natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(acute) renal failure (severe kidney disorder)
(akútne) zlyhanie obličiek (závažná porucha funkcie obličiek)
(additional test to
(dodatočný test na
(affects 1 to 10 users in 1,000)
(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
(affects 1 to 10 users in 1,000)
(postihujú 1 až 10 z 1000 používateľov)
(affects 1 to 10 users in 10,000)
(postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov)
(affects 1 to 10 users in 100)
(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
(affects 1 to 10 users in 100)
(postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov)
(affects less than 1 user in 10,000)
(postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov)
(affects more than 1 user in 10)
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
(affects more than 1 user in 10)
(postihujú viac ako 1 z 10 používateľov)
(Al/Aclar/PVAc/PVC)
EU/1/04/293/002
(Al/Aclar/PVAc/PVC)
EU/1/04/293/008
(Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Ak sa má podávať Viraferon v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s SPC lieku s ribavirínom.)
(ALT)
Aspartátamino
(ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4)
(alu/alu)
použitie
(alu/alu) (peelable)
(snímateľný )
(alu/alu) (peelable)
(snímateľný)
(alu/PVC) blister
EU/1/02/237/003
(alu/PVC) blister
EU/1/02/237/005
(alu/PVC) blister
EU/1/02/237/006
(alu/PVC) blister
EU/1/02/237/010
(alu/PVC) blister
Reg. číslo (Vymyslený)
(an antithrombotic agent).
(antitrombotikum).
(as given in a
(keď sa podáva fixná
(as tylvalosin tartrate)
Tylvalosinum 42,5 mg/g (ako tylvalozíntartrát)
(as tylvalosin tartrate)
Tylvalozín 42,5 mg/g (ako tylvalozíntartrát)
(at dose 400 mg)
(pri dávke 400 mg)
(at dose 400 mg)
Pri opakovanom poklese
(at dose 800 mg)
(pri dávke 800 mg)
(atazanavir 300 mg / ritonavir
(atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg
(atazanavir 300 mg once daily with
(atazanavir 300 mg jedenkrát denne s
(atazanavir 400 mg once daily)
(atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
(atazanavir 400 mg once daily,
(atazanavir 400 mg jedenkrát denne,
(atazanavir 400 mg single dose)
(atazanavir 400 mg jednorazová
(attached as concertina label directly to the immediate package)
(priložená ako harmoniková nálepka na vnútornom obale)
(AUC) of darunavir by 40%,
darunaviru o 40 %, kombinácie
(AUC) of darunavir by 40%,
darunaviru o 40%, kombinácie
(b) Cimzia administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (c) In subjects with at least 3% psoriasis BSA at Baseline
(b) Po nárazovej dávke 400 mg v 0., 2. a 4. týždni sa Cimzia podávala každé 4 týždne (c) U osôb s minimálne 3% psoriázy BSA na začiatku
(BCR-ABL ≤0.0032% on the International Scale), %
(BCR-ABL ≤0,0032% na medzinárodnej stupnici),
(BCR-ABL ≤0.01% on the International Scale), %
(BCR-ABL ≤0,01% na medzinárodnej stupnici),
(BCRP inhibition)
(inhibícia BCRP)
(Best Response Rate)
(Najlepší podiel odpovedí)
(Best response rates)
(Najlepší stupeň odpovede)
(bisphosphonate
kosti
(BLISTER/ 7, 14, 28 or 84 tablets)
(BLISTER / 7, 14, 28 alebo 84 tabliet)
(blood uric acid increased)
(zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi)
(BOTTLE LABEL)
(OZNAČENIE FĽAŠE)
(Box of 3 pipettes)
(Krabička s 3 pipetami)
(boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
(škatuľky so 7, 14, 28 alebo s 84 tabletami)
(budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
(budezonid/dihydrát formoterol fumarátu)
(buffered tablets) and stavudine.
didanozínom (pufrované tablety)
(buprenorphine/naloxone 8/2 –
(buprenorfín/naloxón 8/2 – 24/6 mg
(by 9 %) compared to historical data was reported.
nevirapínu (o 9 %) v porovnaní s
(Card of 1 pipette)
(Karta s 1 pipetou)
(Carton 250 IU/600 IU)
(Škatuľka 250 IU/600 IU)
(CARTON OF MULTIPACK (12x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
(ŠKATUĽA BALENIA MULTIPACK (12 x 1 SAMOSTATNÉ BALENIE) (OBSAHUJÚCA BLUE BOX)
(CARTON OF MULTIPACK (14x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
(ŠKATUĽA BALENIA MULTIPACK (14 x 1 SAMOSTATNÉ BALENIE) (OBSAHUJÚCA BLUE BOX)
(CARTON OF MULTIPACK (15x 1 SINGLE PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
ŠKATUĽA BALENIA MULTIPACK (15 x 1 SAMOSTATNÉ BALENIE) (OBSAHUJÚCA BLUE BOX)
(chelation of metal cations)
(chelácia katiónov kovov)
(CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
(CLcr < 30 ml/min, vyžaduje dialýzu)
(clopidogrel: 9.6%; placebo: 6.6%), 1-3 months (clopidogrel: 4.5%; placebo: 2.3%), 3-6 months (clopidogrel: 3.8%; placebo: 1.6%), 6-9 months (clopidogrel: 3.2%; placebo: 1.5%), 9-12 months (clopidogrel: 1.9%; placebo: 1.0%).
Riziko krvácania (život ohrozujúce, klinicky závažné, klinicky nezávažné, iné) pokleslo v priebehu sledovania: 0-1 mesiac (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 mesiace (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 mesiacov (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 mesiacov (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 mesiacov (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
(cobicistat 150 mg once daily)
(kobicistat 150 mg jedenkrát denne)
(cognitively normal & clinical AD)
(kognitívne normálni & klinická AD)
(cognitively normal & MCI)
(kognitívne normálni & MCI)
(colitis), such as stomach pain and mucus or blood in stool.
(kolitídy), ako je bolesť brucha a hlien alebo krv v stolici.
(combination of mechanisms including
(kombinácia mechanizmov vrátane inhibície
(combined atorvastatin groups)
(skupiny s atorvastatínom spolu)
(combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
(skupiny s rosuvastatínom, simvastatínom a atorvastatínom spolu)
(Common - may affect up to 1 in 10 people)
(Časté – môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
(Common - may affect up to 1 in 10 people) lung infection (e.g. pneumonia, bronchitis)
(Časté – môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) pľúcna infekcia (napr. zápal pľúc, zápal priedušiek).
(Common - may affect up to 1 in 10 people) severe wide-spread rash.
(Časté – môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) ťažká rozsiahla vyrážka.
(Common, ≥1/100 to <1/10)
(Časté, ≥1/100 až <1/10)
(Complex binding to
(Komplexná väzba
(concent
balenia
(concentration)
(koncentrácia)
(concentration)
balenia
(Confirmed3) [95% CI]
(Potvrdená3) [95% CI]
(CONTAINER PACKAGE LABEL)
(Štítok na škatuľke)
(Contains blue box)
(Obsahuje blue box)
(cycling value (Ct) > 30 by a validated rRT-PCR method, indicating absence of infectious virus)
(počet cyklov (Ct)>30 potvrdené rRT-PCR metódou, indikujúcou neprítomnosť infekčného vírusu)
(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT- PCR method, indicating no presence of viral genome)
(hodnota počtu cyklov (Ct) ≥ 36 validovanou RT-PCR metódou, dokazujúcou neprítomnosť vírusového genómu)
(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT- PCR method, indicating no presence of viral genome).
(hodnota počtu cyklov (Ct) ≥ 36 validovanou RT-PCR metódou, dokazujúcou neprítomnosť vírusového genómu).
(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
(hodnota počtu cyklov (Ct) ≥ 36 validovanou RT-PCR metódou, dokazujúcou neprítomnosť vírusového genómu)
(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
(hodnota počtu cyklov (Ct)≥36 validovanou RT-PCR metódou, dokazujúcou neprítomnosť vírusového genómu)
(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome).
(hodnota počtu cyklov (Ct) ≥ 36 validovanou RT-PCR metódou, dokazujúcou neprítomnosť vírusového genómu)
(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome).
(hodnota počtu cyklov (Ct) ≥ 36 validovanou RT-PCR metódou, dokazujúcou neprítomnosť vírusového genómu).
(cyclosporine 100 mg single dose +
(cyklosporín 100 mg ako
(cyclosporine 100 mg single dose +
(cyklosporín 100 mg ako jednorazová dávka + jednorazová
(CYP induction by FPV/RTV)
(Indukcia CYP prostredníctvom FPV/RTV)
(CYP1A2 substrate)
(substrát CYP1A2)
(CYP2B6 induction)
(indukcia CYP2B6)
(CYP2C9 substrate)
(substrát CYP2C9)
(CYP2D6 inhibition and/or P-gp)
(inhibícia CYP2D6 a/alebo P-gp)
(CYP2D6 inhibition by RTV)
Inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV
(CYP2D6 inhibition)
(inhibícia CYP2D6)
(CYP2D6 substrate)
(substrát CYP2D6)
(CYP3A and OATP1B inhibition)
(inhibícia CYP3A a OATP1B)
(CYP3A and/ or P-glycoprotein inhibition)
(inhibícia CYP3A a/alebo P-glykoproteínu)
(CYP3A and/ or P-glycoprotein inhibition)
(inhibícia CYP3A)
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(inhibícia CYP3A a/alebo CYP2D6)
(CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
(inhibícia CYP3A)
(CYP3A and/or P-gp inhibition)
(inhibícia CYP3A a/alebo P-gp)
(CYP3A enzyme induction)
(indukcia systému CYP3A)
(CYP3A enzyme inhibition)
(inhibícia systému CYP3A)
(CYP3A induction - effect on
(indukcia CYP3A – účinok na
(CYP3A induction)
(indukcia CYP3A)
(CYP3A induction)
obdobia.
(CYP3A inhibition -
(inhibícia CYP3A – účinok na
(CYP3A inhibition - effect on
(inhibícia CYP3A – účinok na
(CYP3A inhibition and/or P-gp
(inhibícia CYP3A a/alebo
(CYP3A inhibition – effect on
(inhibícia CYP3A – účinok na
(CYP3A inhibition)
(inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A)
(CYP3A inhibition)
(inhibícia CYP3A)
(CYP3A inhibition)
(inhibícia MATE1)
(CYP3A inhibition)
individuálna dávka
(CYP3A inhibition)
Ketokonazol
(CYP3A or P-gp induction)
(indukcia CYP3A alebo P-gp)
(CYP3A4 and CYP2B6 induction)
(indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
(CYP3A4 enzyme induction [etravirine or nevirapine] or inhibition [delavirdine])
(indukcia [etravirín alebo nevirapín] alebo inhibícia [delavirdín] enzýmu CYP3A4)
(CYP3A4 enzyme induction or inhibition)
(indukcia alebo inhibícia enzýmu CYP3A4)
(CYP3A4 enzyme induction)
(indukcia enzýmu CYP3A4)
(CYP3A4 enzyme induction)
(indukcia systému CYP3A4)
(CYP3A4 enzyme inhibition)
(inhibícia enzýmu CYP3A4)
(CYP3A4 induction by St. John’s wort)
(Indukcia CYP3A4 prostredníctvom ľubovníka bodkovaného)
(CYP3A4 induction)
(indukcia CYP3A4)
(CYP3A4 induction)
famotidín/efavirenz
(CYP3A4 induction).
(indukcia CYP3A4/5)
(CYP3A4 inhibition by
(Inhibícia CYP3A4 prostredníctvom FPV/RTV)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV
(Inhibícia CYP3A4 prostredníctvom FPV/RTV)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
(Inhibícia CYP3A4 prostredníctvom FPV/RTV)
(CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Inhibícia CYP3A4 prostredníctvom FPV/RTV
(CYP3A4 inhibition)
(Inhibícia CYP3A4)
(CYP3A4 inhibition)
(inhibícia CYP3A4/5)
(CYP3A4 substrate)
(substrát CYP3A4)
(CYP3A4 substrate)
Midazolam (substrát CYP3A4)
(CYP3A4/5 induction)
(indukcia CYP3A4/5)
(CYP3A4/5 inhibition)
(inhibícia CYP3A4/5)
(CYP3A4/5 inhibition).
(inhibícia CYP3A4/5)
(CYP3A4/5 or BCRP inhibition)
(inhibícia CYP3A4/5 alebo BCRP)
(CYP450 induction)
(indukcia CYP450)
(d) Full Analysis Set NA = not available
(d) Kompletný analyzovaný súbor NA = nie je k dispozícii
(darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg
(darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg
(days)
1,89
(decrease in itraconazole
(pokles koncentrácií itrakonazolu:
(decrease in itraconazole
vorikonazol/efavirenz
(deep partial and full thickness)
(hlboké čiastočnej a celej hrúbky kože)
(delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
(delavirdín, efavirenz, etravirín, nevirapín)
(Do not inject within a 5-cm area around the navel.)
(Nevpichujte v oblasti do 5 cm okolo pupka).
(Does not contain blue box)
(Neobsahuje blue box)
(double-blind)
(dvojito zaslepená štúdia)
(DRESS)
neznáme
(DRESS), hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
hypersenzitivita (vrátane angioedému a anafylaxie)
(drospirenone - CYP3A
(drospirenón – inhibícia
(e.g. amitriptyline,
(napr. amitriptylín,
(e.g., phenprocoumon,
Iné perorálne kumaríny
(efavirenz 600 mg daily + Victrelis
(efavirenz 600 mg denne + Victrelis
(effect on P-gp transport in the
(účinok na P-gp transport
(effect on P-gp transport in the
(účinok na P-gp transport v čreve)
(EPP*: N = 937; ITT**: N= 1017)
(EPP*: N=937; ITT**: N=1 017)
(EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
(EPP*: N=967; ITT**: N=1 017)
(EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/
(escitalopram 10 mg single dose +
(escitalopram 10 mg ako jednorazová dávka + Victrelis
(etravirine 200 mg every 12 hours +
(etravirín 200 mg každých 12 hodín
(Example: 12 units shown in the dose window)
(Príklad: v dávkovacom okienku je zobrazených 12 jednotiek)
(Example: 12 units shown in the Dose Window)
v dávkovacom okienku)
(Example: 25 units shown in the dose window)
(Príklad: v dávkovacom okienku je zobrazených 25 jednotiek)
(Eylea 2 mg every 8 weeks following 3 initial monthly doses) (N = 607)
(2 mg Eyley každých 8 týždňov po 3 začiatočných mesačných dávkach) (n=607)
(F205 strain)
Názov
(Facial) flushing
Sčervenanie v tvári (návaly)
(Figure 1).
(obrázok 1).
(for 10 days)
Preventívna dávka (na 10 dní)
(for details see section 12)
(podrobnosti pozri v časti 12)
(for details see section 4.4)
(podrobnosti pozri v časti 4.4)
(For full information on posology see section 4.2 of SmPC)
(Podrobné informácie o dávkovaní nájdete v časti 4.2 súhrnu charakteristických vlastností lieku.)
(For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
(Len pre zakalené LIPROLOGOVÉ suspenzie)
(For Poland only)
(iba pre Poľsko)
(For Poland only) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
(Len pre Poľsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
(frequency cannot be estimated from the available data)
(frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
(frequency cannot be estimated from the available data) General side effects: increased heart rate
(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) Všeobecné vedľajšie účinky: zvýšená srdcová frekvencia.
(frequency cannot be estimated from the available data).
(frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť).
(further reduction to 15 mg if 30 mg are not well tolerated)
(ďalšie zníženie na 15 mg, ak dávka 30 mg nie je dobre tolerovaná)
(G3/4: 0.6%)
Porucha ciev (v 0,6 % G3/4)
(G3/4: 2.6%)
G3/4: 2,6
(glass)
(sklo)
(glass)
injekčná
(glass)
triekačiek
(glass)
triekačka (sklo)
(glass)
uspenzia: (sklenená)
(glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
(sklo) ampulka s obsahom 1000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 5 ampúl.
(glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
(sklo) ampulka s obsahom 2000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 4 ampulky.
(glass) for OptiClik
Vnútorný obal
(glass) in
(sklo) vo
(glass) in pre- filled pen
1 naplnené pero
(glass) in pre-filled pen (OptiSet)
1 naplnené pero
(glass) in pre-filled pen (OptiSet) cartridge
naplnenom pere (SoloStar) náplň (sklo) v
(glass) in pre-filled pen (OptiSet) cartridge
náplň (sklo) pre OptiClik
(glass) in pre-filled pen (OptiSet) cartridge
náplň (sklo) v naplnenom pere (OptiSet)
(glass) in pre-filled pen (OptiSet) cartridge
náplň (sklo) v naplnenom pere (SoloStar) náplň (sklo) v
(glass) in pre-filled pen (SoloStar)
EU/1/00/133/029 EU/1/00/133/030 EU/1/00/133/031 EU/1/00/133/032 EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034
(glass) in pre-filled pen (SoloStar)
naplnenom pere
(glass) single dose vial
Jednodávková
(glass) vial (glass)
Injekčná
(glass) with needle-trap pre-filled syringe
injekčné striekačky
(glass) with needle-trap pre-filled syringe
naplnená injekčná
(glass) with needle-trap pre-filled syringe
striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly naplnená injekčná
(glass);
liekovka
(glass); solvent:
rozpúšťadlo: ampulka
(glass); solvent: pre-filled syringe (cycloolefine- copolymer)
liekovka; rozpúšťadlo:naplnená striekačka: (kopolymér cykloolefínu)
(glass); solvent: vial
liekovka (sklenená);
(Graded per Table 1)
(stupeň podľa Tabuľky 1)
(grading 0.1 ml)
Veľkosť použitého dávkovača (delenie po 0,1 ml)
(H5N1)
(H5N1) (štiepený
(HCV-RNA Results†)
(výsledky HCV-RNA†)
(HPV 31/33/45/52/58) §
(HPV 31/33/45/52/58)§
(HPV 31/45) ‡
(HPV 31/45)
(Hypericum perforatum)
(Hypericum
(i) antibiotics in the last 28 days?
(i) antibiotiká v posledných 28 dňoch?
(i.e., Q4 2016, Q4
Q4 2016, Q4
(ICU) or similar setting which
(JIS) alebo v podobnom zariadení,
(ICU) or similar setting which
osteoartikulárnych infekcií, kde
(If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(Ak zostane vydychovacie vrecko otvorené dlhšie ako 30 sekúnd, výsledky testu môžu byť nesprávne).
(If the breath sample container remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(Ak zostane vydychovacie vrecko otvorené dlhšie ako 30 sekúnd, výsledky testu môžu byť nesprávne).
(If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
(Ak zostane odberová skúmavka otvorená dlhšie ako 30 sekúnd, výsledky testu môžu byť nesprávne).
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(Ak vám predpísali viac ako jednu injekčnú liekovku GONALU-f, pomaly opätovne vstrekujte roztok do ostatných injekčných liekoviek s práškom, až kým nezískate predpísaný počet injekčných liekoviek prášku rozpustených v roztoku.
(ii) proton pump inhibitors (PPIs) in the last 14 days?
(ii) inhibítory protónovej pumpy (PPIs) v posledných 14 dňoch?
(iii) eradication therapy in the last 28 days?
(iii) eradikačná terapia v posledných 28 dňoch?
(in two divided doses)
v dvoch rozdelených dávkach).
(including
(vrátane
(including
Clostridium
(including
pohybov očných
(including cysts and
novotvarov (cysty a polypy)
(including cysts and polyps)
Benígne, malígne a nešpecifikované nádory (vrátane cýst a polypov)
(including hematoma,
vpichu (vrátane
(including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11
Hepatitída (vrátane hepatocelulárne ho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia)11.
(including local swelling
celkového opuchu
(including nodule),
tavy (vrátane
(Increase in gastric pH)
(Zvýšenie pH žalúdka)
(Increase in gastric pH)
(zvýšenie žalúdočnej pH)
(Increase in gastric pH)
(zvýšenie žalúdočného pH)
(increased solubility)
(zvýšená rozpustnosť)
(Indinavir 1,000 mg TID)
(indinavir 1 000 mg TID)
(Indinavir 1,000 mg TID)
(indinavir 800 mg BID)
(Indinavir 1,200 mg BID)
(indinavir 1 200 mg BID)
(Indinavir 1,200 mg BID)
ritonavir 100 mg BID
(Indinavir 400 mg BID)
(indinavir 1 000 mg TID)
(Indinavir 400 mg BID)
(indinavir 600 mg TID)
(Indinavir 400 mg SD)
(indinavir 400 mg JD)
(Indinavir 400 mg TID)
(indinavir 800 mg TID)
(Indinavir 600 mg TID)
(indinavir 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg BID)
(indinavir 400 mg QID)
(Indinavir 800 mg BID)
(indinavir 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg BID)
účinnosti a bezpečnosti,
(Indinavir 800 mg SD)
(indinavir 800 mg JD)
(Indinavir 800 mg TID)
(indinavir 400 mg JD)
(Indinavir 800 mg TID)
(indinavir 400 mg TID)
(Indinavir 800 mg TID)
(indinavir 800 mg BID)
(Indinavir 800 mg TID)
800 mg indinaviru/100 mg
(Indinavir 800 mg TID)
teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID)
(Indinavir 800 mg TID)
TID) nevyvažuje indukčný vplyv
(Indinavir 800 mg TID)
želatínová kapsula)
(Indinavir/ritonavir 800/100
(indinavir/ritonavir
(Induction and/or inhibition
(Indukcia a/alebo inhibícia CYP2C9 prostredníctvom RTV)
(induction of CYP3A due to high rilpivirine dose in the study)
(indukcia CYP3A z dôvodu použitia vysokej dávky rilpivirínu v štúdii)
(induction of CYP3A enzymes)
(indukcia enzýmov CYP3A)
(Induction of P-gp and CYPs)
(indukcia P-gp a CYP)
(Induction of P-gp and CYPs)
(inhibícia OATP1B)
(Induction of P-gp)
(indukcia P-gp)
(induction) / 80 mg Q4W
(indukcia) / 80 mg Q4W
(Inhibition of alcohol dehydrogenase)
(Inhibícia alkoholdehydrogenázy)
(inhibition of CYP-mediated oxidative
účinku simepreviru.
(inhibition of CYP3A enzymes)
(inhibícia enzýmov CYP3A)
(inhibition of CYP450 enzymes)
(inhibícia enzýmov CYP450)
(Inhibition of drug transporters OATP and BCRP)
(inhibícia liekových transportérov OATP a BCRP)
(inhibition of intestinal P-gp)
(inhibícia intestinálneho P-gp)
(Inhibition of OATP1B and BCRP)
(inhibícia OATP1B a BCRP)
(Inhibition of OATP1B)
(inhibícia OATP1B)
(Inhibition of P-gp and CYPs)
(inhibícia P-gp a CYP)
(inhibition of P-gp transporter)
(inhibícia transportéra P-gp)
(Inhibition of P-gp)
(inhibícia P-gp)
(INTELENCE RAMs) was associated with a decreased virologic response to INTELENCE (see table 5).
Y181V, G190A a G190S (INTELENCE RAMs) spojená so znížením virologickej odpovede na liek INTELENCE (pozri tabuľku 5).
(Interferon beta-1a)
(Interferón beta-1a)
(Interquartile range)
(medzikvartilný rozsah) (0,5;9,7)
(intestinal BCRP inhibition)
(inhibícia intestinálneho BCRP)
(intestinal CYP3A4 enzyme and P-gp transporter
(stredne silná indukcia enzýmu CYP3A4)
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
(inhibícia črevného enzýmu CYP3A4)
(intestinal CYP3A4 enzyme inhibition)
Režim liečby, ktorý
(intravenous administration)
triazolam (intravenózne podanie)
(Invented)
(Vymyslený) názov
(Invented)
Vymyslený názo
(Invented) name
(Vymyslený názov)
(Invented) name
(Vymyslený)
(Invented) name
(Vymyslený) názov
(Invented) name
EU/1/02/237/001
(Invented) name
EU/1/06/359/001
(Invented) name
EU/1/10/621/001
(Invented) name
EU/1/10/621/016
(Invented) name
EU/1/11/706/003
(Invented) name
EU/1/97/030/045
(Invented) name
EU/1/97/030/176
(Invented) name
NÁZOV LIEKU
(Invented) name
Názov
(Invented) name
triekačiek
(Invented) name
Vymyslený
(Invented) name
Vymyslený názov
(Invented) name
Vymyslený názov Toujeo
(Invented) name Duloxetine Mylan
Duloxetine Mylan
(Invented) name IDELVION
(Vymyslený) názov
(Invented) name Ivemend
(Vymyslený)
(Invented) name Prevenar 13
Vymyslený
(Invented) name Synjardy
(Vymyslený)
(Invented) name Tracleer
(Vymyslený) názov Tracleer
(itchy) rash
(svrbiaca) vyrážka
(itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
(svrbiaca) vyrážka, nočné potenie, žihľavka, studený pot, zvýšený sklon k tvorbe modrín
(ITT: N=127)
Modifikovaný XELIRI+
(IU/dL per IU/kg)
(IU/dl na IU/kg)
(iv) other medication (if applicable)
(iv) iná liečba (ak je relevantná)
(ketoconazole 400 mg two times
(ketokonazol 400 mg dvakrát denne
(kg/mL)
66,8
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells) For a full list of excipients, see section 6.1.
(Lepirudín je produkt rekombinantnej DNA pochádzajúci z buniek kvasníc) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
(less than 1 in 1,000 people affected)
(môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí):
(less than 1 in 100 people affected)
(môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí):
(letters)
(písmená)
(liquid component)
klenená fľaštička (tekutá zložka)
(liquid component)
zložka) a 105ml
(liquid component)
zložka) a 22ml
(listed in Section 6 ‘Contents of the pack and other information’)
(uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“)
(Live)
uspenziu
(log10 copies/ml)
(log10 kópií/ml)
(longer than 3 months)
3 mesiace)
(lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg
(lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg
(Lopinavir/ritonavir
delamanidu):
(Lopinavir/ritonavir
ukončujú liečbu
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir
(Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
533/133 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir tablet
(Lopinavir/ritonavir
(Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir
(LOWER FLAP)
(DOLNÁ ZÁLOŽKA)
(Lyell’s
(Lyellov
(maintenance)
(udržanie)
(Manufacturer responsible for final filtration of monovalent pooled harvest): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
(Výrobca zodpovedný za konečnú filtráciu monovalentných súhrnných odberov): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
(Manufacturer responsible for monovalent pooled harvests, before final filtration): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
(Výrobca zodpovedný za monovalentné súhrnné odbery, pred konečnou filtráciou): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
(maraviroc 100 mg BID)
(maravirok 100 mg
(maraviroc 100 mg BID)
(maravirok 300 mg
(maraviroc 100 mg BID)
1x denne (maravirok
(maraviroc 100 mg BID)
1x denne (maravirok 100 mg
(maraviroc 100 mg BID)
2x denne)
(maraviroc 100 mg BID)
Vychádzajúc zo stupňa
(maraviroc 150 mg BID)
(maravirok 100 mg
(maraviroc 150 mg BID)
(maravirok 150 mg
(maraviroc 150 mg BID)
(maravirok 300 mg
(maraviroc 150 mg BID)
150/100 mg 1x denne
(maraviroc 150 mg BID)
2x denne)
(maraviroc 150 mg BID)
600 mg/100 mg 2x denne (maravirok 150 mg
(maraviroc 150 mg BID)
800 mg 3x denne
(maraviroc 150 mg BID)
etravirin 200 mg 2x denne
(maraviroc 150 mg BID)
nepredpokladá sa ovplyvnenie.
(maraviroc 150 mg two times daily +
(maravirok 150 mg dvakrát denne +
(maraviroc 300 mg BID)
(0,96 - 1,18)
(maraviroc 300 mg BID)
(8,73 - 11,85)
(maraviroc 300 mg BID)
(maravirok 150 mg
(maraviroc 300 mg BID)
(maravirok 300 mg
(maraviroc 300 mg BID)
2x denne)
(maraviroc 300 mg BID)
750 mg 3x denne (maravirok 150 mg 2x denne)
(maraviroc 300 mg BID)
korelovali s historickými údajmi.
(maraviroc 300 mg BID)
telaprevir