natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients aged ≥60 years, Rydapt should be used only in patients eligible to receive intensive induction chemotherapy with adequate performance status and without significant comorbidities. 
U pacientov vo veku ≥60 rokov sa má Rydapt používať len u pacientov, ktorí sú vhodní na intenzívnu indukčnú chemoterapiu s adekvátnym výkonnostným stupňom a bez signifikantných komorbidít.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
V rámci každej triedy orgánových systémov sú ADR zoradené podľa frekvencie, začínajúc s najčastejšími reakciami, pomocou nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
The capsules should be swallowed whole with a glass of water. 
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody.
The safety and efficacy of Rydapt in children and adolescents below 18 years have not been established (see section 5.1). 
Bezpečnosť a účinnosť Rydaptu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.1).
Results for OS by SCT status are shown in Figure 2. 
Výsledky OS podľa stavu SCT sú zobrazené na obrázku 2.
Symptoms are caused when too many mast cells enter organs such as the liver, bone marrow or spleen, and release substances such as histamine into the blood. 
Príznaky sú spôsobené tým, že príliš veľa mastocytov vstupuje do orgánov, ako je pečeň, kostná dreň alebo slezina a uvoľňujú látky ako histamín do krvi.
ADRs are listed according to MedDRA system organ class. 
ADR sú uvedené podľa MedDRA tried orgánových systémov.
- Patients with AML 
- Pacienti s AML
Rydapt has not been studied in patients with acute promyelocytic leukaemia and therefore its use is not recommended in this patient population. 
Rydapt sa neskúmal u pacientov s akútnou promyelocytovou leukémiou, a preto sa jeho použitie u tejto populácie pacientov neodporúča.
How long to take Rydapt - Continue taking Rydapt for as long as your doctor tells you. 
Ako dlho užívať Rydapt - Pokračujte v užívaní Rydaptu tak dlho, ako určil váš lekár.
Renal elimination is a minor route of elimination for midostaurin. 
Renálna eliminácia je menej významným spôsobom eliminácie midostaurínu.
In a subgroup analysis, no apparent OS benefit was observed in females, however, a treatment benefit was observed in females in all secondary efficacy endpoints (see Table 6). 
V analýze podskupín sa nepozoroval žiadny zjavný prínos pre OS u žien, avšak prínos liečby sa pozoroval u žien pri všetkých sekundárnych ukazovateľoch účinnosti (pozri tabuľku 6).
Induction, consolidation and maintenance 
Indukcia, konsolidácia a udržiavacia liečba
There are no differences in the pharmacokinetic profile between Caucasian and Black subjects. 
Neexistujú žiadne rozdiely vo farmakokinetickom profile medzi belochmi a černochmi.
What Rydapt is and what it is used for 
Čo je Rydapt a na čo sa používa
The protocol includes a comprehensive collection of baseline data (including biomarkers), post-study treatments, and evaluation of minimal residual disease (MRD). 
Protokol zahŕňa komplexný súbor východiskových údajov pred liečbou (vrátane biomarkerov), liečbu po štúdii a zhodnotenie minimálneho zvyškového ochorenia.
The primary endpoint of the study was overall survival (OS), measured from the date of randomisation until death by any cause. 
Primárnym ukazovateľom v tejto štúdii bolo celkové prežívanie (OS, Overall Survival), zistené od dátumu randomizácie až do úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Overall survival probability, % 
Pravdepodobnosť celkového prežívania, %
Medicinal products or substances known to affect the activity of CYP3A4 may affect the plasma concentrations of midostaurin and therefore the safety and/or efficacy of Rydapt. 
Lieky alebo liečivá, o ktorých je známe, že ovplyvňujú aktivitu CYP3A4, môžu ovplyvniť plazmatické koncentrácie midostaurínu a teda bezpečnosť a/alebo účinnosť Rydaptu.
Only 4% of the dose is recovered in urine. 
Len 4 % dávky sa vylučujú močom.
The key secondary endpoint was event-free survival (EFS; an EFS event is defined as a failure to obtain a complete remission (CR) within 60 days of initiation of protocol therapy, or relapse, or death from any cause). 
Hlavným sekundárnym ukazovateľom bolo prežívanie bez udalosti (EFS; Event-Free survival, EFS udalosť je definovaná ako nedosiahnutie úplnej remisie (CR, Complete Remission) v priebehu 60 dní od začatia liečby podľa protokolu, alebo relaps, alebo úmrtie z akejkoľvek príčiny).
The median age in the primary efficacy population was 64 years with approximately half of the patients ≥65 years. 
Medián veku v populácii primárnej účinnosti bol 64 rokov približne s polovicou pacientov vo veku ≥65 rokov.
Rydapt should be taken orally twice daily at approximately 12-hour intervals. 
Rydapt sa má užívať perorálne dvakrát denne približne v 12-hodinových intervaloch.
While Table 3 provides the incidence for ADRs over the total duration of the study, when the maintenance phase (single agent Rydapt or placebo) was assessed separately, a difference in the type and severity of ADRs was observed. 
Kým v tabuľke 3 je uvedený výskyt ADR počas celej doby trvania štúdie, ak sa udržiavacia fáza (Rydapt v monoterapii alebo placebo) hodnotila samostatne, pozoroval sa rozdiel v type a závažnosti ADR.
The primary endpoint was overall response rate (ORR). 
Primárnym ukazovateľom bola celková miera odpovede (ORR, Overall Response Rate).
Therefore all grade AEs are summarised only for patients in non-North American trial sites, whereas Grades 3 and 4 are summarised for patients in all trial sites. 
Preto sú nežiaduce udalosti všetkých stupňov zhrnuté len u pacientov v centrách klinických skúšaní mimo Severnej Ameriky, zatiaľ čo nežiaduce udalosti 3. a 4. stupňa sú zhrnuté u pacientov vo všetkých centrách klinických skúšaní.
Stopping your treatment with Rydapt may cause your condition to become worse. 
Ukončenie liečby Rydaptom môže spôsobiť, že sa váš zdravotný stav zhorší.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few weeks of treatment. 
Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne až stredne závažné a spravidla vymiznú po niekoľkých týždňoch liečby.
Interval assessments of QT by ECG should be considered if Rydapt is taken concurrently with medicinal products that can prolong QT interval. 
Stanovenie intervalu QT prostredníctvom EKG sa má zvážiť, ak sa Rydapt užíva súbežne s liekmi, ktoré môžu predĺžiť interval QT.
Not significant 
Nesignifikantné
In vitro data indicate that KIT wild type receptors are inhibited to a much lesser extent at these concentrations (average achieved exposure lower than IC50). 
Údaje in vitro naznačujú, že KIT receptory divokého typu sú inhibované v oveľa menšej miere pri týchto koncentráciách (priemerná dosiahnutá expozícia nižšia ako IC50).
Patients at risk 
Pacienti s rizikom
Available animal data have shown that midostaurin and its active metabolites pass into the milk of lactating rats. 
Dostupné údaje o zvieratách ukázali, že midostaurín a jeho aktívne metabolity prechádzajú do mlieka dojčiacich potkanov.
All patients evaluated 
Všetci hodnotení pacienti
Midostaurin blocks the action of some enzymes (kinases) in the abnormal cells and stops their division and growth. 
Midostaurín blokuje účinok niektorých enzýmov (kináz) v abnormálnych bunkách a zastavuje ich delenie a rast.
Table 6 Overview of OS, EFS, CR, DFS and CIR by gender in AML 
Tabuľka 6 Prehľad OS, EFS, CR, DFS a CIR podľa pohlavia pri AML
No dose adjustment is required in patients aged over 65 years (see section 5.2). 
U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
The population pharmacokinetic analysis indicated that the absorption in patients was less than dose proportional at doses >50 mg twice daily. 
Analýza farmakokinetiky populácie ukázala, že absorpcia u pacientov bola nižšia ako úmerná dávke pri dávkach >50 mg dvakrát denne.
Rydapt is for oral use. 
Rydapt je určený na perorálne použitie.
In the event of an overdose, patients must be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic and supportive treatment initiated. 
V prípade predávkovania sa pacienti musia starostlivo sledovať kvôli prejavom alebo príznakom nežiaducich reakcií, a musí sa začať vhodná symptomatická a podporná liečba.
Probability of Survival (%) 
Pravdepodobnosť prežívania (%)
ANC: Absolute Neutrophil Count 
ANC: Absolútny počet neutrofilov
Rydapt has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Rydapt má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Any active serious infection should be under control prior to starting treatment with Rydapt monotherapy. 
Akákoľvek aktívna závažná infekcia má byť zvládnutá pred začatím liečby Rydaptom v monoterapii.
Midostaurin has a tissue distribution of geometric mean of 95.2 l (Vz/F). 
Midostaurín má distribúciu v tkanivách s geometrickým priemerom 95,2 l (Vz/F).
At the start of treatment in AML Rydapt is always used together with chemotherapy (medicines for treating cancer). 
Na začiatku liečby AML sa Rydapt vždy používa spolu s chemoterapiou (lieky na liečbu rakoviny).
The absolute bioavailability of midostaurin following oral administration is not known. 
Absolútna biologická dostupnosť midostaurínu po perorálnom podaní nie je známa.
Although the study was designed to be assessed with the modified Valent and Cheson criteria, as a post-hoc exploratory analysis, efficacy was also assessed per the 2013 International Working Group - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence Network on Mastocytosis (IWG-MRT-ECNM) consensus criteria. 
Hoci štúdia bola navrhnutá tak, aby bola hodnotená pomocou Valentových a Chesonových modifikovaných kritérií, ako post-hoc exploračná analýza, účinnosť sa hodnotila tiež podľa Medzinárodnej pracovnej skupiny pre výskum myeloproliferatívnych novotvarov za rok 2013 a kritérií zhody Európskej kompetenčnej siete pre liečbu mastocytózy (IWG-MRT-ECNM, International Working Group - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence
Most of the haematological abnormalities reported occurred during the induction and consolidation phase when the patients received Rydapt or placebo in combination with chemotherapy. 
Väčšina hlásených hematologických abnormalít sa vyskytla v priebehu indukčnej a konsolidačnej fázy, keď pacienti dostávali Rydapt alebo placebo v kombinácii s chemoterapiou.
Disease Free Survival (DFS) 
Prežívanie bez ochorenia (disease free survival, DFS)
- Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering. 
- Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenie obalu alebo ak sú prítomné akékoľvek znaky nedovoleného zaobchádzania.
Patients should be monitored for signs and symptoms of infection, including any device-related infections, and if a diagnosis of infection is made appropriate treatment must be instituted promptly, including, as needed, the discontinuation of Rydapt. 
Pacienti musia byť sledovaní kvôli prejavom a príznakom infekcie, vrátane akýchkoľvek infekcií súvisiacich s použitím zdravotníckej pomôcky, a ak sa určí diagnóza infekcie, okamžite sa podľa potreby musí začať vhodná liečba, vrátane prerušenia liečby Rydaptom.
Of these, 73 patients had ASM (57 with an AHN) and 16 patients had MCL (6 with an AHN). 
Z nich 73 pacientov malo ASM (57 s AHN) a 16 pacientov malo MCL (6 s AHN).
For trial sites in North America, all grades were collected for 13 pre-specified adverse events. 
V centrách klinických skúšaní v Severnej Amerike sa zaznamenávali všetky stupne 13 vopred určených nežiaducich udalostí.
ANC decreased* 
Znížený ANC*
Do not open, crush or chew them to ensure proper dosing and avoid the unpleasant taste of the capsule content. 
Neotvárajte, nedrvte alebo nežujte ich, aby sa zaistila správna dávka a zabránilo sa nepríjemnej chuti obsahu kapsuly.
Midostaurin was administered orally at 100 mg twice daily until disease progression or intolerable toxicity. 
Midostaurín sa podával perorálne v dávke 100 mg dvakrát denne až do progresie ochorenia alebo netolerovateľnej toxicity.
Total bilirubin increased* 
Zvýšený celkový bilirubín*
If you become pregnant or think you are pregnant, tell your doctor right away. 
Ak otehotniete alebo si myslíte, že ste tehotná, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
The median duration of exposure to Rydapt was 11.4 months (range: 0 to 81 months). 
Medián doby trvania expozície Rydaptu bol 11,4 mesiacov (rozpätie: 0 až 81 mesiacov).
Midostaurin binds to the catalytic domain of these kinases and inhibits the mitogenic signalling of the respective growth factors in cells, resulting in growth arrest. 
Midostaurín sa viaže na katalytické domény týchto kináz a inhibuje mitogénnu signalizáciu príslušných rastových faktorov v bunkách, čo vedie k zastaveniu rastu.
It is unknown whether midostaurin or its active metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa midostaurín alebo jeho aktívne metabolity vylučujú do materského mlieka.
Cumulative incidence of relapse (CIR) 
Kumulatívny výskyt relapsu (cumulative incidence of relapse, CIR)
Resume Rydapt at the initial dose in the next cycle provided that QTc interval improves to ≤470 msecs at the start of that cycle. 
Opakujte začiatočnú dávku Rydaptu v ďalšom cykle za predpokladu, že sa zlepší QTc interval na ≤470 ms na začiatku toho cyklu.
If you stop taking Rydapt 
Ak prestanete užívať Rydapt
9/l) persists >2 weeks and is suspected to be related to Rydapt, discontinue Rydapt. 
9/l) pretrváva >2 týždne a je podozrenie, že súvisí s Rydaptom, vysaďte liečbu Rydaptom.
If you are taking any of these medicines, your doctor might prescribe a different medicine for you during your treatment with Rydapt. 
Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár vám môže počas liečby Rydaptom predpísať iný liek.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice. 
Ak si myslíte, že by ste mohli byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom.
Due to the limited pharmacokinetic data in paediatric patients, no comparison with midostaurin pharmacokinetics in adults can be made. 
Vzhľadom na obmedzené fakrmakokinetické údaje u pediatrických pacientov nie je možné urobiť žiadne porovnanie s farmakokinetikou midostaurínu u dospelých.
Caution is warranted in patients at risk of QTc prolongation (e.g. due to concomitant medicinal products and/or electrolyte disturbances). 
Opatrnosť je na mieste u pacientov s rizikom predĺženia QTc (napr. z dôvodu súbežného užívania liekov a/alebo porúch elektrolytov).
These are disorders in which the body produces too many mast cells, a type of white blood cell. 
Ide o ochorenia, pri ktorých telo produkuje príliš veľa mastocytov, čo je typ bielych krviniek.
Rydapt is recommended to be administered with food. 
Rydapt sa odporúča podávať s jedlom.
An increase in liver enzymes (ALT and AST) was seen consistently in rats, and in dogs and monkeys in long-term studies of ≥3 months duration, without histopathological correlates. 
Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (ALT a AST) sa pozorovalo trvale u potkanov, u psov a opíc v dlhodobých štúdiách s trvaním ≥3 mesiace, bez histopatologických korelácií.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené Prílohe V.
There is no known specific antidote for midostaurin. 
Nie je známe žiadne špecifické antidotum midostaurínu.
There is limited experience with midostaurin in AML patients aged 60-70 years and no experience in AML patients above 70 years. 
U pacientov s AML vo veku 60-70 rokov sú obmedzené skúsenosti s midostaurínom a u pacientov s AML nad 70 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
QTc interval >470 msecs and ≤500 msecs 
Interval QTc >470 ms a ≤500 ms
- if you have problems with your lungs or problems breathing. 
- ak máte ochorenie srdca. - ak máte problémy s pľúcami alebo problémy s dýchaním.
If you take more capsules than you should, or if someone else takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away, taking the pack with you, as medical treatment may be necessary. 
Ak užijete viac kapsúl, ako ste mali, alebo ak niekto iný užije váš liek, obráťte sa na lekára alebo choďte priamo do nemocnice, pretože môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
The most frequent serious ADR in both arms was febrile neutropenia (16%). 
Najčastejším závažným ADR v oboch ramenách bola febrilná neutropénia (16
In vitro and in vivo genotoxicity studies covering relevant genotoxicity endpoints showed no evidence of mutagenic or clastogenic activity. 
In vitro a in vivo štúdie genotoxicity zahŕňajúce relevantné ukazovatele genotoxicity nepreukázali žiadne známky mutagénneho alebo klastogénneho vplyvu.
Some side effects in patients with AML could be serious. 
Niektoré vedľajšie účinky u pacientov s AML môžu byť závažné.
Talk to your doctor if you are told that you have to start taking one of them during Rydapt treatment. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak vám povedali, že musíte začať užívať jeden z nich počas liečby Rydaptom.
In vivo studies have not been conducted for the investigation of induction and inhibition of enzymes and transporters by midostaurin and the active metabolites. 
Nevykonali sa štúdie in vivo pre skúmanie indukcie a inhibície enzýmov a transportérov midostaurínom a aktívnymi metabolitmi.
If QTc interval is not improved in time to start the next cycle do not administer Rydapt during that cycle. 
Ak sa QTc interval nezlepší včas pred začiatkom ďalšieho cyklu, nepodávajte Rydapt počas toho cyklu.
The median age was 64.5 years with half of the patients ≥65 years). 
Medián veku bol 64,5 rokov s polovicou pacientov vo veku ≥65 rokov).
In a toxicity study in juvenile rats, midostaurin was administered from days 7 to 70 postpartum. 
V štúdii toxicity na mláďatách potkanov sa midostaurín podával od 7. až do 70. dňa po pôrode.
Clinical experience in patients with severe renal impairment is limited and no data are available in patients with end-stage renal disease (see sections 4.4 and 5.2). 
Klinické skúsenosti u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené a k dispozícii nie sú žiadne údaje u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Kaplan-Meier estimates at 5 years (95% CI) 
Kaplanove-Meierove odhady po 5 rokoch (95
2key secondary endpoint; NE: Not Estimated Hazard ratio (HR) estimated using Cox regression model stratified according to the randomisation FLT3 mutation factor. 
2hlavný sekundárny ukazovateľ; NE (NE, Not Estimated): nestanovené Pomer rizík (HR, Hazard Ratio) odhadnutý pomocou Coxovho regresného modelu stratifikovaného podľa randomizácie faktora mutácie FLT3.
Injury, poisoning and procedural complications Contusion 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Kontúzia
In ASM, SM-AHN and MCL patients these events led to dose adjustment or interruption in 26% and to discontinuation in 4.2% of the patients. 
U pacientov s ASM, SM-AHN a MCL viedli tieto udalosti k úprave dávky alebo prerušeniu liečby u 26 % a k ukončeniu liečby u 4,2 % pacientov.
Dizziness and vertigo have been reported in patients taking Rydapt and should be considered when assessing a patient's ability to drive or use machines. 
U pacientov užívajúcich Rydapt boli hlásené závraty a vertigo a má sa to zvážiť pri posudzovaní pacientovej schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
In patients who develop unexplained severe neutropenia, treatment with Rydapt should be interrupted until ANC is ≥1.0 x 10 
U pacientov, u ktorých sa vyvinie nevysvetliteľná ťažká neutropénia, sa má liečba Rydaptom prerušiť, až kým je hodnota ANC ≥1,0 x 10
AUC0-12 was decreased by 39% and 36% in subjects with mild and moderate hepatic impairment, respectively. 
AUC0-12 sa znížila o 39 % a 36 % u jedincov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, v uvedenom poradí.
Alcohol may be harmful in patients with alcohol-related problems, epilepsy or liver problems or during pregnancy or breast-feeding. 
Alkohol môže byť škodlivý u pacientov s problémami súvisiacimi s alkoholom, epilepsiou alebo problémami s pečeňou, alebo počas gravidity alebo dojčenia.
Table 5 Efficacy of midostaurin in AML 
Tabuľka 5 Účinnosť midostaurínu pri AML
Effect of other medicinal products on Rydapt 
Účinok iných liekov na Rydapt
Rydapt is not recommended to be used in children and adolescents (see section 4.2). 
Rydapt sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (pozri časť 4.2).
Population pharmacokinetic analyses were conducted using data from clinical studies in patients with AML (n=180) and ASM, SM-AHN and MCL (n=141). 
Uskutočnili sa populačné farmakokinetické analýzy použitím údajov z klinických štúdií u pacientov s AML (n=180) a ASM, SM-AHN a MCL (n=141).
- If you vomit after you swallow the capsules, do not take any more capsules until your next scheduled dose. 
- Ak vraciate po prehltnutí kapsúl, neužívajte žiadne ďalšie kapsuly až do ďalšej plánovanej dávky.
Pregnant women should be advised of the potential risk to the foetus. 
Gravidné ženy musia byť poučené o možnom riziku pre plod.
ADRs reported during the maintenance phase led to discontinuation of 1.2% of patients in the Rydapt arm and none in the placebo arm. 
ADR hlásené počas udržiavacej fázy viedli k prerušeniu liečby u 1,2 % pacientov v ramene s Rydaptom a u žiadnych v ramene s placebom.
CTCAE severity: Grade 1 = mild symptoms; 2 = moderate symptoms; 3 = severe symptoms; 4 = life-threatening symptoms. 
1. stupeň=mierne symptómy; 2. stupeň=stredne závažné symptómy; 3. stupeň=závažné symptómy; 4. stupeň=život ohrozujúce symptómy.
In addition, in patients who achieved complete remission during induction, the cumulative incidence of relapse at 12 months was 26% in the midostaurin arm versus 41% in the placebo arm. 
Okrem toho u pacientov, ktorí dosiahli úplnú remisiu počas indukcie, bol kumulatívny výskyt relapsu po 12 mesiacoch 26 % v ramene s midostaurínom oproti 41
Cmin of CGP52421 was increased by 1.3-fold, whereas no significant effect in exposure of CGP62221 was observed (see section 4.4). 
Cmin CGP52421 sa zvýšila 1,3-násobne, zatiaľ čo sa nepozoroval žiadny signifikantný účinok v expozícii CGP62221 (pozri časť 4.4).
Acute promyelocytic leukaemia 
Akútna promyelocytová leukémia
Pale orange, oblong capsule with red imprint “PKC NVR”. 
Bledo oranžová, podlhovastá kapsula s červeným nápisom „PKC NVR“.
Of the patients with race information reported, 88.1% were Caucasian. 
Z pacientov, u ktorých bola zaznamenaná rasa, 88,1
Alternative medicinal products that do not strongly inhibit CYP3A4 activity should be considered. 
Je potrebné zvážiť alternatívne lieky, ktoré nie sú silnými inhibítormi aktivity CYP3A4.
Overall survival (months) 
Celkové prežívanie (mesiace)
In vitro data showed midostaurin is more than 98% bound to plasma proteins, such as albumin, α1-acid glycoprotein (AGP) and lipoprotein. 
Údaje in vitro preukázali, že viac ako 98 % midostaurínu sa viaže na proteíny v plazme, ako je albumín, α1-kyslý glykoproteín (AGP, Acid Glycoprotein) a lipoproteín.
Midostaurin n=360 
Midostaurín n=360
Treatment with Rydapt should be initiated by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies. 
Liečbu Rydaptom má začať lekár so skúsenosťami s podávaním protirakovinovej liečby.
In the repeat-dose studies in dogs, a decrease in heart rate, prolongation of the P-Q interval, and sporadically occurring atrioventricular blocks were seen in individual animals. 
V štúdiách po opakovanom podávaní psom sa pozoroval pokles srdcovej frekvencie, predĺženie P-Q intervalu a sporadicky vyskytujúce sa atrioventrikulárne bloky u jednotlivých zvierat.
- Swallow the capsules whole with a glass of water. 
- Kapsuly prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.