natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grade 3 or higher adverse reaction that does not improve to Grade 0-2 after withholding for up to 3 weeks
Ak sa po 3-týždňovom prerušení podávania nežiaduca reakcia 3. alebo vyššieho stupňa nezlepší na stupeň 0-2
Grade 3 or higher anaemia occurred in 10.3% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and in 6.7% of patients treated with 5-FU/LV.
Anémia 3. alebo vyššieho stupňa sa vyskytla u 10,3 % pacientov liečených ONIVYDE+5-FU/LV a u 6,7 % pacientov liečených 5-FU/LV.
Grade 3 or higher of febrile neutropenia was 37.9%.
Frekvencia febrilnej neutropénie 3. alebo vyššieho stupňa bola 37,9 %.
Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV.
Trombocytopénia 3. alebo vyššieho stupňa sa vyskytla u 2,6 % pacientov liečených ONIVYDE+5-FU/LV a u 0 % pacientov liečených 5-FU/LV.
Grade 3 or higherc
3. alebo vyšší stupeňc
Grade 3 pancreatitis
Pankreatitída 3. stupňa
Grade 3 PPE was reported in 5% of patients.
3. stupeň PPE sa hlásil u 5 % pacientov.
Grade 3 proteinuria was reported in up to 8.1% of treated patients.
Proteinúria 3. stupňa bola hlásená až u 8,1 % liečených pacientov.
Grade 3 QTc prolongation
Predĺženie QTc stupňa 3
Grade 3 rash and diarrhoea occurred in 9% and 4% of patients, respectively.
Vyrážky 3. stupňa závažnosti sa vyskytli u 9 % pacientov a hnačka 3. stupňa závažnosti u 4 % pacientov.
Grade 3 rash was reported in one patient (0.3%; 12-week treatment group) which led to treatment discontinuation; none of the patients experienced grade 4 rash.
Vyrážka 3. stupňa bola hlásená u jedného pacienta (0,3 %, 12-týždňová liečebná skupina), čo viedlo k prerušeniu liečby; žiadny z pacientov nemal vyrážku 4. stupňa.
Grade 3 rash Withhold dose until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Vyrážka 3. stupňa Prerušte podávanie dávky, pokým príznaky neodoznejú a nie je ukončená liečba kortikosteroidmi
Grade 3 rash Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Vyrážka 3. stupňa Prerušte podávanie dávky (dávok), pokým príznaky neodznejú a nie je ukončená liečba kortikosteroidmi
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo- treated patients.
Reakcie 3.stupňa sa vyskytli u 10,7 % pacientov liečených lenvatinibom a nevyskytli sa u žiadneho pacienta na placebe.
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo-treated patients.
Reakcie stupňa 3 sa vyskytli u 10,7 % pacientov liečených lenvatinibom a u žiadneho pacienta v skupine s placebom.
Grade 3 stomatitis was reported in 2% of patients in the combination therapy group.
3. stupeň stomatitídy sa hlásil u 2 % pacientov v skupine s kombinovanou liečbou.
Grade 3 thyroid disorders were reported in 0.1% (2/1728) of patients.
Ochorenia štítnej žľazy 3. stupňa sa hlásili u 0,1 % (2/1 728) pacientov.
Grade 3 venous embolic and thrombotic events were reported in 0.9% of patients.
Venózne embolické a trombotické príhody 3. stupňa boli hlásené u 0,9 % pacientov.
Grade 3 vomiting as  6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
Vracanie 3. stupňa ako ≥ 6 epizód v priebehu 24 hodín pred liečbou; alebo potreba intravenóznych tekutín.
Grade 3 vomiting as  6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
Vracanie 3. stupňa ako ≥ 6 epizód v priebehu 24 hodín pred liečbou; alebo potreba itravenóznych tekutín.
Grade 3 was experienced by 0.6% patients.
3. stupeň sa objavil u 0,6 % pacientov.
Grade 3 – 4 toxicity (%)
Toxicita 3. a 4. stupňa (%)
Grade 3*
Stupeň 3
Grade 3-4
3.- 4. stupeň
Grade 3-4
3.-4. stupeň
Grade 3-4
Stupeň 3-4
Grade 3-4 ADRs with an incidence of ≥5% were liver laboratory test abnormalities, fatigue, diarrhoea, nausea and hyperglycaemia.
Nežiaduce reakcie 3.-4.stupňa s výskytom ≥5% boli: odchýlky vo výsledkoch laboratórnych vyšetrení funkcie pečene, únava, hnačka, nevoľnosť a hyperglykémia.
Grade 3-4 ATE occurred in 1.7% of patients treated with ZALTRAP and 1.0% of patients treated with placebo (see section 4.4).
ATE stupňa 3-4 sa vyskytli u 1,7 % pacientov liečených ZALTRAPOM a u 1,0 % pacientov liečených placebom (pozri časť 4.4).
Grade 3-4 dehydration was reported in 4.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Dehydratácia stupňa 3-4 bola hlásená u 4,3 % pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI oproti 1,3 % pacientov liečených režimom placebo/FOLFIRI (pozri časť 4.4).
Grade 3-4 diarrhoea was reported in 19.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 7.8% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Hnačka stupňa 3-4 bola hlásená u 19,3 % pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI oproti 7,8 % pacientov liečených režimom placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 events occurred in 11 patients (1.8%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 patients (0.5%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
ATE stupňa 3-4 sa vyskytla u 11 pacientov (1,8 %) liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI a u 3 pacientov (0,5 %) liečených režimom placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 fistula occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and 0.1% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Fistula stupňa 3-4 sa vyskytla u 0,2 % pacientov liečených ZALTRAPOM a u 0,1 % pacientov užívajúcich placebo (pozri časť 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in 0.8% of patients treated with ZALTRAP and 0.2% of patients treated with placebo (see section 4.4).
GI perforácia stupňa 3-4 sa vyskytla u 0,8 % pacientov liečených ZALTRAPOM a u 2 % pacientov užívajúcich placebo (pozri časť 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in all 3 patients (0.5%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 2 patients (0.3%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
GI perforácia stupňa 3-4 sa vyskytla u všetkých 3 pacientov (0,5 %) liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI a u 2 pacientov (0,3 %) liečených režimom placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 haemorrhage including GI haemorrhage, haematuria, and post-procedural haemorrhage was reported in 2.9% of patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared with 1.7% of patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen.
Krvácanie stupňa 3-4, vrátane GI krvácania, hematúria a krvácanie po zákroku bolo hlásené u 2,9 % pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI oproti 1,7 % pacientov liečených kombináciou placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 infections were noted in 28% and 24.3% of Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone and lenalidomide and dexamethasone treated patients, respectively.
Infekcie 3. -4. stupňa sa zaznamenali u 28 % pacientov liečených Empliciti v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom a u 24,3 % s lenalidomidom a dexametazónom.
Grade 3-4 neutropenia was observed in 36.7% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 29.5% patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Neutropénia stupňa 3-4 bola pozorovaná u 36,7 % pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI oproti 29,5 % pacientov liečených režimom placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 neutropenic infection/sepsis occurred in 1.5% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 1.2% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Neutropenická infekcia/sepsa stupňa 3-4 sa vyskytla u 1,5 % pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI a u 1,2 % pacientov liečených režimom placebo/FOLFIRI (pozri časť 4.4).
Grade 3-4 toxicity (%)
3. a 4. stupňa (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toxicita 3. - 4. stupňa (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toxicita 3. a 4. stupňa (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toxicita 3.-4. stupňa (%)
Grade 3-4 VTE occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 6.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
VTE stupňa 3-4 sa vyskytli u 7,9 % pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI a u 6,3 % pacientov liečených režimom placebo/FOLFIRI.
Grade 3-5 (NCI-CTCAE v.3) venous thromboembolic reactions have been reported in up to 7.8% of patients treated with chemotherapy plus bevacizumab compared with up to 4.9% in patients treated with chemotherapy alone (across indications, excluding persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer).
Venózne tromboembolické reakcie so závažnosťou 3.-5. stupňa (NCI-CTCAE v.3) boli hlásené až u 7,8 % pacientov liečených chemoterapiou a bevacizumabom v porovnaní až s 4,9 % pacientov liečených samotnou chemoterapiou (pri všetkých indikáciách, s výnimkou pretrvávajúceho, rekurentného alebo metastatického karcinómu krčku maternice).
Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with Avastin plus chemotherapy as compared with < 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3).
Reakcie 3.-5. stupňa sa pozorovali až u 2,3 % pacientov liečených Avastinom s chemoterapiou v porovnaní s < 1 % pacientov liečených samotnou chemoterapiou (NCI-CTCAE v.3).
Grade 3/4
3./4. stupeň
Grade 3/4 arterial embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.3% of patients receiving axitinib.
Arteriálne embolické a trombotické nežiaduce reakcie stupňa závažnosti 3/4 boli hlásené u 3,3 % pacientov užívajúcich axitinib.
Grade 3/4 cardiac failure events were reported in 1.0% patients and fatal cardiac failure events were reported in 0.3% patients receiving axitinib.
Príhody zlyhania srdca stupňa 3/4 boli hlásené u 1,0 % pacientov a fatálne príhody zlyhania srdca boli hlásené u 0,3 % pacientov užívajúcich axitinib.
Grade 3/4 frequency
Frekvencia 3./4. stupňa
Grade 3/4 ileus reported in 1.9% of patients was reversible when managed by medical care.
Ileus 3./4. stupňa hlásený u 1,9 % pacientov bol reverzibilný, pokiaľ bol liečený pod dohľadom lekára.
Grade 3/4 increase in blood CK was reported in 8% of patients taking Odomzo 200 mg.
Zvýšenie CK v krvi 3./4. stupňa bolo hlásené u 8 % pacientov užívajúcich Odomzo 200 mg.
Grade 3/4 increases in total bilirubin were observed in 5% of patients (all in patients with HIV co- infection who were receiving concomitant atazanavir, with Child-Pugh A, B, or C cirrhosis, or who were post-liver transplant).
Zvýšenia celkového bilirubínu 3./4. stupňa sa pozorovali u 5 % pacientov (všetci pacienti so súbežnou infekciou HIV, ktorí dostávali súčasne atazanavir, s Child-Pugh A, B, alebo C s cirhózou, alebo ktorí boli po transplantácii pečene).
Grade 3/4 neutropenia was observed in 43.8% of patients.
Neutropénia 3./4. stupňa bola pozorovaná u 43,8% pacientov.
Grade 3/4 rash and diarrhoea occurred in 9% and 6%, respectively in Tarceva-treated patients and each resulted in study discontinuation in 1% of patients.
U pacientov liečených Tarcevou sa vyskytli vyrážky 3/4 stupňa u 9 % a hnačka u 6 % pacientov a každá z týchto nežiaducich reakcií viedla k ukončeniu štúdie u 1 % pacientov.
Grade 3/4 toxicity (%)
Toxicita 3. a 4. stupňa (%)
Grade 3/4 venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib.
Venózne embolické a trombotické nežiaduce reakcie stupňa závažnosti 3/4 boli hlásené u 3,1 % pacientov užívajúcich axitinib.
Grade 3: Cotellic should be continued at the prescribed dose.
stupeň: Má sa pokračovať v podávaní predpísanej dávky Cotellicu.
Grade 3b
3. stupeň závažnostib
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Bolesť brucha
Grade 3−4 ADRs/Frequency
ischémia myokardu
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Nežiaduce reakcie 3.−4.
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Nežiaduce reakcie 3.−4. stupňa/Frekvencia
Grade 3−4 ADRs/Frequency
ostný názov
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Renálna tubulárna nekróza
Grade 3−4 Adverse Reactions
Nežiaduce reakcie 3.−4. stupňa/Frekvencia
Grade 4
4. stupeň
Grade 4
Stupeň 4
Grade 4
tupeň stupeň
Grade 4 (%)
4.stupeň (%)
Grade 4 (%)
Stupeň 4 (%)
Grade 4 (<0.5x109/l)
Stupeň 4 (< 0,5x109/l)
Grade 4 (despite medical management)
Stupeň 4 (napriek liečbe)
Grade 4 (diffuse or local process causing infectious complications, or a bedridden state or hospitalisation)
Stupeň 4 (difúzny alebo lokálny proces - spôsobujúci infekčné komplikácie alebo pripútanie na posteľ alebo hospitalizáciu)
Grade 4 (life threatening): Infusion must be stopped and therapy must be permanently discontinued.
4. stupeň (život ohrozujúca): Podávanie infúzie sa musí zastaviť a liečba sa musí natrvalo ukončiť.
Grade 4 (life-threatening consequences; urgent intervention indicated) and/or severe autonomic neuropathy
4. stupeň (život ohrozujúce dôsledky; indikovaná okamžitá intervencia) a/alebo ťažká autonómna neuropatia
Grade 4 (life-threatening)
Stupeň 4 (ohrozujúca život)
Grade 4 (life-threatening)
Stupeň 4 (ohrozujúci život)
Grade 4 (life-threatening): Permanently discontinue DARZALEX treatment.
4. stupeň (život ohrozujúci): Natrvalo ukončite liečbu DARZALEXOM.
Grade 4 (neuropathy which is disabling)
4. stupeň (neuropatia spôsobujúca invaliditu)
Grade 4 (requires parenteral or enteral support)
Stupeň 4 (vyžaduje parenterálnu alebo enterálnu podporu)
Grade 4 ( 10  the ULN)
4. stupeň ( 10  ULN)
Grade 4 ( 20  the ULN)
4. stupeň ( 20  ULN)
Grade 4 adverse reactions (except clinically nonrelevant laboratory abnormalities)
Nežiaduce reakcie 4. stupňa (okrem klinicky nepodstatných laboratórnych abnormalít)
Grade 4 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.3% of patients.
Arteriálne embolické a trombotické príhody 4. stupňa boli hlásené u 1,3 % pacientov.
Grade 4 Bradycardiac,d,e
Bradykardiac, d, e stupňa 4
Grade 4 cardiac failure adverse reactions were reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Nežiaduce účinky zlyhania srdca stupňa 4 boli hlásené u 0,6 % pacientov užívajúcich axitinib.
Grade 4 creatinine elevation Permanently discontinue Nivolumab BMS
Vzostup kreatinínu 4. stupňa Natrvalo ukončite liečbu Nivolumabom BMS
Grade 4 creatinine elevation Permanently discontinue treatment
Vzostup kreatinínu 4. stupňa Natrvalo ukončite liečbu
Grade 4 cutaneous toxicity, diarrhoea, or mucositis
4. stupeň kožnej toxicity, hnačky, alebo slizničného zápalu
Grade 4 diabetes
stupňa cukrovka 4. stupňa
Grade 4 diarrhoea or colitis Permanently discontinue treatment
Hnačka alebo kolitída 4. stupňa Natrvalo ukončite liečbu
Grade 4 elevations of AST and ALT occurred in 1% and 2% of cycles respectively.
Zvýšenia AST na stupeň 4 sa vyskytli v 1 % a ALT v 2 % cyklov.
Grade 4 febrile neutropenia episodes were consistent with the comparator arm (0.6 % in the Rd and Rd18 lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.7% in the melphalan/prednisone/thalidomide arm, see section 4.8. Patients should be advised to promptly report febrile episodes and dose reductions may be required (see section 4.2).
Epizódy febrilnej neutropénie 4. stupňa boli v súlade s kontrolným ramenom (0,6 % pri Rd a Rd18 u pacientov liečených lenalidomidom/ dexametazónom v porovnaní s 0,7 % v ramene melfalán/prednizón/talidomid, pozri časť 4.8. Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy, môže byť potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were consistent with the comparator arm (0.6 % in the Rd and Rd18 lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.7% in the melphalan/prednisone/thalidomide arm, see section 4.8. Patients should be advised to promptly report febrile episodes and dose reductions may be required (see section 4.2).
Epizódy febrilnej neutropénie 4. stupňa boli v súlade s kontrolným ramenom (0,6 % pri Rd a Rd18 u pacientov liečených lenalidomidom/dexametazónom v porovnaní s 0,7 % v ramene melfalán/prednizón/talidomid, pozri časť 4.8. Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy, môže byť potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients).
Prípady febrilnej neutropénie 4. stupňa boli u pacientov pozorované zriedkavo (0,6 % u pacientov liečených lenalidomidom/dexametazónom v porovnaní s 0,0 % u pacientov liečených placebom/dexametazónom).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients).
Zriedkavo sa pozorovali epizódy febrilnej neutropénie 4. stupňa (0,6 % u pacientov liečených lenalidomidom/dexametazónom v porovnaní s 0,0 % u pacientov liečených placebom/dexametazónom).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Prípady febrilnej neutropénie 4. stupňa boli u pacientov pozorované zriedkavo (u 0,6 % pacientov liečených lenalidomidom/dexametazónom v porovnaní s 0,0 % pacientov liečených placebom/dexametazónom; pozri časť 4.8).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Zriedkavo sa pozorovali epizódy febrilnej neutropénie 4. stupňa (0,6 % u pacientov liečených lenalidomidom/dexametazónom v porovnaní s 0,0 % u pacientov liečených placebom/dexametazónom; pozri časť 4.8).
Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (1.7% in MPR+R/MPR+p treated patients compared to 0.0 % in MPp+p treated patients; see section 4.8).
Febrilné epizódy neutropénie 4. stupňa boli pozorované zriedkavo (1,7 % u pacientov liečených MPR + R / MPR + p v porovnaní s 0,0 % u MPp + p liečených pacientov; pozri časť 4.8).
Grade 4 febrile neutropenia was observed infrequently (0.6% compared with 0.7% in MPT).
Febrilná neutropénia 4. stupňa bola pozorovaná zriedkavo (0,6 % v porovnaní s 0,7 % pri MPT).
Grade 4 haemorrhagic adverse reactions were reported in 1% of patients and fatal haemorrhage were reported in 0.4% of patients receiving axitinib.
Hemoragické nežiaduce reakcie 4. stupňa boli hlásené u 1 % pacientov a fatálna hemorágia bola hlásená u 0,4 % pacientov užívajúcich axitinib.
Grade 4 hypertension (hypertensive crisis) occurred in up to 1.0% of patients treated with Avastin and chemotherapy compared to up to 0.2% of patients treated with the same chemotherapy alone.
Hypertenzia 4. stupňa (hypertenzná kríza) sa vyskytla až u 1 % pacientov liečených Avastinom + chemoterapiou v porovnaní s až 0,2 % pacientov liečených samotnou rovnakou chemoterapiou.
Grade 4 hypertension (hypertensive crisis) was reported in 1 patient (0.2%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Hypertenzia stupňa 4 (hypertenzná kríza) bola hlásená u 1 pacienta (0,2 %) liečeného režimom ZALTRAP/FOLFIRI.
Grade 4 n (%)
4. stupeň n (%)
Grade 4 n (%)
4. stupňa závažnosti n (%)
Grade 4 neutropenia (see section 4.4).
Neutropénia 4. stupňa (pozri časť 4.4)
Grade 4 neutropenia was observed in the lenalidomide arms in combination with low dose dexamethasone to a lesser extent than in the comparator arm (8.5% in the Rd [continuous treatment] and Rd18 [treatment for 18 four-week cycles] compared with 15% in the melphalan/prednisone/thalidomide arm, see section 4.8).
Neutropénia 4. stupňa bola pozorovaná v menšej miere v ramenách s lenalidomidom v kombinácii s nízkou dávkou dexametazónu ako v kontrolnom ramene (8,5 % pri Rd [kontinuálna liečba] a Rd18 [liečba počas 18 štvortýždňových cyklov] v porovnaní s 15 % v ramene melfalán/prednizón/talidomid, pozri časť 4.8).
Grade 4 Ocular Disorder (Visual Loss)
Poruchy očí (strata zraku) stupňa 4
Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
Prípady 4. alebo 5. stupňa sa v týchto štúdiách nehlásili.
Grade 4 pancreatitis
Pankreatitída 4. stupňa
Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome) was seen in up to 1.4% of patients treated with Avastin.
Proteinúria 4. stupňa (nefrotický syndróm) bola pozorovaná až u 1,4% pacientov liečených Avastinom.
Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome) was seen in up to 1.4% of treated patients.
Proteinúria 4. stupňa (nefrotický syndróm) sa pozorovala až u 1,4 % liečených pacientov.
Grade 4 QTc prolongation
Predĺženie QTc stupňa 4
Grade 4 rash Permanently discontinue Nivolumab BMS
Vyrážka 4. stupňa Natrvalo ukončite liečbu Nivolumabom BMS
Grade 4 rash Permanently discontinue treatment
Vyrážka 4. stupňa Natrvalo ukončite liečbu
Grade 4 thrombocytopenia the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/m2.
Ak sa vyskytne trombocytopénia stupňa 4, dávka docetaxelu sa má znížiť zo 75 na 60 mg/m2.
Grade 4 venous embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Venózne embolické a trombotické príhody 4. stupňa boli hlásené u 1,2 % pacientov.
Grade 4 venous thromboembolic events (including pulmonary embolism)
Venózna tromboembolická príhoda stupňa 4 (vrátane pľúcnej embólie)
Grade 4(life-threatening) - < 120 mmol/L despite appropriate fluid management
Stupeň 4 (ohrozujúci život) - < 120 mmol/l napriek primeranému manažmentu tekutín
Grade 4*
Stupeň 4
Grade > 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib (including cerebral haemorrhage, gastric haemorrhage, lower gastrointestinal haemorrhage and haemoptysis).
Hemoragické nežiaduce reakcie stupňa závažnosti ≥ 3 boli hlásené u 3,1 % pacientov užívajúcich axitinib (vrátane cerebrálneho krvácania, žalúdočného krvácania, krvácania z distálneho gastrointestinálneho traktu a hemoptýzy).
Grade >2 peripheral neuropathy
Periférna neuropatia stupňa >2
Grade of hepatic impairment*
Úroveň poruchy funkcie pečene
grade ≤1, then reinitiate with dose reduced by one decrement.
amylázy na stupeň ≤1, potom obnoviť podávanie s dávkou zníženou o jeden stupeň.
Grade ≤2 (tolerable) photosensitivity should be managed with supportive care.
Fotosenzitivita ≤ 2. stupňa (tolerovateľného) sa má zvládnuť pomocou podpornej starostlivosti.
Grade ≤2 (tolerable) rash should be managed with supportive care.
Vyrážka ≤ 2. stupňa (tolerovateľného) sa má zvládnuť pomocou podpornej starostlivosti.
Grade ≥ 3
Stupeň ≥ 3
Grade ≥ 3 (%)
Stupeň ≥3 (%)
Grade ≥ 3 constipation occurred in 15.3% of treated patients.
U 15,3% liečených pacientov sa objavila zápcha  3. stupňa.
Grade ≥ 3 infections occurred within the context of neutropenia in less than one-third of the patients.
Infekcie ≥ 3. stupňa sa vyskytli v súvislosti s neutropéniou u menej ako jednej tretiny pacientov.
Grade ≥ 3 non-haematological toxicities
Stupeň ≥ 3 nehematologickej toxicity
Grade ≥ 3 non-haematological toxicities considered to be related to Bortezomib Accord
Nehematologické toxicity ≥ 3. stupňa považované za súvisiace s Bortezomib Accordom
Grade ≥ 3 non-haematological toxicities considered to be related to Bortezomib SUN
Nehematologické toxicity ≥ 3. stupňa považované za súvisiace s Bortezomib SUN
Grade ≥ 3 non-haematological toxicities considered to be related to VELCADE
Nehematologické toxicity ≥ 3. stupňa považované za súvisiace s VELCADE
Grade ≥ 3 peripheral neuropathy occurred in 6% of patients in the subcutaneous treatment group, compared with 16% in the intravenous treatment group (p=0.0264).
Periférna neuropatia ≥ 3. stupňa sa vyskytla u 6 % pacientov v skupine liečenej subkutánne v porovnaní so 16 % pacientov v skupine liečenej intravenózne (p = 0,0264).
Grade ≥ 3 peripheral neuropathy occurred in 6% of patients in the subcutaneous treatment group, compared with 16% in the intravenous treatment group (p=0.0264).
Periférna neuropatia  3. stupňa sa vyskytla u 6 % pacientov v skupine liečenej subkutánne v porovnaní so 16 % pacientov v skupine liečenej intravenózne (p = 0,0264).
Grade ≥ 3 peripheral neuropathy occurred in 6% of patients in the subcutaneous treatment group, compared with 16% in the intravenous treatment group (p=0.0264).
V skupine BR-CAP, 22,5 % pacientov dostalo transfúzie krvných doštičiek v porovnaní s 2,9 % pacientov v skupine R-CHOP.
Grade ≥ 3 venous thromboembolic events were reported in 3.0% of patients in the Kd arm and 1.5% of patients in the Vd arm.
Venózne tromboembolické udalosti stupňa ≥ 3 boli hlásené u 3,0 % pacientov v ramene s Kd a u 1,5 % pacientov v ramene s Vd.
Grade ≥ 3 venous thromboembolic events were reported in 5.6% of patients in the KRd arm and 3.9% of patients in the Rd arm.
Venózne tromboembolické udalosti stupňa ≥ 3 boli hlásené u 5,6 % pacientov v ramene s KRd a 3,9 % pacientov v ramene s Rd.
Grade ≥ 3 with creatinine > 3 times ULN
≥ 3. stupeň s hodnotou kreatinínu > 3- násobok ULN