natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No clinical data on exposure to Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva during pregnancy are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva počasgravidity.
No clinical data on exposure to DuoPlavin during pregnancy are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku DuoPlavinu počas gravidity.
No clinical data on exposure to DuoPlavin during pregnancy are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku DuoPlavinu počasgravidity.
No clinical data on exposure to the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku kombinácie klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej počas tehotenstva.
No clinical data on fertility are available for daptomycin.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinku daptomycínu na fertilitu.
No clinical data on pregnancies are available for daptomycin.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku daptomycínu.
No clinical data on protective efficacy of Dukoral against cholera after administration of booster doses are available.
Žiadne klinické údaje o účinnosti ochrany Dukoralom pred cholerou po aplikovaní revakcinačných dávok nie sú k dispozícii.
No clinical data on the effect of Glybera on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinku lieku Glybera na fertilitu.
No clinical data on the effects of Holoclar on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch Holoclaru na fertilitu.
No clinical data on the magnitude of this interaction are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o rozsahu tejto interakcie.
No clinical data on the need to adjust the dosage in patients with impaired hepatic or renal function are available (see section 4.4).
Nie sú k dispozícii klinické údaje o nutnosti upraviť dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
No clinical DDI studies have been conducted to assess the clinical relevance of this finding.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie DDI hodnotiace klinický význam tohto zistenia.
No clinical DDI studies have been conducted to assess this finding, and clinically relevant inhibition of intestinal BCRP cannot be ruled out.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie DDI hodnotiace toto zistenie a nie je možné vylúčiť klinicky významnú inhibíciu BCRP v čreve.
No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
S ceftarolín fosamilom sa nevykonali žiadne klinické liekové interakčné štúdie.
No clinical drug-drug interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie liekových interakcií.
No clinical efficacy and safety studies have been conducted using Neofordex in the treatment of multiple myeloma.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti s Neofordexom pri liečbe mnohopočetného myelómu.
No clinical efficacy data has been generated on repeat booster dosing.
Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
No clinical experience exists in patients with recurrent and previously treated BCCs, therefore use for previously treated tumours is not recommended.
Neexistujú klinické skúsenosti u pacientov s rekurentnými a v minulosti liečenými sBCC, z toho dôvodu sa neodporúča použitie na tumory liečené v minulosti.
No clinical experience exists with imiquimod cream immediately following treatment with other cutaneously applied drugs for treatment of external genital or perianal warts.
Neexistujú žiadne klinické skúsenosti s imikvimodovým krémom aplikovaným okamžite po terapii inými liekmi aplikovanými na pokožku za účelom liečenia vonkajších genitálnych alebo perianálnych bradavíc.
No clinical experience exists with the use of imiquimod cream in immunocompromised patients.
Neexistuje žiadna klinická skúsenosť s použitím imikvimodového krému u pacientov s porušenou imunitou.
No clinical experience exists with the use of imiquimod cream in immunocompromised patients.
Neexistujú klinické skúsenosti s používaním imikvimodového krému u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
No clinical experience is yet available for patients younger than 18.
S pacientmi vo veku do 18 rokov nie sú doposiaľ žiadne klinické skúsenosti.
No clinical experience with an overdose of Targretin has been reported.
Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania Targretinom.
No clinical findings were associated with these antibodies.
Žiadne klinické nálezy v súvislosti s týmito protilátkami sa nevyskytli.
No clinical impact of these antibody responses was detected, and no safety concerns were observed upon reinitiation of abatacept therapy.
Nezistil sa žiadny klinický vplyv týchto reakcií so vznikom protilátok a po opätovnom začatí liečby abataceptom sa nepozorovali žiadne bezpečnostné obavy.
No clinical information is available about repeated use of this medicinal product.
S opakovaným použitím tohto lieku nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti.
No clinical information on overdose is available.
K dispozícii nie sú žiadne klinické informácie o predávkovaní.
No clinical information on overdose is available.
Žiadne klinické informácie o predávkovaní nie sú dostupné.
No clinical instances of cross-reactivity have been noted.
Žiadne klinické prípady skríženej reaktivity neboli zaznamenané.
No clinical interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné klinické skúšania.
No clinical interaction study was performed with a substrate of CYP 2C8.
So substrátom pre CYP 2C8 nebola vykonaná žiadna interakčná klinická štúdia.
No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje a údaje zo štúdií na zvieratách týkajúce sa ovplyvnenia mužskej alebo ženskej fertility ľudským inzulínom.
No clinical or non-clinical fertility studies have been conducted with TRISENOX.
Neuskutočnili sa žiadne klinické ani neklinické štúdie fertility s TRISENOXOM.
No clinical paediatric exposure data is available (see section 4.2).
K dispozícii nie sú údaje o expozícii v pediatrickej populácii (pozri časť 4.2).
No clinical relevance has been established.
Nebola stanovená žiadna klinická významnosť.
No clinical relevant interaction
neočakáva sa žiadna klinicky
No clinical relevant interaction expected.
neočakáva sa žiadna klinicky
No clinical safety or efficacy data are currently available to support dose adjustment recommendations for the management of adverse reactions in patients with hepatic impairment.
V súčasností nie sú k dispozícii klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti, na základe ktorých by bolo možné odporučiť úpravu dávky pri manažmente nežiaducich reakcií u pacientov s poruchou funkcie pečene.
No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
V súvislosti so zvýšeným počtom krvných doštičiek u ktoréhokoľvek z týchto 3 pacientov neboli hlásené žiadne klinické následky.
No clinical significance of these antibodies has been identified.
Nebol zistený žiaden klinický význam týchto protilátok.
No clinical signs of CNS toxicity were observed.
Neboli pozorované žiadne známky toxicity CNS.
No clinical studies are available to date.
Doteraz nie sú k dispozícii žiadne klinické štúdie.
No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Neuskutočnili sa klinické štúdie u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou .
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a adolescentmi.
No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment or children and adolescents.
Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a dospievajúcimi.
No clinical studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of talimogene laherparepvec.
Na hodnotenie vplyvu poškodenej pečene alebo obličiek na farmakokinetiku liečiva talimogén laherparepvek sa nevykonali žiadne klinické štúdie.
No clinical studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of panitumumab in patients with renal or hepatic impairment.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie na preskúmanie farmakokinetiky panitumumabu u pacientov s poškodením renálnej alebo hepatálnej funkcie.
No clinical studies have been conducted with Somatropin Biopartners in breast-feeding women.
Neboli vykonané žiadne klinické štúdie so Somatropinom Biopartners u dojčiacich žien.
No clinical studies have been performed in children 0-7 years old and therefore no dose can be recommended for this age group.
U detí vo veku 0-7 rokov neboli vykonané žiadne klinické štúdie, a preto tejto vekovej skupine nemožno odporučiť žiadnu dávku.
No clinical studies have been performed in paediatric patients.
U detí a dospievajúcich sa nevykonali žiadne klinické štúdie.
No clinical studies have been performed in patients with hepatic insufficiency.
U pacientok s insuficienciou pečene sa nevykonali žiadne klinické štúdie.
No clinical studies have been performed in patients with renal insufficiency.
U pacientov s renálnou insuficienciou sa neuskutočnili žiadne klinické štúdie.
No clinical studies have been performed specifically to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in patients with renal or hepatic impairment.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie, ktoré by špecificky skúmali farmakokinetiku SANCUSA u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
No clinical studies have been performed to demonstrate that these formulations have comparable efficacy
Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s cieľom preukázať, že tieto aplikačné formy majú porovnateľnú účinnosť.
No clinical studies have been performed to evaluate the effects of talimogene laherparepvec on fertility see section 5.3).
Nevykonali sa klinické štúdie na vyhodnotenie účinku liečiva talimogén laherparepvek na fertilitu (pozri časť 5.3).
No clinical studies have been performed with Hizentra in pregnant women.
Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s Hizentrou u tehotných žien.
No clinical studies in subjects with liver impairment have been performed with pasireotide intramuscular use.
Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania s pasireotidom podávným intramuskulárne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
No clinical studies of prophylaxis in infants aged <1 have been performed.
U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu.
No clinical studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Eperzan.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku Eperzanu.
No clinical studies were conducted with SPRYCEL in patients with decreased renal function (the study in patients with newly diagnosed chronic phase CML excluded patients with serum creatinine concentration > 3 times the upper limit of the normal range, and studies in patients with chronic phase CML with resistance or intolerance to prior imatinib therapy excluded patients with serum creatinine concentration > 1.5 times the upper limit of the normal range).
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie so SPRYCELOM u pacientov so zníženou funkciou obličiek (zo štúdie pacientov s novo diagnostikovanou chronickou fázou CML boli vylúčení pacienti s koncentráciou kreatinínu v sére > 3-násobok hornej hranice normálneho rozpätia a zo štúdií pacientov s chronickou fázou CML s rezistenciou alebo intoleranciou na predošlú liečbu imatinibom boli vylúčení pacienti s koncentráciou kreatinínu v sére > 1,5-násobok hornej hranice normálneho rozpätia).
No clinical studies with NovoMix 50 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie s liekom NovoMix 50 u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
No clinical studies with NovoMix 70 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie s liekom NovoMix 70 u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
No clinical studies with Toujeo have been conducted in the paediatric population.
Na pediatrickej populácii sa s liekom Toujeo nerobili žiadne klinické štúdie.
No clinical study data on Ioa are available in adolescents under 18 years old.
Pre liek Ioa neexistujú údaje z klinického skúšania v prípade dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
No clinical study data on Zoely are available in adolescents under 18 years old.
V prípade dospievajúcich žien mladších ako 18 rokov nie sú dostupné žiadne údaje z klinických štúdií skúmajúcich liek Zoely.
No clinical study has been conducted in pregnant or breast-feeding women.
U gravidných ani dojčiacich žien sa neuskutočnila žiadna klinická štúdia.
No clinical study has been conducted to evaluate the effect of pH on dabrafenib pharmacokinetics.
Neuskutočnila sa klinická štúdia hodnotiaca vplyv hodnoty pH na farmakokinetiku dabrafenibu.
No clinical symptoms, macroscopically visible changes or irritations in the abdominal cavity were observed.
Neboli pozorované žiadne klinické príznaky, makroskopicky viditeľné zmeny alebo podráždenie v brušnej dutine.
No clinical trial data are available comparing directly in intra-patient observations the acute haemodynamic response after intravenous to that after inhaled iloprost.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických skúšaní, ktoré by pri sledovaní hospitalizovaných pacientov priamo porovnávali akútnu hemodynamickú odpoveď po intravenóznom podaní iloprostu s odpoveďou po jeho inhalovaní.
No clinical trial data for concomitant use of vedolizumab with biologic immunosuppressants are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje z klinických skúšaní týkajúce sa súbežného používania vedolizumabu s biologickými imunosupresívami.
No clinical trial was conducted with a dose of 56 mg/m2.
S dávkou 56 mg/m2 neboli vykonané žiadne klinické skúšania.
No clinical trials are available comparing Teysuno versus other oral 5-FU compounds.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúšania, ktoré by porovnávali Teysuno s ostatnými perorálnymi zlúčeninami 5-FU.
No clinical trials have been conducted to assess the effect of fesoterodine on human fertility.
Neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na sledovanie účinku fesoterodínu na ľudskú fertilitu.
No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
S duloxetínom neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detských populácií.
No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie s KIOVIGom u tehotných alebo dojčiacich žien.
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
Neboli vykonané žiadne klinické skúšky u ochorení CNS (okrem zranenia miechy), u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, po operácii panvy (okrem nervy šetriacej prostatektómie) alebo po úraze alebo rádioterapii a u hypoaktívnej sexuálnej túžby alebo anatomických deformít penisu.
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
Nevykonali sa žiadne klinické skúšania s ochoreniami CNS (okrem zranenia miechy), u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, po operácii panvy (okrem nervy šetriacej prostatektómie) alebo po úraze alebo rádioterapii a s hypoaktívnou sexuálnou túžbou alebo anatomickými deformáciami penisu.
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance <10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania u pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min., ani u pacientov podstupujúcich dialýzu.
No clinically important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
Okrem prechodného opuchu a suchej kože v mieste aplikácie, neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky u zdravých mačiatok vo veku 7 týždňov a starších pri lokálnej liečbe 7x v 2 týždňových intervaloch a až do 4 násobku najvyššej odporúčanej dávky.
No clinically important differences in exposure to daratumumab were observed between patients with renal impairment and those with normal renal function.
Medzi pacientmi s poruchou funkcie obličiek a pacientmi s normálnou funkciou obličiek neboli pozorované žiadne klinicky významné rozdiely v expozícii daratumumabu.
No clinically important differences in the CL of nivolumab were found between patients with mild hepatic impairment and normal hepatic function.
Medzi pacientmi s mierou poruchou funkcie pečene a s normálnou funkciou pečene sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely v CL nivolumabu.
No clinically important differences in the CL of nivolumab were found between patients with mild or moderate renal impairment and patients with normal renal function.
Medzi pacientmi s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek a pacientmi s normálnou funkciou obličiek sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely v CL nivolumabu.
No clinically important differences in the clearance of Empliciti were found between patients with mild hepatic impairment and patients with normal hepatic function.
Žiadne klinicky významné rozdiely v klírense Empliciti sa nezistili medzi pacientmi s miernou poruchou funkcie pečene a pacientmi s normálnou funkciou pečene.
No clinically important differences in the clearance of pembrolizumab were found between patients with mild hepatic impairment and normal hepatic function.
Medzi pacientmi s miernou poruchou funkcie pečene a pacientmi s normálnou funkciou pečene sa nezistili žiadne klinicky dôležité rozdiely v klírense pembrolizumabu.
No clinically important differences in the clearance of pembrolizumab were found between patients with mild or moderate renal impairment and patients with normal renal function.
Medzi pacientmi s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek a pacientmi s normálnou funkciou obličiek sa nezistili žiadne klinicky dôležité rozdiely v klírense pembrolizumabu.
No clinically important differences in the pharmacokinetics of elotuzumab were found between patients with severe renal impairment (with and without dialysis) and patients with normal renal function (see section 4.2).
Žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike elotuzumabu sa nezistili medzi pacientmi s ťažkou poruchou funkcie obličiek (s dialýzou alebo bez nej) a pacientmi s normálnou funkciou obličiek (pozri časť 4.2).
No clinically important effect resulted on Day 4 (midazolam AUC0-∞ 1.2-fold increase) and a slight change in midazolam AUC0-∞ was observed on Day 8 (35 % decrease).
V deň 4 (1,2-násobné zvýšenie AUC0-∞ midazolamu) nenastal žiadny klinicky významný účinok a mierna zmena AUC0-∞ midazolamu (35 % pokles) sa pozorovala v deň 8.
No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified for emtricitabine.
Pre emtricitabín sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Nezistili sa ţiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely medzi osobami s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min) a zodpovedajúcimi zdravými osobami.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment and healthy subjects were observed.
Nepozorovali sa žiadne dôležité farmakokinetické rozdiely medzi osobami s ťažkým poškodením obličiek a zdravými osobami.
No clinically important pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified.
Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
No clinically important pulmonary haemodynamic, systemic haemodynamic, or ECG changes were observed.
Neboli zistené žiadne klinicky dôležité pľúcne hemodynamické, systémové hemodynamické zmeny ani zmeny EKG.
No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Zvýšením dávky na 300 mg sa u väčšiny starších pacientov nedosiahne ďalšie klinicky významné zníţenie krvného tlaku.
No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Zvýšením dávky na 300 mg sa u väčšiny starších pacientov nedosiahne ďalšie klinicky významné zníženie krvného tlaku.
No clinically meaningful changes in immune responses to measles, mumps, varicella, orally-administered poliovirus or FLUENZ have been observed.
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny v imunitnej odpovedi na očkovaciu látku proti osýpkam, mumpsu, pravým kiahňam, na perorálne podávanú očkovaciu látku proti poliovírusu ani na očkovaciu látku FLUENZ.
No clinically meaningful difference in doxorubicin-related cardiotoxicity was observed between the two treatment arms of the study.
Medzi dvomi ramenami liečby v klinickom skúšaní sa nevyskytol klinicky významný rozdiel v kardiotoxicite súvisiacej s doxorubicínom.
No clinically meaningful differences in lasofoxifene pharmacokinetic were observed over the age range of 40 to 80 years of age based on the results of a population pharmacokinetic analysis.
Na základe výsledkov analýz populačnej farmakokinetiky, neboli pozorované žiadne klinicky významné zmeny vo farmakokinetike lasofoxifenu súvisiace s vekom v rozmedzí od 40 do 80 rokov.
No clinically meaningful differences in ospemifene pharmacokinetics have been observed over the age range studied (40-80) years of age.
Nepozorovali sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach ospemifénu vo veku vyššom ako skúmané vekové rozmedzie (40-80 rokov).
No clinically meaningful differences in safety were observed between these patients and younger patients.
Medzi týmito a mladšími pacientmi sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v bezpečnosti.
No clinically meaningful drug-drug interaction was observed when Entresto was co-administered with digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, amlodipine, omeprazole, carvedilol or a combination of levonorgestrel/ethinyl estradiol.
Žiadna klinicky významná lieková interakcia sa nepozorovala, keď sa Entresto podávalo súbežne s digoxínom, warfarínom, hydrochlorotiazidom, amlodipínom, omeprazolom, karvedilolom alebo s kombináciou levonorgestrel/etinylestradiol.