natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These events required dose reduction or interruption in 1.3% of patients and led to discontinuation in 0.2% of patients.
Tieto prípady vyžadovali u 1,3% pacientov zníženie alebo prerušenie dávkovania, u 0,2% pacientov viedli k ukončeniu liečby.
These events required dose reduction or interruption in 1.9% of patients and led to discontinuation in 1.1% of patients.
Tieto prípady vyžadovali u 1,9% pacientov zníženie alebo prerušenie dávkovania, u 1,1% pacientov viedli k ukončeniu liečby.
These events typically occurred early in the course of Kyprolis therapy (< 5 cycles).
Tieto príhody sa vyskytli zvyčajne na začiatku liečby Kyprolisom (< 5 cyklov).
These events were all non-serious, mild to moderate in intensity and the majority resolved within a few days.
Všetky tieto nežiaduce udalosti boli nezávažné, mali miernu až stredne závažnú intenzitu a väčšina z nich odznela v priebehu niekoľkých dní.
These events were consistent with those observed at the recommended dose but were generally more severe.
Tieto udalosti boli zhodné s udalosťami pozorovanými pri odporúčanej dávke, ale vo všeobecnosti boli závažnejšie.
These events were generally mild in nature.
Tieto príhody boli vo všeobecnosti mierneho charakteru.
These events were generally mild or moderate and occurred within approximately 30 min after Mozobil administration.
Príznaky týchto príhod boli spravidla mierne až stredne závažné a vyskytovali sa približne 30 minút po podaní Mozobilu.
These events were Grade 3 injection site rash and dry mouth.
Tieto reakcie boli vyrážka v mieste vpichu 3. stupňa a sucho v ústach.
These events were Grade 3 injection site rash and dry mouth.
Tieto reakcie boli vyrážka v mieste vpichu 3. stupňa a suchosť v ústach..
These events were Grade 4 thrombocytopenia and Grade 3 anxiety, injection-site erythema and urticaria.
Tieto reakcie boli trombocytopénia 4. stupňa a úzkosť 3. stupňa, erytém v mieste vpichu 3. stupňa a urtikária 3. stupňa.
These events were not influenced by basiliximab.
Tieto udalosti basiliximab neovplyvnil.
These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Tieto udalosti neboli život ohrozujúce, ale viedli k hospitalizácii.
These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is unknown: swelling of the eyelids, eye pain, red eyes, heart attack and stroke.
Tieto udalosti sa nepozorovali v klinických štúdiách s pľúcnou arteriálnou hypertenziou a preto je ich frekvencia neznáma: opuch očných viečok, bolesť oka, červené oči, srdcový záchvat a mŕtvica.
These events were not treatment limiting.
Tieto udalosti neboli pre liečbu limitujúce.
These events were predominately mild and did not lead to discontinuation.
Tieto nežiaduce udalosti boli prevažne mierne a neviedli k ukončeniu liečby.
These events were reported more frequently within the period of the first 6 treatments, particularly in patients who were HSV-1 negative at baseline.
Tieto udalosti boli hlásené častejšie v období prvých 6 liečebných dávok, predovšetkým u pacientov, ktorí boli na začiatku liečby HSV-1 negatívni.
These events were reported primarily among paediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
These events were reported primarily among paediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Tieto udalosti sa zaznamenali predovšetkým u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly nástup a rýchly rozvoj.
These events were seen infrequently in clinical studies.
Tieto prípady neboli v klinických štúdiách časté.
These events were transient in nature for six subjects in the fluticasone furoate group and one placebo subject.
Zvýšenie hodnoty VOT malo prechodný charakter u šiestich jedincov v skupine s flutikazónfuroátom a u jedného jedinca v skupine s placebom.
These events were vomiting (3 patients), abdominal pain (1 patient) and diarrhoea (1 patient).
Tieto nežiaduce udalosti zahŕňali vracanie (3 pacienti), bolesť brucha (1 pacient) a hnačku (1 pacient).
These events, which may be accompanied by tinnitus and dizziness, have been reported in temporal association to the intake of PDE5 inhibitors.
Výskyt týchto udalostí, ktoré môžu sprevádzať tinitus a závraty, bol hlásený v dočasnom spojení s príjmom inhibítorov PDE5.
These exacerbations occurred in the absence of HBeAg seroconversion and presented as serum ALT elevations and increases in serum HBV DNA.
Tieto exacerbácie sa vyskytli za absencie HBeAg sérokonverzie a prejavili sa vzostupom sérovej ALT a zvýšením sérovej HBV DNA.
These excipients can cause allergic reactions over time.
Tieto pomocné látky môžu po čase zapríčiniť alergické reakcie.
These exposure changes are not considered clinically significant.
Tieto zmeny vystavenia sa nepovažujú za klinicky významné.
These exposure changes due to body weight differences are not considered clinically relevant.
Tieto zmeny expozície z dôvodu rozdielnosti telesných hmotností sa nepovažujú za klinicky významné.
These factors are known to contribute to the overall anti-thrombotic effect of enoxaparin.
O týchto faktoroch je známe, že prispievajú k celkovému antitrombotickému účinku enoxaparínu.
These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsitej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
These factors include:
K nim patria:
These factors lead to the conclusion that the benefits outweigh the risks of Aptivus oral solution only in children between 2 and 12 years of age without any other therapeutic option (see section 4.1).
Tieto faktory vedú k záveru, že výhody prevažujú riziká perorálneho roztoku Aptivusu iba u detí medzi 2 a 12 rokom veku bez žiadnej inej terapeutickej alternatívy (pozri časť 4.1).
These factors need to be monitored while receiving RoActemra.
Tieto faktory treba počas liečby RoActemrou kontrolovať.
These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Tieto faktory je potrebné zvážiť pri celkovej liečbe pacientok, ktorým možno predpísať krém Vaniqa.
These factors should be considered when fluticasone furoate/vilanterol is prescribed and treatment should be re-evaluated if pneumonia occurs.
Tieto faktory treba vziať do úvahy pri predpisovaní flutikazónfuroátu/vilanterolu a v prípade výskytu pneumónie sa má liečba prehodnotiť.
These factors vary with lamp type.
Tieto faktory závisia od typu lampy.
These features resolve generally within 2-12 hours of the injection.
Tieto účinky ustúpia zvyčajne do 2 – 12 hodín po injekcii.
These fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
Tieto štúdie fertility nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukciu, fertilitu, embryonálny/fetálny vývoj alebo počet a pohyblivosť spermií (pozri časť 5.3).
These fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
Tieto štúdie fertility nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky z hľadiska párenia, fertility, embryonálneho/fetálneho vývoja alebo počtu a motility spermií (pozri časť 5.3).
These field studies involved dogs of different age groups, genders and breeds.
Tieto terénne štúdie zahŕňali psov rôznych vekových skupín, pohlaví a plemien.
These figures for study DPM-CF-302 (N=305) are as follows: 65.24 (SD:13.90) and 64.35 (SD:15.29).
Tieto čísla pre štúdiu DPM-CF-302 (N=305) sú: 65,24 (SD:13,90) a 64,35 (SD:15,29).
These finding are therefore considered to be of limited clinical relevance.
Tieto údaje sa preto považujú za klinicky málo významné.
These findings (dry, red raised patchy areas of the skin, as compared to controls, that correlated microscopically with acanthosis/hyperkeratosis and sub-acute to chronic inflammation) were characterised predominantly as mild to moderate, with one case assessed as severe.
Tieto nálezy (suché, červené vyvýšené škvrnité miesta na koži v porovnaní s kontrolnými subjektmi, ktoré na mikroskopickej úrovni korelovali s akantózou/hyperkeratózou a subakútnym chronickým zápalom) boli charakterizované hlavne ako mierne až stredne ťažké a v jednom prípade boli posúdené ako závažné.
These findings appear to have no relevance to the use of therapeutic doses of irbesartan/hydrochlorothiazide in humans.
Tieto zistenia pravdepodobne nemajú žiadny význam pre použitie terapeutickej dávky irbesartanu/ hydrochlorotiazidu u ľudí.
These findings appear to have no relevance to the use of therapeutic doses of irbesartan/hydrochlorothiazide in humans.
Tieto zistenia pravdepodobne nemajú žiadny význam pre použitie terapeutickej dávky irbesartanu/hydrochlorotiazidu u ľudí.
These findings are common in rodents treated with antipsychotic medicinal products with dopamine D2 blocking activity and are considered to be rodent-specific.
Tieto zistenia sú bežné u hlodavcov liečených antipsychotickými liekmi s účinkom zablokovania dopamínového receptora D2 a považujú sa za špecifické pre hlodavcov.
These findings are considered a consequence of species specific purine metabolism and urine composition and of no relevance to clinical use.
Tieto nálezy sa pokladajú za dôsledok purínového metabolizmu a zloženia moču špecifického pre príslušný druh a nemajú žiadny význam pre klinické použitie.
These findings are considered of low human relevance.
Nepredpokladá sa väčší klinický význam tohto zistenia pre človeka.
These findings are considered reversible.
Tieto nálezy sa považujú za reverzibilné.
These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan.
Tieto nálezy sa považujú za následok farmakologickej aktivity telmisartanu.
These findings are consistent with lactational ileus syndrome which has been previously reported in mice.
Tieto zistenia sa zhodujú so syndrómom nepriechodnosti čriev v období laktácie, ktorý bol v minulosti hlásený u myší.
These findings are consistent with results from G-CSF and derivatives.
Tieto nálezy sú v súlade s výsledkami získanými s G-CSF a jeho derivátmi.
These findings are expected effects of fluoropyrimidine derivatives.
Tieto poznatky patria medzi očakávané účinky derivátov fluórpyrimidínu.
These findings are most likely related to nevirapine being a strong inducer of liver enzymes, and not due to a genotoxic mode of action.
Tieto výsledky pravdepodobne najviac súvisia s nevirapínom pretože je silný induktor pečeňových enzýmov a nie s genotoxickým typom akcie.
These findings are not considered clinically significant.
Tieto zistenia sa nepovažujú za klinicky signifikantné.
These findings are not considered relevant to humans.
Tieto zistenia sa nepovažujú za relevantné pre ľudí.
These findings are not likely to be relevant for humans given recommended nasal doses which results in minimal systemic exposure.
Tieto výsledky pravdepodobne nie sú relevantné pre ľudí liečených odporúčanými nazálnymi dávkami, ktoré vedú k minimálnej systémovej expozícii.
These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
These findings are postulated to be of little relevance for the safety in man, where toremifene acts mainly as an anti-estrogen.
Tieto nálezy majú malú súvislosť s bezpečnosťou u ľudí, u ktorých toremifen pôsobí hlavne antiestrogénovo.
These findings collectively indicate that conversion of PAA to PAGN may be impaired in patients with severe hepatic impairment and that a plasma PAA to PAGN ratio > 2.5 identifies patients at risk of elevated PAA levels.
Tieto zistenia súhrnne naznačujú, že konverzia PAA na PAGN môže byť horšia u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a že plazmatický pomer PAA ku PAGN > 2,5 identifikuje pacientov s rizikom zvýšených hladín kyseliny PAA.
These findings consisted mainly of gastrointestinal findings (i.e. vomiting, increased gastric secretion, gastric erosions, intestine inflammation) and cardiac findings (i.e. focal haemorrhages, haemosiderin deposits and lympho-histiocytic cell infiltration in the right atria in dogs, and decreased blood pressure and increased heart rate in rats, guinea pigs and dogs).
Tieto zistenia sa týkali gastrointestinálnych nálezov (napr. vracanie, zvýšená žalúdočná sekrécia, erózie žalúdka, zápal čriev) a kardiálnych nálezov, (napr. fokálnych krvácaní, hemosiderického depozitu a infiltrácie lymfo-histiocytárnych buniek do pravého atria psov, zníženie krvného tlaku a zvýšenie frekvencie srdca u potkanov, morčiat a psov.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre pouţitie antiretrovírusovej terapie u gravidných ţien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej liečby u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
These findings don’t affect hearing and are reversible.
Tieto zistenia neovplyvňujú sluch a sú reverzibilné.
These findings have no implications for the posology of esomeprazole.
Tieto zistenia nemajú žiadny význam pre dávkovanie ezomeprazolu.
These findings in rodents are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor-mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Výsledky v prípade hlodavcov sú spôsobené ne-genotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú obzvlášť citlivé hlodavce.
These findings in rodents are caused by a non­genotoxic, specific GLP­1 receptor­mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú obzvlášť citlivé hlodavce.
These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Nálezy zahŕňali zníženú telesnú hmotnosť plodu, opuch plodu a zvýšený výskyt zmien/malformácií skeletu, skorých intrauterinných úmrtí a mŕtvonarodených.
These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Tieto zistenia zahŕňajú zníženú fetálnu telesnú hmotnosť, fetálny edém a nárast v zmenách/malformáciách skeletu, včasných intrauterinných úmrtí a mŕtvo narodených.
These findings indicate a potential risk for short stature and tooth deformities to infants and children (see section 5.3).
Tieto zistenia naznačujú potenciálne riziko nízkeho vzrastu a deformít zubov u dojčiat a detí (pozri časť 5.3).
These findings indicate rapid corneal penetration.
Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
These findings indicate that lenvatinib has a teratogenic potential, likely related to the pharmacologic activity of lenvatinib as an antiangiogenic agent.
Tieto nálezy poukazujú na to, že lenvatinib má teratogénny potenciál, pravdepodobne vzhľadom k farmakologickej aktivite ako anti-angiogénny činiteľ.
These findings indicate that metabolism of regadenoson does not play a major role in the elimination of regadenoson.
Tieto zistenia naznačujú, že metabolizmus regadenozonu nehrá závažnú úlohu vo vylučovaní regadenozonu.
These findings may suggest that tolvaptan has the potential to cause irreversible and potentially fatal liver injury.
Z týchto zistení môže vyplývať, že tolvaptan má potenciál spôsobovať nenapraviteľné a potenciálne smrteľné poškodenie pečene.
These findings occurred at clinically-relevant plasma concentrations, were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing and were attributable to inhibition of vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) or EGFR.
Tieto nálezy, ktoré sa vyskytovali v klinicky významných plazmatických koncentráciách, boli väčšinou reverzibilné v priebehu 4 týždňov po skončení podávania dávky a je ich možné pripísať inhibícii receptora vaskulárneho endotelového rastového faktora (VEGFR) alebo EGFR.
These findings occurred at doses that caused metabolic acidosis with decreased body weight gain in dams and decreased foetal weights.
Tieto zistenia sa pozorovali pri dávkach, ktoré spôsobovali metabolickú acidózu spojenú so znížením prírastku telesnej hmotnosti u matiek a znížením hmotností plodov.
These findings occurred at doses that caused metabolic acidosis with decreased body weight gain in dams and decreased foetal weights.
Tieto zistenia sa vyskytovali pri dávkach, ktoré spôsobovali metabolickú acidózu so znížením prírastku telesnej hmotnosti u samíc a znížením hmotnosti plodov.
These findings occurred at exposures below those seen clinically and were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Tieto zistenia sa vyskytli pri expozíciách nižších ako sú tie, pozorované pri klinických dávkach, a boli prevažne reverzibilné v priebehu 4 týždňov po prerušení dávkovania.
These findings occurred at plasma concentrations that were below those seen in patients at the 80 mg therapeutic dose.
Tieto nálezy sa vyskytli pri plazmatických koncentráciách, ktoré boli nižšie ako tie pozorované u pacientov dostávajúcich 80 mg terapeutickú dávku.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, that present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Tieto nálezy sa majú zohľadniť u každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorého sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, predovšetkým neurologické nálezy .
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Tieto zistenia by sa mali zohľadniť u každého dieťaťa vystaveného nukleozidovým alebo nukleotidovým analógomin utero v prípade závažných klinických nálezov neznámeho pôvodu, najmä neurologických nálezov.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre kaţdé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závaţné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology particularly neurologic findings.
Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleotide and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleotide and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings..
Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
These findings showed evidence of reversibility following a 1 month off-dose.
Tieto nálezy sa ukázali ako reverzibilné po 1 mesiaci vynechania dávky.
These findings showed reversibility over a follow-up period of 18 months.
Tieto zistenia sa v období následného 18- mesačného sledovania ukázali ako reverzibilné.
These findings suggest that clinical efficacy would be maintained even if a scheduled change is missed for as long as 2 full days.
Tieto výsledky potvrdzujú predpoklad, že klinická účinnosť môže pretrvávať aj keď sa nedodrží správny režim výmeny náplasti a oneskorenie výmeny nie je dlhšie ako celé 2 dni.
These findings suggest that plerixafor has a low potential for involvement in P450-dependent drug-drug interactions.
Tieto zistenia naznačujú, že plerixafor má nízky potenciál účasti v interakciách medzi liekmi podmienených P450.
These findings suggested that co-administration of Translarna and intravenous aminoglycosides may potentiate the nephrotoxic effect of the aminoglycosides.
Z týchto zistení vyplýva, že súbežné podávanie Translarny a intravenóznych aminoglykozidov môže posilniť nefrotoxický účinok aminoglykozidov.
These findings were absent after a 13 weeks drug-free recovery period.
Tieto zistenia chýbali po 13 - týždňovom rekonvalescenčnom období bez lieku.
These findings were absent after a 13 weeks drug-free recovery period.
Tieto zistenia chýbali po 13 týždňovom rekonvalescenčnom období bez lieku.
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
Toto sa pozorovalo aj pri nižších dávkach týchto iných antagonistov angiotenzínu II, ak sa podávali v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
Toto sa pozorovalo aj pri nižších dávkach týchto iných antagonistov angiotenzínu-II, ak sa podávali v kombinácii s hydrochlorotiazidom.
These findings were apparent at exposure levels lower than those obtained with clinically recommended doses and were accompanied by maternal toxicities (including ataxia, hypokinesia, tremor and reduced body weight gain).
Tieto nálezy boli zjavné pri hladinách expozície nižších ako sú hladiny expozície dosiahnuté pri klinicky odporúčaných dávkach a boli sprevádzané toxickými účinkami na matku (vrátane ataxie, hypokinézy, tremoru a zníženého prírastku telesnej hmotnosti).