natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risks and benefits of Imlygic should be considered before initiating treatment in patients who have underlying autoimmune disease or before continuing treatment in patients who develop immune- mediated events.
Pred začatím liečby u pacientov, ktorí majú autoimúnne ochorenie, alebo pred pokračovaním v liečbe u pacientov, u ktorých sa vyskytnú imunitne sprostredkované udalosti, treba zvážiť riziká a prínosy Imlygicu.
The risks and benefits of Imlygic should be considered in patients with multiple myeloma or in whom plasmacytoma develops during treatment.
U pacientov s mnohopočetným myelómom alebo u pacientov, u ktorých sa počas liečby vyvinie plazmocytóm, treba zvážiť riziká a prínosy Imlygicu.
The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Pred podaním acykloviru alebo iných antivirotík indikovaných na liečbu herpetickej infekcie treba zvážiť riziká a prínosy liečby Imlygicom.
The risks and benefits of pazopanib should be considered before beginning therapy in patients who have pre-existing cardiac dysfunction.
U pacientov s už existujúcou srdcovou dysfunkciou sa majú riziká a prínosy liečby pazopanibom zvážiť pred začatím liečby.
The risks and benefits of re-administering alglucosidase alfa following an immune-mediated reaction should be considered.
Po výskyte imunitných reakcií sa majú zvážiť riziká a prínosy opätovného podávania alglukozidázy alfa.
The risks and benefits of re-administering sebelipase alfa following a severe reaction should be considered.
Majú sa zvážiť riziká a prínosy opätovného podania sebelipázy alfa po závažnej reakcii.
The risks and benefits of starting or continuing treatment with roflumilast should be carefully assessed if patients report previous or existing psychiatric symptoms or if concomitant treatment with other medicinal products likely to cause psychiatric events is intended.
Riziko a prínos začatia alebo pokračovania liečby roflumilastom sa má dôkladne zvážiť u pacientov, ktorí mali v minulosti alebo majú v súčasnosti psychické príznaky alebo ak sa uvažuje o súbežnej liečbe inými liekmi, ktoré by mohli vyvolať psychické problémy.
The risks and benefits of treatment should be considered before administering Imlygic to these patients.
Pred podávaním Imlygicu týmto pacientom treba zvážiť riziká a prínosy liečby.
The risks and benefits of vaccinating patients during the course of treatment with Provenge have not been studied.
Riziká a prínosy očkovania pacientov v priebehu liečby s Provenge neboli skúmané.
The risks and benefits of vaccinating patients during therapy with ofatumumab should be considered.
Majú sa zvážiť riziká a prínosy očkovania pacientov počas liečby ofatumumabom.
The risks asociated with the surgical procedures and MACI
Riziká spojené s chirurgickým zákrokom a MACI.
The risks associated with incorrect storage and mishandling
Riziká spojené s nesprávnym uchovávaním a nesprávnou manipuláciou
The risks of developing hypocalcaemia and accompanying parathyroid hormone elevations increase with increasing degree of renal impairment.
Riziká vzniku hypokalciémie a sprievodných nárastov hladiny parathormónu sa zvyšujú so zvyšujúcim sa stupňom poruchy funkcie obličiek.
The risks of off-label use within FXIII congenital deficiency
Riziká použitia lieku mimo schválených indikácií v rámci kongenitálnej deficiencie faktora XIII
The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions:
Riziko liečby Rapilysinom sa môže zvýšiť, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:
The risks of stopping Soliris include an increase in the destruction of your red blood cells, which may cause:
Medzi riziká ukončenia liečby Solirisom patrí zvýšený rozklad vašich červených krviniek, ktorý u vás môže spôsobiť:
The risks of stopping Soliris include an increase in the inflammation of your platelets, which may cause:
Riziká ukončenia liečby Solirisom zahŕňajú zvýšenie zápalu vašich krvných doštičiek, čo môže spôsobiť:
The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Riziko týchto ťažkostí môže byť vyššie u ľudí, ktorí už majú problémy so srdcom, alebo ktorí užívajú ďalšie lieky.
the risks of treatment with eculizumab
rizikám liečby ekulizumabom
The risks of using Suboxone in pregnant women are not known.
Riziko užívania Suboxone počas tehotenstva nie je známe.
The risks seen with the medicine were similar to those of other medicines in its class and Eperzan has the advantage of being given only once a week.
Riziká pozorované pri použití tohto lieku boli podobné ako v prípade iných liekov z tejto triedy a liek Eperzan má výhodu, že sa podáva len raz týždenne.
The risks that have been identified for Zebinix are mainly class-based, dose-dependent undesirable effects.
Riziká zistené u Zebinixu boli prevažne skupinovo špecifické a od dávky závislé nežiaduce učinky.
The risks that have been identified for Zebinix are mainly class-based, dose-dependent undesirable effects.
Riziká zistené u Zebinixu boli prevažne skupinovo špecifické a od dávky závislé vedľajšie nežiaduce učinky.
The risks to be expected are associated with the inadvertent administration of excess radioactivity.
Riziká, ktoré sa dajú očakávať, sa spájajú s neúmyselným podaním nadmernej rádioaktivity.
The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Riziká, ktoré môžu byť i smrteľné, môžu prevýšiť potenciálne prínosy.
The ritonavir exposures were comparable between Asians and non-Asians.
Expozícia ritonaviru bola porovnateľná medzi ázijskými a neázijskými pacientmi.
The ritonavir-boosted PI was chosen from among saquinavir, amprenavir, indinavir or lopinavir/ritonavir.
Ritonavir-posilnený PI bol vybratý spomedzi sachinaviru, amprenaviru, indinaviru alebo lopinaviru/ritonaviru.
The rivaroxaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy of Xarelto for the prevention of cardiovascular (CV) death, MI or stroke in subjects with a recent ACS (ST-elevation myocardial infarction [STEMI], non- ST-elevation myocardial infarction [NSTEMI] or unstable angina [UA]).
Klinický program rivaroxabanu bol navrhnutý tak, aby preukázal účinnosť Xarelta v prevencii kardiovaskulárnych úmrtí (CV), infarktu myokardu (MI) alebo cievnej mozgovej príhody u pacientov s nedávnym ACS (infarkt myokardu s eleváciou ST-segmentu [STEMI], infarkt myokardu bez elevácie ST- segmentu [NSTEMI] alebo nestabilná angina [UA]).
The rivaroxaban clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of rivaroxaban for the prevention of VTE, i.e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs.
Klinický program rivaroxabanu bol navrhnutý na demonštráciu účinnosti rivaroxabanu v prevencii VTE, t.j. proximálnej a distálnej hlbokej žilovej trombózy (DVT) a pľúcneho embolizmu (PE) u pacientov, ktorí absolvovali veľký ortopedický chirurgický výkon na dolných končatinách.
The RIXUBIS dose range in the repeat pharmacokinetics study was 64.48 to 79.18 IU/kg (n=23).
Rozmedzie dávky lieku RIXUBIS bolo v opakovanej farmakokinetickej štúdii 64,48 až 79,18 IU/kg (n=23)
The RMP shall include:
RMP má obsahovať:
The RMP will be updated accordingly to reflect this study within 15 calendar days of the receipt of the opinion.
Plán riadenia rizík (RMP) sa bude aktualizovať tak, aby reflektoval túto štúdiu do 15 kalendárnych dní od prijatia posudku.
The robustness and consistency of the primary analysis were supported by the: change in primary SEGA volume as per local investigator assessment (p<0.001), with 75.0% and 39.3% of patients experiencing reductions of ≥30% and ≥50%, respectively change in total SEGA volume as per independent central review (p<0.001) or local investigator assessment (p<0.001).
Robustnosť a konzistenciu primárnej analýzy podporili aj: zmena objemu primárneho SEGA podľa hodnotení lokálneho výskumníka (p< 0,001), podľa ktorých 75,0 % pacientov zaznamenalo pokles o ≥ 30 % a 39,3% pacientov o ≥ 50 % zmena v objeme všetkých SEGA podľa hodnotení nezávislého centrálneho posudku (p< 0,001) alebo podľa hodnotení lokálneho výskumníka (p< 0,001).
The robustness of the effect of nintedanib in reducing the annual rate of decline in FVC was confirmed in all pre-specified sensitivity analyses.
Robustnosť účinku nintedanibu pri znižovaní ročnej miery poklesu hodnoty FVC bola potvrdená vo všetkých vopred špecifikovaných analýzach citlivosti.
The robustness of the results for the primary efficacy end point, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers).
Význam týchto výsledkov pre dosiahnutie primárneho konečného ukazovateľa účinnosti bol potvrdený skupinou dodatočných štatistických modelov a bol dokázaný v troch skupinových analýzach (Intention-to-treat (ITT), na protokol a na ukončené prípady).
The robustness of the results for the primary efficacy endpoint, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers).
Význam týchto výsledkov pre dosiahnutie primárneho konečného ukazovateľa účinnosti bol potvrdený skupinou dodatočných štatistických modelov a bol dokázaný v troch skupinových analýzach (Intention-to-treat (ITT), na protokol a na ukončené prípady).
The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to McDonald criteria (Table 3).
Robustnosť liečebného účinku bola preukázaná aj oneskorením progresie roztrúsenej sklerózy na základe McDonaldovho kritéria (Tabuľka 3).
The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to the McDonald criteria.
Robustnosť liečebného účinku bola preukázaná aj oneskorením progresie roztrúsenej sklerózy na základe McDonaldovho kritéria.
The rodent-specific association of liver tumours and drug-induced enzyme induction is well documented in the literature.
V literatúre je dobre zdokumentovaná súvislosť tumorov pečene a indukcie enzýmov navodenej liečivom, ktorá je špecifická pre hlodavce.
The role and use of patient alert card.
Úloha a používanie kartičky s upozornením pre pacienta.
The role and use of patient alert card.
Účel a použitie karty s upozorneniami pre pacienta.
The role and use of the Patient Alert Card
Úloha a použitie Pohotovostnej karty pacienta.
The role and use of the Patient Alert Card.
Úlohu a použitie Varovnej karty pre pacientov.
The role and use of the Prescriber Checklist sticker included in the product package to document the established pregnancy status prior to dosing.
Účel a použitie nálepky, ktorá je súčasťou balenia lieku a slúži na zaznamenanie výsledku vyšetrenia tehotenstva pred podaním dávky.
The role of adefovir and add-on lamivudine+adefovir in HBV therapy strategy should be regularly discussed in the light of emerging data.
Úloha adefoviru a adefoviru doplneného lamivudínom (add-on therapy) v stratégii liečby HBV sa má s ohľadom na nové dostupné údaje pravidelne posudzovať.
The role of Ceplene is to protect lymphocytes, in particular NK cells and T cells, which are responsible for the immune- mediated destruction of residual leukaemic cells.
Úlohou lieku Ceplene je chrániť lymfocyty, najmä bunky NK a bunky T, ktoré zodpovedajú za zničenie zvyšných leukemických buniek prostredníctvom imunitného systému.
The role of CYP2D6 in the metabolic clearance of gefitinib has been evaluated in a clinical trial in healthy volunteers genotyped for CYP2D6 status.
Úloha CYP2D6 v metabolickom klírens gefitinibu bola zhodnotená v klinickom skúšaní u zdravých dobrovoľníkov, genotypizovaných pre stav CYP2D6.
The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
pri progresii nádorových ochorení alebo skracovaní prežívania bez progresie týchto ochorení nemôže byť vylúčená.
The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
Úloha ESA pri progresii nádorových ochorení alebo skracovaní času prežívania bez progresie týchto ochorení nemôže byť vylúčená.
The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
Úlohu a použitie karty s upozornením pre pacienta.
The role of IL-2 is to promote the functions of NK cells and T cells by activating the anti-leukaemic properties of these cells and by expanding these cell populations by inducing cell cycle proliferation.
Úlohou IL-2 je podporovať funkcie buniek NK a buniek T aktiváciou antileukemických vlastností týchto buniek a rozšírením populácií týchto buniek indukciou proliferácie bunkového cyklu.
The role of quinidine is to prevent dextromethorphan from being broken down early in the body and thereby it prolongs the action of dextromethorphan in the body.
Úlohou chinidínu je brániť predčasnému rozkladaniu dextrometorfánu v tele, čím sa predlžuje pôsobenie dextrometorfánu v tele.
The role of sex hormone-binding globulin (SHBG) has not been determined.
Úloha globulínu, ktorý viaže sexuálne hormóny (SHBG), nebola stanovená.
The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
Úloha transportných proteínov (napr. p-glykoproteínu) pri distribúcii tadalafilu nie je známa.
The room requirements for Zalmoxis administration
Požiadavky na miesto podávania lieku Zalmoxis
The rosiglitazone dose may need to be increased to 8 mg a day after eight weeks if better blood glucose control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a sulphonylurea, due to the risk of fluid retention.
Ak je potrebná účinnejšia regulácia glukózy, môže sa po ôsmich týždňoch zvýšiť dávka rosiglitazónu na 8 mg denne, pričom treba postupovať opatrne u pacientov, ktorí súčasne užívajú sulfonylmočovinu vzhľadom na riziko retencie tekutín.
The rosiglitazone dose may need to be increased.
Môže byť potrebné zvýšenie dávky rosiglitazónu.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Cesta injekčného podávania sa zhoduje s tou pre r-HuEPO, ale Váš lekár stanoví, aké množstvo musíte užívať a kedy a ak je to nevyhnutné, môže upraviť Vašu dávku.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Cesta injekčného podávania sa zhoduje s tou pre r-HuEPO, ale Váš lekár stanoví, aké množstvo máte užívať a kedy a ak je to nevyhnutné, môže upraviť Vašu dávku musíte užívať.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Injekčné podanie sa zhoduje s tou pre r-HuEPO, ale Váš lekár stanoví, aké množstvo musíte užívať a kedy a ak je to nevyhnutné, môže upraviť Vašu dávku.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Spôsob podania injekcie je rovnaký ako pri r-HuEPO, ale váš lekár stanoví, aké množstvo musíte užívať a kedy, a ak je to nevyhnutné, môže upraviť vašu dávku.
The rSBA GMTs were significantly lower in the subjects who had received a dose of ACWY-PS vaccine 30-42 months prior to Nimenrix (Table 14) (see section 4.4).
GMT rSBA boli významne nižšie u jedincov, ktorým bola podaná dávka očkovacej látky ACWY-PS 30 - 42 mesiacov pred podaním Nimenrixu (tabuľka 14) (pozri časť 4.4).
The RSV hospitalisation rate observed in patients enrolled with a diagnosis of CLDP was 28/723 (3.9%) and in patients enrolled with a diagnosis of prematurity without CLDP was 34/2583 (1.3%).
Výskyt hospitalizácií pre infekciu RSV pozorovaný u pacientov s diagnózou CLDP bol 28/723 (3,9 %) a u pacientov s diagnózou predčasného narodenia bez CLDP bol 34/2583 (1,3 %).
The RSV hospitalisation rate was 10.6% in the placebo group.
Frekvencia hospitalizácií u skupiny, ktorá dostávala placebo, bola 10,6 %.
The RSV hospitalisation rate was 9.7% in the placebo group and 5.3% in the Synagis group.
Výskyt RSV hospitalizácií bol 9,7 % v skupine, ktorej sa podávalo placebo a 5,3 % v skupine, ktorej sa podával Synagis.
The rubber stopper and surrounding surface of the vial containing Xiapex and the vial containing the solvent for reconstitution should be swabbed with sterile alcohol (no other antiseptics must be used).
Sterilným alkoholom treba utrieť gumovú zátku a okolitý povrch injekčnej liekovky obsahujúcej Xiapex a injekčnej liekovky obsahujúcej rozpúšťadlo na rekonštitúciu (nesmú sa použiť žiadne iné antiseptiká).
The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times.
Gumovú zátku liekovky je možné bezpečne prepichnúť najviac 20 krát.
The rubber stopper should never be pierced more than once.
Gumová zátka sa nikdy nesmie prepichnúť viac než jedenkrát.
The rubber top should be cleaned and a new syringe with needle inserted into the vial .
Očistite gumené viečko a zasuňte novú injekčnú striekačku s ihlou do injekčnej liekovky.
The rubber top should be cleaned and a new syringe with needle inserted into the vial.
Očistite gumené viečko a zasuňte novú injekčnú striekačku s ihlou do injekčnej liekovky.
The rules for stopping when target liver iron concentration and serum ferritin are reached
Pokyny pre ukončenie liečby pri dosiahnutí cieľovej koncentrácie železa v pečeni a sérového feritínu
The S- COMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects.
Inhibícia aktivity S-COMT bola u starších osôb významne zvýšená.
The S282T substitution in NS5B was detected in a single subject receiving Sovaldi monotherapy in a Phase 2 study.
Substitúcia S282T v NS5B sa zistila u jedného pacienta dostávajúceho monoterapiu so Sovaldi v štúdii fázy 2.
The S282T substitution reverted to wild-type over the next 8 weeks and was no longer detectable by deep sequencing at 12 weeks post-treatment.
Počas nasledujúcich 8 týždňov sa substitúcia S282T znovu obrátila na divoký typ a 12 týždňov po liečbe už nebola zistiteľná pomocou hlbokého sekvenovania.
The sachet containing the Drug Unit should be opened starting at the pre-cut notch, then by carefully tearing along the top of the sachet.
Vrecko obsahujúce liekovú jednotku treba začať otvárať na predznačenom záreze, a potom sa má opatrne trhať pozdĺž horného okraja vrecka.
The sachet foil is comprised of a lamination of nylon, aluminium foil and a heat seal layer of a copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid.
Fólia vrecka sa skladá z nylonovej vrstvy, hliníkovej fólie a teplom zatavenej vrstvy kopolyméru polyetylénu a kyseliny polymetakrylovej.
The sachet formulation has a slightly higher Cmax than the capsules and thus the formulations are not bioequivalent.
Formulácia vo vrecúšku má nepatrne vyššie hodnoty Cmax ako kapsuly a formulácie preto nie sú bioekvivalentné.
The sachet is child-resistant.
Vrecko je odolné voči detskej manipulácii.
The sachet is child-resistant.
Vrecko je odolné voči manipulácii deťmi.
The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminate pouch material (polymethacrylate/acrylonitrile copolymer/adhesive/aluminum/low density polyethylene/paper).
Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou (kopolymér polymetakrylátu a akrylonitrilu/lepidlo/hliník/nízkohustotný polyetylén/papier).
The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminated pouch material.
Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou.
The sachet material comprises of food grade paper/LDPE/aluminium foil/ethylene methacrylic acid copolymer (outer to inner layer).
Materiál vrecka tvorí potravinársky papier/LDPE/hliníková fólia/etylénový kopolymér kyseliny metakrylovej (od vonkajšej po vnútornú vrstvu).
The sachets can be stored below 25°C up to 24 hours after first opening.
Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po prvom otvorení.
The sachets contain a powder that is used to make up an oral suspension (a liquid with solid particles in it).
Vrecká obsahujú prášok, ktorý sa používa na prípravu perorálnej suspenzie (kvapaliny s pevnými časticami).
The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Vrecúško otvoriť bezprostredne pre použitím.
The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Vrecúško otvárať bezprostredne pred podávaním.
The sachets should only be opened immediately prior to use.
Vrecúško otvoriť bezprostredne pre použitím.
The sachets should only be opened immediately prior to use.
Vrecúško otvárať bezprostredne pred podávaním.
The safe use of Agenerase in pregnancy has not been established.
Bezpečné užívanie Agenerase počas gravidity nebolo dokázané.
The safe use of Bexsero in kanamycin-sensitive individuals has not been established.
Bezpečné použitie Bexsera u jedincov s precitlivenosťou na kanamycín nebolo doteraz stanovené.
The safe use of CELSENTRI in pregnancy has not been proven.
Bezpečnosť užívania CELSENTRI v tehotenstve sa nepreverila.
The safe use of ChondroCelect has not been demonstrated during pregnancy or breast-feeding.
Počas tehotenstva alebo dojčenia sa nepreukázalo bezpečné používanie ChondroCelectu.
The safe use of ChondroCelect with other medicines has not been studied.
Bezpečné používanie ChondroCelectu s inými liekmi sa neskúmalo.
The safe use of Kalydeco during breast- feeding has not been established.
Bezpečné používanie Kalydeca počas dojčenia sa nestanovilo.
The safe use of Kalydeco during breast-feeding has not been established.
Bezpečné používanie Kalydeca počas dojčenia sa nestanovilo.
The safe use of MACI has not been demonstrated during pregnancy or breast-feeding.
Bezpečné používanie MACI počas tehotenstva alebo dojčenia sa nepreukázalo.
The safe use of ofatumumab in humans during lactation has not been established.
Bezpečnosť použitia ofatumumabu u ľudí počas laktácie nebola stanovená.
The safe use of pazopanib during lactation has not been established.
Bezpečnosť používania pazopanibu počas laktácie nebola stanovená.
The safe use of Tyverb during breast-feeding has not been established.
Bezpečnosť používania Tyverbu počas dojčenia nebola stanovená.
The safe use of Zalmoxis has not been demonstrated during pregnancy and breast-feeding.
Bezpečné používanie Zalmoxisu počas tehotenstva a dojčenia sa nepreukázalo.
The safety after repeated implantations with Suprelorin in ferrets has not been investigated.
Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
The safety after repeated implantations with Suprelorin in ferrets has not been investigated.
Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu u fretiek nebola skúmaná.
The safety analyses were done considering the clinical study 1 [CCG-1962] and study 2 [AALL07P4] adverse drug reactions (see section 5.1).
Analýzy bezpečnosti sa uskutočnili so zohľadnením nežiaducich reakcií na liek v rámci klinickej štúdie 1 [CCG-1962] a klinickej štúdie 2 [AALL07P4] (pozri časť 5.1).
The safety and activity of saquinavir boosted with ritonavir in HIV-infected patients less than 2 years have not been established.
Bezpečnosť a aktivita sachinaviru podporená ritonavirom nebola stanovená u HIV infikovaných pacientov mladších ako 2 roky.
The safety and antibody persistence data up to year 5 and the data on co-administration of MenACWY-TT with Prevenar 13 will be provided in sequential study reports at 1, 3 and 5 years after vaccination.
Údaje o bezpečnosti a pretrvávaní protilátok do 5 rokov a údaje o súbežnom podávaní MenACWY-TT s Prevenarom 13 budú poskytnuté v následných správach o skúšaní po 1, 3 a 5 rokoch po očkovaní.