natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RILUTEK is not recommended for use in paediatric population, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti riluzolu u detí alebo dospievajúcich s neurodegeneratívnymi ochoreniami sa užívanie RILUTEKU u pediatrickej populácie neodporúča.
RILUTEK is not recommended for use in patients with impaired renal function, as studies at repeated doses have not been conducted in this population (see section 4.4).
Neodporúča sa užívať RILUTEK u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, keďže u týchto pacientov sa štúdie s opakovaným podávaním dávok neuskutočnili (pozri časť 4.4).
Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Liek Rilutek sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
RILUTEK is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
RILUTEK sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Rilutek is used to extend the patient’s life or to delay the need for mechanical ventilation.
Liek Rilutek sa používa na predĺženie života pacienta alebo času, kým začne používať mechanickú ventiláciu.
Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Liek nesmú užívať ani tehotné alebo dojčiace ženy.
Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Liek Rilutek nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo ktorí majú abnormálne vysoké hladiny pečeňových enzýmov.
Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease.
Liek Rilutek sa nemá používať u pacientov s akoukoľvek inou formou ochorenia motorických neurónov.
RILUTEK stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
RILUTEK zabraňuje uvoľňovaniu glutamátu, čo môže pomôcť predchádzať poškodzovaniu nervových buniek.
Riluzole did not show any carcinogenicity potential in either rats or mice.
Riluzol nevykazuje žiadny karcinogénny potenciál v pokusoch na potkanoch alebo na myšiach.
Riluzole is about 97% protein bound and it binds mainly to serum albumin and to lipoproteins.
Riluzol sa na 97% viaže na bielkoviny a to hlavne na sérový albumín a lipoproteíny.
Riluzole is eliminated mainly in the urine.
Riluzol sa vylučuje hlavne močom.
Riluzole is extensively distributed throughout the body and has been shown to cross the blood brain barrier.
Riluzol sa extenzívne distribuuje do celého tela a potvrdilo sa, že prestupuje hematoencefalickou bariérou.
Riluzole is proposed to act by inhibiting glutamate processes.
Predpokladaným účinkom riluzolu je inhibícia spracovania glutamátu.
Riluzole is rapidly absorbed after oral administration with maximal plasma concentrations occurring within 60 to 90 minutes (Cmax=173 ± 72 (sd) ng/ml).
Riluzol sa po perorálnom podaní rýchle absorbuje, s dosiahnutím maximálnych plazmatických hladín v priebehu 60 až 90 minút (Cmax = 173 ± 72 (SD) ng/ml).
Riluzole should be discontinued if the ALT levels increase to 5 times the ULN.
Pri vzostupe hladín ALT na viac ako 5-násobok hornej hranice normy sa má liečba riluzolom prerušiť.
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels.
U pacientov s anamnézou abnormálnej pečeňovej funkcie, alebo pri miernom zvýšení sérových transamináz (ALT/SGPT; AST/SGOT, do 3-násobku hornej hranice normy (ULN)), bilirubínu, prípadne gamaglutamyl transferázy (GMT), sa musí riluzol predpisovať s opatrnosťou.
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Riluzol zastavuje uvoľňovanie glutamátu, čo môže brániť poškodeniu nervových buniek.
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Riluzole zabraňuje uvoľňovaniu glutamátu, čo môže pomôcť predchádzať poškodzovaniu nervových buniek.
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety riluzol
Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
50 mg/deň nebol účinnejší ako placebo a dávka 200 mg/deň nebola účinnejšia ako dávka 100 mg/deň.
Riluzole Zentiva has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Nepreukázala sa účinnosť Riluzolu Zentiva v neskorých štádiách ALS.
Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole.
Riluzole Zentiva je liek obsahujúci účinnú látku riluzol.
Riluzole Zentiva is available in a pack of 28, 56, 98, 112 or 168 tablets to be taken orally.
Riluzole Zentiva je dostupný v baleniach obsahujúcich 28, 56, 98, 112 alebo 168 tabliet na vnútorné použitie.
Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
U dojčiacich žien je Riluzole Zentiva kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
Riluzole Zentiva is contraindicated in pregnancy (see sections 4.3 and 5.3).
U gravidných žien je Riluzole Zentiva kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Riluzole Zentiva je indikovaný na predĺženie života, alebo obdobia bez nutnosti mechanickej ventilácie pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Riluzole Zentiva is not recommended for use in patients with impaired renal function, as studies at repeated doses have not been conducted in this population (see section 4.4).
Neodporúča sa užívať Riluzole Zentiva u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, keďže u týchto pacientov sa štúdie s opakovaným podávaním dávok neuskutočnili (pozri časť 4.4).
Riluzole Zentiva is not recommended for use paediatric population, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti riluzolu u detí alebo dospievajúcich s neurodegeneratívnymi ochoreniami sa užívanie Riluzolu Zentiva u pediatrickej populácie neodporúča.
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Liek Riluzole Zentiva sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Riluzole Zentiva sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Riluzole Zentiva is used to extend the patient’s life, or the time before they need to use mechanical ventilation.
Liek Riluzole Zentiva sa používa na predĺženie života pacientov alebo obdobia bez nutnosti mechanickej ventilácie.
Riluzole Zentiva must also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
Liek Riluzole Zentiva sa takisto nesmie podávať tehotným a dojčiacim ženám.
Riluzole Zentiva must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Liek Riluzole Zentiva nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo abnormálne vysoké hladiny pečeňových enzýmov.
Riluzole Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
Liek Riluzole Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na riluzol alebo na inú zložku lieku.
Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Liek Riluzole Zentiva sa nemá používať u pacientov so žiadnou inou formou neuromotorického ochorenia.
Riluzole Zentiva stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Riluzole Zentiva zabraňuje uvoľňovaniu glutamátu, čo môže pomôcť predchádzať poškodzovaniu nervových buniek.
rimiterole and isoprenaline, used to treat respiratory diseases
rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy
rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine;
rimiterol, izoprenalín, adrenalín, noradrenalín, dopamín, dobutamín, alfa-metyldopa, apomorfín;
Rimonabant 20 mg reduced the risk of weight regain.
Rimonabant 20 mg znížil riziko opätovného zvýšenia hmotnosti.
Rimonabant displays high in vitro permeability and is not a substrate of P-glycoprotein.
Rimonabant vykazuje vysokú permeabilitu in vitro a nie je substrátom P-glykoproteínu.
Rimonabant does not inhibit or induce other CYP enzymes or P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
In vitro rimonabant neinhibuje ani neindukuje iné enzýmy CYP ani P-glykoproteín (P-gp).
Rimonabant has been detected in the milk of lactating rats and rimonabant may inhibit the suckling reflex.
V mlieku laktujúcich potkaních samíc sa dokázala prítomnosť rimonabantu a rimonabant môže inhibovať sací reflex.
Rimonabant has not been studied in patients being treated for epilepsy.
U pacientov liečených na epilepsiu sa rimonabant neskúmal.
Rimonabant is a selective cannabinoid-1 receptor (CB1) antagonist that inhibits the pharmacological effects of cannabinoid agonists in vitro and in vivo.
Rimonabant je selektívny antagonista kanabinoidného-1 receptoru (CB1), ktorý inhibuje farmakologické účinky kanabinoidných agonistov in vitro a in vivo.
Rimonabant is mainly eliminated by metabolism and subsequent biliary excretion of metabolites.
Rimonabant je metabolizovaný a metabolity sú následne vylučované žlčou.
Rimonabant is metabolised by the liver, thus caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Rimonabant sa metabolizuje v pečeni, preto sa odporúča opatrnosť u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Rimonabant is metabolized by both CYP3A and amidohydrolase (predominantly hepatic) pathways in vitro.
In vitro sa rimonabant metabolizuje dvomi cestami a to CYP3A aj amidohydrolázou (prevažne hepatálne).
Rimonabant is metabolized by both CYP3A and amidohydrolase (predominantly hepatic) pathways in vitro.
In vitro sa rimonabant metabolizuje obidvomi cestami a to CYP3A aj amidohydrolázou (prevažne hepatálne).
Rimonabant pharmacokinetics are fairly dose proportional up to about 20 mg.
Farmakokinetika rimonabantu je priamo úmerná dávke približne do 20 mg.
Rimonabant should be used with caution in combination with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodone)(see section 4.5).
Rimonabant sa má užívať s opatrnosťou pri súbežnom užívaní so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, telitromycin, klaritromycín, nefazodón) (pozri časť 4.5).
Rimonabant should be used with caution in this population (see section 5.2).
Títo pacienti majú rimonabant užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Rimonabant should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.2 and 5.2).
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek nemajú užívať rimonabant (pozri časti 4.4 a 5.2).
Rimonabant, however, should be used with caution in these patients, see also section 5.3.
Avšak u týchto pacientov sa má rimonabant používať s opatrnosťou, pozri tiež časť 5.3.
Ringer's lactate solution
Ringer-laktátový roztok
Ringer's lactate solution
Ringer-laktátový roztok,
Ringer-Lactate solution for injection.
Ringerov injekčný roztok s laktátom
Ringer-Lactate solution for injection.
Ringerov injekčný roztok s laktátom.
Ringing in ears
zvonenie v ušiach,
ringing in the ear
zvonenie v uchu
ringing in the ear
zvonenie v ušiach
ringing in the ear,
zvonenie v uchu,
ringing in the ears
zvonenie v ušiach
ringing in the ears
zvonenie v ušiach,
ringing in the ears (normally transient), hearing loss, dizziness
zvonenie v ušiach (zvyčajne prechodné), strata sluchu, točenie hlavy
Ringing in the ears (tinnitus)
zvonenie v ušiach (tinnitus)
Ringing in the ears (tinnitus)
Zvonenie v ušiach (tinnitus) .
ringing in the ears (tinnitus).
Zvonenie v ušiach (tinitus).
Ringing in the ears and deafness are possible side effects.
Zvonenie v ušiach a hluchota sú možné vedľajšie účinky.
Ringing in the ears and/or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
zvonenie v ušiach a/alebo pocit točenia hlavy bolesti žalúdka alebo žalúdočné ťažkosti, zažívacie poruchy, sucho v ústach alebo vetry
ringing in the ears feeling foggy in the head
zvonenie v ušiach, hmlistý pocit v hlave.
ringing in the ears*
zvonenie v ušiach
ringing in the ears,
zvonenie v ušiach
Ringing in the ears, ear discomfort
Zvonenie v ušiach, nepohodlie v ušiach
ringing in the ears, vertigo
zvonenie v ušiach, závrat
Ringing in the ears;
zvonenie v uchu
Ringing in the ears; vertigo
zvonenie v ušiach; točenie hlavy
Ringing in your ears
Zvonenie v ušiach
ringing noise in ears
zvonenie v ušiach
ringing or buzzing in the ears (tinnitus) increase in liver enzymes (seen in blood test)
zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinnitus) zvýšenie pečeňových enzýmov (pozorovaný vo výsledkoch vyšetrení krvi)
ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing
zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinitus), stratu sluchu
ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing
zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinitus), stratu sluchu,
ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing
zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinnitus), strata sluchu,
ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing
zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinnitus), stratu sluchu,
Ringing or buzzing noises in the ear, problems with balance
Zvonenie alebo bzučanie v ušiach, poruchy rovnováhy
Ringing or noise in the ears (tinnitus)
zvonenie alebo zvuk v ušiach (tinitus),
ringing sound in the ears, deafness
zvonenie v ušiach, hluchota
ringing sound in the ears, ear pain
zvonenie v ušiach, bolesť ucha
Ringing sound in your ears
zvonenie v ušiach,
Ringing/sound in the ears (tinnitus)
Zvonenie alebo hučanie v ušiach (tinnitus)
Rings of adhesive that become soiled may require a medical adhesive removal pad that should be available from your pharmacist.
Prstence lepidla pokryté nečistotou bude možno potrebné odstrániť tampónmi na odstraňovanie lekárskeho lepidla, ktoré má byť k dispozícii vo vašej lekárni.
Ringworm, a fungal infection of the skin (tinea versicolor)
Hubová infekcia kože (tinea versicolor)
Rinse all the medicine out with warm water.
Vypláchnite všetok liek teplou vodou.
Rinse and allow to air dry.
Opláchnite a nechajte uschnúť.
Rinse and flush procedure, stroke measurement and pump management including troubleshooting
Proces vypláchnutia, meranie ťahu pumpy a jej obsluha, vrátane riešenia problémov
Rinse it all out with warm water.
Vypláchnite všetko teplotou vodou.
Rinse out the syringe with water.
Striekačku vypláchnite vodou.
Rinse out your eye with warm water.
Vypláchnite oko teplou vodou.
Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Týmito 2 ml vypláchnuť ampulku a obsah preniesť do riedidla.
Rinse the cup and syringe with clean water.
Odmerku a striekačku vypláchnite čistou vodou.
Rinse the empty syringe after each use into a glass of clean water: 1- Take a glass of clean water
Prázdnu striekačku vypláchnite po každom použití v pohári čistej vody: 1 – vezmite pohár s čistou vodou,
Rinse the glass or cup once with the same amount of water and drink this, too.
Opláchnite pohár alebo šálku rovnakým objemom vody a obsah vypite.
Rinse the glass with a half cup of water and swallow the rinse to ensure all of the dose is taken.
Aby ste užili celú dávku, opláchnite sklo pol pohárom vody a prehltnite
Rinse the mixing bottle, lid, the syringe and plunger under running water. (The mixing bottle may become stained from the medicine.
Opláchnite fľašku na miešanie, viečko, striekačku a piest pod tečúcou vodou. (Môže dôjsť k zafarbeniu fľašky na miešanie liekom.
Rinse the mixing bottle, lid, the syringe, and plunger under running water. (The mixing bottle may become stained from the medicine.
Opláchnite fľašku na miešanie, viečko, striekačku a piest pod tečúcou vodou. (Môže dôjsť k zafarbeniu fľašky na miešanie liekom.
Rinse the syringe and plunger with clean water.
Opláchnite striekačku a piest čistou vodou.
Rinse the syringe and replace the cap on the bottle (PIBA remains in place) (Figures 8 and 9).
Vypláchnite striekačku a znovu nasaďte viečko na fľašku (nadstavec PIBA ostáva na mieste) (obrázky 8 a 9).
Rinse the syringe by drawing water into the syringe and pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel, at least three times (Figure 8).
Vypláchnite striekačku natiahnutím vody do striekačky a stlačením piestu na dno valca striekačky, aspoň trikrát (obrázok 8).
Rinse with water and allow to air dry.
Prepláchnite vodou a nechajte voľne uschnúť.
Rinse with water and leave to dry in the air.
Opláchnite vodou a nechajte vysušiť na vzduchu.
Rinse with water if such contact occurs.
V prípade kontaktu s liekom umyte zasiahnuté miesto vodou.
Rinse your eye out with warm water.
Vypláchnite si oči teplou vodou.
Rinse your eye with warm water.
Vypláchnite oko teplou vodou.
Rinse your hands with large amounts of water
umyte si ruky veľkým množstvom vody
Rinse your mouth with water after every dose and spit it out.
Po každej dávke si vypláchnite ústa vodou a vypľujte ju.
Rinse your mouth with water after every dose, and spit it out.
Po každej dávke si vypláchnite ústa vodou a vypľujte ju.
Rinse your mouth with water after you have used the inhaler.
Po použití inhalátora si ústa vypláchnite vodou.
Rinsing may be performed earlier, for example if insulin under-delivery is revealed during a refill procedure or suspected due to insufficient blood glucose control.
Vyplachovanie sa môže uskutočniť skôr, ak sa napríklad počas napĺňania odhalí poddávkovanie inzulínu alebo ak je podozrenie na nedostatočnú kontrolu glykémie.
Rinsing may be performed earlier, for example, when potential under-delivery is suspected based on a calculated refill accuracy of less than 85%.
Vyplachovanie je možné urobiť aj skôr, napríklad vtedy, ak je poddávkovanie možné očakávať, ak je vypočítaná presnosť naplnenia menšia ako 85%.
Rinsing may reduce the risk of developing oral fungal super-infection during treatment and may also reduce the unpleasant taste associated with colistimethate sodium.
Vypláchnutie môže znížiť riziko vzniku plesňovej superinfekcie v ústach počas liečby a môže tiež znížiť nepríjemnú chuť súvisiacu s kolistimetátom sodným.
Rinsing may reduce the risk of developing oral fungal super-infection during treatment and may also reduce the unpleasant taste associated with colistimethate sodium.
Výplach môže znížiť riziko výskytu perorálnej plesňovej superinfekcie počas liečby a môže tiež znížiť nepríjemnú chuť spojenú s kolistimetátom sodným.
Rinsing of pump to avoid insulin under-delivery
Poddávkovanie inzulínu
Rinsing of the pump
Vyplachovanie pumpy
Rinsing your mouth out with water and spitting it out immediately and/or brushing your teeth after taking each dose of your medicine may help.
Pomôcť môže vypláchnutie úst vodou a jej okamžité vypľutie a/alebo umytie zubov po užití každej dávky.
Rinsing your mouth out with water immediately after using Relvar Ellipta may help stop this side effect developing.
Vypláchnutie úst vodou ihneď po použití Relvaru Ellipta môže pomôcť zabrániť vzniku tohto vedľajšieho účinku.
Rinsing your mouth out with water immediately after using Revinty Ellipta may help stop this side effect developing.
Vypláchnutie úst vodou ihneď po použití Revinty Ellipta môže pomôcť zabrániť vzniku tohto vedľajšieho účinku.
Riociguat (n=107)
Riociguát (n =107)
Riociguat (n=121)
Riociguát (n=121)
Riociguat (n=150)
Riociguát (n=150)
Riociguat (n=151)
Riociguát (n=151)
Riociguat (n=173)
Riociguát (n=173)
Riociguat (n=52)
Riociguát (n=52)
Riociguat (n=55)
Riociguát (n=55)
Riociguat also directly stimulates sGC independently of NO.
Riociguát tiež priamo stimuluje sGC nezávisle od NO.
Riociguat and its main metabolite are strong inhibitors of CYP1A1 in vitro.
Riociguát a jeho hlavný metabolit sú in vitro silnými inhibítormi enzýmu CYP1A1.
Riociguat CT (n=19)
Riociguát CT (n=19)
Riociguat CT (n=31)
Riociguát CT (n=31)
Riociguat CT (n=32)
Riociguát CT (n=32)
Riociguat CT (n=39)
Riociguát CT (n=39)
Riociguat CT (n=54)
Riociguát CT (n=54)
Riociguat CT (n=58)
Riociguát CT (n=58)
Riociguat CT (n=63)
Riociguát CT (n=63)
Riociguat did not potentiate the bleeding time caused by acetyl-salicylic acid or affect the platelet aggregation in humans.
Riociguát neposilňoval vplyv kyseliny acetylsalicylovej na čas krvácania ani neovplyvňoval agregáciu trombocytov u ľudí.
Riociguat exhibits a reduced solubility at neutral pH vs. acidic medium.
Riociguát vykazuje zníženú rozpustnosť pri neutrálnom pH v porovnaní s kyslým prostredím.
Riociguat has a dual mode of action.
Riociguát má duálny režim účinku.
Riociguat has vasodilatory properties which may result in lowering of blood pressure.
Riociguát má vazodilatačné vlastnosti, ktoré môžu spôsobiť pokles krvného tlaku.
Riociguat IDT (n = 228)
Riociguát ITD (n=228)
Riociguat IDT (n = 254)
Riociguát ITD (n=254)
Riociguat IDT (n=108)
Riociguát ITD (n=108)
Riociguat IDT (n=123)
Riociguát ITD (n=123)
Riociguat IDT (n=131)
Riociguát ITD (n=131)
Riociguat IDT (n=140)
Riociguát ITD (n=140)
Riociguat IDT (n=232)
Riociguát ITD (n=232)
Riociguat IDT (n=254)
Riociguát ITD (n=254)
Riociguat is a stimulator of soluble guanylate cyclase (sGC), an enzyme in the cardiopulmonary system and the receptor for nitric oxide (NO).
Riociguát je stimulátorom rozpustnej guanylátcyklázy (sGC), enzýmu v srdcovo-pľúcnom systéme a receptora pre oxid dusnatý (NO).
Riociguat is cleared mainly via cytochrome P450-mediated (CYP1A1, CYP3A4, CYP2C8, CYP2J2) oxidative metabolism, direct biliary/faecal excretion of unchanged riociguat and renal excretion of unchanged riociguat via glomerular filtration.
Riociguát sa vylučuje hlavne prostredníctvom oxidačného metabolizmu sprostredkovaného cytochrómom P450 (CYP1A1, CYP3A4, CYP2C8, CYP2J2), priamym biliárnym/fekálnym vylučovaním nezmeneného riociguátu a renálnym vylučovaním nezmeneného riociguátu prostredníctvom glomerulárnej filtrácie.
riociguat is not recommended (see section 4.5);
riociguátom sa neodporúča (pozri časť 4.5);
Riociguat is rapidly absorbed with maximum concentrations (Cmax) appearing 1-1.5 hours after tablet intake.
Riociguát sa rýchlo absorbuje s maximálnymi koncentráciami (Cmax) dosahovanými 1-1,5 hodiny po užití tablety.
Riociguat is therefore contraindicated in patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (see section 4.3).
Riociguat je preto kontraindikovaný u pacientov s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickou intersticiálnou pneumoniázou (pozri časť 4.3).
Riociguat must not be used in patients with a systolic blood pressure below 95 mmHg (see section 4.3).
Riociguát sa nesmie používať u pacientov so systolickým krvným tlakom nižším ako 95 mmHg (pozri časť 4.3).
Riociguat pharmacokinetics are linear from 0.5 to 2.5 mg.
Farmakokinetické vlastnosti riociguátu sú lineárne od 0,5 do 2,5 mg.
Riociguat restores the NO-sGC-cGMP pathway and leads to increased generation of cGMP.
Riociguát obnovuje dráhu NO-sGC-cGMP a vedie k zvýšenému generovaniu cGMP.
Riociguat restores the NO-sGC-cGMP pathway resulting in a significant improvement of pulmonary vascular haemodynamics and an increase in exercise ability.
Riociguát obnovuje dráhu NO-sGC-cGMP, čo má za následok významné zlepšenie pľúcnych vaskulárnych hemodynamických parametrov a zvýšenie tolerancie záťaže.
Riociguat should be avoided in patients with a history of serious haemoptysis or who have previously undergone bronchial arterial embolisation.
Riociguát sa nemá používať u pacientov so závažnou hemoptýzou v anamnéze ani u pacientov, ktorí v minulosti podstúpili bronchiálnu arteriálnu embolizáciu.
Riociguat-treated patients experienced a significant delay in time to clinical worsening versus placebo-treated patients (p = 0.0046; Stratified log-rank test) (see table 6).
U pacientov liečených riociguátom dochádzalo k významnému oneskoreniu času do klinického zhoršenia v porovnaní s pacientmi liečenými placebom (p=0,0046; rozvrstvený log-rank test) (pozri tabuľku 6).