natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CIPROXIN XR 1000 mg modified release tablets oral use 
CIPROXIN XR 1000 mg tablety s riadeným uvoľňovaním perorálne podanie
250 mg film-coated tablets oral use 
250 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
CIPROXIN 100 mg/50 ml solution for infusion intravenous use 
CIPROXIN 100 mg/50 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
750 mg film-coated tablets oral use 
750 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
giddiness - eyesight problems - loss of hearing - rapid heartbeat (tachycardia) - expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure - abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind - liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice 
Ciprofloxacinu Bayer) porucha rovnováhy - problémy so zrakom - strata sluchu - rýchly srdcový rytmus (tachykardia) - rozšírenie krvných ciev (vazodilatácia), nízky krvný tlak - bolesť žalúdka, problémy s trávením ako žalúdočné ťažkosti (dyspepsia/pálenie záhy), vetry - poruchy pečene, zvýšené množstvo určitej látky v krvi (bilirubínu), žltačka (cholestatický ikterus) - bolesť kĺbov u dospelých - zhoršená činnosť obličiek, zlyhanie obličiek - bolesť vo svaloch a kostiach, pocit choroby (asténia), horúčka, zadržiavanie tekutín - zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi (určitá látka v krvi)
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 
U juvenilných a prenatálnych zvierat vystavených účinku chinolónov sa pozorovali vplyvy na nezrelú chrupavku.
20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose 
20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 750 mg v dávke, čo zodpovedá 0,2 mL/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 7,5 mL v dávke
CIPROBAY 100 mg/50 ml solution for infusion intravenous use 
CIPROBAY 100 mg/50 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
• Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers` diarrhoea) 
Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. hnačka cestovateľov)
CIPROBAY 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use 
CIPROBAY 200 mg/100 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
Thrombocytopenia Thrombocytaemia 
Neutropénia Leukocytóza Trombocytopénia
Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary. 
Ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné Ciprofloxacin Bayer sa môže použiť aj na liečbu iných špecifických ťažkých infekcií u detí a mladistvých.
Slovac Republic: Ciprobay Slovenia: 
Ciproxina Slovenská republika:
100 mg film-coated tablets oral use 
100 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - severe allergic reactions (anaphylactic reaction or anaphylactic shock, which can be fatalserum sickness) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - mental disturbances (psychotic reactions) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - migraine, disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), disorder of sense of smell (olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - inflammation of the wall of the blood vessels (vasculitis) - pancreatitis - death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure 
- špeciálny typ poklesu počtu červených krviniek (hemolytická anémia); nebezpečný pokles určitého typu bielych krviniek (agranulocytóza), pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia), ktorý môže ohroziť život, útlm činnosti kostnej drene, ktorý môže tiež ohroziť život (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ciprofloxacinu Bayer) - závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia alebo anafylaktický šok, ktoré môžu končiť smrťou - sérová choroba), (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ciprofloxacinu Bayer) - duševného poruchy (psychotické reakcie), (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ciprofloxacinu Bayer) - migréna, poruchy koordinácie, neistá chôdza (porucha chôdze), porucha čuchového zmyslu (čuchové poruchy), tlak na mozog (intrakraniálny tlak) - poruchy vizuálneho rozlišovania farieb - zápal steny krvných ciev (vaskulitída) - zápal podžalúdkovej žľazy
CIPROXIN XR 500 mg modified release tablets oral use 
CIPROXIN XR 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním perorálne podanie
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 500 mg perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou je indikovaná na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
Only after reconstitution Shake well before use. 
Pred použitím dobre potraste.
CIPROBAY 400 mg/200 ml solution for infusion intravenous use 
CIPROBAY 400 mg/200 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
CIPROXIN 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use 
CIPROXIN 200 mg/100 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
10 mg/kg body weight twice daily to 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/kg body weight twice daily to 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose 
10 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne až 20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 750 mg v dávke, čo zodpovedá 0,2 mL/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne až 0,4 mL/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 15 ml v dávke
Ciproxin United Kingdom Ciproxin 
Veľká Británia Ciproxin
United Kingdom Bayer Plc Bayer House. 
Veľká Británia Bayer
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 mL infúzny roztok je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose 
20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 750 mg v dávke, čo zodpovedá 0,4 mL/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 15 mL v dávke
dosages schedules duration of treatment 
Dávkovanie a spôsob podávania
HOW TO TAKE CIPROFLOXACIN BAYER 
AKO UCHOVÁVAŤ CIPROFLOXACIN BAYER
The Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml perorálna suspenzia je indikovaná na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
CIPROXIN 400 mg/200 ml solution for infusion intravenous use 
CIPROXIN 400 mg/200 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg / ml
Bayer BV 
Bayer Austria GmbH
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species. 
Počas predĺženého trvania liečby a pri liečbe nemocničných infekcií a/alebo infekcií spôsobených kmeňmi Staphylococcus a Pseudomonas je možné významné riziko selekcie baktérií rezistentných na ciprofloxacín.
Ciprofloxacin Bayer 750 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 750 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 250 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 250 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
500 mg film-coated tablets oral use 
500 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg perorálna suspenzia vo vreckách s jednorazovou dávkou [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing wraps with bags of 200 mL solution for infusion) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (obsahujúca obal s vakmi s 200 mL infúzneho roztoku)
400 mg/200 ml solution for infusion intravenous use 
400 mg/200 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg / ml
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally] 
Perorálna suspenzia (vo vreckách s jednorazovou dávkou)
100 mg/50 ml solution for infusion intravenous use 
100 mg/50 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL infúzny roztok je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
CIPROXIN 1000 mg modified release tablets oral use 
CIPROXIN 1000 mg tablety s riadeným uvoľňovaním perorálne podanie
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) 
Iba malé množstvo ciprofloxacínu (<
Ciprofloxacin Bayer 100 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 100 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany 
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Nemecko
The Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL perorálna suspenzia je indikovaná na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 500 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 500 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledovných infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1).
5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily) 
5 mL dvakrát denne (jedna 5-mL odmerná lyžica dvakrát denne)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 400 mg/200 mL infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp. 
Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbne mikroorganizmy Okrem vyššie uvedených Iné mikroorganizmy Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Germany 
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Nemecko
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/mL granulát na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
• Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea) 
Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/mL granulát na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Germany 
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Nemecko
CIPROXIN 500 mg modified release tablets oral use 
CIPROXIN 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním perorálne podanie
5-mL twice daily to 10 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to two 5-mL measuring spoonfuls twice daily) 
5 mL dvakrát denne až 10 mL dvakrát denne (jedna 5-mL odmerná lyžica dvakrát denne až dve 5-mL odmerné lyžice dvakrát denne)
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section 
%. Počas a krátko po súbežnom podávaní s ciprofloxacínom sa odporúča kontrola nežiaducich účinkov súvisiacich s ropinirolom a náležitá úprava dávky (pozri časť 4.4).
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL infúzny roztok je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií (pozri časť 4.4 a 5.1).
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg/100 mL infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes) - allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes 
- zápal čriev (kolitída) súvisiaci s užívaním antibiotika (v zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou) (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ciprofloxacinu Bayer) - zmeny počtu krviniek (leukopénia, leukocytóza, neutropénia, anémia), zvýšenie alebo zníženie počtu faktorov zrážavosti krvi (krvných doštičiek) - alergická reakcia, opuch (edém) alebo rýchly opuch pokožky a slizníc (angioedém) - zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - zmätenosť, dezorientácia, úzkostné reakcie, abnormálne sny, depresia alebo halucinácie - mravčenie, nezvyčajná citlivosť na zmyslové podnety, znížená citlivosť pokožky, tras, záchvaty
Ciproxina OD 1000 mg modified release tablets oral use 
Ciproxina OD 1000 mg tablety s riadeným uvoľňovaním perorálne podanie
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/50 mL infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen Germany 
Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen
Ciproxina OD 500 mg modified release tablets oral use 
Ciproxina OD 500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním perorálne podanie
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/mL rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these): 
Menej časté vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u 1 až 10 ľudí z 1 000):
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally.] 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne.]
If you stop your course of Ciprofloxacin Bayer 
Ak ukončíte liečbu Ciprofloxacinom Bayer
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/mL rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Hypersensitivity 
Intrakraniálna hypertenzia
200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use 
200 mg /100 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
200 mg /100 ml solution for infusion intravenous use 
200 mg/100 ml infúzny intravenózny roztok intravenózne podanie 2 mg/ml
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg/100 mL infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne.]
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo 
Zlyhanie obličiek Hematúria Kryštalúria (pozri časť 4.4)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/mL granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Bayer a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/mL granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many sachets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer. 
Ak si nie ste istý, koľko suspenzie Ciprofloxacinu Bayer užiť a ako ju máte užívať, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Before you are given Ciprofloxacin Bayer 
SKÔR AKO UŽIJETE CIPROFLOXACIN BAYER
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance. 
Ciprofloxacín sa musí podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi liečivami v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Ciproxin; Ciprofloxacine « BAYER » 
Ciproxin; Ciprofloxacine
MA (EU) number (Invented) name 
(EU) číslo (Vymyslený) názovSila Lieková forma
Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food. 
Advagraf sa podáva raz denne, ráno, najmenej jednu hodinu pred, alebo dve až tri hodiny po jedle.
Other information about Advagraf: 
Ďalšie informácie o Advagrafe:
Tacrolimus has been used since the mid-1990's. 
Takrolimus sa používal už od polovice deväťdesiatych rokov.
This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences). 
To znamená, že znižuje aktivitu imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Advagraf is for long-term use. 
Advagraf je určený na dlhodobé použitie.
This can help the patients stick to their treatment. 
Týmto sa môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
This summary was last updated in 02-2008. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02 -2008
Advagraf was as effective as both comparator medicines. 
Advagraf bol rovnako účinný ako oba komparátory.
Doses are calculated based on the patient's weight. 
Dávky sa počítajú na základe hmotnosti pacienta.
This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day. 
Toto umožňuje podávanie Advagrafu raz za deň, kým Prograf/Prograft sa podáva dvakrát denne.
‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours. 
S „predĺženým uvoľňovaním“ znamená, že sa takrolimus uvoľňuje z kapsuly pomaly počas niekoľkých hodín.
In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country). 
V Európskej únii (EÚ) sa dodával vo forme kapsúl s názvom Prograf alebo Prograft (v závislosti od krajiny).
The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin. 
Tento percentuálny podiel bol 15 % u pacientov liečených Prografom/Prograftom a 17 % u pacientov liečených ciklosporínom.
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa transplantát neujal (meraný napríklad potrebou opakovanej transplantácie alebo návratom k dialýze) po jednom roku liečby.
Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with. 
Pacienti a lekári musia byť opatrní pri súčasnom užívaní iných liekov (vrátane niektorých rastlinných) v tom istom čase ako Advagraf, keďže môže byť potrebné upraviť dávku Advagrafu alebo lieku súčasne užívaného.
Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature. 
Keďže takrolimus a Prograf/Prograft už boli v EÚ používané, výrobca uviedol výsledky štúdií, ktoré boli predtým vykonané s Prografom/Prograftom ako aj údaje z publikovanej literatúry.
It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange). 
Dodáva sa ako kapsuly s predĺženým uvoľňovaním s obsahom takrolimu (0,5 mg (žlté a oranžové), 1 mg: biele a oranžové, 5 mg: sivočervené a oranžové).
The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť pre Advagraf povolenie na uvedenie na trh.
Advagraf can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines are not effective. 
Advagraf sa môže použiť aj na liečbu rejekcie orgánov u dospelých pacientov, ak iné imunosupresívne lieky nie sú účinné.
Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection). 
Pacienti dostávali aj mykofenolát mofetil (ďalší liek používaný na prevenciu rejekcie).
The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping). 
Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní Advagrafu (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) sú tremor (triaška), bolesť hlavy, nauzea (nevoľnosť), hnačka, problémy s obličkami, hyperglykémia (zvýšené hladiny glukózy v krvi), diabetes, hyperkalémia (zvýšené hladiny draslíka v krvi), hypertenzia (vysoký krvný tlak) a insomnia (nespavosť).
Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft. 
Advagraf sa veľmi podobá Prografu/Prograftu, ale spôsob výroby lieku sa zmenil tak, že účinná látka sa z kapsuly uvoľňuje pomalšie, ako to bolo pri Prografe/Prografte.