natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1 -5) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (RCVP). 
V otvorenom randomizovanom skúšaní bol celkový počet 322 doteraz neliečených pacientov s folikulovým lymfómom, ktorí boli randomizovaní buď na prijímanie CVP chemoterapie (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristín 1,4 mg/m2 až do maxima 2 mg v 1. deň, a prednizolón 40 mg/m2/deň od 1. - 5. dňa) každé 3 týždne počas 8 cyklov, alebo rituximabu 375 mg/m2 v kombinácii s CVP (R-CVP).
Tell your doctor immediately if you get signs of an infection including: 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Cytokine release syndrome may be clinically indistinguishable 
Syndróm uvoľnenia cytokínov môže byť klinicky nerozoznateľný od akútnych reakcií z precitlivenosti.
Subsequent doses of Rituzena can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h. 
Nasledujúce dávky Rituzeny sa môžu podať počiatočnou rýchlosťou infúzie 100 mg/hod.
• If you are having Rituzena with chemotherapy Rituzena will be given to you on the same day as your chemotherapy. 
Rituzenu vám podajú v ten istý deň ako vašu chemoterapiu.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CELLTRION Inc., 
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
For retreatment with Rituzena monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Rituzena monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks 
Pri opakovanej liečbe Rituzenou v monoterapii pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu relapsujúceho/refraktérneho folikulového lymfómu Rituzenou v monoterapii, odporučená dávka je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch
Rituzena is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy. 
Rituzena je indikovaná na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
EGIS PHARMACEUTICALS
The recommended dose of Rituzena monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once 
Odporučená dávka pri monoterapii Rituzenou, ktorá sa používa ako indukčná liečba dospelých pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov.
In addition, there was no apparent effect of fludarabine and cyclophosphamide on the pharmacokinetics of rituximab. 
Okrem toho fludarabín a cyklofosfamid nemali žiaden zrejmý
Rituximab, administered as an intravenous infusion at a dose of 375 mg/m2 at weekly intervals for 4 doses to 203 patients with NHL naive to rituximab, yielded a mean Cmax following the fourth infusion of 486 µg/mL (range, 77.5 to 996.6 µg/mL). 
dávky, 203 pacientom s NHL predtým neliečených rituximabom, viedol k priemernej hodnote Cmax po štvrtej infúzii 486 µg/ml (rozsah 77,5 až 996,6 µg/ml).
angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction atrial flutter toxic epidermal necrolysis (Lyell's 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania angina pectoris, fibrilácia predsiení, srdcové zlyhávanie, infarkt myokardu atriálny flutter toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), StevensovJohnsonov syndróm5
Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab, and at a higher frequency than the comparator group, in the 
5 % pacientov dostávajúcich rituximab a s vyššou frekvenciou ako porovnávacia skupina v pivotnej klinickej
For the 60 re-treatments on study, the ORR was 38% (CI95 % 26% - 51%; 10% CR, 28% PR) with a projected median TTP for responding patients of 17.8 months (range 5.4 - 26.6). 
opakovaných liečení bola ORR 38 % (IS95 % 26 % - 51 %; 10 % CR, 28 % PR).
heart failure4 
zlyhanie obličiek4
Summary of the Safety Profile (granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis) In the clinical trial in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangitis, 99 patients were treated with rituximab (375 mg/m2, once weekly for 4 weeks) and glucocorticoids (see section 5.1). 
V klinickom skúšaní pri granulomatóze s polyangiitídou a mikroskopickej polyangiitíde bolo 99 pacientov liečených rituximabom (375 mg/m2, raz týždenne počas 4 týždňov) a glukokortikoidmi
95.1%b CI (−3.2%, 24.3%) a a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (−3.2%) was higher than the pre-determined b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis. 
%) bola vyššia ako vopred stanovená hranica b Interval spoľahlivosti 95,1
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
• inflammation of blood vessels including those leading to skin symptoms 
• zápal krvných ciev vrátane tých, ktoré vedú ku kožným príznakom závažné problémy s kožou, ktoré spôsobujú pľuzgiere, ktoré môže ohrozovať život.
Cardiovascular reactions during clinical trials with rituximab monotherapy were reported in 18.8% of patients with the most frequently reported events being hypotension and hypertension. 
% pacientov hlásené kardiovaskulárne reakcie, pričom najčastejšie hlásenými príhodami boli hypotenzia a hypertenzia.
In the relapsed/refractory CLL study grade ¾ thrombocytopenia was reported in 11% of patients in the R-FC group compared to 9% of patients in 
% pacientov v skupine R-FC v porovnaní s 9 % pacientov v skupine FC.
Do not breast-feed while you are being treated with Rituzena. 
Počas liečby Rituzenou nedojčite.
Upon administration of rituximab at a dose of 375 mg/m2 as an intravenous infusion at weekly intervals for 8 doses to 37 patients with NHL, the mean Cmax increased with each successive infusion, spanning from a mean of 243 µg/mL (range, 16 - 582 µg/mL) after the first infusion to 550 µg/mL (range, 171 - 1177 µg/mL) after the eighth infusion. 
Po podaní rituximabu v dávke 375 mg/m2 formou intravenóznej infúzie raz týždenne, spolu 8 dávok, 37 pacientom s NHL, sa priemerná hodnota Cmax zvyšovala s každou následnou infúziou a bola v priemernom rozsahu od 243 µg/ml (rozsah 16-582 µg/ml) po prvej infúzii do 550 µg/ml (rozsah Farmakokinetický profil rituximabu podávaného formou 6 infúzií v dávke 375 mg/m2 v kombinácii so 6 cyklami CHOP chemoterapie bol podobný ako farmakokinetický profil pozorovaný pri podávaní samostatného rituximabu.
Very Rare Not known 
Menej časté Zriedkavé
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the postmarketing setting. 
Po uvedení lieku na trh boli hlásené závažné IRR s fatálnymi následkami.
Mean pre-therapeutic antibody titres against a panel of antigens (Streptococcus pneumoniae, influenza A, mumps, rubella, varicella) were maintained for at least 6 months after treatment with rituximab. 
A, mumps, rubeola, varicella) ostali nezmenené prinajmenšom po dobu 6 mesiacov po liečbe
General disorders and administration site conditions pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalised pruritis, anaphylaxis, anaphylactoid reaction) 
3 reakcie súvisiace s podaním infúzie (generalizovaný edém, bronchospazmus, sipot, opuch hrtanu, angioneurotický edém, generalizované svrbenie, anafylaxia, anafylaktoidná reakcia)
The difference between the treatment groups with respect to overall survival showed a significant clinical difference (p=0.029, log-rank test stratified by centre): survival rates at 53 months were 80.9% for patients in the R-CVP group compared to 71.1 % for patients in the CVP group． 
0,029, log-rank test stratifikovaný podľa centra): miera prežitia v 53. mesiaci bola 80,9 %
Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 µg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 µg/mL for 2 x 1000 mg dose. 
Cmax sérového rituximabu po prvej infúzii bola 170 až 175 μg/ml pri dávke 2 x 500 mg a 317 až 370 μg/ml pri dávke 2 x 1 000 mg. Cmax po druhej infúzii bola 207 μg/ml pri dávke 2 x 500 mg a pohybovala sa od 377 do 386 μg/ml pri dávke 2 x 1 000 mg.
Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis during and following Rituzena 
U pacientov s granulomatózou s polyangiitídou alebo s mikroskopickou polyangiitídou sa odporúča profylaxia pneumónie spôsobenej Pneumocystis jiroveci (PCP) v priebehu liečby a po liečbe
In CLL, the overall incidence of grade 3 or 4 nervous system disorders was low both in the first-line study (4% R-FC, 4% FC) and in the relapsed/refractory study (3% R-FC, 3% 
% R-FC, 4 % FC), aj v štúdii s relapsujúcou/refraktérnou CLL (3
Serious infections, including fatalities, can occur during therapy with rituximab (see section 4.8).Rituximab should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low). 
Rituximab sa nemá podávať pacientom s aktívnou závažnou formou infekcie (napr. tuberkulóza, sepsa a oportúnne infekcie, pozri časť 4.3) alebo pacientom s vážne oslabeným imunitným systémom (napr. ak hladiny
The consequences of long-term B cell depletion in paediatric 
Konsekvencie dlhodobej deplécie
In rheumatoid arthritis premedication with glucocorticoids should also be administered before each infusion of rituximab in order to reduce the frequency and severity of IRRs 
Pri reumatoidnej artritíde pred každou infúziou rituximabu sa má tiež podávať premedikácia glukokortikoidmi, na zníženie frekvencie a závažnosti IRR (pozri časti 4.2 a 4.8).
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g., epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab. 
V prípade výskytu alergickej reakcie počas podávania rituximabu majú byť okamžite dostupné lieky na liečbu reakcií z precitlivenosti, napr. epinefrín (adrenalín), antihistaminiká a glukokortikoidy.
Complete remission at 12 and 18 months 
po 18 mesiacoch.
• diarrhoea 
Monoterapia
Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
Rituzena 500 mg infúzny koncentrát rituximab
IgG levels 
Binet štádium
The incidence of thrombocytopenia was low (<1% , grade 3/4) and was not different between treatment arms. 
%, stupeň 3/4) a neodlišovala sa medzi liečebnými ramenami.
The following terms have been reported as adverse events during clinical trials, however, were reported at a similar or lower incidence in the rituximab-arms compared to control arms: haematotoxicity, neutropenic infection, urinary tract infection, sensory disturbance, 
Nasledujúce výrazy boli hlásené ako nežiaduce udalosti počas klinických skúšaní, avšak boli hlásené s podobným alebo nižším výskytom v ramenách s rituximabom v porovnaní s kontrolnými ramenami:
Of 356 patients evaluated for HACA, 1.1 % (4 patients) were positive. 
Z 356 pacientov, ktorí boli vyšetrení na prítomnosť HACA,
Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion 
Rituzena 500 mg infúzny koncentrát
Following two intravenous infusions of rituximab at a dose of 1000 mg, two weeks apart, the mean terminal half-life was 20.8 days (range, 8.58 to 35.9 days), mean systemic clearance was 0.23 L/day (range, 0.091 to 0.67 L/day), and mean steady-state distribution volume was 4.6 L (range, 1.7 to 7.51 L). 
Po podaní dvoch intravenóznych infúzií rituximabu v dávke 1 000 mg s odstupom dvoch týždňov bol priemerný terminálny polčas 20,8 dní (rozsah, 8,58 až 35,9 dní), priemerný systémový klírens bol
PML, reactivation of hepatitis B late neutropenia2 serum sicknesslike reaction 
Veľmi zriedkavé PML, reaktivácia hepatitídy
Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
Rituzena 100 mg infúzny koncentrát Rituximab
Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion 
Rituzena 100 mg infúzny koncentrát
A small number of cases of hepatitis B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the post 
B, niektoré s fatálnymi následkami, sa zaznamenal u pacientov s granulomatózou s polyangiitídou a mikroskopickou polyangiitídou dostávajúcich
Clinical experience in granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) and microscopic polyangiitis A total of 197 patients aged 15 years or older with severely, active granulomatosis with polyangiitis 
Celkovo 197 pacientov vo veku 15 rokov alebo starších so závažnou, aktívnou granulomatózou s polyangiitídou (75
There was no increased rate in overall infections or serious infections in 
U pacientov s nízkym IgA, IgG alebo IgM nebola žiadna zvýšená miera celkových infekcií alebo závažných infekcií.
No serious IRRs were observed. 
V klinických skúšaniach sa nezaznamenala žiadna IRR
• blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes 
• problémy so zrážaním krvi, znížená tvorba červených krviniek a zvýšený rozklad červených krviniek (aplastická hemolytická anémia), opuchnuté alebo zväčšené pokles nálady a strata záujmu alebo radosti z obvyklých činností, nervozita problémy s chuťou - napríklad zmena vo vnímaní chutí problémy so srdcom - napríklad spomalenie srdcového tepu alebo bolesť na hrudi astma, nedostatočné okysličenie orgánov tela
No pharmacokinetic data are available in patients with hepatic or renal impairment. 
U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek nie sú k dispozícii farmakokinetické
OS rates - survival rates at the time of the analyses 
TTF - time to treatment failure, čas do zlyhania liečby Miera OS - miera prežitia počas trvania analýzy
vasculitis (predominatel y cutaneous), leukocytoclast ic vasculiti interstitial lung disease7 
zlyhanie srdca4 a vaskulitída (prevažne kožná), leukocytoklastick á vaskulitída bronchiolitis porucha pľúc,
At 24 months, estimates for overall survival were 68.2 % in the R-CHOP arm compared to 57.4 % in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32 %. 
Následná analýza doby celkového prežívania pri priemernej dobe sledovania 60 mesiacov potvrdila úžitok liečby R-CHOP v porovnaní s CHOP (p =
In the majority of these cases, rituximab was 
Vo väčšine týchto prípadov sa rituximab podával s chemoterapiou.
Non-oncology indications: The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Rituzena are provided with 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať
The ORR was 36 % (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months). 
% - 51 %; CR 3 %, PR 33 %).
• fever, cough, sore throat, burning pain when passing urine or feeling weak or generally unwell 
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú prejavy infekcie zahŕňajúce: • horúčku, kašeľ, bolesť v hrdle, pálivú bolesť pri močení alebo pocit slabosti alebo celkovej
• infections of the blood (sepsis), pneumonia, shingles, cold, bronchial tube infections, fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): infekcie krvi (sepsa - otrava krvi), zápal pľúc, pásový opar, prechladnutie, infekcie priedušiek, plesňové infekcie, infekcie neznámeho pôvodu, zápal prínosových dutín,
Premedication consisting of an analgesic/anti-pyretic medicinal product and an anti-histaminic medicinal product, should always be administered before each infusion of rituximab. 
Vždy pred každou infúziou rituximabu sa má podávať premedikácia pozostávajúca z analgetika/antipyretika a antihistaminika.
Package leaflet: Information for the patient Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring. 
Písomná informácia pre používateľa Rituzena 100 mg infúzny koncentrát rituximab
Keep this card with you for 2 years after This is because side effects can develop 
Túto kartu noste so sebou ešte 2 roky po vašej poslednej dávke Rituzeny.
Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 µg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 µg/mL for 2 x 1000 mg dose. 
Cmax pre sérový rituximab po prvej infúzii sa pohybovala od 157 do 171 μg/ml pri dávke 2 x 500 mg a od 298 do 341 μg/ml pri dávke 2 x 1 000 mg. Po druhej infúzii sa priemerná hodnota Cmax pohybovala od 183 do 198 μg/ml pri dávke 2 x 500 mg a od 355 do 404 μg/ml pri dávke 2 x 1 000 mg. Priemerný terminálny polčas vylučovania sa pohyboval od 15 do 16 dní v skupine s dávkou 2 x 500 mg a od 17 do 21 dní v skupine s dávkou 2 x 1 000 mg. Priemerná hodnota Cmax bola o 16 až 19 % vyššia po druhej infúzii v porovnaní s prvou infúziou pri oboch dávkach.
Tell your doctor immediately if you have c) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia 
Ak sa liečite na non-Hodgkinov lymfóm alebo na chronickú lymfocytovú leukémiu
Repeated treatment courses 
Opakované cykly liečby Rituzenou
Your doctor may prescribe Rituzena for the treatment of: 
aby vám váš lekár venoval počas liečby Rituzenou osobitnú starostlivosť.
Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during 
Počas liečby rituximabom sa má pravidelne kontrolovať kompletný krvný obraz, vrátane počtu
Patients in a severely immunocompromised state. 
% u pacientov, ktorí sa jej nepodrobili.
These are listed below under “Other side effects”. 
Tieto infekcie sú uvedené ďalej pod
• high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright) 
zvonenie v ušiach, bolesť ucha problémy so srdcom - napríklad srdcový záchvat a nepravidelný alebo zvýšený srdcový vysoký alebo nízky krvný tlak (nízky krvný tlak najmä pri postavení sa) zúženie svalov dýchacích ciest, ktoré spôsobuje pískavé dýchanie (bronchospazmus),
If you are being treated for granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis 
Váš lekár rozhodne, či c) Ak sa liečite na granulomatózu s polyangiitídou alebo mikroskopickú polyangiitídu
General disorders and administratio nsite conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, 
bolesť hlavy, dráždenie v hrdle, rinitídu, pruritus, bolesť, tachykardiu, hypertenziu, hypotenziu,
Pack of 2 
7 smernice
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days. 
Krém by sa mal aplikovať na plochu dvakrát denne po dobu 7 až 14 dní.
The authorisation was subsequently renewed. 
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
A trial is humans had also been conducted. 
Taktiež sa uskutočnila skúška na ľuďoch.
The results of these studies are reflected in the contraindications. 
Výsledky týchto štúdií sa odzrkadlili v kontraindikáciách.
The trial showed low level irritation, but no toxicity. 
Táto skúška ukázala mierne podráždenie, avšak žiadnu toxicitu.
Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban. 
Niekoľko štúdií sa vykonalo na potkanoch, králikoch a psoch s cieľom preskúmať bezpečnosť lieku Pruban.
Lesions should be monitored closely for signs of infection. 
Lézie sa majú dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age. 
Pruban by sa nemal používať u šteniat do 6 mesiacov.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations. 
V prípade diabetes mellitus môžu mať potenciálne systémové účinky lieku vplyv na koncentrácie glukózy v krvi.
On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed. 
Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti.
Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated. 
Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie lieku u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days. 
V rámci štúdií vykonaných na psoch trpiacich akútnou vlhkou dermatitídou došlo k vyliečeniu alebo k zlepšeniu stavu po liečbe trvajúcej 7 až 14 dní v takmer 80
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections. 
Terapeutickým použitím týchto látok u ľudí bolo zistené, že spôsobujú lokálne vedľajšie účinky ako stenčovanie pokožky, oslabenie, spomalenie liečebného procesu a druhotné infekcie.
Resocortol butyrate is a corticosteroid. 
Rezokortol butyrát je kortikosteroid.
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns). 
K väčšine prípadov akútnej vlhkej dermatitídy dochádza v dôsledku komplikácií spôsobených precitlivenosťou na uštipnutie blchou, aj keď môžu byť tiež spôsobené inými ektoparazitmi, alergickými kožnými ochoreniami, problémami s análnymi vakmi alebo cudzími organizmami (napr. trávové osiny).
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing's syndrome (hyperadrenocorticism). 
Pruban by sa nemal používať v prípade psov s rozšírenými, infikovanými alebo vredovými kožnými léziami alebo v prípade zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom (hyperadrenokorticizmus).
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours. 
Po podráždení kože sa začne cyklus svrbenia a otierania, čo môže viesť k vzniku lézií, ktoré sa do niekoľkých hodín vážne zhoršia.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Pruban je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pruban na trh.
Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects. 
Rezokortol butyrát patrí do skupiny glukokortikosteroidov s protizápalovými účinkami.
Pruban reduces the inflammation of the skin locally. 
Liek Pruban lokálne obmedzuje zápal kože.
What is the risk associated with Pruban? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pruban?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000. 
Európska komisia 16. novembra 2000 vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie lieku