natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is little experience of celecoxib in renal impairment and therefore caution is advised when treating patients with renal impairment.
S podávaním celekoxibu u pacientov s poškodením funkcie obličiek je len málo skúseností, a preto sa pri liečbe pacientov s poškodením funkcie obličiek odporúča opatrnosť.
There is little experience with cabozantinib in non-White patients.
Skúsenosti s cabozantinibom u iných ako belošských pacientov sú malé.
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years.
U pacientov starších ako 75 rokov je málo skúseností s EXUBEROU.
There is little experience with overdose.
S predávkovaním je málo skúseností.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems
Je len málo skúseností s týmto liekom u pacientov s ochorením obličiek.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
U pacientov s problémami s obličkami je k dispozícii len málo skúseností.
There is little information about the effects of Otezla in pregnancy.
Existuje len málo údajov o účinkoch Otezly v tehotenstve.
There is little information on long-term safety, including effects on breast tissue, the cardiovascular system and increase in insulin resistance.
Existuje málo informácií o bezpečnosti pri dlhodobom používaní, a to vrátane účinkov na prsné tkanivo, kardiovaskulárny systém a zvýšenie rezistencie na inzulín.
There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in the PK after multiple doses.
Je len malá alebo žiadna akumulácia topotekánu pri opakovaných dených dávkach a neexistuje dôkaz o zmene PK po viacnásobnej dávke.
There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in the PK after multiple doses.
Po opakovanom každodennom podávaní sa topotekán kumuluje v malej miere alebo sa nekumuluje vôbec a po opakovaných dávkach sa nepreukázala zmena jeho farmakokinetiky.
There is little or no CD52 detected on neutrophils, plasma cells, or bone marrow stem cells.
CD52 je len v malom alebo žiadnom množstve prítomný na neutrofiloch, plazmatických bunkách alebo kmeňových bunkách kostnej drene.
There is little to no accumulation in AUC and Cmax and evidence of slight accumulation in C12 hr.
Dochádza len k malej až žiadnej kumulácii v AUC a Cmax a dokázaná je mierna kumulácia v C12 h.
There is little to no experience with this medicine in patients with heart failure.
Je málo skúseností, alebo nie sú žiadne, s týmto liekom, u pacientov so zlyhávaním srdca.
There is low entry of 6–mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
Malé množstvo 6-merkaptopurínu prechádza do cerebrospinálnej tekutiny.
There is minimal cytochrome P450 catalysed hepatic metabolism of thalidomide.
Hepatálny metabolizmus talidomidu katalyzovaný cytochrómom P450 je minimálny.
There is more advice on reducing the risk of diarrhoea at the end of section 4.
Viac informácií o tom, ako znížiť riziko hnačky, je na konci časti 4.
There is more advice on reducing the risk of skin rash at the end of section 4.
Viac informácií o tom, ako znížiť riziko kožnej vyrážky, je na konci časti 4.
There is more information about contraception at the end of this leaflet.
Ďalšie informácie o antikoncepcii nájdete na konci tejto písomnej informácie.
There is more information on how to use the pens in the “Instructions for Use”.
Viac informácií o používaní pier sa nachádza v návode na používanie.
There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Viac ako 95 % absorbovanej dávky sa vylúči močom ako nezmenená zlúčenina.
There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Viac ako 95% absorbovanej dávky sa vylúči močom ako nezmenená zlúčenina.
there is more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle, or
ak je na dne fľaše viac ako jedna tenká vrstva kryštálikov, alebo
There is neither evidence nor is it expected that Xofigo will affect the ability to drive or use machines.
Neexistuje žiadny dôkaz a ani sa neočakáva, že by Xofigo malo vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
There is neither scientific rationale for benefit nor experience with the use of systemic haemostatics (desmopressin, aprotinin) in individuals receiving edoxaban.
Neexistujú žiadne vedecké zdôvodnenia prínosu ani skúsenosti s použitím systémových hemostatík (dezmopresín, aprotinín) u jedincov užívajúcich edoxaban.
There is neither scientific rationale for benefit nor experience with the use of the systemic haemostatic desmopressin in individuals receiving rivaroxaban.
Neexistujú žiadne vedecké zdôvodnenia prínosu ani skúsenosti s použitím systémového hemostatika desmopresínu u jedincov užívajúcich rivaroxaban.
There is neither scientific rationale for benefit nor experience with the use of the systemic haemostatic desmopressin in individuals receiving rivaroxaban.
Neexistujú žiadne vedecké zdôvodnenia prínosu ani skúsenosti s použitím systémového hemostatika dezmopresínu u jedincov užívajúcich rivaroxaban.
There is no accumulation of doripenem following multiple intravenous infusions of either 500 mg or 1 g administered every 8 hours for 7 to 10 days in subjects with normal renal function.
Nedochádza ku kumulácii doripenému po opakovanom podávaní intravenóznych infúzií či už dávky 500 mg alebo 1 gram, ak sa doripeném podáva každých 8 hodín počas 7 až 10 dní subjektom s normálnou renálnou funkciou.
There is no accumulation of ranelic acid and no evidence of metabolism in animals and humans.
Kyselina ranelová sa v organizme nekumuluje a jej metabolizácia sa nepotvrdila ani pri zvieratách, ani u ľudí.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer's disease.
Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer’s disease.
Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
Nedochádza k žiadnej akumulácii: hladiny zostávajú rovnaké, či sa merajú 24 hodín po prvej injekcii alebo 24 hodín po poslednej injekcii.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
Nedochádza k žiadnej akumulácii: koncentrácie zostávajú rovnaké, či sa merajú 24 hodín po prvej injekcii alebo 24 hodín po poslednej injekcii.
There is no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití cysteamínu u gravidných žien.
There is no adequate information on the use of Rapiscan in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne príslušné údaje o použití Rapiscanu u tehotných žien.
There is no animal or human data available concerning excretion of basiliximab into breast milk.
Nie sú údaje o vylučovaní basiliximabu do materského mlieka u zvierat alebo u ľudí.
There is no antidote available.
Nie je dostupné žiadne antidotum.
There is no antidote for DepoCyte.
Neexistuje protilátka na DepoCyte.
There is no antidote for desirudin.
Pre dezirudín neexistuje antidotum.
There is no antidote for enzalutamide.
Pre enzalutamid neexistuje antidotum.
There is no antidote for intrathecal DepoCyte or unencapsulated cytarabine released from DepoCyte.
Proti intratekálnemu podaniu DepoCytu alebo neopúzdrenému cytarabínu uvoľneného z DepoCytu neexistuje antidotum.
There is no antidote for somatropin overdose.
Neexistuje protilátka na predávkovanie somatropínom.
There is no antidote for somatropin overdose.
Neexistuje žiadna protilátka na predávkovanie somatropínom.
There is no antidote for XALKORI.
Neexistuje antidotum pre XALKORI.
There is no antidote to capsaicin.
Pre kapsaicín nie je známe žiadne antidotum.
There is no antidote to Eliquis.
Proti Eliquisu neexistuje antidotum.
There is no antidote to Kengrexal, however, the pharmacokinetic half-life of Kengrexal is three to six minutes.
Pre Kengrexal neexistuje žiadne antidotum, avšak farmakokinetický polčas Kengrexalu je tri až šesť minút.
There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and adverse events.
Nie je zrejmý vzťah medzi prítomnosťou protilátok proti adalimumabu a nežiaducimi účinkami.
There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and the occurrence of adverse events.
Nie je zrejmý vzťah medzi prítomnosťou protilátok proti adalimumabu a výskytom nežiaducich účinkov.
There is no apparent pharmacokinetic difference between males and females.
Nie je nijaký zjavný rozdiel vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami.
There is no available specific antidote to the effects of perampanel.
K dispozícii nie je žiadne špecifické antidotum k účinkom perampanelu.
There is no basis for CellCept dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Nie je dôvod na úpravu dávkovania CellCeptu po rejekcii srdcového štepu.
There is no basis for Myclausen dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Nie je dôvod na úpravu dávkovania lieku Myclausen po rejekcii srdcového transplantátu.
There is no basis for Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Nie je dôvod na úpravu dávok lieku Mycophenolate mofetil Teva po rejekcii srdcového štepu.
There is no basis for Myfenax dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Nie je dôvod na úpravu dávok lieku Myfenax po rejekcii srdcového štepu.
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Kinetika hydrochlorotiazidu sa nemení po opakovanom podávaní a pri podávaní raz denne je akumulácia minimálna.
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Kinetika hydrochlórotiazidu sa nemení po opakovanom podávaní a pri podávaní raz denne je akumulácia minimálna.
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Po opakovanom podávaní hydrochlorotiazidu sa kinetika nemení a akumulácia je minimálna, keď sa podáva raz denne.
There is no change in the oral bioavailability of nicotinic acid with age.
Perorálna biologická dostupnosť kyseliny nikotínovej sa v závislosti od veku nemení.
There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Pri vysokých dávkach tiotepy neexistuje jasný dôkaz saturácie mechanizmov metabolického klírensu.
There is no clearly identified antidote.
Nie je k dispozícii jasne identifikované antidotum.
There is no clinical data available on the effect of sodium oxybate on fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vplyve nátriumoxybátu na fertilitu.
There is no clinical data available with Velphoro in patients with earlier stages of renal impairment.
K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje týkajúce sa Velphora u pacientov v skorých štádiách poruchy funkcie obličiek.
There is no clinical data on the safety or efficacy of the 100 mg twice daily dose.
K dispozícii nie sú klinické údaje o bezpečnosti alebo účinnosti dávky 100 mg dvakrát denne.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO in pregnant women
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní HBVAXPRO u gravidných žien.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
K dispozícii nie sú klinické údaje o používaní HBVAXPRO u dojčiacich žien.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní HBVAXPRO u gravidných žien.
There is no clinical data to support dose adjustments in the elderly.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje na podporu úpravy dávky u starších pacientov.
There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Neexistuje klinický dôkaz o tom, či je transdermálna náplasť v akomkoľvek ohľade bezpečnejšia ako kombinované perorálne kontraceptíva.
There is no clinical experience as yet on the co-administration of cytidine analogues.
Doteraz nie sú známe klinické skúsenosti so súbeţným podávaním s cytidínovými analógmi.
There is no clinical experience assessing the impact of posaconazole on fertility in humans.
K dispozícii nie je žiadna klinická skúsenosť, ktorá by stanovila vplyv posakonazolu na fertilitu ľudí.
There is no clinical experience establishing the safety of naltrexone / bupropion in patients with a recent history of myocardial infarction, unstable heart disease or NYHA class III or IV congestive heart failure.
Nie sú klinické skúsenosti stanovujúce bezpečnosť naltrexónu / bupropiónu u pacientov s nedávnym infarktom myokardu, nestabilným srdcovým ochorením alebo kongestívnym zlyhaním srdca triedy III alebo IV podľa NYHA.
There is no clinical experience from use of Episalvan for the treatment of chronic wounds, e.g. diabetic foot ulcers, venous leg ulcers or wounds in patients with epidermolysis bullosa.
S používaním lieku Episalvan na liečbu chronických rán, napr. vredov na diabetickej nohe, žilových vredov predkolenia alebo rán u pacientov s ochorením epidermolysis bullosa, nie sú žiadne klinické skúsenosti.
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score greater than 9) and in paediatric patients with any degree of hepatic impairment (see section 4.4).
U dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre viac ako 9) a u pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene nie je žiadna klinická skúsenosť (pozri časť 4.4).
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic impairment and in paediatric patients with any degree of hepatic impairment.
Chýbajú klinické skúsenosti u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene.
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic impairment and in paediatric patients with any degree of hepatic impairment.
K dispozícii nie sú žiadne klinické skúsenosti u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene.
There is no clinical experience in adults with severe hepatic impairment or in paediatric patients with any degree of hepatic impairment.
U dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u pediatrických pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene nie je žiadna klinická skúsenosť.
There is no clinical experience in patients over 65 years of age.
K dispozícii nie sú žiadne klinické skúsenosti s pacientmi vo veku nad 65 rokov.
There is no clinical experience in patients with Child-Pugh class C (severe) hepatic impairment.
U pacientov s Childovou-Pughovou triedou C (ťažká porucha funkcie pečene) nie sú klinické skúsenosti.
There is no clinical experience in patients with renal or hepatic insufficiency. (see section 5.2).
Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s pacientmi s nedostatočnosťou funkcie obličiek alebo pečene (pozri časť 5.2).
There is no clinical experience in patients with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment.
K dispozícii nie sú klinické skúsenosti u pacientov s ťažkou (Childovo-Pughovo skóre C) poruchou funkcie pečene.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2).
Nie sú dostupné klinické skúsenosti u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) (pozri čas 4.2).
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore, Ongentys is not recommended in these patients (see section 5.2).
Nie sú k dispozícii klinické skúsenosti u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova- Pughova trieda C), preto sa používanie Ongentysu u týchto pacientov neodporúča (pozri časť 5.2).
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo- Pughovo skóre > 9) nie je žiadna klinická skúsenosť.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 9).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre > 9) nie je žiadna klinická skúsenosť.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score 10), therefore its use is contraindicated in these patients (see sections 4.3 and 5.2).
Nie sú k dispozícii klinické skúsenosti s podávaním lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre ≥ 10), preto je použitie lieku u týchto pacientov kontraindikované (pozri časti 4.3 a 5.2).
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti s pacientmi s ťažkým poškodením funkcie pečene.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
There is no clinical experience in patients with the administration of daptomycin as an injection over 2 minutes.
S podávaním daptomycínu injekciou počas 2 minút pacientom nie sú klinické skúsenosti.
There is no clinical experience in people over 65 using this single dose.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím tejto jednorazovej dávky u ľudí starších ako 65 rokov.
There is no clinical experience in the use of oritavancin to treat infections due to daptomycin-resistant or vancomycin-resistant S. aureus.
O použití oritavancínu na liečbu infekcií spôsobených baktériou S. aureus rezistentnou na daptomycín alebo vankomycín nie sú žiadne klinické skúsenosti.
There is no clinical experience of overdose in clinical trials.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s predávkovaním v klinických štúdiách.
There is no clinical experience of pioglitazone in triple combination with other oral antidiabetic medicinal products.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s trojkombináciou pioglitazónu a iných perorálnych antidiabetík.
There is no clinical experience of the use of emtricitabine in infants less than 4 months of age.
Nie sú ţiadne klinické skúsenosti s pouţitím emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
There is no clinical experience with Actelsar HCT in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s Actelsarom HCT.
There is no clinical experience with administration of a single dose of 270 µg per kg body weight in elderly patients.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s podávaním jednorazovej dávky 270 µg na kg telesnej hmotnosti u starších pacientov.
There is no clinical experience with Atripla in patients who are experiencing virological failure in a first-line antiretroviral treatment regimen or in combination with other antiretroviral agents.
Nie je klinická skúsenosť s Atriplou u pacientov, u ktorých dochádza k virologickému zlyhaniu počas antiretrovírusového liečebného režimu prvej voľby alebo pri kombinácii s inými anitetrovírusovými liečivami.
There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neupopeg should not be administered to women who are breast-feeding.
Nie sú k dispozícii klinické skúsenosti s dojčiacimi ženami, preto Neupopeg nemá byť týmto ženám podávaný.
There is no clinical experience with CoAprovel in patients with hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti s používaním CoAprovelu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
There is no clinical experience with concurrent administration of vortioxetine and ECT, therefore caution is advisable.
Neexistujú žiadne klinické skúsenosti so súbežným podávaním vortioxetínu a ECT, preto sa odporúča zachovať opatrnosť.
There is no clinical experience with direct-current cardioversion under two hours post-dose.
S kardioverziou jednosmerným prúdom do dvoch hodín po podaní dávky nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti.
There is no clinical experience with direct-current cardioversion under two hours postdose.
S kardioverziou jednosmerným prúdom do dvoch hodín po podaní dávky nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti.
There is no clinical experience with EXUBERA use in pregnancy.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s používaním EXUBERY počas gravidity.
There is no clinical experience with fosamprenavir in pregnant women.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s fosamprenavirom u gravidných žien.
There is no clinical experience with Ifirmacombi in patients with hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti s používaním lieku Ifirmacombi u pacientov s poškodením funkcie pečene.
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti s používaním Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti s používaním Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva u pacientov s poškodením funkcie pečene.
There is no clinical experience with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in patients with hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti s používaním Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Teva u pacientov s poškodením funkcie pečene.
There is no clinical experience with Karvezide in patients with hepatic impairment.
Nie sú klinické skúsenosti s používaním Karvezidu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
There is no clinical experience with Kinzalkomb in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poškodením funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s Kinzalkombom.
There is no clinical experience with massive overdose.
Nie sú klinické skúsenosti s masívnym predávkovaním.
There is no clinical experience with massive overdose.
So závažným predávkovaním nie sú klinické skúsenosti.
There is no clinical experience with MicardisPlus in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poškodením funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s MicardisPlusom.
There is no clinical experience with overdose of mepolizumab.
Nie sú klinické skúsenosti s predávkovaním mepolizumabom.
There is no clinical experience with overdose with combined use of bupropion and naltrexone.
Nie sú klinické skúsenosti s predávkovaním pri užívaní kombinácie bupropión a naltrexón.
There is no clinical experience with overdose with Imlygic.
Neexistujú žiadne klinické skúsenosti s predávkovaním Imlygicom.
There is no clinical experience with overdoses of Praxbind.
S predávkovaním Praxbindom nie sú žiadne klinické skúsenosti.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions) therefore Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie je pri týchto stavoch indikovaný.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions) therefore Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie pri je týchto stavoch indikovaný.
There is no clinical experience with PritorPlus in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poškodením funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s PritorPlusom.