natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alignment of the manufacturers’ specifications for the plastic containers with the applicant’s internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph.
Zosúladenie špecifikácií výrobcu pre plastové nádoby s internými špecifikáciami používateľa pre plastové nádoby pri zaistení súladu s Ph.
Alignment of the supplier’s specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant’s internal specifications for FBS, ensuring Ph.
Zosúladenie špecifikácií dodávateľa pre sérum zo zárodku hovädzieho dobytka (FBS) s internými špecifikáciami používateľa pre FBS pri zaistení súladu s Ph.
ALIMTA + cisplatin
ALIMTA + cisplatina
ALIMTA 100 mg contains approximately 11 mg sodium per vial.
ALIMTA 100 mg obsahuje približne 11 mg sodíka v injekčnej liekovke.
ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
ALIMTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát
ALIMTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
ALIMTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát pemetrexed
ALIMTA 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
ALIMTA 100 mg: každá injekčná liekovka obsahuje 100 miligramov pemetrexedu (ako disodnú soľ pemetrexedu)
ALIMTA 500 mg contains approximately 54 mg sodium per vial.
ALIMTA 500 mg obsahuje približne 54 mg sodíka v injekčnej liekovke.
ALIMTA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
ALIMTA 500 mg prášok na infúzny koncentrát
ALIMTA 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
ALIMTA 500 mg prášok na infúzny koncentrát pemetrexed
ALIMTA 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
ALIMTA 500 mg: každá injekčná liekovka obsahuje 500 miligramov pemetrexedu (ako disodnú soľ pemetrexedu)
Alimta affects fertility, so both men and women who receive it need to be made aware of this.
Liek Alimta ovplyvňuje plodnosť, preto muži i ženy, ktorí tento liek užívajú, musia byť o tom informovaní.
ALIMTA as single agent
ALIMTA v monoterapii
ALIMTA at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single-agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
ALIMTA v dávke 500 mg/m2 bola študovaná ako liek v monoterapii u 64 chemoterapiou neliečených pacientov s malígnym mezoteliómom pleury.
Alimta can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
ALIMTU vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
ALIMTA contains sodium
ALIMTA obsahuje sodík
ALIMTA in combination with cisplatin
ALIMTA v kombinácii s cisplatinou
ALIMTA in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
ALIMTA v kombinácii s cisplatinou je indikovaná ako liečba prvej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
ALIMTA in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
ALIMTA v kombinácii s cisplatinou je indikovaná na liečbu pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie s neresekovateľným malígnym mezoteliómom pleury.
Alimta increased the survival time of patients with malignant pleural mesothelioma.
Liek Alimta predĺžil čas prežitia pacientov s malígnym pleurálnym mezoteliómom.
ALIMTA is a medicine used in the treatment of cancer.
ALIMTA je liek určený na liečbu zhubných nádorov.
ALIMTA is a powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
ALIMTA je prášok na infúzny koncentrát v injekčnej liekovke.
Alimta is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Liek Alimta je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
ALIMTA is also a treatment for patients with advanced stage of lung cancer whose disease has progressed after other initial chemotherapy has been used.
ALIMTA je tiež určená na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.
ALIMTA is also given in combination with cisplatin for the initial treatment of patients with advanced stage of lung cancer.
ALIMTA sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
ALIMTA is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, as treatment for malignant pleural mesothelioma, a form of cancer that affects the lining of the lung, to patients who have not received prior chemotherapy.
ALIMTA sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
ALIMTA is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5.1).
ALIMTA je indikovaná v monoterapii na udržiavaciu liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho nemalobunkového karcinómu pľúc, inej ako prevažne skvamóznej bunkovej histológie u pacientov, u ktorých po chemoterapii založenej na platine nedošlo k bezprostrednej progresii ochorenia (pozri časť 5.1).
ALIMTA is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
ALIMTA je indikovaná v monoterapii na liečbu druhej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
Alimta is used to treat two types of lung cancer:
Liek Alimta sa používa na liečbu týchto dvoch druhov rakoviny pľúc:
ALIMTA may make you feel tired.
ALIMTA môže vyvolať únavu.
Alimta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pemetrexed or any of the other ingredients.
Liek Alimta nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pemetrexed alebo na inú zložku lieku.
ALIMTA must only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy.
ALIMTA sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
ALIMTA should be administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
ALIMTA sa má podávať ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-denného cyklu.
Alimta should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Liek Alimta sa má užívať len pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie chemoterapie.
Alimta was also compared with docetaxel (another anticancer medicine) in one study involving 571 patients who had received chemotherapy in the past.
Liek Alimta sa porovnával aj s docetaxelom (ďalší protirakovinový liek) v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 571 pacientov, ktorí v minulosti podstúpili liečbu chemoterapiou.
Alipogene tiparvovec contains the human lipoprotein lipase (LPL) gene variant LPLS447X in a vector.
Alipogén tiparvovek obsahuje variant LPLS447X génu ľudskej lipoproteínovej lipázy (LPL) vo vektore.
Alipogene tiparvovec is produced using insect cells and recombinant baculovirus technology.
Alipogén tiparvovek sa vyrába pomocou hmyzích buniek a technológie rekombinantných bakulovírusov.
Alirocumab also reduced triglycerides (TG), and increased high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and apolipoprotein A-1 (Apo A-1) as compared to placebo.
Alirokumab tiež znížil triglyceridy (TG) a v porovnaní s placebom zvýšil cholesterol s lipoproteínmi s vysokou hustotou (high-density lipoprotein cholesterol, HDL-C) a apolipoproteín A-1 (Apo A-1).
Alirocumab also results in reductions in lipoprotein (a) [Lp(a)], which is a form of LDL that is bound to apolipoprotein (a).
Alirokumab má tiež za následok redukciu lipoproteínu (a) [Lp(a)], čo je forma LDL, ktorá sa viaže na apolipoproteín (a).
Alirocumab binds to PCSK9.
Alirokumab sa viaže na PCSK9.
Alirocumab exposure (AUC0-14d) at steady state at both the 75 and 150 mg Q2W dosing regimen was decreased by 29% and 36% in patients weighing more than 100 kg as compared to patients weighing between 50 kg and 100 kg.
Expozícia alirokumabu (AUC0-14d) v rovnovážnom stave pri dávkovacom režime 75 mg raz za dva týždne a 150 mg raz za dva týždne sa znížila o 29 % u pacientov vážiacich viac ako 100 kg v porovnaní s 36 % u pacientov vážiacich 50 kg až 100 kg.
Alirocumab has been designed to attach to a protein called ‘PCSK9’.
Alirokumab bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na bielkovinu s názvom PCSK9.
Alirocumab is a fully human IgG1 monoclonal antibody that binds with high affinity and specificity to proprotein convertase subtilisin kexin type 9 (PCSK9).
Alirokumab je úplná ľudská monoklonálna protilátka IgG1, ktorá sa viaže s vysokou afinitou a špecificitou na proproteín konvertázu subtilizínu kexínu typ 9 (proprotein convertase subtilisin kexin, PCSK9).
Alirocumab is a recombinant IgG1 antibody, therefore it is expected to cross the placental barrier (see section 5.3).
Alirokumab je rekombinantná IgG1 protilátka, preto sa predpokladá, že prestupuje placentárnou bariérou (pozri časť 5.3).
Alirocumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Predpokladá sa, že alirokumab sa degraduje na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension
Alisade 27,5 mikrogramov na vstrek nosová suspenzná aerodisperzia
ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension
ALISADE 27,5 mikrogramov/vstrek nosová suspenzná aerodisperzia
Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Alisade 27,5 mikrogramov/vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuorát
Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Alisade 27,5 mikrogramov/vstrek nosová suspenzná aerodisperzia Flutikazónfuroát
Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Alisade patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
Alisade comes in a brown bottle.
Alisade sa dodáva v hnedej fľaši.
Alisade contains benzalkonium chloride.
Alisade obsahuje benzalkóniumchlorid.
Alisade has virtually no taste or smell.
Alisade je prakticky bez chuti alebo vône.
Alisade is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
Alisade je nosová aerodisperzia obsahujúca účinnú látku flutikazón furoát.
Alisade is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays.
Alisade je dostupný vo veľkostiach balenia s 30, 60 a 120 vstrekmi.
Alisade is for use in patients aged six years and over.
Liek Alisade je určený pacientom od šiestich rokov.
Alisade is indicated for the treatment of:
Alisade je indikovaný na liečbu:
Alisade is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Nie je pravdepodobné, že Alisade ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Alisade is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
Liek Alisade sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy.
Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Nosová suspenzná aerodisperzia Alisade je prevažne sivobiela plastová pomôcka s okienkom indikátora dávok, svetlomodrým bočným aktivačným tlačidlom a krytom, ktorý obsahuje uzáver.
Alisade nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Nosová aerodisperzia Alisade sa používa na liečbu príznakov alergickej rinitídy zahŕňajúcich upchatý nos, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, kýchanie a slzenie, svrbenie alebo začervenanie očí, u dospelých a detí vo veku 6 a viac rokov.
Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Nosová aerodisperzia Alisade sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
Alisade should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Liek Alisade by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na flutikazón furoát alebo na iné zložky lieku.
Alisade should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
Liek Alisade sa má používať len v období, keď je pacient vystavený alergénu, napríklad peľu, roztočom v domácom prachu alebo zvieratám.
Alisade was compared with placebo (a dummy treatment) in six main studies involving almost 2,500 patients.
Liek Alisade bol porovnávaný s placebom (zdanlivý liek) v šiestich hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo takmer 2 500 pacientov.
Alisade was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
Liek Alisade bol pri zmierňovaní príznakov alergickej rinitídy v prípade pacientov od šiestich rokov veku účinnejší ako placebo.
Alisade works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Alisade účinkuje tým, že zmierňuje zápal spôsobený alergiou (rinitídou).
Aliskiren
Aliskirén
aliskiren / hydrochlorothiazide
aliskiren / hydrochlorotiazid
aliskiren / hydrochlorothiazide
aliskiren/hydrochlorotiazid
Aliskiren 150 mg or 300 mg per day or ramipril 5 mg or 10 mg per day were administered for
Aliskiren 150 mg alebo 300 mg denne alebo ramipril 5 mg alebo 10 mg denne sa podávali 36 týţdňov s moţnosťou prídavnej liečby hydrochlorotiazidom (12,5 mg alebo
Aliskiren 150 mg or 300 mg per day or ramipril 5 mg or 10 mg per day were administered for
Aliskiren 150 mg alebo 300 mg denne alebo ramipril 5 mg alebo 10 mg denne sa podávali 36 týždňov s možnosťou prídavnej liečby hydrochlorotiazidom (12,5 mg alebo
Aliskiren belongs to a class of medicines called renin inhibitors.
Aliskiren patrí do triedy liečiv nazývaných inhibítory renínu.
Aliskiren does not induce CYP3A4.
Aliskiren neindukuje CYP3A4.
Aliskiren does not inhibit the CYP450 isoenzymes (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A).
Aliskiren neinhibuje izoenzýmy CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A).
Aliskiren has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in
Aliskiren sa sledoval u 1 864 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a u
Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Aliskiren mal aditívny antihypertenzívny účinok, keď sa pridal k hydrochlorotiazidu.
Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Aliskiren mal aditívny antihypertenzívny účinok, keď sa pridal k hydrochlórotiazidu.
Aliskiren is a P-glycoprotein (P-gp) substrate, and there is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature P-gp drug transporter system.
Aliskiren je substrátom glykoproteínu P (P-gp) a u detí s nezrelým systémom P-gp ako transportéra liečiv je možná nadmerná expozícia aliskirenu.
Aliskiren is a renin inhibitor.
Aliskiren je inhibítor renínu.
Aliskiren is a renin inhibitor.
Aliskirén je inhibítor renínu.
Aliskiren is a substance that belongs to a group of medicines called renin inhibitors.
Aliskiren je látka, ktorá patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory renínu.
Aliskiren is a substance that belongs to a new group of medicines called renin inhibitors.
Aliskiren je látka, ktorá patrí do novej triedy liečiv nazvaných inhibítory renínu.
Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Aliskiren podávaný raz denne predstavuje účinnú antihypertenzívnu liečbu dospelých pacientov bez ohľadu na ich pohlavie, vek, index telesnej hmotnosti a etnickú príslušnosť.
Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Aliskiren je perorálne aktívny, nepeptidový, účinný a selektívny priamy inhibítor humánneho renínu.
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (78%).
Aliskiren sa eliminuje prevaţne v nezmenenej forme stolicou (78%).
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (78%).
Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (78 %).
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (78%).
Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (78%).
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%).
Aliskiren sa eliminuje prevaţne v nezmenenej forme stolicou (nájdený podiel rádioaktívne značenej perorálnej dávky = 91%).
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%).
Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (nájdený podiel rádioaktívne značenej perorálnej dávky = 91 %).
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%).
Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (nájdený podiel rádioaktívne značenej perorálnej dávky = 91%).
Aliskiren is metabolised minimally by the cytochrome P450 enzymes.
Aliskiren sa minimálne metabolizuje enzýmami cytochrómu P450.
Aliskiren is minimally excreted via the renal route, and only 0.6% of the aliskiren dose is recovered in urine following oral administration (see section 5.2).
Aliskiren sa minimálne vylučuje obličkami a po perorálnom podaní sa len 0,6 % dávky aliskirenu nájde v moči (pozri časť 5.2).
Aliskiren is minimally excreted via the renal route, and only 0.6% of the aliskiren dose is recovered in urine following oral administration (see section 5.2).
Aliskiren sa minimálne vylučuje obličkami a po perorálnom podaní sa len 0,6% dávky aliskirenu nájde v moči (pozri časť 5.2).
Aliskiren is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2).
Použitie aliskirenu sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Aliskiren monotherapy studies have shown blood-pressure-lowering effects comparable to other classes of antihypertensive medicinal products including selected ACEI and ARB.
Klinické skúšania monoterapie aliskirenom preukázali antihypertenzívne účinky porovnateľné s inými triedami antihypertenzív vrátane ACEI a ARB.
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Účinná látka aliskiren užívaná samostatne je v Európskej únii (EÚ) povolená od augusta 2007 ako lieky Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Účinná látka aliskiren užívaná samostatne je v Európskej únii (EÚ) povolená od augusta 2007 v liekoch Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan, telmisartan, irbesartan).
Aliskiren alebo iné lieky na zníženie tlaku krvi (inhibítori angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátory receptorov angiotenzínu II, ako je enalapril, lisinopril, ramipril alebo valsartan, telmisartan, irbesartan).
Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan, telmisartan, irbesartan).
Aliskiren alebo iné lieky na zníženie tlaku krvi (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátory receptorov angiotenzínu II, ako je enalapril, lisinopril, ramipril alebo valsartan, telmisartan, irbesartan).
Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.
Väzba aliskirenu na bielkoviny plazmy je stredne silná (47-51 %) a nezávisí od koncentrácie.
Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.
Väzba aliskirenu na bielkoviny plazmy je stredne silná (47-51%) a nezávisí od koncentrácie.
Aliskiren should be used with caution in patients with heart failure treated with furosemide or torasemide (see section 4.5).
Aliskiren sa má používať opatrne u pacientov so zlyhávaním srdca liečených furosemidom alebo torasemidom (pozri časť 4.5).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1).
Aliskiren sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (funkčná trieda III-IV podľa New York Heart Association (NYHA)) (pozri časť 5.1).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1).
Aliskiren sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (funkčná trieda III-IV podľa New York Heart Association [NYHA]) (pozri časť 5.1).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Aliskiren sa má pouţívať s opatrnosťou u pacientov so závaţným kongestívnym zlyhávaním srdca (funkčná trieda III-IV podľa New York Heart Association (NYHA)).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Aliskiren sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (funkčná trieda III-IV podľa New York Heart Association (NYHA)).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV).
Aliskiren sa má pouţívať s opatrnosťou u pacientov so závaţným kongestívnym zlyhávaním srdca (funkčná trieda III-IV podľa New York Heart Association [NYHA]).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV).
Aliskiren sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (funkčná trieda III-IV podľa New York Heart Association [NYHA]).
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies.
Aliskiren nemal ţiadny mutagénny potenciál v štúdiách mutagenity in vitro a in vivo.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies.
Aliskiren nemal žiadny mutagénny potenciál v štúdiách mutagenity in vitro a in vivo.
Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Aliskiren nemal mutagénny potenciál, embryofetálnu toxicitu alebo teratogenitu.
Aliskiren was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Aliskiren nemal teratogénne účinky u potkanov a králikov (pozri časť 5.3).
Aliskiren was secreted in the milk of lactating rats.
Aliskiren sa vylučoval do mlieka dojčiacich potkaních samíc.
Aliskiren-containing products and ACE-inhibitors: Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Lieky obsahujúce aliskiren alebo inhibítory ACE: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors:
Lieky obsahujúce aliskirén alebo inhibítory ACE: