natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium starch glycolate (type A) Magnesium stearate
mikrokryštalická celulóza hydroxypropylcelulóza sodná soľ karboxylmetylškrobu magnéziumstearát
Sodium starch glycolate (type A) Magnesium stearate
Natrium-glykolát škrobu (typ A) Magnézium-stearát
Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Magnéziumstearát
Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamer 407
Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A) Poloxamer 407
Sodium starch glycolate (Type A) Povidone Hydroxypropylcellulose
Sodná soľ karboxymetylcelulózy (typ A) Povidón
Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid
Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ B) Kyselina vínna
Sodium starch glycolate Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Sodná soľ karboxymetylškrobu Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Sodium starch glycolate Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous.
Sodná soľ karboxymetylškrobu Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza Koloidný oxid kremičitý.
Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Sodná soľ karboxymetylškrobu Koloidný oxid kremičitý bezvodý Magnéziumstearát
Sodium starch glycolate Sodium laurilsulfate Povidone
odná soľ karboxymetylškrobu nátriumlaurylsulfát
Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127)
Natrium-glykolát škrobu (typ A) Glukóza kvapalná, sušená rozprašovaním Erytrozín (E127)
Sodium starch glycolate Type A Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Sodná soľ karboxylmetylškrobu typ A Hypromelóza (E464) Mikrokryštalická celulóza (E460) Monohydrát laktózy Magnéziumstearát.
Sodium starch glycolate Type A Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Sodná soľ karboxymetylškrobu typ A Hypromelóza (E464) Mikrokryštalická celulóza (E460) Monohydrát laktózy Magnéziumstearát.
Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Koloidný oxid kremičitý bezvodý Sodná soľ karboxymetylškrobu typu A Kyselina vínna
Sodium starch glycolate, type A
Sodná soľ karboxymetylškrobu A
Sodium starch glycollate (Type A)
Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Hydroxypropylmetylcelulóza Mikrokryštalická celulóza
Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Sorbitol (E420)
Sodium starch glycollate Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460)
Sodná soľ karboxymetylškrobu Hypromelóza (E464) Mikrokryštalická celulóza (E460) Monohydrát laktózy
Sodium starch glycollate Lactose
Sodná soľ karboxymetylškrobu Laktóza
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát Koloidný oxid kremičitý Laurylsulfát sodný Laktóza
Sodium stearyl fumarate
Nátrium-stearylfumarát
Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
Stearyl fumarát sodný Múčka z bravčovej pečene
Sodium steryl fumarate Silica, hydrophobic colloidal Silica, colloidal anhydrous
krospovidón sterylfumarát sodný koloidný oxid kremičitý hydrofóbny koloidný oxid kremičitý bezvodý
Sodium succinate Succinic acid Sodium chloride Polysorbate 80 Water for injections
Sukcinát sodný Kyselina jantárová Chlorid sodný Polysorbát 80 Voda na injekcie
Sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections
Sukcinát sodný, kyselina jantárová, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekcie.
Sodium sulphite may cause allergic reactions or asthma attacks, which may sometimes be severe and life-threatening.
Siričitan sodný môže spôsobovať alergické reakcie alebo astmatické záchvaty, ktoré môžu byť v niektorých prípadoch závažné a život ohrozujúce.
Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Siričitan sodný, bezvodý (E221) Tyloxapol
Sodium warning
Upozornenie týkajúce sa sodíka
Sodium -D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide q.s.
Dihydrát nátriumglukoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium-kalciumedetát, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný q.s.
Sodium- and/or volume-depleted patients
Pacienti s depléciou sodíka a/alebo objemu
SOF = sofosbuvir; b.
SOF = sofosbuvir, b.
SOF+PEG+RBV 12 weeks
SOF+PEG+RBV 12 týždňov
SOF+RBV 12 weeks
SOF+RBV 12 týždňov
SOF+RBV 12 weeks (132)
SOF + RBV 12 týždňov (132)
SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
SOF+RBV 12 týždňov (n = 11)
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
SOF+RBV 12 týždňov (n = 73)
SOF+RBV 16 weeks
SOF+RBV 16 týždňov
SOF+RBV 24 weeks
SOF+RBV 24 týždňov
SOF+RBV 24 weeks (275)
SOF + RBV 24 týždňov (275)
SOF+RBV 24 weeks (n = 250)
SOF+RBV 24 týždňov (n = 250)
Sofosbuvir
ofosbuvir
Sofosbuvir (400 mg once daily)/
Sofosbuvir (400 mg jedenkrát
Sofosbuvir (400 mg q.d.) +
didanozínu na 250 mg, ktorá
Sofosbuvir (400 mg q.d.) +
ofosbuvir (400 mg q.d.) +
Sofosbuvir 400 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Sofosbuvir 400 mg jedenkrát
Sofosbuvir activity (EC50, nM)
Aktivita sofosbuviru (EC50, nM)
Sofosbuvir and GS-331007 are not inhibitors of drug transporters P--gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 and OCT1.
Sofosbuvir a GS-331007 nie sú inhibítormi liekových transportérov P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 a OCT1.
Sofosbuvir and GS-331007 are not inhibitors of drug transporters P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 and OCT1.
Sofosbuvir a GS-331007 nie sú inhibítormi liekových transportérov P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 a OCT1.
Sofosbuvir and GS-331007 are not inhibitors of drug transporters P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 and GS-331007 is not an inhibitor of OAT1, OCT2 and MATE1.
Sofosbuvir a GS-331007 nie sú inhibítormi liekových transportérov P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 a GS-331007 nie je inhibítorom OAT1, OCT2 a MATE1.
Sofosbuvir and GS-331007 are not inhibitors or inducers of CYP or uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 enzymes.
Sofosbuvir a GS-331007 nie sú inhibítormi ani induktormi enzýmov CYP ani uridíndifosfát- glukuronozyltransferázy (UGT) 1A1.
Sofosbuvir and GS-331007 are not substrates or inhibitors of UGT1A1 or CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6 enzymes.
Sofosbutir a GS-331007 nie sú substrátmi ani inhibítormi enzýmov UGT1A1 alebo CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6.
Sofosbuvir and GS-331007 are not substrates or inhibitors of UGT1A1 or CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6 enzymes.
Sofosbuvir a GS-331007 nie sú substrátmi ani inhibítormi pre UGT1A1 ani pre enzýmy CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6.
Sofosbuvir and GS-331007 AUC0-24 and Cmax were similar in healthy adult subjects and patients with HCV infection.
AUC0-24 a Cmax pre sofosbuvir a GS-331007 boli u zdravých dospelých jedincov a pacientov s infekciou HCV podobné.
Sofosbuvir and GS-331007 AUC0-24 and Cmax were similar in healthy adult subjects and patients with HCV infection.
Hodnoty AUC0-24 a Cmax pre sofosbuvir a GS-331007 boli u zdravých dospelých osôb a pacientov s infekciou HCV podobné.
Sofosbuvir and GS-331007 AUCs are near dose proportional over the dose range of 200 mg to 400 mg.
Hodnoty AUC pre sofosbuvir a GS-331007 sú takmer úmerné dávke v rozsahu dávok od 200 mg do 400 mg.
Sofosbuvir and GS-331007 AUCs are near dose-proportional over the dose range of 200 mg to 1,200 mg.
AUC sofosbuviru a GS-331007 sú takmer úmerné s dávkou v rozsahu dávok od 200 mg do 1 200 mg.
Sofosbuvir and velpatasvir are substrates of drug transporters P-gp and BCRP while GS-331007 is not.
Sofosbuvir a velpatasvir sú substrátmi liekových transportérov P-gp a BCRP, zatiaľ čo GS-331007 nie je substrátom týchto proteínov.
Sofosbuvir and velpatasvir are substrates of drug transporters P-gp and BCRP.
Sofosbuvir a velpatasvir sú substrátmi liekového transportéra P-gp a BCRP.
sofosbuvir AUC 3.16 (2.25-4.44) ↑ sofosbuvir Cmax 1.91 (1.26-2.90) ↑ sofosbuvir Cmin not studied
sofosbuvir AUC 3,16 (2,25-4,44)  sofosbuvir Cmax 1,91 (1,26-2,90)  sofosbuvir Cmin nesledovala sa
Sofosbuvir EC50, nMa
EC50 sofosbuviru, nMa
Sofosbuvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study.
V pre- a postnatálnej vývojovej štúdii na potkanoch sa u potomstva nepozorovali žiadne účinky na správanie, reprodukciu ani vývoj.
Sofosbuvir had no effects on embryo-foetal viability or on fertility in rat and was not teratogenic in rat and rabbit development studies.
Sofosbuvir nemal žiadny vplyv na embryofetálnu životaschopnosť ani na plodnosť u potkanov a nebol teratogénny v štúdiách vývojovej toxicity vykonávaných na potkanoch a králikoch.
Sofosbuvir has been authorised as Sovaldi since January 2014.
Sofosbuvir je povolený od januára 2014 ako liek Sovaldi.
Sofosbuvir is a nucleotide prodrug that is extensively metabolised.
Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor, ktorý sa rozsiahlo metabolizuje.
Sofosbuvir is a nucleotide prodrug that undergoes intracellular metabolism to form the pharmacologically active uridine analog triphosphate (GS-461203), which can be incorporated into HCV RNA by the NS5B polymerase and acts as a chain terminator.
Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor, ktorý prechádza vnútrobunkovým metabolizmom, pričom sa tvorí farmakologicky aktívny trifosfát uridínového analógu (GS-461203), ktorý môže byť inkorporovaný do HCV RNA prostredníctvom polymerázy NS5B a spôsobuje termináciu reťazca.
Sofosbuvir is a nucleotide prodrug that undergoes intracellular metabolism to form the pharmacologically active uridine analogue triphosphate (GS-461203), which can be incorporated into HCV RNA by the NS5B polymerase and acts as a chain terminator.
Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor, ktorý prechádza vnútrobunkovým metabolizmom, pričom sa tvorí farmakologicky aktívny trifosfát uridínového analógu (GS-461203), ktorý môže byť začlenený do HCV RNA prostredníctvom polymerázy NS5B a spôsobuje termináciu reťazca.
Sofosbuvir is a nucleotide prodrug that undergoes intracellular metabolism to form the pharmacologically active uridine analogue triphosphate (GS-461203), which can be incorporated into HCV RNA by the NS5B polymerase and acts as a chain terminator.
Sofosbuvir je nukleotidový prodrug (prekurzor), ktorý podstupuje vnútrobunkový metabolizmus za vzniku farmakologicky aktívneho trifosfáturidínového analógu (GS-461203), ktorý sa môže inkorporovať do HCV RNA prostredníctvom polymerázy NS5B a pôsobiť ako terminátor reťazca.
Sofosbuvir is a nucleotide prodrug.
Sofosbuvir je nukleotidový prekurzor.
Sofosbuvir is a pan-genotypic inhibitor of the HCV NS5B RNA-dependent RNA polymerase, which is essential for viral replication.
Sofosbuvir je inhibítor RNA polymerázy NS5B vírusu HCV všetkých genotypov závislej od RNA, ktorá je nevyhnutná na replikáciu vírusu.
Sofosbuvir is a pan-genotypic inhibitor of the HCV NS5B RNA-dependent RNA polymerase, which is essential for viral replication.
Sofosbuvir je inhibítor RNA polymerázy NS5B vírusu HCV všetkých genotypov závislej od RNA, ktorá je nevyhnutná na vírusovú replikáciu.
Sofosbuvir is a substrate of drug transporter P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP) while GS-331007 is not.
Sofosbuvir je substrátom liekového transportéra P-gp a proteínu rezistencie voči rakovine prsníka (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP), zatiaľ čo GS-331007 nie je substrátom týchto proteínov.
Sofosbuvir is approximately 61-65% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 μg/mL to 20 μg/mL.
Sofosbuvir sa viaže približne zo 61 – 65 % na ľudské plazmatické bielkoviny a táto väzba nie je závislá od koncentrácie liečiva v rozsahu od 1 μg/ml do 20 μg/ml.
Sofosbuvir is approximately 61-65% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 μg/mL to 20 μg/mL.
Sofosbuvir sa viaže približne zo 61-65 % na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1 μg/ml do 20 μg/ml.
Sofosbuvir is approximately 85% bound to human plasma proteins (ex vivo data) and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 μg/mL to 20 μg/mL.
Sofosbuvir sa viaže približne z 85 % na ľudské plazmatické proteíny (údaje ex vivo) a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1 μg/ml do 20 μg/ml.
Sofosbuvir is extensively metabolised in the liver to form the pharmacologically active nucleoside analog triphosphate GS-461203.
Sofosbuvir sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni, kde sa tvorí farmakologicky aktívny trifosfát nukleozidového analógu GS-461203.
Sofosbuvir is extensively metabolised in the liver to form the pharmacologically active nucleoside analogue triphosphate GS-461203.
Sofosbuvir sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni, kde sa tvorí farmakologicky aktívny trifosfát nukleozidového analógu GS-461203.
Sofosbuvir is not a substrate for hepatic uptake transporters, organic anion-transporting polypeptide (OATP) 1B1 or 1B3, and organic cation transporter (OCT) 1.
Sofosbuvir nie je substrátom pre pečeňové absorpčné transportéry, polypeptid transportujúci organické anióny (OATP) 1B1 alebo 1B3 a transportér organických katiónov (OCT) 1.
Sofosbuvir metabolite GS-331007: AUC: ↑ 48%
GS-331007, metabolit sofosbuviru: AUC: ↑ 48
Sofosbuvir metabolite GS-331007: AUC: ↑ 8%
GS-331007, metabolit sofosbuviru: AUC: ↑ 8
Sofosbuvir metabolite GS-331007: AUC: ↔
GS-331007, metabolit sofosbuviru: AUC: ↔
Sofosbuvir metabolite GS-566500: AUC: ↔
GS-566500, metabolit sofosbuviru: AUC: ↔
Sofosbuvir was absorbed quickly and the median peak plasma concentrations were observed ~ 1 hour post-dose.
Sofosbuvir sa rýchlo absorboval a medián maximálnej plazmatickej koncentrácie sa pozoroval ~ 1 hodinu po podaní dávky.
Sofosbuvir was administered at a dose of 400 mg once daily.
Sofosbuvir sa podával v dávke 400 mg jedenkrát denne.
Sofosbuvir was not a carcinogen in the 2-year mouse and rat carcinogenicity studies at GS-331007 exposures up to 15 and 9 times, respectively, higher than human exposure.
V štúdiách karcinogenity vykonávaných na 2 ročných myšiach a potkanoch pri expozíciách GS-331007 až 15-násobne a 9-násobne vyšších ako je ľudská expozícia, v uvedenom poradí, sofosbuvir nebol karcinogénny.
Sofosbuvir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays.
Sofosbuvir nebol genotoxický v skupine in vitro a in vivo testov vrátane bakteriálnej mutagenity, chromozómovej aberácie použitím lymfocytov z ľudskej periférnej krvi a in vivo testoch mikrojadier myší.
Sofosbuvir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays.
Sofosbuvir nebol genotoxický v skupine in vitro alebo in vivo testov vrátane bakteriálnej mutagenity, chromozómovej aberácie použitím lymfocytov z ľudskej periférnej krvi a in vivo testoch mikrojadier myší.
Sofosbuvir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays.
Sofosbuvir nebol genotoxický v skupine testov in vitro ani in vivo testov vrátane bakteriálnej mutagenity, chromozómovej aberácie použitím lymfocytov z ľudskej periférnej krvi a in vivo testoch mikrojadier myší.
Sofosbuvir was studied in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of 12 or 24 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin in subjects with genotype 1, 2 or 3 chronic hepatitis C co-infected with HIV-1.
Sofosbuvir sa skúmal v otvorenej klinickej štúdii vyhodnocujúcej bezpečnosť a účinnosť 12 alebo 24 týždňov liečby sofosbuvirom a ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C genotypu 1, 2 alebo 3 a súbežne infikovaných HIV-1.
Sofosbuvir was studied in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of 24 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin in liver transplant recipients with chronic hepatitis C. Eligible subjects were ≥18 years old and had undergone liver transplantation 6 to 150 months prior to screening.
Sofosbuvir sa skúmal v otvorenej klinickej štúdii vyhodnocujúcej bezpečnosť a účinnosť 24-týždňovej liečby sofosbuvirom a ribavirínom u pacientov s transplantovanou pečeňou s chronickou hepatitídou C. Vhodní pacienti boli vo veku ≥ 18 rokov a podstúpili transplantáciu pečene 6 až 150 mesiacov pred skríningom.
Sofosbuvir was studied in HCV infected subjects prior to undergoing liver transplantation in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of sofosbuvir and ribavirin administered pre-transplant to prevent post-transplant HCV reinfection.
Sofosbuvir sa skúmal u pacientov infikovaných HCV pred podstúpením transplantácie pečene v otvorenej klinickej štúdii vyhodnocujúcej bezpečnosť a účinnosť sofosbuviru a ribavirínu podávaných pred transplantáciou na zabránenie opätovnej infekcii HCV po transplantácii.
Sofosbuvir-derived material was transferred through the placenta in pregnant rats and into the milk of lactating rats.
Deriváty sofosbuviru boli prenášané cez placentu u gravidných potkanov a do mlieka dojčiacich potkanov.
Sofosbuvir/Emtricitabine
sofosbuvir/emtricitabín
Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil fumarate
sofosbuvir/tenofovir- dizoproxilfumarát
Sofosbuvir: AUC: ↑ 47%
sofosbuvir: AUC: ↑ 47
Sofosbuvir: AUC: ↑ 5%
sofosbuvir: AUC: ↑ 5
Sofosbuvir: AUC: ↔
dizoproxilfumarátom, bolo
Soft capsule
Mäkká kapsula
Soft capsule.
Mäkká kapsula
Soft capsule.
Mäkká kapsula.
Soft capsules
Mäkké kapsuly
Soft stools
Mäkká stolica
Soft stools.
Mäkká stolica
Soft swelling generally resolved by week 6 postoperatively
Mäkký opuch zvyčajne ustupuje do 6 týždňov po operácii
Soft swelling which recedes within 3 weeks
Mäkký opuch, ktorý ustupi do 3 týždňov
Soft swelling which recedes within 3 weeks
Mäkký opuch, ktorý ustupuje do 3 týždňov
Soft tissue and skeletal variations in the foetuses were also observed at 10 and 20 mg/kg/day.
Zmeny mäkkých tkanív a kostry sa tiež pozorovali u plodov pri dávkach 10 a 20 mg/kg/deň.
Soft tissue infections, including cellulitis and necrotising fasciitis in rare cases leading to death, have been reported with azacitidine in the post marketing setting.
Po uvedení lieku na trh boli pri liečbe azacitidínom hlásené infekcie mäkkých tkanív, vrátane infekčnej celulitídy (flegmóny), ktoré v zriedkavých prípadoch viedli k smrti.
Soft tissue sarcoma
Sarkóm mäkkého tkaniva
Soft tissue sarcoma (STS)
Sarkóm mäkkých tkanív (STS)
Soft tissue sarcoma is a cancer that starts in the soft tissues, such as the muscles, fat, cartilage and blood vessels.
Sarkóm mäkkých tkanív je typ zhubného nádoru, ktorý vychádza z mäkkých tkanív ako sú napríklad svaly, tuk, chrupavka alebo cievy).
Soft tissue sarcoma is a malignant disease that starts somewhere in the soft tissues, such as the muscles, fat or other tissues (for example cartilages or vessels).
Sarkóm mäkkého tkaniva je zhubná choroba, ktorá začína niekde v mäkkých tkanivách, ako sú svaly, tuk alebo iné tkanivá (napr. chrupavky alebo cievy).
soft-tissue sarcoma.
sarkóm mäkkých tkanív.
softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), which may occur due to damage to kidney tubule cells
mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami), ktoré sa môže vyskytnúť z dôvodu poškodenia buniek obličkových kanálikov
SOLAR-1 is an open-label, multicentre study evaluating 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin in patients with genotype 1 or 4 CHC who have advanced liver disease and/or who have undergone liver transplantation.
SOLAR-1 je otvorená, multicentrická štúdia vyhodnocujúca 12- a 24-týždňovú liečbu ledipasvirom/sofosbuvirom a ribavirínom u pacientov s CHC genotypu 1 alebo 4, ktorí majú pokročilé ochorenie pečene a/alebo ktorí podstúpili transplantáciu pečene.
Solicited adverse reaction within 5 days postvaccination.
2 Sledovaná nežiaduca reakcia počas 5 dní po očkovaní.
Solid and haematopoietic malignancies (excluding skin cancers)
Solídne a hematopoetické malignity (okrem nádorov kože)
Solid line: idelalisib + O (N = 174), dashed line: ofatumumab (N = 87) O: ofatumumab; N: number of subjects per group
Neprerušovaná čiara: idelalisib + O (N = 174), prerušovaná čiara: ofatumumab (N = 87) O: ofatumumab, N: počet pacientov na skupinu
Solid line: idelalisib + R (N = 110), dashed line: placebo + R (N = 110) R: rituximab; N: number of subjects per group
Neprerušovaná čiara: idelalisib + R (N = 110), prerušovaná čiara: placebo + R (N = 110) R: rituximab, N: počet pacientov na skupinu
Solid tumours
Solídne tumory
Solid white to off-white rod approximately 1.7 cm in length and 1.5 mm in diameter.
Pevná biela až šedobiela tyčinka s dĺžkou približne 1,7 cm a priemerom 1,5 mm.
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion
Soliris 300 mg infúzny koncentrát
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion
Soliris 300 mg infúzny koncentrát Ekulizumab
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion
Soliris 300 mg, infúzny koncentrát
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion Eculizumab
Soliris 300 mg infúzny koncentrát Ekulizumab
Soliris administration should be interrupted in all patients experiencing severe infusion reactions and appropriate medical therapy administered.
U každého pacienta so závažnými infúznymi reakciami sa má podávanie Solirisu prerušiť a má sa podať vhodná medikamentózna terapia.
Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people.
Soliris obsahuje proteín a proteíny môžu u niektorých ľudí spôsobovať alergické reakcie.
Soliris contains sodium
Soliris obsahuje sodík
Soliris contains the active substance eculizumab and it belongs to a class of medicines called monoclonal antibodies.
Soliris obsahuje liečivo ekulizumab a patrí do liekovej triedy nazývanej monoklonálne protilátky.
Soliris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Soliris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Soliris has not been studied in patients with PNH who weigh less than 40kg.
Soliris sa neskúmal u pacientov s PNH, ktorí vážia menej ako 40 kg.
Soliris is a clear and colorless solution.
Soliris je číry a bezfarebný roztok.
Soliris is a concentrate that is made up into a solution for infusion.
Liek Soliris je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok.
Soliris is a recombinant humanised monoclonal IgG2/4k antibody that binds to the human C5 complement protein and inhibits the activation of terminal complement.
Soliris je rekombinantná humanizovaná monoklonálna protilátka IgG2/4k, ktorá sa viaže na ľudský proteín komplementu C5 a inhibuje aktiváciu terminálneho komplementu.
Soliris is also used to treat adults and children patients with a certain type of disease affecting the blood system and kidney called atypical Haemolytic Uremic Syndrome (aHUS).
Soliris sa tiež používa na liečbu dospelých a detských pacientov s určitým typom ochorenia postihujúceho krvný systém a obličky, ktoré sa nazýva atypický hemolyticko-uremický syndróm (aHUS).
Soliris is composed of two 448 amino acid heavy chains and two 214 amino acid light chains and has a molecular weight of approximately 148 kDa.
Soliris je zložený z dvoch ťažkých reťazcov zložených z 448 aminokyselín a z dvoch ľahkých reťazcov zložených z 214 aminokyselín a má molekulovú hmotnosť približne 148 kDa.
Soliris is not expected to affect the aplastic component of anaemia in patients with PNH.
Neočakáva sa, že Soliris ovplyvní aplastický komponent anémie u pacientov s PNH.
Soliris is not recommended during pregnancy.
Soliris sa neodporúča počas gravidity.
Soliris is presented as a concentrate for solution for infusion (30 ml in a vial – pack size of 1).
Soliris je infúzny koncentrát (30 ml v jednej injekčnej liekovke – veľkosť 1 balenia).
Soliris is produced in a murine myeloma (NS0 cell line) expression system and purified by affinity and ion exchange chromatography.
Soliris je vytvorený v systéme expresie myšieho myelómu (bunková línia NS0) a purifikovaný pomocou afinitnej chromatografie a chromatografie výmeny iónov.