natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen). 
Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Protaphane pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
The studies measured the level of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached). 
V štúdiách sa merala hladina cukru v krvi nalačno alebo hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, hemoglobín v krvi s naviazanou glukózou).
What is the risk associated with Protaphane? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Protaphane?
The active substance in Protaphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': it is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced which makes them able to produce insulin. 
Protaphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day. 
Protaphane obsahuje inzulín zmiešaný s ďalšou látkou, protamínom v tzv. izofánnej forme, ktorá sa počas dňa vstrebáva oveľa pomalšie.
Protaphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin. 
Protaphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Protaphane is given by injection under the skin, usually in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder). 
Protaphane sa podáva podkožnou injekciou, obvykle do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Protaphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens. 
1. i 2. typu a pri používaní štandardnej injekcie alebo niektorého z naplnených pier.
Protaphane is a long-acting insulin. 
Protaphane je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Protaphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas. 
Liek Protaphane je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
This gives Protaphane a longer duration of action. 
To vedie k tomu, že liek Protaphane má dlhšie trvanie účinku.
Why has Protaphane been approved? 
Prečo bol liek Protaphane povolený?
Other information about Protaphane 
Protaphane
How has Protaphane been studied? 
Ako bol liek Protaphane skúmaný?
What is Protaphane? 
Protaphane?
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Protaphane a zoznam všetkých obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Protaphane sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How is Protaphane used? 
Ako sa liek Protaphane používa?
What benefit has Protaphane shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek
How does Protaphane work? 
Protaphane účinkuje?
Capsules, Soft 
Mäkké kapsuly
Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany 
KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic 
Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic 
Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
s.r.o. 
& Co.
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA 
Bristol-Myers Squibb GmbH
300 MBq/ml Solution for injection 
300 MBq/ml Injekčný roztok
See ‘Other medicines and SOMAC Control'. 
Pozri časť „Iné lieky a SOMAC Control“.
If you take SOMAC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as: 
Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
SOMAC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group. 
Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
What you need to know before you take SOMAC Control 
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete SOMAC
What SOMAC Control is and what it is used for 
Control a na čo sa používa
SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy. 
Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal. 
Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúťs tekutinou pred jedlom.
SOMAC Control may stop certain other medicines from working properly. 
Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
- methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood. 
- metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny), - ak užívate metotrexát môže vám váš lekár dočasne zastaviť liečbu liekom Somac Control, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladinu metotrexátu v krvi.
Paediatric population 
Pediatrická populáciaSOMAC
The following additional risks are considered relevant for long-term use 
Pri dlhodobom používaní sa považujú za relevantné nasledovné dodatočné riziká:
SOMAC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets 
Alu/Alu blistre s alebo bez kartónovej výstuže obsahujúce 7 alebo 14 gastrorezistentných tabliet
If you forget to take SOMAC Control 
Ak zabudnete užiť SOMAC
- if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with SOMAC Control. 
- ak sa vyskytne vyrážka na koži, najmä v oblastiach vystavených slnku, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi, pretože budete musieť ukončiť liečbu so SOMAC Control.
To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1). 
Control sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (pozri časť 5.1).
SOMAC Control 20 mg 
Control 20 mg
See ‘Do not take 
Pozri „Neužívajte SOMAC
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping SOMAC Control. 
V prípade poškodenia kože, a to hlavne na miestach vystavených slnku a ak je sprevádzané artralgiou, pacient musí ihneď vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník musí zvážiť ukončenie liečby liekom Somac Control.
SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid. 
Control obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu“ produkujúcu žalúdočnú kyselinu.
However, you may take SOMAC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed. 
Control však môžete užívať s antacidami (napr. magaldrát, kyselina alginová, hydrogénuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan horečnatý alebo ich kombinácie), ak je to potrebné.
What SOMAC Control is and what it is used for What you need to know before you take SOMAC Control How to take SOMAC Control Possible side effects 
Control a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete SOMAC
SOMAC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole). 
Control môže znížiť absorpciu liečiv, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH v žalúdku (napr. ketokonazol).
- Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests). 
Veľmi zriedkavé vedľajši účinky (môžu sa postihovať menej ako 1 z 10000 osôb): dezorientácia; zníženie počtu krvných doštičiek, čo vám môže častejšie ako zvyčajne spôsobiť krvácanie alebo vznik modrín; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám, súbežné abnormálne zníženie počtu červených a bielych krviniek a tiež krvných doštičiek (prejaví sa v krvných testoch).
SOMAC Control should not be used during breast-feeding. 
Control sa nemá užívať počas dojčenia.
This leaflet was last revised in {mm/yyyy} 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
Do not take SOMAC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine). 
Control s inými liekmi, ktoré môžu obmedziť množstvo kyseliny vznikajúcej v žalúdku, ako sú iné inhibítory protónovej pumpy (omeprazol, lanzoprazol alebo rabeprazol) alebo s H2 antagonistami (napr. ranitidín, famotidín).
Talk to your doctor before taking SOMAC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to SOMAC Control that reduces stomach acid. 
- ak máte viac ako 55 rokov a denne užívate voľnopredajné lieky na podporu trávenia - ak máte viac ako 55 rokov a vaše príznaky refluxu sa objavili až teraz alebo sa nedávno zmenili - ak vám v minulosti operovali žalúdočné vredy alebo žalúdok - ak máte problémy s pečeňou alebo máte žltačku (žltá koža alebo oči) - ak pravidelne navštevujete svojho lekára kvôli vážnym problémom a stavom - ak musíte absolvovať endoskopické vyšetrenie alebo ureázový dychový test, ktorý sa volá
If you take more SOMAC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose. 
Okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak ste užili viac ako je odporúčaná dávka.
Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of 
Control: - ak ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak užívate inhibítory HIV proteázy ako je atazanavir, nelfinavir (na liečbu HIV-infekcie).
Stop taking SOMAC Control when you are completely symptom-free. 
Control, keď vaše príznaky úplne vymiznú.
You must not use SOMAC Control if you are taking HIV protease inhibitors. 
Control, keď užívate inhibítory HIV proteázy.
Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT) 
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie pečeňových enzýmov (tranamináz y y-GT)
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets 
Control 20 mg gastro-rezistentné tablety
- Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests). 
- Zriedkavévedľajši účinky: skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti; poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch), zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints; feeling of tingling, prickling, pins and needles, burning sensation or numbness, inflammation in the large bowel, that causes persistent watery diarrhoea. 
- Frekvencia výskytu neznáme: halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali takéto príznaky); znížená hladina sodíka v krvi; znížená hladina horčíka v krvi, vyrážka, prípadne spojená s bolesťou v kĺboch, pocit brnenia, svrbenia, pichania, pálenia alebo stŕpnutia, zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku.
- if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of 
ktorý znižuje hladinu žalúdočnej kyseliny - ak máte podstúpiť špecifický test krvi (chromogranín A) - ak užívate inhibítory HIV proteázy ako je atazanavir, nelfinavir (na liečbu HIV-infekcie)
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief. 
Control môžete pocítiť ústup príznakov refluxu a pálenia záhy, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side. 
Gatrorezistentné tablety sú žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20“ na jednej strane.
SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults. 
Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
- Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine. 
- Menej časté vedľajši účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie pečeňových enzýmov v krvných testoch, zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice.
SOMAC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement. 
Control sa dodáva v Alu/Alu blistroch v škatuli zo spevneného alebo nespevneného kartónu.
Other medicines and SOMAC Control 
Iné lieky a SOMAC
SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults. 
Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
How to store SOMAC Control Contents of the pack and other information 
Control Obsah balenia a ďalšie informácie
Fundic gland polyps (benign) 
Polypy žalúdočnýc h žliaz (benígne)
- Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever. 
- Závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu ne známe: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo olupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po vystavení sa slnku.
How to store SOMAC Control 
Ako uchovávať SOMAC
anaphylactic reactions and anaphylactic shock) 
Poruchy imunitného systému precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie a anafylaktickéh o šoku)
SOMAC Control'. 
Control,
How to take SOMAC Control 
Control Ako užívať SOMAC
Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia, 
Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza Trombocytopé nia, leukopénia, pancytopénia
Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor. 
Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojim lekárom.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
Control a obsah balenia
Batch 
SOMAC
The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh identifikujú konkrétnu skupinu pacientov, v prípade ktorých prínosy lieku prevyšujú zistené riziko.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
The consecutive treatment should be done at the same time each day. 
Nasledujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours. 
Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Date of first authorisation: 13/12/2016 
Dátum prvej registrácie: 13/12/2016
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Liek sa nesmie vypustiť do vodných tokov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1. 
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u ošetrených zvierat môže pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle. 
3) Ak sa dávkovacia pumpa používa prvý raz (alebo ak sa nepoužívala niekoľko dní), opatrne pumpujte dovtedy, kým sa na vrchu otvoru neobjaví kvapka roztoku.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption 
Liek nie je určený na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer. 
Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradou.
The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Účinná látka v lieku HALAGON je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
Fľašu uchovávajte vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Indications for use, specifying the target species 
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,03 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment. 
Plazmové koncentrácie halofuginónu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg). 
Pre nižšie alebo vyššie hmotnosti sa má vykonať presný výpočet (4 ml/20 kg).
Unchanged halofuginone is the major component in the tissues. 
Nezmenený halofuginón je väčšinová zložka v tkanivách.
However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed: 
Na uľahčenie liečby liekom HALAGON sa navrhuje zjednodušená dávkovacia schéma:
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 
Koncentrácia, ktorá inhibuje 50 % a 90 % parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Once broached, use by … 
Po otvorení použiť do…
1) Screw the metering pump on the bottle. 
Naskrutkujte dávkovaciu pumpu na fľašu.
5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution. 
Úplne natiahnite spúšť dávkovacej pumpy, aby sa uvoľnila dávka, ktorá zodpovedá 4 ml roztoku.
Antiparasitic agents/Agents acting against protozoa 
Antiparazitické lieky/Lieky pôsobiace proti protozoám
Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone. 
Každé balenie obsahuje aj 4 ml dávkovaciu pumpu, ktorá sa skladá z niekoľkých komponentov vyrobených z polyetylénu s vysokou hustotou, z polypropylénu s nízkou hustotou, z nehrdzavejúcej ocele a z lineárneho silikónu s nízkou hustotou.
Avoid skin, eye or mucosal contact with the product. 
Vyhýbať sa kontaktu pokožky, očí alebo slizníc s liekom.
0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate 
0,50 mg Zodpovedá 0,6086 mg halofuginón laktátu
The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum. 
Zlúčenina má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Tartrazine (E102) 
Tartrazín (E 102)
4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth. 
Uchopte teľa a zasuňte otvor dávkovacej pumpy do jeho úst.
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross, 
United Kingdom Duggan Veterinary Supplies Ltd.,
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles). 
Účinná látka halofuginón je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Halofuginone 
Halofuginón Halofuginón
Benzoic acid (E210) 
Kyselina benzoová (E 210)
Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively). 
Na podanie potrebného objemu (8 ml pre teľatá s hmotnosťou 35 - 45 kg a 12 ml pre teľatá s hmotnosťou 45
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nepatria do rozsahu pôsobnosti rámca nariadenia (ES) č. 470/2009, ak sú použité vo veterinárnom lieku.
Cattle (newborn calves) 
Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá)