natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Pomocné látky sú uvedené v oddiele 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nevyžadujú žiadne MRL, alebo sú považované za nepatriace do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009 pri použití ako v tomto produkte.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Pomocné látky uvedené v bode 6.1 SPC sú buď povolené látky pozri tabuľku 1, príloh nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010, kde sa uvádza, že pre tieto látky nie sú požadované MRL alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EC ) č 470/2009 a sú použité v tomto produkte.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Pomocné látky sú uvedené v oddiele 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nevyžadujú žiadne MRL, alebo sú považované za nepatriace do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009 pri použití ako v tomto produkte.
The excipients methyl hydroxybenzoate (E 218) and propyl hydroxybenzoate (E 216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Pomocné látky metylhydroxybenzoát (E218) a propylhydroxybenzoát (E216) môžu spôsobiť alergické reakcie (s možným oneskorením).
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17 % of the administered radiolabelled dose of posaconazole oral suspension.
Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne značenej dávky posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie.
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17 % of the administered radiolabelled dose.
Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne označenej dávky.
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17 % of the administered radiolabelled dose.
Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne značenej dávky.
The excretion in animals has not been studied.
Vylučovanie u zvierat sa neskúmalo.
The excretion into breast milk was measured in rats at 10 days post-partum.
Vylučovanie do materského mlieka sa meralo u potkanov 10 dní po pôrode.
The excretion of 5-ALA or PPIX in milk has not been studied in animals.
Exkrécia 5-ALA alebo PPIX do mlieka nebola študovaná na zvieratách.
The excretion of ambrisentan in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie ambrisentanu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
The excretion of Botulinum Toxin Type B in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie botulotoxínu typu B do mlieka nebolo u zvierat študované.
The excretion of carglumic acid into breast milk has not been studied in women.
Vylučovanie kyseliny karglumovej do materského mlieka nebolo u žien študované.
The excretion of clofarabine in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie klofarabínu do mlieka sa neštudovalo na zvieratách.
The excretion of emodepside has not been investigated in dogs.
Vylučovanie emodepsidu u psov nebolo sledované.
The excretion of filgrastim in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie filgrastímu do mlieka sa na zvieratách neštudovalo.
The excretion of histamine in milk has not been studied in animals, but at maternotoxic doses in rats, offspring showed slight toxicity during early lactation (see section 5.3).
Vylučovanie histamínu do mlieka sa v prípade zvierat neskúmalo, ale v prípade potomstva potkanov sa preukázala slabá toxicita na začiatku laktácie v dávkach toxických pre matku (pozri časť 5.3).
The excretion of human alpha1-proteinase inhibitor in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie ľudského inhibítora alfa1-proteinázy do mlieka zvierat sa neskúmalo.
The excretion of mannitol in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie manitolu mliekom sa u zvierat neskúmalo.
The excretion of methylthioninium chloride in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie metyltioníniumchloridu do mlieka v prípade zvierat sa neskúmalo.
The excretion of mifamurtide in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie mifamurtidu do mlieka u zvierat sa neskúmalo.
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Vylučovanie milbemycínoximu dojčiacich psov (sučiek) nebolo testované a nebola stanovená bezpečnosť pre dojčené šteňatá.
The excretion of nelarabine in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie nelarabínu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
The excretion of ofatumumab in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie ofatumumabu do mlieka sa u zvierat nesledovalo.
The excretion of pegvisomant in breast milk has not been studied in animals.
Vylučovanie pegvisomantu do materského mlieka sa neštudovalo na zvieratách.
The excretion of posaconazole in human breast milk has not been investigated.
Exkrécia posakonazolu do materského mlieka u ľudí nebola študovaná.
The excretion of posaconazole in human breast milk has not been investigated.
Exkrécia posakonazolu do materského mlieka u ľudí sa neskúmala.
The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women.
Vylučovanie pramipexolu do materského mlieka sa u žien neskúmalo.
The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women.
Vylučovanie pramipexolu do materského mlieka u žien sa neskúmalo.
The excretion of ranolazine in milk has not been studied in animals.
Exkrécia ranolazínu do mlieka na zvieratách nebola študovaná.
The excretion of regadenoson in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie regadenozonu do mlieka sa na zvieratách neskúmalo.
The excretion of retapamulin in milk has not been studied in animals.
U zvierat sa vylučovanie retapamulínu do mlieka neskúmalo.
The excretion of rFVIIa in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie rFVIIa do materského mlieka nebolo u zvierat študované.
The excretion of rFXIII drug substance in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie liečiva rekombinantného faktora XIII do mlieka nebolo u zvierat skúmané.
The excretion of telavancin in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie telavancínu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
The excretion of temsirolimus in milk has not been studied in animals.
Exkrécia temsirolimu do mlieka sa u zvierat nesledovala.
The excretion of the drug-related material in the faeces following intravenous dosing indicated secretion into the bile.
Vylučovanie látok súvisiacich s liečivom stolicou po intravenóznom podaní svedčilo o vylučovaní žlčou.
The excretion of the metabolite is completed within 12 hours after ingestion.
Vylučovanie metabolitu je ukončené do 12 hodín od užitia.
The excretion of tocilizumab in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie tocilizumabu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie tokofersolanu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
The excretion of trabectedin in milk has not been studied in animals.
Vylučovanie trabektedínu do mlieka u zvierat sa neskúmalo.
The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
U zvierat nebolo vylučovanie očkovacej látky Twinrix Adult do mlieka skúmané.
The excretion of Twinrix Paediatric in milk has not been studied in animals.
U zvierat nebolo vylučovanie očkovacej látky Twinrix Paediatric do mlieka skúmané.
The excretion of vinflunine and its metabolites occurs through faeces (2/3) and urine (1/3).
Vinflunín a jeho metabolity sa vylučujú prostredníctvom stolice (2/3) a moču (1/3).
The excretion of voriconazole into breast milk has not been investigated.
Exkrécia vorikonazolu do materského mlieka sa neskúmala.
The Exelon transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Aj pri prevencii zhoršenia demencie boli transdermálne náplasti lieku Exelon účinnejšie ako placebo.
The exenatide clinical trials data source comprises 18 placebo-controlled trials, 21 active comparator and 2 open-label trials.
Zdroje údajov z klinických štúdií s exenatidom tvorí 18 placebom kontrolovaných štúdií, 21 štúdií s aktívnym komparátorom a 2 nezaslepené štúdie.
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
Existencii a rozsahu tehotenského registra a detailoch, ako zapísať pacientov do registra.
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients into it.
Existencia a rozsah registra tehotných žien a podrobnosti o zaradení pacientov do neho.
The existence and scope of the Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes (TESPO) program and the details how to report pregnancies in women who are being treated with Vyndaqel.
Existencia a zameranie programu zvýšeného dohľadu nad výsledkami gravidity pri liečbe tafamidisom (Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes, TESPO) a detaily o hlásení gravidít u žien, ktoré sú liečené Vyndaqelom.
The existence of a post marketing registry in which health care professionals are encouraged to enter patients
Existencia registra po uvedení lieku na trh, do ktorého majú lekári vkladať mená pacientov
The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Intenzita exotermickej reakcie medzi inhalačnými liekmi (vrátane sevofluranu) a absorbentami CO2 rastie, ak sa CO2 absorbent vysuší, napr. po predĺženej dobe prúdenia suchého plynu cez kanistre s absorbentom CO2.
The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Intenzita exotermickej reakcie medzi sevofluranom a absorbentami CO2 rastie, ak sa CO2 absorbent vysuší, napr. po predĺženej dobe prúdenia suchého plynu cez kanistre s absorbentom CO2.
The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
Rozšírený program imunizačnej schémy (v 6, 10, 14 týždni života) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde B podaná hneď po narodení.
The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
Rozšírený program imunizácie (vo veku 6, 10, 14 týždňov) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde B podaná hneď po narodení.
The expected accumulation ratio was 1.1-fold following subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 12 weeks.
Očakávaný pomer akumulácie bol 1,1-násobný po subkutánnom podávaní 150 mg kanakinumabu každých 12 týždňov.
The expected accumulation ratio was 1.3-fold following 6 months of subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 8 weeks.
Očakávaný pomer akumulácie bol 1,3-násobný po 6 mesiacoch subkutánneho podávania 150 mg kanakinumabu každých 8 týždňov.
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Očakávané nežiaduce účinky by súviseli s farmakodynamickým profilom dopamínových agonistov, vrátane nauzey, vracania, hyperkinézy, halucinácií, nepokoja a hypotenzie.
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Očakávajú sa nežiaduce reakcie, ktoré súvisia s farmakologickým profilom agonistu dopamínu, vrátane nauzey, dávenia, hyperkinézy, halucinácií, agitovanosti a hypotenzie.
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Očakávané nežiaduce reakcie môžu byť tie, ktoré súvisia s farmakodynamickým profilom dopamínových agonistov vrátane nauzey, vracania, hyperkinézy, halucinácií, nepokoja a hypotenzie.
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Očakávané nežiaduce účinky môžu byť tie, ktoré súvisia s farmakodynamickým profilom dopamínových agonistov vrátane nauzey, vracania, hyperkinézy, halucinácií, nepokoja a hypotenzie.
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials (see sections 4.8 and 5.1).
Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials (see sections 4.8 and 5.1).
Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia, pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1).
Očakávaný prínos liečby sa má od prípadu k prípadu starostlivo zvažovať berúc pritom do úvahy zistenia z klinických skúšaní týkajúce sa bezpečnosti pozorované u pediatrických pacientov (pozri časti 4.8 a 5.1).
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1).
Očakávaný prínos liečby sa má od prípadu k prípadu starostlivo zvažovať, berúc pritom do úvahy zistenia z klinických skúšaní týkajúce sa bezpečnosti pozorované u pediatrických pacientov (pozri časti 4.8 a 5.1).
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Očakávaný prínos liečby musí prevažovať nad zisteniami o bezpečnosti pozorovanými v klinických skúšaniach u pediatrických účastníkov (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
The expected benefits of Thymanax are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression.
Očakávaným prínosom Thymanaxu je zníženie a postupné odstránenie príznakov súvisiacich s depresiou.
The expected benefits of Valdoxan are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression.
Očakávaným prínosom Valdoxanu je zníženie a postupné odstránenie príznakov súvisiacich s depresiou.
The expected consequence of metabolism of a glycoprotein is via degradation to small peptides and individual amino acids.
Predpokladaný dôsledok metabolizmu glykoproteínu je degradácia na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
The expected depletions of B and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
Predpokladané deplécie B- a T- lymfocytov sa pri gravidných myšiach zaznamenali, ale hematologické účinky na plody neboli hodnotené.
The expected depletions of B- and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
Pri gravidných myšiach sa pozorovala predpokladaná deplécia B-lymfocytov a T-lymfocytov, ale pri plodoch sa hematologické účinky nehodnotili.
The expected effect of excessive Possia dosing is prolonged duration of bleeding risk associated with platelet inhibition.
Predpokladaným účinkom nadmerných dávok Possia je predĺžené trvanie rizika krvácania v súvislosti s inhibíciou doštičiek.
The expected effect of excessive ticagrelor dosing is prolonged duration of bleeding risk associated with platelet inhibition.
Predpokladaným účinkom nadmerných dávok tikagreloru je predĺžené trvanie rizika krvácania, ktoré súvisí s inhibíciou krvných doštičiek.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients, e.g. patients on immunosuppressive therapy.
Očkovanie imunosupresívnych pacientov, napr. pacientov s imunosupresívnou liečbou, nemusí vyvolať očakávanú imunologickú odpoveď.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
Očkovanie imunosupresívnych pacientov nemusí vyvolať očakávanú imunologickú odpoveď.
The expected in vivo peak increase in factor X level expressed as IU/dL (or % of normal) can be estimated using the following formulae:
Očakávané maximálne zvýšenie hladiny faktora X in vivo vyjadrené ako IU/dl (alebo v % normálu) môže byť odhadnuté pomocou nasledujúceho vzorca:
The expected pattern of events or symptoms following intentional or accidental overdose with Xadago would be those related to its pharmacodynamic profile: MAO-B inhibition with activity-dependent inhibition of Na+ channels.
Očakávaný model udalostí alebo príznakov po zámernom alebo náhodnom predávkovaní Xadagom bude spojený s farmakodynamickým profilom: inhibícia MAO-B s inhibíciou kanálov Na+ v závislosti od aktivity.
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Očakávané sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 15 minút po aplikácii a pretrvávajú do 60 minút po aplikácii.
The experience from clinical trials on the management of corticosteroid-refractory diarrhoea or colitis is limited.
Skúsenosti z klinických štúdií týkajúce sa liečby hnačky alebo kolitídy, ktoré nereagovali na liečbu kortikosteroidmi, sú obmedzené.
The experience from repeated treatment with this medicine is very limited.
Skúsenosti s opakovanou liečbou týmto liekom sú veľmi obmedzené.
The experience from risperidone cited below is considered valid also for paliperidone.
Skúsenosti s risperidónom uvedené nižšie sú považované za platné tiež pre paliperidón.
The experience from risperidone is considered valid also for paliperidone.
Skúsenosti s risperidónom sú použiteľné tiež pre paliperidón.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Skúsenosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na údaje o krátkodobej účinnosti v prípade schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou I (3 týždne), ktoré zahŕňali menej ako 200 dospievajúcich .
The experience in children 0-6 years old is limited and therefore no dose can be recommended for this age group.
Skúsenosti s použitím u detí vo veku 0-6 rokov sú obmedzené a preto nie je možné odporučiť žiadnu dávkovaciu schému pre túto vekovú skupinu.
The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Skúsenosť u detí a dospievajúcich je obmedzená, preto sa liečba neodporúča.
The experience in children and adolescents is very limited; anagrelide should be used in this patient group with caution.
Skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich sú veľmi obmedzené, anagrelid sa má u tejto skupiny pacientov používať s opatrnosťou.
The experience in children is limited
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené.
The experience in children is limited and treatment is therefore not recommended.
Skúsenosti u detí sú obmedzené, a preto sa liečba neodporúča.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see section 5.1).
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené, preto nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu pediatrických pacientov HYCAMTINom (pozri časť 5.1).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené, preto nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu pediatrických pacientov HYCAMTINom (pozri časť 5.1 a 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Potactasol can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené, preto nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu pediatrických pacientov Potactasolom (pozri časť 5.1 a 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Actavis can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené, preto nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu pediatrických pacientov Topotecanom Actavis (pozri časti 5.1 a 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Actavis can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené, preto nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu pediatrických pacientov Topotecanom Actavis (pozri časť 5.1 a 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené, preto nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu pediatrických pacientov topotekánom (pozri časti 5.1 a 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené, preto nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu pediatrických pacientov topotekánom (pozri časť 5.1 a 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Teva can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené, preto nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre liečbu pediatrických pacientov Topotekánom Teva (pozri časť 5.1 a 5.2).
The experience in children is limited.
Izkušnje pri otrocih so omejene.
The experience in children is limited.
Skúsenosti s podávaním u detí sú obmedzené.
The experience in children is limited.
Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené.
The experience in children is limited.
Skúsenosti u detí sú obmedzené.
The experience in humans with overdose of eptifibatide is extremely limited.
Skúsenosti s predávkovaním eptifibatidom u ľudí sú extrémne obmedzené.
The experience in paediatric patients is limited.
Skúsenosti s pediatrickými pacientmi sú obmedzené.
The experience in patients in this age group is very limited.
Skúsenosť s pacientmi v tejto vekovej skupine je veľmi obmedzená.
The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from phase III trials.
Skúsenosti u pacientov, ktorí majú vážne oslabený imunitný systém a podstupujú imonosupresívnu liečbu a u pacientov so závažnou neutropéniou sú limitované, pretože táto skupina pacientov bola z III. fázy štúdií vylúčená.
The experience in patients with severe hepatic impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required..
Skúsenosť u pacientov so závažnou poruchou pečene je nedostatočná na to, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávky.