natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No nicotinic acid-related adverse effects on fertility were observed in male and female rats up to exposure levels approximately 391 times the human AUC of nicotinic acid based on the AUC of the recommended daily human dose.
U samcov a samíc potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu súvisiace s kyselinou nikotínovou až do expozície hladinám približne 391-krát vyšším, ako je AUC kyseliny nikotínovej vychádzajúca z AUC pri odporúčanej dennej dávke u ľudí.
No non-clinical data on the effect of cetuximab on wound healing are available to date.
Doteraz nie sú získané žiadne predklinické údaje o efekte cetuximabu na hojenie rán.
No non-clinical studies assessing the potential toxicity of Insuman Implantable 400 IU/ml administered via intraperitoneal route were performed.
Nebolo vykonané žiadne neklinické hodnotenie potenciálnej toxicity Insumanu Implantable 400 IU / ml podávaného intraperitoneálne.
No non-clinical studies to evaluate the potential of dinutuximab to cause carcinogenicity, genotoxicity, or developmental and reproductive toxicity have been conducted.
Boli vykonané predklinické štúdie zamerané na vyhodnotenie potenciálu dinutuximabu vyvolať karcinogenicitu, genotoxicitu alebo vývojovú a reprodukčnú toxicitu.
No non-specific tissue cross-reactivity was demonstrated when canakinumab was applied to normal human tissues.
Pri aplikácii kanakinumabu do normálnych ľudských tkanív sa nepreukázala nešpecifická tkanivová skrížená reaktivita.
No non-specific tissue cross-reactivity was observed when secukinumab was applied to normal human tissue.
Nešpecifická skrížená reaktivita tkanív sa nepozorovala pri aplikácii sekukinumabu do normálneho ľudského tkaniva.
No notable differences in the frequency of adverse drug reactions were seen between treatment groups.
Neboli zaznamenané pozoruhodné odlišnosti vo výskyte nežiaducich liekových reakcií medzi liečebnými skupinami.
No notable differences in the incidence of adverse reactions were observed in these elderly patients when compared with younger ones.
U týchto starších pacientov neboli pozorované významnejšie rozdiely výskytu nežiaducich účinkov v porovnaní s mladšími pacientmi.
No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7-day administration of 0.1 µg/kg in monkeys.
Výsledky predklinických štúdií s výnimkou 7-dňového podávania 0,1 µg/kg u opíc nemohli byť podkladom pre NOTEL (No Observed Toxic Effect Level).
No noteworthy differences in the pharmacokinetics of reslizumab were observed across these renal function groups.
V rámci týchto skupín obličkových funkcií sa nepozorovali žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch reslizumabu.
No novel mutation was reported.
Nezaznamenala sa žiadna nová mutácia.
No NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs were observed at failure in the 2 patients.
V čase zlyhania sa u 2 pacientov nepozorovali žiadne nukleozidové inhibítory (NI) RAV NS5B.
No observable teratogenicity was detected in reproductive studies performed in pregnant rats and rabbits (see section 5.3).
Nebola pozorovaná teratogenita v reprodukčných štúdiách na gravidných potkanoch a králikoch (pozri časť 5.3).
No of
Počet
No of patients included in the analysis No. (%) of patients with event
Počet pacientov zahrnutých v analýze
No of patients with post baseline value
Počet pacientov so zmenenými hodnotami
No of positive nodes
Počet pozitívnych uzlín
No or minimal fibrosis or portal fibrosis
žiadna alebo minimálna fibróza alebo portálna fibróza
No oral antipsychotic supplementation was allowed.
Doplnková liečba perorálnymi antipsychotikami nebola povolená.
No osteosarcomas have been observed in clinical trials.
V klinických štúdiách sa nepozoroval výskyt osteosarkómov.
No other additive toxicity caused by the combination of linagliptin and metformin was observed at AUC exposure levels up to 2 and 23 times human exposure, respectively.
Pri expozičných hladinách AUC 2 až 23-násobku expozície u ľudí sa nepozorovali žiadne iné ďalšie toxicity spôsobené kombináciou linagliptínu s metformínom.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 4.6 neboli pozorované po podaní nadmernej dávky vakcíny.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 6 (Nežiaduce účinky) neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 6 (Nežiaduce účinky) neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní.
No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v „Nežiaduce účinky“ neboli pozorované po podaní nadmernej dávky vakcíny.
No other adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed.
Žiadne iné nežiaduce účinky neboli pozorované okrem tých uvedených v časti 4.6.
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed.
Žiadne iné nežiaduce účinky neboli pozorované okrem tých uvedených v časti „Nežiaduce účinky“.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 4.6 neboli pozorované po podaní nadmernej dávky vakcíny.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 4.6 neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v “Nežiaduce účinky“ neboli pozorované po podaní nadmernej dávky vakcíny.
No other clinically significant drug interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa počas liečby folitropínom alfa nezaznamenala.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby folitropínom alfa.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby GONALOM-f.
No other disease-modifying anti-rheumatic drugs were allowed.
Nebolo povolené podávanie žiadneho iného chorobu modifikujúceho antireumatického lieku .
No other disease-modifying anti-rheumatic drugs were allowed.
Nebolo povolené podávanie žiadneho iného chorobu modifikujúceho antireumatického lieku.
No other drug interactions with CYP2D6 substrates have been systematically investigated.
Žiadne ďalšie liekové interakcie so substrátmi enzýmu CYP2D6 sa systematicky neskúmali.
No other effects on female fertility were observed.
Žiadne iné účinky na plodnosť samíc sa nepozorovali.
No other effects were observed in dog studies with exposures at least 100 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
V štúdiách na psoch sa pri expozíciách minimálne 100-krát vyšších ako je expozícia u ľudí na základe AUC odporúčanej dennej dávky u ľudí, nepozorovali žiadne iné účinky.
No other ESA therapy should be commenced because of the risk of cross-reaction.
Nemá sa začínať žiadna ďalšia liečba s ESA z dôvodu rizika krížovej reakcie.
No other findings, in the above toxicity studies, provide information of significant relevance to clinical use.
Žiadne ďalšie nálezy v priebehu spomínaných štúdií toxicity neposkytli informáciu so signifikantným významom pre klinické použitie.
No other formal DDI studies with olaratumab and medicinal products commonly used in cancer patients, including those with STS (e.g. antiemetics, analgesics, anti-diarrheal drugs, oral contraceptives, etc.), have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie DDI s olaratumabom a liekmi používanými bežne u onkologických pacientov, vrátane liekov s STS (napr. antiemetikami, analgetikami, liekmi proti hnačke, perorálnou antikoncepciou atď.).
No other formal interaction studies with cetuximab have been performed in humans.
Neuskutočnili sa žiadne iné oficiálne interakčné štúdie s cetuximabom u ľudí.
No other formal interaction studies with necitumumab have been performed in humans.
Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie s necitumumabom u ľudí.
No other infusion should be administered in parallel via the same intravenous access.
Cez rovnaký intravenózny prístup sa nemá paralelne podávať žiadna iná infúzia.
No other inhaler may be used.
Nesmie sa použiť iný inhalátor.
No other insulins must be used with the pump and the pump must not be used in children who have not yet reached adult size.
Táto pumpa sa nesmie používať spolu so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa používať u detí, ktoré ešte nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
No other interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne ďalšie interakčné štúdie.
No other interactions have been observed.
Iné interakcie sa nepozorovali.
No other intravenous dilution solutions and therapeutic agents should be used.
Nesmú sa používať žiadne iné intravenózne riediace roztoky a terapeuticky účinné látky.
No other liquids should be added.
Nesmie sa pridávať žiadna iná tekutina.
No other liquids should be used as the enteric coating may be dissolved.
Žiadne iné tekutiny sa nesmú použiť, pretože sa môže rozpustiť enterosolventný obal.
No other liquids should be used.
Iné tekutiny sa nemajú používať.
No other liquids should be used.
Nemajú sa používať žiadne iné tekutiny.
No other liquids should be used.
Žiadne iné tekutiny sa nesmú použiť.
No other liquids, including grapefruit juice, should be used for dilution.
Žiadne iné tekutiny vrátane grapefruitovej šťavy sa na rozriedenie nesmú používať.
No other liquids, including grapefruit juice, should be used for dilution.
Žiadne iné tekutiny, vrátane grapefruitovej šťavy, sa nemôžu použiť na riedenie.
No other major concerns have been identified about the safety of the medicine.
Žiadne ďalšie významné pochybnosti o bezpečnosti tohto lieku neboli identifikované.
No other medicinal product can be infused concomitantly with IntronA.
V infúzii s IntronA sa nesmie súčasne podávať žiadny iný liek.
No other medicinal product should be added to the injection solution.
Do injekčného roztoku sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
No other medicinal products should be added to the prepared irrigation solution.
Do pripraveného irigačného roztoku sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
No other medicines should be added to the injection solution (see below).
Do injekčného roztoku sa nesmú pridávať žiadne iné lieky (pozri ďalej).
No other medicines should be added to the injection solution.
Do roztoku na injekciu sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents.
Do roztoku obsahujúceho Raptivu sa nesmú pridávať žiadne iné lieky a Raptiva sa nemá rozpúšťať inými rozpúšťadlami.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin either at the same time, or prior to, or following Rapilysin injection.
Infúznou súpravou, ktorá je vyhradená pre Rapilysin, sa nemajú podávať iné lieky v rovnakom čase alebo po injekcii Rapilysinu.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Iné lieky sa nemajú podávať injekčnou súpravou, ktorou sa podáva Rapilysin, nemajú sa podávať súbežne, pred podaním alebo po podaní Rapilysinu.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Intravenóznou kanylou určenou pre Rapilysin sa nesmú podávať žiadne iné lieky ani súbežne, ani pred, ani po následnom podaní Rapilysinu.
No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Iné metabolické cesty sevofluranu neboli identifikované.
No other metabolites have been detected.
Nezistili sa žiadne ďalšie metabolity.
No other metabolites were identifiable.
Neboli identifikované žiadne iné metabolity.
No other non-clinical trials have been carried out.
Neboli vykonané žiadne ďalšie klinické skúšania.
No other pathways of resistance to emtricitabine or tenofovir have been identified.
Neidentifikovali sa žiadne iné cesty vzniku rezistencie voči emtricitabínu alebo tenofoviru.
No other patient tested positive for anti-siltuximab antibodies and this results in an incidence rate of 0.2% for the 411 evaluable patients.
Žiaden ďalší pacient nebol pozitívny na protilátky proti siltuximabu, z čoho vyplýva miera incidencie 0,2 % pre 411 hodnotiteľných pacientov.
No other preparations may be added to the Zutectra solution as any change in the electrolyte concentration or the pH may result in precipitation or denaturisation of the proteins.
Do roztoku Zutectry sa nesmú pridávať iné prípravky, nakoľko akákoľvek zmena koncentrácie elektrolytov alebo pH by mohla mať za následok vyzrážanie alebo denaturáciu proteínov.
No other significant clinically relevant interactions with CYPP450s were observed.
Nepozorovali sa žiadne ďalšie klinicky významné interakcie s cytochrómami CYPP450.
No other signs of toxicity were found, however, in dogs treated with the recommended therapeutic dose, systemic exposure exceeded that of humans.
Žiadne iné príznaky toxicity sa nepozorovali, iba u psov, liečených odporúčanou terapeutickou dávkou, presiahla systémová expozícia tú, ktorá sa pozoruje u ľudí.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Na rozpustenie nesmú byť použité žiadne iné rozpúšťadlá (pozri časť 6.2).
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Počas liečby by nemal byť dostupný žiadny iný zdroj pitnej vody.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Počas liečby nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Počas medikácie nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
No other source of drinking water should be available during treatment.
Počas liečby nemá byť dostupný žiadny iný zdroj pitnej vody.
No other treatment-related tumours have been found.
Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
No other treatment­related tumours have been found.
Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
Neboli spozorované žiadne odlišné príznaky po podaní dvojnásobnej dávky, v porovnaní s jednou dávkou vakcíny.
No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with Dukoral in clinical studies.
Súčasne s Dukoralom neboli v klinických štúdiách podávané žiadne iné vakcíny ani lieky, a to ani perorálna vakcína proti detskej obrne a antimalariká.
No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
U pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov sa na základe neurokognitívneho a vývinového hodnotenia nepozorovalo celkové klinicky významné nežiaduce pôsobenie po liečbe aliskirenom trvajúcej do jedného roka.
No overall clinically relevant adverse impact on paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
U pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov sa na základe neurokognitívneho a vývinového hodnotenia nepozorovalo celkové klinicky významné nežiaduce pôsobenie po liečbe aliskirenom trvajúcej do jedného roka.
No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Z hľadiska bezpečnosti a účinnosti sa nepozoroval žiadny rozdiel medzi týmito a mladšími pacientmi, u starších osôb však nemožno vylúčiť väčšiu predispozíciu.
No overall differences in effectiveness were observed between patients over 65 years and younger adult patients.
Medzi pacientmi staršími ako 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti.
No overall differences in efficacy and safety of the combination of Tyverb and letrozole were observed between these patients and patients < 65 years of age.
Medzi týmito pacientkami a pacientkami vo veku < 65 rokov neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v účinnosti a bezpečnosti kombinácie Tyverbu a letrozolu.
No overall differences in efficacy between arms were observed in patients above 70 years of age.
U pacientov starších ako 70 rokov sa nepreukázal celkový rozdiel v účinku.
No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects.
Medzi týmito a mladšími osobami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v účinnosti.
No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects.
Medzi týmito osobami a mladšími osobami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v účinnosti.
No overall differences in glycaemic effectiveness or body weight were observed across demographic subgroups (age, gender, race/ethnicity, duration of diabetes).
Medzi demografickými podskupinami (vek, pohlavie, rasa/etnická príslušnosť, dĺžka trvania diabetu) sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v glykemickej účinnosti alebo telesnej hmotnosti.
No overall differences in pharmacokinetics were observed between healthy elderly subjects and younger subjects (see section 4.2).
Nepozorovali sa žiadne celkové rozdiely vo farmakokinetike zdravých starších a mladších osôb (pozri časť 4.2).
No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
No overall differences in safety and effectiveness were observed between elderly patients and younger patients, but greater sensitivity to blood pressure lowering effects in some elderly individuals cannot be ruled out (see section 4.2).
Medzi staršími a mladšími pacientmi neboli z hľadiska bezpečnosti a účinnosti pozorované žiadne rozdiely, ale u niektorých starších jednotlivcov nemožno vylúčiť väčšiu citlivosť na účinky zníženia tlaku v krvi (pozri časť 4.2).
No overall differences in safety and effectiveness were observed between elderly patients and younger patients, but greater sensitivity to blood pressure lowering effects in some elderly individuals cannot be ruled out (see section 4.2).
Medzi staršími a mladšími pacientmi neboli z hľadiska bezpečnosti a účinnostipozorované žiadne rozdiely, ale u niektorých starších jednotlivcov nemožno vylúčiť väčšiu citlivosť na účinky zníženia tlaku v krvi (pozri časť 4.2).
No overall differences in safety and efficacy were observed for elderly patients.
U starších pacientov neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti a účinnosti lieku.
No overall differences in safety of Zurampic were observed in patients with mild or moderate renal impairment (eCrCL of 30-89 mL/min) compared to patients with normal renal function (see sections 4.2 and 5.2).
Neboli pozorované žiadne rozdiely v bezpečnosti Zurampicu u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (eCrCL 30 - 89 ml/min) v porovnaní s pacientami s normálnou funkciou obličiek (pozri časť 4.2 a 5.2).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Medzi staršími a mladšími pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years or older and the younger patients.
Medzi pacientmi vo veku 65 rokov alebo staršími a mladými pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (> 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Medzi pacientmi vo veku nad 65 rokov sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti v porovnaní s mladšími dospelými (vo veku > 18 rokov) pacientmi dostávajúcimi cytotoxickú chemoterapiu a klinické skúsenosti neodhalili žiadne rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Medzi pacientmi vo veku nad 65 rokov sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti v porovnaní s mladšími dospelými (vo veku > 18 rokov) pacientmi dostávajúcimi cytotoxickú chemoterapiu a klinické skúsenosti neodhalili žiadne rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti sa nepozorovali medzi jedincami nad 65 rokov v porovnaní s mladšími dospelými (vo veku > 18 rokov) jedincami liečenými cytotoxickou chemoterapiou a z klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these older patients and younger patients.
Neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi týmito staršími a mladšími pacientmi.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients therefore there is no need for dose adjustment in elderly patients.
Neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti medzi týmito pacientmi a mladšími pacientmi, preto u starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
Neboli pozorované žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi týmito a mladšími pacientmi.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Medzi ženami vo veku > 65 rokov a mladšími ženami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale nie je možné vylúčiť väčšiu citlivosť niektorých starších pacientok.
No overall differences in safety or efficacy have been observed between older and younger patients in the placebo-controlled studies.
Medzi staršími a mladšími pacientmi sa v placebom kontrolovaných štúdiách nezistili žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy have been observed in patients < 65 and ≥ 65 years of age (see section 5.1).
U pacientov vo veku < 65 a ≥ 65 rokov sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti (pozri časť 5.1).