natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The differences were less pronounced for unbound etravirine exposure.
Rozdiely boli menej zrejmé v prípade expozície neviazanému etravirínu.
The differences were mainly observed in relation with neutropenia (93% versus 66%), anaemia (37% versus 14%) and thrombocytopenia (41% versus 19%).
Rozdiely sa pozorovali hlavne v súvislosti s neutropéniou (93 % versus 66 %), anémiou (37 % versus 14 %) a trombocytopéniou (41 % versus 19 %).
The differences were not statistically significant.
Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
The differences were statistically significant (p<0.001 and p=0.003, respectively).
Rozdiely boli štatisticky významné (p< 0,001 a p=0,003 v uvedenom poradí).
The different doses each have a different colour, which is shown on the carton, the tube and the syringe containing the medicine.
Rozdielne dávky majú rozdielnu farbu, ktorá je uvedená na škatuli, tube a striekačke obsahujúcej liek.
The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
Rôzne cieľové druhy konzumujú rôzne typy potravy a majú odlišný metabolizmus.
The different ways are shown in separate tables below.
Rôzne spôsoby podávania sú znázornené v samostatných tabuľkách uvedených nižšie.
The differentiated cells form trabecular bone as the matrix is degraded, with vascular invasion evident at the same time.
Diferencované bunky tvoria trabekulárnu kosť, ako je degradovaný matrix, súčasne s evidentnou cievnou inváziou.
The differentiated cells form trabecular bone as the sponge is degraded, with vascular invasion evident at the same time.
Diferencované bunky formujú trabekulárnu kosť tak, ako je degradovaná matrica, so súčasným pozorovateľným prenikaním ciev.
The digital display will show the number of doses that have been delivered.
Digitálny displej ukáže počet uvoľnených dávok.
The digoxin dose should be reduced by approximately 50%, serum levels of digoxin should be closely monitored and clinical and ECG monitoring is recommended.
Dávka digoxínu sa musí zredukovať približne o 50%, sérová hladina digoxínu sa musí dôkladne monitorovať a odporúča sa klinické sledovanie a monitorovanie EKG.
The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Dihydrodiolový metabolit a iné metabolity sú substrátmi P-gp.
The dihydrodiol metabolite is at most a weak inducer of CYP450 isoenzymes in vitro.
Dihydrodiolový metabolit je nanajvýš slabým induktorom izoenzýmov CYP450 in vitro.
The dihydrodiol metabolite of ibrutinib is a weak inhibitor toward CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, and CYP2D6.
Dihydrodiolový metabolit ibrutinibu je slabým inhibítorom CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 a CYP2D6.
The diluent contains calcium which is required for the activity of Xiapex.
Rozpúšťadlo obsahuje vápnik, ktorý je potrebný na správne účinkovanie Xiapexu.
The diluent contains polysorbate 80 (E 433), macrogol 400 and anhydrous ethanol.
Rozpúšťadlo obsahuje polysorbát 80 (E 433), makrogol 400 a bezvodý etanol.
The diluent contains: polysorbate 80 (E 433), macrogol 400 and anhydrous ethanol.
Rozpúšťadlo obsahuje: polysorbát 80 (E 433), makrogol 400 a bezvodý etanol.
The diluent is a clear to slightly turbid, light-yellow to yellow solution, free from visible particulates.
Rozpúšťadlo je číry až jemne zakalený, bledožltý až žltý roztok bez viditeľných častíc.
The diluent is a clear to slightly turbid, light-yellow to yellow solution.
Rozpúšťadlo je číry až mierne zakalený, bledožltý až žltý roztok.
The diluent is clear and colourless.
Rozpúšťadlo je číre a bezfarebné.
The diluent should be injected slowly into the Kepivance vial.
Rozpúšťadlo sa pomaly pridáva do liekovky Kepivance.
The diluent should be withdrawn from an unopened container which should be used only once.
Riediaci roztok sa musí natiahnuť z neotvorenej nádoby, ktorá sa smie použiť len raz.
The diluted concentrate is chemically and physically stable for 3 days at 2°C to 8°C and at room temperature (up to 25°C).
Nariedený koncentrát je chemicky a fyzikálne stabilný 3 dni v rozsahu od 2°C do 8°C a pri izbovej teplote (až do 25°C).
The diluted concentrate should be a clear, colourless solution.
Nariedený koncentrát má byť číry, bezfarebný roztok.
The diluted IL-2 (aldesleukin) is aseptically drawn up into sterile polypropylene tuberculin syringes and capped for each patient at 1 µg/kg dose, with a minimum standard dosage volume of 0.25 mL (50 µg) and a maximum dose of 0.5 mL (100 µg).
Nariedený IL-2 (aldesleukín) za aseptických podmienok sa natiahne do sterilnej polypropylénových tuberkulínových injekčných striekačiek a uzatvorí sa pre každého pri dávke 1 µg/kg, s minimálnym štandardným objemom dávkovania 0,25 ml (50 µg) a maximálnou dávkou 0,5 ml (100 µg).
The diluted infusion solution should be used immediately.
Zriedený infúzny roztok sa má použiť ihneď.
The diluted medicinal product is to be used as soon as possible and within 8 hours of dilution.
Zriedený liek sa má podať čo najskôr a do 8 hodín po zriedení.
The diluted medicinal product is to be used as soon as possible and within 8 hours of dilution.
Zriedený liek sa má podať čo najskôr, ale najneskôr do 8 hodín po zriedení.
The diluted medicinal product should then be administered as a 20 – 50-minute intravenous infusion through a sterile, non-pyrogenic infusion, single-use, low protein binding filter (0.2 µm).
Zriedený liek sa má následne podávať vo forme 20 – 50-minútovej intravenóznej infúzie cez sterilný, nepyrogénny infúzny, jednorazový filter s nízkou afinitou k bielkovinám (0,2 µm).
The diluted product should be used immediately Read the package leaflet before use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
The diluted Removab solution for infusion is administered intraperitoneally as constant rate infusion using an adequate pump system.
Zriedený infúzny roztok Removabu sa podáva intraperitoneálne vo forme kontinuálnej infúzie použitím adekvátneho systému púmp.
The diluted solution can be held for up to 24 hours at 2C – 8C.
Nariedený roztok môže byť uchovávaný najviac 24 hodín pri teplote 2 °C – 8 °C.
The diluted solution for infusion can be stored at ambient temperature (15°C to 25°C)for up to 6 hours or in the refrigerator (2ºC - 8ºC) for no more than 24 hours prior to use.
Zriedený infúzny roztok sa môže uchovávať pri izbovej teplote (15 °C až 25 °C) najviac 6 hodín alebo v chladničke (2 ºC – 8 ºC) najviac 24 hodín pred použitím.
The diluted solution for infusion can be stored in the refrigerator (2°C - 8°C) for no more than 24 hours prior to use.
Zriedený infúzny roztok sa môže uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C) po dobu najviac 24 hodín pred použitím.
The diluted solution for infusion must be used within 24 hours of preparation.
Riedený infúzny roztok sa musí použiť do 24 hodín od prípravy.
The diluted solution for infusion must have a final concentration of 1 to 5 mg/ml dalbavancin (see section 6.6).
Nariedený infúzny roztok musí mať finálnu koncentráciu od 1 do 5 mg/ml dalbavancínu (pozri časť 6.6).
The diluted solution for injection should be used immediately.
Po rozriedení sa musí roztok ihneď použiť.
The diluted solution is a clear, colourless solution.
Zriedený roztok je číry, bezfarebný roztok.
The diluted solution is administered to patients using an infusion set.
Zriedený roztok sa podáva pacientom použitím infúznej súpravy.
The diluted solution is clear to slightly white to slightly opalescent and free from visible particles.
Zriedený roztok je číry až mierne biely alebo mierne opaleskujúci bez viditeľných častíc.
The diluted solution is to be infused intravenously over 1 hour at a rate of approximately 2 ml/minute.
Zriedený roztok sa musí podať intravenóznou infúziou počas 1 hodiny rýchlosťou približne 2 ml za minútu.
The diluted solution is to be mixed gently prior to infusion.
Pred podávaním infúzie sa má zriedený roztok opatrne premiešať.
The diluted solution is to be used within 6 hours after dilution.
Zriedený roztok sa má použiť do 6 hodín po zriedení.
The diluted solution is to be visually inspected for particulate matter prior to use.
Pred použitím sa zriedený roztok musí vizuálne skontrolovať, či sa v ňom nenachádza cudzia častica.
The diluted solution may be stored for up to 24 hours in a refrigerator (2°C – 8°C).
Nariedený roztok sa môže uchovávať až do 24 hodín v chladničke (2 °C – 8 °C).
The diluted solution may develop very small, translucent to white proteinaceous particles, as daratumumab is a protein.
Zriedený roztok môže obsahovať veľmi malé, priesvitné až biele proteínové častice, pretože daratumumab je proteín.
The diluted solution must be administered as an intravenous infusion at a relatively constant rate over 30 minutes.
Nariedený roztok sa musí podať formou intravenóznej infúzie relatívne konštantnou rýchlosťou počas 30 minút.
The diluted solution must be clear and colourless.
Nariedený roztok musí byť číry a bezfarebný.
The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan Diluted Busilvex is a clear colourless solution
Zriedený roztok sa musí dôkladne zmiešať niekoľkonásobným otočením Po rozriedení, 1 ml infúzneho roztoku obsahuje 0,5 mg busulfánu Rozriedený Busilvex je číry a bezfarebný roztok.
The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times.
Zriedený roztok sa musí zmiešať poriadne niekoľkonásobným obrátením vaku.
The diluted solution must be used within 24 hours.
Nariedený roztok musí byť použitý do 24 hodín.
The diluted solution must be used within 8 hours.
Zriedený roztok musí byť použitý do 8 hodín.
The diluted solution must not be frozen.
Nariedený roztok sa nesmie uchovávať v mrazničke.
The diluted solution must not be heated in a microwave or with any heat source other than the prevailing room temperature.
Nariedený roztok sa nesmie zohrievať v mikrovlnnej rúre ani iným zdrojom tepla ako pôsobením izbovej teploty.
The diluted solution of asparaginase may be infused over 0.5 to 2 hours.
Zriedený roztok asparaginázy sa môže podávať v infúzii po dobu 0,5 až 2 hodiny.
The diluted solution of asparaginase should be infused over 0.5 to 2 hours.
Zriedený roztok aspraginázy sa má podávať v infúzii po dobu 0,5 až 2 hodiny.
The diluted solution of Soliris should be administered by intravenous infusion over 25 – 45 minutes in adults and 1-4 hours in paediatric patients via gravity feed, a syringe-type pump, or an infusion pump.
Nariedený roztok Solirisu sa má podávať vo forme intravenóznej infúzie v priebehu 25 – 45 minút u dospelých a 1-4 hodín u pediatrických pacientov gravitačným injekčným čerpadlom alebo infúznym čerpadlom.
The diluted solution should be administered by intravenous infusion over a period of approximately 4 hours.
Zriedený roztok sa má podávať intravenóznou infúziou počas približne 4 hodín.
The diluted solution should be administered to patients using a low-protein binding infusion set equipped with an in-line, low-protein binding 0.2 μm filter, with a surface area of greater than 4.5 cm2 as available in order to avoid filter occlusion.
Zriedený roztok sa má podávať pacientom pomocou infúznej súpravy s nízkym viazaním bielkovín vybavenej 0,2 μm integrovaným filtrom s nízkym viazaním bielkovín s povrchovou plochou väčšou ako 4,5 cm2 (podľa dostupnosti), aby nedošlo k oklúzii filtra.
The diluted solution should be allowed to warm to room temperature [18°C – 25°C] prior to administration by exposure to ambient air.
Nariedený roztok sa pred podaním môže ohriať na izbovú teplotu (18 °C – 25 °C) pôsobením okolitého vzduchu.
The diluted solution should be allowed to warm to room temperature prior to administration by exposure to ambient air.
Pred podávaním nechajte nariedený roztok ohriať sa na izbovú teplotu pôsobením okolitého vzduchu.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Nariedený roztok sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať na výskyt častíc a zmenu zafarbenia.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Nariedený roztok ZALTRAPU sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať na výskyt častíc a zmenu zafarbenia.
The diluted solution should be mixed by gentle inversion, do not shake.
Zriedený roztok sa má miešať jemným prevracaním, liekovkou netraste.
The diluted solution should be mixed gently, or the bag should be rolled to minimise the formation of particulates.
Zriedený roztok sa má jemne premiešať alebo vrecko sa má prevaľkať, aby sa minimalizovala tvorba častíc.
The diluted solution should be protected from light until administration (see section 6.3).
Až do podania sa má zriedený roztok chrániť pred svetlom (pozri časť 6.3).
The diluted solution should be protected from light until administration (see section 6.3).
Až do podania sa má zriedený roztok chrániť pred svetlom.
The diluted solution should be use immediately
Zriedený roztok sa má použiť okamžite.
The diluted solution should be used immediately as it contains no preservatives.
Zriedený roztok sa má ihneď použiť, pretože neobsahuje žiadne konzervačné látky.
The diluted solution should be used immediately.
Zriedený roztok sa musí použiť okamžite.
The diluted solution should be used immediately.
Zriedený roztok sa má ihneď použiť.
The diluted solution should be used immediately.
Zriedený roztok sa má použiť okamžite.
The diluted solution should not be shaken or frozen.
Zriedený roztok sa nemá pretrepávať ani mraziť.
The diluted sterile concentrate is chemically and physically stable for 12 hours at or below 25°C.
Zriedený sterilný koncentrát je chemicky a fyzikálne stabilný po dobu 12 hodín pri teplote 25 °C alebo nižšej.
The diluted sterile solution should be clear, colourless to pale yellow.
Zriedený sterilný roztok má byť číry, bezfarebný až bledožltý.
The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Nariedená vakcína pripravená ako je uvedené, sa jemne mieša a tak je pripravená na podanie.
The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Takto nariedenú vakcínu jemne premiešať pretrepávaním, aby bola pripravená na použitie.
The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation.
Nariedená vakcína pripravená tu popísaným spôsobom sa jemne mieša.
The diluted Zoledronic Acid Accord infusion solution should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Zriedený infúzny roztok Kyselina zoledrónová Accord sa má použiť okamžite, aby sa zabránilo jeho mikrobiálnej kontaminácii.
The diluted Zoledronic Acid Hospira infusion solution should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Nariedený infúzny roztok Zoledronic Acid Hospira sa má použiť okamžite, aby sa zabránilo jeho mikrobiálnej kontaminácii.
The diluted Zometa infusion solution should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Nariedený infúzny roztok Zomety sa má použiť okamžite, aby sa zabránilo jeho mikrobiálnej kontaminácii.
The diluted Zometa infusion solution should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Zriedený infúzny roztok Zomety sa má použiť okamžite, aby sa zabránilo jeho mikrobiálnej kontaminácii.
The dilution is to be made under aseptic conditions.
Riedenie sa musí vykonávať za aseptických podmienok.
The dilution should be performed in accordance with aseptic rules.
Riedenie treba urobiť v súlade s aseptickými pravidlami.
The DIONYSOS study compared the efficacy and safety of dronedarone (400 mg twice daily) versus amiodarone (600 mg daily for 28 days, then 200 mg daily thereafter) over 6 months.
Štúdia DIONYSOS porovnávala účinnosť a bezpečnosť dronedarónu (400 mg dvakrát denne) oproti amiodarónu (600 mg denne počas 28 dní, potom 200 mg denne) po dobu 6 mesiacov.
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV- IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial (0.5 ml).
Zložka záškrtu, tetanu, pertussis (acelulárna zložka), hepatitídy B, inaktivovanej poliomyelitídy (DTPa-HBV-IPV) je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej injekčnej liekovke (0,5 ml).
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV- IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a pre-filled syringe (0.5 ml).
Zložka záškrtu, tetanu, pertussis (acelulárna zložka), hepatitídy B, inaktivovanej poliomyelitídy (DTPa-HBV-IPV) je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v naplnenej injekčnej striekačke (0,5 ml).
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a turbid white suspension.
Zložka diftéria, tetanus, pertussis (acelulárna zložka), hepatitída B, inaktivovaná poliomyelitída (DTPa-HBV-IPV) je biela zakalená suspenzia.
The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Diftéria, tetanus, acelulárna pertussis, hepatitída B, inaktivovaná poliomyelitída (DTPa-HBV-IPV) suspenzia sa musí opticky skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a /alebo abnormálny fyzický vzhľad.
The direct action on the endometrium results in class-specific changes in histology termed PAEC.
Priamy účinok na endometrium má za následok špecifický druh zmien v histologickej terminológii nazývaných PAEC.
the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);
priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) o spojení silodozínu s peroperačným syndrómom vlajúcej dúhovky (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) a dva odkazy na literatúru uvedené v texte listu (pri uvedení na trh);
The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts:
Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom sa má skladať z dvoch častí:
The direction of the arrow (↑ = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change) for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 0.80 - 1.25 range.
Smer šípky (↑ = zvýšenie, ↓ = zníženie, ↔ = bez zmeny) každého farmakokinetického parametra vychádza z 90 % intervalu spoľahlivosti priemerného geometrického pomeru v (↔), pod (↓) alebo nad (↑) rozmedzím 0,80 - 1,25.
The direction of the arrow (↑ = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change) for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range.
Smer šípky (↑ = zvýšenie, ↓ = zníženie, ↔ = bezo zmeny) pre každý farmakokinetický parameter vychádza z 90 % intervalu spoľahlivosti stredného geometrického pomeru, nachádzajúceho sa v rámci (↔) 80-125 % rozpätia, pod ním (↓) alebo nad ním (↑).
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range.
Smer šípky pre každý farmakokinetický parameter je založený na 90 % intervale spoľahlivosti pomeru geometrických priemerov, ktorý je v rozmedzí (↔), nižšie (↓) alebo vyššie (↑) ako interval 80 % - 125 %.
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range.
Smer šípky pre každý farmakokinetický parameter je založený na 90 % intervale spoľahlivosti pomeru geometrických priemerov, ktorý je v rozmedzí (↔), nižšie (↓) alebo vyššie (↑) ako interval 80 - 125 %.
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range.
Smer šípky pri každom farmakokinetickom parametri je založený na 90 % intervale spoľahlivosti stredného geometrického pomeru v rámci 80-125 % rozpätia (↔), pod ním (↓) alebo nad ním (↑).
The direction of the arrow indicates the direction of the change in exposures (Cmax, and AUC) in paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir and the co-administered medicinal product (↑ = increase (more than 20%), ↓ = decrease (of more than 20%), ↔ = no change or change less than 20%).
Smer šípky udáva smer zmeny v expozíciách (Cmax a AUC) v prípade paritapreviru, ombitasviru, dasabuviru a súbežne podávaného lieku (↑ = zvýšenie (o viac ako 20 %), ↓ = zníženie (o viac ako 20 %), ↔ = žiadna zmena alebo zmena menšia ako 20 %).
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional and/or institutional policies.
Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlou nemajú nahradiť miestne zdravotnícke a/alebo ústavné postupy.
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť miestne, zdravotnícke alebo inštitucionálne predpisy.
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť starostlivosť miestneho lekára alebo inštitucionálne postupy.
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Tieto usmernenia týkajúce sa manipulácie s ihlou nenahrádzajú národné pokyny ani pokyny lekára či ústavné predpisy.
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional, or institutional policies.
Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť miestne, inštitucionálne nariadenia ani nariadenia vášho lekára.
The directions regarding syringe handling and disposal are not intended to replace local or institutional policies.
Pokyny týkajúce sa manipulácie so striekačkou a jej likvidácie nemajú nahrádzať miestne alebo inštitucionálne postupy.
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Skóre indexu invalidity bolo signifikantne zlepšené pri všetkých návštevách u pacientov s psoriatickou artritídou liečených Enbrelom v porovnaní s placebom (p < 0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Skóre indexu invalidity bolo signifikantne zlepšené pri všetkých návštevách u pacientov so psoriatickou artritídou liečených Enbrelom v porovnaní s placebom (p < 0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with etanercept, relative to placebo (p < 0.001).
Skóre indexu invalidity bolo signifikantne zlepšené pri všetkých návštevách u pacientov so psoriatickou artritídou liečených etanerceptom v porovnaní s placebom (p < 0,001).
The disappearance of desirudin from plasma is rapid in the first phase with approximately 90% of an intravenous (IV) bolus dose disappearing from the circulation within 2 hours of the injection.
Dezirudín sa z plazmy stráca rýchlo v prvej fáze, kedy sa do 2 hodín od injekcie odstráni z obehu približne 90 % intravenóznej jednorazovej dávky.
The discontinuation effects of sodium oxybate have not been systematically evaluated in controlled clinical trials (see section 4.4).
Účinky z vysadenia nátriumoxybátu neboli systematicky hodnotené v kontrolovaných klinických štúdiách (pozri časť 4.4).
The discontinuation effects of sodium oxybate have not been systematically evaluated in controlled clinical trials.
Účinky vysadenia nátriumoxybátu sa systematicky nehodnotili v kontrolovaných klinických štúdiách.
The discontinuation rate due to injection site reactions was 0.7% in the 300 mg once every 4 weeks treatment group and 0% in the placebo group.
Početnosť prerušenia v dôsledku reakcií v mieste podania injekcie bola 0,7 % v skupine 300 mg jedenkrát za 4 týždne a 0 % v skupine s placebom.