natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of posaconazole tablet has been assessed in 336 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials.
Bezpečnosť posakonazolu vo forme tabliet sa hodnotila u 336 pacientov a zdravých dobrovoľníkov zaradených do klinických skúšaní.
The safety of posaconazole tablets has been assessed in 230 patients enrolled in the pivotal clinical study.
Bezpečnosť posakonazolu vo forme tabliet sa hodnotila u 230 pacientov zaradených v pivotnej klinickej štúdii.
The safety of Praxbind has been evaluated in 224 healthy subjects as well as 123 patients in an ongoing phase III trial, who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery or procedures and were under treatment with Pradaxa (dabigatran etexilate).
Bezpečnosť Praxbindu sa hodnotila u 224 zdravých jedincov, ako aj u 123 pacientov v prebiehajúcom skúšaní fázy III, ktorí mali nekontrolované krvácanie alebo si vyžadovali urgentnú operáciu alebo chirurgické procedúry a dostávali liečbu Pradaxou (dabigatranetexilát).
The safety of Privigen has been assessed in several preclinical studies, with particular reference to the excipient L-proline.
Bezpečnosť Privigenu bola hodnotená vo viacerých predklinických štúdiách, predovšetkým vo vzťahu k pomocnej látke L-prolínu.
The safety of Protopy ointment has not been established in patients with generalised erythroderma.
Bezpečnosť terapie masťou Protopy sa doteraz nedokázala u pacientov s generalizovanou erytrodermiou.
The safety of raloxifene in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Bezpečnosť užívania raloxifénu u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
The safety of Raplixa for use in human pregnancy or during breast-feeding has not been established in controlled clinical trials.
Bezpečnosť použitia Raplixy u ľudí v gravidite alebo počas dojčenia nebola v kontrolovaných klinických skúšaniach stanovená.
The safety of Rasilamlo has been evaluated in studies of up to one year duration.
Bezpečnosť Rasilamla sa vyhodnotila v štúdiách trvajúcich do jedného roka.
The safety of Rasilez HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Bezpečnosť Rasilezu HCT sa hodnotila v 9 klinických skúšaniach s viac ako 3 900 pacientmi, z ktorých viac ako 700 bolo liečených vyše 6 mesiacov a 190 vyše 1 roka.
The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Bezpečnosť opakovanej liečby u týchto pacientov nie je známa.
The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Bezpečnosť lieku Reconcile sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
The safety of Refludan for use in human pregnancy or lactation has not been established.
Bezpečnosť Refludanu pre pouţitie u človeka počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
The safety of REGRANEX Gel was evaluated in 1883 adult patients who participated in 17 clinical trials of REGRANEX and placebo and/or standard therapy (saline dressing).
Bezpečnosť gélu REGRANEX bola hodnotená u 1883 dospelých pacientov, ktorí sa zúčastnili 17 klinických štúdií s REGRANEXOM a placebom a/alebo so štandardnou liečbou (obklady s fyziologickým roztokom).
The safety of reinitiating Avastin therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Bezpečnosť opakovanej liečby Avastinom u pacientov, ktorí mali v minulosti PRES, nie je známa.
The safety of reinitiating axitinib therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Bezpečnosť opätovného začatia liečby axitinibom u pacientov s anamnézou PRES nie je známa.
The safety of reinitiating Kyprolis therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Bezpečnosť opätovného začatia liečby Kyprolisom u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytol PRES, nie je známa.
The safety of reinitiating Kyprolis therapy in patients previously experiencing TTP/HUS is not known.
Bezpečnosť opätovného začatia liečby Kyprolisom u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytol TTP/HUS, nie je známa.
The safety of Renagel has not been established in pregnant or breast-feeding women.
Bezpečnosť lieku Renagel u tehotných a dojčiacich žien nebola stanovená.
The safety of repeat doses has not been established in children and adolescents (2 years and older), in patients with renal impairment, or the elderly.
Bezpečnosť opakovaných dávok u detí a mladistvých (od 2 rokov) a u pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek alebo u starších pacientov nebola stanovená.
The safety of repeat doses has not been established in children and adolescents (2 years and older), in patients with renal impairment, or the elderly.
Bezpečnosť opakovaných dávok u detí a mladistvých (od 2 rokov), u pacientov s poškodením obličiek ani u starších pacientov nebola stanovená.
The safety of Respreeza has been assessed in several preclinical studies.
Bezpečnosť Respreezy sa posudzovala v niekoľkých predklinických štúdiách.
The safety of RHINISENG was demonstrated in several well conducted and reported laboratory and field studies.
Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
The safety of ribavirin capsules is evaluated from data from four clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied ribavirin in combination with interferon alfa-2b, two trials studied ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Bezpečnosť kapsúl ribavirínu sa hodnotila na základe údajov zo štyroch klinických štúdií u pacientov bez predchádzajúcej expozície interferónom (pacienti predtým neliečení interferónom): dve štúdie skúmali ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b, dve štúdie skúmali ribavirín v kombinácii s peginterferónom alfa-2b.
The safety of ribavirin is evaluated from data from four clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied ribavirin capsules in combination with interferon alfa-2b, two trials studied ribavirin capsules in combination with peginterferon alfa-2b.
Bezpečnosť ribavirínu je vyhodnotená z údajov zo štyroch klinických skúšaní u pacientov, ktorí ešte neboli vystavení interferónu (predtým neliečení pacienti - naïve patients): v dvoch skúšaniach sa skúmali kapsuly ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b, v dvoch skúšaniach kapsulyribavirínu v kombinácii s peginterferónom alfa-2b.
The safety of ribavirin is evaluated from data from four clinical trials in patients with no previous exposure to interferon (interferon-naïve patients): two trials studied ribavirin in combination with interferon alfa-2b, two trials studied ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Bezpečnosť ribavirínu sa hodnotila na základe údajov zo štyroch klinických štúdií u pacientov bez predchádzajúcej expozície interferónom (pacienti predtým neliečení interferónom): dve štúdie skúmali ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b, dve štúdie skúmali ribavirín v kombinácii s peginterferónom alfa-2b.
The safety of Rilonacept Regeneron in breast-feeding women is unknown.
Bezpečnosť lieku Rilonacept Regeneron u dojčiacich žien nie je známa.
The safety of Riprazo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Bezpečnosť Ripraza HCT sa hodnotila v 9 klinických skúšaniach s viac ako 3 900 pacientmi, z ktorých viac ako 700 bolo liečených vyše 6 mesiacov a 190 vyše 1 roka.
The safety of rivaroxaban has been evaluated in eleven phase III studies including 32,625 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Bezpečnosť rivaroxabanu sa hodnotila v jedenástich skúšaniach fázy III zahŕňajúcich 32 625 pacientov vystavených účinku rivaroxabanu (pozri Tabuľka 1).
The safety of rivaroxaban has been evaluated in eleven phase III studies including 32,625 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Bezpečnosť rivaroxabanu sa hodnotila v jedenástich skúšaniach fázy III zahŕňajúcich 32 625 pacientov vystavených účinku rivaroxabanu (pozri Tabuľku 1).
The safety of rivaroxaban has been evaluated in eleven phase III studies including 32,625 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Bezpečnosť rivaroxabanu sa hodnotila v jedenástich skúšaniach fázy III, ktoré zahŕňali 32 625 pacientov vystavených účinku rivaroxabanu (pozri tabuľku 1).
The safety of seasonal live attenuated influenza vaccine (LAIV) in children with severe asthma and active wheezing has not been adequately studied.
Bezpečnosť sezónnej živej atenuovanej očkovacej látky proti chrípke (LAIV) u detí s ťažkou astmou a aktívnym sipotom sa primerane neskúmala.
The safety of selexipag has been evaluated in a long-term, Phase 3 placebo-controlled study enrolling 1,156 patients with symptomatic PAH.
Bezpečnosť selexipagu bola hodnotená v dlhodobej placebom kontrolovanej štúdii 3. fázy u 1 156 pacientov so symptomatickou PAH.
The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Bezpečnosť Semintry nebola potvrdená u plemenných, gravidných alebo laktujúcich mačiek.
The safety of sevelamer (as either carbonate and hydrochloride salts) has been investigated in numerous clinical trials involving a total of 969 haemodialysis patients with treatment duration of 4 to 50 weeks (724 patients treated with sevelamer hydrochloride and 245 with sevelamer carbonate), 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks (all treated with sevelamer hydrochloride) and 128 patients with CKD not on dialysis with treatment duration of 8 to 12 weeks (79 patients treatment with sevelamer hydrochloride and 49 with sevelamer carbonate).
Bezpečnosť sevelaméru (ako tiež karbonátová alebo hydrochloridová soľ) bola zisťovaná v početných klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo spolu 969 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou 4 až 50 týždňov (724 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 245 liečených sevelamériumkarbonátom), 97 pacientov na peritoneálnej dialýze s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s chronickou chorobou obličiek, ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in breast-feeding women.
Bezpečnosť sevelamériumchloridu u dojčiacich žien nebola stanovená.
The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in pregnant women.
Bezpečnosť sevelamériumchloridu u gravidných žien nebola stanovená.
The safety of sildenafil has not been studied in patients with known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases) and therefore its use is not recommended.
Bezpečnosť sildenafilu sa neštudovala u pacientov s hereditárnymi degeneratívnymi ochoreniami retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy), a preto sa jeho použitie neodporúča.
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated:
Bezpečnosť sildenafilu sa nesledovala u nasledovných podskupín pacientov, a preto je jeho použitie u nich kontraindikované:
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Bezpečnosť sildenafilu sa neštudovala u nasledujúcich podskupín pacientov, a preto jeho použitie je u týchto pacientov kontraindikované: ťažké poškodenie funkcie pečene, hypotenzia (krvný tlak < 90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Bezpečnosť sildenafilu sa neštudovala u nasledujúcich podskupín pacientov, a preto jeho použitie je u týchto pacientov kontraindikované: ťažké poškodenie funkcie pečene, hypotenzia (krvný tlak < 90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients, and its use is therefore contraindicated:
Bezpečnosť sildenafilu sa nesledovala u nasledovných podskupín pacientov, a preto je jeho použitie u nich kontraindikované:
The safety of SonoVue was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials.
Bezpečnosť SonoVue sa vyhodnotila v 58 klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 4653 pacientov.
The safety of Sovaldi has not been assessed in patients with severe renal impairment or ESRD (see section 4.4).
Bezpečnosť Sovaldi nebola vyhodnotená u pacientov so závažným poškodením obličiek alebo s ESRD (pozri časť 4.4).
The safety of Sovaldi has not been assessed in subjects with severe renal impairment (eGFR
Bezpečnosť Sovaldi nebola vyhodnotená u pacientov so závažným poškodením obličiek (eGFR
The safety of spinosad in pregnant cats (queens) has not been evaluated.
Bezpečnosť spinosadu u gravidných mačiek (chovaných na odchov mačiat) sa nehodnotila.
The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Bezpečnosť Sprimea HCT sa hodnotila v 9 klinických skúšaniach s viac ako 3 900 pacientmi, z ktorých viac ako 700 bolo liečených vyše 6 mesiacov a 190 vyše 1 roka.
The safety of Strimvelis was evaluated in 18 subjects, with a median duration of follow-up of 7 years.
Bezpečnosť Strimvelisu sa hodnotila u 18 osôb, pričom medián trvania sledovania bol 7 rokov.
The safety of subcutaneous tocilizumab in RA includes a double-blind, controlled, multicenter study, SC-I.
Bezpečnosť subkutánneho tocilizumabu pri RA sa hodnotila v dvojito zaslepenej, kontrolovanej, multicentrickej štúdii, SC-I.
The safety of sugammadex has been evaluated in 3,519 unique subjects across a pooled phase I-III safety database.
Bezpečnosť sugammadexu sa hodnotila u 3 519 špecifických osôb v rámci databázy údajov o bezpečnosti zhromaždených z fázy I-III.
The safety of Suprelorin was studied after giving dogs more than 10 times and ferrets more than 6 times the recommended dose rate.
Bezpečnosť lieku Suprelorin sa skúmala po podaní desaťnásobne vyššej dávky lieku u psov a šesťnásobne vyššej dávky u fretiek, ako je odporúčaná dávka.
The safety of TachoSil for use in human pregnancy or breastfeeding has not been established in controlled clinical trials.
Bezpečnosť lieku TachoSil pri použití u gravidných alebo dojčiacich žien v kontrolovaných klinických skúškach sa doposiaľ nezisťovala.
The safety of Taltz in combination with other immunomodulatory agents or phototherapy has not been evaluated.
Bezpečnosť Taltzu v kombinácii s inými imuno-modulačnými liekmi alebo s fototerapiou nebola skúmaná.
The safety of Tasermity has not been established in pregnant or breast-feeding women.
Bezpečnosť lieku Tasermmity u tehotných a dojčiacich žien nebola stanovená.
The safety of tedizolid phosphate has been evaluated in a total of 1,485 subjects receiving at least one dose of tedizolid phosphate administered either orally or intravenously.
Bezpečnosť tedizolídiumfosfátu sa hodnotila u celkovo 1 485 osôb, ktorým bola podaná aspoň jedna dávka tedizolídiumfosfátu buď perorálne alebo intravenózne.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of Epclusa and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilfumarátu v prítomnosti Epclusa a liekom na zlepšenie farmakokineticky nebola stanovená.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of Harvoni and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilfumarátu pri súbežnom podávaní s Harvoni a posilňovačom farmakokinetických vlastností (napr. ritonavirom alebo kobicistatom) nebola stanovená.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of Harvoni and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilfumarátu pri súbežnom podávaní s Harvoni a posilňovačom farmakokinetických vlastností (napríklad ritonavirom alebo kobicistatom) nebola stanovená.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of Harvoni and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilfumarátu pri súbežnom podávaní s Harvoni a posilňovačom farmakokinetických vlastností nebola stanovená.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilfumarátu nebola stanovená pri podávaní ledipasviru/sofosbuviru a látky na zlepšenie farmakokinetiky.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilfumarátu nebola pri súbežnom podávaní s ledipasvirom/sofosbuvirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky stanovená.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Bezpečnosť tenofovir- dizoproxilfumarátu nebola stanovená pri použití s ledipasvirom/sofosbuvirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky (napr. kobicistátom).
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bezpečnosť tenofovir- dizoproxilfumarátu nebola stanovená pri použití s ledipasvirom/sofosbuvirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky (napr. ritonavirom alebo kobicistatom).
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bezpečnosť tenofovir- dizoproxilfumarátu nebola stanovená pri použití s ledipasvirom/sofosbuvirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky (napr. ritonavirom alebo kobicistátom).
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu nebola pri súbežnom podávaní s ledipasviru/sofosbuviru a látky na zlepšenie farmakokinetiky stanovená.
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bezpečnosť tenofovir- dizoproxilu nebola stanovená pri použití s ledipasvirom/sofosbuvirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky (napr. ritonavirom alebo kobicistatom).
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxil nebola stanovená pri použití s ledipasvirom/sofosbuvirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky (napr. ritonavirom alebo kobicistatom).
The safety of the combination therapy was similar to the respective monotherapies regardless of severity of hypertension or of the presence or absence of additional cardiovascular risk.
Bezpečnosť kombinovanej liečby a zodpovedajúcich monoterapií bola podobná bez ohľadu na závaţnosť hypertenzie alebo prítomnosť či neprítomnosť ďalšieho kardiovaskulárneho rizika.
The safety of the combination therapy was similar to the respective monotherapies regardless of severity of hypertension or of the presence or absence of additional cardiovascular risk.
Bezpečnosť kombinovanej liečby a zodpovedajúcich monoterapií bola podobná bez ohľadu na závažnosť hypertenzie alebo prítomnosť či neprítomnosť ďalšieho kardiovaskulárneho rizika.
The safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Bezpečnosť súčasného podávania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
The safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Bezpečnosť súčasného užívania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
The safety of the concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Bezpečnosť pri súčasnom podávaní lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
The safety of the concomitant administration of DuoPlavin with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Bezpečnosť pri súčasnom podávaní DuoPlavinu a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
The safety of the concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Bezpečnosť pri súčasnom podávaní kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Bezpečnosť pôvodnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Bezpečnosť pôvodnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
The safety of the product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola sledovaná u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
The safety of the product has been demonstrated in several laboratory and field trials in specific pathogen-free and other chickens.
Bezpečnosť produktu sa dokázala v niekoľkých laboratórnych a klinických skúškach v prípade konkrétnych kurčiat bez patogénu a iných kurčiat.
The safety of the product has not been established in breeding dogs, including pregnant or lactating dogs.
Nebola stanovená bezpečnosť tohto lieku pre použitie u chovných psov vrátane gravidných súk alebo súk počas laktácie.
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age and weighing less than 1.4 kg, during pregnancy, lactation, or in breeding dogs.
Bezpečnosť lieku u psov mladších ako 2 mesiace alebo s hmotnosťou nižšou ako 1,4 kg, počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov nebola stanovená.