natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Závažné, imunitou podmienené nežiaduce účinky, ktoré sú spojené s liekmi s obsahom sulfónamidovej funkčnej skupiny zahŕňajú vyrážky, alergickú reakciu a závažnejšie hematologické poruchy, vrátane aplastickej anémie, ktorá veľmi zriedkavo môže byť smrteľná.
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
Závažné, imunitne vzniknuté nežiaduce účinky spojené s liekmi obsahujúcimi sulfónamidovú skupinu zahŕňajú vyrážku, alergickú reakciu a závažné hematologické poruchy vrátane aplastickej anémie, ktorá veľmi zriedkavo môže byť smrteľná (pozri časť 4.4).
Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Závažné nežiaduce reakcie na imunitnom podklade, ktoré sú spojené s liekmi s obsahom sulfónamidovej funkčnej skupiny, zahŕňajú vyrážky, alergické reakcie a závažnejšie hematologické poruchy, vrátane aplastickej anémie, ktorá veľmi zriedkavo môže byť smrteľná.
Serious infection including infection in the blood (sepsis)
Závažná infekcia vrátane infekcie krvi (sepsa)
Serious infection-related adverse drug reactions, with potentially fatal outcome, such as septic shock, sepsis, pneumonia, and other infections (viral, bacterial and fungal) were reported in patients receiving Dacogen.
U pacientov dostávajúcich Dacogen boli hlásené závažné nežiaduce reakcie na liek súvisiace s infekciou, s potenciálne smrteľnými následkami, ako napríklad septický šok, sepsa, pneumónia a iné infekcie (vírusová, bakteriálna a plesňová).
Serious infections
Závažné infekcie
Serious infections
Závažných infekcií
Serious infections
Ťažké infekcie
Serious infections (bacterial, viral, fungal) and sepsis have been reported during treatment with alfa interferons including Pegasys.
V priebehu liečby interferónmi alfa, vrátane Pegasysu sa zaznamenal vznik závažných infekcií (bakteriálnych, vírusových, plesňových) a sepsa.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
závažné infekcie (vrátane zápalu pľúc, hlbokých infekcií kože, infekcií kĺbov, infekcie krvi a infekcií na rôznych miestach); nízky počet krvných doštičiek; rakovina kože (okrem melanómov); lokalizovaný opuch kože (angioedém); žihľavka (vyvýšené fliačky červenej alebo bledej kože, ktoré často svrbia); zápal očí; psoriáza (nová alebo jej zhoršenie); vyrážka; zápal alebo trvalé poškodenie pľúc s tvorbou jaziev; zápal krvných ciev postihujúci rozličné orgány.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
závažné infekcie (vrátane zápalu pľúc, hlbokých infekcií kože, infekcií kĺbov, infekcie krvi a infekcií na rôznych miestach); nízky počet krvných doštičiek; rakovina kože (okrem melanómov); lokalizovaný opuch kože (angioedém); žihľavka (vyvýšené fliačky červenej alebo bledej kože, ktoré často svrbia); zápaly očí; psoriáza (nová alebo jej zhoršenie); vyrážka; zápal alebo poškodenie pľúc s tvorbou jaziev; zápal krvných ciev postihujúci rozličné orgány.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
závažné infekcie (vrátane zápalu pľúc, hlbokých infekcií kože, infekcií kĺbov, infekcie krvi a infekcií na rôznych miestach); nízky počet krvných doštičiek; rakovina kože (okrem melanómov); lokalizovaný opuch kože (angioedém); žihľavka (vyvýšené fliačky červenej alebo bledej kože, ktoré často svrbia); zápaly očí; psoriáza (nová alebo jej zhoršenie); vyrážka; zápal alebo trvalé poškodenie pľúc s tvorbou jaziev; zápal krvných ciev postihujúci rozličné orgány.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); rash; inflammation or scarring of the lungs; inflammation of the blood vessels affecting multiple organs.
závažné infekcie (vrátane zápalu pľúc, hlbokých infekcií kože, infekcií kĺbov, infekcie krvi a infekcií na rôznych miestach); nízky počet krvných doštičiek; rakovina kože (okrem melanómov); lokalizovaný opuch kože (angioedém); žihľavka (vyvýšené fliačky červenej alebo bledej kože, ktoré často svrbia); zápaly očí; psoriáza (začínajúca alebo jej zhoršenie); vyrážka; zápal alebo trvalé poškodenie pľúc s tvorbou jaziev; zápal krvných ciev postihujúci rozličné orgány.
Serious infections affect fewer than 1 in 100 patients treated with Enbrel.
Závažné infekcie vyvolávajúce horúčku postihnú menej ako 1 zo 100 pacientov liečených Enbrelom.
Serious infections affect fewer than 1 in 100 patients treated with etanercept.
Závažné infekcie vyvolávajúce horúčku postihnú menej ako 1 zo 100 pacientov liečených etanerceptom.
Serious infections also included invasive opportunistic infections (e.g. pneumocystosis, fungal oesophagitis, nocardiosis and herpes zoster disseminated).
Medzi závažné infekcie patrili aj invazívne oportúnne infekcie (napr. pneumocystóza, mykotická ezofagitída, nokardióza a diseminovaný herpes zoster).
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit.
V klinických štúdiách so súbežným používaním anakinry a inej látky blokujúcej TNF, etanerceptu, sa pozorovali závažné infekcie a neutropénia, bez prídavného klinického prínosu.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNFα-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
V klinických štúdiách so súčasným používaním anakinry a ďalšej TNFα-blokujúcej látky, etanerceptu, sa pozorovali závažné infekcie a neutropénia so žiadnym ďalším klinickým prínosom v porovnaní s použitím etanerceptu samotného.
Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
V klinických štúdiách so súčasným používaním anakinry a ďalšej TNFα-blokujúcej látky, etanerceptu, sa pozorovali závažné infekcie a neutropénia so žiadnym ďalším klinickým prínosom v porovnaní s použitím etanerceptu samotného.
Serious infections at least possibly related to treatment were reported in 1.8% of abatacept-treated patients and 1.1% of placebo-treated patients.
Závažné infekcie prinajmenej možno súvisiace s liečbou boli hlásené u 1,8 % pacientov liečených abataceptom a 1,1 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Serious infections can happen with NULOJIX treatment and can lead to death.
Pri liečbe NULOJIXOM sa môžu objaviť závažné infekcie a môžu spôsobiť smrť.
Serious infections can include
Medzi závažné infekcie môžu patriť
Serious infections experienced by Enbrel-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock, diverticulitis and abscess.
Závažné infekcie, ktoré sa objavili u pacientov liečených Enbrel zahŕňali celulitídu, gastroenteritídu, pneumóniu, cholecystitídu, osteomyelitídu, gastritídu, apendicitídu, streptokokovú fasciitídu, myozitídu, septický šok, divertikulitídu a absces.
Serious infections experienced by Enbrel-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock, diverticulitis and abscess.
Závažné infekcie, ktoré sa objavili u pacientov liečených Enbrelom zahrňovali celulitídu, gastroenteritídu, pneumóniu, cholecystitídu, osteomyelitídu, gastritídu, apendicitídu, streptokokovú fasciitídu, myozitídu, septický šok, divertikulitídu a absces.
Serious infections experienced by Enbrel-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock, diverticulitis and abscess.
Závažné infekcie, ktoré sa objavili u pacientov liečených Enbrelom zahŕňali celulitídu, gastroenteritídu, pneumóniu, cholecystitídu, osteomyelitídu, gastritídu, apendicitídu, streptokokovú fasciitídu, myozitídu, septický šok, divertikulitídu a absces.
Serious infections experienced by etanercept-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock, diverticulitis and abscess.
Závažné infekcie, ktoré sa objavili u pacientov liečených etanerceptom zahŕňali celulitídu, gastroenteritídu, pneumóniu, cholecystitídu, osteomyelitídu, gastritídu, apendicitídu, streptokokovú fasciitídu, myozitídu, septický šok, divertikulitídu a absces.
Serious infections have been observed in patients taking Ilaris.
V prípade pacientov používajúcich liek Ilaris boli pozorované vážne infekcie.
Serious infections have been observed.
Pozorovali sa závažné infekcie.
Serious infections have been reported following treatment with Lonsurf (see section 4.8).
Počas liečby Lonsurfom boli hlásené závažné infekcie (pozri časť 4.8).
Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection.
Závažné infekcie v skupine liečenej LEMTRADOU zahŕňali: apendicitídu, gastroenteritídu, pneumóniu, herpes zoster a infekciu zubov.
Serious infections including sepsis have been observed in patients treated with Provenge.
U pacientov liečených Provenge boli pozorované závažné infekcie vrátane sepsy.
Serious infections including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
Ťažké infekcie, vrátane sepsy, spôsobené bakteriálnymi, mykobakteriálnymi, invazívnymi mykotickými, parazitárnymi, vírusovými alebo ďalšími oportúnnymi infekciami ako sú listerióza, legionelóza a pneumocystóza boli hlásené u pacientov používajúcich Humiru.
Serious infections observed in golimumab-treated patients included tuberculosis, bacterial infections including sepsis and pneumonia, invasive fungal infections and other opportunistic infections.
Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a mykotických infekcií u pacientov liečených Simponi.
Serious infections observed in golimumab-treated patients included tuberculosis, bacterial infections including sepsis and pneumonia, invasive fungal infections and other opportunistic infections.
Závažné infekcie pozorované u pacientov liečených golimumabom zahŕňali tuberkulózu, bakteriálne infekcie vrátane sepsy a pneumónie, invazívne mykotické infekcie a iné oportúnne infekcie.
Serious infections occurred at the rate of 0.03 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (27 serious infections in 829 patient-years of follow-up) and 0.03 in placebo-treated patients (11 serious infections in 385 patient-years of follow-up) (see section 4.4).
Závažné infekcie sa vyskytli v miere 0,03 na pacientorok sledovania v skupine chorých, ktorým sa podával ustekinumab (27 závažných infekcií z 829 pacientorokov sledovania), a 0,03 v skupine chorých dostávajúcich placebo (11 závažných infekcií z 385 pacientorokov sledovania) (pozri časť 4.4).
Serious infections occurred in 0.14% of patients treated with Cosentyx and in 0.3% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Závažné infekcie sa vyskytli u 0,14 % pacientov liečených Cosentyxom a u 0,3 % pacientov, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.4).
Serious infections occurred in 13 (0.6 %) of patients treated with Taltz and in 3 (0.4 %) of patients treated with placebo (see section 4.4).
Závažné infekcie sa vyskytli u 13 (0,6 %) pacientov liečených Taltzom a u 3 (0,4 %) pacientov liečených placebom (pozri časť 4.4).
Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS.
V kontrolovaných klinických štúdiách SM sa u 2,7 % pacientov liečených LEMTRADOU vyskytli závažné infekcie v porovnaní s 1 % pacientov liečených IFNB 1a.
Serious infections occurred in 4.7% of subjects in the Provenge group and 4.0% of subjects in the control group.
Závažné infekcie sa objavili u 4,7 % pacientov v skupine s Provenge a u 4,0 % pacientov v kontrolnej skupine.
Serious infections occurred in 5% of patients receiving Benlysta or placebo.
Závažné infekcie sa vyskytli u 5 % pacientov, ktorým bola podávaná Benlysta, alebo placebo.
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with Enbrel for up to 48 months.
Závažné infekcie sa vyskytli u 6,3 % pacientov s reumatoidnou artritídou liečených Enbrelom až 48 mesiacov.
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with Enbrel for up to 48 months.
Závažné infekcie sa vyskytli u 6,3 % pacientov s reumatoidnou artritídou liečenými Enbrelom až 48 mesiacov.
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with etanercept for up to 48 months.
Závažné infekcie sa vyskytli u 6,3 % pacientov s reumatoidnou artritídou liečených etanerceptom až 48 mesiacov.
Serious infections reported in at least one patient treated with abatacept (0.05% of patients) included the following: pneumonia, cellulitis, localised infection, urinary tract infection, bronchitis, diverticulitis, pyelonephritis acute, sepsis, abscess, arthritis bacterial, bacteraemia, bronchopneumonia, bronchopulmonary aspergillosis, bursitis infective, cellulitis staphylococcal, empyema, gastrointestinal infection, hepatitis E, infected skin ulcer, peridiverticular abscess, pneumonia bacterial, pneumonia haemophilus, pneumonia influenzal, sinusitis, streptococcal sepsis, tuberculosis, urosepsis (see section 4.4).
Závažné infekcie hlásené u najmenej jedného pacienta liečeného abataceptom (0,05 % pacientov) zahŕňali nasledujúce: pneumóniu, celulitídu, lokalizovanú infekciu, infekciu močových ciest, bronchitídu, divertikulitídu, akútnu pyelonefritídu, sepsu, absces, bakteriálnu artritídu, bakterémiu, bronchopneumóniu, bronchopulmonárnu aspergilózu, infekčnú burzitídu, stafylokokovú celulitídu, empyém, gastrointestinálnu infekciu, hepatitídu E, infikovaný kožný vred, peridivertikulárny absces, bakteriálnu pneumóniu, hemofilovú pneumóniu, chrípkovú pneumóniu, sinusitídu, streptokokálnu sepsu, tuberkulózu, urosepsu (pozri časť 4.4).
Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin can occur during Kineret treatment.
Závažné infekcie ako pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie sa môžu vyskytnúť počas liečby Kineretom.
Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin can occur during Kineret treatment.
Závažné infekcie, napr. pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie sa môžu vyskytnúť počas liečby Kineretom.
Serious infections were reported in 0.8% (1/119), 3.4% (4/116) and 0% (0/116) patients.
Závažné infekcie sa hlásili u 0,8 % (1/119), u 3,4 % (4/116) a 0 % (0/116) pacientov.
Serious infections were reported in 1.2% of patients treated with Cosentyx (0.015 per patient-year of follow-up).
Závažné infekcie boli hlásené u 1,2 % pacientov liečených Cosentyxom (0,015 pripadajúcich na pacientorok sledovania).
Serious infections were reported in 1.6 % of patients treated with Taltz (1.5 per 100 patient years).
Závažné infekcie boli hlásené u 1,6 % pacientov liečených Taltzom (1,5 zo 100 paciento-rokov).
Serious infections were reported in 12% (7/60) of all treated patients.
Závažné infekcie boli hlásené u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
Serious infections were reported in 12% (7/60) of all treated patients.
Závažné infekcie sa hlásili u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
Serious infections, including fatalities, can occur during therapy with MabThera (see section 4.8).
Počas liečby MabTherou sa môžu vyskytnúť závažné infekcie, vrátane úmrtí (pozri časť 4.8).
Serious infections, including fatalities, can occur during therapy with MabThera (see section 4.8).
Počas liečby MabTherou sa môžu vyskytnúť závažné infekčné ochorenia, vrátane ochorení, ktoré vedú úmrtiu (pozri časť 4.8).
Serious infections, including pneumonia and sepsis, were observed during clinical studies (see section 4.8).
Počas klinických štúdií sa pozorovali závažné infekcie, vrátane pneumónie a sepsy (pozri časť 4.8).
Serious infections, including sepsis and pneumonia, have been reported with abatacept (see section 4.8).
Pri použití abataceptu boli hlásené závažné infekcie, vrátane sepsy a pneumónie (pozri časť 4.8).
Serious infections, including sepsis and tuberculosis (including miliary, disseminated and extrapulmonary disease), and opportunistic infections (e.g. histoplasmosis, nocardia, candidiasis) have been reported in patients receiving Cimzia.
U pacientov, ktorí používajú Cimziu, boli hlásené závažné infekcie, vrátane sepsy a tuberkulózy (vrátane miliárneho, diseminovaného a mimopľúcneho ochorenia) a oportúnne infekcie (napr. histoplazmóza, nokardia, kandidóza).
Serious infections, including sepsis, due to bacterial, mycobacterial, invasive fungal, parasitic, viral, or other opportunistic infections such as listeriosis, legionellosis and pneumocystis have been reported in patients receiving Humira.
Ťažké infekcie, vrátane sepsy, spôsobené bakteriálnymi, mykobakteriálnymi, invazívnymi mykotickými, parazitárnymi, vírusovými alebo ďalšími oportúnnymi infekciami ako sú listerióza, legionelóza a pneumocystóza boli hlásené u pacientov používajúcich Humiru.
Serious infections, sepsis, tuberculosis and other opportunistic infections, including fatalities, have been reported with Trudexa.
Pri liečbe Trudexou boli hlásené závažné infekcie, sepsa, tuberkulóza a iné príležitostné infekcie, niektoré s fatálnym priebehom.
Serious infections, sepsis, tuberculosis and other opportunistic infections, including fatalities, have been reported with Trudexa.
Pri liečbe Trudexou boli hlásené závažné infekcie, sepsa, tuberkulóza a iné príležitostné infekcie, vrátane úmrtí.
Serious infections, sepsis, tuberculosis, and opportunistic infections, including invasive fungal infections, listeriosis and legionellosis, have been reported with the use of Enbrel (see section 4.8).
V súvislosti s používaním Enbrelu boli hlásené závažné infekcie, sepsa, tuberkulóza a oportúnne infekcie, vrátane invazívnych mykotických infekcií, listrerióza a legionelóza (pozri časť 4.8).
Serious infections, sepsis, tuberculosis, and opportunistic infections, including invasive fungal infections, listeriosis and legionellosis, have been reported with the use of etanercept (see section 4.8).
V súvislosti s používaním etanerceptu boli hlásené závažné infekcie, sepsa, tuberkulóza a oportúnne infekcie, vrátane invazívnych mykotických infekcií, listrerióza a legionelóza (pozri časť 4.8).
Serious infections, with or without neutropenia, including some with a fatal outcome, have been reported.
Boli hlásené závažné infekcie, s neutropéniou alebo bez nej, vrátane niektorých so smteľným koncom.
Serious infections.
Závažné infekcie.
Serious infections:
Ťažké infekcie
Serious infusion reactions have been reported uncommonly; symptoms reported include pyrexia, rigors, tachycardia, urticaria, nausea/vomiting, angioneurotic oedema with throat tightness, stridor and swollen tongue.
Prípady závažných reakcií na infúziu boli hlásené menej často, medzi hlásené symptómy patria pyrexia, mrazenie, tachykardia, urtikária, nauzea/vracanie, angioneurotický edém s nepriedušnosťou hrdla, stridor a opuchnutie jazyka.
Serious infusion reactions including urticaria, rales, tachycardia, decreased oxygen saturation, bronchospasm, tachypnea, periorbital edema and hypertension have been reported.
Závažné reakcie súvisiace s infúziou zahrňovali žihľavku, chrapot, tachykardiu, znížené zásobovanie kyslíkom, bronchospazmus, zrýchlené dýchanie, periorbitálny edém a hypertenziu.
Serious infusion reactions requiring urgent intervention including blood pressure support, bronchodilator therapy, corticosteroids, infusion rate reduction, infusion interruption, or permanent discontinuation of Unituxin included facial and upper airway oedema, dyspnoea, bronchospasm, stridor, urticaria, and hypotension.
Závažné reakcie na infúziu, ktoré si vyžadujú zásah vrátane podpory krvného tlaku, bronchodilatačnú terapiu, kortikosteroidy, zníženie infúznej rýchlosti, prerušenie infúzie alebo trvalé vysadenie Unituxinu vrátane edému tváre a horných dýchacích ciest, dyspnoe, bronchospazmu, stridoru, urtikárie a hypotenzie.
Serious injection site reactions were very rarely reported such as injection site infection, injection site abscess or injection site necrosis that could require surgical treatment/drainage.
Závažné reakcie v mieste podania injekcie, ako infekcia v mieste podania injekcie, absces v mieste podania injekcie alebo nekróza v mieste podania injekcie, ktoré môžu vyžadovať chirurgickú liečbu/drenáž, boli hlásené veľmi zriedkavo.
Serious injection-related side effects (which have occurred in less than 1 in 2,200 injections) include blindness, endophthalmitis (inflammation inside the eye), cataract, increased intraocular pressure, vitreous haemorrhage (bleeding into the jelly- like fluid in the eye, causing temporary loss of vision) and vitreous or retinal detachment.
Medzi závažné vedľajšie účinky súvisiace s injekciou (pozorované pri menej ako 1 z 2 200 injekcií) patria slepota, endoftalmitída (zápal vnútri oka), katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, krvácanie do sklovca (krvácanie do rôsolovitej tekutiny v oku, ktoré spôsobuje dočasnú stratu zraku) a odlúčenie sklovca alebo sietnice.
Serious injection/infusion reaction and their management
Závažná reakcia na injekciu/infúziu a jej zvládnutie
Serious IRRs to Herceptin infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8).
Hlásené boli závažné IRR na infúziu Herceptinu zahŕňajúce dýchavičnosť, hypotenziu, sipot, hypertenziu, bronchospazmus, supraventrikulárnu tachyarytmiu, nižšiu saturáciu krvi kyslíkom, anafylaxiu, respiračnú tieseň, urtikáriu a angioedém (pozri časť 4.8).
Serious IRRs were uncommon (0.5% of patients) and were predominantly seen during the initial course.
Závažné IRR boli menej časté (0,5 % pacientov) a pozorovali sa prevažne počas úvodného liečebného cyklu.