natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before the first admnistration, in order to facilitate the administration, the patient should be told to bring back Cystadrops at room temperature. 
Aby sa uľahčilo podávanie, je potrebné pacientovi povedať, aby pred prvým podaním nechal Cystadrops dosiahnuť izbovú teplotu.
What Cystadrops is 
Čo je Cystadrops
• 1 amber glass vial containing 5 mL of eye drops solution, 
1 hnedú sklenenú liekovku s 5 ml očnej roztokovej instalácie,
How to store Cystadrops 
Ako uchovávať Cystadrops
• Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper. 
Po odstránení šedej zátky sa otvoru na liekovke nedotýkajte.
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine 
Cystadrops, 3,8 mg/ml očná roztoková instilácia cysteamín
Superiority of Cystadrops was also demonstrated for photophobia rated by the investigator compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p< 0.048 95% CI (0.23; 1.14). 
Nadradenosť Cystadrops bola tiež preukázaná pre fotofóbiu, ktorú hodnotil skúšajúci lekár porovnaním s kontrolným ramenom (hydrochlorid cysteamínu 0,10
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution 
Cystadrops, 3,8 mg/ml očná roztoková instilácia
Carmellose sodium Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda na injekcie
• The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm). 
Odporúčaný interval medzi každou aplikáciou je 4 hodiny (napr. očné kvapky si môžete podať o
• discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes), 
• nepohodlie v mieste podania kvapiek (najmä zalepené oči a zalepené riasy), usadenie lieku na riasach, okolo očí
• Replace the small white cap on the dropper immediately after use. 
Okamžite po použití pevne založte malé biele viečko naspäť na kvapkadlo.
What you need to know before you use Cystadrops 3. 
1. Čo je Cystadrops a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cystadrops 3.
Benzalkonium chloride Disodium edetate 
Viskózny, číry roztok.
• eye pain 
• bolesť oka
Opened on: 
Otvorené dňa:
• Cystadrops must be brought back at room temperature before the first administration. 
Pred prvým podaním je potrebné nechať Cystadrops dosiahnuť izbovú teplotu.
Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• irritation of eyelid 
• podráždenie viečka
Therefore talk to your doctor before stopping this treatment. 
Neprestaňte užívať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
B. PACKAGE LEAFLET 
• opuchnuté viečko
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine (mercaptamine) 
Písomná informácia pre používateľa Cystadrops 3,8 mg/ml očná roztoková instilácia cysteamín (merkaptamín)
Administer eye ointments last. 
Očná roztoková instilácia.
• Discard 7 days after opening. 
Vyhoďte 7 dní po otvorení.
Superiority of Cystadrops was demonstrated compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p<0.001 95% CI (2.11; 5.58). 
Nadradenosť Cystadrops bola preukázaná porovnaním s kontrolným ramenom (hydrochlorid cysteamínu 0,10
• Write down the date you opened the vial in the space on the carton. 
Na voľné miesto na obale si napíšte dátum, kedy ste liekovku otvorili.
• swollen eyelid 
• jačmeň
• stye 
Č. šarže
The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group. 
% najvyššej odporúčanej dávky perorálneho cysteamínu v ktorejkoľvek vekovej skupine.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Cystadrops. 
Predtým, ako začnete používať Cystadrops, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
It must then be removed by a doctor or nurse. 
Následne ho odstráni lekár alebo zdravotná sestra.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years. 
Je to veľmi dobre známa látka, ktorá sa už mnoho rokov používa na zmiernenie bolesti.
Four main studies were performed in about 800 patients after an operation. 
Uskutočnili sa štyri základné štúdie, ktorých sa zúčastnilo asi 800 pooperačných pacientov.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2008 
Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2008
The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered. 
Systém prestane fungovať po 24 hodinách po prvej dávke alebo po vyčerpaní 80 dávok.
Other information about IONSYS: 
Ďalšie informácie o systéme IONSYS:
It is given using a system that is operated by the patient. 
Je to systém, ktorý používa sám pacient.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IONSYS to Janssen-Cilag International NV on 24 January 2006. 
Dňa 24. januára 2006 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie na trh pre systém IONSYS, platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen-Cilag International NV.
However, the risk with IONSYS is low, as the medicine is for short-term use. 
Riziko pri systéme IONSYS je však pomerne malé, keďže liek je určený na krátkodobé užívanie.
IONSYS can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period. 
IONSYS možno použiť až šesťkrát za hodinu, pričom maximálny počet dávok za 24 hodín nesmie prekročiť 80.
Fentanyl is derived from opium. 
Fentanyl sa vyrába z ópia.
The Committee recommended that IONSYS be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť pre IONSYS povolenie na uvedenie lieku na trh.
IONSYS must only be used in hospital, and it must not be used in patients who have respiratory problems (such as breathing difficulties), or heart, liver or kidney problems. 
IONSYS sa môže používať iba v nemocniciach a nesmú ho užívať pacienti s respiračnými problémami (ako napr. dýchacie ťažkosti), alebo ktorí majú problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami.
The company that makes IONSYS will monitor the key safety risks associated with IONSYS such as overdose, abuse, addiction or misuse, and will provide an educational plan for patients, doctors and healthcare providers, aimed at minimising the risk and supporting the safe and effective use of the medicine. 
Spoločnosť, ktorá IONSYS vyrába, bude naďalej sledovať kľúčové riziká pre bezpečnosť systému IONSYS, ako sú predávkovanie, zneužívanie, závislosť alebo nesprávne užívanie a na ich základe vypracuje vzdelávací program pre pacientov, lekárov a zdravotnícky personál s cieľom minimalizovať riziko a podporiť bezpečné a účinné užívanie lieku.
IONSYS is given to the patient after an operation. 
IONSYS sa dáva pacientom po operácii.
These studies measured the number of patients who stopped treatment because they were not getting enough pain relief. 
V týchto štúdiách sa zisťoval počet pacientov, ktorí prerušili liečbu, pretože u nich nenastalo dostatočné zmiernenie bolesti.
A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm. 
Lekár alebo zdravotná sestra umiestni transdermálny systém na pokožku pacienta (na hruď alebo na rameno).
The effects of IONSYS were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok systému IONSYS sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The most common side effects with IONSYS (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, headache and erythema (redness of the skin) at the site of application. 
Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku IONSYS (pozorované u viac než 1 pacienta z 10), sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesti hlavy a erytém (sčervenanie kože) v mieste aplikácie.
The results of the study comparing IONSYS with morphine were insufficient to determine whether the two medicines were of similar effectiveness in relieving pain or not. 
Výsledky štúdie, v ktorej sa porovnával účinok systému IONSYS s morfínom, nestačili na to, aby sa dalo určiť, či tieto dva lieky mali podobný účinok pri zmierňovaní bolesti alebo nie.
Which measures are being taken to ensure the safe use of IONSYS? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie systému IONSYS?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IONSYS EPAR summary for the public 
IONSYS Súhrn správy EPAR pre verejnosť
The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'. 
V štvrtej štúdii sa porovnával účinok systému IONSYS s intravenózne podávaným morfiom a takisto sa zisťoval počet pacientov, ktorí zmiernenie bolesti vyhodnotili ako „dobré“ alebo „výborné“.
IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS), which delivers the active substance, fentanyl hydrochloride, into the body through the skin. 
IONSYS je ionoforetický transdermálny systém (ITS), ktorý dodáva účinnú látku, fentanyl hydrochlorid, cez pokožku do tela.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that IONSYS offers potential benefits compared to systems where the pain relief is given via a vein: it is non-invasive, needle-free and pre-programmed, and it can be activated by the patient. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že systém IONSYS ponúka nový potenciálny prínos v porovnaní s intravenóznymi systémami podávania bolesť tíšiacich látok: je neinvazívny, na použitie nie je potrebná ihla, je vopred naprogramovaný a môže byť aktivovaný pacientom.
Fentanyl, the active substance in IONSYS, can be abused. 
Fentanyl, účinná látka v systéme IONSYS, môže byť predmetom zneužívania.
In three of them, IONSYS was compared with placebo (a transdermal system identical to IONSYS, but from which the medicine could not be released). 
V troch štúdiách sa IONSYS porovnával s placebom (rovnaký transdermály systém ako IONSYS, z ktorého sa však neuvoľňoval liek).
Therefore, the Committee decided that IONSYS's benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos systému IONSYS je väčší než jeho riziko pri akútnej miernej až závažnej pooperačnej bolesti na použitie v nemocničnom prostredí.
When in pain, the patient uses a button on the IONSYS system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms). 
Pri stupňovaní bolesti pacient stlačí tlačidlo na systéme IONSYS, čím sa uvoľní jedna dávka fentanylu (40 mikrogramov).
The full EPAR for IONSYS can be found here. 
Úplne znenie správy EPAR pre IONSYS sa nachádza tu.
What benefit has IONSYS shown during the studies? 
Aký prínos preukázal IONSYS v týchto štúdiách?
In the studies where IONSYS was compared to placebo, the proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with IONSYS than those treated with placebo. 
V štúdiách, kde sa porovnával účinok systému IONSYS s placebom, bol počet pacientov liečených systémom IONSYS, ktorí prerušili liečbu z dôvodu nedostatočnej úľavy od bolesti, nižší než u pacientov liečených placebom.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain. 
Po tom, ako sa fentanyl dostane do krvného obehu, účinkuje na receptory v mozgu a mieche na zmiernenie bolesti.
What is IONSYS? 
Čo je IONSYS?
The fentanyl is contained inside a reservoir. 
Vo vnútri zásobníka sa nachádza fentanyl.
For the full list of all side effects reported with IONSYS, see the Package Leaflet. 
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní systému IONSYS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has IONSYS been approved? 
Prečo bol systém IONSYS schválený?
IONSYS is used to control pain after an operation, in patients who are in hospital. 
IONSYS sa používa na zmiernenie pooperačných bolestí u hospitalizovaných pacientov.
When the patient activates IONSYS, a small electrical current moves a dose of fentanyl from the reservoir through the skin and into the bloodstream. 
Po pacientovej aktivácii systému IONSYS sa slabým elektrickým impluzom prenesie učité množstvo fentanylu zo zásobníka cez pokožku do krvného obehu.
What is the risk associated with IONSYS? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním systému IONSYS?
IONSYS contain the active ingredient fentanyl, which is a strong painkiller. 
IONSYS obsahuje účinnú látku fentanyl, ktorý má veľmi silný účinok pri tíšení bolesti.
How has IONSYS been studied? 
Ako bol IONSYS skúmaný?
These results show that IONSYS has a benefit in controlling pain after an operation. 
Výsledky štúdií preukázali prínos systému IONSYS pri zmierňovaní pooperačnej bolesti.
How is IONSYS used? 
Ako sa IONSYS používa?
What is IONSYS used for? 
Na čo sa IONSYS používa?
How does IONSYS work? 
Aký spôsobom IONSYS účinkuje?
1 bottle + 1 syringe + 1 bottle adapter 
1 fľaška + 1 striekačka
Oral solution Oral use 
Perorálny roztok Perorálne použitie
Repeat step 3 again. 
Krok 3 opakujte ešte raz.
The syringe should be washed after each dose. 
Striekačka sa musí umyť po každej dávke.
Do not squirt the medicine out quickly. 
Nevystreknite liek von rýchlo.
For example, 15-20% of Asian populations may be expected to be poor metabolisers. 
Napríklad u 15 - 20 % ázijskej populácie možno očakávať, že budú slabí metabolizéri.
* This also applies to patients aged 15 years and older 
To sa tiež vzťahuje na pacientov vo veku 15 rokov a starších
• you have had an allergic reaction to other azoles. 
• ak ste mali alergickú reakciu na iné azoly
(See section 3 ‘How to take VFEND'). 
(Pozri časť 3. ‘Ako užívať VFEND'.)
Plasma protein binding is estimated to be 58%. 
Väzba na plazmatické proteíny sa odhaduje na 58 %.
Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold. 
Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné.
Date of first authorisation: 19 March 2002 Date of latest renewal: 21 February 2012 
Dátum posledného predĺženia: 21. februára 2012
You should always add a total of 46 ml of water irrespective of the dose you are taking. 
Vždy musíte pridať celkove 46 ml vody bez ohľadu na dávku, ktorú užívate.
Other significant side effects whose frequency is not known, but should be reported to your doctor immediately: 
Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba okamžite nahlásiť svojmu lekárovi:
Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response. 
Úspešná liečba v tejto časti je definovaná ako kompletná alebo čiastočná odpoveď.
When cleared, proceed as directed. 
Keď sa vyčistí, postupujte podľa pokynov.
• Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets. 
Tablety sa majú podávať len v prípade, ak je dieťa schopné tablety prehltnúť.
In addition, a successful response was seen in 1 of 3 patients with infections caused by more than one organism including Scedosporium spp. 
Navyše sa pozorovala úspešná odpoveď u 1 z 3 pacientov infikovaných viac než jedným patogénom vrátane Scedosporium spp.
Any unused suspension should be discarded after this date. 
Nepoužitá suspenzia sa po tomto dátume musí znehodnotiť.
VFEND may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light. 
VFEND môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo.
Do not stop treatment early because your infection may not be cured. 
Liečbu neprerušte predčasne, lebo vaše infekčné ochorenie nemusí byť vyliečené.
Dry the two parts. 
Obe časti vysušte.
Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in warm soapy water. 
Vytiahnite piest zo striekačky a obe časti umyte v teplej mydlovej vode.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Nasledujúce informácie sú určené len lekárom alebo odbornému zdravotníckemu personálu:
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning. 
Pacienti s oslabeným imunitným systémom a pacienti s ťažkými infekciami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, aby sa zabránilo návratu infekcie.
It is recommended that your pharmacist constitutes VFEND suspension before giving it to you. 
Odporúča sa, aby suspenziu VFEND pripravil váš lekárnik predtým, než vám ju dá.
Keep it in a clean safe place with the medicine. 
Uchovávajte ju spolu s liekom na čistom bezpečnom mieste.
This will force the medicine back into the bottle. 
Týmto sa vtlačí liek späť do fľašky.
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy 
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
(Cyprus Branch) 
Α.Ε. (Cyprus Branch)
Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data). 
Kategórie frekvencie sú vyjadrené takto: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Instructions for Use - please be guided by the pictograms to understand how to use this product. 
Pokyny na použitie - prosím riaďte sa podľa obrázkového návodu, aby ste porozumeli, ako používať tento liek.
It is important to take your VFEND tablets regularly at the same time each day. 
Je dôležité, aby ste užívali tablety VFEND pravidelne v ten istý čas každý deň.
VFEND suspension is constituted if it is in a liquid form. 
VFEND suspenzia je hotová, ak je v tekutej forme.
Medicinal product [Mechanism of interaction] 
Liek [Mechanizmus interakcie]
Your doctor will determine your dose depending on your weight and the type of infection you have. 
Váš lekár vám stanoví dávku podľa vašej hmotnosti a typu infekcie, ktorú máte.
The safety and efficacy of voriconazole use for longer than 180 days has not been adequately studied in clinical trials. 
Bezpečnosť a účinnosť užívania vorikonazolu viac ako 180 dní sa v klinických skúšaniach dostatočne neskúmali.
It is important to take your VFEND suspension regularly at the same time each day. 
Je dôležité, aby ste používali VFEND suspenziu pravidelne v ten istý čas každý deň.
Macrolide antibiotics 
Makrolidové antibiotiká
Includes febrile neutropenia and neutropenia. 
Zahŕňa febrilnú neutropéniu a neutropéniu.
Manufacturer Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France. 
Výrobca Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko
The suspension should not be further diluted with water or any other liquids. 
Suspenzia sa nemá ďalej riediť vodou, ani inými tekutinami.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
See “Visual impairments” paragraph in section 4.8. 
Pozri odsek „Poruchy zraku“ v časti 4.8.
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine. 
Potvrdilo sa, že keď užívate všetky dávky v predpísaných časových intervaloch, môže to značne zvýšiť účinnosť lieku.
For Caucasians and Blacks the prevalence of poor metabolisers is 3-5%. 
U belochov a černochov je prevalencia slabých metabolizérov 3 - 5 %.
Dosage adjustment (Adults) 
Úprava dávky (Dospelí)
• you are suffering from, or have ever suffered from liver disease. 
• ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene.
It is used for the treatment of patients (adults and children over the age of 2) with: 
Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky):
- Reminds patients when and how to report relevant signs and symptoms of phototoxicity and skin cancer. 
- pripomína pacientom kedy a ako hlásiť príslušné prejavy a príznaky fototoxicity a rakoviny kože.
Treatment duration should be as short as possible; however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests. 
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia: ak však pokračuje na základe posúdenia pomeru medzi prínosom a rizikom (pozri časť 4.2), frekvenciu monitorovania možno znížiť na raz mesačne, ak nedošlo k zmenám v hepatálnych funkčných testoch.
Children and adolescents VFEND should not be given to children younger than 2 years of age. 
Deti a dospievajúci VFEND sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky.
The following instructions apply to both Treatment and Prophylaxis 
Nasledujúce pokyny platia pre liečbu, ako aj pre profylaxiu
AUC, AUCt and AUC0- represent area under the curve over a dosing interval, from time zero to the time with detectable measurement and from time zero to infinity, respectively. 
AUC, AUCt a AUC0- predstavuje plochu pod krivkou v dávkovacom intervale, od času nula do času detekovateľného merania a od času nula do nekonečna.
These visual impairments were transient and fully reversible, with the majority spontaneously resolving within 60 minutes and no clinically significant long-term visual effects were observed. 
Tieto poruchy zraku boli prechodné a plne reverzibilné, väčšina z nich spontánne odznela v priebehu 60 minút, pričom neboli pozorované žiadne klinicky významné dlhodobé účinky na zrak.
The instructions should be followed for reconstitution, dilution and administration of each kit. 
Treba dodržiavať pokyny pre rekonštitúciu, rozpustenie a podávanie každého kitu.
Other Candida spp. 
Ostatné Candida spp.
Other medicines and VFEND 
Iné lieky a VFEND
Your doctor may change your dose depending on your condition. 
Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od vášho zdravotného stavu.
Success was defined as the ability to continue study drug prophylaxis for 100 days after HSCT (without stopping for >14 days) and survival with no proven or probable IFI for 180 days after HSCT. 
Úspešnosť sa definovala ako schopnosť pokračovať v profylaxii skúšaným liekom 100 dní po HSCT (bez zastavenia > 14 dní) a miera prežívania bez dokázanej alebo pravdepodobnej IFI počas 180 dní po HSCT.
VFEND suspension should not be mixed with any other medicine. 
VFEND suspenzia sa nemá miešať s inými liekmi.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency. 
Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak máte nejaké bolesti žalúdka, alebo vaša stolica zmení konzistenciu.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch 
Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Swallow the tablet whole with some water. 
Tabletu prehltnite celú s malým množstvom vody.
Each kit is for single use only. 
Každý kit je len na jednorazové podanie.
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of VFEND. 
Ak máte ochorenie pečene, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku VFENDU.
• Existing symptomatic arrhythmias. 
• prítomné symptomatické arytmie,
VFEND must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus. 
VFEND sa nesmie užívať počas gravidity, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod.