natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results in subgroups of patients older than 60 or 65 years are consistent and in clinical practice, bendamustine in combination with prednisone is currently recommended to patients over 80 years by the German Oncology Society. 
Výbor CHMP súhlasil s tým, že režim skupiny BP dokumentuje účinnosť v prípade mnohopočetného myelómu, ako to vyplýva z dlhšieho priemerného PFS a TTF v porovnaní so skupinou MP. Výsledky v podskupinách pacientov starších ako 60 alebo 65 rokov sú zhodné a Nemecká onkologická spoločnosť v súčasnosti pacientom starším ako 80 rokov odporúča v klinickej praxi bendamustín v kombinácii s prednisonom.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LEVACT AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Applicant company name, address 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
London, 26 January 2006 Doc.Ref. 
Londýn 26. januára 2006 Doc.Ref.
Alkaloids are substances that are naturally found in plants. 
Alkaloidy sú látky, ktoré sa prirodzene nachádzajú v rastlinách.
On 19 January 2006, EuroGen Pharmaceuticals Ltd officially notified the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of its decision to withdraw its application for marketing authorisation for the medicinal product orathecin (rubitecan). 
Dňa 19. januára 2006 spoločnosť EuroGen Pharmaceuticals Ltd. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku na trh (rubitekan).
When cells are growing, as in the case for cancer cells, the genetic material (DNA) inside the cell may become twisted. 
Ak bunky rastú, ako je to u rakovinových buniek, genetický materiál vnútri buniek (DNA) sa môže krútiť.
No information has been given by the Company on the future development of the product. 
Spoločnosť neuviedla žiadne informácie o budúcom vývoji tohto lieku.
Following CHMP opinion, it usually takes around 2 months to the European Commission to give a licence. 
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá obvykle okolo 2 mesiacov než Európska komisia udelí licenciu.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Moreover, patients treated with Orathecin experienced many side effects, including serious ones. 
U pacientov liečených Orathecinom sa navyše vyskytovalo veľa vedľajších účinkov, vrátane závažných.
The CHMP was assessing the responses given by the Company to a list of questions. 
Výbor CHMP hodnotil odpovede predložené spoločnosťou na zoznam otázok.
Orathecin has been investigated in two main clinical studies. 
Orathecin sa skúmal v dvoch hlavných klinických štúdiách.
Orathecin contains 0.5 or 1.25 of the active substance rubitecan. 
Orathecin obsahuje 0,5 mg alebo 1,25 mg účinnej látky rubitekanu.
In the studies presented by the Company, it could not be shown that Orathecin extends the life of patients nor improves their quality of life. 
V štúdiách, ktoré predložila spoločnosť, sa nepreukázalo, že by Orathecin predlžoval život pacientov alebo zlepšoval kvalitu ich života.
This avoids that the DNA breaks, which would damage the cells. 
To zabráni rozlomeniu DNA, ktoré by poškodilo bunky.
However, if you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving you the treatment. 
Ak ste však účastníkom klinickej štúdie alebo programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na vášho ošetrujúceho lekára.
Orathecin belongs to a group of alkaloids called camptothecins. 
Orathecin patrí do skupiny alkaloidov, ktoré sa nazývajú kamptotecíny.
Orathecin was designated as an orphan medicinal product on 10 June 2003. 
Orathecin bol 10. júna 2003 označený ako liek na ojedinelé ochorenia.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the benefit had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks. 
V čase stiahnutia žiadosti bol výbor CHMP toho názoru, že prínosy lieku neboli dostatočne preukázané a neprevyšujú jeho zistené riziká.
What is Orathecin? 
Čo je Orathecin?
The studies looked at how long the patients survived after receiving orathecin, compared to those receiving the standard medicines used to treat pancreatic cancer, including 5-fluorouracil (5-FU) or gemcitabine. 
Štúdie sledovali, ako dlho pacienti prežívajú po užívaní orathecinu v porovnaní so štandardnými liekmi používanými na liečbu rakoviny pankreasu, ako je 5-fluorouracil (5-FU) alebo gemcitabín.
Link to withdrawal EMEA press release. 
Odkaz na tlačovú správou EMEA o stiahnutí.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions (at day 120), which is sent to the Company. 
Na základe preskúmania pôvodnej dokumentácie, výbor CHMP pripraví zoznam otázok (120. deň), ktorý sa pošle spoločnosti.
The effects of orathecin were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinky orathecinu sa skúšali najprv na experimentálnych modeloch a až neskôr sa skúmali na ľuďoch.
Orathecin was to be used to treat patients with advanced cancer of the pancreas, who cannot be operated or who have metastasis (cancer cells that spread from the original site to other parts of the body), and who do not respond to the other anticancer drugs used for the treatment of their disease. 
Orathecin sa mal používať na liečbu pacientov s pokročilou rakovinou pankreasu, ktorá sa nedá operovať, alebo keď sú prítomné metastázy (rakovinové bunky, ktoré sa rozšírili z pôvodného miesta do ostatných častí tela) a ktorí nereagujú na iné protinádorové lieky používané na liečbu ich ochorenia.
The Company informed the Agency that at the time of the withdrawal, all clinical trials in the European Union are closed to enrolment and there is no ongoing compassionate use programmes. 
Spoločnosť informovala agentúru, že v čase stiahnutia žiadosti bolo vo všetkých klinických štúdiách prebiehajúcich v Európskej únii ukončené zaraďovanie pacientov a neprebiehajú žiadne programy na použitie lieku v naliehavých prípadoch.
Based on the review of the data and the Company's response to the CHMP list of questions, at the time the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Orathecin could not be approved for treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti obavy a jeho predbežné stanovisko bolo, že Orathecin nemôže byť schválený na liečbu pokročilej alebo metastatickej rakoviny pankreasu.
Certain camptothecins are used in medicine as anti-cancer agents. 
Niektoré kamptotecíny sa používajú v medicíne ako protinádorové lieky.
Once the Company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before give an opinion, ask any remaining questions (at day 180) to the Company. 
Keď spoločnosť predloží odpovede na položené otázky, výbor CHMP ich preskúma a pred vydaním stanoviska položí spoločnosti prípadné ďalšie otázky (180. deň).
The studies included approximately 800 patients with advanced or metastatic cancer of the pancreas. 
Do štúdií bolo zaradených približne 800 pacientov s pokročilou alebo metastazovanou rakovinou pankreasu.
Orathecin was given to the patients until their cancer progressed or they could not tolerate the treatment anymore. 
Orathecin bol podávaný pacientom až do progresie rakoviny, alebo do doby, keď už viac neznášali liečbu.
Camptothecins are able to block one of the proteins that can remove twists in the DNA. 
Kamptotecíny sú schopné blokovať jeden z proteínov, ktorý odstraňuje zakrútené DNA.
Orathecin is a capsule to be taken orally. 
Orathecin je kapsula na perorálne užívanie.
What was Orathecin expected to be used for? 
Na čo sa predpokladalo, že sa Orathecin bude používať?
Cells have several proteins, which help to remove any twists in the DNA. 
Bunky majú niektoré proteíny, ktoré pomáhajú odstraňovať zakrútenú DNA.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with Orathecin? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
The indication applied for was the treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer. 
Indikácia, pre ktorú bola podaná žiadosť, bola liečba pacientov s pokročilou rakovinou pankreasu.
This protein is called topoisomerase I. By blocking this protein, Orathecin is expected to damage the cancer cells. 
Predpokladá sa, že blokovaním tohto proteínu Orathecin ničí rakovinové bunky.
The application was at Day 172 days, when the Company withdrew it. 
Spoločnosť stiahla svoju žiadosť na 172.
International Non-proprietary Name (INN): Rubitecan 
Medzinárodný generický názov lieku (INN):
Link to the withdrawal letter. 
Odkaz na list oznamujúci stiahnutie žiadosti.
How is Orathecin expected to work? 
Aký spôsob účinku sa pri Orathecine predpokladá?
QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF MARKETING APPLICATION for Orathecin 
OTÁZKY A ODPOVEDE
The recommended dose is one capsule taken three times a day. 
Odporúčaná dávka je jedna kapsula užívaná trikrát denne.
Patients should be assessed every six months and treatment should be stopped if no improvement is seen. 
Pacienti majú byť vyšetrení každých šesť mesiacov, a ak sa nepozoruje nijaké zlepšenie, liečba sa má zastaviť.
No major safety concerns were identified, and the possible risk of bleeding can be minimised with appropriate precautions. 
Neboli identifikované nijaké závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti a možné riziko krvácania sa môže minimalizovať príslušnými opatreniami.
The full EPAR for Elmiron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Elmiron sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Elmiron. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Elmiron.
EMA/213902/2017 EMEA/H/C/004246 
EMEA/H/C/004246
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Elmiron's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Elmiron sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elmiron. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Elmiron.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elmiron? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Elmiron?
This reinforcement of the protective layer may reduce inflammation and bladder pain. 
Posilnenie ochrannej vrstvy môže zmierniť zápal a bolesť močového mechúra.
Bladder pain syndrome is a distressing condition for which no medicines were previously approved in the EU. 
Syndróm bolestivého močového mechúra je vyčerpávajúce ochorenie, na ktoré neboli v minulosti v EÚ povolené nijaké lieky.
Other information about Elmiron 
Ďalšie informácie o lieku Elmiron
Elmiron pentosan polysulfate sodium 
Elmiron pentózan polysulfát sodný
The studies involved a total of 454 patients with small bleeds and lesions in the bladder wall. 
Na štúdiách sa zúčastnilo celkovo 454 pacientov s menej závažným krvácaním a léziami v stene močového mechúra.
Because pentosan polysulfate sodium is a well-known substance, and its use in bladder pain syndrome is well established, the company for Elmiron presented data from the scientific literature. 
Keďže pentózan polysulfát sodný je dobre známa látka a jej použitie pri syndróme bolestivého močového mechúra je dobre zavedené, spoločnosť predložila pre liek Elmiron údaje z odbornej literatúry.
A review of 4 main studies from the literature showed that pentosan polysulfate sodium is effective at reducing symptoms, such as pain and the urge to pass urine frequently. 
Preskúmanie štyroch hlavných štúdií z literatúry preukázalo, že pentózan polysulfát sodný je účinný pri zmiernení symptómov, ako je bolesť a nutkanie na časté močenie.
In patients with small bleeds and lesions in the bladder wall, treatment with Elmiron led to significantly more patients having an overall improvement in symptoms. 
U pacientov s menej závažným krvácaním a léziami v stene močového mechúra viedla liečba liekom Elmiron k významne vyššiemu počtu pacientov s celkovým zlepšením symptómov.
The most common side effects with Elmiron (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, dizziness, and effects in the digestive systems such as diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal (belly) pain and bleeding from the rectum. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Elmiron (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, závraty a účinky v tráviacom systéme, ako sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna (brušná) bolesť a krvácanie z rekta.
What is Elmiron and what is it used for? 
Čo je liek Elmiron a na čo sa používa?
Elmiron is available as 100-mg capsules and can only be obtained with a prescription. 
Elmiron je dostupný vo forme 100 mg kapsúl a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
The way the active substance in Elmiron, pentosan polysulfate sodium, works is not fully understood but it passes into the urine and is thought to attach to and help repair the protective layer of mucus lining the bladder, which is deficient in patients with bladder pain syndrome. 
Spôsob, akým pôsobí účinná látka v lieku Elmiron, pentózan polysulfát sodný, nie je úplne známy, ale prechádza do moču a predpokladá sa, že sa naviaže na ochrannú vrstvu sliznice vystieľajúcu močový mechúr, ktorá je u pacientov so syndrómom bolestivého močového mechúra narušená, a pomáha ju obnoviť.
For more information about treatment with Elmiron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Elmiron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Since Elmiron may have a weak anticoagulant effect (i.e. it may stop the blood from clotting properly), it must not be used in patients who actively bleed (but this does not include women during menstrual cycle). 
j môže zastaviť riadnu zrážanlivosť krvi), nesmie sa používať u pacientov s aktívnym krvácaním (nezahŕňa to však ženy počas menštruácie).
Why is Elmiron approved? 
Prečo bol liek Elmiron povolený?
What benefits of Elmiron have been shown in studies? 
Elmiron boli preukázané v štúdiách?
What are the risks associated with Elmiron? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Elmiron?
Elmiron is a medicine used to treat adults with bladder pain syndrome, a condition of the bladder which causes pain in the pelvic area and a frequent, urgent need to pass urine. 
Elmiron sa používa na liečbu dospelých so syndrómom bolestivého močového mechúra, čo je ochorenia močového mechúra, ktoré spôsobuje bolesť v panvovej oblasti a naliehavú potrebu často močiť.
Elmiron contains the active substance pentosan polysulfate sodium. 
Liek Elmiron obsahuje účinnú látku pentózan polysulfát sodný.
Elmiron is used in patients with moderate to severe pain and who have small bleeds or lesions (sores) in the bladder wall. 
Elmiron sa používa u pacientov so stredne závažnou až závažnou bolesťou a u pacientov s menej závažným krvácaním alebo léziami (bolestivými miestami) v stene močového mechúra.
For practical information about using Elmiron, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Elmiron, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elmiron have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Elmiron boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Looking at the results of the 4 studies together, 1 in 3 (33%) patients taking pentosan polysulfate sodium showed an overall improvement in their condition compared with around 1 in 6 (16%) patients taking placebo (a dummy treatment). 
%) pacientov užívajúcich pentózan polysulfát sodný v porovnaní s asi 1 zo 6 (16
How does Elmiron work? 
Akým spôsobom liek Elmiron účinkuje?
For the full list of all side effects and restrictions with Elmiron, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov spojených s používaním lieku Elmiron a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Elmiron used? 
Ako sa liek Elmiron užíva?
Always check both dates! 
Vždy skontrolujte oba dátumy!
Wash your hands before continuing. 
Pred pokračovaním si umyte ruky.
Your dose number may be different than the one in this example. 
Číslo vašej dávky môže byť iné ako to, ktoré je v tomto príklade.
It may take up to five tries. 
Možno bude potrebných až päť pokusov.
Always check you have the right pen. 
Vždy skontrolujte, či máte správne pero.
• Carry some information with you to show you are diabetic. 
• Noste so sebou informáciu, že ste diabetik.
Throw away the inner cap; you will not need it again. 
Vnútorný kryt zahoďte; nebudete ho znova potrebovať.
• Always carry some sugar (at least 20 grams) with you. 
Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 gramov).
Don't run your pen under water. 
Nedávajte pero pod vodu.
Check the dose window... 
Skontrolujte dávkovacie okienko...
To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else. 
Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným.
Both groups received bolus insulin before meals. 
Obidve skupiny dostávali pred jedlom bolusový inzulín.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject LUSDUNA. 
Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať LUSDUNU.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only. 
Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, musí každé pero používať len jeden pacient.
• Keep it away from direct heat and light. 
Chráňte ho pred priamym teplom a svetlom.
• Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. 
Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
This step helps to ensure that you will get your full dose later on. 
Tento krok pomôže zaistiť, že následne dostanete celú svoju dávku.
Caring for your pen New pens you haven't used before: 
Nové perá, ktoré ste predtým nepoužili:
If not, get a new pen. 
Ak to tak nie je, použite nové pero.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4). 
Všeobecne, čím väčší a rýchlejší je pokles koncentrácie glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jeho príznaky (pozri časť 4.4).
If it does not work, you will need to try with a new needle. 
Ak to nefunguje, musíte to vyskúšať s novou ihlou.
Do not use it after this time period. 
Po tomto čase ho už nepoužívajte.
You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day. 
Potrebujete jednu injekciu LUSDUNY každý deň v tom istom čase.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines). 
To môže predstavovať riziko v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended. 
Je veľmi dôležité, aby ste si nastavili dávku, ktorú vám odporučil zdravotnícky pracovník.
Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used. 
Nepoužívajte Nexvue, ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne; musí sa zlikvidovať a použiť nové pero.
Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com 
Návod na používanie online na www.lusdunanexvue.com
Animal data do not indicate reproductive toxicity. 
Údaje získané u zvierat nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Súčasť multibalenia, nemá sa predávať osobitne.
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions. 
Priebežné striedanie miesta podania injekcie v rámci určitej injekčnej oblasti môže pomôcť znížiť alebo zabrániť takýmto reakciám.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku pera po „EXP“.
If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject. 
Ak ste si ešte neočistili miesto podania injekcie, urobte to teraz pred podaním injekcie.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose. 
Len veľmi zriedkavo si to však vyžaduje zmenu dávky inzulínu.
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility. 
Štúdie na zvieratách nepoukazujú na priame škodlivé účinky na fertilitu.
2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827 
Side Highway Elkton, Virginia 22827
This is a modified insulin, very similar to human insulin. 
Je to upravený inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious. 
Je dôležité, aby ste vedeli, ako vám inzulín pomáha a ako sa vyhnúť najčastejšiemu vedľajšiemu účinku - nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii), ktorý môže byť závažný.
Place a new sterile needle, two alcohol swabs and a pen on a clean, dry surface. 
Položte novú sterilnú ihlu, dva alkoholové tampóny a pero na čistý, suchý povrch.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions. 
Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať, kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli prijať správne opatrenia.
The pen contains a total of 300 units. 
Pero obsahuje celkovo 300 jednotiek.
Once you've opened and are using a pen: 
Keď ste už pero otvorili a použili:
If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again. 
Ak žiadny liek nevystrekne, opäť nastavte 2 jednotky a opäť zatlačte injekčné tlačidlo.
Do not stop LUSDUNA without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done. 
Neukončujte liečbu LUSDUNOU bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo musíte urobiť.
Repeat until you see insulin 
Opakujte, až kým neuvidíte inzulín.
Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes 
Obrázok 1: Profil účinku u pacientov s diabetom
Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use. 
Keďže LUSDUNA je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby. 
Dôkladná kontrola vašej cukrovky a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
You must use the pen as described in these Instructions for Use. 
Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto návode na používanie.