natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pirfenidone attenuates fibroblast proliferation, production of fibrosis-associated proteins and cytokines, and the increased biosynthesis and accumulation of extracellular matrix in response to cytokine growth factors such as, transforming growth factor-beta (TGF-β) and platelet-derived growth factor (PDGF).
Pirfenidón tlmí proliferáciu fibroblastov, tvorbu bielkovín a cytokínov spojených s fibrózou a zvýšenú biosyntézu a hromadenie mimobunkového matrix ako reakciu na cytokínové rastové faktory, ako je napríklad transformujúci rastový faktor beta (TGF-β) a rastový faktor odvodený z krvných doštičiek (PDGF).
Pirfenidone binds to human plasma proteins, primarily to serum albumin.
Pirfenidón sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny, najmä na sérový albumín.
Pirfenidone is not considered to present a potential risk to surface water, microorganisms and ground water or to sediment-dwelling invertebrates.
Nepredpokladá sa, že pirfenidón predstavuje potenciálne riziko pre povrchovú vodu, mikroorganizmy a spodnú vodu alebo pre bezstavovce žijúce v sedimente.
Pirfenidone should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment and patients should be monitored closely for signs of toxicity especially if they are concomitantly taking a known CYP1A2 inhibitor (see sections 4.2 and 4.4).
Pirfenidón sa má používať obozretne u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene a pacienti musia byť pozorne sledovaní z hľadiska prejavov toxicity, najmä keď súbežne užívajú známy inhibítor CYP1A2 (pozri časti 4.2 a 4.4).
Pirfenidone showed no indication of mutagenic or genotoxic activity in a standard battery of tests and when tested under UV exposure was not mutagenic.
Na základe štandardných testov sa nezískal nijaký dôkaz o mutagénnom alebo genotoxickom účinku pirferidónu a pri testovaní expozície UV sa nezistil mutagénny účinok.
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Pirlimycín má zásadité pKa (8,5).
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie Staphylococcus aureus nebolo dokázané.
Pirlimycin hydrochloride
Pirlimycíniumchlorid
Pirlimycin hydrochloride can cause severe eye and skin irritation.
Pirlimycíniumchlorid môže spôsobiť závažné podráždenie očí a pokožky.
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku.
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
piroxicam - used for arthritis
piroxikam – používa sa pri artritíde,
PIRSUE 5 mg/ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
PIRSUE 5 mg/ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok.
Pirsue is an antibiotic that contains pirlimycin hydrochloride as the active substance.
Pirsue je antibiotikum, ktoré obsahuje účinnú látku pirlimycíniumchlorid.
Pirsue is generally well tolerated in cows.
Liek Pirsue kravy zvyčajne dobre znášajú.
Pirsue is given into each infected teat of the udder for 8 consecutive days.
Pirsue sa podáva do každého infikovaného struku vemena počas 8 po sebe nasledujúcich dní.
Pirsue is used in dairy cows to treat subclinical mastitis caused by specific groups of bacteria.
Pirsue sa používa u dojníc na liečbu subklinickej mastitídy zapríčinenej špecifickými skupinami baktérií.
PIs
PI
PIs or NNRTIs is unlikely.
PI alebo NNRTI, je nepravdepodobná.
PIs or NNRTIs is unlikely.
PIs alebo NNRTIs je nepravdepodobná.
PIs or NNRTIs is unlikely.
PIs alebo NNRTIs, je nepravdepodobná.
PIs or NNRTIs) is unlikely.
PIs alebo NNRTIs) je nepravdepodobná.
PIs) unlikely.
PI) sú nepravdepodobné.
PIs) unlikely.
PIs) sú nepravdepodobné.
PIs) unlikely.
PIs), sú nepravdepodobné.
PIs) unlikely.
Plodnost, nosečnost in dojenje
Pitavastatin
atorvastatín pitavastatín
Pitavastatin
fluvastatín
Pitavastatin
Nesledoval sa.
pitavastatin
pitavastatín
Pitavastatin and fluvastatin
Pitavastatín a fluvastatín
pitavastatin or pravastatin.
pitavastatínom alebo
pite of this, a small increase in cortisol suppression was seen after administration of fixed-dose combination compared to the monoproducts.
Napriek tomu sa pozorovalo mierne zvýšenie supresie kortizolu po podaní fixnej kombinácie v porovnaní s monoproduktami.
Pitolisant also modulates various neurotransmitter systems, increasing acetylcholine, noradrenaline and dopamine release in the brain.
Pitolisant moduluje aj rôzne systémy neurotransmiterov, pričom zvyšuje uvoľňovanie acetylcholínu, noradrenalínu a dopamínu v mozgu.
Pitolisant blocked hERG channel with an IC50 exceeding therapeutic concentrations and induced a slight QTc prolongation in dogs.
Pitolisant blokoval kanál hERG s hodnotou IC50 prekračujúcou terapeutické koncentrácie a vyvolal mierne predĺženie intervalu QTc u psov.
Pitolisant exhibits high serum protein binding (>90%) and demonstrates approximately equal distribution between red blood cells and plasma.
Pitolisant vykazuje vysokú úroveň viazania na sérové proteíny (> 90 %) a približne rovnakú distribúciu medzi červené krvinky a plazmu.
Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
Pitolisant má polčas v plazme 10 – 12 hodín.
Pitolisant has minor influence on the ability to drive and use machines.
Pitolisant má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pitolisant induces CYP3A4, CYP1A2 and CYP2B6 in vitro.
Pitolisant indukuje CYP3A4, CYP1A2 a CYP2B6 in vitro.
Pitolisant is a potent, orally active histamine H3-receptor antagonist/inverse agonist which, via its blockade of histamine auto-receptors enhances the activity of brain histaminergic neurons, a major arousal system with widespread projections to the whole brain.
Pitolisant je silný, perorálne pôsobiaci antagonista/inverzný agonista histamínového receptora H3, ktorý prostredníctvom blokády histamínových autoreceptorov zvyšuje činnosť histamínergných neurónov v mozgu, významného aktivačného systému, ktorý výrazne ovplyvňuje celý mozog.
Pitolisant is an inhibitor of CYP2D6 with moderate potency (IC50 = 2.6 µM).
Pitolisant je inhibítor CYP2D6 so stredne silnou účinnosťou (IC50 = 2,6 µM).
Pitolisant is contra-indicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see section 4.3).
Pitolisant je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) (pozri časť 4.3).
Pitolisant is not a significant inhibitor of OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, or MATE2K at the tested concentration.
Pitolisant nie je významným inhibítorom OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1 ani MATE2K v testovanej koncentrácii.
Pitolisant is not a substrate of OATP1B1, OATP1B3.
Pitolisant nie je substrátom OATP1B1, OATP1B3.
Pitolisant is well and rapidly absorbed with peak plasma concentration reached approximately three hours after administration.
Pitolisant sa dobre a rýchlo absorbuje, pričom maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne tri hodiny od podania.
Pitolisant may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Pitolisant môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Pitolisant pharmacokinetics after repeated administration in patients with hepatic impairment has not been evaluated yet.
Farmakokinetické vlastnosti pitolisantu po opakovanom podávaní pacientom s poruchou funkcie pečene sa zatiaľ neskúmali.
Pitolisant should be administered with caution in patients with either renal impairment or moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) and dosing regimen should be adapted according to section 4.2.
Pitolisant sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek alebo so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (trieda B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) a režim dávkovania sa má upraviť podľa časti 4.2.
Pitolisant should be administered with caution in patients with history of psychiatric disorders such as severe anxiety or severe depression with suicidal ideation risk.
Pitolisant sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí majú v anamnéze psychické poruchy, napríklad závažnú úzkosť alebo závažnú depresiu s rizikom samovražedných myšlienok.
Pitolisant should be administered with caution in patients with severe obesity or severe anorexia (see section 4.8).
Pitolisant sa má podávať s opatrnosťou pacientom so závažnou obezitou alebo závažnou anorexiou (pozri časť 4.8).
Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Pitolisant sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos neprevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Pitolisant shows greater than 50% inhibition towards OCT1 (organic cation transporters 1) at 1.33 µM, the extrapolated IC50 of pitolisant is 0.795 µM (see section 4.5).
Pitolisant v množstve 1,33 µM vykazuje vyššiu ako 50 % inhibíciu OCT1 (transportér organických katiónov 1), pričom extrapolovaná hodnota IC50 pitolisantu je 0,795 µM (pozri časť 4.5).
Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Pitolisant nebol genotoxický ani karcinogénny.
Pitolisant/metabolites may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Pitolisant/metabolity môžu znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Pitolisant/metabolites were shown to cross the placenta barrier in animals.
Preukázalo sa, že pitolisant/metabolity prechádzajú placentovou bariérou zvierat.
Pitting oedema
Jamkovitý edém
Pitting oedema*
Jamkovitý edém
pitting of blood or nosebleed
vypľúvanie krvi alebo krvácanie z nosa
Pituitary function and hormone levels should be monitored to ensure appropriate hormone replacement.
Aby sa zabezpečila primeraná hormonálna substitučná liečba, majú sa sledovať funkcia hypofýzy a hladiny hormónov.
pituitary gland not working properly – this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs hearing problems
nesprávna funkcia podmozgovej žľazy - toto môže spôsobiť nízke hladiny niektorých hormónov v krvi, ktoré majú vplyv na funkciu mužských alebo ženských pohlavných orgánov, problémy so sluchom.
Pituitary hormones
Hormóny hypofýzy
Pituitary suppression with a GnRH antagonist (ganirelix acetate injection at a daily dose of 0.25 mg) was used in each of the three clinical trials.
Potlačenie hypofýzy antagonistom GnRH (denná dávka 0,25 mg injekcie ganirelix acetátu) sa použilo v každom z troch klinických skúšaní.
Pivotal Efficacy Studies:
Pivotné štúdie účinnosti:
Pivotal immunogenicity trial (adults)
Pivotné skúšanie imunogenity (dospelí)
Pivotal studies included five trials.
Hlavné štúdie pozostávali z piatich skúšok.
Pivotal Studies MS-F203 and MS-F204
Hlavné štúdie MS-F203 a MS-F204
Pivotal study (07-AVR-123)
Hlavná štúdia (07-AVR-123)
Pivotal Study (N= 25) ZLB03_002CR
Pivotná štúdia (N=25) ZLB03_002CR
Pivotal study of Cerdelga in GD1 patients switching from ERT– Study 02607 (ENCORE)
Pivotná štúdia lieku Cerdelga u pacientov s GD1, ktorí boli presunutí zo štúdie ERT 02607 (ENCORE)
Pivotal Study – Study 209 (Core Phase; ITT)
Pivotná štúdia – Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Pivotal trials for Prevenar 13 were designed to show that functional OPA antibody responses for the 13 serotypes are non-inferior, and for some serotypes superior, to the 12 serotypes in common with the licensed 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F] one month after vaccine administration.
Pivotné skúšania Prevenaru 13 boli navrhnuté, aby preukázali, že funkčné OPA protilátkové odpovede 13 sérotypov boli rovnako dobré (non-inferiórne) a pre niektoré sérotypy lepšie (superiórne), pre 12 spoločných sérotypov s 23-valentnou pneumokokovou polysacharidovou vakcínou uvedenou na trh (1,3,4,5,6B,7F, 9V, 14, 18C, 19A,19F, 23F) mesiac po podaní vakcíny.
PIX 301 Overall survival–end of study
Celkové prežitie - na konci štúdie PIX 301
PIX301 Progression-free survival - end of study
Prežitie bez progresie (PFS) - na konci štúdie PIX301
Pixantrone
Pixantrón
Pixantrone Comparator N=70 N=70
Udalosť (PD alebo smrť)
Pixantrone did inhibit OCT1-mediated metformin transport in vitro, but is not expected to inhibit OTC1 in vivo at clinically relevant concentrations.
Pixantrón inhiboval transport metformínu prostredníctvom OCT1 in vitro, ale nepredpokladá sa, že inhibuje OTC1 in vivo v klinicky významných koncentráciách.
Pixantrone dimaleate up to 27 mg/kg given twice a week for 4 weeks did not induce any cardiotoxic effects, while mitoxantrone, as expected, was cardiotoxic at all tested doses (0.6, 1.6, and 1.5 mg/kg).
Pixantrón dimaleát v dávke do 27 mg/kg podávaný dvakrát týždenne počas 4 týždňov nemal žiadne kardiotoxické účinky, zatiaľ čo mitoxantrón bol podľa očakávaní kardiotoxický vo všetkých testovaných dávkach (0,6, 1,6 a 1,5 mg/kg).
Pixantrone had only a weak or no capability to inhibit P-gp, BCRP, and BSEP transport mechanism in vitro.
Pixantrón mal len slabú alebo žiadnu schopnosť inhibovať P-gp, BCRP a transportný mechanizmus BSEP in vitro.
Pixantrone has a moderate to high total plasma clearance of 72.7 l/hr and a low renal excretion accounting for less than 10% of the administered dose in 0-24 hours.
Pixantrón má stredný až vysoký celkový plazmatický klírens 72,7 l/h a nízku renálnu exkréciu, čo je menej ako 10 % podanej dávky do 0 – 24 hodín.
Pixantrone may induce hyperuricaemia as a consequence of the extensive purine catabolism that accompanies drug-induced rapid lysis of neoplastic cells (tumour lysis syndrome) and can lead to electrolyte imbalances, which can result in kidney damage.
Pixantrón môže vyvolať hyperurikémiu v dôsledku rozsiahleho katabolizmu purínov, ktorý sprevádza rýchly rozpad neoplastických buniek vyvolaný liekom (syndróm rozpadu tumoru) a môže viesť k nerovnováhe elektrolytov, v dôsledku čoho sa môžu poškodiť obličky.
Pixantrone was a poor inhibitor of OATP1B1 and OATP1B3 uptake transporters in vitro.
Pixantrón bol slabý inhibítor transportérov príjmu OATP1B1 a OATP1B3 in vitro.
Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion
Pixuvri 29 mg prášok na infúzny koncentrát
Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion pixantrone
Pixuvri 29 mg prášok na infúzny koncentrát pixantrón
Pixuvri can be given for up to six cycles.
Liek Pixuvri sa môže podávať až v rámci šiestich cyklov.
Pixuvri caused maternal and foetal toxicity in rats and rabbits, even at a dose as low as 1.8 mg/kg given on days 9-11 of pregnancy, higher doses resulting in abortions and total embryo resorption.
Liek Pixuvri zapríčinil toxicitu matiek a plodov u potkanov a králikov dokonca v takej nízkej dávke, ako je 1,8 mg/kg podávanej na 9. až 11. deň gravidity, a vyššie dávky viedli k abortom a celkovej rezorpcii embrya.
Pixuvri does not contain anything to prevent the growth of bacteria and it is therefore recommended that it be used immediately after reconstitution.
Liek Pixuvri neobsahuje žiadnu zložku na prevenciu rastu baktérií, a preto sa odporúča použiť liek ihneď po rekonštitúcii.
Pixuvri does not contain anything to prevent the growth of bacteria and it is, therefore, recommended that it be used immediately after reconstitution.
Liek Pixuvri neobsahuje žiadnu zložku na prevenciu rastu baktérií, a preto sa odporúča použiť liek ihneď po rekonštitúcii.
Pixuvri has a deep blue colour and for several days after receiving Pixuvri, your skin and eyes may develop a bluish discolouration, and your urine may have a bluish discolouration.
Liek Pixuvri má tmavomodrú farbu a niekoľko dní po podaní lieku Pixuvri môže mať vaša pokožka, oči a moč modrasté sfarbenie.
Pixuvri has a large volume of distribution of 25.8 l and is approximately 50% bound to plasma proteins.
Liek Pixuvri má veľký distribučný objem 25,8 l a približne 50 % sa viaže na plazmatické proteíny.
Pixuvri has been given ‘conditional approval’.
Liek Pixuvri bol povolený podmienečne.
Pixuvri has been shown to cause phototoxic effects on 3T3 cells in vitro.
Preukázalo sa, že liek Pixuvri má in vitro fototoxické účinky na bunky 3T3.
Pixuvri is a cytotoxic agent.
Liek Pixuvri je cytotoxický.
Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone.
Pixuvri je liek, ktorý obsahuje liečivo pixantrón.
Pixuvri is a powder for concentrate for solution for infusion.
Liek Pixuvri je prášok na infúzny koncentrát.
Pixuvri is an anticancer medicinal product that is harmful to cells; caution should be exercised in handling.
Liek Pixuvri je protirakovinový liek, ktorý je pre bunky škodlivý; pri manipulácii je potrebné postupovať opatrne.
Pixuvri is for intravenous use only.
Liek Pixuvri je len na intravenózne použitie.
Pixuvri is for single use only.
Liek Pixuvri je len na jednorazové použitie.
Pixuvri is given on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle for up to 6 cycles.
Liek Pixuvri sa podáva na 1., 8. a 15. deň každého 28-dňového cyklu počas 6 cyklov.
Pixuvri is given through a drip into a vein (by intravenous infusion).
Liek Pixuvri sa podáva formou intravenóznej infúzie (kvapkaním do žily).
Pixuvri is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with multiply relapsed or refractory aggressive Non-Hodgkin B-cell Lymphomas (NHL).
Liek Pixuvri je indikovaný ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s opakovane relabujúcim alebo refraktérnym agresívnym non-Hodgkinovým B-bunkovým lymfómom (NHL).
Pixuvri is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Liek Pixuvri sa neodporúča používať počas gravidity a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Pixuvri is not recommended for use in patients with severe excretory hepatic impairment, (see section 4.3).
Liek Pixuvri sa neodporúča používať u pacientov, ktorí majú závažne porušenú exkrečnú funkciu pečene (pozri časť 4.3).
Pixuvri is used for the treatment of adult patients with multiply relapsed or refractory aggressive Non-Hodgkin Lymphomas.
Liek Pixuvri sa používa na liečbu dospelých pacientov s opakovane relabujúcim alebo refraktérnym agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom.
Pixuvri is used to treat adult patients with non-Hodgkin’s B cell lymphoma.
Liek Pixuvri sa používa na liečbu dospelých pacientov s non-Hodgkinovým lymfómom B-buniek.
Pixuvri is used when the lymphoma is aggressive and has come back or has not responded to other chemotherapy treatments (medicines to treat cancer).
Liek Pixuvri sa používa, keď je lymfóm agresívny a ochorenie sa vracia alebo neodpovedá na inú chemoterapeutickú liečbu (lieky na liečbu rakoviny).
Pixuvri kills cancer cells by binding to DNA, resulting in cell death.
Liek Pixuvri zabíja rakovinové bunky tak, že sa naviaže na DNA, čo vedie k bunkovej smrti.
Pixuvri may be metabolised in the liver and/or excreted in the bile.
Liek Pixuvri sa môže metabolizovať v pečeni a/alebo vylúčiť žlčou.
Pixuvri must be administered by physicians who are familiar with the use of antineoplastic agents and have the facilities for regular monitoring of clinical, haematological, and biochemical parameters during and after treatment (see section 6.6).
Liek Pixuvri musia podávať lekári, ktorí sú oboznámení s používaním antineoplastických liekov a majú zariadenia na pravidelné sledovanie klinických, hematologických a biochemických parametrov počas liečby a po liečbe (pozri časť 6.6).
Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient.
Liek Pixuvri musí podávať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov a ktorý má prístup k zariadeniam na monitorovanie pacienta.
Pixuvri must not be given to pregnant women as it may cause harm to unborn babies.
Liek Pixuvri sa nesmie podávať tehotným ženám, pretože môže poškodiť nenarodené deti.
Pixuvri must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to pixantrone or any of the other ingredients.
Liek Pixuvri sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na pixantrón alebo na inú zložku lieku.
Pixuvri must not be used with other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so.
Liek Pixuvri sa nesmie používať s inými liekmi, pokým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Pixuvri pixantrone
Pixuvri pixantrón
Pixuvri should be used with caution in patients with mild or moderate liver impairment.
Liek Pixuvri sa má používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Pixuvri should not be administered to patients with an active, severe infection or in patients with a history of recurring or chronic infections or with underlying conditions which may further predispose them to serious infection.
Liek Pixuvri sa nemá podávať pacientom s aktívnou, závažnou infekciou, ani pacientom s anamnézou opakovaných alebo chronických infekcií alebo so základnými ochoreniami, ktoré môžu znamenať predispozíciu na závažnú infekciu.
Pixuvri was compared with other chemotherapy treatments in one main study involving 140 adults with aggressive non-Hodgkin’s B cell lymphoma, who had previously received at least two other treatments, and whose cancer had come back or had not responded to treatment.
Liek Pixuvri sa porovnával s inými chemoterapeutickými liečbami v jednej hlavnej štúdii so 140 dospelými s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom B-buniek, ktorí predtým dostávali najmenej dva iné lieky a u ktorých sa ochorenie vrátilo alebo ktorí neodpovedali na liečbu.
Pixuvri was mutagenic in the Ames test, increased the number of chromosomal aberrations in human lymphocytes, and increased the frequency of micronuclei in vivo.
Liek Pixuvri bol podľa Amesovho testu mutagénny, zvýšil počet chromozómových aberácií v ľudských lymfocytoch a zvýšil výskyt mikrojadier in vivo.
Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin’s B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients).
Preukázalo sa, že liek Pixuvri je prínosom u pacientov s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom B- buniek: 20 % pacientov (14 zo 70 pacientov) odpovedalo úplne na liek Pixuvri v porovnaní s 5,7 % pacientov (4 zo 70 pacientov), ktorí dostávali iné lieky.
Pixuvri with food and drink
Liek Pixuvri a jedlo a nápoje
pJIA Patients
Pacienti s pJIA
pJIA patients < 30 kg
Pacienti s pJIA < 30 kg
pJIA Patients < 30 kg
Pacienti s pJIA <30 kg
pJIA Patients:
Pacienti s pJIA:
PJP/PCP may be associated with concomitant use of corticosteroids or other immunosuppressive agents.
PJP/PCP môže súvisieť so súbežnou liečbou kortikosteroidmi alebo inými imunosupresívami.
PK analysis in patients of Cav found that 81 % of the subjects treated with the 300 mg once daily dose attained steady state predicted Cav between 500-2,500 ng/mL.
Analýzou FK u pacientov s Cav sa zistilo, že 81 % osôb liečených 300 mg dávkou jedenkrát denne dosiahlo predpokladanú Cav v rovnovážnom stave v rozmedzí 500 – 2 500 ng/ml.
PK assessments will be required for all subjects (both dose groups).
Hodnotenie FK sa bude vyžadovať u všetkých účastníkov (oboch skupín vytvorených podľa dávok).
PK data show that higher riociguat exposure was observed in patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) (see section 5.2).
Farmakokinetické údaje ukazujú, že u pacientov so stredne závažným poškodením funkcie pečene (Child-Pugh B) sa pozorovala vyššia expozícia riociguátu (pozri časť 5.2).
PK exposures had a slight correlation with body weight in the study with medical treatment naïve patients, but not in the study with inadequately controlled patients.
PK expozícia preukázala miernu koreláciu s telesnou hmotnosťou v klinickom skúšaní s dovtedy neliečenými pacientmi, ale nie v klinickom skúšaní s nedostatočne kontrolovanými pacientmi.
PK Parameter
farmakokinetick ý parameter
PK Parameter
farmakokinetický parameter
PK parameter
FK parameter
PK parameters
Farmakokinetické parametre
PK Parameters
PK parametre