natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).
U pacientov so zníženou funkciou obličiek nie je potrebné zníženie dávkovania (vrátane dialyzovaných pacientov, dialýza odstráni len zanedbateľné množstvo pantoprazolu).
No dose reduction is required (see section 5.2).
Nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
No dose reduction is required for concomitant use of amiodarone, quinidine or verapamil (see section 4.5).
Pri súbežnom užívaní amiodaronu, chinidínu alebo verapamilu nie je potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.5).
No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2).
U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (skóre 5 až 6 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie, pozri časť 5.2) nie je potrebné zníženie dávky.
No dose reduction was required for paediatric patients receiving the control regimen.
U pediatrických pacientov dostávajúcich kontrolný režim sa nevyžadovalo žiadne zníženie dávky.
No dose reduction.
Žiadne zníženie dávky.
No dose reductions are recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Znižovanie dávok sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
No dose reductions are recommended, but delay or discontinuation of temozolomide administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Dávku sa neodporúča znižovať, ale každý týždeň sa má rozhodnúť, či sa podávanie TMZ oddiali alebo preruší, na základe kritérií hematologickej a nehematologickej toxicity.
No dose reductions are recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Dávku sa neodporúča znižovať, ale každý týždeň sa má rozhodnúť, či sa podávanie TMZ oddiali alebo preruší, na základe kritérií hematologickej a nehematologickej toxicity.
No dose reductions are recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Znižovanie dávky sa neodporúča, ale každý týždeň sa má rozhodnúť, či sa podávanie TMZ oddiali alebo preruší, podľa kritérií hematologickej a nehematologickej toxicity.
No dose reductions are recommended.
Nie sú odporúčané redukcie dávok.
No dose reductions are recommended.
Nie sú známe odporúčania pre redukciu dávkovania.
No dose reductions of Gazyvaro are recommended.
Neodporúčajú sa žiadne zníženia dávky Gazyvara.
No dose reductions of MabThera are recommended.
Neodporúča sa úprava dávky MabThery.
No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary (see sections 4.4 and 5.1).
Nie je potrebné žiadne iné znižovanie dávok ako to, ktoré sa odporúča pre všetkých pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary.
Nie je nutné žiadne zníženie dávky, okrem prípadov, keď je toto zníženie nevyhnutné pre všetkých pacientov.
No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary.
Nie je potrebné žiadne zníženie dávky, okrem prípadov, keď je toto zníženie nevyhnutné pre všetkých pacientov.
No dose reductions other than those recommended for the general patient population are necessary.
U všeobecnej populácie pacientov nie je potrebné iné než odporúčané zníženie dávok.
No dose reductionsare recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Dávku sa neodporúča znižovať, ale každý týždeň sa má rozhodnúť, či sa podávanie TMZ oddiali alebo preruší, na základe kritérií hematologickej a nehematologickej toxicity.
No dose reductionsare recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Dávku sa neodporúča znižovať, ale každý týždeň sa má rozhodnúť, či sa podávanie TMZoddiali alebo preruší, na základe kritérií hematologickej a nehematologickej toxicity.
No dose related adverse events nor serious adverse events were reported.
Žiadne s dávkou súvisiace nežiaduce udalosti ani závažné nežiaduce udalosti sa nehlásili.
No dose relationship was observed in clinical studies.
V klinických štúdiách sa nepozoroval žiadny vzťah s dávkou.
No dose separation or dosage adjustment necessary (see Antacids).
Nie je potrebné oddelené podávanie ani úprava dávkovania (pozri Antacidá).
No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg.
Nezistila sa dávková a časová závislosť klírensu saxagliptínu a jeho hlavného metabolitu po 14 dňoch pri dávkovaní saxagliptínu jedenkrát denne pri dávkach v rozmedzí od 2,5 mg až 400 mg.
No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg.
Nezistila sa závislosť klírensu saxagliptínu a jeho hlavného metabolitu od dávky a od času počas 14 dní pri dávkach saxagliptínu v rozmedzí od 2,5 mg až 400 mg jedenkrát denne.
No dose-adjustment is needed when Betmiga is combined with inhibitors of CYP3A and/or P-gp.
Nie je potrebná úprava dávky, ak sa Betmiga kombinuje s inhibítormi CYP3A a/alebo P-gp.
No dose-adjustment of isoniazid or pyrazinamide is required during co-administration with bedaquiline.
Počas súbežného užívania s bedachilínom nie je potrebná úprava dávky izoniazidu alebo pyrazinamidu.
No dose-dependent trends were observed in the ADR profile of Velphoro.
V profile NLR Velphora sa nepozorovali žiadne tendencie závislé od dávky.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA or CAPS patients.
Počas klinických skúšaní u pacientov s RA alebo CAPS neboli pozorované žiadne dávku obmedzujúce toxicity.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA patients.
Počas klinických skúšaní u pacientov s RA neboli pozorované žiadne dávku obmedzujúce toxicity.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
Počas klinických štúdií pacientov s reumatoidnou artritídou nebola sa nepozorovala žiadna dávku-limitujúca toxicita.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
Počas klinických štúdií pacientov s reumatoidnou artritídou sa nepozorovala žiadna dávku limitujúca toxicita.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
Počas klinických štúdií pacientov s reumatoidnou artritídou sa nepozorovala žiadna dávku-limitujúca toxicita.
No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
Počas klinických štúdií sa nepozorovala žiadna toxicita limitujúca dávku.
No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
V klinických štúdiách nebola pozorovaná žiadna toxicita, obmedzujúca dávku.
No dose-limiting toxicity was seen in clinical trials.
V klinických skúšaniach nebola pozorovaná žiadna toxicita obmedzujúca dávku.
No dose-related adverse reactions have been identified.
Nezistili sa žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou.
No dosing adjustment is needed for patients who are becoming nonambulatory.
V prípade pacientov, ktorí sa stanú neschopní chôdze, nie je potrebná úprava dávkovania.
No dosing adjustment is recommended in patients with renal or hepatic impairment based on current knowledge of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of sebelipase alfa.
Na základe aktuálnych poznatkov o farmakokinetických a farmakodynamických vlastnostiach sebelipázy alfa sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neodporúča žiadna úprava dávkovania.
No dosing adjustment is recommended in patients with renal or hepatic impairment based on current knowledge of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of velaglucerase alfa.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa na základe súčasných poznatkov o farmakokinetike a farmakodynamike velaglucerázy alfa neodporúčajú žiadne úpravy dávkovania.
No dosing adjustment is required in patients with mild hepatic impairment but patients should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene, ale pacienti musia byť podrobne sledovaní (pozri časť 4.2 a 4.4).
No dosing adjustments are recommended in the presence of moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., erythromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil and grapefruit juice).
V prítomnosti stredne silných inhibítorov CYP3A4 (napr. erytromycínu, flukonazolu, diltiazemu, verapamilu a grapefruitovej šťavy) sa neodporúčajú žiadne úpravy dávkovania.
No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or elderly (see section 5.2).
Úprava dávky sa nevyžaduje u dospelých pacientov vzhľadom na pohlavie, hmotnosť, etnickú príslušnosť, HIV pozitivitu alebo vyšší vek (pozri časť 5.2).
No dosing adjustments are required for patients with any degree of renal insufficiency, including those on dialysis.
Úpravy dávok sa nevyžadujú u pacientov s akýmkoľvek stupňom renálnej insuficiencie vrátane dialyzovaných pacientov.
No dosing adjustments are required for patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment.
U pacientov s ľahkým, stredne ťažkým, alebo s ťažkým poškodením pečene sa nevyžadujú úpravy dávok.
No dosing interval recommendations are available for other dialysis patients (e.g. ambulatory peritoneal dialysis patients) or non-haemodialysed patients with creatinine clearance less than 10 ml/min.
Pre ostatných hemodialyzovaných pacientov (napr. pacientov podstupujúcich ambulantnú peritoneálnu dialýzu) alebo nehemodialyzovaných pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min nie sú dostupné žiadne odporúčania dávok.
No dosing recommendation for URMs can be given.
Nemožno dať žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre URMs.
No dosing recommendations
Žiadne odporúčania na dávkovanie
No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg.
Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg.
No dosing recommendations can be made regarding the use of EVOTAZ with oral contraceptives (see section 4.5).
Ohľadom používania EVOTAZU s perorálnami kontraceptívami nie je možné vykonať žiadne odporúčanie dávkovania (pozri časť 4.5).
No dosing recommendations can be made regarding the use of low dose ritonavir (normally used as an activity booster with Agenerase capsules) together with Agenerase oral solution.
Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa používania nízkej dávky ritonaviru (normálne používaný s kapsulami Agenerase ako posilňovač účinku) spolu s perorálnym roztokom Agenerase.
No dosing recommendations can be made regarding the use of Tybost with oral contraceptives.
Nemožno stanoviť žiadne odporúčania na dávkovanie pri používaní Tybostu s perorálnou antikoncepciou.
No double dose should be taken to make up for missed individual doses.
Nemá sa užívať dvojnásobná dávka, aby sa nahradili vynechané dávky.
No drug interaction studies have been conducted in patients with HIV infection taking antiretroviral agents and para-aminosalicylic acid.
U pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV užívajúcich antiretrovírusové lieky a kyselinu paraaminosalicylovú sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
No drug interaction studies have been conducted with cyclosporine and amlodipine in healthy volunteers or other populations with the exception of renal transplant patients, where variable trough concentration increases (average 0% - 40%) of cyclosporine were observed.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie liekových interakcií s cyklosporínom a amlodipínom u zdravých dobrovoľníkov alebo u inej populácie s výnimkou pacientov s transplantovanou obličkou, u ktorých sa zistili premenlivé zvýšenia najnižšej koncentrácie (priemer 0% - 40%) cyklosporínu.
No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Feraccru.
No drug interaction studies have been performed.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom.
No drug interaction studies have been performed.
Nevykonali sa žiadne štúdie interakcie.
No drug interaction studies.
Žiadne štúdie liekových interakcií.
No drug interaction study has been performed for the co- administration of nelfinavir with benzodiazepines.
Neuskutočnila sa žiadna interakčná štúdia lieku pre súbežné podanie nelfinaviru s benzodiazepínmi.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of Agenerase with benzodiazepines.
Neuskutočnila sa žiadna lieková interakčná štúdia skúmajúca súbežné podávanie Agenerase s benzodiazepínmi.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ritonavir with benzodiazepines.
Nevykonala sa žiadna lieková interakčná štúdia súbežného podávania REYATAZU/ ritonaviru s benzodiazepínmi.
No drug interactions have been reported in human subjects and no drug-drug interaction studies in humans have been performed.
U ľudí neboli hlásené žiadne liekové interakcie a neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie u ľudí.
No drug interactions were observed in field studies where oclacitinib was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials and anti- inflammatories.
Počas terénnych štúdií, kedy bol oclacitinib podávaný súčasne s endo- a ektoparazitikami, antibiotikami a protizápalovými liekmi neboli pozorované žiadne liekové interakcie.
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Nepozorovali sa liekové interakcie v štúdiách, kde sa Yarvitan podával súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (carprofen, meloxicam) alebo ACE inhibítormi (enalapril, benazepril).
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
V štúdiách, kde sa podával Yarvitan súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (carprofen, meloxicam) alebo ACE inhibítormi (enalapril, benazepril) sa nepozorovali žiadne liekové interakcie.
No drug-drug interaction data are available with the other sulfonylureas.
Žiadne údaje o liekových interakciách s ostatnými derivátmi sulfonylmočoviny nie sú k dispozícii.
No drug-drug interaction data exists regarding the co-administration of Sovaldi with boceprevir or telaprevir.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o liekových interakciách týkajúce sa súbežného podávania Sovaldi s boceprevirom alebo telaprevirom.
No drug-drug interaction studies have been performed with amlodipine/valsartan and other medicinal products.
Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s amlodipínom/valsartanom a inými liekmi.
No drug-drug interaction studies have been performed with Copalia and other medicinal products.
Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Copaliou a inými liekmi.
No drug-drug interaction studies have been performed with Dafiro and other medicinal products.
Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Dafirom a inými liekmi.
No drug-drug interaction studies have been performed with Exforge and other medicinal products.
Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Exforge a inými liekmi.
No drug-drug interaction studies have been performed.
Neboli vykonané žiadne interakčné štúdie.
No drug-drug interaction studies have been performed.
Nevykonali sa žiadne interakčné štúdie s inými liekmi.
No drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Nevykonala sa žiadna štúdia interakcií liečivo-liečivo telapreviru s nevirapínom, štúdie interakcií telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou ako nevirapín však u oboch preukázali znížené hladiny.
No drug-drug interactions are expected with CYP3A4 inhibitors and inducers.
Neočakávajú sa žiadne medziliekové interakcie s inhibítormi a induktormi CYP3A4.
No drug-drug interactions were observed between Portrazza and gemcitabine/cisplatin.
Neboli pozorované žiadne liekové interakcie medzi Portrazzou a gemcitabínom/cisplatinou.
No drug-drug interactions were observed between ramucirumab and paclitaxel.
Medzi ramucirumabom a paklitaxelom neboli pozorované žiadne liekové interakcie.
No drug-related adverse events or pathological findings were observed, with combinations of phenylephrine and ketorolac in irrigation solution administered at concentrations up to 7200 µM phenylephrine and 900 µM ketorolac.
Pri použití kombinácií fenylefrínu a ketorolaku v irigačnom roztoku podávanom v koncentrácii až 7200 µM fenylefrínu a 900 µM ketorolaku sa nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou ani patologické zistenia.
No drug-related serious adverse events occurred and no dose-limiting toxicity was observed.
Nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce príhody súvisiace s liekom a nepozorovala sa žiadna toxicita obmedzujúca dávku.
No DRV use
Bez použitia DRV
No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
Zmeny EKG alebo hepatotoxicita neboli uvádzané.
No effect = 1.00
Žiadny účinok = 1,00.
No effect = 1.00.
Žiadny účinok = 1,00.
No effect is documented in patients ≥75 years.
U pacientov ≥ 75 rokov nebol preukázaný účinok.
No effect is expected from an oral iron product.
Od perorálneho lieku s obsahom železa sa neočakáva vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
no effect is expected.
Namiesto klaritromycínu možno
No effect of agomelatine is documented in patients ≥75 years, therefore agomelatine should not be used by patients in this age group (see also sections 4.2 and 5.1).
U pacientov ≥ 75 rokov nebol preukázaný účinok agomelatínu, preto agomelatín nemá byť používaný u pacientov tejto vekovej skupiny (pozri tiež časti 4.2 a 5.1).
No effect of agomelatine on juvenile animals behavioural performances, visual and reproductive function were observed.
Neboli pozorované žiadne účinky agomelatínu na prejavy správania juvenilných zvierat, vizuálne a reprodukčné funkcie.
No effect of bosentan on time to healing of digital ulcers was observed in either study.
Ani v jednej z obidvoch štúdií sa nepozoroval žiadny účinok bosentanu na rýchlosť vyhojenia vredov na prstoch.
No effect of Ceplene and interleukin-2 was seen in patients in second or later remission.
U pacientov v druhej alebo neskoršej remisii sa nepozoroval žiadny účinok lieku Ceplene a interleukínu-2.
No effect of food on the pharmacokinetics was observed (see section 4.2).
Nepozoroval sa žiadny vplyv potravy na farmakokinetiku lieku (pozri časť 4.2).
No effect of inhaled nitric oxide has been documented in newborn babies with a malformation where the diaphragm is not fully complete, so called ‘congenital diaphragmatic hernia’.
novorodencov s malformáciou (vrodenou vývojovou vadou tvaru), u ktorých sa bránica úplne nevyvinula, čo sa nazýva kongenitálna hernia bránice, nebol dokázaný žiadny vplyv inhalovaného oxidu dusnatého.
No effect of inhaled nitric oxide has been documented in newborn babies with a malformation where the diaphragm is not fully complete, so called ‘congenital diaphragmatic hernia’.
U novorodencov s malformáciou (vrodenou vývojovou vadou tvaru), u ktorých sa bránica úplne nevyvinula, čo sa nazýva kongenitálna hernia bránice, nebol dokázaný žiadny vplyv inhalovaného oxidu dusnatého.
No effect of multiple doses of acetylsalicylic acid 150 mg/day on the multiple-dose pharmacokinetics of vortioxetine was observed in healthy subjects.
U zdravých jedincov sa nepozoroval žiadny účinok viacerých dávok kyseliny acetylsalicylovej 150 mg/deň na farmakokinetiku viacerých dávok vortioxetínu.
No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies.
V predklinických a klinických štúdiách nebol pozorovaný žiadny účinok oritavancínu na koagulačný systém in vivo.
No effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.
Nepozoroval sa ţiadny účinok prednizónu na farmakokinetiku docetaxelu.
No effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.
Nepozoroval sa žiadny účinok prednizónu na farmakokinetiku docetaxelu.
No effect of race was identified in the population analysis.
Populačná analýza nepreukázala žiadny vplyv rasovej príslušnosti.
No effect of verapamil was observed on umeclidinium bromide Cmax.
Nepozoroval sa žiaden vplyv verapamilu na Cmax umeklidíniumbromidu.
No effect of verapamil was observed on umeclidinium or vilanterol Cmax.
Nepozoroval sa žiaden vplyv verapamilu na Cmax umeklidínia alebo vilanterolu.
No effect on ability to drive or use machines has been noticed while using NutropinAq.
Nebol zaznamenaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje počas používania NutropinAq.
No effect on blood pressure was observed when nitroglycerin was taken 24 hours after administration of a single dose of vardenafil 20 mg film-coated tablet.
Nebol pozorovaný žiadny účinok na krvný tlak, keď sa nitroglycerín užil 24 hodín po podaní jednorazovej dávky vardenafilu 20 mg.
No effect on blood pressure was observed when nitroglycerin was taken 24 hours after administration of a single dose of vardenafil 20 mg film-coated tablet.
Nepozoroval sa žiadny účinok na krvný tlak, keď sa nitroglycerín užil 24 hodín po podaní jednorazovej dávky vardenafilu 20 mg filmom obalená tableta.
No effect on blood pressure was observed when nitroglycerin was taken 24 hours after administration of a single dose of vardenafil 20 mg film-coated tablets.
Nebol pozorovaný žiadny účinok na krvný tlak, keď sa nitroglycerín užil 24 hodín po podaní jednorazovej dávky vardenafilu 20 mg filmom obalené tablety.
No effect on female fertility parameters were observed in animal studies of Kengrexal.
V štúdiách na zvieratách s Kengrexalom nebol pozorovaný žiaden účinok na parametre samičej fertility.
No effect on fertility has been observed in animal studies.
V štúdiách na zvieratách nebol pozorovaný žiadny vplyv na fertilitu.
No effect on fertility in reproductive toxicity studies have been observed with both fenofibrate and pravastatin (see section 5.3)
V štúdiách reprodukčnej toxicity sa pri používaní fenofibrátu a pravastatínu nepozoroval žiadny účinok na fertilitu (pozri časť 5.3)
No effect on fertility in reproductive toxicity studies have been observed with bupropion.
Štúdie reprodukčnej toxicity s bupropiónom neodhalili žiadny účinok na fertilitu.
No effect on fertility was observed in animals.
U zvierat nebol pozorovaný žiadny vplyv na plodnosť.
No effect on fertility was seen in male and female rats at doses up to 600 mg/kg/day which resulted in 3-fold exposure above the exposure at the recommended human dose.
Pri dávkach do 600 mg/kg/deň, ktoré viedli k 3-násobne vyššej expozícii, ako je expozícia pri odporúčaných dávkach pre ľudí, sa u samcov a samíc potkana nepozoroval žiadny účinok na fertilitu.
No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose.
Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
No effect on male or female fertility has been observed in rats following intravenous verteporfin doses of up to 10 mg/kg/day (approximately 60 and 40-fold human exposure at 6 mg/m2 based on AUCinf in male and female rats, respectively).
Účinok na samčiu alebo samičiu fertilitu sa nepozoroval u potkanov po intravenóznom podaní dávok verteporfínu do 10 mg/kg/deň (približne 60- a 40-násobok expozície u ľudí pri 6 mg/m2 na základe AUCinf u samcov a samíc potkana).
No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see section 5.3).
V štúdiách na zvieratách sa po subkutánnom podaní nepozoroval žiadny vplyv na fertilitu samcov a samíc (pozri časť 5.3).