natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on male and female fertility.
Neexistujú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune na fertilitu u mužov a žien.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of FLUENZ in children with unrepaired craniofacial malformations.
Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti intranazálneho podávania FLUENZu u detí s nekorigovanými kraniofaciálnymi deformáciami.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Fluenz Tetra in children with unrepaired craniofacial malformations.
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa bezpečnosti intranazálneho podávania Fluenzu Tetra u detí s nekorigovanými kraniofaciálnymi deformáciami.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in children with unrepaired craniofacial malformations.
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa bezpečnosti intranazálneho podávania Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune u detí s nekorigovanými kraniofaciálnymi malformáciami.
No data exist with Possia regarding a haemostatic benefit of platelet transfusions; circulating Possia may inhibit transfused platelets.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o Possia v súvislosti s prospešnosťou transfúzie krvných doštičiek na zástavu krvácania; cirkulujúci Possia môže inhibovať krvné doštičky podané transfúziou.
No data for other races are available.
Nie sú k dispozícii údaje o ďalších rasách.
No data from animal studies with netupitant are available regarding placental transfer and lactation.
K dispozícii nie sú žiadne údaje zo štúdií na zvieratách s netupitantom v súvislosti s transplacentárnym prenosom a laktáciou.
No data from clinical studies are available regarding overdose of Strimvelis.
K dispozícii nie sú žiadne údaje z klinických štúdií týkajúce sa predávkovania Strimvelisom.
No data from clinical trials are available regarding overdose of Rienso in humans.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických skúšaní, týkajúce sa predávkovania Riensom.
No data from controlled clinical studies with the Fixed Dose Combination or with the individual components are available.
Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdii s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
No data from controlled clinical studies with the fixed dose combination or with the individual components are available.
Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdií s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
No data from controlled clinical trials are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje z kontrolovaných klinických skúšaní.
No data have been generated in pregnant or lactating women with the vaccine HUMENZA or with any other vaccine containing adjuvant AF03.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o gravidných alebo dojčiacich ženách v súvislosti s vakcínou HUMENZA alebo ktoroukoľvek inou vakcínou, ktorá obsahuje adjuvant AF03.
No data have been generated in pregnant women with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Prepandemickej očkovacej látky proti chrípke (H5N1) (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvantom) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg alebo akejkoľvek inej očkovacej látky obsahujúcej adjuvant AS03 u gravidných žien.
No data have been generated to study the effect of accidental ingestion of Episalvan.
Neboli vygenerované žiadne údaje na preskúmanie účinku náhodného požitia lieku Episalvan.
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Neexistujú údaje o použití Foclivie u gravidných žien.
No data have been presented on overdoses in adult cats.
Nie sú dostupné údaje o predávkovaní u dospelých mačiek.
No data in humans are available on excretion of empagliflozin into milk.
O vylučovaní empagliflozínu do mlieka nie sú u ľudí k dispozícii žiadne údaje.
No data is available
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
No data is available beyond 52 weeks of treatment.
Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
No data is available for dosing patients who are undergoing peritoneal dialysis or continuous venovenous haemofiltration (see section 5.2).
Nie sú dostupné žiadne údaje o dávkovaní u pacientov, ktorí podstupujú peritoneálnu dialýzu alebo kontinuálnu venóznu hemofiltráciu (pozri časť 5.2).
No data is available for febuxostat 120 mg.
Nie sú dostupné dáta pre febuxostat 120 mg.
No data is available for febuxostat 120 mg.
Nie sú dostupné údaje pre febuxostat 120 mg.
No data is available for patients weighing 140 kg and more.
Nie sú k dispozícii údaje od pacientov s telesnou hmotnosťou 140 kg a vyššou.
No data is available in horses.
Nie sú dostupné údaje o použití u koní.
No data is available in patients with melanoma harbouring BRAF V600 mutations others than V600E and V600K.
K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa pacientov s melanómom prechovávajúcim mutácie V600 génu BRAF iné ako V600E a V600K.
No data is available in the event of an overdose.
Nie sú k dispozícii ţiadne údaje ohľadom predávkovania.
No data is available of the effect of Intrinsa on fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku Intrinsa na fertilitu.
No data is available of the effect of Livensa on fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku Livensa na fertilitu.
No data is available on safety in lactating animals.
Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti u laktujúcich zvierat.
No data is available regarding Teysuno administration in patients with end stage renal disease requiring dialysis (see section 4.3).
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o podávaní lieku Teysuno pacientom s koncovým štádiom ochorenia obličiek, ktoré vyžaduje dialýzu (pozri časť 4.3).
No data is available regarding the safety of febuxostat during cytotoxic therapy.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa bezpečnosti febuxostatu počas cytotoxickej terapie.
No data is available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or Pgp in the gastrointestinal tract.
K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré môžu vylúčiť riziko, že lenvatinib môže pôsobiť ako induktor CYP3A4 alebo Pgp v gastrointestinálnom trakte.
No data is available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Fertavidu u ľudí, ale akútna toxicita Fertavidu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala ako veľmi nízka.
No data on acute toxicity of Orgalutran in humans are available.
Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Orgalutranu u ľudí.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Puregonu u ľudí, ale akútna toxicita Puregonu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala ako veľmi nízka.
No data on antibody persistence are currently available.
Momentálne nie sú k dispozícii žiadne údaje o pretrvávaní protilátok.
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart failure (see section 5.1).
Údaje o kardiovaskulárnej mortalite a morbidite pri aliskirene u pacientov so zlyhávaním srdca nie sú dostupné (pozri časť 5.1).
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for Rasitrio in patients with heart failure (see section 5.1).
Údaje o kardiovaskulárnej mortalite a morbidite pri Rasitriu u pacientov so zlyhávaním srdca nie sú dostupné (pozri časť 5.1).
No data on concomitant administration of Ambirix with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Údaje o súčasnej aplikácii očkovacej látky Ambirix so špecifickými imunoglobulínmi proti hepatitíde A alebo hepatitíde B nie sú k dispozícii.
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Údaje o súčasnom podaní očkovacej látky Twinrix Adult so špecifickými imunoglobulínmi proti hepatitíde A alebo hepatitíde B nie sú k dispozícii.
No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Údaje o súčasnom podaní očkovacej látky Twinrix Paediatric so špecifickými imunoglobulínmi proti hepatitíde A alebo imunoglubulínmi proti hepatitíde B nie sú k dispozícii.
No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
No data on exposed pregnancies are available for the first two trimesters of pregnancy.
Nie sú dostupné žiadne údaje o gravidných ženách vystavených účinku midazolamu počas prvých dvoch trimestrov gravidity.
No data on exposed pregnancies are available.
Žiadne údaje o graviditách vystavených tejto liečbe nie sú dostupné.
No data on fertility are available.
Nie sú dostupné žiadne údaje o plodnosti.
No data on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
No data on male fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite samcov.
No data on overdosing are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.
No data on re-administration of Glybera are available, therefore Glybera should not be re-administered.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o opakovanom podávaní lieku Glybera, preto sa nemá opakovane podávať.
No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
Nie sú dostupné údaje týkajúce sa vplyvu kúpania/šampónovania mačiek na účinnosť veterinárneho lieku.
No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku katumaxomabu na fertilitu.
No data on the effect of evolocumab on human fertility are available.
Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve evolokumabu na fertilitu u ľudí.
No data on the effects of cholic acid on fertility are available.
Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve kyseliny cholovej na fertilitu.
No data on the effects of epoetin zeta on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch epoetínu zeta na fertilitu.
No data on the effects of epoetin zeta on fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch epoetínu zeta na plodnosť.
No data on the efficacy and safety of M-M-RVAXPRO for use in children below 9 months of age are currently available.
O použití M-M-RVAXPRO u detí vo veku menej ako 9 mesiacov nie sú v súčasnosti k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti.
No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve materských protilátok na účinok vakcinácie s Nobivac Bb pre mačky.
No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Nie sú k dispozícií žiadne údaje o interakcii levetiracetamu s alkoholom.
No data on the interaction of rufinamide with alcohol are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii rufinamidu s alkoholom.
No data on the level of circulating catecholamines after Mirvaso administration are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o hladine cirkulujúcich katecholamínov po podaní lieku Mirvaso.
No data on the level of circulating catecholamines after SIMBRINZA administration are available.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o hladine cirkulujúcich katecholamínov po podaní SIMBRINZY.
No data on the pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment are available (see section 5.2).
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike eluxadolínu u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
No data on the pharmacokinetics of PecFent in elderly patients are available.
U starších pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike PecFentu.
No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
Nie sú dostupné údaje o možnom účinku tohto lieku na fertilitu samcov a samíc.
No data on the use of BindRen in pre-dialysis patients are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o užívaní BindRenu u pacientov, ktorí podstupujú predialýzu.
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
U pacientov s vážne poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
U pacientov s ťažko poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
No data on the use of riociguat in breast-feeding women are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití riociguátu u žien počas laktácie.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Nie sú dostupné údaje o použití u koní počas gravidity.
No data other than drug-drug interaction data (see section 4.5) are available when etravirine is combined with raltegravir or maraviroc.
Nie sú k dispozícii žiadne iné údaje o interakciách okrem interakcií liek-liek (pozri časť 4.5), keď sa etravirín podával v kombinácii s raltegravirom alebo maravirokom.
No data regarding a continuous treatment with idebenone beyond 6 months is available from controlled clinical trials.
Z kontrolovaných klinických skúšaní nie sú k dispozícii žiadne údaje o nepretržitej liečbe idebenónom počas obdobia trvajúceho viac ako 6 mesiacov.
No data regarding cholic acid treatment are available in patients with inborn errors of bile acid metabolism with hepatic impairment unrelated to their primary disease.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o liečbe kyselinou cholovou u pacientov s vrodenými poruchami metabolizmu žlčových kyselín a s poruchou funkcie pečene, ktorá nesúvisí s ich primárnym ochorením.
No data were available from patients with severe hepatic impairment (total bilirubin > 3.0 times ULN and any AST level).
K dispozícii neboli žiadne údaje od pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 3,0- násobná ULN a akákoľvek hladina AST).
No data were available from patients with severe renal impairment (CLcr 15-29 mL/min).
K dispozícii neboli žiadne údaje od pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr 15-29 ml/min).
No data with the combination are available for most of the special populations.
Údaje s kombináciou nie sú dostupné pre väčšinu osobitných skupín pacientov.
No data with the combination is available in patients with hepatic impairment.
Údaje s kombináciou u pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú dostupné.
No death reduction was observed in the subgroup of patients with lower disease severity.
V podskupine pacientov s ľahším stupňom sepsy nebolo zaznamenané zníženie mortality.
No death was considered to be related to treatment.
Pri žiadnom úmrtí sa nepredpokladala súvislosť s liečbou.
No deaths associated with caffeine overdose have been reported in preterm infants.
U predčasne narodených novorodencov nebolo pri predávkovaní kofeínom hlásené žiadne úmrtie.
No deaths were considered related to palivizumab and no new ADRs were identified in these studies.
V týchto štúdiách sa žiadne úmrtie nepovažovalo za súvisiace s palivizumabom a nezistili sa žiadne nové nežiaduce reakcie.
No deaths were reported.
Nehlásili sa žiadne úmrtia.
No decline (FVC change >0%)
Žiadny pokles (zmena FVC >0 %)
No decrease from baseline in mean left ventricular ejection fraction (LVEF) was observed at any time during treatment.
Nepozoroval sa pokles priemernej ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) oproti východiskovej hodnote kedykoľvek počas liečby.
No decrease in OCS/lack of asthma control/ withdrawal from treatment
Bez zníženia dávky OCS/ nedostatočná kontrola astmy/predčasné ukončenie liečby
No decreases in ethinylestradiol and levonorgestrel were observed in healthy subjects receiving dronedarone (800 mg twice daily) concomitantly with oral contraceptives.
U zdravých jedincov, ktorí užívali dronedarón (800 mg dvakrát denne) súčasne s perorálnymi kontraceptívami, sa nepozoroval žiadny pokles etinylestradiolu a levonorgestrelu.
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Nevykonali sa žiadne klinické štúdie na hodnotenie farmakokinetiky lenalidomidu u starších osôb.
No dedicated fertility studies have been conducted with mifamurtide (see section 5.3).
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku mifamurtidu na fertilitu (pozri časť 5.3).
No dedicated fertility studies in animals have been performed with cobimetinib.
S kobimetinibom sa neuskutočnili žiadne štúdie na zvieratách špecificky zamerané na fertilitu.
No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE.
Neuskutočnila sa žiadna špecifická štúdia s ONIVYDE u pacientov s poškodením funkcie pečene.
No dedicated pharmacokinetic studies have been completed in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
U pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.4) sa nevykonali žiadne osobitné farmakokinetické štúdie.
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with hepatic impairment.
Neuskutočnila sa žiadna špecifická farmakokinetická štúdia u pacientov s poškodením funkcie pečene.
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with renal impairment.
Neuskutočnila sa žiadna špecifická farmakokinetická štúdia u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE.
Neuskutočnila sa žiadna špecifická štúdia s ONIVYDE u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
No dedicated renal impairment trial for Perjeta has been conducted.
Neuskutočnilo sa žiadne klinické skúšanie s Perjetou zamerané na poruchu funkcie obličiek.
No dedicated studies in dialysis patients have been conducted.
U dialyzovaných pacientov neboli vykonané žiadne špecializované štúdie.
No dedicated studies investigating the effect of nintedanib on wound healing were performed.
Žiadne vyhradené štúdie skúmajúce účinok nintedanibu na hojenie rán neboli vykonané.
No dedicated studies investigating the effect of nintedanib on wound healing were performed.
Žiadne štúdie zamerané na skúmanie účinku nintedanibu na hojenie rán vykonané neboli.
No defects were observed in embryo-foetal developmental studies in rats and rabbits at exposures sufficiently in excess of human exposure at the recommended human dose (RHD).
V skúšaniach embryofetálneho vývinu sa nepozorovali žiadne poškodenia u potkanov a králikov pri expozíciách významne prevyšujúcich expozíciu u ľudí pri odporúčanej dávke u ľudí (recommended human dose RHD).
No definite benefit was shown with the higher doses over the recommended dose.
Žiadny prínos vyšších dávok oproti odporúčanej dávke nebol preukázaný.
No definite interactions between DepoCyte delivered intrathecally and other medicinal products have been established.
Žiadne presne vymedzené interakcie medzi DepoCytom podávaným intratekálne a inými liečivami neboli potvrdené.
No definitive conclusion can be drawn on the benefit/risk balance.
Definitívne závery o pomere prínosu a rizika nemôžu byť vyvodené.
No definitive conclusion can be drawn on the male reproductive organs in cynomolgus monkey repeated dose toxicity study, but given the lack of binding of vedolizumab to male reproductive tissue in monkey and human, and the intact male fertility observed in β7 integrin-knockout mice, it is not expected that vedolizumab will affect male fertility.
V štúdii toxicity po opakovanom podávaní u makakov nemožno vyvodiť žiadny definitívny záver týkajúci sa samčích pohlavných orgánov, ale vzhľadom na to, že vedolizumab sa neviaže na tkanivo samčích/mužských pohlavných orgánov u opice a človeka, a vzhľadom na neporušenú fertilitu samcov pozorovanú u myší s knockoutom integrínu β7, neočakáva sa, že vedolizumab ovplyvní mužskú fertilitu.
No definitive conclusion could be drawn regarding the effects of telbivudine on the pharmacokinetics of pegylated interferon due to high interindividual variability of pegylated interferon alfa-2a concentrations.
Pre vysokú interindividuálnu variabilitu koncentrácií pegylovaného interferónu alfa-2a sa nedal urobiť definitívny záver o účinkoch telbivudínu na farmakokinetiku pegylovaného interferónu alfa-2a.
No definitive conclusion on adverse effects can be drawn on the male reproductive organs in cynomolgus monkey repeated dose toxicity study.
V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u opíc rodu cynomolgus nie je možné určiť definitívny záver o nežiaducich účinkoch na samčie reprodukčné orgány.
No definitive conclusions could be drawn on efficacy in the MZL and SLL sub-populations.
Definitíve závery o účinnosti v podskupinách s MZL a SLL nemôžu byť vyvodené.
No definitive dose recommendation can be made in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (skóre 5 - 6 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) nie je možné dať definitívne odporúčanie týkajúce sa dávky.
No definitive recommendation on dosage reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to the substantial variability of abacavir exposure.
U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť definitívne odporúčanie na redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure.
U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť definitívne odporúčanie na redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
No detectable levels of metabolites were observed in any subject.
U žiadneho jedinca sa nepozorovali zistiteľné hladiny metabolitov.
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of Benlysta.
Na základe farmakologického účinku Benlysty sa nepredpokladajú žiadne škodlivé účinky na takéto činnosti.
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of ofatumumab.
Na základe farmakologického účinku ofatumumabu sa nepredpokladajú žiadne škodlivé účinky na takéto činnosti.
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of the medicinal product.
Na základe farmakológie lieku sa nepredpokladajú žiadne škodlivé účinky na tieto činnosti.
No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
Na základe AUC0-24 h neboli pri 3,4-násobku ľudskej expozície pri dávke 400 mg dvakrát denne pozorované žiadne účinky na vývoj (pozri časť 4.6).
No development of resistance to cobicistat can be demonstrated in HIV-1 in vitro due to its lack of antiviral activity.
Pre HIV-1 nemožno in vitro preukázať vznik žiadnej rezistencie voči kobicistátu z dôvodu jeho chýbajúcej antivírusovej aktivity.
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of <2 g/ml.
V programe klinických štúdií sa počas liečby retapamulínom nepozoroval vznik rezistencie a všetky klinické izoláty boli inhibované koncentráciami retapamulínu ≤ 2 g/ml.
No development toxicity was observed at 1 mg/kg/day (approximate exposure ≥0.9 times the AUC in patients administered the RDD).
Žiadna vývojová toxicita sa nepozorovala pri dávke 1 mg/kg/deň (približná expozícia >0,9-násobok AUC u pacientov, ktorým sa podávala odporúčaná denná dávka).
No developmental abnormalities were observed in rats through day 92 postpartum following oral administration in pregnant rats, during organogenesis and lactation.
U potkanov neboli pozorované žiadne vývinové abnormality po 92. deň po pôrode po perorálnom podaní u gravidných samíc potkanov, počas organogenézy a laktácie.