natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7 % and 20.0 % in the nevirapine twice daily group, 5.6 % and 11.1 % in the efavirenz group. 
B alebo vírusovou hepatitídou C bol 6,7 % a 20,0
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face 
keď ste už skoršie užívali Viramune a museli ste ukončiť liečbu, pretože ste mali: závažné kožné vyrážky, vyrážky kože s ďalšími príznakmi, napríklad: horúčka, - tvorba pľuzgierov, - bolesti úst, -zápal očí, -opuch tváre,
Female patients tend to have higher (approximately 20 - 30 %) trough concentrations in both Viramune prolonged-release and Viramune immediate-release treatment groups. 
%) minimálne koncentrácie v oboch liečebných skupinách aj pri Viramune s predĺženým uvoľňovaním aj pri Viramune s okamžitým uvoľňovaním.
Table 1: Lead-in phase with Viramune immediate-release 
Tabuľka 2: Udržiavacia fáza s Viramunonm s predĺženým uvoľňovaním
Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially 
Viramune obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73) 
Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32)
In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily. 
V klinickej štúdii 1100.1486 (VERxVE) pacienti predtým neliečení dostali úvodnú dávku Viramunu 200 mg s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne počas 14 dní a potom boli randomizovaní na užívanie Viramunu 200 mg s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo na Viramune 400 mg s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
Telbivudín a Viramune sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávok.
- feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea) 
- bolesť brucha, - pocit na vracanie (nevoľnosť), - zápal pečene (hepatitída), - pocit vyčerpanosti (únava), - abnormálne funkčné pečeňové testy, - horúčka, - vracanie, - hnačka (diarrhoea).
Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37) 
Nevirapín Cmin  1,47 (1,20-1,82)
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected. 
Z dôvodu metabolickej dráhy entekaviru sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie liečivoliečivo.
Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Raltegravir a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10) 
Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96)
Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99) 
Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Atazanavir/r AUC  0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86) 
Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
The frequency of this is unknown (see section 4.4). 
Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť
- or have a body surface area above 1.25 square metres. 
vážia 50 kg alebo viac alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m
Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl. 
Menej časté žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Caution should be exercised when co-administering telaprevir with nevirapine. 
Ak sa súčasne podáva telaprevir s nevirapínom je potrebná opatrnosť.
Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine. 
Pri podávaní spolu s nevirapínom sa môžu znižovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Viramune is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3). 
Viramune je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh
Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine. 
U pacientov liečených nevirapínom sa vyskytla ťažká a život ohrozujúca hepatotoxicita, vrátane fatálnej fulminantnej hepatitídy.
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used. 
Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa u pacientov s poškodením funkcie pečene neskúmali a u nich sa má použiť Viramune s okamžitým uvoľňovaním.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea) 
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - vyrážka, - bolesť hlavy, - bolesť brucha, - pocit na vracanie (nevoľnosť), - zápal pečene (hepatitída), - pocit vyčerpanosti (únava), - abnormálne funkčné pečeňové testy, - horúčka, - vracanie, - hnačka (diarrhoea).
Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula) 
Úvodné dávkovanie s Viramunom 200 mg tabletami alebo s Viramunom 50 mg/5 ml perorálnou suspenziou (prvých 14 dní):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension 
Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69 
Klaritromycín Cmax  0,77 (0,69-0,86)
If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible. 
Ak sa do 8 hodín zistí, že dávka, ktorá sa mala užiť, sa vynechala, pacient má užiť vynechanú dávku čo najskôr.
Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37) 
Nevirapín Cmin  1,34 (1,21-1,49)
Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51) 
Rifabutín Cmin  1,07 (0,84-1,37)
Darunavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Darunavir a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Didanozín a Viramune sa majú užívať bez úpravy dávky.
Viramune may be taken with or without food. 
Viramune sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
In a single dose pharmacokinetic study of 200 mg Viramune immediate-release tablets in HIV-negative patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation. 
A, n=6; Child-Pugh B, n=4) pri jednorazovej dávke Viramunu 200 mg tabliet s okamžitým uvoľňovaním bol pozorovaný značný nárast AUC nevirapínu u jedného Child-Pugh
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN 
Pacienti s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh C) alebo keď je pred liečbou AST alebo ALT >
Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89) 
Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85)
General disorders and administration site conditions Common fatigue 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava
Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85 
Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24)
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - fever - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - loose stools (diarrhoea) - feeling tired (fatigue) 
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - vyrážka, - horúčka, - bolesť hlavy, - bolesť brucha, - pocit na vracanie (nevoľnosť), - hnačka (diarrhoea), - pocit vyčerpanosti (únava).
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) 
Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktoré môžu byť smrteľné) (0,6
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure 
(bronchiálny spazmus) alebo anafylaktickým šokom, - reakcia vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi), - náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída), - závažné a život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza), - žltá pokožka (žltačka), - žihľavka (urtikária), - tekutina pod kožou (angioneurotický edém), - vracanie, - bolesť svalov (myalgia), - bolesť kĺbov (artralgia), - znížený počet bielych krviniek (granulocytopénia), - abnormálne funkčné pečeňové testy, - znížená hladina fosforu v krvi, - zvýšený tlak krvi.
Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine 
Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním nevirapín
Tenofovir plasma levels remain unchanged when co-administered with nevirapine. 
Pri podávaní spolu s nevirapínom, plazmatické hladiny tenofoviru ostávajú nezmenené.
Patients should be instructed that dose escalation is not to occur if any rash occurs during the two-week lead-in dosing period, until the rash resolves. 
Majú byť inštruovaní, ak sa objaví ekzantém počas dvojtýždňového úvodného obdobia, že dávky sa nebudú zvyšovať, kým ekzantém neustúpi.
Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93  9 % (mean SD) for a 50 mg tablet and 91  8 % for an oral solution. 
Absolútna biodostupnosť u 12 zdravých dospelých po podaní jednorazovej dávky bola 93±9
Microcrystalline cellulose 
Klaritromycín AUC
Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Lamivudín a Viramune sa majú užívať bez úpravy dávky.
Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3). 
Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný nemajú byť kombinované s Viramunom (pozri časť 4.3).
Viramune can be taken with or without food. 
Viramune môžete užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments. 
Sachinavir/ritonavir a Viramune sa majú podávať súbežne bez úpravy dávky.
It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Viramune if fosamprenavir is not coadministered with ritonavir (see section 4.4). 
Ak sa Viramune súčasne nepodáva s ritonavirom, neodporúča sa podávať súčasne s fosamprenavirom (pozri časť 4.4).
As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm 
3, ktorí majú detekovateľnú plazmatickú HIV-1 RNA, keďže sa v kontrolovaných a nekontrolovaných štúdiách, najmä u pacientov s plazmatickou HIV-1 vírusovou záťažou 50 kópií/ml alebo vyššou, pozorovala závažná a život ohrozujúca hepatotoxicita.
Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine 
Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním nevirapín
In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine. 
V retrospektívnej analýze sumarizovaných klinických štúdií s Viramunom tabletami s okamžitým uvoľňovaním mali ženy v porovnaní s mužmi trikrát vyššie riziko symptomatických pečeňových udalostí často spojených s exantémom (5,8
The pharmacokinetics of nevirapine has been studied in a single dose study (study 1100.1485) of Viramune prolonged-release in 17 healthy volunteers. 
Farmakokinetika nevirapínu sa skúmala v štúdii s jednorazovou dávkou (klinická štúdia 1100.1485)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure 
(bronchiálny spazmus) alebo anafylaktickým šokom, - reakcia vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi), - náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída), - závažné a život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza), - znížený počet červených krviniek (anémia), - znížený počet bielych krviniek (granulocytopénia), - žltá pokožka (žltačka), - žihľavka (urtikária), - tekutina pod kožou (angioneurotický edém), - bolesť svalov (myalgia), - bolesť kĺbov (artralgia), - znížená hladina fosforu v krvi, - zvýšený tlak krvi.
Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
Ribavirín a Viramune sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávok.
Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.2 %), angioedema, urticaria 
Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktorá môže byť smrteľná) (0,2
You should stop breast-feeding if you are taking Viramune. 
Ak užívate Viramune, máte ukončiť dojčenie.
Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets (see section 
Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospievajúcich a trojročných a starších detí infikovaných HIV-1, ktorí vedia tablety prehĺtať (pozri časť 4.2).
Atazanavir/r 400/100mg: 
Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r
Dosage: 
Sorbitol:
boceprevir (medicine to treat hepatitis C) 
Odpovedajúci na virologickú liečbu (HIV-1
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum). 
- dušnosť, - bolesť svalov alebo kĺbov, - celkový pocit choroby, - bolesť brucha, reakcie precitlivenosti (alergické), zápal pečene (hepatitída), keď máte závažné poruchy pečene, keď ste mali zastavenú liečbu Viramunom v minulosti z dôvodu zmien vaších pečeňových funkcií, keď užívate liek obsahujúci rastlinnú zložku ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Efavirenz AUC  0.72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01) 
Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86)
- blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum). 
- opuch tváre, - celkový opuch, - dýchavičnosť, - bolesť svalov alebo kĺbov, - celkový pocit choroby, - bolesť brucha, reakcie precitlivenosti (alergické), zápal pečene (hepatitída), keď máte závažné ochorenie pečene, keď ste museli ukončiť liečbu Viramunom v minulosti z dôvodu zmien funkcie vašej pečene, keď užívate liek obsahujúci rastlinnú látku ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Viramune prolonged-release tablets have not been evaluated in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used. 
Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa u jedincov s poškodením funkcie pečene nehodnotili a u nich sa má použiť Viramune s okamžitým uvoľňovaním.
This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the Viramune group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)). 
Táto štúdia potvrdila významný pokles prenosu použitím jednorazovej dávky nevirapínu (13,1
- general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum). 
- celkový opuch, - dušnosť, - bolesť svalov alebo kĺbov, - celkový pocit choroby, - bolesť brucha, reakcie precitlivenosti (alergické), zápal pečene (hepatitída), keď máte závažné poruchy pečene, keď ste mali zastavenú liečbu Viramunom v minulosti z dôvodu zmien vaších pečeňových funkcií, keď užívate liek obsahujúci rastlinnú zložku ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance. 
Úvodný dávkovací režim Viramunom s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu z dôvodu možného rizika poddávkovania a rezistencie.
Maraviroc and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Maravirok a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments. 
Rifabutín a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Tipranavir a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders 
Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté anémia, granulocytopénia Poruchy imunitného systému Menej časté precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému, žihľavky), reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi, anafylaktická reakcia
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister or bottle after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri alebo fľaške po „EXP“.
The medicinal product should be used within 6 months of opening. 
Po otvorení liek spotrebujte do 6 mesiacov.
Stavudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Stavudín a Viramune sa majú užívať bez úpravy dávky.
Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
Adefovir a Viramune sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávok.
Once daily maintenance dosing with Viramune prolonged-release tablets (after the lead-in): The recommended oral doses for paediatric patients based upon their BSA are described in the table below. 
Odporúčané perorálne dávky pre pediatrických pacientov, ktoré sa zakladajú na ich BSA sú popísané v tabuľke nižšie.
Twenty per cent of patients assigned to nevirapine twice daily and 18% of patients assigned to efavirenz had at least one grade 3 or 4 clinical adverse event. 
U 20 % pacientov liečených nevirapínom 2xdenne a 18
You should therefore remain in regular contact with your doctor. 
A MUSÍTE OKAMŽITE KONTAKTOVAŤ svojho lekára.
ANTITHROMBOTICS Warfarin 
Sachinavir/ritonavir
Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24) 
Nevirapín Cmin  1,22 (1,10-1,35)
Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Ritonavir a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine. 
%) a predtým neliečení pacienti oboch pohlaví s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme s vyšším počtom CD4 na začiatku terapie s nevirapínom, majú vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich účinkov spojených s nevirapínom.
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD 
PROTEÁZOVÉ INHIBÍTORY (PI) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD
It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4). 
Súčasné podávanie bocepreviru a Viramunu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09 %) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %) 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté ekzantém (5,7
Virologic responder (HIV-1 RNA <50 copies/ml) 
RNA-t.j. pri koncentrácii ≥ 50 kópií/ml.
st opening 
Cmin ND
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠKY
Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments. 
Viramune a abakavir sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
The 14-day ”lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash. 
Potvrdilo sa, že 14-dňové “úvodné obdobie” znížilo riziko kožnej vyrážky.
Viramune contains sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and sodium 
Viramune obsahuje sacharózu, sorbitol, metylparabén, propylparabén a sodík Viramune perorálna suspenzia obsahuje 150 mg sacharózy v ml.
Ritonavir AUC 0.92 (0.79-1.07) Ritonavir Cmin  0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax  0.93 (0.78-1.07) 
Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/055/006
DMPA and Viramune can be co-administered without dose adjustments. 
DMPA a Viramune sa majú podávať bez úpravy dávky.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on bottle after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaške po „EXP“.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/055/002
Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25) 
Nevirapín Cmin 1,32 (1,22-1,43)
Baseline (mean) n=503 
Východis -ková hodnota (priemer) n=503
3 and 197 cells/mm 
250 buniek/mm