natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Viazanie na proteín in vitro je približne 60% až 70%.
The in vitro protein binding of nintedanib in human plasma was high, with a bound fraction of 97.8 %.
In vitro viazanie nintedanibu na proteíny v ľudskej plazme bolo vysoké, s viazanou frakciou 97,8 %.
The in vitro protein binding of nintedanib in human plasma was high, with a bound fraction of 97.8%.
In vitro viazanie nintedanibu na proteíny v ľudskej plazme bolo vysoké, s viazanou frakciou 97,8 %.
The in vitro protein binding of olaparib at plasma concentrations achieved following dosing at 400 mg twice daily is ~82%.
Väzba olaparibu na bielkoviny in vitro je ~82 % pri plazmatických koncentráciách dosiahnutých po dávke 400 mg dvakrát denne.
The in vitro protein binding of saxagliptin and its major metabolite in human serum is negligible.
Väzba saxagliptínu a jeho hlavného metabolitu na sérové proteíny u ľudí v podmienkach in vitro je zanedbateľná.
The in vitro replication capacity of telaprevir-resistant variants was lower than that of wild-type virus.
V podmienkach in vitro bola replikačná kapacita variantov rezistentných na telaprevir nižšia než replikačná kapacita vírusu divokého typu.
The in vitro results showed that CYP3A4 was the major human P450 enzyme catalysing the biotransformation of imatinib.
Výsledky in vitro ukázali, že CYP3A4 bol hlavný ľudský enzým P450, ktorý katalyzuje biotransformáciu imatinibu.
The in vitro sensitivity to cidofovir is shown in the following table:
In vitro citlivosť na cidofovir je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
The in vitro studies suggest that CYP3A4 and CYP2B6 are the major isozymes responsible for efavirenz metabolism and that it inhibited P450 isozymes 2C9, 2C19, and 3A4.
Štúdie in vitro ukazujú, že hlavné izoenzýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu sú CYP3A4 a CYP2B6 a že efavirenz inhibuje izoenzýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému P450.
The in vitro studies suggest that CYP3A4 and CYP2B6 are the major isozymes responsible for efavirenz metabolism and that it inhibits CYP isozymes 2C9, 2C19, and 3A4.
Štúdie in vitro poukazujú na to, že CYP3A4 a CYP2B6 sú hlavné izozýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu a že efavirenz inhibuje izozýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému CYP.
The in vivo anti-tumour activity of catumaxomab was confirmed in an immunologically compromised mouse model of ovarian carcinoma, where tumour development was delayed by an intraperitoneal treatment with catumaxomab and human peripheral blood mononuclear cells.
Protinádorová aktivita katumaxomabu in vivo bola potvrdená na imunologicky oslabenom myšacom modeli karcinómu vaječníkov, kedy sa vďaka intraperitoneálnemu podávaniu katumaxomabu a mononukleárnych buniek z periférnej krvi človeka spomalil rast nádoru.
The in vivo binding of florbetaben (18F) to other amyloid structures or other brain structures or receptors remains unknown.
In vivo väzba florbetabenu (18F) k ostatným amyloidovým štruktúram alebo k iným štruktúram alebo receptorom mozgu zostáva nejasná.
The in vivo binding of florbetapir (18F) to other β-amyloid structures or other brain structures or receptors remains unknown.
Väzba florbetapiru (18F) in vivo na ß-amyloidové štruktúry alebo iné časti mozgu či receptory ostáva neznáma.
The in vivo binding of flutemetamol (18F) to other β-amyloid structures or other brain structures or receptors remains unknown.
Väzbovosť flutemetamolu (18F) in vivo k ostatným ß-amyloidným štruktúram alebo ostatným štruktúram alebo receptorom v mozgu zostáva neznáma.
The in vivo consequences of the increased exposures to the metabolite are unknown as data on pharmacological activity, except for antimicrobiological activity, are lacking (see section 4.4).
Dôsledky zvýšených expozícií metabolitu pre in vivo nie sú známe, pretože údaje o farmakologickej aktivite, okrem antimikrobiologickej aktivity, chýbajú (pozri časť 4.4).
The in vivo increase in factor IX levels obtained with Nonafact is 1.1 IU/dl per IU administered per kg body weight, which corresponds to an in vivo recovery of 49 %.
Hladina faktora IX in vivo sa po podaní Nonafactu zvyšuje o 1,1 IU/dl na IU na kg telesnej hmotnosti, čo in vivo zodpovedá 49% náhrade.
The in vivo inhibitory effect on CYP2C8 has not been studied.
In vivo sa inhibičný účinok na CYP2C8 neskúmal.
The in vivo micronucleus test was negative.
Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
The in vivo net effect of tipranavir with ritonavir on CYP 1A2, CYP 2C9 and CYP 2C19, indicates, through a preliminary study, an inducing potential of tipranavir with ritonavir on CYP1A2 and, to a lesser extent, on CYP2C9 and P-gp after several days of treatment.
In vivo celkový účinok tipranaviru s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 a CYP 2 C19 v priebehu predbežnej štúdie naznačuje indukujúci potenciál tipranaviru s ritonavirom na CYP1A2 a v menšom rozsahu na CYP2C9 a P-gp, po niekoľkých dňoch liečby.
The in vivo relevance is unknown.
Význam tohto nálezu in vivo nie je známy.
The in vivo relevance of these findings is unknown.
Závažnosť týchto zistení in vivo nie je známa.
The in vivo relevance of these interactions is not clear.
Význam týchto interakcií in vivo nie je jasný.
The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin) has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as at 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspects.
Stabilita KIOVIGu po zriedení 5 % roztokom glukózy na konečnú koncentráciu 50 mg/ml (5 % imunoglobulín) sa preukázala po dobu 21 dní pri teplote 2°C až 8°C ako aj pri teplote 28°C až 30°C; tieto štúdie však nezahŕňali aspekt mikrobiálnej kontaminácie a bezpečnosti.
The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) immunoglobulin has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspect.
Stabilita KIOVIGu po zriedení 5 % roztokom glukózy na konečnú koncentráciu 50 mg/ml imunoglobulínu (5 %)sa preukázala po dobu 21 dní pri teplote 2°C až 8°C ako aj pri teplote 28°C až 30°C; tieto štúdie však nezahŕňali aspekt mikrobiálnej kontaminácie a bezpečnosti.
The in-use stability of Privigen after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) has been demonstrated for 10 days at 30°C; however, the microbial contamination aspect was not studied.
Stabilita pri použití pripraveného Privigenu po zriedení 5 % roztokom glukózy na konečnú koncentráciu 50 mg/ml (5 %) bola preukázaná počas 10 dní pri 30 °C; avšak mikrobiálne znečistenie nebolo predmetom skúmania.
The in-vivo plasma protein binding of imepitoin in dogs is low (60 to 70%).
Väzba imepitoinu na plazmatické bielkoviny in-vivo u psov je nízka (60 až 70%).
The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
Inaktivovaný enzým potom nie je schopný hydrolyzovať tuky prijaté v potrave vo forme triglyceridov na vstrebateľné voľné mastné kyseliny a monoglyceridy.
The inactive cleavage product is primarily eliminated by metabolism and subsequent renal excretion of the metabolites.
Neúčinný produkt štiepenia sa primárne eliminuje metabolizmom a následným vylúčením metabolitov obličkami.
The inactive ingredients of Betaferon include small amounts of mannitol, a naturally occurring sugar and human albumin, a protein.
Medzi neúčinnými zložkami Betaferonu sa nachádza malé množstvo manitolu, prirodzene sa vyskytujúceho cukru a ľudský albumín, bielkovina.
The inactive ingredients of Betaferon include small amounts of mannitol, a naturally occurring sugar, and human albumin, a protein.
Medzi neúčinnými zložkami Betaferonu sa nachádza malé množstvo manitolu, prirodzene sa vyskytujúceho cukru a ľudský albumín, bielkovina.
The inactive ocriplasmin/α2-antiplasmin complex is cleared from the circulation with a half-life (t1/2) of several hours.
Neaktívny komplex okriplazmínu/ α2-antiplazmínu sa eliminuje z obehu s polčasom (t1/2) niekoľkých hodín.
The INCAT responder rate was 60.7% (95% confidence interval [42.41, 76.4]).
Podiel odpovedí na stupnicu INCAT bol 60,7 % (95 % interval spoľahlivosti [42,41 -, 76,4]).
The incidence and causes of deaths following dual or triple therapy were similar in basiliximab (2.9%) and placebo groups (2.6%), with the most common cause of deaths in both treatment groups being infections (basiliximab = 1.3%, placebo = 1.4%).
Výskyt a príčiny smrti po liečbe dvoj- alebo trojkombináciou boli podobné v skupinách basiliximabu (2,9%) a placeba (2,6%), pričom najčastejšou príčinou smrti v oboch skupinách liečby boli infekcie (basiliximab = 1,3%, placebo = 1,4%).
The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Pelzont for the duration of the study decreased.
Výskyt a frekvencia mierneho alebo silnejšieho návalu u pacientov liečených liekom Pelzont sa počas trvania štúdie znížili.
The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Tredaptive for the duration of the study decreased.
Výskyt a frekvencia mierneho alebo silnejšieho návalu u pacientov liečených liekom Tredaptive sa počas trvania štúdie znížili.
The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Trevaclyn for the duration of the study decreased.
Výskyt a frekvencia mierneho alebo silnejšieho návalu u pacientov liečených liekom Trevaclyn sa počas trvania štúdie znížili.
The incidence and intensity of adverse reactions reported in these studies did not appear to be dose dependent.
Výskyt a intenzita nežiaducich reakcií hlásených v týchto štúdiách sa nezdali byť závislé od dávky.
The incidence and nature of most adverse events were similar in the two treatment groups.
Incidencia a povaha väčšiny nežiaducich účinkov bola podobná v obidvoch liečených skupinách.
The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to that observed in the adult and older population using Celvapan.
Výskyt a druh príznakov po prvom a druhom očkovaní boli podobné ako tie, ktoré boli pozorované u dospelej a staršej populácie, ktorej bol podaný Celvapan.
The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those observed in the healthy adults and older people.
Výskyt a povaha príznakov po prvom a druhom očkovaní boli podobné ako tie, ktoré sa pozorovali u zdravých dospelých a starších jedincov.
The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those observed in the healthy adults and older subjects.
Výskyt a povaha príznakov po prvom a druhom očkovaní boli podobné ako tie, ktoré sa pozorovali u zdravých dospelých a starších jedincov.
The incidence and severity of adverse events is dose-dependent.
Incidencia a závažnosť nežiaducich účinkov je závislá od dávky.
The incidence and severity of adverse reactions generally increase with higher doses.
Výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií sa všeobecne zvyšujú pri vyšších dávkach.
The incidence and severity of adverse reactions generally increase with higher doses.
Výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov sa všeobecne zvyšujú pri vyšších dávkach.
The incidence and severity of adverse reactions generally increase with increasing doses, particularly at dose changes.
Výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií sa všeobecne zvyšujú pri vyšších dávkach, najmä pri zmenách dávky.
The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Výskyt a závažnosť akýchkoľvek lokálnych, systémových a iných reakcií boli vo všeobecnosti v skupinách, ktoré dostali Menveo, podobné vo všetkých štúdiách a v skupinách dospievajúcich a dospelých.
The incidence and severity of fever following co-administration of the two vaccines in the primary series was lower than that observed after the booster dose.
Výskyt a závažnosť horúčky po súčasnom podaní týchto dvoch očkovacích látok v rámci základnej imunizácie bol nižší ako výskyt horúčky pozorovaný po aplikácii booster dávky.
The incidence and severity of infusion related symptoms decreased substantially after the first 1,000 mg was infused, with most patients having no IRRs during subsequent administrations of Gazyvaro (see section 4.8).
Výskyt a závažnosť príznakov súvisiacich s infúziou sa podstatne znížili po infúznom podaní prvých 1 000 mg, pričom väčšina pacientov nemala žiadne IRR počas nasledujúcich podaní Gazyvara (pozri časť 4.8).
The incidence and severity of lipoatrophy are cumulative over time with stavudine-containing regimens.
Výskyt a závažnosť lipoatrofie sa v režime obsahujúcom stavudín postupom času kumuluje.
The incidence and severity of lipoatrophy are related to cumulative exposure, and is often not reversible when stavudine treatment is stopped.
Výskyt a závažnosť lipoatrofie súvisia s kumulatívnou expozíciou a po ukončení liečby stavudínom, je často nereverzibilná.
The incidence and severity of lipoatrophy are related to cumulative exposure.
Výskyt a závažnosť lipoatrofie súvisia s kumulatívnou expozíciou.
The incidence and severity of pyrexia are increased with combination therapy.
Incidencia a závažnosť pyrexie sa zvyšuje kombinovanou liečbou.
The incidence and severity of pyrexia are increased with the combination therapy (see dabrafenib SmPC section 4.4).
Incidencia a závažnosť pyrexie sa zvyšuje kombinovanou liečbou (pozri SmPC dabrafenibu, časť 4.4).
The incidence and severity of teratogenic effects increased with escalation of the dose.
Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov sa zvyšovala so zvyšujúcou sa dávkou.
The incidence and severity of teratogenic effects increased with escalation of the dose.
Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov stúpali so zvyšovaním dávky.
The incidence and type of other adverse events observed were similar to those seen in the 30-week controlled clinical trials with a sulphonylurea, metformin or both.
Výskyt a druh ďalších pozorovaných nežiaducich udalostí bol podobný s tými, ktoré sa vyskytli počas 30-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdie so sulfonylmočovinou, metformínom alebo s oboma.
The incidence corresponds well with the spectrum of spontaneous tumours, as is known in mice in correspondence with their age.
Incidencia dobre zodpovedá spektru spontánnych nádorov, ktoré sú známe u myší v súvislosti s ich vekom.
The incidence in older, predominantly non-vaccinated children (>5 years) did not change over the duration of the study.
Incidencia u starších, prevažne neočkovaných detí (>5 rokov) sa počas celej doby trvania štúdie nezmenil.
The incidence in placebo was not taken into account.
Výskyt pre placebo sa nebral do úvahy.
The incidence is about 5-9 %.
Výskyt je okolo 5-9 %.
The incidence of a decrease in body weight of 10% or more was 10.7% (see section 4.4).
Výskyt poklesu telesnej hmotnosti o 10 % a viac bol 10,7 % (pozri časť 4.4).
The incidence of a decrease in body weight of 10% or more was 10.7% (see section 4.4).
Výskyt zníženia telesnej hmotnosti o 10 % alebo viac bol 10,7 % (pozri časť 4.4).
The incidence of a FEV1 reduction > 15% from baseline after Rapiscan administration was assessed in three randomised, controlled clinical studies.
Výskyt zníženia FEV1 o > 15 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou po podaní Rapiscanu sa vyhodnocoval v troch randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
The incidence of a QTcF interval >500 msec was uncommon and observed in one patient (1/321 patients).
Výskyt intervalu QTcF > 500 ms bol menej častý a pozorovaný u jedného pacienta (1/321 pacientov).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 13% (8/61), while the incidence of grade III-IV was 5% (3/61).
Výskyt a-GVHD I.-II. stupňa bol 13 % (8/61), zatiaľ čo III.-IV. stupňa bol 5 % (3/61).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 13% (8/61), while the incidence of grade III-IV was 5% (3/61).
Výskyt akútneho odmietnutia štepu hostiteľom I.-II. stupňa sa objavil u 13% (8/61), zatiaľ čo III.-IV. stupňa bol u 5% (3/61).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 46.4% (13/28), while the incidence of grade III-IV was 3.6% (1/28).
Frekvencia výskytu (a –GVHD) akútnej rejekcie štepu hostiteľom I. a II. stupňa sa objavila u 46,4% (13/28), zatiaľ čo III. a IV. stupňa u 3,6% (1/28).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 46.4% (13/28), while the incidence of grade III-IV was 3.6% (1/28).
Výskyt a-GVHD I.-II. stupňa bol 46,4 % (13/28), zatiaľ čo výskyt III.-IV. stupňa bol 3,6 % (1/28).
The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in allogeneic patients (n=28).
Údaje o vyskytnutí sa akútnej rejekcie štepu hostiteľom (a –GVHD) boli zozbierané od detských pacientov, u ktorých bola prevedená alogénna transplantácia (n=28).
The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in allogeneic patients (n=28).
Údaje o výskyte akútneho odmietnutia štepu hostiteľom (a-GVHD) boli získané u pacientov u ktorých bola prevedená alogénna transplantácia (n=28).
The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in OMC-BUS-4 study (allogeneic)(n=61) .
Údaje o výskyte akútneho odmietnutia štepu hostiteľom (a-GVHD) boli získané v štúdii OMC-BUS-4 (alogénna) (n=61).
The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in OMC-BUS-4 study (allogeneic)(n=61).
Údaje o výskyte akútneho odmietnutia štepu hostiteľom (a-GVHD) boli získané v štúdii OMC-BUS-4 (alogénna) (n=61).
The incidence of acute pancreatitis in Phase II and III clinical studies was 0.07% for dulaglutide compared to 0.14% for placebo and 0.19% for comparators with or without additional background antidiabetic therapy.
Incidencia akútnej pankreatitídy vo fáze II a II klinických štúdií bola 0,07 % pre dulaglutid v porovnaní s 0,14 % pre placebo a 0,19 % pre komparátorov s/bez prídavnej podpornej antidiabetickej liečby.
The incidence of acute rejection episode was substantially lower in patients receiving basiliximab and a triple drug immunosuppressive regimen.
Výskyt epizód akútnej rejekcie bol podstatne nižší u pacientov, ktorí dostávali basiliximab a režim s trojkombináciou imunosupresív.
The incidence of adjudicated hypersensitivity was 1.3%, 6.6% and 9.5% in the placebo, sugammadex 4 mg/kg and sugammadex 16 mg/kg groups, respectively.
Incidencia posudzovanej precitlivenosti bola 1,3 % v skupine s placebom, 6,6 % so sugammadexom 4 mg/kg a 9,5 % so sugammadexom 16 mg/kg.
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both Onglyza-treated patients and placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
Výskyt posudzovaných udalostí pankreatitídy bol 0,3 % u pacientov liečených Onglyzou aj u pacientov, ktorí užívali placebo v populácii so zámerom liečiť (ITT).
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both Onglyza-treated patients and placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
Výskyt posudzovaných udalostí pankreatitídy bol 0,3% u pacientov liečených Onglyzou aj u pacientov, ktorí užívali placebo v populácii so zámerom liečiť (ITT).
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both saxagliptin-treated patients and placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
Výskyt posudzovaných udalostí pankreatitídy bol 0,3 % u pacientov liečených saxagliptínom aj u pacientov, ktorí užívali placebo v populácii so zámerom liečiť (ITT).
The incidence of adjudication-confirmed pancreatitis events was 0.3 % in sitagliptin-treated patients and 0.2 % in placebo-treated patients.
Výskyt potvrdených udalostí pankreatitídy bol u pacientov užívajúcich sitagliptín 0,3 % a u pacientov užívajúcich placebo 0,2 %.
The incidence of adrenal insufficiency was 0.4% (1/248; Grade 3).
Incidencia nedostatočnosti nadobličiek bola 0,4 % (1/248; 3. stupňa).
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients (<65 years).
Výskyt ADR všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších osôb bol podobný v porovnaní s mladšími pacientmi (< 65 rokov).
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients (<65 years).
Výskyt ADR všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších pacientov bol podobný v porovnaní s mladšími pacientami (< 65 rokov).
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients (<65 years).
Výskyt ADRs všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších osôb bol podobný v porovnaní s mladšími pacientmi (< 65 rokov).
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared to younger patients (<65 years).
Výskyt ADRs všetkých stupňov a ADR stupňa 3/4 u starších pacientov bol podobný v porovnaní s mladšími pacientami (< 65 rokov).
The incidence of ADRs of any grade was similar in these two groups.
Výskyt ADR akéhokoľvek stupňa bol podobný u týchto dvoch skupín.
The incidence of ADRs of any grade was similar in these two groups.
Výskyt ADR akéhokoľvek stupňa bol podobný v týchto dvoch skupinách.
The incidence of ADRs of any grade was similar in these two groups.
Výskyt ADRs akéhokoľvek stupňa bol podobný u týchto dvoch skupín.
The incidence of ADRs of any grade was similar in these two groups.
Výskyt ADRs akéhokoľvek stupňa bol podobný v týchto dvoch skupinách.
The incidence of ADRs reported in clinical trials is tabulated by frequency category.
Výskyt nežiaducich reakcií na liek hlásených v rámci klinických skúšaní je uvedený v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
The incidence of adverse drug reactions (ADRs) of at least moderate intensity (≥ Grade 2) was higher in the INCIVO group than in the placebo group.
Výskyt nežiaducich liekových reakcií (ADR, z angl. adverse drug reaction) najmenej strednej intenzity (≥ 2. stupňa) bol v skupine s INCIVOM vyšší než v skupine s placebom.
The incidence of adverse events decreased with prolonged use of orlistat.
Výskyt nežiaducich účinkov sa znižuje pri dlhodobom užívaní orlistatu.
The incidence of adverse events did not show any association with gender, age (with the exception of symptomatic hypotension), body mass index, race or ethnicity.
Incidencia nežiaducich udalostí nevykazovala súvislosť s pohlavím, vekom (s výnimkou symptomatickej hypotenzie), indexom telesnej hmotnosti, rasou alebo etnickou príslušnosťou.
The incidence of adverse events did not show any association with gender, age, body mass index, race or ethnicity.
Incidencia nežiaducich udalostí nevykazovala súvislosť s pohlavím, vekom, indexom telesnej hmotnosti, rasou alebo etnickou príslušnosťou.
The incidence of adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Vyššie uvedené nežiaduce udalosti sa môžu vyskytovať s vyššou frekvenciou u pacientov, ktorí majú slabý výkonnostný stav (pozri 4.4).
The incidence of adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Vyššie uvedené nežiaduce udalosti sa môžu vyskytovať s vyššou frekvenciou u pacientov, ktorí majú slabý výkonnostný stav (pozri časť 4.4).
The incidence of adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Vyššie uvedené nežiaduce účinky sa môžu vyskytovať s vyššou frekvenciou u pacientov, ktorí majú slabý výkonnostný stav (pozri časť 4.4).
The incidence of adverse events was higher in the elderly (see section 4.8).
Výskyt nežiaducich účinkov bol vyšší u starších pacientov (pozri časť 4.8).
The incidence of adverse events was not related to dose (in the recommended dose range), gender, age, race, or duration of treatment.
Výskyt nežiaducich účinkov nesúvisel s dávkou (v rozmedzí odporučenej dávky), pohlavím, vekom, rasou alebo dĺžkou liečby.