natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the patient must be instructed that the priming should be conducted in a well ventilated area, pointing away from the patient and other people, and away from surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children.
Preto pacient musí byť poučený, aby prípravu vykonával v dobre vetranej miestnosti, smerom od seba a iných ľudí a smerom od povrchov a predmetov, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Therefore, the patient must be instructed that the priming should be conducted in a well ventilated area, pointing away from the patient and other people, and away from surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children.
Preto pacienta musí byť poučený, aby prípravu vykonával v dobre vetranej miestnosti, smerom od seba a iných ľudí a smerom od povrchov a predmetov, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Therefore, the patient should not breast feed whilst treated with Xigris.
Preto pacientka nemá dojčiť počas liečby Xigrisom.
Therefore, the patient/caregiver should avoid contact with the eyes after handling of the patch (see section 4.4).
Preto sa pacient/opatrovateľ má vyhnúť kontaktu s očami po manipulácii s náplasťou (pozri časť 4.4).
Therefore, the patients who maintained a high or very high DRL at randomisation were defined post hoc as the target population.
Preto ako cieľová skupina boli post hoc určení pacienti, u ktorých v čase randomizácie pretrvávalo vysoké alebo veľmi vysoké DRL.
Therefore, the perfusion of the optic nerve head and intraocular pressure should be monitored.
Preto sa má monitorovať perfúzia terča zrakového nervu a vnútroočný tlak.
Therefore, the perfusion of the optic nerve head should be verified and elevation of intraocular pressure should be managed appropriately post injection.
Preto po podaní injekcie sa má skontrolovať perfúzia terča zrakového nervu a v prípade zvýšenia vnútroočného tlaku patrične zasiahnuť.
Therefore, the pharmacokinetic parameter estimates shown in the table account for reductions in the pharmacokinetic parameters of etravirine due to co-administration of INTELENCE with darunavir/ritonavir.
Z dôvodu súčasného podávania lieku INTELENCE s darunavirom/ritonavirom odhady farmakokinetického parametra uvedené v tabuľke predstavujú zníženie farmakokinetických parametrov etravirínu.
Therefore, the pivotal clinical study (Protocol 001) evaluated the efficacy of Gardasil 9 using qHPV vaccine as a comparator.
Preto sa v pivotnej klinickej štúdii (Protokol 001) hodnotila účinnosť očkovacej látky Gardasil 9 v porovnaní s očkovacou látkou qHPV.
Therefore, the plasma concentrations of the substances metabolised via cytochrome 3A4 may be modified.
Preto sa pri látkach metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu 3A4 môžu zmeniť ich plazmatické koncentrácie.
Therefore, the plasma concentrations of the substances metabolised via cytochrome P450 may be modified.
Preto sa pri látkach metabolizovaných prostredníctvom cytochrómu P450 môžu zmeniť ich plazmatické koncentrácie.
Therefore, the possibility of decreased efficacy of progestative- containing oral contraceptives should be considered for women needing Fycompa 12 mg/day and an additional reliable method (intra-uterine device (IUD), condom) is to be used (see section 4.4).
Preto sa má u žien vyžadujúcich Fycompu v dávke 12 mg/deň vziať do úvahy možnosť zníženej účinnosti perorálnych kontraceptív obsahujúcich progesterón a má sa používať dodatočná spoľahlivá metóda (vnútromaternicové teliesko - IUD, prezervatív) (pozri časť 4.4).
Therefore, the possibility of haemorrhage is to be considered in evaluating the condition in any anticoagulated patient.
Možnosť hemorágie sa má preto zvážiť pri hodnotení stavu pacienta, ktorý dostáva ktorúkoľvek antikoagulačnú liečbu.
Therefore, the possibility of mitotane-induced liver damage cannot be excluded.
Preto nemôže byť možnosť poškodenia pečene mitotanom vylúčená.
Therefore, the potential benefit and risks associated with continued therapy in patients who do not show haematological and/or clinical improvement after 2 treatment cycles should be assessed by the treating physician (see section 4.4).
Ošetrujúci lekár by preto mal zhodnotiť potenciálne prínosy a riziká spojené s pokračovaním liečby u pacientov, ktorí po 2 liečebných cykloch nevykazujú hematologické ani klinické zlepšenie (pozri časť 4.4).
Therefore, the potential benefit and risks associated with continued therapy in patients who do not show haematological and/or clinical improvement after 2 treatment cycles should be assessed by the treating physician.
Ošetrujúci lekár by preto mal zhodnotiť potenciálne prínosy a riziká spojené s pokračovaním liečby u pacientov, ktorí po 2 liečebných cykloch nevykazujú hematologické ani klinické zlepšenie.
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see interaction with fruit juice).
Preto je pri súbežnom podávaní možnosť interakcií medzi inhibítormi OATP a aliskirenom (pozri interakciu s ovocnou šťavou).
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see interaction with Grapefruit juice).
Preto je pri súbeţnom podávaní moţnosť interakcií medzi inhibítormi OATP a aliskirenom (pozri interakciu s grapefruitovou šťavou).
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see interaction with Grapefruit juice).
Preto je pri súbežnom podávaní možnosť interakcií medzi inhibítormi OATP a aliskirenom (pozri interakciu s grapefruitovou šťavou).
Therefore, the potential for CYP450-mediated drug interactions involving Sebivo is low.
Preto potenciál pre liekové interakcie sprostredkované CYP450 zahŕňajúce Sebivo je nízky.
Therefore, the potential risk for humans is unknown.
Preto nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Therefore, the potential risks of the concomitant use of anagrelide with acetylsalicylic acid should be assessed, particularly in patients with a high risk profile for haemorrhage before treatment is initiated.
Preto sa majú pred začatím liečby zhodnotiť potenciálne riziká súbežného používania anagrelidu s kyselinou acetylsalicylovou, predovšetkým u pacientov s vysokým rizikovým profilom pre krvácanie.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Alopecia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Výbor PRAC preto schválil, aby bola pre liek Ganfort pridaná do časti 4.8 „alopécia“.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Bradycardia’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Výbor PRAC preto schválil, aby bola pre lieky Ganfort aj Ganfort PF pridaná do časti 4.8 „bradykardia“.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Dysgeusia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Výbor PRAC preto schválil, aby bola pre liek Ganfort pridaná do časti 4.8 „dysgeúzia“.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Eye swelling’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Výbor PRAC preto schválil, aby bol pre lieky Ganfort aj Ganfort PF pridaný do časti 4.8 „opuch očí“.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Fatigue’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Výbor PRAC preto schválil, aby bola pre liek Ganfort pridaná do časti 4.8 „únava“.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Hypersensitivity reaction including signs and symptoms of allergic dermatitis, angioedema, eye allergy’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) preto schválil, aby bola pre lieky Ganfort a Ganfort PF do časti 4.8 pridaná „reakcia z precitlivenosti vrátane prejavov a príznakov alergickej dermatitídy, angioedému a očnej alergie“.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Nightmare and Insomnia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Výbor PRAC preto schválil, aby bola pre liek Ganfort pridaná do časti 4.8 „nočná mora a insomnia“.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Vision blurred’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Výbor PRAC preto schválil, aby bolo pre liek Ganfort pridané do časti 4.8 „rozmazané videnie“.
Therefore, the prescribing information of concomitant HIV medications should be consulted to identify potential interactions and any related recommendations.
Z toho dôvodu by mali byť informácie o súbežne užívaných liekoch proti HIV konzultované, aby sa identifikovali potenciálne interakcie a všetky súvisiace odporúčania.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’s disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Preto je liek vhodný pre použitie v eradikačných programoch proti terénnemu vírusu Aujeszkyho choroby u ošípaných na základe prítomnosti alebo neprítomnosti protilátok proti gE- antigénu tohto vírusu.
Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them.
Preto by mal byť liek podávaný v pravidelných mesačných intervaloch v tom období v roku, keď sú prítomné komáre, so začiatkom v mesiaci, po ich prvej očakávanej expozícii.
Therefore, the product should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
Preto sa liek má podávať gravidným a dojčiacim ženám len v nevyhnutných prípadoch.
Therefore, the product should be used with caution with other veterinary medicinal products which induce, inhibit, or which are metabolised by these enzymes.
Preto by mal byť liek používaný s opatrnosťou s ďalšími liekmi, ktoré vyvolávajú, potláčajú alebo ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Preto liek nemá byť podávaný s antimikrobiálnymi látkami s podobným mechanizmom účinku, ako sú makrolidy alebo linkozamidy.
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Preto nemá byť podávaný s antimikrobiálnymi látkami s podobným mechanizmom účinku, ako sú makrolidy alebo linkozamidy.
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Preto sa liek nemá podávať s antimikrobiálnymi látkami s podobným mechanizmom účinku, ako sú makrolidy alebo linkozamidy.
Therefore, the product should only be administered to dairy cows at the time of drying-off.
Preto by mal byť veterinárny liek podávaný iba dojniciam v období státia na sucho.
Therefore, the product should only be administered to dairy cows at the time of drying-off.
Preto, by mal byť veterinárny prípravok podávaný iba dojniciam v období státia na sucho.
Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Preto výhoda prežívania bez progresie primárne platí pre populáciu so stabilizáciou ochorenia (zodpovedá 67 % v skupine liečby Afinitorom).
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig.
Preto sa musí predpripraviť stláčaním hlavice dávkovacej pumpy úplne nadoraz, päťkráť za sebou (obr.
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig.
Preto sa musí pumpa pripraviť stláčaním hlavice dávkovacej pumpy úplne nadoraz, päťkráť za sebou (obr.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Preto je štepenie 13C-močoviny ureázou z Helicobacter pylori krokom, ktorý limituje rýchlosť celého procesu.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Preto je štiepenie 13C-močoviny ureázou z Helicobacter pylori krokom, ktorý limituje rýchlosť celého procesu.
Therefore, the recommendations below for doses of 500 mg/day and above apply also for this dose range.
Preto odporúčania pre dávky 500 mg/deň a vyššie platia aj pre tento rozsah dávkovania.
Therefore, the recommended dose of belatacept is the LI dosage regimen.
Odporúčaná dávka belataceptu preto vychádza z LI dávkovacieho režimu.
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Preto sa týmto pacientom so zvýšenými hodnotami pečeňových testov (liver function tests, LFTs) odporúča dávka 75 mg/m2 docetaxelu a hodnoty LFTs sa majú stanoviť pred začatím terapie a pred každým ďalším cyklom (pozri časť 4.2).
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Preto sa týmto pacientom so zvýšenými hodnotami pečeňových testov (PT) odporúča dávka 75 mg/m2 docetaxelu a hodnoty PT sa majú stanoviť pred začatím terapie a pred každým ďalším cyklom (pozri časť 4.2).
Therefore, the relevance of the one positive in vitro mutagenicity test is not known.
Významnosť tohto jedného pozitívneho testu mutagenicity in vitro preto nie je známa.
Therefore, the relevant SmPC wording currently stating the limited availability of clinical data in pregnant women, is recommended to be changed to reflect the newly available information.
Preto sa odporúča príslušné znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktoré v súčasnosti uvádza obmedzenú dostupnosť klinických údajov u gravidných žien, zmeniť tak, aby odrážalo nové dostupné informácie.
Therefore, the removal of waste nitrogen also occurs evenly and this results in a better control of blood ammonia levels throughout the day.
Odstránenie odpadového dusíka preto tiež prebieha rovnomerne, čo vedie k lepšej kontrole hladiny amoniaku v krvi počas celého dňa.
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Predpokladom toho, aby si pacienti mohli sami injekčne podávať dávku, je schopnosť prečítať údaje na počítadle dávky pera.
Therefore, the risk for high celecoxib exposure in poor metabolizers should be considered carefully when treating FAP patients.
Preto sa pri liečbe pacientov s FAP musí starostlivo zvážiť riziko vysokých expozícií celekoxibu u pomalých metabolizérov.
Therefore, the risk of metabolic drug-drug interactions due to oclacitinib inhibition is very low.
Vďaka inhibícii oclatinibu je preto riziko liekovej interakcie veľmi nízke.
Therefore, the risk of potential carcinogenicity of romiplostim in humans remains unknown.
Preto riziko potenciálnej karcinogenicity romiplostímu u ľudí zostáva neznáme.
Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Z tohto dôvodu je pred začatím liečby u malých detí potrebné vyhodnotiť pomer rizika a prospechu kombinovaného použitia interferónu alfa-2b a ribavirínu.
Therefore, the safety and efficacy of Afinitor in patients with functional carcinoid tumours have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Afinitoru u pacientov s funkčnými karcinoidnými nádormi sa preto nepreukázali.
Therefore, the safety profile of Toujeo has not been established.
Preto bezpečnostný profil Toujeo nebol stanovený.
Therefore, the same dose of 10 mg/kg/24 hr can be used in patients with normal renal function or mild renal impairment.
Rovnaká dávka 10 mg/kg/24 h sa teda môže použiť u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo ľahkým poškodením funkcie obličiek.
Therefore, the same dosing recommendations as in patients with hepatic impairment (see above) are to be applied.
Preto sa odporúčajú rovnaké dávkovania ako u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri vyššie).
Therefore, the same problems may be seen if Descovy is administered with a third nucleoside analogue.
Preto je možné, že sa budú pozorovať rovnaké problémy pri podávaní Descovy s tretím nukleozidovým analógom.
Therefore, the same problems may be seen if Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is administered with a third nucleoside analogue.
Preto sa môžu pozorovať rovnaké problémy, ak sa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáva s tretím nukleozidovým analógom.
Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
Preto sa môžu pozorovať rovnaké problémy, ak sa Truvada podáva s tretím nukleozidovým analógom.
Therefore, the sirolimus dose was approximately 4-fold higher to account for both the absence of the pharmacokinetic interaction with ciclosporin (2-fold increase) and the augmented immunosuppressive requirement in the absence of ciclosporin (2-fold increase).
Teda, dávka sirolimu bola približne 4-krát vyššia, a to jednak z dôvodu absencie farmakokinetickej interakcie s cyklosporínom (2-násobné zvýšenie) a jednak z dôvodu zvýšených požiadaviek na imunosupresiu za neprítomnosti cyklosporínu (2-násobné zvýšenie).
Therefore, the standard recommended procedures for immunisation of infants should be followed to prevent neonatal acquisition of HBV.
Musí sa preto postupovať podľa štandardných odporúčaných postupov na imunizáciu dojčiat na prevenciu neonatálnej infekcie s HBV.
Therefore, the studies compared abacavir taken at a dose of 600 mg once a day and at a dose of 300 mg twice a day, in combination with lamivudine and one or two other antiviral medicines.
V štúdiách sa preto porovnával abakavir užívaný v dávke 600 mg raz denne a v dávke 300 mg dvakrát denne, a to v kombinácii s lamivudínom a s jedným alebo s dvomi ďalšími antivírusovými liekmi.
Therefore, the switch to MabThera subcutaneous formulation can only occur at the second or subsequent cycles of treatment.
K prechodu na liečbu subkutánnou formou MabThery preto môže dôjsť až v druhom alebo v ďalších cykloch liečby.
Therefore, the test must not be used until four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Preto sa test môže robiť až po štyroch týždňoch bez systematickej antibakteriálnej terapie a po dvoch týždňoch od poslednej dávky kyslých antisekrečných činidiel.
Therefore, the time to reach steady state plasma concentration would be expected to occur in approximately 7-8 days.
Preto je možné očakávať dosiahnutie stabilnej koncentrácie v plazme po 7 až 8 dňoch.
Therefore, the tip cap may contain natural rubber latex, which should not be handled by persons sensitive to this substance.
Preto uzáver hrotu môže obsahovať prírodný latex, s ktorým nemajú manipulovať osoby s precitlivenosťou na túto látku.
Therefore, the tip cap may contain natural rubber latex.
Preto uzáver hrotu môže obsahovať prírodný latex.
Therefore, the treating physician should carefully weigh the risk of administration versus its anticipated benefit.
Preto musí ošetrujúci lekár pozorne zváţiť riziko podania lieku v porovnaní s jeho predpokladaným prínosom.
Therefore, the treatment with Ceplene and IL-2 must not be used during pregnancy.
Liečba liekom Ceplene a IL-2 sa preto nesmie podávať v tehotenstve.
Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Neodporúča sa preto používať počas gravidity a laktácie.
Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
Therefore, the use of Actelsar HCT is not recommended.
Preto sa použitie Actelsaru HCT neodporúča.
Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with IONSYS requires special patient care and observation.
Preto použitie hociktorého z týchto liekov súbežne s IONSYSOM vyžaduje osobitnú starostlivosť a sledovanie pacienta.
Therefore, the use of Aprovel is not recommended.
Preto sa neodporúča užívať Aprovel.
Therefore, the use of Benlysta in elderly patients is not recommended unless the benefits are expected to outweigh the risks.
Preto sa použitie Benlysty u starších pacientov neodporúča, pokiaľ sa neočakáva, že prínosy budú prevažovať nad rizikami.
Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see also section 4.4).
Z tohto dôvodu sa užívanie BindRenu neodporúča pacientom so závažným zlyhaním pečene (pozri tiež časť 4.4).
Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with these disorders.
Z tohto dôvodu sa neodporúča užívanie BindRenu u pacientov s týmito poruchami.
Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available.
Preto sa používanie BUCCOLAMU vo vekovej skupine 3-6 mesiacov má obmedziť na používanie len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, pričom má byť k dispozícii zariadenie na resuscitáciu a na sledovanie respiračnej funkcie a v prípade potreby zariadenie na podporu dýchania.
Therefore, the use of Cimzia during pregnancy is not recommended.
Preto sa používanie Cimzie počas tehotenstva neodporúča.
Therefore, the use of CoAprovel is not recommended.
Preto sa neodporúča používať CoAprovel.
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breast- feeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Preto sa užívanie COC neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstaví svoje dieťa a ženám, ktoré chcú dojčiť, sa má navrhnúť alternatívna metóda antikoncepcie.
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the nursing mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Preto sa používanie COC neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstavila svoje dieťa a ženám, ktoré chcú dojčiť, sa má navrhnúť alternatívna metóda antikoncepcie.
Therefore, the use of Comtan in children cannot be recommended.
Preto použitie Comtanu u detí nemožno odporučiť.
Therefore, the use of Comtess in children cannot be recommended.
Preto použitie Comtessu u detí nemožno odporučiť.
Therefore, the use of Corbilta in children is not recommended.
Preto sa použitie Corbilta u detí neodporúča.
Therefore, the use of Corbilta in children is not recommended.
Preto sa použitie Corbilty u detí neodporúča.
Therefore, the use of dapagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Preto sa použitie dapagliflozínu počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
Therefore, the use of defibrotide with antithrombotic/fibrinolytic medicinal products is not recommended.
Použitie defibrotidu spolu s antitrombotickými/fibrinolytickými liekmi sa preto neodporúča.
Therefore, the use of dulaglutide is not recommended during pregnancy.
Preto sa podávanie dulaglutidu v tehotenstve neodporúča.
Therefore, the use of Edarbi is not recommended in these patients.
Preto sa podávanie Edarbi u týchto pacientov neodporúča.
Therefore, the use of Edistride is not recommended in patients with moderately or severely reduced
Užívanie lieku Edistride sa preto
Therefore, the use of Efient in patients at increased risk of bleeding should only be considered when the benefits in terms of prevention of ischaemic events are deemed to outweigh the risk of serious bleedings.
Používanie Efientu u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania sa má preto zvážiť len v prípade, keď prínosy z hľadiska prevencie ischemických príhod prevýšia riziká závažných krvácaní.
Therefore, the use of Eliquis is not recommended in this setting.
Z tohto dôvodu sa u týchto pacientov použitie Eliquisu neodporúča.
Therefore, the use of Elonva in these women is not recommended.
U týchto žien sa preto použitie Elonvy neodporúča.
Therefore, the use of Elonva is not recommended in combination with a GnRH agonist (see also section 4.2).
Preto sa používanie Elonvy v kombinácii s agonistom GnRH neodporúča (pozri tiež časť 4.2).