natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C-8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Dokázaná chemická a fyzikálna stabilita lieku použitého po zriedení je 24 hodín, keď sa liek uchováva pri teplote 2 °C – 8 °C a 4 hodiny pri uchovávaní pri 25 °C.
Chemical and physical in-use stability after dilution in 0.9 % sodium chloride or 5% glucose solution has been demonstrated for 36 hours at 25°C and 2 °C to 8 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri použití po nariedení v 0,9% chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy bola preukázaná na 36 hodín pri 25 °C a 2 °C až 8 °C.
Chemical and physical in-use stability after dilution in 0.9 % sodium chloride or 5% glucose solution has been demonstrated for 36 hours at 25°C and 2 °C to 8 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri použití po nariedení v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy bola preukázaná na 36 hodín pri 25 °C a 2 °C až 8 °C.
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 20 °C  5 °C or 12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time).
Chemická a fyzikálna stabilita po zriedení lieku v infúznom roztoku glukózy 5% alebo 0,9% chloridu sodného bola dokázaná 8 hodín (vrátane času podávania infúzie) po rozriedení pri uchovávaní pri teplote 20°C  5°C alebo 12 hodín po rozriedení pri uchovávaní pri teplote 2°C - 8°C s následným uchovávaním 3 hodiny pri teplote 20°C ± 5°C (vrátane času podávania infúzie).
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 20 °C  5 °C or 12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time).
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní po zriedení v injekčnom roztoku glukózy 5% alebo chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) sa preukázala po dobu 8 hodín (vrátane času podávania infúzie) po zriedení, keď sa uchováva pri teplote 20°C ± 5°C alebo po dobu 12 hodín po zriedení, keď sa uchováva pri teplote 2°C - 8°C s následným uchovávaním 3 hodiny pri teplote 20°C ± 5°C (vrátane času podávania infúzie).
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 25°C ± 2°C or 12 hours after dilution when stored at 2°C-8°C followed by 3 hours stored at 25°C ± 2°C (including infusion time).
Chemická a fyzikálna stabilita po zriedení lieku v infúznom roztoku 5% glukózy alebo 0,9% chloridu sodného bola preukázaná počas 8 hodín (vrátane času podávania infúzie) po zriedení pri uchovávaní pri teplote 25 °C  2 °C alebo 12 hodín po zriedení pri uchovávaní pri teplote 2 °C – 8 °C s následným uchovávaním 3 hodiny pri teplote 25 °C ± 2 °C (vrátane času podávania infúzie).
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 25°C ± 2°C or 12 hours after dilution when stored at 2°C-8°C followed by 3 hours stored at 25°C ± 2°C (including infusion time).
Po zriedení prípravku v infúznom roztoku 5% glukózy alebo 0,9% chloridu sodného sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita 8 hodín (vrátane času podávania infúzie) po zriedení pri uchovávaní pri teplote 25 °C  2 °C alebo 12 hodín po zriedení pri uchovávaní pri teplote 2 °C až 8 °C s následným uchovávaním 3 hodiny pri teplote 25 °C ± 2 °C (vrátane času podávania infúzie).
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for:
Po zriedení prípravku v infúznom roztoku 5% glukózy alebo 0,9% chloridu sodného sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita:
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for:
Po zriedení prípravku v infúznom roztoku glukózy 5% alebo 0,9% chloridu sodného sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita:
Chemical and physical in-use stability after reconstitution and dilution has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C, or 6 hours at room temperature.
Chemická a fyzikálna stabilita počas pouţívania po rekonštitúcii a riedení sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2 °C aţ 8 °C alebo počas 6 hodín pri izbovej teplote.
Chemical and physical in-use stability after reconstitution and subsequent dilution in the diluent has been demonstrated for 4 hours when stored at 2 to 8C.
Chemická a fyzikálna stabilita po rekonštitúcii a nariedení v rozpúšťadle bola dokázaná počas 4 hodín pri uchovávaní pri teplote 2 – 8 °C.
Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 8 hours when stored at 2°C-8°C.
Dokázaná chemická a fyzikálna stabilita lieku použitého po rekonštitúcii je 8 hodín, keď sa liek uchováva pri teplote 2 °C – 8 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated at 2 °C-8 °C and at 25 °C in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion protected from light for up to 16 hours.
Chemická a fyzikálna stabilita pripraveného roztoku bola preukázaná pri teplote 2 °C - 8 °C a pri teplote 25 °C v infúznom roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) chráneného pred svetlom až po dobu 16 hodín.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated at ambient conditions (less than 25 °C).
Chemická a fyzikálna stabilita roztoku pripraveného na podanie bola preukázaná na 20 hodín pri izbovej teplote (menej ako 25 °C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 1 hour at ambient temperature (15°C-30°C).
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní bola preukázaná po dobu 1 hodiny pri izbovej teplote (15°C-30°C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 10 days at 2°C – 8°C or 96 hours at or below 27°C.
Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita po nariedení po dobu 10 dní pri teplote 2 °C – 8 °C alebo 96 hodín pri teplote 27 °C alebo nižšej.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 10 days at 2C – 8°C or 96 hours at or below 27°C.
Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita po nariedení po dobu 10 dní pri teplote 2 C – 8 °C alebo 96 hodín pri teplote 27 °C alebo nižšej.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 14 days at 20°C - 25°C when stored in the outer carton to protect from light.
Preukázala sa chemická a fyzikálna stabilita trvajúca 14 dní pri teplote 20° C – 25° C, keď sa liek uchovával vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 14 days at 37ºC in the Synchromed pump when the pump has not previously been exposed to the medicinal product.
Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia bola dokázaná po dobu 14 dní pri 37ºC v Synchromed pumpe, keď pumpa v minulosti nebola vystavená účinku lieku.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 14 days at 37ºC in the Synchromed pump when the pump has not previously been exposed to the medicinal product.
Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia bola dokázaná po dobu 14 dní pri 37ºC v Synchromed pumpe, keď pumpa v minulosti neprišla do styku s liekom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C – 8 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná po dobu 2 dní pri teplote 2 °C – 8 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
Chemická a fyzikálna stabilita otvoreného lieku je preukázaná na 24 hodín pri teplote 2 až 8°C a 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C a 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Chemická a fyzikálna stabilita otvoreného lieku je preukázaná na 24 hodín pri teplote 2 až 8°C a 25°C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C a 25 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 C - 8 C or for 4 hours at 25 °C. From a microbiological point of view, however, the diluted product should be used immediately.
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola dokázaná počas 24 hodín pri 2°C – 8°C alebo počas 4 hodín pri 25°C. Z mikrobiologického hľadiska sa musí rozpustený liek použiť okamžite.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Chemická a fyzikálna použiteľná stabilita bola určená na 24 hodín pri teplote 2-8 ºC a 8 hodín pri teplote 30 ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21C to 81C under protection from light.
Bolo preukázané, že roztok si zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu pred použitím počas 24 hodín pri teplote 2 C až 8 C, ak je chránený pred svetlom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C under normal light conditions and at 2°C -8°C when protected from light.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 25 °C, za normálnych svetelných podmienok a pri teplote 2 °C – 8 °C keď bol liek chránený pred svetlom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C under normal light conditions and at 2°C-8°C when protected from light.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 25 °C, za normálnych svetelných podmienok a pri teplote 2 °C – 8 °C, keď bol liek chránený pred svetlom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná na 24 hodín pri 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa preukázala na 24 hodín pri 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8ºC.
Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C and for 8 hours at 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C a po dobu 8 hodín pri teplote 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Bolo preukázané, že liek má počas používania chemickú a fyzikálnu stabilitu 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote od 2 ºC do 8 ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C. Solvent for solution for infusion:
Z hľadiska použiteľnosti po rozpustení bola potvrdená chemická a fyzikálna stabilita roztoku počas 24 hodín pri teplote 2 oC – 8 C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C – 8°C or 4 hours at or below 27°C.
Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita po rekonštituovaní po dobu 24 hodín pri teplote 2 C – 8 °C alebo 4 hodiny pri teplote 27 °C alebo nižšej.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2C – 8°C or 4 hours at or below 27°C.
Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita po rekonštituovaní po dobu 24 hodín pri teplote 2 C – 8 °C alebo 4 hodiny pri teplote 27 °C alebo nižšej.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná na 24 hodín pri 30 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila na 24 hodín pri 30C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Chemická a fyzikálna stabilita roztoku pripraveného na podanie bola preukázaná na 24 hodín za primeraných podmienok okolia (menej ako 25 °C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature (15°C to 25°C) and daylight exposure in polyethylene (PE) standard infusion bags.
Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní v polyetylénových (PE) štandardných infúznych vakoch pri expozícii dennému svetlu je 24 hodín pri izbovej teplote (15 °C až 25 °C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at temperatures up to 25° C for product mixed with the diluents mentioned in 6.6 and stored in glass or PVC bags.
Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 24 hodín pri teplotách do 25 °C pri produkte zmiešanom s rozpúšťadlami uvedenými v časti 6.6 a uchovávanom v sklenených alebo PVC vakoch.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at up to 25°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote do 25 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť okamžite.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours stored at 2°C - 8°C and 4 hours stored at ≤30°C.
Chemická a fyzikálna stabilita po rekonštitúcii bola dokázaná počas 24 hodín pri 2C – 8°C a počas 4 hodín pri uchovávaní pri izbovej teplote (≤30°C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC – 8ºC.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25C.
Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení bola preukázaná na dobu 28 dní pri 25 ºC.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Chemická a fyzikálna prevádzková stabilita bola preukázaná na 28 dní pri 2°C - 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Chemická a fyzikálna prevádzková stabilita bola preukázaná na 28 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná na 28 dní pri 2°C - 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná na 28 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 23°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
a fyzikálna stabilita po rozpustení bola určená na 3 hodiny pri 23°C. Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 23°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
a fyzikálna stabilita po rozpustení bola určená na 3 hodiny pri 23°C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30°C. From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote neprekračujúcej 30 °C. Ak spôsob rekonštitúcie vopred nevylúči nebezpečenstvo mikrobiálnej kontaminácie, z mikrobiologického hľadiska má byť prípravok použitý ihneď.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature of 21°C.
Obvyklá chemická a fyzikálna stabilita je preukázaná počas 3 hodín pri teplote 21 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná pre 3 hodiny pri teplotách do 25 C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25C.
Chemická a fyzikálna stabilita pre použitie bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote do 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2 – 8 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila na 36 hodín pri 2 °C – 8 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2°C to 8° C for the reconstituted solution.
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola potvrdená na 36 hodín pri teplote 2oC – 8 °C .
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2°C to 8° C for the reconstituted solution.
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola potvrdená na 36 hodín pri teplote 2oC – 8 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 15-25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania (in-use) bola preukázaná počas 4 hodín pri 15-25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C. From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Chemická a fyzikálna stabilita pri použití sa preukázala počas 4 hodín pri 25°C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C. From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Chemická a fyzikálna stabilita roztoku sa preukázala počas 4 hodín pri 25°C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 30°C in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Chemická a fyzikálna stabilita pripraveného produktu sa dokázala počas 48 hodín pri teplote od 2°C do 30°C v 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C-8°C and at 25°C after dilution in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution (minimal concentration: 3 mg/100 ml; maximal concentration: 4 mg/100 ml).
Po zriedení so 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) injekčného roztoku chloridu sodného alebo 5 % m/V roztoku glukózy (minimálna koncentrácia: 3 mg/100 ml; maximálna koncentrácia: 4 mg/100 ml) sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita pri používaní počas 48 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C a pri teplote 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
Ak sa liek chráni pred svetlom, je chemická a fyzikálna stabilita 48 hodín pri teplote 5°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Chemická a fyzikálna stabilita riedeného infúzneho roztoku je za normálnych podmienok (teplota nižšia ako 25 °C) preukázaná na 48 hodín.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours between 5˚C and 25˚C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní bola preukázaná počas 48 hodín pri teplote 5 ˚C a 25 ˚C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at room temperature (between approximately 20C – 25°C).
Chemická a fyzikálna stabilita použiteľnosti bola preukázaná po dobu 6 hodín pri izbovej teplote (približne medzi 20C – 25°C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at room temperature (between approximately 20C – 25°C).
Chemická a fyzikálna stabilita použiteľnosti bola preukázaná pre 6 hodín pri izbovej teplote (približne medzi 20C – 25°C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at temperatures not above 25C after reconstitution.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa po rekonštitúcii preukázala po dobu 6 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C.
Bola preukázaná chemická a fyzická stabilita pri použití do 8 hodín pri 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Chemická a fyzikálna stabilita pri použití sa dokázala na 8 hodín pri teplote 2 °C – 8 °C a chránené pred svetlom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Chemická a fyzikálna stabilita pri použití sa dokázala na dobu 8 hodín pri teplote 2 °C – 8 °C a chránené pred svetlom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2C - 8C.
Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná po dobu 8 hodín pri teplote 2C – 8C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at room temperature.
Chemická a fyzikálna stabilita po rekonštitúcii a zriedení bola preukázaná 8 hodín pri izbovej teplote.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours between 2° and 30 °C after dissolving with water for injection.
Chemická a fyzikálna stabilita po rozpustení prášku vo vode na injekciu sa preukázala po dobu 8 hodín medzi 2°a 30°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 25 °C
Chemická a fyzikálna stabilita lieku pripraveného na použitie bola preukázaná po dobu 96 hodín pri teplote 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 25 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita lieku pripraveného na použitie bola preukázaná po dobu 96 hodín pri teplote 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 25°C when protected from light and diluted as described above.
Chemická a fyzikálna stabilita roztoku po zriedení opísanom vyššie je 96 hodín pri 25 °C, ak je chránený pred svetlom.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for glass bottles, polyethylene, polyvinylchloride and polypropylene infusion lines and infusion bags (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 5 % w/v glucose solution) for 96 hours at 2 – 8°C and 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila pre sklenené fľaše, polyetylénové, polyvinylchloridové a polypropylénové infúzne súpravy a infúzne vaky (naplnené s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo 5% m/V roztokom glukózy) na 96 hodín pri teplote 2-8°C a 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for glass bottles, polyethylene, polyvinylchloride and polypropylene infusion lines and infusion bags (prefilled with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 5 % w/v glucose solution) for 96 hours at 2-8°C and 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila pre sklenené fľaše, polyetylénové, polyvinylchloridové a polypropylénové infúzne súpravy a infúzne vaky (naplnené injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo 5% m/V roztokom glukózy) na 96 hodín pri teplote 2-8°C a 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the diluted medicinal product as follows: protected from light in polyethylene or polyvinylchloride infusion bag: for up to 6 days in a refrigerator (2°C-8°C) or for up to 24 hours at 25°C; exposed to light in polyethylene or polyvinylchloride infusion set for up to 1 hour at 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila pre zriedený liek nasledovne: chránený pred svetlom v polyetylénovom alebo polyvinylchloridovom infúznom vaku: až 6 dní pri uchovávaní v chladničke (2 °C – 8 °C) alebo až 24 hodín pri 25 C. vystavený svetlu v polyetylénovom alebo polyvinylchloridovom infúznom sete až 1 hodinu pri 25 °C.