natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu chorobných zväčšení niektorých častí tela, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví u dospelých v strednom veku, ktorá je spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou – podmozgovou žľazou) môžu buď zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu chorobných zväčšení niektorých častí tela, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví u dospelých v strednom veku, ktorá je spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou – podmozgovou žľazou) môžu buď zvyšovať, alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Oktreotid al lanreotid (používaný na liečbu chorobných zväčšení niektorých častí tela, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví u dospelých v strednom veku, ktorá je spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou – podmozgovou žľazou) môžu buď zvyšovať, alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle–aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu chorobných zväčšení niektorých častí tela, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví u dospelých v strednom veku, ktorá je spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou – podmozgovou žľazou) môžu buď zvyšovať, alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Oktreotid a lanreotid – sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Octreotide and lanreotide – used for treatment of acromegaly (a rare illness with too much growth hormone).
Oktreotid a lanreotid – používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
Octreotide and lanreotide – used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Oktreotid a lanreotid – používajú sa na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Octreotide intramuscular use n (%)
Oktreotid podávaný intramuskulárne n (%)
octreotide,
oktreotid
Octreotide/lanreotide (used in special endocrine conditions) may change the need for insulin.
Oktreotid/lanreotid (používajú sa pri niektorých špeciálnych endokrinných poruchách) môžu zmeniť potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may both decrease or increase insulin requirements.
Oktreotid/lanreotid môžu rovnako znížiť alebo zvýšiť potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid alebo lanreotid môže znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid môže znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať, alebo znižovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid môžu buď zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid môžu znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid môžu znižovať, alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať, alebo znižovať potrebu inzulínu.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the Xultophy requirement.
Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu lieku Xultophy.
Octyl salicylate Isopropyl alcohol
Oktyl-salicylát Izopropylalkohol
Ocular
Očné
Ocular
Účinky na oči
Ocular adverse events
Očné nežiaduce príhody
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.
Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, serous retinal detachment, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons.
Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn, serózneho odlúpenia sietnice a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4).
Očné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytovať u diabetických pacientov častejšie, než sa pozoruje u bežnej populácie (pozri časť 4.4).
Ocular burning
pálenie očí
Ocular changes
Očné zmeny
Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, butnot in monkeys.
V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Ocular changes: Ribavirin is used in combination therapy with alpha interferons.
Očné zmeny: Ribavirín sa používa v kombinovanej liečbe s alfa interferónmi.
Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
V súvislosti s používaním EMADINE boli pozorované okulárne infiltráty rohovky.
Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
V súvislosti s používaním EMADINEu boli pozorované okulárne infiltráty rohovky.
Ocular corneal infiltrates:
Okulárne infiltráty rohovky
Ocular disorders
Poruchy oka
Ocular effects
Účinky na oko
Ocular effects
Účinky na oko (oči)
Ocular effects
Účinky na oči
Ocular events
Očné reakcie
Ocular events such as blurred vision are common in patients who received vandetanib for MTC.
Očné udalosti ako je rozmazané videnie sú časté u pacientov, ktorí dostávajú vandetanib na liečbu MTC.
Ocular hyperaemia
Hyperémia očí
ocular hyperaemia
očná hyperémia
Ocular hyperaemia Conjunctivitis, eye pain Uveitis, episcleritis, iritis
Konjunktivitída, bolesť očí
ocular hyperaemia, iris hyperpigmentation
očná hyperémia, hyperpigmentácia dúhovky
ocular hypertension
vnútroočnej hypertenzii
Ocular hypertension is when the pressure in the eye is higher than normal.
K okulárnej hypertenzii dochádza vtedy, keď je tlak v oku vyšší ako je normálna hladina.
Ocular hypertension, cataract subcapsular, vitreous haemorrhage*, visual acuity reduced*, visual impairment/ disturbance, vitreous detachment*, vitreous floaters*, vitreous opacities*, blepharitis, eye pain*, photopsia*, conjunctival oedema* conjunctival hyperaemia*
Očná hypertenzia, subkapsulárna katarakta, hemorágia v sklovci*, zníženie zrakovej ostrosti*, narušenie/porucha videnia, odlúčenie sklovca*, zhluky v sklovci*, opacity v sklovci*, blefaritída, bolesť oka*, fotopsia*, konjunktiválny edém* konjunktiválna hyperémia
ocular icterus
očný ikterus
ocular icterus (presence of jaundice in the white part of the eyes, i.e. the eyes become yellow)
očný ikterus (prítomnosť žltačky v bielej časti očí, t.j. oči zožltnú)
ocular icterus, vision blurred, eyelid oedema, lacrimation increased
okulárny ikterus, rozmazané videnie, opuch viečka, zvýšené slzenie
Ocular infection
Očná infekcia
Ocular inflam mation
zápal oka
Ocular inflamma tion†**
zápal oka
Ocular inflammat ion†**
zápal oka
Ocular inflammati on†**
zápal oka
Ocular inflammation
Zápal oka
Ocular inflammation
Zápaly oka
Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Zápaly oka ako uveitída, episkleritída a skleritída boli hlásené pri liečbe bifosfonátmi, vrátane kyseliny ibandrónovej.
Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Zápaly oka ako uveitída, episkleritída a skleritída boli hlásené v súvislosti s kyselinou ibandrónovou.
Ocular inflammation*†
zápal oka
Ocular inflammation†
zápal oka
Ocular inflammation†**
zápal oka
Ocular inflammation†**
zápaly oka
Ocular melanoma
Očný melanóm
ocular pruritus, growth of eyelashes
vrbenie oka, rast rias
Ocular sensitivity
Očná citlivosť
Ocular tissue distribution data in rabbits showed that timolol can be measured in aqueous humour up to 48 hours after administration of AZARGA.
Údaje distribúcie v očných tkanivách u králikov ukázali, že timolol sa môže merať v v komorovom moku až do 48 hodín po podaní AZARGA.
Ocular toxicities
Očná toxicita
Ocular toxicities
Očné toxicity
Ocular toxicity
Očná toxicita
Ocular use
Na očné použitie
Ocular use
Na očné použitie.
Ocular use
Na použitie do oka
Ocular use
Na použitie do oka.
Ocular use
Okulárne použitie
Ocular use
Očné použitie
Ocular use
Podanie do oka
Ocular use
Použitie do oka
Ocular use.
Na použitie do oka.
Ocular use.
Očné použitie.
Ocular use.
Podanie do oka.
Ocular use.
Použitie do oka.
Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
Okulárna/intranazálna aplikácia alebo hrubý sprej poskytujú najlepšiu odozvu a tieto metódy sa majú uprednostňovať, zvlášť ak sa vakcinujú mladé kurčatá.
oculogyration) 11
gúľ) 11
oculogyration)11
gúľ) 11
oculogyration)11
kruhových
oculogyration)11
kruhových pohybov
oculogyration)11
triglyceridov2,5
Oculogyric crises, activation of latent Horner's syndrome, blepharospasm
Okulogyrické krízy, aktivácia latentného Hornerovho syndrómu, blefarospazmus
Oculogyric crisis Vision blurred Eye pain Diplopia
Okulogyrická kríza Rozmazané videnie Bolesť oka Diplopia
Oculonasal administration:
Okulo/nazálne podávanie:
Oculonasal or in drinking water use.
Okulonazálne podanie alebo podanie v pitnej vode.
Oculonasal use
Okulo/nazálne podávanie
OD – Once daily
OD - jedenkrát denne
Odd numbers are shown as a line between even numbers:
Nepárne čísla sú zobrazené ako čiarka medzi jednotlivými párnymi číslami:
Odd ratio
Pomer šancí
Odds ratio
Miera pravdepodobnosti
Odds ratio
Pomer pravdepodobno stí
Odds ratio
Pomer pravdepodobnosti
Odds Ratio
Pomer šancí
Odds Ratio (95% CI)
Miera pravdepodobnosti (95 % CI)
Odds ratio (95% CI)
Odhad rizika (95 % IS)
Odds ratio (95% CI)
Pomer pravdepodobnosti (95 % IS)
Odds ratio (95% CI)
Pomer pravdepodobností (95 % CI)
Odds ratio (95% CI)
Pomer šancí (95 % CI)
Odds ratio (95% CI)
Pomer šancí (95 % IS)
Odds ratio (95% CI)
Pomer šancí (Odds ratio) (95 % IS)
Odds ratio (95% CI) 1.68 (1.07, 2.64) p-value 0.0246
Pomer šancí (95% CI) 1,68 (1,07; 2,64) p-hodnota 0,0246
Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001
Pomer pravdepodobnosti (95 % IS)=2,89 (1,93 – 4,32),… p-hodnota (stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelov test)= <0,0001
Odds Ratio (95% CI) vs.
Pomer šancí (9 5% CI) oproti
Odds ratio (95% CI)+
Pomer šancí (odds ratio) (95 % CI)+
Odds ratio (95% CI), p value
Pomer pravdepodobností (95 % CI), hodnota p
Odds ratio (lipegfilgrastim / placebo), CI and p-value out of multivariate logistic regression analysis
Miera pravdepodobnosti (lipegfilgrastim/placebo), IS a hodnota p z multivariačnej logaritmickej regresnej analýzy
Odds Ratio (OR) (95%CI)
Odds ratio (OR) (95 % CI)
Odds Ratio (Ruxolitinib/BAT)
Pomer šancí (Ruxolitinib/BAT)
Odds ratio (vs. ipilimumab)
Pomer šancí (oproti ipilimumabu)
Odds ratio 1.56;
Pomer šancí: 1,56;
Odds Ratio 2.77
Pomer pravde- podobnosti výskytu 2,77
Odds Ratio 3.02
Pomer pravde- podobnosti výskytu 3,02
Odds Ratio 3.45
Pomer pravde- podobnosti výskytu 3,45
Odds ratio 8.9; (95% CI: 2.7, 29.2)
Pomer pravdepodobností 8,9; (95 % CI: 2,7; 29,2)
Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Miera pravdepodobnosti [95% CI] rizika tehotenstva, ulipristal acetát vs levonorgestrel2
Odds ratio [95% CI], p-value b
Pomer pravdepodobnosti [95 % CI], p-hodnota b
Odds ratio, increase in the likelihood of achieving the MCID compared to placebo.
Pomer pravdepodobností, nárast pravdepodobnosti dosiahnutia MCID v porovnaní s placebom.
Odds Ratio: 1.36 [0.78; 2.37]
Pomer šancí: 1,36 [0,78; 2,37]
Odds ratio: 4.49 (2.96, 6.83)
OR: 4,49 (2,96;6,83)
Odds ratio: 4.76 (3.24, 7.00)
OR: 4,76 (3,24;7,00)
Odds ratios for the sildenafil low, medium and high dose groups compared to placebo were 0.6 (95 % CI: 0.18, 2.01), 2.25 (95 % CI: 0.75, 6.69) and 4.52 (95 % CI: 1.56, 13.10), respectively.
Pomery šancí v skupinách pacientov liečených sildenafilom v nízkej, strednej a vysokej dávke v porovnaní s placebom boli 0,6 (95 % CI: 0,18, 2,01), 2,25 (95 % CI: 0,75, 6,69) a 4,52 (95 % CI: 1,56, 13,10).
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg film-coated tablets
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmom obalené tablety
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmom obalené tablety emtricitabín/rilpivirín/tenofovir-alafenamid
Odefsey [Outer packaging only]
Odefsey [len na vonkajšom obale]
Odefsey comes in bottles of 30 tablets and in packs made up of 3 bottles, each containing 30 tablets.
Odefsey sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami a v baleniach s 3 fľašami, z ktorých každá obsahuje 30 tabliet.
Odefsey contains lactose
Odefsey obsahuje laktózu
Odefsey contains lactose monohydrate.
Odefsey obsahuje monohydrát laktózy.
Odefsey contains the active substances emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide.
Liek Odefsey obsahuje účinné látky emtricitabín, rilpivirín a tenofovir alafenamid.
Odefsey contains three active substances.
Liek Odefsey obsahuje tri účinné látky.
Odefsey does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Liek Odefsey nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV-1 ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
Odefsey emtricitabín/rilpivirín/tenofovir alafenamid
Odefsey has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C); therefore, Odefsey is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Odefsey sa neskúmala u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C); preto sa Odefseya neodporúča používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Odefsey is an antiviral medicine used to treat adults and adolescents (aged over 12 years and weighing at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Odefsey je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich (vo veku od 12 rokov s hmotnosťou najmenej 35 kg) infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci získaný syndróm imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Odefsey is an antiviral medicine used to treat infection by the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Odefsey je liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Odefsey is available as tablets, each containing 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine, and 25 mg tenofovir alafenamide.
Liek Odefsey je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 200 mg emtricitabínu, 25 mg rilpivirínu a 25 mg tenofovir alafenamidu.
Odefsey is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) without known mutations associated with resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class, tenofovir or emtricitabine and with a viral load ≤ 100,000 HIV-1 RNA copies/mL (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Odefsey je indikovaný na liečbu dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg), ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) bez známych mutácií spojených s rezistenciou na skupinu nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NNRTI), tenofoviru alebo emtricitabínu a s vírusovou záťažou ≤ 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Odefsey is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products.
Odefseya je určená na použitie ako kompletný režim na liečbu infekcie HIV-1 a nemá sa súbežne podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Odefsey is used in adults and adolescents aged 12 years and older, who weigh at least 35 kg.
Odefsey sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg.
Odefsey may interact with other medicines.
Odefsey môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi.
Odefsey must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Odefsey:
Liek Odefsey sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu hladiny rilpivirínu v krvi, čím sa zníži účinnosť lieku Odefsey:
Odefsey reduces the amount of HIV in your body.
Odefsey znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Odefsey should be discontinued in patients with estimated creatinine clearance that declines below 30 mL/min during treatment (see sections 5.1 and 5.2).
U pacientov, u ktorých odhadovaný klírens kreatinínu počas liečby klesne pod 30 ml/min, sa má liečba Odefseyou ukončiť (pozri časti 5.1 a 5.2).
Odefsey should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Odefsey sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Odefsey should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Odefsey sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos zdôvodňuje jeho potenciálne riziko pre plod.
Odefsey should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má Odefsey používať opatrne.
Odefsey should be used with caution when co-administered with a medicinal product with a known risk of Torsade de Pointes (see section 4.4).
Odefseya sa má používať opatrne, ak sa používa súbežne s liekmi so známym rizikom Torsade de Pointes (pozri časť 4.4).
Odefsey should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
Odefseya sa má používať opatrne, ak sa podáva súbežne s liekmi so známym rizikom Torsade de Pointes.
Odefsey should not be co-administered with medicinal products that can result in significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (due to cytochrome P450 [CYP]3A enzyme induction or gastric pH increase), which may result in loss of therapeutic effect of Odefsey (see section 4.5), including:
Odefsey sa nemá súbežne podávať s liekmi, ktoré môžu spôsobiť významné zníženie plazmatických koncentrácií rilpivirínu (z dôvodu indukcie enzýmu cytochrómu P450 [CYP]3A alebo zvýšenia gastrického pH), čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku lieku Odefsey (pozri časť 4.5), patria sem liečivá:
Odefsey should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products (see section 4.5).
Odefsey sa nemá súbežne podávať s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.5).
Odefsey should not be co-administered with other medicinal products containing tenofovir alafenamide, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate) or adefovir dipivoxil (see section 4.5).
Odefsey sa nemá súbežne podávať s inými liekmi obsahujúcimi tenofovir-alafenamid, lamivudín, tenofovir-dizoproxil (ako fumarát) alebo adefovir-dipivoxil (pozri časť 4.5).
Odefsey should not be initiated in patients with estimated CrCl < 30 mL/min, as there are no data available regarding the use of Odefsey in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Liečba s Odefseyou sa nemá začať u pacientov s odhadovaným CrCl < 30 ml/min, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa používania Odefsey v tejto populácii (pozri časti 5.1 a 5.2).
Odefsey: Emtricitabine and tenofovir alafenamide exposures were bioequivalent when comparing one Odefsey 200/25/25 mg film-coated tablet to elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (150/150/200/10 mg) fixed-dose combination tablet following single dose administration to healthy subjects (n = 82) under fed conditions.
Odefsey: Expozície emtricitabínu a tenofovir-alafenamidu boli biologicky ekvivalentné pri porovnaní jednej filmom obalenej tablety Odefsey 200/25/25 mg s elvitegravirom/kobicistátom/emtricitabínom/ tenofovir-alafenamidom (150/150/200/10 mg) vo forme kombinovanej tablety s pevnou dávkou po jednorazovom podaní dávky zdravým jedincom (n = 82) v stave nasýtenia.
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily versus PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e.
ODIN je randomizovaná otvorená štúdia fázy III porovnávajúca PREZISTU/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne a PREZISTU/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne u pacientov infikovaných HIV-1 predtým liečených ART, u ktorých skríningové vyšetrenie rezistencie genotypu nepreukázalo RAM voči darunaviru (t.j.
odium 0.7 mg (0.03 mmol) glycerol 500 mg sodium benzoate 1 mg
odík 0,7 mg (0,03 mmol) glycerol 500 mg benzoát sodný 1 mg
odium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) metacresol lysine hydrochloride water for injections
octan sodný kyselina octová (E260) metylparahydroxybenzoát (metylparabén) (E218) propylparahydroxybenzoát (propylparabén) (E216) metakrezol lyzíniumchlorid voda na injekciu
odium acetate trihydrate acetic acid sorbitol polysorbate 20 water for injection
nátriumacetát kyselina octová sorbitol polysorbát 20 voda na injekciu
odium acetate vial: sodium acetate, water for injections formulation buffer vial: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid (diluted) for pH adjustment, water for injections
injekčná liekovka s octanom sodným: octan sodný, voda na injekciu injekčná liekovka s tlmivým roztokom: roztok ľudského albumínu, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, dihydrogénfosforečnan draselný, chlorid draselný, kyselina pentetová, kyselina chlorovodíková (zriedená) na úpravu pH, voda na injekciu
odium benzoate: Mildly irritant to the skin, eyes and mucous membranes.
benzoan sodný: mierne dráždi kožu, oči a sliznice.