natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See package leaflet for further information.
Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie
See package leaflet for further information.
Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
See package leaflet for further information.
Pozri písomnú informáciu pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Pozri písomnú informáciu pre používateľov pre ďalšie informácie.
See package leaflet for further information.
Pozri písomnú informáciu pre ďalšie údaje.
See package leaflet for further information.
Pozri písomnú informáciu s ďalšími informáciami.
See package leaflet for further information.
Pozrite si písomnú informáciu pre používateľov pre ďalšie informácie.
See package leaflet for further information.
Pre viac informácií pozri písomnú informáciu pre používateľov.
See package leaflet for further information.
Pre viac informácií si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
See package leaflet for further information.
Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Pre ďalšie informácie si pozrite písomnú informáciu pre používateľov.
See package leaflet for further information.
Pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie nájdete na príbalovom letáku.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľku.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informmácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informáciu pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie informácie v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie údaje pozri v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie údaje pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšie údaje si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further information.
Ďalšiu informáciu nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for further instructions.
Ďalšie pokyny sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for how to use this medicine.
Návod na použitie tohto lieku si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
See package leaflet for information on temperature excursions.
Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre informácie ohľadom teplotných odchýlok.
See package leaflet for information.
Pre informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
See package leaflet.
Pozri písomnú informáciu pre používateľa.
See package leaflet.
Pozri písomnú informáciu pre používateľov.
See package leaflet.
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
See package leaflet.
Čítajte písomnú informáciu.
See picture 1.
Pozri obrázok 1.
See prescribing information for paclitaxel, for components of FOLFIRI and for docetaxel, as applicable, for premedication requirements and additional information.
Pozri príslušnú písomnú informáciu paklitaxelu, zložiek FOLFIRI a docetaxelu (podľa toho, ktoré je relevantné), pre informácie o premedikácii a ďalšie informácie.
See recommendations in section “Warnings and precautions” to minimise the risk of injection site reactions.
Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia“.
See responder rates in Table 1 below.
V tabuľke 1 nižšie nájdete mieru odpovedí na liečbu.
See Resuspension of NovoMix 30 in section 3.
Pozri Premiešanie lieku NovoMix 30 v časti 3.
See Resuspension of NovoMix 50 in section 3.
Pozri Premiešanie lieku NovoMix 50 Penfill v časti 3.
See Resuspension of NovoMix 70 in section 3.
Pozri Premiešanie lieku NovoMix 70 v časti 3.
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Ak sa IntronA má podávať v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s nežiaducimi účinkami spojenými s ribavirínom v SPC lieku s ribavirínom.
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Ak sa Viraferon má podávať v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s nežiaducimi účinkami spojenými s ribavirínom v SPC lieku s ribavirínom.
See ritonavir row below.
kombinácii s
See section 12
Pozri časť 12.
See section 12, for detailed instructions of product preparation.
Pozri časť 12 s podrobnými pokynmi o príprave lieku.
See section 2 " Marixino contains lactose".
Pozri časť 2 „Marixino obsahuje laktózu (mliečny cukor)“.
See section 2 "Ecansya contains lactose".
Pozri časť 2 „Ecansya obsahuje laktózu“.
See section 2 and 6.1 for further information on excipients.
Ďalšie informácie o pomocných látkach, pozri časť 2 a 6.1.
See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection.
Pozri časť 2 so zoznamom opatrení proti infekcii HIV.
See section 2 for further information about sodium.
Pozri časť 2, kde sú ďalšie informácie o sodíku.
See Section 2 for important information about the ingredient, aspartame (E951).
Dôležité informácie o zložke aspartám (E951) nájdete v časti 2.
See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129).
Dôležité informácie o zložkách žlť oranžová FCF (E110) a červená alúra AC (E129) nájdete v časti 2.
See section 2 for more details.
Pre bližšie informácie, pozri časť 2.
See Section 2 Warnings and precautions.
Pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia.
See section 2 ’Warnings and precautions’ and follow the instructions under ’Rotating injection sites’ in the Annex at the back of this leaflet.
Pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“ a riaďte sa pokynmi podľa „Striedanie miest vpichu“ v Prílohe na rube tejto písomnej informácie pre používateľa.
See Section 2 “Actos contains lactose monohydrate”.
Pozri časť 2 „Actos obsahuje monohydrát laktózy“.
See Section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Pozri časť 2 „Glustin obsahuje monohydrát laktózy“.
See section 2).
Pozri časť 2.
See section 2, Do not take Efficib.
Pozri časť 2, Neužívajte liek Efficib.
See section 2, Do not take Janumet.
Pozri časť 2, Neužívajte liek Janumet.
See section 2, Do not take Ristfor.
Pozri časť 2, Neužívajte liek Ristfor.
See section 2, Do not take Velmetia.
Pozri časť 2, Neužívajte liek Velmetia.
See section 2, warnings and precautions.
Pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia.
See section 2.
Glejte poglavje 2.
See section 2.
Pozri časť 2.
See section 2: Lojuxta with food, drink and alcohol.
Pozri časť 2: Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol.
See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Informácie o tom, ako užívať CRIXIVAN, si pozrite v časti 3 nižšie.
See section 3 for more information about how to take Lamivudine Teva.
Viac informácií o tom, ako užívať Lamivudin Teva, pozri časť 3.
See section 3 for more information about how to take Zeffix.
Viac informácií o tom, ako užívať Zeffix, pozri časť 3.
See section 3 How to take REYATAZ.
Pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ.
See section 3 of this leaflet for more information on how to take the suspension.
Pozri časť 3 tejto písomnej informácie pre viac informácií o tom, ako užívať suspenziu.
See section 3 – ‘How to use Inovelon’ for advice on taking Inovelon with food and drink.
Pozri časť 3 – „Ako používať Inovelon“ pre odporúčanie o užívaní Inovelonu s jedlom a nápojmi.
See section 3 ‘How to take PREZISTA.’
Pozri časť 3 „Ako užívať PREZISTU“.
See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
Pozri časť 3 „Ako používať Fasturtec“ a praktické informácie na prípravu a zaobchádzanie sú uvedené nižšie.
See section 3, How to take Vitekta.
Pozri časť 3, Ako užívať Vitektu.
See section 3, “Taking this medicine”. digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
Pozri 3. časť „Užívanie tohto lieku“. digoxín alebo digitoxín (liek používaný na niektoré problémy so srdcom).
See section 3, “Taking this medicine”. digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
Pozri 3. časť „Užívanie tohto lieku“. digoxín alebo digitoxín (lieky používané na niektoré problémy so srdcom).
See section 4
Pozri časť 4.
See section 4 for a full list of known side effects.
Úplný zoznam známych vedľajších účinkov, pozri časť 4.
See section 4 for more details about infusion-related reactions which may occur during or after the infusion.
Pre viac informácií o reakciách súvisiacich s infúziou, ktoré sa môžu vyskytnúť v priebehu podávania infúzie alebo po nej, pozri časť 4.
See section 4 for more details about infusion-related reactions which may occur during or after the infusion.
Viac podrobných informácií o reakciách spojených s podávaním infúzie, ktoré sa môžu objaviť počas podávania infúzie alebo po jej podaní, nájdete v časti 4.
See section 4 for more details about skin reactions.
Viac podrobných informácií o kožných reakciách nájdete v časti 4.
See section 4 for more details about what side effects to look out for.
Pre viac informácií o tom, na ktoré vedľajšie účinky treba dávať pozor, pozri časť 4.
See section 4 for more information about pain side effects.
Pozri časť 4, kde je viac informácií o bolestivých vedľajších účinkoch.
See section 4 for more information about side effects.
Viac informácií týkajúcich sa vedľajších účinkov si pozrite v časti 4.
See Section 4 for more information about the risks.
Pre ďalšie informácie o rizikách, pozri časť 4.
See section 4 for more information about these side effects.
Viac informácií o týchto vedľajších účinkoch pozri v časti 4.
See Section 4 for more information.
Pre ďalšie informácie pozri časť 4.
See Section 4 for more information.
Viac informácií si pozrite v časti 4.
See section 4 for more information.
Za več informacij glejte poglavje 4.
See Section 4 for more information.
Ďalšie informácie si pozrite v časti 4.
See section 4 for the symptoms of an allergic reaction.
Príznaky alergickej reakcie pozri v časti 4.
See section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS; if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury.
Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky; ak ste v minulosti mali zriedkavé ochorenie svalov označované ako rabdomyolýza, ktoré nebolo vyvolané zranením.
See section 4 ‘Possible side effects’ for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Informácie o príznakoch, na ktoré si musíte dávať pozor počas používania tohto lieku, si pozrite v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
See section 4 “Serious side effects” for more details about signs of heart problems to look out for.
Pre viac podrobností o prejavoch problémov so srdcom, na ktoré treba dávať pozor, pozri časť 4 „Závažné vedľajšie účinky“.
See section 4.
. Pozri časť 4.
See section 4.
Glejte poglavje 4.
See section 4.
Pozri časť 4
See section 4.
Pozri časť 4.
See section 4.
Pozri časť 4..
See Section 4.
Pozri časť 4.4.
See section 4.
Pozrite časť 4.
See section 4. .
Pozri časť 4.
See section 4. get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Pozri časť 4. ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
See section 4..
Pozri časť 4.
See section 4.10.
Pozri bod 4.10.
See section 4.10.
Pozri časť 4.10.
See section 4.10..
Pozri časť 4.10.
See section 4.2 for dosage recommendation.
Odporúčané dávkovanie, pozri časť 4.2.
See section 4.2 for dosing recommendation.
Pozri časť 4.2 o odporúčanom dávkovaní.
See section 4.2 for dosing recommendation.
Pozri časť 4.2 pre odporúčané dávkovanie.
See section 4.2 for further dosing recommendations
Ďalšie odporúčania ohľadom dávkovania pozri časť 4.2
See section 4.2 for information on monitoring for NO2.
Informácie o monitorovaní NO2 sa uvádza jú v časti 4.2.
See Section 4.2 for information on paediatric use.
Informácie o použití pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2.
See Section 4.2 for information on paediatric use.
Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
See Section 4.2 for information on paediatric use.
Informáciu o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Pre informácie o pediatrickom použití, pozri časť 4.2.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Pre informácie o použití pre deti a dospievajúcich pozri časť 4.2.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Pre informácie o použití v pediatrickej populácii pozri časť 4.2.
See section 4.2 for posology adjustements for desensitization.
Úpravy dávkovania na dosiahnutie desenzibilizácie sú uvedené v časti 4.2.
See section 4.2 for treatment recommendations.
Odporúčané dávkovanie, pozri časť 4.2.
See section 4.2.
Pozri tiež časť 4.2.
See section 4.2.
Pozri časť 4.2.
See section 4.3 Contraindications for the list of the medicinal products that are contraindicated during treatment with Ketoconazole HRA.
Zoznam liečivých prípravkov kontraindikovaných v priebehu liečby prípravkom Ketoconazole HRA nájdete v časti 4.3 Kontraindikácie.
See section 4.3, 4.4 and 4.8.
Pozri časti 4.3, 4.4 a 4.8.
See section 4.3.
Pozri časť 4.3.
See section 4.4
Pozri bod 4.4.
See section 4.4
Pozri časť 4.4
See section 4.4
Pozri časť 4.4.
See section 4.4 and 5.1 with respect to type of wounds studied.
Informácie o druhu skúmaných rán sú uvedené v časti 4.4 a 5.1.
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Pozri časti 4.4 a 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Pozri časti 4.4 a časť 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu u pacientov
See section 4.4 for additional information concerning serious adverse reactions, including appropriate actions to be taken if specific reactions occur.
Pozri časť 4.4 pre ďalšie informácie týkajúce sa závažných nežiaducich reakcií vrátane adekvátnych opatrení, ktoré treba uskutočniť, ak sa vyskytnú špecifické reakcie.
See section 4.4 for detailed management guidelines.
Podrobné odporúčania liečby si pozrite v časti 4.4.
See section 4.4 for further information on patients with chronic phase CML and advanced phase CML or Ph+ ALL.
Pozri časť 4.4 ďalšie informácie o pacientoch s chronickou fázou CML a s pokročilou fázou CML alebo Ph+ ALL.
See section 4.4 for information on parvovirus B19 infection.
Informácie o infekcii parvovírusom B19, pozri časť 4.4.
See section 4.4 for instructions on post-injection monitoring.
Pokyny na sledovanie po podaní injekcie, pozri časť 4.4.
See section 4.4 for liver monitoring and dose modification for patients with drug induced hepatotoxicity.
Monitorovanie funkcie pečene a úprava dávky u pacientov s hepatotoxicitou vyvolanou liekom, pozri časť 4.4.
See section 4.4 for monitoring recommendations.
Odporúčania pre sledovanie, pozri časť 4.4.
See section 4.4 for special warnings and special precautions for use.
Pozri časť 4.4 osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
See section 4.4 for Special warnings and special precautions for use.
Pozri časť 4.4. pre Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
See section 4.4 for vaccination advice.
Pozri časť 4.4 týkajúcu sa informácií o očkovaní.
See section 4.4 for vaccination advice.
Pozri časť 4.4, týkajúcu sa informácií o očkovaní.
See section 4.4 light anaesthesia.
Pozri časť 4.4, mierna anestézia.
See section 4.4 of the Summary of Product Characteristics for instructions on post-injection monitoring.
Pokyny na sledovanie pacienta po podaní injekcie, pozri časť 4.4 Súhrn charakteristických vlastností lieku.
See section 4.4 regarding patients with creatinine clearance that falls below 70 mL/min while on treatment with Stribild.
Ohľadne pacientov s klírensom kreatinínu, ktorý počas liečby Stribildom poklesne pod 70 ml/min pozri časť 4.4.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with another active agent.
O potrebe podávať raltegravir s iným ďalším liečivom, pozri časť 4.4.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
O potrebe podávať raltegravir s dvoma ďalšími účinnými liečivami pozri časť 4.4.
See section 4.4 with respect to wound size and duration of treatment.
Informácie o veľkosti rany a dĺžke liečby sú uvedené v časti 4.4.
See section 4.4.
Pozri časť 4.4
See section 4.4.
Pozri časť 4.4.
See section 4.4. for special warnings and special precautions for use.
Pozri časť 4.4 osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
See section 4.4. for Special warnings and special precautions for use.
Pozri časť 4.4. pre Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
See section 4.4. For the full list of excipients, see section 6.1.
Pozri časť 4.4. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
See section 4.4. Pregnancy
Pozri časť 4.4. Gravidita
See section 4.4: “
Pozri časť 4.4: "
See section 4.5
Pozri časť 4.5
See section 4.5 for guidance about treatment.
Viď bod 4.5 poučenie o liečbe.
See section 4.5 for interactions with ciclosporin or tacrolimus.
Pre interakcie s cyklosporínom alebo takrolimom, pozri časť 4.5.
See section 4.5 for interactions with immunosuppressants.
Pozri časť 4.5 pre interakcie s imunosupresívami.
See section 4.5 of the SPC.
Viď bod 4.5 SPC.
See section 4.5, QT interval and concomitant clofazimine use, for further information regarding patients using clofazimine concomitantly.
Ďalšie informácie o pacientoch užívajúcich súbežne klofazimín nájdete v časti 4.5, QT interval a súbežné užívanie klofazimínu.
See section 4.5.
Pozri časť 4.5.
See section 4.7.
Viď odstavec 4.7.
See section 4.8 for further details regarding possible visual disturbances.
Ďalšie informácie o možných poruchách zraku sú uvedené v časti 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions
Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Informácie o tom, ako hlásiť neţiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie nájdete v časti 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete včasti 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce účinky, nájdete v časti 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Informácie o tom, ako nahlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Pozrite časť 4.8, kde nájdete, ako ohlasovať nežiaduce reakcie.
See section 4.8 for information on the increases of reticulin observed in romiplostim clinical trials.
Informácie o nárastoch retikulínu pozorovaných v klinických štúdiách s romiplostímom sú uvedené v časti 4.8.
See section 4.8 regarding the effects on the hepatic function.
Pozri časť 4.8. vzhľadom na účinky na hepatálnu funkciu.
See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií.
See section 4.8. In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min) a higher rate of worsening in renal function (3.2%) was reported in the cangrelor group compared to clopidogrel (1.4%).
Pozri časť 4.8. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 30 ml/min) bola hlásená vyššia miera zhoršenia funkcie obličiek (3,2 %) v skupine s kangrelorom v porovnaní s klopidogrelom (1,4 %).
See section 4.>
Pozri časť 4
See section 5 -How to store Lantus- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Pozrite si časť 5 – Ako uchovávať Lantus - opačnú stranu tejto písomnej informácie pre používateľa, kde sú uvedené pokyny na uchovávanie OptiSetu.
See Section 5 -How to store Toujeo- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Pozrite si časť 5 – Ako uchovávať Toujeo - opačnú stranu tejto písomnej informácie pre používateľa, kde sú uvedené pokyny na uchovávanie OptiSetu.
See section 5 for advice on storage and disposal.
Odporúčania týkajúce sa skladovania a likvidácie nájdete v časti 5.
See section 5 for instructions on how to store Enbrel.
Pozri časť 5 pre pokyny na uchovávanie Enbrelu.
See section 5.1
Pozri časť 5.1
See section 5.1
Pozri časť 5.1.
See section 5.1 for chemotherapy combination dosing.
Dávkovanie kombinovanej chemoterapie, pozri časť 5.1
See section 5.1 for chemotherapy combination dosing.
Pozri časť 5.1 dávkovanie kombinovanej chemoterapie.
See section 5.1 for details of major studies, including study designs and major efficacy results.
Podrobnosti o najdôležitejších štúdiách, vrátane dizajnu štúdií a hlavných výsledkov účinnosti - pozri časť 5.1.
See section 5.1 for details of major studies, including study designs and major efficacy results.
Podrobnosti o najdôležitejších štúdiách, vrátane dizajnu štúdií a hlavných výsledkov účinnosti pozri v časti 5.1.
See section 5.1 for details of major studies, including study designs and major efficacy results.
Podrobnosti o najdôležitejších štúdiách, vrátane dizajnu štúdií a hlavných výsledkov účinnosti pozri v časť 5.1.
See section 5.1 for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based.
Podrobnosti klinického skúšania a osobitné charakteristiky pacientov, na ktorých sa táto indikácia zakladá, pozri časť 5.1
See section 5.1 for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based.
Podrobnosti klinického skúšania a osobitné charakteristiky pacientov, na ktorých sa táto indikácia zakladá, pozri časť 5.1.
See section 5.1 for further information.
Pozri časť 5.1 pre ďalšie informácie.
See section 5.1 for further information.
Ďalšie informácie – pozri časť 5.1.
See section 5.1 for further information.
Ďalšie informácie, pozri časť 5.1.
See section 5.1 for information on protection against specific group B strains.
Informácie o ochrane proti špecifickým kmeňom skupiny B sú uvedené v časti 5.1.