natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning, treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation. 
Takže, ak sa Orgalutran podáva ráno, liečba Orgalutranom má pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi vrátane dňa indukcie ovulácie.
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.3). 
Z tohto dôvodu je použitie Orgalutranu kontraindikované u pacientok so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
There is a slightly increased risk of pregnancy outside of the uterus (an ectopic pregnancy) in women with damaged fallopian tubes. 
U žien s poškodenými vajíčkovodmi existuje mierne zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva (ektopické tehotenstvo).
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle. 
Kryt ihly obsahuje suchú prírodnú gumu/latex, ktorá prichádza do kontaktu s ihlou.
What Orgalutran contains 
Orgalutran obsahuje sodík
Hypersensitivity reactions (including rash, facial swelling, dyspnoea, anaphylaxis (including anaphylactic shock), angioedema and urticaria) Worsening of a pre-existing eczema 
Veľmi zriedkavé Reakcie z precitlivenosti (vrátane vyrážky, opuchu tváre, dyspnoe, anafylaxie (vrátane anafylaktického šoku), angioedému a urtikárie)
OUTER CARTON TEXT Orgalutran 1/ 5 pre-filled syringes 
Orgalutran 1/5 naplnených injekčných striekačiek
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection Ganirelix 
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok ganirelix
Each pre-filled syringe contains 0.25 mg of ganirelix in 0.5 mL aqueous solution. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,25 mg ganirelixu v 0,5 ml vodného roztoku.
Vary the injection site with each injection. 
Pri každej injekcii meňte miesto podania.
EU/1/00/130/001 1 pre-filled syringe EU/1/00/130/002 5 pre-filled syringes 
1 naplnená injekčná striekačka EU/1/00/130/002
The adverse reactions are classified according to MedDRA system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa triedy orgánových systémov MedDRA a frekvencie výskytu; veľmi časté (≥
PRE-FILLED SYRINGES TEXT Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL 
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml
The active substance is ganirelix (0.25 mg in 0.5 mL solution). 
Čo Orgalutran obsahuje - Liečivo je ganirelix (0,25 mg v 0,5 ml roztoku).
Cases of hypersensitivity reactions (both generalised and local), have been reportedwith Orgalutran, as early as with the first dose, during post-marketing surveillance. 
Počas sledovania po uvedení lieku na trh sa už po prvej dávke hlásili pri Orgalutrane prípady reakcií z precitlivenosti (celkové aj lokálne).
1 pre-filled syringe contains 0.25 mg ganirelix in 0.5 mL aqueous solution. 
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,25 mg ganirelixu v 0,5 ml vodného roztoku.
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection 
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztok
Removing the syringe 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Controlled ovarian hyperstimulation with FSH or corifollitropin alfa may start at day 2 or 3 of menses. 
Orgalutran sa používa na prevenciu predčasného nárastu hladiny LH u žien podstupujúcich COH. Riadená ovariálna hyperstimulácia s FSH alebo korifolitropínom alfa môže začať na 2. alebo 3. deň menštruácie.
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77570 04 88 medicinskinfo@merck.com 
AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
The incidence of congenital malformations after assisted reproduction techniques may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
Po metódach asistovanej reprodukcie môže byť mierne zvýšený výskyt vrodených malformácií v porovnaní s prirodzeným spôsobom otehotnenia.
Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com 
(+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Other medicines and Orgalutran Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Malaise 
Malátnosť
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com 
+44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Cases have been reported, as early as with the first dose, among patients administered Orgalutran. 
V skupine pacientok, ktoré dostávali Orgalutran sa prípady hlásili už po prvej dávke.
Solution for injection. 
Podanie injekcie
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com 
Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Orgalutran 
Predtým, ako začnete používať Orgalutran, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Predtým, ako začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com 
888 5300 hungary_msd@merck.com
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
U žien s vyššou telesnou hmotnosťou (>
Approximately half of the patients in each group were male. 
Približne polovica pacientov v každej skupine boli muži.
The safety and efficacy of Praxbind in children below the age of 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Praxbindu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
A maximum daily dose has not been investigated. 
Maximálna denná dávka nebola skúmaná.
• In life-threatening or uncontrolled bleeding. 
• pri život ohrozujúcom alebo nekontrolovanom krvácaní.
Older people/Sex/Race 
Starší pacienti/pohlavie/rasa
Your doctor or nurse will give you this medicine by injection or infusion into a vein. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám tento liek podá injekciou alebo infúziou do žily.
In single cases the transient proteinuria persisted for more than 24 hours. 
V ojedinelých prípadoch prechodná proteinúria pretrvávala dlhšie ako 24 hodín.
Until now, no side effects have been indentified. 
Doteraz sa nezistili žiadne vedľajšie účinky.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1056/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1056/001
- if you have a genetic disease called hereditary fructose intolerance. 
- ak máte genetické ochorenie nazývané hereditárna fruktózová intolerancia.
The highest single dose of Praxbind studied in healthy subjects was 8 g. No safety signals have been identified in this group. 
Najvyššia jednorazová dávka Praxbindu, ktorá bola skúmaná u zdravých jedincov, bola 8 g. Pre túto skupinu neboli identifikované žiadne bezpečnostné signály.
In this case, the substance sorbitol contained in this medicine may cause serious adverse reactions. 
V takom prípade môže látka sorbitol, ktorá je obsiahnutá v tomto lieku, spôsobovať závažné nežiaduce reakcie.
The remaining part of the dose is assumed to be eliminated via protein catabolism, mainly in the kidney. 
Predpokladá sa, že zvyšná časť dávky sa eliminuje prostredníctvom katabolizmu proteínov, hlavne v obličkách.
The median age was 78 years and the median creatinine clearance was 52.6 mL/min. 
Priemerný vek bol 78 rokov a priemerný klírens kreatinínu bol 52,6 ml/min.
• volume expanders. 
• objemovými expandérmi,
All of these pathways involve biodegradation of the antibody to smaller molecules, i.e. small peptides or amino acids, which are then reabsorbed and incorporated in the general protein synthesis. 
Všetky tieto cesty zahŕňajú biodegradáciu protilátky na menšie molekuly, t. j. malé peptidy alebo aminokyseliny, ktoré sa potom reabsorbujú a začlenia do celkovej syntézy bielkovín.
In rare cases you may still have too much dabigatran in your blood after a first dose of Praxbind and your doctor may decide to give you a second 5 g dose in specific situations. 
V zriedkavých prípadoch môžete mať v krvi po prvej dávke Praxbindu stále príliš veľa dabigatranu a váš lekár môže rozhodnúť, že vám podá druhú dávku 5 g v niektorých konkrétnych situáciách.
It is unlikely that Praxbind will influence the effect of other medicines or that other medicines will influence Praxbind. 
Je nepravdepodobné, aby Praxbind ovplyvňoval účinok iných liekov alebo aby iné lieky ovplyvňovali účinok Praxbindu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2015 
Dátum prvej registrácie: 20. novembra 2015
It will not remove other medicines used to prevent the formation of blood clots. 
Neodstráni iné lieky, ktoré sa používajú na zabránenie tvorby krvných zrazenín.
Pharmacotherapeutic group: all other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB37 
Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné lieky, antidotá, ATC kód: V03AB37
Praxbind does not affect any functions in the body as such, so your doctor may decide to give you this medicine, if the expected benefits outweigh any potential risks. 
Praxbind neovplyvňuje žiadne funkcie v organizme ako také, váš lekár sa teda môže rozhodnúť dať vám tento liek, ak očakávané prínosy prevažujú možné riziká.
A key secondary endpoint was the restoration of haemostasis. 
Kľúčovým sekundárnym koncovým ukazovateľom bolo obnovenie hemostázy.
What you need to know when you receive Praxbind 
Čo potrebujete vedieť, keď dostanete Praxbind
Detailed instructions for your doctor or nurse on how to administer Praxbind can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions'). 
Podrobné pokyny pre vášho lekára alebo zdravotnú sestru o spôsobe podania Praxbindu možno nájsť na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri časť „Pokyny pre zaobchádzanie).
Idarucizumab effectively and rapidly reversed the life-threatening bleeding within 15 min after the injection. 
Idarucizumab účinne a rýchlo reverzoval život ohrozujúce krvácanie do 15 minút po injekcii.
Administration of a second 5 g dose of Praxbind may be considered in the following situations: 
Podanie druhej dávky 5 g Praxbindu je možné zvážiť v nasledovných situáciách:
Several pathways have been described that may contribute to the metabolism of antibodies. 
Bolo opísaných niekoľko ciest, ktoré môžu prispievať k metabolizmu protilátok.
Restoration of haemostasis was achieved in 80.3% of evaluable patients who had serious bleeding and normal haemostasis was observed in 93.4% of patients who required an urgent procedure. 
Obnovenie hemostázy sa dosiahlo u 80,3 % hodnotiteľných pacientov trpiacich závažným krvácaním a normálna hemostáza bola pozorovaná u 93,4 % pacientov, ktorí vyžadovali urgentný zákrok.
Safety pharmacology studies have demonstrated no effects on the respiratory, central nervous or cardiovascular system. 
Farmakologické štúdie bezpečnosti nepreukázali žiadne účinky na respiračný, centrálny nervový ani kardiovaskulárny systém.
Therefore, preclinical results do not suggest a risk to fertility or embryo-fetal development. 
Z tohto dôvodu predklinické výsledky nenaznačujú riziko pre fertilitu alebo embryonálny/fetálny vývoj.
The investigated population consisted of healthy subjects and subjects exhibiting specific population characteristics covering age, body weight, race, sex and renal impairment. 
Skúmaná populácia sa skladala zo zdravých jedincov a jedincov vykazujúcich špecifickú populačnú charakteristiku, ktorá pokrývala vek, telesnú hmotnosť, rasu, pohlavie a poruchu funkcie obličiek.
Please note this medicine is mainly used in emergency situations and the doctor will have decided that you needed it. - Keep this leaflet. 
Vezmite na vedomie, že tento liek sa používa hlavne v naliehavých prípadoch a lekár rozhodne, či liek potrebujete.
Hereditary fructose intolerance 
Hereditárna fruktózová intolerancia
Reversal effects were evident immediately after administration. 
Reverzný účinok bol zreteľný okamžite po podaní.
Based on its mechanism of action and the characteristics of proteins no carcinogenic or genotoxic effects are anticipated. 
Na základe mechanizmu účinku a charakteristiky proteínov sa neočakávajú žiadne karcinogénne ani genotoxické účinky.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po EXP.
Based on the pharmacokinetic properties and the high specificity in binding to dabigatran, clinically relevant interactions with other medicinal products are considered unlikely. 
Na základe farmakokinetických vlastností a vysokej špecifickosti väzby na dabigatran sa klinicky relevantné interakcie s inými liekmi považujú za nepravdepodobné.
• patients require a second emergency surgery/urgent procedure and have prolonged clotting times. 
• ak pacienti vyžadujú druhú neodkladnú operáciu/urgentný zákrok a majú predĺžené časy zrážania.
Tell your doctor, if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
All pigs survived at idarucizumab doses of approximately 2.5 and 5 g. Without idarucizumab, the mortality in the anticoagulated group was 100 %. 
Všetky ošípané prežili dávky idarucizumabu približne 2,5 a 5 g. Bez idarucizumabu bola mortalita antikoagulovanej skupiny 100 %.
Once opened, Praxbind is intended for immediate use. 
Po otvorení je Praxbind určený na okamžité použitie.
This suggests that idarucizumab has no prothrombotic effect. 
To naznačuje, že idarucizumab nemá žiadny protrombotický účinok.
Reversal was only evaluable for those patients showing prolonged coagulation times prior to idarucizumab treatment. 
Reverzia bola hodnotiteľná len u tých pacientov, ktorí pred liečbou idarucizumabom vykazovali predĺžené koagulačné časy.
RE-VERSE AD included data for 503 patients: 301 patients with serious bleeding (Group A) and 202 patients requiring an urgent procedure/surgery (Group B). 
Štúdia RE-VERSE AD zahŕňala údaje od 503 pacientov: 301 pacientov so závažným krvácaním (skupina A) a 202 pacientov vyžadujúcich urgentný zákrok/operáciu (skupina B).
Urinary protein testing 
Vyšetrenie proteínov v moči
Praxbind is for single-use only and does not contain preservatives (see section 6.3). 
Praxbind je len na jednorazové použitie a neobsahuje konzervačné látky (pozri časť 6.3).
• if potential re-bleeding would be life-threatening and prolonged clotting times are observed, or 
• ak by bolo prípadné opakované krvácanie život ohrozujúce a pozorujú sa predĺžené časy zrážania alebo
All nine patients were redosed within 6 days after the first idarucizumab dose. 
Všetkým deviatim pacientom bola opätovná dávka podaná do 6 dní po podaní prvej dávky idarucizumabu.
For additional instructions for use and handling see section 6.6. 
Ďalšie pokyny na používanie a zaobchádzanie, pozri časť 6.6.
There is no information on the effects of this medicine in pregnant or breast-feeding women. 
Neexistujú žiadne informácie o účinkoch tohto lieku u tehotných alebo dojčiacich žien.
The solution should not be exposed to light for more than 6 hours (in unopened vial and/or in-use). 
Roztok sa nemá vystavovať svetlu na viac než 6 hodín (v neotvorenej injekčnej liekovke a/alebo počas používania).
In these studies the doses of idarucizumab ranged from 20 mg to 8 g and the infusion times ranged from 5 minutes to 1 hour. 
V týchto štúdiách boli dávky idarucizumabu v rozsahu od 20 mg do 8 g a trvanie infúzie sa pohybovalo od 5 minút do 1 hodiny.
Idarucizumab is produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary cells. 
Idarucizumab sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka.
Praxbind may be used during pregnancy, if the expected clinical benefit outweighs the potential risks. 
Praxbind sa môže používať počas gravidity za predpokladu, že očakávaný klinický prínos preváži potenciálne riziká.
A value above the normal range may reflect residual active dabigatran or other clinical conditions e.g., presence of other drugs or transfusion coagulopathy. 
Hodnota nad normálnym rozsahom môže odrážať zvyškový aktívny dabigatran alebo iné klinické podmienky, napr. prítomnosť iných liekov alebo transfúznu koagulopatiu.
This is equivalent to 2.5 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
To sa rovná 2,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Restricted to hospital use only. 
Na použitie výhradne v nemocnici.
Thrombotic events were reported in 34 patients (23 out of the 34 patients were not on antithrombotic therapy at the time of the event) and in each of these cases, the thrombotic event could be attributed to the underlying medical condition of the patient. 
Trombotické príhody boli hlásené u 34 pacientov (23 z 34 pacientov neboli na antitrombotickej liečbe v čase výskytu príhody) a v každom z týchto prípadov je možné trombotickú príhodu spojiť s existujúcim ochorením pacienta.
The transient proteinuria is not indicative of renal damage, which should be taken into account for urine testing. 
Prechodná proteinúria nie je indikáciou renálneho poškodenia, čo je potrebné zohľadniť pri vyšetrení moču.
Other medicines and Praxbind 
Iné lieky a Praxbind
Based on these data and the extent of reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in patients, renal impairment does not impact the reversal effect of idarucizumab. 
Na základe týchto údajov a rozsahu antikoagulačného účinku dabigatranu u pacientov, poškodenie funkcie obličiek neovplyvňuje reverzný účinok idarucizumabu.
It will not reverse the effects of other anticoagulants (see section 5.1). 
Nereverzuje účinky iných antikoagulancií (pozri časť 5.1).
The recommended dose of Praxbind contains 4 g sorbitol as an excipient. 
Odporúčaná dávka Praxbindu obsahuje 4 g sorbitolu ako pomocnej látky.
After dabigatran has been removed from your body, you are not protected from the formation of blood clots. 
Po odstránení dabigatranu z vášho tela nie ste chránený pred tvorbou krvných zrazenín.
A causal relationship to idarucizumab could not be established. 
Nebolo možné stanoviť kauzálny vzťah k idarucizumabu.
It is unknown whether idarucizumab is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa idarucizumab vylučuje do ľudského mlieka.
For storage conditions after opening of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
OTHER - Printing on inside of lid 
INÉ - Tlač na vnútornej strane viečka
In patients with hereditary fructose intolerance, parenteral administration of sorbitol has been associated with reports of hypoglycemia, hypophosphatemia, metabolic acidosis, increase in uric acid, acute liver failure with breakdown of excretory and synthetic function, and death. 
U pacientov s hereditárnou fruktózovou intoleranciou sa parenterálne podávanie sorbitolu spájalo s hlásením prípadov hypoglykémie, hypofosfatémie, metabolickej acidózy, zvýšenia hodnôt kyseliny močovej, akútneho zlyhania pečene s poruchou exkrečnej a syntetickej funkcie a smrti.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Praxbind in one or more subsets of the paediatric population in the prevention and treatment of dabigatran associated haemorrhage (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Praxbindom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prevencii a liečbe hemorágie súvisiacej s dabigatranom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Tell your doctor or nurse - if you are allergic to idarucizumab or to any other of the substances listed in section 6. 
Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru - ak ste alergický na idarucizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (up to 30°C) for up to 48 hours, if stored in the original package in order to protect from light. 
Pred použitím sa neotvorená injekčná liekovka môže uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) po dobu 48 hodín za predpokladu, že sa skladuje v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa výrobok nepoužije okamžite, za dobu a podmienky uchovávania otvoreného lieku pred použitím zodpovedá používateľ.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Praxbind. 
Na podanie Praxbindu sa môže použiť už existujúca intravenózna linka.
Dabigatran exerts pronounced effects on parameters of the endogenous thrombin potential (ETP). 
Dabigatran vyvíja výrazný účinok na parametre endogénneho trombínového potenciálu (ETP).
It will not reverse the effects of other anticoagulants. 
Nereverzuje účinky iných antikoagulancií.
• For emergency surgery/urgent procedures 
• pri neodkladných chirurgických/urgentných zákrokoch,
Praxbind is for single-use only and does not contain preservatives. 
Praxbind je len na jednorazové použitie a neobsahuje konzervačné látky.
These tests were used to assess the anticoagulant effect of dabigatran. 
Tieto testy sa použili na vyhodnotenie antikoagulačného účinku dabigatranu.
Thrombin generation parameters 
Parametre tvorby trombínu
Pradaxa can be given again 24 hours after Praxbind administration. 
Pradaxu možno podať znovu po 24 hodinách po podaní Praxbindu.
• The enclosed package leaflet contains additional information for healthcare professionals 
Priložená písomná informácia pre používateľa obsahuje dodatočné informácie pre zdravotníckych pracovníkov.
Praxbind treatment can be used in conjunction with standard supportive measures, which should be considered as medically appropriate. 
Liečbu Praxbindom možno použiť spolu so štandardnými podpornými opatreniami, ktoré by sa mali zvážiť podľa medicínskej vhodnosti.
Idarucizumab has been studied in 58 patients with varying degrees of hepatic impairment. 
Idarucizumab sa skúmal u 58 pacientov s rôznym stupňom poruchy funkcie pečene.
Praxbind is used in adults in emergency situations where your doctor decides that rapid inactivation of the effect of Pradaxa is required - For emergency surgery/urgent procedures - In life-threatening or uncontrolled bleeding. 
Praxbind sa používa u dospelých v naliehavých prípadoch, keď lekár rozhodne, že sa vyžaduje rýchle zrušenie účinku Pradaxy - pri neodkladných chirurgických/urgentných výkonoch, - pri život ohrozujúcom alebo nekontrolovanom krvácaní.
A trauma model in pigs was performed using a blunt liver injury after dosing with dabigatran to achieve supratherapeutic concentrations of about 10-fold of human plasma levels. 
Pri ošípaných bol vykonaný model traumy s použitím tupého zranenia pečene po podaní dabigatranu na dosiahnutie supraterapeutických koncentrácií predstavujúcich približne 10-násobok ľudských plazmatických hladín.
This medicinal product contains 50 mg sodium per dose, equivalent to 2.5 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Tento liek obsahuje 50 mg sodíka na dávku, čo zodpovedá 2,5 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
After you have received Praxbind, your doctor will decide on the continuation of your treatment to prevent blood clot formation. 
Po tom, ako ste dostali Praxbind, váš lekár rozhodne o pokračovaní vašej liečby na zabránenie tvorby krvných zrazenín.
One prospective, open-label, non-randomized, uncontrolled study (RE-VERSE AD) was conducted to investigate the treatment of adult patients who presented with dabigatran-related life-threatening or uncontrolled bleeding (Group A) or who required emergency surgery or urgent procedures (Group B). 
Bola vykonaná jedna prospektívna, otvorená, nerandomizovaná, nekontrolovaná štúdia (RE-VERSE AD) na preskúmanie liečby dospelých pacientov, u ktorých sa prejavuje život ohrozujúce alebo nekontrolované krvácanie súvisiace s podávaním dabigatranu (skupina A) alebo vyžadujú neodkladnú operáciu alebo chirurgické zákroky (skupina B).