natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results in other secondary endpoints (response in percentage of body surface area affected, time to first confirmed CAILS response, duration of first confirmed CAILS response and time to disease progression) were consistent with those for CAILS and SWAT. 
Výsledky v iných sekundárnych ukazovateľoch (odpoveď v percentuálnom vyjadrení postihnutej plochy povrchu tela, čas do prvej potvrdenej odpovede podľa CAILS, trvanie prvej potvrdenej odpovede podľa CAILS a čas do progresie ochorenia) boli konzistentné s výsledkami podľa CAILS a
If you use Ledaga more than you should 
Ak použijete viac Ledagy, ako máte
Do not use an opened or unopened tube of Ledaga after 60 days of storage in the refrigerator. 
Nepoužívajte otvorenú ani neotvorenú tubu Ledagy uchovávanú v chladničke po uplynutí 60 dní.
Therefore, the use of this medicine is not recommended during pregnancy and in women of childbearing age not using contraception. 
Preto sa neodporúča používať tento liek počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Study medicinal product was to be applied topically once daily for 12 months. 
Skúšaný liek sa mal podávať lokálne raz denne počas 12 mesiacov.
Ledaga is for use in adults only. 
Ledaga je len na použitie u dospelých.
The ratio of response and the 95% confidence interval in the ITT population were 1.226 (0.974-1.552) for CAILS and 1.017 (0.783-1.321) for SWAT and therefore consistent with those in the EE population for both the overall CAILS and SWAT responses. 
Miera odpovede a 95 % interval spoľahlivosti v populácii s úmyslom liečenia boli 1,226 (0,9741,552) podľa CAILS a 1,017 (0,783 - 1,321) podľa SWAT, a teda konzistentné s hodnotami v populácii s hodnotiteľnou účinnosťou u celkových odpovedí podľa CAILS aj SWAT.
• medical care should be obtained immediately (including ophthalmological consultation if there is eye exposure). 
• má sa ihneď vyhľadať lekárska pomoc (vrátane konzultácie oftalmológa, ak došlo k expozícii oka).
Non-inferiority was considered to have been demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval around the ratio of response rates (Ledaga/comparator) was greater than or equal to 0.75. 
Noninferiorita bola považovaná za preukázanú, ak dolná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti pomeru mier odpovede (Ledaga/komparátor) bola vyššia alebo rovná 0,75.
CAILS = Composite Assessment of Index Lesion Severity; CI = confidence interval; CR = Complete Response; PR = Partial Response; SWAT = Severity Weighted Assessment Tool. 
CAILS = zložené hodnotenie indexu závažnosti lézie; CI = interval spoľahlivosti; CO = celková odpoveď; ČO = čiastočná odpoveď; SWAT = nástroj hodnotenia váženého podľa závažnosti.
This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or to use machines. 
Nepredpokladá sa, že by tento liek mal nejaký účinok na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
The dosing recommendation for elderly patients ( ≥ 65 years old) is the same as for younger adult patients (see section 4.8). 
Odporúčania pre dávkovanie u starších pacientov (≥ 65 rokov) sú rovnaké ako pre mladších dospelých pacientov (pozri časť 4.8).
Ledaga is a cytotoxic medicinal product. 
Ledaga je cytotoxický liek.
Reductions in mean CAILS scores were observed as early as at 4 weeks, with further reductions observed with continuing therapy. 
Zníženie priemerných skóre CAILS boli pozorované už po 4 týždňoch a ďalšie znižovanie bolo pozorované s pokračujúcou liečbou.
Ask your pharmacist how to throw away used nitrile gloves, the plastic bag and the medicine you no longer use. 
Poraďte sa s lekárnikom, ako zlikvidovať použité nitrilové rukavice, plastové vrecko a liek, ktorý už nepoužívate.
Remove and wash contaminated clothing. 
Odstráňte a vyperte kontaminovaný odev.
- if you are allergic (hypersensitive) to chlormethine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na chlórmetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Efficacy was evaluated in the Efficacy Evaluable (EE) population, which included all 185 patients who were treated for at least 6 months with no major protocol deviations [Table 1], and in the IntentTo-Treat (ITT) population, which included all 260 randomised patients. 
Účinnosť bola hodnotená v populácii s hodnotiteľnou účinnosťou, ktorá zahŕňala všetkých 185 pacientov liečených aspoň 6 mesiacov bez závažnej odchýlky od protokolu (Tabuľka 1), a v populácii (ITT) s úmyslom liečenia, ktorá zahŕňala všetkých 260 randomizovaných pacientov.
Chlormethine is a bifunctional alkylating agent that inhibits rapidly proliferating cells. 
Chlórmetín je dvojfunkčná alkylačná látka, ktorá inhibuje rýchlo sa množiace bunky.
Treatment with Ledaga should be initiated by an appropriately experienced physician. 
Liečbu Ledagou má začať lekár s náležitými skúsenosťami.
Dermatitis, skin infections, pruritus 
Dermatitída, kožné infekcie, pruritus
Rinse the affected area right away for at least 15 minutes with large amounts of water, and seek medical assistance as soon as possible. 
Ihneď si vymývajte postihnuté miesto aspoň 15 minút veľkým množstvom vody a čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc.
- Contact with your eyes must be avoided. 
Zabráňte kontaktu s očami.
Get medical help right away if Ledaga gets into your eyes, mouth, or nose. 
Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa vám Ledaga dostala do očí, úst alebo nosa.
Upon improvement, treatment with Ledaga can be restarted at a reduced frequency of once every 3 days. 
Po zlepšení stavu sa môže liečba Ledagou začať znova s menšou frekvenciou raz za 3 dni.
For dose modification information in case of skin reactions, see section 4.2. 
Informácie o úprave dávkovania v prípade kožných reakcií, pozri časť 4.2.
Thus, the safety of the concomitant use of Ledaga with topical corticosteroids has not yet been established. 
Bezpečnosť súbežného používania Ledagy s lokálnymi kortikosteroidmi preto nemôže byť stanovená.
The primary efficacy endpoint in Study 201 was the Composite Assessment of Index Lesion Severity (CAILS) response rate. 
Primárnym ukazovateľom účinnosti v Štúdii 201 bola miera odpovede podľa zloženého hodnotenia indexu závažnosti lézie (CAILS - Composite Assessment of Index Lesion Severity).
Remove and wash any contaminated clothing. 
Odstráňte a vyperte všetok kontaminovaný odev.
Ledaga is not recommended during pregnancy. 
Ledaga sa neodporúča používať počas gravidity.
As the main secondary endpoint, patients were also evaluated using the Severity Weighted Assessment Tool (SWAT), which was based on an assessment of all lesions. 
Ako hlavný sekundárny ukazovateľ bolo hodnotenie pacientov s použitím nástroja hodnotenia váženého podľa závažnosti (SWAT - Severity Weighted Assessment Tool), ktoré bolo založené na hodnotení všetkých lézií.
If it is not, ask your pharmacist. 
Ak to tak nie je, spýtajte sa lekárnika.
Patients should be advised that if any mucous membrane exposure occurs: 
Pacienti majú byť poučení, že ak dôjde k expozícii sliznice:
It is not known whether Ledaga passes into breast milk, and there may be a risk that the breast-feeding baby is exposed to Ledaga via contact with the mother's skin. 
Nie je známe, či Ledaga prechádza do ľudského mlieka, a navyše dojčenému bábätku hrozí, že môže byť vystavené Ledage prostredníctvom kontaktu s kožou matky.
For storage conditions after defrosting Ledaga, see section 6.3. 
Podmienky uchovávania po rozmrazení Ledagy, pozri časť 6.3.
If Ledaga gets in your eyes, rinse your eyes right away for at least 15 minutes with large amounts of water, a solution known as “0.9% sodium chloride solution” or an eye-wash solution, and seek medical assistance (including an eye doctor) as soon as possible. 
Ak sa vám Ledaga dostane do očí, ihneď si vymývajte oči aspoň 15 minút veľkým množstvom vody, roztokom známym ako 0,9 % roztok chloridu sodného alebo roztokom na výplach očí a čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc (vrátane očného lekára).
STOP taking Ledaga and tell your doctor immediately if you experience allergic reactions (hypersensitivity). 
PRESTAŇTE používať Ledagu a ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia alergické reakcie (precitlivenosť).
Dermal application of chlormethine to mice at a dose of 15 mg/kg for up to 33 weeks resulted in skin tumours (squamous cell carcinomas and skin papilloma). 
Dermálne podávanie chlórmetínu myšiam v dávke 15 mg/kg počas najviac 33 týždňov viedlo ku kožným tumorom (skvamózne bunkové karcinómy a kožný papilóm).
The median daily usage of Ledaga was 1.8 g. The maximum individual daily usage in the trial was 10.5 g of gel (i.e., 2.1 mg of chlormethine HCl). 
Stredná hodnota denného použitia Ledagy bola 1,8 g. Maximálna hodnota individuálneho denného použitia v klinickom skúšaní bola 10,5 g gélu (t. j. 2,1 mg chlórmetínu HCl).
Secondary exposure to Ledaga 
Sekundárna expozícia Ledage
The recommended dose is application as a thin film once a day to the affected areas. 
Odporúčaná dávka je tenký film nanesený na postihnuté miesta raz denne.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Ledaga therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the breastfeeding mother. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu Ledagou sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre dojčiacu matku.
What Ledaga looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Ledaga a obsah balenia
Contact with mucous membranes, especially those of the eyes, must be avoided. 
Je nutné zabrániť kontaktu so sliznicami, najmä so sliznicami očí.
There are limited data from the use of chlormethine in pregnant women. 
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití chlórmetínu u tehotných žien.
What Ledaga is and what it is used for What you need to know before you use Ledaga How to use Ledaga 
1. Čo je Ledaga a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ledagu 3. Ako používať Ledagu
Tell your doctor if you get any new damaged areas or ulcers on your skin. 
Povedzte lekárovi o každom novom poškodenom mieste alebo o vrede na koži.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ledaga in all subsets of the paediatric population in cutaneous T-cell lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Ledagou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s kožným T-bunkovým lymfómom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
If you apply more than recommended, talk to your doctor. 
Ak si podáte viac lieku, ako je odporúčané, povedzte to svojmu lekárovi.
Ledaga is intended only for use on the skin. 
Ledaga je určená len na použitie na kožu.
Hypersensitivity to chlormethine or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na chlórmetín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Caregivers who accidentally come into contact with Ledaga must wash the affected area right away for at least 15 minutes. 
Opatrovatelia, ktorí sa náhodne dostanú do kontaktu s Ledagou, si musia ihneď vymývať zasiahnuté miesto aspoň 15 minút.
The recommended application instructions should be followed (see section 4.2). 
Má sa postupovať podľa odporúčaných pokynov pre podávanie (pozri časť 4.2).
Mucosal or eye exposure 
Slizničná alebo očná expozícia
Caregivers should remove gloves carefully (turning them inside out during the removal to avoid contact with Ledaga) and wash hands thoroughly with soap and water after removal of gloves. 
Opatrovatelia si majú rukavice zvliekať opatrne (obrátiac ich pri zvliekaní naruby, aby zabránili kontaktu s Ledagou) a po zvlečení rukavíc si majú dôkladne umyť ruky mydlom a vodou.
A response was defined as an at least 50% improvement in the baseline CAILS score, confirmed at a subsequent visit at least 4 weeks later. 
Odpoveď bola definovaná ako aspoň 50 % zlepšenie oproti vstupnému skóre CAILS, potvrdené počas následnej návštevy u lekára aspoň po 4 týždňoch.
Isopropyl alcohol Glycerol 
Izopropylalkohol Glycerol
Chlormethine was carcinogenic in rat and mouse carcinogenicity studies after subcutaneous and intravenous administration. 
Chlórmetín bol karcinogénny v štúdiách karcinogenity u potkanov a myší po subkutánnom a intravenóznom podaní.
Skin-directed therapies for MF-type CTCL have been associated with secondary skin cancers, although the specific contribution of chlormethine has not been established. 
Na kožu zacielené terapie MF-typu CTCL sú spojené so sekundárnymi rakovinami kože, hoci špecifická účasť chlórmetínu nebola stanovená.
Studies in animals have shown reproductive toxicity after systemic administration (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podávaní (pozri časť 5.3).
Each tube contains 10.5 grams of propylene glycol and 6 micrograms of butylhydroxytoluene. 
Každá tuba obsahuje 10,5 gramov propylénglykolu a 6 mikrogramov butylhydroxytoluénu.
• Emollients (moisturisers) or other topical products may be applied to the treated areas 2 hours before or 2 hours after application of Ledaga. 
Emolienciá (zvlhčovadlá) alebo iné prípravky na lokálne použitie sa môžu aplikovať na ošetrené miesta 2 hodiny pred aplikáciou Ledagy alebo 2 hodiny po jej aplikácii.
Chlormethine was shown to be genotoxic in bacterial, plant, and mammalian cells. 
Chlórmetín preukázal svoju genotoxicitu v bakteriálnych, rastlinných a cicavčích bunkách.
Dispose of the tube, plastic bag and nitrile gloves in accordance with local requirements. 
Tubu, plastové vrecko a nitrilové rukavice zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami.
If you stop using Ledaga 
Ak prestanete používať Ledagu
The face, genitalia, anus, and intertriginous skin are at increased risk of skin reactions to topical chlormethine. 
Tvár, genitálie, análny otvor a koža v zhyboch je vo vyššom riziku kožných reakcií na lokálne pôsobiaci chlórmetín.
Intravenously administered chlormethine impaired male fertility in rats at a daily dose of ≥ 0.25 mg/kg for 2 weeks. 
Intravenózne podávaný chlórmetín spôsobil poruchu samčej fertility u potkanov po denných dávkach ≥ 0,25 mg/kg podávaných 2 týždne.
Do not apply the medicine near the eyes, to the inside of the nostrils, the inside of the ear or on the lips. 
Nepodávajte liek do blízkosti očí, do nosa, ucha alebo na pery.
Return it to the refrigerator after each use. 
Po každom použití ju vráťte do chladničky.
Patients and caregivers must wash hands after handling Ledaga. 
Pacienti a opatrovatelia si musia umyť ruky po zaobchádzaní s Ledagou.
Contact your doctor or seek immediate medical attention if you experience allergic reactions to Ledaga (see section 
Kontaktujte svojho lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak dostanete alergickú reakciu na Ledagu (pozri časť 4).
In the EE population, the percentage of patients who achieved a confirmed response by CAILS was similar between disease stages IA (79.6 %) and IB-IIA (73.2%). 
V populácii s hodnotiteľnou účinnosťou bolo percento pacientov, ktorí dosiahli potvrdenú odpoveď podľa CAILS, podobné medzi štádiami ochorenia IA (79,6
Skin ulceration and blistering, skin hyperpigmentation 
Kožná ulcerácia a tvorba pľuzgierov, hyperpigmentácia kože
- Skin cancers (abnormal growth of the cells in the skin) have been reported after application of chlormethine to the skin, although it is not known whether chlormethine causes this. 
Boli hlásené prípady rakoviny kože (abnormálny rast buniek v koži) po podávaní chlórmetínu na kožu, ale nie je známe, či ju spôsobuje chlórmetín.
- Apply a thin layer of this medicine to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing. 
- Naneste tenkú vrstvu tohto lieku na úplne suchú kožu aspoň 4 hodiny pred sprchovaním alebo kúpaním alebo 30 minút po sprchovaní alebo kúpaní.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web portal. 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
A risk to newborns/infants cannot be excluded due to the potential for topical or systemic exposure of the breast-feeding child to chlormethine through contact with the mother's skin. 
Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené pre potenciálnu expozíciu dojčeného dieťaťa chlórmetínu prostredníctvom kontaktu s kožou matky.
SWAT Overall Response (CR+PR) 
Celková odpoveď podľa SWAT (CO+ČO)
Hypersensitivity reactions, including isolated cases of anaphylaxis, have been reported in the literature after the use of topical formulations of chlormethine (see sections 4.3 and 4.8). 
Z literatúry boli hlásené reakcie precitlivenosti vrátane ojedinelých prípadov anafylaxie po použití topickej formy chlórmetínu (pozri časti 4.3 a 4.8).
Risks of secondary exposure may include skin reactions, mucosal injury, and skin cancers. 
Riziká sekundárnej expozície môžu zahŕňať kožné reakcie, poškodenia sliznice a rakoviny kože.
Any unused medicinal product or waste material, including the plastic bag and the nitrile gloves used for application, must be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku vrátane plastového vrecka a nitrilových rukavíc použitých pri podaní lieku sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Ledaga is a clear, colourless gel. 
Ledaga je číry, bezfarebný gél.
In the controlled clinical trial, 31% (79/255) of the study population were aged 65 years or older. 
% (79/255) skúmanej populácie vo veku 65 rokov alebo viac.
What you need to know before you use Ledaga Do not use Ledaga 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ledagu
Unused refrigerated Ledaga should be discarded after 60 days, together with the plastic bag. 
Ledaga uchovávaná v chladničke sa má po 60 dňoch zlikvidovať spolu s plastovým vreckom.
If you forget to use Ledaga 
Ak zabudnete použiť Ledagu
Clear, colourless gel. 
Číry, bezfarebný gél.
A small number of subjects (6.3%, 8/128) treated with Ledaga utilised topical corticosteroids. 
%, 8/128) liečených Ledagou používalo lokálne kortikosteroidy.
Apply your next dose when it is due. 
Ďalšiu dávku si podajte v pravidelnom čase.
No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period. 
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania po dermálnom použití Ledagy počas klinického vývoja alebo po registrácii lieku.
Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients (see section 5.1). 
Ledaga je indikovaná na lokálnu liečbu kožného T-bunkového lymfómu typu mycosis fungoides (MFtyp CTCL) u dospelých pacientov (pozri časť 5.1).
- Remove the cap from the tube just before use. 
- Vrchnák z tuby zložte tesne pred použitím lieku.
- If this medicine gets in your mouth or nose, it can cause pain, redness, and ulcers that may be severe. 
Ak sa vám tento liek dostane do úst alebo nosa, môže spôsobiť bolesť, sčervenanie a vredy, ktoré môžu byť ťažkého stupňa.
The medicinal product contains propylene glycol and butylhydroxytoluene, which may cause skin irritation (e.g., contact dermatitis). 
Liek obsahuje propylénglykol a butylhydroxytoluén, ktoré môžu spôsobiť podráždenie kože (napr. kontaktnú dermatitídu).
Management of overdose should consist of washing the exposed area with water. 
Zvládanie predávkovania má spočívať vo vymytí zasiahnutého miesta vodou.
- Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag. 
- Chráňte pred deťmi a kontaktom s jedlom uchovávaním Ledagy v pôvodnej škatuľke vloženej do plastového vrecka.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, nitrogen mustard analogues, ATC code: L01AA05. 
Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, analógy horčičného dusíka, ATC kód: L01AA05.
Chlormethine is a type of anti-cancer medicine called an ‘alkylating agent'. 
Chlórmetín je typ protirakovinového lieku nazývaný alkylačná látka.
Propylene glycol and butylhydroxytoluene may also cause skin irritation. 
Propylénglykol a butylhydroxytoluén môžu tiež spôsobovať podráždenie kože.
Patients who received Ledaga in Study 201 had no measurable concentrations of chlormethine in blood collected 1, 3 and 6 hours post-application on Day 1, and at the first month visit. 
U pacientov, ktorí dostávali Ledagu v Štúdii 201, neboli zistené merateľné koncentrácie chlórmetínu v krvi odobranej 1, 3 a 6 hodín po podaní v 1. deň a počas návštevy u lekára v prvom mesiaci.
CAILS Overall Response (CR+PR) 
Celková odpoveď podľa CAILS (CO+ČO)
Ledaga is an alcohol-based product and is flammable. 
Ledaga je liek na báze alkoholu a je horľavá.
• Ledaga should be applied to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing. 
Ledaga sa má podať na úplne suchú kožu aspoň 4 hodiny pred sprchovaním alebo kúpaním alebo 30 minút po sprchovaní alebo kúpaní.
Table 1 CAILS and SWAT-confirmed response rates by 12 months in Study 201 (efficacy evaluable population) 
Tabuľka 1 Miery odpovede potvrdené CAILS a SWAT do 12 mesiacov v Štúdii 201
Topical use. 
Lokálne použitie.
Risks of direct skin contact include inflammation of the skin (dermatitis), injury to their eyes, mouth, or nose, and skin cancers. 
Medzi riziká priameho kontaktu kože patria zápal kože (dermatitída), poškodenie očí, úst alebo nosa a rakovina kože.
After defrosting 60 days in the refrigerator (+2 °C to +8 °C). 
60 dní v chladničke (+2°C až +8°C).
• Ledaga should be supplied with a transparent, sealable, child-resistant plastic bag to prevent secondary exposure and contamination when Ledaga is stored in the refrigerator: 
Ledaga má byť dodávaná v priehľadnom, uzatvárateľnom plastovom vrecku so zabezpečením proti otvoreniu deťmi na zabránenie sekundárnej expozícii a kontaminácii počas uchovávania Ledagy v chladničke:
If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes. 
Ak dôjde k náhodnej expozícii kože Ledage, opatrovatelia si musia ihneď dôkladne poumývať miesta exponované lieku mydlom a vodou v trvaní najmenej 15 minút.
No dedicated animal studies on the effects of chlormethine on female fertility have been reported in the literature. 
Z literatúry neboli hlásené žiadne štúdie na zvieratách zamerané na účinky chlórmetínu na samičiu fertilitu.
The patient should allow treated areas to dry for 5 to 10 minutes after application before covering with clothing. 
Pacient má nechať ošetrené miesta schnúť 5 až 10 minút po podaní a až potom ich prekryť odevom.
- If Ledaga gets in your eyes, it can cause pain, burning, swelling, redness, sensitivity to light, and blurred vision. 
Ak sa vám Ledaga dostane do očí, môže spôsobiť bolesť, popálenie, opuch, sčervenanie, citlivosť na svetlo a rozmazané videnie.
- Apply Ledaga immediately or within 30 minutes of removing it from the refrigerator. 
Ledaga sa má podať ihneď alebo do 30 minút od vybratia z chladničky.
Do not stop using your medicine until your doctor advises you to do so. 
Neprestávajte používať liek, ak vám to nepovedal lekár.
The following instructions should be followed by patients or caregivers when applying Ledaga: 
Pri podávaní Ledagy majú pacienti a opatrovatelia postupovať podľa nasledujúcich pokynov:
Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga. 
Opatrovatelia musia mať na sebe nitrilové rukavice počas zaobchádzania s Ledagou.
In addition, butylhydroxytoluene has been reported to cause irritation to the eyes and mucous membranes. 
Okrem toho bolo hlásené, že butylhydroxytoluén spôsobuje podráždenie očí a slizníc.
The risk for inflammation of the skin is increased if you apply Ledaga to your face, genital area, anus or skin folds. 
Riziko zápalu kože je vyššie, ak podávate Ledagu na tvár, genitálie, análny otvor alebo do zhybov kože.