natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
darunavir / ritonavir / tenofovir-dizoproxil (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.)
darunavir 600 mg and ritonavir 100 mg twice daily
darunavir 600 mg a ritonavir 100 mg dvakrát denne
Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in antiretroviral treatment (ART) experienced patients.
Darunavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in antiretroviral treatment. (ART) experienced patients.
Darunavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Darunavir 600, single 100 q12h Darunavir ↑ 14 fold
Darunavir 600, jednorazová dávka 100 à 1 Darunavir ↑ 14-krát
Darunavir 600, single 100 q12h Darunavir ↑ 14 fold
Darunavir 600, jednorazová dávka 100 à 12 h Darunavir ↑ 14-krát
Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg once daily (n = 31)
darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg jedenkrát denne (n = 31)
Darunavir 800 mg once daily
darunavir 800 mg jedenkrát denne
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily in ART-naïve patients.
Darunavir 800 mg jedenkrát denne spolu s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí neboli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART).
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
U niektorých pacientov, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART), sa môže použiť darunavir 800 mg jedenkrát denne spolu s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne.
darunavir and ritonavir
darunavir a ritonavir
Darunavir and ritonavir are inhibitors of CYP3A, CYP2D6 and P-gp.
Darunavir a ritonavir sú inhibítormi CYP3A, CYP2D6 a P-gp.
Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Darunavir a ritonavir sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A.
darunavir and ritonavir fosamprenavir and ritonavir
darunavirom a ritonavirom fosamprenavirom a ritonavirom
Darunavir and Viramune can be co- administered without dose adjustments.
Darunavir a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
Darunavir and Viramune can be co- administered without dose adjustments.
Darunavir a Viramune sa majú podávať súbežne bez úpravy dávky.
Darunavir AUC ↑ 1.24 (0.97-1.57)
Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57)
darunavir AUC ↑ 18%
darunavir AUC ↑ 18
darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡
darunavir AUC ↓ 38 %‡ darunavir Cmin ↓ 51
darunavir AUC ↓ 41%
darunavir AUC ↓ 41
darunavir AUC ↓ 44%
AUC darunaviru ↓ 44
darunavir AUC ↓ 44%
darunavir AUC ↓ 44
darunavir AUC ↔
a 60. hodine
darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% (inhibition of CYP3A enzymes)
darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔ rilpivirín AUC ↑ 130 % rilpivirín Cmin ↑ 178 % rilpivirín Cmax ↑ 79 % (inhibícia enzýmov CYP3A)
darunavir AUC12 ↓ 40%
darunavir AUC12 ↓ 40
Darunavir AUC12: ↓ 0.86
darunavir AUC12: ↓ 0,86
Darunavir binds predominantly to 1-acid glycoprotein.
Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction than darunavir boosted with ritonavir.
Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A ako darunavir posilnený ritonavirom.
Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction: concomitant use of darunavir/cobicistat and strong CYP3A inducers is therefore contraindicated (see section 4.3), and concomitant use with weak to moderate CYP3A inducers is not recommended (see section 4.5).
Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A: súčasné užívanie darunaviru/kobicistatu a silných induktorov CYP3A je preto kontraindikované (pozri časť 4.3) a súčasné užívanie so slabými a stredne silnými induktormi CYP3A sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat inhibits the elimination of active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, which results in increased exposure to the co-administered medicinal product.
Darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom inhibuje elimináciu liečiv, ktorých metabolizmus je vysoko závislý na CYP3A, čo vedie k zvýšenej expozícii súčasne užívanému lieku.
Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily)
ritonavirom (800 mg/ 100 mg jedenkrát denne)/ sofosbuvir (400 mg jedenkrát denne)
Darunavir boosted with ritonavirf (800/100 mg once daily)
darunavir posilnený ritonaviromf (800/100 mg jedenkrát denne)
Darunavir C12: ↓ 0.77
darunavir C12: ↓ 0,77
darunavir Cmax ↓ 21%‡
darunavir Cmax ↓ 21
darunavir Cmax ↓ 36%
Cmax darunaviru ↓ 36
darunavir Cmax ↓ 36%
darunavir Cmax ↓ 36
darunavir Cmax ↓ 40%
darunavir Cmax ↓ 40
darunavir Cmax ↔
darunavir Cmin 17 % darunavir Cmax ↔
darunavir Cmax ↔
darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
darunavir Cmax ↔
Údaje o porovnaní s referenčnou dávkou
Darunavir Cmax: ↔ 0.96
darunavir Cmax: ↔ 0,96
darunavir Cmin 17%
darunavir AUC ↔
darunavir Cmin 17%
darunavir Cmin 17
darunavir Cmin 17%
darunavir Cmin 17 % darunavir Cmax ↔
darunavir Cmin ↑ 31%
darunavir Cmin ↑ 31
darunavir Cmin ↓ 13%
+ 25-O-desacetyl metabolit)
darunavir Cmin ↓ 42%
darunavir Cmin ↓ 42
darunavir Cmin ↓ 55%
darunavir Cmin ↓ 55
darunavir Cmin ↓ 59%
Cmin darunaviru ↓ 59
darunavir Cmin ↓ 59%
darunavir Cmin ↓ 59
darunavir Cmin ↔
darunavir AUC ↔
Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32)
Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32)
Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššie plazmatické hladiny sú sprevádzané závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Darunavir contains a sulphonamide moiety.
Darunavir obsahuje sulfónamidovú funkčnú skupinu.
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from < 0.1 to 4.3 nM.
In vitro má darunavir antivírusovú aktivitu voči širokému spektru primárnych izolátov zo skupiny M HIV-1 (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O s hodnotami EC50 v rozmedzí od < 0,1 do 4,3 nmol/l.
Darunavir exposure (and also ritonavir exposure) may increase on stopping St John’s wort.
Expozícia darunaviru (a tiež expozícia ritonaviru) sa môže po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného zvýšiť.
Darunavir exposures in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg receiving PREZISTA 800 mg once daily have been determined and were found to be within the therapeutic range as has been established in adults receiving PREZISTA 800 mg once daily.
Boli stanovené expozície darunaviru u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART a ktorí dostávali PREZISTU 800 mg jedenkrát denne a ukázalo sa, že sa nachádzali v rámci terapeutického rozsahu, ktorý bol stanovený u dospelých pacientov dostávajúcich PREZISTU 800 mg jedenkrát denne.
Darunavir FC was less than 10 for 90% of 3,309 clinical isolates resistant to amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir and/or tipranavir showing that viruses resistant to most PIs remain susceptible to darunavir.
Násobná zmena (FC) darunaviru bola menej ako 10 pre 90 % z 3309 klinických izolátov rezistentných voči amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, sakvinaviru a/alebo tipraniviru, čo naznačuje, že vírusy rezistentné voči väčšine PI zostávajú citlivé voči darunaviru.
Darunavir has different interaction profiles depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat:
Darunavir má rôzne interakčné profily v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom:
Darunavir in combination with ritonavir caused a reduction in the number of pups that exhibited the startle response on day 15 of lactation and a reduced pup survival during lactation.
Darunavir v kombinácii s ritonavirom spôsobil zníženie prežívania mláďat, ktoré sa prejavilo nepriaznivou odpoveďou v 15. deň laktácie a znížením počtu mláďat, ktoré prežili počas laktácie.
darunavir is 800 mg once
darunaviru je 800 mg jedenkrát denne, bez
darunavir is 800 mg once
Kombinácia atazanaviru
Darunavir is a protease inhibitor.
Darunavir je inhibítor proteázy.
Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10-12M).
Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10-12M).
Darunavir is currently authorised as Prezista and cobicistat as Tybost.
Darunavir je v súčasnosti povolený pod názvom Prezista a kobicistat pod názvom Tybost.
Darunavir is extensively metabolised by the hepatic CYP system and almost exclusively by isozyme CYP3A4.
Darunavir sa výrazne metabolizuje prostredníctvom systému CYP v pečeni a takmer výlučne prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4.
Darunavir is metabolised by the hepatic system.
Darunavir sa metabolizuje v pečeňovom systéme.
Darunavir is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Darunavir sa metabolizuje a eliminuje prevažne v pečeni.
Darunavir is primarily metabolised by CYP3A.
Darunavir sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A.
Darunavir may increase plasma concentrations of prednisone. (CYP3A inhibition)
Darunavir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie prednizónu. (inhibícia CYP3A)
Darunavir may therefore have different contraindications and recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Darunavir may therefore have different recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat.
Darunavir môže mať preto rôzne odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom.
Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Aby sa zabezpečil liečebný účinok darunaviru, musí byť podaný s ritonavirom.
darunavir or with
darunaviru alebo
Darunavir pharmacokinetics parameters
Farmakokinetické parametre darunaviru
Darunavir was evaluated for carcinogenic potential by oral gavage administration to mice and rats up to 104 weeks.
Karcinogénny potenciál darunaviru bol vyhodnotený pri podávaní lieku myšiam a potkanom sondou do žalúdka počas 104 týždňov.
Darunavir was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation (Ames), chromosomal aberration in human lymphocytes and in vivo micronucleus test in mice.
Darunavir nebol mutagénny ani genotoxický v súbore in vitro a in vivo testov vrátane bakteriálnej reverznej mutácie (Amesov test), chromozómovej aberácie v ľudských lymfocytoch a mikronukleového testu u myší in vivo.
Darunavir was rapidly absorbed following oral administration.
Darunavir sa rýchlo vstrebáva po perorálnom podaní.
Darunavir  Ritonavir  (induction of UGT1A1
Darunavir  Ritonavir  (indukcia enzýmov UGT1A1 a CYP3A)
Darunavir  Ritonavir  Etravirine 
Darunavir  Ritonavir  Etravirín 
Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Darunavir+ritonavir+etravirín/ dolutegravir
Darunavir, cobicistat and emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (n = 50)
Darunavir, kobicistát a emtricitabín/tenofovir- dizoproxilfumarát (n = 50)
Darunavir, dosed 800 mg once daily, if administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, can be used in the absence of extensive PI resistance (darunavir exposure lowered).
Darunavir, pri dávkovaní 800 mg jedenkrát denne, ak je podávaný v rovnakom čase ako ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sa môže používať pri absencii rozsiahlej rezistencie voči inhibítoru proteázy (expozícia darunaviru znížená).
Darunavir, dosed 800 mg once daily, if administered at the same time as Viekirax and dasabuvir, can be used in the absence of extensive PI resistance (darunavir exposure lowered).
Darunavir v dávkovaní 800 mg jedenkrát denne sa môžu používať v kombinácii s Viekiraxom a dasabuvirom, ak je podávaný v rovnakú dobu pri absencii rozsiahlej rezistencie voči inhibítoru proteázy (znížená expozícia darunaviru).
darunavir, ritonavir concentrations were
koncentrácie darunaviru, ritonaviru sa
darunavir, the dose of Vitekta
darunavirom má byť dávka
Darunavir/
0,73
Darunavir/cobicistat
Darunavir/kobicistát
Darunavir/cobicistat (800/150 mg once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)5
darunavir/kobicistát (800/150 mg jedenkrát denne), tenofovir- alafenamid (25 mg jedenkrát denne)5
darunavir/ritonavir
a darunavir/ritonavir
Darunavir/ritonavir
lopinavir/ritonavir
Darunavir/ritonavir
tipranavirom/ritonavirom, pri
Darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily) in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 34 pregnant women (17 in each arm) during the second and third trimesters, and postpartum.
Darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne) v kombinácii so základným režimom bol hodnotený v klinickej štúdii s 34 gravidnými ženami (17 v každej skupine) počas druhého a tretieho trimestra a po pôrode.
Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/300 mg q.d.)1
(800 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabín/tenofovir- dizoproxilfumarát (200 mg/300 mg q.d.)1
Darunavir/ritonavir (800/100 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
darunavir/ritonavir (800/100 mg jedenkrát denne), tenofovir- alafenamid (10 mg jedenkrát denne)
Darunavir/ritonavir + etravirine
Darunavir/ritonavir + etravirín
darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát
darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
dvakrát denne.
darunavir/ritonavir 600/100 mg
použiť režim darunavir/ritonavir
darunavir/ritonavir 600/100 mg
sa použiť režim
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
600/100 mg dvakrát denne.
darunavir/ritonavir 800/100 mg
darunavirom/ritonavirom
darunavir/ritonavir 800/100 mg
darunavirom/ritonavirom v dávke
darunavir/ritonavir and
a Victrelisu sa neodporúča.
darunavir/ritonavir and telaprevir (see
darunavir/ritonavir s telaprevirom
darunavir/ritonavir can be
a darunavir/ritonavir sa
Darunavir/ritonavir concentrations were
Koncentrácie atazanaviru/ritonaviru
darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirine
darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirín
darunavir/ritonavir, the
s darunavirom/ritonavirom, má
darunavir/ritonavir, the
s darunavirom/ritonavirom, má sa
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg b.i.d.*/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
(400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d.,
Darunavir/ritonavir/Emtricitabine
atazanavirom/ritonavirom sa
Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine
darunavir/ritonavir/emtricitabín
Darunavir: AUC: ↓ 13%
darunavir: AUC: ↓ 13
Darunavir: AUC: ↔
Tento pokles v
Darunavir: comparison of
Darunavir: porovnanie
Darunavir: comparison of
PREZISTA užívaná súčasne
DARZALEX 20 mg/mL concentrate for solution for infusion daratumumab
DARZALEX 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok daratumumab
DARZALEX 20 mg/mL concentrate for solution for infusion.
DARZALEX 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok
DARZALEX as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, whose prior therapy included a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent and who have demonstrated disease progression on the last therapy.
DARZALEX je v monoterapii indikovaný na liečbu dospelých pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom, u ktorých predchádzajúca liečba zahŕňala proteazómový inhibítor a imunomudulátor, a ktorí pri poslednej liečbe preukázali progresiu ochorenia.
DARZALEX can affect the results of this blood test.
DARZALEX môže ovplyvniť výsledky tohto krvného testu.
Darzalex can only be obtained with a prescription and should be given by a healthcare professional in a place where facilities for resuscitating patients are readily available.
Výdaj lieku Darzalex je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať zdravotnícky pracovník v zariadení, kde je k dispozícii vybavenie na resuscitáciu pacientov.
DARZALEX contains sodium
DARZALEX obsahuje sodík
Darzalex contains the active substance daratumumab.
Darzalex obsahuje účinnú látku daratumumab.
Darzalex has been given ‘conditional approval’.
Liek Darzalex bol povolený s podmienkou.
Darzalex has been investigated in two main studies involving a total of 196 multiple myeloma patients whose disease came back after, or did not respond to, at least two previous treatments including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent.
Liek Darzalex bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 196 pacientov s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa ochorenie vrátilo po najmenej dvoch predchádzajúcich liečbach vrátane proteazómového inhibítora a imunomodulačného lieku, alebo ktorí na takéto liečby neodpovedali.
Darzalex has been shown to be effective at treating multiple myeloma in patients whose disease had progressed despite at least two previous treatments.
Preukázalo sa, že liek Darzalex je účinný pri liečbe mnohopočetného myelómu u pacientov, u ktorých sa ochorenie zhoršilo napriek aspoň dvom predchádzajúcim liečbam.
DARZALEX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
DARZALEX nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
DARZALEX infusion should be interrupted for IRRs of any severity.
Infúzia DARZALEXU sa má prerušiť v prípade reakcií súvisiacich s infúziou akejkoľvek závažnosti.
DARZALEX is a cancer medicine that contains the active substance daratumumab.
DARZALEX je liek na nádorové ochorenie, ktorý obsahuje liečivo daratumumab.
Darzalex is a cancer medicine used on its own to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Darzalex je liek na rakovinu, ktorý sa používa samostatne na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom (rakovinou kostnej drene).
DARZALEX is a concentrate for solution for infusion and is a colourless to yellow liquid.
DARZALEX je koncentrát na infúzny roztok a je to bezfarebná až žltá tekutina.
Darzalex is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Liek je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
DARZALEX is for intravenous use.
DARZALEX je na intravenózne použitie.
DARZALEX is given as an infusion (drip) into a vein.
DARZALEX sa podáva ako infúzia do žily.
DARZALEX is supplied as a carton pack containing 1 glass vial.
DARZALEX sa dodáva v papierovej škatuli obsahujúcej 1 sklenenú injekčnú liekovku.
DARZALEX is used if your cancer has not responded to, or has come back after certain treatments.
DARZALEX sa používa, ak vaše ochorenie neodpovedalo alebo sa vrátilo po určitých liečbach.
DARZALEX is used in adults 18 years or older, who have a type of cancer called “multiple myeloma”.
DARZALEX sa používa u dospelých vo veku 18 rokov alebo starších, ktorí majú typ nádorového ochorenia nazývaný „mnohopočetný myelóm“.
DARZALEX should be administered by a healthcare professional, in an environment where resuscitation facilities are available.
DARZALEX má podávať zdravotnícky pracovník v zariadení, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.
DARZALEX therapy should be permanently discontinued in the event of life-threatening IRRs.
V prípade život ohrozujúcich reakcií súvisiacich s infúziou sa má liečba DARZALEXOM natrvalo ukončiť.
DARZALEX will be given to you by a doctor or nurse.
DARZALEX vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
DARZALEX will be stored at the hospital or clinic.
DARZALEX sa bude uchovávať v nemocnici alebo na klinike.
Darzalex’s safety profile is considered acceptable and manageable.
Bezpečnostný profil lieku Darzalex sa považuje za prijateľný a kontrolovateľný.
DAS
37 %†,
DAS 28 remission
Remisia podľa DAS28
DAS28 (adjusted mean)
DAS28 (upravený priemer)
DAS28 Remission
Remisia podľa DAS28
DAS28 response
Odpoveď podľa DAS28
DAS28-Remission a
Remisia DAS28a
DAS28-Remissiona
Remisia DAS28a
dasabuvir
(0,80-0,95)
dasabuvir
(0,82-1,02)
dasabuvir
(0,83-1,35)
dasabuvir
(podávaný ako
dasabuvir
0,97
dasabuvir
1,15
dasabuvir
1,21
dasabuvir
600/100 mg
dasabuvir
bez neho
dasabuvir
dasabuvi
dasabuvir
dasabuvirom
dasabuvir
dasabuvirom alebo bez neho.
dasabuvir
denne
dasabuvir
fenytoínom.
dasabuvir
inhibícia
dasabuvir
Klinické poznámky
dasabuvir
neho
dasabuvir
noretindrón
dasabuvir
obsahujúce
dasabuvir
opatrnosť.
dasabuvir
paritaprevirom,
dasabuvir
rom
dasabuvir
s dasabuvi
Dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir did not affect the exposures of the CYP2C9 substrate warfarin.
Dasabuvir podávaný s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom nemal vplyv na expozície substrátu CYP2C9 warfarínu.
Dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir did not affect the exposures of the CYP2D6 /CYP1A2 substrate duloxetine.
Dasabuvir podávaný s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom nemal vplyv na expozície substrátu CYP2D6 /CYP1A2 duloxetínu.
Dasabuvir does not inhibit organic anion transporter (OAT1) in vivo and is not expected to inhibit organic cation transporters (OCT2), organic anion transporters (OAT3), or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 and MATE2K) at clinically relevant concentrations; therefore, Exviera does not affect medicinal product transport by these proteins.
Dasabuvir neinhibuje organický aniónový transportér (OAT1) in vivo a neočakáva sa, že inhibuje organické katiónové transportéry (OCT2), organické aniónové transportéry (OAT3) alebo multiliekové a toxíny vylučujúce proteíny (MATE1 a MATE2K) v klinicky významných koncentráciách; preto Exviera neovplyvňuje lieky, transportované týmito proteínmi.
Dasabuvir does not inhibit organic anion transporter (OAT1) in vivo as shown by the lack of interaction with tenofovir (OAT1 substrate).
Dasabuvir neinhibuje organický aniónový transportér (OAT1) in vivo, ako je to pozorovateľné z neprítomnosti interakcie s tenofovirom (substrát OAT1).
Dasabuvir exposures increased in a dose proportional manner and accumulation is minimal.
Expozície dasabuviru sa zvýšili proporcionálne s dávkou a akumulácia je minimálna.
Dasabuvir had no effects on embryo-foetal viability or on fertility in rodents and were not teratogenic in two species.
Dasabuvir nemal žiaden vplyv na životaschopnosť embryí a plodov alebo na plodnosť hlodavcov a nebol teratogénny u dvoch druhov.
Dasabuvir is a substrate of P-gp and BCRP and its major metabolite M1 is a substrate of OCT1 in vitro.
Dasabuvir je substrátom P-gp a BCRP a jeho hlavný metabolit M1 je substrátom OCT1 in vitro.
Dasabuvir is an inhibitor of BCRP in vivo.
Dasabuvir je inhibítorom BCRP in vivo.
Dasabuvir is an inhibitor of UGT1A1 in vivo.
Dasabuvir je inhibítorom UGT1A1 in vivo.
Dasabuvir is highly bound to plasma proteins.
Dasabuvir sa vo vysokej miere viaže na plazmatické bielkoviny.
dasabuvir is not
0,57 (0,48-0,67)
Dasabuvir is predominantly metabolised by CYP2C8 and to a lesser extent by CYP3A.
Dasabuvir je prevažne metabolizovaný cytochrómom CYP2C8 a v menšom rozsahu CYP3A.
dasabuvir is required.
PODÁVA- NÝ S
Dasabuvir M1 AUC values were 6% lower, 10% lower, and 13% lower, respectively.
Hodnoty AUC metabolitu M1 dasabuviru boli o 6 % nižšie, o 10 % nižšie a o 13 % nižšie v uvedenom poradí.
Dasabuvir M1 metabolite was quantified in all the drug interaction studies.
Metabolit M1 dasabuviru bol kvantifikovaný vo všetkých štúdiách liekových interakcií.
Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
Dasabuvir sa musí vždy podávať spolu s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.