natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on trametinib pharmacokinetics as clinical experience is limited to Caucasians.
K dispozícii nie sú dostatočné údaje, aby bolo možné zhodnotiť potenciálny vplyv rasy na farmakokinetiku trametinibu, keďže klinické skúsenosti sa obmedzujú na belochov.
There are insufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Nie je dostatočné množstvo údajov odôvodňujúcich používanie u pacientov s predchádzajúcim zlyhaním liečby NNRTI.
There are insufficient data to provide a dosing recommendation in moderate and severe renal impairment.
Na to, aby bolo možné odporučiť dávkovanie pri stredne ťažkej a ťažkej poruche funkcie obličiek, nie je dostatok informácií.
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs (see also section 5.1).
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, ktoré by poskytli informácie o výskyte inhibítorov u predtým neliečených pacientov (PUPs) (pozri tiež časť 5.1).
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs.
Nie je k dispozícii dostatok údajov o výskyte inhibítora u PNP.
There are insufficient data to recommend the use of fosamprenavir with ritonavir in heavily pre-treated patients.
K dispozícii nie sú dostatočné údaje, ktoré by odporúčali použitie fosamprenaviru s ritonavirom u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe.
There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age.
Na odporúčanie použitia Nanofactu u detí mladších než 6 rokov nie sú dostatočné údaje.
There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age.
Podanie Nonafactu deťom mladším než 6 rokov nemožno odporučiť pre nedostatok informácií.
There are insufficient data to support a dose adjustment recommendation for patients with a renal clearance of creatinine Clcr less than 50 ml/min.
K dispozícii nie sú dostatočné údaje na to, aby bolo možné podporiť odporúčanie pre úpravu dávky u pacientov s renálnym klírensom kreatinínu Clcr nižším ako 50 ml/min.
There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
Nie je dostatok údajov, ktoré by potvrdzovali bezpečné používania lieku dlhšie ako 20 týždňov (pozri 5.1 Farmakodynamické vlastnosti).
There are insufficient data to support the 100 mg dose for longer than 35 days of treatment.
Na podporu liečby dlhšej ako 35 dní dávkou 100 mg nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
There are insufficient data to support the use of ProQuad with any other vaccines.
Na podporu podávania vakcíny ProQuad s akýmikoľvek inými očkovacími látkami sú nedostatočné údaje.
There are insufficient paediatric data to evaluate this risk in younger patients (below 18 years of age), but there is evidence that the risk of suicide persists beyond the first 4 weeks of treatment for atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Na vyhodnotenie tohto rizika u mladších pacientov (do veku 18 rokov) nie sú dostatočné pediatrické údaje, no pri atypických antipsychotikách vrátane aripiprazolu je preukázané, že riziko samovraždy pretrváva dlhšie než prvé 4 týždne liečby.
There are insufficient pharmacokinetic data in paediatric patients.
Nie sú k dispozícii dostatočné farmakokinetické údaje u pediatrickej populácie.
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3).
Nie sú dostatočné predklinické údaje na vytvorenie záverov o účinkoch infliximabu na fertilitu a celkovú reprodukčnú schopnosť (pozri časť 5.3).
There are insufficient safety data to recommend the use of Ziagen in infants less than three months old.
Nie sú dostupné dostatočné údaje o bezpečnosti, ktoré by odporučili používanie Ziagenu u detí mladších ako tri mesiace.
There are large differences between women in the response of the ovaries to FSH, which makes it impossible to set a dosage schedule which is suitable for all patients.
Medzi ženami existujú veľké rozdiely v odpovedi vaječníkov na FSH, takže nemožno stanoviť dávkovaciu schému, ktorá by bola vhodná pre všetky pacientky.
There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
V absorpcii entakaponu sú veľké intra- a interindividuálne rozdiely.
There are limited amount of data from the use of anakinra in pregnant women.
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití anakinry u gravidných žien.
There are limited amount of data from the use of Betmiga in pregnant women.
Je iba obmedzené mnoţstvo údajov o pouţití Betmigy u gravidných ţien.
There are limited amount of data from the use of dabigatran etexilate in pregnant women.
O používaní dabigatranetexilátu u gravidných žien existujú len obmedzené údaje.
There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Údaje o použití darifenacínu u gravidných žien sú obmedzené.
There are limited amount of data from the use of dolutegravir in pregnant women.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití dolutegraviru u gravidných žien.
There are limited amount of data from the use of IXIARO in pregnant or breast-feeding women.
K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o použití lieku IXIARO u tehotných alebo dojčiacich žien.
There are limited amount of data from the use of IXIARO in pregnant women.
K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o použití lieku IXIARO u gravidných žien.
There are limited amount of data from the use of Kuvan in pregnant women.
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití Kuvanu u gravidných žien.
There are limited amount of data from the use of L-asparaginase and no data from the use of Oncaspar, in pregnant women.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o používaní L-asparaginázy u tehotných žien a údaje o používaní Oncasparu u tehotných žien nie sú k dispozícii.
There are limited amount of data from the use of metformin in pregnant women.
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití metformínu u gravidných žien.
There are limited amount of data from the use of roflumilast in pregnant women.
Údaje o podávaní roflumilastu gravidným ženám sú obmedzené.
There are limited amount of data from the use of teriflunomide in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití teriflunomidu u gravidných žien.
There are limited amount of data from the use of vedolizumab in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití vedolizumabu u tehotných žien.
There are limited amount of data in pregnant women from the use of Bosulif.
Existujú len obmedzené údaje týkajúce sa užívania Bosulifu u tehotných žien.
There are limited amounts of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of perampanel in pregnant women.
Existuje iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití perampanelu u gravidných žien.
There are limited available data in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku > 70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/min.
K dispozícii sú obmedzené klinické údaje od pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min.
There are limited clinical data available in non-Caucasian patients.
Dostupné sú obmedzené klinické údaje u pacientok inej rasy než kaukazskej.
There are limited clinical data on any potential interaction between alcohol and varenicline.
Klinické údaje o akýchkoľvek možných interakciách medzi alkoholom a vareniklínom sú obmedzené.
There are limited clinical data on the use of brivaracetam in patients with pre-existing hepatic impairment.
K dispozícii sú obmedzené klinické údaje o použití brivaracetamu u pacientov s už existujúcou poruchou funkcie pečene.
There are limited clinical data to assess the sensitisation potential of NexoBrid.
Klinické údaje na posúdenie senzibilizačnej schopnosti NexoBridu sú obmedzené.
There are limited clinical data with respect to the effect of tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Nie sú dostatočné klinické údaje o účinku tenofovir-dizoproxilfumarátu na fertilitu.
There are limited clinical trial data in patients with ischaemic heart disease and/or peripheral arterial disease.
U pacientov s ischemickou chorobou srdca a/alebo ochorením periférnych artérií sú k dispozícii obmedzené údaje z klinických skúšok.
There are limited clinical trial data on the use of Senshio in patients with other gynaecological conditions.
K dispozícii sú iba obmedzené údaje o použití lieku Senshio z klinických štúdií u pacientok s inými gynekologickými ochoreniami.
There are limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mannitol in pregnant women.
Je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití manitolu u gravidných žien.
There are limited data about the use in women above the age of 60.
Údaje o používaní náplastí Intrinsa u žien starších ako 60 rokov sú obmedzené.
There are limited data about the use in women above the age of 60.
Údaje o používaní náplastí Livensa u žien starších ako 60 rokov sú obmedzené.
There are limited data about the use of apremilast in pregnant women.
K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití apremilastu u gravidných žien.
There are limited data available about the use of Cyramza in patients with severely impaired kidney function.
K dispozícii sú obmedzené údaje o podávaní Cyramzy pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek.
There are limited data available from a renal transplant study that included 7 children above 11 years of age (study FTY720A0115).
Dostupné sú obmedzené údaje zo štúdie pri transplantácii obličky, do ktorej bolo zaradených 7 detí starších ako 11 rokov (štúdia FTY720A0115).
There are limited data available from clinical studies with an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process in adults aged over 60 years and very limited data in adults aged over 80 years.
Údaje dostupné z klinických štúdii s očkovacou látkou s AS03 obsahujúcou HA z kmeňa H1N1v vyrobeného použitím iného postupu u dospelých vo veku nad 60 rokov sú obmedzené a u dospelých vo veku nad 80 rokov sú veľmi obmedzené.
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku  70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údaje.
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku  70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku 70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
There are limited data available in patients >70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
K dispozícii sú iba obmedzené informácie o použití docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku > 70 rokov.
There are limited data available in patients >70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku > 70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
There are limited data available in patients with creatinine clearance values <50 mL/min.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov získaných u pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu < 50 ml/min.
There are limited data available on overdose with RoActemra.
K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní RoActemrou.
There are limited data available on patients with hepatic impairment (see section 4.2).
U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii obmedzené údaje (pozri časť 4.2).
There are limited data available on the use of deferiprone in children between 6 and 10 years of age, and no data on deferiprone use in children under 6 years of age.
O používaní deferiprónu u detí vo veku 6 až 10 rokov existujú obmedzené údaje a žiadne údaje neexistujú o používaní deferiprónu u detí vo veku menej ako 6 rokov.
There are limited data available on the use of dolutegravir in patients aged 65 years and over.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití dolutegraviru u pacientov vo veku 65 a viac rokov.
There are limited data available on the use of dolutegravir, abacavir and lamivudine in patients aged 65 years and over.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
There are limited data available on the use of fidaxomicin in severe cases of the disease (e.g. pseudomembranous colitis).
V závažných prípadoch ochorenia (napr. pseudomembranózna kolitída) sú k dispozícii len obmedzené údaje o použití fidaxomicínu.
There are limited data available on the use of Repatha in the paediatric population.
O používaní Repathy v pediatrickej populácii sú dostupné obmedzené údaje.
There are limited data available on the use of reslizumab in patients older than 75 years of age.
O použití reslizumabu u pacientov starších ako 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
There are limited data available on the use of Simulect in the elderly, but there is no evidence that elderly patients require a different dosage from younger adult patients.
Údaje o použití Simulectu u starších pacientov sú obmedzené, ale nie sú dôkazy o tom, že by sa u starších pacientov vyžadovalo odlišné dávkovanie ako u mladších dospelých pacientov.
There are limited data available on the use of Xolair in patients older than 65 years but there is no evidence that elderly patients require a different dose from younger adult patients.
Dostupné údaje o použití Xolairu u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené, ale nie sú dôkazy o tom, že u starších pacientov sa vyžaduje iná dávka ako u mladších dospelých pacientov.
There are limited data available relating to interactions with other medicinal products in the paediatric age group.
K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa interakcií s inými liekmi v pediatrickej vekovej skupine.
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií s pacientmi s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 20 kg.
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
There are limited data from clinical trials to fully assess the safety of the sequential use of other DMARDs (including TNF inhibitors and other biologics) following MabThera (see section 4.5).
Existuje len obmedzené množstvo údajov z klinických skúšaní pre celkové posúdenie bezpečnosti sekvenčného použitia iných DMARD (vrátane inhibítorov TNF a iných biologických látok) po liečbe MabTherou (pozri časť 4.5).
There are limited data from clinical trials to fully assess the safety of the sequential use of other DMARDs (including TNF inhibitors and other biologics) following MabThera (see section 4.5).
Existuje len obmedzené množstvo údajov z klinických skúšaní pre celkové posúdenie bezpečnostisekvenčného použitia iných DMARD (vrátane inhibítorov TNF a iných biologických látok) po liečbe MabTherou (pozri časť 4.5).
There are limited data from the parenteral use of tobramycin in pregnant women.
K dispozícii sú obmedzené údaje o parenterálnom použití tobramycínu u tehotných žien.
There are limited data from the use of daclizumab in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití daklizumabu u gravidných žien.
There are limited data from the use of FLUENZ in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití FLUENZu u gravidných žien.
There are limited data from the use of Fluenz Tetra in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití Fluenzu Tetra u gravidných žien.
There are limited data from the use of Galafold in pregnant women.
K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní lieku Galafold u gravidných žien.
There are limited data from the use of naloxegol in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití naloxegolu u gravidných žien.
There are limited data from the use of omalizumab in pregnant women.
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití omalizumabu u gravidných žien.
There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití tadalafilu u gravidných žien.
There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití tadalafilu u gravidných žien.
There are limited data from the use of telmisartan/amlodipine in pregnant women.
K dispozícii sú iba obmedzené údaje o používaní telmisartanu/amlodipínu u gravidných žien.
There are limited data from the use of varenicline in pregnant women.
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití vareniklínu u gravidných žien.
There are limited data from the use of vortioxetine in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití vortioxetínu u gravidných žien.
There are limited data from the use of Zinbryta in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití Zinbryty u gravidných žien.
There are limited data from the use of Zonegran in pregnant women.
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Zonegranu u gravidných žien.
There are limited data in elderly patients (see section 5.1).
Ohľadne starších pacientov sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
There are limited data in individuals aged 56-65 and there are no data in individuals aged >65 years.
Existujú len obmedzené údaje pre osoby vo veku 56 – 65 rokov a žiadne údaje pre osoby vo veku > 65 rokov.
There are limited data in individuals aged 56-65 and there are no data in subjects aged older than 65 years.
Existujú len obmedzené údaje pre osoby vo veku 56 – 65 rokov a žiadne údaje pre osoby nad 65 rokov.
There are limited data in non-Caucasian patients.
K dispozícii sú obmedzené údaje u pacientov inej ako bielej pleti.
There are limited data in older people.
Existujú len obmedzené údaje u starších pacientov.
There are limited data in patients aged 75 and over.
Dostupné sú obmedzené údaje u pacientok vo veku 75 rokov a starších.
There are limited data in patients on the interaction between serotonergic agents and tedizolid phosphate.
U pacientov sú k dispozícii obmedzené údaje o interakcii medzi sérotonínergnými liečivami a tedizolídiumfosfátom.
There are limited data in patients taking the combination of Cotellic with vemurafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
K dispozícii sú obmedzené údaje o užívaní kombinácie Cotellic a vemurafenib u pacientov, u ktorých došlo k progresii ochorenia počas predchádzajúcej liečby inhibítorom BRAF.
There are limited data in patients taking the combination of dabrafenib with trametinib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
K dispozícii sú len obmedzené údaje u pacientov užívajúcich kombináciu dabrafenibu s trametinibom, u ktorých došlo k progresii ochorenia počas predchádzajúcej liečby inhibítorom BRAF.
There are limited data in patients taking the combination of trametinib with dabrafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
K dispozícii sú len obmedzené údaje u pacientov užívajúcich kombináciu trametinibu s dabrafenibom, u ktorých došlo k progresii ochorenia počas predchádzajúcej liečby inhibítorom BRAF.
There are limited data in patients with hepatitis B and/or C virus co-infection (see section 5.1).
K dispozícii sú obmedzené údaje u pacientov so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy B a/alebo hepatitídy C (pozri časť 5.1).
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with ALIMTA alone.
Existujú obmedzené údaje u pacientov s malígnym mezoteliómom pleury liečených ALIMTOU v monoterapii.
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemetrexed alone.
Existujú obmedzené údaje u pacientov s malígnym mezoteliómom pleury liečených pemetrexedom v monoterapii.
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemetrexed alone.
Existujú obmedzené údaje u pacientov s malígnym mezoteliómom pleury liečených pemetrexedomv monoterapii.
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemtrexed alone.
Existujú obmedzené údaje u pacientov s malígnym mezoteliómom pleury liečených pemetrexedom v monoterapii.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
U pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkým poškodením pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
There are limited data in patients with moderate renal impairment and no data in patients with severe renal impairment.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sú dostupné limitované údaje a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne údaje.
There are limited data in patients with severe hypoalbuminaemia.
Je obmedzené množstvo údajov o pacientoch s vážnou hypoalbuminémiou.
There are limited data in patients with somatic BRCA-mutated tumours (see section 5.1).
U pacientok s nádormi so somatickou mutáciou génu BRCA sú k dispozícii obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
There are limited data on Asian patients with RCC.
U ázijských pacientov s RCC sú len obmedzené údaje.
There are limited data on long-term use.
O dlhodobom používaní existujú iba obmedzené údaje.
There are limited data on patients co-infected with HIV who have low CD4 cell counts (< 200 cells/mm3).
K dispozícii sú len obmedzené údaje o pacientoch súbežne infikovaných vírusom HIV, ktorí majú nízky počet CD4 buniek (< 200 buniek/mm3).
There are limited data on patients of age ≥75 years with RCC.
U pacientov s RCC vo veku ≥75 rokov sú zatiaľ dostupné iba obmedzené údaje.
There are limited data on patients with body weight <60 kg in RCC.
U pacientov s RCC a telesnou hmotnosťou < 60 kg sú len obmedzené údaje.
There are limited data on patients with hepatic impairment in RCC.
U pacientov s RCC a poruchou funkcie pečene sú len obmedzené údaje.
There are limited data on safety in the treatment of DME, macular oedema due to RVO and CNV secondary to PM patients with prior history of stroke or transient ischaemic attacks.
Údaje o bezpečnosti liečby u pacientov s DME, makulárnym edémom po RVO a s CNV v dôsledku PM, ktorí majú v anamnéze cievnu mozgovú príhodu alebo tranzitórne ischemické ataky, sú obmedzené.
There are limited data on safety in the treatment of patients with CRVO, BRVO, DME or myopic CNV with a history of stroke or transient ischaemic attacks or myocardial infarction within the last 6 months.
U pacientov, ktorí v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak alebo infarkt myokardu, sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti liečby CRVO, BRVO, DME alebo myopickej CNV.