natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of sofosbuvir have not been established in patients with severe renal impairment or ESRD.
Bezpečnosť a účinnosť sofosbuviru nebola stanovená u pacientov so závažným poškodením obličiek alebo s ESRD.
The safety and efficacy of Soliris have not been studied in patients with hepatic impairment.
Bezpečnosť a účinnosť Solirisu u pacientov s poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
The safety and efficacy of Soliris in PNH patients with haemolysis were assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled 26 week study (C04-001).
Bezpečnosť a účinnosť Solirisu u PNH pacientov s hemolýzou sa hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej 26-týždňovej štúdii, kontrolovanej placebom (C04-001).
The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť SOMAVERTU u detí vo veku 0 až 17 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of SOMAVERT in patients with renal or hepatic insufficiency has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť SOMAVERTU u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nebola stanovená.
The safety and efficacy of Sovaldi have not been established in patients with decompensated cirrhosis.
Bezpečnosť a účinnosť Sovaldi nebola stanovená u pacientov s dekompenzovanou cirhózou.
The safety and efficacy of Sovaldi in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Sovaldi u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of SPRYCEL in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť SPRYCELU detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť stavudínu nebola stanovená u pacientov so signifikantnými poruchami funkcie pečene.
The safety and efficacy of STELARA for the treatment of Crohn’s disease in children less than 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť STELARY v liečbe Crohnovej choroby u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of STELARA in children with psoriasis less than 12 years of age or in children with psoriatic arthritis less than 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť STELARY u detí so psoriázou mladších ako 12 rokov alebo u detí so psoriatickou artritídou mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of STELARA in treatment of Crohn’s disease in children less than 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť STELARY v liečbe Crohnovej choroby u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Stivarga in children and adolescents in the indication of gastrointestinal stromal tumors (GIST) have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Stivargy u detí a dospievajúcich v indikácii gastrointestinálnye stromálny nádor (GIST) neboli stanovené.
The safety and efficacy of Strensiq in patients with renal or hepatic impairment have not been evaluated and no specific dose regimen can be recommended for these patients.
Účinnosť a bezpečnosť Strensiqu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene nebola hodnotená a žiadny špecifický režim dávkovania nemožno u týchto pacientov odporúčať.
The safety and efficacy of Stribild have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť Stribildu sa nestanovila u pacientov s významnou poruchou funkcie pečene.
The safety and efficacy of Stribild in children aged 6 to less than 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Stribildu u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Strimvelis in children less than six months of age or over 6 years 1 month has not been established (see section 4.4).
Bezpečnosť a účinnosť Strimvelisu u detí mladších ako šesť mesiacov alebo starších ako 6 rokov a 1 mesiac neboli stanovené (pozri časť 4.4).
The safety and efficacy of SUTENT in patients below 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť SUTENTU u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of Sycrest was evaluated in 403 paediatric patients with bipolar I disorder who participated in a single, 3-week, placebo-controlled, double-blind trial, of whom 302 patients received Sycrest at fixed doses ranging from 2.5 mg to 10 mg twice daily.
Bezpečnosť a účinnosť Sycrestu sa hodnotila u 403 pediatrických pacientov s bipolárnou poruchou typu I, ktorí sa zúčastnili samostatného 3-týždňového, placebom kontrolovaného, dvojito zaslepeného skúšania, z toho 302 pacientov užívalo fixné dávky Sycrestu v rozmedzí od 2,5 mg do 10 mg dvakrát denne.
The safety and efficacy of Synflorix in children over 5 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Synflorixu u detí starších ako 5 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Synjardy u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of TAGRISSO in children or adolescents aged less than 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Taltzu u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Tandemact in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Tandemactu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Tasigna in children from birth to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Bezpečnosť a účinnosť Tasigny u detí od narodenia do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časť 5.1).
The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť tasimelteonu u pediatrickej populácie vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Taxespira in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Taxespiry pri karcinóme nosohltanu u detí vo veku od 1. mesiaca až do menej ako 18 rokov zatiaľ nebola stanovená.
The safety and efficacy of TAXOTERE in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť TAXOTERE pri karcinóme nosohltanu u detí vo veku od 1. mesiaca až do menej ako 18 rokov zatiaľ nebola stanovená.
The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Tecfidery u detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of tedizolid phosphate in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of tedizolid phosphate in patients with neutropenia (neutrophil counts
Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu u pacientov s neutropéniou (počet neutrofilov
The safety and efficacy of tedizolid phosphate when administered for periods longer than 6 days have not been established in patients (see section 4.4).
Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu pri podávaní po dobu dlhšiu ako 6 dní neboli doteraz u pacientov stanovené (pozri časť 4.4).
The safety and efficacy of tedizolid phosphate when administered for periods longer than 6 days have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu pri podávaní po dobu dlhšiu ako 6 dní neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of telbivudine in liver transplant recipients are unknown.
Bezpečnosť a účinnosť telbivudínu u pacientov s transplantovanou pečeňou nie sú známe.
The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu sa nezisťovala u mačiek mladších ako 6 mesiacov.
The safety and efficacy of telmisartan in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of telmisartan in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Tolury pediatrickej populácie nebola stanovená.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Telmisartan Teva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Telmisartanu Teva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Telmisartan Teva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť Telmisartanu Teva Pharma u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Telmisartanu Teva u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of telmisartan/amlodipine in children aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu/amlodipínu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HIV-1 infected children under 2 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť tenofovir-dizoproxilfumarátu u detí infikovaných HIV-1 mladších ako 2 roky neboli stanovené.
The safety and efficacy of Teysuno in children and adolescents under 18 years old have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Teysuna u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of the 5 mg saxagliptin/10 mg dapagliflozin fixed-dose combination was evaluated in three phase 3, randomised, double-blind, active/placebo-controlled clinical trials in 1169 adult subjects with type 2 diabetes mellitus.
Bezpečnosť a účinnosť kombinácie fixnej dávky 5 mg saxagliptínu/10 mg dapagliflozínu sa hodnotila u 1 169 dospelých osôb s diabetes mellitus typu 2 v troch randomizovaných, dvojito zaslepených, klinických skúšaniach fázy 3 s aktívnou kontrolou/kontrolou placebom.
The safety and efficacy of the 80 mg and 125 mg capsules have not been demonstrated in children less than 12 years of age.
Bezpečnosť a účinnosť 80 mg a 125 mg kapsúl nebola u detí mladších ako 12 rokov preukázaná.
The safety and efficacy of the combination of Cotellic and vemurafenib have not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Bezpečnosť a účinnosť kombinácie Cotellic a vemurafenib sa nehodnotili u pacientov s melanómom s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF, ktorý metastázoval do mozgu.
The safety and efficacy of the combination of dabrafenib and trametinib has not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Bezpečnosť a účinnosť kombinácie dabrafenibu a trametinibu neboli stanovené u pacientov s pozitívnym melanómom s mutáciou V600 génu BRAF, ktorý metastazoval do mozgu.
The safety and efficacy of the combination of trametinib and dabrafenib have not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Bezpečnosť a účinnosť kombinácie trametinibu a dabrafenibu neboli stanovené u pacientov s pozitívnym melanómom s mutáciou V600 génu BRAF, ktorý metastazoval do mozgu.
The safety and efficacy of the dose interval adjustment guidelines provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť pravidiel úpravy dávkovacieho intervalu poskytnutých v časti 4.2 je zaloţená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
The safety and efficacy of the dose interval adjustment have not been evaluated in controlled clinical trials and the recommendation is based on pharmacokinetic studies and modelling results (see sections 4.4 and 5.2).
Bezpečnosť a účinnosť úpravy intervalu medzi dávkami neboli vyhodnotené v kontrolovaných klinických skúšaniach a odporúčanie je založené na farmakokinetických štúdiách a výsledkoch farmakokinetického modelovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
The safety and efficacy of the dose interval adjustment have not been evaluated in controlled clinical trials and the recommendation is mainly based on pharmacokinetic modelling data.
Bezpečnosť a účinnosť úpravy intervalov medzi dávkami neboli vyhodnotené v kontrolovaných klinických skúšaniach a odporúčanie vychádza najmä z údajov farmakokinetického modelovania.
The safety and efficacy of the recommended dose (5 mg/kg of body weight every two weeks) in metastatic carcinoma of the colon or rectum were studied in three randomised, active-controlled clinical trials in combination with fluoropyrimidine-based first-line chemotherapy.
Bezpečnosť a účinnosť odporúčanej dávky (5 mg/kg telesnej hmotnosti, každé dva týždne) v prípade metastatického karcinómu hrubého čreva alebo konečníka sa skúmali v troch randomizovaných, kontrolovaných klinických skúšaniach v kombinácii s chemoterapiou prvej línie na báze fluoropyrimidínu.
The safety and efficacy of the recommended dose of trametinib (2 mg once daily) in combination with dabrafenib (150 mg twice daily) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation was studied in two Phase III studies and one supportive Phase I/II study.
Bezpečnosť a účinnosť odporúčanej dávky trametinibu (2 mg jedenkrát denne) v kombinácii s dabrafenibom (150 mg dvakrát denne) v liečbe dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s mutáciou V600 génu BRAF bola sledovaná v dvoch štúdiách fázy III a jednej podpornej štúdii fázy I/II.
The safety and efficacy of the reduced doses provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť redukovaných dávok stanovených v časti 4.2 je zaloţená na farmakokinetických údajoch jednorazovej dávky a modeloch a tieto sa klinicky nehodnotili.
The safety and efficacy of the use of InductOs in patients with known autoimmune disease have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť použitia InductOsu u pacientov so známym autoimúnym ochorením neboli stanovené.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Bezpečnosť a účinnosť vakcíny v prípade chovných samcov (ovce a hovädzí dobytok) nebola zatiaľ stanovená.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males.
Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u plemenných samcov.
The safety and efficacy of the vaccine in this population has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Bezpečnosť a účinnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
The safety and efficacy of the Zevalin therapeutic regimen were evaluated in two multi-center trials enrolling a total of 197 subjects.
Bezpečnosť a účinnosť liečebného režimu Zevalinu bola vyhodnotená pri dvoch multicentrických štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 197 jedincov.
The safety and efficacy of these co-administrations are not known (see section 4.5).
Bezpečnosť a účinnosť súčasného podávania nie je známa (pozri časť 4.5).
The safety and efficacy of these doses have not been clinically evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť týchto dávok sa klinicky nehodnotila.
The safety and efficacy of this co-administration is not known (see section 4.4).
Bezpečnosť a účinnosť súčasného podávania nie je známa (pozri časť 4.4).
The safety and efficacy of this combination have been established only using ribavirin capsules together with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b solution for injection.
Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby bola stanovená len pre používanie kapsúl ribavirínu súbežne s injekčným roztokom peginterferónu alfa-2b alebo interferónu alfa-2b.
The safety and efficacy of this combination have been established only using ribavirin together with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b solution for injection.
Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby sa preukázala iba pri použití ribavirínu spolu s injekčným roztokom peginterferónu alfa-2b alebo interferónu alfa-2b.
The safety and efficacy of this medicinal product has not been established in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene neboli stanovené.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku 0 až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku tohto lieku u detí vo veku od narodenia až po < 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of this product have not been established in patients below the age of 18 years.
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u pacientov do 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku neboli skúmané u pacientov pred zaradením do dialyzačného programu.
The safety and efficacy of Thymanax in children from 2 years onwards for treatment of major depressive episodes have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Thymanaxu u detí od 2 rokov veku pokračujúcich v liečbe epizód veľkej depresie neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť tikagreloru u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Tivicay in children aged less than 12 years or weighing less than 40 kg has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Tivicayu u detí mladších ako 12 rokov alebo vážiacich menej ako 40 kg neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť TMZ u detí mladších ako 3 roky neboli stanovené.
The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not beenestablished.
Bezpečnosť a účinnosť TMZ u detí mladších ako 3 roky neboli stanovené.
The safety and efficacy of TOBI Podhaler in children aged under 6 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku TOBI Podhaler u detí vo veku menej ako 6 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Tolucombi u pediatrickej populácie neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Tolura in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť Tolury u pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť tolvaptanu u detí a dospievajúcich nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents under the age of 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť tolvaptanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Torisel in the treatment of advanced renal cell carcinoma were studied in the following two randomised clinical trials:
Bezpečnosť a účinnosť Toriselu v liečbe pokročilého karcinómu z obličkových buniek (RCC) sa sledovala v dvoch randomizovaných klinických štúdiách:
The safety and efficacy of Toujeo administered with a fixed or flexible dosing time were also evaluated in 2 randomized, open-label clinical studies for 3 months.
V 2 randomizovaných, otvorených klinických štúdiách sa počas 3 mesiacov vyhodnocovala aj bezpečnosť a účinnosť Toujeo podávaného s pevne daným časom podania dávky alebo flexibilným časom podania dávky.
The safety and efficacy of Toujeo have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Toujeo nebola stanovená.
The safety and efficacy of Toujeo in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Toujeo u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of TOVIAZ in children below 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť TOVIAZU u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Tractocilu u tehotných žien mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of trametinib has not been established in children and adolescents (<18 years).
Bezpečnosť a účinnosť trametinibu u detí a dospievajúcich (< 18 rokov) neboli stanovené.
The safety and efficacy of trametinib have not been evaluated in patients whose melanoma tested negative for the BRAF V600 mutation.
Bezpečnosť a účinnosť trametinibu sa nehodnotili u pacientov, ktorých melanóm mal testom preukázanú negativitu na mutáciu V600 génu BRAF.
The safety and efficacy of trametinib in non-Caucasian patients have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť trametinibu u pacientov nebelošského pôvodu neboli stanovené.
The safety and efficacy of Translarna in children aged 6 months to 5 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Translarny u detí vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of TRAVATAN in children below the age of 2 months have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť TRAVATANU u detí vo veku menej ako 2 mesiace neboli stanovené.
The safety and efficacy of travoprost in children and adolescents below the age of 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť travoprostu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of TREVICTA in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť TREVICTY u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of TRISENOX in children aged up to 17 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť TRISENOXU u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of Triumeq has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť Triumequ neboli stanovené u pacientov s významnými základnými poruchami pečene.
The safety and efficacy of Triumeq in children less than 12 years of age has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Triumequ u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Trizivir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť Triziviru nebola stanovená u pacientov s významnými základnými poruchami pečene.
The safety and efficacy of Trizivir in adolescents and children has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Triziviru u dospievajúcich a detí neboli stanovené.