natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as add-on therapy to metformin compared to placebo plus metformin in double-blind studies (N=208)
Tabuľka 1 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali 100 mg vildagliptínu denne ako prídavnú liečbu k metformínu v porovnaní s placebom a metformínom v dvojito zaslepených klinických skúšaniach (N=208)
Table 1 Adverse reactions reported in patients with advanced malignancies involving bone or with giant cell tumour of bone
Tabuľka 1 Nežiaduce reakcie zaznamenané u pacientov s pokročilým nádorovým ochorením postihujúcim kosti alebo s obrovskobunkovým kostným nádorom
Table 1 Adverse reactions reported in patients with osteoporosis and breast or prostate cancer patients receiving hormone ablation
Tabuľka 1 Nežiaduce reakcie zaznamenané u pacientov s osteoporózou a u pacientov s karcinómom prsníka alebo prostaty podstupujúcich hormonálnu abláciu
Table 1 Adverse reactions reported in placebo-controlled studies
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené v štúdiách kontrolovaných placebom
Table 1 Adverse reactions reported in the pooled 6-month database
Tabuľka 1 Nežiaduce reakcie zaznamenané v spojenej databáze za 6 mesiacov
Table 1 Adverse reactions requiring dose modification of lenvatinib
Perforácia GI alebo fistula
Table 1 Adverse reactions requiring dose modification of lenvatinib
Tabuľka 1 Nežiaduce reakcie vyžadujúce úpravu dávkovania lenvatinibu
Table 1 Adverse reactions requiring dose modification of lenvatinib
Tabuľka 1 Nežiaduce reakcie vyžadujúce úpravu dávky lenvatinibu
Table 1 Afinitor dose adjustment recommendations
Tabuľka 1 Odporúčania pre úpravu dávky Afinitoru
Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Gardasil worldwide.
Tabuľka 1 tiež zahŕňa ďalšie nežiaduce udalosti, ktoré sa spontánne hlásili počas celosvetového používania očkovacej látky Gardasil po jej uvedení na trh.
Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Silgard worldwide.
Tabuľka 1 tiež zahŕňa ďalšie nežiaduce udalosti, ktoré sa spontánne hlásili počas celosvetového používania očkovacej látky Silgard po jej uvedení na trh.
Table 1 Analysis of coefficient of fat absorption over 72 hours (CFA72h) – completers population (study : PR005)
Tabuľka 1 Analýza koeficientu absorpcie tukov počas 72 hodín (CFA-72h) – populácia pacientov, ktorí dokončili štúdiu (štúdia PR-005)
Table 1 and Table 2 are recommended as guides to dosage adjustments for days 8 and 15 of the 28- day cycles.
Tabuľka 1 a tabuľka 2 sa odporúčajú ako návod na úpravu dávkovania na 8. a 15. deň 28˗dňových cyklov.
Table 1 below contains adverse reactions associated with azacitidine treatment obtained from the main clinical studies in MDS and AML and post marketing surveillance.
Nižšie uvedená tabuľka 1 obsahuje nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou azacitidínom získané z hlavných klinických štúdií s MDS a AML a zo sledovania po uvedení lieku na trh.
Table 1 below gives general Cotellic dose modification guidance.
Nasledujúca tabuľka 1 poskytuje všeobecné odporúčania na úpravu dávky Cotellicu.
Table 1 below lists the adverse reactions reported with FIRDAPSE.
V tabuľke č.1 sú uvedené hlásené nežiaduce reakcie spojené s podávaním lieku FIRDAPSE.
Table 1 below provides daily doses of Emtriva 10 mg/ml oral solution according to the degree of renal insufficiency.
Tabuľka 1 niţšie uvádza denné dávky Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku podľa stupňa renálnej insuficiencie.
Table 1 below provides dose interval adjustment guidelines for the 200 mg hard capsules according to the degree of renal insufficiency.
Tabuľka 1 niţšie stanovuje pravidlá úpravy dávkovacieho intervalu pre 200 mg tvrdé kapsuly podľa stupňa renálnej insuficiencie.
Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
Tabuľka 1, uvedená nižšie, zobrazuje nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách a z postmarketingového sledovania.
Table 1 below shows the usual doses.
Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
Table 1 can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Pri epizódach krvácania a chirurgických zákrokoch možno použiť ako návod na dávkovanie tabuľku 1:
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) adverse reactions which occurred in clinical trials and a post- marketing surveillance survey.
Tabuľka 1 obsahuje veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); menej časté (≥ 1/1.000, < 1/100); zriedkavé (≥ 1/10.000, < 1/1.000) nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách a postmarketingovom sledovaní.
Table 1 depicts adverse reactions that have been identified based upon a pooling of combined data from all CHAMPION studies.
Tabuľka 1 znázorňuje nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené na základe zhromaždenia kombinovaných údajov zo všetkých štúdií CHAMPION.
Table 1 displays adverse reactions associated with twice daily administration of fidaxomicin in the treatment of C. difficile infection, reported in at least two patients, presented by system organ class.
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce účinky spojené s podávaním fidaxomicínu dvakrát denne v liečbe infekcií spôsobených C. difficile podľa triedy orgánových systémov a hlásené najmenej u dvoch pacientov.
Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer’s dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Exelon transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 1 670 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Exelon počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer’s dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Prometax transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 1 670 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
Table 1 displays the adverse reactions reported in 854 patients with Alzheimer’s dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with rivastigmine transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 854 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami rivastigmínu počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
Table 1 displays the frequency of adverse reactions.
Tabuľka 1 Zoznam frekvencií nežiaducich účinkov.
Table 1 Dosage in adults and adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight ≥ 33 kg
Tabuľka 1 Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 do < 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 33 kg
Table 1 Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia
Tabuľka 1 Úprava dávky pre neutropéniu a trombocytopéniu
Table 1 Dose adjustments of eltrombopag in ITP patients
Tabuľka 1 Úpravy dávkovania eltrombopagu u pacientov s ITP
Table 1 Dose modification table for Yondelis (as single agent for soft tissue sarcoma (STS) or in combination for ovarian cancer) and PLD
Tabuľka 1 Tabuľka úpravy dávky pre Yondelis (ako samostatná látka pre sarkóm mäkkého tkaniva [STS] alebo v kombinovanej liečbe ovariálneho karcinómu) a PLD
Table 1 Dose modifications for myelosuppression
Tabuľka 1 Úpravy dávky pri myelosupresii
Table 1 Dose reduction schedule
Tabuľka 1 Schéma zníženia dávky
Table 1 Dosing for combination therapy*
Tabuľka 1 – Dávkovanie pre kombinovanú liečbu
Table 1 Dosing regimen adjustment of Sebivo in patients with renal impairment
Tabuľka 1 Úprava dávkovacieho režimu Sebiva u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Table 1 Efficacy at month 3
Tabuľka 1 Účinnosť po 3. mesiaci
Table 1 Efficacy Outcome at Week 48 in ESS100732 (ART-Naïve Patients)
Tabuľka 1 Výsledok účinnosti v 48. týždni v ESS100732 (Pacienti bez predchádzajúcej liečby ART)
Table 1 FLUENZ Efficacy in Placebo Controlled Paediatric Studies
Tabuľka 1: Účinnosť FLUENZu v placebom kontrolovaných pediatrických štúdiách
Table 1 Frequencies of adverse reactions
Tabuľka 1 Frekvencie nežiaducich reakcií
Table 1 Frequency category of adverse drug reactions reported in the phase 3 studies (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE)
Tabuľka 1 Kategória frevencie výskytu nežiaducich reakcií na liek hlásených v štúdiách fázy 3 (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE)
Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class
Tabuľka 1 Výskyt nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov
Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Tabuľka 1 Frekvencia nežiaducich reakcií podľa tried orgánových systémov z klinických štúdií a postmarketingových skúseností
Table 1 Frequency of adverse reactions by System Organ Class in pooled Phase 3 comparative clinical studies
Tabuľka 1 Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov v spojených porovnávacích klinických štúdiách fázy 3
Table 1 Frequency of adverse reactons by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Tabuľka 1 Frekvencia nežiaducich reakcií podľa tried orgánových systémov z klinických štúdií a postmarketingových skúseností
Table 1 gives the adverse reactions observed from clinical trials in 71 patients (age 1 day to 66 years).
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách u 71 pacientov (vo veku 1 deň až 66 rokov).
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 6828 patients, 4199 on duloxetine and 2629 on placebo).
Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (celkovo 6 828 pacientov, 4 199 na duloxetíne a 2 629 na placebe).
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials.
Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiách
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials.
Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiách.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials.
Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiáchi.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range: 37.5 mg/6.25 mg to
Tabuľka 1 zahŕňa nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení pozorované v placebom kontrolovaných skúšaniach, v ktorých 898 pacientov s hypertenziou užívalo rozdielne dávky (rozpätie:
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials.
Tabuľka 1 zahŕňa nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení pozorované v placebom kontrolovaných skúšaniach.
Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Tabuľka 1 Návod na dávkovanie pri epizódach krvácania a operáciách
Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Tabuľka 1 Návod na dávkovanie pri krvácaní a chirurgických zákrokoch
Table 1 Interactions
Tabuľka 1 Interakcie
Table 1 Interactions and recommendations for co-administration.
Tabuľka 1 Interakcie a odporúčania ku kombinovanej liečbe.
Table 1 Kyprolis in combination with lenalidomide and dexamethasonea
Tabuľka 1 Kyprolis v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónoma
Table 1 List of adverse reactions
Tabuľka 1 Zoznam nežiaducich reakcií
Table 1 List of adverse reactions in clinical studies1)
Tabuľka 1 Zoznam nežiaducich reakcií v klinických skúšaniach1)
Table 1 lists ADRs based on experience from clinical studies as well as adverse reactions, some with fatal outcome, reported from post-marketing experience.
Tabuľka 1 uvádza ADR podľa skúseností z klinických štúdií ako aj nežiaduce reakcie, niektoré s fatálnymi následkami, hlásenými po uvedení na trh.
Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with Bondronat 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with Bondronat 6 mg), and from post-marketing experience.
V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek z pivotných štúdií fázy III (liečba hyperkalciémie indukovanej nádorom: 311 pacientov liečených 2 mg alebo 4 mg Bondronatu; prevencia kostrových udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 152 pacientov liečených 6 mg Bondronatu) a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from post-marketing experience.
V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek zo štúdií fázy III (liečba hyperkalciémie indukovanej nádorom: 311 pacientov liečených 2 mg alebo 4 mg kyseliny ibandrónovej; Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 152 pacientov liečených 6 mg kyseliny ibandrónovej) a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from post-marketing experience.
V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek zo štúdií fázy III (liečba hyperkalciémie indukovanej nádorom: 311 pacientov liečených 2 mg alebo 4 mg kyseliny ibandrónovej; prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami: 152 pacientov liečených kyselinou ibandrónovou 6 mg), a z postmarketingovej praxe.
Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from postmarketing experience.
V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek zo štúdií fázy III (liečba hyperkalciémie indukovanej nádorom: 311 pacientov liečených 2 mg alebo 4 mg kyseliny ibandrónovej; prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami: 152 pacientov liečených kyselinou ibandrónovou 6 mg), a z postmarketingovej praxe.
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with Bondronat 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek z 2 pivotných štúdií III. fázy (Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 286 pacientov liečených Bondronatom 50 mg podávaným perorálne) a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek z 2 pivotných štúdií III. fázy (Prevencia kostrových udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 286 pacientov liečených 50 mg perorálne podávanej kyseliny ibandrónovej) a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with Ibandronic acid Sandoz 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek z 2 štúdií fázy III (Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 286 pacientov liečených 50 mg kyseliny ibandrónovej Sandoz) a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Table 1 lists adverse reactions identified from an overview of clinical trials involving over 5,000 rosiglitazone-treated patients.
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie identifikované v prehľade klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 5 000 pacientov liečených rosiglitazónom.
Table 1 lists adverse reactions identified in clinical studies with patients receiving Zurampic 200 mg once daily in combination with a xanthine oxidase inhibitor, allopurinol or febuxostat.
Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií identifikovaných v klinických štúdiách u pacientov užívajúcich 200 mg Zurampicu jedenkrát denne v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, alopurinolom alebo febuxostátom.
Table 1 lists adverse reactions occurring in the two osteoporosis treatment clinical trials that occurred at an incidence greater than placebo.
V tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli počas dvoch klinických štúdií liečby osteoporózy častejšie ako u placeba.
Table 1 lists adverse reactions reported for the 177 patients treated with Replagal in clinical trials, including 21 patients with history of end stage renal disease, 24 paediatric patients (7 to 17 years of age) and 17 female patients, and from post-marketing spontaneous reports.
V tabuľke 1 sa uvádza prehľad nežiaducich reakcií zaznamenaných v klinických štúdiách u 177 pacientov liečených Replagalom, vrátane 21 pacientov s anamnézou renálnej choroby v konečnom štádiu, 24 pediatrických pacientov (7 – 17 rokov) a 17 pacientov ženského pohlavia a v spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh.
Table 1 lists adverse reactions reported of immediate-release exenatide from clinical trials and spontaneous reports (not observed in clinical trials, frequency not known).
V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce účinky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním hlásené z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorovali sa v klinických štúdiách, s frekvenciou neznáme).
Table 1 lists the ADRs based on experience from clinical studies as well as adverse reactions, some with fatal outcome, reported from post-marketing experience.
Tabuľka 1 uvádza ADR podľa skúseností z klinických štúdií ako aj nežiaduce reakcie, niektoré s fatálnymi následkami, hlásenými po uvedení na trh.
Table 1 lists the ADRs based on experience from clinical studies as well as adverse reactions, some with fatal outcome, reported from post-marketing experience.
Tabuľka 1 uvádza ADR podľa skúseností z klinických štúdií ako aj nežiaduce reakcie, niektoré so smrteľnými následkami, hlásenými po uvedení na trh.
Table 1 Outcomes at Month 12 and Month 24 in study FVF2598g (MARINA) and FVF2587g (ANCHOR)
Tabuľka 1 Výsledky po 12 mesiacoch a 24 mesiacoch v klinickom skúšaní FVF2598g (MARINA) a FVF2587g (ANCHOR)
Table 1 PANSS Total Score – Change From Baseline to Week 38-LOCF:
Tabuľka 1 Celkové skóre PANSS – Zmena z východiskovej hodnoty po 38. týždeň-LOCF:
Table 1 Premedication to be administered before Gazyvaro infusion to reduce the risk of infusion related reactions in CLL patients
Tabuľka 1 Premedikácia, ktorá sa má podať pred infúziou Gazyvara, aby sa znížilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou u pacientov s CLL
Table 1 Premedication to be administered before Gazyvaro infusion to reduce the risk of infusion related reactions in patients with CLL (see section 4.4)
Tabuľka 1 Premedikácia, ktorá sa má podať pred infúziou Gazyvara, aby sa znížilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou u pacientov s CLL (pozri časť 4.4)
Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Tabuľka 1 uvedená nižšie je podľa klasifikácie orgánových systémov MedDRA (SOC a úroveň preferovaných termínov).
Table 1 presents adverse reactions reported in a pooled dataset of 672 patients who received axitinib in clinical studies for the treatment of patients with RCC (see section 5.1).
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie hlásené v poolovanom súbore 672 pacientov, ktorí užívali axitinib v klinických štúdiách na liečbu pacientov s RCC (pozri časť 5.1).
Table 1 presents all adverse reactions occurring during the 12 week controlled phase and during the 52 week extension phase in subjects treated with Feraccru.
V tabuľke 1 sa uvádzajú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli počas 12-týždňovej kontrolovanej fázy a počas 52-týždňovej predĺženej fázy u pacientov liečených liekom Feraccru.
Table 1 presents the adverse reactions that have been reported during clinical studies with GANFORT (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
V tabuľke 1 sa uvádzajú nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s GANFORTOM (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v postmarketingovom období.
Table 1 presents the adverse reactions that were reported during a 12-week clinical study of GANFORT single-dose (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
1 sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré boli hlásené počas 12-týždňovej klinickej štúdie s GANFORTOM v jednodávkovom obale (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v období po uvedení lieku na trh.
Table 1 presents vaccine-related adverse reactions which were observed among recipients of Gardasil at a frequency of at least 1.0% and also at a greater frequency than observed among placebo recipients.
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou, ktoré sa pozorovali u príjemcov očkovacej látky Gardasil s frekvenciou aspoň 1,0 % a zároveň s vyššou frekvenciou, ako sa pozorovali u príjemcov placeba.
Table 1 presents vaccine-related adverse reactions which were observed among recipients of Silgard at a frequency of at least 1.0% and also at a greater frequency than observed among placebo recipients.
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou, ktoré sa pozorovali u príjemcov očkovacej látky Silgard s frekvenciou aspoň 1,0 % a zároveň s vyššou frekvenciou, ako sa pozorovali u príjemcov placeba.
Table 1 presents vaccine-related injection-site and systemic adverse reactions reported at a significantly greater incidence in the vaccine group versus the placebo group within 42 days postvaccination in the ZOSTAVAX Efficacy and Safety trial (ZEST) study and in the Adverse Event Monitoring Substudy of Shingles Prevention Study (SPS).
Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie a systémové nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou hlásené so signifikantne vyššou incidenciou v skupine s očkovacou látkou oproti skupine s placebom počas 42 dní po očkovaní v štúdii skúšania účinnosti a bezpečnosti ZOSTAVAXU (ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial (ZEST)) a v podštúdii monitoringu nežiaducich udalostí štúdie prevencie pásového oparu (Adverse Event Monitoring Substudy of Shingles Prevention Study (SPS)).