natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nuwiq contains approximately 100 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Po rekonštitúcii Nuwiq obsahuje približne 100 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq contains approximately 200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Po rekonštitúcii Nuwiq obsahuje približne 200 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq contains approximately 400 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Po rekonštitúcii Nuwiq obsahuje približne 400 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq contains approximately 800 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Po rekonštitúcii Nuwiq obsahuje približne 800 IU/ml ľudského koagulačného faktora VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Nuwiq contains sodium
Nuwiq obsahuje sodík
Nuwiq contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII ((simoctocog alfa).
Nuwiq obsahuje liečivo ľudský rekombinovaný koagulačný faktor VIII (simoctocog alfa).
Nuwiq contains traces of human host cell proteins other than factor VIII.
Nuwiq obsahuje stopy iných ľudských proteínov hostiteľských buniek než faktor VIII.
Nuwiq has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
Liek Nuwiq preukázal svoju účinnosť pri prevencii a liečbe epizód krvácania v troch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 113 pacientov s hemofíliou typu A.
Nuwiq has no influence on the ability to drive and use machines.
Nuwiq nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nuwiq has no influence on your ability to drive and use machines.
Nuwiq nemá žiadny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nuwiq is a medicine that contains the active substance simoctocog alfa.
Nuwiq je liek, ktorý obsahuje účinnú látku simoktokog alfa.
Nuwiq is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Liek Nuwiq je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú, pričom sa vytvorí injekčný roztok, ktorý sa podáva do žily.
Nuwiq is provided as powder and solvent for solution for injection and is a white to off-white friable powder in glass vial.
Nuwiq je vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to biely až belavý, sypký prášok v sklenenej injekčnej liekovke.
Nuwiq is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or a nurse who are experienced in the care of patients with haemophilia A. You or someone else might also give your Nuwiq injection, but only after receiving adequate training.
Nuwiq zvyčajne vstrekuje do žily (intravenózne) lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s hemofíliou typu A. Injekciu s prípravkom Nuwiq si môžete aplikovať aj vy alebo iná osoba, ale až po primeranom zaškolení.
Nuwiq replaces the missing factoor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups.
Nuwiq nahrádza chýbajúci faktor VIII a používa sa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou typu A a môže sa používať u všetkých vekových skupín.
NW-1153 is not an inhibitor of OCT2, MATE1, or MATE2-K up to concentrations of 5µM.
NW-1153 nie je inhibítorom OCT2, MATE1, alebo MATE2-K až do koncentrácií 5 µmol/l.
NY 10965, Pearl River, USA
NY 10965, Pearl River, Spojené Štáty Americké
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Dánsko
Nylon/Alu/ copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid
nylon/hliník/kopolymér polyetylénu a kyselina
Nylon/aluminium/polyvinyl chloride (PVC) blisters with push through aluminium lidding foil.
Nylonové/hliníkové/polyvinylchloridové (PVC) blistrové balenia s pretláčacou hliníkovou fóliou.
Nystagmus
amovražedná
Nystagmus
Kŕče
Nystagmus Speech disorder Tremor Convulsion
Nystagmus Porucha reči Tremor Kŕče
Nystagmus Speech disorder Tremor Convulsion
Porucha reči Tremor Kŕče
N° of symptom checklists
Počet symptómov v
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 336 weeks open-label. p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil fumarate.
o 48 týždňov dvojito slepej liečby tenofovir-dizoproxilfumarátom, po ktorej nasledovala 336-týždňová otvorená liečba. p 48 týždňov dvojito slepej liečby adefovir-dipivoxilom, po ktorej nasledovala 336-týždňová otvorená liečba tenofovir- dizoproxilfumarátom.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 336 weeks open-label. p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil fumarate. n/a = not applicable.
o 48 týždňov dvojito slepej liečby tenofovir-dizoproxilfumarátom, po ktorej nasledovala 336-týždňová otvorená liečba. p 48 týždňov dvojito slepej liečby adefovir-dipivoxilom, po ktorej nasledovala 336-týždňová otvorená liečba tenofovir- dizoproxilfumarátom. n/a = not applicable (neaplikovateľné).
o A protocol for performing a skin prick test (SPT) with Ruconest and an intravenous test dosing schedule in patients with a negative skin prick test, including criteria for interpreting results, for patients with clinical features of cow’s milk allergy.
o Protokol na vykonanie kožného testu (skin prick test, SPT) s liekom Ruconest a testu intravenóznej dávkovacej schémy v prípade pacientov s negatívnym kožným testom vrátane kritérií interpretácie výsledkov pre pacientov s klinickými vlastnosťami alergie na kravské mlieko.
o called “alpha-blockers” – for prostate problems or for lowering your high blood pressure
tzv. alfa-blokátory – na problémy s prostatou alebo na zníženie vysokého krvného tlaku,
o Dispose of the sharps container using instructions provided with the container, or contact your healthcare professional.
Podľa pokynov, ktoré vám dal váš lekár alebo
o Do not shake the pre-filled pen.
o Naplneným perom netraste.
o Do not shake the pre-filled syringe.
o Naplnenou injekčnou striekačkou netraste.
o if you have selected 12 units you can inject your dose. o if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
ak ste nastavili dávku na 12 jednotiek, môžete si podať túto svoju dávku ak ste nastavili dávku na viac ako 12 jednotiek, potom si týmto perom môžete podať iba 12 jednotiek z vašej celkovej dávky inzulínu.
o Select sites on the opposite sides of the body if instructed to infuse in two sites for doses above 600 ml.
 Pri dávkach vyšších ako 600 ml, ktoré majú byť podávané na dvoch miestach, si vyberte miesta na opačných stranách tela.
O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98
A22 Iraq a A24 Cruzeiro
O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro
O Taiwan 3/97 a Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
A22 Iraq a Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa a SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir
SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97, A22 Iraq and Asia1 Shamir
A22 Iraq a A24 Cruzeiro a Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia
Iraq a SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
A24 Cruzeiro a A Turkey 14/98 a Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia
Cruzeiro a SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia
O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir a SAT2 Saudi Arabia
o The needle is covered by the needle cover and the needle will not be seen (See Figure I).
zlikvidovanie po podaní injekcie (pozri Obrázok I). o Ihla je zakrytá krytom ihly a nebude viditeľná (pozri Obrázok I).
O ther medicines and Leflunomide medac
Iné lieky a Leflunomida medac
O THER SPEC IAL WARNING(S), IFNEC ESSARY
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
o they have severe hepatic disease.
majú závažné ochorenie pečene
o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas. o they have suspected erosions of major blood vessels.
majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
o ticlopidine, other antiplatelet agent,
tiklopidín, iný antiagregačný liek,
O UTER PACKAGING/BOTTLE PACK
VONKAJŠÍ OBAL/BALENIE VO FĽAŠI
O verdose
Predávkovanie
o your doctor knows if the treatment is working for you to help your doctor decide how long you will be treated with Victrelis. to check for side effects.
aby váš lekár vedel, či u vás liečba účinkuje, aby pomohli vášmu lekárovi rozhodnúť sa, ako dlho sa budete Victrelisom liečiť, aby sa sledovali vedľajšie účinky.
O-dealkylation to a range of metabolites with significantly reduced 1- and 2-agonist activity.
O-dealkyláciou na rôzne metabolity s významne zníženým 1- a 2-agonistickým účinkom.
O-demethylation and hydroxylation at the 3-oxopiperidinyl moiety are the major sites of biotransformation.
O-demetylácia a hydroxylácia na mieste 3-oxopiperidinylu sú hlavnými miestami biotransformácie.
O-glucuronidation is the major metabolic elimination pathway for canagliflozin, which is mainly glucuronidated by UGT1A9 and UGT2B4 to two inactive O-glucuronide metabolites.
Hlavnou metabolickou cestou kanagliflozínu je O-glukuronidácia; kanagliflozín je glukuronidovaný najmä UGT1A9 a UGT2B4 na dva inaktívne O-glukuronidové metabolity.
O-glucuronides of both topotecan and N- desmethyl topotecan have been identified in the urine.
V moči sa zistil topotekán-O-glukuronid aj N-demetylovaný topotekán-O-glukuronid.
O1 BFS and A Turkey 14/98
O Taiwan 3/97 a A22 Iraq
O1 BFS and A24
O1 BFS a
O1 BFS and Asia1 Shamir
Cruzeiro
O1 BFS and O Taiwan 3/97
Cruzeiro
O1 BFS, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir
Cruzeiro a Asia1 Shamir
O1 BFS, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia
A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, A22 Iraq and Asia1 Shamir
Iraq a A24 Cruzeiro
O1 BFS, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia
Iraq a SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
Iraq a Asia1 Shamir
O1 BFS, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir
Cruzeiro a A Turkey 14/98
O1 BFS, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia
A24 Cruzeiro a SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia
Shamir a SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98
Iraq a Asia1 Shamir
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro
Iraq a A24 Cruzeiro
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
Cruzeiro a A Turkey 14/98
O1 Manisa and A Turkey 14/98
O1 Manisa a Asia1 Shamir
O1 Manisa and A22 Iraq
O1 Manisa a A24 Cruzeiro
O1 Manisa and A24 Cruzeiro
O1 Manisa a A Turkey 14/98
O1 Manisa and Asia1 Shamir
Taiwan 3/97
O1 Manisa and O Taiwan 3/97
O1 Manisa a A22 Iraq
O1 Manisa and O1 BFS
O1 Manisa a O Taiwan 3/97
O1 Manisa, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir
Taiwan 3/97 a A Turkey 14/98
O1 Manisa, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A24 Cruzeiro a SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A22 Iraq and A24 Cruzeiro
O1 Manisa a A24 Cruzeiro a Asia1 Shamir
O1 Manisa, A22 Iraq and Asia 1 Shamir
O1 Manisa a A Turkey 14/98 a Asia1 Shamir
O1 Manisa, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
Taiwan 3/97 a A22 Iraq
O1 Manisa, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A22 Iraq a SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98
O1 Manisa a A22 Iraq a A24 Cruzeiro
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro
O1 Manisa a O Taiwan 3/97 a Asia1 Shamir
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
O1 Manisa a A24 Cruzeiro a A Turkey 14/98
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia
Asia 1 Shamir a SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, O1 BFS and O Taiwan 3/97
O1 Manisa a O1 BFS a A24
Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG United Kingdom
Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG Veľká Británia
oaking hands and/or feet in basins of cold water when possible (e.g., while watching television, reading, or listening to the radio);
keď je to možné (napr. počas sledovania televízie, čítania alebo počúvania rádia), namáčanie rúk a/alebo nôh v nádobách so studenou vodou;
OASIS 6 was a double blind, randomised study assessing the safety and efficacy of fondaparinux 2.5 mg once daily, versus usual care (placebo (47%) or UFH (53%)) in approximately 12000 patients with STEMI.
OASIS 6 bola dvojito zaslepená, randomizovaná štúdia hodnotiaca bezpečnosť a účinnosť fondaparínu 2,5 mg jedenkrát denne oproti zvyčajnej liečbe (placebo (47%) alebo UFH (53%)) u približne 12 000 pacientov so STEMI.
OAT3 mediated transport of sitagliptin was inhibited in vitro by probenecid, although the risk of clinically meaningful interactions is considered to be low.
Transport sitaglitpínu sprostredkovaný OAT3 bol in vitro inhibovaný probenecidom, hoci riziko klinicky významných interakcií sa považuje za nízke.
OATP and MRP2 transporters
Transportéry OATP a MRP2
OATP1B
(1,05-1,25)
OATP1B/BC
OATP1B/
OATP1B1 and BCRP substrates
Substráty OATP1B1 a BCRP
OATP1B1 and OATP1B3 substrates, e.g. statins
Substráty OATP1B1 a OATP1B3, napr. statíny
OATP1B1 inhibitors
Inhibítory OATP1B1
OATP1B1 poor function haplotypes
Haplotypy spojené so zhoršenou funkciou OATP1B1
OATP1B1 substrates
Substráty OATP1B1
OATP1B1 substrates
Substráty pre OATP1B1
OATP1B1/3 and MRP2 are involved in the transport of bilirubin into and out of hepatocytes.
OATP1B1/3 a MRP2 sa zúčastňujú na transporte bilirubínu do a z hepatocytov.
OATP1B1/3 substrates evaluated in drug interaction studies include pravastatin and rosuvastatin (see Table 2).
Substráty OATP1B1/3 hodnotené v štúdiách liekových interakcií zahŕňajú pravastatín a rosuvastatín (pozri tabuľku 2).
OATPs by telaprevir
telaprevirom
OB (N=334)
ARCV (N = 334)
OB (N=334)
Ostatné ARV
OB alone regimen Per 100 patient years
Ostatné antiretrovirotiká na 100 pacientorokov
Obese
Obezita
Obese
Obézny
Obese 30-
Obezita 30
Obese patients
Obézni pacienti
Obese patients (defined as those with BMI > 30 kg/m2) should receive telavancin at the reduced dose of 7.5 mg/kg once every 24 hours (see section 5.2).
Obézni pacienti (t. j. pacienti s BMI >30 kg/m2) majú dostávať telavancín v zníženej dávke 7,5 mg/kg jedenkrát za 24 hodín (pozri časť 5.2).
Obese patients are at higher risk for thromboembolism.
Obézni pacienti majú vyššie riziko tromboembolickej choroby.
Obese patients In adults
Obézni pacienti U dospelých
Obese patients:
Obézni pacienti:
Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2)
Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m²)
Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2)
Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Obezita (index telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2)
Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Obezita (index telesnej hmotnosti (body mass index) viac ako 30 kg/m2)
Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m²)
Obesity in adults over 18 years of age is defined as a body mass index of greater than or equal to 30 and overweight in adults over 18 years of age is defined as a body mass index greater than or equal to 27 and less than 30.
U dospelých vo veku nad 18 rokov sa obezita definuje ako index telesnej hmotnosti väčší alebo rovný 30 a nadváha ako index telesnej hmotnosti väčší alebo rovný 27 a menší ako 30.
Obesity is a condition that can be associated with depressive disorders.
Obezita je stav, ktorý môže byť spojený s depresívnymi poruchami.
Obesity:
Obezita:
Obinutuzumab elimination comprises two parallel pathways which describe clearance, a linear clearance pathway and a non-linear clearance pathway which changes as a function of time.
Eliminácia obinutuzumabu pozostáva z dvoch paralelných ciest popisujúcich klírens, a to z cesty lineárneho klírensu a z cesty nelineárneho klírensu, ktorý sa mení v závislosti od času.
Obinutuzumab is a Type II humanised anti-CD20 monoclonal antibody of the IgG1 subclass derived by humanisation of the parental B-Ly1 mouse antibody and produced in the Chinese Hamster Ovary cell line by recombinant DNA technology.
Obinutuzumab je humanizovaná anti-CD20 monoklonálna protilátka II. typu podtriedy IgG1derivovaná humanizáciou rodičovských B-Ly1 myších protilátok a produkovaná ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka technológiou rekombinantnej DNA.
Obinutuzumab is administered intravenously, therefore absorption is not applicable.
Obinutuzumab sa podáva intravenózne, a preto je hodnotenie absorpcie neaplikovateľné.
Obinutuzumab is not a substrate, inhibitor, or inducer of cytochrome P450 (CYP450), uridine diphosphate glucuronyltransferase (UGT) enzymes and transporters such as P-glycoprotein.
Obinutuzumab nie je substrátom, inhibítorom ani induktorom cytochrómu P450 (CYP450), enzýmov uridín difosfát glukuronyltransferázy (UGT) a transportérov ako P-glykoproteín.
Obinutuzumab, as a glycoengineered antibody, is characterised by enhanced antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) and phagocytosis (ADCP) compared to non-glycoengineered antibodies at an equivalent dose.
Obinutuzumab, génovým inžinierstvom upravená protilátka, sa vyznačuje zvýšenou od protilátky závislou cytotoxicitou (ADCC) a fagocytózou (ADCP) v porovnaní s génovými inžinierstvom neupravenými protilátkami, keď sa podávajú v rovnakej dávke.
OBIZUR (antihaemophilic Factor VIII (recombinant), porcine sequence) is a purified protein that has 1448 amino acids with an approximate molecular mass of 175kDa.
OBIZUR (antihemofilický faktor VIII (rekombinantný), prasacia sekvencia) je purifikovaný proteín, ktorý má 1 448 aminokyselín s približnou molekulovou hmotnosťou 175 kDa.
OBIZUR 500 U powder and solvent for solution for injection
OBIZUR 500 U prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
OBIZUR 500 U powder and solvent for solution for injection susoctocog alfa
OBIZUR 500 U prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok susoktokog alfa
OBIZUR 500 U powder for solution for injection Susoctocog alfa
OBIZUR 500 U prášok na injekčný roztok Susoktokog alfa
Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia.
Výdaj lieku Obizur je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
OBIZUR contains approximately 500 U/ml susoctocog alfa after reconstitution.
OBIZUR obsahuje po rekonštitúcii približne 500 U/ml susoktokogu alfa.
OBIZUR contains sodium
OBIZUR obsahuje sodík
OBIZUR contains the active substance susoctocog alfa, antihaemophilic Factor VIII, porcine sequence.
OBIZUR obsahuje liečivo susoktokog alfa, antihemofilický faktor VIII, prasacia sekvencia.
Obizur contains the active substance susoctocog alfa.
Liek Obizur obsahuje účinnú látku susoktokog alfa.
Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Liek Obizur bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Obizur has been investigated in one main study involving 28 adult patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII who were experiencing a serious bleeding episode.
Liek Obizur sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 28 dospelých pacientov so získanou hemofíliou zapríčinenou protilátkami proti faktoru VIII a so závažnou epizódou krvácania.
OBIZUR has no influence on your ability to drive and use machines.
OBIZUR nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
OBIZUR has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
OBIZUR nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Obizur is a medicine used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia, a bleeding disorder caused by the spontaneous development of antibodies that inactivate factor VIII.
Obizur je liek, ktorý sa používa na liečbu epizód krvácania u dospelých so získanou hemofíliou, poruchou krvácania zapríčinenou spontánnym vytváraním protilátok, ktoré inaktivujú faktor VIII.
Obizur is a recombinant, B-domain deleted, porcine sequence Factor VIII (susoctocog alfa).
OBIZUR je rekombinantný faktor VIII bez B-domény, prasacia sekvencia (susoktokog alfa).
Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Liek Obizur je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok podávaný do žily.
OBIZUR is indicated in adults.
OBIZUR je indikovaný dospelým.
OBIZUR is not currently approved for treatment of patients under 18 years of age, in whom acquired haemophilia is rare.
Použitie OBIZURU nie je v súčasnosti schválené na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov, u ktorých je výskyt získanej hemofílie zriedkavý.
OBIZUR is produced by recombinant DNA technology in baby hamster kidney cells.
OBIZUR sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v obličkových bunkách mláďat škrečkov.
OBIZUR is used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia (a bleeding disorder caused by lack of Factor VIII activity due to antibody development).
OBIZUR sa používa na liečbu krvácavých epizód u dospelých so získanou hemofíliou (porucha krvácania spôsobená nedostatočnou aktivitou faktora VIII v dôsledku vzniku protilátok).
Obizur must not be used in patients who have had a severe allergic reaction to susoctocog alfa, any of its other ingredients, or hamster protein.
Liek Obizur sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažnú alergickú reakciu na susoktokog alfa, na niektorú z ďalších zložiek lieku alebo na proteín škrečkov.
OBIZUR restores this missing Factor VIII activity and helps blood to form clots at the site of bleeding.
OBIZUR obnovuje túto chýbajúcu aktivitu faktora VIII a pomáha vytvárať krvné zrazeniny v mieste krvácania.
OBIZUR temporarily replaces the inhibited endogenous Factor VIII that is needed for effective haemostasis.
OBIZUR dočasne nahrádza inhibovaný endogénny faktor VIII, ktorý je potrebný na účinnú hemostázu.
Obizur was not compared with any other medicine.
Liek Obizur nebol porovnávaný so žiadnym iným liekom.
Objective
Miera
Objective and rationale:
Cieľ a odôvodnenie:
Objective and rationale: Increased understanding and awareness of ABC HSR.
Cieľ a zdôvodnenie: Zvýšiť porozumenie HSR na ABC a povedomie o nej.
Objective response
Objektívna odpoveď
Objective response [%]
Objektívna odpoveď [%]
Objective response rate
Miera objektívnej odpovede
Objective Response Rate
Miera objektívnych odpovedí
Objective Response Rate % (95% CI)
Miera objektívnej odpovede % (95 % CI)
Objective Response Rate % (95% CI)
Objektívna miera odpovede % (95 % CI)
Objective Response Rate (Based on IRR)
Objektívna miera odpovede (na základe IRR)
Objective response rate (CR + PR)
Objektívna miera odpovede (CR + PR)
Objective response rate (CR +PR)
Miera objektívnej odpovede (CR +PR)
Objective Response Rate (CR+PR)1
Miera objektívnej odpovede (CR+PR)1
Objective Response Rate (CR+PR)2
Objektívna miera odpovede (CR+PR)2
Objective Response Rate (ORR)
Miera objektívnej odpovede
Objective response rate (ORR)
Miera objektívnej odpovede (ORR)
Objective Response Rate (ORR)
Výskyt objektívnej odpovede (ORR)
Objective response rate (ORR)
Výskyt objektívnej odpovede na liečbu (ORR)
Objective Response Rate (ORR)^ - secondary endpoint no. of patients with measurable disease
Miera objektívnej odpovede (ORR)^- sekundárny koncový ukazovateľ počet pacientov s merateľným ochorením
Objective response rate (vandetanib arm)
Objektívna rýchlosť odpovede
Objective Response Rate [% (95% CI)]
Miera objektívnej odpovede [% (95 % CI)]
Objective response rate [%, (95% CI)]
Miera objektívnej odpovede [%, (95 % CI)]
Objective response rate [ORR(complete response [CR] + partial response [PR])] was significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (Odds ratio 2.140; 95% CI: 1.499 to 3.160; p=0.0001).
Miera objektívnej odpovede [ORR (úplná odpoveď [CR] + čiastočná odpoveď [PR])] sa významne zlepšili u pacientov užívajúcich Cyramzu s paklitaxelom v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo s paklitaxelom (pomer šancí [Odds ratio] 2,140; 95 % CI: 1,499 - 3,160; p = 0,0001).