natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí pocítili tieto vedľajšie účinky, mali problémy so srdcom pred užitím tohto lieku.
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte predtým, ako užili tento liek.
Of note, patients in the RESIST studies had a specific mutational pattern at baseline of at least one primary protease gene mutation among codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M, and no more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
Dôležité: pacienti v RESIST štúdiach mali špecifický mutačný vzor na začiatku aspoň jednej primárnej proteázovej génovej mutácie medzi kodónmi 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V alebo 90M a nie viac ako dve mutácie na kodónoch 33, 82, 84 or 90.
Of note, patients with adipocytic sarcoma were excluded from the pivotal phase III study as in a preliminary phase II study (VEG20002), activity (PFS at week12) observed with pazopanib in adipocytic did not meet the prerequisite rate to allow further clinical testing.
Treba poznamenať, že pacienti s adipocytickým sarkómom boli z kľúčovej štúdie fázy III vylúčení, keďže v prípravnej štúdii fázy II (VEG20002) účinnosť (PFS v 12. týždni) pozorovaná pri pazopanibe podávanom pri adipocytickom sarkóme nedosiahla vopred stanovenú mieru umožňujúcu ďalšie klinické testovanie.
Of note, pre-planned analyses according to histology showed statistically significant difference in OS between treatment arms in the adenocarcinoma population only (Table 4).
Potrebné je poznamenať, že vopred naplánovaná analýza na základe histológie preukázala štatisticky významný rozdiel v celkovom prežívaní medzi liečebnými ramenami len v populácii s adenokarcinómom (tabuľka 4).
Of note, the effectiveness of concomitant administration of oral contraceptives may be reduced.
Pripomíname, že môže byť znížená účinnosť súčasne podávanej perorálnej antikoncepcie.
Of note, the efficacy and safety of caspofungin have not been adequately studied in prospective clinical trials involving neonates and infants under 3 months of age.
Treba poznamenať, že účinnosť a bezpečnosť kaspofungínu sa dostatočne neskúmali v prospektívnych klinických skúšaniach zahŕňajúcich novorodencov a dojčatá mladšie ako 3 mesiace.
Of note, the efficacy and safety of caspofungin have not been adequately studied in prospective clinical trials involving neonates and infants under 3 months of age.
Treba poznamenať, že účinnosť a bezpečnosť kaspofungínu sa dostatočne neštudovali v prospektívnych klinických skúšaniach zahŕňajúcich novorodencov a dojčatá mladšie ako 3 mesiace.
Of note, the following interaction data was obtained in adults.
Nasledujúce údaje o interakciách boli získané od dospelých pacientov.
of OATP substrates/inhibitors.
perorálnou antikoncepciou
Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of ibandronic acid, 14 % and 18 % of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors after one and two years, respectively.
Z viac ako 1500 pacientok zaradených do štúdie BM 16549 porovnávajúcej mesačný a denný dávkovací režim kyseliny ibandrónovej, 14 % a 18 % pacientok užívalo blokátory histamínových (H2) receptorov alebo inhibítory protónovej pumpy počas jedného a dvoch rokov.
Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of ibandronic acid, 14% and 18% of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors after one and two years, respectively.
Z viac ako 1500 pacientok zaradených do štúdie BM 16549 porovnávajúcej mesačný a denný dávkovací režim kyseliny ibandrónovej, 14 % a 18 % pacientok užívalo blokátory histamínových (H2) receptorov alebo inhibítory protónovej pumpy počas jedného a dvoch rokov.
of P-gp
inhibícii P-gp
Of particular importance are infections such as pneumonia, pyelonephritis, septic arthritis and septicaemia.
Obzvlášť závažné sú infekcie ako zápal pľúc, pyelonefritída, septická artritída a septikémia.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Aspoň jeden nežiaduci účinok bol hlásený v štúdiách s teriparatidom u 82,8 % pacientov užívajúcich FORSTEO a u 84,5 % pacientov užívajúcich placebo.
Of patients receiving sunitinib for cytokine-refractory MRCC, 26% experienced bleeding.
Spomedzi pacientov užívajúcich sunitinib na MRCC rezistentný na cytokíny sa u 26 % objavilo krvácanie.
of patients were treated with acetylsalicylic acid and 11.4% were treated with class III antiarrhythmic including amiodarone.
34,9 % pacientov sa liečilo kyselinou acetylsalicylovou a 11,4 % sa liečilo antiarytmikami triedy III vrátane amiodarónu.
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
Z pacientov s dokázateľnou klinickou odpoveďou na 90. deň, ktorí po vstupe do časti 2 zostali na Enbrele, u niektorých pokračovalo zlepšovanie stavu od 3. do 7. mesiaca, zatiaľ čo u tých, ktorí dostávali placebo k zlepšeniu nedošlo.
Of patients who did not have an infusion reaction during the induction period, 9% experienced an infusion reaction during the maintenance period.
Zo skupiny pacientov, ktorí nemali reakciu na infúziu počas indukčnej fázy, sa u 9 % vyskytla reakcia na infúziu počas udržiavacej fázy.
Of patients who had a confirmed response (partial or complete), the median Duration of Response was 23.0 months (95% CI: 20.4, 26.7) in the laBCC cohort and 13.9 months (95% CI: 9.2, NE) in the mBCC cohort.
U pacientov s potvrdenou odpoveďou (čiastočnou alebo úplnou) bol medián trvania odpovede 23,0 mesiaca (95% interval spoľahlivosti: 20,4; 26,7) v kohorte s laBCC a 13,9 mesiaca (95% interval spoľahlivosti: 9,2; NE) v kohorte s mBCC.
Of patients with cardiac dysfunction at first assessment, none treated with deferiprone compared with four (33%) treated with deferoxamine had worsening of their cardiac status (p=0.245).
U žiadneho pacienta z pacientov so srdcovou dysfunkciou pri prvom hodnotení, ktorí boli liečení deferiprónom, nedošlo k zhoršeniu kardiovaskulárneho stavu, v porovnaní so štyrmi (33 %) pacientmi liečenými deferoxamínom, u ktorých k tomuto zhoršeniu došlo (p = 0,245).
Of patients with paired liver biopsies, 63% (10/16) of KANUMA-treated patients had improvement in hepatic steatosis (at least  5% reduction) as measured by morphometry compared to 40% (4/10) of placebo patients.
Spomedzi pacientov so spárovanými biopsiami pečene dosiahlo 63% (10/16) pacientov liečených KANUMOU zlepšenie v steatóze pečene (zníženie o aspoň 5%) meranej morfometriou v porovnaní so 40% (4/10) pacientov dostávajúcich placebo.
of PREZISTA co-administered with
dávkou ritonaviru a lieku
Of responders in the pivotal study who completed the extension study, 21 out of 22 (96%) sustained their response to Revestive after an additional 2 years of continuous treatment.
Z pacientov reagujúcich na liečbu v hlavnej štúdii, ktorí absolvovali rozšírenú štúdiu si 21 z 22 (96 %) udržalo reakciu na Revestive po dobu ďalších 2 rokoch nepretržitej liečby.
of rosuvastatin should be
Maximálna denná dávka rosuvastatínu má byť
of rosuvastatin should be
rosuvastatínu má byť 5 mg
of seizures or risk
ich výskyt v
of seizures or risk
Zvýšené hladiny
of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil fumarate, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil fumarate, including renal disorders.
koncentrácie tenofoviru vyplývajúce zo súbežného podania tenofovir- dizoproxilfumarátu, ledipasviru/sofosbuviru a darunaviru/ritonaviru môžu zvyšovať nežiaduce účinky spojené s tenofovir- dizoproxilfumarátom, vrátane poruchy funkcie obličiek.
Of the 1,035 patients treated with sofosbuvir/velpatasvir in the three Phase 3 clinical studies, 1,023 patients were included in the analysis of NS5A RAVs; 7 patients were excluded as they neither achieved sustained virologic response (SVR12) nor had virologic failure and 5 additional patients were excluded as NS5A gene sequencing failed.
Z 1 035 pacientov liečených sofosbuvirom/velpatasvirom v troch klinických štúdiách 3. fázy bolo 1 023 pacientov zaradených do analýzy RAV NS5A, 7 pacientov bolo vylúčených, keďže nedosiahli ani trvalú virologickú odpoveď (SVR12, sustained virologic response), ani nemali virologické zlyhanie a 5 ďalších pacientov bolo vylúčených z dôvodu zlyhania sekvenčného spracovania génu NS5A.
Of the 1,165 patients treated with Picato in the actinic keratosis clinical studies conducted with ingenol mebutate gel, 656 patients (56%) were 65 years and older, while 241 patients (21%) were 75 years and older.
Z 1165 pacientov, ktorí boli liečení liekom Picato v klinických štúdiách aktinickej keratózy s použitím ingenol mebutátu gélu, bolo 656 pacientov (56 %) vo veku 65 alebo viac rokov a 241 pacientov (21 %) bolo vo veku 75 alebo viac rokov.
Of the 1,377 reported bleeds observed in 177 of the 213 patients, 1,244 (90.3%) of the bleeds were resolved with 1-2 infusions of NovoEight.
Z 1 377 hlásených krvácaní pozorovaných u 177 pacientov z 213, bolo 1 244 (90,3%) krvácaní zastavených 1-2 infúziami lieku NovoEight.
Of the 10 genotype 3 virologic failure patients, Y93H was observed in all 10 patients at failure (6 had Y93H emerge post-treatment and 4 patients had Y93H at baseline and post-treatment).
Z 10 pacientov s genotypom 3 s virologickým zlyhaním, sa v čase zlyhania pozoroval Y93H u všetkých 10 pacientov (6 mali výskyt Y93H po liečbe a 4 pacienti mali výskyt Y93H na začiatku a po liečbe).
Of the 10 patients who remained on Hetlioz, 9 people remained adjusted to 24-hour clock at the end of the study, compared with 2 of the 10 patients who were switched to placebo.
Z 10 pacientov, ktorí ďalej užívali liek Hetlioz, sa prispôsobenie 24-hodinovému cyklu na konci štúdie zachovalo u 9 pacientov v porovnaní s dvomi z 10 pacientov, ktorí prešli na placebo.
Of the 100 patients randomised to Cosentyx 300 mg, 64, 44 and 24 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Zo 100 pacientov randomizovaných na Cosentyx 300 mg malo 64 pacientov odpoveď ACR 20, 44 pacientov malo odpoveď ACR 50 a 24 pacientov malo odpoveď ACR 70.
Of the 106 bleeding episodes, the majority (94; 88.7%) was treated with single injection, 103; 97.2% were treated with 1-2 injections.
Zo 106 krvácavých príhod bola väčšina (94; 88,7%) liečená jednou injekciou, 103; 97,2% bolo liečených 1-2 injekciami.
Of the 107 patients, 63 patients were considered resistant to liposomal anthracyclines.
Zo 107 pacientov bolo 63 pacientov považovaných za nereagujúcich na lipozomálne antracyklíny.
Of the 1084 patients who experienced vision disorder, 95% had events that were mild in severity.
Z 1 084 pacientov s poruchami videnia malo 95 % udalosti, ktoré boli mierne závažné.
Of the 1108 patients who received any treatment in Trial 1 or Trial 2, 1029 (93%) enrolled and received active treatment in Trial 3.
Z 1 108 pacientov, ktorí boli liečení v štúdii 1 alebo 2, bolo do štúdie 3zahrnutých a aktívne liečených 1 029 (93 %) pacientov.
Of the 115 (28%) subjects who experienced one or more episode of hypoglycaemia, 6 subjects experienced a hypoglycaemic seizure on one or more occasion.
Z 115 (28 %) pacientov, ktorí zažili jednu alebo dve epizódy hypoglykémie, zažilo 6 pacientov v jednom alebo vo viacerých prípadoch hypoglykemický záchvat.
Of the 12 cases of cystoid macular oedema, 5 were reported as recovered and 7 as ongoing at end of study.
Z 12 prípadov cystoidného makulárneho edému bolo na konci štúdie uvádzaných 5 ako získaných a 7 ako stále prebiehajúcich.
Of the 12 subjects not randomised in the pivotal study, 6 completed 24 months of treatment with Revestive.
Z 12 pacientov, ktorí neboli randomizovaní do hlavnej štúdie, 6 pacientov dokončilo 24 mesiacov liečby Revestivom.
Of the 1226 patients randomised in the study, the median age was 61 years, 58.6% were male, 97.8% had a baseline ECOG performance status (PS) of 0 or 1, and 2.2% had a baseline ECOG performance status (PS) of 2.
Z celkového počtu 1226 pacientov randomizovaných do štúdie bol medián veku 61 rokov; 58,6 % zaradených boli muži; 97,8 % zaradených malo vstupný výkonnostný stav podľa kritérií ECOG ( ECOG performance status, ECOG PS) 0 alebo 1, a 2,2 % malo vstupný výkonnostný stav podľa kritérií ECOG 2.
Of the 125 subjects enrolled, 80 (64%) were male, the median age was 64 years (range: 33 to 87), and 110 (89%) were white.
Zo 125 zaradených pacientov bolo 80 (64 %) mužov, medián veku bol 64 rokov (rozsah: 33 až 87) a 110 (89 %) bolo belochov.
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of ISENTRESS (see section 4.2).
96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku lieku ISENTRESS (pozri časť 4.2).
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of ISENTRESS.
96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku lieku ISENTRESS.
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of raltegravir (see section 4.2).
96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku raltegraviru (pozri časť 4.2).
Of the 126 patients, 96 received the recommended dose of raltegravir.
96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku raltegraviru.
Of the 130 elderly subjects enrolled in the brivaracetam phase 2/3 development program (44 with epilepsy), 100 were 65-74 years of age and 30 were 75-84 years of age.
Zo 130 starších subjektov zahrnutých do fázy 2/3 vývojového programu brivaracetamu (44 s epilepsiou) bolo 100 vo veku 65-74 rokov a 30 vo veku 75-84 rokov.
Of the 133 (70%) patients with no prior TNF- inhibitor therapy, 101 (76%) achieved at least an ACR Pedi 30 response; of the 57 patients who had received prior TNF-inhibitor therapy, 22 (39%) achieved at least an ACR Pedi 30 response.
Zo 133 (70 %) pacientov bez predchádzajúcej liečby inhibítorom TNF dosiahlo 101 (76 %) pacientov minimálne ACR Pedi 30 odpoveď; z 57 pacientov predtým liečených inhibítorom TNF dosiahlo 22 (39 %) minimálne ACR Pedi 30 odpoveď.
Of the 135 (16%) patients with reports of adverse reactions of neutropenia, 13 patients discontinued bosutinib due to neutropenia.
Z 135 (16 %) pacientov s hlásenou neutropéniou ako nežiaducou reakciou prerušilo liečbu bosutinibom kvôli neutropénii 13 pacientov.
Of the 135 patients randomised to Cimzia 400 mg every 4 weeks, 89, 62 and 41 patients had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Zo 135 pacientov randomizovaných na Cimziu v dávke 400 mg každé 4 týždne dosiahlo 89, 62 a 41 pacientov odpoveď ACR 20/50/70, v uvedenom poradí.
Of the 138 patients randomised to Cimzia 200 mg every 2 weeks, 92, 68 and 48 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Zo 138 pacientov randomizovaných na Cimziu v dávke 200 mg každé 2 týždne dosiahlo 92, 68 a 48 pacientov odpoveď ACR 20/50/70, v uvedenom poradí.
Of the 139 patients included, 128 completed the first 12 months of therapy, with an average treatment time of 3.2 and 4.6 years and a total exposure of 542 patient years.
Zo 139 zahrnutých pacientov, 128 dokončilo prvých 12 mesiacov liečby s priemernou dobou liečby 3,2 a 4,6 roka a celkovou expozíciou 542 pacientorokov.
Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘lethal’ levels of cyanide in the blood.
Zo 14 pacientov, v prípade ktorých bolo vystavenie kyanidu zapríčinené niečím iným, ako je vdychovanie dymu, prežilo 10 pacientov vrátane siedmich pacientov s letálnymi hladinami kyanidu v krvi.
Of the 140 subjects who completed the Study 332 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
Zo 140 osôb, ktorí dokončili štúdiu 332, 114 osôb (81,4 %) vstúpilo do rozšírenej fázy.
Of the 140 subjects who completed the Study 332, 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
Zo 140 osôb, ktorí dokončili štúdiu 332, 114 osôb (81,4 %) vstúpilo do rozšírenej fázy.
Of the 1408 patients who were treated with nivolumab monotherapy 3 mg/kg every 2 weeks and evaluable for the presence of anti-product-antibodies, 155 patients (11.0%) tested positive for treatment-emergent anti-product-antibodies with nine patients (0.6 %) testing positive for neutralising antibodies.
Z 1 408 pacientov, ktorí sa liečili nivolumabom monoterapiou 3 mg/kg každé 2 týždne a boli hodnotení na prítomnosť protilátok proti lieku bolo 155 pacientov (11,0 %) pozitívne testovaných na vznik protilátok proti lieku pri liečbe a deväť pacientov (0,6 %) bolo pozitívne testovaných na neutralizujúce protilátky.
Of the 148 patients who received monotherapy treatment, 77 (52%) patients elected at the time of disease progression to receive combination treatment.
Zo 148 pacientok, ktoré podstúpili liečbu monoterapiou, sa 77 (52 %) pacientok v čase progresie ochorenia rozhodlo, že podstúpi kombinovanú liečbu.
Of the 153 Aclasta-treated patients and 115 risedronate-treated patients who entered an extended observation study, after a mean duration of follow-up of 3.8 years from time of dosing, the proportion of patients ending the Extended Observation Period due to the need for re-treatment (clinical judgment) was higher for risedronate (48 patients, or 41.7%) compared with zoledronic acid (11 patients, or 7.2%).
Zo 153 pacientov liečených Aclastou a 115 pacientov liečených risedronátom, ktorí sa zúčastnili predĺženého observačného klinického skúšania trvajúceho v priemere 3,8 rokov od podania, bol podiel pacientov, ktorí ukončili predĺžené observačné obdobie pre nutnosť opakovania liečby (klinické posúdenie), vyšší pri risedronáte (48 pacientov, alebo 41,7 %) v porovnaní s kyselinou zoledrónovou (11 pacientov, alebo 7,2 %).
Of the 153 patients randomly allocated, 73% were male, the median age was 61 years, 37% were 65 years or older, 7% were 75 years or older, and 97% were Caucasian.
Zo 153 náhodne rozdelených pacientov bolo 73 % mužov, medián veku bol 61 rokov, 37 % pacientov bolo vo veku 65 rokov alebo starších, 7 % vo veku 75 rokov alebo starších a 97 % bolo kaukazskej rasy.
Of the 153 zoledronic acid-treated patients and 115 risedronate-treated patients who entered an extended observation study, after a mean duration of follow-up of 3.8 years from time of dosing, the proportion of patients ending the Extended Observation Period due to the need for re-treatment (clinical judgment) was higher for risedronate (48 patients, or 41.7%) compared with zoledronic acid (11 patients, or 7.2%).
Zo 153 pacientov liečených kyselinou zoledrónovou a 115 pacientov liečených risedronátom, ktorí sa zúčastnili predĺženého observačného klinického skúšania trvajúceho v priemere 3,8 rokov od podania, bol podiel pacientov, ktorí ukončili predĺžené observačné obdobie pre nutnosť opakovania liečby (klinické posúdenie), vyšší pri risedronáte (48 pacientov, alebo 41,7%) v porovnaní s kyselinou zoledrónovou (11 pacientov, alebo 7,2%).
Of the 153 zoledronic acid-treated patients and 115 risedronate-treated patients who entered an extended observation study, after a median duration of follow-up of 3.8 years from time of dosing, the proportion of patients ending the Extended Observation Period due to the need for re-treatment (clinical judgment) was higher for risedronate (48 patients, or 41.7%) compared with zoledronic acid (11 patients, or 7.2%).
Zo 153 pacientov liečených kyselinou zoledrónovou a 115 pacientov liečených risedronátom, ktorí sa zúčastnili predĺženej observačnej štúdie trvajúcej v priemere 3,8 rokov od podania, bol podiel pacientov, ktorí ukončili predĺžené observačné obdobie pre nutnosť opakovania liečby (klinické posúdenie), vyšší pri risedronáte (48 pacientov, alebo 41,7 %) v porovnaní s kyselinou zoledrónovou (11 pacientov, alebo 7,2 %).
Of the 155 patients enrolled, 1 patient discontinued treatment whilst on placebo.
Zo 155 zaradených pacientov ukončil 1 pacient liečbu vo fáze podávania placeba.
Of the 1559 breast cancer patients treated with the recommended dose of eribulin, 283 patients (18.2%) were ≥ 65 years of age.
Z 1559 pacientov s karcinómom prsníka liečených odporúčanou dávkou eribulínu bolo 283 pacientov (18,2 %) vo veku ≥ 65 rokov.
Of the 157 subjects randomised to the romiplostim group, three subjects did not receive romiplostim.
Zo 157 pacientov randomizovaných do skupiny s romiplostímom traja pacienti nedostávali romiplostím.
Of the 16 patients with high titres, 15 received immune tolerance induction (ITI).
Zo 16 pacientov s vysokými titrami dostalo 15 pacientov liečbu indukciou imunitnej tolerancie (ITI).
Of the 16 patients with low titres, ITI was started in 10.
Zo 16 pacientov s nízkymi titrami sa s ITI začalo u 10 pacientov.
Of the 163 ALK-positive NSCLC patients who had received prior treatment with an ALK inhibitor, the median age was 52 years (range: 24-80 years); 86.5% of patients were younger than 65 years.
U 163 ALK pozitívnych pacientov s NSCLC, ktorí predtým užívali liečbu ALK inhibítorom bol medián veku 52 rokov (rozpätie: 24-80 rokov); 86,5% pacientov bolo mladších ako 65 rokov.
Of the 163 patients who were responders at week 24, 139 patients (85.3%) were still responders at week 120.
Spomedzi 163 pacientov, ktorí boli respondérmi v 24. týždni, boli 139 pacienti (85,3 %) respondérmi ešte v 120. týždni.
Of the 17 ALL patients, 2 achieved a complete remission (12%; CR) and 2 a partial remission (12%; PR) at varying doses.
Zo 17 pacientov ALL 2 dosiahli celkovú remisiu (12 %; CR) a 2 čiastočnú remisiu (12 %; PR) pri rôznych dávkach.
Of the 17 cases of pneumonitis reported in patients treated with Abraxane in combination with gemcitabine, 2 had a fatal outcome.
Zo 17 prípadov pneumonitídy hlásenej u pacientov liečených Abraxanom v kombinácii s gemcitabínom, boli 2 fatálne.
Of the 17 MCI patients who had a positive PET scan, 6 (35%) were diagnosed with clinical probable AD 36 months later compared to 3 (10%) of 30 who had a negative scan.
Šesť (35 %) pacientov s MCI zo 17, ktorí mali pozitívny PET sken, bolo o 36 mesiacov neskôr diagnostikovaných ako klinicky pravdepodobná AD, v porovnaní s 3 pacientmi(10 %) z 30, ktorých sken bol negatívny.
Of the 18 patients with viral resistance development, 13 occurred through Week 48, 3 occurred between Week 48 to Week 96, and 2 occurred between Week 96 to Week 144 of treatment.
Zo 18 pacientov, u ktorých vznikla vírusová rezistencia, došlo k 13 prípadom do 48. týždňa, k 3 prípadom došlo medzi 48. až 96. týždňom a k 2 prípadom došlo medzi 96. až 144. týždňom liečby.
Of the 1826 patients treated with Qutenza in randomized controlled trials, 1089 (59.6%) reported adverse reactions considered related to the medicinal product by the investigator.
Z 1 826 pacientov liečených Qutenzou v randomizovaných, kontrolovaných skúšaniach, 1 089 (59,6 %) pacientov hlásilo nežiaduce reakcie, ktoré skúšajúci lekár považoval za súvisiace s liekom.
Of the 187 bleeding episodes in the efficacy analysis, 155 bleeds (83%) were treated with one infusion, 28 bleeds (15%) with two infusions, 3 bleeds (2%) with three infusions and 1 bleed (0.5%) with four infusions.
Zo 187 krvácavých udalostí v analýze účinnosti bolo 155 krvácaní (83 %) liečených jednou infúziou, 28 krvácaní (15 %) dvoma infúziami, 3 krvácania (2 %) tromi infúziami a 1 krvácanie (0,5 %) štyrmi infúziami.