natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in Section 4.4.
Podrobnosti o opatreniach na minimalizáciu rizík, ktoré sú v súlade s EÚ Plánu riadenia rizík sú uvedené v časti 4.4.
DETAILS OF SIDE EFFECTS
PODROBNÉ INFORMÁCIE O NEŽIADUCICH ÚČINKOCH
Details of such a surveillance programme should be agreed with the National Competent Authorities in each member state and put in place prior to marketing of the product.
Jednotlivé prvky tohto programu by sa mali odsúhlasiť v spolupráci s príslušnými štátnymi orgánmi jednotlivých členských štátov a mali by sa zaviesť ešte pred uvedením lieku do obehu.
Details of the implantation procedure
Podrobnosti o implantačnej procedúre.
Details of the loading and maintenance dosages and that caffeine may accumulate in premature newborn infants because of its long half-life.
Údaje o nárazovej a udržiavacej dávke a o tom, že sa kofeín môže u predčasne narodených novorodencov akumulovať vzhľadom na jeho dlhý eliminačný polčas.
Details of the operation of the registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Podrobnosti o fungovaní registra sa dohodnú s príslušnými národnými orgánmi v jednotlivých členských štátoch.
Details of the operation of the surveillance programme/registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Podrobnosti procesu dohľadu programu/registra musia byť odsúhlasené národnými kompetentnými autoritami každého z členských štátov.
Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients.
Podrobnosti o PNH a aHUS registroch a ako zapísať pacientov
Details of the population potentially at higher risk of bleeding
Detaily o populácii, u ktorej je možné vyššie riziko krvácania
Details of the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Podrobnosti PPP majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
Details of the PPP should be agreed wth the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the medicinal product.
Podrobnosti PPG by sa mali v každom členskom štáte schváliť v spolupráci s kompetentnými štátnymi orgánmi a zaviesť do užívania pred uvedením lieku na trh.
Details of the rehabilitation program
Podrobné informácie o rehabilitačnom programe.
Details on biopsy procurement, and storage and handling of the biopsy harvest
Podrobnosti o biopsii, uskladnení a narábaní s odobratým tkanivom.
Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Detaily ako minimalizovať bezpečnostnú obavu prostredníctvom vhodného sledovania a liečby
Details on how to minimise the safety concerns through appropriate monitoring and management
Podrobnosti ako minimalizovať bezpečnostné obavy primeraným sledovaním a manažmentom.
Details on how to recognise the signs and symptoms of important identified or potential risks of the product
Podrobné informácie o tom, ako rozpoznať znaky a príznaky dôležitých identifikovaných alebo potenciálnych rizík produktu.
Details on storage of the reconstituted product are provided below.
Podrobnosti o uchovávaní rekonštituovaného lieku sú uvedené nižšie.
Details on the MDS PASS emphasizing that prior to prescribing Revlimid, the healthcare professionals should enroll MDS patients into the PASS.
Podrobnosti o MDS PASS zdôrazňujúce, že pred predpisovaním Revlimidu majú zdravotnícki pracovníci zaradiť pacientov s MDS do PASS štúdie.
Details on the receipt, storage and handling of MACI and its preparation for implantation, including cross checks of patient details and Biopsy ID and MACI product ID numbers
Podrobnosti o prijímaní, uskladnení a narábaní s MACI a jeho príprave na implantáciu, vrátane krížových kontrol údajov o pacientovi a ID biopsie a ID čísla produktu MACI.
Details on the recommendations for monitoring patients are found in the summary of product characteristics (SmPC).
Podrobné odporúčania o sledovaní pacientov sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC).
detect and monitor changes in pigmentary lesions, thus allowing early detection of melanoma.
zistiť a sledovať zmeny pigmentových lézií, čo umožní včasnú detekciu melanómu.
detect early any skin cancers and their precursors induced by UV-exposure, as EPP patients can be expected to significantly increase their exposure to sunlight and UV light while on treatment with SCENESSE.
včas zistiť akúkoľvek rakovinu kože a jej prekurzory indukované expozíciou UV-žiareniu, keďže u pacientov s EPP sa môže očakávať výrazné zvýšenie expozície slnečnému svetlu a UV-žiareniu počas liečby liekom SCENESSE.
Detectable
Detegovateľné
Detectable amounts of oestrogens have been identified in the milk of mothers receiving CE.
V mlieku matiek užívajúcich KE sa zistili detekovateľné množstvá estrogénov.
Detectable HCV RNA at end of treatment
Detekovateľná HCV RNA na konci liečby
Detectable HCV RNA below the lower limit of assay quantification should not be used as a substitute for “undetectable” (target not detected), for making decisions on treatment duration, as this may lead to an insufficient duration of therapy and higher relapse rates.
Detekovateľná HCV RNA pod dolným limitom kvantifikácie sa nemá použiť ako náhrada za “nedetekovateľná” (cieľ nezaznamenaný), pri rozhodnutiach o trvaní liečby, pretože to môže viesť k nedostatočnej dĺžke liečby alebo k vyššiemu podielu recidív.
Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
Detegovateľné úrovne protilátok IgG a IgM na eptotermín alfa sa vyvinuli a boli nájdené v sére všetkých exponovaných dospelých zvierat.
Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
Detegovateľné úrovne protilátok IgG a IgM na eptotermín alfa sa vyvinuli a boli zistené v sére všetkých exponovaných dospelých zvierat.
Detectable phenylephrine plasma concentrations were observed in only one of 14 patients.
Detegovateľné plazmatické koncentrácie fenylefrínu sa pozorovali len u jedného zo 14 pacientov.
Detection of BRCA mutation
Detekcia mutácie BRCA
Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification
Stanovenie nadmernej expresie receptora HER2 alebo amplifikácie HER2 génu
Deteriorated
Zhoršená
Deterioration in oxygenation and elevation in PAP may also occur in neonates with no apparent response to INOmax.
Zhoršenie okysličovania a zvýšenie PAP sa môže vyskytnúť aj u novorodencov bez zjavnej reakcie na INOmax.
Deterioration of bone
Poškodenie kostí
Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease
zhoršenie funkcie mozgu, ktoré predstavuje závažnú komplikáciu ochorenia pečene
Deterioration of disease
Zhoršenie ochorenia
Deterioration of disease:
Zhoršenie ochorenia:
deterioration of eyesight
zhoršenie zraku,
Deterioration of renal function may lead to a decrease in insulin requirements.
Zhoršenie renálnej funkcie môže viesť k poklesu nárokov na inzulín.
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Deteriorizácia alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Zhoršenie alebo objavenie sa prvého prejavu tohto stavu si môže vyžadovať ukončenie liečby.
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Deterioriation was observed when Fortacin was used with polyurethane-based female and male condoms (see section 4.4).
Pozorovalo sa zhoršenie, keď sa liek Fortacin použil spolu s kondómami pre mužov alebo ženy na báze polyuretánu (pozri časť 4.4).
Deterioriation was observed when Fortacin was used with polyurethane-based female and male condoms.
Pozorovalo sa zhoršenie, keď sa liek Fortacin použil spolu s kondómami pre mužov alebo ženy na báze polyuretánu.
Determination of aPTT is a conventional in vitro assay for biological activity of factor VIII.
Určovanie aPTT je konvenčná skúšobná metóda in vitro biologickej aktivity faktora VIII.
Determination of BRAF mutation status
Stanovenie BRAF mutačného statusu
Determination of BRAF mutation status
Určenie stavu mutácie BRAF
Determination of child-bearing potential in female patients.
Stanovenie fertilného veku u pacientok.
Determination of haemoglobin should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter.
Pred začiatkom liečby je nutné stanoviť hladinu hemoglobínu a toto stanovenie opakovať raz týždenne počas prvého mesiaca a neskôr raz mesačne.
Determination of injection volumes
Určenie injekčných objemov
Determination of radiochemical purity of radiolabelled Lymphoseek
Stanovenie rádiochemickej čistoty Lymphoseeku značeného rádioaktívnou látkou
Determination of response
Stanovenie odpovede
Determination of RET status should be made preferably just prior to the initiation of treatment.
Stanovenie RET stavu sa má stanoviť pokiaľ možno tesne pred začatím liečby.
Determination of serum electrolyte levels is recommended prior to and periodically during cetuximab treatment.
Stanovenie hladín sérových elektrolytov sa odporúča pred začiatkom liečby cetuximabom a pravidelne počas liečby.
Determination of the efficacy of MabCampath is based on overall response and survival rates.
Stanovenie účinnosti MabCampathu je založené na celkovom podiele odpovedí a prežívania.
Determination of the number of vials needed for administration of one dose must be based on the individual patient’s weight and the recommended dose of 0.05 mg/kg/day.
Určenie počtu injekčných liekoviek potrebných na podanie jednej dávky má byť založené na individuálnej hmotnosti pacienta a odporúčanej dávke 0,05 mg/kg/deň.
Determination of white blood cell count with differential count should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter.
Pred začiatkom liečby je nutné stanoviť počet bielych krviniek a diferenciálny počet a toto stanovenie opakovať raz za týždeň počas prvého mesiaca a neskôr raz mesačne.
Determine aPTT and other coagulation parameters as appropriate
Stanoviť aPTČ a iné koagulačné parametre ako je to vhodné
Determine haemoglobin and prepare for blood transfusion
Stanoviť hladinu hemoglobínu a pripraviť sa na transfúziu krvi
determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time,
určí koľko ABASAGLARU za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať,
Determine injection volume for each lesion using table 2 above.
Stanovte objem injekcie pre každú léziu s pomocou vyššie uvedenej tabuľky 2.
Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Stanovte skutočnú dennú udržiavaciu dávku, ktorá sa má u pediatrického pacienta použiť, pomocou pacientovho BSA (podľa výpočtu vyššie) a nasledujúceho vzorca:
Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Stanovte skutočnú nárazovú dávku, ktorá sa má u pediatrického pacienta použiť, pomocou pacientovho BSA (podľa výpočtu vyššie) a nasledujúceho vzorca:
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the birds to be treated.
Určite celkovú živú hmotnosť (v kg) všetkých vtákov určených na liečbu.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Určite kombinovanú hmotnosť (v kg) všetkých kurčiat určených na liečbu.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated.
Určite kombinovanú hmotnosť (v kg) všetkých moriek určených na liečbu.
Determine the dose and the number of ORENCIA vials needed (see section 4.2).
Určite dávku a potrebný počet injekčných liekoviek ORENCIE (pozri časť 4.2).
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient's body surface area).
Určite dávku Caelyxu, ktorá sa má podať (na základe odporúčanej dávky a povrchu tela pacienta).
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient’s body surface area).
Určite dávku Caelyxu, ktorá sa má podať (na základe odporúčanej dávky a povrchu tela pacienta).
Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Na základe hmotnosti jednotlivých pacientov určite počet injekčných liekoviek, ktoré sa majú zriediť.
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient's dosage regimen and remove the vials from the refrigerator.
V súlade s individuálnym dávkovacím režimom pacienta sa určí počet injekčných liekoviek na nariedenie a tieto sa vyberú z chladničky.
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient's weight and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (in approximately 30 minutes).
Počet injekčných liekoviek na rekonštitúciu sa určí podľa telesnej hmotnosti pacienta a príslušné množstvo liekoviek sa vyberie z chladničky, aby dosiahli izbovú teplotu (počas približne 30 minút).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’s dose regimen (mg/kg) and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (approximately 30 minutes).
Na základe dávkovacieho protokolu konkrétneho pacienta (mg/kg) stanovte potrebný počet liekoviek, ktoré sa musia rekonštituovať a vyberte ich vopred z chladničky, aby pri rekonštitúcii mali izbovú teplotu (približne 30 minút).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’s dose regimen (mg/kg) and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (approximately 30 minutes).
Počet injekčných liekoviek potrebných na rekonštitúciu sa určí podľa individuálneho dávkovacieho režimu pacienta (mg/kg) a príslušné množstvo liekoviek sa vyberie z chladničky, aby dosiahli izbovú teplotu (približne 30 minút).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’s weight and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (in approximately 30 minutes).
Počet injekčných liekoviek na rekonštitúciu sa určí podľa telesnej hmotnosti pacienta a príslušné množstvo liekoviek sa vyberie z chladničky, aby dosiahli izbovú teplotu (počas približne 30 minút).
Determine the patient’s body weight.
Určite telesnú hmotnosť pacienta.
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab.
Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab.
Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Determine the point of injection and prepare antiseptically.
Určite miesto vpichu a dezinfikujte ho.
Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Determine the radiochemical purity of the radiolabelled product as described below.
Stanovte rádiochemickú čistotu lieku značeného rádioaktívnou látkou, ako sa uvádza ďalej.
Determine the recommended volume for injection.
Určite odporúčaný objem injekcie.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Na základe hmotnosti jednotlivého pacienta stanovte celkový objem infúzie, ktorý je 100 ml (ak je telesná hmotnosť nižšia alebo rovná 20 kg) alebo 250 ml (ak je telesná hmotnosť vyššia ako 20 kg) infúzneho roztoku obsahujúceho 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if bodyweight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if bodyweight is more than 20 kg) of 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Na základe hmotnosti pacienta stanovte celkový objem infúzie, ktorý je 100 ml (ak je telesná hmotnosť nižšia alebo rovná 20 kg) alebo 250 ml (ak je telesná hmotnosť vyššia ako 20 kg) infúzneho roztoku obsahujúceho 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného.
Determine the volume of the reconstituted solution required based on a dose of 3.6 mg trastuzumab emtansine/kg body weight (see section 4.2):
Určite objem potrebného rekonštituovaného roztoku na základe dávky 3,6 mg trastuzumab emtansínu/kg telesnej hmotnosti (pozri časť 4.2):
Determine the volume of the reconstituted solution required based on a dose of 3.6 mg trastuzumab emtansine/kg body weight:
Určite objem potrebného rekonštituovaného roztoku na základe dávky 3,6 mg trastuzumab emtansínu/kg telesnej hmotnosti:
Determine the volume of the solution required: based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Potrebný objem roztoku sa vypočíta: na základe úvodnej dávky 4 mg trastuzumabu/kg telesnej hmotnosti, alebo nasledujúcej týždennej dávky 2 mg trastuzumabu/kg telesnej hmotnosti pomocou nasledujúceho vzorca:
Determine the volume of the solution required: based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Potrebný objem roztoku sa vypočíta: na základe úvodnej dávky 4 mg trastuzumabu/kg telesnej hmotnosti, alebo následnej týždennej dávky 2 mg trastuzumabu/kg telesnej hmotnosti pomocou nasledujúceho vzorca:
Determine TSH levels if, during the course of IntronA therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Ak sa počas liečby IntronA u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
Determine TSH levels if, during the course of therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Ak sa u pacienta počas liečby rozvinú príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, zistite hladinu TSH.
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Ak sa počas liečby Viraferonom u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
Determine which needle will be used to administer the injection to the patient.
Rozhodnite sa, ktorú ihlu použijete na injekčné podanie lieku pacientovi.