natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(sunrise; morning dose)  (sun; daytime dose) and (moon; evening dose).
(východ slnka:ranná dávka)  (slnko: denná dávka) a (mesiac:večerná dávka).
(SureClick)
EU číslo
(SureClick)
názov
(t) Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014).
(f) Odhadované z 16 403 melanómov s anotovanými mutáciami BRAF kodónu 600 vo verejnej databáze COSMIC, vydanie 71 (november 2014).
(tablet coating) macrogol and synthetic red iron oxide (E172)
(obal tablety) makrogol a červený oxid železitý (E172).
(tablet coating) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 and indigo carmine colour (E132), ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, ammonium hydroxide
(obal tablety) šelak, makrogol, propylénglykol, polysorbát 80 a hlinitý lak indigokarmínu (E132), bezvodý etanol, izopropylalakohol, butanol, hydroxid amónny.
(tablet coating) triacetin and indigo carmine colour (E132)
(obal tablety) triacetín a indigokarmín (E132).
(tacrolimus 0.5 mg single dose +
(takrolimus 0,5 mg ako jednorazová
(Telzir 1400 mg single dose)
(Telzir 1 400 mg jednorazová dávka)
(TEN)*
hematúria
(tenofovir 300 mg daily + Victrelis
(tenofovir 300 mg denne + Victrelis
(The complete SmPC will be provided as a separate document in the medicine pack)
(Úplný súhrn charakteristických vlastností lieku bude súčasťou lekárskeho balíčka ako samostatný dokument.)
(These can affect 1 to 10 in every 100 people taking Hepsera)
(Tieto môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 osôb užívajúcich Hepseru)
(These can affect 1 to 10 users in 100)
(môžu ovplyvniť 1 až 10 zo 100 pacientov) bolesť hlavy, slabosť/únava, triaška a alergické reakcie.
(These can affect 1 to 10 users in 100) inflammation of the eye, reduced pressure in the eyes, difficult or laboured breathing, shortness of breath, diarrhoea and chills.
(môžu ovplyvniť viac 1 až 10 zo 100 pacientov) zápal oka, znížený vnútroočný tlak, sťažené alebo namáhavé dýchanie, dýchavica, hnačka a triaška.
(These can affect less than 1 in 10,000 people taking Hepsera)
(Tieto môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb užívajúcich Hepseru)
(These can affect more than 1 user in 10) low white blood cell counts, headache, nausea, vomiting, protein in the urine, increase in blood creatinine (a measure of kidney function), hair loss, rash, weakness/fatigue and fever.
(môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 pacientov) nízky počet bielych krviniek, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, vracanie, bielkovina v moči, zvýšenie kreatinínu v krvi (ukazovateľ funkcie obličiek), vypadávanie vlasov, vyrážka, slabosť/únava a horúčka.
(These can affect more than 1 user in 10) nausea, vomiting, rash and fever.
(môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 pacientov) nutkanie na vracanie, vracanie, vyrážka a horúčka.
(These can affect more than 10 in every 100 people taking Hepsera)
(Tieto môžu postihnúť viac ako 10 zo 100 osôb užívajúcich Hepseru)
(These may affect more than 1 in 10 people) infections of the airways, such as coughs and colds (nasopharyngitis, upper respiratory tract infection)
(Môžu postihnúť najmenej 1 z 10 ľudí) infekcie dýchacích ciest, napríklad kašeľ a prechladnutie (zápal nosohltana, infekcia horných dýchacích ciest).
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
(môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
(These may affect up to 1 in 10 people)
(Môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
(This question relates to step 4a.)
(Táto otázka súvisí s krokom 4a).
(TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PRE-FILLED SYRINGES)), FOR FIRST 12 INJECTIONS/TREATMENT DAYS
LIEKOVKY/3 NAPLNENÉ INJEKČNÉ STRIEKAČKY)), NA PRVÝCH 12 INJEKCIÍ/DNÍ LIEČBY
(To be completed by physician)
(Vyplní lekár)
(To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack)
(Uviesť len na vnútornom viečku prechodnej škatule multibalenia)
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack)
(Uviesť len na vnútornom viečku vonkajšej škatule jednotlivého balenia)
(TPC)
lekára (TPC)
(TPV/r 500/100 mg BID)
Interakčná štúdia sa
(trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
(obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
(trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
(obchodujúci ako GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
(treatment in the absence of a statin)
(liečba bez statínov)
(Type I glass) with a
uspenzia striekačky (typ I sklo) s piestom a špičkou z
(U/L x Day)
(U/l x deň)
(UGT induction)
(indukcia UGT)
(UGT inhibition)
(inhibícia UGT)
(UGT1A1 induction)
(indukcia CYP3A4)
(UGT1A1 induction)
(indukcia UGT1A1)
(UGT1A1 induction)
efavirenz/lamivudín
(UGT1A1 inhibition)
(inhibícia UGT1A1)
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
(menej časté – môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
(Uncommon – may affect up to 1 in 100 people)
(Menej časté – môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
(unit dose)
(hliník/hliník)
(unit dose)
(jednodávkovom)
(unit dose)
(jednodávkové)
(unit dose)
tabliet (jednodávkové)
(unit dose) (multipack)
(alu/PVC/PCTFE/PVC)
(unit dose) (multipack)
(viacpočetné balenie)
(unit dose) (multipack) +
(spoločné balenie) +
(unit dose) 14 tablets
14 tabliet
(unit dose) 30 x 1 tablets
30 x 1 tableta
(unit dose) 56 tablets
56 tablety
(unit dose) 98 x 1 tablet (unit dose)
(jednotková dávka)
(unit dose) 98 x1 tablet (unit dose)
98 x1 tableta
(UPPER FLAP)
(HORNÁ ZÁLOŽKA)
(used to prevent and treat stomach ulcers, heartburn, acid reflux disease)
(používané na prevenciu a liečbu žalúdočných vredov, pálenia záhy, refluxnej choroby)
(used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
Vonkajší kartón (1 súprava pozostávajúca z 3 zložiek)
(v) patient fasted for hours
(v) pacient nejedol hodín
(VIAL LABEL)
(Štítok na injekčnej liekovke)
(Vulvo) vaginal fungal infection
(Vulvo) vaginálne plesňové infekcie
(w) Censored results at time of cross-over
(w) Cenzurované výsledky v čase prestavenia
(Week 16)
(16. týždeň)
(week 16)
Randomizovaní pacienti
(Week 24)
(24. týždeň)
(week 24)
N/Aa
(Week 54)
(54. týždeň)
(Week 98)
(98. týždeň)
(weeks)
TTP (týždne)
(With a Blue Box - Not for co-packaging with the Altera Nebuliser Handset)
(S Blue Boxom - Nie pre spoločné balenia so súpravou rozprašovača Altera)
(x 0.85 for female patients)
(× 0,85 u žien)
(x) Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate.
(x) Nestratifikovaný log-rank test pre PFS a Chi-squared test pre celkovú mieru odpovede.
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
(y) K 30. decembru 2010 bolo 549 pacientov hodnotiteľných pre PFS a 439 pacientov bolo hodnotiteľných pre celkovú mieru odpovede.
(z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS.
(z) K 1. februáru 2012 bolo 675 pacientov hodnotiteľných pre post-hoc analýzu PFS.
(× 0.85 for female patients)
(× 0,85 pre ženy)
(↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
(↑ klaritromycínu v dôsledku inhibície CYP3A a možnej inhibície P-gp)
(↑ digoxin from probable inhibition of
(↑ digoxínu v dôsledku možnej inhibície P
(≥ 1/1,000 to
(≥1/1 000 až
(≥ 1/10,000 to
(≥1/10 000 až 1/1 000))
(≥ 1/100 to < 1/10)
(≥ 1/100 až < 1/10)
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Výskyt je definovaný nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000); neznáme (nemôžu byť odhadované z dostupných údajov).
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Výskyt je definovaný nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1 000až < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000); neznáme (nemôžu byť odhadované z dostupných údajov).
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000); neznáme (nemôžu byť odhadované z dostupných údajov).
(≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Výskyt je definovaný nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (< 1/10 000); neznáme (nemôžu byť odhadované z dostupných údajov).
(≥ 1/1000 to < 1/100)
Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
(≥ 12 to < 17 years old) who participated in Study 206.
(≥ 12 až < 17 rokov) ktorí sa zúčastnili na štúdii 206.
(≥1/1,000 to <1/100)
(≥ 1/100 až < 1/10)
(≥1/1,000 to <1/100)
≤1/1 000)
(≥1/100 to <1/10)
Zriedkavé (≥1/10 000 až
( 1%) side effects are redness, feeling of warmth, pain, increased skin sensitivity (especially to hot and cold), skin tingling, rash, folliculitis (inflamed or infected hair follicles) and herpes viral infections (e.g. cold sores, generalised herpes simplex infections).
K častým (> 1%) vedľajším účinkom patrí sčervenenie, pocit tepla, bolesť, zvýšená citlivosť kože (zvlášť na teplo a chlad), pocit pálenia na koži, vyrážka, folikulitída (zápal alebo infekcia vlasových lôžok) a vírusové herpetické infekcie (napr. herpes na ústach, generalizované herpes simplex infekcie).
( 24 days)
( 24 dní)
+ 1 bottle adapter
1 adaptér fľaše
+ 1 calibrated dropper
1 kalibrované kvapkadlo
+ 1 injection needle
+ 1 injekčná ihla
+ 1 injection needle 4 pre-filled syringes
4 naplnené injekčné striekačky
+ 1 injection needle 4 pre-filled syringes
injekčné striekačky
+ 1 ml solvent
+ Riedidlo : 1 ml
+ 1 needle
triekačka
+ 1 syringe
+ 1 odmerná striekačka
+ 1 syringe + 1 venipuncture set + 2 swabs + 1 plaster
+ 1 injekčná striekačka
+ 1 venipuncture set
1 liekovka +
+ 1 venipuncture set
1 venepunkčná sada
+ 1 vial adapter
1 adaptér na injekčnú liekovku
+ 12 needles
+ 12 ihly
+ 12 placebo)
12 placebové)
+ 2 alcohol wipes)
+ 2 tampóny namočené v alkohole)
+ 2 cleansing swabs
+ 2 čistiace tampóny
+ 2 needles
+ 2 ihly
+ 2 NRTI N=411
+ 2 NRTI
+ 2 syringes
+ 2 odmerná striekačka
+ 2 syringes
+ 2 striekačky
+ 2 units
+ 2 jednotky
+ 20 separate needles
použitie
+ 24 cleansing swabs
+ 24 čistiacich tampónov
+ 24 cleansing swabs
24 čistiacich tampónov
+ 25-O-desacetyl metabolite)
+ 25-O-desacetyl metabolit)
+ 3 needles
+ 3 ihly
+ 4 injection needles
+ 4 injekčné ihly
+ 4 needles
+ 4 ihly
+ 4 needles + 4 pen covers
+ 4 ihly + 4 Kryt autoinjektora
+ 4 placebo)
4 placebové)
+ 4 swabs
+ 4 čistiace tampóny
+ 4 units
+ 4 jednotky
+ 6 units
+ 6 jednotiek
+ 6 units
+ 6 jednotky
+ 7 daysd n (%)
+ 7 dníd n (%)
+ 7 NovoFine needles
+ 7 ihiel
+ 7 NovoFine needles
+7 ihiel NovoFine
+ 7 NovoTwist needles
+ 7 ihiel
+ 7 NovoTwist needles
+7 ihiel NovoTwist
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabliet
+ 7 x 20 mg)
15 mg + 7 x 20 mg)
+ 8 cleansing swabs
+ 8 čistiacich tampónov
+ 8 units
+ 8 jednotiek
+ and CD8
+ ani CD8
+ Based on LOCF with the last on-drug observation carried forward.
+ Na základe LOCF s posledným preneseným pozorovaním pri užívaní lieku.
+ BR N=686
N = 686
+ carboplatin (N=521)
+ karboplatina (N=521)
+ carboplatin (N=531)
+ karboplatina (N=531)
+ Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
 Ak sa u Vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte lekára.
+ dapagliflozin 10 mg
+ dapagliflozín 10 mg
+ Denotes adverse reactions that have been reported in association with a fatal outcome.
+ Označuje nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené v súvislosti s úmrtím.
+ dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+injekčný roztok dextrózy 50 mg/ml (5 %)
+ Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
+ injekčný roztok dextrózy 50 mg/ml (5 %) sa nemá používať pri infúziách, ktoré trvajú dlhšie ako 1 hodinu.
+ Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
 Porozprávajte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek obavách o Váš zrak.
+ docetaxel n=402
+ docetaxel n = 402
+ docetaxel n=406
+ docetaxel n = 406
+ Event rates based on Kaplan-Meier estimates at 3 years.
+ Miery udalosti na základe Kaplan-Meierových odhadov po 3 rokoch.
+ Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
+ Dávka exenatidu bola počas prvých 4 týždňov 5 mcg dvakrát denne a potom 10 mcg dvakrát denne.
+ For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
+ Pri každom výraze sa výpočet výskytu zakladal na ADR všetkých stupňov.
+ frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States
+ Frekvencia získanej rezistencie >50 % v niektorých členských štátoch.
+ insulin
+ inzulín
+ Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Sledovanie si glukózy v krvi môže byť potrebné na upravenie dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
) + interferón alfa-2b (3 MIU TIW)
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
+ interferón alfa-2b (3 MIU TIW)
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
92 % (107/116)
+ interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
+ interferón alfa-2b 3 MIU/m2 3-krát týždenne
+ interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
+ interferón alfa-2b 3 MIU/m2 3-krát týždne
+ Letrozole 2.5 mg /day
+ letrozol 2,5 mg/deň
+ metformin
+ metformín
+ metformin N=1762
+ metformín N = 1762
+ metformin N=1792
+ metformín N = 1792
+ Metformin1
+ Metformín1
+ Metformin2
+ Metformín2
+ OBR N=313
N=313
+ Odds ratio and p-value were obtained from a logistic regression model adjusted for baseline ECOG Performance Score (0 versus 1).
+ Pomer šancí (odds ratio) a p-hodnota boli získané z modelu logistickej regresie upraveného pre východiskové výkonnostné skóre ECOG (0 verzus 1).
+ ombitasvir
Exviera +
+ ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
podávaní s Exvierou +
+ PEG-IFN+RBV
PEG-IFN+RBV
+ RBV† for 12 weeks (N=79)
EBR/GZR počas 12 týždňov (N = 201) placebo počas 12 týždňov (N = 100)
+ RBV† for 12 weeks (N=79)
počas 12 týždňov (N = 79)
+ RBV† for 8, 12, or 18 weeks (N=60, 152, and 65, respectively)
= 152) alebo 18 týždňov (N = 65)
+ ribavirin (800-
+ ribavirín (800
+ ribavirin (800-
150c µg/týždeň) + ribavirín (800
+ ribavirin (800-
ribavirín (800
+ ribavirin (800-
TIW) + ribavirín (800
+ ribavirin 15 mg/kg/day
+ ribavirín 15 mg/kg/deň
+ ribavirin N = 11
+ ribavirín N = 11
+ ribavirin N = 13
+ ribavirín N = 13
+ ribavirin N = 152 n (%)
+ ribavirín N = 152 n (%)
+ ribavirin N = 397 n (%)
+ ribavirín N = 397 n (%)
+ ribavirin N = 781 n (%)
+ ribavirín N = 781 n (%)
+ ribavirin N=20
+ ribavirín N=20
+ ribavirin N=56
+ ribavirín N=56
+ Solvent:
+ disperzné prostredie:
+ Solvent: 2 ml
+ disperzné prostredie: 2 ml
+ Solvent: 5 ml (400 IU/ml)
rozpúšt’adlo: 5 ml (400 IU/ml)
+ Solvent: 5 ml (600 IU/ml)
rozpúšt’adlo: 5 ml (600 IU/ml)
+ species with > 50% acquired resistance in one or more Member State
+ druhy s > 50 % získanou rezistenciou v jednom alebo viacerých členských štátoch
+ Subjects who were randomized, had a baseline body weight measurement, and had at least one post-baseline body weight measurement during the defined treatment phase.
+ Subjekty, ktoré boli randomizované, mali zmeranú východiskovú telesnú hmotnosť a vykonalo sa u nich aspoň jedno meranie telesnej hmotnosti po východiskovom stave v priebehu definovanej fázy liečby.
+ Supplementary dose is a single additional dose
+ Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
+ Supplementary dose is a single additional dose.
+ Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
+ Telithromycin is not active against organisms that constitutively express the MLSB resistance determinant (cMLSB).
+ Telitromycín nie je účinný voči organizmom vykazujúcim konštitutívny determinant rezistencie MLSB (cMLSB).
+ Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or if they get worse.
 Ak sa u Vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov - buď po prvýkrát alebo ak sa zhorší, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
+ Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
 Ak sa u Vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
+ Uncommon G3/4
+ Menej časté G3/4
+ Varicella caused by vaccine strain was observed in post-marketing use with Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
+ Ovčie kiahne vyvolané kmeňom nachádzajúcim sa vo vakcíne sa pozorovali pri používaní živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) po jej uvedení na trh.
+ With baseline observation carried forward (BOCF)
+ S metódou vstupného preneseného pozorovania (BOCF-baseline observation carried forward)
++ Common G3/4
++ Časté G3/4
++ Subjects who have a baseline and a post-baseline body weight measurement and completed 56 weeks (Studies NB-301, NB-302, and NB-304) or 28 weeks (NB-303) of treatment.
++ Subjekty, ktorí mali meranie východiskovej hodnoty telesnej hmotnosti a nasledujúce merania telesnej hmotnosti a dokončili 56 týždňov (skúšania NB-301, NB-302 a NB-304) alebo 28 týždňov (NB-303) liečby.
+/- DMARDs N=162
+/- DMARD N=168
+/- DMARDs N=167
+/- DMARD N=167
+/- DMARDs N=497
+/- DMARD N=162
+/- radiotherapy] (%) (95% CI)
[chemoterapia +/- rádioterapia] (%)
+1 Hypotension
+1Hypotenzia
+1.0 mg (all other patients)
+1,0 mg (všetci ostatní pacienti)
+1.5 mg (female on oral oestrogen)
+1,5 mg (ženy užívajúce perorálny estrogén)
+10 inhalers (2 x monthly multipack)
+10 inhalátorov (2 x spoločné balenie na mesiac)
+15mg+20mg
+15mg+20m
+1Supraventricular tachyarrhythmia
+1Supraventrikulárna tachyarytmia
+1Wheezing
+1Sipot
+2 NRTI N=242
+ 2 NRTI
+29.1 bpm for 2.5 mg.
+29,1 tepov za minútu pre dávku 2,5 mg.
+3 units
+3 jednotky
+9.6% to +20.0%).
+20,0 %).
+Acute pulmonary oedema
+Akútny edém pľúc
+Acute pulmonary oedema
+Respiračná tieseň
+Acute respiratory distress syndrome
+Akútny syndróm respiračnej tiesne
+Acute respiratory distress syndrome
+Zlyhávanie dýchania
+alopecia
+alopécia
+Anaemia,
+anémia,
+Anaphylactic reaction
+Anafylaktická reakcia
+Anaphylactic shock
+Anafylaktický šok
+angina,
+angína,
+ASA (N = 1736)
+ASA (N=1 736)
+ASA (N = 4980)
+ASA (N=4 980)
+ASA (N = 6716)
+ASA (N=6 716)
+Bronchospasm
+Bronchospazmus
+Bronchospasm
+Infiltrácia pľúc
+cardiac disorder
+porucha
+Cardiac failure (congestive)
+Kongestívne zlyhanie srdca
+Cardiac failure (congestive)
+Kongestívne zlyhávanie srdca
+dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+injekčný roztok dextrózy 50 mg/ml (5 %)
+DMARDsb
+DMARDb
+DMARDsb n = 133
+DMARDb n = 133
+DMARDsb n = 256
+DMARDb n = 256
+Docetaxel N=107
+Docetaxel N = 107
+Docetaxel N=96
[2,1; 11,8]
+Dyspnoea
+Dýchavičnosť
+Embolism and thrombosis
+embólia a trombóza
+febrile
+febrilná
+febrile infection,
+febrilná
+Febrile Neutropenia
+febrilná neutropénia
+Febrile Neutropenia
Útlm kostnej drene, febrilná neutropénia
+Fever, Infusion related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain
+horúčka, reakcia súvisiaca s podaním infúzie, reakcia v mieste podania injekcie, bolesť súvisiaca s podaním infúzie, bolesť v mieste podania injekcie
+GP IIb/IIIa
+GPIIb/III
+Infection, Oral herpes
chrípka, infekcia, orálny herpes
+left
+ventrikulár
+left
ľavej komory,
+Lethargy, Temperature intolerance
+letargia, teplotná intolerancia,
+Lung infiltration
+Infiltrácia pľúc
+multi-organ
+multi
+myocardial
+infarkt
+myocardial
+ischémia
+myocardial
myokardu,
+Neutropenia,
+Neutropénia,
+Neutropenia,
Neutropénia,
+Neutropenic fever, Thrombocytopen ia
+neutropenická horúčka, trombocytopénia
+Neutropenic fever, Thrombocytopenia
+anémia, +neutropenická horúčka, trombocytopénia
+Neutropenic fever, Thrombocytopenia
neutropenická horúčka, trombocytopénia
+Optimised backgrounda
+ ostatné antiretrovirotikáa
+Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
+Ostatné typy zlyhania PegIFN/RBV zahŕňajú menej dobre zdokumentovanú nulovú odpoveď, recidívu/prielom alebo iné zlyhanie PegIFN.
+Oxygen saturation decreased
+Akútny syndróm respiračnej tiesne
+Oxygen saturation decreased
+Znížená saturácia kyslíkom
+pancytopenia,
+pancytopé
+Pleural effusion
+ Pľúcny výpotok
+Pleural effusion
+Pľúcny výpotok
+Pneumonia
+Pneumónia
+pneumonia,
+pneumónia,
+Pulmonary fibrosis
+Pľúcna fibróza
+Respiratory distress
+Respiračná tieseň
+Respiratory failure
+Zlyhávanie dýchania
+shivering,
+trasenie,
+sinusitis,
+sinusitída,
+sinusitis, hepatitis B1
neznámeho
+TCH N=77
[14,1; 30,5]
+TCH N=77
[40,3; 63,5]
+thrombocyt
+trombocyto
+thrombocyt
+trombocytopé
+ventricular
rdca
, angioedema†, anaphylactic reaction/shock
hypersenzitivita†, brochospazmus†, angioedém†, anafylaktická
, avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison France
1-15, avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison Francúzsko
, bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
hypersenzitivit a brochospazmu s†, angioedém, anafylaktická reakcia/šok
, connective tissue and bone disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
, Dermatitis Bullous†
Pľúcny edém, stridor
, Erection increased
, hematospermia, zvýšená erekcia
, erythema multiforme, psoriasis, drug eruption
erytém, psoriáza,
, leucopenia,
leukopénia,
, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
osteo- artritída, myalgia, artralgia, porucha kĺbov, bolesť kostí
, sudden death (see
náhle úmrtie (pozri
. Al3+ (as hydroxide) 2.7 mg
.Al3+ (ako hydroxid) 2,7 mg
. Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Každé balenie obsahuje 3 naplnené injekčné striekačky s 0,3 ml a 3 ihly
. If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa bezpečnej likvidácie týchto materiálov.
. No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population (see sections 4.4 and 5.2).
V tejto podskupine pacientov nie sú dostupné skúsenosti s liečbou, a preto sa v tejto skupine použitie Pradaxy neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
. Saponin 30 HU**
.Saponín 30 HU
. The most frequently reported adverse reactions were arthralgia and influenza-like symptoms.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli artralgia a príznaky podobné chrípke.
. The PAC – which is inserted inside the carton box - must include the following key messages (see also annex IIIA):
. PAC (pohotovostná karta pacienta)- ktorá je vložená v škatuli - musí obsahovať nasledujúce najdôležitejšie informácie (pozri tiež Annex IIIA):
. The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
. They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuat ion.
Vymiznú po niekoľkých dňoch a nemali by spôsobiť prerušenie liečby.
... and for 2 hours after
... a 2 hodiny po užití
................................................................................................................................................per 0.2 ml dose
..........................................................................................................................................................................v 0,2 ml dávky
.......................................................................................................per 0.2 ml dose
.......................................................................................................v 0,2 ml dávke
.......................................................................................................per 0.2 ml dose
.......................................................................................................v 0,2 ml dávky
.A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Zdravý životný štýl Vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.
.Adverse reactions are listed in Table 1 below.
Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 1, nižšie.