natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe hepatic impairment or end stage liver disease (see sections 4.2 and 4.4).
Závažná porucha funkcie pečene alebo ochorenie pečene v terminálnom štádiu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Ťažké poškodenie funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis (see section 4.2).
Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza (pozri časť 4.2).
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza alebo cholestáza.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Ťažké zhoršenie funkcie pečene, biliárna cirhóza alebo cholestáza.
Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is > 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2).
Ťažká porucha funkcie pečene, ak je sérový bilirubín > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (pozri časť 4.2).
Severe hepatic impairment.
Závaţné poškodenie funkcie pečene.
Severe hepatic impairment.
Závažná porucha funkcie pečene.
Severe hepatic impairment.
Závažné poškodenie funkcie pečene.
Severe hepatic impairment.
Závažné poškodenie pečene.
Severe hepatic impairment.
Ťažko poškodená funkcia pečene.
Severe hepatic impairment.
Ťažká porucha funkcie pečene.
Severe hepatic impairment.
Ťažké hepatické poškodenie.
Severe hepatic impairment.
Ťažké poškodenie funkcie pečene.
Severe hepatic impairment.
Ťažké poškodenie pečene.
Severe hepatic insufficiency
Ťažká hepatálna insuficiencia
Severe hepatitis and liver failure (see section 4.4)
závažná hepatitída a zlyhanie pečene (pozri časť 4.4)
Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Pri monoterapii nivolumabom alebo pri nivolumabe v kombinácii s ipilimumabom sa pozorovala závažná hepatitída (pozri časť 4.8).
Severe hepatitis has been observed with nivolumab treatment.
Pri liečbe nivolumabom sa pozorovala závažná hepatitída.
Severe HI
Ťažká PFP
Severe high blood pressure.
Závažne vysoký krvný tlak.
Severe hives/nettle rash
závažná žihľavka,
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obyčajne v nemocnici.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu okamžite musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see sections 4.4 and 4.8).
Závažná hypersenzitivita (napr. anafylaktická reakcia) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časti 4.4 a 4.8).
Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Vážna precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho liečiva (napr. na penicilíny alebo cefalosporíny).
Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of β-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, monobactams or carbapenems).
Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ β-laktámového antibiotika (napr. penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy).
Severe hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g., penicillins or carbapenems).
Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (napr. penicilíny alebo karbapenémy).
Severe hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g., penicillins or cephalosporins).
Silná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ beta-laktámovej antibakteriálnej látky (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Severe hypersensitivity reactions (including bronchospasm, dyspnoea, angioedema, and anaphylaxis) (see sections 4.3 and 4.4)
Závažné alergické reakcie (vrátane bronchospazmu, dyspnoe, angioedému a anafylaxie) (pozri časti 4.3 a 4.4)
Severe hypersensitivity reactions (including bronchospasm, dyspnoea, angioedema, and anaphylaxis) (see sections 4.3 and 4.4)
Závažné alergické reakcie (vrátane bronchospazmu, dyspnoe, angioedému a anafylaxie) (pozri časť 4.3 a 4.4)
Severe hypersensitivity reactions can be fatal.
Ťažké reakcie z precitlivenosti môžu byť fatálne.
Severe hypersensitivity reactions have been reported rarely following Cimzia administration.
Po podaní Cimzie boli zriedkavo hlásené závažné reakcie z precitlivenosti.
Severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis occur in < 1 % of patients (see also section 4.8).
Závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaxie sa vyskytujú u < 1 % pacientov (pozri tiež časť 4.8).
Severe hypersensitivity reactions may include Stevens-Johnson syndrome, generalised rash, erythema or hypotension.
Závažné hypersenzitívne reakcie môžu zahŕňať Stevensov-Johnsonov syndróm, generalizovanú vyrážku, erytém alebo hypotenziu.
Severe hypersensitivity reactions require immediate discontinuation of cabazitaxel and appropriate therapy.
Závažné hypersenzitívne reakcie si vyžadujú okamžité ukončenie liečby kabazitaxelom a vhodnú liečbu.
Severe hypersensitivity reactions to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Závažné reakcie z precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Severe hypersensitivity reactions, including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) were associated with fever, haematological, renal or hepatic involvement in some cases.
Závažné hypersenzitívne reakcie vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS) boli v niektorých prípadoch spojené s horúčkou, hematologickými zmenami a postihnutím obličiek alebo pečene.
Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Závažná precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Severe hypersensitivity, including anaphylaxis, has been observed in clinical trials with Perjeta (see section 4.8).
V klinických skúšaniach s Perjetou (pozri časť 4.8.) bola pozorovaná závažná hypersenzitivita, vrátane anafylaxie.
Severe hypertension (>200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) occurred in 4.7% of patients with solid tumours.
U 4,7 % pacientov so solídnymi tumormi sa vyskytla závažná hypertenzia (>200 mmHg systolického alebo 110 mmHg diastolického tlaku krvi).
Severe hypertension occurred in 10% of pNET patients on sunitinib and 3% of patients on placebo.
Ťažká hypertenzia sa objavila u 10 % pacientov s pNET na sunitinibe a 3 % pacientov na placebe.
Severe hypertension occurred in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and <1% of patients on IFN-.
Závažná hypertenzia sa vyskytla u 12 % doteraz neliečených pacientov užívajúcich sunitinibiummalát a u <1 % pacientov užívajúcich IFN-α.
Severe hypoglycaemia
Závažná
Severe hypoglycaemia
Závažná hypoglykémia
Severe hypoglycaemia may cause unconsciousness, seizures/fits or death.
Závažná hypoglykémia môže spôsobiť bezvedomie, záchvaty/kŕče alebo smrť.
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Závažná hypoglykémia môže viesť ku strate vedomia a v extrémnych prípadoch ku smrti.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže mať za následok dočasné alebo trvalé poškodenie mozgových funkcií alebo dokonca smrť.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo až smrť.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Ťažká hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Ťažká hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo až smrť.
Severe hypoglycaemia or prolonged hypoglycaemia, only temporarily controlled by the usual amounts of sugar, require immediate medical treatment and occasionally hospitalisation.
Závažná hypoglykémia alebo predĺžená hypoglykémia, iba dočasne kontrolovaná príjmom zvyčajných množstiev cukru, si vyžaduje okamžitú liečbu a občas aj hospitalizáciu.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné ataky hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Závažné hypoglykemické záchvaty, zvlášť ak sa výskytujú opakovane, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Ťažké ataky hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 mg to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a healthcare professional.
Ťažké príhody hypoglykémie, kedy pacient stráca vedomie, možno liečiť glukagónom (0,5 až 1 mg) podaným intramuskulárne alebo subkutánne primerane vyškolenou osobou alebo glukózou podanou intravenózne lekárom.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 mg to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a healthcare professional.
Ťažké príhody hypoglykémie, kedy pacient stráca vedomie, možno liečiť glukagónom (0,5 mg až 1 mg) podaným intramuskulárne alebo subkutánne primerane vyškolenou osobou alebo glukózou podanou intravenózne lekárom.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Pri t'ažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byt' podaný podkožne alebo vnútrosvalovo glukagón (0,5 až 1 mg), osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo môže byt' lekárom podaná glukóza vnútrožilovo.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne, glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, mu môže podať, intramuskulárne alebo subkutánne, glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, mu môže podať, intramuskulárne alebo subkutánne, glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo môže mu podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný podkožne alebo vnútrosvalovo glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo môže byť podaná zdravotníckym pracovníkom glukóza vnútrožilovo.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný vnútrosvalovo alebo podkožne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo môže byť podaná zdravotníckym pracovníkom vnútrožilovo glukóza.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný vnútrosvalovo alebo podkožne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo môže byť podaná zdravotníckym pracovníkom vnútrožilovo glukóza.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu intravenózne zdravotnícky pracovník.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotníck pracovník.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri ťažkej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný glukagón (0,5 až 1 mg) vnútrosvalovo alebo podkožne osobou oboznámenou s podávaním injekcie alebo mu môže byť zdravotníckym pracovníkom podaná glukóza vnútrožilovo.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by physicians or other healthcare staff.
Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo glukóza, ktorú môžu podávať intravenózne lekári alebo iní zdravotnícki pracovníci.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat himself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, mu môže osoba oboznámená s podávaním injekcie podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) alebo mu môže zdravotnícky pracovník podať intravenózne glukózu.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat himself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
Severe hypoglycaemic reactions with coma, seizure or other neurological symptoms should be treated with intravenous glucose.
Ťažké hypoglykemické reakcie s kómou, kŕčmi alebo inými neurologickými symptómami sa majú liečiť intravenóznym podaním glukózy.
Severe hyponatraemia, including cases due to syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been observed with the use of vinflunine (see section 4.8).
Ťažká hyponatriémia, vrátane prípadov, kedy v dôsledku syndrómu neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH), bola pozorovaná pri použití vinflunínu (pozri časť 4.8).
severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
závažnou hypoproteinémiou (nízka hladina krvných proteínov).
Severe hypotension
Závažná hypotenzia
Severe hypotension (< 90/50 mmHg)
Ťažká hypotenzia (< 90/50 mmHg)
Severe hypotension (<90/50 mm Hg).
Závažná hypotenzia (< 90/50 mm Hg).
Severe hypotension.
Závažná hypotenzia.
Severe hypotension.
Ťažká hypotenzia.
Severe IARs have been reported in patients with pre-existent severe underlying upper airway involvement and therefore specifically these patients should continue to be closely monitored and only be infused with Aldurazyme in an appropriate clinical setting where resuscitation equipment to manage medical emergencies would be readily available.
U pacientov s predchádzajúcim závažným základným postihnutím horných dýchacích ciest boli hlásené závažné reakcie IARs a preto obzvlášť títo pacienti musia byť prísne sledovaní a infúzia Aldurazyme sa im má podávať len v primeranom klinickom prostredí, v ktorom sú ľahko dostupné resuscitačné prostriedky na zvládnutie medicínskych núdzových stavov.
severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
závažnými stavmi imunodeficiencie, ako je napríklad syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS),
Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
Výrazné zvýšenie krvného tlaku (hypertenzná kríza).
Severe increase in blood pressure.
závažné zvýšenie krvného tlaku,
Severe infection (sepsis).
Závažná infekcia (sepsa).
Severe infections (including sepsis), which may be fatal.
ťažké infekcie (vrátane sepsy), ktoré môžu byť smrteľné,
Severe infections and neutropaenia were reported in clinical trials with concurrent use of anakinra (an interleukin-1 antagonist) or abatacept (a CD28 modulator) and another TNF-antagonist, etanercept, with no added benefit compared to TNF-antagonist therapy alone.
Závažné infekcie a neutropénia boli hlásené v klinických štúdiách so súbežným používaním anakinry (antagonista interleukínu-1) alebo abataceptu (modulátor CD28) a iných antagonistov TNF, etanerceptu, ktoré však nepredstavovali žiadny ďalší prínos v porovnaní s liečbou samotným antagonistom TNF.
Severe infections including sepsis, sometimes fatal have been reported postmarketing.
Po uvedení na trh boli hlásené závažné infekcie, vrátane sepsy, niekedy fatálne.
Severe infections may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions'). if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row.
Závažné infekcie môžu viesť k problémom s obličkami, ktoré vás môžu vystaviť riziku laktátovej acidózy (pozri časť Upozornenia a opatrenia). ak ste stratili veľké množstvo vody z vášho tela (dehydratácia), napr. z dôvodu dlhodobéj alebo silnej hnačky alebo ak ste niekoľkokrát po sebe vracali.
Severe infections may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions'); if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row.
Závažné infekcie môžu viesť k problémom s obličkami, ktoré vás môžu vystaviť riziku laktátovej acidózy (pozri časť Upozornenia a opatrenia); ak ste stratili veľké množstvo vody z vášho tela (dehydratácia), napr. z dôvodu dlhodobej alebo silnej hnačky alebo ak ste niekoľkokrát po sebe vracali.
Severe infections n
Závažné infekcie n
Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Ťažké infekcie ďasien a periodontálnych tkanív
Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs:
Závažné infekciie ďasien a parodontálneho tkaniva u psov:
Severe infections such as pneumonia
Ťažké infekcie ako zápal pľúc
Severe infections were reported in about 4% of patients treated with MabThera monotherapy.
Závažné infekcie boli hlásené u približne 4 % pacientov, ktorí boli liečení MabTherou v monoterapii.
Severe infections, including fatal cases, have been reported in SLE patients receiving immunosuppressant therapy, including belimumab (see section 4.8).
U pacientov so SLE, ktorí podstupovali imunosupresívnu liečbu vrátane belimumabu, boli hlásené ťažké infekcie vrátane fatálnych prípadov (pozri časť 4.8).
Severe infusion reaction
Závažné reakcie súvisiace s infúziou
Severe infusion reactions have been reported in clinical trials (see section 4.8).
V klinických skúšaniach sa hlásili závažné infúzne reakcie (pozri časť 4.8).
Severe infusion reactions have been reported in clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
V klinických skúšaniach s nivolumabom alebo s nivolumabom v kombinácii s ipilimumabom sa hlásili závažné infúzne reakcie (pozri časť 4.8).
Severe infusion-related reactions (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12 % of the cases.
Závažné reakcie súvisiace s infúziou (ako bronchospazmus, hypotenzia) sa vyskytli do 12 % prípadov.