natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summary of product characteristics and package leaflet of bimatoprost (formulations 0.01%) should be amended to reflect the following adverse drug reactions: iris hyperpigmentation with a frequency uncommon and macular oedema, blepharal pigmentation, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus and dry eye with a frequency not known.
Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa pre bimatoprost (formy 0,01 %) sa majú zmeniť tak, aby obsahovali tieto nežiaduce reakcie na liek: hyperpigmentácia dúhovky s frekvenciou výskytu "menej časté" a makulárny edém, pigmentácia okraja očného viečka, periorbitálne zmeny a zmeny očných viečok vrátane prehĺbenia ryhy očného viečka a suché oko s frekvenciou „neznáme“.
The summary of product characteristics and the patient information leaflet.
Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnú infomáciu pre používateľa.
The Summary of Product Characteristics for all medicinal products used in combination with Empliciti must be consulted before starting therapy.
Pred začatím liečby sa musia zohľadniť súhrny charakteristických vlastností liekov pre všetky lieky používané v kombinácii s Empliciti.
The Summary of Product Characteristics for all medicinal products used in combination with Empliciti must be consulted before starting therapy.
Pred začatím liečby sa musia zohľadniť súhrny charakteristických vlastností pre všetky lieky, ktoré sa používajú v kombinácii s Empliciti.
The Summary of Product Characteristics for melphalan should be consulted for information on the interactions of melphalan.
Informácie o interakciách melfalanu treba konzultovať v Súhrne charakteristických vlastností lieku pre liečivo melfalan.
The Summary of Product Characteristics for Opsumit;
Súhrn charakteristických vlastností Opsumitu
The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Z tohto dôvodu je nutné pred začatím liečby INCIVOM preštudovať si Súhrn charakteristických vlastností liekov peginterferón alfa a ribavirín.
The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor should be consulted.
Treba si preštudovať súhrn charakteristických vlastností lieku pre súbežne podávaný inhibítor proteázy posilnený prostredníctvom ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics for the other medicinal products in the regimen should also be consulted before initiation of therapy with Daklinza.
Pred začatím liečby Daklinzou si treba pozrieť aj Súhrn charakteristických vlastností iných liekov v režime.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Pred začatím liečby PREZISTOU je preto nevyhnutné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Pred začatím liečby PREZISTOU si preto pozrite Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Z toho dôvodu je pred začatím kombinovanej liečby PREZISTOU a ritonavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru, podľa toho, čo je náležité.
The Summary of Product Characteristics of other protease inhibitors or official continuous updates should be consulted for specific information regarding protease mutations associated with reduced response to these agents.
Preštudujte si súhrn charakteristických vlastností iných inhibítorov proteáz alebo ich aktualizovaných verzií, kde nájdete špecifické informácie týkajúce sa mutácií proteázy súvisiacich so znížením odpovede na tieto látky.
The Summary of Product Characteristics of peginterferon alfa and ribavirin (PR) must be consulted prior to initiation of therapy with Victrelis.
Pred začiatkom liečby Victrelisom je potrebné si prečítať súhrn charakteristických vlastností peginterferónu alfa a ribavirínu (PR).
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Aptivus (especially as regards the contraindications, warnings and undesirable effects sections).
Preto musí byť Súhrn charakteristických vlastností lieku s obsahom ritonaviru konzultovaný pred začatím liečby Aptivusom (predovšetkým časti, ktoré sa týkajú kontraindikácií, upozornení a nežiaducich účinkov).
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Aptivus (especially as regards the contraindications, warnings and undesirable effects sections).
Preto musí byť Súhrn charakteristických vlastností lieku s obsahom ritonaviru konzultovaný pred začatím liečby s Aptivusom (predovšetkým časti, ktoré sa týkajú kontraindikácií, upozornení a nežiaducich účinkov).
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Z tohto dôvodu sa pred začiatkom liečby Telzirom musí vziať do úvahy Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Z toho dôvodu je pred začatím kombinovanej liečby PREZISTOU a ritonavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor should be consulted for specific recommendations.
Špecifické odporúčania sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností súbežne podávaného inhibítora proteáz.
The Summary of Product Characteristics;
Súhrn charakteristických vlastností lieku;
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Adcetris can be found on the Agency’s website:
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Adcetris sa nachádza na webovej stránke agentúry:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Adempas can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Adempas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Alprolix can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Alprolix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Arzerra can also be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Arzerra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Atriance can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia o lieku Atriance sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Blincyto can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Blincyto sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bosulif can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Bosulif sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bronchitol can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Bronchitol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cayston can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cerdelga can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cerdelga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Coagadex can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Coagadex sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cometriq can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cometriq sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cresemba can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasive aspergillosis) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cresemba sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invazívna aspergilóza) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykóza)
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Dacogen can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Dacogen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Darzalex can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Darzalex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Defitelio can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Defitelio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Deltyba can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Deltyba sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Diacomit can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Diacomit sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Elaprase sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elocta can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Elocta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Esbriet can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Esbriet sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Farydak can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Farydak sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Firazyr can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Firazyr sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Firdapse can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Firdapse sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Galafold can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Galafold sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Glybera can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Glybera sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Granupas can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Granupas sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Hetlioz can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Hetlioz sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Holoclar can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Holoclar sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Idelvion can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Idelvion sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Imnovid can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Imnovid sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Increlex can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Increlex sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kalydeco can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Kalydeco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kanuma can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Kanuma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole HRA can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Ketoconazole HRA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Kolbam sa nachádza na webovom sídle agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kyprolis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Kyprolis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lartruvo can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Lartruvo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lynparza can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Lynparza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Mepact is available here.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Mepact sa nachádza tu.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Myozyme can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na zriedkavé choroby k lieku Myozyme sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nagalzyme can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Naglazyme sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for NexoBrid can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku NexoBrid sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nplate can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Nplate sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ofev can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Ofev sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Onivyde can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Onivyde sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Opsumit can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Opsumit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Orfadin can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Súhrn stanoviska Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Orfadin sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.