natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean no. weeks with platelet response c 
Priemerný počet týždňov s odpoveďou krvných doštičiek c
Total vial content of romiplostim 
Celkový obsah injekčnej liekovky s romiplostímom
After reconstitution: 24 hours when stored at 25°C or in a refrigerator (2ºC - 8ºC) if kept in the original vial and protected from light. 
Po rekonštitúcii: 24 hodín pri teplote 25°C alebo v chladničke (2ºC - 8ºC), ak sa uchováva v pôvodnej injekčnej liekovke a chráni pred svetlom.
Note: From a microbiological point of view, the product must be used immediately after reconstitution. 
Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť ihneď po rekonštitúcii.
= 500 mcg in 1.00 mL 
500 µg v 1,00 ml
Dilution Guidelines: 
Pokyny na riedenie:
A subject's actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose. 
Na výpočet dávky na začiatku terapie sa má použiť momentálna telesná hmotnosť pacienta.
Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating initial dose. 
Pri výpočte úvodnej dávky sa má vždy vychádzať z aktuálnej telesnej hmotnosti na začiatku liečby.
• itching of the skin (pruritis); 
• svrbenie kože (pruritus);
Nplate is indicated for chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4.2 and 5.1). 
Nplate je indikovaný pacientom vo veku jeden rok a viac s chronickou imunitnou (idiopatickou) trombocytopenickou purpurou (ITP), ktorí sú rezistentní alebo intolerantní voči iným terapiám (napr. kortikosteroidy, imunoglobulíny) (pozri časti 4.2 a 5.1).
• In adults, future dose adjustments are based on changes in platelet counts only. 
U dospelých ďalšie úpravy dávky vychádzajú len zo zmien v počte krvných doštičiek.
If the platelet counts are excessively increased, discontinue Nplate and monitor platelet counts. 
Ak sa počet krvných doštičiek nadmerne zvýšil, vysaďte Nplate a sledujte počet krvných doštičiek.
Solvent for Nplate Water for injections 
Rozpúšťadlo pre Nplate Voda na injekcie
Localised infection Nasopharyngitis 
chrípka, lokalizovaná infekcia, nazofaryngitída
• tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia); 
• pálenie alebo tŕpnutie rúk alebo chodidiel (parestézia);
9/L in the absence of rescue medication) was 93.8% (n = 61) and was similar across age groups. 
% (n = 61) a bol podobný vo všetkých vekových skupinách.
Platelet counts above the normal range present a risk for thrombotic/thromboembolic complications. 
Počet krvných doštičiek nad normálne rozmedzie predstavuje riziko trombotických/tromboembolických komplikácií.
Overdose may result in an excessive increase in platelet counts associated with thrombotic/thromboembolic complications. 
Predávkovanie môže viesť k nadmernému zvýšeniu počtu krvných doštičiek súvisiacemu s trombotickými/tromboembolickými komplikáciami.
Reproductive system and breast disorders 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov vaginálna hemorágia
After reconstitution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25ºC and for 24 hours at 2ºC - 8ºC, when protected from light and kept in the original vial. 
Po rekonštitúcii: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila na 24 hodín pri 25ºC a na 24 hodín pri 2ºC - 8ºC, ak je liek chránený pred svetlom a uchovávaný v pôvodnej injekčnej liekovke.
In clinical trials, mild to moderate, transient bouts of dizziness were experienced by some patients. 
V klinických štúdiách sa u niektorých pacientov vyskytli mierne až stredne závažné prechodné závraty.
Romiplostim serum levels appear inversely related to platelet counts. 
Zdá sa, že sérové hladiny romiplostímu sú v inverznom vzťahu s počtami krvných doštičiek.
In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the incidence of durable response was also significantly greater in the romiplostim arm compared with the placebo arm (p = 0.0022). 
12 mesiacov trvania bol výskyt trvalej odpovede významne vyšší v skupine s romiplostímom v porovnaní so skupinou s placebom (p =
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection: Pre-filled syringe (type 1 clear glass with bromobutyl rubber plunger) containing 1.2 mL of water for injections for reconstitution. 
Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok: Naplnená injekčná striekačka (z bezfarebného skla typu I s bromobutylovým gumovým piestom), ktorá obsahuje 1,2 ml vody na injekcie na rekonštitúciu.
Bleeding events that were grade 2 or higher were reported by 15% of patients treated with romiplostim and 34% of patients treated with placebo (Odds Ratio; [romiplostim/placebo] = 0.35; 95% CI = (0.14, 0.85)). 
2. alebo vyššieho stupňa boli hlásené u 15 % pacientov liečených romiplostímom a 34 % pacientov liečených placebom (pomer pravdepodobnosti [romiplostím/placebo] = 0,35; 95 % CI =
Immediately discard syringe and needle into an approved Sharps Container. 
Okamžite zlikvidujte injekčnú striekačku a ihlu do schváleného kontajnera na ihly.
• Discard the empty syringe into sharps or hazard container. 
Prázdnu injekčnú striekačku zlikvidujte do nádoby pre ostré alebo nebezpečné odpady.
Action Increase once weekly dose by 1 mcg/kg 
Zvýšte dávku podávanú jedenkrát týždenne o 1 µg/kg
10 kg patient is initiated at 1 mcg/kg of romiplostim. 
Pacient s hmotnosťou 10 kg začína s dávkou 1 µg/kg romiplostímu.
Nplate is a white powder for solution for injection supplied in a 5 mL single-dose glass vial. 
Nplate je biely prášok na injekčný roztok dodávaný v 5 ml jednorazovej sklenenej injekčnej liekovke.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Polysorbate 20 
L-histidín kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) polysorbát 20
• Holding the area where the vial and vial adapter connect between your fingers, gently swirl the vial by rotating your wrist until all of the powder has dissolved and the liquid in the vial is clear and colourless. 
Držte medzi prstami miesto napojenia injekčnej liekovky na adaptér injekčnej liekovky, jemne krúžte injekčnou liekovkou otáčaním zápästia, až kým sa všetok prášok nerozpustí a tekutina v injekčnej liekovke nie je číra a bezfarebná.
Of the 22 subjects, 2 subjects had pre-existing binding non-neutralising romiplostim antibodies at baseline. 
Z 22 pacientov mali 2 pacienti prítomné viažuce, nie neutralizujúce protilátky proti romiplostímu už na začiatku liečby.
After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25ºC when the diluted product was held in a disposable syringe, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) when the diluted product was held in the original vial. 
Po zriedení: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila na 4 hodiny pri 25 °C, pokiaľ je zriedený liek uchovávaný v jednorazovej injekčnej striekačke alebo 4 hodiny v chladničke (2ºC - 8ºC), pokiaľ je zriedený liek uchovávaný v pôvodnej injekčnej liekovke.
Study S3 (131) was an open-label randomised 52 week trial in subjects who received romiplostim or medical standard of care (SOC) treatment. 
Štúdia S3 (131) bola otvorené randomizované 52-týždňové klinické skúšanie s pacientmi, ktorí dostávali romiplostím alebo liečbu v rámci štandardnej starostlivosti (ŠS).
Do rotate the site for each injection. 
Miesta injekcie striedajte pri každej injekcii.
Platelet counts should be monitored when combining romiplostim with other medicinal products for the treatment of ITP in order to avoid platelet counts outside of the recommended range (see section 4.2). 
Pri kombinovaní romiplostímu s inými liekmi na liečbu ITP sa má sledovať počet krvných doštičiek, aby počty krvných doštičiek neprekročili odporúčané rozmedzie (pozri časť 4.2).
Prepare injection site with a new alcohol swab. 
Pripravte miesto vpichu pomocou nového liehového tampónu.
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 3 events of thrombocytosis were reported, n = 271. 
Na základe analýzy všetkých dospelých pacientov s ITP, ktorí dostávali romiplostím v 4 kontrolovaných a 5 nekontrolovaných klinických skúšaniach, boli hlásené 3 prípady trombocytózy, n =
If your doctor has allowed you to self-inject and you use more Nplate than you should, then inform your doctor immediately. 
Ak vám lekár dovolil podávať si injekciu svojpomocne a vy ste si podali viac lieku Nplate, ako ste mali, okamžite informujte svojho lekára.
If your doctor has allowed you to self-inject and you use less Nplate than you should, then inform your doctor immediately. 
Ak vám lekár dovolil podávať si injekciu svojpomocne a vy ste si podali menej lieku Nplate, ako ste mali, okamžite informujte svojho lekára.
NEVER be re-used for another injection. 
Nplate v injekčnej liekovke sa NIKDY nesmú použiť znova na ďalšiu injekciu.
• bruising (contusion). 
• pomliaždeniny (kontúzia).
Volume to administer (mL) = Individual patient dose (mcg) / 125 mcg/mL (Round volume to the nearest hundredth mL) 
Individuálna dávka pre pacienta (µg) / 125 µg/ml (Objem zaokrúhlite na najbližšiu stotinu ml)
Across all subjects, the median (Q1, Q3) number of months with platelet response was 30.0 months (13.0 months, 43.0 months) and the median (Q1, Q3) time on study was 34.0 months 
U všetkých pacientov medián (Q1, Q3) počtu mesiacov s odpoveďou krvných doštičiek bol 30,0 mesiaca (13,0 mesiaca, 43,0 mesiaca) a medián (Q1, Q3) času v štúdii bol 34,0 mesiaca (24,0 mesiaca, 46,0 mesiaca).
• problems with the circulation including blood clot in the vein in the liver (portal vein thrombosis); deep vein thrombosis; low blood pressure (hypotension); increased blood pressure; blocking of a blood vessel or (peripheral embolism); reduced blood flow in the hands, ankles or feet (peripheral ischaemia); swelling and clotting in a vein, which may be extremely tender when touched (phlebitis or thrombophlebitis superficial); blood clot (thrombosis); 
• problémy s obehom vrátane krvnej zrazeniny v žile v pečeni (trombóza portálnej žily); hlboká žilová trombóza; nízky krvný tlak (hypotenzia); zvýšený krvný tlak; upchatie krvnej cievy (periférna embólia); znížený prietok krvi v rukách, členkoch alebo chodidlách (periférna ischémia); opuch a zrazeniny v žile, ktorý môže byť mimoriadne citlivý na dotyk (flebitída alebo povrchová tromboflebitída); krvná zrazenina (trombóza);
Platelet counts should be monitored when reducing or discontinuing other ITP treatments in order to avoid platelet counts below the recommended range (see section 4.2). 
Pri znižovaní alebo prerušení iných terapií ITP sa má sledovať počet krvných doštičiek, aby počty krvných doštičiek neklesli pod odporúčané rozmedzie (pozri časť 4.2).
* see section 4.4 ** Hypersensitivity reactions including cases of rash, urticaria, and angioedema 
** Hypersenzitívne reakcie vrátane prípadov vyrážky, urtikárie a angioedému
• Inject the prescribed dose subcutaneously as directed by your doctor, nurse or pharmacist. 
Aplikujte predpísanú dávku podľa pokynov vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection: Pre-filled syringe (type 1 clear glass with bromobutyl rubber plunger) containing 0.72 mL of water for injections for reconstitution. 
Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok: Naplnená injekčná striekačka (z bezfarebného skla typu I s bromobutylovým gumovým piestom), ktorá obsahuje 0,72 ml vody na injekcie na rekonštitúciu.
• swelling in the limbs/hands/feet; 
• opuch končatín/rúk/nôh;
This medicine may be removed from the refrigerator for a period of 30 days at room temperature (up to 25ºC) when stored in the original carton. 
Ak sa tento liek uchováva v pôvodnom obale, môže sa vybrať z chladničky na dobu 30 dní pri izbovej teplote (do 25 °C).
Transient platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 10 
Trvalá odpoveď krvných doštičiek je definovaná ako týždenný počet krvných doštičiek ≥ 50 x 10
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 25ºC in disposable syringes, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) in the original vials, protected from light. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a tieto nemajú byť za normálnych okolností dlhšie ako 4 hodiny pri 25 °C v jednorazových injekčných striekačkách alebo 4 hodiny v chladničke (2ºC - 8ºC) v pôvodných injekčných liekovkách, chránené pred svetlom.
Remove clear needle shield from prepared needle by holding syringe in one hand and carefully pulling shield straight off with the other hand. 
Odstráňte priehľadný ochranný kryt ihly z pripravenej ihly, a to tak, že v jednej ruke podržíte injekčnú striekačku a druhou rukou opatrne rovno odtiahnete ochranný kryt.
Volume to administer (mL) = Individual patient dose (mcg) / 500 mcg/mL (Round volume to the nearest hundredth mL) 
= individuálna dávka pre pacienta (µg) / 500 µg/ml (Objem zaokrúhlite na najbližšiu stotinu ml)
Nplate is not recommended for use if you are breast-feeding. 
Nplate sa neodporúča používať, ak dojčíte.
• Do make sure all air bubbles are removed from the syringe. 
Uistite sa, že všetky vzduchové bubliny sú odstránené z injekčnej striekačky.
In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the overall subject incidence of platelet response was 93.7% (n = 59) and was similar across age groups. 
12 mesiacov trvania, celkový výskyt odpovede krvných doštičiek bol 93,7% (n =
• raised white blood cell count (leucocytosis); 
• zvýšený počet bielych krviniek (leukocytóza);
Some of the adverse reactions seen in adults were reported more frequently in paediatric subjects such as cough, diarrhoea, rash, pyrexia and contusion reported very commonly (≥ 1/10) in paediatric subjects and purpura and urticaria were reported commonly (≥ 1/100 to < 1/10) in paediatric subjects. 
Niektoré nežiaduce reakcie pozorované u dospelých boli hlásené častejšie u pediatrických pacientov, napríklad kašeľ, diarea, vyrážka, pyrexia a kontúzia boli hlásené u pediatrických pacientov veľmi často (≥
Pregnancy 
Rozpúšťanie
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000) a neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
In clinical trials, treatment with romiplostim resulted in dose-dependent increases in platelet count. 
V klinických skúšaniach viedla liečba romiplostímom k zvýšeniu počtu krvných doštičiek, ktoré bolo závislé od dávky.
No adverse effects were seen in rats given a single dose of 1,000 mcg/kg or in monkeys after repeated administration of romiplostim at 500 mcg/kg (100 or 50 times the maximum clinical dose of 10 mcg/kg, respectively). 
Pri potkanoch, ktorým sa podávala jednorazová dávka 1 000 µg/kg (100-násobok maximálnej klinickej dávky10 µg/kg), ani pri opiciach po opakovanom podávaní romiplostímu v dávke 500 µg/kg (50-násobok maximálnej klinickej dávky10 µg/kg) sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Overall, a significant greater proportion of subjects in the romiplostim arm achieved the primary endpoint compared with subjects in the placebo arm (p = 0.0018). 
Celkovo významne vyšší podiel pacientov v skupine s romiplostímom dosiahol primárny koncový ukazovateľ v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom (p =
Romiplostim should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 7) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis in patients with thrombocytopenia associated to hepatic insufficiency treated with thrombopoietin (TPO) agonists (see section 4.4). 
7), pokiaľ očakávaný prínos neprevýši identifikované riziko trombózy portálnej vény u pacientov s trombocytopéniou v súvislosti s insuficienciou pečene liečenou agonistami trombopoetínu (TPO) (pozri časť 4.4).
romiplostim (n = 42) 
romiplostím (n =
Upper abdominal pain*** 
Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť v hornej časti brucha***
1 mL Luer-lock tip syringe x1 
1x 1 ml injekčná striekačka s Luer lock hrotom 1x injekčná bezpečnostná ihla
The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older were upper respiratory tract infection, rhinitis, cough, oropharyngeal pain, upper abdominal pain, diarrhoea, rash, pyrexia, contusion (reported very commonly (≥ 1/10)), and pharyngitis, conjunctivitis, ear infection, gastroenteritis, sinusitis, purpura, urticaria and peripheral swelling (reported commonly (≥ 1/100 to 
Najčastejšie nežiaduce reakcie pediatrických pacientov s ITP vo veku 1 rok a starších boli infekcia horných dýchacích ciest, rinitída, kašeľ, orofaryngeálna bolesť, bolesť v hornej časti brucha, diarea, vyrážka, pyrexia, kontúzia (hlásené veľmi často (≥
The 125 mcg vial cap is beige, the 250 mcg vial cap is red and the 500 mcg vial cap is blue. 
Viečko 125 µg injekčnej liekovky je béžové, viečko 250 µg injekčnej liekovky je červené a viečko 500 µg injekčnej liekovky je modré.
• Do not re-use items. 
Pomôcky nepoužívajte opakovane.
Injecting Nplate yourself 
Svojpomocné podávanie injekcie Nplate
1 pre-filled syringe containing 0.72 or 1.2 mL of water for injections. 
1 naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 0,72 ml alebo 1,2 ml vody na injekcie na rekonštitúciu.
Arthralgia Myalgia 
Deutschland AMGEN
Do visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and/or discolouration. 
Vizuálne skontrolujte rekonštituovaný roztok, či neobsahuje častice a/alebo či nezmenil farbu.
• bleeding under the skin (ecchymosis); 
• krvácanie pod kožou (ekchymóza);
Multipack: comprising 4 packs Each pack contains: 
Viacpočetné balenie: pozostáva zo 4 balení.
• Do remove the clear needle shield before injecting. 
Priehľadný ochranný kryt ihly odstráňte pred podaním injekcie.
Choose and prepare an injection site 
Krok 7. Výber a príprava miesta injekcie
• joint pain (arthralgia); 
• bolesť kĺbov (artralgia);
Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains a total of 625 micrograms of romiplostim. 
Každá injekčná liekovka Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok obsahuje celkovo 625 mikrogramov romiplostímu.
A total of 22 subjects (52%) had durable platelet response in the romiplostim arm compared with 2 subjects (10%) in the placebo arm: ≥ 1 to < 6 years 38% versus 25%; ≥ 6 to < 12 years 56% versus 11%; ≥ 12 to < 18 years 56% versus 0. 
1 až < 6 rokov 38 % oproti 25 %; ≥ 6 až < 12 rokov 56 % oproti 11%; ≥ 12 až <
All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts < 50 x 10 
2. stupeň sa vyskytovali pri počtoch krvných doštičiek < 50 x 10
Air bubbles: Incorrect 
Vzduchové bubliny:
Myocardial infarction Heart rate increased 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie infarkt myokardu, zvýšená frekvencia srdca
Keeping the vial on the bench, attach the pre-filled syringe of water for injections to vial adapter: hold the outer edge of the vial adapter with one hand and twist the syringe tip clockwise onto the adapter with the other hand until you feel a slight resistance. 
S injekčnou liekovkou položenou na stole nasaďte naplnenú injekčnú striekačku s vodou na adaptér injekčnej liekovky: jednou rukou podržte vonkajší okraj adaptéra injekčnej liekovky a druhou rukou otáčajte hrot injekčnej striekačky v smere hodinových ručičiek na adaptéri, pokiaľ nepocítite slabý odpor.
• swelling in the hands and feet (oedema peripheral); 
• opuch rúk a chodidiel (periférny edém);
Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains a total of 375 micrograms of romiplostim. 
Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok obsahuje celkovo 375 mikrogramov romiplostímu.
= 250 mcg in 0.50 mL 
250 µg v 0,50 ml
1 pre-filled syringe containing 0.72 mL of water for injections for reconstitution. 
1 naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 0,72 ml vody na injekcie na rekonštitúciu.
1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of water for injections for reconstitution. 
1 naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 1,2 ml vody na injekciu na rekonštitúciu.
• indigestion (dyspepsia); 
• porucha trávenia (dyspepsia);
BATCH NUMBER 
p-hodnota Počet
In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim. 
V randomizovanom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní u pacientov s MDS bola liečba romiplostímom predčasne ukončená z dôvodu numerickej prevahy progresie ochorenia do AML a zvýšenia počtu cirkulujúcich nezrelých buniek o viac ako 10 % u pacientov liečených romiplostímom.
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection 
Nplate 125 mikrogramov prášok na injekčný roztok Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok
The incidence of binding antibody post treatment was 16% (3/19) to romiplostim, of which 5.3% (1/19) were positive for neutralising antibodies to romiplostim. 
Výskyt viažucich protilátok proti romiplostímu po liečbe bol 16 % (3/19), z čoho 5,3
5 mL single-dose vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene). 
5 ml jednorazová injekčná liekovka (z bezfarebného skla typu I) so zátkou (z chlorobutylovej gumy), s uzáverom (z hliníka) a odklápacím viečkom (z polypropylénu).
From a microbiological point of view, the diluted medicinal product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa zriedený liek musí použiť ihneď.
• pain in your hands and feet; 
• bolesť rúk a chodidiel;
• contusion; 
• zápcha;
Gastroenteritis 
Trombocytóza
• low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia) 
• nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia) a nízky počet krvných doštičiek
Patients had a median platelet count of 19 x 10 
Pri vstupe do štúdie mali pacienti medián počtu krvných doštičiek 19 x 10
• Do not touch vial stopper or spike of vial adapter. 
Nedotýkajte sa zátky injekčnej liekovky ani hrotu adaptéra injekčnej liekovky.
9/L) platelet counts. 
9/l) počty krvných doštičiek.
All clinically significant (≥ grade 3) bleeding events occurred at platelet counts < 30 x 10 
3. stupeň) krvácavé príhody sa vyskytovali pri počtoch krvných doštičiek < 30 x 10
Single-dose vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene). 
Jednorazová injekčná liekovka (z bezfarebného skla typu I) so zátkou (z chlorobutylovej gumy), s uzáverom (z hliníka) a odklápacím viečkom (z polypropylénu).
Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim. 
Každé balenie obsahuje: 1 injekčnú liekovku s 250 mikrogramami alebo 500 mikrogramami romiplostímu.
In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the mean (SD) number of composite bleeding episodes was 2.1 (4.7) for the romiplostim arm and 4.2 (7.5) for the placebo arm with a median (Q1, Q3) number of bleeding events of 0.0 (0, 2) for the romiplostim arm and 0.0 (0, 4) in the placebo arm. Because the statistical testing for the incidence of rescue medication use was not significant, no statistical test was done for the number of composite bleeding episodes endpoint. 
12 mesiacov trvania bol priemerný (SD) počet kompozitných krvácavých príhod 2,1 (4,7) pre skupinu s romiplostímom a 4,2 (7,5) pre skupinu s placebom, pričom medián (Q1, Q3) počtu krvácavých príhod bol 0,0 (0, 2) pre skupinu s romiplostímom a 0,0 (0, 4) v skupine s placebom.
184 confirmed adult patients were included in this study; for these patients, the incidence of binding antibody post treatment was 3.8% (7/184) to romiplostim, of which 0.5% (1/184) was positive for neutralising antibodies to romiplostim. 
Do tejto štúdie bolo zaradených 184 potvrdených dospelých pacientov; u týchto pacientov bol výskyt viažucich protilátok proti romiplostímu po liečbe 3,8