natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The basal metabolic requirement is usually 40% to 60% of the total daily insulin requirement.
Základná denná dávka je obyčajne 40% až 60% z celkovej dennej dávky inzulínu.
The baseline blood phenylalanine levels for the Kuvan-treated group and the placebo group were similar, with mean ± SD baseline blood phenylalanine levels of 843 ± 300 μmol/l and 888 ± 323 μmol/l, respectively.
Východiskové krvné hladiny fenylalanínu pre skupinu liečenú Kuvanom aj placebovú skupinu boli rovnaké, s priemernými ± SD východiskovými krvnými hladinami fenylalanínu 843 ± 300 µmol/l a 888 ± 323 µmol/l.
The baseline characteristics and duration of fondaparinux treatment were comparable in both UFH groups.
Východiskové charakteristiky a dĺžka liečby fondaparínom boli v oboch skupinách s UFH porovnateľné.
The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus capsules are displayed in the tables below.
Základné charakteristiky a kľúčové výsledky účinnosti hodnotené po 48 týždňoch pre pediatrických pacientov užívajúcich Aptivus kapsuly sú uvedené v tabuľkách nižšie.
The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus oral solution are displayed in the tables below.
Základné charakteristiky a kľúčové výsledky účinnosti hodnotené po 48 týždňoch pre pediatrických pacientov užívajúcich perorálny roztok Aptivusu sú uvedené v tabuľkách nižšie.
The baseline characteristics for this population included: median age 63 years (42% age 65 or older); 61% male; 72% White and 21% Asian and 34% and 66% with an ECOG performance status 0 and 1, respectively.
Východiskové charakteristiky tejto populácie zahŕňali: medián veku 63 rokov (42 % vo veku 65 rokov alebo starší); 61 % mužov; 72 % bielej a 21 % ázijskej rasy, 34 % s výkonnostným stavom podľa ECOG 0 a 66 % s výkonnostným stavom podľa ECOG 1.
The baseline CK levels may also be useful as a reference in the event of a later increase during the combination therapy.
Východisková hladina CK môže byť užitočná tiež ako referencia v prípade neskoršieho zvýšenia počas kombinovanej liečby.
The baseline demographic and disease characteristics were similar between the axitinib and sorafenib groups with regard to age, gender, race, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, geographic region, and prior treatment.
Demografické a nádorové charakteristiky na začiatku štúdie boli podobné medzi liečebnými skupinami s axitinibom a sorafenibom čo sa týka veku, pohlavia, rasy, výkonnostného stavu podľa ECOG kritérií (Eastern Cooperative Oncology Group), geografického regiónu a predchádzajúcej liečby.
The baseline demographic and disease characteristics were similar between the CABOMETYX and everolimus arms.
Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia boli medzi ramenami s CABOMETYXOM a everolimusom podobné.
The baseline demographic were comparable between the lenalidomide arm and control arm.
Východiskové demografické údaje boli porovnateľné medzi ramenom s lenalidomidom a kontrolným ramenom.
The baseline median number of active joints was 12, and median CRP was 0.17 mg/dL.
Východiskový medián počtu aktívnych kĺbov bol 12 a medián CRP bol 0,17 mg/dl.
The baseline NS5A RAVs described above had no major impact on cure rates in patients treated with sofosbuvir + daclatasvir +/- ribavirin, with the exception of the Y93H RAV in genotype 3 infection (seen in 16/192 [8%] of patients).
Východiskové NS5A RAVs popísané vyššie nemali významný vplyv na miery vyliečenia u pacientov liečených sofosbuvirom + daklatasvirom +/- ribavirínom, s výnimkou Y93H RAV pri infekcii s genotypom 3 (pozorovaná u 16/192 [8 %] pacientov).
The basic nitrogen in position 2 of the imidazobenzodiazepine ring system enables midazolam to form the hydrochloride salt with acids.
Bázický dusík v pozícii 2 systému imidazobenzodiazepínového kruhu umožňuje midazolamu vytvárať s kyselinami hydrochloridové soli.
The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Základ ich podielu na rezistencii je však komplexný.
The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Daná analýza vychádzala zo základu, že najmenej 100 pacientov (> 5 % sledovanej populácie) dostávalo súbežnú liečbu týmito liekmi po obdobie najmenej 90 % z času trvania štúdie.
The basis of assessment of causality between the adverse drug reactions and SIRTURO was not restricted to these trials, but also on review of the pooled Phase I and Phase IIa safety data.
Princíp vyhodnocovania kauzality medzi nežiaducimi reakciami na liek a SIRTUROM sa neobmedzoval na tieto štúdie, ale zahŕňal aj vyhodnotenie zlúčených údajov o bezpečnosti fázy I a fázy IIa.
the batch number of the medicine, and the injected volume, flow rate, the number and location of infusion sites.
číslo šarže lieku, a vpichnutý objem, rýchlosť infúzie, počet a umiestnenie miest infúzie.
the batch number of the medicine, and the injected volume, flow rate, the number and location of injection sites.
číslo šarže lieku a podaný objem, rýchlosť infúzie, počet miest podania infúzie a ich lokalizácia.
The batteries cannot be replaced.
Batérie nemožno nahradiť novými.
The battery cannot be replaced and you need to get a new nasal spray.
Batériu nemožno vymeniť a budete si musieť zaobstarať nový nosový sprej.
The battery life is about to run out.
Batéria sa čoskoro vybije.
The bazedoxifene 40 mg dose was decreased to a 20 mg dose after approximately 4 years.
40 mg dávka bazedoxifenu sa znížila na 20 mg dávku priemerne po 4 rokoch.
The bazedoxifene component of this medicine has been reported to cause problems with eyesight such as blurred vision.
Pri bazedoxiféne, ktorý je zložkou tohto lieku, sa hlásilo, že spôsobuje problémy so zrakom, ako je napr. rozmazané videnie.
The BCIRG 006 study was designed to investigate combining Herceptin treatment with docetaxel either following AC chemotherapy or in combination with docetaxel and carboplatin in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Štúdia BCIRG 006 bola zameraná na preskúmanie kombinovanej liečby Herceptinom s docetaxelom buď následne po AC chemoterapii alebo v kombinácii s docetaxelom a karboplatinou u pacientov s VKP s pozitivitou HER2 po operácii.
The BCRP inhibition could result in increased exposure of medicinal products such as imatinib, lapatinib, methotrexate, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazine, and topotecan (see section 5.2).
Inhibícia BCRP môže viesť k zvýšenej expozícii liekom ako sú imatinib, lapatinib, metotrexát, pitavastatín, rosuvastatín, sulfasalazín a topotekán (pozri časť 5.2).
The belatacept dosing used in this liver study was higher in all 3 belatacept arms than the belatacept dosing used in the Phase 2 and 3 renal transplant studies.
Dávkovanie belataceptu použité v tejto štúdii pečene bolo vyššie vo všetkých 3 ramenách s belataceptom ako dávkovanie belataceptu použité v štúdiách s transplantátom obličky vo fáze 2 a 3.
The Bemfola and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Oba lieky, Bemfola a GnRH agonista, sa potom podávajú, až kým sa folikuly nevyvinú do požadovaného štádia.
The beneficial effect of enoxaparin on the primary efficacy endpoint was a constant in all key subgroups distinguished on the basis of age, sex, location of myocardial infarction, diabetes, a history of prior myocardial infarction, the type of fibrinolytic and time to initiation of treatment with the IMP.
Priaznivý účinok enoxaparínu na primárny koncový ukazovateľ účinnosti bol konštantný vo všetkých kľúčových podskupinách rozlíšených podľa veku, pohlavia, lokalizácie infarktu, diabetes, anamnézy predchádzajúceho infarktu myokardu, typu podanej fibrinolytickej liečby a času do začatia liečby skúšaným liekom.
The beneficial effect of enoxaparin on the primary endpoint observed during the first 30 days was held over a 12-month observation period.
Priaznivý účinok enoxaparínu na primárny koncový ukazovateľ pozorovaný počas prvých 30 dní pretrvával po dobu 12-mesačného obdobia pozorovania.
The beneficial effect of enoxaparin on the primary endpoint observed during the first 30 days was held over a 12-month observation period.
Priaznivý účinok enoxaparínu na primárny koncový ukazovateľ pozorovaný počas prvých 30 dní pretrvával počas 12-mesačného obdobia pozorovania.
The beneficial effect of enoxaparin on the primary endpoint was consistent across key subgroups including age, gender, infarct location, history of diabetes, history of prior myocardial infarction, fibrinolytic administered and time to treatment with study medicinal product.
Priaznivý účinok enoxaparínu na primárny koncový ukazovateľ účinnosti bol konzistentný naprieč všetkými kľúčovými podskupinami vytvorenými podľa veku, pohlavia, lokalizácie infarktu, diabetes, anamnézy predchádzajúceho infarktu myokardu, typu podanej fibrinolytickej liečby a času do začatia liečby skúšaným liekom.
The beneficial effect of Eylea treatment on visual function was similar in the baseline subgroups of perfused and non-perfused patients.
Pozitívny účinok liečby Eyleou na zrakové funkcie vo východiskových podskupinách pacientov s perfúziou a bez perfúzie bol podobný.
The beneficial effect of selexipag was primarily attributable to a reduction in hospitalisation for PAH and a reduction in other disease-progression events (Table 1).
Prospešný účinok selexipagu spočíva primárne v redukcii hospitalizácie z dôvodu PAH a v redukcii progresie ochorenia pre iné príčiny (Tabuľka 1).
The beneficial effect of TAC was not proven in patients with 4 and more positive nodes (37% of the population) at the interim analysis stage.
V štádiu predbežnej analýzy sa nedokázal priaznivý účinok kombinácie TAC u pacientok so 4 a viac pozitívnymi uzlinami (37 % populácie).
The beneficial effect of vedolizumab on clinical response, remission and mucosal healing was observed both in patients with no prior TNF antagonist exposure as well as in those who had failed prior TNF antagonist therapy.
Priaznivý účinok vedolizumabu na klinickú odpoveď, remisiu a hojenie sliznice bol pozorovaný u pacientov bez predchádzajúcej liečby antagonistom TNF aj u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba antagonistom TNF.
The beneficial effect of Zenapax prophylaxis upon the incidence of acute rejection after renal transplantation was not associated with adverse clinical sequelae, including the development of Post- Transplant Lymphoproliferative Disease (PTLD), at 3 years posttransplant.
Úžitok profylaxie Zenapaxom pri výskyte akútnej rejekcie po renálnej transplantácii nesúvisel s nepriaznivými klinickými následkami vrátane rozvinutia posttransplantačného lymfoproliferatívneho ochorenia (PTLD) 3 roky po transplantácii.
The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12.
Priaznivý vplyv na keratitídu sa zachoval v otvorenej fáze štúdie od 6. mesiaca až do 12. mesiaca.
The benefit achieved with thalidomide and the risk of AML and MDS must be taken into account before initiating treatment with thalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Pred začiatkom liečby talidomidom v kombinácii s melfalánom a prednizónom sa musí zvážiť prínos dosiahnutý talidomidom a riziko výskytu AML a MDS.
The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section 5.1).
Prínosy a riziká pokračujúcej dlhodobej liečby sa majú pravidelne vyhodnocovať (pozri časť 5.1).
The benefit from dexamethasone treatment should be carefully and continuously weighed against actual and potential risks.
Prínos dexametazónovej liečby treba starostlivo a pravidelne posudzovať oproti aktuálnym a potenciálnym rizikám.
The benefit in OS with Yondelis plus PLD was not due to the effect of subsequent therapies, which were well balanced between the two treatment arms.
Benefit v OS s Yondelis plus PLD nebol efekt subsekventnej terapie, ktorá bola balancovaná medzi dvoma líniami liečby.
The benefit in terms of PFS was consistently observed in most patient subgroups analysed according to disease risk at baseline (i.e.
Prínos s ohľadom na PFS bol zhodne pozorovaný u väčšiny podskupín pacientov analyzovaných podľa počiatočného rizika ochorenia (t.j.
The benefit in terms of PFS was observed in almost all patient subgroups analysed according to disease risk at baseline.
Prospešnosť s ohľadom na PFS bola pozorovaná takmer u všetkých podskupín pacientov analyzovaných podľa počiatočného rizika ochorenia.
The benefit in terms of PFS was observed in almost all patient subgroups analysed according to disease risk at baseline.
Prínos z hľadiska PFS sa pozoroval takmer vo všetkých podskupinách pacientov analyzovaných podľa východiskového rizika ochorenia.
The benefit is mostly driven by the presence of a low pain intensity score.
Úžitok je väčšinou ovplyvnený prítomnosťou nízkeho skóre bolesti.
The benefit of Agenerase boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients (see section 5.1)
U pacientov predtým neliečených PI nebol prínos Agenerase posilneného ritonavirom preukázaný (pozri časť 5.1).
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in PI naïve patients or in PI experienced patients.
Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených PI ani u pacientov, ktorí už boli liečení PI.
The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených inhibítorom proteázy ani u pacientov, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
Prínos amprenaviru posilneného ritonavirom sa nedokázal u pacientov bez predchádzajúcej liečby PI.
The benefit of aprepitant combination therapy in the full study population was mainly driven by the results observed in patients with poor control with the standard regimen such as in women, even though the results were numerically better regardless of age, tumour type or gender.
Prínos kombinovanej terapie s aprepitantom v celej populácii štúdie bol daný najmä výsledkami pozorovanými u pacientov so slabou kontrolou pri štandardnom režime, ako napr. u žien, i keď výsledky boli číselne lepšie bez ohľadu na vek, typ tumoru alebo pohlavie.
The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain.
Prínos atosibanu u týchto skupín zostáva preto nejasný.
The benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman should be taken into account.
Je potrebné zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
The benefit of MabThera maintenance treatment was confirmed in all subgroups analysed, regardless of induction regimen (CHOP or R-CHOP) or quality of response to induction treatment (CR or PR) (table 6).
Prínos udržiavacej liečby MabTherou bol potvrdený vo všetkých analyzovaných podskupinách, bez ohľadu na režim indukčnej liečby (CHOP alebo R-CHOP) alebo na kvalitu odpovede na indukčnú liečbu (CR alebo PR) (tabuľka 6).
The benefit of MabThera maintenance treatment was confirmed in all subgroups analysed, regardless of induction regimen (CHOP or R-CHOP) or quality of response to induction treatment (CR or PR) (table 7).
Prínos udržiavacej liečby MabTherou bol potvrdený vo všetkých analyzovaných podskupinách, bez ohľadu na režim indukčnej liečby (CHOP alebo R-CHOP) alebo na kvalitu odpovede na indukčnú liečbu (CR alebo PR) (tabuľka 7).
The benefit of pixantrone treatment has not been established in patients when used as fifth line or greater chemotherapy in patients who are refractory to last therapy.
Prínos liečby pixantrónom sa nestanovil u pacientov, ktorí dostali chemoterapiu najmenej piatej línie, ani u pacientov, ktorí boli refraktérni voči poslednej terapii.
The benefit of prasugrel was apparent within the first 3 days and it persisted to the end of study.
Prínos prasugrelu bol zjavný v priebehu prvých 3 dní a pretrvával do konca štúdie.
The benefit of resuming cabazitaxel treatment must be carefully evaluated.
Prínosy obnovenia liečby kabazitaxelom sa musia starostlivo zhodnotiť.
The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated.
Prínos obnovenia liečby docetaxelom sa musí starostlivo zváţiť.
The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated.
Prínos obnovenia liečby docetaxelom sa musí starostlivo zvážiť.
The benefit of Sancuso in the prevention of nausea and vomiting caused by chemotherapy was investigated in one main study involving a total of 641 patients.
Prínos lieku Sancuso v prevencii nauzey a vracania spôsobených chemoterapiou sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala spolu 641 pacientov.
The benefit of Tasermity has also been shown in a study of 143 patients undergoing peritoneal dialysis: patients receiving Tasermity in this study had similar falls in phosphate levels over 12 weeks as the patients receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/l, respectively).
Prínos lieku Tasermity sa preukázal tiež v štúdii zahŕňajúcej 143 pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu: pacienti užívajúci liek Tasermity v tejto štúdii mali podobný pokles hladiny fosfátu v priebehu 12 týždňov ako pacienti užívajúci octan vápenatý (0,52 mmólu/l a 0,58 mmólu/l).
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Prínos kombinovanej liečby klopidogrelom a ASA dlhšej ako štyri týždne nebol pri tejto indikácii sledovaný (pozri časť 5.1).
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1)
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1).
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1.).
The benefit of the product in the AMD patient population who have occult subfoveal CNV with evidence of recent or ongoing disease progression has not been demonstrated consistently.
Prínos lieku sa dôsledne nepreukázal u populácie pacientov s AMD, ktorí majú okultnú subfoveálnu CNV s preukázanou nedávnou alebo pokračujúcou progresiou ochorenia.
The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated.
Účinnosť vakcinácie ošípaných s vysokou hladinou materských protilátok napr. po vakcinácii ich matiek, nebola preukázaná.
The benefit of the vaccination was assessed in zones with a high risk of infection where it has been shown in leishmania free dogs to decrease the risk of developing an active infection and a symptomatic disease after contact with the parasite.
Prínos očkovania sa vyhodnotil v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie, kde sa preukázalo, že u psov nenakazených Leishmaniou znižuje riziko rozvinutia aktívnej infekcie a symptomatické ochorenie po kontakte s parazitom.
The benefit of the vaccine was measured by looking at how many babies developed severe rotavirus gastroenteritis in the months after they had been vaccinated and before they had reached one year of age.
Prínos očkovacej látky sa meral vzhľadom na počet dojčiat, u ktorých sa vyvinula závažná rotavírusová gastroenteritída v mesiacoch nasledujúcich po zaočkovaní a pred dovŕšením 1 roka veku.
The benefit of treatment must be evaluated against the potential risks in case of myocardial infarction during pregnancy.
V prípade infarktu myokardu počas gravidity sa musí prínos liečby prehodnotiť voči možným rizikám.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Prínos liečby by sa mal prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Úžitok liečby sa má prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
The benefit of treatment with ALPROLIX in these situations should be weighed against the risk of these complications.
V týchto situáciách sa má zvážiť prínos liečby ALPROLIXOM oproti rizikám týchto komplikácií.
The benefit of treatment with Zavesca for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with Zavesca, (see section 4.4).
Prínos liečby Zavescou na neurologické symptómy Niemannovej-Pickovej choroby typu C treba pravidelne prehodnotiť, napríklad každých 6 mesiacov, pokračovanie liečby sa má prehodnotiť najmenej po jednom roku liečby Zavescou (pozri časť 4.4).
The benefit of treatment with Zavesca for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be re-appraised after at least 1 year of treatment with Zavesca.
Prínos liečby Zavescou na progredujúce neurologické symptómy pacientov s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C treba pravidelne prehodnotiť, napríklad každých 6 mesiacov; pokračovanie liečby sa má prehodnotiť najmenej po jednom roku liečby Zavescou.
The benefit of vandetanib in patients with CTN less than 500 pg/ml has not been determined, therefore use in patients with CTN < 500 pg/ml should be carefully considered because of the treatment related risks of vandetanib.
Prínos vandetanibu u pacientov s CTN menej ako 500 pg/ml nebol stanovený, preto sa má použitie u pacientov s CTN < 500 pg/ml starostlivo zvážiť vzhľadom na riziká súvisiace s liečbou vandetanibom.
The benefit of Visudyne in occult subfoveal choroidal neovascularisation has not been established.
Prínos lieku Visudyne v prípade okultnej subfoveálnej neovaskularizácie chorioidey nebol stanovený.
The benefit of Visudyne was maintained for up to five years for both diseases.
V prípade obidvoch ochorení sa prínos lieku Visudyne zachoval až päť rokov.
The benefit of Zevalin following rituximab in combination with chemotherapy has not been established.
Prínos Zevalinu po rituximabe v kombinácii s chemoterapiou sa nestanovil.
The benefit to the patient of treatment with Zavesca should be evaluated on a regular basis (see section 4.4).
Prínos terapie Zavescou je potrebné pravidelne prehodnocovať (pozri časť 4.4).
The benefit was driven by a reduction in CV death and MI and appeared early with a constant treatment effect over the entire treatment period (see Table 3 and Figure 1).
Prínos sa dosiahol čoskoro, znížením CV úmrtia a MI a dostavil sa konštantný liečebný účinok počas celej doby liečby (pozri tabuľku 3 a obrázok 1).
The benefit was largely maintained with as-needed treatment up to 52 weeks, although some of the benefit seemed to be lost when patients were treated and followed up for longer periods than this.
Liečbou na báze podľa potreby sa prínos v prevažnej miere udržal až 52 týždňov, hoci došlo k určitým stratám, ak sa pacienti liečili a sledovali dlhšie, ako počas uvedeného obdobia.
The benefit was smaller when Cyramza was given on its own, but this could still be a therapeutic option when treatment with paclitaxel is not considered appropriate.
Tento prínos bol menší, ak sa liek Cyramza podával samostatne, mohol by však byť naďalej terapeutickou možnosťou v prípade, že sa liečba paklitaxelom nepovažuje za vhodnú.
The benefit was sustained after 3 years of follow-up.
Rovnaký prínos sa zaznamenal po 3 rokoch sledovania.
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.