natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EXJADE 500 mg dispersible tablets
EXJADE 500 mg dispergovateľné tablety
EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
EXJADE 500 mg dispergovateľné tablety deferasirox
EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
EXJADE 500 mg dispergovateľné tablety EU/1/06/356/005
EXJADE 500 mg tablets are stamped “J 500” on one side and “NVR” on the other.
Tablety EXJADE 500 mg majú vyrazené „J 500“ na jednej a „NVR“ na druhej strane.
EXJADE 90 mg film-coated tablets
EXJADE 90 mg filmom obalené tablety
EXJADE 90 mg film-coated tablets are light blue and stamped “90” on one side and “NVR” on the other.
Filmom obalené tablety EXJADE 90 mg sú svetlomodré a majú vyrazené „J 90“ na jednej a
Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
Exjade 90 mg filmom obalené tablety deferasirox
EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
EXJADE 90 mg filmom obalené tablety EU/1/06/356/011
EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets
EXJADE 90 mg filmom obalené tablety EXJADE 180 mg filmom obalené tablety EXJADE 360 mg filmom obalené tablety
EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets Deferasirox
EXJADE 90 mg filmom obalené tablety EXJADE 180 mg filmom obalené tablety EXJADE 360 mg filmom obalené tablety Deferasirox
EXJADE can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
EXJADE môžu užívať ľudia vo veku 65 rokov a starší v rovnakej dávke ako ostatní dospelí.
EXJADE can be used in children and adolescents receiving regular blood transfusions aged 2 years and over and in children and adolescents not receiving regular blood transfusions aged 10 years and over.
EXJADE sa môže použiť u detí a dospievajúcich vo veku 2 roky a starších, ktorí dostávajú pravidelné transfúzie krvi, a u detí a dospievajúcich vo veku 10 rokov a starších, ktorí nedostávajú pravidelné transfúzie krvi.
EXJADE contains an active substance called deferasirox.
EXJADE obsahuje liečivo nazvané deferasirox.
EXJADE contains lactose
EXJADE obsahuje laktózu
EXJADE dispersible tablets must be taken once daily on an empty stomach at least 30 minutes before food, preferably at the same time each day (see sections 4.5 and 5.2).
EXJADE dispergovateľné tablety sa musia užívať raz denne nalačno, najmenej 30 minút pred jedlom, pokiaľ možno v ten istý čas každý deň (pozri časti 4.5 a 5.2).
EXJADE dispersible tablets must therefore be taken on an empty stomach at least 30 minutes before food, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Preto sa EXJADE dispergovateľné tablety musí užívať nalačno, najmenej 30 minút pred jedlom, pokiaľ možno v ten istý čas každý deň (pozri časti 4.2 a 5.2).
EXJADE film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation (see section 5.2).
EXJADE filmom obalené tablety vykazujú vyššiu biologickú dostupnosť ako EXJADE vo forme dispergovateľných tabliet (pozri časť 5.2).
EXJADE film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
EXJADE filmom obalené tablety vykazujú vyššiu biologickú dostupnosť ako EXJADE vo forme dispergovateľných tabliet.
EXJADE film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
Filmom obalené tablety EXJADE sa musia užívať buď nalačno alebo s ľahkým jedlom, pokiaľ možno v ten istý čas každý deň (pozri časti 4.2 a 5.2).
EXJADE has minor influence on the ability to drive and use machines.
EXJADE má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
EXJADE has not been studied in patients with renal impairment and is contraindicated in patients with estimated creatinine clearance <60 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
EXJADE sa neskúšal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú odhadovaný klírens kreatinínu <60 ml/min (pozri časti 4.3 a 4.4).
Exjade is a medicine that contains the active substance deferasirox.
Exjade je liek, ktorý obsahuje účinnú látku deferazirox.
EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in the following patient groups:
EXJADE je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného krvnými transfúziami, keď liečba deferoxamínom je kontraindikovaná alebo nevhodná v nasledujúcich skupinách pacientov:
EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
EXJADE je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom, ktoré vyžaduje chelátovú liečbu, keď liečba deferoxamínom je kontraindikovaná alebo nevhodná u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií vo veku 10 rokov a starších.
EXJADE is also used to treat chronic iron overload when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
EXJADE sa tiež používa na liečbu chronického preťaženia železom, keď liečba deferoxamínom je kontraindikovaná alebo nevhodná u pacientov s beta talasémiou major s chronickým preťažením železom spôsobeným zriedkavými krvnými transfúziami, u pacientov s inými druhmi anémie a u detí vo veku 2 až 5 rokov.
EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
EXJADE sa tiež používa, keď je liečba deferoxamínom kontraindikovaná alebo nevhodná, na liečbu pacientov vo veku 10 rokov a starších, ktorí majú preťaženie železom súvisiace s talasemickými syndrómami, ale ktorí nezávisia od transfúzií.
EXJADE is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions (7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
EXJADE je indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného častými krvnými transfúziami (7 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu) u pacientov s beta talasémiou major vo veku 6 rokov a viac.
EXJADE is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Užívanie EXJADE počas tehotenstva sa neodporúča, ak to nie je nevyhnutné.
EXJADE is not recommended for children aged under 2 years.
EXJADE sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Exjade is not recommended for patients with severe liver problems as it has not been tested in these patients.
Liek Exjade sa neodporúča u pacientov so závažnými problémami s pečeňou, pretože v tejto skupine pacientov nebol testovaný.
EXJADE is not recommended if you are at an advanced stage of myelodysplastic syndrome (MDS; decreased production of blood cells by the bone marrow) or have advanced cancer.
Užívanie EXJADE sa neodporúča ak máte pokročilý stupeň myelodysplastického syndrómu (MDS; zníženie tvorby krviniek v kostnej dreni) alebo máte pokročilú rakovinu.
EXJADE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 5.2).
Použitie EXJADE sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) (pozri časť 5.2).
EXJADE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Použitie EXJADE sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
EXJADE is supplied as dispersible tablets.
EXJADE sa dodáva ako dispergovateľné tablety.
EXJADE is supplied as film-coated tablets.
EXJADE sa dodáva ako filmom obalené tablety.
Exjade is taken once a day.
Liek Exjade sa užíva jedenkrát denne.
Exjade is used to treat chronic iron overload (an excess of iron in the body) in the following groups of patients:
Liek Exjade sa používa na liečbu chronického preťaženia železom (nadbytok železa v tele) u týchto skupín pacientov:
EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
EXJADE sa používa na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného častými krvnými transfúziami u pacientov s beta talasémiou major vo veku 6 rokov a viac.
EXJADE may decrease the efficacy of hormonal contraceptives (see section 4.5).
EXJADE môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív (pozri časť 4.5).
Exjade must not be used in people whose creatinine clearance (a measure of the ability of the kidney to remove creatinine from the blood) is below 60 ml per minute.
Liek Exjade nesmú užívať osoby, ktoré majú klírens kreatinínu (kritérium schopnosti obličky odstraňovať z krvi kreatinín) nižší ako 60 ml za minútu.
Exjade was also investigated in one main study involving 166 patients (including 21 patients aged from 10 to 18 years) from 10 years of age with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes and iron overload.
Liek Exjade sa takisto skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 166 pacientov (vrátane 21 pacientov vo veku od 10 do 18 rokov) vo veku starších ako 10 rokov so syndrómami talasémie nezávislej od transfúzie a s preťažením železom.
Exogenous oestrogens are metabolised in the same manner as endogenous oestrogens.
Exogénne estrogény sa metabolizujú rovnakým spôsobom ako endogénne estrogény.
Exogenous steroids should be administered in such circumstances, since the depressed adrenal gland may not immediately start to secrete steroids.
Exogénne steroidy majú byť podávané v prípade, ak oslabené žľazy nadobličiek nezačnú okamžite vylučovať steroidy.
Exogenously administered human plasma-derived FVIII behaves in the same way as endogenous FVIII.
Exogénne podávaný FVIII vyrobený z ľudskej plazmy sa správa rovnako ako endogénny FVIII.
Exogenously administered human plasma-derived VWF behaves in the same way as endogenous VWF.
Exogénne podávaný VWF vyrobený z ľudskej plazmy pôsobí rovnako ako endogénny VWF.
Exp
EXP.
EXP (12h CET)
EXP (12 hod SEČ)
EXP (End of the 12 month period, if stored at room temperature): ...........
EXP (Koniec 12 mesačnej periódy, ak je uchovávaný pri izbovej teplote): ...........
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ...........
EXP (Koniec 12 mesačnej periódy, ak je uchovávaný pri teplote do 25 °C): ...........
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ..............
EXP (Koniec 12 mesačnej periódy, ak je uchovávaný pri teplote do 25 °C): ...........
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ................
EXP (Koniec 12 mesačnej periódy, ak je uchovávaný pri teplote do 25 °C): ...........
EXP (mm/yyyy)
EXP (mm/rrrr)
Exp (Month / year)
EXP {mesiac/rok}
EXP (month/year)
<EXP {mesiac/rok}>
EXP (month/year)
EXP (mesiac/rok)
EXP (month/year)
EXP {mesiac/rok}
EXP (month/year)
EXP: {mesiac/rok}
EXP (month/year)
EXP{mesiac/rok}
EXP 48 Months
MM/RRRR
EXP : Day / Month / Year
EXP: deň/mesiac/rok
EXP : {month/year}
EXP Mesiac/rok
EXP : {month/year}
EXP: {MESIAC/ROK}
EXP : {month/year}
EXP{mesiac/rok}
EXP : {month/year}
Netýka sa.
EXP MM/YYYY
EXP MM/RRRR
EXP month/year
EXP {mesiac/rok}
EXP see page 1 EXP see reverse
EXP pozri 1. stranu EXP pozri opačnú stranu
EXP { month/year}
EXP {mesiac/rok}
EXP {2 digits /year}
EXP (MM/YY)
EXP {2 month/year}
EXP (MM/YY)
EXP {DD month YYYY} at {hours} CET
EXP {DD mesiac RRRR} o {hodiny} SEČ
EXP {DD month YYYY} at {hours} CET
EXP {DD mesiac RRRR}o {hodiny} SEČ
EXP {DD/MM/YYYY} (hh:mm CET)
EXP {DD/MM/RRRR} (hh:mm SEČ)
EXP {DD/MM/YYYY} hh:mm CET
EXP {DD/MM/RRRR} hh:mm SEČ
EXP {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Time Zone}
EXP: {DD/MM/YYYY}{hh:mm}{časové pásmo}
EXP {DD/MM/YYYY} {XX}h{XX} {Time zone}
EXP {DD/MM/RRRR} {XX}h{XX} {časové pásmo}
EXP {MM-YYYY }
EXP {MM-RRRR}
EXP {MM/AA/AA}
EXP: {mesiac/rok}
EXP {MM/AAAA}
EXSP : {MM/AAAA}
EXP {MM/YYYY }
EXP {MM/RRRR}
EXP {MM/YYYY]
EXP {MM/RRRR]
EXP {MM/YYYY}
EXP { MM/RRRR }
EXP {MM/YYYY}
EXP {MM/RRRR}
EXP {MM/YYYY}
EXP: {MM/RRRR}
EXP {MM/YYYY} (12h CET)
EXP {MM/RRRR} (12 hod SEČ)
EXP {month /year}
EXP (MM/YY)
EXP {MONTH – YYYY}
EXP {MESIAC – RRRR}
EXP {month/ year}
EXP{mesiac/rok}
EXP {month/year}
<EXP {mesiac / rok}>
EXP {month/year}
<EXP {mesiac/rok}>
EXP {month/year}
EXP (mesiac/rok)
EXP {month/year}
EXP { MM/ÅÅÅÅ }
EXP {month/year}
EXP {mesiac/ rok}
EXP {month/year}
EXP {mesiac/rok}
EXP {month/year}
EXP {mesiac/rok}.
EXP {month/year}
EXP {mesica/rok}
EXP {month/year}
EXP {MM/RRRR}
EXP {month/year}
EXP {måned/år}
EXP {month/year}
EXP: (mesiac/rok)
EXP {month/year}
EXP: (mesiac/rok}
EXP {month/year}
EXP: mesiac/rok
EXP {month/year}
EXP: {mesiac/ rok}
EXP {month/year}
EXP: {mesiac/rok}
EXP {month/year}
EXP: {mesiac/rok}.
EXP {month/year}
EXP:{mesiac/rok}
EXP {month/year}
EXP{mesiac/rok}
EXP {month/year}
EXSP Mesiac/rok
EXP {month/year}
Mesiac/rok
EXP {month/year}
Utløpsdato { MM/ÅÅÅÅ }
EXP {month/year}
Utløpsdato {måned/år}
EXP {month/year} Once broached use by
Po otvorení použiť do
EXP {month/year} Once opened, use by ....
Po prvom otvorení použiť do ...
EXP {month/year} Once opened, use by…
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do...
EXP {month/year} Use by …
EXP: {mesiac/rok} Použiť do...
EXP {month/year}>
EXP {MESIAC/ROK}
EXP {month/year}>
EXP {mesiac/rok}.
EXP {month/year}>
EXP: (Mesiac/rok)
EXP {month/year}>
EXP{mesiac/rok}
EXP {month/year}>
EXP{mesiac/rok}>
EXP {number}
EXP{mesiac/rok}
EXP – see back of the bag
EXP – viď zadná strana vaku
EXP ⏐ ⏐ ⏐ ⏐ ⏐ ⏐ ⏐
EXP:       
EXP, if not refrigerated
EXP, ak nebol v chladničke
EXP. {month/year}
EXP: {mesiac/rok}
Exp.: {DD MMM YY} {hh:mm}
Exp.: {DD MMM RR} {hh:mm}
EXP/
EXP
EXP: (MM/YYYY)
EXP {mesiac/rok}
EXP: (Month/Year) ……/…..
EXP {MESIAC/ROK}
EXP: 20 h post-ref.
EXP: 20 hod. od ref. času.
EXP: 7 h post-ref.
EXP: 7 hod. od ref. času.
EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
EXP : DD/MM/RRRR (12 hod.
EXP: MM/YYYY
EXP MM/RRRR
EXP: MM/YYYY
EXP {MM/RRRR}
EXP: MM/YYYY
EXP: MM/RRRR
EXP: MM/YYYY
EXP: {MM/RRRR}
EXP: MM/YYYY
EXP:MM/RRRR
EXP: month/year
Dátum exspirácie: mesiac/rok
EXP: month/year
EXP {mesiac/rok}
EXP: month/year
EXP: mesiac/rok
EXP: month/year
EXP{mesiac/rok}
EXP: reference time + 8h
EXP: čas kalibrácie +8 h
EXP: reference time +8 h
EXP: čas kalibrácie +8 h
EXP: see reverse
EXP: pozri zadnú stranu
EXP: Time/Date
EXP Čas/dátum
EXP: ToC + 10 h
EXP: ToC + 10h
EXP: {date}
EXP:
Exp: {date}
EXP: {MESIAC/ROK}
Exp: {date}
EXP{mesiac/rok}
EXP: {DD/MM/YYYY, hh:00 CET}
EXP: {DD/MM/RRRR, hh.00 SEČ}
EXP: {DD/MM/YYYY}
EXP: {DD/MM/RRRR}
EXP: {hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy}
EXP: {hh:mm} {Časová zóna} dňa {dd-mm-rrrr}
EXP: {MM/YYYY}
EXP {MM/RRRR}
EXP: {MM/YYYY}
EXP: {MM/RRRR}
EXP: {month/year}
EXP {mesiac/rok}
EXP: {month/year}
EXP: {mesiac/rok}
Exp: {month/year}
EXP{mesiac/rok}
EXP:{DD/MM/YYYY, hh:00 CET}
EXP: {DD/MM/RRRR, hh.00 SEČ}
Expected
Očakáva sa:
Expected adverse effects
Očakávané nežiaduce účinky
Expected adverse reactions
Očakávané nežiaduce reakcie
Expected adverse reactions
Očakávané nežiaduce účinky
Expected due to CYP3A4 and P-gp inhibition by verapamil:
Očakáva sa z dôvodu inhibície CYP3A4 a P-gp verapamilom:
Expected due to CYP3A4 induction by etravirine or nevirapine:
Očakáva sa z dôvodu indukcie CYP3A4 etravirínom alebo nevirapínom:
Expected due to CYP3A4 induction by the antimycobacterial:
Očakáva sa z dôvodu indukcie CYP3A4 antimykobakteriálnou látkou:
Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat:
Očakáva sa z dôvodu inhibície CYP3A4 atazanavirom/kobicistátom:
Expected due to CYP3A4 inhibition by boceprevir:
Očakáva sa z dôvodu inhibície CYP3A4 boceprevirom:
Expected due to CYP3A4 inhibition by cobicistat:
Očakáva sa z dôvodu inhibície CYP3A4 kobicistátom:
Expected due to CYP3A4 inhibition by the antibacterial:
Očakáva sa z dôvodu inhibície
Expected due to CYP3A4 inhibition by the antibacterial:
Očakáva sa z dôvodu inhibície CYP3A4 antibiotikom:
Expected due to CYP3A4 inhibition by the antifungal:
Očakáva sa z dôvodu inhibície CYP3A4 antimykotikom:
Expected due to inhibition of P-gp by daclatasvir:
Očakáva sa z dôvodu inhibície P-gp daklatasvirom:
Expected effect of idelalisib on drug levels
Očakávaný účinok idelalisibu na hladiny lieku
Expected effect on drug levels
Očakávaný účinok na hladiny liečiva
Expected effects are primarily cardiovascular and should be treated as clinically indicated (see section 4.4).
Očakávané sú predovšetkým kardiovaskulárne účinky a majú sa liečiť podľa toho ako je klinicky indikované (pozri časť 4.4).
Expected factor IX rise (IU/dl or % of normal) = Dose (IU) x Recovery (IU/dl per IU/kg)/body weight (kg)
Očakávané zvýšenie faktora IX (IU/dl alebo % normálu) = dávka (IU) x recovery (IU/dl na IU/kg)/telesná hmotnosť (kg)
Expected factor VIII rise (% of normal) = 2 × administered IU body weight (kg)
Očakávané zvýšenie faktora VIII (% normálnej hladiny) = 2 × podané IU  telesná hmotnosť (kg)
Expected haematological toxicity was observed, including grade 3 or 4.
Sledovala sa očakávaná hematologická toxicita, zahŕňajúca stupeň 3 alebo 4.
Expected in CYP2C19 Extensive
Očakávané u rýchlych CYP2C19
Expected in CYP2C19 Poor Metabolisers:
Očakávené u pomalých CYP2C19
Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Medzi očakávané reakcie dýchacieho systému patrí spomalené dýchanie, nepravidelné dýchanie, hypoventilácia a krátkodobé zastavenie dychu.
expected to affect efavirenz
efavirenzu.
expected to be mitigated by
zmiernený
expected to increase nevirapine
EVOTAZOM zvýši plazmatické
expected to increase the plasma
posilnená PREZISTA bude zvyšovať
expected to increase the plasma concentrations
výsledok sa očakáva zvýšenie
expected to increase these antiarrhythmic
PREZISTA zvýši plazmatické
expected to increase these antineoplastic
PREZISTA zvýši plazmatické
expected to increase these antipsychotic
PREZISTA zvýši plazmatické
expected.
darunavir/ritonavir
expected.
neočakáva sa ovplyvnenie.
Expected.
Očakáva sa.
expected.
relevantná interakcia.
expected.
ulfametoxazolu/trimetoprimu
Expected:
0,62
Expected:
2,12
Expected:
Ctrough
Expected:
dasabuvi
Expected:
inhibícia
Expected:
Očakáva sa
Expected:
Očakáva sa:
Expected:
Predpokladá sa:
Expel air from the syringe and needle.
Z injekčnej striekačky a z ihly vytlačte vzduch.
Expel air until suspension fills needle base*
Vytláčajte vzduch, kým suspenzia nezaplní základňu ihly
Expel air, large bubbles, and any excess solution in order to obtain the required 0.6 ml dose.
Vytlačte vzduch, veľké bubliny a všetok nadbytočný roztok, aby ste získali potrebnú dávku 0,6 ml.
Expel air, large bubbles, and any excess solution in order to obtain the required 1.2 ml dose.
Vytlačte vzduch, veľké bubliny a všetok nadbytočný roztok, aby ste získali potrebnú dávku 1,2 ml.
Expel air, large bubbles, and any excess solution in order to obtain the required dose.
Vytlačte vzduch, veľké bubliny a všetok nadbytočný roztok, aby ste získali požadovanú dávku.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte si správnosť dávky.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Vytlačte všetok vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Expel any air from the syringe and check the dose.
Vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte si dávku.
Expel any excessive volume from the syringe with the needle cap still on until your dose is reached.
Odstráňte akékoľvek nadbytočné množstvo z injekčnej striekačky s krytom nasadeným na injekčnej ihle, pokým nedosiahnete vašu dávku.
Expel excess gas from the syringe.
Vytlačte z injekčnej striekačky prebytočný plyn.
Expel the air bubbles and advance the plunger to the 1.0 ml mark.
Vytlačte vzduchové bubliny a posuňte piest na značku 1,0 ml.
experience a severe infusion-related reaction
vyskytne závažná reakcia súvisiaca s infúziou
Experience administering Pixuvri to patients with more significant cardiac compromise is limited and should only be undertaken in the context of a clinical trial.
Skúsenosti s podávaním lieku Pixuvri pacientom, ktorí majú výraznejšie poškodenú funkciu srdca, sú obmedzené a majú sa brať do úvahy len v kontexte klinického skúšania.
Experience beyond 12 months is limited.
Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú obmedzené.
Experience beyond 48 weeks in study GS-US-174-0108
Skúsenosti s liečbou trvajúcou dlhšie ako 48 týždňov v štúdii GS-US-174-0108
Experience blood clots in the veins, especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do pľúc a spôsobiť bolesť hrude a ťažkosti s dýchaním.
experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion.
sa u vás vyskytne rozmazané videnie, strata zraku alebo dvojité videnie, ťažkosti pri rozprávaní, slabosť v ruke alebo nohe, poruchy chôdze alebo problémy s rovnováhou, pretrvávajúca necitlivosť, zníženie alebo strata citlivosti, strata pamäti alebo zmätenosť.
experience diarrhoea: monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially excessive weight loss experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a relatively short period of time.
objaví sa hnačka: odporúča sa sledovať vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo nadmernému poklesu telesnej hmotnosti všimnete si zhoršujúce sa nechutenstvo, asténiu (slabosť, vyčerpanosť) a pokles telesnej hmotnosti počas relatívne krátkeho času.
Experience extreme dizziness.
Skúsenosti s veľmi silným točením hlavy.
Experience from clinical studies in patients above the age of 75 years is limited.
Skúsenosti z klinických štúdií u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Experience from clinical studies in patients above the age of 75 years is very limited.
Poznatky z klinických štúdií s pacientmi staršími ako 75 rokov sú veľmi obmedzené.
Experience from clinical studies in patients with hepatic impairment is limited.
Skúsenosti z klinických štúdií u pacientov s poruchou funkcie pečene sú obmedzené.
Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Poznatky z klinických skúšok ukázali, že nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania.
Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of the fracture by intramedullary nailing.
Skúsenosti z kontrolovaných klinických skúšok sa obmedzujú na stabilizáciu fraktúry súčasným použitím intramedulárneho prútu.
Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of tibial non-union site using concomitant intramedullary nailing.
Skúsenosti z kontrolovaných klinických skúšok sa obmedzujú na stabilizáciu miesta tibiálnej pseudoartrózy súčasným použitím intramedulárneho prútu.
Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Skúsenosti s granulomatózou s polyangiitídou a mikroskopickou polyangiitídou
Experience from individual patients who achieved a complete response following dose escalation to 600 mg (8 mg/kg) every 8 weeks suggests that a higher dose may be beneficial in patients not achieving complete response or not maintaining complete response with the recommended doses (150 mg or 2 mg/kg for patients ≥ 15 kg and ≤ 40 kg).
Skúsenosti u jednotlivých pacientov, ktorí dosiahli úplnú odpoveď po zvýšení dávky na 600 mg (8 mg/kg) každých 8 týždňov, naznačujú, že vyššia dávka môže byť prínosom pre pacientov, ktorí nedosiahnu úplnú odpoveď alebo si neudržia úplnú odpoveď pri odporúčaných dávkach (150 mg alebo 2 mg/kg u pacientov ≥ 15 kg a ≤ 40 kg).
Experience from non-Hodgkin’s lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Skúsenosti s non-Hodgkinovým lymfómom a chronickou lymfocytovou leukémiou