natgillin/translations-raw huggingface dataset:
~80.5 kg) on aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
~80,5 kg) na aripiprazole (n = 18, alebo 13 % hodnotených pacientov) v porovnaní s olanzapínom (n = 45, alebo 33 % hodnotených pacientov).
~Altered mood was reported as a common serious adverse event in the myelodysplastic syndromes Phase III study; it was not reported as a grade 3 or 4 adverse event
~Zmenená nálada bola hlásená ako častá závažná nežiaduca príhoda v štúdii fázy III s myelodysplastickým syndrómom; nezaznamenala sa ako nežiaduca príhoda 3. ani 4. stupňa.
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
£ Účinnosť očkovacej látky bola vypočítaná pomocou kontrolných osôb zo susedstva.
¤PFS2 (an exploratory endpoint) was defined for all patients (ITT) as time from randomization to start of 3rd line antimyeloma therapy (AMT) or death for all randomized patients
¤PFS2 (predbežný koncový ukazovateľ) bol definovaný pre všetkých pacientov (ITT) ako čas od randomizácie do začiatku 3. línie antimyelómovej liečby (AMT) alebo úmrtia všetkých randomizovaných pacientov
¥ p-value < 0.0001
¥ hodnota p < 0,0001
§ 4 subjects were excluded from the efficacy analysis due to data integrity at one study site
§ 4 osoby boli vylúčené z analýzy účinnosti kvôli integrite údajov na jednom pracovisku štúdie
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ 95% CI: −4,2, 4,8 (založený na vopred špecifikovanom rozpätí pre non-inferioritu-7,5 %)
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ Odhad podľa veku založený na vekových skupinách (60-69 a ≥70 rokov) pri randomizácii
§ American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
§ Kategorizácia podľa Amerického spoločného výboru pre rakovinu (American Joint Committee on Cancer, AJCC), 6. vydanie.
§ Assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1
§ Posúdené zaslepeným nezávislým centrálnym hodnotením (BICR) s použitím RECIST 1.1
§ Based on patients with a confirmed response by independent review, starting from the date the response was first recorded; n=22 for patients previously treated with ipilimumab; n=17 for patients naïve to treatment with ipilimumab
§ Na základe pacientov s potvrdenou odpoveďou podľa nezávislej kontroly, so začiatkom od dátumu kedy bola odpoveď prvýkrát zaznamenaná; n = 22 u pacientov v minulosti liečených ipilimumabom; n = 17 u pacientov v minulosti neliečených ipilimumabom
§ Best response within 12 months of start of treatment
§ Najlepšia odpoveď na liečbu do 12 mesiacov od začiatku liečby
§ Best Supportive Care
§ Najvhodnejšia podporná liečba
§ Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
§ Výsledky skúšania citlivosti na liek centrálnym laboratóriom boli dostupné u jedného ďalšieho pacienta v skupine s placebom po predbežnej analýze v 24. týždni.
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§ Označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§Označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia
§ Co-primary endpoint in Study 204.
§ Koprimárny cieľový ukazovateľ v štúdii 204.
§ Corrected for proportion of samples serotyped, missing age, denominator compared with 2009/10, and for the trend in total invasive pneumococcal disease up to 2009/10 (after which no trend correction was applied).
§ Korigované pre podiel sérotypizovaných vzoriek, chýbajúci vek, menovateľ porovnaný s 2009/10, a pre trend v celkovom počte invazívnych pneumokokových ochorení 2009/10 (po ktorom sa neaplikovala oprava trendu).
§ Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
§ Coxov proporcionálny model rizika s liečbou a stratifikačnými faktormi ako kovariátmi (aterosklerotické ochorenie spĺňajúce podmienky na zaradenie do skúšania a plánované použitie tienopyridínu)
§ Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg
§ Rozdiel (%) počítaný ako aprepitant 40 mg mínus ondansetrón 4 mg.
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§ Účinnosť bola založená na redukcii CIN 2/3 alebo AIS súvisiacich s HPV 31, 33, 52 a 58.
§ Excludes patients with splenectomy.
§ Nezahŕňa pacientov so splenektómiou.
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ Frekvencia v klinických skúškach bola podobná v skupine s liekom aj v skupine s placebom.
§ HbA1c (%) at week 18.
§ HbA1c (%) v 18. týždni.
§ higher values = greater improvement
§ vyššia hodnota = väčšie zlepšenie
§ Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
§ Zahŕňa prerušenie liečby z dôvodu vynechania následnej kontroly odmietnutia liečby a iné dôvody
§ Includes reasons such as protocol deviation, lost to follow up, and withdrew consent.
§ Zahŕňa dôvody, ako napríklad odchýlka od protokolu,
§ Includes reasons such as protocol deviation, lost to follow up, and withdrew consent.
„stratený“ zo sledovania a odvolanie súhlasu s účasťou na štúdii.
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ Reakcie v mieste vpichu (rôzne) zahŕňa všetky nežiaduce udalosti v mieste vpichu, t.j. nasledujúce termíny: krvácanie miesta vpichu, precitlivenosť miesta vpichu, zápal miesta vpichu, zdurenie miesta vpichu, nekróza miesta vpichu, bolesť miesta vpichu, reakcia v mieste vpichu, opuch miesta vpichu a atrofia miesta vpichu
§ Injection site reactions include: very common term of injection site pain, common terms of injection site erythema, injection site haemorrhage, injection site swelling, injection site reaction, injection site inflammation, secretion discharge, injection site discharge, uncommon term of injection site warmth.
§ Medzi reakcie v mieste podania injekcie patrí: veľmi častý výskyt bolesti v mieste podania injekcie, časté výskyty erytému, krvácania, opuchu, reakcie, zápalu, sekrécie, výtoku v mieste podania injekcie, menej častý výskyt tepla v mieste podania injekcie.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§ Priemer najmenších štvorcov upravený na použitie inzulínu pri kontrole 1 (premixovaný vs nepremixovaný [intermediárny alebo dlhodobý]) a na východiskovú hodnotu.
§ lower values = greater improvement
§ nižšia hodnota = väčšie zlepšenie
§ Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
§Nie je hodnotený z hľadiska štatistickej významnosti v dôsledku sekvenčného testovania sekundárnych koncových ukazovateľov
§ Number of subjects from 2 clinical studies
§ Počet osôb z 2 klinických štúdií
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR < 1.0) compared to placebo.
§ p-hodnota = 0,99 pre superioritu (na základe HR < 1,0) v porovnaní s placebom.
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR <1.0) compared to placebo.
§ p-hodnota = 0,99 pre superioritu (na základe HR < 1,0) v porovnaní s placebom.
§ Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant
§ Pacienti, ktorí sú anti-TNFα refraktórni/intolerantní
§ Primary endpoint in Study 304; Co-primary endpoint in Study 204.
§ Primárny cieľový ukazovateľ v štúdii 304, koprimárny cieľový ukazovateľ v štúdii 204.
§ See section 4.4.
§ Pozri časť 4.4.
§ Subjects achieved virologic response (two consecutive viral loads < 50 copies/ml) and maintained it through week 48/96.
§ Jedinci dosiahli virologickú odpoveď (dve konzekutívne vírusové záťaže < 50 kópií/ml) a odpoveď pretrvávala počas 48./96. týždňa.
§ SVR: defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at Follow-up Week (FW) 24.
§ SVR: definovaná ako nedetegovateľná1 plazmatická HCV-RNA v 24. týždni sledovania.
§ t1/2, elimination half-life;
§ t1/2, eliminačný polčas;
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ Skóre genotypovej citlivosti (GSS) bolo definované ako súčet perorálnych ART v optimalizovanej základnej liečbe (OBT), na ktoré vírusový izolát pacienta vykazoval genotypovú citlivosť na základe testu genotypovej rezistencie.
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ Skóre genotypovej citlivosti (GSS) bolo definované ako súčet perorálnych ART v optimalizovanej základnej terapii (OBT), na ktoré vírusový izolát pacienta vykazoval genotypovú citlivosť na základe testu genotypovej rezistencie.
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 39 subjects were treated with Victrelis of the total of 49 subjects).
§ Počet pacientov s cirhózou bol obmedzený (kde 39 pacientov z celkovo 49 pacientov bolo liečených Victrelisom).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 40 subjects were treated with Victrelis of the total of 53 subjects).
§ Počet pacientov s cirhózou bol obmedzený (kde 40 pacientov z celkovo 53 pacientov bolo liečených Victrelisom).
§ The paediatric population was not sized to test for non-inferiority.
§ Počet pacientov v pediatrickej populácii nepostačoval na testovanie non-inferiority.
§ Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck
§ Lokálny kortikosteroidový režim = 0,1% hydrokortizónbutyrát na trup a končatiny, 1 % hydrokortizónacetát na tvár a krk
§ Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck
§ Lokálny kortikosteroidový režim = 0,1% hydrokortizónbutyrát na trup a končatiny, 1% hydrokortizónacetát na tvár a krk
§ Vaccine effectiveness was calculated using rotavirus-negative hospital control participants
§ Účinnosť očkovacej látky bola vypočítaná pomocou kontrolných osôb z nemocníc negatívnych na rotavírus
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration (pre-dose 1) <8 EU/ml, then the post-booster antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Odpoveď na vakcínu: Ak je koncentrácia protilátok pred očkovaním (pred-dávka 1) 8 EU/ml, potom koncentrácia protilátok po posilňovacej dávka má byť ≥ 8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥ 8 EU/ml.
§ Odpoveď na vakcínu: Ak koncentrácia protilátok pred očkovaním je 8 EU/ml, potom koncentrácia protilátok po očkovaní má byť ≥8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Odpoveď na vakcínu: Ak koncentrácia protilátok pred očkovaním je 8 EU/ml, potom koncentrácia protilátok po očkovaní má byť ≥8 EU/ml.
§: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment
§: definovaná ako prítomnosť neprasknutého dominantného folikulu päť dní po liečbe v neskorej folikulárnej fáze
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with PegIntron reported in adult patients.
§skupinový účinok liekov obsahujúcich interferón alfa – hlásený pri štandardnej liečbe interferónmi u dospelých a pediatrických pacientov; pri PegIntrone hlásený u dospelých pacientov.
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with ViraferonPeg reported in adult patients.
§skupinový účinok liekov obsahujúcich interferón alfa – hlásený pri štandardnej liečbe interferónmi u dospelých a pediatrických pacientov; pri ViraferonPege hlásený u dospelých pacientov.
§Clinical remission: Complete Mayo score of ≤2 points and no individual subscore >1 point
§Klinická remisia: Celkové skóre Mayo ≤ 2 body a žiadne individuálne podskóre > 1 bod
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
§Z dôvodu inhibície enzýmu CYP3A prostredníctvom ritonaviru sa zvyšuje expozícia 25-O-desacetyl-rifabutínu.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is significantly increased.
§Z dôvodu inhibície enzýmu CYP3A prostredníctvom ritonaviru sa výrazne zvyšuje expozícia maraviroku.
§GT1a NS5A polymorphisms: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D, and Y93C/H/N.
§Polymorfizmy GT 1a NS5A: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D a Y93C/H/N.
§Includes 1 subject with cirrhosis status of “unknown” in C-SCAPE.
§Zahŕňa 1 osobu zo štúdie C-SCAPE so stavom cirhózy “neznámy”.
§mMU=milli-Merck units.
§mMU = jednotky mili-Merck.
§mMU=milli-Merck units. cLIA=Competitive Luminex Immunoassay.
§mMU = jednotky mili-Merck. cLIA = kompetitívna imunometóda založená na Luminex-e.
§No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
§Bez vracania = bez vracania alebo pocitu na vracanie alebo napínania na vracanie n/m = počet pacientov s požadovanou odpoveďou/počet pacientov zahrnutých v časovom bode.
§not statistically significant, the other endpoints were therefore not tested statistically
§štatisticky nevýznamné, ostatné ukazovatele preto neboli štatisticky testované
§NOTE : Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
§POZNÁMKA: Štúdie overujúce vplyv očkovania sú zamerané na stanovenie časovej súvislosti, ale nie príčinnej súvislosti medzi ochorením a očkovaním.
§NOTE: Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
§POZNÁMKA: Štúdie overujúce vplyv očkovania sú zamerané na stanovenie časovej súvislosti, ale nie príčinnej súvislosti medzi ochorením a očkovaním.
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of chemotherapy.
§Celkovo=0 až 120 hodín po začatí chemoterapie.
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
§ Celkovo = 0 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
§Celkovo = 0 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
§Overall: 0 to 120 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen
§Celková fáza: 0 až 120 hodín po antracyklínovom a cyklofosfamidovom režime
§Overall: 0 to 120 hours post-cisplatin treatment.
§Celková: 0 až 120 hodín po liečbe cisplatinou.
§Persistent infection detected in samples from two or more consecutive visits 6 months (±1 month visit windows) apart.
§Perzistentná infekcia detegovaná vo vzorkách z dvoch alebo viacerých po sebe nasledujúcich návštev s odstupom 6 mesiacov (rozostup návštev ±1 mesiac).
§See section 4.4
§ Pozri časť 4.4
§§ higher values = greater improvement
§§ vyššie hodnoty = väčšie zlepšenie
§§Acute= 0 to 24 hours post-initiation of chemotherapy.
§§Akútna fáza=0 až 24 hodín po začatí chemoterapie.
§§Delayed phase = 25 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
§§ Oneskorená fáza = 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
§§Delayed phase = 25 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
§§Oneskorená fáza = 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
§§ITT data is presented in table a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2). b Concurrent DMARDs included one or more of the following: methotrexate, chloroquine/hydroxychloroquine, sulfasalazine, leflunomide, azathioprine, gold, and anakinra. c Major clinical response is defined as achieving an ACR 70 response for a continuous 6-month period. d After 6 months, patients were given the opportunity to enter an open-label study. e DAS28-CRP Remission is defined as a DAS28-CRP score < 2.6 f Per protocol data is presented in table.
§§ITT údaje sú uvedené v tabuľke a Fixná dávka rovnajúca sa približne 10 mg/kg (pozri časť 4.2). b Súbežne používané DMARD zahŕňali jedno alebo viaceré z nasledujúcich liečiv: metotrexát, chlorochín/hydroxychlorochín, sulfasalazín, leflunomid, azatioprin, zlato a anakinru. c Významná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 trvajúcej počas nepretržitej 6-mesačnej doby. d Po 6 mesiacoch dostali pacienti možnosť zaradenia do otvorenej štúdie. e DAS28-CRP remisia je definovaná ako DAS28-CRP skóre < 2,6 f Údaje per protocol sú uvedené v tabuľke.
© EMEA 2008 Page 2/2
© EMEA 2008 Strana 2/2
© European Medicines Agency, 2011.
© Európska agentúra pre lieky, 2011.
© European Medicines Agency, 2012.
© Európska agentúra pre lieky, 2012.
©2013 Actelion Pharmaceuticals Ltd
©2013 Actelion Pharmaceuticals Ltd.
ª If Dose Limiting Toxicity (DLT) occurs on > Day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28- day cycle.
ª Ak sa toxicita obmedzujúca dávku (Dose limiting toxicity, DLT) vyskytne > 15. deň cyklu, liečba lenalidomidom bude prerušená minimálne do konca daného 28-dňového cyklu.
ª If Dose Limiting Toxicity (DLT) occurs on > Day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28-day cycle.
ª Ak sa toxicita obmedzujúca dávku (Dose limiting toxicity, DLT) vyskytne > 15. deň cyklu, liečba lenalidomidom bude prerušená minimálne do konca daného 28-dňového cyklu.
ª If neutropenia is the only toxicity at any dose level, add granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) and maintain the dose level of lenalidomide
ª Ak je neutropénia jedinou toxicitou na akejkoľvek úrovni dávky, pridajte faktor stimulujúci kolónie granulocytov (Granulocyte colony Stimulating Factor, G-CSF), a udržujte dávku lenalidomidu
® laminate)
Barex®
® laminate) pouch
Transdermálna
® laminate) pouch
vrecko
° Adjusted mean of best-% change from baseline and p-value generated from an ANOVA model adjusting for baseline ECOG PS (0 versus 1), brain metastases at baseline (yes versus no) and prior treatment with bevacizumab (yes versus no).
° Upravená stredná hodnota najlepšej % zmeny od východiskovej hodnoty a p-hodnota generovaná z modelu ANOVA s úpravou pre východiskový ECOG PS (0 verzus 1), východiskové mozgové metastázy (áno verzus nie) a predchádzajúcu liečbu bevacizumabom (áno verzus nie).
° From post-marketing experience
° Z postmarketingových skúseností.
° Hypersensitivity/anaphylactic reaction is based on a group of terms.
° Hypersenzitívna/anafylaktická reakcia je založená na skupine termínov.
° measured by HI assay ≥ 40
° merané HI analýzou ≥ 40
° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05
° Signifikantne spojené s liečbou Betaferonom pre SPRS, p < 0,05
° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05
° Signifikantne spojené s liečbou Extaviou pre SPRS, p<0,05
°° geometric mean ratios of HI
°° geometrický priemer pomerov HI
°° GMRs of HI
°° geometrický priemer pomerov (GMR) HI
°° GMRs of HI
°° geometrický priemer pomerov HI
°° Infusion reaction/cytokine release syndrome includes a range of different terms within a time window, see “Description of selected adverse reactions” below.
°° Infúzna reakcia/syndróm uvoľnenia cytokínov zahŕňa škálu rozdielnych termínov v rámci časového okna, pozri “Popis vybraných nežiaducich reakcií” nižšie.
± 0.5 g/mL and 1.8 ± 1.1 g/mL, respectively.
0,9 ± 0,5 g/ml a 1,8 ± 1,1 g/ml.
± 0.5 g/mL and 1.8 ± 1.1 g/mL, respectively.
3 % (22/638) v uvedenom poradí).
± 5.6 µg/mL (102 %CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
48) 5,6 ± 5,6 μg/ml (102 % CV) pri adalimumabe bez súbežného metotrexátu a 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7 % CV) so súbežným metotrexátom.
± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
48) 5,6 ± 5,6 μg/ml (102 % CV) pri adalimumabe bez súbežného metotrexátu a 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7 % CV) so súbežným metotrexátom.
± 5.6 µg/ml (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexateand 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
48) 5,6 ± 5,6 μg/ml (102 % CV) pri adalimumabe bez súbežného metotrexátu a 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7 % CV) so súbežným metotrexátom.
± Based on normal approximation.
± Na základe normálnej aproximácie.
± oral glucose-lowering medicinal products2
± perorálne antidiabetiká2
± oral glucose-lowering medicinal products2
± perorálne antidiabetíká2
± SD
hodnota ± SD
² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology
2L1 proteín vo forme častíc podobných vírusu produkovaný v bunkách kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmeň 1895)) technológiou rekombinantnej DNA
³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.5 milligrams Al)
3adsorbovaný na adjuvans amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého (0,5 miligramu Al)
³ NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (heparín viažuci antigén Neisserie), NadA (neisseriový adhezín A) fHbp (faktor H viažuci proteín)
³ NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (heparín viažuci antigén Neisserie), NadA (neisseriový adhezín A), fHbp (faktor H viažuci proteín)
¶ All responses were partial responses
¶ Všetky odpovede boli čiastočné odpovede
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited
¶ u niektorých subjektov sa pozoroval až 5-násobný
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
U pacientok užívajúcich estrogén
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
¶ u niektorých subjektov sa pozoroval až 5-násobný
¶ Clinical efficacy was also observed (< 5 patients) in the following Candida species: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua and C. dubliniensis.
¶: Klinická úspešnosť bola tiež pozorovaná (< 5 pacientov) u nasledujúcich druhov Candida: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua a C. dubliniensis.
¶ e.g. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
¶ napr. nedodržanie sledovania, nespolupráca pacienta, odvolanie súhlasu s účasťou na klinickom skúšaní.
¶ HbA1c (%) at week 26.
¶ HbA1c (%) v 26. týždni.
¶ Least squares mean adjusted for metformin use at Visit 1 (yes/no), insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
¶ Priemer najmenších štvorcov upravený na použitie metformínu pri kontrole 1 (áno/nie), na použitie inzulínu pri kontrole 1 (premixovaný vs nepremixovaný inzulín [intermediárny alebo dlhodobý]) a na východiskovú hodnotu.
¶ Responders were followed for a minimum of 12 months after initiation of therapy
¶ Pacienti s odpoveďou boli sledovaní počas minimálne 12 mesiacov po začiatku liečby
¶ Significance not tested.
¶ Význam nebol skúmaný.
¶ Tmax, time from zero to maximum plasma concentration
¶ Tmax, čas od nuly po maximálnu koncentráciu v plazme
¶Durable clinical remission: Clinical remission at ≥80% of study visits including final visit (Week 52)
¶Trvanlivá klinická remisia: Klinická remisia pri ≥ 80 % študijných návštev vrátane záverečnej návštevy (52. týždeň)
¶Durable clinical response: Clinical response at Weeks 6 and 52
¶Trvanlivá klinická odpoveď: Klinická odpoveď v 6. a 52. týždni
¶Includes subjects from C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE and C-SCAPE.
¶Zahŕňa osoby zo štúdií C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE a C-SCAPE.
¶Includes subjects from C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY and C-SURFER.
¶Zahŕňa osoby zo štúdií C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY a C-SURFER.