natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n = 2 721), CHARISMA (n = 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1 477) a ACTIVE-A (n = 601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
There have been case reports of dependence after illicit use of GHB at frequent repeated doses (18 to 250 g/day) in excess of the therapeutic dose range.
Boli zaznamenané prípady závislosti po nepovolenom užití GHB v častých opakovaných dávkach (18 až 250 g/deň) prevyšujúcich rozsah terapeutických dávok.
There have been case reports of growth retardation occurring in children and pre-adolescents receiving imatinib.
Zaznamenali sa hlásenia o prípadoch spomalenia rastu u detí a prepubertálnych detí, ktoré dostávali imatinib.
There have been case reports of increased prothrombin time, when leflunomide and warfarin were co-administered.
Pri súbežnom podávaní leflunomidu a warfarínu boli zaznamenané prípady zvýšeného protrombínového času.
There have been cases of a rare brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) that have occurred in patients who have been given TYSABRI.
Vyskytli sa prípady zriedkavej infekcie mozgu nazývanej PML (progresívna multifokálna leukoencefalopatia), ktoré sa objavili u pacientov používajúcich TYSABRI.
There have been cases of accidental and intentional overdose in adult and paediatric patients.
Objavili sa prípady náhodného a zámerného predávkovania u dospelých a pediatrických pacientov.
There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
U pacientov so špecifickým typom pľúcnej choroby nazývanej chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) sa pri liečbe iným TNF blokátorom hlásili prípady rakoviny, inej ako lymfóm.
There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF-blocking agents, which sometimes resulted in death (see further down “Children and adolescents”).
U detí a dospievajúcich pacientov užívajúcich blokátory TNF sa vyskytli prípady karcinómov, vrátane nezvyčajných typov, z ktorých niektoré vyústili do úmrtia (pozri nižšie „Deti a dospievajúci“).
There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF-blocking agents, which sometimes resulted in death.
U detí a dospievajúcich pacientov, ktorí dostávali TNF-blokátory, sa objavila rakovina vrátane neobvyklých typov, ktorá niekedy viedla k smrti.
There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
U pacientov so špecifickým typom pľúcnej choroby nazývanej chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) sa pri liečbe iným TNF blokátorom hlásili prípady rakoviny, inej ako lymfóm.
There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
U pacientov so špecifickým typom pľúcnej choroby nazývanej chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) sa pri liečbe iným TNF blokátorom hlásili prípady rakoviny, inej ako lymfóm.
There have been cases of cytolytic and cholestatic hepatitis and hepatic failure; in some of them outcome was fatal, including one patient on high dose paracetamol.
Vyskytli sa prípady cytolytickej a cholestatickej hepatitídy a zlyhania pečene, ktoré sa niekedy skončili smrťou, vrátane jedného pacienta po užití vysokej dávky paracetamolu.
There have been cases of lymphoma of different varieties, in both clinical studies and the post- marketing setting, including a fatal case of Epstein-Barr virus (EBV) positive B-cell lymphoma.
V klinických skúšaniach, ako aj pri používaní lieku po jeho uvedení na trh sa vyskytli prípady lymfómov rozličných druhov, vrátane fatálneho prípadu B-bunkového lymfómu s pozitivitou na Epsteinov-Barrovej vírus (EBV).
There have been cases of non-specific interstitial pneumonitis, including fatal reports, occurring in patients who received weekly intravenous Torisel.
Objavili sa prípady nešpecifickej intersticiálnej pneumonitídy vrátane fatálnych hlásení u pacientov, ktorí dostávali týždenne intravenózne Torisel.
There have been cases of patients discontinuing Jakavi who sustained more severe events, particularly in the presence of acute intercurrent illness.
Boli prípady pacientov s ťažším priebehom po prerušení Jakavi, obzvlášť počas akútneho pridruženého ochorenia.
There have been cases of patients who, while taking one or more medications for the treatment of Parkinson’s disease, were unable to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to themselves or others.
Boli zaznamenané prípady, kedy pacienti užívajúci jeden alebo viac liekov na liečbu parkinsonovej choroby, neboli schopní potlačit podnet, nutkanie alebo pokušenie urobiť čin, ktorý mohol mať poškodzujúce účinky pre nich alebo pre okolie.
There have been cases of patients who, while taking one or more medications for the treatment of Parkinson’s disease, were unable to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to themselves or others.
Boli zaznamenané prípady, kedy pacienti užívajúci jeden alebo viac liekov na liečbu Parkinsonovej choroby, neboli schopní potlačiť podnet, nutkanie alebo pokušenie urobiť čin, ktorý mohol mať poškodzujúce účinky pre nich alebo pre okolie.
There have been cases of PJP after stopping idelalisib treatment.
Vyskytli sa prípady PJP po ukončení liečby idelalisibom.
There have been cases of QT interval prolongation reported in clinical studies.
V klinických štúdiách boli hlásené prípady predĺženia intervalu QT.
There have been cases where treatment with Strimvelis has been unsuccessful.
Vyskytli sa prípady, keď liečba Strimvelisom nebola úspešná.
There have been clinical observation(s) of coma and increased plasma GHB concentration after co-administration of sodium oxybate with topiramate.
Existuje klinický nález (klinické nálezy) kómy a zvýšenej plazmatickej koncentrácie GHB po súbežnom podaní nátriumoxybátu s topiramátom.
There have been cumulatively 2179 Adverse Drug Reactions (ADR) reports from post-marketing sources.
Zo zdrojov po uvedení lieku na trh bolo hlásených súhrne 2179 nežiaducich reakcií lieku (ADR, adverse drug reactions).
There have been eight (8) cases of pancreatitis reported during the period under review, and 18 cases cumulatively.
Počas hodnotiaceho obdobia bolo hlásených osem (8) prípadov pankreatitídy a kumulatívne 18 prípadov.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of Bortezomib Hospira.
Po neúmyselnom podaní Bortezomibu Hospira intratekálne boli zaznamenané prípady úmrtia.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of bortezomib.
Po neúmyselnom podaní bortezomibu intratekálne boli zaznamenané prípady úmrtia.
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of VELCADE.
Po neúmyselnom podaní lieku VELCADE intratekálne boli zaznamenané prípady úmrtia.
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Bolo popísaných niekoľko prípadov extravazácie pemetrexedu, ktoré hodnotiaci lekár nepovažoval za závažné.
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Bolo popísaných pár prípadov úniku pemetrexedu mimo žilu, ktoré hodnotiaci lekár nepovažoval za závažné.
There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Bolo popísaných pár prípadov úniku pemetrexedu mimo žilu, ktoré hodnotiaci nepovažoval za závažné.
There have been few reported events of acute pancreatitis with lixisenatide although a causal relationship has not been established.
Bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy v súvislosti s lixisenatidom, aj keď príčinná súvislosť sa nestanovila.
There have been few reported events of acute pancreatitis.
Bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy.
There have been few reports, some fatal, of subjects presenting with seizures and radiological evidence of RPLS (see also section 4.4).
Bolo hlásených niekoľko prípadov, niektoré z nich fatálne, pacientov, ktorí udávali záchvaty a mali prítomný rádiologicky potvrdený RPLS (pozri tiež časť 4.4).
There have been five main studies of Luminity, involving a total of 401 patients.
Liek Luminity sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 401 pacientov.
There have been isolated cases of QT-interval prolongation in clinical studies, causality has not been established.
V klinických štúdiách boli pozorované jednotlivé prípady predĺženia QT-intervalu, príčina nebola objasnená.
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin for thromboprophylaxis.
Po uvedení na trh sa vyskytli izolované hlásenia trombózy chlopne u gravidných žien s mechanickými srdcovými chlopňami pri používaní enoxaparínu v rámci tromboprofylaxie.
There have been isolated reports of decreased levetiracetam efficacy when the osmotic laxative macrogol has been concomitantly administered with oral levetiracetam.
Zaznamenali sa izolované prípady zniženej účinnosti levetiracetamu pri podávaní osmotického laxatíva makrogolu súbežne s perorálnym levetiracetamom.
There have been isolated reports of decreased levetiracetam efficacy when the osmotic laxative macrogol has been concomitantly administered with oral levetiracetam.
Zaznamenali sa izolované prípady zníženej účinnosti levetiracetamu pri podávaní osmotického laxatíva makrogolu súbežne s perorálnym levetiracetamom.
There have been isolated reports of fatal outcomes.
Boli hlásené izolované prípady s fatálnymi následkami.
There have been isolated reports of formation of pseudocysts (up to four months after the last treatment).
Boli zaznamenané ojedinelé prípady tvorby pseudocýst (až do štyroch mesiacov po poslednej liečbe).
There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu a metyldopy.
There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom použití hydrochlórotiazidu a metyldopy.
There have been isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
Existujú jednotlivé prípady zlyhania pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k fatálnym koncom.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
U pacientov liečených CellCeptom v kombinácii s inými imunosupresívami boli hlásené izolované prípady intersticiálnej pľúcnej choroby a pulmonálnej fibrózy, niektoré boli fatálne.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
U pacientov liečených mofetilmykofenolátom v kombinácii s inými imunosupresívami boli hlásené izolované prípady intersticiálnej pľúcnej choroby a pulmonálnej fibrózy, niektoré boli fatálne.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
U pacientov liečených mykofenolátmofetilom v kombinácii s inými imunosupresívami boli hlásené izolované prípady intersticiálnej pľúcnej choroby a pulmonálnej fibrózy, niektoré boli fatálne.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Ojedinele boli hlásené alergické reakcie na Pergoveris, ktoré neboli závažné.
There have been no adverse reactions related to anti-asfotase alfa antibody status in clinical trials.
V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s hladinou protilátok proti asfotáze alfa.
There have been no clinical efficacy studies conducted with Vokanamet; however, bioequivalence of Vokanamet to canagliflozin and metformin co-administered as individual tablets was demonstrated in healthy subjects.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie účinnosti s Vokanametom; u zdravých jedincov sa však preukázala bioekvivalencia Vokanaemtu s kanagliflozínom a metformínom podávanými ako individuálne tablety.
There have been no clinical studies conducted with somatropin containing products in breast-feeding women.
Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi somatropín u dojčiacich žien.
There have been no clinical studies conducted with Valtropin in breast-feeding women.
Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s Valtropinom u dojčiacich žien.
There have been no clinical studies to evaluate the interactions of riluzole with other medicinal products.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie na vyhodnotenie interakcií riluzolu s inými liekmi.
There have been no clinical trials in severe sepsis specifically studying drotrecogin alfa (activated) re- administration.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie pri závažných septických stavoch špeciálne skúmajúce opakované podávanie alfadrotrekogínu (aktivovaného).
There have been no formal clinical trials undertaken in children or adolescents.
U detí a dospievajúcich neboli vykonané žiadne formálne klinické skúšania.
There have been no formal clinical trials undertaken in children or adolescents.
U detí a dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
There have been no formal compatibility studies with Holoclar therefore this medicinal product should not be used with other medicinal products during the post-surgical period until the corneal epithelium integrity is fully restored.
Neuskutočnili sa žiadne oficiálne štúdie kompatibility s Holoclarom, preto sa tento liek nemá používať s inými liekmi v pooperačnom období, kým sa úplne neobnoví celistvosť epitelu rohovky.
There have been no formal drug interaction studies performed with Raptiva.
S Raptivou sa nevykonali žiadne formálne štúdie liekových interakcií.
There have been no formal interaction studies for AVAGLIM.
Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s AVAGLIMom.
There have been no formal interaction studies for AVANDAMET, however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies and in widespread clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s AVANDAMETom, súčasné použitie liečiv však u pacientov v klinických štúdiách a v rozšírenom klinickom používaní nemalo za následok žiadne neočakávané interakcie.
There have been no formal interaction studies for Competact.
Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Competactom.
There have been no formal interaction studies for Eucreas.
Formálne štúdie interakcií s Eucreasom sa nevykonali.
There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Glubravou.
There have been no formal interaction studies for Icandra.
Formálne štúdie interakcií s Icandrou sa nevykonali.
There have been no formal interaction studies for Komboglyze.
Neuskutočnili sa žiadne formálne farmakokinetické interakčné štúdie s Komboglyze.
There have been no formal interaction studies for Pravafenix; however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies has not resulted in any unexpected interactions.
Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie skúmajúce liek Pravafenix; súbežné použitie účinných látok u pacientov v klinických štúdiách však neviedlo k žiadnym neočakávaným interakciám.
There have been no formal interaction studies for Tandemact, however, the concomitant use of the active substances in patients in clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Tandemactom; avšak súbežné používanie liečiv u pacientov v klinickom užívaní neviedlo k neočakávaným interakciám.
There have been no formal interaction studies for Zomarist.
Formálne štúdie interakcií s Zomaristom sa nevykonali.
There have been no formal interaction studies with other medicinal products.
Žiadne oficiálne štúdie interakcií s inými liekmi nie sú k dispozícii.
There have been no formal studies with Cyramza in patients with hepatic impairment.
Žiadne formálne štúdie s Cyramzou sa u pacientov s poruchou funkcie pečene neuskutočnili.
There have been no formal studies with Cyramza in patients with renal impairment.
Žiadne formálne štúdie s Cyramzou sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neuskutočnili.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene neexistujú žiadne formálne štúdie s olaratumabom.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek neexistujú žiadne formálne štúdie s olaratumabom.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie so ZALTRAPOM u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 5.2).
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment.
Dosiaľ sa nevykonali žiadne formálne štúdie so ZALTRAPOM u pacientov s poškodením funkcie pečene.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment (see section 5.2).
Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie so ZALTRAPOM u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment.
Dosiaľ sa nevykonali žiadne formálne štúdie so ZALTRAPOM u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
There have been no observed differences in pharmacokinetic parameters noted in these subpopulations of aHUS patients.
V týchto subpopuláciách pacientov s aHUS sa nepozorovali žiadne rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
There have been no observed effects with Nespo on the ability to drive and use machines.
U Nespa nebol pozorovaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
There have been no reports explicitly relating to effects of DepoCyte treatment on the ability to drive or use machines.
Neexistujú žiadne informácie, ktoré by sa jednoznačne týkali účinkov DepoCytu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
There have been no reports of inadvertent overdosing of Xofigo during clinical studies.
Počas klinických skúšaní neboli hlásené žiadne prípady náhodného predávkovania Xofigom.
There have been no reports of overdose with Pixuvri.
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekom Pixuvri.
There have been no reports of serious harmful effects from taking several doses of this medicine at once.
Po užití niekoľkých dávok tohto lieku naraz neboli hlásené závažné škodlivé účinky.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many IOA tablets at one time.
Po užití príliš veľkého množstva tabliet IOA naraz sa nehlásili žiadne závažné škodlivé účinky.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Po užití príliš veľkého množstva tabliet Zoely naraz sa nehlásili žiadne závažné škodlivé účinky.
There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
Nie je nič známe o tom, že by iné lieky ovplyvňovali účinok FORCALTONINU.
There have been no studies directly comparing Cyanokit to any other treatment in humans.
V prípade ľudí sa neuskutočnili žiadne štúdie, v ktorých by sa porovnával liek Cyanokit s inou liečbou.
There have been no studies in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Neuskutočnili sa žiadne štúdie s pacientmi s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
There have been no studies of metformin added to vildagliptin.
Nevykonali sa klinické skúšania s metformínom pridaným k vildagliptínu.
There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of omalizumab.
Nevykonali sa štúdie o vplyve poruchy funkcie obličiek alebo pečene na farmakokinetiku omalizumabu.
There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of Xolair.
Nevykonali sa štúdie o vplyve poruchy funkcie obličiek alebo pečene na farmakokinetiku Xolairu.
There have been no studies performed in children with ADHD under the age of 6 years with Intuniv.
U detí s ADHD mladších ako 6 rokov sa neuskutočnili žiadne štúdie s Intunivom.
There have been no studies performed to evaluate the efficacy and safety of Gilenya when switching patients from teriflunomide, dimethyl fumarate or alemtuzumab treatment to Gilenya.
Klinické skúšania na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti Gilenye pri zmene liečby pacientov z teriflunomidu, dimetylfumarátu alebo alemtuzumabu na Gilenyu sa nevykonali.
There have been no studies performed with other routes of administration.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie s inými cestami podania.
There have been no studies performed with other routes of administration.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie s inými spôsobmi podania.
There have been no studies performed with other routes of administration.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie s inými spôsobmi podávania.
There have been no studies to assess the carcinogenic or mutagenic potential of alemtuzumab.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by hodnotili karcinogénny alebo mutagénny potenciál alemtuzumabu.
There have been no studies to investigate the effect of dolutegravir on driving performance or the ability to operate machines.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce účinok dolutegraviru na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.