natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delirium, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, mania, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
Pri užívaní Pramipexolu Teva sa predpokladajú nasledovné nežiaduce reakcie: neobvyklé sny, amnézia, príznaky poruchy správania-impulzívne a kompulzívne správanie, ako zvýšená chuť do jedla, patologické nakupovanie, hypersexualita a patologické hráčstvo; srdcové zlyhanie, stav zmätenosti, zápcha, delírium, ilúzie, závraty, dyskinéza, dyspnoe, únava, halucinácie, bolesť hlavy, štikútka, hyperkinéza, hyprefágia, hypotenzia, neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu, nespavosť, poruchy libida, mánia, nauzea, paranoja; periférny edém, pneumónia, svrbenie, vyrážka a iná hypersenzitivita, nepokoj, somnolencia, náhle nutkanie na spanie, synkopa, poruchy videnia zahŕňajúce dvojité videnie, rozmazané videnie a obmedzenú zrakovú ostrosť, vracanie, zníženie telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla, zvýšenie telesnej hmotnosti.
The following adverse reactions are expected under the use of pramipexole: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
Pri užívaní Oprymea sa predpokladajú nasledovné nežiaduce účinky: neobvyklé sny, amnézia, príznaky poruchy správania-impulzívne a kompulzívne správanie, ako zvýšená chuť do jedla, patologické nakupovanie, hypersexualita a patologické hráčstvo; srdcové zlyhanie, stav zmätenosti, zápcha, ilúzie, závraty, dyskinéza, dyspnoe, únava, halucinácie, bolesť hlavy, štikútka, hyperkinéza, hyperfágia, hypotenzia, neprimeraná sekrécia antidiuretického hormónu, nespavosť, poruchy libida, nauzea, paranoja; periférny edém, pneumónia, svrbenie, vyrážka a iná hypersenzitivita, nepokoj, somnolencia, náhle nutkanie na spanie, synkopa, poruchy videnia zahŕňajúce dvojité videnie, rozmazané videnie a obmedzenú zrakovú ostrosť, vracanie, zníženie telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla, zvýšenie telesnej hmotnosti.
The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delirium, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, mania, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
Pri užívaní Sifrolu sa predpokladajú nasledovné nežiaduce reakcie: neobvyklé sny, amnézia, impulzívne a kompulzívne správanie, ako zvýšená chuť do jedla, patologické nakupovanie, hypersexualita a patologické hráčstvo; srdcové zlyhanie, stav zmätenosti, zápcha, delírium, ilúzie, závraty, dyskinéza, dyspnoe, únava, halucinácie, bolesť hlavy, štikútka, hyperkinéza, hyprefágia, hypotenzia, neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu, nespavosť, poruchy libida, mánia, nauzea, paranoja; periférny edém, pneumónia, svrbenie, vyrážka a iná hypersenzitivita, nepokoj, somnolencia, náhle nutkanie na spanie, synkopa, poruchy videnia zahŕňajúce dvojité videnie, rozmazané videnie a obmezenú zrakovú ostrosť, vracanie, zníženie telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla, zvýšenie telesnej hmotnosti.
The following adverse reactions are expected under the use of SIFROL: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delirium, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, mania, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
Pri užívaní Sifrolu sa predpokladajú nasledovné nežiaduce reakcie: neobvyklé sny, amnézia, príznaky poruchy správania-impulzívne a kompulzívne správanie, ako zvýšená chuť do jedla, patologické nakupovanie, hypersexualita a patologické hráčstvo; srdcové zlyhanie, stav zmätenosti, zápcha, delírium, ilúzie, závraty, dyskinéza, dyspnoe, únava, halucinácie, bolesť hlavy, štikútka, hyperkinéza, hyprefágia, hypotenzia, neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu, nespavosť, poruchy libida, mánia, nauzea, paranoja; periférny edém, pneumónia, svrbenie, vyrážka a iná hypersenzitivita, nepokoj, somnolencia, náhle nutkanie na spanie, synkopa, poruchy videnia zahŕňajúce dvojité videnie, rozmazané videnie a obmedzenú zrakovú ostrosť, vracanie, zníženie telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla, zvýšenie telesnej hmotnosti.
The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel:
S docetaxelom sa často pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky:
The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel: Immune system disorders
S docetaxelom sa často pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky: Poruchy imunitného systému
The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel: Immune system disorders
U docetaxelu sa často pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: Poruchy imunitného systému
The following adverse reactions are listed in the Table 1 below:
Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
The following adverse reactions emerging from clinical trials in LHON patients or reported post- marketing in other indications are tabulated below.
Ďalej sú v tabuľke uvedené nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v klinických skúšaniach zahŕňajúcich pacientov s LHON, alebo ktoré boli hlásené po uvedení lieku na trh v iných indikáciách.
The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúce súvisiace nežiaduce reakcie z klinických štúdií sú uvedené nižšie a to v súlade s triedami orgánových systémov a v poradí klesajúceho výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10) ; menej časté (≥ 1/1000 až  1/100); zriedkavé (≥ 1/10 000 až  1/1000); veľmi zriedkavé ( 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
The following adverse reactions have also been reported when nevirapine has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
Nasledovné nežiaduce reakcie boli tiež hlásené keď sa nevirapine používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna neuropatia a trombocytopénia.
The following adverse reactions have also been reported when nevirapine has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
Nasledovné nežiaduce reakcie boli tiež hlásené keď sa nevirapín používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna nefropatia a trombocytopénia.
The following adverse reactions have also been reported when nevirapine has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
Nasledovné nežiaduce reakcie sa tiež hlásili keď sa nevirapín používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna nefropatia a trombocytopénia.
The following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with Tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials.
Nasledujúce nežiaduce reakcie pochádzajú zo skúsenosti s Tasignou po uvedení na trh formou spontánnych hlásení, prípadov publikovaných v literatúre, programov rozšíreného prístupu a z klinických štúdií iných ako globálne klinické skúšania pre registráciu.
The following adverse reactions have been identified based on post-marketing spontaneous reports and are organised by system organ class.
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa identifikovali na základe spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh a sú zoradené podľa orgánových systémov.
The following adverse reactions have been identified during clinical trials and post-marketing experience with Zinforo.
Počas klinických skúšaní so Zinforom a po jeho uvedení na trh sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been identified during clinical trials with Zerbaxa.
Počas klinických skúšaní Zerbaxy sa zistili nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been identified during post-approval use of nelarabine.
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa zistili počas používania nelarabínu po jeho schválení.
The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
Počas postmarketingového používania Nespa boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:
The following adverse reactions have been identified following studies or have been reported in post-marketing experience with ticagrelor (Table 1).
V klinických štúdiách s tikagrelorom alebo v období po uvedení lieku na trh sa zistili a hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie (tabuľka 1).
The following adverse reactions have been identified for agalsidase alfa:
Pre agalzidázu alfa boli zistené nasledujúce nežiaduce reakcie:
The following adverse reactions have been identified in clinical studies with patients receiving Lynparza monotherapy.
V klinických štúdiách u pacientok užívajúcich Lynparzu v monoterapii boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been identified in clinical studies with patients receiving vandetanib as treatment for MTC.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli identifikované v klinických štúdiách u pacientov užívajúcich vandetanib ako liečbu MTC.
The following adverse reactions have been identified in Phase 2/3 clinical trials with dalbavancin.
Počas fázy 2/3 klinických štúdií dalbavancínu boli zistené nasledovné nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been identified in the placebo-controlled clinical trials.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli zistené v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
The following adverse reactions have been identified in the placebo-controlled dapagliflozin plus metformin clinical trials, dapagliflozin clinical trials and metformin clinical trials and post-marketing experience.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli zistené v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach s dapagliflozínom plus metformín, v skúšaniach s dapagliflozínom a v skúšaniach s metformínom a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
The following adverse reactions have been identified in two comparative pivotal Phase 3 studies with Sivextro (Table 1).
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli zaznamenané v dvoch porovnávacích pivotných štúdiách fázy 3 so Sivextrom (Tabuľka 1).
The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for esomeprazole and post-marketing.
Počas klinických skúšaní s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been observed in a field study in dogs: Very common (more than 1 in 10 animals)
Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované v terénnej štúdii u psov: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat)
The following adverse reactions have been observed in laboratory studies in dogs:
Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované pri laboratórnych testoch u psov:
The following adverse reactions have been observed in patients who received Tarceva administered as single agent and patients who received Tarceva concurrently with chemotherapy.
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali Tarcevu podávanú ako jediný liek a u pacientov, ktorí dostávali Tarcevu súbežne s chemoterapiou.
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 12-month controlled comparative clinical study in 178 treatment naïve children with growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone and in a dose finding study.
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali pri liečbe Somatropinom Biopartners v 12-mesačnej kontrolovanej porovnávacej klinickej štúdii u 178 dovtedy neliečených detí s poruchou rastu z dôvodu nedostatočného vylučovania endogénneho rastového hormónu a v štúdii zameranej na zistenie dávky.
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult or childhood-onset and in a 6-month extension study.
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali pri liečbe Somatropinom Biopartners v 6-mesačnej kontrolovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 dospelých pacientov s GHD vzniknutým v dospelosti alebo v detstve a v 6-mesačnej rozširujúcej štúdii.
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult- or childhood-onset and in a 6-month extension study.
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali pri liečbe Somatropinom Biopartners v 6-mesačnej kontrolovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 dospelých pacientov s GHD vzniknutým v dospelosti alebo v detstve a v 6-mesačnej rozširujúcej štúdii.
The following adverse reactions have been observed:
Boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky:
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000)very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené počas klinických štúdií a post-marketingových dát a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1,000 až <1/100), zriedkavé (>1/10,000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10,000) alebo neznáme (nemožno vyhodnotiť z dostupných dát).
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing surveillance with AZARGA and the individual components brinzolamide and timolol.
Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené počas klinických štúdií a v rámci dohľadu po uvedení lieku AZARGA a jednotlivých zložiek brinzolamidu a timololu na trh.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post marketing use with strontium ranelate.
Počas klinických štúdií a/alebo v rámci postmarketingových skúseností so stroncium ranelátom boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with alendronate.
Počas klinických štúdií a/alebo počas užívania alendronanu po uvedení na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with alendronate.
Počas klinických štúdií a/alebo užívania alendronátu po uvedení na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with Pelzont (with or without a statin).
Počas klinických štúdií a/alebo používania lieku Pelzont po jeho uvedení na trh (so statínom alebo bez neho) sa hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with Tredaptive (with or without a statin).
Počas klinických štúdií a/alebo používania lieku Tredaptive po jeho uvedení na trh (so statínom alebo bez neho) sa hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or post- marketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
Pre CRIXIVAN samotný a/alebo CRIXIVAN s kombinovanou antiretrovírusovou terapiou (CART) boli počas klinických štúdií u dospelých a/alebo po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies with SIMBRINZA twice-daily dosing and during clinical studies and post-marketing surveillance with the individual components brinzolamide and brimonidine.
Počas klinických štúdií skúmajúcich liek SIMBRINZA podávaný dvakrát denne a počas klinických štúdií a sledovania po uvedení jednotlivých zložiek, brinzolamindu a brimonidínu, na trh, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to
Počas klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie a sú usporiadané podľa nasledujúcej frekvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až
The following adverse reactions have been reported during post-marketing experience: Skin and subcutaneous tissue disorders: Rosacea
Nasledujúce nežiaduce účinky sa zaznamenali počas postmarketingového obdobia: poruchy kože a podkožného tkaniva: ružovka.
The following adverse reactions have been reported during post-marketing surveillance of tolvaptan approved for other indications.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené počas dohľadu po uvedení tolvaptanu schváleného pre iné indikácie na trh.
The following adverse reactions have been reported during post-marketing surveillance.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené počas post-marketingového sledovania.
The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with Epivir.
Počas liečby ochorenia HIV Epivirom boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with lamivudine and/or raltegravir (alone or in combination with other ART).
Počas liečby ochorenia HIV lamivudínom a/alebo raltegravirom (samotným alebo v kombinácii s inou ART) sa hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported from clinical trials and from post-marketing use of gadoversetamide.
Počas klinických štúdií a postmarketingového používania gadoversetamidu boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported in association with Cyanokit use.
V spojení s používaním Cyanokitu boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
The following adverse reactions have been reported in clinical studies involving 18 patients treated with Coagadex.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené v klinických skúšaniach u 18 pacientoch liečených liekom Coagadex.
The following adverse reactions have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide:
Nasledujúce neţiaduce reakcie sa zaznamenali u pacientov liečených samotnými tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu:
The following adverse reactions have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide:
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa zaznamenali u pacientov liečených samotnými tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu:
The following adverse reactions have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide:
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa zaznamenali u pacientov liečených samotnými tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlórotiazidu:
The following adverse reactions have been reported in the context of 4,810 subcutaneous applications of Zutectra during four completed clinical trials and 1,006 applications during a non-interventional post marketing safety study (PASS).
V rámci štyroch dokončených klinických skúšaní boli v súvislosti so 4 810 subkutánnymi aplikáciami Zutectry a s 1 006 aplikáciami v rámci neintervenčnej štúdie bezpečnosti po uvedení lieku na trh (PASS – Post-Authorisation Safety Study) zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie.
The following adverse reactions have been reported post-marketing in temporal association with the use of Xarelto.
V postregistračnom období boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky, ktoré časovo súvisia s užívaním Xarelta.
The following adverse reactions have been reported to have a causal association with lapatinib alone or lapatinib in combination with capecitabine, trastuzumab or letrozole.
Pri nasledujúcich nežiaducich reakciách bola hlásená príčinná súvislosť s podávaním samotného lapatinibu, alebo s podávaním lapatinibu v kombinácii s kapecitabínom, trastuzumabom alebo letrozolom:
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Pri použití brinzolamidu 10 mg/ml očné kvapky, suspenzia, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
The following adverse reactions have been reported with ceftazidime alone and/or identified during the Phase 2 and Phase 3 trials with Zavicefta.
Nasledujúce nežiaduce reakcie sa hlásili pri samotnom ceftazidíme a/alebo boli identifikované počas skúšaní fázy 2 a fázy 3 so Zaviceftou.
The following adverse reactions have been reported with Effentora and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience.
Nasledovné nežiaduce reakcie boli hlásené s Effentorou a/alebo inými zlúčeninami obsahujúcimi fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností.
The following adverse reactions have been reported with Effentora and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience.
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené s Effentorou a/alebo inými zlúčeninami obsahujúcimi fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností.