natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No interactions of OBIZUR with other medicinal products have been reported.
Neboli hlásené žiadne interakcie OBIZURU s inými liekmi.
No interactions of OBIZUR with other medicines are known.
Interakcie OBIZURU s inými liekmi nie sú známe.
No interactions of recombinant coagulation factor VIII products with other medicinal products have been reported.
Neboli hlásené žiadne interakcie rekombinantného koagulačného faktora VIII a iných liekov.
No interactions of RIXUBIS with other medicines are known.
Interakcie lieku RIXUBIS s inými liečivami nie sú známe.
No interactions of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products are known because no studies have investigated this issue.
Vzájomné pôsobenie chloridu ytria (90Y) s ďalšími liekmi nie je známe, pretože túto otázku žiadne štúdie neskúmali.
No interactions of Yttrium (90Y) chloride with other medicines are known as no clinical studies are available.
Nie sú známe žiadne interakcie chloridu ytritého (90Y) s ostatnými liekmi, pretože sú dostupné klinické štúdie.
No interactions studies have been performed.
Neboli vykonané žiadne štúdie interakcií.
No interactions studies of Copper-64 chloride with other medicinal products have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie chloridu meďnatého 64Cu s inými liekmi.
No interactions were observed between sildenafil (100 mg single dose) and acenocoumarol.
Medzi sildenafilom (v jednotlivej dávke 100 mg) a acenokumarolom sa nepozorovali žiadne interakcie.
No interactions were observed between sildenafil (100 mg single oral dose) and acenocoumarol.
Medzi sildenafilom (v jednotlivej perorálnej dávke 100 mg) a acenokumarolom sa nepozorovali žiadne interakcie.
No interactions were observed with inhaled salbutamol, formoterol, budesonide and oral montelukast, digoxin, warfarin, sildenafil and midazolam.
Nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie s inhalovaným salbutamolom, formoterolom, budesonidom a perorálne aplikovaným montelukastom, digoxínom, warfarínom, sildenafilom a midazolamom.
No interactions were studied using unboosted elvitegravir.
Neštudovali sa žiadne interakcie použitím neposilneného elvitegraviru.
No interactions with amitriptyline, atorvastatin, biguanides, digoxin, fibrates, fluoxetine, losartan, phenytoin, phentermine, pravastatin, nifedipine Gastrointestinal Therapeutic System (GITS), nifedipine slow release, sibutramine or alcohol have been observed.
Neboli pozorované žiadne interakcie s amitriptylínom, atorvastínom, biquanidmi, digoxínom, fibrátmi, fluxotenínom, losartanom, fenytoínom, fentermínom, pravastatínom, s nifedipín gastrointestinálnym terapeutickým systémom (GITS); s nifedipín spomaľujúci uvoľňovanie, so sibutramínom alebo s alkoholom.
No interactions with antibiotic eye drops used in conjunction with surgery have been reported.
Nie sú však známe žiadne interakcie s antibiotickými očnými kvapkami používanými v súvislosti s operačným zákrokom.
No interactions with other medicinal products are currently known.
V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
No interactions with other medicines have been described to date.
Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
No interference observed
Žiadne pozorované ovplyvňovanie
No interference was observed with regards to geometric mean titer (GMT) and seroconversion rates for anti JEV neutralizing antibodies (Table 8).
Nepozoroval sa žiadny vplyv z hľadiska priemerného geometrického titra (GMT) a mier sérokonverzie pre neutralizačné JEV protilátky (tabuľka 8).
No interruption b
Bez prerušeniab
No intracranial bleeding or gastrointestinal haemorrhage events were reported in patients receiving Jakavi.
U pacientov užívajúcich Jakavi neboli hlásené žiadne prípady intrakraniálneho ani gastrointestinálneho krvácania.
No investigations on carcinogenic potential or toxicity to reproduction have been conducted.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity.
No investigations on carcinogenicity and reproductive toxicology have been conducted.
Štúdie karcinogenity a reprodukčnej toxikológie neboli vykonané.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment and foetal development have been conducted.
Štúdie karcinogenného potenciálu, reprodukčnej toxicity a fetálneho vývoja neboli vykonané.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted.
Štúdie karcinogenity, zhoršenia fertility a vývoja plodu neboli realizované.
No investigations on fertility have been conducted.
Sledovanie fertility sa nevykonalo.
No investigations on fertility have been performed (see section 5.3).
Nevykonalo sa žiadne sledovanie fertility (pozri časť 5.3).
No investigations on genotoxicity, carcinogenicity and reproductive or developmental toxitcity have been conducted since human plasma coagulation factor X (as contained in Coagadex) is an endogenous protein.
Skúšania genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu sa neuskutočnili, keďže ľudský koagulačný faktor X v plazme (obsiahnutý v lieku Coagadex) je endogénny proteín.
No Kivexa dosage adjustment necessary.
Nie je potrebná úprava dávkovania Kivexy.
No Kivexa dosage adjustment necessary.
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Kivexy.
No known antidote exists for Paxene overdose.
Špecifické antidotum Paxene v súčasnosti nie je známe.
No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section 4.2).
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Lamivudine/Zidovudine Teva, pokým pacient nemá poruchu funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
No late detrimental effects of tasonermin were seen.
Neprejavili sa žiadne neskoré škodlivé účinky tasonermínu.
No life-threatening (Grade 4) rash events considered related to Viramune were reported during the randomised phase of this study.
Počas randomizovanej fázy tejto štúdie sa nehlásili žiadne život ohrozujúce príhody exantému (4. stupňa) považované za súvisiace s Viramunom.
No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as necessary.
Nevyžadujú sa žiadne riadkové zoznamy (“line listings”) – v prípade potreby môžu byť poskytnuté v správach hodnotiacich signály.
No lipegfilgrastim therapy should be commenced in these patients because of the risk of cross-reaction.
U týchto pacientov sa nemá začínať žiadna liečba lipegfilgrastimom z dôvodu rizika skríženej reakcie.
No liver metastases: ALT/AST ≤3 x ULN
Bez metastáz v pečeni: ALT/AST ≤3 x ULN
No liver or heart findings were observed in chronic toxicity studies at exposures 5 times (rat) and 16 times (dog) higher than the clinical exposure.
V štúdiách chronickej toxicity pri expozíciách 5-násobne (u potkanov) a 16-násobne (u psov) vyšších než klinické expozície sa nepozorovali žiadne nálezy na pečeni ani na srdci.
No liver or heart findings were observed in chronic toxicity studies at exposures 9 times (rat) and 27 times (dog) higher than the clinical exposure.
V štúdiách chronickej toxicity pri expozíciách 9-násobne (u potkanov) a 27-násobne (u psov) vyšších než klinické expozície sa nepozorovali žiadne nálezy na pečeni ani na srdci.
No liver or heart findings were observed in the 2-year carcinogenicity studies at exposures 17 times (mouse) and 9 times (rat) higher than the clinical exposure.
V 2-ročných štúdiách karcinogenity pri expozíciách 17-násobne (u myší) a 9-násobne (u potkanov) vyšších než klinické expozície sa nepozorovali žiadne nálezy na pečene ani na srdci.
No loading dose is required.
Nevyžaduje sa počiatočná nasycovacia dávka.
No loading dose was administered in these studies.
V týchto štúdiách nebola podaná nasycovacia dávka.
No local irritation of the blood vessel was observed after i.v. or paravenous administration of idarucizumab.
Po intravenóznom alebo paravenóznom podaní idarucizumabu sa nepozorovalo žiadne lokálne podráždenie cievy.
No local irritation of the blood vessel was observed after intravenous, intra-arterial or paravenous administration of the final formulation of tenecteplase.
Po intravenóznom, intraarteriálnom a paravenóznom podaní prípravku tenekteplázy sa nepozorovalo žiadne lokálne podráždenie krvných ciev.
No local tolerance study was conducted.
Neuskutočnila sa žiadna štúdia lokálnej tolerancie.
No long term data are available on the use of AZOPT as adjunctive therapy to travoprost(see also section 5.1).
Nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o použití AZOPTu ako prídavnej liečbe k travoprostu (pozri tiež časť 5.1).
No long term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu pri tejto fluktuačnej poruche.
No long term studies evaluating the carcinogenic potential of trifluridine/tipiracil hydrochloride in animals have been performed.
Nevykonali sa žiadne dlhodobé štúdie hodnotiace karcinogénny potenciál trifluridínu/tipiracilhydrochloridu u zvierat.
No long-term (chronic) changes in the skin were observed in the clinical studies.
V klinických štúdiách neboli na koži pozorované žiadne dlhodobé (chronické) zmeny.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herceptin, or to determine its effects on fertility in males.
Neboli vykonané žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovene karcinogénneho potenciálu Herceptinu, alebo kvôli zisteniu jeho vplyvu na plodnosť samcov.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Pixuvri.
Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu lieku Pixuvri.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of rituximab.
Nevykonali sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na určenie možnej karcinogenity rituximabu.
No long-term efficacy and safety data are available in paediatric patients.
Nie sú k dispozícii žiadne dlhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientov.
No long-term efficacy and safety data are available in paediatric patients.
U pediatrických pacientov nie sú dostupné žiadne údaje o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti.
No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available (see section 4.4).
V súčasnosti nie sú dostupné údaje o dlhodobej účinnosti aliskirenu u pacientov so zlyhávaním srdca (pozri časť 4.4).
No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available.
V súčasnosti nie sú dostupné údaje o dlhodobej účinnosti aliskirenu u pacientov so zlyhávaním srdca.
No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
Dlhodobá účinnosť sa pri modifikovanej schéme nehodnotila.
No long-term outcome is available.
Dlhodobé výsledky nie sú k dispozícii.
No long-term safety data are available in the paediatric population.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o dlhodobej bezpečnosti u pediatrickej populácie.
No long-term seroprotection data beyond two years after a first booster administered 1 year after primary immunization has been generated in children.
U detí nie sú k dispozícii žiadne dlhodobé údaje o séroprotekcii viac ako dva roky po prvej posilňovacej dávke podanej 1 rok po primárnej imunizácii.
No long-term studies have been conducted.
Dlhodobé štúdie sa nevykonali.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential of enoxaparin.
Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách, ktoré by zhodnotili karcinogénne účinky enoxaparínu.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential.
Na stanovenie karcinogénneho potenciálu neboli robené žiadne dlhodobé testy na zvieratách.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential.
Na stanovenie karcinogénneho potenciálu sa nevykonali žiadne dlhodobé testy na zvieratách.
no longer authorised no longer authorised
authorised authorised
no longer authorised no longer authorised
enou platnosťou registrácie enou platnosťou registrácie
no longer authorised no longer authorised
čenou platnosťou registrácie čenou platnosťou registrácie
No loss of anticonvulsant efficacy (tolerance development) during continuous treatment of 4 weeks was observed in experimental studies lasting 4 weeks.
Počas nepretržitej liečby po dobu 4 týždňov v experimentálnych štúdiách trvajúcich 4 týždne sa nezaznamenalo žiadne zníženie antikonvulzívnej účinnosti (vývoj tolerancie).
No loss of anticonvulsant efficacy (tolerance development) during continuous treatment of 4 weeks were observed in experimental studies lasting 4 weeks.
Počas nepretržitej liečby po dobu 4 týždňov v experimentálnych štúdiách trvajúcich 4 týždne sa nezaznamenalo žiadne zníženie antikonvulzívnej účinnosti (vývoj tolerancie).
No lymphomas were observed following 6 months treatment with an antibody analogue of efalizumab in a 6 months study with p53 +/+ wild type mice.
V 6-mesačnej štúdii s p53+/+ myšami divokého typu sa nepozorovali žiadne lymfómy po 6-mesačnej liečbe analógmi protilátok efalizumabu.
No Lynparza dose adjustment is required for patients with mild renal impairment.
U pacientok s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky Lynparzy.
No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients.
Nepozorovali sa veľké rozdiely hodnôt klírensu alebo distribučného objemu súvisiace s vekom alebo hmotnosťou pacientov s reumatoidnou artritídou.
No major age-related differences in clearance or volume of distribution were observed in clinical studies.
Žiadne významné rozdiely v klírense alebo distribučnom objeme, súvisiace s vekom, sa v klinických skúšaniach nepozorovali.
No major age-related differences in clearance or volume of distribution were observed in clinical studies.
Žiadne významné rozdiely v klírense alebo distribučnom objeme, súvisiace s vekom, sa v klinických štúdiách nepozorovali.
No major age-related differences in pharmacokinetics (PK) or in safety profile were observed in clinical studies.
V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne významnejšie s vekom súvisiace rozdiely vo farmakokinetike (FK) alebo v bezpečnostnom profile.
No major deviation to the dose proportionality was observed from 10 to 30 mg/m² in patients with advanced solid tumours (n=126).
U pacientov s pokročilým solídnym tumorom (n=126) nebola pozorovaná veľká odchýlka vo vzťahu k proporcionalite dávky od 10 do 30 mg/m².
No major deviations from dose proportionality are observed over the dose range 40 to 160 mg.
Nie sú pozorované žiadne významné odchýlky proporcionality dávky mimo rozsahu dávok 40 až 160 mg.
No major differences in outcomes were observed by the presence or absence of baseline NS5A RAVs.
Na základe prítomnosti alebo neprítomnosti východiskových RAV NS5A sa nepozorovali žiadne významné rozdiely vo výsledkoch.
No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
Nepozorovali sa významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti u pacientov vo veku ≥65 rokov v porovnaní s dospelými vo veku 18 až 65 rokov.
No major events of hypoglycaemia were reported.
Neboli hlásené žiadne významné epizódy hypoglykémie.
No major events of hypoglycaemia were reported.
Nehlásili sa žiadne významné epizódy hypoglykémie.
No major macroscopic signs of local intolerance and no treatment-related macroscopic findings were observed.
Neboli pozorované žiadne makroskopické znaky lokálnej intolerancie ani žiadne makroskopické nálezy spojené s liečbou.
No major metabolites of empagliflozin were detected in human plasma and the most abundant metabolites were three glucuronide conjugates (2-, 3-, and 6-O glucuronide).
V ľudskej plazme sa nestanovili žiadne hlavné metabolity a najviac zastúpenými metabolitmi boli tri glukuronidové konjugáty (2-, 3- a 6-O-glukuronid).
No major metabolites of empagliflozin were detected in human plasma, as defined by at least 10% of total drug-related material, and the most abundant metabolites were three glucuronide conjugates (2-, 3-, and 6-O-glucuronide).
V ľudskej plazme sa nestanovili žiadne hlavné metabolity empagliflozínu, ako bolo definované minimálne 10 % celkového materiálu súvisiaceho s liekom a najviac zastúpenými metabolitmi boli tri glukuronidové konjugáty (2-, 3- a 6-O-glukuronid).
No major pharmacokinetic differences have been observed based on gender or age.
Nepozorovali sa žiadne významné farmakokinetické rozdiely na základe pohlavia alebo veku.
No major safety issues were identified with use of abatacept in combination with sulfasalazine, hydroxychloroquine, or leflunomide.
Pri používaní abataceptu v kombinácii so sulfasalazínom, hydroxychlorochínom alebo leflunomidom sa nezistili žiadne významné problémy súvisiace s bezpečnosťou.
No major safety issues were seen during the studies and the side effects seen were generally mild and similar to those seen with other flu vaccines.
Počas štúdií sa nezaznamenali významnejšie bezpečnostné problémy a pozorované vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne a podobné tým, ktoré sa zaznamenali v prípade iných očkovacích látok proti chrípke.
No malformations have been observed in the surviving animals.
U prežívajúcich zvierat sa nepozorovali žiadne malformácie.
No malformations were observed at any dose of dimethyl fumarate in rats or rabbits.
U potkanov a králikov deformácie neboli pozorované pri žiadnej dávke.
No malformations were observed in another study testing a higher dose of a different salt of duloxetine.
V inej štúdii, ktorá skúmala vyššiu dávku inej soli duloxetínu, žiadne malformácie pozorované neboli.
No malformations were observed in another study testing a higher dose of a different salt of duloxetine.
Žiadne malformácie neboli zaznamenané v inej štúdii testujúcej vyššiu dávku odlišnej soli duloxetínu.
No malformations were observed in foetuses from efavirenz-treated rats and rabbits.
U plodov potkanov a králikov, ktorým sa podával efavirenz, sa nepozorovali žiadne malformácie.
No malformations were seen in animal reproductive studies.
V reprodukčných štúdiach u zvierat sa nepozorovali žiadne malformácie.
No malformations were seen in animal reproductive studies.
V reprodukčných štúdiách u zvierat sa nepozorovali žiadne malformácie.
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during Humira trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
V štúdii s Humirou v liečbe pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou (polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a artritídou spojenou s entezitídou) neboli u 203 pacientov pri expozícii 655,6 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during Humira trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
V štúdii s Humirou v liečbe pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou (polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a artritídou spojenou s entezitídou) neboli u 249 pediatrických pacientov pri expozícii 655,6 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a Humira trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
V klinickom skúšaní Humiry u pediatrických pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou neboli pozorované u 77 pediatrických pacientov pri expozícii 80,0 pacientorokov žiadne malignity.
No mass balance study has been conducted in humans.
U ľudí nebola vykonaná žiadna štúdia hmotnostnej bilancie.
No maternal or embryofoetal effects of treatment were observed in reproductive studies in rats at dose levels up to 28-times the recommended human dose (1000 Units) based on an average adult body weight of 70 kg.
V reprodukčných štúdiách u potkanov sa pri hladinách dávky až do 28-násobku odporúčanej dávky u ľudí (1 000 jednotiek), vychádzajúc z priemernej telesnej hmotnosti dospelého človeka 70 kg, nepozorovali žiadne účinky liečby na tehotenstvo ani žiadne embryofetálne účinky.
No maternal toxicity, embryotoxicity, or teratogenicity was observed in cynomolgous monkeys following injections of up to 5 mg/kg basiliximab administered twice weekly during the organogenesis period.
Toxické účinky u matky, embryotoxicita alebo teratogenita sa nepozorovali u opíc rodu Cynomolgus po injekciách až do 5 mg/kg basiliximabu podávaných 2-krát týždenne počas obdobia organogenézy.
No matter what day this happens, continue with the same twice-a-week schedule for your next patch, even if it means changing the new patch before 3 to 4 days have elapsed.
Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pri ďalšej náplasti pokračujte v tej istej schéme dvakrát za týždeň, aj keď to dokonca znamená, že novú náplasť budete musieť vymeniť skôr, ako uplynú 3 až 4 dni.
No matter what day this happens, continue with the twice-a-week schedule that you have marked on your patch box.
Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pokračujte v schéme dvakrát za týždeň, ktorú máte poznačenú na vašej škatuľke náplastí.
No maximum tolerated dose of sunitinib has been identified for this patient population due to dose limiting toxicities (see section 5.1).
Pre túto populáciu pacientov sa neidentifikovala žiadna maximálne tolerovaná dávka sunitinibu a to v dôsledku dávku limitujúcich toxicít (pozri časť 5.1).
No meaningful changes in blood pressure or heart rate were seen with pseudoephedrine.
Pri pseudoefedríne sa nepozorovali žiadne významné zmeny krvného tlaku ani srdcovej frekvencie.
No meaningful changes in blood pressure, heart rate with pseudoephedrine were observed in the healthy volunteers, and no clinically relevant increase in tyramine sensitivity were observed.
U zdravých dobrovoľníkov sa pri pseudoefedríne nepozorovali žiadne významné zmeny krvného tlaku ani srdcovej frekvencie a nepozorovalo sa žiadne klinicky významné zvýšenie citlivosti na tyramín.
No meaningful changes in P-selectin, sCD40L and hs-CRP concentrations were observed in patients treated with vorapaxar in the Phase 2/3 clinical trials.
U pacientov liečených vorapaxarom v klinických skúšaniach fázy 2/3 sa nepozorovali žiadne významné zmeny v koncentráciách P-selektínu, sCD40L a hs-CRP.
No meaningful changes in QTc interval or blood pressure were observed in a thorough QT clinical study evaluating either lumacaftor 600 mg once daily/ivacaftor 250 mg q12h or lumacaftor 1000 mg once daily/ivacaftor 450 mg q12h, demonstrating a lack of translation of these non-clinical findings to the clinic.
V dôkladnej klinickej štúdii hodnotiacej QT interval pri podaní buď lumakaftor 600 mg raz denne/ivakaftor 250 mg každých 12 hodín alebo lumakaftor 1 000 mg raz denne/ivakaftor 450 mg každých 12 hodín, sa nepozorovali žiadne zmeny QTc intervalu alebo krvného tlaku, preukazujúce nemožnosť prenosu týchto predklinických výsledkov do klinickej praxe.
No meaningful clinical data on exposure during pregnancy are available.
O expozícii maraviroku počas tehotenstva nie sú dostupné žiadne zmysluplné klinické údaje.
No meaningful differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects, consistent with low renal clearance of cobicistat.
Medzi pacientmi so závažným poškodením obličiek a zdravými osobami sa nepozorovali žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu, čo je v súlade s nízkym renálnym klírensom kobicistatu.
No meaningful differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects, consistent with low renal clearance of cobicistat.
Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
No meaningful differences in the safety profiles were observed between the elderly subject population and subjects 18 to 65 years of age.
Neboli pozorované žiadne významné rozdiely v bezpečnostných profiloch medzi populáciou starších osôb a osobami vo veku 18 až 65 rokov.