natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1 % of patients treated with efavirenz.
U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom sa vyskytla vyrážka ťažkého stupňa s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou.
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz (see section 4.8).
U menej ako 1% pacientov liečených efavirenzom bola hlásená vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz.
U menej ako 1% pacientov liečených efavirenzom sa vyskytla vyrážka ťažkého stupňa s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou.
Severe rash has been observed with nivolumab in combination with ipilimumab and, less commonly, with nivolumab as monotherapy (see section 4.8).
Pri liečbe nivolumabom v kombinácii s ipilimumabom a menej často pri nivolumabe monoterapii sa pozorovala závažná vyrážka (pozri časť 4.8).
Severe rash has been observed with nivolumab treatment that may be immune-related (see section 4.8).
Pri liečbe nivolumabom sa pozorovala závažná vyrážka, ktorá môže byť imunitne podmienená (pozri časť 4.8).
Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Závažná vyrážka sa môže vyvinúť v súvislosti s inými príznakmi, ktoré môžu byť závažné.
Severe rash occurred in 1.4 % and 0.2 % of the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release groups respectively during the randomised phase.
Závažný exantém sa vyskytol u 1,4 % v skupine s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním a u 0,2 % v skupine s Viramunom s predĺženým uvoľňovaním počas randomizovanej fázy.
Severe rash occurred in less than 1 % of patients treated with efavirenz, and 1.7 % discontinued therapy because of rash.
Vyrážka ťažkého stupňa sa vyskytla u menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom a 1,7 % pacientov vysadilo liečbu kvôli vyrážke.
Severe rash occurred in less than 1% of patients treated with efavirenz, and 1.7% discontinued therapy because of rash.
Vyrážka ťažkého stupňa sa vyskytla u menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom a 1,7 % pacientov vysadilo liečbu kvôli vyrážke.
Severe rash should be managed with high-dose corticosteroid at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Závažná vyrážka sa má liečiť vysokými dávkami kortikosteroidu v dávke zodpovedajúcej metylprednizolónu 1 až 2 mg/kg/deň.
Severe rash should be managed with high-dose corticosteroid at a dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone equivalents.
Závažná vyrážka sa má liečiť vysokými dávkami kortikosteroidu v dávke zodpovedajúcej prednizónu 1 až 2 mg/kg/deň.
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction
ilná vyrážka, žihľavka alebo iné prejavy alergickej reakcie
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
ilná vyrážka, žihľavka alebo iné prejavy alergickej reakcie;
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
ilná vyrážka, žihľavka alebo iné príznaky alergickej reakcie;
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
Silná vyrážka, žihľavka alebo iné znaky alergickej reakcie
Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Závažná vyrážka, svrbenie alebo žihľavka (vyvýšené fliačky červenej alebo bledej kože, ktoré často svrbia)
Severe rash: Extent of rash > 50% of body surface area or associated with vesicles, bullae, ulcerations other than SJS
Závažná vyrážka: Rozsah vyrážky > 50 % povrchu tela alebo súvis s vezikulami, bulami, ulceráciami inými ako SJS
Severe rash;
závažná vyrážka;
Severe rashes have occurred in patients taking Zonegran, including cases of Stevens-Johnson syndrome (a severe, life-threatening type of allergic reaction affecting the skin and mucous membranes).
V prípade pacientov užívajúcich liek Zonegran sa vyskytla ťažká forma vyrážky, ako aj prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (závažného typu alergickej reakcie ohrozujúcej život, ktorá postihuje kožu a sliznicu).
Severe reaction of the skin and/or mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Závažná reakcia kože a/alebo slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém).
Severe reactions are defined as adverse events with at least a 2% difference compared to the control arm in clinical studies for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions.
Závažné reakcie sú definované ako nežiaduce udalosti stupňa 3-5 podľa NCI-CTCAE s rozdielom aspoň 2 % v porovnaní s kontrolnou skupinou klinických štúdií.
Severe reactions can occur and may include generalised rash/erythema, hypotension and bronchospasm.
Môžu sa vyskytnúť závažné reakcie a môžu zahŕňať generalizovaný erytém/vyrážku, hypotenziu, bronchospazmus.
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Ako závažné reakcie sa hodnotili hypotenzia a/alebo bronchospazmus alebo generalizovaná vyrážka/erytém (pozri časť 4.4).
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Závaţné reakcie sa vyznačovali hypotenziou a/alebo bronchospazmom alebo generalizovanou vyráţkou/erytémom (pozri časť 4.4).
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Závažné reakcie sa prejavovali hypotenziou a/alebo bronchospazmom alebo generalizovanou vyrážkou/erytémom (pozri časť 4.4).
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4).
Závažné reakcie sa vyznačovali hypotenziou a/alebo bronchospazmom alebo generalizovanou vyrážkou/erytémom (pozri časť 4.4).
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur.
Môžu sa totiž vyskytnúť závažné, možno fatálne reakcie postihujúce srdce a krvné cievy.
Severe reduced visual acuity2, visual impairment such as reduced visual acuity, blurred, fuzzy vision, or photopsia, visual field defect such as scotoma, grey or dark haloes and black spots.
Závažné zhoršenie zrakovej ostrosti2, zhoršenie videnia, napr. znížená zraková ostrosť, nejasné, zahmlené videnie, alebo fotopsia, poruchy zorného poľa, napr. skotómy, sivé alebo tmavé halo a čierne škvrny.
Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more likely.
závažný pokles počtu krviniek, čo môže spôsobiť svalovú slabosť, tvorbu modrín alebo zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií,
Severe reduction in certain blood cells leading to increased risk of bleeding or bruising, increased risk of infections, pale skin and extreme tiredness
závažné zníženie počtu niektorých krviniek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín, zvyšuje riziko vzniku infekcie, bledosti kože a extrémnej únavy
Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia).
závažný pokles počtu bielych krviniek, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií (leukopénia),
Severe reduction of insulin effects (insulin resistance)
závažný pokles účinkov inzulínu (inzulínová rezistencia)
Severe renal adverse reactions have been reported in patients receiving immunoglobulin intravenous treatment, particularly those products containing sucrose (HyQvia does not contain sucrose).
Závažné obličkové nežiaduce reakcie boli hlásené u pacientov liečených imunoglobulínmi podávanými intravenózne, najmä liekmi s obsahom sacharózy (HyQvia neobsahuje sacharózu).
Severe renal and hepatic impairment
Ťažká porucha funkcie obličiek a pečene
Severe renal and/or hepatic impairment.
Ťažká renálna a/alebo hepatálna insuficiencia.
Severe renal disease.
Závažné ochorenie obličiek.
Severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/min)
ťažkými poruchami funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Severe renal impairment
Pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek
Severe renal impairment
Závažné poškodenie funkcie obličiek
Severe renal impairment
Ťažká porucha funkcie obličiek
Severe renal impairment
Ťažké porucha funkcie obličiek
Severe renal impairment
Ťažké poškodenie obličiek
Severe renal impairment (10-29 ml/min)
Vážne poškodenie funkcie obličiek (10-29 ml/min)
Severe renal impairment (CLcr < 30 mL/min, not requiring dialysis)
Ťažká porucha funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min, nevyžaduje dialýzu)
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min)
Ťažko poškodená funkcia obličiek (klírens kreatinínu < 30ml/min)
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.2 and 4.4).
Závažná porucha funkcie obličiek (CrCl <30 ml/min.) alebo ochorenie obličiek v terminálnom štádiu vyžadujúce dialýzu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min).
Ťažko poškodená funkcia obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Severe renal impairment (CrCl <30mL/min) and haemodialysis patients
Ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti
Severe renal impairment (CrCl <30ml/min) and haemodialysis patients
Ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl <30ml/min) a hemodialyzovaní pacienti
Severe renal impairment (CrCl below 30 ml/min)
Ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min)
Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease
Ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl pod 30 ml/min) alebo terminálne štádium ochorenia obličiek
Severe renal impairment (CrCL less than 30 mL/min), end-stage renal disease, kidney transplant recipients or patients on dialysis (see section 4.2).
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min), s terminálnym štádiom ochorenia obličiek, príjemcovia transplantovanej obličky alebo pacienti na dialýze (pozri časť 4.2).
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min)
Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min)
Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients
Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min)
Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) (pozri časť 4.4).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) (pozri časť 4.4).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) (pozri časť 4.4).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Závažné renálne poškodenie (klírens kreatinínu <30 ml/min) (pozri časť 4.4).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
So závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) (see sections 4.2 and 4.4).
Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) (pozri časti 4.2 a 4.4).
Severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
Závažná porucha funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) vrátane porúch súvisiacich s ochorením obličiek v poslednom štádiu vyžadujúcich dialýzu.
Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Závaţné poškodenie funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Závažná porucha funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Závažné poškodenie funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2), anuria and patients undergoing dialysis.
Ťažké zhoršenie funkcie obličiek (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anúria a dialyzovaní pacienti.
Severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Závažná porucha funkcie obličiek (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Severe renal impairment (see section 4.3).
Závažná porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Severe renal impairment had no impact on the pharmacokinetic of teriflunomide.
Ťažká porucha funkcie obličiek nemala na farmakokinetiku teriflunomidu žiadny vplyv.
Severe renal impairment is a contraindication to use.
Ťažké poškodenie funkcie obličiek je kontraindikáciou používania celekoxibu.
Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.).
O ťažkom poškodení funkcie obličiek kontraindikovaná (pozri časť 4.3.).
Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.).
Ťažká porucha funkcie obličiek je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Severe renal impairment may in itself also pre-dispose to elevations in daptomycin levels which may increase the risk of development of myopathy (see above).
Ťažké poškodenie funkcie obličiek môže byť samo osebe tiež príčinou náchylnosti k zvyšovaniu hladiny daptomycínu, čo môže zvyšovať riziko vzniku myopatie (viď vyššie).
Severe renal impairment may influence the elimination of hepatically eliminated medicinal products.
Ťažká porucha funkcie obličiek môže ovplyvniť elimináciu liekov eliminovaných v pečeni.
severe renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended.
Avšak, keďže posakonazol sa významne nevylučuje obličkami, neočakáva sa vplyv závažnej poruchy obličiek na farmakokinetiku posakonazolu a neodporúča sa žiadna úprava dávky.
Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects.
Závažné poškodenie obličiek znižuje renálny klírens, avšak celkový telesný klírens je podobný ako u zdravých jedincov.
Severe renal impairment Sleep apnoea syndrome Myasthenia gravis
Závažné poškodenie funkcie obličiek Syndróm spánkového apnoe Myasténia gravis
Severe renal impairment Sleep apnoea syndrome Myasthenia gravis
Ťažká porucha funkcie obličiek Syndróm spánkového apnoe Myasténia gravis
Severe renal impairment with creatinine clearance < 35 ml/min (see section 4.4).
Závažná porucha funkcie obličiek s klírensom kreatinínu < 35 ml/min (pozri časť 4.4).
Severe renal impairment with creatinine clearance < 35 ml/min (see section 4.4).
Závažné poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu < 35 ml/min (pozri časť 4.4).
Severe renal impairment.
Závažné poškodenie funkcie obličiek.
Severe renal impairment.
Závažné renálne poškodenie.
Severe renal impairment.
Ťažké poškodenie obličiek.
Severe renal impairment: 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) may be administered every 72-96 hours (dosing twice a week).
Ťažká porucha funkcie obličiek: 245 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát) sa môže podať každých 72-96 hodín (dávkovanie 2 krát týždenne).
Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
Závažná renálna alebo hepatálna dysfunkcia, vrátane tej, ktorá je spôsobená metastázami.
Severe renal or hepatic failure and severe myelosuppression
Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene a závažná myelosupresia
Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment (including high blood creatinine level or proteinuria).
Závažná renálna toxicita sa môže objaviť na začiatku liečby u psov trpiacich na poruchy obličiek (zahŕňajúce vysokú hladinu kreatinínu v krvi alebo proteinúriu).
Severe respiratory depression or severe obstructive lung conditions.
Závažná respiračná depresia alebo závažné obštrukčné ochorenia pľúc.
Severe respiratory depression or severe obstructive lung conditions.
Závažný útlm dýchania alebo závažná obštrukcia pľúc.
Severe respiratory depression or severe obstructive lung conditions.
Ťažký útlm dýchania alebo ťažká obštrukcia pľúc.
Severe respiratory insufficiency
Závažná respiračná insuficiencia
Severe respiratory insufficiency Children (under 18 years of age)
Závažná respiračná insuficiencia Deti (pod 18 rokov veku)
Severe rotavirus gastro- enteritis†
Ťažká rotavírusová gastroenteritída† Rotarix N=2 974
Severe rotavirus gastro- enteritis† (1st year of life) Rotarix N=9009
Akákoľvek rotavírusová gastroenteritída Rotarix N=2 974
Severe rotavirus gastro- enteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7175
Ťažká rotavírusová gastroenteritída Rotarix N=2 974
Severe rotavirus gastro- enteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7175
Ťažká rotavírusová gastroenteritída† Rotarix N=2 974
Severe rotavirus gastro-enteritis† Rotarix N=2,974
Ťažká rotavírusová gastroenteritída Rotarix N=2 974
Severe sepsis is defined as sepsis associated with acute organ dysfunction.
Tažká sepsa bola definovaná ako septický stav spojený s akútnou orgánovou dysfunkciou.
Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
U pacientov používajúcich liek Atriance boli hlásené aj vážne vedľajšie účinky ovplyvňujúce mozog a nervový systém vrátane ospalosti, kŕčov a periférnej neuropatie spôsobujúcej necitlivosť, nezvyčajných pocitov, slabosti a dokonca aj paralýzy.
Severe side effects include abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Závažné vedľajšie účinky zahŕňajú abdominálnu bolesť, zápchu a hnačku.
Severe side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data), include:
Možné závažné nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Severe side effects, which may be common (affects 1 to 10 users in 100), include:
K závažným vedľajším účinkom, ktoré môžu byť časté (môžu postihovať 1 až 10 pacientov zo 100), patrí:
Severe side effects, which may be very common (affects more than 1 user in 10), include:
K závažným vedľajším účinkom, ktoré môžu byť veľmi časté (môžu postihovať viac než 1 pacienta z 10), patrí:
Severe skin and hypersensitivity reactions
Závažné kožné reakcie a reakcie z precitlivenosti
Severe skin and hypersensitivity reactions
Závažné kožné reakcie a závažné reakcie z precitlivenosti
Severe skin and hypersensitivity reactions
Ťažké kožné reakcie a reakcie z precitlivenosti
Severe skin blistering conditions have been reported in some people who have received Zydelig while also receiving other medicines known to cause these potentially life-threatening conditions.
Závažné stavy spojené s tvorbou pľuzgierov na koži boli hlásené u niektorých ľudí, ktorí dostali Zydelig v čase, keď dostávali aj iné lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú tieto potenciálne život ohrozujúce stavy.
Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (erythema multiforme)
závaţná choroba koţe, ktorá vyvoláva vyráţky, sčervenanie koţe, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie koţe, horúčku (multiformný erytém)
Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (erythema multiforme)
závažná choroba kože, ktorá vyvoláva vyrážky, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčku (multiformný erytém)
Severe skin erythema, local oedema and blistering may occur due to hypersensitivity to the patch at the site of application.
Môže sa vyskytnúť závažný erytém pokožky, lokálny edém a tvorba pľuzgierov z dôvodu precitlivenosti na náplasť v mieste aplikácie.
Severe skin irritation, lesions and rash
Ťažké podráždenie kože, kožné lézie alebo vyrážky
Severe skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) have been reported with the use of sunitinib, appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Pri použití sunitinibu boli hlásené závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém), objavujúce sa spočiatku ako červené terčíkovité škvrny alebo okrúhle fľaky často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe.
Severe skin reactions
k týmto vedeckým záverom: Závažné kožné reakcie
Severe skin reactions
Závažné kožné reakcie
Severe skin reactions
Ťažké kožné reakcie
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Ťažké kožné reakcie (zriedkavé), ktoré postihujú veľké plochy tela.
Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
závaţné koţné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza a/alebo reakcie ústnej sliznice – červená koţa, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie koţe, horúčka) nízky tlak krvi
Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
závažné kožné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza a/alebo reakcie ústnej sliznice – červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka)
Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) (uncommon: may affect up to 1 in 100 people).
závažné kožné reakcie (toxická epidermálna nekrolýza a/alebo reakcie ústnej sliznice – červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka) (menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí).
Severe skin reactions affecting large areas of your body.
Závažné kožné reakcie postihujúce veľké oblasti vášho tela.
Severe skin reactions can happen while taking Zelboraf.
Počas užívania Zelborafu sa môžu vyskytnúť závažné kožné reakcie.
Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome) or other allergic reactions.
Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie.
Severe skin reactions including rashes, which is a common side effect and blistering of the skin and mucosa (Stevens Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis, which are rare side effects).
Závažné kožné reakcie vrátane vyrážok, čo je častý vedľajší účinok a pľuzgierov na koži a slizniciach (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, čo sú zriedkavé vedľajšie účinky).
Severe skin reactions or allergies (frequency not known)
Závažné kožné reakcie alebo alergie (častosť ich výskytu nie je známa)
Severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme; neuropsychiatric adverse reactions (including severe depression, death by suicide, psychosis-like behaviour, seizures); severe hepatic events; pancreatitis and lactic acidosis (sometimes fatal) have been reported.
Hlásené boli závažné kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erythém, neuropsychiatrické nežiaduce reakcie (vrátane hlbokých depresií, samovrážd, záchvatov v správaní podobných psychózam), závažné hepatické príhody, pankreatické a laktátové acidózy (v niektorých prípadoch fatálne).
Severe skin reactions such as Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s Syndrome) and Stevens - Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported (see section 4.8).
Boli hlásené závažné kožné reakcie, niektoré s následkom smrti, ako je toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) a Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť 4.8).