natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that ibandronic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Na základe farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlásených nežiaducich reakcií sa predpokladá, že kyselina ibandrónová nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that ibandronic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Na základe farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlásených nežiaducich reakcií sa predpokladá, že kyselina ibandrónová nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Ibandronic Acid Teva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Na základe farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlásených nežiaducich reakcií sa predpokladá, že Kyselina ibandrónová Teva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile, tafamidis meglumine is believed to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Podľa farmakodynamického a farmakokinetického profilu sa predpokladá, že tafamidis meglumín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
On the basis of the pharmacodynamic profile, temoporfin is presumed to be safe or unlikely to produce an effect.
Na základe farmakodynamického profilu temoporfínu sa predpokladá, že je bezpečný, alebo že takéto ovplyvnenie nie je pravdepodobné.
On the basis of the results of animal studies and the pharmacological action of the medicinal product, there is a potential risk of embryonic and foetal abnormalities.
Na základe výsledkov štúdií na zvieratách a farmakologického účinku lieku existuje možné riziko embryonálnych a fetálnych abnormalít.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre aklidíniumbromid/dihydrát formoterol fumarátu je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) liečivo (liečivá) aklidíniumbromid/dihydrát formoterol fumarátu je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre aklidíniumbromid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) aklidíniumbromid je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre aklidíniumbromid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) aklidíniumbromid je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for aflibercept (indicated for wet macular degeneration and CRVO) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aflibercept (indicated for wet macular degeneration and CRVO) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre aflibercept (indikovaný na vlhkú degeneráciú makuly a CRVO) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho aflibercept je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for alemtuzumab the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing alemtuzumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre alemtuzumab je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho alemtuzumab je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for aliskiren / aliskiren, amlodipine / aliskiren, hydrochlorothiazide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aliskiren / aliskiren, amlodipine / aliskiren, hydrochlorothiazide is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre aliskiren, aliskiren/amlodipín a aliskiren/hydrochlorotiazid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich liečivá aliskiren, aliskiren/amlodipín a aliskiren/hydrochlorotiazid je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for apremilast the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing apremilast is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre apremilast je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) apremilast, je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for aripiprazole the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing aripiprazole is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre aripiprazol je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo aripiprazol je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre bimatoprost/timolol je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) bimatoprost/timolol je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre bimatoprost je výbor CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho bimatoprost je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informácii o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for brimonidine (centrally authorised product only) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing brimonidine (centrally authorised product only) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre brimonidín (len centrálne registrovaný liek) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich brimonidín (len centrálne registrovaný liek) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for carglumic acid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing carglumic acid is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre kyselinu karglumovú je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) liečivo (liečivá) kyselina karglumová je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for clofarabine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing clofarabine is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre klofarabín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo klofarabín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Cystagon the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance Mercaptamine bitartrate is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov týkajúcich sa Cystagonu je výbor CHMP presvedčený, že navrhovanú zmenu informácií o lieku je vhodné vykonať v pomere prínosu a rizika liekov obsahujúcich liečivo merkaptamín bitartrát.
On the basis of the scientific conclusions for deferasirox the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing deferasirox is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre deferasirox je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho deferasirox je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for enfuvirtide the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing enfuvirtide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre enfuvirtid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo enfuvirtid je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for eribulin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing eribulin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre eribulín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) eribulín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Firmagon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance degarelix is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre Firmagon je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho degarelix je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for florbetaben (18F) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing florbetaben (18F) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre florbetaben (18F) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) liečivo (liečivá) -florbetaben (18F) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for fondaparinux the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing fondaparinux is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre fondaparinux je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku <liekov> obsahujúceho <obsahujúcich> fondaparinux je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre gimeracil / oteracil monodraselný / tegafur je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich gimeracil / oteracil monodraselný / tegafur je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre glimepirid/pioglitazón hydrochlorid, metformin/pioglitazón, pioglitazón je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) liečivo (liečivá) glimepirid/pioglitazóniumchlorid, metformin/pioglitazón, pioglitazón je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for ibandronic acid, sodium ibandronate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ibandronic acid, sodium ibandronate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre kyselinu ibandrónovú, ibandronát sodný, zastáva Výbor CHMP názor, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (cich) kyselinu ibandrónovú, ibandronát sodný je nezmenený a priaznivý k navrhovaným zmenám v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Incresync, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ pioglitazone is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre Incresync je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivá alogliptín/pioglitazón je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre chrípkovú vakcínu (inaktivovaný povrchový antigén pripravený v bunkových kultúrach) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo chrípková vakcína (inaktivovaný povrchový antigén pripravený v bunkových kultúrach) je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for ingenol mebutate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ingenol mebutate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre ingenol mebutát (ingenoli mebutas) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich ingenol mebutát (ingenoli mebutas) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for irbesartan the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing irbesartan is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre irbesartan je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) irbesartan je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Javlor, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance VINFLUNINE DITARTRATE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre liek Javlor je výbor CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo vinflunín ditartrát je priaznivý za predpokladu, že budú navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for levetiracetam the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing levetiracetam is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre levetiracetam je výbor CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizík liekov obsahujúcich liečivo levetiracetam je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefit­ risk balance of the medicinal products containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre liraglutid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich liraglutid je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for lomitapide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing lomitapide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre lomitapid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúcich lomitapid je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for melatonin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing melatonin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre melatonín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo melatonín je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for METFORMIN, VILDAGLIPTIN the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing METFORMIN, VILDAGLIPTIN is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre METFORMÍN, VILDAGLIPTÍN je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich liečivá METFORMÍN, VILDAGLIPTÍN je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o liekoch.
On the basis of the scientific conclusions for mirabegron the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mirabegron is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre mirabegron je CHMP toho názoru, ţe pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo mirabegron je nezmenený za predpokladu, ţe budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for ocriplasmin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ocriplasmin is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre okriplazmín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo okriplazmín je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for omalizumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing omalizumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre omalizumab je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho / liekov obsahujúcich omalizumab je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre orlistat je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) liečivo orlistat je priaznivý, za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance(s) orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre orlistat je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) liečivo orlistat je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for paclitaxel albumin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing paclitaxel albumin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre paklitaxel albumín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) paklitaxel albumín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for para-aminosalicylic acid (centrally authorised product) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing para- aminosalicylic acid (centrally authorised product) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre kyselinu paraaminosalicylovú (centrálne registrovaný liek) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho kyselinu paraaminosalicylovú (centrálne registrovaný liek) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for pegloticase the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing pegloticase is favourable subject to the proposed changes to the product information
Na základe vedeckých záverov pre peglotikázu je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho peglotikázu je priaznivý za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for pregabalin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pregabalin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre pregabalin je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho pregabalin je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
On the basis of the scientific conclusions for Pumarix, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance purified antigen fractions of inactivated split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov týkajúcich sa Pumarixu výbor CHMP zastáva názor, že vyváženosť prínosu a rizika lieku obsahujúceho ako liečivo purifikované antigénové frakcie inaktivovaného štiepeného viriónu A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 je priaznivá, pokiaľ sa vykonajú navrhované zmeny v informácii o lieku.