natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Signs of inflammation of the blood vessels such as pain, fever, redness or warmth of the skin, or itching. 
horúčka, bolesť kĺbov alebo svalov alebo únava; • Prejavy zápalu krvných ciev ako je bolesť, horúčka, začervenanie alebo zvýšenie teploty kože alebo svrbenie.
MRIs of the sacroiliac joint and spine were obtained to assess inflammation at baseline and at weeks 12 and 104. 
Na vyhodnotenie zápalu na začiatku apočas týždňa 12 a 104 sa vykonali vyšetrenia sakroiliakálneho kĺbu achrbtice pomocou MRI.
Tell your doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the doctor. 
(vrátane anakinry, abataceptu alebo sulfasalazínu), aj tie, ktoré vám nepredpísal lekár, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Erelzi. 
Kiahne: Ak ste vy alebo dieťa vystavený nákaze kiahní pri používaní lieku Erelzi, oznámte to lekárovi.
2 pre-filled syringes with a needle guard 
1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly 2 naplnené injekčné striekačky s chráničom ihly 4 naplnené injekčné striekačky s chráničom ihly
Description of selected adverse reactions 
Opis vybraných nežiaducich reakcií Malignity a lymfoproliferatívne ochorenia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED PEN 
(BEZ BLUE BOXU) - 50 MG NAPLNENÉ PERO
Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept 
Erelzi 50 mg injekčný roztok v naplnenom pere etanercept (etanerceptum)
Remissionc 
PODÁVANIA
Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept. 
Každé naplnené pero obsahuje 50 mg etanerceptu (etanerceptum).
Adult patients with non-radiographic axial spondyloarthritis 
Dospelí pacienti saxiálnou spondyloartritídou bez rádiografického dôkazu Účinnosť etanerceptu sa upacientov saxiálnou spondyloartritídou bez rádiografického dôkazu (nr
2 pre-filled SensoReady pens 
1 naplnené pero SensoReady 2 naplnené perá SensoReady 4 naplnené perá SensoReady
Compared to placebo, treatment with etanercept resulted in statistically significant improvement in the ASAS 40, ASAS 20 and ASAS 5/6. 
Vporovnaní splacebom viedla liečba etanerceptom kštatisticky významnému zlepšeniu vASAS 40,
Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO Erelzi 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
This combination has not demonstrated increased clinical benefit; such use is not recommended (see section 4.5). 
takétopoužitie sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Member State EU/EEA 
Členský štát EÚ / EHP
List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov, liekových foriem, sily lieku, spôsobu podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien 
Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien
• In patients with a high baseline risk of fracture, carefully consider the benefit of treatment against the risks. 
Ďalej u pacientov s vysokým východiskovým rizikom zlomeniny by sa mal prínos liečby starostlivo posúdiť, aby prevažoval nad rizikom.
The review of Xofigo was initiated on 1 December 2017 at the request of the European Commission, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Dňa 30. novembra 2017 požiadala Európska komisia podľa článku 20 nariadenia (ES)
Therefore such preventive measures should be considered before starting or resuming treatment with Xofigo. 
Okrem toho by sa mali pred začatím alebo obnovením liečby liekom Xofigom zvážiť preventívne opatrenia, akými sú použitie bisfosfonátov alebo denosumabu.
It is thought that Xofigo, which is taken up by the bone, accumulates at sites where the bone is already damaged, for example by osteoporosis or micro-fractures, increasing the risk of fracture. 
Predpokladá sa, že Xofigo sa hromadí v miestach s vysokou pohyblivosťou kostí, akými sú miesta degeneratívnej kostnej choroby (osteoporóza) alebo nedávnej (mikro-) zlomeniny, čím sa zvyšuje riziko zlomenín.
Information for patients 
Vedecké závery
It is also not recommended in combination with systemic cancer therapies other than LHRH analogues. 
Na záver výbor PRAC neodporúča kombináciu rádia 223 s inými systémovými liečbami rakoviny, ako s analógmi LHRH.
More about the procedure 
Celkový záver
However, the reasons for a possible earlier death seen in this study are not fully understood. 
Rozsah tohto rizika však nie je úplne objasnený, pretože vo všetkých dostupných štúdiách, ako to tiež uviedla skupina SAG, boli zistené významné obmedzenia
In another randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ALSYMPCA), a statistically significant overall survival benefit of treatment with Xofigo could not be demonstrated in the subgroups of patients with fewer than 6 metastases (HR for radium-223 to placebo 0.901; 95% CI [0.5531.466], p=0.674) or a baseline total alkaline phosphatase (ALP) <220 U/L (HR 0.823 95% CI 0.6331.068, p=0.142), indicating that efficacy may be diminished in patients with a low level of osteoblastic activity from their bone metastases. 
Okrem toho v štúdii ALSYMPCA sa štatisticky významný celkový prospech z liečby prežitia nedal demonštrovať v podskupinách pacientov s menej ako 6 kostnými metastázami (HR pre rádium 223 až placebo 0,901; 95 % CI [0,553 - 1,466].
• Before starting and during treatment with Xofigo, an assessment of patients' bone status (e.g. by scintigraphy, bone mineral density measurement) and risk of fractures (e.g. osteoporosis, fewer than 6 bone metastases, medication increasing fracture risk, low body mass index) should be performed. 
Na základe vyššie uvedených pozorovaní výbor PRAC usúdil, že pred začiatkom liečenia pomocou rádia223 by sa mal stav kostného tkaniva posúdiť napríklad pomocou scintigrafie a merania hustoty minerálov v kostiach, ako aj základného rizika zlomenín pacientov na základe známych rizikových faktorov (napr. osteoporóza, menej ako 6 kostných metastáz, riziko fraktúry zvyšujúce medikáciu a nízky index telesnej hmotnosti).
• In mildly symptomatic patients, the benefit of treatment should be carefully assessed against its risks, considering that high osteoblastic activity is likely to be required for treatment benefit (see below for more information). 
Výbor PRAC usúdil, že u dospelých pacientov s CRPC a mierne symptomatických kostných metastáz by sa prínos liečby mal starostlivo posúdiť, aby prevážili riziká vzhľadom na to, že pri liečbe bude pravdepodobne na dosiahnutie prínosu potrebná vysoká osteoblastická aktivita.
• Xofigo should only be used as monotherapy or in combination with an LHRH analogue for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), symptomatic bone metastases and no known visceral metastases, who are in progression after at least two prior lines of systemic therapy for mCRPC (other than LHRH analogues), or ineligible for any available systemic mCRPC treatment. 
Celkove výbor PRAC usúdil, že Xofigo sa má používať len ako monoterapia alebo v kombinácii s analogom hormónu uvoľňujúceho luteinizujúci hormón (LHRH) na liečbu dospelých pacientov s metastatickou kastračne rezistentnou rakovinou prostaty (mCRPC), symptomatickými kostnými metastázami a známymi viscerálnymi metastázami, v progresii po najmenej dvoch predchádzajúcich líniách systémovej terapie mCRPC (inej ako sú analógy LHRH) alebo neprichádza do úvahy pre žiadnu dostupnú systémovú liečbu mCRPC.
Monitoring should continue for at least 24 months. 
Vzhľadom na pozorované oneskorené riziko zlomenín, tieto dva aspekty sa majú pozorne sledovať minimálne 24 mesiacov po začatí liečby.
Information for healthcare professionals 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia výborom PRAC
In addition, 29% of patients who received the Xofigo combination had fractures, compared with 11% of patients given the placebo combination. 
Okrem toho približne trikrát viac pacientov zaznamenalo zlomeniny v skupine s rádiom 223 v porovnaní so skupinou s placebom.
The above recommendations are based on the assessment of data from a randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ERA-223), which showed that there was an increased incidence of fractures (28.6% vs 11.4%), a possible reduction in median overall survival (30.7 months vs 33.3 months, HR 1.195, 95% confidence interval (CI) 0.950 - 1.505, p=0.13) and an increased risk of radiological non-bone progression (HR 1.376 [95% CIs 0.972, 1.948], p=0.07) among patients receiving Xofigo in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone (n=401) compared to patients receiving placebo in combination with abiraterone acetate plus prednisone/prednisolone (n=405). 
V celkovej populácii bolo tiež pozorované zvýšené riziko rádiologickej progresie iných ako kostných ochorení v skupine s rádiom 223 v porovnaní so skupinou s placebom (HR 1,376; 95 % CI [0,972, 1,948], p =
In addition, the combination used in this study is now contraindicated. 
Tieto charakteristiky sú v súlade s povolenou indikáciou.
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines. 
V súlade s výsledkom stretnutia vedeckej poradnej skupiny pre onkológiu (SAG) preto výbor PRAC usúdil, že tieto zistenia sú relevantné pre povolenú indikáciu.
Xofigo was authorised in the European Union in November 2013. 
Gallen (APCCC) v roku 2015).
Also, having Xofigo together with the cancer medicine Zytiga and a corticosteroid medicine (prednisone or prednisolone) for prostate cancer could possibly increase the risk of death. 
Podobne keďže chemoterapia je povolené na liečbu mCPRC v kombinácii s prednizónom / prednizolónom, o ktorom je známe, že nepriaznivo ovplyvňuje kosti, nie je možné vylúčiť ďalšie zvýšené riziko.
Subsequent systemic cancer treatment should not be initiated for at least 30 days after the last administration of Xofigo. 
Pri absencii klinických údajov výbor PRAC usúdil, že zdravotnícky personál by sa mal upozorniť na to, aby zabezpečil intervaly bez liečby na základe polčasov eliminácie najmenej 5 dní po začatí liečby pomocou rádia 223 a najmenej 30 dní po podaní poslednej dávky rádia 223 pred následnou systémovou liečbou rakoviny.
In the study, patients given the combination with Xofigo died on average 2.6 months earlier than those given the combination with placebo. 
V štúdii ALSYMPCA bol výskyt zlomenín u pacientov s menej ako 6 kostnými metastázami približne dvojnásobný v porovnaní so skupinou s placebom.
An increased fracture risk was found particularly in patients with a medical history of osteoporosis and in patients with fewer than 6 bone metastases. 
V analýzach s viacerými analýzami bolo riziko zlomenín u pacientov s menej ako 6 kostnými metastázami zvýšené v porovnaní s pacientmi so 6 alebo viacerými kostnými metastázami v skupine s rádiom-223.
• Xofigo is contraindicated in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone. 
Výbor PRAC ďalej usúdil, že rádium 223 by sa malo kontraindikovať v kombinácii s abiraterón acetátom a prednizónom / prednizolónom.
A possible increased risk of death was also observed in a clinical trial investigating Xofigo in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone in patients with asymptomatic or mildly symptomatic castration-resistant prostate cancer. 
III. fáza randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia chloridu radnatého (Ra223) v kombinácii s abiraterónom acetátom a prednizónom / prednizolónom pri liečbe asymptomatických alebo mierne symptomatických pacientov bez predošlej chemoterapie s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty (CRPC
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 September 2018 EMA/680161/2018 
NCT02043678;
• The use of Xofigo is associated with an increased risk of fractures. 
Ďalšie faktory, ako napríklad súbežné užívanie steroidov, môžu ďalej zvyšovať riziko zlomeniny.
The medicine should also not be used in patients who have no symptoms, in line with the current indication; in addition, the use of Xofigo is not recommended in patients with a low number of bone metastases called osteoblastic bone metastases. 
Preto sa zistilo, že obmedzená indikácia zreteľne nevylučuje liečbu pacientov s nízkou hladinou osteoblastických kostných metastáz.
The PRAC's recommendations were endorsed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Výbor PRAC vzal tiež na vedomie názory vedeckej poradnej skupiny pre onkológiu.
On 26 July 2018, the European Medicines Agency concluded its review of the cancer medicine Xofigo (radium-223 dichloride), and recommended restricting its use to patients who have had two previous treatments for metastatic prostate cancer (prostate cancer that has spread to the bone) or who cannot receive other treatments. 
ERA-223 sa vykonávala výlučne u pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie, čo pridáva ďalšie obavy k liečbe pacientov bez chemoterapie, ktorí neboli liečení na metastatický karcinómom prostaty pomocou rádia 233.
The review of Xofigo was carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) after data from a clinical study suggested that patients given Xofigo in combination with Zytiga and prednisone/prednisolone could be at risk of dying earlier and had more fractures than patients given placebo (a dummy treatment) with Zytiga and prednisone/prednisolone. 
• výbor PRAC preskúmal predbežné analýzy údajov zo štúdie ERA -223, z ktorých vyplýva zvýšené riziko zlomenín a zvýšený trend pre úmrtnosti v porovnaní s placebom, kedy liečba pomocou chloridu radnatého Ra 223 bola kombinovaná s liečbou pomocou abiraterón acetátu a prednizónu/prednizolónu.
In March 2018, the PRAC recommended contraindicating the use of Xofigo with Zytiga and prednisone/prednisolone, as an interim measure, while the review was ongoing. 
Celkovo výbor PRAC usúdil, že by sa mala zachovať kontraindikácia zavedená v čase predbežných opatrení na používanie rádia 223 v kombinácii s abiraterónom a prednizónom / prednizolónom.
The study included patients with no or only mild symptoms, whereas Xofigo is only authorised in patients with symptoms. 
Niektorí experti SAG zastávali názor, že rádium 223 by mohlo byť vhodnou možnosťou ako monoterapia len u pacientov s vysoko symptomatickými kostnými metastázami.
Xofigo is currently used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system). 
Liek Xofigo (chlorid radnatý (Ra 223)) je centrálne povolený liek indikovaný na liečbu dospelých s kastračne rezistentnou rakovinou prostaty, symptomatickými kostnými metastázami a bez známych viscerálnych metastáz.
Xofigo must also not be used with the medicines Zytiga (abiraterone acetate) and the corticosteroid prednisone or prednisolone. 
Chemoterapia a do určitej miery abiraterón a enzalutamid sú vhodné na zacielenie na uzlové a viscerálne metastázy.
In addition, Xofigo should not be started in the first 5 days following the last dose of abiraterone and prednisone/prednisolone. 
Okrem toho množstvo publikovaných štúdií naznačuje krížovú rezistenciu abiraterónu a enzalutamidu alebo docetaxelu v nastavení po podaní abiraterónu.
More information on Xofigo is available on the EMA website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports 
Platí, že u ERA-223 boli všetky zlomeniny hlásené dlhšie ako v štúdii ALSYMPCA a vyšetrenie kostnej / počítačovej tomografie (CT) sa uskutočnilo vo fáze liečby.
If you miss an appointment, make another one as soon as possible. 
Ak vynecháte termín, dohodnite si ďalší čo najskôr.
Regardless of response per IMWG 
Bez ohľadu na odpoveď podľa IMWG
• then once every 4 weeks after that as long as your condition does not worsen. 
• následne jedenkrát každé 4 týždne, pokiaľ sa váš stav nezhorší.
Only results from Part 1 are described henceforth. 
Ďalej sa uvádzajú iba výsledky z 1. časti.
Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 24 April 2017 
Dátum prvej registrácie: 20. máj 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2017
This is because it is not known how the medicine will affect them. 
Je to preto, lebo nie je známe, aký bude mať liek na nich vplyv.
People with breathing problems 
Ľudia s problémami s dýchaním
There is a theoretical risk of haemolysis. 
Existuje teoretické riziko hemolýzy.
If you need a blood transfusion, you will have a blood test first to match your blood type. 
Ak potrebujete transfúzie krvi, urobí sa najskôr krvný test na určenie vašej krvnej skupiny.
Consider supportive care with transfusions or growth factors. 
Zvážte podpornú liečbu transfúziami alebo rastovými faktormi.
Based on threshold of 10 
Na základe prahovej hodnoty 10
Manage patients according to current clinical guidelines. 
Pacientov liečte podľa aktuálnych klinických odporúčaní.
Fatal infections were primarily due to pneumonia and sepsis. 
Fatálne infekcie boli predovšetkým v dôsledku pneumónie a sepsy.
It belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”. 
Patrí do skupiny liekov nazývanej „monoklonálne protilátky“.
Tell your doctor if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali, alebo ak teraz máte infekciu hepatitídy B.
Do not give DARZALEX to children or young people below 18 years of age. 
Nepodávajte DARZALEX deťom ani mladým ľuďom mladším ako 18 rokov.
Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used. 
Zdravotnícky pracovník zlikviduje všetky lieky, ktoré sa nebudú ďalej používať.
If you have had an infusion-related reaction once it is less likely to happen again. 
Ak ste už raz mali reakciu súvisiacu s infúziou, je menej pravdepodobné, že sa znovu vyskytne.
This is because the medicine may pass into the mother's milk and it is not known how it will affect the baby. 
Je to preto, že liek môže prejsť do materského mlieka a nie je známe, aký bude mať vplyv na dieťa.
The efficacy results in this subgroup were consistent with the overall population. 
Výsledky účinnosti v tejto podskupine boli v súlade s celkovou populáciou.
Post-marketing adverse reactions are also included. 
Zahrnuté sú tiež postmarketingové nežiaduce reakcie.
Prepare the solution for infusion using aseptic technique as follows: 
Pripravte roztok na infúziu použitím aseptickej techniky nasledovne:
This medicinal product is for single-use only. 
Tento liek je len na jednorazové použitie.
Otherwise, use a dilution volume of 1,000 mL. 
V opačnom prípade použite objem roztoku 1000 ml.
This is because DARZALEX could cause hepatitis B virus to become active again. 
Je to preto, lebo DARZALEX môže spôsobiť, že sa vírus hepatitídy B stane znovu aktívnym.
These reactions are most likely to happen with the first infusion. 
Výskyt týchto reakcií je najpravdepodobnejší pri prvej infúzii.
The consolidation phase of treatment began a minimum of 30 days post-ASCT, when the patient had recovered sufficiently, and engraftment was complete. 
Konsolidačná fáza liečby sa začala minimálne 30 dní po ASCT, keď sa pacient dostatočne zotavil a uchytenie štepu bolo kompletné.
Monoclonal antibodies are proteins that have been designed to recognise and attach to specific targets in the body. 
Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré boli navrhnuté tak, aby rozpoznali a naviazali sa na špecifické ciele v tele.
Initial rate (first hour) 
Počiatočná rýchlosť (prvá hodina)
• then once every 2 weeks for 16 weeks 
• potom jedenkrát každé 2 týždne počas 16 týždňov;
Otherwise, continue to use instructions indicated in the table for the Week 2 infusion rate. 
V opačnom prípade pokračujte v používaní pokynov uvedených v tabuľke pre rýchlosť infúzie v 2. týždni.
The safety results of this subgroup were consistent with the overall population. 
Výsledky bezpečnosti tejto podskupiny boli tiež v súlade s celkovou populáciou.
Efficacy was evaluated by PFS based on IMWG criteria. 
Účinnosť bola hodnotená podľa PFS na základe kritérií IMWG.
Within each frequency grouping, where relevant, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencií sú, ak je to relevantné, nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Median OS was not reached for either treatment group. 
Medián OS nebol dosiahnutý ani v jednej liečebnej skupine.
Nervous system disorders Peripheral sensory neuropathy 
Poruchy nervového systému Periférna senzorická neuropatia
Maternal IgG is excreted in human milk, but does not enter the neonatal and infant circulations in substantial amounts as they are degraded in the gastrointestinal tract and not absorbed. 
Materské IgG sa vylučujú do ľudského mlieka, ale nevstupujú do obehu novorodenca a dojčaťa vo významných množstvách, pretože sú degradované v gastrointestinálnom trakte a neabsorbujú sa.
Dilute under appropriate aseptic conditions. 
Zrieďte za príslušných aseptických podmienok.
The safety and efficacy of DARZALEX in children aged below 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť DARZALEXU u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Therefore, the incidence of antibody development might not have been reliably determined. 
Z toho dôvodu nemusela byť spoľahlivo stanovená incidencia rozvoja protilátok.
Terminal half-life increases with increasing dose and with repeated dosing. 
Terminálny polčas sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a s opakovaným dávkovaním.
Do not use DARZALEX if the above applies to you. 
Nepoužívajte DARZALEX, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného.
When these reactions go away, or get better, the infusion can be started again. 
Keď tieto reakcie vymiznú alebo sa zlepšia, možno infúziu znovu začať.
• feeling short of breath or other breathing problems. 
• pocit dýchavičnosti alebo iné problémy s dýchaním.
In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor will check you for side effects. 
V prípade málo pravdepodobného podania príliš veľkého množstva (predávkovanie), bude váš lekár u vás sledovať vedľajšie účinky.
These reactions can happen during the infusion or in the 3 days after the infusion. 
Tieto reakcie sa môžu objaviť počas podávania infúzie alebo v priebehu 3 dní po infúzii.
Pneumonia was the most commonly reported severe (Grade 3 or 4) infection across studies. 
Pneumónia bola najčastejšie hlásenou závažnou (3. alebo 4. stupeň) infekciou naprieč štúdiami.
No chronic toxicity testing has been conducted. 
Nevykonali sa testy chronickej toxicity.
Unopened vials 24 months 
Neotvorené liekovky 24 mesiacov
Your doctor may decide not to use DARZALEX if you have a strong infusion reaction. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že nebude používať DARZALEX, ak máte silnú reakciu súvisiacu s infúziou.
You must not be given DARZALEX - if you are allergic to daratumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
DARZALEX vám nesmie byť podaný - ak ste alergický na daratumumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
DARZALEX is indicated: 
DARZALEX je indikovaný:
DARZALEX will be stored at the hospital or clinic. 
DARZALEX sa bude uchovávať v nemocnici alebo na klinike.
Seventy-four percent of patients had received prior ASCT. 
Sedemdesiatštyri percent pacientov absolvovalo predtým ASCT.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Akýkoľvek nepoužitý liek a odpad z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
If an anaphylactic reaction or life-threatening (Grade 4) infusion reaction occurs, appropriate emergency resuscitation should be initiated immediately. 
Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo život ohrozujúca (4. stupeň) reakcia na infúziu, má sa ihneď začať vhodná núdzová resuscitácia.
Other medicines and DARZALEX 
Iné lieky a DARZALEX
Therefore, body weight based dosing is an appropriate dosing strategy for the multiple myeloma patients. 
Preto je dávkovanie na základe telesnej hmotnosti vhodnou stratégiou dávkovania pre pacientov s mnohopočetným myelómom.