natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ospemifene and 4-hydroxyospemifene accounted for approximately 20% and 14% of the total radioactivity in serum, respectively.
Ospemifén a 4-hydroxyospemifén tvorili približne 20% a 14% celkovej rádioaktivity v sére.
Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, are metabolised by multiple metabolic pathways, the main enzymes involved are UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 and UGT1A8, and CYP2C9, CYP3A4 and CYP2C19.
Ospemifén a jeho hlavný metabolit, 4-hydroxyospemifén, sa primárne metabolizujú viacerými metabolickými dráhami s hlavými enzýmami UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 a UGT1A8, a CYP2C9, CYP3A4 a CYP2C19.
Ospemifene and its major metabolite, 4-hydroxyospemifene, inhibited organic cation transporter (OCT)1 in vitro at clinically relevant concentrations.
Ospemifén a jeho hlavný metabolit, 4-hydroxyospemifén, inhiboval transportér organických katiónov (OCT)1 in vitro v klinicky významných koncentráciách.
Ospemifene belongs to a group of medicines that do not contain hormones called Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs).
Ospemifén patrí do skupiny liekov ktoré neobsahujú hormóny, nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (Selective Estrogen Receptor Modulators, SERM).
Ospemifene did not cause a clinically meaningful change in the exposure to the substrates, indicating that ospemifene does not affect those enzyme activities in vivo to a clinically significant extent.
Ospemifén nespôsobil klinicky významné zmeny v expozíciách týmto substrátom, čo naznačuje, že ospemifén neovplyvňuje aktivitu týchto enzýmov in vivo v klinicky významnom rozsahu.
Ospemifene exhibits linear pharmacokinetics in the fed state within the dose range of 60 mg to 240 mg.
Ospemifén vykazuje lineárne farmakokinetické vlastnosti v sýtom stave v rozmedzí dávok 60 mg až 240 mg.
Ospemifene has been administered to subjects in single doses for up to 800 mg day and repeat doses up to 240 mg/day for 7 days and up to 200 mg/day for 12 weeks.
Ospemifén bol podávaný osobám v jednorazových dávkach až 800 mg denne a v opakovaných dávkach až 240 mg/deň počas 7 dní a až 200 mg/deň počas 12 týždňov.
Ospemifene has not been studied in patients with severe hepatic impairment, therefore Senshio is not recommended for use in such patients (see section 5.2).
Ospemifén sa neskúmal u pacientok s ťažkým poškodením pečene, a preto sa neodporúča používať Senshio u týchto pacientok (pozri časť 5.2).
Ospemifene improved post-menopausal physiologic changes.
Ospemifén zlepšil fyziologické zmeny po menopauze.
Ospemifene is absorbed rapidly after oral administration, with a Tmax of approximately 3 - 4 hours post-dose in the fed state.
Ospemifén sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje s hodnotou Tmax približne 3-4 hodiny po užití v sýtom stave.
Ospemifene is highly (>99%) bound to serum proteins.
Ospemifén sa vysoko (> 99%) viaže na sérové proteíny.
Ospemifene is not indicated for fertile women.
Senshio nie je indikovaný u žien vo fertilnom veku.
Ospemifene is primarily metabolised by the liver.
Ospemifén je primárne metabolizovaný v pečeni.
Ospemifene was not mutagenic or clastogenic when evaluated in a standard battery of in vitro and in vivo tests.
Ospemifén nebol mutagénny ani klastogénny pri hodnotení štandardnej skupiny testov in vitro a in vivo.
Ospemifene was not teratogenic in rats or rabbits.
Ospemifén nebol teratogénny u potkanov ani králikov.
Ospemifene-related changes included ovarian follicular cysts, endometrial stromal atrophy and endometrial hypertrophy/hyperplasia which are consistent with the pharmacologic activity of ospemifene in the intact, normally cycling animal.
Zmeny spojené s ospemifénom zahŕňali folikulárne cysty vaječníkov, endometriálnu atrofiu strómy a endometriálnu hypertrofiu/hyperpláziu, ktoré sú v súlade s farmakologickým účinkom ospemifénu u zdravého zvieraťa s normálnym menštruačným cyklom.
Ospemifene’s biological actions are mediated through the binding of ospemifene and its major metabolite to oestrogen receptors.
Biologický účinok ospemifénu je sprostredkovaný väzbou ospemifénu a jeho hlavného metabolitu na estrogénové receptory.
OSS: combined genotypic and phenotypic resistance (Monogram Biosciences Net Assessment)
OSS: kombinovaná genotypová a fenotypová rezistencia (Sieťové hodnotenie od spoločnosti Monogram Biosciences)
OSSEOR 2 g granules for oral suspension
OSSEOR 2 g granulát na perorálnu suspenziu
OSSEOR 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
OSSEOR 2 g granulát na perorálnu suspenziu Stroncium ranelát
OSSEOR 2 g granules for oral suspension.
OSSEOR 2 g granulát na perorálnu suspenziu.
OSSEOR also decreased the number of patients with a body height loss of at least 1 cm as compared to placebo.
OSSEOR tiež znížil počet pacientok so stratou telesnej výšky najmenej o 1 cm v porovnaní s placebom.
OSSEOR can interact with milk and milk products, so it is important that you mix OSSEOR only with water to be sure it works properly.
OSSEOR môže reagovať spolu s mliekom a mliečnymi výrobkami, preto je dôležité, aby ste zmiešali OSSEOR len s vodou, aby ste si boli istý, že liek bude účinkovať správne.
OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it.
OSSEOR môže liečiť vašu závažnú osteoporózu iba ak pokračujete v jeho užívaní.
OSSEOR contains aspartame (E951):
OSSEOR obsahuje aspartám (E951):
OSSEOR contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
OSSEOR obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou.
Osseor has also been compared with placebo in a main study involving 261 male patients at increased risk of having a broken bone.
Liek Osseor sa takisto porovnával s placebom v hlavnej štúdií, na ktorej sa zúčastnilo 261 mužov so zvýšeným rizikom vzniku zlomeniny kosti.
Osseor has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies.
Liek Osseor sa skúmal u takmer 7 000 starších žien v dvoch rozsiahlych štúdiách.
OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
OSSEOR bol sledovaný v klinických štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 8 000 účastníčok.
Osseor is a medicine that contains the active substance strontium ranelate.
Osseor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku stronciumranelát.
OSSEOR is a medicine used to treat severe osteoporosis:
OSSEOR je liek používaný na liečbu závažnej osteoporózy:
OSSEOR is contra-indicated in patients with a past history of venous thromboembolic events (see section 4.3) and should be used with caution in patients at risk of VTE.
OSSEOR je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou venóznych tromboembolických príhod (pozri časť 4.3) a má sa používať s opatrnosťou u pacientov s rizikom VTE.
OSSEOR is contraindicated and must not be used in patients with :
OSSEOR je kontraindikovaný a nesmie sa používať u pacientov s:
OSSEOR is for oral use.
OSSEOR je určený na vnútorné použitie.
Osseor is intended for long-term use.
Liek Osseor je určený na dlhodobé užívanie.
OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
OSSEOR nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
OSSEOR is only indicated for use in patients with severe osteoporosis at high risk of fracture, for whom treatment with other medicinal products approved for the treatment of osteoporosis is not possible due to, for example, contraindications or intolerance.
OSSEOR je indikovaný iba na použitie u pacientov so závažnou osteoporózou s vysokým rizikom fraktúr, u ktorých liečba inými liekmi schválenými na liečbu ostoporózy nie je možná, napríklad kvôli kontraindikáciám alebo intolerancii.
Osseor is taken as one sachet once a day.
Liek Osseor sa užíva vo forme jedného vrecka jedenkrát denne.
Osseor is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Je nepravdepodobné, že OSSEOR ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Osseor is used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture and cannot be treated with other medicines approved for osteoporosis.
Liek Osseor sa používa na liečbu závažnej osteoporózy (ochorenia, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov s vysokým rizikom vzniku zlomenín, ktorí nemôžu byť liečení inými liekmi povolenými na liečbu osteoporózy.
Osseor must not be used in patients who have or have had venous thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the veins, such as in the legs or lungs).
Liek Osseor nesmú užívať pacienti, u ktorých sa vyskytujú alebo vyskytli venózne tromboembolické príhody (problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v žilách, napríklad v nohách alebo pľúcach).
OSSEOR reduced the relative risk of new vertebral fracture by 41% over 3 years in the SOTI study (table 1).
OSSEOR znížil relatívne riziko novej vertebrálnej fraktúry o 41 % za 3 roky štúdie SOTI (tabuľka 1).
OSSEOR should be discontinued as soon as possible in the event of an illness or a condition leading to immobilisation (see section 4.3) and adequate preventive measures taken.
Liečba OSSEOROM sa má prerušiť čo najskôr v prípade ochorenia alebo stavu vedúceho k imobilizácii (pozri časť 4.3) a majú sa vykonať adekvátne preventívne opatrenia.
Osseor should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Liek Osseor sa má užívať najmenej dve hodiny po jedle, konzumácii mlieka, mliečnych výrobkov alebo užití doplnkov vápnika, najlepšie pred spaním.
OSSEOR should only be used with caution in:
OSSEOR sa má používať s opatrnosťou u:
Osseor strontium ranelate
Osseor stronciumranelát
OSSEOR with food and drink:
OSSEOR a jedlo a nápoje
OSSEOR works by reducing bone breakdown and stimulating rebuilding of bone and therefore reduces the risk of fracture.
OSSEOR účinkuje znižovaním rozkladu kosti a stimulovaním obnovy kosti, a tým znižuje riziko zlomenín.
OSSEOR, which contains the substance strontium ranelate, belongs to a group of medicines used to treat bone diseases.
OSSEOR, ktorý obsahuje liečivo stroncium ranelát, patrí do skupiny liekov používaných na liečbu chorôb kostí.
Ossification delays were also observed for the combination of canagliflozin and metformin, which were more prominent than for metformin alone at canagliflozin exposures 43 times and 12 times higher than clinical exposures at 100 mg and 300 mg doses.
Oneskorené osifikácie sa tiež pozorovali pre kombináciu kanagliflozínu a metformínu, ktoré boli výraznejšie ako pre samotný metformín pri expozíciách kanagliflozínu 43-násobne a 12-násobne vyšších ako sú klinické expozície pri 100 mg a 300 mg dávkach.
Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germany
Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Nemecko
Osteoarthrit is, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
osteo- artritída, myalgia, artralgia, porucha kĺbov, bolesť kostí
Osteoarthritis
a spojivového tkaniva
Osteoarthritis
Osteoartritída
Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
osteo- artritída, myalgia, artralgia, porucha kĺbov, bolesť kostí
Osteoarthritis:
Osteoartritída:
Osteoblastic metastases are a type of bone metastasis where new bone tissue grows rapidly.
Osteoblastické metastázy sú druhom kostných metastáz, pri ktorých rýchlo rastie nové kostné tkanivo.
Osteocalcin increased;
zvýšená hladina osteokalcínu
Osteogenic Cells
Osteogénne bunky
Osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures) and myopathy, both associated with proximal renal tubulopathy
osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám) a myopatia, obe spojené s proximálnou renálnou tubulopatiou
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1
osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)1, 2, myopatia1
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1
osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)1,3, myopatia1
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3,5, myopathy1,3
osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)1,3,5, myopatia1,3
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry)2,4, myopatia2
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)3, 5, 8, myopathy3, 5
osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)3, 5, 8, myopatia3, 5
Osteomyelitis
osteomyelitída
Osteomyelitis should be assessed by X-ray examination.
Osteomyelitídu treba stanoviť pomocou RTG vyšetrenia.
Osteonecro sis of jaw†** Osteonecro sis of the external auditory canal (bisphosph onate class adverse reaction)†
Gastroenteritída, dysfágia, gastritída, ulcerácie v ústach, cheilitída
Osteonecrosis
Osteonekróza
Osteonecrosis of
osteonekróza
Osteonecrosis of jaw
Osteonekróza čeľuste
Osteonecrosis of jaw*†
osteonekróza čeľuste
Osteonecrosis of jaw†** Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
osteonekróza čeľuste†**, osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia týkajúca sa všetkých bisfosfonátov)
Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
osteonekróza čeľuste†**, osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Osteonecrosis of jaw†*, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphona te class adverse reaction)†
osteonekróza čeľuste†*, osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia týkajúca sa všetkých bisfosfonátov)
Osteonecrosis of the external auditory
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu
Osteonecrosis of the external auditory canal
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov).
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfotov)
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov
Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with bisphosphonates, mainly in association with long-term therapy.
Pri používaní bifosfonátov bola hlásená osteonekróza vonkajšieho zvukovodu, najmä v súvislosti s dlhodobou liečbou.
Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with bisphosphonates, mainly in association with long-term therapy.
Pri používaní bisfosfonátov bola hlásená osteonekróza vonkajšieho zvukovodu, najmä v súvislosti s dlhodobou liečbou.
Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with bisphosphonates, mainly in association with long-term therapy.
V súvislosti s liečbou bisfofonátmi bola hlásená osteonekróza vonkajšieho zvukovodu, najmä pri dlhotrvajúcom podávaní.
Osteonecrosis of the jaw
Osteonekróza čeľuste
Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported rarely (seen in between 1 and 10 patients in 10,000).
Osteonekróza čeľuste (poškodenie kostí čeľuste, ktoré môže spôsobovať bolesť, rany v ústach alebo uvoľnenie zubov) sa vyskytovala zriedkavo (pozorované u 1 až 10 pacientov z 10 000).
Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported uncommonly (seen in between 1 and 10 patients in 1,000).
Menej často (1 až 10 užívateľov z 1000) bola hlásená osteonekróza čeľuste (poškodenie čeľustnej kosti, čo môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadnutiu zubov).
Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Osteonekróza čeľuste
Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Osteonekróza čeľuste (ONJ)
Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Osteonekróza čeľuste (Osteonecrosis of the jaw, ONJ)
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) (see section 4.8)
Osteonekróza čeľuste (ONJ) (pozri časť 4.8)
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Osteonekróza čeľuste (ONJ) sa zaznamenala menej často v klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh u pacientov užívajúcich kyselinu zoledrónovú.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post- marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Osteonekróza čeľuste (ONJ) sa menej často zaznamenala v klinických skúšaniach a po uvedení na trh u pacientov, ktorí dostávali kyselinu zoledrónovú.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic Acid Accord
Osteonekróza čeľuste (ONJ) sa zaznamenala menej často v klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh u pacientov užívajúcich Kyselinu zoledrónovú Accord.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic Acid Teva.
Osteonekróza čeľuste (ONJ) sa zaznamenala menej často v klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh u pacientov užívajúcich Kyselinu zoledrónovú Teva.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Osteonekróza čeľuste (ONJ) sa menej často zaznamenala v klinických skúšaniach a po uvedení na trh u pacientov, ktorí dostávali kyselinu zoledrónovú.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Osteonekróza čeľuste (ONJ, osteonecrosis of the jaw) sa zaznamenala menej často v klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh u pacientov používajúcich kyselinu zoledrónovú.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zometa.
Osteonekróza čeľuste (ONJ) sa zaznamenala menej často v klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh u pacientov užívajúcich Zometu.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for oncology indications (see section 4.8).
U pacientov, ktorí dostávali Bondronat v liečbe osteoporózy, bola osteonekróza čeľuste (ONJ) v hláseniach po uvedení tohto lieku na trh zaznamenaná veľmi zriedkavo (pozri časť 4.8).
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bonviva for osteoporosis (see section 4.8).
U pacientok, ktoré dostávali Bonvivu v liečbe osteoporózy, bola osteonekróza čeľuste (ONJ) v hláseniach po uvedení tohto lieku na trh zaznamenaná veľmi zriedkavo (pozri časť 4.8).
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
U pacientov, ktorí dostávali kyselinu ibandronovú v liečbe osteoporózy, bola osteonekróza čeľuste (ONJ) v hláseniach po uvedení tohto lieku na trh zaznamenaná veľmi zriedkavo (pozri časť 4.8).
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for oncology indications (see section 4.8).
U pacientov, ktorí dostávali Kyselinu ibandrónovú Teva na onkologické indikácie, bola osteonekróza čeľuste (ONJ) v hláseniach po uvedení tohto lieku na trh zaznamenaná veľmi zriedkavo (pozri časť 4.8).
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post-marketing setting in patients receiving Ibandronic Acid Teva for osteoporosis (see section 4.8).
U pacientok, ktoré dostávali Kyselinu ibandrónovú Teva v liečbe osteoporózy, bola osteonekróza čeľuste (ONJ) v hláseniach po uvedení tohto lieku na trh zaznamenaná veľmi zriedkavo (pozri časť 4.8).
Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4
Osteonekróza čeľuste (pozri časti 4.4
Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Osteonekróza čeľuste (pozri časti 4.4 a 4.8 Skupinové účinky)
Osteonecrosis of the jaw can also occur after stopping treatment.
Osteonekróza čeľuste sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby.
Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Osteonekróza čeľuste bola tiež hlásená u pacientov s osteoporózou užívajúcich perorálne bisfosfonáty.
Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Osteonekróza čeľuste bola tiež hlásená u pacientov s osteoporózou, ktorí dostávali perorálne bisfosfonáty.
Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Osteonekróza čeľuste sa tiež hlásila u pacientok s osteoporózou užívajúcich perorálne bisfosfonáty.
Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Osteonekróza čeľuste sa zaznamenala aj u pacientov s osteoporózou, ktorí dostávali perorálne bisfosfonáty.
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
U pacientov liečených bisfosfonátmi bola hlásená osteonekróza čeľuste.
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
U pacientov liečených bisfosfonátmi sa zaznamenala osteonekróza čeľuste.
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated with zoledronic acid.
Osteonekróza čeľuste sa zaznamenala u pacientov liečených kyselinou zoledrónovou.
Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Osteonekróza čeľuste (ONJ) sa zaznamenala menej často v klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh u pacientov užívajúcich Zoledronic Acid Hospira.
Osteonecrosis of the jaw has multiple well documented risk factors including a diagnosis of cancer, concomitant therapies (e.g. chemotherapy, anti-angiogenic medicinal products, radiotherapy, corticosteroids) and co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection, pre-existing dental disease).
Osteonekróza čeľuste má viaceré dobre zdokumentované rizikové faktory vrátane diagnózy malignity, súčasne podanej liečby (napr. chemoterapie, antiangiogénnych liekov, rádioterapie, kortikosteroidov) a sprievodných ochorení (napr. anémie, koagulopatií, infekcie, už prítomného ochorenia zubov).
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis).
Osteonekróza čeľuste je väčšinou spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis).
Osteonekróza čeľuste je väčšinou spojená s extrakciou zubu a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and/ or local infection (including osteomyelitis).
Osteonekróza čeľuste je väčšinou spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis).
Osteonekróza čeľuste je väčšinou spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).
Osteonecrosis of the jaw(ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for oncology indications (see section 4.8).
Osteonekróza čeľuste sa veľmi zriedkavo zaznamenala po uvedení lieku na trh u pacientov, ktorí dostávali kyselinu ibandrónovú na liečbu onkologických ochorení (pozri časť 4.8).