natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment, eliglustat is contraindicated (see sections 4.3 and 5.2). 
Eliglustat je kontraindikovaný u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou (trieda C Child-Pughovej klasifikácie) poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
In extensive metabolisers (EMs) with mild hepatic impairment: see sections 4.2 and 4.4. 
U extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou poruchou funkcie pečene: pozri časti 4.2 a 4.4.
Caution should be used with strong CYP3A inhibitors in IMs and EMs. 
Silné inhibítory CYP3A sa majú používať s opatrnosťou u IM a EM.
In extensive metabolisers (EMs) with severe hepatic impairment: see sections 4.2 and 4.3. 
U extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie pečene: pozri časti 4.2 a 4.3.
Haemoglobin Level Patients with stable haemoglobin level (%) Change from baseline in Haemoglobin Level (g/dL) Liver Volume Patients with stable liver volume (%) 
Hladina hemoglobínu Pacienti so stabilnou hladinou hemoglobínu (%)
N Baseline Value (Mean) 
N Pôvodná hodnota (priemerná)
After 18 and 30 months of treatment, BMB score had decreased by a mean 2.2 points (n=18) and 2.7 (n=15), respectively for the patients originally randomised to Cerdelga, compared to a mean decrease of 1 point (n=20) and 0.8 (n=16) in those originally randomised to placebo. 
Po 18 a 30 mesiacoch liečby BMB skóre kleslo priemerne o 2,2 bodov (n =
The recommended dose is 84 mg eliglustat once daily in CYP2D6 poor metabolisers (PMs). 
CYP2D6. Odporúčaná dávka je 84 mg eliglustatu jedenkrát denne u pomalých metabolizérov (PM)
Arthralgia, pain in extremity*, back pain* General disorders and administration site conditions Fatigue 
Artralgia, bolesť končatín*, bolesť chrbta*
Patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor, and patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor. 
CYP2D6 užívajúci silný alebo stredne silný inhibítor CYP2D6 súbežne so silným alebo stredne silným inhibítorom CYP3A a pacienti, ktorí sú pomalí metabolizéri (PM)
Limited data are available in CYP2D6 extensive metabolisers (EMs) with moderate hepatic impairment. 
o Cerdelga je kontraindikovaná u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) so závažnou poruchou funkcie pečene.
CYP2D6 inhibitors In intermediate (IMs) and extensive metabolisers (EMs): 
CYP2D6 a u extenzívnych metabolizérov (EM)
Percentage Change in Platelet Count 
Percentuálna zmena v počte krvných doštičiek
o In CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or poor metabolisers (PMs) with any degree of hepatic impairment, Cerdelga is not recommended. 
U CYP2D6 stredných metabolizérov (IM) alebo u pomalých metabolizérov (PM) s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje alebo iba obmedzené údaje.
• cimetidine, ranitidine - antacids (used to treat indigestion) 
• cimetidín, ranitidín - antacidá (používané na liečbu poruchy trávenia)
In extensive metabolisers (EMs) with moderate or severe hepatic impairment: see sections 4.2 and 4.3. 
U extenzívnych metabolizérov (EM) so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene: pozri časti 4.2 a 4.3.
• Abdominal pain 
• bolesť brucha
• Tiredness (fatigue) 
• únava (vyčerpanosť)
The recommended dose is 84 mg eliglustat twice daily in CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) and extensive metabolisers (EMs). 
Odporúčaná dávka je 84 mg eliglustatu dvakrát denne u stredných metabolizérov (IM)
In extensive metabolisers (EMs) with mild or moderate hepatic impairment: see sections 4.2, 4.3 and 
U extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene: pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4.
Eliglustat is also contraindicated in patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor. 
Eliglustat je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú pomalí metabolizéri (PM)
• Feeling sick (nausea) 
• nevoľnosť (pocit na vracanie)
Haemoglobin Level (g/dL) 16 11.33 Liver Volume (MN) 
13]; a priemerné zmenšenie objemu pečene (MN) 13,7
Cerdelga is contraindicated in patients who are CYP2D6 intermediate metabolisers (IMs) or extensive metabolisers (EMs) taking a strong or moderate CYP2D6 inhibitor concomitantly with a strong or moderate CYP3A inhibitor, and in patients who are CYP2D6 poor metabolisers (PMs) taking a strong CYP3A inhibitor (see section 4.3). 
Eliglustat je kontraindikovaný u CYP2D6 extenzívnych metabolizérov (EM) s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene, ktorí užívajú silný alebo stredne silný CYP2D6 inhibítor (pozri čast 4.3 a 5.2).
Therefore, your baby may be protected from certain infections. 
Preto môže byť vaše dieťa chránené pred určitými infekciami.
This may need to be divided over several days. 
Táto sa môže rozdeliť na viacero dní.
• there has been a long interval (more than eight weeks) since the previous infusion. 
• uplynul dlhý čas (viac ako 8 týždňov) od predchádzajúcej infúzie.
• measures to be taken in case of severe side effects. 
• opatreniach, ktoré treba urobiť v prípade závažných nežiaducich účinkov.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine, because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
• you have switched from a different medicine 
• ste zmenili liečbu z iného lieku
Very rare (<1/10,000). 
Veľmi zriedkavé (<1/10,000)
This includes conditions such as: 
To zahŕňa ochorenia, ako sú:
Please refer also to section 5.1. 
Pozri tiež časť 5.1.
If this happens, you should not drive or use machines until these effects have disappeared. 
Ak sa tak stane, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, kým tieto účinky neprestanú.
The dose or dosing interval should not be changed without consulting your doctor. 
Dávkovanie alebo interval dávkovania nesmie byť zmenený bez konzultácie s lekárom.
True allergic reactions are rare. 
Pravé alergické reakcie sú zriedkavé.
In these cases, it is recommended that you are monitored during the first infusion and for an hour afterwards. 
V týchto prípadoch sa odporúča, aby vás monitorovali počas prvej infúzie a prvú hodinu po nej.
Date of first authorisation: 14 April 2011 Date of first renewal: 18 February 2016 
Dátum prvého predĺženia registrácie: 18. februára 2016
► that you are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period, especially if: 
► budete pozorne monitorovaný na akékoľvek príznaky po celý čas podávania infúzie, najmä ak:
Fatigue (including Malaise), Pyrexia 
Únava (vrátane malátnosti), Pyrexia
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration. 
Všetci ostatní pacienti sa majú pozorovať najmenej 20 minút po podaní.
Record the following data in your treatment diary: 
Do vášho liečebného denníka zaznamenajte nasledujúce údaje:
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Vzhľadom na absenciu kompatibilných štúdií sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
In case of shock, standard medical treatment should be administered. 
V prípade šoku sa použije štandardná liečba.
Hizentra has an approximate osmolality of 380 mOsmol/kg. 
Hizentra má približnú osmolalitu 380 mOsmol/kg.
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects. 
Mechanizmus účinku pri iných indikáciách, ako je substitučná liečba, nie je úplne objasnený, ale zahŕňa aj imunomodulačné účinky.
The following dose regimens are given as a guideline. 
Nasledujúca schéma dávkovania je poskytnutá ako návod.
The recommended infusion rate given under section 4.2 should be adhered to. 
Odporúčanú rýchlosť infúzie uvedenú v časti 4.2 je potrebné dodržať.
The recommended initial infusion rate depends on the individual patient's needs. 
Odporúčaná začiatočná rýchlosť infúzie závisí od individuálnych potrieb pacienta.
The approximate percentage of IgG subclasses is as follows: 
Percentuálny podiel podtried IgG je približne nasledujúci:
The dose and dose regimen are dependent on the indication. 
Dávkovanie a režim dávkovania závisia od indikácie.
• Increased blood pressure (hypertension) 
Zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Continued treatment of the pregnant woman ensures a passive immunity for the neonate. 
Pokračujúca liečba tehotných žien zabezpečuje pasívnu imunitu novorodenca.
Hizentra contains residual amounts of IgA which might cause an allergic reaction. 
Hizentra obsahuje reziduálne množstvá IgA, ktoré môžu vyvolať alergickú reakciu.
If the points above do not apply for you it is recommended that you are observed for at least 20 minutes after administration. 
Ak sa vás netýkajú vyššie uvedené body, odporúča sa, aby vás sledovali najmenej 20 minút po podaní infúzie.
The amount of product infused into a particular site may vary. 
Množstvo produktu podaného do konkrétneho miesta sa môže líšiť.
It may happen particularly if you do not have enough of the immunoglobulin type A (IgA) in your blood (IgA deficiency). 
Môže sa to stať najmä vtedy, ak nemáte dosť imunoglobulínov typu A ( IgA) v krvi (IgA deficiencia).
Finally, withdraw the desired volume of Hizentra. 
Nakoniec, natiahnite požadovaný objem Hizentry.
In all three groups, each infusion parameter was used for 4 weeks, after which subjects successfully completing required minimal number of valid infusions could switch to the next higher infusion parameter. 
Vo všetkých troch skupinách sa každý parameter infúzie použil počas 4 týždňov, po ktorých subjekty, ktoré úspešne dokončili požadovaný minimálny počet platných infúzií, sa mohli prepnúť na ďalší vyšší parameter infúzie.
ADRs (MedDRA Preferred Term, PT) 
NÚ (MedDRA preferovaný výraz, PT)
Patient`s individual clinical response should be the primary consideration in dose adjustment. 
Individuálna klinická odpoveď pacienta má byť primárnym hľadiskom na úpravu dávky.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
S cieľom zlepšiť vysledovateľnosť biologických liekov by sa mal jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
They help your body to fight infections caused by bacteria and viruses or maintain the balance in your immune system (referred to as immunomodulation). 
Pomáhajú telu bojovať s infekciami spôsobenými baktériami a vírusmi alebo udržiavať rovnováhu vo vašom imunitnom systéme (nazývanom imunomodulácia).
Also tell your doctor what drugs you are using, as some drugs, such as those that contain the hormone estrogen (for example, birth control pills), may increase your risk of developing a blood clot. 
Takisto povedzte svojmu lekárovi, aké lieky užívate, pretože niektoré lieky, ako sú lieky obsahujúce hormón estrogén (napr. antikoncepčné pilulky) môžu zvýšiť riziko výskytu krvných zrazenín.
Side effects observed in controlled clinical studies are presented in order of decreasing frequency. 
Vedľajšie účinky pozorované v kontrolovaných klinických štúdiách sú uvedené v poradí klesajúcej frekvencie.
You may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins without knowing it. 
Môžete byť alergický (precitlivený) na imunoglobulíny bez toho, aby ste o tom vedeli.
Blood tests 
Vyšetrenia krvi
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the patient's clinical response. 
Minimálne hladiny sa musia merať a posudzovať v spojitosti s klinickou odpoveďou pacienta.
The primary endpoint was the percentage of subjects responding to a higher infusion parameter: 
Primárnym koncovým ukazovateľom bolo percento subjektov reagujúcich na vyšší parameter infúzie:
As the dose is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the dose in the elderly population is not considered to be different from that in subjects 18 to 65 years of age. 
Keďže je dávkovanie dané telesnou hmotnosťou a upravuje sa podľa klinického výsledku vyššie uvedených podmienok, dávkovanie v staršej populácii sa nepovažuje za rozdielne u pacientov vo veku 18 až 65 rokov.
When using multiple vials to achieve the desired dose, repeat this step. 
Ak musíte pre dosiahnutie požadovanej dávky použiť viac injekčných liekoviek, opakujte tento krok.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors. 
Zvyčajne sa pripravuje zo zmiešanej plazmy najmenej 1 000 darcov.
Do not use solutions that have been frozen. 
Nepoužívajte roztoky, ktoré boli zmrazené.
They can particularly occur in patients with anti-IgA antibodies who should be treated with particular caution. 
Môžu sa vyskytnúť najmä u pacientov s anti-IgA protilátkami, a preto sa musia liečiť s osobitnou opatrnosťou.
Hizentra contains immunoglobulins that have been prepared from the blood of healthy people. 
Hizentra obsahuje imunoglobulíny, ktoré boli pripravené z krvi zdravých ľudí.
The syndrome usually begins within several hours to 2 days following immune globulin treatment. 
Syndróm sa zvyčajne prejaví do niekoľkých hodín až 2 dní od začiatku liečby imunoglobulínom.
Subjects generally used 4 infusion sites in parallel (up to 8 sites in parallel). 
Pacienti vo všeobecnosti používali paralelne 4 infúzne miesta (paralelne až 8 miest).
The medicine works in exactly the same way as the immunoglobulins naturally present in your blood. 
Tento liek účinkuje presne tak isto ako imunoglobulíny prirodzene prítomné vo vašej krvi.
The medicine is used in adults and children (0-18 years) in the following situations: 
Liek sa používa u dospelých a detí (0-18 rokov) v nasledujúcich prípadoch:
You must not take it if you suffer from hyperprolinaemia (see also section 2 “What you need to know before you use Hizentra”). 
Nesmiete ju používať ak máte hyperprolinémiu (pozrite si tiež časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hizentru“)
Please also refer to section 2 “What you need to know before you use Hizentra” for additional details on circumstances which increase the risk of side effect. 
Pozrite si aj časť 2 „Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Hizentru“, v ktorej nájdete ďalšie informácie týkajúce sa okolností zvyšujúcich riziko výskytu vedľajších účinkov.
Depending on the clinical response (e.g. infection rate), adjustment of the dose and/or the dose interval may be considered in order to aim for higher trough levels. 
V závislosti od klinickej odpovede (napr. miera výskytu infekcie) sa môže zvážiť úprava dávky a/alebo dávkovacieho intervalu s cieľom dosiahnuť vyššie minimálne hladiny.
Prime the tubing to eliminate all remaining air. 
Naplňte hadičku, aby ste z nej vytesnili všetok ostávajúci vzduch.
Your doctor will determine whether you need a loading dose (for adults and children) of at least 1 to 2.5 ml/kg of body weight divided over several days. 
Váš lekár určí, či potrebujete úvodnú dávku (u dospelých a detí) aspoň 1 až 2,5 ml/kg telesnej hmotnosti rozdelenú na niekoľko dní.
Produced from the plasma of human donors. 
Vyrobené z ľudskej plazmy.
CIDP is characterised by chronic inflammation of the peripheral nerves that causes muscle weakness and/or numbness mainly in the legs and arms. 
CIDP je charakterizovaný chronickým zápalom periférnych nervov, ktorý spôsobuje svalovú slabosť a/alebo necitlivosť predovšetkým v nohách a rukách.
Embolic and thrombotic events 
Embolické a trombotické príhody
Hizentra is made from human blood plasma (this is the liquid part of the blood). 
Hizentra sa vyrába z ľudskej krvnej plazmy (je to tekutá zložka krvi).
These things may increase your risk of having a blood clot after using Hizentra. 
Tieto stavy môžu zvýšiť riziko výskytu krvných zrazenín po použití lieku Hizentra.
You may use an unlimited number of sites simultaneously. 
Môžete použiť súčasne neobmedzený počet miest.
Both Hizentra doses demonstrated superiority over placebo for the primary endpoint. 
Obe dávky Hizentry preukázali prevahu v porovnaní s placebom pre primárny koncový ukazovateľ.
• you receive human normal immunoglobulin for the first time 
• ste dostali normálny ľudský imunoglobulín po prvýkrát
• Chills, including low body temperature 
Zimnica, vrátane nízkej telesnej teploty
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: are not sensitive to human normal immunoglobulin, by initially injecting the product slowly (see section 4.2); are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period. 
Prípadným komplikáciám možno často predísť tým, že pacienti: - nie sú precitlivení na normálny ľudský imunoglobulín pomalým začiatočným podaním lieku (pozri časť 4.2); - sú starostlivo monitorovaní na akékoľvek príznaky počas podávania infúzie.
System Organ Class (SOC, MedDRA) 
Trieda orgánových systémov (TOS, MedDRA)
The ADRs reported in these clinical studies are summarised and categorised according to the MedDRA System Organ Class (SOC and Preferred Term level) and frequency below. 
Hlásené nežiaduce reakcie v týchto klinických štúdiách sú nižšie zhrnuté a zaradené do kategórií podľa triedy orgánových systémov MedDRA (TOS a preferované termíny úrovní) a frekvencie uvedené nižšie.
In adults doses may be given up to 50 ml/site. 
U dospelých sa dávky môžu podávať až do 50 ml / miesto.
Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g. A, B, D may interfere with some serological tests for red cell allo-antibodies (Coombs' test). 
Pasívny prenos protilátok proti antigénom erytrocytov, napr. A, B, D môže interferovať s niektorými sérologickými testami na allo-protilátky proti červeným krvinkám (Coombsov test).
Other medicines and Hizentra 
Iné lieky a Hizentra
9 Infuse Hizentra 
9 Infúzia Hizentry
► if you suffer from hyperprolinaemia (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood). 
► ak máte hyperprolinémiu (genetická porucha spôsobujúca vysoké hladiny aminokyseliny prolínu v krvi).
Traceability 
Vysledovateľnosť
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
Platí to aj pre dosiaľ neznáme alebo nové vírusy a iné typy infekcií.
An infusion was considered valid, if ≥95 % of the planned flow rate/volume per ≥1 infusion site was achieved. 
Infúzia sa považovala za platnú, ak sa dosiahlo ≥ 95% plánovaného prietoku / objemu na ≥
Your doctor will determine your weekly Hizentra dose. 
Váš lekár určí vašu týždennú dávku Hizentry.
Do not use solutions that are cloudy or contain particles. 
Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú častice.
Hizentra belongs to the class of medicines called human normal immunoglobulins. 
Hizentra patrí do kategórie liekov nazývaných normálne ľudské imunoglobulíny.
In infants and children, infusion site may be changed every 5-15 ml. 
U dojčiat a detí sa miesto podania infúzie môže meniť každých 5-15 ml.
The safety of Hizentra has been assessed in several preclinical studies, with particular reference to the excipient L-proline. 
Bezpečnosť Hizentry sa posudzovala vo viacerých predklinických štúdiách s osobitným zreteľom na pomocnú látku L-prolín.
• an infusion device, or 
• infúzne zariadenie, alebo
Your doctor will determine the appropriate infusion technique and the infusion rate for you taking into account your individual dose, dosing frequency and product tolerability. 
Váš lekár určí vhodnú infúznu techniku a rýchlosť infúzie, pričom vezme do úvahy vašu individuálnu dávku, frekvenciu dávkovania a znášanlivosť produktu.
Treatment of patients who are born with a reduced ability or inability to produce immunoglobulins (primary immunodeficiencies). 
Liečba pacientov, ktorí sa narodili so zníženou schopnosťou alebo neschopnosťou vytvárať imunoglobulíny (primárne imunodeficiencie).
However, medicines that contain immunoglobulins have been used in pregnant or breast-feeding women for years, and no harmful effects on the course of pregnancy or on the baby have been observed. 
Napriek tomu lieky, ktoré obsahujú imunoglobulíny sa používajú u tehotných a dojčiacich žien niekoľko rokov a nepozorovali sa žiadne škodlivé účinky na priebeh tehotenstva alebo na dieťa.
Responder: in the pump-assisted group a subject who performed ≥3 valid infusions out of 4 for an infusion parameter; in the manual push group a subject who performed ≥60 % of valid infusions for an infusion parameter. 
Odpoveď: v skupine s pomocou pumpy subjekt, ktorý vykonal ≥ 3 platné infúzie zo 4 pre parameter infúzie; v skupine manuálneho podania subjekt, ktorý vykonal ≥ 60% platných infúzií pre parameter infúzie.
The initial subcutaneous dose may be a 1:1 conversion from the previous IVIG dose (calculated as weekly dose). 
Počiatočná subkutánna dávka môže byť v pomere 1:1 k predchádzajúcej dávke IVIGu (počítané ako týždenná dávka).
Subjects received in total 1,831 weekly Hizentra infusions. 
Pacienti dostali celkom 1 831 infúzií Hizentry týždenne.
Certain adverse reactions may occur more frequently in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when treatment has been stopped for more than eight weeks. 
Niektoré nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie u pacientov, ktorým sa podáva normálny ľudský imunoglobulín po prvýkrát alebo, v zriedkavých prípadoch, keď sa zmení množstvo normálneho ľudského imunoglobulínu, alebo keď bola liečba prerušená na viac ako osem týždňov.
In case of clinical deterioration the dose may be increased to the recommended maximum of 0.4g/kg weekly dose. 
V prípade zhoršenia klinického stavu sa môže dávka zvýšiť na odporúčanú maximálnu dávku 0,4 g/kg týždenne.
Tell your doctor about your treatment with Hizentra prior to any blood test. 
Informujte svojho lekára, že sa liečite Hizentrou pred akýmkoľvek vyšetrením krvi.
Manufacturers of these medicines also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses. 
Výrobcovia týchto liekov tiež zaraďujú do výroby postupy v spracovaní krvi alebo plazmy, ktoré inaktivujú alebo odstraňujú vírusy.
Please see also section 2 of this leaflet about the risk of allergic reactions, blood clots and AMS. 
Pozrite tiež časť 2 v tejto písomnej informácii, kde sú uvedené riziká alergických reakcií, krvných zrazenín a AMS.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
If using an infusion pump, follow the manufacturer's instructions. 
Ak používate infúznu pumpu, dodržujte pokyny jej výrobcu.
Each single dose may need to be injected at different anatomic sites. 
Každá jednotlivá dávka sa má podávať na iné anatomické miesto.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4. 
Bezpečnosť s ohľadom na prenosné agens, pozri časť 4.4.
Posology Adults and children (0-18 years) 
Dospelí a deti (vo veku 0 - 18 rokov)
No clinical studies have been performed with Hizentra in pregnant women. 
Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s Hizentrou u tehotných žien.
• the infused volume, flow rate, the number and location of infusion sites. 
• objem infúzie, prietokovú rýchlosť, počet a rozmiestnenie miest infúzie.
Using smaller needles (i.e. higher gauge number) may make it more difficult to manually push Hizentra. 
Použitie menších ihiel (tzn. vyššie číslo priemeru) môže sťažiť manuálne podanie Hizentry.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. 
Platí to tiež pre dosiaľ neznáme alebo nové vírusy a iné patogény.