natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pantecta Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function. 
U starších pacientov alebo u pacientov s porušenou funkciou obličiek alebo pečene nie je
Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3). 
Absorpcia atazanaviru je závislá od pH. Pantoprazol sa preto nesmie podávať súbežne s atazanavirom (pozri časť 4.3).
You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir. 
Control, keď užívate atazanavir.
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. 
- ak vám v minulosti operovali žalúdočné vredy alebo žalúdok - ak máte problémy s pečeňou alebo máte žltačku (žltá koža alebo oči) - ak pravidelne navštevujete svojho lekára kvôli vážnym problémom a stavom - ak musíte absolvovať endoskopické vyšetrenie alebo ureázový dychový test, ktorý sa volá
Each tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát
- Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever. 
Závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu nie je známa z dostupných údajov nemožno odhadnúť frekvenciu): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo olupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po
Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate. 
- Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium - Obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated. 
- Atrament na potlač: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172)
- if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See 
(uvedených v časti 6 ) keď užívate liek, ktorý obsahuje atazanavir (na liečbu HIV-infekcie).
Tablets should be swallowed whole. 
Tablety sa musia pred jedlom prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
- Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test. 
- Menej časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti; poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch) zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly. 
Ak máte opakované pálenie záhy alebo problémy s trávením dlhšiu dobu, pravidelne
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, exantém, erupcie;
Ελλάδα 
Pantoprazol sa
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults. 
Pantecta Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy,
How to take PANTECTA Control 
Ako vyzerá Pantecta
PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults. 
Pantecta Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, Reflux je spätný chod kyseliny zo žalúdka do pažeráka (“potravinová trubica”), ktorý sa môže
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE SPEVNENÝ KARTÓN
- You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor. 
- Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať tablety Pantecta Control dlhšie ako 4
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli
PANTECTA Control 20 mg 
Pantecta Control 20 mg gastrorezistentné tablety
Fertility 
PANTECTA
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor. 
Pacienta treba poučiť, že ak po 2 týždňoch nepretržitej liečby nedôjde k žiadnemu ústupu
5.2 Pharmacokinetic properties 
Takeda Pharmaceuticals
Abdominal pain and discomfort 
poruchy chuti poruchy videnia/
There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3). 
Nebol nájdený žiadny dôkaz zníženej fertility po podaní pantoprazolu v štúdiách na
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA
Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082 
Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov
Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea. 
- vracanie krvi; môže vyzerať ako tmavé zrnká kávy vo zvratkoch - ak zbadáte krv v stolici; môže mať čierny alebo dechtovitý vzhľad - ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť pri prehĺtaní - ak ste bledý alebo máte pocit slabosti (chudokrvnosť)
Oral use. 
Control“.
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) 
(tranaminázy yGT)
5.1 Pharmacodynamic properties 
Farmakoterapeutická skupina:
Такеда България Teл. 
Takeda Pharma Kft.
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks. 
Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie počtu záchvatov.
London, 25 June 2009 Doc. 
V Londýne 25. 6. 2009
Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901 
EMEA/H/C/901
Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself. 
Z informácií predložených výboru jasne nevyplývalo, či to bolo z dôvodu spôsobu, akým bola štúdia navrhnutá, z dôvodu spôsobu analýzy výsledkov alebo vzhľadom na samotný liek.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew. 
Spoločnosť požiadala o opätovné preskúmanie negatívneho stanoviska, ktoré však v čase stiahnutia žiadosti spoločnosťou ešte nebolo ukončené.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a 
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Biferonex interferón beta-1a
Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission). 
Relapsujúco-remitujúca znamená, že pacient má záchvaty (relapsy), po ktorých nasledujú obdobia s miernejšími príznakmi ochorenia (remisia).
Each patient received either Biferonex or placebo for two years. 
Každý pacient užíval počas dvoch rokov liek Biferonex alebo placebo.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses. 
Interferóny sú prírodné látky, ktoré telo produkuje v snahe bojovať proti napadnutiu vírusmi, napr. proti infekciám.
Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years. 
Liek Biferonex bol určený pre pacientov, ktorí počas uplynulých dvoch rokov prekonali dva alebo viac záchvatov.
The letter from the company notifying the European Medicines Agency of the withdrawal of the application is available here. 
List spoločnosti oznamujúci agentúre EMEA stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
It was to be available in prefilled syringes. 
Pôvodne mal byť dostupný vo forme vopred naplnených injekčných striekačiek.
In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin. 
Liek Biferonex narozdiel od týchto liekov neobsahuje ľudský krvný proteín, albumín.
Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively. 
Liek Biferonex obsahuje rovnakú účinnú látku ako lieky Avonex, ktorý je v Európskej únii povolený od roku 1997, a Rebif, ktorý je v EÚ povolený od roku 1998.
The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Biferonex sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis. 
Liek Biferonex by mal účinkovať tak, že bude modulovať činnosť imunitného systému (prirodzená obrana tela) a zabraňovať relapsom sklerózy multiplex.
The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis. 
Spoločnosť predložila výsledky jednej hlavnej štúdie, v ktorej sa liek Biferonex porovnával s placebom (zdanlivý liek), ktorej sa zúčastnilo 339 dospelých pacientoch s relapsujúco-remitujúcou sklerózou multiplex.
What is Biferonex? 
Čo je liek Biferonex?
The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta. 
Spoločnosť takisto použila informácie týkajúce sa lieku Avonex a infomácie z dostupnej literatúry súvisiace s inými liekmi obsahujúcimi interferón beta.
It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required. 
Výbor preto dospel k záveru, že použitie uverejnených štúdií o uvedených liekoch obsahujúcich interferón beta na podporu používania lieku Biferonex nebolo odôvodnené a že je potrebné vykonať štúdie, v ktorých sa bude skúmať samotný liek Biferonex.
Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves. 
Skleróza multiplex je ochorenie nervového systému, pri ktorom sa vplyvom zápalu narúša ochranná pošva, ktorou sú obalené nervové vlákna.
On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. 
Dňa 28. mája 2009 spoločnosť BioPartners GmbH oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Biferonex, určeného na liečbu relapsujúco-remitujúcej sklerózy multiplex, na trh.
Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a. 
Interferón beta-1a sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť interferón beta-1a.
The Committee noted that there were differences between the active substance in Biferonex and other interferon beta-containing medicines available on the market. 
Výbor poznamenal, že existujú rozdiely medzi účinnou látkou lieku Biferonex a inými liekmi obsahujúcimi interferón beta, ktoré sú dostupné na trhu.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku Biferonex alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých situáciách?
The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti neprebiehajú žiadne klinické skúšky ani programy na použitie lieku Biferonex v naliehavých situáciách.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks. 
Z tohto dôvodu zastával výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti názor, že prínos lieku Biferonex pri liečbe pacientov s relapsujúcou-remitujúcou sklerózou multiplex nebol väčší než riziká spojené s jeho používaním.
The active substance in Biferonex, interferon beta-1a, belongs to the group ‘interferons'. 
Účinná látka lieku Biferonex, interferón beta-1a, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Biferonex was expected to be used to treat adults with relapsing-remitting multiple sclerosis. 
Liek Biferonex sa mal používať na liečbu dospelých pacientov, ktorí trpia relapsujúco-remitujúcou sklerózou multiplex.
Biferonex is a solution for injection that contains the active substance interferon beta-1a. 
Liek Biferonex je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku interferón beta-1a.
The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective. 
Výbor CHMP takisto zastával názor, že účinnosť lieku Biferonex nebola na základe výsledkov jedinej pivotnej klinickej skúšky dostatočne preukázaná.
At the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Biferonex for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. 
Výbor CHMP prijal v čase stiahnutia žiadosti negatívne stanovisko a neodporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Biferonex na liečbu relapsujúco-remitujúcej sklerózy multiplex.
The interferon beta-1a in Biferonex acts in the same way as naturally produced interferon beta. 
Biferonex účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vyprodukovaný interferón beta.
How is Biferonex expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Biferonex účinkovať?
What was Biferonex expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Biferonex?
If this happens, you should wait until the reactions have disappeared. 
Ak k tomu dôjde počkajte, kým tieto reakcie neodznejú.
Therefore, your baby may be protected from certain infections. 
Z tohto dôvodu môže byť Vaše dieťa chránené pred niektorými infekciami.
How long monitoring is required during the infusion 
Aké dlhé sledovanie je potrebné počas infúzie
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
There are five groups: 
Existuje päť skupín:
Smaller children below the age of 5 years may be particularly susceptible to volume overload. 
Menšie deti mladšie ako 5 rokov môžu byť zvlášť citlivé na objemové preťaženie.
Therefore, dosing should be carefully calculated for this population. 
Dávkovanie pre túto populáciu sa preto má starostlivo vypočítať.
Hypersensitivity reactions are rare. 
Reakcie z precitlivenosti sú zriedkavé.
The listed interactions apply both to adults and children. 
Uvedené interakcie sa vzťahujú na dospelých aj na deti.
No evidence is available to require a dose adjustment. 
K dispozícii nie je žiaden dôkaz vyžadujúci úpravu dávky.
The values obtained in the studies are comparable to parameters reported for other human immunoglobulins. 
Hodnoty získané v štúdiách sú porovnateľné s parametrami hlásenými pre iné ľudské imunoglobulíny.
These medicines contain human antibodies, which are also present in your blood. 
Tieto lieky obsahujú ľudské protilátky, ktoré sú prítomné aj vo Vašej krvi.
Produced from the plasma of human donors. 
Vyrobený z plazmy ľudských darcov.
Certain adverse reactions may occur more frequently 
Niektoré nežiaduce účinky sa môžu objaviť častejšie
There are no paediatric specific risks with regard to any of the above adverse events. 
V súvislosti s akoukoľvek z vyššie uvedených nežiaducich udalostí neexistujú žiadne zvláštne pediatrické riziká.
In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year. 
V prípade osýpok môže toto oslabenie trvať až 1 rok.
• Frequency not known (cannot be estimated from available data): 
Neznáma frekvencia (frekvencia sa z dostupných údajov nedá určiť):
Other medicines and KIOVIG 
Iné lieky a KIOVIG
In-vivo recovery (%) 
Obnova in vivo (%)
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction. 
Potrebná liečba závisí od povahy a závažnosti nežiaducej reakcie.
What you need to know before you use KIOVIG 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KIOVIG
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system. 
IgG a IgG-komplexy sa odbúravajú v bunkách retikuloendotelového systému.
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects. 
Mechanizmus účinku pri indikáciách iných než substitučná terapia nie je úplne objasnený, ale zahŕňa imunomodulačné účinky.
Other routes of administration have not been evaluated. 
Iné spôsoby podávania neboli hodnotené.
Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1.) 
Sekundárne imunodeficiencie (definované v časti 4.1)
if you are allergic to immunoglobulins or to any other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
ak ste alergický na imunoglobulíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
There are two groups: 
Existujú dve skupíny:
Antibodies help your body to fight infections. 
Protilátky pomáhajú Vášmu telu prekonať infekcie.
Adolescents (13 to 17 years) 
Mladiství (13- až 17-roční)
Be sure that you take adequate fluids so you are not dehydrated and notify your physician if you are known to have medical problems. 
Určite užívajte dostatok tekutín, aby ste neboli dehydratovaný a upozornite svojho lekára, ak zistíte, že máte zdravotné problémy.
Pharmacokinetic parameters for KIOVIG were determined in the two clinical studies in PID patients performed in Europe and the US. 
Farmakokinetické parametre KIOVIGu určili dve klinické štúdie u pacientov s PID vykonané v Európe a v USA.
Distribution of IgG subclasses (approx. values): 
Distribúcia podtried IgG (približné hodnoty):
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed. 
Odporúčaná rýchlosť infúzie popísaná v časti 4.2 sa musí prísne dodržiavať.
Muscle twitching and weakness were reported only in patients with MMN. 
Svalové zášklby a slabosť boli hlásené len u pacientov s MMN.
TRALI is a potentially lifethreatening condition requiring immediate intensive-care-unit management. 
TRALI je potenciálne život ohrozujúci stav vyžadujúci okamžitú liečbu na jednotke intenzívnej starostlivosti.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations. 
Zvyčajne sa pripravuje zo zmesných jednotiek plazmy získanej od aspoň 1 000 darcov.
It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised. 
Odporúča sa, aby sa počas zriedenia minimalizovalo riziko mikrobiálnej kontaminácie.
KIOVIG does not contain sucrose, maltose or glucose. 
KIOVIG neobsahuje sacharózu, glukózu ani maltózu.
KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests. 
KIOVIG obsahuje širokú škálu rôznych protilátok, z ktorých niektoré môžu mať vplyv na krvné testy.
This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency. 
Tento polčas sa môže v závislosti od pacienta líšiť, najmä v prípade primárnej imunodeficiencie.
All parameters were analysed separately for three age groups, children (below 12 years, n=5), adolescents (13 to 17 years, n=10), and adults (above 18 years of age, n=64). 
Všetky parametre boli analyzované osobitne pre tri vekové skupiny, deti (12-ročné alebo mladšie, n=5), mladiství (13- až 17-roční, n=10) a dospelí (18-roční alebo starší, n=64).
Special patient groups 
Špeciálne skupiny pacientov
The median IgG half-life after administration of KIOVIG was 32.5 days. 
Stredná hodnota polčasu IgG po podaní KIOVIGu bola 32,5 dní.
Below is a list of side effects reported with KIOVIG: 
Nižšie je uvedený zoznam vedľajších účinkov hlásených pri KIOVIGu:
Dose and frequency of the infusion will vary depending on your condition and your body weight. 
Dávka a frekvencia infúzie sa bude meniť podľa Vášho zdravotného stavu a telesnej hmotnosti.
• Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2). 
• Kawasakiho choroba (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, pozri časť 4.2).
In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped. 
V takýchto prípadoch budete starostlivo sledovaný počas podávania infúzie a hodinu po zastavení infúzie.
IgG1 ≥56.9% IgG2 ≥26.6% IgG3 ≥3.4% IgG4 ≥1.7% 
56,9 % IgG2 ≥ 26,6 % IgG3 ≥
Coombs direct test positive, oxygen saturation decreased 
Pozitívny priamy Coombsov test, znížená saturácia kyslíkom
In addition, children with Kawasaki Disease are at especially high risk due to underlying cardiac compromise so dose and rate of administration should be carefully controlled. 
Navyše deti s Kawasakiho chorobou sú obzvlášť vysoko rizikové vzhľadom na základné srdcové ohrozenie, preto dávka a rýchlosť podávania má byť starostlivo kontrolovaná.
Maintenance doses: 
Udržiavacie dávky:
• The other ingredients (excipients) are glycine and water for injections. 
Ďalšie zložky (pomocné látky) sú glycín a voda na injekciu.