natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No developmental toxicity was observed in rabbits at maternally toxic doses.
Žiadna vývojová toxicita sa nepozorovala u králikov pri dávkach toxických pre matku.
No difference between ethnic subgroups was identified.
Rozdiel medzi etnickými podskupinami sa nezistil.
No difference between groups regarding immunogenicity was observed in either study.
Z hľadiska imunogenicity sa v týchto štúdiách nepozoroval žiadny rozdiel medzi skupinami.
No difference between the R-CHOP and CHOP group was observed in the incidence of other grade 3 and 4 cardiac events including heart failure, myocardial disease and manifestations of coronary artery disease.
Medzi skupinami R-CHOP a CHOP sa nepozoroval žiaden rozdiel v incidencii kardiálnych príhod stupňa 3 a 4 vrátane srdcového zlyhania, poškodenia myokardu a manifestácií ischemickej choroby srdca.
No difference in clinical response between subcutaneous and intravenous abatacept was seen across the 3 weight groups.
Žiaden rozdiel v klinickej odpovedi medzi subkutánnym a intravenóznym abataceptom sa nebadal v 3 váhových skupinách.
No difference in fatal outcomes associated with infection between treatment groups was observed (0.6%, Stivarga arm vs.
Medzi liečebnými skupinami sa nepozoroval žiadny rozdiel vo fatálnych následkoch súvisiacich s infekciou (0,6 % v skupine so Stivargou voči
No difference in safety was observed between adolescent and adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Medzi dospievajúcimi a dospelými pacientmi s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa nepozoroval žiadny rozdiel v bezpečnosti.
No difference in the incidence of complications was observed between the treatment and placebo groups in this population (see section 5.1).
V tejto populácii sa nezistil žiadny rozdiel vo výskyte komplikácií medzi skupinou liečenou oseltamivirom a skupinou, ktorá dostávala placebo (pozri časť 5.1).
No difference in the incidence of IVH or death was however observed in this study.
V tejto štúdii však nebol pozorovaný žiadny rozdiel vo výskyte IVH alebo smrti.
No difference in the number of adjudicated primary endpoint events for rosiglitazone (321/2220) versus active control (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16) was observed, meeting the pre-defined non- inferiority criterion of 1.20 (non-inferiority p = 0.02).
Z hľadiska primárneho cieľa sa nepozoroval žiaden rozdiel v počte príhod pri rosiglitazóne (321/2 220) oproti aktívnej kontrole (323/2 227) (HR 0,99, IS 0,85 - 1,16), pri splnení vopred určeného kritéria non-inferiority 1,20 (non-inferiorita p = 0,02).
No difference in the proportion of patients requiring treatment for gout flares was observed between the febuxostat 80 mg and 40 mg groups.
Neboli pozorované žiadne rozdiely v pomere pacientov dostávajúcich liečbu na vzplanutie dny medzi skupinami liečenými febuxostatom 80 mg a 40 mg.
No difference in the safety profile was observed between the two doses (75 mg and 150 mg) used in the phase 3 program.
Nebol pozorovaný žiaden rozdiel v bezpečnostnom profile medzi dvomi dávkami (75 mg a 150 mg) použitými v programe klinických skúšaní 3. fázy.
No difference in the time to definitive deterioration of WHO PS (≥1 point) and time to definitive deterioration in quality of life (FACT-G total score ≥7 points) was observed between the two arms.
Medzi oboma ramenami sa nepozoroval rozdiel v čase do konečného zhoršenia WHO PS (≥ 1 bod) a v čase do konečného zhoršenia kvality života (celkové skóre FACT-G ≥ 7 bodov).
No difference was evident between the two arms as regards the proportion of patients who discontinued because of ADRs (2.5% on everolimus versus 2.6% on placebo).
S ohľadom na počet pacientov, ktorí ukončili účasť v štúdii kvôli nežiaducim reakciám, nebol medzi oboma ramenami evidentný rozdiel (2,5% pri everolimuse verzus 2,6 % pri placebe).
No difference was observed between leflunomide and sulphasalazine (study MN301).
Medzi leflunomidom a sulfasalazínom (štúdia MN301) sa nepozorovali žiadne rozdiely.
No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Nepozoroval sa žiaden rozdiel medzi skupinou užívajúcou pramipexol a skupinou užívajúcou placebo, či už v primárnom cieľovom výsledku alebo v ktoromkoľvek sekundárnom cieľovom výsledku účinnosti lieku vrátane celkového skóre YGTSS, celkového obrazu pacienta o zlepšení stavu (PGI-I), celkového klinického obrazu o zlepšení stavu (CGI-I) alebo celkového klinického obrazu o závažnosti choroby (CGI-S).
No difference was observed in the indicators of renal function.
Nepozoroval sa žiaden rozdiel v indikátoroch funkcie obličiek.
No differences between lenvatinib- and placebo-treated patients were observed in the incidences of serious reactions (3.4% vs.
Medzi pacientmi liečenými lenvatinibom a pacientmi na placebe sa nepozoroval žiaden rozdiel v incidencii závažných reakcií (3,4 % vs.
No differences between lenvatinib- and placebo-treated patients were observed in the incidences of serious reactions (3.4% vs.
Medzi pacientmi na lenvatinibe a pacientmi na placebe sa nepozorovali žiadne rozdiely vo výskyte závažných reakcií (3,4 % vs.
No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Vo farmakokinetike FORSTEA neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy sa nepozorovali rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu.
No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Nepozorovali sa rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy.
No differences in haematological laboratory values were apparent between the two groups.
V týchto dvoch skupinách neboli zrejmé žiadne rozdiely hematologických laboratórnych hodnôt.
No differences in incidence rates or the nature of malignancies between natalizumab- and placebo-treated patients were observed over 2 years of treatment.
Počas viac ako 2 rokov liečby neboli pozorované rozdiely vo frekvencii výskytu alebo charaktere malignít medzi pacientmi liečenými natalizumabom a pacientmi na placebe.
No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Nepozorovala sa žiadna závislosť farmakokinetiky Preotactu na veku (rozmedzie 47-88 rokov).
No differences in safety or efficacy have been shown compared to adult women aged 18 and older (see section 5.1).
Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti pri porovnaní so ženami vo veku 18 rokov a viac (pozri časť 5.1).
No differences in safety or efficacy were observed between elderly ( 65 years) patients and younger patients.
Medzi staršími ( 65 rokov) pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
No differences in safety or efficacy were observed in patients under the age of 2 years compared with patients aged 2 years and above.
Nepozorovali sa rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti u pacientov mladších ako 2 roky v porovnaní s pacientmi vo veku 2 roky a staršími.
No differences in SUVR results were noted in subjects taking common AD treatments relative to those not taking AD treatments.
U pacientov liečených obvyklými liekmi na AD neboli pozorované žiadne rozdiely vo výsledných hodnotách SUVR v porovnaní s pacientmi, ktorí žiadnu liečbu na AD nedostávali.
No differences in the median fibrosis score were seen between groups using the Knodell fibrosis score.
Medzi skupinami používajúcimi Knodellovo skóre fibrózy sa nepozorovali žiadne rozdiely stredného skóre fibrózy.
No differences in the metabolic profiles of granisetron were observed between the oral and transdermal uses.
Medzi perorálnym a transdermálnym použitím sa nepozorovali žiadne rozdiely v metabolických profiloch granisetronu.
No differences in the safety profile were observed.
Neboli pozorované rozdiely v profile bezpečnosti.
No differences in the time to ≥5% deterioration in the global and functional domain scores of QLQ-C30 were observed in the two arms.
V oboch skupinách liečby sa nepozorovali rozdiely v čase do zhoršenia (≥ 5 %) celkového skóre a skóre vo funkčných oblastiach podľa QLQ-C30.
No differences of the pharmacokinetic properties are expected in the paediatric population.
Neočakávajú sa rozdiely farmakokinetických vlastností u detí a dospievajúcich.
No differences were found in dexamethasone pharmacokinetics between subjects of European and Asian (Indonesian and Japanese) descent.
Medzi jedincami európskeho a ázijského pôvodu (Indonézania a Japonci) sa nezistili žiadne rozdiely vo farmakokinetike dexametazónu.
No differences were observed between the cell-culture and the comparator egg-derived vaccine.
Nepozorovali sa žiadne rozdiely medzi bunkovou kultúrou a porovnávanou vakcínou derivovanou z vajíčok.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and elderly study patients.
Medzi dospelými a staršími účastníkmi štúdie neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
Medzi dospelými a pediatrickými účastníkmi štúdie neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
V štúdii neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickými pacientmi.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and elderly study patients.
Medzi farmakokinetickými parametrami dospelých a starších pacientov v štúdii neboli zistené žiadne rozdiely.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and paediatric study patients with PID.
V štúdii neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickými pacientmi s PID.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and paediatric study patients.
Medzi farmakokinetickými parametrami dospelých a detských pacientov v štúdii neboli zistené žiadne rozdiely.
No direct cause-and-effect can be inferred from observational studies of this type.
Z observačných štúdií tohto typu nie je možné vyvodiť priamu príčinnú súvislosť.
No direct comparison of follitropin alfa/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Nevykonali sa priame porovnania folitropínu alfa/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
No direct comparison of GONAL-f/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Nevykonali sa priame porovnania GONALU-f/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available.
Nie je k dispozícii žiadne priame porovnanie s dávkovaním, ktoré je v súčasnosti odporúčané u dospelých.
No direct effect of hepatic function on the pharmacokinetics of reslizumab is expected because antibodies are principally cleared by catabolism.
Neočakáva sa žiaden priamy vplyv funkcie pečene na farmakokinetické parametre reslizumabu, pretože protilátky sú eliminované hlavne katabolizmom.
No direct effects of BindRen are thus anticipated.
Preto sa neočakávajú žiadne priame účinky BindRenu.
No direct effects on electrocardiogram parameters or on the respiratory system were observed.
Neboli pozorované žiadne zmeny na parametroch EKG alebo dýchacej sústavy.
No discernible pattern between death and sputum culture conversion, relapse, sensitivity to other medicinal products used to treat tuberculosis, human immunodeficiency virus status, or severity of disease could be observed.
Nebol pozorovaný žiadny zreteľný vzorec medzi smrťou a zmenou kultivácie spúta, recidívou, citlivosťou na iné lieky používané na liečbu tuberkulózy, stavom infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie alebo závažnosťou ochorenia.
No disease-free survival (DFS) benefit was noticed in this subgroup of patients (hazard ratio = 1.16, 95 % CI [0.73, 1.83] for DCarbH (TCH) versus ACD (ACT); hazard ratio 0.97, 95 % CI [0.60, 1.55] for ACDH (ACTH) versus ACD).
V tejto podskupine pacientov nebol zaznamenaný žiaden prínos prežívania bez prejavov ochorenia (DFS) (pomer rizík = 1,16, 95 % CI [0,73, 1,83] v DCarbH (TCH) oproti AC  D (AC  T), pomer rizík 0,97, 95 % CI [0,60, 1,55], v AC  DH (AC  TH) oproti AC  D).
No disinfectants or other substances impairing the performance of the live vaccine should be used in the sprayer.
Nepoužívajte na sprejovacie zariadenie žiadne dezinfekčné prostriedky ani iné látky znižujúce účinnosť živej vakcíny.
No display
Nevidieť nič na displeji
No distinct correlation between the maintenance opioid dose and Instanyl doses have been established, however in the second pivotal study patients with low maintenance opioid dose tended to achieve effective pain relief with a correspondingly lower strength of Instanyl compared to patients taking higher levels of maintenance opioid dose.
Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov s nízkou udržiavacou dávkou opiodov tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s odpovedajúcou nižšou dávkou Instanylu v porovnaní s pacientmi s vyššou udržiavacou dávkou opiodov.
No disturbance of post-natal development and reproductive performance was seen in animals exposed during lactation.
U zvierat vystavených účinku liečiva počas laktácie sa nepozorovali žiadne poruchy postnatálneho vývoja a reprodukčnej výkonnosti.
No disturbance of postnatal development and reproductive performance was seen in the offspring that were raised, indicating that the observed retardation in rats was compensated during the postnatal development.
U potomstva sa v dospelosti nepozorovali žiadne poruchy postnatálneho vývoja a reprodukčnej výkonnosti, čo poukazuje na to, že pozorovaná retardácia u potkanov bola v priebehu postnatálneho vývoja kompenzovaná.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania DUTREBISu.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania DUTREBISu.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou nedostatočnosťou pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
No dosage adjustment for linagliptin is proposed for diabetic patients with mild, moderate or severe hepatic impairment.
U diabetických pacientov s miernym, stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky linagliptínu.
No dosage adjustment for needed
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania ani jedného z liekov.
No dosage adjustment for needed for either product
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania ani jedného z liekov.
No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
U starších pacientov nie je nevyhnutná žiadna úprava dávky.
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa úprava dávkovania nepovažuje za potrebnú.
No dosage adjustment is considered necessary for patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa úprava dávkovania nepovažuje za potrebnú.
No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is considered necessary.
Úprava dávkovania sa nepovažuje za potrebnú.
No dosage adjustment is generally necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
U pacientov s miernym poškodením funkcie pečene nie je vo všeobecnosti potrebné upravovať dávkovanie (Childovo-Pughovo skóre 5 – 6).
No dosage adjustment is indicated in patients with mild renal impairment.
U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary based on BMI.
Na základe BMI nie je potrebná žiadna úprava dávky.
No dosage adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
Na základe pohlavia alebo rasy nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
Úprava dávkovania na základe pohlavia alebo rasy nie je potrebná (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary based on gender or race.
Nie je potrebná úprava dávky podľa pohlavia alebo rasy.
No dosage adjustment is necessary based on gender, weight or BMI.
Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania v závislosti od pohlavia, telesnej hmotnosti alebo BMI.
No dosage adjustment is necessary based on gender.
Úprava dávky s ohľadom na pohlavie nie je nutná.
No dosage adjustment is necessary based on race.
Na základe rasy nie je potrebná žiadna úprava dávky.
No dosage adjustment is necessary based on renal impairment (see section 5.2).
Pri poruche funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary based on renal impairment (see section 5.2).
Pri poruche funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary for DUTREBIS based on age.
Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania DUTREBISu na základe veku.
No dosage adjustment is necessary for DUTREBIS based on gender, race, or BMI.
Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania DUTREBISu na základe pohlavia, rasy alebo BMI.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Úprava dávky pre starších pacientov nie je nutná.
No dosage adjustment is necessary for HCV patients of East Asian ancestry or patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
U pacientov s HCV východoázijského pôvodu alebo u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary for HIV-infected patients with mild hepatic impairment.
U pacientov infikovaných HIV so stredne závažným poškodením funkcie pečene podľa obmedzených údajov nie je potrebné upraviť dávkovanie.
No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
U pacientov s poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild (estimated creatinine clearance > 50 ml/min and  80 ml/min) to moderate (estimated creatinine clearance  30 ml/min and  50 ml/min) renal impairment.
U pacientov s ľahkým (odhadovaný klírens kreatinínu > 50 ml/min a ≤ 80 ml/min) až stredným stupňom (odhadovaný klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min a ≤ 50 ml/min) poškodenia funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild and moderate hepatic impairment.
U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 5-8).
Úprava dávkovania nie je u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh skóre 5-8) nevyhnutná.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment.
U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
U pacientok s miernou alebo stredne závažnou dysfunkciou obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je nutné upravovať dávkovanie.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
U pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je nutné upravovať dávku.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
U pacientov s miernou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a < 80 ml/min) nie je potrebné upraviť dávkovanie.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
U pacientov s miernou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 50 a < 80 mL/min) nie je potrebné upraviť dávkovanie.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie obličiek nie je potrebné upraviť dávkovanie.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild, moderate or severe renal impairment not undergoing dialysis.
U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu, nie je potrebná úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary for patients with severe renal impairment.
U pacientov so závažným poškodením obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co- administered with REYATAZ and ritonavir.
Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s REYATAZOM a ritonavirom.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co- administered with REYATAZ.
Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s REYATAZOM.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co-administered with EVOTAZ.
Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadón podáva súbežne s EVOTAZOM.
No dosage adjustment is necessary if you have a mildly impaired liver function.
Ak máte mierne poškodenú funkciu pečene, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary if you have a mildly or moderately impaired kidney function.
Ak máte mierne alebo stredne ťažko poškodenú funkciu obličiek, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients (see section 5.2).
Nie je potrebná úprava dávky u starších pacientov (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
U starších pacientov nie je úprava dávkovania potrebná.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
U starších pacientov nie je úprava dávky potrebná.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Úprava dávky nie je u starších pacientov nutná.
No dosage adjustment is necessary in elderly people.
U starších pacientov nie je úprava dávky potrebná.
No dosage adjustment is necessary in female patients.
U žien nie je potrebná úprava dávkovania.
No dosage adjustment is necessary in older people.
U starších pacientov nie je úprava dávkovania potrebná.
No dosage adjustment is necessary in older people.
U starších pacientov nie je úprava dávky potrebná.
No dosage adjustment is necessary in older people.
U starších ľudí nie je úprava dávkovania potrebná.
No dosage adjustment is necessary in older people.
U starších ľudí nie je úprava dávky potrebná.
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment or in patients with mild to moderate renal impairment.
Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s hepatálnym poškodením alebo u pacientov s miernym alebo stredným poškodením funkcie obličiek.