natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
Potenciálne závažný vedľajší účinok angioedém (rýchly opuch hlbších kožných tkanív, ako aj tkanív okolo hrdla, spôsobujúci ťažkosti s dýchaním) sa môže vyskytnúť menej často (môže postihnúť menej než jednu osobu zo sto).
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
Potenciálne závažný vedľajší účinok angioedém (rýchly opuch hlbších kožných tkanív, ako aj tkanív okolo hrdla, spôsobujúci ťažkosti s dýchaním) sa môže vyskytnúť menej často (môže postihnúť menej než jedného zo 100 ľudí).
a powder and solvent that are made up into an oral suspension in an oral applicator;
prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripraví perorálna suspenzia v perorálnom aplikátore,
a PPAR agonist and metformin when use of a PPAR agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
s PPAR agonistom a metformínom, ak je použitie PPAR agonistu vhodné a ak diéta a cvičenie plus duálna liečba týmito liekmi nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie.
A pre- and postnatal development study was performed in rats.
Štúdia pre- a postnatálneho vývoja sa vykonala na potkanoch.
A pre- and postnatal development study was performed in rats.
Štúdia pre- a postnatálneho vývoja sa vykonala u potkanov.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase.
U reteplázy nebola vykonaná štúdia o prenatálnej ani postnatálnej toxicite.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in 0.9% sodium chloride solution only.
Už existujúci venózny katéter sa môže použiť len na podanie Metalyse v 0,9 % roztoku chloridu sodného.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Praxbind.
Na podanie Praxbindu sa môže použiť už existujúca intravenózna linka.
a pre-filled pen (CLEARCLICK) a needle ("Push-On Needle")
naplnené pero (CLEARCLICK), ihlu („Zatlačte na ihlu“),
a pre-filled syringe
naplnenej
A pre-filled syringe of 1 ml contains 10,000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa. *
Naplnená injekčná striekačka s 1 ml obsahuje 10 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 84,0 mikrogramu epoetínu alfa.
A pre-filled syringe of 1 ml contains 2,000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa. *
Naplnená injekčná striekačka s 1 ml obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 16,8 mikrogramu epoetínu alfa.
A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Injekčná striekačka naplnená AVONEXOM je súčasťou jednorazového, pružinou poháňaného injekčného pera AVONEX PEN.
a pre-filled syringe of Kineret
naplnenú injekčnú striekačku Kineretu,
a pre-filled syringe of Neulasta; and alcohol wipes or similar.
napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Neulasta; in alkoholne krpice ali podobno.
a pre-filled syringe of Neupopeg; and
naplnenú injekčnú striekačku Neupopegu; a
A pre-filled syringe of Plegridy is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called Plegridy Pen.
Naplnená injekčná striekačka Plegridy je uložená v jednorazovom, pružinou poháňanom injekčnom pere, nazvanom Plegridy Pen.
a pre-filled syringe of Ristempa; and alcohol wipes or similar.
naplnenú injekčnú striekačku Ristempa; a liehové tampóny alebo niečo podobné.
A pre-filled syringe of Zinbryta is contained within a spring-powered pen injector called Zinbryta Pen.
Naplnená injekčná striekačka Zinbryty je uložená v pružinou poháňanom perovom injektore, ktorý sa nazýva pero Zinbryta.
A pre-filled syringe with solvent.
Naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom.
A pre-infusion checklist is provided with the medicinal product.
K lieku je priložený kontrolný zoznam, ktorý sa má použiť pred podaním infúzie.
A pre-planned exploratory analysis performed after the primary analysis, determined clinical efficacy outcome according to the level of tumour EGFR protein expression.
Vopred plánovaná prieskumná analýza vykonaná po primárnej analýze stanovila závislosť klinickej účinnosti od úrovne expresie EGFR proteínov nádoru .
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Vopred naplánovaná predbežná analýza účinnosti sa vykonala vtedy, keď došlo k 432 úmrtiam.
A pre-planned subgroup analysis was conducted in patients 18 years and older (26 patients on placebo and 24 on ivacaftor).
Vopred plánovaná analýza podskupín sa uskutočnila u pacientov vo veku 18 rokov a starších (26 pacientov na placebe a 24 na ivakaftore).
A pre-specified analysis for 3-year PFS rate was performed based on a minimum follow-up time of 33 months.
Vopred špecifikovaná analýza pre 3-ročný pomer PFS sa vykonala na základe času minimálneho následného sledovania 33 mesiacov.
A pre-specified analysis in RHODOS determined the proportion of patients with an eye with baseline VA of ≤0.5 logMAR in whom the VA deteriorated to ≥1.0 logMAR.
Na základe vopred špecifikovanej analýzy v štúdii RHODOS bol stanovený pomer pacientov s VA na začiatku ≤ 0,5 logMAR, u ktorých sa VA zhoršila na ≥ 1,0 logMAR.
A pre-specified combined analysis of the Phase 3 studies (ARIES-C) was conducted.
Uskutočnila sa vopred špecifikovaná kombinovaná analýza štúdií fázy 3 (ARIES-C).
A pre-specified evaluation was performed in the population of adenocarcinoma patients considered to have entered the study with a particularly poor treatment prognosis, namely, patients who progressed during or shortly after first-line therapy prior to study entry.
Vopred špecifikované vyhodnotenie sa uskutočnilo v populácii pacientov s adenokarcinómom, ktorí boli pri vstupe do štúdie považovaní za pacientov s obzvlášť zlou liečebnou prognózou, konkrétne pacienti, ktorí progredovali počas prvolíniovej liečby pred vstupom do štúdie alebo krátko po tejto liečbe.
A pre-specified follow-up rPFS analysis based on the investigator assessment of radiographic progression demonstrated a statistically significant improvement between the treatment groups with a 69.3% reduction in risk of radiographic progression or death [HR = 0.307 (95% CI: 0.267, 0.353), p < 0.0001].
Vopred špecifikovaná analýza sledovania rPFS založená na hodnotení rádiologickej progresie skúšajúcim preukázala štatisticky významné zlepšenie medzi liečebnými skupinami s 69,3 % znížením rizika rádiologickej progresie alebo úmrtia [HR = 0.307 (95 % CI: 0,267; 0,353), p < 0,0001].
A pre-specified integrated analysis combining data from 927 subjects in both PsA Study 1 and 2 was performed.
Bola vykonaná vopred určená zjednotená analýza kombinujúca údaje od 927 pacientov z 1. a 2. štúdie PsA.
A pre-specified interim analysis for OS was performed based on a minimum follow-up time of 35.4 months.
Vopred špecifikovaná prechodná analýza pre OS sa vykonala na základe času minimálneho sledovania 35,4 mesiaca.
A pre-specified interim meta-analysis was conducted of adjudicated major cardiovascular events in the phase 2 and 3 clinical studies in 9,632 patients with type 2 diabetes, including 4,327 patients (44.9%) with cardiovascular disease or at high risk for cardiovascular disease who are participating in an ongoing cardiovascular study.
Bola vykonaná predbežná vopred špecifikovaná metaanalýza hodnotiaca závažné kardiovaskulárne príhody v klinických štúdiách fázy 2 a 3 u 9 632 pacientov s diabetom typu 2, vrátane 4 327 pacientov (44,9 %) s kardiovaskulárnym ochorením alebo s vysokým rizikom kardiovaskulárneho ochorenia, ktorí sa zúčastňujú prebiehajúcej kardiovaskulárnej štúdie.
A pre-specified propensity score stratified analysis was used to adjust for measured baseline differences but residual confounding may, in spite of this, influence the results.
Napriek tomu, že na úpravu získaných východiskových rozdielov bola použitá vopred určená analýza so stratifikáciou podľa „propensity score“, reziduálne skresľujúce faktory môžu tieto výsledky ovplyvniť.
A pre-specified sensitivity analysis using the negative binomial regression model treatment showed a statistically significant difference of -14.2% (rate ratio: 0.86; 95% CI: 0.74 to 0.99).
Predurčená analýza citlivosti s použitím modelu binominálnej regresie preukázala štatistický významný rozdiel -14,2% (pomer mier: 0,86; 95% IS: 0,74 až 0,99).
A pre-treatment cardiovascular examination, including a baseline ECG and echocardiography is recommended for all patients prior to initiating therapy with anagrelide.
Pred začiatkom liečby anagrelidom sa u všetkých pacientov odporúča vykonať predliečebné kardiovaskulárne vyšetrenie vrátane základného EKG a echokardiografie.
A pre-treatment chest radiograph is recommended to serve as a baseline for potential post-treatment pulmonary changes.
Pred začiatkom liečby sa odporúča vykonať röntgen hrudníka, ktorý bude slúžiť ako východisko v prípade zmien na pľúcach po ukončení liečby.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients when treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 1 395 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli Parkinsonovou chorobou a boli liečení pramipexolom.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 1395 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli inou indikáciou a boli liečení pramipexolom.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je môžné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 1 395 pacientov klinickej štúdie, s inými indikáciami, ktorí boli liečení pramipexolom.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 1395 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli Parkinsonovou chorobou a boli liečení pramipexolom.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 2 762 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli Parkinsonovou chorobou a boli liečení pramipexolom.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 2762 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli Parkinsonovou chorobou a boli liečení pramipexolom.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je môžné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze 2 762 pacientov klinickej štúdie, ktorí trpeli Parkinsonovou chorobou a boli liečení pramipexolom.
A predefined retrospective subset analysis of 143 patients of the 154 patients with wild-type KRAS (exon 2) mCRC was performed, where tumour samples from these patients were tested for additional RAS mutations.
Uskutočnila sa vopred definovaná retrospektívna analýza podskupiny 143 pacientov zo 154 pacientov s mKRK s génom KRAS divokého typu (exón 2), v rámci ktorej boli vzorky nádorov od týchto pacientov testované na ďalšie mutácie RAS.
A predefined retrospective subset analysis of 586 patients of the 597 patients with wild-type KRAS (exon 2) mCRC was performed, where tumour samples from these patients were tested for additional RAS and BRAF mutations as previously described.
Uskutočnila sa vopred definovaná retrospektívna analýza podskupiny 586 pacientov z 597 pacientov s mKRK s génom KRAS divokého typu (exón 2), v rámci ktorej boli vzorky nádorov od týchto pacientov testované na ďalšie mutácie RAS a BRAF, ako bolo opísané vyššie.
A predefined retrospective subset analysis of 641 patients of the 656 patients with wild-type KRAS (exon 2) mCRC was performed.
Uskutočnila sa vopred definovaná retrospektívna analýza podskupiny 641 pacientov zo 656 pacientov s mKRK s génom KRAS (exón 2) divokého typu.
A predefined retrospective subset analysis of 641 patients of the 656 patients with wild-type KRAS (exon 2) tumours from this study identified additional RAS (KRAS [exons 3 and 4] or NRAS [exons 2, 3, 4]) mutations in 16% (n = 108) of patients.
Vopred definovaná retrospektívna analýza podskupiny 641 pacientov zo 656 pacientov s nádormi s génom KRAS divokého typu (exón 2) z tejto štúdie identifikovala ďalšie mutácie RAS (KRAS [exóny 3 a 4] alebo NRAS [exóny 2, 3, 4]) u 16 % (n = 108) pacientov.
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment.
Pred liečbou je potrebné urobiť tehotenský test u všetkých pacientok pred menopauzou.
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment.
U všetkých žien pred menopauzou má byť pred liečbou vykonaný tehotenský test.
A prescribers’ guide informing about the switch between the two formulations in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox
Príručka pre lekára s informáciami o prechode medzi dvomi liekovými formami za účelom poukázania na možné závažné riziko lekárskeho pochybenia pri deferasiroxe
A preservative in EMADINE (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Konzervačná látka v EMADINE (benzalkóniumchlorid) môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
LUMIGAN obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie oka alebo zmenu farby mäkkej kontaktnej šošovky.
A prevention strategy, including efforts to eliminate the infection, should be initiated.
Zároveň je vhodné začať so stratégiou prevencie, ktorej súčasťou je eliminácia infekcie.
A previous COS cycle that resulted in more than 30 follicles  11 mm measured by ultrasound examination.
Predchádzajúci COS cyklus, ktorý mal za následok viac ako 30 folikulov ≥ 11 mm merané ultrazvukovým vyšetrením.
A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/alebo netraumatická rabdomyolýza v anamnéze.
A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Predošlá anamnéza neuroleptického malígneho syndrómu (NMS) a/alebo netraumatickej rabdomyolýzy.
A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex and /or non-traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia.
Predchádzajúca anamnéza symptomatického komplexu neuroleptického malígneho syndrómu (NMS) a/alebo netraumatická rabdomyolýza
A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used.
Môže sa použiť predchádzajúci intrakutánny test alebo malá intravenózna testovacia dávka.
a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines
a Primárne hodnotenie pre AP-CML a BP-CML/Ph+ ALL kohorty bola MaHR, ktorá je kombináciou
A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Spustenie odozvy je zaručené počas 6 mesiacov po základnej vakcinácii.
A prior MCyR to imatinib was achieved in 28% and 29% of the patients in the dasatinib and imatinib arms, respectively.
Predošlá MCyR na imatinib sa dosiahla u 28 % pacientov v skupine s dasatinibom a u 29 % pacientov v skupine s imatinibom.
A proarrhythmic potential of bosutinib cannot be ruled out.
Nemožno vylúčiť existenciu proarytmického potenciálu Bosulifu.
A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/kg/d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Bol popísaný prípad pravdepodobnej toxickej reakcie na prípravok AMMONAPS (450 mg/kg/deň) u 18-ročnej pacientky, u ktorej sa vyvinula metabolická encefalopatia s laktátovou acidózou, ťažkou hypokaliémiou, pancytopéniou, periférnou neuropatiou a pankreatitídou.
A probable case of toxic reaction to sodium phenylbutyrate (450 mg/kg/d) was reported in an 18- year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Bol popísaný prípad pravdepodobnej toxickej reakcie na prípravok nátriumfenylbutyrátu (450 mg/kg/deň) u 18ročnej pacientky, u ktorej sa vyvinula metabolická encefalopatia s laktátovou acidózou, ťažkou hypokaliémiou, pancytopéniou, periférnou neuropatiou a pankreatitídou.
A probenecid desensitisation program is not recommended for use.
Desenzibilizačná kúra probenecidom sa neodporúča.
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
problém s krvnými cievami v zadnej časti oka, v sietnici (retinopatia),
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
ťažkosti s krvnými cievami v zadnej časti očí, v sietnici (retinopatia),
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung
problém s krvnými cievami v zadnej časti očí, v sietnici (retinopatia), ochorenie pľúc, pri ktorom sú priedušky rozšírené a vyplnené hnisom (bronchiektázia) alebo krvácanie z pľúc v minulosti.
A problem with the spine where supporting disc between two bones (vertebra) bulges out (intervertebral disc protrusion)
problém s chrbticou, pri ktorom je podporná platnička vysunutá medzi dvoma kosťami (stavcami) (vysunutie medzistavcovej platničky)
a problem with your eyes called ‘cataracts’
problém s očami nazývaný šedý zákal
A proconvulsant activity of rimonabant was found in one of two safety pharmacology studies.
Prokonvulzívny účinok rimonabantu sa zistil v jednej z dvoch farmakologických štúdií bezpečnosti.
A profuse and prolonged aquaresis (free water clearance) is anticipated.
Očakáva sa profúzne a prolongované močenie nekoncentrovaného moču (klírens voľnej vody).
A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity, slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait.
Progresívne neurologické ochorenie charakterizované trasením svalstva v pokoji, stuhnutosťou, pomalosťou pohybov, poruchami rovnováhy a šúchavou chôdzou.
A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity, slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait;
Progresívne neurologické ochorenie charakterizované trasením svalstva v pokoji, stuhnutosťou, pomalosťou pohybov, poruchami rovnováhy a šúchavou chôdzou;
A prolongation of the menstrual cycle has been seen with peginterferon alfa-2a in female monkeys (see section 5.3).
Pri podávaní peginterferónu alfa-2a samiciam opíc sa pozorovalo predĺženie menštruačného cyklu (pozri časť 5.3).
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Z tohto dôvodu sa predpokladá predĺžený polčas eliminácie pri predávkovaní alebo pri aplikácii dexmedetomidínu spolu s inými látkami, ktoré ovplyvňujú cirkuláciu krvi v pečeni.
A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the half-life of albiglutide (5 days).
Vzhľadom na polčas albiglutidu (5 dní) môže byť nutné dlhodobé obdobie pozorovania a liečby týchto príznakov.
a prolonged sedative effect.
a spôsobuje predĺžený sedatívny
A prolonged time to reach steady state concentrations is however anticipated, and the time to maximum pharmacological effect as well as time for onset and decline of enzyme induction (see section 4.5) may be increased.
Predpokladá sa ale predĺžený čas na dosiahnutie rovnovážneho stavu koncentrácií, a že sa môže predĺžiť čas maximálneho farmakologického účinku, rovnako ako čas nástupu a poklesu indukcie enzýmov (pozri časť 4.5).
A pronounced reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia).
výrazný pokles počtu bielych krviniek, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií (leukopénia),
A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
A proportion of carglumic acid is metabolised.
Časť kyseliny karglumovej je metabolizovaná.
A proportion of patients did not undergo any dose reduction, based on an individual benefit-risk assessment.
Časť pacientov nepodstúpila žiadne zníženie dávky na základe individuálneho posúdenia pomeru prínosu a rizika.
a Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34 or 43 U/l, depending on age and gender. b Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34-59 U/l, depending on age and gender.
a Podiel pacientov, ktorí dosiahli normalizáciu definovanú ako 34 alebo 43 U/l, v závislosti od veku a pohlavia. b Podiel pacientov, ktorí dosiahli normalizáciu definovanú ako 34–59 U/l, v závislosti od veku a pohlavia.
a Proportion significantly higher with OZURDEX compared to sham (p < 0.001)
a V porovnaní so simulovanou liečbou (p < 0,001) je podiel významne vyšší v prípade OZURDEXU
A proposal should be provided.
Požaduje sa návrh.
a prospective blinded household contact study performed in Germany (3, 4, 5 months schedule).
prospektívnej slepej domácej kontaktnej štúdii uskutočnenej v Nemecku (schéma 3, 4, 5 mesiacov).
A prospective observational study to assess in particular the risk of Venous thromboembolic events (VTE) and ATE in nomegestrol/estradiol users compared with the VTE risk in users of combined oral contraceptives containing levonorgestrel.
Prospektívna observačná štúdia na posúdenie najmä rizika venóznych tromboembolických príhod (VTE) a arteriálnej tromboembólie (ATE) u používateliek nomegestrolu/estradiolu v porovnaní s rizikom VTE u používateliek kombinovanej perorálnej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel.
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether bortezomib (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Vykonala sa prospektívna, medzinárodná, randomizovaná (1:1), otvorená klinická štúdia fázy III (MMY-3002 VISTA) s 682 pacientmi, aby sa zistilo, či bortezomib (1,3 mg/m2 podaný intravenózne) v kombinácii s melfalanom (9 mg/m2) a prednizónom (60 mg/m2) priniesol zlepšenie v čase do progresie (time to progression, TTP) v porovnaní s melfalanom (9 mg/m2) a prednizónom (60 mg/m2) u pacientov s doteraz neliečeným mnohopočetným meylómom.