natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(maraviroc 300 mg Single
(maravirok 100 mg
(MATE1 inhibition)
(inhibícia MATE1)
(Maximum 100 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(Maximum 100 mg na každú z prvých dvoch subkutánnych dávok)
(Maximum 100 mg for first subcutaneous dose only)
(Maximum 100 mg iba na prvú subkutánnu dávku)
(Maximum 75 mg for each of the first two subcutaneous doses)
(Maximum 75 mg na každú z prvých dvoch subkutánnych dávok)
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated)
(môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
(may affect at least 1 in every 1,000 patients treated)
(môžu postihnúť aspoň 1 z 1 000 liečených pacientov)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
(môžu postihnúť aspoň 1 z 10 liečených pacientov)
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
(môžu postihnúť aspoň 1 zo 10 liečených pacientov)
(may affect at least 1 in every 100 patients treated)
(môžu postihnúť aspoň 1 zo 100 liečených pacientov)
(may affect more than 1 in 10 people)
(môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
(may affect more than 1 in 10 people)
(môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
(may affect more than 1 in 10 people)
(môžu postihnúť viac než 1 z 10 osôb)
(may affect more than 1 in 10 people)
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
(may affect more than 1 in 10 people)
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
(may affect more than 1 in 10 people) feeling sick (nausea)
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) pocit na vracanie (nevoľnosť)
(may affect more than 1 in 10 people):
(môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10):
(may affect more than 1 in 10 people):
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
(may affect up to 1 in 1,000 doses)
(môžu sa vyskytovať u menej ako 1 z 1 000 dávok)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(môžu postihnúť maximálne 1 človeka z 1 000)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 ľudí)
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(môžu postihnúť 1 osobu z 1 000 000): závažná alergická reakcia: známky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
(may affect up to 1 in 1,000,000 people): severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 000 osôb): ťažká alergická reakcia: prejavy ťažkej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
(may affect up to 1 in 10 people)
(môže postihnúť až 1 z 10 ľudí)
(may affect up to 1 in 10 people)
(môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
(may affect up to 1 in 10 people)
(môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
(may affect up to 1 in 10 people)
(môžu postihnúť maximálne 1 človeka z 10)
(may affect up to 1 in 10 people)
(môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
(may affect up to 1 in 10 people)
(môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
(may affect up to 1 in 10 people)
(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
(may affect up to 1 in 10 people)
(môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
(may affect up to 1 in 10 people)
(môžu postihovať menej ako 1 zo 10 osôb)
(may affect up to 1 in 10 people) inflammation of the lungs
(môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) zápal pľúc.
(may affect up to 1 in 10 people) rash
(môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) vyrážka
(may affect up to 1 in 10 people))
(môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
(may affect up to 1 in 10 people):
(môžu postihnúť 1 osobu z 10):
(may affect up to 1 in 10 people):
(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
(may affect up to 1 in 100 doses)
(môžu sa vyskytovať u menej ako 1 zo 100 dávok)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môže postihnúť až 1 z 100 ľudí)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihnúť maximálne 1 človeka zo 100)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihovať menej ako1 zo 100 ľudí)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu postihovať viac ako 1 zo 100 osôb)
(may affect up to 1 in 100 people)
(môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
(may affect up to 1 in 100 people):
(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
(may affect up to 1 in 100 people): rash
(môžu postihnúť 1 osobu zo 100):
(May affect up to 1 in 1000 people)
(môže postihnúť až 1 z 1000 ľudí)
(may affect up to 1 in every 1,000 patients treated) lactic acidosis (see Possible serious side effects: tell a doctor immediately)
(môžu postihnúť až 1 z 1 000 liečených pacientov) laktátová acidóza (pozri Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi)
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
(môžu postihnúť až 1 zo 100 liečených pacientov)
(may affect up to 1in 10 people )
(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
(mean at baseline = 8.7%)
(priemerná východisková hodnota = 8,7%)
(mechanism of interaction
(mechanizmus interakcie
(mechanism of interaction
(mechanizmus interakcie neznámy)
(Mechanism unknown)
(mechanizmus neznámy)
(mechanism, if known)
Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
(methadone 20-150 mg daily +
(metadón 20 – 150 mg denne +
(mg.hr/L) Arithmetic mean
AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota
(Mild CYP2D6 inhibition
(Mierna inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV)
(Mild CYP2D6 inhibition by RTV)
(Mierna inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV)
(mild intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
neinhibuje hepatálny CYP3A4.
(mild to moderate CYP3A4 enzyme inhibition)
(mierna až stredne silná inhibícia enzýmu CYP3A4)
(minutes)
(minúty)
(mL/min/kg) Mean ± SD
(ml/min/kg) priemer ± SD
(mm), mean± SD
(mm), priemerná hodnota± SD
(mmol/L)
203
(Month/year)
EXP {MESIAC/ROK}
(Month/year)
EXP: (Mesiac/rok)
(Month/Year) ……/…..
EXP {MESIAC/ROK}
(months)
prežívania (mesiace)
(months) (95 %CI)
(mesiace) (95
(Months) [Range5]
(Mesiace) [Rozsah5]
(months) Median (95% CI)
(mesiace) Medián (95 % IS)
(months; 95% CI)
(mesiace; 95 % IS)
(morphine) n=1298
(morfín) n=1298
(mottled purplish) skin discoloration
farbenie pokožky (fialové škvrny)
(multipack)
(multibalenie)
(multipack)
(spoločné balenie)
(multipack)
(viacnásobné
(multipack)
balenie)
(multipack)
EU/1/10/616/032
(multipack)
EU/1/10/616/036
(multipack)
EU/1/10/616/039
(multipack) 14 tablets
14 tabliet
(mycophenolate mofetil)
(mofetilmykofenolát)
(n = 104)
CPB7,5+ (n = 104)
(n = 110)
(n = 113)
(N = 135)
(n=135)
(N = 136)
(n=136)
(n = 140)
CPB7,5+ (n = 140)
(N = 151)
(n=151)
(N = 151)
A (N=151)
(n = 154)
(n = 154
(N = 154)
(n=154)
(N = 163)
N=276
(N = 163)
v ur S
(n = 165)
CPB15 (n = 165)
(n = 165)
CPB15+ (n = 165)
(N = 168)
1.0
(N = 168)
Docetaxel
(N = 222)
(N=222)
(N = 222)
obabi r
(n = 231)
22,0
(n = 242)
CPB15+ (n = 242)
(n = 256)
CPB15 (n = 256)
(n = 264)
45,8
(n = 264)
o r
(n = 272)
CPB7,5+ (n = 272)
(n = 272)
CPB7,5+ (n = 764)
(n = 277)
(n = 764)
(N = 281)
212)
(N = 281)
374 (345,
(N = 281)
395)
(N = 281)
Všetci pacienti‡ 189 (174,
(N = 282)
163 (148,
(N = 282)
312 (284,
(N = 282)
359)
(n = 283) (n = 288)
(n= 288)
(n = 283) (n = 288)
(n=283) (n= 288)
(n = 283) (n = 288)
(n=283) (n=88)
(n = 383)
CPB7,5+ (n = 383)
(N = 595)
(n=595)
(n = 623)
CPB15+ (n = 623)
(n = 625)
CPB15 (n = 625)
(N =1,106) **
(N =1 134)
(N =1,106) **
(N=1 106)
(N =1,134) **
(N =1 106)
(N =498) **
(N=498)
(N =502) **
(N=502)
(N-acetyltransferase
(substrát N
(n=1,008)
(n=1 008)
(N=107)
(N = 107)
(n=107)
8,7
(n=112) (p value)
(p hodnota)
(n=158)
(N=165)
(n=161) 24.3 ± 10.5
(n=161) 24,3 ± 10,5
(N=181)
(N = 179)
(n=186)
8,0
(n=250)
7,9
(N=271)
(N = 181)
(n=29) (–1.06, –0.33)
(−1,06; −0,33)
(n=329) 23.8 ± 10.2
(n=329) 23,8 ± 10,2
(N=362)
liečby
(N=374)
(N=362)
(n=51) (–0.78, –0.25)
(−0,78; −0,25)
(n=539)
Podskupiny pacientok
(n=63) (–1.56, –1.09)
(−1,56; −1,09)
(N=90)
hodnotu
(Needles Not Included)
(Ihly nie sú dodávané s perom)
(No Blue Box - for use only for co-packaging with Altera Nebuliser Handset)
(Bez Blue Boxu - na použitie len v spoločnom balení so súpravou rozprašovača Altera)
(non-benzodiazepine
sedatívum)
(non-blister)
striekačka (bez blistra)
(non-blister)
striekačky
(norethindrone 1 mg daily + ethinyl
(noretindrón 1 mg denne +
(not applicable for PREZISTA co-administered with ritonavir)
s PREZISTOU súčasne užívanou
(not for packsizes 14 x1 and 100 x 1 film-coated tablet)
(neuvádza sa pri veľkosti balenia 14 x 1 a 100 x 1 filmom obalená tableta)
(Note: After you have completed these steps, a small amount of liquid may remain in the vial.
(Poznámka: Po ukončení týchto jednotlivých krokov môže malé množstvo tekutiny zostať v liekovke.
(Note: Agenerase is not approved in ART-naive or PI-naive patients).
(Poznámka: Agenerase nie je schválený na liečbu pacientov bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI.)
(Note: The drug substance, oseltamivir phosphate, readily dissolves in water.
(Poznámka: Liečivo, oseltamivirfosfát, sa vo vode rýchlo rozpúšťa.
(Notes information)
(Informácie k poznámkam)
(Notes information)
(Informácie k poznámkam) (Informácie k poznámkam)
(OATP1B inhibition and CYP3A induction)
(inhibícia OATP1B)
(OATP1B inhibition)
(inhibícia OATP1B)
(OATP1B1 transporter and/or CYP3A4 enzyme
(inhibícia transportéra OATP1B1 a/alebo
(OATP1B1/3 transporter inhibition)
(inhibícia transportéra OATP1B1/3)
(OATP1B1/3, BCRP transporter inhibition)
(inhibícia transportéra OATP1B1/3, BCRP)
(OATP1B1/3, P-gp and CYP3A inhibition by
(inhibícia OATP1B1/3, P-gp a CYP3A
(OCT2 inhibition)
(inhibícia OCT2)
(omeprazole 40 mg daily + Victrelis
(omeprazol 40 mg denne + Victrelis
(on the cover inside) Handling steps
(vo vnútri obalu) Zaobchádzanie
(only for outer packaging)
(len na vonkajšom obale)
(only the ClickJect Pre-filled Pen is included in the package):
(balenie obsahuje iba naplnené injekčné pero ClickJect):
(OPA/Alu/PVC//PET/Alu) blister
(OPA/ALU/PVC//PET/ALU)
(open-label)
(dvojito zaslepená štúdia)
(open-label)
(otvorená štúdia)
(open-label)
(otvorená)
(open-label)
Štúdia
(oral administration)
(perorálne podanie)
(organic cation transporter inhibition)
(inhibícia transportérov organických katiónov)
(Originally contained in the powder)
(Pôvodne obsiahnuté v prášku)
(Originally contained in the solution)
(Pôvodne obsiahnuté v roztoku)
(OS) in NSCLC patients eligible for treatment with nintedanib.
používať na predpovedanie celkového prežívania (OS) u pacientov s NSCLS
(outer pack only)
(iba vonkajšie balenie)
(p value)
(p hodnota)
(P-gp inhibition)
(inhibícia P-gp)
(P-gp inhibition).
(inhibícia P-gp)
(p-value 0.3360)
(p-hodnota 0,3360)
(p-value = 0.0036)
p-hodnota = 0,0036
(p-value = 0.0188)
(p-hodnota = 0,0188)
(p-value = 0.3113)
(p-hodnota < 0,3113)
(p-value  0.0001)
(p-hodnota < 0,0001)
(p-value  )
(p-hodnota < 0,0001)
(p-value)
(hodnota p)
(paper/Alu/nylon/Alu/PVC) blister
(papier/hliník/nylon/hliník
(paper/foil/Barex
(papier/fólia/
(Part of the Outer Carton)
(Súčasť vonkajšej lepenkovej krabice)
(PCTFE/PVC/Alu) blister
blister (PCTFE/PVC/Alu)
(peelable) Bottle (HDPE)
Fľaša (HDPE)
(Ph+ CML) previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitor(s) and for
(Ph+ CML), ktorí boli predtým liečení jedným alebo viacerými inhibítormi
(plaque reduction neutralization test)
(neutralizačný test redukcie plaku)
(plastic)
(plast)
(Please note that whilst the control settings on the water bath and heat block are set to different levels the temperature of the vial contents are in the same range (55°C-60°C)).
(Berte prosím na vedomie, že hoci je ovládač vodného kúpeľa a vyhrievaného bloku nastavený na rôzne hodnoty, teplota obsahu injekčnej liekovky sa bude pohybovať v tom istom rozsahu (55 °C - 60 °C).)
(Polyamide/alu/PVC/alu)
(Polyamide/hliník/PVC/hliník)
(polypropylene) Bottle (LDPE)
Fľaša (polypropylén) Fľaša (LDPE)
(polypropylene) bottle of 200ml of diluent.
(polypropylén) liekovka obsahujúca 200 ml riedidla.
(Possible mechanism)
(Možný mechanizmus)
(Post-Marketing
Telový systém
(postoperative) joint swelling
(postoperatívny) opuch kĺbu
(Powder vial 1000 IU/2400 IU)
(Injekčná liekovka s práškom 1000 IU/2400 IU)
(Powder vial 250 IU/600 IU)
(Injekčná liekovka s práškom 250 IU/600 IU)
(Powder vial 500 IU/1200 IU)
(Injekčná liekovka s práškom 500 IU/1200 IU)
(PP)
(alu/alu)
(PP/Aluminium foil blisters)
(blistre PP/hliníková fólia)
(PP/Aluminium foil blisters) (PP/Aluminium foil blisters) (PP/Aluminium foil blisters) (PP/Aluminium foil blisters)
(blistre PP/hliníková fólia) (blistre PP/hliníková fólia) (blistre PP/hliníková fólia) (blistre PP/hliníková fólia)
(PPP*: N = 252; ITT**: N= 314)
(PPP*: N=252; ITT**: N= 314)
(pre- and
(pred a po operácii)
(pre- and postoperative)
(pred a po operácii)
(prednisone 40 mg single dose +
(prednizón 40 mg ako jednorazová
(predominatel
(prevažne
(previously untreated subjects)
(predtým neliečení pacienti)
(primarily due to intestinal BCRP inhibition
(primárne z dôvodu inhibície intestinálneho
(primarily due to intestinal BCRP inhibition)
(primárne z dôvodu inhibície intestinálneho
(Primary) endpoint 1
(Primárny) cieľ1
(Process B only) Drug substance release testing: n.v.
(Iba proces B) Testy na uvoľnenie liečiva: n.v.
(progestin
0,85 (0,64-1,13)
(PT at Risk)
(rizikoví pacienti)
(PV/PVDC/aluminium)
(PVC/PVDC/hliníkové)
(PVC/PE/PVDC/alu)
Reg. (EU) číslo (Vymyslený)
(PVC/PE/PVDC/alu) bottle (glass)
fľaša (sklo)
(PVC/PE/PVDC/alu) Bottle (HDPE)
Fľaša (HDPE)
(PVC/PVDC/alu)
(PVC/PVDC/AL)
(PVC/PVdC/alu)
Avaglim
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/06/349/003
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/06/349/004
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/06/349/005
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/06/349/006
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/06/349/007
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/06/349/008
(PVC/PVdC/alu)
EU/1/06/349/009
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/002
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/003
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/004
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/005
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/006
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/007
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/008
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/009
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/010
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/011
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/012
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/013
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/014
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/015
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/016
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/017
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/018
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/019
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/020
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/021
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/022
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/023
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/024
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/025
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/026
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/027
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/028
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/029
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/030
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/031
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/032
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/033
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/034
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/035
(PVC/PVDC/Alu)
EU/1/13/827/036
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/15/1012/080
(PVC/PVDC/alu)
použitie
(PVC/PVDC/alu)
tablety
(PVC/PVDC/Alu) calendar blister (PVC/PVDC/Alu) blister (PVC/PVDC/Alu) calendar blister (PVC/PVDC/Alu) blister (PVC/PVDC/Alu)
kalendárový blister (PVC/PVDC/Alu) kalendárový blister (PVC/PVDC/Alu) blister (PVC/PVDC/Alu) kalendárový blister (PVC/PVDC/Alu) blister (PVC/PVDC/Alu)
(PVC/PVDC/Aluminium foil blisters)
(blistre PVC/PVDC/hliníková fólia)
(PVC/PVDC/aluminium)
(PVC/PVDC/hliníkové)
(raltegravir 400 mg every 12 hours +
(raltegravir 400 mg každých 12
(raltegravir 400 mg single dose +
(raltegravir 400 mg ako jednorazová
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
(raltegravir 400 mg
(raltegravir 400 mg Twice Daily)
(raltegravir 400 mg dvakrát denne)
(rare - may affect up to 1 in 1,000 people)
(zriedkavé – môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí)
(rare)
znížené libido
(rare)
zriedkavé)
(rare), Torsade de
(veľmi zriedkavé)
(reconstituted
(rekonštituovaný
(reduced absorption due to gastric pH increase)
(znížená absorpcia z dôvodu zvýšenia gastrického pH)
(Reference is made to the drawing in section 1)
(Viď nákres v časti 1.)
(Relative to Indinavir 400 mg QID alone)
(oproti samotnému indinaviru 400 mg
(Relative to Indinavir 400 mg SD)
(oproti JD indinaviru 400 mg)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone)
(indinavir 600 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg SD alone)
(oproti JD samotného indinaviru 800 mg)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(indinavir 800 mg BID)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(oproti historickým kontrolám 800 mg
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(oproti JD indinaviru 400 mg)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
(oproti samotnému indinaviru 800 mg
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
na 1 000 mg každých 8
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
(indinavir 800 mg TID)
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
(oproti samotnému indinaviru 1 000 mg
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
(oproti samotnému indinaviru 800 mg
(Relative to Indinavir 800 mg TID historical
(oproti historickým kontrolám 800 mg
(Relative to Indinavir/ritonavir 800/100 BID
(oproti samotnému indinaviru/ritonaviru
(Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
(oproti samotnému rifabutínu 300 mg
(Relative to saquinavir 1,200 mg (soft gel
(oproti samotnému indinaviru 800 mg
(Relative to saquinavir 600 mg SD (hard gel
600 mg (lieková forma tvrdá želatínová
(Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel
(oproti samotnému indinaviru 800 mg
(reported in PTPs in clinical trials and Post Marketing Studies)*
(hlásené u PLP v klinických skúšaniach a v štúdiách po uvedení na trh)
(Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A.) An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
(Rifabutin je induktorom a substrátom enzýmov CYP3A.) Keď sa PREZISTA užívaná spolu s 100 mg ritonaviru podávala spolu s rifabutinom (150 mg jedenkrát každý druhý deň) pozorovalo sa zvýšenie systémovej expozície darunaviru.
(Rilpivirine + BR)
(Rilpivirín+ BR)
(rilpivirine 25 mg every 24 hours +
(rilpivirín 25 mg každých 24 hodín
(Risk in bold is statistically significant at the 95% level.)
(Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.)
(ritonavir 100 mg daily + Victrelis
(ritonavir 100 mg denne + Victrelis
(ritonavir 100 mg twice daily)
ritonavir 300 mg) dvakrát denne
(Ritonavir 200 mg twice
(Ritonavir 200 mg dvakrát denne)
(Ritonavir 200 mg twice daily)
(Ritonavir 200 mg dvakrát denne)
(Ritonavir 600 mg twice
(Ritonavir 600 mg dvakrát denne)
(Ritonavir, 200 mg
(Ritonavir 200 mg 2x
(rounded to
25,5 mg
(S)-Methoprene (mg)
(S)-Methoprenum (mg)
(S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
(S)-Methoprene a Amitraz: Dermálna absorpcia je veľmi nízka a všetky plazmatické koncentrácie boli pod hladinou kvantifikácie (10 ng/ml) pre (S)-Methoprene a boli nedetegovateľné pre amitraz (< 0,75 ng/ml) vo väčšine vzoriek.
(S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
(S)-Methoprene je regulátor rastu hmyzu (IGR) z triedy zlúčenín známych ako analógy juvenilných hormónov, ktoré inhibujú vývoj nezrelých štádií hmyzu.
(S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
(S)-Methoprén je regulátor rastu hmyzu (IGR) z triedy zlúčenín známych ako analógy juvenilných hormónov, ktoré inhibujú vývoj nezrelých štádií hmyzu.
(S)-Methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death.
(S)-metoprén je regulátor rastu hmyzu, ktorý zastavuje životný cyklus bĺch tak, že usmrcuje vajíčka, blokuje vývin juvenilných štádií bĺch a spôsobuje ich usmrtenie.
(S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
(S)-Methoprene je extenzívne degradovaný na oxid uhličitý a acetát a následne včlenený do endogénnych materiálov.
(saquinavir 600- 1200 mg single dose)
1200 mg jedna dávka)
(saquinavir/ritonavir
(sachinavir/ritonavir
(saquinavir/ritonavir)
(sachinavir/ritonavir)
(saquinavir/ritonavir)
inhibítorov protónovej pumpy.
(saquinavir/ritonavir)
Invirase/ritonavirom
(saquinavir/ritonavir)
Sachinavir 
(saquinavir/ritonavir)
Terapeutická oblasť a
(Scoreb) Remissionc
(Skóreb) Remisiac
(Scoreb)Week 52
52 týždňoch
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”).
metabolizmus prípravku Ketoconazole HRA“.)
(see cobicistat SmPC).
(pozri SPC kobicistatu).
(See Figure O).
Obrázok O).
(see reverse of card)
(pozri druhú stranu karty)
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
(Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávkovania pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC“, lieku s ribavirínom.
(See ribavirin capsules SPC for dose of ribavirin capsules and dose modification guidelines for combination therapy.
(Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávky pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC“, lieku s ribavirínom.
(See section 12, for detailed instructions of product preparation)
(Pozri časť 12 s podrobnými pokynmi o príprave produktu)
(see section 4.3), whereas caution
(pozri časť 4.4).
(see section 4.3).
kontraindikované (pozri
(see section 4.3); whereas, caution
(pozri časť 4.3); pričom sa odporúča
(see section 4.4 and section 5.2).
4.4 a časť 5.2).
(See section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
(Pozri časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
(see section 4.4)
(pozri časť 4.4)
(see section 4.4)
(pozri časť 4.4) 12
(see section 4.4)
neutropénia (pozri časť 4.4), anémia
(see section 4.4)
časť 4.4)
(see section 4.4).
a Viramune (pozri časť 4.4).
(see section 4.4).
a Viramunu (pozri časť 4.4).
(see section 4.4).
Boceprevir:
(see section 4.4).
sachinaviru (pozri časť 4.4).
(see section 4.4)11
Trombocytopénia11
(see section 4.4)12
(pozri časť 4.4) 12
(see section 4.4, and section 5.2).
4.4 a časť 5.2).
(see section 4.5)
(pozri časť 4.5)
(see section 4.6).
(pozri časť 4.6).
(see sections 4.3 and 4.4).
(pozri časti 4.3 a 4.4).
(see sections 4.3 and 4.4).
(pozri časť 4.3 a 4.4).
(See sections 4.5 and 5.2)
(Pozri časti 4.5 a 5.2)
(See sections 4.5 and 5.2)
(Pozri časti 4.5 a 5.2).
(See sections 4.5 and 5.2).
(Pozri časti 4.5 a 5.2)
(See sections 4.5 and 5.2.)
(Pozri časti 4.5 a 5.2)
(See sections 4.5 and 5.2.)
(Pozri časti 4.5 a 5.2) .
(See sections 4.5 and 5.2.)
(Pozri časti 4.5 a 5.2).
(See sections 4.5 and 5.2.)
(Pozri časti 4.5 a 5.2.)
(See United Kingdom)
(pozri United Kingdom)
(single dose)
(jednorazová dávka)
(single dose)
metylergonovín)
(Solvent vial label 10 ml)
(Označenie injekčnej liekovky s rozpúšťadlom 10 ml)
(Solvent vial label 5 ml)
(Označenie injekčnej liekovky s rozpúšťadlom 5 ml)
(solvent) inside White Cap
Striekačka (rozpúšťadlo) vnútri Biely uzáver
(sometimes directed against others), psychosis including
(niekedy smerované voči iným), psychóza vrátane
(stable maintenance, 35-100 mg once
metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
(starting dose 400 mg)
(začiatočná dávka 400 mg)
(starting dose 600 mg)
a blastická kríza a Ph+ ALL (začiatočná dávka 600 mg)
(statin intolerant)
(intolerancia statínov)
(strong CYP3A4 enzyme inhibition)
(inhibícia črevného enzýmu CYP3A4)
(strong CYP3A4 enzyme inhibition)
(silná inhibícia enzýmu CYP3A4)
(strong CYP3A4 induction)
(inhibícia črevného enzýmu CYP3A4)
(Study conducted in 8 patients)
(Štúdia vykonaná s 8 pacientmi)
(Study DB2113374)
(Štúdia DB2113374)
(Study ZEP117115)
(Štúdia ZEP117115)
(subjects who have failed previous therapy)
(pacienti, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba)
(subjects with cirrhosis)
(pacienti s cirhózou)
(such as ticlopidine,
Zriedkavé