natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment.
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
There is no need for dose adaptation in patients with a creatinine clearance >30 ml/min (as determined from serum creatinine using the Cockroft and Gault formula).
Dávka sa nemusí prispôsobovať u pacientov s klírensom kreatinínu > 30 ml/min (stanoveným z kreatinínu v sére s použitím Cockroftovho-Gaultovho vzorca).
There is no need for dose adjustment in mild to moderate hepatic impairment.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
There is no need for dose adjustment when Cholestagel is administered to elderly patients.
Pri podávaní Cholestagelu starším pacientom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
There is no need for dose adjustment with any of the AEDs including CYP3A4 inducers.
Úprava dávky nie je potrebná so žiadnym z antiepileptík (AED), vrátane induktorov CYP3A4.
There is no need for dose adjustment with any of the AEDs including CYP3A4 inducers.
Úprava dávky nie je potrebná so žiadnym z antiepileptík vrátane induktorov CYP3A4.
There is no need for monitoring of coagulation parameters during treatment with rivaroxaban in clinical routine.
Počas liečby rivaroxabanom nie je potrebné v bežnej klinickej praxi monitorovať parametre zrážavosti.
There is no need for monitoring of coagulation parameters during treatment with rivaroxaban in clinical routine.
V klinickej praxi nie je počas liečby rivaroxabanom potrebné sledovanie koagulačných parametrov.
There is no need for renal monitoring with XGEVA dosing.
Pri liečbe XGEVOU nie je potrebné monitorovanie obličiek.
There is no need to adjust the dose for the elderly or in patients with mild or moderate liver or kidney function impairment (see section 5.2).
U starších pacientov alebo u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie pečene alebo obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
There is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment.
U starších pacientov ani u pacientov s poškodením obličiek nie je potrebné upraviť dávku.
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance > 30 ml/min).
U pacientov s miernymi až stredne ťažkými poruchami obličiek nie je potrebná zmena dávky (pacienti s klírensom kreatinínu > 30 ml/min).
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance >30 ml/min).
U pacientov s miernymi až stredne ťažkými poruchami obličiek nie je potrebná úprava dávky (pacienti s klírensom kreatinínu >30 ml/min).
There is no need to measure each dose.
Nie je potrebné merať každú dávku.
There is no need to protect healthy untreated skin surrounding the treated actinic keratosis lesions.
Zdravú neošetrovanú pokožku v okolí ošetrovaných lézií aktinickej keratózy netreba chrániť.
There is no need to protect healthy untreated skin.
Zdravú neošetrovanú pokožku netreba chrániť.
There is no need to remove air bubbles before injection.
Nie je potrebné odstrániť vzduchové bubliny pred podaním injekcie.
There is no need to remove the air bubble.
Nie je potrebné odstraňovať ich.
There is no need to worry about this as it will not affect the accuracy of the dose or pose any risk to your health.
Nemusíte sa toho obávať, pretože to neovplyvní presnosť dávky a ani neohrozí Vaše zdravie.
There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Použitie vakcíny v prípade laktujúcich bahníc a kráv nemá negatívny vplyv na produkciu mlieka.
There is no or only limited experience with the following treatments which may increase the risk of bleeding when used concomitantly with Pradaxa: anticoagulants such as unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (LMWH), and heparin derivatives (fondaparinux, desirudin), thrombolytic medicinal products, and vitamin K antagonists, rivaroxaban or other oral anticoagulants (see section 4.3), and platelet aggregation medicinal products such as GPIIb/IIIa receptor antagonists, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran, and sulfinpyrazone (see section 4.4).
Existuje len obmedzená skúsenosť s nasledujúcimi liekmy, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania v prípade, že sa podávajú súbežne s Pradaxou: antikoagulanciá ako je nefrakcionovaný heparín (UFH), nízkomolekulárne heparíny (LMWH), deriváty heparínu (fondaparinux, desirudin), trombolytické lieky a antagonisti vitamínu K, rivaroxaban alebo iné perorálne antikoagulanciá (pozri časť 4.3) a lieky proti zrážaniu krvi ako sú antagonisti receptorov GPIIb/IIIa, tiklopidín, prasugrel, tikagrelor, dextrán a sulfinpyrazón (pozri časť 4.4).
There is no or only limited experience with the following treatments which may increase the risk of bleeding when used concomitantly with Pradaxa: anticoagulants such as unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (LMWH), and heparin derivatives (fondaparinux, desirudin), thrombolytic medicinal products, and vitamin K antagonists, rivaroxaban or other oral anticoagulants (see section 4.3), and platelet aggregation medicinal products such as, GPIIb/IIIa receptor antagonists, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran, and sulfinpyrazone (see section 4.4).
Existuje len obmedzená skúsenosť s nasledujúcimi liekmy, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania v prípade, že sa podávajú súbežne s Pradaxou: antikoagulanciá ako je nefrakcionovaný heparín (UFH), nízkomolekulárne heparíny (LMWH), deriváty heparínu (fondaparinux, desirudin), trombolytické lieky a antagonisti vitamínu K, rivaroxaban alebo iné perorálne antikoagulanciá (pozri časť 4.3) a lieky proti zrážaniu krvi, ako sú antagonisti receptorov GPIIb/IIIa, tiklopidín, prasugrel, tikagrelor, dextrán a sulfinpyrazón (pozri časť 4.4).
There is no or only limited experience with the following treatments which may increase the risk of bleeding when used concomitantly with Pradaxa: anticoagulants such as unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (LMWH), and heparin derivatives (fondaparinux, desirudin), thrombolytic medicinal products, and vitamin K antagonists, rivaroxaban or other oral anticoagulants (see section 4.3), and plateletet aggregation medicinal products such as GPIIb/IIIa receptor antagonists, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran, and sulfinpyrazone (see section 4.4).
Existuje len obmedzená skúsenosť s nasledujúcimi liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania v prípade, že sa podávajú súbežne s Pradaxou: antikoagulanciá, ako je nefrakcionovaný heparín (UFH), nízkomolekulárne heparíny (LMWH), deriváty heparínu (fondaparinux, desirudin), trombolytické lieky a antagonisti vitamínu K, rivaroxaban alebo iné perorálne antikoagulanciá (pozri časť 4.3) a lieky proti zrážaniu krvi, ako sú antagonisti receptorov GPIIb/IIIa, tiklopidín, prasugrel, tikagrelor, dextrán a sulfinpyrazón (pozri časť 4.4).
There is no other ingredient.
Neobsahuje žiadne iné zložky.
There is no paediatric experience for posaconazole concentrate for solution for infusion.
Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s infúznym koncentrátom posakonazolu v pediatrickej populácii.
There is no paediatric experience for posaconazole tablets.
Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s posakonazolom vo forme tabliet v pediatrickej populácii.
There is no paediatric experience with posaconazole concentrate for solution for infusion (see sections 4.2 and 5.3).
K dispozícii nie sú žiadne skúsenosti s infúznym koncentrátom posakonazolu v pediatrickej populácii (pozri časti 4.2 a 5.3).
There is no paediatric experience with posaconazole tablets.
Pre posakonazol vo forme tabliet neexistujú žiadne skúsenosti u pediatrických pacientov.
There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability has not been determined.
Doposiaľ nebolo možné určiť rozsah absorpcie a absolútnu biologickú dostupnosť, pretože neexistuje parenterálna forma ritonaviru.
There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
Doposiaľ nebolo možné určiť rozsah absorpcie a absolútnu biologickú dostupnosť, pretože neexistuje parenterálna forma ritonaviru.
There is no pharmacodynamic or clinically relevant pharmacokinetic interaction with low-dose triphasic oral contraceptives in healthy subjects.
U zdravých jednotlivcov neexistuje žiadna farmakodynamicky alebo klinicky dôležitá farmakokinetická interakcia s nízkymi dávkami trojfázových perorálnych kontraceptív.
There is no pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment.
Žiadne farmakokinetické údaje u pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii.
There is no pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min).
Žiadne farmakokinetické údaje u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min) nie sú k dispozícii.
There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje u pacientov > 75 rokov.
There is no pharmacokinetic interaction between zaleplon and diphenhydramine following the administration of a single dose (10 mg and 50 mg, respectively) of each drug.
Medzi zaleplonom a difenhydramínom nie sú po podaní jednorazovej dávky (10 mg a 50 mg, v uvedenom poradí) každého liečiva žiadne farmakokinetické interakcie.
There is no pharmacokinetic interaction between Zenapax and mycophenolic acid, the active metabolite of mycophenolate mofetil (CellCept).
Medzi Zenapaxom a kyselinou mykofenolovou, ktorá je účinným metabolitom mykofenolátmofetilu (CellCept), sa nezistili žiadne farmakokinetické interakcie.
There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.
Nedochádza k farmakokinetickej interakcii so selegilínom a levodopou.
There is no pharmacokinetic interaction with selegiline and levodopa.
Neexistujú farmakokinetické interakcie so selegilínom ani levodopou.
There is no pharmacological reason to expect that commonly prescribed medicinal products used in the treatment of asthma or CSU will interact with omalizumab.
Nie je farmakologický dôvod na očakávanie, že bežne predpisované lieky používané na liečbu astmy alebo CSU budú interagovať s omalizumabom.
There is no pharmacological reason to expect that commonly prescribed medicinal products used in the treatment of asthma will interact with omalizumab.
Nie je farmakologický dôvod na očakávanie, že bežne predpisované lieky používané na liečbu astmy budú interagovať s omalizumabom.
There is no Phase 3 clinical experience in patients with co-administration of Sivextro with serotonergic agents such as selective serotonin re-uptake inhibitors [SSRI], serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, triptans, and other medications with potential adrenergic or serotonergic activity.
U pacientov, ktorým bolo súbežne podávané Sivextro a sérotonínergné liečivá, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), inhibítory vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI), tricyklické antidepresíva, inhibítory MAO, triptány a iné lieky s potenciálnou adrenergnou alebo sérotonínergnou aktivitou, nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti z fázy 3.
There is no placebo or comparator controlled data beyond 8 weeks.
Nie sú k dispozícii údaje kontrolované placebom alebo porovnávacím liekom pri trvaní liečby viac ako 8 týždňov.
There is no potential risk of inhibition of medicinal products that are substrates of other CYP enzymes (1A2, 2B6, 2C9, 2C8, 2C19, 2E1, and 2D6) as well as no potential risk of induction by cabazitaxel on medicinal products that are substrates of CYP1A, CYP2C9, and CYP3A.
Nejestvuje potenciálne riziko inhibície liekov, ktoré sú substrátmi iných CYP enzýmov (1A2, 2B6, 2C9, 2C8, 2C19, 2E1 a2D6), rovnako ako neexistuje potenciálne riziko indukcie kabazitaxelom tých liekov, ktoré sú substrátmi CYP1A, CYP2C9 a CYP3A.
There is no preferential uptake in erythrocytes.
Niet prednostného vychytávania erytrocytmi.
There is no primary nor secondary graft rejection.
Nedošlo k primárnemu ani sekundárnemu odmietnutiu štepu.
There is no primary or secondary graft rejection.
Nedošlo k primárnemu ani sekundárnemu odmietnutiu štepu.
There is no quantifiable systemic exposure following a single injection of Xiapex in patients with Dupuytren’s contracture and only minimal and short-lived systemic exposure in patients with Peyronie’s disease.
Po jednorazovom injekčnom podaní Xiapexu nedochádza u pacientov s Dupuytrenovou kontraktúrou ku žiadnej merateľnej systémovej expozícii Xiapexu a iba k minimálnej a krátkodobej systémovej expozícii u pacientov s Peyronieho chorobou.
There is no quantifiable systemic exposure following a single injection of Xiapex in patients with Dupuytren’s contracture and only minimal and short-lived systemic exposure of Xiapex in patients with Peyronie’s disease.
Po jednorazovom injekčnom podaní Xiapexu nedochádza u pacientov s Dupuytrenovou kontraktúrou k žiadnej merateľnej systémovej expozícii Xiapexu a iba k minimálnej a krátkodobej systémovej expozícii Xiapexu u pacientov s Peyronieho chorobou.
There is no rationale for patients older than 65 years to respond differently to Ruconest.
Neexistuje žiadne odôvodnenie odlišných reakcií na liek Ruconest v prípade pacientov starších ako 65 rokov.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Nie je dôvod na podozrenie na skríženú alergiu so sulfonylureou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Nie je dôvod obávať sa skríženej alergenity so sulfonylmočovinou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Neexistuje vzťah medzi expozíciou opikapónu a telesnou hmotnosťou v rozmedzí 40-100 kg.
There is no relevant indication for the use of Cetrotide in geriatric population.
V prípade lieku Cetrotide neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej populácie.
There is no relevant indication for the use of Luveris in the elderly population.
V prípade lieku Luveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej populácie.
There is no relevant indication for the use of Luveris in the paediatric population.
Neexistuje žiadna relevantná indikácia na použitie Luverisu v pediatrickej populácii.
There is no relevant indication for the use of Pergoveris in the elderly population.
V prípade lieku Pergoveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej skupiny pacientok.
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Na použitie u detí a dospievajúcich nie je žiadna relevantná indikácia.
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Nie je náležitá indikácia na použitie u detí a dospievajúcich.
There is no relevant indication for use of FIRMAGON in women.
Neexistuje klinicky relevantná indikácia pre použitie FIRMAGONU u žien.
There is no relevant indication for use of hepatitis B immunoglobulin in children under the age of 18.
Indikácia sa netýka podávania imunoglobulínu proti hepatitíde typu B deťom mladším ako 18 rokov.
There is no relevant indication for use of Levitra in children.
Indikácia sa netýka použitia Levitry u detí.
There is no relevant indication for use of Levitra orodispersible tablets in children and adolescents.
Nie je náležitá indikácia na používanie Levitry orodispergovateľné tablety u detí a mladistvých.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
Indikácia sa netýka použitia Vivanzy u detí.
There is no relevant indication for use of Vivanza orodispersible tablets in children and adolescents.
Nie je náležitá indikácia na používanie Vivanza orodispergovateľné tablety u detí a mladistvých.
There is no relevant indication for use of Xenical in children.
Indikácia sa netýka použitia Xenicalu u detí.
There is no relevant influence of renal function measured by creatinine clearance on trabectedin pharmacokinetics within the range of values (≥ 30.3 ml/min) present in the patients included in the clinical studies.
Neexistuje žiadny relevantný vplyv renálnej funkcie meranej klírensom kreatinínu na farmakokinetiku trabektedínu v rozsahu hodnôt (≥ 30,3 ml/min.) prítomných u pacientov zahrnutých do klinických štúdií.
There is no relevant use of Abraxane in the paediatric population in the indication of metastatic breast cancer or pancreatic adenocarcinoma or non-small cell lung cancer.
Použitie Abraxanu sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu metastatického karcinómu prsníka, adenokarcinómu pankreasu alebo nemalobunkového karcinómu pľúc.
There is no relevant use of alemtuzumab in children aged from birth to less than 10 years for the treatment of multiple sclerosis.
Neexistuje relevantné použitie alemtuzumabu u detí od narodenia do veku menej ako 10 rokov na liečbu sklerózy multiplex.
There is no relevant use of ALIMTA in the paediatric population
Neexistujú dostatočné údaje o použití ALIMTY u detskej populácie.
There is no relevant use of ALIMTA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Použitie ALIMTY pri liečbe malígneho mezoteliómu pleury a nemalobunkového karcinómu pľúc sa netýka detí a dospievajúcich.
There is no relevant use of Ameluz in the paediatric population.
Použitie Ameluzu sa netýka detí a dospievajúcich.
There is no relevant use of Amyvid in the paediatric population.
Neexistuje žiadne relevantné použitie Amyvidu u detí ani u dospievajúcich.
There is no relevant use of ANORO in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Použitie ANORA sa netýka pediatrickej populácie (mladšej ako 18 rokov) pre indikáciu CHOCHP.
There is no relevant use of Armisarte in the paediatric population
Neexistujú dostatočné údaje o použití Armisarte v detskej populácii.
There is no relevant use of bazedoxifene in the paediatric population.
Neexistuje žiadne relevantné použitie bazedoxifenu v pediatrickej populácii.
There is no relevant use of bevacizumab in the paediatric population and no recommendation on a posology can be made.
Použitie bevacizumabu sa netýka pediatrickej populácie a nie je možné odporúčať žiadne dávkovanie.
There is no relevant use of Bonviva in children below 18 years, and Bonviva was not studied in this population (see section 5.1 and 5.2).
Bonviva sa nepoužíva u detí do 18 rokov, Bonviva nebola študovaná v tejto populácii (pozri časť 5.1 a časť 5.2).
There is no relevant use of Bretaris Genuair in children and adolescents (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Použitie Bretaris Genuair sa netýka pediatrickej populácie (vo veku do 18 rokov) pre indikáciu CHOCHP.
There is no relevant use of Brimica Genuair in children and adolescents (under 18 years of age) for the indication of COPD.
U detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nie je použitie lieku Brimica Genuair pre indikáciu CHOCHP relevantné.
There is no relevant use of BRINAVESS in children and adolescents < 18 years of age in the current indication and therefore BRINAVESS should not be used in this population.
Použitie lieku BRINAVESS sa netýka detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov v tejto indikácii, a preto sa nemá v tejto skupine pacientov používať.
There is no relevant use of capecitabine in the paediatric population in the indications colon, colorectal, gastric and breast cancer.
Použitie kapecitabínu u pediatrickej populácie s indikáciou karcinómu hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, karcinómu žalúdka a karcinómu prsníka nie je relevantné.
There is no relevant use of capecitabine in the paediatric population in the indications colon, colorectal, gastric and breast cancer.
Použitie kapecitabínu v indikáciách karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm, karcinóm žalúdka a prsníka nie je relevantné u pediatrickej populácie.
There is no relevant use of capecitabine in the paediatric population in the indications colon, colorectal, gastric and breast cancer.
Použitie kapecitabínu v indikáciách karcinóm hrubého čreva, konečníka, žalúdka a prsníka.
There is no relevant use of Cetrotide in the paediatric population.
Použitie Cetrotide sa netýka pediatrickej populácie.
There is no relevant use of cetuximab in the paediatric population in the granted indications.
Použitie cetuximabu sa netýka pediatrickej populácie v schválených indikáciách.
There is no relevant use of CIALIS in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Použitie CIALISU sa netýka detí ani dospievajúcich v indikácii liečby erektilnej dysfunkcie.
There is no relevant use of CIAMBRA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Použitie CIAMBRY pri liečbe malígneho mezoteliómu pleury a nemalobunkového karcinómu pľúc sa netýka pediatrickej populácie.
There is no relevant use of CIAMBRA in the paediatric population.
Použitie CIAMBRY u detí a dospievajúcich nie je relevantné.
There is no relevant use of Copalia HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Použitie Copalie HCT sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) v indikácii esenciálna hypertenzia.
There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Použitie Dafira HCT sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) v indikácii esenciálna hypertenzia.
There is no relevant use of Daliresp in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
V pediatrickej populácii (mladšej ako 18 rokov) nie je používanie Dalirespu v indikácii CHOCHP relevantné.
There is no relevant use of Daxas in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
V pediatrickej populácii (mladšej ako 18 rokov) nie je používanie Daxasu v indikácii CHOCHP relevantné.
There is no relevant use of docetaxel in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Podávanie Docefrez u pediatrickej populácie sa netýka indikácií karcinómu prsníka, nemalobunkového karcinómu pľúc, karcinómu prostaty, karcinómu žalúdka, hlavy a krku, nezahŕňajúce typ II a III menej diferencovaného karcinómu nosohltanu.
There is no relevant use of docetaxel in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Podávanie Docetaxelu Mylan u pediatrickej populácie sa netýka indikácií karcinómu prsníka, nemalobunkového karcinómu pľúc, karcinómu prostaty, karcinómu žalúdka, hlavy a krku, nezahŕňajúce typ II a III menej diferencovaného karcinómu nosohltanu.
There is no relevant use of docetaxel in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Podávanie docetaxelu u pediatrickej populácie sa netýka indikácií karcinómu prsníka, nemalobunkového karcinómu pľúc, karcinómu prostaty, karcinómu žalúdka, hlavy a krku, nezahŕňajúce typ II a III menej diferencovaného karcinómu nosohltanu.