natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (affects more than 1 user in 10) side effects are: 
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z každých 10 používateľov) vedľajšie účinky sú:
• darkening of an area of skin (hyperpigmentation); 
• stmavnutie časti kože (hyperpigmentácia);
After reconstitution: 24 hours at 2 °C - 8 °C, protected from light. 
Po rekonštitúcii: 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C, chránené pred svetlom.
These reactions were primarily mild to moderate in severity and were reversible. 
Tieto reakcie boli primárne miernej až stredne závažnej intenzity a boli reverzibilné.
No overt cases of pancreatitis have been reported in this patient population. 
Žiadne zjavné prípady pankreatitídy sa v tejto populácii pacientov nezaznamenali.
If you are pregnant you should not use Kepivance unless clearly necessary. 
Ak ste tehotná, mali by ste Kepivance používať len, ak je to výslovne nutné.
Once reconstituted, store in a refrigerator and use within 24 hours. 
Po nariedení roztok uchovávajte v chladničke a spotrebujte do 24 hodín.
In this study, 212 patients were randomised and received either palifermin or placebo. 
V tejto štúdii bolo randomizovaných 212 pacientov a dostávalo buď palifermín alebo placebo.
The contents should be swirled gently during dissolution. 
Obsah sa musí počas rozpúšťania dokonale premiešať.
Although palifermin was safe at all doses tested the incidence of skin reactions increased with the dose. 
Hoci palifermín bol bezpečný pri všetkých testovaných dávkach, výskyt kožných reakcií sa zvyšoval s dávkou.
Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03A F08. 
Farmakoterapeutická skupina: detoxikačné látky na antineoplastickú liečbu, ATC kód: V03AF08.
Kepivance will be given to you by a doctor or nurse with experience in cancer treatment. 
Kepivance vám podá lekár alebo zdravotná sestra so skúsenosťami v liečbe rakoviny.
Kepivance has not been tested in pregnant women. 
Kepivance sa neskúmal u tehotných žien.
Kepivance is not recommended in children (0 to 18 years). 
Kepivance sa neodporúča používať u detí (0 až 18) rokov.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label, after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku liekovky po EXP.
Based on these limited data no recommendation on dose adjustment can be 
Vzhľadom na tieto obmedzené údaje sa nemôže vykonať žiadne odporúčanie o úprave dávky.
Other medicines and Kepivance 
Iné lieky a Kepivance
Kepivance might interact with a medicine called heparin. 
Kepivance by mohol vzájomne reagovať s liekom zvaným heparín.
However, patients treated with chemotherapy and/or radiotherapy are at higher risk of developing secondary tumours some of which may express KGF receptors, and theoretically, be stimulated by KGF receptor ligands. 
Avšak pacienti liečení chemoterapiou a/alebo rádioterapiou sú vysoko rizikoví z hľadiska rozvoja sekundárnych tumorov, z ktorých niektoré môžu exprimovať receptory KGF a teoreticky môžu byť stimulované ligandmi receptorov KGF.
However, the administration of palifermin did not affect heparin´s anticoagulant effect in the experimental conditions (single dose, subtherapeutic dose regimen). 
Podávanie palifermínu však neovplyvnilo antikoagulačný účinok heparínu v experimentálnych podmienkach (jedna dávka, režim subterapeutického dávkovania).
Common (affects 1 to 10 users in 100) side effects are: 
Častými vedľajšími účinkami (postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov) sú:
In a study to assess potential carcinogenicity in transgenic rasH2 mice, no treatment related increases in the incidence of neoplastic lesions were observed. 
V štúdii hodnotiacej možnú karcinogenicitu u transgénnych rasH2 myší nebolo v súvislosti s liečbou pozorované žiadne zvýšenie výskytu neoplastických lézií.
Palifermin is a 140 amino acid protein with a molecular weight of 16.3 kilodaltons. 
Palifermín je proteín s obsahom 140 aminokyselín s molekulovou hmotnosťou 16,3 kilodaltonov.
It is important to tell your doctor if you: - are pregnant; - think you may be pregnant; or - plan to have a baby. 
- si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo - plánujete otehotnieť,
For information on preparation and administration of Kepivance, please see information for healthcare professionals at the end of this leaflet. 
Informácie o príprave a podávaní lieku Kepivance nájdete v informáciách pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov na konci tohto letáku.
Due to limited data in patients, heparins should be used with care in patients receiving palifermin and appropriate blood coagulation tests should be carried out to monitor their treatment. 
Vzhľadom na obmedzené údaje u pacientov sa heparíny u pacientov, ktorí dostávajú palifermín, majú používať opatrne a majú sa vykonávať vhodné testy zrážania krvi, aby sa monitorovala ich liečba.
Do not use Kepivance if you are breast 
Nepoužívajte Kepivance, ak dojčíte.
Visual acuity was not affected at 6 or 12 months in either treatment group. 
Zraková ostrosť nebola ovplyvnená počas 6 ani 12 mesiacov ani v jednej skupine pacientov.
These no observed adverse effect level (NOAEL) doses were associated with systemic exposures up to 2.5 times greater than anticipated clinical exposure. 
Tieto hladiny, pri ktorých sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky (NOAEL) sa spájali so systémovou expozíciou až 2,5 krát vyššou ako je predpokladaná klinická expozícia.
It is not known whether Kepivance is excreted in human milk, therefore Kepivance should not be administered to women who are breast-feeding. 
Nie je známe, či sa Kepivance vylučuje do materského mlieka, preto sa Kepivance nesmie podávať dojčiacim ženám.
The main efficacy endpoint of the study was the number of days during which patients experienced severe oral mucositis (grade 3/4 on the World Health Organisation (WHO) scale). 
Hlavným koncovým ukazovateľom účinnosti štúdie bol počet dní, počas ktorých sa u pacientov vyskytla závažná orálna mukozitída (stupeň 3/4 podľa škály Svetovej zdravotníckej organizácie (SZO)).
For information on dose limiting toxicities see section 4.8. 
Informácie o toxicite limitujúcej dávku, pozri časť 4.8.
1 Kepivance may cause increased lipase and amylase levels in some patients with or without symptoms of abdominal pain or backache. 
Kepivance môže spôsobiť zvýšenie hladiny lipázy a amylázy u niektorých pacientov so symptómami abdominálnej bolesti a bolesti chrbtice alebo bez nich.
Face oedema, oedema mouth 
Edém tváre, edém úst
Salient findings in toxicology studies in rat and monkey were generally attributable to the pharmacological activity of palifermin, specifically, proliferation of epithelial tissues. 
Pozoruhodné výsledky toxikologických štúdií u potkanov a opíc sa vo všeobecnosti pripisovali farmakologickej aktivite palifermínu, zvlášť proliferácii epiteliálnych buniek.
It differs from endogenous human KGF in that the first 23 N-terminal amino acids have been deleted to improve 
Líši sa od endogénneho ľudského KGF tým, že prvých 23 N-terminálnych aminokyselín sa odstránilo, aby sa zlepšila proteínová stabilita proteínu.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on dose adjustment can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Kepivance is a sterile but unpreserved product and is intended for single use only. 
Kepivance je sterilný liek bez konzervačných látok a určený je len na jedno použitie.
A single dose of 250 micrograms/kg has been administered intravenously to 8 healthy volunteers without severe or serious adverse effects. 
Jedna dávka 250 mikrogramov /kg bola podaná intravenózne 8 zdravým dobrovoľníkom bez ťažkých alebo závažných nežiaducich účinkov.
Palifermin should therefore not be given to patients with known or suspected non-haematological malignancies. 
Palifermín sa preto nemá podávať pacientom so známymi alebo suspektnými nehematologickými malignitami.
The pharmacodynamic effect of palifermin, as measured by the change in Ki67 expression, tended to be lower when administered with heparin but the clinical relevance of this finding is unclear. 
Farmakodynamický účinok palifermínu na základe meraní expresie Ki67 mal pri podávaní s heparínom tendenciu klesať, no klinický význam tohto zistenia je nejasný.
The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed. 
Farmakokinetický profil u pacientov s hepatálnou insuficienciou sa neskúmal.
Kepivance should be reconstituted with 1.2 ml water for injections. 
Kepivance sa musí riediť s 1,2 ml vody na injekciu.
To treat your blood cancer you may be receiving chemotherapy, radiotherapy and autologous hematopoietic stem cell transplantation (cells from your own body that produce blood cells). 
Pri liečbe rakoviny krvi môžete dostávať chemoterapiu, rádioterapiu a transplantáciu autológnych hematopoetických kmeňových buniek (bunky Vášho vlastného tela, ktoré produkujú krvinky).
• increase in lipase and amylase levels (digestive enzymes) in the blood (which do not require treatment and usually return to normal after stopping treatment with Kepivance). 
• zmeny chuti; • zvýšenie hladín lipázy a amylázy (tráviace enzýmy) v krvi (čo si nevyžaduje liečbu a obvykle sa znormalizuje po skončení liečby liekom Kepivance).
There are no adequate data from the use of Kepivance in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Kepivance u gravidných žien.
The pharmacokinetics of palifermin were studied in healthy volunteers and patients with haematological malignancies. 
Farmakokinetika palifermínu sa skúmala u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s hematologickými malignitami.
Haematopoietic recovery following PBPC infusion was similar between patients who received Kepivance or placebo, and there were no observed differences in disease progression or survival. 
Hematopoetické obnovenie po infúzii PBPC bolo podobné medzi pacientmi, ktorí dostávali Kepivance alebo placebo a nepozorovali sa rozdiely v progresii ochorenia alebo prežívaní.
KGF is a protein that targets epithelial cells by binding to specific cell-surface receptors thereby stimulating proliferation, differentiation, and upregulation of cytoprotective mechanisms (e.g., induction of antioxidant enzymes). 
KGF je proteín, ktorý sa zameriava na epiteliálne bunky väzbou na povrch špecifických bunkových receptorov, čím sa stimuluje proliferácia, diferenciácia a zvýšená regulácia cytoprotektívnych mechanizmov (napr. indukcia antioxidačných enzýmov).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 October 2005 
Dátum prvej registrácie: 25. októbra 2005
There was an imbalance in age distribution with more elderly (> 65 years) patients in the palifermin group. 
Vekové rozdelenie pacientov bolo nevyrovnané, pričom v skupine s palifermínom prevládali starší pacienti (> 65 rokov).
In two studies in healthy volunteers, co-administration of Kepivance and heparin resulted in approximately 5 times higher systemic exposure to palifermin, due to a lower volume of distribution. 
Vo dvoch štúdiách u zdravých dobrovoľníkov spoločné podávanie Kepivance s heparínom viedlo pre nižší distribučný objem približne k 5-násobne vyššej expozícii palifermínu.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
There was no evidence of a delay in time to haematopoietic recovery in patients who received palifermin as compared to patients who received placebo. 
Nezaznamenalo sa predĺženie času potrebného pre hematopoetickú obnovu u pacientov, ktorí dostávali palifermín v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Anaphylactic reaction/Hypersensitivity 
Anafylaktická reakcia/ precitlivenosť
Diluted Hydrochloric acid 
Zriedená kyselina chlorovodíková
In-vitro and in-vivo data suggest that palifermin binds to unfractionated as well as low molecular weight heparins. 
In-vitro a in-vivo dáta ukazujú, že palifermín sa viaže na nefrakcionované ako i nízkomolekulárne heparíny.
One of the side effects of these treatments is oral mucositis. 
Jedným z vedľajších účinkov tejto liečby je orálna mukozitída.
The safety and efficacy of Kepivance in children aged 0 to 18 years have not been established. 
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť lieku Kepivance u detí vo veku (0 až 18) rokov neboli stanovené.
In this Phase 3 clinical study, palifermin treated patients demonstrated significant benefits in patient-reported outcomes of mouth and throat soreness and its impact on swallowing, drinking, eating and talking. 
V tejto fáze 3 klinickej štúdie sa u pacientov liečených palifermínom dokázal signifikantný prínos u problémov uvádzaných pacientmi ako napr. bolestivosť v ústach a hrdle a vplyv na prehĺtanie, pitie,
Kepivance should not be administered within 24 hours before, during infusion of, or within 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy. 
Kepivance sa nesmie podávať 24 hodín pred infúziou, počas infúzie alebo 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
p-value* 
p-hodnota
Cataractogenic effects of palifermin cannot be excluded following results of ophthalmologic examinations in a subset of patients (n = 66; 14 in the placebo group, 52 in the palifermin group) who were followed for 12 months after the acute phase of the above post-approval study. 
Kataraktogénne účinky palifermínu nemožno na základe výsledkov očných vyšetrení vylúčiť v podskupine pacientov (n = 66; 14 v skupine s placebom, 52 v skupine s palifermínom), ktorí boli sledovaní počas 12 mesiacov po akútnej fáze štúdie uvedenej vyššie realizovanej po registrácii.
Treatment with these doses was also associated with maternal effects (clinical signs and/or changes in body weight/food consumption), suggesting that palifermin was not selectively toxic to development in either species. 
Liečba týmito dávkami sa tiež spájala s účinkami na matky (klinické znaky a/alebo zmeny telesnej hmotnosti/príjmu potravy), podľa čoho sa predpokladá, že palifermín nie je pri vývoji rôznych druhov selektívne toxický.
Other endpoints included the incidence, duration and severity of oral mucositis and the requirement for opioid analgesia. 
Ostatné koncové ukazovatele zahŕňali výskyt, dĺžku trvania a závažnosť orálnej mukozitídy a potrebu opioidnej analgézie.
Palifermin stimulates the growth of specific cells called epithelial cells that form the tissue lining of your mouth and digestive tract, as well as other tissues such as skin. 
Palifermím stimuluje rast špecifických buniek nazývaných epiteliálne bunky, ktoré tvoria výstelku tkaniva úst a zažívacieho traktu, ako aj ostatných tkanív, ako je koža.
** WHO Oral Mucositis Scale: Grade 1 = soreness/erythema; Grade 2 = erythema, ulcers, can eat solids; Grade 3 = ulcers, requires liquid diet only; Grade 4 = alimentation not possible 
** Škála SZO orálnej mukozitídy: stupeň 1 = afty/začervenanie; stupeň 2 = erytém, vriedky, pacient môže jesť tuhú stravu; stupeň 3 = vriedky, vyžaduje sa len tekutá strava; stupeň 4 = výživa nie je možná
The study included three treatment arms and was designed to compare each of the palifermin arms (pre- and pre/post-) to 
Štúdia zahŕňala tri liečebné skupiny a bola navrhnutá s cieľom porovnať každú zo skupín s palifermínom (pred alebo pred/po) oproti placebu.
Before injection‚ Kepivance may be allowed to reach room temperature for a maximum of 1 hour but should be protected from light. 
Pred podaním injekcie sa Kepivance môže nechať stáť, aby dosiahol izbovú teplotu, maximálne 1 hodinu, ale je potrebné chrániť ho pred svetlom.
Inter-subject variability is high with a CV% of about 50% for CL and 60% for Vss. 
% približne 50 % pre klírens a 60 % pre Vss.
Palifermin should not be used in association with myeloablative chemotherapy-only conditioning. 
Palifermin sa nemá používať spolu s prípravnou myeloablatívnou chemoterapiou.
Safety and efficacy has not been evaluated in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Bezpečnosť a účinnosť sa neskúmala u pacientov s poškodenou funkciou pečene (pozri časť 5.2).
• hand-and-foot skin-reaction (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, 
• kožná reakcia dlaní a chodidiel (koža na dlaniach alebo chodidlách znecitlivie, je stuhnutá,
Kepivance is indicated to decrease the incidence, duration and severity of oral mucositis in adult patients with haematological malignancies receiving myeloablative radiochemotherapy associated with a high incidence of severe mucositis and requiring autologous haematopoietic stem cell support. 
Kepivance je indikovaný na zníženie výskytu, dĺžky trvania a závažnosti orálnej mukozitídy u dospelých pacientov s hematologickými malignitami, ktorí dostávajú myeloablatívnu rádiochemoterapiu spojenú s vysokým výskytom závažných mukozitíd a vyžadujúcu hematopoetickú podporu autológnych kmeňových buniek.
The palifermin clinical program in the setting of myelotoxic therapy requiring haematopoietic stem cell (HSC) support included 650 patients with haematologic malignancies enrolled in 3 randomised, placebo-controlled clinical studies and a pharmacokinetic study. 
Klinický program s palifermínom počas myelotoxickej terapie vyžadoval podporu hematopoetických kmeňových buniek (HSC) a zahŕňal 650 pacientov s hematologickými malignitami v 3 randomizovaných klinických štúdiách kontrolovaných placebom a farmakokinetickej štúdii.
The diluent should be injected slowly into the Kepivance vial. 
Rozpúšťadlo sa pomaly pridáva do liekovky Kepivance.
Pain and arthralgia are other common adverse reactions, consistent with Kepivance treated patients having received less opioid analgesia than placebo-treated patients (see Table 2). 
Bolesti a artralgia sú ďalšími nežiaducimi reakciami v súlade s tým, že pacienti liečení liekom Kepivance dostávali nižšiu opioidnú analgéziu než pacienti liečení placebom (pozri Tabuľku 2).
Fractionation of increased levels of amylase revealed the increase to be predominantly salivary in origin. 
Pri rozdelení zvýšených hladín amylázy sa zvýšenie pripisovalo prevažne slinnému pôvodu.
Dysgeusia Paraesthesia oral 
Dysgeúzia Parestézia orálna
The frequency listed below is defined using the following convention: very common (> 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (frequency cannot be estimated from available data). 
1/100 až < 1/10), neznáme (frekvencia sa z dostupných údajov nedá určiť).
This dose will be given to you as an intravenous injection (into a vein). 
Túto dávku budete dostávaťako intravenóznu injekciu (do žily).
Kepivance is used to treat oral mucositis (soreness, dryness and inflammation of the mouth) which has occurred as a side effect of treatments for your blood cancer. 
Kepivance sa používa na liečbu orálnej mukozitídy (bolestivosť, sucho a zápal v ústnej dutine), ktorá vznikla ako vedľajší účinok pri liečbe rakoviny krvi.
Palifermin is a growth factor that primarily stimulates epithelial cells through the KGF receptor. 
Palifermín je rastový faktor, ktorý primárne stimuluje epiteliálne bunky cez receptor KGF.
Hypersensitivity, including Anaphylactic reactions, has also been associated with palifermin. 
Precitlivenosť včítane anafylaktických reakcií bola s podávaním palifermínu tiež spojená.
Haematologic malignancies do not express the KGF receptor. 
Hematologické malignity receptor KGF neexprimujú.
Kepivance left at room temperature for more than 1 hour should be discarded. 
Kepivance, ktorý sa uchováva pri teplote miestnosti viac ako 1 hodinu, sa musí zlikvidovať.
Kepivance is used to reduce the frequency, duration and severity of oral mucositis symptoms. 
Kepivance sa používa na zníženie frekvencie, dĺžky trvania a závažnosti príznakov orálnej mukozitídy.
Post- myeloablative radiochemotherapy: 
Post-myeloablatívna rádiochemoterapia:
Safety data are based on patients with haematological malignancies enrolled in randomised, placebocontrolled clinical studies, including one pharmacokinetic study, and post marketing experience. 
Údaje o bezpečnosti sú získané od pacientov s hematologickými malignitami z randomizovaných klinických štúdií kontrolovaných placebom včítane jednej farmakokinetickej štúdie a skúseností po uvedení lieku na trh.
L-histidine, mannitol, sucrose, polysorbate 20 and diluted hydrochloric acid 
L-histidín, manitol, sacharóza, polysorbát 20 a zriedená kyselina chlorovodíková
The conditioning regimen consisted of total body irradiation (TBI), etoposide and cyclophosphamide. 
Prípravný režim sa skladal z ožarovania celého tela (TBI), etopozidu a cyklofosfamidu.
- The other ingredients are mannitol, sucrose, L-histidine, polysorbate 20 and diluted 
- Ďalšie zložky sú manitol, sacharóza, L-histidín, polysorbát 20 a zriedená kyselina
Non-haematological malignancies 
Nehematologické malignity
In a clinical trial, administration of Kepivance within 24 hours of chemotherapy resulted in an increased severity and duration of oral mucositis. 
Kepivance do 24 hodín od chemoterapie spôsobilo zvýšenú závažnosť a dĺžku trvania orálnej mukozitídy.
Kepivance contains the active substance palifermin which is a protein produced by biotechnology in a bacteria called Escherichia coli. 
Kepivance obsahuje liečivo palifermín, čo je proteín vyrobený biotechnológiou v baktérii nazývanej
A randomised, placebo-controlled, double-blind study was conducted post-approval to evaluate the efficacy of palifermin given pre- or pre- and post- chemotherapy (CT). 
Po registrácii lieku bola vykonaná randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia kontrolovaná placebom na vyhodnotenie účinnosti palifermínu podávaného pred chemoterapiou (CT) alebo pred chemoterapiou a po nej.
The last three doses should be administered post myeloablative radiochemotherapy; the first of these doses should be administered after, but on the same day of haematopoietic stem cell infusion and at least seven days after the most recent Kepivance administration (see section 4.4). 
Posledné tri dávky sa podávajú po myeloablatívnej rádiochemoterapii; prvá z týchto dávok sa podáva po liečbe, ale zároveň v rovnaký deň ako infúzia s hematopoetickými kmeňovými bunkami a minimálne sedem dní po poslednom podaní lieku Kepivance (pozri časť 4.4).
A phase I dose escalation study was conducted in paediatric patients aged 1-16 years. 
U pediatrických pacientov vo veku 1 až 16 rokov bola vykonaná eskalačná štúdia dávkovania vo fáze
What Kepivance is and what it is used for What you need to know before you use Kepivance 
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Kepivance
You will be given Kepivance for three days in a row before chemotherapy and radiotherapy and for three days in a row after chemotherapy and radiotherapy for a total of six doses. 
Kepivance budete dostávať počas 3 dní po sebe pred chemoterapiou a rádioterapiou a počas 3 dní po sebe po chemoterapii a rádioterapii, takže celkovo sa podá 6 dávok.
• change in colour of the mouth or tongue; 
• zmeny sfarbenia úst alebo jazyka;
Renal impairment Dose adjustment in patients with renal impairment is not necessary (see section 5.2). 
Poškodená funkcia obličiek Úprava dávkovania u pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebná (pozri časť 5.2).
In a small multiple-dose study in paediatric patients (1 to 16 years old) receiving 40, 60 or 80 micrograms/kg/day for 3 days pre- and post- HSCT, there was no effect of age on the pharmacokinetics of palifermin although a large variability was observed in the estimated parameters. 
V malej štúdii opakovaných dávok u pediatrických pacientov (vo veku 1 až 16 rokov), ktorí po 3 dni dostávali 40, 60 alebo 80 mikrogramov/kg/deň pred a po HSCT, nebol pozorovaný žiadny vplyv veku na farmakokinetiku palifermínu, hoci u odhadnutých parametrov bola pozorovaná veľká variabilita.
In patients with end-stage renal disease (requiring dialysis) palifermin clearance was decreased by 10% (n = 6). 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek v konečnom štádiu (pacienti na dialýze) sa klírens palifermínu znížil o 10 % (n =