natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Medicines for depression (e.g. amitriptyline, citalopram or fluoxetine) or anxiety (e.g. diazepam). 
Lieky na depresie (napr. amitriptylín, citalopram alebo fluoxetín) alebo na úzkosť (napr.
In the two phase 3 randomised, double blind, placebo-controlled, multicenter studies presented, results obtained with both objective efficacy measures used were consistent and demonstrated statistically significant benefits of modafinil when compared to placebo. 
Výsledky získané na základe obidvoch použitých objektívnych meradiel účinnosti v dvoch predložených randomizovaných dvojito zaslepených multicentrických štúdiách kontrolovaných placebom vo fáze 3 boli zhodné a preukázali štatisticky významný prínos modafinilu v porovnaní s placebom.
Patients should be monitored for the development of de novo or exacerbation of pre-existing psychiatric disorders (see below and Section 4.8) at every adjustment of dose and then regularly during treatment. 
Pri každej úprave dávky a potom pravidelne počas liečby majú byť pacienti sledovaní z hľadiska rozvoja de novo psychiatrických porúch alebo exacerbácie už existujúcich psychiatrických porúch (pozri nižšie a časť 4.8).
• The Committee considered that the evidence for clinically significant efficacy of modafinilcontaining products in excessive sleepiness associated with obstructive sleep disorder, shift work sleep disorder and idiopathic hypersomnia is very limited, and therefore any potential benefit for patients is outweighed by the identified risks. 
• výbor usúdil, že dôkazy o klinicky významnej účinnosti produktov obsahujúcich modafinil pri nadmernej ospalosti spojenej s obštrukčnou poruchou spánku, s poruchou spánku v dôsledku práce na zmeny a s idiopatickou hypersomniou sú veľmi obmedzené a zistené riziká prevyšujú akýkoľvek potenciálny prínos pre pacientov,
If psychiatric symptoms develop in association with modafinil treatment, modafinil should be discontinued and not restarted. 
Ak sa v súvislosti s modafinilom vyvinú psychiatrické symptómy, liečbu modafinilom je potrebné predčasne ukončiť a nezačínať opätovne liečbu.
If suicide-related symptoms develop in association with modafinil, treatment should be discontinued. 
Ak sa v súvislosti s liečbou modafinilom vyvinú suicidálne symptómy, liečbu je potrebné predčasne ukončiť.
Uncommon: dyskinesia, hypertonia, hyperkinesia, amnesia, migraine, tremor, vertigo, CNS stimulation, hypoaesthesia, incoordination, movement disorder, speech disorder, taste perversion 
Menej časté: dyskinéza, hypertónia, hyperkinéza, amnézia, migréna, tras, závraty, stimulácia CNS, hypestézia, porucha koordinácie, porucha pohybov, porucha reči, porucha chuti
Other associated manifestations included myocarditis, hepatitis, liver function test abnormalities, haematological abnormalities (e.g., eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia), pruritus, and asthenia. 
Ďalšie pridružené prejavy boli myokarditída, hepatitída, abnormality funkčných pečeňových testov, hematologické abnormality (napr. eozinofília, leukopénia, trombocytopénia), svrbenie a asténia.
Modafinil should be discontinued in patients who develop arrhythmia or moderate to severe hypertension and not restarted until the condition has been adequately evaluated and treated. 
Pri výskyte arytmií alebo stredne ťažkej až ťažkej hypertenzie má byť liečba Modafinilom predčasne ukončená a nemá znova začať, kým nebude tento stav adekvátne vyšetrený a liečený.
Common: nervousness, insomnia, anxiety, depression, abnormal thinking, confusion. 
Časté: nervozita, nespavosť, pocit úzkosti, depresia, poruchy myslenia, zmätenosť.
• Weakness. 
Slabosť.
Updates on data from the registry will be presented in future modafinil PSURs. 
Aktualizácie údajov z tohto registra budú predložené v budúcich správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku modafinil.
Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of psychotic or manic symptoms. 
Pacienti liečení modafinilom majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu alebo zhoršenia psychotických alebo manických príznakov.
Antidepressants: A number of tricyclic antidepressants and selective serotonin reuptake inhibitors are largely metabolised by CYP2D6. 
Niektoré tricyklické antidepresíva a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu sú významne metabolizované enzýmom CYP2D6 . U pacientov s deficitom CYP2D6 (približne 10
Uncommon: hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, diabetes mellitus, increased appetite, 
Časté: znížená chuť do jedla Menej časté: hypercholesterolémia, hyperglykémia, diabetes mellitus, zvýšená chuť do jedla
In addition, the difference between modafinil and placebo was very small (6-10%) for robust differences in MWT. 
Pokiaľ ide o veľké rozdiely v teste MWT, rozdiel medzi modafinilom a placebom bol veľmi malý (6 - 10
Sexually active women of child-bearing potential should be established on a contraceptive programme before taking modafinil. 
Pacienti užívajúci hormonálne antikoncepčné prípravky Sexuálne aktívne ženy vo fertilnom veku majú byť pred začatím užívania modafinilu nastavené na antikoncepciu.
However, a higher incidence of cardiovascular adverse events when compared to placebo was observed in the modafinil clinical trials, seems to be consistent across the indications and is not seen exclusively in OSA patients. 
V skúšaniach skúmajúcich modafinil sa však pozoroval vyšší výskyt kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí v porovnaní s placebom a zdá sa, že tento výskyt je zhodný vo všetkých indikáciách a nielen v prípade pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe.
Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of aggressive or hostile behaviour. 
Pacienti liečení modafinilom majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu alebo zhoršenia agresívneho alebo nepriateľského správania.
Multi-organ hypersensitivity reactions, including at least one fatality in post-marketing experience, have occurred in close temporal association to the initiation of modafinil. 
Po uvedení lieku na trh sa v úzkej časovej súvislosti so začatím užívania modafinilu vyskytli reakcie multiorgánovej precitlivenosti, vrátane najmenej jedného úmrtia .
Following the CHMP conclusion and recommendations for modafinil-containing medicinal products, one MAH submitted detailed grounds for the re-examination of the CHMP opinion. 
Jeden držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil na základe záveru a odporúčaní výboru CHMP podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania stanoviska výboru CHMP v súvislosti s liekmi obsahujúcimi modafinil.
Obstructive Sleep Apnoea 
Obštrukčné spánkové apnoe
Other medicinal products: Substances that are largely eliminated via CYP2C19 metabolism, such as diazepam, propranolol and omeprazole may have reduced clearance upon co-administration of modafinil and may thus require dosage reduction. 
Látky, ktoré sú významne eliminované metabolizmom CYP2C19, napr. diazepam, propranolol a omeprazol, môžu mať znížený klírens pri súbežnom podávaní modafinilu a preto si môžu vyžadovať zníženie dávky.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, increased cough, asthma, epistaxis, rhinitis 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: dyspnoe, zhoršenie kašľa, astma, epistaxia, rinitída
As modafinil may inhibit CYP2C19, lower doses of antidepressants may be required in such patients. 
Keďže modafinil môže inhibovať CYP2C19, u týchto pacientov.
• Difficulty swallowing, swollen tongue or mouth ulcers. 
Ťažkosti pri prehĺtaní, opuch jazyka alebo vredy v ústach.
Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of suicide-related behaviour. 
Pacienti liečení modafinilom majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu alebo zhoršenia suicidálneho správania.
• Hormonal contraceptives (including the contraceptive pill, implants, intrauterine devices (IUDs) and patches). 
Hormonálne antikoncepčné prípravky (vrátane antikoncepčných tabliet, implantátov,
If you take more Modafinil containing medicinal products than you should If you take too many tablets you may feel sick, restless, disorientated, confused or excited. 
Ak ste užili príliš veľa tabliet, môžete pociťovať nevoľnosť, nepokoj, dezorientovanosť, zmätenosť alebo vzrušenie.
Updates on data from the study should be presented in future modafinil PSURs. 
Aktualizácie údajov zo štúdie sa majú predložiť v budúcich správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku modafinil.
In patients deficient in CYP2D6 (approximately 10% of a Caucasian population) a normally ancillary metabolic pathway involving CYP2C19 becomes more important. 
% belošskej populácie) nadobúda zvyčajne vedľajšia metabolická dráha zahŕňajúca CYP2C19 zvýšený význam.
Common: dizziness, somnolence, paraesthesia 
Časté: závraty, ospalosť, parestézia
Common: blurred vision Uncommon: abnormal vision, dry eye 
Menej časté: abnormálne videnie, suchosť oka
Shift Work Sleep Disorder 
Porucha spánku v dôsledku práce na zmeny
In particular, the MAH discussed in their detailed grounds: o the clinical relevance of the differences observed on objective measures of wakefulness o whether the entry criteria of the studies were appropriate o the lack of supportive evidence of possible unblinding o the benefit for a specific subpopulation of patients 
• stanovisko presne neodzrkadľuje údaje podporujúce účinnosť modafinilu v indikácii týkajúcej sa nadmernej ospalosti spojenej s obštrukčným spánkovým apnoe; držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh diskutoval vo svojom podrobnom odôvodnení najmä: o o klinickom význame rozdielov pozorovaných v objektívnych mierach bdelosti, o o tom, či sú kritériá vstupu do štúdie vhodné, o o neprítomnosti podporného dôkazu o možnom zrušení zaslepenia, o o prínose pre špecifickú podskupinu pacientov,
Insomnia Because modafinil promotes wakefulness, caution should be paid to signs of insomnia. 
Vzhľadom k tomu, že modafinil podporuje bdelosť, pri príznakoch nespavosti je potrebná zvýšená opatrnosť.
• Loss of appetite, feeling sick, stomach pain, indigestion, diarrhoea or constipation 
Strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti, bolesti žalúdka, zažívacie ťažkosti, hnačka alebo zápcha.
There are limited data available on the use of modafinil in elderly patients. 
Údaje o používaní modafinilu u pacientov vo vyššom veku sú len obmedzené.
If symptoms occur, discontinuation of modafinil may be required. 
Pri výskyte týchto príznakov môže byť potrebné predčasné ukončenie podávania modafinilu.
Common: abdominal pain, nausea, dry mouth, diarrhoea, dyspepsia, constipation Uncommon: flatulence, reflux, vomiting, dysphagia, glossitis, mouth ulcers 
Časté: bolesti brucha, nauzea, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, zápcha Menej časté: plynatosť, reflux, vracanie, dysfágia, glositída, vredy v ústach
• Omeprazole (for acid reflux, indigestion or ulcers). 
Omeprazol (pre kyslý reflux, poruchy trávenia alebo vredy).
The cardiovascular profile of modafinil is of particular concern in the OSA population given the already elevated baseline risk. 
Kardiovaskulárny profil modafinilu je v skupine pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe vzhľadom na to, že základné riziko je už zvýšené, osobitne znepokujujúce.
Modafinil should be discontinued at the first sign of rash and not restarted (see section 4.8). 
Liečbu modafinilom treba predčasne ukončiť už pri prvých príznakoch exantému a nezačínať opätovnú liečbu (pozri časť
• Statin medicines for lowering cholesterol (e.g. atorvastatin or simvastatin). 
Statínové lieky znižujúce hladinu cholesterolu (napr. atorvastatín alebo simvastatín).
The frequency of adverse reactions considered at least possibly related to treatment, in clinical trials involving 1561 patients taking modafinil were as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to ≤1/10), uncommon (≥1/1000 to ≤1/100), unknown (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie nežiaducich účinkov považovaných za aspoň potenciálne súvisiace s liečbou pri klinických skúšaniach s 1561 pacientmi užívajúcimi modafinil boli nasledovné: veľmi časté (≥
However, modafinil binds to the norepinephrine transporter and inhibits norepinephrine uptake, but these interactions are weaker than those observed with the dopamine transporter. 
Modafinil sa však viaže na norepinefrínový transportér a inhibuje absorpciu norepinefrínu.
Unknown: delusions 
Neznáme z dostupných údajov: preludy
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: back pain, neck pain, myalgia, myasthenia, leg cramps, arthralgia, twitch 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: bolesti chrbta, bolesti krku, myalgia, myasténia, kŕče v nohách, artralgia, zášklby
Examples include ciclosporin, HIV-protease inhibitors, buspirone, triazolam, midazolam and most of the calcium channel blockers and statins. 
Medzi príklady patrí cyklosporín, inhibítory HIV-proteázy, buspiron, triazolam,
Abuse, misuse and diversion 
Zneužitie, nesprávne a nevhodné použitie
Off label use 
Použitie mimo schválených indikácií
Serious nervous system and psychiatric related events such as suicidal ideation, psychotic episodes, and depression have also been identified in association to modafinil. 
V súvislosti s modafinilom sa tiež zistili závažné udalosti spojené s nervovým systémom a psychické udalosti, napríklad samovražedné predstavy, psychotické epizódy a depresia.
Data will be presented in future modafinil PSURs. 
Údaje budú predložené v budúcich správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku modafinil.
In 2007, concerns relating to serious psychiatric disorders (suicidal thoughts/behaviour, symptoms of psychosis and mania) and serious skin and subcutaneous tissue disorders (including erythema multiforme and Stevens-Johnson syndrome) prompted a review of the available data from clinical trials and spontaneous adverse reaction reports by the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP). 
Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (PhVWP) uskutočnila v roku 2007 prieskum dostupných údajov z klinických skúšaní a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách v dôsledku výhrad týkajúcich sa závažných psychických porúch (samovražedné myšlienky/správanie, príznaky psychózy a mánie) a závažných porúch kože a podkožného tkaniva (vrátane multiformného erytému a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu).
Appropriate data on the cardiovascular safety of modafinil in OSA patients continues to be considered necessary to assess the magnitude of the concern. 
Pri posudzovaní dôležitosti tejto výhrady sa považuje naďalej za potrebné brať do úvahy príslušné údaje o kardiovaskulárnej bezpečnosti modafinilu v prípade pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe.
The dosage of modafinil should be reduced by half in patients with severe hepatic impairment. 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné znížiť dávkovanie modafinilu na polovicu.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
Gravidita, fertilita a laktácia
Modafinil is a wakefulness promoting agent. 
Modafinil je liek podporujúci bdelosť.
Cardiovascular adverse events such as hypertension and arrhytmias are documented in association with modafinil. 
V súvislosti s modafinilom sú dokumentované kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, napríklad hypertenzia a arytmie.
The following adverse reactions have been reported in clinical trials and/or post-marketing experience. 
Počas klinických skúšok alebo po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people): • Headache 
Veľmi časté vedľajšie príznaky (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
General disorders and administration site conditions Common: asthenia, chest pain Uncommon: peripheral oedema, thirst 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté: asténia, bolesti na hrudníku Menej časté: periférny edém, smäd
Rare cases of serious or life-threatening rash, including Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in adults and children in worldwide post-marketing experience. 
Po celosvetovom uvedení lieku na trh boli u dospelých a u detí hlásené zriedkavé prípady závažného alebo život ohrozujúceho exantému, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
Uncommon: sweating, rash, acne, pruritis 
Menej časté: potenie, exantém, akné, pruritus
MODIODAL 100MG/TA B 
MODIODAL 100MG/TA
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 
Druh obalu a obsah balenia [Bude doplnené v jednotlivých štátoch]
Induced emesis or gastric lavage should be considered. 
Treba zvážiť možnosť vyvolania vracania alebo výplachu žalúdka.
9a D-82152 Martinsried Germany 
Cephalon Pharma GmbH Fraunhoferstr. 9a D-82152 Martinsried Germany
The cardiovascular profile of modafinil remains the most relevant concern in the OSA population given the already elevated baseline risk. 
Kardiovaskulárny profil modafinilu je vzhľadom na to, že základné riziko v skupine pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe je už zvýšené, stále najväčším dôvodom pre znepokojenie.
Higher concentrations of one of the circulating metabolites, modafinil sulfone, are present in children and adolescents as compared to adults. 
V porovnaní s dospelými osobami majú deti a adolescenti zvýšené koncentrácie jedného z cirkulujúcich metabolitov - modafinil sulfónu.
Bipolar disorders 
Bipolárne poruchy
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- If you get any side effects which worry you, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Ak máte niektoré nežiaduce účinky, ktoré vás znepokojujú, poraďte sa so svojím lekárom,
CEPHALON France 20, rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex 
France 20, rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
As in the narcolepsy studies, no dose response effect was observed. 
Nespozorovala sa závislosť reakcie od dávky podobne ako v štúdiách skúmajúcich narkolepsiu.
In study 303, 200 mg and 400 mg of Modafinil resulted in increases of MWT of 1.6 and 1.4 minutes, respectively, when compared to baseline. 
Test, ďalej len „MWT“) o 1,6 minúty pri 200 mg a 1,4 minúty pri 400 mg v porovnaní s východiskovou úrovňou.
In this leaflet: 
Antikonvulzíva:
Renal and urinary disorders Uncommon: abnormal urine, urinary frequency 
Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté: abnormálne močenie, časté močenie
MODIODAL 100MG tablets 
MODIODAL 100MG tablety
Serious rash requiring hospitalisation and discontinuation of treatment has been reported with the use of modafinil occurring within 1 to 5 weeks after treatment initiation. 
Závažný exantém, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi Pri použití modafinilu bol hlásený závažný exantém vyžadujúci si hospitalizáciu a prerušenie liečby, ktorý sa vyskytol počas 1 až 5 týždňa od začiatku liečby.
• Vertigo (spinning sensation). 
Závrat (pocit, že sa okolie krúti)
• Back pain, neck pain, muscle pain, muscle weakness, leg cramps, joint pain, twitching or tremor. 
Bolesti chrbta, bolesti krku, bolesti svalov, svalová slabosť, kŕče v nohách, bolesti kĺbov,
Investigations 
VEDECKÉ ZÁVERY
• Nose bleed, sore throat or inflamed nasal passages (sinusitis). 
Krvácanie z nosa, bolesť v krku alebo zápal nosových ciest (sinusitída).
Uncommon: minor allergic reaction (e.g., hayfever symptoms) Unknown: Angioedema, urticaria (hives).Hypersensitivity reactions (characterised by features such as fever, rash, lymphadenopathy and evidence of other concurrent organ involvement) 
Boli hlásené hypersenzitívne reakcie (charakterizované horúčkami, exantémom, lymfadenopatiou a dôkazmi súbežnej angažovanosti iných orgánov)
• Abnormal blood test results showing how your liver is working (increased liver enzymes). 
Vaša pečeň (zvýšenie pečeňových enzýmov).
BEFORE YOU TAKE MODAFINIL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
Čo obsahujú lieky obsahujúce Modafinil
100 MG tablets 
100 mg tableta
Take special care with Modafinil containing medicinal products if you 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní liekov obsahujúcich Modafinil:
Breastfeeding 
CEPHALON
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France 
Portugalsko Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
• Flushing. 
diazepam).
• Being sick (vomiting) 
Napínanie na vracanie (vracanie)
In clinical trials of modafinil, the incidence of rash resulting in discontinuation was approximately 0.8% (13 per 1,585) in paediatric patients (age <17 years); this includes serious rash. 
u detských pacientov (vo veku <17 rokov); tento údaj zahŕňa závažný exantém.
Patients using steroidal contraceptives 
Hormonálne antikoncepčné prípravky:
Packaging 
Balenie Obsah
18 October 2012 
18. október 2012
The company that applied for authorisation is Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany. 
O udelenie povolenia požiadala spoločnosť Merz Pharmaceuticals GmbH, Nemecko.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balaxur did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Výbor CHMP bol preto toho názoru, že prínosy lieku Balaxur neprevyšujú jeho riziká, a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh.
The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Balaxur in the European Union. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti sa v Európskej únii nezúčastňujú v klinických skúšaniach lieku Balaxur žiadni pacienti.
Balaxur is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease. 
Liek Balaxur je kombinovaný liek obsahujúci dve účinné látky, ktoré sú už v EÚ povolené na liečbu symptómov Alzheimerovej choroby.
The effects of Balaxur were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Balaxur sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
What is Balaxur? 
Čo je liek Balaxur?
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Balaxur, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil. 
Dňa 18. októbra 2012 prijal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie lieku Balaxur na trh určeného na liečbu miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby u pacientov, ktorí už užívajú memantín a donepezil.
Balaxur was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil. 
Liek Balaxur sa mal používať na liečbu miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby u pacientov, ktorí už užívajú dennú dávku 20 mg memantínu a 10 mg donepezilu.
Balaxur is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride. 
Liek Balaxur obsahuje dve účinné látky: memantínchlorid a donepezilchlorid.
How is Balaxur expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Balaxur účinkovať?
What was Balaxur expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Balaxur?
The use of activated charcoal may be beneficial. 
Aplikácia aktívneho uhlia môže byť prospešná.
Do not eat, drink or smoke during application. 
Nejesť, nepiť a nefajčiť počas aplikácie.
Do not exceed the recommended dose. 
Neprekračujte odporučené dávkovanie.
Do not use on canaries. 
Nepoužívajte u kanárikov.
For easy application the dog should be standing. 
Pre ľahšiu aplikáciu by mal pes stáť.
Imidacloprid is toxic for birds, especially canaries. 
Imidacloprid je toxický pre vtáky, predovšetkým pre kanáriky.
These measures should help to protect the environment. 
Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranouživotného prostredia.