natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Limited data are available for patients of ethnic origin other than Caucasian or Asian, and in patients aged ≥75 years.
U pacientov iného ako kaukazského a ázijského etnického pôvodu a u pacientov vo veku ≥75 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Limited data are available for patients with severe renal impairment.
U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek sú dostupné obmedzené údaje.
Limited data are available for reversal of pancuronium induced blockade, but it is advised not to use sugammadex in this situation.
Obmedzené údaje sú dostupné o reverzii blokády vyvolanej pankuróniom, no v tejto situácii sa neodporúča použiť sugammadex.
Limited data are available for Selincro in the 1-month run-out period.
Sú k dispozícii len obmedzené údaje pre Selincro v 1-mesačnej výbehovej fáze.
Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Pre liečbu pacientov starších ako 65 rokov sú dostupné obmedzené údaje.
Limited data are available from the use of T/LAIV and the seasonal Fluenz Tetra vaccine in pregnant women.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití T/LAIV a sezónnej očkovacej látky Fluenz Tetra u gravidných žien.
Limited data are available in adolescents receiving a daily dose of 600 mg of abacavir and 300 mg of lamivudine.
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov získaných u dospievajúcich, ktorí užívali dennú dávku abakaviru 600 mg a lamivudínu 300 mg.
Limited data are available in diabetic patients.
Údaje o diabetických pacientoch sú obmedzené.
Limited data are available in elderly people treated with higher doses of lurasidone.
U starších ľudí liečených vyššími dávkami lurazidónu sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Limited data are available in elderly.
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití u starších pacientov.
Limited data are available in older patients aged 70 years or above.
O starších pacientoch vo veku 70 rokov a vyššom sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Limited data are available in patients on dialysis or post-kidney transplantation, no dose adjustment is recommended.
K dispozícii sú iba obmedzené údaje o pacientoch na dialýze alebo po transplantácii obličky, žiadna úprava dávky sa neodporúča.
Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie pečene existujú len limitované údaje, preto sa v tejto populácii musí CELSENTRI používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Limited data are available in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii obmedzené údaje.
Limited data are available in patients with HIV-1 clades other than B (see section 5.1).
U pacientov s kmeňmi HIV-1 inými ako B sú dostupné obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Limited data are available in patients with mild to moderate hypotension, and ivabradine should therefore be used with caution in these patients.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou hypotenziou je dostupné obmedzené množstvo údajov, a preto sa má u týchto pacientov ivabradín používať s opatrnosťou.
Limited data are available in patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú k dispozícii obmedzené údaje.
Limited data are available in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
K dispozícii sú iba obmedzené údaje o pacientoch so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Limited data are available in patients with severe renal impairment.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je dostupné obmedzené množstvo údajov.
Limited data are available in patients with severe renal impairment; in these patients the exposure to alirocumab was approximately 2-fold higher compared with subjects with normal renal function.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú k dispozícii obmedzené údaje; u týchto pacientov bola expozícia alirokumabu približne dvojnásobne väčšia v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Limited data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min) and therefore rosiglitazone should be used with caution in these patients.
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sú dostupné len obmedzené údaje, a preto by sa rosiglitazón mal u týchto pacientov používať opatrne.
Limited data are available in this subgroup of patients (see sections 4.2 and 5.1).
Sú dostupné len obmedzené údaje u tejto skupiny pacientov (pozri časti 4.2 a 5.1).
Limited data are available on patients with a body weight below 60 kg with RCC (see also section 4.8, Other special populations).
U pacientov s RCC s telesnou hmotnosťou pod 60 kg sú k dispozícii iba obmedzené údaje (pozri tiež časť 4.8 Ďalšie osobitné skupiny pacientov).
Limited data are available on patients with moderate (CLCR: 30 to 50 mL/min) renal impairment.
U pacientov so stredne závažným (CLCR: 30 až 50 ml/min.) poškodením funkcie obličiek sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Limited data are available on the combined use of Ferriprox and deferasirox, and caution should be applied when considering the use of such combination.
O kombinovanom používaní Ferriproxu a deferasiroxu je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií a pri zvažovaní tejto kombinácie treba postupovať obozretne.
Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans.
O následkoch akútneho predávkovania u človeka je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.
Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans.
O následkoch akútneho predávkovania u ľudí je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.
Limited data are available on the development of resistance to atazanavir boosted with cobicistat.
O vzniku rezistencie na atazanavir zosilnený kobicistatom sú dostupné obmedzené údaje.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
K dispozícii sú obmedzené údaje o vplyvoch vysoko účinných alfa-2-agonistov (medetomidín a romifidín) ako premedikácie.
Limited data are available on the effects of vaccination in patients receiving Raptiva.
K dispozícii sú nedostatočné údaje o účinkoch očkovania alebo sekundárneho prenosu infekcie živými vakcínami u pacientov, ktorým sa podáva Raptiva.
Limited data are available on the effects of vaccination.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinkoch očkovania.
Limited data are available on the elimination of temoporfin in humans.
O eliminácii temoporfínu u ľudí sú dostupné len obmedzené informácie.
Limited data are available on the pharmacokinetics of indinavir in association with low dose ritonavir.
O farmakokinetike indinaviru v spojení s nízkou dávkou ritonaviru sú k dispozícii obmedzené údaje.
Limited data are available on the safety and efficacy of Perjeta in patients ≥ 65 years of age.
K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti Perjety u pacientov vo veku ≥ 65 rokov.
Limited data are available on the use of the Breelib nebuliser.
O použití rozprašovača Breelib sú dostupné iba obmedzené údaje.
Limited data are available on the use of Xolair in combination with specific immunotherapy (hypo-sensitisation therapy).
Obmedzené údaje sú dostupné o použití Xolairu v kombinácii so špecifickou imunoterapiou (hyposenzibilizačná liečba).
Limited data are available on use in patients aged ≥75 years (see also section 4.8, Other special populations).
O použití lenvatinibu u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené údaje (pozri tiež časť 4.8 Ďalšie osobitné skupiny pacientov).
Limited data are available on use in patients aged ≥75 years (see also section 4.8, Other special populations).
O použití lenvatinibu u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené údaje (pozri tiež časť 4.8, Ostatné osobitné skupiny).
Limited data are available on use in patients from ethnic origins other than Caucasian or Asian (see also section 4.8, Other special populations).
O použití lenvatinibu u pacientov iných rás ako kaukazskej alebo ázijskej sú obmedzené údaje (pozri tiež časť 4.8, Ostatné osobitné skupiny).
Limited data are available related to overdose in humans.
Dostupné údaje v súvislosti s predávkovaním u ľudí sú obmedzené.
Limited data are available with regard to overdose in humans.
O predávkovaní u človeka sú dostupné len obmedzené údaje.
Limited data are available with regard to overdose in humans.
V súvislosti s predávkovaním u ľudí sú dostupné iba obmedzené údaje.
Limited data are available with regard to overdose of rosiglitazone in humans.
O predávkovaní rosiglitazónom u ľudí sú dostupné len obmedzené údaje.
Limited data are available with regard to overdose of Xultophy.
K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní liekom Xultophy.
Limited data are available.
K dispozícii sú iba obmedzené údaje.
Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reaction.
Limitované údaje sú v súčasnosti k dispozícii na použitie Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru u pacientov s koinfekciou hepatitídy B alebo C. Pacienti s chronickou hepatitídou B alebo C liečení kombináciou antiretrovírusovej terapie majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich účinkov.
Limited data available in the population indicate the pharmacokinetic parameters of inhaled mannitol are similar to the adult population.
Obmedzené údaje dostupné v tejto skupine pacientov naznačujú, že farmakokinetické parametre inhalovaného manitolu sú podobné ako v prípade dospelých.
Limited data available.
Dostupné sú len obmedzené údaje.
Limited data demonstrated that oseltamivir and the active metabolite were detected in breast milk, however the levels were low, which would result in a subtherapeutic dose to the infant.
Obmedzené údaje dokazujú, že sa zistila prítomnosť oseltamiviru aj aktívneho metabolit v materskom mlieku, avšak ich hladiny boli nízke, čo by znamenalo subterapeutickú dávku pre dojčené dieťa.
Limited data demonstrated that oseltamivir and the active metabolite were detected in breast milk, however the levels were low, which would result in a subtherapeutic dose to the infant.
Obmedzené údaje dokazujú, že sa zistila prítomnosť oseltamiviru aj aktívneho metabolitu v materskom mlieku, avšak ich hladiny boli nízke, čo by znamenalo subterapeutickú dávku pre dojčené dieťa.
Limited data does not indicate differences in pharmacokinetic parameters in Black or African Americans.
Obmedzené údaje nesvedčia o rozdieloch vo farmakokinetických parametroch u černochov alebo afrických Američanov.
Limited data exist in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score ≥9).
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child Pugh skóre ≥9) sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Limited data exist on the effect of dose increases from 400 mg to 600 mg or 800 mg in patients progressing at the lower dose (see section 5.1).
Sú obmedzené údaje o účinku zvýšenia dávky zo 400 mg na 600 mg alebo 800 mg u pacientov s progresiou ochorenia pri nižšej dávke (pozri časť 5.1).
Limited data exist with the use of maraviroc in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with maraviroc.
Údaje o podávaní maraviroku pacientom so závažným kardiovaskulárnym ochorením sú obmedzené, preto pri liečbe takýchto pacientov maravirokom treba postupovať obzvlášť opatrne.
Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants.
Obmedzené údaje od 111 predčasne narodených dojčiat v klinických skúšaniach nasvedčujú tomu, že Vaxelis možno podávať predčasne narodených dojčatám.
Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Obmedzené údaje o interakciách medzi docetaxelom a karboplatinou z jednej nekontrolovanej štúdie boli zaujímavé.
Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Obmedzené údaje z jednej nekontrolovanej štúdie naznačili možné interakcie medzi docetaxelom a karboplatinou.
Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Obmedzené údaje z jednej nekontrolovanej štúdie poukázali na interakciu medzi docetaxelom a karboplatinou.
Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Obmedzené údaje získané z jednej nekontrolovanej štúdie naznačujú prítomnosť interakcie medzi docetaxelom a karboplatinou.
Limited data from clinical follow-up studies in 316 newborns of women administered cetrorelix for infertility treatments suggest that cetrorelix does not increase the risk of congenital anomalies in the offsprings.
Obmedzené údaje z ďalších sledovaných klinických štúdií u 316 novorodencov žien, ktorým sa podával cetrorelix na liečbu neplodnosti, naznačujú, že cetrorelix nezvyšuje riziko vrodených porúch u detí.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) in patients with mild renal impairment.
Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie 245 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát) jedenkrát denne u pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate), equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie 245 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát), zodpovedajúcich 7,5 odmerným lyžiciam granúl, jedenkrát denne u pacientov s miernym poškodením obličiek.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of emtricitabine/tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu raz denne (pozri časť 4.4).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min).
Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie Eviplery jedenkrát denne pacientom s ľahkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Truvada (see section 4.4).
Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie Truvady jedenkrát denne (pozri časť 4.4).
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and co- trimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Obmedzené údaje z klinických štúdií nepreukázali významne zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín pri súbežnom podávaní profylaktických dávok kotrimoxazolu (pozri hore uvedené informácie o interakcii týkajúcej sa lamivudínu a kotrimoxazolu), pentamidínu vo forme aerosólu, pyrimetamínu a acykloviru.
Limited data from clinical trials suggest that DKA occurs with common frequency when patients with type 1 diabetes are treated with SGLT2 inhibitors.
Obmedzené údaje z klinických skúšaní naznačujú, že DKA sa vyskytuje často u pacientov s diabetom typu 1 liečených inhibítormi SGLT2.
Limited data from clinical trials with dapagliflozin suggest that DKA occurs with common frequency when patients with type 1 diabetes are treated with SGLT2 inhibitors.
Obmedzené údaje z klinických skúšaní s dapagliflozínom naznačujú, že DKA sa vyskytuje často u pacientov s diabetom typu 1 liečených inhibítormi SGLT2.
Limited data from controlled clinical studies with the approved dosage regimen do not indicate a major difference in the efficacy and safety profile between men and women.
Obmedzené údaje z kontrolovaných klinických štúdií so schváleným dávkovacím režimom nenaznačujú väčší rozdiel v profile účinnosti a bezpečnosti lieku u mužov a žien.
Limited data from controlled clinical studies with the approved dosage regimen do not indicate a major difference in the efficacy and safety profile between men and women.
Obmedzené údaje z kontrolovaných klinických štúdií so schváleným dávkovacím režimom nenaznačujú väčší rozdiel v profile účinnosti a bezpečnosti u mužov a žien.
Limited data from long-term studies suggest that most children and adolescents treated with inhaled budesonide will ultimately achieve their adult target height.
Obmedzené údaje z dlhodobých štúdií naznačujú, že väčšina detí a dospievajúcich liečených inhalačným budezonidom nakoniec dosiahnu ich cieľovú výšku.
Limited data from one controlled clinical study over one treatment cycle indicate that the improvement in lung function was maintained above baseline during the 28-day off-treatment period.
Obmedzené údaje z jednej kontrolovanej klinickej štúdie počas jedného liečebného cyklu nasvedčujú tomu, že zlepšenie funkcie pľúc sa počas 28-dňového obdobia liečby udržalo nad východiskovou hodnotou.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse events on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Obmedzené údaje o príjemcoch orgánových transplantátov nepreukazujú dôkaz zvýšeného rizika nežiaducich udalostí v priebehu gravidity a po nej pri liečbe takrolimom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse reactions on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Obmedzené údaje, získané od príjemcov transplantovaných orgánov nepreukazujú zvýšené riziko nežiaducich reakcií na priebeh a ukončenie gravidity pri liečbe takrolimom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse reactions on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Obmedzené údaje, získané od príjemcov transplantovaných orgánov nepreukazujú zvýšené riziko nežiaducich udalostí na priebeh a ukončenie gravidity pri liečbe takrolimom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
Limited data from patients with an active history of chronic hepatic cirrhosis in the Phase 3 studies showed that median plasma levels of fidaxomicin and OP-1118 may be approximately 2- and 3-fold higher, respectively, than in non-cirrhotic patients.
Obmedzené údaje od pacientov s anamnézou chronickej aktívnej cirhózy pečene z klinických skúšaní fázy III ukázali, že priemerné plazmatické hladiny fidaxomicínu môžu byť približne 2-krát vyššie a priemerné plazmatické hladiny OP-1118 približne 3-krát vyššie ako u pacientov bez cirhózy.
Limited data from patients with end stage renal disease (ESRD) indicate that vildagliptin exposure is similar to that in patients with severe renal impairment.
Obmedzené údaje u pacientov s terminálnou chorobou obličiek (ESRD) naznačujú, že expozícia vildagliptínu je podobná ako u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Obmedzené údaje z populačnej farmakokinetickej analýzy (n = 56) naznačujú, že infekcia vírusom hepatitídy B a/alebo hepatitídy C nemá žiadny klinicky významný účinok na expozíciu posilneného elvitegraviru.
Limited data from population pharmacokinetics studies indicate that concomitant use of caspofungin with the inducers efavirenz, nevirapine, rifampicin, dexamethasone, phenytoin, or carbamazepine may result in a decrease in caspofungin AUC.
Limitované údaje z populačných farmakokinetických štúdií naznačujú, že súbežné používanie kaspofungínu spolu s induktormi efavirenzom, nevirapínom, rifampicínom, dexametazónom, fenytoínom alebo karbamazepínom môže vyústiť do zníženej AUC kaspofungínu.
Limited data from population pharmacokinetics studies indicate that concomitant use of caspofungin with the inducers efavirenz, nevirapine, rifampicin, dexamethasone, phenytoin, or carbamazepine may result in a decrease in caspofungin AUC.
Obmedzené údaje z populačných farmakokinetických štúdií naznačujú, že súbežné používanie kaspofungínu spolu s induktormi efavirenzom, nevirapínom, rifampicínom, dexametazónom, fenytoínom alebo karbamazepínom môže vyústiť do zníženej AUC kaspofungínu.
Limited data from pregnant patients during second and third trimester indicate no malformative or foeto/neonatal toxicity of sodium oxybate.
Obmedzené údaje od gravidných pacientok v druhom a treťom trimestri nenaznačujú žiadnu malformatívnu ani fetálnu/neonatálnu toxicitu nátriumoxybátu.
Limited data from sham subjects who later received ranibizumab suggested that early initiation of treatment may be associated with better preservation of visual acuity.
Obmedzené údaje u osôb, ktorým sa podávala simulovaná liečba a ktoré neskôr dostávali ranibizumab, naznačili, že včasný začiatok liečby sa môže spájať s lepším zachovaním zrakovej ostrosti.
Limited data have been collected in healthy subjects ≥ 65 years.
Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
Limited data have demonstrated that Prevenar (three dose primary series) induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups (see section 5.1).
Limitované údaje preukázali (primárne trojdávkové série), že Prevenar indukuje dostatočnú imunitnú odpoveď u dojčiat s kosáčikovou anémiou s profilom bezpečnosti podobným profilu v skupinách bez vysokého rizika (pozri časť 5.1).
Limited data have demonstrated that Prevenar (three dose primary series) induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups (see section 5.1).
Limitované údaje preukázali, že Prevenar (primárna trojdávková séria) indukuje dostatočnú imunitnú odpoveď u dojčiat s kosáčikovou anémiou s profilom bezpečnosti podobným profilu v skupinách bez vysokého rizika (pozri časť 5.1).
Limited data have demonstrated that Prevenar 7-valent (three-dose primary series) induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups (see section 5.1).
Limitované údaje preukázali, že Prevenar 7-valentný (základná trojdávková schéma) indukuje dostatočnú imunitnú odpoveď u dojčiat s kosáčikovitou anémiou s bezpečnostným profilom podobným profilu v skupinách bez vysokého rizika (pozri časť 5.1).
Limited data have demonstrated that Prevenar induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups.
Limitované údaje preukázali, že Prevenar indukuje dostatočnú imunitnú odpoveď u dojčiat s kosáčikovou anémiou s profilom bezpečnosti podobným profilu v skupinách bez vysokého rizika.
Limited data have demonstrated that Prevenar induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups.
Limitované údaje preukázali, že Prevenar indukuje dostatočnú imunitnú odpoveď u dojčiat s kosáčikovou anémiou s profilom bezpečnosti podobným profilu, ktorý bol pozorovaný v skupinách bez vysokého rizika.
Limited data in elderly patients (aged 65 years or over) are available.
U starších pacientov (vo veku 65 rokov alebo starších) sú dostupné obmedzené údaje.
Limited data in elderly patients (aged ≥ 65 years) are available.
U starších pacientov (vek ≥ 65 rokov) sú dostupné obmedzené údaje.