natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe cases, sometimes with fatal outcome, were associated with pancreatitis, liver failure/hepatic steatosis, renal failure and higher levels of serum lactate.
Ťažké prípady, niekedy s fatálnym koncom, boli spojené s pankreatitídou, zlyhaním pečene/steatózou pečene, zlyhaním obličiek a vyššími hladinami sérového laktátu.
Severe central anticholinergic effects (e.g. hallucinations, severe excitation): treat with physostigmine
Závažné centrálne anticholinergické účinky (napríklad halucinácie, silná excitácia) fyzostigmínom
Severe chest pain due to angina
Závažná bolesť na hrudi spôsobená angínou
Severe chest pains, irregular heart beat, feeling faint and heart attack
Silné bolesti v hrudníku, nepravidelný tep sdrca, pocity mdloby, infarkt
Severe circulatory shock
Ťažký obehový šok
Severe circulatory shock.
Ťažký obehový šok
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during IntronA therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, zvlášť depresia, pomýšľanie na samovraždu a pokus o samovraždu, a to počas liečby IntronA, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Ribavirin combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, zvlášť depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas kombinovanej liečby ribavirínom s peginterferónom alfa- 2b alebo interferónom alfa-2b, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Severe concomitant condition
Konkomitantné závažné stavy
Severe condition of the skin that causes red, often itchy spots, similar to the rash of measles, which starts on the limbs and sometimes on the face and the rest of the body (erythema multiforme), skin disease with thickened patches of red skin, often with silvery scales (psoriasis), skin condition of the face where the nose and cheeks are unusually red (rosacea), hives (itchy, bumpy rash)
Závažné ochorenie kože, ktoré spôsobuje červené, často svrbiace škvrny, podobné vyrážke osýpok, ktoré začínajú na končatinách a niekedy na tvári a zvyšku tela (multiformný erytém), ochorenie kože so zhrubnutými škvrnami červenej kože, často so striebristými šupinami (psoriáza), ochorenie kože na tvári, pri ktorom sú nezvyčajne červené nos a líca (červienka), žihľavka (svrbivá, vypuklá vyrážka)
Severe confusion
Ťažká zmätenosť
Severe coronary heart disease or unstable angina.
Ťažká forma ischemickej choroby srdca alebo nestabilná angina pectoris.
Severe coronary heart disease or unstable angina.
Ťažká koronárna srdcová choroba alebo nestabilná angína.
Severe cough.
Silný kašeľ.
Severe cutaneous adverse drug reactions have been reported with INTELENCE; Stevens-Johnson Syndrome and erythema multiforme have been rarely (< 0.1%) reported.
Pri liečbe liekom INTELENCE boli hlásené závažné nežiaduce kožné reakcie; zriedkavo boli nahlásené Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém (< 0,1 %).
Severe cutaneous adverse reactions
Závaţné koţné neţiaduce reakcie
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions, rash, pruritus, urticaria
Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a reakcií ústnej sliznice, exantém, pruritus, urtikária
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN), oral mucosal reactions, rash, pruritus, urticaria
Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), reakcií ústnej sliznice, exantém, pruritus, urtikária
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndromea, toxic epidermal necrolysis (TEN)a, oral mucosal reactionsa, pruritusa
Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómua, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)a, reakcií ústnej sliznicea, pruritusa
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndromea, toxic epidermal necrolysis (TEN)a, oral mucosal reactionsa, rasha,am, pruritusa,am, urticariaa,am, alopeciaam, purpuraam, skin decolourationam, hyperhidrosisam, exanthemaam
Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómua, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)a, reakcií ústnej sliznicea, vyrážkya,am, pruritusa,am, urtikáriaa,am, alopéciaam, purpuraam, odfarbenie kožeam, hyperhidrózaam, exantémam
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs): Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis* (see section 4.4)#
Závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR): Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza* (pozri časť 4.4)#
Severe cutaneous adverse reactions, such as Stevens-Johnson syndrome, have been reported during treatment with azole antifungal agents.
Počas liečby azolovými antimykotikami boli hlásené závaţné koţné neţiaduce reakcie, napríklad Stevensov-Johnsonov syndróm.
Severe cutaneous and hypersensitivity reactions
Závažné kožné a hypersenzitívne reakcie
Severe cutaneous reactions have been reported, including cases of erythema multiforme (EM) and cases suggestive of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), some of which were fatal.
Boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane multiformného erytému (EM – erythema multiforme) a prípady podozrivé zo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), z ktorých niektoré boli fatálne.
Severe cutaneous reactions, possibly immune mediated, have been reported with alglucosidase alfa, including ulcerative and necrotizing skin lesions (see section 4.8).
Boli hlásené závažné kožné, eventuálne imunitné reakcie s alglukozidázou alfa, vrátane ulceratívnych a nekrotizujúcich kožných lézií (pozri časť 4.8).
Severe cytokine release syndrome is characterised by severe dyspnea, often accompanied by bronchospasm and hypoxia, in addition to fever, chills, rigors, urticaria, and angioedema.
Ťažký syndróm uvoľnenia cytokínov je charakterizovaný závažnou dýchavičnosťou, ktorú často sprevádza bronchospazmus a hypoxia, spolu s horúčkou, triaškou, zimnicou, urtikáriou a angioedémom.
Severe cytokine release syndrome is characterised by severe dyspnoea, often accompanied by bronchospasm and hypoxia, in addition to fever, chills, rigors, urticaria, and angioedema.
Ťažký syndróm uvoľnenia cytokínov je charakterizovaný ťažkou dýchavičnosťou, ktorú často sprevádza bronchospazmus a hypoxia, navyše horúčka, triašky, zimnice, urtikária a angioedém.
Severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis)
závažné zníženie špecifickej triedy bielych krviniek (agranulocytóza)
Severe dermatologic reactions have been reported in patients receiving vemurafenib, including rare cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in the pivotal clinical trial.
U pacientov užívajúcich vemurafenib sa zaznamenali závažné dermatologické reakcie, vrátane zriedkavých prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v pivotnom klinickom skúšaní.
Severe dermatologic reactions have been reported in patients receiving vemurafenib, including rare cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in the pivotal clinical trial.
U pacientov užívajúcich vemurafenib sa zaznamenali závažné dermatologické reakcie, vrátane zriedkavých prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v pivotnom klinickou skúšaní.
Severe diarrhoea
Závažná forma hnačky
Severe diarrhoea
závažnú hnačku,
Severe diarrhoea (NCI-CTC grade 3 and 4) was reported in 2% of patients treated with Vectibix as a monotherapy and in 17% of patients treated with Vectibix in combination with chemotherapy.
Závažná hnačka (NCI-CTC stupeň 3 a 4) sa zaznamenala u 2 % pacientov liečených Vectibixom v monoterapii a u 17 % pacientov liečených Vectibixom v kombinácii s chemoterapiou.
Severe diarrhoea can cause loss of body fluid (dehydration).
Závažná hnačka môže spôsobiť stratu telesných tekutín (dehydratáciu).
Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Pri monoterapii nivolumabom alebo pri nivolumabe v kombinácii s ipilimumabom sa pozorovala závažná hnačka alebo kolitída (pozri časť 4.8).
Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
Pri liečbe nivolumabom sa pozorovala závažná hnačka alebo kolitída (pozri časť 4.8).
Severe diarrhoea, nausea or vomiting
ilná hnačka, nevoľnosť alebo vracanie
Severe diarrhoea.
Závažná hnačka.
Severe difficulty breathing at rest (BUCCOLAM can make breathing difficulties worse)
Závažné ťažkosti s dýchaním v pokoji (BUCCOLAM môže spôsobiť zhoršenie ťažkostí s dýchaním)
Severe disabilities such as deafness and loss of vision may also occur.
Môžu sa vyskytnúť aj vážne postihnutia, ako napr. hluchota a strata zraku.
Severe dry eye.
Ťažký syndróm suchého oka.
Severe dyskinesia
Ťažká dyskinéza
Severe dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy or requiring supplementary oxygen therapy.
Závažná dýchavičnosť v pokoji v dôsledku komplikácií pokročilého nádorového ochorenia alebo pacienti vyžadujúci doplnkovú oxygenoterapiu.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions (a very serious type of allergic reaction with fainting and difficulty breathing, which needs immediate medical attention).
Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií (veľmi ťažké typy alergických reakcií s bezvedomím a problémami s dýchaním, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť).
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions.
Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions.
Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Severe elevation of transaminases (< 5 %) or bilirubin (< 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Závažné zvýšenie aminotransferáz (< 5 %) alebo bilirubínu (< 1 %) sa pozorovalo u pacientov s CML a zvyčajne sa zvládlo znížením dávky alebo prerušením liečby (medián trvania týchto epizód bol približne 1 týždeň).
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Závažné zvýšenie aminotransferáz (< 5 %) alebo bilirubínu (< 1 %) sa pozorovalo u pacientov s CML a zvyčajne sa zvládlo znížením dávky alebo prerušením liečby (medián trvania týchto epizód bol približne 1 týždeň).
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Závažné zvýšenie aminotransferáz (< 5 %) alebo bilirubínu (< 1 %) sa pozorovalo u pacientov s CML a zvyčajne sa zvládlo znížením dávky alebo prerušením liečby (medián trvania týchto epizód bol približne jeden týždeň).
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Závažné zvýšenie aminotransferáz (< 5%) alebo bilirubínu (< 1%) sa pozorovalo u pacientov s CML a zvyčajne sa zvládlo znížením dávky alebo prerušením liečby (medián trvania týchto epizód bol približne 1 týždeň).
Severe endocrinopathies, including hypophysitis (including hypopituitarism and secondary adrenal insufficiency), type 1 diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis, hypothyroidism, hyperthyroidism and thyroiditis
Ťažké endokrinopatie vrátane hypofyzitídy (vrátane hypopituitarizmu a sekundárnej insuficiencie nadobličiek), diabetes mellitus 1. typu, diabetickej ketoacidózy, hypotyreózy, hypertyreózy a tyreoiditídy;
Severe endocrinopathies, including hypophysitis, type 1 diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis, hypothyroidism, and hyperthyroidism have been observed with pembrolizumab treatment.
Pri liečbe pembrolizumabom sa pozorovali ťažké endokrinopatie zahŕňajúce hypofyzitídu, diabetes mellitus 1. typu, diabetickú ketoacidózu, hypotyreózu a hypertyreózu.
Severe endocrinopathies, including hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency, hypophysitis, diabetes mellitus, and diabetic ketoacidosis have been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Pri monoterapii nivolumabom alebo pri nivolumabe v kombinácii s ipilimumabom sa pozorovali závažné endokrinopatie zahŕňajúce hypotyreoidizmus, hypertyreoidizmus, nedostatočnosť nadobličiek, hypofyzitídu, diabetes mellitus a diabetickú ketoacidózu (pozri časť 4.8).
Severe endocrinopathies, including hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency, hypophysitis, diabetes mellitus, and diabetic ketoacidosis have been observed with nivolumab treatment.
Pri liečbe nivolumabom sa pozorovali závažné endokrinopatie zahŕňajúce hypotyreoidizmus, hypertyreoidizmus, nedostatočnosť nadobličiek, hypofyzitídu, diabetes mellitus a diabetickú ketoacidózu.
Severe erythema (24%) and severe scabbing and crusting (20%) were very common.
Závažný erytém (24 %) a závažná chrastovitosť (20 %) boli veľmi časté.
Severe FH (N = 102)
Závažná FH (N = 102)
Severe flares over 52 weeks
Závažné vzplanutia ochorenia počas 52 týždňov
Severe flares were observed in 15.6% of the Benlysta group compared to 23.7% of the placebo group over the 52 weeks of observation (observed treatment difference = - 8.1%; hazard ratio=0.64, p=0.0011).
Závažné vzplanutia ochorenia boli pozorované u 15,6 % pacientov v skupine s Benlystou oproti 23,7 % pacientov v skupine s placebom počas 52 týždňov pozorovania (pozorovaný rozdiel medzi liečbami = -8,1 %; pomer šancí=0,64, p=0,0011).
Severe forms of fluid retention such as pleural effusion, pulmonary oedema, and pericardial effusion were uncommonly (0.1 to 1%) observed in a Phase III study of newly diagnosed CML patients.
U novodiagnostikovaných pacientov s CML sa v klinickej štúdii fázy III menej často (0,1 až 1%) pozorovali ťažké formy retencie tekutín ako pleurálny výpotok, pľúcny edém a perikardiálny výpotok.
Severe gastrointestinal disease
Závažné gastrointestinálne ochorenia
Severe gastrointestinal disease
Závažné gastrointestinálne ochorenie
Severe gastrointestinal disease
Závažné ochorenie gastrointestinálneho traktu
Severe gastrointestinal disease
Ťažké gastrointestinálne ochorenie
Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
Závažné gastrointestinálne poruchy, ako sú chronická alebo závažná zápcha, stenóza čriev, divertikul čriev, sigmoidná kolitída, gastrointestinálne vredy alebo nedávny veľký gastrointestinálny chirurgický zákrok
Severe gastrointestinal haemorrhage, including fatal events, were reported in patients with gastric cancer treated with ramucirumab in combination with paclitaxel, and in patients with mCRC treated with ramucirumab in combination with FOLFIRI.
U pacientov s rakovinou žalúdka užívajúcich ramucirumab v kombinácii s paklitaxelom a u pacientov s mCRC užívajúcich ramucirumab v kombinácii s FOLFIRI bolo hlásené závažné gastrointestinálne krvácanie vrátane smrteľných prípadov.
Severe gastrointestinal problems: abdominal pain (common), ascites (uncommon), colitis (uncommon), acute pancreatitis (uncommon), ileus (uncommon) and subileus (uncommon).
Závažné gastrointestinálne problémy: bolesti brucha (časté), hromadenie tekutiny v bruchu (menej časté), kolitída (menej časté), akútna pankreatitída (menej časté), ileus (menej časté) a subileus (menej časté).
Severe granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia or any combination thereof may develop.
Môže vzniknúť závažná granulocytopénia, trombocytopénia, anémia alebo akékoľvek ich kombinácie.
Severe granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, or any combination thereof may develop.
Môže sa vyskytnúť granulocytopénia, trombocytopénia, anémia alebo ich rôzne kombinácie.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Môže dôjsť k vážnemu zníženiu prírastkov, ataxii, paralýze, alebo úhynu.
Severe haemolysis seems to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Zdá sa, že závažná hemolýza sa vyskytuje častejšie pri používaní lieku Privigen ako pri používaní iných liekov s tou istou účinnou látkou.
Severe haemorrhage
Závažné krvácanie
Severe haemorrhage has been observed with cabozantinib.
Pri užívaní cabozantinibu sa pozorovala závažná hemorágia.
Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg
závažné prejavy krvácania sú častejšie u pacientov vo vekovej skupine ≥ 75 rokov (u tejto skupiny sa objavili aj fatálne prejavy) a s telesnou hmotnosťou < 60 kg
Severe headache often accompanied by nausea, vomiting and sensitivity to light (migraine)
Silná bolesť hlavy, často sprevádzaná nutkaním na vracanie, vracaním a citlivosťou na svetlo (migréna)
Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
ilná bolesť hlavy, slabosť alebo ochrnutie končatín alebo tváre, ťažkosti pri hovorení, náhla strata vedomia (prejavy problémov s nervovou sústavou, napr. krvácania alebo opuchu
Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Silná bolesť hlavy, slabosť alebo ochrnutie končatín alebo tváre, ťažkosti pri hovorení, náhla strata vedomia (prejavy problémov s nervovou sústavou, ako je krvácanie alebo opuch v lebke/mozgu).
Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Silná bolesť hlavy, slabosť alebo ochrnutie končatín alebo tváre, ťažkosti pri hovorení, náhla strata vedomia (prejavy problémov s nervovou sústavou, napr. krvácania alebo opuchu v lebke/mozgu).
Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease (see section 4.4 regarding other cardiovascular diseases).
Závažné zlyhanie srdca (New York Heart Association stupeň IV) alebo závažné, nekontrolované ochorenie srdca (pozri časť 4.4 poruchy srdca a srdcovej činnosti).
Severe heart or blood vessels disease.
Závažné ochorenie srdca alebo krvných ciev.
Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score >10) (Class C).
Ťažká hepatálna dysfunkcia (sérový albumín < 25 g/l alebo Child-Pugh skóre > 10) (Trieda C).
Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver
Ťažká dysfunkcia pečene alebo dekompenzovaná cirhóza pečene
Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver;
Závažná dysfunkcia pečene alebo dekompenzovaná cirhóza pečene;
Severe hepatic dysfunction, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension (oesophageal varices) and active hepatitis
ťažká hepatálna dysfunkcia, vrátane zlyhania pečene, cirhóza, portálna hypertenzia (ezofagové varixy) a aktívna hepatitída,
Severe hepatic function disorder.
Vážne poruchy funkcie pečene
Severe hepatic function disorder.
Vážne poruchy funkcie pečene.
Severe hepatic function disorder.
Ťažká porucha funkcie pečene.
Severe hepatic impairment
s ťažkým poškodením funkcie pečene
Severe hepatic impairment
Závaţná porucha funkcie pečene
Severe hepatic impairment
Závažne narušená funkcia pečene:
Severe hepatic impairment
Závažná porucha funkcie pečene
Severe hepatic impairment
Závažné zlyhanie pečene
Severe hepatic impairment
Ťažko poškodená funkcia pečene
Severe hepatic impairment
Ťažká porucha funkcie pečene
Severe hepatic impairment
Ťažké poškodenie funkcie pečene
Severe hepatic impairment (bilirubin > 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases > 10 times ULN).
Závažné poškodenie pečene (bilirubín > 3-násobok hornej hranice normálnych hodnôt [upper limit of normal, ULN]; transaminázy > 10-násobok ULN).
Severe hepatic impairment (Child Pugh C)
Ťažká porucha funkcie pečene (Child Pugh C)
Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Závažná porucha funkcie pečene (Child-Pugh C).
Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Ťažkým poškodením funkcie pečene (C podľa Childa–Pugha).
Severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Závažné poškodenie funkcie pečene (Child Pugh trieda C).
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) has not been studied but it is expected that a more marked dose reduction is needed if eribulin is used in these patients.
Závažná porucha funkcie pečene (trieda C Childovho-Pughovho skóre) sa neskúmala, očakáva sa však, že je potrebné výraznejšie zníženie dávky, ak sa eribulín použije u týchto pacientov.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) – Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Ťažká porucha funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) – Afinitor se odporúča len vtedy, ak želaný prínos preváži riziko.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C): not recommended
Ťažké poškodenie funkcie pečene (C podľa Childa-Pugha): neodporúča sa
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C): Votubia is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Ťažké poškodenie funkcie pečene (C podľa Childa-Pugha): Votubia sa odporúča iba, ak požadovaný prínos prevažuje riziko.
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Závažné poškodenie pečene (Childova-Pughova trieda C)
Severe hepatic impairment (Child-Pugh Classification B or C) or decompensated cirrhosis of the liver.
Ťažká porucha funkcie pečene (podľa Child-Pughovej klasifikácie B alebo C) alebo dekompenzovaná cirhóza pečene.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C) or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Závažné poškodenie funkcie pečene (stupeň C podľa Childovho-Pughovho skóre) alebo závažné poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Severe hepatic impairment (see also section 4.2)
Závažné zlyhanie pečene (pozri aj časť 4.2)
Severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Ťažká porucha funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Závažná porucha funkcie pečene (pozri časť 4.4 a 5.2).
Severe hepatic impairment (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score  10).
Ťažká porucha funkcie pečene (sérový albumín < 25 g/l alebo Childovo-Pughovo skóre ≥ 10).
Severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN).
Ťažká porucha funkcie pečene (celkový bilirubín >3-krát ULN).
Severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) (see section 4.2).
Ťažká porucha funkcie pečene (s cirhózou alebo bez nej) (pozri časť 4.2).
Severe hepatic impairment [Child-Pugh Class C (see sections 4.2, 4.4 and 5.2)].
Ťažké poškodenie funkcie pečene [Childova-Pughova trieda C (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2)].
Severe hepatic impairment could result in an increase of darunavir exposure and a worsening of its safety profile.
Ťažká porucha funkcie pečene môže viesť k zvýšeniu expozície darunaviru a k zhoršeniu jeho bezpečnostného profilu.
Severe hepatic impairment increases the risk of bleeding; therefore, the use of Zontivity in these patients is contraindicated (see sections 4.2 and 5.2).
Ťažká porucha funkcie pečene zvyšuje riziko krvácania; užívanie Zontivity je preto u týchto pacientov kontraindikované (pozri časti 4.2 a 5.2).