natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for severe chronic neutropenia.
U pediatrických pacientov, u ktorých sa liečila ťažká chronická neutropénia, neboli žiadne rozdiely v bezpečnostných profiloch.
There were no differences reported for the incidence of anaemia.
Pre incidenciu anémie neboli hlásené žiadne rozdiely.
There were no discernible differences in ospemifene plasma concentrations among these groups; however, the influence of race cannot be conclusively determined.
Medzi týmito skupinami neboli rozoznateľné rozdiely v plazmatických koncentráciách ospemifénu, avšak vplyv etnickej príslušnosti nemôže byť jednoznačne vylúčený.
There were no discontinuations of SPRYCEL therapy due to these biochemical laboratory parameters.
Nezistili sa žiadne prerušenia liečby SPRYCELOM v dôsledku týchto biochemických laboratórnych parametrov.
There were no documented cases of Torsade de Pointes in the safety database (see section 4.4).
V databáze bezpečnosti neboli zaznamenané žiadne prípady Torsade de Pointes (pozri časť 4.4).
There were no effects on development in rats at exposures approximately 3-times greater than those at the maximum recommended human dose, based on AUC.
Nezistili sa žiadne účinky na vývoj u potkanov pri expozíciách, ktoré boli približne 3-násobne vyššie ako expozície dosahované po maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí, na základe AUC.
There were no effects on female fertility in animal studies.
V štúdiách na zvieratách sa nepreukázali žiadne vplyvy na fertilitu samíc.
There were no effects on fertility in animal studies.
V štúdiách u zvierat sa nepozorovali žiadne účinky na fertilitu.
There were no effects on fertility in males or females at exposures up to 4 times a human dose of 180 mg/day (safety margins in the small population of patients administered a maximum clinical dose of 360 mg daily would be approximately half those given above).
Nezistili sa žiadne účinky na fertilitu u samcov ani samíc po expozícii maximálne 4-násobku ľudskej dávky 180 mg/deň (bezpečná hranica u malej skupiny pacientov, ktorým sa podávala maximálna klinická dávka 360 mg denne, predstavuje približne polovicu dávky uvedenej vyššie).
There were no effects on fertility in the F1 offspring.
U F1 potomstva nebol pozorovaný žiadny vplyv na plodnosť.
There were no effects on male fertility (see section 5.3).
Nezistili sa žiadne účinky na fertilitu mužov (pozri časť 5.3).
There were no effects on male fertility.
Nezistili sa žiadne účinky na fertilitu samcov.
There were no effects on male or female reproductive organs in toxicity studies with the murine surrogate.
V štúdiách toxicity s myšou náhradou sa účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány nepozorovali.
There were no effects on male rat fertility parameters.
Nevyskytli sa žiadne účinky na samčie parametre fertility.
There were no effects on reproductive organs in either sex in dogs treated for 1 year at oral doses up to 6 mg/kg/day (82 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD).
Žiadne účinky na reprodukčné orgány oboch pohlaví u psov nemalo 1 rok trvajúce podávanie perorálnych dávok do 6 mg/kg/deň (82-násobok AUC0-24h voľnej koncentrácie v plazme pri MRHD).
There were no effects on survival, physical and behavioural development and reproductive performance in the offspring at maternal exposures similar to the exposure in humans at the recommended clinical dose.
U potomstva sa pri materských expozíciách podobných expozícii u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke nepozorovali žiadne účinky na prežívanie, telesný vývoj ani vývoj správania a reprodukčné funkcie.
There were no effects on the fertility of male or female rats.
Nepozorovali sa žiadne účinky na fertilitu potkaních samíc alebo samcov.
There were no efficacy differences according to gender.
Neboli zistené žiadne rozdiely v účinnosti v závislosti od pohlavia.
There were no episodes of major hypoglycaemia in the immediate-release exenatide arm.
V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa nezaznamenali žiadne epizódy ťažkej hypoglykémie.
There were no events of bone crisis, avascular necrosis or fracture during the treatment period.
Počas terapie neboli zaznamenané žiadne záchvaty bolesti kostí (bone crisis), nevaskulárne nekrózy ani zlomeniny.
There were no external malformations in the offspring of male rats administered teriflunomide prior to mating with untreated female rats.
V potomstve samcov potkanov, ktorí pred párením s neliečenými samicami dostali teriflunomid, sa neobjavili žiadne vonkajšie malformácie.
There were no external, soft tissue, or skeletal malformations or variations observed at doses up to 10 mg/kg/day.
Nezistili sa žiadne externé malformácie, malformácie mäkkého tkaniva, kostrové malformácie alebo ich variácie pri dávkach do 10 mg/kg/denne.
There were no fatal infusion reactions (see section 4.4).
Nevyskytli sa žiadne smrteľné reakcie na infúziu (pozri časť 4.4).
There were no fatal infusion reactions(see section 4.4).
Nevyskytli sa žiadne smrteľné reakcie na infúziu (pozri časť 4.4).
There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
Nebol zistený žiadny vplyv na reprodukciu a neboli zistené žiadne nálezy ohľadom životaschopnosti potomstva po 3-krát opakovanom perorálnom podávaní fluralaneru v najvyššej odporučenej dávke (až 168 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti) psom plemena beagle.
There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
Neboli pozorované zmeny v reprodukcii ani žiadne nežiaduce účinky týkajúce sa životaschopnosti potomstva po perorálnom podaní fluralaneru psom plemena bígl po podaní 3-násobku najvyššej odporučenej dávky (168 mg fluralaneru/kg živej hmotnosti).
There were no findings related to aqueous cell count and anterior chamber aqueous flare assessment.
Nevyskytli sa žiadne nálezy súvisiace s hodnotením počtu buniek v komorovej vode a Tyndallovho javu v prednej očnej komore.
There were no food restrictions in the studies that demonstrated the efficacy and safety of maraviroc (see section 5.1).
V štúdiách sledujúcich účinnosť a bezpečnosť liečby maravirokom sa nedefinovali žiadne obmedzenia potravy (pozri časť 5.1).
There were no grade 3 events reported.
Neboli hlásené žiadne reakcie 3. stupňa.
There were no grade 3 or 4 photosensitivity reactions reported and none of the patients discontinued treatment due to photosensitivity reactions.
Neboli hlásené žiadne fotosenzitívne reakcie 3. alebo 4. stupňa a žiadny z pacientov neprerušil liečbu pre fotosenzitívne reakcie.
There were no grade 4 or 5 hypertension events.
Hypertenzia 4. a 5. stupňa nebola zaznamenaná.
There were no GvHD-related deaths or long-term complications.
Nevyskytli sa žiadne prípady smrti ani dlhodobých komplikácií v súvislosti s GvHD.
There were no imbalances of respiratory or fatal bleedings and no intracerebral bleeding was reported.
Neexistovali žiadne nerovnováhy krvácania v respiračnom trakte alebo smrteľného krvácania a nebolo hlásené žiadne intracerebrálne krvácanie.
There were no impacts to male or female reproductive tissues following treatment of adult mice at doses up to 4 x 108 PFU/kg (60-fold higher, on a PFU/kg basis, compared to the maximum clinical dose).
Po liečbe dospelých myší v dávkach až 4 x 108 PFU/kg (na základe PFU/kg 60-násobne vyšších v porovnaní s maximálnou klinickou dávkou) sa nepozoroval vplyv na samčie alebo samičie reprodukčné tkanivá.
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/kg.
Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 µg/kg.
There were no increases to Grade 4 ALT, alkaline phosphatase or bilirubin.
Nevyskytli sa žiadne zvýšenia ALT, alkalickej fosfatázy alebo bilirubínu na 4. stupeň.
There were no indications of an interaction with these concomitantly administered medicinal products.
Nezistili sa žiadne náznaky interakcie s týmito súčasne podávanými liekmi.
There were no indications of gross inflammatory reaction.
Indikácie závažných zápalových reakcií sa nepozorovali.
There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Pri súbežnom podávaní antacíd nedochádza k žiadnym interakciám.
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) between Japanese and Caucasian subjects following inhalation of glycopyrronium bromide.
Po inhalácii glykopyróniumbromidu neboli významné rozdiely v celkovej systémovej expozícii (AUC) medzi Japoncami a belochmi.
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) between Japanese and Caucasian subjects.
Neboli významné rozdiely v celkovej systémovej expozícii (AUC) medzi japonskou a kaukazskou populáciou.
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) for both compounds between Japanese and Caucasian subjects.
V celkovej systémovej expozícii (AUC) obom látkam neboli veľké rozdiely medzi kaukazskou a japonskou populáciou.
There were no major hypoglycaemic episodes.
Nevyskytli sa žiadne závažnejšie hypoglykemické epizódy.
There were no major safety concerns and although tolerability is slightly lower than with sevelamer, the overall safety profile was acceptable.
Neboli vznesené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti a hoci miera znášanlivosti lieku je trochu mierne nižšia ako v prípade sevelameru, celkový bezpečnostný profil bol prijateľný.
There were no major safety concerns with Dacogen and the overall safety profile was similar to that of low-dose cytarabine but some side effects such as infections and neutropenia were more common with Dacogen.
V súvislosti s bezpečnosťou lieku nevznikli nijaké závažné výhrady a celkový bezpečnostný profil bol podobný ako v prípade cytarabínu podávaného v nízkych dávkach, len niektoré vedľajšie účinky, ako sú infekcie a neutropénia, sa vyskytovali častejšie v prípade lieku Dacogen.
There were no major safety concerns with Picato and the side effects seen were mostly local skin reactions which, although they affected most patients, usually resolved within two to four weeks of treatment depending on the location.
Nemal žiadne väčšie výhrady týkajúce sa bezpečnosti lieku Picato a medzi pozorované vedľajšie účinky patrili prevažne lokálne reakcie pokožky, ktoré aj napriek tomu, že postihli väčšinu pacientov, zvyčajne vymizli do dvoch až štyroch týždňov liečby v závislosti od ich lokalizácie.
There were no major safety concerns.
Nepreukázali sa žiadne významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
There were no margins to clinically relevant exposure of aprepitant.
Neobjavili sa žiadne limity klinicky významnej expozície aprepitantu.
There were no margins to clinically relevant exposure.
Neobjavili sa žiadne limity klinicky významnej expozície.
There were no mean changes in triiodothyronine or thyroxine in either group.
V oboch skupinách neboli zistené žiadne zmeny priemerných hodnôt trijódtyronínu alebo tyroxínu.
There were no meaningful changes in bone density in trabecular and cortical regions.
Nedošlo k významným zmenám v kostnej denzite trabekulárnych a kortikálnych oblastí.
There were no missing covariate values except baseline B-cell count.
Neboli žiadne chýbajúce hodnoty kovariantov, okrem východiskového počtu B-buniek.
There were no neurologic, behavioural or developmental abnormalities in the dogs with this finding, and a similar brain finding was not seen with oral posaconazole administration to juvenile dogs (4 days to 9 months of age).
U týchto psov sa nezistili žiadne neurologické, behaviorálne alebo vývojové abnormality a podobný nález na mozgu sa nepozoroval pri perorálnom podávaní posakonazolu mladým psom (vo veku 4 dní až 9 mesiacov).
There were no new adverse reactions which occurred specifically with Rasilamlo in addition to those known to be associated with the individual monotherapies.
Nevyskytli sa nové nežiaduce reakcie, ktoré by sa objavili osobitne pri Rasilamle navyše oproti už známym reakciám spojeným s jednotlivými monoterapiami.
There were no new clinically relevant safety findings compared with the known safety profile of darunavir/ritonavir in HIV-1 infected adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Nevyskytli sa žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym profilom bezpečnosti darunaviru/ritonaviru u dospelých infikovaných HIV-1 (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
There were no new clinically relevant safety findings in the mothers or in the newborns in this trial.
V tejto štúdii sa u matiek ani u novorodencov nevyskytli žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
There were no new cross resistance patterns at week 96 compared to week 48.
V 96. týždni sa oproti 48. týždňu nepozorovali žiadne nové obrazy skríženej rezistencie.
There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use.
Nepozorovali sa ţiadne nové alebo neočakávané nálezy, významné pre pouţitie u ľudí.
There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use.
Nepozorovali sa žiadne nové alebo neočakávané nálezy, významné pre použitie u ľudí.
There were no new safety concerns arising from this small study, but 5-year data are yet not available.
Z tejto malej štúdie sa nezistili žiadne nové vyplývajúce obavy týkajúce sa bezpečnosti, ale 5-ročné údaje zatiaľ nie sú k dispozícii.
There were no new toxicities or increased severity of the toxicities which were associated with either component.
Nezistili sa nové toxické účinky alebo zvýšená závažnosť toxických účinkov, ktoré sa spájajú s niektorou zo zložiek.
There were no notable differences observed with GUSTO severe bleeding rates.
Pri výskyte závažného krvácania podľa kritérií GUSTO sa nepozorovali žiadne význačné rozdiely.
There were no notable effects in the male and female reproductive organs in monkeys based on 1-month and 6-month repeat dose toxicity studies (see section 5.3).
Na základe 1-mesačných a 6-mesačných štúdií toxicity po opakovanom podávaní sa na reprodukčných orgánoch samcov a samíc opíc neobjavili žiadne významné účinky (pozri časť 5.3).
There were no notable effects on fertility or general reproductive performance in male or female rats or mice.
Neboli zistené žiadne významné účinky na plodnosť alebo všeobecný reprodukčný výkon u samcov alebo samíc potkanov alebo myší.
There were no objective (partial or complete) radiological responses (MacDonald criteria).
Nezaznamenali sa žiadne objektívne (čiastočné alebo úplné) rádiologické odpovede (Macdonaldove kritériá).
There were no observed clinically significant adverse interactions in patients taking lamivudine concurrently with commonly used immunosuppressant medicinal products (e.g. cyclosporin A).
U pacientov užívajúcich lamivudín súčasne s bežne používanými imunosupresívnymi liekmi (napr. cyklosporínom A) sa nepozorovali žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie.
There were no occurrences of generalized pruritus in CV185057 (long term prevention of VTE)
V štúdii CV185057 (dlhodobá prevencia VTE) sa nevyskytol generalizovaný pruritus
There were no other alterations in foetal external, visceral, or skeletal morphology.
Neboli pozorované iné odlišnosti fetálnej vonkajšej, viscerálnej alebo kostnej morfológie.
There were no other clinically relevant differences between two concurrent injections of Xiapex in the same hand and up to three single injections of Xiapex in the types of adverse events reported (ie, most adverse events were local to the treated extremity and of mild or moderate intensity).
Medzi dvomi súbežne podávanými injekciami Xiapexu do rovnakej ruky a najviac tromi jednotlivými injekciami Xiapexu sa nepozorovali žiadne iné klinicky relevantné rozdiely v typoch hlásených nežiaducich udalostí (t. j. väčšina nežiaducich udalostí bola v liečenej končatine lokálna a mala miernu alebo strednú intenzitu).
There were no other differences in safety profile between the treatment arms.
Nevyskytli sa žiadne iné rozdiely v bezpečnostnom profile medzi týmito dvoma liečebnými skupinami.
There were no other important changes in clinical pathology or histopathology in any other organ system, including the liver, in either species.
Ani u jedného druhu neboli prítomné žiadne významné zmeny v klinickej patológii alebo histopatológii žiadneho iného orgánového systému, vrátane pečene.
There were no other subjects with more than infusion with adverse reactions in both groups.
V oboch skupinách neboli žiadni ďalší pacienti s viac ako 1 infúziou s nežiaducimi reakciami.
There were no other zidovudine-related tumours observed in either sex of either species.
Ani u jedného pohlavia alebo druhu sa vo vzťahu k zidovudínu nevyskytli iné nádory.
There were no other zidovudine-related tumours observed in either sex of either species.
Ani u jedného pohlavia alebo druhu sa vo vzťahu k zidovudínu nevyskytli iné tumory.
There were no patients age 45 and over in the nr-Axial SpA study.
V štúdii nr-axiálnej SpA neboli žiadni pacienti vo veku 45 rokov a starší.
There were no patients who discontinued treatment due to ADRs.
Žiaden z pacientov neprerušil liečbu z dôvodu NÚ.
There were no patients with neutralizing antibodies 2 years following treatment.
Po 2 rokoch od terapie nemali žiadni pacienti neutralizujúce protilátky.
There were no permanent discontinuations associated with vision disorder for any of the 1722 patients treated with crizotinib.
Nedošlo k žiadnemu definitívnemu ukončeniu liečby v súvislosti s poruchou zraku u ktoréhokoľvek z 1 722 pacientov liečených krizotinibom.
There were no potentially prolactin related adverse reactions among males in either group.
Medzi mužmi neboli nežiaduce reakcie potenciálne súvisiace s prolaktínom ani v jednej skupine.
There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene neboli vo farmakokinetických vlastnostiach oritavancínu žiadne významné zmeny.
There were no relevant differences between Biograstim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Nie sú žiadne relevantné rozdiely medzi Biograstimom a referenčným liekom, čo sa týka trvania závažnej neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
There were no relevant differences between Filgrastim ratiopharm and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Nie sú žiadne relevantné rozdiely medzi Filgrastim ratiopharmom a referenčným liekom, čo sa týka trvania závažnej neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
There were no relevant differences between Nivestim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
S ohľadom na trvanie závažnej neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie neboli zistené rozdiely medzi Nivestimom a referenčným liekom.
There were no relevant differences between Ratiograstim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Nie sú žiadne relevantné rozdiely medzi Ratiograstimom a referenčným liekom, čo sa týka trvania závažnej neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
There were no relevant differences between Tevagrastim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Nie sú žiadne relevantné rozdiely medzi Tevagrastimom a referenčným liekom, čo sa týka trvania závažnej neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
There were no relevant differences between Valtropin and the reference medicinal product with regard to height velocity and height velocity SDS.
Neboli zistené žiadne relevantné rozdiely medzi Valtropinom a referenčným liekom s ohľadom na rýchlosť rastu a SDS rýchlosti rastu.
There were no relevant differences in the distribution of demographics, disease characteristics, or the use of post-study systemic therapy between the subset of patients with detectable EGFR protein expression and the ITT population.
Nezistili sa žiadne významné rozdiely v demografickej distribúcii, charakteristikách ochorenia, alebo v použití post štúdiovej systémovej terapie medzi podskupinami pacientov s merateľnou hodnotou expresie EGFR proteínu a ITT populáciou.
There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné účinky.
There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
V preklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné vplyvy.
There were no relevant effects of Ultibro Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h.
Ultibro Breezhaler nemal významné účinky na priemernú srdcovú frekvenciu počas 24 hodín a srdcovú frekvenciu meranú po 30 minútach, 4 hodinách a 24 hodinách.
There were no relevant effects of Ulunar Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h.
Ulunar Breezhaler nemal významné účinky na priemernú srdcovú frekvenciu počas 24 hodín a srdcovú frekvenciu meranú po 30 minútach, 4 hodinách a 24 hodinách.
There were no relevant effects of Xoterna Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h.
Liek Xoterna Breezhaler nemal významné účinky na priemernú srdcovú frekvenciu počas 24 hodín a srdcovú frekvenciu meranú po 30 minútach, 4 hodinách a 24 hodinách.
There were no reported cases of kernicterus in neonates.
Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady jadrového ikteru u novorodencov.
There were no reported cases of kernicterus in neonates.
Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady novorodeneckej žltačky u novorodencov.
There were no reported cases of more severe neutropenia.
Prípady závažnejšej neutropénie sa nezaznamenali.
There were no reported sequelae.
Hlásené neboli žiadne následky.
There were no reported vaccine failures in either of these paediatric age groups.
V žiadnej z týchto pediatrických vekových skupín neboli hlásené zlyhania očkovacej látky.
There were no reports in the lenvatinib plus everolimus or everolimus monotherapy groups.
Žiaden prípad nebol hlásený v skupine liečenej lenvatinibom a everolimom alebo v skupinách s monoterapiou everolimom.
There were no reports of anaphylaxis after placebo or sugammadex 4 mg/kg.
Nehlásili sa žiadne prípady anafylaxie po podaní placeba alebo sugammadexu 4 mg/kg.
There were no reports of anaphylaxis on belatacept.
Hlásené neboli žiadne prípady anafylaxie po podaní belataceptu.
There were no reports of hypophysitis, diabetes mellitus, or diabetic ketoacidosis in these studies.
V týchto štúdiách sa nehlásila hypofyzitída, diabetes mellitus ani diabetická ketoacidóza.
There were no reports of photosensitivity associated with the use of Panretin gel in the clinical studies.
V klinických štúdiách neboli hlásené správy o fotosenzitivite súvisiace s používaním gélu Panretin.
There were no reports of serious renal failure.
Neboli hlásené prípady závažného zlyhania obličiek.
There were no reports of severe (Grade 3 or 4) AST or ALT elevation.
Hlásené neboli žiadne prípady závažného (3. alebo 4. stupňa) vzostupu hodnôt AST alebo ALT.
There were no reports of severe or very severe (Grade 3 or 4) adrenal insufficiency, hyperthyroidism, or hypothyroidism.
Hlásené neboli žiadne prípady závažnej alebo veľmi závažnej (3. alebo 4. stupňa) adrenálnej insuficiencie, hypertyreózy alebo hypotyreózy.
There were no reports of syncope or other severe adverse events associated with lowering of blood pressure on either cohort of subjects.
V žiadnej kohorte pacientov neboli hlásené žiadne prípady synkopy ani iných závažných nežiaducich udalostí spojených so znížením krvného tlaku.
There were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
V klinickom programe sa nevyskytli žiadne prípady TdP alebo iných závažných ventrikulárnych arytmií alebo súvisiacich synkop a neidentifikovali sa žiadne rizikové podskupiny.