natgillin/translations-raw huggingface dataset:
180 mcg sc qw and a ribavirin dose of 800 mg and were randomised to treatment for either 16 or 24 weeks.
180 μg subkutánne raz týždenne a ribavirín v dávke 800 mg a boli randomizovaní na liečbu počas 16 alebo 24 týždňov.
180 mcg x BSA/1.73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
180 µg x BSA/1,73 m² + ribavirín 15 mg/kg (N = 55)
180 mcg x BSA/1.73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
180 µg/1,73 m² x BSA + ribavirín 15 mg/kg (N = 55)
180 mcg/0.5 ml
180 µg/ 0,5 ml
180 mcg/1 ml
180 µg/ml
180 mg (1.8 ml) twice daily
180 mg (1,8 ml) dvakrát denne
180 mg red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX” on the other.
180 mg červené, oválne tablety, s označením „NVR“ na jednej a „TSX“ na druhej strane.
180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
180 mg červené, oválne tablety, s označením „STARLIX“ na jednej a „180“ na druhej strane.
180 mg/ml of tildipirosin
Tildipirozín 180 mg/ml
180 micrograms
180 mikrogramov
180 micrograms/0.5 ml
180 mikrogramov/0,5 ml
180 micrograms/1 ml
180 mikrogramov/1 ml
180 ml oral solution
180 ml perorálneho roztoku
180 mL solution in an amber oval 240 mL PET bottle which is delivered with a plastic/foil seal and closed with a child resistant closure composed of HDPE/polypropylene with a pulpboard inner liner.
180 ml roztoku v oválnej PET 240 ml fľaši jantárovej farby, ktorá je dodávaná s tesnením z plastickej hmoty/fólie a uzatvorená detským bezpečnostným uzáverom zloženým z HDPE/polypropylénu s vnútornou vložkou z drevitej lepenky.
180 prolonged-release tablets
180 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
180 tablets
180 tabliet
180 tablets
tablety
180 tablets (1 X 180)
180 tabliet (1 x 180)
180 tablets: EU/1/09/580/019
180 tabliet: EU/1/09/580/019
180 tablets: EU/1/09/580/020
180 tabliet: EU/1/09/580/020
180 tablets: EU/1/09/580/021
180 tabliet: EU/1/09/580/021
180 weeks), efavirenz + indinavir (n = 415, median duration 102 weeks), or indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, median duration 76 weeks).
180 týždňov), efavirenz + indinavir (n = 415, medián trvania 102 týždňov), alebo indinavir + zidovudín + lamivudín (n = 401, medián trvania 76 týždňov).
180 x 1
180 x 1 kapsúl
180 x 1 blisters (6 pouches)
180 x 1 blister
180 x 1 tablets
180 x 1 tabliet
180 g PRE-FILLED PEN
180 µg NAPLNENÉ PERO
180 g PRE-FILLED SYRINGE
180 µg NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
180 g VIAL
INJEKČNÁ LIEKOVKA 180 µg
1800 calories
1 800 kalórií
1800 mg to 3200 mg (as high as 3200 mg daily for 6 days): Weakness, myalgia, increased creatine phosphokinase, increased bilirubin, gastrointestinal pain.
1 800 mg až 3 200 mg (až 3 200 mg denne počas 6 dní): Slabosť, myalgia, zvýšená kreatínfosfokináza, zvýšený bilirubín, bolesť žalúdka a čriev.
1800 mg to 3200 mg (as high as 3200 mg daily for 6 days): Weakness, myalgia, increased creatine phosphokinase, increased bilirubin, gastrointestinal pain.
1800 mg až 3200 mg (až 3200 mg denne počas 6 dní): slabosť, myalgia, zvýšená kreatínfosfokináza, zvýšený bilirubín, bolesť žalúdka a čriev.
1800 to 3200 mg (as high as 3200 mg daily for 6 days): Weakness, myalgia, increased creatine phosphokinase, increased bilirubin, gastrointestinal pain.
1 800 mg až 3 200 mg (až 3 200 mg denne počas 6 dní): Slabosť, myalgia, zvýšená kreatínfosfokináza, zvýšený bilirubín, bolesť žalúdka a čriev.
1800 to 3200 mg (as high as 3200 mg daily for 6 days): Weakness, myalgia, increased creatine phosphokinase, increased bilirubin, gastrointestinal pain.
1800 až 3200 mg (až 3200 mg denne počas 6 dní): Slabosť, myalgia, zvýšená kreatínfosfokináza, zvýšený bilirubín, bolesť žalúdka a čriev.
180x1 tablets (unit dose)
180x1 tabliet (jednotlivá dávka)
182
republike
1831 Diegem Belgium
Belgicko
184 micrograms
184 mikrogramov
184 micrograms /
184 mikrogramov /
184/22 micrograms
184/22 mikrogramov
186 (30.4%)
Number at Risk
186 (30.4%)
ZALTRAP/FOLFIRI (N=612)
187 (30.5%)
Placebo/FOLFIRI (N=614)
187 out of 213 patients continued in the safety extension trial.
187 z 213 pacientov pokračovalo v rozšírenej bezpečnostnej štúdii.
188 tablets
188 tabliet
188 tablets packaged in a white HDPE bottle with child-resistant polypropylene (PP) closure with aluminium induction seal liner.
188 tabliet zabalených vo fľaši z bieleho HDPE s detským bezpečnostným uzáverom (PP) s alumíniovým tesniacim puzdrom.
189 (67.3%)
Vyčistené všetky nechtyc
189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
189 psov bolo liečených liekom Simparica počas troch mesiacov, zatiaľ čo 96 psom bol podávaný iný liek, spinosad.
1899d
1 899d
1899d
Fixné obdobiec
19 % of patients had severe neutropenia for > 7 days.
19 % pacientov malo ťažkú neutropeniu > 7 dní.
19 bleeds were non-joint (soft tissue, muscle, body cavity, intracranial and other) and 7 were joint bleeds of which 1 was a bleed into a target joint.
19 krvácaní bolo iných než kĺbových (mäkké tkanivo, sval, telesná dutina, intrakraniálne a ďalšie) a 7 bolo kĺbových, z toho 1 do cieľového kĺbu.
19 film-coated tablets of 30 mg
19 filmom obalených tabliet po 30 mg
19 November 2012
Dátum prvej registrácie: 19 November 2012
19 November 2012
Dátum prvej registrácie: 19. novembra 2012
19 patients were enrolled and 18 patients are on-going in the study.
19 pacientov bolo zaradených a 18 neprerušilo štúdiu.
19 to 733
19 až 733
19 to < 22
19 až < 22
19 weeks
19 týždňov
19% decrease
19% zníženie
19%, p<.0008
19%, p<,0008
19, 21, 23 et seq.
19, 21, 23 tomto poradí
19, 21, 23 et seq.
19, 21, 23 tomto poradí.
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218)
Metylparaben 19,17 mg (E218) Propylparaben 2,13 mg (E216)
19.2 - 20.8 kg
19,2 – 20,8 kg
19.2 mo (17.0, 21.0)
19,2 mes (17,0; 21,0)
19.2 mo (17.0, 21.0)
19,2 mo (17,0, 21,0)
19.3 months
19,3 mesiacov
19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
19,3 % pacientov pokračovalo v priebehu štúdie v základnej perorálnej liečbe antibiotikami.
19.3% p<0.001 (13.0, 25.6)
19,3 % p<0,001 (13,0; 25,6)
19.4 to 21.2
19,4 až 21,2
19.5, 29.6) months
19,5; 29,6) mesiaca
19.8b
53,6
19.9 (8.15) µg/ml.
160 mg bola 19,9 (8,15) µg/ml.
19.9 mo
19,9 mes
19.9 mo
19,9 mo
19.9% (p<0.0001)
19,9 % (p<0,0001)
19/11/2010
YTTERLIGERE INFORMASJON
190 patients received rotigotine, and 97 placebo.
190 pacientov dostávalo rotigotín a 97 placebo.
192 patients were treated.
Liečených bolo 192 pacientov.
1930 Zaventem Belgium
1930 Zaventem Belgicko
194 00 Koropi Greece
194 00 Koropi Grécko
194  78 ng.h/mL, CL/F/W 173  50 mL/h/kg.
194  78 ng.h/ml; CL/F/WT 173  50 ml/h/kg.
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule
195 mg/48,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
196 (2 x 98) capsules (multipack)
196 (2 x 98) kapsúl (multibalenie)
196 (2 x 98) tablets
196 (2 x 98) tabliet
196 (2 x 98) tablets
196 (2 x 98) tabliet (viacnásobné balenie)
196 (2 x 98) tablets (multipack)
196 (2 x 98) tabliet (viacnásobné balenie)
196 (2x98) tablets
196 (2x98) tablety
196 (7 x 28) tablets
196 (7 x 28) tabliet
196 capsules
196 kapsúl
196 capsules
196 tvrdých kapsúl
196 film-coated tablets
196 filmom obalených tabliet
196 tablets
196 tabliet
196 tablets (7 x 28)
196 tabliet (7 x 28)
198 tablets
198 tabliet
1986 - 2001a
1986 až 2001a
1992 - 2002b
1992 až 2002b
1992 - 2002b
1992 – 2002b
1995 - 2000b
1995 až 2000b
1995 - 2000b
1995 – 2000b
1: Based on post-marketing experience
1: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh
1: cell culture infective dose 50%
1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50
1: Needle cap
1: Kryt ihly
1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose
1: Percento pravdepodobnosti: nízka dávka/štandardná dávka
1: Orange band
1: Oranžový pruh
1: the event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known
1: táto príhoda môže byť náhodná alebo spojená s mechanizmom v súčasnosti neznámym
1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM)
2.) 1:1 metanol/1M octan amónny (MOA)
1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Carefully mix one part methanol with one part 1M Ammonium Acetate.
1:1metanol/1M octan amónny (MOA) – Pozorne zmiešajte jeden diel metanolu s jedným dielom 1M octanu amónneho.
1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLETS
><98><98 x 1> OLANZAPIN TEVA 10 mg FILMOM OBALENÉ TABLETY
1><98><98 x 1> film-coated tablets
><98><98 x 1> filmom obalených tabliet
1a Peel back the seal from the vial adaptor.
1a Odlepte pečať z adaptéra na injekčnú liekovku.
1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
1a Vyberte jednodávkovú súpravu z chladničky.
1adjuvanted by AS04C containing:
1 posilnený pomocou AS04C obsahujúci:
1adjuvanted by AS04C containing:
1posilnený pomocou AS04C obsahujúci:
1adsorbed on Al(OH)3 0.5 milligrams Al3+
1adsorbovaný na Al(OH)3 0,5 miligramu Al3+
1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ 2produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4) 0.2 milligrams Al3+ 4propagated in VERO cells
1adsorbovaný na hydroxid hlinitý (Al(OH)3) 0,5 miligramu Al3+ 2vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA 3adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,2 miligramu Al3+ 4pomnožený na bunkách VERO
1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ 2produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4) 0.32 milligrams Al3+ 4propagated in VERO cells
1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) 0,5 miligramu Al3+ 2vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA 3adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,32 miligramu Al3+ 4pomnožený na bunkách VERO
1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
1Nežiaduce udalosti vyskytujúce sa s frekvenciou < 5% boli medicínsky vyhodnotené a ukázalo sa, že tieto prípady zodpovedajú overenému profilu bezpečnosti kyseliny zoledrónovej (pozri časť 4.8).
1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid as indicated in sections 4.1 and 4.2 (see section 4.8)
1 Nežiaduce udalosti vyskytujúce sa s frekvenciou < 5% boli medicínsky vyhodnotené a ukázalo sa, že tieto prípady zodpovedajú overenému profilu bezpečnosti kyseliny zoledrónovej, ako je uvedené v častiach 4.1 a 4.2 (pozri časť 4.8).
1Adverse reaction occurred on the day of screening
1Nežiaduca reakcia vyskytujúca sa v deň skríningu
1After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
1Po zmiešaní 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients
1všetci pacienti; 2predchádzajúca PAD monoterapia; 3pacienti liečení predtým diétou
1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
1antigénne podobný kmeňu A/California/7/2009 (H1N1)v-variant
1As there was no uptake of radium-223 in most of the soft tissues observed, the alpha contribution to the total organ dose was set to zero for these organs.
1 Keďže vo väčšine pozorovaných mäkkých tkanív nedochádzalo k žiadnej absorpcii rádia-223, podiel žiarenia alfa na celkovej orgánovej dávke bol pre tieto orgány stanovený na nulu.
1b To prepare the IV vial for reconstitution, remove the plastic cap from the vial and wipe the top with an antiseptic swab.
1b Na prípravu i.v. injekčnej liekovky na rekonštitúciu vyberte plastový uzáver z injekčnej liekovky a utrite vŕšok antiseptickým tampónom.
1b Wash your hands.
1b Umyte si ruky.
1b) to one of the following treatment arms:
1b) do jednej z nasledujúcich liečebných skupín:
1C. parapsilosis harbours an intrinsic alteration in the target gene, which is the likely mechanism for the higher MICs than with other Candida species.
1 C. parapsilosis prechováva vnútornú alteráciu v cieľovom géne, ktorá je pravdepodobným mechanizmom pre vyššie minimálne inhibičné koncentrácie ako pre iné druhy kvasiniek rodu Candida.
1Cardiac flutter
1Srdcový flutter
1Children < 2 years of age.
1Deti < 2 roky.
1China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
1Čína, Hong-Kong, Indonézia, Japonsko, Malajzia, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko.
1Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.125 mg aluminium).
1konjugovaný s CRM197 nosičovým proteínom a adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníka).
1conjugated to tetanus toxoid carrier protein 44 micrograms For the full list of excipients, see section 6.1.
1konjugovaný na tetanový toxoid ako proteínový nosič 44 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
1CR=complete response; PR=partial response
1 CR=úplná odpoveď; PR=čiastočná odpoveď
1Day 0 corresponding to day of booster vaccination with IMVANEX (pre-booster); Day 7 and 14 corresponding to 1 or 2 weeks after booster vaccination with IMVANEX; N = number of subjects in the specific study group; ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = Seropositivity rate; GMT = geometric mean titre.
10. deň zodpovedajúci dňu posilňovacieho očkovania IMVANEXOM (predbežné posilnenie), 7. a 14. deň zodpovedajú 1 alebo 2 týždňom po posilňovacom očkovaní IMVANEXOM, N = počet pacientov v špecifickej skupine štúdie, ELISA = analýza imunosorbentov naviazaných na enzýmy, PRNT = neutralizačný test s redukciou plaku, S+ = miera sérokonverzie, GMT= geometrická priemerná hodnota titru
1Day 0 corresponding to day of vaccination with IMVANEX; Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after vaccination with IMVANEX (first post vaccination analysis at Day 7 in study POX-MVA-011, and at Day 14 in studies POX-MVA-005 and POX- MVA-024); Day 28 corresponding to 4 weeks after vaccination with IMVANEX; SCR = Seroconversion rate; 2 Full Analysis Set (FAS);
10. deň zodpovedajúci dňu očkovania IMVANEXOM, 7./14. deň zodpovedajúci 1 alebo 2 týždňom po očkovaní IMVANEXOM (prvá analýza po očkovaní v 7. deň v štúdii POX-MVA-011 a v 14. deň v štúdiách POX-MVA-005 a POX-MVA-024), 28. deň zodpovedajúci 4 týždňom po očkovaní IMVANEXOM, SCR = miera sérokonverzie, 2 skupina pre úplnú analýzu (FAS)
1Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after the first IMVANEX dose (analysis time point at Day 7 only in studies POX-MVA-008 and POX-MVA-011; POX-MVA-005 had the first post vaccination analysis at Day 14); Day 28 corresponding to 4 weeks after the first IMVANEX dose; Day 42 corresponding to 2 weeks following the second dose of IMVANEX; SCR = Seroconversion rate;
17./14. deň zodpovedajúci 1 alebo 2 týždňom po prvej dávke IMVANEXU (časový bod analýzy v 7. deň iba v štúdiách POX-MVA- 008 a POX-MVA-011, v štúdii POX-MVA-005 sa vykonávala prvá analýza po očkovaní v 14. deň), 28. deň zodpovedajúci
1Discontinuations or virological failures considered as failures.
1 Prerušenie liečby alebo virologické poruchy, považované za zlyhanie
1Enoxaparin was used as comparator in ACUITY only.
1Enoxaparín bol použitý ako porovnávací liek len v štúdii ACUITY.
1Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4)
1 U pacientov liečených topotekánom boli hlásené prípady úmrtia v dôsledku sepsy (pozri časť 4.4)
1Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4)
1 U pacientov liečených topotekánom boli hlásené prípady úmrtia v dôsledku sepsy (pozri časť 4.4).
1frequency based on estimated attributable risk from epidemiological studies in several European countries (see section 4.4)
1frekvencia je založená na odhadovanom pripísateľnom riziku zistenom v epidemiologických štúdiách v niekoľkých európskych krajinách (pozri časť 4.4)
1Full analysis set (intent-to-treat)
1 Analýza celého súboru (intent-to-treat)
1Full analysis set (intent-to-treat)
1Analýza celého súboru (intent-to-treat)
1g gel contains: 100 mg birch bark extract (as dry extract, refined) from Betula pendula/Betula pubescens, corresponding to 72-88 mg betulin.
1 g gélu obsahuje: 100 mg extraktu z brezovej kôry (vo forme suchého prečisteného extraktu) druhu Betula pendula/Betula pubescens, čo zodpovedá 72 – 88 mg betulínu.
1g gel contains: 100 mg extract (as dry extract, refined) from birch bark from Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5-1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
1 g gélu obsahuje: 100 mg extraktu (vo forme suchého prečisteného extraktu) z brezovej kôry druhu Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. a tiež z hybridov obidvoch druhov (ekvivalentné 0,5 – 1,0 g brezovej kôry), čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
1glimepiride 4 mg/day; 2Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrollment. aRandomized and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement. bColumns 1 and 2, HbA1c analyzed using LOCF (see footnote d); Columns 3 and 4, HbA1c analyzed using LRM (see footnote e) cLeast squares mean adjusted for baseline value dLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward eLRM: Longitudinal repeated measures analysis
1glimepirid 4 mg/deň; 2metformín (formulácie s okamžitým alebo predĺženým uvoľňovaním) ≥1500 mg/deň plus maximálne tolerovaná dávka, ktorá musí byť aspoň polovica maximálnej dávky sulfonylurey po dobu najmenej 8 týždňov pred vstupom do štúdie a Randomizovaní a liečení pacienti s východiskovou hodnotou a najmenej 1 po východiskovej hodnote merania účinnosti. bStĺpce 1 a 2, HbA1c analyzovaní LOCF (pozri odkaz d); stĺpce 3 a 4, HbA1c analyzovaní LRM (pozri odkaz e) cPriemer najmenších štvorcov upravený podľa východiskovej hodnoty dLOCF: Analýza, ktorá používa posledné hodnotenie v štúdii (pred podaním záchrannej liečby zachráneným pacientom) e LRM: Analýza longitudinálnych opakovaných meraní
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
1GMNU = Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
1Human Papillomavirus = HPV
1ľudský papilomavírus = HPV
1Human Papillomavirus = HPV.
1ľudský papilomavírus = HPV
1Human Papillomavirus = HPV.
1ľudský papilomavírus = HPV.
1Includes saxagliptin in add-on to metformin and initial combination with metformin.
1Zahŕňa saxagliptín ako prídavnú liečbu k metformínu a iniciálnu kombináciu s metformínom.
1Infectious Units
1 infekčné jednotky
1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
1Kaplan-Meier estimates
1Kaplanove-Meierove odhady
1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
1M octan amónny - Dajte 3,9 ± 0,1 gramov tuhého octanu amónneho do 50 ml odmernej banky.
1Mean antibody (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 sow dose
1 Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu
1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects bAll randomised subjects who took at least one dose of doubl double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value
1Metformín ≥ 1 500 mg/deň; 2sitagliptín 100 mg/deň aLOCF: Analýza, ktorá používa posledné hodnotenie v štúdii (pred podaním záchrannej liečby zachráneným pacientom) bVšetci randomizovaní jedinci, ktorí užili aspoň jednu dávku v dvojito zaslepenom skúšaní počas krátkodobého dvojito zaslepeného obdobia cPriemer najmenších štvorcov upravený podľa východiskovej hodnoty
1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value
1Metformín ≥ 1 500 mg/deň; 2sitagliptín 100 mg/deň aLOCF: Analýza, ktorá používa posledné hodnotenie v štúdii (pred podaním záchrannej liečby zachráneným pacientom) bVšetci randomizovaní jedinci, ktorí užili aspoň jednu dávku v dvojito zaslepenom skúšaní počas krátkodobého dvojito zaslepeného obdobia cPriemer najmenších štvorcov upravený podľa východiskovej hodnoty
1mg/ml
instilácia
1ml of water for injections in an ampoule (type I glass).
1 ml vody na injekciu v ampulke (sklo typu I).
1Muscle tightness
1Svalová napätosť
1Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
1Hlásený bol výskyt neutropenickej kolitídy, vrátane smrteľnej neutropenickej kolitídy, ako komplikácie topotekánom vyvolanej neutropénie (pozri časť 4.4).
1On Day 1 of the 21-day cycle reduce the dose of Abraxane and carboplatin simultaneously.
11. deň 21-dňového cyklu znížte súčasne dávku Abraxanu a karboplatiny.
1p<0.0001, tocilizumab vs. placebo
1p<0,0001, tocilizumab oproti placebu
1Palpitation
1Palpitácie
1Per protocol
1Podľa protokolu
1PK parameters derived from noncompartmental analysis are presented in Geometric Mean (95% CI)
1FK parametre odvodené z nekompartmentálnej analýzy sú uvedené ako geometrická priemerná hodnota (95 % IS).
1Produced in chick-embryo cells
1Produkované v kuracích zárodočných bunkách.
1produced in E. coli cells by recombinant DNA technology
1 vytvorený bunkami E. coli pomocou technológie rekombinantnej DNA
1Produced in human diploid (MRC-5) cells
1 rozmnožený na ľudských diploidných (MRC-5) bunkách
1Produced on human diploid (MRC-5) cells
1Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
1Reactions reported more frequently in the active arm of the placebo-controlled study than the placebo arm; frequency determined from 39 patients of the blinded Phase 3 study.
1Reakcie hlásené častejšie v aktívnej časti placebom kontrolovanej štúdie než v placebovej časti; frekvencia stanovená z 39 pacientov zaslepenej štúdie Fáze 3.
1Responder patients are those with no absolute decline greater than 5% or greater than 10% in FVC % predicted, depending on the threshold and with an FVC evaluation at 52 weeks.
1Pacienti odpovedajúci na liečbu (respondéri) sú takí, ktorí nemajú žiadny absolútny pokles väčší ako 5 % alebo väčší ako 10 % predpovedanej percentuálnej hodnoty FVC, v závislosti od prahovej hodnoty a s hodnotením FVC v 52. týždni.
1See section 5.1 for information on chlorambucil dose
1Informácie o dávke chlorambucilu, pozri časť 5.1
1See section Description of selected adverse reactions
1Pozri časť Popis vybraných nežiaducich reakcií
1seroprotection rate (i.e. proportion of subjects with HI titre  1:40);
1miera séroprotekcie: podiel jedincov s titrom hemaglutináciu-inhibujúcich (HI) protilátok  1:40;
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40
1miera séroprotekcie: podiel jedincov s titrom hemaglutináciu-inhibujúcich (HI) protilátok  1:40
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 At day 42, and after 6, 12 and 24 months the neutralising antibody responses were as follows:
1miera séroprotekcie: podiel jedincov s titrom hemaglutináciu-inhibujúcich (HI) protilátok  1:40 Na 42. deň a po 6, 12 a 24 mesiacoch boli odpovede neutralizujúcich protilátok nasledujúce: