natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cases of intravenous drug misuse, some adverse experiences are attributed to the act of misuse rather than the medicinal product and include local reactions, sometimes septic (abscess, cellulitis), and potentially serious acute hepatitis and other acute infections such as pneumonia, endocarditis have been reported (see section 4.4). 
V prípade zneužitia lieku vnútrožilovým podaním sú niektoré nežiaduce účinky viac priraďované práve zneužitiu lieku ako pri podaní lieku v rámci liečby, takéto nežiaduce účinky zahrnujú lokálne reakcie, v niektorých prípadoch septické (absces, celulitus), potenciálne závažnú akútnu hepatitídu a iné akútne infekcie, ako napr. pneumóniu či endokarditídu (pozri časť 4.4).
How to store Suboxone 
Ako uchovávať Suboxone
The long half life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone. 
Pri začatí podávania buprenorfínu/naloxónu by sa mal vziať do úvahy dlhý polčas metadónu.
2.8-fold increase 
2,8 násobný nárast
Mild Hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9) 
Mierne poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda A) (n=9)
The medicinal product is metabolized in the liver, primarily by glucuronide conjugation, and excreted in the urine. 
Liek sa metabolizuje v pečeni, primárne glukurokonjugáciou a vylučuje močom.
11.3-fold increase 
11,3 násobný nárast
o Furthermore, adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone. 
o okrem toho môže byť po podaní úplného opioidného agonistu pacientom užívajúcim buprenorfín/naloxón náročné dosiahnuť dostatočnú analgéziu.
In cases of intravenous drug misuse, some adverse experiences are attributed to the act of misuse rather than the medicinal product and include local reactions, sometimes septic (abscess, cellulitis), and potentially serious acute hepatitis, and other acute infections such as pneumonia, endocarditis have been reported (see section 4.4). 
V prípade zneužitia lieku vnútrožilovým podaním sú niektoré nežiaduce účinky viac priraďované práve zneužitiu lieku ako pri podaní lieku v rámci liečby, takéto nežiaduce účinky zahrnujú lokálne reakcie, v niektorých prípadoch septické (absces, celulitus),, potenciálne závažnú akútnu hepatitídu a iné akútne infekcie, ako napr, pneumóniu či endokarditídu (pozri časť 4.4).
After a satisfactory stabilisation has been achieved, if the patient agrees, the dosage may be reduced gradually to a lower maintenance dose; in some favourable cases, treatment may be discontinued. 
Ak pacient súhlasí, môže sa dávka po dosiahnutí uspokojivej stabilizácie postupne znižovať na nižšiu udržiavaciu dávku.
Ongoing intravenous infusion rates should be titrated to patient response. 
Začiatočná dávka by nemala prekročiť 10 mg. Prebiehajúce intravenózne infúzie sa budú titrovať až do spozorovania pacientovej reakcie.
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8) 
Závažné poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda C) (n=8)
This medicine may cause severe, possibly fatal, respiratory depression (reduced ability to breathe) in children and non-dependent people who accidentally or deliberately take it. 
Tento liek môže v prípade náhodného alebo úmyselného užitia spôsobiť u detí a nezávislých osôb vážnu, prípadne smrteľnú respiračnú depresiu (znížená schopnosť dýchať).
Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis. 
U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo stenózou uretry sa vyžaduje opatrnosť.
Do not breast-feed whilst taking this medicine, since Suboxone passes into breast milk. 
Pretože liek Suboxone prechádza do materského mlieka, počas užívania tohto lieku nedojčite.
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8) 
Stredne závažné poškodenie pečene (Childova-Pughova trieda B) (n=8)
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
• Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved. 
Nekonzumujte potraviny ani nápoje, kým sa tablety úplne nerozpustia.
Slow or difficult breathing, liver injury with or without jaundice, hallucinations, swelling of face and throat or life threatening allergic reactions, drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing. 
Náhly abstinenčný syndróm spôsobený tým, že liek Suboxone sa podal príliš skoro po užití nelegálnych opioidov, abstinenčné príznaky u novorodenca, pomalé alebo ťažké dýchanie, poškodenie pečene so žltačkou alebo bez nej, halucinácie, opuch tváre a krku alebo život ohrozujúce alergické reakcie, pokles krvného tlaku pri zmene polohy zo sedu alebo ľahu do stoja.
Side effects reported with Suboxone 
Vedľajšie účinky hlásené pri užívaní lieku Suboxone:
Liver function test abnormal Weight decreased 
Abnormálny test funkcie pečene
A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4x for buprenorphine at a human dose of 24 mg buprenorphine/naloxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females. 
2,4 krát vyššej ako expozícia u človeka pri maximálnej odporúčanej dávke 24 mg buprenorfínu na základe AUC) preukázali zníženie fertility u samíc.
In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role. 
V mnohých prípadoch prítomnosť mitochondriálnych porúch (genetické ochorenia, abnormality pečeňových enzýmov, infikácia vírusmi hepatitídy typu B alebo hepatitídy typu C, nadmerná konzumácia alkoholu, anorexia,
Magnesium stearate Acesulfame potassium Natural lemon and lime flavour 
kyselina citrónová citrónan sodný magnéziumstearát acesulfam draselný prírodná citrónová a limetková aróma
o the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine. 
o na základe skúseností s morfínom môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
1.6-fold increase 
1,6 násobný nárast
Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Suboxone. 
Pred tým, ako začnete liečbu liekom Suboxone, oznámte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (1/10), Common (1/100 to <1/10), Uncommon (1/1,000 to <1/100), Not known (cannot be estimated from available data). 
Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),
Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side. 
Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety sú biele okrúhle z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 10,5 s vyrazeným označením “N16” na jednej strane.
- The active substances are buprenorphine and naloxone. 
- Liečivá sú buprenorfín a naloxón.
1.7-fold increase 
1,7 násobný nárast
• a urinary disorder (especially linked to enlarged prostrate in men) 
- poruchu močových ciest (u mužov hlavne spojené so zväčšenou prostatou) - akékoľvek ochorenie obličiek - problémy so štítnou žľazou
How to take Suboxone 
Ako používať Suboxone
Each sublingual tablet contains 156.64 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pomocné látky so známym účinkom Každá sublingválna tableta obsahuje 156,64 mg laktózy (ako monohydrátu)
Yawning depression 
Úzkosť Depresia
Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment. 
U pacientov s poškodením obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu/naloxónu.
barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as Phenobarbital, secobarbital tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate. 
difenhydramín a chlórfenamín. - barbituráty (používané na vyvolanie spánku a útlmu), ako napr. fenobarbital, sekobarbital.
Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side. 
Biele okrúhle bikonvexné tablety s priemerom 10,5 mm, s vyrazeným označením „N16“ na jednej strane.
Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side. 
Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 6,5 s vyrazeným označením “N2” na jednej strane.
Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side. 
Suboxone 8 mg/2 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 11 mm, s vyrazeným označením“N8” na jednej strane.
Uncommon side effects (may effect up to 1 in 100 people): 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 zo 100 pacientov):
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side. 
Biele hexagonálne bikonvexné tablety s priemerom 11 mm, s vyrazeným označením „N8“ na jednej strane.
Hepatic encephalopathy Syncope 
Hepatorenálny syndróm
Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure. 
Preto u pacientov s poranením hlavy, intrakraniálnymi léziami alebo inými okolnosťami, ktoré zvyšujú tlak mozgovomiechového moku, ako aj u pacientov s anamnézou záchvatov v minulosti, je nutné používať opioidy s opatrnosťou.
Hull, East Yorkshire 
Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side. 
Biele hexagonálne bikonvexné tablety s priemerom 6,5 mm, s vyrazeným označením „N2“ na jednej strane.
Lactose monohydrate Mannitol 
Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy manitol kukuričný škrob povidón K 30
2.7-fold increase 
2,7 násobný nárast
Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome 
Hepatitída Akútna hepatitída
Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting 
Dyzúria Hematúria Nefrolitiáza
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets 
7 sublingválne tablety
If you get any side effects, talk to your doctor. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
How to remove the tablet from the blister 1 - Do not push the tablet through the foil. 
Ako vybrať tabletu z blistra 1.
Each sublingual tablet contains 168 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Každá sublingválna tableta obsahuje 168 mg laktózy (ako monohydrátu)
1.2-fold increase 
1,2 násobný nárast
It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered. 
V prípade súčasného podávania induktorov (napr. fenobarbital, karbamazepín, fenytoín, rifampicín) sa odporúča dôkladne monitorovať pacientov užívajúcich buprenorfín/naloxón.
other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine. 
- antidepresíva (používané na liečbu depresie), ako napr. izokarboxazid, fenelzín, selegilín, tranylcypromín a valproát, môžu zvýšiť účinky tohto lieku.
Speech disorder Tremor 
Poruchy reči
Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jedna tableta 8 mg/2 mg obsahuje 8 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 2 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
Albuminuria Dysuria 
Poruchy slzenia
Description of selected adverse reactions 
Popis ďalších vybraných nežiaducich reakcií zaznamenaných v rámci postmarketingovej fázy
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets 
Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets 
Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience side effects, such as: 
Bezodkladne informujte svojho lekára alebo vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak pocítite vedľajšie účinky, ako napríklad: - opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní,
Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jedna tableta 2 mg/0,5 mg obsahuje 2 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 0,5 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jedna tableta 16 mg/4 mg obsahuje 16 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 4 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
PK Parameter 
Farmakokinetický parameter
Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness. 
úbytok hmotnosti, opuchy (rúk a chodidiel), únava, úzkosť, nervozita, brnenie, depresie, znížená sexuálna túžba, zvýšenie svalového napätia, nezvyčajné myslenie, zvýšená tvorba sĺz (slziace oči) alebo iná porucha tvorby sĺz, rozmazané videnie, sčervenanie, zvýšený krvný tlak, migrény, výtok z nosa, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, prehĺbenie kašľa, pocit na vracanie alebo iná žalúdočná nevoľnosť, hnačka, nezvyčajná funkcia pečene, nadúvanie, vracanie, vyrážka, svrbenie, žihľavka, bolesť, bolesť kĺbov, bolesť svalov, kŕče v nohách (svalové kŕče), ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie, abnormality moču, bolesti brucha, bolesti chrbta, slabosť, infekcia, zimnica, bolesť na hrudi, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkovej choroby, náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie, mdloby a závrat.
3.2-fold increase 
3,2 násobný nárast
Content of the pack and other Information 
Druh obalu a obsah balenia
3 - Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet. 
Aby ste vybrali tabletu, začnite odlepovať fóliu v mieste so zdvihnutým okrajom.
The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine (see section 4.5). 
Na základe skúseností s morfínom (pozri časť 4.5) môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets 
Suboxone 8 mg/2 mg sublingválne tablety
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jedna sublingválna tableta obsahuje 2 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 0,5 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports. 
V klinických štúdiách aj v správach o nežiaducich účinkov po uvedení na trh boli u osôb závislých na opioidoch hlásené prípady akútneho poškodenia pečene.
1.1-fold Increase 
1,1 násobný nárast
Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration. 
, buprenorfín a naloxón, sa extenzívne metabolizujú v pečeni a po podaní jednorazovej dávky boli zaznamenané vyššie plazmatické hladiny buprenorfínu a naloxónu u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone 
Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jedna sublingválna tableta obsahuje 16 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 4 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia 
Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone 
Suboxone 8 mg/2 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Jedna sublingválna tableta obsahuje 8 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 2 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
6.3 Shelf life 3 years. 
Čas použiteľnosti 3 roky
sedative Hı receptor antagonists (used to treat allergic reactions) such as diphenhydramine and chlorphenamine. 
- trankvilizéry (používané na vyvolanie spánku a útlmu), ako napr. chloralhydrát.
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite feelings of hostility. 
Opuchy žliaz (lymfatické uzliny), agitácia (nepokoj), tras, nezvyčajné sny, nadmerná svalová aktivita, depersonalizácia (pocit, ako by ste neboli sami sebou), závislosť od liekov, amnézia (porucha pamäte), strata záujmu, nadmerný pocit pohody, kŕče (záchvaty), porucha reči, zúžené zrenice, problémy s močením, očný zápal alebo infekcia, rýchly alebo pomalý srdcový tep, nízky krvný tlak, búšenie srdca, infarkt myokardu (srdcový záchvat), tlak na hrudi, dýchavičnosť, astma, zívanie, bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka, akné, kožné uzlíky, úbytok vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, zápal kĺbov, infekcia močových ciest, nezvyčajné výsledky krvných testov, krv v moči, nezvyčajná ejakulácia, menštruačné alebo pošvové problémy, obličkový kameň, bielkoviny v moči, bolestivé močenie alebo ťažkosti s močením, citlivosť na teplo alebo chlad, úpal, strata chuti do jedla, nepriateľské správanie.
Urine Abnormality 
Abnormality moču Albuminúria
Each sublingual tablet contains 42 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Každá sublingválna tableta obsahuje 42 mg laktózy (ako monohydrátu)
Common side effects (may effect up to 1 in 10 people): 
Časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 z 10 pacientov):
Misuse, abuse and diversion 
vracanie a poruchy reči.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/359/001
If the blister is damaged, discard the tablet. 
Vyhoďte tablety z akejkoľvek poškodenej časti blistra.
Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the N 
o Induktory CYP3A4:
Constipation Nausea 
Zápal hltanu Nádcha
Hull, 
{MM/RRRR}
Abnormal dreams Agitation Apathy 
Nervozita Abnormálne myslenie
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/359/005
Other medicines and Suboxone Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility. 
strata záujmu, nadmerný pocit pohody, kŕče (záchvaty), porucha reči, zúžené zrenice, problémy s močením, očný zápal alebo infekcia, rýchly alebo pomalý srdcový tep, nízky krvný tlak, búšenie srdca, infarkt myokardu (srdcový záchvat), tlak na hrudi, dýchavičnosť, astma, zívanie, bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka, akné, kožné uzlíky, úbytok vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, zápal kĺbov, infekcia močových ciest, nezvyčajné výsledky krvných testov, krv v moči, nezvyčajná ejakulácia, menštruačné alebo pošvové problémy, obličkový kameň, bielkoviny v moči, bolestivé močenie alebo ťažkosti s močením, citlivosť na teplo alebo chlad, úpal, strata chuti do jedla, nepriateľské správanie.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/359/003
Acne 
Asténia
0.2-fold decrease 
0,2 násobný nárast
An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion. 
V prípade neúmyselného požitia alebo podozrenia na požitie ihneď privolajte jednotku rýchlej lekárskej pomoci.
If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids. 
Ak ste závislí na heroíne alebo krátkodobo pôsobiacom opioide, vaša prvá dávka lieku
• adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease) 
Addisonova choroba)
Vomiting 
Vazodilatácia
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Vymyslený názov Sila
1 vial 
Number
78 mg/g Gel 
78 mg/g Gél
Cutaneous use tube (alu) 2 g 
Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
5 April 2016 EMA/147173/2016 
5. apríla 2016 EMA/147173/2016
If symptoms last longer than one week a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted. 
Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.