natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené po očkovaní buď očkovacou látkou Twinrix alebo monovalentnými očkovacími látkami proti hepatitíde A alebo B spoločnosti GlaxoSmithKline:
The following adverse reactions have been reported with Instanyl and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience:
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pre Instanyl a/alebo iné lieky obsahujúce fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností
The following adverse reactions have been reported with Instanyl and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience:
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pre Instanyl a/alebo iné lieky obsahujúce fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností:
The following adverse reactions have been reported with IONSYS during clinical studies and post marketing experience.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pri používaní IONSYSU počas klinických štúdií a v rámci skúseností po uvedení lieku na trh.
The following adverse reactions have been reported with Myocet during clinical studies and post marketing experience.
Počas klinických štúdií a po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie na Myocet.
The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Počas liečby pantoprazolom sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported with TachoSil during post marketing experience.
Počas skúseností po uvedení lieku na trh sa s TachoSilom hlásili nasledujúce nežiaduce účinky.
The following adverse reactions have been reported:
Hlásili sa nasledovné nežiaduce účinky:
The following adverse reactions have only been observed with Exelon capsules and oral solution and not in clinical studies with Exelon transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali len pri kapsulách a perorálnom roztoku Exelon a nie v klinických skúšaniach s transdermálnymi náplasťami Exelon: celková nevoľnosť, zmätenosť, zvýšené potenie (časté); vredy dvanástnika, angina pectoris (zriedkavé); gastrointestinálne krvácanie (veľmi zriedkavé); a niekoľko prípadov silného vracania sa spájalo s ruptúrami ezofágu (neznáme).
The following adverse reactions have only been observed with Prometax capsules and oral solution and not in clinical studies with Prometax transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali len pri kapsulách a perorálnom roztoku Prometax a nie v klinických skúšaniach s transdermálnymi náplasťami Prometax: celková nevoľnosť, zmätenosť, zvýšené potenie (časté); vredy dvanástnika, angina pectoris (zriedkavé); gastrointestinálne krvácanie (veľmi zriedkavé); a niekoľko prípadov silného vracania sa spájalo s ruptúrami ezofágu (neznáme).
The following adverse reactions in retroperitoneal or intra-abdominal surgery and in neurosurgery was common (defined as ≥ 1/100, < 1/10).
Nasledovné nežiaduce reakcie v retroperitoneálnej alebo intraabdominálnej chirurgii a neurochirurgii boli časté (definované ako ≥1/100 až <1/10).
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Nasledovný zoznam nežiaducich reakcií bol vypracovaný zo všetkých klinických skúšaní s pacientmi s hypertenziou liečenými telmisartanom alebo s pacientmi 50-ročnými či staršími s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod.
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
U pacientov s hypertenziou liečených telmisartanom alebo u 50-ročných a starších pacientov s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod bol zo všetkých klinických skúšaní vypracovaný nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Pri klinických štúdiách alebo po uvedení lieku na trh boli pozorované nižšie uvedené nežiaduce účinky.
The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies.
V klinických štúdiách sa pozorovali nežiaduce reakcie uvedené ďalej.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky lieku v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Axura a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Axura and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Axura a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Ebixa and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky v dole uvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Ebixa a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following Adverse Reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce reakcie v dole uvedenej tabuľke boli získané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following Adverse Reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce reakcie v doleuvedenej tabuľke boli získané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantinom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following adverse reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Memantine Merz and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky lieku v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Memantine Merz a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Memantine Merz and since its introduction in the market.
Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s liekom Memantine Merz a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
The following adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Nasledujúce nežiaduce účinky uvedené v tabuľke nižšie boli pozorované pri klinických štúdiách alebo pri postmarketingových štúdiách.
The following adverse reactions may be observed after administration of Luveris.
Po podaní Luverisu možno pozorovať nasledovné nežiaduce reakcie:
The following adverse reactions may occur as symptoms and signs of a hypersensitivity reaction to VIZAMYL or any of its excipients (see section 6.1): eye/face swelling, pallor, dyspnoea, throat irritation, vomiting, rash, pruritus, skin tightness, chest tightness (see also section 4.4).
Nasledovné nežiaduce reakcie sa môžu prejaviť ako príznaky a prejavy precitlivenosti na VIZAMYL alebo niektorú z jeho pomocných látok (pozri časť 6.1): opuch oka/tváre, bledosť, dyspnoe, dráždenie v hrdle, vracanie, vyrážka, svrbenie, tuhnutie kože, tuhnutie hrude, (pozri tiež časť 4.4).
The following adverse reactions occurred more often (≥ 1/100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*).
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa vyskytli častejšie (≥ 1/100) ako u placeba alebo boli identifikované ako pravdepodobné medicínsky významné nežiaduce účinky (*).
The following adverse reactions occurred more often (≥ 1/100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions in clinical trials with aripiprazole (see section 5.1).
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa vyskytli častejšie (≥ 1/100) ako u placeba alebo boli identifikované ako možné medicínsky významné vedľajšie reakcie v klinických štúdiách s aripiprazolom (pozri časť 5.1).
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to ritonavir have been reported.
Boli hlásené nasledovné nežiaduce reakcie miernej až závažnej intenzity s možným alebo pravdepodobným vzťahom k ritonaviru.
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to ritonavir have been reported.
Boli hlásené nasledovné nežiaduce reakcie stredne ťažkej až ťažkej intenzity s možným alebo pravdepodobným vzťahom k ritonaviru.
The following adverse reactions were assessed to be related with Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either BAK or Polyquad- preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledovné nežiaduce reakcie sa hodnotili v súvislosti s Travoprost 40 µg/ml očná roztoková instilácia (s konzervačnou látkou BAK alebo Polyquad) a sú klasifikované podľa tejto konvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
The following adverse reactions were classified according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hodnotené ako nežiaduce účinky súvisiace s liečbou a sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
The following adverse reactions were considered potentially related to Visudyne therapy.
Pri nasledujúcich nežiaducich reakciách sa predpokladalo, že prípadne súvisia s liečbou Visudynom.
The following adverse reactions were found to be the most frequently occurring or the most significant or severe: nasopharyngitis, influenza, hypersensitivity, headache, syncope, orthostatic hypotension, oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia and hot flush.
Zistilo sa, že nasledujúce nežiaduce reakcie sa vyskytujú najčastejšie alebo sú najvýznamnejšie alebo najzávažnejšie: nazofaryngitída, chrípka, precitlivenosť, bolesť hlavy, synkopa, ortostatická hypotenzia, edém, jamkovitý edém, edém tváre, periférny edém, únava, sčervenanie, asténia a nával horúčavy.
The following adverse reactions were identified in patients taking ZEPATIER without ribavirin for 12 weeks.
U pacientov užívajúcich ZEPATIER bez ribavirínu počas 12 týždňov sa zistili nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions were identified prior to registration of LEMTRADA during use of alemtuzumab for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukaemia (B-CLL), as well as for the treatment of other disorders, generally at higher and more frequent doses (e.g.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli identifikované pred vydaním rozhodnutia o registrácii LEMTRADY počas používania alemtuzumabu na liečbu chronickej B-bunkovej lymfocytovej leukémie (B-CLL), ako aj na liečbu ďalších ochorení pri všeobecne vyšších a častejších dávkach (napr.
The following adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drug-related in randomised controlled Phase III clinical trials (Protocols 018, 019, and 021): thrombocytopenia, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness), hepatic failure, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rhabdomyolysis.
Počas dohľadu po uvedení lieku na trh sa identifikovali nasledovné nežiaduce reakcie, ktoré sa v randomizovaných kontrolovaných skúšaniach fázy III (protokoly 018, 019 a 021) nehlásili ako súvisiace s liekom: trombocytopénia, suicidálne myšlienky, suicidálne správanie (obzvlášť u pacientov s psychiatrickým ochorením v anamnéze), zlyhanie pečene, Stevensov-Johnsonov syndróm, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), rabdomyolýza.
The following adverse reactions were identified through post-marketing surveillance of raltegravir: thrombocytopenia, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness), hepatic failure, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rhabdomyolysis.
Počas dohľadu po uvedení raltegraviru na trh sa identifikovali nasledovné nežiaduce reakcie: trombocytopénia, samovražedné myšlienky, samovražedné správanie (obzvlášť u pacientov s psychickým ochorením v anamnéze), zlyhanie pečene, Stevensov-Johnsonov syndróm, liekový exantém s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), rabdomyolýza.
The following adverse reactions were observed during clinical studies conducted with Toujeo (see section 5.1) and during clinical experience with insulin glargine 100 units/ml.
V klinických štúdiách uskutočnených s Toujeo a v klinickej praxi s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie (pozri časť 5.1).
The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Počas klinických štúdií sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky (zozbierané dáta*):
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or paediatric patients or in postmarketing use.
V združenej analýze štúdií HEC a MEC sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie s incidenciou vyššou pri aprepitante ako u dospelých alebo pediatrických pacientov liečených štandardnou terapiou alebo pri používaní lieku po jeho uvedení na trh.
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or postmarketing use:
V združenej analýze štúdií HEC a MEC sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie s incidenciou vyššou pri aprepitante ako u pacientov liečených štandardnou terapiou u dospelých alebo pri používaní lieku po jeho uvedení na trh:
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy or in postmarketing use.
V združenej analýze štúdií HEC a MEC sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie s incidenciou vyššou pri aprepitante ako pri štandardnej terapii alebo pri používaní lieku po jeho uvedení na trh.
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with oral aprepitant than with standard therapy or in postmarketing use:
V súhrnnej analýze štúdií HEC a MEC s vyššou incidenciou pri perorálnom aprepitante ako pri štandardnej terapii alebo po uvedení lieku na trh sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky:
The following adverse reactions were observed in PONV studies in adults treated with aprepitant at a greater incidence than with ondansetron or in postmarketing use:
V štúdiách PONV alebo pri používaní lieku po jeho uvedení na trh sa u dospelých liečených aprepitantom vo zvýšenej incidencii ako u pacientov liečených ondansetrónom pozorovali tieto nežiaduce účinky:
The following adverse reactions were observed in the NAPOLI-1 clinical study:
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli pozorované v klinickej štúdii NAPOLI-1:
The following adverse reactions were reported as vaccine related by the investigator in individuals after a single dose of ProQuad.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené skúšajúcim ako nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou u jedincov po podaní jednej dávky vakcíny ProQuad.
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the other clinical studies:
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené vo vyššej kategórii frekvencie ako v iných klinických štúdiách:
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in the other clinical studies:
V kategórii vyššej frekvencie než u iných klinických štúdií boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
The following adverse reactions were reported during clinical studies and/or post-marketing use:
Počas klinických štúdií a/alebo používania po uvedení lieku na trh sa hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie:
The following adverse reactions were reported during clinical trials with Ambirix.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené počas klinických skúšaní s očkovacou látkou Ambirix.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v priebehu klinických štúdií s LUMIGANOM 0,1 mg/ml, očnou roztokovou instiláciou, alebo v období po uvedení na trh.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v priebehu klinických štúdií s LUMIGANOM 0,3 mg/ml, očnou roztokovou instiláciou, alebo v období po uvedení na trh.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané v priebehu klinických štúdií s LUMIGANOM 0,3 mg/ml jednodávkovým alebo v období po uvedení lieku na trh.
The following adverse reactions were reported during post-marketing surveillance following vaccination with Ambirix.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené počas postmarketingového pozorovania po zaočkovaní očkovacou látkou Ambirix.
The following adverse reactions were reported for patients who received parecoxib (N=5,402) in 28 placebo-controlled clinical trials.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené u pacientov, ktorí dostávali parekoxib (N = 5 402) v 28 placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
The following adverse reactions were reported in clinical trials and from post-marketing spontaneous reporting.
V klinických skúšaniach a v rámci postmarketingového spontánneho hlásenia boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách v odporúčanej dávke 2 mg s frekvenciami zodpovedajúcimi účinkom veľmi častým (≥ 1/10), častým (≥ 1/100 do < 1/10), menej častým (≥ 1/1 000 do < 1/100), zriedkavým (≥ 1/10 000 do < 1/ 1 000), veľmi zriedkavým (< 1/10 000) a neznámym (z dostupných údajov).
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách v odporúčanej dávke 2 mg s frekvenciami zodpovedajúcimi účinkom veľmi častým (≥ 1/10), častým (≥ 1/100 do < 1/10), menej častým (≥ 1/1 000 do < 1/100), zriedkavým (≥ 1/10 000 do < 1/ 1 000), veľmi zriedkavým (< 1/10 000) a neznámym (z dostupných údajov).
The following adverse reactions were reported in patients in bosutinib clinical studies (Table 2).
U pacientov v klinických štúdiách s bosutinibom boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie (tabuľka 2).
The following adverse reactions were reported in patients in the Tasigna clinical studies at a frequency of less than 5%.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené u pacientov v klinických skúšaniach Tasigny s frekvenciou nižšou ako 5%.
The following adverse reactions were reported in patients treated with alirocumab in pooled controlled studies:
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené u pacientov liečených alirokumabom v súhrných kontrolovaných štúdiách:
The following adverse reactions were reported in placebo controlled trials where subjects received anaesthesia and/or neuromuscular blocking agents (1,078 subject exposures to sugammadex versus 544 to placebo):
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa hlásili v skúšaniach kontrolovaných placebom, pričom osoby dostali anestéziu a/alebo nervovosvalové blokátory (1 078 osôb vystavených účinku sugammadexu v porovnaní s 544 osobami vystavených placebu):
The following adverse reactions were reported in the Tasigna Phase III study at a frequency of less than 5%.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené v štúdii fázy III Tasigny s frekvenciou nižšou ako 5%.
The following adverse reactions were reported with Opgenra.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli zaznamenané ako možné reakcie príčinne súvisiace s Opgenrou.
The following adverse reactions were reported:
Hlásili sa nasledujúce nežiaduce reakcie:
The following adverse reactions were reportedduring clinical studies and/or post-marketing use:
Počas klinických štúdií a/alebo používania po uvedení lieku na trh sa hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie:
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of nevirapine have been reported.
Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívaním nevirapinu.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported.
Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívaním Viramunu.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported.
Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívanímViramunu.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune prolonged-release tablets have been reported.
Hlásili sa nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s podávaním Viramunu tabliet s predlženým uvoľnením.
The following adverse reactions, considered to be possibly or probably related to the administration of ONIVYDE, were reported in 264 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas, 147 of whom received ONIVYDE monotherapy (120 mg/m2) and 117 received ONIVYDE (80 mg/m2) in combination with 5-FU/LV.
Nasledujúce nežiaduce reakcie, považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s podávaním ONIVYDE, boli hlásené u 264 pacientov s metastatickým adenokarcinómom pankreasu, z ktorých 147 dostávalo ONIVYDE v monoterapii (120 mg/m2) a 117 dostávalo ONIVYDE (80 mg/m2) v kombinácii s 5-FU/LV.