natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study data indicate that Asian patients may be more susceptible to liver function test abnormalities - 3.2% (194/5995) of Asian patients and 1.8% (100/5641) of Caucasian patients.
Údaje zo štúdie naznačujú, že ázijskí pacienti môžu byť náchylnejší na abnormality testov pečeňových funkcií – 3,2% (194/5995) ázijských pacientov a 1,8% (100/5641) belochov.
Study Day
deň štúdie
Study days, injection of lipegfilgrastim at day 0
Počet dní štúdie, injekcia lipegfilgrastimu v 0. deň
Study design
Dizajn štúdie
Study design (Region)
Dizajn štúdie (Oblasť)
Study design with a: indacaterol 150 microgram, salmeterol and placebo; b: indacaterol 150 and 300 microgram, tiotropium and placebo; c: indacaterol 300 microgram, formoterol and placebo
Usporiadanie štúdie s a: indakaterol 150 mikrogramov, salmeterol a placebo; b: indakaterol 150 a 300 mikrogramov, tiotropium a placebo; c: indakaterol 300 mikrogramov, formoterol a placebo
Study DM040011 was conducted in African paediatric patients with uncomplicated P. falciparum malaria.
Štúdia DM040011 sa uskutočnila u afrických detských a dospievajúcich pacientov s nekomplikovanou maláriou zapríčinenou parazitom P. falciparum.
Study Drug Quantification
Kvantifikácia skúšaného lieku
Study drug was given once per day.
Študovaný liek sa podával raz denne.
Study E2100 (paclitaxel)
Štúdia E2100 (paklitaxel)
Study E3200 used a 5 mg/kg/week equivalent dose of bevacizumab in bevacizumab-naïve patients, while study ML18147 used a 2.5 mg/kg/week equivalent dose of bevacizumab in bevacizumab- pretreated patients.
V štúdii E3200 sa podávala dávka bevacizumabu ekvivalentná týždennej dávke 5 mg/kg u pacientov, ktorí nedostávali predtým bevacizumab, zatiaľ čo v štúdii ML 18147 sa podávala dávka ekvivalentná týždennej dávke 2,5 mg/kg bevacizumabu u pacientov, ktorí boli preliečení bevacizumabom.
Study eligibility criteria allowed a small subset of patients with myeloma refractory to bortezomib (n = 118) or lenalidomide (n = 57) to be enrolled.
Kritériá vhodnosti umožnili zaradiť do tejto štúdie malú podskupinu pacientov s myelómom refraktérnym na bortezomib (n = 118) alebo lenalidomid (n = 57).
Study ENB-002-08/ENB-003-08
Štúdia ENB-002-08/ENB-003-08
Study ENB-002-08/ENB-003-08 was an open-label, non-randomised, non-controlled study.
Štúdia ENB-002-08/ENB-003-08 bola otvorená, nerandomizovaná, nekontrolovaná štúdia.
Study ENB-006-09/ENB-008-10
Štúdia ENB-006-09/ENB-008-10
Study ENB-006-09/ENB-008-10 was an open-label, non-randomised study.
Štúdia ENB-006-09/ENB-008-10 bola otvorená, nerandomizovaná štúdia.
Study ENB-009-10
Štúdia ENB-009-10
Study ENB-009-10 was an open-label, randomised study.
Štúdia ENB-009-10 bola otvorená, randomizovaná štúdia.
Study endpoint
Koncový ukazovateľ štúdie
Study Endpoint
Štúdia
Study endpoints
Cieľové ukazovatele štúdie
Study endpoints included overall survival, progression-free survival (PFS), response rate, duration of response, time to deterioration of lung cancer-related symptoms (cough, dyspnoea and pain), and safety.
Koncové ukazovatele štúdie zahŕňali celkový čas prežitia, dobu prežitia bez progresie ochorenia, mieru odpovede, dĺžku trvania odpovede, čas do zhoršenia príznakov spojených s karcinómom pľúc (kašeľ, dušnosť a bolesť) a bezpečnosť.
Study enrollment criteria required that patients have uncontrolled POS despite treatment with either 1 or 2 concomitant AEDs.
Kritériá pre zaradenie do štúdie vyžadovali, aby mali pacienti nekontrolované parciálne záchvaty napriek liečbe buď 1 alebo 2 súčasne podávanými antiepileptikami.
Study EUR 1009-M
Štúdia EUR 1009-M
Study EUR-1008-M
Štúdia EUR-1008-M
Study features and results are presented in the table below.
Údaje o štúdii a výsledky sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Study FVF2598g (MARINA)
Klinické skúšanie FVF2587g (ANCHOR)
Study G2301
Klinické skúšanie G2301
Study G2301 was a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal study of flare prevention by Ilaris.
G2301 bolo randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované skúšanie Ilarisu na prevenciu vzplanutí pri vysadení liečby.
Study G2305
Klinické skúšanie G2305
Study GO28141 (coBRIM)
Štúdia GO28141 (coBRIM)
Study GO28141 is a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase III study to evaluate the safety and efficacy of Cotellic in combination with vemurafenib as compared to vemurafenib plus placebo, in previously untreated patients with BRAF V600 mutation-positive unresectable locally advanced (Stage IIIc) or metastatic melanoma (Stage IV).
Štúdia GO28141 je multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy III hodnotiaca bezpečnosť a účinnosť Cotellicu v kombinácii s vemurafenibom v porovnaní s vemurafenibom plus placebom u predtým neliečených pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým (štádium IIIc) alebo metastatickým melanómom (štádium IV) s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF.
Study group
Skupina štúdie
Study Group
Sledovaná
Study GS-US-174-0108 is a randomised, double-blind, active controlled study evaluating the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate (n = 45), emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate (n = 45), and entecavir (n = 22), in patients with decompensated liver disease.
Štúdia GS-US-174-0108 je randomizovaná, dvojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia vyhodnocujúca bezpečnosť a účinnosť tenofovir-dizoproxilfumarátu (n = 45), emtricitabínu podávaného spolu s tenofovir-dizoproxilfumarátom (n = 45) a entekaviru (n = 22) u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene.
Study GS-US-236-0102
štúdia GS-US-236-0102
Study GS-US-236-0103
štúdia GS-US-236-0103
Study GS-US-264-0106: Of the 469 emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/RPV/TDF) -treated patients (317 patients who switched at baseline and 152 patients who switched at Week 24).
Štúdia GS-US-264-0106: 469 pacientov liečených emtricitabínom/rilpivirínom/tenofovir- disoproxilfumarátom (FTC/RPV/TDF) (317 pacientov, ktorí boli prestavení na začiatku štúdie a 152 pacientov, ktorí prešli v 24. týždni).
Study GS-US-264-0106: The efficacy and safety of switching from a ritonavir-boosted PI in combination with two NRTIs to FTC/RPV/TDF was evaluated in a randomised, open-label study in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Štúdia GS-US-264-0106: Účinnosť a bezpečnosť prestavenia z inhibítora proteázy (IP) so zosilnením účinku pomocou ritonaviru v kombinácii s dvomi NRTI na FTC/RPV/TDF sa hodnotili v randomizovanej otvorenej štúdii s dospelými infikovanými HIV-1 s virologickou supresiou.
Study GS-US-264-0111
Štúdia GS-US-264-0111
Study GS-US-264-0111: Through Week 48, no emergent resistance developed among patients that switched to FTC/RPV/TDF from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (EFV/FTC/TDF) (0 of 49 patients).
Štúdia GS-US-264-0111: U pacientov po prestavení z efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir- dizoproxilfumarátu (EFV/FTC/TDF) na FTC/RPV/TDF sa až do 48. týždňa nevyvinula žiadna rezistencia (0 zo 49 pacientov).
Study GS-US-264-0111: Through week 48, no emergent resistance developed in the 2 patients that failed virologically among patients that switched to Eviplera from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (0 of 49 patients).
Štúdia GS-US-264-0111: U 2 pacientov s virologickým zlyhaním spomedzi pacientov, ktorí prešli na Evipleru z efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu (0 zo 49 pacientov), nevznikla do 48. týždňa žiadna rezistencia.
Study H0648g: IHC3+ patient subset
Štúdia H0648g: IHC3+ podsúbor pacientov
Study H0649g: IHC3+ patient subset
Štúdia H0649g: IHC3+ podsúbor pacientov
Study HGT-ELA-038
Štúdia HGT-ELA-038
Study HPC2014 N = 43
Štúdia HPC2014 N = 43
Study HPC3006 was an open-label, Phase 3b study in treatment- naïve and treatment-experienced chronic genotype 1 HCV- infected patients who were first time liver transplant recipients and were on a stable regimen of the immunosuppressants tacrolimus or cyclosporine A. No patients had cirrhosis of the liver graft.
Štúdia HPC3006 bola otvorená štúdia fázy 3b u „naivných“ pacientov a v minulosti liečených pacientov infikovaných HCV genotypom 1, ktorým bola prvýkrát transplantovaná pečeň a ktorí boli na stabilnom režime s imunosupresívami takrolimus alebo cyklosporín A. Žiadny pacient nemal cirhózu pečeňového štepu.
Study HPC3007
Štúdia HPC3007
Study HPC3007: includes 5 simeprevir-treated patients who experienced relapse after SVR12.
Štúdia HPC3007: zahŕňa 5 pacientov liečených simeprevirom, u ktorých došlo k recidíve po SVR12.
Study HPC3008
Štúdia HPC3008
Study HPC3008 was an open-label, Phase 3b study conducted in patients with chronic genotype 1 HCV/HIV-1 co-infection who were treatment-naïve for hepatitis C or who did not achieve SVR with prior treatment with peginterferon alfa (2a or 2b) and ribavirin (including prior relapsers, prior partial responders and prior null responders).
Štúdia HPC3008 bola otvorená štúdia fázy 3b uskutočnená s účasťou pacientov s chronickou koinfekciou genotypom 1 HCV/HIV-1, ktorí doposiaľ neboli liečení na hepatitídu C alebo ktorí nedosiahli SVR pri predchádzajúcej liečbe peginterferónom alfa (2a alebo 2b) a ribavirínom (vrátane pacientov s recidívou v minulosti, čiastočných respondérov v minulosti a nulových respondérov v minulosti).
Study HPC3021 N = 40
Štúdia HPC3021 N = 40
Study HS-I (PIONEER I) evaluated 307 patients with 2 treatment periods.
V štúdii HS-I (PIONEER I) bolo hodnotených 307 pacientov počas 2 liečebných fáz.
Study HS-II (PIONEER II) evaluated 326 patients with 2 treatment periods.
V štúdii HS-II (PIONEER II) bolo hodnotených 326 pacientov počas 2 liečebných fáz.
Study I
Štúdia I
Study I (n=489)
Štúdia I (n = 489)
Study I AMBITION
Štúdia I AMBITION
Study I compared the efficacy of each of 2 prophylactic treatment regimens (fixed weekly interval and individualised interval) to on demand treatment.
Štúdia I porovnávala účinnosť oboch profylaktických liečebných režimov (s fixným týždenným intervalom a s individualizovaným intervalom) s liečbou podľa potreby.
Study I compared the efficacy of each of 2 prophylactic treatment regimens (individualised and weekly) to on demand treatment.
Štúdia I porovnávala účinnosť oboch profylaktických liečebných režimov (individualizovaného a týždenného) s liečbou podľa potreby.
Study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
V štúdii I bolo hodnotených 271 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, vo veku ≥ 18 rokov, u ktorých zlyhala terapia aspoň jedným chorobu modifikujúcim antireumatickým liekom a liečba metotrexátom v dávkach od 12,5 do 25 mg (10 mg v prípade neznášanlivosti metotrexátu) každý týždeň pri konštantnej dávke 10 až 25 mg každý týždeň mala nedostatočnú účinnosť.
Study I evaluated 673 patients who had not been treated with MTX within six months prior to randomisation and who had not discontinued previous MTX treatment as a result of clinically important toxic effects or lack of response.
Štúdia I hodnotila 673 pacientov, ktorí sa v priebehu šiestich mesiacov pred randomizáciou neliečili MTX a ktorí neprerušili predchádzajúcu liečbu MTX kvôli klinicky významným toxickým účinkom alebo nedostatočnej odpovedi na liečbu.
Study I patients were randomized to receive abatacept 2 or 10 mg/kg or placebo for 12 months.
Pacienti v štúdii I boli randomizovaní k abataceptu v dávke 2 alebo 10 mg/kg, alebo k placebu, ktoré dostávali počas 12 mesiacov.
Study I*
Štúdia I
Study I: Daily On time (h)
Klinické skúšanie I: Každodenný čas „ON“ (hod)
Study Ia**
Štúdia Ia
Study II
Štúdia II
Study II (n=464)
Štúdia II (n = 464)
Study II enrolled a total of 30 previously treated male pediatric patients with severe hemophilia B (≤ 2% endogenous FIX activity).
Do štúdie II bolo zaradených spolu 30 predtým liečených pediatrických pacientov mužského pohlavia so závažnou hemofíliou B (endogénna aktivita FIX ≤ 2 %).
Study II enrolled a total of 71 previously treated male paediatric patients with severe haemophilia A. Of the 71 enrolled subjects, 69 received at least 1 dose of ELOCTA and were evaluable for efficacy.
Do štúdie II bolo zaradených spolu 71 predtým liečených pediatrických pacientov mužského pohlavia so závažnou hemofíliou A. Zo 71 zaradených osôb dostalo 69 najmenej 1 dávku ELOCTY a dala sa u nich vyhodnotiť účinnosť.
Study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs.
V štúdii II sa hodnotilo 544 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí boli vo veku 18 rokov a viac, u ktorých zlyhala terapia aspoň jedným chorobu modifikujúcim antireumatickým liekom.
Study II LITHE
Štúdia II LITHE
Study II, a two year study with planned analyses at week 24, week 52 and week 104, evaluated
Štúdia II, dvojročná štúdia s plánovanou analýzou v týždni 24., 52. a v týždni 104, hodnotila
Study II, a two year study with planned analyses at week 24, week 52 and week 104, evaluated 1,196 patients who had an inadequate clinical response to MTX.
Štúdia II, dvojročná štúdia s plánovanou analýzou v týždni 24., 52. a v týždni 104, hodnotila 1 196 pacientov, ktorí nedosiahli dostatočnú klinickú odpoveď na MTX.
Study II, III, IV, and VI patients were randomized to receive a fixed dose approximating 10 mg/kg of abatacept or placebo for 12 (Studies II, IV, and VI) or 6 months (Study III).
Pacienti v štúdii II, III, IV a VI boli randomizovaní k abataceptu vo fixnej dávke rovnajúcej sa približne 10 mg/kg alebo k placebu, ktoré dostávali počas 12 (štúdie II, IV a VI) alebo 6 mesiacov (štúdia III).
Study II: Proportion of daily On time (%)
Klinické skúšanie II: Podiel každodenného času „ON“ (%)
Study IIa**
Štúdia IIa
Study III
Štúdia III
Study III (n=315)
Štúdia III (n = 315)
Study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Štúdia III mala primárny koncový ukazovateľ aj zmenu v kvalite života.
Study III and V had an additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
Štúdie III a V mali ďalší primárny výsledný ukazovateľ po 52 týždňoch, a to spomalenie progresie ochorenia (hodnotené pomocou výsledkov röntgenu).
Study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had insufficient efficacy to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate- intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 12.5 to 25 mg every week.
V štúdii III sa hodnotilo 619 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí boli vo veku 18 rokov a viac, u ktorých liečba metotrexátom v dávkach od 12,5 do 25 mg (10 mg v prípade neznášanlivosti metotrexátu) raz týždenne pri konštantnej dávke 10 až 25 mg raz týždenne nebola dostatočne účinná.
Study III evaluated 623 patients who had an inadequate clinical response to MTX.
Štúdia III hodnotila 623 pacientov, ktorí nedosiahli dostatočnú klinickú odpoveď na MTX.
Study III OPTION
Štúdia III OPTION
Study III was a 16-week, randomised, placebo-controlled study.
Štúdia III bola 16-týždňovou, randomizovanou, placebom kontrolovanou štúdiou.
Study IIIa**
Štúdia IIIa
Study in animals has shown effects on semen parameters, without a significant impact on reproductive performance in males and reduction on the percentage of live foetuses in treated females (see section 5.3).
Štúdia na zvieratách preukázala účinky na parametre spermy bez výrazného vplyvu na reprodukčnúý výkon samcov a zníženie percenta živých plodov u liečených samíc (pozri časť 5.3).
Study in children/adolescents aged 1 – 18 years with de novo ALL
Štúdia u detí/dospievajúcich vo veku 1 – 18 rokov s de novo ALL
Study in infants with de novo ALL
Štúdia u dojčiat s de novo ALL
Study in patients switching from agalsidase beta to Replagal (agalsidase alfa)
Štúdia u pacientov prechádzajúcich z liečby agalzidázou beta na Replagal (agalzidáza alfa)
Study in patients switching from imiglucerase treatment to VPRIV
Štúdia, ktorej sa zúčastnili pacienti, ktorí prešli z liečby imiglucerázou na VPRIV
Study in subjects re-treated with CHAMPIX
Štúdia u jedincov opätovne liečených CHAMPIXOM
Study in subjects with a history of major depressive disorder
Štúdia u jedincov s veľkou depresívnou poruchou v anamnéze
Study in subjects with stable schizophrenia or schizoaffective disorder
Štúdia u jedincov so stabilnou schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou
Study IV did not require any specific number of tender or swollen joints.
V štúdii IV sa nevyžadoval žiadny špecifický počet bolestivých alebo opuchnutých kĺbov.
Study IV evaluated 1,220 patients who had an inadequate response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARDs.
Štúdia IV hodnotila 1 220 pacientov, ktorí nedosiahli dostatočnú odpoveď na existujúcu reumatologickú liečbu zahŕňajúcu jedno alebo viaceré DMARDs.
Study IV primarily assessed safety in 636 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old.
V štúdii IV sa primárne hodnotila bezpečnosť u 636 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí boli vo veku 18 rokov a viac.
Study IV primarily assessed safety in patients with active rheumatoid arthritis requiring additional intervention in spite of current therapy with non-biological and/or biological DMARDs; all DMARDs used at enrollment were continued.
Štúdia IV v prvom rade hodnotila bezpečnosť u pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou, u ktorých bola potrebná ďalšia intervencia napriek súbežnej liečbe nebiologickými a/alebo biologickými DMARD; pokračovalo sa v liečbe všetkými DMARD používanými pri zaradení do štúdie.
Study IV TOWARD
Štúdia IV TOWARD
Study JO25567 was a randomized, open-label, multi-center Phase II study conducted in Japan to evaluate the efficacy and safety of Avastin used in addition to erlotinib in patients with non-squamous NSCLC with EGFR activating mutations (exon 19 deletion or exon 21 L858R mutation) who had not received prior systemic therapy for Stage IIIB/IV or recurrent disease.
Štúdia JO25567 bola randomizovaná, otvorená, multicentrická štúdia fázy II, uskutočnená v Japonsku s cieľom posúdiť účinnosť a bezpečnosť Avastinu pridaného k erlotinibu u pacientov s neskvamóznym NSCLC s aktivujúcimi mutáciami EGFR (delécia v exone 19 alebo mutácia L858R v exone 21), ktorí nedostali predtým systémovú liečbu na toto ochorenie, ak bolo v štádiu IIIB/IV alebo pri jeho recidíve.
Study JP19959 was a substudy of BO18255 (ToGA) performed in male and female Japanese patients with advanced gastric cancer to study the pharmacokinetics of capecitabine and cisplatin when used with or without Herceptin.
Štúdia JP19959 bola podštúdia štúdie BO18255 (ToGA) u mužských a ženských japonských pacientov s pokročilým karcinómom žalúdka, v ktorej sa sledovala farmakokinetika kapecitabínu a cisplatiny používanými s Herceptinom alebo bezHerceptinu.
Study LA12-9907 compared survival, incidence of cardiac disease, and progression of cardiac disease in 129 patients with thalassaemia major treated for at least 4 years with Ferriprox (N=54) or deferoxamine (N=75).
Štúdia LA12-9907 porovnávala prežívanie, incidenciu a progresiu kardiovaskulárneho ochorenia u 129 pacientov s talasemia major liečených Ferriproxom (N= 54) alebo deferoxamínom (N = 75) minimálne 4 roky.
Study LA16-0102 compared the efficacy of Ferriprox with that of deferoxamine in decreasing cardiac iron overload and in improving cardiac function (as measured by LVEF) in transfusion-dependent thalassaemia patients.
V štúdii LA16-0102 sa porovnávala účinnosť Ferriproxu s účinnosťou deferoxamínu na znižovaní preťaženia srdca železom a na zlepšení jeho funkcie (meranej pomocou LVEF) u pacientov s talasémiou vyžadujúcich transfúzie.
Study LA37-1111 was conducted to evaluate the effect of single therapeutic (33 mg/kg) and supratherapeutic (50 mg/kg) oral doses of deferiprone on the cardiac QT interval duration in healthy subjects.
Cieľom štúdie LA37-1111 bolo posúdiť účinok monoterapeutických (33 mg/kg) a supraterapeutických (50 mg/kg) perorálnych dávok deferiprónu na dĺžku QT intervalu srdca u zdravých ľudí.
Study LAL-CL02 – Children and Adults 1 mg/kg once every other week
Štúdia LAL-CL02 – deti a dospelí 1 mg/kg raz za dva týždne
Study LEVP 2005-1/A used a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group design; 71 subjects with acute HAE attacks were randomised (36 Cinryze, 35 placebo).
Štúdia LEVP 2005-1/A používala randomizovaný, dvojito zaslepený, placebom kontrolovaný dizajn s paralelnou skupinou; bolo randomizovaných 71 osôb s akútnymi atakmi HAE (36 na Cinryze, 35 na placebu).
Study LEVP 2005-1/B used a randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover design; 22 subjects were evaluable for efficacy (randomised and treated in both crossover periods).
Štúdia LEVP 2005-1/B používala randomizovaný, dvojito zaslepený, placebom kontrolovaný skrížený dizajn; účinnosť sa hodnotila u 22 osôb (randomizovaných a liečených v obidvoch skrížených obdobiach).
Study location
Miesto štúdie
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Štúdia LYM-3002 bola randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť kombinácie bortezomibu, rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicínu a prednizónu (BR-CAP; n = 243) oproti rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicínu, vinkristínu a prednizónu (R-CHOP; n = 244) u dospelých pacientov s doteraz neliečeným MCL (štádium II, III alebo IV).
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Štúdia LYM-3002 bola randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť kombinácie bortezomib, rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicínu a prednizónu (BzR-CAP; n=243) s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicínom, vinkristínom a prednizónom (R-CHOP; n=244) u dospelých pacientov s doteraz neliečeným MCL (štádium II, III alebo IV).
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of VELCADE, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (VcR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Štúdia LYM-3002 bola randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť kombinácie VELCADE, rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicínu a prednizónu (VcR-CAP; n = 243) s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicínom, vinkristínom a prednizónom (R-CHOP; n = 244) u dospelých pacientov s doteraz neliečeným MCL (štádium II, III alebo IV).
Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with Kaletra 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus Kaletra 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Štúdia M05-730 bola randomizovaná, otvorená, multicentrická skúška porovnávajúca liečbu Kaletrou 800/200 mg raz denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom a liečbu Kaletrou 400/100 mg dvakrát denne spolu s tenofovirom DF a emtricitabínom u 664 pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.