natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company provided data from the published literature on atosiban.
Spoločnosť predložila údaje o atosibane z publikovanej literatúry.
The company provided data from the published literature on bortezomib.
Spoločnosť predložila údaje o bortezomibe z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on bortezomib.
Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry o bortezomibe.
The company provided data from the published literature on busulfan.
Spoločnosť predložila údaje o busulfáne z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on capecitabine.
Spoločnosť predložila údaje o kapecitabíne z publikovanej literatúry.
The company provided data from the published literature on caspofungin.
Spoločnosť predložila údaje o kaspofungíne z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on docetaxel.
Spoločnosť predložila údaje o docetaxele z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Spoločnosť predložila údaje o eptifibatide z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on levetiracetam.
Spoločnosť predložila údaje o levetiracetame z publikovanej literatúry.
The company provided data from the published literature on levetiracetam.
Spoločnosť predložila údaje o levetiracetame z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on methotrexate.
Spoločnosť predložila údaje o metotrexáte z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on palonosetron.
Spoločnosť predložila údaje o palonosetróne z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on pemetrexed.
Spoločnosť predložila údaje o pemetrexede z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on topotecan.
Spoločnosť predložila údaje o topotekáne z publikovanej literatúry.
The company provided data from the published literature on voriconazole.
Spoločnosť predložila údaje o vorikonazole z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on zoledronic acid.
Spoločnosť predložila údaje o kyseline zoledrónovej z uverejnenej literatúry.
The company provided data from the published literature on zoledronic acid.
Spoločnosť predložila údaje z publikovanej literatúry o kyseline zolendrónovej.
The company provided data on the medicine’s solubility, composition and absorption in the body.
Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele.
The company provided evidence that the levels of the active substances in the blood were the same in people taking Tandemact and people taking the separate tablets.
Spoločnosť predložila dôkazy o tom, že hladiny účinnej látky v krvi boli rovnaké u ľudí, ktorí užívali Tandemact ako u ľudí užívajúcich samostatné tablety.
The company provided information comparing other vaccines with and without thiomersal, including studies of a vaccine that contains the same active substance as HBVaxPro.
Spoločnosť poskytla informácie, v ktorých sa porovnávali iné očkovacie látky s tiomerzalom a bez neho vrátane štúdií očkovacej látky, ktorá obsahovala rovnakú účinnú látku ako očkovacia látka HBVaxPro.
The company provided information on the quality and manufacture of Sedadex.
Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Sedadex.
The company provided three studies that compared Fluenz Tetra with Fluenz, an authorised influenza vaccine that contains three of the four strains of influenza in Fluenz Tetra and whose effectiveness is already established.
Spoločnosť predložila tri štúdie, v ktorých sa porovnávala očkovacia látka Fluenz Tetra s očkovacou látkou Fluenz, schválenou očkovacou látkou proti chrípke, ktorá obsahuje tri zo štyroch chrípkových kmeňov očkovacej látky Fluenz Tetra, ktorej účinnosť už je stanovená.
The company subsequently provided the longer-term results of the studies (after 5 years of treatment), and the results of a study comparing Stelara with etanercept (another medicine for psoriasis).
Spoločnosť postupne poskytla dlhodobé výsledky zo štúdií (po 5 rokoch liečby) a výsledky z jednej štúdie, v ktorej sa porovnával liek Stelara s etanerceptom (ďalším liekom na psoriázu).
The company that made the Celvapan H5N1 mock-up vaccine has agreed that its scientific data can be used for Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába modelovú očkovaciu látku Celvapan H5N1, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj pre očkovaciu látku Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG (tzv. informovaný súhlas).
The company that made the Pandemrix H5N1 mock-up vaccine has agreed that its scientific data can be used for this vaccine.
Spoločnosť, ktorá vyrába modelovú očkovaciu látku Pandemrix H5N1, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj pre túto očkovaciu látku.
The company that makes Aclasta will provide educational packs in each Member State for doctors who prescribe Aclasta for osteoporosis, reminding them how the medicine should be used.
Výrobca lieku Aclasta zabezpečí v každom členskom štáte pre lekárov, ktorí predpisujú liek Aclasta proti osteoporóze, vzdelávacie balíčky o spôsobe používania lieku.
The company that makes ACOMPLIA will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
Spoločnosť, ktorá liek ACOMPLIA vyrába, prijme opatrenia na zabezpečenie užívania lieku pacientmi, ktorí to potrebujú skôr zo zdravotných ako z kozmetických dôvodov, poskytnutím vzdelávacích balíkov pre pacientov a lekárov a sledovaním jeho používania.
The company that makes Adasuve must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Adasuve receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as important safety information.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Adasuve, musí zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, od ktorých sa očakáva, že budú používať liek Adasuve, dostali balík s informáciami, ktorý bude obsahovať kľúčové informácie o tom, ako používať tento liek, ako aj dôležité informácie týkajúce sa jeho bezpečnosti.
The company that makes Afinitor will provide the results of a main study comparing treatment with Afinitor alone, treatment with Afinitor and exemestane in combination, and treatment with capecitabine (another cancer medicine).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Afinitor, predloží výsledky hlavnej štúdie porovnávajúcej liečbu samotným liekom Afinitor, liečbu kombináciou lieku Afinitor a exemestánu a liečbu kapecitabínom (ďalším liekom proti rakovine).
The company that makes Angiox will provide all doctors who are expected to prescribe the medicine with training and educational materials on how to use it correctly, including dosing instructions.
Spoločnosť vyrábajúca liek Angiox poskytne všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať tento liek, školiace a vzdelávacie materiály o spôsobe správneho používania lieku vrátane pokynov týkajúcich sa dávkovania.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Zentiva.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Aprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Zentiva.
The company that makes Arava has agreed that its scientific data can be used for Leflunomide Winthrop (‘informed consent’).
Spoločnosť vyrábajúca liek Arava súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov aj pre liek Leflunomide Winthrop (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Arepanrix will provide data collected in clinical trials of Arepanrix in adults and children, as well as information collected on the safety and effectiveness of the vaccine, to the CHMP for evaluation.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Arepanrix, predloží výboru CHMP na posúdenie údaje získané v klinických štúdiách skúmajúcich liek Arepanrix v prípade dospelých a detí, ako aj získané informácie o bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky.
The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Spoločnosť, ktorá vyrába Ariclaim, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Duloxetine Boehringer Ingelheim.
The company that makes ATryn has provided the results of a study looking at the use of ATryn during childbirth in women with congenital antithrombin deficiency to the Agency, and will submit an application with the aim of adding treatment during childbirth to the medicine’s marketing authorisation.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek ATryn, poskytla agentúre výsledky štúdie, v ktorej sa skúmalo použitie lieku ATryn u žien s vrodeným nedostatkom antitrombínu v čase pôrodu, a predloží žiadosť s cieľom zahrnúť liečbu počas pôrodu do povolenia na uvedenie na trh.
The company that makes Axura has agreed that its scientific data can be used for Memantine Merz (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába prípravok Axura, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Memantine Merz (informovaný súhlas).
The company that makes Azilect has agreed that its scientific data can be used for Rasagiline ratiopharm (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Azilect, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Rasagiline ratiopharm (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Benepali will provide educational material for doctors expected to prescribe the product (to teach patients how to use the pre-filled syringe/pen correctly).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Benepali, poskytne lekárom, ktorí pravdepodobne budú liek predpisovať, vzdelávací materiál (aby pacientov naučili správne používať naplnenú injekčnú striekačku/pero).
The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Betaferon, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité aj pre liek Extavia.
The company that makes Brinavess will ensure that healthcare professionals expected to use the medicine in all Member States are provided with educational material explaining how the medicine should be used.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Brinavess, zabezpečí, aby kvalifikovaní odborníci vo všetkých členských štátoch, ktorí budú používať tento liek, dostali vzdelávacie materiály s vysvetlením spôsobu používania lieku.
The company that makes Bronchitol must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine are provided with important safety information including information on the risk of narrowing of the airways in the lungs and the coughing of blood and how to manage this risk.
Spoločnosť vyrábajúca liek Bronchitol musí zaistiť, aby všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať tento liek, dostali dôležité informácie o bezpečnosti s uvedením rizika zúženia dýchacích ciest v pľúcach a vykašliavania krvi a o tom, ako toto riziko zvládnuť.
The company that makes Cinryze will ensure that healthcare professionals in all Member States who are expected to prescribe Cinryze are provided with an educational pack instructing them to ensure that caregivers and patients who will administer the medicine at home are properly trained.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cinryze, zabezpečí, aby zdravotnícki pracovníci vo všetkých členských štátoch, ktorí pravdepodobne budú predpisovať liek Cinryze, dostali vzdelávací balík s pokynom zabezpečiť náležité zaškolenie pacientov a opatrovateľov, ktorí budú liek podávať doma.
The company that makes CoAprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek CoAprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov o tomto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
The company that makes Colobreathe will supply education packs to patients and healthcare professionals.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Colobreathe, poskytne pacientom a zdravotníckym pracovníkom študijné balíky.
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cymbalta, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Duloxetine Lilly (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Spoločnosť, ktorá Cystadane vyrába, zriadi register pacientov užívajúcich liek, aby mohla sledovať jeho bezpečnosť.
The company that makes Effentora will also provide educational materials in each European Union (EU) Member State to make sure that patients and doctors are aware of how the medicine should be used safely, the risks of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of Effentora.
Spoločnosť, ktorá liek Effentora vyrába, takisto poskytne vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ) vzdelávacie materiály s cieľom zabezpečiť informovanosť pacientov a zdravotníkov o spôsobe bezpečného používania lieku, o rizikách náhodnej expozície fentanylu a o spôsobe likvidácie lieku Effentora.
The company that makes Enbrel will provide educational material for doctors expected to prescribe the product (to teach patients how to use the pre-filled pen correctly) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Enbrel, poskytne vzdelávacie materiály lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú liek predpisovať (aby naučili pacientov, ako správne používať naplnené pero) i pacientom (aby dokázali rozpoznať akékoľvek závažné vedľajšie účinky a vedeli, kedy vyhľadať okamžitú pomoc lekára).
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Entresto, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj v prípade lieku Neparvis (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Esbriet will set up a post-authorisation safety study in order to collect additional information on patients prescribed Esbriet and suspected side effects.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Esbriet, navrhne štúdiu o bezpečnosti po uvedení na trh na získanie ďalších informácií o pacientoch, ktorým bol predpísaný liek Esbriet, a o podozrivých vedľajších účinkoch.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Icandra.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Eucreas, súhlasila s tým, že vedecké údaje o tomto lieku sa môžu použiť pre liek Icandra.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Eucreas, súhlasila s tým, že vedecké údaje o tomto lieku sa môžu použiť pre liek Zomarist.
The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine’s side effects.
Spoločnosť, ktorá liek Evoltra vyrába, vytvorí register na monitorovanie vedľajších účinkov lieku.
The company that makes Exubera will carry out studies to further test its safety, particularly in patients who might have an increased risk of side effects, such as patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Spoločnosť, ktorá vyrába Exuberu, uskutoční štúdie, ktoré budú ďalej skúmať jeho bezpečnosť, najmä u pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov, ako sú pacienti s astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.
The company that makes Eylea will also provide up-to-date educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Eylea, poskytne aj aktualizované vzdelávacie materiály lekárom (na minimalizovanie rizík spojených s podávaním injekcie do oka) i pacientom (aby dokázali rozpoznať akékoľvek závažné vedľajšie účinky a vedeli, kedy majú vyhľadať okamžitú pomoc lekára).
The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine.
Spoločnosť vyrábajúca liek Fablyn zabezpečí vzdelávací program dostupný vo všetkých členských štátoch pre všetkých zdravotníckych pracovníkov, ktorí predpisujú liek Fablyn alebo zadávajú ultrazvukové vyšetrenia panvy u žien užívajúcich liek.
The company that makes Fampyra will carry out a long term study on the effectiveness and safety of Fampyra.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Fampyra, vykoná dlhodobú štúdiu o účinnosti a bezpečnosti lieku Fampyra.
The company that makes Firdapse will provide further data from studies on cancer in experimental models.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Firdapse, poskytne ďalšie informácie zo štúdií skúmajúcich rakovinu na pokusných modeloch.
The company that makes Firmagon will make sure that educational materials are provided to all doctors in all Member States who will prescribe the medicine.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Firmagon, zabezpečí vo všetkých členských štátoch pre všetkých lekárov, ktorí budú predpisovať tento liek, vzdelávacie materiály.
The company that makes Forxiga has agreed that its scientific data can be used for Edistride (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Forxiga, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Edistride (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Hirobriz Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Hirobriz Breezhaler, zabezpečí, aby mali lekári, u ktorých sa očakáva, že budú tento liek predpisovať, a lekárnici vo všetkých členských štátoch k dispozícii kartu s informáciami o tom, ako liek používať.
The company that makes Humenza will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Spoločnosť, ktorá vakcínu Humenza vyrába, zhromaždí počas jej používania údaje o bezpečnosti tejto očkovacej látky.
The company that makes Humenza will supply further data on the medicine, in particular on its safety from a study in 3,000 subjects.
Spoločnosť vyrábajúca vakcínu Humenza predloží ďalšie údaje o vakcíne, predovšetkým zo štúdie o bezpečnosti lieku, ktorej sa zúčastňuje 3 000 osôb.
The company that makes Increlex will carry out a long-term study looking at the safety of the medicine, when treatment is started in young children and continued into adulthood.
Spoločnosť vyrábajúca liek Increlex uskutoční dlhodobú štúdiu, v ktorej sa bude skúmať bezpečnosť lieku, pričom liečba sa začne v prípade malých detí a bude pokračovať až do dospelosti.
The company that makes Instanyl will also provide educational materials in all Member States to be supplied to patients, doctors and pharmacists, to explain the correct and safe use of the medicine.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Instanyl, takisto poskytne vo všetkých členských štátoch školiace materiály pre pacientov, lekárov a lekárnikov, v ktorých vysvetlí správne a bezpečné používanie lieku.
The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Insuman, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Insulin Human Winthrop.
The company that makes Intrinsa will monitor some of the side effects of Intrinsa closely, such as its androgenic side effects.
Spoločnosť vyrábajúca liek Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
The company that makes IONSYS will monitor the key safety risks associated with IONSYS such as overdose, abuse, addiction or misuse, and will provide an educational plan for patients, doctors and healthcare providers, aimed at minimising the risk and supporting the safe and effective use of the medicine.
Spoločnosť, ktorá IONSYS vyrába, bude naďalej sledovať kľúčové riziká pre bezpečnosť systému IONSYS, ako sú predávkovanie, zneužívanie, závislosť alebo nesprávne užívanie a na ich základe vypracuje vzdelávací program pre pacientov, lekárov a zdravotnícky personál s cieľom minimalizovať riziko a podporiť bezpečné a účinné užívanie lieku.
The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvea, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan BMS.
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvezide, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
The company that makes Ketoconazole HRA will also provide doctors who will use Ketoconazole HRA with a letter containing information regarding the risks of side effects, particularly of liver injury, and how to use the medicine properly.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ketoconazole HRA, poskytne tiež lekárom, ktorí budú používať liek Ketoconazole HRA, list obsahujúci informácie ohľadom rizika vedľajších účinkov, najmä poškodenia pečene, a ohľadom náležitého používania lieku.
The company that makes Keytruda will provide educational packs for doctors who are expected to prescribe Keytruda containing information on how the medicine should be used and how to manage side effects, particularly side effects on the immune system.
Spoločnosť uvádzajúca liek Keytruda na trh poskytne vzdelávacie balíčky pre lekárov, ktorí pravdepodobne budú predpisovať liek Keytruda, obsahujúce informácie o používaní lieku a kontrole vedľajších účinkov, najmä vedľajších účinkov na imunitný systém.
The company that makes Krystexxa will carry out a study of the long-term safety of the medicine, including its safety and effectiveness in patients who stop treatment and later restart it.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Krystexxa, uskutoční štúdiu zameranú na dlhodobú bezpečnosť lieku vrátane jeho bezpečnosti a účinnosti u pacientov, u ktorých sa zastavila liečba a neskôr sa znova obnovila.
The company that makes Livensa will monitor some of the side effects of Livensa closely, such as its androgenic side effects.
Spoločnosť vyrábajúca liek Livensa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Livensa, ako napríklad androgénne vedľajšie účinky.
The company that makes Lyrica has agreed that its scientific data can be used for Pregabalin Pfizer (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lyrica, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Pregabalin Pfizer (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
Spoločnosť, ktorá vyrába očkovaciu látku M-M-RVAXPRO bude naďalej monitorovať vedľajšie účinky, aby zistila, či použitie rekombinantného albumínu v procese výroby nevedie k vedľajším účinkom, ako napríklad alergickým reakciám.
The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine’s safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
Spoločnosť vyrábajúca liek MabCampath poskytne všetkým lekárom v členských štátoch predpisujúcim tento liek brožúru s informáciami o bezpečnosti lieku.
The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Spoločnosť vyrábajúca liek Macugen poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov (s cieľom minimalizovať riziká spojené s injekciou do oka) a pre pacientov (aby dokázali rozpoznať akékoľvek vážne vedľajšie účinky a vedeli, kedy sa majú neodkladne obrátiť na svojho lekára).