natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with each subtype of PsA were enrolled in the 3 studies, including symmetric polyarthritis (62.0%), asymmetric oligoarthritis (26.9%), distal interphalangeal (DIP) joint arthritis (6.2%), arthritis mutilans (2.7%), and predominant spondylitis (2.1%).
Pacienti s každým subtypom PsA boli zapísaní v 3 štúdiách, vrátane symetrickej polyartritídy (62,0 %), asymetrickej oligoartritídy (26,9 %), distálnej interfalangeálnej (DIP) kĺbovej artritídy (6,2 %), mutilujúcej artritídy (2,7 %) a prevládajúcej spondylitídy (2,1 %).
Patients with each subtype of PsA were enrolled in these studies, including polyarticular arthritis with no evidence of rheumatoid nodules, spondylitis with peripheral arthritis, asymmetric peripheral arthritis, distal interphalangeal involvement and arthritis mutilans.
Do týchto klinických skúšaní boli zaradení pacienti s každým podtypom PsA, vrátane polyartikulárnej artritídy bez zjavných reumatoidných uzlíkov, spondylitídy s periférnou artritídou, asymetrickou periférnou artritídou, distálneho interfalangeálneho postihnutia a mutilujúcej artritídy.
Patients with each subtype of PsA were enrolled, including polyarticular arthritis with no evidence of rheumatoid nodules (39%), spondylitis with peripheral arthritis (28%), asymmetric peripheral arthritis (21%), distal interphalangeal involvement (12%) and arthritis mutilans (0.5%).
Zaradení boli pacienti s každým podtypom PsA, vrátane polyartikulárnej artritídy bez zjavných reumatoidných uzlíkov (39 %), spondylitídy s periférnou artritídou (28 %), asymetrickou periférnou artritídou (21 %), distálneho interfalangeálneho postihnutia (12 %) a mutilujúcej artritídy (0,5 %).
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of < 2.
U pacientov s výkonnostným stavom 2 podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) sa vyskytlo na začiatku liečby viac závažných infekcií v porovnaní s pacientmi s výkonnostným stavom ECOG < 2.
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2 were excluded from the clinical trials of NSCLC (see sections 4.4 and 5.1).
Pacienti so skóre výkonnostného stavu ≥ 2 boli podľa Východnej spolupracujúcej onkologickej skupiny (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) vylúčení z klinických skúšaní s NSCLC (pozri časti 4.4 a 5.1).
Patients with EBC should be treated with Herceptin for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
Pacienti s VKP sa majú liečiť Herceptinom 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr , pri VKP sa predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok neodporúča (pozri časť 5.1).
Patients with EBC should be treated with Herceptin for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
Pacienti s VKP sa majú liečiť Herceptinom 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr; predĺženie liečby pri VKP dlhšie ako jeden rok sa neodporúča (pozri časť 5.1).
Patients with ECOG 2 performance status treated with Vectibix in combination with chemotherapy
Pacienti s výkonnostným stavom ECOG 2 liečení Vectibixom v kombinácii s chemoterapiou
Patients with ECOG performance status 2 or higher were excluded from the study.
Pacienti s výkonnostným stavom podľa ECOG rovným alebo vyšším ako 2 boli zo štúdie vylúčení.
Patients with ECOG performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of < 2.
U pacientov s výkonnostným stavom podľa ECOG 2 na začiatku liečby sa zaznamenal vyšší výskyt závažných infekcií v porovnaní s pacientmi s výkonnostným stavom podľa ECOG < 2.
Patients with ECOG performance status ≥2 or having significant co-morbidities may be at greater risk for a poor clinical outcome and should be carefully monitored for early clinical deterioration.
Pacienti, ktorí majú výkonnostný stav podľa kritérií ECOG ≥2 alebo majú závažné komorbidity, môžu mať vyššie riziko zlých klinických výsledkov a musí sa u nich dôkladne sledovať včasné zhoršenie klinického stavu.
Patients with ECOG PS>1, significant hepatic or renal co-morbidities were not included in the study.
Do danej štúdie neboli zaradení pacienti s ECOG PS > 1, významnými pečeňovými alebo obličkovými komorbiditami.
Patients with ECOG score ≥2 were excluded from the pivotal studies in all indications, therefore the safety and efficacy of Cyramza in this patient population is unknown.
Pacienti s ECOG skóre ≥2 boli vylúčení z pivotných štúdií všetkých indikácií, preto bezpečnosť a účinnosť Cyramzy u týchto pacientov nie je známa.
Patients with eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2
Pacienti s eGFR 45 ml/min/1,73 m2 až < 60 ml/min/1,73 m2
Patients with EGFR activation mutation or ALK translocation also had disease progression on approved therapy for these mutations prior to receiving pembrolizumab.
Pacienti s aktivujúcou mutáciou EGFR alebo translokáciou ALK mali pred podaním pembrolizumabu tiež progresiu ochorenia pri schválenej liečbe nádorov s týmito mutáciami.
Patients with eGFR improvement
Pacienti so zlepšením eGFR
Patients with EGFR or ALK positive tumour mutations should also have received approved therapy for these mutations prior to receiving KEYTRUDA.
Pacienti s pozitívnymi mutáciami EGFR alebo ALK v nádorových bunkách majú pred podaním KEYTRUDY dostávať lieky schválené na liečbu nádorov s týmito mutáciami.
Patients with elevated bilirubin must not be treated with trabectedin (see section 4.2).
Pacienti so zvýšenými bilirubínom nesmú byť trabektedínom liečení (pozri časť 4.2).
Patients with elevated bilirubin must not be treated with Yondelis (see section 4.4).
Pacienti so zvýšeným bilirubínom nesmú byť liečení Yondelisom (pozri časť 4.4).
Patients with elevated biomarkers (troponin or CK-MB) and without a prior stroke/TIA constituted 80 % of the study population.
Pacienti so zvýšenými biomarkermi (troponín alebo CK-MB) a bez prekonanej mozgovej príhody/TIA predstavovali 80 % sledovanej populácie.
Patients with elevated ferritin levels receiving intravenous iron may require a reduction in dose or discontinuation of intravenous iron therapy.
U pacientov so zvýšeným hladinami feritínu si môže intravenózne prijímanie železa vyžadovať zníženie dávky alebo prerušenie intravenóznej terapie železom.
Patients with elevated liver enzymes (ALT/AST > 2 x ULN) or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami (ALT/AST > 2 x horný limit normálu ULN)) alebo celkovým bilirubínom ≥1,5 x ULN boli z klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded from the main trials.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami > 2 ULN boli z hlavných klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded in controlled clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami > 2 ULN boli z kontrolovaných klinických štúdií skúmajúcich prevenciu VTE po elektívnej chirurgickej náhrade bedrového kĺbu alebo kolena vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded in the main trials.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami > 2 ULN boli z hlavných klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes > 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in clinical trials investigating the VTE prevention following elective hip or knee replacement surgery.
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami > 2-násobok hornej hranice normálu (ULN) boli z klinických štúdií skúmajúcich prevenciu VTE po elektívnej chirurgickej náhrade bedrového kĺbu alebo kolena vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes > 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in the main trials
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami > 2-násobok hornej hranice normálu (ULN) boli z hlavných klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes > 2 upper limit of normal (ULN) were excluded inthe main trials
Pacienti so zvýšenými pečeňovými enzýmami > 2-násobok hornej hranice normálu (ULN) boli z hlavných klinických štúdií vylúčení.
Patients with elevated liver enzymes alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) >2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Pacienti so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov alanínaminotransferázy (ALT)/aspartátaminotransferázy (AST) > 2 x ULN (ULN – upper limit of normal, horná hranica referenčného rozpätia) alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN boli vylúčení z klinických štúdií.
Patients with elevated liver enzymes ALT/AST > 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Pacienti so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov (ALT/AST > 2 x ULN) alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN boli vylúčení z klinických štúdií.
Patients with elevated transaminases improved to Grade 1 or normal within 30 days of the last dose of trastuzumab emtansine in the majority of the cases (see section 4.8).
U pacientov so zvýšenými transaminázami klesli hladiny vo väčšine prípadov na 1. stupeň alebo na normálnu hodnotu v priebehu 30 dní od poslednej dávky trastuzumab emtansínu (pozri časť 4.8).
Patients with elevations of ALT or AST > 20 x ULN were not re-treated.
Pacienti so zvýšením ALT alebo AST na > 20-násobok HHN sa k liečbe nevrátili.
Patients with emergent suicidal ideation or behaviour during treatment for ADHD should be evaluated immediately by their physician.
Pacienti, u ktorých vzniknú počas liečby ADHD samovražedé myšlienky alebo správanie, majú byť okamžite vyšetrení psychiatrom.
Patients with end-stage renal disease (ESRD) managed with other forms of dialysis such as ambulatory peritoneal dialysis have not been studied and no dose recommendations can be made.
Pacienti s poslednou fázou renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD), ktorí sú liečení inými formami dialýzy ako je ambulantná peritoneálna dialýza sa neskúmali a nemôţe sa odporučiť dávkovanie.
Patients with end-stage renal disease receiving dialysis should not exceed 40 mg daily (see section 5.2).
Dialyzovaní pacienti s poškodením obličiek v terminálnom štádiu nemajú prekročiť 40 mg denne (pozri časť 5.2).
Patients with end-stage renal disease were not studied, therefore the use of lenvatinib in these patients is not recommended.
U pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek sa klinické štúdie s lenvatinibom nerobili a preto sa podávanie lenvatinibu u týchto pacientov neodporúča.
Patients with end-stage renal disease.
Pacienti v konečnom štádiu ochorenia obličiek.
Patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, may develop slipped capital epiphyses more frequently.
U pacientov s poruchami endokrinného systému, vrátane nedostatku rastového hormónu, sa môže častejšie rozvinúť skĺznutie proximálnych epifýz.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop a slipped capital femoral epiphysis.
Pacienti s endokrinologickými poruchami sú náchylnejší ku skĺznutiu hlavice femorálnej epifýzy.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop a slipped capital femoral epiphysis.
Pacienti s endokrinologickými poruchami sú viac náchylnejší k rozvoju skĺznutia hlavice femorálnej epifýzy.
Patients with endstage renal failure or severe renal impairment (see sections 4.2 and 5.2)
Pacienti s koncovým štádiom renálneho zlyhania alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2 a 5.2)
patients with epilepsy or other central nervous system problems,
pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému,
Patients with EPP have high levels of a substance called protoporphyrin IX in the body.
Pacienti s EPP majú v tele vysokú hladinu látky, ktorá sa nazýva protoporfyrín IX.
Patients with estimated creatinine clearance <60 ml/min.
Pacienti s odhadovaným klírensom kreatinínu <60 ml/min.
Patients with estimated creatinine clearance of ≥ 50 mL/min should be able to safely receive Iclusig with no dosage adjustment.
U pacientov s odhadovaným klírensom kreatinínu ≥ 50 ml/min by malo byť podávanie Iclusigu bezpečné bez úpravy dávky.
Patients with event at 18 months
Pacienti s príhodou do 18 mesiacov
Patients with events
0.84 (0.74, 0.95)
Patients with events
578 (8.2%)
Patients with events
Pacienti s príhodami
Patients with events
Pacienti s udalosťami
Patients with events (%)
Pacienti s príhodami (%)
Patients with events, N (%)
Pacienti s udalosťami, N (%)
Patients with evidence of compromised bone marrow reserve e.g. following prior cytotoxic chemotherapy and/or radiation treatment (EBRT) or prostate cancer patients with advanced diffuse infiltration of the bone (EOD4; “superscan”) should be treated with caution.
Pacienti s potvrdenou zníženou rezervou kostnej drene, napríklad po predchádzajúcej cytotoxickej chemoterapii alebo radiačnej liečbe (EBRT) alebo pacienti s karcinómom prostaty s pokročilou difúznou infiltráciou kostí (EOD4; „superscan“), sa majú liečiť s opatrnosťou.
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown including corneal perforation should immediately discontinue use of NEVANAC and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Pacienti s preukázaným poškodením epitelu rohovky vrátane perforácie rohovky musia okamžite prestať používať NEVANAC a je potrebné u nich dôkladne sledovať stav rohovky (pozri časť 4.4).
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Pacienti s preukázaným poškodením epitelu rohovky majú byť poučení, aby okamžite prestali používať Yellox a stav ich rohovky by sa mal starostlivo monitorovať (pozri časť 4.4).
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of NEVANAC and should be monitored closely for corneal health.
Pacienti s preukázaným poškodením epitelu rohovky musia okamžite prerušiť používanie NEVANACU a je potrebný pozorný monitoring pre zachovanie zdravej rohovky.
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of topical NSAIDs and should be closely monitored for corneal health.
Pacienti s poškodením epitelu rohovky by mali okamžite prestať používať lokálne podané lieky NSAID a stav ich rohovky by mal byť dôkladne monitorovaný.
Patients with evidence of prior HBV infection should be monitored for clinical and laboratory signs of hepatitis or HBV reactivation during treatment with and for 6-12 months following the last infusion of Arzerra.
Pacientov so známkami predchádzajúcej infekcie HBV treba sledovať kvôli klinickým a laboratórnym znakom hepatitídy alebo reaktivácie HBV počas liečby Arzerrou a počas 6 - 12 mesiacov po podaní poslednej infúzie Arzerry.
Patients with excessive daytime sleepiness, including those taking pitolisant should be frequently reassessed for their degree of sleepiness and, if appropriate, advised to avoid driving or any other potentially dangerous activity.
Pacientov s nadmernou dennou ospanlivosťou vrátane pacientov, ktorí užívajú pitolisant, je potrebné často vyšetrovať v súvislosti s úrovňou ospanlivosti a podľa potreby sa im má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani nevykonávali iné potenciálne nebezpečné činnosti.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions : If treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienti s jestvujúcim alebo prekonaným závažným psychickým ochorením: Ak sa liečba Ribavirinom Teva Pharma B.V. v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b považuje za nutnú u dospelých pacientov s jestvujúcim alebo prekonaným závažným psychickým ochorením, môže sa začať až po zaistení náležitej individuálnej diagnostiky a liečby psychického ochorenia.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Pacienti so závažnými psychiatrickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze:
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
primeranom individuálnom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychiatrického ochorenia.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienti s jestvujúcim alebo prekonaným závažným psychiatrickým ochorením: Ak sa liečba Ribavirinom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b považuje za nutnú u dospelých pacientov s jestvujúcim alebo prekonaným závažným psychiatrickým ochorením, môže sa začať až po zaistení náležitej individuálnej diagnostiky a liečby psychiatrického ochorenia.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienti s jestvujúcim alebo prekonaným závažným psychickým ochorením: Ak sa liečba Ribavirinom Teva Pharma B.V. v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b považuje za nutnú u dospelých pacientov s jestvujúcim alebo prekonaným závažným psychickým ochorením, môže sa začať až po zaistení náležitej individuálnej diagnostiky a liečby psychického ochorenia.
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions
Pacienti so závažnými psychickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions:
Pacienti so závažnými psychickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze:
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Pegasys is judged necessary in patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienti s už existujúcim psychiatrickým ochorením alebo s údajom o závažnom psychiatrickom ochorení v anamnéze: Ak sa rozhodne, že liečba Pegasysom je nutná u pacienta, ktorý má existujúce alebo v anamnéze prítomné závažné psychiatrické ochorenie, má sa liečba začať až po zaistení vhodnej individuálnej diagnostiky a liečby psychiatrického stavu.
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Pacienti so závažnými psychiatrickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze: Ak sa považuje liečba ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychiatrickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individualizovanom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychiatrického ochorenia.
Patients with extensive or persistent skin reactions should be referred to a dermatologist.
Pacientov s rozsiahlymi alebo pretrvávajúcimi kožnými reakciami musí vyšetriť dermatológ.
Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience hepatic failure, progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment (see section 4.4).
U pacientov s výraznou nádorovou záťažou z dôvodu metastázujúceho ochorenia sa počas liečby azacitidínom zaznamenalo zlyhanie pečene, progresívna hepatálna kóma a úmrtie (pozri časť 4.4).
Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment, especially in such patients with baseline serum albumin
U pacientov s rozsiahlou nádorovou záťažou z dôvodu metastatického ochorenia bola hlásená progresívna pečeňová kóma a úmrtie počas liečby azacitidínom, a to najmä u pacientov so začiatočnými hodnotami albumínu v sére < 30 g/l.
Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (Gb3 or GL-3).
Pacienti s Fabryho chorobou majú nedostatok enzýmu alfa-galaktozidázy A. Tento enzým zvyčajne rozkladá mastnú látku nazývanú globotriaosylceramid (Gb3 alebo GL-3).
Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (GL-3 or Gb3).
Pacienti s Fabryho chorobou majú nedostatok enzýmu alfa-galaktozidázy A. Tento enzým zvyčajne rozkladá mastnú látku nazývanú globotriaosylceramid (GL-3 alebo Gb3).
Patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX.
Pacienti s inhibítormi faktora IX môžu mať zvýšené riziko anafylaxie počas budúcej liečby s faktorom IX.
Patients with factor VII deficiency treated with NovoSeven should be monitored for factor VII antibodies (see section 4.4).
Pacienti s nedostatkom faktora VII, liečení liekom NovoSeven musia byť monitorovaní na protilátky faktora VII (pozri časť 4.4).
Patients with factor X deficiency do not have sufficient factor X for their blood to clot properly, leading to excessive bleeding.
Pacienti s nedostatkom faktora X nemajú dostatočné množstvo faktora X v krvi na jej správne zrážanie, čo vedie k nadmernému krvácaniu.
Patients with familial hypertriglyceridaemia
Pacienti s familiárnou hypertriglyceridémiou
Patients with familial short QT syndrome (see section 4.4).
Pacienti s dedičným syndrómom krátkeho intervalu QT (pozri časť 4.4).
Patients with favourable cytogenetics were not included in the study.
Pacienti s priaznivou cytogenetikou neboli zahrnutí do štúdie.
Patients with femoral epiphyseal growth plate that is not fully closed
Pacienti s femorálnou epifyzárnou rastovou platničkou, ktorá nie je úplne uzavretá.
Patients with fistulising Crohn’s disease with acute suppurative fistulas must not initiate Flixabi therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
U pacientov s fistulizujúcou Crohnovou chorobou s akútnymi hnisavými fistulami sa nesmie začínať s liečbou Flixabi dovtedy, kým sa nevylúči zdroj možnej infekcie, zvlášť absces (pozri časť 4.3).
Patients with fistulising Crohn’s disease with acute suppurative fistulas must not initiate Inflectra therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
U pacientov s fistulizujúcou Crohnovou chorobou s akútnymi hnisavými fistulami sa nesmie začínať s liečbou Inflectrou dovtedy, kým sa nevylúči zdroj možnej infekcie, zvlášť absces (pozri časť 4.3).
Patients with fistulising Crohn’s disease with acute suppurative fistulas must not initiate Remicade therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
U pacientov s fistulizujúcou Crohnovou chorobou s akútnymi hnisavými fistulami sa nesmie začínať s liečbou Remicade dovtedy, kým sa nevylúči zdroj možnej infekcie, zvlášť absces (pozri časť 4.3).