natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy and safety of Stribild in HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to less than 18 years is based on the analyses of 48-week data from the single-group, open-label study GS-US-236-0112 (N=50). 
Stribildu u predtým neliečených pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov sú založené na analýzach 48-týžňových údajov z otvorenej štúdie v jednej skupine GS-US-236-0112
The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Stribild sa neodporúča používať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Stribild n = 353 
tenofovir-dizoproxil n = 355
Following oral administration of [14C]elvitegravir/ritonavir, 94.8% of the dose was recovered in faeces, consistent with the hepatobiliary elimination of elvitegravir; 6.7% of the administered dose was recovered in urine. 
% z dávky zistilo v stolici, čo je v súlade s hepatobiliárnou elimináciou elvitegraviru, a 6,7 % z podanej dávky sa zistilo v moči.
In addition to the adverse reactions reported in adults, anaemia (9.5%) and skin discolouration (31.8%) occurred more frequently in clinical trials in paediatric patients than in adults (see section 4.8, Tabulated summary of adverse reactions). 
Okrem nežiaducich reakcií hlásených u dospelých sa v klinických skúšaniach s pediatrickými pacientmi vyskytovala častejšie ako u dospelých anémia (9,5
The active substances are elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Liečivá sú elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Patients receiving Stribild concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil. 
Stribild súbežne s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/veltapasvirom/voxilaprevirom majú byť sledovaní z hľadiska nežiaducich reakcií spojených s tenofovir-dizoproxilom.
The mean change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) by Cockcroft-Gault method after 144 weeks of treatment was -14.0 ± 16.6 mL/min for Stribild, -1.9 ± 17.9 mL/min for EFV/FTC/tenofovir disoproxil, and -9.8 ± 19.4 mL/min for ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil. 
17,9,1 ml/min pre EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil a -9,8 ± 19,4 ml/min pre ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil.
Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg once daily)6 + 
voxilaprevir (400 mg/100 mg/
In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients. 
V štúdii GS-US-236-0102 bolo priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ oproti počiatočnej hodnote v 48. týždni na úrovni 239 buniek/mm u pacientov liečených Stribildom a 206 buniek/mm u pacientov liečených EFV/FTC/tenofovir-dizoproxilom.
Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2 
Antimykotiká ketokonazol (200 mg dvakrát denne)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)2
angioedema1 
angioedém1
See section 4.4 regarding initiation of Stribild in patients with creatinine clearance below 90 mL/min. 
Ohľadne začatia liečby Stribildom u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 90 ml/min pozri časť 4.4.
In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients. 
V štúdii GS-US-236-0103 bolo priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ oproti počiatočnej hodnote v 48. týždni na úrovni 207 buniek/mm3 u pacientov liečených Stribildom a 211 buniek/mm3 u pacientov liečených ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxilom.
The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2). 
Stribild sa neodporúča používať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety. 
U pacientov, u ktorých sa potvrdí zvýšenie hladiny sérového kreatinínu o viac ako 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) oproti počiatočnej hodnote, sa má dôkladne sledovať renálna bezpečnosť.
See section 4.4 regarding patients with creatinine clearance that falls below 70 mL/min while on treatment with Stribild. 
Ohľadne pacientov s klírensom kreatinínu, ktorý počas liečby Stribildom poklesne pod 70 ml/min pozri časť 4.4.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Zvýšené plazmatické koncentrácie tenofoviru vyplývajúce zo súbežného podania Stribildu a sofosbuviru/velpatasviru môžu zvyšovať nežiaduce reakcie spojené s tenofovir-dizoproxilom vrátane poruchy funkcie obličiek.
Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172). 
Indigotín, hlinitý lak (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný)
Following administration of [14C]emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (~ 86%) and faeces (~ 14%). 
Po podaní [14C]emtricitabínu sa zistilo vylúčenie celej dávky emtricitabínu v moči (~86
Mean changes at week 48 (end of double blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively. 
v skupinách s tenofovir-dizoproxilom a s placebom boli -0,215, resp. -0,165 pre Z-skóre BMD pre lumbálnu chrbticu a -0,254, resp. -0,179 pre Z-skóre BMD pre celé telo.
That patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety. 
že u pacientov, u ktorých sa potvrdí zvýšenie hladiny sérového kreatinínu o viac ako 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) oproti počiatočnej hodnote, sa má dôkladne sledovať renálna bezpečnosť.
• lactic acidosis (see Possible serious side effects: tell a doctor immediately) 
Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi)
• feeling sick (nausea) 
• zápal obličiek (nefritída)
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6). 
Stribildom nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby Stribildom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, 
Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin1
What Stribild is and what it is used for Stribild contains four active substances: 
Stribild obsahuje štyri liečivá:
Talk to your doctor before taking Stribild: 
Predtým, ako začnete užívať Stribild, obráťte sa na svojho lekára:
ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355 
%) pacientov v skupine s ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxilom (n =
Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4). 
Stribildom nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby Stribildom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
• corticosteroids including: 
Známky osteonekrózy sú:
Virologic success HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference 
RNA log10 kópií/ml
At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients. 
Priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 144. týždni oproti počiatočnej hodnote bolo na úrovni 280 buniek/mm3 u pacientov liečených Stribildom a 293 buniek/mm3 u pacientov liečených ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxilom.
• any other medicines containing: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide lamivudine adefovir dipivoxil 
tenofovir-dizoproxil tenofovir-alafenamid lamivudín adefovir-dipivoxil
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Zvýšené plazmatické koncentrácie tenofoviru vyplývajúce zo súbežného podania Stribildu a sofosbuviru/velpatasviru/ voxilapreviru môžu zvyšovať nežiaduce reakcie spojené s tenofovir-dizoproxilom vrátane poruchy funkcie obličiek.
This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk. 
Počas liečby Stribildom nedojčite, pretože niektoré liečivá v tomto lieku prechádzajú do materského mlieka.
Demographic characteristics 
demografické charakteristiky priemerný vek, v rokoch
The safety and efficacy of Stribild have not been established in patients with significant underlying liver disorders. 
Stribildu sa nestanovila u pacientov s významnou poruchou funkcie pečene.
Caution should be exercised when co-administering Stribild with pitavastatin. 
Pri súbežnom podávaní Stribildu a pitavastatínu treba postupovať opatrne.
A study of pharmacokinetics of cobicistat-boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 mL/min). 
U pacientov neinfikovaných HIV-1 so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) bola vykonaná štúdia farmakokinetiky elvitegraviru posilneného kobicistátom.
Assessment of adverse reactions related to emtricitabine is based on experience in three paediatric studies (n = 169) where treatment-naïve (n = 123) and treatment-experienced (n = 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents. 
Hodnotenie nežiaducich reakcií spojených s emtricitabínom je založené na skúsenostiach z troch pediatrických štúdií (n = 169), v ktorých boli predtým neliečení (n =
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/Elvitegravir (150 mg single dose)/Cobicistat (150 mg single dose) 
rosuvastatín (jednorazová 10 mg dávka)/elvitegravir (jednorazová 150 mg dávka)/kobicistát (jednorazová 150 mg dávka)
Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat. 
Koncentrácie trazodónu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively. 
0,087 v Z-skóre BMD pre lumbálnu chrbticu a -0,184, resp. -0,027 v Z-skóre BMD pre celé telo.
In study GS-US-104-0352, 8 out of 89 paediatric patients (9.0%) exposed to tenofovir disoproxil discontinued study drug due to renal adverse events. 
V štúdii GS-US-104-0352 8 z 89 pediatrických pacientov (9,0
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction. 
U pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom a s rizikovými faktormi renálnej dysfunkcie boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho renálneho zlyhania.
Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and 
Priemerné zmeny z východiskového Z-skóre BMD (upravené podľa výšky a veku) v 48. týždni boli −0,09 pre lumbálnu chrbticu a −0,12 pre celé telo okrem hlavy.
At week 48, 83% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 92% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/mL. 
pacientov v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilom a 92 % pacientov v liečebnej skupine so stavudínom alebo zidovudínom koncentrácie HIV-1
(may affect 1 to 10 in every 100 patients treated) 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov) znížená chuť do jedla
Dose modifications are not necessary when rosuvastatin is administered in combination with Stribild. 
Pri podávaní rosuvastatínu v kombinácii so Stribildom nie sú potrebné úpravy dávky.
Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between Day 309 and 378 (inclusive). 
50 kópií/mle chýbajúce údaje počas tohto obdobia pri užívaní skúšaného lieku a Obdobie 48. týždňa je definované ako obdobie medzi 309.
(NRTI) 
(N =
(may affect up to 1 in every 100 patients treated) 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 liečených pacientov)
Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild. 
Pri súbežnom podávaní so Stribildom sa má vykonávať klinické sledovanie.
Therefore, no tenofovir disoproxil dose adjustment is required in patients with hepatic impairment. 
U pacientov s poruchou funkcie pečene preto nie je potrebná žiadna úprava dávky tenofovirdizoproxilu.
At Week 48, 44 of 50 (88%) adolescent patients treated with Stribild achieved HIV-1 RNA <50 copies/mL and 4 achieved HIV-1 RNA ≥50 copies/mL; 1 patient discontinued study drug, and 1 had no virologic data at Week 48. 
50 kópií/ml, 1 pacient prerušil užívanie skúšaného lieku a 1 nemal v 48. týždni žiadne dostupné virologické údaje.
The steady-state mean Cmax, AUCtau, and Ctrough (mean ± SD) following multiple doses of Stribild in HIV-1 infected subjects, respectively, were 1.7 ± 0.39 µg/mL, 23 ± 7.5 µg•h/mL, and 0.45 ± 0.26 µg/mL for elvitegravir, which provides inhibitory quotient of ~ 10 (ratio of Ctrough: protein binding-adjusted IC95 for wild-type HIV-1 virus). 
0,26 µg/ml v uvedenom poradí, čo znamená inhibičný kvocient ~10 (pomer Ctrough: upravená hodnota IC95 podľa naviazania na proteíny pre vírus HIV-1 divokého typu).
Flurazepam 
IMUNOSUPRESÍVA
Stribild should be discontinued in patients with confirmed creatinine clearance that falls to < 50 mL/min (since the required dose interval adjustments are not possible using this fixed dose combination tablet) or with decreases in serum phosphate to < 0.32 mmol/L (1.0 mg/dL) (see sections 4.2 and 5.2). 
50 ml/min (keďže potrebné úpravy dávkovacieho intervalu sa nedajú dosiahnuť pomocou tejto kombinovanej tablety) alebo so znížením sérových fosfátov na <
In phenotypic analyses of isolates from patients in the resistance analysis population, 13 patients (31%) had HIV-1 isolates with reduced susceptibility to elvitegravir, 17 patients (40%) had reduced susceptibility to emtricitabine, and 2 patients (5%) had reduced susceptibility to tenofovir. 
Vo fenotypových analýzach izolátov od pacientov v populácii analyzovanej na rezistencie malo 13 pacientov (31
Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)8 
+ elvitegravir/kobicistát (150 mg/150 mg jedenkrát denne)
Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild. 
Pri súbežnom podávaní Stribildu sa odporúča klinické sledovanie.
2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients. 
2 Pri podaní emtricitabínu pediatrickým pacientom sa často vyskytovala anémia a veľmi často zmeny sfarbenia kože
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/mL, snapshot analysis). 
Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie nemerateľnej vírusovej záťaže (<
Mean percentage decreases in BMD from baseline to Week 144 in the Stribild group were comparable to the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil group at the lumbar spine (-1.43% versus -3.68%, respectively) and at the hip (-2.83% versus -3.77%, respectively). 
Priemerné percentuálne zníženia BMD od začiatku liečby do 144. týždňa v skupine so Stribildom boli porovnateľné so skupinou s ATV/r+FTC/ tenofovirdizoproxilom v oblasti lumbálnej chrbtice (-1,43
AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45% 
% Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Clinical monitoring is recommended and a dose decrease may be necessary when these agents are co-administered with Stribild. 
Pri súbežnom podávaní týchto látok so Stribildom sa odporúča klinické sledovanie a môže byť potrebné zníženie dávky.
Dose modifications are not necessary when administered in combination with Stribild. 
Pri podávaní v kombinácii so Stribildom nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.
In Study GS-US-236-0103, 27 patients treated with Stribild had HIV-1 with the NNRTI-associated K103N substitution in reverse transcriptase at baseline and had virologic success (82% at Week 144) similar to the overall population (78%), and no emergent resistance to elvitegravir, emtricitabine, or tenofovir in their HIV-1. 
V štúdii GS-US-236-0103 malo 27 pacientov, ktorí sa liečili Stribildom, na začiatku liečby HIV-1 so substitúciou K103N v reverznej transkriptáze spojenou s NNRTI a úspech virologickej liečby (82
Estazolam 
ANTACIDÁ
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg once daily)7 
emtricitabicín/tenofovirdizoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg jedenkrát denne)
Bone effects 
O účinku
In infants and children older than 4 months, the majority of patients taking emtricitabine achieved or maintained complete suppression of plasma HIV-1 RNA through 48 weeks (89% achieved ≤ 400 copies/ml and 77% achieved ≤ 50 copies/ml). 
% dosiahlo ≤ 400 kópií/ml a 77 % dosiahlo ≤ 50 kópií/ml).
In Study GS-US-236-0115, virologic success rates were: Stribild 93.8% (272 of 290 patients); SBR 87.1% (121 of 139 patients). 
V štúdii GS-US-236-0115 boli miery virologického úspechu nasledujúce: Stribild 93,8
When missing data were excluded, 91% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 94% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/mL at week 48. 
pacientov v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilom a 94 % pacientov v liečebnej skupine so stavudínom alebo zidovudínom koncentrácie HIV-1
The safety of Stribild in 50 HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-236-0112, see section 5.1). 
18 rokov bola hodnotená počas 48 týždňov v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-236-0112, pozri časť 5.1).
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg once daily) 
Stribildom sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg jedenkrát denne)6 + emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil
AUCtau, and Ctrough (mean ± SD) were 1.1 ± 0.40 µg/mL, 8.3 ± 3.8 µg•h/mL, and 0.05 ± 0.13 µg/mL for cobicistat, 1.9 ± 0.5 µg/mL, 13 ± 4.5 µg•h/mL, and 0.14 ± 0.25 µg/mL for emtricitabine, and 0.45 ± 0.16 µg/mL, 4.4 ± 2.2 µg•h/mL, and 0.1 ± 0.08 µg/mL for tenofovir. 
0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml 0,05 ±
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Pohlavie Pre elvitegravir posilnený kobicistátom, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku pohlavia.
One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48. 
Jeden účastník liečený tenofovir-dizoproxilom zaznamenal a žiadny účastník liečený stavudínom alebo zidovudínom nezaznamenal výrazný (>
AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% 
% Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
• antifungals, used to treat fungal infections, such as: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole and posaconazole 
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol a pozakonazol
Caution should be exercised, including consideration of dose reduction, when co-administering Stribild with tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension. 
Pri súbežnom podávaní Stribildu s tadalafilom na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie treba postupovať opatrne vrátane zváženia zníženia dávky.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Stribild. 
Počas súbežného podávania so Stribildom treba postupovať opatrne a odporúča sa klinické sledovanie.
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 24) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir. 
B a/alebo hepatitídy C nemá žiadny klinicky významný účinok na expozíciu posilneného elvitegraviru.
In Study GS-US-236-0121, virologic success rates were: Stribild 93.4% (271 of 290 patients) and SBR 88.1% (126 of 143 patients). 
V štúdii GS-US-236-0121 boli miery virologického úspechu nasledujúce: Stribild 93,4
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in a clinical study of tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (see sections 4.8 and 5.1). 
12 rokov hlásené renálne nežiaduce reakcie zodpovedajúce proximálnej renálnej tubulopatii (pozri časti 4.8 a 5.1).
Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild. 
Pri súbežnom podávaní so Stribildom sa odporúča terapeutické sledovanie.
Telithromycin 
rabdomyolýza
Eight of the 89 patients (9.0%) discontinued study drug due to renal adverse events. 
Ôsmi z 89 pacientov (9,0
No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects. 
Medzi pacientmi so závažnou poruchou funkcie obličiek a zdravými osobami sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely farmakokinetiky elvitegraviru ani kobicistátu.
A study of pharmacokinetics of cobicistat-boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment. 
U pacientov neinfikovaných HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bola vykonaná štúdia farmakokinetiky elvitegraviru posilneného kobicistátom.
AUC: ↑ 43% Cmin: ↑ 51% Cmax: ↑ 40% 
59 % Cmin: ↑ 325 % Cmax: ↔
Cmin: N/A Velpatasvir: AUC: ↔ 
velpatasvir: AUC: ↔
Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild. 
Pri súbežnom podávaní so Stribildom sa môžu koncentrácie klaritromycínu a/alebo kobicistátu zmeniť.
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment (see sections 4.2 and 
A) alebo stredne ťažkou (Child-Pugh triedy B) poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky Stribildu (pozri časti 4.2 a 5.2).
Drospirenone: 
atorvastatín:
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established. 
Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu nebola stanovená pri použití so sofosbuvirom/velpatasvirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky (napr. kobicistátom).
• cholesterol lowering medicines, such as: 
• antimykotiká používané na liečbu plesňových infekcií, ako napríklad:
Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild. 
Pri súbežnom podávaní so Stribildom sa môžu koncentrácie telitromycínu a/alebo kobicistátu zmeniť.
In a clinical study of HIV-1-infected, treatment-naïve patients aged 12 to < 18 years (N=50), small decreases in mean BMD Z-scores were observed following treatment with Stribild (see section 4.8). 
50) boli po liečbe Stribildom pozorované malé poklesy priemerného Z-skóre BMD (pozri časť 4.8).
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients. 
Priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 48. týždni oproti počiatočnej hodnote bolo na úrovni 56 buniek/mm u pacientov liečených Stribildom a 58 buniek/mm u pacientov liečených