natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have had levodopa before, your doctor will determine the appropriate starting dose regimen based on your current levodopa dose 
- Ak ste už v minulosti užívali levodopu, váš lekár určí vhodný počiatočný dávkovací režim na základe vašej aktuálnej dávky levodopy. - Numient sa má užívať približne každých 6 hodín a nie častejšie ako 5-krát denne.
How to take Numient 
Ako užívať Numient
In healthy adults, oral administration of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product after a high-fat, high-calorie meal reduced levodopa Cmax by 21%. 
U zdravých dospelých jedincov perorálne podanie lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním po jedle s vysokým objemom tukov a kalórií znížilo hodnotu Cmax levodopy o 21
The following side effects have also been reported but the chance that they will occur is unknown: Low blood cell counts (white blood cells, platelets) Drug abuse of certain medicines used to treat Parkinson's Disease Suicide attempt, feeling disoriented, increased sexual feelings Severe prolonged abnormal eye movements, Horner's Syndrome (drooping eyelid, small pupil and decreased sweating on one side of the face), eyelid twitching Abnormal breathing pattern 
Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky, ale šanca, že sa vyskytnú, je neznáma: - nízky počet krviniek (biele krvinky, krvné doštičky), - zneužívanie určitých liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby, - pokus o samovraždu, pocit dezorientovanosti, zvýšené sexuálne pocity, - závažné dlhotrvajúce nezvyčajné pohyby očí, Hornerov syndróm (poklesnuté viečko, malé zrenice a znížené potenie na jednej strane tváre), zášklby očných viečok, - nezvyčajné dýchanie, - nadmerná tvorba slín alebo tmavo sfarbené sliny, škrípanie zubami, čkanie, - vypadávanie vlasov, vyrážka (vrátane závažnej vyrážky nazývanej Henochova-Schönleinova purpura), tmavo sfarbený pot.
The single dose pharmacokinetics in healthy adults following oral administration of 2 Numient 195 mg levodopa/48.75 mg carbidopa capsules is presented in Figure 1. 
Farmakokinetika jednej dávky u zdravých dospelých účastníkov po perorálnom podaní 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedená v grafe č. 1.
SB-6018 blue ink Shellac (E904) Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake 
Atrament modrý atrament SB-6018 šelak (E904) propylénglykol indigokarmín (E132), pigment
The final total daily dose of levodopa from Numient is about double that of the final total daily dose of levodopa from immediate release tablets while the final total daily dose of levodopa from Numient is about three times that of the final total daily dose of levodopa from the combination of levodopa/DDC inhibitor/entacapone. 
Numient je približne dvakrát vyššia ako konečná celková denná dávka levodopy z tabliet s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo konečná celková denná dávka levodopy z lieku
Agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia 
Agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Store in the original package in order to protect from light and moisture. 
Uchovajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours (see section 4.2). 
Podávanie s jedlom s vysokým obsahom tukov a kalórií oneskorilo absorpciu levodopy o najviac 2 hodiny (pozri časť 4.2).
There was no evidence of period, sequence/carry-over effects in the ASCEND-PD study (p-values all > 0.10). 
V skúšaní ASCEND-PD neboli dokázané účinky obdobia, sekvencie/„carry-over” (p-hodnoty, všetky >
Electrocardiographic monitoring should be instituted and the patient should be observed carefully for the development of arrhythmias; if required, give appropriate antiarrhythmic therapy. 
Musí sa zaviesť elektrokardiografické monitorovanie a pacient sa musí dôkladne sledovať z hľadiska vzniku arytmií.
Indigo carmine (E132), lake Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatine 
Obal kapsuly indigokarmín (E132), pigment žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatína
Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe renal impairment (see section 4.2). 
Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting 
Bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, zvracanie
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.4). 
Odporúča sa obozretnosť pri podávaní tohto lieku pacientom so závažným ochorením pečene (pozri časť 4.4).
The ingredients in the hard capsule shell are indigo carmine (E132) lake, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and gelatine 
- Zložky v pevnom obale kapsuly sú indigokarmín (E132) - pigment, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatína.
No dose adjustment of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product is required for elderly patients. 
U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Unchanged carbidopa accounts for 30% of the total urinary excretion. 
Nezmenená karbidopa predstavuje menej ako 30 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Food effect 
Vplyv jedla:
Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe hepatic impairment. 
Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
“On” time without troublesome dyskinesia (hrs)* 
Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Aktívny“ čas bez obťažujúcej dyskinézy (hrs)*
Numient is a modified-release hard capsule. 
Ako vyzerá Numient a obsah balenia Numient je tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním.
For patients currently treated with other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products, limited information regarding conversion to Numient is available. 
Pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení inými liekmi obsahujúcimi levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním, sú k dispozícii obmedzené údaje týkajúce sa konverzie na Numient.
Gastrointestinal hemorrhage, peptic ulcer disease (see section 4.4), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, flatulence 
Gastrointestinálne krvácanie, vredová choroba (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, dyzgeúzia, glosodýnia, plynatosť
Melanoma (see section 
Melanóm (pozri časť 4.4)
750 to 949 
750 až 949
Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy. 
Počas predĺženej liečby sa odporúča pravidelné hodnotenie pečeňových, hematopoetických, kardiovaskulárnych a obličkových vyšetrení.
Levodopa-naïve patients with Parkinson's disease APEX-PD 
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, ktorí v minulosti neužívali levodopu APEX-PD
3 hard capsules 145 mg/36.25 mg TID 
3 tvrdé kapsuly 145 mg/36,25 mg TID
950 to 1249 
950 až 1 249
The ingredients in the ink are SB-6018 blue ink, shellac (E904), propylene glycol, and indigo carmine (E132) lake 
- Zložky atramentu sú modrý atrament SB-6018, šelak (E904), propylénglykol a indigokarmín (E132) - pigment.
Dark urine, urinary incontinence 
Tmavý moč, inkontinencia moču
550 to 749 
550 až 749
Unknown a) 
Neznámea)
Take it as soon as you remember unless it is nearly time to take the next dose. 
Ak ešte sa nepriblížil čas vašej ďalšej dávky, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating, and dopamine dysregulation syndrome can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa. 
Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy sa môžu v správaní vyskytnúť príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa a syndróm dopamínovej dysregulácie.
Products containing ferrous sulphate and levodopa/carbidopa should be administered separately with the longest possible time interval between administrations (see section 4.2). 
Výrobky obsahujúce síran železnatý a levodopu/ karbidopu sa nesmú podávať spolu a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.2).
Products containing ferrous sulphate should be administered separately from levodopa/carbidopa, with the longest possible time interval between administrations (see section 4.5). 
Výrobky obsahujúce síran železnatý sa nesmú podávať spolu s levodopou/karbidopou a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.5).
Dystonia, on and off phenomenon, dyskinesia, somnolence, gait disturbance, dizziness, worsening of Parkinson's disease, paraesthesia, headache, tremor 
Dystónia, fenomén prerušovania („on a off“), dyskinéza, somnolencia, porucha chôdze, závraty, zhoršenie
pruritus (see section 4.3) purpura, urticaria (see section 4.3), hair loss, exanthema, dark sweat 
HenochovaSchönleinova purpura, žihľavka (pozri časť 4.3), vypadávanie vlasov, exantém, tmavý pot
If any of this happens, contact your doctor immediately an eye condition called chronic wide angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored melanoma or suspicious skin lesion a heart attack, heart beat problems, circulation or breathing problems kidney or liver problems an ulcer in your gut (called ‘duodenal' or ‘peptic ulcer') an endocrine (hormone) disease bronchial asthma obsessive behaviour(s) convulsions low blood pressure or feeling dizzy when getting up new or increased abnormal body movements (dyskinesias) 
- ochorenie oka nazývané chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože možno bude potrebné upraviť vašu dávku a sledovať u vás očný tlak, - melanóm alebo podozrivé kožné lézie v minulosti, - infarkt srdca, ťažkosti s tlkotom srdca, s krvným obehom alebo dýchaním, - ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, - vred v črevách (tzv „dvanástnikový“ alebo „peptidický vred“), - endokrinné (hormonálne) ochorenie, - bronchiálnu astmu, - obsesívne (nutkavé) správanie (správania), - kŕče, - nízky krvný tlak alebo závraty pri vstávaní, - nové alebo zvýšené abnormálne pohyby tela (dyskinéza).
Sporadic cases of a symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome (NMS) have been associated with dose reductions and withdrawal of levodopa/carbidopa containing medicinal products. 
Ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm (NMS) súviseli so znížením dávok a vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 
3 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Decreased haemoglobin and haematocrit have been observed on long-term levodopa/carbidopa treatment. 
Počas dlhodobého užívania levodopy/karbidopy boli pozorované znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu.
2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 
2 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Patients were not allowed to receive supplemental levodopa/carbidopa or catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitor medicinal products during the trial. 
Pacientom bolo počas skúšania zakázané užívanie doplnkovej levodopy/karbidopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
There are no studies on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with hepatic impairment (see section 4.2). 
Farmakokinetika levodopy/karbidopy u pacientov s poškodením funkcie pečene nebola preskúmaná (pozri časť 4.2).
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part II (activities of daily living) score plus Part III motor score at week 30 or early termination. 
Jednotnej škály hodnotiacej Parkinsonovu chorobu (UDPRS) plus v skóre motoriky dosiahnutom v III. časti v 30. týždni alebo pri predčasnom ukončení.
subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3) 
Návaly tepla, hyperhidróza, vyrážka (pozri časť 4.3)
Sporadic cases of a symptom complex resembling NMS have been reported in association with dose reductions or withdrawal of levodopa/carbidopa medicinal products. 
Boli hlásené ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich NMS súvisiace so zníženiami dávok a s vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
Baseline, mean Change at endpoint Difference (95% CI) p-value 
Rozdiel (95 % CI) p-hodnota
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink. 
95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066“ a „95“ modrým atramentom.
The safety and efficacy of Numient in children under 18 years of age have not been established. 
Numient u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID 
3 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID
25 modified-release hard capsules 100 modified-release hard capsules 240 modified-release hard capsules 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 100 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním
Converting patients specifically from other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products to Numient 
Keď pacienti prechádzajú konkrétne z iných liekov obsahujúcich levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním na Numient.
There is a recognized drug-drug interaction of levodopa with type B MAO inhibitors which potentiates the effects of levodopa. 
B a levodopou dochádza k známej liekovej interakcii, ktorá posilňuje účinky levodopy.
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate). 
Každá kapsula obsahuje 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy (ako monohydrát).
A high-fat, high-calorie meal delays the absorption of levodopa by two hours. 
Jedlá s vysokým obsahom tukov a kalórií oneskoria absorpciu levodopy o dve hodiny.
Irregular heart rhythm 
Poruchy srdcového rytmu b)
Initial dose and titration in levodopa-naïve patients 
Počiatočná dávka a titrácia u pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and of allergic oedema (uncommon) were reported in the clinical studies with Numient. 
Numient boli hlásené závažné udalosti gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a alergického edému (menej časté).
Initial total daily dose of Numient (levodopa in mg) 
Numient (levodopa v mg)
Carbidopa does not cross the blood-brain barrier at clinically relevant doses. 
Väzba na proteíny plazmy je u karbidopy približne 36 %. Karbidopa neprechádza cez hematoencefalickú bariéru pri klinicky relevantných dávkach.
4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID 
4 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Elevated urea nitrogen, alkaline phosphatases; positive Coomb's test; leucocytes, and bacteria in the urine a) Adverse reactions not observed in the clinical development of Numient, but reported for other levodopa/carbidopa medicinal products. 
Zvýšené hladiny dusíka močoviny, alkalínfosfatázy, pozitívne Coombsove testy, leukocyty a baktéria v moči a)
Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours. 
Podávanie s jedlom s vysokým objemom tukov a kalórií oneskorí absorpciu levodopy až o 2 hodiny.
3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID 
3 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules 
Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules 
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules 
Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Fainting, blood clot or inflammation in a blood vessel Bleeding in the stomach or intestines, peptic ulcer disease, difficulty swallowing, indigestion, unusual taste in the mouth, burning feeling of the tongue, excessive wind or gas (flatulence) An allergic reaction, which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, difficulty breathing or swallowing, itching Inability to urinate 
nezvyčajná chuť v ústach, pocit pálenia jazyka, nadmerná plynatosť (flatulencia) - Alergické reakcie, ku ktorým môžu patriť žihľavka, svrbenie, vyrážky, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, svrbenie - Neschopnosť močiť - Celkový pocit choroby (nevoľnosť) - Zvýšená hladina cukru, kyseliny močovej a/alebo pečeňových enzýmov v krvi - Nezvyčajne výsledky testov funkcie obličiek a/alebo krv v moči
Benzodiazepines such as alprazolam, diazepam, and lorazepam used to treat anxiety Tricyclic antidepressants (TCAs; used to treat depression) Papaverine (used to improve blood flow around the body) Treatment for high blood pressure (hypertension) 
- Benzodiazepíny, ako je alprazolam, diazepam a lorazepam, ktoré sa používajú na liečbu úzkosti.
Each 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate) 
Každá 195 mg/48,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 195 mg levodopy a 48,75 mg karbidopy (ako monohydrát).
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa 
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním levodopa/karbidopa
The dose of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may need to be decreased with concomitant use of COMT inhibitors. 
Preukázalo sa, že pridaním entakapónu k levodope/karbidope sa zvyšuje biologická dostupnosť levodopy o 30 %. Dávka kapsuly lieku levodopy/karbidopy s riadeným uvoľňovaním sa pri súčasnom podávaní spolu s inhibítormi COMT možno bude musieť znížiť.
Twisting and repetitive movements or abnormal posture caused by involuntary muscle contraction (dystonia), abnormal involuntary movements (dyskinesia), on and off phenomenon (the time when your medicine is working and then it begins to no longer work to control your symptoms), worsening of Parkinsons's disease, abnormal walking, dizziness, excessive drowsiness, prickling or tingling feeling in your arms and/or legs, tremor, headache 
ťažkosti so zaspávaním a/alebo spánkom, abnormálne sny, zmätenosť, zhoršená pamäť a myslenie - Skrúcanie a opakované pohyby alebo nezvyčajné držanie tela spôsobené mimovoľnými svalovými kontrakciami (dystónia), nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinéza), jav aktívnosti/neaktívnosti (čas, keď je liek účinný, a potom prestane účinkovať na príznaky),
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules 
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor. 
- Nemeňte čas, kedy budete užívať kapsuly alebo akékoľvek iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby bez súhlasu lekára.
You need to stop using these medicines at least two weeks before you start Numient (see also under ‘Other medicines and Numient'); 
Musíte prestať užívať tieto lieky najmenej dva týždne predtým, ako začnete užívať Numient (pozri takisto časť „Iné lieky a Numient“), ak ste niekedy prekonali neuroleptický malígny syndróm (NMS - zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných ochorení), ak ste niekedy prekonali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov).
“Off” time (hrs)* 
Čas (hodiny)
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules) 
Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním EU/1/15/1044/007 (25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním) EU/1/15/1044/008
Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate) 
Každá 245 mg/61,25 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 245 mg levodopy a 61,25 mg karbidopy (ako monohydrát).
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate) 
195 mg/48,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Každá kapsula obsahuje 195 mg levodopy a 48,75 mg karbidopy (ako monohydrát). 245 mg/61,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Každá kapsula obsahuje 245 mg levodopy a 61,25 mg karbidopy (ako monohydrát).
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules) 
Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním EU/1/15/1044/010 (25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním) EU/1/15/1044/011
Baseline, mean Endpoint, mean Difference (95% CI) p-value 
Percento „neaktívneho času“* Východiskový, priemerný Koncový ukazovateľ, priemerný Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Neaktívny“ čas (hodiny)*
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate) 
Každá 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy (ako monohydrát).
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate) 
145 mg/36,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním Každá kapsula obsahuje 145 mg levodopy a 36,25 mg karbidopy (ako monohydrát).
Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules) 
Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním EU/1/15/1044/001 (25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním) EU/1/15/1044/002 (100 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním)
Each 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate) 
Každá 145 mg/36,25 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním obsahuje 145 mg levodopy a 36,25 mg karbidopy (ako monohydrát).
Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink. 
9 mm s označením „IPX066“ a „245“ modrým atramentom.
Table 2: Guidelines for initial conversion from immediate release levodopa/DDC inhibitor plus catechol-Omethyl transferase (COMT) inhibitors (such as entacapone) to Numient in Parkinson's disease patients Total daily dose of levodopa (mg) in levodopa/DDC inhibitor/entacapone 
Tabuľka č. 2: Pokyny týkajúce sa počiatočnej konverzie z levodopy s okamžitým uvoľňovaním/inhibítora DDC a inhibítorov katechol-O-metyltrasferázy (COMT)
If you have any of the following symptoms during your treatment with Numient, contact your doctor immediately: 
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak sa počas liečby liekom Numient u vás prejaví niektorý alebo viacero z týchto príznakov: