natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effentora should be placed and retained within the buccal cavity for a period sufficient to allow disintegration of the tablet which usually takes approximately 14-25 minutes.
Effentora má byť umiestnená a zostať v ústnej dutine po dobu dostatočnú na rozpustenie tablety, čo je zvyčajne 14-25 minút.
Effentora should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Effentora sa nemá užívať počas tehotenstva bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Effentora should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Effentora sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Effentora should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness.
Mimoriadnu opatrnosť si vyžaduje podávanie Effentory pacientom, ktorí by mohli byť zvlášť citliví na intrakraniálny účinok zadržiavania CO2 ako napr. pacienti s preukázaným zvýšeným intrakraniálnym tlakom alebo zníženou úrovňou vedomia.
Effentora should only be used for conditions specified in section 4.1.
Effentora sa má používať len pri stavoch uvedených v časti 4.1.
Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance.
Akonáhle je tableta Effentora vystavená vlhkosti, rozbieha sa efervescentná reakcia, ktorou sa uvoľňuje liečivo.
Effentora was more effective than placebo in reducing pain in both studies.
Liek Effentora bol v obidvoch štúdiách pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Effentora with food and drink and alcohol
Efffentora a jedlo, nápoje a alkohol
Efficacy
Účinok
Efficacy (%)
Účinnosť (%)
Efficacy (95% CI)b
63,8 % (36,2; 79,8)
Efficacy (95% CI)b
Zvýšená účinnosť (95 % IS)b
Efficacy (95% CI)b
Účinnosť (95 % IS)b
Efficacy (95% CI)c
Účinnosť (95 % IS)c
Efficacy (95% CI)c all strains regardless of match
Účinnosť (95 % IS)c všetky kmene bez ohľadu na zhodu
Efficacy (95% CI)c matched strains
Účinnosť (95 % IS)c zhodujúce sa kmene
Efficacy across subgroups, including age, gender, body mass index (BMI), renal function, extent of index PE, location of DVT thrombus, and prior parenteral heparin use was generally consistent.
Účinnosť v podskupinách zahŕňajúcich vek, pohlavie, index telesnej hmotnosti (BMI), funkciu obličiek, rozsah indexu PE, polohu DVT trombu a predchádzajúce používanie parenterálneho heparínu bola vo všeobecnosti konzistentná.
Efficacy after 24 weeks of treatment
Účinnosť po 24. týždňoch liečby
Efficacy after palonosetron 10 mcg/kg compared to palonosetron 3mcg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
Účinnosť po podaní 10 mcg/kg palonosetrónu bola 54,1 % v porovnaní s 37,1 % pri 3 mcg/kg palonosetrónu.
Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
Účinnosť po podaní 10 µg/kg palonosetrónu bola 54,1 % v porovnaní s 37,1 % pri 3 µg/kg palonosetrónu.
Efficacy after palonosetron 10 μg/kg compared to palonosetron 3 μg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
Účinnosť po podaní 10 μg/kg palonosetrónu bola 54,1 % v porovnaní s 37,1 % pri 3 μg/kg palonosetrónu.
Efficacy against adult Dirofilaria repens has not been tested under field conditions.
Účinnosť proti dospelým Dirofilaria repens nebola testovaná v teréne.
Efficacy against adult Dirofilaria repens has not been tested under field conditions.
Účinnosť proti dospelým Dirofilaria repens nebola testovaná v terénnych podmienkach.
Efficacy against any AOM episode due to any pneumococcal serotype was 51.5% (95% CI: 36.8; 62.9).
Účinnosť voči akejkoľvek epizóde AOM vyvolanej akýmkoľvek pneumokokovým sérotypom bola 51,5 % (95 % IS: 36,8; 62,9).
Efficacy against any NTHi AOM episode was 35.3% (95% CI: 1.8; 57.4).
Účinnosť voči akejkoľvek epizóde AOM vyvolanej NTHi bola 35,3 % (95 % IS: 1,8; 57,4).
Efficacy against any severity by rotavirus genotype
Účinok proti akejkoľvek závažnosti podľa genotypu rotavírusu
Efficacy against challenge with the heterologous virus A/Indonesia/5/05 was also tested.
Účinnosť proti stimulácii heterológnym vírusom A/Indonesia/5/05 bola taktieţ testovaná.
Efficacy against challenge with the heterologous virus A/Indonesia/5/05 was also tested.
Účinnosť proti stimulácii heterológnym vírusom A/Indonesia/5/05 bola taktiež testovaná.
Efficacy against challenge with virus homologous and heterologous to vaccine strains was evaluated in the ferret model.
Účinnosť stimulácie s homológnym a heterológnym vírusom na kmene vakcíny bola hodnotená na modeli fretky.
Efficacy against cholera
Účinnosť proti cholere
Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Účinnosť proti cholere bola hodnotená v troch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných klinických štúdiách uskutočnených v Bangladéši (endemický región) a v Peru (neendemický región).
Efficacy against disease endpoints caused by pre-specified combinations of non-vaccine HPV types was measured.
Merala sa účinnosť proti cieľovým ukazovateľom ochorení zapríčinených vopred špecifikovanými kombináciami typov HPV neobsiahnutých v očkovacej látke.
Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
V rámci štúdie sa u psov 14 dní a u mačiek 42 dní po liečbe dosiahla viac ako 95 % účinnosť proti infestácii blchami.
Efficacy against genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] rotavirus was based on fewer cases than for G1.
Účinok proti genotypom rotavírusu G2P[4], G3P[8], G4P[8] a G9P[8] bol založený na menšom počte prípadov ako pri G1.
Efficacy against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN 2/3 was 73.3% (95% CI: 40.3, 89.4), against
Účinnosť proti VIN 2/3 súvisiacej s HPV 6, 11, 16, 18 bola 73,3 % (95% IS: 40,3; 89,4), proti VaIN
Efficacy against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN 2/3 was 73.3% (95% CI: 40.3, 89.4), against HPV
Účinnosť proti VIN 2/3 súvisiacej s HPV 6, 11, 16, 18 bola 73,3 % (95% IS: 40,3; 89,4), proti VaIN
Efficacy against HPV types 16 and 18 in women with and without prior infection or disease.
Účinnosť proti HPV typom 16 a 18 u žien s predchádzajúcou a bez predchádzajúcej infekcie alebo ochorenia.
Efficacy against HPV Types 6, 11, 16, and 18 was primarily assessed using a bridging strategy that demonstrated comparable immunogenicity (as measured by Geometric Mean Titers [GMT]) of Gardasil 9 compared with qHPV vaccine (Protocol 001, GDS01C/Protocol 009 and GDS07C/Protocol 020).
Účinnosť proti HPV typom 6, 11, 16 a 18 sa primárne hodnotila s použitím stratégie prepojenia, pri ktorej sa preukázala porovnateľná imunogenita (meraná pomocou geometrického priemeru titrov [GMT]) očkovacej látky Gardasil 9 v porovnaní s očkovacou látkou qHPV (Protokol 001, GDS01C/Protokol 009 a GDS07C/Protokol 020).
Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry.
Účinnosť proti HPV-16/18 u žien s preukázanou infekciou HPV-16 alebo HPV-18 pri vstupe do štúdie.
Efficacy against invasive disease
Účinnosť proti invazívnym ochoreniam
Efficacy against invasive disease was assessed in a large-scale randomised, double-blind, clinical trial in a multiethnic population in Northern California (Kaiser Permanente trial).
Účinnosť proti invazívnym ochoreniam sa stanovila na základe rozsiahlej randomizovanej dvojito zaslepenej klinickej štúdie na multietnickej populácii v severnej Kalifornii (štúdia Kaiser Permanente).
Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Účinnosť proti novej invázii bĺch trvá minimálne po dobu 4 týždňov.
Efficacy against otitis media
Účinnosť proti otitis media
Efficacy against penile/perineal/perianal intraepithelial neoplasia (PIN) grades 1/2/3 or penile/perineal/perianal cancer was not demonstrated as the number of cases was too limited to reach statistical significance (Table 2).
Účinnosť proti intraepiteliálnej neoplázii penisu/perineálnej/perianálnej oblasti (PIN) 1./2./3. stupňa alebo karcinómu penisu/perineálnej/perianálnej oblasti nebola preukázaná, pretože počet prípadov bol príliš obmedzený na dosiahnutie štatistickej významnosti (tabuľka 2).
Efficacy against PIN grades 1/2/3 was not demonstrated.
Účinnosť proti PIN 1/2/3 stupňa sa nepreukázala.
Efficacy against pneumonia
Účinnosť proti pneumónii
Efficacy against pneumonia was assessed in COMPAS.
Účinnosť voči pneumónii sa hodnotila v COMPAS.
Efficacy against ticks persists for 4 weeks.
Účinnosť proti kliešťom pretrváva po dobu 4 týždňov.
Efficacy against vaccine-type (VT) pneumococcal CAP and IPD was assessed in a large-scale randomised double-blind, placebo-controlled study (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) in the Netherlands.
Účinnosť proti vakcínovému typu pneumokokovej CAP a IPD sa stanovila na základe rozsiahlej randomizovanej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdie (imunizačná štúdia pneumónie získanej v komunite u dospelých, Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults – CAPiTA), ktorá sa uskutočnila v Holandsku.
Efficacy analyses from ET743-OVA-301
Analýzy účinnosti z ET743-OVA-301
Efficacy analysis in study 3090A1-301-WW was based on 22 evaluable paediatric subjects on prophylaxis regimen including 4 on-demand patients who shortly changed to prophylaxis.
Analýza účinnosti v štúdii 3090A1-301-WW bola založená na 22 vyhodnotiteľných pediatrických pacientoch na profylaktickom režime, vrátane 4 pacientov na on-demand liečbe, u ktorých po krátkom čase došlo k zmene na profylaxiu.
Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
Analýza účinnosti je založená na liečbe trvajúcej 48 týždňov (pozri tabuľku nižšie).
Efficacy and durability of effect were measured in the primary end-point as response over the 12-week treatment period to naloxegol as defined by > 3 SBMs per week and a change from baseline of > 1 SBM per week for at least 9 out of the 12 study weeks and 3 out of the last 4 weeks.
Účinnosť a trvanie účinku sa merali v primárnom ukazovateli ako odpoveď na naloxegol počas obdobia 12-týždňovej liečby definovaná > 3 SBMs za týždeň a zmenou zo základnej > 1 SBM týždenne po dobu aspoň 9 z 12 týždňov štúdie a po dobu aspoň 3 z 4 posledných týždňov.
Efficacy and effectiveness in clinical trials
Účinnosť a efektívnosť v klinických skúšaniach
Efficacy and especially safety of PDT with PhotoBarr have not been established in patients with contraindications to, or not being eligible for, oesophagectomy.
U pacientov s kontraindikáciami na alebo nevhodných kvôli ezofagektómii nebola účinnosť a najmä bezpečnosť liečby PDT PhotoBarrom stanovená.
Efficacy and especially safety of PDT with PhotoBarr have not been established in patients with contraindications to, or not being eligible for, oesophagectomy.
Účinnosť a najmä bezpečnosť PDT s PhotoBarrom nebola stanovená u pacientov s kontraindikáciami alebo nevhodných na ezofagektómiu.
Efficacy and long term safety of a dose higher than the recommended starting doses have not been established in patients who continue to smoke cigarettes (see sections 4.5 and 5.2).
Účinnosť a dlhotrvajúca bezpečnosť dávky vyššej ako je odporúčaná úvodná dávka sa nesledovali u pacientov, ktorí pokračovali vo fajčení cigariet (pozri časti 4.5 a 5.2).
Efficacy and safety data for adolescent pateints with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich pacientov s diabetom 2. typu boli extrapolované z údajov o dospievajúcich a dospelých pacientoch s diabetom 1. typu a dospelých pacientoch s diabetom 2. typu.
Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich pacientov s diabetom 2. typu boli extrapolované z údajov o dospievajúcich a dospelých pacientoch s diabetom 1. typu a dospelých pacientoch s diabetom 2. typu.
Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for children, adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti pre dospievajúcich pacientov s diabetom 2. typu boli extrapolované z údajov o deťoch, dospievajúcich a dospelých pacientov s diabetom 1. typu a dospelých pacientov s diabetom 2. typu.
Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for children, adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich pacientov s diabetom 2. typu boli extrapolované z údajov o deťoch, dospievajúcich a dospelých pacientov s diabetom 1. typu a dospelých pacientov s diabetom 2. typu.
Efficacy and safety data for buprenorphine/naloxone are primarily derived from a one-year clinical trial, comprising a 4-week randomised double blind comparison of buprenorphine/naloxone, buprenorphine and placebo followed by a 48 week safety study of buprenorphine/naloxone.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti pre buprenorfín/naloxón sú primárne odvodené z ročnej klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 4-týždňové randomizované dvojito zaslepené porovnanie buprenorfín/naloxónu, buprenorfínu a placeba, s následnou 48-týždňovou štúdiou bezpečnosti buprenorfín/naloxónu.
Efficacy and safety data in patients over 75 years old is limited.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov nad 75 rokov sú obmedzené.
Efficacy and safety data in patients with acquired haemophilia are limited (see section 5.1).
Údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov so získanou hemofíliou sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia >18 years old are limited.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov s hypofosfatáziou vo veku ˃ 18 rokov sú obmedzené.
Efficacy and safety data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Údaje o účinnosti a bezpečnosti vo vekovej skupine 2 mesiace až < 3 roky (9 pacientov) sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Efficacy and safety evaluation for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus has been made using data from adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Účinnosť a bezpečnosť u adolescentných pacientov s diabetom mellitus 2. typu bola hodnotená použitím údajov od adolescentných a dospelých pacientov s diabetom mellitus 1. typu a dospelých pacientov s diabetom mellitus 2. typu.
Efficacy and safety has not been demonstrated in the paediatric population below 18 years of age and no recommendation on a posology can be made (see section 4.2).
Účinnosť a bezpečnosť v pediatrickej populácii vo veku do 18 rokov neboli dokázané a nemôžu byť robené žiadne odporúčania na dávkovanie (pozri časť 4.2).
Efficacy and safety has only been established in certain STS histological tumour subtypes (see section 5.1).
Účinnosť a bezpečnosť boli stanovené len pri určitých histologických podtypoch STS (pozri časť 5.1).
Efficacy and safety have not been established in non-CF bronchiectasis patients.
Účinnosť a bezpečnosť lieku sa nestanovili v prípade pacientov s non-CF bronchiektáziou.
Efficacy and Safety in Acute Coronary Syndrome (ACS)
Účinnosť a bezpečnosť pri akútnom koronárnom syndróme (ACS)
Efficacy and safety in adult patients with PAH (when used in combination with bosentan)
Bezpečnosť a účinnosť u dospelých pacientov s PAH (pri použití v kombinácii s bosentanom)
Efficacy and safety in all patients should be closely monitored on an ongoing basis according to clinical treatment guidelines.
Účinnosť a bezpečnosť u všetkých pacientov je potrebné priebežne starostlivo sledovať podľa klinických liečebných postupov.
Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť u starších pacientov vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť u starších ľudí vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been established.
Účinnosť a bezpečnosť u pacientov do 18 rokov nie je stanovená.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Účinnosť a bezpečnosť u pacientov do 18 rokov sa neskúmala.
Efficacy and safety of Ameluz has been evaluated in 644 patients enrolled in clinical trials.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Ameluz sa hodnotili u 644 pacientov zaradených do klinických štúdií.
Efficacy and safety of apixaban in the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) in patients with active cancer have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť apixabanu pri liečbe DVT, liečbe PE a na prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) u pacientov s aktívnou formou rakoviny neboli stanovené.
Efficacy and safety of Cimzia in patients with PsA whose predominant symptoms were sacroiliitis or axial spondyloarthritis have not been separately analysed.
Účinnosť a bezpečnosť Cimzie u pacientov s PsA, u ktorých prevládali symptómy sakroilitídy alebo axiálnej spondylartritídy, neboli analyzované samostatne.
Efficacy and safety of CoAprovel as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP
Účinnosť a bezpečnosť CoAprovelu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP
Efficacy and safety of edoxaban in the treatment and/or prevention of VTE in patients with active cancer have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť edoxabanu pri liečbe a/alebo prevencii VTE u pacientov s aktívnym nádorovým ochorením nebola stanovená.
Efficacy and safety of Fabrazyme was evaluated in one study with children, one dose-finding study, two double-blind placebo-controlled studies, and one open-label extension study in both male and female patients.
Účinnosť a bezpečnosť Fabrazyme bola stanovená v jednej štúdii s deťmi, v jednej štúdii zameranej na určenie dávky, v dvoch dvojito slepých, placebom kontrolovaných štúdiách a jednej otvorenej rozširujúcej štúdie u pacientov mužského aj ženského pohlavia.
Efficacy and safety of HyQvia was assessed in a phase 3 study (160603) in 83 patients with PID.
Účinnosť a bezpečnosť lieku HyQvia boli hodnotené v štúdii vo fáze 3 (160603) u 83 pacientov s PID.
Efficacy and safety of infliximab were assessed in two multicenter, double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 and spinal pain ≥ 4 on a scale of 1-10).
Účinnosť a bezpečnosť infliximabu sa skúmali v dvoch multicentrických, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou (skóre Bathovho indexu aktivity ankylozujúcej spondylitídy BASDAI] ≥ 4 a bolesť chrbtice ≥ 4 v škále 1 - 10).
Efficacy and safety of infliximab were assessed in two multicentre, double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 and spinal pain ≥ 4 on a scale of 1-10).
Účinnosť a bezpečnosť infliximabu sa skúmala v dvoch multicentrických, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou (skóre Bathovho indexu aktivity ankylozujúcej spondylitídy BASDAI] ≥ 4 a bolesť chrbtice ≥4 v škále 1-10).
Efficacy and safety of infliximab were assessed in two multicentre, double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 and spinal pain ≥ 4 on a scale of 1-10).
Účinnosť a bezpečnosť infliximabu sa skúmali v dvoch multicentrických, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou (skóre Bathovho indexu aktivity ankylozujúcej spondylitídy [BASDAI] ≥ 4 a bolesť chrbtice ≥ 4 v škále 1 - 10).
Efficacy and safety of infliximab were assessed in two multicentre, double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 and spinal pain ≥ 4 on a scale of 1-10).
Účinnosť a bezpečnosť infliximabu sa skúmali v dvoch multicentrických, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou (skóre Bathovho indexu aktivity ankylozujúcej spondylitídy BASDAI] ≥ 4 a bolesť chrbtice ≥4 v škále 1-10).
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito- zaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Efficacy and safety of irbesartan/hydrochlorothiazide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP  110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomised, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Účinnosť a bezpečnosť irbesartanu/hydrochlorotiazidu ako úvodnej liečby závažnej hypertenzie (definovaná ako diastolický krvný tlak meraný v sede - SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívnou látkou kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Efficacy and safety of Karvezide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP
Účinnosť a bezpečnosť Karvezidu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP
Efficacy and safety of Lyxumia in patients older than 70 years was addressed in a specifically dedicated placebo-controlled study (176 patients randomised to lixisenatide, including 62 patients ≥75 years of age).
Účinnosti a bezpečnosti Lyxumie u pacientov starších ako 70 rokov sa venovala špecifická placebom kontrolovaná štúdia (176 pacientov randomizovaných na lixisenatid, vrátane 62 pacientov ≥75 rokov).
Efficacy and safety of Myocet in the adjuvant treatment of breast cancer have not been determined.
Účinnosť a bezpečnosť Myocetu v adjuvantnej liečbe rakoviny prsníka nebola zistená.