natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no clinical data available.
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje.
There are no clinical data for caspofungin to assess its impact on fertility.
Pre kaspofungín neexistujú žiadne klinické údaje na posúdenie jeho účinku na fertilitu.
There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní cinakalcetu u gravidných žien.
There are no clinical data in patients with genotype 5 (see section 5.1).
U pacientov s genotypom 5 nie sú dostupné žiadne klinické údaje (pozri časť 5.1).
There are no clinical data in patients with moderate or severe hepatic impairment; therefore, the potential need for starting dose adjustment cannot be determined.
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje týkajúce sa pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene; preto nie je možné určiť potenciálnu potrebu úpravy počiatočnej dávky.
There are no clinical data in subjects with moderate to severe hepatic impairment and the potential need for dose adjustment cannot be determined (see section 5.2).
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje týkajúce sa osôb so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene a nie je možné určiť potenciálnu potrebu úpravy dávky (pozri časť 5.2).
There are no clinical data in subjects with severe renal impairment and the potential need for dose adjustment cannot be determined (see section 5.2).
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje týkajúce sa osôb s ťažkou poruchou funkcie obličiek a nie je možné určiť potenciálnu potrebu úpravy dávky (pozri časť 5.2).
There are no clinical data of the effect of dabigatran on infants during breast-feeding.
Neexistujú klinické údaje týkajúce sa vplyvu dabigatranu na deti počas laktácie.
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o súbežnom použití okriplazmínu s inhibítormi VEGF (vaskulárny endoteliálny rastový faktor).
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o súbežnom používaní okriplazmínu s inhibítormi VEGF (vaskulárny endoteliálny rastový faktor).
There are no clinical data on exposed pregnancies available for porfimer sodium.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku porfiméru sodného.
There are no clinical data on fertility from the use of Cholib.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vplyve užívania Cholibu na fertilitu.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasilamlo.
Nie sú žiadne klinické údaje o fertilite pri užívaní Rasilamla.
There are no clinical data on fertility with the use of Rasitrio.
Nie sú žiadne klinické údaje o fertilite pri užívaní Rasitria.
There are no clinical data on fertility.
Nie sú k dispozícii klinické údaje týkajúce sa fertility.
There are no clinical data on fertility.
Nie sú žiadne klinické údaje o fertilite.
There are no clinical data on re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy (see section 5.1).
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o opakovanej liečbe pacientov, u ktorých bola neúspešná terapia inhibítorom proteázy HCV NS3-4A (pozri časť 5.1).
There are no clinical data on re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy, such as telaprevir, nor are there data on repeated courses of telaprevir treatment.
Nejestvujú žiadne klinické údaje o opakovanej liečbe pacientov, u ktorých zlyhala terapia založená na inhibítore proteázy HCV NS3-4A, ako je telaprevir, a takisto neexistujú údaje o opakovaných cykloch liečby telaprevirom.
There are no clinical data on repeat doses after the initial and second infusions.
O opakovanom podaní dávky po úvodnej a druhej infúzii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
There are no clinical data on the co-administration of denosumab and hormone replacement therapy (oestrogen), however the potential for a pharmacodynamic interaction is considered to be low.
O súbežnom podávaní denosumabu a hormonálnej substitučnej liečby (estrogén) nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, pravdepodobnosť farmakodynamickej interakcie sa však považuje za nízku.
There are no clinical data on the distribution of everolimus in the human brain.
K dispozícii nie sú klinické údaje o distribúcii everolimu v ľudskom mozgu.
There are no clinical data on the distribution of radiolabeled components of Teysuno.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o distribúcii rádioaktívne značkených zložiek Teysuna.
There are no clinical data on the effects of afamelanotide on fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch afamelanotidu na fertilitu.
There are no clinical data on the effects of alglucosidase alfa on fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch alglukozidázy alfa na fertilitu.
There are no clinical data on the effects of delamanid on fertility in humans.
O účinkoch delamanidu na fertilitu u ľudí nie sú žiadne klinické údaje.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
There are no clinical data on the effects of laronidase on fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch laronidázy na fertilitu.
There are no clinical data on the effects of pregabalin on female fertility.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch pregabalínu na ženskú fertilitu.
There are no clinical data on the effects of sebelipase alfa on fertility.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o vplyve sebelipázy alfa na fertilitu.
There are no clinical data on the effects of telbivudine on male or female fertility.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch telbivudínu na fertilitu mužov alebo žien.
There are no clinical data on the effects of varenicline on fertility.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch vareniklínu na fertilitu.
There are no clinical data on the efficacy of simeprevir in patients with a history of exposure to the NS3/4A PIs telaprevir or boceprevir.
K dispozícii nie sú údaje o účinnosti simepreviru u pacientov s expozíciou NS3/4A PI telapreviru alebo bocepreviru v anamnéze.
There are no clinical data on the safety and efficacy of bedaquiline when co-administered with antiretroviral agents.
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti bedachilínu, keď sa podáva súbežne s antivirotikami.
There are no clinical data on the use of Cayston in pregnant women, therefore you should not take Cayston during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Caystonu u tehotných žien, preto nepoužívajte počas tehotenstva Cayston bez toho, aby ste to jednoznačne neprekonzultovali so svojím lekárom.
There are no clinical data on the use of delamanid as part of combination regimens used to treat drug- susceptible M. tuberculosis.
Neexistujú žiadne klinické údaje týkajúce sa použitia delamanidu v rámci kombinovaných režimov určených na liečbu ochorení spôsobených kmeňmi baktérie M. tuberculosis citlivými na lieky.
There are no clinical data on the use of delamanid to treat
Neexistujú žiadne klinické údaje týkajúce sa použitia delamanidu na liečbu
There are no clinical data on the use of INCIVO in HCV patients with moderate or severe renal impairment (CrCl ≤ 50 ml/min) (see section 4.4).
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití INCIVA u pacientov s HCV so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (CrCl ≤ 50 ml/min) (pozri časť 4.4).
There are no clinical data on the use of INCIVO in patients on haemodialysis.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití INCIVA u pacientov na hemodialýze.
There are no clinical data on the use of NovoThirteen in pregnant women.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o použití lieku NovoThirteen u gravidných žien.
There are no clinical data on the use of OLYSIO in re-treating patients who have failed an HCV NS3-4A protease inhibitor-based therapy (see sections 5.1 and 5.3).
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o použití OLYSIA v opakovanej liečbe pacientov, u ktorých zlyhala liečba HCV obsahujúca proteázový inhibítor NS3-4A (pozri časti 5.1 a 5.3).
There are no clinical data on the use of SIRTURO as part of combination regimens used to treat drug-susceptible Mycobacterium tuberculosis.
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o použití SIRTURA ako súčasti kombinovanej liečby na liečbu Mycobacterium tuberculosis citlivej na liek.
There are no clinical data on the use of SIRTURO to treat:
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o použití SIRTURA na liečbu:
There are no clinical data on the use of Visudyne in anaesthetised patients.
Nie sú klinické údaje o použití Visudynu u pacientov v anestézii.
There are no clinical data relating to the effect of cinacalcet on fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje týkajúce sa účinku cinakalcetu na fertilitu.
There are no clinical data to support concomitant treatment of the second eye.
Nie sú klinické údaje, ktoré by svedčili v prospech súčasnej liečby druhého oka.
There are no clinical data to support the concomitant treatment with theophylline for maintenance therapy.
Nie sú žiadne klinické údaje, ktoré podporujú súbežnú liečbu s teofylínom ako udržiavaciu liečbu.
There are no clinical data to support the efficacy of sofosbuvir/velpatasvir for the treatment of patients who have failed treatment with a regimen containing another NS5A inhibitor.
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje podporujúce účinnosť sofosbuviru/velpatasviru na liečbu pacientov, u ktorých zlyhal režim liečby obsahujúci iný inhibítor NS5A.
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) nie sú dostupné žiadne klinické alebo farmakokinetické údaje.
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
U pacientov s ťažkým poškodením pečene (Child- Pugh trieda C) nie sú dostupné žiadne klinické alebo farmakokinetické údaje.
There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri amlodipíne/valsartane.
There are no clinical studies on fertility with Copalia HCT.
Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Copalii HCT.
There are no clinical studies on fertility with Copalia.
Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Copalii.
There are no clinical studies on fertility with Dafiro HCT.
Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Dafire HCT.
There are no clinical studies on fertility with Dafiro.
Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Dafire.
There are no clinical studies on fertility with Exforge.
Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Exforge.
There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Impride HCT.
There are no clinical study data on the effects of Triumeq in the paediatric population.
K dispozícii nie sú žiadne údaje z klinických štúdií týkajúce sa účinkov Triumequ v pediatrickej populácii.
There are no clinical study data to support the clinical safety of stiripentol administered at daily doses greater than 50 mg/kg/day.
Nejestvujú žiadne údaje z klinických štúdií, ktoré by podporovali klinickú bezpečnosť stiripentolu v denných dávkach vyšších ako 50 mg/kg/deň.
There are no clinical study data to support the use of stiripentol as monotherapy in Dravet’s syndrome.
Nejestvujú žiadne údaje z klinických štúdií, ktoré by podporovali použitie stiripentolu ako monoterapie pri Dravetovom syndróme.
There are no clinical trial data on the use of Avastin in pregnant women.
O používaní Avastinu u gravidných žien nie sú žiadne údaje z klinických štúdií.
There are no clinically meaningful differences in varenicline pharmacokinetics due to age, race, gender, smoking status, or use of concomitant medicinal products, as demonstrated in specific pharmacokinetic studies and in population pharmacokinetic analyses.
Ako sa ukázalo v špecifických farmakokinetických štúdiách a populačných farmakokinetických analýzach, neexistujú klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike vareniklínu, čo sa týka veku, rasy, pohlavia, fajčenia alebo súčasného podávania iných liekov.
There are no clinically meaningful effects of mild to moderate renal (creatinine clearance (CrCL) ≥ 30 ml/min) or hepatic impairment (Child-Pugh class A or B) on the pharmacokinetics of mifamurtide; therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Neexistujú klinicky významné účinky mierne až stredne ťažkého poškodenia obličiek (klírens kreatinínu (CrCl) ≥ 30 ml/min) alebo pečene (Childova-Pughova trieda A alebo B) na farmakokinetiku mifamurtidu, a preto u týchto pacientov nie je potrebné dávku upravovať.
There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir.
There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Nie sú známe žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike cinakalcetu v dôsledku veku.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
Po podaní ABASAGLARU do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Lantus.
Po podaní Lantusu do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Toujeo.
Po podaní Toujeo do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v hladinách glukózy alebo inzulínu v sére.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of brivaracetam by gender.
Nie sú žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike brivaracetamu medzi pohlaviami.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of Ryzodeg between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Nie sú žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Ryzodeg medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi, medzi rasami ani medzi zdravými pacientmi a pacientmi s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide is administered subcutaneously in the abdomen, thigh, or arm.
V rýchlosti absorpcie po subkutánnom podaní lixisenatidu do oblasti brucha, stehna alebo paže nie sú žiadne klinicky relevantné rozdiely.
There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Vo farmakokinetike indinaviru u HIV séropozitívnych žien v porovnaní s HIV séropozitívnymi mužmi nie sú klinicky signifikantné rozdiely.
There are no clinically significant interactions when emtricitabine is co-administered with indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir or tenofovir disoproxil fumarate.
Pri súbeţnom podávaní emtricitabínu s indinavirom, zidovudínom, stavudínom, famciklovirom alebo tenofovir-dizoproxilfumarátom nie sú klinicky signifikantné interakcie.
There are no comparative data with Raptiva versus other systemic psoriasis therapies.
Neexistujú porovnávacie údaje Raptivy oproti iným systémovým terapiám psoriázy.
There are no concerns in relation to the clinical use of the product.
Neexistujú nijaké obavy v súvislosti s klinickým použitím lieku.
There are no controlled data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku a údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku a niúdaje o dlhodobej bezpečnosti sú obmedzené (pozri časti 4.4 a 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku a údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku alebo o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku alebo údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku ani údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku ani údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8). ).
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Neexistujú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť alebo predĺžené prežívanie pri týchto ochoreniach.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Nie sú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť alebo predĺžené prežívanie pri týchto ochoreniach.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival.
Neexistujú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinický prínos alebo predĺžené prežívanie.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival.
Nie sú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinický prínos alebo predĺžené prežívanie.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
Neexistujú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť, ako je zmiernenie symptómov súvisiacich s ochorením alebo predĺženie prežívania.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
Nevykonali sa klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť, ako je zmiernenie symptómov súvisiacich s ochorením alebo predĺženie prežívania.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
Nie sú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť, ako je zmiernenie symptómov súvisiacich s ochorením alebo predĺženie prežívania.
There are no controlled trials in paediatric patients with c-Kit positive GIST.
U pediatrických pacientov s GIST s pozitivitou c-Kit nie sú kontrolované klinické skúšania.
There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP.
U pediatrických pacientov s DFSP neexistujú kontrolované klinické skúšania.
There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP.
U pediatrických pacientov s DFSP nie sú kontrolované klinické skúšania.
There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
U pediatrických pacientov s HES/CEL neexistujú kontrolované klinické skúšania.
There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
U pediatrických pacientov s HES/CEL nie sú kontrolované klinické skúšania.
There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD.
U pediatrických pacientov s MDS/MPD neexistujú kontrolované klinické skúšania.
There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD.
U pediatrických pacientov s MDS/MPD nie sú kontrolované klinické skúšania.
There are no data about the use of netupitant in pregnant women.
Nie sú k dispozícii údaje o použití netupitantu u gravidných žien.
There are no data about the use of palonosetron in pregnant women.
Nie sú k dispozícii údaje o použití palonosetrónu u gravidných žien.
There are no data available characterising the use of a shorter infusion time in patients with creatinine clearance below 50 ml/min.
Nie sú dostupné údaje charakterizujúce použitie kratšieho času podávania infúzie u pacientov, u ktorých je hodnota klírensu kreatinínu nižšia ako 50 ml/min.
There are no data available for animals treated on more than two occasions.
Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
There are no data available for children under 12 years of age.
V prípade detí mladších ako 12 rokov nie sú dostupné žiadne údaje.
There are no data available for infants below 1 year of age for post exposure prevention of influenza.
Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa použitia v prevencii chrípky po expozícii u detí mladších ako 1 rok.
There are no data available for patients with inherited predisposition to bleeding or for patients receiving a full dose of anticoagulative treatment prior to start of treatment with Vargatef.
O pacientoch s dedičnou predispozíciou na krvácanie alebo o pacientoch, ktorým je podávaná liečba plnou dávkou antikoagulancií pred začatím liečby liekom Vargatef, nie sú k dispozícii žiadne údaje.
There are no data available for patients with moderate to severe hepatic impairment.
Nie sú dostupné žiadne údaje u pacientov so strednou až závažnou poruchou funkcie pečene.
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN and any AST).
Pre pacientov so závažným poškodením pečene (celkový bilirubín >3 x ULN a akákoľvek hodnota AST) nie sú k dispozícii žiadne údaje.
There are no data available for subjects with severe renal insufficiency or end-stage renal disease on haemodialysis.
Nie sú dostupné žiadne údaje u jedincov so závažnou renálnou insuficienciou ani s chorobou obličiek v konečnom štádiu na hemodialýze.
There are no data available for the use of Ultibro Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2).
Nie sú dostupné údaje o použití lieku Ultibro Breezhaler u pacientov s ťažkým poruchou funkcie pečene, preto je potrebné u týchto pacientov postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
There are no data available for the use of Ulunar Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2).
Nie sú dostupné údaje o použití lieku Ulunar Breezhaler u pacientov s ťažkým poruchou funkcie pečene, preto je potrebné u týchto pacientov postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
There are no data available for the use of Xoterna Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2).
Nie sú dostupné údaje o použití lieku Xoterna Breezhaler u pacientov s ťažkým poruchou funkcie pečene, preto je potrebné u týchto pacientov postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Nie sú dostupné údaje o použití fixnej dávky kombinácie liekov budezonid a dihydrát formoterol fumarátu u pacientov s poruchami funkcie pečene alebo obličiek.
There are no data available for use of Hirobriz Breezhaler in patients with severe hepatic impairment.
Nie sú dostupné údaje o použití lieku Hirobriz Breezhaler u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.