natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Jednomesačné začiatočné balenie obsahuje šesť naplnených injekčných striekačiek Rebif 8,8 mikrogramov a šesť naplnených injekčných striekačiek Rebif 22 mikrogramov.
One-month repeated dose toxicity in dogs showed no macroscopic toxic effects.
Toxicita po jednomesačnom opakovanom podávaní lieku psom nepreukázala makroskopické toxické účinky.
One-point-cut colourless, type I glass ampoule containing 1 ml of solution.
Ampulka s jedným bodom zlomu, z bezfarebného skla typu I, obsahujúca 1 ml roztoku.
One-year data from two combined observational studies indicate a recurrence rate of 27% (35/128 patients) in those patients who became clinically clear after one or two courses of treatment.
Jednoročné údaje z dvoch kombinovaných štúdií, ktoré využívali zber údajov, naznačujú mieru recidív 27 % (35/128 pacientov) u tých pacientov, ktorí sa klinicky zbavili príznakov ochorenia po jednom alebo dvoch cykloch liečby.
one-year marketing protection
jednoročné obdobie ochrany uvedenia lieku na trh
One-year survival rate
Jednoročná miera prežívania
ongentys 25 mg (only on the outer packaging)
ongentys 25 mg (len na vonkajšom obale)
Ongentys 25 mg capsules opicapone
Ongentys 25 mg kapsuly opikapón
Ongentys 25 mg hard capsules
Ongentys 25 mg tvrdé kapsuly
Ongentys 25 mg hard capsules are light blue, approximately 19 mm length, with “OPC 25” and “Bial” printed on the capsules.
Ongentys 25 mg tvrdé kapsuly sú svetlomodré kapsuly s dĺžkou približne 19 mm s vytlačeným označením „OPC 25“ a „Bial“ na kapsulách.
Ongentys 25 mg hard capsules opicapone
Ongentys 25 mg tvrdé kapsuly opikapón
ongentys 50 mg (only on the outer packaging)
ongentys 50 mg (len na vonkajšom obale)
Ongentys 50 mg capsules opicapone
Ongentys 50 mg kapsuly opikapón
Ongentys 50 mg hard capsules
Ongentys 50 mg tvrdé kapsuly
Ongentys 50 mg hard capsules are dark blue, approximately 19 mm length, with “OPC 50” and “Bial” printed on the capsules.
Ongentys 50 mg tvrdé kapsuly sú tmavomodré kapsuly s dĺžkou približne 19 mm s vytlačeným označením „OPC 50“ a „Bial“ na kapsulách.
Ongentys 50 mg hard capsules opicapone
Ongentys 50 mg tvrdé kapsuly opikapón
Ongentys contains lactose
Ongentys obsahuje laktózu
Ongentys contains lactose.
Ongentys obsahuje laktózu.
Ongentys contains the active substance opicapone.
Liek Ongentys obsahuje účinnú látku opikapón.
Ongentys is a medicine that contains the active substance opicapone.
Ongentys je liek ktorý obsahuje liečivo opikapón.
Ongentys is a medicine used to treat adults with Parkinson’s disease, a progressive brain disorder that causes shaking and muscle stiffness, and slows movement.
Liek Ongentys sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou, progresívnou poruchou mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Ongentys is available as capsules (25 mg and 50 mg) to be taken by mouth.
Liek Ongentys je k dispozícii vo forme kapsúl (25 mg a 50 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Ongentys is for oral use.
Ongentys je určený na perorálne použitie.
Ongentys is for use in adults who are already taking medicines containing levodopa and DOPA decarboxylase inhibitors.
Ongentys je určený na používanie u dospelých, ktorí už užívajú lieky obsahujúce inhibítory levodopa a DOPA dekarboxylázy.
Ongentys is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) in adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.
Ongentys je indikovaný ako doplnková liečba k inhibítorom levodopa/DOPA dekarboxylázy (DDCI) dospelým pacientom s Parkinsonovou chorobou a s motorickými fluktuáciami na konci efektu dávky, ktorí sa nemôžu stabilizovať pomocou týchto kombinácií.
Ongentys is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Ongentys sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Ongentys is to be administered as an adjunct to levodopa treatment.
Ongentys sa má podávať ako doplnková liečba k liečbe levodopou.
Ongentys is used as an add-on to levodopa / DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) (other medicines for Parkinson’s disease) in patients who are having fluctuations in the control of their condition.
Liek Ongentys sa používa ako doplňujúca liečba k inhibítorom levodopa/DOPA dekarboxylázy (DDCI) (ďalšie lieky na Parkinsonovu chorobu) u pacientov, ktorí majú fluktuácie, na kontrolu ich stavu.
Ongentys is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combinations alone.
Liek Ongentys sa používa v prípade, ak tieto fluktuácie nie je možné liečiť len štandardnými kombináciami obsahujúcimi levodopu.
Ongentys may increase its effect.
Ongentys môže zvýšiť jeho účinok.
Ongentys may increase their effect; medicines used to treat allergic reactions such as adrenaline.
Ongentys môže zvýšiť ich účinok. lieky používané na liečbu alergických reakcií ako je adrenalín.
Ongentys may increase their effect; medicines used to treat heart failure such as dobutamine, dopamine or dopexamine.
Ongentys môže zvýšiť ich účinok. lieky používané na liečbu zlyhania srdca ako sú dobutamín, dopamín alebo dopexamín.
Ongentys must not be used in:
Liek Ongentys sa nesmie používať v prípade:
Ongentys opicapone
Ongentys opikapón
Ongentys should be taken once-daily at bedtime at least one hour before or after levodopa combinations.
Ongentys sa má užívať jedenkrát denne pred spaním, najmenej jednu hodinu pred alebo po kombináciách levodopy.
Ongentys should be taken preferably at bedtime.
Ongentys sa užíva najlepšie pred spaním.
Ongentys taken with levodopa may make you feel light-headed, dizzy, or sleepy.
Ongentys užívaný spolu s levodopou u vás môže spôsobiť pocit omámenia, závratu alebo ospalosti.
Ongentys was shown to be more effective than placebo and at least as effective as the comparator entacapone in reducing off periods in patients with Parkinson’s disease taking levodopa combination medicines.
Preukázalo sa, že liek Ongentys je pri skrátení „off-stavov“ u pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich kombinované lieky obsahujúce levodopu účinnejší ako placebo a aspoň tak účinný ako porovnávací liek entakapón.
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Onglyza 2,5 mg filmom obalené tablety
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets saxagliptin
Onglyza 2,5 mg filmom obalené tablety saxagliptín
Onglyza 2.5 mg tablets are pale yellow to light yellow, biconvex, round, film-coated tablets, with “2.5” printed on one side and “4214” printed on the other side, in blue ink.
Onglyza 2,5 mg tablety sú bledožlté až svetložlté bikonvexné, okrúhle, filmom obalené tablety s atramentovo modrým označením „2.5“ na jednej strane a „4214“ na druhej strane.
Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Onglyza 2,5 mg tablety saxagliptin
Onglyza 5 mg film-coated tablets
Onglyza 5 mg filmom obalené tablety
Onglyza 5 mg film-coated tablets saxagliptin
Onglyza 5 mg filmom obalené tablety saxagliptín
Onglyza 5 mg tablets are pink, biconvex, round, film-coated tablets, with “5” printed on one side and “4215” printed on the other side, in blue ink.
Onglyza 5 mg tablety sú ružové, bikonvexné, okrúhle, filmom obalené tablety s atramentovo modrým označením „5“ na jednej strane a „4215“ na druhej strane.
Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Onglyza 5 mg tablety saxagliptin
Onglyza contains lactose
Onglyza obsahuje laktózu
Onglyza contains the active substance saxagliptin, which belongs to a group of medicines called ‘oral anti-diabetics’.
Onglyza obsahuje liečivo saxagliptín, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
Onglyza had no clinically meaningful effect on QTc interval or heart rate at oral doses up to 400 mg daily for 2 weeks (80 times the recommended dose).
Onglyza je bezpečným a dobre tolerovaným liekom bez klinicky významného účinku na QTc interval alebo srdcovú frekvenciu pri dávkach do 400 mg denne podávaných počas 2 týždňov (80-násobná odporúčaná dávka).
Onglyza had no clinically meaningful effect on QTc interval or heart rate at oral doses up to 400 mg daily for 2 weeks (80 times the recommended dose).
Onglyza nemala klinicky významný účinok na QTc interval alebo srdcovú frekvenciu pri dávkach do 400 mg denne podávaných počas 2 týždňov (80-násobná odporúčaná dávka).
Onglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:
Onglyza je indikovaná u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie:
Onglyza is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Onglyza nie je náhrada inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín
Onglyza is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Onglyza nie je náhrada inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín.
Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Onglyza sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Onglyza is not recommended for patients with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis (see section 4.4).
Onglyza sa neodporúča u pacientov s koncovým štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu (pozri časť 4.4).
Onglyza is used alone or together with insulin or other oral anti-diabetic medicines.
Onglyza sa užíva samotná alebo spolu s inzulínom alebo s inými perorálnymi antidiabetickými liekmi.
Onglyza is used alone or together with insulin or other oral anti-diabetic medicines.
Onglyza sa užíva samotná alebo spolu s inzulínom alebo s ďalšími perorálnymi antidiabetickými liekmi.
Onglyza is used for adult patients aged 18 years and older with ‘type 2 diabetes’, if the disease cannot be adequately controlled with one oral anti-diabetic medicine, diet and exercise.
Onglyza sa užíva na liečbu cukrovky „diabetes typu 2“ u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších, ak ochorenie nemôže byť adekvátne kontrolované jedným perorálnym antidiabetickým liekom, diétou a cvičením.
Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Onglyza môže mať zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Onglyza must not be used in patients who have had any serious hypersensitivity reaction to a dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitor (see section 4.3).
Onglyza sa nesmie podávať pacientom, u ktorých sa v minulosti vyskytla akákoľvek ťažká hypersenzitívna reakcia na inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4) (pozri časť 4.3).
Onglyza must not be used in patients who have had any serious hypersensitivity reaction to a dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) inhibitor (see section 4.3).
Onglyza sa nesmie podávať pacientom, u ktorých sa v minulosti vyskytla akákoľvek ťažká hypersenzitívna reakcia na inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4).
Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Onglyza má byť užívaná počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Onglyza should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Onglyza sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Onglyza should not be used in place of insulin; if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
Onglyza sa nemá používať namiesto inzulínu; ak máte cukrovku typu 1 (vaše telo netvorí žiadny inzulín) alebo diabetickú ketoacidózu (komplikácia cukrovky s vysokou hladinou cukru v krvi, prudkou stratou hmotnosti, pocitom na vracanie alebo vracaním).
Onglyza should not be used to treat these conditions;
Onglyza sa nepoužíva na liečbu týchto stavov;
Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months following completion of treatment.
Pri symptomatickej CMV infekcii je potrebné počas liečby MabCampathom a v priebehu minimálne 2 mesiacov po ukončení liečby pokračovať v klinickom posudzovaní.
Ongoing intravenous infusion rates should be titrated to patient response.
Prebiehajúce intravenózne infúzie sa budú titrovať až do spozorovania pacientovej reakcie.
Ongoing major depressive illness and/or ongoing antidepressive treatment (see section 4.4)
Prebiehajúca veľká depresívna porucha a/alebo súčasná antidepresívna liečba (pozri časť 4.4).
Ongoing monitoring
Priebežné sledovanie
Ongoing pregnancy
Prebiehajúce gravidity
Ongoing pregnancy rate
Miera prebiehajúcich gravidít
Ongoing systemic immunosuppressive therapy or administration of granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) after haploidentical hematopoietic stem-cell transplantation
Pokračujúcej systémovej imunosupresívnej liečby alebo podávania faktora stimulujúceho kolónie granulocytov (G-CSF) po haploidentickej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek
Ongoing systemic infection.
Akútna systémová infekcia.
ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
onivyde (liposomal irinotecan) is not equivalent to non-liposomal formulations.
onivyde (lipozomálny irinotekán) nie je ekvivalentom nelipozomálnych formulácií.
ONIVYDE (liposomal irinotecan) is not equivalent to non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
ONIVYDE (lipozomálny irinotekán) nie je ekvivalentný s nelipozomálnymi formuláciami irinotekánu a nemá sa s nimi zamieňať.
ONIVYDE (liposomal irinotecan) must only be prescribed and administered to patients by healthcare professionals experienced in the use of anti-cancer therapies.
ONIVYDE (lipozomálny irinotekán) môžu predpisovať a podávať pacientom len zdravotnícki pracovníci so skúsenosťami s používaním onkologickej liečby.
ONIVYDE 5 mg/ml concentrate for solution for infusion
ONIVYDE 5 mg/ml infúzny koncentrát
onivyde 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal irinotecan hydrochloride trihydrate
onivyde 5 mg/ml infúzny koncentrát pegylovaný lipozomálny irinotekániumchlorid trihydrát
onivyde 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal irinotecan hydrochloride trihydrate IV use after dilution
onivyde 5 mg/ml infúzny koncentrát pegylovaný lipozomálny irinotekániumchlorid trihydrát Intravenózne použitie po riedení
ONIVYDE can cause harm to the foetus when administered to the pregnant woman, as the main ingredient irinotecan has been shown to be embryotoxic and teratogenic in animals (see section 5.3).
ONIVYDE môže spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podáva gravidným ženám, pretože u zvierat boli preukázané embryotoxické a teratogénne účinky hlavnej zložky irinotekánu (pozri časť 5.3).
Onivyde can only be obtained with a prescription and treatment should only be prescribed and given by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Výdaj lieku Onivyde je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať a podávať len lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov na rakovinu.
ONIVYDE contains sodium
ONIVYDE obsahuje sodík
ONIVYDE geomean (95% CI)a
Geometrický priemer ONIVYDE (95 % CI)a
ONIVYDE has moderate influence on the ability to drive and use machines.
ONIVYDE má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
ONIVYDE is a cancer medicine that contains the active substance irinotecan.
ONIVYDE je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo nazývané irinotekán.
Onivyde is a cancer medicine that is used to treat a form of pancreatic cancer called metastatic adenocarcinoma of the pancreas.
Onivyde je liek na rakovinu, ktorý sa používa na liečbu formy rakoviny pankreasu, ktorá sa nazýva metastatický adenokarcinóm pankreasu.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product and caution should be exercised in handling it.
ONIVYDE je cytotoxický liek a zaobchádzanie s ním si vyžaduje opatrnosť.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product, and caution should be exercised in handling it.
ONIVYDE je cytotoxický liek a zaobchádzanie s ním si vyžaduje opatrnosť.
ONIVYDE is a cytotoxic medicinal product.
ONIVYDE je cytotoxický liek.
ONIVYDE is a liposomal formulation of irinotecan with different pharmacokinetic properties compared to non-liposomal irinotecan.
ONIVYDE je lipozomálna formulácia irinotekánu s inými farmakokinetickými vlastnosťami ako nelipozomálny irinotekán.
Onivyde is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Liek Onivyde je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
ONIVYDE is for intravenous use.
ONIVYDE je určený na intravenózne použitie.
ONIVYDE is for single use only.
ONIVYDE je určený len na jednorazové použitie.
ONIVYDE is given as a drip (infusion) into a vein, which should take at least 90 minutes and should be given as a single dose.
ONIVYDE sa podáva kvapkaním (infúziou) do žily, ktoré má trvať najmenej 90 minút a má sa podať ako jedna dávka.
ONIVYDE is not equivalent to other non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
ONIVYDE nie je ekvivalentný s inými nelipozomálnymi formuláciami irinotekánu a nemá sa s nimi zamieňať.
ONIVYDE is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
ONIVYDE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
ONIVYDE is not recommended for use in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/min).
ONIVYDE sa neodporúča používať u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min).
ONIVYDE is supplied as a sterile liposomal dispersion at a concentration of 5 mg/ml and must be diluted prior to administration.
ONIVYDE sa dodáva ako sterilná lipozomálna disperzia v koncentrácii 5 mg/ml a pred podaním sa musí zriediť.
ONIVYDE is supplied as a white to slightly yellow opaque isotonic liposomal dispersion in a glass vial.
ONIVYDE sa dodáva ako biela až svetložltá nepriehľadná izotonická lipozomálna disperzia v sklenenej injekčnej liekovke.
ONIVYDE is used to treat adult patients with metastatic pancreatic cancer (cancer of the pancreas that has already spread elsewhere in the body) whose previously cancer treatment included a medicine called gemcitabine.
ONIVYDE sa používa na liečbu dospelých pacientov s metastatickou rakovinou pankreasu (rakovina pankreasu, ktorá sa už rozšírila do ďalších častí tela), u ktorých predchádzajúca liečba rakoviny zahŕňala liek nazývaný gemcitabín.
Onivyde is used together with 5-fluorouracil and leucovorin (two other cancer medicines) in adults whose cancer has got worse despite treatment containing the cancer medicine gemcitabine.
Liek Onivyde sa používa spolu s 5-fluóruracilom a leukovorínom (dvomi ďalšími liekmi na rakovinu) u dospelých, ktorých rakovina sa zhoršila napriek liečbe obsahujúcej liek na rakovinu gemcitabín.
ONIVYDE may influence your ability to drive and use machines (as you may be sleepy, dizzy and exhausted with the use of ONIVYDE).
ONIVYDE môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (používanie ONIVYDE môže spôsobiť ospalosť, závrat alebo vyčerpanie).
ONIVYDE must not be administered as a bolus injection or an undiluted solution.
ONIVYDE sa nesmie podávať ako bolusová injekcia ani ako nezriedený roztok.
ONIVYDE must not be administered to patients with bowel obstruction, and chronic inflammatory bowel disease, until it is resolved.
ONIVYDE sa nesmie podávať pacientom s obštrukciou čriev a chronickým zápalovým ochorením čriev, až kým nedôjde k náprave.
Onivyde must not be given to patients who had a severe hypersensitivity (allergic) reaction to irinotecan in the past and to breastfeeding women.
Liek Onivyde sa nesmie podávať pacientom, ktorí mali v minulosti závažnú (alergickú) reakciu z precitlivenosti na irinotekan, ani dojčiacim ženám.
ONIVYDE must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
ONIVYDE sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
ONIVYDE must not be used instead of other medicines containing irinotecan because it behaves differently when it is contained in the liposomes than when it is given in its free form.
ONIVYDE sa nesmie používať namiesto iných liekov s obsahom irinotekánu, pretože pôsobí inak, keď je uzavretý v lipozómoch, ako keď je podávaný vo voľnej forme.
ONIVYDE should be administered before leucovorin followed by 5-fluorouracil.
ONIVYDE sa má podávať pred leukovorínom, po ktorom nasleduje 5-fluóruracil.
ONIVYDE should be administered before LV followed by 5-FU.
ONIVYDE sa má podávať pred LV, po ktorom nasleduje 5-FU.
ONIVYDE should be discontinued in case of severe hypersensitivitiy reactions.
V prípade závažných reakcií z precitlivenosti sa má liečba ONIVYDE ukončiť.
ONIVYDE should be discontinued in patients with a confirmed diagnosis of ILD.
U pacientov s potvrdenou diagnózou ILD sa má liečba ONIVYDE ukončiť.
ONIVYDE should be withheld if neutropenic fever occurs or the absolute neutrophil count drops below 1500/mm3.
Ak sa vyskytne neutropenická horúčka alebo ak absolútny počet neutrofilov klesne pod 1 500/mm3, liečba ONIVYDE sa má prerušiť.
ONIVYDE should not be administered as a single agent.
ONIVYDE sa nesmie podávať ako monoterapia.
ONIVYDE should not be administered with strong CYP3A4-enzyme inducers such as anticonvulsants (phenytoin, phenobarbital or carbamazepine), rifampin, rifabutin and St. John’s wort unless there are no therapeutic alternatives.
ONIVYDE sa nemá podávať so silnými induktormi enzýmu CYP3A4, ako sú napríklad antikonvulzíva (fenytoín, fenobarbital alebo karbamazepín), rifampín, rifabutín a ľubovník bodkovaný, iba v prípade, ak neexistuje žiadna alternatívna liečba.
ONIVYDE should not be administered with strong CYP3A4-enzyme inhibitors (e.g. grapefruit juice, clarithromycin, indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazole).
ONIVYDE sa nemá podávať so silnými inhibítormi enzýmu CYP3A4 (napr. grapefruitová šťava, klaritromycín, indinavir, itrakonazol, lopinavir, nefazodón, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, vorikonazol).
ONIVYDE should not be administered with strong UGT1A inhibitors (e.g. atazanavir, gemfibrozil, indinavir) unless there are no therapeutic alternatives.
ONIVYDE sa nemá podávať so silnými inhibítormi UGT1A (napr. atazanavir, gemfibrozil, indinavir), iba v prípade, ak neexistuje žiadna alternatívna liečba.
ONIVYDE treatment should be delayed until diarrhoea resolves to ≤ Grade 1 (2-3 stools/day more than pre-treatment frequency).
Liečbu ONIVYDE je potrebné odložiť, až kým sa hnačka nezmierni na 1. alebo nižší stupeň (2 – 3 stolice/deň častejšie ako frekvencia pred liečbou).
Onivyde was investigated in one main study involving 417 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas whose cancer got worse despite cancer treatment that contained gemcitabine.
Liek Onivyde sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 417 pacientov s metastatickým adenokarcinómom pankreasu, ktorých rakovina sa zhoršovala napriek liečbe rakoviny, ktorá zahŕňala gemcitabín.
ONIVYDE with food and drink
ONIVYDE a jedlo a nápoje
ONIVYDE, leucovorin and 5-fluorouracil should be administered sequentially.
ONIVYDE, leukovorín a 5-fluóruracil sa majú podávať postupne.
ONJ can also occur after stopping treatment.
ONJ sa môže objaviť aj po ukončení liečby.
ONJ can also occur after stopping treatment.
ONJ sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby.
ONJ can also occur after stopping treatment.
Osteonekróza čeľuste sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby.
ONJ has been reported commonly in patients receiving XGEVA (see section 4.8).
U pacientov liečených XGEVOU bola často zaznamenaná ONJ (pozri časť 4.8).
ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis (see section 4.8).
Osteonekróza čeľuste sa zaznamenala po uvedení lieku na trh u pacientov, ktorí dostávali Aclastu (kyselinu zoledrónovú) proti osteoporóze (pozri časť 4.8).