natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Restoration of haemostasis was achieved in 91% of evaluable patients who had serious bleeding and normal haemostasis was observed in 92% of patients who required an urgent procedure.
Obnovenie hemostázy sa dosiahlo u 91 % hodnotiteľných pacientov trpiacich závažným krvácaním a normálna hemostáza bola pozorovaná u 92 % pacientov, ktorí vyžadovali urgentný zákrok.
Restrain the animal with its head and neck stretched forward.
Znehybnite zviera tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu.
Restrain the dog for approximately 2 minutes and avoid contact with the application site for 5 minutes to allow complete drying of the solution.
Držať psa po dobu približne 2 minút a zabrániť kontaktu s miestom aplikácie po dobu 5 minút, aby bolo možné úplné zaschnutie roztoku.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Restricted to hospital use only.
Vyhradené len na použitie v nemocnici.
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit the toxicity associated with this type of tyrosinemia by lowering tyrosine levels (see section 4.4).
Obmedzenie tyrozínu a fenylalanínu v potrave má limitovať toxicitu pri tomto type tyrozinémie znižovaním hladín tyrozínu (pozri časť 4.4).
Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit toxicity associated with this type of tyrosinemia.
Obmedzenie príjmu tyrozínu a fenylalanínu v strave má obmedziť toxicitu spájanú s týmto typom tyrozinémie.
restriction to open surgery and – if the minimum spray distance of 4 cm can be accurately judged – laparoscopy
obmedzení na otvorený chirurgický zákrok a – ak je možné presne posúdiť minimálnu 4 cm vzdialenosť rozprašovača - laparoskopia
Result: Result:
Výsledok: Výsledok:
Resulting from its mechanism of action, topotecan is genotoxic to mammalian cells (mouse lymphoma cells and human lymphocytes) in vitro and mouse bone marrow cells in vivo.
Následkom mechanizmu účinku pôsobí topotekán genotoxicky in vitro na bunky cicavcov (bunky lymfómu myší a ľudské lymfocyty) a in vivo na bunky kostnej drene myší.
Resulting from its mechanism of action, topotecan is genotoxic to mammalian cells (mouse lymphoma cells and human lymphocytes) in vitro and mouse bone marrow cells in vivo.
Vyplývajúc z mechanizmu účinku pôsobí topotekán genotoxicky in vitro na bunky cicavcov (bunky lymfómu myší a ľudské lymfocyty) a in vivo na bunky kostnej drene myší.
Results 48 week and 96 week analyses
Výsledky 48-týždňových a 96-týždňových analýz
Results 48-week and 240-week analyses
Výsledky 48-týždňových a 240-týždňových analýz
Results according to RET status (positive, unknown and RET M918T mutation negative definition) are presented in Table 3.
Výsledky podľa RET stavu (pozitívny, neznámy a RET mutačne M918T negatívny ), sú uvedené v tabuľke 3.
Results also from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but including different bluetongue serotypes (including studies in pregnant ewes and cows) were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Predložili sa aj výsledky zo série laboratórnych skúšok týkajúcich sa bezpečnosti, ktoré sa vykonali s použitím očkovacích látok s podobným zložením, ale obsahujúcich odlišné sérotypy katarálnej horúčky (vrátane štúdií v prípade gravidných bahníc a kráv), aby sa získali závery týkajúce sa bezpečnosti.
Results also from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but including only one of the two serotypes of BTVPUR AlSap 2-4 or different bluetongue serotypes were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Predložené boli aj výsledky zo série laboratórnych skúšok skúmajúcich bezpečnosť očkovacích látok podobného zloženia, ale len s jedným z dvoch sérotypov BTVPUR AlSap 2-4 alebo s inými sérotypmi vírusu BT, aby sa mohli vyvodiť závery o bezpečnosti.
Results are available for 150 patients: 101 were randomised to dasatinib and 49 to imatinib (all imatinib-resistant).
Sú dostupné výsledky u 150 pacientov: 101 pacientov bolo randomizovaných do skupiny s dasatinibom a 49 pacientov do skupiny s imatinibom (všetci pacienti boli rezistentní na imatinib).
Results are based on last-observation-carried- forward (LOCF).
Výsledky sú založené na poslednom prenesenom pozorovaní (LOCF).
Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Výsledky vychádzajú z celkových koncentrácií (viazané aj neviazané na proteíny).
Results are insufficient to support the use of alendronate sodium in paediatric patients with osteogenesis imperfecta.
Výsledky nie sú dostatočné na to, aby podporili použitie alendronanu sodného u pediatrických pacientov s osteogenesis imperfecta.
Results are insufficient to support the use of alendronate sodium in paediatric patients with osteogenesis imperfecta.
Výsledky nie sú dostatočné na to, aby podporili použitie nátriumalendronátu u pediatrických pacientov s osteogenesis imperfecta.
Results are normally seen within two or three weeks of starting treatment.
Bežne sa účinok prejaví do dvoch alebo troch týždňov od začiatku liečby.
Results are presented above.
Výsledky sú uvedené vyššie.
Results are presented in Table 12.
Výsledky sú v tabuľke 12.
Results are presented in Table 22.
Výsledky sú uvedené v tabuľke 22.
Results are presented in Table 9.
Výsledky sú predstavené v tabuľke 9.
Results are provided in Table 6.
Výsledky sú uvedené v Tabuľke 6.
Results are shown by SRH.
Výsledky sú uvedené podľa SRH analýzy.
Results are shown by SRH.
Výsledky sú uvedené podľa SRH analýzy..
Results are shown in Table 2 including supporting data from 62 LHON patients using Raxone in an Expanded Access Programme (EAP) and from 94 untreated patients in a Case Record Survey (CRS).
Výsledky sú uvedené v tabuľke 2 vrátane podporných údajov od 62 pacientov s LHON, ktorí užívali liek Raxone v rámci programu rozšíreného prístupu (EAP), a od 94 neliečených pacientov v rámci prieskumu záznamov prípadov (CRS).
Results are shown in table 4.
Výsledky sú ukázané v tabuľke 4.
Results are shown in Table 4.
Výsledky sú znázornené v tabuľke 4.
Results are shown in the table below (results for the group of metastatic and locally advanced patients are derived from exploratory subgroup analysis).
Výsledky sú v tabuľke nižšie (výsledky pre skupinu pacientok s metastázami a lokálne pokročilou chorobou sú odvodené z exploratórnej analýzy podskupín).
Results are shown in the table below (results for the group of metastatic and locally advanced patients are derived from exploratory subgroup analysis).
Výsledky sú v tabuľke nižšie (výsledky pre skupinu pacientov metastázami a lokálne pokročilou chorobou sú odvodené z exploratórnej analýzy podskupín).
Results are summarised in the table below.
Výsledky sú sumarizované v nižšie uvedenej tabuľke.
Results are the meanSEM of IC50 values expressed as nmol/l.
Výsledky sú uvedené ako priemerSEM hodnôt IC50 vyjadrených v nmol/l.
Results at 104 weeks are presented in Table 3.
Výsledky v 104. týždni sú uvedené v tabuľke 3.
Results at 208 weeks
Výsledky po 208 týždňoch
Results at 26 weeks in a study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to prandial insulin lispro as add-on therapy in patients inadequately controlled on insulin glargine alone
Výsledky v 26. týždni v štúdii porovnávajúcej Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s voliteľnou titráciou na 50 mg týždenne) s prandiálnym inzulínom lispro ako prídavnú liečbu u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu liečbou samotným inzulínom glargín
Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment
Výsledky v 26. týždni v štúdii s Eperzanom 30 mg s.c. týždenne (s titráciou na 50 mg týždenne v prípade potreby) v porovnaní so sitagliptínom (podávaným podľa funkcie obličiek) u pacientov s rôznym stupňom poruchy funkcie obličiek
Results at 3 years for patients treated within the pivotal study are presented in Table 1.
Výsledky po 3 rokoch získané u pacientov liečených v pivotnej štúdii sú uvedené v tabuľke 1.
Results at 48 weeks are presented in the table.
Výsledky v 48. týždni sú uvedené v tabuľke.
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly as add-on therapy in patients inadequately controlled on pioglitazone >30 mg daily  metformin >1,500 mg daily
Výsledky v 52. týždni v placebom kontrolovanej štúdii porovnávajúcej Eperzan 30 mg s.c. týždenne ako prídavnú liečbu u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu liečbou pioglitazónom v dávke ≥ 30 mg denne  metformínom v dávke ≥ 1 500 mg denne
Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as add- on therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea
Výsledky v 52. týždni v aktívnym komparátorom kontrolovanej štúdii porovnávajúcej Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s voliteľnou titráciou na 50 mg týždenne) s inzulínom glargín (titrovaným týždenne v súlade s informáciou o preskripcii lieku) ako prídavnú liečbu u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu liečbou metformínom  derivátom sulfonylmočoviny
Results at week 16
Výsledky v 16. týždni
Results at Week 24 (LOCFa) in a placebo-controlled study of dapagliflozin in combination with insulin (alone or with oral glucose-lowering medicinal products)
Výsledky z 24.týždňa (LOCFa) placebom kontrolovaného skúšania dapagliflozínu v kombinácii s inzulínom (samotným alebo s perorálnymi antidiabetikami)
Results at Week 24 (LOCFa) in a placebo-controlled study of dapagliflozin in combination with insulin (alone or with oral glucose-lowering medicinal products, including metformin)
Výsledky v 24. týždni (LOCFa) v placebom kontrolovanom skúšaní dapagliflozínu v kombinácii s inzulínom (osamote alebo s perorálnymi antidiabetikami vrátane metformínu)
Results at Week 24 (LOCFa) of a placebo-controlled study of dapagliflozin as monotherapy
Výsledky z 24. týždňa (LOCFa) placebom kontrolovaného skúšania dapagliflozínu v monoterapii
Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin to glipizide as add-on to metformin
Výsledky z 52. týždňa (LOCFa) aktívne kontrolovaného skúšania porovnávajúceho dapagliflozín s glipizidom v prídavnej liečbe k metformínu
Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin with glipizide as add-on to metformin
Výsledky v 52. týždni (LOCFa) v aktívne kontrolovanom skúšaní porovnávajúcom dapagliflozín s glipizidom ako prídavnej liečbe k metformínu
Results available from the third study so far show that there was a decrease from 1.99 MS attacks per year to 0.22 in Tysabri-treated patients regardless of which type of disease-modifying treatment they had previously used.
Z výsledkov tretej štúdie doteraz vyplýva, že v prípade pacientov liečených liekom Tysabri došlo k zníženiu z 1,99 záchvatov SM ročne na 0,22, a to bez ohľadu na predchádzajúci typ liečby modifikujúcej ochorenie.
Results beyond 48 weeks of treatment:
Výsledky po 48 týždňoch liečby:
Results continuously improved with increasing experience over the course of 11 years.
Výsledky sa kontinuálne zlepšovali s narastajúcimi skúsenosťami počas obdobia 11 rokov.
Results demonstrated a statistically significant reduction in polyp burden in all celecoxib treatment groups compared to the corresponding placebo treatment groups.
Výsledky ukázali štatisticky významné zníženie polypovej záťaže vo všetkých skupinách liečených celekoxibom v porovnaní s príslušnými skupinami liečenými placebom.
Results demonstrated no systemic absorption.
Výsledky nepreukázali systémovú absorpciu.
Results demonstrated that the vaccination of sows, gilts and boars according to the vaccination programme did not provoke unacceptable local or systemic reactions after vaccination and no significant differences in reproductive parameters between vaccinated and placebo-treated animals were recorded either.
Výsledky preukázali, že zaočkovanie prasníc, prasničiek a kancov podľa očkovacieho programu nevyvolalo po očkovaní neprijateľné lokálne alebo systémové reakcie a nezistili sa ani významné rozdiely v reprodukčných parametroch medzi zaočkovanými zvieratami a zvieratami liečenými placebom.
Results described below are based on a minimum of 2 years and 7 years follow-up after the start of dasatinib therapy.
Výsledky uvedené nižšie sú založené na minimálne 2-ročnom a 7-ročnom následnom sledovaní po začatí liečby dasatinibom.
Results do not indicate a carcinogenic potential for icatibant.
Výsledky nenaznačujú karcinogénny potenciál ikatibantu.
Results for endpoints were based on electronic daily diary entries by patients.
Výsledky pre ukazovatele boli založené na denných elektronických záznamoch do denníka, zaznamenaných pacientmi.
Results for FEV1, ACQ and AQLQ are shown in Table 4 below for the overall population, and subgroup GINA 4 and 5.
Výsledky pre FEV1, ACQ a AQLQ sú uvedené v tabuľke 4 nižšie pre celkovú populáciu a pre podskupinu GINA 4 a 5.
Results for growth indices, as well as teratogenic, neurobehavioral, immunological, and clinical pathology parameters throughout the 6-month postnatal period were comparable to the control group.
Výsledky indexov rastu, rovnako ako aj teratogénne, neurobehaviorálne, imunologické a klinické patologické parametre počas 6-mesačného postnatálneho obdobia boli porovnateľné s kontrolnou skupinou.
Results for ORR were consistent with that of the investigators’ assessments, 35.3% in the lenvatinib plus everolimus arm, with one complete response and 17 partial responses; no subject had an objective response in the everolimus arm (P < 0.0001) in favor of the lenvatinib plus everolimus arm.
Výsledky pri ORR boli konzistentné s hodnoteniami riešiteľov, 35,3 % v skupine s lenvatinibom a everolimom, s jednou kompletnou odpoveďou a 17 čiastočnými odpoveďami; žiaden pacient nemal objektívnu odpoveď v skupine s everolimom (P < 0,0001) v prospech skupiny s lenvatinibom a everolimom.
Results for overall response rate and time to disease progression, and progression-free survival and survival for patients receiving > 1st-line therapy, are shown below.
Výsledky celkovej miery odpovede a čas do progresie ochorenia, čas prežívania bez progresie ochorenia a čas prežívania u pacientov, ktorí dostávali > ako liečbu 1. línie, sú uvedené nižšie.
Results for patients previously treated with ipilimumab (n=84) and naïve to treatment with ipilimumab (n=52) who received 10 mg/kg of pembrolizumab every 3 weeks were similar to those seen in patients who received 2 mg/kg of pembrolizumab every 3 weeks.
Výsledky u pacientov v minulosti liečených ipilimumabom (n = 84) a pacientov v minulosti neliečených ipilimumabom (n = 52), ktorí dostávali pembrolizumab v dávke 10 mg/kg každé 3 týždne, boli podobné výsledkom, ktoré sa pozorovali u pacientov dostávajúcich 2 mg/kg pembrolizumabu každé 3 týždne.
Results for QTcF and QTcIf were consistent with QTcI.
Výsledky pre QTcF a QTcIf boli konzistentné s výsledkami QTcI.
Results for secondary endpoints as tested in hierarchical order in the ITT analysis are displayed in Table 3.
Výsledky pre sekundárne koncové ukazovatele sa sledovali v hierarchickom poradí v ITT analýze a sú zobrazené v Tabuľke 3.
Results for selected study endpoints at weeks 24 and 48 are shown in the table.
Výsledky koncových ukazovateľov jednotlivých štúdii v 24. a 48. týždni sú uvedené v tabuľke.
Results for study 004 were similar.
Výsledky štúdie 004 boli podobné.
Results for the components of the adapted paediatric ACR which included systemic and arthritic components, were consistent with the overall ACR response results.
Výsledky zložiek upravenej odpovede podľa pediatrickej ACR, ktoré zahŕňali systémové a artritické zložky, boli v súlade s celkovými výsledkami odpovede podľa ACR.
Results for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented in the table below.
Výsledky pre hlavné koncové ukazovatele účinnosti v 48. týždni a 96. týždni sú uvedené v tabuľke nižšie.
Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Výsledky primárnych a kľúčových sekundárnych cieľov v týchto štúdiách sú uvedené v tabuľke 1.
Results for the SELECT study are shown in Table 4.
Výsledky štúdie SELECT sú uvedené v Tabuľke 4.
Results for the studies on moderately emetogenic chemotherapy and for the study on highly emetogenic chemotherapy are summarised in the following tables.
Výsledky štúdií s mierne emetogénnou chemoterapiou a štúdií s vysoko emetogénnou chemoterapiou sú zhrnuté v nasledujúcich tabuľkách.
Results for this study are shown in Table 3.
Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
results from a Biomarkers research programme including:
predkladať výsledky z programu na výskum biomarkerov zahŕňajúceho:
Results from a clinical drug-drug interaction study conducted with DUAVIVE and from interaction studies with CE or bazedoxifene monotherapy are summarised below.
Výsledky klinickej interakčnej štúdie liek-liek vykonanej s DUAVIVE a interakčných štúdií s KE alebo monoterapie bazedoxifénom sú zhrnuté nižšie.
Results from a clinical study demonstrated a 33% decrease in vismodegib unbound drug concentrations after 7 days co-treatment with 20 mg rabeprazole (a proton pump inhibitor) given 2 h before each vismodegib administration.
Výsledky klinickej štúdie preukázali 33 % zníženie koncentrácií vismodegibu vo forme neviazaného liečiva po 7 dňoch súbežnej liečby s 20 mg rabeprazolu (inhibítor protónovej pumpy) podanými 2 h pred každým podaním vismodegibu.
Results from a clinical study demonstrated a 57% increase in vismodegib unbound drug concentrations on day 7 after co-treatment with 400 mg fluconazole (a moderate CYP2C9 inhibitor) daily, but this interaction is not expected to be clinically significant.
Výsledky klinickej štúdie preukázali 57 % zvýšenie koncentrácií vismodegibu vo forme neviazaného liečiva na 7. deň po súbežnej liečbe so 400 mg flukonazolu (stredne silný inhibítor CYP2C9) denne, ale neočakáva sa, že by táto interakcia bola klinicky významná.
Results from a clinical study demonstrated a change in sonidegib exposure (32% and 38% decrease in AUC and Cmax) after co-administration of a single dose of Odomzo 200 mg with esomeprazole (a proton pump inhibitor) at 40 mg daily for 6 days in healthy subjects.
Výsledky klinickej štúdie preukázali zmenu v expozícií sonidegibu (32 % a 38% pokles v AUC a Cmax) po súčasnom podaní jednorazovej dávky Odomza 200 mg s ezomeprazolom (inhibítor protónovej pumpy) 40 mg denne počas 6 dní u zdravých osôb.
Results from a clinical study demonstrated no clinically significant PK interaction between vismodegib and itraconazole (a strong P-glycoprotein inhibitor) in healthy volunteers.
Výsledky klinickej štúdie so zdravými dobrovoľníkmi preukázali, že medzi vismodegibom a itrakonazolom (silný inhibítor P-glykoproteínu) nie je žiadna klinicky významná FK interakcia.
Results from a clinical study done on marketed vaccine confirmed the safety profile as observed in the clinical studies.
Výsledky z klinickej štúdie vykonanej s predávanou očkovacou látkou potvrdila bezpečnostný profil, ako bol profil pozorovaný v klinických štúdiách.
Results from a cross-study comparison indicated that irinotecan-containing regimens (IFL or FOLFIRI) have no effect on the pharmacokinetics of panitumumab.
Výsledky z porovnania skrížených štúdií naznačili, že terapie obsahujúce irinotekan (IFL alebo FOLFIRI) nemali vplyv na farmakokinetiku panitumumabu.
Results from a human mass-balance study and in vitro experiments mentioned above indicated that the CYP enzymes are unlikely to be involved in the metabolism of decitabine.
Výsledky zo štúdie hmotnostnej rovnováhy u ľudí a pokusy in vitro uvádzali, ako je vyššie naznačené, že enzýmy CYP pravdepodobne nie sú zapojené do metabolizmu decitabínu.
Results from a mass balance study with 14C-darunavir with ritonavir showed that approximately 7.7% of the administered dose of darunavir is excreted in the urine unchanged.
Výsledky štúdie zachovania hmotnosti s 14C rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Results from a mass balance study with radioactive 14C-decitabine in cancer patients showed that 90% of the administered dose of decitabine (4% unchanged drug) is excreted in the urine.
Výsledky zo štúdie hmotnostnej rovnováhy s rádioaktívnym 14C-decitabínom u onkologických pacientov preukázali, že 90 % podanej dávky decitabínu (4 % nezmeneného lieku) sa vylučuje močom.
Results from a mass balance study with radioactive 14C-etravirine showed that < 1.2% of the administered dose of etravirine is excreted in the urine.
Výsledky štúdie látkovej bilancie (zachovania hmotnosti) s rádioaktívne značeným 14C-etravirínom ukázali, že < 1,2 % podanej dávky etravirínu sa vylúči močom.
Results from a matched-pair analyses that included 36 Zalmoxis patients (22 from TK007 trial and 14 from the ongoing phase III TK008 trial) and 127 control patients, showed that the Zalmoxis treated patients that had survived the first 3 weeks post-transplant without relapse benefited in terms of 1 year overall survival (OS) (40% vs 51% (p=0.03)) and 1-year NRM (42% vs 23% (p=0.04)).
Výsledky analýz zodpovedajúcich párov, ktoré zahŕňali 36 pacientov liečených liekom Zalmoxis (22 pacientov zo skúšania TK007 a 14 pacientov z prebiehajúceho skúšania TK008 fázy III ) a 127 kontrolných pacientov preukázali, že pacienti liečení liekom Zalmoxis, ktorí prežili prvé 3 týždne po transplantácii bez relapsu, mali lepšie 1-ročné celkové prežitie (OS) (40 % vs 51 % (p = 0,03)) a 1- ročnú NRM (42 % vs 23 % (p = 0,04)).
Results from a mechanistic study showed that the MDR1 (P-gp) gene expression in juvenile rats was significantly lower when compared to adult rats.
Výsledky mechanistickej štúdie ukázali, že expresia génu MDR1 (P-gp) u mladých potkanov bola významne nižšia v porovnaní s dospelými potkanmi.
Results from a QWBA (Quantitative Whole Body Autoradiography) study in the rat and the lack of antagonism of CNS opiate effects in humans at naloxegol doses less than 250 mg, indicate minimal distribution of naloxegol into the CNS.
Výsledky štúdie QWBA (kvantitatívna celotelová autorádiografia) u potkanov a nedostatočný antagonizmus účinkov opiátov na CNS u ľudí pri dávkach naloxegolu nižších než 250 mg, svedčia o minimálnej distribúcii naloxegolu do CNS.
Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Boli predložené výsledky série laboratórnych skúšaní u oviec týkajúcich sa bezpečnosti, vykonaných s použitím očkovacej látky podobného zloženia obsahujúcej sérotypy 1 a 8, a výsledky štúdií, v ktorých sa použila očkovacia látka rovnakého zloženia, ale s odlišným sérotypom, aby sa extrapolovali závery týkajúce sa bezpečnosti.
Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but containing different serotypes of the virus were also presented.
Boli predložené aj výsledky série laboratórnych skúšaní týkajúcich sa bezpečnosti, vykonaných s použitím očkovacích látok podobného zloženia, ale obsahujúcich odlišné sérotypy vírusu.
Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine was initially intended for use in an emergency situation.
Keďže očkovacia látka je určená na použitie v núdzových situáciách, boli predložené aj výsledky série laboratórnych skúšok bezpečnosti vykonaných použitím očkovacích látok podobného zloženia, ale s odlišnými sérotypmi katarálnej horúčky, aby sa extrapolovali závery týkajúce sa bezpečnosti.