natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Postgraduate degree in pharmacology; associate professor in pharmacology and toxicology at the University of Vienna. 
Absolvent postgraduálneho štúdia farmakológie, docent farmakológie a toxikológie na Viedenskej univerzite.
She joined the EMEA in October 1994. 
V októbri 1994 nastúpila do EMEA.
Seven applications to establish MRLs for new substances in products for food animals are forecast, and the number of applications for extensions or modifications of MRLs is expected to increase to nine 
Trendy: počet žiadostí o vysvetlenie zoznamu MLR je značný a očakáva sa, že zostane približne na čísle predvída sa sedem žiadostí o stanovenie MLR pre nové látky v liekoch pre zvieratá určené na výživu a očakáva sa, že počet žiadostí o rozšírenie alebo modifikovanie MLR sa zvýši na deväť očakáva sa, že bude pokračovať ďalšia extrapolácia existujúcich MLR na ďalšie druhy, ako sa dohodlo v rámci politiky CVMP o menej častom používaní a o menej významných živočíšnych druhoch, ako priama odpoveď na špecifické žiadosti od držiteľov marketingového schválenia
In 1991 Mrs Mendosa was transferred to the London office of the European Commission Representation in the UK. She joined the EMEA in November 1994 and was nominated head of sector in November 2002. 
V roku 1991 bola pani Mendosa preložená do londýnskej kancelárie zastúpenia
Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to veterinary medicines, with particular emphasis on risk management of antimicrobial resistance, which may result from use of antimicrobials in animals, and on ensuring the adequacy of the environmental risk assessment in accordance with new EU legislation 
1. januára 2005 iniciované elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre všetky veterinárne lieky zriadenie vedeckej pamäťovej databázy pre centrálne schvaľované lieky, aby sa podporila kvalita a konzistentnosť vedeckého hodnotenia v rámci CVMP a tým posilnila analýza rizika/úžitku pred schvaľovaním nových veterinárnych liekov vykonať počiatočnú etapu realizačného plánu pre akčný plán EMEA do roku 2010 v súvislosti s veterinárnymi liekmi so zvláštnym dôrazom kladeným na riadenie rizík odolnosti voči mikróbom, ktorá môže vyplývať z používania bakteriostatík u zvierat a na zabezpečenie primeranosti hodnotenia environmentálnych rizík v súlade s novou legislatívou EÚ
To be prepared during 2005 
Vypracuje sa v priebehu roku 2005
To be released for consultation in 1/2Q 
Bude uvoľnené na konzultáciu v 1./2.
Translation 
Vyhodnotenia Preklady
Gerard O'Malley, Head of Sector for accounting, b. 14 October 1950, n. Irish 
Gerard O'Malley, vedúci úseku pre účtovníctvo, narodený 14. októbra 1950, írskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť bakalára obchodu na Dublinskej univerzite.
HMPC meetings in 2005 
Zasadnutia HMPC v roku 2005
2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities 
Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Revision to be finalised in 2/3Q 2005 
Revízia bude dokončená v 2./3. kvartáli 2005
Periodic safety update reports received/forecast (Input) 
Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
To be revised and updated (jointly with Health Canada) 
(spoločne so zdravotníctvom Kanady)
To be finalised in 2005 
Bude dokončené v roku 2005
Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981. 
Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 bol Dr. Wagner asistentom pre výskum a vyučovanie na Univerzite v Saarbrueckene.
CVMP meetings in 2005 
Zasadnutia CVMP v roku 2005
The target is to have 100 % of applications evaluated within this timeline 
Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
The achievement of these objectives will be monitored through key performance indicators, such as systems availability, response times and on-time delivery, within budget and to specifications, for new or improved information systems 
Dosahovanie týchto cieľov bude monitorované prostredníctvom kľúčových ukazovateľov výkonu, ako sú dostupnosť systémov, doby reakcie a včasná dodávka, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácií, pre nové alebo zlepšené informačné systémy uvažovať o nových alebo inovačných spôsoboch aplikovania technologických riešení na vykonávanie zasadnutí vrátane podporovania väčšieho používania videokonferencií a internetových stránok zlepšovať dohody o kontinuite činnosti, t.j. zavádzať potrebnú infraštruktúru a postupy na garantovanie toho, že základná činnosť agentúry nebude prerušená na dlhšiu dobu ako jeden pracovný deň
Definition of criteria of eligibility for extension of data exclusivity as provided in the new pharmaceutical legislation 
a vytvorenie vyhradenej služby v rámci agentúry definovanie kritérií oprávnenosti pre rozšírenie exkluzivity údajov, ako je uvedené v novej farmaceutickej legislatíve ďalšie posilnenie a udržiavanie systému zabezpečenia kvality v súvislosti s riadením postupov a činností CHMP
She joined the EMEA in May 1995. 
V máji 1995 nastúpila do EMEA.
Parallel distribution notifications received/forecast (Input) 
Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
6-8 April 
6.-8. apríla
12-14 July 
12.-14. júla
PhD in public health from the University of Bordeaux. 
Univerzite v Bordeaux.
Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005 Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005 Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 Annex 4 EMEA contact points Annex 5 Profiles of EMEA personalities 
Príloha 1 Organizačný plán EMEA na roky 2003-2005 Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov 2003-2005
Deadline for comments March 
Konečný termín pre pripomienky je marec 2005
To provide timely information on MRLs to the public in accordance with agreed timelines 
Cieľom je 100 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu poskytovať včasné informácie o MLR verejnosti v súlade s dohodnutými časovými limitmi
3.4 Post-authorisation activities 
Činnosti po schválení 3.5
Increased transparency on arbitration/referral procedures and consistent presentation of available information regarding arbitration/referral procedures irrespective of the legal basis of such procedures 
Cieľom je skrátiť čas postupu pre bezpečnostné predloženia zlepšovať dostupnosť informácií v súvislosti s postupmi predkladania Spoločenstvu Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: revízia postupu bezpečnostného predkladania, aby sa skrátil časový rámec pre finalizovanie postupov bezpečnostného predkladania zvýšená transparentnosť postupov arbitráže/predkladania a konzistentné predkladanie existujúcich informácií týkajúcich sa postupov arbitráže/predkladania bez ohľadu na právny základ takýchto postupov
To progress the development of a programme of corporate projects (25 out of 50 corporate IT projects) while providing support to all IT activities related to the Agency's increased responsibility. 
a zároveň poskytovať podporu všetkým činnostiam IT súvisiacim so zvýšenou zodpovednosťou agentúry.
Position paper to be developed 
Vypracuje sa stanoviskový dokument
Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British 
Tim Buxton, vedúci úseku pre riadenie projektov, narodený 27. februára 1959, britskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť bakalára práv na Birminghamskej univerzite kvalifikovaný ako člen
Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin. 
1952, nemeckej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získala kvalifikáciu chemičky a farmaceutky na Slobodnej berlínskej univerzite.
Publication of summaries of opinion for those post-authorisation activities which have an important impact on the use of the medicinal product; regular updating of European public assessment reports and publication of press releases regarding major post-authorisation activities 
zlepšovať poskytovanie informácií v etape po schválení v súlade s novou legislatívou o zmenách Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: preskúmanie súčasných postupov vrátane zahrnutia skrátených časových limitov na odovzdávanie posudkov Komisii z 30 na 15 dní ak je to potrebné, preskúmania menších zmien agentúrou, berúc do úvahy prvý rok skúseností s implementáciou novej legislatívy Spoločenstva uverejňovanie zhrnutí posudkov pre tie činnosti po schválení, ktoré majú dôležitý vplyv na používanie lieku, pravidelné aktualizovanie európskych verejných hodnotiacich správ a uverejňovanie tlačových správ týkajúcich sa hlavných činností po schválení
Following graduation with an MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association, as manager of scientific and regulatory affairs. 
Európskeho združenia pre farmaceutický priemysel, ako manažérka pre vedecké a regulačné záležitosti.
Work to be considered in 2005 
Práca sa predpokladá v roku 2005
With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005 
Trendy: výročné správy pre 37 produktov, vypracované v spolupráci so spravodajcom a spoluspravodajcom pre rok 2005 sa predpokladá deväť žiadostí o obnovu marketingového schválenia s trvalým nárastom produktov schválených centralizovaným postupom pokračuje aj nárast počtu správ o nepriaznivých reakciách a správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti, keď sa pre rok
To be released for public consultation by Q4 2005 
Bude uvoľnené pre verejné konzultácie do 4. kvartálu 2005
EMEA/VICH/811/04 (VICH GL40) 
EMEA/VICH/811/04
1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation 1.3 EMEA Road Map to 2010 
Akčný plán EMEA do roku 2010 1.4 Európska sieť pre lieky
Education: Business studies and languages at Loughborough Polytechnic Career to date: From 1975 to 1990, Mrs Mendosa held a number of posts at the European Commission in Luxembourg, including the Conference Service, the Office for Official Publications and the Statistical Office. 
Mendosa viacero funkcií v Európskej komisii v Luxemburgu vrátane konferenčného servisu, Úradu pre úradné publikácie a Štatistického úradu.
Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines 
Trendy: spolupráca s inými vedeckými a regulačnými inštitúciami a agentúrami orientovanými na verejné zdravie na úrovni Európskej únie sa bude naďalej vyvíjať v dôsledku zvýšených zodpovedností poskytnutých agentúre novou európskou farmaceutickou legislatívou predpokladané rozšírenie Európskej únie v roku 2007 zvýšená technologická, priemyselná a regulačná globalizácia a dopyt po činnostiach globálnej harmonizácie očakáva sa zvýšenie svetového záujmu o prácu EMEA a európskeho systému, najmä po rozšírení systému, ktorý bude zahŕňať 28 krajín EÚ a EHP-EZVO rozšírená bilaterálna spolupráca so Správou pre potraviny a lieky USA po podpísaní dohovorov o dôvernom charaktere v septembri 2003 a podobnej dohody navrhnutej spolu s Ministerstvom poľnohospodárstva USA pre niektoré skupiny veterinárnych liekov
Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg. 
Pott, vedúci jednotky, narodený 14. apríla 1949, nemeckej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť magistra politológie, histórie a angličtiny na Hamburgskej univerzite.
To be finalised in 1Q 2005 
Bude dokončené v 1. kvartáli 2005
Concurrent development work on all EU telematics projects will have to be carried out, and five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and eSubmission - will have to be operated, supported and maintained 
Trendy: nadobudnutie účinnosti novej legislatívy, ktoré si vyžaduje značné úsilie na vytvorenie štruktúr, postupov a nástrojov pre zmenené regulačné prostredie väčšia zložitosť riadenia viacjazyčných predložení informácií o produktoch kvôli väčšiemu počtu jazykov po rozšírení a kratším konečným termínom zavedeným novou legislatívou bude sa musieť vykonávať súčasné vypracovávanie všetkých projektov telematiky EÚ a bude sa musieť prevádzkovať, podporovať a udržiavať päť systémov telematiky EÚ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm a elektronické predkladanie Ciele: posúvať dopredu projekty Eudra konzistentným, dobre štruktúrovaným spôsobom a zavádzať modifikácie do systémov a služieb, ktoré sú potrebné pre úspešnú implementáciu novej legislatívy.
EU Comments in preparation of ICH Guideline 
Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Medicines for human use 
pre humánne lieky
CHMP meetings in 2005 
Zasadnutia CHMP v roku 2005
Panos Tsintis, Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 18 September 1956, n. British 
Panos Tsintis, vedúci úseku pre dohľad nad liekmi, bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení, narodený 18. septembra 1956, britskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V roku 1983 získal kvalifikáciu v medicíne na Sheffieldskej univerzite in 1983.
ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning To be incorporated in revised Volume 9 (see above) 
ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning
To be released for consultation in 3Q 2005 
Bude zverejnené na konzultáciu v 3. kvartáli 2005
From 1990 to 1994, he was technical counsellor in clinical evaluation and pharmacology at the Spanish Ministry of Health, a member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH. 
Ministerstve zdravotníctva, členom pracovnej skupiny CPMP pre účinnosť a pracoval v skupine pre účinnosť ICH.
• on the Internet at www.emea.eu.int 
• na internete na www.emea.eu.int • e-mailovou žiadosťou na info@emea.eu.int
6.3 EMEA document management and publishing 
Riadenie a uverejňovanie dokumentov EMEA
To be finalised in 4Q 2005 
Budú dokončené v 4. kvartáli 2005
To be finalised in 3/4Q 2005 
Bude dokončené v 3./4. kvartáli 2005
1.3 EMEA Road Map to 2010 
Akčný plán EMEA do roku 2010
Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations 
nepretržité zlepšovanie postupu pomenovania stanovenie postupov na hodnotenie a prehodnocovanie liekov päť rokov od pomenovania a/alebo vymazania z registra Spoločenstva podporovanie Komisie pri príprave jej päťročnej správy o skúsenostiach po implementácii nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia realizácia iniciatív transparentnosti pri postupe pomenovania v styku s organizáciami pacientov rýchlejšie uvoľňovanie zhrnutia posudka po rozhodnutí Komisie prostredníctvom zlepšenej konzultácie s organizáciami pacientov
3 VETERINARY MEDICINES 3.1 Scientific advice 
3 VETERINÁRNE LIEKY
Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH) 
Európskym strediskom pre prevenciu a kontrolu chorôb prispievanie k činnostiam iniciovaných Generálnym riaditeľstvom pre výskum, ktoré sa týkajú nových terapií a liekov pre zriedkavé choroby a pre rozvojové krajiny nadviazanie efektívnych pracovných vzťahov s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín prispievanie k činnostiam Európskeho strediska pre monitorovanie drog a drogovej závislosti prostredníctvom rozšíreného prispievania k spoločným činnostiam EÚ realizácia funkcie včasných informácií a spolupráca s Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov na programe odberu vzoriek a testovania pre centrálne schvaľované produkty spolupráca s tradičnými partnermi na trojstrannej (EÚ, Japonsko, USA) harmonizácii regulačných požiadaviek pre humánne a veterinárne lieky (ICH a VICH)
To improve scientific and regulatory consistency of opinions, adhere to regulatory timelines, and continue strengthening the operation of the initial evaluation procedure 
Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
CHMP Pharmacovigilance Working Party 
Pracovná skupina CHMP pre dohľad nad liekmi
CPMP/BPWG/859/95 Rev 2 
CPMP/BPWG/859/95
Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian 
Marijke Korteweg, poradkyňa pre integrované riadenie kvality.
Inspection requests received/forecast (Input) 
Prijaté/predpokladané žiadosti o kontroly (vstup)
The EMEA will support the development of biosimilar medicinal products through the activities of the Comparability Working Party and the Biotechnology Working Party with the development of specific product guidelines 
EMEA bude podporovať vývoj biologicky podobných liekov prostredníctvom činností pracovnej skupiny pre porovnateľnosť a pracovnej skupiny pre biotechnológie s vypracovaním usmernení pre špecifické produkty pracovná skupina EMEA/CHMP sa bude stretávať pravidelne s organizáciami pacientov a bude poskytovať fórum, ktoré umožní pacientom predkladať svoje príspevky do regulačného systému naďalej sa budú rozvíjať činnosti súvisiace s referenčnými spismi pre plazmu a vakcínové antigény a zdravotníckymi pomôckami, ktoré obsahujú biotechnologické lieky a krvné deriváty biotechnologická skupina COMP ad hoc bude podporovať proces pomenovania pre nové terapie a skupina COMP so záujmovými stranami bude pokračovať vo svojich pravidelných činnostiach
CPMP/328/98 Rev 4 
CPMP/328/98
To be finalised in 2Q 2005 
Bude dokončené v 2. kvartáli 2005
EMEA/VICH/810/04 (VICH GL39) 
EMEA/VICH/810/04
Evaluations 
Recommendations and Assessment
Pharmacokinetics and metabolic 
Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
To be finalised in 2/3Q 2005 
Bude dokončené v 2./3. kvartáli 2005
2.7 Herbal medicinal products 
Výbor pre herbálne lieky
MRFG March 2001 
March 2001
Applications received/forecast (Input) 
Prijaté/predpokladné žiadosti (vstup)
Monitor use of resources by the Agency as well as implementation of EU telematics and other information technology initiatives 
EMEA dostala zodpovednosť za realizáciu telematickej stratégie EÚ a projektov schválených
He joined the EMEA in February 1997. 
nastúpil vo februári 1997.
Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public 
nepretržitá podpora pozorovateľom z kandidátskych krajín vzťahy a výmena informácií s Výborom pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín Európskeho parlamentu (očakáva sa, že výbor navštívi EMEA v roku 2005) nepretržitá spolupráca s Generálnym riaditeľstvom pre podnikanie pri vypracovávaní legislatívy týkajúcej sa liekov na pediatrické použitie, tkaninového inžinierstva a poskytovania informácií verejnosti nepretržitá spolupráca s Generálnym riaditeľstvom pre zdravie a ochranu spotrebiteľa o biologických hrozbách a infekčných chorobách a nadviazanie spolupráce s novovytvoreným
These estimates relate to centrally authorised products 
Authorised Products
To be released for consultation in 1Q 2005 
Bude zverejnený na konzultáciu v 1. kvartáli 2005
CPMP/BPWG/388/95 Rev 1 
CPMP/BPWG/388/95
To be released for consultation in 2Q 2005 
Bude zverejnené na konzultáciu v 2. kvartáli 2005
Draft version 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005 
Návrh verzie 1 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
Implementation of the 2005 budget 
žiadostí v roku 2005
Authorised for 2004 Requested for 2005 
Schválené pre rok
To be released for consultation in 1Q 
Bude uvoľnené na konzultáciu v 1.
This will allow the general public to access information in the database in all languages and it will include more information 9 The Agency will continue to develop the EudraVigilance database and will add a new component on suspected unexpected serious adverse reactions 9 EMEA will also prepare and design a database of manufacturing authorisations and good manufacturing practice certificates required under the new Directive on human medicines 
Agentúra bude pokračovať vo vývoji databázy EudraVigilance a pridá novú zložku o podozrení na neočakávané závažné nepriaznivé reakcie.
Draft revision 2 to be released for consultation in 1/2Q 2005 
Návrh revízie 2 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
To be released for public consultation by Q2 2005 
Bude odovzdané na verejnú konzultáciu do 2. kvartálu 2005
Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised 
Protokolová pomoc a sledovanie sú finalizované Vedecké poradenstvo a sledovanie sú finalizované
Pharmacovigilance Working Party 
Pharmacovigilance Information
To be finalised in 3Q 2005 
Bude dokončené v 3. kvartáli 2005
CPMP/BPWG/198/95 Rev 1 
CPMP/BPWG/198/95
Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings 
Zvýšiť účinnosť postupov uhrádzania poskytovať najlepšiu podporu a pomoc delegátom, ktorí sa zúčastňujú na zasadnutiach vybavenie uhradenia výdavkov delegátov do dvoch týždňov po skončení zasadnutí vývoj systému riadenia zasadnutí, aby sa zautomatizoval proces riadenia zasadnutí vývoj vysielania zasadnutí a širšia realizácia videokonferencií a telekonferencií, aby sa uľahčila komunikácia a znížil počet hradených zasadnutí vytvorenie „strediska návštevníkov“ na internetovej stránke EMEA vrátane takých informácií,
The Committee on Orphan Medicinal Products 
Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Certificates of a medicinal product 
Dohody o vzájomnom uznávaní liekov
Proposal to the Management Board to approve an extension to the provision of free scientific advice to include products intended for use in minor uses and minor species that meet agreed criteria 
podpora využívania vedeckého poradenstva priemyslom pre veterinárne lieky Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie kancelárskej podpory pracovnej skupine pre vedecké poradenstvo a podpory potenciálnym žiadateľom návrh správnej rade na schválenie rozšírenia poskytovania bezplatného vedeckého poradenstva zahŕňajúceho lieky určené pre zriedkavejšie použitia a pre menej významné živočíšne druhy,
Draft revision 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005 
Návrh revízie 1 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
Hannes Wahlroos, Chairman of the Management Board, b. 7 July 1952, n. Finnish 
Hannes Wahlroos, predseda správnej rady, narodený 7. júla 1952, fínskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Profesor Wahlroos získal kvalifikáciu farmaceuta (farmakológia) na Helsinskej univerzite a Ph.D.
Contents 
Addendum
To address specific needs for new technologies 
Aby sa riešili naliehavé situácie,
1.4 European medicines network 1.5 Transparency and communication in the European network 1.6 EU institutions, agencies and international partners 1.7 Corporate governance - Integrated management system2 MEDICINES FOR HUMAN USE 2.1 Orphan medicinal products 
Inštitúcie a agentúry EÚ a medzinárodní partneri 1.7
Revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 
Očakáva sa, že revízia bude uvoľnená na konzultácie v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Education: Bachelor of law from the University of Birmingham, qualified as a member of the Institute of Chartered Accountants in England and Wales. 
Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Anglicku a Walese.
Bringing of EuroPharm into production, including data from as many competent national authorities as wish to contribute 
EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm a elektronické predkladanie zavedenie EuroPharm do výroby vrátane údajov od takého počtu príslušných národných úradov,
He was re-elected as vice-chairman of the CHMP in 2004. 
V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
He was re-elected chairman of the CHMP in 2004. 
V roku 2004 bol znovu zvolený za predsedu.
To be released for consultation in 4Q 
Bude uvoľnené na konzultácie v 4.