natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilamlo was more effective at controlling essential hypertension than placebo, aliskiren or amlodipine used alone.
Liek Rasilamlo bol pri kontrole esenciálnej hypertenzie účinnejší než placebo, aliskiren alebo amlodipín užívané samostatne.
Rasilamlo was studied in a number of active and placebo-controlled trials and long-term trials which included a total of 5,570 hypertensive patients with mild to moderate hypertension (diastolic blood pressure between 90 mmHg and 109 mmHg).
Rasilamlo sa skúmalo vo viacerých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, do ktorých bolo zaradených celkovo 5 570 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou hypertenziou (diastolický krvný tlak medzi 90 mmHg a 109 mmHg).
Rasilamlo with food and drink
Rasilamlo a jedlo a nápoje
Rasilez 150 mg film-coated tablets
Rasilez 150 mg filmom obalené tablety
Rasilez 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Rasilez 150 mg filmom obalené tablety aliskiren
Rasilez 150 mg film-coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Rasilez 150 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „IL“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Rasilez 150 mg film-coated tablets contain 150 mg aliskiren and Rasilez 300 mg film-coated tablets contain 300 mg aliskiren.
Rasilez 150 mg filmom obalené tablety obsahujú 150 mg aliskirenu a Rasilez 300 mg filmom obalené tablety obsahujú 300 mg aliskirenu.
Rasilez 150 mg film-coated tablets EU/1/07/405/001-010 EU/1/07/405/021-030
Rasilez 150 mg filmom obalené tablety EU/1/07/405/001-010 EU/1/07/405/021-030
Rasilez 150 mg film-coated tablets PA/Alu/PVC – Alu blisters:
Rasilez 150 mg filmom obalené tablety PA/Al/PVC – Al blistre:
Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets
Rasilez 150 mg filmom obalené tablety Rasilez 300 mg filmom obalené tablety
Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Rasilez 150 mg filmom obalené tablety Rasilez 300 mg filmom obalené tablety aliskiren
Rasilez 300 mg film-coated tablets
Rasilez 300 mg filmom obalené tablety
Rasilez 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Rasilez 300 mg filmom obalené tablety aliskiren
Rasilez 300 mg film-coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Rasilez 300 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „IU“ na jednej strane a „NVR“ na druhej strane.
Rasilez 300 mg film-coated tablets EU/1/07/405/011-020 EU/1/07/405/031-040
Rasilez 300 mg filmom obalené tablety EU/1/07/405/011-020 EU/1/07/405/031-040
Rasilez 300 mg film-coated tablets PA/Alu/PVC – Alu blisters:
Rasilez 300 mg filmom obalené tablety PA/Al/PVC – Al blistre:
Rasilez also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Liek Rasilez znížil krvný tlak aj u pacientov s cukrovkou a pacientov s nadmernou hmotnosťou.
Rasilez has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Rasilez sa sledoval u 1 864 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a u 426 pacientov vo veku 75 rokov alebo starších.
Rasilez has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Liek Rasilez sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Rasilez has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Rasilez má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „LCI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/08/491/001-020
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Jadro tablety:
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 150 mg alebo hydrochlorotiazidom 12,5 mg.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety sú slabožlté, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „CLL” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety EU/1/08/491/021-040
Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Jadro tablety:
Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT
Rasilez HCT 150 mg/25 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 150 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg alebo Rasilezom HCT
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú bledofialové, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „CVI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/08/491/041-060
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Jadro tablety:
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 300 mg alebo hydrochlorotiazidom 12,5 mg alebo Rasilezom HCT
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety aliskiren/hydrochlorotiazid
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety sú svetložlté, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „CVV” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety EU/1/08/491/061-080
Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Jadro tablety:
Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT
Rasilez HCT 300 mg/25 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 300 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg alebo Rasilezom HCT
Rasilez HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Rasilez HCT kombinuje dve antihypertenzívne látky na zníženie krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: aliskiren patrí do triedy priamych inhibítorov renínu a hydrochlorotiazid do triedy tiazidových diuretík.
Rasilez HCT contains lactose (milk sugar).
Rasilez HCT obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Rasilez HCT contains lactose and wheat starch
Rasilez HCT obsahuje laktózu a pšeničný škrob
Rasilez HCT contains lactose.
Rasilez HCT obsahuje laktózu.
Rasilez HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide.
Liek Rasilez HCT obsahuje dve účinné látky, aliskiren a hydrochlorotiazid.
Rasilez HCT contains wheat starch.
Rasilez HCT obsahuje pšeničný škrob.
Rasilez HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Preukázalo sa, že Rasilez HCT je účinný ako antihypertenzívna liečba podávaná raz denne u dospelých pacientov bez ohľadu na ich pohlavie, vek, index telesnej hmotnosti a etnickú príslušnosť.
Rasilez HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Liek Rasilez HCT v kombinácii s tzv. inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátormi receptora angiotenzínu (ARB) nesmú užívať pacienti s cukrovkou, ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Rasilez HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT je liek, ktorý obsahuje účinné látky aliskiren a hydrochlorotiazid.
Rasilez HCT is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,or 98 tablets.
Rasilez HCT je dostupný v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Rasilez HCT is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Rasilez HCT je kontraindikovaný u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky a nemá sa používať u detí vo veku 2 až menej ako 6 rokov pre pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti ohľadom možnej nadmernej expozície aliskirenu (pozri časti 4.3, 4.4, 5.2 a 5.3).
Rasilez HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any pre- existing hypercalcaemia.
Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s hyperkalciémiou a má sa použiť len po korigovaní akejkoľvek existujúcej hyperkalciémie.
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease.
Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a má sa používať opatrne u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo progredujúcim ochorením pečene.
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment or progressive liver disease.
Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a má sa používať opatrne u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo s progredujúcou chorobou pečene.
Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Použitie Rasilezu HCT je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo anúriou (pozri časť 4.3).
Rasilez HCT is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Liek Rasilez HCT majú užívať iba dospelí, nesmú ho užívať deti do 2 rokov a jeho užívanie sa u starších detí neodporúča.
Rasilez HCT is for use in adults.
Rasilez HCT je určený na použitie u dospelých.
Rasilez HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Rasilez HCT je indikovaný u pacientov s dostatočne zníženým krvným tlakom ako náhrada aliskirenu a hydrochlorotiazidu, podávaných súčasne v rovnakých dávkach, ako sú v kombinácii.
Rasilez HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Rasilez HCT je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samotné.
Rasilez HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Rasilez HCT sa neodporúča užívať počas tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Rasilez HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Rasilez HCT sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť.
Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Liek Rasilez HCT sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Rasilez HCT is used to treat high blood pressure in adult patients.
Rasilez HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov.
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment with a medicine containing one of the active components of Rasilez HCT did not lower your blood pressure enough.
Rasilez HCT vám možno predpísali preto, lebo predchádzajúca liečba liekom, ktorý obsahuje jedno z liečiv Rasilezu HCT, vám krvný tlak dostatočne neznížila.
Rasilez HCT must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Rasilez HCT sa nesmie používať u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky.
Rasilez HCT must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine), severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Liek Rasilez HCT nesmú užívať pacienti s anamnézou angioedému (opuch pod kožou) pri používaní aliskirenu, s dedičným angioedémom alebo angioedémom bez zjavnej príčiny, pacienti s anúriou (stav, pri ktorom pacient nedokáže vytvárať moč alebo močiť), so závažným poškodením obličiek alebo pečene, alebo u ktorých sa vyskytujú príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Rasilez HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Rasilez HCT sa má vysadiť, ak počas liečby vznikne hyperkalciémia.
Rasilez HCT should be taken once a day, with or without food, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT sa má užívať raz denne, s jedlom alebo bez jedla, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Rasilez HCT sa má používať opatrne u pacientov so srdcovým zlyhávaním vzhľadom na obmedzené údaje o klinickej účinnosti a bezpečnosti.
Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Liek Rasilez HCT sa nemá užívať spolu s ovocným džúsom ani nápojmi s obsahom rastlinných výťažkov, napr. s bylinkovými čajmi.
Rasilez HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Tablety Rasilez HCT obsahujú dve liečivá, ktoré sa nazývajú aliskiren a hydrochlorotiazid.
Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Liek Rasilez HCT bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší než placebo.
Rasilez HCT with food and drink
Rasilez HCT a jedlo a nápoje
Rasilez helps to lower high blood pressure in adult patients.
Pomáha znižovať vysoký krvný tlak u dospelých pacientov.
Rasilez in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Liek Rasilez v kombinácii s inhibítorom ACE alebo ARB nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Rasilez induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Rasilez mal aditívny hypotenzívny účinok, keď sa pridal k hydrochlorotiazidu.
Rasilez is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Rasilez je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aliskiren.
Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Rasilez je kontraindikovaný u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky a nemá sa používať u detí vo veku 2 až menej ako 6 rokov pre pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti ohľadom možnej nadmernej expozície aliskirenu (pozri časti 4.3, 4.4, 5.2 a 5.3).
Rasilez is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Liek Rasilez majú užívať iba dospelí, nesmú ho užívať deti do 2 rokov a jeho užívanie sa u starších detí neodporúča.
Rasilez is for use in adults.
Rasilez je určený na použitie u dospelých.
Rasilez is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Rasilez sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť.
Rasilez is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Rasilez sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Použitie Rasilezu sa neodporúča pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Rasilez is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Použitie Rasilezu sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Rasilez may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors’ or ‘angiotensin receptor blockers’ (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Liek Rasilez možno používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu, okrem tzv. inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátorov receptora angiotenzínu (ARB) u pacientov s cukrovkou alebo u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Rasilez možno podávať samotný alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami s výnimkou použitia v kombinácii s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) alebo blokátormi receptorov angiotenzínu II (ARB) u pacientov, ktorí majú diabetes mellitus alebo poruchu funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Rasilez monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB.
Klinické skúšania monoterapie Rasilezom preukázali hypotenzívne účinky porovnateľné s inými triedami antihypertenzív vrátane ACEI a ARB.
Rasilez must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors’ (such as quinidine).
Liek Rasilez sa takisto nesmie užívať spolu s cyklosporínom, intrakonazolom ani inými liekmi známymi ako potentné inhibítory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Rasilez must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Rasilez sa nesmie používať u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky.
Rasilez must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant.
Liek nesmú užívať pacienti s (anamnézou) angioedémom (opuchom pod kožou) pri užívaní aliskirenu, s dedičným angioedémom alebo angioedémom bez zjavnej príčiny, ani ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Rasilez on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Liek Rasilez užívaný samostatne bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako porovnávacie liečby.
Rasilez should be taken once a day, with or without food, preferably at the same time each day.
Rasilez sa má užívať raz denne, s jedlom alebo bez jedla, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Rasilez should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Liek Rasilez sa nemá užívať spolu s ovocným džúsom ani nápojmi s obsahom rastlinných výťažkov, napr. s bylinkovými čajmi.
Rasilez tablets contain an active substance called aliskiren.
Tablety Rasilez obsahujú liečivo nazvané aliskiren.
Rasilez was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Rasilez nemal teratogénne účinky u potkanov a králikov (pozri časť 5.3).
Rasilez was secreted in the milk of lactating rats.
Rasilez sa vylučoval do mlieka dojčiacich potkaních samíc.
Rasilez with food and drink
Rasilez a jedlo a nápoje
Rasilez, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Liek Rasilez, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Aliskiren/amlodipín/hydrochlórotiazid