natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NL-1316 BN Almere The Netherlands‌
1316 BN Almere Holandsko
NL-1411 DD Naarden The Netherlands
NL-1411 DD Naarden Holandsko
NL-1411DD Naarden The Netherlands
NL-1411 DD Naarden Holandsko
NL-2031 BN Haarlem The Netherlands
NL-2031 BN Haarlem Holandsko
NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
NL-2031 GA Haarlem Holandsko
NL-2031 Haarlem The Netherlands
NL-2031 Haarlem Holandsko
NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
NL-2132 JH Hoofddorp Holandsko
NL-2333 CB Leiden The Netherlands
NL-2333 CB Leiden Holandsko
NL-2333 CN Leiden Netherlands
NL-2333 CN Leiden Holandsko
NL-2333 CR Leiden The Netherlands
NL-2333 CR Leiden Holandsko
NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holandsko
NL-5612 AZ, Eindhoven The Netherlands
NL-5612 Az, Eindhoven Holandsko
NL-5831 AN Boxmeer
reprezentovaný národnou spoločnosťou v členskom štáte.
NL-6229 EV, Maastricht The Netherlands
NL-6229 EV, Maastricht Holandsko
NMBA and dose to be administered
NMBA a dávka, ktorá sa má podať
NMDA receptor antagonists (memantine)
Antagonisti NMDA receptora (memantín)
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome):
NMS (neuroleptický malígny syndróm):
NMS is a life-threatening syndrome characterized by fever or hyperthermia and can be associated with rhabdomyolysis.
NMS je život ohrozujúci syndróm charakterizovaný horúčkou alebo hypertermiou, a môže súvisieť s rabdomyolýzou.
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
NMS je potenciálne fatálny komplex symptómov súvisiaci s podávaním antipsychotických liekov.
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
NMS je potenciálne fatálny komplex symptómov súvisiaci s podávaním antipsychotík.
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal product.
NMS je potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý sa objavil v súvislosti s podávaním antipsychotík.
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal products.
NMS je potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý sa objavil v súvislosti s podávaním antipsychotík.
NMS is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus and tremor), mental status changes (agitation, confusion, stupor and coma), elevated temperature, autonomic dysfunction (labile blood pressure, tachycardia) and elevated serum creatine phosphokinase (CPK) which may be a consequence of myolysis.
NMS je charakterizovaný motorickými symptómami (stuhnutosť, myoklónia a tras), zmenami mentálneho stavu (chvenie, zmätenosť, strnulosť a kóma), zvýšenou teplotou, autonómnou dysfunkciou (labilný krvný tlak, tachykardia) a zvýšenými sérovými hladinami kreatínfosfokinázy (CPK), čo môže byť následkom myolýzy.
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Pre NMS, vrátane rabdomyolýzy a hypertermie, sú charakteristické motorické symptómy (rigidita, myoklónia, tras), zmeny duševného stavu (napr. agitovanosť, zmätenosť, kóma), hypertermia, autonómne poruchy (tachykardia, kolísanie krvného tlaku) a zvýšenie sérovej kreatínfosfokinázy.
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g., agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
NMS, vrátane rabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizovaný motorickými symptómami (stuhnutosť, myoklonus, chvenie), zmenami mentálneho stavu (napr. vzrušenie, zmätenosť, kóma), hypertermiou, poruchou autonomických funkcií (tachykardia, nestály tlak krvi) a zvýšenými hladinami sérovej kreatinínfosfokinázy.
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
NNRTI 78 %
156 (121,
NNRTI concentrations may decrease (CYP2B6 induction by isavuconazole) or increase.
Môţu sa zníţiť (indukcia CYP2B6 isavukonazolom) alebo zvýšiť koncentrácie NNRTI.
NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor; P-gp, P-glycoprotein.
NNRTI – nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, P-gp – P-glykoproteín.
NNRTI-based
Na báze NNRTI
NNRTIs
NNRTI
NNRTIs
parametre.
NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
NNRTI iné ako rilpivirín( efavirenz, etravirín a nevirapín) sú kontraindikované (pozri časť 4.3).
NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine, and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
NNRTI iné ako rilpivirín (efavirenz, etravirín a nevirapín) sú kontraindikované (pozri časť 4.3).
NNRTIs/Efavirenz
zníženie odhadovaného
no
ek
No
QD.
no
ťou
No (for any parameter listed above)
Nie (pre niektorý z vyššie uvedených parametrov)
No (N = 55)
Nie (N = 55)
No (N = 58)
Nie (N = 58)
No (N=13090)
Nie (N=13 090)
No 2,6-xylidine or o-toluidine was detectable at any time-point in vaginal fluids following local application of the medicinal product in female volunteers.
Metabolity 2,6-xylidín alebo o-toluidín sa nezistili v žiadnom časovom bode vo vaginálnych výlučkoch po lokálnej aplikácii lieku u žien-dobrovoľníčok.
No a-priori dose adjustment is required on the basis of a patient’s age.
Vek pacienta nie je dôvodom na nutnosť úpravy dávky a-priori.
No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days.
Žiadne abnormálne nálezy alebo nežiaduce účinky klinického významu neboli zaznamenané po podaní dvoch kvapiek 2 mg/ml roztoku štyrikrát denne po dobu až 28 dní.
No accumulation for Cmax was observed.
Nepozorovala sa žiadna kumulácie pre Cmax.
No accumulation in plasma, either of parent compound or active metabolite, occurred after multiple-dose administration.
Po podaní viacerých dávok nedošlo k akumulácii materskej zlúčeniny ani jej aktívneho metabolitu v plazme.
No accumulation occurs after multiple-dose administration.
Po podaní viacerých dávok nedochádza k žiadnej akumulácii.
No accumulation occurs during chronic administration.
Pri dlhodobom používaní sa nepozoruje žiadna akumulácia.
No accumulation of dalbavancin was observed following multiple intravenous infusions administered once-weekly for up to 8 weeks (1000 mg on Day 1, followed by up to 7 weekly 500 mg doses) in healthy adults.
Nebolo pozorované žiadne akumulovanie dalbavancínu po niekoľkonásobnej intravenóznej infúzii podávanej raz týždenne po dobu až 8 týždňov (1 000 mg 1. deň, po čom nasledovalo až 7 týždenných dávok po 500 mg) u zdravých dospelých.
No accumulation of elosulfase alfa in plasma was evident following weekly dosing.
Po týždenných dávkach nebola evidentná žiadna akumulácia elosulfázy alfa v plazme.
No accumulation of epoetin delta was observed after repeated intravenous administration three times weekly.
Po opakovanom intravenóznom podávaní trikrát týždenne sa akumulácia epoetínu delta nepozorovala.
No accumulation of epoetin theta was observed.
Nepozorovala sa žiadna akumulácia epoetínu theta.
No accumulation of epoetin theta was observed.
Nespozorovala sa žiadna akumulácia epoetínu theta.
No accumulation of hGH following multiple dosing of this medicinal product has been observed.
Po viacerých dávkach tohto lieku sa nepozorovala žiadna akumulácia hGH.
No accumulation of imepitoin in plasma occurs after repeated administration, once steady state is reached.
Po opakovanom podaní imepitoinu nedochádza k jeho kumulácii v plazme, ak je už raz dosiahnutý rovnovážny stav.
No accumulation of nelarabine or ara-G was observed in plasma after nelarabine administration on either a daily or a day 1, 3, 5 schedule.
Po podávaní nelarabínu buď denne, alebo v schéme 1., 3., 5. deň, nebola pozorovaná kumulácia nelarabínu alebo ara-G v plazme.
No accumulation of palifermin occurred after 3 consecutive daily doses
Po 3 po sebe nasledujúcich dňoch pri podaní dávok 20 a 40 mikrogramov
No accumulation of teduglutide was observed following repeated subcutaneous administration.
Po opakovaných subkutánnych podaniach sa nepozorovala žiadna kumulácia teduglutidu.
No accumulation of teduglutide was observed following repeated subcutaneous administrations.
Po opakovaných subkutánnych podaniach sa nepozorovala žiadna kumulácia teduglutidu.
No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Kumulácia tepoxalínu alebo jeho kyslého metabolitu nebola zistená ani po viacnásobnom dávkovaní vyššom než je široké rozpätie dávky.
No accumulation of trastuzumab emtansine was observed after repeated dosing of intravenous infusion every 3 weeks.
Po opakovanom podávaní intravenóznej infúzie každé 3 týždne sa nepozorovala kumulácia trastuzumab emtansínu.
No accumulation of ziconotide in plasma following long-term IT administration (up to 9 months) has been observed.
Po dlhodobom IT podaní (do 9 mesiacov) sa akumulácia zikonotidu v plazme nepozorovala.
No accumulation or change in denosumab pharmacokinetics with time was observed upon subcutaneous multiple-dosing of 60 mg once every 6 months.
Po subkutánnom viacnásobnom podaní dávky 60 mg jedenkrát každých 6 mesiacov sa nepozorovala žiadna kumulácia ani zmena vo farmakokinetike denosumabu s časom.
No accumulation was observed in the blood of dogs treated for 6 months with oclacitinib.
U psov liečených 6 mesiacov oclatinibom nebolo v krvi pozorované hromadenie oclatinibu.
No accumulation was seen at 1 mg/kg (once weekly or once every other week) or 3 mg/kg once weekly.
Pri dávke 1 mg/kg (raz týždenne alebo raz za dva týždne) alebo 3 mg/kg raz týždenne sa nepozorovala žiadna akumulácia.
No action needs to be taken if this is observed.
Ak sa to stane, nie sú potrebné žiadne opatrenia.
No action required except continued monitoring.
Žiadne úpravy okrem trvalého sledovania.
No activation of mania or hypomania was reported in the clinical trials evaluating effects of naltrexone / bupropion in obese subjects, which excluded subjects receiving antidepressants.
V klinických skúšaniach hodnotiacich účinok naltrexónu / bupropiónu u obéznych jedincov, s vylúčením subjektov užívajúcich antidepresíva, nebola hlásená aktivácia mánie alebo hypománie.
No active metabolites have been identified.
Nebol identifikovaný žiadny aktívny metabolit.
No acute symptoms of overdose have been identified.
Akútne príznaky z predávkovania neboli zistené.
No acute toxicity studies have been carried out.
Štúdie akútnej toxicity sa nevykonali.
No acute toxicity studies have been performed.
Štúdie akútnej toxicity sa nevykonali.
No additional adverse reactions have been identified for the combination of alendronate and colecalciferol.
Pre kombináciu alendronanu a cholekalciferolu neboli identifikované žiadne ďalšie nežiaduce reakcie.
No additional adverse reactions have been identified for the combination of alendronate and colecalciferol.
Pre kombináciu alendronátu a cholekalciferolu neboli identifikované žiadne ďalšie nežiaduce reakcie.
No additional adverse reactions to those reported for normal doses were reported.
Neboli hlásené žiadne ďalšie nežiaduce reakcie, okrem tých, ktoré boli hlásené pri obvyklých dávkach.
No additional adverse reactions were identified for the dapagliflozin plus metformin group compared with those reported for the individual components.
V skupine s dapagliflozínom plus metformín sa nezistili sa žiadne ďalšie nežiaduce reakcie oproti nežiaducim reakciám hláseným pre jednotlivé liečivá.
No additional adverse reactions were identified in clinical trials with empagliflozin as add-on to metformin compared to the side effects of the single components.
V klinických štúdiách s empagliflozínom vo forme prídavnej liečby k metformínu sa neidentifikovali žiadne ďalšie nežiaduce reakcie v porovnaní s vedľajšími účinkami pri jednotlivých zložkách.
No additional adverse reactions were reported to be associated with lapatinib in combination with trastuzumab.
Hlásené neboli žiadne ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré by súviseli s podávaním lapatinibu v kombinácii s trastuzumabom.
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Nepreukázal sa žiadny dodatočný prínos pri podávaní vyššej dávky (60 mikrogramov) raz týždenne.
No additional blood pressure lowering effect was detected with 300 mg aliskiren compared to 150 mg aliskiren.
Ďalší antihypertenzívny účinok sa nepozoroval pri 300 mg aliskirenu v porovnaní so 150 mg aliskirenu.
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
No additional contraceptive is needed.
Nie je treba robiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.
No additional contraceptive use is required.
Nevyžadujú sa ďalšie antikoncepčné opatrenia.
No additional dosage reductions, other than those for all patients, are recommended for patients 65 years and older.
Pre pacientov vo veku 65 rokov a viac sa neodporúča žiadne ďalšie znižovanie dávkovania, okrem zmien odporúčaných pre všetkých pacientov.
No additional dose adjustments are recommended for older people.
U starších ľudí sa neodporúčajú žiadne dodatočné úpravy dávky.
No additional dose if the last dose was administered subcutaneously before the end of 8 hours prior to filling the balloon,
Žiadna ďalšia dávka, ak posledná dávka bola podaná podkožne menej ako 8 hodín pred naplnením balónika,
No additional effect on sleepiness was observed when comparing single doses of sodium oxybate alone (2.25 g) and sodium oxybate (2.25 g) in combination with duloxetine (60 mg at steady state).
Pri porovnávaní jednorazových dávok samotného nátriumoxybátu (2,25 g) a nátriumoxybátu (2,25 g) v kombinácii s duloxetínom (60 mg v rovnovážnom stave) sa nepozoroval žiadny ďalší vplyv na ospalosť.
No additional food should be consumed for up to 2 hours after administration of efavirenz..
V priebehu 2 hodín po podaní efavirenzu sa nemá konzumovať žiadna ďalšia potrava.
No additional oral antipsychotic supplementation was needed during the acute treatment of schizophrenia with Xeplion.
Počas akútnej liečby schizofrénie Xeplionom neboli potrebné žiadne ďalšie prídavné perorálne antipsychotiká.
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
Neboli robené žiadne dodatočné predklinické štúdie fixnej kombinácie dávky lieku 80 mg/25 mg.
No additional proximal renal tubular dysfunction cases were reported from Week 48 to Week 144.
Od 48. týždňa do 144. týždňa neboli hlásené žiadne ďalšie prípady proximálnej renálnej tubulárnej dysfunkcie.
No additional safety concern was identified.
Nezistili sa žiadne ďalšie problémy týkajúce sa bezpečnosti.
No additional safety concerns were identified in these patients.
U týchto pacientov sa nezistili žiadne ďalšie bezpečnostné obavy.
No additional safety issues have been identified in paediatric subjects receiving either once or twice daily dosing compared to adults.
U pediatrických osôb, ktorým bola dávka podávaná buď jedenkrát, alebo dvakrát denne, sa nezistili žiadne ďalšie problémy súvisiace s bezpečnosťou v porovnaní s dospelými.
No additional safety issues have been identified in paediatric subjects receiving either once or twice daily dosing compared to adults.
U pediatrických osôb, ktorým bola dávka podávaná buď jedenkrát, alebo dvakrát denne, sa v porovnaní s dospelými nezistili žiadne dodatočné problémy súvisiace s bezpečnosťou.
No additional safety or tolerability concern was observed (see section 5.1).
Neboli pozorované žiadne ďalšie obavy ohľadne bezpečnosti a znášanlivosti (pozri časť 5.1)
No additional safety or tolerability concern was observed (see section 5.1).
Neboli pozorované žiadne ďalšie obavy ohľadne bezpečnosti a znášanlivosti (pozri časť 5.1).
No additional safety or tolerability concerns were observed.
Neboli zistené žiadne ďalšie okolnosti týkajúce sa bezpečnosti a znášanlivosti.
No additional safety signals were identified.
Neboli identifikované žiadne ďalšie zistenia vzhľadom na bezpečnosť.
No additional safety signals were identified.
Nezistili sa žiadne ďalšie zistenia ohľadom bezpečnosti.
No additional studies in humans were needed as Caspofungin Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Cancidas.
Keďže liek Caspofungin Accord je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Cancidas, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie na ľuďoch.
No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože liek Docefrez sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere.
No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Keďže liek Levetiracetam Sun je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Keppra, neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie u pacientov.
No additional studies in patients were needed as Topotecan Eagle is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Keďže liek Topotecan Eagle sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Hycamtin, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies in patients were needed as Zoledronic acid Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie na pacientoch, pretože liek Zoledronic acid Mylan je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Zometa.
No additional studies were needed as Armisarte is a hybrid medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Keďže liek Armisarte je hybridný liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Alimta, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile.
Keďže liek Atosiban SUN je generický liek, ktorý sa podáva infúzne alebo injekčne, a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Tractocile, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Bortezomib Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Keďže liek Bortezomib Accord je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Velcade, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Bortezomib Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Keďže liek Bortezomib Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Velcade, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Bortezomib Sun is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Keďže liek Bortezomib Sun je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Velcade, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex.
Keďže liek Busulfan Fresenius Kabi je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Busilvex, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Ciambra is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Keďže liek Ciambra je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Alimta, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Docetaxel Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Keďže liek Docetaxel Accord je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Docetaxel Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Keďže liek Docetaxel Kabi je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Docetaxel Mylan is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Keďže liek Docetaxel Mylan je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Docetaxel Teva is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Keďže liek Docetaxel Teva sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Keďže liek Eptifibatide Accord je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a infúzie do žily a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Integrilin, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Levetiracetam Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Keďže liek Levetiracetam Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Keppra, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Nordimet is a hybrid medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Lantarel FS.
Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Palonosetron Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
Keďže liek Palonosetron Accord je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Aloxi, neboli potrebné nijaké dodatočné štúdie.
No additional studies were needed as Palonosetron Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
Keďže liek Palonosetron Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Aloxi, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.