natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A single dose pharmacokinetic study in volunteers indicated that exposure to vandetanib is enhanced (up to 1.5, 1.6 and 2-fold) in mild, moderate and severe renal impaired subjects respectively compared to subjects with normal renal function (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Farmakokinetická štúdia s jednorazovou dávkou u dobrovoľníkov ukázala, že expozícia vandetanibu je zvýšená (až 1,5 ,1,6 a 2-násobne) u osôb s miernou,stredne závažnou a ťažkou poruchou funkcie obličiek v uvedenom poradí, v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek (pozri časti 4.2, 4.4 a 4.5).
A single dose pharmacokinetic study in volunteers indicated that hepatic impairment did not affect exposure to vandetanib.
Farmakokinetická štúdia s jednorazovou dávkou u dobrovoľníkov naznačila, že porucha pečene neovplyvňuje expozíciu vandetanibu.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired was performed.
Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartu bola vykonaná u 18 subjektov s poškodením funkcie obličiek v rozmedzí od normálnej po vážne poškodenú.
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartu bola vykonaná u 24 subjektov s poruchou funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po vážnu poruchu.
A single dose relieves pain for at least 4 days.
Jedna dávka uľavuje od bolesti po dobu najmenej 4 dní.
A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Aplikovať jednu dávku lieku dvakrát v 4 týždňovom intervale.
A single dose should be administered.
Aplikovať jednu dávku lieku.
A single dose should be administered.
Aplikovať jednu dávku.
A single dose study in rabbits and a 13-week repeat dose toxicity study in Cynomolgus monkeys were conducted.
Uskutočnila sa štúdia s jednorazovým podaním u králikov a štúdia toxicity po opakovanom podaní počas 13 týždňov u opíc rodu Cynomolgus.
A single dose study was conducted in juvenile rats aged 14, 21, 24, 28, 31 or 36 days post-partum.
Štúdia toxicity po jednorazovom podaní sa vykonala u mladých potkanov vo veku 14, 21, 24, 28, 31 alebo 36 dní po narodení.
A single dose was associated with lower human complement serum bactericidal assay (hSBA) titres to groups W-135 and Y compared with two doses given two months apart.
Jedna dávka bola spojená s nižšími titrami pri teste baktericídnej aktivity komplementu z ľudského séra (hSBA) v skupinách W-135 a Y v porovnaní s dvoma dávkami podanými dva mesiace od seba.
A single dose, double blind, crossover, randomised trial in 59 healthy males compared the effects on the QT interval of vardenafil (10 mg and 80 mg), sildenafil (50 mg and 400 mg) and placebo.
Dvojito zaslepená, crossover, randomizovaná skúška jednorazovej dávky u 59 zdravých mužov porovnala účinky vardenafilu (10 mg a 80 mg), sildenafilu (50 mg a 400 mg) a placeba na interval QT.
A single dose, double blind, crossover, randomised trial in 59 healthy males compared the effects on the QT interval of vardenafil (10 mg and 80 mg), sildenafil (50 mg and 400 mg) and placebo.
Dvojito zaslepené, skrížené, randomizované klinické skúšanie s jednorazovou dávkou s 59 zdravými mužmi porovnávalo účinky vardenafilu (10 mg a 80 mg), sildenafilu (50 mg a 400 mg) a placeba na interval QT.
A single Humira pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Jednotlivé naplnené pero Humira sa môže skladovať pri teplote do maximálne 25 °C po dobu až 14 dní.
A single Humira pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Jednotlivé pero Humira sa môže skladovať pri teplote do maximálne 25 °C po dobu až 14 dní.
A single Humira pre-filled syringe may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Jednotlivá naplnená injekčná striekačka Humira sa môže skladovať pri teplote do maximálne 25 °C po dobu až 14 dní.
A single injection into a vein in your arm is sufficient to conduct the test your doctor needs.
Jediná injekcia do žily na vašom ramene stačí na vyšetrenie, ktoré potrebuje váš lekár vykonať.
A single injection is enough.
Jedna injekcia postačí.
A single injection is given two to three weeks before each mating so approximately every six months.
Jedna injekcia sa podáva dva až tri týždne pred každým párením, teda približne každých šesť mesiacov.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
24 - 48 hodín po poslednej injekcii folitropínu alfa sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
24 – 48 hodín po poslednej injekcii folitropínu alfa sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
24-48 hodín po poslednej injekcii GONALU-f sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG na indukciu záverečného dozrievania folikulov.
A single injection should be given 2–3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Jedna injekcia sa má aplikovať 2 - 3 týždne pred každým následným párením (približne každých 6 mesiacov).
A single injection should be given 2–3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Revakcinácia Jedna injekcia sa má aplikovať 2 - 3 týždne pred každým následným párením (približne každých 6 mesiacov).
A single injection should be given 2–3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Revakcinácia: Jedna injekcia sa má aplikovať 2 - 3 týždne pred každým následným párením (približne každých 6 mesiacov).
A single intramuscular injection (1 ml) to pigs from the age of 4 days.
Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života .
A single intramuscular injection (1ml) to pigs from the age of 4 days.
Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
A single intramuscular injection in the neck.
Jednorazová intramuskulárna injekcia do krku.
A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/40 kg body weight) in the neck.
Jednorazová intramuskulárna injekcia 2,5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti) do krku.
A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/10 kg bodyweight) in the neck.
Jednorazová intramuskulárna injekcia 2,5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/10 kg telesnej hmotnosti) do krku.
A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/40 kg bodyweight) in the neck.
Jednorazová intramuskulárna injekcia 2,5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti) do krku.
A single intraruminal device is given to a dairy cow or heifer three to four weeks before the expected calving, using an appropriate administration tool.
Dojnici alebo jalovici sa podáva jeden intraruminálny systém tri až štyri týždne pred očakávaným otelením pomocou vhodného nástroja na zavedenie.
A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
Dojnici/jalovici sa podá jedno intraruminálne zariadenie 3–4 týždne pred očakávaným otelením, pričom sa použije príslušný nástroj na podanie.
A single intravenous infusion of a solution prepared from NexoBrid powder in the mini-pig was well tolerated at dose levels of up to 12 mg/kg (achieving plasma levels 2.5fold of the human plasma level after application of the clinical proposed dosage to 15% TBSA) but higher doses were overtly toxic, causing haemorrhage in several tissues.
Jedna intravenózna infúzia roztoku pripravená z prášku NexoBridu bola u mini prasiatka v dávkach do 12 mg/kg dobre znášaná (s dosiahnutím plazmatických hladín predstavujúcich 2,5-násobok ľudskej plazmatickej hladiny po aplikácii navrhovanej klinickej dávky na 15 % celkového povrchu tela), ale vyššie dávky boli zjavne toxické, čo spôsobilo v niekoľkých tkanivách krvácanie.
A single intravitreal injection of 0.175 mg (above the recommended dose), or placebo, was injected in the mid-vitreous of 24 eyes of children aged 0 to 16 years, 30 to 60 minutes prior to the planned start of vitrectomy.
Jedna intravitreálna injekcia o dávke 0,175 mg (nad hranicou odporúčanej dávky), alebo placeba, bola injikovaná do stredu sklovca 24 očí u detí vo veku od 0 do 16 rokov, 30 až 60 minút pred plánovaným začiatkom vitrektómie.
A single IONSYS system provided a sufficient number of doses for 99% of the studied patients over 24 hours.
Jeden systém IONSYS poskytol dostatočný počet dávok počas 24 hodín u 99 % skúmaných pacientov.
A single ivacaftor-treated patient (2.5%) in this age range had an elevation of ALT and AST >8 x ULN.
Jeden pacient liečený ivakaftorom (2,5 %) v tomto vekovom rozmedzí mal zvýšenie transamináz ALT a AST > 8 x ULN.
A single ivacaftor-treated patient (2.5%) in this age range had an elevation of ALT and AST >8 x ULN.
Jeden pacient liečený ivakaftorom (2,5 %) v tomto vekovom rozmedzí mal zvýšenie transamináz ALT a AST >8 x ULN.
A single large luer lock syringe may be used to draw back the prepared contents of each of the individual vials.
Na natiahnutie pripraveného obsahu každej jednotlivej injekčnej liekovky možno použiť jednu veľkú injekčnú striekačku luer lock.
A single loading dose of 200 mg approximates steady-state concentrations comparable to 100 mg twice daily oral administration.
Jednorazová nárazová dávka 200 mg sa v rovnovážnych koncentráciách približuje k porovnateľnému perorálnemu podávaniu 100 mg dvakrát denne.
A single loading dose of 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam followed after 8 hours by a 100 mg ceftolozane / 50 mg tazobactam maintenance dose administered every 8 hours for the remainder of the treatment period (on haemodialysis days, the dose should be administered at the earliest possible time following completion of haemodialysis)
Podáva sa jednorazová nárazová dávka 500 mg ceftolozánu/250 mg tazobaktámu a po 8 hodinách nasleduje udržiavacia dávka 100 mg ceftolozánu/50 mg tazobaktámu každých 8 hodín po zvyšok obdobia liečby (v dňoch hemodialýzy sa má dávka podať v čo najkratšej možnej dobe po ukončení hemodialýzy).
A single oral dose of 2,000 mg/kg was lethal in mice and symptoms of toxicity in affected mice included decreased locomotor activity, staggering gait, tremor and hypothermia.
U myší bola jednorazová perorálna dávka 2 000 mg/kg smrteľná, pričom medzi príznaky toxicity u postihnutých myší patrilo zníženie pohybovej aktivity, potácanie, tras a hypotermia.
A single oral dose of 2000 mg/kg was lethal in mice and symptoms of toxicity in affected mice included decreased locomotor activity, staggering gait, tremor and hypothermia.
Jednorazová perorálna dávka 2 000 mg/kg bola letálna pre myši a príznaky toxicity postihnutých myší zahŕňali zníženie lokomotorickej aktivity, potácajúcu chôdzu, tremor a hypotermiu.
A single oral dose of 2000 mg/kg was lethal in mice and symptoms of toxicity in affected mice included decreased locomotor activity, staggering gait, tremor and hypothermia.
Jednorazová perorálna dávka 2000 mg/kg bola letálna pre myši a príznaky toxicity postihnutých myší zahŕňali zníženie lokomotorickej aktivity, potácajúcu chôdzu, tremor a hypotermiu.
A single oral dose of 40 mg osaterone acetate in human males was followed by a sporadic decrease in FSH, LH and testosterone, reversible after 16 days.
Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov následovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
A single oral dose of 40 mg osaterone acetate in human males was followed by a sporadic decrease of sexual hormones, reversible after 16 days.
Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov nasledovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
A single patient could be affected by several adverse reactions.
U jedného pacienta sa môže prejaviť niekoľko nežiaducich reakcií.
A single patient with pre-existing airway compromise developed a severe reaction three hours from the start of the infusion (at week 62 of treatment) consisting of urticaria and airway obstruction, requiring tracheostomy.
U jedného pacienta s predchádzajúcim poškodením dýchacích ciest sa tri hodiny po začiatku podávania infúzie (v 62. týždni liečby) objavila silná reakcia, ktorá pozostávala z urtikárie a obštrukcie dýchacích ciest vyžadujúcej tracheostómiu.
A single retapamulin concentration (95.1 ng/ml) exceeded the highest concentration observed in patients aged 2-17 years (18.5 ng/ml).
Jedna koncentrácia retapamulínu (95,1 ng/ml) prekročila najvyššiu koncentráciu spozorovanú u pacientov vo veku 2 - 17 rokov (18,5 ng/ml).
A single s.c. dose of 2.2 g/kg administered on gestation day 4 terminated pregnancy in 100% of tested hamster.
Jedna dávka 2,2 g /kg podaná v štvrtom dni ťarchavosti ukončila tehotenstvo u 100 % testovaných škrečkov.
A single s.c. dose of 2.2 g/kg administered on gestation day 4 terminated pregnancy in 100% of tested hamster.
Jedna dávka 2,2 g /kg podaná v štvrtom dni ťarchavosti ukončila tehotenstvo u 100% testovaných škrečkov.
A single Somavert pack containing:
Jedno balenie Somavertu obsahuje:
A single sputum sample from a CF patient may contain multiple isolates of P. aeruginosa and each isolate may have a different level of in vitro susceptibility to aztreonam.
Jedna vzorka spúta od pacienta s CF môže obsahovať viacero izolátov P. aeruginosa a každý izolát môže mať rozlišnú in vitro citlivosť na aztreonam.
A single study was conducted to determine the effect of monotherapy use of abatacept on immunogenicity following subcutaneous administration without an intravenous load.
Vykonala sa jediná štúdia zameraná na určenie vplyvu monoterapie abataceptom na imunogenicitu po subkutánnom podaní bez záťažovej intravenóznej dávky.
A single subcutaneous administration of Repatha 140 mg or 420 mg resulted in maximum suppression of circulating unbound PCSK9 by 4 hours followed by a reduction in LDL-C reaching a mean nadir in response by 14 and 21 days, respectively.
Jednorazové subkutánne podanie Repathy v dávke 140 mg alebo 420 mg viedlo k maximálnemu potlačeniu cirkulujúceho neviazaného PCSK9 do 4 hodín, za ktorým nasledovalo zníženie LDL-C dosahujúce priemernú najnižšiu hodnotu (nadir) odpovede do 14 a 21 dní, v príslušnom poradí.
A single subcutaneous dose of 0.5 MU/kg (5 µg/kg) resulted in maximum serum concentrations after a tmax of 4.5 ± 0.9 hours (mean ± SD).
Jedna subkutánna dávka 0,5 MU/kg (5 µg/kg) mala za následok maximálne koncentrácie v sére po čase tmax = 4,5 ± 0,9 hod [priemer + štandardná odchýlka (SD)].
A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/40 kg bodyweight).
Jednorazová subkutánna injekcia 2,5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti).
A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
A single subcutaneous injection.
Jednorazová subkutánna injekcia.
A single subject with genotype 5 and all 6 subjects with genotype 6 HCV infection in this study achieved SVR12.
Jeden pacient s infekciou HCV genotypu 5 a všetkých 6 pacientov s infekciou HCV genotypu 6 v tejto štúdii dosiahli SVR12.
A single syringe contains 0.5 ml of suspension for injection.
Jedna injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml injekčnej suspenzie.
A single syringe delivers a dose of 20-40 µg/kg pegbovigrastim for most cows depending on bodyweight: e.g. a dose of 21 µg/kg bodyweight for a 700 kg cow or 33 µg/kg bodyweight for a 450 kg heifer.
Jednou injekčnou striekačkou sa podá väčšine kráv dávka 20 - 40 g/kg pegbovigrastímu v závislosti od hmotnosti: napr. dávka 21 g/kg hmotnosti pre kravu s hmotnosťou 700 kg alebo 33 g/kg hmotnosti pre jalovicu s hmotnosťou 450 kg.
A single topical application provides pain relief for at least 4 days.
Jedna lokálna aplikácia poskytuje úľavu od bolesti po dobu najmenej 4 dní.
A single transdermal patch is applied and worn for one full week (7 days).
Aplikuje sa jedna transdermálna náplasť a ponecháva sa nalepená počas celého jedného týždňa (7 dní).
A single treatment is effective for gastrointestinal worms.
Jediné ošetrenie je účinné pre gastrointestinálne červy.
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Jediné ošetrenie je účinné pri liečbe gastrointestinálnych nematód.
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Jedna liečba je dostatočná na liečbu gastrointestinálnych nematód.
a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder
balenie s jednou jednotkou - skladá sa z jednej injekčnej liekovky obsahujúcej 1 g prášku (3,3 mg eptormínu alfa) a jednej injekčnej liekovky obsahujúcej 230 mg karmelózového prášku
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Jedna vakcinačná dávka je postačujúca na zabezpečenie ochrany v rizikovom období.
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Na poskytnutie ochrany počas rizikového obdobia stačí jedna vakcinácia.
A single vaccination with AFLUNOV (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) induced high and rapid serological response in subjects primed 6-8 years previously with two doses of a different surrogate H5N vaccine, having same formulation as AFLUNOV but using the strain H5N3.
Jednorazové očkovanie vakcínou AFLUNOV (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) vyvolalo vysokú a rýchlu sérologickú odpoveď u osôb očkovaných pred 6-8 rokmi dvoma dávkami inej podobnej H5N vakcíny, ktorá má rovnaké zloženie ako AFLUNOV, len používa kmeň H5N3.
A single vaccination with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) induced high and rapid serological response in subjects primed 6-8 years previously with two doses of a different surrogate H5N vaccine, having same formulation as Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics but using the strain H5N3.
Jednorazové očkovanie vakcínou Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) vyvolalo vysokú a rýchlu sérologickú odpoveď u osôb očkovaných pred 6-8 rokmi dvoma dávkami inej podobnej H5N vakcíny, ktorá má rovnaké zloţenie ako Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, len pouţíva kmeň H5N3.
A single ‘booster’ injection should be given every year to maintain the vaccine’s effect.
Potom sa má každý rok podať jedna tzv. posilňovacia dávka, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
A single, randomised, multi-center, controlled phase 2 trial of belatacept in de novo orthotopic liver transplant recipients was conducted.
Vykonalo sa jedno randomizované, multicentrické, kontrolované skúšanie fázy 2 s belataceptom u de novo príjemcov ortotopického transplantátu pečene.
A single-arm, multicentre study (N  146) of vemurafenib was conducted in adult patients with histologically confirmed metastatic melanoma harbouring the BRAF V600 mutation (according to the cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test) and with brain metastases.
Multicentrická štúdia s jedným ramenom (N  146) s vemurafenibom sa uskutočnila u dospelých pacientov s histologicky potvrdeným metastatickým melanómom s pozitivitou mutácie BRAF V600 (podľa mutačného testu cobas 4800 BRAF V600 ) a s metastázami v mozgu.
A single-arm, Phase 1/2 open-label, multicenter trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of Bosulif 500 mg once daily in patients with imatinib-resistant or -intolerant CML with separate cohorts for chronic, accelerated, and blast phase disease previously treated with one prior tyrosine kinase inhibitor (TKI) (imatinib) or more than one TKI (imatinib followed by dasatinib and/or nilotinib).
Na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti Bosulifu v dávke 500 mg jedenkrát denne u pacientov s CML s rezistenciou alebo intoleranciou na imatinib s oddelenými kohortami pre chronickú, akcelerovanú a blastickú fázu ochorenia, ktorí boli predtým liečení jedným inhibítorom tyrozínkinázy (TKI) (imatinib) alebo viac než jedným TKI (imatinib nasledovaný dasatinibom a/alebo nilotinibom) bola realizovaná jednoramenná, otvorená multicentrická štúdia fázy 1/2 .
A single-dose drug-drug interaction study in healthy volunteers with 25 mg warfarin, a sensitive CYP2C9 substrate, and 800 mg nilotinib did not result in any changes in warfarin pharmacokinetic parameters or warfarin pharmacodynamics measured as prothrombin time (PT) and international normalised ratio (INR).
Štúdia liekových interakcií u zdravých dobrovoľníkov pri jednorazovom podaní 25 mg warfarínu, citlivého substrátu CYP2C9, a 800 mg nilotinibu nemala za následok žiadne zmeny farmakokinetických parametrov warfarínu alebo farmakodynamiky warfarínu, stanovených ako protrombínový čas (PT) a medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
A single-dose of 50 mg alogliptin was administered to 4 groups of patients with varying degrees of renal impairment (creatinine clearance (CrCl) using the Cockcroft-Gault formula): mild (CrCl = > 50 to ≤ 80 mL/min), moderate (CrCl = ≥ 30 to ≤ 50 mL/min), severe (CrCl = < 30 mL/min) and end-stage renal disease on haemodialysis.
Jednorazová dávka 50 mg alogliptínu bola podaná 4 skupinám pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl) pomocou Cockcroftho a Gaultovho vzorca): mierna (CrCl = > 50 až ≤ 80 ml/min.), stredne ťažká (CrCl = ≥ 30 až ≤ 50 ml/min.), ťažká (CrCl = < 30 ml/min.) a s ochorením obličiek v terminálnom štádiu na hemodialýze.
A single-dose study in healthy subjects and subjects with various degrees of renal impairment (mild, moderate, and severe renal impairment as well as subjects with end state renal disease) showed a fractional increase in AUC (13-62%) and Cmax (42-71%) in subjects with mild (estimated glomerular filtration rate 50 to ≤80 mL/min/1.73m2), moderate (estimated glomerular filtration rate 30 to 50 mL/min/1.73m2), and severe (estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m2) renal impairment, compared to subjects with normal renal function (estimated glomerular filtration rate >80 mL/min/1.73m2).
Štúdia, pri ktorej bola aplikovaná jedna dávka zdravým subjektom a subjektom s rôznym stupňom poruchy funkcie obličiek (s ľahkou, stredne ťažkou a ťažkou, ako aj subjektom v terminálnom štádiu ochorenia obličiek), ukázala čiastočné zvýšenie AUC (13 – 62 %) a Cmax (42 – 71 %) u subjektov s ľahkou (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie 50 až ≤80 ml/min/1,73 m2), stredne ťažkou (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie 30 až 50 ml/min/1,73 m2) a závažnou (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2) poruchou funkcie obličiek v porovnaní s normálnou funkciou obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie >80 ml/min/1,73 m2).