natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Polyolefin, PVC non-DEHP, or EVA intravenous tubing with a sterile, non-pyrogenic, low protein-binding 0.2 micrometre in-line filter;
Intravenózne hadičky vyrobené z polyolefínu, PVC bez DEHP alebo EVA so sterilným, nepyrogénnym in-line filtrom s nízkou afinitou k bielkovinám s veľkosťou pórov 0,2 μm;
Polyoma (BK)) have been observed.
Polyoma (BK) vírus).
Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid (E284)
Ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40) Kyselina boritá (E284)
Polyoxyethylene oleic alcohol Potassium chloride,
Polyoxyetylén olejový alkohol Chlorid draselný
polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, anhydrous citric acid, saccharin sodium, peppermint oil, creamy caramel flavour, sunset yellow E110.
bezvodá kyselina citrónová sodna soľ sacharínu silica mäty piepornej smotanovo-karamelová príchuť žlť oranžová E 110
polyoxyl 40 hydrogenated castor oil,
hydrogenricínoleoylmakrogol-glycerol,
Polyoxyl castor oil Citric acid (anhydrous) Ethanol
glyceromakrogol-ricinoleát kyselina citrónová etanol
Polyploidy (numerical chromosome aberrations) was observed in human peripheral blood lymphocytes in vitro, both in the presence and absence of metabolic activation.
In vitro sa pozorovala na lymfocytoch z periférnej krvi človeka polyploidia (numerické chromozómové aberácie) v prítomnosti aj neprítomnosti metabolickej aktivácie.
Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Polypropylénové (PP) liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu I a hliníkovým uzáverom.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Polypropylene bottle
Polypropylénová liekovka
Polypropylene bottle Bottle of 10 or 25 doses
Polypropylénová liekovka Fľaša s 10 alebo 25 dávkami
Polypropylene bottle containing 3 ml with a polyethylene dropper and a tamper proof child resistant closure.
Polypropylénová fľaštička s obsahom 3 ml s polyetylénovým kvapkadlom a s bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomer closure.
Polypropylénové liekovky s obsahom 50 ml alebo 100 ml s butyl elastomérovým uzáverom.
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml)
Polypropylénové liekovky s obsahom 50 ml alebo 100 ml s butyl elastomérovým uzáverom Škatuľa s 1 liekovkou po 100 dávkach (1 x 100 ml)
Polypropylene bottle with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Polypropylénové liekovky s butyl elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Polypropylene bottle with a screw cap containing 60 hard capsules.
Polypropylénová fľaška so skrutkovacím uzáverom obsahuje 60 tvrdých kapsúl.
Polypropylene bottle with butyl elastomere closure
Polypropylénová liekovka s butyl elastomérovou zátkou
Polypropylene bottle with tamper-evident seal and polyethylene screw cap.
Polypropylénová fľaška s utesnením dokazujúcim neoprávnenú manipuláciu a polyetylénový skrutkovací uzáver.
Polypropylene bottles of 20, 50 and 150 ml fitted with a low density polyethylene (LDPE) Press-In-bottle adapter and a child resistant closure.
Polypropylénové fľaše 20, 50 a 150 ml vybavené stlačiteľným nástavcom na fľaše z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a uzáverom s detskou poistkou.
Polypropylene measuring syringe
Polypropylénovou odmernou striekačkou
polypropylene polyethylene lined PVC polyurethane
PVC s polyetylénovým poťahom polyuretán
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 100 & 500 film- coated tablets per tablet container.
Polypropylénový obal na tablety s bezpečnostným polyetylénovým uzáverom s obsahom po 100 a 500 filmom obalených tabliet v obale.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 100 film-coated tablets per tablet container.
Polypropylénový obal na tablety s bezpečnostným polyetylénovým uzáverom s obsahom po 100 filmom obalených tabliet v obale.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 250 & 500 film- coated tablets per tablet container.
Polypropylénový obal na tablety s bezpečnostným polyetylénovým uzáverom s obsahom po 250 a 500 filmom obalených tabliet v obale.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 250 & 500 tablets per tablet container.
Polypropylénový obal na tablety s bezpečnostným polyetylénovým uzáverom s obsahom po 250 a 500 filmom obalených tabliet v obale.
Polypropylene vial of 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Polyps with the APC mutation overexpress COX-2 and left untreated, these polyps continue to form and enlarge in the colon or rectum resulting in essentially a 100% chance of developing colorectal cancer.
Polypy s mutáciou APC génu nadmerne exprimujú COX-2 a ak nie sú liečené, ďalej rastú a zväčšujú sa v hrubom čreve alebo rekte a prakticky so 100 % pravdepodobnosťou z nich vzniká kolorektálny karcinóm.
Polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, mannitol, sodium chloride, propylene glycol, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Polykvaternium-1, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40), kyselina boritá, manitol , chlorid sodný, propylénglykol, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu hodnoty pH) a čistená voda.
Polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, mannitol, sodium chloride, propylene glycol, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Polyquaternium-1, polyoxyetylén-hydrogenovaný ricínový olej 40 (HCO-40), kyselina boritá, manitol, chlorid sodný, propylénglykol, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a čistená voda.
Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC 7.5 µg
Polyribozylribitolfosfát (PRP) z Haemophilus influenzae typu b ako PRP-OMPC 7,5 µg
Polysorbate 20 (E 432) Sodium chloride Water for injections
histidín polysorbát 20 (E 432) chlorid sodný voda na injekciu
Polysorbate 20 Sodium chloride
Polysorbát 20 Chlorid sodný
Polysorbate 20 Trometamol
Polysorbát 20 Trometamol
Polysorbate 20 Water for injections
Polysorbát 20 Voda na injekciu
Polysorbate 20, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and sucrose.
Polysorbát 20, histidín, monohydrát histidíniumchloridu a sacharóza.
Polysorbate 80
hypromelóza polysorbát 80
Polysorbate 80 (E 433), polyvinyl alcohol (E 1203), titanium dioxide (E 171), talc (E 553b), soya lecithin (E 322), xanthan gum (E 415).
Polysorbát 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), mastenec (E 553b), sójový lecitín (E 322), xantanová guma (E 415).
Polysorbate 80 (E433)
Polysorbát 80 (E433)
Polysorbate 80 (E433) Water for injections
Polysorbát 80 (E433) Voda na injekciu
Polysorbate 80 (Tween 80) 17 l
Polysorbát 80 (Tween 80) 17 l
Polysorbate 80 1.175 milligrams
Polysorbát 80 1,175 miligramu
polysorbate 80 1.175 milligrams per 0.5 ml sorbitan trioleate 1.175 milligrams per 0.5 ml
polysorbát 80 1,175 miligramov na 0,5 ml sorbitantrioleát 1,175 miligramov na 0,5 ml
polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams
polysorbát 80 1,175 miligramu sorbitantrioleát 1,175 miligramu
Polysorbate 80 Ethanol (anhydrous)
Polysorbát 80 Etanol (bezvodý)
Polysorbate 80 Ethanol anhydrous
Polysorbát 80 Bezvodý etanol
Polysorbate 80 Ethanol anhydrous Citric acid
Polysorbát 80 Bezvodý etanol Kyselina citrónová
Polysorbate 80 Iron oxide yellow Iron oxide black
polisorbat 80 rumeni železov oksid črni železov oksid
Polysorbate 80 Mannitol Sucrose Methionine
Polysorbát 80 Manitol Sacharóza Metionín
Polysorbate 80 Potassium Chloride
Polysorbát 80 Chlorid draselný
Polysorbate 80 Povidone
Mikrokryštalická celulóza Polysorbát 80
Polysorbate 80 Simethicone Sodium chloride Potassium chloride
Polysorbát 80 Simetikon Chlorid sodný Chlorid draselný
Polysorbate 80 Simeticone
Polysorbát 80 Simetikón
Polysorbate 80 Sodium chloride
polysorbát 80 chlorid sodný
Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Polysorbát 80 Sorbitan oleát
Polysorbate 80 Sucrose
Polysorbát 80 Sacharóza
polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
polysorbát 80 oranžová žltá FCF (E110)
Polysorbate 80 Triethyl citrate
Laurylsulfát sodný Polysorbát 80 Trietyl citrát
Polysorbate 80 Triethyl citrate
Polysorbát 80 Trietyl citrát
Polysorbate 80 Water for injections
Polysorbát 80 Voda na injekcie
Polysorbate 80 Water for injections
Polysorbát 80 Voda na injekciu
Polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous, hydrochloric acid concentrated, sodium hydroxide, water for injection.
Polysorbát 80, chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný, dihydrogénfosforečnan sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Polysorbate 80, sucrose, disodium phosphate dodecahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate and water for injections.
Polysorbát 80, sacharóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a voda na injekciu.
Polysorbate 80f
Polysorbát 80f
Polysorbate 85 Sodium chloride
Polysorbát 85 Chlorid sodný
Polytrifluorochloroethylene, hexafluoropropene-vinyliden copolymer and polytetraflourethylene have been used extensively with pure nitric oxide and other corrosive gases.
S čistým oxidom dusnatým a inými korozívnymi plynmi sa bežne používa polytrifluórchlóretylén, kopolymér hexafluórpropénu a vinylidénu a polytetrafluóretylén.
Polyurethane (PU), polybutadiene (PBD), PVC, PP or PE administration sets must be used.
Musia sa použiť súpravy z polyuretánu (PU), polybutadiénu (PBD), PVC, PP alebo PE.
Polyuria
Polyúria
Polyuria and polydipsia may be observed.
Môže sa pozorovať polyúria a polydipsia.
Polyuria or pollakiuria includes the terms polyuria, pollakiuria, micturition urgency, nocturia, and urine output increased.
Polyúria alebo polakizúria zahŕňa pojmy polyúria, polakizúria, nutkanie na močenie, noktúria a zvýšený objem moču.
Polyuria or Pollakiuriaf, Urinary tract infection (pyelonephritis and urosepsis have been reported postmarketing)
polyúria alebo polakizúriaf, infekcia močových ciest (počas postmarketingového používania bola hlásená pyelonefritída a urosepsa)
Polyuria Urine flow decreased
Slabý prúd moču
Polyuria, haematuria, nocturia
Polyúria, hematúria, noktúria
Polyuria, polydipsia may be observed.
Môže sa pozorovať polyúria a polydipsia.
Polyvalent cations (chelation)
Polyvalentné katióny (chelácia)
polyvalent ions)
na polyvalentné ióny)
Polyvinyl alcohol
polyvinylalkohol
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talc (E553b)
Filmový obal: Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol 3350 (E1520(iii)) Mastenec (E553b)
Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553b), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), polyetylénglykol (E1521), mastenec (E553B), hlinitý lak indigokarmínu (E132), žltý oxid železitý (E172).
Polyvinyl alcohol (part. hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
Polyvinylalkohol (čiast. hydrolyzovaný) Oxid titaničitý (E171)
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Talc (E553B)
Polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný) (E1203) Mastenec (E553B)
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc (E553b)
Polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný) Mastenec (E553b)
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Titanium dioxide (E 171)
Polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný) Oxid titaničitý (E 171)
Polyvinyl alcohol Talc
Polyvinylalkohol Mastenec
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Obaľovacia vrstva Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Obaľovacia vrstva: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol
Polyvinylalkohol Oxid titaničitý
Polyvinyl alcohol – part. hydrolyzed Macrogol 4000
Polyvinylalkohol - čiastočne. hydrolyzovaný Makrogol 4000
Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Talc
Polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný Mastenec
Polyvinyl alcohol, partly hydrolysed Talc
polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný mastenec
Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
Polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3350, mastenec, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3350, mastenec, čierny oxid železitý (E172).
Polyvinyl alcohol-part hydrolyzed Iron oxide yellow (E172)
Polyvinyl alkohol-čiastočne hydrolizovaný Oxid železitý žltý (E172)
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný Oxid titaničitý (E 171)
Polyvinyl alcohol-part.hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný Oxid titaničitý (E 171)
Polyvinyl chloride (PVC) blisters with aluminium foil backing in a carton containing 30, 60, 90 film- coated tablets and multipacks containing 180 (2 packs of 90) film-coated tablets.
Polyvinylchloridové (PVC) blistre s hliníkovou fóliou na zadnej strane, v škatuľkách obsahujúcich 30, 60, 90 a 180 (2x90) filmom obalených tabliet.
Polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Polyvinylchlorid (PVC) potiahnutý pretláčacou vrstvou polychlórtrifluóroetylén (PCTFE)/hliník.
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové pásy s pretlačovacou hliníkovou fóliou.
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 10 tablets).
Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové jednotky s pretlačovacou hliníkovou fóliou (pretlačovacie balenie obsahuje 10 tabliet).
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 7 tablets).
Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové pásy s pretlačovacou hliníkovou fóliou (blistrové karty so 7 tabletami).
Polyvinyl chloride/Aluminum (PVC/Alu) perforated unit dose blister.
Polyvinylchlorid/aluminium (PVC/Alu) perforovaný blister s jednotlivými dávkami.
Polyvinyl Chloride/poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PVC/PCTFE) clear blister/aluminum foil lidding.
Polyvinylchlorid/polychlóro-trifluóro-etylén (PVC/PCTF) priehľadný blister/pokrytý hliníkovou fóliou.
Polyvinylchloride (PVC) / Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) / Aluminium foil blisters containing 7 hard capsules.
Polyvinylchlorid (PVC) / Polychlórtrifluóretylén (PCTFE) / Blister z hliníkovej fólie obsahujúce 7 tvrdých kapsúl.
Polyvinylchloride (PVC) / Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) / Aluminium foil blisters containing 7 hard capsules.
Polyvinylchlorid (PVC) / Polychlórtrifluóretylén (PCTFE) / Blistre z hliníkovej fólie obsahujúce 7 tvrdých kapsúl.
Polyvinylchloride (PVC), polyethylene (PE), and polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with an aluminium foil.
Blistre vyrobené z polyvinylchloridu (PVC), polyetylénu (PE) a polychlorotrifluoroetylénu (PCTFE), zapečatené hliníkovou fóliou.
Polyvinylchloride (PVC), polyethylene (PE), and polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with an aluminium foil.
Polyvinylchloridový (PVC), polyetylénový (PE) a polychlorotrifluoroetylénový (PCTFE) blister zapečatený hliníkovou fóliou.
Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), and Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with an aluminum foil.
Polyvinylchloridový (PVC), polyetylénový (PE) a polychlorotrifluoroetylénový (PCTFE) blister zapečatený hliníkovou fóliou.
Polyvinylchloride bag containing 200 ml of solvent in individual over-pouch.
Polyvinylchloridový vak s obsahom 200 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Plastový vak z polyvinylchloridu s obsahom 200 ml, 400 ml nebo 800 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
Polyvinylchloride bag containing 400 ml of solvent in individual over-pouch.
Polyvinylchloridový vak s obsahom 400 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
Polyvinylchloride bag containing 800 ml of solvent in individual over-pouch.
Polyvinylchloridový vak s obsahom 800 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spain
Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Španielsko
Polígono Industrial La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Spain
Polígono Industrial La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Španielsko
Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4 50016 Zaragoza
Polígono Industrial Malpica, calle C, no.4 50016 Zaragoza
POM+LD-DEX vs HD-DEX
POM+LD-DEX oproti HD-DEX
Pomalidomide also inhibits angiogenesis by blocking the migration and adhesion of endothelial cells.
Pomalidomid tiež inhibuje angiogenézu blokovaním migrácie a adhézie endotelových buniek.
Pomalidomide crossed the placenta and was detected in foetal blood following administration to pregnant rabbits.
Pomalidomid po podaní gravidným králikom prestupoval cez placentu a bol zistený v krvi plodu.
Pomalidomide dose modification instructions
Pokyny pre úpravu dávky pomalidomidu
Pomalidomide dose modification or interruption
Úprava dávky pomalidomidu alebo prerušenie jeho podávania
Pomalidomide doses as high as 50 mg as a single dose in healthy volunteers, and 10 mg as once-daily multiple doses in multiple myeloma patients have been studied without reported serious adverse events related to overdose.
Pomalidomid sa skúmal v dávkach až 50 mg vo forme jednorazovej dávky u zdravých dobrovoľníkov a v dávkach 10 mg vo forme viacnásobných dávok jedenkrát denne u pacientov s mnohopočetným myelómom bez hlásených závažných nežiaducich príhod súvisiacich s predávkovaním.
Pomalidomide has a mean apparent volume of distribution (Vd/F) between 62 and 138 L at steady state.
Pomalidomid má priemerný zdanlivý distribučný objem (Vd/F) v rozmedzí 62 až 138 l v rovnovážnom stave.
Pomalidomide has a mean total body clearance (CL/F) of approximately 7-10 L/hr.
Pomalidomid má priemerný celkový telový klírens (CL/F) približne 7-10 l/h.
Pomalidomide has direct anti-myeloma tumoricidal activity, immunomodulatory activities and inhibits stromal cell support for multiple myeloma tumour cell growth.
Pomalidomid má priamy tumoricídny účinok na myelómy, imunomodulačné účinky a inhibuje podporu stromálnych buniek pre rast nádorových buniek mnohopočetného myelómu.
Pomalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
Pri 2.-3. stupni kožnej vyrážky sa má zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby pomalidomidom.
Pomalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
Pri kožnom výseve stupňa 2-3 sa má zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby pomalidomidom.
Pomalidomide is absorbed with a maximum plasma concentration (Cmax) occurring between 2 and 3 hours and is at least 73% absorbed following administration of single oral dose.
Pomalidomid sa absorbuje s maximálnou plazmatickou koncentráciou (Cmax) vyskytujúcou sa v rozmedzí 2 až 3 hodiny a minimálne 73 % sa absorbuje po podaní jednorazovej perorálnej dávky.
Pomalidomide is also a substrate of P-glycoprotein in vitro.
Pomalidomid je tiež substrátom P-glykoproteínu in vitro.
Pomalidomide is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential, except when all the conditions for pregnancy prevention have been met, see section 4.3 and section 4.4.
Pomalidomid je kontraindikovaný počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, okrem tých, ktoré splnili všetky podmienky na prevenciu gravidity, pozri časť 4.3 a časť 4.4.
Pomalidomide is distributed in semen of healthy subjects at a concentration of approximately 67% of plasma level at 4 hours post-dose (approximately Tmax) after 4 days of once daily dosing at 2 mg.
Pomalidomid sa distribuuje do semena zdravých osôb v koncentrácii približne 67 % plazmatickej hladiny 4 hodiny po podaní dávky (približne Tmax) po 4 dňoch dávkovania 2 mg jedenkrát denne.
Pomalidomide is eliminated with a median plasma half-life of approximately 9.5 hours in healthy subjects and approximately 7.5 hours in patients with multiple myeloma.
Pomalidomid sa eliminuje s mediánom plazmatického polčasu približne 9,5 hodiny u zdravých osôb a približne 7,5 hodiny u pacientov s mnohopočetným myelómom.
Pomalidomide is expected to be harmful to the unborn child, causing severe and life-threatening birth defects.
Predpokladá sa, že pomalidomid môže poškodiť nenarodené dieťa, pričom spôsobuje závažné a život ohrozujúce vrodené chyby.
Pomalidomide is extensively metabolised prior to excretion, with the resulting metabolites eliminated primarily in the urine.
Pomalidomid sa pred vylúčením v značnej miere metabolizuje, pričom výsledné metabolity sa vylučujú predovšetkým v moči.
Pomalidomide is not anticipated to cause clinically relevant pharmacokinetic drug-drug interactions due to P450 isoenzyme inhibition or induction or transporter inhibition when co-administered with substrates of these enzymes or transporters.
Nepredpokladá sa, že pomalidomid spôsobuje klinicky významné farmakokinetické interakcie liečivo- liečivo z dôvodu inhibície alebo indukcie izoenzýmu P450 alebo inhibície transportéra, keď sa podáva súčasne so substrátmi týchto enzýmov alebo transportérov.
Pomalidomide is partly metabolised by CYP1A2 and CYP3A4/5.
Pomalidomid je čiastočne metabolizovaný prostredníctvom CYP1A2 a CYP3A4/5.
Pomalidomide is present in human semen during treatment.
Počas liečby je pomalidomid prítomný v ľudskej sperme.
Pomalidomide is present in human semen.
Pomalidomid je prítomný v ľudskej sperme.
Pomalidomide is structurally related to thalidomide.
Pomalidomid je štrukturálne príbuzný s talidomidom.
Pomalidomide is the major circulating component (approximately 70% of plasma radioactivity) in vivo in healthy subjects who received a single oral dose of [14C]-pomalidomide (2 mg).
Pomalidomid je hlavnou cirkulujúcou zložkou (približne 70 % plazmatickej rádioaktivity) in vivo u zdravých osôb, ktoré dostali jednorazovú perorálnu dávku [14C]-pomalidomidu (2 mg).
Pomalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Liečba pomalidomidom sa musí ukončiť pri angioedéme, kožnom výseve stupňa 4, exfoliatívnom alebo bulóznom výseve a po ukončení liečby kvôli týmto reakciám sa s ňou nemá opäť začať.
Pomalidomide must not be taken during pregnancy, since a teratogenic effect is expected.
Pomalidomid sa nesmie užívať počas gravidity, pretože sa očakáva teratogénny účinok.
Pomalidomide should be interrupted pending investigation of these symptoms and if ILD is confirmed, appropriate treatment should be initiated.
Pomalidomid sa má vysadiť do doby prešetrenia týchto príznakov a ak sa potvrdí ILD, má sa zahájiť príslušná liečba.
Pomalidomide should only be resumed after a thorough evaluation of the benefits and the risks.
Podávanie pomalidomidu sa môže obnoviť iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov a rizík.
Pomalidomide was detected in milk of lactating rats following administration to the mother.
Pomalidomid sa zistil v mlieku laktujúcich potkanov po podaní matke.
Pomalidomide was found to be teratogenic in both rats and rabbits when administered during the period of major organogenesis (see section 5.3).
Zistilo sa, že pomalidomid je teratogénny u potkanov a králikov, keď sa podáva počas obdobia hlavnej organogenézy (pozri časť 5.3).
Pomalidomide was found to be teratogenic in both rats and rabbits when administered during the period of major organogenesis.
Zistilo sa, že pomalidomid je teratogénny u potkanov a králikov, keď sa podáva počas obdobia hlavnej organogenézy.
Pomalidomide was found to impact negatively on fertility and be teratogenic in animals.
Zistilo sa, že u zvierat má pomalidomid negatívny vplyv na fertilitu a vykazuje teratogénne účinky.