natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the dose.
Ak sú prítomné aspoň 2 faktory, ktoré môžu spomaliť metabolizmus olanzapínu (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie), je potrebné zvážiť znižovanie dávkovania.
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the dose.
Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý by mohol spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie dávky.
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky.
When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčiar) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky.
When Mozobil is used in conjunction with G-CSF for haematopoietic stem cell mobilisation in patients with lymphoma or multiple myeloma‚ tumour cells may be released from the marrow and subsequently collected in the leukapheresis product.
Pri použití Mozobilu spolu s G-CSF na mobilizáciu krvotvorných kmeňových buniek u pacientov s lymfómom alebo mnohopočetným myelómom sa nádorové bunky môžu uvoľniť z drene a následne zozbierať v leukaferéznom produkte.
When mTOR activity is inhibited, its ability to phosphorylate, and thereby control the activity of protein translation factors (4E-BP1 and S6K, both downstream of mTOR in the P13 kinase/AKT pathway) that control cell division, is blocked.
Keď je aktivita mTOR inhibovaná, jeho schopnosť fosforylovať a tak kontrolovať aktivitu translačných proteínov (4E-BP1 a S6K, obe nižšie od mTOR v metabolickej ceste P13 kinázy/AKT), ktoré kontrolujú bunkové delenie, je blokovaná.
When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34 % and 24 %, respectively.
Pri opakovaných dávkach vorikonazolu spolu s jedlom s vysokým obsahom tuku dochádza k redukcii Cmax a AUCτ o 34 %, resp. o 24 %.
When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34% and 24%, respectively.
Pri opakovaných dávkach vorikonazolu spolu s jedlom s vysokým obsahom tuku dochádza k redukcii Cmax a AUCτ o 34 %, resp. o 24 %.
When mutations listed as secondary integrase inhibitor associated mutations (for raltegravir/elvitegravir) are added to primary mutations (excluding at Q148) in experiments with site directed mutants, dolutegravir susceptibility remains at or near wildtype level.
Keď sa mutácie uvádzané ako sekundárne mutácie súvisiace s inhibítormi integrázy (súvisiace s raltegravirom/elvitegravirom) pridajú k týmto primárnym mutáciám (s výnimkou mutácií na pozícii Q148) v experimentoch s miestne cielenými mutantmi, citlivosť na dolutegravir zostáva na úrovni alebo blízko úrovne dosiahnutej pri divokom type vírusu.
When Mycamine is used to prevent Candida infection, treatment should continue for one week after white blood cell counts have recovered.
Ak sa liek Mycamine používa na profylaxiu infekcie kmeňom Candida, liečba má pokračovať týždeň po tom, ako je počet bielych krviniek opäť v norme.
When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Ak je myelín poškodený, prenos správ medzi mozgom a ostatnými časťami tela sa naruší.
When Myocet is administered in combination with cyclophosphamide (600 mg/m2) the initial recommended dose of Myocet is 60-75 mg/m2 every three weeks.
Keď sa Myocet podáva v kombinácii s cyklofosfamidom (600 mg/m2), počiatočná odporúčaná dávka Myocetu je 60 - 75 mg/m2 každé tri týždne.
When naloxegol therapy is initiated, it is recommended that all currently used maintenance laxative therapy should be halted, until clinical effect of naloxegol is determined.
Pri začatí liečby naloxegolom sa odporúča, aby sa zastavila všetka súčasne užívaná udržiavacia liečba laxatívami, dokiaľ sa nestanoví klinický účinok naloxegolu.
When naltrexone / bupropion was given with a high-fat meal the AUC and Cmax for naltrexone increased 2.1-fold and 3.7-fold and the AUC and Cmax for bupropion increased 1.4-fold and 1.8-fold, respectively.
Keď sa naltrexón / bupropión podá spolu s jedlom bohatým na tuky, AUC naltrexónu sa zvýši 2,1-krát a Cmax naltrexónu 3,7-krát, AUC bupropiónu sa zvýši 1,4-krát a Cmax bupropiónu 1,8-krát.
When necessary a second ILP can be considered 6-8 weeks after the first ILP (see section 4.4).
V prípade potreby sa môže druhá IPK zrealizovať 6–8 týždňov po prvej IPK (pozri časť 4.4).
When necessary a second ILP can be considered 6-8 weeks after the first ILP.
V prípade potreby sa môže druhá IPK zrealizovať 6-8 týždňov po prvej IPK.
When necessary Humalog can be given soon after meals.
Ak je to potrebné, Humalog možno podať krátko po jedle.
When necessary Liprolog can be given soon after meals.
Ak je to potrebné, Liprolog možno podať krátko po jedle.
When necessary NovoRapid can be given soon after a meal.
Ak je to potrebné, môže sa NovoRapid podať hneď po jedle.
When necessary, CoAprovel may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
V prípade potreby sa môže CoAprovel podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
When necessary, Humalog Mix25 can be given soon after meals.
V prípade potreby sa Humalog Mix25 môže podať i bezprostredne po jedle.
When necessary, Humalog Mix50 can be given soon after meals.
V prípade potreby sa Humalog Mix50 môže podať i bezprostredne po jedle.
When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
V prípade potreby sa môže Ifirmacombi podávať spolu s inými antihypertenznými liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
V prípade potreby sa môže Ifirmacombi podávať spolu s inými antihypertenznými liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5, a 5.1).
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
V prípade potreby sa môže Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časť 4.5).
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
V prípade potreby sa môže Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
When necessary, Irbesartan/HydrochlorothiazideTeva may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
V prípade potreby sa môže Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva podávať spolu s inými antihypertenznými liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
When necessary, Irbesartan/HydrochlorothiazideTeva may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
V prípade potreby sa môže Irbesartan/HydrochlorothiazidTeva podávať spolu s inými antihypertenznými liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
When necessary, Karvezide may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
V prípade potreby sa môže Karvezide podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
When necessary, Liprolog Mix25 can be given soon after meals.
V prípade potreby sa Liprolog Mix25 môže podať i bezprostredne po jedle.
When necessary, Liprolog Mix50 can be given soon after meals.
V prípade potreby sa Liprolog Mix50 môže podať i bezprostredne po jedle.
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 3.
V prípade potreby hypertenziu liečte podľa odporučenia v tabuľke 3.
When necessary, NovoMix 30 can be given soon after a meal.
Ak je to potrebné, môže sa NovoMix 30 podať ihneď po jedle.
When necessary, NovoMix 30 can be given soon after a meal.
Keď je potrebné, NovoMix 30 sa môže podať hneď po jedle.
When necessary, NovoMix 50 can be given soon after a meal.
Ak je to potrebné, môže sa NovoMix 50 podať ihneď po jedle.
When necessary, NovoMix 50 can be given soon after a meal.
Keď je potrebné, NovoMix 50 sa môže podať hneď po jedle.
When necessary, NovoMix 70 can be given soon after a meal.
Ak je to potrebné, môže sa NovoMix 30 podať ihneď po jedle.
When necessary, NovoMix 70 can be given soon after a meal.
Ak je to potrebné, môže sa NovoMix 70 podať ihneď po jedle.
When necessary, NovoMix 70 can be given soon after a meal.
Keď je potrebné, NovoMix 70 sa môže podať hneď po jedle.
When necessary, NovoRapid can be given soon after a meal.
V prípade potreby, sa NovoRapid môže použiť hneď po jedle.
When necessary, you can take the bolus dose just after you have finished eating.
V prípade potreby, si môžete podať bolusovú dávku hneď ako ste dojedli.
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days – be sure to protect it from light.
V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete jednotlivé naplnené pero Humiry uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 14 dní –určite ho chráňte pred svetlom.
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days – be sure to protect it from light.
V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete jednotlivú naplnenú injekčnú striekačku Humiry uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 14 dní - určite ju chráňte pred svetlom.
When needed (for example, when you are travelling), a single Humira pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days – be sure to protect it from light.
V prípade potreby (napríklad ak cestujete) môžete jednotlivé naplnené pero Humiry uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 14 dní –určite ho chráňte pred svetlom.
When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby Glivecom.
When needed, discontinuation of Imatinib Teva treatment may be considered.
V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby Imatinibom Teva.
When needed, discontinuation of imatinib treatment may be considered.
V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby imatinib.
When needed, discontinuation of imatinib treatment may be considered.
V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby imatinibom.
When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the ‘’Amount Displayed After Injection’’ section (8).
V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní“ (8).
When needed, patients can administer Toujeo up to 3 hours before or after their usual time of administration (see section 5.1).
V prípade potreby si môže pacient podať Toujeo do 3 hodín pred alebo po čase, kedy si ho zvyčajne podáva (pozri časť 5.1).
When needed, supportive symptomatic treatment should be given.
V prípade potreby sa má poskytnúť podporná symptomatická liečba.
When needed, the patient can change the time of administration as long as Ryzodeg is dosed with the largest meal when taken once daily.
V prípade potreby môže pacient zmeniť čas podávania lieku Ryzodeg, ale musí to byť vždy s najväčším jedlom, ak sa liek podáva raz denne.
When needed, Toujeo can be injected up to 3 hours before or after the time you usually inject it.
V prípade potreby je možné podať si injekciu Toujeo do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase.
When needed, you can inject it up to 3 hours before or after the usual time that you use it.
Ak je to potrebné, môžete si podať injekciu do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase podávania.
When Neoclarityn should be used
Kedy sa má Neoclarityn použiť
When Neofordex is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, prečítajte si súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky, kde sú uvedené ďalšie kontraindikácie.
When Neofordex is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Neofordex.
Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, pred začatím liečby Neofordexom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto ďalšie lieky.
When Neofordex is used in combination with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6).
Keď sa Neofordex používa v kombinácii so známymi teratogénmi (napr. s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom a plerixaforom), je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť testovaniu gravidity a požiadavkám na prevenciu gravidity (pozri časť 4.6).
When Neoplastin PT was used, baseline PT was about 13 s and the slope was around 3 to 4 s/(100 µg/l).
Keď sa použil na PT Neoplastín, východisková hodnota PT bola asi 13 s a krivka bola okolo 3 až 4 s/(100 μg/l).
When NeoSpect is radiolabelled, the radioactive element technetium-99m (99mTc) is attached to depreotide.
Keď sa NeoSpect rádiologicky označí, rádioaktívny prvok technécium 99m (99mTc) sa naviaže na depreotid.
When nepafenac is prescribed to a diabetic patient post cataract surgery to prevent macular oedema, the existence of any additional risk factor should lead to reassessment of the foreseen benefit/risk and to intensified patient monitoring.
Keď sa nepafenak predpisuje diabetickému pacientovi po chirurgickej operácii katarakty na zabránenie vzniku makulárneho edému, existencia akýchkoľvek ďalších rizikových faktorov by mala viesť k opätovnému vyhodnoteniu predpokladaných prínosov a rizík a k dôkladnejšiemu sledovaniu pacienta.
When Nespo therapy is absolutely indicated women must stop breast-feeding.
Ak je terapia Nespom absolútne indikovaná, dojčiace matky musia dojčenie ukončiť.
When netupitant was administered on Day 8 of a 12-day regimen of digoxin, no changes in digoxin pharmacokinetics were observed.
Pri podaní netupitantu na 8. deň 12-dňového režimu digoxínu, neboli pozorované žiadne zmeny farmakokinetiky digoxínu.
When neuraxial anaesthesia (spinal/epidural anaesthesia) or spinal/epidural puncture is employed, patients treated with antithrombotic agents for prevention of thromboembolic complications are at risk of developing an epidural or spinal haematoma which can result in long-term or permanent paralysis.
Ak sa vykoná neuroaxiálna anestézia (spinálna / epidurálna anestézia) alebo spinálna / epidurálna punkcia, u pacientov, ktorí sa liečia antitrombotikami na prevenciu tromboembolických komplikácií je riziko vývoja epidurálnych alebo spinálnych hematómov, ktoré môžu viesť k dlhodobej alebo trvalej paralýze.
When neuraxial anaesthesia (spinal/epidural anaesthesia) or spinal/epidural puncture is employed, patients treated with antithrombotic agents for prevention of thromboembolic complications are at risk of developing an epidural or spinal haematoma which can result in long-term or permanent paralysis.
Ak sa vykoná neuroaxiálna anestézia (spinálna/epidurálna anestézia) alebo spinálna/epidurálna punkcia, u pacientov, ktorí sa liečia antitrombotikami na prevenciu tromboembolických komplikácií je riziko vývoja epidurálnych alebo spinálnych hematómov, ktoré môžu viesť k dlhodobej alebo trvalej paralýze.
When neuraxial anaesthesia (spinal/epidural anaesthesia) or spinal/epidural puncture is employed, patients treated with antithrombotic agents for prevention of thromboembolic complications are at risk of developing an epidural or spinal haematoma which can result in long-term or permanent paralysis.
Pri použití neuraxiálnej anestézie (spinálna/epidurálna anestézia) alebo spinálnej/epidurálnej punkcie sú pacienti liečení antitrombotikami na prevenciu trombembolických komplikácií vystavení riziku epidurálneho alebo spinálneho hematómu, čo môže viesť k dlhodobej alebo permanentnej paralýze.
When neuromuscular blockade was reversed intentionally in the middle of anaesthesia in clinical trials, signs of light anaesthesia were noted occasionally (movement, coughing, grimacing and suckling of the tracheal tube).
Ak sa vyvolala reverzia nervovosvalovej blokády zámerne uprostred anestézie v klinických skúšaniach, niekedy sa zaznamenali prejavy miernej anestézie (pohyb, kašeľ, grimasy a cucanie tracheálnej hadičky).
When neutrophils Recommended Course
Keď neutrofily Odporúčaný postup
When neutrophils Recommended course
Neutrofily Odporúčaný postup
When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Ak sa liek Nevanac porovnával s placebom, približne u 70 % pacientov používajúcich liek Nevanac nevznikli po dvoch týždňoch žiadne príznaky zápalu v porovnaní so 17 % až 59 % pacientov používajúcich placebo.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť v súčasnosti platnú Špecifikáciu bezpečnosti, Plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Ak sa získa nová informácia, ktorá môţe mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
ak sa získa nová informácia, ktorá môţe mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Ak sa získa nová informácia, ktorá môžu mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Keď budú k dispozícii nové informácie, ktoré môžu mať vplyv na súčasné Špecifikácie bezpečnosti, Plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity týkajúce sa minimalizovania rizika
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na aktivity spojené s minimalizovaním rizika
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
pri získaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasnú bezpečnostnú špecifikáciu, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivít na minimalizáciu rizika,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
v prípade získania nových informácií, ktoré by mohli mať vplyv na aktuálnu špecifikáciu bezpečnosti, farmakovigilančný plán alebo aktivity zamerané na minimalizovanie rizík,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
ak sa získa nová informácia, ktorá môţe mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimization Activities
ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
When new information is received that may impact on the current Safety Specification,Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika