natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies of Aptivus did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects (see section 5.2).
Klinické štúdie s Aptivusom nezahrňovali dostatočný počet jedincov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú odlišne od mladších jedincov (pozri časť 5.2).
Clinical studies of BeneFIX did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Do klinických štúdií BeneFIXu nebol zahrnutý dostatočný počet osôb vo veku 65 a viac rokov, aby bolo možné stanoviť, či miera ich odpovede bude odlišná od mladších osôb.
Clinical studies of boceprevir did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Do klinických štúdií s boceprevirom nebol zapojený dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a viac, aby sa určilo, či odpovedajú na liečbu rozdielne ako mladší pacienti.
Clinical studies of Cayston did not include Cayston-treated patients aged 65 years and older to determine whether they respond differently from younger patients.
Klinické štúdie Caystonu nezahŕňali pacientov liečených Caystonom vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či reagujú na liečbu odlišne od mladších pacientov.
Clinical studies of Enzepi did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond different from younger subjects.
Klinické štúdie s Enzepi nezahrnovali dostatočný počet osôb vo veku 65 rokov alebo starších na to, aby sa stanovilo, či reagujú rozdielne ako mladšie osoby.
Clinical studies of Epclusa included 156 patients aged 65 and over (12% of total number of patients in the Phase 3 clinical studies).
Klinické štúdie s Epclusa zahŕňali 156 pacientov vo veku 65 rokov a starších (12 % z celkového počtu pacientov v klinických štúdiách 3. fázy).
Clinical studies of Eurartesim did not include patients aged 65 years and over, therefore no dosing recommendation can be made.
Klinické štúdie s Eurartesimom nezahŕňali pacientov vo veku 65 rokov a starších, preto nebolo možné stanoviť odporúčania k dávkovaniu.
Clinical studies of Fampyra did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.
V klinických štúdiách s Fampyrou nebol zahrnutý dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa dalo určiť, či reagujú inak ako mladší pacienti.
Clinical studies of Fycompa in epilepsy did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Klinické štúdie s Fycompou pri epilepsii nezahŕňali dostatočný počet osôb vo veku 65 rokov a viac na určenie, či odpovedali odlišne než mladšie osoby.
Clinical studies of Galafold included small number of patients aged 65 and over.
Klinické štúdie lieku Galafold zahŕňali malý počet pacientov vo veku 65 a starších.
Clinical studies of IDELVION did not include subjects aged 65 and over.
Klinické skúšania IDELVIONU nezahŕňajú pacientov starších ako 65 rokov.
Clinical studies of ledipasvir/sofosbuvir included 235 patients (8.6% of total number of patients) aged 65 years and over.
Klinické štúdie s ledipasvirom/sofosbuvirom zahŕňali 235 pacientov (8,6 % z celkového počtu pacientov) vo veku 65 rokov a starších.
Clinical studies of naloxegol did not include sufficient numbers of patients aged 75 years or over to determine whether they respond differently than younger patients, however, based on the mode of action of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in this age group.
Klinické štúdie s naloxegolom nezahŕňali dostatočné počty pacientov vo veku 75 rokov alebo starších na to, aby stanovili či reagujú odlišne než mladší pacienti, avšak na základe spôsobu účinku liečiva nie sú žiadne teoretické dôvody na akúkoľvek potrebu úprav dávky v tejto vekovej skupine.
Clinical studies of naltrexone / bupropion did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger subjects.
Klinické štúdie s naltrexónom / bupropiónom nezahŕňali dostatočné množstvo subjektov vo veku 65 rokov a viac, aby bolo možné stanoviť, či ich odpoveď na liečbu je odlišná od mladších subjektov.
Clinical studies of nelarabine did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.
Klinické štúdie s nelarabínom nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku 65 a viac rokov, aby bolo možné určiť, či odpovedali na liečbu inak ako mladší pacienti.
Clinical studies of olaparib in combination with other anticancer medicinal products, including DNA damaging agents, indicate a potentiation and prolongation of myelosuppressive toxicity.
Klinické štúdie olaparibu v kombinácii s inými antineoplastickými liekmi, vrátane liečiv poškodzujúcich DNA, naznačujú zosilnenie a predĺženie myelosupresívnej toxicity.
Clinical studies of Rapamune did not include a sufficient number of patients above 65 years of age to determine whether they will respond differently than younger patients.
Klinické štúdie s Rapamunom nezahŕňali dostatočný počet pacientov starších 65 rokov, aby sa mohlo stanoviť, či budú odpovedať odlišne než mladší pacienti.
Clinical studies of Rapamune did not include a sufficient number of patients above 65 years of age to determine whether they will respond differently than younger patients.
Klinické štúdie s Rapamunom nezahŕňali dostatočný počet pacientov starších ako 65 rokov nato, aby sa mohlo stanoviť, či budú odpovedať odlišne ako mladší pacienti.
Clinical studies of Rapamune did not include a sufficient number of patients above 65 years of age to determine whether they will respond differently than younger patients.
Klinické štúdie s Rapamunom zahŕňali pacientov starších ako 65 rokov, počet týchto pacientov však nebol dostatočný nato, aby sa mohlo stanoviť, či budú odpovedať odlišne ako mladší pacienti.
Clinical studies of RAVICTI did not include sufficient numbers of subjects ≥ 65 years of age to determine whether they respond differently than younger subjects.
Klinické štúdie lieku RAVICTI nezahŕňali dostatočný počet účastníkov vo veku najmenej 65 rokov, aby sa mohlo stanoviť, či odpovedajú inak než mladší účastníci.
Clinical studies of RIXUBIS did not include subjects aged 65 and over.
Klinické skúšania lieku RIXUBIS nezahŕňajú pacientov starších ako 65 rokov.
Clinical studies of Tecfidera had limited exposure to patients aged 55 years and above, and did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients (see section 5.2).
Do klinických štúdií s Tecfiderou bol zahrnutý obmedzený počet pacientov vo veku 55 rokov a viac, pričom nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
Clinical studies of telbivudine did not include sufficient numbers of patients  65 years of age to determine whether they respond differently from younger subjects.
Do klinických skúšaní telbivudínu nebol zaradený dostatočný počet pacientov vo veku ≥ 65 rokov, aby sa dalo určiť, či ich odpoveď na liečbu je iná ako u mladších osôb.
Clinical studies on AIDS-KS patients treated at 20 mg/m2 with Caelyx show that myelosuppression was the most frequent undesirable effect considered related to Caelyx occurring very commonly (in approximately one-half of the patients).
Klinické štúdie u pacientov s AIDS-KS liečených Caelyxom v dávke 20 mg/m2 ukázali, že myelosupresia je najčastejším nežiaducim účinkom, u ktorého sa predpokladal súvis s podávaním Caelyxu, a ktorý sa vyskytuje veľmi často (asi u polovice pacientov).
Clinical studies on fertility have not been performed
Klinické štúdie fertility sa nevykonali.
Clinical studies on fertility have not been performed.
Klinické štúdie fertility sa nevykonali.
Clinical studies performed with healthy subjects have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions.
Klinické štúdie vykonané so zdravými osobami neukázali žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Clinical studies that were conducted excluded patients with ALT or AST >2.5 × ULN or, if due to underlying malignancy, >5.0 × ULN or with total bilirubin >1.5 × ULN (see section 4.2).
Do klinických štúdií, ktoré sa realizovali, neboli zaradení pacienti s ALT alebo AST s >2,5-násobkom ULN alebo >5-násobkom ULN ak je dôvodom základná malignita, alebo s celkovým bilirubínom s >1,5-násobkom ULN (pozri časť 4.2).
Clinical studies that were conducted excluded patients with AST or ALT >2.5 × upper limit of normal (ULN), or if due to underlying malignancy, >5.0 × ULN or with total bilirubin >1.5 × ULN.
Z realizovaných klinických štúdií boli vylúčení pacienti s hladinou AST alebo ALT >2,5  ULN (hornej hranice normy (ULN - upper limit of normal)) alebo bolo zvýšenie spôsobené základným malígnym ochorením s >5  ULN alebo s hladinou celkového bilirubínu >1,5  ULN.
Clinical studies to determine the impact of age and gender on the clinical pharmacokinetics of linaclotide have not been conducted because it is rarely detectable in plasma.
Klinické štúdie na stanovenie vplyvu veku a pohlavia na klinickú farmakokinetiku linaklotidu sa nevykonali, pretože linaklotid je zriedkavo detekovateľný v plazme.
Clinical studies to investigate the efficacy and safety of this medicinal product in cervical spine surgery have not been performed; consequently its use outside the region of the lumbar spine cannot be recommended.
Klinické štúdie na skúmanie účinnosti a bezpečnosti tohto lieku pri chirurgických zákrokoch v oblasti cervikálnej chrbtice sa neuskutočnili; z tohto dôvodu nie je možné odporúčať jeho použitie v oblasti mimo lumbárnej chrbtice.
Clinical studies with a version of Arepanrix containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1) provide additional safety and immunogenicity data in healthy adults, including the elderly.
Klinické štúdie s verziou Arepanrix obsahujúcou 3,75 µg HA pochádzajúceho z kmeňa A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poskytli ďalšie údaje o bezpečnosti a imunogenite u zdravých dospelých, vrátane starších.
Clinical studies with ADVATE included 418 subjects with at least one exposure to ADVATE reporting in total 93 adverse drug reactions (ADRs).
Klinické štúdie s ADVATE zahŕňali 418 účastníkov vystavených najmenej raz lieku ADVATE hlásiacich celkovo 93 nežiaducich liekových reakcií (adverse drug reactions, ADR).
Clinical studies with an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process currently provide:
Klinické štúdie s očkovacou látkou s AS03 obsahujúcou HA z kmeňa H1N1v vyrobeného použitím iného postupu v súčasnosti poskytujú:
Clinical studies with dulaglutide have indicated enhanced beta-cell function as measured by homeostasis model assessment (HOMA2-%B).
Klinické skúšania s dulaglutidom ukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri meraní prostredníctvom vyhodnotenia modelu homeostázy (HOMA2-%B).
Clinical studies with dulaglutide have indicated enhanced beta-cell function as measured by homeostasis model assessment (HOMA2-%B).
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Clinical studies with Focetria H1N1v currently provide:
Klinické štúdie s Focetriou H1N1v súčasnosti poskytujú:
Clinical studies with immediate-release exenatide have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-B) and the proinsulin to insulin ratio.
Klinické štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním naznačovali zlepšenie funkcie beta-buniek na základe parametrov, ako sú hodnotenie funkcie beta-buniek pomocou modelu homeostázy (HOMA- B), pomer proinzulínu a inzulínu.
Clinical studies with inhaled tobramycin solution (TOBI) have shown a small increase in tobramycin, amikacin and gentamicin Minimum Inhibitory Concentrations for P. aeruginosa isolates tested.
Klinické štúdie s inhalačným roztokom tobramycínu (TOBI) ukázali malé zvýšenie minimálnych inhibičných koncentrácií tobramycínu, amikacínu a gentamycínu pri testovaných izolátoch P. aeruginosa.
Clinical studies with Lyxumia indicate improved beta-cell function as measured by the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β).
Klinické štúdie s Lyxumiou preukázali zlepšenie funkcie beta buniek meranej pomocou modelu homeostatického hodnotenia funkcie beta buniek (HOMA-β).
Clinical studies with prolonged-release exenatide have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessments (HOMA-B).
Klinické štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Clinical studies with prolonged-release tablets
Klinické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Clinical studies with Raplixa demonstrating haemostasis were conducted in patients undergoing spinal (n=146), vascular (n=137), liver (n=158) and soft tissue surgery (n=125).
Klinické štúdie s Raplixou preukazujúce hemostázu boli vykonané u pacientov podstupujúcich operáciu chrbtice (n=146), ciev (n=137), pečene (n=158) a mäkkého tkaniva (n=125).
Clinical studies with RIXUBIS included 99 subjects with at least one exposure to RIXUBIS reporting in total 5 adverse reactions.
Klinické štúdie s liekom RIXUBIS zahŕňali 99 subjektov, ktorí boli vystavené lieku RIXUBIS aspoň raz, s celkom 5 nežiaducimi účinkami.
Clinical studies with subcutaneous administration of Orgalutran at single doses up to 12 mg did not show systemic adverse reactions.
Klinické štúdie so subkutánnym podávaním Orgalutranu v jednorazových dávkach až do 12 mg nepreukázali systémové nežiaduce reakcie.
clinical studies, patients with creatinine clearance of ≥ 45 ml/min required no dose adjustments other than those recommended for all patients.
V klinických štúdiách nebola u pacientov s klírensom kreatinínu ≥ 45 ml/min potrebná žiadna úprava dávky okrem úprav dávky odporúčaných pre všetkých pacientov.
Clinical studies:
Klinické štúdie:
Clinical studies: The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Klinické skúšania: Bolo skúmané riziko zníženej vnímavosti vírusov chrípky alebo klinicky zistenej rezistencie na oseltamivir v priebehu klinických štúdií sponzorovaných spoločnosťou Roche.
Clinical studies: The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Klinické štúdie: Bolo skúmané riziko zníženej vnímavosti vírusov chrípky alebo klinicky zistenej rezistencie na oseltamivir v priebehu klinických štúdií sponzorovaných spoločnosťou Roche.
Clinical studies: The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Klinické štúdie: Bolo skúmané riziko zníženej vnímavosti vírusov chrípkyalebo klinicky zistenej rezistencie na oseltamivir v priebehu klinických štúdií sponzorovaných spoločnosťou Roche.
Clinical Study
Klinická štúdia
Clinical study CIR 277 assessed whether prior recipients of pandemic live attenuated influenza H5N1 vaccines were primed or established long-lasting immunity that could be detected following the subsequent administration of an inactivated H5N1 vaccine.
Klinická štúdia CIR 277 hodnotila, či osoby, ktoré predtým dostali živé atenuované očkovacie látky proti pandémii chrípky H5N1, boli imunizované alebo si vytvorili dlhotrvajúcu imunitu, ktorá bola detekovateľná po následnom podaní inaktivovanej očkovacej látky H5N1.
Clinical study examining QT interval
Klinická štúdia skúmajúca QT interval
Clinical study experience with ceftaroline fosamil in patients with pre-existing seizure disorders is very limited.
Skúsenosti z klinických skúšaní s ceftarolín fosamilom u pacientov so známymi záchvatovými poruchami sú veľmi obmedzené.
Clinical study experience with Xiapex is currently limited to four treatment cycles in which a total of 8 injections may be administered into the plaque causing the curvature.
Skúsenosti z klinických štúdií s Xiapexom sú v súčasnosti obmedzené na štyri liečebné cykly, v ktorých možno podať do plaku spôsobujúceho zakrivenie spolu 8 injekcií.
Clinical study experience with Xiapex is currently limited to up to 3 injections per cord and up to 8 injections in total.
Skúsenosti z klinických štúdií s Xiapexom sú v súčasnosti obmedzené na podanie 3 injekcií do jedného pruhu a v celkovom počte 8 injekcií.
Clinical study experience with Xiapex is currently limited to up to 3 injections per cord and up to a total of 8 injections in the hands.
Skúsenosti z klinických štúdií s Xiapexom sú v súčasnosti obmedzené na 3 injekcie na jeden pruh a celkovo na 8 injekcií na jednu ruku.
Clinical study HGT-ELA-038 evaluated immunogenicity in children 16 months to 7.5 years of age.
Klinická štúdia HGT-ELA-038 hodnotila imunogenicitu u detí vo veku 16 mesiacov až 7,5 rokov.
Clinical study in chronic phase previously untreated CML
Klinická štúdia v chronickej fáze u predtým neliečenej CML
Clinical study in imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase, accelerated phase, and blast phase.
Klinická štúdia u CML v chronickej fáze, akcelerovanej fáze a blastickej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na imatinib.
Clinical study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
Klinická štúdia u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií
clinical study report by
právu o klinickej
Clinical study results did not show an impact of Votubia on growth and pubertal development.
Výsledky klinických skúšaní nepreukázali vplyv Votubie na rast a pubertálny vývoj.
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Klinické štúdie dokázali, že repaglinid je vhodné dávkovať v závislosti od hlavných jedál (preprandiálne dávkovanie).
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Výsledky klinických štúdií dokázali, že repaglinid je vhodné dávkovať v závislosti na hlavnom jedle (preprandiálne dávkovanie).
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Výsledky klinických štúdií dokázali, že repaglinid je vhodné dávkovať v závislosti od hlavných jedál (preprandiálne dávkovanie).
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Výsledky klinických štúdií ukázali, že je optimálne podávať repaglinid v závislosti od hlavných jedál (podávanie dávky pred jedlom).
Clinical study results Weight Management
Výsledky klinických štúdií Manažment hmotnosti
Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Klinické štúdie s údajmi o bezpečnosti pre deti mladšie ako 2 roky nie sú dostupné.
Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Klinické štúdie s údajmi o bezpečnosti pre deti mladšie ako 2 roky nie sú k dispozícii.
Clinical Success
Klinický úspech
Clinical success (a reduction of contracture to ≤5° within 30 days) after two concurrent injections of Xiapex (one per joint) in the same hand was achieved for the majority of MP joints (64.6%) compared with 28.6% of PIP joints following a single injection per affected joint.
Klinický úspech (zníženie kontraktúry na ≤ 5 v priebehu 30 dní) po dvoch súbežných injekciách Xiapexu (jedna do každého kĺbu) do rovnakej ruky sa dosiahol pre väčšinu MP kĺbov (64,6 %) v porovnaní s 28,6 % PIP kĺbov po podaní jednej injekcie do každého postihnutého kĺbu.
Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po skončení liečby
Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po ukončení liečby
Clinical success rate at Day 14
Miera klinickej úspešnosti na 14. deň
Clinical success rate at Day 14
Miera klinickej úspešnosti v 14. deň
Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis.
Miera klinickej úspešnosti bola definovaná ako podiel počtu prípadov vyhodnotených ako klinicky odpovedajúci (vyliečenie alebo zlepšenie) a celkového počtu prípadov zaradených do analýzy.
Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis.
Miera klinickej úspešnosti sa definovala ako podiel počtu prípadov vyhodnotených ako klinicky odpovedajúci (vyliečenie alebo zlepšenie) a celkového počtu prípadov zaradených do analýzy.
Clinical success rates in Oropharyngeal Candidiasis
Miera klinickej úspešnosti pri orofaryngeálnej kandidóze
Clinical supervision is recommended if switching between the stiripentol capsule and powder for oral suspension in sachet formulations.
Pri prechode z kapsúl stiripentolu na prášok na perorálnu suspenziu vo vrecúškach sa odporúča klinický dohľad.
Clinical surveillance in line with anticoagulation practice is recommended throughout the treatment period.
Počas celej doby liečby sa odporúča klinický dohľad v súlade so zásadami antikoagulačnej liečby.
Clinical surveillance in line with anticoagulation practice is recommended throughout the treatment period.
V súlade s praxou antikoagulačnej liečby sa počas liečby odporúča klinické sledovanie.
Clinical symptoms include abdominal pain, nausea, vomiting and anorexia.
Klinické symptómy zahŕňajú bolesť brucha, nauzeu, vracanie a anorexiu.
Clinical treatment guidelines should be considered as regards the need for prophylactic treatment against postoperative nausea and vomiting (PONV).
Pri potrebe profylaktickej liečby proti pooperačnej nevoľnosti a vracaniu (PONV) je potrebné riadiť sa inštrukciami pre klinickú liečbu.
Clinical Trial Adverse Reactions H1N1v studies
Štúdie nežiaducich reakcií (H1N1)v v klinických skúšaniach
Clinical trial and post-marketing cases of systemic lupus erythematosus (SLE) have been reported in patients with moderate to severe asthma and CSU.
Prípady systémového lupus erythematosus (SLE) sa zaznamenali v klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou astmou a CSU.
Clinical trial CT-AMT-010-01
Klinické skúšanie CT-AMT-010-01
Clinical trial CT-AMT-011-01
Klinické skúšanie CT-AMT-011-01
Clinical trial CT-AMT-011-02
Klinické skúšanie CT-AMT-011-02
Clinical trial CT-AMT-11-03
Klinické skúšanie CT-AMT-11-03
Clinical trial CT-AMT-11-05
Klinické skúšanie CT-AMT-11-05
Clinical trial data
Výsledky klinických skúšok
Clinical trial data
Údaje z klinických skúšaní
Clinical trial data
Údaje z klinických štúdií
Clinical trial data (addition of insulin to established AVANDAMET therapy)
Údaje z klinickej štúdie (pridanie inzulínu k zavedenej liečbe AVANDAMETom)
Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin
Údaje z klinickej štúdie - Levemir kombinácia s liraglutidom+metforminom
Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin
Údaje z klinickej štúdie - Levemir kombinácia s liraglutidom+metformínom
Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin
Údaje z klinickej štúdie- Levemir kombinácia s liraglutidom+metforminom
Clinical trial data and post-marketing data
Údaje z klinických štúdií a postmarketingové údaje
Clinical trial data and post-marketing experience
Údaje z klinických skúšok a skúsenosti po uvedení na trh
Clinical trial data and postmarketing data
Údaje z klinického skúšania a po uvedení lieku na trh
Clinical trial data from the DECIDE study demonstrated consistent treatment effects in the highly active disease subgroup.
Údaje z klinického skúšania zo štúdie DECIDE preukázali konzistentné účinky liečby v podskupine s vysokoaktívnym ochorením.