natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pre-filled syringe must be assembled with the plunger and a reconstitution needle.
Predplnená injekčná striekačka musí byť opatrená piestom a ihlou na rekonštitúciu.
The pre-filled syringe presentation consists of:
Balenie s naplnenou injekčnou striekačkou obsahuje:
The pre-filled syringe should be gently rotated until all of the powder is dissolved.
S naplnenou injekčnou striekačkou sa má jemne otáčať, kým sa nerozpustí všetok prášok.
The pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Naplnená injekčná striekačka sa má jemne potriasť, aby vznikla homogénna belavá zakalená suspenzia.
The pre-filled syringe should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension.
Naplnená injekčná striekačka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna, biela, zakalená suspenzia.
The pre-filled syringe should NEVER be reused.
Naplnená injekčná striekačka sa NESMIE používať opakovane.
The pre-filled syringe should not be shaken.
Naplnenou injekčnou striekačkou sa nemá triasť.
The pre-filled syringe should not be shaken.
Naplnená injekčná striekačka sa nemá pretrepávať.
The pre-filled syringe should not be shaken.
Naplnenú injekčnú striekačku nepretrepávajte.
The pre-filled syringe with needle guard should only be used by healthcare professionals.
Naplnenú injekčnú striekačku s chráničom ihly majú používať len zdravotnícki pracovníci.
The pre-filled syringes and pens do not contain human albumin.
Naplnené striekačky a perá neobsahujú ľudský albumín.
The pre-filled syringes are for single use only.
Naplnené injekčné striekačky sú určené len na jednorazové použitie.
The pre-filled syringes are made from Type I glass with a permanently attached stainless steel needle in the tip and have 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel.
Naplnené injekčné striekačky sú vyrobené zo skla typu I s natrvalo pripojenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele v špičke a na tele majú ciachovanie od 0,1 ml do 1 ml s vytlačenými znakmi 1/40.
The pre-filled syringes are ready to use (see section 4.2).
Naplnené injekčné striekačky sú pripravené k použitiu (pozri časť 4.2).
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Silapo contains”).
Naplnené striekačky obsahujú 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti na obsahu epoetínu zeta (pozri "Čo Silapo obsahuje“).
The pre-planned final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 was performed when 707 deaths had occurred (median follow-up 8.3 years in the AC→P H group).
Plánovaná finálna analýza OS zo spoločnej analýzy štúdií NSABP B-31 a NCCTG N9831 bola vykonaná po 707 úmrtiach (medián sledovania 8,3 roka v skupine AC→P).
The pre-planned final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 was performed when 707 deaths had occurred (median follow-up 8.3 years in the AC→PH group).
Plánovaná finálna analýza OS zo spoločnej analýzy štúdií NSABP B-31 a NCCTG N9831 bola vykonaná po 707 úmrtiach (medián sledovania 8,3 roka v skupine AC→P).
The pre-rolled TachoSil should not be pre-moistened before passing through the trocar or port.
Predtočený Tachosil nemá byť navlhčený pred jeho vsunutím do trokaru alebo kanyly.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Vopred určená dávka podávaná použitím rozprašovača I-Neb AAD sa ovláda pomocou medikačnej komory v kombinácii s ovládacím diskom.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Vopred určená dávka podávaná použitím systému I-Neb AAD sa ovláda pomocou medikačnej komory v kombinácii s ovládacím diskom.
The pre-specified composite endpoints for the comparison of the edoxaban 60 mg treatment group to warfarin for stroke, SEE, and CV mortality HR (99% CI) was 0.87 (0.76, 0.99), MACE 0.89 (0.78, 1.00), and stroke, SEE, and all-cause mortality 0.90 (0.80, 1.01).
Vopred stanovené kombinované ukazovatele pre porovnanie skupiny liečenej edoxabanom 60 mg a warfarínom pre cievnu mozgovú príhodu, SEE a CV mortalitu HR (99 % CI) boli 0,87 (0,76; 0,99), MACE 0,89 (0,78; 1,00) a mozgovú príhodu, SEE a úmrtnosť z akýchkoľvek príčin 0,90 (0,80, 1,01).
The pre-specified Efficacy Evaluable analysis used observed data for those patients who completed the 18 month treatment per protocol.
Vopred špecifikovaná analýza populácie hodnotenej z hľadiska účinnosti použila pozorované údaje tých pacientov, ktorí túto 18-mesačnú liečbu ukončili podľa protokolu.
The precautions are the same as for the reference medicine since Inflacam is a generic medicine.
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Inflacam je generický liek.
The precautions are the same as for the reference medicine since Novaquin is a generic medicine.
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Novaquin je generický liek.
The precautions are the same as for the reference medicine since Sedadex is a generic medicine.
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Sedadex je generický liek.
The precautions are the same as for the reference medicine since Sevohale is a generic medicine.
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Sevohale je generický liek.
The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used.
Presná sila prúdu čerstvého plynu potrebná pre zviera počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used.
Presná sila prúdu čerstvého plynu počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
The precise function of beta2-adrenergic receptors in the heart is not known, but their presence raises the possibility that even highly selective beta2-adrenergic agonists may have cardiac effects.
Presná funkcia beta2-adrenergných receptorov v srdci nie je známa, avšak ich prítomnosť zvyšuje pravdepodobnosť toho, že aj vysoko selektívne beta2-adrenergné agonisty môžu mať účinky na srdce.
The precise incidence of antibodies is as yet uncertain.
Presný výskyt protilátok nie je doposiaľ jasný.
The precise mechanism by which lacosamide exerts its antiepileptic effect in humans remains to be fully elucidated.
Presný mechanizmus, pomocou ktorého lakosamid uplatňuje svoj antiepileptický účinok u ľudí, nebol úplne objasnený.
The precise mechanism by which perampanel exerts its antiepileptic effects in humans remains to be fully elucidated.
Presný mechanizmus, ktorým perampanel vykazuje svoje antiepileptické účinky u ľudí, je potrebné ešte úplne objasniť.
The precise mechanism by which sodium oxybate produces an effect is unknown, however sodium oxybate is thought to act by promoting slow (delta) wave sleep and consolidating night-time sleep.
Presný mechanizmus, ktorým nátriumoxybát účinkuje na kataplexiu, nie je známy, avšak predpokladá sa, že nátriumoxybát pôsobí podporou spánku s pomalými (delta) vlnami a konsolidáciou nočného spánku.
The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Presný mechanizmus účinku nie je jasne stanovený, ale pravdepodobné je potlačenie zvýšenej syntézy cyklickej AMP spôsobené endogénnou betaadrenergnou stimuláciou.
The precise mechanism of action of Rebif in multiple sclerosis is still under investigation.
Presný mechanizmus účinku Rebifu u sklerózy multiplex je stále predmetom výskumu.
The precise mechanism of action of rotigotine as a treatment of RLS is unknown.
Presný mechanizmus účinku rotigotínu v liečbe RLS nie je známy.
The precise mechanism of action of the active substance in wound healing in humans is not known.
Presný mechanizmus účinku liečiva pri hojení rán u ľudí nie je známy.
The precise mechanism of action of vandetanib in locally advanced or metastatic MTC is unknown.
Presný mechanizmus účinku vandetanibu u lokálne pokročilého a metastatického MTC nie je známy.
The precise mechanism of this interaction is unknown, but it is assumed to be due to inhibition of one or more transport proteins by lapatinib.
Presný mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale predpokladá sa, že je to spôsobené inhibíciou jedného alebo viacerých transportných proteínov lapatinibom.
The precise mechanism through which fluticasone furoate affects asthma and COPD symptoms is not known.
Presný mechanizmus, prostredníctvom ktorého flutikazónfuroát ovplyvňuje príznaky astmy a CHOCHP, nie je známy.
The precise mechanisms of action of eslicarbazepine acetate are unknown.
Presný mechanizmus účinku eslikarbazepín acetátu nie je známy.
The precise way that mifamurtide works in osteosarcoma is not fully understood, but it is thought to cause the white blood cells to release chemicals that kill the cancerous cells.
Presný spôsob, akým mifamurtid účinkuje v prípade osteosarkómu, nie je úplne známy, predpokladá sa však, že podnecuje biele krvinky, aby uvoľňovali chemické látky, ktoré zabíjajú rakovinové bunky.
The preclinical effects were only observed following administrations of levels significantly above the maximum human dose, which are therefore of little relevance for clinical use.
Predklinické účinky boli pozorované iba po podaniach množstiev, ktoré boli výrazne vyššie ako maximálna ľudská dávka, čo má pre klinické použitie len malý význam.
The preclinical safety profile of Erivedge was assessed in mice, rats, and dogs.
Predklinický profil bezpečnosti lieku Erivedge sa hodnotil u myší, potkanov a psov.
The preclinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits.
Predklinický bezpečnostný profil everolimu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, miniatúrnych prasiatkach, opiciach a králikoch.
The preclinical safety profile of fingolimod was assessed in mice, rats, dogs and monkeys.
Predklinický bezpečnostný profil fingolimodu sa vyhodnotil u myší, potkanov, psov a opíc.
The preclinical safety profile of imatinib was assessed in rats, dogs, monkeys and rabbits.
Profil predklinickej bezpečnosti imatinibu sa stanovil na potkanoch, psoch, opiciach a králikoch.
The preclinical safety profile of pazopanib was assessed in mice, rats, rabbits and monkeys.
Predklinický bezpečnostný profil pazopanibu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, králikoch a opiciach.
The preclinical safety profile of vemurafenib was assessed in rats, dogs, and rabbits.
Predklinický bezpečnostný profil vemurafenibu sa hodnotil u potkanov, psov a králikov.
The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Cieľová hodnota krvného tlaku bola
The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Cieľová hodnota krvného tlaku bola ≤ 135/85 mmHg.
The predetermined primary efficacy comparison was between the nevirapine twice daily and the efavirenz treatment groups.
Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou nevirapinom 2x denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
The predetermined primary efficacy comparison was between the Viramune twice daily and the efavirenz treatment groups.
Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou Viramunom 2xdenne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
The predetermined primary efficacy comparison was between the Viramune twice daily and the efavirenz treatment groups.
Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou Viramunom dvakrát denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
The predicted exposures with 84 mg eliglustat once daily in patients who are PMs are expected to be similar to exposures observed with 84 mg eliglustat twice daily in CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs).
Očakáva sa, že predpokladané vystavenia s 84 mg eliglustatu jedenkrát denne u pacientov, ktorí sú PMs, sú podobné vystaveniam pozorovaným pri 84 mg eliglustatu dvakrát denne u stredných metabolizérov CYP2D6 (IMs).
The predicted increase was approximately 3- fold in the presence of ketoconazole 200 mg twice daily using physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modelling.
Predpokladaný nárast bol približne 3-násobný v prítomnosti ketokonazolu 200 mg dvakrát denne pri použití fyziologického farmakokinetického modelovania (PBPK).
The predicted mean ( SD) AUC2weeks, Cmax and Cmin of tocilizumab were 32200 ± 9960 μg•h/mL, 245  57.2 µg/ml and 57.5 
Predpokladané priemerné ( SD) AUC2týždne, Cmax a Cmin tocilizumabu boli 32200  9960 μg•h/ml, 245  57,2 µg/ml a 57,5 
The predicted mean ( SD) AUC4weeks, Cmax and Cmin of tocilizumab were 23200 ± 6100 µghr/mL, 175  32 µg/mL and 2.35  3.59 µg/mL, respectively.
Predpokladané priemerné ( SD) AUC4týždne, Cmax a Cmin tocilizumabu boli 23 200 ± 6 100 μg•h/ml, 175  32 µg/ml a 2,35  3,59 µg/ml, v uvedenom poradí.
The predicted mean ( SD) AUC4weeks, Cmax and Cmin of tocilizumab were 29500 ± 8660 µghr/mL, 182  37 µg/mL and 7.49  8.20 µg/mL, respectively.
Predpokladané priemerné ( SD) AUC4týždne, Cmax a Cmin tocilizumabu boli 29 500  8 660 μg•h/ml, 182  37 µg/ml a 7,49  8,20 µg/ml, v uvedenom poradí.
The predicted oral clearance was 17.7 l/h in women and 22.1 l/h in men, with 39% inter-subject variability in MF patients.
Odhadovaný perorálny klírens bol u žien 17,7 l/h a u mužov 22,1 l/h, s 39 % interindividuálnou variabilitou u pacientov s MF.
The predicted steady-state Cmax of nilotinib showed an increase of 29%, 18% and 22%, respectively.
Predpokladaná Cmax nilotinibu v rovnovážnom stave sa zvýšila o 29%, 18% a 22%.
The predicted time to reach steady state was approximately 70 days.
Predpovedaný čas na dosiahnutie ustáleného stavu bol približne 70 dní.
The predicted total exposure in children following an oral maintenance dose of 9 mg/kg (maximum of 350 mg) twice daily was comparable to that in adults following 200 mg oral twice daily.
Predpokladaná celková expozícia u detí po perorálnej udržiavacej dávke 9 mg/kg (maximálne 350 mg) dvakrát denne bola porovnateľná s expozíciou u dospelých po perorálnej dávke 200 mg dvakrát denne.
The predicted total exposures in children following IV maintenance doses of 4 and 8 mg/kg twice daily were comparable to those in adults following 3 and 4 mg/kg IV twice daily, respectively.
Predpokladané celkové expozície u detí po i.v. udržiavacích dávkach 4 a 8 mg/kg dvakrát denne boli porovnateľné s expozíciami u dospelých po i.v. dávke 3 a 4 mg/kg dvakrát denne.
The predictivity of the findings for humans is not known.
Predikčná hodnota týchto zistení pre ľudí nie je známa.
The predominant (>90%) metabolite, GS-331007, is inactive.
Prevládajúci (> 90 %) metabolit, GS-331007, je neaktívny.
The predominant acute symptom after single high doses of reteplase in rats and rabbits was transient apathy shortly after injection.
Hlavným akútnym príznakom po jednorazovom podaní vysokých dávok reteplázy potkanom a králikom bola mierna apatia, ktorá sa objavila krátko po podaní lieku.
The predominant effects of repeated administration of tipranavir across all species toxicologically tested were on the gastrointestinal tract (emesis, soft stool, diarrhoea) and the liver (hypertrophy).
Prevažujúce účinky pri opakovanom podávaní tipranaviru pri všetkých toxikologicky testovaných druhoch, boli v gastrointestinálnom trakte (zvracanie, mäkká stolica, hnačka) a v pečeni (hypertrofia).
The predominant inactive circulating metabolite GS-331007 that accounts for greater than 90% of drug-related material systemic exposure is formed through pathways sequential and parallel to formation of active metabolite.
Neaktívny metabolit GS-331007 prevládajúci v obehu, ktorý tvorí viac než 90 % systémovej expozície liekovému materiálu, sa tvorí dráhami sekvenčnými a paralelnými k tvorbe aktívneho metabolitu.
The predominant mean half-life of free and total cobalamins-(III) was approximately 26 to 31 hours at the 5 and 10 g dose level.
Rozhodujúci priemerný polčas rozpadu voľných a celkových kobalamínov-(III) bol približne 26 až 31 hodín pri dávke 5 a 10 g.
The predominant metabolic pathways of excreted radioactivity are hydroxylation with subsequent glucuronidation, or hydrolysis.
Hlavnými metabolickými dráhami eliminácie rádioaktivity sú hydroxylácia s následnou glukuronidáciou alebo hydrolýzou.
The predominant metabolites measured in human plasma and urine, and generated in vitro by human hepatocytes, were peptide fragments and the diol of carfilzomib, suggesting that peptidase cleavage and epoxide hydrolysis were the principal pathways of metabolism.
Predominantné metabolity, namerané v ľudskej plazme a moči a vytvorené in vitro ľudskými hepatocytmi, boli peptidové fragmenty a diol karfilzomibu, čo ukazuje na to, že hlavnými metabolickými cestami sú štiepenie peptidázy a hydrolýza epoxidu.
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Prevažná časť famakologickej aktivity je spôsobená pôvodným olanzapínom.
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Prevažná časť farmakologickej aktivity je spôsobená pôvodným olanzapínom.
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Prevažná časť farmakologickej aktivity pochádza z nezmeneného olanzapínu.
The predominant pharmacologic activity is from the parent, olanzapine.
Prevažná časť famakologickej aktivity je spôsobená pôvodným olanzapínom.
The predominant pharmacologic activity is from the parent, olanzapine.
Prevažná časť farmakologickej aktivity pochádza z nezmeneného olanzapínu.
The predominant route of eltrombopag excretion is via faeces (59%) with 31% of the dose found in the urine as metabolites.
Prevažuje vylučovanie eltrombopagu v stolici (59 %), pričom 31 % dávky bolo nájdených v moči vo forme metabolitov.
The preferred application site is the neck muscle behind the ear.
Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
The preferred injection areas are the thighs and the abdomen.
Injekcia sa podáva prednostne do stehien alebo do brucha.
The preferred injection site for using the Aranesp pre-filled pen is the front of the thigh.
Najvhodnejšie miesto vpichu pre naplnené pero Aranesp je predná časť stehna.
The preferred injection site for using the Nespo pre-filled pen is the front of the thigh.
Najvhodnejšie miesto vpichu pre naplnené pero Nespo je predná časť stehna.
The preferred injection sites are the anterolateral area of the thigh in younger children and the deltoid area in older children, adolescents, and adults.
Preferované miesta podania injekcie sú anterolaterálna oblasť stehna u mladších detí a deltoidná oblasť u starších detí, adolescentov a dospelých.
The preferred injection sites are the anterolateral area of the thigh in younger children and the deltoid area in older children, adolescents, and adults.
Uprednostňovanými miestami podania injekcie sú anterolaterálna oblasť stehna u mladších detí a deltoidná oblasť u starších detí, dospievajúcich a dospelých.
The preferred site is the deltoid area of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
Uprednostňovaným miestom podania je deltoidná oblasť ramena alebo horná anterolaterálna oblasť stehna.
The preferred sites are anterolateral aspect of the thigh (vastus lateralis muscle) in infants or the deltoid muscle of the upper arm in young children.
U dojčiat je preferovaným miestom anterolaterálna oblasť stehna (musculus vastus lateralis) alebo u malých detí je to deltový sval hornej končatiny.
The preferred sites are anterolateral aspect of the thigh in infants or the deltoid muscle of the upper arm in young children.
Uprednostňovaným miestom podania je anterolaterálna strana stehna u dojčiat alebo deltový sval hornej časti ramena u malých detí.
The preferred sites are the anterolateral aspect of the thigh (vastus lateralis muscle) in infants or the deltoid muscle of the upper arm in children and adults.
U dojčiat je preferovaným miestom anterolaterálna oblasť stehna (musculus vastus lateralis) alebo deltový sval hornej končatiny u detí a dospelých.
the prefilled pen the needle.
naplnené pero ihla.
The prefilled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel the excess volume and ensure the injection of the correct dose.
Naplnená injekčná striekačka obsahuje väčšiu dávku ako je odporúčaná dávka, preto musí lekár pri príprave injekcie odstrániť nadbytočný objem a zabezpečiť aplikáciu správnej dávky.
The prefilled syringes contain between 0.3 and 1 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Retacrit contains”).
Naplnené striekačky obsahujú 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti od obsahu epoetínu zeta (pozri "Čo Retacrit obsahuje“).
The pregabalin clinical program involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-slepých placebom kontrolovaných štúdiách.
The pregabalin clinical program involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo-controlled trials.
Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-slepých placebom kontrolovaných štúdiách.
The pregabalin clinical programme involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo controlled trials.
Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-slepých placebom kontrolovaných štúdiách.
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
Do klinického programu s pregabalínom bolo zahrnutých viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách.
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách.
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebocontrolled trials.
Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-slepých placebom kontrolovaných štúdiách.
The pregabalin safety profile observed in two paediatric studies (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v dvoch pediatrických štúdiách (farmakokinetická štúdia a štúdia bezpečnosti, n = 65; 1-ročná otvorená kontrolná štúdia bezpečnosti, n = 54) bol podobný bezpečnostnému profilu, ktorý sa pozoroval v štúdiách u dospelých (pozri časti 4.2, 5.1 a 5.2).