natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No serious side effects are expected with accidental overdose.
Pri náhodnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne závažné vedľajšie účinky.
No serious vaccine-related adverse experiences were reported.
Neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti súvisiace s očkovacou látkou.
No serious vaccine-related side effects were reported.
Neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky súvisiace s očkovacou látkou.
No severe hypoglycaemic events were reported in the vildagliptin arms.
V skupinách vildagliptínu neboli hlásené žiadne ťažké hypoglykemické udalosti.
No severe injection site reactions were reported.
Neboli hlásené nijaké ťažké reakcie v mieste vpichu.
No severe OHSS was reported (section 4.4).
Nebol hlásený žiadny ťažký stupeň OHSS (časť 4.4).
No shift in the phenotypic susceptibility to sofosbuvir or ribavirin of subject isolates with these substitutions was detected.
Nezistila sa žiadna zmena fenotypovej citlivosti voči sofosbuviru alebo ribavirínu u izolátov od pacientov s týmito substitúciami.
No short or long term animal studies have been conducted with MabCampath to assess carcinogenic and mutagenic potential.
Nevykonali sa krátkodobé ani dlhodobé štúdie s MabCampathom na zvieratách za účelom stanovenia karcinogénneho a mutagénneho potenciálu.
No side effects are known.
Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
No side effects have been associated with these reports.
Žiadne nežiaduce reakcie neboli spojené s týmito hláseniami.
No side effects have been identified.
Neboli identifikované žiadne vedľajšie účinky.
No side effects have been noted in the newborn baby.
U novorodencov neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky.
No side effects have been reported in association with this observation.
Dosiaľ neboli v súvislosti s týmto pozorovaním hlásené žiadne nežiaduce reakcie.
No side effects have been reported in dogs.
U psov neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
No side effects have been reported to date.
Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
No side effects to Pylobactell have been reported.
Pri Pylobactelli sa nezaznamenali žiadne vedľajšie účinky.
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Dosiaľ neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky pri používaní Convenie.
No sign of any effect on fertility has been detected.
Nezistil sa žiadny náznak vplyvu na fertilitu.
No significant accumulation of eribulin is observed on weekly administration.
Nepozorovala sa žiadna významná kumulácia eribulínu pri podávaní jedenkrát týždenne.
No significant adverse findings on embryofoetal development were observed in a mouse and a rabbit embryofoetal study and no significant adverse findings were observed in a mouse fertility and early embryonic development study.
V embryofetálnych štúdiách na myšiach a králikoch sa nepozorovali žiadne výrazné nežiaduce účinky na embryofetálny vývoj a žiadne výrazne nepriaznivé zistenia neboli pozorované v štúdii fertility na myšiach ani v štúdii ranného vývoja embrya.
No significant age-related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients in clinical trials which included over 20% of patients age 65 and older.
V klinických skúšaniach s dospelými pacientmi, z ktorých viac ako 20 % bolo 65-ročných a starších, sa nepozorovali významné rozdiely vo farmakokinetike súvisiace s vekom.
No significant age-related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients in clinical trials which included over 20% of patients age 65 and older.
V klinických skúšaniach s dospelými pacientmi, z ktorých viac ako 20% bolo 65-ročných a starších, sa nepozorovali významné rozdiely vo farmakokinetike súvisiace s vekom.
No significant age-related pharmacokinetic differences have been observed in patients in clinical trials which included over 20 % of patients aged 65 and older.
V klinických skúšaniach s pacientmi, z ktorých viac ako 20 % bolo 65-ročných a starších, sa nepozorovali významné rozdiely vo farmakokinetike súvisiace s vekom.
No significant changes have been observed in the other secondary endpoints (TBUT, lissamine green staining and Schirmer test, NEI-VFQ and EQ-5D) over the course of the extension study.
V priebehu rozšírenej štúdie neboli u ostatných sekundárnych sledovaných parametrov (TBUT, farbenie lisamínovou zeleňou a Schirmerov test, NIE-VFQ a EQ-5D) pozorované žiadne významné zmeny.
No significant changes in bone mineral density (BMD) were observed in adult-onset AGHD patients, however in the childhood-onset study, all groups had an increase in BMD at 24 months, although there was no statistically significant dose response for total body BMD.
Neboli pozorované žiadne významné zmeny v hustote kostného minerálu (bone mineral density, BMD) u AGHD pacientov na začiatku dospelosti, avšak v štúdii na začiatku detstva mali všetky skupiny zvýšené BMD po 24 mesiacoch, hoci tam nebola žiadna štatisticky významná odozva dávky pre celkovú telesnú BMD.
No significant changes in rufinamide concentration are observed following co-administration with lamotrigine, topiramate or benzodiazepines.
Nepozorovali sa žiadne významné zmeny koncentrácie rufinamidu pri súčasnom podaní lamotrigínu, topiramátu alebo benzodiazepínov.
No significant changes in the pharmacokinetics of sunitinib or the primary active metabolite are observed with repeated daily administration or with repeated cycles in the dosing schedules tested.
Pri opakovanom podávaní denne alebo opakovaných liečebných cykloch v testovaných dávkových režimoch sa nepozorovali žiadne signifikantné zmeny farmakokinetiky sunitinibu alebo jeho primárneho aktívneho metabolitu.
No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4).
Neboli hlásené žiadne klinicky významné interakcie s inými typmi liečby alebo biologickými prípravkami okrem prípadu imunosupresívnej liečby (pozri časť 4.4).
No significant cross-resistance has been demonstrated between rilpivirine-resistant HIV-1 variants and emtricitabine or tenofovir, or between emtricitabine- or tenofovir-resistant variants and rilpivirine.
Nebola preukázaná žiadna významná skrížená rezistencia medzi variantmi HIV-1 rezistentnými voči rilpivirínu a emtricitabínom alebo tenofovirom alebo medzi variantmi rezistentnými voči emtricitabínu alebo tenofoviru a rilpivirínom.
No significant death reduction was observed in the subgroup of patients with less than 2 acute organ dysfunctions at baseline.
V podskupine pacientov, ktorí mali dysfunkciu menej ako 2 orgánov na začiatku sledovania , nebolo zistené žiadne signifikantné zníženie mortality.
No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
Žiadny signifikantný rozdiel v expozícii sa nezistil, keď bol tento režim podaný s vysokotučným jedlom.
No significant difference in mean doripenem clearance was observed across race groups and therefore, no dose adjustment is recommended for race.
Nepozoroval sa významný rozdiel v priemernom klírense doripenému v rámci skupín podľa rasy a z tohto dôvodu sa neodporúča upravovať dávku v závislosti od rasy.
No significant difference in mean serum creatinine change (%) occurred between ADENURIC and allopurinol (-0.83 ± 26.98 vs -4.92 ± 16.70 respectively; least square means difference: 4.0970 [95% confidence interval: -0.6467 ; 8.8406]; p=0.0903).
V zmene sérového kreatinínu (%) nebol významný rozdiel medzi ADENURICOM a alopurinolom (-0,83 ± 26,98 versus -4,92 ± 16,70 v uvedenom poradí; rozdiel metódou najmenších štvorcov: 4,0970 [95% konfidenčný interval: -0,6467 ; 8,8406]; p=0,0903).
No significant difference in OS was observed between the two treatment arms at the final OS analysis performed after 76% (280/369) of the events had occurred (HR 0.87, 95% CI 0.67, 1.12 p=0.256).
V konečnej analýze OS vykonanej po objavení sa 76 % (280/369) udalostí sa medzi dvoma liečebnými skupinami nepozoroval významný rozdiel v OS (HR 0,87, 95 % IS 0,67; 1,12 p = 0,256).
No significant difference in the pharmacokinetics of reslizumab was observed across these groups.
V rámci týchto skupín sa nepozoroval žiadny významný rozdiel vo farmakokinetických parametroch reslizumabu.
No significant difference was apparent between these doses.
Medzi týmito dávkami nie je zrejmý signifikantný rozdiel.
No significant difference was observed in the duration of overall survival between patients who received Avastin monotherapy compared to patients treated with FOLFOX-4.
Nezistil sa žiadny významný rozdiel v dĺžke celkového prežívania medzi pacientmi, ktorí dostávali Avastin v monoterapii a pacientmi liečenými s FOLFOX-4.
No significant difference was observed in the PK of trastuzumab emtansine among patients < 65 years (n = 577), patients between 65-75 years (n = 78) and patients > 75 years (n = 16).
Žiadny významný rozdiel sa nepozoroval v FK trastuzumab emtansínu u pacientov vo veku < 65 rokov (n = 577), u pacientov vo veku 65-75 rokov (n = 78) a u pacientov vo veku > 75 rokov (n = 16).
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
Pri porovnaní inzulínu glargín s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
Pri porovnaní inzulínu glargínu s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine100 units/ml was compared to NPH insulin.
Pri porovnaní inzulínu glargín 100 jednotiek/ml s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
No significant difference was seen in the STEMI population.
V populácii STEMI sa nepozoroval žiadny významný rozdiel.
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years).
Medzi zdravými staršími ženami ( 65 rokov) a zdravými mladými ženami (18 – 45 rokov) sa nezistili žiadne významné rozdiely v Cmax a AUCτ.
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Medzi zdravými staršími ženami ( 65 rokov) a zdravými mladými ženami (18 – 45 rokov) sa nezistili žiadne významné rozdiely v Cmax a AUCτ.
No significant differences in pharmacokinetics based on gender were identified.
Nezistili sa žiadne významné rozdiely farmakokinetických vlastností na základe pohlavia.
No significant differences in safety and efficacy of Perjeta were observed between elderly patients aged 65 to 75 years and adult patients aged < 65 years.
Nepozorovali sa žiadne významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti Perjety medzi staršími pacientmi vo veku 60 až 75 rokov a dospelými pacientmi vo veku < 65 rokov.
No significant differences in safety or effectiveness were observed based on age, gender, use of rate control medications, use of antiarrhythmic medications, use of warfarin, history of ischaemic heart disease, renal impairment or expression of the cytochrome P450 2D6 enzyme.
Na základe veku, pohlavia, používania liekov na kontrolu pulzu, používania antiarytmík, používania warfarínu, anamnézy ischemickej choroby srdca, poruchy funkcie obličiek alebo expresie enzýmu cytochrómu P450 2D6 sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No significant differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Medzi mladšími a staršími pacientmi sa nepozorovali žiadne signifikantné rozdiely, čo sa týka bezpečnosti alebo účinnosti.
No significant differences in the incidence of adverse reactions were observed for oncology patients by disease, age, or gender.
Neboli pozorované významnejšie rozdiely výskytu nežiaducich účinkov u onkologických pacientov podľa ochorenia, veku ani pohlavia.
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Rozdiely v ostatných metabolitoch (5´-DFCR, 5´- DFUR a 5-FU) sa nevyskytovali
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Rozdiely v ostatných metabolitoch (5´-DFCR, 5´- DFUR a 5-FU) sa nevyskytovali.
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Rozdiely v ostatných metabolitoch (5´-DFCR, 5´-DFUR a 5-FU) sa nevyskytovali.
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Signifikantné rozdiely v ostatných metabolitoch (5´-DFCR, 5´-DFUR a 5-FU) sa nevyskytovali.
No significant differences were detected in overall survival (OS).
V celkovom prežití (overall survival, OS) neboli zistené významné rozdiely.
No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
V profiloch účinnosti a bezpečnosti neboli zistené žiadne výrazné rozdiely medzi staršími a mladšími pacientmi.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Nenašli sa žiadne signifikantné rozdiely vo výsledkoch psychomotorických testov medzi skupinami s desloratadínom a placebom, či už pri samostatnom podávaní alebo pri podávaní spolu s alkoholom.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Vo výsledkoch psychomotorických testov neboli zistené signifikantné rozdiely medzi skupinami užívajúcimi desloratadín a placebo, keď sa podávali samostatne, alebo v kombinácii s alkoholom.
No significant effect of a single intravenous dose of tigecycline 50 mg or 200 mg on QTc interval was detected in a randomized, placebo- and active-controlled four-arm crossover thorough QTc study of 46 healthy subjects.
V randomizovanej, placebom i aktívne kontrolovanej prekríženej štúdii so 46 zdravými osobami a so štyrmi ramenami, zameranej na QTc interval, sa nezistil žiadny významný vplyv na QTc interval po podaní jednej intravenóznej dávky tigecyklínu 50 mg alebo 200 mg
No significant effect on
Nepozoroval sa signifikantný
No significant effect on atazanavir concentrations was observed when administered with enteric-coated didanosine, but administration with food decreased didanosine concentrations.
Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru, keď sa podával s didanozínom vo forme gastrorezistentných kapsúl, ale podávanie s jedlom znížilo koncentrácie didanozínu.
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Nepozoroval sa žiaden signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru.
No significant effect on darunavir/ritonavir PK parameters.
Žiadne závažné účinky na farmakokinetické parametre darunaviru/ritonaviru. tenofovir:
No significant effect on desipramine exposure was found.
Nezistil sa žiadny významný vplyv na expozíciu dezipramínu.
No significant effect on didanosine and etravirine PK parameters is seen.
Nepozoroval sa žiaden významný účinok na FK parametre didanozínu a etravirínu.
No significant effect on didanosine and stavudine concentrations was observed.
Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie didanozínu a stavudínu.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Ak sa súbežne podávali s atazanavirom, nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie lamivudínu a zidovudínu,.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie lamivudínu a zidovudínu.
No significant effect on lopinavir/ritonavir PK parameters.
Žiadne závažné účinky na farmakokinetické parametre lopinaviru/ritonaviru. tenofovir:
No significant effect on methadone concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Pri súbežnom podávaní s atazanavirom sa nepozoroval signifikantný účinok na koncentrácie metadónu.
No significant effect on methadone concentrations was observed.
Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie metadonu.
No significant effect on QTc prolongation was observed for SANCUSO.
Pri SANCUSE sa nepozoroval žiadny významný účinok na predĺženie QTc.
No significant effect on rifabutin and Viramune mean PK parameters is
na PK parametre rifabutínu a
No significant effect on rifabutin and Viramune mean PK parameters is
Nezaznamenal sa významný účinok na PK parametre
No significant effect on rosiglitazone exposure was found.
Nezistil sa žiadny významný vplyv na expozíciu rosiglitazónu.
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
Nepozoroval sa žiaden významný účinok na FK parametre tenofoviru a etravirínu.
No significant effect on the glucose level in healthy volunteers was observed.
Nepreukázal sa významný efekt na hladinu glukózy u zdravých dobrovoľníkov.
No significant effect on the glucose level in healthy volunteers was observed.
U zdravých dobrovoľníkov sa nepozoroval významný vplyv na hladinu glukózy.
No significant effects on foetal development have been observed with ledipasvir or sofosbuvir in rats and rabbits.
U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne významné účinky ledipasviru ani sofosbuviru na vývoj plodu.
No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live fetuses were observed.
Neboli pozorované žiadne významné vplyvy na počet žltých teliesok, implantáty alebo živé plody.
No significant findings were observed.
Nezistili sa žiadne významné nálezy.
No significant gender effect was seen.
Nebol zistený žiaden významný rozdiel v účinku medzi pohlaviami.
No significant impact of age (range: 28 years - 87 years) on the pharmacokinetics of afatinib could be observed.
Nepozoroval sa žiaden významný vplyv veku (rozsah: 28 rokov - 87 rokov) na farmakokinetiku afatinibu.
No significant impairment, relative to placebo, in cognitive function was observed for vortioxetine following co-administration with a single 10 mg dose of diazepam.
Pri užívaní vortioxetínu a pridaní dávky 10 mg diazepamu jednorazovo nebolo spozorované žiadne výrazné zhoršenie kognitívnych funkcií v porovnaní s placebom.
No significant increase in overall survival has been observed in this trial; however, it was not powered to detect such a difference.
V tomto skúšaní nebolo zistené významné zvýšenie prežitia, avšak skúšanie nebolo zamerané na zisťovanie tohto rozdielu.
No significant increased benefit can be expected from higher daily doses.
Od zvýšenej dávky sa nedá očakávať významnejšie zlepšenie účinku.
No significant interaction
Žiadna významná interakcia
No significant interaction seen/expected.
Nepozorovala sa/neočakáva sa signifikantná interakcia.
No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised (see section 4.4).
Neboli zaznamenané žiadne významné interakcie, ale je potrebná zvýšená opatrnosť (pozri časť 4.4).
No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised (see section 4.5).
Neboli zaznamenané žiadne významné interakcie, ale je potrebná zvýšená opatrnosť (pozri časť 4.5).
No significant interactions were shown when oral sildenafil (50 mg) was co-administered with tolbutamide (250 mg) or warfarin (40 mg), both of which are metabolised by CYP2C9.
Nezaznamenali sa žiadne signifikantné interakcie perorálneho sildenafilu (50 mg) s tolbutamidom (250 mg) alebo s warfarínom (40 mg), liekmi, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP2C9.
No significant interactions were shown when sildenafil (50 mg) was co-administered with tolbutamide (250 mg) or warfarin (40 mg), both of which are metabolised by CYP2C9.
Nezaznamenali sa žiadne signifikantné interakcie sildenafilu (50 mg) ani s tolbutamidom (250 mg), ani s warfarínom (40 mg), liekmi, ktoré sú metabolizované CYP2C9.
No significant interactions were shown when sildenafil (50 mg) was co-administered with tolbutamide (250 mg) or warfarin (40 mg), both of which are metabolised by CYP2C9.
Nezaznamenali sa žiadne signifikantné interakcie sildenafilu (50 mg) s tolbutamidom (250 mg) alebo s warfarínom (40 mg), liekmi, ktoré sú metabolizované prostredníctvom CYP2C9.
No significant interactions were shown when warfarin (25 mg), which is metabolised by CYP2C9, or digoxin (0.375 mg) was co-administered with vardenafil (20 mg film-coated tablets).
Pri súbežnom podaní warfarínu (25 mg), ktorý sa metabolizuje CYP2C9 alebo digoxínu (0,375 mg) s vardenafilom (20 mg filmom obalené tablety) sa nepotvrdili žiadne signifikantné interakcie.
No significant interactions were shown when warfarin (25 mg), which is metabolised by CYP2C9, or digoxin (0.375 mg) was co-administered with vardenafil (20 mg film-coated tablets).
Pri súčasnom podaní warfarínu (25 mg), ktorý je metabolizovaný CYP2C9 alebo digoxínu (0,375 mg) s vardenafilom (20 mg filmom obalené tablety) sa neukázali žiadne signifikantné interakcie.
No significant medicinal product interactions are anticipated between ceftolozane/tazobactam and substrates, inhibitors, and inducers of cytochrome P450 enzymes (CYPs) based on in vitro and in vivo studies.
Na základe štúdií in vitro a in vivo sa neočakávajú žiadne významné liekové interakcie medzi ceftolozánom/tazobaktámom a substrátmi, inhibítormi a induktormi enzýmov cytochrómu P450 (CYP).
No significant metabolites were detected in plasma samples after subcutaneous administration.
Vo vzorkách plazmy sa po subkutánnom podaní nestanovili žiadne signifikantne dôležité metabolity.
No significant nausea
Žiadna významná nauzea
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Bez signifikantnej nauzey (maximálny VAS < 25 mm na stupnici 0-100 mm)
No significant pharmacokinetic alteration has been observed in these patients (see section 5.2).
U týchto pacientov sa nepozorovali žiadne významné farmakokinetické zmeny (pozri časť 5.2).
No significant pharmacokinetic differences have been observed between males and females.
Nepozoroval sa žiaden významný rozdiel vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami.
No significant pharmacokinetic differences were observed between subjects with normal renal function and subjects with renal impairment.
Nepozorovali sa žiadne významné farmakokinetické rozdiely medzi jedincami s normálnou funkciou obličiek a jedincami s poškodením funkcie obličiek.
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
Neboli pozorované signifikantné farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie, keď sa irbesartan podával s warfarínom metabolizovaným CYP2C9.
No significant placental transfer of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta was observed in the rat, and studies in animals have not shown any harmful effect on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development.
U potkanov sa nepozoroval žiaden signifikantný prestup metoxypolyetylénglykolu epoetínu beta placentou a štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny škodlivý účinok na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
No significant reduction in supine blood pressure was observed in all clinical studies conducted with silodosin.
V žiadnej klinickej štúdii prevedenej so silodozínom nebolo pozorované významné zníženie krvného tlaku meraného v ľahu.
No significant uptake was seen in other organs such as heart, liver, kidneys, urinary bladder and spleen at 4 hours post injection.
4 hodiny po injekcii sa nepozorovalo žiadne významné hromadenie v iných orgánoch, ako napríklad v srdci, pečeni, obličkách, močovom mechúre a slezine.
No signs of acute toxicity have been reported in these cases.
V týchto prípadoch neboli hlásené žiadne príznaky akútnej toxicity.
No signs of gall bladder dysfunction were seen clinically.
Pri klinickom použití sa nezistili žiadne prejavy dysfunkcie žlčníka.