natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 pre-filled pen of 63 micrograms 1 pre-filled pen of 94 micrograms 
1 naplnené injekčné pero so 63 mikrogramami 1 naplnené injekčné pero s 94 mikrogramami
The observed Cmax (mean±SE) was 280 ± 79 pg/mL following repeat dosing of 125 micrograms every two weeks. 
79 pg/ml po opakovaných dávkach 125 mikrogramov každé dva týždne.
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray. 
Uvádzacie balenie Plegridy Pen obsahuje 1 x 63 mikrogramové, naplnené injekčné pero (oranžovo označené pero, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramové, naplnené injekčné pero (modro označené pero, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20 
Zoznam pomocných látok octan sodný, trihydrát ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
In multiple sclerosis patients, the t1/2 (mean±SE) of peginterferon beta-1a was 78 ± 15 hours at steady state. 
U pacientov s roztrúsenou sklerózou v stabilizovanom stave bol zistený t1/2 (priemer±SE) peginterferónu beta-1a 78 ±
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays. 
Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje 1 x 63 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (oranžovo označená striekačka, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (modro označená striekačka, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
This could lock the pen 
Mohlo by to spôsobiť zamknutie pera.
Use the record table printed on the inside of the lid of the Initiation Pack to keep a track of your injection dates. 
Na sledovanie dátumov podania injekcií používajte záznamovú tabuľku na vnútornej strane krytu uvádzacieho balenia.
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC 
Plegridy 125 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
Biological effects that may be mediated by Plegridy include up-regulation of anti-inflammatory cytokines (e.g. IL-4, IL-10, IL-27), down-regulation of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) and inhibiting the migration of activated T cells across the blood brain barrier; however additional mechanisms may be involved. 
IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) a inhibíciu migrácie aktivovaných T-buniek cez hematoencefalickú bariéru; uplatňovať sa však môžu aj ďalšie mechanizmy.
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility. 
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o potenciálnych účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100) Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000) 
1/10 000 až < 1/1000)
EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days. 
Ak nie je k dispozícii chladnička, injekčné perá sa môžu uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) najviac 30 dní.
Step 9: Dispose of used Plegridy pen 
9. krok: Zlikvidujte použité injekčné pero Plegridy
Solution for injection 2 pre-filled pens. 
Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta. 
Prípady boli hlásené v rôznom čase v priebehu liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónmi beta.
Injection Site 
Injekčný roztok
Pre-Filled Syringe 125 mcg 
Naplnené injekčné pero 125 μg
P-value p=0.0007 
P-hodnota p=0,0007
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals. 
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov u zvierat.
Very common side effects 
Závažné vedľajšie účinky
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons. 
- Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár z nejakého dôvodu považovať za nevyhnutné.
Follow-up 
Ďalšie sledovanie
Severe renal impairment 
Pruritus Žihľavka
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage or plaster to the injection site. 
Ak je to potrebné, priložte na miesto vpichu gázu alebo ho obviažte adhezívnym obväzom, alebo ho zalepte náplasťou.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test. Plegridy may affect the other medicines or the test result. 
Plegridy môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo pozmeniť výsledok vyšetrenia.
Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range) % reduction vs placebo P-value p<0.0001 
% zníženia versus placebo P-hodnota p<0,0001
One patient treated with Plegridy in clinical trials experienced an injection site necrosis. 
Počas klinického skúšania sa u jedného pacienta vyskytla nekróza v mieste vpichu.
Supplies needed for your plegridy injection 
Pomôcky potrebné na podanie pera Plegridy
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis. 
Z populačnej farmakokinetickej analýzy nebol zistený žiadny vplyv pohlavia na farmakokinetiku peginterferónu beta-1a.
(may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth, 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nevoľnosti, vracanie, - vypadávanie vlasov (alopécia), - svrbenie pokožky (pruritus), - zvýšená telesná teplota, - zmeny v okolí miesta vpichu, ako opuch, zápal, modriny, pocit tepla, vyrážka alebo farebná zmena, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu alebo zníženú schopnosť bojovať s infekciou, - zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch).
- Seizures 
- Záchvaty
Proportion of subjects relapsed HR 
Podiel pacientov s relapsom
Each haemodialysis reduced peginterferon beta-1a concentration by approximately 24%, suggesting that haemodialysis partially removes peginterferon beta-1a from systemic circulation. 
%, čo naznačuje, že hemodialýza čiastočne odstraňuje peginterferón beta-1a zo systémovej cirkulácie.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms. 
Veľkosti balenia: - Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje jedno oranžové naplnené injekčné pero s obsahom 63 mikrogramov a jedno modré naplnené injekčné pero s obsahom 94 mikrogramov.
Note: Do not touch or blow on this area again before giving your injection. 
Poznámka: Pred podaním pera sa už miesta vpichu nedotýkajte ani naň nefúkajte.
Data from patients treated up to 2 years with Plegridy suggests that less than 1% (5/715) developed persistent-neutralising antibodies to the interferon beta-1a portion of peginterferon beta-1a. 
% (5/715) pacientov sa vytvorili perzistentné neutralizujúce protilátky proti interferónu beta-1a obsiahnutému v peginterferóne beta-1a.
- If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help. 
- Ak máte problém zaobchádzať s injekčným perom, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms. 
Veľkosti balenia: - Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje jednu oranžovú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 63 mikrogramov a jednu modrú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 94 mikrogramov.
- If you have trouble handling the syringe, ask your doctor or nurse who may be able to help. 
- Ak máte problém zaobchádzať s injekčnou striekačkou, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
• Plegridy pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin). 
Plegridy je určená na podkožné podanie (injekciu do kože).
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC 
Plegridy 63 μg injekcia Plegridy 94 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
A definitive mechanism of action of peginterferon beta-1a in multiple sclerosis (MS) is not known. 
Mechanizmus účinku peginterferónu beta-1a pri roztrúsenej skleróze nie je kompletne známy.
This includes any medicines obtained without a prescription. 
Týka sa to aj voľnopredajných liekov.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox) 
Naplnené injekčné pero 125 μg, multibalenie (s blue boxom)
P-value p=0.0003 
P-hodnota p=0,0003
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis. 
Rasový faktor nemal žiadny vplyv na farmakokinetiku peginterferónu beta-1a.
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility. 
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch peginterferónu beta-1a na ľudskú fertilitu.
Do not re-cap your pen. 
Nenasadzujte znovu viečko na injekčné pero.
Genesis Pharma Cyprus Ltd 
Pharma Cyprus
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals. 
Reprodukčná toxicita peginterferónu beta-1a nebola testovaná na brezivých zvieratách.
Injection site haematoma Injection site swelling Injection site oedema Injection site rash Injection site warmth Injection site discolouration Injection site necrosis 
Hematóm v mieste vpichu Opuch v mieste vpichu Edém v mieste vpichu Vyrážka v mieste vpichu Pocit tepla v mieste vpichu Zmena farby miesta vpichu Nekróza v mieste vpichu
Regular thyroid function tests are recommended in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated. 
U pacientov s anamnézou porúch funkcie štítnej žľazy alebo pri klinickej indikácii je potrebné vykonávať pravidelnú kontrolu funkcie štítnej žľazy.
After your injection Step 9: Disposing of the used Plegridy pre-filled syringe 
9. krok: Likvidácia použitej naplnenej injekčnej striekačky
Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks). 
Nepoužívajte viac ako jedno pero v priebehu 14 dní (každé dva týždne).
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these: 
(menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
47% ≥2 relapses in prior year 
1 relapsom v predchádzajúcom roku a ≥
Solution for injection 2 pre-filled pens 
Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá
Do not re-cap the pen. 
Viečko znovu na injekčné pero nenasadzujte.
Slight decreases in mean red blood cell (RBC) counts were observed in Plegridy treated patients. 
U pacientov liečených Plegridy bol pozorovaný mierny pokles počtu erytrocytov (RBC).
- The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens. 
- Sivé injekčné perá s obsahom 125 mikrogramov sú dodávané v baleniach po dvoch alebo šiestich naplnených injekčných perách.
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey syringe 
125 mikrogramov, zvoľte sivú injekčnú striekačku
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet. 
Pri podávaní injekcie postupujte presne podľa pokynov uvedených v časti 7 ,,Pokyny na použitie naplneného injekčného pera Plegridy“ na konci tejto písomnej informácie.
Syringe label 
Označenie injekčnej striekačky
Caution should be used and close monitoring considered when administering Plegridy to patients with severe hepatic impairment. 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne a má sa zvážiť dôslednejšie sledovanie pacientov.
They gradually get less as you keep using your injections. 
Po ďalších injekciách sa postupne zmierňujú.
Cytopenias, including rare severe neutropenia and thrombocytopenia, have been observed in patients treated with Plegridy. 
Plegridy boli pozorované cytopénie vrátane zriedkavej ťažkej neutropénie a trombocytopénie.
Do not use more than one pre-filled syringe every 14 days (every 2 weeks). 
Nepoužívajte viac ako jednu naplnenú injekčnú striekačku každých 14 dní (každé 2 týždne).
Preparing for your injection Step 1: Remove your pen from the fridge. 
1. krok: Vyberte injekčné pero z chladničky a.
Injection site inflammation Pain 
Zápal v mieste vpichu Bolesť
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection. 
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Každé naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor. 
- Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár považovať za nevyhnutné.
Initiation Pack. 
Príprava na podanie pera
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA PROSTREDNOM VNÚTORNOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
See section 4 for the symptoms of an allergic reaction. 
Príznaky alergickej reakcie pozri v časti
Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia 
Erytém v mieste vpichu Bolesť v mieste vpichu Svrbenie v mieste vpichu Asténia
Plegridy should be administered with caution to patients with previous depressive disorders (see section 4.3). 
U pacientov s anamnézou depresívnych porúch sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne (pozri časť 4.3).
Injection site reactions, including injection site necrosis, have been reported with the use of subcutaneous interferon beta. 
Pri subkutánnom podávaní interferónu beta boli hlásené reakcie v mieste vpichu, vrátane nekrózy v mieste vpichu.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection. 
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Každé naplnené injekčné pero obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta. 
U pacientov, ktorí dostávali interferón beta, boli hlásené prípady poklesu počtu všetkých typov krvných buniek vrátane zriedkavej pancytopénie a ťažkej trombocytopénie.
63 micrograms, choose orange syringe 
Prvá injekcia: 63 mikrogramov, zvoľte oranžovú injekčnú striekačku
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a 
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere peginterferón beta-1a
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej
Urinary (renal) clearance is postulated to be a major excretory pathway for Plegridy. 
Bolo zistené, že hlavnou cestou vylučovania Plegridy je eliminácia močom (obličkami)
Hepatic injury 
Bolesť hlavy
Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection. 
Každá 94 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
Do not pull back on the plunger. 
Nepodávajte pero priamo do pupka.
Injection site reactions (e.g. injection site erythema, pain, pruritus, or oedema) were reported by 66% of patients who received Plegridy 125 micrograms every 2 weeks compared to 11% of patients receiving placebo. 
U 66 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne boli hlásené reakcie v mieste vpichu (napr. erytém v mieste vpichu, bolesť, svrbenie či edém), pričom v skupine na placebe k nim došlo len u 11
- If the solution is coloured, cloudy or you can see particles floating in it. 
- injekčné pero je zlomené, - roztok je sfarbený, kalný alebo v ňom vidieť plávať častice.
Mean white blood cell counts remained within normal limits in patients treated with Plegridy. 
U pacientov liečených Plegridy zostal priemerný počet leukocytov v normálnom rozpätí.
A treatment effect was observed as early as 6 months, with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks demonstrating a 61% reduction (p<0.0001) in new or newly enlarging T2 lesions as compared with placebo. 
% zníženie (p<0,0001) výskytu nových alebo novozväčšených T2 lézií v porovnaní s placebom.
Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine. 
Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
Step 6: Gently pinch the injection site 
6. krok: Jemne stlačte miesto vpichu
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a 
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere peginterferón beta-1a
How to store Plegridy 
Ako uchovávať Plegridy
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg 
Dvojitý kryt naplnenej injekčnej striekačky 125 μg
Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection. 
Každá 63 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a 
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke peginterferón beta-1a
Do not use more than one pre-filled syringe per 14-day period (every 2 weeks). 
Nepoužívajte viac ako jednu naplnenú injekčnú striekačku v priebehu 14 dní (každé dva týždne).
Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection. 
Každá 125 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
1 pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
- Irritation at an injection site, which can lead to skin and tissue damage (injection site necrosis). 
Tieto zdravotné problémy sa môžu zhoršiť pri používaní Plegridy: - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami, - podráždenie v mieste vpichu, ktoré môže viesť k poškodeniu kože a tkaniva (nekróza miesta vpichu).
1 pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
- Depression or problems affecting your mood 
Obráťte sa na svojho lekára, ak ste niekedy mali: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu, - myšlienky o spáchaní samovraždy,
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a 
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere peginterferón beta-1a
Caution should be used when administering Plegridy to patients with severe renal impairment. 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne.
1 pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
1 naplnené injekčné pero obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
Step 7: Remove the Plegridy pen from your injection site a. After the clicking sound has stopped, lift the pen from your injection site. 
5. krok: Odstráňte viečko injekčného pera Plegridy a.
Pre-Filled Syringe Initiation Pack 
Štítok naplnenej injekčnej striekačky v uvádzacom balení
1 pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
1 naplnené injekčné pero obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack 
Dvojitý kryt naplnenej injekčnej striekačky v uvádzacom balení
First injection: 
Podanie injekcie
The mean steady state clearance of peginterferon beta-1a was 4.1 ± 0.4 L/hr. 
Priemerný klírens v rovnovážnom stave bol pre peginterferón beta-1a 4,1 ±
Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml.
Patients exposed to Plegridy every 2 weeks showed statistically significant reductions compared to patients exposed to Plegridy every 4 weeks over 2 years in a post-hoc analysis for endpoints including ARR (24%, p=0.0209), the risk of relapse (24%, p=0.0212), the risk of disability progression with 24 week confirmation (36%, p=0.0459), and MRI endpoints (new/enlarging T2 60%, Gd+ 71%, and new T1 hypointense lesions 53%; p<0.0001 for all). 
%, p=0,0459) a MRI (nové/zväčšené T2 60 %, Gd+ 71 % a nové T1 hypointenzívne lézie 53 %; p<0,0001 pre všetky), boli u pacientov, ktorí dostávali Plegridy každé 2 týždne, preukázané štatisticky významné zníženia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali dávku Plegridy každé 4 týždne počas 2 rokov.
Plegridy pre-filled syringe (see Figure A) Before Use - Parts of your Plegridy pre-filled syringe (Figure A) 
Pred použitím - súčasti naplnenej injekčnej striekačky Plegridy (obrázok A)
Each 63 microgram pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection. 
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
- Read and follow the advice given in the instructions in section 7 “Instructions for injecting 
- Na začiatku si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti 7 “Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Plegridy”.
b. Firmly press and hold down the pen on your injection site. 
Injekčné pero pevne zatlačte na miesto vpichu a podržte ho.
Swelling around the face (lips, tongue or throat) Skin rashes or redness 
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - ťažkosti s dýchaním, - opuch tváre (pier, jazyka alebo hrdla), - vyrážka alebo začervenanie,
HR 95% CI P-value p=0.0069 
P-hodnota p=0,0069
Read the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen” at the end of this leaflet before you start using Plegridy. 
Predtým, ako začnete používať Plegridy, prečítajte si pokyny v časti 7 „Pokyny na použitie naplneného injekčného pera Plegridy“ na konci tejto písomnej informácie.