natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anidulafungin has shown fungicidal activity against Candida species and activity against regions of active cell growth of the hyphae of Aspergillus fumigatus.
Anidulafungín vykazoval fungicídny účinok na druhy Candida a pôsobil tiež v oblastiach s aktívnym bunkovým rastom hýf Aspergillus fumigatus.
Anidulafungin is extensively bound (>99%) to human plasma proteins.
Anidulafungín sa významne viaže (> 99 %) na ľudské plazmatické bielkoviny.
Anidulafungin is not a clinically relevant substrate, inducer, or inhibitor of cytochrome P450 isoenzymes (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Anidulafungín nie je klinicky významným substrátom, induktorom alebo inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Anidulafungin is not a clinically relevant substrate, inducer, or inhibitor of cytochrome P450 isoenzymes.
Anidulafungín nie je klinicky významným substrátom, induktorom alebo inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P450.
Anidulafungin is not dialysable and may be administered without regard to the timing of hemodialysis.
Anidulafungín sa nedá odstrániť dialýzou a môže sa podávať bez ohľadu na načasovaníe hemodialýzy.
Anidulafungin is not hepatically metabolised.
Anidulafungín nie je metabolizovaný pečeňou.
Anidulafungin pharmacokinetics were examined in subjects with Child-Pugh class A, B or C hepatic insufficiency.
Farmakokinetika anidulafungínu sa študovala u jedincov s klasifikáciou hepatálnej insuficiencie triedy A, B alebo C podľa Childa-Pugha.
Anidulafungin pharmacokinetics were similar among Caucasians, Blacks, Asians, and Hispanics.
Farmakokinetika anidulafungínu bola u belochov, černochov, ázijcov a hispáncov podobná.
Anidulafungin selectively inhibits 1,3-β-D glucan synthase, an enzyme present in fungal, but not mammalian cells.
Anidulafungín selektívne inhibuje 1,3-β-D-glukán syntetázu, enzým prítomný v bunkách húb, nie však v bunkách cicavcov.
Anidulafungin undergoes slow chemical degradation at physiologic temperature and pH to a ring- opened peptide that lacks antifungal activity.
Anidulafungín podlieha pomalej chemickej degradácii pri fyziologickej teplote a pH na bielkovinu s otvoreným kruhom, ktorá nemá antimykotické účinky.
Animal and human data demonstrate low risk of cross-reactivity between aztreonam and beta-lactam antibiotics.
Údaje získané u zvierat a ľudí ukazujú nízke riziko krížovej reaktivity medzi aztreonamom a betalaktámovými antibiotikami.
Animal and human pharmacokinetic studies have demonstrated that tigecycline readily distributes to tissues.
Farmakokinetické štúdie na zvieratách a ľuďoch preukázali, že sa tigecyklín ľahko distribuuje do tkanív.
Animal behavioral studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Animal behavioral studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
receptorom.Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5 HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor- binding profile.
Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholinergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholinergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholnergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergné receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Animal data are inconclusive but suggest possible deleterious effects on embryonal/foetal development (see section 5.3).
Údaje o zvieratách neposkytli jednoznačné závery, ale naznačujú možné škodlivé účinky na embryonálny/fetálny vývoj (pozri časť 5.3).
Animal data do not indicate any impairment of fertility.
Údaje u zvierat nepreukázali žiadnu poruchu fertility.
Animal data do not indicate direct or indirect harmful effects of palonosetron with the respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Údaje získané od zvierat nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky palonosetrónu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Animal data do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Údaje o zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu.
Animal data do not suggest an effect of treatment with sitagliptin on male and female fertility.
Údaje u zvierat nenaznačujú účinok liečby sitagliptínom na fertilitu mužov a žien.
Animal data have not shown effects on female fertility (see section 5.3).
Údaje o zvieratách nepreukazujú účinky na fertilitu žien (pozri časť 5.3).
Animal data have not shown effects on female fertility.
Údaje o zvieratách nepreukázali účinky na plodnosť žien.
Animal data have shown effects on fertility in humanised mice (see section 5.3), however a potential impact on human fertility during the period of exposure is unknown based on the available data.
Údaje získané na zvieratách ukázali účinok na fertilitu humanizovaných myší (pozri časť 5.3), ale možný vplyv na fertilitu ľudí počas obdobia expozície nie je z dostupných údajov známy.
Animal data have shown reproductive toxicity (see 5.3).
Údaje u zvierat preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Animal data have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Údaje u zvierat preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half- life of pentobarbital and antipyrine.
Údaje na zvieratách preukázali, že takrolimus by potenciálne mohol znížiť klírens a zvýšiť polčas pentobarbitalu a antipyrínu.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half-life of pentobarbital and antipyrine.
Údaje získané na zvieratách ukázali, že takrolimus má potenciál znížiť klírens a zvýšiť polčas pentobarbitalu a fenazónu.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half-life of pentobarbital and phenazone.
Údaje získané na zvieratách ukázali, že takrolimus má potenciál znížiť klírens a zvýšiť polčas pentobarbitalu a fenazónu.
Animal data revealed no evidence of teratogenicity.
Údaje získané u zvierat neodhalili žiadne známky teratogenity.
Animal data show temoporfin is exclusively eliminated by the liver into the bile and excreted in the faeces.
Skúšky na zvieratách ukázali, že temoporfín sa eliminuje výlučne pečeňou do žlče a vylučuje sa stolicou.
Animal data show that in case of severely impaired renal function with a pronounced increase in serum creatinine and serum urea an increase in half-life of reteplase has to be expected.
Výsledky pokusov na zvieratách naznačujú, že v prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek, ktorá je spojená s výrazným zvýšením hladiny sérového kreatinínu a urey, sa môže očakávať predĺženie polčasu reteplázy.
Animal data showed embryo-foetal toxicity at very high exposure levels.
Údaje na zvieratách preukázali embryofetálnu toxicitu pri veľmi vysokých dávkach.
Animal data showed no effect on fertility parameters.
Údaje získané skúmaním u zvierat nepreukázali žiadny účinok na parametre fertility.
Animal data shows that following absorption, fentanyl is rapidly distributed to the brain, heart, lungs, kidneys and spleen followed by a slower redistribution to muscles and fat.
Údaje získané u zvierat preukázali, že fentanyl sa po absorpcii rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny s následnou pomalšou redistribúciou do svalov a tuku.
Animal data suggest excretion of piperaquine into breast milk but no data are available in humans.
Údaje u zvierat naznačujú vylučovanie piperachinu do materského mlieka, u ľudí však nie sú dostupné žiadne údaje.
Animal developmental toxicity studies conducted with T/LAIV and Fluenz Tetra do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Štúdie vývinovej toxicity u zvierat vykonané s T/LAIV a Fluenzom Tetra nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Animal experiments have shown that prenatal exposure to very high doses of glucocorticoids can induce malformations (cleft palate, skeletal malformations).
Pokusy na zvieratách ukázali, že prenatálne vystavenie veľmi vysokým dávkam glukokortikoidov môže vyvolať malformácie (rázštep podnebia, kostrové malformácie).
Animal experiments revealed that epoetin beta does not increase the myelotoxicity of cytostatic medicinal products like etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, and fluorouracil.
Pokusy na zvieratách ukázali, že epoetín beta nezvyšuje myelotoxicitu cytostatík, napr. etoposidu, cisplatiny, cyklofosfamidu a fluorouracilu.
Animal fertility studies have not been conducted with Lymphoseek.
S Lymphoseekom sa neuskutočnili štúdie fertility na zvieratách.
Animal fertility studies have not been conducted with pembrolizumab.
Štúdie fertility na zvieratách sa s pembrolizumabom nevykonali.
Animal models
Zvieracie modely
Animal models confirm that ibandronic acid is a highly potent inhibitor of osteoclastic activity.
Živočíšne modely potvrdzujú, že kyselina ibandrónová je vysoko účinný inhibítor aktivity osteoklastov.
Animal models have shown that nitric oxide may interact with haemostasis, resulting in an increased bleeding time.
Modelové skúšky na zvieratách preukázali, že oxid dusnatý môže pôsobiť na hemostázu, čím sa predlžuje čas krvácania.
Animal pharmacology
Farmakológia u zvierat
Animal pharmacology
Farmakológia zvierat
Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Reprodukčné štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity a embryonálneho/fetálneho vývoja.
Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Neuskutočnili sa reprodukčné štúdie na zvieratách skúmajúce inhalačný manitol.
Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Neuskutočnili sa reprodukčné štúdie na zvieratách skúmajúce inhalovaný manitol.
Animal reproduction studies have not been conducted with ALPROLIX.
Žiadne štúdie reprodukcie na zvieratách s ALPROLIXOM vykonané neboli.
Animal reproduction studies have not been conducted with Coagadex.
Reprodukčné štúdie na zvieratách neboli s liekom Coagadex vykonané.
Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab (see section 5.3).
Reprodukčné štúdie, skúmajúce ekulizumab na zvieratách, sa neuskutočnili (pozri časť 5.3).
Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab.
Reprodukčné štúdie s ekulizumabom na zvieratách sa neuskutočnili.
Animal reproduction studies have not been conducted with ELOCTA.
Žiadne štúdie reprodukcie na zvieratách s ELOCTOU vykonané neboli.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie na zvieratách s faktorom IX.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Reprodukčné štúdie na zvieratách s faktorom IX sa neuskutočnili.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
S faktorom IX sa neuskutočnili žiadne štúdie týkajúce sa zvieracej reprodukcie.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII, therefore no data are available on fertility.
S faktorom VIII sa nevykonali žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách, preto nie sú k dispozícii údaje o fertilite.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Neuskutočnili sa reprodukčné štúdie s faktorom VIII na zvieratách.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s faktorom VIII neuskutočnili.
Animal reproduction studies have not been conducted with Helixate NexGen.
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s Helixate NexGen neuskutočnili.
Animal reproduction studies have not been conducted with KOGENATE Bayer.
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s KOGENATE Bayer neuskutočnili.
Animal reproduction studies have not been conducted with MabCampath.
Reprodukčné štúdie na zvieratách s MabCampathom sa nevykonali.
Animal reproduction studies have not been conducted with mitotane.
Reprodukčné štúdie na zvieratách neboli s mitotanom vykonané.
Animal reproduction studies have not been conducted with necitumumab.
Neboli vykonané reprodukčné štúdie s necitumumabom na zvieratách.
Animal reproduction studies have not been conducted with NovoEight.
Neuskutočnili sa žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách s liekom NovoEight.
Animal reproduction studies have not been conducted with Nuwiq.
S Nuwiqom sa nevykonali reprodukčné štúdie na zvieratách.
Animal reproduction studies have not been conducted with OBIZUR.
Nevykonali sa reprodukčné štúdie na zvieratách s OBIZUROM.
Animal reproduction studies have not been conducted with pembrolizumab.
Reprodukčné štúdie s pembrolizumabom na zvieratách sa nevykonali.
Animal reproduction studies have not been conducted with pembrolizumab; however, in murine models of pregnancy blockade of PD-L1 signaling has been shown to disrupt tolerance to the foetus and to result in an increased foetal loss (see section 5.3).
Reprodukčné štúdie s pembrolizumabom na zvieratách sa nevykonali; na modeloch gravidity u myší sa však preukázalo, že blokáda signalizácie PD-L1 narúša toleranciu k plodu a vedie k zvýšenej miere potratu plodu (pozri časť 5.3).
Animal reproduction studies have not been conducted with ProQuad.
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s vakcínou ProQuad neuskutočnili.
Animal reproduction studies have not been conducted with Raplixa.
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s Raplixou nevykonali.
Animal reproduction studies have not been conducted with Thyrogen.
S Thyrogenom neboli robené reprodukčné štúdie na zvieratách.
Animal reproduction studies have not been conducted with Voncento. von Willebrand disease
Nevykonali sa reprodukčné štúdie na zvieratách s Voncentom. von Willebrandova choroba
Animal reproduction studies have not been conducted with Xofigo.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na vplyv Xofiga na reprodukciu u zvierat.
Animal reproduction studies have not been conducted.
Neboli vykonané žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách.
Animal reproduction studies have not been conducted.
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa neuskutočnili.
Animal reproduction studies have not revealed any difference between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny rozdiel medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenicitu.
Animal reproduction studies have not revealed any difference between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Reprodukčné štúdie na zvieratách neukázali žiadny rozdiel medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenicitu.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Reprodukčné štúdie u zvierat týkajúce sa embryotoxicity alebo teratogenity nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartom a ľudským inzulínom.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartom a ľudským inzulínom týkajúce sa fertility.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Reprodukčné štúdie nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartom a ľudským inzulínom týkajúce sa fertility.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartom a ľudským inzulínom, čo sa týka fertility.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Reprodukčné štúdie na zvieratách neodhalili žiadne rozdiely medzi inzulínom glulizínom a ľudským inzulínom, čo sa týka gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3)
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Reprodukčné štúdie na zvieratách neodhalili žiadne rozdiely medzi inzulínom glulizínom a ľudským inzulínom, čo sa týka gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Reprodukčné štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Animal reproduction studies showed that degarelix caused infertility in male animals.
Reprodukčné štúdie na zvieratách ukázali, že degarelix spôsobuje infertilitu u samcov.
Animal reproduction studies were not conducted with ibritumomab tiuxetan.
S ibritumomabtiuxetanom sa reprodukčné štúdie na zvieratách nevykonali.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Reprodukčné štúdie na zvieratách s ľudským inzulínom nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na fertilitu.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Reprodukčné štúdie na zvieratách s ľudským inzulínom, nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na fertilitu.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na fertilitu.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na fetilitu.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách nepreukázali žiadne nepriaznívé účinky na fertilitu
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any adverse effects on fertility.
Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any differences between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenitu.
Animal reproduction studies with insulin glulisine have not revealed any adverse effects on fertility.
Š túdie s inzulínom glulizín na zvieratách nepreukázali ž iadne než iaduce úč inky na fertilitu.
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie reprodukčnej toxicity kyseliny zoledrónovej na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie s kyselinou zoledrónovou na zvieratách preukázali toxické účinky na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Animal reproductive and developmental toxicity studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to female fertility, pregnancy, embryonal/ foetal development parturition or post natal development.
Reprodukčné a vývojové štúdie toxicity na zvieratách nepoukazujú na priame alebo nepriame škodlivé vplyvy na plodnosť, tehotenstvo žien, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Animal reproductive and developmental toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-fetal and pre- and post-natal toxicity.
Reprodukčné a vývinové toxikologické štúdie na zvieratách nepoukazujú na škodlivé vplyvy z hľadiska plodnosti žien, embryonálnej-fetálnej a prenatálnej a postnatálnej toxicity.
Animal reproductive or developmental toxicity studies have not been performed.
Štúdie na zvieratách zamerané na reprodukčnú a vývinovú toxicitu sa nevykonali.
Animal reproductive toxicity studies have not been performed with this product.
Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat neboli vykonané pre tento produkt.
Animal reproductive toxicity studies with Onduarp have not been performed.
Štúdie reprodukčnej toxicity s Onduarpom na zvieratách sa neuskutočnili.
Animal reproductive toxicity studies with telmisartan/amlodipine have not been performed.
Štúdie reprodukčnej toxicity s telmisartanom/amlodipínom sa na zvieratách neuskutočnili
Animal reproductive toxicity studies with telmisartan/amlodipine have not been performed.
Štúdie reprodukčnej toxicity s telmisartanom/amlodipínom sa na zvieratách neuskutočnili.
Animal reproductive toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity.
Štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na ženskú plodnosť ani embryofetálnu a prenatálnu a postnatálnu toxicitu.
Animal safety information: Only indicated for use in dogs.
Bezpečnostné informácie pre zvieratá: Určené iba pre použitie u psov.
Animal species
zvierat
Animal studies and in vitro experiments indicate that fingolimod may also act via interaction with S1P receptors on neural cells.
Štúdie na zvieratách a pokusy in vitro naznačujú, že fingolimod môže účinkovať aj prostredníctvom interakcie s receptormi S1P na nervových bunkách.
Animal studies and in vitro studies with human cell lines demonstrated the teratogenicity and mutagenicity of cladribine.
Štúdie na zvieratách a in vitro štúdie s humánnymi bunkovými líniami preukázali teratogenitu a mutagenitu kladribínu.
Animal studies are insufficient to properly assess the potential of NexoBrid to interfere with embryonal/foetal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách sú nedostatočné na to, aby sa dalo správne posúdiť, či NexoBrid môže narušiť embryonálny/fetálny vývoj (pozri časť 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to developmental toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska vývojovej toxicity (pozri časť 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryofoetal development (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity a embryonálneho/fetálneho vývoja (pozri časť 5.3).