natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maraviroc 300 mg twice daily + OBT was superior to placebo + OBT across all subgroups of patients analysed (see Table 6).
Maravirok 300 mg dvakrát denne + OBT mal vo všetkých sledovaných skupinách pacientov v porovnaní s placebom + OBT lepšie výsledky (pozri tabuľku 6).
Maraviroc and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Maravirok a Nevirapine Teva sa majú podávať bez úpravy dávky.
Maraviroc and Viramune can be co- administered without dose adjustments.
Maravirok a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
Maraviroc and Viramune can be co- administered without dose adjustments.
Maravirok a Viramune sa majú podávať súbežne bez úpravy dávky.
Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55)
Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55)
maraviroc AUC  14 %
AUC maraviroku ↓ 14
maraviroc AUC  14 % maraviroc C12hr  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
AUC maraviroku ↓ 14 % C12 h maraviroku ↓ 10 % Cmax maraviroku ↓ 21
Maraviroc AUC12 ↑ 3.02 (2.53, 3.59)
maravirok AUC12: ↓ 0,47
Maraviroc AUC12 ↑ 3.57
maravirok Cmax: ↑ 3,33 (2,54; 4,36)
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
maravirok Cmax: ↑ 7,81 (5,92;
Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
maravirok AUC12 ↑ 3,95
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88 Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
maravirok AUC12 ↑ 9,49 (7,94;
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Maraviroc AUC12 ↑ 9,77
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
maravirok AUC12 ↑ 3,57
Maraviroc AUC12 ↔ 1.02
maravirok AUC12 ↑ 9,77
Maraviroc AUC12: ↑ 2.49
2x denne)
Maraviroc AUC12: ↑ 2.49
maravirok AUC12 ↑ 4,05
Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
maravirok AUC12: ↑ 2,53
Maraviroc AUC12: ↑ 2.86 (2.33-3.51)
(2,33 - 3,51)
Maraviroc AUC12: ↑ 3.10
maravirok AUC12: ↑ 3,10
Maraviroc AUC12: ↓ 0.47
maravirok AUC12: ↓ 0,55
Maraviroc AUC12: ↓ 0.47
maravirok AUC12: ↓ 0,86
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
(0,95 - 1,26)
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
maravirok AUC12: ↓ 0,86
Maraviroc AUC12: ↓ 0.86
maravirok C12: ↑ 4,23 (3,47 - 5,16)
Maraviroc AUC12: ↔ 1.11
maravirok AUC12: ↔ 1,11
Maraviroc AUC12: ↔ compared to
maravirok AUC12: ↓ 0,55
Maraviroc AUC12: ↔ compared to
Pre kombináciu s efavirenzom
maraviroc AUC12h ↑ 202%
AUC12h maraviroku ↑ 202
Maraviroc AUC: ↓ 0.37
maravirok AUC: ↓ 0,37
Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
maravirok AUCtau: ↑ 5,00
Maraviroc belongs to a group of medicines called CCR5 antagonists.
Maravirok patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty CCR5.
Maraviroc C12: ↑ 10.17 (8.73-11.85)
maravirok AUC12 ↑ 3,02 (2,53;
Maraviroc C12: ↑ 4.74
nelfinavir
maraviroc C12h ↑ 178%
C12h maraviroku ↑ 178
maraviroc C12hr  10 %
C12 h maraviroku ↓ 10
Maraviroc cannot work when the virus the patient is infected with, attaches to another protein called CXCR4 to enter the cells, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Maravirok nemôže účinkovať, keď sa vírus, ktorým je pacient infikovaný, naviaže na iný proteín, ktorý sa nazýva CXCR4, aby prenikol do buniek, alebo keď sa naviaže na CCR5 aj na CXCR4.
maraviroc Cmax ↑ 233%
Cmax maraviroku ↑ 233
maraviroc Cmax ↓ 21 %
Cmax maraviroku ↓ 21
Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) porovnaný s predchádzajúcimi kontrolami
Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) porovnaný s predchádzajúcimi kontrolami
Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
maravirok Cmax: ↑ 1,25
Maraviroc Cmax: ↑ 1.77
maravirok Cmax: ↑ 1,77
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
maravirok C12: ↑ 10,17
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
maravirok Cmax: ↑ 2,09
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
maravirok C12: ↑ 2,78 (2,40 - 3,23)
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
maravirok Cmax: ↑ 3,33 (2,54; 4,36)
Maraviroc Cmax: ↑ 2.15 (1.71-2.69)
maravirok Cmax: ↑ 2,15 (1,71 - 2,69)
Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
maravirok Cmax: ↑ 2,67
Maraviroc Cmax: ↑ 3.33 (2.54, 4.36)
maravirok AUC12 ↑ 3,02 (2,53;
Maraviroc Cmax: ↑ 3.33 (2.54, 4.36)
maravirok Cmax: ↓ 0,40
Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
maravirok Cmax: ↑ 3,38
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
maravirok Cmax: ↑ 2,09
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
maravirok Cmax: ↑ 2,67
Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
maravirok Cmax: ↓ 0,34
Maraviroc Cmax: ↓ 0.40
Cmax: ↓ 0,49
Maraviroc Cmax: ↓ 0.40
maravirok Cmax: ↓ 0,79
Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
maravirok Cmax: ↓ 0,79
Maraviroc Cmax: ↓ 0.79
(0,89 - 1,15)
Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
maravirok AUC12 ↑ 4,05
Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
maravirok Cmax: ↑ 4,78
Maraviroc Cmin ND
Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55) Maravirok Cmin ND
Maraviroc Cmin ND
Maravirok Cmin ND
Maraviroc concentrations not
Koncentrácie maraviroku
Maraviroc concentrations not
Koncentrácie maraviroku nemerané,
Maraviroc concentrations not measured,
Koncentrácie maraviroku
Maraviroc did not impair mating or fertility of male or female rats, and did not affect sperm of treated male rats up to 1000 mg/kg.
Maravirok neovplyvňoval párenie alebo plodnosť samcov ani samíc u potkanov a nemal účinok na spermie potkaních samcov až do dávky 1 000 mg/kg.
Maraviroc dose should be decreased to 150 mg twice daily.
Dávku maravirocu je nutné znížiť na 150 mg dvakrát denne.
Maraviroc had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of midazolam, the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel, or urinary 6β-hydroxycortisol/cortisol ratio, suggesting no inhibition or induction of CYP3A4 in vivo.
Maravirok neovplyvňoval klinicky významne farmakokinetiku midazolamu, perorálnych antikonceptív etinylestradiolu a levonorgestrelu, či pomer 6β-hydroxykortizolu/kortizolu v moči, čo svedčí proti inhibícii alebo indukcii CYP3A4 in vivo.
Maraviroc has no antiviral activity in vitro against viruses which can use CXCR4 as their entry co- receptor (dual-tropic or CXCR4-tropic viruses, collectively termed ‘CXCR4-using’ virus below).
Maravirok nevykazuje in vitro žiadnu aktivitu voči vírusom, ktoré môžu ako koreceptor vstupu do bunky použiť CXCR4 (duálne-tropné alebo CXCR4-tropné vírusy, nižšie označované pod spoločným pomenovaním CXCR4-využívajúce vírusy).
Maraviroc inhibits P-glycoprotein in vitro (IC50 is 183 μM).
Maravirok inhibuje P-glykoproteín (IC50 je 183 μM) in vitro.
Maraviroc is a member of a therapeutic class called CCR5 antagonists.
Maravirok patrí do terapeutickej skupiny antagonistov CCR5.
Maraviroc is a substrate for the efflux transporter P-glycoprotein.
Maravirok je substrátom pre efluxový transportér P-glykoproteín.
Maraviroc is a substrate of CYP3A and its plasma concentration increases when co- administered with potent CYP3A inhibitors.
Maravirok je substrátom CYP3A a jeho plazmatická koncentrácia sa zvyšuje, ak sa súbežne podáva so silnými inhibítormi CYP3A.
Maraviroc is a substrate of CYP3A and its plasma concentration increases when co-administered with potent CYP3A inhibitors.
Maravirok je substrátom enzýmu CYP3A a jeho plazmatická koncentrácia sa pri súbežnom podávaní so silnými inhibítormi enzýmu CYP3A zvyšuje.
Maraviroc is a substrate of cytochrome P450 CYP3A4.
Maravirok je substrát cytochrómu P450 CYP3A4.
maraviroc is expected.
CYP3A4 sa očakáva výsledný
Maraviroc is not expected to have an impact on concentrations of atazanavir and cobicistat.
Nepredpokladá sa, že maravirok ovplyvní koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Maraviroc is not recommended to be used in treatment-naïve patients based on the results of a clinical study in this population (see section 5.1).
Maravirok sa neodporúča používať u doteraz neliečených pacientov na základe výsledkov klinickej štúdie v tejto populácii (pozri časť 5.1).
Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Maravirok sa môže podávať s ritonavirom na zvýšenie expozície maraviroku.
Maraviroc may cause dizziness.
Maravirok môže zapríčiniť závraty.
Maraviroc selectively binds to the human chemokine receptor CCR5, preventing CCR5-tropic HIV-1 from entering cells.
Maravirok sa selektívne viaže na ľudský chemokínový receptor CCR5, čím bráni CCR5-tropnému HIV-1 vstúpiť do bunky.
Maraviroc should also be used with caution in patients with severe renal insufficiency and in patients who have risk factors for, or have a history of postural hypotension.
Maravirok sa má používať s obozretnosťou aj u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou a u pacientov, ktorí majú rizikové faktory vzniku posturálnej hypotenzie, alebo ktorí majú posturálnu hypotenziu v anamnéze.
Maraviroc should be taken as part of an antiretroviral combination regimen.
Maravirok sa má užívať ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Maraviroc should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Maravirok sa má užívať počas gravidity iba, ak potenciálny prínos preváži možné riziko pre plod.
Maraviroc should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
Optimálne je maravirok kombinovať s ďalšími antiretrovirotikami, na ktoré je pacientov vírus citlivý (pozri časť 5.1).
maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir should not be taken with Stocrin unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Stocrin.
kombinovaná tableta obsahujúca efavirenz, emtricitabín a tenofovir sa nemá užívať s liekom Stocrin pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, pretože obsahuje efavirenz, liečivo v Stocrine.
Maraviroc was evaluated for carcinogenic potential by a 6 month transgenic mouse study and a 24 month study in rats.
Karcinogénny potenciál maraviroku sa hodnotil v 6-mesačnej štúdii s transgénnymi myšami a 24-mesačnej štúdii s potkanmi.
Maraviroc was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation, chromosome aberrations in human lymphocytes and rat bone marrow micronucleus.
V množstve analýz in vivo a in vitro, vrátane testov bakteriálnej reverznej mutácie, vyšetrení chromozomálnych aberácií na ľudských lymfocytoch a bunkách kostnej drene u potkanov, nebol maravirok mutagénny alebo genotoxický.
Maraviroc was the major component present in urine (mean of 8% dose) and faeces (mean of 25% dose).
Maravirok predstavoval hlavnú zložku v moči (v priemere 8 % dávky) a v stolici (v priemere 25 % dávky).
maraviroc when combined
maraviroku v kombinácii
maraviroc)
maravirok)
Maraviroc-resistant viruses that emerged in vitro remained sensitive to the fusion inhibitor enfuvirtide and the protease inhibitor saquinavir.
Vírusy rezistentné voči maraviroku, ktoré sa objavili in vitro, ostali citlivé voči inhibítoru fúzie enfuvirtidu a inhibítoru proteáz sachinaviru.
Maraviroc/darunavir/
150/600/100 mg
Maraviroc/efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
maravirok/efavirenz (100 mg dvakrát denne/ 600 mg raz denne)
Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
maravirok/efavirenz (100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Maraviroc/Emtricitabine
maravirok/emtricitabín
Maraviroc/Rilpivirine
maravirok/rilpivirín
Maraviroc300 mg twice daily + OBT was superior to placebo + OBT across all subgroups of patients analysed (see Table 6).
Maravirok 300 mg dvakrát denne + OBT mal vo všetkých sledovaných skupinách pacientov v porovnaní s placebom + OBT lepšie výsledky (pozri tabuľku 6).
Maraviroc: AUC: ↑ 295%
Rilpivirín: AUC: ↑ 52
Marcelin et al (2007) identified nine protease codons (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) that were associated with decreased virological response to saquinavir/ritonavir (1000/100 mg twice daily) in 138 saquinavir naive patients.
Marcelin et al (2007) zistili deväť kodónov proteázy (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), ktoré sa spájali so zníženou virologickou odpoveďou na sachinavir/ritonavir (1000/100 mg dvakrát denne) u 138 pacientov predtým neliečených sachinavirom.
Marcelin et al (2007) SQV Naive Population
Marcelin et al (2007) Populácia predtým neliečená SQV
March 2021
marec 2021
March 2022
31. marca
March 2025
marec 2025
MarchSeptem ber 2019
September 2019
Marginally weighted (OM) mean (SE)
Marginálne vážený priemer (pozorovaný rozdiel) (smerodajná chyba)
Marixino 10 mg film-coated tablets
Marixino 10 mg filmom obalené tablety
Marixino 10 mg film-coated tablets
Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Marixino 10 mg film-coated tablets Marixino 20 mg film-coated tablets
Marixino 10 mg filmom obalené tablety Marixino 20 mg filmom obalené tablety
Marixino 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Marixino 20 mg film-coated tablets
Marixino 20 mg filmom obalené tablety
Marixino 20 mg film-coated tablets
Marixino 20 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Marixino 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Marixino 20 mg filmom obalené tablety memantínchlorid
Marixino acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Marixino pôsobí na týchto NMDA receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Marixino acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Marixino pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Marixino belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Marixino patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov.
Marixino belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Marixino patrí do skupiny liekov proti demencii.
Marixino contains lactose
Marixino obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Marixino is a medicine used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’s disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Marixino je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa, čo je typ demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Marixino is a ‘generic medicine’.
Marixino je tzv. generický liek.
Marixino is available as 10 mg and 20 mg tablets and can only be obtained with a prescription.
Liek Marixino je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Marixino sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Marixino is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Marixino sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Marixino is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Marixino sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Marixino should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Marixino sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Marixino should be administered orally once a day.
Marixino sa užíva ústami jedenkrát denne.
Marixino should be given once a day at the same time every day.
Liek Marixino sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Marixino with food and drink
Marixino a jedlo a nápoje
Marixino1 memantine
Marixino1 memantín
Mark 1.5 to 2 cm on the catheter shaft using surgical ink.
Označte chirurgickým atramentom na hriadeli katétra 1,5 až 2 cm.
Mark daily dose tracker:
Zaznačte si použitie dennej dávky:
Mark the date when you first used your pen and the date 30 days later in the spaces below:
Poznačte si dátum prvého použitia svojho pera a dátum o 30 dní neskôr v kolónkach nižšie:
Mark the day of the week that best fits your schedule: MON
Označte si deň v týždni, ktorý najviac vyhovuje vášmu režimu: PO
Mark the day of the week that best fits your schedule: MON
Označte si deň v týždni, ktorý najviac vyhovuje vášmu režimu: PON
Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
Pre lepšie zapamätanie si označte deň v týždni, kedy si chcete liek podávať.
Mark the point with a surgical marker.
Označte tento bod chirurgickým značkovačom.
Mark the schedule you plan to follow and remember always to change your patch on the same two days of the week you have chosen on your calendar.
Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Mark two Gelman ITLC-SG strips with a light pencil at 1 cm from the bottoms of each.
Označte dva ITLC-SG prúžky Gelman mäkkou ceruzkou 1 cm od oboch okrajov.
Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Nalepte priložené samolepky do svojho kalendára, aby ste si označili dátum nasledujúceho podania lieku.
Marke ting Authorisation Holder:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Marked and persistent increases of serum transaminases have been reported infrequently (see section 4.4).
Zriedkavo boli hlásené výrazné a pretrvávajúce zvýšenia sérových transamináz (pozri časť 4.4).
Marked and potentially prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome have been reported.
Bola hlásená výrazná a potenciálne dlhodobá systémová hypotenzia prechádzajúca až do šoku a šok končiaci sa smrťou.
Marked and potentially prolonged systemic hypotension, including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Pri amlodipíne bola hlásená výrazná a potenciálne dlhodobá systémová hypotenzia vrátane šoku končiaceho sa smrťou.
Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome have been reported.
Bola hlásená výrazná a pravdepodobne prolongovaná hypotenzia vyúsťujúca až do šoku s následkom smrti.
Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Pri amlodipíne bola hlásená výrazná a pravdepodobne pretrvávajúca systémová hypotenzia prechádzajúca až do šoku, vrátane šoku končiaceho sa smrťou.
Marked bradycardia:
Výrazná bradykardia:
Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%, respectively, of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Výrazné zníženie hematologických hodnôt, hematokritu (≤ 0,37) a hemoglobínu (≤ 115 g/l) sa pozorovalo po liečbe obidvoma liekmi u 40 % a 13 – 15 % pacientov, ktorí mali normálne hodnoty pred liečbou.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Stanovená hyperkalciémia môže byť dôkazom skrytého hyperparatyroidizmu.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Výrazná hyperkalciémia môţe poukazovať na skrytý hyperparatyreoidizmus.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Výrazná hyperkalciémia môţe svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Výrazná hyperkalciémia môže poukazovať na skrytý hyperparatyreoidizmus.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Výrazná hyperkalciémia môže svedčiť o latentnej hyperparatyreóze.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Výrazná hyperkalciémia môže svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Výrazná hyperkalciémiamôže svedčiť o skrytom hyperparatyreoidizme.
Marked immunosuppressant dose reductions
Bude potrebné výrazné zníženie dávky
Marked increases in liver enzymes leading to treatment discontinuation or dose modification occurred in controlled clinical studies (see section 4.8).
V kontrolovaných klinických štúdiách sa vyskytlo výrazné zvýšenie hodnôt hepatálnych enzýmov, čo viedlo k prerušeniu liečby alebo zmene dávkovania (pozri časť 4.8).
Marked triglyceride elevation is a risk factor for development of pancreatitis.
Výrazné zvýšenie hladiny triglyceridov je rizikovým faktorom pre vznik pankreatitídy.
Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Závažné zhoršenie (> 3-násobok hornej hranice normy) hodnôt pečeňových transamináz (ALT, AST a GMT) sa pozorovalo po liečbe s obidvoma liekmi u 2 – 6 % pacientov, ktorí mali normálne hodnoty pred liečbou.
Markedly abnormal values of potassium (≥5.8 mmol/l), creatinine (≥177 μmol/l) and BUN (≥10.7 mmol/l) in patients with normal values prior to treatment, were seen in 6%, 2% and 15% of degarelix treated patients and 3%, 2% and 14% of leuprorelin treated patients, respectively.
Patologické hodnoty draslíka (≥ 5,8 mmol/l), kreatinínu (≥ 117 μmol/l) a močovinového dusíka v krvi (BUN) (≥ 10,7 mmol/l), u pacientov s normálnymi hodnotami pred liečbou, sa pozorovali u 6 %, 2 % a 15 % pacientov liečených degarelixom a u 3 %, 2 % a 14 % pacientov liečených leuprorelínom.
Markedly elevated levels of alanine aminotransferase and bilirubin have been observed in patients treated with pomalidomide (see section 4.8).
U pacientov liečených pomalidomidom boli pozorované výrazne zvýšené hladiny alanínaminotransferázy a bilirubínu (pozri časť 4.8).
Markedly higher doses of tolvaptan produce more sustained responses without affecting the magnitude of excretion, as active concentrations of tolvaptan are present for longer periods of time.
Výrazne vyššie dávky tolvaptanu spôsobujú predĺženie trvania odpovede bez ovplyvnenia stupňa exkrécie, pretože aktívne koncentrácie tolvaptanu sú prítomné počas dlhšieho obdobia.
Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Koncentrácie sa môžu znížiť na základe indukcie CYP3A dexametazónom.
Marker residue
chválené ako
Marker residue
Indikátorové reziduum
Marker residue
Marker ové rezídu um
Marker residue
Markerov é rezíduum
MARKETING AUTHO RISATIO N HO LDER
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MARKETING AUTHO RISATIO N NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ ČÍSLA
MARKETING AUTHO RISATIO N NUMBER(S)
REGISTRAČNÉ ČÍSLO
MARKETING AUTHOR1SATION HOLDER
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Marketing Authorisation
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Marketing Authorisation Holder
30 tablet.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
7 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŢITEĻ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŢITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEU ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ RIZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Les Laboratoires Servier
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIÍ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTÁCII
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Marketing authorisation holder
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ registračného rozhodnutia
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Les Laboratoires Servier
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Výrobca
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Marketing Authorisation Holder
Držiteľ rozhodnutia o registrácií
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Marketing authorisation holder :
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH
Marketing authorisation holder : Intervet International B.V.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Actavis Group PTC ehf.