natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking Tadalafil Lilly (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo). 
Aj pacienti s rôznym stupňom erektilnej dysfunkcie udávali zlepšenie erekcie počas užívania Tadalafilu Lilly (86% pri ľahkej forme, 83% pri stredne ťažkej forme a 72%
Caution should be exercised when prescribing Tadalafil Lilly to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5). 
CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín), keďže bola v kombinácii s týmito liekmi pozorovaná zvýšená systémová expozícia tadalafilu (AUC) (pozri časť 4.5).
Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered. 
U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku Tadalafilu Lilly (2,5 mg-20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky Tadalafilu Lilly aspoň 48 hodín.
Lilly S.A., 
Výrobca: Lilly S.A.,
In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in Tadalafil Lilly treated patients as compared to 32 % with placebo. 
V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených Tadalafilom Lilly zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32% na placebe.
Tadalafil Lilly 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets. 
Tadalafil Lilly 2,5 mg je dostupný v blistroch po 28 tabliet.
Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding. 
Tadalafil Lilly sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking Tadalafil Lilly. 
Hnačka bola častejšie hlásená u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 65 rokov.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Tadalafil Lilly. 
V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly.
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 10 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tadalafil lilly 10 mg
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on Tadalafil Lilly 5 mg, 50 % on Tadalafil Lilly 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo. 
V dvoch štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke celkovej populácie, bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 57 a 67 % pri Tadalafile Lilly 5 mg, 50 % pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 31 a 37 % pri placebe.
Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2 
konjunktiválna hyperémia nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION)2, sietnicová cievna oklúzia2
- multiple myeloma (cancer of the bone marrow). 
- trpíte kosáčikovou anémiou (porucha červených krviniek) - máte mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene)
In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that Tadalafil Lilly improved their erections as compared to 35 % with placebo. 
V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke všeobecnej populácie udávalo zlepšenie erekcie po užití Tadalafilu Lilly až 81% pacientov, porovnaní s 35% na placebe.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48 % as compared to 17 % with placebo. 
V 12-týždennej štúdii vykonanej u 186 pacientov (142 užívajúcich tadalafil, 44 placebo) so sekundárnou erektilnou dysfunkciou spôsobenou poranením miechy tadalafil signifikantne zlepšoval erektilnú dysfunkciu vedúcu ku 48% podielu úspešných pokusov o pohlavný styk na subjekt u pacientov užívajúcich tadalafil 10 alebo 20 mg (flexibilná dávka, podľa potreby) v porovnaní so 17%
- The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate. 
Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri koniec časti 2), sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin. 
warfarínu alebo R-warfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňuje zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
For Tadalafil Lilly on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness. 
Pre Tadalafil Lilly na vyžiadanie, boli vykonané tri klinické štúdie s 1 054 pacientmi v domácom prostredí a sledovalo sa obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly podávaný podľa potreby.
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated: - patients with myocardial infarction within the last 90 days, - patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, - patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, - patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, - patients with a stroke within the last 6 months. 
- pacienti s nestabilnou angínou pectoris alebo angínou pectoris, ktorá sa prejavuje počas pohlavného styku, - pacienti so zlyhaním srdca NYHA 2 alebo väčším počas posledných 6 mesiacov,
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Tadalafil Lilly on demand. 
V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly podávaný podľa potreby.
Following sexual stimulation Tadalafil Lilly works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis. 
Tadalafil Lilly uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív.
If Tadalafil Lilly is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Ak je Tadalafil Lilly predpísaný jedenkrát denne, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
When taken once a day Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
Tadalafil Lilly užívaný jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
If you take more Tadalafil Lilly than you should Contact your doctor. 
Ak užijete viac Tadalafilu Lilly, ako máte
The recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Odporúčaná dávka Tadalafilu Lilly je 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Tadalafil Lilly is a treatment for adult men with erectile dysfunction. 
Čo je Tadalafil Lilly a na čo sa používa Tadalafil Lilly je určený pre dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou.
When taken once a day for erectile dysfunction, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
Tadalafil Lilly užívaný na erektilnú dysfunkciu jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side. 
Tadalafil Lilly 20 mg je filmom obalená tableta žltej farby mandľového tvaru s označením „C 20“ na jednej strane.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean persubject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on Tadalafil Lilly 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo. 
V štúdii s pacientami so sekundárnou erektilnou dysfunkciou pri diabete bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 41 a 46% pri Tadalafile Lilly 5 mg, resp. pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 28% pri placebe.
28 film-coated tablets 
2 filmom obalené tablety
Tadalafil Lilly contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užívaním tohto lieku vyhľadajte svojho lekára.
What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly 
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Tadalafil Lilly Ako užívať Tadalafil Lilly
If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
V prípade predpísania Tadalafilu Lilly, musí lekár individuálne dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
84 film-coated tablets 
4 filmom obalené tablety
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side. 
Tadalafil Lilly 10 mg je filmom obalená tableta bledožltej farby mandľového tvaru s označením „C 10“ na jednej strane.
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C). 
O bezpečnosti Tadalafilu Lilly u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets 
Tadalafil Lilly 20 mg filmom obalené tablety
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 20 mg
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic impairment (ChildPugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
(trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje; v prípade predpísania Tadalafilu Lilly, musí predpisujúci lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017 
Dátum prvej registrácie: 22. marec 2017 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tadalafil Lilly during pregnancy. 
Užívanie Tadalafilu Lilly v tehotenstve sa z preventívnych dôvodov neodporúča.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors. 
V súvislosti s užitím Tadalafilu Lilly a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
There is no relevant use of Tadalafil Lilly in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction. 
Použitie Tadalafilu Lilly sa netýka detí ani dospievajúcich v indikácii liečby erektilnej dysfunkcie.
Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmom obalené tablety tadalafil
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side. 
Tadalafil Lilly 2,5 mg je filmom obalená tableta bledo oranžovo-žltej farby, mandľového tvaru s označením „C 2 ½“ na jednej strane.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 20 mg filmom obalené tablety tadalafil
For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies. 
Na zhodnotenie tadalafilu jedenkrát denne podávaného v dávkach 2,5, 5 a 10 mg boli pôvodne vykonané 3 klinické štúdie zahŕňajúce 853 pacientov rôzneho veku (v rozmedzí 21-82 rokov)
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 10 mg filmom obalené tablety tadalafil
In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate 
V klinicko-farmakologických štúdiách s jednotlivými dávkami tadalafilu (5 -20 mg) bola systémová expozícia tadalafilu (AUC) približne dvojnásobná u osôb s ľahkým (klírens kreatinínu 51 až 80 ml/min) alebo stredne závažným (klírens kreatinínu 31 až 50 ml/min) poškodením funkcie obličiek a tiež u dialyzovaných osôb v konečnom štádiu zlyhania obličiek.
Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 5 mg filmom obalené tablety tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Lilly 5 mg tablety tadalafil
Before treatment with Tadalafil Lilly 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred liečbou Tadalafilom Lilly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Lilly 2,5 mg tablety tadalafil
Other medicines and Tadalafil Lilly Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi . Neužívajte Tadalafil Lilly, ak už užívate nitráty.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Lilly 10 mg tablety tadalafil
Tadalafil Lilly has been shown to increase the effects of these medicines. 
inhibítory, akým je Tadalafil Lilly, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Lilly 20 mg tablety tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil 
Písomná informácia pre používateľa Tadalafil Lilly 20 mg filmom obalené tablety tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets 
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmom obalené tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets tadalafil 
Písomná informácia pre používateľa Tadalafil Lilly 10 mg filmom obalené tablety tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets 
Písomná informácia pre používateľa Tadalafil Lilly 5 mg filmom obalené tablety tadalafil
Not yet known. 
dosiaľ neznáme
When should you contact your doctor? 
Kedy máte kontaktovať vášho lekára?
• if you gave birth less than a few weeks ago 
• ak ste porodila pred menej než niekoľkými týždňami.
Particularly above 35 years 
Najmä nad 35 rokov
• if you have high blood pressure; 
• ak máte vysoký krvný tlak,
Like all medicines, [Invented name] can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj [vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
• immediate loss of vision or 
• okamžitá strata zraku, alebo
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Informácie o lieku budú následne aktualizované kompetentnými úradmi členského štátu a v spolupráci s referenčným členským štátom pre registrované lieky v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 článku III smernice 2001/83/EC.
• sudden trouble seeing in one or both eyes; 
• náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí,
If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive; 
Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie.
When you stop [invented name] your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks. 
Keď prestanete užívať [vymyslený názov], riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
[VTE or ATE should be listed in the adverse events table, under the frequency “Rare”.] 
[VTE alebo ATE majú byť uvedené v tabuľke nežiaducich udalostí v rámci frekvencie „Zriedkavé“.]
Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA). 
Dočasné príznaky naznačujú, že udalosťou je prechodný ischemický záchvat (TIA).
Prior to the initiation or reinstitution of [invented name] a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out. 
Pred začatím používania alebo opätovným nasadením [vymyslený názov] sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
The use of [invented name] may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile. 
Používanie [vymyslený názov] môže byť potrebné prerušiť niekoľko týždňov pred chirurgickým zákrokom alebo počas doby, keď ste nepohyblivá.
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases. 
Ženy majú byť upozornené, že hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) ani inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Other products such as [invented name] may have up to twice this level of risk. 
Ostatné lieky, ako je [Vymyslený názov] môžu toto riziko zvyšovať dvojnásobne.
Your doctor may decide that [invented name] needs to be stopped. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie [vymyslený názov].
• if you get migraines, especially migraines with aura; 
• ak mávate migrény, najmä migrény s aurou,
Risk factor 
Rizikový faktor
[For dienogest containing products in combination with low dose (<50μg) ethinylestradiol] 
[Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s nízkou dávkou (<50 μg) etinylestradiolu]
Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed. 
Cestovanie leteckou dopravou (>4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
• diabetes mellitus with vascular symptoms 
• diabetes mellitus s cievnymi symptómami,
• sudden unexplained breathlessness or rapid breathing; 
• náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie,
• sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; 
• náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie,
Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4). 
Má sa zmerať krvný tlak a vykonať zdravotná prehliadka na základe kontraindikácií (pozri časť 4.3) a upozornení (pozri časť 4.4).
When using a combined hormonal contraceptive like [invented name] you are advised to stop smoking. 
Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako napríklad [vymyslený názov], odporúča sa prestať fajčiť.
• sharp chest pain which may increase with deep breathing; 
• ostrá bolesť v hrudi, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním,
• pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking 
• bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi,
If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of [invented name] should be discussed with the woman. 
Ak je prítomný ktorýkoľvek zo stavov alebo rizikových faktorov uvedených nižšie, vhodnosť používania [vymyslený názov] sa má s danou ženou prekonzultovať.
• if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast. 
• ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok, ak ste dlhodobo nepohyblivá z dôvodu nejakého zranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sadre.
An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation 
Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény v priebehu používania CHC (čo môžu byť skoré príznaky cievnej mozgovej príhody) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania lieku.
The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on “Pregnancy and lactation” see section 4.6). 
Musí sa zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „gravidite a laktácii“, pozri časť 4.6).
• sudden confusion, trouble speaking or understanding; 
• náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením,
Non-CHC user (2 events) 
Nepoužívanie CHC (2 prípady)
The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľku sú výsledkom referral postupu.
Particularly important in women with additional risk factors 
To je dôležité najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.] 
[*Pre tlačený materiál si pozrite pokyny v šablóne QRD s anotáciami.]
• increased warmth in the affected leg 
• pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe,
There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis. 
Neexistuje žiadna zhoda ohľadom možnej úlohy kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
• They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly 
Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších vratných metód antikoncepcie.
Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke. 
Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke; 
V takomto prípade môžete mať tiež vyššie riziko vzniku srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody.
Women using [Invented name] 
Ženy používajúce [vymyslený názov]
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure. 
Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa u vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istý.
For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives please see section 2 “What you need to know before you use [invented name]”. 
Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie pozri v časti 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete [vymyslený názov]“.
• if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura'; 
• ak máte (alebo ste niekedy mali) typ migrény nazývaný „migréna s aurou“.