natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vildagliptin is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults: As monotherapy
Vildagliptín je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu u dospelých: Ako monoterapia
Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co- medications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Vildagliptín sa v kvantifikovateľnom rozsahu nemetabolizuje prostredníctvom enzýmov CYP 450 a preto sa nepredpokladá, že by metabolický klírens vildagliptínu ovplyvňovali súčasne podávané liečivá, ktoré sú inhibítormi a/alebo induktormi CYP 450.
Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent.
Vildagliptín sa v kvantifikovateľnom rozsahu nemetabolizuje prostredníctvom enzýmov CYP 450.
Vildagliptin on its own was approved by the EU in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Vildagliptín samotný bol povolený v EÚ v septembri 2007 pod názvom Galvus a metformín je dostupný v EÚ od roku 1959.
Vildagliptin on its own was approved by the European Union (EU) in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Vildagliptín samotný bol povolený v EÚ v septembri 2007 pod názvom Galvus a metformín je dostupný v EÚ od roku 1959.
Vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of 0.6%) from a mean baseline of 7.8% at week 16.
V porovnaní s placebom vildagliptín po 16 týždňoch významne znížil HbA1c (rozdiel 0,6%) oproti priemernej východiskovej hodnote 7,8%.
Vildagliptin was associated with fewer hypoglycaemic events (0.7%) than gliclazide (1.7%).
Vildagliptín sa spájal s menším počtom hypoglykemických udalostí (0,7%) ako gliklazid (1,7%).
Vildagliptin was not associated with a change in left-ventricular function or worsening of pre-existing CHF.
Vildagliptín sa nespájal so zmenou funkcie ľavej komory alebo zhoršením už prítomného CHF.
Vildagliptin was not mutagenic in conventional in vitro and in vivo tests for genotoxicity.
Vildagliptín nebol mutagénny v bežných testoch genotoxicity in vitro a in vivo.
Vildagliptin was removed by haemodialysis to a limited extent (3% over a 3-4 hour haemodialysis session starting 4 hours post dose).
Vildagliptín sa v obmedzenej miere odstránil hemodialýzou (3% počas hemodialýzy trvajúcej 3-4 hodiny, ktorá začala 4 hodiny po podaní).
Vildagliptin, a member of the islet enhancer class, is a potent and selective dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Vildagliptín, ktorý patrí do triedy stimulátorov buniek Langerhansových ostrovčekov, je účinný a selektívny inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
Vildagliptin, a member of the islet enhancer class, is a potent and selective DPP-4 inhibitor.
Vildagliptín, ktorý patrí do triedy stimulátorov buniek Langerhansových ostrovčekov, je účinný a selektívny inhibítor DPP-4.
Vildagliptin, which is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, works by blocking the breakdown of ‘incretin’ hormones in the body.
Vildagliptín, ktorý je inhibítorom dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), účinkuje tak, že blokuje rozklad tzv. inkretínových hormónov v tele.
vildagliptin/metformin hydrochloride
vildagliptín/metformíniumchlorid
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Vimizim 1 mg/ml infúzny koncentrát
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion elosulfase alfa
Vimizim 1 mg/ml infúzny koncentrát elosulfáza alfa
Vimizim 1 mg/ml sterile concentrate elosulfase alfa
Vimizim 1 mg/ml sterilný koncentrát elosulfáza alfa
Vimizim contains an enzyme called elosulfase alfa, which belongs to a group of medicines known as enzyme replacement therapies.
Vimizim obsahuje enzým nazývaný elosulfáza alfa, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako liečba náhradným enzýmom.
Vimizim contains sodium and sorbitol
Vimizim obsahuje sodík a sorbitol.
Vimizim elosulfase alfa
Vimizim elosulfáza alfa
Vimizim has been investigated in one main study involving 176 patients with MPS IVA, which compared Vimizim with placebo (a dummy treatment).
Liek Vimizim sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 176 pacientov s MPS IVA, ktorá porovnávala liek Vimizim s placebom (zdanlivým liekom).
Vimizim has minor influence on the ability to drive and use machines.
Vimizim má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vimizim has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion using aseptic technique.
Vimizim sa musí riediť infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) aseptickým postupom.
Vimizim is a medicine that contains the active substance elosulfase alfa.
Vimizim je liek, ktorý obsahuje účinnú látku elosulfáza alfa.
Vimizim is an enzyme replacement therapy.
Liek Vimizim je liečba náhradným enzýmom.
Vimizim is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Liek Vimizim je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
Vimizim is indicated for the treatment of mucopolysaccharidosis, type IVA (Morquio A Syndrome, MPS IVA) in patients of all ages.
Vimizim je indikovaný na liečbu mukopolysacharidózy typu IVA (Morquio syndróm A, MPS IVA) u pacientov všetkých vekových kategórií.
Vimizim is slowly added to the infusion bag using care to avoid agitation.
Vimizim sa pomaly pridáva do infúzneho vrecka, pričom je potrebné dávať pozor, aby nedošlo k nadmernému premiešaniu.
Vimizim is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Vimizim sa dodáva ako infúzny koncentrát.
Vimizim may be started at as young as an age possible and is intended for long term use.
Vimizim je určený na dlhodobé užívanie u dospelých a detí a môže sa začať užívať čo najskôr.
Vimizim must be diluted prior to administration.
Vimizim je potrebné pred podaním zriediť.
Vimizim must not be used in patients who have experienced life-threatening allergic reactions to elosulfase alfa or any of the other ingredients in Vimizim.
Liek Vimizim sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali život ohrozujúcu alergickú reakciu na elosulfázu alfa alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku lieku Vimizim.
Vimizim should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
Vimizim sa nesmie miešať v rovnakej infúzii s inými liekmi okrem tých, ktoré sú nižšie uvedené.
Vimizim treatment should be supervised by a physician experienced in the management of patients with MPS IVA or other inherited metabolic diseases.
Liečbu Vimizimom možno podávať iba pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s MPS IVA alebo inými dedičnými metabolickými ochoreniami.
Vimizim vs.
Vimizim oproti placebu
Vimpat 10 mg/ml (only for the outer carton)
Vimpat 10 mg/ml (len pre vonkajšiu škatuľku)
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion
Vimpat 10 mg/ml infúzny intravenózny roztok
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Vimpat 10 mg/ml infúzny intravenózny roztok je číry, bezfarebný roztok.
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion Lacosamide
Vimpat 10 mg/ml infúzny intravenózny roztok Lakosamid
Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Vimpat 10 mg/ml sirup je jemne viskózna, číra, bezfarebná až žltohnedá tekutina.
Vimpat 10 mg/ml syrup Lacosamide
Vimpat 10 mg/ml sirup Lakosamid
Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘100’ on the other side.
Vimpat 100 mg sú tmavožlté, oválne filmom obalené tablety s označením “SP” na jednej strane a “100” na druhej strane.
Vimpat 100 mg film-coated tablets
Vimpat 100 mg filmom obalené tablety
Vimpat 100 mg film-coated tablets Lacosamide
Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Lakosamid
Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘150’ on the other side.
Vimpat 150 mg sú lososové (ružovo-oranžové), oválne filmom obalené tablety s označením “SP” na jednej strane a “150” na druhej strane.
Vimpat 150 mg film-coated tablets
Vimpat 150 mg filmom obalené tablety
Vimpat 150 mg film-coated tablets Lacosamide
Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Lakosamid
Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘200’ on the other side.
Vimpat 200 mg sú modré, oválne filmom obalené tablety s označením “SP” na jednej strane a “200” na druhej strane.
Vimpat 200 mg film-coated tablets
Vimpat 200 mg filmom obalené tablety
Vimpat 200 mg film-coated tablets Lacosamide
Vimpat 200 mg filmom obalené tablety Lakosamid
Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets with a debossed ‘SP’ on one side and ‘50’ on the other side.
Vimpat 50 mg sú ružovkasté, oválne filmom obalené tablety s označením “SP” na jednej strane a “50” na druhej strane.
Vimpat 50 mg film-coated tablets
Vimpat 50 mg filmom obalené tablety
Vimpat 50 mg film-coated tablets Lacosamide
Vimpat 50 mg filmom obalené tablety Lakosamid
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Vimpat 50 mg filmom obalené tablety Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Vimpat 200 mg filmom obalené tablety
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets Lacosamide
Vimpat 50 mg filmom obalené tablety Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Vimpat 200 mg filmom obalené tablety Lakosamid
Vimpat has been given to you by your doctor to reduce the number of fits.
Vimpat vám predpísal váš lekár na zníženie počtu kŕčov.
Vimpat infusion can be used to initiate treatment.
Na začatie liečby možno použiť infúzny roztok lieku Vimpat.
Vimpat is a medicine containing the active substance lacosamide.
Vimpat je liek obsahujúci účinnú látku lakosamid.
Vimpat is administered as an infusion into a vein (intravenously) by a healthcare professional.
Vimpat je podávaný formou infúzie do žily (intravenózne) zdravotníckym personálom.
Vimpat is available in bottles of 200 ml and 465 ml.
Vimpat je dostupný vo fľašiach po 200 ml a 465 ml.
Vimpat is available in packs of 14, 56 and 56 x 1 film-coated tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
Vimpat je dostupný v baleniach po 14, 56 a 56 x 1 filmom obalená tableta a v multibaleniach obsahujúcich 3 škatuľky, pričom každá obsahuje 56 tabliet.
Vimpat is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adult and adolescent (16-18 years) patients with epilepsy.
Vimpat je indikovaný ako prídavná terapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich (vo veku 16-18 rokov) pacientov s epilepsiou.
Vimpat is not recommended for children and adolescents aged under 16 years.
Vimpat sa neodporúča pre deti a dospievajúcich vo veku do 16 rokov.
Vimpat is used as a long term treatment.
Vimpat je liek určený na dlhodobú liečbu.
Vimpat is used as a long term treatment.
Vimpat sa používa na dlhodobú liečbu.
Vimpat is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Vimpat sa používa na formu epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu časť mozgu, ale môžu sa následne rozšíriť na väčšie oblasti na obe časti mozgu (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej).
Vimpat is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Vimpat sa používa na typ epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu časť mozgu, ale môžu sa následne rozšíriť na väčšie oblasti na obe časti mozgu (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej).
Vimpat is used in addition to other antiepileptic medicines.
Vimpat sa používa ako prídavná liečba k iným antiepileptikám.
Vimpat is used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting from one specific part of the brain) as an add-on to other antiepileptic medicines in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Liek Vimpat sa používa na liečbu parciálnych záchvatov (epileptické záchvaty začínajúce z jednej určitej časti mozgu) ako prídavná liečba k iným protiepileptickým liekom u pacientov s epilepsiou vo veku 16 rokov a viac.
Vimpat lacosamide
Vimpat lakosamid
Vimpat may cause dizziness or blurred vision.
Vimpat môže spôsobovať závraty alebo rozostrené videnie.
Vimpat may cause dizziness, which could increase the risk of accidental injury or a fall.
Vimpat môže spôsobovať závraty, ktoré by mohli zvyšovať riziko náhodných zranení alebo pádov.
Vimpat must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Vimpat musí byť podávaný dvakrát denne, v jednej rannej dávke a v jednej dávke večernej, vždy v približne rovnakú dennú dobu.
Vimpat must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Vimpat je potrebné užívať dvakrát denne, a to ráno a večer približne v rovnaký čas každý deň.
Vimpat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lacosamide or any of the other ingredients, or who have second or third degree AV block (a type of heart rhythm disorder).
Liek Vimpat nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lakosamid alebo na iné zložky lieku, ani osoby, ktoré majú AV blok druhého alebo tretieho stupňa (druh poruchy srdcového rytmu).
Vimpat solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection or lactated Ringer’s solution for injection.
Vimpat infúzny intravenózny roztok sa môže podávať intravenózne bez ďalšieho riedenia alebo sa môže riediť s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), s injekčným roztokom glukózy 50 mg/ml (5 %), s Ringerovým injekčným roztokom s obsahom laktátu.
Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), glucose 50 mg/ml (5%) or lactated Ringer’s solution.
Vimpat infúzny intravenózny roztok je možné podávať bez ďalšieho riedenia alebo ho je možné riediť s jedným z týchto roztokov: chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %), glukóza 50 mg/ml (5 %) alebo Ringerov roztok s obsahom laktátu.
Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
Vimpat infúzny intravenózny roztok je fyzikálne kompatibilný a chemicky stabilný najmenej 24 hodín, ak sa zmieša s nasledovnými rozpúšťadlami a je skladovaný v sklenenej liekovke alebo PVC vakoch pri teplotách do 25 °C.
Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed). ).
Vimpat sirup obsahuje metylhydroxybenzoan sodný (E219), ktorý môže vyvolať alergické reakcie (aj oneskorené).
Vimpat syrup contains: sorbitol (a type of sugar).
Vimpat sirup obsahuje: sorbitol (druh cukru).
Vimpat tablets and oral syrup are bioequivalent.
Vimpat tablety a perorálny sirup sú bioekvivalentné.
Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
Vimpat tablety a perorálny sirup sú bioekvivalentné.
Vimpat taken by mouth has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,308 patients.
Účinnosť perorálnej formy lieku Vimpat sa porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku) v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 308 pacientov.
Vimpat therapy can be initiated with either oral or i.v. administration.
Liečba Vimpatom sa môže začať perorálnym podávaním alebo intravenóznym podávaním.
Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient´s response and tolerability.
Vimpat balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rozličné balenia (jedno pre každú silu tablety), každé po 14 tabliet, na prvé 2 až 4 týždne liečby, v závislosti od odpovede a znášanlivosti pacientom.
Vimpat with alcohol
Vimpat a alkohol
Vimpat, at doses of 200 or 400 mg a day, was more effective than placebo in reducing the number of seizures.
Liek Vimpat, v dávkach 200 alebo 400 mg za deň, bol pri znižovaní počtu záchvatov účinnejší než placebo.
Vinblastine
Vinblastín
Vinca alkaloid concentrations may increase.
Môţu sa zvýšiť koncentrácie alkaloidov z rodu Vinca (zimozeleň).
Vinca alkaloids
Alkaloidy z rodu Vinca
Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine)
Vinka alkaloidy (napr. vinkristín a vinblastín) [substráty CYP3A4]
Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Vinka alkaloidy (napr. vinkristín a vinblastín) [substráty CYP3A4]
Vinca alkaloids (vincristine, vinblastine) (P-gp substrates)
Alkaloidy z rodu Vinca (zimozeleň) (vinkristín, vinblastín) (substráty P-gp)
Vinca alkaloids: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
Alkaloidy z rodu Vinca (zimozeleň): pozorné monitorovanie prípadného výskytu toxicity lieku a podľa potreby zníţenie dávky.
Vinca alkaloids: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity, and dose reduction if required.
monitorovanie prípadného výskytu toxicity lieku a podľa potreby zníţenie dávky.
Vinca alkaloids: Posaconazole may increase the plasma concentration of vinca alkaloids (e.g. vincristine and vinblastine), which may lead to neurotoxicity.
Vinka alkaloidy: Posakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu vinka alkaloidov (napr. vinkristín a vinblastín), čo môže viesť k neurotoxicite.
Vincristine
Vinkristín
Vincristine (used to treat certain types of cancer) since the simultaneous use of vincristine and asparaginase may increase the risk of certain side effects.
Vinkristín (používaný na liečbu určitých typov nádorových ochorení), keďže súčasné použitie vinkristínu a asparaginázy môže zvýšiť riziko určitých nežiaducich účinkov.
Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21; Prednisolone 60 mg/m2/day oral
Vinkristín 1,3 mg/m2 i.v., dni 1, 8, 15, 21; Prednizolón 60 mg/m2/deň perorálne
Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21; Prednisolone 60 mg/m2/day oral
Vinkristín 1,3 mg/m² i.v., dni 1, 8, 15, 21 Prednizolón 60 mg/m²/deň perorálne
Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11;
Vinkristín 2 mg i.v., dni 4, 11
Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11;
Vinkristín 2 mg i.v., dni 4, 11;
vincristine, vinblastine
a vinblastín:
Vincristine, vinblastine (vinca alkaloids)
Vinkristín, vinblastín (vinka-alkaloidy)
Vincristine, vinblastine and other vinca alkaloids (used to treat cancer)
vinkristín, vinblastín a iné vinka alkaloidy (používajú sa na liečbu rakoviny)
vincristine, vinblastine, used for cancer, mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients,
vinkristín, vinblastín, ktoré sa pouţívajú na liečbu rakoviny, mykofenolát mofetil (MMF), ktorý sa pouţíva u pacientov s transplantátmi,
Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Vindezín 3 mg/m2 i.v., deň 1;
Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Vindezín 3 mg/m² i.v., deň 1
Vinflunine (mg/m²)
Vinflunín (mg/m²)
Vinflunine binds to tubulin at or near to the vinca binding sites inhibiting its polymerisation into microtubules, which results in treadmilling suppression, disruption of microtubule dynamic, mitotic arrest and apoptosis.
Vinflunín sa viaže na tubulín na väzbové miesta vinca alebo v blízkosti nich, pričom dochádza k inhibícii jeho polymerizácie na mikrotubuly, čo vedie k supresii, prerušeniu dynamiky mikrotubulov, mitotickej zástave a apoptóze.
Vinflunine clearance was significantly decreased in patients ≥ 80 years old as compared to a control group of younger patients < 70 years.
Klírens vinflunínu sa významne znížil u pacientov vo veku ≥ 80 rokov v porovnaní s kontrolnou skupinou mladších pacientov vo veku < 70 rokov.
Vinflunine did not induce peripheral neuropathy in animals.
Vinflunín neindukoval periférnu neuropatiu u zvierat.
Vinflunine doses were adjusted according to 3 age groups as shown below:
Dávky vinflunínu boli upravené podľa 3 vekových skupín tak, ako je to uvedené nižšie:
Vinflunine has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C), or in patients with a prothrombin time < 50%NV or with bilirubin > 5xULN or with isolated transaminases > 2.5xULN ( ≥ 5xULN only in case of liver metastases) or with GGT > 15xULN.
Vinflunín sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda
Vinflunine has shown to be clastogenic (induces chromosome breakage) in the in vivo micronucleus test in rat as well as mutagenic and clastogenic in a mouse lymphoma assay (without metabolic activation).
Preukázalo sa, že vinflunín je klastogénny (indukuje poškodenie chromozómov) v mikronukleových testoch in vivo u potkanov, tiež mutagénny a klastogénny v prípade skúmania lymfómu myší (bez metabolickej aktivácie).
Vinflunine initial dose of 250 mg/m²
Úvodná dávka vinflunínu 250 mg/m²
Vinflunine initial dose of 280 mg/m²
Počiatočná dávka vinflunínu 280 mg/m²
Vinflunine initial dose of 280 mg/m²
Úvodná dávka vinflunínu 280 mg/m²
Vinflunine initial dose of 320 mg/m²
Počiatočná dávka vinflunínu 320 mg/m²
Vinflunine is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Javlor.
Vinflunín je cytotoxický protirakovinový liek a rovnako ako pri iných potenciálne toxických látkach, pri zaobchádzaní s Javlorom je potrebná opatrnosť.
Vinflunine is eliminated following a multi-exponential concentration decay, with a terminal half-life (t1/2) close to 40 h.
Vinflunín sa eliminuje multiexponenciálnym koncentračným poklesom, s terminálnym polčasom (t1/2) takmer 40 hodín.
Vinflunine is moderately bound to human plasma proteins (67.2±1.1%) with a ratio between plasma and whole blood concentrations of 0.800.12.
Vinflunín sa stredne viaže na plazmatické bielkoviny u ľudí (67,21,1%) s pomerom medzi plazmou a celkovými krvnými koncentráciami 0,800,12.
Vinflunine pharmacokinetics is linear in the range of administered doses (from 30 mg/m² to 400 mg/m2) in cancer patients.
Farmakokinetika vinflunínu je lineárna v rozmedzí podávaných dávok (od 30 mg/m2 do 400 mg/m2) u pacientov s rakovinou.
Vinflunine pharmacokinetics was not modified in those patients, however based on hepatic biologic parameter modifications following vinflunine administration (gamma glutamyl transferases (GGT), transaminases, bilirubin), the dose recommendations are as follows:
Farmakokinetika vinflunínu nebola modifikovaná u týchto pacientov, avšak na základe modifikácií biologických parametrov pečene po podaní vinflunínu (gama- glutamyltransferázy (GGT), transamináz, bilirubínu) sa odporúčajú nasledovné dávky:
Vinflunine should therefore not be used during pregnancy, unless it is strictly necessary.
Vinflunín sa preto nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Vinflunine treatment should be initiated under the responsibility of a physician qualified in the use of anticancer chemotherapy and is confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy.
Liečbu vinflunínom má začať lekár vyškolený v používaní protirakovinovej chemoterapie a má prebiehať na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxickej chemoterapie.
Violent shaking (seizures) and loss of consciousness;
ilná triaška (záchvaty) a strata vedomia,
Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures).
Silné, nekontrolovateľné svalové sťahy často sprevádzané bezvedomím, čo môže byť spôsobené epileptickým záchvatom (záchvaty).