natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pregabalin safety profile observed in two paediatric studies (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v dvoch pediatrických štúdiách (farmakokinetická štúdia a štúdia tolerability, n=65; 1-ročná otvorená štúdia bezpečnosti, n=54) bol podobný bezpečnostnému profilu, ktorý sa pozoroval v štúdiách u dopelých (pozri časti 4.2, 5.1 a 5.2).
The pregabalin safety profile observed in two paediatric studies (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v dvoch pediatrických štúdiách (farmakokinetická štúdia a štúdia znášanlivosti, n = 65; 1-ročná otvorená štúdia ako pokračovanie štúdie bezpečnosti, n = 54) bol podobný bezpečnostnému profilu, ktorý sa pozoroval v štúdiách u dospelých (pozri časti 4.2, 5.1 a 5.2).
The pregnancy results from the first two FTET cycles of ENGAGE and PURSUE are summarized in Table 3 below.
Výsledky gravidít z prvých dvoch cyklov FTET štúdií ENGAGE a PURSUE sú zhrnuté v Tabuľke 3 nižšie.
The pregnancy results from the fresh cycles of ENGAGE and PURSUE are summarized in Table 2 below.
Výsledky gravidít z čerstvých cyklov ENGAGE a PURSUE sú zhrnuté v Tabuľke 2 nižšie.
The pregnancy status of women of child-bearing potential must be established within 7 days prior to the initiation of Odomzo treatment and monthly during treatment by means of a test performed by a healthcare professional.
U žien vo fertilnom veku musí zdravotnícky pracovník počas 7 dní pred začiatkom liečby Odomzom a raz mesačne počas liečby overiť ich stav testom na graviditu.
The pregnancy status of women of childbearing potential has to be established prior to dosing with telavancin.
Možnosť tehotenstva u žien vo fertilnom veku je potrebné vylúčiť ešte pred podaním telavancínu.
The pregnancy status of women of childbearing potential must be established prior to dosing with telavancin and women of childbearing potential must use effective contraception during treatment.
U žien vo fertilnom veku má byť tehotenstvo vylúčené ešte pred podaním prvej dávky telavancínu a ženy vo fertilnom veku musia počas liečby užívať účinnú antikoncepciu.
The preliminary results show that systemic immunosuppression after starting nivolumab treatment does not appear to preclude the response on nivolumab.
Podľa predbežných výsledkov sa zdá, že systémová imunosupresia po začatí liečby nivolumabom nezabraňuje reakcii na nivolumab.
The preliminary results show that there is a statistically significant impairment in all sperm parameters after a 6 months HU therapy.
Predbežné výsledky poukazujú na štatisticky významné poškodenie všetkých parametrov spermií po 6 mesiacoch liečby s HU.
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Pri zákrokoch vyžadujúcich anestéziu je premedikačná dávka dexmedetomidínu 125 až 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela, pričom sa podáva 20 minút pred vyvolaním anestézie.
The premises must be cleaned and disinfected after each production round.
Chovné zariadenia musia byť čistené a dezinfikované po každom produkčnom cykle.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
Premix mieša do krmiva pre ošípané autorizovaný závod na výrobu krmív a výsledné tzv. medikované krmivo sa potom distribuuje chovateľovi na liečbu veľkého počtu ošípaných.
The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Roztok premixu obsahuje 10 mg/ml docetaxelu a má sa pouţiť ihneď po príprave.
The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Roztok premixu obsahuje 10 mg/ml docetaxelu a má sa použiť ihneď po príprave.
The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Roztok premixu obsahujúci 10 mg/ml docetaxelu sa má ihneď pouţiť na prípravu infúzneho roztoku.
The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Roztok premixu obsahujúci 10 mg/ml docetaxelu sa má ihneď použiť na prípravu infúzneho roztoku.
The premix solution should be used immediately after preparation.
Roztok premixu sa má pouţiť okamţite po jeho príprave.
The premix solution should be used immediately after preparation.
Roztok premixu sa má použiť okamžite po jeho príprave.
The preoperative chemotherapy regimen consisted of docetaxel (75 mg/m²) followed by FEC (5FU, epirubicin and cyclophosphamide) at a standard dose.
Predoperačná chemoterapia pozostávala z docetaxelu (75 mg/m²), ďalej FEC (5FU, epirubicín a cyklofosfamid) v štandardnej dávke.
The Preotact pre-filled pen has been designed especially to make it easy for you to take your osteoporosis treatment.
Preotact predplnené pero bolo navrhnuté tak, aby uľahčilo Vašu liečbu osteoporózy.
The preparation may contain traces of heparin and/or mouse protein as a result of the manufacturing process.
Liek môže obsahovať stopy heparínu a/alebo myšej bielkoviny ako výsledok výrobného procesu.
the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur
prípravy vybranej paraspinálnej lokality, kde sa má uskutočniť zamýšľaná implantácia
The preparation of the solution for subcutaneous injection must be done without interruption and ensuring that aseptic technique is used.
Príprava roztoku na subkutánnu injekciu musí prebiehať bez prerušenia a musí sa zabezpečiť aseptický spôsob jeho prípravy.
The preparation of Vistide diluted solution should be done in a laminar flow biological safety cabinet.
Príprava zriedeného roztoku Vistide sa musí robiť v miestnosti biologicky bezpečnej s laminárnym prúdením.
The preparation of Vistide reconstituted solution should be done in a laminar flow biological safety cabinet.
Príprava rekonštituovaného roztoku Vistide sa musí robiť v miestnosti biologicky bezpečnej s laminárnym prúdením.
The preparation should be administered as a slow bolus intravenous injection at a rate not higher than 2 ml/minute.
Liek sa má podávať ako pomalá intravenózna bolusová injekcia, rýchlosťou nie vyššou ako 2 ml/minútu.
The preparation should be performed in a designated area under aseptic conditions.
Príprava musí prebiehať vo vyhradených priestoroch za aseptických podmienok.
The preparation should be performed in a designated area under aseptic conditions.
Príprava sa musí vykonať vo vyhradenom priestore za aseptických podmienok.
The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Prípravok sa pred podaním musí zahriať na izbovú teplotu.
The preparation should not be handled by pregnant staff.
S prípravkom nemajú manipulovať tehotné ženy.
The preparation time from piercing the stopper until end of reconstitution takes 20 minutes on average and should not exceed 90 minutes.
Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
The preparations that follow relate to dose adjustments for renally impaired patients:
Nasledujúce prípravy sa vzťahujú k úpravám dávky pre pacientov s poruchou funkcie obličiek:
The prepared collagen sponges are implanted during surgery by placing them directly onto the bone fracture and leaving them in place when the surgical wound is stitched up.
Pripravené kolagénové matrice sa implantujú počas operácie tak, že sa umiestnia priamo na zlomeninu, kde sa nechajú, a operačná rana sa zašije.
The prepared collagen sponges are then cut, if needed, to the correct size before use.
Pripravené kolagénové matrice sa pred použitím v prípade potreby orežú na správnu veľkosť.
The prepared dose should be discarded if not consumed within 24 hours of preparation if kept refrigerated (2 - 8°C), or within 3 hours at room temperature (15 - 30°C).
Pripravená dávka sa má zlikvidovať, ak sa nespotrebuje do 24 hodín po príprave, keď sa uchováva v chladničke (pri teplote 2 – 8 °C), alebo do 3 hodín pri izbovej teplote (15 – 30 °C).
The prepared dose should be mixed well before administration.
Pripravená dávka sa má pred podaním dôkladne zamiešať.
The prepared infusion solution of MabThera is physically and chemically stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C and subsequently 12 hours at room temperature.
Pripravený infúzny roztok MabThery je fyzikálne a chemicky stabilný 24 hodín pri 2 °C - 8 °C a následne 12 hodín pri izbovej teplote.
The prepared infusion solution should be used immediately.
Pripravený infúzny roztok sa musí ihneď použiť.
The prepared MabThera solution should be administered as an intravenous infusion through a dedicated line.
Pripravený roztok MabThery sa má podávať ako intravenózna infúzia pomocou na to určenej infúznej súpravy.
The prepared oral solution is stable for 30 days in a refrigerator (2°C -8°C).
Pripravený perorálny roztok je stály po dobu 30 dní v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
The prepared product should be injected intravenously over several minutes.
Pripravený liek sa má podáva  injekčn intravenóznou cestou v priebehu niekoľkých minút.
The prepared product should be injected intravenously over several minutes.
Pripravený liek sa má podáva injekčne intravenóznou cestou v priebehu niekoľkých minút.
The prepared solution can be used for several injections.
Pripravený roztok možno použiť na viacero injekcií.
The prepared solution is for your use alone and must not be given to other patients.
Pripravený roztok je určený len pre vás a nesmie sa podať iným pacientom.
The prepared solution may appear hazy.
Pripravený roztok sa môže javiť ako zakalený.
The prepared solution must be given as a slow intravenous infusion over 10 minutes.
Pripravený roztok sa musí podať pomaly intravenóznou infúziou v priebehu 10 minút.
The prepared solution will be clear to slightly opalescent and colourless.
Pripravený roztok bude číry až mierne opalizujúci a bezfarebný.
The prepared solution will be clear to sligthly opalescent and colourless.
Pripravený roztok bude číry až mierne opalizujúci a bezfarebný.
The prepared sponge may be wrapped around the bone or placed up to the edges of a bone plate as the geometry of the fracture and fixation requires.
Pripravená matrica môže byť umiestnená okolo kosti alebo k okrajom fraktúry podľa toho, ako to vyžaduje geometria zlomeniny a fixácie.
The prepared Xydalba solution for infusion must not be used if there are any particles or the solution is cloudy.
Pripravený infúzny roztok s liekom Xydalba sa nesmie použiť, ak sú v ňom nerozpustené čiastočky alebo je zakalený.
The PreSAP trial did not demonstrate a statistically significant increased risk for the same composite endpoint.
V PreSAP štúdii nebolo demonštrované štatisticky signifikantné zvýšenie pre ten istý združený cieľ.
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the bottle using the oral dosing syringe supplied.
Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z fľaše pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
The prescribed amount of solution should be withdrawn from the container using the oral dosing syringe supplied.
Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z balenia pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
The prescribed dose for the patient is given in mg/kg.
Predpísaná dávka pre pacienta sa udáva v mg/kg.
The prescribed dose for the patient is given in mg/kg.
Predpísaná dávka pre pacientov sa udáva v mg/kg.
The prescribed dose of Norvir powder for oral suspension can be administered via a feeding tube after being mixed with water as detailed in section 6.6. Follow the instructions for the feeding tube to administer the medicine.
Predpísaná dávka Norviru prášok na prípravu perorálnej suspenzie sa môže podávať výživovou sondou po zmiešaní s vodou, ako je uvedené v časti 6.6. Pri podávaní lieku postupujte podľa pokynov pre výživovú sondu.
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Predpísaná dávka Siklosu sa musí užiť jedenkrát za deň, pokiaľ možno ráno pred raňajkami.
The prescribed dose of Votubia dispersible tablets should be placed in a 10 ml oral dosing syringe graduated in 1 ml increments.
Predpísaná dávka Votubie dispergovateľných tabliet sa má vložiť do 10 ml perorálnej dávkovacej striekačky so stupnicou dávok po 1 ml.
The prescribed dose of Votubia dispersible tablets should be placed in a small glass (maximum size 100 ml) containing approximately 25 ml of water.
Do malého pohára (maximálna veľkosť 100 ml) s obsahom 25 ml vody sa má vložiť predpísaná dávka Votubie dispergovateľných tabliet.
The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
Predpísaná dávka sa podáva perorálne s jedlom a veľkým pohárom vody, aby sa minimalizovalo riziko podráždenia gastrointestinálneho traktu.
The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
Predpísaná dávka sa podáva perorálne s jedlom a zapíja veľkým pohárom vody, aby sa minimalizovalo riziko podráždenia gastrointestinálneho traktu.
The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
Predpísaný počet kapsúl sa má prehltnúť vcelku, jedenkrát denne počas 5 dní.
The prescribed number of tablets for a 2, 5, 10 and 20 mg/kg/day dose should be placed in a medicine cup (that shows the appropriate graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml) with the amount of water as depicted in Tables 1-4 and stirred until dissolved.
Predpísaný počet tabliet pre dávky 2, 5, 10 a 20 mg/kg/deň sa má vložiť do šálky na liek (s príslušnými dielikmi označujúcimi 20, 40, 60 a 80 ml) s množstvom vody uvedeným v tabuľkách 1 až 4 a miešaním rozpustiť.
The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup of water and stirred until dissolved.
Predpísaný počet tabliet sa má vložiť do pohára alebo šálky s vodou a jemným miešaním rozpustiť.
The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup with 120 to 240 ml of water and stirred until dissolved.
Predpísaný počet tabliet sa má vložiť do pohára alebo šálky so 120 až 240 ml vody a jemným miešaním rozpustiť.
The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup with up to 120 ml of water and stirred until dissolved.
Predpísaný počet tabliet sa má vložiť do pohára alebo šálky s najviac 120 ml vody a jemným miešaním rozpustiť.
The Prescriber check list should display information to help physician assess whether the patient is eligible for MULTAQ prescription and whether the patient remains within the prescribing information.
Kontrolný zoznam pred predpísaním lieku musí obsahovať informáciu, ktorá pomôže lekárovi posúdiť, či je pacient spôsobilý na liečbu Multaqom a či pacient na liečbe Multaqom spĺňa kritériá podľa informácií pre predpisovanie (SmPC).
The prescriber checklist shall contain the following key messages:
Kontrolný zoznam pre predpisujúceho lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
The prescriber checklist will help healthcare professionals select patients for whom Multaq is appropriate.
Kontrolný zoznam pre osoby predpisujúce liek pomôže zdravotníckym pracovníkov vybrať pacientov, pre ktorých je liek Multaq vhodný.
The Prescriber checklist, which shall contain the following key messages:
Zoznam pre predpisujúcich lekárov, ktorý má obsahovať tieto kľúčové informácie:
The Prescriber Guide
príručku pre predpisujúcich lekárov,
The prescriber guide and checklist shall contain the following key messages:
Príručka pre predpisujúceho lekára a kontrolný zoznam bude obsahovať nasledujúce dôležité odkazy:
The Prescriber Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Príručka pre predpisujúcich zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
The Prescriber Guide highlights the following:
Indikujúca príručka by mala zdôrazniť nasledovné:
The Prescriber Guide highlights the following:
Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek zdôrazňuje nasledujúce:
The Prescriber Guide highlights the following:
Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek zvýrazňuje nasledujúce:
The Prescriber Guide highlights the following:
Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liekzvýrazňuje nasledujúce:
The prescriber guide shall contain the following key elements:
Príručka pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové body:
The prescriber guide shall contain the following key elements: a reminder of the indication and the need to discontinue treatment if there are concerns with the safety or tolerability of ongoing treatment, or if after 16 weeks patients have lost less than 5% of their initial body weight;
Návod na predpisovanie musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: pripomenutie indikácie a potreby prerušiť liečbu v prípade obáv týkajúcich sa bezpečnosti a znášanlivosti prebiehajúcej liečby, alebo ak pacient po 16 týždňoch schudol o menej ako 5 % pôvodnej telesnej hmotnosti;
The Prescriber Guide shall include the following key elements:
Návod pre lekárov bude zahŕňať tieto kľúčové informácie:
The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Príručka pre predpisujúceho lekára musí obsahovať nasledujúce kľúčové bezpečnostné údaje:
The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Príručka pre predpisujúceho lekára má obsahovať nasledovné kľúčové odkazy o bezpečnosti:
The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Príručka určená na predpisovanie musí obsahovať nasledovné kľúčové údaje:
The Prescriber Guide should highlight the following:
Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zvýrazniť nasledujúce:
The Prescriber Guide should highlight the following:
Príručka na predpisovanie má zdôrazniť nasledujúce:
The Prescriber Guide should highlight the following:
Príručka o predpisovaní by mala zdôrazniť nasledovné:
The Prescriber Guide should highlight the following:
Príručka pre lekárov predpisujúcich príslušný liek sa musí zameriavať hlavne na:
The prescriber must discuss the risks of KEYTRUDA therapy with the patient.
Predpisujúci lekár musí s pacientom prediskutovať riziká liečby KEYTRUDOU.
The prescriber must discuss the risks of Nivolumab BMS therapy with the patient.
Predpisujúci lekár musí s pacientom prediskutovať riziká liečby Nivolumabom BMS.
The prescriber must discuss the risks of OPDIVO therapy with the patient.
Predpisujúci lekár musí s pacientom prediskutovať riziká liečby OPDIVOM.
The prescriber must ensure that for women of childbearing potential:
Lekár predpisujúci liek musí v prípade ženy, ktorá môže otehotnieť, zabezpečiť aby:
The prescriber must ensure that:
Lekár predpisujúci liek musí zabezpečiť, aby:
The prescriber must inform male and female patients about the expected teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme and provide patients with appropriate patient educational brochure, patient card and/or equivalent tool in accordance to the national implemented patient card system.
Predpisujúci lekár musí informovať pacientov - mužov a ženy - o predpokladanom teratogénnom riziku a o prísnych opatreniach na prevenciu gravidity špecifikovaných v Programe prevencie gravidity a poskytnúť pacientom vhodnú vzdelávaciu brožúru, kartu pacienta a/alebo ekvivalentnú pomôcku v súlade s národným systémom kariet pacienta.
The prescriber must inform the patient about the expected teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme and provide patients with appropriate patient educational brochure, patient card and/or equivalent tool in accordance with the national implemented patient card system.
Predpisujúci lekár musí informovať pacienta o očakávanom teratogénnom riziku a o prísnych opatreniach na prevenciu tehotenstva stanovených Programom prevencie gravidity a poskytnúť pacientom príslušnú výukovú brožúru, kartu pre pacienta a/alebo ekvivalentnú pomôcku podľa národného systému implementácie kariet pre pacientov.
The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov.
The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam určený pre predpisujúcich lekárov.
The prescriber should advise patients that it is important to inform their health care professional of last Selincro intake if opioid use becomes necessary.
V prípade, keď je nutné použitie opioidov, má predpisujúci lekár informovať pacientov o tom, že je dôležité, aby o tom povedali zdravotníckemu pracovníkovi pri poslednom podaní Selincra.
The prescriber should advise the caregiver to carefully monitor increases in weight of the child to ensure that the appropriate total daily dose is taken.
Lekár má poradiť ako starostlivo sledovať zvyšovanie telesnej hmotnosti dieťaťa, aby bolo zabezpečené, že dieťa prijme príslušnú celkovú dennú dávku.
The prescriber should advise the patient to use the handle of the second scoop to scrape off extra powder and obtain a level scoop.
Lekár má poučiť pacienta, aby použil držadlo druhej odmerky na odstránenie prebytočného prášku a získal tak zarovnanú dávku v odmerke.
The prescriber should also advise the caregiver about the importance of adhering to the dosing instructions and that the appropriate number of tablets should be taken at each dose with a meal.
Lekár má tiež informovať o význame dodržiavania pokynov dávkovania a zodpovedajúcom počte tabliet v jednotlivých dávkach s jedlom.
The prescriber should always refer to the Summary of Product Characteristics for ritonavir, or the protease inhibitor.
Lekár predpisujúci tento liek si má vždy preštudovať súhrn charakteristických vlastností lieku pre ritonavir alebo inhibítor proteázy.
The prescriber should assure that the caregiver understands the importance of monitoring adherence and the appropriate method to prepare and administer Viracept tablets to children in each weight band.
Lekár sa má presvedčiť, že pacient rozumie, že je nevyhnutné monitorovať dodržiavanie užívania tabliet Viraceptu a vhodný spôsob prípravy deťom v každej hmotnostnej kategórii.
The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Aerius.
Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Aeriusom.
The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Azomyr.
Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Azomyrom.
The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Neoclarityn.
Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Neoclaritynom.
The prescriber should be observant of adverse reactions caused by putative increased plasma levels of these drugs when combined with Tasmar.
Lekár, ktorý liek predpisuje, si má všímať nežiaduce reakcie spôsobené podľa očakávania zvýšenými plazmatickými hladinami týchto liekov, keď sa kombinujú s Tasmarom.
The prescriber should be observant of adverse reactions caused by putative increased plasma levels of these drugs when combined with Tasmar.
Lekár, ktorý liek predpisuje, si má všímať nežiaduce účinky spôsobené podľa očakávania zvýšenými plazmatickými hladinami týchto liekov, keď sa kombinujú s Tasmarom.