natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea. 
Ak vy (alebo vaše dieťa) máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje pretože pociťuje nevoľnosť, vracia alebo má nepríjemné pocity, ako napríklad nafukovanie, žalúdočné kŕče alebo hnačka, musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým, ako dostanete tento liek.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of filgrastim. 
Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu filgrastimu.
Filgrastim HEXAL is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in prefilled syringe. 
Filgrastim HEXAL je číry, bezfarebný až slabo žltkastý injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Premature discontinuation of filgrastim therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended. 
Predčasné ukončenie liečby filgrastimom pred odoznením očakávaného poklesu počtu neutrofilov na minimum sa neodporúča.¨
It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 - 3 days of filgrastim administration. 
Počas prvých 2 - 3 dní podávania filgrastimu sa odporúča denne monitorovať ANC.
For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/kg/day (1 μg/kg/day), with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 μg/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/l). 
MU/kg/deň (1 μg/kg/deň) s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 MU/kg/deň (4 μg/kg/deň), pokiaľ sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhage Interstitial lung diseasea Lung infiltrationa Hypoxia 
intersticiálne ochorenie pľúca, pľúcna infiltráciaa, hypoxia
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim HEXAL. 
Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu Filgrastimu HEXAL.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells. 
U pacientov s infekciou HIV liečených filgrastimom nebolo dokázané žiadne zvýšenie replikácie HIV. G-CSF, tak ako iné hematopoetické rastové faktory, vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endoteliálne bunky.
Filgrastim HEXAL works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells. 
Filgrastim HEXAL stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses. 
U normálnych darcov dávka 1 MU/kg/deň (10 μg/kg/deň) podaná subkutánne v priebehu 4 - 5 po sebe nasledujúcich dňoch umožňuje odber ≥ 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu, a to u väčšiny darcov po dvoch leukaferézach.
Injury, poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu reakcia na transfúziu a
In some SCN patients filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment. 
U niektorých pacientov s SCN môže filgrastim indukovať aj mierne zvýšenie počtu cirkulujúcich eozinofilov a bazofilov oproti východiskovej hodnote.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) 
• krvácanie z pľúc (pľúcna hemorágia)
The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours following cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion. 
Prvá dávka filgrastimu sa má podať najskôr 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii a najskôr 24 hodín po infúzii kostnej drene.
How to store Filgrastim HEXAL 
Ako uchovávať Filgrastim HEXAL
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive treatments. 
Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku myelosupresívnych terapií.
Elevations of neutrophil counts are dose-dependent at recommended doses. 
Pri dodržaní odporúčaných dávok závisí zvýšenie počtu neutrofilov od veľkosti dávky.
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post marketing experience. 
V klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh boli hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, vyrážky, urtikárie, angioedému, dyspnoe ahypotenzie, vyskytujúce sa pri počiatočnej alebo následnej liečbe.
Filgrastim HEXAL must not be diluted with sodium chloride solution. 
Filgrastim HEXAL sa nesmie riediť s roztokom chloridu sodného.
Filgrastim HEXAL is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells. 
Filgrastim HEXAL patrí do skupiny liekov stimulujúcich tvorbu bielych krviniek.
Filgrastim may be given as a 30 minute or 24 hour intravenous infusion or given by continuous 24 hour subcutaneous infusion. 
Filgrastim sa môže podávať ako intravenózna infúzia počas 30 minút alebo ako subkutánna alebo intravenózna kontinuálna infúzia počas 24 hodín.
While maintaining pressure on the plunger, remove the syringe from the patient. 
Ďalej tlačte na piest a zároveň vyťahujte ihlu injekčnej striekačky z pacienta.
• before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment. 
• na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť infekciám; • pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
PBPC mobilisation e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. 
Nežiaduce účinky s vyššou mierou výskytu u pacientov s filgrastimom v porovnaní s placebom a súvisiace s následkami pôvodného malígneho ochorenia alebo cytotoxickej chemoterapie.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment has been reported in patients treated with filgrastim. 
U pacientov liečených filgrastimom bola hlásená precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií, vyskytujúcich sa pri úvodnej alebo následnej liečbe.
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6). 
Pri infúznom podaní je potrebné filgrastim zriediť v 20 ml 5 % roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
Clear, colourless to slightly yellowish solution. 
bezfarebná alebo mierne žltkastá kvapalina.
Solution for injection or infusion in pre-filled syringe. 
Injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim or pegfilgrastim. 
Vo všeobecnosti sa po znížení dávky alebo po vysadení filgrastimu alebo pegfilgrastimu prípady glomerulonefritídy upravili.
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 μg/kg/day). 
Odporúčaná dávka filgrastimu je 1,0 MU/kg/deň (10 μg/kg/deň).
1 pre-filled syringe with a needle safety guard 3 pre-filled syringes with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with a needle safety guard 
1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly 3 naplnené injekčné striekačky s ochranným krytom ihly 5 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly 10 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim or pegfilgrastim. 
U pacientov užívajúcich filgrastim alebo pegfilgrastim bola hlásená glomerulonefritída.
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure) 
• dýchavičnosť spôsobená poruchou funkcie pľúc (respiračné zlyhanie)
Filgrastim HEXAL must not be diluted with sodium chloride solutions. 
Filgrastim HEXAL sa nesmie riediť s roztokmi chloridu sodného.
Prior exposure to cytotoxic agents Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree. 
U pacientov, ktorí podstúpili veľmi extenzívnu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (≥
Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months. 
U pacientov s osteoporózou ako základným ochorením, ktorí podstupujú kontinuálnu liečbu s filgrastimom dlhšie ako 6 mesiacov, sa odporúča monitorovanie minerálnej denzity kostí.
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range. 
Podávanie dennej dávky filgrastimu má pokračovať pokiaľ neodoznie očakávaný pokles počtu neutrofilov na minimum a ich počet sa nevráti na normálne hodnoty.
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Posology 
Na mobilizáciu PBPC u normálnych darcov pred alogénnou transplantáciou PBPC Dávkovanie
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials, unless it is diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution (see section 6.6). 
Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklenené alebo plastové materiály, pokiaľ nie je zriedený v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease. 
Osobitné upozornenia pri kosáčikovitej črte a kosáčikovitej anémii U pacientov s kosáčikovitou črtou alebo s kosáčikovitou anémiou sa pri použití filgrastímu zaznamenala kríza kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch fatálna.
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual. 
Ak máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete, že močíte menej ako obvykle, ihneď zavolajte svojmu lekárovi.
Filgrastim HEXAL contains no preservative. 
Filgrastim HEXAL neobsahuje žiadne konzervačné látky.
There have been reports of Graft versus Host Disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1). 
U pacientov, ktorí dostávali G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene, boli hlásené reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft versus Host Disease, GvHD) a úmrtia (pozri časť 4.8 a 5.1).
Period of Study 
Obdobie trvania štúdie N
Filgrastim may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Filgrastim môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim. 
Po podaní filgrastimu boli hlásené prípady splenomegálie a ruptúry sleziny.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 μg) filgrastim in 0.5 ml. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (čo zodpovedá 480 µg) filgrastimu v 0,5 ml.
• high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased) 
• vysoká hladina kyseliny močovej v krvi, ktorá môže spôsobiť ochorenie nazývané dna
Do not use this medicine if you notice discolouration, cloudiness or particles, it should be a clear, colourless to slightly yellowish liquid. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zmenu sfarbenia, zákal alebo častice.
Neutropenia may be due to bone marrow-infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma. 
Neutropénia môže byť spôsobená infiltráciou kostnej drene oportúnnymi infekciami, ako je komplex
For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU/kg/day (10 μg/kg/day) for 4 - 5 consecutive days. 
V prípade mobilizácie PBPC u normálnych darcov sa má filgrastim podávať v dávke 1,0 MU/kg/deň
It is advisable to wait and see how you feel after taking Filgrastim HEXAL and before driving or operating machinery. 
Pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov sa odporúča počkať, aby ste zistili, ako sa po užití Filgrastimu HEXAL budete cítiť.
Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea 
epistaxa syndróm akútnej respiračnej tiesnea,
Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe 
Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Glutamic acid Sorbitol (E420) Polysorbate 80 
Sorbitol (E420)
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 μg) filgrastim in 0.5 ml. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (čo zodpovedá 300 µg) filgrastimu v 0,5 ml.
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation. 
U podskupiny približne 12 % pacientov s normálnymi cytogenetickými výsledkami vo východiskovom bode sa pri rutinnom opakovanom vyhodnotení postupne zistili poruchy vrátane monozómie 7. V súčasnosti nie je jasné, či dlhotrvajúca liečba pacientov s SCN predisponuje pacientov k cytogenetickým poruchám, MDS alebo leukemickej transformácii.
Permanently discontinue Filgrastim HEXAL in patients with clinically significant hypersensitivity. 
U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou natrvalo ukončite podávanie Filgrastimu HEXAL.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.4 and 5.1). 
U pacientov, ktorí dostávali G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene, boli hlásené reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft versus Host Disease, GvHD) a úmrtia (pozri časti 4.4 a 5.1).
Common (≥ 1/100 to 
1/100 až <
> 1.0 x 109/l for 3 consecutive days 
1,0 x 109/l)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/l during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps ANC = absolute neutrophil count 
1,0 x 109/l, dávka filgrastimu sa má postupne zvyšovať podľa vyššie uvedených krokov
- Treatment of persistent neutropenia (ANC ≤ 1.0 x 109/l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate. 
u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika výskytu bakteriálnych infekcií, keď nie sú vhodné iné možnosti liečby neutropénie.
- In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of filgrastim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events. 
0,5 x 109/l a závažnými alebo opakujúcimi sa infekciami v anamnéze je dlhodobé podávanie filgrastimu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania stavov súvisiacich s infekciou.
METHOD OF ADMINISTRATION 
Metóda podávania
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína hemoptýza, dyspnoe,
Clean the skin at the injection site using an alcohol wipe. 
Tampónom namočeným v alkohole si očistite kožu v mieste podania injekcie.
Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection 
Infekcie a nákazy sepsa, bronchitída, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest
Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone: 
Spôsob podávania Filgrastim na mobilizáciu PBPC v monoterapii:
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation. 
U pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky chemoterapie pred transplantáciou, boli príležitostne hlásené cievne poruchy vrátane veno-okluzívneho ochorenia a porúch objemu telesných tekutín.
The safety and efficacy of filgrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy. 
U dospelých a detí, ktorí dostávajú cytotoxickú chemoterapiu, je bezpečnosť a účinnosť filgrastimu podobná.
• to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections; 
• na zvýšenie počtu bielych krviniek, ak trpíte závažnou chronickou neutropéniou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám; • u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čím sa pomôže znížiť riziko infekcií.
Uncommon (≥ 1/1,000 to 
1/1 000 až <
Solution for injection or infusion in pre-filled syringe (injection or infusion). 
Injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke (na injekciu alebo infúziu) Číry, bezfarebný až slabo žltkastý roztok.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count) were raised. 
Medzi príznaky patrí horúčka, abdominálna bolesť, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
(mucosal inflammation) 
• svalové kŕče
Hypersensitivity Drug hypersensitivitya Graft versus host diseaseb 
Poruchy imunitného systému precitlivenosť, precitlivenosť na lieka, reakcia štepu proti hostiteľovib anafylaktická reakcia
The most serious adverse reactions that may occur during filgrastim treatment include: anaphylactic reaction, serious pulmonary adverse events (including interstitial pneumonia and ARDS), capillary leak syndrome, severe splenomegaly/splenic rupture, transformation to myelodysplastic syndrome or leukaemia in SCN patients, GvHD in patients receiving allogeneic bone marrow transfer or peripheral blood cell progenitor cell transplant and sickle cell crisis in patients with sickle cell disease. 
syndróm kapilárneho presakovania, závažná splenomegália/ruptúra sleziny, u pacientov s SCN transformácia na myelodysplastický syndróm alebo leukémiu, u pacientov s alogénnou transplantáciou kostnej drene alebo s transplantáciou progenitorových buniek periférnej krvi sa môže objaviť GvHD
Each pre-filled syringe contains 48 million units (equivalent to 480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (96 MU/ml). 
480 mikrogramom) filgrastimu v 0,5 ml (96 MU/ml).
EU/1/08/496/005 EU/1/08/496/006 EU/1/08/496/007 EU/1/08/496/008 
EU/1/08/496/006 EU/1/08/496/007 EU/1/08/496/008
Hyperuricaemia Blood uric acid increased 
(hyperurikémia) (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi)
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU/kg/day (10 μg/kg/day) for 5 - 7 consecutive days. 
Odporúčaná dávka filgrastimu na mobilizáciu PBPC v monoterapii je 1,0 MU/kg/deň (10 μg/kg/deň)
Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim 
Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Example: In a final volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 μg) should be given with 0.2 ml of human serum albumin 200 mg/ml (20%) solution Ph. Eur. 
V konečnom objeme 20 ml sa má k celkovej dávke filgrastimu nižšej ako 30 MU (300 μg)
- have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity). 
(splenomegálie) alebo možnej ruptúry (prasknutia) sleziny] - spozorujete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny [môžu to byť príznaky poklesu počtu krvných doštičiek v krvi (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážanlivosti krvi] - sa objavia známky alergickej reakcie ako napr. vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, pískanie pri dýchaní alebo problémy s dýchaním - mohlo by sa jednať o známky ťažkej alergickej reakcie (precitlivenosti). - máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete,
Intravenous (80 µg/kg/day) administration of filgrastim to rabbits during the period of organogenesis was maternally toxic and increased spontaneous abortion, post-implantation loss, and decreased mean live litter size and foetal weight were observed. 
(80 µg/kg/deň) podávanie filgrastimu králikom počas organogenézy bolo toxické pre matku.
Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy: Filgrastim should be given by subcutaneous injection. 
Filgrastim na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii:
Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 μg/kg/day) 
1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní znížiť na 0,5 MU/kg/deň (5 μg/kg/deň)
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim. 
U pacientov, ktorí dostávali filgrastim, bola hlásená trombocytopénia.
Each pre-filled syringe contains 30 million units (equivalent to 300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (60 MU/ml). 
300 mikrogramom) filgrastimu v 0,5 ml (60 MU/ml).
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard 
Použitie naplnenej injekčnej striekačky s ochranným krytom ihly
Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim 
Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Musculoskeletal painc 
Kyselina glutámová
• bumpy skin rash (rash macuo-papular) 
• nerovnomerná kožná vyrážka (makulopapulárna vyrážka)
Diarrhoeaa, e Vomitinga, e Nauseaa 
vracaniea, nauzeaa bolesť v ústach, zápchaa
EU/1/08/496/009 EU/1/08/496/010 EU/1/08/496/011 EU/1/08/496/012 
EU/1/08/496/009 EU/1/08/496/010 EU/1/08/496/011
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count < 100 x 109/l). 
U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l) sa má zvážiť dočasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastimu.
• generalised weakness (asthenia) 
• bolesť • celková slabosť (asténia)
Dysuria Haematuria 
UVOĽNENIE ŠARŽE
Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased 
Poruchy pečene a žlčových ciest hepatomegália zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy
b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, 
Zahŕňa bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgiu, myalgiu, bolesť v končatinách, muskuloskeletálnu bolesť, muskuloskeletálnu bolesť v hrudi, bolesť krku d
Dose adjustment 
Dávkovanie
EU/1/08/496/013 EU/1/08/496/014 EU/1/08/496/015 EU/1/08/496/016 
EU/1/08/496/015 EU/1/08/496/016
Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation Publication 
po liečbe s G-CSF po transplantácii kostnej drene
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
Do karty pacienta sa má zaznamenať presný názov podávaného lieku kvôli lepšiemu monitorovaniu faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (G-CSF).
Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim 
Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke