natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xolair is not meant to prevent or treat other allergy-type conditions, such as sudden allergic reactions, hyperimmunoglobulin E syndrome (an inherited immune disorder), aspergillosis (a fungus-related lung disease), food allergy, eczema or hay fever because Xolair has not been studied in these conditions.
Xolair nie je určený na predchádzanie alebo liečbu iných ochorení alergickej povahy, ako sú náhle alergické reakcie, syndróm hyperimunoglobulinémie E (vrodená porucha imunity), aspergilóza (ochorenie pľúc súvisiace s hubami), alergia na potraviny, ekzém alebo senná nádcha, pretože Xolair sa neskúmal pri týchto ochoreniach.
Xolair is not recommended for children under 6 years of age.
Xolair sa neodporúča pre deti mladšie ako 6-ročné.
Xolair is used for the treatment of allergic asthma and chronic spontaneous urticaria (CSU).
Xolair sa používa na liečbu alergickej astmy a chronickej spontánnej urtikárie (CSU).
Xolair is used to improve the control of severe persistent asthma that is caused by an allergy.
Liek Xolair sa používa na zlepšenie kontroly závažnej pretrvávajúcej astmy, ktorá je zapríčinená alergiou.
Xolair N=209
Xolair N = 209
Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Xolair sa nemá podávať deťom mladším ako 6-ročným.
Xolair should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Xolair má byť používaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Injekčný roztok Xolair sa dodáva ako číry až slabo opalizujúci, bezfarebný až bledo hnedožltý roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Xolair syringes are intended to be used by a healthcare professional only.
Injekčné striekačky Xolair sú určené len na použitie zdravotníckymi pracovníkmi.
Xolair therapy has not been studied in patients with autoimmune diseases, immune complex-mediated conditions, or pre-existing renal or hepatic impairment (see section 4.2).
Liečba Xolairom sa neskúšala u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, ochoreniami sprostredkovanými imunokomplexami, alebo s už existujúcou poruchou funkcie obličiek alebo pečene (pozri časť 4.2).
Xolair treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe persistent asthma or chronic spontaneous urticaria.
Liečbu Xolairom majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej perzistujúcej astmy alebo chronickej spontánnej urtikárie.
Xolair treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe persistent asthma.
Liečbu Xolairom majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej perzistujúcej astmy.
Xolair treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of severe persistent asthma or chronic spontaneous urticaria.
Liečbu liekom Xolair má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou závažnej pretrvávajúcej astmy alebo chronickej spontánnej urtikárie.
Xolair treatment should only be considered for patients with convincing IgE (immunoglobulin E) mediated asthma (see section 4.2).
O liečbe Xolairom sa má uvažovať iba u pacientov s presvedčivou astmou sprostredkovanou IgE (imunoglobulínom E) (pozri časť 4.2).
Xolair treatment should only be considered when the asthma is caused by an antibody called immunoglobulin E (IgE).
Liečba liekom Xolair sa má zvážiť len v prípade, ak je astma spôsobená protilátkou nazývanou imunoglobín E (IgE).
Xolair works by blocking a substance called immunoglobulin E (IgE), which is produced by the body.
Účinkom Xolairu sa blokuje látka označovaná ako imunoglobulín E (IgE), ktorá sa tvorí v tele.
Xoterna Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder Indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 µg/43 µg inhalačný prášok indakaterol/glykopyrónium
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules Indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách indakaterol/glykopyrónium
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms, inhalation powder hard capsules
Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách
Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Liek Xoterna Breezhaler zvýšil tiež objem FEV1 o 70 ml viac ako indakaterol v monoterapii a o 90 ml viac ako glykopyrónium v monoterapii.
Xoterna Breezhaler also statistically significantly reduced the annualised rate of all COPD exacerbations (mild, moderate or severe) by 15% as compared to glycopyrronium (p=0.001) and 14% as compared to tiotropium (p=0.002).
Liek Xoterna Breezhaler tiež štatisticky významne znížil ročný výskyt všetkých exacerbácií CHOCHP (ľahkých, stredne ťažkých alebo ťažkých) o 15 % v porovnaní s glykopyróniom (p=0,001) a o 14 % v porovnaní s tiotropiom (p=0,002).
Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older).
Xoterna Breezhaler sa v odporúčanej dávke môže používať u starších pacientov (75-ročných a starších).
Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Liek Xoterna Breezhaler môžu používať v odporúčanej dávke pacienti s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Xoterna Breezhaler sa v odporúčanej dávke môže používať u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Xoterna Breezhaler contains lactose
Xoterna Breezhaler obsahuje laktózu
Xoterna Breezhaler has not been investigated in patients for whom diabetes mellitus is not well controlled.
Liek Xoterna Breezhaler sa neskúmal u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetes mellitus.
Xoterna Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p<0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Liek Xoterna Breezhaler zvýšil po 26 týždňoch FEV1 AUC0-12 po podaní (primárny ukazovateľ) o 140 ml (p<0,001) v porovnaní s flutikazónom/salmeterolom.
Xoterna Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p<0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Liek Xoterna Breezhaler po 26 týždňoch zvýšil v porovnaní s placebom najnižší FEV1 po podaní o 200 ml ako primárny koncový ukazovateľ (p<0,001) a vyvolal klinicky významné zvýšenie v porovnaní s každou skupinou monoterapie jednotlivými zložkami (indakaterol a glykopyrónium) a tiež skupinou liečby tiotropiom, ako sa uvádza v tabuľke nižšie.
Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Xoterna Breezhaler je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, indakaterol (85 mikrogramov) a glykopyrónium (43 mikrogramov).
Xoterna Breezhaler is a single-dose inhaler.
Xoterna Breezhaler je inhalátor na podanie jednorazovej dávky.
Xoterna Breezhaler is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Liek Xoterna Breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Xoterna Breezhaler is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm.
Liek Xoterna Breezhaler nie je indikovaný na začiatočnú liečbu akútnych epizód bronchospazmu.
Xoterna Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Liek Xoterna Breezhaler sa odporúča podávať každý deň v rovnakom čase.
Xoterna Breezhaler is used as an ongoing treatment for your COPD.
Xoterna Breezhaler sa používa na dlhodobú liečbu CHOCHP.
Xoterna Breezhaler should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension).
Xoterna Breezhaler sa má podávať s opatrnosťou pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami (ochorenie koronárnych artérií, akútny infarkt myokardu, srdcové arytmie, hypertenzia).
Xoterna Breezhaler should be used with caution in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2-adrenergic agonists.
Xoterna Breezhaler sa má podávať s opatrnosťou pacientom s konvulzívnymi poruchami alebo tyreotoxikózou, ako i pacientom s neprimeranými reakciami na beta2-adrenergné agonisty.
Xoterna Breezhaler should be used with caution in these patient groups.
Xoterna Breezhaler sa má u týchto skupín pacientov používať opatrne.
Xoterna Breezhaler should not be administered concomitantly with medicinal products containing other long-acting beta-adrenergic agonists or long-acting muscarinic antagonists, the pharmacotherapeutic groups to which the components of Xoterna Breezhaler belong (see section 4.5).
Xoterna Breezhaler sa nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré obsahujú iné beta-adrenergné agonisty s dlhým účinkom alebo muskarínové antagonisty s dlhým účinkom, čo sú farmakoterapeutické skupiny, do ktorých patria zložky lieku Xoterna Breezhaler (pozri časť 4.5).
Xoterna Breezhaler should not be used for the treatment of asthma due to the absence of data in this indication.
Liek Xoterna Breezhaler sa nemá používať na liečbu astmy, pretože nie sú údaje o jeho použití v tejto indikácii.
Xoterna Breezhaler showed clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in one second, FEV1) in a number of clinical studies.
Liek Xoterna Breezhaler vyvolal vo viacerých klinických skúšaniach klinicky významné zlepšenie funkcie pľúc (merané ako objem úsilného výdychu za jednu sekundu, FEV1).
Xoterna Breezhaler showed similar adverse reactions to the individual components.
Pri lieku Xoterna Breezhaler sa vyskytovali podobné nežiaduce reakcie ako pri jeho jednotlivých zložkách.
Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (1.09, p<0.001), tiotropium (0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (0.76, p=0.003).
Liek Xoterna Breezhaler štatisticky významne znížil dýchavičnosť pri vyhodnotení podľa indexu prechodného dyspnoe (Transitional Dyspnoea Index, TDI); štatisticky významné zlepšenie ústredného skóre TDI sa preukázalo po 26 týždňoch v porovnaní s placebom (1,09, p<0,001), tiotropiom (0,51, p=0,007) a flutikazónom/salmeterolom (0,76, p=0,003).
Xoterna Breezhaler – glycopyrronium
Xoterna Breezhaler – glykopyrónium
Xoterna Breezhaler, dosed in the morning, reduced dynamic hyperinflation and improved the length of time exercise could be maintained from the first dose onwards.
Liek Xoterna Breezhaler podávaný ráno znížil dynamickú hyperinfláciu a predĺžil čas tolerancie námahy už od prvej dávky.
Xtandi 40 mg soft capsules
Xtandi 40 mg mäkké kapsuly
Xtandi 40 mg soft capsules enzalutamide
Xtandi 40 mg mäkké kapsuly enzalutamid
Xtandi can be taken with or without food.
Xtandi sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Xtandi capsules are white to off-white, oblong soft capsules (approximately 20 mm by 9 mm) with “ENZ” written on one side.
Kapsuly Xtandi sú biele až sivobiele podlhovasté mäkké kapsuly (približne 20 mm x 9 mm) na jednej strane s nápisom „ENZ“.
Xtandi contains sorbitol
Xtandi obsahuje sorbitol
Xtandi contains sorbitol (E420).
Xtandi obsahuje sorbitol (E420).
Xtandi contains the active substance enzalutamide.
Xtandi obsahuje liečivo enzalutamid.
Xtandi has also been compared with placebo in a second main study involving 1,717 patients with castration-resistant prostate cancer in whom hormone therapy had failed, but who had no symptoms or mild symptoms and had not previously been treated with chemotherapy.
Liek Xtandi sa porovnával s placebom aj v druhej hlavnej štúdii s 1 717 pacientmi s rakovinou prostaty rezistentnou na kastráciu, v prípade ktorých hormonálna terapia nebola úspešná, neobjavili sa však u nich príznaky alebo boli tieto príznaky mierne, a ktorí neboli v minulosti liečení chemoterapiou.
Xtandi has been compared with placebo (a dummy treatment) in a main study involving 1,199 patients with castration-resistant prostate cancer who were previously treated with docetaxel.
Liek Xtandi sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 199 pacientov s karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu, ktorí boli predtým liečení docetaxelom.
Xtandi is a cancer medicine used to treat men with prostate cancer that has spread to other parts of the body and is castration resistant (i.e. worsens despite treatments that lower the production of testosterone or after surgical removal of the testes).
Xtandi je liek proti rakovine používaný na liečbu mužov s rakovinou prostaty, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela a je rezistentná na kastráciu (t.j. zhoršuje sa napriek liečbam, ktoré znižujú produkciu testosterónu alebo po chirurgickom odstránení semeníkov).
Xtandi is a medicine that works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Xtandi je liek, ktorý účinkuje tak, že znemožňuje aktivitu hormónov, ktoré sa nazývajú androgény (napríklad testosterón).
Xtandi is available as capsules (40 mg) and can only be obtained with a prescription.
Liek Xtandi je dostupný vo forme kapsúl (40 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Xtandi is for oral use.
Xtandi je určený na perorálne použitie.
Xtandi is indicated for:
Xtandi je indikovaný na:
Xtandi is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Liek Xtandi nie je určený na použitie u žien a nesmie sa podávať ženám, ktoré sú alebo môžu byť tehotné.
Xtandi is not for use in women.
Xtandi nie je určené na použitie u žien.
Xtandi is used in the following situations:
Liek Xtandi sa používa v týchto prípadoch:
Xtandi is used to treat adult men with prostate cancer that has spread to other parts of the body.
Xtandi sa používa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela.
Xtandi should not be used together with certain medicines known as ‘strong CYP2C8 inhibitors’ that affect the way that Xtandi is eliminated by the body, or the dose of Xtandi should be reduced when used in combination.
Liek Xtandi sa nemá užívať spolu s určitými liekmi známymi ako tzv. silné inhibítory CYP2C8, ktoré vplývajú na spôsob, akým telo vylučuje liek Xtandi, alebo, ak sa užíva v kombinácii, má sa znížiť dávka lieku Xtandi.
Xultophy (dose steps)
Xultophy (dávkovacie jednotky)
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml injekčný roztok Inzulín degludek + liraglutid
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml injekčný roztok.
Xultophy and oral medicines for diabetes
Xultophy a perorálne podávané lieky na diabetes
Xultophy can be added to existing oral anti-diabetic treatment.
Xultophy môže byť pridaný k existujúcej liečbe perorálnymi antidiabetikami.
Xultophy can be administered at any time of the day, preferably at the same time of the day.
Xultophy sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa, najlepšie v rovnakom čase v rámci dňa.
Xultophy can be used in elderly patients but if you are elderly you may need to check your blood sugar level more often.
Xultophy môžu používať starší pacienti, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Xultophy can be used in elderly patients.
Xultophy sa môže používať u starších pacientov.
Xultophy cannot be recommended for use in patients with severe renal impairment including patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Xultophy sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia (pozri časť 5.2).
Xultophy contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free’.
Xultophy obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, preto tento liek v podstate „neobsahuje sodík“.
Xultophy contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Xultophy obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
Xultophy contains two active substances that help your body control your blood sugar:
Xultophy obsahuje dve liečivá, ktoré pomáhajú telu regulovať hladinu cukru v krvi:
Xultophy decreased the postprandial plasma glucose excursion (mean over 4 hours) significantly more than insulin degludec.
Xultophy znížil výkyvy postprandiálnej glykémie (stredná hodnota viac ako 4 hodiny) výrazne viac ako inzulín degludek.
Xultophy has a stable pharmacodynamic profile with a duration of action reflecting the combination of the individual action profiles of insulin degludec and liraglutide that allows for administration of Xultophy once daily at any time of the day with or without meals.
Xultophy má stabilný farmakodynamický profil s trvaním účinku zodpovedajúcim kombinácii individuálnych profilov účinku inzulín degludeku a liraglutidu, ktoré umožňujú podávanie lieku Xultophy raz denne kedykoľvek v priebehu dňa s jedlom alebo bez jedla.
Xultophy has not been studied in combination with dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, glinides or prandial insulin.
Štúdie neskúmali Xultophy v kombinácii s inhibítormi dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4), glinidmi ani prandiálnym inzulínom.
Xultophy improves beta-cell function compared to insulin degludec as measured by the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β).
Xultophy zlepšuje funkciu beta buniek v porovnaní s inzulínom degludekom na základe hodnotenia funkcie beta buniek pomocou modelu homeostázy (HOMA-β).
Xultophy improves glycaemic control through the sustained lowering of fasting plasma glucose levels and postprandial glucose levels after all meals.
Xultophy zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom pretrvávajúceho poklesu hladiny glukózy v krvi nalačno aj postprandiálne po všetkých jedlách.
Xultophy insulin degludec / liraglutide
Xultophy inzulín degludek/liraglutid
Xultophy is a clear and colourless solution.
Xultophy je číry a bezfarebný roztok.
Xultophy is a combination product consisting of insulin degludec and liraglutide having complementary mechanisms of action to improve glycaemic control.
Xultophy je kombinovaný liek, ktorý obsahuje inzulín degludek a liraglutid so vzájomne sa doplňujúcimi mechanizmami účinku zameranými na zlepšenie glykemickej kontroly.
Xultophy is a medicine that contains insulin degludec and liraglutide.
Xultophy je liek, ktorý obsahuje inzulín degludek a liraglutid.
Xultophy is a medicine that is used for the treatment of type 2 diabetes.
Liek Xultophy sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Xultophy is a pre-filled dial-a-dose pen.
Xultophy je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním.
Xultophy is administered as dose steps.
Xultophy sa podáva v dávkovacích jednotkách.
Xultophy is administered as ‘dose steps’.
Liek Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“.
Xultophy is administered as ‘dose steps’.
Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“.
Xultophy is administered subcutaneously by injection in the thigh, the upper arm or the abdomen.
Xultophy sa podáva subkutánne injekciou do stehna, nadlaktia alebo brucha.
Xultophy is available as pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Liek Xultophy je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Xultophy is for subcutaneous use only.
Liek Xultophy je určený len na subkutánne použitie.
Xultophy is given as an injection under the skin (subcutaneously).
Xultophy sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne).
Xultophy is given once a day, preferably at the same time each day.
Liek Xultophy sa podáva jedenkrát denne, podľa možnosti každý deň v rovnakom čase.
Xultophy is given once daily by subcutaneous administration.
Xultophy sa podáva raz denne subkutánne.
Xultophy is therefore not recommended in these patients.
Xultophy sa preto neodporúča u týchto pacientov.
Xultophy is to be dosed in accordance with the individual patient’s needs.
Xultophy sa má dávkovať v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
Xultophy is used to improve blood glucose (sugar) levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Xultophy sa používa na zlepšenie hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých pacientov s diabetes mellitus (cukrovka) 2. typu.
Xultophy is used with oral medicines for diabetes (such as metformin, pioglitazone and sulphonylurea medicines).
Xultophy sa používa s perorálne (ústami) podávanými liekmi na diabetes (ako sú metformín, pioglitazón a sulfonylurea).
Xultophy must not be added to infusion fluids.
Xultophy sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Xultophy must not be administered intravenously or intramuscularly.
Xultophy sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Xultophy must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Liek Xultophy sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Xultophy pre-filled pen and needle (example)
Xultophy® naplnené pero a injekčná ihla (príklad)
Xultophy should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Xultophy sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Xultophy which has been frozen must not be used.
Liek Xultophy, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Xultophy with alcohol
Xultophy a alkohol
xx.x m L YYYY MBq (see outer label).
xx.x ml YYYY MBq (pozri štítok na vonkajšom obale).
xx.x mL YYYY MBq (see outer label).
xx.x ml YYYY MBq (pozri štítok na vonkajšom obale).
XY genotype, Turner syndrome, uterine agenesis.
Genotyp XY, Turnerov syndróm, agenéza maternice.
XY genotype, Turner’s syndrome, uterine agenesis.
Genotyp XY, Turnerov syndróm, agenéza maternice.
Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Xydalba 500 mg prášok na infúzny koncentrát
Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Dalbavancin
Xydalba 500 mg prášok na infúzny koncentrát Dalbavancín
Xydalba contains sodium
Xydalba obsahuje sodík
Xydalba contains the active substance dalbavancin, which is an antibiotic of the glycopeptide group.
Xydalba obsahuje liečivo dalbavancín, ktoré je antibiotikum zo skupiny glykopeptidov.
Xydalba dalbavancin
Xydalba dalbavancín
Xydalba is an antibiotic used in adults to treat acute (short-term) bacterial infections of the skin and of skin structures (tissue below the skin) such as cellulitis (inflammation of the deep skin tissue), skin abscesses and wound infections.
Xydalba je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu akútnych (krátkodobých) bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (tkaniva pod kožou), ako je celulitída (zápal hlbokého kožného tkaniva), kožné abscesy a infekcie rán.
Xydalba is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and can only be obtained with a prescription.
Liek Xydalba je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily), a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Xydalba is for single use only.
Xydalba je len na jednorazové použitie.
Xydalba is given in a single dose of 1500 mg or in two doses a week apart: 1000 mg on Day 1 and 500 mg on Day 8.
Xydalba sa podáva v jednej dávke 1 500 mg alebo v dvoch dávkach v odstupe jedného týždňa: 1 000 mg v 1. deň liečby a 500 mg v 8. deň liečby.
Xydalba is given once a week by an infusion lasting 30 minutes.
Liek Xydalba sa podáva raz týždenne formou infúzie, ktorá trvá 30 minút.
Xydalba is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Liek Xydalba je určený na liečbu akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) u dospelých (pozri časti 4.4 a 5.1).