natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grade 2 and Grade 3 adrenal insufficiency each occurred in 1.1% (5/448), and Grade 4 adrenal insufficiency occurred in 0.2% (1/448) of patients.
Nedostatočnosť nadobličiek 2. stupňa a 3. stupňa sa každá vyskytla u 1,1 % (5/448) a nedostatočnosť nadobličiek 4. stupňa sa vyskytla u 0,2 % (1/448) pacientov.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.2% (3/248) and 0.4% (1/248) of patients, respectively.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 1,2 % (3/248) a 3. stupňa u 0,4 % (1/248) pacientov.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.6% (4/248) and 0.8% (2/248) of patients, respectively.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 1,6 % (4/248) a 3. stupňa u 0,8 % (2/248) pacientov.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 19.2% (86/448) and 7.4% (33/448) of patients, respectively.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 19,2 % (86/448) a 3. stupňa u 7,4 % (33/448) pacientov.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2% (5/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
Prípady stupňa sa hlásili u 2 % (5/248) a 3. stupňa u 1,6 % (4/248) pacientov.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2.8% (7/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 2, 8 % (7/248) a 3. stupňa u 1,6 % (4/248) pacientov.
Grade 2 and Grade 3 hypophysitis occurred in 6.0% (27/448) and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Hypofyzitída 2. stupňa sa vyskytla u 6,0 % (27/448) a 3. stupňa u 1,8 % (8/448) pacientov.
Grade 2 and Grade 3 thyroid disorders were reported in 13.4% (60/448) and 1.6% (7/448) of patients, respectively.
Ochorenia štítnej žľazy 2. stupňa sa hlásili u 13,4 % (60/448) a 3. stupňa u 1,6 % (7/448) pacientov.
Grade 2 cases were reported in 0.4% (1/248) of patients.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 0,4 % (1/248) pacientov.
Grade 2 cases were reported in 3.6% (9/248) of patients.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 3,6 % (9/248) pacientov.
Grade 2 diarrhoea or colitis Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
Hnačka alebo kolitída 2. stupňa Prerušte podávanie dávky (dávok), pokým príznaky neodznejú a ak je to potrebné, nie je ukončená liečba kortikosteroidmi
Grade 2 elevation in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), or total bilirubin
Vzostup aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransferázy (ALT) alebo celkového bilirubínu 2. stupňa
Grade 2 hand-foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.Grade 3 hand-foot syndrome is moist desquamation, ulceration, blistering and severe pain of the hands and/or feet and/or severe discomfort that causes the patient to be unable to work or perform activities of daily living.
tupeň syndrómu „ruka-noha“ je bolestivý erytém a opuch rúk a/alebo nôh, prípadne nepríjemný pocit, ktorý ovplyvňuje každodenné aktivity pacienta. stupeň syndrómu „ruka-noha“ je vlhké olupovanie, tvorba vriedkov a pľuzgierov a veľká bolesť rúk a/alebo nôh a/alebo veľmi nepríjemný pocit, ktorý znemožňuje pacientovi pracovať alebo vykonávať každodenné aktivity.
Grade 2 is defined as “moderate”, Grade 3 as “severe” and Grade 4 as “life-threatening” (see Table 2 in section 4.2).
2. stupeň je definovaný ako „stredne závažný“, 3. stupeň ako závažný a 4. stupeň ako „život ohrozujúci“ (pozri tabuľku 2 v časti 4.2).
Grade 2 or 3
2. alebo 3. stupeň
Grade 2 pancreatitis and/or asymptomatic elevation of lipase/amylase
Pankreatitída 2. stupňa a/alebo asymptomatické zvýšenie hladiny lipázy/amylázy
Grade 2 peripheral motor neuropathy
Stupeň 2 periférna motorická neuropatia
Grade 2 pneumonitis Withhold dose(s) until symptoms resolve, radiographic abnormalities improve, and management with corticosteroids is complete
Pneumonitída 2. stupňa Prerušte podávanie dávky (dávok), pokým príznaky neodznejú, nezlepšia sa rádiografické abnormality a nie je ukončená liečba kortikosteroidmi
Grade 2 with aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) > 3 to 5 times ULN or total bilirubin > 1.5 to 3 times ULN
2. stupeň s hladinou aspartátaminotransferázy (AST) alebo alanínaminotransferázy (ALT) > 3- až 5-násobok ULN alebo s hladinou celkového bilirubínu > 1,5- až 3- násobok ULN
Grade 2 with creatinine > 1.5 to ≤ 3 times upper limit of normal (ULN)
2. stupeň s hodnotou kreatinínu > 1,5- až ≤ 3-násobok hornej hranice normálu (ULN)
Grade 2 with pain or Grade 3 (severe symptoms; limiting self care ADL***)
2. stupeň s bolesťou alebo 3. stupeň (závažné symptómy; limitujúce sebestačnosť v ADL***)
Grade 2 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
2. stupeň bez poruchy funkcie obličiek (sérový Cr ≤ULN)
Grade 2 ‘blood bilirubin increased’ was reported in one patient (0.3%) receiving 12 weeks of treatment.
„Zvýšená hladina bilirubínu v krvi“ 2. stupňa bola hlásená u jedného pacienta (0,3 %) liečených 12 týždňov.
Grade 2  5 days or Grade  3 any duration1
2. stupňa  5 dní alebo  3. stupňa akéhokoľvek trvania1
Grade 2, 3 Bradycardiac,d
Bradykardiac, d stupňa 2, 3
Grade 2, 3 or 4 ALT or AST elevation with concurrent Grade 2, 3 or 4 total bilirubin elevation (in the absence of cholestasis or haemolysis)
Zvýšenie hladiny ALT alebo AST stupňa 2, 3 alebo 4 so súčasným zvýšením hladiny celkového bilirubínu stupňa 2, 3 alebo 4 (bez prítomnosti cholestázy alebo hemolýzy)
Grade 2, 3 or 4 with renal impairment (serum Cr > ULN)
2.,3. alebo 4. stupeň s poruchou funkcie obličiek (sérový Cr >ULN)
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.1% (5/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 1,1 % (5/448), 3. stupňa u 0,9 % (4/448) a 4. stupňa u 0,7 % (3/448) pacientov.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.2% (59/448), 15.4% (69/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 13,2 % (59/448), 3. stupňa u 15,4 % (69/448) a 4. stupňa u 0,4 % (2/448) pacientov.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.3% (28/448), 15.0% (67/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Prípady 2. stupňa sa hlásili u 6,3 % (28/448), 3. stupňa u 15,0 % (67/448) a 4. stupňa u 1,8 % (8/448) pacientov.
Grade 2-3 RPED
RPED 2. - 3. stupňa
Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
RPED 2. - 3. stupňa, ktoré sa v priebehu 3 týždňov nezmierni aspoň na 1. stupeň
Grade 2-3 RPED that improves to Grade 0-1 within 3 weeks
RPED 2. - 3. stupňa, ktoré sa v priebehu 3 týždňov zmierni na 0. - 1. stupeň
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with ISENTRESS.
U jedincov liečených liekom ISENTRESS sa pozorovali abnormálne laboratórne hodnoty kreatínkinázy stupňa 2-4.
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir.
U jedincov liečených raltegravirom sa pozorovali abnormálne laboratórne hodnoty kreatínkinázy stupňa 2 – 4.
Grade 2: continue slow infusion and immediately administer treatment for symptoms
2. stupeň: pokračujte v pomalej infúzii a okamžite nasaďte liečbu symptómov;
Grade 2a burn wound study
Štúdia skúmajúca popáleniny stupňa 2a
Grade 2b,c
2. stupeňb,c
Grade 3
3. stupeň
Grade 3
reakcie
Grade 3
Stupeň 3
Grade 3 & 4 (<50x109/l)
Stupeň 3 & 4 (< 50x109/l)
Grade 3 (%)
3.stupeň (%)
Grade 3 (%)
Stupeň 3 (%)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
Stupeň 3 (< 1,
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
Stupeň 3 (< 1, ≥ 0,5x109/l)
Grade 3 (blistering, ulceration, or swelling interfering with walking or normal daily activities; cannot wear regular clothing)
Stupeň 3 (pľuzgiere, vredy alebo opuch - interferujúce s chôdzou alebo normálnou dennou aktivitou; pacient nemôže nosiť bežný odev)
Grade 3 (CTCAE version 4.0) or higher (severe or life-threatening) neurologic events following initiation of blinatumomab administration included encephalopathy, seizures, speech disorders, disturbances in consciousness, confusion and disorientation, and coordination and balance disorders.
Medzi neurologické udalosti 3. stupňa (CTCAE verzia 4.0) alebo vyššieho (závažné alebo život ohrozujúce) po začatí podávania blinatumomabu patrili encefalopatia, záchvaty, poruchy reči, poruchy vedomia, zmätenosť a dezorientácia a poruchy koordinácie a rovnováhy.
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenznej liečbe)
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenzívnej liečbe)
Grade 3 (interfering with activities of daily living)
3. stupeň (zasahovanie do aktivít každodenného života)
Grade 3 (painful erythema, edema, or ulcers, but cannot eat)
Stupeň 3 (bolestivý erytém, opuch alebo vredy, ale pacient nemôže jesť)
Grade 3 (sensory changes for more than 2 weeks, objective motor weakness) or Grade 4
Stupeň 3 (senzorické zmeny po dobu viac ako 2 týždňov, objektívna motorická slabosť) alebo stupeň 4.
Grade 3 (severe)
Stupeň 3 (ťažký)
Grade 3 (severe): If the intensity of the IRR decreases to Grade 2 or lower, restarting of the infusion may be considered at no more than half the rate at which the reaction occurred.
3. stupeň (závažné): Ak intenzita reakcie súvisiacej s infúziou klesne na 2. stupeň alebo nižší, má sa zvážiť obnovenie infúzie pri maximálne polovičnej rýchlosti, pri ktorej sa vyskytla reakcia.
Grade 3 (severe): Infusion must be temporarily stopped and symptoms treated.
3. stupeň (závažná): Podávanie infúzie sa musí dočasne zastaviť a príznaky sa musia liečiť.
Grade 3 ( 3 to ≤ 10  the ULN)
3. stupeň ( 3 až ≤ 10  ULN)
Grade 3 ( 5 to ≤ 20  the ULN)
3. stupeň ( 5 až ≤ 20  ULN)
Grade 3 - 4 toxicit y (%)
Toxicita 3. a 4. stupňa (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Toxicita 3. a 4. stupňa (%)
Grade 3 adverse reactions (except clinically nonrelevant laboratory abnormalities)
Nežiaduce reakcie 3. stupňa (okrem klinicky nepodstatných laboratórnych abnormalít)
Grade 3 adverse reactions were observed in 35.8% of patients and Grade 4 adverse reactions in 2.5% of patients.
Nežiaduce reakcie 3. stupňa sa pozorovali u 35,8 % pacientov a nežiaduce reakcie 4. stupňa u 2,5 % pacientov.
Grade 3 adverse reactions were reported in less than 1% of patients, and no patients had a Grade 4 adverse reaction.
Nežiaduce reakcie 3. stupňa sa hlásili u menej ako 1 % pacientov a žiaden z pacientov nemal nežiaducu reakciu 4. stupňa.
Grade 3 anaphylactic reaction and Grade 4 hypersensitivity were each reported in 1 patient; both of these cases led to discontinuation and resolved with treatment.
Anafylaktoidná reakcia 3. stupňa a precitlivenosť 4. stupňa sa hlásili každá u 1 pacienta; oba tieto prípady viedli k ukončeniu liečby a riešili sa liečbou.
Grade 3 and 4 adverse reactions were mostly related to hyperglycaemia.
Nežiaduce reakcie 3. a 4. stupňa súviseli najmä hyperglykémiou.
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.5% (8/1728) and
Prípady 3. stupňa sa hlásili u 0,5 % (8/1 728) a 4. stupňa u
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and <0.1% (1/1728) of patients respectively.
Prípady 3. stupňa sa hlásili u 0,8 % (14/1 728) a 4. stupňa u <0,1 % (1/1 728) pacientov.
Grade 3 and 4 cases were reported in 1.4% (25/1728) and 0.3% (6/1728) of patients, respectively.
Prípady 3. stupňa sa hlásili u 1,4 % (25/1 728) a 4. stupňa u 0,3 % (6/1 728) pacientov.
Grade 3 and 4 neutropenia was observed in 2.2% of patients treated with Xofigo and in 0.7% of patients receiving placebo.
Neutropénia stupňa 3 a 4 sa pozorovala u 2,2 % pacientov liečených Xofigom a u 0,7 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Grade 3 and 4 thrombocytopenia was observed in 5.9% of patients treated with Xofigo and in 6.7% of patients receiving placebo (see section 4.4).
Trombocytopénia stupňa 3 a 4 bola pozorovaná u 5,9 % pacientov liečených Xofigom a u 6,7 % pacientov, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.4).
Grade 3 and 4 thrombocytopenia was observed in 6.3% of patients treated with Xofigo and in 2% of patients receiving placebo (see section 4.4).
Trombocytopénia stupňa 3 a 4 sa pozorovala u 6,3 % pacientov liečených Xofigom a u 2 % pacientov, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.4).
Grade 3 and 4 transaminase elevations were generally reversible upon dosing interruption.
Elevácie transamináz stupňa 3 alebo 4 boli obvykle po prerušení užívania reverzibilné.
Grade 3 and 4: stop infusion immediately, treat symptoms vigorously and contraindicate further use of cetuximab
3. a 4. stupeň: okamžite zastavte infúziu, dôrazne liečte symptómy a kontraindikujte ďalšie používanie cetuximabu.
Grade 3 and grade 4 infections were reported commonly.
Často boli hlásené infekcie stupňa 3 a stupňa 4.
Grade 3 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Arteriálne embolické a trombotické príhody 3. stupňa boli hlásené u 1,2 % pacientov.
Grade 3 cases were reported in 1.6% (27/1728) of patients.
Prípady 3. stupňa sa hlásili u 1,6 % (27/1 728) pacientov.
Grade 3 cases were reported in 5.2% (89/1728) and 1.0% (17/1728) of patients respectively.
Prípady stupňa sa hlásili u 5,2 % (89/1 728) a 3. stupňa u 1,0 % (17/1 728) pacientov.
Grade 3 compromised wound healing was reported in 2 patients (0.3%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in none of the patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Zhoršené hojenie rán stupňa 3 bolo hlásené u 2 pacientov (0,3 %) liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI a nebolo hlásené u žiadneho z pacientov liečených režimom placebo/FOLFIRI.
Grade 3 diarrhoea most frequently occurred within the first 6 weeks of treatment.
Stupeň 3 hnačky sa najčastejšie vyskytol v priebehu prvých 6-týždňov liečby.
Grade 3 diarrhoea or colitis
Hnačka alebo kolitída 3. stupňa
Grade 3 elevated transaminases were reported in 24% of patients.
U 24 % pacientov sa hlásila zvýšená hladina transamináz (stupeň 3).
Grade 3 elevated transaminases were reported in 24% of patients.
U 24% pacientov sa objavila zvýšená hladina transamináz (stupeň 3).
Grade 3 GI fistula formation occurred in 2 patients treated with ZALTRAP (0.3%) and in 1 placebo-treated patient (0.2%).
Ku vzniku GI fistuly stupňa 3 došlo u 2 pacientov liečených ZALTRAPOM (0,3 %) a u 1 pacienta užívajúceho placebo (0,2 %).
Grade 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3% of patients.
Hemoragické nežiaduce reakcie 3. stupňa boli hlásené u 3 % pacientov.
Grade 3 hypertension (requiring adjustment in existing anti-hypertensive therapy or treatment with more than one medicinal product) was reported in 1.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen and 19.1% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Hypertenzia stupňa 3 (vyžadujúca prispôsobenie zavedenej antihypertenznej terapie alebo liečbu viac ako jedným liekom) bola hlásená u 1,5 % pacientov liečených režimom placebo/FOLFIRI a u 19,1 % pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI.
Grade 3 hypertension was 60.0% in patients treated with Avastin in combination with erlotinib compared to 11.7% in patients treated with erlotinib alone.
Hyper- tenzia 3.stupňa sa vyskytla u 60 % pacientov liečených Avastinom v kombinácii s erlotinibom, v porovnaní s 11,7% pacientov liečených samotným erlotinibom.
Grade 3 infusion reactions occurred in 1% of patients.
3. stupeň infúznych reakcií sa vyskytol u 1 % pacientov.
Grade 3 liver-related reactions occurred in 3.2% of lenvatinib plus everolimus-treated patients.
Nežiaduce reakcie spojené s pečeňou 3. stupňa sa vyskytli v 3,2 % pacientov liečených lenvatinibom a everolimom.
Grade 3 mucositis
3. stupeň slizničného zápalu
Grade 3 n (%)
3. stupeň n (%)
Grade 3 n (%)
3. stupňa závažnosti n (%)
Grade 3 or 4
3. alebo 4. stupeň
Grade 3 or 4
3. alebo 4. stupňa
Grade 3 or 4
Stupeň 3 alebo 4
Grade 3 or 4 (despite antiemetic therapy)
3. alebo 4. stupeň (napriek antiemetickej liečbe)
Grade 3 or 4 adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving simeprevir with peginterferon alfa and ribavirin versus 0.5% of patients receiving placebo with peginterferon alfa and ribavirin.
Nežiaduce reakcie 3. alebo 4. stupňa závažnosti boli hlásené u 3,1 % pacientov, ktorí dostávali simeprevir s peginterferónom alfa a ribavirínom v porovnaní s 0,5 % pacientov, ktorí dostávali placebo s peginterferónom alfa a ribavirínom.
Grade 3 or 4 alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) elevation with Grade ≤1 total bilirubin
Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) stupňa 3 alebo 4 pri celkovom bilirubíne stupeň ≤1
Grade 3 or 4 asymptomatic elevation of lipase/amylase (> 2.0 x IULN*) only
Len asymptomatické zvýšenie hladiny lipázy/amylázy 3. alebo 4. stupňa (> 2,0 x IULN*)
Grade 3 or 4 CK elevations newly occurred in 15.9% of patients treated with telbivudine for 208 weeks.
Nové zvýšenia CK stupňa 3 alebo 4 sa vyskytli u 15,9 % pacientov liečených telbivudínom 208 týždňov.
Grade 3 or 4 diarrhoea or colitis
Vyrážka 4. stupňa alebo pruritus
Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
Zvýšenie kreatinínu 3. alebo 4. stupňa sa vyskytlo u 8 % pacientov.
Grade 3 or 4 elevation in AST, ALT, or total bilirubin
Vzostup AST, ALT alebo celkového
Grade 3 or 4 elevation in AST, ALT, or total bilirubin
Vzostup AST, ALT alebo celkového bilirubínu 3. alebo 4. stupňa
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4).
Zvýšenie celkového bilirubínu alebo 4. stupňa sa zaznamenalo u 37 % (6 % 4. stupňa).
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4).
Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37 % (6 % stupňa 4).
Grade 3 or 4 elevations in creatinine were reported in < 1% of patients with chronic phase CML and were reported with an increased frequency of 1 to 4% of patients with advanced phase CML.
Zvýšenie kreatinínu 3. alebo 4. stupňa sa vyskytlo u < 1 % pacientov s chronickou fázou CML a hlásil sa zvýšený výskyt od 1 do 4 % u pacientov s pokročilou fázou CML.
Grade 3 or 4 elevations of transaminases or bilirubin were reported in 1% of patients with chronic phase CML (resistant or intolerant to imatinib), but elevations were reported with an increased frequency of 1 to 7% of patients with advanced phase CML and Ph+ ALL.
Vzostupy transamináz alebo bilirubínu 3. alebo 4. stupňa sa hlásili u 1 % pacientov v chronickej fáze CML (rezistentných alebo intolerantných na imatinib), ale u pacientov v pokročilej fáze CML a u pacientov s Ph+ ALL sa vzostupy hlásili so zvýšenou 1 až 7 % frekvenciou.
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm.
Zvýšenie triglyceridov 3 alebo 4 stupňa sa vyskytlo častejšie v ramene tipranaviru s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu.
Grade 3 or 4 events of diarrhoea, nausea or vomiting were reported in 12.2% of patients.
Hnačka, nauzea a vracanie 3. alebo 4. stupňa sa hlásili u 12,2% pacientov.
Grade 3 or 4 events were reported in 0.4% of patients.
Príhody 3. alebo 4. stupňa sa zaznamenali u 0,4 % pacientov.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 2.2% of lenalidomide-treated patients compared with 0.0% in patients on placebo).
Epizódy febrilnej neutropénie 3. alebo 4. stupňa sa pozorovali u 2,2 % pacientov liečených lenalidomidom v porovnaní s 0,0 % u pacientov užívajúcich placebo.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 6.0% of lenalidomide-treated patients compared with 2.4% in patients on control arm.
3. alebo 4. stupeň febrilnej neutropénie bol pozorovaný u 6,0 % pacientov liečených lenalidomidom v porovnaní s 2,4 % pacientov v kontrolnej skupine.
Grade 3 or 4 gastrointestinal haemorrhage occurred in 6% of patients with advanced phase CML and generally required treatment interruptions and transfusions.
Gastrointestinálne krvácanie 3. alebo stupňa sa vyskytlo u 46 % pacientov s pokročilou fázou CML a obvykle si vyžadovalo prerušenie liečby a podanie transfúzií.
Grade 3 or 4 hypocalcaemia, hypokalaemia, and hypophosphataemia were reported in patients with all phases of CML but were reported with an increased frequency in patients with myeloid or lymphoid blast phase CML and Ph+ ALL.
Hypokalciémia 3. alebo 4. stupňa, hypokaliémia a hypofosfatémia sa vyskytli u pacientov vo všetkých fázach CML, ale so zvýšenou frekvenciou u pacientov s myeloidnou alebo lymfoidnou blastovou fázou CML a Ph+ ALL.
Grade 3 or 4 increased AST and ALT were reported in 4.2% and 2.7% of patients respectively and usually occurred in the early treatment cycles (1-6).
U 4,2 % a 2,7 % pacientov sa zaznamenali zvýšené hladiny AST a ALT 3. alebo 4. stupňa a zvyčajne sa vyskytovali počas úvodných liečebných cyklov (1-6).
Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week of therapy.
Reakcie na infúziu 3. alebo 4. stupňa sú menej časté po prvom týždni liečby.
Grade 3 or 4 leukopenia has been commonly (3%) reported (see section 4.8).
Leukopénia stupňa 3 alebo 4 sa hlásila často (3 %) (pozri časť 4.8).
Grade 3 or 4 mucositis
3. a 4. stupňa
Grade 3 or 4 mucositis
Mukozitída 3. a 4. stupňa
Grade 3 or 4 mucositis
Mukozitída 3. alebo 4. stupňa
Grade 3 or 4 neutropenia, febrile neutropenia and grade 3 or 4 thrombocytopenia (see section 4.4).
Neutropéniu 3. alebo 4. stupňa, febrilnú neutropéniu a trombocytopéniu 3. alebo 4. stupňa (pozri časť 4.4).
Grade 3 or 4 non-hematologic medicine related toxicity
3. alebo 4. stupeň nehematologickej toxicity súvisiacej s liekom
Grade 3 or 4 pleural effusion may require thoracocentesis and oxygen therapy.
Pleurálny výpotok 3. alebo 4. stupňa si môže vyžadovať torakocentézu a oxygenoterapiu.
Grade 3 or 4 pneumonitis Permanently discontinue treatment
Pneumonitída 3. alebo 4. stupňa Natrvalo ukončite liečbu
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.0 % of patients who received Pom + LD-Dex and in 1.3% of patients who received HD-Dex.
Reakcie 3. alebo 4. stupňa sa vyskytli u 1,0 % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex a u 1,3 % pacientov, ktorí dostávali HD-Dex.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.3 % of patients who received Pom + LD-Dex, and no patients who received HD-Dex.
Reakcie 3. alebo 4. stupňa sa vyskytli u 1,3 % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex a nevyskytli sa u žiadneho pacienta, ktorý dostával HD-Dex.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma.
Trombocytopénia 3. alebo 4. stupňa a neutropénia sa vyskytli u 19 %, resp.17 % pacientov liečených kvôli malígnemu gliómu.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed to a lesser extent in the Rd and Rd18 arms than in the comparator arm (8.1% vs 11.1%, respectively).
Trombocytopénia 3. alebo 4. stupňa bola pozorovaná v menšej miere v ramenách Rd a Rd18 ako v kontrolnom ramene (8,1 % vs 11,1 %, v uvedenom poradí).
Grade 3 or 4 toxicities related to ONIVYDE.
3. alebo 4. stupňa súvisiacich s podávaním ONIVYDE.
Grade 3 or 4 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
3. alebo 4. stupeň bez poruchy funkcie obličiek (sérový Cr ≤ULN)
Grade 3 or 4, or recurrent Grade 2
3. alebo 4. stupeň alebo rekurentná 2. stupňa
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
Abnormality trombocytov 3. alebo 4. stupňa, vrátane trombocytopenických udalostí, sa pozorovali u 14 % pacientov, ktorí dostávali TMZ.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
Abnormality trombocytov 3. alebo 4.stupňa, vrátane trombocytopenických udalostí, sa pozorovali u 14 % pacientov, ktorí dostávali TMZ.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
U 14 % pacientov dostávajúcich TMZ sa pozorovali abnormality v počte trombocytov 3. alebo 4. stupňa, vrátane trombocytopenických udalostí.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Abnormality trombocytov 3. alebo 4.stupňa, vrátane trombocytopenických udalostí, sa pozorovali u 14 % pacientov, ktorí dostávali TMZ.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Abnormality trombocytov 3. alebo 4. stupňa, vrátane trombocytopenických účinkov, sa pozorovali u 14 % pacientov, ktorí dostávali TMZ.
Grade 3 or higher
Stupeň 3 alebo vyšší
Grade 3 or higher adverse reaction
Nežiaduca reakcia 3. alebo vyššieho stupňa