natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data on the long-term safety and efficacy of tolvaptan were assessed for up to 106 weeks in a clinical trial in patients (any aetiology) who had previously completed one of the pivotal hyponatraemia trials.
Údaje o dlhodobej bezpečnosti a účinnosti tolvaptanu boli sledované v klinickom skúšaní počas 106 týždňov u pacientov (s akoukoľvek etiológiou), ktorí predtým ukončili jednu z pivotných hyponatriemických skúšaní.
Data on the Nanostring RNA gene signature
Údaje z Nanostring o RNA génovom podpise
Data on the once weekly dosing schedule are based on clinical studies with a treatment duration of 24 weeks.
Údaje o dávkovacom režime raz týždenne sa zakladajú na klinických štúdiách, ktoré trvali 24 týždňov.
Data on the once weekly dosing schedule are based on clinical studies with a treatment duration of 24 weeks.
Údaje o dávkovacom režime raz za týždeň sa zakladajú na klinických štúdiách, ktoré trvali 24 týždňov.
Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Údaje o potenciáli pre inhibíciu CYP1A2 sú obmedzené, a tak sa interakcie s teofylínom a kofeínom nedajú vylúčiť z dôvodu zvýšených plazmatických hladín teofylínu a kofeínu, ktorésa môžu vyskytnúť prostredníctvom inhibície v pečeni a môžu viesť k toxicite.
Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of the increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Údaje o potenciáli pre inhibíciu CYP1A2 sú obmedzené, a tak sa interakcie s teofylínom a kofeínom nedajú vylúčiť, z dôvodu zvýšených plazmatických hladín teofylínu a kofeínu, ktorésa môžu vyskytnúť prostredníctvom inhibície v pečeni a môžu viesť k toxicite.
Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i.e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
Údaje o návrate do estru, ovulačného estru a o následnej gravidite po ukončení liečby (t.j. po odstránení implantátu) boli obmedzené, najmä pri opakovanej liečbe.
Data on the safety and efficacy of natalizumab at 2 years were generated from controlled, double– blind studies.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti natalizumabu po 2 rokoch boli získané z kontrolovaných dvojito zaslepených štúdií.
Data on the use of Brintellix in elderly patients with major depressive episodes are limited.
U starších pacientov s depresívnymi epizódami sú údaje o užívaní Brintellixu obmedzené.
Data on the use of Cymbalta 120 mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Údaje o použití 120 mg Cymbalty u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Data on the use of Cymbalta 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Údaje o použití 120 mg Cymbalty u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Data on the use of duloxetine 120 mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Údaje o použití 120 mg duloxetínu u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Data on the use of Duloxetine Lilly 120 mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Údaje o použití 120 mg Duloxetinu Lilly u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Data on the use of Duloxetine Lilly 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Údaje o použití 120 mg Duloxetinu Lilly u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Data on the use of Holoclar in elderly populations are limited.
Údaje o použití Holoclaru v populácii starších pacientov sú obmedzené.
Data on the use of Holoclar in patients with hepatic and renal impairment are not available.
Údaje o použití Holoclaru u pacientov s poškodenou funkciou pečene a obličiek nie sú dostupné.
Data on the use of Selincro from standard clinical studies are available for a period of six months to one year.
Údaje o užívaní lieku Selincro zo štandardných klinických štúdií sú dostupné za obdobie šiestich mesiacov až jedného roka.
Data on the use of Signifor in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Údaje o použití Signiforu u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené, ale žiadne dôkazy nenaznačujú, že u týchto pacientov je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Data on the use of Signifor in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Údaje o použití Signiforu u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené, ale žiadne údaje nenaznačujú, že u týchto pacientov je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Data on the use of Xeristar 120 mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Údaje o použití 120 mg Xeristaru u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Data on the use of Xeristar 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Údaje o použití 120 mg Xeristaru u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, ako aj údaje o čase do zhoršenia výkonnostného stavu (pokles na KPS < 70 alebo pokles o minimálne 30 bodov).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles KPS na < 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles na KPS na < 70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZ oproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles na KPS na <70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Údaje o čase do zhoršenia neurologického stavu boli v prospech TMZoproti prokarbazínu, takisto ako údaje o čase do zhoršenia celkového stavu (pokles na KPS na <70 alebo pokles o najmenej 30 bodov).
Data on tissue distribution were obtained in studies with radioactively labelled tenecteplase in rats.
Údaje o distribúcii do tkanív sa získali v štúdiách s rádioaktívne označenou tenekteplázou u potkanov.
Data on treatment for > 24 hours is not available.
Údaje o liečbe trvajúcej > 24 hodín nie sú k dispozícii.
Data on very elderly patients (> 75 years) are very limited (see sections 4.8 and 5.1).
Údaje o veľmi starých pacientoch (> 75 rokov) sú veľmi obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Data on withdrawal of ritonavir from atazanavir boosted regimen (see also section 4.4) Study 136 (INDUMA)
Údaje o ukončení liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku atazanaviru (pozri tiež časť 4.4) Štúdia 136 (INDUMA)
Data over a two-year period indicate that Macugen treatment should be initiated as early as possible.
Údaje získané počas dvojročného obdobia ukazujú, že liečba Macugenom sa má začať čo možno najskôr.
Data pertaining to HBV
Údaje týkajúce sa HBV
Data pertaining to HIV
Údaje týkajúce sa HIV
Data presented as geometric mean (95% CI).
Údaje sú prezentované ako geometrický priemer (95 % IS).
Data presented as geometric mean (95%CI).
Údaje sú uvedené ako geometrický priemer (95 % IS).
Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Aranesp and 591 patients who received r-HuEPO.
Prezentované údaje pochádzajú z kontrolovaných štúdií s 1 357 pacientmi, 766 pacientom bol podávaný Aranesp a 591 pacientov dostávalo r-HuEPO.
Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Nespo and 591 patients who received r-HuEPO.
Prezentované údaje pochádzajú z kontrolovaných štúdií s 1 357 pacientmi, 766 pacientom bol podávaný Nespo a 591 pacientov dostávalo r-HuEPO.
Data presented in the table below reflects: exposure to Zyclara or vehicle in above mentioned studies (frequencies very common to uncommon and at greater frequency after vehicle). experience with imiquimod 5% cream Frequencies are defined as:
Údaje uvedené v tabuľke nižšie odzrkadľujú: expozíciu Zyclary alebo vehikula vo vyššie uvedených štúdiách (frekvencia veľmi častá až menej častá a väčšia frekvencia po vehikule). skúsenosti s 5 % krémom imikvimodu Frekvencie sú definované ako:
Data processing by filtered backprojection and reconstruction in three planes (transaxial, coronal, and sagittal) is recommended.
Spracovanie dát sa odporúča vykonávať filtrovanou spätnou projekciou v troch rovinách (transaxiálna, koronálna a sagitálna).
Data reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to alemtuzumab using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and confirmed by a competitive binding assay.
Údaje vyjadrujú percento pacientov, ktorých výsledky testov sa považovali za pozitívne na protilátky proti alemtuzumabu na základe enzymatickej imunosorbentnej analýzy (Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA) a boli potvrdené konkurenčnou väzbovou analýzou.
Data regarding artenimol excretion in humans are scarce.
Údaje týkajúce sa vylučovania artenimolu u ľudí sú nedostatočné.
Data regarding co-administration of the seasonal trivalent influenza vaccine live, intranasal (T/LAIV) with live attenuated vaccines (measles, mumps, and rubella vaccine (MMR), varicella vaccine, and orally-administered poliovirus) are available and suggest that concomitant admininstration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune with these live vaccines may be acceptable.
K dispozícii sú údaje týkajúce sa súbežného podávania sezónnej trivalentnej živej intranazálnej očkovacej látky proti chrípke (T/LAIV) so živými atenuovanými očkovacími látkami (očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke (MMR); očkovacia látka proti ovčím kiahňam a perorálne podávaná očkovacia látka proti poliovírusu), ktoré naznačujú, že súbežné podávanie Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune s týmito živými vakcínami je prípustné.
Data related to smoking or alcohol history in ADPKD trials are too limited to determine possible interactions of smoking or alcohol with efficacy and safety of ADPKD treatment with tolvaptan.
Údaje zo skúšaní s pacientmi s ADPKD týkajúce sa fajčenia alebo požívania alkoholu v anamnéze sú príliš obmedzené na to, aby sa dali určiť možné interakcie fajčenia alebo alkoholu s účinnosťou a bezpečnosťou liečby ADPKD tolvaptanom.
Data reported in children below 6 years are limited.
Údaje zaznamenané u detí mladších ako 6-ročných sú obmedzené.
Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 μg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 μg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*μg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid.
V literatúre zaznamenané údaje od 20 HIV- infikovaných pacientov naznačujú Cmax v rovnovážnom stave 5,74 μg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) u pacientov užívajúcich 200 mg nevirapínu dvakrát denne.
DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION
ZÁZNAMOVOM LISTE PRE DOKUMENTÁCIU PACIENTA
Data sheet for patient documentation
Záznamový list na dokumentáciu pacienta
Data sheet for patient documentation
Záznamový list pre dokumentáciu pacienta
DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION
ÁZNAMOVÝ LIST NA DOKUMENTÁCIU PACIENTA
Data show that abacavir, lamivudine and zidovudine penetrate the central nervous system (CNS) and reach the cerebrospinal fluid (CSF).
Údaje svedčia o prieniku abakaviru, lamivudínu a zidovudínu do centrálneho nervového systému (CNS) a mozgovomiechového moku (CSL).
Data show that Helixate NexGen has been used to induce immune tolerance.
Údaje ukazujú, že Helixate NexGen sa používal na vyvolanie imunitnej znášanlivosti.
Data show that KOGENATE Bayer has been used to induce immune tolerance.
Údaje ukazujú, že KOGENATE Bayer sa používal na vyvolanie imunitnej znášanlivosti.
Data show that lamivudine and zidovudine penetrate the central nervous system (CNS) and reach the cerebrospinal fluid (CSF).
Údaje svedčia o prieniku lamivudínu a zidovudínu do centrálnej nervovej sústavy(CNS) a mozgovomiechového moku (CSL).
Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years.
Údaje naznačujú úbytok v klírense spojený s vekom, ktorého výsledkom je 50-60 % vyššia expozícia u starších osôb (75-80 rokov) v porovnaní s pacientmi vo veku 40 rokov.
Data suggest that flutemetamol (18F) is able to label cored and diffuse amyloid β deposits and neuritic plaques.
Údaje naznačujú, že flutemetamol (18F) je schopný označiť stabilné a difúzne ß depozity amyloidov a neuritické plaky.
Data suggest that, although ritonavir is a P-gp inhibitor, the net effect of Aptivus, co- administered with low dose ritonavir, at the proposed dose regimen at steady-state, is P-gp induction.
Údaje naznačujú, že hoci je ritonavir P-gp inhibítor, celkovým účinkom Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru v navrhnutej dávke v stabilizovanom štádiu, je P-gp indukcia.
Data suggests that gender and weight do not have a significant influence on icatibant pharmacokinetics.
Podľa údajov je zrejmé, že pohlavie a váha nemajú významný vplyv na farmakokinetiku ikatibantu.
Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or gene- specific.
Údaje poukazujú na to, že estrogénový receptor môže regulovať génovú expresiu minimálne dvomi odlišnými cestami, ktoré sú väzbovo, tkanivovo a/alebo génovo špecifické.
Data summaries for mean change in body weight reflect the Intent-to-Treat (ITT) population, defined as subjects who were randomized, had a baseline body weight measurement, and had at least one post-baseline body weight measurement during the defined treatment phase, using a last observation carried forward (LOCF) analysis, as well as a completers analysis.
Zhrnutie dát týkajúcich sa strednej zmeny telesnej hmotnosti reflektuje populáciu so zámerom liečiť (ITT), definovanú ako subjekty, ktoré boli randomizované, mali zmeranú východiskovú telesnú hmotnosť a vykonalo sa u nich aspoň jedno meranie telesnej hmotnosti po východiskovom stave v priebehu definovanej fázy liečby, s použitím analýzy posledného preneseného pozorovania (LOCF), ako aj analýzu subjektov, ktorí liečbu dokončili.
Data support continuous treatment with Preotact for up to 24 months (see section 4.4).
Odporúča sa nepretržité podávanie Preotactu po dobu 24 mesiacov (pozri časť 4.4).
Data to evaluate a potential effect on the environment are currently limited.
Údaje na vyhodnotenie potenciálneho vplyvu na životné prostredie sú v súčasnosti obmedzené.
Data to support dose titration in rheumatoid arthritis come from ATTRACT, ASPIRE and the START study.
Údaje podporujúce titrovanie dávky pri reumatoidnej artritíde pochádzajú zo štúdií ATTRACT, ASPIRE a START.
Data to support safety and efficacy of Zavesca in Niemann-Pick type C disease come from a prospective open-label clinical trial and a retrospective survey.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti Zavescy v liečbe Niemannovej-Pickovej choroby typu C pochádzajú z prospektívnej otvorenej klinickej štúdie a retrospektívnej analýzy.
Data were analyzed in an as-observed analysis using mean change in total score from the previous annual visit.
Údaje boli analyzované v pozorovacej analýze s použitím priemernej zmeny v celkovom skóre od predchádzajúcej každoročnej návštevy.
Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals):
Údaje boli nasledovné (hodnoty v zátvorkách ukazujú 95% interval spoľahlivosti):
Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Dáta boli obmedzené u pacientov so strednou a vážnou poruchou funkcie obličiek.
Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Údaje boli obmedzené na minimálnu inhibičnú koncentráciu pre rôzne izoláty druhu Candida.
Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, bezpečnosti tohto lieku u psov a o jeho bezpečnosti u ľudí (ľudia, ktorí sú v kontakte s liekom) a v súvislosti so životným prostredím.
Data were provided on the pharmaceutical quality of the product, the tolerance of Ypozane in dogs and the safety of the tablets when handled by humans.
K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite produktu, o tolerancii prípravku Ypozane u psov a o bezpečnosti tabliet pri manipulácii ľuďmi.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite a bezpečnosti tohto prípravku u mačiek a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a v súvislosti so životným prostredím.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in dogs and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, o znášanlivosti tohto lieku u psov a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a o životnom prostredí.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
Data with AVANDAMET is also consistent with this combined adverse reaction profile.
Údaje o AVANDAMETe sa taktiež zhodujú s týmto kombinovaným profilom nežiaducich reakcií.
Data with intravenously administered iloprost indicated that the elimination is reduced in patients with hepatic dysfunction and in patients with renal failure requiring dialysis (see section 5.2).
Údaje získané pri intravenóznom podávaní iloprostu u pacientov s pečeňovou dysfunkciou a u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktoré si vyžaduje dialýzu indikujú, že eliminácia iloprostu je znížená (pozri časť 5.2).
Data with intravenously administered iloprost indicated that the elimination is reduced in patients with renal failure requiring dialysis.
Údaje získané pri intravenóznom podávaní iloprostu u pacientov s obličkovým zlyhaním, ktorí si vyžadujú dialýzu, indikujú, že eliminácia iloprostu je znížená.
Data with patients indicates that at least 0.1mg/kg is required to achieve a pharmacodynamics response.
Údaje od pacientov ukazujú, že na dosiahnutie farmakodynamickej odpovede je potrebná dávka aspoň 0,1 mg/kg.
data)
Mykotická
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and 5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
Sú dostupné limitované údaje o použití viac ako piatich dávok (pozri časti 4.8 a 5.1), a preto prínos liečby pri použití menej ako 5 dávok nebol stanovený.
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
Sú dostupné limitované údaje o použití viac ako piatich dávok (pozri časti 4.8 a 5.1), a preto prínos liečby pri použití menej ako 5 dávok nebol stanovený.
Database cutoff date 06 January 2014
Dátum uzavretia databázy: 6. januára 2014
database ready to be use to promptly investigate issues
pripravených na použitie k rýchlemu preskúmaniu
Date Date
Dátum Dátum
Date Date
Dátum: Dátum:
DATE O FREVISIO N O F THE TEXT
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Date of activation
Dátum aktivácie
Date of approval of latest variation or transfer: MM/YYYY
Dátum schválenej poslednej verzie alebo prevodu: MM/RRRR
Date of counselling
Dátum poradenstva.
DATE OF FIRST AU`THORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION
DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Date of first authorisation
Dátum prvej registrácie
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Date of first authorisation 10/04/2013
Dátum prvej registrácie: 10/04/2013
Date of first authorisation 2 February 2016
Dátum prvej registrácie: 2. február 2016
Date of first authorisation : 23 April 1997 Date of last renewal : 23 April 2007
Dátum prvej registrácie : 23. apríl 1997 Dátum predĺženia registrácie : 23. apríl 2007
Date of first authorisation : 9 March 2000 Date of last renewal : 23 May 2005
Dátum prvej registrácie: 9. marec 2000
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ DÁTUM POSLEDNÉHO PREDĹŽENIA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/DÁTUM POSLEDNÉHO PREDĹŽENIA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE