natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No formal studies have been conducted with Omidria in patients with renal or hepatic impairment.
Neuskutočnili sa formálne štúdie s liekom Omidria u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
No formal studies have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie.
No formal studies of Arzerra in patients with hepatic impairment have been performed.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili žiadne formálne štúdie s Arzerrou.
No formal studies of Arzerra in patients with renal impairment have been performed.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili žiadne formálne štúdie s Arzerrou.
No formal studies of daratumumab in patients with hepatic impairment have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie s daratumumabom u pacientov s poruchou funkcie pečene.
No formal studies of daratumumab in patients with renal impairment have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie s daratumumabom u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne formálne klinické štúdie sledujúce vplyv axitinibu na hojenie rán.
No formal studies on elimination have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie zamerané na elimináciu.
No formal studies on the effect of pazopanib on wound healing have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie o účinku pazopanibu na hojenie rán.
No formal studies were conducted to examine the effect of hepatic impairment.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie pečene.
No formal studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na preskúmanie vplyvu hepatálnej nedostatočnosti.
No formal studies were conducted to examine the effects of renal insufficiency on pegloticase pharmacokinetics.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na preskúmanie vplyvu renálnej nedostatočnosti na farmakokinetiku peglotikázy.
No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na hodnotenie farmakokinetiky v etnických skupinách.
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Neuskutočnila sa žiadna formálna štúdia vplyvu poškodenia funkcie pečene na farmakokinetiku siltuximabu.
No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Neuskutočnila sa žiadna formálna štúdia vplyvu poškodenia funkcie obličiek na farmakokinetiku siltuximabu.
No FPV/RTV drug interaction studies.
Žiadne štúdie liekových interakcií s FPV/RTV.
No functional impairment was observed and electron microscopic investigations of the rat kidneys indicated that the observed vacuolation was primarily a storage phenomenon.
Nebolo pozorované žiadne funkčné poškodenie a vyšetrenie obličiek potkanov elektrónovým mikroskopom naznačilo, že pozorovaná vakuolizácia bola v prvom rade akumulačným fenoménom.
No functional impairment was observed.
Nepozorovalo sa žiadne zhoršenie funkcie.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects have been observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects were observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
No functional or pathological changes in smooth or cardiac muscle were observed.
Nepozorovali sa funkčné alebo histopatologické zmeny v hladkom svalstve alebo srdcovom svale.
No further clinically relevant accumulation was observed.
Nepozorovala sa žiadna ďalšia klinicky významná akumulácia.
No further clinically relevant accumulation was observed.
ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
No further doses are recommended after completion of the 3-dose vaccination course (see sections 4.4 and 5.1 regarding available information on persistence of protection).
Po splnení 3-dávkovej očkovacej schémy sa neodporúčajú žiadne ďalšie dávky (pozri časti 4.4. a 5.1 ohľadom dostupných informácií o pretrvávaní ochrany).
No further increase in bioavailability was observed after another 7 days.
Po ďalších 7 dňoch sa nepozorovalo žiadne ďalšie zvýšenie biologickej dostupnosti.
No further increases in exposure were observed when doses above 800 mg daily were administered to patients and healthy volunteers.
Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa pacientom a zdravým dobrovoľníkom podávali dávky vyššie ako 800 mg denne.
No further increases in exposure were observed when doses above 800 mg daily were administered to patients and healthy volunteers.
Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa podávali dávky vyššie ako 800 mg denne pacientom aj zdravým dobrovoľníkom.
No further information is available for the remaining 3 subjects who discontinued.
V prípade ostávajúcich 3 vyradených jedincov nie sú dostupné ďalšie informácie.
No further K65R development was observed up to week 144.
Žiadny ďalší rozvoj K65R sa do 144. týždňa nepozoroval.
No further reconstitution or dilution is required.
Nevyžaduje sa žiadna ďalšia úprava alebo riedenie.
No further stirring during administration is necessary.
Počas podávania nie je potrebné ďalšie premiešavanie.
No further study has confirmed the efficacy results of the single pivotal trial.
Žiadna ďalšia štúdia nepotvrdila výsledky účinnosti jedinej kľúčovej štúdie.
No gender difference is seen after repeated once-daily administration.
Po opakovanom podávaní jedenkrát denne sa rozdiely medzi pohlaviami neukázali.
No gender differences in pharmacokinetics were observed in-vivo.
Rozdiely vo farmakokinetike medzi pohlaviami neboli pozorované in-vivo.
No gender differences in Rienso PK parameters were observed.
PK parametre Riensa neboli závislé na pohlaví.
No gender differences were observed.
Žiadne rozdiely medzi pohlaviami sa nepozorovali.
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
Z populačnej farmakokinetickej analýzy nebol zistený žiadny vplyv pohlavia na farmakokinetiku peginterferónu beta-1a.
No gender or age-related pharmacokinetic differences were observed after correction for body weight.
Po korekcii na telesnú hmotnosť sa nepozorovali žiadne farmakokinetické rozdiely v súvislosti s pohlavím alebo vekom.
No gender-related differences were observed in the pharmacokinetics of palifermin.
Pri farmakokinetike palifermínu sa nepozorovali rozdiely medzi pohlaviami.
No gender-related pharmacokinetic differences in the phase III studies have been observed in adult patients.
V štúdiách fázy III sa u dospelých pacientov nepozorovali žiadne farmakokinetické rozdiely súvisiace s pohlavím.
No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
S NutropinAq neboli vykonané žiadne rodovo-špecifické, farmakokinetické štúdie.
No genotoxic effects of fluticasone furoate have been observed in conventional genotoxicity tests.
V obvyklých štúdiách genotoxicity neboli pozorované genotoxické účinky flutikazónfuroátu.
No genotoxic effects were observed with eptifibatide.
U eptifibatidu sa nepozorovali žiadne genotoxické účinky.
No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Pri štandardných vyšetreniach sa po testovaní memantínu nezistila žiadna genotoxicita.
No genotoxicity or clastogenicity issues of concern have been found with ASA.
V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogenické problémy.
No genotoxicity or clastogenicity issues of concern have been found with ASA.
V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogénne problémy.
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie genotoxicity s ONIVYDE.
No genotoxicity studies were performed as the active substance is unlikely to interact directly with DNA or other chromosomal material.
Neuskutočnili sa žiadne genotoxické štúdie, pretože je nepravdepodobné, že by liečivo interagovalo priamo s DNA alebo s iným chromozómovým materiálom.
No genotype 1b infected subjects had treatment-emergent variants in all 3 drug targets.
Ani jeden pacient infikovaný genotypom 1b nemal mutácie, ktoré sa objavili počas liečby, u všetkých 3 cieľov liečby.
No grade 3-4 laboratory abnormalities for AST/ALT or grade 3-4 ADRs of transaminase increased were reported.
Neboli hlásené žiadne abnormality laboratórnych výsledkov 3.- 4. stupňa pre AST/ALT ani NÚ zvýšenie transaminázy 3.- 4. stupňa.
No Grade 3-4 laboratory abnormalities for AST/ALT or Grade 3-4 adverse reactions of transaminase increased were reported (see section 5.1).
Nehlásili sa žiadne abnormality laboratórnych výsledkov pre AST/ALT 3 - 4. stupňa a nehlásili sa ani nežiaduce reakcie zvýšenej transaminázy 3 - 4. stupňa (pozri časť 5.1).
No Grade 3-5 cases were reported in these studies.
Prípady 3.-5. stupňa sa v týchto štúdiách nehlásili.
No Grade 3-5 cases were reported.
Nehlásili sa žiadne prípady 3.-5. stupňa.
No Grade 3-5 thyroid disorders were reported.
Ochorenia štítnej žľazy 3.-5. stupňa sa nehlásili.
No Grade 4 or 5 acute infusion reactions were reported in patients in the Provenge group.
U pacientov v skupine s Provenge neboli hlásené žiadne akútne reakcie na infúziu stupňa 4 alebo 5.
No Grade 4 or 5 cases reported in these studies.
Prípady 4. alebo 5. stupňa sa v týchto štúdiách nehlásili.
No Grade 4 or 5 cases were reported in these studies.
V týchto štúdiách sa nehlásili žiadne prípady 4. alebo 5. stupňa.
No Grade 4 or 5 cases were reported.
Nehlásili sa žiadne prípady 4. alebo 5. stupňa.
No Grade 4 or 5 rash was reported in these studies.
Prípady 4. alebo 5. stupňa vyrážky sa v týchto štúdiách nehlásili.
No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
Hlásené neboli žiadne nežiaduce udalosti 4. stupňa alebo 5. stupňa závažnosti.
No Grade 4 rash or diarrhoea was observed in either study.
V žiadnej zo štúdii sa nezaznamenal výskyt vyrážok alebo hnačky 4. stupňa závažnosti.
No Grade 4 rash or diarrhoea was observed in either study.
V žiadnej zo štúdií sa nezaznamenal výskyt vyrážok alebo hnačky 4. stupňa závažnosti.
No Grade 4 rash or diarrhoea was observed.
Nezaznamenal sa nijaký výskyt vyrážok alebo hnačky 4. stupňa závažnosti.
No grade 4 stomatitis was reported.
Nehlásil sa žiadny 4. stupeň stomatitídy.
No Grade 5 cases were reported in these studies.
V týchto štúdiách sa nehlásili žiadne prípady 5. stupňa.
No Grade 5 cases were reported.
Nehlásili sa žiadne prípady 5. stupňa.
No Grade 5 endocrinopathy was reported.
Nehlásili sa žiadne prípady 5. stupňa endokrinopatie.
No Grade 5 nephritis or renal dysfunction was reported in these studies.
V týchto štúdiách sa nehlásili žiadne prípady nefritídy alebo dysfunkcie obličiek 5. stupňa.
No gross changes to circulating lymphocyte numbers or cell phenotypes were observed by fluorescence-activated cell sorter (FACS) analysis other than the expected transient decrease in Tac+ cells.
Pri analýze za použitia fluorescenciou-aktivovaného triedenia buniek (fluorescence-activated cell sorter, FASC) sa nezistili žiadne významnejšie zmeny počtu cirkulujúcich lymfocytov alebo bunkových fenotypov iné než očakávaný prechodný pokles buniek Tac+.
No gross differentiating changes were found of the tissues demonstrating no evidence of acute damage resulting from the experiment.
Nezistili sa žiadne celkové rozlišovacie zmeny na tkanivách, teda nepreukázalo sa akútne poškodenie vyplývajúce z experimentu.
No gross malformations were observed following oral administration to rabbits of doses 12 times the human topical dose (which resulted in plasma concentrations 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of the gel).
Pri perorálnom podávaní dávok 12krát prevyšujúcich humánnu lokálnu dávku králikom (čo spôsobilo koncentráciu v plazme viac ako 60krát vyššiu ako najvyššia koncentrácia v plazme, pozorovaná u pacientov s KS po lokálnej aplikácii gélu), neboli pozorované žiadne makroskopické malformácie.
No guidance regarding the correction of haemoglobin is available for paediatric patients 1 to 10 years of age.
Nie je dostupný žiadny návod na korekciu hemoglobínu u pediatrických pacientov vo veku 1-10 rokov.
No HBV DNA polymerase mutations associated with resistance to adefovir were identified when patients were genotyped at baseline and at week 48.
Keď bol genotyp pacientov určovaný v počiatočnom stave a v 48. týždni, neidentifikovali sa žiadne mutácie HBV DNA polymerázy spojené s rezistenciou voči adefoviru.
No HBV-HIV co-infected patients were included in these clinical trials.
Do týchto klinických skúšaní neboli zaradení pacienti s HBV-HIV koinfekciou.
No healthy subject dosed in fasting conditions showed a QTcF greater than 480 msec or an increase over baseline greater than 60 msec.
U žiadneho zdravého jedinca s dávkou nalačno sa nepreukázalo QTcF väčšie ako 480 ms ani zvýšenie viac ako o 60 ms oproti východiskovej hodnote.
No hemolysis was found with the commercial formulation up to a fosaprepitant concentration of 1 mg/ml in human whole blood and washed human erythrocytes.
S komerčnou liekovou formou fosaprepitantu v koncentráciách do 1 mg/ml sa v plnej ľudskej krvi, ani na premytých ľudských červených krvinkách hemolýza nezistila.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Po chronickom užívaní sa hepatálne účinky neprejavili u potkanov (28 týždňov) a u psov (52 týždňov) pri 4-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých pacientov s ITP a 3-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 2-násobku a pri expozícii zodpovedajúcej klinickej expozícii dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Po chronickom užívaní sa hepatálne účinky neprejavili u potkanov (28 týždňov) a u psov (52 týždňov) pri 4-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých pacientov s ITP a 3-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 2-násobku a pri expozícii zodpovedajúcej klinickej expozícii dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
No hepatic impairment or chronic transaminase elevations were observed in rats or dogs in studies of 13 weeks and longer duration.
U potkanov ani psov sa v štúdiách trvajúcich 13 týždňov a dlhšie nepozorovali žiadne poškodenia pečene ani chronické zvýšenia hladín transamináz.
No hepatic microsomal metabolism is involved.
Nezasahuje pečeňový mikrozomálny metabolizmus.
No hepatotoxicity was observed in rodents and monkeys in the repeat dose toxicity studies.
V štúdiách toxicity opakovanej dávky u hlodavcov a u opíc nebola pozorovaná hepatotoxicita.
No histological changes were observed in organs involved in the excretion of radium-223 dichloride.
V orgánoch zúčastňujúcich sa na vylučovaní chloridu radnatého-223 sa nepozorovali žiadne histologické zmeny.
No histopathological changes were seen in rat liver.
V pečeni potkanov sa nezistili žiadne histopatologické zmeny.
No histopathological effects on bone were observed.
Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
No human data are available, but as canakinumab is an immunoglobulin of the G class (IgG1), human transplacental transfer is expected.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí, ale keďže je kanakinumab imunoglobulín triedy G (IgG1), predpokladá sa transplacentárny prenos u žien.
No human data available.
Nie sú dostupné údaje u ľudí.
No human data on the effect of adefovir dipivoxil on fertility are available.
O účinku adefovir-dipivoxilu na fertilitu u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
No human data on the effect of anagrelide on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí o vplyve anagrelidu na fertilitu.
No human data on the effect of asparaginase on fertility are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve asparaginázy na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of Atripla are available.
K dispozícii nie sú žiadne ľudské údaje o účinkoch Atriply.
No human data on the effect of bedaquiline on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve bedachilínu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of brivaracetam on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku brivaracetamu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku kobicistatu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
Údaje u ľudí o účinku kobicistatu na fertilitu nie sú dostupné.
No human data on the effect of daclatasvir on fertility are available.
U ľudí nie sú dostupné žiadne údaje o účinku daklatasviru na fertilitu.
No human data on the effect of darunavir on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of decitabine on fertility are available.
Nie sú k dispozícii údaje o vplyve decitabínu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of DUTREBIS on fertility are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa účinku DUTREBISu na fertilitu.
No human data on the effect of elbasvir and grazoprevir on fertility are available.
U ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa účinku elbasviru a grazopreviru na fertilitu.
No human data on the effect of eluxadoline on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku eluxadolínu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of elvitegravir on fertility are available.
O účinku elvitegraviru na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
No human data on the effect of emtricitabine are available.
O účinku emtricitabínu na ľudí nie sú k dispozícii ţiadne údaje.
No human data on the effect of emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
O účinku emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Enzepi na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of Epclusa on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Epclusa na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of etravirine on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku etravirínu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of Eviplera on fertility are available.
O účinku Eviplery na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
No human data on the effect of Gardasil 9 on fertility are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa účinku očkovacej látky Gardasil 9 na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of Harvoni on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Harvoni na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of idelalisib on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku idelalisibu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of lopinavir/ritonavir on fertility are available.
Údaje o vplyve lopinaviru/ritonaviru na plodnosť u ľudí nie sú dostupné.
No human data on the effect of Macugen on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí o účinku lieku Macugen na fertilitu.
No human data on the effect of Odefsey on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Odefsey u ľudí.
No human data on the effect of ponatinib on fertility are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinku ponatinibu na ľudskú fertilitu.
No human data on the effect of rilpivirine on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve rilpivirínu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of ritonavir on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku ritonaviru na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of Sovaldi on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Sovaldi na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of Stribild on fertility are available.
O účinku Stribildu na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
No human data on the effect of Truvada are available.
O účinku Truvady na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
No human data on the effect of Victrelis on fertility are available.
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch Victrelisu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effect of Viekirax on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve Viekiraxu na fertilitu u ľudí.
No human data on the effects of ibrutinib on fertility are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve ibrutinibu na fertilitu získané od ľudí.
No human fertility data are available.
Nie sú dostupné údaje o ovplyvnení plodnosti u ľudí.
No human fertility data are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite u ľudí.
No human fertility data are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o plodnosti u ľudí.
No hypersensitivity or anaphylactic reactions were reported with Firazyr.
Neboli hlásené žiadne reakcie precitlivenosti alebo anafylaktické reakcie po liečbe liekom Firazyr.
No hypersensitivity reactions were observed.
Neboli pozorované žiadne reakcie precitlivenosti.
No hypersensitivity reactions were observed.
Nepozorovali sa žiadne reakcie z precitlivenosti.
No hypersensitivity reactions were reported in these patients.
U týchto pacientov neboli hlásené žiadne hypersenzitívne reakcie.
No ICS (SABA alone)
Bez IKS (len SABA)
No imbalance in the rate of heart attacks was observed in patients treated with dabigatran versus patients treated with placebo.
Nebola pozorovaná žiadna nerovnováha v miere výskytu srdcového infarktu u pacientov liečených dabigatranom oproti pacientom liečeným placebom.
No imbalance was observed in postmenopausal women or men with osteoporosis or in women undergoing aromatase inhibitor therapy for nonmetastatic breast cancer.
U žien po menopauze ani u mužov s osteoporózou ani u žien liečených inhibítorom aromatázy z dôvodu nemetastázujúceho karcinómu prsníka sa nepozorovala žiadna nerovnováha.
No immunogenic response was detected in a 12-week study in mice in which pegaspargase was weekly administered at the dose of 10.5 U/mouse intramuscular or intraperitoneally.
V 12-týždennej štúdii u myší, ktorým bola pegaspargáza podávaná týždenne v dávke 10,5 U/myš intramuskulárne alebo intraperitoneálne nebola detekovaná žiadna imunogénna reakcia.
No immunogenicity testing has been conducted with Strimvelis.
Neuskutočnilo sa žiadne testovanie imunogenity Strimvelisu.
No immunological correlate of protection has currently been identified for rotavirus vaccines.
Pre očkovacie látky proti rotavírusu nie je v súčasnosti stanovený imunologický korelát ochrany.
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
V štúdiách na zvieratách nebol zistený žiadny vplyv na plodnosť (pozri časť 5.3).
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).