natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no formation of anti-ofatumumab antibodies in patients with CLL after treatment with Arzerra.
U pacientov s CLL sa po liečbe ofatumumabom nezistila žiadna tvorba protilátok proti ofatumumabu.
There was no formation of anti-ofatumumab antibodies in patients with CLL after treatment with ofatumumab.
U pacientov s CLL sa po liečbe ofatumumabom nezistila žiadna tvorba protilátok proti ofatumumabu.
There was no gender difference in severity or treatment discontinuation due to rash.
Nebol rozdiel medzi pohlaviami v závažnosti vyrážok ani v počte prípadov prerušenia liečby z dôvodu vyrážok.
There was no histopathological correlation in the peripheral and central nervous system tissue, or in the skeletal muscle, at any dose level, and the mechanism and clinical relevance for the adverse clinical signs are therefore unknown.
V tkanive periférnej a centrálnej nervovej sústavy alebo v kostrovom svalstve neboli histopatologické súvislosti pri žiadnej veľkosti dávky, preto nie je známy mechanizmus a klinický význam týchto nežiaducich klinických prejavov.
There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric subjects in trial C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults.
V štúdii C213 nebol u pediatrických pacientov (33 až 93 kg) zaznamenaný vplyv hmotnosti na farmakokinetiku rilpivirínu, čo je podobné pozorovaniu u dospelých.
There was no impact of co-administration on the other nine pneumococcal serotypes.
Súbežné podanie nemalo žiaden vplyv na ostatných deväť pneumokokových sérotypov.
There was no impact of impaired renal function on peak concentration of apixaban.
Nepozoroval sa žiadny vplyv porušenej funkcie obličiek na maximálnu plazmatickú koncentráciu apixabanu.
There was no impact of prior hepatitis B vaccination on the effectiveness of Quintanrix.
Na účinnosť lieku Quintanrix nemalo predchádzajúce očkovanie proti hepatitíde B žiadny vplyv.
There was no impact of the presence of anti-rituximab or anti-rHuPH20 antibodies on safety, efficacy or PK of MabThera.
Nezistil sa žiadny vplyv prítomnosti protilátok proti rituximabu alebo protilátok proti rHuPH20 na bezpečnosť, účinnosť alebo farmakokinetiku MabThery.
There was no impairment of fertility in male and female rats.
U samíc a samcov potkanov sa nezistila žiadna porucha plodnosti.
There was no improved survival in patients with non-EGFR cancer cells.
U pacientov, ktorých rakovinové bunky neobsahovali faktor EGFR, sa nepozorovalo zlepšenie prežitia.
There was no improvement in OS for the RET M918T negative and unknown subgroups.
Nebolo zistené zlepšenie v OS v podskupinách s negatívnym a neznámym stavom mutácie RET M918T.
There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in < 6 years old children.
Po druhej dávke nenastalo zvýšenie frekvencie, či sa podávala polovičná dávka pre dospelého, alebo dávka pre dospelého, okrem niektorých vedľajších účinkov, ktoré boli častejšie po druhej dávke, najmä výskyt horúčky u detí vo veku < 6 rokov.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in < 6 years old children.
Po druhej dávke nenastalo zvýšenie frekvencie, či sa podávala polovičná dávka pre dospelého, alebo dávka pre dospelého, okrem niektorých vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytovali častejšie po druhej dávke, najmä výskyt horúčky u detí vo veku < 6 rokov.
There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase.
Nedošlo k žiadnemu nárastu výskytu ani závažnosti nežiaducich reakcií u pacientov, u ktorých vznikli protilátky proti rekombinantnej ľudskej hyaluronidáze.
There was no increase in peripheral neuropathy observed with long term use of lenalidomide for the treatment of newly diagnosed multiple myeloma.
Nebol pozorovaný zvýšený výskyt periférnej neuropatie pri dlhodobom užívaní lenalidomidu pre liečbu mnohopočetného myelómu u novodiagnostikovaných pacientov.
There was no increase in tumour incidence in rats or mice at exposures 0.5- or 13-fold, times the human clinical exposure of vilanterol 22 micrograms based on AUC, respectively.
U potkanov sa pri expozícii 0,5-násobne vyššej alebo u myší pri expozícii 13-násobne vyššej ako je klinická expozícia dosahovaná u ľudí po podaní 22 mikrogramov vilanterolu, na základe AUC, nezistilo zvýšenie výskytu tumorov.
There was no increase in tumour incidence in rats or mice at exposures 2- or 30-fold, respectively, those at the maximum recommended human dose, based on AUC.
U potkanov sa pri expozícii 2-násobne vyššej a u myší pri expozícii 30-násobne vyššej ako je expozícia dosahovaná po maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí, na základe AUC, nezistilo zvýšenie výskytu tumorov.
There was no increase in tumours at the lowest dose tested in rats, which is approximately 10 times the recommended human doseon a mg/m2 basis.
Pri najnižšej testovanej dávke u potkanov, ktorá je približne 10- násobne vyššia ako odporúčaná dávka pre človeka na základe mg/m2, sa nepozoroval zvýšený výskyt nádorov.
There was no increased benefit thereafter, up to 1 year.
Potom, až do jedného roku, už nebol nárast úžitku.
There was no increased incidence of serious infections observed in patients with lymphocyte counts
Nebol pozorovaný zvýšený výskyt závažných infekcií u pacientov s počtom lymfocytov
There was no increased rate in overall infections or serious infections after the development of low IgG or IgM (see section 4.4).
Po rozvoji nízkeho IgG alebo IgM sa nezistila žiadna zvýšená miera celkových infekcií alebo závažných infekcií (pozri časť 4.4).
There was no increased rate in overall infections or serious infections in patients with low IgA, IgG or IgM.
U pacientov s nízkym IgA, IgG alebo IgM nebola žiadna zvýšená miera celkových infekcií alebo závažných infekcií.
There was no increased risk of hypotension, bradycardia and heart failure.
Nezaznamenalo sa žiadne zvýšené riziko hypotenzie, bradykardie ani srdcového zlyhania.
There was no indication for a genotoxic potential of regorafenib tested in standard assays in vitro and in vivo in mice.
Neboli zistené žiadne znaky genotoxického potenciálu regorafenibu skúmaného v štandardných testoch in vitro a in vivo.
There was no indication of a waning of the effect over time.
Nepozoroval sa žiadny náznak ubúdania účinku vplyvom času.
There was no indication of a waning of the effect over time.
V priebehu času sa nepozoroval žiaden náznak nižšieho účinku.
There was no indication of accelerated clearance or time-dependent change in the pharmacokinetic properties of canakinumab following repeated administration.
Po opakovanom podávaní kanakinumabu sa nezistil žiadny náznak zrýchleného klírensu alebo zmeny farmakokinetických vlastností v závislosti od času.
There was no indication of kidney toxicity in monkeys or minipigs.
Nič nepoukazovalo na toxicitu pre obličky u opíc a miniatúrnych prasiatok.
There was no indication of respiratory depression.
Neobjavili sa náznaky respiračnej depresie.
There was no indication of severe adverse reactions associated with administration of accidental large bolus doses, rapid infusion reported as overdose or large cumulative doses.
Nevyskytli sa známky závažných nežiaducich reakcií spojených s podaním náhodne veľkých bolusových dávok, rýchlej infúzie, hlásenej ako predávkovanie, alebo veľkých kumulatívnych dávok.
There was no indication of significant improvements of the neurological manifestations of type 3 Gaucher disease except for one patient in this study.
S výnimkou jedného pacienta v tejto štúdii neboli pozorované známky významných zlepšení neurologických manifestácií Gaucherovej choroby 3. typu.
There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
V štúdiách na dvoch druhoch zvierat (potkany a králiky) sa nezistili žiadne náznaky teratogénnych účinkov.
There was no indication that older patients tended to titrate to lower doses or experience more adverse reactions.
Neobjavil sa náznak toho, že by boli starší pacienti titrovaní na nižšie dávky alebo že by sa u nich vyskytlo viac nežiaducich reakcií.
There was no indication that the safety of Xolair was altered with these other commonly used anti-asthma medicinal products.
Nič nenaznačovalo, že by tieto alebo iné bežne používané lieky proti astme menili bezpečnosť Xolairu.
There was no influence on male fertility.
Plodnosť samcov nebola ovplyvnená.
There was no interference with the immune response to Japanese encephalitis virus (JEV) or to hepatitis A or rabies virus vaccines (see section 5.1).
Nedošlo k žiadnemu ovplyvneniu imunitnej reakcie na vakcínu proti vírusu japonskej encefalitídy (JEV) ani na vakcínu proti hepatitíde A ani proti besnote (pozri časť 5.1).
There was no interference with the immune response to the JE virus and HAV, respectively.
Nedošlo k žiadnemu ovplyvneniu imunitnej reakcie na vírus JE, respektíve vírus HAV.
There was no margin of exposure to patients in relation to these effects.
V súvislosti s týmito účinkami neboli stanovené žiadne expozičné limity.
There was no maternal toxicity observed in this study.
V tejto štúdii sa nepozorovala žiadna maternálna toxicita.
There was no meaningful change from baseline in body weight in either group.
Ani v jednej skupine neboli významné zmeny telesnej hmotnosti východiskových hodnôt.
There was no meaningful change from baseline in body weight in either group.
V žiadnej zo skupín nedošlo k významnej zmene telesnej hmotnosti oproti východiskovým hodnotám.
There was no meaningful change in digoxin Cmax.
Nedošlo k žiadnej významnej zmene hodnoty Cmax digoxínu.
There was no meaningful interaction observed when verapamil was given 2 hours after dabigatran etexilate (increased of Cmax by about 10 % and AUC by about 20 %).
Pri podaní verapamilu 2 hodiny po podaní dabigatranetexilátu sa nepozorovali žiadne významné interakcie (Cmax sa zvýšilo približne o 10 % a AUC približne o 20 %).
There was no meaningful interaction observed when verapamil was given 2 hours after dabigatran etexilate (increased of Cmax by about 10 % and AUC by about 20 %).
Pri podaní verapamilu 2 hodiny po podaní dabigatranetexilátu, sa nepozorovali žiadne významné interakcie (Cmax sa zvýšilo približne o 10 % a AUC približne o 20 %).
There was no notable change in heart rate.
Nedošlo k zjavnému vplyvu na rytmus srdca.
There was no observed effect on the rate of rehospitalisation for unstable angina.
Nebol pozorovaný žiadny vplyv na výskyt opakovanej hospitalizácie pre nestabilnú angínu pektoris.
There was no observed impact on the pharmacokinetic profile of aflibercept in patients who were positive in the immunogenicity assays.
U pacientov pozitívnych v teste imunogenicity nebol pozorovaný vplyv na farmakokinetický profil afliberceptu.
There was no other evidence of alirocumab-related immune dysfunction in the offspring.
U mláďat neboli žiadne iné dôkazy o poruchách imunity súvisiacich s alirokumabom.
There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments.
V priebehu týchto štúdií nebola pri žiadnom druhu liečby pozorovaná celková zmena hladín hemoglobínu.
There was no pattern for the bleeding events and no difference between treatment groups in coagulation parameters.
Nie je známy mechanizmus vzniku príhod krvácania a žiaden rozdiel medzi liečebnými skupinami v koagulačných parametroch.
There was no pharmacokinetic drug-drug interaction between apremilast and methotrexate in psoriatic arthritis patients.
Neboli zistené žiadne farmakokinetické liekové interakcie medzi apremilastom a metotrexátom u pacientov so psoriatickou artritídou.
There was no pharmacokinetic drug-drug interaction between apremilast and oral contraceptives containing ethinyl estradiol and norgestimate.
Neboli zistené žiadne farmakokinetické liekové interakcie medzi apremilastom a perorálnou antikoncepciou obsahujúcou etinylestradiol a norgestimát.
There was no pre-specified limit of the number of repeat consecutive cycles for any patient.
Pre žiadneho pacienta nebol vopred stanovený limit počtu opakovaných po sebe nasledujúcich cyklov.
There was no premedication for Portrazza mandated by the study.
Pre Portrazzu nebola v štúdii stanovená žiadna premedikácia.
There was no prior asthma exacerbation requirement for this study.
V prípade tejto štúdie nebola predchádzajúca exacerbácia astmy podmienkou.
There was no progressive reduction of bone turnover markers with repeated annual dosing.
Pri opakovanom každoročnom podávaní nedošlo k progresívnemu zníženiu markerov kostného obratu.
There was no protein binding displacement between enzalutamide and other highly bound drugs (warfarin, ibuprofen and salicylic acid) in vitro.
In vitro nedošlo k žiadnemu vytesneniu z väzby na proteín medzi enzalutamidom a inými vysoko viazanými liekmi (warfarín, ibuprofen a kyselina salicylová).
There was no QT prolongation > 500 msec and no torsade de pointes in the study (see also section 4.4).
Ani jeden proband nemal predĺžený QT interval > 500 ms a nezaznamenal sa žiaden prípad arytmie torsade de pointes (pozri tiež časť 4.4).
There was no regimen-related death through the first 100-day post-transplant and up to one year post-transplant.
V priebehu prvých 100 dní po transplantácii a do jedného roku po transplantácii nedošlo k žiadnemu úmrtiu súvisiacemu s liečebným režimom.
There was no regimen-related death through the first 100-day post-transplant and up to one year post-transplant.
V priebehu prvých 100 dní po transplantácii a do jedného roku po transplantácii nedošlo k žiadnemu úmrtiu súvisiacemu s vlastnou chorobou.
There was no relationship between immunogenicity and IRRs or treatment emergent adverse events.
Nebol tu žiadny vzťah medzi imunogenitou a IRR (mierou výskytu) alebo liečbu vyžadujúcimi nežiaducimi účinkami.
There was no relevant accumulation of rivastigmine or the metabolite NAP226-90 in plasma in patients with Alzheimer’s disease, except that plasma levels were higher on the second day of transdermal patch therapy than on the first.
V plazme pacientov s Alzheimerovou chorobou nedochádzalo k významnej akumulácii rivastigmínu alebo metabolitu NAP226-90, okrem toho, že plazmatické hladiny boli vyššie na druhý deň liečby transdermálnymi náplasťami ako v prvý deň.
There was no relevant accumulation.
Neobjavila sa podstatná akumulácia.
There was no relevant change over the 6-12 months treatment period.
V priebehu 6- až 12-mesačného obdobia liečby sa nepozorovala žiadna relevantná zmena.
There was no relevant difference in adverse event frequencies between patients above and below the age of 2 years, however this is based on only 21 children less than 2 years including 6 patients between 3 months to 1 year of age.
V početnosti nežiaducich udalostí nebol medzi pacientami staršími a mladšími ako 2 roky žiadny relevantný rozdiel, toto zistenie je však založené len na 21 deťoch mladších ako 2 roky, vrátane 6 pacientov vo veku medzi 3 mesiacmi a 1 rokom.
There was no relevant difference in adverse event frequencies between patients above and below the age of 2 years, however this is based on only 21 children less than 2 years, including 6 patients between 3 months to 1 year of age.
V početnosti nežiaducich udalostí nebol medzi pacientami staršími a mladšími ako 2 roky žiadny relevantný rozdiel, toto zistenie je však založené len na 21 deťoch mladších ako 2 roky, vrátane 6 pacientov vo veku medzi 3 mesiacmi a 1 rokom.
There was no relevant difference in local tolerability or in the nature and frequency of adverse reactions.
Lokálna znášanlivosť, ani povaha a frekvencia nežiaducich reakcií sa významne nelíšili.
There was no relevant impact on abdominal symptoms in either study (p=0.256 and p=0.916, Kodiac 4 and 5, respectively).
V žiadnej zo štúdií sa nepozoroval relevantný vplyv na brušné príznaky (p=0,256 v štúdii Kodiac 4 a p=0,916 v štúdii Kodiac 5).
There was no relevant increase in exposure to nilotinib when the dose was increased from 400 mg twice daily to 600 mg twice daily.
Pri zvýšení dávky zo 400 mg dvakrát denne na 600 mg dvakrát denne nedošlo k významnému zvýšeniu expozície nilotinibu.
There was no renal toxicity related to these findings.
S týmito nálezmi nesúvisela žiadna renálna toxicita.
There was no resistance observed during a 12-week prophylaxis study in immunocompromised patients.
Nepozorovala sa žiadna rezistencia počas 12-týždňovej profylaktickej štúdie u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
There was no sign of attenuation of the anti-asthmatic effect over time.
V priebehu liečby sa nepozorovali žiadne známky zníženia antiastmatického účinku.
There was no sign of development of tolerance over time.
Počas sledovaného obdobia sa nepozorovali žiadne známky vzniku tolerancie na liečbu.
There was no significant difference between basiliximab and placebo-treated patients in graft survival after 6 and 12 months (at 12 months 32 graft losses on basiliximab (9%) and 37 graft losses on placebo (10%)).
Nebol významný rozdiel v prežívaní štepu u pacientov liečených basiliximabom a placebom po 6 a 12 mesiacoch (po 12 mesiacoch 32 strát štepu pri basiliximabe (9%) a 37 strát štepu pri placebe (10%)).
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Medzi skupinami sa nezaznamenal významný rozdiel, pokiaľ ide o kompozitný primárny koncový ukazovateľ smrti, trombózy shuntu alebo kardiologickou intervenciou pred 120 dňom života po udalosti považovanej za trombotickú príhodu (89 [19,1 %] zo skupiny užívajúcej klopidogrel a 90 [20,5%] zo skupiny užívajúcej placebo) (pozri časť 4.2).
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Medzi skupinami sa nezaznamenal významný rozdiel, pokiaľ ide o kompozitný primárny koncový ukazovateľ smrti, trombózy shuntu alebo kardiologickou intervenciou pred 120. dňom života po udalosti považovanej za trombotickú príhodu (89 [19,1 %] zo skupiny užívajúcej klopidogrel a 90 [20,5%] zo skupiny užívajúcej placebo) (pozri časť 4.2).
There was no significant difference between placebo and infliximab for the proportion of patients with sustained closure of all fistulas through week 54, for symptoms such as proctalgia, abscesses and urinary tract infection or for number of newly developed fistulas during treatment.
V podiele pacientov s pretrvávajúcim uzatváraním všetkých fistúl počas 54 týždňov, v príznakoch, ako sú proktalgia, abscesy a infekcie močového traktu, alebo v počte novo vytvorených fistúl počas liečby sa nezaznamenal významný rozdiel medzi placebom a infliximabom.
There was no significant difference between seroconversion rates in subjects aged <50 years compared to those aged ≥50 years at Day 28 or Day 56 for either treatment group.
U účastníkov vo veku <50 rokov v porovnaní s účastníkmi ≥50 rokov sa v 28. ani 56. v žiadnej liečebnej skupine nepozoroval žiaden významný rozdiel v mierach sérokonverzie.
There was no significant difference in body weight between treatment groups in change from baseline to endpoint (-1.4 versus -0.8 kg).
Ani u jednej liečenej skupiny nenastali signifikantné zmeny v telesnej hmotnosti od začiatku do konca (-1,4 kg oproti -0,8 kg).
There was no significant difference in effect between sildenafil doses.
Medzi jednotlivými dávkami sildenafilu nebol v účinku signifikantný rozdiel.
There was no significant difference in effect regardless of whether glimepiride was given 30 minutes or immediately before a meal.
Neobjavil sa výrazný rozdiel v účinku, ak sa glimepirid podal 30 minút pred alebo ihneď pred jedlom.
There was no significant difference in overall survival in this group of patients (HR (95%CI) 0.96 (0.49-1.86)).
V tejto skupine pacientov nebol žiadny významný rozdiel v celkovom prežívaní pacientov (HR (95%CI) 0,96 (0,49-1,86)).
There was no significant difference in probability of bone fracture (5.1% placebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP and 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.22, 95% CI: 0.87 to 1.72, p=0.248.
Nebol žiadny významný rozdiel v pravdepodobnosti výskytu zlomenín kostí (5,1 % placebo, 5,1 % salmeterol, 5,4 % FP a 6,3 % salmeterol/flutikazónpropionát; pomer rizík pre salmeterol/flutikazónpropionát oproti placebu: 1,22, 95 % IS: 0,87 až 1,72, p = 0,248.
There was no significant difference in progression-free survival or overall response rate between the treatment arms in the overall population.
V prežívaní bez progresie ochorenia alebo celkovej miere odpovede medzi liečebnými skupinami nebol v celkovej populácii žiadny významný rozdiel.
There was no significant difference in the effect regardless of whether the drug was taken 30 minutes before or immediately before a meal.
Účinok sa výrazne neodlišuje, ak sa liek podá 30 minút alebo bezprostredne pred jedlom.
There was no significant difference in the plasma concentrations of dextromethorphan and dextrorphan before and after the administration of memantine, and there was no effect on the plasma concentrations of memantine before and after the administration of dextromethorphan/quinidine.
Nezistil sa žiadny významný rozdiel v koncentráciách dextrometorfanu a dextrorfánu v plazme pred podaním a po podaní memantínu ani žiadny účinok na koncentráciu memantínu v plazme pred podaním a po podaní dextrometorfanu/chinidínu.
There was no significant difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
Medzi dvoma skupinami nebol žiadny významný rozdiel v čase do prvého virologického zlyhania (p=0,73, log-rank test).
There was no significant difference regarding leukaemia free survival and the chance for relapse.
Nepozoroval sa významný rozdiel v prežití bez leukémie a v pravdepodobnosti výskytu relapsu.
There was no significant effect of cool water on these parameters.
Kúpanie v studenej vode tieto hodnoty významne neovplyvnilo.
There was no significant increase in any other tumour type in either male or female mice or rats.
Nebol pozorovaný signifikantný nárast žiadneho iného typu tumoru v samčích ani v samičích myšiach ani potkanoch.
There was no significant interaction of treatment effects with the subgroups of renal function and CHADS2 score.
Nezistila sa významná interakcia účinkov liečby v podskupinách s funkciou obličiek a CHADS2 skóre.
There was no significant relationship between baseline opioid dose and laxation response in methylnaltrexone bromide-treated patients in these studies.
V týchto štúdiách nebol preukázaný žiadny signifikantný vzťah medzi východiskovou dávkou opiátov a defekačnám účinkom u pacientov liečených metylnaltrexóniumbromidom.
There was no significant treatment effect from baseline to Week 26.
Nezaznamenal sa žiadny významný účinok liečby od začiatku štúdie po 26. týždeň.
There was no specific clustering of any type of malignancy.
U žiadneho typu malignity nevzniklo špecifické zoskupovanie.
There was no statistical difference between 200 mg and 400 mg caffeine with Rapiscan.
Neexistuje žiadny štatistický rozdiel medzi podávaním 200 mg a 400 mg kofeínu s Rapiscanom.
There was no statistical difference between both treatment arms in pain progression and pain response.
V progresii bolesti a odpovedi bolesti nebol medzi ramenami štatisticky významný rozdiel.
There was no statistical difference in the rates of VTE between study arms.
Neboli štatisticky významné rozdiely vo výskyte VTE v obidvoch študijných ramenách.