natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions were those typically seen with standard chemotherapy and also with dexrazoxane: Nausea/vomiting in about one third of the patients, neutropenia and thrombocytopenia in about half of the patients, more rarely increased concentration of liver enzymes (ALT/AST).
Nežiaduce reakcie boli typické pre štandardné chemoterapeutiká, ako aj pre dexrazoxán:nevoľnosť/vracanie u približne tretiny pacientov, neutropénia a trombocytopénia približne u polovice pacientov, zriedkavejší bol vzostup koncentrácie pečeňových enzýmov (ALT/AST).
The adverse reactions which most often led to permanent discontinuation of CRESEMBA treatment were confusional state (0.7%), acute renal failure (0.7%), increased blood bilirubin (0.5%), convulsion (0.5%), dyspnoea (0.5%), epilepsy (0.5%), respiratory failure (0.5%) and vomiting (0.5%).
Neţiaduce reakcie, ktoré najčastejšie viedli k trvalému prerušeniu liečby CRESEMBOU, boli stav zmätenosti (0,7 %), akútne zlyhanie obličiek (0,7 %), zvýšená hladina bilirubínu v krvi (0,5 %), kŕče (0,5 %), dyspnoe (0,5 %), epilepsia (0,5 %), respiračné zlyhanie (0,5 %) a vracanie (0,5 %).
The adverse reactions with a reasonable possibility of causal relationship to the injection procedure or JETREA are listed by MedDRA system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce reakcie s primeranou možnosťou kauzality na podanie injekcie alebo liek JETREA sú uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a frekvencie výskytu s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000) a neznáme (nemožno určiť z dostupných údajov).
The adverse reactions with at least a reasonable possibility of a causal relationship with levofloxacin are presented according to the MedDRA System Organ Classification.
Nežiaduce reakcie s aspoň odôvodnenou možnosťou kauzálneho vzťahu s levofloxacínom sú uvedené podľa klasifikácie tried orgánových systémov MedDRA.
The adverse reactions with at least a reasonable possibility of a causal relationship with Quinsair are presented according to the MedDRA System Organ Classification.
Nežiaduce reakcie s aspoň odôvodnenou možnosťou kauzálneho vzťahu s Quinsairom sú uvedené podľa klasifikácie tried orgánových systémov MedDRA.
The adverse reactions with Orgalutran using corifollitropin alfa for ovarian stimulation are expected to be similar.
Predpokladá sa, že nežiaduce reakcie Orgalutranu s použitím korifolitropínu alfa na ovariálnu stimuláciu budú podobné.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body syste organ class and frequency.
Nežiaduce účinky so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe sú uvedené nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Nežiaduce účinky so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe sú uvedené nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment in adults from clinical trial and post-marketing experience are listed in Table 2 below by body system organ class and frequency.
Vedľajšie účinky so suspektným (prinajmenšom moţným) vzťahom k liečbe u dospelých pochádzajúce zo skúseností z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v tabuľke 2 niţšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
The adverse toxic effects of methotrexate mainly affect the haematopoietic and gastrointestinal system.
Nežiaduce toxické účinky metotrexátu ovplyvňujú hlavne hematopoetický a gastrointestinálny systém.
The advice of a hepatologist is recommended.
Odporúča sa konzultácia hepatológa.
The advice of a hepatologist is recommended.
Odporúča sa konzultácia s hepatológom.
The advice of a hepatologist is recommended.
Odporúča sa poradiť s hepatológom.
The advice of a hepatologist is recommended.
Odporúča sa vyšetrenie u hepatológa.
The advice of a hepatologist is recommended.
Odporúča sa získať vyjadrenie hepatológa.
The advisability of driving or operating a machine should be considered in these circumstances.
V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Je potrebné zvážiť, či je za týchto okolností vhodné odporučiť vedenie vozidla.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Musí sa zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluhovanie strojov za týchto okolností vhodné.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
U pacientov v týchto situáciách by sa mala zvažovat' vhodnost' vedenia vozidla a obsluhovania strojov.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V takom prípade sa má zvážiť spôsobilosť pacienta viesť vozidlo.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V takom prípade treba zvážiť, či ste spôsobilý viesť vozidlo.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V týchto situáciách sa má zvažiť vhodnosť vedenia vozidiel.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidliel.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
V týchto situáciách treba zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Za týchto okolností má byť zvážená schopnosť viesť vozidlo.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Za týchto okolností má byť zvážená schopnosť viesť vozidlá.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Za týchto okolností sa musí starostlivo zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Za týchto okolností sa má starostlivo zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Za týchto okolností sa má zváž iť schopnosť viesť vozidlá.
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Za týchto okolností sa má zvážiť schopnosť viesť vozidlo.
The AE profile for healthy subjects was similar to the AE profile in patients relative to GI disorders (diarrhoea and abdominal pain).
Pokiaľ ide o gastrointestinálne poruchy (hnačka a abdominálna bolesť), profil nežiaducich účinkov u zdravých jedincov bol podobný ako profil nežiaducich účinkov u pacientov.
The aetiology has not been defined.
Etiológia nebola definovaná.
The aetiology of this finding is unknown.
Etiológia tohto nálezu nie je známa.
The affected person should not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Postihnutá osoba nesmie riadiť automobil, pretože môže dôjsť k sedácii a zmenám krvného tlaku.
The affinity of antibodies against the HA1 domain of the H5 HA in the H5N1 P/LAIV-primed groups was significantly higher than the 2- dose inactivated vaccine group, which correlated with cross-clade H5N1 neutralization.
Afinita protilátok proti doméne HA1 hemaglutinínu (HA) H5 v skupinách očkovaných P/LAIV H5N1 bola významne vyššia ako v skupine s 2 dávkami inaktivovanej očkovacej látky, čo súviselo so skríženou neutralizáciou vetiev H5N1.
The affinity of binding to serum SHBG is relatively high and the SHBG bound fraction is regarded as not contributing to biological activity.
Afinita väzby na sérový SHBG je relatívne vysoká a frakcia naviazaná na SHBG sa považuje za biologicky inaktívnu.
The affinity of brinzolamide and metabolite to RBC and tissue CA results in low plasma concentrations.
Afinita brinzolamidu a metabolitu ku RBC a tkanivu CA má za následok nízke koncentrácie v plazme.
The affinity of insulin degludec to serum albumin corresponds to a plasma protein binding of >99% in human plasma.
Afinita inzulínu degludeku k sérovému albumínu zodpovedá väzbe na plazmatické proteíny >99 % v ľudskej plazme.
The affinity of insulin degludec to serum albumin corresponds to a plasma protein binding of >99% in human plasma.
Afinita inzulínu degludeku k sérovému albumínu zodpovedá väzbe na plazmatický proteín >99 % v ľudskej plazme.
The affinity of telithromycin for the 50S ribosomal subunits of organisms susceptible to erythromycin A is 10-fold higher than that of erythromycin A.
Afinita telitromycínu k ribozómovej podjednotke 50S u organizmov citlivých na erytromycín A je 10- násobne vyššia ako afinita erytromycínu A.
The affinity to the PDE4C splicing variants is 5 to 10-fold lower.
Afinita k spojenému variantu PDE4C je 5 až 10 násobne nižšia.
The AFFIRM study excluded patients with medical conditions that may predispose them to seizures (see section 4.8) and medicinal products known to decrease the seizure threshold, as well as clinically significant cardiovascular disease such as uncontrolled hypertension, recent history of myocardial infarction or unstable angina, New York Heart Association class III or IV heart failure (unless ejection fraction was ≥ 45%), clinically significant ventricular arrhythmias or AV block (without permanent pacemaker).
Z klinického skúšania AFFIRM boli vylúčení pacienti s ochoreniami, ktoré ich predisponovali k vzniku epileptických záchvatov (pozri časť 4.8) a užívajúci lieky, ktoré znižujú prah citlivosti pre vznik epileptického záchvatu, ako aj pacienti s klinicky významným kardiovaskulárnym ochorením ako nekontrolovaná hypertenzia, infarkt myokardu v nedávnej anamnéze alebo nestabilná angína, zlyhanie srdca triedy III alebo IV podľa Newyorskej srdcovej asociácie (ak nebola ejekčná frakcia ≥ 45 %), klinicky signifikantné ventrikulárne arytmie alebo atrioventrikulárnu blokádu (bez permanentného kardiostimulátora).
The age at which the transporter system is mature cannot be determined (see sections 5.2 and 5.3).
Vek, v ktorom je transportný systém zrelý, nemožno určiť (pozri časti 5.2 a 5.3).
The age at which the transporter system is mature cannot be determined.
Vek, v ktorom je transportný systém zrelý, nemožno určiť.
The age of the DFSP patients ranged from 23 to 75 years; DFSP was metastatic, locally recurrent following initial resective surgery and not considered amenable to further resective surgery at the time of study entry.
Vek pacientov s DFSP bol v rozmedzí od 23 do 75 rokov; DFSP bol metastazujúci, lokálne rekurentný po pôvodnej resekcii a v čase zaradenia do klinického skúšania sa nepovažoval za vhodný na ďalšiu resekciu.
The age of the DFSP patients ranged from 23 to 75 years; DFSP was metastatic, locally recurrent following initial resective surgery and not considered amenable to further resective surgery at the time of study entry.
Vek pacientov s DFSP bol v rozmedzí od 23 do 75 rokov; DFSP bol metastazujúci, lokálne rekurentný po pôvodnej resekcii a v čase zaradenia do klinického skúšania sa nepovažoval za vhodný pre ďalšiu resekciu.
The age of the DFSP patients ranged from 23 to 75years; DFSP was metastatic, locally recurrent following initial resective surgery and not considered amenable to further resective surgery at the time of study entry.
Vek pacientov s DFSP bol v rozmedzí od 23 do 75 rokov; DFSP bol metastazujúci, lokálne rekurentný po pôvodnej resekcii a v čase zaradenia do klinického skúšania sa nepovažoval za vhodný pre ďalšiu resekciu.
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 2 do 16 rokov a imatinib sa im podával v dávke 300 mg/m2 denne alebo v dávkach od 200 do 400 mg denne.
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m² daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 2 do 16 rokov a imatinib sa im podával v dávke 300 mg/m2 denne alebo v dávkach od 200 do 400 mg denne.
The age of these patients ranged from 2 to 16years and imatinib was given at dose 300mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400mg daily.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 2 do 16 rokov a imatinib sa im podával v dávke 300 mg/m2 denne alebo v dávkach od 200 do 400 mg denne.
The age of these patients ranged from 2 to 79 years.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 2 do 79 rokov.
The age of these patients ranged from 20 to 72 years.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 20 do 72 rokov.
The age of these patients ranged from 25 to 72 years.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 25 do 72 rokov.
The age of these patients ranged from 25 to 72years.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 25 do 72 rokov.
The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 3 mesiacov do 4 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 92,5 do 340 mg/m2 denne.
The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m² daily.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 3 mesiacov do 4 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 92,5 do 340 mg/m2 denne.
The age of these patients ranged from 8 to 18 years and imatinib was given in both adjuvant and metastatic settings at doses ranging from 300 to 800 mg daily.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 8 do 18 rokov a imatinib sa im podával v adjuvantnej liečbe, ako aj pri metastázach v dávkach od 300 do 800 mg denne.
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od novorodencov do 14 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od
The age of these patients ranged from newborn to 14years and imatinib was given at dose 50mg daily or doses ranging from 400 to 520mg/m2 daily.
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od novorodencov do 14 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 400 do 520 mg/m2 denne.
The age range at randomisation was 4-58 years old (71% were < 18 years old).
Vekový rozsah pri randomizácii bol 4–58 rokov (71% pacientov malo < 18 rokov).
The age range at study entry was 1-6 months.
Vekový rozsah pacientov pri zaradení do štúdie bol 1 – 6 mesiacov.
The age range covered by the analysis was 29 to 85 years; approximately 5 % of the population were older than 75 years.
Vekové rozpätie pokryté analýzou bolo 29 až 85 rokov; približne 5 % populácie bolo starších ako 75 rokov.
The age range covered by the analysis was 29 to 85 years; approximately 5% of the population were older than 75 years.
Vekové rozpätie pokryté analýzou bolo 29 až 85 rokov; približne 5 % populácie bolo starších ako 75 rokov.
The age range in the group treated with NexoBrid was 4.4 to 55.7 years.
V skupine liečenej NexoBridom bolo vekové rozpätie 4,4 až 55,7 rokov.
The age range in the SOC group was 5.1 to 55.7 years.
Vekové rozpätie v skupine so štandardnou starostlivosťou bolo 5,1 až 55,7 rokov.
The age range of patients with biopsy evidence of cirrhosis was
Vekový rozsah pacientov s preukázanou cirhózou na základe biopsie bol
The age-specific PCR-corrected cure rates in the m-ITT populations are tabulated below for the Asian and African studies, respectively:
Miery vyliečenia upravené vekovo špecifickým PCR v m-ITT populáciách sú uvedené v tabuľke nižšie, a to pre ázijské a africké štúdie:
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Aerivio Spiromax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Seretide Diskus.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Aerivio Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Airexar Spiromax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Seretide Diskus.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Airexar Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Budesonide/Formoterol Teva 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be equivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be equivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cresemba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cresemba sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Defitelio’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Defitelio sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Eperzan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Eperzan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Holoclar treatment was effective in restoring healthy corneal surfaces in patients with moderate or severe limbal stem-cell deficiency caused by burns as well as in improving their symptoms and vision.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že liečba liekom Holoclar je účinná pri obnove zdravého povrchu rohovky u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou deficienciou limbálnych kmeňových buniek zapríčinenou popáleninami, ako aj pri zlepšení symptómov a videnia.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Incresync’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Incresync sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ivabradine Anpharm was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta‑blockers or whose disease is not controlled with them.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v prípade chronickej angíny sa preukázala účinnosť lieku Ivabradine Anpharm s prijateľným bezpečnostným profilom na to, aby poskytoval náhradnú liečbu u pacientov, ktorí nemôžu užívať beta-blokátory, alebo ktorých ochorenie nie je nimi kontrolované.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Neofordex has been shown to have comparable quality to Dectancyl and the use of high-dose dexamethasone in multiple meyloma is well established.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázala porovnateľná kvalita lieku Neofordex s liekom Dectancyl a použitie dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme je dobre známe.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Nordimet has been shown to be comparable to reference medicine.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Nordimet je porovnateľný s referenčným liekom.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Numient’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Opsumit’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Opsumit sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ovaleap has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to GONAL-f.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Ovaleap má porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako liek GONAL-f.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Pheburane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ammonaps.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Pheburane sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Ammonaps.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Plegridy’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Plegridy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Simbrinza was shown to be more effective than either active substance used alone and at least as effective as the combination of the active substances given as separate eye drops.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Simbrinza je účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaná samostatne a je prinajmenšom rovnako účinný ako kombinácia účinných látok podávaných ako samostatné očné kvapky.