natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety profile reported in subjects who received the recommended dose of Tamiflu for prophylaxis (75 mg once daily for up to 6 weeks) was qualitatively similar to that seen in the treatment studies, despite a longer duration of dosing in the prophylaxis studies.
Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
The safety profile represented by approximately 1,500 patients for the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin was based on pooled safety data in two clinical trials: one in patients who were previously untreated, and one in patients who had failed prior therapy (see section 5.1).
Bezpečnostný profil kombinácie Victrelisu s peginterferónom alfa-2b a ribavirínom opísaný u približne 1 500 pacientov bol založený na súhrnných údajoch o bezpečnosti z dvoch klinických štúdií: jednej u predtým neliečených pacientov a jednej u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba zlyhala (pozri časť 5.1).
The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Bezpečnostný profil sledovaný v tejto štúdii odrážal známe nežiaduce účinky pozorované pri jednotlivých liekoch a nepriniesol žiadne nové bezpečnostné otázky.
The safety profile was comparable, with the exception of application site reactions.
Bezpečnostný profil bol porovnateľný s výnimkou reakcií v mieste aplikácie.
The safety profile was considered acceptable and was outweighed by the beneficial effects.
Bezpečnostný profil sa považoval za prijateľný s prevažujúcim prínosom.
The safety profile was considered favourable compared with other treatment, including ipilimumab and chemotherapy, and side effects appear manageable.
Bezpečnostný profil bol považovaný za priaznivý v porovnaní s inou liečbou zahŕňajúcou ipilimumab a chemoterapiu a vedľajšie účinky sa javia zvládnuteľné.
The safety profile was considered reassuring, with the main concern related to mild infections.
Bezpečnostný profil sa považoval za uspokojivý a hlavná výhrada sa týkala miernych infekcií.
The safety profile was consistent with that known to Abilify Maintena.
Bezpečnostný profil bol v súlade so známym bezpečnostným profilom lieku Abilify Maintena.
The safety profile was consistent with that observed in other JIA studies.
Profil bezpečnosti bol zhodný s profilom pozorovaným v ďalších štúdiách JIA.
The safety profile was generally similar to that seen in the Adverse Event Monitoring Substudy of the SPS.
Bezpečnostný profil bol vo všeobecnosti podobný bezpečnostnému profilu, ktorý sa pozoroval v podštúdii monitoringu nežiaducich udalostí SPS (Adverse Event Monitoring Substudy SPS).
The safety profile was generally similar to that seen in the aprepitant table above.
Bezpečnostný profil bol vo všeobecnosti podobný profilu uvedenému vyššie v tabuľke pre aprepitant.
The safety profile was generally similar to the Adverse Event Monitoring Substudy of the SPS.
Bezpečnostný profil bol vo všeobecnosti podobný bezpečnostnému profilu z podštúdie monitoringu nežiaducich udalostí SPS (Adverse Event Monitoring Substudy SPS).
The safety profile was similar across the different treatment populations mentioned above.
Bezpečnostný profil bol podobný medzi rôznymi liečebnými skupinami spomenutými vyššie.
The safety profile was similar between Rotarix and placebo recipients.
Bezpečnostný profil bol podobný u dojčiat, ktoré dostali Rotarix a u tých, ktoré dostali placebo.
The safety profile was similar to non-HIV infected subjects in other studies.
Bezpečnostný profil bol podobný profilu u osôb v iných štúdiách, ktoré neboli infikované HIV.
The safety profile was similar when comparing patients receiving intravenous Sivextro alone to patients who received oral administration alone, except for a higher reported rate of gastrointestinal disorders associated with oral administration.
Pri porovnaní pacientov, ktorí dostávali Sivextro iba intravenózne, s pacientmi, ktorým bol liek podávaný iba perorálne bol bezpečnostný profil podobný, s výnimkou vyššej hlásenej miery porúch gastrointestinálneho traktu spojenej s perorálnym podávaním.
The safety profile was unchanged from that observed in previous studies.
Bezpečnostný profil bol porovnateľný s profilom v predchádzajúcich štúdiách.
The safety profile, over one year, was similar to the one described in adult CHF patients.
Bezpečnostný profil, počas jedného roka, bol podobný tomu opísanému u dospelých pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.
The safety profiles in both ribavirin groups were consistent with the known safety profile of Pegasys plus ribavirin combination treatment and not indicative of any relevant differences, with the exception of a slight increase in anaemia in the high dose ribavirin arm.
Bezpečnostné profily u obidvoch skupín s ribavirínom boli konzistentné so známym bezpečnostným profilom pri kombinovanej liečbe Pegasysom a ribavirínom a nepoukazujú na žiadne relevantné rozdiely, okrem mierneho nárastu anémie v skupine s vyššou dávkou ribavínu.
The safety profiles in the different paediatric subsets of age appear similar.
Bezpečnostné profily v rôznych pediatrických vekových podskupinách vyzerajú rovnako.
The safety profiles of capecitabine monotherapy for the metastatic breast cancer, metastatic colorectal cancer and adjuvant colon cancer populations are comparable.
Kapecitabín má porovnateľný bezpečnostný profil, keď sa používa v monoterapii metastatického karcinómu prsníka, metastatického kolorektálneho karcinómu a v adjuvantnej liečbe pacientov s karcinómom hrubého čreva.
The safety profiles of IXIARO and the other studied vaccines were not compromised when administered concomitantly.
Bezpečnostné profily lieku IXIARIO a ostatných skúmaných vakcín neboli pri súbežnom podaní zhoršené.
The safety profiles of the administered vaccines were comparable (see section 4.8).
Bezpečnostné profily podaných vakcín boli porovnateľné (pozri časť 4.8).
The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Profily bezpečnosti odporúčanej dávky a polovice odporúčanej dávky boli porovnateľné.
The safety profiles of the two medicines were also considered similar, based on laboratory testing.
Bezpečnostné profily týchto dvoch liekov sa tiež považovali za podobné na základe laboratórneho testovania.
The safety profiles were comparable for the two different formulations after a single dose.
Po jednotlivej dávke boli bezpečnostné profily dvoch rozdielnych formulácií porovnateľné.
The safety registry will evaluate the incidence of all-cause mortality and adverse events of special interest in patients with systemic lupus erythematosus.
Register zameraný na bezpečnosť lieku vyhodnotí celkovú úmrtnosť a výskyt nežiaducich príhod osobitného záujmu u pacientov so systémovým lupus erythematosus.
The safety report prepared by the Innovator MAH contained several cases very suggestive of a causal association between levetiracetam and encephalopathy.
Správa o bezpečnosti pripravená držiteľom rozhodnutia o registrácii (MAH) originálneho lieku obsahuje niekoľko prípadov s príčinnou súvislosťou medzi levetiracetamom a encefalopatiou.
The safety results for 29 paediatric patients (those  17 years old) included in the PID studies were evaluated.
Vyhodnotené boli výsledky bezpečnosti u 29 detských pacientov (≤17 rokov) zahrnutých v PID štúdiách.
The safety results for 4 paediatric patients (those  17 years old) included in the PID study and the results for the 12 children (aged 3 to 16 years old) included in the ITP study were evaluated.
Vyhodnotené boli výsledky bezpečnosti u 4 detských pacientov (≤17 rokov) zahrnutých v PID štúdii a výsledky u 12 detí (vo veku 3 až 16 rokov) zahrnutých v ITP štúdii.
The safety results in this subgroup of patients undergoing PCI were comparable to the overall safety results.
Výsledky bezpečnosti v tejto podskupine pacientov podstupujúcich PCI boli porovnateľné s celkovými výsledkami bezpečnosti.
The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Výsledky týkajúce sa bezpečnosti pacientov liečených Fasturtecom v štúdii EFC4978 boli v súlade s profilom nežiaducich účinkov pozorovaným v predošlých klinických štúdiách s prevažne pediatrickými pacientmi.
The safety shield on the pen is now locked to prevent any needle stick injuries.
Bezpečnostný kryt je teraz uzamknutý, aby sa predišlo zraneniam ihlou.
The safety shield will remain in the position you set (see picture 4)
Bezpešnostný kryt ostane na mieste, kam ste ho posunuli (pozri obrázok 4).
The safety study showed Cardalis to have a good safety profile.
Štúdia týkajúca sa bezpečnosti preukázala, že liek Cardalis má dobrý bezpečnostný profil.
The safety summary is based on pooled data from phase 2 and 3 clinical trials in more than 2,600 subjects who received Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Súhrn bezpečnostného profilu je založený na súhrnných údajoch zhromaždených z klinických skúšaní fázy 2 a 3, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 2600 pacientov, ktorí dostávali Viekirax a dasabuvir s ribavirínom alebo bez neho.
The safety, efficacy and pharmacokinetic profile of Votubia in children below the age of 1 year with TSC who have SEGA have not been established.
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil Votubie u detí vo veku menej ako 1 rok so SEGA súvisiacim s TSC neboli stanovené.
The safety, efficacy and pharmacokinetics of nintedanib have not been investigated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Bezpečnosť a účinnosť nintedanibu u pacientov s poškodením funkcie pečene s klasifikáciou Child-Pugh B a C neboli skúmané.
The safety, efficacy and population pharmacokinetics of Kuvan were studied in a multicentre, open-label, randomised, controlled study in children <4 years old with a confirmed diagnosis of PKU.
Bezpečnosť, účinnosť a populačná farmakokinetika Kuvanu sa skúmali v multicentrickej, otvorenej, randomizovanej, kontrolovanej štúdii u detí vo veku <4 roky s potvrdenou diagnózou FKU.
The safety, efficacy and quality of life of pazopanib versus sunitinib has been evaluated in a randomised, open-label, parallel group Phase III non-inferiority study (VEG108844).
Bezpečnosť, účinnosť a kvalita života pri liečbe pazopanibom vs. sunitinibom sa hodnotili v randomizovanej, otvorenej štúdii fázy III s paralelným usporiadaním skupín overujúcej noninferioritu (VEG108844).
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of ALPROLIX was evaluated in 2 multinational, open-label, pivotal studies; a phase 3 study, referred to as study I and a phase 3 paediatric study, referred to as study II (see Paediatric population).
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti ALPROLIXU sa vyhodnocovali v 2 multinárodných, otvorených, pivotných štúdiách – v štúdii fázy 3 označovanej ako štúdia I a v pediatrickej štúdii fázy 3 označovanej ako štúdia II (pozri časť „Pediatrická populácia“).
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of ELOCTA was evaluated in 2 multinational, open-label, pivotal studies; a phase 3 study, referred to as study I and a phase 3 paediatric study, referred to as study II (see Paediatric population).
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti ELOCTY sa vyhodnocovali v 2 multinárodných, otvorených, pivotných štúdiách – v štúdii fázy 3 označovanej ako štúdia I a v pediatrickej štúdii fázy 3 označovanej ako štúdia II (pozri časť „Pediatrická populácia“).
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of nintedanib have not been studied in patients with severe renal impairment (< 30 ml/min creatinine clearance).
U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (< 30 ml/min klírensu kreatinínu) sa bezpečnosť, účinnosť ani farmakokinetika nintedanibu neskúmala.
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of nintedanib have not been studied in patients with severe renal impairment (<30 ml/min creatinine clearance).
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (< 30 ml/min klírensu kreatinínu) sa bezpečnosť, účinnosť ani farmakokinetika nintedanibu neskúmali.
The safety, including potential immune responses and effectiveness of repeat TruScient administration have not been evaluated in dogs.
Bezpečnosť, vrátane prípadných imunitných odpovedí, a účinnosť u opakovaného podávania u psov nebola hodnotená.
The safety, including potential immune responses, and effectiveness of repeated administration have not been evaluated in dogs.
Bezpečnosť, vrátane prípadných imunitných odpovedí, a účinnosť opakovaného podávania u psov nebola hodnotená.
The safety, tolerability and pharmacokinetics of everolimus were evaluated in two single oral dose studies of Afinitor tablets in 8 and 34 subjects with impaired hepatic function relative to subjects with normal hepatic function.
Bezpečnosť, znášanlivosť a farmakokinetika everolimu sa hodnotili v dvoch štúdiách s jednodávkovým perorálnym podaním tabliet Afinitoru u 8 a 34 jedincov s poruchou funkcie pečene vo vzťahu k jedincom s normálnou funkciou pečene.
The safety, tolerability and pharmacokinetics of Votubia were evaluated in two single oral dose studies of Votubia tablets in 8 and 34 adult subjects with impaired hepatic function relative to subjects with normal hepatic function.
Bezpečnosť, znášanlivosť a farmakokinetika Votubie sa hodnotili v dvoch štúdiách s jednodávkovým perorálnym podaním tabliet Votubie u 8 a 34 jedincov s poškodenou funkciou pečene vo vzťahu k jedincom s normálnou funkciou pečene.
The safety/efficacy of mannitol in patients with asthma has not been properly studied.
Bezpečnosť/účinnosť manitolu u pacientov s astmou sa náležite neskúmala.
The salient safety issue of ribavirin is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy.
Najvýznamnejší problém týkajúci sa bezpečnosti pri ribaviríne je hemolytická anémia vyskytujúca sa počas prvých týždňov liečby.
The salient safety issue of ribavirin is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy.
Najvýznamnejší problém týkajúci sa bezpečnosti ribavirínu je hemolytická anémia vyskytujúca sa počas prvých týždňov liečby.
The saline solution should be infused over a 1 hour period immediately before the Vistide infusion.
Roztok chloridu sodného sa má podávať počas 1 hodiny bezprostredne pred infúziou Vistidu.
The Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Multicentrická štúdia astmy skúmajúca salmeterol (SMART)
The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering.
Salmon kalcitonín obsiahnutý vo Forcaltonine nie je vyrábaný konvenčnou chemickou metódou, ale pomocou genetického inžinierstva.
The same adverse reactions may occur in the elderly population.
U starších pacientov sa môžu vyskytnúť rovnaké nežiaduce reakcie.
The same adverse reactions may occur in the paediatric population.
V pediatrickej populácii sa môžu vyskytnúť rovnaké nežiaduce reakcie.
The same applies for nintedanib being a substrate of OCT-1.
To isté platí pre nintedanib ako substrát OCT-1.
The same applies to patients with altered hepatic function.
To isté platí aj pre pacientov so zmenenými hepatálnymi funkciami.
The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
To isté miesto na koži by sa nemalo použiť na dve po sebe idúce náplasti.
The same comparison showed that piperaquine absorption rate constant and terminal half-life in children were predominantly similar to those seen in adults.
Rovnaké porovnanie preukázalo, že konštantné hodnoty miery absorpcie a terminálny polčas piperachinu u detí boli veľmi podobné konštantám pozorovaným u dospelých.
The same criteria as above must be met prior to re-treatment.
Rovnaké kritéria, ako sú vyššie uvedené, musia byť splnené pred opakovanou liečbou.
The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups.
Rovnaký pokles sa pozoroval v prípade počtu hospitalizácií a počtu dní hospitalizácie v liečených skupinách.
The same dose adjustments, which are based on pharmacokinetic data in volunteers including PK modelling results, are recommended for patients on haemodialysis (HD) or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Rovnaké úpravy dávky, ktoré sú založené farmakokinetických údajoch u dobrovoľníkov vrátane výsledkov PK modelovania, sa odporúčajú u pacientov, ktorí sa podrobujú hemodialýze (HD) alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD).
The same dose did not produce any symptoms except for vomiting in an adolescent who was treated by whole-bowel irrigation.
Rovnaká dávka nevyvolala žiadne symptómy, okrem zvracania, u dospievajúceho, ktorý bol liečený výplachom celého čreva.
The same dose in a patient with an abdominal radius of 25 cm yields a dose rate at 1 meter of 2.6 µSv/h.
Tá istá dávka u pacienta s abdominálnym polomerom 25 cm vedie k miere dávky pri vzdialenosti 1 meter 2,6 µSv/h.
The same dose is recommended in people aged over 65 years provided their kidneys are working well.
Rovnaká dávka sa odporúča u ľudí starších ako 65 rokov, pokiaľ im dobre fungujú obličky.
The same dose recommendations as for adults should be followed.
Majú sa dodržať rovnaké odporúčania na dávkovanie ako pre dospelých.
The same dose should be given for all cycles provided that no grade 3-4 toxicities are seen and that the patient fulfils the re-treatment criteria.
Rovnaká dávka musí byť podávaná vo všetkých cykloch pod podmienkou, že nie sú zistené žiadne toxicity stupňa 3-4 a že pacient splňuje kritériá na opakovanú liečbu.
The same dose should be resumed if this is the first occurrence and the dose should be reduced if this is a recurrent adverse reaction.
Má sa pokračovať s rovnakou dávkou, ak ide o prvý výskyt a dávka sa má znížiť, ak ide o opakujúcu sa nežiaducu reakciu.
The same first dose monitoring as for treatment initiation is recommended when treatment is interrupted for:
Rovnaké sledovanie po prvej dávke ako pri začatí liečby sa odporúča, keď sa podávanie preruší na:
The same first dose monitoring as for treatment initiation is recommended when treatment is interrupted for:
Rovnaké sledovanie pri prvej dávke ako pri začatí liečby sa odporúča, keď sa podávanie preruší na:
The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (0-18 years).
Rovnaké použitie, dávka a frekvencia infúzie ako u dospelých sa vzťahuje aj na deti a dospievajúcich (vo veku 0 – 18 rokov).
The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (age 0 to 18).
Rovnaké použitie, dávka a frekvencia infúzie ako pre dospelých sa vzťahuje aj na deti a dospievajúcich (vek 0 až 18).
The same information is also available on the following URL: www.dspatient.eu.
Rovnaké informácie sú k dispozícii na nasledujúcej adrese URL: www.dspatient.eu
The same interactions may occur in the elderly population.
V staršej populácii sa môžu vyskytnúť rovnaké interakcie.
The same interactions may occur in the paediatric population.
V pediatrickej populácii sa môžu vyskytnúť rovnaké interakcie.
The same level of protection was obtained with Arepanrix as with Pandemrix.
Pri použití lieku Arepanrix sa dosiahla rovnaká úroveň ochrany ako pri použití lieku Pandemrix.
The same may apply if you are resuming Gilenya after a break in treatment, depending on both how long the break was and how long you had been taking Gilenya before the break.
To isté môže platiť, ak užívanie Gilenye opäť začínate po prerušení liečby a závisí to od toho, aké dlhé bolo toto prerušenie a tiež ako dlho ste užívali Gilenyu pred prerušením liečby.
The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
To isté môže platiť pre ketamín a dextrometorfán (pozri tiež časť 4.4).
The same monitoring required for the first dose will sometimes be needed when treatment is restarted after an interruption.
Ak sa liečba začne opätovne po prerušení, môže byť niekedy nutné také isté sledovanie ako pri prvej dávke.
The same oral syringe should be used for all doses taken each day.
Tá istá perorálna striekačka sa má použiť na podanie všetkých dávok za jeden deň.
The same place must not be used again until at least seven days later.
Rovnaké miesto sa smie opätovne využiť najskôr po siedmich dňoch.
The same place must not be used again until two weeks later.
Náplasť sa smie aplikovať na rovnaké miesto najskôr po dvoch týždňoch.
The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Pri liečbe pacientov s ostatnými psychickými poruchami sa majú preto sledovať rovnaké opatrenia ako pri liečbe pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
The same precautions should also apply to the other benzodiazepines which are metabolised by CYP3A4, (especially triazolam but also to a lesser extent alprazolam).
Rovnaké opatrenia sa majú uplatniť aj pri iných benzodiazepínoch, ktoré sa metabolizujú CYP3A4 (najmä triazolam a v menšom rozsahu alprazolam).
The same procedure should be used to prepare the medicinal product for the contralateral side of the spine.
Rovnaký postup treba použiť na prípravu lieku pre protiľahlú stranu chrbtice.
The same proportion of subjects (3/9) receiving placebo and mepolizumab intravenously reported clinically significant exacerbations; no exacerbations were reported in those receiving mepolizumab subcutaneously.
Klinicky závažné exacerbácie boli hlásené u rovnakého počtu osôb (3/9), ktorým bolo intravenózne podávané placebo, alebo mepolizumab; u osôb, ktorým bol subkutánne podávaný mepolizumab, neboli hlásené žiadne exacerbácie.
The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR gene rearrangements (5 patients from study B2225).
Tá istá publikácia priniesla údaje o dlhodobom následnom sledovaní 12 pacientov s MDS/MPD s preskupeniami génu PDGFR (5 pacientov zo štúdie B2225).
The same reclosable bottle cap adapter can be used until a bottle is empty.
Ten istý adaptér uzatvárateľného veka fľaše sa môže používať, kým fľaša nebude prázdna.
The same recommendations apply as in adults (see above).
Platia rovnaké odporúčania ako u dospelých (pozri vyššie).
The same recommendations apply to re- introduction of STAYVEER after treatment interruption (see section 4.4).
Rovnaké odporúčania platia aj pre znovuzačatie liečby STAYVEERom po prerušení terapie (pozri časť 4.4).
The same recommendations apply to re- introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4).
Rovnaké odporúčania platia aj pre znovuzačatie liečby Tracleerom po prerušení terapie (pozri časť 4.4).
The same recommendations apply to re-introduction of STAYVEER after treatment interruption (see section 4.4).
Rovnaké odporúčania platia aj pre znovuzačatie liečby STAYVEERom po prerušení terapie (pozri časť 4.4).
The same recommendations apply to re-introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4).
Rovnaké odporúčania platia aj pre znovuzačatie liečby Tracleerom po prerušení terapie (pozri časť 4.4).
The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou:
The same recommendations for monitoring of renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8, and 5.1).
Na starších pacientov sa vzťahujú tie isté odporúčania sledovania funkcie obličiek ako na ostatných pacientov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
Na starších pacientov sa vzťahujú tie isté odporúčania s ohľadom na funkciu obličiek ako na ostatných pacientov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
The same results were confirmed in patients that were unsuitable for other systemic therapies (see Table 1 below).
Rovnaké výsledky sa potvrdili u pacientov, ktorí neboli vhodní na iné systematické liečby (pozri Tabuľka 1 dole).