natgillin/translations-raw huggingface dataset:
150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data). 
QD) bol geometrický priemer alebo priemer „trough“ koncentrácií nevirapínu medzi 4-6 µg/ml (tak ako bol cieľ z údajov dospelých).
Nevirapine concentrations in human cerebrospinal fluid (n = 6) were 45 % ( 5 %) of the concentrations in plasma; this ratio is approximately equal to the fraction not bound to plasma protein. 
%) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Nevirapine exhibited additive to synergistic anti-HIV-1 activity in combination with the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir and tipranavir, and the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir and zidovudine. 
Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Viramune oral suspension contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate. 
Viramune perorálna suspenzia obsahuje metylparabén a propylparabén.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack containing 14 tablets 
Štartovacie balenie na liečbu obsahuje 14 tabliet
As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068). 
Keďže sa granulocytopénia, reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými symptómami, anafylaktická reakcia, žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná), urtikária, znížený fosfor v krvi a zvýšený tlak krvi počas úvodnej fázy liečby Viramune s okamžitým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s okamžitým uvoľňovaním v úvodnej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=1 068).
Median age was 34 years and about 64 % were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm 
Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol 170 a 190 buniek v 1 mm v skupine liečenej Viramunom 2xdenne a v skupine s efavirenzom.
Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with nevirapine. 
Preto sa pri podávaní spolu s nevirapínom odporúča starostlivo monitorovať terapeutickú účinnosť liekov metabolizovaných cytochrómom P450.
Female patients showed a 13.8 % lower clearance of nevirapine than did male patients. 
% nižší klírens nevirapínu než pacienti mužského pohlavia.
You may experience fatigue when taking Viramune. 
Pri užívaní Viramune môžete pociťovať únavu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 90 prolonged-release tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Rapid emergence of HIV-strains which are cross-resistant to NNRTIs has been observed in vitro. 
In vitro sa pozoroval rýchly výskyt reťazcov HIV, ktoré sú skrížene rezistentné na NNRTI.
For patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment is recommended. 
Pre pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí vyžadujú dialýzu, sa odporúča ďalších 200 mg dávky nevirapínu nasledujúcich po každej dialyzačnej liečbe.
If your child develops any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your child's doctor. 
Ak sa u dieťaťa počas tohto obdobia vyvinie akákoľvek vyrážka, nezačnite užívať Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním, ale to prekonzultujte s detským lekárom.
Viramune prolonged-release n=505 
Viramune s predĺženým uvoľňovaním n=505
By weight the recommended oral dose for paediatric patients up to 8 years of age is 4 mg/kg once daily for two weeks followed by 7 mg/kg twice daily thereafter. 
Odporúčaná perorálna dávka pre deti a dospievajúcich do 8 rokov podľa hmotnosti je 4 mg/kg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, následne 7 mg/kg dvakrát denne.
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved. 
U pacientov, u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia prejaví ekzantém sa nemá začať liečba Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním, kým sa ekzantém nevylieči.
The nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss measured after 19 days of fasted dosing of Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily were approximately 80 % and 90 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune 200 mg immediate-release tablets twice daily. 
AUC0-24,ss a Cmin,ss nevirapínu merané po 19 dňoch po podávaní Viramunu 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne na lačno boli približne 80 % a 90 % AUC0-24,ss a Cmin,ss nameraných u pacientov, ktorí dostali Viramune 200 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne.
Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine. 
Opakované podávanie pacientom, ktorí vyžadujú permanentné prerušenie kvôli závažnému ekzantému, ekzantému sprevádzanému konštitucionálnymi symptómami, reakciám z precitlivenosti alebo klinickej hepatitíde kvôli nevirapínu.
Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/ toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population. 
V tejto populácii sa hlásili ojedinelé prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo Stevensov-Johnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Week 48 (mean) n=407 
48. týždeň (priemer) n=407
The results suggest that supplementing nevirapine therapy for adults with an additional 200 mg immediate-release tablet following each dialysis treatment would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance. 
Výsledky naznačujú, že doplnková terapia nevirapínom u dospelých s ďalšou 200 mg tabletou s okamžitým uvoľňovaním po každej dialýze by pomohla kompenzovať účinky dialýzy na klírens nevirapínu.
Nevirapine has been shown to be an inducer of hepatic cytochrome P450 metabolic enzymes. 
Ukázalo sa, že nevirapín je induktor metabolických enzýmov ako je hepatický cytochróm P450.
At 24 weeks after randomisation in the TRANxITION study, 92.6 % and 93.6 % of patients receiving Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily, respectively, continued to have HIV-1 RNA < 50 copies/ml. 
V 24. týždni po randomizácii v štúdii TRANxITION 92,6 % pacientov dostávalo Viramune 200 mg s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne a 93,6 % pacientov dostávalo Viramune 400 mg s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne, naďalej mali HIV-1
White high density polyethylene (HDPE) bottle with two piece child-resistant closure (outer shell white high density polyethylene, inner shell natural polypropylene) with a low density polyethylene (LDPE) foam liner. 
, s uzáverom zloženým s dvoch častí bezpečným pred deťmi (vonkajší kryt z polyetylénu s vysokou hustotu, vnútorný kryt z prírodného polypropylénu), s penovou podložkou z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE).
It is not recommended to coadminister efavirenz and Viramune (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1). 
Súčasné podávanie efavirenzu s Viramunom sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože by to mohlo viesť ku prídavnej toxicite a takéto súčasné podávanie nezlepšuje účinnosť nad úroveň iných NNRTI samostatne (výsledky zo štúdie 2NN si pozrite v časti 5.1).
If you are uncertain please be sure to ask your child's doctor. 
Ak ste na pochybách, prosím, požiadajte detského lekára o ubezpečenie.
The proportion of patients with at least one grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity was 8.3 % for nevirapine twice daily and 4.5 % for efavirenz. 
Percento pacientov s najmenej jedným zo stupňov 3.alebo 4. toxického poškodenia pečene bolo v skupine nevirapínu 2xdenne 8,3
Viramune 200 mg Tablets 
Viramune 200 mg tablety
Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported. 
Boli zaznamenané fatálne prípady SJS, TEN a reakcie vyvolanej liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi.
Viramune prolonged-release tablets or parts of tablets may occasionally be passed and seen in the stool (faeces). 
Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním alebo časti týchto tabliet sa môžu občas nachádzať v stolici.
Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push-through blister units (blister card of 7 tablets). 
Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové pásy s pretlačovacou hliníkovou fóliou (blistrové karty so 7 tabletami).
• are < 8 years of age and weigh 25 kg or more or 
8 rokov a vážia 25 kg alebo sú ťažšie alebo
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune prolonged-release tablets have been reported. 
Hlásili sa nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s podávaním Viramunu tabliet s predlženým uvoľnením.
There are toxicities that require interruption of Viramune therapy (see section 4.4). 
Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby Viramunom (pozri časť 4.4).
The dose is one 200 mg tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period). 
Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby (obdobie „lead-in“).
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol 
Propylparabén (E216)
Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune. 
Pri užívaní Viramunu boli tiež hlásené abnormálne pečeňové funkcie.
The dose for adults is 20 ml (200 mg) once a day for the first 14 days of treatment (”lead in” period). 
Dávka pre dospelých je 20 ml (200 mg) raz denne počas prvých 14 dní liečby („lead-in“ obdobie).
However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with nevirapine. 
Pacientov však treba upozorniť, že počas lieby nevirapínom môžu mať nežiaduce reakcie, ako je únava.
Each 5 ml contains 50 mg of the active substance nevirapine (as hemihydrate). 
Každých 5 ml obsahuje 50 mg liečiva nevirapínu (ako hemihydrát).
The risk of hepatic reactions is greatest in the first 6 weeks of therapy. 
Riziko pečeňových reakcií je najvyššie počas prvých 6 týždňov terapie.
The tablets shall be taken with liquid, and should not be crushed or chewed. 
Tablety sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Week 48 (mean) n=419 
48. týždeň (priemer) n=419
Blood and lymphatic system disorders Uncommon granulocytopenia Rare anaemia 
Poruchy krvi a lymfatického systému Časté granulocytopénia
EU/1/97/055/009 [90 prolonged-release] 
EU/1/97/055/009 [90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním]
Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of Viramune immediate-release administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy. 
Súčasné podávanie prednizónu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania Viramunu s okamžitým uvoľňovaním) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapínom a môže sa spájať so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie nevirapínom.
These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Viramune is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Viramune. 
Tieto prípady sú často spájané s inými antiretrovírusovými látkami a dá sa očakávať, že sa objavia pri podávaní Viramunu v kombinácii s inými liekmi, avšak je nepravdepodobné, že tieto udalosti sú dôsledkom liečby s Viramune.
Concomitant use of etravirine with nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentrations of etravirine and loss 
Súbežné použitie etravirínu s nevirapínom môže spôsobiť významné zníženie plazmatických koncentrácií etravirínu a stratu terapeutického účinku
Hypersensitivity (anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported. 
Bola zaznamenaná hypersenzitivita (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
3 for women and <400 cells/mm 
3 u žien a < 400 buniek/mm u mužov.
If you ever observe any rash symptoms, inform your doctor immediately. 
Ak niekedy spozorujete akékoľvek príznaky vyrážky, okamžite informujte svojho lekára.
If your child develops any rash during this period, do not increase the dose but consult your child's doctor. 
Ak vaše dieťa má počas tohto obdobia vyrážky, nezvyšujte dávku, ale konzultujte to s detským lekárom.
Viramune contains lactose 
Viramune obsahuje laktózu
55216 Ingelheim am Rhein Germany 
55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non-nevirapine containing therapy. 
U žien v porovnaní s mužmi sa ukazuje zvýšené riziko vzniku ekzantému a treba zvážiť či podávať nevirapín alebo zvoliť terapiu, ktorá nevirapín neobsahuje.
All the randomised studies addressing this issue specifically excluded pregnant women, and pregnant women were under-represented in cohort studies as well as in meta-analyses. 
Gravidné ženy boli tiež nedostatočne zastúpené v kohortných štúdiách ako aj v metaanalýzach.
n=4), a significant increase in the AUC of nevirapine was observed in one Child-Pugh B patient with ascites suggesting that patients with worsening hepatic function and ascites may be at risk of accumulating nevirapine in the systemic circulation. 
B pacienta s ascitom čo naznačuje, že u pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene a ascitom môže byť riziko nahromadenia nevirapínu v systémovom obehu.
Each tablet contains 200 mg nevirapine. 
Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu.
Following intravenous administration to healthy adults, the volume of distribution (Vdss) of nevirapine was 1.21  0.09 l/kg, suggesting that nevirapine is widely distributed in humans. 
1,21±0,09 l/kg, z čoho vyplýva, že nevirapín sa u ľudí široko distribuuje.
In adult patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine immediate-release following each dialysis treatment is recommended. 
U dospelých pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí si vyžadujú dialýzu, sa odporúča ďalších 200 mg dávky nevirapínu s okamžitým uvoľňovaním po každej dialyzačnej liečbe.
Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate). 
Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg nevirapínu (ako hemihydrátu).
Rifampicin 600 mg QD 
Rifampicín 600 mg QD
Ketoconazole 400 mg QD 
Ketokonazol 400 mg QD
Maraviroc 300 mg QD 
Maravirok 300 mg QD
As explained in 'Warnings and precautions', above, your doctor will monitor you with liver tests or for undesirable effects such as rash. 
Ako je vysvetlené v časti vyššie „Upozornenia a opatrenia“, váš lekár bude sledovať vaše pečeňové testy alebo vedľajšie účinky, ako je vyrážka.
It is very important that you take only 20 ml of Viramune a day for the first 14 days (“lead-in” period). 
Veľmi je dôležité, aby ste užívali len 20 ml Viramune denne počas prvých 14 dní (obdobie „lead-in“).
- reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines. 
- výrazne zvýšite účinnosť vašej kombinácie antiretrovírusových liekov, - znížite riziko rezistencie vašej HIV infekcie na vaše antiretrovírusové lieky.
Viramune co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA. 
Viramune podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
These adverse reactions are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when nevirapine is used in combination with other agents; however it is unlikely that these adverse reactions are due to nevirapine treatment. 
Tieto nežiaduce reakcie sú často spojené s inými antiretrovírusovými činiteľmi, ich výskyt sa môže očakávať keď sa nevirapín používa s inými činiteľmi a je nepravdepodobné že tieto nežiaduce reakcie sú následkom liečby s nevirapínom.
The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years. 
Sledovaní pacienti dostávali antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu VIRAMUNE 200 mg dvakrát denne aspoň 6 týždňov pred farmakokinetickým vzorkovaním, s priemerným trvaním liečby 3,4 rokov.
At week 48, mean change from baseline in CD4 cell count was 184 cells/mm 
V 48. týždni bola priemerná zmena východiskových hodnôt v počte CD4 buniek 184 buniek /mm v skupine, ktorá dostávala Viramune s okamžitým uvoľňovaním a 197 buniek/mm
3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts <250 cells/mm 
3 12-krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek/mm
The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests 
Nasledovní pacienti majúzvýšené riziko vývinu pečeňových problémov: -ženy, -nakazení žltačkou typu B alebo C,
The recommended dose for Viramune is 20 ml (200 mg) oral suspension once daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by 20 ml (200 mg) oral suspension twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents. 
Odporúčaná dávka pre Viramune je 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie raz denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu ekzantému), nasleduje 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými látkami.
Nevirapine: Co-administration of ritonavir does not lead to any clinically relevant change in nevirapine plasma levels. 
Súčasné podávanie nespôsobuje žiadnu klinicky významnú zmenu ritonavirových alebo nevirapínových plazmatických hladín.
Cartons containing 30 prolongedrelease tablets or 90 prolonged-release tablets. 
Škatuľka obsahuje 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
The side effects described below have been experienced by patients given Viramune prolonged-release tablets once daily in the maintenance phase: 
Pacienti dostávajúci Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne pri udržiavacej fáze pociťovali vedľajšie účinky popísané nižšie:
Viramune oral suspension contains 150 mg sucrose per ml. 
Viramune perorálna suspenzia obsahuje 150 mg sacharózy na ml.
For smaller children starting from birth an oral suspension liquid form is available. 
Pre menšie deti, ktoré začínajú od narodenia je dostupná tekutá lieková forma perorálna suspenzia.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported. 
Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívaním Viramunu.
Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or nonnevirapine containing therapy. 
U žien v porovnaní s mužmi sa ukazuje zvýšené riziko vzniku ekzantému a treba zvážiť či podávať nevirapín alebo zvoliť terapiu ktorá nevirapín neobsahuje.
Your child's doctor will inform you of the correct dose for your child. 
Váš detský lekár sa poinformuje o správnej dávke pre vaše dieťa.
The dose for children is 4 mg/kg body weight or 150 mg/m2 body surface area once a day for the first 
Dávka pre deti v priebehu prvých 14 dňoch liečby („lead-in obdobie“) je 4 mg/kg hmotnosti tela alebo 150 mg/m2 plochy povrchu tela jedenkrát denne.
However the risk continues past this period and monitoring should continue at frequent intervals throughout treatment. 
Toto riziko pretrváva aj po tomto období, takže je potrebné v priebehu liečby kontinuálne monitorovanie v pravidelných intervaloch.
Bottles contain 30 prolonged-release tablets. 
Fľašky obsahujú 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Severe or lifethreatening rash considered related to nevirapine treatment occurred in 1.1 % of patients during the lead-in phase with Viramune immediate-release. 
Závažný alebo život ohrozujúci exantém považovaný ako súvisiaci s liečbou nevirapínom sa vyskytol u 1,1
The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and the company logo on the other side. 
Tablety s predĺženým uvoľňovaním majú priemer približne 9 mm, na jednej strane majú vyrazené V01 a na strane druhej logo spoločnosti.
The recommended dose of Viramune is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this lead-in period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents. 
Odporúčaná dávka pre Viramune je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Viramune oral suspension should be used within 6 months after first opening of the bottle. 
Viramune perorálna suspenzia sa po prvom otvorení liekovky má spotrebovať do 6 mesiacov.
Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42 
Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Nevirapine: exposure: 100% compared with historical data where nevirapine was administered alone. 
% v porovnaní s predchádzajúcimi údajmi, keď nevirapín bol podávaný samostatne.
Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID 
Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Data concerning the pharmacokinetics of nevirapine have been derived from two major sources: a 48 week paediatric study in South Africa (BI 1100.1368) involving 123 HIV-1 positive, antiretroviral naïve patients aged 3 months to 16 years; and a consolidated analysis of five Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols comprising 495 patients aged 14 days to 19 years. 
Údaje týkajúce sa farmakokinetiky nevirapínu sú získané z dvoch významných zdrojov: 48 týždňovej pediatrickej štúdie v Južnej Afrike (BI 1100.1368) zahŕňajúcej 123 HIV-1 pozitívnych, antiretrovírusovo neliečených pacientov od 3 mesiacov do 16 rokov; a konsolidovanej analýzy piatich protokolov Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) zahŕňajúcich 495 pacientov od 14 dní do 19 rokov.
If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT)), nevirapine must be permanently stopped. 
Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi zisteniami (ako stredne ťažké alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT), podávanie nevirapínu sa musí natrvalo zastaviť.
Viramune 200 mg tablets, following the dosing schedule described above, are suitable for larger children, particularly adolescents, below the age of 16 who weigh more than 50 kg or whose body surface area is above 1.25 m2 according to the Mosteller formula. 
Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Viramune 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m podľa Mostellerovho vzorca.