natgillin/translations-raw huggingface dataset:
> 7 days, repeat step 1 and resume treatment at a reduced dose of 80 mg once daily for second episode.
< 0,5 x 109/l trvajúcemu dlhšie ako 7 dní, zopakujte krok 1 a pokračujte v liečbe zníženou dávkou 80 mg jedenkrát denne v druhej epizóde.
> 7 kg to 10 kg
> 7 kg až 10 kg
> 7 to 8 kg
> 7 až 8 kg
> 70 to ≤ 90
> 70 až ≤ 90
> 8 to 9 kg
> 8 až 9 kg
> 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
> 8  HHN alebo niektorý z vyššie uvedených prípadov s pridruženými klinickými znakmi poškodenia pečene: Liečba musí byť ukončená a opätovné nasadenie STAYVEERu nie je možné.
> 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
> 8 × ULN: liečba sa musí ukončiť a o opätovnom podávaní Thelinu sa už nemá uvažovať.
> 800,000 IU/ml
HCV RNA > 800,000 IU/ml
> 9 months
> 9 mesiacov
> 9 to 10 kg
> 9 až 10 kg
> 90 to ≤ 110
> 90 až ≤ 110
> 99% (122/123) of patients maintained their SVR status through the available follow-up period (median duration of 22 months).
> 99 % (122/123) pacientov si zachovalo svoj stav SVR v priebehu možného obdobia sledovania (medián trvania sledovania 22 mesiacov).
> age appropriate ULN**
> veku primeraná ULN
> Grade 2 (i.e. without severe adverse reactions according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0) for two consecutive weeks may have their dose increased to 7 mg twice daily unless the patient’s blood pressure is > 150/90 mmHg or the patient is receiving antihypertensive treatment.
> ako stupeň 2 (t.j. bez závažných nežiaducich účinkov podľa Všeobecných terminologických kritérií pre nežiaduce účinky [CTCAE – Common Terminology Criteria for Adverse Events] verzia 3.0) počas dvoch po sebe idúcich týždňov, je možné dávku zvýšiť na 7 mg dvakrát denne, pokiaľ nie je krvný tlak pacienta > 150/90 mmHg alebo pacient neužíva antihypertenzívnu liečbu.
>1 to ≤ 2 years
> 1 až ≤ 2 roky
>1 to ≤2 years
> 1 až ≤ 2 roky
>1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level >100,000 cells/mm3.
> 1 500 buniek/mm3 a hladina krvných doštičiek na > 100 000 buniek/mm3.
>1,500 cells/mm3, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
>1500 buniek/mm3, potom zredukujte dávku kabazitaxelu z 25 mg/m2 na 20 mg/m2.
>1,500cells/mm3 and platelets recover to a level >100,000 cells/mm3.
> 1 500 buniek/mm3 a hladina krvných doštičiek na > 100 000 buniek/mm3.
>10 -–20
>10-20 kg
>10 to ≤20 x ULN
> 10- až ≤ 20-násobok HHN
>10 × ULN (grade 4)
>10 × ULN (Stupeň 4)
>10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
9 pacientov, ktorí nepokračovali v dlhodobej štúdii) boli infekcia horných dýchacích ciest (31 %), bolesť hlavy (26 %), vracanie (22 %), bronchitída (20 %), faryngitída (18 %), pyrexia (17 %), hnačka (15 %), chrípka a epistaxa (12 % v oboch prípadoch).
>10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
pacientov, ktorí nepokračovali v dlhodobej štúdii) boli infekcia horných dýchacích ciest (31 %), bolesť hlavy (26 %), vracanie (22 %), bronchitída (20 %), faryngitída (18 %), pyrexia (17 %), hnačka (15 %), chrípka a epistaxa (12 % v oboch prípadoch).
>10% to ≤15%
> 10 % až ≤ 15
>10,000 – 100,000 copies/ml
> 10 000 - 100 000 kópií/ml
>10.0 × ULN (Grade 4)
> 10,0 × ULN (4. stupeň)
>100,000 copies/ml
> 100 000 kópií/ml
>100,000 copies/ml, n (%)
> 100 000 kópií/ml, n (%)
>12 to ≤18 years
> 12 až ≤ 18 rokov
>14 ml/kg/month of PRBC (approx.
>14 ml/kg/mesiac ER (približne
>15% to ≤20%
> 15 % až ≤ 20
>18 to ≤64 years
> 18 až ≤ 64 rokov
>1X – 3X upper normal limit
>1X – 3X horný limit normálu
>1X – 3X upper normal limit
>1X – 3X hornýlimit normálu
>2 cm
0,45 – 1,04
>2 months N=5 (%)
>2 mesiace N=5 (%)
>2 to ≤5 years
> 2 až ≤ 5 rokov
>2.0x ULN
> 2,0 x HLN
>2.8 – 6.25
>2,8-6,25 kg
>20 x ULN
> 20-násobok HHN
>20 × ULN (Grade 4)
>20 × ULN (Stupeň 4)
>20% to ≤25%
> 20 % až ≤ 25
>20-40 kg
>20 – 40 kg
>200,000/mm3.
> 200 000/mm3.
>21 mg/kg/day
>21 mg/kg/deň
>22 – 50 kg
> 22 -50 kg
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>3 a  5  HHN: overiť hladinu a ak sa potvrdí, znížiť denné dávky alebo prerušiť liečbu a pečeňové funkcie kontrolovať najmenej raz za dva týždne
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
> 3 and ≤ 5 × ULN: potvrďte ďalším testom pečene; ak sa hodnota potvrdí, má sa urobiť rozhodnutie podľa individuálneho prípadu, či pokračovať v podávaní alebo ukončiť podávanie Thelinu.
>3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>3 a  5  HHN: overiť hladinu a ak sa potvrdí, znížiť denné dávky alebo prerušiť liečbu a pečeňové funkcie kontrolovať najmenej raz za dva týždne
>3 times ULN (Grade 2 or higher) with concurrent bilirubin >2 times ULN
>3-násobok ULN (Stupeň 2 alebo vyšší) so súčasnou hladinou bilirubínu >2-násobok ULN
>3 to ≤5 x ULN
> 3- až ≤ 5-násobok HHN
>3 to ≤5 x ULN
> 3- až ≤5-násobok HHN
>3-10 × ULN (grade 3)
>3-10 × ULN (Stupeň 3)
>30 mg/kg/day
>30 mg/kg/deň
>30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
predĺženie o > 30 minút a štandardná odchýlka < 2 hodiny počas dvojito maskovanej fázy
>30-60 kg).
>30–60 kg).
>32 weeks
> 32 týždňov
>33% above pre- treatment average
>33 % nad priemerom pred liečbou
>33% above pre- treatment average
>33% nad priemerom pred liečbou
>35 years
≥35 rokov
>39 kg
≥ 39 kg
>3X upper normal limit
>3X horný limit normálu
>4 units/month for an adult)
>4 jednotky/mesiac pre dospelého)
>4 watery stools/day or ≥2 days
>4 vodnaté stolice/deň alebo ≥2 dni
>40 - –56
>40-56 kg
>40 weeks
> 40 týždňov
>45 minutes increase in average nighttime sleep duration
predĺženie trvania priemerného nočného spánku o > 45 minút
>480 ms in 1 patient in the pasireotide intramuscular use 40 mg group.
1 pacienta v skupine s pasireotidom 40 mg podávaným intramuskulárne.
>5 and ≤ 8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>5 a  8  HHN: overiť hladinu a ak sa potvrdí, prerušiť liečbu a pečeňové funkcie kontrolovať najmenej raz za dva týždne
>5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>5 a  8  HHN: overiť hladinu a ak sa potvrdí, prerušiť liečbu a pečeňové funkcie kontrolovať najmenej raz za dva týždne
>5 times ULN
>5-násobok ULN až
>5 to ≤10 x ULN
> 5- až ≤ 10-násobok HHN
>5% to ≤10%
> 5 % až ≤ 10
>5-20 × ULN* (Grade 3)
>5-20 × ULN* (Stupeň 3)
>5.0 × ULN (Grade 4)
> 5,0 × ULN (4. stupeň)
>5.0x ULN
> 5,0 x HLN
>5.5 and <6.7 mmol/l (>100 and <120 mg/dl)
>5,5 a <6,7 mmol/l (>100 a <120 mg/dl)
>50 to ≤60
>50 až ≤60
>50 years
≥50 rokov
>50,000 copies/mL
> 50 000 kópií/ml
>54 weeks
> 54 týždňov
>6 to 8 hours after first dose
>6 až 8 hodín po prvej dávke
>6.25 – 12.5
>6,25-12,5 kg
>60 ms versus 0% on placebo + OBR.
+ OBR malo zmenu v QTcF > 60 ms oproti 0 % s placebom + OBR.
>60 to ≤70
>60 až ≤70
>60 years
> 60 rokov
>60 years
>60 rokov
>70 to ≤80
>70 až ≤80
>8 mg/L
˃ 8 mg/l
>8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
> 8 × ULN: liečba sa musí ukončiť a o opätovnom podávaní Thelinu sa už nemá uvažovať.
>80 to ≤90
>80 až ≤90
>80 years
> 80-roční
>80 years
>80 rokov
>90 to ≤100
>90 až ≤100
>=100,000 copies/mL
>=100 000 kópií/ml
>=90% n (%)
> = 90 % n (%)
>R (Resistant)
> R (rezistentné)
>R (Resistant)
>R (rezistentné)
>R (Resistant)
>R (rezistentný)
[ 48.1, NE]
[48,1; NE]
[% of original dose]
[% pôvodnej dávky]
[(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid].
Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
[(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny ((S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina).
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
[-0.090 to 0.174]
[-0,090 až 0,174]
[-0.144 to 0.083]
[-0,144 až 0,083]
[-0.168 to 0.099]
[-0,168 až 0,099]
[-1.36, -0.51], p<0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Štatisticky významné zlepšenie v porovnaní s placebom sa preukázalo aj v skupine s dávkou 0,5 mg razagilínu, hoci rozsah zlepšenia bol menší.
[0.41, 1.67]
p=0,7332
[0.58 to 0.81]
[0,58 až 0,81]
[0.70 to 0.96]
[0,70 až 0,96]
[0.80, 1.35]
p=0,6043
[100 and 250 ml vials]
Liekovka 100 ml a 250 ml
[140-age (years)] x weight (kg)
[140-vek (roky)] x hmotnosť (kg)
[140-age( years)] x weight (kg)
[140-vek (roky)] x hmotnosť (kg)
[150 mg single dose (sustained
[150 mg jednorazová dávka (dlhodobé
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
[150 mg jednorazová dávka (dlhodobé uvoľňovanie)/600 mg raz denne]
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
atovakvon a progvanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jedna dávka/600 mg denne)
[18.4;90.1]
Faktor sérokonverzie
[1] P-values for comparison versus pre-Tx values were computed using paired t-tests.
Hodnoty P v porovnaniach s hodnotami pred Tx sa vypočítali pomocou párovaných t-skúšok.
[2 spray bottle:]
[Fľaška na 2 vstreknutia:]
[20 and 50 ml vials]
Liekovka 20 a 50 ml
[3.1 %, 19.2 %]
HR 0,83
[331] ng/mL) but an approximately two-fold increase in ivacaftor AUC0-∞ (mean [±SD] of 16800 [6140] ng*hr/mL) compared with healthy subjects matched for demographics.
[331] ng/ml), avšak približne dvojnásobné zvýšenie AUC0-∞ ivakaftoru (priemer [±SD] 16 800 [6 140] ng*h/ml) v porovnaní so zdravými demograficky zodpovedajúcimi jedincami.
[4.2 to 7.5 months]
[4,2 až 7,5 mesiaca]
[4.8 to 8.3 months]
[4,8 až 8,3 mesiaca]
[42%]
NR
[42.1; 99.6]
Nie je vypočítané
[47.6 months]
[47,6 mesiacov] (37,8 mesiacov)
[48.4 months]
[48,4 mesiacov]
[49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
[49 %-100 %]) pre imatinib (CCyR 100 %).
[78.2;100
Faktor sérokonver- zie3
[8 spray bottle:]
[Fľaška na 8 vstreknutí:]
[9.9; 81.6]
Nie je vypočítané
[9.9;81.6]
Faktor sérokonverzie
[90Y]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan binds specifically to CD20-expressing B-cells, including malignant cells.
Rádioaktívne označený [90Y] ibritumomabtiuxetan sa viaže špecificky na B bunky exprimujúce CD20, vrátane malígnych buniek.
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma.
Zevalin rádioaktívne označený ytriom [90Y] je indikovaný ako konsolidačná liečba po indukcii remisie u predtým neliečených pacientov s folikulárnym lymfómom.
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
Zevalin rádioaktívne označený ytriom [90Y] je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s CD20+ folikulárnym nehodgkinovským lymfómom B-bunkového typu (NHL), ktorý relapsoval alebo nereagoval na liečbu CD20+ rituximabom.
[90Y]-radiolabelled Zevalin must only be received, handled and administered by qualified personnel and must be prepared in accordance with both radiation safety and pharmaceutical quality requirements (for more details see also sections 4.4, 6.6 and 12).
Rádioaktívne označený [90Y] Zevalin smú prijímať, zaobchádzať s ním a podávať ho iba oprávnení pracovníci a musí sa pripraviť v súlade s požiadavkami na radiačnú bezpečnosť a na farmaceutickú kvalitu (pre viac detailov pozri tiež časti 4.4, 6.6 a 12).
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must not be administered to patients who are likely to develop life-threatening haematological toxicity signs.
Roztok rádioaktívne označeného [90Y] Zevalinu sa nesmie podávať pacientom, u ktorých by sa pravdepodobne mohli objaviť znaky život ohrozujúcej hematologickej toxicity.
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must only be received, handled and administered by qualified personnel with the appropriate government authorization for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
Roztok rádioaktívne označeného [90Y] Zevalinu smú prijímať, zaobchádzať s ním a podávať ho iba oprávnení pracovníci s príslušným poverením na používanie a manipuláciu s rádionuklidmi v určených klinických zariadeniach.
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% IS: -1,1; 12,0]
[95% CI: 0.2; 12.3]
[95% IS: 0,2; 12,3]
[95% CI: 0.7; 13.5]
[95% IS: 0,7; 13,5]
[95% CI: 0.876; 1.216]
[95 % IS: 0,876; 1,216]
[95% CI: 0.876; 1.216]
[95% IS: 0,876; 1,216]
[95% CI]
[95 % IS]
[95% CI]
[IS 95 %]
[95% CI]
[IS 95%]
[95% CI]
CR+nCR+PR % (95 % CI)
[95% CI]
N=120
[95% CI]
N=2 [95 % CI]
[95% CI]
Najlepšia odpoveď (%)
[95% CI]
p<0,0001
[95% CI]3
[95 % IS]3
[97.2% CI: 0.937; 1.342]*
[97,2 % IS: 0,937; 1,342]
[97.2% CI: 0.937; 1.342]*
[97,2% IS: 0,937; 1,342]
[97.2% CI: 0.937; 1.342]*
[97.2 % IS: 0,937; 1,342]
[97.5; 99.6]
Mumps (titer
[> 25 x 109/L] and/or renal impairment [CrCl <70 mL/min]) should receive prophylaxis.
[CrCl < 70 ml/min]), majú dostať profylaxiu.
[Actavis Group PTC ehf.
Actavis Group PTC ehf.
[Actavis logo]
220 Hafnarfjörður Island
[Actavis logo]
Actavis logo
[Actavis logo]
Actavis logo
[arrow] Tear here
[šípka] Tu odtrhnúť
[Box for the prescription dose]
[Okienko pre predpísanie dávky]
[CK elevation >2.5 x ULN - 5 x ULN]
[zvýšenie CK >2,5 x ULN - 5 x ULN]
[CK elevation >ULN - 2.5 x ULN]
[zvýšenie CK >ULN – 2,5 x ULN]
[CrCl] < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
< 60 ml/min/1,73 m2, pozri časti 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
[CYP2C9 and CYP3A4
(napr. fenprokumon,
[CYP2C9 substrate and potent
[substrát CYP2C9 a silný
[CYP2C9 substrate]
[substrát CYP2C9]
[CYP2C9 substrates]
[substráty CYP2C9]
[CYP3A4 inhibitor and substrate]
[inhibítor a substrát CYP3A4]
[CYP3A4 inhibitor]
[inhibítor CYP3A4]
[CYP3A4 substrate, P-gp
[substrát CYP3A4, substrát
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
[substrát CYP3A4, substrát P-gp]
[CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
[substrát CYP3A4; inhibítor CYP2C19]
[CYP3A4 substrate]
[substrát CYP3A4]
[CYP3A4 substrates and inhibitors]
[substráty a inhibítory CYP3A4]
[CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
[substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
[CYP3A4 substrates]
[substráty CYP3A4]
[CYP3A4 substrates]
alprazolam)
[For example, a 150 mg (7.5 ml) dose will require two withdrawals from the bottle to achieve the entire dose.
[Napríklad 150 mg (7,5 ml) dávka bude vyžadovať dva odbery z fľašky na dosiahnutie celej dávky.
[Grade 3 (CK elevation >5 x ULN - 10 x ULN)] [Grade 4 (CK elevation >10 x ULN)]
[3. stupeň (zvýšenie CK >5 x ULN - 10 x ULN)] [4. stupeň (zvýšenie CK >10 x ULN)]
[In front of day labels intended for second blister:] Blister 2 [In front of day labels intended for third blister:] Blister 3
[Pred štítkami s označením dní určených pre druhý blister:] Blister 2 [Pred štítkami s označením dní určených pre tretí blister:] Blister 3
[increases gastric pH]
[zvyšuje pH žalúdka]
[Justification for not including Braille accepted.]
[Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.]
[Justification for not including Braille accepted]
[Zdôvodnenie neuvádzať infomáciu v Braillovom písme sa akceptuje]
[Justification for not including Braille accepted]
[Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje]
[Justification for not including Braille accepted]
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
[Mechanism of interaction]
[Mechanizmus interakcie]
[Multi-dose bottle]
[Viac –dávková fľaša]
[Multi-dose bottle]
[viac-dávková fľaša]
[muscular fatigue and muscular weakness]
[svalová únava a slabosť]
[no. (%) of patients]
[počet (%) pacientov]
[Not applicable.]
Netýka sa.
[Only Carton for bottle:] 2D barcode carrying the unique identifier included.
Iba škatuľka pre fľašu: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
[OR=2.34]
OR = 2,43
[outer packaging only]
[len na vonkajšom obale]
[P-gp substrate]
[substrát P-gp]
[potent CYP450 inducer; CYP3A4
[silný induktor CYP450;
[potent CYP450 inducer]
[silný induktor CYP450]
[Pradaxa logo]
[logo Pradaxy]
[Single-dose container:]
[Jednodávková nádobka:]
[Single-dose pipettes]
[Jedno- dávkové pipety]
[Single-dose pipettes]
[jedno-dávkové pipety]
[Tick boxes of 10, 20 or 40 tick boxes]
[Zaškrtávacie políčka pre 10, 20 alebo 40 zašktrávacích políčok]
[To be provided in the carton]
[Uvedie sa v škatuli]
[Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)]
[Veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000)]
[Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); not known (cannot be estimated from the available data)]
[Veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); neznáme (z dostupných údajov)]
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
[Veľmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až < 1/10); Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); Veľmi zriedkavé (< 1/10 000)]
[xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
[xxxx201x] [logo Boehringer Ingelheim]
^ 400 mg was administered only on Day 3
^ 400 mg sa aplikovalo len na 3. deň
^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
^ všetky stafylokoky rezistentné na meticilín sa majú považovať za rezistentné na doripeném
^ Blinded independent review (protocol-defined primary analysis)
^ zaslepené nezávislé hodnotenie (primárna analýza stanovená protokolom)
^ Data cut-off date of 19 September 2014
^ Dátum uzávierky údajov: 19 september 2014
^ Indicates that grouping of appropriate preferred terms into a single medical concept occurred.
^ Znamená, ţe došlo k zoskupeniu vhodných preferovaných termínov do jedného lekárskeho pojmu.
^ Overall survival (OS) analysis includes data from subjects who received placebo + R on study 312-0116 and subsequently received idelalisib in an extension study, based on intent-to-treat analysis.
^ Analýza celkového prežívania (Overall Survival, OS) zahŕňa údaje od pacientov, ktorí dostávali placebo a R v štúdii 312-0116 a následne dostávali idelalisib v rozširujúcej štúdii, na základe analýzy podľa liečebného zámeru (intent-to-treat).
^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O. (TRS 673, 1992)
^ Množstvo antigénu v konečnom produkte podľa SZO (TRS 673, 1992)
^ Table 1 shows pooled data from the overall treatment period in CLEOPATRA (data cutoff 11 February 2014; median number of cycles of Perjeta was 24); and from the neoadjuvant treatment period in NEOSPHERE (median number of cycles of Perjeta was 4, across all treatment arms) and TRYPHAENA (median number of cycles of Perjeta was 3 – 6 across treatment arms)
^ Tabuľka 1 zobrazuje kombinované údaje z celého obdobia liečby v CLEOPATRA (ukončenie zberu údajov k 11. februáru 2014; medián počtu cyklov Perjety bol 24); a z obdobia neoadjuvantnej liečby v NEOSPHERE (medián počtu cyklov Perjety bol 4, naprieč všetkými liečebnými skupinami) a TRYPHAENA (medián počtu cyklov Perjety bol 3 - 6, naprieč liečebnými skupinami).
^Exploratory Endpoint
^Exploračná hodnota
^See section 4.8 description of selected adverse reactions
^Pozri časť 4.8. Popis vybraných nežiaducich účinkov.
^see section 4.8 description of selected adverse reactions Description of selected adverse reactions
^Pozri časť 4.8. Popis vybraných nežiaducich účinkov Popis vybraných nežiaducich účinkov
_ _ 1 25 mg rilpivirine (as hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate)
_ _ 1 25 mg rilpivirín (ako hydrochlorid) / 200 mg emtricitabín / 245 mg tenofovir-dizoproxil (ako fumarát)
_ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of
_ _ 1 Očkovacia látka proti chrípke (celý virión, inaktivovaný), bez adjuvantov, obsahuje antigén
_ _1 Each 0.5 ml dose contains:
_ _1 Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
_*_One 2-ml dose contains: rotavirus serotype* G1 not less than 2.2 x 106 IU1, 2 rotavirus serotype* G2 not less than 2.8 x 106 IU1, 2 rotavirus serotype* G3 not less than 2.2 x 106 IU1, 2 rotavirus serotype* G4 not less than 2.0 x 106 IU1, 2 rotavirus serotype* P1[8] not less than 2.3 x 106 IU1, 2
_*_ Jedna 2-ml dávka obsahuje: rotavírus sérotyp* G1 nie menej ako 2,2 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp* G2 nie menej ako 2,8 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp* G3 nie menej ako 2,2 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp* G4 nie menej ako 2,0 x 106 IU1, 2 rotavírus sérotyp* P1[8] nie menej ako 2,3 x 106 IU1, 2
a - AUC(0-) and Cmax based on population PK post-hoc estimates.
a – AUC(0-τ) a Cmax na základe odhadov získaných v populácii post hoc farmakokinetickej analýzy (PK)
A 0.2 or 0.22 micron low protein-binding filter must be on line between the patient and the infusion port.
Filter 0,2 alebo 0,22 mikrónu viažuci nízkomolekulárne proteíny musí byť umiestnený medzi pacientom a výstupom z infúzneho vaku.
a 0.6 ml = maximum delivered volume per vial (Xolair 75 mg).
a 0,6 ml = maximálny objem získaný z injekčnej liekovky (Xolair 75 mg).
A 1 hour infusion schedule was selected to attain maximum plasma levels (Cmax values) in the range of those observed in the clinic.
Zvolil sa 1-hodinový rozvrh infúzie, aby sa dosiahli maximálne plazmatické úrovne (hodnoty Cmax) v rozsahu úrovní pozorovaných na klinike.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Blister s obsahom 1 mg EXUBERY Vám dodá asi rovnakú dávku inzulínu ako 3 IU subkutánne podaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fast- acting human insulin.
Blister s obsahom 1 mg inhalovaného inzulínu je približne ekvivalentný 3 IU subkutánne podaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu.
A 1 mg unit dose blister gives about the same dose as an injection of 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister about the same as 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin.
Blister s obsahom 1 mg obsahuje takmer rovnakú dávku ako injekcia 3 IU rýchlo pôsobiaceho inzulínu podaná podkožne a blister s obsahom 3 mg obsahuje takmer rovnakú dávku ako injekcia 8 IU rýchlo pôsobiaceho inzulínu podaná podkožne.
A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin.
Blister s jednotlivou dávkou 1 mg inhalovaného inzulínu sa približne rovná 3 IU subkutánne podaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu a blister s jednotlivou dávkou 3 mg inhalovaného inzulínu sa približne rovná 8 IU subkutánne podaného rýchlo účinkujúceho humánneho inzulínu.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Dávka očkovacej látky Purevax FeLV 1 ml sa podáva injekčne pod kožu.
A 1 ml dose of Purevax Rabies is injected under the skin.
Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
A 1 mL graduated syringe with 19 Gauge or wider needle should be used for withdrawing the solvent from its vial.
Na natiahnutie rozpúšťadla z príslušnej injekčnej liekovky použite injekčnú striekačku s dielikmi po 1 ml a ihlu veľkosti 19 alebo širšiu.