natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No overall differences in safety or efficacy were observed between adolescent and adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Medzi dospievajúcimi a dospelými pacientmi s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (aged ≥ 65 years) and younger patients (aged < 65 years) in the phase III study.
Medzi staršími pacientmi (vo veku ≥65 rokov) a mladšími pacientmi (vo veku <65 rokov) v štúdii fázy III sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years old) and younger adult patients.
Medzi staršími (vo veku ≥ 65 rokov) a mladšími dospelými pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were observed between geriatric patients and younger patients.
Medzi geriatrickými pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were observed between older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Medzi staršími a mladšími pacientmi sa nepozorovali celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale väčšia citlivosť niektorých starších jedincov sa nedá vylúčiť.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients
Medzi týmito pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Medzi týmito pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v účinnosti ani bezpečnosti u starších a mladších pacientov.
No overall differences in safety or efficacy were observed in elderly patients (≥ 65 years of age) treated with Vectibix monotherapy.
U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) liečených Vectibixom v monoterapii sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were observed in elderly patients (≥ 65 years of age) treated with Vectibix monotherapy.
U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) liečených Vectibixom v monoterapii sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients (< 65 years).
Medzi staršími (≥ 65 rokov) a mladšími pacientmi (< 65 rokov) sa nehlásili žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Medzi staršími (≥ 65 rokov) a mladšími pacientmi (< 65 rokov) neboli hlásené žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Medzi staršími (≥ 65 rokov) a mladšími pacientmi (< 65 rokov) sa nehlásili žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Medzi staršími pacientmi (≥ 65 rokov) a mladšími pacientmi (< 65 rokov) sa nehlásili žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
No overall differences in safety were observed between patients 70 years or older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals to bexarotene cannot be ruled out.
Nepozorovali sa žiadne podstatné rozdiely v bezpečnosti medzi pacientmi staršími ako 70 rokov a mladšími, nemožno však vylúčiť vyššiu citlivosť niektorých starších jedincov na bexarotén.
No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients.
Medzi mladšími a geriatrickými pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti; pre geriatrických pacientov sa preto neodporúča žiadna úprava dávkovania.
No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Medzi staršími (≥ 65 rokov) a mladšími pacientmi (< 65 rokov) sa nehlásili žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti.
No overall differences were observed in the safety of IONSYS fentanyl 40 micrograms in elderly patients (≥ 65 years including a subpopulation ≥ 75 years) and adult patients for all controlled studies.
Neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti IONSYSU fentanyl 40 mikrogramov u starších pacientov (≥ 65 rokov vrátane subpopulácie ≥ 75 rokov) a dospelých pacientov v žiadnej z kontrolovaných štúdií.
No overall differences were observed in the safety profile of elderly patients ≥ 65 years of age and younger adult patients < 65 years of age in the clinical studies.
V klinických štúdiách sa neuvádzajú žiadne celkové rozdiely pozorované v bezpečnostnom profile starších pacientov vo veku ≥ 65 rokov, a mladších dospelých pacientov < 65 rokov.
No overall survival benefit has been observed.
Nepozoroval sa prínos vzhľadom na celkové prežívanie.
No overdoses with DepoCyte have been reported.
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania prípravkom DepoCyte.
No overt cases of pancreatitis have been reported in this patient population.
Žiadne zjavné prípady pankreatitídy sa v tejto populácii pacientov nezaznamenali.
No overt teratogenic or primary foetotoxic effects were observed in animal studies in which the exposure levels of entacapone were markedly higher than the therapeutic exposure levels.
Žiadne zjavné teratogénne alebo primárne fetotoxické účinky sa nepozorovali v štúdiách na zvieratách, v ktorých boli hladiny expozície entakaponu podstatne vyššie, ako sú terapeutické hladiny expozície.
No oxidative metabolites greater than 10% of total circulating radioactivity or human specific metabolites were observed in plasma.
V plazme sa nezistili žiadne oxidačné metabolity v množstve prevyšujúcom 10 % celkovej cirkulujúcej izotopom značenej látky ani metabolity špecifické pre ľudí.
No paediatric patient required new dialysis during treatment with Soliris.
Ani jeden pediatrický pacient nepotreboval počas liečby Solirisom novú dialýzu.
No paediatric subjects with SVR had relapsed during the 5 years of follow-up.
Počas 5-ročného dlhodobého sledovania nedošlo u žiadneho pediatrického pacienta s SVR k relapsu.
No paediatric subjects with SVR relapsed during the 5 years of follow-up.
Počas 5-ročného dlhodobého sledovania nedošlo u žiadneho pediatrického pacienta s SVR k relapsu.
No paediatric-specific adverse reactions not mentioned previously in the table above, or any that were not consistent with the underlying disease were reported in this population.
V tejto populácii neboli hlásené žiadne iné nežiaduce reakcie špecifické pre pediatrickú populáciu, než sú už uvedené v tabuľke vyššie, ani žiadne také, ktoré nesúviseli so základným ochorením.
No paediatric-specific dose requirements were necessary to achieve the desired serum IgG levels.
Na dosiahnutie požadovaných hladín IgG v sére neboli potrebné žiadne pediatricky špecifické požiadavky na dávku.
No parent drug was recovered from urine or faeces.
V moči a stolici sa nezistila žiadna pôvodná zložka.
No particular dose adjustment is
Neodporúča sa žiadna špeciálna
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal impairment.
Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky levodopy a karbidopy u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Corbilta therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Neboli hlásené osobitné štúdie so zameraním na farmakokinetiku levodopy a karbidopy u pacientov s poškodením funkcie obličiek, preto sa má Corbilta opatrne podávať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 5.2).
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Neboli hlásené osobitné štúdie so zameraním na farmakokinetiku levodopy a karbidopy u pacientov s poškodením funkcie obličiek, preto sa má Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion opatrne podávať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 5.2).
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Stalevo therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Neboli hlásené osobitné štúdie so zameraním na farmakokinetiku levodopy a karbidopy u pacientov s poškodením funkcie obličiek, preto sa má Stalevo opatrne podávať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek vrátane tých, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 5.2).
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poškodením funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Corbilta pacientom s miernym alebo stredným poškodením funkcie pečene podávalo s opatrnosťou.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poškodením funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion pacientom s miernym alebo stredným poškodením funkcie pečene podávalo s opatrnosťou.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poškodením funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Stalevo pacientom s miernym alebo stredným poškodením funkcie pečene podávalo s opatrnosťou.
No patient developed grade 4 thrombocytopenia.
U žiadneho pacienta sa nevyvinula trombocytopénia 4. stupňa.
No patient developed grade4 thrombocytopenia.
U žiadneho pacienta sa nevyvinula trombocytopénia 4. stupňa.
No patient developed HAHA to Gazyvaro during or following Gazyvaro treatment.
U žiadneho pacienta sa počas liečby ani po liečbe Gazyvarom nevytvorili HAHA (Human Anti-Human Antibody) namierené proti Gazyvaru.
No patient developed new lesions, worsening hydrocephalus or increased intracranial pressure, and none required surgical resection or other therapy for SEGA.
U žiadneho z pacientov sa nevyskytla nová lézia, zhoršenie hydrocefalu alebo zvýšenie intrakraniálneho tlaku a žiaden nepotreboval chirurgickú resekciu alebo inú liečbu SEGA.
No patient discontinued treatment due to an infusion reaction during clinical studies.
Počas klinických štúdií nebola u žiadneho z pacientov terapia ukončená z dôvodov infúznej reakcie.
No patient experienced HBV re-infection.
Ani u jedného pacienta sa nevyskytla reinfekcia HBV.
No patient had a LVEF of <45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 15%.
Žiadny pacient nemal počas liečby LVEF <45%, ani absolútny pokles LVEF o viac než 15%.
No patient had a major hypoglycaemic event in the combination with metformin and a sulphonylurea.
Pri kombinácii metformínu a sulfonylmočoviny sa udalosť silnej hypoglykémie nevyskytla u žiadneho pacienta.
No patient had a QTcF >480 msec.
Ani u jedného pacienta sa nevyskytol interval QTcF >480 ms.
No patient had a QTcF value >500 ms.
U žiadneho pacienta sa nevyskytla hodnota QTcF >500 ms.
No patient had an absolute QTcF >500 msec while on the study medicinal product.
Ani u jedného pacienta sa počas liečby skúšaným liekom nevyskytla absolútna hodnota QTcF >500 ms.
No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Žiadny pacient z obidvoch skupín nemal ΔQTc >60 ms.
No patient prematurely discontinued the study due to lack of feasibility of home self-treatment.
Žiadny z pacientov neprerušil predčasne svoju účasť na štúdii, pretože by samoliečba doma bola nerealizovateľná.
No patient required new dialysis with Soliris.
Ani jeden pacient nepotreboval novú dialýzu pri Solirise.
No patient required new dialysis with Soliris.
Žiadny pacient nevyžadoval novú dialýzu pri liečbe Solirisom.
No patient required removal of the implant by vitrectomy to control IOP.
U žiadneho z pacientov nebolo potrebné vybrať implantát vitrektómiou na kontrolu vnútroočného tlaku.
No patient required surgical intervention for SEGA during the entire course of the study.
Žiaden pacient nepotreboval počas celeho priebehu štúdie kvôli SEGA chirurgický zákrok.
No patient showed rapid deterioration of type 1 Gaucher disease following the switch to Zavesca monotherapy.
Po prechode na monoterapiu Zavescou sa u žiadneho z pacientov nezaznamenalo zhoršenie Gaucherovej choroby typu 1.
No patient taking HMG-CoA reductase inhibitors experienced grade 3/4 CK elevations, as opposed to 6 (9.0%) patients not taking HMG-CoA reductase inhibitors.
U žiadneho z pacientov užívajúcich inhibítory HMG-CoA-reduktázy nedošlo k zvýšeniu CK 3./4. stupňa, na rozdiel od 6 (9,0 %) pacientov, ktorí neužívali inhibítory HMG-CoA- reduktázy.
No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
V oboch sledovaných skupinách sa u ţiadneho pacienta nevyskytol myelodysplastický syndróm.
No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
V oboch sledovaných skupinách sa u žiadneho pacienta nevyskytol myelodysplastický syndróm.
No patient withdrew from Kineret treatment due to adverse reactions.
Žiaden z pacientov neukončil liečbu Kineretom z dôvodu nežiaducich reakcií.
No patients became HBsAg- or HBeAg-negative during the study.
Žiaden pacient sa počas štúdie nestal HBsAg alebo HBeAg negatívnym.
No patients developed antibodies that inhibited in vitro enzyme activity and one patient developed antibodies that inhibited cellular uptake of the enzyme in vitro.
U žiadneho pacienta sa nevytvorili protilátky, ktoré inhibovali aktivitu enzýmu in vitro, a u jedného pacienta sa vytvorili protilátky, ktoré inhibovali bunkovú absorpciu enzýmu in vitro.
No patients developed IgE antibodies to velaglucerase alfa.
U žiadneho pacienta sa nezistili protilátky IgE proti velagluceráze alfa.
No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
U žiadneho pacienta sa nerozvinula lupózna glomerulonefritída alebo symptómy postihnutia centrálneho nervového systému.
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
V skupine SBR neukončil účasť v štúdii žiadny z pacientov z dôvodu nežiaduceho účinku vzniknutého počas liečby.
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
V skupine SBR neukončil štúdiu žiaden acient z dôvodu TEAE.
No patients discontinued rilpivirine due to adverse reactions.
Žiaden pacient neprerušil liečbu rilpivirínom z dôvodu nežiaducich reakcií.
No patients discontinued study drug because of ADRs during the blinded study treatment phase.
Žiadny z pacientov neukončil štúdiu kvôli nežiaducim účinkom počas zaslepenej fázy liečby v štúdii.
No patients discontinued study drug due to ADRs.
Žiadny z pacientov neukončil liečbu kvôli nežiaducim účinkom.
No patients discontinued therapy due to anaemia.
Ţiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
No patients discontinued therapy due to anaemia.
Ţiadny pacient neukončil účasť na klinickom skúšaní pre anémiu.
No patients discontinued therapy due to anaemia.
Žiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
No patients discontinued therapy due to anaemia.
Žiadny pacient neukončil účasť na klinickom skúšaní pre anémiu.
No patients had a maximum QTcF ≥480 msec.
Žiaden pacient nemal maximálnu hodnotu QTcF ≥480 ms.
No patients had a QTc interval >500 msec.
Ani jeden pacient nemal hodnotu QTc >500 ms.
No patients had neutralising antibodies to ramucirumab.
U žiadneho pacienta sa nevyskytli neutralizujúce protilátky proti ramucirumabu.
No patients in either group progressed to cirrhosis.
Progresia do cirhózy nenastala u žiadnych pacientov v ani jednej skupine.
No patients in the crizotinib arm of randomised Phase 3 Studies 1007 and 1014, and single arm Study 1005 were >85 years.
Žiadny pacient v skupine s krizotinibom v randomizovaných štúdiách 1007 a 1014 fázy 3 a v štúdii 1005 s jednou skupinou nemal vek >85 rokov.
No patients in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel experienced symptomatic LVD.
U žiadneho pacienta v skupine liečenej Perjetou plus trastuzumabom a FEC, po ktorých nasledovalo podávanie Perjety plus trastuzumabu a docetaxelu, sa nevyskytla symptomatická LVD.
No patients in the placebo group achieved SVR12.
Žiadny pacienti v placebo skupine nedosiahli SVR12.
No patients of ≥ 65 years of age were included in clinical trials.
Klinických skúšok sa nezúčastnili žiadni pacienti vo veku ≥ 65 rokov.
No patients received placebo alone.
Žiadni pacienti neužívali samotné placebo.
No patients treated with Abraxane and carboplatin experienced Grade 4 peripheral neuropathy.
U žiadného z pacientov liečených Abraxanom a karboplatinou sa neprejavila periférna neuropatia 4. stupňa.
No patients treated with Abraxane in combination with gemcitabine had Grade 4 peripheral neuropathy.
U žiadneho pacienta liečeného Abraxanom v kombinácii s gemcitabínom sa nevyskytla periférna neuropatia 4. stupňa.
No patients treated with MIRCERA were included in this data analysis.
Do tejto analýzy neboli zahrnuté žiadne údaje od pacientov liečených liekom MIRCERA.
No patients were classified at a more severe WHO classification of bone density compared to baseline.
U žiadneho pacienta nebola v porovnaní s východiskovou hodnotou podľa klasifikácie SZO pozorovaná znížená hustota kostí.
No patients were discontinued from treatment due to adverse reactions related to Busilvex.
U žiadneho z pacientov nebola prerušená liečba kvôli nežiaducim účinkom súvisiacim s Busilvexom.
No patients were discontinued from treatment due to adverse reactions related to busulfan.
U žiadneho z pacientov nebola prerušená liečba kvôli nežiaducim reakciám súvisiacim s busulfánom.
No patients with genotype 1 HCV had on-treatment virologic failure.
Žiadni pacienti s HCV s genotypom 1 nemali počas liečby virologické zlyhanie.
No patients with genotype 2 or 4 HCV infection in the Epclusa + RBV 12 weeks group experienced virologic failure.
U žiadnych pacientov s infekciou HCV s genotypom 2 alebo 4 sa v skupine s Epclusa + RBV 12 týždňov nezaznamenalo virologické zlyhanie.
No patients with genotype 2, 4 or 6 HCV infection experienced virologic failure.
U žiadnych pacientov s infekciou HCV s genotypom 2, 4, alebo 6 sa nezaznamenalo virologické zlyhanie.
No patients with genotype 2, 4, 5, or 6 HCV infection experienced virologic failure.
U žiadnych pacientov s infekciou HCV s genotypom 2, 4, 5 alebo 6 sa nezaznamenalo virologické zlyhanie.
No patients with genotype 5 HCV infection were enrolled.
Neboli zaregistrovaní žiadni pacienti s infekciou HCV s genotypom 5.
No patients with hepatic impairment were studied in renal transplant protocols, therefore dose modification of belatacept in hepatic impairment can not be recommended.
Pacienti s poruchou funkcie pečene neboli sledovaní v rámci protokolov transplantácie obličiek, a preto sa nemôže odporúčať úprava dávky belataceptu pri poškodení funkcie pečene.
No patients with NYHA III/IV were included in the study.
Do štúdie nebol zaradený ani jeden pacient s NYHA III/IV.
No patients with organ transplant have been included in these studies (see section 4.2).
Do týchto štúdií neboli zahrnutí pacienti s orgánovými transplantáciami (pozri časť 4.2).
No patients with pre-existing severe hepatic impairment were identified in clinical studies.
V klinických štúdiách neboli identifikovaní pacienti s existujúcou ťažkou poruchou funkcie pečene.
No patients with severe hepatic impairment were included in clinical studies of idelalisib.
Do klinických štúdií idelalisibu neboli zahrnutí pacienti so závažným poškodením pečene.
No patients withdrew from the study due to ISRs.
Ani jeden pacient neodstúpil zo štúdie z dôvodu reakcií v mieste vpichu.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Vo všeobecnosti nie je pozorovaný žiaden schematický model abnormálnych hematologických alebo koagulačných parametrov, ktoré by predchádzali vývoju ICH.
No pattern of birth defects suggestive of a common etiology was seen.
Nebol pozorovaný žiaden súbor príznakov vrodených chýb s možnou spoločnou etiológiou.
No pattern of birth defects suggestive of a common etiology was seen.
po ukončení užívania ľubovníka
No pattern of persistent decrease in platelet counts, as observed in non-human primates (see section 5.3), has been reported in humans (patients above 6 years of age), even though isolated cases of idiopathic thrombocytopenia, including severe cases, have been reported in the post-marketing setting.
U ľudí (pacientov vo veku viac ako 6 rokov) sa nezaznamenal profil pretrvávajúceho poklesu počtu trombocytov, ktorý sa pozoroval u primátov okrem človeka (pozri časť 5.3), aj keď sa po uvedení do používania zaznamenali ojedinelé prípady idiopatickej trombocytopénie, vrátane závažných prípadov.
No pattern was identified in the causes of death.
Nezistila sa žiadna štruktúra v príčinách úmrtia.
No peri/post-natal developmental toxicity studies have been performed.
Nevykonali sa žiadne štúdie peri/post-natálnej vývojovej toxicity.
No pharmacodynamic interactions have been observed.
Neboli pozorované žiadne farmakodynamické interakcie.
No pharmacodynamic interactions were apparent.
Nepozorovali sa žiadne farmakodynamické interakcie.
No pharmacodynamic interactions were observed.
Neboli pozorované žiadne farmakodynamické interakcie.
No pharmacodynamic interactions were observed.
Nespozorovali sa žiadne farmakodynamické interakcie.
No pharmacokinetc studies have been conducted with Teysuno in paediatric patients.
S Teysunom sa neuskutočnili žiadne farmakokinetické štúdie u pediatrických pacientov.
No pharmacokinetic (PK) interactions were observed between pertuzumab and trastuzumab, or between pertuzumab and docetaxel in a sub-study of 37 patients in the randomised, pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer.
Žiadne farmakokinetické (FK) interakcie sa nepozorovali medzi pertuzumabom a trastuzumabom, ani medzi pertuzumabom a docetaxelom v podštúdii s 37 pacientmi v randomizovanom, pivotnom klinickom skúšaní CLEOPATRA s metastatickým karcinómom prsníka.
No pharmacokinetic and safety data in patients with hepatic impairment are available.
U pacientov s hepatálnou poruchou nie sú dostupné farmakokinetické ani bezpečnostné údaje.
No pharmacokinetic data are available during hepatic transplant rejection.
Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje počas odvrhnutia transplantátu pečene.
No pharmacokinetic data are available during hepatic transplant rejection.
Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje počas rejekcie pečeňového štepu.