natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6,0 log2 testované podľa testu účinnosti.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H7N1 (kmeň A/CK/Italy/473/99), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H7N1 (kmeň H7N1 A/CK/Italy/473/99), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti.
Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale
Inaktivované celistvé bunky O. rhinotracheale
Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells *
Suspenzia obsahujúca celistvé bunky Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp A, kmeň B3263/91 1x107 buniek
Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 1 x 107 cells *
Suspenzia obsahujúca celistvé bunky Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp A, kmeň B3263/91 1x107 buniek
Inactive disease
Neaktívna choroba
Inactive disease
Neaktívne ochorenie
Inactive metabolites were detected in urine, as determined by the difference in total radioactive concentrations and microbiologically active concentrations.
V moči sa našli neaktívne metabolity, stanovené na základe rozdielu celkových rádioaktívnych koncentrácií a mikrobiologicky aktívnych koncentrácií.
Inactive vaccines should be used where possible.
Inaktívne vakcíny sa môžu používať, ak je to potrebné.
inadequate asthma control and in frequent need of a reliever inhaler. asthma exacerbations in the past requiring medical intervention.
nedostatočnou kontrolou astmy a s častou potrebou užiť úľavový inhalátor, s exacerbáciami astmy v minulosti vyžadujúcimi si lekársky zásah.
Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Neprimerané dávkovanie alebo prerušenie liečby zvlášť u diabetických pacientov závislých na inzulíne môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze; stavom, ktoré sú potenciálne smrteľné.
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to
Neprimerané dávky alebo prerušenie liecby môže viest' najmä u diabetikov 1.typu k hyperglykémii.
Inadequate dosing and/or discontinuation of anti-diabetic treatment may lead to hyperglycaemia and potentially to hyperosmolar coma.
Neprimerané dávkovanie a/alebo ukončenie antidiabetickej liečby môžu viesť k hyperglykémii a potenciálne k hyperosmolárnej kóme.
Inadequate dosing and/or discontinuation of treatment in patients requiring insulin may lead to hyperglycaemia and potentially to diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávkovanie a/alebo ukončenie liečby u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, môže viesť k hyperglykémii a potenciálne k diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávkovanie alebo prerušenie liečby môže viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávkovanie alebo prerušenie liečby môže viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii alebo diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávkovanie alebo prerušenie liečby môže viesť najmä u diabetikov 1.typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávkovanie, alebo prerušenie liečby môže viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávkovanie, alebo prerušenie liečby môže viesť najmä u diabetikov 1.typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby, najmä u diabetu 1. typu môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Neprimerané dávky, prerušenie liečby, najmä u diabetu 1. typu môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Inadequate factor IX recovery p, *
nedostatočné obnovenie faktora IXp,
inadequate food intake,
neprimeraný príjem potravy,
Inadequate hydration may predispose to/or aggravate constipation.
Nedostatočná hydratácia môže predisponovať na konstipáciu alebo ju zhoršiť.
Inadequate response
Neadekvátna odpoveď
Inadequate Response to Methotrexate
Nedostatočná odpoveď na metotrexát
Inadequate Response to MTX
Nedostatočná odpoveď na MTX
Inadequate Response to TNF Inhibitor
Nedostatočná odpoveď na inhibítor TNF
Inadequate therapeutic response*
Infarkt obličiekl
Inadequate treatment of hypothyroidism may prevent optimal response to somatropin.
Nedostatočná liečba hypotyreózy môže zabrániť optimálnej odpovedi na somatropín.
Inadequately controlled patients in study C2402 are defined as patients with a mean GH concentration of a 5-point profile over a 2-hour period >2.5 μg/l and sex- and age-adjusted IGF-1 >1.3 × ULN.
Nedostatočne kontrolovaní pacienti v klinickom skúšaní C2402 sú definovaní ako pacienti so strednou GH koncentráciou 5-bodového profilu v priebehu 2-hodinového obdobia >2,5 μg/l a s hodnotami IGF- 1 >1.3 × ULN upravenými podľa pohlavia a veku.
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to <3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.).
Náhodné podanie lieku IXIARO v dávke 0,5 ml u detí vo veku 1 do <3 roky nepredstavuje žiadne bezpečnostné riziko (časť 5.1.).
Inadvertent administration of up to 400 mg of caspofungin in one day has been reported.
Bolo hlásené neúmyselné podanie až do 400 mg kaspofungínu v jeden deň.
Inadvertent administration of up to 400 mg of caspofungin in one day has been reported.
Hlásilo sa neúmyselné podanie až do 400 mg kaspofungínu v jeden deň.
Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see section 4.4).
Neúmyselné podanie intravaskulárnej injekcie môže viesť k tromboembolickej príhode a diseminovanej intravaskulárnej koagulácii (DIC), a existuje tiež riziko vzniku anafylaktickej reakcie (pozri časť 4.4).
Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see Section 4.4).
Náhodné intravaskulárne podanie by mohlo spôsobiť tromboembolickú príhodu a diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu (disseminated intravascular coagulation, DIC) a existuje tiež riziko anafylaktickej reakcie (pozri časť 4.4).
Inadvertent overdosing with total daily doses of 9 to 25 mg riociguat between 2 to 32 days was reported.
Bolo hlásené náhodné predávkovanie s celkovými dennými dávkami 9 až 25 mg riociguátu po dobu 2 až 32 dní.
Inadvertent, unintentional or unsupervised switching of immediate- or prolonged-release formulations of tacrolimus is unsafe.
Náhodná, neúmyselná alebo nekontrolovaná zámena medzi formou takrolimu s okamžitým uvoľňovaním alebo formou takrolimu s predĺženým uvoľňovaním je nebezpečná.
Inadvertent, unintentional, or unsupervised switching of immediate- or prolonged-release formulations of tacrolimus is unsafe.
Nevedomý, neúmyselný alebo nekontrolovaný prechod z foriem takrolimu s okamžitým alebo predĺženým uvoľňovaním nie je bezpečný.
Inappropriate and excessive reaction to an allergen.
Neprimeraná alebo nadmerná reakcia na alergén.
inappropriate antidiuretic hormone secretion
neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormón
Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
inappropriate antidiuretic hormone secretion1
neprimeraná sekrécia antidiuretického hormónu1
inappropriate antidiuretic hormone secretion1
neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu1
inappropriate antidiuretic hormone secretionc, glucose urine present
neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónuc, prítomnosť glukózy v moči
inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume
neprimerané vylučovanie hormónu, ktorý reguluje objem moču
inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume, sugar in the urine
neprimerané vylučovanie hormónu, ktorý reguluje objem moču, cukor v moči
Inborn errors of primary bile acid synthesis involve congenital defects in the primary enzymes responsible for catalysing key reactions in the synthesis of cholic and chenodeoxycholic acids.
Vrodené poruchy syntézy primárnych žlčových kyselín zahŕňajú vrodené poruchy primárnych enzýmov zodpovedných za katalyzovanie hlavných reakcií v syntéze kyseliny cholovej a kyseliny chenodeoxycholovej.
Incidenc e rate per 100 patient- years*
Výskyt na 100 paciento- rokov
Incidence
Miera výskytu
Incidence
Zriedkavé
Incidence (%)
Miera výskytu (%)
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
výskyt (%) potvrdenej nočnejc hypoglykémie (n/celkový N)
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
výskyt (%) ťažkeja hypoglykémie (n/celkový N)
Incidence and severity of central nervous system (CNS) and gastrointestinal (GI) adverse reactions usually decreased over time.
Incidencia a závažnosť nežiaducich reakcií centrálneho nervového systému (CNS) a gastrointestinálnych (GI) nežiaducich reakcií obvykle po čase poklesla.
Incidence at Baseline n (%)a
Výskyt na začiatku n (%)a
Incidence Category
Kategória frekvencie
Incidence Category
Kategória výskytu
Incidence of adverse events: In the above four placebo-controlled trials, the pattern of adverse events in 590 patients treated with the recommended dose of basiliximab was comparable to that observed in 595 patients treated with placebo.
Výskyt nežiaducich udalostí: V štyroch vyššie uvedených klinických skúšaniach kontrolovaných placebom bol profil nežiaducich udalostí u 590 pacientov liečených odporúčanou dávkou basiliximabu porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u 595 pacientov liečených placebom.
Incidence of adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Incidencia nežiaducich reakcií je uvedená nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Incidence of adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience are:
Incidencia nežiaducich reakcií z kontrolovaných klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh:
Incidence of adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience are:
Výskyt nežiaducich reakcií z kontrolovaných klinických štúdií a so skúseností po uvedení lieku na trh sú:
Incidence of adverse reactions with Fabrazyme treatment
Incidencia nežiaducich reakcií liečby liekom Fabrazyme
Incidence of autograft
Incidencia autotransplantácie
Incidence of clinical vertebral fracture
Výskyt klinickej vertebrálnej fraktúry
Incidence of CNS adverse reactions such as dizziness may be higher after a loading dose.
Výskyt CNS nežiaducich reakcií, ako je závrat, môže byť vyšší po nárazovej dávke.
Incidence of death from “Progressive disease” was 18% in the subcutaneous group and 9% in the intravenous group.
Tieto účinky boli pozorované u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených bortezomibom, u ktorých sa vyskytlo pokročilé osteolytické ochorenie.
Incidence of death from “Progressive disease” was 18% in the subcutaneous group and 9% in the intravenous group.
Úmrtnosť v dôsledku „progresie ochorenia“ bola 18 % v skupine so subkutánnym podaním a 9 % v skupine s intravenóznym podaním.
Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population)
Incidencia úmrtí/IM – stanovených CEC (populácia pacientov «liečených na základe randomizácie»)
Incidence of grade ≥3 neutropenia based on laboratory data was 81.7%.
Výskyt neutropénie stupňa ≥3 bol 81,7% na základe laboratórnych údajov.
Incidence of hypoglycaemia at endpoint
Výskyt hypoglykémií pri ukončení liečby
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Incidencia jednotlivých nežiaducich reakcií po prvej infúzii bola: horúčka (17,1 %), myalgia (7,8 %), symptómy podobné chrípke (6,7 %), artralgia (4,8 %) a bolesť hlavy (5,1 %).
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Incidencia jednotlivých nežiaducich reakcií po prvej infúzii bola: horúčka (17,1%), myalgia (7,8%), príznaky podobné chrípke (6,7%), artralgia (4,8%) a bolesť hlavy (5,1%).
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: pyrexia (17.1%), myalgia (7.8%), influenza-like illness (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Incidencia jednotlivých nežiaducich reakcií po prvej infúzii bola: pyrexia (17,1 %), myalgia (7,8 %), ochorenie podobné chrípke (6,7 %), artralgia (4,8 %) a bolesť hlavy (5,1 %).
Incidence of infectious episodes: The overall incidence and profile of viral, bacterial and fungal infections among patients treated with basiliximab or placebo in combination with dual and triple immunosuppressive therapy was comparable between the groups.
Výskyt epizód infekcie: Celkový výskyt a profil vírusových, bakteriálnych a hubových infekcií u pacientov liečených basiliximabom alebo placebom spolu s imunosupresívnou liečbou dvoj- a trojkombináciou bol medzi skupinami porovnateľný.
Incidence of laboratory abnormalities in TT01 and TT02 (n=80 patients)
Incidencia laboratórnych abnormalít v štúdiách TT01 a TT02 (n=80 pacientov)
Incidence of malignancies: Three years after treatment, the incidence of malignancies was 7.8% in the placebo group compared with 6.4% in the Zenapax group.
Výskyt nádorových ochorení: Po troch rokoch po ukončení terapie Zenapaxom sa nádorové ochorenia vyskytovali u 7,8% pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s 6,4% pacientov liečených Zenapaxom.
Incidence of malignant neoplasms: The overall incidence of malignancies among all patients in the individual studies was similar between the basiliximab and the comparator treatment groups.
Výskyt malígnych neoplaziem: Celkový výskyt malignít u všetkých pacientov v jednotlivých klinických skúšaniach bol podobný v skupinách liečených basiliximabom a komparátorom.
Incidence of neuropathy events leading to discontinuation, dose reduction or interruption increases with cumulative dose and duration of therapy.
Výskyt neuropatických udalostí vedúcich k vysadeniu, zníženiu dávky alebo prerušeniu sa zvyšuje s kumulatívnymi dávkami a trvaním liečby.
Incidence of new morphometric vertebral fractures
Výskyt nových morfometrických vertebrálnych fraktúr
Incidence of overall treatment-emergent signs and symptoms and adverse drug reactions was 67.6% vs 64.7% and 6.4% vs 6.4% with ADENURIC and allopurinol respectively.
Incidencia celkových náhlych príznakov a symptómov a nežiaducich účinkov bola 67,6 % versus 64,7 % a 6,4 % versus 6,4 % pri ADENURICU a alopurinole v uvedenom poradí.
Incidence of PN (%)
Incidencia of PN (%)
Incidence of PN (%)
Incidencia PN (%)
Incidence of rash and severe cutaneous reactions
Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p = 0.0043).
Výskyt relapsov v priebehu 10 rokov sa znížil u pacientok liečených kombináciou TAC v porovnaní s tými, ktoré boli liečené kombináciou FAC (39 % oproti 45 %) t.j. absolútne zníženie rizika o 6 % (p = 0,0043).
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p = 0.0043).
Výskyt relapsov v priebehu 10 rokov sa znížil u pacientok liečených kombináciou TAC v porovnaní s tými, ktoré boli liečené kombináciou FAC (39 % oproti 45 %) t.j. absolútne zníženie rizika o 6 % (p=0,0043).
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p = 0.0043).
Výskyt relapsov v priebehu 10 rokov sa znížil u pacientok liečených kombináciou TAC v porovnaní s tými, ktoré boli liečené kombináciou FAC (39% oproti 45%) t.j. absolútne zníženie rizika o 6% (p = 0,0043).
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p=0.0043).
Výskyt relapsov v priebehu 10 rokov sa znížil u pacientov liečených kombináciou TAC v porovnaní s tými, ktorí boli liečení kombináciou FAC (39% oproti 45%) t.j. absolútne zníženie rizika o 6% (p = 0,0043).
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p=0.0043).
Výskyt relapsov v priebehu 10 rokov sa znížil u pacientov liečených kombináciou TAC v porovnaní s tými, ktorí boli liečení kombináciou FAC (39% oproti 45%) t.j. absolútne zníženie rizika o 6% (p=0,0043).
Incidence of relapses at 5 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (25% versus 32%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 7% (p=0.001).
Výskyt relapsov v priebehu 5 rokov sa znížil u pacientok liečených kombináciou TAC v porovnaní s tými, ktoré boli liečené kombináciou FAC (25 % oproti 32 %) t.j. absolútne zníženie rizika o 7 % (p = 0,001).
Incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Výskyt systémových nežiaducich reakcií po topickej aplikácii oftalmických liekov je nižší ako v prípade systémového podávania.
Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
Incidencia celkového výskytu cievnych mozgových príhod a intrakraniálneho krvácania
Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Nespo from controlled clinical studies are:
Incidencia nežiaducich účinkov z kontrolovaných klinických štúdií, ktoré sa považujú za súvisiace s liečbou Nespom:
Incidence per 1,000 women
Výskyt na 1 000 žien v skupine s placebom počas 5 rokov
Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Výskyt na 1 000 žien v skupine s placebom počas 5 rokov
Incidence per 100 person-years (95% CI)
Výskyt na 100 osoborokov (95 % CI)
Incidence per 100,000 person years
Výskyt na 100 000 osoborokov
Incidence rate of zoster per 1,000 person years
Miera incidencie pásového oparu na 1 000 osoborokov
Incidence rate per 100 patient- years*
Výskyt na 100 paciento- rokov
Incidences in non-primary PCI in UA/NSTEMI were 1.0% vs 0.3% (fondaparinux vs. enoxaparin) and in primary PCI in STEMI were 1.2% vs 0% (fondaparinux vs. control).
Incidencia pri koronárnej angioplastike (inej než primárnej PCI) u UA/NSTEMI bola 1,0% oproti 0,3% (fondaparín oproti enoxaparínu) a pri primárnej PCI u STEMI bola 1,2% oproti 0% (fondaparín oproti kontrolnej látke).
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Výskyt krvácavých stavov u pacientov, ktorí dostávali odporučené dávkovanie v liečbe HŽT alebo PE a vo veku < 65 rokov, 65 - 75 a > 75 rokov bol 3,0 %, 4,5 % a 6,5 %.
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Výskyt krvácavých stavov u pacientov, ktorí dostávali odporučené dávkovanie v liečbe HŽT alebo PE a vo veku <65 rokov, 65-75 a >75 rokov bol 3,0 %, 4,5 % a 6,5 %.
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE with normal renal function, mild renal impairment, moderate renal impairment and severe renal impairment were 3.0 % (34/1,132), 4.4 % (32/733), 6.6% (21/318), and 14.5 % (8/55) respectively.
Výskyt krvácavých stavov u pacientov, ktorí dostávali odporučené dávkovanie v liečbe HŽT alebo PE s normálnou funkciou obličiek, s miernym poškodením funkcie obličiek, stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a so závažným poškodením funkcie obličiek bol 3,0 % (34/1 132), 4,4 %,(32/733), 6,6 % (21/318) a 14,5 % (8/55).
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE with normal renal function, mild renal impairment, moderate renal impairment and severe renal impairment were 3.0 % (34/1132), 4.4 % (32/733), 6.6% (21/318), and 14.5 % (8/55) respectively.
Výskyt krvácavých stavov u pacientov, ktorí dostávali odporučené dávkovanie v liečbe HŽT alebo PE s normálnou funkciou obličiek, s miernym poškodením funkcie obličiek, stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a so závažným poškodením funkcie obličiek bol 3,0 % (34/1132), 4,4 %,(32/733), 6,6 % (21/318) a 14,5 % (8/55).
Incidences of small intestinal carcinoma and/or combined adenoma and carcinoma (rare tumours in mice) were significantly increased at doses ≥15 mg/kg/day in males (≥ 26 times the human exposure at 60 mg based on AUC) and at 15 mg/kg/day in females (22 times the human exposure at 60 mg based on AUC).
Významne sa zvýšil výskyt prípadov karcinómu tenkého čreva a/alebo kombinovaného adenómu a karcinómu (zriedkavé tumory u myší) pri dávkach ≥15 mg/kg/deň u samcov (≥ 26-násobok expozície u ľudí pri 60 mg denne na základe AUC) a ≥15 mg/kg/deň u samíc (≥ 22-násobok expozície u ľudí pri 60 mg denne na základe AUC).
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Prípady predcestovného zvracania, zvyčajne v priebehu 2 hodín po podaní boli obvykle hlásené po podaní dávky 8 mg/kg.
Incision site haemorrhage
Krvácanie z rany
Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
Hemorágia v mieste rezu Oklúzia cievneho štepu Rana
Incision site infection
Infekcia v mieste incízie
Incision site infection
Infekcia v mieste vpichu