natgillin/translations-raw huggingface dataset:
high potassium, uric acid and calcium levels and low phosphorous levels in the blood). 
(napr. vysoká hladina draslíka, kyseliny močovej a vápnika a nízka hladina fosforu v krvi).
Haematological and cytogenetic responses have been sustained for a median of 49 months (range 19-60) and 47 months (range 16-59), respectively. 
Medián zachovania hematologickej odpovede bol 49 mesiacov (rozmedzie 19 - 60) a cytogenetickej odpovede 47 mesiacov (rozmedzie 16 - 59).
• Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems). 
• Bolesť na hrudi, nepravidelný srdcový rytmus (prejavy problémov so srdcom).
mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 μM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray 
= 2-merkaptoetán sulfonát sodný, iii = alebo pokiaľ hladiny MTX sú pod úrovňou < 0,1 µmol/l, q6h = každých 6 hodín, Gy =
Seventeen (17) patients with GIST (with or without Kit and PDGFR mutations) were reported in 7 publications. 
V 7 publikáciách boli správy o 17 pacientoch s GIST (s mutáciami Kit a PDGFR alebo bez nich).
Slowing of growth in children and adolescents. 
Spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Pregnancy, breast-feeding and fertility - If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. - Imatinib Teva B.V. sa neodporúča užívať počas tehotenstva, ak to nie jednoznačne potrebné,
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still water or apple juice: 
Ak tablety nemôžete prehĺtať, môžete ich rozpustiť v pohári neperlivej vody alebo jablkovej šťavy:
The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 6. 
Výsledky analýz podskupín podľa klasifikácie rizika United States National Institutes of Health (NIH) a Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) sú uvedené v Tabuľke 6. Žiadny prínos sa nepozoroval v skupinách s nízkym a veľmi nízkym rizikom.
Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 
Prednizolón 200 mg perorálne, 5 dní v mesiaci počas 13 mesiacov
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications. 
Zahŕňajú spontánne hlásenia o prípadoch, ako aj závažné nežiaduce udalosti z prebiehajúcich klinických skúšaní, programov pre rozšírený prístup k liečbe,
The median time of follow-up was 54 months (from date of randomisation to data cut-off), with a total of 83 months between the first patient randomised and the cut-off date. 
(od dátumu randomizácie do ukončenia zberu údajov), pri celkovo 83 mesiacoch medzi randomizáciou prvého pacienta a dátumom ukončenia zberu údajov.
(Confirmed3) [95% CI] Partial 
Kompletná (Potvrdená3) [95%
Median time to response was 13 weeks (95% C.I. 
Medián času do odpovede bol 13 týždňov (95 % CI: 1 - 23).
Store below 30°C 
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Ara-C 60 mg/m2 i.v., days 22-25, 29-32 
Ara-C 60 mg/m2 i.v., dni 22-25, 29-32
There is limited experience in children with Ph-positive ALL and very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST and HES/CEL. 
Skúsenosti s použitím u detí s Ph-pozitívnou ALL sú obmedzené a skúsenosti s použitím u detí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL sú veľmi obmedzené.
Imatinib is a small molecule protein-tyrosine kinase inhibitor that potently inhibits the activity of the Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), as well as several receptor TKs: Kit, the receptor for stem cell factor (SCF) coded for by the c-Kit proto-oncogene, the discoidin domain receptors (DDR1 and DDR2), the colony stimulating factor receptor (CSF-1R) and the platelet-derived growth factor receptors alpha and beta (PDGFR-alpha and PDGFR-beta). 
Mechanizmus účinku Imatinib je inhibítor proteíntyrozínkinázy s malou molekulou, ktorý účinne inhibuje aktivitu bcr-abl-tyrozínkinázy (TK), ako aj niekoľkých TK receptorov: Kit, receptor rastového faktora kmeňových buniek (SCF) kódovaný protoonkogénom c-Kit, receptory diskoidínovej domény (DDR1 a DDR2), receptor faktora stimulujúceho kolónie (CSF-1R) a receptory doštičkového rastového faktora alfa a beta (PDGFR-alfa a PDGFR-beta).
Patients were included who had a histological diagnosis of primary GIST expressing Kit protein by immunochemistry and a tumour size ≥ 3 cm in maximum dimension, with complete gross resection of primary GIST within 14-70 days prior to registration. 
Zaradení boli pacienti, ktorí mali histologickú diagnózu primárneho GIST s expresiou bielkoviny Kit potvrdenou imunochemicky a veľkosť nádoru bola ≥ 3 cm v najväčšom rozmere, s kompletnou hrubou resekciou primárneho GIST
Due to the possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS), correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiation of imatinib (see 
Vzhľadom na možný výskyt syndrómu z rozpadu nádoru (TLS) sa pred začatím liečby imatinibom odporúča úprava klinicky významnej dehydratácie a liečba vysokých hladín kyseliny močovej (pozri
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD). 
Imatinibom Teva B.V. sa tiež liečia u dospelých: - Myelodysplastické/myeloproliferatívne ochorenia (MDS/MPD).
Imatinib Teva B.V. may do the same to some other medicines. 
Imatinib Teva B.V. môže rovnako ovplyvniť niektoré iné lieky.
However if it is nearly time for the next dose, - Then continue with your normal schedule. 
Ak je ale už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
Imatinib Teva B.V. may cause your body to retain water (severe fluid retention). 
B.V. môže spôsobiť, že vaše telo zadržiava vodu (závažné zadržiavanie tekutiny).
Continuous daily exposure to imatinib early in the course of treatment in combination with chemotherapy in cohort 5-patients (n=50) improved the 4-year event-free survival (EFS) compared to historical controls (n=120), who received standard chemotherapy without imatinib (69.6% vs. 
Nepretržité denné expozíciie imatinibu v skorom štádiu liečby v kombinácii s chemoterapiou u pacientov v kohorte 5 (n=50) zlepšili v porovnaní s historickými kontrolnými prípadmi (n=120) so štandardnou chemoterapeutickou liečbou bez imatinibu 4-ročné prežívanie bez príhody (EFS) (69,6 % oproti 31,6
For doses of 400 mg and above (see dosage recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available. 
Pre dávky 400 mg a vyššie (pozri odporúčanie na dávkovanie uvedené nižšie) je dostupná 400 mg filmom obalená tableta.
In two clinical studies (study B2222 and an intergroup study S0033) the daily dose of imatinib was escalated to 800 mg in patients progressing at the lower daily doses of 400 mg or 600 mg. 
B2222 a skúšanie medzi skupinami S0033) sa zvýšila denná dávka imatinibu na 800 mg u pacientov s progresiou pri nižších denných dávkach 400 mg alebo 600 mg.
Imatinib is a protein-tyrosine kinase inhibitor which potently inhibits the Bcr-Abl tyrosine kinase at the in vitro, cellular and in vivo levels. 
Imatinib je inhibítor proteíntyrozínkinázy, ktorý účinne inhibuje bcr-abl-tyrozínkinázu in vitro,
Overall hazard ratio (95% CI) 
Celkový pomer rizika (95 % CI)
MTX 12 mg intrathecal, day 1 
MTX 12 mg intratekálne, deň 1
The length of the film-coated tablet is approximately 20 mm and the width is approximately 10 mm. 
Dĺžka filmom obalenej tablety je približne 20 mm a šírka je približne 10 mm.
• Paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of 
• pediatrických pacientov s novodiagnostikovanou chronickou myelocytovou leukémiou (CML) s pozitívnym (Ph+) chromozómom Philadelphia (bcr-abl), u ktorých sa transplantácia kostnej drene nepovažuje za liečbu 1. línie.
The ages of these patients ranged from 18 to 91 years. 
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 18 do 91 rokov.
3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study 
% Ph+ metafáz), čiastočné 3 Kompletná cytogenetická odpoveď potvrdená druhým cytogenetickým vyhodnotením kostnej drene vykonaným najmenej 1 mesiac po začiatočnom vyšetrení kostnej drene
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort). 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali,či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (napr. paracetamol) a liekov z liečivých rastlín (napr. ľubovník bodkovaný), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival. 
Nie sú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť, ako je zmiernenie symptómov súvisiacich s ochorením alebo predĺženie prežívania.
A further 6 DFSP patients treated with imatinib were reported in 5 published case reports, their ages ranging from 18 months to 49 years. 
6 pacientoch s DFSP liečených imatinibom, ktorých vek bol v rozmedzí od 18 mesiacov do 49 rokov,
When and how to take Imatinib Teva B.V. - Take Imatinib Teva B.V. with a meal. 
Kedy a ako užívať Imatinib Teva B.V. - Imatinib Teva B.V. užívajte pri jedle.
Do not stop taking Imatinib Teva B.V. unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať Imatinib Teva B.V., kým vám to neodporučí váš lekár.
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases. 
Nie sú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť alebo predĺžené prežívanie pri týchto ochoreniach.
What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Imatinib Teva B.V. a obsah balenia
If this applies to you, tell your doctor without taking Imatinib Teva B.V. 
Ak sa vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi a neužite Imatinib Teva B.V.
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dosage recommendation below) a 100 mg film-coated tablet is 
Pre dávky okrem 400 mg a 800 mg (pozri odporúčanie na dávkovanie uvedené nižšie) je dostupná 100 mg filmom obalená tableta.
1 Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with 
Pneumónia sa zaznamenala najčastejšie u pacientov s transformovanou CML a u pacientov
In vitro, imatinib inhibits proliferation and induces apoptosis in gastrointestinal stromal tumour (GIST) cells, which express an activating kit mutation. 
Imatinib inhibuje in vitro proliferáciu a indukuje apoptózu buniek gastrointestinálnych strómových nádorov (GIST), ktoré vykazujú aktivujúcu mutáciu kit.
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 109/l) and thrombocytopenias (platelet count < 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia). 
1,0 x 109/l) a trombocytopénií (počet trombocytov < 50 x 109/l) sa vyskytoval 4- až 6-krát častejšie v blastickej kríze a akcelerovanej fáze (59 - 64 % neutropénií a 44 - 63 % trombocytopénií) v porovnaní s novodiagnostikovanými pacientmi v chronickej fáze CML (16,7
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in blast crisis phase of the disease. 
Veľké, medzinárodné, otvorené, nekontrolované klinické skúšanie fázy II sa vykonalo s pacientmi s CML s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+) v blastickej kríze.
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase 
Zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi, zvýšenie laktátdehydrogenázy v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imatinib Teva B.V. 
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi predtým, ako užijete Imatinib Teva B.V.
• Paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in 
• pediatrických pacientov s Ph+ CML v chronickej fáze po zlyhaní liečby interferónom alfa alebo v akcelerovanej fáze alebo v blastickej kríze.
Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900 
ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14 
Daunorubicín 45 mg/m2 i.v., dni 6-7, 13-14
12 h), days 2-3, for 4 cycles 
i.v. (q 12 h), dni 2-3, počas 4 cyklov
VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; 
VCR 2 mg i.v., dni 6, 13, 20;
All 65 FIP1L1-PDGFRα fusion kinase positive patients achieved a CHR sustained for months (range from 1+ to 
Všetkých 65 pacientov s pozitivitou fúznej kinázy FIP1L1-PDGFRα dosiahlo CHR, ktorá sa zachovala mesiace (rozmedzie od 1+ do 44+ mesiacov prehodnotené v čase správy).
One 3-year-old male exposed to a single dose of 400 mg experienced vomiting, diarrhoea and anorexia and another 3-year-old male exposed to a single dose of 980 mg experienced decreased white blood cell count 
U jedného 3-ročného chlapca sa po jednorazovej dávke 400 mg vyskytlo vracanie, hnačka a anorexia a u ďalšieho 3-ročného chlapca po jednorazovej dávke 980 mg došlo k zníženiu počtu leukocytov
• Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood 
Bledosť kože, pocit únavy a dýchavičnosť a tmavý moč (prejavy nízkeho počtu červených
Posology for CML in children 
Dávkovanie pri CML u detí
• Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain). 
Silná bolesť hlavy, slabosť alebo ochrnutie končatín alebo tváre, ťažkosti pri hovorení, náhla strata vedomia (prejavy problémov s nervovou sústavou, napr. krvácania alebo opuchu
Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases. 
Imatinib Teva B.V. bráni množeniu týchto krviniek pri určitom podtype týchto ochorení.
Imatinib Teva B.V. is a treatment for: - Chronic myeloid leukaemia (CML). 
Imatinibom Teva B.V. sa lieči: - Chronická myelocytová leukémia (CML).
For patients (children) unable to swallow the capsules, their content may be diluted in a glass of either still water or apple juice. 
U pacientov (detí), ktorí (ktoré) nie sú schopní (schopné) prehĺtať kapsuly, možno obsah kapsúl zriediť v pohári neperlivej vody alebo jablkovej šťavy.
• Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg. 
• Nutkanie na vracanie, dýchavičnosť, nepravidelný tep srdca, zakalený moč, únava a/alebo nepríjemné pocity v kĺboch spojené s abnormálnymi výsledkami laboratórnych testov
(q 
(CI)
Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells. 
Imatinib Teva B.V. bráni množeniu týchto buniek.
Immune system disorders Not known: 
Krvácanie nádoru/nekróza nádoru* Poruchy imunitného systému Neznáme:
Clinical studies in adjuvant GIST 
Klinické skúšania adjuvantnej liečby GIST
Treatment duration: In clinical trials in GIST patients, treatment with imatinib was continued until disease progression. 
Trvanie liečby: V klinických skúšaniach s pacientmi s GIST sa v liečbe imatinibom pokračovalo až do progresie ochorenia.
Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16; 
Daunorubicín 30 mg/m2 i.v., dni 1-3, 15-16;
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib until 
Ak cytopénia pretrváva počas 4 týždňov a ešte stále nesúvisí s leukémiou,
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for children with CML. 
Imatinibom Teva B.V. sa lieči aj CML u detí.
Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib 
Režim chemoterapie použitý v kombinácii s imatinibom
Therefore, caution should be exercised in patients with cardiac 
Preto sa má postupovať opatrne u pacientov s poruchou funkcie srdca.
- Gastrointestinal stromal tumours (GIST). 
- Gastrointestinálne strómové nádory (GIST).
Imatinib Teva B.V. is indicated for the treatment of 
Imatinib Teva B.V. je indikovaný na liečbu
The safety and efficacy of imatinib in children with MDS/MPD, DFSP, GIST and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials. 
Bezpečnosť a účinnosť imatinibu u detí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL vo veku menej ako
Imatinib Teva is also a treatment for adults and children for: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL). 
Imatinibom Teva B.V. sa tiež lieči u dospelých a detí: - Akútna lymfoblastická leukémia s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph-pozitívna
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in 
9 Bolesť svalov a kostí počas liečby imatinibom alebo po jej ukončení sa pozorovala po uvedení lieku na trh.
There are no controlled trials in paediatric patients with c-Kit positive GIST. 
U pediatrických pacientov s GIST s pozitivitou c-Kit nie sú kontrolované klinické skúšania.
In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients). 
% u predtým neliečených pacientov a 22 % u predtým liečených pacientov).
Imatinib in combination with chemotherapy induction (see Table 3) resulted in a complete haematological response rate of 93% (147 out of 158 evaluable patients) and in a major cytogenetic response rate of 90% (19 out of 21 evaluable patients). 
Pri imatinibe v kombinácii s indukčnou chemoterapiou (pozri Tabuľku 3) sa dosiahol podiel kompletnej hematologickej odpovede 93 % (147 zo 158 vyhodnotiteľných pacientov)
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28; 
Prednizón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 perorálne, dni 1-28;
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 
liečba (upravená podľa veku): dni 1, 29
Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e.g. triazolobenzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e. 
Imatinib môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu iných liečiv metabolizovaných CYP3A4 (napr. triazolobenzodiazepíny, blokátory kalciových kanálov dihydropyridínového typu, niektoré inhibítory HMG-CoA-reduktázy, t. j. statíny
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8; 
VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dni 1, 8;
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 
Preto sa počas liečby imatinibom odporúča dôsledné monitorovanie rastu u detí (pozri časť 4.8).
The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113 [0.049-0.264]). 
Riziko recidívy sa tak znížilo približne o 89 % v porovnaní s placebom (pomer rizika =
One phase II, open-label, randomised, uncontrolled multinational study was conducted in patients with unresectable or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). 
Vykonalo sa jedno otvorené, randomizované, nekontrolované medzinárodné klinické skúšanie 2. fázy s pacientmi s neresekovateľnými alebo metastazujúcimi malígnymi gastrointestinálnymi strómovými nádormi (GIST).
- The other ingredients are calcium hydrogen phosphate anhydrous, crospovidone and magnesium stearate. 
- Ďalšie zložky sú bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, krospovidón a magnéziumstearát.
Imatinib Teva B.V. is indicated for 
Imatinib Teva B.V. je indikovaný na
Haemolytic anaemia Metabolism and nutrition disorders Common: 
Hemolytická anémia Poruchy metabolizmu a výživy
platelets < 10 x 109/l 
10 x 109/l
The age of these patients ranged from 8 to 18 years and imatinib was given in both adjuvant and metastatic settings at doses ranging from 300 to 800 mg daily. 
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 8 do 18 rokov a imatinib sa im podával v adjuvantnej liečbe, ako aj pri metastázach v dávkach od 300 do 800 mg denne.
At one year the overall RFS was significantly better for imatinib (97.7%) vs. placebo (82.3%), (p<0.0001). 
Po jednom roku bolo celkové RFS významne lepšie pri imatinibe (97,7
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V.
Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia. 
Prejavy závažnej toxicity sa pozorovali v pečeni psov, ktorí dostávali imatinib počas 2 týždňov a u ktorých došlo k zvýšeniu pečeňových enzýmov, hepatocelulárnej nekróze, nekróze žlčových ciest a hyperplázii žlčových ciest.
10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in 
Bolesť svalov a kostí a s ňou súvisiace udalosti sa pozorovali častejšie u pacientov s CML
• Muscle cramps or joint, muscle or bone pain, during treatment with Imatinib Teva B.V. or after you have stopped taking Imatinib Teva B.V. 
Svalové kŕče alebo bolesť kĺbov, svalov alebo kostí počas liečby Imatinibom Teva B.V.
The diameter of the film-coated tablet is 
Filmom obalená tableta.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; 
DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5;
Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; 
Vindezín 3 mg/m2 i.v., deň 1;
Grade 3 and 4 neutropenia was seen in 7.5% and 2.7% of patients, respectively, and grade 3 thrombocytopenia in 0.7% of patients. 
% pacientov, trombocytopénia 3. stupňa u 0,7 % pacientov.
In GIST the study drug was discontinued for drug-related adverse reactions in 4% of 
Pri GIST sa skúšaný liek vysadil pre nežiaduce reakcie súvisiace s liekom u 4
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle 
• Svalové kŕče s horúčkou, červenohnedý moč, svalová bolesť alebo slabosť (prejavy problémov so svalmi).
When given with a high-fat meal, the rate of absorption of imatinib was minimally reduced (11% decrease in Cmax and prolongation of tmax by 1.5 h), with a small reduction in 
Pri podaní s jedlom s vysokým obsahom tukov sa miera absorpcie imatinibu trochu znížila (pokles Cmax o 11
MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1 
15 mg intratekálne, deň 1; Metylprednizolón 40 mg intratekálne, deň 1
Imatinib significantly prolonged RFS, with 75% of patients being recurrence-free at 38 months in the imatinib group vs. 20 months in the placebo group (95% CIs, [30 - non-estimable]; [14 - non- estimable], respectively); (hazard ratio = 0.398 [0.259-0.610], p<0.0001). 
Imatinib významne predĺžil RFS, 75 % pacientov bolo bez recidívy po 38 mesiacoch v skupine imatinibu v porovnaní s 20 mesiacmi v skupine placeba (95 % CI, [30 - neodhadnuteľné] a [14 - neodhadnuteľné] v uvedenom poradí); (pomer rizika =
Figure 1 Kaplan-Meier estimates for primary recurrence-free survival endpoint (ITT population) 
Obrázok 1 Odhady primárneho parametra prežívania bez recidívy podľa Kaplana-Meiera (populácia ITT)
- Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD). 
• dospelých pacientov s myelodysplastickými/myeloproliferatívnymi ochoreniami (MDS/MPD)
Immunohistochemistry was routinely performed with Kit antibody (A-4502, rabbit polyclonal antiserum, 1:100; DAKO Corporation, Carpinteria, CA) according to analysis by an avidin-biotin-peroxidase complex method after antigen retrieval. 
Imunohistochemické vyšetrenie sa rutinne vykonávalo s protilátkou proti Kit (A-4502, králičie polyklonálne antisérum, 1:100; DAKO Corporation,
AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is > ULN) 
ULN, ak celkový bilirubín je >