natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5% and < 12% (12959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
SAVOR bola KV štúdiou u 16 492 pacientov s HbA1c ≥6,5 % a <12 % (12 959 s diagnostikovaným KV ochorením, 3 533 len s viacerými rizikovými faktormi), ktorí boli randomizovaní na saxagliptín (n=8 280) alebo placebo (n=8 212) pridané k regionálnej štandardnej liečbe pre HbA1c a KV rizikové faktory.
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥6.5% and <12% (12959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
SAVOR bola KV štúdiou u 16 492 pacientov s HbA1c ≥6,5 % a <12 % (12 959 s diagnostikovaným KV ochorením, 3 533 len s viacerými rizikovými faktormi), ktorí boli randomizovaní na saxagliptín (n=8 280) alebo placebo (n=8 212) pridané k regionálnej štandardnej liečbe pre HbA1c a KV rizikové faktory.
Saxa 2.5 mg twice daily add-on to metformin; Study CV181080 (n=74) 7.9 -0.6 -0.3 (-0.6,-0.1)6
liečba k metformínu; skúšanie CV181080 (n=74)
Saxa 5 mg daily add-on to metformin plus sulphonylurea;
Saxa 5 mg denne ako prídavná liečba k metformínu plus sulfonylmočovina;
Saxa 5 mg daily initial combination with metformin; Study CV1810393
Saxa 5 mg denne iniciálna kombinácia s metformínom; skúšanie CV1810393:
Saxa 5 mg daily initial combination with metformin; Study CV1810393:
Prídavná/iniciálna kombinácia v skúšaniach s metformínom
Saxa 5 mg daily initial combination with metformin; Study CV1810393:
Saxa 2,5 mg dvakrát denne ako prídavná
Saxa 5 mg daily, Study CV181057:
Saxa 5 mg denne, Skúšanie CV181057:
Saxa=saxagliptin; dapa=dapagliflozin; met=metformin
Saxa=saxagliptín; dapa=dapagliflozín; met=metformín
Saxagliptin
Saxagliptín
Saxagliptin (n=127) provided significant improvements in HbA1c and PPG compared with the placebo (n=128).
Saxagliptín (n=127) viedol k významnému zlepšeniu v HbA1c a PPG v porovnaní s placebom (n=128).
Saxagliptin (n=183) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=180).
Saxagliptín (n=183) signifikantne zlepšil HbA1c, FPG a PPG v porovnaní s placebom (n=180).
Saxagliptin (n=186) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=175).
Saxagliptín (n=186) signifikantne zlepšil hodnoty HbA1c, FPG a PPG v porovnaní s placebom (n=175).
Saxagliptin (n=250) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to titration to a higher dose of glibenclamide (n=264).
Saxagliptín (n=250) signifikantne zlepšil HbA1c, FPG a PPG v porovnaní s titráciou na vyššiu dávku glibenklamidu (n=264).
Saxagliptin (N=8280)
Saxagliptín (N=8 280)
Saxagliptin + Dapagliflozin +
Saxagliptín + dapagliflozín
Saxagliptin 5 mg
Saxagliptín 5 mg
Saxagliptin 5 mg add-on to insulin with or without metformin provided significant improvements after 24 weeks in HbA1c and PPG compared with placebo add-on to insulin with or without metformin.
Saxagliptín 5 mg pridaný k liečbe inzulínom s alebo bez metformínu viedol počas 24 týždňov k významnému zlepšeniu v HbA1c a PPG v porovnaní s placebom pridaným k liečbe inzulínom s metformínom alebo bez neho.
Saxagliptin add-on combination therapy with insulin (with or without metformin)
Saxagliptín pridaný v kombinovanej liečbe s inzulínom (s alebo bez metformínu)
Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea
Saxagliptín pridaný v kombinovanej liečbe s metformínom a sulfonylmočovinou
Saxagliptin add-on to glibenclamide therapy
Saxagliptín pridaný k liečbe glibenklamidom
Saxagliptin add-on to metformin compared with sitagliptin add-on to metformin
Prídavná liečba saxagliptínom k liečbe metformínom v porovnaní s prídavnou liečbou sitagliptínom k liečbe metformínom
Saxagliptin add-on to metformin compared with sulphonylurea add-on to metformin
Prídavná liečba saxagliptínom k liečbe metformínom v porovnaní s prídavnou liečbou sulfonylmočovinou k liečbe metformínom
Saxagliptin add-on to metformin therapy
Prídavná liečba saxagliptínom k liečbe metformínom
Saxagliptin add-on to metformin therapy
Saxagliptín pridaný k liečbe metformínom
Saxagliptin add-on to thiazolidinedione therapy
Saxagliptín pridaný k liečbe tiazolidíndiónom
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Saxagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytvorenej v pečeni tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagónu.
Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Saxagliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytváranej v pečeni tým, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
Saxagliptin also resulted in a significantly lower proportion of patients with hypoglycaemia, 3% (19 events in 13 subjects) vs.
Saxagliptínom sa dosiahol významne nižší podiel pacientov s hypoglykémiou, 3% (19 príhod u 13 pacientov) vs.
Saxagliptin and its major metabolite are removed by haemodialysis (23% of dose over four hours).
Saxagliptín a jeho hlavný metabolit je možné odstrániť hemodialýzou (23 % dávky v priebehu štyroch hodín).
Saxagliptin and its major metabolite can be removed by haemodialysis (23% of dose over 4 hours).
Saxagliptín a jeho hlavný metabolit sa môžu odstrániť hemodialýzou (23% dávky počas 4 hodín).
Saxagliptin and its major metabolite can be removed by haemodialysis (23% of dose over 4 hours).
Saxagliptín a jeho hlavný metabolit sa môžu odstrániť hemodialýzou (23% dávky za 4 hodiny).
Saxagliptin and metformin have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Saxagliptín a metformín majú zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Saxagliptin and metformin work together to control your blood sugar.
Saxagliptín a metformín sa spolupodieľajú na tom, aby bola hladina cukru v krvi pod kontrolou.
Saxagliptin as add-on to metformin plus a sulph- onylurea
Saxagliptín ako doplnok k metformínu plus sulfonylmočov ina
Saxagliptin as monotherapy
Saxagliptín v monoterapii
Saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with diabetes mellitus - thrombolysis in myocardial infarction (SAVOR) study
Hodnotenie saxagliptínu z hľadiska vaskulárnych následkov zaznamenaných u pacientov s diabetes mellitus – štúdia trombolýzy pri infarkte myokardu (štúdia SAVOR)
Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus- Thrombolysis in Myocardial Infarction (SAVOR) Study
Štúdia hodnotiaca vaskulárne výsledky saxagliptínu u pacientov s diabetes mellitus – trombolýza pri infarkte myokardu (SAVOR)
Saxagliptin does not work when the blood glucose is low.
Saxagliptín nepôsobí, keď je hladina glukózy v krvi nízka.
Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Saxagliptín je v EÚ povolený ako liek Onglyza od roku 2009.
Saxagliptin has been shown to be well-tolerated with no clinically meaningful effect on QTc interval or heart rate at oral doses up to 400 mg daily for 2 weeks (80 times the recommended dose).
Bolo preukázané, že saxagliptín je dobre tolerovaný, bez klinicky významného účinku na QTc interval alebo srdcovú frekvenciu pri perorálnych dávkach až do 400 mg denne podávaných počas 2 týždňov (80-násobok odporúčanej dávky).
Saxagliptin has effects on fertility in male and female rats at high doses producing overt signs of toxicity.
Saxagliptín má účinky na fertilitu u samcov a samíc potkanov pri vysokých dávkach, ktoré vedú k zjavným prejavom toxicity.
Saxagliptin improves glycaemic control by reducing fasting and postprandial glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Saxagliptín zlepšuje kontrolu glykémie tým, že u pacientov s diabetes mellitus typu 2 znižuje koncentrácie glukózy nalačno aj po jedle.
Saxagliptin improves glycaemic control by reducing fasting and postprandial glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Saxagliptín zlepšuje kontrolu glykémie tým, že znižuje koncentrácie glukózy nalačno a po jedle u pacientov s diabetes mellitus typu 2.
Saxagliptin in combination with a fixed, intermediate dose of a sulphonylurea (glibenclamide 7.5 mg) was compared to titration to a higher dose of glibenclamide (approximately 92% of patients in the placebo plus glibenclamide group were up-titrated to a final total daily dose of 15 mg).
Saxagliptín v kombinácii s fixnou strednou dávkou sulfonylmočoviny (glibenklamid 7,5 mg) bol porovnávaný s vytitrovanými vyššími dávkami glibenklamidu (približne u 92% pacientov v skupine užívajúcej placebo spolu s glibenklamidom bola dávka zvýšená na maximálnu celkovú dennú dávku 15 mg).
Saxagliptin in combination with metformin as initial therapy
Saxagliptín v kombinácii s metformínom ako iniciálna liečba
Saxagliptin in combination with metformin as initial therapy
Saxagliptín v kombinácii s metformínom ako počiatočná liečba
Saxagliptin in combination with metformin for glycaemic control
Saxagliptín v kombinácii s metformínom na glykemickú kontrolu
Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Saxagliptín je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP4).
Saxagliptin is a highly potent (Ki: 1.3 nM), selective, reversible and competitive inhibitor of DPP-4, an enzyme responsible for the breakdown of incretin hormones.
Saxagliptín je vysoko účinný (Ki: 1,3 nM), selektívny, reverzibilný a kompetitívny inhibítor enzýmu DPP-4, ktorý je zodpovedný za rozklad inkretínových hormónov.
Saxagliptin is a highly potent (Ki: 1.3 nM), selective, reversible, competitive, DPP4 inhibitor.
Saxagliptín je vysoko účinný (Ki: 1,3 nM), selektívny, reverzibilný, kompetitívny DPP-4 inhibítor.
Saxagliptin is a highly potent (Ki: 1.3 nM), selective, reversible, competitive, DPP4 inhibitor.
Saxagliptín je vysoko účinný (Ki: 1,3 nM), selektívny, reverzibilný, kompetitívny inhibítor DPP-4.
Saxagliptin is eliminated by both renal and hepatic pathways.
Saxagliptín je eliminovaný renálnou a hepatálnou cestou.
Saxagliptin is eliminated by both renal and hepatic pathways.
Saxagliptín je eliminovaný renálnou aj hepatálnou cestou.
Saxagliptin is not recommended for use in patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Saxagliptín sa neodporúča u pacientov s koncovým štádiom ochorenia obličiek (ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu.
Saxagliptin monotherapy
Saxagliptín monoterapi a
Saxagliptin monotherapy
Saxagliptín monoterapia
Saxagliptin or metformin has a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Saxagliptín alebo metformín má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Saxagliptin plus metformin was not associated with significant changes from baseline in fasting serum lipids compared to metformin alone.
Liečba saxagliptínom v kombinácii s metformínom v porovnaní s liečbou metformínom samotným nespôsobila významné zmeny hladín lipidov v sére nalačno oproti východiskovému stavu.
Saxagliptin produced gastrointestinal toxicity in dogs, including bloody/mucoid faeces and enteropathy at higher doses with a NOEL 4 and 2 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively at RHD.
Saxagliptín vyvolal gastrointestinálnu toxicitu u psov, vrátane krvavej/hlienovitej stolice a enteropatie, pri dávkach s NOEL 4-krát vyššou a 2-krát vyššou ako expozícia saxagliptínu a jeho hlavného metabolitu u ľudí pri RHD, v uvedenom poradí.
Saxagliptin produced gastrointestinal toxicity in dogs, including bloody/mucoid faeces and enteropathy at higher doses with a NOEL 4 and 2 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD.
Saxagliptín vyvoláva gastrointestinálnu toxicitu u psov vrátane krvavej/hlienovitej stolice a enteropatiu pri dávkach 4-krát vyšších ako NOEL a pri dávkach saxagliptínu a jeho hlavného metabolitu 2-krát vyšších ako RHD.
Saxagliptin produced gastrointestinal toxicity in dogs, including bloody/mucoid faeces and enteropathy at higher doses with a NOEL 4 and 2 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD.
Saxagliptín vyvoláva gastrointestinálnu toxicitu u psov vrátane krvavej/hlienovitej stolice a enteropatiu pri vyšších dávkach s NOEL 4-krát vyššou ako je expozícia saxagliptínu u ľudí a 2-krát vyššou ako je expozícia jeho hlavnému metabolitu u ľudí pri RHD.
Saxagliptin produced reversible skin lesions (scabs, ulcerations and necrosis) in extremities (tail, digits, scrotum and/or nose) in cynomolgus monkeys.
Saxagliptín spôsobil reverzibilné kožné lézie (chrasty, ulcerácie a nekrózu) na končatinách (chvost, prsty, miešok a/alebo nos) u opíc rodu Cynomolgus.
Saxagliptin should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment, and is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Saxagliptín sa má s opatrnosťou používať u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a neodporúča sa používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Saxagliptin should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment, and is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Saxagliptín sa má s opatrnosťou používať u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a neodporúča sa používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Saxagliptin should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment, and is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Saxagliptín sa má s opatrnosťou používať u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a neodporúča sa používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Saxagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo; the HbA1c change for saxagliptin was -0.9% at Week 12 (HbA1c change of -0.4% for placebo).
Saxagliptín významne znížil HbA1c v porovnaní s placebom, zmena HbA1c pre saxagliptín bola v 12 týždni -0,9% (zmena HbA1c pre placebo bola - 0,4%).
Saxagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo; the HbA1c change for saxagliptin was -0.9% at Week 12 (HbA1c change of -0.4% for placebo).
Saxagliptín významne znížil HbA1c v porovnaní s placebom, zmena HbA1c pre saxagliptín bola v 12. týždni -0,9% (zmena HbA1c pre placebo bola - 0,4%).
Saxagliptin twice daily add-on to metformin therapy
Prídavná liečba saxagliptínom dvakrát denne k liečbe metformínom
Saxagliptin was not genotoxic in a conventional battery of genotoxicity studies in vitro and in vivo.
Saxagliptín nebol genotoxický v sérii bežných testov v genotoxických skúšaniach in vitro ani in vivo.
Saxagliptin was not genotoxic in a conventional battery of genotoxicity studies in vitro and in vivo.
Saxagliptín nie je genotoxický v konvenčných súboroch genotoxických skúšaní in vitro a in vivo.
Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Saxagliptín nebol teratogénny pri akýchkoľvek hodnotených dávkach u potkanov alebo králikov.
Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Saxagliptín nebol teratogénny pri žiadnej z dávok testovaných na potkanoch alebo králikoch.
Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Saxagliptín nebol teratogénny pri žiadnych hodnotených dávkach u potkanov alebo králikov.
Saxagliptin was rapidly absorbed after oral administration in the fasted state, with maximum plasma concentrations (Cmax) of saxagliptin and its major metabolite attained within 2 and 4 hours (Tmax), respectively.
Po perorálnom podaní nalačno sa saxagliptín rýchlo absorboval a maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) saxagliptínu sa dosiahla v priebehu 2 hodín a maximálna plazmatická koncentrácia jeho hlavného metabolitu sa dosiahla v priebehu 4 hodín (Tmax).
Saxagliptin with a sulphonylurea (glibenclamide)
Saxagliptín so sulfonylmočov i-nou (glibenklamid
Saxagliptin with a sulphonylurea (glibenclamide)
Saxagliptín so sulfonylmočovi- nou (glibenklamid)
Saxagliptin with a thia- zolidinedione
Saxagliptí n s tiazolidín diónom
saxagliptin, part of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors), and metformin, part of a class of medicines called biguanides.
saxagliptín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných DPP4 inhibítory (inhibítory dipeptidyl peptidázy 4) a metformín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Saxagliptin, through the selective inhibition of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), enhances glucose-mediated insulin secretion (incretin effect).
Saxagliptín zvyšuje sekréciu inzulínu sprostredkovanú glukózou (inkretínový účinok), prostredníctvom selektívnej inhibície dipeptidyl 4 (DPP-4) peptidázy.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Cardiovascular (CV) events that were adjudicated and confirmed as CV events were reported in a total of 1.0 % of subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 0.6 % in the saxagliptin plus metformin group, and 0.9 % in the dapagliflozin plus metformin group.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Kardiovaskulárne (KV) udalosti, ktoré boli posúdené a potvrdené ako KV udalosti, sa hlásili u celkovo 1,0 % osôb v skupine so saxagliptínom plus dapagliflozín plus metformín, 0,6 % osôb v skupine so saxagliptínom plus metformín a 0,9 % osôb v skupine s dapagliflozínom plus metformín.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Events related to volume depletion (hypotension, dehydration, and hypovolemia) were reflective of the adverse events with dapagliflozin and were reported in two subjects (0.4 %) in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group (serious adverse event [SAE] of syncope and an AE of urine output decreased), and 3 subjects (0.9 %) in the dapagliflozin plus metformin group (2 AEs of syncope and 1 of hypotension).
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Udalosti súvisiace s depléciou objemu (hypotenzia, dehydratácia a hypovolémia) odrážali nežiaduce udalosti spojené s dapagliflozínom a boli hlásené u dvoch osôb (0,4 %) v skupine so saxagliptínom plus dapagliflozín plus metformín (závažná nežiaduca udalosť [serious adverse event, SAE] synkopy a nežiaduca udalosť zníženého vylučovania moču) a u 3 osôb (0,9 %) v skupine s dapagliflozínom plus metformín (2 nežiaduce udalosti synkopy a 1 hypotenzia).
Saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis, the incidence of adverse events related to decreased renal function was 2.0 % subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 1.8 % subjects in the saxagliptin plus metformin group, and 0.6 % subjects in the dapagliflozin plus metformin group.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: V združenej bezpečnostnej analýze bol výskyt nežiaducich udalostí súvisiacich so zníženou funkciou obličiek 2,0 % u osôb v liečebnej skupine saxagliptín plus dapagliflozín plus metformín, 1,8 % u osôb v liečebnej skupine saxagliptín plus metformín a 0,6 % u osôb v liečebnej skupine dapagliflozín plus metformín.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis, urinary tract infections (UTIs) were balanced across the 3 treatment groups: 5.7 % in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 7.4 % in the saxagliptin plus metformin group and 5.6 % in the dapagliflozin plus metformin group.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: V združenej bezpečnostnej analýze bol výskyt infekcií močových ciest (urinary tract infections, UTI) vyvážený vo všetkých 3 liečebných skupinách: 5,7 % v skupine so saxagliptínom plus dapagliflozín plus metformín, 7,4 % v skupine so saxagliptínom plus metformín a 5,6 % v skupine s dapagliflozínom plus metformín.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Malignant and unspecified neoplasms were reported in 3 subjects included in the pooled safety data.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Malígne a nešpecifikované novotvary sa hlásili u 3 osôb zahrnutých v združených bezpečnostných údajoch.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: No drug interaction studies have been performed with Qtern and other medicinal products.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Nevykonali sa žiadne interakčné štúdie s Qternom a inými liekmi.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Of the 1169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1007 subjects (86.1 %) were aged < 65 years, 162 subjects (13.9 %) were aged
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Z 1 169 liečených osôb v združených bezpečnostných údajoch z 3 klinických skúšaní bolo 1 007 osôb (86,1 %) vo veku < 65 rokov, 162 osôb (13,9 %) bolo vo veku
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Overall, the pharmacokinetics of saxagliptin and dapagliflozin were not affected in clinically relevant manner when administered as Qtern compared with independent doses of saxagliptin and dapagliflozin.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Vo všeobecnosti nebola farmakokinetika saxagliptínu a dapagliflozínu ovplyvnená klinicky relevantným spôsobom, keď sa podávali vo forme lieku Qtern v porovnaní so samostatnými dávkami saxagliptínu a dapagliflozínu.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: The incidence of hypoglycaemia was low (1.4 %) in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 0.3 % in the saxagliptin plus metformin group, and 1.8 % in the dapagliflozin plus metformin group.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Výskyt hypoglykémie bol v liečebnej skupine saxagliptín plus dapagliflozín plus metformín nízky (1,4 %), v liečebnej skupine saxagliptín plus metformín 0,3 % a 1,8 % v liečebnej skupine dapagliflozín plus metformín.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: The reported adverse events of vulvovaginitis, balanitis and related genital infections from pooled safety analysis were reflective of the safety profile of dapagliflozin.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: Hlásené nežiaduce udalosti vulvovaginitídy, balanitídy a súvisiacich genitálnych infekcií zo združenej bezpečnostnej analýzy odrážali bezpečnostný profil dapagliflozínu.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: There is no information available on overdose with Qtern.
Kombinácia saxagliptín/dapagliflozín: K dispozícii nie sú žiadne informácie o predávkovaní Qternom.
Saxagliptin: After a single dose of saxagliptin in subjects with mild, moderate or severe renal impairment (or ESRD) classified on the basis of creatinine clearance the mean AUC values of saxagliptin were 1.2-, and up to 2.1- and 4.5- fold higher, respectively, than AUC values in subjects with normal renal function.
Saxagliptín: Po jednorazovej dávke saxagliptínu u osôb s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (alebo ESRD), klasifikovanou na základe klírensu kreatinínu, boli priemerné hodnoty AUC saxagliptínu 1,2- a až 2,1- a 4,5-krát vyššie (v uvedenom poradí) ako hodnoty AUC u osôb s normálnou funkciou obličiek.
Saxagliptin: Body weight had a small and non-clinically meaningful impact on saxagliptin exposure.
Saxagliptín: Telesná hmotnosť mala malý a neklinicky významný vplyv na expozíciu saxagliptínu.
Saxagliptin: Concomitant administration of saxagliptin with the moderate inhibitor of CYP3A4/5 diltiazem, increased the Cmax and AUC of saxagliptin by 63 % and 2.1-fold, respectively, and the corresponding values for the active metabolite were decreased by 44 % and 34 %, respectively.
Saxagliptín: Súbežné podávanie saxagliptínu so stredne silným inhibítorom CYP3A4/5 diltiazemom zvýšilo Cmax saxagliptínu o 63 % a AUC saxagliptínu 2,1-krát a zodpovedajúce hodnoty pre aktívny metabolit sa znížili o 44 % a 34 % v uvedenom poradí.
Saxagliptin: Elderly patients (65–80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18–40 years).
Saxagliptín: Starší pacienti (65 – 80 rokov) mali približne o 60 % vyššie AUC saxagliptínu ako mladí pacienti (18 – 40 rokov).
Saxagliptin: Females had approximately 25 % higher systemic exposure values for saxagliptin.
Saxagliptín: Ženy mali približne o 25 % vyššiu systémovú expozíciu saxagliptínu.