natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The child must drink plenty of cold water
Dieťa má piť veľa studenej vody
The child must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking PREZISTA and ritonavir.
PREZISTU a ritonavir musí dieťa užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Dieťa nesmie užívať akékoľvek z nasledujúcich liekov: inhibítory karboanhydrázy (ako topiramát a acetazolamid) a anticholinergiká (ako klomipramín, hydroxyzín, difenhydramín, haloperidol, imipramín, oxybutynín).
The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Dieťa nesmie užívať akýkoľvek z týchto liekov: inhibítory karboanhydrázy (ako je topiramát a acetazolamid) a anticholinergné látky (ako sú klomipramín, hydroxyzín, difenhydramín, haloperidol, imipramín a oxybutynín).
The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Dieťa musí tablety prehltnúť a zapiť ich nápojom, ako je voda alebo mlieko.
The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Dieťa musí vždy užívať PREZISTU spolu s ritonavirom.
The child must take PREZISTA every day and always in combination with 100 milligram of ritonavir and with food.
PREZISTU musí dieťa užiť každý deň a vždy spolu so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
The child must take PREZISTA with food.
Dieťa musí užiť PREZISTU spolu s jedlom.
The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
Dieťa musí užiť správne dávky PREZISTY a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
The child should be monitored at regular intervals (at least every 3 months) to check that Sialanar is still the right treatment for them.
Dieťa treba sledovať v pravidelných intervaloch (aspoň každé 3 mesiace) s cieľom zistiť, či je Sialanar pre dieťa stále vhodnou liečbou.
The child should be seated in a reclining position.
Dieťa má sedieť v zaklonenej polohe.
The child should not be given any additional food for 2 hours.
Dieťaťu sa v priebehu 2 hodín nemá podať žiadna ďalšia potrava.
The child should not use Enbrel with medicines that contain the active substance anakinra or abatacept.
Dieťa nemá používať Enbrel s liekmi, ktoré obsahujú ako liečivo anakinru alebo abatacept.
The child should stay cool especially in hot weather
Dieťa musí zostať v pohode a to najmä počas horúceho počasia.
The child should stay cool especially in hot weather
Dieťa má ostať chladné, najmä v horúcom počasí
The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Podľa Child-Pughovej klasifikácie sa pacienti rozdeľujú do skupín A, B a C resp. s “miernou” “stredne ťažkou” a “ťažkou” poruchou funkcie , čomu zodpovedá skóre 5 - 6, 7 - 9 a 10 - 15.
The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Podľa Child-Pughovej klasifikácie sa pacienti rozdeľujú do skupín A, B a C resp. s “miernou” “stredne ťažkou” a “ťažkou” poruchou funkcie, čomu zodpovedá skóre 5 - 6, 7 - 9 a 10 - 15.
The Child-Pugh scoring may be affected by factors related to treatment (i.e. indirect hyperbilirubinemia, decreased albumin) and not necessarily attributable to hepatic decompensation.
Childovo-Pughovo skóre môže byť ovplyvnené faktormi spojenými s liečbou (ako nepriama hyperbilirubinémia, znížený albumín) a nemusia nevyhnutne viesť k dekompenzácii pečene.
The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anti- clockwise (Figure B).
Detský bezpečnostný uzáver so závitom treba otvoriť tak, že ho silne zatlačíte nadol a otočíte proti smeru hodinových ručičiek (obrázok B).
The child-resistant screw cap should be replaced directly after use.
Okamžite po použití treba vrátiť späť detský bezpečnostný uzáver so závitom.
The children also received a booster dose of Menveo, 5 years after a single dose primary vaccination.
Deťom bola podaná aj posilňovacia dávka očkovacej látky Menveo 5 rokov po jednej dávke základného očkovania.
The children experienced symptoms consistent with previously reported oral overdoses of alpha2-agonist in young children.
U týchto detí došlo k príznakom, ktoré boli v súlade s už hlásenými perorálnymi predávkovaniami alfa2 agonistami u malých detí.
The children in these studies received either the current refrigerator-stable formulation or an earlier formulation of ProQuad.
Deti v týchto štúdiách dostali buď súčasnú formuláciu, stabilnú v chladničke, alebo predchádzajúcu formuláciu očkovacej látky ProQuad.
The children in this study were given either Synflorix or a comparator vaccine which was not active against S. pneumoniae and were followed up for an average of 30 months.
Deťom v tejto štúdii sa podala buď očkovacia látka Synflorix alebo porovnávacia očkovacia látka, ktorá nebola účinná proti S. pneumoniae, a deti sa ďalej sledovali v priemere počas 30 mesiacov.
The children received one dose of Synflorix in the first study and two doses in the second study.
Deti v prvej štúdii dostali jednu dávku očkovacej látky Synflorix a deti v druhej štúdii dve dávky.
The children received placebo or Stelara and the main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 12 weeks as shown by an improvement in symptom scores.
Deti dostávali placebo alebo liek Stelara a hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po 12 týždňoch odpovedali na liečbu, čo sa ukázalo zlepšením skóre symptómov.
The children were followed up for an average of around two years to see how effective Synflorix was in preventing invasive disease.
Deti sa sledovali v priemere počas dvoch nasledujúcich rokov, aby sa stanovila účinnosť očkovacej látky Synflorix pri predchádzaní invazívnym ochoreniam.
The children were followed up until the end of their second year of life.
Deti boli sledované do konca druhého roku života.
The child’s breathing slows down or stops e.g. slow or shallow breathing or blue lips
dýchanie dieťaťa sa spomaľuje alebo sa zastavilo, t.j. pomalé alebo plytké dýchanie alebo modré pery
The child’s doctor may decide to stop treatment with Sialanar if side effects cannot be managed by reducing the dose.
Ak sa vedľajšie účinky nedajú zvládnuť znížením dávky, detský lekár sa možno rozhodne zastaviť liečbu liekom Sialanar.
The chimeric replicons carrying NS5A genes from genotype 2b, 5a, 6a and 6e were used for testing ledipasvir while the chimeric replicons carrying NS5B genes from genotype 2b, 5a or 6a were used for testing sofosbuvir.
Na testovanie ledipasviru boli použité chimérické replikóny prenášajúce gény NS5A genotypu 2b, 5a, 6a a 6e a na testovanie sofosbuviru boli použité chimérické replikóny prenášajúce gény NS5B genotypu 2b, 5a alebo 6a.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC and recommended changes to the SmPC and package leaflet accordingly.
Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi vykonanými Výborom pre posúdenie rizík liekov (PRAC) a na základe toho odporučil vykonať zmeny v SPC a v Písomnej informácii pre používateľa.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými uzávermi, ku ktorým dospel PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými závermi vykonanými PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými závermi vykonanými Výborom pre posúdenie rizík liekov (PRAC).
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými závermi vytvorenými výborom PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými závermi výboru PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vyvodil PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ku ktorým dospel PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ku ktorým dospela komisia PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor CHMP súhlasí s vedeckým záverom PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor CHMP súhlasí s vedeckým záverom výboru PRAC
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor CHMP súhlasí s vedeckými závermi výboru PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ku ktorým dospel výbor PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor pre humánne lieky (CHMP súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vykonal PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor pre humánne lieky súhlasí s vedeckými závermi, ku ktorým dospel Výbor pre posúdenie rizík liekov.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor pre lieky na humánne pouţitie (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi výboru PRAC.
The CHMP also concluded that the 7 month delay in disease progression for patients with neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut was clinically relevant, despite the known side effects of Afinitor.
Výbor CHMP takisto dospel k záveru, že 7-mesačné oddialenie progresie ochorenia v prípade pacientov s neuroendokrinnými nádormi vznikajúcimi v pľúcach alebo črevách bolo klinicky významné, a to aj napriek známym vedľajším účinkom lieku Afinitor.
The CHMP also considered Qtern to be effective at controlling blood glucose levels when used in patients who were not satisfactorily controlled with metformin plus either saxagliptin or dapagliflozin.
Výbor CHMP tiež usúdil, že liek Qtern je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi, keď sa použije u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom plus saxagliptínom alebo dapagliflozínom.
The CHMP also considered that although Firdapse is marketed in most EU member states, the size of the patient population is limited, resulting in limitations of the overall exposure to the product.
Výbor CHMP takisto vzal do úvahy, že hoci je liek Firdapse uvedený na trh vo väčšine členských štátov EÚ, veľkosť populácie pacientov je obmedzená, čo má za následok obmedzenie celkovej expozícii lieku.
The CHMP also considered that combining the medicines in a single tablet simplifies treatment.
Výbor CHMP tiež usúdil, že kombinácia liekov v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
The CHMP also considered the fact that Triumeq can be taken with or without food as an additional advantage compared with other similar medicines which have to be taken strictly either with food or on an empty stomach.
Okrem toho, výbor CHMP považoval skutočnosť, že liek Triumeq sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla, za ďalšiu výhodu v porovnaní s inými podobnými liekmi, ktoré sa musia striktne užívať buď spolu s jedlom alebo nalačno.
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin’s B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
Výbor CHMP zvážil tiež závažnosť ochorenia a nedostatok vhodných alternatívnych liekov pre pacientov, u ktorých sa non-Hodgkinov lymfóm B-buniek vrátil alebo ktorí neodpovedali na iné chemoterapeutické liečby.
The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Výbor CHMP zvážil aj použitie lieku Galvus v monoterapii a dospel k záveru, že tento liek bol síce účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, ale jeho účinok bol menší ako účinok metformínu.
The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin.
Výbor CHMP zvážil aj použitie lieku Jalra v monoterapii a dospel k záveru, že tento liek bol síce účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, ale jeho účinok bol menší ako účinok metformínu.
The CHMP also considered the use of Xiliarx on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Výbor CHMP zvážil aj použitie lieku Xiliarx v monoterapii a dospel k záveru, že tento liek bol síce účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, ale jeho účinok bol menší ako účinok metformínu.
The CHMP also noted that Galafold is taken by mouth and this could be an advantage compared with other authorised treatments such as enzyme replacement which are given by infusion (drip) into a vein.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že liek Galafold sa užíva ústne, čo by mohlo byť výhodou v porovnaní s inými schválenými liečbami, ako je náhradná enzýmová liečba, ktoré sa podávajú formou infúzie (kvapkania) do žily.
The CHMP also noted that giving the combination of canagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že podávanie kombinácie kanagliflozínu a metformínu v jednej tablete by mohlo predstavovať ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorá môže zlepšiť dodržiavanie liečby.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že podávanie kombinácie dapagliflozínu a metformínu v jednej tablete by mohlo predstavovať ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s cukrovkou typu 2, ktorá môže zlepšiť dodržiavanie liečby.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Výbor CHMP tiež uviedol, že podávanie kombinácie dapagliflozínu a metformínu v jednej tablete predstavuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorá môže zlepšiť dodržiavanie liečby.
The CHMP also noted that giving the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine as a single tablet is an additional treatment option for patients with HIV infection and without the HLA-B (type 5701) gene.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že podávanie kombinácie dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu v jednej tablete predstavuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, bez génu HLA-B (typ 5701).
The CHMP also noted that long-term use of Duavive is associated with a risk of stroke and venous thromboembolism which is similar to the risk with conjugated oestrogens and bazedoxifene when used alone.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že dlhodobé používanie lieku Duavive súvisí s rizikom mŕtvice a venóznou tromboembóliou, ktoré je podobné ako riziko súvisiace s používaním konjugovaných estrogénov a bazedoxifénu podávaných v monoterapii.
The CHMP also noted that more studies are needed to further confirm the benefit of Lynparza, its effect on overall survival and its long-term safety.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že na ďalšie potvrdenie prínosu lieku Lynparza, jeho účinku na celkové prežitie a jeho dlhodobej bezpečnosti je potrebných viac štúdií.
The CHMP also noted that Pradaxa compared well with warfarin in reducing the risk of strokes in patients with atrial fibrillation without increasing the risk of major bleeding.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že liek Pradaxa je pri znížení rizika vzniku mŕtvice v prípade pacientov s fibriláciou predsiení porovnateľný s warfarínom bez zvýšenia rizika závažného krvácania.
The CHMP also noted that the combination does not cause any unexpected side effects.
Výbor CHMP takisto poznamenal, že táto kombinácia nespôsobuje žiadne neočakávané vedľajšie účinky.
The CHMP also noted that the combination of vildagliptin and metformin was effective as an add-on to a sulphonylurea or insulin.
Výbor CHMP okrem toho poznamenal, že kombinácia vildagliptínu a metformínu bola účinná ako prídavná liečba k sulfonylmočovine alebo inzulínu.
The CHMP also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to comply with their treatment.
Výbor CHMP takisto poznamenal, že skutočnosť, že liek sa užíva raz denne, môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
The CHMP also noted that the risks of using the medicine are well known.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že riziká používania lieku sú všeobecne známe.
The CHMP also noted that there is currently no treatment available for this distressing condition.
Výbor CHMP takisto konštatoval, že v súčasnosti neexistuje žiadny liek na toto nepríjemné ochorenie.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Anoro, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že s používaním lieku Anoro nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú manažovateľné, aj keď dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti sú obmedzené.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že v súvislosti s liekom Bretaris Genuair neexistujú žiadne vážne obavy o bezpečnosť, pričom vedľajšie účinky boli vratné a podobné vedľajším účinkom ostatných anticholinergických bronchodilatačných liekov.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že v súvislosti s liekom Eklira Genuair neexistujú žiadne vážne obavy o bezpečnosť, pričom vedľajšie účinky boli vratné a podobné vedľajším účinkom ostatných anticholinergických bronchodilatačných liekov.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Incruse, with side effects being manageable and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že s používaním lieku Incruse nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sa dajú zvládnuť a sú podobné ako v prípade iných antimuskarínových bronchodilačných liekov.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Laventair, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že s používaním lieku Laventair nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú manažovateľné, aj keď dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti sú obmedzené.
The CHMP also noted the lack of effective alternative treatments for patients who have already tried standard treatments.
Výbor CHMP tiež vzal na vedomie nedostatok účinnej alternatívnej liečby pre pacientov, ktorí už vyskúšali štandardnú liečbu.
The CHMP also noted, however, that there were limited data on the longer-term effects of the medicine and that further data should be provided by the company.
Výbor CHMP však tiež konštatoval, že sú k dispozícii obmedzené údaje o dlhodobých účinkoch lieku a že spoločnosť má poskytnúť ďalšie údaje.
The CHMP asked the company to conduct a study to compare the 3 and 10 mg per kg bodyweight doses directly.
Výbor CHMP požiadal spoločnosť, aby uskutočnila štúdiu na priame porovnanie dávok 3 a 10 mg na kg telesnej hmotnosti.
The CHMP concluded that Adasuve has been demonstrated to rapidly control (within minutes) mild to moderate agitation in patients with schizophrenia or bipolar disorder who are cooperative with using an inhaler.
Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Adasuve dokáže rýchlo (do niekoľkých minút) kontrolovať mierny až stredne závažný nepokoj u pacientov so schizofréniou alebo s bipolárnou poruchou, ktorí dokázali spolupracovať pri používaní inhalátora.
The CHMP concluded that Adenuric was more effective than allopurinol at lowering blood uric acid levels including in patients undergoing chemotherapy , but that it could carry a greater risk of side effects affecting the heart and blood vessels.
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Adenuric je pri znižovaní hladín kyseliny močovej v krvi účinnejší než alopurinol vrátane u pacientov podstupujúcich chemoterapiu jeho používaním však môže vzniknúť väčšie riziko výskytu vedľajších účinkov postihujúcich srdce a krvné cievy.
The CHMP concluded that Alimta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Alimta je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The CHMP concluded that Anoro was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro pri zlepšení funkcie pľúc a symptómov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
The CHMP concluded that Avaglim’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Avaglim je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The CHMP concluded that Baraclude’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy lieku Baraclude sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The CHMP concluded that benefits of Zinforo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP dospel k záveru, že prínos lieku Zinforo je väčší ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil vydať pre liek povolenie na uvedenie na trh.
The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer although there were uncertainties about the size of the benefit in patients whose RET mutation status is negative or unknown.
Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Caprelsa je účinný pri liečbe medulárneho karcinómu štítnej žľazy, aj keď sa vyskytli nejasnosti týkajúce sa veľkosti dávky v prípade pacientov, ktorých stav mutácie RET je negatívny alebo neznámy.
The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu’s benefits are greater than its risks.
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Carbaglu bol účinný pri znižovaní hladiny amoniaku v krvi na normálnu úroveň a rozhodol, že prínos lieku Carbaglu je väčší než riziká spojené s jeho používaním.
The CHMP concluded that Cetrotide is a safe and effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation.
Výbor pre humánne lieky (CHMP) dospel k záveru, že liek Cetrotide je bezpečná a účinná alternatíva k existujúcim terapiám na prevenciu predčasnej ovulácie.
The CHMP concluded that Cholestagel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Cholestagel je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.