natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paclitaxel may cause serious birth defects and should therefore not be used if you are pregnant.
Paklitaxel môže spôsobovať závažné vrodené chyby, a preto ho tehotné ženy nesmú používať.
Paclitaxel, in combination with Herceptin, was administered as follows:
Paklitaxel v kombinácii s Herceptinom bol podávaný takto:
Paclitaxel, particularly in combination with radiation of the lung and/or gemcitabine, irrespective of their chronological order, may contribute to the development of interstitial pneumonitis.
Paklitaxel môže prispieť k rozvoju intersticiálnej pneumonitis, obzvlášť v kombinácii s radiačnou terapiou pľúc a/alebo gemcitabinem, bez ohľadu na poradie, v akom boli podané.
Paclitaxel/ Avastin (n=229)
paklitaxel/Avastin (n = 229)
Paclitaxel2
paklitaxel2
PAD
PAO
Pad
Tampón
pads
napustených
pads in a
napustených
Paediactric population
Pediatrická populácia
Paediatic population
Pediatrická populácia
Paediatric
Pediatrická populácia
Paediatric
Pediatrickí pacienti
Paediatric / other populations
Pediatrická/iná populácia
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose
Akcelerovaná fáza CML a
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Akcelerovaná fáza CML a blastická kríza u detí (začiatočná dávka 340 mg/m2)
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
u pediatrických pacientov (pri dávke 340 mg/m²)
Paediatric and older people
Pediatrická populácia a starší ľudia
Paediatric antithrombin levels may be different from adult levels, particularly in neonates.
Hladina antitrombínu u pediatrických pacientov sa môže od hladiny u dospelých líšiť, hlavne u novorodencov.
Paediatric Cancer Patientsa
Pediatrickí pacienti s nádorovým ochoreníma
Paediatric chronic phase CML (at dose
Chronická fáza CML u detí (pri dávke
Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m2)
Chronická fáza CML
Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m2)
Chronická fáza CML u detí (pri dávke
Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m2)
Chronická fáza CML u detí (pri dávke 340 mg/m2)
Paediatric chronic renal failure population
Pediatrická populácia s chronickým renálnym zlyhaním
Paediatric Crohn's disease
Crohnova choroba u detí
Paediatric Crohn's disease
Crohnova choroba u pediatrických pacientov
Paediatric Crohn's disease patients < 40 kg:
Crohnova choroba u pediatrických pacientov < 40 kg:
Paediatric Crohn's disease patients ≥ 40 kg:
Crohnova choroba u pediatrických pacientov ≥ 40 kg:
Paediatric Crohn’s disease
Crohnova choroba u detí
Paediatric Crohn’s disease
Crohnova choroba u pediatrických pacientov
Paediatric Crohn’s disease
Crohnova choroba v pediatrickej populácii
Paediatric Crohn’s disease (6 to 17 years)
Crohnova choroba v pediatrickej populácii (6 až 17 rokov)
Paediatric Crohn’s disease (6 to17 years)
Crohnova choroba v pediatrickej populácii (6 až 17 rokov)
Paediatric Crohn’s disease patients
Pediatrickí pacienti s Crohnovou chorobou
Paediatric data
Pediatrická populácia
Paediatric dosage guidelines for Norvir oral solution
Odporúčané dávkovanie pre Norvir perorálny roztok u pediatrickej populácie
Paediatric dosage guidelines for Norvir powder for oral suspension (prepared as 100 mg/10 mL)*†
Odporúčané dávkovanie pre Norvir prášok na perorálnu suspenziu v pediatrickej populácii (pripravené ako 100 mg/10 ml)
Paediatric dose to be administered once daily
Pediatrická dávka podávaná raz denne
Paediatric dose to be administered once daily*
Pediatrická dávka podávaná raz denne
Paediatric dosing guidelines based on body weight*
Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov na základe telesnej hmotnosti
Paediatric dosing guidelines for the dose 230/57.5 mg/m2
Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov pre dávku 230/57,5 mg/m2
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Odporúčania pre pediatrické dávkovanie súbežne s efavirenzom alebo nevirapínom
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Pokyny pre pediatrické dávkovanie pri súbežnom podávaní efavirenzu alebo nevirapínu
Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Odporúčania na pediatrické dávkovanie bez súbežného efavirenzu alebo nevirapínu
Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Odporúčania pre pediatrické dávkovanie bez súbežného efavirenzu alebo nevirapínu
Paediatric haemophilia A population
Pediatrická populácia s hemofíliou A
Paediatric hidradenitis suppurativa
Hidradenitis suppurativa u pediatrických pacientov
Paediatric malignancy
Malignita u detí
Paediatric malignancy
Malignity u detí a dospievajúcich
Paediatric patients
Deti a dospievajúci
Paediatric patients
Pediatrická populácia
Paediatric patients
Pediatrickí pacienti
Paediatric patients
Pediatrický pacienti
Paediatric patients (1 to 17 years of age) with complicated skin and soft-tissue infections
Pediatrickí pacienti (vo veku 1 až 17 rokov) s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív
Paediatric patients (12 months to 17 years)
Pediatrickí pacienti (12 mesiacov až 17 rokov)
Paediatric patients (age below 18 years)
Pediatrickí pacienti (vo veku menej ako 18 rokov)
Paediatric patients (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg)
Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg)
Paediatric patients (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg): REYATAZ oral powder is available for paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg (see Summary of Product Characteristics for REYATAZ oral powder).
Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg): REYATAZ perorálny prášok je dostupný pre pediatrických pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku REYATAZ perorálny prášok).
Paediatric patients (below 18 years)
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)
Paediatric patients (below 18 years)
Pediatrickí pacienti (mladší ako 18 rokov)
Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents)
Pediatrickí pacienti (deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci)
Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents): Ribavirin Mylan is indicated, in a combination regimen with interferon alfa-2b, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have all types of chronic hepatitis C except genotype 1, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
Pediatrickí pacienti (deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci): Ribavirin Mylan je indikovaný, v kombinovanom režime s interferónom alfa-2b, na liečbu detí vo veku 3 roky a viac a pre dospievajúcich, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy C, s výnimkou genotypu 1, ktorí neboli v minulosti liečení, bez dekompenzácie pečene a ktorí sú pozitívni na sérum HCV-RNA.
Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents): Ribavirin Teva is indicated, in a combination regimen with interferon alfa2b, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have all types of chronic hepatitis C except genotype 1, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Pediatrickí pacienti (deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci: Ribavirin Teva v kombinovanom režime s interferónom alfa-2b je indikovaný na liečbu predtým neliečených detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších trpiacich akýmkoľvek typom chronickej hepatitídy C, okrem tej, ktorá je spôsobená vírusom genotypu 1, bez dekompenzácie pečene a s pozitívnym nálezom HCV-RNA .
Paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive) who develop lethargy should be observed for the development of more serious toxicity including coma, bradycardia, and hypotension for up to 24 hours, due to the possibility of delayed onset of these symptoms.
Pediatrickí pacienti (deti a dospievajúci vo veku 6-17 rokov, vrátane), u ktorých sa vyvinula letargia, sa majú sledovať až 24 hodín pre možný rozvoj závažnejšej toxicity vrátane kómy, bradykardie a hypotenzie, kvôli možnosti oneskoreného nástupu týchto symptómov.
Paediatric patients (from 6 years of age)
Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov)
Paediatric patients (less than 3 months of age)
Pediatrickí pacienti (vo veku do 3 mesiacov)
Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population for the prevention of VTE or for the treatment of superficial vein thrombosis or acute coronary syndrome (ACS).
Deti a dospievajúci - v tejto populácii nebol fondaparín sledovaný v prevencii VTE alebo v liečbe trombózy povrchových žíl alebo akútneho koronárneho syndrómu (AKS).
Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population for the prevention of VTE or for the treatment of superficial vein thrombosis.
Deti a dospievajúci - v tejto populácii nebol fondaparín sledovaný v prevencii VTE alebo v liečbe trombózy povrchových žíl.
Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population.
Pediatrickí pacienti - v tejto populácii nebol fondaparín sledovaný.
Paediatric patients 5 years of age and older:
Pediatrickí pacienti vo veku 5 rokov a viac :
Paediatric patients < 1 year of age might be more prone to liver injury (see section 4.8).
U pediatrických pacientov vo veku < 1 rok môže byť tendencia k poškodeniu pečene vyššia (pozri časť 4.8).
Paediatric patients aged 3 to 6 months
Pediatrickí pacienti vo veku 3 až 6 mesiacov
Paediatric patients and adults ≤ 21 years
Pediatrickí pacienti a dospelí ≤ 21 rokov
Paediatric patients below the age of one year should not be given Cubicin due to the risk of potential effects on muscular, neuromuscular and/or nervous systems (either peripheral and/or central) that were observed in neonatal dogs (see section 5.3).
Pediatrickým pacientom vo veku menej ako 1 rok sa Cubicin nemá podávať pre riziko možných účinkov na svalový, nervovosvalový a/alebo nervový systém (buď periférny, a/alebo centrálny), ktoré sa pozorovali u novorodených psov (pozri časť 5.3).
Paediatric patients below the age of one year should not be given Cubicin due to the risk of potential effects on muscular, neuromuscular, and/or nervous systems (either peripheral and/or central) that were observed in neonatal dogs (see section 5.3).
Pediatrickým pacientom mladším ako jeden rok sa Cubicin nemá podať pre riziko možných účinkov na svalovú, nervovosvalovú a/alebo nervovú sústavu (buď periférnu, a/alebo centrálnu), ktoré sa pozorovali u novonarodených psov (pozri časť 5.3).
Paediatric patients from 6 years of age
Pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Detskí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti, avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m2/cyklus u detí aj u dospelých.
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Pediatrickí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti, avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m2/cyklus u detí aj dospelých.
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Pediatrickí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti; avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m2/cyklus u detí aj u dospelých.
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m² per cycle both in children and in adults.
Pediatrickí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti; avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/ m²/cyklus u detí aj u dospelých.
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m² per cycle both in children and in adults.
Pediatrickí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti; avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m²/cyklus u detí aj u dospelých.
Paediatric patients had clinical improvements with aztreonamas determined by an increase in FEV1, improvement in CFQ-R respiratory symptoms scores and decline in P. aeruginosa sputum density.
Pediatrickí pacienti dosahovali klinické zlepšenia pri liečbe aztreonamom definované zvýšením hodnoty FEV1, zlepšením skóre respiračných symptómov CFQ-R a poklesom hustoty P. aeruginosa v spúte.
Paediatric patients have not been studied.
U pediatrických pacientov sa klinické štúdie nerealizovali.
Paediatric patients in the SCN and cancer settings
Pediatrickí pacienti s SCN a nádorovým ochorením
Paediatric patients may be more susceptible to volume overload (see Section 4.9).
Pediatrickí pacienti môžu byť citlivejší na objemové preťaženie (pozri časť 4.9.)
Paediatric patients on haemodialysis
Detskí pacienti na hemodialýze
Paediatric patients treated with Pegasys plus ribavirin combination therapy showed a delay in weight and height increases after 48 weeks of therapy compared with baseline.
U pediatrických pacientov liečených kombinovanou liečbou Pegasysom plus ribavirín sa preukázalo oneskorenie v priberaní hmotnosti a narastaní do výšky po 48 týždňoch liečby v porovnaní s východiskovým stavom.
Paediatric patients treated with Pegasys plus ribavirin combination therapy showed a delay in weight and height increases after 48 weeks of therapy compared with baseline.
V porovnaní s východiskovým stavom sa u pediatrických pacientov po 48 týždňoch terapie kombinovanou liečbou Pegasysom plus ribavirínom pediatrických pacientov preukázalo oneskorenie v náraste hmotnosti a výšky.
Paediatric patients treated with Pegasys plus ribavirin combination therapy showed a delay in weight and height increases after 48 weeks of therapy compared with baseline.
V porovnaní s východiskovým stavom sa u pediatrických pacientov po 48 týždňoch terapie kombinovanou liečbou Pegasysom plus ribavirínom preukázalo oneskorenie v náraste hmotnosti a výšky.
Paediatric patients weighing 75 kg or more should be administered ORENCIA following the adult dosing regimen, not to exceed a maximum dose of 1,000 mg.
Pediatrickí pacienti s telesnou hmotnosťou 75 kg alebo viac majú dostávať ORENCIU podľa dávkovacieho režimu pre dospelých, pričom sa nemá prekročiť maximálna dávka 1 000 mg.
Paediatric patients who were 12 years or older and received the maximum dose of 500 mg/200 mg twice daily could change to Aptivus capsules from study day 28.
Pediatrickí pacienti, ktorí mali 12 rokov alebo viac a dostávali maximálnu dávku 500 mg/200 mg dvakrát denne mohli prejsť na Aptivus kapsuly v 28. deň štúdie.
Paediatric patients with chronic renal failure Correction Phase
Pediatrickí pacienti s chronickým renálnym zlyhaním Korektívna fáza
Paediatric patients with endocrine disorders, including GHD, may develop slipped capital femoral epiphyses more frequently.
U pediatrických pacientov s poruchami endokrinného systému vrátane GHD sa môže častejšie rozvinúť skĺznutie hlavných epifýz femuru.
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Pediatrickí pacienti s juvenilnou idiopatickou artritídou
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis.
Pediatrickí pacienti s juvenilnou idiopatickou artritídou
Paediatric patients with plaque psoriasis
Pediatrickí pacienti so psoriázou s plakmi
Paediatric patients with the complete deletion/large rearrangement genotype have a high probability of developing antibodies, including neutralizing antibodies, in response to exposure to idursulfase.
U pediatrických pacientov s genotypom úplnej delécie / rozsiahlej prestavby sa ako reakcia na expozíciu idursulfáze s veľkou pravdepodobnosťou vytvoria protilátky, vrátane neutralizujúcich protilátok.
Paediatric patients:
Pediatrická populácia:
Paediatric patients:
Pediatrickí pacienti:
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n = 11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n = 15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Pediatrickí pacienti: Celkovo bolo zaradených 26 pediatrických pacientov vo veku < 18 rokov buď s CML v chronickej fáze (n = 11), alebo s CML v blastickej kríze alebo s Ph+ akútnymi leukémiami (n = 15) do klinického skúšania fázy I so stupňujúcim sa dávkovaním.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Pediatrická populácia: Celkovo bolo zaradených 26 pediatrických pacientov vo veku < 18 rokov buď s CML v chronickej fáze (n=11), alebo s CML v blastickej kríze alebo s Ph+ akútnymi leukémiami (n=15) do klinického skúšania fázy I so stupňujúcim sa dávkovaním.
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age < 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Pediatrickí pacienti: Celkovo bolo zaradených 26 pediatrických pacientov vo veku < 18 rokov buď s CML v chronickej fáze (n=11), alebo s CML v blastickej kríze alebo s Ph+ akútnymi leukémiami (n=15) do klinického skúšania fázy I so stupňujúcim sa dávkovaním.
Paediatric patients: Experience with celecoxib in FAP patients below the age of 18 years is limited to a single pilot study in a very small population, in which patients were treated with celecoxib at doses up to 16 mg/kg daily, which corresponds to the recommended adult FAP dose of 800 mg daily (see section 5.1).
Pediatrickí pacienti: Skúsenosti s celekoxibom u pacientov s FAP mladších ako 18 rokov sú obmedzené na jedinú pilotnú štúdiu u veľmi malej populácie, v ktorej boli pacienti liečení celekoxibom v dávkach do 16 mg/kg denne, čo zodpovedá odporúčanej dávke 800 mg denne pre dospelých s FAP (pozri časť 5.1)
Paediatric patients: In children and adolescents, neuro-psychological retardation can be observed during mitotane treatment.
Pediatrická populácia: U detí a mladistvých sa môže pozorovať neuro-psychologická retardácia počas liečby mitotanom.
Paediatric patients: In paediatric patients AUC values were dose proportional over the dose range of 0.5-4 mg/kg.
Pediatrickí pacienti: U pediatrických pacientov boli hodnoty AUC priamoúmerné dávkovaniu v rozmedzí dávok od 0,5 do 4 mg/kg.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non- randomised phase III trial, and were treated with Glivec (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Pediatrickí pacienti: V štúdii I2301 - otvorenom, multicentrickom, sekvenčne kohortnom, nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení Glivecom (340 mg/m2/deň) v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou po indukčnej liečbe.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non- randomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy. imatinib was administered intermittently in cohorts
Pediatrickí pacienti: V štúdii I2301 - otvorenom, multicentrickom, sekvenčne kohortnom, nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení imatinibom (340 mg/m2/deň) v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou po indukčnej liečbe.
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non-randomized phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Pediatrickí pacienti: V štúdii I2301 - otvorenom, multicentrickom, sekvenčne kohortnom, nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení imatinibom (340 mg/m2/deň) v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou po indukčnej liečbe.
Paediatric patients: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Pediatrickí pacienti: irbesartan bol skúmaný v detskej populácii vo veku 6 až 16 rokov, ale súčasné údaje sú nedostatočné aby dokázali rozšírenie použita u detí, kým budú dostupné ďalšie údaje (pozri časti 4.8, 5.5 a 5.2).
Paediatric patients: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Pediatrickí pacienti: irbesartan bol skúmaný v detskej populácii vo veku 6 až 16 rokov, ale súčasné údaje sú nedostatočné, aby dokázali rozšírenie použitia u detí, kým budú dostupné ďalšie údaje (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
Paediatric patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediatrickí pacienti: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Paediatric patients: irbesartan is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Pediatrickí pacienti: irbesartan sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časti 4.8, 5.1 a 5.2).
Paediatric Patients: Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties were evaluated in 61 paediatric patients treated with 1 mg/kg IV dose of Zenapax every 14 days for a total of 5 doses.
Pediatrickí pacienti: Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti sa hodnotili u 61 pediatrických pacientov liečených Zenapaxom v i.v. dávke 1 mg/kg každých 14 dní, celkovo 5 dávok.
Paediatric patients: Pylobactell is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Pediatrickí pacienti: Pylobactell sa neodporúča používať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov z kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti u týchto pacientov.
Paediatric Patients: Steady state pharmacokinetic information is available from HIV-infected paediatric patients from study NV20911.
Deti: Zo štúdie NV20911 s HIV-infikovanými deťmi sú k dispozícii farmakokinetické informácie v rovnovážnom stave.
Paediatric Patients: Steady state pharmacokinetic information is available from HIV-infected paediatric patients from study NV20911.
Deti: Zo štúdie NV20911s HIV-infikovanými deťmi sú k dispozícii farmakokinetické informácie v rovnovážnom stave.
Paediatric patients: The safety profile for the use of Zenapax in paediatric patients was shown to be comparable to that in adult patients.
Pediatrickí pacienti: Zistilo sa, že bezpečnostný profil Zenapaxu u pediatrických pacientov je porovnateľný s bezpečnostným profilom tohto lieku u dospelých.
Paediatric patientsLamivudine has been administered to children (2 years and above) and adolescents with compensated chronic hepatitis B. However, due to limitations of the data, the administration of lamivudine to this patient population is not currently recommended (see section 5.1).
Lamivudín bol podávaný deťom (vo veku 2 rokov a viac) a dospievajúcim s kompenzovanou chronickou hepatitídou B. Vzhľadom na obmedzené údaje sa však podávanie lamivudínu tejto populácii pacientov v súčasnosti neodporúča (pozri časť 5.1).