natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy of sildenafil should be closely monitored in patients using concomitant potent CYP3A4 inducers, such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St John’s wort and rifampicine.
Účinnosť sildenafilu musí byť presne monitorovaná u pacientov, ktorí súčasne užívajú silné induktory CYP3A4, ako sú karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, ľubovník a rifampicín.
Efficacy of SPRYCEL was consistently demonstrated across different subgroups, including age, gender, and baseline Hasford score.
Účinnosť SPRYCELU bola dôsledne preukázaná v rôznych podskupinách, zahŕňajúc vek, pohlavie a východiskové Hasford skóre.
Efficacy of Sycrest was not demonstrated in an 8-week, placebo-controlled, double-blind, randomized, fixed-dose trial in 306 adolescent patients aged 12-17 years with schizophrenia at doses of 2.5 and 5 mg twice daily.
Účinnosť Sycrestu sa nepreukázala v 8-týždňovom, placebom kontrolovanom, dvojito zaslepenom, randomizovanom skúšaní s fixnom dávkou u 306 dospievajúcich pacientov vo veku 12 – 17 rokov so schizofréniou pri dávkach 2,5 a 5 mg dvakrát denne.
Efficacy of Synflorix against first episodes of likely bacterial Community Acquired Pneumonia (CAP) occurring from 2 weeks after the administration of the 3rd dose was demonstrated in the ATP cohort (P value ≤ 0.002) in the interim analysis (event-driven; primary objective).
Účinnosť Synflorixu voči prvým epizódam pravdepodobne bakteriálnej pneumónie získanej v komunite („Community Acquired Pneumonia“, CAP) vyskytujúcim sa od 2 týždňov po podaní dávky sa preukázala v ATP kohorte (P hodnota ≤ 0,002) v predbežnej analýze (podmienenej udalosťami; primárny cieľ).
Efficacy of the 11 Pn-PD vaccine against the first occurrence of vaccine serotype AOM episode was 52.6% (95% CI: 35.0; 65.5).
Účinnosť 11Pn-PD očkovacej látky voči prvému výskytu epizódy AOM vyvolanej sérotypom obsiahnutým v očkovacej látke bola 52,6 % (95 % IS: 35,0; 65,5).
efficacy of the HIV therapy
liečba HIV a pacienti majú byť
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
Účinnosť zložiek proti osýpkam, mumpsu a ružienke vakcíny ProQuad už bola stanovená v rade dvojito-slepých kontrolovaných terénnych skúšok s monovalentnými očkovacími látkami vyrobenými spoločnosťou Merck & Co., Inc., ktoré preukázali vysoký stupeň protektívnej účinnosti.
Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Účinnosť lieku u mačiek s tumorovou formou infekcie FeLV alebo u mačiek infikovaných FeLV alebo koinfikovaných FIV v terminálnych štádiach nebola testovaná.
Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Účinnosť lieku u mačiek s tumorovou formou infekcie FeLV, alebo u mačiek infikovaných FeLV, alebo koinfikovaných FIV v terminálnych štádiach nebola testovaná.
Efficacy of the treatment against flea and tick infestations lasts for one month.
Účinnosť liečby pri napadnutí psov blchami a kliešťami trvá jeden mesiac.
Efficacy of the treatment has not been investigated beyond 2 years following treatment.
Účinnosť liečby nebola preskúmaná dlhšie ako 2 roky po liečbe.
Efficacy of tylvalosin against O. rhinotracheale in turkeys was demonstrated in a challenge model using co-infection with avian metapneumovirus and a single strain of O. rhinotracheale under strictly controlled conditions.
Účinnosť tylvalozínu proti O. rhinotracheale u moriek bola preukázaná na infikovanom modeli koinfekciou vtáčím metapneumovírusom a jedným kmeňom O. rhinotracheale za prísne kontrolovaných podmienok.
Efficacy of whole cell or acellular pertussis vaccines when given concomitantly with PROCOMVAX has not been established in field trials.
Účinnosť celobunkových a nebunkových očkovacích látok proti čiernemu kašľu podaných súčasne s PROCOMVAXom nebola stanovená v terénnych skúškach.
Efficacy of zonisamide as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non- inferiority comparison to carbamazepine prolonged release (PR) in 583 adult subjects with newly diagnosed partial seizures with or without secondary generalised tonic-clonic seizures.
Účinnosť zonisamidu v monoterapii bola preukázaná v dvojito zaslepenej štúdii neinferiority s paralelnými skupinami, v ktorej sa porovnával s karbamazepínom v liekovej forme s predĺženým uvoľňovaním (prolonged release – PR) u 583 dospelých jedincov s novodiagnostikovanými parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou tonicko-klonických záchvatov alebo bez nej.
Efficacy of zonisamide as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non-inferiority comparison to carbamazepine prolonged release (PR) in 583 adult subjects with newly diagnosed partial seizures with or without secondary generalised tonic-clonic seizures.
Účinnosť zonisamidu v monoterapii bola preukázaná v dvojito zaslepenom, paralelnom neinferiórnom porovnaní s karbamazepínom v liekovej forme s predĺženým uvoľňovaním u 583 dospelých jedincov s novodiagnostikovanými parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou tonicko-klonických záchvatov alebo bez nej.
Efficacy Outcome
Hodnotenie účinnosti
Efficacy Outcome
Výsledok účinnosti
Efficacy Outcome at Week 48 in CNA30021 by baseline HIV-1 RNA and CD4 Categories (ITTe TLOVR ART naïve subjects).
Výsledky účinnosti v 48. týždni v štúdii CNA30021 v skupinách podľa východiskovej
Efficacy Outcome at Weeks 48 and 240
Výsledky účinnosti v 48. a 240. týždni
Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždni
Efficacy Outcomes
Hodnotenie účinnosti
Efficacy Outcomes
Výsledky účinnosti
Efficacy outcomes are described in the table below.
Výsledky účinnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
Efficacy outcomes by subgroups are described in the table below.
Výsledky účinnosti podľa podskupín sú popísané v tabuľke nižšie.
Efficacy outcomes in MabThera treated patients were analysed based on autoantibody status prior to commencing treatment.
Hodnotenie účinnosti u pacientov liečených MabTherou sa analyzovalo na základe stavu autoprotilátok pred začatím liečby.
Efficacy Parameter
Parameter účinnosti
Efficacy parameter
Parametre účinnosti
Efficacy Parameter1
Parameter účinnosti1
Efficacy parameters
Parametre účinnosti
Efficacy Response in Placebo-Controlled Axial SpA Study
Účinnosť v placebom kontrolovanej axiálnej SpA štúdii
Efficacy response in placebo-controlled nr-AxSpa study: Percent of patients achieving endpoints
Odpoveď účinnosti v placebom kontrolovanej štúdii nr-AxSpa: Percento pacientov, ktorí dosiahli cieľové ukazovatele
Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study – Study I Reduction of Signs and Symptoms
Účinnosť v placebom kontrolovanej AS Štúdii – Štúdia I Redukcia prejavov a príznakov
Efficacy results
Výsledky účinnosti
Efficacy results are presented for the combined analysis of study protocols.
Výsledky účinnosti sú popísané pre kombinovanú analýzu protokolov štúdií.
Efficacy results are presented in Table 15:
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 15:
Efficacy results are presented in Table 16:
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 16:
Efficacy results are presented in Table 4.
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 4.
Efficacy results are presented in Table 5 and Figure 1.
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 5 a na obrázku 1.
Efficacy results are presented in Table 5.
Výsledky účinnosti sú uvedené v Tabuľke 5.
Efficacy results are presented in Tables 8 and 9.
Výsledky účinnosti sú uvedené v Tabuľkách 8 a 9.
Efficacy results are presented in the table below:
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke:
Efficacy results are provided in Table 2.
Výsledky účinnosti sú uvedené v Tabuľke 2.
Efficacy results are provided in Table 3.
Výsledky účinnosti sú uvedené v Tabuľke 3.
Efficacy results are provided in Table 4.
Výsledky účinnosti sú uvedené v Tabuľke 4.
Efficacy results are provided in Table 5.
Výsledky účinnosti sú uvedené v Tabuľke 5.
Efficacy results are reported in Table 7.
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 7.
Efficacy results are shown in Table 10.
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke č.
Efficacy results are shown in Table 3.
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 3.
Efficacy results are shown in Table 6.
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 6.
Efficacy results are shown in Table 7.
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 7.
Efficacy results are shown in Table 9.
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 9.
Efficacy results are summarised in Table 2.
Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
Efficacy results are summarised in Table 7.
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 7.
Efficacy results are summarised in Tables 3 and 4.
Výsledky skúmania účinnosti sú zhrnuté v tabuľkách 3 a 4.
Efficacy results are summarised in Tables 5 and 6.
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľkách 5 a 6.
Efficacy results are summarized in Table 5.
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 5.
Efficacy results are summarized in Table 7, Table 8 and Table 9.
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 7, tabuľke 8 a tabuľke 9.
Efficacy results are summarized in Table 7, Table 8, and Table 9.
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 7, tabuľke 8 a tabuľke 9.
Efficacy results are summarized in Table 8 and in Figures 1-3.
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 8 a v grafoch 1 - 3.
Efficacy results are summarized in the following table.
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke:
Efficacy results are summarized in the following table:
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke:
Efficacy results are summarized in the following table:
Výsledky účinnosti sú zosumarizované v nasledujúcej tabuľke:
Efficacy results at the end of 24 hours, are presented in Table 2 below for the evaluable patient population.
Výsledky účinnosti na konci 24 hodín pre populáciu hodnotených pacientov sú uvedené v tabuľke 2 nižšie.
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-1
Výsledky účinnosti v 12. týždni z UNCOVER-1
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-2
Výsledky účinnosti v 12. týždni z UNCOVER-2
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-3
Výsledky účinnosti v 12. týždni z UNCOVER 3
Efficacy results for a more stringent subgroup limited to current users of ULT (N=62) are presented in Table 4.
Výsledky účinnosti v užšej podskupine obmedzenej na súčasných používateľov ULT (N=62) sú uvedené v Tabuľke 4.
Efficacy results for FAST-1 and FAST-2
Výsledky účinnosti pre FAST-1 a FAST-2
Efficacy results for FAST-3
Výsledky účinnosti pre FAST-3
Efficacy Results for GEMINI II and III Studies at Week 6 and Week 10
Výsledky účinnosti pre štúdie GEMINI II a III v 6. týždni a 10. týždni
Efficacy Results for GEMINI II at Week 52
Výsledky účinnosti pre štúdiu GEMINI II v 52. týždni
Efficacy results for OS were consistent regardless of the age of tumour specimen (new vs. archival) based on an intergroup comparison.
Výsledky účinnosti pre OS boli na základe porovnania jednotlivých skupín konzistentné bez ohľadu na vek vzorky nádoru (novoodobraté oproti archivovaným).
Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 3.
Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v Tabuľke 3.
Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 4.
Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v Tabuľke 4.
Efficacy results for study 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v Tabuľke 2.
Efficacy results for study 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 3.
Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v tabuľke 3.
Efficacy results for Study CLL3001 are shown in Table 7.
Výsledky účinnosti pre štúdiu CLL3001 sú uvedené v tabuľke 7.
Efficacy results for Study MCL3001 are shown in Table 3 and the Kaplan-Meier curve for PFS in Figure 1.
Výsledky účinnosti pre štúdiu PCYC-1112-CA sú uvedené v tabuľke 5.
Efficacy results for the CONFIRM study are summarized in Table 2.
Výsledky účinnosti pre CONFIRM štúdiu sú zhrnuté pre všetkých pacientov a podskupinou pacientov, ktorí mali nedostatočnú liečbu antiestrogén versus inhibítor aromatázy v tabuľke 2.
Efficacy results from a Phase 2 study in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene showed no statistically significant difference in FEV1 over 16 weeks of ivacaftor treatment compared to placebo (see section 5.1).
Výsledky účinnosti zo štúdie fázy 2 u pacientov s CF, ktorí sú homozygotní pre F508del mutáciu génu CFTR, nepreukázali žiadny štatisticky významný rozdiel vo FEV1 počas 16 týždňov liečby ivakaftorom v porovnaní s placebom (pozri časť 5.1).
Efficacy results from AURA studies
Výsledky účinnosti zo štúdií AURA
Efficacy results from AURA studies as well as pooled analysis (AURAex and AURA2) are summarized in Table 3.
Výsledky účinnosti zo štúdií AURA ako aj združená analýza (AURA ex a AURA2) sú zhrnuté v tabuľke 3.
Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies
Výsledky účinnosti pri štúdiách fázy III s NeuroBlocom
Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1007 (full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC
Výsledky účinnosti z randomizovanej štúdie 1007 fázy 3 (populácia určená pre úplnú analýzu) u pacientov s predtým liečeným ALK-pozitívnym pokročilým NSCLC
Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1014 (full analysis population) in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC
Výsledky účinnosti z randomizovanej štúdie 1014 fázy 3 (populácia určená pre úplnú analýzu) u pacientov s predtým neliečeným ALK-pozitívnym pokročilým NSCLC
Efficacy results from Study ET743-SAR-3007
Výsledky účinnosti zo štúdie ET743-SAR-3007
Efficacy results from the pivotal study in patients (≤ 21 years old at initial diagnosis) with relapsed or refractory ALL after at least two prior regimens
Výsledná účinnosť z hlavnej štúdie u pacientov (vo veku ≤ 21 rokov pri počiatočnom stanovení diagnózy) s relapsujúcou alebo refraktórnou ALL najmenej po dvoch predchádzajúcich protokoloch
Efficacy results from the primary analysis and a post-hoc analysis with 6-months additional follow up are summarised in Table 8.
Výsledky účinnosti z primárnej analýzy a post-hoc analýzy so 6-mesačným dodatočným sledovaním sú zhrnuté v tabuľke 8.
Efficacy results in a subgroup of patients unable to use both NSAIDs and colchicine and who were on ULT, failed ULT or had a contraindication to ULT (N=101) were consistent with the overall study population with a statistically significant difference compared to triamcinolone acetonide in pain intensity at 72 hours (-10.2 mm, p=0.0208) and in reduction of risk of subsequent attacks (Hazard ratio 0.39, p=0.0047 at 24 weeks).
Výsledky účinnosti u pacientov, ktorí nemohli užívať NSAID ani kolchicín a ktorí dostávali ULT, u ktorých ULT nebola účinná alebo u ktorých bola ULT kontraindikovaná (N=101), sa zhodovali s výsledkami celkovej populácie v klinickom skúšaní, so štatisticky významným rozdielom oproti triamcinolónacetonidu pri intenzite bolesti po 72 hodinách (-10,2 mm, p=0,0208) a pri znížení rizika ďalších záchvatov (pomer rizika 0,39, p=0,0047 po 24 týždňoch).
Efficacy results in all evaluable subgroups (e.g. age, gender, race, baseline visual acuity, lesion type, lesion size) in each study and in the combined analysis were consistent with the results in the overall populations.
Výsledky účinnosti vo všetkých hodnotených podskupinách (napr. vek, pohlavie, rasa, východisková zraková ostrosť, typ lézie, veľkosť lézie) v každom klinickom skúšaní a v súhrnnej analýze a boli zhodné s výsledkami v celkovej populácii.
Efficacy results in patients with wild-type RAS mCRC and mutant RAS mCRC are shown in the below table.
Výsledky účinnosti u pacientov s mKRK s génom RAS divokého typu a s mKRK s mutovaným génom RAS sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Výsledky účinnosti u pacientov vo veku ≥ 18 rokov s relapsujúcou alebo refraktérnou B-prekurzorovou akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) s negatívnym chromozómom Philadelphia
Efficacy results in the follicular lymphoma population are shown in Table 9.
Výsledky účinnosti v populácii s folikulovým lymfómom sú uvedené v Tabuľke 9.
Efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication are described below.
Výsledky účinnosti v podskupine pacientov korešpondujúce so schválenou indikáciou sú opísané nižšie.
Efficacy results of Rebif 44 micrograms given three times per week compared to placebo from this study are as follows:
Výsledky skúmania účinnosti Rebifu 44 mikrogramov podávaného trikrát týždenne v porovnaní s placebom zistené v tejto štúdii sú takéto:
Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below.
Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below.
Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú zhrnuté nižšie.
Efficacy results of the pre-planned interim analysis based on Independent Review Committee (IRC) assessment are presented in Table 4 below.
Výsledky účinnosti vopred plánovanej predbežnej analýzy založené na vyhodnotení nezávislou posudkovou komisiou sú uvedené v Tabuľke 4 nižšie.
Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Výsledky účinnosti získané z počtu 229 vyhodnotiteľných pacientov ukázali priemernú mieru odpovede (normalizácia plazmatickej hladiny kyseliny močovej) 96,1%.
Efficacy results were also assessed by an Independent Review Committee (IRC) demonstrating an ORR of 83%, with a 11% VGPR rate and a 51% PR rate.
Výsledky účinnosti boli tiež hodnotené Nezávislou hodnotiacou komisiou (IRC) a preukázali hodnotu ORR 83 %, s mierou VGPR 11 % a mierou PR 51 %.
Efficacy results were similar for the 2 mg/kg and 10 mg/kg pembrolizumab arms.
Výsledky účinnosti boli podobné v oboch skupinách s pembrolizumabom v dávke 2 mg/kg a 10 mg/kg.
Efficacy results were similar to those reported in adults.
Výsledky účinnosti boli podobné výsledkom hlásených u dospelých.
Efficacy studies under field conditions have not been conducted.
Štúdie účinnosti v terénnych podmienkach neboli vykonané.
Efficacy studies were also performed in ferrets.
Štúdie účinnosti sa vykonali aj u fretiek.
Efficacy study (NIH sponsored)
Štúdia účinnosti (sponzorovaná NIH)
Efficacy study in adults 65 years and older
Štúdia účinnosti u dospelých vo veku 65 rokov a starších
Efficacy tended to be lower in patients positive for antibodies to ustekinumab; however, antibody positivity did not preclude a clinical response.
Účinnosť mala klesajúcu tendenciu u pacientov s pozitívnym testom na protilátky voči ustekinumabu, avšak pozitivita na protilátky nevylúčila klinickú odpoveď.
Efficacy trials in the 2- to 5-year-old population have not been conducted.
Štúdie o účinnosti v populácii vo veku od 2 do 5 rokov sa nevykonali.
Efficacy up to 2 years of age Rotarix N= 5263
Účinnosť do 2 rokov veku Rotarix N = 5 263
Efficacy variable
Premenná účinnosti
Efficacy variablea
Premenná hodnota účinnostia
Efficacy versus amiodarone (AVRO):
Účinnosť oproti amiodarónu (AVRO)
Efficacy versus placebo was significant across a range of subgroups which included patients separated by the following baseline characteristics: age (all subgroups up to age 65 years); body weight (up to 80 kg) and oophorectomy (up to 15 years ago).
Účinnosť v porovnaní s placebom bola významná v škále podskupín, ktoré zahŕňali pacientky rozdelené podľa nasledujúcich základných charakteristík: vek (všetky podskupiny do veku 65 rokov), telesná hmotnosť (do 80 kg) a ooforektómia (doba po zákroku do 15 rokov).
Efficacy was 100% (95% CI: 41.9; 100) against bacteraemic pneumococcal pneumonia or empyema due to vaccine serotypes.
Účinnosť bola 100 % (95 % IS: 41,9; 100) voči bakteremickej pneumokokovej pneumónii alebo empyému spôsobených sérotypmi obsiahnutými v očkovacej látke.
Efficacy was a secondary endpoint in this study.
Účinnosť bola v tejto štúdii sekundárnym cieľovým ukazovateľom.
Efficacy was achieved across all dasatinib treatment groups with the once daily schedule demonstrating comparable efficacy (non-inferiority) to the twice daily schedule on the primary efficacy endpoint (difference in MCyR 1.9%; 95% confidence interval [-6.8% - 10.6%]); however, the 100 mg once daily regimen demonstrated improved safety and tolerability.
Účinnosť sa dosiahla vo všetkých skupinách liečených dasatinibom v dávkovacej schéme jedenkrát denne dokazujúc porovnateľnú účinnosť (nie horšiu) dávkovacej schémy dvakrát denne primárneho koncového ukazovateľa účinnosti (rozdiel v MCyR 1,9 %, 95 % interval spoľahlivosti [-6,8 % - 10,6 %]); schéma dávkovania 100 mg jedenkrát denne však potvrdila zlepšenú bezpečnosť a znášanlivosť.
Efficacy was also assessed in patients who were intolerant to imatinib.
Účinnosť bola tiež hodnotená u pacientov, ktorí boli intolerantní na imatinib.
Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS total score).
Účinnosť sa potvrdila aj na základe sekundárnej analýzy rekcie na liečbu (definovanej ako ≥ 30 % pokles celkového skóre PANSS oproti začiatku).
Efficacy was also demonstrated for the two secondary endpoints in the per protocol population.
Účinnosť bola preukázaná aj pre dva sekundárne koncové ukazovatele v populácii podľa protokolu.
Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30% and CGI-C Score ≤ 2) as a secondary endpoint.
Účinnosť sa tiež hodnotila výpočtom odpovede na liečbu (definovaná ako pokles celkového PANSS skóre o 30 % alebo viac a CGI-C skóre o 2 alebo menej) ako sekundárneho parametra.
Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Účinnosť sa tiež hodnotila výpočtom reakcie na liečbu (definovaná ako pokles celkovej hodnoty PANSS o ≥ 30 %) ako sekundárneho parametra.
Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Účinnosť sa tiež hodnotila výpočtom reakcie na liečbu (definovaná ako pokles celkovej hodnoty PANSS o ≥30 %) ako sekundárneho parametra.
Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D  25) in all positive placebo-controlled trials.
Účinnosť bola tiež preukázaná u pacientov s ťažkou depresívnou epizódou (baseline HAM-D  25) vo všetkých pozitívnych placebom kontrolovaných skúškach.
Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D  25) in all positive placebo-controlled trials.
Účinnosť bola tiež preukázaná u pacientov s ťažkou depresívnou epizódou (počiatočná HAM-D  25) vo všetkých pozitívnych placebom kontrolovaných skúškach.
Efficacy was assessed by comparing the survival experience of KANUMA-treated patients who survived past 12 months of age in LAL-CL03 with a historical cohort of untreated infants presenting with LAL deficiency with similar clinical characteristics.
Účinnosť sa posudzovala porovnaním prežívania pacientov liečených KANUMOU, ktorí prežili za hranicu veku 12 mesiacov v štúdii LAL-CL03, s historickou kohortou neliečených dojčiat s deficitom LAL s podobnými klinickými charakteristikami.
Efficacy was assessed by measures of lung function and symptomatic outcomes such as breathlessness, disease-specific health status, use of rescue medication and occurrence of exacerbations.
Účinnosť sa hodnotila mierou funkcie pľúc a symptomatických výsledkov, ako je dýchavičnosť, zdravotný stav špecifický pre ochorenie, používanie záchrannej liečby a výskyt exacerbácií.