natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nepodávajte injekčne dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
These observations were potentially associated with the expected intended pharmacology of teduglutide and were to a varying degree reversible within an 8-13 week recovery period following chronic administration. 
Tieto pozorovania pravdepodobne súviseli s očakávaným zamýšľaným farmakologickým účinkom teduglutidu a líšili sa v stupni reverzibility v rámci obdobia 8 - 13 týždňov zotavovania sa po dlhodobom podávaní.
In phase 3 studies with SBS patients who received teduglutide for ≥2 years, 28% of patients developed antibodies against E. coli protein (residual host cell protein from the manufacture). 
V štúdiách fázy 3 s pacientmi s SBS, ktorí dostávali teduglutid ≥ 2 roky vyvinulo 28 % pacientov protilátky proti proteínu E. coli (zvyškový proteín hostiteľskej bunky z výroby).
Dose linearity 
Linearita dávky
What Revestive looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Revestive a obsah balenia
There are no data on the effects of teduglutide on human fertility. 
Neexistujú žiadne údaje o účinkoch teduglutidu na fertilitu ľudí.
There continued to be evidence of increased response to treatment for up 2.5 years in all groups exposed to teduglutide in terms of parenteral nutrition volume reduction, gaining additional days off parenteral nutrition per week, and achieving weaning of parenteral support. 
V nej sa naďalej preukazovala zvýšená reakcia na liečbu po dobu 2,5 roka vo všetkých skupinách vystavených pôsobeniu teduglutidu, týkajúca sa zníženia objemu parenterálnej výživy, nárastu ďalších dní bez parenterálnej výživy týždenne a dosiahnutia vysadenia parenterálnej podpory.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Revestive during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Revestivu počas gravidity.
This medicine should not be used in children under 1 year of age. 
Tento liek sa nesmie používať u detí vo veku do 1 roka.
You will find detailed instructions for injections at the end of this leaflet. 
Podrobné pokyny na injekčné podanie nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revestive in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of SBS (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Revestivom v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie na liečbu SBS (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Once you have all the materials ready, you need to assemble the pre-filled syringe. 
Hneď ako máte všetky pomôcky pripravené, je potrebné, aby ste zložili naplnenú injekčnú striekačku.
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Revestive may potentially trigger the development of antibodies. 
V súlade s prípadnými imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcich peptidy môže podanie Revestivu potenciálne vyvolať tvorbu protilátok.
If you use more Revestive than you should 
Ak použijete viac Revestivu, ako máte
Decreased appetite Fluid overload 
Znížená chuť do jedla Preťaženie tekutinami
Revestive may affect how other medicines are absorbed from the gut and therefore how well they work. 
Revestive môže ovplyvniť iné liečivá vstrebávané z čreva a tým ich správny účinok.
3.6 Check for air bubbles. 
Skontrolujte vzduchové bubliny.
After a 4-week washout period, two of these patients had reinitiated parenteral nutrition support. 
Po 4-týždňovom vymývacom období bola u dvoch z týchto pacientov znovu začatá parenterálna nutričná podpora.
International Short Bowel Syndrome Registry Non-interventional study (NIS) to gather further safety data, in order to further elucidate the potential and identified risk as outlined in the RMP, based on a CHMP approved protocol. 
Neintervenčná štúdia (NIS) za účelom zhromažďovania ďalších údajov o bezpečnosti v záujme objasnenia potenciálneho a identifikovaného rizika, ako je uvedené v RMP na základe protokolu schváleného výborom CHMP.
No clinical drug-drug interaction studies have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie liekových interakcií.
Teduglutide was not associated with effects on reproductive performance, in utero or developmental parameters measured in studies to investigate fertility, embryo-foetal development and pre- and post-natal development. 
Teduglutid sa nespájal s účinkami na reprodukčný výkon, na in utero alebo vývinové parametre merané v štúdiách na zistenie fertility, embryofetálneho vývinu a prenatálneho a postnatálneho vývinu.
Paediatric population See also general precautions for adults under this section. 
Pozrite tiež všeobecné opatrenia pre dospelých v tejto časti.
Four interim reports will be provided within six months after the data lock points (i.e., Q4 2016, Q4 2018, Q4 2020, and Q4 2022). 
Q4 2016, Q4 2018, Q4 2020 a Q4 2022).
Modest increases of C-reactive protein of approximately 25 mg/l have been observed within the first seven days of teduglutide treatment, which decreased continuously under ongoing daily injections. 
Mierne zvýšenie C-reaktívneho proteínu približne o 25 mg/l bolo pozorované počas prvých siedmich dní liečby teduglutidom, ktorý pri podávaní injekcií denne neustále klesal.
The doctor will consider this when prescribing this medicine. 
Lekár to zváži pri predpisovaní tohto lieku.
The metabolism of teduglutide is not fully known. 
Metabolizmus teduglutidu nie je celkom známy.
Short Bowel Syndrome is a disorder arising from an inability to absorb food nutrients and fluid across the gut. 
Syndróm krátkeho čreva je ochorenie, ktoré vzniká pri neschopnosti vstrebávať živiny a tekutinu z potravy cez črevo.
If you see any blood in the syringe, withdraw the needle and replace the needle on the injection syringe with a clean one of the same size. 
Ak v injekčnej striekačke zbadáte akúkoľvek krv, vytiahnite injekčnú ihlu a nahraďte ihlu na injekčnej striekačke čistou injekčnou ihlu rovnakej veľkosti.
An in vitro study indicates that teduglutide does not inhibit cytochrome P450 drug metabolising enzymes. 
Štúdia in vitro naznačuje, že teduglutid neinhibuje enzýmy cytochrómu P450 zodpovedné za metabolizmus liekov.
It is often caused by surgical removal of all or part of the small intestine. 
Často je spôsobené operačným odstránením celého tenkého čreva alebo jeho časti.
Similar to GLP-2, teduglutide is 33 amino acids in length with an amino acid substitution of alanine by glycine at the second position of the N-terminus. 
Podobne ako GLP-2, teduglutid je tvorený reťazcom 33 aminokyselín, v ktorom je aminokyselina alanín nahradená glycínom v polohe 2 N-konca.
There are no data from the use of Revestive in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii údaje o použití Revestivu u gravidných žien.
The mean reduction in parenteral nutrition was 3.11 l/week (an additional 28.3% reduction). 
Priemerné zníženie parenterálnej výživy bolo 3,11 l/týždeň (dodatočné 28,3% zníženie).
If this happens to your child, they should not drive, ride a bicycle or use machines until they feel better. 
Ak sa u vášho dieťaťa objaví, nesmie viesť vozidlá, jazdiť na bicykli a obsluhovať stroje dovtedy, kým sa nebude cítiť lepšie.
In pre-clinical studies, severe granulomatous inflammations were found associated with the injection sites. 
V predklinických štúdiách sa zistili závažné granulomatózne zápaly spojené s miestom vpichu.
Patients receiving oral concomitant medicinal products requiring titration or with a narrow therapeutic index should be monitored closely due to potential increased absorption (see section 4.5). 
Pacienti, ktorí súbežne užívajú perorálne lieky vyžadujúce titrovanie dávky alebo lieky s úzkym terapeutickým indexom, sa musia pozorne sledovať vzhľadom na možné zvýšenie absorpcie (pozri časť 4.5).
*A glucagon-like peptide-2 (GLP-2) analogue produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology. 
*Analóg peptidu podobného glukagónu-2 (glucagon-like peptide-2, GLP-2) produkovaný v bunkách Escherichia coli DNA rekombinantnou technológiou.
The reconstituted solution should be administered by subcutaneous injection once daily, alternating sites between 1 of the 4 quadrants of the abdomen. 
Rekonštituovaný roztok sa musí podať subkutánne injekciou jedenkrát denne, striedaním miest do jedného zo štyroch abdominálnych kvadrantov.
In rats, mean teduglutide concentration in milk was less than 3% of the maternal plasma concentration following a single subcutaneous injection of 25 mg/kg. 
U potkanov bola priemerná koncentrácia teduglutidu v mlieku menej ako 3 % plazmatickej koncentrácie u matky po jednorazovej subkutánnej injekcii 25 mg/kg.
The single amino acid substitution relative to naturally occurring GLP-2 results in resistance to in vivo degradation by the enzyme dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV), resulting in an extended half-life. 
Samotná substitúcia aminokyseliny v porovnaní s prirodzeným GLP-2 vedie k rezistencii voči degradácii enzýmom dipeptidylpeptidázou-IV (DDP-IV) in vivo, čo má za následok predĺžený polčas.
Teduglutide was rapidly absorbed from subcutaneous injection sites with maximum plasma levels occurring approximately 3-5 hours after dose administration at all dose levels. 
Absorpcia teduglutidu z miesta podania subkutánnej injekcie bola rýchla s maximálnymi plazmatickými hladinami, ktoré sa objavili približne 3 - 5 hodín po podaní dávky pri všetkých hladinách dávky.
Includes the following preferred terms: Pancreatitis, Pancreatitis acute, and Pancreatitis chronic. 
Zahŕňa nasledujúce preferované termíny: pankreatitída, akútna pankreatitída a chronická pankreatitída.
3.7 Your dose in ml has been calculated by your doctor. 
Vašu dávku v ml vypočítal váš lekár.
Results below correspond to the ITT population at the recommended dose of 0.05 mg/kg/day. 
Výsledky nižšie zodpovedajú ITT populácii pri odporúčanej dávke 0,05 mg/kg/deň.
Your doctor will consider this when prescribing this medicine. 
Váš lekár to zváži pri predpisovaní tohto lieku.
Your doctor will choose the dose that is right for you depending on your body weight. 
Váš lekár pre vás zvolí správnu dávku v závislosti od vašej telesnej hmotnosti.
- Revestive is for injection under the skin (subcutaneous injection). 
- Revestive je na injekčné podanie pod kožu (subkutánna injekcia).
If necessary, press gently on the injection site with an alcohol swab or 2x2 gauze until any bleeding has stopped. 
Ak je to potrebné, jemne zatlačte na miesto podania injekcie tampónom napusteným alkoholom alebo gázou s rozmerom 2 x 2 cm dovtedy, kým sa krvácanie nezastaví.
In addition, a jejunal adenocarcinoma was observed in a male rat administered the lowest dose tested (animal:human plasma exposure margin of approximately 10-fold). 
Okrem toho bol pozorovaný jejunálny adenokarcinóm u samcov potkanov pri podaní najnižšej testovanej dávky (zviera:človek rozdiel v plazmatickej expozícii približne 10 násobok).
Let the vial rest for approximately 30 seconds. 
Nechajte injekčnú liekovku postáť približne 30 sekúnd.
Revestive has not been studied in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Revestive nebol skúmaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
A 1.25 mg strength vial is also available for paediatric use (patients with a body weight <20 kg). 
Injekčné liekovky so silou 1,25 mg sú tiež dostupné na pediatrické použitie (pacienti s telesnou hmotnosťou <20 kg).
In case the injection into the abdomen is hampered by pain, scarring or hardening of the tissue, the thigh can also be used. 
V prípade, že sa injekcia nemôže podať do brucha kvôli bolesti, zjazveniu alebo tvrdnutiu tkaniva, môže sa tiež podať do stehna.
Determination of the number of vials needed for administration of one dose must be based on the individual patient's weight and the recommended dose of 0.05 mg/kg/day. 
Určenie počtu injekčných liekoviek potrebných na podanie jednej dávky musí byť založené na individuálnej hmotnosti pacienta a odporúčanej dávke 0,05 mg/kg/deň.
If there is still some undissolved powder, discard the vial and start the preparation again from the beginning with a new vial. 
Ak je ešte stále prítomný nejaký nerozpustený prášok, injekčnú liekovku zlikvidujte a opäť začnite s prípravou od začiatku s novou injekčnou liekovou.
The patient's fluid status should be evaluated following parenteral support reduction and corresponding adjustment performed, as needed. 
Po redukcii parenterálnej podpory sa musí vyhodnotiť stav hydratácie pacienta a podľa potreby sa má vykonať zodpovedajúca úprava.
It should be kept below 25°C and maximum storage time is three hours. 
Roztok sa musí uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C a maximálny čas uchovávania je tri hodiny.
The data from use in subjects with moderate hepatic impairment do not suggest a need for restricted use. 
Údaje z používania u jedincov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene nenaznačujú potrebu obmedzeného používania.
What you need to know before you use Revestive 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Revestive
Treatment resulted in enhanced gastrointestinal fluid absorption of approximately 750-1000 ml/day with improvements in the absorption of macronutrients and electrolytes, decreased stomal or faecal fluid and macronutrients excretion, and enhanced key structural and functional adaptations in the intestinal mucosa. 
Liečba viedla k zvýšenej absorpcii tekutín v gastrointestinálnom trakte na približne7501000 ml/deň so zlepšením absorpcie makro živín a elektrolytov, so znížením tekutiny v oblasti stómie alebo tekutiny v stolici a vylučovania makro živín a k zvýšeniu kľúčových štrukturálnych a funkčných adaptácií v sliznici čreva.
If you forget to inject this medicine (or cannot inject it at your usual time), use it as soon as possible on that day. 
Ak zabudnete injekčne podať tento liek (alebo ho nemôžete injekčne podať vo vašom zvyčajnom čase), použite ho hneď, ako to bude možné v danom dni.
Teduglutide has a terminal elimination half-life of approximately 2 hours. 
Terminálny polčas eliminácie teduglutidu je približne 2 hodiny.
Do not use Revestive 
Nepoužívajte Revestive
Prepare the injection syringe 
Pripravte si injekčnú striekačku
Thirty (30) of the 43 teduglutide-treated patients from the pivotal study who entered the extension study completed a total of 30 months of treatment. 
Tridsať (30) zo 43 pacientov liečených teduglutidom v hlavnej štúdii, ktorí vstúpili do rozšírenej štúdie, absolvovalo spolu 30 mesiacov liečby.
Pharmacokinetics in subpopulations 
Farmakokinetika v podskupinách pacientov
Patients with a history of malignancies in the gastrointestinal tract, including the hepatobiliary system and pancreas within the last five years. 
Pacienti s nádorovým ochorením gastrointestinálneho traktu v anamnéze, vrátane hepatobiliárneho systému a pankreasu v priebehu posledných piatich rokov.
No subject discontinued the studies due to an adverse event. 
Žiadny jedinec neprerušil účasť na skúšaniach v dôsledku nežiaducej udalosti.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX08. 
Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus, rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16AX08
Of the 39 placebo subjects, 29 completed 24 months of treatment with teduglutide. 
Z 39 jedincov užívajúcich placebo 29 dokončilo 24 mesiacov liečby teduglutidom.
Monitoring of small bowel, gallbladder and bile ducts, and pancreas SBS patients are to be kept under close surveillance according to clinical treatment guidelines. 
Sledovanie tenkého čreva, žlčníka a žlčových ciest a pankreasu Pacienti s SBS majú byť pod starostlivým dohľadom podľa klinických liečebných pokynov.
- if your child has decreased kidney function. 
- ak má vaše dieťa zníženú funkciu obličiek.
The physician should at each visit weigh the patient, determine the daily dose to be administered until next visit and inform the patient accordingly. 
Lekár musí pri každej návšteve pacienta odvážiť, stanoviť dennú dávku, ktorá sa má podať do ďalšej kontroly a podľa toho informovať pacienta.
Revestive has not been studied in patients with severe hepatic impairment. 
Revestive sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
If heart rate and breathing is normal and you awaken fast, speak to your doctor. 
Ak sú srdcový tep a dýchanie normálne a rýchlo sa preberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
If a dose is missed, that dose should be injected as soon as possible on that day. 
Ak sa dávka vynechá, dávka sa musí injekovať čo najskôr v ten istý deň.
Gender No clinically relevant gender differences were observed in clinical studies. 
V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely týkajúce sa pohlavia.
The objectives of the study were to evaluate safety, tolerability, and efficacy of teduglutide compared to standard of care. 
Cieľom tejto štúdie bolo zhodnotiť bezpečnosť, znášanlivosť a účinnosť teduglutidu v porovnaní so štandardnou starostlivosťou.
Colonoscopy/sigmoidoscopy is required if there is evidence of unexplained blood in the stool. 
Kolonoskopia/sigmoidoskopia sa vyžaduje, ak existuje dôkaz prítomnosti krvi v stolici nevysvetliteľnej príčiny.
Do not stop using this medicine without consulting your doctor, as a sudden stop can cause changes in your fluid balance. 
Neprestávajte užívať liek bez toho, aby ste sa neporadili so svojím lekárom, pretože náhle ukončenie môže spôsobiť zmeny v rovnováhe vašich tekutín.
If you forget to inject this medicine (or cannot inject it at the usual time), use it as soon as possible on that day. 
Ak zabudnete injekčne podať tento liek (alebo ho nemôžete injekčne podať v zvyčajnom čase), použite ho hneď, ako to bude možné v danom dni.
As a precautionary measure it is preferable to avoid the use of Revestive during breast-feeding. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Revestivu počas dojčenia.
Following intravenous administration teduglutide plasma clearance was approximately 127 ml/hr/kg which is equivalent to the glomerular filtration rate (GFR). 
Po intravenóznom podaní teduglutidu bol plazmatický klírens približne 127 ml/hod/kg, ktorý je ekvivalentný rýchlosti glumerulárnej filtrácie (GFR).
Dissolve the powder 
Rozpustite prášok
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
Instructions for preparing and injecting Revestive 
Pokyny na prípravu a injekčné podanie Revestivu
If heart rate and breathing is normal and your child awakens fast, speak to the doctor. 
Ak sú srdcový tep a dýchanie normálne a vaše dieťa sa rýchlo preberie, informujte lekára.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11 
& Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Reduction in parenteral nutrition volume 
Zníženie objemu parenterálnej výživy
Revestive should not be administered intravenously or intramuscularly. 
Revestive sa nesmie podať intravenózne alebo intramuskulárne.
Gently grasp the cleaned skin at the injection site with one hand. 
Jednou rukou jemne uchopte očistenú kožu v mieste podania injekcie.
However, lower exposure (AUC) and shorter half-life were seen in paediatric patients 1 to 17 years of age, as compared with adults. 
Avšak u pediatrických pacientov vo veku 1 až 17 rokov bola pozorovaná nižšia expozícia (AUC) a kratší polčas v porovnaní s dospelými.
Avoid areas that are inflamed, swollen, scarred or covered by a mole, birthmark or other lesion. 
Vyhnite sa miestam, ktoré sú postihnuté zápalom, sú opuchnuté, zjazvené alebo sa na nich nachádza znamienko, materské znamienko alebo iná rana.
Treatment should be initiated under the supervision of a medical professional with experience in the treatment of SBS. 
Liečba sa má začať pod dohľadom profesionálneho lekára so skúsenosťou s liečbou SBS.
This usually includes the monitoring of small bowel function, gallbladder and bile ducts, and pancreas for signs and symptoms, and, if indicated, additional laboratory investigations and appropriate imaging techniques. 
Zvyčajne to zahŕňa monitorovanie funkcie tenkého čreva, žlčníka a žlčových ciest a pankreasu na prejavy a príznaky a keď je to indikované, ďalšie laboratórne vyšetrenia a zodpovedajúce zobrazovacie techniky.
With progressive renal impairment up to and including end-stage renal disease the primary pharmacokinetic parameters of teduglutide increased up to a factor of 2.6 (AUCinf) and 2.1 (Cmax) compared to healthy subjects. 
So zvyšujúcim sa stupňom poruchy funkcie obličiek až do (a vrátane) terminálneho štádia ochorenia obličiek sa primárne farmakokinetické parametre teduglutidu zvyšovali až na 2,6-násobok (AUCinf) a 2,1-násobok (Cmax) v porovnaní so zdravými jedincami.
- if your child has or is suspected to have cancer. 
- ak vaše dieťa má alebo existuje podozrenie, že vaše dieťa má nádorové ochorenie.
If two vials are needed, the procedure for the second vial must be repeated and the additional solution sucked up into the injection syringe containing the solution from the first vial. 
Ak sú potrebné dve injekčné liekovky, postup sa musí zopakovať pri druhej injekčnej liekovke a ďalší roztok treba natiahnuť do injekčnej striekačky obsahujúcej roztok z prvej injekčnej liekovky.
The naturally occurring human glucagon-like peptide-2 (GLP-2) is a peptide secreted by L cells of the intestine which is known to increase intestinal and portal blood flow, inhibit gastric acid secretion, and decrease intestinal motility. 
Prirodzene sa vyskytujúci ľudský peptid podobný glukagónu-2 (GLP- 2) je peptid vylučovaný L bunkami čreva, ktorý, ako je známe, zvyšuje prietok krvi črevami a portálny prietok krvi, inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny a znižuje motilitu čriev.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Congestive heart failure. 
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb): - kongestívne zlyhávanie srdca.
The doctor will choose the dose that is right for your child, depending on their body weight. 
Lekár pre vaše dieťa zvolí správnu dávku v závislosti od jeho telesnej hmotnosti.
Do not stop using this medicine without consulting the doctor, as a sudden stop can cause changes in your child's fluid balance. 
Neprestávajte užívať liek bez toho, aby ste sa neporadili s lekárom, pretože náhle ukončenie môže spôsobiť u vášho dieťaťa zmeny v rovnováhe tekutín.
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency. 
Nežiaduce reakcie podľa tried orgánových systémov MedDRA a podľa frekvencie sú uvedené nižšie.
Subjects were maintained on teduglutide even if no longer requiring parenteral nutrition. 
Jedinci boli udržiavaní na teduglutide, aj keď sa už nevyžadovala parenterálna výživa.
It should be kept below 25°C and maximum storage time is twenty-four hours. 
Roztok sa musí uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C a maximálny čas uchovávania je dvadsaťštyri hodín.
Reproductive and developmental toxicity studies evaluating teduglutide have been carried out in rats and rabbits at doses of 0, 2, 10 and 50 mg/kg/day subcutaneously. 
Štúdie reprodukčnej a vývinovej toxicity hodnotiace teduglutid sa vykonali na potkanoch a králikoch pri dávkach 0, 2, 10 a 50 mg/kg/deň subkutánne.
Pharmacokinetic data demonstrated that the teduglutide exposure of foetal rabbits and suckling rat pups was very low. 
Farmakokinetické údaje preukázali, že expozícia teduglutidu je u plodov králika a dojčených mláďat potkana veľmi malá.
Revestive contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
Revestive obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku.
This means that it is essentially ‘sodium-free'. 
To znamená, že obsahuje v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
In two completed clinical trials, there were 87 paediatric subjects (aged 1 to 17 years) enrolled and exposed to teduglutide for a duration of up to 6 months. 
V dvoch ukončených klinických skúšaniach bolo zahrnutých 87 pediatrických jedincov (vo veku od 1 do 17 rokov), ktorých liečba teduglutidom trvala až do 6 mesiacov.