natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies have shown that vaccine virus may be excreted in milk up to 23 days after vaccination at low amounts (~ 10 TCID50/ml), although when such milk was fed to calves, no seroconversion occurred in those calves.
Štúdie preukázali, že vakcinačný vírus môže byť vylučovaný do mlieka po dobu až 23 dní po vakcinácii v nízkych množstvách (~ 10 TCID50/ml), hoci po podaní takéhoto mlieka teľatám nebola u týchto teliat pozorovaná žiadna sérokonverzia..
Studies have shown that Zavicefta solutions for infusion are stable for up to 12 hours at room temperature.
Štúdie preukázali, že infúzne roztoky Zavicefty sú stabilné až počas 12 hodín pri izbovej teplote.
Studies have shown that Zinforo solutions for infusion are stable for up to 6 hours at room temperature.
Skúšania preukázali, že roztoky Zinfora na infúziu sú stabilné pri izbovej teplote až do 6 hodín.
Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Štúdie naznačili, že miera výskytu VTE u žien používajúcich EVRU je až 2-násobne vyššia než u používateliek CHC obsahujúcich levonorgestrel.
Studies I and II
Štúdie I a II
Studies I and II were 52-week, randomised, placebo-controlled studies in patients who had at least one asthma exacerbation requiring systemic corticosteroid use over the past twelve months.
Štúdie I a II boli 52-týždňovými, randomizovanými, placebom kontrolovanými štúdiami vykonávanými u pacientov, ktorí mali za posledných dvanásť mesiacov aspoň jednu exacerbáciu astmy vyžadujúcu použitie systémových kortikosteroidov.
Studies I, II, III, IV, V, VI, SC-I, SC-II, and SC-III evaluated 339, 638, 389, 1441, 431, 509 1371, 646, and 351 adult patients, respectively.
Štúdia I vyhodnotila 339 dospelých pacientov, štúdia II vyhodnotila 638 dospelých pacientov, štúdia III vyhodnotila 389 dospelých pacientov, štúdia IV vyhodnotila 1 441 dospelých pacientov, štúdia V vyhodnotila 431 dospelých pacientov a štúdia VI vyhodnotila 509 dospelých pacientov, SC-I štúdia vyhodnotila 1 371 dospelých pacientov, štúdia SC-II vyhodnotila 646 dospelých pacientov a SC-III vyhodnotila 351 dospelých pacientov.
Studies I, II, III, V, and VI required patients to have at least 12 tender and 10 swollen joints at randomization.
V štúdiách I, II, III, V a VI sa vyžadovalo, aby pri randomizácii pacienti mali najmenej 12 bolestivých a 10 opuchnutých kĺbov.
Studies I-V enrolled patients  18 years of age with active RA diagnosed according to the American College of Rheumatology (ACR) criteria and who had at least eight tender and six swollen joints at baseline.
Do štúdií I - V boli zaradení pacienti vo veku  18 rokov s aktívnou RA diagnostikovanou podľa kritérií American College of Rheumatology (ACR), ktorí mali pred začiatkom liečby minimálne osem bolestivých a šesť opuchnutých kĺbov.
Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings.
Štúdie na dospelých myšiach a opiciach nepreukázali podobné zistenia.
Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings.
Štúdie u dospelých myší a opíc nepreukázali podobné zistenia.
Studies in adults and elderly
Štúdie u dospelých a starších osôb.
Studies in adults and elderly:
Štúdie u dospelých a starších osôb
Studies in animal models of diabetes showed that concomitant treatment with alogliptin and pioglitazone produced both additive and synergistic improvements in glycaemic control, increased pancreatic insulin content and normalised pancreatic beta-cell distribution.
Štúdie modelov diabetu u zvierat ukázali, že súbežná liečba alogliptínom a pioglitazónom priniesla prídavné ako aj synergické zlepšenia glykemickej kontroly, zvýšený obsah inzulínu v pankrease a normalizovanú distribúciu betabunkami pankreasu.
Studies in animals (rats and rabbits) have shown developmental toxicity, including teratogenicity and embryo- lethality (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách (potkanoch a králikoch) preukázali vývinovú toxicitu vrátane teratogenicity a letality embryí (pozri časť 5.3).
Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity (see sections 4.3 and 5.3).
Štúdie na zvieratách (potkanoch a králikoch) preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časti 4.3 a 5.3).
Studies in animals administered adefovir intravenously have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách s adefovirom podaným intravenózne preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals did not indicate any teratogenic effects in rats or rabbits, but embryotoxicity was observed in rats and rabbits at maternal toxic doses (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky u potkanov ani u králikov, avšak embryotoxicita bola zistená u potkanov a králikov v maternálnych toxických dávkach (pozri časť 5.3).
Studies in animals did not indicate any teratogenic effects in rats or rabbits, but embryotoxicity was observed in rats at maternally toxic doses (see section 5.3).
Štúdie u zvierat nepreukázali žiadne teratogénne účinky u potkanov ani králikov, avšak u potkanov bola pozorovaná embryotoxicita pri dávkach toxických pre matku (pozri časť 5.3).
Studies in animals did not show impairment of fertility in male or female rats (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali narušenie fertility u samcov ani samíc potkana (pozri časť 5.3).
Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonic/foetal development, parturition, or postnatal development.
Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame škodlivé účinky s ohľadom na fertilitu, graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod ani postnatálny vývin.
Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky počas tehotenstva.
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách, ktorým sa podával apixaban, nepreukázali žiadny účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
Štúdie na zvieratách však preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie je známe potenciálne riziko pre plod.
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
Štúdie na zvieratách však preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie jen známe potenciálne riziko pre plod.
Studies in animals have indicated that cetrorelix exerts a dose related influence on fertility, reproductive performance and pregnancy.
Štúdie na zvieratách dokumentujú, že cetrorelix v závislosti od dávky ovplyvňuje fertilitu, celkovú reprodukčnú schopnosť a graviditu.
Studies in animals have not been performed.
Štúdie na zvieratách sa neuskutočnili.
Studies in animals have shown a number of effects on fertility, mainly related to prolactin increase, which are not considered to be relevant to human reproduction (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali niekoľko účinkov na fertilitu, najmä v súvislosti so zvýšenou hladinou prolaktínu, ktorý sa nepovažuje za významný pre ľudskú reprodukciu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown changes in fertility parameters (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali zmeny na parametroch fertility (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown changes in fertility parameters (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali zmeny v parametroch fertility (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown changes in fertility parameters.
Štúdie na zvieratách preukázali zmeny na parametroch plodnosti.
Studies in animals have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown effects on male and female reproductive parameters (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali vplyv na reprodukčné parametre samcov a samíc (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali embryofetálne a teratogénne účinky (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách ukázali embryofetálne a teratogénne účinky (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali embryofetálnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown embryofoetal toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali embryofetálnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown embryolethality and foetal malformations of the great vessels and skull (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali embryoletalitu a malformácie veľkých ciev a lebky u plodov (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown embryotoxicity and teratogenicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali embryotoxicitu a teratogenicitu (pozri 5.3).
Studies in animals have shown excretion of both metformin and linagliptin into milk in lactating rats.
Štúdie na zvieratách ukázali vylučovanie metformínu aj linagliptínu do mlieka dojčiacich potkanov.
Studies in animals have shown excretion of both metformin and vildagliptin in milk.
Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie metformínu aj vildagliptínu do mlieka.
Studies in animals have shown excretion of both saxagliptin and/or metabolite and metformin in milk.
V štúdiách na zvieratách sa zistilo vylučovanie saxagliptínu a/alebo metabolitu a metformínu do mlieka.
Studies in animals have shown excretion of trifluridine, tipiracil hydrochloride and/or their metabolites in milk (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie trifluridínu, tipiracilhydrochloridu a/alebo ich metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium and adverse effects in reproduction studies with formoterol at very high systemic exposure levels (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali fetálnu toxicitu iba pri hladinách dávok oveľa vyšších ako sú maximálne expozície aklidínia u ľudí a nežiaduce účinky v štúdiách reprodukcie s formoterolom pri veľmi vysokých hladinách expozície (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown fetotoxicity only at dose levels much higher than the maximum human exposure to aclidinium bromide (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali fetotoxicitu iba pri hladinách dávok oveľa vyšších ako sú maximálne expozície aklidíniumbromidu u ľudí (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown foetal developmental toxicity at high doses of laropiprant (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali pri vysokých dávkach laropiprantu toxicitu na fetálny vývoj (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown foetal developmental toxicity at high doses of nicotinic acid (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali pri vysokých dávkach kyseliny nikotínovej toxicitu na fetálny vývoj (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown hypercalcaemia and reproductive toxicity with high doses of vitamin D (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách s vysokými dávkami vitamínu D preukázali hyperkalciémiu a reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown limited placenta passage of rilpivirine.
Štúdie na zvieratách preukázali obmedzený prechod rilpivirínu placentou.
Studies in animals have shown limited placenta passage of rilpivirine.
Štúdie na zvieratách preukázali obmedzený prestup rilpivirínu cez placentu.
Studies in animals have shown minor reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Studies in animals have shown minor reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali poškodenie fertility (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenia plodnosti (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility.
Štúdie na zvieratách nepreukázali poškodenie fertility.
Studies in animals have shown no evidence of relevant embryonic or foetal toxicity or an effect on reproductive function.
Štúdie na zvieratách nepriniesli žiaden dôkaz o relevantnej embryonálnej alebo fetálnej toxicite alebo o účinku na reprodukčné funkcie.
Studies in animals have shown no evidence of teratogenicity or abnormal parturition.
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadnu teratogenitu alebo abnormálny priebeh pôrodu.
Studies in animals have shown no reproductive toxicity with emtricitabine or tenofovir alafenamide (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu spojenú s emtricitabínom alebo tenofovir- alafenamidom (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown no signs of teratogenicity up to and including maternally lethal dose levels.
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne znaky teratogenity až do a vrátane hladín dávok letálnych pre matku.
Studies in animals have shown reduced fertility (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali zníženú fertilitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reduced growth of nursing pups of dams receiving systemic doses of olopatadine well in excess of the maximum level recommended for human ocular use.
Štúdie na zvieratách preukázali znížený rast dojčených mláďat samíc, ktoré dostávali systematické dávky olopatadínu, značne presahujúce maximálnu hladinu odporúčanú na očné použitie u človeka.
Studies in animals have shown reductions in female fertility (see Section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali zníženú fertilitu u samíc (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive and developmental toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú a vývojovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive effects (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali účinky na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-fetal lethality and malformations). (see section 5.3)
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (embryoletalitu a malformácie plodu) (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-foetal lethality and malformations) (see section 5.3)
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (embryfetálnu letalitu a malformácie plodu) (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryolethality, reduced foetal growth, and neonatal death, see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (embryoletalitu, spomalený rast plodu a smrť čerstvo narodených mláďat, pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see Fertility).
Štúdie na zvieratách preukázali vývojovú toxicitu (pozri odsek Fertilita).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see Fertility).
Štúdie na zvieratách preukázali vývojovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Pri štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Skúšania na zvieratách poukázali na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Skúšania na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách dokázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3.).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali toxický vplyv na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali vývojovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (teratogenicity, embryotoxicity, see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (ter atogenitu, embryotoxicitu, pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity (teratogenicity, embryotoxicity, see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (teratogenitu, embryotoxicitu, pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity and placental transfer (see section 5.3).
Skúšania na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu a prechod cez placentu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri expozíciách, ktoré nie sú klinicky významné (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant after administration of vilanterol (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri expozíciách, ktoré nie sú klinicky relevantné po podaní vilanterolu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses of saxagliptin alone or in combination with metformin (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach saxagliptínu samotného alebo v kombinácii s metformínom (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses of sitagliptin (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali pri vysokých dávkach sitagliptínu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at maternotoxic doses (see section 5.3) and that cabazitaxel crosses the placenta barrier (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri maternotoxických dávkach (pozri časť 5.3) a že kabazitaxel prechádza cez placentárnu bariéru (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at systemic exposure levels (AUC) of duloxetine lower than the maximum clinical exposure (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri hladinách systémovej expozície (AUC) duloxetínu nižších než je maximálna klinická expozícia (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity at systemic exposure levels (AUC) of duloxetine lower than the maximum clinical exposure (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri hladinách systémovej expozície duloxetínu (AUC) nižších ako je maximálna klinická expozícia (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity effects including embryotoxicity and foetotoxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane toxického účinku na embryo a plod (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see also section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podávaní (pozri tiež časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systematickom podávaní (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovej aplikácii (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podaní (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration of ciclosporin at exposure considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to the clinical use of IKERVIS.
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podaní cyklosporínu pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie IKERVISU.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including an increased incidence of foetal abnormalities and deaths (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, vrátane zvýšeného výskytu abnormalít a úmrtí plodu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including foetal malformations (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane malformácií plodu (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách dokázali reprodukčnú toxicitu, vrátane malformácií (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane vzniku malformácií (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu zahŕňajúcu malformácie (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including serious teratogenic effects and effects on embryofoetal survival in the rat at maternal systemic exposures lower than those in humans at therapeutic doses (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, vrátane závažných teratogénnych účinkov a účinkov na embryofetálne prežívanie u potkanov pri maternálnych systémových expozíciách nižších ako sú terapeutické dávky u ľudí (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenic effects in rabbit without safety margin (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, vrátane teratogénnych účinkov u králikov bez bezpečnostného rozmedzia (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane teratogenicity (pozri časť 5.3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity of the separate compounds (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu jednotlivých zlúčenín (pozri časť 5.3).