natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that makes Multaq must ensure that healthcare professionals who prescribe and dispense the medicine in all Member States are provided with a ‘prescriber checklist’ and a special ‘information card’.
Spoločnosť vyrábajúca liek Multaq musí zabezpečiť, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí tento liek predpisujú a vydávajú vo všetkých členských štátoch, dostali tzv. kontrolný zoznam pre osoby predpisujúce liek a špeciálnu informačnú kartu.
The company that makes Mycamine will ensure that prescribers in all Member States receive a checklist before the launch of the medicine.
Spoločnosť vyrábajúca liek Mycamine zabezpečí, že pred uvedením lieku na trh dostanú predpisujúci lekári vo všetkých členských štátoch kontrolný zoznam.
The company that makes Myozyme is putting a plan in place to ensure that Myozyme is used safely, mainly by monitoring how patients who receive Myozyme develop antibodies, by setting up a register open to all patients with Pompe disease, and by ensuring that doctors know about the reactions that patients may have to the infusion.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Myozyme, pripravuje plán na zabezpečenie bezpečného používania lieku Myozyme, a to predovšetkým prostredníctvom sledovania spôsobu vytvárania protilátok u pacientov, ktorí užívajú liek Myozyme, zavedenia registra všetkých pacientov s Pompeho chorobou a zabezpečenia toho, že lekári budú informovaní o možných reakciách pacientov na infúziu.
The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies (proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine’s side effects.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Naglazyme vykonáva štúdie, v ktorých sa skúma dlhodobá bezpečnosť a účinnosť lieku Naglazyme u tehotných a dojčiacich žien a u detí mladších ako päť rokov, pričom sa sleduje, či sa u nich tvoria protilátky (bielkoviny, ktoré produkuje telo ako reakciu na liek Naglazyme, čo by mohlo ovplyvniť odpoveď na liečbu) a skúmajú sa aj vedľajšie účinky lieku.
The company that makes Neulasta has agreed that its scientific data can be used for Ristempa (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Neulasta, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Ristempa (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Neupro, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Leganto (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent’).
Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Nobivac L4 súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov o tejto očkovacej látke pre očkovaciu látku Canigen L4 (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Nplate will provide doctors in each Member State a ‘dosing calculator’ to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Spoločnosť, ktorá liek Nplate uvádza na trh, poskytne lekárom vo všetkých členských štátoch tzv. dávkovaciu kalkulačku na pomoc pri výpočte niekedy veľmi malého množstva lieku Nplate, ktoré sa má injikovať.
The company that makes Omnitrope will study in more detail potential long-term side effects of the medicine, such as the possible risk of developing diabetes or re-occurrence of some types of cancer when receiving long-term somatropin treatment, and implications of the development of antibodies on effectiveness.
Spoločnosť vyrábajúca liek Omnitrope bude podrobnejšie skúmať potenciálne dlhodobé vedľajšie účinky (možné riziko rozvoja cukrovky alebo recidív niektorých typov nádorových ochorení pri dlhodobej liečbe somatropínom a vplyv vývoja protilátok na účinnosť lieku).
The company that makes Onbrez Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Onbrez Breezhaler, zabezpečí, aby mali lekári, u ktorých sa očakáva, že budú tento liek predpisovať, a lekárnici vo všetkých členských štátoch k dispozícii kartu s informáciami o tom, ako liek používať.
The company that makes Onsenal has committed to carrying out a study in patients with FAP, in order to collect more information on the medicine’s safety and effectiveness.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Onsenal, sa zaviazala, že vykoná štúdiu u pacientov s FAP, s cieľom zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku.
The company that makes Opdivo will provide educational packs for doctors who are expected to prescribe Opdivo containing information on how the medicine should be used and how to manage side effects, particularly side effects related to the activity of the immune system.
Spoločnosť uvádzajúca liek Opdivo na trh poskytne vzdelávacie balíčky pre lekárov, ktorí pravdepodobne budú predpisovať liek Opdivo, obsahujúce informácie o používaní lieku a kontrole vedľajších účinkov, najmä vedľajších účinkov súvisiacich s aktivitou imunitného systému.
The company that makes Opgenra will provide educational packs and training DVDs for surgeons in each Member State.
Spoločnosť, ktorá liek Opgenra vyrába, poskytne chirurgom vo všetkých členských štátoch informačné balíčky a inštruktážne DVD.
The company that makes Orphacol will also provide doctors in all Member States who will use Orphacol with a pack containing product literature and information regarding the correct diagnosis of these disease conditions, the risks of side effects and how to use the medicine properly.
Spoločnosť vyrábajúca liek Orphacol poskytne tiež lekárom vo všetkých členských štátoch, ktorí budú liek Orphacol používať, balík obsahujúci literatúru o lieku a informácie týkajúce sa správneho stanovenia diagnózy pri tomto ochorení, rizík vedľajších účinkov a správneho používania lieku.
The company that makes Oslif Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Oslif Breezhaler, zabezpečí, aby mali lekári, u ktorých sa očakáva, že budú tento liek predpisovať, a lekárnici vo všetkých členských štátoch k dispozícii kartu s informáciami o tom, ako liek používať.
The company that makes PecFent will also provide educational materials in each European Union (EU) Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek PecFent, takisto poskytne vzdelávacie materiály v každom členskom štáte Európskej únie (EÚ), aby sa zabezpečilo, že pacienti, lekári a lekárnici budú informovaní o tom, ako sa má liek PecFent používať, o riziku náhodnej expozície fentanylu a o likvidácii lieku.
The company that makes PhotoBarr is preparing educational materials in agreement with medicines regulatory authorities in Member States.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek PhotoBarr, pripravuje vzdelávací materiál so súhlasom regulačných orgánov pre liečivá v jednotlivých členských štátov.
The company that makes Pixuvri will carry out a study to further investigate the effects of using Pixuvri in patients who had received prior treatment with rituximab.
Spoločnosť, ktorá liek Pixuvri vyrába, vykoná štúdiu na ďalšie preskúmanie účinkov používania lieku Pixuvri u pacientov, ktorí predtým dostali liečbu rituximabom.
The company that makes Previcox has agreed that its scientific data can be used for EQUIOXX.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Previcox, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité aj pre liek EQUIOXX.
The company that makes Prialt is carrying out a study looking at the long-term use of the medicine, looking in particular at the possibility of development of tolerance to treatment (when doses of a medicine that used to be effective become less effective over time).
Spoločnosť, ktorá liek Prialt vyrába, vykonáva štúdiu sledujúcu dlhodobé používanie tohto lieku a najmä možnosť rozvoja tolerancie k liečbe (keď dávky lieku, ktoré boli predtým účinné, sa stanú v priebehu času menej účinnými).
The company that makes Procoralan has agreed that its scientific data can be used for Ivabradine Anpharm (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Procoralan, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Ivabradine Anpharm (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Prometax must ensure that all doctors who intend to prescribe Prometax
Spoločnosť vyrábajúca liek Prometax musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať transdermálne náplaste lieku Prometax v sile 13,3 mg/24 hod., dostali informačný balík
The company that makes Puregon has agreed that its scientific data can be used for Fertavid.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Puregon, súhlasila použitím vedeckých údajov aj pre liek Fertavid.
The company that makes Ranexa will agree on the wording of the patient alert card in each Member State.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ranexa, odsúhlasí znenie pokynov uvedených v pohotovostnej karte pacienta v každom členskom štáte.
The company that makes Relvar Ellipta has agreed that its scientific data can be used for Revinty Ellipta (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Relvar Ellipta, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Revinty Ellipta (informovaný súhlas).
The company that makes Remicade will set up an educational programme for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn’s disease or ulcerative colitis, to explain the risks of treatment.
Spoločnosť vyrábajúca liek Remicade pripraví vzdelávací program pre lekárov, ktorí majú v úmysle predpisovať tento liek deťom s Crohnovou chorobou alebo ulceróznou kolitídou, s cieľom vysvetliť riziká spojené s liečbou.
The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Renagel, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Tasermity (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Renvela has agreed that its scientific data can be used for Sevelamer carbonate Zentiva (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Renvela, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Sevelamer carbonate Zentiva (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Revlimid will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Spoločnosť vyrábajúca liek Revlimid poskytne zdravotníckym pracovníkom list a vzdelávacie balíčky a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov, ktoré je potrebné prijať pre bezpečné používanie lieku.
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Rilutek, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Riluzole Zentiva (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes RoActemra must supply all doctors expected to prescribe the medicine with an educational pack containing important information tailored to the needs of doctors, nurses and patients on the safety and correct use of RoActemra.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek RoActemra musí všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú tento liek predpisovať, dodať vzdelávací balíček obsahujúci dôležité informácie o bezpečnosti a správnom používaní lieku RoActemra určené osobitne pre lekárov, zdravotné sestry a pacientov.
The company that makes Siklos will also provide information packs for doctors and for patients describing the safety information on the medicine.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Siklos, poskytne pre lekárov a pacientov aj informačné balíčky, v ktorých sú uvedené informácie o bezpečnosti lieku.
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Stalevo, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Corbilta (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Stelara will also provide educational material for healthcare providers and patients.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Stelara, takisto dodá poskytovateľom zdravotníckej starostlivosti a pacientom vzdelávacie materiály.
The company that makes Tasigna will provide an information pack in each Member State for doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine.
Spoločnosť, ktorá liek Tasigna vyrába, v každom členskom štáte poskytne informačný balík pre lekárov a lekárnikov, ktorí liek predpisujú alebo ho vydávajú.
The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
Spoločnosť vyrábajúca liek Thelin poskytne lekárom a pacientom vzdelávací materiál o tomto lieku.
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Tracleer, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Stayveer (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Trobalt must ensure that doctors who are expected to prescribe Trobalt receive an information pack containing important safety information, including information on the risk of pigment changes in the eye and discolouration of the nails, lips and skin, and on the need for a full eye examination at the start of treatment and at least every 6 months during treatment.
Spoločnosť vyrábajúca liek Trobalt musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Trobalt predpisovať, dostali informačný balík obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie vrátane informácií o rizikách zmien v pigmentácii oka a zmien vo sfarbení nechtov, pier a kože, ako aj o potrebe úplnej kontroly oka na začiatku liečby a najmenej každých šesť mesiacov počas nej.
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent’)
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Twynsta, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Onduarp (informovaný súhlas).
The company that makes Tysabri will agree on measures to further enhance the monitoring of patients with each Member State, such as registries and studies of patients receiving Tysabri.
Spoločnosť, ktorá liek Tysabri vyrába, sa s každým členským štátom dohodne na opatreniach na zvýšené monitorovanie pacientov, ako sú napr. registre a štúdie o pacientoch, ktorým sa podáva liek Tysabri.
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ultibro Breezhaler, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Ulunar Breezhaler (informovaný súhlas).
The company that makes Vedrop will work with other companies to assess the possible effects of propylparaben (a preservative used in Vedrop) on the reproductive organs.
Spoločnosť, ktorá liek Vedrop vyrába, bude spolupracovať s inými spoločnosťami, s cieľom posúdiť možné účinky propylparabénu (konzervačnej látky použitej v lieku Vedrop) na reprodukčné orgány.
The company that makes Victrelis will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack with detailed information on the medicine, including information on the risk of anaemia and other side effects.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Victrelis, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať liek, dostali vzdelávací balíček obsahujúci podrobné informácie o lieku vrátane informácií o riziku anémie a iných vedľajších účinkov.
The company that makes Viread will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Viread, zabezpečí, aby všetci doktori, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať liek Viread, dostali vzdelávacie materiály obsahujúce dôležité informácie o bezpečnosti, najmä o rizikách a opatreniach v súvislosti s fungovaním obličiek a s kosťami.
The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations.
Spoločnosť vyrábajúca liek Vyndaqel uskutoční štúdiu zameranú na účinky lieku v podskupine pacientov s určitými genetickými mutáciami.
The company that makes Xigduo has agreed that its scientific data can be used for Ebymect (‘informed consent’).
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Xigduo, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj v prípade lieku Ebymect (tzv. informovaný súhlas).
The company that makes Xigris will conduct an additional study looking at the safety and effectiveness of Xigris in patients with severe sepsis.
Spoločnosť vyrábajúca liek Xigris uskutoční ďalšiu štúdiu zameranú na bezpečnosť a účinnosť lieku Xigris u pacientov s ťažkou sepsou.
The company that makes Xyrem will minimise the risk of abuse of Xyrem by providing educational materials to healthcare workers and patients, strictly controlling the distribution of the medicine, and monitoring its use.
Spoločnosť, ktorá liek Xyrem vyrába, minimalizuje riziko zneužívania lieku Xyrem poskytnutím vzdelávacích materiálov zdravotníckym pracovníkom a pacientom, pričom sa bude prísne kontrolovať distribúcia lieku, ako aj sledovať jeho užívanie.
The company that makes Zaltrap will analyse the blood and tissue of patients involved in the clinical trial programmes.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Zaltrap, bude analyzovať krv a tkanivo pacientov zapojených do programov klinických skúšaní.
The company that makes Zavicefta is carrying out a study to compare the effectiveness and safety of Zavicefta with meropenem (another antibiotic) for the treatment of hospital-acquired pneumonia.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Zavicefta, vykonáva štúdiu na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Zavicefta s meropenemom (iným antibiotikom) pri liečbe pneumónie získanej v nemocnici.
The company that makes ZIMULTI will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
Spoločnosť, ktorá liek ZIMULTI vyrába, prijme opatrenia na zabezpečenie užívania lieku pacientmi, ktorí to potrebujú skôr zo zdravotných ako z kozmetických dôvodov, poskytnutím vzdelávacích balíkov pre pacientov a lekárov a sledovaním jeho používania.
The company that makes Zypadhera will provide an educational programme for doctors, nurses and pharmacists and a card for patients in all Member States, reminding them of how to use the medicine safely.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Zypadhera, poskytne vzdelávací program pre lekárov, zdravotné sestry a lekárnikov a aj kartu pre pacienta vo všetkých členských štátoch s cieľom informovať o bezpečnom užívaní lieku.
The company that markets Actos will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Actos na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
The company that markets Amyvid will provide access to a training course for all nuclear medicine physicians expected to use this product in the EU in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Amyvid na trh, zabezpečí prístup ku vzdelávaciemu kurzu pre všetkých lekárov so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, u ktorých sa očakáva, že použijú tento lieku v EÚ na zabezpečenie presného a spoľahlivého vyhodnotenia snímok PET skenu.
The company that markets Atripla will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as Atripla.
Spoločnosť, ktorá predáva liek Atripla, zabezpečí, aby všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Atripla predpisovať, dostali vzdelávacie materiály obsahujúce informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri užívaní liekov ako Atripla, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil.
The company that markets Blincyto will also provide patients and healthcare professionals with educational materials with information on how to administer Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Spoločnosť, ktorá liek Blincyto uvádza na trh, okrem toho poskytne pacientom a zdravotníckym pracovníkom vzdelávacie materiály obsahujúce informácie o podávaní lieku Blincyto a o kontrole rizík súvisiacich s týmto liekom.
The company that markets Bortezomib Hospira will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation.
Spoločnosť, ktorá liek Bortezomib Hospira uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom vzdelávací materiál, ktorý sa týka prípravy a podávania injekcie, výpočtu dávky a predpisovania a podávania správnej liečby pacientom, ktorí podstupujú transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.
The company that markets Bortezomib Sun will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation.
Spoločnosť, ktorá liek Bortezomib Sun uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom vzdelávací materiál, ktorý sa týka prípravy a podávania injekcie, výpočtu dávky a predpisovania a podávania správnej liečby pacientom, ktorí podstupujú transplantáciu kmeňových krvotvorných buniek.
The company that markets Cabometyx will provide the final results of the overall survival of patients in the main study.
Spoločnosť, ktorá liek Cabometyx uvádza na trh, poskytne konečné výsledky pokiaľ ide o celkové prežitie pacientov v hlavnej štúdii.
The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Caprelsa na trh, vykoná štúdiu na pacientoch s medulárnym karcinómom štítnej žľazy s cieľom porovnať účinky lieku Caprelsa u pacientov s mutáciou RET a bez nej.
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Caprelsa na trh, zabezpečí, aby lekári, ktorí budú pravdepodobne predpisovať liek Caprelsa, dostali vzdelávací materiál obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie o lieku Caprelsa vrátane opatrení na riadenie rizika týkajúceho sa predĺženia QTc a ďalších možných vedľajších účinkov a kartu s upozornením pre pacienta.