natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 48 weeks, 89% (472 of 531) of those on the once daily dose and 88% (235 of 266) of those taking Isentress twice daily had viral loads less than 40 copies/ml; 
Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Patients also received the medicine Truvada (emtricitabine with tenofovir disoproxil). 
Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
The studies compared Isentress with placebo (a dummy treatment), which were added to ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood). 
V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Isentress is an HIV medicine that is used in combination with other HIV medicines to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
What are the risks associated with Isentress? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Isentress can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Isentress have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Isentress received a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Isentress on 20 December 2007. 
Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
After 48 weeks, 86% of the patients taking Isentress had viral loads below 50 copies/ml (241 out of 281), compared with 82% of those taking efavirenz (230 out of 282); 
Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
What benefits of Isentress have been shown in studies? 
Isentress boli preukázané v štúdiách?
Isentress contains the active substance raltegravir. 
Obsahuje účinnú látku raltegravir.
How does Isentress work? 
Isentress účinkuje?
The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 16 weeks; 77% of the patients who took Isentress had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks, compared with 42% of those who took placebo. 
Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
For the full list of side effects and restrictions with Isentress, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Isentress used? 
Ako sa liek Isentress užíva?
Other information about Isentress: 
Isentress
Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859 
+353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Date of last renewal: 09/08/2016 
Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po „EXP“.
Do not broach more than 50 times. 
Zátku neprepichujte viac než 50-krát.
Ireland. 
Írsko
Excipient: Ethanol 99.9% 150 mg 
Etanol 99,9 % 150 mg
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce vážne účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Do not broach the stopper more than 50 times. 
Zátku neprepichujte viac než 50krát.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/09/2011 
Dátum prvej registrácie: 13/09/2011
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami..
The active substance in Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Účinná látka v Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Cattle: SC, IV 
Hovädzí dobytok: SC, IV.
Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces. 
Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok trusom .
• Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product 
Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného použitia lieku
Once broached, use by …. 
Po prvom otvorení použiť do...
Vials contain 10 ml, 50 ml or 100 ml. 
Liekovky obsahujú 10 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland. 
Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írsko.
Do not use in horses producing milk for human consumption. 
Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Meloxicam20 mg 
Meloxikam20 mg
• Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder 
Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ktoré sa vzťahujú na držiteľa povolenia na uvedenie na trh
MRLs Target tissues 
MRL Cieľové tkanivá
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit, 
Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone µg/kg µg/kg µg/kg
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipient(s). 
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection. 
Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním perorálnej suspenzie meloxikamu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Pigs: IM 
Ošípané: i.m.
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies. 
V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No. 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Withdrawal period(s): 
Ochranná lehota(-y):
Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal. 
I s brómbutylovou gumenou zátkou obalenou teflónom a utesnenú hliníkovým odklopným strhávacím uzáverom.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption. 
Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/133/001-003 
EU/2/11/133/001-003
• Other conditions 
Ďalšie podmienky
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days 
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
STATEMENT OF THE MRLS 
REZÍDUÍ (MRLS)
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively. 
u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
OBSAH: ÚČINNÁEJ LÁTKY (-OK)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials 
Kartónová škatuľa: 10 ml, 50 ml alebo 100 ml injekčná liekovka
Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents 
Nesteroidné antiflogistiká
Disposal: read the package leaflet 
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Bimeda Animal Health Limited, 
Bimeda Animal Health Limited
Meglumine 
Sval
Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam 
Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxikam
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml 
Sklenená liekovka s označením 50 ml a 100 ml
1 x 50 ml 
BALENIA 1 x 50 ml
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
24 hodín po injekčnom podaní.
Veterinary medicinal product subject to prescription 
Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis
LOT {number} 
ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Meat and offal: 5 days. 
Mäso a vnútornosti: 5 dní
Horses: IV 
Kone: i.v.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Etanol 99,9 % kyselina citrónová bezvodá poloxamér 188 meglumín glycín makrogol 300 hydroxid sodný (na vyrovnanie pH) kyselina chlorovodíková (na vyrovnanie pH) voda na injekcie
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06 
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Glycine 
Meloxikam
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml 
Sklenená liekovka s označením 10 ml
Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Bovine, caprine 
Hovädzí dobytok, kozy µg/kg
PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
4.11 Withdrawal periods 
Čas použiteľnosti
Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
2,0 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm.
EMA/162292/2013 EMEA/H/C/000502 
EMEA/H/C/000502
The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004. 
Názov lieku bol 18. augusta 2004 zmenený na názov Bondenza .
The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Bondenza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The patient must not lie down for one hour after taking the tablet. 
Pacientka si nesmie ľahnúť hodinu potom, ako užije tabletu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bondenza.
Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis. 
Bondenza sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy s osteoporózou.
The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Bondenza je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month. 
Ak sa používajú tablety, dávkovanie je jedna tableta na mesiac, najlepšie každý mesiac v rovnaký deň.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondenza. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bondenza.
The most common side effects with Bondenza (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bondenza (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú artralgia (bolesti kĺbov) a symptómy podobné chrípke.
Bondenza can be given either as a tablet or as an injection into a vein. 
Bondenza sa môže užívať vo forme tabliet, alebo podávať ako injekcia do žily.
What is the risk associated with Bondenza? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Bondenza?
For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bondenza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels). 
Liek sa nesmie používať v prípade pacientov s hypokalciémiou (nízkymi hladinami vápnika v krvi).
Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet. 
Bondenza majú dostávať aj výživové doplnky obsahujúce vitamín D a vápnik, ak ich nemajú dostatok v potrave.
Other information about Bondenza 
Ďalšie informácie o lieku
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water. 
Tabletu je potrebné užiť vždy ráno nalačno, jednu hodinu pred prvým denným jedlom alebo nápojom okrem vody.
Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients. 
Bondenza nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu ibandrónovú alebo na iné zložky lieku.
Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Bondenza je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks). 
Bondenza sa používa na liečbu osteoporózy (ochorenie, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze, u ktorých je riziko vzniku kostných zlomenín.
The other two studies compared the 150-mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5-mg once-daily tablets. 
V dvoch ďalších štúdiách sa porovnávali 150 mg tablety užívané raz mesačne (1 609 pacientok) a injekcie (1 395 pacientok) s 2,5 mg tabletami užívanými jedenkrát denne.
In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo. 
V prvej štúdii znížila liečba liekom Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet riziko nových zlomenín chrbtice o 62 % v porovnaní s liečbou placebom.
What is Bondenza? 
Bondenza?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche on 23 February 2004. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Roche na trh platné v celej Európskej únii.
The first study compared Bondenza 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years. 
V prvej štúdii sa porovnával liek Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet užívaných jedenkrát denne s placebom (zdanlivým liekom) v prípade takmer 3 000 žien a zisťovalo sa, koľko nových zlomenín chrbtice sa vyskytlo u pacientok v priebehu troch rokov.
Why has Bondenza been approved? 
Prečo bol liek Bondenza povolený?
How has Bondenza been studied? 
Ako bol liek Bondenza skúmaný?
For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Previously known as Ibandronic Acid Roche. 
Pôvodný názov Ibandronic Acid Roche
The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Bondenza, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
ibandronic acid 
Bondenza kyselina ibandrónová
What benefit has Bondenza shown during the studies? 
Bondenza v týchto štúdiách?
How is Bondenza used? 
Ako sa liek Bondenza užíva?
How does Bondenza work? 
Bondenza účinkuje?
Immediate Packaging Pack size pre-filled syringe (glass) 
Naplnená injekčná striekačka (sklo)
vial (glass) 
Cesta podania
90 sachets (with a dosing spoon) 
90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
1 vial + 1 ampoule 
1 ml / ampulka
3 vials + 3 ampoules 
3 injekčné liekovky ampulky prášok: 7,5 mg; rozpúšťadlo: 5 ml (1,5 mg/ml)
• are over 75 years old 
• máte viac ako 75 rokov
Drink the mixture. 
Vypite zmes.
(cannot be estimated from the available data) 
(z dostupných údajov)
• belong to an ethnic group other than White or Asian 
• ak patríte k inej etnickej skupine ako bielej alebo ázijskej
The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known. 
Účinky Kisplyxu na ľudí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Symptoms would depend on where the fistula is located. 
Príznaky budú závisieť od toho, kde sa fistula nachádza.
Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired. 
Vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, ak máte závrate alebo sa citite unavený.
The time to onset was 69.6 weeks. 
Čas do nástupu bol 69,6 týždňa.
Date of first authorisation: 25 August 2016 
Dátum prvej registrácie: 25. augusta 2016
This is because the medicine passes into breast milk and may seriously harm your breastfed baby. 
To preto, že liek prechádza do materského mlieka a môže vážne poškodiť vaše dojčené dieťa.
Partial responses 
Čiastočné odpovede
Please see distribution section. 
Pozri časť Distribúcia.
Percentages are based on the total number of subjects in the Full Analysis Set within relevant treatment group. 
Percentá sú založené na celkovom počte osôb v úplnom analyzovanom súbore v relevantnej liečenej skupine.
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 3. 
V prípade potreby hypertenziu liečte podľa odporučenia v tabuľke 3.
Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggests that it is in the order of 85%. 
Absolútna biologická dostupnosť sa u ľudí nehodnotila, ale údaje zo štúdie hmotnostnej bilancie naznačujú, že je to rádovo 85 %.
The minimal washout period in clinical trials was of 4 weeks. 
Minimálna dĺžka vymývacej periódy v klinických skúšaniach bola 4 týždne.
Treatment should continue as long as there is clinical benefit or until unacceptable toxicity occurs. 
Liečba má pokračovať dovtedy, kým je klinicky prínosná alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Other medicines and Kisplyx 
Iné lieky a Kisplyx
Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed. 
Podobne sa nepozorovala žiadna indukcia P-gp mRNA expresie.
Tumour assessment was based on RECIST 1.1 criteria. 
Hodnotenie nádoru bolo založené na kritériách RECIST 1.1.
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy) 
Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenzívnej liečbe)
Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP. 
Lenvatinib nie je substrát pre OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 alebo BSEP.
Objective Response Rate 
Miera objektívnych odpovedí
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Ltd.
See detailed guidance in Table 3 in section 4.4. 
Pozri podrobné odporúčané postupy v tabuľke 3 v časti 4.4.
Stable disease 
Stabilné ochorenie
The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated. 
Mechanizmus účinku pre hypotyreózu nie je úplne objasnený.
The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion. 
Štúdia sa skladá z fázy 1b hľadanie dávky a fázy 2.
Benefit-risk in these patients has not been evaluated. 
Pomer prínosu a rizika sa u týchto pacientov nehodnotil.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“.
• Not known 
• neznáme
A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk. 
Rozhodnutie o liečbe by malo byť na základe pomeru prínosu/rizika u jednotlivého pacienta.
Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus. 
Lenvatinib by sa mal používať počas gravidity iba pokiaľ to je jednoznačne nevyhnutné a až po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
What Kisplyx is and what it is used for What you need to know before you take Kisplyx How to take Kisplyx 
Čo je Kisplyx a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kisplyx Ako užívať Kisplyx