natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing irbesartan are warranted.
Preto, vzhľadom na dostupné údaje v preskúmanom PSURe (PSURoch), považuje PRAC tieto zmeny v písomnej informácii o lieku s obsahom irbesrtanu za oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing paclitaxel albumin were warranted.
Na základe údajov predložených v revidovaných periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) schválil zmeny v informáciách o liekoch obsahujúcich paklitaxel albumín.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) were warranted.
Vzhľadom na údaje uvedené v hodnotenom PSUR preto PRAC považuje zmeny v informáciách o lieku obsahujúceho kyselinu zoledrónovú (indikovanú na rakovinu a zlomeniny) za odôvodnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the PI of medicinal products containing ibandronic acid were warranted.
Preto v zmysle predložených údajov v hodnotenom PSURe, PRAC zvážil, že zmeny týkajúce sa informácií o liekoch s obsahom kyseliny ibandrónovej boli opodstatnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information and conditions of the marketing authorisation of medicinal products containing vismodegib were warranted.
Preto so zreteľom na údaje posúdené v PSURe, PRAC zvážil, že zmeny týkajúce sa informácii o lieku a podmienok registrácie liekov obsahujúcich vismodegib sú opodstatnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing eribulin were warranted.
Preto, vzhľadom na údaje uvedené v hodnotenom PSUR, výbor PRAC považuje zmeny v informáciách o lieku, liekov obsahujúcich eribulín za opodstatnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide were warranted.
Vzhľadom na údaje prezentované v posudzovanom PSUR výbor PRAC považuje zmeny v informácii o liekoch obsahujúcich aklidíniumbromid za oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate were warranted.
Preto, na základe údajov predložených v posudzovanej správe PSUR, Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) považuje zmeny v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce aklidíniumbromid/ dihydrát formoterol fumarátu za odôvodnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aflibercept were warranted.
Preto, s ohľadom na predložené údaje uvedené v hodnotenej periodicky aktualizovanej správe o bezpečnosti lieku (PSUR), považuje PRAC zmeny v informáciách o lieku za opodstatnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing alemtuzumab were warranted.
Preto, vzhľadom na predložené údaje v hodnotenom PSURe, považuje PRAC tieto zmeny v písomnej informácii o lieku s obsahom alemtuzumabu za oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost/timolol were warranted.
Vzhľadom na údaje uvedené v preskúmanej správe PSUR preto výbor PRAC usúdil, že zmeny v informáciách o liekoch obsahujúcich bimatoprost/timolol sú oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing clofarabine were warranted.
Preto, na základe dostupných údajov obsiahnutých v preskúmanom PSURe, považuje PRAC tieto zmeny v písomnej informácii liekov obsahujúcich klofarabín za oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing deferasirox were warranted.
Vzhľadom na údaje uvedené v hodnotenom PSUR preto PRAC považuje zmeny v informáciách o lieku obsahujúceho deferasirox za odôvodnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing florbetaben were warranted.
Preto vzhľadom na predložené údaje v revidovanej správe o “PSUR (periodický rozbor bezpečnosti lieku [Periodic Safety Update Report])”, “PRAC (Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík [Pharmacovigilance Risk Assessment Committee])” dospel k záveru, že zmeny informácií o liekoch obsahujúcich florbetaben boli oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) were warranted.
Výbor PRAC preto vzhľadom na dostupné údaje predložené v revidovanej PSUR usúdil, že zmeny v informáciách o liekoch s obsahom chrípkovej vakcíny (inaktivovaný povrchový antigén pripravený v bunkových kultúrach) sú opodstatnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing ingenol mebutate were warranted.
V kontexte údajov predložených v preskúmaných PSUR považuje PRAC zmeny v informáciách o liekoch obsahujúcich ingenol mebutát (ingenoli mebutas) za oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing liraglutide were warranted
Preto vzhľadom na dostupné údaje v hodnotenej správe o bezpečnosti lieku (PSUR), Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) považuje tieto zmeny v informácii o lieku za odôvodnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing lomitapide were warranted.
Preto s ohľadom na údaje prezentované v aktualizovanom PSUR považuje PRAC zmeny v informáciách o lieku obsahujúcich lomitapid za odôvodnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing mirabegron were warranted.
Preto s ohľadom na údaje uvedené v posudzovanom PSUR, PRAC došiel k záveru, ţe zmeny v informácii o lieku obsahujúcom mirabegron boli opodstatnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing omalizumab were warranted.
PRAC preto vzhľadom na údaje uvedené v hodnotenom PSUR považuje zmeny v informáciách o liekoch obsahujúcich omalizumab za odôvodnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing para-aminosalicylic acid were warranted.
Preto vzhľadom na údaje uvedené v revidovaných správach PSUR, výbor PRAC dospel k záveru, že zmeny v informáciách o liekoch týkajúce sa kyseliny paraaminosalicylovej boli oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing tegafur, gimeracil and oteracil (as monopotassium) were warranted.
Preto, s ohľadom na údaje prezentované v hodnotenom PSUR má Výbor PRAC za to, že zmeny v informáciách o liekoch s obsahom tegafuru, gimeracilu a oteracilu (vo forme monodraselného) boli oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing thalidomide were warranted.
Preto vzhľadom k údajom prezentovaným v revidovanej PSUR, výbor PRAC považuje zmeny v údajoch o liekoch obsahujúcich talidomid za oprávnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing trametinib were warranted.
PRAC preto vzhľadom na údaje uvedené v hodnotenom PSUR považuje zmeny v informáciách o liekoch obsahujúcich trametinib za odôvodnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aripiprazole were warranted.
Po posúdení údajov uvedených v aktualizovanom PSUR výbor PRAC rozhodol, že zmeny v produktovej informácii liekov obsahujúcich aripiprazol sú potrebné.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing pregabalin were warranted.
Preto, vzhľadom na údaje prezentované v posudzovaných periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku PSUR, Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) považuje tieto zmeny v súhrne charakteristických vlastností liekov obsahujúcich pregabalin za opodstatnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing pregabalin were warranted.
Preto, vzhľadom na údaje prezentované v posudzovaných periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku PSUR, Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) považuje tieto zmeny v súhrne charakteristických vlastností liekov obsahujúcich pregabalín za opodstatnené.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing sevelamer hydrochloride and carbonate were warranted.
Preto, vzhľadom na predložené údaje v hodnotenom PSURe, považuje PRAC tieto zmeny v písomnej informácii o lieku s obsahom sevelamériumchloridu a sevelamériumkarbonátu za oprávnené.
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, antidepressants should be administered with caution.
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO by sa antidepresíva mali podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, antidepressants should be administered with caution.
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu razagilínu voči MAO sa antidepresíva majú podávať s opatrnosťou.
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO sa neodporúča súčasné používanie rasagilínu a takých sympatomimetík aké sú prítomné v nosových a orálnych dekongestívach alebo liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.4).
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu razagilínu voči MAO sa neodporúča súčasné používanie razagilínu a takých sympatomimetík, aké sú prítomné v nosových a perorálnych dekongestívach alebo liekov na nádchu, ktoré obsahujú efedrín alebo pseudoefedrín (pozri časť 4.4).
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, the concomitant administration of rasagiline and dextromethorphan is not recommended (see section 4.4).
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu rasagilínu voči MAO sa súčasné podávanie rasagilínu a dextrometorfánu neodporúča (pozri časť 4.4).
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, the concomitant administration of rasagiline and dextromethorphan is not recommended (see section 4.4).
Vzhľadom na inhibičnú aktivitu razagilínu voči MAO sa súčasné podávanie razagilínu a dextrometorfánu neodporúča (pozri časť 4.4).
Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles-, mumps-, or rubella-containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Neúmyselné zaočkovanie žien, ktoré nevedia, že sú tehotné, vakcínami obsahujúcimi osýpky, mumps alebo ružienku, preto nemá byť dôvodom na ukončenie gravidity.
Therefore, INCIVO is not recommended in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Z tohto dôvodu sa neodporúča podávať INCIVO uvedeným pacientom (pozri časti 4.2 a 5.2).
Therefore, INCIVO must not be co-administered with rifampicin.
Z tohto dôvodu sa nesmie INCIVO podávať súbežne s rifampicínom.
Therefore, induction leading to reduced efficacy of medicinal products, including hormonal contraceptives, is not expected if lenalidomide is administered alone.
Preto sa neočakáva indukcia vedúca k zníženej účinnosti liekov vrátane hormonálnej antikoncepcie, ak sa lenalidomid podáva samostatne.
Therefore, information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Preto sú v tejto časti uvedené informácie o interakciách s inými liekmi, ktoré sú známe pre jednotlivé liečivá.
Therefore, information on pulmonary hypertension is included in sections 4.4 and 4.8 of the thalidomide product information.
Z tohto dôvodu je informácia o pľúcnej hypertenzii zahrnutá v častiach 4.4 a 4.8 informácií o lieku talidomid.
Therefore, information regarding drug- drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) is not provided (see section 4.4).
Preto informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi (vrátane inhibítorov proteázy a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy) nie sú uvedené (pozri časť 4.4).
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
Preto informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi nie sú uvedené.
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral products (including PIs and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors [NNRTIs]) is not provided (see section 4.4).
Preto informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi (vrátane PI a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy [non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI]) nie sú uvedené (pozri časť 4.4).
Therefore, inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Inhibítory (napr. verapamil, cyklosporín, chinidín, klaritromycín, erytromycín atď.) týchto klírensových ciest môžu preto zvyšovať koncentrácie posakonazolu v plazme a induktory (napr. rifampicín, rifabutín, niektoré antikonvulzíva atď.) týchto ciest ich môžu znižovať.
Therefore, inhibitors and inducers of CYP 3A4 have the potential to interact on dronedarone.
Preto majú inhibítory a induktory CYP 3A4 potenciál interakcií s dronedarónom.
Therefore, inhibitors and inducers of CYP3A4 may alter the metabolism of pazopanib.
Inhibítory a induktory CYP3A4 preto môžu pozmeniť metabolizmus pazopanibu.
Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Preto inhibítory týchto enzýmov môžu zvýšiť expozíciu darifenacínu.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Inhibítory týchto izoenzýmov môžu preto znížiť klírens sildenafilu a induktory týchto izoenzýmov môžu zvýšiť klírens sildenafilu.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Inhibítory týchto izoenzýmov môžu preto znížiť klírens sildenafilu, zatiaľ čo induktory týchto izoenzýmov môžu klírens sildenafilu zvýšiť.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce vardenafil clearance.
Z tohto dôvodu môžu inhibítory týchto izoenzýmov znížiť klírens vardenafilu.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes reduce vardenafil clearance.
Z tohto dôvodu inhibítory týchto izoenzýmov znížujú klírens vardenafilu.
Therefore, inhibitors of these metabolic pathways are not expected to affect the elimination of temsirolimus.
Preto inhibítory týchto metabolických ciest pravdepodobne neovplyvnia vylučovanie temsirolimu.
Therefore, INTELENCE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Z tohto dôvodu sa INTELENCE neodporúča podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Therefore, INTELENCE should be taken following a meal.
Z tohto dôvodu treba INTELENCE užívať po jedle.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of melatonin’s effect on CYP1A enzymes are not likely to be significant.
Preto interakcie medzi melatonínom a inými účinnými látkami v dôsledku účinku melatonínu na enzýmy CYP1A, sú pravdepodobne nevýznamné.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of their effect on CYP1A enzymes is possible.
Preto sú možné interakcie medzi melatonínom a inými liečivami v dôsledku ich účinku na enzýmy CYP1A.
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Z toho dôvodu sú interakcie zahrnujúce CYP-sprostredkovaný metabolizmus súbežne podávaných liečiv nepravdepodobné.
Therefore, interactions of ceftaroline with medicinal products that are substrates or inhibitors (e.g. probenecid) of these transporters would not be expected.
Preto sa interakcie ceftarolínu s liekmi, ktoré sú substrátmi alebo inhibítormi týchto transportérov (napr. probenecid), neočakávajú.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein- bound drugs are unlikely.
Preto sú nepravdepodobné interakcie následkom vytesnenia liečiv s vysokou väzbou na bielkoviny.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
Preto sú nepravdepodobné interakcie následkom vytesnenia liečiv s vysokou väzbou na bielkoviny.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound medicinal products are unlikely.
Preto sú nepravdepodobné interakcie následkom vytesnenia liečiv s vysokou väzbou na bielkoviny.
Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Interakcie s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú väzbu na plazmatické bielkoviny alebo vylučovanie biotransformáciou, sú preto nepravdepodobné.
Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Preto je interakcia s inými liekmi pôsobiacimi na väzbu na plazmatické bielkoviny alebo na vylučovanie biotransformáciou nepravdepodobná.
Therefore, Intrinsa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and 5.1).
Preto by sa Intrinsa nemala používať u žien, ktoré súbežne používajú CEE (pozri časti 4.2 a 5.1).
Therefore, Ipreziv should not be given to children or adolescents.
Preto sa Ipreziv nemá podávať deťom ani mladistvým.
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Preto sa má ISENTRESS u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene používať s opatrnosťou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Preto sa má ISENTRESS u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in this population.
ISENTRESS sa má preto v tejto populácii používať s opatrnosťou.
Therefore, it blocks effects mediated by angiotensin II, including vasoconstriction of both arteries and veins, retention of sodium and water by the kidney.
Preto blokuje účinky sprostredkované angiotenzínom II, vrátane vazokonstrikcie oboch tepien a žíl a zadržiava sodík a vodu obličkami.
Therefore, it can be presumed that opicapone and its metabolites are mainly excreted in the faeces.
Preto sa dá predpokladať, že opikapón a jeho metabolity sa vylučujú hlavne stolicou.
Therefore, it can occur that Holoclar cannot be delivered.
Môže sa teda stať, že Holoclar nebude možné dodať.
Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Efektívne narušuje životný cyklus bĺch tým, že zabíja dospelé jedince (na zvierati), zabraňuje vyliahnutiu vajíčok (na zvierati a v jeho okolitom prostredí) a zabíja larvy (len v okolitom prostredí zvieraťa).
Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
Preto je najlepšie užiť Xyrem v stanovených časoch dve-tri hodiny po jedle.
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of follitropin alfa than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku folitropínu alfa, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of GONAL-f than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku GONALU-f, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie.
Therefore, it is considered unlikely that linagliptin affects reproduction at therapeutic exposures in humans.
Preto sa považuje za nepravdepodobné, že linagliptín ovplyvňuje reprodukciu pri terapeutických expozíciách u ľudí.
Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Preto sa dôrazne odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Preto sa naliehavo odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
Therefore, it is important that men also use effective contraception.
Preto je dôležité, aby aj muži používali účinnú antikoncepciu.
Therefore, it is important that the same vaccine should be prescribed for the whole dose regimen.
Je preto dôležité predpísať rovnakú očkovaciu látku počas celej očkovacej schémy.
Therefore, it is important that you continue taking Aptivus correctly, as described above.
Preto je dôležité, aby ste správne pokračovali v užívaní Aptivusu ako je vyššie uvedené.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3 and wait at least 30 minutes before taking any other oral medicines or supplements.
Preto je dôležité, aby ste dodržiavali pokyny uvedené v časti 3 a pred užitím akýchkoľvek iných liekov alebo doplnkov užívaných ústami počkali aspoň 30 minút.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3.
Preto je dôležité, aby ste dodržiavali pokyny uvedené v časti 3.