natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical studies suggest no specific hazard for humans on the basis of single-and repeat-dose studies, with the exception of transient but fully reversible infertility in male rats associated with migalastat treatment.
Z neklinických údajov získaných na základe štúdií skúmajúcich jednu dávku a opakované podávanie nevyplynulo nijaké osobitné riziko pre ľudí s výnimkou prechodnej, ale úplne reverzibilnej neplodnosti u potkaních samcov spájanej s liečbou migalastátom.
Non-clinical studies to evaluate the carcinogenic and mutagenic potential have not been performed.
Neuskutočnili sa žiadne neklinické štúdie na vyhodnotenie karcinogénneho a mutagénneho potenciálu.
Non-clinical studies with liraglutide have shown a treatment-related reduction of neonatal growth in suckling rat pups (see section 5.3).
Predklinické štúdie s liraglutidom preukázali spomalenie neonatálneho rastu u dojčených mláďat potkanov súvisiace s liečbou (pozri časť 5.3).
Non-clinical studies with the combination of alendronate and colecalciferol have not been conducted.
Predklinické štúdie s kombináciou alendronanu a cholekalciferolu sa neboli vykonané.
Non-clinical studies with the combination of alendronate and colecalciferol have not been conducted.
Predklinické štúdie s kombináciou alendronátu a cholekalciferolu neboli vykonané.
Non-clinical toxicity data are limited.
Neklinické údaje o toxicite sú obmedzené.
Non-clinical toxicology studies, including conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, developmental toxicity and juvenile toxicity, have been conducted with raltegravir, in mice, rats, dogs and rabbits.
Predklinické štúdie toxicity vrátane obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, vývojovej toxicity a juvenilnej toxicity sa s raltegravirom vykonali na myšiach, potkanoch, psoch a králikoch.
non-competitively antagonises adrenergic activities (Class II).
intervalu podľa Bazettovho vzorca #
Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sú počítaní ako zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, sa priradí zmena rovná nule.
Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sú počítaní ako zlyhanie: pacientom, ktorí prerušili liečbu predčasne, sa priradí zmena rovná nule.
Non-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) related bleeding
Krvácanie, ktoré nesúvisí s koronárnym arteriálnym bypassom (CABG)
Non-corticosteroid immunosuppressive therapy should be added if there is worsening or no improvement despite corticosteroid use.
Ak aj napriek používaniu kortikosteroidov nastane zhoršenie alebo nedochádza k zlepšeniu, má sa pridať nekortikosteroidná imunosupresívna liečba.
Non-cuSCC(1)(3)
non- cuSCC(1)(3)
Non-cutaneous malignancy
Nekožné malignity
Non-cutaneous secondary/recurrent malignancy
Nekožné sekundárne/recidivujúce malignity
Non-cutaneous squamous cell carcinoma (non-cuSCC)
Nekožný spinocelulárny karcinóm (non-cuSCC)
Non-defibrotide treated
Pacienti neliečení defibrotidom
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g.  tubocurarine)
Nedepolarizujúce relaxanciá kostrového svalstva (napr. tubokurarín)
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Nedepolarizujúce relaxanciá kostrového svalstva (napr. tubokurarín)
Non-depolarising skeletal muscle relaxants: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Nedepolarizujúce relaxanciá kostrového svalstva: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu potenciujú účinok relaxancií kostrového svalstva, napr. derivátov kurare.
Non-diabetic studies
Nediabetické štúdie
Non-enzymatic hydrolysis of thalidomide, being the primary clearance mechanism, suggests that the potential for drug-drug interactions with thalidomide is low.
Ne-enzymatická hydrolýza talidomidu, ktorá je primárnym mechanizmom jeho klírensu, naznačuje, že potenciál interakcií liekov s talidomidom je nízky.
Non-fatal PE
Nefatálna PE
Non-Gastrointestinal fistula
Non-gastrointestinálna fistula
non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinum, tracheo-oesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration
fistula mimo gastrointestinálneho traktu (vrátane tracheálnej, pneumomediastinálnej, tracheo-ezofageálnej), pľúcna embólia, krvácanie do dýchacích ciest (vrátane pulmonárneho, bronchiálneho, tracheálneho), pľúcna aspirácia
Non-Gastrointestinal fistulae (see section 4.4)
Non-gastrointestinálne fistuly (pozri časť 4.4)
Non-GI fistula should be ruled out as appropriate in cases of onset of mucositis after start of therapy.
V prípadoch nástupu mukozitídy po začiatku liečby sa musia podľa potreby vylúčiť iné ako gastrointestinálne fistuly.
Non-GI Fistulae (see section 4.4)
Iné ako GI fistuly (pozri časť 4.4)
Non-GI Fistulae (see section 4.8)
Iné ako gastrointestinálne fistuly (pozri časť 4.8)
Non-haematologic
Nehematologické
Non-haematologic tissues seem to be unaffected, explaining the low incidence of non-haematopoietic toxicity of cladribine
Zdá sa, že nehematologické tkanivá nie sú postihnuté, čo vysvetľuje nízky výskyt nehematopoetickej toxicity kladribínu.
Non-haematologic Toxicity
Nehematologická toxicita
Non-haematologic toxicity (renal)
Nehematologická toxicita (renálna)
Non-haematological
Nehematologické
Non-haematological adverse reactions
Nehematologické nežiaduce reakcie
Non-haematological adverse reactions
Nehematologické nežiaduce účinky
Non-haematological adverse reactions (excluding laboratory abnormalities) that are reported in at least 5% of the patients in Tasigna clinical studies are shown in Table 2.
Nehematologické nežiaduce reakcie (okrem laboratórnych abnormalít), ktoré sú hlásené najmenej u 5% pacientov v klinických skúšaniach Tasigny, ukazuje Tabuľka 2.
Non-haematological adverse reactions (excluding laboratory abnormalities) that are reported in at least 5% of the patients treated with 300 mg of nilotinib twice daily in the randomised Phase III study are shown in Table 2.
Nehematologické nežiaduce reakcie (okrem laboratórnych abnormalít), ktoré sú hlásené najmenej u 5% pacientov liečených 300 mg nilotinibu dvakrát denne v randomizovanej štúdii fázy III ukazuje Tabuľka 2.
Non-haematological adverse reactions are generally mild to moderate in severity.
Nehematologické nežiaduce účinky sú vo všeobecnosti mierne až stredne silné.
Non-haematological malignancies
Nehematologické malignity
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Nehematologické toxicity majú ustúpiť na 1. stupeň alebo na počiatočnú úroveň
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Nehematologické toxicity majú ustúpiť na 1. stupeň alebo počiatočnú úroveň
Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline.
Nehematologické toxicity majú ustúpiť na 1. stupeň alebo počiatočnú úroveň.
Non-haematological:
Nehematologická:
Non-HDL-C
Non-HDL C
Non-HDL-cholesterol levels were reduced on average by around 14% in patients taking Pravafenix compared with 6% in patients taking pravastatin alone.
Hladiny non-HDL-cholesterolu sa znížili priemerne asi o 14 % v prípade pacientov užívajúcich liek Pravafenix v porovnaní so 6 % v prípade pacientov užívajúcich pravastatín samostatne.
non-HDL-cholesterol, mean % change from baseline
iný cholesterol ako HDL, priemerná % zmena od začiatku štúdie
Non-Hodgkin’s lymphoma
Non-Hodgkinov lymfóm
Non-Hodgkin’s Lymphoma
non-Hodgkinovho lymfómu
Non-Hodgkin’s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Non-Hodgkinov lymfóm a chronická lymfocytová leukémia
Non-hormonal causes should be considered and, if necessary, adequate diagnostic measures taken to rule out organic disease or pregnancy.
Musí sa posúdiť možnosť nehormonálnej príčiny krvácania a treba urobiť príslušné vyšetrenia, ktoré vylúčia organické ochorenie alebo tehotenstvo.
Non-human primate (NHP) studies have demonstrated that vaccination with IMVANEX induced a comparable immune response and protective efficacy to traditional smallpox vaccines used to eradicate smallpox and protected NHP from severe disease associated with a lethal challenge of monkeypox virus.
Štúdie u nehumánnych primátov (NHP) preukázali, že očkovanie IMVANEXOM vyvolávalo imunitnú odpoveď a ochrannú účinnosť porovnateľnú s tradičnými očkovacími látkami proti pravým kiahňam použitými na vyhubenie pravých kiahní a táto látka chránila NHP pred závažným ochorením súvisiacim so smrteľnou umelou infekciou vírusom opičích kiahní.
Non-immunological manifestations of ADA-SCID may not respond to Strimvelis.
Pri prejavoch ADA-SCID neimunologického pôvodu sa nemusí dosiahnuť odpoveď na liečbu Strimvelisom.
Non-infectious events
Neinfekčné príhody
Non-infectious hepatitis
Neinfekčná hepatitída
Non-infectious locomotor disorders.
Neinfekčné poruchy pohybového aparátu.
Non-infectious periostitis with elevated fluoride and alkaline phosphatase levels has been reported in transplant patients.
Neinfekčná periostitída so zvýšenými hladinami fluoridu a alkalickej fosfatázy boli hlásené u pacientov s transplantátmi.
Non-infectious pneumonitis
Neinfekčná pneumonitída
Non-infectious pneumonitis (including interstitial lung disease) has been frequently reported in patients taking Afinitor (see section 4.8).
Neinfekčná pneumonitída (vrátane intersticiálnej choroby pľúc) bola opakovane hlásená u pacientov užívajúcich Afinitor (pozri časť 4.8).
Non-infectious pneumonitis (including interstitial lung disease) was described very commonly in patients taking everolimus in the advanced renal cell carcinoma (RCC) setting (see section 4.8).
Neinfekčná pneumonitída (vrátane intersticiálnej choroby pľúc) bola veľmi často opísaná u pacientov užívajúcich everolimus pri pokročilom karcinóme obličkových buniek (RCC) (pozri časť 4.8).
Non-infectious pneumonitis is a class effect of rapamycin derivatives, including everolimus.
Neinfekčná pneumonitída je účinok triedy derivátov rapamycínu vrátane everolimu.
Non-infectious uveitis
Neinfekčná uveitída
Non-infectious uveitis affecting the back of the eye
Neinfekčná uveitída postihujúca zadnú časť oka
Non-infectious uveitis affecting the back of the eye
Neinfekčná uveitída postihujúca zadnú časťoka.
Non-infectious uveitis affecting the back of the eye For more information, please see below.
ulceróznej kolitídy neinfekčnej uveitídy, postihujúcej zadnú časť oka Ďalšie informácie, pozri nižšie.
Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye.
Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce niektoré časti oka.
Non-inferiority criteria were met if the lower bound of the 97.5% confidence interval for the difference in Complete Response rates of intravenous palonosetron minus intravenous ondansetron was larger than -15%.
Kritériá neinferiority boli splnené, ak dolná hranica intervalu spoľahlivosti 97,5 %, pre rozdiel v mierach úplnej odpovede intravenózneho palonosetrónu mínus intravenózneho ondansetrónu, bola väčšia ako -15 %.
Non-inferiority criteria were met if the lower bound of the two- sided 98.3 % confidence interval for the difference in complete response rates of oral palonosetron dose minus approved intravenous formulation was larger than -15 %.
Kritériá neinferiority boli splnené, pokiaľ spodná hranica dvojstranného intervalu spoľahlivosti 98,3 % pre rozdiel v mierach úplnej odpovede perorálnej dávky palonosetrónu mínus schválená intravenózna lieková forma bola väčšia ako -15 %.
Non-inferiority for the proportion of subjects achieving an IgG concentration 0.35 μg/ml was demonstrated for all 13 serotypes (lower bound of the 97.5% confidence interval (CI) for the difference in percentage of responders at 0.35 µg/ml between groups was >-10%).
Non-inferiorita pre podiel osôb, ktoré dosiahli koncentráciu IgG ≥ 0,35 μg/ml, sa demonštrovala pre všetkých 13 sérotypov (nižšia hranica na úrovni 97,5 % intervalu spoľahlivosti (CI) pre rozdiely v percentách respondérov na 0,35µg/ml medzi skupinami bola >-10 %).
Non-inferiority in HbA1c change from baseline to end-of-trial was confirmed in all studies against all comparators, when treating patients to target.
Bola potvrdená non-inferiorita zmeny HbA1c od začiatku liečby po koniec štúdie vo všetkých štúdiách v porovnaní so všetkými komparátormi pri liečbe pacientov po dosiahnutie cieľa.
non-inferiority margin
rozpätie pre non-inferioritu
Non-inferiority of SANCUSO versus oral granisetron was confirmed, with complete control (CC) achieved in 60.2% of patients in the SANCUSO arm and 64.8% of patients receiving oral granisetron in the per protocol set (difference -4.89%; 95% confidence interval –12.91% to +3.13%; n=284 transdermal patch, n=298 oral).
Neinferiorita SANCUSA v porovnaní s perorálnym granisetronom sa potvrdila, pričom úplná kontrola (complete control – CC) sa dosiahla u 60,2 % pacientov v skupine so SANCUSOM a 64,8 % pacientov užívalo perorálny granisetron podľa protokolu (rozdiel -4,89 %; 95 % interval spoľahlivosti – 12,91 % až +3,13 %; n = 284 transdermálna náplasť, n = 298 perorálna forma).
Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival and overall survival in the eligible per-protocol population.
Pri celkovom porovnaní sa preukázalo, že v skupinách, ktoré dostávali XELOX nebola liečba menej účinná oproti skupinám, ktoré dostávali FOLFOX-4, a to z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia a celkového prežívania v populácii pacientov, ktorí boli podľa protokolu štúdie vhodní pre zaradenie do štúdie.
Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the eligible patient population and the intent-to-treat population (see table 7).
Pri celkovom porovnaní sa preukázalo, že v skupinách, ktoré dostávali XELOX nebola liečba menej účinná oproti skupinám, ktoré dostávali FOLFOX-4, a to z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia v populácii vhodných pacientov a v populácii všetkých randomizovaných (intent-to-treat) pacientov (pozri tabuľku 7).
Non-inferiority to sevelamer carbonate was determined at week 12.
Non-inferiorita voči sevelamériumkarbonátu sa stanovovala v 12. týždni.
Non-inferiority to sevelamer carbonate was determined at Week 12.
Noninferiorita oproti sevelamer karbonátu sa stanovila v 12. týždni.
Non-inferiority was met for the 6 additional serotypes based on the proportion of infants achieving antibody concentrations ≥ 0.35 μg/ml and comparison of IgG ELISA GMCs in study 006 and was met for 5 out of the 6 serotypes, with the exception of serotype 3 for study 004.
Non-inferiorita sa v štúdii 006 dosiahla pre 6 ďalších sérotypov na základe podielu dojčiat, ktorých koncentrácie protilátok dosiahli ≥ 0,35 μg/ml a na základe porovnaní IgG ELISA GMCs a v štúdii 004 sa dosiahla pre 5 zo 6 sérotypov, okrem sérotypu 3.
Non-inferiority was proven for adult patients, and similar findings were demonstrated for the paediatric subpopulations (including neonates and premature infants).
Non-inferiorita bolo potvrdená pri dospelých pacientoch a podobné výsledky boli preukázané aj pri pediatrickej subpopulácii (vrátane novorodencov a predčasne narodených detí).
Non-insulin anti- hyperglycaemic medicinal products
antidiabetiká mimo inzulínu
Non-insulin anti- hyperglycaemic medicinal products
celé obdobie štúdie
Non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal products
Antidiabetiká mimo inzulínu
Non-interactions
Bez interakcií
Non-Interchangeability between Noxafil Tablets and Noxafil Oral Suspension
Nezameniteľnosť medzi tabletami Noxafil a perorálnou suspenziou Noxafil
Non-interventional PASS: In order to investigate the long term safety and efficacy of Strimvelis gene therapy, the MAH should conduct and submit the results of a long term prospective, non-interventional follow up study using data from a registry of patients with adenosine deaminase severe combined immunodeficiency (ADA-SCID) treated with Strimvelis.
Neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (PASS): Aby sa preskúmala dlhodobá bezpečnosť a účinnosť génovej terapie Strimvelisom, držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná dlhodobú prospektívnu, neintervenčnú pozorovaciu štúdiu s využitím údajov z registra pacientov s ťažkým kombinovaným imunodeficitom spôsobeným deficitom adenozíndeaminázy (ADA-SCID), ktorí boli liečení Strimvelisom, a predloží výsledky tejto štúdie.
Non-interventional post authorisation safety study (PASS): In order to evaluate the long- term safety outcomes of dinutuximab in high-risk neuroblastoma patients (including central and peripheral nervous system, prevalence of organ dysfunction, long-term effects on growth and endocrine development, hearing loss, cardiac toxicity and survival data) the applicant should conduct and submit the results of a safety registry.
Neintervenčná poregistračná bezpečnostná štúdia (PASS): Pre vyhodnotenie dlhodobých bezpečnostných výsledkov dinutuximabu u pacientov s vysoko rizikovým neuroblastómom (včítane centrálneho a periférneho nervového systému, s častým výskytom orgánovej disfunkcie, dlhodobými účinkami na rastový a endokrinný vývoj, stratou počutia, kardiálnou toxicitou a údajov o prežití) žiadateľ musí vykonať a predložiť výsledky bezpečnostného registra.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS) in order to further investigate the tolerability of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune and estimate the incidence of adverse reactions of special interest in children and adolescents.
Neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (PASS) s cieľom ďalej preveriť znášanlivosť Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune a odhadnúť výskyt nežiaducich reakcií osobitného záujmu u detí a dospievajúcich.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):
Neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (PASS):
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to further investigate the safety of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should generate data based on an agreed protocol from a drug exposure registry of patients prescribed Raxone for the treatment of LHON in clinical practice.
Neintervenčná štúdia bezpečnosti po uvedení lieku na trh (PASS): Na ďalšie preskúmanie bezpečnosti lieku Raxone pri liečbe pacientov s LHON držiteľ rozhodnutia o registrácii na základe schváleného protokolu vygeneruje údaje z registra expozície lieku u pacientov, ktorým bol predpísaný liek Raxone na liečbu LHON v klinickej praxi.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the cardiovascular risk in association with lesinurad exposure, mainly in patients with a history of cardiovascular disorders, the MAH shall conduct and submit the results of an observational prospective study according to an agreed protocol.
Neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (PASS): S cieľom vyšetriť kardiovaskulárne riziko v súvislosti s expozíciou lesinuradu, hlavne u pacientov s anamnézou výskytu kardiovaskulárnych ochorení, držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží výsledky pozorovaní prospektívnej štúdie podľa dohodnutého protokolu.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): Study 20150136: an observational study of blinatumomab safety and effectiveness, utilisation, and treatment practices*
Neintervenčná postregistračná štúdia bezpečnosti (non-interventional post- authorisation safety study, PASS): Štúdia 20150136: observačná štúdia zameraná na bezpečnosť, účinnosť a využitie blinatumomabu a liečebné postupy
Non-interventional safety study to evaluate the effectiveness of the applied risk minimisation measures, including a description of the treated patient population in everyday clinical practice, patterns of use and cardiovascular risk.
Neintervenčná bezpečnostná štúdia na vyhodnotenie efektívnosti použitých opatrení znižujúcich riziko, vrátane popisu populácie liečených pacientov v každodennej klinickej praxi, spôsobov použitia a kardiovaskulárneho rizika.
Non-invasive examination of the treated skin by reflectance confocal microscopy have shown that the skin changes induced by ingenol mebutate were reversible, with almost complete normalisation of all measured parameters on day 57 after treatment, which is supported also by clinical findings and studies in animals.
Neinvazívne vyšetrenie liečenej kože pomocou odrazového konfokálneho mikroskopu ukázalo, že zmeny pokožky vyvolané ingenol mebutátu sú vratné s takmer úplnou normalizáciou meraných parametrov na 57. deň po liečbe, čo je podporované klinickými nálezmi i štúdiou na zvieratách.
Non-invasive SPM comprise basal cell or squamous cell skin cancers.
Neinvazívne SPM predstavovali bazocelulárny alebo spinocelulárny karcinóm kože.
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in 2-year carcinogenicity studies in rats and mice.
V 2-ročných štúdiách karcinogénneho potenciálu u potkanov a myší boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy.
Non-linearity:
Nelineárnosť:
Non-liposomal irinotecan displays a large volume of distribution (138 l/m2).
Ne-lipozomálny irinotekán vykazuje veľký distribučný objem (138 l/m2).
Non-liposomal irinotecan mean (SD)
Priemerný (SD) nelipozomálny irinotekán
Non-liposomal irinotecan was shown to cause atrophy of male and female reproductive organs after multiple daily irinotecan doses in animals (see section 5.3).
U zvierat bolo preukázané, že nelipozomálny irinotekán spôsobuje atrofiu samčích a samičích reprodukčných orgánov po viacerých denných dávkach irinotekánu (pozri časť 5.3).
Non-liposomal irinotecan was teratogenic in rats and rabbits at doses below the human therapeutic dose.
Nelipozomálny irinotekán bol teratogénny u potkanov a králikov v dávkach nižších ako ľudská liečebná dávka.
Non-major clinically relevant bleeding events
Nezávažné krvácavé príhody
Non-malignant ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) have been described.
Boli opísané nemalígne ovariálne makrocysty (s takými príznakmi, ako je bolesť v panve, krvácanie).
Non-melanoma skin cancer
Nemelanómový karcinóm kože
Non-melanoma skin cancer
Nemelanómový kožný nádor
Non-melanoma skin cancer
Nemelanómový nádor kože
Non-melanoma skin cancer was reported in 3.1% and 1.6% of patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone and lenalidomide and dexamethasone, respectively.
Nemelanómový nádor kože sa hlásil u 3,1 % pacientov liečených Empliciti v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom a u 1,6 % s lenalidomidom a dexametazónom.
Non-melanoma skin cancer* Basal cell carcinoma Squamous cell carcinoma
Nemelanómový nádor kože* Karcinóm bazálnych buniek Karcinóm dlaždicových buniek
non-melanoma skin cancer, most frequently squamous cell and basal cell skin cancer
nemelanómová rakovina kože, najčastejšie rakovina dlaždicových buniek kože a rakovina bazálnych buniek kože
Non-melanoma skin cancers (NMSCs), including basal cell, squamous cell, and Merkel cell carcinoma, have been reported in patients treated with ruxolitinib.
U pacientov liečených ruxolitinibom boli hlásené nemelanómové kožné nádory (NMSC), vrátane bazocelulárneho karcinómu, spinocelulárneho karcinómu a karcinómu Merkelových buniek.
Non-melanoma skin cancers occurred less frequently with the belatacept LI regimen than with the ciclosporin or belatacept MI regimens.
Nemelanómové karcinómy kože sa vyskytovali menej často pri LI režime belataceptu ako pri režime cyklosporínu alebo MI režime belataceptu.
Non-melanoma skin cancers were reported more frequently in patients treated with IMBRUVICA than in patients treated with comparators in pooled comparative randomised phase 3 studies.
V zlúčených porovnávajúcich randomizovaných štúdiách fázy 3 boli nemelanómové nádory kože hlásené častejšie u pacientov liečených liekom IMBRUVICA ako u pacientov liečených komparátormi.