natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The physico-chemical stability of the drug product solution obtained after dilution in solutions for infusion (NaCl 0.9 % and Glucose 5 %) has been demonstrated for 4 hours at room temperature, in normal lighting conditions, on samples reconstituted and stored for 12 hours and respectively
Chemická a fyzikálna stabilita roztoku lieku získaná po rozriedení v infúznych roztokoch (0,9 % NaCl a 5% glukóza) bola dokázaná počas 4 hodín pri izbovej teplote pri normálnych svetelných podmienkach, na vzorkách rekonštituovaných a uchovávaných počas 12 a 24 hodín pri teplote
The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
Fyziologický mechanizmus, ktorý je zodpovedný za erekciu penisu, zahrňuje uvoľňovanie oxidu dusnatého (NO) v kavernóznom telese penisu počas sexuálnej stimulácie.
The physiological relevance of the strong inhibition of CYP1A1 is unknown due to the very limited expression of CYP1A1 in human tissues.
Fyziologický význam silnej inhibície CYP1A1 vzhľadom na veľmi obmedzenú expresiu CYP1A1 v ľudských tkanivách nie je známy.
The physiological response to acute physical exercise, a reduction in insulin secretion, is maintained during treatment with glimepiride.
Fyziologická odpoveď na intenzívne fyzické cvičenie, zníženie inzulínovej sekrécie, sa počas liečbe glimepiridom udržiava.
The physiological response to acute physical exercise, reduction of insulin secretion, is still present under glimepiride.
Fyziologická odpoveď na náhlu fyzickú aktivitu, zníženie sekrécie inzulínu, je stále prítomná počas podávania glimepiridu.
The picture shows where the limbus is in your eye.
Na obrázku je zobrazené umiestnenie limbu vo vašom oku.
The pictures below are for illustrative purposes only.
Obrázky, ktoré vidíte nižšie, slúžia len ako názorná ukážka.
The pictures below show how the activation window on the injection button of your pen changes after activation.
Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii pera.
The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Obrázky v tejto písomnej informácii pre používateľa ukazujú osoby, ktoré sú pravákmi.
The PID pivotal study included a total of 80 patients aged between 3 and 69 years old.
Pilotná štúdia PID zahŕňala celkom 80 pacientov vo veku medzi 3 a 69 rokov.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Ošípanú, pre ktorú je liečba určená, je potrebné odvážiť a odhadnúť množstvo krmiva, ktoré pravdepodobne spotrebuje – na základe denného príjmu krmiva zodpovedajúcemu 5% živej hmotnosti.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Ošípanú, pre ktorú je liečba určená, je potrebné odvážiť a odhadnúť množstvo krmiva, ktoré pravdepodobne spotrebuje – na základe denného príjmu potravy zodpovedajúcemu 5% živej hmotnosti.
The pig to be treated should be weighed to calculate the correct dose of the veterinary medicinal product to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Ošípaným, ktoré sa majú liečiť, je treba pre správny výpočet dávky veterinárneho lieku určiť telesnú hmotnost, a množstvo krmiva, ktoré bude ošípaná konzumovať sa vypočíta na základe denného príjmu krmiva rovnajúcemu sa 5 % telesnej hmotnosti rastúcich ošípaných.
The piglets had comparable levels of antibodies against progressive atrophic rhinitis as obtained with another approved vaccine.
Prasiatka mali porovnateľné hladiny protilátok proti progresívnej atrofickej rinitíde ako pri použití inej povolenej očkovacej látky.
The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Ciciaky boli testované aj na virémiu (prítomnosť vírusu v ich krvi).
The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes.
Zmenu pigmentácie spôsobuje zvýšený obsah melanínu v melanocytoch, a nie zvýšenie počtu melanocytov.
The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes.
Zmenu sfarbenia spôsobuje zvýšený obsah melanínu v melanocytoch a nie zvýšenie počtu melanocytov.
The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Ošípané sa majú preočkovať každých 6 mesiacov.
The pigs to be treated should be weighed to calculate the correct dose of Econor oral powder to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Ošípaným, ktoré sa majú liečiť, je treba pre správny výpočet dávky Econor perorálneho prášku určiť telesnú hmotnost, a množstvo krmiva, ktoré bude ošípaná konzumovať sa vypočíta na základe denného príjmu krmiva rovnajúcimu sa 5 % telesnej hmotnosti rastúcich ošípaných.
The pigs were challenged a further six months later with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2 and the measure of effectiveness was the percentage of pigs protected by vaccination.
Ošípané dostali o ďalších šesť mesiacov injekcie obsahujúce baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2 a meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, chránených očkovaním.
The pigs, which have received antibodies against progressive atrophic rhinitis via colostrum, need a shorter time to reach the slaughter weight.
Ošípané, ktoré dostali v kolostre protilátky proti progresívnej atrofickej rinitíde, potrebujú kratší čas na dosiahnutie vhodnej hmotnosti na porážku.
The pimobendan-induced increase in contractility of the heart is attenuated in the presence of the calcium antagonist verapamil and the ß-antagonist propranolol.
Zvýšenie kontraktility srdca vyvolané pimobendanom je zoslabené v prítomnosti antagonistu vápnika verapamilu a β-antagonistu propranololu.
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered.
Pri súbežnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered.
Pri súčasnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
The piperaquine major metabolites were a carboxyl acid cleavage product, and a mono-N-oxidated product.
Hlavnými metabolitmi piperachinu boli produkt rozkladu kyselina karboxylová a mono-N-oxidovaný produkt.
The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium child-resistant sachet.
Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek bezpečných pred deťmi a pozostavajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický- olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
The pipette consists of a blister film (polypropylene/cyclic-olefin- copolymer/polypropylene) and a foil lidstock (aluminium/polypropylene co-extruded) sealed into aluminium sachets.
Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek a pozostavajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/PVC blister.
Pipeta je kvôli ochrane pred deťmi vložená do jemne tvrdenej hliníkovej fólie/PVC blistra.
The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Pipeta je otvorená a pripravená na podávanie, keď bolo cítiť odlomenie uzáveru.
The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
Pipeta by sa mala umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
The pipette to use is selected on the basis of the dog or cat’s weight.
Pipeta, ktorá sa použije, sa volí podľa hmotnosti psa alebo mačky.
The pipettes are colour coded as follows:
Tuby sú farebne označené ako je uvedené nižšie:
The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Pipety uchovávať v vonkajšom obale, aby sa predišlo strate tekutiny alebo navlhnutiu.
The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Pipety uchovávať vo vonkajšom obale, aby sa predišlo strate tekutiny alebo navlhnutiu.
The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Pipety uchovávať vo vonkajšom obale, aby sa zabránilo vytečeniu roztoku alebo jeho navlhnutiu.
The pivotal clinical evaluation of Diacomit was in children of 3 years of age and over with SMEI.
Pivotné klinické hodnotenie Diacomitu bolo vykonané u detí so SMEI 3-ročných a starších.
The pivotal clinical evaluation of Diacomit was in children of 3 years of age and over with SMEI.
Pivotné klinické hodnotenie stiripentolu bolo vykonané u detí so SMEI 3 vo veku 3 rokov a starších.
The pivotal clinical evaluation of Diacomit was in children of 3 years of age and over with SMEI.
Pivotné klinické hodnotenie stiripentolu bolo vykonané u detí so SMEI vo veku 3 rokov a starších.
The pivotal clinical studies did not include children below 3 years old.
Pivotné klinické štúdie nezahŕňali deti vo veku do 3 rokov.
The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT.
Kľúčovým klinickým skúšaním nestabilnej anginy pectoris (UA)/non-Q infarktu myokardu (NQMI) bolo skúšanie PURSUIT.
The pivotal clinical trial supporting the approval of Osigraft did not include the use of synthetic bone void fillers.
Súčasťou pivotnej klinickej skúšky na podporu schválenia Osigraftu nebolo použitie syntetických výplní kostných dutín.
The pivotal controlled studies involved 6,089 patients receiving Humira and 3,801 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Kľúčové kontrolované štúdie zahŕňali 6089 pacientov používajúcich Humiru a 3801 pacientov používajúcich placebo alebo účinný komparátor počas kontrolovanej fázy.
The pivotal controlled studies involved 6,089 patients receiving Humira and 3,801 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Kľúčové kontrolované štúdié zahŕňali 6089 pacientov používajúcich Humiru a 3801 pacientov používajúcich placebo alebo účinný komparátor počas kontrolovanej fázy.
The pivotal non-clinical safety studies were conducted in the cynomolgus monkey.
Pivotné predklinické štúdie bezpečnosti boli vykonané u opíc Cynomolgus.
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
Pivotné štúdie neboli navrhnuté tak, aby hodnotili účinnosť palonosetrónu v prípadoch oneskoreného nástupu nauzey a vracania.
The pivotal study (Harmony 1), double-blind, randomized, vs placebo and modafinil (400 mg/day), parallel group studies with flexible dose adaptation, included 94 patients (31 patients treated with pitolisant, 30 with placebo and 33 with modafinil).
Hlavná štúdia (Harmony 1), dvojito zaslepené, randomizované, placebom a modafinilom (400 mg/deň) kontrolované, paralelné štúdie s pružným prispôsobením dávky zahŕňali 94 pacientov (31 pacientov liečených pitolisantom, 30 pacientov liečených placebom a 33 pacientov liečených modafinilom).
The pivotal study of tafamidis meglumine was an 18-month, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study that evaluated the safety and efficacy of once-daily 20 mg tafamidis meglumine in 128 patients with TTR amyloid polyneuropathy with the V30M mutation and primarily stage 1 disease (do not routinely require assistance with ambulation).
Pivotná štúdia s tafamidis meglumínom bola 18-mesačná, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá hodnotila bezpečnosť a účinnosť tafamidis meglumínu podávaného raz denne v dávke 20 mg u 128 pacientov s TTR amyloidovou polyneuropatiou s mutáciou V30M a primárne s ochorením 1. stupňa (zvyčajne nie je potrebná pomoc pri chôdzi).
The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
Pivotná štúdia PR-005 sa konala v Európe.
The pivotal study was a randomised, two-period 12-week crossover multi-centre trial in 64 patients with primary adrenal insufficiency, 11 of whom had concomitant diabetes mellitus and 11 had hypertension.
Úvodná štúdia bola randomizovaná, dvojfázová 12-týždenná skrížená multicentrická štúdia a zahŕňala 64 pacientov s primárnou adrenálnou insuficienciou, pričom 11 z nich malo súčasne diabetes mellitus a 11 hypertenziu.
The pivotal study was an 18-month double-blind, placebo-controlled, phase III study (TOP) of the effect of Preotact on fracture incidence in women with postmenopausal osteoporosis.
Hlavná štúdia bola 18-mesačná, dvojito slepá, placebom kontrolovaná, fáza III štúdie (TOP) efektu liečby Preotactom na incidenciu fraktúr u žien s postmenopauzálnou osteoporózou.
The pivotal study with 295 patients involved un-instrumented postero-lateral lumbar spine fusion in 208 patients treated with Opgenra.
Na pivotnej štúdii sa zúčastnilo 295 pacientov s postero-laterálnou fúziou lumbárnej chrbtice bez použitia ďalšej fixácie u 208 pacientov liečených Opgenrou.
The pivotal trial BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus treatment with Herceptin intravenous formulation based on co- primary PK and efficacy endpoints (trastuzumab Ctrough at pre-dose Cycle 8, and pCR rate at definitive surgery, respectively) (See Section 5.1. of Herceptin subcutaneous formulation SmPC).
Dizajn pilotného klinického skúšania BO22227 bol navrhnutý tak, aby overil non-inferioritu liečby subkutánne podávaného Herceptinu v porovnaní s liečbou intravenózne podávaného Herceptinu, na základe farmakokinetiky a účinnosti, ako ko-primárnych cieľových ukazovateľov (trastuzumab Ctrough pred podaním dávky v Cykle 8 a výskyt patologickej kompletnej odpovede (pCR) pri chirurgickom zákroku, v uvedenom poradí) (pozri časť 5.1. SmPC pre subkutánne podávaný Herceptin).
The pivotal trial of Zavesca was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT.
Pivotná štúdia so Zavescou bola uskutočnená s pacientmi neschopnými alebo neochotnými podrobiť sa liečbe SET.
The pivotal trial was a 38 week, randomised, double-blind, active-controlled trial designed to establish the efficacy, safety, and tolerability of this medicinal product administered as monthly injections compared to once daily oral aripiprazole tablets 10-30 mg as maintenance treatment in adult patients with schizophrenia.
Pivotné 38-týždňové, randomizované, dvojito zaslepené, aktívne kontrolované skúšanie bolo navrhnuté na stanovenie účinnosti, bezpečnosti a znášanlivosti tohto lieku podávaného vo forme injekcie raz mesačne v porovnaní s dávkou perorálneho aripiprazolu vo forme tabliet 10 – 30 mg raz denne ako udržiavacej terapie u dospelých pacientov trpiacich schizofréniou.
The PK data demonstrate that ELOCTA has a prolonged circulating half-life.
FK údaje preukázali, že ELOCTA má predĺžený polčas cirkulácie v krvnom obehu.
The PK model developed from this study shows a linear influence of BSA on the apparent clearance of the drug over the age range studied.
FK model vytvorený na základe tejto štúdie preukazuje lineárny vplyv BSA na zjavný klírens liečiva v rozmedzí skúmaného veku.
The PK of decitabine have not been formally studied in patients with hepatic impairment.
Farmakokinetika decitabínu nebola oficiálne skúmaná u pacientov s poruchou funkcie pečene.
The PK of decitabine have not been formally studied in patients with renal insufficiency.
Farmakokinetika decitabínu nebola oficiálne skúmaná u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 – 14 years administered a 5 µg/kg i.v. single-dose.
Preukázalo sa, že farmakokinetika glykopyrónia v podstate nezávisí od veku u detí vo vekovom rozsahu 0,19 – 14 rokov, keď bolo podané ako jedna i.v. dávka 5 µg/kg.
The PK of pertuzumab in these studies was comparable to those observed in single-agent studies.
FK pertuzumabu bola v týchto štúdiách porovnateľná s tými, ktoré sa pozorovali v štúdiách s jednotlivými liečivami.
The PK of trifluridine and tipiracil hydrochloride have not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment (NCI Criteria Group C and D) (see section 4.4).
PK trifluridínu a tipiracilhydrochloridu nebola skúmaná u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (skupina C a D podľa NCI kritérií) (pozri časť 4.4).
The PK of trifluridine and tipiracil hydrochloride have not been studied in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see section 4.4).
PK trifluridínu a tipiracilhydrochloridu nebola skúmaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek ani s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (pozri časť 4.4).
The PK parameters following a single injection of 50 IU/kg IDELVION (see table below) were based on plasma factor IX activity measured by the one-stage clotting assay.
PK parametre po jednej injekcii 50 IU/kg IDELVIONU (pozri tabuľku nižšie) boli založené na plazmatickej aktivite faktora IX meranej jednostupňovým testom zrážania.
The PK parameters of rituximab in these patients appear similar to what has been observed in rheumatoid arthritis patients.
Zdá sa, že FK parametre rituximabu boli u týchto pacientov podobné ako tie, ktoré sa pozorovali u pacientov s reumatoidnou artritídou.
The PK properties of nintedanib were similar in healthy volunteers, patients with IPF, and cancer patients.
Farmakokinetické vlastnosti nintedanibu boli podobné u zdravých dobrovoľníkov, pacientov s IPF a pacientov s nádorovým ochorením.
The PK results of pertuzumab in the NEOSPHERE study are consistent with the predictions from the previous population PK model.
FK výsledky pertuzumabu získané v štúdii NEOSPHERE sa zhodujú s predpoveďami vychádzajúcimi z predchádzajúceho populačného FK modelu.
The PK variability of dolutegravir is low to moderate.
Farmakokinetická (FK) variabilita dolutegraviru je nízka až stredná.
The PK/PD analysis showed that higher doses were associated with lower uric acid levels and a more rapid decrease in these levels than lower doses.
Farmakokinetická/farmakodynamická analýza preukázala, že vyššie dávky boli v porovnaní s nižšími dávkami spojené s nižšími hladinami kyseliny močovej a rýchlejším poklesom týchto hladín.
The PK/PD relationship observed in patients was consistent with that established in healthy subjects.
Vzťah FK/FD pozorovaný u pacientov bol konzistentný s výsledkami u zdravých jedincov.
The PL will be updated accordingly, in order to reflect the SmPC changes.
PIL bude zodpovedajúcim spôsobom aktualizovaný tak, aby odrážal zmeny SPC.
The place depends on the type of tumour.
Miesto závisí od typu nádoru.
The place for injection should be altered with each injection to reduce the risk of developing fatty lumps under the skin that can affect the amount of Ryzodeg absorbed into the blood.
Miesto podania injekcie sa má meniť pri každej injekcii, aby sa znížilo riziko vzniku tukových hrudiek pod kožou, čo môže ovplyvniť množstvo absorbovaného lieku Ryzodeg v krvi.
The place within the chosen area should be changed with each injection to reduce the risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat) under the skin that can affect the amount of insulin absorbed.
Miesto podania sa má vo zvolenej oblasti meniť pri každej injekcii, aby sa znížilo riziko lipodystrofie (zmien v distribúcii telesného tuku) pod kožou, ktorá môže ovplyvniť množstvo absorbovaného inzulínu.
The placebo arm was comparable (aspirin 99.7 %, clopidogrel 95.9 %, ticlopidin 2.6 %).
Rameno s placebom bolo porovnateľné (aspirín 99,7 %; klopidogrel 95,9 % a tiklopidín 2,6 %).
The placebo film-coated tablets are yellow and round.
Placebové filmom obalené tablety sú žlté a okrúhle.
The placebo- adjusted mean improvement in 6MWD was 44.6 m (95% CI: 24.3 to 64.9; p<0.001) for the 5 mg dose, and 52.5 m (95% CI: 28.8 to 76.2; p<0.001) for the 10 mg dose.
Na placebo korigované priemerné zlepšenie v 6MWD bolo 44,6 m (95 % IS: 24,3 až 64,9; p<0,001) pri 5 mg dávke a 52,5 m (95 % IS: 28,8 až 76,2; p<0,001) pri 10 mg dávke.
The placebo- adjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg.
Jednotlivé priemerné maximálne predĺženia QTc v porovnaní s placebom oproti východiskovým hodnotám po 800 mg, 1200 mg a 1600 mg vorikonazolu boli 5,1 ms, 4,8 ms a 8,2 ms a 7,0 ms v prípade 800 mg ketokonazolu.
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 compared to baseline was 30.6 m (95% CI: 2.9 to 58.3; p=0.008) and 59.4 m (95% CI: 29.6 to 89.3; p<0.001) for the 5 mg group, in ARIES 1 and 2 respectively.
Na placebo korigované zlepšenie priemernej hodnoty v 6MWD v 12. týždni oproti východiskovej hodnote v skupine s 5 mg dávkou bolo 30,6 m (95 % IS: 2,9 až 58,3; p=0,008) v štúdii ARIES-1 a 59,4 m (95 % IS: 29,6 až 89,3; p<0,001) v štúdii ARIES-2.
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 in patients in the 10 mg group in ARIES-1 was 51.4 m (95% CI: 26.6 to 76.2; p <0.001).
Na placebo korigované zlepšenie priemernej hodnoty v 6MWD v 12. týždni u pacientov v skupine s 10 mg dávkou v štúdii ARIES-1 bolo 51,4 m (95 % IS: 26,6 až 76,2; p<0,001).
The placebo-adjusted LDL-C, HDL-C and TG responses appeared greater among women compared to men and appeared greater among elderly patients (≥ 65 years) compared to younger patients (< 65 years).
Placebom korigované odpovede LDL-C, HDL-C a TG sa zdali byť väčšie u žien v porovnaní s mužmi a zdali sa byť väčšie u starších pacientov (≥65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientami (< 65 rokov).
The placebo-adjusted median increase in 6MWD was 17 metres (p=0.09; 95 % CI: : -7.1, 43.0; Pre- specified Hodges-Lehman method) (mean 23 metres, 95 % CI; -2.4, 47.8) in those patients who received tadalafil 40 mg in addition to their concomitant bosentan (n=39), and was 39 metres (p<0.01, 95 % CI:13.0, 66.0; Pre-specified Hodges-Lehman method) (mean 44 metres, 95 % CI: 19.7, 69.0) in those patients who received tadalafil 40 mg alone (n=37).
Medián zvýšenia 6MWD upraveného vzhľadom na placebo bol 17 metrov (p = 0,09; 95 % CI: -7,1, 43,0; vopred špecifikovaná Hodgesova-Lehmanova metóda) (priemer 23 metrov, 95 % CI; -2,4, 47,8) u tých pacientov, ktorým sa tadalafil 40 mg podával navyše k ich súbežnej liečby bosentanom (n = 39) a 39 metrov (p < 0,01, 95 % CI: 13,0, 66,0; vopred špecifikovaná Hodgesova-Lehmanova metóda) (priemer 44 metrov, 95 % CI: 19,7, 69,0) u tých pacientov, ktorí dostávali samotný tadalafil 40 mg (n = 37).
the placebo-controlled Phase 2 and Phase 3 Studies (pooled data) included 1,346 HCV-infected patients incidence rates are based on adverse event reporting rates (additionally, see Laboratory abnormalities below)
placebom kontrolované štúdie fázy II a III (zlúčené údaje) zahŕňali 1 346 pacientov infikovaných HCV miery incidencie založené na miere hlásenia nežiaducich účinkov (ďalej pozri Abnormálne hodnoty laboratórnych vyšetrení nižšie)
The placebo-controlled phase lasted for 2 years or until the patient developed clinically definite multiple scleroiss (CDMS), whichever came first.
Fáza kontrolovaná placebom trvala buď 2 roky, alebo dovtedy, kým sa u pacienta vyvinula klinicky jednoznačná roztrúsená skleróza (CDMS), podľa toho, čo nastalo skôr.
The placebo-controlled phase lasted for 2 years or until the patient developed clinically definite multiple sclerosis (CDMS), whichever came first.
Placebom kontrolovaná fáza trvala buď 2 roky alebo kým sa u pacienta nevyvinula klinicky jednoznačná skleróza multiplex (CDMS), podľa toho, čo nastalo skôr.
The placebo-controlled pooled analysis was based on 2047 patients with Relapsing Multiple Sclerosis treated with teriflunomide once daily.
Placebom kontrolovaná analýza súhrnných údajov bola založená na výsledkoch od 2047 pacientov s relapsujúcou formou sklerózy multiplex liečených teriflunomidom raz denne.