natgillin/translations-raw huggingface dataset:
determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
ukončenie pozorovania udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
∗ udáva sa ako množstvo infúziou podanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
determined by
tupeň
Determining Imlygic dose volume (per lesion)
Stanovenie objemu dávky Imlygicu (na léziu)
Determining renal function before treatment and its regular monitoring during treatment is recommended in all patients (particularly in older people in whom renal function might be reduced).
U všetkých pacientov (a predovšetkým u starších pacientov s potenciálne zníženou funkciou obličiek) sa odporúča pred liečbou skontrolovať funkciu obličiek a počas liečby ju pravidelne sledovať.
Deutschland
6144 200
Deutschland
Holandsko
Deutschland
Magyarország
Deutschland
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Τηλ: +30.210.8009111
Deutschland Genzyme GmbH Tel: 0800-0436996
Deutschland Genzyme GmbH Tel: +0800-0436996
Deutschland Grünenthal GmbH Zieglerstr.
Grünenthal GmbH
Deutschland Lundbeck GmbH Tel: +49 40 23649 0
Deutschland Lundbeck GmbH Tel.: +49 40 23649 0
Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy- Brandt-Str.
Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy-Brandt-Str.3
develop a blood clot in your arteries
v cieve vyskytne krvná zrazenina
Develop a diffuse skin rash or blisters in your oral cavity.
Vo Vašej ústnej dutine vzniknú rozptýlené kožné vyrážky alebo pľuzgiere.
develop a hole in the wall of your gut
vyskytne prederavenie črevnej steny
Develop a PCV-free vaccine according to the implementation plan agreed with CHMP.
Vyvinúť očkovaciu látku bez obsahu PCV podľa implementačného plánu odsúhlaseného CHMP.
develop high blood pressure that cannot be controlled with medicine
objaví vysoký krvný tlak, ktorý sa nedá kontrolovať liekmi
develop high blood pressure, until it is controlled with anti-hypertensive medicine
budete mať vysoký krvný tlak, až dovtedy, kým nebude upravený antihypertenzívnou liečbou
develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine. have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval
a u vás vyvinula ťažká hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku; máte neobvyklú krivku srdcového rytmu (EKG), ktorá odzrkadľuje problém nazývaný dlhý QTc interval;
develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any difficulty in breathing.
a u vás rozvinú príznaky spojené s prechladnutím alebo s inou infekciou dýchacích ciest, ako sú horúčka, kašeľ alebo akékoľvek ťažkosti s dýchaním.
develop wound healing problems, until the wound is healed will undergo planned surgery, four weeks prior to surgery
a vyskytnú ťažkosti s hojením rán, až dovtedy, kým sa rana nezahojí máte naplánovanú operáciu, štyri týždne pred operáciou.
Developed proven or probable IFI to day 100
Pacienti so vzniknutou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI do 100. dňa
Developed proven or probable IFI to day 100
Pacienti so vzniknutou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI do 180. dňa
Developed proven or probable IFI to day 180
Pacienti so vzniknutou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI do 180. dňa
Developed proven or probable IFI while on study drug
Pacienti so vzniknutou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI počas užívania skúšaného lieku
Developing chamber for chromatography
Vyvolávacia komora na chromatografiu
Developing stages of fleas in the pet’s immediate surroundings are killed following contact with Activyl Tick Plus treated pets.
Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte so psami ošetrenými liekom Activyl Tick Plus.
Developing stages of fleas in the pet’s immediate surroundings are killed following contact with Activyl treated pets.
Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí mačiek sú následne usmrtené po kontakte s mačkami ošetrenými liekom Activyl.
Developing stages of fleas in the pet’s immediate surroundings are killed following contact with Activyl treated pets.
Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov a mačiek sú následne usmrtené po kontakte so psami a mačkami ošetrenými liekom Activyl.
Developing stages of fleas in the pet’s immediate surroundings are killed following contact with Activyl treated pets.
Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte so psami ošetrenými liekom Activyl.
Development and reproductive toxicology studies have been conducted with recombinant human hyaluronidase in mice and rabbits.
Boli vykonané vývojové a reprodukčné toxikologické štúdie s rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou u myší a králikov.
Development of an antibody titre against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
Vývoj titra protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBsAg) rovnaký alebo väčší ako 10 IU/l nameraný 1 až 2 mesiace po poslednej injekcii koreluje s ochranou proti infekcii vírusom hepatitídy B.
Development of anti-HBs titre equal to or greater than 10 mIU/ml and of anti-D and anti-T equal to or greater than 0.01 IU/ml measured 1-2 months after the third injection correlates with protection against hepatitis B infection and against diphtheria and tetanus respectively.
Za 1-2 mesiace po podaní tretej dávky vakcíny sa vytvoria titre protilátok anti-HBs rovné alebo väčšie než 10 mIU/ml a anti-D a anti-T rovné alebo väčšie než 0,01 IU/ml, ktoré chránia pred ochorením na hepatitídu B a pred ochorením na diftériu a tetanus.
Development of antibodies
Vývoj protilátok
Development of antibodies against the medicine
Tvorba protilátok proti tomuto lieku
Development of antibodies against the medicine has also been reported especially in infants.
Najmä u dojčiat bola hlásená aj tvorba protilátok proti lieku.
Development of antibodies to mouse and hamster protein with related hypersensitivity reactions may occur.
Môže dôjsť k tvorbe protilátok proti myšiemu a škrečiemu proteínu so súvisiacimi reakciami z precitlivenosti.
Development of antibodies to mouse and/or hamster protein with related hypersensitivity reactions may be observed.
Môže byť pozorovaný vznik protilátok proti proteínu myši alebo škrečka so súvisiacimi reakciami precitlivenosti.
Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling or stiffness, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain (signs of serum sickness).
Vznik ktorýchkoľvek z nasledujúcich príznakov, najmä ak sú v kombinácii: bolesť kĺbov s opuchom alebo stuhnutosťou alebo bez nich, vyrážky, horúčka, zdurené lymfatické uzliny, bolesť svalov (príznaky sérovej choroby).
development of breasts in men, enlargement of the glands in your breasts, discharge from the breasts, vaginal discharge
zväčšenie prsníkov u mužov, zväčšenie žliaz vo vašich prsníkoch, výtok z prsníkov, vaginálny výtok
Development of diabetes, loss or increase of appetite, weight gain or weight loss, water retention;
rozvoj cukrovky, znížená alebo zvýšená chuť do jedla, zníženie hmotnosti alebo zvýšenie hmotnosti, zadržiavanie vody,
Development of Grade 3 or 4 peripheral neuropathy occurred in 7.4% of breast cancer patients and 3.5% of sarcoma patients.
Rozvoj periférnej neuropatie 3. alebo 4. stupňa sa vyskytoval u 7,4 % pacientov s karcinómom prsníka a 3,5 % u pacientov so sarkómom.
Development of human anti-mouse antibodies reacting against the antibody in Scintimun (antibody of the mouse cells) with a risk of allergic reaction
Vznik ľudských antimyšacích protilátok reagujúcich proti protilátke v lieku Scintimun (protilátka z myšacích buniek) s rizikom alergickej reakcie.
Development of in vitro resistance to caspofungin by Aspergillus species has been identified.
Vývoj in vitro rezistencie na kaspofungín sa identifikoval u druhov Aspergillus.
Development of inhibitors is a known complication in the treatment of haemophilia A. If your bleeding is not controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
Vznik inhibítorov je známou komplikáciou liečby hemofílie A. Ak ADVATE vaše krvácanie nezastaví, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Development of inhibitors occurred in approximately 2% of patients receiving ReFacto AF in a research study.
V klinickej štúdii sa objavila tvorba inhibítorov u približne 2 % pacientov užívajúcich ReFacto AF.
Development of inhibitors occurred in approximately 2% of patients receiving ReFacto AF in a research study.
V klinickej štúdii sa objavila tvorba inhibítorov u približne 2% pacientov užívajúcich ReFacto AF.
Development of inhibitory antibodies
Tvorba inhibičných protilátok
Development of neutralising antibodies (inhibitors)
Tvorba neutralizačných protilátok (inhibítorov)
Development of new tumours or reappearance of previously existing tumours has been reported during treatment with growth hormones.
Počas liečby rastovými hormónmi bol hlásený vznik nových nádorov alebo opätovný výskyt predtým existujúcich nádorov.
Development of non-neutralising factor XIII antibodies which have no influence on the effect of the active substance.
Vznik ne-neutralizujúcich protilátok faktora XIII, ktoré nemajú vplyv na účinok liečiva.
Development of non-neutralizing antibodies to the recombinant human hyaluronidase component has been reported in patients receiving HyQvia in clinical studies.
Tvorba neneutralizačných protilátok proti zložke rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy bola hlásená u pacientov dostávajúcich liek HyQvia v klinických štúdiách.
Development of one or more of the following symptoms: swelling, pain or rash around blood or lymph vessels, high level of a specific type of white blood cells (marked eosinophilia), worsening problems with breathing, nasal congestion, heart problems, pain, numbness, tingling in the arms and legs (signs of so-called “Churg-Strauss syndrome or hypereosinophilic syndrome”).
Vznik jedného alebo viacerých z nasledujúcich príznakov: opuch, bolesť alebo vyrážky v okolí krvných alebo lymfatických ciev, vysoký počet určitého typu bielych krviniek (výrazná eozinofília), zhoršujúce sa ťažkosti s dýchaním, upchatie nosa, ťažkosti so srdcom, bolesť, znížená citlivosť, mravčenie v ramenách a nohách (príznaky takzvaného „Churgovho- Straussovej syndrómu alebo hypereozinofilného syndrómu“).
Development of proteins that bind other substances (antibody building)
tvorba bielkovín, ktoré sa viažu na iné látky (tvorba protilátok)
Development of resistance
Vznik rezistencie
Development of resistance during inhaled aztreonam therapy could limit treatment options during acute exacerbations.
Rozvoj rezistencie počas inhalačnej liečby aztreonamom môže obmedziť liečebné možnosti počas akútnych exacerbácií.
Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Vznik rezistencie počas liečby inhalačným tobramycínom by mohol obmedziť možnosti liečby v prípade akútneho zhoršenia stavu, preto je potrebné ho monitorovať.
Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Vznik rezistencie počas liečby inhalačným tobramycínom môže obmedziť možnosti liečby počas akútnych exacerbácií; je potrebné to monitorovať.
development of resistance to
vývoj rezistencie na atazanavir.
development of substances (antibodies) in the blood that bind to growth hormone
tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA compared to subcutaneous insulin.
Vývoj takýchto protilátok sa oveľa častejšie objavuje u pacientov liečených EXUBEROU v porovnaní so subkutánne podávaným inzulínom.
Development of testicular tubular atrophy and impaired fertility has been linked with chronic administration of endothelin receptor antagonists in rodents.
S chronickým podávaním antagonistov endotelinového receptora hlodavcom sa spája rozvoj testikulárnej tubulárnej atrofie a zhoršenie fertility.
Development of testicular tubular atrophy and impaired fertility has been linked with chronic administration of endothelin receptor antagonists in rodents.
S chronickým podávaním antagonistov endotelínového receptora hlodavcom sa spája rozvoj testikulárnej tubulárnej atrofie a zhoršenie fertility.
Development of these events is part of natural disease progression; however, a contribution of ocriplasmin in some cases appears plausible based upon its mechanism of action.
Vývoj týchto udalostí je súčasťou prirodzeného priebehu ochorenia; avšak príspevok okriplazmínu sa v niektorých prípadoch javí ako pravdepodobný na základe jeho mechanizmu účinku.
Development of YMDD mutant HBV is associated with reduced treatment response in some patients, as evidenced by increased HBV DNA levels and ALT elevations from previous on-therapy levels, progression of signs and symptoms of hepatitis disease and/or worsening of hepatic necroinflammatory findings.
U niektorých pacientov je rozvoj YMDD mutantu HVB spojený so zníženou odpoveďou na liečbu, čo dokazujú zvýšené hladiny HBV DNA a zvýšené hladiny ALT od predošlých hladín počas liečby, progresia známok a symptómov hepatitídy a/alebo zhoršenie výsledkov nekrotického zápalu pečene.
Development or
Ortostatická hypotenzia10
Development or
Vznik alebo
Development or
Vznik alebo exacerbácia
Development or aggravation of diabetes may occur; therefore diabetic patients may require more frequent monitoring of blood glucose when receiving androgen deprivation therapy.
Môže dôjsť k vývoju alebo zhoršeniu diabetes; preto u pacientov s diabetes, ktorí podstupujú androgénovú deprivačnú liečbu, sa musí častejšie kontrolovať hladina glukózy v krvi.
Development or exacerbation of
Vznik alebo exacerbácia diabetu
Development or exacerbation of
Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne
Development or exacerbation of diabetes
Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne
Development or exacerbation of diabetes occasionally
Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)
Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4.4)11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4.4) 11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4.4)11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)11
Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť 4.4)11
Development studies
Vývinové štúdie
Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility.
Vývojové štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadne dôkazy malformácií plodu ani zmien plodnosti.
Developmental abnormalities in the brain have been detected in mice given azacitidine on or before closure of the hard palate.
U myší, ktorým sa podával azacitidín v čase uzatvorenia tvrdého podnebia alebo pred ním, boli zistené vývojové abnormality mozgu.
Developmental effects observed in rabbits (slightly reduced foetal weights) occurred only at the highest dose tested, a dose that also produced maternal toxicity.
Vplyv na vývoj pozorovaný u králikov (mierne znížená hmotnosť plodu) sa vyskytol len pri najvyššej skúšanej dávke, dávke, ktorá zároveň viedla k toxicite u matky.
Developmental Toxicity
Vývojová toxicita
Developmental toxicity consisted of increased embryofoetal lethality, reduced foetal body weights and increased incidence of foetal malformations and variations.
Vývojová toxicita pozostávala zo zvýšenej embryofetálnej letality, zníženej telesnej hmotnosti plodov a zvýšeného výskytu fetálnych malformácií a variácií.
Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
Vývojová toxicita u králikov (embryonálna letalita, znížená početnosť vrhu a znížená hmotnosť plodov) sa vyskytla pri dávkovaní toxickom pre matku.
Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Vývojová toxicita pozorovaná u potkanov (embryonálna letalita, znížená hmotnosť plodu a oneskorená osifikácia a viscerálne zmeny vrátane oneskoreného zostupu semenníkov) sa vyskytla hlavne pri dávkovaní toxickom pre matku.
Developmental toxicity of trastuzumab has been identified in the clinical setting although it was not predicted in the non-clinical program.
Vývojová toxicita trastuzumabu bola identifikovaná v klinických štúdiách, hoci v predklinickom štúdiách sa nepredpokladala.
Developmental toxicity studies have been performed in cynomolgus monkeys at doses up to
Uskutočnili sa štúdie vývojovej toxicity na makakoch v dávkach až do 100 mg/kg (liečba počas
Developmental toxicity studies have been performed in rats and rabbits at daily doses up to 5 times the human daily dose and have revealed no evidence of harm to the foetus due to ivacaftor (see section 5.3).
Štúdie vývojovej toxicity sa uskutočnili u potkanov a králikov v denných dávkach, ktoré boli až 5-násobkom dennej dávky u ľudí a neodhalili žiadny dôkaz o škodlivom vplyve ivakaftoru na plod (pozri časť 5.3).
Developmental toxicity studies in rabbits with oral doses of brinzolamide of up to 6 mg/kg/day (125 times the recommended human ophthalmic dose) revealed no effect on foetal development despite significant maternal toxicity.
Pri štúdiách vývoja toxicity u králikov s perorálnymi dávkami brinzolamidu až do 6 mg/kg/deň (125-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky pre človeka) sa neprejavil žiaden účinok na vývoj plodu napriek signifikantnej toxicite pre matky.
Developmental toxicity studies in rabbits with oral doses of brinzolamide of up to 6 mg/kg/day (214 times the recommended daily clinical dose of 28 µg/kg/day) revealed no effect on foetal development despite significant maternal toxicity.
Štúdie vývojovej toxicity u králikov s perorálnymi dávkami birnzolamidu do 6mg/kg/deň (214-násobok odporúčanej dennej klinickej dávky 28 g/kg/deň) nepreukázali žiaden vplyv na vývoj plodu, napriek signifikantnej toxicite pre matku.
Developmental toxicity studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity of riociguat.
Skúšania vývojovej toxicity u potkanov a králikov preukázali reprodukčnú toxicitu riociguátu.
Developmental toxicity studies in rats and rabbits have shown reproductive toxicity of riociguat.
Skúšnia vývojovej toxicity u potkanov a králikov preukázali reprodukčnú toxicitu riociguátu.
Developmental toxicity studies in rats and rabbits resulted in bone and tooth abnormalities (e.g. bent long bones and wavy ribs) in the offspring.
Štúdie vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch ukázali abnormality kostí a zubov (napr. ohnutie dlhých kostí a zvlnenie rebier) mláďat.
Developmental toxicity studies in rats showed that caspofungin caused decreases in foetal body weights and an increase in the incidence of incomplete ossification of vertebra, sternebra, and skull bone at doses of 5 mg/kg that were coupled to adverse maternal effects such as signs of histamine release in pregnant rats.
Štúdie vývojovej toxicity na potkanoch ukázali, že kaspofungín v dávkach 5 mg/kg spôsobil zníženie hmotnosti plodu a zvýšenie incidencie neúplnej osifikácie stavcov, sterna a kostí lebky, pričom tieto dávky boli spojené s nežiaducimi reakciami u matky, a to s príznakmi uvoľnenia histamínu u gravidných potkanov.
Developmental toxicity studies in rats showed that caspofungin caused decreases in foetal body weights and an increase in the incidence of incomplete ossification of vertebra, sternebra, and skull bone at doses of 5 mg/kg that were coupled to adverse maternal effects such as signs of histamine release in pregnant rats.
Štúdie vývojovej toxicity u potkanov preukázali, že kaspofungín v dávkach 5 mg/kg spôsobil zníženie hmotnosti plodu a zvýšenie incidencie neúplnej osifikácie stavcov, sterna a kostí lebky, pričom tieto dávky boli spojené s nežiaducimi účinkami u matky, ako sú príznaky uvoľnenia histamínu u gravidných potkanov.
Developmental toxicity studies in the rat and rabbit have shown embryo-fetal lethality at maternally toxic doses, but no direct embryo-foetal toxicity below maternally toxic doses.
Štúdie vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch ukázali embryo-fetálnu letalitu pri maternálne toxických dávkach, ale nezistila sa priama embryo-fetálna toxicita pri dávkach nižších ako maternálne toxických.
Developmental toxicity studies performed in rats and rabbits have revealed no evidence of harm to the foetus or neonatal rat due to etanercept.
Štúdie vývojovej toxicity uskutočnené na potkanoch a králikoch nedokázali žiadne poškodenie plodu alebo novonarodených potkanov v dôsledku podávania etanerceptu.
Developmental toxicity studies performed in rats and rabbits have revealed no evidence of harm to the foetus or neonatal rat due to etanercept.
Štúdie vývojovej toxicity uskutočnené na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadne poškodenie plodu alebo novonarodených potkanov v dôsledku etanerceptu.
Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Štúdie vývojovej toxicity sa vykonali na potkanoch, králikoch a psoch (v dávkach, ktoré vyvolali systémovú expozíciu porovnateľnú s expozíciou u ľudí alebo mierne vyššiu) a nepreukázali žiadnu teratogenitu.
Developmental toxicity studies were previously conducted in rabbits.
Štúdie vývojovej toxicity sa uskutočnili predtým na králikoch.
Developmental toxicity, including dose- dependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
Vývojová toxicita, zahŕňajúca na dávke závislú oneskorenú osifikáciu plodu a možné teratogénne účinky, bola pozorovaná u potkanov pri dávkach vedúcich k subterapeutickej expozícii (odvodené od AUC) a u králikov pri dávkach vedúcich k expozícii 3 a 11-násobku priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke u ľudí.
Developmental toxicity, including dose-dependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in sub-therapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures approximately 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
Vývojová toxicita vrátane oneskorenej osifikácie plodu závislej na dávke a možných teratogénnych účinkov, bola pozorovaná u potkanov pri dávkach spôsobujúcich subterapeutické expozície (na základe AUC) a u králikov pri dávkach spôsobujúcich expozície približne 3- a 11-násobne vyššie ako priemerná hodnota AUC v stabilizovanom stave pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke.