natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The highest dose of Stivarga studied clinically was 220 mg per day.
Najvyššia dávka Stivargy, ktorá sa klinicky skúmala, bola 220 mg denne.
The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
V týždňovej štúdii bola najvyššia dávka tolkapónu 800 mg trikrát denne podávaná zdravým starším dobrovoľníkom súčasne s levodopou alebo bez levodopy.
The highest dose resulted in a plasma exposure (AUC) level generally equivalent to the human exposure at the recommended range of starting doses from 100 mg to 140 mg daily.
Najvyššia dávka viedla k plazmatickej hladine expozície (AUC) vo všeobecnosti ekvivalentnej expozícii u ľudí pri odporúčanom rozsahu úvodných dávok od 100 mg do 140 mg denne.
The highest dose tested in humans (20 mg/kg of body weight, intravenous every 2 weeks) was associated with severe migraine in several patients.
Najvyššia testovaná dávka u ľudí (20 mg/kg telesnej hmotnosti, intravenózne každé 2 týždne) bola u niekoľkých pacientov spojená so silnou migrénou.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day.
Podanie najvyššej dávky lieku zvieratám v rámci štúdií karcinogenity viedlo približne k 2 – 3-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii obličiek, ktorí dostávali liek v odporúčanom klinickom dávkovaní 2 g/deň a k 1,3 – 2-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii srdca, ktorí dostávali liek v odporúčanom klinickom dávkovaní 3 g/deň.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Podanie najvyššej dávky lieku zvieratám v rámci štúdií karcinogenity viedlo približne k 2 – 3-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii obličiek, ktorí dostávali liek v odporúčanom klinickom dávkovaní 2 g/deň.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2-3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3-2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day.
Podanie najvyššej dávky lieku zvieratám v rámci štúdií karcinogenity viedlo približne k 2 - 3-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii obličiek, ktorí dostávali liek v odporúčanej klinickej dávke 2 g/deň a k 1,3 - 2-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii srdca, ktorí dostávali liek v odporúčanej klinickej dávke 3 g/deň.
The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg (corresponding to 3 ml) twice a day.
Najvyššia povolená dávka je 6 mg (čo zodpovedá 3 ml) dvakrát denne.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6,0 mg dvakrát denne.
The highest dose that you can tolerate during titration will become your maintenance dose.
Najvyššia dávka, ktorú viete počas titrácie tolerovať, bude vašou udržiavacou dávkou.
The highest dose that you can tolerate during titration will become your maintenance dose.
Najvyššia dávka, ktorú viete tolerovať počas titrácie, bude vaša udržiavacia dávka.
The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy.
Najvyššia dávka, ktorá sa použila v klinických štúdiách, bola 6 mg, avšak táto dávka nevedie k ďalšiemu zvyšovaniu účinnosti.
The highest dose was 200 microgram given as one spray in one nostril and the patients were allowed to take a second spray after ten minutes if there had been insufficient pain relief.
Najvyššia dávka bola 200 mikrogramov podávaná v jednom vstreku do jednej nosovej dierky a pacientom bolo dovolené, aby si po desiatich minútach vstrekli dávku druhý raz, ak nedosiahli dostatočné zmiernenie bolesti.
The highest doses of alogliptin administered in clinical trials were single doses of 800 mg to healthy subjects and doses of 400 mg once daily for 14 days to patients with type 2 diabetes mellitus (equivalent to 32 times and 16 times the recommended daily dose of 25 mg alogliptin, respectively).
Najvyššie dávky alogliptínu podané počas klinických skúšok boli jednorazové dávky 800 mg zdravým účastníkom a 400 mg raz denne počas 14 dní pacientom s ochorením diabetes mellitus 2. typu (čo je ekvivalentné 32-násobku a 16-násobku odporúčanej dennej dávky 25 mg alogliptínu, v uvedenom poradí).
The highest doses of alogliptin administered in clinical trials were single doses of 800 mg to healthy subjects and doses of 400 mg once daily for 14 days to patients with type 2 diabetes mellitus (equivalent to 32 times and 16 times the recommended total daily dose of 25 mg alogliptin, respectively).
Najvyššie dávky alogliptínu podané počas klinických skúšok boli jednorazové dávky 800 mg zdravým účastníkom a 400 mg raz denne počas 14 dní pacientom s ochorením diabetes mellitus 2. typu (čo je ekvivalentné 32-násobku a 16-násobku odporúčanej celkovej dennej dávky 25 mg alogliptínu, v uvedenom poradí).
The highest doses of lenvatinib studied clinically were 32 mg and 40 mg per day.
Najvyššie dávky lenvatinibu, ktoré sa klinicky testovali, boli 32 mg a 40 mg denne.
The highest eliglustat plasma concentration observed to date occurred in a Phase 1 single-dose dose escalation study in healthy subjects, in a subject taking a dose equivalent to approximately 21 times the recommended dose for GD1 patients.
Najvyššie koncentrácie eliglustatu v plazme pozorované do dnešného dňa boli v I. fáze eskalačnej štúdie s 1 jednorazovou dávkou na zdravých účastníkoch, na účastníkoch, ktorí užívali dávku ekvivalentnú približne 21-násobku odporúčanej dávky pre pacientov s GD1.
The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was 11%.
Najvyššia frekvencia výskytu nevoľnosti a vracania bola 59,1 % a najvyššia frekvencia výskytu stomatitída bola 11 %.
The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was 11%.
Najvyššia frekvencia výskytu nevoľnosti a vracania bola 59,1 % a najvyššia frekvencia výskytu stomatitídy bola 11 %.
The highest frequency seen among the various indications has been included.
Uvedená je najvyššia frekvencia pozorovaná pri rôznych indikáciách.
The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Najčastejšie sa pri liečbe interferónmi vyskytujú príznaky podobné chrípke.
The highest incidence of adverse reactions associated with Rebif therapy is related to flu-like syndrome.
Najvyšší výskyt nežiaducich reakcií spájaných s liečbou Rebifom súvisí so syndrómom podobným chrípke.
The highest incidence of adverse reactions identified from placebo- controlled trials in multiple sclerosis patients with Fampyra given at the recommended dose, are reported as urinary tract infection (in approximately 12% of patients).
Infekcie močových ciest boli najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky zistené v placebom kontrolovaných klinických štúdiách na pacientoch so sklerózou multiplex, ktorým bola podávaná Fampyra v odporúčaných dávkach (u približne 12 % pacientov).
The highest incidence of adverse reactions identified from placebo-controlled trials in multiple sclerosis patients with natalizumab given at the recommended dose, are reported as dizziness, nausea, urticaria and rigors associated with infusions.
Z nežiaducich reakcií identifikovaných v placebom kontrolovaných štúdiách na pacientoch s SM pri podávaní natalizumabu v odporúčanej dávke sa uvádza najvyšší výskyt závratov, nauzey, urtikárie a stuhnutosti spojenej s infúziami.
The highest incidence of second malignancy with LITAK was 6.5% after a median follow-up of 8.4 years.
Najvyšší výskyt ďalších malígnych afekcií pri podávaní LITAKu dosiahol 6,5 % s mediánom sledovania 8,4 roku.
The highest intravenous dose of MabThera tested in humans to date is 5000 mg (2250 mg/m2), tested in a dose escalation study in patients with CLL.
Najvyššia intravenózna dávka MabThery doteraz testovaná u ľudí je 5 000 mg (2 250 mg/m2), ktorá bola testovaná v štúdii s postupným zvyšovaním dávky u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou.
The highest level of uptake is in pons and other white matter regions.
Najvyššia miera vychytávania je v moste a ďalších oblastiach s bielou hmotou.
The highest level of uptake is in pons and other white matter regions.
Najvyššia úroveň vychytávania je vo Varolovom moste a iných oblastiach s bielou hmotou.
The highest level of uptake is in regions mainly composed of white matter (pons and centrum semiovale).
Najvyššia miera vychytávania je pozorovaná v oblastiach, ktoré sú tvorené predovšetkým bielou hmotou (mostík a centrum semiovale).
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Najvyššie koncentrácie meloxikamu sú v pečeni a obličkách.
The highest no- effect dose for this study was 20 mg/kg/day.
V tejto štúdii bola najvyššia dávka bez nežiaduceho účinku 20 mg/kg/deň.
The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/kg body weight in mice and 0.6 mg/kg in rats.
Najvyššia neletálna jednorazová intravenózna dávka bola 10 mg/kg telesnej hmotnosti u myší a 0,6 mg/kg u potkanov.
The highest non-lethal single intravenous dose was 10 mg/kg bodyweight in mice and 0.6 mg/kg in rats.
Najvyššia neletálna jednorazová intravenózna dávka bola 10 mg/kg telesnej hmotnosti u myší a 0,6 mg/kg u potkanov.
The highest non-severely toxic dose of 0.5 mg/kg in monkeys resulted in interstitial inflammation in the kidney along with slight glomerulopathy and slight heart inflammation.
Najvyššia dávka s nezávažnou toxicitou 0,5 mg/kg podaná opiciam mala za následok intersticiálny zápal obličky spolu s miernou glomerulopatiou a miernym zápalom srdca.
The highest non-tumorigenic exposure in female rats was approximately 7 times the human exposure at the recommended dose.
Najvyššia netumorogénna expozícia u samíc potkanov bola približne 7- násobok expozície odporúčanej dávky u ľudí.
The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
Najvyššia nekarcinogénna expozícia u samíc potkanov bola pri odporúčanej dávke 7- násobne vyššia ako expozícia u ľudí.
The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
Najvyššia nekarcinogénna expozícia u samíc potkanov bola pri odporúčanej dávke 7-násobne vyššia ako expozícia u ľudí.
The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Najvyššie predávkovanie bolo približne 1,5 gramov.
The highest overdose of 280 mg per day for one week was reported in two patients and both developed a significant decrease in platelet counts.
Najväčšie predávkovanie 280 mg denne počas jedného týždňa sa vyskytlo u dvoch pacientov a u oboch sa vyvinulo signifikantné zníženie počtu trombocytov.
The highest rate of cardiac dysfunction was seen in patients receiving Herceptin concurrently with anthracycline/cyclophosphamide (27 %), and was significantly higher than for anthracycline/cyclophosphamide alone (7 % – 10 %).
Najvyšší výskyt srdcovej dysfunkcie bol pozorovaný u pacientov liečených Herceptinom súbežne s antracyklínom/cyklofosfamidom (27 %), a predstavoval signifikatne vyšší výskyt ako pri liečbe antracyklínom/cyklofosfamidom samostatným (7 % - 10 %).
The highest rate of cardiac dysfunction was seen in patients receiving Herceptin concurrently with anthracycline/cyclophosphamide (27 %), and was significantly higher than for anthracycline/cyclophosphamide alone (7 % – 10 %).
Najvyšší výskyt srdcovej dysfunkcie bol pozorovaný u pacientov liečených Herceptinom súbežne s antracyklínom/cyklofosfamidom (27 %), a predstavoval signifikatne vyšší výskyt ako pri liečbe antracyklínom/cyklofosfamidom samostatným (7% - 10%).
The highest recommended dose for prophylaxis is 100 IU/kg
Najvyššia odporúčaná dávka na profylaxiu je 100 IU/kg.
The highest reported for lacosamide was 12,000 mg taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptics drugs.
Najväčšie hlásené predávkovanie lakosamidom bolo 12 000 mg užitých spolu s toxickými dávkami viacerých iných antiepileptík.
The highest reported overdose for lacosamide was 12,000 mg taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptics drugs.
Najväčšie hlásené predávkovanie lakosamidom bolo 12 000 mg užitých spolu s toxickými dávkami viacerých iných antiepileptík.
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS
Najvyššie riziko vzniku SJS alebo TEN je v priebehu prvých týždňov liečby a pre DRESS zvyčajne okolo 3 – 6 týždňa liečby.
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS.
Najvyššie riziko vzniku SJS alebo TEN je v priebehu prvých týždňov liečby a pre DRESS zvyčajne okolo 3 – 6 týždňa liečby.
The highest risk of experiencing an administration related reaction is generally observed at cycle one.
Najvyššie riziko výskytu reakcií súvisiacich s podávaním je zvyčajne pozorované v prvom cykle.
The highest single dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Najvyššia jednorazová dávka podaná v klinických štúdiách bola 1 200 mg.
The highest single dose administered intravenously was reported at 12.1 mg/kg and had no clinical consequences for the patient.
Najvyššia hlásená jednorazová intravenózne podaná dávka bola 12,1 mg/kg, ktorá nemala pre pacienta žiadne klinické následky.
The highest single dose of nintedanib administered in phase I studies was 450 mg once daily.
Najvyššia jednotlivá dávka nintedanibu podávaného v štúdiách I. fázy bola 450 mg raz denne.
The highest single dose of Praxbind studied in healthy subjects was 8 g.
Najvyššia jednorazová dávka Praxbindu, ktorá bola skúmaná u zdravých jedincov, bola 8 g.
The highest single dose of Zerbaxa used in clinical trials was 3 g / 1.5 g of ceftolozane/tazobactam administered to healthy volunteers.
Najvyššia jednorazová dávka Zerbaxy použitá v klinických skúšaniach bola 3 g/1,5 g ceftolozánu/tazobaktámu, ktorá bola podaná zdravým dobrovoľníkom.
The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
Najvyššia tolerovaná denná dávka je obvykle od 1 mg do 2 mg monenzinátu/kg telesnej hmotnosti.
The highest tolerated dose reached during dose titration should be maintained.
Najvyššia tolerovaná dávka dosiahnutá počas titrácie dávky sa má udržiavať.
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Na dosiahnutie maximálneho prínosu možno použiť najvyššiu povolenú dávku, dávka by však nemala byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Na dosiahnutie maximálneho prínosu sa má použiť najvyššia dobre znášaná dávka, dávka ale nemá byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Na dosiahnutie maximálneho prínosu sa má použiť najvyššia dobre znášaná dávka, ktorá ale nemá byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
The highest total amount of siltuximab administered in any clinical trial so far per dose was 2,190 mg (11 mg/kg).
Najvyššie celkové množstvo siltuximabu podané doteraz v klinickej štúdii bolo 2 190 mg na dávku (11 mg/kg).
The highest total systemic exposure (AUC0-24) in female rats was less than that observed in patients (0.23 times).
Najvyššia celková systémová expozícia (AUC0-24) u samíc potkanov bola nižšia než tá, ktorá sa pozorovala u pacientov (0,23-násobne).
The highly contagious and common disease caused by this bacterium is commonly called ‘strangles’.
Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
The HiLo study randomised 438 patients (tumour stages T1-T3, Nx, N0 and N1, M0) at 29 centres.
Štúdia HiLo randomizovala 438 pacientov (štádiá nádorov T1-T3, Nx, N0 a N1, M0) v 29 centrách.
The hip fracture event rate was 1.44% for Aclasta-treated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients.
Výskyt zlomenín krčka stehnovej kosti bol 1,44 % u pacientok liečených Aclastou v porovnaní s 2,49 % u pacientok, ktoré dostávali placebo.
The hip fracture event rate was 1.44% for zoledronic acid- treated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients.
Výskyt zlomenín krčka stehnovej kosti bol 1,44 % u pacientok liečených kyselinou zoledrónovou v porovnaní s 2,49 % u pacientok, ktoré dostávali placebo.
The hip fracture event rate was 1.44% for zoledronic acid-treated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients.
Výskyt zlomenín krčka stehnovej kosti bol 1,44% u pacientok liečených kyselinou zoledrónovou v porovnaní s 2,49% u pacientok, ktoré dostávali placebo.
The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Inhalátor Hirobriz Breezhaler vám umožní inhaláciu lieku, ktorý je v kapsule.
The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Hirobriz Breezhaler capsule.
Inhalátor Hirobriz Breezhaler vám umožní inhalovať liek, ktorý je v kapsule Hirobriz Breezhaler.
The Hirobriz Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Má sa používať inhalátor Hirobriz Breezhaler dodaný pri každom novom predpísaní lieku.
The Hirobriz Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Do fázy III programu klinického vývoja lieku Hirobriz Breezhaler boli zaradení pacienti s klinickou diagnózou stredne ťažkej až ťažkej CHOCHP.
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women showed bone of normal quality and no indication of a mineralization defect.
Histologická analýza kostných biopsií po dvoch a troch rokoch liečby žien po menopauze dokázala kosti normálnej kvality, kde nebol žiadny náznak poruchy mineralizácie.
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women with doses of oral ibandronic acid 2.5 mg daily and intermittent intravenous doses of up to mg every 3 months showed bone of normal quality and no indication of a mineralisation defect.
Histologické vyšetrenie kostných biopsií po dvoch a troch rokoch liečby žien po menopauze s dávkami perorálnej kyseliny ibandrónovej 2,5 mg denne a intermitentnými intravenóznymi dávkami až do 1 mg každé tri mesiace, dokázalo normálnu kvalitu kostí, bez náznaku poruchy mineralizácie kostí.
The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis.
Histologické zistenia v prípade človeka preukázali nekrózu pečene a biliárnu stázu.
The histopathology criteria did not match the CERAD criteria.
Histopatologické kritéria nezodpovedali kritériám CERAD.
The HIV and HBV paediatric educational brochures should contain the following key messages:
Vzdelávacie brožúry o infekcii HIV a HBV u pediatrických pacientov majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
The HIV and HBV renal educational brochures should contain the following key messages:
Vzdelávacie brožúry o funkcii obličiek pri infekciách HIV a HBV majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
The HIV renal educational brochure should contain the following key messages:
Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách má obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
The HIV status for the newborns and infants ≤ 3 months of age was negative, for older infants it tended to be positive.
HIV status pre novorodencov a dojčatá vo veku ≤ 3 mesiace bol negatívny, pre staršie dojčatá sa blížil k pozitívnemu.
The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
HIV vírusu vo vašejv krvi sa môže nakoniec stať odolný voči Fuzeonu.
The HIV virus produces an enzyme called HIV integrase.
Vírus HIV produkuje enzým nazývaný HIV integráza.
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Inhibítory HMG-CoA reduktázy, simvastatín a lovastatín, sú výrazne závislé od metabolizmu CYP3A, preto súbežné použitie ritonaviru so simvastatínom alebo lovastatínom sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy.
The holder of marketing authorisation will continue to submit annual PSURs.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude naďalej každoročne predkladať periodické rozbory bezpečnosti liekov.
The holder of marketing authorisation will submit 2-yearly PSURs.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude predkladať dvojročné PSURy.
The holder of the marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku na trh, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Drţiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch ohľadom veterinárneho lieku povoleného týmto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch veterinárneho lieku povoleného týmto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ povolenia na výrobu musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o jeho úmysle dovážať tento liek.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o jeho úmysle dovážať tento prípravok.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre liek, na ktorý sa toto rozhodnutie vzťahuje.