natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Naltrexone has been shown to have an embryocidal effect in rats dosed with 100 mg/kg/day of naltrexone (30 times the naltrexone / bupropion dose) prior to and throughout gestation, and in rabbits treated with 60 mg/kg/day of naltrexone (36 times the naltrexone / bupropion dose) during the period of organogenesis.
Preukázalo sa , že naltrexón má embryocidný účinok u potkanov, ktorým bola podaná dávka naltrexónu 100 mg/kg/deň (30-násobok dávky naltrexónu / bupropiónu) pred a v priebehu gestácie, a u králikov liečených naltrexónom v dávke 60 mg/kg/deň (36-násobok dávky naltrexónu / bupropiónu) v priebehu obdobia organogenézy.
Naltrexone hydrochloride has the capacity to cause hepatocellular injury when given in excessive doses (300 mg/day or approximately 10 times the recommended dose of naltrexone / bupropion).
Naltrexóniumchlorid môže spôsobiť hepatocelulárne poškodenie, ak sa podá v nadmerných dávkach (300 mg/deň alebo približne 10-násobok odporúčanej dávky naltrexónu / bupropiónu).
Naltrexone is primarily metabolized to 6-beta-naltrexol by the dihydrodiol dehydrogenases (DD1, DD2 and DD4).
Naltrexón sa primárne metabolizuje na 6-beta-naltrexol enzýmami dihydrodiol dehydrogenázami (DD1, DD2 a DD4).
Naltrexone was also negative in an in vivo mouse micronucleus assay.
Naltrexón bol negatívny aj v in vivo mikronukleových testoch na myšiach.
Naltrexone was negative in the following in vitro genotoxicity studies: bacterial reverse mutation assay (Ames test), the heritable translocation assay, CHO cell sister chromatid exchange assay, and the mouse lymphoma gene mutation assay.
Naltrexón bol negatívny v nasledujúcich in vitro štúdiách genotoxicity: test reverznej bakteriálnej mutácie (Amesov test), test dedičnej translokácie, test výmeny sesterských chromatíd v bunkách CHO a test mutácie génu myšieho lymfómu.
Naltrexone/bupropion is not recommended in patients over 75 years of age.
Naltrexón / bupropión sa neodporúča u pacientov starších ako 75 rokov.
Name
lieku
name
názov lieku
Name
Sila
name
triekačiek
Name
zvierat
NAME AND ADDRESS O F THE MARKETING AUTHO RISATIO N HO LDER
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Name and address of manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
NAME AND ADDRESS OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu (-ov) zodpovedného (-ých) za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva (biologických liečiv)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Bio Products Laboratory Limited
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv) Bio Products Laboratory Limited
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
NÁ ZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁ CII
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen IDEC, Inc.
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Biogen IDEC, Inc.‌
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Gentium S.r.l.
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Gentium S.r.l.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Genzyme Biosurgery ApS
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substance GlaxoSmithKline LLC
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky: Intervet International B.V.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Merck Serono SA
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Merck Serono S.A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance MolMed SpA
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substance MolMed SpA
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva MolMed SpA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
Meno a adresa výrobcu biologického lieciva Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S
Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky OPK Biotech LLC
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance United Therapeutics Corporation
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva United Therapeutics Corporation
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Wacker Biotech GmbH‌
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Wacker Biotech GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky Zoetis Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Výrobca a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok):
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s): Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Názov a adresa výrobcu(ov) biologicky účinnej látky (látok) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)‌
Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky:
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Meno a adresa výrobcu biologických liečiv
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok Intervet International B.V.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu biologických liečiv
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu biologických účinných účinných látok
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok) Laboratorios Hipra, S.A.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Meno a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌‌
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarţe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže GE Healthcare B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Norbrook Laboratories Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže::
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu zodpovedný za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meno a adresa výrobcu(výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Menoa adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Nazov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže v EHS
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepúšťanie šarží Intervet Productions S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarţe
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Catalent UK Packaging Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Elanco France S.A.S.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedého za uvoľnenie šarže Accord Healthcare Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názova adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Actelion Manufacturing GmbH
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Advanced Accelerator Applications-Béthune
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Almac Pharma Services Limited
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Almac Pharma Services Ltd.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Almac Pharma Services Ltd.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AndersonBrecon (UK) Limited, (Trading as PCI)
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Apotex Nederland B.V.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Apotex Nederland B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AstraZeneca AB
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AstraZeneca UK Limited
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže AstraZeneca UK Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bayer Pharma AG
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release BCM Limited
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže BCM Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bial - Portela & Cª, S.A.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Bial - Portela & Cª, S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bio Products Laboratory Limited
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Bio Products Laboratory Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Animal Health Operations B.V.
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Animal Health Operations B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Catalent UK Packaging Limited
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Catalent UK Packaging Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Catalent UK Packaging Ltd
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Catalent UK Packaging Ltd
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Celgene Europe Limited
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Celgene Europe Limited‌
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Central Pharma Contract Packing Limited
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Central Pharma Contract Packing Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release CIS bio international
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže CIS bio international
Name and address of the manufacturer responsible for batch release CIS bio international
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže CIS bio international
Name and address of the manufacturer responsible for batch release CSL Behring GmbH
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže CSL Behring GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dopharma B.V.
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Dopharma B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Ltd.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release FAREVA AMBOISE
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ferring GmbH
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Ferring GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film coated tablets
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže filmom obalených tabliet
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film-coated tablets
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže filmom obalených tabliet
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže pre viacdávkové nosové aerodisperzie DoseGuard
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže perorálneho roztoku
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže orodispergovateľných tabliet
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for the pre-filled syringes
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže naplnených injekčných striekačiek
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gentium S.r.l.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Gentium S.r.l.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Biosurgery ApS
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gilead Sciences Ireland UC
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Gilead Sciences Ireland UC
Name and address of the manufacturer responsible for batch release GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Haupt Pharma Wülfing GmbH
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Holostem Terapie Avanzate S.R.L.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International BV
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Janssen Pharmaceutica NV
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Janssen Pharmaceutica NV
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release LEO Laboratories Ltd.
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže LEO Laboratories Ltd.