natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The long term capability of the acellular pertussis (aP) antigens contained in Hexyon to reduce pertussis incidence and control pertussis disease in the childhood has been demonstrated in a 10-year national pertussis surveillance on pertussis disease in Sweden with the pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine using a 3, 5, 12 months schedule.
Dlhodobá schopnosť acelulárnych pertusových (aP) antigénov obsiahnutých v Hexyone znížiť výskyt čierneho kašľa a kontrolovať ochorenie čierneho kašľa v detstve bola preukázaná v 10- ročnom národnom programe surveillance čierneho kašľa vo Švédsku s pentavalentnou DTaP-IPV/Hib vakcínou za použitia očkovacej schémy 3, 5, 12 mesiacov.
The long term consequences of hepatic steatosis associated with Lojuxta treatment are unknown.
Dlhodobé následky steatózy pečene súvisiace s liečbou liekom Lojuxta nie sú známe.
The long term consequences of this cellular infiltration are not known.
Dlhodobé následky tejto bunkovej infiltrácie nie sú známe.
The long term effect of low bicarbonate levels on growth and development is unknown.
Dlhodobý účinok nízkych hladín bikarbonátov na rast a vývoj nie je známy.
The long term effect of weight loss in the paediatric population on growth and development is unknown.
Dlhodobý účinok úbytku hmotnosti v pediatrickej populácii na rast a vývoj nie je známy.
The long term effects and durability of response to Strimvelis on ADA-SCID are unknown (see section 5.1).
Dlhodobé účinky a trvácnosť odpovede na liečbu Strimvelisom pri ADA-SCID nie sú známe (pozri časť 5.1).
The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
The long term effects of increased iridial pigmentation are not known.
Dlhodobé účinky zvýšenej pigmentácie dúhovky nie sú známe.
The long term effects of increased iris pigmentation are not known.
Dlhodobé účinky zvýšeného sfarbenia rohovky nie sú známe.
The long term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Dlhodobé účinky na melanocyty a ich následky nie sú v súčasnosti známe.
The long term safety of these combinations in the treatment of multiple sclerosis has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť týchto kombinácií pri liečbe sklerózy multiplex ešte nebola stanovená.
The long term safety studies found that Enbrel could be used in polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children from the age of two years and plaque psoriasis from the age of six years.
V dlhodobých štúdiách skúmajúcich bezpečnosť sa zistilo, že liek Enbrel možno použiť v prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí vo veku od dvoch rokov a v prípade psoriázy s plakmi vo veku od šiestich rokov.
The Long Term Safety/Selected Endpoints (LTS/SE) included death, AIDS-defining events, hepatic failure, Myocardial infarction/cardiac ischaemia, malignancies, rhabdomyolysis and other serious infectious events with maraviroc treatment.
Dlhodobá bezpečnosť/vybrané cieľové ukazovatele (Long Term Safety - LTS/Selected Endpoints - SE) zahŕňali úmrtie, udalosti definujúce AIDS, zlyhanie pečene, infarkt myokardu/kardiálnu ischémiu, malignity, rabdomyolýzu a iné závažné infekčné udalosti pri liečbe maravirokom.
The LONG TERM study included 17.7% heFH patients, 34.6% with type 2 diabetes mellitus, and 68.6% with a history of coronary heart disease.
V LONG TERM štúdii bolo zaradených 17,7 % heFH pacientov, 34,6 % s diabetes mellitus 2. typu a 68,6 % s anamnézou ischemickej choroby srdca.
The long- term safety of administration of filgrastim at doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 2,4 MU/kg/deň (24 mikrogramov/kg/deň) u pacientov s SCN nie je stanovená.
The long- term safety of administration of Grastofil at doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť podávania Grastofilu v dávkach vyšších ako 2,4 MU/kg/deň (24 mikrogramov/kg/deň) u pacientov s SCN nie je stanovená.
The long- term safety of administration of Grastofilat doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť podávania Grastofilu v dávkach vyšších ako 2,4 MU/kg/deň (24 mikrogramov/kg/deň) u pacientov s SCN nie je stanovená.
The long- term safety of filgrastim administration above 24 micrograms/kg/day in patients with SCN has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastímu v dávkach vyšších ako 24 mikrogramov/kg/deň u pacientov so SCN nebola stanovená.
The long-term (24 months) clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to macular oedema secondary to RVO were assessed in the BRIGHTER (BRVO) and CRYSTAL (CRVO) studies.
Dlodobá (24 mesiacov) klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu u pacientov so zhoršením zraku spôsobeným makulárnym edémom po RVO sa stanovili v štúdiách BRIGHTER (BRVO) a CRYSTAL (CRVO).
The long-term clinical effects of the increase in heart rate have not been established.
Dlhodobé klinické účinky zvýšenia tepovej frekvencie neboli stanovené.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown.
Dlhodobý klinický dopad výskytu alebo pretrvávania substitúcií súvisiacich s rezistenciou na simeprevir nie je známy.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing Viekirax- and dasabuvir-resistance-associated substitutions on future treatment is unknown.
Dlhodobý klinický vplyv vzniku alebo pretrvávania vírusu obsahujúceho substitúcie spojené s rezistenciou voči Viekiraxu a dasabuviru na budúcu liečbu nie je známy.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing ZEPATIER resistance-associated substitutions is unknown.
Dlhodobý klinický vplyv vzniku alebo pretrvávania vírusu obsahujúceho substitúcie spojené s rezistenciou voči ZEPATIERU nie je známy.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé následky týchto udalostí v súčasnosti nie sú známe.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
The long-term consequences to neuronal function of continuous N-type calcium-channel block have not been demonstrated in experimental animals.
Dlhotrvajúce následky na neuronálne funkcie plynulých blokátorov vápnikových kanálov typu N neboli u experimentálnych zvierat dokázané.
The long-term effect of testosterone treatment on the breast is currently unknown, therefore patients should be carefully monitored with regard to breast cancer in accordance with currently accepted screening practises and individual patient needs.
Dlhodobý účinok liečby testosterónom na prsné tkanivo je v súčasnosti neznámy, preto by mali byť pacientky ohľadne rakoviny prsníkov starostlivo sledované, v súlade so súčasne schválenými skríningovými postupmi a potrebami jednotlivých pacientok.
The long-term effects of
Dlhodobé účinky značných
The long-term effects of ivabradine on growth, puberty and general development as well as the long- term efficacy of therapy with ivabradine in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality have not been studied.
Dlhodobé účinky ivabradínu na rast, pubertu a celkový vývoj ako aj dlhodobá účinnosť terapie ivabradínom v detstve na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality neboli skúmané.
The long-term effects of prolonged treatment with imatinib on growth in children and adolescents are unknown.
Dlhodobé účinky dlhotrvajúcej liečby imatinibom na rast u detí a dospievajúcich nie sú známe.
The long-term effects of prolonged treatment with imatinib on growth in children are unknown.
Dlhodobé účinky dlhotrvajúcej liečby imatinibom na rast u detí nie sú známe.
The long-term effects of prolonged treatment with imatinib on growth in paediatric patients are unknown.
Dlhodobé účinky dlhotrvajúcej liečby imatinibom na rast pediatrických pacientov nie sú známe.
The long-term effects of substantial increases in progesterone exposure are unknown.
Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progesterónu nie sú známe.
The long-term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Dlhodobé účinky na melanocyty a ich následky nie sú v súčasnosti známe.
The long-term efficacy and safety of Sialanar has not been studied beyond 24 weeks of use.
Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť lieku Sialanar po viac než 24 týždňoch používania sa neskúmali.
The long-term exposure population includes all patients who received at least one dose of tocilizumab either in the double-blind control period or open label extension phase in the studies.
Súbor dlhodobej expozície zahŕňa všetkých pacientov, ktorí dostali aspoň jednu dávku tocilizumabu buď v dvojito zaslepenom kontrolovanom období alebo v otvorenej predĺženej fáze týchto štúdií.
The long-term follow-up of patients randomised to everolimus and patients randomised to placebo who thereafter crossed over to everolimus demonstrated durable responses.
Dlhodobé sledovanie pacientov randomizovaných na everolimus a pacientov randomizovaných na placebo, ktorí následne prestúpili na everolimus, preukázalo pretrvávajúce odpovede.
The long-term impact of these antibodies is not known.
Dlhodobý vplyv týchto protilátok nie je známy.
The long-term improvements in blood sugar control may ease the eye problems. have or have had a thyroid disease.
Dlhodobé zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi môže zmierniť problémy s očami. máte, alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects.
Dlhodobé výsledky potvrdili, že účinnosť sa udržala bez výskytu neočakávaných účinkov.
The long-term prognosis of these findings is currently unknown, but some of the reports have been associated with visual impairment.
Dlhodobá prognóza týchto zistení nie je v súčasnosti známa, ale niektoré hlásenia sa spájali so zhoršením zraku.
The long-term risk of prophylactic medications to prevent infusion reactions, such as glucocorticoids, should also be taken into consideration.
Do úvahy treba vziať tiež dlhodobé riziko profylaktických liekov na prevenciu infúznych reakcií, napríklad glukokortikoidov.
The long-term safety and effectiveness of Enbrel 0.8 mg/kg (up to 50 mg) once weekly was assessed in an open-label extension study of 181 paediatric subjects with plaque psoriasis for up to 2 years beyond the 48 week study discussed above.
Dlhodobá bezpečnosť a účinnosť Enbrelu v dávke 0,8 mg/kg (do 50 mg) jedenkrát týždenne sa hodnotila v otvorenej predĺženej časti štúdie u 181 pediatrických pacientov so psoriázou s plakmi, a to po 48 týždňoch spomínaných vyššie, až do 2 rokov.
The long-term safety of eltrombopag should be considered prior to starting therapy.
Pred začatím liečby je potrebné zvážiť bezpečnosť eltrombopagu pri dlhdobom užívaní.
The long-term safety of Enbrel in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established.
Bezpečnosť Enbrelu v kombinácii s inými ochorenie modifikujúcimi antireumatikami (DMARD) z dlhodobého hľadiska nebola stanovená.
The long-term safety of etanercept in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established.
Bezpečnosť etanerceptu v kombinácii s inými ochorenie modifikujúcimi antireumatikami (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs, DMARD) z dlhodobého hľadiska nebola stanovená.
The long-term safety of filgrastim administration above 2.4 MIU (24 μg)/kg/day in patients with SCN has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastímu v dávkach vyšších ako 2,4 MIU (24 µg)/kg/deň u pacientov s SCN nebola stanovená.
The long-term safety of filgrastim administration above 24 μg/kg/day in patients with SCN has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastímu v dávkach vyšších ako 24 μg/kg/deň u pacientov s SCN nebola stanovená.
The long-term safety of Kepivance has not been fully evaluated with respect to overall survival, progression free survival and secondary malignancies.
Dlhodobá bezpečnosť lieku Kepivance sa neskúmala úplne s ohľadom na celkové prežívanie, prežívanie bez progresie a sekundárne malignity.
The long-term safety population consisted of 655 patients including 518 from NV-02B-007 (GLOBE) and 137 from NV- 02B-015.
Populáciu na dlhodobé sledovanie bezpečnosti tvorilo 655 pacientov, čo zahŕňalo 518 z NV-02B-007 (GLOBE) a 137 z NV-02B-015.
The long-term safety profile of efavirenz-containing regimens was evaluated in a controlled trial (006) in which patients received efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, median duration
Dlhodobý bezpečnostný profil režimov obsahujúcich efavirenz bola hodnotená v kontrolovanej skúške (006), v ktorej pacienti dostávali efavirenz + zidovudín + lamivudín (n = 412, medián trvania
The long-term safety profile of ranibizumab observed in the 24-month extension study is consistent with the known Lucentis safety profile.
Profil dlhodobej bezpečnosti ranibizumabu, ktorý sa pozoroval v 24-mesačnej extenzii klinického skúšania, sa zhoduje so známym profilom bezpečnosti Lucentisu.
The long-term safety profile of ranibizumab observed in the 24-month studies is consistent with the known Lucentis safety profile.
Profil dlhodobej bezpečnosti ranibizumabu pozorovaný v štúdiách trvajúcich 24 mesiacov sa zhoduje so známym profilom bezpečnosti Lucentisu.
The long-term study (Trial 3) was a 52-week, randomised, double-blind, placebo-controlled safety and efficacy study in 426 postmenopausal women with an intact uterus.
Dlhodobá štúdia (štúdia 3) bola 52 týždňová, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia bezpečnosti a účinnosti u 426 žien po menopauze s neporušenou maternicou.
The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Dlhšie trvanie účinku podkožne podaného inzulínu glargín priamo súvisí s jeho nižšou absorpčnou rýchlosťou a umožňuje podávanie raz denne.
The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Dlhšie trvanie účinku podkožne podaného inzulínu glargínu priamo súvisí s jeho nižšou absorpčnou rýchlosťou a umožňuje podávanie raz denne.
The longer half-lives observed in hepatically impaired patients delay reaching steady state.
Dlhšie polčasy rozpadu pozorované u pacientov s poruchou funkcie pečene oneskorili dosiahnutie rovnovážneho stavu.
The longer half-lives observed in hepatically impaired patients delay reaching steady-state.
Dlhšie polčasy rozpadu pozorované u pacientov s poruchou funkcie pečene oneskorili dosiahnutie rovnovážneho stavu.
The longer study looked at the use of Renagel in 192 patients, the majority of whom had taken Renagel in previous studies.
V dlhšej štúdii sa sledovalo používanie lieku Renagel u 192 pacientov, z ktorých väčšina užívala liek Renagel v predchádzajúcich štúdiách.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children (n=20) despite being off treatment for more than 5 years.
Dlhodobejšie údaje dostupné u detí liečených kombinovanou liečbou so štandardným interferónom/ribavirínom tiež ukazujú na značnú retardáciu rastu (zníženie percentilu telesnej výšky o > 15 percentilov v porovnaní na začiatku) u 21 % detí (n = 20) napriek tomu, že boli viac ako 5 rokov bez liečby.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children despite being off treatment for more than 5 years.
Dlhodobejšie údaje dostupné u detí liečených kombinovanou liečbou so štandardným interferónom/ribavirínom tiež ukazujú na značnú retardáciu rastu (zníženie percentilu telesnej výšky o > 15 percentilov v porovnaní na začiatku) u 21 % detí napriek tomu, že boli viac ako 5 rokov bez liečby.
The longer term effects of antibody development on response to treatment have not been established.
Dlhodobejšie účinky vzniku protilátok na odpoveď na liečbu neboli stanovené.
The longer terminal half-life of darbepoetin alfa administered subcutaneously compared to intravenously is due to subcutaneous absorption kinetics.
Dlhší terminálny plazmatický polčas darbepoetínu alfa podaného subkutánne v porovnaní s intravenóznym podaním je spôsobený odlišnou kinetikou subkutánnej absorbcie.
The longer terminal half-life of darbepoetin alfa administered subcutaneously compared to intravenously is due to subcutaneous absorption kinetics.
Dlhší terminálny polčas darbepoetínu alfa podaného subkutánne v porovnaní s intravenóznym podaním je spôsobený odlišnou kinetikou subkutánnej absorpcie.
The longer-term effects of antibody development on clinical outcomes have not been established.
Dlhodobé účinky vývoja protilátok na klinické výsledky neboli stanovené.
The longer-term results showed that with continuous treatment, the response to Stelara is maintained over 5 years.
Z dlhodobých výsledkov vyplýva, že pri nepretržitej liečbe sa odpoveď na liek Stelara zachová najmenej 5 rokov.
The longest platelet transfusion free period for non-responders was 27 days (median).
Najdlhšie obdobie bez transfúzie krvných doštičiek u pacientov nereagujúcich na liečbu bolo 27 dní (medián).
The longest platelet transfusion free period for responders was 287 days (median).
Najdlhšie obdobie bez transfúzie krvných doštičiek u pacientov reagujúcich na liečbu bolo 287 dní (medián).
The longest RBC transfusion free period for non-responders was 29 days (median).
Najdlhšie obdobie bez transfúzie RBC u pacientov nereagujúcich na liečbu bolo 29 dní (medián).
The longest RBC transfusion free period for responders was 266 days (median).
Najdlhšie obdobie bez transfúzie RBC u pacientov reagujúcich na liečbu bolo 266 dní (medián).
The Lonsurf survival benefit was maintained after adjusting for all significant prognostic factors, namely, time since diagnosis of first metastasis, ECOG PS and number of metastatic sites (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.58 to 0.81]).
Prínos Lonsurfu v prežívaní sa zachoval po úprave všetkých významných prognostických faktorov, konkrétne času od diagnostikovania prvej metastázy, ECOG PS a počtu metastatických miest (miera rizika: 0,69; 95 % IS [0,58 až 0,81]).
The lopinavir mean steady- state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6  31.1 gh/ml, 8.2  2.9 g/ml and 3.4  2.1 g/ml, respectively after Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were
Priemerná AUC lopinaviru v rovnovážnom stave bola 72,6  31,1 gh/ml, Cmax 8,2  2,9 g/ml a Cmin 3,4  2,1 g/ml po podávaní Kaletry perorálneho roztoku 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bez nevirapínu (n = 12) a boli
The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6  31.1 gh/ml, 8.2  2.9 g/ml and 3.4  2.1 g/ml, respectively after Kaletra 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8  36.9 gh/ml,
Priemerná AUC lopinaviru v rovnovážnom stave bola 72,6  31,1 gh/ml, Cmax 8,2  2,9 g/ml a Cmin 3,4  2,1 g/ml po podávaní 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bez nevirapínu (n =1 2) a boli 85,8  36,9 gh/ml,
The lopinavir mean ± standard deviation steady-state AUC, Cmax and C12 were 112.5 ± 37.1 μgh/ml, 12.4 ± 3.5 μg/ml and 5.71 ± 2.99 μg/ml, respectively.
Priemerná AUC lopinaviru v rovnovážnom stave bola 112,5  37,1 gh/ml, Cmax 12,4  3,5 g/ml a C12 5,71  2,99 g/ml.
The lopinavir/ritonavir dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated (see section 4.4).
Kombinácia sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodonu.
the lopinavir/ritonavir soft
farmakokinetika indinaviru
the lopinavir/ritonavir soft
zvážiť zvýšenie dávok mäkkých
The lopinavir/ritonavir tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Pri súbežnom podávaní s efavirenzom sa má dávkovanie tabliet lopinaviru/ritonaviru zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
The lopinavir/ritonavir tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Pri súbežnom podávaní s nevirapínom sa má dávkovanie tabliet lopinaviru/ritonaviru zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
the loss of function of part of the lung caused by a blockage in the lung artery liver problems, including yellowing of the eyes and skin (see ‘Liver problems’ earlier in section 4)
trata funkcie časti pľúc spôsobená blokádou v pľúcnej tepne problémy s pečeňou, vrátane zožltnutia očí a kože (pozrite si „Problémy s pečeňou“ uvedené vyššie v časti 4)
The lost dose will be securely held inside the inhaler, but it will no longer be available to be inhaled.
Vyplytvaná dávka sa bezpečne zadrží vo vnútri inhalátora a viac ju už nebude možné inhalovať.
The lost dose will be securely held inside the inhaler, but it will no longer be available to be inhaled.
Vyplytvaná dávka sa bezpečne zadrží vo vnútri inhalátora, ale už viac nebude k dispozícii na inhaláciu.
The lost dose will be securely held inside the inhaler, but it will no longer be available.
Vyplytvaná dávka sa bezpečne zadrží vo vnútri inhalátora a viac ju už nebude možné inhalovať.
The lost dose will be securely held inside the inhaler, but it will no longer be available.
Vyplytvaná dávka sa bezpečne zadrží vo vnútri inhalátora, ale už viac nebude k dispozícii.
The low absolute bioavailability of inhaled aclidinium (<5%) is because aclidinium undergoes extensive systemic and pre-systemic hydrolysis whether deposited in the lung or swallowed.
Nízka absolútna biologická dostupnosť inhalovaného aklidínia (< 5 %) je z dôvodu, že aklidínium podstupuje rozsiahlu systémovú alebo predsystémovú hydrolýzu, či už je prijatý do pľúc, alebo prehltnutý.
The low absolute bioavailability of inhaled aclidinium bromide (<5%) is because aclidinium bromide undergoes extensive systemic and pre-systemic hydrolysis whether deposited in the lung or swallowed.
Nízka absolútna biologická dostupnosť inhalovaného aklidíniumbromidu (<5%) je z dôvodu, že aklidíniumbromid podstupuje rozsiahlu systémovú alebo pre systémovú hydrolýzu, či už je prijatý do pľúc, alebo prehltnutý.
The low bioavailability is thought to be due to a combination of incomplete absorption and extensive first- pass metabolism.
Nízka biologická dostupnosť je zrejme spôsobená kombináciou neúplnej absorpcie a rozsiahleho first-pass metabolizmu.
The low molecular weight cobalamins-(III) formed including hydroxocobalamin are termed free cobalamins-(III); the sum of free and protein-bound cobalamins is termed total cobalamins-(III).
Vzniknuté kobalamíny-(III) s nízkou molekulárnou hmotnosťou vrátane hydroxokobalamínu sú nazývané voľnými kobalamínmi-(III); voľné a na proteíny naviazané kobalamíny sa spoločne nazývajú celkové kobalamíny-(III).
The low number of treated patients did not allow identification of adverse reactions, which may be categorised as uncommon and rare.
Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
The low recovery (< 9% in all studied patients) of total radioactivity in the urine after a single dose of 14C-labelled trabectedin indicates that renal impairment has little influence on the elimination of trabectedin or its metabolites.
Nízke izolovanie (< 9 % u všetkých študovaných pacientov) celkovej rádioaktivity v moči po jedinej dávke trabektedínu značeného 14C naznačuje, že poškodenie obličiek má nepatrný vplyv na elimináciu trabektedínu alebo jeho metabolitov.