natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, some experts in the SAG saw a place in therapy for omega-3containing medicinal products in secondary prevention after MI. 
Niektorí odborníci v skupine SAG však videli priestor pre liečbu liekmi obsahujúcimi omega-3 mastné kyseliny pri sekundárnej prevencii po infarkte myokardu.
In the MAHs' view, GISSI‐P represented the mainstay of evidence in favour of the use of omega-3 fatty acids in the secondary prevention after MI and it is a valid and robust study. 
Podľa názoru držiteľov povolenia na uvedenie na trh skúšanie GISSI‐P predstavovalo hlavný pilier dôkazov v prospech používania omega-3 mastných kyselín pri sekundárnej prevencii po infarkte myokardu a je to platná a robustná štúdia.
The MAHs proposed, as part of their grounds for re-examination, a modification of the indication for use in high-risk patients, i.e. type 2 diabetes, no acute PCI after MI, impaired systolic function (EF < 50%), known intolerance to one or more guideline recommended cardiovascular medications. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh navrhli v rámci svojho odôvodnenia žiadosti o opätovné preskúmanie zmenu indikácie na použitie u pacientov s vysokým rizikom, t. j. s cukrovkou 2. typu, bez akútneho PCI po infarkte myokardu, s poruchou systolickej funkcie (EF <
Acute coronary syndrome (ACS) associated with typical coronary artery disease (atherosclerosis) is the most common cause of a MI. 
Najčastejšou príčinou infarktu myokardu je akútny koronárny syndróm (ACS) spojený s typickou ischemickou chorobou srdca (aterosklerózou).
Similar to OMEGA trial, a lack of effect of in this indication was observed. 
V tejto indikácii sa pozorovala nedostatočná účinnosť, podobne ako v skúšaní OMEGA.
Therefore, the key concern that standard of care after MI has intensified since the time of the GISSI-P study, in particular statin therapy, beta-blockers and PCI, still remains. 
Preto stále nie je vyriešená hlavná výhrada, že štandardná starostlivosť po infarkte myokardu sa od času štúdie GISSI-P zintenzívnila, konkrétne liečba statínmi, beta-blokátormi a PCI.
Marine n−3 Fatty Acids and Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer. 
Acids and Prevention of Cardiovascular
Clin Ther. 
Kwak et al.
beneficial effect of omega-3 for secondary prevention after myocardial infarction at the dose of 1 g/day is weak. 
dôkazov vyplývajúcich zo skúšania GISSI-P na podporu prínosu omega-3 mastných kyselín pri sekundárnej prevencii po infarkte myokardu v dávke 1 g/deň je slabá.
In particular the GISSI-P and OMEGA trials, which were considered most relevant, have been extensively discussed by the MAHs. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh podrobne diskutovali najmä o skúšaniach GISSI-P a OMEGA, ktoré sa považovali za najrelevantnejšie.
Considering that the high-risk groups of patients with type 2 diabetes, patients with no acute PCI after MI, and patients with impaired systolic function (EF < 50%) have been identified based on post-hoc subgroup analyses conducted on GISSI-P and that these specific groups are not treated according to the current standard of care, the results of these subgroups are not representative and therefore do not support the proposed indication. 
5 %) a že tieto špecifické skupiny nie sú liečené podľa súčasnej štandardnej starostlivosti, výsledky týchto podskupín nie sú reprezentatívne, a preto nepodporujú navrhnutú indikáciu.
The MAHs have described the results from different RCTs to support the beneficial effect of omega-3 fatty acids in secondary prevention after an MI. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh opísali výsledky rôznych randomizovaných kontrolovaných štúdií na podporu prínosu omega-3 mastných kyselín pri sekundárnej prevencii po infarkte myokardu.
The results of RECUCE-IT study results are of limited relevance since the daily dose was much higher than the dose of the indication under review (4 g vs 1 g) and the active substance was icosapent ethyl, a highly purified EPA ethyl ester, instead of a mixture of EPA and DHA. 
oveľa vyššia ako dávka skúmanej indikácie (4 g oproti 1 g) a účinnou látkou bol ikosapent etyl, vysoko purifikovaný EPA etylester, namiesto zmesi EPA a DHA.
2016 Feb 1;117(3):340-6. 
Myocardial Infarction.Am J Cardiol. 2016 Feb 1;117(3):340-6.
Circulation. 
Acid
Deepak L. Bhatt, P. Gabriel Steg, Michael Miller, Eliot A. Brinton, Terry A. Jacobson, Steven B. Ketchum, Ralph T. Doyle, Jr., Rebecca A. Juliano, Lixia Jiao, Craig Granowitz, Jean‑Claude Tardif, and Christie M. Ballantyne, for the REDUCE-IT Investigators. 
Deepak L. Bhatt, P. Gabriel Steg, Michael Miller, Eliot A. Brinton, Terry A. Jacobson, Steven B. Ketchum, Ralph T.
In this study, there was a relative risk reduction for one of the two the co-primary MACE endpoints of 10% with a rather poor precision (upper CI 0.99) with the second co-primary endpoint just failing to show a significant result. 
% s dosť malou presnosťou (horná hranica IS 0,99), pričom v prípade druhého koprimárneho parametra sa nepreukázal významný výsledok.
JAMA. 
Fatty
Based on the totality of the data emerging after the original approval as well as the serious limitations of the GISSI-P trial, the CHMP concluded that efficacy is not established in secondary cardiovascular prevention at the dose of 1 g/day and whereas the safety profile of omega-3 -acid ethyl esters is unchanged, the CHMP concluded that the benefit-risk balance in this indication is no longer favourable. 
sekundárnej kardiovaskulárnej prevencii v dávke 1 g/deň a hoci je profil bezpečnosti etylesterov omega-3-mastných kyselín nezmenený, výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika v tejto indikácii už nie je priaznivý.
J Interv Card Electrophysiol. 
PFIZER ITALIA S.r.l.,
• If you have any questions about your treatment speak to your healthcare professional. 
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa svojej liečby, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
• During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently. 
Počas prechodu na tento druh kombinovaného lieku a v týždňoch po prechode naň by ste si mali častejšie merať hladinu cukru v krvi.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134144/2015
These types of combination medicines are advantageous to patients since they reduce the number of injections they need to have and may help them keep to their treatment. 
Tieto druhy kombinovaných liekov sú pre pacientov výhodné, lebo znižujú počet injekcií, ktoré si pacienti musia podávať a môžu im pomôcť dodržiavať liečbu.
Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors, can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products. 
Ďalšie informácie o bezpečnom používaní týchto liekov a ďalšie spôsoby minimalizovania možného rizika chýb v medikácii sú uvedené v usmernení o stratégiách minimalizácie rizika spojeného s inzulínovými produktmi s vysokou koncentráciou a kombinovanými inzulínovými produktmi.
• Ensure that your patients are adequately informed on how to use their medicine. 
Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o používaní svojho lieku.
An example of a diabetes medicine that contains insulin in combination with a non-insulin active substance is Xultophy (100 units/ml insulin degludec and 3.6 mg/ml liraglutide) which was authorised in the EU on. 
Príkladom lieku na cukrovku, ktorý obsahuje inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou, je liek Xultophy (100 jednotiek/ml inzulínu degludek a 3,6 mg/ml liraglutidu), ktorý bol v EÚ povolený dňa
Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using these medicines and carefully follow the recommendations given below. 
Pacientom a zdravotníckym pracovníkom sa preto odporúča, aby boli pri používaní týchto liekov mimoriadne obozretní a aby dôsledne dodržiavali odporúčania, ktoré sú uvedené nižšie.
However, there is a potential risk of patients receiving too little or too much of their medicine because of confusion that may arise over the way the doses are expressed for the individual components − the dose of the insulin is expressed in units while the dose of the non-insulin medicine may be expressed in other units such as mg. 
Je s tým však spojené riziko, že pacienti užijú príliš málo alebo príliš veľa lieku pre nejasnosti súvisiace so spôsobom, akým sú vyjadrené dávky jednotlivých zložiek − dávka inzulínu je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo dávka neinzulínového lieku môže byť vyjadrená v iných jednotkách, napríklad v miligramoch.
Always prescribe the dose of insulin and the dose of non-insulin to be injected as well as the dose frequency. 
Vždy predpíšte dávku inzulínu a dávku neinzulínovej látky, ktoré majú byť podané, ako aj frekvenciu dávok.
Before you use your medicine be clear on how many dose steps you require. 
Pred použitím svojho lieku si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
• If the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices. 
Ak pacient prešiel na iné pero, informujte ho o rozdieloch medzi týmito dvomi perami.
• One dose step contains a set number of units of insulin plus a fixed amount of the non-insulin medicine. 
Jedna dávkovacia jednotka obsahuje stanovený počet jednotiek inzulínu plus pevné množstvo neinzulínového lieku.
In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing, prescribing and dispensing diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance: 
Zdravotnícki pracovníci majú okrem toho pri uchovávaní, predpisovaní a výdaji liekov na cukrovku, ktoré obsahujú inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou, dodržiavať tieto pokyny:
Recently, diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance have been approved in the EU. 
Nedávno boli v EÚ povolené lieky na cukrovku, ktoré obsahujú inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou.
• Ensure that electronic and paper systems used to prescribe and dispense these medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines. 
Zabezpečte, aby elektronický systém a papierový systém, ktoré sa používajú na predpisovanie a výdaj týchto liekov, uľahčili správny výber lieku a predchádzajte zámene s inými liekmi.
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting a medicine containing insulin and a non-insulin active substance and in the weeks after. 
Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania lieku obsahujúceho inzulín a neinzulínovú účinnú látku a v ďalších týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
• Your healthcare professional will explain the design and features of your pen, including how the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected. 
Zdravotnícky pracovník vám vysvetlí funkciu a vlastnosti vášho pera vrátane informácií o počte dávkovacích jednotiek potrebných na podanie lieku uvedených na počítadle dávok na pere.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the dose counter of the pen device before dispensing the medicine. 
Lekárnici si majú pred výdajom lieku overiť, či pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať údaj na počítadle dávok na pere.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other. 
Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa kompatibility tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992. 
Povolenie výroby vydané Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé a Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Francúzsko 31. marca 1992.
5 to 7 weeks before farrowing 
5 až 7 týždňov pred pôrodom
ATC vet code: QI09AB02 
kód ATCvet: QI09AB02
All food producing species 
Všetky druhy produkujúce potraviny
Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE 
Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCÚZSKO
Administer using aseptic procedures. 
Pri aplikácii dodržiavať aseptické postupy.
Wash and disinfect hands after use. 
Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated. 
Preto bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími vakcínami (použitými v ten istý deň alebo v iných dňoch) nebola dokázaná.
No special precautions. 
Bez zvláštnych opatrení.
All food producing species For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02% 
Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
- Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth. 
Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours). 
Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max.
In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician. 
V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies. 
U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage. 
Po aplikácii dvojnásobnej odporučenej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95 
OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
Revaccination: 1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing. 
Revakcinácia: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
Date of first authorisation: 14/04/2003 Date of last renewal: 11/03/2008 
Dátum posledného predĺženia: 11/03/2008
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Shelf-life: 18 months at 2 - 8 °C. 
Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light. 
Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear. 
Intramuskulárna injekcia v oblasti krku za ucho.
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance(s) 
č. 2377/90 Farmakologicky účinné látky Druhy zvierat
4.2 Indications for use specifying the target species 
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST 
Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
2 weeks before farrowing. 
2 týždne pred pôrodom.
Second injection: 
Druhá injekcia:
Do not mix with any other vaccine. 
Nemiešať s inými vakcínami.
One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule: 
Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne v oblasti krku za ucho podľa nasledovnej schémy:
*: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig. 
*: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Suspension for injection Pigs (sows and gilts) 
Injekčná suspenzia Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride 
Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
For a full list of excipients, see section 6.1. 
0,2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Use sterile syringe and needles. 
Používať sterilné injekčné striekačky a ihly.
- Do not administer in conjunction with other medicinal products. 
- Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Shake the vial vigorously before use. 
Pred použitím dôkladne pretrepať.
Pigs (sows and gilts). 
Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Neocolipor suspension for injection 
Neocolipor injekčná suspenzia
50 dose 
5 dávok =
Adhesins: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant 
Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
Sodium hydroxide3 
Hydroxid sodný3
Sodium chloride4 
Chlorid sodný4
Per dose of 2 ml: 
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Other provisions 
Iné opatrenia
Aluminium hydroxide1 
Hydroxid hlinitý1
The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant. 
Vakcína obsahuje inaktivované kmene E. coli - tvoriace adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41 v hydroxide hlinitom, ktoré spôsobujú neonatálnu enterotoxikózu prasiatok.
First injection: 
Primovakcinácia: Prvá injekcia:
PACKAGE LEAFLET Neocolipor 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Neocolipor
Intramuscular injection 
Intramuskulárna aplikácia.
Zero days. 
24 hodín).
Broached vial: 3 hours. 
Po prvom otvorení: 3 hodiny.
Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41. 
Adjuvantná inaktivovaná vakcína určená na zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok, vyvolaných kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
One 2 ml dose according to the following schedule: Primary vaccination: 
Aplikovať jednu dávku (2 ml) podľa nasledovnej schémy:
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 
Porte des Alpes
Withdrawal period: Zero days. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny.
Reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, during the first days of life. 
Zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok v prvých dňoch života, ktoré sú vyvolané kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
10 doses = 20 ml vial. 
1 dávka 10 d 20 ml liekovka 2 ml =
Adhesins: 
BYŤ UVEDENÉ
Hydrochloric acid5 
Kyselina chlorovodíková5
2 ml = 1 dose 5d 
1 dávka 5d 10 ml liekovka 2 ml =
250 doses =100 ml vial. 
50 dávok 100 ml liekovka
Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper). 
Balenie 25 dávok - 50 ml liekovka (sklo typ I s butylovou gumenou zátkou).
Box of 10-dose 20 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper). 
Balenie 10 dávok - 20 ml liekovka (sklo typ I s butylovou gumenou zátkou).
Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper). 
Balenie 50 dávok - 100 ml liekovka (sklo typ I s butylovou gumenou zátkou).
25 doses = 50 ml vial. 
1 dávka 25 d 50 ml liekovka
Box of 5-dose 10 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper). 
Balenie 5 dávok - 10 ml liekovka (sklo typ I s butylovou gumenou zátkou).
EU/2/98/008/003 50 ml vial. 
10 ml liekovka EU/2/98/008/002 20 ml liekovka EU/2/98/008/003 50 ml liekovka EU/2/98/008/004 100 ml liekovka
Primary vaccination: 
Revakcinácia:
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Adjuvant: 
DRŽITEĽ
This will be done by a healthcare professional. 
Urobí to odborný zdravotnícky pracovník.
You must tell your doctor if you have any of the following: 
Musíte povedať svojmu lekárovi, ak máte niečo z nasledovného:
Median duration Days (months) 
Medián trvania Dni (mesiace)
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past. 
• ak si myslíte, že máte infekčný zápal pečene (hepatitídu) teraz alebo že ste ju mali v minulosti.
NA=not applicable, NE=not estimated 
NA = nevzťahuje sa, NE = nehodnotitené
From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately after preparation. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok použiť ihneď po príprave.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v časti 5.1, ale nie je možné odporučiť dávkovanie.
Peri- and postnatal development studies were not conducted. 
Peri- a postnatálne vývojové štúdie neboli vykonané.
Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment. 
Poraďte sa so svojím lekárom, kedy je bezpečné znovu začať s dojčením po ukončení liečby.
• Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen. 
• poruchy postihujúce vaše pľúca, ktoré zabraňujú, aby vaše telo dostalo dostatok kyslíka;
This medicinal product does not require any special temperature storage condition. 
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
This medicine must not be used in children and adolescents because it is not known how it will affect them. 
Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, pretože nie je známe, ako bude u nich liek účinkovať.
• Inability to tolerate alcohol consumption 
• neznášanlivosť konzumácie alkoholu,
• Breakdown of muscle fibers leading to other complications 
• rozpad svalových vlákien, ktoré vedú k iným komplikáciám,
Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle. 
V ďalšom cykle zvážte zníženie dávky melfalánu o 25 %.
• Partial or total loss of vision 
• čiastočná alebo úplná strata zraku,
Do not drive or operate tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you must still be cautious. 
Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky; dokonca aj keď ste ich nepocítili, musíte byť stále opatrný.
• Difficulty or problems in sleeping 
• ťažkosti alebo problémy so spánkom,
Moreover, in dog studies, a slight increase in the corrected QT interval was observed. 
Okrem toho, v štúdiách na psoch bolo pozorované mierne zvýšenie upraveného QT intervalu.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa nepodá ihneď, za čas a podmienky uchovávania pripraveného roztoku pred podaním zodpovedá používateľ.
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin 
• neschopnosť tvorby dostatočného množstva inzulínu alebo rezistencia (odolnosť) na normálnu hladinu inzulínu,