natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep the vial in the outer carton in order to protect it from light. 
Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Read carefully the instructions on how to use NovoRapid InnoLet included in this package leaflet. 
Pozorne si prečítajte návod na použitie NovoRapid InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml. 
Veľkosť balení je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (bez ihiel) naplnených pier s obsahom 3 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/119/012 1 pen of 3 ml EU/1/99/119/013 5 pens of 3 ml EU/1/99/119/014 10 pens of 3 ml 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/119/012 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/99/119/013
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it in order to protect it from light. 
Vždy majte na pere FlexPen, ktoré nepoužívate, kryt na ochranu pred svetlom.
NovoRapid vial/NovoRapid Penfill 
NovoRapid injekčná liekovka/NovoRapid
If the dose counter stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level. 
Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Ak sa počítadlo dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Solution for injection 
Podávanie inzulínovej injekcie
Injecting the insulin 
Ako si podať tento inzulín
► NovoRapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
► NovoRapid FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
G Hold the pen with the needle pointing up. 
Držte pero ihlou smerom nahor.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units.1 ml solution contains 100 units insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/119/003 5 cartridges of 3 ml EU/1/99/119/006 10 cartridges of 3 ml 
5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/99/119/006 10 náplní s obsahom 3 ml
NovoRapid should never be mixed with any other insulin when used in a pump. 
Keď sa NovoRapid používa v inzulínovej pumpe, nesmie byť nikdy zmiešaný s inými inzulínmi.
Before using NovoRapid 
Pred použitím lieku NovoRapid
NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal. 
Pri sledovaní znižovania koncentrácie glukózy za prvé štyri hodiny po jedle má NovoRapid rýchlejší nástup účinku v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
NovoRapid FlexTouch is only suitable for injecting under the skin. 
NovoRapid FlexTouch je vhodný len na injekcie pod kožu.
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet. 
Podrobné informácie o používaní, nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged. 
Preventívne vždy pri sebe noste rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že FlexPen stratíte alebo poškodíte.
► NovoRapid FlexTouch is only suitable for injecting under the skin. 
► NovoRapid FlexTouch je vhodný len na injekcie pod kožu.
Read carefully the instructions on how to use NovoRapid FlexTouch included in this package leaflet. 
Pozorne si prečítajte návod na použitie NovoRapid FlexPen, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
5 x 1.6 ml cartridges 
Injekčný roztok 5 x 1,6 ml náplní
NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014 
EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously). 
NovoRapid je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
NovoRapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
NovoRapid FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Read the following instructions carefully before using your FlexPen. 
Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
NovoRapid is presented as a solution for injection. 
NovoRapid je dodávaný ako injekčný roztok.
Always dispose of the needle after each injection. 
Po každom podaní injekcie vždy zlikvidujte ihlu.
Injecting your dose 
Injekčné podávanie dávky
Can be stored in a refrigerator (2˚C to 8˚C) 
Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C)
NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart 
NovoRapid FlexPen 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín aspartát
Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people. 
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Before opening: NovoRapid InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
NovoRapid InnoLet, ktorý práve nepoužívate uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C, nie v blízkosti chladiacich častí.
NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart 
NovoRapid InnoLet 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín aspartát
NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart 
Penfill 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín aspartát
NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart 
NovoRapid FlexTouch 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín aspartát
Before opening: NovoRapid Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
NovoRapid Penfill, ktorý práve nepoužívate uchovávajte v chladničke 2 °C - 8 °C, nie v blízkosti chladiacich častí.
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark 
Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Dánsko
METHOD OF ADMINISTRATION FlexPen 
SPÔSOB PODÁVANIA FlexPen
Administration with FlexTouch 
Podávanie pomcou FlexTouch
Before opening: NovoRapid PumpCart that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
NovoRapid PumpCart, ktorý práve nepoužívate uchovávajte v chladničke 2 °C8 °C, nie v blízkosti chladiacich častí.
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial Insulin aspart 
NovoRapid 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke inzulín aspartát
► Do not refill the cartridge. 
► Náplň znova nenapĺňajte.
NovoRapid FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit. 
NovoRapid FlexPen je naplnené pero (farebne odlíšené) určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Batch 
Piest
Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light. 
Vždy majte na pere FlexTouch, ktoré nepoužívate, kryt na ochranu pred svetlom.
Before opening: NovoRapid FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
NovoRapid FlexPen, ktorý práve nepoužívate uchovávajte v chladničke 2 °C - 8 °C, nie v blízkosti chladiacich častí.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton, after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuľke, po „EXP“.
Misuse of NovoRapid PumpCart 
Nesprávne používanie NovoRapid PumpCart
• Remove the infusion set adapter from the empty NovoRapid PumpCart cartridge. 
Odstráňte adaptér infúznej súpravy z prázdnej náplne
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton, after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexTouch a škatuľke, po „EXP“.
Before opening: NovoRapid FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
NovoRapid FlexTouch, ktorý práve nepoužívate, uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C, nie v blízkosti chladiacich častí.
METHOD OF ADMINISTRATION FlexTouch 
SPÔSOB PODÁVANIA FlexTouch
• Insert a NovoRapid PumpCart in the cartridge compartment of the pump. 
Vložte NovoRapid PumpCart do priestoru pre náplň v pumpe.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexPen label and carton, after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexPen a škatuľke, po „EXP“.
Preparing your NovoRapid FlexPen 
Príprava NovoRapid FlexPen
10 x 3 ml cartridges 
x 10 ml injekčná liekovka
Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen. 
Pred použitím FlexPen si prosím starostlivo prečítajte tento návod.
Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride 
Zoznam pomocných látok glycerol fenol metakrezol chlorid zinočnatý dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného chlorid sodný kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light. 
Keď náplň nepoužívate, vždy ju uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Administration with FlexPen 
NovoRapid FlexPen Podávanie pomocou FlexPen
NovoRapid vial EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/008 EU/1/99/119/015 
EU/1/99/119/019 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/99/119/020
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people. 
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding. 
Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva alebo dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom, alebo lekárnikom.
NovoRapid FlexTouch is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexTouch delivers 1-80 units in increments of 1 unit. 
NovoRapid FlexTouch je naplnené pero (farebne odlíšené) určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
NovoRapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit. 
NovoRapid InnoLet je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Do not use the pen if a drop of insulin still does not appear. 
Nepoužívajte NovoRapid PumpCart, ak spozorujete, že inzulín je zakalený.
3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene. 
Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu obsahuje 3 ml roztoku v náplni (typ 1 sklo) s piestom (brómbutyl) a gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton, after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke, po „EXP“.
Administration via Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) NovoRapid PumpCart is only for use with an insulin infusion pump system designed to be used with this cartridge, such as the Accu-Chek Insight and YpsoPump insulin pumps. 
NovoRapid PumpCart sa používa v inzulínových infúznych pumpách, ktoré sú určené na používanie s touto náplňou, ako sú inzulínové pumpy Accu-Chek Insight a YpsoPump.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
NovoRapid injekčná liekovka
Before opening: Store in a refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Uchovávajte v chladničke 2 °C-8 °C, nie v blízkosti chladiacej jednotky.
NovoRapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin. 
NovoRapid PumpCart je vhodný len na injekcie pod kožu.
Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial 
Viacnásobné balenie: 5 balení po 1
5 x 3 ml cartridges 
2 x (5 x 3 ml)
Dose pointer 
Kryt pera
Removing an empty NovoRapid PumpCart cartridge from your pump 
NovoRapid PumpCart z pumpy
How to inject NovoRapid 
Ako si podať NovoRapid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid 100 units/ml solution for injection Insulin aspart 
NovoRapid 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín aspartát
Before using NovoRapid PumpCart 
Pred použitím lieku NovoRapid PumpCart
H Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0. 
Tlačte na dávkovacie tlačidlo palcom, až kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart 
NovoRapid Penfill 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín aspartát
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
VONKAJŠÍ ŠTÍTOK NA VIACNÁSOBNÉ BALENIE
The main measure of effectiveness was a reduction in 1 or more grades of lameness using a scoring system that runs from 1 to 5. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo zmiernenie krívania o 1 alebo viac stupňov s použitím skórovacieho systému od 1 do 5.
The Committee removed its previous objection that the company did not comply with GMP but all other concerns remained. 
Výbor odstránil svoju predchádzajúcu námietku, že spoločnosť nesplnila požiadavky GMP, ale všetky ostatné výhrady trvajú.
The company that applied for authorisation is Centauri Biotech SL. 
O povolenie požiadala spoločnosť Centauri Biotech SL.
The CVMP was also concerned about the high number of side effects reported in the field study. 
Výbor CVMP mal tiež výhrady týkajúce sa veľkého počtu vedľajších účinkov hlásených v terénnej štúdii.
The CVMP noted that there were problems with the way the main study was designed and carried out, and concluded that the effectiveness of the medicine had not been sufficiently demonstrated. 
Výbor CVMP uviedol, že sa vyskytli problémy so spôsobom, akým bola hlavná štúdia navrhnutá a vykonávaná a dospel k záveru, že účinnosť lieku nebola dostatočne preukázaná.
Following a request from the European Commission, the CVMP revised part of its opinion concerning compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). 
Výbor CVMP na základe žiadosti Európskej komisie zmenil časť svojho stanoviska týkajúcu sa súladu so správnou výrobnou praxou (GMP).
Osteoarthritis is a condition that causes swelling and pain in the joints and which is often associated with lameness. 
Osteoartritída je ochorenie, ktoré spôsobuje opuch a bolesť kĺbov a ktoré je často spojené s krívaním.
EMA/776757/2018 EMEA/V/C/004328 
EMEA/V/C/004328
Finally, the Committee had concerns about the way the medicine was manufactured and its quality ensured. 
Výbor mal takisto výhrady týkajúce sa spôsobu výroby lieku a zabezpečenia kvality lieku.
The applicant presented data from a field study involving horses from 2 years of age with osteoarthritis, where 37 horses were treated with Horse Allo 20 while 33 horses received a dummy treatment. 
Žiadateľ predložil údaje z terénnej štúdie zahŕňajúcej kone vo veku od dvoch rokov s osteoartritídou, v ktorej bolo 37 koní liečených liekom Horse Allo 20, zatiaľ čo 33 koní dostávalo zdanlivý liek.
On 24 January 2019, the CVMP revised part of its opinion but confirmed its recommendation to refuse the marketing authorisation. 
Dňa 24. januára 2019 výbor CVMP prehodnotil časť svojho stanoviska, potvrdil však svoje odporúčanie zamietnuť povolenie na uvedenie na trh.
Horse Allo 20 was developed as a novel therapy medicine containing cells that have been manipulated so that they can be used to repair, regenerate or replace tissue. 
Allo 20 bol vyvinutý ako liek inovatívnej liečby obsahujúci bunky, s ktorými sa manipulovalo tak, aby sa mohli použiť na opravu, regeneráciu alebo nahradenie tkaniva.
The way that mesenchymal stem cells work has not been clearly established but published studies indicate that they have an anti-inflammatory action and may have an effect in regenerating tissue. 
Spôsob, akým mezenchýmové kmeňové bunky účinkujú, nie je úplne známy, z uverejnených štúdií však vyplýva, že majú protizápalový účinok a môžu mať účinok na regeneráciu tkaniva.
This was expected to help control the inflammation and joint damage associated with osteoarthritis in horses, and so reduce lameness. 
Predpokladalo sa, že to pomôže kontrolovať zápal a poškodenie kĺbov spojené s osteoartritídou u koní, a tak zmierni krívanie.
What is Horse Allo 20? 
Horse Allo 20?
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Horse Allo 20, intended for the treatment of lameness in adult horses with osteoarthritis. 
Dňa 21. júna 2018 prijal Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Horse Allo 20 určený na liečbu krívania u dospelých koní s osteoartritídou.
The CVMP was therefore of the opinion that the benefits of Horse Allo 20 did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Výbor CVMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku Horse Allo 20 neprevyšujú jeho riziká, a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie lieku na trh.
It was to be available as a suspension for injection into a joint. 
Liek mal byť dostupný vo forme injekčnej suspenzie na podanie do kĺbu.
Horse Allo 20 was expected to be used to treat lameness in adult horses with osteoarthritis. 
Allo 20 sa mal používať na liečbu krívania u dospelých koní s osteoartritídou.
Horse Allo 20 is a veterinary medicine that contains allogeneic equine mesenchymal stem cells as active substance. 
Allo 20 je veterinárny liek, ktorý obsahuje ako účinnú látku alogénne konské mezenchýmové kmeňové bunky.
How does Horse Allo 20 work? 
Akým spôsobom liek Horse Allo 20 účinkuje?
What was Horse Allo 20 expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Horse Allo 20?
EMA/591015/2015 EMEA/H/C/002388 
EMEA/H/C/002388
‘Prolonged-release' means that mirabegron is released slowly from the tablet over a few hours. 
Predĺžené uvoľňovanie znamená, že mirabegron sa z tablety uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín.
The full EPAR for Betmiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Betmiga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as prolonged-release tablets (25 mg, 50 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (25 mg, 50 mg).
The potential risk of hypersensitivity (allergic reactions) and effects on the heart has been adequately addressed in the product information. 
Potenciálne riziko precitlivenosti (alergických reakcií) a účinkov na srdce bolo dostatočným spôsobom vysvetlené v informáciách o lieku.
Betmiga must not be used in people who have hypertension (high blood pressure) that is severe and uncontrolled. 
Betmiga sa nesmie používať ani v prípade osôb, ktoré majú hyperteziu (vysoký krvný tlak), ktorá je závažná a nie je kontrolovaná.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Betmiga on 20 December 2012. 
Dňa 20. decembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Betmiga na trh platné v celej Európskej únii.
The main measure of effectiveness was the change in the number of urinations and incontinence episodes per day after 3 months of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena počtu epizód močenia a inkontinencie za deň po 3 mesiacoch liečby.
Serious but uncommon side effects include atrial fibrillation (cardiac rhythm disorder). 
Medzi závažné, ale menej časté vedľajšie účinky patrí fibrilácia predsiení (porucha srdcového rytmu).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Betmiga? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Betmiga?
Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other medicines used for treating overactive bladder syndrome. 
Pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, väčšina vedľajších účinkov je porovnateľná s inými liekmi používanými na liečbu syndrómu hyperaktívneho močového mechúra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Betmiga. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Betmiga.
It is used to treat certain symptoms of the condition: urgency (sudden urge to urinate), increased urinary frequency (the need to urinate frequently) and urge incontinence (involuntary leakage of urine from the bladder when a sudden strong need to urinate is felt). 
Používa sa na liečbu niektorých príznakov tohto ochorenia: urgencie (náhleho nutkania močiť), zvýšenej frekvencie močenia (potreby často močiť) a urgentnej inkontinencie (nedobrovoľného úniku moču z močového mechúra pri pocite náhlej silnej potreby močiť).
Patients received Betmiga (25 mg, 50 mg or 100 mg) or placebo (a dummy treatment) every day for 3 months. 
Pacienti dostávali liek Betmiga (25 mg, 50 mg alebo 100 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) každý deň počas 3 mesiacov.
In patients who have reduced kidney or liver function the doctor may need to prescribe a lower dose or avoid the use of Betmiga, especially in patients taking certain other medicines. 
U pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo pečene môže byť potrebné, aby lekár predpísal nižšiu dávku alebo liek Betmiga vôbec nepredpisoval, najmä u pacientov, ktorí užívajú niektoré ďalšie lieky.
A risk management plan has been developed to ensure that Betmiga is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Betmiga bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Betmiga has been studied in three main studies involving 4,611 patients with overactive bladder syndrome. 
Betmiga sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 4 611 pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
This is thought to lead to an increase in the capacity of the bladder and changes in the way the bladder contracts, resulting in fewer bladder contractions and thus fewer unwanted urinations. 
Prevláda názor, že to vedie k zvýšeniu kapacity močového mechúra a zmenám v spôsobe jeho kontrakcie a následne k menšiemu počtu kontrakcií močového mechúra, a teda aj k menšiemu počtu prípadov neželaného močenia.
Other information about Betmiga 
Ďalšie informácie o lieku Betmiga
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Betmiga. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Betmiga.
The CHMP therefore decided that Betmiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Betmiga sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Experimental studies have shown that, when activated, beta-3 receptors cause the bladder muscles to relax. 
V experimentálnych štúdiáca sa preukázalo, že keď sú beta-3 receptory aktivované, spôsobujú uvoľnenie svalov močového mechúra.
For more information about treatment with Betmiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Betmiga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What benefit has Betmiga shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Betmiga v týchto štúdiách?