natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elvitegravir (150 mg once daily)
denne) elvitegravir (150 mg jedenkrát
Elvitegravir (150 mg once daily)
elvitegravir (150 mg jedenkrát
Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
denne) kobicistat (150 mg jedenkrát
Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)1
denne) elvitegravir (150 mg jedenkrát
Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)1
elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistat (150 mg jedenkrát denne)1
Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)4
elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)4
Elvitegravir (200 mg once daily)
elvitegravir (200 mg jedenkrát
Elvitegravir (300 mg once daily)
elvitegravir (300 mg jedenkrát denne)
Elvitegravir (50 mg once daily
elvitegravir (50 mg jedenkrát
Elvitegravir (50 mg once daily)
denne) elvitegravir (50 mg jedenkrát
Elvitegravir (50 mg once daily)
elvitegravir (50 mg jedenkrát
Elvitegravir (85 mg once daily)
elvitegravir (85 mg jedenkrát
Elvitegravir (antacid suspension
elvitegravir (antacidová
Elvitegravir (antacid suspension after ± 2 hours): AUC: ↔
elvitegravir (antacidová suspenzia po ± 2 hodinách): AUC: ↔
Elvitegravir (simultaneous
antacida):
elvitegravir administration):
podania elvitegraviru):
elvitegravir are not expected to
elvitegraviru sa neočakáva
elvitegravir Cmax ↔
elvitegravir Cmax ↔ darunavir AUC ↔
elvitegravir Cmax ↔
elvitegravir Cmin ↔ elvitegravir Cmax ↔
Elvitegravir did not show any carcinogenic potential in long-term oral carcinogenicity studies in mice and rats.
Elvitegravir nevykazoval v dlhodobých perorálnych štúdiách karcinogenity vykonaných na myšiach a potkanoch žiadny karcinogénny potenciál.
Elvitegravir did not show inhibition of replication of HBV or HCV in vitro.
Elvitegravir nevykazoval inhibíciu replikácie HBV ani HCV in vitro.
Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Elvitegravir vykazoval antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre proti HIV-1 kmeňom A, B, C, D, E, F, G a O (hodnoty EC50 boli v rozsahu od 0,1 do 1,3 nM) a aktivitu proti HIV-2 (EC50 na úrovni
Elvitegravir does not inhibit human topoisomerases I or II.
Elvitegravir neinhibuje ľudské topoizomerázy I ani II.
Elvitegravir has a relatively low genetic barrier to resistance.
Elvitegravir má relatívne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.4 and 5.2).
Elvitegravir sa neštudoval u pacientov s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh triedy C) (pozri časti 4.4 a 5.2).
Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Elvitegravir sa neštudoval u pacientov s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh triedy C).
elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Súbežné podávanie Viramunu s elvitegravirom v kombinácii s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Elvitegravir is 98-99% bound to human plasma proteins and binding is independent of drug concentration over the range of 1 ng/mL to 1,600 ng/mL.
Elvitegravir je z 98–99% naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1 ng/ml do 1 600 ng/ml.
Elvitegravir is 98-99% bound to human plasma proteins and binding is independent of drug concentration over the range of 1 ng/mL to 1.6 µg/mL.
Elvitegravir sa na 98 – 99 % viaže na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba nie je závislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Elvitegravir is 98-99% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1.0 ng/mL to 1.6 µg/mL.
Elvitegravir je z 98 – 99 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Elvitegravir is a modest inducer and may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible UGT enzymes.
Elvitegravir je miernym induktorom a môže indukovať enzým CYP2C9 a/alebo indukovateľné enzýmy UGT.
Elvitegravir is a modest inducer and may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible UGT enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
Elvitegravir je miernym induktorom a môže indukovať enzým CYP2C9 a/alebo indukovateľné enzýmy UGT a ako taký môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie substrátov týchto enzýmov.
Elvitegravir is a substrate for OATP1B1 and OATP1B3, and an inhibitor of OATP1B3 in vitro.
Elvitegravir je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 a inhibítorom OATP1B3 in vitro.
Elvitegravir is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor’.
Elvitegravir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor integrázy.
Elvitegravir is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor’.
Elvitegravir je typ antivírusovej látky nazývanej inhibítor integrázy.
Elvitegravir is an HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Elvitegravir je inhibítor schopnosti HIV-1 integrázy transferovať vlákna (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Elvitegravir is metabolised by CYP3A and, to a minor extent, by UGT1A1.
Elvitegravir je metabolizovaný prostredníctvom enzýmu CYP3A a v malom rozsahu prostredníctvom enzýmu UGT1A1.
Elvitegravir is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Elvitegravir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Elvitegravir is primarily metabolised by CYP3A (see section 5.2).
Elvitegravir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmu CYP3A (pozri časť 5.2).
Elvitegravir is primarily metabolised by CYP3A, and medicinal products that induce or inhibit CYP3A may affect the exposure of elvitegravir.
Elvitegravir sa primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A a lieky, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A, môžu ovplyvniť expozíciu elvitegraviru.
Elvitegravir is primarily metabolised by CYP3A.
Elvitegravir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmu CYP3A.
Elvitegravir may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
Elvitegravir môže indukovať CYP2C9 a/alebo indukovateľné enzýmy uridíndifosfát- glukuronozyltransferázy (UGT) a ako taký môže znížiť plazmatické koncentrácie substrátov týchto enzýmov.
Elvitegravir plasma concentrations
Plazmatické koncentrácie
Elvitegravir plasma concentrations are lower with antacids due to local complexation in the gastrointestinal tract and not to changes in gastric pH.
Plazmatické koncentrácie elvitegraviru sú nižšie pri používaní s antacidami z dôvodu lokálnej tvorby komplexov v gastrointestinálnom trakte, a nie kvôli zmenám žalúdočnej pH.
Elvitegravir plasma exposures are non-linear and less than dose-proportional, likely due to solubility- limited absorption.
Plazmatické expozície elvitegraviru sú nelineárne a nižšie než úmerné dávke, pravdepodobne z dôvodu rozpustnosťou obmedzenej absorpcie.
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation by UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Elvitegravir prechádza oxidačným metabolizmom prostredníctvom enzýmu CYP3A (hlavná cesta) a glukuronidáciou prostredníctvom enzýmov UGT1A1/3 (vedľajšia cesta).
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation via UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Elvitegravir prechádza oxidačným metabolizmom prostredníctvom enzýmu CYP3A (hlavná cesta) a glukuronidáciou prostredníctvom enzýmov UGT1A1/3 (vedľajšia cesta).
Elvitegravir undergoes primarily oxidative metabolism via CYP3A, and is secondarily glucuronidated via UGT1A1/3 enzymes.
Elvitegravir prechádza primárne oxidačným metabolizmom prostredníctvom CYP3A a sekundárne sa glukuronizuje prostredníctvom enzýmov UGT1A1/3.
Elvitegravir versus raltegravir
elvitegravir oproti raltegraviru
Elvitegravir was negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test) and negative in an in vivo rat micronucleus assay at doses up to 2,000 mg/kg.
Elvitegravir bol negatívny v in vitro bakteriálnom teste mutagenity (Amesov test) a negatívny v in vivo analýze potkaních mikrojadier pri dávkach do 2 000 mg/kg.
Elvitegravir was negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test) and negative in an in vivo rat micronucleus assay at doses up to 2,000 mg/kg.
Elvitegravir bol negatívny v in vitro bakteriálnom teste mutagénnosti (Amesov test) a negatívny v in vivo skúške s potkaními mikrojadrami pri dávkach do 2 000 mg/kg.
Elvitegravir was non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to raltegravir.
Elvitegravir bol v dosiahnutí hodnôt HIV-1 RNA < 50 kópií/ml porovnateľný s raltegravirom.
elvitegravir with oral
elvitegraviru.
elvitegravir with oral
podávanie elvitegraviru
Elvitegravir would also have potential to be a weak to modest inducer of CYP2B6 and CYP2C8 enzymes, as these enzymes are regulated in a similar manner to CYP2C9 and CYP3A.
Elvitegravir by tiež mohol byť slabým až miernym induktorom enzýmov CYP2B6 a CYP2C8, pretože tieto enzýmy sú regulované podobným spôsobom ako enzýmy CYP2C9 a CYP3A.
elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor
elvitegravir, antiretrovírusový liek známy ako inhibítor integrázy
elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor cobicistat, a booster (pharmacokinetic enhancer) of the effects of elvitegravir
elvitegravir, antiretrovírusový liek známy ako inhibítor integrázy
Elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine have all demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Elvitegravir, kobicistát aj emtricitabín vykazovali nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate
Elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir- dizoproxilfumarát
Elvitegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture.
Elvitegravir, emtricitabín a tenofovir-alafenamid vykazovali synergistickú antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre.
Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir in most cases (see section 5.1).
Vírusy rezistentné voči elvitegraviru vykazujú vo väčšine prípadov skríženú rezistenciu voči raltegraviru, ktorý je inhibítorom schopnosti integrázy transferovať vlákna (pozri časť 5.1).
Elvitegravir-resistant viruses show varying degrees of cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir depending on the type and number of substitutions.
Vírusy rezistentné voči elvitegraviru vykazujú rôzne stupne skríženej rezistencie voči, inhibítoru schopnosti integrázy transferovať vlákna raltegraviru, a to v závislosti od typu a počtu substitúcií.
elvitegravir.
elvitegraviru.
Elvitegravir/
Elvitegravir/ kobicistat
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabín/ tenofovir- dizoproxilfumarát (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg jedenkrát denne)/ ledipasvir (90 mg jedenkrát denne)c/ sofosbuvir (400 mg jedenkrát denne)c
Elvitegravir/Cobicistat
kobicistát
elvitegravir/cobicistat have not been
elvitegravirom/kobicistatom
Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (fixed-dose combination)
elvitegravir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilfumarát (kombinácia fixnej dávky)
Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD
Elvitegravir ako jednotlivá látka je
Elvitegravir:
norgestimát:
Elvitegravir:
plazmatických koncentrácií
Elvitegravir: AUC: ↑ 48%
Elvitegravir: AUC: ↑ 48
Elvitegravir: AUC: ↓ 21%
elvitegravir: AUC: ↓ 21
Elvitegravir: AUC: ↓ 69%
elvitegravir: AUC: ↓ 69
EMA Number
EMA číslo procedúry
EMA/140299/2015 Page 2/2
EMA/140299/2015 strana 2/2
EMA/149379/2011 Page 2/2
EMA/149353/2011 Strana 2/2
EMA/173510/2016 Page 2/2
EMA/173510/2016 strana 2/2
EMA/216428/2012 Page 2/2
EMA/216428/2012 Strana 2/2
EMA/218705/2010 Page 2/2
EMA/204505/2010 Strana 2/2
EMA/230892/2013 Page 2/2
EMA/230882/2013 Strana 2/2
EMA/234576/2016 Page 2/2
EMA/234576/2016 strana 2/2
EMA/243539/2016 Page 2/2
EMA/243539/2016 strana 2/2
EMA/281859/2016 Page 2/2
EMA/75811/2016 strana 2/2
EMA/284074/2016 Page 2/2
EMA/284074/2016 strana 2/2
EMA/295851/2014 Page 2/2
EMA/295851/2014 Strana 2/2
EMA/300817/2013 Page 2/2
EMA/300817/2013 strana 2/2
EMA/312188/2015 Page 2/2
EMA/515412/2015 strana 2/2
EMA/313571/2016 Page 2/2
EMA/416450/2016 strana 2/2
EMA/321870/2012 Page 2/2
EMA/321870/2012 Strana 2/2
EMA/335824/2014 Page 2/2
EMA/335824/2014 strana 2/2
EMA/357446/2015 Page 2/2
EMA/357446/2015 strana 2/2
EMA/374036/2015 Page 2/2
EMA/516499/2015 strana 2/2
EMA/403410/2014 Page 2/2
EMA/519617/2014 strana 2/2
EMA/403781/2014 Page 2/2
EMA/547800/2014 strana 2/2
EMA/403892/2016 Page 2/2
EMA/403892/2016 strana 2/2
EMA/419868/2016 Page 2/2
EMA/419868/2016 strana 2/2
EMA/422021/2014 Page 2/2
EMA/422021/2014 strana 2/2
EMA/424866/2015 Page 2/2
EMA/424881/2015 strana 2/2
EMA/429103/2013 Page 2/2
EMA/429103/2013 strana 2/2
EMA/432244/2013 Page 2/2
EMA/432232/2013 strana 2/2
EMA/438073/2015 Page 2/2
EMA/438047/2015 Strana 2/2
EMA/439020/2015 Page 2/2
EMA/439020/2015 Strana 2/2
EMA/441904/2007 Page 2/2
EMA/552035/2007 Page 2/2
EMA/450050/2016 Page 2/2
EMA/450050/2016x strana 2/2
EMA/458697/2016 Page 2/2
EMA/458697/2016 strana 2/2
EMA/463551/2015 Page 2/2
EMA/383424/2015 strana 2/2
EMA/470505/2014 Page 2/2
EMA/470491/2014 Page 2/2
EMA/477286/2015 Page 2/2
EMA/477286/2015 strana 2/2
EMA/481432/2010 Page 2/2
EMA/819929/2011 Strana 2/2
EMA/482355/2014 Page 2/2
EMA/482355/2014 strana 2/2
EMA/499888/2010 Page 2/2
EMA/499888/2010 Strana 2/2
EMA/511707/2015 Page 2/2
EMA/14880/2015 strana 2/2
EMA/524629/2014 Page 2/2
EMA/427218/2014 strana 2/2
EMA/554836/2010 Page 2/2
EMA/554836/2010 Strana 2/2
EMA/55700/2016 Page 2/2
Rapilysin EMA/55700/2016 strana 3/3
EMA/573644/2008 EMEA/V/C/000031
EMA/636702/2008 EMEA/V/C/000031
EMA/590871/2015 Page 2/2
EMA/743583/2013 Strana 2/2
EMA/632740/2011 Page 2/2
EMA/632740/2011 strana 2/2
EMA/658100/2014 Page 2/2
EMA/658100/2014 strana 2/2
EMA/65956/2015 Page 2/2
EMA/65973/2015 strana 2/2
EMA/665088/2012 Page 2/2
EMA/665088/2012 strana 2/2
EMA/685375/2012 Page 2/2
EMA/685375/2012 Strana 2/2
EMA/698698/2013 Page 2/2
EMA/698698/2013 strana 2/2
EMA/712450/2015 Page 2/2
EMA/712450/2015 strana 2/2
EMA/718156/2011 Page 2/2
EMA/11570/2011 Page 2/2
EMA/727056/2013 Page 2/2
EMA/727056/2013 strana 2/2
EMA/729961/2014 Page 2/2
EMA/746678/2014 strana 2/2
EMA/776490/2015 Page 2/2
EMA/634867/2015 strana 2/2
EMA/783550/2013 Page 2/2
EMA/783550/2013 Strana 2/2
EMA/785026/2012 Page 2/2
EMA/670858/2012 Strana 2/2
EMA/805509/2014 Page 2/2
EMA/805509/2014 strana 2/2
EMA/807134/2013 Page 2/2
EMA/807134/2013 Strana 2/2
EMA/807628/2012 Page 2/2
EMA/807628/2012 Strana 2/2
EMA/89273/2016 Page 2/2
EMEA/H/C/003938 strana 2/2
EMA/899251/2011 Page 2/2
EMA/899251/2011 Strana 2/2
EMA/97410/2011 EMEA/V/C/002379
EMA/74644/2012 EMEA/V/C/002379
EMA/CHMP/149365/2011 Page 2/2
EMA/149305/2011 Strana 2/2
EMA/CHMP/328573/2014 Page 2/2
EMA/265372/2014 strana 2/2
EMA/CHMP/371429/2015 Page 2/2
EMA/CHMP/371443/2015 Strana 2/2
EMA/CVMP/064/97 Page 2/2
EMA/CHMP/064/97 strana 2/2
EMA/CVMP/214641/2008 Page 2/2
EMA/CVMP/214641/2008 strana 2/2
EMA/CVMP/221/01 EMEA/V/C/000057
EMA/CVMP/140397/2006 EMEA/V/C/000057
EMA/CVMP/431317/2006 EMEA/V/C/000107
EMA/CVMP/13186/2007 EMEA/V/C/000107
EMA/CVMP/431321/2006 EMEA/V/C/000108
EMA/CVMP/13164/2007 EMEA/V/C/000108
EMA/CVMP/510011/2010 Page 2/2
EMA/CVMP/510011/2010 Strana 2/2
EMA/CVMP/56883/2013 Page 2/2
EMA/CVMP/56883/2013 Strana 2/2
EMA/CVMP/654398/2008 EMEA/V/C/000102
EMA/51073/2009 EMEA/V/C/000102
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution
EMADINE 0,5 mg/ml očná roztoková instilácia
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution, single-dose container.
EMADINE 0,5 mg/ml očná roztoková instilácia, jednodávkový obal
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution.
EMADINE 0,5 mg/ml očná roztoková instilácia
EMADINE 0.5 mg/ml, Eye Drops, solution
EMADINE 0,5 mg/ml očná roztoková instilácia
EMADINE contains benzalkonium chloride
EMADINE obsahuje benzalkóniumchlorid
Emadine emedastine
Emadine emedastín
Emadine has been compared with levocabastine (another antihistamine) in one main study involving 222 patients with seasonal conjunctivitis aged four years and over.
Liek Emadine sa porovnával s levokabastínom (iným antihistaminikom) v jednej hlavnej štúdii s 222 pacientmi so sezónnou konjunktivitídou vo veku štyri roky a staršími.
EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
EMADINE nemá žiaden alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, avšak rovnako ako pri okulárnej liečbe, ak sa po instilácii objaví prechodné rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, je potrebné aby pacient počkal s vedením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
EMADINE nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, avšak rovnako ako pri okulárnej liečbe, ak sa po instilácii objaví prechodné rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, je potrebné aby pacient počkal s vedením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
EMADINE sa neskúmal v klinických skúškach viac ako 6 týždňov.
EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks.
EMADINE sa neskúmal v klinických skúškach viac ako šesť týždňov.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
EMADINE sa u pacientov starších ako 65 rokov neskúmal a preto sa jeho použitie u tejto populácie neodporúča.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
EMADINE sa u pacientov starších ako 65 rokov neskúmal, a preto sa jeho použitie u tejto populácie neodporúča.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
EMADINE sa neskúmal u týchto pacientov a preto sa jeho použitie pre túto populáciu neodporúča.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
EMADINE sa neskúmal u týchto pacientov a preto sa jeho použitie u tejto populácie neodporúča.
Emadine is a clear eye drop solution.
Emadine je číra očná roztoková instilácia.
EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap.
EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 5 ml alebo 10 ml plastovú (DROP-TAINER) fľašu so skrutkovacím uzáverom.
EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v jednodávkovom obale obsahujúcom 0,35 ml.
EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
EMADINE je liek určený na liečbu sezónnej alergickej konjuktivitídy v oku (alergické podráždenie oka).
Emadine is available in a bottle and in single-dose containers.
Liek Emadine je dostupný vo fľaši a v jednodávkových obaloch.
Emadine is given as one drop in the affected eye(s) twice a day.
Liek Emadine sa podáva ako jedna kvapka do postihnutého oka dvakrát denne.
Emadine is not recommended for patients older than 65 years or in patients who have problems with their liver or kidneys.
Liek Emadine sa neodporúča pre pacientov starších ako 65 rokov ani pre pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo s obličkami.
EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
EMADINE sa neodporúča používať u pacientov starších ako 65 rokov, pretože sa pre túto vekovú skupinu v klinických skúšaniach neskúmal.
EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
EMADINE sa neodporúča používať u pacientov s poruchami obličiek alebo pečene.
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
EMADINE sa dodáva v 5 ml a 10 ml nepriesvitných plastických DROP-TAINER fľaštičkách.
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
EMADINE sa dodáva v jednodávkových obaloch z polyetylénu s nízkou hustotou, s obsahom 0,35 ml.
EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units.
EMADINE sa dodáva v baleniach obsahujúcich 30 alebo 60 obalov.
Emadine is used in adults and children aged three years and older.
Liek Emadine sa používa u dospelých a detí vo veku tri roky a starších.
Emadine is used to treat the symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
Liek Emadine sa používa na liečbu symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom u pacientov so sennou nádchou).
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
EMADINE sa môže použiť u pediatrických pacientov (vo veku 3 roky a starší) v tých istých dávkach ako u dospelých.
EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
EMADINE sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne po prvom otvorení.
Emadine was as effective as levocabastine in reducing symptoms of seasonal conjunctivitis.
Pri zmierňovaní príznakov sezónnej konjuktivitídy bol liek Emadine rovnako účinný ako levokabastín.
EMADINE.
EMADINE
Embolic and thrombotic events
Embolické a trombotické udalosti
Embolic and thrombotic events including the increased risk of vessel occlusion in patients at risk of thrombosis
Embolické a tromboembolické príhody vrátane zvýšeného rizika cievnej oklúzie u pacientov s rizikom trombózy
Embolism (thrombotic embolisation)
Embólia (trombotická embolizácia)
embolism and deep
embólie a hlbokej
embolism and deep
Ventrikulárna
embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
(vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy) (pozri časť 4.4)
Embolism in the lung
Pľúcna embólia
Embolism of the lung, perforation of the gut, problems with wound healing after surgery, inflammation and swelling of the voice box.
Embólia pľúc, prederavenie čreva, problémy s hojením rán po operácii, zápal a opuch hlasiviek.
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
pľúcna embólia, edém,
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
pľúcna embólia, edém, periférny edém
embolism,
Rinitída
Embryo fetal and post natal development
Embryonálno-fetálny a postnatálny vývin
Embryo toxicity (increased resorptions) and reduced litter size was also observed.
Takisto bola pozorovaná toxicita u embryí (zvýšené rezorpcie) a znížená veľkosť vrhu.
Embryo toxicity was seen in rats and rabbits at doses that caused maternal toxicity but no teratogenic potential was detected.
Toxicita pre embryá sa zaznamenala u potkanov a králikov pri dávkach, ktoré mali toxické účinky na matky, ale nezistil sa teratogénny potenciál.
Embryo-fetal development
Embryo- fetálny vývoj
Embryo-fetal toxicity studies have not shown toxic effects of atosiban.
Štúdie embryo-fetálnej toxicity nepreukázali toxický účinok atosibanu.
Embryo-fetal toxicity studies have not shown toxic effects of atosiban.
Štúdie embryo-fetálnej toxicity nepreukázali žiadny toxický účinok atosibanu.
Embryo-foetal death or severe birth defects
Embryofetálne úmrtie alebo závažné vrodené defekty
Embryo-foetal development
Embryo-fetálny vývoj
Embryo-foetal development
Embryofetálny vývin
Embryo-foetal development
Embryofetálny vývoj