natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequent adverse events in the bosentan- and the placebo-treated patients were, respectively, anaemia or haemoglobin decrease (7 and 2 patients), generalised oedema (3 and 0 patients), and vomiting (2 and 0 patients).
Najčastejšími nežiaducimi udalosťami u pacientov liečených bosentanom a u pacientov na placebe boli, v uvedenom poradí: anémia alebo pokles hemoglobínu (7 a 2 pacienti), generalizovaný edém (3 a 0 pacientov) a vracanie (2 a 0 pacientov).
The most frequent adverse events were upper respiratory tract infections (25%), pulmonary (arterial) hypertension (20%), nasopharyngitis (17%), pyrexia (15%), vomiting (13%), bronchitis (10%), abdominal pain (10%), and diarrhoea (10%).
Najčastejšími nežiaducimi udalosťami boli infekcie horných dýchacích ciest (25 %), pľúcna (arteriálna) hypertenzia (20 %), nazofaryngitída (17 %), pyrexia (15 %), vracanie (13 %), bronchitída (10 %), bolesti brucha (10 %) a hnačka (10 %).
The most frequent adverse reaction during treatment with epoetin alfa is a dose-dependent increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
Počas liečby epoetínom alfa je najčastejšou nežiaducou reakciou zvýšenie krvného tlaku v závislosti od dávky alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie.
The most frequent adverse reaction during treatment with NeoRecormon is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension, especially in cases of rapid PCV increase (see section 4.4).
Najčastejším nežiaducim účinkom počas liečby NeoRecormonom je zvýšenie krvného tlaku alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie, najmä po rýchlom zvýšení PCV (pozri časť 4.4).
The most frequent adverse reaction is “headache” reported in 34 % of patients.
Najčastejšou nežiaducou reakciou je „bolesť hlavy“, hlásená u 34 % pacientov.
The most frequent adverse reaction reported in the Truvada group in the iPrEx study was headache (1%).
Najčastejšou hlásenou nežiaducou reakciou v skupine s Truvadou v štúdii iPrEx bola bolesť hlavy (1 %).
The most frequent adverse reaction was hot flush.
Najčastejšou nežiaducou reakciou boli návaly tepla.
The most frequent adverse reactions (incidence ≥1/10 and suspected by the investigator to be related to treatment) from the pooled safety data are (in decreasing order): stomatitis, upper respiratory tract infections, amenorrhoea, hypercholesterolaemia, nasopharyngitis, acne, menstruation irregular, sinusitis, otitis media and pneumonia.
Najčastejšie nežiaduce reakcie (incidencia ≥ 1/10 a podozrenie vyšetrujúceho lekára na súvislosť s liečbou) zo združených dát o bezpečnosti sú (v klesajúcom poradí): stomatitída, infekcie horných ciest dýchacích, amenorea, hypercholesterolémia, nazofaryngitída, akné, nepravidelná menštruácia, sinusitída, otitis media a pneumónia.
The most frequent adverse reactions (incidence ≥10%) on Gilenya 0.5 mg were influenza, sinusitis, headache, diarrhoea, back pain, hepatic enzyme increased and cough.
Najčastejšími nežiaduci reakciami (incidencia ≥10 %) na Gilenyu 0,5 mg boli chrípka, sínusitída, bolesť hlavy, hnačka, bolesť chrbta, zvýšenie pečeňových enzýmov a kašeľ.
The most frequent adverse reactions (≥3%) associated with dose reductions were elevated transaminases and neutropenia.
Najčastejšie nežiaduce reakcie (≥3 %), ktoré viedli k zníženiu dávky, boli zvýšenie hladín transamináz a neutropénia.
The most frequent adverse reactions (≥3%, all-causality frequency) associated with dose reductions were elevated transaminases (4%) and neutropenia (3%).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami (≥3 %, frekvencia z akýchkoľvek príčin) spojenými so znížením dávky boli zvýšené hladiny transamináz (4 %) a neutropénia (4 %).
The most frequent adverse reactions (≥3%, all-causality frequency) associated with dosing interruptions were neutropenia (11%), elevated transaminases (7%), vomiting (5%), and nausea (4%).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami (≥3 %, frekvencia z akýchkoľvek príčin) spojenými s prerušením podávania boli neutropénia (11 %), zvýšené hladiny transamináz (7 %), vracanie (5 %) a nevoľnosť (3 %).
The most frequent adverse reactions are adrenal insufficiency, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, pruritus, rash and the hepatic enzymes increased.
Najčastejšie nežiaduce účinky sú adrenálna insuficiencia, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačka, svrbenie, vyrážka a zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
The most frequent adverse reactions are headache (11.5%), oedema/fluid retention (13.2%), abnormal liver function test (10.9%) and anaemia/haemoglobin decrease (9.9%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy (11,5 %), edém / retencia tekutín (13,2 %), poruchy pečeňových testov (10,9 %) a anémia / pokles hladiny hemoglobínu (9,9 %).
The most frequent adverse reactions are headache (11.5%), oedema/fluid retention (13.2%), abnormal liver function test (10.9%) and anaemia/haemoglobin decrease (9.9%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú boli bolesť hlavy (11,5 %), edém / retencia tekutín (13,2 %), poruchy pečeňových testov (10,9 %) a anémia / pokles hladiny hemoglobínu (9,9 %).
The most frequent adverse reactions are hot flushes, sweating, uterine bleeding, leukorrhea, fatigue, nausea, rash, itching, dizziness and depression.
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú sčervenanie, potenie, uterinné krvácanie, leukorea, únava, nauzea, vyrážka, svrbenie, závrat a depresia.
The most frequent adverse reactions are hypertension, influenza-like illness and headache.
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypertenzia, ochorenie podobné chrípke a bolesť hlavy.
The most frequent adverse reactions are musculoskeletal pains such as bone pain and myalgia.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami sú bolesti kostrovej a svalovej sústavy, ako napríklad bolesť kostí a myalgia.
The most frequent adverse reactions are related to water loss.
Najčastejšie nežiaduce reakcie súvisia so stratou vody.
The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of the treatment.
Najčastejšie nežiaduce účinky vyvolané entakaponom súvisia so zvýšenou dopamínergickou účinnosťou a vyskytujú sa zvyčajne na začiatku liečby.
The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of treatment.
Najčastejšie nežiaduce účinky vyvolané entakaponom súvisia so zvýšenou dopamínergickou účinnosťou a vyskytujú sa zvyčajne na začiatku liečby.
The most frequent adverse reactions considered due to receipt of MabThera IRRs.
Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa objavili po podaní MabThery boli IRR.
The most frequent adverse reactions considered due to receipt of MabThera were IRRs.
Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa objavili po podaní MabThery boli IRR.
The most frequent adverse reactions during clinical trials which occurred in 5% of patients receiving Eperzan were diarrhoea, nausea, and injection site reactions including rash, erythema, or itching at the injection site.
Počas klinických skúšaní boli najčastejšími nežiaducimi reakciami, ktoré sa vyskytli u ≥ 5 % pacientov liečených Eperzanom, hnačka, nauzea a reakcie v mieste vpichu vrátane vyrážky, erytému alebo svrbenia v mieste vpichu.
The most frequent adverse reactions for Rasilamlo are hypotension and peripheral oedema.
Najčastejšie nežiaduce reakcie na Rasilamlo sú hypotenzia a periférny edém.
The most frequent adverse reactions for Rasitrio are hypotension and dizziness.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rasitrio sú hypotenzia a závraty.
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation were: somnolence (0.23%), nightmare (0.23%), and headache (0.17%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k vysadeniu liečby boli: somnolencia (0,23 %), nočné mory (0,23 %) a bolesť hlavy (0,17 %).
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation with naltrexone / bupropion were nausea, headache, dizziness and vomiting.
Hlavné nežiaduce reakcie, ktoré viedli k vysadeniu naltrexónu / bupropiónu boli nauzea, bolesť hlavy, závraty a vracanie.
The most frequent adverse reactions leading to permanent discontinuation in ≥1% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen were vascular disorders (3.8%) including hypertension (2.3%), infections (3.4%), asthenia/fatigue (1.6%, 2.1%),diarrhoea (2.3%), dehydration (1%), stomatitis (1.1%), neutropenia (1.1%), proteinuria (1.5%), and pulmonary embolism (1.1%).
Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k trvalému ukončeniu liečby u ≥1% pacientov liečených režimom ZALTRAP/FOLFIRI boli cievne poruchy (3,8 %) vrátane hypertenzie (2,3 %), infekcie (3,4 %), asténia/únava (1,6 %, 2,1 %), hnačka (2,3 %), dehydratácia (1 %), stomatitída (1,1 %), neutropénia (1,1 %), proteinúria (1,5 %) a pľúcna embólia (1,1 %).
The most frequent adverse reactions leading to withdrawal for liraglutide­treated patients were nausea (2.8% of patients) and vomiting (1.5%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k ukončeniu liečby u pacientov liečených liraglutidom bola nauzea (2,8 % pacientov) a vracanie (1,5 %).
The most frequent adverse reactions observed during the treatment of hepatic VOD in pre-marketing use are haemorrhage (including but not limited to gastrointestinal haemorrhage, pulmonary haemorrhage and epistaxis), hypotension and coagulopathy.
Najčastejšie nežiaduce účinky pozorované počas liečby venookluzívneho ochorenia pečene v období pred uvedením lieku na trh sú hemorágia (vrátane gastrointestinálnej hemorágie, pľúcnej hemorágie a epistaxy), hypotenzia a koagulopatia.
The most frequent adverse reactions observed with dronedarone 400 mg twice daily in the 5 studies were diarrhoea, nausea and vomiting, fatigue and asthenia.
Najčastejšie nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri dronedaróne v dávke 400 mg dvakrát denne v 5 štúdiách, boli hnačka, nevoľnosť a vracanie, únava a asténia.
The most frequent adverse reactions observed with Rasitrio are hypotension and dizziness.
Najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri Rasitriu sú hypotenzia a závraty.
The most frequent adverse reactions of any grade (experienced by at least 20% of patients) included diarrhoea, PPES, weight decreased, decreased appetite, nausea, fatigue, dysgeusia, hair colour changes, hypertension, stomatitis, constipation, vomiting, mucosal inflammation, asthenia, and dysphonia.
Najčastejšie nežiaduce účinky všetkých stupňov (postihujúce aspoň 20 % pacientov) zahŕňajú hnačku, PPES, úbytok telesnej hmotnosti, zníženie chuti do jedla, nauzeu, únavu, dysgeúziu (kovová chuť v ústach), zmeny zafarbenia vlasov, hypertenziu, stomatitídu, zápcha, vracanie, zápal slizníc, asténiu a dysfóniu.
The most frequent adverse reactions of any grade (experienced by at least 20% of patients) included diarrhoea, PPES, weight decreased, decreased appetite, nausea, fatigue, dysgeusia, hair colour changes, hypertension, stomatitis, constipation, vomiting, mucosal inflammation, asthenia, and dysphonia.
Najčastejšie nežiaduce účinky všetkých stupňov (postihujúce aspoň 20 % pacientov) zahŕňajú hnačku, PPES, úbytok telesnej hmotnosti, zníženie chuti do jedla, nauzeu, únavu, dysgeúziu (kovová chuť v ústach), zmeny zafarbenia vlasov, hypertenziu, stomatitídu, zápcha, vracanie, zápal slizníc, asténiu, a dysfóniu.
The most frequent adverse reactions of any grade (experienced by at least 25% of patients) included diarrhoea (74%), fatigue (56%), nausea (50%), decreased appetite (46%), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) (42%), hypertension (37%), vomiting (32%), weight decreased (31%), and constipation (25%).
Najčastejšie nežiaduce reakcie všetkých stupňov (postihujúce aspoň 25 % pacientov) zahŕňali hnačku (74 %), únavu (56 %), nauzeu (50 %), zníženú chuť do jedla (46 %), palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm (PPES) (42 %), hypertenziu (37 %), vracanie (32 %), zníženie hmotnosti (31 %) a zápchu (25 %).
The most frequent adverse reactions reported during post-marketing use of recombinant human hyaluronidase in similar formulations administered subcutaneously for the dispersion and absorption of subcutaneously administered fluids or medicinal products have been mild local infusion site reactions such as erythema and pain.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými po uvedení rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy na trh v podobných formách a podávanej subkutánne kvôli disperzii a absorpcii subkutánne podávaných tekutín alebo liekov, boli mierne lokálne reakcie v mieste infúzie, napr. erytém a bolesť.
The most frequent adverse reactions reported for  20% of patients were diarrhoea (78.5%), nausea (42.1%), thrombocytopenia (38.5%), vomiting (37.1%), abdominal pain (33.4%), rash (32.4%), anaemia (27.4%), pyrexia (23.4%), and alanine aminotranserase increased (22.3%).
Najčastejšie nežiaducimi liekovými reakciami hlásenými u ≥ 20% pacientov boli hnačka (78,5 %), nevoľnosť (42,1 %), trombocytopénia (38,5 %), vracanie (37,1 %), bolesť brucha (33,4 %), raš (32,4 %), anémia (27,4 %), pyrexia (23,4 %) a zvýšenie alanínaminotransferázy (22,3 %).
The most frequent adverse reactions reported in clinical trials and as spontaneous reports are diarrhoea, nausea, rash, headache and vomiting.
Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými v klinických štúdiách a v spontánnych hláseniach sú hnačka, nauzea, vyrážka, bolesť hlavy a vracanie.
The most frequent adverse reactions reported in clinical trials were fever, nausea, vomiting, fatigue, arrhythmia, chills, pain, wound infection and skin reaction.
Najčastejšími nežiaducimi účinkami hlásenými v klinických štúdiách boli horúčka, nauzea, vracanie, únava, arytmia, zimnica, bolesť, infekcia rany a kožná reakcia.
The most frequent adverse reactions reported in the paediatric population were ocular hyperaemia (16.9%) and growth of eyelashes (6.5%).
K najčastejším nežiaducim účinkom, ktoré boli hlásené v pediatrickej populácii, patrila očná hyperémia (16,9 %) a rast očných rias (6,5 %).
The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli diarea (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
The most frequent adverse reactions reported with silodosin in placebo controlled clinical studies and during long-term use were ejaculatory disorders such as retrograde ejaculation and anejaculation (ejaculatory volume reduced or absent), with a frequency of 23 %.
Pri používaní silodozínu v placebom kontrolovaných klinických štúdiách a počas jeho dlhodobého používania boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami poruchy ejakulácie ako retrográdna ejakulácia a anejakulácia (znížený objem ejakulátu alebo bez ejakulátu), s frekvenciou výskytu 23 %.
The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in female partners were vulvovaginal burning sensation (3.9%), and genital hypoaesthesia (1.0%).
K najčastejším nežiaducim reakciám hláseným pri používaní tohto lieku u partneriek mužov patril pocit vulvovaginálneho pálenia (3,9 %) a genitálna hypoestézia (1,0 %).
The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in male patients were local effects of genital hypoaesthesia (4.5%) and erectile dysfunction (4.4%).
K najčastejším nežiaducim reakciám hláseným pri používaní tohto lieku u mužov patrila lokálna genitálna hypoestézia (4,5 %) a erektilná dysfunkcia (4,4 %).
The most frequent adverse reactions were mainly gastrointestinal related (nausea which was the most frequent reaction and associated with the initiation of treatment and decreased over time, and diarrhoea).
Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá sa objavovala na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
The most frequent adverse reactions were mainly gastrointestinal related (nausea, vomiting and diarrhoea).
Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli účinky gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, vracanie a hnačka).
The most frequent adverse reactions with MabCampath are: infusion reactions (pyrexia, chills, hypotension, urticaria, nausea, rash, tachycardia, dyspnoea), cytopenias (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia, anaemia), infections (CMV viraemia, CMV infection, other infections), gastrointestinal symptoms (nausea, emesis, abdominal pain), and neurological symptoms (insomnia, anxiety).
Najčastejšími nežiaducimi reakciami pri MabCampathe sú: reakcie na infúziu (horúčka, triaška, hypotenzia, urtikária, nevoľnosť, vyrážka, tachykardia, dyspnoe), cytopénie (neutropénia, lymfopénia, trombocytopénia, anémia), infekcie (cytomegalovírusová virémia, cytomegalovírusová infekcia, iné infekcie), gastrointestinálne príznaky (nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha) a neurologické príznaky (nespavosť, anxieta).
The most frequent causes of reported TRM/NRMs were infection/sepsis, GVHD, pulmonary disorders and organ failure.
Najčastejšie príčiny hlásených TRM/NRM boli infekcia/sepsa, GVHD, poruchy pľúc a zlyhanie orgánov.
The most frequent causes of reported TRM/NRMs were infection/sepsis, GVHD, pulmonary disorders and organ failure.
Najčastejšie príčiny hlásených TRM/NRM boli infekcia/sepsa, GVHD, pľúcne ochorenia a zlyhanie orgánov.
The most frequent component of FOLFIRI to be discontinued was the 5-FU bolus.
Zložka FOLFIRI, pre ktorú bola liečba najčastejšie ukončená, bol bolus 5-FU.
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77 %, n = 186) and Candida peritonitis (8 %, n = 19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Najčastejšími diagnózami boli infekcie krvi (kandidémia) (77 %, n=186) a kandidová peritonitída (8 %, n=19); pacienti s kandidovou endokarditídou, osteomyelitídou alebo meningitídou boli vyradení z tejto štúdie.
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77 %, n=186) and Candida peritonitis (8 %, n=19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Najčastejšími diagnózami boli infekcie krvi (kandidémia) (77 %, n=186) a kandidová peritonitída (8 %, n=19), pacienti s kandidovou endokarditídou, osteomyelitídou alebo meningitídou boli vyradení z tejto štúdie.
The most frequent drug-related adverse reactions in double-blind, randomised studies were hot flushes and muscle spasms (includes leg cramps).
Najčastejšími nežiaducimi účinkami súvisiacimi s liekom v dvojito zaslepených, randomizovaných klinických štúdiách boli návaly tepla a svalové kŕče (vrátane kŕčov v nohách).
The most frequent event was a haematoma <5 cm at puncture site.
Najčastejšou udalosťou bol hematóm veľkosti <5 cm v mieste vpichu.
The most frequent events included cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, and cerebral infarction.
Najčastejšie príhody zahŕňali cerebrovaskulárnu príhodu, tranzitórny ischemický atak a mozgový infarkt.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound's pharmacological antiresorptive activity.
Najčastejším nálezom v štúdiách pri opakovanom podávaní bolo zväčšenie primárnej trabekulárnej časti kosti v metafýzach dlhých kostí u rastúcich zvierat pri takmer všetkých dávkach, čo bol nález v súlade s farmakologickou antiresorpčnou účinnosťou látky.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’s pharmacological antiresorptive activity.
Najčastejším nálezom v štúdiách pri opakovanom podávaní bolo zväčšenie primárnej trabekulárnej časti kosti v metafýzach dlhých kostí u rastúcich zvierat pri takmer všetkých dávkach, čo bol nález v súlade s farmakologickou antiresorpčnou účinnosťou látky.
The most frequent finding in the repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound's pharmacological antiresorptive activity.
Najčastejší nález v štúdiách opakovaného podávania predstavovalo zväčšovanie primárnej spongiózy v metafýzach dlhých kostí u rastúcich zvierat pri takmer všetkých dávkach, čo je nález, ktorý je v súlade s farmakologickou antiresorpčnou aktivitou zlúčeniny.
The most frequent finding in the repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound’s pharmacological antiresorptive activity.
Najčastejší nález v štúdiách opakovaného podávania predstavovalo zväčšovanie primárnej spongiózy v metafýzach dlhých kostí u rastúcich zvierat pri takmer všetkých dávkach, čo je nález, ktorý je v súlade s farmakologickou antiresorpčnou aktivitou zlúčeniny.
The most frequent grade 3-4 adverse reactions (incidence ≥1%) were stomatitis, amenorrhoea, pneumonia, neutropenia, pyrexia, gastroenteritis viral and cellulitis.
Najčastejšie nežiaduce reakcie 3-4 stupňa (incidencia ≥ 1 %) boli stomatitída, amenorea, pneumónia, neutropénia, pyrexia, vírusová gastroenteritída a celulitída.
The most frequent Grade 3-4 adverse reactions (incidence ≥1/100 to <1/10) were stomatitis, anaemia, hyperglycaemia, infections, fatigue, diarrhoea, pneumonitis, asthenia, thrombocytopenia, neutropenia, dyspnoea, proteinuria, lymphopenia, haemorrhage, hypophosphataemia, rash, hypertension, pneumonia, alanine aminotransferase (ALT) increased, aspartate aminotransferase (AST) increased and diabetes mellitus.
Najčastejšie nežiaduce reakcie stupňa 3 – 4 (incidencia ≥ 1/100 až < 1/10) boli stomatitída, anémia, hyperglykémia, infekcie, únava, hnačka, pneumonitída, asténia, trombocytopénia, neutropénia, dyspnoe, proteínúria, lymfopénia, krvácanie, hypofosfatémia, exantém, hypertenzia, pneumónia, zvýšená alanín transamináza (ALT), zvýšená aspartát transamináza (AST) a diabetes mellitus.
The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain.
Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
The most frequent injection site reactions were injection site erythema, injection site pain and injection site bruising.
Najčastejšie reakcie v mieste vpichu boli erytém, bolesť a modrina v mieste vpichu.
The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2 %), sucho v ústach (0,8 %) a bolesť hlavy (0,6 %).
The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Z nežiaducich účinkov, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2 %), sucho v ústach (0,8 %) a bolesť hlavy (0,6 %).
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2 %), sucho v ústach (0,8 %) a bolesť hlavy (0,6 %).
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2 %), sucho v ústach (0,8 %) a bolesť hlavy (0,6 %).
The most frequent reaction was injection site pain.
Najčastejšou reakciou bola bolesť v mieste vpichu.
The most frequent reactions reported during chronic treatment with deferasirox dispersible tablets in adult and paediatric patients include gastrointestinal disturbances (mainly nausea, vomiting, diarrhoea or abdominal pain) and skin rash.
Najčastejšie reakcie hlásené počas chronickej liečby dispergovateľnými tabletami deferasiroxu u dospelých a pediatrických pacientov zahŕňajú gastrointestinálne poruchy (hlavne nauzea, vracanie, hnačka alebo bolesť brucha) a kožný exantém.
The most frequent renal-related adverse reaction was blood creatinine increased (4.3% with Zurampic 200 mg and 7.8% with Zurampic 400 mg compared to 2.3% with placebo).
Najčastejšou nežiaducou reakciou súvisiacou s obličkami bolo zvýšenie kreatinínu v krvi (4,3 % pri 200 mg Zurampicu a 7,8 % pri 400 mg Zurampicu v porovnaní s 2,3 % pri placebe).