natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No such finding was observed in the rat embryotoxicity study.
V štúdii embryotoxicity u potkanov sa žiaden takýto nález nepozoroval.
No such increase for tmax was observed when atorvastatin was administered in the evening and lixisenatide in the morning but the AUC and Cmax of atorvastatin were increased by 27% and 66% respectively.
Žiadne takéto zvýšenie tmax sa nepozorovalo, keď sa atorvastatín podával večer a lixisenatid ráno, ale u atorvastatínu sa AUC zvýšila o 27% a hodnota Cmax o 66%.
No such reactions have been observed in pigs and sheep after intramuscular administration.
Takéto reakcie neboli pozorované u ošípaných a oviec po intramuskulárnom podaní.
No sudden deaths or episodes of torsade de pointes (transient or sustained) were observed.
Nezaznamenala sa náhla smrť alebo epizódy torsade de pointes (prechodné alebo pretrvávajúce).
No sudden discontinuation of anti-epileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures which could have serious consequences for both mother and child.
Prerušenie antiepileptickej terapie nemá byť náhle, pretože to môže spôsobiť záchvaty, ktoré by mohli mať závažné následky pre matku i pre dieťa.
No sudden discontinuation of anti-epileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child.
Antiepileptická liečba nesmie byť náhle prerušená, keďže to môže viesť k vypuknutiu záchvatov, čo môže mať vážne následky pre oboch, matku i dieťa.
No sudden discontinuation of anti-epileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child.
Antiepileptická liečba nesmie byť náhle ukončená, keďže to môže viesť k vypuknutiu záchvatov, čo môže mať vážne následky pre oboch, matku i dieťa.
No sudden discontinuation of antiepileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures which could have serious consequences for both mother and child.
Nemalo by sa pristupovať k náhlemu prerušeniu antiepileptickej terapie, pretože to môže spôsobiť záchvaty, ktoré by mohli mať závažné následky pre matku i pre dieťa.
No sudden discontinuation of antiepileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures which could have serious consequences for both mother and child.
Prerušenie antiepileptickej terapie nemá byť náhle, pretože to môže spôsobiť záchvaty, ktoré by mohli mať závažné následky pre matku i pre dieťa.
No sufficient clinical data on exposed pregnancies are available.
Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku lieku.
No support
Bez podpory
No survival advantage could be shown for patients with locally advanced disease.
U pacientov s lokálne pokročilou chorobou sa nemusia preukázať žiadne výhody vzhľadom na prežívanie.
No survival benefit or other clinically relevant effects of the treatment have been demonstrated in patients with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)- IHC negative tumours (see section 5.1).
U pacientov s karcinómami s negatívnymi receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR)-IHC sa neprejavil žiadny prínos na prežívanie ani iný klinicky významný účinok liečby (pozri časť 5.1).
No survival benefit or other clinically relevant effects of the treatment have been demonstrated in patients with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)- IHC negative tumours (see section 5.1).
U pacientov s karcinómom negatívnym na receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR)-IHC sa neprejavil žiadny prínos na prežívanie ani iný klinicky významný účinok liečby (pozri časť 5.1).
No survival benefit or other clinically relevant effects of the treatment have been demonstrated in patients with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-IHC negative tumours (see section 5.1).
U pacientov s karcinómami negatívnymi na receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR)-IHC sa neprejavil žiadny prínos na prežívanie ani iný klinicky významný účinok liečby (pozri časť 5.1).
No sustained antibody formation to the tenecteplase molecule has been observed after treatment.
Po podaní lieku sa nezaznamenalo žiadne pretrvávanie tvorby protilátok na molekulu tenekteplázy.
No sustained response
Odpoveď nepretrváva
No sustained Response
Žiadna pretrvávajúca odpoveď
No symptomatic cases of hypocalcaemia were observed.
Nepozorovali sa prípady symptomatickej hypokalciémie.
No symptoms of hypotension were associated with these changes.
S týmito zmenami neboli spojené žiadne symptómy hypotenzie.
No symptoms of overdose have been reported with recombinant coagulation factor IX products.
V prípade koncentrátov s rekombinantným koagulačným faktorom IX neboli hlásené žiadne príznaky predávkovania.
No symptoms of overdose have been reported with recombinant coagulation factor VIII products.
U liekov s rekombinantným koagulačným faktorom VIII neboli hlásené žiadne príznaky predávkovania.
No symptoms of overdose have been reported.
Neboli hlásené žiadne symptómy predávkovania.
No symptoms of overdose have been reported.
Neboli zaznamenané žiadne symptómy predávkovania.
No symptoms of overdose with CEPROTIN have been reported.
Neboli zaznamenané žiadne symptómy predávkovania liekom CEPROTIN.
No symptoms of overdose with human coagulation factor IX have been reported.
Neboli hlásené žiadne symptómy predávkovania ľudským koagulačným faktorom IX.
No symptoms of overdose with human coagulation factor IX have been reported.
Nie sú správy o žiadnych príznakoch predávkovania ľudským koagulačným faktorom IX.
No symptoms of overdose with IDELVION have been reported.
Neboli hlásené príznaky predávkovania IDELVIONOM.
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania rekombinantným koagulačným faktorom VIII.
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Žiadne príznaky predávkovania rekombinantným koagulačným faktorom VIII neboli hlásené.
No symptoms of overdose with recombinant human coagulation factor VIII have been reported.
Nehlásili sa žiadne symptómy predávkovania rekombinantným ľudským koagulačným faktorom VIII.
No symptoms related to overdose were reported.
Neboli hlásené žiadne príznaky súvisiace s predávkovaním.
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Po 10-násobnom predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky.
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
No synergy or antagonism was demonstrated in in vitro drug combination studies with ceftazidime/avibactam and metronidazole, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin and tigecycline.
Nepreukázala sa žiadna synergia alebo antagonizmus v štúdiách kombinácie liečiv in vitro s ceftazidímom/avibaktámom a metronidazolom, tobramycínom, levofloxacínom, vankomycínom, linezolidom, kolistínom a tigecyklínom.
No systemic absorption was detected at or above the lower limit of detection (0.1 ng/mL) when Picato 500 mcg/g from 4 tubes was applied to an area of 100 cm2 on the dorsal forearm in actinic keratosis patients once daily for 2 consecutive days.
Nebola detekovaná žiadna systémová absorpcia na alebo nad spodnou hranicou detekcie (0,1 ng/ml) pri aplikovaní lieku Picato 500 µg/g zo 4 túb na oblasť s plochou 100 cm2 na zadnej strane predlaktia u pacientov s aktinickou keratózou raz denne po dobu 2 po sebe nasledujúcich dní.
No systemic accumulation of abatacept occurred upon continued repeated treatment with 10 mg/kg at monthly intervals in rheumatoid arthritis patients.
Po pokračovaní opakovanej liečby 10 mg/kg v mesačných intervaloch u pacientov s reumatoidnou artritídou nedošlo k žiadnej systémovej kumulácii abataceptu.
No systemic accumulation was observed when ibandronic acid was administered intravenously once every 4 weeks for 48 weeks to patients with metastatic bone disease.
Keď bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne raz za 4 týždne počas 48 týždňov pacientom s kostnými metastázami, nepozorovala sa žiadna systémová akumulácia.
No systemic interactions are anticipated.
Nepredpokladajú sa žiadne systémové interakcie.
No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Po intramuskulárnej vakcinácii neboli pozorované žiadne systémové reakcie.
No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the three-months toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Neboli pozorované žiadne systémové toxické účinky počas 2-týždňových intravenóznych štúdií toxicity (na potkanoch a psoch) v dávkach približne 10-krát vyšších ako je terapeutická dávka u ľudí, ani počas 3-mesačných štúdií toxicity na potkanoch a psoch (do 20 mg/kg/deň s.c.).
No systemic toxicity was observed after intravitreal administration of ocriplasmin.
Po intravitreálnom podaní okriplazmínu sa nepozorovala žiadna systémová toxicita.
No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.
V tejto štúdii sa pri žiadnej dávke nepozorovala systémová toxicita.
No T-cell response to LPL was detected in any subject.
U žiadneho pacienta nebola zistená odpoveď T-buniek na LPL.
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
V štúdiách akútnej, subakútnej a chronickej toxicity na potkanoch a psoch neboli po subkutánnom podaní cetrorelixu pozorované žiadne príznaky orgánovej toxicity.
No target organ toxicity was observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys following subcutaneous administration of degarelix.
Na základe akútnych, subakútnych a chronických štúdií toxicity na potkanoch a opiciach sa po subkutánnom podaní degarelixu nepozorovala žiadna toxicita cieľových orgánov.
No target organ toxicity was observed.
Nepozorovala sa toxicita na cieľové orgány.
No target organ toxicity was observed.
Nepozorovala sa toxicita pre cieľové orgány.
No target organs of toxicity were identified in rat and dog studies with ledipasvir at AUC exposures approximately 7 times the human exposure at the recommended clinical dose.
V štúdiách ledipasviru na potkanoch a psoch pri AUC expozíciách, ktoré boli približne 7-násobkom ľudskej expozície pri odporúčanej klinickej dávke, sa nezistili žiadne orgány postihnuté toxicitou.
No temporal association between adverse reactions and the presence of anti-rHuPH20 antibodies could be demonstrated.
Nedala sa preukázať žiadna dočasná súvislosť medzi nežiaducimi reakciami a výskytom protilátok anti-rHuPH20.
No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
V štúdiách na zvieratách sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
V štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
No teratogenic effect has been observed in animal studies.
Na štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok.
No teratogenic effect of Luveris has been observed in animal studies.
V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky Luverisu.
No teratogenic effect of such gonadotropins has been reported in animal studies.
V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky gonadotropínov ako takých.
No teratogenic effects occurred when the medicinal product was administered during the sensitive phase of gestation.
Pri podávaní lieku počas senzitívnej fázy gestácie sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Neboli pozorované žiadne teratogénne účinky alebo účinky na vývin plodu, ale dostupné informácie o účinkoch interferónu beta-1a v peri- a postnatálnom období sú obmedzené.
No teratogenic effects were observed in rabbits at > 1,000 times human exposure.
U králikov sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky pri > 1000-násobku expozície u ľudí.
No teratogenic effects were observed in rabbits at >1,000 times human exposure.
U králikov sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky pri > 1000-násobku expozície u ľudí.
No teratogenic effects were observed in rat and rabbit developmental toxicity studies with ledipasvir.
V štúdiách vývojovej toxicity ledipasviru na potkanoch a králikoch sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
No teratogenic effects were observed in rats and rabbit developmental toxicity studies.
V štúdiách vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
No teratogenic effects were observed in rats and rabbit developmental toxicity studies.
V štúdiách vývojovej toxicity sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky u potkanov a králikov.
No teratogenic effects were observed in rats or rabbits at maternally toxic doses.
U potkanov alebo králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
No teratogenic effects were observed in studies of embryonic/foetal development in rats and rabbits receiving doses during organogenesis.
V štúdiách embryonálneho/fetálneho vývinu na potkanoch a králikoch, ktoré dostávali dávky lieku počas organogenézy, sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
No teratogenic effects were observed in the rat and rabbit developmental toxicity studies with sofosbuvir.
V štúdiách vývojovej toxicity sofosbuviru na potkanoch a králikoch sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
No teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
U potkanov a králikov nebol pozorovaný žiadny teratogénny účinok.
No teratogenic effects were observed.
Nepozorovali sa žiadne teratogénne účinky.
No teratogenic effects were seen in mice during organogenesis.
Počas organogenézy sa u myší nepozorovali nijaké teratogénne účinky.
No teratogenic effects were seen in rats given irbesartan and hydrochlorothiazide in combination at doses that produced maternal toxicity.
Ani pri dávkach spôsobujúcich toxicitu u matiek sa u potkanov nepozoroval teratogénny účinok kombinácie irbesartan/hydrochlorotiazid.
No teratogenic effects were seen in rats given irbesartan and hydrochlorothiazide in combination at doses that produced maternal toxicity.
Ani pri dávkach spôsobujúcich toxicitu u matiek sa u potkanov nepozoroval teratogénny účinok kombinácie irbesartanu/hydrochlorotiazidu.
No teratological or embryo/foetal effects were observed in rabbits, although maternal toxicity was marked at 0.1 mg/kg due to decreased serum calcium levels.
Žiadne teratogénne účinky alebo účinky na embryo/fétus sa nepozorovali u králikov, hoci toxicita pre matky bola výrazná pri 0,1 mg/kg následkom znížených hladín vápnika v sére.
No testicular changes were evident in a 1-year study in monkeys.
V 1-ročnej štúdii u opíc neboli zjavné žiadne zmeny semenníkov.
No testicular findings were noted in mice after treatment up to 2 years.
Nezaznamenali sa žiadne testikulárne nálezy u myší pri liečbe do 2 rokov.
No testosterone microsurges were observed after re-injection during degarelix treatment.
Po opätovnom podávaní degarelixu sa nepozoroval prechodný nárast testosterónu nad kastračnú hladinu ("microsurges").
No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Nebol zaznamenaný žiadny terapeutický účinok voči dospelej Dirofilaria immitis.
No therapeutic intervention was necessary.
Nebol potrebný žiadny terapeutický zásah.
No time dependency of the pharmacokinetics has been observed.
Nebola pozorovaná žiadna závislosť farmakokinetiky na čase.
No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
V sérových koncentráciách sa za obdobie 124 týždňov nepozorovali zmeny závislé od času.
No time-dependency of the Pharmacokinetics was observed.
3400 Hillerod DÁ NSKO
No time-dependency of the Pharmacokinetics was observed.
Nebola pozorovaná časová závislosť farmakokinetiky.
No time-dependency was observed.
Nebola pozorovaná žiadna závislosť na čase.
No tissue distribution data are available in humans.
Nie sú dostupné žiadne údaje o distribúcii v tkanivách ľudí.
No toxic effects are likely to occur in case of overdose with ocular use, nor in the event of accidental oral ingestion.
V prípade predávkovania pri očnom použití ani v prípade náhodného perorálneho požitia nie je pravdepodobné, že sa vyskytnú toxické účinky.
No toxicities occurred notably more frequently among patients at least 65 years of age who received Abraxane.
Neobjavili sa žiadne toxicity, ktoré by sa vyskytovali oveľa častejšie u pacientov vo veku minimálne 65 rokov, ktorí dostávali Abraxane.
No toxicity was observed when rhesus monkeys received intravenous doses of either up to 5 mg/kg basiliximab twice weekly for 4 weeks followed by an 8-week withdrawal period or 24 mg/kg basiliximab weekly for 39 weeks followed by a 13-week withdrawal period.
Toxické účinky sa nepozorovali, keď opice makak rézus dostávali i.v. dávky basiliximabu buď až do 5 mg/kg 2-krát týždenne po dobu 4 týždňov, po ktorých nasledovalo 8-týždňové obdobie bez podávania, alebo 24 mg/kg basiliximabu týždenne počas 39 týždňov, po ktorých nasledovalo 13- týždňové obdobie bez podávania.
No transfusion
Bez transfúzie
no treatment
bez liečby
No treatment differences for ivacaftor versus placebo were observed except for the respiratory domain of the CFQ-R (the treatment difference through 24 weeks of ivacaftor versus placebo was 8.4 [2.2, 14.6] points) and for the mean change from baseline in sweat chloride (see Pharmacodynamic effects).
Nepozoroval sa žiaden rozdiel pre ivakaftor oproti placebu okrem respiračnej domény CFQ-R (rozdiel v liečbe do 24. týždňa ivakaftoru oproti placebu bol 8,4 [2,2, 14,6] bodov) a pre priemernú zmenu chloridov v pote od východiskovej hodnoty (pozri Farmakodynamické účinky).
No treatment effect on asthma exacerbations was observed for this age group (asthma exacerbation rate ratio [reslizumab/placebo] of 2.09).
Pri tejto vekovej skupine nebol pozorovaný žiaden účinok liečby na exacerbáciu astmy (pomer miery exacerbácií astmy [reslizumab/placebo] na úrovni 2,09).
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population (see sections 4.4 and 5.2).
V tejto podskupine pacientov nie sú dostupné skúsenosti s liečbou, a preto sa použitie Pradaxy neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population.
V tejto podskupine pacientov nie sú dostupné skúsenosti s liečbou, a preto sa použitie Pradaxy v tejto skupine pacientov neodporúča.
No treatment failure defined as positive HBV-DNA and HBsAg findings occurred during the entire observation period.
Počas celého obdobia pozorovania nedošlo k žiadnemu prípadu zlyhania liečby definovanému ako pozitívny výsledok testu na HBV-DNA a HBsAg.
No treatment failures occurred during the 6- month study period.
Počas 6 mesačného skúšania sa nevyskytlo žiadne zlyhanie liečby.
No treatment is required since spontaneous resolution occurs.
Liečba sa nevyžaduje, pretože dochádza k spontánnemu odzneniu.
No treatment related effects on fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Nepozorovali sa žiadne s liečbou súvisiace účinky na fertilitu samcov a samíc potkanov, ktorým bol sitagliptín podaný pred a počas párenia.
No treatment requiring bleeding episodes have been detected in patients below 6 years during 8.7 years of cumulative follow-up, representing a total of 116 doses.
U pacientov mladších ako 6 rokov nebol zaznamenaný krvácavý stav vyžadujúci liečbu počas 8,7 roka kumulatívneho sledovania, čo predstavuje celkovo 116 dávok.
No treatment was given for the majority of injection site reactions in the Enbrel treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations such as corticosteroids, or oral antihistamines.
Vo väčšine prípadov reakcií v mieste podania v skupine liečenej Enbrelom sa nepodávala žiadna liečba a väčšina pacientov, ktorí boli liečení dostala lokálne prípravky ako kortikosteroidy alebo perorálne antihistaminiká.
No treatment was given for the majority of injection site reactions in the Enbrel treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations, such as corticosteroids, or oral antihistamines.
Vo väčšine prípadov reakcií v mieste podania v skupine liečenej Enbrelom sa nepodávala žiadna liečba a väčšina pacientov, ktorí boli liečení dostala lokálne prípravky ako kortikosteroidy alebo perorálne antihistaminiká.
No treatment was given for the majority of injection site reactions in the Enbrel treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations, such as corticosteroids, or oral antihistamines.
Vo väčšine prípadov reakcií v mieste podania v skupine liečenej Enbrelom sa nepodávala žiadna liečba a väčšina pacientov, ktorí boli liečení, dostala lokálne prípravky ako kortikosteroidy alebo perorálne antihistaminiká.
No treatment was given for the majority of injection site reactions in the Enbrel treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations, such as corticosteroids, or oral antihistamines.
Vo väčšine prípadov reakcií v mieste podania v skupine liečenej Enbrelom sa nepodávala žiadna terapia a väčšina pacientov, ktorí boli liečení dostala lokálne prípravky ako kortikosteroidy alebo perorálne antihistaminiká.
No treatment was given for the majority of injection site reactions in the etanercept treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations, such as corticosteroids, or oral antihistamines.
Vo väčšine prípadov reakcií v mieste podania v skupine liečenej etanerceptom sa nepodávala žiadna liečba a väčšina pacientov, ktorí boli liečení dostala lokálne prípravky ako kortikosteroidy alebo perorálne antihistaminiká.
No treatment- related effects have been identified in reproductive tissues of either sex during repeat dose intravenous toxicity studies of up to four weeks in the rat and two weeks in monkeys.
V štúdiách toxicity po opakovanej intravenóznej dávke podávanej potkanom počas štyroch týždňov a opiciam počas dvoch týždňov sa v reprodukčných tkanivách ani jedného pohlavia nezistili žiadne účinky súvisiace s liečbou.
No treatment-related adverse effect occurred greater than 13 fold the maximal therapeutic dose.
Nepozorovala sa nežiaduca reakcia závislá od liečby pri dávke vyššej ako je 13-násobok maximálnej dávky.
No treatment-related adverse effects on reproduction were detected during the first two trimesters of pregnancy.
Počas prvých dvoch trimestrov gravidity sa nezistili žiadne nežiaduce účinky na reprodukciu, ktoré by súviseli s liečbou.
No treatment-related adverse reactions were seen in animal reproductive toxicity studies in rats at doses providing systemic exposure comparable to that observed with the clinical dose.
V štúdiách reprodukčnej toxicity na potkanoch sa pri podávaní dávok vedúcich k systémovému zaťaženiu porovnateľnému s podávaním klinických dávok nezistili žiadne nežiaduce reakcie, ktoré by mali súvislosť s touto liečbou.
No treatment-related changes were noted in the male and female reproductive organs of sexually mature animals.
V samčích a samičích reprodukčných orgánoch pohlavne zrelých zvierat sa nezaznamenali žiadne zmeny súvisiace s liečbou.
No treatment-related clinical signs were observed.
Neboli pozorované žiadne klinické príznaky spôsobené liečbou.
No treatment-related clinical signs were observed.
Neboli sledované žiadne klinické príznaky spôsobené liečbou.
No treatment-related effect was demonstrated.
Nebol preukázaný žiadny účinok súvisiaci s liečbou.