natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa 
Písomná informácia pre používateľku Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke choriogonadotropín alfa
5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse 
Podajte si injekčne Ovitrelle tak, ako vás inštruoval váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth, 
Dospelých žien podstupujúcich superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection. 
Ovitrelle sa dodáva ako injekčný roztok.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Poloxamer 188 
Zoznam pomocných látok manitol metionín dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného poloxamér 188 kyselina fosforečná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Other medicines and Ovitrelle Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
- Keep this leaflet. 
Podržte naplnené pero
• Gently turn the dose setting knob clockwise. 
Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe 
Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml, injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Warning: Please read these instructions for use before using your Ovitrelle pre-filled pen. 
Ovitrelle si prečítajte tento návod na použitie.
Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok manitol metionín poloxamér 188 kyselina fosforečná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa 
Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere choriogonadotropín alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa 
PODÁVANIA Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok choriogonadotropín alfa
Take as much time as you need to inject all the solution. 
Tlačte ho dovtedy, kým nevystreknete všetok roztok.
None of these were serious or required hospitalisation. 
Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
Date of first authorisation: 18 February 2016 
Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required. 
Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
Your doctor will tell you how long to take these other medicines for. 
Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Two litres is a good amount to drink. 
Dva litre sú dostatočným množstvom.
If your gout gets worse 
Ak sa vaša dna zhorší
What Zurampic is and what it is used for 
Čo je Zurampic a na čo sa používa
Zurampic should be taken in the morning with food and water. 
Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day. 
Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
This is also the maximum dose (see section 4.4). 
Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
Do not take Zurampic if any of the above apply to you. 
Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Renal events 
Renálne udalosti
This is because Zurampic can affect the way some other medicines work. 
Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited. 
Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal. 
Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
Treatment Group: 
Liečebná skupina:
Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment. 
Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT). 
Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zurampic during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'. 
Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín“ a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
However, individual values were well within the range observed in the extensive metaboliser subjects. 
Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizérov.
What you need to know before you take Zurampic 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic
If you stop taking Zurampic Do not stop taking Zurampic without the advice of your doctor even if you feel better. 
Ak prestanete užívať Zurampic Neprestaňte užívať Zurampic bez odporúčania vášho lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Tests and checks 
Vyšetrenia a kontroly
Elderly (≥65 years) 
Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin. 
Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny (viac ako 98 %), najmä na albumín.
In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration. 
V prípade predávkovania majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
If you forget to take Zurampic 
Ak zabudnete užiť Zurampic
These are to help prevent or treat the symptoms of gout attacks (a sudden or severe pain and swelling in a joint). 
Tieto pomôžu zabrániť alebo liečiť príznaky záchvatov dny(náhla alebo silná bolesť a opuchnutie kĺbu).
Difference in proportion (95% C.I.) 
Rozdiel v podiele (95%
Your doctor will check how well your kidneys are working before starting and during treatment with Zurampic. 
Váš lekár skontroluje ako pracujú vaše obličky pred začatím a počas liečby Zurampicom.
**Includes the preferred terms: renal failure, renal failure chronic and renal failure acute. 
**Zahŕňa preferované názvy: zlyhanie obličiek, chronické zlyhávanie obličiek a akútne zlyhanie obličiek.
Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women. 
Gravidita K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu u gravidných žien.
Tablets are engraved with “LES200” on one side. 
Tablety majú na jednej strane vyryté „LES200“.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know: 
Konkrétne, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, keďže sa môžu so Zurampicom navzájom ovplyvňovať a váš lekár to potrebuje vedieť:
No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients). 
U pacientov so sekundárnou hyperurikémiou (vrátane príjemcov transplantovaného orgánu) sa neuskutočnili žiadne štúdie.
How Zurampic works: 
Ako Zurampic účinkuje:
Time from Baseline in Months 
Čas od východiskovej hodnoty v mesiacoch
Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved. 
Po viacerých podaniach Zurampicu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems. 
Predtým, ako začnete užívať Zurampic, povedzte svojmu lekárovi ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom.
There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established. 
Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania a príznaky predávkovania nie sú stanovené.
Unchanged lesinurad in urine accounted for approximately 30% of the dose. 
Nezmenený lesinurad v moči predstavoval približne 30 % dávky.
These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption. 
Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
Lesinurad has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Lesinurad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Do not take Zurampic: - if you are allergic to lesinurador any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Neužívajte Zurampic: - ak ste alergický na lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
--o-- Placebo + Allopurinol, 
--o-- placebo + alopurinol,
Also some other medicines can affect the way Zurampic works. 
Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Zurampic.
Testing for the target serum uric acid level may be performed as early as 4 weeks after initiating Zurampic treatment. 
Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére možno vykonať už 4 týždne po začatí liečby Zurampicom.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister foil after “EXP”. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored. 
Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ak vynecháte dávku Zurampicu, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Zurampic should not be used as monotherapy or at doses above the recommended dose. 
Zurampic sa nemá používať ako monoterapia alebo v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of lesinurad in milk. 
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie lesinuradu do mlieka.
Other medicines and Zurampic 
Iné lieky a Zurampic
Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets. 
Priehľadný (PVC/PVDC/hliník) kalendárový blister obsahujúci 10 alebo 14 tabliet.
Zurampic tablets contain lactose (a type of sugar). 
Zurampic obsahujú laktózu (druh cukru).
Data from the long-term extension studies until 24 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebocontrolled studies. 
Údaje z dlhodobých predĺžení štúdií až do 24 mesiacov odhaľujú konzistentný bezpečnostný profil účinku na obličky s bezpečnostným profilom pozorovaným v placebom kontrolovaných štúdiách.
Clinically relevant interactions with other medicinal products 
Klinicky významné interakcie s inými liekmi
Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad. 
Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Zurampic has not been studied in patients with severe hepatic impairment; therefore, dose recommendations cannot be given. 
Zurampic sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávku.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Zurampic in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zurampicom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe a prevencii hyperurikémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Your doctor will prescribe Zurampic if your current medicine is not controlling your gout. 
Váš lekár vám predpíše Zurampic ak s vaším súčasným liekom nie je možné dosiahnuť kontrolu vašej dny.
Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section 5.1). 
Na základe mechanizmu účinku nemusí byť lesinurad u týchto pacientov účinný (pozri časť 5.1).
Lesinurad at doses up to 1,600 mg did not demonstrate an effect on ECG parameters (including QTc interval) in healthy subjects. 
Lesinurad v dávkach až do 1 600 mg nepreukázal u zdravých osôb účinok na parametre EKG (vrátane QTc intervalu).
Patients should be informed that failure to follow these instructions may increase the risk of renal events (see section 4.4). 
Pacientov je potrebné informovať, že nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko renálnych udalostí (pozri časť 4.4).
The elimination half-life (t½) of lesinurad was approximately 5 hours following a single dose. 
Polčas eliminácie (t½) lesinuradu bol po jednorazovej dávke približne 5 hodín.
Zurampic may cause serious kidney problems (see section 4), which occur more frequently if Zurampic is taken alone (see section 3). 
Zurampic môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4), ktoré sa vyskytujú častejšie, ak sa Zurampic užíva samotný (pozri časť 3).
Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours. 
K vylúčeniu väčšiny rádioizotopom značenej dávky močom (˃ 60 % dávky) došlo počas prvých 24 hodín.
Pre-existing cardiovascular disease 
Existujúce kardiovaskulárne ochorenie
CYP2B6 has not been studied in vivo. 
CYP2B6 sa in vivo neskúmal.
The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied. 
Účinok lesinuradu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
If you take more Zurampic than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital. 
Ak užijete viac Zurampicu, ako máte Ak užijete viac tohto lieku ako máte, povedzte to lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
System Organ Classification Common 
Klasifikácia orgánového systému
*Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria. 
* Fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a urtikária.
Excipient with known effect: Each tablet contains 52.92 mg of lactose (as monohydrate). 
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 52,92 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Driving and using machines Zurampic is not expected to affect you being able to drive a car or use any tools or machines. 
Neočakáva sa, že Zurampic ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať stroje.
Failure to follow these instructions may increase the risk of kidney side effects. 
Nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov na obličky.
There are no restrictions for doses of salicylates of 325 mg or less per day (i.e. for cardiovascular protection). 
Pre dávky salicylátov 325 mg denne alebo menej (t.j. na kardiovaskulárnu protekciu) nie sú žiadne obmedzenia.
Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Deti a dospievajúci Zurampic sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
You should avoid taking Zurampic during pregnancy or if you are breast-feeding. 
Vyhnite sa užívaniu Zurampicu počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Cmax and AUC exposures of lesinurad increased proportionally with single doses of lesinurad from 5 to 1,200 mg. 
Cmax a AUC expozície lesinuradu sa zvyšovali úmerne jednorazovým dávkam lesinuradu od 5 do 1 200 mg.
Lesinurad is highly protein bound and renal clearance is high (as compared to typical human glomerular filtration rate), indicating that active secretion plays an important role in the renal excretion of lesinurad. 
Lesinurad sa vysokej miere viaže na proteíny a renálny klírens je vysoký (v porovnaní s bežnou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie u ľudí), čo naznačuje, že aktívna sekrécia hrá dôležitú úlohu v renálnej exkrécii lesinuradu.
No dose adjustment is necessary based on age (see section 5.2); however, elderly patients are more likely to have decreased renal function (see dosing recommendations for renal impairment). 
Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2), avšak u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú zníženú funkciu obličiek (pozri odporúčania na dávkovanie pri poruche funkcie obličiek).
An induction effect of lesinurad should be anticipated after 2 to 3 weeks of continuous co-administration of Zurampic. 
Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania Zurampicu.
Experience in very elderly (≥75 years) is limited (see section 4.4). 
Skúsenosti u starších pacientov (≥75 rokov) sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Renal clearance is 25.6 mL/min (CV=56%). 
Renálny klírens je 25,6 ml/min (CV=56
There was no apparent influence of the fat content in the meal on the pharmacokinetics of lesinurad. 
Nepozoroval sa žiadny zrejmý vplyv obsahu tuku v potrave na farmakokinetiku lesinuradu.
The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies). 
Bezpečnosť 200 mg Zurampicu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Following administration of a single oral dose of lesinurad in either the fed or fasted state, maximum plasma concentrations (Cmax) were attained within 1 to 4 hours. 
Po podaní jednorazovej perorálnej dávky lesinuradu, buď po jedle alebo nalačno, sa maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dosiahli v priebehu 1 až 4 hodín.
Caution should be used when treating these patients with Zurampic. 
Pri liečbe týchto pacientov Zurampicom sa má postupovať opatrne.
Effect of other medicinal products on lesinurad 
Vplyv iných liekov na lesinurad
Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day). 
Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu (napr. 2 litre tekutín denne).
URAT1 is responsible for the majority of the reabsorption of filtered uric acid from the renal tubular lumen. 
URAT1 je zodpovedný za väčšinový podiel reabsorpcie prefiltrovanej kyseliny močovej z lúmenu renálnych tubulov.
Pack sizes of 10, 28, 30, 98 in non-perforated blisters. 
Veľkosti balenia po 10, 28, 30, 98 tabliet v blistroch bez perforácie.
Your doctor may ask you to have tests to check how your kidneys are working. 
Váš lekár vás môže požiadať, aby ste podstúpili vyšetrenie na kontrolu činnosti vašich obličiek.
injections, patches and implants - rifampin - to treat tuberculosis - warfarin - to prevent and treat blood clots forming in the legs, lungs, brain and heart. 
„tabletka“), injekcií, náplastí a implantátov, - rifampicín - na liečbu tuberkulózy - warfarín - na prevenciu a liečbu krvných zrazenín v nohách, pľúca, mozgu a srdca.
Serious side effects - Uncommon - may affect up to 1 in 100 people Stop taking Zurampic and see a doctor straight away if you notice any of the following side effects, as these may be signs of a problem with your kidneys - you may need urgent medical treatment: 
Závažné vedľajšie účinky - Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Zurampic a ihneď navštívte svojho lekára, pretože to môžu byť prejavy problému s obličkami - môžete potrebovať naliehavú zdravotnú starostlivosť:
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Zurampic. 
Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Zurampic.
Inhibitors of microsomal Epoxide Hydrolase (mEH) (e.g. valproic acid, valpromide) may interfere with the metabolism of lesinurad. 
Inhibítory mikrozomálnej epoxid hydrolázy (microsomal Epoxide Hydrolase, mEH ) (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Your doctor may consider stopping Zurampic if your blood tests indicate changes in how your kidneys are working (blood creatinine levels increase) or if you experience symptoms of kidney problems. 
Môže zvážiť ukončenie liečby Zurampicom, ak vyšetrenia krvi naznačujú zmeny vo funkcii vašich obličiek (zvýšenie hladín kreatinínu v krvi), alebo ak spozorujete príznaky problémov s obličkami.
The possibility of reduced efficacy of concomitant medicinal products that are CYP3A substrates should be considered and their efficacy (e.g. blood pressure and cholesterol levels) should be monitored (see section 4.4). 
Má sa zvážiť možnosť zníženej účinnosti súbežne užívaných liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a ich účinnosť (napr. krvný tlak a hladiny cholesterolu) sa má sledovať (pozri časť 4.4).
For cardiovascular patients in a stable condition, the benefit/risk balance should be assessed for each individual patient on an ongoing basis, taking into account the benefits of lowering urate levels versus a potential increase in cardiac risk (see section 4.8). 
U stabilizovaných pacientov s kardiovaskulárnym ochorením sa má pomer prínosu/rizika priebežne individuálne vyhodnocovať pri súčasnom zohľadnení prínosu znížených hladín urátu oproti potenciálnemu zvýšeniu rizika srdcovej príhody (pozri časť 4.8).
What Zurampic is and what it is used for What you need to know before you take Zurampic How to take Zurampic 
1. Čo je Zurampic a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic 3. Ako užívať Zurampic
Renal function should be evaluated prior to initiation of Zurampic and monitored periodically thereafter, e.g. 4 times per year, based on clinical considerations, such as baseline renal function, volume depletion, concurrent illness or concomitant medications. 
Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby Zurampicom a následne sa má sledovať v pravidelných intervaloch, napr. 4-krát ročne, na základe klinických ukazovateľov ako je východisková funkcia obličiek, deplécia objemu, súbežné ochorenie alebo súbežne užívané lieky.
Patients with tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome. 
Pacienti so syndrómom z rozpadu nádoru alebo Leschovým-Nyhanovým syndrómom.
Table 1 Adverse reactions by System Organ Class and frequency 
Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie
All studies were of 12 months duration and patients received prophylaxis for gout flares with colchicine or NSAIDs during the first 5 months of lesinurad treatment. 
Všetky štúdie trvali 12 mesiacov a pacienti dostávali počas prvých 5 mesiacov liečby lesinuradom kolchicín alebo NSAID na profylaxiu dnavých záchvatov.
Effect on cardiac repolarisation 
Účinok na repolarizáciu srdca
The population pharmacokinetic analysis of clinical data in gout patients treated for up to 12 months estimated increases in lesinurad exposure of approximately 12%, 31% and 65% in patients with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared with patients with normal renal function. 
Farmakokinetická analýza klinických údajov populácie pacientov s dnou liečených po dobu až 12 mesiacov odhadla zvýšenia expozície lesinuradu o približne 12 %, 31 % a 65 % u pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek, v uvedenom poradí, v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.