natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adolescents, children and infants: total exposure to stavudine was comparable between adolescents, children and infants ≥ 14 days receiving the 2 mg/kg/day dose and adults receiving 1 mg/kg/day.
Dospievajúci, deti a dojčatá: celková expozícia stavudínom bola porovnateľná medzi dospievajúcimi, deťmi a dojčatami vo veku ≥ 14 dní užívajúcimi dávku 2 mg/kg/deň a dospelými užívajúcimi 1 mg/kg/deň.
Adolescents, children and infants: total exposure to stavudine was comparable between adolescents, children and infants ≥ 14 days receiving the 2 mg/kg/day dose and adults receiving 1 mg/kg/day.
Dospievajúci, deti a dojčatá: celková expozícia stavudínom bola porovnateľná medzi dospievajúcimi, deťmi a dojčatami ≥ 14 dní užívajúcich dávku 2 mg/kg/deň a dospelými užívajúcimi 1 mg/kg/deň.
Adolescents: ellaOne is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Dospievajúci: Liek ellaOne je vhodný u plodných žien, vrátane dospievajúcich.
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing is similar to the safety profile in adults during the phase III program (Section 4.2).
Dospievajúci: bezpečnostný profil pozorovaný u žien vo veku menej než 18 rokov v skúšaniach a po zavedení na trh je podobný bezpečnostnému profilu u dospelých v programe fázy III (pozri časť 4.2).
ADR explained in the section below.
Nežiaduce reakcie vysvetlené v časti nižšie.
ADR frequencies are based upon the safety analysis of patients treated with cobimetinib plus vemurafenib with a median follow up of 11.2 months (data cut-off date of 19 September 2014).
Frekvencie ADR sú založené na analýzach bezpečnosti u pacientov liečených kobimetinibom a vemurafenibom s mediánom doby sledovania 11,2 mesiaca (dátum uzávierky údajov: 19 september 2014).
ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 hours.
ADR-925 sa v priebehu 15 minút po infúzii 1500 mg/m2 zvýši trojnásobne a zostáva relatívne konštantný na koncentračnom plató po dobu 4 hodín a následne sa jeho hladina zníži po 24 hodinách približne na polovicu.
Adrenal
Nadoblička
Adrenal
nadobličky
Adrenal crisis as a cause of the patient’s symptoms must be excluded.
Ako príčina príznakov pacienta sa musí vylúčiť adrenálna kríza.
Adrenal crisis can develop in patients with acute adrenal insufficiency.
Adrenálna kríza sa môže vyvinúť u pacientov s akútnou adrenálnou insuficienciou.
Adrenal function
Funkcia nadobličiek
Adrenal function should be monitored at regular intervals since adrenal insuficiency can occur during the treatment under conditions of a relative cortisol deficiency due to an increased glucocorticoid demand (e.g. in case of stress, surgery, or infection); and/or in case of Ketoconazole HRA overtreatment (for the patients treated with a block-only regimen); or if there is insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block-and-replace regimen).
Funkcie nadobličiek je nutné pravidelne kontrolovať, keďže sa v priebehu liečby môže rozvinúť adrenálna insuficiencia za podmienok relatívnej kortizolovej deficiencie v dôsledku zvýšených požiadaviek na glukokortikoidy (napr. pri strese, chirurgickom výkone alebo infekcii) a/alebo u predávkovania prípravkom Ketoconazole HRA (u pacientov liečených v režime so samostatným blokovaním) alebo ak nie je zaistená dostatočná náhradná glukokortikoidová liečba (u pacientov liečených v režime s blokovaním a náhradou).
Adrenal function”.
Funkcia nadobličiek".
Adrenal gland hypertrophy was observed at all doses tested in rats.
Pri všetkých dávkach skúšaných na potkanoch bola pozorovaná hypertrofia nadobličiek.
Adrenal gland hypertrophy was seen to reverse after cessation of icatibant treatment.
Po prerušení terapie ikatibantom bol pozorovaný ústup hypertrofie nadobličiek.
Adrenal gland problems (related to salt and water problems), muscle weakness and/or muscle pain.
Ťažkosti s nadobličkami (súvisiace s ťažkosťami so soľou a vodou), svalová slabosť a/alebo bolesť svalov.
Adrenal glands
nadobličky
adrenal glands not working properly – this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration
nesprávna funkcia nadobličiek - toto môže spôsobiť slabosť, únavu, stratu chuti do jedla, zmenu farby pokožky,
Adrenal glands not working properly, inflammation of the thyroid gland
Nadobličky nepracujú správne, zápal štítnej žľazy
Adrenal haemorrhage
Nadobličkové krvácanie
adrenal insufficiency
adrenálna insuficiencia
Adrenal insufficiency
Insuficiencia nadobličiek
Adrenal insufficiency
Nedostatočnosť nadobličiek
Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison’s disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).
Adrenálna insuficiencia (vrátane primárnej insuficiencie či Addisonovej choroby) je stav, pri ktorom nadobličky (nachádzajúce sa nad obličkami) nevytvárajú dostatočné množstvo steroidného hormónu nazývaného kortizol (tiež známeho ako stresový hormón, keďže sa uvoľňuje v reakcii na stres).
Adrenal insufficiency can require life-long treatment to replace the missing cortisol.
V prípade adrenálnej insuficiencie môže byť na nahradenie chýbajúceho kortizolu potrebná celoživotná liečba.
Adrenal insufficiency may be detected by periodic clinical assessment and monitoring of plasma/serum or salivary cortisol levels.
Adrenálnu insuficienciu je možné zistiť pravidelným klinickým vyšetrovaním a sledovaním plazmatických/sérových hladín kortizolu alebo hladín kortizolu v slinách.
Adrenal insufficiency may occur and can be a serious side effect.
Môže sa objaviť nedostatočnosť nadobličiek a dokonca mať charakter závažného vedľajšieho účinku.
Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block- and-replace regimen).
Adrenálna insuficiencia sa môže rozvinúť u pacientov liečených ketokonazolom bez kortikosteroidovej substitúcie (režim so samostatným blokovaním) alebo v situáciách s nedostatočnou glukokortikoidnou náhradnou liečbou (u pacientov liečených režimom s blokovaním a náhradou).
Adrenal insufficiency occurs when your adrenal glands (just above your kidneys) do not produce enough of the hormone cortisol.
Adrenálna insuficiencia nastáva vtedy, keď nadobličky (ktoré sa nachádzajú tesne nad obličkami) neprodukujú dostatok hormónu kortizol.
Adrenal insufficiency*
Insuficiencia nadobličiek
adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
insuficiencia nadobličiek, pokles gonadotropínu v krvi
adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
nadobličková insuficiencia, pokles krvných gonadotropínov
Adrenal insufficiency, hyperthyroidism, and hypothyroidism of any severity were each reported in 2% of patients.
Adrenálna insuficiencia, hypertyreóza a hypotyreóza akejkoľvek závažnosti boli hlásené jednotlivo u 2 % pacientov.
adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, hyperthyroidism, thyroiditis, hyperglycaemiab
nedostatočnosť nadobličiek, hypopituitarizmus, hypofyzitída, hypertyreoidizmus, tyroiditída, hyperglykémiab
adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, thyroiditis, diabetic ketoacidosis
nedostatočnosť nadobličiek, hypopituitarizmus, hypofyzitída, tyroiditída, diabetická ketoacidóza
adrenal insufficiency, hypothyroidism
adrenálna insuficiencia, hypotyreóza
adrenal insufficiency, thyroiditis
nedostatočnosť nadobličiek, tyroiditída
Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
Nedostatočnosť nadobličiek: únava, bolesti brucha, nauzea, dávenie, hnačka, zmätenosť
adrenal insufficiencyc, secondary adrenocortical insufficiencyd, hyperthyroidismc, hypogonadism
adrenálna insuficienciac, sekundárna adrenokortikálna insuficienciad, hypertyreózac, hypogonádizmus
Adrenal insuficiency (diminution of the amount of hormones (cortisol)
Adrenálna insuficiencia (zníženie množstva hormónov (kortizolu))
adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone
teroidové hormóny nadobličiek, ako napríklad kortizón alebo prednizolón,
Adrenal suppressive effects were observed in toxicity studies in rats and dogs at exposures equal to or greater than those obtained at therapeutic doses in humans.
Tlmivé účinky na nadobličku sa pozorovali v štúdiách toxicity u potkanov a psov pri rovnakých alebo vyšších expozíciách, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí.
Adrenal suppressive effects were observed in toxicity studies in rats and dogs at exposures equal to or greater than those obtained at therapeutic doses in humans.
Tlmivé účinky na nadobličky sa pozorovali v štúdiách toxicity u potkanov a psov pri rovnakých alebo vyšších expozíciách, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí.
Adrenaline and dopamine should not be used, or other sympathomimetics with beta agonist activity, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of lurasidone-induced alpha blockade.
Nemá sa používať adrenalín alebo dopamín, ani iné sympatomimetiká s beta-agonistickým účinkom, keďže beta-stimulácia môže zhoršiť hypotenziu v podmienkach alfa-blokády indukovanej lurazidónom.
adrenaline and isoprenaline (both used for heart attacks) anticoagulants of the warfarin type (that prevent blood clotting).
adrenalín a izoprenalín (obidva sa používajú na srdcové záchvaty), antikoagulanciá warfarínového typu (ktoré zabraňujú zrážaniu krvi).
adrenaline and isoprenaline (both used for heart attacks), anticoagulants of the warfarin type (that prevent blood clotting).
adrenalín a izoprenalín (obidva sa používajú na srdcové záchvaty), antikoagulanciá warfarínového typu (ktoré zabraňujú zrážaniu krvi).
adrenaline and sympathicomimetics (to increase heart beat, to treat asthma or nasal congestion, coughs and colds or used in life-threatening emergencies)
adrenalín a sympatomimetiká (na zvýšenie srdcového tepu, na liečbu astmy alebo zdurenia nosovej sliznice, kašľa a nachladnutia alebo používané pri životohrozujúcich stavoch)
adrenaline, used for severe allergic reactions
adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií
Adrenals
Červená kostná dreň
Adrenals3
Nadobličky3
Adrenergic agents
Adrenergiká
Adrenergic agonists/antagonists (such as certain types of medicines used to control blood pressure by constricting blood vessels, nasal decongestants, blood pressure lowering medicines), opiate agonists/antagonists (such as medicinal products used in the treatment of drug addiction), prostaglandin inhibitors (such as nonsteroidal anti-inflammatory medicines), antidepressant medication, tryptophan and alcohol.
Agonisty / antagonisty adrenergík (ako sú určité typy liekov používaných na kontrolu krvného tlaku tým, že sťahujú krvné cievy, nosové dekongestíva, lieky znižujúce krvný tlak), agonisty / antagonisty opiátov (ako lieky používané v návykovej liečbe na lieky), inhibítory prostaglandínov (ako sú nesteroidné protizápalové lieky), antidepresíva, tryptofán a alkohol.
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety kyselina alendrónová/cholekalciferol
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety kyselina alendrónová/cholekalciferol
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710’ on the other.
Tablety ADROVANCE 70 mg/2 800 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovanej kapsuly, označené siluetou kosti na jednej strane a „710“ na druhej strane.
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Tablety ADROVANCE 70 mg/2 800 IU sú dostupné v baleniach obsahujúcich 2, 4, 6 alebo12 tabliet.
ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/06/364/001 – 2 tablets EU/1/06/364/002 – 4 tablets EU/1/06/364/003 – 6 tablets EU/1/06/364/004 – 12 tablets
ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety EU/1/06/364/001 – 2 tablety EU/1/06/364/002 – 4 tablety EU/1/06/364/003 – 6 tabliet EU/1/06/364/004 – 12 tabliet
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety kyselina alendrónová/cholekalciferol
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety kyselina alendrónová/cholekalciferol
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270’ on the other.
Tablety ADROVANCE 70 mg/5 600 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovaného obdĺžnika, označené siluetou kosti na jednej strane a „270“ na druhej strane.
ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/06/364/006 – 2 tablets EU/1/06/364/007 – 4 tablets EU/1/06/364/008 – 12 tablets
ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety EU/1/06/364/006 – 2 tablety EU/1/06/364/007 – 4 tablety EU/1/06/364/008 – 12 tabliet
Adrovance alendronic acid / colecalciferol
Adrovance kyselina alendrónová / cholekalciferol
ADROVANCE contains lactose and sucrose.
ADROVANCE obsahuje laktózu a sacharózu
Adrovance contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Liek Adrovance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
ADROVANCE has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines.
ADROVANCE nemá žiadny alebo má zanedbateľný priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Adrovance is a medicine that contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Adrovance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
ADROVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
ADROVANCE je tableta obsahujúca dve liečivá, kyselinu alendrónovú (často nazývanú alendronan) a cholekalciferol známy ako vitamín D3.
ADROVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
ADROVANCE je účinný len vtedy, ak sa užíva na prázdny žalúdok.
ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
ADROVANCE sa neodporúča pacientkám s poruchou funkcie obličiek, pri ktorej je klírens kreatinínu nižší ako 35 ml/min (pozri časť 4.2).
ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
ADROVANCE sa z dôvodu nedostatku skúseností neodporúča pre pacientky s poruchou funkcie obličiek, ktorých klírens kreatinínu je nižší ako 35 ml/min.
ADROVANCE is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women.
ADROVANCE je určený len pre ženy po menopauze a preto sa nemá užívať počas tehotenstva alebo u dojčiacich žien.
ADROVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
ADROVANCE je určený len na použitie u žien po menopauze.
ADROVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
ADROVANCE sa musí užívať iba s vodou (nie minerálnou vodou) najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom, nápojom alebo liekom (vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov).
ADROVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
ADROVANCE sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
ADROVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
ADROVANCE sa nesmie užívať pred spaním alebo ráno pred vstaním.
ADROVANCE should not be used during breast-feeding.
ADROVANCE sa nemá užívať počas dojčenia.
ADROVANCE should not be used during pregnancy.
ADROVANCE sa nemá užívať počas gravidity.
Adrovance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to alendronic acid, vitamin D3 or any of the other ingredients.
Liek Adrovance by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kyselinu alendrónovú, vitamín D3 alebo na iné zložky lieku.
ADROVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
ADROVANCE sa má prehltnúť výlučne ráno, potom ako vstanete, s plným pohárom vody (najmenej 200 ml).
ADROVANCE studies
Štúdie lieku ADROVANCE
ADROVANCE with food and drink
ADROVANCE a jedlo a nápoje
ADRs
ADR
ADRs
NÚ
ADRs (INTELENCE + BR versus Placebo + BR)
NÚ (INTELENCE + BR verzus placebo + BR)
ADRs are added according to the highest incidence seen in any of the major combination trials.
ADR sa doplnili podľa najvyššej incidencie pozorovanej v ktorejkoľvek z najdôležitejších štúdií kombinovanej liečby.
ADRs are added to the appropriate frequency grouping (Very common or Common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy (see table 4).
ADR sa doplnili do príslušnej skupiny výskytu (veľmi časté alebo časté) podľa najvyššej incidencie pozorovanej v ktorejkoľvek z najdôležitejších klinických štúdií a doplnili sa iba vtedy, keď boli pozorované naviac k nežiaducim reakciám na liek pozorovaným pri kapecitabíne v monoterapii, alebo keď boli pozorované s vyšším výskytom v porovnaní s kapecitabínom v monoterapii (pozri tabuľku 4).
ADRs are added to the appropriate frequency grouping according to the overall incidence from the pooled analysis.
ADR sa doplnili do príslušnej skupiny výskytu podľa celkovej incidencie z tejto súhrnnej analýzy.
ADRs are based on results from a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase III Study (GO28141) that evaluated the safety and efficacy of Cotellic in combination with vemurafenib as compared to vemurafenib alone in previously untreated BRAF V600 mutation-positive patients with unresectable locally advanced (Stage IIIc) or metastatic melanoma (Stage IV).
Nežiaduce reakcie na liek (adverse drug reactions, ADR) sú založené na výsledkoch získaných v multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie fázy III (GO28141), ktorá hodnotila bezpečnosť a účinnosť Cotellicu v kombinácii s vemurafenibom v porovnaní so samotným vemurafenibom u predtým neliečených pacientov s neresekovateľným lokálne pokročilým (štádium IIIc) alebo metastatickým melanómom (štádium IV) s pozitivitou mutácie V600 génu BRAF.
ADRs are listed according to MedDRA system organ class.
Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA.
ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
ADR vymenované podľa triedy orgánových systémov (SOC, z angl. system organ class) a frekvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a zriedkavé
ADRs are presented in table 1 below by system organ class (SOC) and absolute frequency.
ADR sú uvedené v tabuľke 1 nižšie podľa triedy orgánových systémov (TOS) a absolútnej frekvencie.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of capecitabine are listed in table 4 for capecitabine given as a monotherapy and in table 5 for capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
ADR, ktoré skúšajúci lekári dávali do možnej, pravdepodobnej alebo nepriamej súvislosti s podávaním kapecitabínu, sú uvedené v tabuľke 4 pre kapecitabín podávaný v monoterapii a v tabuľke 5 pre kapecitabín podávaný v kombinácii s rôznymi chemoterapeutickými režimami pri viacerých indikáciách.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of capecitabine are listed in table 4 for capecitabine given as monotherapy and in table 5 for capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
ADR, ktoré skúšajúci lekári dávali do možnej, pravdepodobnej alebo nepriamej súvislosti s podávaním kapecitabínu, sú uvedené v tabuľke 4 pre kapecitabín podávaný v monoterapii a v tabuľke 5 pre kapecitabín podávaný v kombinácii s rôznymi chemoterapeutickými režimami pri viacerých indikáciách.
ADRs considered by the investigator to be possibly, probably, or remotely related to the administration of capecitabine are listed in table 4 for capecitabine given as monotherapy and in table 5 for capecitabine given in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
podávaním kapecitabínu, sú uvedené v tabuľke 4 pre kapecitabín podávaný v monoterapii a v tabuľke 5 pre kapecitabín podávaný v kombinácii s rôznymi chemoterapeutickými režimami pri viacerých indikáciách.
ADRs from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
ADR z klinických skúšaní (tabuľka č.1) sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
ADRs from psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
ADR v klinických skúšaniach pri psoriáze, psoriatickej artritíde a ankylozujúcej spondylitíde (Tabuľka 1) sú zatriedené podľa orgánových systémov MedDRA.
ADRs identified in post-marketing experience
Nežiaduce účinky lieku zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh
ADRs observed in clinical studies and reported from world-wide post-marketing use of golimumab are listed in Table 1.
NLR pozorované v klinických štúdiách a celosvetovo hlásené po uvedení golimumabu na trh sú uvedené v tabuľke 1.
ADRs of moderate intensity or greater (≥ grade 2) reported in patients treated with INTELENCE are summarised in table 2 (background regimen is indicated as “BR”).
NÚ strednej intenzity alebo silnejšej (≥ 2. stupeň intenzity) hlásené u pacientov dostávajúcich INTELENCE, sú zhrnuté v tabuľke 2 (základný režim – background regimen – je označený ako
ADRs reported are on treatment or up to 28 days post treatment end date.
Nahlásené ADR sa vyskytli počas liečby alebo do 28 dní od ukončenia liečby.
ADRs reported from the use of Velphoro at doses from 250 mg iron/day to 3,000 mg iron/day in these patients (n=835) are listed in Table 1.
Nežiaduce reakcie hlásené pri užívaní Velphora v dávkach od 250 mg do 3 000 mg železa denne u týchto pacientov (n = 835) sú uvedené v tabuľke 1.
ADRs reported in adult patients treated with rilpivirine are summarised in Table 2.
NÚ, ktoré boli hlásené u dospelých pacientov liečených rilpivirínom, sú zhrnuté v Tabuľke 2.
ADRs reported in ≥ 1 % of necitumumab treated patients in SQUIRE
ADR hlásené u ≥ 1 % pacientov liečených necitumumabom v SQUIRE
ADRs specific to residues from the manufacturing process
Nežiaduce reakcie špecifické pre pozostatky z výrobného procesu
ADRs to Aldurazyme reported during a Phase 2 study in a total of 20 patients, under 5 years of age and mainly of the severe phenotype, treated up to 12 months are listed below.
V dolu uvedenom zoznamu je prehľad nežiaducich účinkov s Aldurazymom hlásených počas štúdie fázy 2. celkom u 20 pacientov vo veku menej ako 5 rokov a hlavne u závažného fenotypu s dobou liečby do 12 mesiacov.