natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Bretaris Genuair) observed with Bretaris Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Frekvencie priradené nežiaducim účinkom uvedeným nižšie sa zakladajú na odhadovaných pomeroch incidencie nežiaducich reakcií (t.j. udalostí prisúdených Bretarisu Genuair) pozorovaných pri Bretarise Genuair 322 µg (636 pacientov) v súhrnnej analýze jednej šesťmesačnej a dvoch trojmesačných randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaní.
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Frekvencie priradené nežiaducim účinkom uvedeným nižšie sa zakladajú na odhadovaných pomeroch incidencie nežiaducich reakcií (t.j. udalostí prisúdených Eklire Genuair) pozorovaných pri Eklire Genuair 322 µg (636 pacientov) v súhrnnej analýze jednej šesťmesačnej a dvoch trojmesačných randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických skúšaní.
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.
Nižšie uvedené frekvencie spojené s hematologickými a nehematologickými nežiaducimi udalosťami sa týkajú nežiaducich udalostí považovaných za súvisiace/možno súvisiace s liečbou topotekánom.
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.
Nižšie uvedené frekvencie spojené s hematologickými a nehematologickými nežiaducimi účinkami predstavujú hlásenia nežiaducich účinkov považované za súvisiace/možno súvisiace s liečbou topotekánom.
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.
Nižšie uvedené frekvencie spojené s hematologickými a nehematologickými nežiaducimi účinkami vychádzajú z hlásení nežiaducich účinkov, považovaných za súvisiace/možno súvisiace s liečbou topotekánom.
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.
Nižšie uvedené frekvencie spojené s hematologickými a nehematologickými nežiaducimi účinkami, vychádzajú z hlásení nežiaducich účinkov, považovaných za súvisiace/možno súvisiace s liečbou topotekánom.
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below, represent the adverse event reports considered to be related/possibly related to topotecan therapy.
Nižšie uvedené frekvencie spojené s hematologickými a nehematologickými nežiaducimi udalosťami sa týkajú nežiaducich udalostí považovaných za súvisiace/možno súvisiace s liečbou topotekánom.
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events presented are for adverse events considered to be related/possibly related to oral topotecan therapy.
Uvedené frekvencie spojené s hematologickými a nehematologickými nežiaducimi udalosťami sa týkajú nežiaducich udalostí považovaných za súvisiace/možno súvisiace s liečbou perorálnym topotekánom.
The frequencies below and the following symptoms are based on clinical trials, and on the experience in using Optimark after it was on the market:
Frekvencie uvedené nižšie a nasledujúce príznaky sú založené na klinických štúdiách a skúsenostiach s používaním kontrastného média Optimark po jeho uvedení na trh:
The frequencies described in the table below are based on 769 patients treated with Tecfidera 240 mg twice a day and 771 patients treated with placebo.
Frekvencie uvádzané v tabuľke nižšie sa zakladajú na 769 pacientoch liečených Tecfiderou 240 mg dvakrát denne a 771 pacientoch na placebe.
The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to nevirapine treatment.
Frekvencie boli odhadované na základe údajov získaných z klinických štúdií, ktoré sledovali nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou nevirapínom.
The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to Viramune treatment.
Frekvencie boli odhadované na základe údajov získaných z klinických štúdií, ktoré sledovali nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou Viramunom.
The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to Viramune treatment.
Frekvencie boli odhadované na základe údajov získaných z klinických štúdií, ktoré sledovali nežiaduce účinky súvisiace s liečbou Viramunom.
The frequencies for each of these identified risks are shown in Table 1.
Frekvencia každého z týchto identifikovaných rizík je uvedená v Tabuľke 1.
The frequencies for each of these identified risks are shown in Table 2.
Frekvencia každého z týchto identifikovaných rizík je uvedená v Tabuľke 2.
The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
Frekvencie pri postmarketingovom sledovaní boli vypočítané z placebom kontrolovaných klinických štúdií (zahŕňajúcich celkovo 15 234 pacientov, 7601 na raloxiféne 60 mg a 7633 na placebe) u postmenopauzálnych žien s osteoporózou, prejavenou ischemickou chorobou srdca (ICHS) alebo zvýšeným rizikom pre ICHS, bez porovnania s frekvenciou nežiaducich účinkov v placebovej skupine.
The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
Frekvencie z hlásení po uvedení lieku na trh sa vypočítali z placebom kontrolovaných klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 15 234 pacientok, 7 601 užívalo 60 mg raloxifénu a 7 633 užívalo placebo) so ženami po menopauze s osteoporózou alebo preukázaným ochorením koronárnych tepien (CHD) alebo zvýšeným rizikom CHD, bez porovnania s frekvenciami nežiaducich príhod v skupinách pridelených k liečbe placebom.
The frequencies have not been corrected for placebo.
Frekvencie neboli upravené vzhľadom na placebo.
The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Frekvencie v Tabuľke 1 vychádzajú z počtu hlásení v štúdii kontrolovanej účinným liekom.
The frequencies in Table 2 below were observed in a total of 233 patients with severe haemophilia A in phase III clinical studies and an extension study.
Frekvencie v tabuľke 2 uvedenej nižšie sa pozorovali u spolu 233 pacientov so závažnou hemofíliou A v klinických štúdiách fázy III a v rozširujúcej štúdii.
The frequencies in the following table were based on all reported adverse drug reactions, regardless of the investigator assessment of causality.
V nasledujúcej tabuľke sú frekvencie založené na všetkých hlásených udalostiach bez ohľadu na hodnotenie kauzality skúšajúcim.
The frequencies in the table below were observed in a total of 153 patients with severe haemophilia B in phase III clinical studies and an extension study.
Frekvencie v tabuľke uvedenej nižšie sa pozorovali u spolu 153 pacientov so závažnou hemofíliou B v klinických štúdiách fázy III a v rozširujúcej štúdii.
The frequencies observed (4.9%) in patients receiving Pegasys/ribavirin (NV15801) are similar to those observed with other interferons.
Výskyt pozorovaných odchýlok (4,9 %) u pacientov liečených Pegasysom v kombinácii s ribavirínom (NV15801) je podobný ako u pacientov liečených inými interferónmi.
The frequencies of ADRs reported with MabThera alone or in combination with chemotherapy are summarised in Table 1.
Frekvencie ADR, hlásených na samotnú MabTheru alebo na kombináciu s chemoterapiou, sú uvedené v tabuľke 1.
The frequencies of ADRs reported with MabThera alone or in combination with chemotherapy are summarised in Table 1.
Frekvencie ADRs, hlásených na samotnú MabTheru alebo na kombináciu s chemoterapiou, sú uvedené v tabuľke 1.
The frequencies of adverse drug reactions are those reported in the apremilast arms of the four Phase III studies in PsA (n = 1945) or the two Phase III studies in PSOR (n=1184) (highest frequency from either data pool is represented in Table 2).
Frekvencie nežiaducich reakcií sú tie, hlásené v skupinách, ktorým bol podaný apremilast v štyroch štúdiách fázy III u PsA (n = 1945) alebo v dvoch štúdiách fázy III u PSOR (n = 1184) (súhrnné údaje najvyšších frekvencií sú zaznamenané v Tabuľke 2).
The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je klasifikovaná ako veľmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), menej častá (>1/1000, <1/100), zriedkavá (>1/10 000, <1/1 000) a veľmi zriedkavá (<1/10 000).
The frequencies of adverse reactions are defined as follows:
Frekvencie nežiaducich účinkov sú definované následovne:
The frequencies of adverse reactions are defined as very common (≥1/10) and common (≥1/100 to <1/10).
Frekvencie nežiaducich reakcií sú definované ako veľmi časté (≥ 1/10) a časté (≥ 1/100 až < 1/10).
The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Frekvencia nežiaducich účinkov je vyjadrená v pacientskych rokoch podľa nasledujúcich kategórií: Veľmi časté (≥1/10 pacientskych rokov)
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common ( ≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000).
Frekvencie nežiaducich reakcií sú usporiadané takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencie nežiaducich reakcií sú zoradené takto: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000) a frekvencia neznáma (z dostupných údajov).
The frequencies of adverse reactions are those reported in the pomalidomide plus dexamethasone arm of study CC-4047-MM-003 (n = 302) and from post marketing data.
Frekvencie nežiaducich reakcií sú frekvencie, ktoré sa zaznamenali v skupine s pomalidomidom plus dexametazónom v štúdii CC-4047-MM-003 (n = 302) a z údajov po uvedení lieku na trh.
The frequencies of adverse reactions associated with the administration of Abraxane are listed in Table 6 (Abraxane as monotherapy) and Table 7 (Abraxane in combination with gemcitabine), and Table 9 (Abraxane in combination with carboplatin).
Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov spojené s podávaním Abraxanu sú uvedené v tabuľke 6 (Abraxane v monoterapii), v tabuľke 7 (Abraxane v kombinácii s gemcitabínom) a v tabuľke 9 (Abraxane v kombinácii s karboplatinou).
The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of InductOs are not known as these reactions were reported from a population of uncertain size.
Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií identifikovaných počas postmarketingového použitia InductOsu nie sú známe, keďže tieto reakcie boli hlásené v populácii s neurčitou veľkosťou.
The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
Frekvencie nežiaducich reakcií zistených počas obdobia po uvedení orlistatu na trh sú neznáme, keďže tieto reakcie sa hlásili dobrovoľne v populácii neurčitej veľkosti.
The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in table 2 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Frekvencie nežiaducich účinkov hlásených pri liečbe Xareltom sú zhrnuté nižšie, v tabuľke 2, podľa triedy orgánových systémov (podľa MedDRA) a podľa frekvencie.
The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in table 2 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Frekvencie nežiaducich účinkov hlásených pri Xarelte sú zhrnuté nižšie v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov (podľa MedDRA) a podľa frekvencie.
The frequencies of both serious and non-serious adverse drug reactions are listed by system organ classes in the table below.
Frekvencie obidvoch, závažných a nezávažných nežiaducich účinkov lieku, sú uvedené v rámci tried orgánových systémov v tabuľke nižšie.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly (pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií).
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, pozri Opis vybraných nežiaducich reakcií dolu.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií dolu.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, prosím pozri Opis vybraných nežiaducich reakcií dolu.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see section c below.
Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, prosím pozri časť c dolu.
The frequencies of medically relevant rare and very rare adverse reactions are estimated from post-marketing surveillance of 866,000 patients in Asia (mostly Japanese) treated with Teysuno-based therapy.
Frekvencie lekársky relevantných zriedkavých a veľmi zriedkavých nežiaducich reakcií sú stanovené na základe hlásení po uvedení lieku na trh od 866 000 pacientov v Ázii (väčšinou Japoncov) liečených terapiou založenou na Teysune.
The frequencies of serious infection and malignancy relative to placebo among abatacept-treated patients over age 65 were higher than among those under age 65.
Frekvencie závažnej infekcie a malignity oproti placebu boli medzi pacientmi liečenými abataceptom staršími ako 65 rokov vyššie ako medzi pacientmi mladšími ako 65 rokov.
The frequencies of serious infection and malignancy relative to placebo among intravenous abatacept-treated patients over age 65 were higher than among those under age 65.
Frekvencie výskytu závažných infekcií a malignít v porovnaní s placebom boli u pacientov nad 65 rokov, liečených intravenóznym abataceptom, vyššie ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
The frequencies of the adverse drug reactions which were considered to be at least possibly related to Zevalin after pretreatment with rituximab are represented in the table below.
Frekvencie nežiaducich reakcií lieku, pre ktoré sa predpokladá, že sú minimálne pravdepodobne súvisiace so Zevalinom po predliečení rituximabom, sú uvedené v tabuľke nižšie.
The frequencies of the adverse reactions are classified as follows: Very common (≥ 1/10)
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencií nasledovne: Veľmi časté (≥ 1/10)
The frequencies of the adverse reactions correspond with very common (1/10), common (1/100 to
Frekvencie nežiaducich reakcií korešpondujú s veľmi častými (1/10), častými (1/100 až <1/10), menej častými (1/1 000 až <1/100), zriedkavými (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavými (<1/10
The frequencies of the adverse reactions correspond with very common (1/10), common (1/100 to
Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií zodpovedajú kategóriám veľmi časté (1/10), časté (1/100 až
The frequencies of the adverse reactions in Table 1 were calculated based on three randomised, double-blind, placebo-controlled studies in patients with alcohol dependence (1,144 patients exposed to Selincro as-needed and 797 exposed to placebo as-needed).
Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií uvedené v Tabuľke 1 sa počítali na základe troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií u pacientov so závislosťou od alkoholu (1 144 pacientov vystavených Selincru podľa potreby a 797 pacientov na placebe podľa potreby).
The frequencies of the adverse reactions presented below reflect the use of NexoBrid to remove eschar from deep partial- or full-thickness burns in a regimen with local antibacterial prophylaxis, recommended analgesia, as well as coverage of the wound area after application of NexoBrid for 4 hours with an occlusive dressing for containment of NexoBrid on the wound.
Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií uvedených nižšie vyjadrujú použitie NexoBridu pri odstraňovaní príškvaru z hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky kože alebo popálenín celej hrúbky kože v liečebnom režime s lokálnou antibakteriálnou profylaxiou, odporúčanou analgéziou a pokrytím rany po aplikácii NexoBridu okluzívnym obväzom po dobu 4 hodín na zachytenie NexoBridu na rane.
The frequencies of the adverse reactions reported below are classified as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Frekvencie nižšie uvedených nežiaducich reakcií sa klasifikujú ako veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
The frequencies of the individual preferred terms including angioedema and urticaria cannot be estimated from available data.
Frekvencie jednotlivých uprednostňovaných termínov vrátane angioedému a urtikárie nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.
The frequencies of the individual preferred terms including angioedema and urticaria cannot be estimated from available data.
Frekvencie jednotlivých účinkov vrátane angioedému a urtikárie nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000)
Frekvencie týchto reakcií je ťažké stanoviť, ale vo všeobecnosti sú považované za veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej než 1 osobu z každých 10 000)
The frequencies of urinary tract infections were low for male patients and were balanced across treatment groups.
Frekvencie výskytu infekcií močových ciest boli nízke u mužov a medzi liečebnými skupinami boli vyrovnané.
The frequencies of very common, common, and uncommon adverse reactions are from 593 patients treated with Teysuno in combination with cisplatin in clinical trials.
Frekvencie veľmi častých, častých a menej častých nežiaducich reakcií sú od 593 pacientov liečených Teysunom v kombinácii s cisplatinou v klinických skúšaniach.
The frequencies were derived from Phase 3 E/C/F/TAF clinical studies in 866 treatment-naïve adult patients through 96 weeks of treatment (GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111).
Frekvencie boli odvodené z klinických štúdií E/C/F/TAF fázy 3 vykonávaných s 866 predtým neliečenými dospelými pacientmi počas až 96 týždňov liečby (GS-US-292-0104 a GS-US-292-0111).
The frequency and duration of administration will depend on how well OBIZUR is working for you.
Frekvencia a trvanie podávania závisia od toho, ako bude na vás OBIZUR účinkovať.
The frequency and nature of adverse events in this study were consistent with those expected in patients who have received a liver transplant and the known safety profile of entecavir.
Frekvencia a charakter nežiaducich účinkov v tejto štúdii sa zhodovali s tými, ktoré sa očakávali u pacientov, ktorí dostali transplantát pečene a so známym bezpečnostným profilom entekaviru.
The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman.
Frekvencia a povaha ďalších pravidelných vyšetrení má byť založená na stanovených pokynoch pre prax a individuálne prispôsobená každej žene.
The frequency and number of adverse events were similar in the two study groups.
Početnosti a počty vedľajších príhod boli u oboch študovaných skupín podobné.
The frequency and severity of adverse drug reactions reported for Oromucosal midazolam during published clinical trials were similar to the adverse drug reactions reported in the comparative group using rectal diazepam.
Frekvencia a závažnosť nežiaducich liekových reakcií zaznamenané pre orálny midazolam počas publikovaných klinických skúšaní boli podobné ako v prípade nežiaducich liekových reakcií zaznamenaných v porovnávanej skupine s použitím rektálneho diazepamu.
The frequency and severity of adverse reactions were also lower.
Frekvencia a závažnosť nežiaducich reakcií bola tiež nižšia.
The frequency and severity of increased hepatic enzyme activity and liver disease appear similar to clarithromycin but justify close post-marketing surveillance, as does the potential prolongation of the QT-interval
Frekvencia a závažnosť zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov a ochorení pečene je zrejme podobná ako u klaritromycínu, avšak podrobné sledovanie po uvedení prípravku na trh je odôvodnené, ako z dôvodu možného predĺženia QT-intervalu.
The frequency and severity of post-operative adverse events was similar in both test and control groups.
Výskyt a závažnosť pooperačných nežiaducich účinkov boli podobné u testovanej i kontrolnej skupiny.
The frequency and severity of the most commonly reported adverse reactions with Pegasys are similar to those reported with interferon alfa-2a (see Table 9).
Výskyt a závažnosť väčšiny nežiaducich reakcií u pacientov liečených Pegasysom je podobná ako u pacientov dostávajúcich interferón alfa-2a pozri tabuľku 9).
The frequency cannot be estimated from the available data.
Frekvencia sa nedá odhadnúť na základe dostupných údajov.
The frequency cannot be estimated from the available data.
Frekvenciu výskytu nie je možné z dostupných údajov určiť:
The frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Kategórie frekvencie výskytu sú definované takto: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).