natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• In horses, the proposed indications are for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with equine colic. 
U koní sa navrhované indikácie týkajú zmiernenia zápalu a zníženia bolesti pri akútnych i chronických ochoreniach svalov a kostí a zníženia bolesti spojenej s kolikou koní.
This referral under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC was made due to concerns that the applicant had not satisfactorily demonstrated the bioequivalence of Melosolute 40 mg/ml solution for injection with the reference product, Metacam 20 mg/ml solution for injection for the target species pigs, or provided other satisfactory justification to extrapolate the data of the reference product. 
4 smernice č. 2001/82/ES boli obavy, že žiadateľ uspokojujúco nepreukázal bioekvivalenciu lieku Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok s referenčným liekom Metacam 20 mg/ml injekčný roztok v prípade cieľového druhu ošípaných ani neposkytol žiadne iné uspokojujúce odôvodnenie extrapolácie údajov o referenčnom lieku.
All references to the target species pigs should be removed from the final versions of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet agreed during the Coordination group procedure. 
Z konečných verzií súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov, ktoré boli schválené počas postupu koordinačnej skupiny, sa musia odstrániť všetky odkazy na cieľový druh ošípané.
Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 
Ostlandring 13
The CVMP acknowledged the similarity of the formulations of the Melosolute 40 mg/ml and Metacam 20 mg/ml in terms of their excipients. 
Výbor CVMP uznal podobnosť liekov Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml, pokiaľ ide o ich pomocné látky.
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam 40 mg/ml. 
Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje meloxikam 40 mg/ml.
• the residues depletion data provided no firm evidence that allows quantification of any difference in rate and extent of absorption of meloxicam between Melosolute 40 mg/ml and Metacam 20 mg/ml, and therefore to quantify its impact on clinical safety and efficacy; the particulars concerning the target species pigs that were submitted in support of the application do not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC, and consequently do not satisfy the criteria for authorisation in respect of safety and efficacy for the target species pigs. 
Metacam 20 mg/ml, a tým kvantifikovať vplyv tohto rozdielu na klinickú bezpečnosť a účinnosť; údaje týkajúce sa cieľového druhu ošípaných, ktoré boli predložené na podporu žiadosti, nie sú v súlade s článkom 13 smernice č. 2001/82/ES, a preto nevyhovujú kritériám na udelenie povolenia z hľadiska bezpečnosti a účinnosti v prípade cieľového druhu ošípaných.
In order to address the concerns raised by the referral, the applicant presented a justification for the omission of a bioequivalence study for Melosolute 40 mg/ml solution for injection and the reference product, Metacam 20 mg/ml solution for injection. 
S cieľom vyriešiť obavy vyjadrené v rámci predloženia podnetu žiadateľ predložil odôvodnenie neuskutočnenia štúdie o bioekvivalencii lieku Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok s referenčným liekom
However, the applicant claims there is a very fast distribution of meloxicam from the intramuscular injection site into the general circulation and subsequently a very fast elimination from tissues like liver, kidney and muscle taking into consideration the identical elimination half-life in pigs after intravenous or intramuscular administration, which justifies the claim for waiver of a bioequivalence study in pigs based on results of the residue depletion study in comparison to the Metacam 20 mg/ml product. 
Žiadateľ však tvrdí, že distribúcia meloxikamu z miesta podania intramuskulárnej injekcie do všeobecného krvného obehu a následne aj jeho eliminácia z tkanív, ako sú pečeň, obličky a svaly, sú veľmi rýchle, pričom polčas eliminácie u ošípaných pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní je identický.
• Residues studies would suffice as a substitute for bioequivalence, considering that as the meloxicam residues in liver and muscle were comparable at the 4 hour sampling point and as the withdrawal times for Melosolute 40 mg/ml and Metacam 20 mg/ml are the same, the pharmacokinetic parameters will be comparable. 
Namiesto štúdií o bioekvivalencii budú stačiť štúdie o rezíduách, pretože keďže rezíduá meloxikamu v pečeni a svaloch boli v čase odberu vzorky 4 hodiny porovnateľné a keďže ochranné lehoty sú pre lieky
• The pharmaceutical similarity of Melosolute 40 mg/ml and Metacam 20 mg/ml formulations. 
Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml.
Melosolute 40 mg/ml solution for injection is administered intramuscularly in pigs, whereas in cattle and horses it is administered intravenously. 
Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok sa podáva intramuskulárne ošípaným a intravenózne hovädziemu dobytku a koňom.
It is noticed that peak plasma concentration was reached 1 hour after the second administration in the residue depletion study using 14C-Meloxicam 20 mg/ml and declined rapidly from a Cmax of 1730 ng equivalent/ml at 1 hour after administration and over the next 95 hours (no sampling time points stated). 
Konštatuje sa, že v štúdii o odbúravaní rezíduí s použitím lieku Meloxicam 20 mg/ml označeného izotopom uhlíka 14C sa vrcholová koncentrácia v plazme dosiahla 1 hodinu po druhom podaní a rýchlo klesala z hodnoty Cmax =
This is the standard approach that has been applied in the past for intramuscularly or subcutaneously administered injections when the concentration of the active substance is changed, and it would be possible and scientifically valid for the applicant to conduct a comparative pharmacokinetic study to compare the Melosolute 40 mg/ml formulation with the Metacam 20 mg/ml formulation. 
Bolo by teda možné a vedecky opodstatnené, aby žiadateľ uskutočnil porovnávaciu farmakokinetickú štúdiu zameranú na porovnanie lieku Melosolute 40 mg/ml s liekom Metacam 20 mg/ml.
- At the request of the European Medicines Agency; 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Children less than 4 years 
Deti vo veku menej ako 4 roky
Formal interaction studies have only been performed in adults. 
Formálne štúdie interakcie sa uskutočnili iba u dospelých.
No safety risks were observed. 
Neboli pozorované žiadne bezpečnostné riziká.
Percent reduction over placebo (%) 
Percentuálne zníženie voči placebu (%)
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Pokiaľ sa nepoužije okamžite, čas a podmienky uchovávania po otvorení pred použitím sú zodpovednosťou používateľa.
Although data are limited, the efficacy was comparable to younger subjects. 
Aj keď sú údaje obmedzené, účinnosť bola porovnateľná s účinnosťou u mladších jedincov.
You do not need to remove the adaptor after use. 
Adaptér po použití nemusíte odstrániť.
The clinical experience in patients ≥ 65 years is limited. 
Klinická skúsenosť u pacientov ≥65 rokov je obmedzená.
These partial seizures can spread and extend to larger areas on both sides of the brain - this is called a ‘secondary generalisation'. 
Tieto parciálne záchvaty sa môžu rozšíriť a postihnúť rozsiahlejšie oblasti na obidvoch stranách mozgu - čo sa nazýva „sekundárna generalizácia“.
- The medicine may be taken with or without food. 
- Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
The number of patients with other ethnic background was limited. 
Počet pacientov s iným etnickým pôvodom bol obmedzený.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for brivaracetam. 
Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika pre brivaracetam.
The efficacy outcomes are summarized in Table 2. 
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
If you have problems with your liver: 
Ak máte problémy s pečeňou:
- Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe. 
Držte fľašku hore dnom v jednej ruke a druhú ruku použite na plnenie perorálnej striekačky.
Belgium (name and address only for outer carton, logo on carton and etiquette) 
Belgicko (názov a adresa len na vonkajšom obale, logo na škatuli a štítku)
Although the exact role of this protein remains to be elucidated it has been shown to modulate exocytosis of neurotransmitters. 
Hoci presnú úlohu tohto proteínu je potrebné ešte objasniť, bolo preukázané, že moduluje exocytózu neurotransmiterov.
The terminal plasma half-life (t1/2) is approximately 9 hours. 
Terminálny plazmatický polčas (t1/2) je približne 9 hodín.
The risk of clinically relevant CYP3A4 interactions is considered to be low. 
Riziko klinicky relevantných CYP3A4 interakcií je považované za nízke.
- These effects are more likely at the start of the treatment or after a dose increase. 
Tieto účinky sú pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Partial seizures are fits that start by only affecting one side of the brain. 
- Parciálne záchvaty sú záchvaty, ktoré začínajú ovplyvnením iba jednej strany mozgu.
Not Applicable. 
Neaplikovateľné.
How much you will be given 
Aké množstvo vám bude podané
Currently available data are described in section 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v časti 4.8, 5.1, a 5.2, ale na ich základe sa nedajú urobiť žiadne odporúčania ohľadne dávkovania.
The three metabolites are not pharmacologically active. 
Tri metabolity nie sú farmakologicky aktívne.
Treatment of an overdose should include general supportive measures. 
Liečba predávkovania zahŕňa všeobecné podporné opatrenia.
The types of adverse reactions reported during the first 7 days of treatment were similar to those reported for the overall treatment period. 
Typy nežiaducich účinkov hlásených v priebehu prvých 7 dní liečby sa podobali tým, ktoré boli hlásené počas celkovej doby liečby.
Instructions for use for patients or carers: 
Návod na použitie pre pacientov alebo ošetrujúce osoby:
After first opening of the bottle, use within 5 months. 
Po prvom otvorení fľašky spotrebujte do 5 mesiacov.
It belongs to a group of medicines called ‘anti-epileptics'. 
To patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“.
- Periodic safety update reports 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
People with liver problems 
Ľudia s problémami s pečeňou
* Statistically significant (p-value) 
*štatisticky významné (hodnota p)
If a woman decides to become pregnant, the use of brivaracetam should be carefully re-evaluated. 
Ak sa žena rozhodne otehotnieť, užívanie brivaracetamu sa má dôkladne prehodnotiť.
In such cases, it should be used straight after dilution. 
V takom prípade by sa mal použiť ihneď po zriedení.
More than 95 % of the dose, including metabolites, is excreted in the urine within 72 hours after intake. 
Viac ako 95 % dávky, vrátane metabolitov, sa vylučuje močom v priebehu 72 hodín po užití.
Elderly (65 years of age and above) 
Starší pacienti (65 rokov a starší)
Seek advice immediately from your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant. 
Poraďte sa neodkladne so svojím lekárom, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
- Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
More details are provided below the table. 
Podrobnejšie údaje sa uvádzajú pod tabuľkou.
Administered in 2 equally divided doses 
Podávané v 2 rovnomerne rozdelených dávkach
1,558 patients received study drug of which 1,099 received brivaracetam. 
1 558 pacientov dostávalo liek zo štúdie, z toho 1 099 dostávalo brivaracetam.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Due to possible differences in individual sensitivity some patients might experience somnolence, dizziness, and other central nervous system (CNS) related symptoms. 
Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti pociťovať somnolenciu, závrat alebo iné príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (CNS).
The renal clearance of these non active metabolites was decreased 10-fold. 
Renálny klírens týchto neaktívnych metabolitov bol znížený 10x.
The precise volume of oral solution is to be calculated according to the exact body weight of the child. 
Presný objem perorálneho roztoku sa má vypočítať podľa presnej telesnej hmotnosti dieťaťa.
The table below only shows examples of doses to take. 
V nižšie uvedenej tabuľke sa uvádzajú iba príklady, aké dávky užívať.
- 1.16 milligrams sodium per millilitre. 
- 1,16 miligramu sodíka na mililiter.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only 
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Discontinuation of anti-epileptic treatments may result in exacerbation of the disease which could be harmful to the mother and the foetus. 
Prerušenie antiepileptickej liečby môže viesť k exacerbácii ochorenia, ktoré môže poškodiť matku a plod.
It is not recommended to take Briviact if you are pregnant or breast-feeding, as the effects of Briviact on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known. 
Neodporúča sa užívať Briviact, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože účinok lieku Briviact na tehotenstvo a nenarodené dieťa alebo novorodenca nie je známy.
Plasma concentrations were shown to be dose-proportional in all age groups. 
Preukázalo sa, že plazmatické koncentrácie sú úmerné dávke vo všetkých vekových skupinách.
Check with your doctor which one you should use. 
Overte si u svojho lekára, ktorú máte použiť.
Any unused solution should be discarded (see section 3). 
Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať (pozri časť 3).
The 100 mg/day dose was nominally significant. 
Dávka 100 mg/deň bola nominálne významná.
Cmax 20% ↑ 
a Cmax 20 % ↑
n = randomised patients who received at least 1 dose of study medication ~ Dose not studied 
n = randomizovaní pacienti, ktorí dostali najmenej 1 dávku liečiva v štúdii ~ dávka nebola študovaná
- Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor). 
- Zatvorte fľašku plastovým skrutkovacím uzáverom (adaptér nemusíte odstraňovať).
See also section 4.8, paediatric data. 
Pozri tiež časť 4.8, údaje o pediatrickej populácii.
Limited data are available on neurodevelopment in children <4 years of age. 
K dispozícii sú obmedzené údaje o neurologickom vývoji detí vo veku < 4 roky.
Patients with more than a 25 % increase in POS are shown at left as “worse”. 
Pacienti s viac ako 25 % zvýšením parciálnych záchvatov sú uvedení úplne naľavo ako „horší“.
Patients should be advised not to drive a car or to operate other potentially hazardous machines until they are familiar with the effects of brivaracetam on their ability to perform such activities. 
Pacienti majú byť poučení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali iné potenciálne nebezpečné stroje, kým sa neoboznámia s účinkami brivaracetamu na svoju schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX23 
Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX23
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky zoradené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Levetiracetam None 
Levetiracetam žiadny žiadny
Make sure it is fixed well in place. 
Ubezpečte sa, že je na fľaške dobre upevnený.
Patients had a mean duration of epilepsy of approximately 23 years. 
Pacienti mali epilepsiu v priemere približne 23 rokov.
There is insufficient data to determine the clinical significance of this effect in pregnancy. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na určenie klinického významu tohto účinku v tehotenstve.
Patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered. 
U pacientov sa majú sledovať príznaky samovražedných myšlienok a správania a má sa zvážiť vhodná liečba.
Opening date (Only for outer carton) 
Dátum otvorenia (Len na vonkajšom obale)
The median baseline seizure frequency across the 3 studies was 9 seizures per 28 days. 
Medián východiskovej frekvencie záchvatov vo všetkých 3 štúdiách bol 9 záchvatov v priebehu 28 dní.
Other medicines and Briviact 
Iné lieky a Briviact
As a precautionary measure, brivaracetam should not be used during pregnancy unless clinically necessary i.e. (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus). 
Z preventívnych dôvodov sa brivaracetam nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné (v prípade, ak prínos pre matku jednoznačne prevyšuje potenciálne riziko pre plod).
If you have any of these thoughts at any time, contact your doctor immediately. 
Ak sa kedykoľvek u vás objavia takéto myšlienky, ihneď kontaktujte svojho lekára.
- Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how the medicine affects you. 
- Neriaďte vozidlá, nejazdite na bicykli a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje až do doby, keď budete vedieť, ako na vás liek pôsobí.
Do not stop treatment without talking to your doctor first. 
Neprerušujte liečbu bez konzultácie s lekárom.
Study N01358 
Štúdia N01358
Across all studies, 81.7 % of the patients who completed randomized studies were enrolled in the long-term open-label extension studies. 
Vo všetkých štúdiách bolo zaradených do dlhodobých, otvorených, predĺžených štúdií 81,7 % pacientov, ktorí dokončili randomizované štúdie.
In patients who were followed up in the open-label extension studies for up to 8 years, the safety profile was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled studies. 
U pacientov, ktorí boli sledovaní v otvorených predĺžených štúdiách po dobu až 8 rokov, bol bezpečnostný profil podobný profilu pozorovanému v krátkodobých placebom kontrolovaných štúdiách.
Excipients which may cause intolerance 
Pomocné látky, ktoré môžu spôsobiť intoleranciu
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with brivaracetam in one or more subsets of the paediatric population in epilepsy with partial onset seizures. 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s brivaracetamom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s epilepsiou s parciálnymi záchvatmi.
In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy; however, the extent to which the treatment and/or the underlying condition is responsible has not been elucidated. 
V liečenej populácii bol pozorovaný nárast malformácií pri polyterapii, ale rozsah, za ktorý zodpovedá liečba a/alebo základné ochorenie, nebol objasnený.
- If you drink alcohol while taking Briviact the negative effects of alcohol may be increased. 
- Ak pri užívaní lieku Briviact pijete alkohol, negatívne účinky alkoholu sa môžu zosilniť.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to <4 years of age. 
K dispozícii sú obmedzené bezpečnostné údaje z otvorených štúdií u detí vo veku od 1 mesiaca do <
A long-term, uncontrolled, open-label safety study included children (from 4 years to less than 16 years) who continued treatment after completing the PK study (see section 5.2) and children directly enrolled into the safety study. 
Do dlhodobej, nekontrolovanej, otvorenej štúdie bezpečnosti boli zaradené deti (vo veku od 4 rokov do menej ako 16 rokov), ktoré pokračovali v liečbe po dokončení štúdie FK (pozri časť 5.2) a deti priamo zaradené do štúdie bezpečnosti.
The safety profile of brivaracetam observed in children was consistent with the safety profile observed in adults. 
Profil bezpečnosti brivaracetamu pozorovaný u detí bol v súlade s profilom bezpečnosti pozorovaným u dospelých.
The frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté: (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
* Based on physician assessment of need for seizure control. 
Na základe lekárskeho posúdenia potreby kontrolovať záchvaty.
Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity. 
Štúdie genotoxicity nepreukázali žiadnu mutagénnu alebo klastogénnu aktivitu.
The dose per intake for each patient should be calculated using the following formula: 
Dávka na jedno podanie má byť pacientovi vypočítaná pomocou tohto vzorca:
You may feel dizzy and sleepy. 
Môžete pociťovať závrat a ospalosť.
Children and adolescents weighing less than 50 kg - Your doctor may prescribe the injection only for a few days if you cannot take your medicine by mouth. 
Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg - Váš lekár vám môže predpísať injekciu iba na niekoľko dní, ak nedokážete užívať liek ústami.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded. 
Tento liek je iba na jednorazové použitie, všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Stopping treatment could increase your seizures and harm your baby. 
Prerušenie liečby by mohlo viesť ku zvýšeniu vašich záchvatov a poškodiť vaše dieťa.
Your doctor may then decide to adjust your dose to find the best dose for you. 
Váš lekár sa môže potom rozhodnúť upraviť dávku, aby našiel najvhodnejšiu dávku pre vás.
Interaction with alcohol 
Interakcie s alkoholom
If patients missed one dose or more, it is recommended that they take a single dose as soon as they remember and take the following dose at the usual morning or evening time. 
Ak pacienti vynechali jednu alebo viac dávok, odporúča sa podať jednu dávku ihneď, ako si spomenú a nasledujúcu dávku podať vo zvyčajnom čase ráno alebo večer.
There were no adverse effects on CNS function, neuropathological and brain histopathological examination. 
Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky na funkciu CNS, žiadne neuropatologické a histopatologické vyšetrenia mozgu.
A decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue brivaracetam, taking into account the benefit of the medicinal product to the mother. 
Je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie brivaracetamu, pričom je potrebné zhodnotiť prínos lieku pre matku.
- Then push the plunger up to remove any possible air bubbles (figure 7). 
Potom stlačte piest smerom hore, aby ste odstránili všetky vzduchové bubliny (obrázok 7).
Pharmacokinetics is dose-proportional from 10 to at least 600 mg. 
Farmakokinetika je úmerná dávke od 10 mg do najmenej 600 mg.
The majority of events were mild or moderate in intensity, were non-serious, and did not lead to discontinuation of study drug. 
Väčšina udalostí mala miernu alebo stredne závažnú intenzitu, nebola závažná a neviedla k prerušeniu skúšanej liečby.
The safety profile in elderly patients appears to be similar to that observed in younger adult patients. 
Bezpečnostný profil u starších pacientov sa zdá byť podobný ako je bezpečnostný profil pozorovaný u mladších dospelých pacientov.
Patients were required to have at least 8 POS during the baseline period. 
Podmienkou bolo, aby pacienti prekonali najmenej 8 parciálnych záchvatov počas základnej periódy.
If you forget to take Briviact - If you miss a dose take it as soon as you remember. 
Ak zabudnete užiť Briviact - Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Recommended maintenance dose 
Odporúčaná udržiavacia dávka
Exposure to brivaracetam was increased in adult patients with chronic liver disease. 
Expozícia brivaracetamu bola zvýšená u dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene.