natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The neurohormone endothelin-1 (ET-1) is one of the most potent vasoconstrictors known and can also promote fibrosis, cell proliferation, cardiac hypertrophy and remodelling, and is pro-inflammatory.
Neurohormón endotelín-1 (ET-1) je jedným z najúčinnejších známych vazokonstriktorov a môže tiež podporovať fibrózu, proliferáciu buniek, srdcovú hypertrofiu a remodeláciu a pôsobí prozápalovo.
The neurological disorders might be transient or permanent.
Neurologické poruchy môžu byť prechodné alebo trvalé.
The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation (see sections 4.4 and 4.9).
Po vysadení deferiprónu neurologické poruchy postupne ustúpili (pozri časti 4.4 a 4.9).
The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation.
Po vysadení deferiprónu neurologické poruchy postupne ustúpili.
The neurological manifestations are considered secondary to the abnormal accumulation of glycosphingolipids in neuronal and glial cells.
Neurologické symptómy sú sekundárne k abnormálnej akumulácii glykosfingolipidov v neuronálnych bunkách a gliach.
The neutralising antibody responses in subjects >60 years were as follows:
Odpovede neutralizačných protilátok u jedincov > 60 rokov boli nasledujúce:
The neutralising antibody responses were as follows:
Odpovede neutralizačných protilátok boli nasledujúce:
The neutralising antibody responses were as follows:
Odpovede neutralizujúcich protilátok boli nasledujúce:
The neutralising antibody responses were as follows:
Séronegatívni jedinci pred očkovaním N=29
The neutralising antibody responses were as follows:
Tvorba anti-HA protilátok bola nasledujúca:
The neutralising antibody was not confirmed upon repeat testing 18 days later and was negative at subsequent visits.
Pri opakovanom testovaní o 18 dní neskôr nebola táto neutralizačná protilátka potvrdená a pri následných návštevách bol test na ňu negatívny.
The neutralization titre (50% effective concentration [EC50]) is expressed as the antibody concentration required to reduce detection of RSV antigen by 50% compared with untreated virus-infected cells.
Neutralizačný titer (50 % účinná koncentrácia [EC50]) je vyjadrený ako koncentrácia protilátok potrebná na zníženie detekcie antigénu RSV o 50 % v porovnaní s infikovanými bunkami neupravenými vírusom.
The neutralization titre (50% effective concentration [EC50]) is expressed as the antibody concentration required to reduce detection of RSV antigen by 50% compared with untreated virus-infected cells.
Neutralizačný titer (50 % účinná koncentrácia [EC50]) je vyjadrený ako koncentrácia protilátok potrebná na zníženie detekcie antigénu RSV o 50% v porovnaní s infikovanými bunkami neupravenými vírusom.
The neutropenia observed was reversible and not cumulative; the mean time to nadir was 13 days and the mean time to recovery from severe neutropenia (< 0.5 x 109/l) was 8 days.
Pozorovaná neutropénia bola reverzibilná a nebola kumulatívna; priemerný čas do dosiahnutia maxima neutropénie bol 13 dní a priemerný čas do úpravy závažnej neutropénie (< 0,5 x 109/l) bol 8 dní.
The nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss measured after 19 days of fasted dosing of Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily were approximately 80 % and 90 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune 200 mg immediate-release tablets twice daily.
AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapínu merané po 19 dňoch po podávaní Viramunu 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne na lačno boli približne 80 % a 90 % AUC0-24,ss a Cmin,ss nameraných u pacientov, ktorí dostali Viramune 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne.
The nevirapine postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Skúsenosti s nevirapínom po uvedení na trh ukázali, že najzávažnejšími nežiaducimi účinkami sú Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza, závažná hepatitída/zlyhanie pečene a reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami, ako je horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia, spolu s viscerálnymi ťažkosťami, ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Skupiny s nevirapínom 2xdenne a efavirenzom neboli signifikantne rozdielne (p = 0,091) v zmysle účinnosti, ktorá je meraná ako zlyhanie liečby alebo akejkoľvek zložky zlyhania liečby vrátane virologického zlyhania.
The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Skupiny s nevirapínom 2xdenne a efavirenzom neboli signifikantne rozdielne (p=0.091) v zmysle účinnosti, ktorá je meraná ako zlyhanie liečby alebo akejkoľvek zložky zlyhania liečby vrátane virologického zlyhania.
The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p=0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Skupiny s nevirapínom dvakrát denne a efavirenzom neboli signifikantne rozdielne (p = 0,091) v zmysle účinnosti, ktorá je meraná ako zlyhanie liečby alebo akejkoľvek zložky zlyhania liečby vrátane virologického zlyhania.
The new bone formed is mechanically and radiographically comparable to normal bone.
Novovytvorená kosť je mechanicky a rádiograficky porovnateľná s normálnou kosťou.
The new bone remodels naturally, cortices are formed and marrow elements are generated.
Prestavba novej kosti je prirodzená, vytvárajú sa kortexy a dreňové prvky.
The new expiry date must be noted on the outer carton.
Nový dátum exspirácie musíte zaznamenať na vonkajší obal.
The new expiry date must be noted on the outer carton.
Nový dátum exspirácie sa musí uviesť na vonkajšiu škatuľku.
The new expiry date must be noted on the top of the outer carton.
Nový dátum exspirácie sa musí uviesť na vonkajšiu škatuľku.
The new expiry date must be written on the carton.
Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
The new in-use expiry date should be calculated and noted on the carton before it is placed in the refrigerator.
Je potrebné vypočítať nový dátum exspirácie pri použití, ktorý má byť zaznamenaný na obale pred umiestnením do chladničky.
The new injection site should be given at least 3 cm from the last injection site.
Nové miesto injekcie má byť vzdialené najmenej 3 cm od posledného miesta injekcie.
The new IRU is now locked in place.
Teraz je nová IRU zafixovaná na mieste.
The New Pen Setup is done only once, just before each new pen is used for the first time.
Nastavenie nového pera sa vykonáva iba jedenkrát, tesne predtým, ako sa použije každé nové pero po prvýkrát.
The new tablet should be taken within 24 hours of the usual time of tablet-taking if possible.
Nová tableta sa má užiť podľa možnosti do 24 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
V štúdii, ktorá sa uskutočnila na Novom Zélande, a tiež v niektorých ďalších štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Zolvix s účinnosťou iných antihelmintík.
The newborn baby’s blood levels of bilirubin (a substance that causes the yellowing of the skin in high levels) will be closely monitored.
V krvi novorodencov sa bude dôkladne monitorovať hladina bilirubínu (látka spôsobujúca pri vysokých hladinách zožltnutie kože).
The newly applied transdermal patch should be removed in line with the timing recommended above.
Novo aplikovaná transdermálna náplasť sa má odstrániť po uplynutí času odporúčaného vyššie.
The newly formed bone grows into the collagen sponge, which then dissolves away.
Novovytvorená kosť vrastá do kolagénovej matrice, ktorá sa rozpustí.
The newly formed bone grows into the matrix, which then degrades.
Novovytvorená kosť vrastá do matrice, ktorá sa potom rozloží.
The newly formed bone is of normal quality.
Novovytvorená kosť má normálnu kvalitu.
The NexoBrid gel must fill the entire occlusive dressing, and special care should be taken not to leave air under this occlusive dressing.
Gél NexoBrid musí vypĺňať celý okluzívny obväz a osobitnú pozornosť treba venovať tomu, aby pod okluzívnym obväzom nezostal vzduch.
The NexoBrid gel should fill the entire occlusive dressing, and special care should be taken not to leave air under this occlusive dressing.
Gél NexoBrid má vypĺňať celý okluzívny obväz a osobitnú pozornosť treba venovať tomu, aby pod okluzívnym obväzom nezostal vzduch.
The NexoBrid powder and gel are sterile.
Prášok a gél NexoBrid sú sterilné.
The NexoBrid powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
Liekovka s práškom NexoBrid sa musí otvoriť tak, že sa opatrne strhne hliníkové viečko a odstráni sa gumená zátka.
The next and each subsequent dose should be given at intervals of fourteen days, for a total of five doses.
Nasledovná a každá ďalšia dávka sa podáva v 14-dňovom intervale, pričom celkovo sa podáva päť dávok.
The next blister pack must be started right away.
Hneď sa musí začať používať nasledujúci blister.
The next blister pack must be started right away.
Hneď sa musí začať užívať nasledujúci blister.
The next dose cannot be initiated until the previous 10-minute delivery period is complete.
Ďalšia dávka sa nemôže začať, kým nie je ukončený predchádzajúci 10-minútový dávkovací interval.
The next dose of apixaban may be given at least 5 hours after catheter removal.
Nasledujúca dávka apixabanu sa môže podať minimálne 5 hodín po odstránení katétra.
The next dose should be administered based on the following guidance:
Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
The next dose should be administered in accordance with the dosing recommendations (see section 4.2, Posology).
Ďalšia dávka sa má podávať podľa odporúčaní pre dávkovanie (pozri časť 4.2, Dávkovanie).
The next dose should be injected at the next regularly scheduled time.
Ďalšia dávka sa má injekčne podať v nasledujúcom pravidelne naplánovanom čase.
The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Ďalšiu dávku užite tak ako obyčajne s jedlom alebo malým občerstvením.
The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase, s jedlom alebo malým občerstvením.
The next dose should then be planned for 4 weeks after the injection is administered in order to resume the normal schedule of one dose every 4 weeks.
Nasledujúca dávka sa má plánovať 4 týždne po podaní injekcie, aby bolo možné pokračovať v normálnej schéme dávkovania jedna dávka každé 4 týžne.
The next EVRA transdermal patch should be applied on the usual “Change Day”.
Ďalšia transdermálna náplasť EVRA sa musí nalepiť vo zvyčajný „Deň výmeny“.
The next EVRA transdermal patch should be applied on the usual “Change Day”. for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the transdermal patch has lifted or become detached: the user may not be protected from pregnancy: The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA transdermal patch.
Nová transdermálna náplasť EVRA sa musí aplikovať vo zvyčajný „Deň výmeny“. po dobu dlhšiu ako 1 deň (24 hodín a viac) alebo ak si používateľka nie je istá, kedy sa transdermálna náplasť odlepila: používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením: Používateľka musí ukončiť súčasný antikoncepčný cyklus a neodkladne začať nový cyklus nalepením novej transdermálnej náplasti EVRA.
The next four numbers indicate the year.
Ďalšie štyri číslice označujú rok.
The next injection should be done at the same time the next day.
Ďalšia injekcia sa má podať v nasledujúci deň v tom istom čase.
The next most common adverse reactions are gastrointestinal in nature including nausea and vomiting.
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú gastrointestinálnej povahy vrátane nauzey a vracania.
The next most common adverse reactions are gastrointestinal in nature including nausea and vomiting.
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú gastrointestinálnej povahy, vrátane nauzey a vracania.
The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Nasledujúca predpísaná dávka sa musí užiť v obvyklom čase.
The next PSUR will be submitted with a 3-year frequency (covering period 3 January 2010 to 2 January 2013).
Nasledujúca Periodická správa o bezpečnosti lieku má byť predložená s trojročnou frekvenciou (pokrývajúca obdobie od 3.1.2010 do 3.1.2013).
The next tablet should then be taken at the usual time.
Ďalšia tableta sa má užiť vo zvyčajnom čase.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig.
Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (1 dávka predstavuje 0,5 ml orálneho roztoku a obsahuje 5 mg liečiva memantínchloridu; obr.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig.
Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (1 dávka predstavuje 0,5 ml orálneho roztoku a obsahuje približne 5 mg liečiva memantíniumchloridu; obr.
The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (fig.
Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (obr.
The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat- modifying agent.
Kyselina nikotínová sa z inej vrstvy uvoľňuje pomalšie a má účinok ako látka upravujúca hladinu tukov.
The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat-modifying agent.
Kyselina nikotínová sa z druhej vrstvy uvoľňuje pomalšie a účinkuje ako liek upravujúci tuky.
The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat-modifying agent.
Kyselina nikotínová sa z inej vrstvy uvoľňuje pomalšie a má účinok ako látka upravujúca hladinu tukov.
The nine studies showed that the first course of injections with Infanrix hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as separate vaccines containing the same active substances.
V deviatich štúdiách sa ukázalo, že prvý cyklus injekcií očkovacej látky Infanrix hexa bol taký účinný pri vytváraní ochranných hladín protilátok ako jednotlivé očkovacie látky s obsahom tých istých účinných látok.
The nitric oxide delivery system for intermittent flow ventilation should be adequate to avoid spikes in nitric oxide concentration.
Systém podávania oxidu dusnatého pre intermitentnú prietokovú ventiláciu musí adekvátne zamedziť výkyvom v koncentrácii oxidu dusnatého.
The nitrogen dioxide (NO2) concentration and FiO2 must also be measured at the same site using calibrated and approved (CE-marked) monitoring equipment.
V rovnakom mieste sa pomocou kalibrovaného a schváleného monitorovacieho zariadenia (s označením CE) musí merať aj koncentrácia oxidu dusičitého (NO2) a FiO2.
The NMS consists of some or all of the following: severe muscle stiffness, jerking movements of muscles, arms or legs, and soreness of muscles.
NMS zahŕňa niektoré alebo všetky nasledovné príznaky: ťažkú svalovú stuhnutosť, zášklby svalov, rúk alebo nôh a bolestivosť svalov.
The NNRTI resistance-associated mutations that developed most commonly were: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y and F227C.
Mutácie spojené s rezistenciou na NNRTI, ktoré vznikli najčastejšie boli: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y a F227C.
The NNT for the total paediatric population was 9 (95 % CI 7 – 24) and 8 (95 % CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
Hodnota NNT pre celkovú pediatrickú populáciu bola 9 (95 % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6, horný limit neodhadnuteľný).
The NNT in this study was 25 (95 % CI 23 – 62).
Hodnota NNT v tejto štúdii bola 25 (95 % CI 23 - 62).
The NNT in this study was 28 (95 % CI 24 – 50).
Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
The NNT in this study was 28 (95 % CI 24 – 50).
v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
The no effect dose (50 mg/kg/day) is approximately 25 times the RHD on a mg/m2 basis.
Dávka, pri ktorej sa neprejavuje žiadny účinok (50 mg/kg/deň) je približne 25-násobne vyššia ako RHD na základe mg/m2.
The no effect dose in rabbits is 2 and 60 times higher than the RHD.
Dávka bez účinku u králikov je 2-krát a 60-krát vyššia ako odporúčaná denná dávka u človeka (RHD).
The no effect level (NOEL) for the lesions is 1 and 2 times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite respectively, at the recommended human dose (RHD) of 5 mg/day.
Hladina, pri ktorej sa nepozoroval žiadny účinok (NOEL) na tvorbu lézií, je 1 až 2-krát vyššia ako expozícia saxagliptínu a jeho hlavnému metabolitu u ľudí pri odporúčanej dávke (RHD) 5 mg/deň.
The no effect level (NOEL) for the lesions is 1 and 2 times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite respectively, at the recommended human dose of 5 mg/day (RHD).
Nepozorovala sa žiadna intenzita účinku (NOEL) na lézie pri dávkach 1 až 2-krát vyšších ako je dávka u ľudí pre saxagliptín a jeho hlavný metabolit v odporúčaných dávkach u ľudí 5 mg/deň (RHD).
The no effect level (NOEL) for the lesions is 1 and times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite respectively, at the recommended human dose (RHD) of 5 mg/day.
Hladina bez pozorovaného účinku (no effect level, NOEL) pre lézie je 1- a 2-násobok expozície saxagliptínu a jeho hlavného metabolitu u ľudí, v uvedenom poradí, pri odporúčanej dávke u ľudí (recommended human dose, RHD) 5 mg/deň.
The no observed adverse effect level (NOAEL) for developmental toxicity, the lowest dose tested, is associated with a maternal systemic exposure multiple that is approximately 19 times the human value at the maximum recommended human dose.
Hladina, pri ktorej nebol pozorovaný žiadny nežiaduci účinok (NOAEL) na vývinovú toxicitu, najnižšia testovaná dávka, súvisí so systémovou expozíciou brezivých samíc mnohonásobnej dávke, ktorá je približne 19-násobkom hodnoty u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke.
The no observed adverse effect level (NOAEL) for effects on fertility or mating parameters amounted to 250 mg/kg/day, which provided exposure levels 2.5 to 2.8 times higher than those achieved in humans with normal renal function at the therapeutic dose.
Hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov (NOAEL) vzhľadom na účinky na parametre fertility a párenia bola 250 mg/kg/deň, čo predstavovalo expozície 2,5- až 2,8-násobne vyššie, ako je expozícia, ktorá sa dosiahne terapeutickou dávkou u ľudí s normálnou funkciou obličiek.
The no observed adverse effect level (NOAEL) for effects on reproduction in females (100 mg/kg/day) was about 16-times the maximum human recommended dose on a mg/m2 basis.
Hladina bez pozorovaného nepriaznivého účinku (NOAEL) pre účinky na reprodukciu u samíc (100 mg/kg/deň) predstavovala približne 16-násobok maximálnej odporúčanej dávky pre ľudí na základe mg/m2.
The no observed adverse effect level (NOAEL) for effects on reproduction in females (100 mg/kg/day) was about 8-times the maximum human recommended dose of 120 mg/day on a mg/m2 basis.
Úroveň bez pozorovaného nežiaduceho účinku (no observed adverse effect level, NOAEL) pre účinky na rozmnožovanie samíc (100 mg/kg/deň) bola asi 8-krát vyššia ako maximálna odporúčaná dávka u človeka 120 mg/deň stanovovaná v mg/m2.
The no observed adverse effect level (NOAEL) for these findings were below human clinical exposure levels at intended therapeutic dose.
Hodnota, pri ktorej neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky (NOAEL) bola pri týchto zisteniach nižšia ako hladiny klinickej expozície u človeka pri zamýšľanej terapeutickej dávke.
The no observed adverse effect level (NOAEL) for these findings were below human clinical exposure levels at intended therapeutic dose.
Hodnota, pri ktorej sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky (NOAEL), bola pri týchto nálezoch nižšia ako hladiny klinickej expozície u človeka pri zamýšľanej terapeutickej dávke.
The No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) was 0.1 mg/kg/day (0.5-fold exposure ratio relative to a 4 mg clinical dose).
Hladina bez pozorovaného nežiaduceho účinku (No Observed Adverse Effect Level - NOAEL) bola 0,1 mg/kg/deň (0,5-násobok pomeru expozície v porovnaní s klinickou dávkou 4 mg).
The no observed adverse effect level (NOAEL) was considered to be less than 75 mg/kg/day, and is approximately 25-fold greater than the human daily exposure based on AUC exposure.
Za hodnotu dávky bez pozorovaného nepriaznivého účinku (no observed adverse effect level, NOAEL) sa považovala hodnota do 75 mg/kg/deň, ktorá je približne 25-násobne vyššia ako denná expozícia u ľudí na základe expozície AUC.
The no observed adverse effect level for embryo-fetal toxicity in this study was 10 micrograms/kg/day, which corresponded to a systemic exposure of approximately 3-5 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose.
Hladina bez pozorovaného nežiaduceho účinku embryo-fetálnej toxicity bola v tejto štúdii 10 mikrogramov/kg/deň, čo zodpovedá systémovej expozícii približne 3-5-násobku expozícií pozorovaných u pacientov liečených klinickou dávkou.
The no observed adverse effect level for embryo-fetal toxicity in this study was 10 µg/kg/day, which corresponded to a systemic exposure of approximately 3-5 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose.
Hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov na embryo-fetálnu toxicitu bola v tejto štúdii 10 µg/kg/deň, čo zodpovedalo systémovej expozícii rovnajúcej sa približne 3 – 5-násobku expozície pozorovanej u pacientov liečených klinickou dávkou.
The no observed adverse effect level for embryo-fetal toxicity in this study was 10 μg/kg/day, which corresponded to a systemic exposure of approximately 3-5 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose.
Dávka bez pozorovaných nežiaducich účinkov z hľadiska embryofetálnej toxicity bola v tejto štúdii na úrovni 10 µg/kg/deň, čo zodpovedalo systémovej expozícii rovnajúcej sa približne 3 až 5-násobku expozície pozorovanej u pacientov liečených klinickou dávkou.
The No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) for these findings were either subtherapeutic or up to 2.6-fold human clinical exposure based on AUC.
Hladiny bez pozorovaných nežiaducich účinkov (NOAEL, No Observed Adverse Effect Levels) pre tieto nálezy boli buď subterapeutické alebo až na úrovni 2,6-násobku klinickej expozície u ľudí podľa AUC krivky.