natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CPB7.5+ arm: Carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles of 3 weeks plus Avastin (7.5 mg/kg q3w) for up to 12 months (Avastin was started at cycle 2 of chemotherapy if treatment was initiated within 4 weeks of surgery or at cycle 1 if treatment was initiated more than 4 weeks after surgery).
Skupina CPB7,5+: Karboplatina (AUC 6) a paklitaxel (175 mg/m2) počas 6 cyklov trvajúcich 3 týždne spolu s Avastinom (7,5 mg/kg každé 3 týždne) po dobu 12 mesiacov (Avastin sa začal podávať v druhom cykle chemoterapie, ak liečba začala v priebehu 4 týždňov od chirurgického zákroku alebo v prvom cykle, ak liečba začala neskôr ako 4 týždne po chirurgickom zákroku).
CPK elevations and rhabdomyolysis: CPK elevations of any grade were observed in 23-26% of patients in both regimens.
Zvýšenia CPK a rabdomyolýza: Zvýšenia CPK na ktorýkoľvek stupeň boli pozorované u 23-26 % pacientov liečených oboma režimami.
CPK elevations2, ALT/AST elevations2
zvýšenie hladiny CK2, zvýšenie hladín ALT/AST2
CPK increases in association with rhabdomyolysis were reported in less than 1% of patients.
Zvýšenia CPK v spojení s rabdomyolýzou boli hlásené u menej ako 1 % pacientov.
CPK levels have not been routinely measured in other populations.
V ostatných populáciách sa hladiny CPK bežne nemerali.
CPK should be measured more frequently (e.g. every 2-3 days at least during the first two weeks of treatment) in patients who are at higher risk of developing myopathy.
CPK sa má stanovovať častejšie (napr. každé 2-3 dni aspoň počas prvých dvoch týždňov liečby) u pacientov, u ktorých je vyššie riziko vzniku myopatie.
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
CPM (250 mg/m2/dávka q12h x 4 dávky, i.v.): dni 3 a 4
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
CPM (250 mg/m2/dávka q12h x 4 dávok, i.v.): dni 3 a 4
CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33 MESNA IV days 29-33
CPM (300 mg/m2, i.v.): dni 29-33 MESNA i.v. dni 29-33
CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
CPM (300 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26
CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Skupina CPP: Päť cyklov placeba (so začiatkom v druhom cykle) v kombinácii s karboplatinou (AUC 6) a paklitaxelom (175 mg/m2) počas 6 cyklov nasledovaných podávaním samotného placeba až do 15 mesiacov liečby
Cpredose μg /mL
Cpred podaním dávky μg/ml
CPT Class C cirrhosis
Cirhóza triedy C podľa CPT
CPT Class C cirrhosis pre-transplant CPT Class B or C post-transplant
Po transplantácii pečene triedy B alebo C podľa CPT
CR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22
CR = Complete Remission
CR = Celková remisia
CR = complete remission; CRp = complete remission with incomplete platelet recovery, EFS = event-free survival, PFS = progression-free survival, OR = odds ratio, HR = hazard ratio
CR = kompletná remisia (z angl. complete remission); CRp = kompletná remisia s neúplným obnovením trombocytov, EFS = prežívanie bez udalosti (z angl. event-free survival), PFS = prežívanie bez progresie (z angl. progression-free survival), OR = odds ratio, HR = hazard ratio
CR No 1442/95
1442/95
CR No 2796/95
2796/95
CR rates
Miera CR
CR rates
Výskyt CR
CR was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC]
CR bola definovaná ako  5 % blastov v kostnej dreni, žiadny dôkaz o ochorení a úplná obnova počtu krviniek v periférnej krvi (trombocyty > 100 000/mikroliter a absolútny počet neutrofilov [ANC]
CR with MRD Negativity (% of CR)
CR s negativitou MRD (% CR)
CR+nCR
37,5 (31,4, 44,0)
CR+nCR
41 (13)b
CR+nCR+ PR+MR
148b [129, 192]
CR+nCR+ PR+MR
CR+nCR+PR+ MR
CR+nCR+PR % (95% CI)
(95 % CI)
CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+)
NA = nevzťahuje sa, NE = nehodnotiteľné
Cr: creatinine; ULN: upper limit of normal
Cr: kreatinín; ULN: horná hranica normálneho rozmedzia
CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio; OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat
CR = kompletná odpoveď; CRu = kompletná odpoveď nepotvrdená (complete response unconfirmed); PR = čiastočná odpoveď;
CR=Complete Response; nCR=near Complete response PR=Partial Response; MR=Minimal response
Complete Response); nCR = takmer kompletná odpoveď (z angl. near Complete response)
CR=complete response; PR=partial response
CR=kompletná odpoveď; PR=parciálna odpoveď
Cracked skin (skin fissures)
Popraskaná koža (kožné trhliny)
Cracking of the corner of the mouth, swollen gums, salivary gland pain
Popraskanie kútikov úst, opuch ďasien, bolesť slinnej žľazy
Cramlington Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Cramlington Northumberland NE23 3JU Veľká Británia
cramp in muscles
valové kŕče
cramps and muscle pains skin rash or ‘hives’ anywhere on the body
kŕče a bolesti svalov kožné vyrážky alebo žihľavka kdekoľvek na tele
cramps or painful, tender or weak muscles - these may be signs of muscle inflammation or breakdown, which can cause kidney damage or even death
kŕče alebo svalová bolesť, citlivosť svalov alebo svalová slabosť – toto môžu byť známky zápalu alebo rozpadu svalov, ktorý môže spôsobiť poškodenie obličiek alebo dokonca smrť,
cranial
kraniálna
Cranial irradiation (Block 5 only)
Kraniálne ožarovanie (iba blok 5)
Cranial magnetic resonance imaging (MRI) changes showing leukoencephalopathy have been observed in patients receiving BLINCYTO, especially in patients with prior treatment with cranial irradiation and anti-leukaemic chemotherapy (including systemic high dose methotrexate or intrathecal cytarabine).
U pacientov dostávajúcich BLINCYTO, predovšetkým u pacientov s predchádzajúcou liečbou kraniálnym ožarovaním a chemoterapiou na liečbu leukémie (vrátane systémového vysokodávkového metotrexátu alebo intratekálne podaného cytarabínu), sa pozorovali zmeny v kraniálnej magnetickej rezonancii (MRI) svedčiace o leukoencefalopatii.
Cranial nerve palsies, vocal cord paresis, and rare reports of severe hypersensitivity reactions have been reported during post-marketing surveillance of Abraxane.
Ochrnutie hlavových nervov, paréza hlasiviek a zriedkavo sa hlásili prípady závažných hypersenzitívnych reakcií počas sledovania Abraxanu po uvedení na trh.
Craniosynostosis
Kraniosynostóza
Craniosynostosis as a manifestation of hypophosphatasia is documented in published literature and occurred in 61.3% of patients between birth and 5 years of age in a natural history study of untreated infantile-onset hypophosphatasia patients.
Kraniosynostóza ako manifestácia hypofosfatázie je dokumentovaná v publikovanej literatúre a objavila sa u 61,3 % pacientov medzi narodením a vekom 5 rokov v štúdii prirodzenej anamnézy u neliečených pacientov s infantilným nástupom hypofosfatázie.
Craniosynostosis can lead to increased intracranial pressure.
Kraniosynostóza môže viesť ku zvýšenému intrakraniálnemu tlaku.
CrCL (ml/min)b 93.8
CrCl (ml/min)b 93,8
CrCL < 30 mL/min ).
CrCl < 30 ml/min).
CrCl < 50 ml/minut e
CrCl < 50 ml/minútu
CrCl < 50 ml/minute
CrCl < 50 ml/minútu
CrCl <70 mL/min (n=214)
CrCl < 70 ml/min (n = 214)
CrCl must be calculated at the beginning of every cycle before the start of treatment with Teysuno on Day 1.
CrCl sa musí vypočítať na začiatku každého cyklu pred začiatkom liečby Teysunom v deň 1.
CrCL should be closely monitored and the dose adjusted according to changing renal function c The dose administered every 8 hours should not exceed 300 mg d The dose administered every 8 hours should not exceed 200 mg
CrCl sa má dôkladne sledovať a dávka upravovať podľa zmeny funkcie obličiek c Dávka podávaná každých 8 hodín nemá prekročiť 300 mg. d Dávka podávaná každých 8 hodín nemá prekročiť 200 mg.
CrCL ≥ 30-< 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
CrCl ≥ 30-50 < ml/min začiatok podávania VKA 2 dni pred prerušením liečby dabigatranetexilátom
CrCL ≥ 50 mL/min, start VKA 3 days before discontinuing dabigatran etexilate
CrCl ≥ 50 ml/min začiatok podávania VKA 3 dni pred prerušením liečby dabigatranetexilátom
CrCl ≥70 mL/min (n=227)
CrCl ≥ 70 ml/min (n = 227)
CrCL(mL/min)
CrCl (ml/min)
Cream
Dermálny krém.
Cream
Krém.
Cream coloured lyophilisate.
Krémovo sfarbený lyofilizát.
Cream.
Dermálny krém
Create a solution with a concentration of 4 mg/ml following the dilution guidelines below: Patients ≤ 100 kg: 25 ml of BRINAVESS 20 mg/ml is added to 100 ml of diluent.
Pripravte roztok s koncentráciou 4 mg/ml podľa pokynov na zriedenie, uvedených nižšie: Pacienti s telesnou hmotnosťou ≤ 100 kg: 25 ml BRINAVESS-u 20 mg/ml sa pridáva do 100 ml riediaceho roztoku.
Create a solution with a concentration of 4 mg/ml following the dilution guidelines below: Patients ≤100 kg: 25 ml of BRINAVESS 20 mg/ml is added to 100 ml of diluent.
Pripravte roztok s koncentráciou 4 mg/ml podľa pokynov na zriedenie uvedených nižšie: Pacienti s telesnou hmotnosťou ≤ 100 kg: 25 ml BRINAVESS-u 20 mg/ml sa pridáva do 100 ml riediaceho roztoku.
Creatine kinase elevation
Zvýšenie kreatínkinázy
Creatine kinase measurement
Stanovenie kreatínkinázy
Creatine Kinase should not be measured following strenuous exercise or in the presence of any plausible alternative cause of Creatine Kinase increase as this makes value interpretation difficult.
Kreatínkináza sa nemá hodnotiť po namáhavom cvičení ani v prítomnosti alternatívnej hodnovernej príčiny zvýšenia hladiny kreatínkinázy, pretože to sťažuje interpretáciu nameranej hodnoty.
Creatine phosphokinase (CPK) elevations
Vzostupy hladiny kreatínfosfokinázy (CPK)
Creatine phosphokinase (CPK) elevations
Zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (CK)
Creatine phosphokinase (CPK) levels must be measured at baseline and at regular intervals (at least weekly) during treatment (see section 4.4).
Koncentrácie kreatínfosfokinázy (CPK) sa musia stanoviť pred začatím liečby a v pravidelných intervaloch (najmenej týždenne) počas liečby (pozri časť 4.4).
Creatine phosphokinase (CPK)  2.5 x ULN
Kreatínfosfokináza (CPK)  2,5 x ULN
Creatine phosphokinase and myopathy
Kreatin-fosfokináza a myopatia
Creatine phosphokinase elevations
Zvýšenie kreatínfosfokinázy
Creatine phosphokinase increased
Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy
Creatinine
Klírens kreatinínu
Creatinine <2.5 mg/dl
Kreatinín <2,5 mg/dl
Creatinine Clearance
Klírens kreatinínu
Creatinine clearance
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m2)
Creatinine clearance (CLcr) (ml/min)
Klírens kreatinínu (CLcr) (ml/min)
Creatinine clearance (CrCl) must be determined for every cycle before the start of treatment on Day 1.
Klírens kreatinínu (CrCl) sa musí stanoviť pre každý cyklus ešte pred začiatkom liečby v deň 1.
Creatinine clearance (ml/min)
Klírens kreatinínu (ml/min)
Creatinine Clearance (ml/min)
Klírens kreatinínu (ml/min.)
Creatinine clearance (ml/min)
očistek kreatinina (ml/min)
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m2)
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73m2)
Creatinine clearance (ml/min/1.73m2 )
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m2)
Creatinine clearance (ml/min/1.73m2)
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m2)
Creatinine clearance (ml/min/1.73m2)
Klírens kreatinínu (ml/min/1,73m2)
Creatinine clearance < 15 mL/min (or creatinine clearance decreases to ≤ 50% of baseline) or need for dialysis
Klírens kreatinínu < 15 ml/min (alebo pokles klírensu kreatinínu na ≤ 50 % východiskovej hodnoty) alebo potreba dialýzy (pozri časť 4.4)
Creatinine clearance and/or plasma cystatin C
Klírens kreatinínu a/alebo cystatínu C v plazme
Creatinine clearance can be estimated using the Cockroft-Gault formula.
Klírens kreatinínu možno určiť pomocou Cockcroftovho- Gaultovho vzorca.
Creatinine clearance decreased**
Znížený klírens kreatinínu
Creatinine clearance decreased**
Znížený klírens kreatínu
Creatinine clearance decreased, nephritis, haematuria
Zníženie klírensu kreatinínu, nefritída, hematúria
Creatinine clearance in transfusional iron overload
Klírens kreatinínu pri preťažení železom spôsobenom transfúziami
Creatinine clearance ml/min
Klírens kreatinínu ml/min
Creatinine clearance must be monitored prior to and during treatment.
Pred liečbou a počas nej je potrebné sledovať klírens kreatinínu.
Creatinine clearance should be calculated and urine glucose and urine protein should be determined in all patients.
U všetkých pacientov sa má vypočítať klírens kreatinínu a určiť hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči.
Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the
Klírens kreatinínu sa má vypočítať na základe aktuálnej telesnej hmotnosti pomocou
Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft- Gault formula before each Zoledronic acid Teva Pharma dose.
Klírens kreatinínu sa má vypočítať na základe aktuálnej telesnej hmotnosti pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pred každou dávkou Kyseliny zoledrónovej Teva Pharma.
Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each zoledronic acid dose.
Klírens kreatinínu sa má vypočítať na základe aktuálnej telesnej hmotnosti pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pred každou dávkou kyseliny zoledrónovej.
Creatinine clearance should be calculated based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each Zoledronic Acid Hospira dose.
Klírens kreatinínu sa má vypočítať na základe aktuálnej telesnej hmotnosti pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pred každou dávkou kyseliny zoledrónovej.
Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
Klírens kreatinínu musí byť ≥ 45 ml/min.
Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
Klírens kreatinínu musí byť  45 ml/min.
Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
Klírens kreatinínu má byť 45 ml/min.
Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
Klírens kreatinínu má byť ≥ 45 ml/min.
Creatinine clearance should be  45 ml/min.
Klírens kreatinínu musí byť  45 ml/min.
Creatinine clearance was estimated with the Cockcroft-Gault formula.
Klírens kreatinínu sa odhadoval podľa Cockcroftovho-Gaultovho vzorca.
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%).
Zistilo sa, že klírens kreatinínu ovplyvňuje systémovú expozíciu 5'-DFUR (zníženie klírensu kreatinínu o 50 % viedlo k zvýšeniu AUC o 35 %) a FBAL (zníženie klírensu kreatinínu o 50 % viedlo k zvýšeniu AUC o 114 %).
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5’-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%).
Zistilo sa, že klírens kreatinínu ovplyvňuje systémovú expozíciu 5'-DFUR (zníženie klírensu kreatinínu o 50 % viedlo k zvýšeniu AUC o 35 %) a FBAL (zníženie klírensu kreatinínu o 50 % viedlo k zvýšeniu AUC o 114 %).
Creatinine clearance was stable over time for the majority of patients.
Klírens kreatinínu bol po čase stabilný u väčšiny pacientov.
Creatinine clearance  30 ml/min (monotherapy), serum creatinine  1.5 mg/dl ( 132.6 μmol/l) or creatinine clearance  60 ml/min (combination therapy)
Klírens kreatinínu  30 ml/min (monoterapia), sérový kreatinín  1,5 mg/dl ( 132,6 μmol/l) alebo klírens kreatinínu  60 ml/min (kombinovaná liečba)
Creatinine clearance* (ml/min)
Klírens kreatinínu* (ml/min)
Creatinine clearance, serum phosphate, urine glucose and urine protein should be monitored every four weeks during the first year and then every three months during Stribild therapy.
Klírens kreatinínu, sérové fosfáty, hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči sa majú sledovať každé štyri týždne počas prvého roka a potom každé tri mesiace počas celej liečby Stribildom.
Creatinine clearancea
Renálne zlyhanie
Creatinine clearancea (ml/min)
Klírens kreatinínua (ml/min)
Creatinine elevated
zvýšená hladina kreatinínu
creatinine elevated
zvýšená hladina kreatinínu,
Creatinine elevation
Nežiaduci účinok
Creatinine elevation
Pruritus
Creatinine elevation
Vzostup kreatinínu
Creatinine elevation
Vzostup kreatínu
Creatinine elevation
Zvýšenie
Creatinine elevation
Zvýšenie kreatinínu
Creatinine elevations
Zvýšenie hodnôt kreatinínu
Creatinine elevations
Zvýšenie kreatinínu
Creatinine elevations by >50% were more pronounced in patients > 75 years (ticagrelor 13.6% versus clopidogrel 8.8%), in patients with severe renal impairment at baseline (ticagrelor 17.8% versus clopidogrel 12.5%) and in patients receiving concomitant treatment with ARBs (ticagrelor 11.2% versus clopidogrel 7.1%).
Zvýšenia hladiny kreatinínu o >50% boli výraznejšie u pacientov nad 75 rokov (u tikagreloru 13,6% oproti 8,8% u klopidogrelu), u pacientov s ťažká porucha funkcie obličiek pred začiatkom liečby (u tikagreloru 17,8% oproti 12,5% u klopidogrelu) a u pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu antagonistami receptorov angiotenzínu II (u tikagreloru 11,2% oproti 7,1% u klopidogrelu).
Creatinine increased
Zvýšenie hladiny kreatinínu
Creatinine increases were comparable by various background regimens.
Zvýšenia hladiny kreatinínu boli porovnateľné pri rôznych základných režimoch.
Creatinine levels may increase during treatment with Possia (see section 4.8).
Počas liečby Possia sa môžu zvýšiť hodnoty kreatinínu v krvi (pozri časť 4.8).
Creatinine levels may increase during treatment with ticagrelor.
Počas liečby tikagrelorom sa môžu zvýšiť hladiny kreatinínu.
Creatinine phosphokinase
Kreatinín fosfokináza
Creatinine renal clearance decreased * Proteinuria # Leukopenia
Zníženie obličkového klírensu kreatinínu * Proteinúria # Leukopénia
Creatinine renal clearance decreasedF, haematocrit increasedE
znížený renálny klírens kreatinínuF, zvýšený hematokritE
Creatinine shows how well your kidneys are working.
Kreatinín poukazuje na to, ako pracujú vaše obličky.
Creatinine Total and conjugate bilirubin** Triglycerides Cholesterol Total protein Glucose Albumin Alkaline phosphatase
Kreatinín Celkový a konjugovaný bilirubín** Triglyceridy Cholesterol Celkové proteíny Glukóza Albumín
Creatinine value
Hodnota kreatinínu
Cresemba 100 mg hard capsules
CRESEMBA 100 mg tvrdé kapsuly
Cresemba 100 mg hard capsules are capsules with a reddish-brown body marked with “100” in black ink and a white cap marked with “C” in black ink.
Cresemba 100 mg tvrdé kapsuly sú kapsuly s červenkasto-hnedým telom označeným nápisom „100“ vytlačeným čiernym atramentom a s bielym viečkom označeným nápisom „C“ vytlačeným čiernym atramentom.
CRESEMBA 100 mg hard capsules Isavuconazole
CRESEMBA 100 mg tvrdé kapsuly Isavukonazol
Cresemba 200 mg is presented in a single use glass vial as a powder for concentrate for solution for infusion.
Cresemba 200 mg sa dodáva v jednorazovej sklenenej liekovke ako prášok na prípravu infúzneho koncentrátu.
Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Cresemba 200 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
CRESEMBA 200 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu Isavukonazol
Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and diluted prior to infusion.
Cresemba 200 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu sa pred infúziou musí rekonštituovať a zriediť.
CRESEMBA can be taken with or without food.
CRESEMBA sa môţe uţívať s jedlom alebo bez jedla.
Cresemba can sometimes affect your liver function.
Cresemba môţe niekedy ovplyvniť funkciu vašej pečene.
CRESEMBA capsules can be taken with or without food.
CRESEMBA kapsuly sa môţu uţívať s jedlom alebo bez jedla.
CRESEMBA capsules should be swallowed whole.
CRESEMBA kapsuly sa majú prehltnúť celé.
Cresemba contains the active substance isavuconazole.
Liek Cresemba obsahuje účinnú látku isavukonazol.
Cresemba has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Cresemba sa neskúmala u pacientov so závaţnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childovej- Pughovej klasifikácie).
CRESEMBA has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
CRESEMBA sa neskúmala u pacientov so závaţnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej klasifikácie).
CRESEMBA is also available as hard capsules containing 100 mg isavuconazole, equivalent to 186 mg isavuconazonium sulfate.
CRESEMBA je dostupná aj ako tvrdé kapsuly obsahujúce 100 mg isavukonazolu, čo zodpovedá 186 mg isavukonazónium sulfátu.
CRESEMBA is also available as powder for concentrate for solution for infusion containing 200 mg isavuconazole, equivalent to 372 mg isavuconazonium sulfate.
CRESEMBA je dostupná aj ako prášok na prípravu infúzneho koncentrátu obsahujúci 200 mg isavukonazolu, čo zodpovedá 372 mg isavukonazónium sulfátu.
Cresemba is an anti-fungal medicine that contains the active substance isavuconazole.
Cresemba je antimykotický liek, ktorý obsahuje liečivo isavukonazol.
Cresemba is an antifungal medicine used to treat adults with either of two life-threatening fungal infections: invasive aspergillosis and mucormycosis.
Cresemba je protiplesňový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú jednu z dvoch život ohrozujúcich plesňových infekcií: invazívnu aspergilózu alebo mukormykózu.
Cresemba is available as a powder used to make a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules to be taken by mouth.
Liek Cresemba je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Cresemba is available in cartons that contain 14 capsules.
Cresemba je dostupná v škatuliach, ktoré obsahujú 14 kapsúl.
CRESEMBA is contraindicated in patients with familial short QT syndrome (see section 4.3).
CRESEMBA je kontraindikovaná u pacientov s dedičným syndrómom krátkeho intervalu QT (pozri časť 4.3).
CRESEMBA is indicated in adults for the treatment of
CRESEMBA je indikovaná dospelým na liečbu:
CRESEMBA is not recommended for women of childbearing potential who are not using contraception.
Neodporúča sa pouţívať CRESEMBU u ţien vo fertilnom veku, ktoré nepouţívajú antikoncepciu.
Cresemba is used in adults to treat the following fungal infections: invasive aspergillosis, caused by a fungus in the „Aspergillus‟ group; mucormycosis, caused by a fungus beloning to the „Mucorales‟ group in patients for whom a treatment with amphotericin B is not appropriate.
Cresemba sa pouţíva u dospelých na liečbu týchto plesňových infekcií: invazívnej aspergilózy spôsobenej plesňou zo skupiny „Aspergillus“, mukormykózy spôsobenej plesňou patriacou do skupiny „Mucorales“ u pacientov, pre ktorých liečba amfotericínom B nie je vhodná.
Cresemba isavuconazole
Cresemba isavukonazol
Cresemba may make you feel confused, tired or sleepy.
Cresemba môţe spôsobiť, ţe budete pociťovať zmätenosť, únavu alebo ospalosť.
CRESEMBA must be reconstituted and then further diluted to a concentration corresponding to approximately 0.8 mg/mL isavuconazole prior to administration by intravenous infusion over a minimum of 1 hour to reduce the risk of infusion-related reactions.
CRESEMBA sa musí rekonštituovať a potom ďalej zriediť na koncentráciu zodpovedajúcu pribliţne 0,8 mg/ml isavukonazolu a následne podať intravenóznou infúziou trvajúcou minimálne 1 hodinu, aby sa zníţilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou.
CRESEMBA must not be used during pregnancy except in patients with severe or potentially life- threatening fungal infections, in whom isavuconazole may be used if the anticipated benefits outweigh the possible risks to the foetus.
CRESEMBA sa nesmie pouţívať počas gravidity s výnimkou pacientok so závaţnými alebo potenciálne ţivot ohrozujúcimi plesňovými infekciami, u ktorých sa isavukonazol môţe pouţiť, ak očakávané prínosy prevaţujú nad moţnými rizikami pre plod.
Cresemba must not be used in patients who are taking any of the following:
Liek Cresemba sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
CRESEMBA must only be given as an intravenous infusion.
CRESEMBA sa musí podávať len ako intravenózna infúzia.