natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the scientific conclusions for ranolazine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ranolazine is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre ranolazín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho ranolazín je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for regadenoson the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing regadenoson is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre regadenozón je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo regadenozón je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Rienso, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance ferumoxytol is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre Rienso je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo ferumoxytol je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for rivastigmine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing rivastigmine is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre rivastigmín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich liečivo rivastigmín je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre sevelamér je CMDh toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) sevelamér je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre sevelamér je CMDh toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) sevelamér je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Siklos, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance HYDROXYCARBAMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre Siklos je CHMP toho názoru, že je pomer prospech-riziko lieku s obsahom účinnej látky HYDROXYKARBAMID priaznivý, ak sa uplatnia navrhnuté zmeny informácie o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for sofosbuvir the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sofosbuvir is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre sofosbuvir je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho sofosbuvir je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for tadalafil the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing tadalafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre tadalafil je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) liečivo tadalafil je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for temozolomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing temozolomide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre temozolomid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) temozolomid je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for TERIFLUNOMIDE the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing TERIFLUNOMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre TERIFLUNOMID je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich TERIFLUNOMID je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny. v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for thalidomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing thalidomide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre talidomid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho talidomid je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for trametinib the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing trametinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre trametinib je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) trametinib je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for umeclidinium bromide / vilanterol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing umeclidinium bromide / vilanterol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre umeklidíniumbromid/vilanterol je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) umeklidíniumbromid/vilanterol je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Vipidia, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre Vipidiu je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivá alogliptín je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Vipidomet, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ metformin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre Vipdomet je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivá alogliptín/metformín je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for vismodegib, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing vismodegib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre vismodegib je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho vismodegib je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for zaleplon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing zaleplon is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre zaleplon, je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo zaleplon je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre kyselinu zoledrónovú (indikovanú na rakovinu a zlomeniny) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho kyselinu zoledrónovú (indikovanú na rakovinu a zlomeniny) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of these data, and taking into consideration the negative studies on the carcinogenesis of riluzole in the mouse and rat, the genotoxic effect of this metabolite is not considered to be of relevance in humans.
Na základe týchto údajov a berúc do úvahy negatívne štúdie karcinogenézy riluzolu u myší a potkanov, genotoxický účinok tohto metabolitu sa nepovažuje u ľudí za relevantný.
On the basis of these immunogenicity data, the efficacy of Cervarix is inferred from 9 to 14 years of age.
Na základe týchto údajov o imunogenite je odvodená účinnosť Cervarixu pre vek 9 až 14 rokov.
On the basis of this data and since no independent review of imaging data was conducted, results in relation to mutation status are considered non-interpretable.
Na základe týchto údajov a keďže nebol prevedený žiaden nezávislý posudok zobrazovacích údajov, sa považujú výsledky týkajúce sa stavu mutácie za neinterpretovateľné.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of a 2-dose regimen of Gardasil 9 in 9 to 14-year-old girls and boys is inferred.
Na základe prepojenia imunogenity sa odvodzuje účinnosť 2- dávkovej schémy očkovacej látky Gardasil 9 u dievčat a chlapcov vo veku 9 až 14 rokov.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil 9 in 9- through 15-year-old girls and boys is inferred.
Na základe tohto prepojenia imunogenity sa odvodzuje účinnosť očkovacej látky Gardasil 9 u dievčat a chlapcov vo veku 9 až 15 rokov.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil in 9- to 15-year-old boys is inferred.
Na základe tohto prepojenia imunogenity sa odvodzuje účinnosť očkovacej látky Gardasil u chlapcov vo veku 9 až 15 rokov.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil in 9- to 15-year-old girls is inferred.
Na základe tohto prepojenia imunogenity sa odvodzuje účinnosť očkovacej látky Gardasil u dievčat vo veku 9 až 15 rokov.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Silgard in 9- to 15-year-old boys is inferred.
Na základe tohto prepojenia imunogenity sa odvodzuje účinnosť očkovacej látky Silgard u chlapcov vo veku 9 až 15 rokov.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Silgard in 9- to 15-year-old girls is inferred.
Na základe tohto prepojenia imunogenity sa odvodzuje účinnosť očkovacej látky Silgard u dievčat vo veku 9 až 15 rokov.
On the basis of this information, the PRAC agreed on the need to list this adverse reaction in the product information.
Na základe týchto informácií komisia PRAC súhlasila s potrebou uviesť túto nežiaducu reakciu v informáciách o lieku.
On the combination arm, there were 4 (2%) progressions in the central nervous system as compared with the 13 (6%) progressions on the capecitabine alone arm.
V skupine s kombinovanou liečbou došlo k 4 (2 %) progresiám ochorenia do centrálneho nervového systému v porovnaní s 13 (6 %) progresiami v skupine so samotným kapecitabínom.
On the contrary, co-administration of CYP3A4 inducers may lead to decreased IMBRUVICA exposure and consequently a risk for lack of efficacy.
Na druhej strane, súčasné užívanie induktorov CYP3A4 môže viesť k zníženej expozícii IMBRUVICA a následne k riziku nedostatočnej účinnosti.
On the day 1, 3, and 5 schedule, Cmax and AUC(0-t) values on day 3 were approximately 50 % and 30 %, respectively, greater than Cmax and AUC(0-t) values on day 1.
Pri schéme 1., 3. a 5. deň bola hodnota Cmax približne o 50 % vyššia ako hodnota Cmax v 1. deň a hodnota AUC(0-t) bola približne o 30 % vyššia ako hodnota AUC(0-T) v 1. deň.
On the day of applying Bravecto spot-on solution treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
V deň aplikácie lieku Bravecto roztok na určené miesto na koži liečené zvieratá nemajú spať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Adulticidný účinok nastal do 12 hodín po aplikácii v prvý deň liečby.
On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Prvý deň liečby týmto veterinárnym liekom má za následok adulticidný účinok do 12 hodín po aplikácii.
On the day of PCI, prior to catheterization, 53.2 % received a thienopyridine (clopidogrel 52.7 %; ticlopidine 0.5 %) – mostly as a loading dose (300 mg or more).
V deň PCI, pred katetrizáciou, 53,2 % pacientov dostalo tienopyridín (klopidogrel 52,7 %; tiklopidín 0,5 %) - najčastejšie ako záťažovú dávku (300 mg alebo viac).
On the day of surgery, most subjects received a second injection.
V deň chirurgického zákroku dostala väčšina osôb druhú injekciu.
On the day of surgery, the surgeon will anesthetise your eye and then will attach the edge of your new cornea with stitches to make sure that Holoclar stays in place.
V deň operácie chirurg vykoná anestéziu vášho oka a potom pomocou stehov pripojí okraj vašej novej rohovky tak, aby Holoclar držal na svojom mieste.
On the day of the injection, your doctor may use antibiotic eye drops to prevent infection.
V deň podania injekcie môže lekár použiť antibiotické očné kvapky, aby sa predišlo infekcii.
On the day of the injection, your doctor/ophthalmologist will use antimicrobial eye drops and clean your eye and eyelid carefully to prevent infection.
V deň podania injekcie váš lekár/očný lekár použije antimikrobiálne očné kvapky a dôkladne vyčistí vaše oko, aby sa zabránilo infekcii.
On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Zvieratá by nemali spať so svojimi chovateľmi, hlavne s deťmi.
On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not sleep with their owners, especially children.
V deň liečby sa deti nesmú dotýkať liečených zvierat a zvieratá nemajú spať s ich majiteľmi, hlavne nie s deťmi.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
V deň liečby nemá byť dovolené liečeným zvieratám spať v jednej posteli spolu s majiteľom, predovšetkým s deťmi.
On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
V deň liečby liečeným psom nie je dovolené spať s ich majiteľmi, zvlášť s deťmi.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 45–70 mg/kg telesnej hmotnosti bola pozorovaná miera výskytu zvracania v terénnom skúšaní 5,6 %, 4,2 % a 3,6 % po prvom, druhom a treťom mesačnom ošetrení v danom poradí.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50–75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 50–75 mg/kg telesnej hmotnosti bola miera pozorovaného výskytu zvracania v terénnom skúšaní medzi 6 % a 11 % v prvých troch mesiacoch liečby.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50–75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 50–75 mg/kg telesnej hmotnosti bola miera pozorovaného výskytu zvracania v terénnom skúšaní medzi 6 % a 11 % v prvých troch mesiacoch ošetrenia.
On the first day after the skin test, you can stay in direct sunlight for 15 minutes.
Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
On the first day of the infusion, Provenge may cause infusion-related reactions such as:
V prvý deň podania infúzie môže Provenge spôsobiť reakcie spojené s infúziou, napríklad:
On the first day of treatment inspiratory capacity under exercise was improved by 230 ml and exercise endurance time was improved by 43 seconds (an increase of 10%) compared to placebo.
V prvý deň liečby sa vdychová kapacita pri záťaži zlepšila o 230 ml a čas výdrže cvičenia sa predĺžil o 43 sekúnd (nárast o 10 %) v porovnaní s placebom.
On the first day of treatment take 200 mg (one 5 ml spoonful) once.
Prvý deň liečby užite 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) jedenkrát.
On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h.
Prvý deň liečby začne pacient Legantom 2 mg/24 h.
On the first day of treatment the patient starts with Neupro 2 mg/24 h.
Prvý deň liečby začne pacient Neuprom 2 mg/24 h.
On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
V prvý deň liečby začne pacient užívať Vimpat 50 mg tablety dvakrát denne.
On the first day of treatment, inspiratory capacity under exercise was significantly improved (250 ml, p<0.001) compared to placebo.
V prvý deň liečby sa inspiračná kapacita pri záťaži významne zlepšila (250 ml, p<0,001) v porovnaní s placebom.
On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets;
V prvý deň liečby sa môže podať injekčne pod kožu, predtým než sa prejde na tablety,
On the first day of treatment, start with Leganto 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Leganto 2 mg transdermal patch daily.
Vaša liečba sa začne používaním náplasti Leganto 2 mg/24 h denne (obal označený „týždeň 1“) a budete denne používať Leganto 2 mg transdermálnu náplasť.
On the first day of treatment, start with Neupro 2 mg (package marked “Week 1)“, and use one Neupro 2 mg transdermal patch daily.
Vaša liečba sa začne používaním náplasti Neupro 2 mg/24 h denne (obal označený „týždeň 1“) a budete denne používať Neupro 2 mg transdermálnu náplasť.
On the first day when only Perjeta was administered, the overall frequency of infusion reactions was 9.8% in the placebo-treated group and 13.2% in the Perjeta-treated group, with the majority of infusion reactions being mild or moderate.
V prvý deň, kedy bola podávaná len Perjeta, bola celková frekvencia infúznych reakcií 9,8 % v skupine liečenej placebom a 13,2 % v skupine liečenej Perjetou, pričom väčšina infúznych reakcií bola mierna alebo stredne závažná.
On the first visit, the surgeon will carry out a biopsy, which means removing a very small amount of tissue containing limbal cells (from your eye).
Na prvej návšteve chirurg vykoná biopsiu, teda odobratie veľmi malého množstvo tkaniva obsahujúceho limbálne bunky (z vášho oka).
On the first visit, the surgeon will evaluate your cartilage defect during an exploratory operation (arthroscopy).
Chirurg pri prvej návšteve počas predbežnej operácie (artroskopia) vyhodnotí poruchu chrupavky.
On the first “Patch Change Day”, Day 8, take off the used patch
Prvý „Deň výmeny“, Deň 8, odstráňte nalepenú náplasť
On the following day you should carry on taking one 15 mg tablet twice a day.
V nasledujúci deň pokračujte v užívaní jednej 15 mg tablety dvakrát denne.
On the fourth day after the last dose of warfarin, all tests (including PT, aPTT, inhibition of factor Xa activity and ETP) reflected only the effect of rivaroxaban.
Na štvrtý deň po poslednej dávke warfarínu odrážajú všetky vyšetrenia (zahŕňajúce PT, aPTT, inhibíciu aktivity faktora Xa a ETP) iba účinok rivaroxabanu.
On the front of the ampoule tail
Na prednej strane spodku ampulky
On the front of your thighs or
Na prednej strane stehien alebo
On the inner part of the carton:
Na vnútornej strane kartónového obalu:
On the inside of the pack there is a daily dose tracker.
Vo vnútri balenia je pomôcka na zaznamenanie dennej dávky.
on the need to continue on a low-fat diet and avoid drinking alcohol
nevyhnutnosťou pokračovať v strave s nízkym obsahom tukov a vyhýbať sa pitiu alkoholu,
On the next day, punch out the perforated white circle labelled Day 2.
Na ďalší deň pretlačte perforovaný biely kruh označený ako 2. deň.
On the other hand effective anti-epileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child.
Na druhej strane sa však účinná terapia epilepsie nesmie prerušiť, pretože zhoršenie choroby je škodlivé pre matku i pre nenarodené dieťa.
On the other hand effective anti-epileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child.
Na druhej strane, účinná antiepileptická liečba sa nesmie prerušovať, pretože zhoršovanie ochorenia je škodlivé pre matku aj pre nenarodené dieťa.
On the other hand effective anti-epileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child.
Z druhej strany sa však účinná terapia epilepsie nesmie prerušiť, pretože zhoršenie choroby je škodlivé pre matku i pre nenarodené dieťa.
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
Na druhej strane, v režime AC sa častejšie vyskytla ťažká anémia (15,8 % oproti 8,5 %) v porovnaní s AT režimom a navyše sa častejšie vyskytla ťažká kardiotoxicita: kongestívne srdcové zlyhanie (3,8 % oproti 2,8 %), absolútne LVEF pokleslo o  20 % (13,1 % oproti 6,1 %), absolútne LVEF pokleslo o  30 % (6,2 % oproti 1,1 %).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
Na druhej strane, v režime AC sa častejšie vyskytla ťažká anémia (15,8% oproti 8,5%) v porovnaní s AT režimom a navyše sa častejšie vyskytla ťažká kardiotoxicita: kongestívne srdcové zlyhanie (3,8% oproti 2,8%), absolútne LVEF pokleslo o ≥ 20% (13,1% oproti 6,1%), absolútne LVEF pokleslo o ≥ 30% (6,2% oproti 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
Na druhej strane, v skupine AC sa v porovnaní so skupinou AT častejšie vyskytla závažná anémia (15,8 % oproti 8,5 %) a navyše sa častejšie vyskytla závažná kardiotoxicita: kongestívne zlyhávanie srdca (3,8 % oproti 2,8 %), pokles absolútnej LVEF (left ventricular ejection fraction, ejekčná frakcia ľavej srdcovej komory) o ≥ 20 % (13,1 % oproti 6,1 %), pokles absolútnej LVEF o ≥ 30 % (6,2 % oproti 1,1 %).