natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are limited data on safety in treating patients with CRVO, BRVO, DME and myopic CNV who have had a stroke or a mini-stroke (transient ischaemic attack) or a heart attack within the last 6 months.
U pacientov, ktorí v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu, prechodný ischemický záchvat alebo infarkt mykardu sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti liečby CRVO, BRVO, DME alebo myopickej CNV.
There are limited data on safety in treating patients with CRVO, BRVO, DME and myopic CNV who have had a stroke or a mini-stroke (transient ischaemic attack) or a heart attack within the last 6 months.
U pacientov, ktorí v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu, prechodný ischemický záchvat alebo infarkt myokardu, sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti liečby CRVO, BRVO, DME alebo myopickej CNV.
There are limited data on subjects with hepatitis B co-infection.
K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa osôb so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy B.
There are limited data on the effects of becaplermin overdose.
O účinku predávkovania bekaplermínom sú dostupné obmedzené údaje.
There are limited data on the efficacy and safety of Brilique beyond 3 years of extended treatment.
K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku Brilique pri predĺženej liečbe presahujúcej 3 roky.
There are limited data on the efficacy and safety of ticagrelor beyond 3 years of extended treatment.
K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti tikagreloru za 3 roky predĺženej liečby.
There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti Zontivity po 24 mesiacoch.
There are limited data on the safety and efficacy of KEYTRUDA in patients with ocular melanoma (see section 5.1).
U pacientov s očným melanómom sú k dispozícii obmedzené údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti KEYTRUDY (pozri časť 5.1).
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) and long-term safety data has not been evaluated for mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min).
Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-dizoproxilfumarátu u dospelých pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) sú obmedzené a údaje o dlhodobej bezpečnosti neboli vyhodnotené pre pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min).
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in patients with impaired renal function.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-dizoproxilfumarátu u pacientov s poruchou renálnej funkcie sú obmedzené.
There are limited data on the use of adefovir dipivoxil in pregnant women.
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití adefovir-dipivoxilu u gravidných žien.
There are limited data on the use of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
K dispozícii sú obmedzené údaje o užívaní Aloxi v prevencii nauzey a vracania u detí do 2 rokov veku.
There are limited data on the use of Bexsero in patients with chronic medical conditions or with weakened immunity.
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití vakcíny Bexsero u pacientov s chronickými ochoreniami alebo s oslabenou imunitou.
There are limited data on the use of Cimzia in patients who have experienced a severe hypersensitivity reaction towards another TNF-antagonist; in these patients caution is needed.
Údaje o používaní Cimzie u pacientov, u ktorých sa vyskytla závažná reakcia precitlivenosti na iného antagonistu TNF sú obmedzené, u týchto pacientov je potrebná opatrnosť.
There are limited data on the use of Coagadex for longer periods of prophylaxis but 24.6 to 28 IU/kg once weekly or 25 IU/kg every two weeks have been used for several weeks or months (see section 5.1).
O používaní Coagadexu na dlhodobú profylaxiu existujú iba obmedzené údaje, ale dávky 24,6 až 28 IU/kg jedenkrát týždenne alebo 25 IU/kg každé dva týždne sa používali niekoľko týždňov alebo mesiacov (pozri časť 5.1).
There are limited data on the use of Elonva in combination with a GnRH agonist.
O použití Elonvy v kombinácii s agonistom GnRH sú obmedzené údaje.
There are limited data on the use of eltrombopag in HCV and SAA patients aged over 75 years.
Skúsenosti s použitím eltrombopagu u pacientov s HCV a SAA starších ako 75 rokov sú obmedzené.
There are limited data on the use of eltrombopag in ITP patients aged 65 years and older and no clinical experience in ITP patients aged over 85 years.
Skúsenosti s použitím eltrombopagu u pacientov s ITP vo veku 65 a viac rokov sú obmedzené a nie sú žiadne klinické skúsenosti u pacientov s ITP starších ako 85 rokov.
There are limited data on the use of Harvoni in patients with HCV/HBV co-infection.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Harvoni u pacientov so súbežnou infekciou HCV/HBV.
There are limited data on the use of imatinib in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití imatinibu u gravidných žien.
There are limited data on the use of imatinib in pregnant women.
Údaje o použití imatinibu u gravidných žien sú obmedzené.
There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní orlistatu u starších pacientov.
There are limited data on the use of palonosetron in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
K dispozícii sú obmedzené údaje o užívaní palonosetrónu v prevencii nauzey a vracania u detí do 2 rokov.
There are limited data on the use of SIRTURO in pregnant women.
K dispozícii sú iba obmedzené údaje o použití SIRTURA u gravidných žien.
There are limited data on the use of this medicinal product in home or self-administration.
O používaní tohto lieku doma alebo o svojpomocnom podaní sú k dispozícii obmedzené údaje.
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
O používaní tohto lieku doma alebo jeho svojpomocnom podaní existujú obmedzené údaje.
There are limited data on the use of UFH during non-primary PCI in patients treated with fondaparinux (see section 5.1).
K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní UFH počas koronárnej angioplastiky (inej než primárnej PCI) u pacientov liečených fondaparínom (pozri časť 5.1).
There are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
O dlhodobom užívaní Kuvanu existujú len obmedzené údaje.
There are limited data regarding the use of glycerol phenylbutyrate in pregnant women.
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití glycerolfenylbutyrátu u gravidných žien.
There are limited data regarding the use of this medicinal product in home-treatment / self- administration.
K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa použitia tohto lieku v domácej liečbe/samopodaním.
There are limited data to determine the best dosing options for patients with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
Dostupné sú iba obmedzené údaje, ktoré by pomohli určiť najvhodnejšie dávkovanie u pacientov s renálnym ochorením v konečnom štádiu (ESRD) na hemodialýze.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
U týchto pacientov sú dostupné obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti dabigatranu, preto sa majú liečiť s opatrnosťou.
There are limited pharmacokinetic data available in elderly patients (≥65 years old) across all clinical studies (N=90).
K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje získané u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) naprieč všetkými klinickými štúdiami (N = 90).
There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 19 subjects with severe asthma).
K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje získané v pediatrickej populácii (59 osôb s eozinofilnou ezofagitídou, 19 osôb s ťažkou astmou).
There are limited pharmacokinetic data for patients less than three months of age.
O pacientoch mladších ako tri mesiace je len málo farmakokinetických údajov.
There are limited pharmacokinetic data for this patient population.
Pre túto skupinu pacientov sú k dispozícii obmedzené farmakokinetické údaje.
There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
There are limited pharmacokinetic data in paediatric patients.
Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov sú len obmedzené.
There are limited pharmacokinetic data in patients with severe gastrointestinal dysfunction (such as severe diarrhoea).
U pacientov s ťažkou gastrointestinálnou dysfunkciou (ako je ťažká hnačka) sú obmedzené farmakokinetické údaje.
There are limited pharmacokinetic data in patients with severe gastrointestinal dysfunction (such as severe diarrhoea).
U pacientov so závažnou gastrointestinálnou dysfunkciou (ako je závažná hnačka) sú obmedzené farmakokinetické údaje.
There are limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje týkajúce sa pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
There are limited pharmacokinetic data on subjects with hepatitis B co-infection (see section 4.4).
K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje týkajúce sa osôb so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy B (pozri časť 4.4).
There are limited reports of overdose with Agenerase.
O predávkovaní Agenerase existujú len obmedzené údaje.
There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2 years.
K dispozícii sú iba obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky.
There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2 years.
Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky.
There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2°years.
Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky.
There are limited safety and immunogenicity data available on the administration of Adjupanrix and on administration of half a dose of the vaccine (i.e.
Dostupné údaje o bezpečnosti a imunogenite pri podávaní očkovacej dávky Adjupanrix a pri podávaní polovičnej dávky rovnakej očkovacej látky (t.j.
There are limited safety and no
Sú len obmedzené údaje
There are limited safety data available for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 to 29 ml/min) treated with ramucirumab (see sections 4.2 and 5.2).
Nemáme k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti pre pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min), ktorí boli liečení ramucirumabom (pozri časti 4.2 a 5.2).
There are limited safety data available from the TRYPHAENA study concerning sequential or concomitant administration of Perjeta with epirubicin, as part of the FEC regimen (see sections 4.8 and 5.1).
Zo štúdie TRYPHAENA je k dispozícii len obmedzené množstvo údajov, ktoré sa týkajú sekvenčného alebo súbežného podávania Perjety s epirubicínom, ako súčasť FEC liečby (pozri časť 4.8 a 5.1).
There are limited safety data from the use of cholic acid in pregnant women.
Údaje o bezpečnosti používania kyseliny cholovej u gravidných žien sú obmedzené.
There are limited safety data in non-white ethnic populations.
K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov pre populáciu inej ako bielej etnickej príslušnosti.
There are literature reports of the use of the gas in the study of respiratory physiology and in pneumatic retinopexy.
V literatúre existujú štúdie o použití tohto plynu pri štúdiu respiračnej fyziológie a pneumatickej retinopexii.
There are many different types of contraception available, and you should be able to find the right method for you.
Existuje mnoho druhov antikoncepcie a nájsť metódu vhodnú pre vás by nemal byť problém.
There are many medicines in these categories and depending on how your body breaks down Cerdelga the effects may differ from person to person.
V tejto skupine je veľa liekov a v závislosti od toho ako váš organizmus štiepi Cerdelgu, sa môžu účinky u jednotlivých osôb líšiť.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Existuje mnoho druhov NSA s rôznou dobou účinnosti.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Existuje mnoho druhov NSAID s rôznou dobou účinnosti.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Existuje mnoho druhov NSAIDs s rôznou dobou účinnosti.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Existuje niekoľko druhov NSAID s rôznou dobou účinnosti.
There are many ways an infection may show itself.
Infekcia sa môže prejaviť mnohými spôsobmi.
There are medicines that can make IOA less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Niektoré lieky môžu oslabiť účinok IOA na zamedzenie tehotenstva alebo môžu spôsobiť neočakávané krvácanie.
There are medicines that can make Zoely less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Niektoré lieky môžu oslabiť účinok Zoely na zabránenie tehotenstva alebo môžu spôsobiť neočakávané krvácanie.
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Niektoré lieky sa nesmú kombinovať s Norvirom, pretože ak sa podávajú spolu, ich účinky sa môžu zosilniť alebo zoslabiť.
There are minimal data for Cotellic in patients with severe renal impairment, therefore an effect cannot be excluded.
K dispozícii sú minimálne údaje o použití Cotellicu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, preto nie je možné vylúčiť jej vplyv.
There are minimal data for Cotellic in patients with severe renal impairment.
K dispozícii sú minimálne údaje o použití Cotellicu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené podrobnosti, ako si môžete podať injekciu Avonexu sám.
There are more details on how to inject using the Avonex Pen: In the fold-out section at the back of this leaflet.
Ďalšie podrobnosti o injekčnom podávaní pomocou Avonex Pen nájdete: v skladačke na zadnej obálke tejto písomnej informácie.
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with anogenital cancers in both men and women.
Existuje vyše 100 typov papilomavírusu, pričom niektoré súvisia s anogenitálnymi karcinómami u mužov aj žien.
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital and anal cancers.
Existuje vyše 100 typov papilomavírusov, z ktorých niektoré sa spájajú s rakovinou genitálií a anusu.
There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital cancers.
Existuje vyše 100 typov papilomavírusov, z ktorých niektoré sa spájajú s rakovinou genitálií.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Existuje veľa mechanizmov zodpovedných za vývoj rezistencie na makrolidové zlúčeniny.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Predpokladá sa existencia niekoľkých mechanizmov zodpovedných za vývoj rezistencie na makrolidové zlúčeniny.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Za rozvoj rezistencie na makrolidové zlúčeniny nesie zodpovednosť veľa mechanizmov.
There are no
Buprenorfín/Naloxon
There are no additional precautions and warnings relevant to Kivexa.
Neexistujú žiadne ďalšie opatrenia a upozornenie týkajúce sa Kivexy.
There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Combivir.
Na ich kombináciu v Combivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie upozornenia.
There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva.
Na ich kombináciu v Lamivudine/Zidovudine Teva sa nevzťahujú žiadne ďalšie upozornenia.
There are no additional precautions or warnings relevant to the combination Trizivir.
Na ich kombináciu v Trizivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie opatrenia.
There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
S darunavirom sa nevykonali žiadne primerané ani dobre kontrolované štúdie o vplyve na graviditu u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled data from studies in pregnant women, however transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in some infants born to mothers exposed to MabThera during pregnancy.
K dispozícii nie sú dostatočné a dobre kontrolovateľné údaje zo štúdií u gravidných žien, avšak u niektorých dojčiat narodených matkám, ktorým sa podávala MabThera počas gravidity, boli hlásené prechodná deplécia B-buniek a lymfocytopénia.
There are no adequate and well-controlled data from studies in pregnant women, however transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in some infants born to mothers exposed to MabThera during pregnancy.
Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolovateľné údaje zo štúdií u gravidných žien, avšak u niektorých dojčiat narodených matkám, ktorým sa podávala MabThera počas gravidity, boli hlásené prechodná deplécia B-buniek a lymfocytopénia.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breast-feeding women.
Nie sú k dispozícii adekvátne a kontrolované štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Nie sú k dispozícii adekvátne a kontrolované štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie u gravidných pacientok.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Neboli vykonané adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Neuskutočnili sa adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Pre gravidné ženy nie sú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
U gravidných žien sa nevykonali žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie.
There are no adequate and well-controlled studies of Descovy or its components in pregnant women.
U gravidných žien sa neuskutočnili žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie s Descovy ani s jeho zložkami.
There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s Eviplerou alebo jej zložkami u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
U gravidných žien sa neuskutočnili žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie Genvoye ani jej zložiek.
There are no adequate and well-controlled studies of Odefsey or its components in pregnant women.
U gravidných žien sa neuskutočnili žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s liekom Odefsey ani s jeho zložkami.
There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
K dispozícii nie sú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie trametinibu u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled studies regarding the effect of ertapenem use on fertility in men and women.
Neexistujú dostatočné a dobre kontrolované štúdie týkajúce sa účinku ertapenému na fertilitu u mužov a žien.
There are no adequate and well-controlled studies with Aranesp in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s Aranespom u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.
K dispozícii nie sú žiadne postačujúce a dobre kontrolované štúdie so simeprevirom u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled studies with ZEPATIER in pregnant women.
Neexistujú žiadne dostatočné a dobre kontrolované štúdie so ZEPATIEROM u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované skúšania aripiprazolu u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie aripiprazolu u gravidných žien.
There are no adequate and well-controlled trials of Rienso in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne spoľahlivé štúdie podávania Riensa tehotným ženám.
There are no adequate clinical safety data on the effect of LEMTRADA on fertility.
Neexistujú žiadne dostatočné klinické údaje týkajúce sa účinku LEMTRADY na fertilitu.
There are no adequate data for the use of erlotinib in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní erlotinibu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of Actelsar HCT in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Actelsaru HCT u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku Fabrazyme u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of anagrelide in pregnant women.
Nevyskytujú sa žiadne adekvátne údaje o používaní anagrelidu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of ataluren in pregnant women.
Neexistujú žiadne dostatočné údaje o použití atalurenu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of becaplermin in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití bekaplermínu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of bimatoprost in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití bimatoprostu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of bromfenac in pregnant women.
K dispozícii nie je dostatočné množstvo údajov týkajúcich sa používania bromfenaku u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of Cimzia in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Cimzie u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of cysteamine bitartrate in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití cysteamínniumbitartarát u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of deferiprone in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití deferiprónu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of desirudin in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití dezirudínu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of efalizumab in pregnant women.
O použití efalizumabu u gravidných žien nie sú dostatočné údaje.
There are no adequate data from the use of either active substance (rosiglitazone and glimepiride) in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití niektorého liečiva (rosiglitazónu a glimepiridu) u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Nie sú k dispozícii zodpovedajúce údaje o použití emedastínu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of eptifibatide in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití eptifibatidu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of Eucreas in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Eucreasu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of everolimus in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití everolimu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of everolimus in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o použití everolimu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of exenatide in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu u gravidných žien.
There are no adequate data from the use of Fareston in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Farestonu u gravidných žien.