natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Available data from studies DPM-CF-301 and 302 suggest that no dose adjustments are required for these patient populations.
Z dostupných údajov zo štúdií DPM-CF-301 a 302 vyplýva, že v prípade týchto skupín pacientov nie je potrebné upraviť dávku.
Available data in animals have shown excretion of anagrelide/metabolites in milk.
Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie anagrelidu/metabolitov do mlieka.
Available data in animals have shown excretion of apixaban in milk.
Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie apixabanu do mlieka.
Available data in animals have shown excretion of cholic acid in milk (see section 5.3).
Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie kyseliny cholovej do mlieka (pozri časť 5.3).
Available data in animals have shown excretion of idursulfase in milk (see section 5.3).
Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie idursulfázy do mlieka (pozri časť 5.3).
Available data in animals have shown excretion of olopatadine in milk following oral administration (for details see section 5.3).
Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie olopatadínu do mlieka po perorálnom podaní (podrobnosti pozri v časti 5.3).
Available data in animals have shown excretion of vortioxetine/ vortioxetine metabolites in milk.
Dostupné údaje zo štúdií na zvieratách preukázali vylučovanie vortioxetínu/vortioxetínových metabolitov do mlieka.
Available data in children 2 to 23 months of age
Dostupné údaje u detí vo veku 2 až 23 mesiacov
Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
Dostupné údaje u detí nenaznačili vplyv na rast a pubertu.
Available data in non-human primates have shown excretion of omalizumab into milk (see section 5.3).
Dostupné údaje u primátov okrem človeka preukázali vylučovanie omalizumabu do mlieka (pozri časť 5.3).
Available data in paediatric populations
Dostupné údaje u pediatrickej populácie
Available data in paediatric populations
Dostupné údaje v pediatrickej populácii
Available data in rats have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Dostupné údaje u potkanov preukázali vylučovanie pasireotidu do mlieka (pozri časť 5.3).
Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Dostupné údaje u potkanov, ktorým sa pasireotid podával subkutánne, preukázali vylučovanie pasireotidu do mlieka (pozri časť 5.3).
Available data in the rat have shown excretion of dexmedetomidine or metabolites in milk.
Dostupné údaje na potkanoch preukázali vylučovanie dexmedetomidinu alebo metabolitov do materského mlieka.
Available data indicate that dose modification is not required based on advanced age.
Dostupné údaje naznačujú, že úprava dávky sa nevyžaduje v pokročilom veku.
Available data indicate that females could have about 30% lower apparent clearance (CL/F) of sunitinib than males: this difference, however, does not necessitate starting dose adjustments.
Dostupné údaje ukazujú, že ženy môžu mať asi o 30 % nižší zdanlivý klírens (CL/F) sunitinibu ako muži, tento rozdiel však nevyžaduje úpravu dávky.
Available data indicate that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Dostupné údaje naznačujú možnosť zvýšeného rizika spontánneho potratu.
Available data indicates that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Dostupné údaje naznačujú možnosť zvýšeného rizika spontánneho potratu.
Available data indicates that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Dostupné údaje naznačujú možné zvýšené riziko spontánnych potratov.
Available data indicates that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Dostupné údaje naznačujú, že môže byť zvýšené riziko spontánneho potratu.
Available data on the relationship between dose and risk of vascular occlusive events.
Dostupné údaje o vzťahu medzi dávkou a rizikom vaskulárnych okluzívnych udalostí.
Available data suggest additive effects on central circulation, pulmonary artery pressure and right ventricular performance.
Z dostupných údajov vyplýva aditívny účinok na centrálny obeh, pulmonálny arteriálny tlak a výkonnosť pravej komory.
Available data suggest an increased risk for delayed hypersensitivity with increasing Inflectra-free interval.
Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že riziko oneskorenej precitlivenosti narastá s predlžujúcim sa obdobím bez Inflectry.
Available data suggest an increased risk for delayed hypersensitivity with increasing infliximab-free interval.
Ú daje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že riziko oneskorenej precitlivenosti narastá s predlžujúcim sa obdobím bez infliximabu.
Available data suggest an increased risk for delayed hypersensitivity with increasing Remicade-free interval.
Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že riziko oneskorenej precitlivenosti narastá s predlžujúcim sa obdobím bez Remicade.
Available data suggest an increased risk for delayed hypersensitivity with increasing Remsima-free interval.
Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že riziko oneskorenej precitlivenosti narastá s predlžujúcim sa obdobím bez Remsimy.
Available data suggest that clinical improvement is observed within 12 weeks of initiation of treatment with RoActemra.
Dostupné údaje naznačujú, že klinické zlepšenie je pozorované v priebehu 12 týždňov od začatia liečby RoActemrou.
Available data suggest that clinical improvement is observed within 6 weeks of initiation of treatment with RoActemra.
Dostupné údaje naznačujú, že klinické zlepšenie je pozorované do 6 týždňov od začatia liečby RoActemrou.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 to 14 weeks of treatment (after 3-4 doses).
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12. až 14. týždňa liečby (po 3 – 4 dávkach).
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12 týždňov liečby.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12-14 weeks of treatment (after 4 doses).
Dostupné údaje naznačujú, že sa klinická odpoveď zvyčajne dosiahne v priebehu 12. – 14. týždňa liečby (po 4 dávkach).
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16 – 24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 – 24 weeks of an initial treatment course.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16 – 24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa obvykle dosiahne v priebehu 2 - 8 týždňov liečby.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa obvykle dosiahne v priebehu 2 – 8 týždňov liečby.
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že Humira nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že Humira nezhoršuje ani nespôsobuje striktúry.
Available data suggest that mitotane modifies the peripheral metabolism of steroids and that it also directly suppresses the adrenal cortex.
Dostupné údaje naznačujú, že mitotan modifikuje periférny metabolizmus steroidov a taktiež priamo potlačuje kôru nadobličiek.
Available data suggest that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Dostupné údaje svedčia o tom, že u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Available data suggest that peginterferon alfa, and perhaps also ribavirin, may contribute to the frequency and severity of rash associated with INCIVO combination treatment.
Dostupné údaje naznačujú, že peginterferón alfa a možno aj ribavirín, môžu prispievať k frekvencii a závažnosti vyrážky, ktorá sa spája s kombinovanou liečbou INCIVOM.
Available data suggest that ranolazine is a mild inhibitor of CYP2D6.
Dostupné údaje nasvedčujú, že ranolazín je slabý inhibítor CYP2D6.
Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie Humiry po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12 týždňov liečby.
Available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12-týždňovej liečby.
Available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v rámci 12-týždňovej liečby.
Available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že klinická odpoveď na liečbu sa dosiahne zvyčajne v priebehu 12 týždňov liečby.
Available data suggest that the clinical response is usually achieved within 14 weeks of treatment, i.e. three doses.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 14-týždňovej liečby, teda troch dávok.
Available data suggest that the formation of the oxidised metabolites is mediated by several CYP forms (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 and CYP2C19).
Dostupné údaje naznačujú, že vznik oxidovaných metabolitov je sprostredkovaná niekoľkými formami CYP (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 a CYP2C19).
Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause strictures.
Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že Trudexa nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause strictures.
Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že Trudexa nezhoršuje ani nespôsobuje striktúry.
Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.
Dostupné epidemiologické údaje tiež naznačujú mierne zvýšené riziko rakoviny močového mechúra u diabetikov liečených pioglitazónom, najmä u pacientov liečených pre najdlhšiu dobu a pri najvyššej kumulatívnej dávke.
Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.
Dostupné epidemiologické údaje tiež naznačujú nízke zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, hlavne u pacientov liečených najdlhšiu dobu najvyššími kumulatívnymi dávkami.
Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.
Dostupné epidemiologické údaje tiež naznačujú malé zvýšenie rizika rakoviny močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, najmä u pacientov liečených najdlhšiu dobu najvyššími kumulatívnymi dávkami.
Available epidemiological data for pioglitazone suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone.
Dostupné epidemiologické údaje pre pioglitazón naznačujú mierne zvýšené riziko rakoviny močového mechúra u diabetikov liečených pioglitazónom.
Available epidemiological data in adults aged over 20 years have indicated approximately 1 additional case per 100,000 vaccinated subjects.
Dostupné epidemiologické údaje u dospelých starších ako 20 rokov preukázali približne 1 ďalší prípad na 100 000 očkovaných jedincov.
Available evidence does not indicate any adverse long-term reactions of neonatal caffeine therapy as regards neurodevelopmental outcome, failure to thrive or on the cardiovascular, gastrointestinal or endocrine systems.
Dostupné dôkazy nenaznačujú žiadne nežiaduce dlhodobé reakcie na liečbu novorodencov kofeínom čo sa týka výsledku neurologického vývoja, zlyhania vývoja a rastu alebo kardiovaskulárnej, gastrointestinálnej alebo endokrinnej sústavy.
Available evidence suggests patients with haematological malignancies and solid tumours respond equivalently to epoetin alfa therapy, and that patients with or without tumour infiltration of the bone marrow respond equivalently to epoetin alfa therapy.
Dostupné dôkazy naznačujú, že pacienti s hematologickými zhubnými ochoreniami a pevnými nádormi reagujú na liečbu epoetínom alfa ekvivalentne, rovnako ako pacienti s nádorovou infiltráciou kostnej drene aj bez nej.
Available in a sachet containing 500 g of product.
K dispozícii vo vreckách s obsahom 500 g lieku.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 21, 56, 84, 100 kapsúl a vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 kapsulu.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 21, 56, 84, 100 kapsúl a vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 84 x 1, 100 x 1 kapsulu.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 56, 100 kapsúl a vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 56 x 1, 100 x 1 kapsulu.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 56, 100 kapsúl, vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 kapsulu a vo fľaškách obsahujúcich 200 kapsúl.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 14, 56, 100 kapsúl, vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 56 x 1, 100 x 1 kapsulu a vo fľaškách obsahujúcich 200 kapsúl.
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Liek je dostupný vo forme blistrov obsahujúcich 21, 84, 100 kapsúl a vo forme blistrov s perforáciou obsahujúcich 84 x 1, 100 x 1 kapsulu.
Available in boxes of 10, 50 or 100 syringes.
Dostupný v škatuliach po 10, 50 alebo 100 injekčných striekačiek.
Available in pack of 1 vial containing 5 ml of solution.
Dostupné v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku s objemom 5 ml roztoku.
Available in pack sizes containing 5 kg or 20 kg of product.
K dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 5 kg alebo 20 kg lieku.
Available in packs containing 1 vial or 5 vials.
Dostupné v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku alebo 5 injekčných liekoviek.
Available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled pens.
Dostupné v baleniach 1, 4 alebo 12 naplnených pier.
Available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
Dostupné balenia obsahujú 7 alebo 30 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60 alebo 90 vreciek.
Available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3 packs of 112) tablets.
Dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 alebo 336 tabliet a v spoločných baleniach obsahujúcich 336 (3 balenia po 112) tabliet.
Available in packs containing 7, 30 or 42 sachets and in multipacks containing 60, 84 or 90 sachets.
Dostupné balenia obsahujú 7, 30 alebo 42 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60, 84 alebo 90 vreciek.
Available in packs containing 7, 30, 60 and 90 pouches.
Dostupné balenia obsahujú 7, 30, 60 alebo 90 vreciek.
Available in packs of 1 or 4 vials.
Dostupné v baleniach 1 alebo 4 injekčné liekovky.
Available in packs of 1 pre-filled syringe.
Dostupné v balení po 1 naplnenej injekčnej striekačke.
Available in packs of 1 vial and 6 vials.
Dostupný v baleniach po 1 injekčnej liekovke a 6 injekčných liekovkách.
Available in packs of 1 vial containing 5 ml of solution.
Dostupné v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku s objemom 5 ml roztoku.
Available in packs of 1 vial containing 5 ml of solution.
Dostupný je v balení po 1 injekčnej liekovke s obsahom 5 ml roztoku.
Available in packs of 1 vial containing 5 ml of solution.
Dostupný v balení po 1 injekčnej liekovke s obsahom 5 ml roztoku.
Available in packs of 1, 4 or a multipack of 12 (2 packs of 6) pre-filled syringes.
Dostupné v baleniach 1, 4 alebo v spoločnom balení 12 (2 balenia po 6 ks) naplnených injekčných striekačiek.
Available in packs of 6 pre-filled syringes.
k dispozícii v baleniach po 6 kusov vopred naplnených striekačiek.
Available in packs sizes of 1, 2, 6 or 10 vials.
Dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 2, 6 alebo 10 injekčných liekoviek.
Available in sachets containing 40 g or 400 g of product.
K dispozícii v sáčkoch, ktoré obsahujú 40 g alebo 400 g lieku.
Available in sachets containing 40 g, 160 g or 400 g of granules.
Dostupný vo vreckách, ktoré obsahujú 40 g, 160 g alebo 400 g granulátu.
Available in the following presentations:
Dostupné v nasledujúcich baleniach:
Available information shows that oxybutynin is excreted in milk of rats, but is not known whether oxybutynin is excreted in human milk.
Dostupné informácie preukazujú, že oxybutynín sa vylučuje do mlieka potkanov, nie je však známe, či sa vylučuje aj do ľudského materského mlieka.
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
Dostupné údaje v literatúre naznačujú, že klírens somatropínu je podobný u dospelých aj detí.
Available literature data suggests that somatropin clearances are similar in adults and children.
Dostupné údaje z literatúry naznačujú, že klírensy somatropínu sú u dospelých a u detí podobné.
Available non clinical data obtained with the vaccine HUMENZA or with the same vaccine but with another strain (A/H5N1) revealed no special hazard for humans based on conventional repeat dose toxicity studies, reproductive and developmental toxicity studies and an investigative pneumopathology study.
Dostupné neklinické údaje získané pomocou vakcíny HUMENZA, alebo s rovnakou vakcínou, ale s iným kmeňom (A/H5N1), neodhalili na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, štúdií reprodukčnej a vývojovej toxicity a investigatívnej pneumopatologickej štúdii žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Available non-clinical data demonstrated the effect of IL-6 on malignant progression and apoptosis resistance to various cancer types.
Dostupné predklinické údaje preukázali vplyv IL-6 na progresiu zhubných nádorov a na rezistenciu rôznych typov nádorov na apoptózu.
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility under siltuximab treatment (see section 5.3).
Dostupné preklinické údaje nenaznačujú účinok liečby siltuximabom na fertilitu (pozri časť 5.3).
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility under tocilizumab treatment.
Dostupné predklinické údaje nenaznačujú vplyv liečby tocilizumabom na fertilitu.
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility under tocilizumab treatment.
Dostupné predklinické údaje nepotvrdili, že liečba tocilizumabom má vplyv na fertilitu.
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility.
Dostupné neklinické údaje nesvedčia o vplyve na fertilitu.
Available non-clinical toxicology data have shown effects on reproductive organs at higher doses.
Dostupné predklinické toxikologické údaje potvrdili účinky na reprodukčné orgány pri vyšších dávkach (pozri časť 5.3).
Available pharmacodynamic and toxicological data cannot exclude potential excretion in human milk.
Dostupné farmakodynamické a toxikologické údaje nemôžu vylúčiť potenciál vylučovania Iclusigu do ľudského mlieka.
Available pharmacodynamic and toxicological data in animals have shown excretion of guanfacine and its metabolites in milk (see section 5.3).
Dostupné farmakodynamické a toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie guanfacínu a jeho metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Available pharmacodynamic/ toxicological data in animals have shown excretion of caspofungin in milk.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kaspofungínu do mlieka.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of agomelatine/metabolites in milk (see section 5.3).
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie agomelatínu/metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of ataluren/metabolites in milk (see section 5.3).
Na základe dostupných farmakodynamických/toxikologických údajov zo štúdií na zvieratách sa preukázalo vylučovanie atalurenu/metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of canagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically mediated effects in breast-feeding offspring and juvenile rats exposed to canagliflozin (see section 5.3).
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kanagliflozínu/metabolitov do mlieka, ako aj farmakologicky sprostredkované účinky u dojčených potomkov a mladých potkanov vystavených kanagliflozínu (pozri časť 5.3).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of capsaicin/metabolites in milk (for details see 5.3).
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kapsaicínu/metabolitov do mlieka (pre podrobné informácie pozri 5.3).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of cobicistat/metabolites in milk.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kobicistatu/metabolitov do mlieka.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dapagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically-mediated effects in breast-feeding offspring (see section 5.3).
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie dapagliflozínu/metabolitov do mlieka, ako aj farmakologicky sprostredkované účinky u dojčených potomkov (pozri časti 5.3).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dapagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically-mediated effects in nursing offspring (see section 5.3).
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie dapagliflozínu/metabolitov do mlieka, ako aj farmakologicky sprostredkované účinky u laktujúcich potomkov (pozri časti 5.3).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dapagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically-mediated effects in nursing offspring (see section 5.3).
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie dapagliflozínu/metabolitov do mlieka, ako aj farmakologicky sprostredkované účinky u laktujúcich potomkov (pozri časť 5.3).
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dronedarone and its metabolites in milk.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje preukázali vylučovanie dronedarónu a jeho metabolitov do mlieka.