natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Specific antibodies to pegaspargase have been measured; uncommonly they were associated to hypersensitivity reactions.
Merali sa špecifické protilátky proti pegaspargáze, ktoré boli menej často spojené s reakciami z precitlivenosti.
Specific antidotes are not known.
Nie je známe špecifické antidótum.
Specific antidotes are not known.
Nie sú známe žiadne špecifické antidóta.
Specific clinical interaction studies with colesevelam and vitamin K have not been performed.
Špecifické interakčné klinické štúdie medzi kolesevelamom a vitamínom K neboli urobené.
Specific clinical medicinal product interaction studies have not been conducted with ziconotide.
Špecifické klinické štúdie interakcií liekov neboli so zikonotidom vykonané.
Specific clinical pharmacology studies to evaluate the effects of renal impairment and hepatic impairment on the PK of ixekizumab have not been conducted.
Špecifické štúdie klinickej farmakológie na vyhodnotenie účinkov poruchy funkcie obličiek a poruchy funkcie pečene na PK ixekizumabu sa neuskutočnili.
Specific clinical trials have not been performed in elderly patients subjects.
Neboli vykonané špecifické klinické štúdie u starších pacientov.
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol.
Neboli vykonané špecifické klinické štúdie, ktoré by hodnotili vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku certolizumab pegolu.
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol or its PEG fraction.
Neboli vykonané špecifické klinické štúdie, ktoré by hodnotili účinok poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku certolizumab pegolu alebo jeho PEG frakcie.
Specific data have not been obtained on the use of this product in gastrointestinal anastomoses surgery.
Konkrétne údaje o použití tohto lieku pri gastrointestinálnych chirurgických anastomózach nie sú k dispozícii.
Specific dermal studies in pregnant animals have not been conducted.
Osobitné sledovania dermálneho podávania u gravidných zvierat sa nevykonali.
Specific derogation is required to use this vaccine in an outbreak situation.
Osobitná výnimka je potrebná pre použitie tejto vakcíny v situácii vypuknutia nákazy.
Specific dose recommendations for nelfinavir cannot be made based on the results of this study.
Na základe výsledkov tejto štúdie nemôžu byť poskytnuté špecifické odporúčania pre dávkovanie nelfinaviru.
Specific dosing recommendations are not available for co-administration of
Špeciálne odporúčania dávkovania nie sú dostupné pre súbežné podávanie
Specific dosing regimen
Špecifický režim dávkovania
Specific drug-drug interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin.
Špecifické štúdie liekových interakcií nepreukázali klinicky významný účinok nasledujúcich liekov na farmakokinetiku a farmakodynamiku ivabradínu: inhibítory protónovej pumpy (omeprazol, lanzoprazol), sildenafil, inhibítory HMG CoA reduktázy (simvastatín), dihydropyridínové blokátory kalciových kanálov (amlodipín, lacidipín), digoxín a warfarín.
Specific drug-drug interaction studies with hormonal contraceptives have not been conducted.
Špecifické štúdie liekových interakcií s hormonálnymi kontraceptívami sa neuskutočnili.
Specific groups of patients
Osobitné skupiny pacientov
Specific handling and administration requirements for Provenge
Špeciálne požiadavky na manipuláciu a podanie Provengenu
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
Špecifické humorálne protilátky proti hepatitíde B boli zistené u 70% dospelých po prvej dávke a u približne 99 % po tretej dávke.
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
Špecifické humorálne protilátky proti hepatitíde B boli zistené u 70% dospelých po prvej dávke a u približne 99% po tretej dávke.
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
Špecifické humorálne protilátky proti hepatitíde B boli zistené u približne 67 % jedincov po prvej dávke a u 100 % po tretej dávke.
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
Špecifické humorálne protilátky proti hepatitíde B boli zistené u približne 67% jedincov po prvej dávke a u 100% po tretej dávke.
Specific in vitro interaction studies were performed with TRAVATAN and medicinal products containing thiomersal.
Uskutočnili sa špecifické štúdie interakcie in vitro s TRAVATANOM a liekmi obsahujúcimi tiomersal.
Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Špecifické in vivo liekové interakčné štúdie sa nevykonali.
Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Špecifické in vivo liekové interakčné štúdie zrealizované neboli.
Specific instructions (the Erivedge Pregnancy Prevention Programme), given to you by your doctor contain information particularly on the effects of Erivedge on unborn babies.
Od vášho lekára dostanete špeciálne poučenie (Program prevencie tehotenstva lieku Erivedge), predovšetkým o účinkoch lieku Erivedge na nenarodené deti.
Specific instructions (the Odomzo Pregnancy Prevention Programme) given to you by your doctor contain information particularly on the effects of Odomzo on unborn babies.
Podrobné pokyny (Program prevencie gravidity pri Odomze), ktoré vám dal lekár, obsahujú najmä údaje o účinkoch Odomza na nenarodené deti.
Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer.
Špeciálne pokyny na použitie pumpy sa musia získať od výrobcu.
Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer.
Špeciálne pokyny na použitie púmp sa musia zadovážiť od výrobcu.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products.
Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak klinické štúdie neindikovali interakcie Neupopegu s inými liekmi.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Ristempa with any other medicinal products.
Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak, klinické skúšania neindikovali interakcie Ristempy s inými liekmi.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil fumarate.
Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI ako lamivudínom, zidovudínom a tenofovirdizoproxilfumarátom.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI ako lamivudínom, zidovudínom a tenofovir- dizoproxilfumarátom.
Specific interaction studies have not been performed with hydroxycarbamide.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie s hydroxykarbamidom.
Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie s antidiabetikami.
Specific interaction studies with lidocaine/prilocaine and anti-arrhythmic medicinal products class III (e.g. amiodarone) have not been performed, but caution is advised (see also section 4.4).
Neuskutočnili sa konkrétne interakčné štúdie s lidokaínom/prilokaínom a antiarytmickými liekmi triedy III (napr. amiodarón); odporúča sa však obozretnosť (pozri tiež časť 4.4).
Specific interaction studies with other medicinal products have not been performed with AZOPT.
Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi a AZOPTom sa neuskutočnili.
Specific interactions were not investigated.
Špecifické interakcie sa neskúmali.
Specific interactions with thiotepa
Špecifické interakcie s tiotepou
Specific locations/forms of plaque psoriasis
Špecifické miesta/formy ložiskovej psoriázy
Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies
Zvláštne opatrenia týkajúce sa ochrany prenosu spongiformnej encefalopátie zvierat
Specific measures should be taken by your veterinarian in case of the following reactions (see section 15):
Veterinárny lekár by mal prijať osobitné opatrenia v prípade nasledujúcich reakcií (pozri časť 15):
Specific measures to be taken in case of the above reactions are described in section 4.5.
Špeciálne opatrenia, ktoré sa podniknú v prípade vyššie uvedených reakcií, sú opísané v časti 4.5.
Specific mechanisms by which immunostimulation induces anti-tumoural activity are not known.
Špecifické mechanizmy, ktorými imunostimulácia navodzuje protinádorové pôsobenie nie sú známe.
Specific mechanisms by which immunostimulation induces anti-tumoural activity is not known.
Špecifické mechanizmy, ktorými imunostimulácia navodzuje protinádorové pôsobenie nie sú známe.
Specific medicinal product compatibility studies have not been performed with Myocet.
Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie zamerané na kompatibilitu liekov s Myocetom.
Specific metabolism studies were not conducted, because alirocumab is a protein.
Špecifické štúdie metabolizmu neboli vykonané, pretože alirokumab je proteín.
Specific mutations of RNA polymerase are associated with reduced susceptibility to fidaxomicin.
Špecifické mutácie RNA polymerázy sú spojené so zníženou citlivosťou na fidaxomicín.
Specific Obligation 1 – Hunter Outcome Survey (HOS): available data and updates will be provided within Annual Reassessments.
Osobitná povinnosť 1 – PHOS (Prieskum výsledkov pri Hunterovom syndróme): dostupné údaje a ich aktualizácie budú predkladané v rámci každoročného prehodnotenia.
Specific Obligation 5 – To evaluate the following long term clinical endpoints primarily through the HOS.
Osobitná povinnosť 5 – Hodnotenie nasledujúcich dlhodobých klinických konečných ukazovateľov predovšetkým pomocou HOS (Hunter outcome survey).
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION OR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU ALEBO PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATIONS MEASURES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION OR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU ALEBO PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION/THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU/PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNÝCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA MIORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA VÝNIMOČNÝCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
OSOBITNÉ POVINNOSTI, KTORÉ MUSÍ SPLNIŤ DRŽITEĽ POVOLENIA PRE UVEDENIE NA TRH
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
OSOBITNÉ POVINNOSTI, KTORÉ MUSÍ SPLNIŤ DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
Specific Obligations:
Špecifické požiadavky:
Specific ophthalmoscopic examinations in clinical studies with memantine did not disclose any ocular changes.
Špecifické oftalmoskopické vyšetrenia v klinických štúdiách s memantínom však žiadne takéto zmeny neodhalili.
Specific patient groups
Osobitné skupiny pacientov
Specific patient groups
Rizikové skupiny pacientov
Specific patient groups
Špecifické skupiny pacientov
Specific percentages for these are not available.
Presné percento nie je k dispozícii.
Specific pharmacokinetic drug interaction studies have not been performed with Incresync.
Špecifické farmakokinetické interakčné štúdie liečiv s Incresyncom neboli vykonané.
Specific pharmacokinetic drug interaction studies have not been performed with Vipdomet.
Špecifické farmakokinetické interakčné štúdie liečiv s Vipdometom neboli vykonané.
Specific pharmacokinetic evaluations for elderly subjects have not been performed.
Špeciálne farmakokinetické hodnotenia u starších jedincov neboli vykonané.
Specific pharmacokinetic evaluations for elderly subjects have not been performed.
Špeciálne farmakokinetické hodnotenia u starších osôb neboli vykonané.
Specific pharmacokinetic phase I studies with elderly subjects showed an increase of 40 to 60 % in the AUC and of more than 25 % in Cmax compared to young subjects.
Špecifické farmakokinetické štúdie fázy I so staršími jedincami dokázali 40 až 60 % vzostup AUC a viac než 25 % vzostup Cmax v porovnaní s mladými jedincami.
Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk.
Špecifické farmakokinetické štúdie uskutočnené s rádioaktívne označeným klopidogrelom preukázali, že liečivo a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Specific pharmacovigilance requirements:
Požiadavky systému dohľadu nad liekmi:
Specific populations
Osobitné populácie
Specific populations
Osobitné skupiny pacientov
Specific populations
Špecifické populácie
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS , IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OSOBITNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Specific radiographic findings characterise these events.
Tieto udalosti sú charakteristické špecifickými röntgenovými nálezmi.
Specific radiographic findings characterize these events.
Tieto udalosti sú charakteristické špecifickými röntgenovými nálezmi.
Specific recommendations for management of treatment-emergent anaemia in adults are as follows: ribavirin should be reduced to 600 milligrams/day (200 milligrams in the morning and 400 milligrams in the evening) if either of the following apply: (1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin to < 10 g/dl and ≥ 8.5 g/dl, or (2) a patient with stable cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin by ≥ 2 g/dl during any 4 weeks of treatment.
Pre liečbu farmakologicky podmienenej anémie u dospelých platia nasledovné špecifické odporúčania: denná dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg (200 mg ráno a 400 mg večer), ak nastane niektorá z nasledujúcich situácií: (1) u pacienta bez závažného kardiovaskulárneho ochorenia dôjde k poklesu hodnôt hemoglobínu na  10 g/dl a  8,5 g/dl alebo (2) u pacienta so stabilizovaným kardiovaskulárnym ochorením dôjde k poklesu hodnôt hemoglobínu  2 g/dl v priebehu ktorýchkoľvek 4 týždňov liečby.
Specific recommendations for use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer in patients with hepatic impairment are dependent on the protease inhibitor with which it is co-administered.
Osobitné odporúčania pre použitie ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky u pacientov s poruchou funkcie pečene závisia od súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Špecifické odporúčania pre užívanie takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Specific recommendations regarding intake of such medicinal products in relation to immediate-release exenatide is given in section 4.5.
Osobitné odporúčania týkajúce sa podávania týchto liekov štandardným spôsobom vo vzťahu s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sú uvedené v časti 4.5.
Specific recommendations regarding vaccination for patients initiating or currently on GILENYA treatment.
Osobitné odporúčania pre vakcináciu pacientov, ktorí začínajú liečbu alebo v súčasnosti sú liečení GILENYOU.
Specific reconstitution and dilution instructions are provided for each dose and infusion time.
Pre každú dávku a čas podávania infúzie sú uvedené osobitné pokyny na rekonštitúciu a riedenie.
Specific safety events should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib as described below.
Pred začatím a pravidelne počas liečby axitinibom je potrebné sledovať typické príhody týkajúce sa bezpečnosti liečby ako sú uvedené ďalej.
Specific safety issues that were encountered in the paediatric studies were: decreased appetite and weight loss, decreased bicarbonate levels, increased risk of kidney stones and dehydration.
Špecifické bezpečnostné problémy, ktoré sa vyskytli v pediatrických štúdiách, boli: znížená chuť do jedla a strata hmotnosti, znížené hladiny bikarbonátov, zvýšené riziko obličkových kameňov a dehydratácia.
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide.
Jednotlivé špecifické substitúcie na týchto oblastiach proteínu gp41 mali za následok zníženie citlivosti rekombinantných kmeňov voči enfuvirtidu v porovnaní s východiskovými hodnotami pred začiatkom liečby.
Specific studies addressing reproductive function, perinatal toxicity and carcinogenic potential have not been performed.
Osobitné štúdie týkajúce sa reprodukčnej funkcie, perinatálnej toxicity a karcinogénneho potenciálu sa neuskutočnili.
Specific studies for the 3-monthly dosing regimen have not been performed.
Špecifické štúdie zamerané na dávkovací režim s podaním každé 3 mesiace sa neuskutočnili.
Specific studies have confirmed enhanced effects with isoflurane, propofol, alfentanil, and midazolam.
Špecifické štúdie potvrdili zvýšené účinky s izofluranom, propofolom, alfentanilom a midazolamom.
Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
U starších pacientov sa nevykonali špecifické klinické skúšania (pozri vyššie časť Liečba vzplanutia).
Specific studies have not been conducted in patients who had recently received live viral or live bacterial vaccines.
Špeciálne klinické štúdie s účasťou pacientov, ktorí nedávno dostali živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny, sa neuskutočnili.
Specific studies have not been conducted to assess the reduction in the risk of complications.
Neboli vykonané špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Specific studies have not been conducted to assess the reduction in the risk of complications.
Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Specific studies of Gardasil 9 in pregnant women were not conducted.
Špecifické štúdie očkovacej látky Gardasil 9 sa u gravidných žien nevykonali.
Specific studies of Inflectra in elderly patients have not been conducted.
Špecifické štúdie s Inflectrou u starších pacientov sa nevykonali.
Specific studies of infliximab in elderly patients have not been conducted.
Špecifické štúdie s infliximabom u starších pacientov sa nevykonali.
Specific studies of Remicade in elderly patients have not been conducted.
Špecifické štúdie s Remicade u starších pacientov sa nevykonali.
Specific studies of Remsima in elderly patients have not been conducted.
Špecifické štúdie s Remsimou u starších pacientov sa nevykonali.
Specific studies of Simponi have not been conducted in patients with renal or hepatic impairment.
Špecifické štúdie Simponi u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa nevykonali.