natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hence a maximum treatment period of 7 days would ensure sufficient efficacy in the treatment and metaphylaxis of enteric diseases associated with non-invasive E. coli and would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk of resistance development. 
Teda maximálna doba liečby 7 dní zabezpečí dostatočnú účinnosť pri liečbe a metafylaxii črevných ochorení súvisiacich s neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, čo tiež vyhovuje požiadavke zabrániť zbytočnej expozícii a znížiť tak riziko rozvoja rezistencie.
The CVMP agreed that the treatment period should not exceed 7 days based on the following grounds: The most commonly recommended treatment duration for the products concerned is 3 to 7 days for both mammalians and poultry species, indicating that this has been concluded in many cases to be a 
Výbor CVMP súhlasil s tým, že doba liečby nemá prekročiť 7 dní z týchto dôvodov: Najčastejšie odporúčaná dĺžka liečby pre príslušné lieky je 3 až 7 dní pre cicavce aj pre hydinové druhy, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa dospelo k záveru, že je to dostatočná doba liečby.
Ballastiere, 
La Ballastiere,
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium 
Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgicko
Romania KRKA, d. d. Novo mesto 
Rumunsko KRKA, d. d. Novo mesto
Provided the prophylactic use of oral colistin products in food-producing species is excluded from the indications, the salmonellosis claim is deleted, and the maximum treatment period is restricted to 7 days, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive. 
Ak sa z indikácií vylúči profylaktické používanie perorálnych liekov obsahujúcich kolistín u druhov zvierat určených na produkciu potravín, nárok na salmonelózu sa vypustí a maximálna doba liečby sa obmedzí na 7 dní, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
96-100 Skierniewice Poland 
96-100 Skierniewice
Oral solution (directly into animal mouth, drinking water) 
Perorálny roztok (priamo do úst zvieraťa, v pitnej vode)
In line with responsible use principles the duration of treatment should be limited to the time needed for cure of the disease to avoid any unnecessary exposure. 
Dĺžka liečby má byť v súlade so zásadami zodpovedného používania obmedzená na čas potrebný na vyliečenie ochorenia, aby sa predišlo zbytočnej expozícii.
The indication salmonellosis is no longer maintained and gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses. 
Indikácia salmonelóza sa už nepodporuje a gastrointestinálna infekcia zapríčinená mikroorganizmom E. coli (kolibacilóza) sa neuznáva ako klinické ochorenie u žriebät alebo dospelých koní.
In addition, due to the poor absorption in the gut, colistin would only be effective against non-invasive Salmonella which questions the appropriateness of using this substance for treating Salmonella infections. 
Okrem toho, kolistín by bol vzhľadom na slabú absorpciu v čreve účinný len proti neinvazívnemu mikroorganizmu Salmonela, čo spochybňuje vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela.
D-01689 Weinböhla Germany 
D-01689 Weinböhla Nemecko
In addition, further information in line with prudent use principles for antimicrobials should be added in the product literature. 
Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
“Colistin is of therapeutic importance in veterinary medicine for the treatment of enteric diseases in certain food-producing species for which there are few effective alternatives available for certain indications. 
„Kolistín má terapeutický význam vo veterinárnej medicíne na liečbu črevných ochorení u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív pre určité indikácie.
Germany Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26 
Nemecko Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
VET CONSULTING d.o.o. 
Chorvátsko VET CONSULTING d.o.o.
COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin 
COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance. 
Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
And concludes that: “Based on current evidence it is considered appropriate to maintain the use of colistin in veterinary medicine but to restrict indications to therapy or metaphylaxis and to remove all indications for prophylactic use in order to minimise any potential risk associated with a broader use.” and that “The SPCs of veterinary products containing colistin should be revised to take fully into account responsible use considerations.” 
V závere sa uvádza: „Na základe súčasných dôkazov sa považuje za vhodné naďalej používať kolistín vo veterinárnej medicíne, ale indikácie sa majú obmedziť na liečbu alebo metafylaxiu a majú sa odstrániť všetky indikácie na profylaktické použitie, aby sa minimalizovalo akékoľvek potenciálne riziko súvisiace so širším používaním.“ a že „Súhrny charakteristických vlastností lieku pre veterinárne lieky
Pigs (piglets and pigs <40 kg) 
Ošípané (prasiatka a ošípané <40 kg)
Colistin is also a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, therefore its overall use in veterinary medicine needs to be decreased, to reduce the risk of resistance development and transmission to humans. 
Kolistín je tiež posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, a preto sa musí znížiť celkové používanie lieku vo veterinárnej medicíne, aby sa znížilo riziko rozvoja rezistencie a prenosu na ľudí.
Tecadi Lda. 
Portugalsko Tecadi Lda.
was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication. 
Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Slovenia Krka, d. d., Novo mesto, 
Slovinsko Krka, d. d., Novo mesto,
Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str. 
Bulharsko Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Thus, any pathogens other than non-invasive E. coli that are typically not associated with non-invasive gastrointestinal infections, and/or associated with general infections should be taken out of the SPC. 
Teda všetky patogény okrem neinvazívneho mikroorganizmu E. coli, ktoré zvyčajne nesúvisia s neinvazívnymi gastrointestinálnymi infekciami a/alebo ktoré súvisia s všeobecnými infekciami, majú byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustené.
To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials. 
Aby sa obmedzilo používanie kolistínu na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení a aby sa neumožnilo používať liek na profylaxiu, malo by sa znížiť celkové používanie liekov obsahujúcich kolistín a znížiť tak selekčný tlak na rezistenciu, čo je v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Germany Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 
Nemecko Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
5 Chindiei , sector 4, Bucharest 
, sector 4, Bucharest
Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, 
Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161
Germany Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19 
Nemecko Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
In order to address these treatment conditions more accurately and to exclude routine preventive use in healthy animals where the bacterial disease has not been established in the group or flock at the time of treatment, the indication for group or flock treatment should be changed to “treatment and metaphylaxis” 6. 
Aby sa tieto podmienky liečby vyriešili presnejšie a aby sa vylúčilo rutinné preventívne používanie u zdravých zvierat, keď bakteriálne ochorenie nebolo stanovené v skupine alebo kŕdli v čase liečby, indikácia na liečbu skupiny alebo kŕdľa sa má zmeniť na „liečbu a metafylaxiu“ 6. Okrem toho, v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené odporúčanie, že prítomnosť ochorenia v skupine alebo v stáde má byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
• on the basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and durations of treatment should be deleted from the product information; 
• na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že z informácií o výrobku sa majú vypustiť všetky ďalšie indikácie a dĺžka liečby,
The most common target species is pigs followed by chicken and cattle next to other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats. 
Najčastejším cieľovým druhom sú ošípané, potom nasledujú kurčatá a hovädzí dobytok okrem iných druhov hydiny (napr. moriek), koní, králikov, oviec a kôz.
62-200 Gniezno 
62-200 Gniezno Poľsko
CONCENTRAT VO 49-1 
VO 49-1
PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES 
PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU
CONCENTRAT VO 49-2 
VO 49-2
Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria 
Rakúsko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
SUPER´S DIANA, S.L Ctra. 
Španielsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 
CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP. 2010.
BE-B2610 Antwerp, Belgium 
Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgicko
According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and 
Podľa revidovaného usmernenia výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikácie majú byť na liečbu uvedených patogénov a je potrebné vyhýbať sa všeobecným indikáciám.
BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Netherlands 
BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer
Therefore, any indication for prophylaxis or production enhancement (e.g. increase of feed efficiency or growth promotion) should be taken out of the SPC, and advice should be included in the SPC that colistin should not be used for prophylaxis. 
Každá indikácia na profylaxiu alebo zlepšenie produkcie (napr. zvýšenie efektívnosti krmiva alebo podpory rastu) má byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustená a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené, že kolistín sa nemá používať na profylaxiu.
Belgium VMD N.V. Hoge Mauw 900 
Bulharsko V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
From a pharmacological point of view, colistin exerts concentration-dependent activity and high concentrations of colistin are achieved in the gut following oral administration due to the poor absorption of the substance. 
Z farmakologického hľadiska kolistín prejavuje účinok závislý od koncentrácie a vysoká koncentrácia kolistínu v čreve sa dosiahne po perorálnom podaní v dôsledku slabej absorpcie látky.
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease. 
V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečby dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N 
Senden-Bösensell Nemecko animedica Enteroxid N
Veterinarian Products & Instruments 
& Instruments
Slovakia Ceva Animal Health Slovakia, spol. 
Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
The combinations of colistin with another antimicrobial substance and the non-oral administration of products containing colistin may be addressed as a next step following the completion of this referral procedure. 
Kombinácie kolistínu s inou antimikrobiálnou látkou a podávanie liekov obsahujúcich kolistín iným spôsobom ako perorálne sa môžu riešiť v ďalšej fáze po dokončení tohto konania o postúpení veci.
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III; 
• na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dĺžka liečby sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml 
Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italy 
Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark 
Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high. 
Kolistín je posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, pri ktorých mortalita môže byť veľmi vysoká.
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. 
Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Not soluble granules for oral use - premix for medicated feeding stuff 
Nerozpustné granuly na perorálne použitie - premix na medikované krmivo
Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: 
V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečba dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom:
Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79 
Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
COMPOMIX V COLI 1.000 
V COLI 1.000
Romania Prodivet Pharmaceuticals SA 
Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
• on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information; 
• na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že vety v upozorneniach sú v súlade so zásadami zodpovedného používania uvedenými v prílohe III a majú byť uvedené v informáciách o výrobku,
Netherlands A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Netherlands 
Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandsko
58-260 Bielawa 
ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
OGRIS Pharma VertriebsGmbH 
Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
43206 REUS (Tarragona), Spain 
43206 REUS (Tarragona), Španielsko
LABORATORIO MAYMO, S.A. 
Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU 
COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to target species horses. 
V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.” 
Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.“
4941 VX Raamsdonkveer, Netherlands 
4941 VX Raamsdonkveer, Holandsko
The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile. 
V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin. 
Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands 
4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf 
Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf obsahujúce kolistín majú byť revidované tak, aby boli úplne zohľadnené úvahy týkajúce sa zodpovedného používania.“
Emulsion for oral use 
Emulzia na perorálne použitie
The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal. 
Cieľový druh „kone“ a každá indikácia pre kone majú byť vypustené zo súhrnu charakteristických vlastností lieku a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť pridaná informácia, že používanie kolistínu u koní, najmä u žriebät, je kontraindikované vzhľadom na posun v rovnováhe gastrointestinálnej mikroflóry a vznik kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile, ktorá môže byť smrteľná.
In the previous CVMP assessment (EMA/CVMP, 2010) 4 the Committee concluded that the benefit-risk balance regarding the use of colistin for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp. 
V predchádzajúcom posúdení výborom CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre používanie kolistínu na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom Salmonela sa považuje za negatívny, zatiaľ čo pre používanie kolistínu na liečbu črevných infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín je naďalej pozitívny.
The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development. 
Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Powder for use in feed 
Prášok na použitie v krmive
Oral colistin products are regarded as effective medicines against enteric infectious diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain food-producing species. 
Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal. 
Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain 
Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španielsko
Pol. Ind. Agro-Reus 
Industrial Agro-Reus
Powder for oral use may be administered mixed in the feed. 
Prášok na perorálne použitie sa môže podávať zamiešaný v krmive.
For products to be administered in feed or water (for group/herd treatment), it should be stated “treatment and metaphylaxis”, and the following advice should be added: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment. 
Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia“ a je potrebné pridať toto odporúčanie:
In addition, advice should be included in the SPC that the presence of the disease should be established in the group or herd before metaphylactic treatment. 
Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou.
Add, to all products, the following advice: 
Pre všetky lieky pridať toto odporúčanie:
In addition to the measures described above the CVMP recommended to include the following special precautions for use in animals in order to ensure responsible use of colistin in animals: “Do not use colistin as a substitute for good management practices. 
Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Romania DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. 
B.V. Zalmweg 24,P.O.
B-4731 Eynatten 
B-4731
Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH 
Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
Izo S.r.l. 
Taliansko Izo S.r.l.
120 g/1000 g Oral powder for use in drinking water or liquid feed 
120 g/1000 g Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain 
C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Delete, where applicable, any indication for horses. 
V prípade potreby vypustiť každú indikáciu pre kone.
Pigs (up to 40 kg bw) 
Ošípané (s telesnou hmotnosťou do 40 kg)
1 million IU/g Powder 
1 million IU/g Prášok
Romania LAVET PHARMACEUTICALS LTD. 
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Colistin is a last resort drug in human medicine for treatment of infections caused by certain multi-drug resistant bacteria. 
Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.” 
Kolistín je preto v súčasnosti posledná možnosť liečby v humánnej medicíne v kontexte liečby infekcií zapríčinených mikroorganizmami Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeľaďou Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) s MDR, v prípade ktorých môže byť mortalita extrémne vysoká.“
Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. 
ROMVAC COMPANY S.A.
Lithuania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), 
Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Taliansko
Animedistin 12% N 
Animedistin 12%
Romania VMD N.V. Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium 
Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin. 
Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.