natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No signs of genotoxicity were identified in in vitro assays (bacterial mutation [AMES Assay], human lymphocyte chromosome aberration) nor in the in vivo rat bone marrow micronucleus test conducted with vemurafenib.
V in vitro hodnoteniach (bakteriálna mutácia [AMES test], chromozómová aberácia ľudských lymfocytov) ani v in vivo mikronukleovom teste kostnej drene potkanov uskutočnených s vemurafenibom sa nezistili známky genotoxicity.
No signs of increased exposure in the hepatically impaired subjects were observed compared to healthy subjects.
Nezaznamenali sa žiadne príznaky zvýšenej expozície u pacientov s poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými jedincami.
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
Ani pri 10-násobnom prekročení odporúčanej dávky neboli na rastúcich ošípaných spozorované žiadne znaky intolerancie.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Ani pri dávkovaní 100 mg tylvalozínu na kilogram živej hmotnosti na deň počas 5 dní neboli u ošípaných spozorované žiadne znaky intolerancie.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
U ošípaných neboli pozorované žiadne znaky intolerancie až do dávky 100 mg tylvalozínu na kg telesnej hmotnosti na deň po dobu 5 dní.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Ani pri dávkovaní 150 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň počas 5 dní neboli na hydine spozorované žiadne znaky intolerancie.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Ani pri dávkovaní 150 mg tylvalozínu na kilogram živej hmotnosti na deň počas 5 dní neboli u hydiny spozorované žiadne znaky intolerancie.
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intra-arterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Po intravenóznom, intrarteriálnom a paravenóznom podaní cetrorelixu psom, v dávkach jasne prekračujúcich dávky predpokladané pri klinickom použití u človeka neboli zaznamenané známky s liekom súvisiacej lokálnej iritácie alebo inkompatibility.
No signs of mutagenicity or clastogenicity were observed in other in vitro and in vivo genotoxicity studies with ceritinib.
V iných štúdiách na zistenie genotoxicity in vitro a in vivo s ceritinibom neboli pozorované žiadne známky mutagenity ani klastogenity.
No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
Neboli pozorované žiadne známky toxicity vyvolanej produkciou protilátok proti lutropínu alfa.
No similar changes have been identified in humans.
U ľudí neboli zistené žiadne podobné zmeny.
No similar subgroup analysis was performed in TOWER as no MRI data were obtained.
Podobná analýza podskupín nebola v TOWER uskutočnená, preto nie sú MRI údaje dostupné.
No single dose should exceed 20 mg (two tablets).
Jednotlivé dávky nesmú prekročiť 20 mg (dve tablety).
No single dose should exceed 20 mg.
Jednotlivé dávky nesmú prekročiť 20 mg.
No single method of assessment is entirely satisfactory - clinical features as well as laboratory analysis must be taken into account.
Žiadna metóda posudzovania nie je úplne uspokojivá – treba vziať do úvahy klinické vlastnosti a laboratórnu analýzu.
No single type of ADR occurred at an incidence of ≥5%.
Žiadny jednotlivý typ ADR sa nevyskytol u ≥ 5 %.
No skin changes were observed that did not resolve during the clinical study.
Počas tejto klinickej štúdie neboli pozorované žiadne kožné zmeny, ktoré by neustúpili.
No smoking.
Nefajčiť.
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics should be used to clean the application site.
Na očistenie miesta aplikácie sa nemajú používať žiadne mydlá, oleje, telové mlieka, ani žiadne iné látky, ktoré môžu podráždiť kožu alebo zmeniť jej absorpčné vlastnosti.
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics, should be used to clean the application site.
Na očistenie miesta aplikácie sa nesmú používať žiadne mydlá, oleje, telové mlieka, ani žiadne iné látky, ktoré môžu podráždiť kožu alebo zmeniť jej absorpčné vlastnosti.
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Nie je potrebná žiadna zvláštna opatrnosť pri použití u pacientov s miernym poškodením funkcie obličiek.
No special considerations are needed in patients with creatinine clearance above 20 ml/min who are treated with the recommended dose of pegaptanib sodium 0.3 mg.
U pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 20 ml/min, ktorí boli liečení odporúčanou dávkou sodnej soli pegaptanibu 0,3 mg, nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
No special considerations are needed.
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
No special dosage adjustments are required in elderly patients.
U starších pacientov sa nevyžaduje špeciálna úprava dávkovania.
No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
U pacientov vo veku > 65 rokov nie je potrebná špeciálna úprava dávky.
No special dose adjustment of NUEDEXTA is required in older patients.
U starších pacientov nie je potrebná žiadna osobitná úprava dávky lieku NUEDEXTA.
No special dose and administration guidelines were applied to seniors in these studies and the dosing schedules were not associated with any significant concerns.
Pri týchto štúdiách sa v prípade seniorov neuplatňovali žiadne osobitné usmernenia pre dávky a podávanie a dávkovacie režimy neboli spojené so žiadnymi výraznými obavami.
No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Na základe obvyklých štúdií toxicity po jednom podaní a opakovanom podaní a genotoxicity nebolo odhalené žiadne osobitné riziko pre ľudí.
No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Na základe obvyklých štúdií karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej a vývojovej toxicity sa neodhalilo žiadne osobitné riziko pre ľudí.
No special investigations have been performed.
Neuskutočnil sa žiadny osobitný výskum.
No special investigations have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne špeciálne skúmania.
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in elderly patients.
Neboli vykonané žiadne štúdie v osobitných populáciách so sublingválnymi tabletami sufentanilu u starších pacientov.
No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in hepatic and renal impaired patients.
Neboli vykonané žiadne štúdie v osobitných populáciách so sublingválnymi tabletami sufentanilu u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek.
No special population studies were performed using Zalviso in the elderly.
Neboli vykonané žiadne štúdie v osobitných populáciách so Zalvisom u starších osôb.
No special precautions are indicated.
Nie sú indikované žiadne špeciálne opatrenia.
No special precautions are necessary when administering Incurin.
Pri podávaní lieku Incurin nie sú potrebné žiadne špeciálne preventívne opatrenia.
No special precautions are required for persons coming into contact with immunised animals.
Na osoby prichádzajúce do kontaktu s imunizovanými zvieratami sa nevzťahujú žiadne špeciálne preventívne opatrenia.
No special precautions for elderly patients are necessary.
Pre starších pacientov nie sú potrebné žiadne upozornenia.
No special precautions for storage prior to reconstitution.
Tento liek nevyžaduje pred nariedením žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
No special precautions for storage.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
No special precautions for storage.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania.
No special precautions or dose adjustments for darunavir/ritonavir are required in patients with renal impairment.
U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania darunaviru/ritonaviru.
No special precautions.
Bez zvláštnych opatrení.
No special requirements
Žiadne zvláštne požiadavky
No special requirements
Žiadne zvláštne požiadavky.
No special requirements for disposal
Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
No special requirements for disposal.
Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu
No special requirements for disposal.
Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
No special requirements for disposal.
Žiadne zvláštne požiadavky na lividáciu.
No special requirements for disposal.
Žiadne zvláštne požiadavky.
No special requirements for disposal.
Žiadne špeciálne požiadavky na likvidáciu.
No special requirements.
Žiadne zvláštne podmienky.
No special requirements.
Žiadne zvláštne požiadavky
No special requirements.
Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
No special requirements.
Žiadne zvláštne požiadavky.
No special requirements.
Žiadne špeciálne požiadavky.
No special storage condition required.
Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Alebo Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky pre uchovávanie (celohliníkové blistre)
No special storage conditions.
Nevyžaduje osobitné podmienky na uchovávanie.
No special studies in patients with renal impairment have been conducted with Eylea.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa s Eyleou nevykonali žiadne špeciálne klinické skúšania.
No special treatment is recommended.
Neodporúča sa žiadna špeciálna liečba.
No special treatment is required.
Žiadna mimoriadna liečba nie je potrebná.
No specific additional risk factors for sunitinib-induced cardiomyopathy apart from the drug-specific effect have been identified in the treated patients.
U liečených pacientov neboli okrem účinku špecifického pre liek identifikované žiadne špecifické dodatočné rizikové faktory pre kardiomyopatiu indukovanú sunitinibom.
No specific adverse reactions were identified in the elderly population.
U staršej populácie neboli zistené žiadne špecifické nežiaduce reakcie.
No specific advice can be given on whether to use or not in breastfeeding mothers.
Nemožno špeciálne radiť, či krém použiť alebo nepoužiť u dojčiacich matiek.
No specific antidotal therapy exists.
Neexistuje žiadna špecifická antitoxická terapia.
No specific antidote exists.
Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
No specific antidote exists.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
No specific antidote for DMA overdose is known.
Nie je známe žiadne antidotum pre predávkovanie DMA.
No specific antidote for intoxication or overdose is available.
Nie je dostupné žiadne špecifické antidotum pri intoxikácii alebo pri predávkovaní.
No specific antidote is available for overdose with Epclusa.
Pri predávkovaní Epclusa nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
No specific antidote is available for overdose with Harvoni.
Pri predávkovaní Harvoni nie je k dispozícii žiadna špecifická protilátka.
No specific antidote is available for overdose with INCIVO.
Na predávkovanie INCIVOM nie je dostupné žiadne špecifické antidotum.
No specific antidote is available for overdose with Kalydeco.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre predávkovanie Kalydecom.
No specific antidote is available for overdose with Orkambi.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre predávkovanie Orkambi.
No specific antidote is available for overdose with Sovaldi.
Pri predávkovaní so Sovaldi nie je k dispozícii žiadna špecifická protilátka.
No specific antidote is available.
Nie je dostupná žiadna špecifická protilátka.
No specific antidote is available.
Nie je dostupné žiadne špecifické antidótum.
No specific antidote is available.
Nie je k dispozícii špecifické antidotum.
No specific antidote is known for duloxetine but if serotonin syndrome ensues, specific treatment (such as with cyproheptadine and/or temperature control) may be considered.
Nie je známe žiadne špecifické antidotum duloxetínu, ale ak sa vyskytne sérotonínový syndróm, má sa zvážiť špecifická liečba (ako je cyproheptadín a/alebo kontrola teploty).
No specific antidote is known.
Nie je známe špecifické antidotum.
No specific antidote is known.
Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
No specific antidote is known.
Špecifické antidotum nie je známe.
No specific antidote to tacrolimus therapy is available.
K dispozícii nie je žiadne konkrétne antidotum pre liečbu takrolimom.
No specific antidote to tacrolimus therapy is available.
Špecifické antidotum na takrolimus nie je dostupné.
No specific antidote to tacrolimus therapy is available.
Špecifické antidotum proti takrolimu nie je dostupné.
No specific antidotes for agomelatine are known.
Nie sú známe žiadne špecifické antidotá pre agomelatín.
No specific antidotes for combined use of bupropion and naltrexone are known.
Nie je známe žiadne špecifické antidotum na kombináciu bupropiónu a naltrexónu.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
Proti difloxacinu (alebo iným chinolónom) nie su známe špecifické antidota, preto je v prípade predávkovania potrebné uplatniť symptomatickú liečbu.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Proti difloxacínu (alebo iným chinolónom) nie sú známe špecifické antidota,, preto je v prípade predávkovania potrebné uplatniť symptomatickú liečbu.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Pre difloxacín (alebo iné chinolóny) nie sú známe špecifické antidotá, preto je pri predávkovaní nutná symptomatická liečba.
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Nie sú známe žiadne špecifické antidóta pradofloxacínu (alebo iných fluorochinolónov), preto v prípade predávkovania je potrebné poskytnúť symptomatickú terapiu.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Nie sú známe žiadne špecifické antidóta pradofloxacínu (alebo iných flourochinolónov); preto v prípade predávkovania je potrebné poskytnúť symptomatickú terapiu.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Nie sú známe žiadne špecifické antidóta pradofloxacínu (alebo iných fluorochinolónov); preto v prípade predávkovania je potrebné poskytnúť symptomatickú terapiu.
No specific antidotes for Zonegran overdose are available.
Nie sú k dispozícii žiadne antidotá pre prípad predávkovania Zonegranom.
No specific antidotes for zonisamide overdose are available.
Nie sú k dispozícii žiadne antidotá pre prípad predávkovania zonisamidom.
No specific clinical studies have been carried out to assess the safety and effectiveness of the combined tablet.
Nevykonali sa žiadne špecifické klinické štúdie na posúdenie bezpečnosti a účinnosti kombinovanej tablety.
No specific clinical studies have been conducted in patients with renal impairment.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Rasilez HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
S touto kombináciou sa nevykonali osobitné klinické skúšania, preto sa Rasilez HCT nemá používať počas prvého trimestra gravidity alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Riprazo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
S touto kombináciou sa nevykonali osobitné klinické skúšania, preto sa Riprazo HCT nemá pouţívať počas prvého trimestra gravidity alebo u ţien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
S touto kombináciou sa nevykonali osobitné klinické skúšania, preto sa Sprimeo HCT nemá používať počas prvého trimestra gravidity alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
No specific clinical studies of vinflunine in combination with these compounds have been carried out yet.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické klinické štúdie s vinflunínom v kombinácii s týmito látkami.
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Nebola vykonaná žiadna špecifická klinická skúška pre posúdenie interakcie liečiv medzi intravenóznym busulfánom a itrakonazolom.
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Nevykonala sa žiadna špecifická klinická skúška na posúdenie interakcie liečiv medzi intravenóznym busulfánom a itrakonazolom.
No specific data are available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto veterinárneho lieku v prípade, že je použitý u cieľového druhu s iným veterinárnym liekom.
No specific data is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto veterinárneho lieku v prípade, že je použitý u cieľového druhu s iným veterinárnym liekom.
No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Pre starších pacientov nie je dávkovanie špecificky upravené.
No specific dose
Nie je možné stanoviť
No specific dose adjustment for the use of cabazitaxel in elderly patients is recommended (see also sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Pri používaní kabazitaxelu u starších pacientov sa neodporúčajú špecifické úpravy dávky (pozri tiež časti 4.4, 4.8 a 5.2).
No specific dose adjustment for the use of cabozantinib in older people (≥ 65 years) is recommended.
Pri použití cabozantinibu u starších osôb (≥ 65 rokov) sa neodporúča žiadna osobitná úprava dávky.
No specific dose adjustment for the use of cabozantinib in older people (≥ 65 years) is recommended.
Pri použití cabozantinibu u starších osôb (≥ 65 rokov) sa neodporúča žiadna špecifická úprava dávky.
No specific dose adjustment is necessary in this population.
V tejto skupine pacientov nie je potrebná žiadna špecifická úprava dávky.
No specific dose adjustment is necessary.
Žiadne špecifické úpravy dávky nie sú potrebné.
No specific dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávky.
No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2).
Pacientom so známym genotypom slabých CYP2D6 metabolizérov nie je potrebné upravovať dávku, má sa však u nich starostlivo sledovať výskyt nežiaducich účinkov (pozri časť 5.2).
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years) (see section 5.2).
U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) sa nevyžaduje žiadna špecifická úprava dávky (pozri časť 5.2).
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years).
U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) sa nevyžaduje žiadna osobitná úprava dávky.
No specific dose adjustment is required for the treatment of LHON in elderly patients.
U starších pacientov nie je pri liečbe LHON potrebná úprava dávkovania.
No specific dose adjustment is required in elderly patients (aged ≥ 65 years).
U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nie je potrebná osobitná úprava dávky.
No specific dose adjustment is required in elderly patients.
U starších pacientov nie je potrebná žiadna osobitná úprava dávkovania.
No specific dose adjustments are recommended based on the age of the patient (see section 4.8).
Na základe veku pacienta sa neodporúčajú žiadne špecifické úpravy dávky (pozri časť 4.8).
No specific dose adjustments are recommended for the elderly ≤75 years of age.
U starších pacientov ≤ 75 rokov sa neodporúčajú žiadne špeciálne úpravy dávkovania.
No specific dose adjustments are recommended for the elderly.
U starších pacientov sa neodporúčajú žiadne špecifické úpravy dávky.
No specific dose recommendation can be provided in these patients.
U týchto pacientov nie je možné poskytnúť žiadne špecifické odporúčanie týkajúce sa dávky.
No specific dose recommendation is necessary in elderly.
U starších ľudí nie je potrebné osobitné odporúčanie dávkovania.
No specific dose recommendation is necessary in older people.
Nie je potrebné osobitné odporúčanie na dávkovanie u starších ľudí.
No specific dose recommendation is necessary in older people.
Nie je potrebné osobitné odporúčanie pre dávkovanie u starších ľudí.
No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
U starších pacientov nie je potrebné žiadne špecifické odporúčanie pre dávkovanie.
No specific dose recommendation is necessary in the older people.
Nie je potrebné osobitné odporúčanie na dávkovanie u starších ľudí.
No specific dose recommendations can be made.
Nie je možné stanoviť špecifické odporúčania pre dávkovanie.
No specific dose recommendations can be made.
Nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
No specific dose recommendations for these patient populations are available.
Pre tieto skupiny pacientov neexistujú žiadne špeciálne odporúčania týkajúce sa dávkovania.
No specific dosing recommendations can be made.
K dávkovaniu nie je možné dať žiadne osobitné odporúčania.
No specific dosing recommendations can be made.
K dávkovaniu nie je možné dať žiadne špecifické odporúčania.
No specific drug interaction studies have been performed with AZARGA.
S AZARGA sa neuskutočnili žiadne špecifické liekové interakčné štúdie.
No specific drug interaction studies have been performed with SIMBRINZA.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom SIMBRINZA.
No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické liekové interakčné štúdie s travoprostom alebo timololom.
No specific drug-drug interaction study has been performed.
Neuskutočnili sa špecifické liek-liek interakčné štúdie.
No specific drug-drug interaction study has been performed.
Neuskutočnili sa špecifické |liek-liek| interakčné štúdie.
No specific drug-drug interactions with soluble guanylate cyclase stimulators or prostanoids are anticipated based on the known biotransformation data (see section 5.2).
Na základe známych údajov o biotransformácii sa nepredpokladajú žiadne špecifické liekové interakcie so stimulátormi rozpustnej guanylátcyklázy ani s prostanoidmi (pozri časť 5.2).