natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* 
Časté gastrointestinálne krvácanie (vrátane krvácania zo slizníc)*, abdominálna distenzia, dyspepsia, orofaryngeálna bolesť*, gastritída*, ulcerácie v ústnej dutine*, abdominálny diskomfort, dysfágia, gastrointestinálny zápal*, abdominálna bolesť (vrátane gastrointestinálnej bolesti a bolesti sleziny)*, ochorenia ústnej dutiny*
In B-ALL patients with relapse within 18 months of diagnosis (n=27) the CR rate was 67% (95% CI: 46, 84); the 4-month event free survival rate was 44% (95% CI: 26, 62). 
27) bola miera CR 67 % (95 % CI: 46, 84); miera 4-mesačného prežívania bez ochorenia bola 44
(95% CI) (months) 
% IS) (mesiace)
• Swelling of your lymph glands 
• opuch lymfatických uzlín,
How to use Bortezomib Fresenius Kabi 
Ako používať Bortezomib Fresenius
Intravenous use: Add 3.5 ml sodium chloride 0.9% to make 1 mg/ml final concentration. 
Na dosiahnutie výslednej koncentrácie 1 mg/ml pridajte 3,5 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného.
• Stomach pain, bloating 
• bolesť žalúdka, nadúvanie,
• volume of reconstituted bortezomib (both IV and SC use) required for different body surface areas (cross reference to Dosing Slide Rule) 
• návod na podanie dávky a príklady: ako vypočítať povrch tela pacienta a objem rekonštituovaného bortezomibu (pre i.v. aj s.c. použitie) potrebný pre rôzne povrchy tela (s odkazom na Pravítko pre výpočet dávky)
• Platelet counts should be ≥ 70 x 10 9/l and the absolute neutrophils count should be 
9/l a absolútny počet neutrofilov má byť ≥
Dose adjustments for combination therapy for patients with progressive multiple myeloma For bortezomib dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above. 
Pre úpravu dávky bortezomibu pri kombinovanej liečbe sa riaďte zásadami pre zmenu dávky opísanými vyššie v časti monoterapia.
• Gallstones 
• žlčové kamene,
• Severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse 
bolesť na hrudi alebo tlak na hrudi a/alebo závraty/mdloby, závažné svrbenie kože alebo vyvýšené hrčky na koži, opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môže spôsobiť problémy s prehĺtaním, kolaps,
Bortezomib powder has to be dissolved before administration. 
Bortezomib prášok sa pred podaním musí rozpustiť.
Hypermagnesaemia*, Acidosis, Electrolyte imbalance*, Fluid overload, Hypochloraemia*, Hypovolaemia, Hyperchloraemia*, 
Zriedkavé hypermagneziémia*, acidóza, nerovnováha elektrolytov*,
Then, bortezomib may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m to 1 mg/m 2, or from 1 mg/m to 
Potom možno liečbu bortezomibom znovu začať dávkou zníženou o jednu úroveň (z 1,3 mg/m na 1 mg/m alebo z 1 mg/m na
How to store Bortezomib Fresenius Kabi 
Ako uchovávať Bortezomib Fresenius
Subcutaneous use: Add 1.4 ml sodium chloride 0.9% to make 2.5 mg/ml final concentration. 
Na dosiahnutie výslednej koncentrácie 2,5 mg/ml pridajte 1,4 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention 
Časté hypokaliémia*, hodnoty glukózy v krvi*mimo normy, hyponatriémia*, diabetes mellitus*, zadržiavanie tekutín
When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the bortezomib, 21-day treatment cycle. 
Keď sa bortezomib podáva spolu s dexametazónom, dostanete bortezomib intravenózne alebo subkutánne ako liečebný cyklus trvajúci 21 dní a dexametazón v dávke 20 mg sa podá cez ústa v 1., 2., 4., 5.,
In patients with MCL (study LYM-3002), there was a higher incidence (56.7% versus 5.8%) of grade ≥ 3 thrombocytopenia in the bortezomib treatment group (BR-CAP) as compared to the non-bortezomib treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP]). 
3. stupňa v skupine liečenej bortezomibom (BR-CAP) v porovnaní so skupinou neliečenou bortezomibom (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín a prednizón [R-CHOP]).
Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness, Myopathies*,Sensation of heaviness 
Menej časté zášklby svalov, opuch kĺbov, artritída*, stuhnutie kĺbov, myopatie*, pocit ťažoby
• Fungal infections 
• plesňové infekcie,
Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region d p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors e 
mikroglobulín, albumín a región d p-hodnota pre výskyt odpovede (CR+PR) z Cochranovho-Mantelovho-Haenszelovho chí-kvadrátového testu upraveného pre stratifikačné faktory e Populácia s odpoveďou zahŕňa pacientov, ktorí mali na začiatku merateľné ochorenie f
Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness 
Časté svalové spazmy*, bolesť končatín, svalová slabosť
You must not breast-feed while using bortezomib. 
Počas liečby bortezomibom nesmiete dojčiť.
• Injuries 
• záchvaty,
Other medicines and bortezomib Please tell your doctor, or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Table 4: Posology for bortezomib combination therapy for patients with previously untreated multiple myeloma eligible for haematopoietic stem cell transplantation 
Tabuľka 4: Dávkovanie pre kombinovanú liečbu s bortezomibom u pacientov s doteraz neliečeným mnohopočetným myelómom, ktorí sú vhodní na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek B+Dx Cykly 1až 4
Discontinue bortezomib 
Iné lieky a bortezomib
When bortezomib is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration. 
Keď sa bortezomib podáva v kombinácii s inými liekmi, pozrite si pokyny na podávanie v súhrne charakteristických vlastností týchto liekov.
Vision abnormal* 
Časté poruchy videnie*
Uncommon Infection*, Bacterial infections*, Viral infections*, Sepsis (inc septic shock)*, Bronchopneumonia, Herpes virus infection*, Meningoencephalitis herpetic 
Menej časté infekcia*, bakteriálna infekcia*, vírusová infekcia*, sepsa (vrátane septického šoku)*, bronchopneumónia, infekcia herpes vírusom*, herpetická meningoencefalitída bakterémia (vrátane stafylokokovej), hordeolum, chrípka, celulitída, infekcia súvisiaca so zariadením, kožná infekcia*, infekcia ucha*, stafylokoková infekcia*, infekcia zubov*
Bortezomib therapy should be withheld 
Liečba bortezomibom sa má odložiť.
• Hernia 
• pruh (hernia),
• General ill feeling 
• celkový pocit choroby,
Adverse reaction hypotension 
Reakcie pečene
LABEL 
OZNAČENIE OBALU
Combination therapy with melphalan and prednisone Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in table 2. 
Bortezomib 3,5 mg prášok na injekčný roztok sa podáva intravenóznou alebo subkutánnou injekciou v kombinácii s perorálnym melfalánom a perorálnym prednizónom tak, ako sa uvádza v tabuľke 2. 6týždňové obdobie sa považuje za jeden terapeutický cyklus.
• Hiccups, speech disorders 
• čkanie, poruchy reči,
• Redness of skin 
• svrbenie kože,
d p-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) 
d p-hodnota z Cochranovho-Mantelovho-Haenszelovho chí-kvadrát testu prispôsobeného pre stratifikačné faktory, analýza podľa línie liečby s vylúčením stratifikácie podľa predchádzajúcej liečby.
Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is for intravenous or subcutaneous use. 
Bortezomib 3,5 mg prášok na injekčný roztok je určený na intravenózne alebo subkutánne použitie.
• Failing of your kidneys 
• zlyhanie obličiek,
-- -- Day 
4. deň
• Movement disorders, paralysis, twitching 
• poruchy pohybu, ochrnutie (paralýza), zášklby svalov,
When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the bortezomib 21-day treatment cycle. 
Keď sa bortezomib podáva spolu s dexametazónom, bortezomib vám bude podávaný intravenózne alebo subkutánne ako liečebný cyklus trvajúci 21 dní a dexametazón v dávke 40 mg sa podá cez ústa v 1., 2.,
• Fistula 
• slinenie,
Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma Prior to initiating a new cycle of therapy: 
Úpravy dávky počas liečby pacientov s doteraz neliečeným lymfómom z plášťových buniek Pred začatím nového cyklu liečby: - počet krvných doštičiek má byť ≥ 100 000 buniek/μl a absolútny počet neutrofilov má byť
Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE. 
Bortezomib 3,5 mg prášok na injekčný roztok JE LEN NA SUBKUTÁNNE ALEBO INTRAVENÓZNE POUŽITIE.
• Shortness of breath with exercise 
• dýchavičnosť spojená s námahou,
Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle. 
Kombinovaná liečba s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom Bortezomib 3,5 mg prášok na injekčný roztok sa podáva intravenóznou alebo subkutánnou injekciou v odporúčanej dávke 1,3 mg/m plochy povrchu tela dvakrát týždenne počas dvoch týždňov v 1., 4., 8. a 11. deň terapeutického cyklu trvajúceho 21 dní.
A statistically significant survival benefit in favour of the B+M+P treatment group was observed (HR=0.695; p=0.00043) despite subsequent therapies including bortezomib-based regimens. 
Pozoroval sa štatisticky významný prínos v prežívaní v prospech skupiny liečenej B+M+P (pomer rizík =
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL < 20 ml/min/1.73 m Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, bortezomib should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2). 
Vzhľadom na to, že dialýza môže znížiť koncentrácie bortezomibu, bortezomib sa má podávať až po ukončení dialýzy (pozri časť 5.2).
Table 2: Recommended posology for bortezomib in combination with melphalan and prednisone Twice weekly bortezomib (cycles 1-4) Week B (1.3 mg/m 
Tabuľka 2: Odporúčané dávkovanie pre bortezomib v kombinácii s melfalánom a prednizónom
Weight decreased 
Časté zníženie telesnej hmotnosti
#, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc 
#, kardiopulmonálna zástava*, srdcová
• Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation 
• znecitlivenie (paralýza), záchvaty, mdloby, porucha hybnosti, neprirodzené, zmenené alebo znížené zmyslové vnímanie (hmat, sluch, chuť, čuch), porucha pozornosti, triaška, zášklby,
#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder* 
Nežiaduca reakcia čreva, bližšie nešpecifikovaná gastrointestinálna porucha NOS, povlak na jazyku, porucha gastrointestinálnej motility*, porucha slinnej žľazy*
• to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of bortezomib 3.5 mg. 
• na hlásenie nežiaducich účinkov alebo omylov v liečbe zaznamenaných pri podaní bortezomibu
CR+nCR+PR % (95% CI) 
CR+nCR+PR+ MR
1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial containing the bortezomib powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
Príprava 3,5 mg injekčnej liekovky: opatrne pridajte 3,5 ml sterilného 9 mg/ml (0,9
sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood 
• infekcie alebo zápal v ústach, tvorba vredov v ústach, pažeráku, žalúdku a črevách, niekedy spojené s bolesťou alebo krvácaním, spomalená činnosť čriev (vrátane nepriechodnosti), bolesť brucha alebo pažeráka, ťažkosti s prehĺtaním, vracanie krvi,
1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the vial containing the bortezomib powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
Príprava 3,5 mg injekčnej liekovky: opatrne pridajte 1,4 ml sterilného 9 mg/ml (0,9
• Redness of the skin 
• začervenanie kože,
• Brittle or weak nails 
• lámavé alebo slabé nechty,
#, Neurotoxicity, 
(neuropatia),
Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation 
Dávkovanie u pacientov s doteraz neliečeným mnohopočetným myelómom, ktorí nie sú vhodní na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek Kombinovaná liečba s melfalánom a prednizónom
• Injection site or injection device related disorders 
• ťažkosti súvisiace s podaním injekcie v mieste podania,
Day 1, 2, 3, 4 Day 8, 9, 10, 11Cycles 2 to 4 
3., 4., 8., 9., 10. a 11. deň liečebného cyklu s bortezomibom trvajúceho 21 dní.
Day 1, 4 
Dvaja (1
• A severe reversible brain condition which includes seizures, high blood pressure, headaches, 
• závažné stavy mozgu, ktoré po liečbe vymiznú, ako sú záchvaty, vysoký krvný tlak, bolesti hlavy, únava, zmätenosť, slepota alebo iné ťažkosti s videním.
In the Phase III study comparing bortezomib administered intravenously versus subcutaneously, the incidence of grade ≥ 2 peripheral neuropathy events was 24% for the subcutaneous injection group and 41% for the intravenous injection group (p=0.0124). 
V štúdii fázy III porovnávajúcej podávanie bortezomibu intravenózne oproti subkutánnemu podaniu, bol výskyt prípadov periférnej neuropatie ≥
Response Rate at 8 cycles n (%) ORR (CR+PR) p-value a 
Miera odpovede po 8 cykloch n (%)
• Infection of the urinary tract 
• infekcia močových ciest,
A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for VMP 
Pomer rizík menší ako 1 znamená výhodu pre VMP c Nominálna p-hodnota založená na rozvrstvenom log-rank teste upravenom pre stratifikačné faktory: β2
• Itching of skin 
• sčervenenie kože,
• Tooth infection 
• infekcie zubov,
Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle. 
Bortezomib 3,5 mg prášok na injekčný roztok sa podáva intravenóznou alebo subkutánnou injekciou v odporúčanej dávke 1,3 mg/m plochy povrchu tela dvakrát týždenne počas dvoch týždňov v 1., 4., 8. a 11. deň terapeutického cyklu trvajúceho 28 dní.
• Rectal pain 
• bolesti končatín,
1 prior line of therapy 
1 predchádzajúca liečba
• Induction Transplant Regimens Graph. 
Schéma pre liečebné režimy pre indukciu pred transplantáciou
• Inflammation of the pancreas, obstruction of the bile duct 
• zápal pankreasu (podžalúdková žľaza), upchatie žlčovodu,
• Insufficient circulation 
• nedostatočný krvný obeh,
• volume of reconstituted bortezomib (both IV and SC use) required for different body surface areas. 
• rozdielne požiadavky na rekonštitúciu lieku pre intravenózne (i.v.) alebo subkutánne (s.c.) použitie • návod na podanie dávky a príklady: ako vypočítať povrch tela pacienta a objem rekonštituovaného bortezomibu (pre i.v. a s.c. podanie) potrebný pre rôzne povrchy tela.
Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle. 
Bortezomib 3,5 mg prášok na injekčný roztok sa podáva intravenóznou alebo subkutánnou injekciou v odporúčanej dávke 1,3 mg/m plochy povrchu tela dvakrát týždenne počas dvoch týždňov v 1., 4., 8. a 11. deň terapeutického cyklu trvajúceho 21 dní.
• Nausea and vomiting 
• nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie,
• Muscle pain, bone pain 
• bolesť svalov, bolesť kostí,
Any 
Každá
Refer to the Summary of Product Characteristics of thalidomide for additional information. 
Pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností obsahom talidomidu.
Response population includes patients who had measurable disease at baseline f CR=Complete Response; PR=Partial Response. 
CR = kompletná odpoveď (complete response); PR = čiastočná odpoveď (partial response).
• Pain in limbs 
• vredy v črevách,
Higher incidences were also noted for infections with grade ≥ 3 neutropenia (24% versus 19% in Block 1 and 22% versus 11% in Block 2), increased ALT (17% versus 8% in Block 2), hypokalaemia (18% versus 6% in Block 1 and 21% versus 12% in Block 2) and hyponatraemia (12% versus 5% in Block 1 and 4% versus 0 in Block 2). 
% oproti 19 % v Bloku 1 a 22 % oproti 11
Bortezomib Fresenius Kabi 3.5 mg powder for solution for injection is available for intravenous or subcutaneous administration. 
Bortezomib 3,5 mg prášok na injekčný roztok je určený na intravenózne alebo subkutánne podanie.
Emulsion for injection 
Emulzia pre injekciu
EU/2/99/017/001 Bovalto Ibraxion gE deleted inactivated IBR virus, at least 0.75 
Bovalto Ibraxion gE deletovaný inaktivovaný vírus IBR, najmenej 0.75 VN.U*
Packaging Content Package Size 
Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
* VN.U: Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs. 
Titer vírusneutralizačných protilátok po vakcinácii u morčiat
Target Species Route of administration 
Cieľový druh
Repso with food, drink and alcohol 
Repso a jedlo, nápoje a alkohol
- If you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis. 
- ak ste niekedy mali tuberkulózu alebo ak ste niekedy boli v kontakte s niekým, kto má alebo mal tuberkulózu.
What Repso is and what it is used for 
Čo je Repso a na čo sa používa
In case you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
In such cases patients should refrain from driving cars and using machines. 
V takých prípadoch sa musia pacienti zdržať vedenia vozidiel a obsluhy strojov.
Blisters: 18 months 
Blistre: 18 mesiacov.
Blisters: 2 years 
Blistre: 2 roky.
Other medicines and Repso 
Iné lieky a Repso
NSAIDs/Corticosteroids 
NSAIDs/Kortikosteroidy
Repso tablets can be taken with or without food. 
Tablety Repso môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
- The other ingredients are (see section 2 “Repso contains lactose”) 
- Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Repso obsahuje laktózu“)
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Skupiny frekvencií sú definované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nie je ich možné určiť z dostupných údajov).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 March 2011 
Dátum prvej registrácie: 14. Marca 2011
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Repso from your body. 
Môže sa to skrátiť na niekoľko týždňov užívaním určitých liekov, ktoré urýchľujú odstránenie Repsa z vášho tela.
What Repso is and what it is used for What you need to know before you take Repso How to take Repso 
Čo je Repso a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Repso Ako užívať Repso
Pharmacokinetic data in elderly people (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults. 
Údaje o farmakokinetike starších pacientov (>65 rokov) sú obmedzené, ale zhodujú sa s farmakokinetikou mladších dospelých.
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6. 
Vymývací postup a ďalšie odporúčané opatrenia pri želanej alebo neplánovanej gravidite sa uvádzajú v časti 4.6.
If you take more Repso than you should 
Ak užijete viac Repso, ako máte
Repso is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Repso sa neodporúča u pacientov do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť liečby juvenilnej reumatoidnej artritídy (JRA) nebola stanovená (pozri časti 5.1 a 5.2).
Repso can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs, or nerves in your arms or legs. 
Repso môže príležitostne spôsobiť určité problémy s krvou, pečeňou, pľúcami alebo nervami v rukách alebo nohách.
- If you have ever had interstitial lung disease (feeling a shortness of breath). 
- ak ste niekedy mali intersticiálne ochorenie pľúc (pocit dýchavičnosti).
Repso belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines. 
Repso patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antireumatiká.
If you forget to take Repso 
Ak zabudnete užiť Repso
hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia 
hypokaliémia, hyperlipidémia, hypofosfatémia
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Repso are provided with a physician educational pack containing the following: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Repso, bude poskytnutý vzdelávací balík, ktorý obsahuje nasledovné:
What you need to know before you take Repso 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repso
paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy 
parestézia, bolesť hlavy, závrat, periférna neuropatia
marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid 
marginálny (reverzibilný) pokles koncentrácie spermií, celkového počtu spermií a rýchlej progresívnej motility
If you are pregnant or become pregnant while taking Repso, the risk of having a baby with serious birth defects is increased. 
Ak ste tehotná alebo otehotniete v období, kedy užívate Repso, zvyšuje sa riziko, že sa vám narodí dieťa s ťažkým poškodením.
In either case it should be confirmed by a blood test that Repso has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant. 
V každom prípade musí krvný test potvrdiť, že sa Repso dostatočne odstránil z vášho tela a potom by ste mali čakať ešte najmenej jeden mesiac, kým otehotniete.
Women of childbearing potential must not take Repso without using reliable contraceptive measures, and they must use reliable contraceptive measures up to 2 years after treatment. 
Ženy v plodnom veku nesmú užívať Repso bez používania účinného spôsobu antikoncepcie a musia pokračovať v používaní spoľahlivého spôsobu antikoncepcie až do 2 rokov po liečbe.
Repso tablets are tablets for oral use. 
Repso sú tablety na perorálne použitie.