natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No experience exists for the use of Ameluz in patients with inherited or acquired coagulation defects or in immunosuppressed patients.
Nie sú k dispozícii nijaké skúsenosti s použitím lieku Ameluz u pacientov s dedičnými alebo získanými poruchami zrážanlivosti krvi alebo u pacientov s poškodením imunitného systému.
No experience exists with these situations.
V prípade týchto situácií nie sú k dispozícii nijaké skúsenosti.
No experience in the treatment of patients with renal and/or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti v liečbe pacientov s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene a preto sa odporúča pozornejšie sledovanie takýchto pacientov.
No experience is available in these patients.
Nie sú dostupné skúsenosti u týchto pacientov.
No experience with overdose is available from human clinical studies.
Z klinických štúdií s ľuďmi nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním.
No explanation can be given to this higher number of PE.
K tomuto vyššiemu počtu PE nemožno poskytnúť žiadne vysvetlenie.
No extensive analysis of metabolites in plasma has been performed, due to low levels of systemic absorption of fidaxomicin.
Vzhľadom na nízku systémovú absorpciu fidaxomicínu nebola vykonaná žiadna rozsiahla analýza metabolitov v plazme.
No external or visceral changes were observed in rats, however, increases in the incidence of supernumerary ribs and of cervical ribs were seen.
U potkanov sa nenašli žiadne vonkajšie alebo viscerálne zmeny, pozorovala sa však zvýšená incidencia nadpočetných rebier a krčných rebier.
No external, visceral, or skeletal changes were observed in rabbits or dogs.
Žiadne vonkajšie, viscerálne alebo skeletálne zmeny sa nepozorovali u králikov alebo psov.
No fatal case was observed during the study.
Počas štúdie nebol pozorovaný žiaden smrteľný prípad.
No fatalities associated with overdose have been reported.
Neboli hlásené žiadne úmrtia spojené s predávkovaním.
No fatalities associated with overdose have been reported.
V súvislosti s predávkovaním neboli hlásené žiadne úmrtia.
No fatalities have been reported and all overdose patients recovered without sequelae.
Neboli hlásené žiadne smrteľné prípady a všetci predávkovaní pacienti sa zotavili bez následkov.
No fatalities occurred, and all patients recovered.
Nevyskytli sa žiadne úmrtia a všetci pacienti sa zotavili.
No fatalities occurred, and the patients recovered.
Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
No fatalities occurred, and the patients recovered.
Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
No fertility data are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite.
No fertility data are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
No fertility data are available.
Údaje týkajúce sa fertility nie sú k dispozícii.
No fertility data is available for humans.
Nie sú dostupné žiadne údaje o fertilite u ľudí.
No fertility data is available in humans.
Nie sú dostupné údaje o fertilite u ľudí.
No fertility studies have been conducted in animals with ALPROLIX.
Žiadne štúdie fertility na zvieratách s ALPROLIXOM vykonané neboli.
No fertility studies have been conducted in animals with ELOCTA.
Žiadne štúdie fertility na zvieratách s ELOCTOU vykonané neboli.
No fertility studies have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie plodnosti.
No fertility studies have been performed (see section 5.3).
Nevykonali sa žiadne štúdie fertility (pozri časť 5.3).
No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility a nie je známe, či NeuroBloc môže ovplyvňovať schopnosť reprodukcie.
No fertility studies have been performed in animals (see section 5.3).
Nevykonali sa žiadne štúdie fertility na zvieratách (pozri časť 5.3).
No fertility studies have been performed with ingenol mebutate.
Neboli vykonané žiadne štúdie fertility s ingenol mebutátom.
No fertility studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility.
No fertility studies have been performed.
Štúdie so zameraním na fertilitu neboli vykonané.
No fertility studies in humans have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na fertilitu u ľudí.
No fertility studies in humans have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na plodnosť u ľudí.
No fibrosis or minimal fibrosis
Žiadna fibróza alebo minimálna fibróza
No fibrosis or rhabdomyolysis was observed.
Nepozorovala sa žiadna fibróza ani rabdomyolýza.
No fibrosis, minimal fibrosis, or portal fibrosis
bez fibrózy, minimálna fibróza alebo portálna fibróza
No field studies were conducted.
Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
No field trial is available for this target species.
Pre tento cieľový druh nie je dostupná žiadna skúška priamo v teréne.
No filter should be used for infusion.
Pri infúzii nemá byť použitý filter.
No findings indicative of CNS related toxicity were observed in the repeated dose toxicity studies in rats.
V štúdiách toxicity s opakovanou dávkou u potkanov neboli pozorované žiadne zistenia poukazujúce na toxicitu súvisiacu s centrálnym nervovým systémom.
No findings of toxicological significance were observed and the no observed adverse effect level (NOAEL) in both studies was ≥ 200 mg/kg, which is 19 times the exposure in humans at the highest clinically tested dose (10 mg/kg).
Nepozorovali sa žiadne toxikologicky významné zistenia a hladina bez žiadneho pozorovaného nežiaduceho účinku (no observed adverse effect level, NOAEL) bola v oboch štúdiách ≥ 200 mg/kg, čo je 19-násobok expozície u ľudí pri najvyššej klinicky skúšanej dávke (10 mg/kg).
No firm conclusion could be drawn due to the limited data derived from this study.
Z dôvodu obmedzených údajov získaných z tejto štúdie nie je možné vyvodiť žiadny pevný záver.
No foetal developmental anomalies were observed.
Nepozorovali sa žiadne anomálie týkajúce vývinu plodu.
No foetal developmental anomalies were observed.
Nepozorovali sa žiadne vývojové anomálie plodov.
No food effect is expected on Cmax, Tmax and AUC values following CIPII administration.
Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
No food should be consumed for 2 hours before the dose is taken and for at least one hour after.
Jedlo sa nemá požiť 2 hodiny pred užitím dávky a jedlo sa nemá požiť najmenej jednu hodinu po užití dávky.
No food should be consumed for 2 hours before the dose is taken and no food should be consumed for at least one hour after the dose is taken.
Jedlo sa nemá požiť 2 hodiny pred užitím dávky a jedlo sa nemá požiť najmenej jednu hodinu po užití dávky.
No food should be consumed for at least one hour after the dose is taken.
Najmenej jednu hodinu po užití dávky sa nemá požiť žiadne jedlo.
No food should be eaten for at least two hours before and two hours after the dose is taken.
Najmenej dve hodiny pred užitím dávky lieku a dve hodiny po jeho užití sa nemá nič jesť.
No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine’s effects.
Liek Sonata by sa nemal užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle, lebo to môže znížiť účinok lieku.
No food should be eaten with or shortly before taking Zerene, because it can reduce the medicine’s effects.
Liek Zerene by sa nemal užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle, lebo to môže znížiť účinok lieku.
No food should be given until 4 hours after treatment.
Neodporúča sa podávať akékoľvek krmivo do 4 hodín po liečbe.
No food should be taken within 3 hours after each dose.
Tri hodiny po podaní každej dávky sa neodporúča jesť.
No force is required.
Netreba použiť silu.
No formal animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of cetuximab or to determine its effects on male and female fertility.
Neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie na zvieratách za účelom zistenia karcinogénneho potenciálu cetuximabu ani za účelom stanovenia jeho vplyvov na mužskú a ženskú plodnosť.
No formal assessments of pharmacokinetic drug-drug interactions between DepoCyte and other agents have been conducted.
Nevykonali sa žiadne formálne hodnotenia farmakokinetických interakcií medzi DepoCytom a inými látkami.
No formal carcinogenicity studies of arsenic trioxide have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne oficiálne štúdie karcinogenity oxidu arzenitého.
No formal clinical drug interaction studies have been performed with reslizumab.
S reslizumabom sa neuskutočnili žiadne formálne klinické štúdie liekových interakcií.
No formal clinical drug interaction studies with azacitidine have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne formálne klinické štúdie liekových interakcií s azacitidínom.
No formal clinical drug interaction studies with decitabine have been conducted.
Nevykonali sa žiadne oficiálne klinické interakčné štúdie s decitabínom.
No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
No formal clinical studies of the effect of sunitinib on wound healing have been conducted.
Nevykonali sa žiadne formálne klinické štúdie zamerané na účinok sunitinibu na hojenie rán.
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Nevykonali sa žiadne klinické skúšania formálne zamerané na deti vo veku 2 až 3 roky.
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Nevykonali sa žiadne klinické skúšania formálne zamerané na deti vo veku 2 až 3roky.
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Nevykonali sa žiadne klinické skúšania formálne zamerané na deti vo veku 2 až3 roky.
No formal clinical trials have been conducted in these patient populations.
U týchto skupín pacientov sa neuskutočnili žiadne oficiálne klinické skúšania.
No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
U detí a dospievajúcich neboli vykonané žiadne formálne klinické štúdie ani farmakokinetické štúdie.
No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické skúšania ani farmakokinetické štúdie.
No formal conclusion can be drawn regarding the effects of bosentan on antiretroviral drug efficacy (see also section 4.4).
Nemožno vysloviť žiadny formálny záver týkajúci sa účinkov bosentanu na účinnosť antiretrovirálnych liekov (pozri tiež časť 4.4).
No formal distribution studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o formálnej distribúcii.
No formal drug interaction studies have been conducted with LEMTRADA using the recommended dose in patients with MS.
Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie týkajúce sa LEMTRADY podávanej v odporúčanej dávke pacientom s SM.
No formal drug interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
No formal drug interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha.
S Repathou sa nevykonali žiadne formálne interakčné štúdie.
No formal drug-drug interaction studies have been performed with cetrorelix.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie liekových interakcií s cetrorelixom.
No formal drug-drug interaction studies have been performed, although limited drug-drug interaction sub-studies have been undertaken for Gazyvaro with bendamustine, CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone), FC (fludarabine, cyclophosphamide) and chlorambucil.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie liekových interakcií, hoci sa vykonali rozsahovo obmedzené podštúdie liekových interakcií medzi Gazyvarom a bendamustínom, CHOP (cyklofosfamidom, doxorubicínom, vinkristínom, prednizolónom), FC (fludarabínom, cyklofosfamidom) a chlorambucilom.
No formal drug-drug interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
No formal evaluation of the effect of age on the pharmacokinetics of Ketoconazole HRA has been performed.
Neprebehlo žiadne formálne vyhodnotenie vplyvu veku na farmakokinetiku prípravku Ketoconazole HRA.
No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Neboli uskutočnené žiadne formálne štúdie interakcií tvrdých kapsúl Orfadinu s jedlom.
No formal in vivo drug-drug interaction studies have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie liekových interakcií in vivo.
No formal interaction studies have been carried out to find out whether Betaferon affects other medicines or is affected by them.
Nevykonali sa žiadne formálne štúdie interakcií, ktoré by zistili, či Betaferon ovplyvňuje iné lieky alebo či je nimi ovplyvnený.
No formal interaction studies have been carried out to find out whether Extavia affects other medicines or is affected by them.
Nevykonali sa žiadne formálne štúdie interakcií, ktoré by zistili, či Extavia ovplyvňuje iné lieky alebo či je nimi ovplyvnená.
No formal interaction studies have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
No formal interaction studies have been done.
Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
No formal interaction studies have been performed in humans.
Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie u ľudí.
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic interactions with other medicinal products.
S PhotoBarrom neboli vykonané žiadne formálne štúdie o interakciách, ktoré by skúmali farmakokinetické interakcie s inými liekmi.
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic product interactions with other medicinal products.
S PhotoBarrom neboli vykonané žiadne formálne štúdie o interakciách, ktoré by skúmali farmakokinetické interakcie s inými liekmi.
No formal interaction studies have been performed.
Doteraz sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné štúdie.
No formal interaction studies have been performed.
Doteraz sa nevykonali žiadne formálne štúdie interakcií.
No formal interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
No formal interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
No formal interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
No formal interaction studies have been undertaken with vernakalant injection.
S injekčným vernakalantom sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné štúdie.
No formal interaction studies with other medicinal products have been conducted.
Nerobili sa žiadne formálne interakčné štúdie s inými liekmi.
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed as only transient low levels of systemic absorption have been shown to occur with Qutenza.
S inými liekmi sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné štúdie, pretože v prípade Qutenzy sa pozorovali len prechodné nízke hladiny systémovej absorpcie.
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Copalia HCT.
Neuskutočnili sa formálne interakčné štúdie Copalie HCT s inými liekmi.
No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Dafiro HCT.
Neuskutočnili sa formálne interakčné štúdie Dafira HCT s inými liekmi.
No formal interaction studies with other medicinal products were performed with Imprida HCT.
Formálne štúdie interakcií Impridy HCT s inými liekmi sa nevykonali.
No formal interaction studies with Praxbind and other medicinal products have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie Praxbindu s inými liekmi.
No formal interaction studies with tenecteplase and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Nezrealizovali sa žiadne formálne interakčné štúdie s tenekteplázoua liekmi bežne podávanými u pacientov s AIM.
No formal interaction study has been
Neuskutočnila sa žiadna formálna
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted, .
Formálne štúdie zamerané na interakcie s inými liekmi sa nerobili.
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted.
Formálne štúdie zamerané na interakcie s inými liekmi sa nerobili.
No formal medicinal product interaction studies have been conducted with idursulfase.
Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie s idursulfázou.
No formal medicinal product interaction studies have been performed with Caelyx, although phase II combination trials with conventional chemotherapy agents have been conducted in patients with gynaecological malignancies.
Žiadne formálne interakčné štúdie s Caelyxom sa neuskutočnili, hoci boli vykonané kombinované štúdie II. fázy s konvenčnými chemoterapeutikami u pacientov s gynekologickými malignitami.
No formal medicinal product interaction studies with Xiapex have been performed.
S Xiapexom sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné liekové štúdie.
No formal pharmacokinetic drug interaction studies have been conducted with pembrolizumab.
S pembrolizumabom sa nevykonali žiadne formálne farmakokinetické liekové interakčné štúdie.
No formal pharmacokinetic interaction studies have been conducted.
Nerobili sa formálne farmakokinetické štúdie interakcií.
No formal pharmacokinetic studies have been performed in hepatic impaired patients.
Neuskutočnili sa formálne farmakokinetické štúdie u pacientov s poškodením funkcie pečene.
No formal pharmacokinetic studies have been performed in patients with hepatic impairment; however, the medicinal product has been used in clinical trials of patients developing hepatic impairment without dose adjustment with no safety issues identified.
Neuskutočnili sa formálne farmakokinetické štúdie u pacientov s poškodením funkcie pečene; liek sa však použil v klinických skúšaniach u pacientov s rozvíjajúcim sa poškodením funkcie pečene bez úpravy dávkovania, pričom sa nezistili žiadne problémy týkajúce sa bezpečnosti.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevykonali žiadne formálne farmakokinetické štúdie s blinatumomabom.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nevykonali žiadne formálne farmakokinetické štúdie s blinatumomabom.
No formal pharmacokinetic study has been conducted in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnila žiadna oficiálna farmakokinetická štúdia.
No formal pharmacokinetic study has been conducted in patients with renal impairment.
Nevykonala sa žiadna formálna farmakokinetická štúdia u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
No formal PK study has been conducted in patients with renal impairment.
Žiadne oficiálne FK štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili.
No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Aj keď sa neuskutočnili žiadne formálne predklinické štúdie o bezpečnosti, údaje z literatúry neodhaľujú žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicitey
No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Aj keď sa neuskutočnili žiadne formálne predklinické štúdie o bezpečnosti, údaje z literatúry neodhaľujú žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicitey.
No formal renal impairment study for enzalutamide has been completed.
Formálne nebolo pre enzalutamid uskutočnené žiadne klinické skúšanie pri poškodení funkcie obličiek.
No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Nevykonalo sa žiadne formálne štatistické testovanie tohto cieľového ukazovateľa.
No formal studies assessing the impact of renal or hepatic dysfunction have been conducted; however, given that peptidases are present in various body organs, it is not anticipated that renal or hepatic dysfunction will significantly impact systemic exposure of ziconotide.
Neboli vykonané formálne štúdie zaoberajúce sa vplyvom dysfunkcie obličiek alebo pečene; avšak, berúc do úvahy, že peptidázy sa nachádzajú v rôznych orgánoch tela, nepredpokladá sa, že dysfunkcia obličiek alebo pečene významne ovplyvňuje systémovú expozíciu zikonotidu.
No formal studies have been conducted in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
U pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie (pozri časť 4.4).
No formal studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie.
No formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie u pacientov s obličkových zlyhaním.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Na vyhodnotenie vplyvu poruchy pečene na farmakokinetiku ramucirumabu sa neuskutočnili žiadne formálne štúdie.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of necitumumab.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na vyhodnotenie účinku poruchy funkcie pečene na PK necitumumabu.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of olaratumab.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na hodnotenie účinku poruchy funkcie pečene na PK olaratumabu.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Na vyhodnotenie vplyvu poruchy obličiek na farmakokinetiku ramucirumabu sa neuskutočnili žiadne formálne štúdie.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of necitumumab.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na vyhodnotenie účinku poruchy funkcie obličiek na PK necitumumabu.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of olaratumab.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na hodnotenie účinku poruchy funkcie obličiek na PK olaratumabu.
No formal studies have been conducted to examine the effects of either renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of vedolizumab.
Neboli vykonané žiadne formálne štúdie na preskúmanie účinkov poškodením obličiek alebo pečene na farmakokinetiku vedolizumabu.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku mepolizumabu.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku mepolizumabu.
No formal studies have been conducted to investigate the PK of siltuximab in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.4).
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie, ktoré by hodnotili FK siltuximabu u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene (pozri časť 4.4).
No formal studies have been conducted with Episalvan in patients with renal or hepatic impairment.
Neuskutočnili sa formálne štúdie s liekom Episalvan u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
No formal studies have been conducted with JETREA in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poškodením pečene sa nevykonali žiadne formálne štúdie s liekom JETREA.
No formal studies have been conducted with JETREA in patients with renal impairment.
U pacientov s poškodením obličiek sa nevykonali žiadne formálne štúdie s liekom JETREA.