natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe infusion-related reactions (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases.
Závažné reakcie súvisiace s infúziou (ako bronchospazmus, hypotenzia) sa vyskytli do 12 % prípadov.
Severe infusion-related reactions have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
U pacientov dostávajúcich pembrolizumab sa hlásili ťažké reakcie súvisiace s infúziou (pozri časť 4.8).
Severe infusion-related reactions were reported in 0.4 % of patients.
Závažné reakcie spojené s podaním infúzie boli hlásené u 0,4 % pacientov.
Severe infusion-related reactions with fatal outcome have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation, with an onset ranging within 30 minutes to 2 hours after starting the first MabThera intravenous infusion.
Počas používania intravenóznej formy MabThery po uvedení lieku na trh boli hlásené závažné reakcie súvisiace s podávaním infúzie s následkom smrti, ktoré sa objavili v priebehu 30 minút až 2 hodín po začatí prvej intravenóznej infúzie MabThery.
Severe infusion-related reactions, including anaphylactic reactions, may commonly occur, in some cases with fatal outcome.
Často sa môžu vyskytnúť závažné reakcie súvisiace s infúziou vrátane anafylaktických reakcií, v niektorých prípadoch končiace smrťou.
Severe infusion-related side effects include:
Medzi závažné vedľajšie účinky súvisiace s infúziou patria:
Severe IRRs (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases.
Závažné IRR (ako bronchospazmus, hypotenzia) sa vyskytli do 12 % prípadov.
Severe IRRs such as anaphylactic reactions can occur despite the use of premedication.
Závažné IRR ako napríklad anafylaktické reakcie sa môžu vyskytovať napriek použitiu premedikácie.
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the post-marketing setting.
Po uvedení lieku na trh boli u pacientov s reumatoidnou artritídou hlásené závažné IRR s fatálnymi následkami.
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the post-marketing setting.
Po uvedení lieku na trh boli hlásené závažné IRR s fatálnymi následkami.
Severe IRRs, also including a fatal case (see section 4.4) were reported in 3.1 % of patients and mainly presented with shortness of breath, loss of consciousness and hypotension.
Závažné IRR zahŕňajúce aj jeden fatálny prípad (pozri časť 4.4) boli hlásené u 3,1 % pacientov, prezentovali sa predovšetkým ako sťažené dýchanie, strata vedomia a hypotenzia.
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Závažné poškodenie funkcie obličiek (za normálnych okolností zistí váš lekár prostredníctvom určitých osobitných krvných testov).
Severe kidney problems
Závažné problémy s obličkami.
Severe kidney problems
Ťažké problémy s obličkami
Severe lameness/musculoskeletal disorder
Ťažká chromosť/muskuloskeletálne poruchy
Severe lameness/musculoskeletal disorder.
Ťažká chromosť/muskuloskeletálne poruchy
Severe life-threatening allergic reactions (“anaphylactoid reactions”) have been reported in some patients.
U niektorých pacientov boli hlásené závažné alergické reakcie ohrozujúce život pacienta ("anafylaktoidné reakcie").
Severe liver function test abnormalities (Grade 3 to 4) and hepatic dysfunction with clinical manifestations (including fatal outcomes) have been reported in a small proportion of patients (see section 4.8).
Pri malom počte pacientov boli hlásené závažné zmeny hladín funkčných pečeňových testov (stupňa 3 až 4) a dysfunkcia pečene s klinickými prejavmi (vrátane fatálnych následkov) (pozri časť 4.8).
Severe liver impairment (Child-Pugh class C).
Závažné poškodenie funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Severe liver impairment.
Ťažké poškodenie pečene.
Severe liver injury*#
ťažké poškodenie pečene*#
Severe liver problems can be associated with additional signs, e.g. difficulty concentrating, sleepiness and confusion.
Závažné problémy s pečeňou môžu byť spojené s ďalšími príznakmi, ako sú napríklad problémy s koncentráciou, ospalosť a zmätenosť.
Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zlyhávaniu pečene a zápalu mozgu.
Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Vážne problémy s pečeňou, porucha funkcie pečene ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Ťažké ochorenia pečene, abnormálna funkcia pečene ako, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
vážne ochorenia pečene, abnormálna funkcia pečene ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi
Severe liver problems.
Závažné problémy s pečeňou.
Severe liver problems: the dose may be reduced to one tablet (200 mg of lumacaftor/125 mg of ivacaftor) every 12 hours
Závažné problémy s pečeňou: dávka môže byť znížená na jednu tabletu každých 12 hodín (200 mg lumakaftor/125 mg ivakaftor)
Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia.
Prejavy závažnej toxicity sa pozorovali v pečeni psov, ktoré dostávali imatinib počas 2 týždňov, a u ktorých došlo k zvýšeniu pečeňových enzýmov, hepatocelulárnej nekróze, nekróze žlčových ciest a hyperplázii žlčových ciest.
Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia.
Prejavy závažnej toxicity sa pozorovali v pečeni psov, ktorí dostávali imatinib počas 2 týždňov, a u ktorých došlo k zvýšeniu pečeňových enzýmov, hepatocelulárnej nekróze, nekróze žlčových ciest a hyperplázii žlčových ciest.
Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia.
Prejavy závažnej toxicity sa pozorovali v pečeni psov, ktorí dostávali imatinib počas 2 týždňov, a u ktorých došlo k zvýšeniu pečeňových enzýmov, hepatocelulárnej nekróze, nekróze žlčových ciest a hyperplázii žlčových ciest.
Severe local skin responses occurred with an incidence of 29% on the face and scalp and with an incidence of 17% on the trunk and extremities.
Vážne lokálne reakcie pokožky sa vyskytli u 29 % pacientov na tvári a pokožke hlavy a u 17 % pacientov na trupe a končatinách.
Severe long-term lymphocytopenias have been reported rarely which, however, could not be associated with late infectious complications.
Zriedka sa hlásila vážna dlhodobá lymfocytopénia, ktorú však nebolo možné dať do súvisu s neskoršími infekčnými komplikáciami.
severe loss of body fluids (dehydration).
závažná strata telesných tekutín (dehydratácia).
Severe low blood sugar can lead to unconsciousness.
Závažne nízka hladina cukru v krvi môže viesť k bezvedomiu.
Severe lymphoedema of the limb.
Ťažký lymfoedém končatiny.
Severe malaria according to WHO definition.
Závažná malária podľa definície WHO.
Severe mental problems (which in very rare cases may lead to self-harm)
závažné mentálne problémy (ktoré môžu v zriedkavých príadoch viesť k sebapoškodzovaniu)
Severe mucocutaneous reactions
Závažné mukokutánne reakcie
Severe mucocutaneous reactions (see also ‘Special warnings and precautions for use’)
Závažné mukokutánne reakcie (pozri tiež „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“)
Severe mucocutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported in association with Zevalin after pretreatment with rituximab.
V súvislosti so Zevalinom po predliečení rituximabom sa hlásili závažné mukokutánne reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, niektoré so smrteľným následkom.
Severe myelosuppression (see section 4.4).
Závažná myelosupresia (pozri časť 4.4).
Severe myelosuppression (see section 4.4).
Závažná myelosupresia (pozrite si časť 4.4).
Severe myelosuppression may occur.
Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia.
Severe nail disorders are characterised by hypo- or hyperpigmentation and sometimes pain and onycholysis.
Závaţné zmeny na nechtoch sa niekedy prejavili ako hypo- alebo hyperpigmentácia a niekedy ako bolesť a onycholýza.
Severe nail disorders are characterised by hypo- or hyperpigmentation and sometimes pain and onycholysis.
Závažné poškodenia nechtov sa niekedy prejavili ako hypo- alebo hyperpigmentácia a niekedy ako bolesť a onycholýza.
Severe nail disorders are characterised by hypo- or hyperpigmentation and sometimes pain and onycholysis.
Závažné zmeny na nechtoch sa niekedy prejavili ako hypo- alebo hyperpigmentácia a niekedy ako bolesť a onycholýza.
Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Pri liečbe monoterapiou alebo pri nivolumabe v kombinácii s ipilimumabom sa pozorovali závažná nefritída a dysfunkcia obličiek (pozri časť 4.8).
Severe nephritis or renal dysfunction has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
Pri liečbe nivolumabom sa pozorovala závažná nefritída alebo dysfunkcia obličiek (pozri časť 4.8).
Severe neurological reactions have been reported with the use of nelarabine.
Pri používaní nelarabínu boli hlásené ťažké neurologické reakcie.
Severe neurological side effects have been reported with the use of Atriance.
Pri používaní Atriance boli hlásené závažné neurologické vedľajšie účinky.
Severe neurological side effects have been reported with the use of DepoCyte.
Pri užívaní lieku DepoCyte sa vyskytlo viacero neurologických vedľajších účinkov.
Severe neurological symptoms (convulsions, CNS depression) must be treated symptomatically by respiratory support and the administration of anticonvulsive medicinal products.
Závažné neurologické symptómy (kŕče, útlm CNS) sa musia liečiť symptomaticky podporou dýchania a podávaním antikonvulzívnych liekov.
Severe neurological toxicity can manifest as coma, status epilepticus, demyelination, or ascending neuropathy similar in appearance to Guillain- Barré syndrome (see section 4.8).
Ťažká neurologická toxicita sa môže prejavovať ako kóma, status epilepticus, demyelinizácia alebo ascendentná neuropatia s klinickým obrazom podobným ako pri Guillainovom-Barrého syndróme (pozri časť 4.8).
Severe neuropathy and severe paraesthesia occurred in 3 % and 5 % of patients, respectively.
Závažná neuropatia a parestézia sa vyskytla u 3 %, respektíve 5 % pacientov.
Severe neutropenia (< 500 cells/mm3) occurred in 20 % and 39% of patients during the first course of treatment and the entire treatment period, respectively.
Počas prvého cyklu liečby, respektíve celého obdobia liečby sa u 20 % respektíve 39 % vyskytla závažná neutropenia (<500 buniek/mm3).
Severe neutropenia (< 500 cells/mm3) occurred in 26 % of patients treated with Paxene during the entire treatment period.
Ťažká neutropénia (<500 buniek/mm3) sa vyskytla u 26 % pacientov liečených Paxene počas celého ich liečebného obdobia.
Severe neutropenia (see section 4.4)
Závažná neutropénia (pozri časť 4.4)
Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11 % of courses overall.
Ťažká neutropénia trvajúca dlhšie ako 7 dní sa objavila celkovo v 11 % cyklov.
Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11 % of courses overall.
Ťažká neutropénia trvajúca dlhšie ako sedem dní sa objavila celkovo v 11 % cyklov.
Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11 % of courses overall.
Ťažká neutropénia trvajúca dlhšie ako sedem dní sa objavila celkovo v 11% cyklov.
Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11 % of courses overall.
Ťažká neutropénia trvajúca dlhšie ako sedem dní sa vyskytla celkovo v 11 % cyklov.
Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11 % of courses overall.
Ťažká neutropénia trvajúca dlhšie než sedem dní sa vyskytla celkovo v 11 % cyklov.
Severe neutropenia lasted on average for 1.4 days which compared with 1.6 days and 1.8 days reported in studies using filgrastim found in the literature.
Závažná neutropénia trvala priemerne 1,4 dňa v porovnaní s 1,6 dňom a 1,8 dňom hlásenými v štúdiách využívajúcich filgrastím, ktoré sa našli v literatúre.
Severe neutropenia lasted on average for 1.4 days.
Závažná neutropénia trvala priemerne 1,4 dňa.
Severe neutropenia may be associated with an increased risk of serious infections, although there has been no clear association between decreases in neutrophils and the occurrence of serious infections in clinical trials with RoActemra to date.
Ťažká neutropénia môže byť spojená so zvýšeným rizikom závažných infekcií, i keď doteraz nie je jasné spojenie medzi zníženým počtom neutrofilov a výskytom závažných infekcií v klinických skúšaniach s RoActemrou.
Severe neutropenia may be managed by the use of G-CSF or equivalent at the physician’s discretion in accordance with relevant guidelines.
Závažnú neutropéniu je možné liečiť použitím G-CSF alebo jeho ekvivalentu podľa uváženia lekára v súlade príslušnými pokymi.
Severe neutropenia may be managed by the use of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) or equivalent at the physician’s discretion in accordance with relevant guidelines (see section 5.1).
Závažnú neutropéniu je možné liečiť použitím faktora stimulujúceho kolónie granulocytov (granulocyte colony-stimulating factor, G-CSF) alebo jeho ekvivalentu podľa uváženia lekára v súlade s príslušnými pokynmi (pozri časť 5.1).
Severe non-radiographic axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) when there are objective signs of inflammation but no abnormalities seen on x-ray.
závažná axiálna spondylartritída bez nálezu na röntgene (chronické zápalové ochorenie chrbtice) v prípade existencie objektívnych príznakov zápalu, avšak bez abnormalít pozorovaných na röntgenových snímkach.
Severe OHSS (including associated symptomatology) (see section 4.4)
závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Závažný OHSS môže byť v zriedkavých prípadoch skomplikovaný hemoperitoneom, akútnymi pulmonárnymi ťažkosťami, torziou ovárií a tromboembolizmom.
Severe OHSS further includes symptoms such as severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea or oliguria.
Vážne prejavy OHSS zahrňujú symptómy závažného zväčšenia vaječníkov, prírastok na váhe, dyspnoe alebo oligúriu.
Severe OHSS is uncommon (see section 4.4).
Závažný OHSS je menej častý (pozri časť 4.4).
Severe OHSS may be life-threatening.
Závažný OHSS môže byť život ohrozujúci.
Severe OHSS may be life-threatening.
Ťažký OHSS môže byť život ohrozujúci.
Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Závažný OHSS sa zaznamenal u menej než 0,5 % pacientok (pozri časť 4.4).
severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia vrátane pľuzgierov (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Severe or life- threatening rash considered related to nevirapine treatment occurred in 1.1 % of patients during the lead-in phase with Viramune immediate-release.
Závažný alebo život ohrozujúci exantém považovaný ako súvisiaci s liečbou nevirapínom sa vyskytol u 1,1 % pacientov počas úvodného obdobia s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním.
Severe or life-threatening adverse reactions
Závažné alebo život ohrozujúce nežiaduce reakcie
Severe or life-threatening cases of rash, including Stevens-Johnson syndrome are rare.
Ťažké alebo život ohrozujúce prípady ekzantému, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, sú zriedkavé.
Severe or life-threatening hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients if hypersensitivity is not controllable.
Závažná alebo život ohrozujúca precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, ak precitlivenosť nemožno kontrolovať.
Severe or life-threatening hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, if hypersensitivity is not controllable.
Vysoká alebo život ohrozujúca precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, ak nie je precitlivenosť regulovateľná.
Severe or life-threatening skin reactions have also occurred in patients treated with amprenavir (see section 4.4).
Ťažké alebo život ohrozujúce kožné reakcie sa vyskytovali aj u pacientov liečených amprenavirom (pozri časť 4.4).
Severe or potentially life-threatening hypersensitivity is a contraindication to rechallenge, if hypersensitivity is not controllable (see section 4.3).
Závažná alebo potenciálne život ohrozujúca precitlivenosť je kontraindikáciou na opätovné podanie, ak precitlivenosť nemožno kontrolovať (pozri časť 4.3).
Severe or uncontrollable bleeding with symptoms such as: vomiting blood, black stolls, bloody urine, headache, coughing up of blood.
závažné alebo nezvládateľné krvácanie s príznakmi ako: zvracanie krvi, čierna stolica, krv v moči, bolesť hlavy, vykašliavanie krvi,
Severe osteoarthritis of the knee.
Závažná osteoartritída kolena.
Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Závažné predávkovanie (10-násobné) môže viesť k dočasnému zníženiu prírastku dennej živej váhy v prvom týždni bez akýchkoľvek následkov na finálny výsledok.
Severe overdose can result.
Mohli by ste sa predávkovať.
Severe overdose may result in renal failure secondary to hypotension produced by gastrointestinal hypomobility.
Ťažké predávkovanie môže viesť k zlyhaniu obličiek, sekundárne k hypotenzii vytvorenej gastrointestinálnou hypomobilitou.
Severe pain (Grade 3 or 4) occurs most frequently during the first 4-day course of dinutuximab, often subsiding over time with subsequent courses.
Môže sa dostaviť silná bolesť (3. alebo 4. stupňa), ktorá sa najčastejšie vyskytuje počas prvého 4- dňového cyklu dinutuximabu a obvykle odznie počas následných cyklov.
Severe pain and swelling in your joints – these are signs of gout
ilná bolesť a opuch kĺbov – sú to prejavy dny
Severe pain in the back and stomach
Silná bolesť chrbta a žalúdku
Severe pain in the lower abdomen and pelvic area that may be sharp, with menstrual irregularities (ovarian cyst)
Silná bolesť v dolnej časti brucha a v oblasti panvy, ktorá môže byť ostrá, s nepravidelnou menštruáciou (cysty na vaječníkoch)
Severe pain in the lower abdomen and pelvic area that may be sharp, with menstrual irregularities (ovarian cyst)
Silná bolesť v dolnej časti brucha a v oblasti pánvy, ktorá môže byť ostrá, s nepravidelnou menštruáciou (cysty na vaječníkoch)
Severe penile haematoma including severe injection site haematoma were reported with the frequency very common.
Prípady závažného hematómu penisu vrátane závažného hematómu v mieste podania injekcie boli hlásené s veľmi častou frekvenciou.
Severe penile haematoma was also reported as an adverse reaction in 39 of 1044 patients (3.7%) in the controlled and uncontrolled clinical studies in Peyronie’s disease.
Závažný hematóm penisu bol tiež hlásený ako nežiaduca reakcia u 39 z 1044 pacientov (3,7 %) v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických štúdiách Peyronieho choroby.
Severe peripheral arterial circulatory disturbances (Raynaud’s phenomenon)
Závažné poruchy periférnej arteriálnej cirkulácie (Raynaudov fenomén).
Severe peripheral neuropathy occurred in 3 % of patients treated with the recommended dose and schedule of Paxene.
Závažné periférne neuropatie sa vyskytujú u 3 % pacientov liečených odporúčanými dávkami a schémami Paxene.
Severe photosensitivity reactions are uncommon.
Závažné fotosenzitívne reakcie sú menej časté.
Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Pri monoterapii nivolumabom alebo pri nivolumabe v kombinácii s ipilimumabom sa pozorovala závažná pneumonitída alebo intersticiálne ochorenie pľúc vrátane smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
Pri liečbe nivolumabom sa pozorovala závažná pneumonitída alebo intersticiálne ochorenie pľúc vrátane smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure, fluid retention and/or protein in your urine.
Závažná preeklampsia je stav, pri ktorom máte veľmi vysoký krvný tlak, trpíte zadržiavaním tekutín a/alebo máte v moči bielkoviny.
Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure, fluid retention and/or protein in your urine. if you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions).
Závažná preeklampsia je stav, pri ktorom máte veľmi vysoký krvný tlak, trpíte zadržiavaním tekutín a/alebo máte v moči bielkoviny. ak trpíte niečím, čo sa nazýva "eklampsia", je to stav podobný ako "závažná preeklampsia", avšak máte tiež kŕče.
Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure, fluid retention and/or protein in your urine. if you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions).
Závažná preeklampsia je stav, pri ktorom máte veľmi vysoký tlak krvi, trpíte zadržiavaním tekutín a/alebo máte v moči bielkoviny. ak trpíte niečím, čo sa nazýva "eklampsia", je to stav podobný ako "závažná preeklampsia", avšak máte tiež kŕče.
Severe Primary IGFD is defined by:
Ťažkú primárnu IGFD definuje:
Severe proteinuria, nephrotic syndrome, and thrombotic microangiopathy (TMA) have been observed in patients treated with aflibercept (see section 4.8).
U pacientov liečených afliberceptom bola pozorovaná ťažká proteinúria, nefrotický syndróm a trombotická mikroangiopatia (TMA) (pozri časť 4.8).
Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Závažná psoriáza u pacientov vo veku od 6 rokov, ktorí nedostatočne odpovedajú na (alebo nemôžu používať) fototerapiu alebo inú systémovú liečbu.
Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Závažná psoriáza u pacientov vo veku od 6 rokov, ktorí nedostatočne odpovedali na (alebo nemôžu používať) fototerapiu alebo inú systémovú liečbu.
Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Závažná psoriáza u pacientov vo veku od 6 rokov, ktorí nedostatočne odpovedali na fototerapiu (alebo ju nemohli používať) alebo inú systémovú liečbu.
Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Závažná psoriáza u pacientov vo veku od 6 rokov, ktorí nedostatočne odpovedali na fototerapiu (alebo ju nemôžu používať) alebo inú systémovú liečbu.
Severe psychiatric and central nervous system effects (such as depression, suicidal ideation, attempted suicide and aggressive behaviour, etc.)
ťažké účinky na psychiku a na centrálny nervový systém (ako sú depresia, samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a agresívne správanie atď.),
Severe pulmonary adverse reactions occur in association with the use of Herceptin and have been associated with a fatal outcome.
Závažné pľúcne nežiaduce reakcie sa v súvislosti s používaním Herceptinu vyskytujú zriedkavo a boli spojené s úmrtím.
Severe pulmonary dysfunction.
Ťažká dysfunkcia pľúc.
Severe pulmonary events have been reported with the use of Herceptin in the post-marketing setting (see section 4.8).
V rámci postmarketingového sledovania sa zaznamenali prípady ťažkých pľúcnych príhod v súvislosti s používaním Herceptinu (pozri časť 4.8).
Severe rash
Závažné vyrážky