natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The proportions of MabThera treated patients showing a minimal clinically important difference (MCID) in HAQ-DI (defined as an individual total score decrease of >0.22) was also higher than among patients receiving methotrexate alone (Table 12).
Podiel pacientov liečených MabTherou, ktorí vykazovali minimálny klinicky významný rozdiel (MCIC) v HAQ-DI (definovaný ako pokles individuálneho celkového skóre o > 0,22) bol taktiež vyšší než u pacientov liečených samostatným metotrexátom (tabuľka 12).
The proportions of patients experiencing cardiac reactions (all or serious) did not increase over multiple courses.
Podiel pacientov, u ktorých nastali kardiálne reakcie (všetky alebo závažné), sa počas opakovaných liečebných cyklov nezvyšoval.
The proportions of patients requiring hospitalisation for respiratory events were 24.4% with TOBI Podhaler and 22.0% with TOBI nebuliser solution.
Podiel pacientov, u ktorých bola potrebná hospitalizácia pre respiračné udalosti, predstavoval pri lieku TOBI Podhaler 24,4 % a pri roztoku na rozprašovanie TOBI 22,0 %.
The proportions of patients with mucosal healing at week 26 were significantly greater in the infliximab plus AZA combination (43.9%, p < 0.001) and infliximab monotherapy groups (30.1%, p = 0.023) compared to the AZA monotherapy group (16.5%).
Podiel pacientov s hojením sliznice v 26. týždni bol signifikantne vyšší v skupinách s infliximabom a AZA v kombinácii (43,9 %, p < 0,001) a s infliximabom v monoterapii (30,1 %, p = 0,023) v porovnaní so skupinou AZA v monoterapii (16,5 %).
The proportions of patients with mucosal healing at week 26 were significantly greater in the infliximab plus AZA combination (43.9%, p < 0.001) and infliximab monotherapy groups (30.1%, p=0.023) compared to the AZA monotherapy group (16.5%).
Podiel pacientov s hojením sliznice v 26. týždni bol signifikantne vyšší v skupinách s infliximabom a AZA v kombinácii (43,9 %, p < 0,001) a s infliximabom v monoterapii (30,1 %, p = 0,023) v porovnaní so skupinou AZA v monoterapii (16,5 %).
The proportions of patients with mucosal healing at week 26 were significantly greater in the infliximab plus AZA combination (43.9%, p<0.001) and infliximab monotherapy groups (30.1%, p=0.023) compared to the AZA monotherapy group (16.5%).
Podiel pacientov s hojením sliznice v 26. týždni bol signifikantne vyšší v skupinách s infliximabom a AZA v kombinácii (43,9 %, p < 0,001) a s infliximabom v monoterapii (30,1 %, p = 0,023) v porovnaní so skupinou AZA v monoterapii (16,5 %).
The proportions of patients with no signs of viral activity in their blood at follow-up were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine in the HBeAg-positive patients, and 43% with Pegasys and 29% with lamivudine in the HBeAg-negative patients.
Pomer pacientov bez príznakov vírusovej aktivity v krvi pri následnej kontrole bol 32 % pri používaní lieku Pegasys a 22 % pri používaní lamivudínu u HBeAg-pozitívnych pacientov, a 43 % pri používaní lieku Pegasys a 29 % pri používaní lamivudínu u HBeAg-negatívnych pacientov.
The proportions of patients with plasma HIV-1 RNA < 50 copies/mL and < 20 copies/mL are shown in Table 5.
Podiely pacientov s plazmatickou hladinou HIV-1 RNA < 50 kópií/ml a < 20 kópií/ml sú uvedené v tabuľke 5.
The proportions of subjects who were interferon intolerant, ineligible, or unwilling were 9%, 44%, and 47%, respectively.
Podiel pacientov, ktorí neznášali interferón, boli nespôsobilí na liečbu interferónom alebo si neželali liečbu interferónom, bol 9 %, 44 % a 47 %, v uvedenom poradí.
The proposed changes to sections 4.6 and 4.8 of the SmPC and the leaflet are detailed in Annex 1 of this assessment report.
Navrhnuté zmeny častí 4.6 a 4.8 Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácii pre používateľa sú uvedené v prílohe 1 tejto hodnotiacej správy.
The proposed dose interval modification is based on extrapolation of limited data in patients with end stage renal disease (ESRD) and may not be optimal.
Navrhnutá úprava dávkovacieho intervalu ja založená na extrapolácii obmedzených údajov u pacientov s poslednou fázou renálneho ochorenia (end stage renal disease, ESRD) a nemusí byť optimálna.
The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal.
Navrhované úpravy dávky sa zakladajú na extrapolácii a nemusia byť optimálne.
The proposed dose modifications are based on extrapolation of limited data, and their safety and effectiveness have not been clinically evaluated.
Navrhovaná úprava dávky je založená na extrapolácii limitovaných údajov a ich bezpečnosť a účinnosť nebola hodnotená.
The proposed dose modifications are based on extrapolation of limited data, and their safety and effectiveness have not been clinically evaluated.
Navrhovaná úprava dávky je založená na extrapolácii limitovaných údajov a ich bezpečnosť a účinnosť nebola klinicky hodnotená.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes mellitus.
Prospektívna randomizovaná (UKPDS) štúdia potvrdila dlhodobý prínos intenzívnej kontroly cukru v krvi u diabetu mellitus 2. typu.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Prospektívna randomizovaná (UKPDS) štúdia potvrdila dlhodobý prínos intenzívnej kontroly cukru v krvi u diabetu 2. typu.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) potvrdila dlhodobý prínos intenzívnej kontroly hladiny glukózy v krvi pri diabete typu 2.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý priaznivý vplyv intenzívnej kontroly hladiny glukózy v krvi u dospelých pacientov s diabetom 2. typu.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly glukózy pri diabete 2. typu.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly glukózy v krvi pri diabete typu 2.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly glukózy v krvi pri diabetes mellitus 2. typu.
The prospective randomised UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) study has established the long- term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
V prospektívnom randomizovanom klinickom skúšaní UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) sa zistil dlhodobý prínos intenzívnej glykemickej kompenzácie u pacientov s diabetom 2. typu.
The prospectively defined primary endpoint was the receipt of ECMO.
Prospektívne definovaným primárnym koncovým ukazovateľom bolo nasadenie ECMO.
The prostamide receptor, however, has not yet been structurally identified.
Avšak prostamidové receptory neboli ešte doteraz štrukturálne identifikované.
The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
Prostata je orgán mužov, ktorý sa nachádza tesne pod močovým mechúrom.
The prostate is a gland that produces a fluid that is part of the semen.
Prostata je žľaza vytvárajúca tekutinu, ktorá je súčasťou semena.
The prostate volume reduction was similar to that attained with goserelin plus anti-androgen protection.
Redukcia objemu prostaty bola porovnateľná s gosarelínom, ktorý sa podával spolu s antiandrogénom k zabráneniu prvotného nárastu hladín testosterónu ("flare up" efektu").
The prostate volume reduction was similar to that attained with goserelin plus anti-androgen protection.
Redukcia objemu prostaty bola porovnateľná s gosarelínom, ktorý sa podával spolu s antiandrogénom k zabráneniu prvotného nárastu hladín testosterónu ("flare up" efektu).
The proteasome is a system within the cells that breaks down proteins when they are damaged or no longer needed.
Proteazóm je systém vnútri buniek, ktorý rozkladá poškodené alebo už nepotrebné bielkoviny.
The protection against infection in the lungs was associated with vaccine-induced HI titers ≥ 40, a titer described in humans to be associated with protection against seasonal influenza.
Ochrana proti infekcii v pľúcach bola spojená s vakcínou indukovanými HI titrami ≥ 40, s titrom, ktorý sa u ľudí spája s ochranou pred sezónnou chrípkou.
The protection against influenza lasts only as long as
Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva
The protection against influenza lasts only as long as oseltamivir is administered.
Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva oseltamivir.
The protection against influenza lasts only as long as Tamiflu is administered.
Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva Tamiflu.
The protection against other circulating IB strains has not been investigated.
Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
The protection against pregnancy is not reduced, and you do not need to take extra precautions.
Ochrana proti otehotneniu nie je znížená a nemusíte použiť ďalšie opatrenia.
The protection given by Ibraxion was measured by the reduction of clinical signs of IBR after the virus was introduced to the cattle.
Ochrana poskytovaná Ibraxionom sa hodnotila podľa obmedzenia klinických príznakov IBR po introdukovaní vírusu teľaťu.
The protective cap is removed from the injection needle and air is expelled from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Odstráňte z ihly injekčnej striekačky ochranný kryt, podržte injekčnú striekačku vo zvislej polohe a zľahka stisnite piest smerom nahor, čím z injekčnej striekačky a ihly vytlačíte vzduch.
The protective cap is removed from the injection needle and air is expelled from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Odstráňte z ihly injekčnej striekačky ochranný kryt, podržte injekčnú striekačku vo zvislej polohe a zľahka stlačte piest smerom nahor, čím z injekčnej striekačky a ihly vytlačíte vzduch.
The protective cap should be replaced after each use and the bottle returned to the child resistant container for safe storage.
Ochranné viečko sa má umiestniť späť po každom použití a fľaša sa má za účelom bezpečného uchovávania vrátiť do detského bezpečnostného obalu.
The protective clinical efficacy of ZOSTAVAX was demonstrated in two large, randomised, placebo controlled clinical trials where subjects received ZOSTAVAX subcutaneously (see Tables 2 and 3).
Protektívna klinická účinnosť ZOSTAVAXU sa preukázala v dvoch veľkých randomizovaných placebom kontrolovaných klinických skúšaniach, v ktorých sa ZOSTAVAX podal subkutánne (pozri tabuľku 2 a 3).
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck’s recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Ochranná účinnosť podania imunoglobulínu proti hepatitíde B pri narodení a nasledujúcich 3 dávok predchádzajúcej formulácie rekombinantnej očkovacej látky proti hepatitíde B od firmy Merck sa dokázala u novorodencov narodených matkám pozitívnym na povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) aj na e antigén vírusu hepatitídy B (HBeAg).
The protective efficacy of IMVANEX against smallpox has not been studied.
Ochranná účinnosť IMVANEXU proti pravým kiahňam sa neskúmala.
The protective efficacy of Prevenar 13 against IPD has not been studied.
Ochranná účinnosť Prevenaru 13 proti IPD nebola skúmaná.
The protective efficacy of RotaTeq was evaluated in two ways in the placebo-controlled Rotavirus Efficacy and Safety Trial (REST):
Protektívny účinok očkovacej látky RotaTeq sa hodnotil dvoma spôsobmi v placebom kontrolovanom skúšaní Rotavirus Efficacy and Safety Trial (REST):
The protective efficacy of the components of PROCOMVAX has been established in field trials performed with the monovalent vaccines.
Ochranná účinnosť zložiek PROCOMVAX-u bola stanovená v terénnych skúškach uskutočnených s monovalentnými očkovacími látkami.
The protective efficacy of VEPACEL against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian influenza H5N1 virus was assessed non-clinically in a ferret challenge model.
Účinnosť ochrany VEPACELOM pred chorobnosťou a úmrtnosťou vyvolanou infekciou smrteľnými dávkami vysoko patogénneho vírusu vtáčej chrípky H5N1 sa hodnotila v predklinických štúdiách využívajúcich provokačné testy na fretkách.
The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 8).
Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu krytu (pozri obrázok 8).
The protective vaccine efficacy (pooled doses) observed against any and severe rotavirus gastro-enteritis is presented in the following table:
Zistená účinnosť ochrany očkovacej látky (kombinované dávky) pred akoukoľvek a ťažkou rotavírusovou gastroenteritídou je uvedená v nasledujúcej tabuľke:
The protective vaccine efficacy after two doses of Rotarix observed against severe rotavirus gastro- enteritis up to 2 years of age is presented in the following table:
Účinnosť ochrany očkovacej látky pred ťažkou rotavírusovou gastroenteritídou po dvoch dávkach Rotarixu pozorovaná do 2 rokov veku je uvedená v nasledujúcej tabuľke:
The protective vaccine efficacy against severe rotavirus (RV) gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility and the genotype specific vaccine efficacy after two doses of Rotarix are presented in the table below:
Zistená účinnosť ochrany očkovacej látky (kombinované dávky) pred akoukoľvek a ťažkou rotavírusovou gastroenteritídou je uvedená v nasledujúcej tabuľke:
The protein binding for PAGN was 7% to 12% and no concentration effects were noted.
Bielkovinová väzba u PAGN bola 7 až 12 % a neboli zaznamenané žiadne účinky na koncentráciu.
The protein binding of aztreonam in plasma is approximately 77% at clinically relevant plasma concentrations.
Pri klinicky relevantných koncentráciách v plazme sa približne 77 % aztreonamu viaže na proteíny v plazme.
The protein binding of brimonidine has not been studied.
Väzba brimonidínu na bielkoviny nebola preskúmaná.
The protein binding of paclitaxel following Abraxane was evaluated by ultrafiltration in a within-patient comparison study.
Množstvo proteínu, na ktorý sa viaže paklitaxel po podaní Abraxanu bolo vyhodnotené ultrafiltráciou v rámci porovnávacej štúdie pacienta.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 g/ml.
Väzba ritonaviru na bielkoviny ľudskej plazmy bola približne 98 až 99 % a je konštantná v koncentračnom rozsahu 1,0 – 100 g/ml.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 g/ml.
Väzba ritonaviru na bielkoviny ľudskej plazmy bola približne 98 až 99 % a je konštantná v koncentračnom rozsahu 1.0 – 100 g/ml.
The protein binding of simvastatin and its active metabolite is > 95%.
Väzba simvastatínu a jeho aktívnych metabolitov na proteíny je > 95 %.
The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high (> 99.99%).
Hlavný metabolit (para-hydroxy-sulfát) má veľmi vysokú väzbu na bielkoviny (> 99,99%).
The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high (> 99.99%).
Hlavný metabolit (para-hydroxy-sulfát) má vysokú väzbu na bielkoviny (> 99,99%).
The protein binding of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) is very high (>99.99%).
Hlavný metabolit (para-hydroxy-sulfát) má vysokú väzbu na bielkoviny (> 99,99%).
The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin.
Väzba trifluridínu na bielkoviny ľudskej plazmy bola viac ako 96 %, pričom sa trifluoridín viazal hlavne na ľudský sérový albumín.
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Proteín v Avonexe je vyrobený presne z rovnakých zložiek ako interferón beta, ktorý sa nachádza v ľudskom tele.
The protein is known as epidermal growth factor receptor (EGFR).
Táto bielkovina je známa ako receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR).
The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids.
Bielkovinová časť molekuly prispieva asi z 58 % k celkovej molekulárnej hmotnosti a skladá sa zo 165 aminokyselín.
The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids.
Bielkovinová časť molekuly prispieva asi z 58% k celkovej molekulárnej hmotnosti a skladá sa zo 165 aminokyselín.
The protein product of the proto-oncogene RAS (rat sarcoma) is a central down-stream signal- transducer of EGFR.
Proteínový produkt protoonkogénu RAS (rat sarcoma, potkaní sarkóm) je centrálny prenášač down- stream signálu EGFR.
The proteins are assembled in ‘virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can recognise them easily).
Proteíny sa zhromažďujú v časticiach podobných vírusu (štruktúry, ktoré vyzerajú ako HPV vírusy, takže telo ich ľahko rozozná).
The proteins are assembled in ‘virus-like particles’ (structures that look like HPV, so that the body can recognise them easily).
Proteíny sa zhromažďujú v časticiach podobných vírusu (štruktúry, ktoré vyzerajú ako vírusy HPV, takže telo ich môže ľahko rozoznať).
The proteolytic enzymes are a mixture of enzymes from the stem of Ananas comosus (pineapple plant).
Proteolytické enzýmy sú zmesou enzýmov zo stonky rastliny Ananas comosus (ananás).
the protocol
protokolu do
The protocol allowed infants to be “rescued” with open-label caffeine citrate treatment if their apnoea remained uncontrolled.
Podľa protokolu bolo dovolené, aby boli novorodenci “zachránené” nezaslepenou liečbou kofeín citrátom, ak ich apnoe ostane nekontrolované.
The protocol allowed patients to receive dexamethasone if they had had a less than optimal response to bortezomib alone.
Protokol dovoľoval podávať dexametazón pacientom, u ktorých bola nižšia ako optimálna odpoveď na bortezomib v monoterapii.
The protocol allowed patients to receive dexamethasone if they had had a less than optimal response to VELCADE alone.
Protokol dovoľoval podávať dexametazón pacientom, u ktorých bola nižšia ako optimálna odpoveď na VELCADE v monoterapii.
The protocol of study GAO4753g defined patients with iNHL including FL as the study population.
Protokol štúdie GAO4753g definoval populáciu pacientov v štúdii ako pacientov s iNHL, vrátane FL.
The protocol pre-specified interim analysis after 520 deaths showed a statistically significant superiority in overall survival in patients treated with enzalutamide compared to placebo (Table 3 and Figures 4 and 5).
Protokolom vopred špecifikovaná predbežná analýza po 520 úmrtiach ukázala štatisticky významnú superioritu v celkovom prežívaní u pacientov liečených enzalutamidom oproti placebu (Tabuľka 3 a Obrázky 4 a 5).
The protocol should be submitted to the Committee for review and agreement promptly, and no later than 3 months after the Commission Decision granting the marketing authorisation, in order to allow for the study to be conducted in the stipulated period.
Protokol sa bezodkladne odošle príslušnej komisii na posúdenie a odsúhlasenie, a to nie neskôr ako 3 mesiace od rozhodnutia komisie udeľujúcej oprávnenie na predaj, aby bolo možné štúdiu vykonať v stanovenej lehote.
The protocol specified analysis of investigator-assessed PFS (without censoring for CA-125 progression or non-protocol therapy [NPT]) shows a stratified hazard ratio of 0.71 (95% CI: 0.61-0.83, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 10.4 months in the CPP arm and 14.1 months in the CPB15+ arm.
Protokolom špecifikovaná analýza PFS hodnotená skúšajúcim (bez cenzurovania pre progresiu CA-125 alebo neprotokolovej liečby [NPT]) preukázala stratifikovaný pomer rizika 0,71 (95% IS: 0,61-0,83, jednostranná long-rank hodnota < 0,0001), keď sa CPB15+ porovnáva s CPP, s mediánom PFS 10,4 mesiacov v CPP skupine a 14,1 mesiacov v CPB15+ skupine.
The protocol-defined maximum treatment duration was 84 days.
Maximálne trvanie liečby definované v protokole bolo 84 dní.
The protocol-specified goal was achievement of asparagine depletion to a serum concentration of 1 M.
Cieľom stanoveným v protokole bolo dosiahnutie deplécie asparagínu na sérovú koncentráciu 1 mol.
The Provenge treatment process
Proces liečby Provengenom
The PSP is a validated clinician-rated scale that measures personal and social functioning in four domains: socially useful activities (e.g. work and study), personal and social relationships, self-care, and disturbing and aggressive behaviours.
Stupnica PSP je validovaná medicínsky uznaná stupnica, ktorá meria fungovanie v osobnom a spoločenskom živote v štyroch oblastiach: spoločensky užitočné aktivity (napr. práca a štúdium), osobné a spoločenské vzťahy, sebestačnosť, rušivé a agresívne správanie.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP
Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť polročným cyklom pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Cyklus predkladania periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku sa má riadiť polročným cyklom, pokiaľ výbor CHMP nerozhodne inak.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť polročným cyklom, pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Správy PSUR o lieku sa majú podávať v polročných intervaloch, kým výbor CHMP nerozhodne inak.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a twice-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Cyklus PSUR pre liek sa má predkladať každých šesť mesiacov pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť ročným cyklom, pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow the standard requirements until otherwise agreed by the CHMP.
Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť štandardnými požiadavkami pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow the standard requirements.
Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť štandardnými požiadavkami.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow the yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť ročným cyklom, pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified.
Cyklus PSURov pre Alisade sa bude zhodovať s prislušným referenčným liekom Avamys, kým nebude stanovené inak.
The PSUR cycle of Duloxetine Boehringer Ingelheim will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Ariclaim, until otherwise specified.
Cyklus PSUR Duloxetine Boehringer Ingelheim korešponduje s cyklom odkazovaného lieku Ariclaim, pokiaľ nie je uvedené inak.
The PSUR cycle of Extavia is aligned with the cross-referred product, Betaferon, until otherwise specified.
Cyklus PSUR Extavie je prispôsobený referenčnému lieku Betaferonu, pokiaľ sa neurčí inak.