natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of isavuconazole for the treatment of patients with invasive aspergillosis was evaluated in a double-blind, active-controlled clinical study in 516 patients with invasive fungal disease caused by Aspergillus species or other filamentous fungi.
Bezpečnosť a účinnosť isavukonazolu pri liečbe pacientov s invazívnou aspergilózou sa hodnotili v dvojito zaslepenej, aktívne-kontrolovanej klinickej štúdii u 516 pacientov s invazívnym mykotickým ochorením spôsobeným druhmi rodu Aspergillus alebo inými vláknitými hubami.
The safety and efficacy of ivabradine for the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť ivabradínu pre liečbu chronického srdcového zlyhania u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of IVEMEND in children and adolescents below 18 years of age has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku IVEMEND u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of IXIARO in children younger than 2 months has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku IXIARO u detí mladších ako 2 mesiace nebola stanovená.
The safety and efficacy of Jakavi in children aged up to 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Jakavi u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Jalra in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Jalry u detí a dospievajúcich (< 18 rokov) neboli stanovené.
The safety and efficacy of Janumet in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Janumet u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia po < 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Jentadueto in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Jentadueta u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov nie je doposiaľ stanovená.
The safety and efficacy of JETREA administered to both eyes concurrently has not been studied.
Bezpečnosť a účinnosť lieku JETREA podaného do oboch očí naraz sa neskúmali.
The safety and efficacy of Jinarc in CKD stage 5 have not been adequately explored and therefore tolvaptan treatment should be discontinued if renal insufficiency progresses to CKD stage 5.
Bezpečnosť a účinnosť Jinarcu v štádiu 5 CKD nie sú dostatočne preskúmané, preto sa má liečba tolvaptanom ukončiť, ak obličková nedostatočnosť pokročí do štádia 5 CKD.
The safety and efficacy of Kaletra has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť Kaletry nebola stanovená u pacientov so signifikantnými poruchami funkcie pečene.
The safety and efficacy of Kaletra in children aged less than 2 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of Kaletra in children aged less than 2 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of Kalydeco in children aged less than 2 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Kalydeca u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Kalydeco in children aged less than 2 years with a gating (class III) mutation have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Kalydeca u detí mladších ako 2 rokov s mutáciou vrátkovania (trieda III) neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of KANUMA in overweight patients have not been thoroughly evaluated and therefore no alternative dose regimens can be recommended for these patients at this time.
Bezpečnosť a účinnosť KANUMY u obéznych pacientov sa dôkladne nehodnotila, takže pre týchto pacientov v súčasnosti nemožno odporučiť žiadne alternatívne režimy dávkovania.
The safety and efficacy of KANUMA in patients older than 65 years have not been evaluated and no alternative dose regimens can be recommended for these patients.
Bezpečnosť a účinnosť KANUMY u pacientov starších ako 65 rokov sa nehodnotila a pre týchto pacientov nemožno odporučiť žiadne alternatívne režimy dávkovania.
The safety and efficacy of Kepivance has not been established in patients with KGF receptor expressing non-haematological malignancies.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Kepivance sa neskúmali u pacientov s nehematologickými malignitami exprimujúcimi KGF receptor.
The safety and efficacy of Kepivance in children aged 0 to 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Kepivance u detí vo veku (0 až 18) rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Keppra concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Keppry infúzneho koncentrátu u dojčiat a detí vo veku menej ako 4 roky neboli stanovené.
The safety and efficacy of Keppra in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Keppry u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
The safety and efficacy of Keppra in children below and adolescents 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Keppry u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
The safety and efficacy of Ketek in children below 12 years of age have not been established (see section 5.2).
Bezpečnosť a účinnosť Keteku u detí vo veku do 12 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
The safety and efficacy of Ketoconazole HRA in children aged less than 12 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť prípravku Ketoconazole HRA u detí vo veku menej než 12 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of KEYTRUDA in children below 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť KEYTRUDY u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Kineret have been demonstrated in CAPS patients with varying degrees of disease severity.
Bezpečnosť a účinnosť Kineretu bola preukázaná u pacientov s CAPS s rôznymi stupňami závažnosti ochorenia.
The safety and efficacy of Kineret in patients with chronic infections have not been evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť Kineretu u pacientov s chronickými infekciami nebola hodnotená.
The safety and efficacy of Kineret in patients with neutropenia have not been evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť Kineretu u pacientov s neutropéniou neboli hodnotené.
The safety and efficacy of Kineret treatment in patients with chronic and serious infections have not been evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť liečby Kineretom u pacientov s chronickými a závažnými infekciami neboli hodnotené.
The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Kinzalkombu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Kinzalmona u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of Kivexa has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť Kivexy nebola stanovená u pacientov s významnými základnými poruchami pečene.
The safety and efficacy of Kivexa in children weighing less than 25 kg has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Kivexy u detí vážiacich menej ako 25 kg neboli stanovené.
The safety and efficacy of KOGENATE Bayer in children of all ages have been established.
Bezpečnosť a účinnosť KOGENATE Bayer boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
The safety and efficacy of Kovaltry in previously untreated patients have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Kovaltry u predtým neliečených pacientov nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of KRYSTEXXA in children and adolescents aged below 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku KRYSTEXXA v prípade detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Kyprolis in paediatric patients have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Kyprolisu u pediatrických pacientov nebola stanovená.
The safety and efficacy of Kyprolis were evaluated in a phase 3, randomised, open-label, multicentre study of Kyprolis plus dexamethasone (Kd) versus bortezomib plus dexamethasone (Vd).
Bezpečnosť a účinnosť Kyprolisu bola hodnotená v randomizovanej, otvorenej, multicentrickej štúdii fázy 3 s Kyprolisom a dexametazónom (Kd) verzus bortezomib a dexametazón (Vd).
The safety and efficacy of Kyprolis were evaluated in a randomised, open-label, multicentre study of 792 patients with relapsed multiple myeloma, which evaluated the combination of Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone, randomised 1:1.
Bezpečnosť a účinnosť Kyprolisu sa hodnotila v randomizovanej otvorenej multicentrickej štúdii so 792 pacientmi s relapsom mnohopočetného myelómu randomizovanými v pomere 1 : 1, ktorá hodnotila kombináciu Kyprolisu s lenalidomidom a dexametazónom oproti lenalidomidu s dexametazónom samotnými.
The safety and efficacy of lacosamide in children aged below 16 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lakosamidu u detí vo veku do 16 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of lamivudine and raltegravir have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu a raltegraviru neboli stanovené u pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene.
The safety and efficacy of lamivudine and raltegravir have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu a raltegraviru u pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene neboli stanovené.
The safety and efficacy of Lamivudine Teva in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Lamivudinu Teva u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Lantus have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Lantusu nebola stanovená.
The safety and efficacy of LEMTRADA in children with MS aged 0 to 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť podávania LEMTRADY u detí s SM vo veku od 0 do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of LEMTRADA were evaluated in 3 randomised, rater-blinded, active-comparator clinical trials in patients with RRMS.
Bezpečnosť a účinnosť LEMTRADY sa hodnotila u pacientov s RRSM v 3 randomizovaných, posudzovateľom zaslepených klinických štúdiách s aktívnym komparátorom.
The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a Phase III multicenter, randomized double blind 3 arm study (MM-015) of patients who were 65 years or older and had a serum creatinine < 2.5 mg/dL.
Bezpečnosť a účinnosť lenalidomidu bola hodnotená vo fáze III multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, 3-ramennej štúdii (MM-015) u pacientov, ktorí mali 65 rokov alebo boli starší a mali hodnotu kreatinínu v sére <2,5 mg / dl.
The safety and efficacy of Levemir in children below 1 year of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Levemir nebola preukázaná u detí mladších ako 1 rok.
The safety and efficacy of Levemir in children below 1year of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Levemir nebola preukázaná u detí mladších ako 1 rok.
The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená.
The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
The safety and efficacy of levetiracetam concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu infúzneho koncentrátu u dojčiat a deti vo veku menej ako 4 roky neboli stanovené.
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
The safety and efficacy of levetiracetam in children below and adolescents 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu u deti a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
The safety and efficacy of Levetiracetam ratiopharm in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Levetiracetamu ratiopharm u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
The safety and efficacy of Levetiracetam SUN concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť infúzneho koncentrátu Levetiracetam SUN u dojčiat a detí vo veku menej ako 4 roky neboli stanovené.
The safety and efficacy of Levetiracetam SUN in children below and adolescents 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Levetiracetamu SUN u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapie neboli stanovené.
The safety and efficacy of linaclotide in children aged 0 to18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť linaklotidu u detí vo veku od 0 do 18 rokov nie je doteraz stanovená.
The safety and efficacy of linagliptin in children and adolescents has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť linagliptínu u detí a dospievajúcich nie je doposiaľ stanovená.
The safety and efficacy of Lixiana in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Lixiany u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Lojuxta in children < 18 years have not been established and the use of this medicinal product in children is therefore not recommended.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Lojuxta u detí vo veku < 18 rokov nebola stanovená, a preto sa použitie tohto lieku u detí neodporúča.
The safety and efficacy of Lojuxta in children <18 years have not been established and the use of this medicinal product in children is therefore not recommended.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Lojuxta u detí vo veku < 18 rokov nebola stanovená, a preto sa použitie tohto lieku u detí neodporúča.
The safety and efficacy of long-term (104 weeks) Sebivo treatment were evaluated in two active- controlled clinical studies that included 1,699 patients with chronic hepatitis B (NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B-015).
Bezpečnosť a účinnosť dlhodobej (104 týždňov) liečby Sebivom sa vyhodnotili v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom, do ktorých bolo zaradených 1 699 pacientov s chronickou hepatitídou B (NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B-015).
The safety and efficacy of Lonquex have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression, e.g. nitrosoureas.
Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu sa u pacientov dostávajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, ako sú napríklad nitrózomočoviny, nevyhodnocovali.
The safety and efficacy of Lonquex have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu sa neskúmali u pacientov dostávajúcich chemoterapiu s vysokými dávkami.
The safety and efficacy of Lonquex have not been investigated in patients with chronic myeloid leukaemia, myelodysplastic syndromes or secondary acute myeloid leukaemia; it should therefore not be used in such patients.
Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu sa neskúmali u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, myelodysplastickými syndrómami alebo sekundárnou akútnou myeloidnou leukémiou, preto sa nemá používať u týchto pacientov.
The safety and efficacy of Lonquex in children and adolescents aged up to 17 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of lopinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť lopinaviru/ritonaviru neboli stanovené u pacientov so signifikantnou poruchou funkcie pečene.
The safety and efficacy of Lucentis in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Lucentisu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of lumacaftor/ivacaftor in patients age 65 years or older have not been evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť lumakaftoru/ivakaftoru u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších neboli skúmané.
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku LUMIGAN u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku LUMIGAN u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť LUMIGAN U u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to less than 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku LUMIGAN u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to less than 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť LUMIGAN U u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Luminity in children and adolescents below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Luminity u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lurazidónu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of Lymphoseek in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Lymphoseeku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Lynparza in children and adolescents has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Lynparzy u detí a dospievajúcich nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of MabCampath in children aged less than 17 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť MabCampathu u detí vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of MabCampath were evaluated in a Phase 3, open-label, randomized comparative trial of first line (previously untreated) Rai stage I-IV B-CLL patients requiring therapy (Study 4).
Bezpečnosť a účinnosť MabCampathu bola vyhodnotená v nezaslepenom, randomizovanom komparatívnom skúšaní vo fáze 3, zahrňujúcom v prvej línii liečených (nepredliečených) pacientov s B-CLL v štádiu Rai I-IV vyžadujúcich liečbu (Štúdia 4).
The safety and efficacy of MabCampath were evaluated in a Phase 3, open-label, randomized comparative trial of first line (previously untreated) Rai stage I-IV B-CLL patients requiring therapy (Study 4).
Bezpečnosť a účinnosť MabCampathu bola vyhodnotená v nezaslepenom, randomizovanom komparatívnom skúšaní vo fáze 3, zahrňujúcom v prvej línii liečených (nepredliečených) pacientov s B-CLL v štádiu Rai I-IV, vyžadujúcich liečbu (Štúdia 4).
The safety and efficacy of MabThera in children below 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť liečby MabTherou u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of MabThera in children below 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť liečby MabTherou u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of MACI in children less than 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť MACI u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of macitentan in children have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť macitentanu u detí neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of Macugen beyond two years has not been demonstrated.
Bezpečnosť a účinnosť Macugenu po dvoch rokoch nebola preukázaná.
The safety and efficacy of Macugen in children under 18 years has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Macugenu u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of maraviroc have not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Bezpečnosť a účinnosť maraviroku sa neskúmala špecificky u pacientov so sprievodnými závažnými poškodeniami pečene.
The safety and efficacy of Matever concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Mateveru infúzneho koncentrátu u dojčiat a detí vo veku menej ako 4 roky neboli stanovené.
The safety and efficacy of Matever in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Mateveru u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapia neboli stanovené.
The safety and efficacy of Matever in children below and adolescents 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Mateveru u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapia neboli stanovené.
The safety and efficacy of Menveo in children under 2 years of age has not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Menveo u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of Metalyse in children (below 18 years) have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Metalyse u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nebola stanovená.
The safety and efficacy of methylnaltrexone bromide in children less than 18 years has not been established.
U detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť metylnaltrexóniumbromidu.
The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Micardisu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť MicardisPlusu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of midazolam in children aged 0 to 3 months has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť midazolamu u detí vo veku 0 až 3 mesiace neboli stanovené.
The safety and efficacy of mifamurtide in children aged 0 to 2 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť mifamurtidu u detí < 2 roky nebola stanovená.
The safety and efficacy of Mimpara in the paediatric population have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Mimpary v pediatrickej populácii neboli stanovené.
The safety and efficacy of mirabegron in children below 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť mirabegronu u detí do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
The safety and efficacy of MIRAPEXIN in children below 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Mirapexinu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
The safety and efficacy of MIRAPEXIN prolonged-release tablets in the treatment of Parkinson's disease was evaluated in a multinational drug development program consisting of three randomised, controlled trials.
Bezpečnosť a účinnosť Mirapexin tabliet s predĺženým uvoľňovaním pri liečbe Parkinsonovej chororby sa hodnotila v nadnárodnom vývojovom programe lieku, ktorý pozostával z troch randomizovaných kontrolovaných štúdií.