natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical efficacy in study AUX-CC- 862 was similar to that reported in studies CORD I and CORD II.
Klinická účinnosť v štúdii AUX-CC-862 bola podobná klinickej účinnosti hlásenej v štúdiách CORD I a CORD II.
The clinical efficacy of caffeine citrate was assessed in a multicentre, randomised, double-blind study that compared caffeine citrate to placebo in 85 preterm infants (gestational age 28 to <33 weeks) with apnoea of prematurity.
Klinická účinnosť kofeín citrátu sa hodnotila v multicentrickom, randomizovanom, dvojito zaslepenej štúdii, v ktorej sa porovnával kofeín citrát s placebom u 85 predčasne narodených novorodencov (gestačné obdobie 28 až <33 týždňov) s apnoe po predčasnom pôrode.
The clinical efficacy of Esbriet has been studied in four Phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in patients with IPF.
Klinická účinnosť Esbrietu sa skúmala v štyroch multicentrických randomizovaných dvojito zaslepených štúdiách fázy 3 kontrolovaných placebom u pacientov s IPF.
The clinical efficacy of Incruse administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
Klinická účinnosť Incruse podávaného jedenkrát denne sa hodnotila u 904 dospelých pacientov s klinickou diagnózou CHOCHP, ktorí užívali umeklidíniumbromid alebo placebo v dvoch pivotných klinických štúdiách fázy III; v 12-týždňovej štúdii (AC4115408) a v 24-týždňovej štúdii (DB2113373).
The clinical efficacy of maraviroc (in combination with other antiretroviral medicinal products) on plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts have been investigated in two pivotal ongoing, randomized, double blind, multicentre studies (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2, n=1076 ) in patients infected with CCR5 tropic HIV-1 as determined by the Monogram Trofile Assay.
Klinická účinnosť maraviroku (v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami) na množstvo plazmatickej RNA vírusu HIV a na počet CD4+ buniek, u pacientov infikovaných CCR5-tropným HIV-1, ktorý sa stanovil testom Trofile (od spoločnosti Monogram), sa sledovala v dvoch pivotných, randomizovaných, dvojito zaslepených, multicentrických štúdiách (MOTIVATE 1 a MOTIVATE 2, n = 1 076).
The clinical efficacy of nintedanib has been studied in patients with IPF in two phase III, randomised, double-blind, placebo-controlled studies with identical design (INPULSIS-1 (1199.32) and INPULSIS-2 (1199.34)).
Klinická účinnosť nintedanibu sa skúmala u pacientov s IPF v 3. fáze dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií s rovnakým dizajnom (INPULSIS-1 (1199.32) a INPULSIS-2 (1199.34)) .
The clinical efficacy of OZURDEX has been assessed in a single, multicentre, masked, randomised study for the treatment of non-infectious ocular inflammation of the posterior segment in patients with uveitis.
Klinická účinnosť OZURDEXU bola hodnotená v jednej multicentrickej maskovanej randomizovanej štúdii týkajúcej sa liečby neinfekčného zápalu zadného segmentu oka u pacientov s uveitídou.
The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6- month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.
Klinická účinnosť umeklidínia/vilanterolu podávaného jedenkrát denne sa hodnotila v ôsmich klinických štúdiách fázy III so 6 835 dospelými pacientmi s klinickou diagnózou CHOCHP; zahrnutých bolo 5 618 pacientov v piatich 6-mesačných štúdiách (dve boli kontrolované placebom a tri boli kontrolované aktívnym komparátorom [tiotropiom]), 655 pacientov v dvoch 3-mesačných štúdiách zameraných na toleranciu námahy/pľúcne funkcie a 562 pacientov v 12-mesačnej podpornej štúdii.
The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6-month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.
Klinická účinnosť umeklidínia/vilanterolu podávaného jedenkrát denne sa hodnotila v ôsmich klinických štúdiách fázy III so 6 835 dospelými pacientmi s klinickou diagnózou CHOCHP; zahrnutých bolo 5 618 pacientov v piatich 6-mesačných štúdiách (dve boli kontrolované placebom a tri boli kontrolované aktívnym komparátorom [tiotropiom]), 655 pacientov v dvoch 3-mesačných štúdiách zameraných na toleranciu námahy/pľúcne funkcie a 562 pacientov v 12-mesačnej podpornej štúdii.
The clinical evidence for the effect of Zontivity in patients with a history of myocardial infarction, defined as a spontaneous MI ≥2 weeks but 12 months prior, is derived from TRA 2°P - TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events).
Klinický dôkaz účinku Zontivity u pacientov s anamnézou infarktu myokardu, definovaného ako spontánny IM prekonaný pred ≥ 2 týždňami ale  12 mesiacmi, je odvodený zo skúšania TRA 2°P- TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events).
The clinical evidence for the efficacy and safety of ticagrelor is derived from two phase 3 trials:
Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long –term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Klinický dôkaz účinnosti dabigatranetexilátu sa získal zo štúdie RE-LY (Randomized Evaluation of Long–term anticoagulant therapy) multicentrickej, multinárodnej, randomizovanej štúdie s dvoma zaslepenými dávkami dabigatranetexilátu (110 mg a 150 mg dvakrát denne) s paralelným usporiadaním skupín, ktoré sa porovnávali s nezaslepeným warfarínom u pacientov s fibriláciou predsiení so stredne vysokým až vysokým rizikom mozgovej príhody a systémovej embolizácie.
The clinical evidence for the efficacy of dabigatran etexilate is derived from the RE-LY study (Randomized Evaluation of Long–term anticoagulant therapy) a multi-centre, multi-national, randomized parallel group study of two blinded doses of dabigatran etexilate (110 mg and 150 mg twice daily) compared to open-label warfarin in patients with atrial fibrillation at moderate to high risk of stroke and SEE.
Klinický dôkaz účinnosti dabigatranetexilátu sa získal zo štúdie RE-LY (Randomized Evaluation of Long –term anticoagulant therapy) multicentrickej, multinárodnej, randomizovanej štúdie s dvoma zaslepenými dávkami dabigatranetexilátu (110 mg a 150 mg dvakrát denne) s paralelným usporiadaním skupín, ktoré sa porovnávali s nezaslepeným warfarínom u pacientov s fibriláciou predsiení so stredne vysokým až vysokým rizikom mozgovej príhody a systémovej embolizácie.
The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Klinické skúsenosti s inými druhmi sú veľmi obmedzené (Lichtheimia spp. n = 2, Cunninghamella spp. n = 1, Actinomucor elegans n = 1).
The clinical experience in patients > 75 years is very limited (see section 5.2).
Klinické skúsenosti u pacientov nad 75 rokov sú veľmi obmedzené (pozri časť 5.2).
The clinical experience in patients > 75 years is very limited.
Klinická skúsenosť s pacientmi nad 75 rokov je veľmi obmedzená.
The clinical experience in patients >75 years is very limited (see section 5.2).
Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú veľmi obmedzené (pozri časť 5.2).
The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
The clinical experience in patients with moderate renal impairment is very limited (see section 4.2).
Klinická skúsenosť s podávaním pacientom s miernou poruchou funkcie obličiek je veľmi obmedzená (pozri časť 4.2)
The clinical experience in patients with moderate renal impairment is very limited and the use of prolonged-release exenatide is not recommended.
Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú veľmi obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
The clinical experience in patients ≥ 65 years is limited.
Klinická skúsenosť u pacientov ≥65 rokov je obmedzená.
The clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin’s lymphoma is based on data from a phase III clinical trial (SABRINA BO22334) in patients with follicular lymphoma (FL) and a phase Ib dose-finding/dose-confirmation trial (SparkThera BP22333) in patients with FL.
Klinické skúsenosti so subkutánnou formou MabThery pri non-Hodgkinovom lymfóme sú založené na údajoch z klinického skúšania fázy III (SABRINA BO22334) u pacientov s folikulovým lymfómom (FL) a z klinického skúšania fázy Ib zameraného na zistenie optimálnej dávky/potvrdenie optimálnej dávky (SparkThera BP22333) u pacientov s FL.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Klinické skúsenosti uvedené v literatúre pochádzajú od skupiny pacientov s vrodenou deficienciou 3β— hydroxy-Δ5-C27—steroid-oxidoreduktázy alebo Δ4—3—oxosteroid-5β-reduktázy a zahŕňajú najmä dojčatá vo veku od jedného mesiaca, deti a dospievajúcich.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Klinické skúsenosti uvedené v literatúre pochádzajú od skupiny pacientov s vrodenou deficienciou 3β— hydroxy–Δ5–C27—steroid–oxidoreduktázy alebo Δ4—3—oxosteroid–5β–reduktázy a zahŕňajú najmä dojčatá vo veku od jedného mesiaca, deti a dospievajúcich.
The clinical experience reported is from a patient population with disorders in primary bile acid synthesis that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Hlásené klinické skúsenosti pochádzajú od populácie pacientov s poruchami syntézy primárnych žlčových kyselín, ktorá zahŕňa najmä dojčatá vo veku od jedného mesiaca, deti a dospievajúcich.
The clinical experience supporting safety of Ruconest consists of 300 administrations (83 administrations to healthy subjects or asymptomatic HAE patients and 217 administrations to 119 HAE patients).
Klinické skúsenosti podporujúce bezpečnosť lieku Ruconest obsahujú 300 podaní (83 podaní zdravým osobám alebo pacientom asymptomatickým na HAE a 217 podaní 119 pacientom s HAE).
The Clinical Global Impression of Change (CGI-C) is a reflection of the general social, occupational, and health functioning of the patient and is evaluated on a 7-point scale, centered at No Change (4), that investigators used to rate the patients’ improvement from baseline in symptoms of global functioning.
Globálny klinický dojem zmeny (CGI-C) odzrkadľuje celkové sociálne, pracovné a zdravotné fungovanie pacienta a hodnotí sa na 7-bodovej stupnici so stredom žiadna zmena (4), ktorú skúšajúci použili na hodnotenie zlepšenia symptómov globálneho fungovania pacientov v porovnaní s východiskovým bodom.
The clinical impact of the observed data, especially regarding the tipranavir with ritonavir safety profile, remains unknown.
Klinický dosah pozorovaných údajov, zvlášť čo sa týka bezpečnostného profilu tipranaviru s ritonavirom, zostáva neznámy.
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1).
Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5.1)
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1).
Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5.1).
The clinical impact of this is unknown, however, infants may be at increased risk of infection.
Klinický vplyv tohto zistenia nie je známy, dojčatá však môžu byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
The clinical impact of this is unknown.
Klinický dopad tohto zistenia nie je známy.
The clinical implication of these findings has not been demonstrated.
Klinické dôsledky týchto nálezov nie sú dokázané.
The clinical implications of the differences in effect on PRA are not known at the present time.
Klinické dôsledky rozdielov v účinku na PRA v súčasnosti nie sú známe.
The clinical implications of the differences in effect on PRA are not known at the present time.
V súčasnosti nie sú známe klinické dôsledky rozdielov účinku na PRA.
The clinical implications of the effects on PRA are not known at the present time.
Klinické dôsledky účinkov na PRA v súčasnosti nie sú známe.
The clinical implications of these changes are unknown.
Klinické dôsledky týchto zmien nie sú známe.
The clinical implications of these findings are not known.
Nie sú známe klinické dopady týchto zistení.
The clinical implications of these observations for human use of the finished medicinal product remain uncertain (see section 4.6).
Klinické implikácie týchto zistení pre humánne použitie finálneho lieku zostávajú neisté (pozri časť 4.6).
The clinical implications of these observations for human use of the finished product remain uncertain (see section 4.6).
Klinické implikácie týchto zistení pre humánne použitie finálneho lieku zostávajú neisté. (pozri časť 4.6).
The clinical implications of this are unknown.
Nie sú známe klinické dôsledky vyššie uvedeného.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Klinické dôsledky tohto nálezu nie sú v súčasnosti známe.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Klinické dôsledky tohto zistenia nie sú v súčasnosti známe.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Klinické dôsledky týchto nálezov nie sú momentálne známe.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Klinické dôsledky týchto zistení sú momentálne neznáme.
The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
Klinický význam a mechanizmus pozadia týchto hlásených interakcií nie je vždy známy.
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
Klinický výskyt neutralizujúcich faktorov je u systémovo liečených pacientov s rakovinou 2,9 % a u pacientov s chronickou hepatitídou 6,2 %.
The clinical incidence of neutralising factors developing in cancer patients treated systemically is 2.9 % and in chronic hepatitis patients is 6.2 %.
výskyt neutralizujúcich faktorov je u systémovo liečených pacientov s rakovinou 2,9 % a u pacientov s chronickou hepatitídou 6,2 %.
The clinical incidence of neutralising factors in patients who received ViraferonPeg 0.5 micrograms/kg is 1.1 %.
Klinická incidencia neutralizujúcich faktorov u pacientov, ktorí dostávali ViraferonPeg v dávke 0,5 mikrogramu/kg, je 1,1 %.
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
Klinické informácie o HIT typu II v tomto súhrne charakteristických vlastností lieku (SChVL) sú zaloţené na údajoch z dvoch prospektívnych skúšok zahŕňajúcich celkom 198 pacientov s HIT typu II liečených Refludanom.
The clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment.
Klinický úsudok ošetrujúceho lekára založený na vyhodnotení individuálneho pomeru prospešnosti a rizika má byť určujúci pri plánovaní liečby každého pacienta.
The clinical manifestations of Gaucher disease can adversely affect quality of life.
Klinické prejavy Gaucherovej choroby môžu mať nepriaznivý vplyv na kvalitu života.
The clinical manifestations of these reactions include hypotension, tachycardia, hypoxia, dyspnoea, wheezing, laryngeal oedema, pulmonary oedema, flushing, diaphoresis, temperature increase, rash and pruritus.
Klinické odozvy týchto reakcií sú hypotenzia, tachykardia, hypoxia, dyspnoe, dýchavičnosť, opuch hrtanu, pľúcny edém, návaly, potenie, zvýšená teplota, vyrážka a svrbenie.
The clinical outcome of therapy can be determined after regeneration of the treated skin, approximately 12 weeks after the end of treatment.
Klinický výsledok terapie môže byť stanovený po regenerácii liečenej pokožky, približne 12 týždňov po ukončení liečby.
The clinical outcome of therapy can be determined after regeneration of the treated skin, approximately 4-8 weeks after the end of treatment.
Klinický dopad liečby sa môže stanoviť po regenerácii liečenej kože, asi 4-8 týždňov po ukončení liečby.
The clinical outcome of therapy has to be determined after regeneration of the treated skin, approximately 8 weeks after the end of treatment and on appropriate intervals thereafter based on clinical judgment.
Klinickým výsledok liečby sa musí stanoviť po regenerácii liečenej kože, približne 8 týždňov po ukončení liečby a potom v primeraných intervaloch na základe klinického posúdenia.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Klinické následky týchto pozorovaných znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Klinický dôsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií bocepreviru nebol priamo vyhodnotený.
The clinical part of the dossier consisted of studies to determine the dose and of one field trial.
Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
The clinical presentation of Pompe disease can be described as a spectrum of disease which ranges from a rapidly-progressing infantile-onset form (onset of symptoms of Pompe disease typically within the first year of life and a very short expected life-span) to a less rapidly-progressing late-onset form.
Klinicky môže byť Pompeho choroba popísaná ako rôzne prebiehajúce ochorenia: od rýchlo postupujúcej formy so začiatkom v skorom detskom veku (vznik symptómov Pompeho choroby obvykle v priebehu prvého roku života a veľmi krátka predpokladaná dĺžka života) až po menej rýchlo postupujúcu formu začínajúcu v neskoršom veku.
The clinical presentation of PRES is often nonspecific, and therefore the diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably MRI.
Klinický prejav PRES je často nešpecifický a preto diagnóza PRES si vyžaduje potvrdenie zobrazovacím vyšetrením mozgu, najlepšie MRI.
The clinical program (AMPLIFY: apixaban versus enoxaparin/warfarin, AMPLIFY-EXT: apixaban versus placebo) was designed to demonstrate the efficacy and safety of apixaban for the treatment of DVT and/or PE (AMPLIFY), and extended therapy for the prevention of recurrent DVT and/or PE following 6 to 12 months of anticoagulant treatment for DVT and/or PE (AMPLIFY-EXT).
Klinický program (AMPLIFY: apixaban oproti enoxaparínu/warfarínu, AMPLIFY-EXT: apixaban oproti placebu) bol navrhnutý tak, aby preukázal účinnosť a bezpečnosť apixabanu v liečbe DVT a/alebo PE (AMPLIFY) a predĺženej terapie na prevenciu rekurentnej DVT a/alebo PE nasledujúcej po 6 až 12 mesiacoch antikoagulačnej liečby DVT a/alebo PE (AMPLIFY-EXT).
The clinical programme for Savene (dexrazoxane) included two open, single-arm, multicentre studies.
Klinický program týkajúci sa Savene (dexrazoxánu) zahŕňal dve otvorené, multicentrické štúdie s jedným ramenom.
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis ( 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated after 3-dose primary immunisation in the studies tabulated below:
Klinická ochrana navodená pertusovou zložkou Infanrix pred typickou pertussis definovanou WHO ( 21 dní paroxyzmatického kašľa) bola preukázaná po 3-dávkovej základnej imunizácii v štúdiách uvedených v nasledujúcej tabuľke:
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis ( 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated in:
Klinická ochrana pertusovej zložky Infanrix proti typickej pertussis definovanej WHO ( 21 dní paroxyzmatického kašľa) bola preukázaná v:
The clinical relevance is not known, but the exposure to substrates of CYP2B6 (such as efavirenz and bupropion) and of co-regulated enzymes may be reduced upon co-administration with ibrutinib.
Klinický význam nie je známy, ale expozícia substrátom CYP2B6 (ako sú efavirenz a bupropion) a spolu regulovaných enzýmov môže byť redukovaná po súčasnom podaní s ibrutinibom.
The clinical relevance is unknown, however, the potential for cinacalcet to act on these secondary targets cannot be fully excluded.
Klinický význam nie je známy, avšak možnosť účinku cinakalcetu na tieto sekundárne ciele nemožno celkom vylúčiť.
The clinical relevance is unknown.
Klinická významnosť nie je známa.
The clinical relevance is unknown.
Klinický význam nie je známy.
The clinical relevance of a reduction in UACR is not established in the absence of an effect on blood pressure.
Klinický význam zníženia UACR pri chýbajúcom účinku na krvný tlak nie je stanovený.
The clinical relevance of anti-Xolair antibodies is not well understood.
Klinická významnosť protilátok proti Xolairu nie je celkom objasnená.
The clinical relevance of antibodies to mouse protein, if these do indeed arise, is not known.
Klinický význam protilátok na myšie proteíny, ak tieto skutočne vznikajú, nie je známy.
The clinical relevance of HACA formation in MabThera-treated patients is unclear.
Klinický význam tvorby HACA u pacientov liečených MabTherou nie je jasný.
The clinical relevance of higher post-vaccination immune responses is not known.
Klinický význam vyšších imunitných odpovedí po očkovaní nie je známy.
The clinical relevance of hOAT-3 in sitagliptin transport has not been established.
Klinický význam hOAT-3 pri transporte sitagliptínu nebol stanovený.
The clinical relevance of microglial aggregates is unknown, however no deleterious neurologic effects attributed to the microscopic change have been observed in monkeys.
Klinický význam mikrogliálnych agregátov nie je známy, na opiciach však neboli pozorované žiadne neurologické škodlivé účinky v dôsledku mikroskopických zmien.
The clinical relevance of MRP2 inhibition is not yet known.
Klinický význam inhibície MRP2 nie je známy.
The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
U 56 pacientov, u ktorých predtým zlyhala liečba s viacerými inhibítormi proteáz, sa študoval klinický význam zníženej in vitro citlivosti lopinaviru hodnotením virologickej odpovede na terapiu Kaletrou, s ohľadom na pôvodný vírusový genotyp a fenotyp.
The clinical relevance of relating in vitro measures to drug potency and clinical outcome has not been established.
Klinický význam meraní intenzity lieku in vitro a klinický výsledok neboli stanovené.
The clinical relevance of results from this single dose study is unknown.
Klinický význam výsledkov tejto štúdie jednorazovej dávky nie je známy.
The clinical relevance of results from this single dose study is unknown.
Klinický význam výsledkov tejto štúdie po jednej dávke nie je známy.
The clinical relevance of such antibodies is unclear.
Klinický význam takýchto protilátok nie je jasný.
The clinical relevance of such enzymatic MIs is still controversial.
Klinický význam takýchto enzymatických IM je ešte stále sporný.