natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long-term androgen deprivation therapy may prolong the QT interval.
Dlhodobá androgénová deprivačná liečba môže predĺžiť QT interval.
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Dlhodobé štúdie karcinogenity na zvieratách neboli uskutočnené.
Long-term animal studies on the effect on fertility and reproductive function have not been performed.
Dlhodobé štúdie na zvieratách o pôsobení na fertilitu a reprodukčnú funkciu sa nevykonali.
Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of recombinant human hyaluronidase have not been conducted.
Dlhodobé štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho alebo mutagénneho potenciálu rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy neboli vykonané.
Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic potential of enzalutamide have not been conducted.
Neboli uskutočnené dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu enzalutamidu.
Long-term animal studies with vedolizumab to assess its carcinogenic potential have not been conducted because pharmacologically responsive models to monoclonal antibodies do not exist.
Dlhodobé štúdie s vedolizumabom na zvieratách na posúdenie jeho karcinogénneho potenciálu neboli vykonané, pretože neexistujú farmakologicky reagujúce modely pre monoklonálne protilátky.
Long-term antibody levels were similar with both schedules.
Dlhodobé hladiny protilátok boli podobné v prípade obidvoch očkovacích cyklov.
Long-term antibody persistence data following vaccination with Menveo are available up to 5 years after vaccination (see section 4.4 and 5.1).
Údaje o dlhodobom pretrvávaní protilátok po očkovaní očkovacou látkou Menveo sú k dispozícii až 5 rokov po očkovaní (pozri časť 4.4 a 5.1).
Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Adult are available up to 15 years after vaccination.
Údaje o dlhodobom pretrvávaní protilátok po očkovaní očkovacou látkou Twinrix Adult sú k dispozícii pre obdobie až 15-tich rokov po očkovaní.
Long-term carcinogenicity and reproductive toxicity studies have not been conducted on betaine anhydrous.
Dlhodobé štúdie karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neboli s bezvodným betaínom vykonané.
Long-term carcinogenicity studies and toxicity to reproduction have not been carried out.
Dlhodobé štúdie karcinogenicity neboli vykonané.
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Dlhodobé štúdie kancerogenity neboli vykonané.
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Dlhodobé štúdie karcinogénnosti sa doposiaľ nevykonali.
Long-term carcinogenicity studies have not been conducted with tedizolid phosphate.
Dlhodobé štúdie karcinogenity s tedizolídiumfosfátom sa neuskutočnili.
Long-term carcinogenicity studies have not been conducted.
Štúdie dlhodobej karcinogenity neboli vykonané.
Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Dlhodobé štúdie karcinogénnosti neboli urobené.
Long-term carcinogenicity studies in rodents were not conducted.
Dlhodobé štúdie karcinogenicity u hlodavcov neboli vykonávané.
Long-term chronic treatment
Dlhotrvajúce chronické liečenie
Long-term clinical outcomes in treatment-naïve GD1 patients – study 304
Dlhodobé klinické výsledky u pacientov s GD1 bez predchádzajúcej liečby – štúdia 304.
Long-term controlled data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old.
Dlhodobo kontrolované údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Long-term cumulative radiation exposure may be associated with an increased risk of cancer and hereditary defects.
Dlhodobá kumulatívna radiačná expozícia sa môže spájať so zvýšeným rizikom vzniku rakoviny a dedičných porúch.
Long-term cumulative radiation exposure may increase your risk for developing cancer (in particular of bone cancer and leukaemia) and hereditary abnormalities.
Dlhotrvajúce kumulatívne vystavenie sa žiareniu môže zvyšovať riziko rozvoja rakoviny (najmä rakoviny kostí a leukémie) a dedičných chýb.
Long-term cumulative radiation exposure may increase your risk of developing cancer (in particular of bone cancer and leukaemia) and hereditary abnormalities.
Dlhodobé vystavenie rádioaktivite, ktorej účinok sa zrátava u vás môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny (najmä rakoviny kostí a leukémie) a dedičných porúch.
Long-term daily administration is required to maintain an adequate neutrophil count.
Na udržanie adekvátneho počtu neutrofilov je potrebné dlhodobé každodenné podávanie lieku.
Long-term daily administration is required to maintain an adequate neutrophil count.
Na udržanie adekvátneho počtu neutrofilov je potrebné dlhodobé každodenné podávanie.
Long-term data and laboratory abnormalities in CAPS patients
Dlhodobé údaje a laboratórne abnormality u pacientov s CAPS
Long-term data available in children treated with the combination therapy of pegylated interferon/ribavirin are indicative of substantial growth retardation.
Dlhodobé údaje dostupné u detí liečených kombinovanou liečbou s pegylovaným interferónom/ribavirínom ukazujú na značnú retardáciu rastu.
Long-term data has not been collected in a sufficient number of adults to confirm maintenance of effect in this population.
Pre potvrdenie účinku v kategórii dospelých jedincov nebolo zhromaždené dostatočné množstvo dlhodobých údajov.
Long-term data on the continued use of hydroxycarbamide in patients with Sickle Cell Syndrome are available in children and adolescents, with a follow-up of 12 years in children and adolescents and over 13 years in adults.
Údaje týkajúce sa nepretržitého používania hydroxykarbamidu u pacientov s kosáčikovitou anémiou sú dostupné pre deti a dospievajúcich – deti a dospievajúci boli sledovaní 12 rokov, dospelí viac ako 13 rokov.
Long-term data were generated from all 173 patients who were treated with bosentan in the controlled phase and/or were switched from placebo to bosentan in the open-label extension phase of the EARLY study.
Dlhodobé údaje boli získané od 173 pacientov, ktorí boli liečení bosentanom v kontrolovanej fáze a/alebo u ktorých bola zmenená liečba z placeba na bosentan v otvorenom predĺžení štúdie EARLY.
Long-term effect
Dlhodobý účinok
Long-term efficacy and safety
Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 µg/ml.
Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 μg/ml.
Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Long-term efficacy data
Údaje o dlhodobej účinnosti
Long-term efficacy data
Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti
Long-Term efficacy data
Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby
Long-Term efficacy data
Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby:
Long-term efficacy data - Adults
Údaje o dlhodobej účinnosti - Dospelí
Long-term efficacy data - Adults
Údaje o dlhodobej účinnosti – dospelí
Long-term efficacy data - Adults
Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby - dospelí
Long-term efficacy data - Children and adolescents
Údaje o dlhodobej účinnosti – deti a dospievajúci
Long-term efficacy data - Paediatric population
Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti – pediatrická populácia
Long-term efficacy data Study 112 (EXTEND)
Údaje o dlhodobej účinnosti Štúdia 112 (EXTEND)
Long-term efficacy data – Adults
Údaje o dlhodobej účinnosti - dospelí
Long-term efficacy data- Adults
Údaje o dlhodobej účinnosti- dospelí
Long-term efficacy data-Adults
Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby - dospelí
Long-term efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Dlhodobá účinnosť pri homozygotnej familiárnej hypercholesterolémii
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Dlhodobá účinnosť pri primárnej hypercholesterolémii a zmiešanej dyslipidémii
Long-term efficacy studies
Dlhodobé štúdie účinnosti
Long-term efficacy with multiple course therapy
Dlhodobá účinnosť pri opakovaných liečebných cykloch
Long-term experience has shown that no harmful effects during the course of the pregnancy or to the newborn are to be expected.
Dlhodobé skúsenosti preukázali, že netreba predpokladať žiadne škodlivé účinky na priebeh tehotenstva ani na novorodenca.
Long-term experience with Enbrel was generally comparable to the original 48-week study and did not reveal any new safety findings.
Dlhodobé skúsenosti s Enbrelom boli vo všeobecnosti porovnateľné s pôvodnou 48 týždňov trvajúcou štúdiou a nepreukázali žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Dlhodobá expozícia (aspoň 48 týždňov)
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Dlhodobá expozícia (minimálne 48 týždňov)
Long-term exposure to CE/bazedoxifene for up to 2 years was evaluated; 3,322 women were exposed to CE/bazedoxifene for at least 1 year, and 1,999 women were exposed for 2 years.
Hodnotila sa dlhodobá expozícia KE/bazedoxifénu počas 2 rokov; 3 322 žien bolo exponovaných KE/bazedoxifénu počas minimálne 1 roka a 1 999 žien bolo exponovaných počas 2 rokov.
Long-term exposure to naloxegol 25 mg, up to 52 weeks, was generally safe and well tolerated in the treatment of OIC patients with non-cancer-related pain.
Dlhodobá expozícia 25 mg naloxegolu, až do 52 týždňov, bola všeobecne bezpečná a dobre tolerovaná v liečbe OIZ u pacientov s bolesťou nesúvisiacou s rakovinou.
Long-term exposure:
Dlhodobá expozícia:
Long-term follow up
Dlhodobé sledovanie
Long-term follow-up data are not available.
Údaje z dlhodobého následného sledovania nie sú dostupné.
Long-term follow-up studies are currently ongoing to determine the duration of protection (see section 5.1).
Na určenie dĺžky trvania ochrany prebiehajú štúdie dlhodobého sledovania (pozri časť 5.1).
Long-term follow-up studies are currently ongoing to determine the duration of protection. (See section 5.1).
Na určenie dĺžky trvania ochrany prebiehajú v súčasnosti štúdie dlhodobého sledovania. (Pozri časť 5.1.)
Long-term follow-up studies are currently ongoing to determine the duration of protection. (see section 5.1).
Na určenie dĺžky trvania ochrany prebiehajú štúdie dlhodobého sledovania (pozri časť 5.1).
Long-term follow-up to a median duration of 67.8 months (range: 4.7 to 83.2) demonstrated sustained efficacy.
Dlhodobé sledovanie až do mediánu trvania 67,8 mesiacov (rozmedzie: 4,7 až 83,2) preukázalo trvalú účinnosť.
long-term hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus) in adults (aged 18 years and older); long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
dlhodobá hepatitída B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých (vo veku od 18 rokov), dlhodobá hepatitída C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku od troch rokov.
Long-term hormone replacement therapy may be necessary in cases of immune-related endocrinopathies.
V prípadoch imunitne podmienených endokrinopatií môže byť potrebná dlhodobá hormonálna substitučná liečba.
Long-term hormone replacement therapy may be necessary.
Môže byť nutná dlhodobá hormonálna substitučná liečba.
long-term immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP), a disease in which the patient’s immune system destroys the platelets (components in the blood that help it to clot).
dlhodobej imunitnej (idiopatickej) trombocytopenickej purpury (ITP), ochorenia, pri ktorom imunitný systém pacienta ničí krvné doštičky (zložky v krvi, ktoré jej pomáhajú pri zrážaní).
Long-term immunogenicity in humans
Dlhodobá imunogenita u ľudí
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Dlhodobo zlepšená glykemická kontrola zmenšuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Long-term in vivo carcinogenicity studies have not been conducted.
Neboli uskutočnené dlhodobé štúdie karcinogenity in vivo.
Long-term investigations of carcinogenicity or studies of the effect on fertility in animals were not conducted with pegaspargase.
Dlhodobý výskum karcinogenity alebo štúdie účinku na fertilitu zvierat neboli s pegaspargázou vykonané.
Long-term maintenance efficacy of lurasidone (37 to 148 mg lurasidone once daily (equivalent to 40 -160 mg lurasidone hydrochloride)) was demonstrated in a 12 month non-inferiority trial with quetiapine extended release (XR) (200 to 800 mg once daily).
Dlhodobá účinnosť lurazidónu pri udržiavacej liečbe (37 až 148 mg lurazidónu raz denne (čo zodpovedá 40 - 120 mg lurazidóniumchloridu)) sa preukázala v 12-mesačnom skúšaní podobnej účinnosti s použitím quetiapinu s predĺženým uvoľňovaním (XR) (200 až 800 mg raz denne).
Long-term maintenance efficacy of lurasidone (37 to 148 mg lurasidone once daily (equivalent to 40 -160 mg lurasidone hydrochloride)) was demonstrated in a 12 month non-inferiority trial with quetiapine extended release (XR) (200 to 800 mg once daily).
Dlhodobá účinnosť lurazidónu pri udržiavacej liečbe (37 až 148 mg lurazidónu raz denne (čo zodpovedá 40 - 120 mg lurazidóniumchloridu)) sa preukázala v 12-mesačnom skúšaní podobnej účinnosti s použitím quetiapínu s predĺženým uvoľňovaním (XR) (200 až 800 mg raz denne).
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7 % from baseline body weight in 39.9 % of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥ 7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7 % from baseline body weight in 39.9 % of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥patie7nt%s. from baseline bo
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of  7 % from baseline body weight in 39.9 % of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o 7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of  7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o  7 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9 % pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of  7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o  7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of 7 % from baseline body weight in 39.9 % of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o  7 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9 % pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of 7 % from baseline body weight in 39.9 % of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o 7 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9 % pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o 7 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9 % pacientov.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o 7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Dlhodobé výsledky súvisiace s týmito udalosťami neboli skúmané a teda nie sú známe (pozri časti 4.8 a 5.1).
Long-term overall survival was evaluated with 5 years of follow up after the EFS analysis and continued to demonstrate a survival advantage for patients who received dinutuximab immunotherapy compared to those who received isotretinoin alone.
Dlhodobé celkové prežitie bolo vyhodnotené s 5 rokmi sledovania po analýze EFS a pokračovalo v demonštrovaní výhody prežitia u pacientov, ktorí dostávali imunoterapiu dinutuximabom v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali samotný izotretinoín.
Long-term overdose could result in signs and symptoms consistent with the known effects of human growth hormone excess.
Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy zhodné so známymi účinkami vyskytujúcimi sa pri nadbytku ľudského rastového hormónu.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of acromegaly consistent with the known effects of excess human growth hormone.
Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť známky a príznaky akromegálie, čo je v súlade so známymi účinkami nadmerného množstva ľudského rastového hormónu.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Dlhodobé predávkovanie môže vyústiť do znakov a symptómov gigantizmu a/alebo akromegálie v súlade so známym účinkom nadbytku rastového hormónu.
Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť zväčšenie istých častí tela (napr. rúk, chodidiel, častí tváre) alebo nadmerný rast celého tela.
Long-term overdose may result in signs and symptoms of acromegaly or gigantism.
Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy akromegálie alebo gigantizmu.
Long-term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after a two-dose priming in older children.
Neskúmalo sa dlhodobé pretrvávanie protilátok po základnom očkovaní a podaní posilňovacej dávky u dojčiat a po dvojdávkovej základnej očkovacej schéme u detí.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml, HIV RNA < 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV + IDV, 196 pacientov s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientov s IDV + ZDV + 3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml, HIV RNA < 50 kópií/ml a podľa priemernej zmeny počtu CD4 buniek oproti východiskovej hodnote.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml, HIV RNA < 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV + IDV, 196 pacientov s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientov s IDV + ZDV + 3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV-RNA < 400 kópií/ml, HIV-RNA < 50 kópií/ml a podľa priemernej zmeny počtu CD4 buniek oproti východiskovej hodnote.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV-RNA < 400 copies/ml, HIV-RNA < 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV + IDV, 196 pacientov s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientov s IDV + ZDV + 3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml, HIV RNA < 50 kópií/ml a podľa priemernej zmeny počtu CD4 buniek oproti východiskovej hodnote.
Long-term safety and efficacy rollover trial
Dlhodobá pokračovacia štúdia bezpečnosti a účinnosti
Long-term safety and tolerability
Dlhodobá bezpečnosť a znášanlivosť
Long-term safety data are not available for Vantobra (see also section 5.1).
Dlhodobé údaje o bezpečnosti Vantobry nie sú k dispozícii (pozri aj časť 5.1).
Long-term safety data are not yet available for this paediatric population.
Údaje o dlhodobej bezpečnosti u pediatrickej populácie nie sú doteraz k dispozícii.
Long-term safety data are still limited.
Údaje o bezpečnosti dlhodobej liečby sú obmedzené.
Long-term safety data for afamelanotide are limited.
Údaje o dlhodobej bezpečnosti afamelanotidu sú obmedzené.
Long-term safety data in patients with compensated disease:
Dlhodobé údaje o bezpečnosti u pacientov s kompenzovaným ochorením pečene:
Long-term safety evaluations are ongoing.
Dlhodobé hodnotenie bezpečnosti pokračuje.
Long-term safety evaluations are ongoing.
Hodnotenie dlhodobej bezpečnosti naďalej prebieha.
Long-term safety follow-up of donors is ongoing.
Sledovanie dlhodobej bezpečnosti darcov pokračuje.
Long-term safety has been evaluated in postmenopausal women with osteoporosis treated for up to 60 months with strontium ranelate 2 g/day (n=3,352) or placebo (n=3,317) in phase III studies.
Dlhodobá bezpečnosť bola hodnotená u žien po menopauze s osteoporózou liečených počas 60 mesiacov stroncium ranelátom 2 g/deň (n = 3 352) alebo placebom (n = 3 317) v klinických štúdiách III. fázy.
Long-term safety of Enbrel monotherapy (n=103), Enbrel plus methotrexate (n=294), or methotrexate monotherapy (n=197) were assessed for up to 3 years in a registry of 594 children aged 2 to 18 years with juvenile idiopathic arthritis, 39 of whom were 2 to 3 years of age.
Dlhodobá bezpečnosť monoterapie Enbrelom (n=103), kombinácie Enbrel plus metotrexát (n = 294), alebo monoterapie metotrexátom (n=197) sa stanovila pre obdobie do 3 rokov v registri 594 detí s juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 do 18 rokov, z ktorých 39 bolo vo veku 2 až 3 roky.