natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention:
Frekvencia nežiaducich účinkov uvedených v Tabuľke 1 je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:
The frequency of adverse reactions listed in the table below is based on the following convention:
Výskyt nežiaducich reakcií uvedených v nasledujúcej tabuľke je založený na nasledujúcej konvencii:
The frequency of adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical trials and spontaneous reports (not observed in clinical trials, frequency not known) are summarised in Table 1 below.
V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
The frequency of adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical trials and spontaneous reports (not observed in clinical trials, frequency not known) are summarised in Table 1 below.
V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Frekvenciu nežiaducich reakcií hlásených počas postmarketingového používania nemožno odhadnúť, pretože sú odvodené zo spontánnych hlásení.
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií hlásených po uvedení na trh nie je možné určiť, pretože pochádzajú zo spontánnych hlásení.
The frequency of adverse reactions reported is listed in the following table.
Frekvencia hlásených nežiaducich reakcií je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
The frequency of adverse reactions shown in Table 2 is based on data from 403 patients with invasive fungal infections treated with CRESEMBA in phase 3 studies.
V tabuľke 2 je uvedená frekvencia neţiaducich reakcií na základe údajov od 403 pacientov s invazívnymi plesňovými infekciami liečených CRESEMBOU v rámci štúdií fázy 3.
The frequency of adverse reactions was similar between the two groups.
Frekvencia nežiaducich reakcií bola medzi dvoma skupinami podobná.
The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in cancer patients.
Frekvencia všetkých hypersenzitívnych reakcií bola odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako veľmi častá u pacientov s malígnym nádorovým ochorením.
The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in CRF patients.
Frekvencia všetkých hypersenzitívnych reakcií bola odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako veľmi častá u pacientov s CHZO.
The frequency of all of the adverse reactions in vascular surgery was uncommon (defined as > 1/1000, < 1/100).
Frekvencia nežiaducich reakcií v cievnej chirurgii bola menej častá (definovaná ako ≥1/1 000 až <1/100).
The frequency of all of the events listed below has been categorised as not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencia výskytu všetkých nežiaducich účinkov sa hodnotila ako neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
The frequency of all of these effects was common.
Frekvencia uvedených nežiaducich účinkov bola častá.
The frequency of an allergic reaction to the medicine is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frekvencia alergickej reakcie spôsobenej týmto liekom je neznáma (frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov).
The frequency of anti-dsDNA antibodies at 1 year of follow-up in patients anti-dsDNA negative at baseline was uncommon.
Frekvencia protilátok anti-dsDNA za 1 rok následného sledovania bola 1,1 % u pacientov, ktorí boli na začiatku anti-dsDNA negatívni.
The frequency of anti-vedolizumab antibody detected in patients 16 weeks after the last dose of vedolizumab (approximately five half-lives after the last dose) was approximately 10% in GEMINI I and II.
Frekvencia detekcie protilátok proti vedolizumabu u pacientov 16 týždňov po poslednej dávke vedolizumabu (približne päť polčasov po poslednej dávke) bola približne 10 % v GEMINI I a II.
The frequency of application should be adjusted for each lesion independently.
Dávkovanie je treba určiť pre každú léziu samostatne.
The frequency of ARs during post marketing only is considered as “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli len po uvedení lieku na trh, sa považuje za „neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)“.
The frequency of arterial thromboembolic events was comparable between the two treatment arms in the phase 3 study 1199.13 (LUME-Lung 1).
Frekvencia arteriálnych tromboembolických udalostí bola v oboch ramenách liečby v 3. fáze štúdie 1199.13 (LUME-Lung 1) porovnateľná.
The frequency of azoospermia and oligospermia in the SmPC/PL should be changed from “very rare” to “very common”.
Frekvencia výskytu azoospermie a oligospermie v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľa sa má zmeniť z “veľmi zriedkavé” na “veľmi časté”.
The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls.
Frekvencia benígnych fibroadenómov prsníka pozorovaná u potkanov bola zvýšená pri vysokých expozíciách (60-násobok expozície pri terapeutickej dávke) ale ostáva v rozsahu kontroly.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.
Frekvencia monitorovania hladín liečiva v krvi má byť založená na klinických potrebách.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.
Frekvencia monitorovania krvi má byť založená na klinických potrebách.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.
Frekvencia sledovania hladín v krvi má byť založená na klinických potrebách.
The frequency of both of these effects was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Výskyt oboch týchto účinkov je menej častý (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
The frequency of bronchospasm and respiratory arrest is unknown.
Frekvencia výskytu bronchospazmu a zástavy dýchania je neznáma.
The frequency of cardiac adverse events was lower in the nivolumab group than in the dacarbazine group in the metastatic melanoma without prior treatment population.
V populácii s metastatickým melanómom bez predchádzajúcej liečby bola frekvencia kardiálnych nežiaducich udalostí nižšia v skupine s nivolumabom než v skupine s dakarbazínom.
The frequency of creatine phosphokinase (CPK) elevations was generally higher in patients with axSpA as compared to the RA population.
Frekvencia zvýšenia kreatínfosfokinázy (CPK) bola celkovo vyššia u pacientov s axSpA v porovnaní s RA populáciou.
The frequency of decreased haemoglobin (anaemia) was higher with 10 mg ambrisentan.
Frekvencia zníženej koncentrácie hemoglobínu (anémia) bola vyššia pri liečbe 10 mg dávkou ambrisentanu.
The frequency of elevations above 3-fold ULN and higher was balanced across treatment groups.
Frekvencia zvýšenia nad 3-násobok ULN a vyššie bola v rámci liečebných skupín vyrovnaná.
The frequency of gastrointestinal perforation was comparable between the treatment arms in the clinical study.
V klinickej štúdii bola frekvencia perforácií gastrointestinálneho traktu v ramenách liečby porovnateľná.
The frequency of GI-vaginal fistulae in the group treated with Avastin + chemotherapy was higher in patients with recurrence within the field of prior radiation (16.7%) compared with patients with recurrence outside the field of prior radiation (3.6%).
Frekvencia GI –vaginálnych fistúl v skupine liečnej Avastinom+chemoterapiou bola vyššia u pacientov s rekurenciou v miestach, kde boli predtým ožarovaní (16,7 %), v porovnaní s pacientmi, u ktorých k rekurencii prišlo mimo predtým ožarovaného miesta (3,6 %).
The frequency of glimepiride adverse reactions identified from clinical trial and post- marketing data
Frekvencia nežiaducich reakcií na glimepirid identifikovaných z údajov z klinických štúdií a postmarketingových údajov
The frequency of gout flares may increase after initiation of treatment with KRYSTEXXA, despite gout prophylaxis with colchicine or NSAIDs, but the frequency and severity of gout flares diminishes after 3 months of KRYSTEXXA therapy.
Po začatí liečby liekom KRYSTEXXA sa môže zvýšiť frekvencia epizód dny napriek profylaxii dny kolchicínom alebo liekmi NSAID, ale frekvencia a závažnosť epizód dny sa zníži po 3 mesiacoch liečby liekom KRYSTEXXA.
The frequency of grade 3 and 4 haematological abnormalities is presented in Table 4.
Výskyt hematologických abnormalít 3. a 4. stupňa je uvedený v Tabuľke 4.
The frequency of grade 3 or 4 adverse events, such as fever, hypotension and anaemia, may be higher in these patients.
Výskyt nežiaducich reakcií 3. alebo 4. stupňa ako horúčka, hypotenzia a anémia, môže byť u týchto pacientov vyšší.
The frequency of Grade 3 or 4 thrombocytopenia, neutropenia, and anaemia was higher in patients with AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL than in patients with CP-CML (see Table 5).
Frekvencia stupňa 3 alebo 4 trombocytopénie, neutropénie a anémie bola vyššia u pacientov s AP-CML a BP-CML/Ph+ ALL ako u pacientov s CP-CML (pozri tabuľku 5).
The frequency of grade 3-4 events was similar for patients treated with Jakavi or reference treatments (4.7% versus 3.1%).
Frekvencia udalostí stupňa 3 – 4 bola u pacientov liečených Jakavi alebo referenčnou liečbou podobná (4,7 % verzus 3,1 %).
The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Častosť výskytu hyperglykémie nemožno stanoviť.
The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Častosť výskytu hyperglykémie nie je možné stanoviť.
The frequency of hypersensitivity reactions (very rare, < 1/10,000) has been deduced from post-marketing surveillance.
Frekvencia reakcií z precitlivenosti (veľmi zriedkavé, < 1/10 000) bola odhadnutá zo sledovania po uvedení lieku na trh.
The frequency of hypocalcaemia was much lower following subsequent infusions.
Frekvencia hypokalciémie bola oveľa nižšia po ďalších infúziách.
The frequency of hypoglycaemia depended on the background therapy in the respective studies.
Frekvencia výskytu hypoglykémie závisela od základnej liečby v príslušných štúdiách.
The frequency of hypoglycaemia depended on the type of background therapy used in each study.
Frekvencia výskytu hypoglykémie závisela od typu základnej liečby použitej v každom skúšaní.
The frequency of hypoglycaemia was low (approximately 4%) among treatment groups, including placebo, when used as monotherapy or as an add-on to metformin.
V liečebných skupinách vrátane placeba bola frekvencia hypoglykémie pri použití v monoterapii alebo ako prídavná liečba k metformínu nízka (približne 4 %).
The frequency of IARs decreased over time.
Frekvencia IARs z časom klesala.
The frequency of indirect bilirubin elevations was lower among subjects who did not receive ribavirin.
Frekvencia zvýšenia hladiny nekonjugovaného bilirubínu bola nižšia u pacientov, ktorí nedostávali ribavirín.
The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
The frequency of infusion reactions was highest in the first week of therapy, and declined in the second or third week of treatment, in patients treated with MabCampath both as first line therapy and in previously treated patients.
Frekvencia nežiaducich infúznych reakcií u pacientov liečených MabCampathom v prvej línii ako aj predliečených bola najvyššia v prvom týždni liečby a klesala v druhom alebo treťom týždni liečby.
The frequency of infusion-related reactions decreased over time with continued treatment.
V priebehu času s pokračujúcou liečbou sa frekvencia výskytu infúznych reakcií znižovala.
The frequency of inhibitors observed in these studies is within the expected range.
Frekvencia výskytu inhibítorov pozorovaná v týchto štúdiách je v očakávanom rozmedzí.
The frequency of late ALT elevations was higher in subjects with higher grazoprevir plasma concentration (see sections 4.4, 4.5 and 5.2).
Frekvencia výskytu neskorých zvýšení hladiny ALT bola vyššia u osôb s vyššou plazmatickou koncentráciou grazopreviru (pozri časti 4.4, 4.5 a 5.2).
The frequency of local injection site reactions was 3.8% (12/318) and 9.1% (30/328) at 12 months (p=0.006) and 4.1% (13/318) and 10.4% (34/328) at 24 months for abatacept SC and adalimumab SC, respectively.
Frekvencia výskytu lokálnych reakcií v mieste podania injekcie bola 3,8 % (12/318) a 9,1 % (30/328) po 12. mesiacoch (p=0,006) a 4,1 % (13/318) a 10,4 % (34/328) po 24. mesiacoch po s.c. podávaní abataceptu a po s.c. podávaní adalimumabu, v uvedenom poradí.
The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and post- marketing data
Frekvencia nežiaducich reakcií na metformín identifikovaných z údajov z klinických štúdií a postmarketingových údajov
The frequency of minor episodes of hypoglycaemia was similar between treatment groups, including placebo, with the exceptions of studies with add-on sulphonylurea (SU) and add-on insulin therapies.
Frekvencia drobných epizód hypoglykémie bola vo všetkých skupinách podobná, vrátane placeba, s výnimkou štúdií s pridaním sulfonylurey (SU) a pridaním inzulínovej liečby.
The frequency of nausea and diarrhoea was ‘Common’ for Xultophy and ‘Very common’ for liraglutide.
Frekvencia nauzey a hnačky bola pre liek Xultophy „Častá“ a pre liraglutid „Veľmi častá“.
The frequency of neutropenia in psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is similar to psoriasis.
Frekvencia neutropénie pri psoriatickej artritíde a ankylozujúcej spondylitíde je podobná frekvencii neutropénie pri psoriáze.
The frequency of notable QTcF intervals [i.e. >450 ms (males) and >470 ms (females)] and reports of hypokalaemia were similar to placebo.
Frekvencia pozorovateľných predĺžení intervalov QTcF [t.j. >450 ms (u mužov) a >470 ms (u žien)] a hlásenia o hypokaliémii boli podobné ako pri placebe.
The frequency of occurrence of hypoprothrombinemia is not known.
Frekvencia výskytu hypoprotrombinémie nie je známa.
The frequency of pain and pyrexia/hyperthermia was higher without these precautionary measures (see below).
Frekvencia výskytu bolesti a horúčky alebo hypertermie bola vyššia bez týchto preventívnych opatrení (pozri nižšie).
The frequency of pancreatitis is greater in the first 2 months of use.
Frekvencia výskytu pankreatitídy je vyššia počas prvých 2 mesiacov liečby.
The frequency of patients with at least 1 adjudicated exacerbation occurring within 52 weeks was lower in the nintedanib group (1.9% of patients) than in the placebo group (5.7% of patients).
Frekvencia pacientov aspoň s 1 potvrdenou exacerbáciou, ktorá sa vyskytla v priebehu 52 týždňov, bola nižšia v skupine s nintedanibom (1,9 % pacientov) ako v skupine s placebom (5,7 % pacientov).
The frequency of patients with hypoglycaemic events was similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Frekvencia výskytu pacientov s hypoglykemickými príhodami bola podobná pri empagliflozíne a placebe vo forme prídavnej liečby k metformínu a pri kombinácii empagliflozínu s metformínom u pacientov doteraz neliečených liekmi v porovnaní s pacientmi liečenými empagliflozínom a metformínom ako samostatnými zložkami.
The frequency of patients with major hypoglycaemic events was low (<1%) and similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Frekvencia výskytu pacientov s príhodami silnej hypoglykémie bola nízka (< 1 %) a podobná pri empagliflozíne a placebe vo forme prídavnej liečby k metformínu a pri kombinácii empagliflozínu s metformínom u pacientov doteraz neliečených liekmi v porovnaní s pacientmi liečenými empagliflozínom a metformínom ako samostatnými zložkami.
The frequency of patients with minor hypoglycaemia was similar for empagliflozin and placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to pioglitazone with or without metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Frekvencia výskytu pacientov so slabou hypoglykémiou bola podobná pri empagliflozíne a placebe vo forme monoterapie, prídavnej liečby k metformínu, prídavnej liečby k pioglitazónu s metformínom alebo bez neho a pri kombinácii empagliflozínu s metformínom u pacientov doteraz neliečených liekmi v porovnaní s pacientmi liečenými empagliflozínom a metformínom ako samostatnými zložkami.
The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Frekvencia výskytu reakcií fototoxicity je vyššia v pediatrickej populácii.
The frequency of PML in B- CLL patients treated with alemtuzumab is no greater than the background frequency.
Frekvencia PML u pacientov s B-CLL liečených alemtuzumabom nie je väčšia ako základná frekvencia.
The frequency of possible adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Uvedená frekvencia možných nežiaducich účinkov je definovaná podľa nasledujúcej konvencie.
The frequency of possible side effects is listed below.
Častosť výskytu možných vedľajších účinkov je uvedená nižšie.
The frequency of possible side effects listed below is defined as follows: Very common (may affect more than 1 patient in 10)
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovne: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convension:
Niţšie uvedená frekvencia výskytu moţných vedľajších účinkov je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedená nižšie je definovaná podľa nasledujúcej konvencie (pravidla):
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledovnej konvencie:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Frekvencia výskytu nižšie uvedených možných vedľajších účinkov je určená pomocou nasledujúceho pravidla:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Na hodnotenie vedľajších účinkov podľa frekvencie výskytu sa používajú nasledujúce kategórie:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Na vyjadrenie frekvencie výskytu možných vedľajších účinkov sa použila nasledovná klasifikácia:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Častosť možných vedľajších účinkov uvedená nižšie je definovaná podľa nasledujúcej konvencie (pravidla):
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: common (affects 1 to 10 users in 100); uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000); rare (affects 1 to 10 users in 10,000).
Frekvencia výskytu možných vedľajších účinkov je definovaná podľa nasledovnej klasifikácie: časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov), menej časté (postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov), zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10)
Frekvencia možných nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je určená podňa nasledujúceho pravidla:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10)
Frekvencia výskytu moţných vedľajších účinkov uvedených niţšie je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10)
Častosť možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je určená s použitím nasledovného pravidla: veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10)
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convertion:
Frenvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná s použitím nasledovného pravidla:
The frequency of possible side effects listed below:
Frekvencia výskytu možných nežiaducich účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledujúcim spôsobom:
The frequency of possible side-effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 person in 10)
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie sa definuje nasledovne: veľmi časté (ovplyvňujú viac ako 1 osobu z 10)
The frequency of progression in the liver was significantly reduced in patients treated with the combination of Herceptin and paclitaxel, compared to paclitaxel alone (21.8 % versus 45.7 %; p=0.004).
U pacientov liečených Herceptinom v kombinácii s paklitaxelom sa v porovnaní s pacientmi liečenými samotným paklitaxelom významne znížil výskyt progresie ochorenia do pečene (21,8 % oproti
The frequency of rare was estimated based on relevant clinical trials.
Frekvencia „zriedkavé“ bola stanovená na základe príslušných klinických skúšaní.
The frequency of reported nocturia was comparable between placebo and empagliflozin (<1%).
Frekvencia výskytu hlásenej noktúrie bola medzi placebom a empagliflozínom porovnateľná (< 1 %).
The frequency of reported nocturia was similar for placebo and empagliflozin (<1%).
Frekvencia výskytu hlásenej noktúrie bola pri placebe a empagliflozíne podobná (< 1 %).
The frequency of second malignancy following treatment with LITAK was 3.4% in all 232 hairy cell leukaemia patients treated, during a 10-year period.
Frekvencia ďalších malígnych afekcií po liečbe LITAKom dosiahla u všetkých 232 pacientov s vlasatobunkovou leukémiou 3,4 %, za obdobie 10 rokov.
The frequency of serious adverse events, gastrointestinal events, and events leading to discontinuation tended to be lower for the 75 mg dose compared to the 100 mg dose.
Frekvencia závažných nežiaducich udalostí, gastrointestinálnych udalostí a udalostí vedúcich k prerušeniu mala tendenciu byť nižšia v prípade dávky 75 mg v porovnaní s dávkou 100 mg.
The frequency of serious adverse reactions and discontinuations due to adverse reactions in subjects with compensated cirrhosis were comparable to those seen in subjects without cirrhosis.
Frekvencia výskytu závažných nežiaducich reakcií a ukončení liečby pre nežiaduce reakcie u osôb s kompenzovanou cirhózou bola porovnateľná s tou, ktorá sa pozorovala u osôb bez cirhózy.
The frequency of serious infections among Humira treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Frekvencia výskytu závažných infekcií v skupine pacientov starších ako 65 rokov (3,7 %), ktorí boli liečení Humirou bola vyššia ako u pacientov mladších ako 65 rokov (1,5 %).
The frequency of serious infections among Humira treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Frekvencia výskytu závažných infekcií v skupine pacientov starších ako 65 rokov (3,7 %), liečených Humirou, bola vyššia ako u pacientov mladších ako 65 rokov (1,5 %).
The frequency of severe (Grade 3 or 4) diarrhoea and severe (Grade 3 or 4) colitis was 5% each.
Frekvencia výskytu závažnej (3. alebo 4. stupňa) hnačky a závažnej (3. alebo 4. stupňa) kolitídy bola jednotlivo 5 %.