natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore appropriate that the studies planned for supporting requests for renewals should be notified by the applicant to the Authority and that following a consultation of third parties on these planned studies, the Authority systematically provides advice to the applicants on the content of the intended renewal application, taking into account the received comments. 
Je teda vhodné, aby žiadateľ úradu oznamoval štúdie plánované na podporu žiadostí o obnovenie a aby úrad po konzultácii o týchto plánovaných štúdiách s tretími stranami systematicky poskytoval poradenstvo žiadateľom v súvislosti s obsahom plánovanej žiadosti o obnovenie a aby pritom zohľadňoval prijaté pripomienky.
Average cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost No Cost Total No Total cost 
Počet Náklady Počet Náklady Počet Náklady Počet Náklady Počet Náklady Počet Náklady Počet Náklady Celkový počet Náklady spolu
Estimated impact on [body]'s human resources 
Odhadovaný vplyv na ľudské zdroje [subjektu]
Regulation (EC) No 1107/2009 is amended as follows: 
Nariadenie (ES) č. 1107/2009 sa mení takto:
The general plan should identify the key factors that need to be taken into account when considering the type and level of communication activities needed, ascertain the tools and channels for the relevant risk communication initiatives taking into account the relevant target audience groups; and, establish appropriate mechanisms to ensure coherent risk communication. 
Všeobecným plánom by sa mali stanoviť kľúčové faktory, ktoré je potrebné zohľadniť pri zvažovaní druhu a úrovne potrebných činností oznamovania, zistiť nástroje a kanály príslušných iniciatív v oblasti oznamovania rizika, pričom sa vezmú do úvahy príslušné cieľové skupiny, a zaviesť vhodné mechanizmy na zabezpečenie koherentného oznamovania rizika.
[40: Regulation (EC) No 1367/2006 of the European Parliament and of the Council of 6 September 2006 on the application of the provisions of the Aarhus Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-making and Access to Justice in Environmental Matters to Community institutions and bodies (OJ L 264, 25.9.2006, p. 
č. 1367/2006 zo 6. septembra 2006 o uplatňovaní ustanovení Aarhuského dohovoru o prístupe k informáciám, účasti verejnosti na rozhodovacom procese a prístupe k spravodlivosti v záležitostiach životného prostredia na inštitúcie a orgány Spoločenstva (Ú. v. EÚ L 264, 25.9.2006,
Upon a request for access to information and after consultation with the Authority, the rapporteur Member States shall decide what information is to be kept confidential, in accordance with Article 63. 
V prípade žiadosti o prístup k informáciám spravodajský členský štát rozhoduje po konzultácii s úradom o tom, s ktorými informáciami sa má zaobchádzať ako s dôvernými, v súlade s článkom 63.";
[27: Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers, (OJ L 55, 28.2.2011, p. 
č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú.
(9) Transparency of the risk assessment process contributes to the Authority acquiring greater legitimacy in the eyes of the consumers and general public in pursuing its mission, increases their confidence in its work and ensures that the Authority is more accountable to the Union citizens in a democratic system. 
Transparentnosť procesu hodnotenia rizika prispieva k tomu, aby úrad získal väčšiu legitímnosť z pohľadu spotrebiteľov a širokej verejnosti pri napĺňaní svojho poslania, zvyšuje dôveru spotrebiteľov a širokej verejnosti v jeho prácu, a zároveň zabezpečuje, aby úrad niesol väčšiu zodpovednosť voči občanom Únie v demokratickom systéme.
Preparatory work sharing with MSs grants/procurements 5.120 8.960 12.800 12.800 12.800 52.480 
Prípravné práce s členskými štátmi Granty/verejné zákazky 5,120 8,960 12,800 12,800 12,800 52,480
"Article 39 
„Článok 39
(16) Authorisations procedures are based on the principle that it is for the applicant to prove that the subject matter of an authorisation procedure complies with Union safety requirements given the scientific knowledge in its possession. 
Postupy schvaľovania sú založené na zásade, že je úlohou žiadateľa, aby preukázal, že predmet postupu udelenia schválenia je v súlade s bezpečnostnými požiadavkami Únie vzhľadom na vedecké poznatky, ktoré má k dispozícii.
YES NO NO NO 
NIE ÁNO/NIE
Estimated impact on the staff (additional) - external personnel 
Odhadovaný vplyv na zamestnancov (dodatočný ekvivalent plného pracovného času) - externí zamestnanci
In accordance with the conditions and the procedures laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 and this article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification. 
V súlade s podmienkami a postupmi stanovenými v článku 39 nariadenia (ES) č. 178/2002 a v tomto článku žiadateľ môže požiadať, aby sa zachovávala dôvernosť určitých informácií predložených podľa tohto nariadenia, a k žiadosti pripojí overiteľné odôvodnenie.
[42: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.] 
a) alebo b) nariadenia o rozpočtových pravidlách.]
Review clause 
Doložka o preskúmaní
day cost= 2549 1.408 2.464 3.520 3.520 3.520 14.432 
Denné náklady spolu = 2 549 1,408 2,464 3,520 3,520 3,520 14,432
(i) inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and, 
i) bezodkladne informuje o žiadosti ostatné členské štáty a Komisiu a sprístupní im žiadosť a všetky doplňujúce informácie, ktoré predložil žiadateľ, a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL 
NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY
The Authority shall ensure public access to the additional information supplied by the applicant in accordance with Articles 11 and 12. 
Úrad zabezpečí prístup verejnosti k dodatočným informáciám, ktoré predložil žiadateľ, v súlade s článkami 11 a 12.";
(4) In Article 28, the following paragraph 4 is added: 
V článku 28 sa dopĺňa tento odsek 4:
The Authority shall apply Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents when handling applications for access to documents held by the Authority. 
Úrad pri vybavovaní žiadostí o prístup k dokumentom v držbe úradu uplatňuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie.";
Should that be the case, the Authority shall follow the procedure laid down in Article 39b, which shall apply mutatis mutandis. 
V takom prípade úrad uplatňuje mutatis mutandis postup stanovený v článku 39b.
Register of commissioned studies Development & run 0.160 0.280 0.400 0.400 0.400 1.640 
Register zadaných štúdií Zriadenie a prevádzka 0,160 0,280 0,400 0,400 0,400 1,640
Subtotal for specific objective No 1 1.120 1.960 2.800 2.800 2.800 11.480 
Špecifický cieľ č. 1 medzisúčet 1,120 1,960 2,800 2,800 2,800 11,480
Stakeholders engagement in RA process 50 events/year 10 panels5event panel/y 0.600 1.050 1.500 1.500 1.500 6.150 
Zapojenie zainteresovaných strán do procesu hodnotenia rizika 50 podujatí za rok 10 pracovných skupín/5 podujatí na pracovnú skupinu za rok 0,600 1,050 1,500 1,500 1,500 6,150
(i) inform the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; and, 
i) informuje o žiadosti ostatné členské štáty a Komisiu a sprístupní im žiadosť a všetky doplňujúce informácie, ktoré predložil žiadateľ, a
Function group II 
Funkčná skupina II
NO YES 
NIE ÁNO
The Commission acknowledged in its Communication in reply to the European Citizen's Initiative (ECI) "Ban glyphosate and protect people and environment from toxic pesticides" that "transparency in scientific assessments and decision-making is vital to ensuring consumers' confidence in the regulatory system. 
Komisia vo svojom oznámení, ktorým odpovedala na európsku iniciatívu občanov s názvom Zákaz glyfozátu a ochrana ľudí a životného prostredia pred toxickými pesticídmi, uznala že transparentnosť vedeckých posúdení a rozhodovania je nesmierne dôležitá na zabezpečenie dôvery spotrebiteľov v regulačný systém.
In accordance with the conditions and the procedures laid down in Articles 39 to 39f of Regulation (EC) No 178/2002 and this Article, the applicant may request certain information submitted under this Regulation to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant. 
V súlade s podmienkami a postupmi stanovenými v článkoch 39 až 39f nariadenia (ES) č. 178/2002 a v tomto článku žiadateľ môže požiadať, aby sa zachovávala dôvernosť určitých informácií predložených podľa tohto nariadenia, a k žiadosti pripojí overiteľné odôvodnenie a úrad posudzuje žiadosť o zachovanie dôvernosti, ktorú predložil žiadateľ.
As far as transparency and confidentiality aspects are concerned, it is necessary to amend not only the General Food Law Regulation but also the following eight additional sectoral legislative acts covering the food chain, i.e. 
Pokiaľ ide o aspekty transparentnosti a dôvernosti, je potrebné zmeniť nielen nariadenie o všeobecnom potravinovom práve, ale aj týchto ďalších osem dodatočných odvetvových legislatívnych aktov, ktoré sa vzťahujú na potravinový reťazec, t. j. smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES, nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)
It is therefore necessary to ensure a more comprehensive and continuous risk communication process throughout the risk analysis process, involving Union and national risk assessors and risk managers combined with open dialogue amongst all interested parties. 
Preto je potrebné zabezpečiť komplexnejší a nepretržitý proces oznamovania rizika počas celého procesu analýzy rizika, do ktorého by boli zapojení hodnotitelia a manažéri rizika Únie a jednotlivých štátov a súčasťou ktorého by bol otvorený dialóg medzi všetkými zainteresovanými stranami.
(1) in Chapter II the following SECTION 1a is inserted: 
V kapitole II sa vkladá tento ODDIEL 1a:
(10) the following Article 57a is inserted after the title of Section 1 in Chapter V: 
V sa za názvom oddielu 1 vkladá tento článok 57a:
Decision on confidentiality 
Rozhodnutie o dôvernosti
4) develop a more effective and transparent risk communication with the public in collaboration with Member States 
4. zabezpečiť účinnejšie a transparentnejšie oznamovanie rizika verejnosti v spolupráci s členskými štátmi
(b) the Authority shall assess the confidentiality request submitted by the applicant. 
b) úrad posudzuje žiadosť o zachovanie dôvernosti, ktorú predložil žiadateľ.
3) improve the governance, strengthen the involvement of Member States and address the limitations affecting the long term scientific capacity of EFSA 
3. zlepšiť riadenie, posilniť zapojenie členských štátov a riešiť obmedzenia, ktoré majú vplyv na dlhodobú vedeckú kapacitu úradu EFSA
Appeals 8.4 FTEs 450/ dossier10% =45 appeals 10% confid. 
Odvolania 8,4 FTE 450/spis 10
[Heading………………………………] Diff./non-diff. from EFTA countries from candidate countries from third countries within the meaning of Article 21(2)(b) of the Financial Regulation 
DRP/NRP krajín EZVO kandidátskych krajín tretích krajín v zmysle článku 21 ods.
Regulation (EC) No 1935/2004 is amended as follows: 
Nariadenie (ES) č. 1935/2004 sa mení takto:
Regulation (EC) No 2065/2003 is amended as follows: 
Nariadenie (ES) č. 2065/2003 sa mení takto:
"The Authority shall publish all scientific outputs including the scientific opinions issued by it and supporting scientific data and other information in accordance with Article 38 and Articles 39 a to 39f. 
„Úrad uverejňuje všetky vedecké výstupy vrátane vedeckých stanovísk, ktoré vydáva, a podporné vedecké údaje a iné informácie v súlade s článkom 38 a článkami 39a až 39f.";
Confidentiality checks 25.2 FTEs 12.600studies 450 dossiers 80%confid.studies 0.4day scrutiny Average No studies /dossier= 35 1.302 2.279 3.256 
% štúdií týkajúcich sa dôvernosti, kontrola 0,4 dňa Priemerný počet štúdií/spis = 35 1,302 2,279 3,256
Subtotal for specific objective No 2 6.000 10.500 15.000 15.000 15.000 61.500 
Špecifický cieľ č. 2 medzisúčet 6,000 10,500 15,000 15,000 15,000 61,500
It is also essential to this end that the Executive Director whose function is to defend EFSA's interests and in particular the independence of its expertise has a role in the selection and appointment of those scientific experts. 
Na tento účel je takisto dôležité, aby pri výbere a vymenovaní uvedených vedeckých odborníkov zohrával úlohu výkonný riaditeľ, ktorého úlohou je hájiť záujmy úradu EFSA, a najmä nezávislosť odborných znalostí úradu.
General plan for risk communication 
Všeobecný plán oznamovania rizika
Public access to all scientific data and information supporting requests for authorisations under Union food law as well as other requests for scientific output should be ensured, as early as possible in the risk assessment process. 
Podľa možnosti už v čo najskoršej fáze procesu hodnotenia rizika by sa malo zabezpečiť, aby verejnosť mala prístup ku všetkým vedeckým údajom a informáciám na podporu žiadostí o schválenie podľa potravinového práva Únie, ako aj ostatných žiadostí o vedecké výstupy.
In its Communication replying to the European Citizens' Initiative "Ban glyphosate and protect people and the environment from toxic pesticides", the Commission also announced the preparation of a legislative proposal "covering transparency in scientific assessments, quality and independence of the scientific studies that are the basis of the Union risk assessment carried out by EFSA and the governance of EFSA". 
Komisia vo svojom oznámení v odpovedi na európsku iniciatívu občanov s názvom Zákaz glyfozátu a ochrana ľudí a životného prostredia pred toxickými pesticídmi takisto oznámila prípravu legislatívneho návrhu týkajúceho sa transparentnosti vedeckých posudkov, kvality a nezávislosti vedeckých štúdií, ktoré tvoria základ vyhodnotenia rizika Únie vykonávaného úradom EFSA a správy EFSA.
The members and alternate members thus nominated shall be appointed by the Council and have voting rights. 
Rada vymenuje navrhnutých členov a náhradníkov, ktorí majú právo hlasovať.
Pre-submission meetings for all renewals with PC 4.3 FTEs 74applications 7 man-days+ 4 PC 0.220 0.385 0.550 
Stretnutia pred predložením žiadosti s VK 4,3 FTE 74 žiadostí 7 osobodní+ 4 VK 0,220 0,385 0,550
(30) It is also necessary to set out specific requirements with respect to the protection of personal data for the purposes of the transparency of the risk assessment process taking into account Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council. 
Takisto je potrebné stanoviť osobitné požiadavky, pokiaľ ide o ochranu osobných údajov na účely transparentnosti procesu hodnotenia rizika so zohľadnením nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES)
The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. 
c) môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať.
Function group III 
Funkčná skupina III
It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on decentralized agencies by including representatives of all Member States. 
Návrhom sa zosúlaďuje zloženie správnej rady úradu EFSA so spoločným prístupom k decentralizovaným agentúram prostredníctvom zahrnutia zástupcov všetkých členských štátov.
Specific objective No 
Špecifické ciele
"Article 61 
„Článok 61
Regulation (EC) No 1331/2008 is amended as follows: 
Nariadenie (ES) č. 1331/2008 sa mení takto:
Article 8 
Článok 8
Directive (EC) No 2001/18/EC is amended as follows: 
Smernica 2001/18/ES sa mení takto:
The non-confidential version shall be without the information the applicant deems confidential in accordance with paragraphs 2 and 3 of Article 39. 
Vo verzii, ktorá má nedôverný charakter, sa neuvádzajú informácie, ktoré žiadateľ považuje za dôverné v súlade s článkom 39 ods.
Officials (AD Grades) 
Úradníci (funkčná skupina AD)
(b) the following paragraph 1a is inserted: 
Vkladá sa tento odsek 1a:
Article 8c 
Článok 8c
The specific obligations in the case of renewals of authorisations: The obligation to notify EFSA of planned studies and to systematically carry out consultation on these planned studies with the EFSA issuing systematic advice on the content of the intended application are expected to have a positive balance of effects. 
Konkrétne povinnosti v prípade obnovení schválení: Očakáva sa, že pozitívny účinok bude mať povinnosť oznamovať úradu EFSA plánované štúdie a systematicky uskutočňovať konzultácie o týchto plánovaných štúdiách, ako aj poskytovanie systematického poradenstva úradu EFSA v súvislosti s obsahom plánovanej žiadosti.
(1) in Article 6, the following paragraph 5 is added: 
V článku 6 sa dopĺňa tento odsek 5:
[16: Commission Staff Working Document, Synopsis Report, SWD(2018)97, [dated 11.04.2018].] 
Komisie, súhrnná správa, SWD(2018)97, [z dňa 11. 4. 2018].]
/NO YES 
/NIE ÁNO
][26: Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (OJ L 119, 4.5.2016, p. 
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov)
The separation of risk management and risk assessment, with the newly created EFSA responsible for risk assessment, was the single biggest innovation in the GFL Regulation. 
Najväčšou inováciou nariadenia o všeobecnom potravinovom práve bolo oddelenie riadenia rizika a vyhodnotenia rizika, pričom novovytvorenému úradu EFSA sa udelila zodpovednosť za vyhodnotenie rizika.
Toxicological studies (H2020-FP9) 2FTEs 0.103 0.181 0.258 
Toxikologické štúdie (H2020-RP9) 2 FTE 0,103 0,181 0,258
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 15(1) still meets the conditions set by this Regulation. 
Úrad vydáva z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť členského štátu alebo Komisie stanovisko k tomu, či povolenie pre výrobok, ktorý je uvedený v článku 15 ods.
Article 8a 
Článok 8a
(ii) Independence and absence of conflict of interests in accordance with Article 37(2) and the Authority's independence policy and implementing rules on the independence of the Scientific Panels' members; 
2 a politikou nezávislosti úradu a vykonávacími predpismi o nezávislosti členov vedeckých pracovných skupín,
Subtotal for specific objective No 3 9.592 16.785 23.979 23.979 23.979 98.314 
Špecifický cieľ č. 3 medzisúčet 9,592 16,785 23,979 23,979 23,979 98,314
XX 01 02 02 (AC, AL, END, INT and JED in the Delegations) 
XX 01 02 02 (ZZ, MZ, VNE, DAZ, PED v delegáciách)
(a) the notifier/applicant may request certain information submitted under this Directive to be kept confidential, accompanied by verifiable justification; and, 
a) ohlasovateľ/žiadateľ môže požiadať, aby sa zachovávala dôvernosť určitých informácií, ktoré predložil podľa tejto smernice, a k žiadosti pripojí overiteľné odôvodnenie a
"The Authority shall publish detailed guidance, following the agreement with the Commission, concerning the preparation and the submission of the application, referred to in paragraph (1), taking into account standard data formats, where they exist in accordance with Article 39f of Regulation (EC) No 178/2002. 
„Úrad uverejní po dohode s Komisiou podrobné pokyny týkajúce sa vypracovania a predloženia žiadosti uvedenej v odseku 1 s prihliadnutím na štandardné formáty údajov podľa článku 39f nariadenia (ES)
It aligns the composition of EFSA's Management Board with the Common Approach on Union decentralised agencies by including representatives of all Member States. 
Návrhom sa zosúlaďuje zloženie správnej rady úradu EFSA so spoločným prístupom k decentralizovaným agentúram Únie prostredníctvom zahrnutia zástupcov všetkých členských štátov.
"Article 32a 
„Článok 32a
Objectives of risk communication 
Ciele oznamovania rizika
21 Panel members 10 panels x6meetings/y Tot. 
21 členov vedeckých pracovných skupín 10 vedeckých pracovných skupín x 6 zasadaní za rok Denné náklady spolu =
In the case of renewals, the pre-submission procedure foresees that studies planned by a potential applicant will have to be notified to EFSA and, after public consultation on these planned studies, the Authority will systematically provide advice to the applicants. 
V prípade obnovení sa pri postupe pred predložením žiadosti predpokladá, že štúdie, ktoré plánuje potenciálny žiadateľ, sa budú musieť oznámiť úradu EFSA, a po verejnej konzultácii v súvislosti s týmito plánovanými štúdiami bude úrad žiadateľom systematicky poskytovať poradenstvo.
Amendments to Regulation (EC) No 2065/2003 on smoke flavourings 
č. 2065/2003 o udiarenských dochucovadlách
The Authority may only accept to provide confidential treatment in relation to the following information, the disclosure of which may be deemed, upon verifiable justification, to significantly harm the interests concerned: 
Úrad môže schváliť dôverné zaobchádzanie len v súvislosti s týmito informáciami, v prípade ktorých je možné na základe overiteľného odôvodnenia predpokladať, že ich uverejnením by došlo k významnému poškodeniu príslušných záujmov:
"(c) ensure public access to the application and any information supplied by the applicant, in accordance with Article 18. 
„c) zabezpečí prístup verejnosti k žiadosti a všetkým informáciám, ktoré predložil žiadateľ, v súlade s článkom 18.";
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether an authorisation for a product referred to in Article 3(1) still meets the conditions set by this Regulation. 
Úrad vydáva z vlastnej iniciatívy alebo na žiadosť členského štátu alebo Komisie stanovisko k tomu, či povolenie pre výrobok, ktorý je uvedený v článku 3 ods.
(2) In Article 13, the following paragraph 2a is inserted: 
V článku 13 sa vkladá tento odsek 2a:
Preparatory work sharing with MSs 6.9 FTEs 0.356 0.624 0.891 
Prípravné práce s členskými štátmi 6,9 FTE 0,356 0,624 0,891
X Proposal/initiative of unlimited duration 
Návrh/iniciatíva s neobmedzeným trvaním
"Article 39a 
„Článok 39a
Citizens / civil society perceive the risk assessment process as opaque and demand more transparency, due to several different transparency and confidentiality rules applicable to risk assessment and decision-making process, making the system complex and non-uniform. 
Keďže sa na proces hodnotenia rizika a rozhodovací proces vzťahuje viacero rôznych pravidiel transparentnosti a dôvernosti, v dôsledku čoho je tento systém zložitý a nejednotný, občania/občianska spoločnosť vnímajú tieto procesy ako nepriehľadné a požadujú väčšiu transparentnosť.
"Article 25 
„Článok 25
under HEADING 5 
OKRUHU 5
General principles of risk communication 
Všeobecné zásady oznamovania rizika
The proposal/initiative does not require the use of appropriations of an administrative nature 
Návrh/iniciatíva si nevyžaduje použitie administratívnych rozpočtových prostriedkov.