natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
<10% decrease
< 10% zníženie
<100 mmHg (see section 4.4).
<100 mmHg (pozri časť 4.4).
<100,000 copies/mL
< 100 000 kópií/ml
<100-80 g/L (grade 2)
<100-80 g/l (Stupeň 2)
<12 months
<12 mesiacov
<12 years (n=15)
< 12 rokov (n=15)
<140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
< 100 mg/dl [5,5 mmol/l] pred jedlom a hladiny glukózy < 140 mg/dl [7,8 mmol/l] po jedle.
<150 cells/L
< 150 buniek/l
<16 years) with chronic iron overload due to blood transfusions.
<16 rokov) s chronickým preťažením železom spôsobeným krvnými transfúziami.
<18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
<18 rokov (119), ktorí užívali vorikonazol na profylaktické (183) a terapeutické účely (105) v klinických skúšaniach.
<18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C) (see sections 4.2 and 5.2).
vo veku < 18 rokov so SEGA a so súčasným poškodením funkcie pečene (A, B, C podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.2 a 5.2).
<2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
Veľmi zriedkavé: agranulocytóza
<2 units/month for an adult)
<2 jednotky/mesiac pre dospelého)
<2 y
<2 roky
<2 years (n=5)
< 2 roky (n=5)
<2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
< 2,0 z priemernej hodnoty na 112. a 183. deň v porovnaní s východiskovým bodom
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><70><70 x 1><98><98 x 1> film-coated tablets
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><70><70 x 1><98><98 x 1> filmom obalených tabliet
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> film- coated tablets
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> filmom obalených tabliet
<28><30><35><50><56><70><98> film-coated tablets
<28><30><35><50><56><70><98> filmom obalených tabliet
<28><30><35><50><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><50><56><70><98> orodispergovateľných tabliet
<28><30><35><50><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><50><56><70><98>orodispergovateľných tabliet
<28><30><35><56><70><98> film-coated tablets
<28><30><35><56><70><98> filmom obalených tabliet
<28><30><35><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><56><70><98>orodispergovateľných tabliet
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
<Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
<Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.>
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
<Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identikfikátorom˃
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
<2D barcode carrying the unique identifier included.>]
<Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.>
<2D barcode carrying the unique identifier included>
<Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
<2y
<2 roky
<30 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
<30 2 mg (2 ml infúzneho koncentrátu) 500 ml počas 1 hodiny
<30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
Pri potrebe podávať dávky menšie ako 150 mg sa odporúča používať perorálny roztok
<30 ml/min) (see section 4.3).
<30 ml/min) (pozri časť 4.3).
<30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
< 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg.
<30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
<30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg.
<30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg.
<30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
<30 ml/min) sú obmedzené; v tejto podskupine pacientov sa má liečba začať opatrne a pri zvýšení dávky na 10 mg ambrisentanu je potrebná osobitná opatrnosť.
<30 mL/min/1.73 m2) or ESRD requiring haemodialysis.
< 30 ml/min/1,73 m2) alebo s ESRD vyžadujúcim hemodialýzu.
<300 copies/ml was 44% for entecavir and 20% for adefovir at week 24 and 50% for entecavir and 17% for adefovir at week 48.
DNA < 300 kópií/ml 44% pre entecavir a 20 % pre adefovir v 24 týždni a 50 % pre entekavir a 17 % pre adefovir v 48. týždni.
<300 copies/ml was 44% for entecavir and 20% for adefovir at week 24 and 50% for entecavir and 17% for adefovir at week 48.
DNA <300 kópií/ml 44 % pre entecavir a 20 % pre adefovir v 24 týždni a 50 % pre entekavir a 17 % pre adefovir v 48. týždni.
<300 µg/l), treatment should be stopped.
<300 µg/l) sa má liečba ukončiť.
<35 years
< 35 rokov
<35 years
<35 rokov
<4 watery stools/day for < 2 days or soft stools
<4 vodnaté stolice/deň počas < 2 dní alebo mäkká stolica
<400 copies/ml
< 400 kópií/ml
<400 copies/ml
východiskovej hodnote alebo < 400 kópií/ml
<400 copies/ml vRNA
< 400 kópií/ml vRNA
<400 copies/mL vRNA
< 400 kópiíi/ml vRNA
<400 copies/mL vRNA
<400 kópiíi/ml vRNA
<5 years of age
< 5 rokov
<5.0 mg/dL, or <4.0 mg/dL compared to the group that achieved an average post-baseline serum urate level ≥6.0 mg/dL during the last 32 weeks of the treatment period (Week 20-Week 24 to Week 49 - 52 intervals).
<6,0 mg/dL, <5,0 mg/dL alebo <4,0 mg/dL v porovnaní so skupinou, ktorá dosiahla priemernú neskoršiu koncentráciu urátov v sére ≥6,0 mg/dL počas posledných 32 týždňov obdobia liečby (intervaly 20. týždeň – 24. týždeň až 49. – 52. týždeň).
<5.0 mg/dL, or <4.0 mg/dL compared to the group that achieved an average post-baseline serum urate level ≥6.0 mg/dL during the last 32 weeks of the treatment period (Week 20-Week 24 to Week 49 - 52 intervals).
<6,0 mg/dL, <5,0 mg/dL, alebo <4,0 mg/dL v porovnaní so skupinou, ktorá dosiahla priemernú neskoršiu koncentráciu urátov v sére ≥6,0 mg/dL počas posledných 32 týždňov obdobia liečby (intervaly 20. týždeň – 24. týždeň až 49. – 52. týždeň).
<50 cells/mm3
< 50 buniek/mm3
<50 copies/ml
< 50 kópií/ml
<50 copies/ml (95% C.I.b)
<50 kópií/ml (95% I.S.b)
<50 copies/mle
< 50 kópií/mle
<50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
50 ml/min) alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
<50 ml/min.
< 50 ml/min.
<50 years
< 50 rokov
<50 years
<50 rokov
<50% food intake ≥2 days
<50% príjem potravy ≥2 dni
<50-30 mL/min) or severe (creatinine clearance <30 mL/min) renal impairment, riociguat plasma concentrations (AUC) were increased by 53%, 139% or 54%, respectively.
< 30 ml/min) poškodením funkcie obličiek boli plazmatické koncentrácie riociguátu (AUC) zvýšené o 53 %, 139 % alebo 54 %, v uvedenom poradí.
<6 months
<6 mesiacov
<6 years
< 6 rokov
<60 kg was observed in Study RO-2455-404-RD for patients treated with roflumilast when compared to those treated with placebo (6.0% vs 1.7%).
< 60 kg sa pozoroval v štúdii RO-2455-404-RD u pacientov liečených roflumilastom v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (6,0% oproti 1,7%).
<60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
<60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3 a 4.5).
<60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
<60 ml/min/1,73 m2) a neodporúča sa u ostatných pacientov (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
<65 g/L (Grade 4)
<65 g/l (Stupeň 4)
<65 years (N=159)
< 65 rokov (N = 159)
<7 ml/kg/month of PRBC (approx.
<7 ml/kg/mesiac ER (približne
<7% with baseline HbA1c ≥7%2
< 7 % s východiskovou hodnotou HbA1c ≥ 7 %2
<70 x 109/l (children and
a < 70 x 109/l (deti
<75 kg = 1000 mg
 75 kg = 1000 mg
<75 years (N=11672)*
< 75 rokov (N=11 672)
<75 years (N=7180)**
<75 rokov (N=7180)
<80 c/mL
< 80 kopij/ml
<80 c/ml: n/N (%)
< 80 kópií/ml: n/N (%)
<80-65 g/L (grade 3)
<80-65 g/l (Stupeň 3)
<9 months (HR 0.75; 95% CI: 0.64 to 0.88; mOS: 9.3 vs 7.0 months); patients <65 years old (HR 0.74, 95% CI: 0.62, 0.87; mOS: 11.3 vs 8.9 months).
10,4 mesiacov); čas od začiatku predchádzajúcej liečby < 9 mesiacov (HR 0,75; 95 % CI: 0,64 až 0,88; mOS: 9,3 oproti 7,0 mesiacom); pacienti <65 roční (HR 0,74, 95 % CI: 0,62, 0,87; medián OS [mOS]: 11,3 oproti 8,9 mesiacom).
<90 ml/min), 22 patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to <60 ml/min) and 183 patients with normal renal function (≥90 ml/min), ceritinib exposures were similar in patients with mild and moderate renal impairment and normal renal function, suggesting that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
<60 ml/min) a 183 pacientov s normálnou funkciou obličiek (≥90 ml/min), expozícia ceritinibu bola podobná u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek a normálnou funkciou obličiek, čo naznačuje, že u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou obličiek nie je úprava dávky potrebná.
<=800,000 IU/mL.
<= 800 000 IU/ml.
<[For HDPE bottle only:]>
<Iba pre HDPE fľaše:>
<[For HDPE bottle only:]>
<Iba pre HDPE fľašu:>
<Batch> <Lot> <BN> number
č. šarže {číslo}
<Batch> <Lot> <BN> {number}
<Č. šarže> {číslo}
<Batch> <Lot> <BN> {number}
č. šarže (LOT)
<Batch> <Lot> <BN>{number}
Č. šarže> {číslo}
<Batch> <Lot> {number}
<č. šarže> {číslo}
<Batch> <Lot> {number}
č. šarže (LOT)
<CELLTRION Logo>
<Logo CELLTRION>
<Content (concentration)>
Obsah (koncentrácia)
<date>
POUŽÍVATEĽOV
<DD month YYYY>
DD. mesiac RRRR
<DD/MM/YY>
<DD/MM/RR>
<EXP {MM/YYYY}>
<EXP {MM/RRRR}>
<EXP {month/year}>
<EXP {mesiac/rok}>
<EXP {month/year}>
EXP {mesiac/rok}
<EXP {month/year}>
EXP: {mesiac/rok}
<EXP {month/year}>
EXP{mesiac/rok}
<Justification for not including Braille accepted>
<Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
<Justification for not including Braille accepted>
<Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
<Justification for not including Braille accepted>
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
<Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 tablet
<Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje> 56 x 1 tableta
<Lot> {number}
č. šarže {číslo}
<MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCA(-OVIA) BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK) A DRŽITEĽ(-IA) POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
<MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN>
<PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE, >
<month YYYY>
<mesiac RRRR
<NN>:
<NN:>
<Not applicable.>
<Neaplikovateľné.>
<Not applicable.>]
<Neaplikovateľné.>]
<Obligation to conduct post-authorisation measures>
Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
<Open here>
<Tu otvoriť>
<Other sources of information>
<Ďalšie zdroje informácií>
<Placeholder QR code>
<Zástupný QR kód>
<see side 1
< pozri stranu 1
<This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.>
<Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky.>
<www.xxx.xxx>
<www.alli.sk>
<{DD month YYYY}>
<{DD mesiac RRRR}>
<{DD month YYYY}>
<{DD. mesiac RRRR}>
<{DD/MM/YYYY}>
<{DD/MM/RRRR}>
<{MM/YYYY}>
<{DD/MM/RRRR}>
<{MM/YYYY}>
<{Mesiac RRRR}>
<{MM/YYYY}>
<{MM/RRRR}>
<°1.3°x 103/°l) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
<°1,3 x 103/μl) je vhodné prerušiť alebo ukončiť terapiu liekom Mycophenolate mofetil Teva.
= 139-240) ng•h/mL.
179 (rozsah = 139-240) ng•h/ml.
= 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
308) v skupine s extrémne krátkym podaním zidovudínom (p = 0,00063)).
= 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
= 308) v skupine s extrémne krátkym podaním zidovudínom (p = 0,00063)).
= 359) with that of placebo plus BSC (N = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
BSC (n = 359) oproti liečbe placebom s BSC (n = 180) u pacientov s lokálne pokročilým (v štádiu IIIB) alebo metastatickým (v štádiu IV) NSCLC iného histologického typu, ako prevažne zo skvamóznych buniek, u ktorých nedošlo k progresii ochorenia po 4 cykloch prvej línie liečby dvojkombináciou pemetrexedu s cisplatinou.
= Amount to inject in ml
= množstvo určené na aplikáciu v ml
= body weight (kg)
= telesná hmotnosť (kg)
= body weight (kg) times 50 (U/kg)
= telesná hmotnosť (kg) krát 50 (jednotiek/kg)
= body weight (kg) times 50 (U/kg)
= telesná hmotnosť (kg) krát 50 (U/kg)
= serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
= vápnik v sére (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumín (g/dl)]
= Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
= Vápnik v sére (mg/dl) + 0,8 x [4 – albumín (g/dl)]
= serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
= vápnik v sére (mmol/l) - [0,02 x albumín(g/l)] + 0,8
= Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
= Vápnik v sére (mmol/l) – [0,02 x albumín (g/l)] + 0,8
= serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
= vápnik v sére (mmol/l) – [0,02 x albumín(g/l)] + 0,8
> 0.5 cm to 1.5 cm
> 0,5 cm až 1,5 cm
> 1 prior line of therapy
> 1 predchádzajúca liečba
> 1 to 3 x ULN
> 1- až 3- násobok ULN
> 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
> 1- až 3-násobok
> 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
> 1- až 3-násobok hornej hranice referenčného rozpätia (ULN)
> 1 year.
> 1 rok.
> 1,000/microlitre).
> 1 000/mikroliter).
> 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level > 100,000 cells/mm3.
1500 buniek/mm3 a hladina krvných doštičiek na > 100 000 buniek/mm3.
> 1.0 x 109 /l for 3 consecutive days
> 1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
> 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
> 1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
> 1.0 x – 1.5 x ULN
> 1,0x – 1,5x ULN
> 1.0 x 1.5 x ULN
> 1,0 x 1,5 x ULN
> 1.0 x 1.5 x ULN
> 1,0x1,5x ULN
> 1.5 cm to 2.5 cm
> 1,5 cm až 2,5 cm
> 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase > 3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or > 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied.
> 1,5-krát ako horná hranica normy a/alebo aminotransferázami > 3,0-krát ako horná hranica normálnych hodnôt (hepatálne metastázy neprítomné) alebo > 5,0-krát ako je horná hranica normálnych hodnôt (hepatálne metastázy prítomné) neboli doteraz špeciálne študovaní.
> 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
> 1,5 až ≤ 2,0 x ULN
> 1.5 to ≤ 2.5 x ULN
> 1,5 až ≤ 2,5 x ULN
> 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
> 1,5 až ≤ 3,0 x ULN
> 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
> 1,5 x ULN) v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilfumarátom a 0% (0/32) pacientov v skupine užívajúcej placebo hodnoty HBV DNA < 400 kópií/ml.
> 1.5 x – 3 x ULN
> 1,5x – 3x ULN
> 1.5 x 3 x ULN
> 1,5x3x ULN
> 10 % of the tumour cells.
> 10 % nádorových buniek.
> 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
> 10-násobok ULN a > 2-násobok bazálnych hodnôt vyskytli počas liečby u 2 % pacientov liečených entekavirom oproti 4 % pacientov liečených lamivudínom.
> 10 to 30 (ml/min)
> 10 až 30 (ml/min)
> 10 years.
> 10 rokov.
> 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE7 - PDE10.
> 10-12 g/dl
>10-12 g/dl
> 100,000 copies/ml
2 a vyššie
> 100,000 copies/mL
> 100 000 kópií/ml
> 100,000 copies/ml
> 200 buniek/mm3
> 100,000 copies/ml
HIV-RNA > 100 000 kópií/ml
> 100,000 copies/ml
≤ 100 000 kópií/ml
> 100,000 copies/mL (n = 44)
> 100 000 kópií/ml (n = 44)
> 100,000 copies/mL.
> 100 000 kópií/ml.
> 100,000/µl to ≤ 150,000/µl
> 100 000/µl až ≤ 150 000/µl
> 110 mm Hg on antihypertensive therapy)
> 110 mmHg na antihypertenzívnej liečbe)
> 110 to ≤ 130
> 110 až ≤ 130
> 12 months (n=282)
> 12 mesiacov (n=282)
> 12 years to < 18 years and bodyweight < 33 kg
> 12 rokov až < 18 rokov a telesná hmotnosť < 33 kg
> 15 kg to 23 kg
> 15 kg až 23 kg
> 150 for two consecutive weeks
> 150 počas dvoch nasledujúcich týždňov
> 150 mmHg or diastolic blood pressure > 100 mmHg) was within the first month of the start of axitinib treatment and blood pressure increases have been observed as early as 4 days after starting axitinib.
> 150 mmHg alebo diastolický tlak krvi > 100 mmHg) dosiahol v priebehu prvého mesiaca od začiatku liečby axitinibom a vzostupy krvného tlaku sa pozorovali už po 4 dňoch od začiatku užívania axitinibu.
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 150 000/µl až ≤ 250 000/µl
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 150 000/µl až  250 000/µl
> 1st-line therapy
> liečba 1. línie
> 2 million copies/mL
 2 milióny kópií/ml
> 2-6 months
> 2 - 6 mesiacov
> 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
> 2,0 až ≤ 5,0 x ULN
> 2.42 mmol/L (>7.5 mg/dl)
> 2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl)
> 2.5 cm to 5 cm
> 2,5 cm až 5 cm
> 2.5 to ≤ 5.0 x ULN
> 2,5 až ≤ 5,0 x ULN
> 2.50 to ≤ 5.00 x ULN
> 2,50 až ≤ 5,00 x ULN
> 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated.
3 až 4 týždňov) poklesom FEV1 o > 20 % oproti začiatku sledovania sa liečba EXUBEROU musí prerušiť a pacienta treba monitorovať podľa klinických požiadaviek.
> 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated.
až 4 týždňov) poklesom FEV1 o > 20 % oproti začiatku sledovania sa liečba EXUBEROU musí prerušiť a pacienta treba monitorovať podľa klinických požiadaviek.
> 200 cells/mm3
> 200 buniek/mm3
> 200 cells/mm3
>200 buniek/mm3
> 200 cells/mm3
>200 buniek/mm3 104 (80,
> 200 cells/mm3
Všetci pacienti
> 200 cells/mm3 104 (80, 129)
>200 buniek/mm3
> 200 copies/ml at week 24 or thereafter.
> 200 kópií/ml v 24. týždni alebo neskôr.
> 200 copies/ml.
> 200 kópií/ml.
> 23 kg to 40 kg
> 23 kg až 40 kg
> 23 to 34
23 až 34 34 kg a viac
> 23 to 34
> 23 až 34
> 24 hours
> 24 hodín
> 25 to 35
> 25 až 35
> 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
> 25 % kostnej drene infiltrovanej lymfómovými bunkami
> 250 mg/dL or > 13.9 mmol/L) or associated with ketoacidosis Hyperthyroidism Grade ≥ 3
> 250 mg/dl alebo > 13,9 mmol/l), alebo spojený s ketoacidózou Hypertyreóza stupňa ≥ 3
> 27 kg/m² with hypertension and/or dyslipidemia at inclusion.
BMI  30 kg/m² alebo BMI > 27 kg/m² s hypertenziou a/alebo dyslipidémiou.
> 2cm
> 2 cm
> 2×ULN with alkaline phosphatase < 2×ULN occurred without obvious causes in 1/1209 (< 0.1%) subjects treated with bosutinib.
> 2-násobok ULN s alkalickou fosfatázou < 2-násobok ULN sa vyskytla bez zjavnej príčiny u 1 z 1209 (< 0,1 %) subjektov liečených bosutinibom.
> 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test;if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
> 3 a ≤ 5 × ULN: potvrďte ďalším pečeňovým testom; ak sa hodnota potvrdí, má sa urobiť rozhodnutie podľa individuálneho prípadu, či pokračovať v podávaní alebo ukončiť podávanie Thelinu.
> 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue STAYVEER, possibly at a reduced dose, or to stop STAYVEER administration (see section 4.2).
> 3 a  5  HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, s užívaním STAYVEERu treba postupovať individuálne, možno redukovať dávku alebo podávanie STAYVEERu ukončiť (pozri časť 4.2).
> 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue Tracleer, possibly at a reduced dose, or to stop Tracleer administration (see section 4.2).
> 3 a  5  HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, s užívaním Tracleeru treba postupovať individuálne, možno redukovať dávkou alebo podávanie Tracleeru ukončiť (pozri časť 4.2).
> 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue Tracleer, possibly at a reduced dose, or to stop Tracleer administration (see section 4.2).
> 3 a  5  HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, s užívaním Tracleeru treba postupovať individuálne, možno redukovať dávku alebo podávanie Tracleeru ukončiť (pozri časť 4.2).
> 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
≥ 20 folikulov s priemerom ≥ 12 mm v priemer pri ART).
> 3 hours to
> 3 hodiny až
> 3 to 5 x ULN
> 3- až 5-násobok
> 3 to 5 x ULN
> 3- až 5-násobok ULN
> 3 x ULN
> 3 x horná hranica normy
> 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat-boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
> 3 x ULN alanínaminotransferázy alebo aspartátaminotransferázy sa zaznamenalo u 12,8 % jedinocv v skupine zosilnenej kobicistatom a 9,0 % v skupine zosilnenej ritonavirom.
> 3 x ULN to 5x ULN
> 3- až 5- násobok ULN
> 3 × ULN*
> 3× ULN
> 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
> 3,0 až ≤ 5,0 x ULN
> 3.5 excess 13C = Positive
> 3,5 nadbytok 13C = pozitívny
> 30 to 60 (ml/min)
> 30 až 60 (ml/min)
> 30 to60 (ml/min)
> 30 až 60 (ml/min)
> 3ULN
(prvýkrát)
> 3½ months up to 4 months
> 3½ mesiaca až do 4 mesiacov
> 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
> 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčových kyselín (pozri časť 4.5).
> 4 mg/dL (adults)
> 4 mg/dl (dospelí)
> 4 mg/dl (for > 4 weeks)
> 4 mg/dl (počas > 4 týždňov)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dl (počas > 4 týždňov) (deti a dospievajúci liečení peginterferónom alfa-2b)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dl (počas> 4 týždňov) (deti a dospievajúci liečení peginterferónom alfa-2b)
> 4 seizures during 3 month
> 4 záchvaty počas 3- mesačného východiskového obdobia
> 4 seizures during 3 month baseline period
> 4 záchvaty počas 3- mesačného východiskového
> 4 seizures during 3 month baseline period
> 4 záchvaty počas 3- mesačného východiskového obdobia
> 4 weeks and < 5 weeks
> 4 týždne a < 5 týždňov
> 4 weeks and < 6 weeks
> 4 týždne a < 6 týždňov
> 40 weeks
> 40 týždňov
> 45 min improvement in both nighttime and daytime sleep (%)(5)
Zlepšenie nočného aj denného spánku o > 45 minút (%)(5)
> 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
> 5 a ≤ 8 × ULN: potvrďte ďalším pečeňovým testom; ak sa potvrdí, ukončite liečbu a sledujte hodnoty aminotransferáz najmenej každé 2 týždne, dokiaľ sa hodnoty nevrátia k normálu.
> 5 and  8  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every 2 weeks.
> 5 a  8  HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, liečba sa má ukončiť a najmenej každé 2 týždne sa majú monitorovať hladiny aminotransferáz .
> 5 weeks
> 5 týždňov
> 5 x ULN
> 5 x horná hranica normy
> 5 x ULN
> 5-násobok ULN
> 5 x ULN or bilirubin increases > 1.5 x ULN) were reported in approximately 4% of patients who received abiraterone acetate, typically during the first 3 months after starting treatment.
> 1,5-násobok HHN) boli hlásené približne u 4 % pacientov, ktorí dostávali abiraterón acetát, zvyčajne počas prvých 3 mesiacov od začiatku liečby.
> 50 and
> 50 a ≤ 200 buniek/mm3
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
>200 buniek/mm3
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
>50 a ≤200 buniek/mm3
> 50 kg Body Weight
>50 kg telesnej hmotnosti
> 50 to ≤ 70
> 50 až ≤ 70
> 500 ng/ml at baseline
> 500 ng/ml na začiatku
> 54 weeks
> 54 týždňov (< 0,001)
> 54 weeks (< 0.001)
> 54 týždňov (< 0,001)
> 55 kg to ≤ 85 kg
> 55 kg až ≤ 85 kg
> 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
> 55 kg až ≤ 85 kg 390 mg
> 5x ULN
> 5-násobok ULN
> 6 months
> 6 mesiacov
> 6 months to < 1 year
> 6 mesiacov až < 1 rok
> 6 to 7 kg
> 6 až 7 kg
> 6 weeks
> 6 týždňov
> 60 4.0 mg zoledronic acid
> 60 4,0 mg kyseliny zoledrónovej
> 60 years of age or
vek nad 60 rokov alebo