natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lojuxta is indicated as an adjunct to a low-fat diet and other lipid-lowering medicinal products with or without low density lipoprotein (LDL) apheresis in adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia (HoFH).
Liek Lojuxta je indikovaný ako doplnok k diéte s nízkym obsahom tukov a k iným liekom na zníženie hladiny lipidov s aferézou lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) alebo bez nej u dospelých pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (HoFH).
Lojuxta is only indicated for use in adult patients with HoFH;
Liek Lojuxta je indikovaný na použitie len u dospelých pacientov s HoFH.
Lojuxta is used to treat adult patients with very high cholesterol because of a condition that runs in their families (homozygous familial hypercholesterolaemia or HoFH).
Lojuxta sa používa na liečbu dospelých pacientov s veľmi vysokou hladinou cholesterolu z dôvodu ochorenia, ktoré sa dedí v ich rodine (homozygotná familiárna hypercholesterolémia alebo HoFH).
Lojuxta is used with a low-fat diet and other lipid lowering treatments to decrease your cholesterol levels.
Lojuxta sa používa s diétou s nízkym obsahom tukov a inými liečbami na zníženie hladiny lipidov na zníženie hladín vášho cholesterolu.
Lojuxta may affect the way other medicines work.
Lojuxta môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Lojuxta may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Liek Lojuxta má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lojuxta must not be used in women who are pregnant.
Liek Lojuxta nesmú užívať tehotné ženy.
Lojuxta must not be used together with over 40 mg per day of simvastatin (another medicine used to lower blood cholesterol levels) or with certain other medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body.
Liek Lojuxta sa nesmie používať s dávkami simvastatínu presahujúcimi 40 mg za deň (ide o ďalší liek používaný na znižovanie hladiny cholesterolu v krvi) alebo s určitými inými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob rozkladu lomitapidu v tele.
Lojuxta should be taken on an empty stomach, at least 2 hours after the evening meal because the fat content of a recent meal may adversely impact gastrointestinal tolerability.
Liek Lojuxta sa má užívať na prázdny žalúdok minimálne 2 hodiny po večernom jedle, pretože obsah tuku v poslednom jedle môže nepriaznivo ovplyvniť znášanlivosť v gastrointestinálnom trakte.
Lojuxta was not compared with any other treatment.
Liek Lojuxta sa neporovnával so žiadnou inou liečbou.
Lojuxta with food, drink and alcohol
Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol
Lomitapide appears to be a sensitive substrate for CYP3A4 metabolism.
Zdá sa, že lomitapid je citlivým substrátom pre metabolizmus CYP3A4.
Lomitapide can cause elevations in alanine aminotransferase [ALT] and aspartate aminotransferase [AST] and hepatic steatosis.
Lomitapid môže spôsobiť zvýšenie hladín alanínaminotransferázy [ALT] a aspartátaminotransferázy [AST] a steatózu pečene.
Lomitapide does not induce CYPs 1A2, 3A4, or 2B6, and does not inhibit CYPs 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, or 2E1.
Lomitapid neindukuje CYP 1A2, 3A4 ani 2B6 a neinhibuje CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ani 2E1.
Lomitapide does not inhibit breast cancer resistance protein (BCRP).
Lomitapid neinhibuje proteín rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Lomitapide had no effect on reproductive function in female rats at doses up to 1 mg/kg or in male rats at doses up to 5 mg/kg.
Lomitapid nemal žiaden účinok na reprodukčnú funkciu u samíc potkanov pri dávkach do 1 mg/kg ani u samcov potkanov pri dávkach do 5 mg/kg.
Lomitapide has not been tested for interaction with bile acid sequestrants (resins such as colesevelam and cholestyramine).
Lomitapid sa neskúšal na interakciu so sekvestrantmi žlčových kyselín (živice, ako napríklad kolesevelam a cholestyramín).
Lomitapide increases plasma concentrations of statins.
Lomitapid zvyšuje plazmatickú koncentráciu statínov.
Lomitapide increases the plasma concentrations of warfarin.
Lomitapid zvyšuje plazmatickú koncentráciu warfarínu.
Lomitapide is a selective inhibitor of microsomal transfer protein (MTP), an intracellular lipid-transfer protein that is found in the lumen of the endoplasmic reticulum and is responsible for binding and shuttling individual lipid molecules between membranes.
Lomitapid je selektívny inhibítor mikrozomálneho transportného proteínu (MTP), intracelulárneho lipidového transportného proteínu, ktorý sa nachádza v lúmene endoplazmatického retikula a je zodpovedný za väzbu a prenos jednotlivých molekúl lipidov medzi membránami.
Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.”
Lomitapid je látka na úpravu hladiny lipidov, ktorá účinkuje tak, že blokuje pôsobenie tzv. mikrozomálnej triglyceridovej transportnej bielkoviny.
Lomitapide is extensively metabolised, predominantly by CYP3A4.
Lomitapid sa výrazne metabolizuje, najmä prostredníctvom CYP3A4.
Lomitapide is not a P-gp substrate but does inhibit P-gp.
Lomitapid nie je substrátom P-gp, no inhibuje P-gp.
Lomitapide is not expected to directly influence the efficacy of oestrogen based oral contraceptives; however diarrhoea and/or vomiting may reduce hormone absorption.
Nepredpokladá sa priamy vplyv lomitapidu na účinnosť perorálnych kontraceptív na báze estrogénu, no hnačka a/alebo vracanie môžu ovplyvniť absorpciu hormónov.
Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry
Register celosvetového pozorovacieho hodnotenia lomitapidu
Lomitapide pharmacokinetics is approximately dose-proportional for oral single doses in the therapeutic range.
Farmakokinetické vlastnosti lomitapidu sú približne úmerné dávke v prípade jednotlivých perorálnych dávok v liečebnom rozsahu.
Lomitapide was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo studies.
Lomitapid nebol v skupine štúdii in vitro a in vivo mutagénny ani genotoxický.
Lomitapide was teratogenic in rats in the absence of maternal toxicity at an exposure (AUC) estimated to be twice that in humans at 60 mg.
Lomitapid bol teratogénny u potkanov bez prítomnosti toxicity u matky pri expozícii (AUC) odhadovanej na dvojnásobok expozície u ľudí pri 60 mg.
lon
oť
London E14 9TP United Kingdom
London E14 9TP Veľká Británia
London EC4A 1 BD United Kingdom
London EC4A 1 BD Veľká Británia
London W2 6BD
Londýn W2 6BD
London W2 6BD United Kingdom
London W2 6BD Veľká Británia
London, England
London, Anglicko
Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Dlhodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
Long acting paliperidone palmitate injection versus oral prolonged release paliperidone
Injekcia paliperidón palmitátu s dlhotrvajúcim účinkom verzus perorálny paliperidón s predĺženým uvoľňovaním
long acting sulphonamides, tetracyclines, chloramphenicol, fluconazole, miconazole, quinolones, clarithromycin (to treat bacterial or fungal infections)
dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tetracyklíny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolóny, klaritromycín (na liečbu bakteriálnych alebo hubových infekcií)
Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Dlho trvajúcej anestézii s pomalým tokom sevofluranu je nutné sa vyhnúť kvôli riziku akumulácie Zlúčeniny A.
Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Dlhotrvajúcej anestézii s pomalým tokom sevofluranu je nutné sa vyhnúť kvôli riziku akumulácie Zlúčeniny A.
Long lasting methods
Dlhodobé metódy
long or excessive bleeding exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache, unexplained swelling, breathlessness, chest pain or angina pectoris, which may be signs of bleeding.
dlhodobé alebo nadmerné krvácanie výnimočná slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy, neobjasnený opuch, dýchavičnosť, bolesť na hrudi alebo angina pectoris, ktoré môžu byť znakmi krvácania.
long or excessive bleeding exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache, unexplained swelling, breathlessness, chest pain or angina pectoris, which may be signs of bleeding.
dlhodobé alebo nadmerné krvácanie, výnimočná slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy, neobjasnený opuch, dýchavičnosť, bolesť na hrudi alebo angina pectoris, ktoré môžu byť znakmi krvácania.
long or excessive bleeding exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache, unexplained swelling, breathlessness, chest pain or angina pectoris, which may be signs of bleeding.
dlhodobé alebo nadmerné krvácanie, výnimočná slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy, neobjasnený opuch, dýchavičnosť, bolesť na hrudi alebo angína pektoris, ktoré môžu byť znakmi krvácania.
long or repeated fits, tremors or jerking movement, partial paralysis, difficulty with your coordination and balance, changes in sensation of touch
dlhé alebo opakované kŕče, tras alebo trhnutie, čiastočné ochrnutie, ťažkosti s koordináciou a rovnováhou, zmeny v citlivosti na dotyk
Long QT syndrome
Syndróm predĺženého intervalu QT
long QT syndrome§, electrocardiogram abnormal§, palpitations, bradycardia, supraventricular extrasystoles, tachycardia torsade de pointes, sudden death, ventricular tachycardia, cardio-respiratory arrest, cardiac failure, myocardial infarction
syndróm dlhého QT§, abnormálny elektrokardiogram§, palpitácie, bradykardia, supraventrikulárne extrasystoly, tachykardia torsade de pointes, náhla smrť, komorová tachykardia, kardiorespiračné zastavenie, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu
Long sleeved top: for upper body/arms.
Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
LONG TERM (N=2310)
LONG TERM (N = 2 310)
Long term booster immune memory
Dlhodobé posilňovanie imunitnej pamäte
Long term carcinogenicity studies with Somatropin Biopartners have not been conducted.
Dlhodobé štúdie karcinogénnosti so Somatropinom Biopartners neboli vykonané.
Long term chronic treatment
Dlhodobá chronická liečba
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Dlhodobá denná perorálna liečba viac ako 180 dní s 5 mg/kg ž.hm. neovplyvnila kinetiku difloxacínu, ani akumuláciou, ani zvýšeným metabolizmom liečiva.
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Dlhodobá denná perorálna liečba viac ako 180 dní s 5 mg/kg ž.hm. neovplyvnila kinetiku difloxacínu, ani kumuláciou, ani zvýšeným metabolizmom liečiva.
Long term data
Dlhodobé údaje
Long term data in relation to use of the lower dose of radioiodine are not yet available.
Údaje z dlhodobejšieho používania nízkej dávky rádiojódu zatiaľ nie sú k dispozícii.
Long term data with abacavir used as a once daily regimen (beyond 48 weeks) are currently limited.
Dlhodobé údaje s abakavirom používaným v dávkovacej schéme jedenkrát denne (presahujúce 48 týždňov) sú v súčasnosti obmedzené.
Long term effects are not yet known.
Dlhodobé účinky zatiaľ nie sú známe.
Long term effects of the treatment with bevacizumab on fertility are unknown.
Dlhodobé účinky liečby bevacizumabom na fertilitu nie sú známe.
Long term effects of the treatment with bevacizumab on fertility are unknown.
Dlhodobé účinky liečby bevacizumbom na fertilitu nie sú známe.
Long term efficacy
Dlhodobá účinnosť
Long term efficacy and safety outcome study
Záver z dlhodobej štúdie týkajúci sa účinnosti a bezpečnosti
Long term efficacy could not be established in a 50-week, uncontrolled, open-label extension trial.
Dlhodobá účinnosť nemohla byť preukázaná v 50-týždňovom nekontrolovanom otvorenom predĺženom skúšaní.
Long term efficacy data
Údaje o dlhodobej účinnosti
Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit exposure to voriconazole (see sections 4.2 and 5.1).
Pri dlhodobej expozícii (liečba alebo profylaxia) viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika a lekári musia preto zvážiť potrebu obmedziť expozíciu vorikonazolom (pozri časti 4.2 a 5.1).
Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to VFEND (see sections 4.2 and 5.1).
Pri dlhodobej expozícii (liečba alebo profylaxia) viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika a lekári musia preto zvážiť potrebu obmedziť expozíciu VFENDU (pozri časti 4.2 a 5.1).
Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to Voriconazole Accord (see sections 4.2 and 5.1).
Pri dlhodobej expozícii (liečba alebo profylaxia) viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika a lekári musia preto zvážiť potrebu obmedziť expozíciu Voriconazole Accordom (pozri časti 4.2 a 5.1).
Long term exposure to voriconazole greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1).
Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Long term extension data
Údaje z dlhodobej pokračovacej štúdie
Long term follow-up**
Dlhodobé následné sledovanie follow-up
Long term follow-up**
Dlhodobé sledovanie follow- up
Long term immunogenicity of IXIARO was assessed in a subset of 181 subjects up to month 24 (Intent-to-treat (ITT) population) and in 152 subjects up to month 36 after the first IXIARO vaccination.
Dlhodobá imunogenita lieku IXIARO sa hodnotila v podmnožine 181 účastníkov do 24. mesiaca (populácia so zámerom liečiť, ITT) a u 152 účastníkov do 36. mesiaca po prvej vakcinácii liekom IXIARO.
Long term maintenance monotherapy
Dlhodobá udržiavacia monoterapia
Long term oral carcinogenicity studies with elvitegravir and cobicistat did not show any carcinogenic potential in mice and rats.
Dlhodobé perorálne štúdie karcinogenity s elvitegravirom a kobicistátom nepreukázali u myší a potkanov žiadny karcinogénny potenciál.
Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Dlhodobé skúšky sa nevykonali (pozri časť 4.4).
Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Dolgoročnega izida niso raziskali (glejte poglavje 4.4).
Long term prophylactic treatment of bleeding in adult and paediatric patients with congenital factor XIII A-subunit deficiency.
Dlhodobá profylaktická liečba krvácania dospelých a pediatrických pacientov s kongenitálnou deficienciou podjednotky A faktora XIII.
Long Term Recurrence Rates for Joints Treated Successfully with XIAPEX
Dlhodobé miery rekurencie pre kĺby úspešne vyliečené XIAPEXOM
Long term safety
Dlhodobá bezpečnosť
Long term safety data are limited in non-dialysis and peritoneal dialysis (PD) patients (see section 5.1).
U pacientov bez dialýzy a s peritoneálnou dialýzou (PD) sú údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené (pozri časť 5.1).
Long term safety in this population was explored in a 50-week, open-label, uncontrolled extension study.
Dlhodobá bezpečnosť v tejto populácii sa skúmala v 50-týždňovej otvorenej nekontrolovanej predĺženej štúdii.
LONG TERM study
LONG TERM štúdia
Long term survival benefit of treatment with ipilimumab (at 3mg/kg) is demonstrated through a pooled analysis of OS data from clinical trials in patients with previously treated and treatment naive advanced melanoma (N = 965).
Dlhodobý prínos prežívania po liečbe ipilimumabom (3 mg/kg) je potvrdený v súhrnnej analýze údajov OS z klinických skúšaní s predtým liečenými a neliečenými pacientmi s pokročilým melanómom (N = 965).
Long term treatment should be under regular (at least monthly) veterinary control.
Dlhodobá liečba má byť pod pravidelnou (najmenej mesačnou) veterinárnou kontrolou.
Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
Dlhodobá liečba má byť pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Accofilom.
Long term treatment with Filgrastim ratiopharm may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Dlhodobá liečba Filgrastim ratiopharmom môže byť potrebná na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo Vašej krvi.
Long term treatment with Grastofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Grastofilom.
Long term treatment with STELARA does not suppress the humoral immune response to pneumococcal polysaccharide or tetanus vaccines (see section 5.1).
Dlhodobá liečba STELAROU nepotláča humorálnu imunitnú odpoveď na pneumokokovú polysacharidovú alebo tetanovú vakcínu (pozri časť 5.1).
Long term treatment with the maintenance dose up to 1 year shows that 97% of the patients have sustained suppressed testosterone levels (T≤0.5 ng/ml).
Dlhodobá liečba do 1 roka s udržiavacou dávkou ukázala, že u 97 % pacientov sa udržali znížené hladiny testosterónu (T ≤ 0,5 ng/ml).
Long term use increases the risk of dental caries and it is essential that adequate dental hygiene is maintained.
Dlhodobé užívanie zvyšuje riziko vzniku zubného kazu, a preto je veľmi dôležité dodržiavať náležitú dentálnu hygienu.
Long trousers: for lower body/legs.
Dlhé nohavice: kvôli dolnej časti tela/dolným končatinám.
Long- acting β2-adrenergic agonists should be used with caution in patients with history of or known prolongation of the QTc-interval or treated with medicinal products affecting the QTc interval (see section 4.5).
U pacientov s anamnézou alebo známym predĺžením intervalu QTc alebo s liečbou, ktorá ovplyvňuje interval QTc (pozri časť 4.5) sa majú beta2-adrenergné agonisty s dlhodobým účinkom používať s opatrnosťou.
Long- duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Dlho trvajúcej anestézii s pomalým tokom sevofluranu je nutné sa vyhnúť kvôli riziku akumulácie Zlúčeniny A.
Long- duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Dlhotrvajúcej anestézii s pomalým tokom sevofluranu je nutné sa vyhnúť kvôli riziku akumulácie Zlúčeniny A.
Long- term administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Long- term immunogenicity data were evaluated in 23 children, mean age 14.3 years, range 3 - 18 years).
Dlhodobé údaje o imunogenite boli hodnotené u 23 detí, s priemerným vekom 14,3 rokov, v rozsahu 3 – 18 rokov).
Long- term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after administration of single priming doses to older children.
Dlhodobá prítomnosť protilátok sa nesledovala po podaní primárnej série s posilňujúcou dávkou u dojčiat alebo po jednej základnej dávke starším deťom.
Long- term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after administration of single priming doses to older children.
Dlhodobá prítomnosť protilátok sa nesledovala po podaní primárnej série s posilňujúcou dávkou u dojčiat alebo po jednej základnej dávke u starších detí.
Long-acting 3-monthly paliperidone palmitate injection versus other paliperidone formulations
Porovnanie dlhodobo pôsobiaceho 3-mesačného injekčného paliperidónu palmitátu s inými formuláciami paliperidónu
Long-acting beta-agonists (LABAs) were allowed in the studies and were used in approximately 50% of the study population.
Používanie dlhodobo účinkujúcich beta-agonistov (LABA) bolo počas štúdie povolené, použilo ich približne 50% pacientov.
Long-acting beta2-adrenergic agonist
Dlhodobo pôsobiace beta-2 antagonisty
Long-acting beta2-adrenergic agonist
úbežného podávania
Long-acting beta2-adrenergic agonists may increase the risk of asthma-related serious adverse events, including asthma-related deaths, when used for the treatment of asthma.
Beta2-adrenergné agonisty s dlhým účinkom môžu zvýšiť riziko závažných nežiaducich udalostí súvisiacich s astmou, vrátane úmrtí súvisiacich s astmou, keď sa používajú na liečbu astmy.
Long-acting muscarinic antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Antagonisty muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa v manažmente CHOCHP bežne kombinujú.
Long-Acting Opiates
Dlhodobo pôsobiace opiáty
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Dlhodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
Long-acting β2-adrenergic agonists should be used with caution in patients with history of or known prolongation of the QTc-interval or treated with medicinal products affecting the QTc interval (see section 4.5).
U pacientov s anamnézou alebo známym predĺžením intervalu QTc alebo s liečbou, ktorá ovplyvňuje interval QTc (pozri časť 4.5) sa majú beta2-adrenergné agonisty s dlhodobým účinkom používať s opatrnosťou.
Long-bone fracture and soft-tissue management procedures should be based on standard practice, including control of infection.
Liečba zlomeniny dlhých kostí a starostlivosť o mäkké tkanivá by mali byť založené na štandardných postupoch, vrátane kontroly infekcie.
Long-bone fracture and soft-tissue management procedures should be based on standard practice, including control of infection.
Liečba zlomenín dlhých kostí a starostlivosť o mäkké tkanivá nemá byť založená na štandardných terapeutických postupoch vrátane kontroly infekcií.
Long-lasting or any non-opioid analgesics were not permitted.
Analgetiká s dlhotrvajúcim účinkom alebo akékoľvek neopioidné analgetiká neboli povolené.
long-lasting severe headache or blurred vision
dlhodobé závažné bolesti hlavy alebo zahmlené videnie
Long-term
Dlhodobá liečba
Long-term (12-month), uncontrolled, open-label studies were conducted to assess monthly ammonia control and hyperammonaemic crisis over a 12-month period in three studies (Study 2, which also enrolled adults, and extensions of Studies 3 and 4).
Boli vykonané dlhodobé (12-mesačné), nekontrolované, nezaslepené štúdie na zhodnotenie regulácie mesačných hladín amoniaku a hyperamonemickej krízy za 12-mesačné obdobie v troch štúdiách (Štúdia 2, do ktorej boli zaradení aj dospelí, a rozšírenia Štúdie 3 a 4).
Long-term (52 week) data in patients inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone
Dlhodobé (52 týždňov) údaje u pacientov, ktorí neboli dostatočne kompenzovaní liečbou metformínom samostatne alebo v kombinácii s pioglitazónom
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/l.
Dlhodobé podávanie lieku môže byť nevyhnutné na udržanie hodnoty ANC > 2,0 x 109/l.
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/l.
Dlhodobé podávanie lieku môže byť potrebné na udržanie hodnoty ANC vyššej ako 2,0 x 109/l.
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
Na udržiavanie hodnoty ANC > 2,0 x 109/l môže byť nevyhnutné dlhodobé podávanie.
Long-term administration of buprenorphine during the last three months of pregnancy may cause a withdrawal syndrome in the neonate (e.g. hypertonia, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus or convulsions).
Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor, novorodenecká agitácia, myoklonus alebo kŕčové záchvaty).
Long-term administration of somatropin to growth hormone deficient patients with osteopenia results in an increase in bone mineral content and density at weight-bearing sites.
Dlhodobé podávanie somatropínu pacientom s deficitom rastového hormónu, ktorí majú osteopéniu, vedie k zvýšeniu obsahu minerálov a kostnej denzity v zaťažovaných miestach.