natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal disorders such as, nausea, vomiting, diarrhoea and decreased appetite (Table 1) and abdominal pain (Table 3) occur most frequently during initiation of therapy with Jentadueto or metformin hydrochloride and resolve spontaneously in most cases.
Poruchy gastrointestinálneho traktu, ako je nauzea, vracanie, hnačka a znížená chuť do jedla (Tabuľka 1) a bolesť brucha (Tabuľka 3) sa vyskytujú najčastejšie pri nasadzovaní liečby Jentaduetom alebo metformíniumhydrochloridom a vo väčšine prípadov odznejú spontánne.
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal disorders Uncommon: Nausea
Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté: nauzea
Gastrointestinal disorders Very common: nausea
Poruchy gastrointestinálneho traktu Veľmi časté: nevoľnosť
Gastrointestinal disorders were frequently associated with mifamurtide administration, including nausea (57%) and vomiting (44%) in about half of patients, constipation (17%), diarrhoea (13%) and abdominal pain (see section 4.4).
Gastrointestinálne poruchy boli často spojené s podávaním mifamurtidu a zahŕňali nauzeu (57 %) a vracanie (44 %) u približne polovice pacientov, zápchu (17 %), hnačku (13 %) a bolesti brucha (pozri časť 4.4).
Gastrointestinal disorders were frequently reported with Signifor.
Pri Signifore boli často hlásené poruchy gastrointestinálneho traktu.
Gastrointestinal disorders were less frequent in inadequately controlled patients compared to medically naïve patients.
Poruchy gastrointestinálneho traktu boli menej časté u nedostatočne kontrolovaných pacientov ako u dovtedy neliečených pacientov.
Gastrointestinal disorders*
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating, constipation, indigestion
Poruchy tráviacej sústavy, ako je nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, bolesť brucha, plynatosť, zápcha, tráviace ťažkosti
Gastrointestinal disorders4
Poruchy gastrointestinál- neho traktu 4
Gastrointestinal disorders5
Poruchy gastrointestinál- neho traktu5
Gastrointestinal disorders:
gastrointestinálne poruchy:
Gastrointestinal disorders:
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu:
Gastrointestinal disorders:
Poruchy gastrointestinálne traktu:
Gastrointestinal disorders:
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal disorders:
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Gastrointestinal disorders: Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention.
Gastrointestinálne poruchy: Anticholinergické lieky môžu znižovať gastrointestinálnu motilitu a kvôli riziku gastrickej retencie sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálnymi obštrukčnými ochoreniami.
Gastrointestinal disorders: Obese patients [Body mass index (BMI) >30 kg/m2] treated with Benlysta reported higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea relative to placebo, and compared with normal- weight patients (BMI ≥18.5 to ≤30 kg/m2).
Poruchy gastrointestinálneho traktu: U obéznych pacientov [index telesnej hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2] liečených Benlystou bol hlásený vyšší výskyt nauzey, vracania a hnačky v porovnaní s placebom a v porovnaní s pacientmi s normálnou telesnou hmotnosťou (BMI ≥ 18,5 až
Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite
Gastrointestinálne poruchy: veľmi časté: znížená chuť do jedla
Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite rare: vomiting
Gastrointestinálne poruchy: veľmi časté: znížená chuť do jedla zriedkavé: vracanie
Gastrointestinal disorders: Vomiting.
Poruchy gastrointestinálneho traktu: vracanie.
Gastrointestinal disturbances
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal disturbances, vomiting, gastrointestinal ulcer, severe hypomagnesaemia
Gastrointestinálne poruchy, dávenie, gastrointestinálny vred, závažná hypomagneziémia
Gastrointestinal Drugs
Gastrointestinálne prípravky
Gastrointestinal dysfunction
Dysfunkcia gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal effects
Gastrointestinálne účinky
Gastrointestinal effects are more frequent at the beginning of therapy and resolve in most patients within a few weeks without the discontinuation of treatment.
Gastrointestinálne účinky boli častejšie na začiatku liečby a u väčšiny pacientov vymizli v priebehu niekoľkých týždňov bez prerušenia liečby.
Gastrointestinal effects including gastroenteritis and dyspepsia were also observed.
Pozorovali sa aj gastrointestinálne účinky vrátane gastroenteritídy a dyspepsie.
Gastrointestinal effects of sufentanil comprise decreased propulsive motility, reduced secretion and increased muscle tone (up to spasms) of the sphincters of the gastrointestinal tract (see section 4.4).
Gastrointestinálne účinky sufentanilu zahŕňajú pokles propulzívnej motility, zníženú sekréciu a nárast svalového tónusu (až po spazmy) zvieračov gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.4).
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended dose.
U psov boli pozorované nežiaduce účinky zo strany gastrointestinálneho traktu pri systémovej expozícii, ktorá bola rovnaká alebo nižšia ako klinická expozícia pri odporučenej dávke.
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended dose.
U psov sa pozorovali nežiaduce účinky zo strany gastrointestinálneho traktu pri systémovej expozícii, ktorá bola rovnaká alebo nižšia ako klinická expozícia pri odporučenejdávke.
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended dose.
V prípade psov boli pozorované nežiaduce účinky zo strany gastrointestinálneho traktu pri systémovej expozícii, ktorá bola rovnaká alebo nižšia ako klinická expozícia pri odporučenej dávke.
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended doses.
U psov boli pozorované nežiaduce účinky zo strany gastrointestinálneho traktu pri systémovej expozícii, ktorá bola rovnaká alebo nižšia ako klinická expozícia pri odporučenej dávke.
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended doses.
U psov boli pozorované nežiaduce účinky zo strany gastrointestinálneho traktu pri systémovej expozícii, ktorá bola rovnaká alebo nižšia ako klinická expozícia pri odporúčanej dávke.
Gastrointestinal effects, including nausea, vomiting and diarrhoea and anorexia may be early symptoms of overdose having occurred.
K skorým pozorovaným príznakom predávkovania môžu patriť gastrointestinálne poruchy vrátane nauzey, vracania a hnačky a nechutenstvo.
Gastrointestinal events
Gastrointestinálne udalosti
Gastrointestinal events
gastrointestinálnych udalostí,
Gastrointestinal events led to discontinuation in 0.6% of patients.
Gastrointestinálne prípady viedli k ukončeniu liečby u 0,6% pacientov.
Gastrointestinal events occurred with a higher frequency for Eperzan compared to all comparators (38% versus 32%).
Gastrointestinálne udalosti sa vyskytli s vyššou frekvenciou pri Eperzane v porovnaní so všetkými komparátormi (38 % v porovnaní s 32 %).
Gastrointestinal events tend to begin early in the course of treatment (primarily during the first month) and in patients who experience gastrointestinal events, these events may continue to occur intermittently throughout treatment with Tecfidera.
Gastrointestinálne príhody boli u pacientov častejšie na začiatku liečby (hlavne počas prvého mesiaca) a u pacientov s výskytom gastrointestinálnych príhod môže k týmto príhodám dôjsť kedykoľvek v priebehu liečby Tecfiderou.
Gastrointestinal events were managed primarily with concomitant medicinal products including anti-emetic/anti-diarrhoeal medicinal products (in 84.8% of patients) and/or with dose reduction or interruption (in 33.0% of patients).
Primárne sa tieto udalosti kontrolovali súbežnou liečbou liekmi, vrátane antiemetík a antidiaroík (u 84,8% pacientov) a/alebo znížením alebo prerušením dávkovania (u 33,0% pacientov).
Gastrointestinal events with Eperzan occurred more frequently in patients with moderate to severe renal impairment (eGFR 15 to 59 ml/min/1.73 m2) than in those with mild renal impairment or normal renal function.
Gastrointestinálne udalosti hlásené pri Eperzane sa vyskytli častejšie u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR 15 až 59 ml/min/1,73 m2) v porovnaní s pacientmi s miernou poruchou funkcie obličiek alebo s normálnou funkciou obličiek.
Gastrointestinal events, mainly diarrhoea, have been observed in more than 80% of patients, either at the outset of treatment or intermittently during treatment (see section 4.8).
Gastrointestinálne príhody, najmä hnačka, boli pozorované u viac ako 80 % pacientov, buď na začiatku alebo občas v priebehu liečby (pozri časť 4.8).
Gastrointestinal events: In patients who experience intolerance to therapy due to gastrointestinal side effects, patients should be reminded to take the medicinal product with food.
Gastrointestinálne udalosti: Pacientom, ktorí netolerujú liečbu v dôsledku gastrointestinálnych vedľajších účinkov, je potrebné pripomenúť, aby liek užívali s jedlom.
gastrointestinal fistula, oesophagitis
gastrointestinálna fistula, ezofagitída
gastrointestinal fistulak
Nevoľnosť
Gastrointestinal haemorrhage
gastrointesti- nálne krvácanie
Gastrointestinal haemorrhage
Gastrointestinálna hemorágia
Gastrointestinal haemorrhage
Gastrointestinálne krvácanie
Gastrointestinal haemorrhage
Krvácanie z gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Gastrointestinálne krvácanie (G3/4: 0,4 %)
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Gastrointestinálne krvácanie (G3/4: 0,4%)
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Gastrointestinálne krvácanie (v 0,4 % G3/4)
Gastrointestinal haemorrhage (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
Gastrointestinálne krvácanie (hemateméza, meléna), gingiválne alebo urogenitálne krvácanie
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*
gastrointestinálne krvácanie (vrátane krvácania zo slizníc)*, abdominálna distenzia, dyspepsia, orofaryngeálna bolesť*, gastritída*, ulcerácie v ústach*, abdominálny diskomfort, dysfágia, gastrointestinálny zápal*, abdominálna bolesť (vrátane gastrointestinálnej bolesti a bolesti sleziny)*, ochorenia úst
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence
gastrointestinálne krvácanie (vrátane krvácania zo slizníc)*, dyspepsia, stomatitída*, abdominálna distenzia, orofaryngeálna bolesť*, abdominálna bolesť (vrátane gastrointestinálnej bolesti a bolesti sleziny)*, ochorenia úst*, flatulencia
Gastrointestinal haemorrhage (including anal, rectal, haemorrhoidal, lip, and mouth haemorrhage, gingival bleeding)
Gastrointestinálne krvácanie (vrátane análneho, rektálneho krvácania, krvácania z hemoroidov, pier a úst, krvácania z ďasien)
Gastrointestinal haemorrhage (including haematemesis, melaena, oesophageal haemorrhage, anal haemorrhage), Retroperitoneal haemorrhage, Gingival haemorrhage, Nausea
gastrointestinálne krvácanie (vrátane hematemézy, melény, ezofageálne krvácanie, análne krvácanie), retroperitoneálne krvácanie, gingiválne krvácanie, nevoľnosť
Gastrointestinal haemorrhage (including rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage and gingival bleeding)^, Dry mouth, Stomatitis, Dysphagia Uncommon
Gastrointestinálne krvácanie (vrátane rektálneho krvácania, hemoroidálneho krvácania, krvácania z peptického vredu a gingiválneho krvácania)^, sucho v ústach, stomatitída, dysfágia Menej časté
Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, rectal haemorrhage, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage),
Gastrointestinálne krvácanie (ako je žalúdočné krvácanie, krvácanie zo žalúdočného vredu, rektálne krvácanie, hemateméza, meléna, krvácanie z úst)
Gastrointestinal haemorrhage events
prípady gastrointestinálnej hemorágie
Gastrointestinal haemorrhage eventsb
prípady gastrointestinálneho krvácaniab
Gastrointestinal haemorrhage Gastrointentestinal perforation
Gastrointestinálna hemorágia Perforácia gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal haemorrhage including gastrointestinal ulcer, duodenitis, gastritis and rectal haemorrhage, stomatitis and oral ulcers, faecal incontinence, constipation, dry mouth
Gastrointestinálna hemorágia vrátane gastrointestinálneho vredu, duodenitída, gastritída a rektálna hemorágia, stomatitída a ulcerácie v ústach, fekálna inkontinencia, zápcha, sucho v ústach
Gastrointestinal haemorrhage*, intestinal obstruction*.
Gastrointestinálne krvácanie*, črevná obštrukcia*.
gastrointestinal haemorrhage, colitisb,c, constipation, gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, mucosal inflammationd
gastrointestinálne krvácanie, kolitídab,c, zápcha, gastroezofágová refluxná choroba, bolesť brucha, zápal slizniced
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Gastrointestinálne krvácanie, zápcha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia, flatulencia, sucho v ústach
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Gastrointestinál- ne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, dyspepsia, gastroesophageal reflux, constipation.
gastrointestinálne krvácanie, hnačka, dyspepsia, gastroezofágový reflux, zápcha
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, dyspepsia, gastroesophageal reflux, constipation.
Časté: gastrointestinálne krvácanie, hnačka, dyspepsia, gastroezofágový reflux, zápcha
Gastrointestinal haemorrhage, gastric ulcer (including multiple ulcers), duodenal ulcer, gastritis
Gastrointestinálne krvácanie, vred žalúdka (vrátane mnohopočetných vredov), vred dvanástnika, gastritída
gastrointestinal haemorrhage, ileus
bolesť chrbta
gastrointestinal haemorrhage, ileus
gastrointestinálne krvácanie, ileus
Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
Gastrointestinálne krvácanie, ezofagitída, fekalóm, dysfágia, zmena vo vyprázdňovaní čriev, sucho v ústach
Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence
Gastrointestinálne krvácanie, peritonitída, ileus, kolitída, žalúdočný vred, duodenálny vred, gastritída, ezofagitída, stomatitída, zápcha, dyspepsia, flatulencia
Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence, eructation
Gastrointestinálne krvácanie, peritonitída, ileus, kolitída, žalúdočný vred, duodenálny vred, gastritída, ezofagitída, stomatitída, zápcha, dyspepsia, flatulencia, eruktácia
Gastrointestinal haemorrhage, regardless of causality, was reported in 3% of these patients.
Gastrointestinálne krvácanie bez ohľadu na príčinnú súvislosť bolo hlásené u 3% z týchto pacientov.
Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Gastrointestinálne krvácanie, stomatitída, gastrointestinálny zápal, flatulencia, bolesť brucha, dysfágia, abdominálny diskomfort, dyspepsia, sucho v ústach
Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Gastrointestinálne krvácanie7 Gastroenteritída Grganie Gastritída Dysfágia
Gastrointestinal haemorrhaged
Gastrointestinálne krvácanied
Gastrointestinal haemorrhageg, Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation
gastrointestinálne krvácanieg, hnačka, nauzea, dyspepsia, zápcha
Gastrointestinal haemorrhages, including rectal bleeding and melaena have been reported in colorectal cancer patients, and have been assessed as tumour-associated haemorrhages.
U pacientov s kolorektálnym karcinómom bolo hlásené gastrointestinálne krvácanie, zahŕňajúce krvácanie z konečníka a melénu, a zhodnotilo sa ako krvácanie spojené s nádorovým ochorením.
Gastrointestinal hemorrhage and perforation, ileus and intestinal obstruction have also been reported (see section 4.4).
Ďalej bolo zaznamenané gastrointestinálne krvácanie a perforácia, ileus a intestinálna obštrukcia (pozri časť 4.4).
gastrointestinal infection
infekcia tráviacej sústavy
Gastrointestinal infections caused by bacteria
Gastrointestinálne infekcie spôsobené baktériami
Gastrointestinal irritation
Podráždenie gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal irritation
Podráždenie gastrointestinálnej oblasti
Gastrointestinal irritation was observed in several animal species at clinical relevant exposure levels (see section 4.8).
Pri klinicky relevantnej expozícii sa pozorovalo gastrointestinálne podráždenie u niekoľkých živočíšnych druhov (pozri časť 4.8).
Gastrointestinal irritation was observed in several animal species at clinical relevant exposure levels (see section 4.8).
Pri klinicky relevantných hladinách expozície sa pozorovalo gastrointestinálne podráždenie u niekoľkých druhov zvierat (pozri časť 4.8).
GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS
LIEČIVÁ NA GASTROINTESTINÁLNU MOTILITU
GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS
LÁTKY OVPLYVŇUJÚCE GASTROINTESTINÁLNU MOTILITU
Gastrointestinal motility disorder
Poruchy gastrointestinálnej motility
gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion patients with a history of major gastrointestinal surgery
poruchami gastrointestinálnej motility vrátane neliečenej alebo závažnej gastroparézy, divertikulózy, retencie žalúdkového obsahu a abnormálnou alebo nepravidelnou pohyblivosťou čriev u pacientov s predchádzajúcou závažnou gastrointestinálnou operáciou.
gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis, retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion patients with a history of major gastrointestinal surgery
poruchami gastrointestinálnej motility vrátane neliečenej alebo závažnej gastroparézy, divertikulózy, retencie žalúdkového obsahu a abnormálnou alebo nepravidelnou pohyblivosťou čriev u pacientov s predchádzajúcou závažnou gastrointestinálnou operáciou.
Gastrointestinal neoplasia including hepatobiliary tract
Neoplázie gastrointestinálneho traktu vrátane hepatobiliárneho traktu
Gastrointestinal obstruction
Obštrukcia gastrointestinálneho traktu
gastrointestinal obstructions (blockages of the digestive system).
gastrointestinálna obštrukcia (upchatie tráviaceho systému).
Gastrointestinal obstructive disorders (e.g. pyloric stenosis)
gastrointestinálnymi obštrukčnými poruchami (napríklad pylorostenózou)
Gastrointestinal pain
Gastrointestinálna bolesť
Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Abdominálna bolesť (v 1,2 % G3/4)
Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Gastrointestinálna bolesť (G3/4: 1,2 %);
Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%); Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Gastrointestinálne krvácanie (G3/4: 0,4%)
Gastrointestinal perforation
Gastrointestinálna perforácia
Gastrointestinal Perforation
Gastrointestinálne perforácie
Gastrointestinal perforation
Prederavenie (perforácia) gastrointestinálneho traktu.
Gastrointestinal perforation (Gastrointestinal perforation, Intestinal perforation, Large intestine perforation).
Gastrointestinálna perforácia (gastrointestinálna perforácia, intestinálna perforácia, perforácia hrubého čreva).
Gastrointestinal perforation (including fatal outcome) and fistulae have been reported in patients treated with Stivarga (see section 4.8).
U pacientov liečených Stivargou sa zaznamenala perforácia (vrátane prípadov končiacich smrťou) a fistuly gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.8).
Gastrointestinal perforation and fistula
Perforácia a fistuly gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal perforation and fistula formation
Gastrointestinálna perforácia a tvorba fistúl
Gastrointestinal perforation and fistula formation (see section 4.4)
Gastrointestinálna perforácia a tvorba fistúl (pozri časť 4.4)
Gastrointestinal perforation and fistulac,k
Gastrointestinálna perforácia a fistulac, k
Gastrointestinal perforation has been reported in patients taking gefitinib.
Perforácia gastrointestinálneho traktu sa hlásila u pacientov užívajúcich gefitinib.
Gastrointestinal perforation has been reported in patients treated with tacrolimus.
U pacientov liečených takrolimom bola hlásená gastrointestinálna perforácia.
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of non-Hodgkgin lymphoma.
U pacientov, ktorí dostávali MabTheru na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu, sa pozorovala gastrointestinálna perforácia, ktorá v niektorých prípadoch viedla k úmrtiu.
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of non-Hodgkin lymphoma.
U pacientov, ktorí dostávali MabTheru na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu, sa pozorovala gastrointestinálna perforácia, ktorá v niektorých prípadoch viedla k úmrtiu.
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).
U pacientov, ktorí dostávali MabTheru na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu (NHL), sa pozorovala gastrointestinálna perforácia, ktorá v niektorých prípadoch viedla k úmrtiu.
Gastrointestinal perforation or fistulae have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8).
U pacientov liečených lenvatinibom boli hlásené prípady gastrointestinálnych perforácií alebo fistúl (pozri časť 4.8).
Gastrointestinal perforation* Gastrointestinal fistula
neho traktu*, fistula gastroin- testinálneho traktu
Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Gastrointestinálna perforácia, ezofagitída, gastrointestinálna infekcia, ileus, gastrointestinálna obštrukcia, ascites, edém pier, ezofagálny spazmus, žalúdkový vred, gastroezofagálny reflux, refluxná gastritída, retroperitoneálna fibróza, gastrointestinálna porucha, análne krvácanie, hemoroidy, hypersekrécia slín, grganie, porucha slinnej žľazy, cheilitída, aerofágia, eruktácia, glosodýnia, bolesť úst, krehkosť zubov
Gastrointestinal perforation.
Gastrointestinálna perforácia.
Gastrointestinal perforation1, acute pancreatitis1
Akútne zlyhanie obličiek1, tubulointersticiálna nefritída1, nefrolitiáza1, renálna tubulárna nekróza1
Gastrointestinal perforation1, acute pancreatitis1
Gastrointestinálna perforácia1, akútna pankreatitída1
Gastrointestinal perforationl (<1%)
gastrointestinálna perforácial (<1 %)
Gastrointestinal perforationq,*
perforácia gastrointestinálne ho traktuq,*,
Gastrointestinal perforations
Gastrointestinálne perforácie
Gastrointestinal perforations
Perforácie gastrointestinálneho traktu
Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Gastrointestinálne perforácie (pozri časť 4.4).
Gastrointestinal perforations and fistula
Gastrointestinálne perforácie a fistula
Gastrointestinal perforations have been observed (uncommon: may affect up to 1 in 100 people).
Boli pozorované gastrointestinálne perforácie (prederavenie steny žalúdka alebo čreva, menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo100 osôb).