natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older (≥ 3% and greater than placebo) were upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, cough, diarrhoea, pyrexia, rhinitis, abdominal pain, oropharyngeal pain, toothache, rash, increased AST and rhinorrhoea.
Najčastejšie nežiaduce reakcie u pediatrických pacientov s ITP vo veku 1 roku a starších (≥ 3 % a viac ako placebo) boli infekcie horných dýchacích ciest, nazofaryngitída, kašeľ, hnačka, pyrexia, rinitída, bolesť brucha, orofaryngálna bolesť, bolesť zubov, vyrážka, zvýšené AST a výtok z nosa.
The most common adverse reactions in pivotal study PA.3 in pancreatic cancer patients receiving Tarceva 100 mg plus gemcitabine were fatigue, rash and diarrhoea.
Najčastejšie nežiaduce reakcie v pivotnej štúdii PA.3 u pacientov s karcinómom pankreasu, ktorí dostávali Tarcevu 100 mg plus gemcitabín, boli únava, vyrážky a hnačka.
The most common adverse reactions include dizziness and peripheral oedema.
Veľmi časté nežiaduce účinky zahŕňajú závraty a periférny edém.
The most common adverse reactions leading to cabazitaxel discontinuation was neutropenia.
Najčastejším nežiaducim účinkom, ktorý viedol k ukončeniu liečby kabazitaxelom, bola neutropénia.
The most common adverse reactions leading to discontinuation during the first 16 weeks of treatment were diarrhoea (1.7%), and nausea (1.5%).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami, ktoré viedli k prerušeniu liečby počas prvých 16 týždňov liečby, boli hnačka (1,7 %) a nauzea (1,5 %).
The most common adverse reactions leading to discontinuation were pneumonitis (including interstitial lung disease), fatigue, dyspnoea, and stomatitis.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami vedúcimi k ukončeniu liečby boli pneumonitída (vrátane intersticiálnej choroby pľúc), únava, dyspnoe a stomatitída.
The most common adverse reactions leading to discontinuation were pneumonitis (including interstitial lung disease), stomatitis, fatigue and dyspnoea.
Najčastejšíe nežiaduce rekacie vedúce k ukončeniu liečby boli pneumonitída (vrátane intersticiálnej choroby pľúc), stomatitída, únava a dyspnoe.
The most common adverse reactions observed at a higher incidence than placebo in patients with Lennox-Gastaut syndrome were somnolence and vomiting.
Najčastejšie nežiaduce reakcie u pacientov s Lennox-Gastautovým syndrómom pozorované s vyšším výskytom po podaní lieku ako po podaní placeba boli ospanlivosť a dávenie.
The most common adverse reactions observed at a higher incidence than placebo in patients with Lennox-Gastaut syndrome were somnolence and vomiting.
Najčastejšie nežiaduce reakcie u pacientov s Lennox-Gastautovým syndrómom pozorované s vyšším výskytom po podaní lieku ako po podaní placeba boli ospanlivosť a vracanie.
The most common adverse reactions observed at a higher incidence than placebo in patients with Lennox-Gastaut syndrome were somnolence and vomiting.
Najčastejšie nežiaduce reakcie u pacientov s Lennox-Gastautovým syndrómom, pozorované s vyšším výskytom po podaní lieku ako po podaní placeba, boli ospanlivosť a dávenie.
The most common adverse reactions observed in clinical studies conducted with the Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in healthy adults was headache (25.4%) and upper respiratory infection (10.2%).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami pozorovanými v klinických štúdiách vykonaných s Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune u zdravých dospelých boli bolesť hlavy (25,4 %) a infekcia horných dýchacích ciest (10,2 %).
The most common adverse reactions observed in clinical trials were injection site reactions and common systemic reactions typical for vaccines which were mild to moderate in intensity and resolved without intervention within seven days following vaccination.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami pozorovanými v klinických skúšaniach boli reakcie v mieste podania injekcie a časté systémové reakcie typické pre očkovacie látky, ktoré mali miernu až strednú intenzitu a ustúpili bez liečby do siedmych dní po očkovaní.
The most common adverse reactions observed in ramucirumab-treated patients are: neutropenia, fatigue/asthenia, leukopenia, epistaxis, diarrhoea and stomatitis.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami pozorovanými u pacientov liečených ramucirumabom sú: neutropénia, únava/asténia, leukopénia, epistaxa, hnačka a stomatitída.
The most common adverse reactions observed include hypersensitivity reactions (including cases of rash, urticaria and angioedema) and headache.
Najčastejšími pozorovanými nežiaducimi reakciami sú hypersenzitívne reakcie (zahŕňajúce prípady vyrážky, urtikárie a angioedému) a bolesť hlavy.
The most common adverse reactions observed were IARs.
Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie boli nežiaduce účinky spojené s infúziou.
The most common adverse reactions observed were injection site reactions and injection-associated adverse reactions.
Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie boli reakcie v mieste vpichu a nežiaduce reakcie spojené s injekciou.
The most common adverse reactions observed were injection-site adverse reactions (77.1% of vaccinees within 5 days following any vaccination visit) and headache (16.6% of the vaccinees).
Najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami boli nežiaduce reakcie v mieste podania (77,1 % očkovaných osôb počas 5 dní po ktorejkoľvek návšteve z dôvodu očkovania) a bolesť hlavy (16,6 % očkovaných osôb).
The most common adverse reactions observed with Gardasil 9 were injection-site adverse reactions (84.8% of vaccinees within 5 days following any vaccination visit) and headache (13.2% of the vaccinees within 15 days following any vaccination visit).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami pozorovanými pri očkovacej látke Gardasil 9 boli nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie (84,8 % očkovaných osôb počas 5 dní po ktorejkoľvek návšteve z dôvodu očkovania) a bolesť hlavy (13,2 % očkovaných osôb počas 15 dní po ktorejkoľvek návšteve z dôvodu očkovania).
The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included: headache, anaemia, decreased appetite, insomnia, cough, nausea, diarrhoea, alopecia, pruritus, myalgia, pyrexia, fatigue, influenza- like illness, asthenia, chills and peripheral oedema.
Najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytujúce sa u najmenej 10 % pacientov zahŕňali: bolesť hlavy, anémia, znížená chuť do jedla, nespavosť, kašeľ, nevoľnosť, hnačka, alopécia, pruritus, myalgia, pyrexia, únava, chrípke podobné ochorenia, asténia, triaška a periférny edém.
The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included: headache, anaemia, decreased appetite, insomnia, cough, nausea, diarrhoea, alopecia, pruritus, myalgia, pyrexia, fatigue, influenza-like illness, asthenia, chills and peripheral oedema.
Najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytujúce sa u najmenej 10 % pacientov zahŕňali: bolesť hlavy, anémiu, zníženú chuť do jedla, nespavosť, kašeľ, nevoľnosť, hnačku, alopéciu, pruritus, myalgiu, pyrexiu, únavu, chrípke podobné ochorenia, asténiu, triašku a periférny edém.
The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included: headache, dizziness, insomnia, cough, dyspnoea, oropharyngeal pain, rhinorrhoea, nausea, diarrhoea, abdominal pain, transaminases increased, ecchymosis, arthralgia, muscle spasms, pain in extremity, fatigue, febrile neutropenia, and pyrexia.
Najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytujúce sa aspoň u 10 % pacientov zahŕňali bolesť hlavy, závraty, nespavosť, kašeľ, dyspnoe, orofaryngeálna bolesť, výtok z nosa, nauzea, hnačka, bolesť brucha, zvýšené aminotransferázy, ekchymóza, bolesť kĺbov, svalové kŕče, bolesť končatín, únava, febrilná neutropénia a pyrexia.
The most common adverse reactions occurring in at least 10% of patients included: headache, dizziness, insomnia, cough, dyspnoea, oropharyngeal pain, rhinorrhoea, nausea, diarrhoea, abdominal pain, transaminases increased, ecchymosis, arthralgia, muscle spasms, pain in extremity, fatigue, febrile neutropenia, and pyrexia.
Najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytujúce sa aspoň u 10 % pacientov zahŕňali bolesť hlavy, závraty, nespavosť, kašeľ, dyspnoe, orofaryngálna bolesť, výtok z nosa, nauzea, hnačka, bolesť brucha, zvýšené aminotransferázy, ekchymóza, bolesť kĺbov, svalové kŕče, bolesť končatín, únava, febrilná neutropénia a pyrexia.
The most common adverse reactions occurring in ≥ 1 % of patients treated with dalbavancin were nausea (2.4 %), diarrhoea (1.9 %), and headache (1.3 %) and were generally of mild or moderate severity.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami, ku ktorým došlo u ≥ 1 % pacientov liečených dalbavancínom, boli nevoľnosť (2,4 %), hnačka (1,9 %) a bolesť hlavy (1,3 %) a boli vo všeobecnosti mierne alebo stredne závažné.
The most common adverse reactions occurring in ≥ 3% of patients treated with Zinforo were diarrhoea, headache, nausea, and pruritus, and were generally mild or moderate in severity.
Medzi najčastejšie nežiaduce účinky vyskytujúce sa u ≥ 3 % pacientov liečených Zinforom boli hnačka, bolesť hlavy, nevoľnosť a svrbenie, spravidla boli ľahkej alebo stredne ťažkej závažnosti.
The most common adverse reactions occurring in ≥ 3% of patients treated with Zinforo were nausea, headache, and rash.
Najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytujúce sa u ≥ 3 % pacientov liečených Zinforom boli nauzea, bolesť hlavy a vyrážka.
The most common adverse reactions occurring in ≥ 5% of patients treated with Zavicefta were Coombs direct test positive, nausea, and diarrhoea.
Najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytujúce sa u ≥ 5 % pacientov liečených Zaviceftou bol pozitívny výsledok priameho Coombsovho testu, nauzea a hnačka.
The most common adverse reactions of any grade (experienced by patients in RCC, GIST, and pNET registrational trials) included decreased appetite, taste disturbance, hypertension, fatigue, gastrointestinal disorders (i.e. diarrhoea, nausea, stomatitis, dyspepsia and vomiting), skin discolouration, and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome.
Najčastejšie nežiaduce reakcie akéhokoľvek stupňa závažnosti (s výskytom u pacientov v registračných klinických skúšaniach s RCC, GIST a pNET) zahŕňali: zníženú chuť do jedla, poruchu chuti, hypertenziu, únavu, gastrointestinálne poruchy (napr. hnačku, nevoľnosť, stomatitídu, dyspepsiu a vracanie), zmeny sfarbenia kože, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie.
The most common adverse reactions of any severity grade were neutropenia, nausea, vomiting, increase in AST/ALT, anaemia, fatigue, thrombocytopenia, anorexia and diarrhoea.
Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie ktoréhokoľvek stupňa prudkosti patrila neutropénia, nauzea, zvracanie, zvýšené hladiny AST/ALT, anémia, únava, trombocytopénia, anorexia a hnačka.
The most common adverse reactions related to Kaletra therapy during clinical trials were diarrhoea, nausea, vomiting, hypertriglyceridaemia and hypercholesterolemia.
Najčastejšími nežiaducimi udalosťami, súvisiacimi s liečbou Kaletrou, boli počas klinických skúšaní hnačka, nevoľnosť, vracanie, hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia.
The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study.
Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas celého trvania krátkodobej a dlhodobej štúdie boli vo všeobecnosti podobné ako tie, ktoré sa pozorovali v krátkodobej štúdii.
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in adults treated with the 3-day oral aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) were: hiccups (4.6 % versus 2.9 %), alanine aminotransferase (ALT) increased (2.8 % versus 1.1 %), dyspepsia (2.6 % versus 2.0 %), constipation (2.4 % versus 2.0 %), headache (2.0 % versus 1.8 %), and decreased appetite (2.0 % versus 0.5 %).
U dospelých dostávajúcich vysoko emetogénnu chemoterapiu (HEC) boli najčastejšími nežiaducimi reakciami, pri ktorých bola hlásená vyššia incidencia u pacientov liečených 3-dňovým režimom s perorálnym aprepitantom ako u pacientov liečených štandardnou liečbou: štikútanie (4,6 % oproti 2,9 %), zvýšenie alanínaminotransferázy (ALT) (2,8 % oproti 1,1 %), dyspepsia (2,6 % oproti 2,0 %), zápcha (2,4 % oproti 2,0 %), bolesť hlavy (2,0 % oproti 1,8 %) a znížená chuť do jedla (2,0 % oproti 0,5 %).
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in adults treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) were: hiccups (4.6 % versus 2.9 %), alanine aminotransferase (ALT) increased (2.8 % versus 1.1 %), dyspepsia (2.6 % versus 2.0 %), constipation (2.4 % versus 2.0 %), headache (2.0 % versus 1.8 %), and decreased appetite (2.0 % versus 0.5 %).
U dospelých dostávajúcich vysoko emetogénnu chemoterapiu (HEC) boli najčastejšími nežiaducimi reakciami, pri ktorých bola hlásená vyššia incidencia u pacientov liečených režimom s aprepitantom ako u pacientov liečených štandardnou liečbou: štikútanie (4,6 % oproti 2,9 %), zvýšenie alanínamino- transferázy (ALT) (2,8 % oproti 1,1 %), dyspepsia (2,6 % oproti 2,0 %), zápcha (2,4 % oproti 2,0 %), bolesť hlavy (2,0 % oproti 1,8 %) a znížená chuť do jedla (2,0 % oproti 0,5 %).
The most common adverse reactions reported at a greater incidence in paediatric patients treated with the aprepitant regimen than with the control regimen while receiving emetogenic cancer chemotherapy were hiccups (3.3 % versus 0.0 %) and flushing (1.1 % versus 0.0 %).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými s väčšou incidenciou u pediatrických pacientov liečených režimom s aprepitantom ako s kontrolným režimom počas dostávania emetogénnej protirakovinovej chemoterapie boli štikútanie (3,3 % oproti 0,0 %) a začervenanie (1,1 % oproti 0,0 %).
The most common adverse reactions reported during clinical development in a total of 1,651 patients/subjects were: dyspnoea (29%), headache (27%), flushing (23%), chest pain (19%), electrocardiogram ST segment changes (18%), gastrointestinal discomfort (15%) and dizziness (11%).
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami počas klinických štúdií boli celkovo u 1 651 pacientov/dobrovoľníkov nasledujúce: dyspnoe (29 %), bolesť hlavy (27 %), návaly tepla (23 %), bolesť v hrudi (19 %), zmeny segmentu ST na elektrokardiograme (18 %), gastrointestinálna nevoľnosť (15 %) a závrat (11 %).
The most common adverse reactions reported during therapy with deferiprone in clinical trials were nausea, vomiting, abdominal pain, and chromaturia, which were reported in more than 10% of patients.
Najčastejšími nežiaducimi účinkami zaznamenanými v klinických štúdiách s deferiprónom sú nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a chromatúria, ktoré sa vyskytli u viac ako 10% pacientov.
The most common adverse reactions reported during treatment with lamivudine are headache, nausea, malaise, fatigue, nasal signs and symptoms, diarrhoea and cough.
Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené počas liečby lamivudínom sú bolesť hlavy, nevoľnosť, malátnosť, únava, nazálne prejavy a príznaky, hnačka a kašeľ.
The most common adverse reactions reported for patients treated with Betmiga 50 mg during the three 12-week phase 3 double blind, placebo controlled studies are tachycardia and urinary tract infections.
Ako časté neţiaduce reakcie hlásené u pacientov liečených Betmigou v dávke 50 mg počas troch 12- týţdňových dvojito-zaslepených, placebom kontrolovaných klinických skúšaní fázy 3 sú tachykardia a infekcie močových ciest.
The most common adverse reactions reported for Zinbryta were rash, increased alanine aminotransferase (ALT), depression, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, influenza, oropharyngeal pain, and lymphadenopathy.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pri používaní Zinbryty boli vyrážka, zvýšenie alanínaminotransferázy (ALT), depresia, zápal nosohltana, infekcia horných dýchacích ciest, chrípka, orofaryngeálna bolesť a lymfadenopatia.
The most common adverse reactions reported in clinical studies were headache, flushing, nasal and sinus congestion and back pain.
Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách boli bolesť hlavy, sčervenenie, kongescia nosa a prínosových dutín a bolesť chrbta.
The most common adverse reactions reported in clinical studies with Zavesca were diarrhoea, flatulence, abdominal pain, weight loss and tremor (see section 4.4).
Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky v klinických štúdiách so Zavescou boli hnačky, flatulencia, bolesť brucha, strata telesnej hmotnosti a tras (pozri časť 4.4).
The most common adverse reactions reported in conjunction with overdose in these cases included bradycardia, hypotension, oversedation, somnolence and cardiac arrest.
Najčastejšie nežiaduce účinky, hlásené v týchto prípadoch v súvislosti s predávkovaním zahŕňali bradykardiu, hypotenziu, nadmernú sedáciu, somnolenciu a zastavenie srdca.
The most common adverse reactions reported in long-term clinical trials were dizziness (42%), nausea (30%), nystagmus (23%), confusional state (25%), gait abnormal (16%), memory impairment (13%), vision blurred (14%), headache (12%), asthenia (13%), vomiting (11%), and somnolence (10%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené v dlhodobých klinických štúdiách boli závraty (42%), nauzea (30%), nystagmus (23%), stav zmätenosti (25%), neobvyklá chôdza (16%), poškodenie pamäte (13%), zahmlené videnie (14%), bolesť hlavy (12%), asténia (13%), dávenie (11%) a somnolencia (10%).
The most common adverse reactions reported in pivotal clinical trials were injection-site reactions.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými v pivotných klinických skúšaniach boli reakcie v mieste podania injekcie.
The most common adverse reactions reported were local reactions at the injection site.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli miestne reakcie v mieste vpichu.
The most common adverse reactions reported were malaise and fatigue, respiratory tract infections, throat and tonsil discomfort, headache, abdominal discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli malátnosť a únava, infekcie respiračného traktu, bolesť v hrdle a na mandliach, bolesť hlavy, zažívacie ťažkosti a bolesť brucha, nauzea, dávenie a hnačka.
The most common adverse reactions reported were malaise and fatigue, respiratory tract infections, throat and tonsil discomfort, headache, abdominal discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli malátnosť a únava, infekcie respiračného traktu, bolesť v hrdle a na mandliach, bolesť hlavy, zažívacie ťažkosti a bolesť brucha, nauzea, dávenie a hnačka.
The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli poruchy nervového systému.
The most common adverse reactions reported with Enzepi were gastrointestinal complaints [abdominal pain (16%); flatulence (12%); abdominal distention (7%); diarrhoea and vomiting (6%); constipation (5%); nausea (3%)], and headache occurring in approximately 6% of patients.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými v súvislosti s Enzepi boli gastrointestinálne problémy [bolesť brucha (16 %); flatulencia (12 %); distenzia brucha (7 %); hnačka a vracanie (6 %); zápcha (5 %); nauzea (3 %)] a bolesť hlavy, ku ktorej dochádza u približne 6 % pacientov.
The most common adverse reactions reported with the use of M-M-RVAXPRO were: fever (38.5°C or higher); injection site reactions including pain, swelling and erythema.
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami pri používaní M-M-RVAXPRO boli: horúčka (38,5°C alebo vyššia); reakcie v mieste podania injekcie zahŕňajúce bolesť, opuch alebo erytém.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from pregabalin treatment groups were dizziness and somnolence.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami vedúcimi k prerušeniu liečby v skupinách s pregabalínom boli závraty a somnolencia.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from pregabalin treatment groups were dizziness and somnolence.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami vedúcimi k ukončeniu liečby v skupinách s pregabalínom boli závraty a somnolencia.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from the rufinamide treatment group were rash and vomiting.
Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k prerušeniu liečby v skupine užívajúcej rufinamid boli vyrážky a dávenie.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from the Rufinamide treatment group were rash and vomiting.
Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k prerušeniu liečby v skupine užívajúcej rufinamid boli vyrážky a vracanie.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation were: nausea, mood alteration with depressive symptoms, depressive disorders, anxiety and dizziness.
Najčastejšie nežiaduce účinky, kvôli ktorým sa musela liečba ukončiť, boli: nauzea, zmena nálady s príznakmi depresie, depresívne poruchy, úzkosť a závraty.
The most common adverse reactions seen are peripheral oedema, hypokalaemia, hypertension and urinary tract infection.
Ako najčastejšie nežiaduce reakcie pri užívaní sa pozorujú periférny edém, hypokaliémia, hypertenzia a infekcia močových ciest.
The most common adverse reactions seen were dry mouth, constipation, headache, dyspepsia and nasal dryness.
Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie boli suchosť v ústach, zápcha, bolesť hlavy, dyspepsia a suchosť v nose.
The most common adverse reactions were bleeding complications (see section 4.4).
Najčastejšie nežiaduce reakcie boli komplikácie z krvácania (pozri časť 4.4).
The most common adverse reactions were dysgeusia, feeling hot, headache and dizziness.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami boli porucha chuti, pocit tepla, bolesť hlavy a závrat.
The most common adverse reactions were eye pain (19.2%), eye irritation (17.8%), lacrimation (6. 4%), ocular hyperaemia (5.5%) and eyelid erythema (1.7%) which were usually transitory and occurred during instillation.
Najčastejšie nežiaduce reakcie boli bolesť oka (19,2 %), podráždenie oka (17,8 %), slzenie (6,4 %), očná hyperémia (5,5 %) a erytém očného viečka (1,7 %), ktoré boli zvyčajne prechodné a vyskytli sa počas podávania instilácie.
The most common adverse reactions were gastrointestinal effects.
Najčastejšie nežiaduce reakcie boli účinky na gastrointestinálny trakt.
The most common adverse reactions were grade 3 or 4 blood creatine kinase elevations (6.8%), fatigue (4.4%), headache (3.0%) and nausea (2.6%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie boli zvýšenia kreatínkinázy v krvi stupňa 3 alebo 4 (6,8 %), únava (4,4 %), bolesť hlavy (3,0 %) a nauzea (2,6 %).
The most common adverse reactions were headache (10%), diarrhoea (9%) and nausea (8%).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami boli bolesť hlavy (10 %), hnačka (9 %) a nauzea (8 %).
The most common adverse reactions were headache, nasopharyngitis, back pain, and arthralgia , which were common, by MedDRA definition, in both the Circadin and placebo treated groups.
Najčastejšie nežiaduce účinky boli bolesť hlavy, nazofaryngitída, bolesť chrbta a artralgia, ktoré boli časté podľa definície MedDRA u oboch skupín liečených Circadinom a placebom.
The most common adverse reactions were infusion-related reactions.
Najčastejšie nežiaduce reakcie boli reakcie v súvislosti s infúziou.
The most common adverse reactions were mild to moderate nausea, dizziness, and headache.
Najčastejšie nežiaduce reakcie boli mierna a stredne závažná nauzea, závraty a bolesť hlavy.
The most common adverse reactions were nausea and dizziness.
Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli nauzea a závraty.
The most common adverse reactions were nausea, dizziness, insomnia, and headache.
Najčastejšie nežiaduce reakcie boli nevoľnosť, závraty, nespavosť a bolesť hlavy.
The most common adverse reactions were peripheral oedema and dizziness, see also section 4.8. The adverse reactions reported were in agreement with those anticipated from the safety profiles of the components telmisartan and amlodipine.
Veľmi časté nežiaduce účinky boli periférny edém a závrat, pozri tiež časť 4.8. Hlásené nežiaduce účinky boli v súlade s predpokladanými nežiaducimi účinkami na základe bezpečnostných profilov zložiek telmisartanu a amlodipínu.