natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to avoid potential incompatibilities, Bondronat concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Kvôli prevencii vzniku potenciálnych inkompatibilít sa Bondronat infúzny koncentrát má riediť len izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy.
In order to avoid potential incompatibilities, Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Kvôli prevencii vzniku potenciálnych inkompatibilít sa Ibandronic Acid Accord infúzny koncentrát má riediť len izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy.
In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
stravovacom režime je nevyhnutné pokračovať aj po skončení liečby, aby nenastalo opätovné priberanie na hmotnosti.
In order to avoid restarting abacavir and dolutegravir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Triumeq tablets.
Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom a dolutegravirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Triumequ vrátili do lekárne.
In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Triziviru vrátili do lekárne.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Kivexa tablets
Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Kivexy vrátili do lekárne.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Ziagenu vrátili do lekárne.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšný perorálny roztok Ziagenu vrátili do lekárne.
In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
Aby sme sa vyhli veľkému objemu injekcie, môže sa jedna injekčná liekovka Luverisu rekonštituovať v 1 ml rozpúšťadla spolu s jednou alebo dvoma ampulkami/injekčnými liekovkami folitropínu alfa 37,5 IU, 75 IU alebo 150 IU.
In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
Liek sa musí použiť ihneď, aby sa predišlo možnej kontaminácii lieku mikróbmi.
In order to avoid the product running onto the coat of the animal (especially in larger dogs) do not apply an excessive amount of solution to any one spot.
Nepodať nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby roztok nestiekol po boku zvieraťa (predovšetkým u väčších psov).
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Aby sa predišlo tomuto zpätnému zvýšeniu hmotnosti, je nevyhnutné počas liečby alebo najneskôr na jej konci stanoviť vhodný režim krmeniaa nutnej telesnej aktivity nazaistenie dlhodobého udržania telesnej hmotnosti.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Preto je nevyhnutné pokračovať v stravovacom režime aj po skončení liečby, aby sa zabránilo opätovnému priberaniu na hmotnosti.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the animals to maintenance energy requirements.
Aby sa predišlo tomuto zpätnému zvýšeniu hmotnosti, je nevyhnutné kŕmiť zvieratá záchovnou kŕmnou dávkou tak, aby boli udržané ich energetické potreby.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Aby sa predišlo tomuto zpätnému zvýšeniu hmotnosti, je nevyhnutné kŕmiť psy tak, aby boli udržané ich energetické potreby.
In order to avoid toxicity of tacrolimus, administration of amlodipine in a patient treated with tacrolimus requires monitoring of tacrolimus blood levels and dose adjustment of tacrolimus when appropriate.
Aby sa predišlo toxicite takrolimu, podávanie amlodipínu pacientom liečeným takrolimom si vyžaduje sledovanie krvných koncentrácií takrolimu a úpravu dávky takrolimu, ak je to vhodné.
In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances.
Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
Aby nedošlo k poraneniu a poškodeniu hltana a pažeráka, nepoužívajte nadmernú silu.
In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Aby bolo možné okamžite konať, pacienti musia so sebou vždy nosiť glukózu.
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené afoxolaneru, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Aby blchy a kliešte mohli byť vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na kožu psa alebo mačky a začať sa živiť ich krvou.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
In order to confirm the efficacy and safety of Zalmoxis as an adjunctive treatment in haploidentical haematopoietic stem-cell transplantation of adult patients with high-risk haematological malignancies, the MAH should submit the results of study TK008, a randomized phase III trial of haploidentical HCT with an add back strategy of HSV-Tk donor lymphocytes in patients with high risk acute leukaemia.
Na potvrdenie účinnosti a bezpečnosti lieku Zalmoxis ako adjuvantnej liečby u dospelých pacientov po haploidentickej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek s vysokorizikovými hematologickými malignitami predloží držiteľ rozhodnutia o registrácii výsledky štúdie TK008, randomizovaného skúšania haploidentickej HSCT vo fáze III s pridaním záložnej stratégie HSV-Tk darcovských lymfocytov u pacientov s vysokorizikovou akútnou leukémiou.
In order to confirm the validity of the applicant’s claims regarding changes in antibody titres over time, the applicant should provide status reports on additional batched serum analysis of future clinical studies
Na overenie platnosti tvrdení žiadateľa týkajúcich sa postupných zmien protilátkových titrov má žiadateľ poskytovať správy o stave ďalších dávkových sérových analýz z budúcich klinických štúdií.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either:
Na nápravu vašej anémie bude vaša začiatočná dávka Aranespu na kilogram telesnej hmotnosti buď:
In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either:
Za účelom nápravy Vašej anémie bude Vaša začiatočná dávka Nespa na kilogram telesnej hmotnosti buď:
In order to correct your anaemia, your initial dose will be
Na nápravu vašej anémie bude vaša začiatočná dávka
In order to correct your anaemia, your initial dose will be
Za účelom nápravy Vašej anémie bude Vaša začiatočná dávka
In order to define the shelf life of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on a strain-specific basis, the MAH should generate strain-specific stability data for the actual pandemic strain.
S cieľom určiť čas použiteľnosti Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune na báze špecifického kmeňa, držiteľ rozhodnutia o registrácii by mal vytvoriť kmeňovo špecifické stabilitné údaje pre aktuálny pandemický kmeň.
In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Na určenie dolnej alebo minimálnej hodnoty ANC u pacienta sa odporúča odobrať vzorky krvi na zistenie ANC bezprostredne pred každým plánovaným podaním filgrastimu.
In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Na určenie dolnej hranice ANC u pacienta sa odporúča odobrať vzorky krvi na zistenie ANC bezprostredne pred akýmkoľvek plánovaným podaním filgrastímu.
In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Na určenie spodnej hranice ANC pacienta sa odporúča odobrať krvné vzorky na určenie ANC bezprostredne pred akýmkoľvek plánovaným podaním filgratímu.
In order to determine the optimal starting dose of Iclusig and characterise the safety and efficacy of Iclusig following dose reductions after achieving MCyR in patients with CP-CML, the MAH should conduct and submit the results of a dose- ranging study.
S cieľom určiť optimálnu začiatočnú dávku Iclusigu a charakterizovať bezpečnosť a účinnosť Iclusigu v nadväznosti na zníženie dávky po dosiahnutí MCyR u pacientov s CP-CML má držiteľ rozhodnutia o registrácii vykonať štúdiu o rozpätí dávky a predložiť jej výsledky.
In order to ensure adequate nutrition, patients on a weight control diet should be advised to have a diet rich in fruit and vegetables and use of a multivitamin supplement could be considered.
Kvôli zabezpečeniu primeranej výživy je potrebné pacientom s redukčnou diétou odporučiť stravu bohatú na ovocie a zeleninu, prípadne by sa mohlo zvážiť užívanie multivitamínových doplnkov.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary and conducted in accordance with therapeutic guidelines.
Aby sa zaručila účinná erytropoéza, má sa vyhodnotiť stav železa u všetkých pacientov pred liečbou a počas liečby a môže byť nevyhnutná liečba železom, ktorá má byť vykonávaná v súlade s liečebnými postupmi.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
S cieľom zaistiť efektívnu erytropoézu u všetkých pacientov sa má hodnotiť hladina železa pred terapiou a počas nej a môže byť potrebná dodatočná liečba železom.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
Za účelom zaistenia efektívnej erytropoézy sa má hodnotiť hladina železa u všetkých pacientov pred a počas terapie môže byť potrebá dodatočná liečba železom.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
Za účelom zaistenia efektívnej erytropoézy u všetkých pacientov sa má hodnotiť hladina železa pred a počas terapie a môže byť potrebná dodatočná liečba železom.
In order to ensure optimum response to epoetin alfa, adequate iron stores should be assured and iron supplementation should be administered if necessary (see section 4.2):
Aby sa dosiahla optimálna odpoveď na liečbu epoetínom alfa, majú sa zabezpečiť adekvátne zásoby železa a v prípade potreby sa má podávať železo ako doplnok stravy (pozri časť 4.2):
In order to ensure optimum response to epoetin alfa, adequate iron stores should be assured and iron supplementation should be administered if necessary (see section 4.4).
Aby sa dosiahla optimálna odpoveď na liečbu epoetínom alfa, majú sa zabezpečiť adekvátne zásoby železa a v prípade potreby sa má podávať železo ako doplnok stravy (pozri časť 4.4).
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured:
Aby bola zaistená optimálna reakcia na erytropoetín, je potrebné zaistiť adekvátne vysoká hladina železa:
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured:
Aby bola zaistená optimálna reakcia na erytropoetín, je potrebné zaistiť adekvátne vysokú koncentráciu železa:
In order to ensure that patients achieve the PIFR needed to deliver the required dose, the patient is required to be trained on the use of the Spiromax device including instruction on the need to inhale forcefully (see Section 4.2).
Aby sa dosiahla hodnota PIFR potrebná na podanie vyžadovanej dávky, treba s pacientom nacvičiť používanie pomôcky Spiromax vrátane inštrukcií ohľadne toho, ža sa musí silno nadýchnuť (pozri časť 4.2).
In order to ensure that the data are reliable, the MAH should submit a study protocol including acceptable techniques for blood collection, storage and assay for the PPi and PLP biomarkers, to be agreed by CHMP before the start of the study.
V rámci zabezpečenia spoľahlivosti údajov držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží študijný protokol, vrátane zodpovedajúcich techník na odber krvi, skladovania a testov pre PPi a PLP biomarkery, ktoré majú byť odsúhlasené CHMP pred začiatkom štúdie.
In order to ensure that you receive the prescribed dose, check the colour of the medication chamber and the colour of the control disc.
Aby ste sa uistili, že si podávate predpísanú dávku, skontrolujte farbu medikačnej komory a farbu ovládacieho disku.
In order to ensure the accuracy of the dosing this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
Na zaistenie presnosti dávkovania sa má pre dojčatá a malé deti vo veku od 6 mesiacov do menej ako 4 roky predpisovať toto balenie.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
Na zaistenie presnosti dávkovania sa má pre dojčatá vo veku 1 mesiaca až menej ako 6 mesiacov predpisovať toto balenie.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
Na zaistenie presnosti dávkovania sa má pre dojčatá vo veku od 1 mesiaca do 6 mesiacov predpisovať táto veľkosť balenia.
In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
Na zaistenie presnosti dávkovania sa má pre dojčatá a mladšie deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov predpisovať táto veľkosť balenia.
In order to ensure the correct use of Angiox and to avoid medication errors, the MAH shall ensure that all prescribers who are expected to prescribe/use Angiox are provided with training on dosing and administration.
Aby sa zabezpečilo správne používanie lieku Angiox a predišlo sa chybám pri podávaní tohto lieku musí držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečiť, aby všetci predpisujúci lekári, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/používať liek Angiox, mali zabezpečené školenie o dávkovaní a podávaní tohto lieku.
In order to establish a reference baseline value, creatine phosphokinase levels should be measured and clinical monitoring is recommended.
Je potrebné zistiť hladinu kreatínkinázy s cieľom stanoviť referenčnú východiskovú hodnotu a odporúča sa klinické sledovanie pacienta.
In order to evaluate cardiac safety and provide further efficacy data in the neoadjuvant setting, the MAH should submit the results of study WO29217 (BERENICE), a multicentre, multinational, Phase II study to evaluate pertuzumab in combination with trastuzumab and standard neoadjuvant anthracycline-based chemotherapy in patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer.
Na vyhodnotenie kardiologickej bezpečnosti a poskytnutie ďalších údajov o účinnosti v neoadjuvantnej liečbe, má držiteľ registrácie predložiť výsledky štúdie WO29217 (BERENICE), multicentrickej, medzinárodnej štúdie fázy II na vyhodnotenie pertuzumabu v kombinácii s trastuzumabom a štandardnou neoadjuvantou chemoterapiou založenou na antracyklíne u pacientov s HER2- pozitívnym, lokálne pokročilým, inflamatórnym karcinómom prsníka alebo karcinómom prsníka vo včasnom štádiu.
In order to facilitate the quick implementation of such treatment, should an anaphylactic reaction occur, an observation of the dog by the owner during the hours following vaccination is recommended.
Aby sa v prípade výskytu anafylaktickej reakcie umožnilo rýchle podanie takejto liečby, odporúča sa pozorovanie psa majiteľom počas niekoľkých hodín nasledujúcich po očkovaní.
In order to find the optimal dose for you, your doctor will monitor regularly the levels of Lysodren in your blood.
Aby bola pre vás nájdená optimálna dávka, váš lekár bude pravidelne monitorovať hladiny Lysodrenu vo vašej krvi.
In order to flush the vein, administration of diluted Javlor should always be followed by at least an equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion.
Na prepláchnutie žily má vždy po podaní riedeného lieku Javlor nasledovať podanie minimálne rovnakého objemu infúzneho roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5%).
In order to follow up your condition and treatment your doctor will check your blood and urine on a regular basis.
Aby mohol Váš lekár sledovať Váš stav a liečbu, bude pravidelne kontrolovať Vašu krv a moč.
In order to further confirm the efficacy and safety of olaratumab in the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, the MAH should submit the clinical study report of the phase III study JGDJ comparing doxorubicin plus olaratumab versus doxorubicin in patients with advanced or metastatic STS (including exploratory biomarker data).
Za účelom ďalšieho potvrdenia účinnosti a bezpečnosti olaratumabu pri liečbe pacientov v pokročilom štádiu sarkómu mäkkých tkanív, by mal držiteľ rozhodnutia o registrácii predložiť správu o klinickom skúšaní JGDJ fázy III porovnávajúc doxorubicín s olaratumabom oproti doxorubicínu u pacientov s pokročilým alebo metastatickým STS (vrátane výskumných biomarkerových údajov).
In order to further confirm the efficacy and safety of osimertinib in the treatment of patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC, the applicant should submit the clinical study report of the phase III study AURA3 comparing osimertinib to platinum-based doublet chemotherapy.
Žiadateľ by mal predložiť správu o klinickej štúdii fázy III AURA3 porovnávajúcej osimertinib s chemoterapiou na báze platiny s cieľom potvrdiť účinnosť a bezpečnosť osimertinibu pri liečbe pacientov s lokálne pokročilou alebo metastatickou mutáciou EGFR T790 pozitívnym NSCLC.
In order to further confirm the efficacy of ceritinib in the treatment of patients previously treated with crizotinib, the MAH should submit the final results of the phase III efficacy study A2303 comparing ceritinib to chemotherapy.
Za účelom ďalšieho potvrdenia účinnosti ceritinibu v liečbe pacientov už liečených krizotinibom má držiteľ rozhodnutia o registrácii predložiť záverečné výsledky štúdie účinnosti fázy III A2303 porovnávajúcej ceritinib oproti chemoterapii.
In order to further corroborate the efficacy of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, the MAH should conduct an observational effectiveness study in community dwelling children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age against laboratory confirmed influenza during the next declared pandemic.
S cieľom ďalej potvrdiť účinnosť Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, držiteľ rozhodnutia o registrácii uskutoční pozorovaciu štúdiu účinnosti v komunite detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov proti laboratórne potvrdenej chrípke vyhlásenej počas nasledujúcej pandémie.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should conduct and submit the results of an external natural history controlled, open-label intervention study to assess the efficacy and safety of Raxone in the treatment of LHON patients, including long-term treatment.
Na ďalšie preskúmanie prínosov lieku Raxone pri liečbe pacientov s LHON má držiteľ rozhodnutia o registrácii uskutočniť externú kontrolovanú otvorenú prirodzene prebiehajúcu intervenčnú štúdiu na posúdenie účinnosti a bezpečnosti lieku Raxone pri liečbe pacientov s LHON vrátane dlhodobej liečby, a má predložiť jej výsledky.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.
Na ďalšie preskúmanie prínosov lieku Raxone pri liečbe pacientov s LHON má držiteľ rozhodnutia o registrácii zachovať a rozšíriť historický prieskum záznamov prípadov, pokiaľ ide o údaje zrakovej ostrosti pacientov s LHON, čo poslúži ako externá kontrola v rámci otvorenej štúdie.
In order to further investigate the safety and reactogenicity of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, the MAH should conduct an open-label single arm interventional study to evaluate the safety and immunogenicity of P/LAIV in children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age during the next declared pandemic.
S cieľom ďalej preskúmať bezpečnosť a reaktogenitu Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, držiteľ rozhodnutia o registrácii by mal vykonať otvorenú jednoramennú intervenčnú štúdiu na vyhodnotenie bezpečnosti a imunogenicity P/LAIV u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov počas nasledujúcej vyhlásenej pandémie.
In order to get the maximum benefit from your medicine, it is recommended that you avoid alcohol before intake of this medicine.
Aby ste z vášho lieku dosiahli maximálny úžitok, odporúča sa, aby ste sa pred užitím tohto lieku vyhýbali alkoholu.
In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Pre spomalenie rozvoja rezistencie sa odporúča kontrolovať úspešnosť liečby (napr. klinický vzhľad, počet vajíčok vo výkaloch).
In order to help healthcare providers and patients avoid embryonic and foetal exposure to Odomzo, the Marketing Authorisation Holder will provide educational materials (Odomzo Pregnancy Prevention Programme) to reinforce the potential risks associated with use of the medicinal product.
Aby sa zdravotníckym pracovníkom a pacientom pomohlo zabrániť expozícii embrya a fétu Odomzu, držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne edukačné materiály (Program prevencie gravidity pri Odomze), ktoré zdôraznia potenciálne riziká spojené s užívaním lieku.
In order to identify the first ZYPADHERA dose for all patients the scheme in Table 1 should be considered.
Pri určovaní prvej dávky ZYPADHERY pre všetkých pacientov je potrebné vziať do úvahy schému v tabuľke 1.
In order to improve the tolerability of nervous system adverse reactions, bedtime dosing is recommended (see section 4.8).
Aby sa zlepšila znášanlivosť nežiaducich reakcií na nervový systém, odporúča sa podávať liek večer pred spaním (pozri časť 4.8).