natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).” 
Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs. 
Výbor CHMP 21. júna 2007 dospel k záveru, že z epidemiologických štúdií vyplýva, že systémové zmesi piroxikamu sú spojené s vyšším rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity, čo sa vzťahuje aj na ďalšie NSAID, a s vyšším rizikom závažných kožných reakcií (SCAR) ako v prípade iných neoxikamových NSAID.
D-07745 Jena 
D-07745
D- 85737 Ismaning Germany 
D- 85737 Ismaning Nemecko
“Skin reactions 
Kožné reakcie
• Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding. 
Pacienti s aktívnym peptickým vredom, zápalovým gastrointestinálnym ochorením alebo gastrointestinálnym krvácaním.
− new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions; 
k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
External 
Vonkajšie
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France 
De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood. 
Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy 
Srl Via Manuzio, 7 20124
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 
"Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 
& Sia Agias Varvaras 53
Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria 
Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain. 
Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients. 
Ako u iných NSAID liekov, použitie piroxikamu v kombinácii s protektívnymi látkami (misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí u týchto rizikových pacientov zvážiť.
H-1106, Budapest Hungary 
H-1106, Budapest Maďarsko
D-25870 Norderfriedrichskoog Germany 
D-25870 Norderfriedrichskoog Nemecko
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany 
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 
Bv Industrieweg 23
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal 
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.” 
Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel 
Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gél
“As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4). 
Tak ako u iných liekov skupiny NSAID, potrebné je vyhnúť sa použitiu piroxikamu spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo súbežnému použitiu s inými NSAID liekmi vrátane liekov iných formulácii obsahujúcich piroxikam, keďže nie sú dostatočné údaje, ktoré by dokázali, že takáto kombinácia vyvolá ďalšie zlepšenie v porovnaní s použitím samotného piroxikamu.
HOW TO TAKE PIROXICAM 
AKO UŽÍVAŤ PIROXIKAM
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania 
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania 
Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany 
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas 
ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium 
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgicko
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).” 
Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
• Patient history of gastrointestinal disorders that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers or diverticulitis. 
Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, ktorá má sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, gastrointestinálny karcinóm alebo divertikulitída.
43100 Parma Italy 
43100 Parma
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany 
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemecko
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany 
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemecko
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark 
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).” 
Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided. 
Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4.3).
• “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam. 
Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy 
Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Pxi-10 Stada Tabs 
Pxi-10 Stada Tablety
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland 
Ul. Wincentego Pola 21 58-500
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés 
Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy 
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Taliansko
− The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked. 
− výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí piroxikamu je pozitívny pri liečbe symptomatického zmiernenia osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy; avšak výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu/rizika piroxikamu pri liečbe akútnych stavov je negatívny a že tieto stavy by mali byť odvolané; k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané niektoré obmedzenia týkajúce sa používania, zdôraznené upozornenia a kontraindikácie vo vzťahu ku gastrointestinálnej a kožnej bezpečnosti,
United Kingdom Tillomed Laboratories Limited 
Tillomed Laboratories Limited 3 Howard
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany 
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen
Warwick CV34 5YA United Kingdom 
CV34 5YA Veľká Británia
Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver 
Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrapulver
Pxi-20 Stada Tabs 
Pxi-20 Stada Tablety
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain 
De Europa, 20 B 28108
Feldene Dispersable Tablets 10mg 
Feldene Dispersable Tablety 10mg
• If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots. 
Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy 
Via Tranquillo Cremona 10 20092
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom 
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veľká Británia
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
• “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation. 
Anamnéza gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania alebo perforácia.
11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm 
11347, Post Box 23033
Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr. 
Arzneimittel Gmbh Industriestr.
Serious GI Complications 
Závažné gastrointestinálne komplikácie
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom 
Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Veľká Británia
Piroxicam Gel 0.5%W/W 
Piroxicam Gél 0.5%W/W
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA 
PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
• If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. 
Ak v súčasnosti trpíte na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu.
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark 
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup
Se-104 35 Stockholm Sweden 
Se-104 35 Stockholm Švédsko
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich 
Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems 
Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark 
Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal 
Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1
S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi 
Str. Valea Lupului Nr.1
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy 
Villa Sayonara - Sanremo
Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino 
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2 
Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
S.C. Ac Helcor S.R.L. 
Ac Helcor S.R.L.
S.C. Fabiol S.A. 
Fabiol S.A.
− prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; 
− piroxikam majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostickým hodnotením a liečbou osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ PRÍBALOVEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1 
Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs. 
Pozorovacie štúdie naznačujú, že piroxikam v porovnaní s inými NSAID liekmi sa môže spájať s vysokým rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity.
Flexase 10 Tabs 
Flexase 10 Tablety
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom 
Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, 
Generiques 4, Place Louis Armand,
Piro Kd 10 Tabs 
Piro Kd 10 Tablety
United Kingdom Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom 
Vision Ho, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Veľká Británia
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78 
Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece 
& Troizinias New Kifissia 14564 Grécko
Sublingual Tablet 
Sublingual Tablety Perorálne použitie
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France 
De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francúzsko
Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten 
Piroxistad 10 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy 
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Taliansko
− the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; 
− prínos piroxikamu vyvažuje riziká spojené so zmiernením symptómov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy 
V.Emanuele, 73 88074
• “If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. 
Ak ste v minulosti trpeli na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu.
Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel 
Piroxsal Gél 0,5g%
Piroflam 10 Mg Tabs Lichtenstein 
Piroflam 10 Mg Tablety Lichtenstein
08029 Barcelona Spain 
08210 Barcelona
D-42781 Haan Germany 
D-42781
Ratiopharm 10 Mg 
Ratiopharm 10 Mg použitie
Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain 
Berlin, 38-48 7ª Planta 08029
Zerospam20 mg/cap Hard capsules 
Zerospam20 mg/cap
United Kingdom Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS 
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom 
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Piroxi 10 Stada Tabs 
Piroxi 10 Stada Tablety
S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania 
Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon). 
Ak vy alebo niekto z Vašej rodiny máte alebo ste niekedy v minulosti mali gastrointestinálne ochorenia (zápal žalúdka alebo tenkého alebo hrubého čreva), ktoré môžu mať sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Chrohnova choroba, karcinóm žalúdka, diverkulitída (zápal alebo infekcia vydutín hrubého čreva)
Tablet for oral solution Oral use 
Prášok For Perorálne použitie Solution
Piroxi 20 Stada Tabs 
Piroxi 20 Stada Tablety
Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten 
Piroxistad 20 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Piroflam 20mg Tabs Lichtenstein 
Piroflam 20mg Tablety Lichtenstein
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany 
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
• Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.” 
Predchádzajúce kožné reakcie (bez ohľadu na závažnosť) vyvolané piroxikamom, inými liekmi zo skupiny NSAID alebo inými liekmi.
Piro Kd 20 Tabs 
Piro Kd 20 Tablety
United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road 
Dr Reddy's Laboratories (Uk)
Tonimed - Gel 
Tonimed - Gél
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium 
B-3090 Overijse
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France 
Cephalon Francúzsko 20, Rue Charles Martigny 94701
Oral powder in sachet Oral use 
Perorálny prášok in sachet
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs. 
Pozorovacie štúdie naznačujú, že piroxikam v porovnaní s inými ako oxikamovými NSAID sa môže spájať s vyšším rizikom závažných kožných reakcií.
20 mg/sachet Grannules for oral solution 
20 mg/sachet Granulát na perorálny roztok
20 mg/3 mg Granules for oral solution 
20 mg/3 mg Granulát na perorálny roztok
S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. 
Mark Pharmaceutics S.R.L.
D-89070 Ulm Germany 
D-89070
25, Boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris 
25, Boulevard de l'Amiral
Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral 
Proxalyoc 10 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Felcam20 mg/sup Suppository 
Felcam20 mg/sup Čapíky
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain 
48940 Lamiaco-Lejona Španielsko
Fasax 10 Mg Tabs 
Fasax 10 Mg Tablety
20 mg/sup Suppository 
20 mg/sup Čapíky
Solution for injection Injection 
Injektionslösung
Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium 
Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgicko
United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road 
International Limited 201 Jersey
Help Aebe 
Aebe
Dorking Road 
Hardicker Street
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral . 
Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Hotemin 20 mg capsule 
Hotemin 20 mg Kapsuly
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered. 
Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
Piroxicam Acis 20mg Tabs 
Piroxicam Acis 20mg Tablety
Hotemin 10 mg capsule 
Hotemin 10 mg Kapsuly
Injection 20mg/Ml 
Intramuskulárne použitie Injekcia 20mg/Ml
0.5 % Gel 
Gél 0.5%
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom 
Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
55216, Ingelheim Am Rhein Germany 
55216, Ingelheim Am Rhein Nemecko
Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel 
Feldene Gél 0.5%
PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tabs 
PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tablety
Pallini Attiki 15351 Greece 
Avenue Pallini Attiki 15351
Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral 
Proxalyoc 20 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Flexase 20mg Tabs 
Flexase 20mg Tablety
Capsule, hard 
Tvrdé kapsuly
United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks 
Pfizer Consumer Healthcare
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France 
Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy 
Largo Boccioni, 1 21040
20124 Milano Italy 
Milano Taliansko
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy 
Via Palermo 26 A 43100, Parma Taliansko
D-22761 Hamburg Germany 
D-22761
Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé 
Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam. 
Kvôli užívaniu piroxikamu Vám lekár bude robiť kontroly a povie Vám ako často bude robiť tieto kontroly.
Dispersible Tablet 
Dispergovateľné tablety
S.C. Laropharm S.R.L. 
Laropharm S.R.L.
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany 
D-55216 Ingelheim am Rhein Nemecko
Fasax 20 Mg Tabs 
Fasax 20 Mg Tablety
Jenapirox Tabs 20 Mg 
Jenapirox Tablety 20 Mg
Rationpharm Gmbh 
Heumann Pharma Gmbh
4870 Ag Etten Leur The Netherlands 
Ag Etten Leur Holandsko
The following indications must be deleted from this section: 
Veľmi dôležité je spomenúť:
Piroxicam Stada 20mg Tabs 
Piroxicam Stada 20mg Tablety
Felcam20 mg/cap Hard capsules 
Felcam20 mg/cap
Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 
Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007
Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium 
Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgicko
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral. 
Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Brexidol 20mg Tablets 
Brexidol 20mg Tablety
3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom 
Road, Eaton Socon St.
Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium 
Gentsesteenweg 615 B-1080
Piroxicam Dispersible Tablets 20mg 
Piroxicam Dispergovateľné tablety 20mg
Feldene Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable 
Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable
Coated tablet 
Obalené tablety
Effervescent tablets 
Gastrorezistentné tablety
PiroxicamRatiopharm 20 Mg Tabs 
PiroxicamRatiopharm 20 Mg Tablety
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.” 
Pri prvom výskyte kožných vyrážok, slizničných lézii alebo iných prejavov z precitlivenosti sa piroxikam musí vysadiť.
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 
Avenue Pallini Attiki 15344
21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia 
"Tzar Boris III"
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy 
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Taliansko
Durapirox 20mg Tabs 
Durapirox 20mg Tablety
Flexase 10mg Tabs 
Flexase 10mg
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium 
De La Plaine B-1050 Bruxelles
Piroxicam Mk Gel 
Piroxicam Mk Gél
Piroxicam-Sandoz Parenteral 20 Mg Injektionslösung 
Piroxicam-Sandoz Parenterálne použitie 20 Mg
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98 
Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Karib Ltd, 
Ltd,
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy 
00165 Roma Taliansko