natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to concerns raised by Spain during the Mutual Recognition Procedure that APPM Respipharm may pose a potentially serious risk to human or animal health or to the environment with respect to quality and efficacy of the product, the Reference Member State, Slovakia, referred the matter to the Agency on 7 October 2008 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
Vzhľadom na to, že Španielsko malo počas postupu vzájomného uznávania výhrady, že prípravok APPM Respipharm môže byť potenciálne závažným rizikom pre zdravie ľudí, zvierat alebo pre životné prostredie, pokiaľ ide o kvalitu a účinnosť produktu, referenčný členský štát Slovensko predložil túto záležitosť dňa 7. októbra 2008 agentúre v súlade s postupom odporúčaným v článku 33 ods.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the application does not satisfy the criteria for authorisation in respect of efficacy. 
Výbor CVMP na základe spravodajcovho vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov usúdil, že žiadosť s ohľadom na účinnosť nespĺňa kritériá pre schválenie.
The product is indicated for use in pigs (sows and weaned piglets) from 6 weeks of age, intended to induce active immunisation of sows and piglets against pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae and against secondary infection by Pasteurella multocida. 
Produkt je indikovaný na použitie v prípade ošípaných (prasnice a odstavené prasiatka) vo veku od 6 týždňov a je určený na navodenie aktívnej imunizácie prasníc a prasiatok proti pleuropneumónii spôsobovanej organizmom Actinobacillus pleuropneumoniae a proti sekundárnej infekcii spôsobovanej organizmom Pasteurella multocida.
notified the Agency of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion of 15 July 2009. 
28. júla 2009 informovala agentúru o tom, že chce požiadať o preskúmanie stanoviska výboru CVMP z 15. júla 2009.
The re-examination procedure started on 15 September 2009. 
Postup preskúmania sa začal 15. septembra 2009.
During its 15-17 September 2009 meeting, the CVMP appointed Dr Kristina Lehmann as rapporteur and Prof. Tibor Soós as co-rapporteur for the re-examination of the abovementioned opinion. 
Výbor CVMP na svojom zasadnutí, ktoré sa konalo 15. - 17. septembra 2009, vymenoval za spravodajkyňu Dr. Kristinu Lehmannovú a za spoluspravodajcu prof. Tibora Soósa, aby preskúmali uvedené stanovisko.
on 14 September 2009. 
apríla 2009.
APPM Respipharm is a multi-component formaldehyde inactivated whole-cell bacterial vaccine containing three strains of Actinobacillus pleuropneumoniae (Serotypes 2, 9 and 11) and one strain of Pasteurella multocida (Serotype A). 
APPM Respipharm je viaczložková celobunková bakteriálna očkovacia látka inaktivovaná formaldehydom, ktorá obsahuje tri kmene Actinobacillus pleuropneumoniae (sérotypy 2, 9 a 11) a jeden kmeň
On 28 July 2009, Pharmagal Bio s.r.o. 
Spoločnosť Pharmagal Bio s.r.o.
Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing Marketing Authorisation and the refusal of the granting of the Marketing Authorisations for APPM Respipharm. 
Výbor preto dňa 15. júla 2009 prijal stanovisko odporúčajúce dočasne zrušiť existujúce povolenie na uvedenie na trh a zamietnuť vydanie povolení na uvedenie na trh pre prípravok APPM Respipharm.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that its opinion of 15 July 2009 should not be revised, and therefore adopted an opinion on 11 November 2009 recommending the suspension of the existing Marketing Authorisation and the refusal of the granting of the Marketing Authorisations for APPM Respipharm. 
Výbor CVMP na základe spravodajcovho vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov usúdil, že jeho stanovisko z 15. júla 2009 by sa nemalo revidovať, a preto 11. novembra 2009 prijal stanovisko odporúčajúce dočasne zrušiť existujúce povolenie na uvedenie na trh a zamietnuť vydanie povolení na uvedenie na trh pre prípravok APPM Respipharm.
The Marketing Authorisation Holder, Pharmagal Bio s.r.o., submitted an application via mutual recognition for APPM Respipharm, on the basis of the marketing authorisation granted by Slovakia. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, spoločnosť Pharmagal Bio s.r.o., na základe povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydalo Slovensko, predložil žiadosť pre prípravok APPM Respipharm prostredníctvom postupu vzájomného uznávania.
referral for APPM 
pre APPM Respipharm
EMA/839689/2009 
4 smernice 2001/82/ES.
The detailed grounds for the re-examination were submitted by Pharmagal Bio s.r.o. 
Spoločnosť Pharmagal Bio s.r.o. predložila podrobné odôvodnenie preskúmania 14. septembra 2009.
26 April 2012 
26. apríl 2012
This means that Pioglitazone ratio is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
To znamená, že liek Pioglitazone ratio je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Pioglitazone ratio, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Pioglitazone ratio, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Pioglitazone ratio was to be used to treat type 2 diabetes in adults, particularly those who are overweight. 
Pioglitazone ratio sa mal používať na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých, najmä u dospelých s nadváhou.
On 3 February 2012, ratiopharm GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pioglitazone ratio, for the treatment of type 2 diabetes. 
Dňa 3. februára 2012 spoločnosť ratiopharm GmbH oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone ratio na trh, ktorý sa mal používať na liečbu cukrovky 2. typu.
Pioglitazone ratio was developed as a ‘generic medicine'. 
Pioglitazone ratio bol vyvinutý ako tzv. generický liek.
Because Pioglitazone ratio is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Keďže liek Pioglitazone ratio je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
The active substance in 
Účinná látka lieku
Pioglitazone ratio is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone ratio je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a positive opinion, recommending that a marketing authorisation be granted for Pioglitazone ratio for the treatment of type 2 diabetes. 
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti vydal pozitívne stanovisko a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone ratio na trh na liečbu cukrovky 2. typu.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone ratio had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone ratio s liekom Actos.
Pioglitazone ratio was also to be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
Pioglitazone ratio sa mal tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Pioglitazone ratio was to be used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Pioglitazone ratio sa mal používať ako monoterapia u pacientov, u ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
What is Pioglitazone ratio? 
Pioglitazone ratio?
How is Pioglitazone ratio expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Pioglitazone ratio účinkovať?
What was Pioglitazone ratio expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Pioglitazone ratio?
EMA/780973/2017 EMEA/H/C/000179 
EMA/780973/2017
This means that it uses the immune system to bring about its effect. 
Znamená to, že na vyvolanie účinku využíva imunitný systém.
Some other side effects, including headache and tiredness, were also reported. 
Nahlásené boli aj niektoré ďalšie vedľajšie účinky vrátane bolesti hlavy a únavy.
In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin. 
Jeho nižšia sila okrem toho umožňuje používať ho na väčších oblastiach kože a liečiť tak väčšiu časť postihnutej kože.
The full EPAR for Zyclara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyclara sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Zyclara is available in a different strength. 
To znamená, že sa podobá tzv. referenčnému lieku obsahujúcemu tú istú účinnú látku, ale liek Zyclara je dostupný s inou silou.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zyclara. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zyclara.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zyclara? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara?
The patient's response to treatment should be evaluated 8 weeks after the end of treatment, and a third 2-week course may be considered if needed. 
Odpoveď pacienta na liečbu sa má vyhodnotiť osem týždňov po skončení liečby a v prípade potreby možno zvážiť tretiu dvojtýždňovú kúru.
These substances help to kill the abnormal cells in the skin that lead to keratosis. 
Tieto látky pomáhajú zabíjať abnormálne bunky v koži, ktoré vedú ku keratóze.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyclara. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyclara.
The Agency therefore decided that Zyclara's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Zyclara sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
This is followed by a 2-week break without treatment and then a further 2 weeks of treatment. 
Po liečbe nasleduje dvojtýždňová prestávka bez liečby a potom ďalšia dvojtýždňová liečba.
When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon. 
Keď sa imikvimod nanesie na kožu, lokálne pôsobí na imunitný systém a vyvolá uvoľňovanie cytokínov vrátane interferónu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyclara on 23 August 2012. 
Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyclara na trh platné v celej Európskej únii.
If actinic keratosis does not improve enough with Zyclara, a different treatment should be tried. 
Ak sa aktinická keratóza pri použití lieku Zyclara dostatočne nezlepší, treba vyskúšať inú liečbu.
If actinic keratosis is cleared after two 2-week courses but then it comes back, it can be treated again with one or two 2-week treatment courses provided these are given after a break of at least 12 weeks from the original treatment. 
Ak sa aktinická keratóza odstráni po dvoch dvojtýždňových kúrach, ale následne sa vráti, možno ju liečiť znova jednou alebo dvomi dvojtýždňovými liečebnými kúrami, ak sa podajú po prestávke trvajúcej aspoň 12 týždňov po prvej liečbe.
The European Medicines Agency concluded that Zyclara 3.75% cream has been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť 3,75 % krému Zyclara pri odstránení aktinickej keratózy z kože a že jeho používanie nevyvolalo významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier. 
Účinná látka krému Zyclara, imikvimod, je modifikátor imunitnej odpovede.
Zyclara is a ‘hybrid medicine'. 
Zyclara je tzv. hybridný liek.
Actinic keratosis is a precancerous, abnormal skin growth that develops after too much exposure to sunlight. 
Aktinická keratóza je predrakovinový abnormálny rast kože, ktorý vzniká po príliš intenzívnom vystavení slnečnému svetlu.
It contains the active substance imiquimod at 3.75% strength (100 mg cream contains 3.75 mg imiquimod). 
Liek obsahuje účinnú látku imikvimod so silou 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imikvimodu).
Zyclara is available as a 3.75% cream in individual sachets. 
Zyclara je k dispozícii vo forme 3,75 % krému v jednotlivých vreckách.
Treatment with Zyclara has the advantage of being easier to adhere to than Aldara treatment because it has a simpler dosing regimen. 
Zyclara má výhodu v tom, že sa ľahšie dodržiava ako liečba liekom Aldara, keďže jej režim dávkovania je jednoduchší.
What is Zyclara and what is it used for? 
Zyclara a na čo sa používa?
Zyclara is used to treat adults whose immune system (the body's natural defences) is working normally when other skin treatments for actinic keratosis cannot be used or are less appropriate. 
Liek Zyclara sa používa na liečbu dospelých s normálnym fungovaním imunitného systému (prirodzenej obrany organizmu) v prípade, keď nemožno použiť iné druhy kožnej liečby aktinickej keratózy alebo sú menej vhodné.
The cream should remain on the skin overnight (for about 8 hours) before being washed off. Daily treatment should continue for 2 weeks. 
Krém má pred umytím zostať na koži celú noc (asi osem hodín).
Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp. 
Zyclara je krém, ktorý sa používa na liečbu aktinickej keratózy na tvári a častiach pokožky hlavy bez vlasov.
Most patients using Zyclara experience side effects on the skin where the medicine was applied (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin). 
Zyclara sa vyskytli vedľajšie účinky na koži, kde sa liek nanášal (najčastejšie začervenanie, tvorba krúst, suchosť a olupovanie kože).
The reference medicine for Zyclara is Aldara, which contains imiquimod at 5% strength. 
Aldara, ktorý obsahuje imikvimod so silou 5 %.
What are the risks associated with Zyclara? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zyclara?
What benefits of Zyclara have been shown in studies? 
Zyclara boli preukázané v štúdiách?
Why is Zyclara approved? 
Prečo bol liek Zyclara povolený?
For more information about treatment with Zyclara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyclara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
About 11% of patients in studies with Zyclara required treatment to be interrupted due to this kind of side effect on the skin. 
Zyclara bolo potrebné prerušiť liečbu v dôsledku tohto druhu vedľajšieho účinku na kožu.
One or two sachets of Zyclara are applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime. 
Zyclara sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté oblasti tváre alebo pokožky hlavy bez vlasov jedenkrát denne pred spaním.
Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo. 
V dvoch štúdiách aktinická keratóza úplne zmizla z kože u približne 36 % pacientov liečených 3,75 % krémom Zyclara v porovnaní so 6 % pacientov liečených placebom.
For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zyclara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zyclara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Zyclara used? 
Ako sa liek Zyclara používa?
Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies, and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment. 
%) porovnávali s placebom (zdanlivým liekom), pričom hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých po liečbe úplne zmizla aktinická keratóza z kože.
How does Zyclara work? 
Zyclara účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zyclara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Zyclara has been shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp. 
V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 479 pacientov s aktinickou keratózou na tvári a pokožke hlavy sa preukázalo, že liek Zyclara je účinný pri odstránení aktinickej keratózy z kože.
Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength. 
%) sa pozorovala nižšia miera odstránenia aktinickej keratózy ako v prípade sily 3,75 %.
Other information about Zyclara 
Ďalšie informácie o lieku
Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you. 
Vždy používajte UDENYCU presne tak, ako vám povedal váš lekár.
It is normal to see one or more air bubbles in the syringe. 
Je normálne, ak v striekačke uvidíte jednu alebo viac vzduchových bublín.
These could be signs of a severe allergic reaction 
Môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
OTHER ERA, GmbH - Germany 
INÉ ERA, GmbH - Nemecko
The expiry date refers to the last day of that month. 
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
8 Position fingers. 
8 Umiestnenie prstov.
UDENYCA has not been tested in pregnant women. 
UDENYCA nebola skúšaná u tehotných žien.
• are planning to have a baby 
• plánujete mať dieťa.
INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME UDENYCA
Sorbitol is a source of fructose. 
Sorbitol je zdroj fruktózy.
E-mail: EUAgent@eraconsulting.com 
EUAgent@eraconsulting.com
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Zamedzte prudkému trepaniu.
UDENYCA is for use in adults aged 18 and over. 
UDENYCA sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Aortitis [rare frequency] (see section 4.4). 
Aortitída [zriedkavá frekvencia] (pozri časť 4.4)
• think you may be pregnant 
• myslíte si, že môžete byť tehotná;
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si ju sami podáte.
DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight. 
Nezohrievajte striekačku žiadnym iným spôsobom, napríklad v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode alebo na priamom slnenčnom svetle.
The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**. 
Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe obsahu proteínov**.
Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity. 
UDENYCU prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the: 
Odporúčané miesta vpichu pre podkožnú injekciu sú:
Check the solution through the inspection window. 
Skontrolujte roztok cez kontrolné okienko.
Other medicines and UDENYCA 
Iné lieky a UDENYCA
This will ensure you have received the full dose (see Figure 15). 
Tým sa zaručí podanie úplnej dávky (pozri obrázok 15).
If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor. 
Ak počas liečby UDENYCOU otehotniete, informujte, prosím, svojho lekára.
(see Figure 8) 
(pozri obrázok 8)
What UDENYCA is and what it is used for 
Čo je UDENYCA a na čo sa používa
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly) 
To môže byť príznakom problémov s vašou slezinou (splenomegália).
Prepare the injection 
Pripravte injekciu
• some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests. 
vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine. 
Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (HFI), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) použijete alebo dostanete tento liek.
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor. 
Ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním, informujte o tom, prosím, svojho lekára.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/ metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Removal of the air is not needed (see Figure 7). 
Vzduch nie je potrebné odstrániť (pozri obrázok 7).
• are pregnant 
• ste tehotná;
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Nežiaduce reakcie sú usporiadané pod hlavičkami podľa tejto dohody: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (1/1,000 až <1/100), zriedkavé (1/10,000 až <1/1,000), veľmi zriedkavé (<1/10,000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení injekčnej striekačky po EXP.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately. 
Ak počet leukocytov prevýši 50 x 109/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/18/1303/001
A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5). 
A: Umyte si ruky mydlom a teplou vodou (pozri obrázok 5).
What you need to know before you use UDENYCA 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete UDENYCU
Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow. 
Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
The syringe should be disposed of after giving the injection. 
Striekačku treba zlikvidovať po podaní injekcie.
FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13) 
OBRÁZOK 12 B: Vpichnite ihlu do uchopenej oblasti kože v uhle 45 až 90 stupňov (pozri obrázok 13)
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu UDENYCE budete podávať sami.