natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420)
Koloidný oxid kremičitý Hydroxid sodný (E524) Stearylfumarát sodný Sorbitol (E420)
Silica, colloidal anhydrous Stearic acid
Koloidný bezvodý oxid kremičitý Kyselina steárová
Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate Lactose monohydrate
Koloidný oxid kremičitý hydratovaný Stearan horečnatý monohydrát laktózy
Silicified microcrystalline cellulose (comprised of cellulose, microcrystalline and silica, colloidal anhydrous)
Silicifikovaná mikrokryštalická celulóza (zložená z mikrokryštalickej celulózy a bezvodého koloidného oxidu kremičitého)
Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium
Mikrokryštalická celulóza kremičitá Syntetické práškové ochucovadlo hovädzie Kroskarmelóza sodná
Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
Silicifikovaná mikrokryštalická celulóza Zásaditý butylovaný kopolymér metakrylátu
Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Silicifikovaná mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Silikátová mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer
Fosforečnanový tlmivý roztok Glycínový tlmivý roztok
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin
Simetikonová emulzia Fosforečnanový tlmivý roztok Glycínový tlmivý roztok Hydroxid hlinitý
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin.
Simetikonová emulzia Fosforečnanový tlmivý roztok Glycínový tlmivý roztok Hydroxid hlinitý
Silicon dioxide (E551)
Oxid kremičitý (E551)
Silicon dioxide Magnesium stearate
Oxid kremičitý Magnéziumstearát
Silicon dioxide Magnesium stearate.
Hydratovaný oxid kremičitý Magnéziumstearát.
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Spojené kráľovstvo
Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA United Kingdom
Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA Spojené kráľovstvo
Silodosin
Silodozín
Silodosin 8 mg and 24 mg daily had no statistically significant effect on ECG intervals or cardiac repolarisation relative to placebo.
Silodozín podávaný v dávke 8 mg a 24 mg jedenkrát denne nemal žiadny štatisticky významný účinok na intervaly EKG a srdcovú repolarizáciu primerane k placebu.
Silodosin administered orally is well absorbed and absorption is dose proportional.
Perorálne podávaný silodozín sa dobre vstrebáva a jeho absorpcia je priamo úmerná dávke.
Silodosin and its glucuronide reach steady-state after
Silodozín dosiahne ustálené hladiny po
Silodosin has a substantially lower affinity for the α1B-adrenoreceptors that are primarily located in the cardiovascular system.
Silodozín má značne nižšiu afinitu k α1B-adrenoreceptorom, ktoré sa nachádzajú predovšetkým v kardiovaskulárnom systéme.
Silodosin has a volume of distribution of 0.81 l/kg and is 96.6 % bound to plasma proteins.
Objem distribúcie silodozínu je 0,81 l/kg a na plazmatické proteíny sa viaže na 96,6 %.
Silodosin has not been evaluated in patients less than 18 years of age.
Silodozín nebol u pacientov mladších ako 18 rokov hodnotený.
Silodosin is also a substrate for P-glycoprotein.
Silodozín je tiež substrátom pre P-glykoproteín.
Silodosin is excreted mainly as metabolites, very low amounts of unchanged drug are recovered in urine.
Silodozín sa vylučuje prevažne vo forme metabolitov, veľmi malé množstvo lieku sa v nezmenenej forme dostáva do moču.
Silodosin is highly selective for α1A-adrenoreceptors that are primarily located in the human prostate, bladder base, bladder neck, prostatic capsule and prostatic urethra.
Silodozín je vysokoselektívny na α1A-adrenoreceptory, ktoré sa nachádzajú predovšetkým v ľudskej prostate, báze močového mechúra, krčku močového mechúra, puzdre prostaty a v prostatickej časti močovej trubice.
Silodosin is metabolised extensively, mainly via CYP3A4, alcohol dehydrogenase and UGT2B7.
Silodozín sa rozsiahlo metabolizuje, hlavne prostredníctvom CYP3A4, alkoholdehydrogenázy a UGT2B7.
Silodosin Tamsulosin
Silodozín
Silodosin undergoes extensive metabolism through glucuronidation (UGT2B7), alcohol and aldehyde dehydrogenase and oxidative pathways, mainly CYP3A4.
Silodozín sa extenzívne metabolizuje glukuronidáciou (UGT2B7), prostredníctvom enzýmov alkohol- a aldehyddehydrogenázy a oxidáciou, hlavne prostredníctvom CYP3A4.
Silodosin was evaluated at doses of up to 48 mg/day in healthy male subjects.
Silodozín sa vyhodnocoval u zdravých mužov pri dávkach až do 48 mg/deň.
Silodyx 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules.
Silodyx 4 mg sú žlté, nepriehľadné, tvrdé želatínové kapsuly.
Silodyx 4 mg hard capsules
Silodyx 4 mg tvrdé kapsuly
Silodyx 4 mg hard capsules silodosin
Silodyx 4 mg tvrdé kapsuly silodozín
Silodyx 8 mg hard capsules
Silodyx 8 mg tvrdé kapsuly
Silodyx 8 mg hard capsules silodosin
Silodyx 8 mg tvrdé kapsuly silodozín
Silodyx 8 mg hard capsules Silodyx 4 mg hard capsules Silodosin
Silodyx 8 mg tvrdé kapsuly Silodyx 4 mg tvrdé kapsuly Silodozín
Silodyx belongs to a group of medicines called alpha1A-adrenoreceptor blockers.
Silodyx patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory alfa1A-adrenoreceptorov.
Silodyx does not treat prostate cancer.
Silodyx nelieči rakovinu prostaty.
Silodyx has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Liek Silodyx sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Silodyx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Silodyx má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Silodyx is a medicine that contains the active substance silodosin.
Silodyx je liek, ktorý obsahuje účinnú látku silodozín.
Silodyx is available in packs containing 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Silodyx sa dodáva v baleniach obsahujúcich 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsúl.
Silodyx is not recommended for patients with severe kidney problems.
Liek Silodyx sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Silodyx is selective for the receptors located in the prostate, bladder and urethra.
Silodyx pôsobí na konkrétne receptory, ktoré sa nachádzajú v prostate, močovom mechúre a močovej rúre.
Silodyx is used in adult men to treat the urinary symptoms associated with benign enlargement of the prostate (prostatic hyperplasia), such as:
Silodyx sa používa u dospelých mužov na liečbu močových príznakov spojených s nezhubným zväčšením prostaty (hyperpláziou prostaty), ako sú:
Silodyx is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Liek Silodyx sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
Silodyx may cause complications during a cataract surgery (eye surgery because of cloudiness of the lens, see section “Warnings and precautions”).
Silodyx môže spôsobiť komplikácie počas operácie katarakty (operácia oka kvôli zákalu očnej šošovky, pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
Silodyx silodosin
Silodyx silodozín
Silodyx was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Liek Silodyx bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
Siltuximab (9.2 and 46 mg/kg/week) did not produce any toxicity of the reproductive tract in cynomolgus monkeys.
U makaka jávskeho siltuximab (9,2 a 46 mg/kg/týždeň) nespôsobil toxicitu reprodukčného systému.
Siltuximab clearance increased with increasing body weight; however, no dose adjustment is required for body weight since administration is on an mg/kg basis.
Klírens siltuximabu sa zvyšoval so zvyšovaním telesnej hmotnosti; úprava dávky podľa telesnej hmotnosti však nie je potrebná, pretože podávanie je na základe mg/kg.
Siltuximab crossed the placenta during gestation whereby fetal serum concentrations of siltuximab at gestation day (GD) 140 were similar to maternal concentrations.
Siltuximab prechádzal placentou počas gravidity čím boli sérové koncentrácie siltuximabu u plodu na 140. deň gestácie podobné ako koncentrácie u matky.
Siltuximab has been designed to attach to and block the activity of a protein in the body called interleukin 6 (IL-6).
Siltuximab je vytvorený tak, že sa v tele naviaže na proteín, ktorý sa nazýva interleukín 6 (IL-6) a zablokuje jeho účinok.
Siltuximab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Siltuximab nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Siltuximab is a chimeric (human-murine) immunoglobulin G1κ (IgG1κ) monoclonal antibody produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line by recombinant DNA technology.
Siltuximab je chimérická (ľudsko-myšia) monoklonová protilátka typu imunoglobulín G1κ (IgG1κ), ktorá je produkovaná v bunkovej línii ovariálnych buniek čínskeho škrečka (CHO) použitím rekombinantnej DNA technológie.
Siltuximab is a human-mouse chimeric monoclonal antibody that forms high affinity, stable complexes with soluble bioactive forms of human IL-6.
Siltuximab je ľudsko-myšia chimérická monoklonálna protilátka, ktorá tvorí vysoko afinitné, stabilné komplexy s rozpustnými bioaktívnymi formami ľudského IL-6.
Siltuximab is a monoclonal antibody (a specialised type of protein) that binds selectively to an antigen (a target protein) in the body called interleukin-6 (IL-6).
Siltuximab je monoklonová protilátka (špeciálny typ bielkoviny), ktorá sa v tele selektívne viaže na antigén (cieľový proteín) nazývaný interleukín-6 (IL-6).
Siltuximab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Siltuximab sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Siltuximab must be administered as an intravenous infusion.
Siltuximab sa musí podávať ako intravenózna infúzia.
Siltuximab should be given to a pregnant woman only if the benefit clearly outweighs the risk.
Siltuximab sa má podávať gravidným ženám, iba ak prínos zjavne prevýši riziko.
Siltuximab treatment in MCD results in rapid and sustained decreases in CRP serum concentrations.
Liečba MCD siltuximabom vedie k rýchlemu a trvalému poklesu koncentrácie CRP v sére.
Siltuximab+BSC*
Siltuximab+BSC
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops Brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné kvapky brinzolamid/brimonidín tartrát
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očná suspenzná instilácia
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očná suspenzná instilácia brinzolamid/brimonidín tartrát
Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Simbrinza brinzolamid/brimonidín tartrát
SIMBRINZA can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
SIMBRINZA môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate vrátane ďalších očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Simbrinza can be affected by alcohol.
SIMBRINZA môže byť ovplyvnený alkoholom.
Simbrinza can only be obtained by prescription.
Výdaj lieku Simbrinza je viazaný na lekársky predpis.
SIMBRINZA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
SIMBRINZA obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže zapríčiniť podráždenie očí a je známe, že mení zafarbenie mäkkých kontaktných šošoviek.
SIMBRINZA contains brinzolamide which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, sulfónamidový inhibítor karboanhydrázy so systémovou absorpciou.
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, sulfónamidový inhibítor karboanhydrázy a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically.
SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a brimonidín tartrát.
SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a brimonidín tartrát.
SIMBRINZA eye drops, suspension, is a liquid (white-to-off-white suspension) supplied in a pack containing one or three 5 ml plastic bottles with screw cap.
SIMBRINZA očná suspenzná instilácia je kvapalina (biela až krémovobiela suspenzia) dodávaná v balení obsahujúcom jednu alebo tri 5 ml plastové fľašky so skrutkovacím uzáverom.
SIMBRINZA has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
SIMBRINZA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Simbrinza has been shown to be more effective in reducing eye pressure than either brinzolamide or brimonidine tartrate used alone.
Preukázalo sa, že liek Simbrinza je pri znížení očného tlaku účinnejší ako brinzolamid alebo brimonidín tartrát používané samostatne.
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4).
SIMBRINZA sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene a v tejto populácii sa preto odporúča obozretnosť (pozri časť 4.4).
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment; caution should be used in treating such patients (see section 4.2).
SIMBRINZA sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene; pri liečbe takýchto pacientov je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.2).
SIMBRINZA has not been studied in patients with narrow-angle glaucoma and its use is not recommended in these patients.
SIMBRINZA sa neskúmal u pacientov s glaukómom so zúženým uhlom a jeho použitie sa u týchto pacientov neodporúča.
SIMBRINZA has not been studied in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
SIMBRINZA sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) ani u pacientov s hyperchloremickou acidózou.
SIMBRINZA is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration (see section 4.7).
SIMBRINZA sa absorbuje systémovo a tieto účinky sa preto môžu vyskytnúť pri topickom podaní (pozri časť 4.7).
Simbrinza is an eye drop solution that contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Liek Simbrinza je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje dve účinné látky: brinzolamid a brimonidín tartrát.
SIMBRINZA is contraindicated in patients receiving monoamine oxidase inhibitors and patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin), (see section 4.3).
SIMBRINZA je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy a u pacientov užívajúcich antidepresíva, ktoré ovplyvňujú noradrenagický prenos (napr. tricyklické antidepresíva a mianserín) (pozri časť 4.3).
SIMBRINZA is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
SIMBRINZA je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Liek Simbrinza sa podáva ako jedna kvapka do (každého) postihnutého oka dvakrát denne.
SIMBRINZA is intended for local action within the eye.
SIMBRINZA je určený na lokálny účinok v oku.
SIMBRINZA is not recommended during pregnancy and in women of child bearing potential not using contraception.
SIMBRINZA sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
SIMBRINZA is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
SIMBRINZA sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
SIMBRINZA is not recommended in children or adolescents (see section 4.4).
SIMBRINZA sa neodporúča u detí alebo dospievajúcich (pozri časť 4.4).
SIMBRINZA is therefore contraindicated in children below 2 years of age (see section 4.3).
SIMBRINZA je preto kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 4.3).
SIMBRINZA is used to lower pressure in the eyes in adult patients (aged more than 18 years) who have eye conditions known as glaucoma or ocular hypertension and whose high pressure in the eyes cannot be controlled effectively by one medicine alone.
SIMBRINZA sa používa na zníženie vnútroočného tlaku u dospelých (ktorí majú viac ako 18 rokov), ktorí majú očné ochorenia známe ako glaukóm alebo očná hypertenzia a u ktorých vysoký vnútroočný tlak nemôže byť účinne kontrolovaný jedným liekom podávaným v monoterapii.
Simbrinza is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in adults with ocular hypertension (high intra-ocular pressure) or in those with an eye condition known as open-angle glaucoma.
Liek Simbrinza sa používa na zníženie vnútroočného tlaku (tlaku v oku) u dospelých s očnou hypertenziou (vysokým vnútroočným tlakom) alebo u osôb s očnou chorobou známou ako glaukóm s otvoreným uhlom.
Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
Liek Simbrinza sa používa, keď už bola vyskúšaná liečba inými liekmi obsahujúcimi len jednu účinnú látku, ale takáto liečba neznížila vnútroočný tlak dostatočne.
SIMBRINZA may also cause dizziness, drowsiness or tiredness in some patients.
SIMBRINZA môže u niektorých pacientov spôsobiť tiež závrat, ospalosť alebo únavu.
SIMBRINZA may be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products to lower intraocular pressure.
SIMBRINZA sa môže používať súbežne s ďalšími topickými očnými liekmi na zníženie vnútroočného tlaku.
SIMBRINZA may be used while wearing contact lenses with careful monitoring (see below under ‘Benzalkonium chloride’).
SIMBRINZA sa môže používať pri nosení kontaktných šošoviek, ak sú pacienti starostlivo monitorovaní (pozri ďalej: Benzalkóniumchlorid).
SIMBRINZA may cause dizziness, fatigue and/or drowsiness, which may impair the ability to drive or use machines.
SIMBRINZA môže spôsobiť závraty, únavu a/alebo ospalosť, čo môže narušiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
SIMBRINZA must not be used in neonates and infants aged less than 2 years because of safety concerns (see section 4.3).
SIMBRINZA sa nesmie používať u novorodencov a detí mladších ako 2 roky vzhľadom na výhrady týkajúce sa bezpečnosti (pozri časť 4.3).
Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
Liek Simbrinza sa nesmie používať u novorodencov ani u detí mladších ako dva roky a neodporúča sa ani u starších detí.
Simbrinza must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, or to sulphonamides (a class of antibiotics).
Liek Simbrinza sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky, na ktorúkoľvek inú zložku lieku alebo na sulfónamidy (triedu antibiotík).
SIMBRINZA should be used with caution in patients with depression, cerebral or coronary insufficiency, Raynaud's phenomenon, orthostatic hypotension or thromboangiitis obliterans.
SIMBRINZA sa má používať obozretne u pacientov s depresiou, cerebrálnou alebo koronárnou nedostatočnosťou, Raynaudovým syndrómom, ortostatickou hypotenziou alebo s ochorením tromboangiitis obliterans.
SIMBRINZA should not be used by women nursing infants.
SIMBRINZU nemajú používať ženy, ktoré dojčia deti.
SIMBRINZA should not be used in children due to the potential for serious side effects (see section 3).
SIMBRINZA sa nemá používať u detí vzhľadom na potenciálne závažné vedľajšie účinky (pozri časť 3).
Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
Preukázalo sa, že liek Simbrinza je rovnako účinný ako kombinovaná liečba.
Simbrinza with alcohol
SIMBRINZA a alkohol
Simeprevir
Simeprevir Daklatasvir
Simeprevir (150 mg once daily)/
Simeprevir (150 mg jedenkrát
Simeprevir (150 mg once daily)/ ledipasvir (30 mg once daily)
imeprevir (150 mg jedenkrát denne)/ ledipasvir (30 mg jedenkrát denne)
simeprevir + peginterferon + ribavirin
simeprevir + peginterferón + ribavirín
simeprevir + peginterferon + ribavirin
simeprevir+ peginterferón + ribavirín
simeprevir + peginterferon alfa
simeprevir + peginterferón alfa
simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin
simeprevir + peginterferón alfa + ribavirín
simeprevir + sofosbuvir + ribavirin N = 43
simeprevir + sofosbuvir + ribavirín N = 43
Simeprevir 150 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Simeprevir 150 mg jedenkrát
Simeprevir 200 mg daily
400 mg/400 mg (t.j.
Simeprevir 200 qd 100 q12h ↑ 7.2-fold ↑ 4.7-fold Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Simeprevir 200 denne 100 à 12 h ↑ 7,2-krát ↑ 4,7-krát Ritonavir zvyšuje plazmatické koncentrácie simepreviru v dôsledku inhibície CYP3A4.
simeprevir AUC ↑ 159%
simeprevir AUC ↑ 159
simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax 
simeprevir Cmax ↑ 79%
simeprevir Cmax ↑ 79
simeprevir Cmin not studied5
simeprevir Cmin nesledovala sa5
simeprevir Cmin not studied6
Nesledoval sa.
simeprevir Cmin ↑ 358%
simeprevir Cmin ↑ 358
Simeprevir does not affect CYP2C9, CYP2C19 or CYP2D6 in vivo.
Simeprevir neovplyvňuje CYP2C9, CYP2C19 ani CYP2D6 in vivo.
Simeprevir does not induce CYP1A2 or CYP3A4 in vitro.
Simeprevir neindukuje CYP1A2 ani CYP3A4 in vitro.
Simeprevir does not inhibit OCT2 in vitro.
Simeprevir neinhibuje OCT2 in vitro.
Simeprevir efficacy in combination with peginterferon alfa and ribavirin is substantially reduced in patients infected with hepatitis C genotype 1a with the NS3 Q80K polymorphism at baseline compared to patients with hepatitis C genotype 1a without the Q80K polymorphism (see section 5.1).
Účinnosť simepreviru v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom je výrazne znížená u pacientov infikovaných hepatitídou C genotypu 1a s východiskovým polymorfizmom NS3 Q80K v porovnaní s pacientmi s hepatitídou C genotypu 1a bez polymorfizmu Q80K (pozri časť 5.1).
Simeprevir exposure is significantly increased in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Expozícia simepreviru je výrazne zvýšená u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin
Simeprevir v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin
Simeprevir v kombinácii s peginterferónom alfa and ribavirínom
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, photosensitivity reactions were reported in 4.7% of simeprevir-treated patients compared to 0.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Simeprevir v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom: Počas 12-týždňovej liečby simeprevirom boli fotosenzitívne reakcie hlásené u 4,7 % pacientov liečených simeprevirom v porovnaní s 0,8 % u pacientov, ktorí dostávali placebo (všetky stupne; zlúčená fáza 3).
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, rash and pruritus were reported in 21.8% and 21.9% of simeprevir-treated patients, compared to 16.6% and 14.6% in placebo-treated patients, respectively (all grades; pooled phase 3).
Simeprevir v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom: Počas 12-týždňovej liečby simeprevirom sa vyrážka a pruritus pozorovali u 21,8 % a 21,9 % pacientov liečených simeprevirom v porovnaní s 16,6 % a 14,6 % u pacientov, ktorí dostávali placebo, v tomto poradí (všetky stupne; zlúčená fáza 3).