natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No generic medicine authorised centrally via EMA was tested in these sites. 
Na týchto pracoviskách nebol testovaný žiadny generický liek povolený centrálne prostredníctvom agentúry EMA.
The CHMP's recommendation concerning these medicines was sent to the European Commission for a legally binding decision valid throughout the EU. 
Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, aby vydala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the studies conducted at Semler cannot be accepted in marketing authorisation applications in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA došiel k záveru, že štúdie vykonané strediskom Semler nemôžu byť akceptované v prípade žiadostí o povolenie na uvedenie na trh v EÚ.
Bioequivalence studies performed at the site cannot be used to support medicines approval in the EU 
Štúdie bioekvivalencie vykonané na pracovisku nemôžu byť použité na podporu schválenia liekov v EÚ
• Medicines still under evaluation cannot be granted authorisation in the EU on the basis of studies conducted at Semler; further data would have to be provided to support authorisation. 
Liekom, ktoré sú stále vo fáze hodnotenia, nie je možné udeliť povolenie v EÚ na základe štúdií vykonaných strediskom Semler; na podporu povolenia musia byť poskytnuté ďalšie údaje.
Bioequivalence studies usually form the basis for approval of generic medicines. 
Štúdie bioekvivalencie sú zvyčajne základom pri schvaľovaní generických liekov.
The review covered medicines authorised via national procedures in individual EU Member States, whose marketing authorisation applications included data from Semler's bioanalytical site (Semler Research Center Private Ltd, 75A, 15th Cross, 1st Phase, JP Nagar, Bangalore 560 078, Karnataka, India) and from Semler's clinical site (PA Arcade, #21, 22, 23, Kodigehali Main Road, Sahakaranagar Post, Bangalore 560 092, Karnataka, India). 
Preskúmanie sa týka liekov schválených prostredníctvom vnútroštátnych postupov v jednotlivých členských štátoch EÚ, ktorých žiadosti o povolenie na uvedenie na trh obsahovali údaje z bioanalytického pracoviska strediska Semler (Semler Research Center Private Ltd, 75A, 15th Cross, 1st Phase, JP Nagar, Bangalore 560 078,
On 21 July 2016, the European Medicines Agency (EMA) recommended suspending a number of nationally approved medicines for which bioequivalence studies were conducted at Semler Research Centre Private Ltd, Bangalore, India. 
Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila 21. júla 2016 pozastavenie niekoľkých vnútroštátne schválených liekov, pre ktoré boli vykonané štúdie bioekvivalencie vo výskumnom stredisku Semler Research
EMA's review followed an FDA inspection1 that identified several issues at Semler's bioanalytical site, including the substitution and manipulation of subjects' clinical samples. 
Preskúmanie agentúry EMA bolo vykonané na základe inšpekcie Federálneho úradu Spojených štátov pre potraviny a lieky (FDA),1 ktorá odhalila niekoľko problémov na bioanalytickom pracovisku strediska Semler vrátane nahrádzania klinických vzoriek subjektov a manipulácie s nimi.
The studies, called ‘bioequivalence' studies, are usually the basis for approving generic medicines. 
Štúdie nazývané štúdie „bioekvivalencie“ sú zvyčajne základom pri schvaľovaní generických liekov.
The World Health Organization (WHO) also raised serious concerns2 regarding data integrity and manipulation of study samples following its own inspections of Semler's bioanalytical and clinical sites. 
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) takisto vzniesla, na základe svojich vlastných inšpekcií na bioanalytických a klinických pracoviskách strediska Semler, vážne námietky2 ohľadom integrity údajov a manipulácie so vzorkami štúdií.
• The bioequivalence studies performed at the Semler site have been found to be flawed, so they cannot be relied on. As a result, several medicines approved in the EU have been suspended. 
Semler sa zistilo, že sú chybné, a preto sa na ne nemožno spoľahnúť.
1 Article 29(2) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
1 čl. 29 ods. 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov.
The application was withdrawn in Germany, Norway and Spain, but the procedure was positively ended in all other Member States on 7 March 2003. 
Žiadosť bola stiahnutá v Nemecku, Nórsku a v Španielsku, ale vo všetkých ostatných členských štátoch sa postup úspešne skončil 7. marca 2003.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 09 August 2005. 
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie zo dňa 9. augusta 2005.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr P. Nilsson and Dr. G. Calvo, respectively. 
Za spravodajcu bol vymenovaný Dr P. Nilsson a za spoluspravodajcu Dr. G. Calvo.
International Non-Proprietary Name (INN): Rosuvastatin calcium 
Medzinárodný generický názov (INN): rosuvastatín vápenatý
The arbitration procedure started on 18 November 2004. 
Rozhodcovské konanie v tejto veci sa začalo 18. novembra 2004.
Crestor (rosuvastatin calcium) is a selective 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor (statin) that has been approved for use as a lipid-regulating agent in the management of patients with dyslipidaemia. 
Crestor (rosuvastatín vápenatý) je selektívny inhibítor (statín) reduktázy 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzýmu A (HMG-CoA), ktorý bol schválený na použitie ako látka na regulovanie lipidov pri liečbe pacientov s dyslipidémiou.
As part of the marketing authorisation for rosuvastatin within Europe, AstraZeneca committed to apply for a 5-mg dose of rosuvastatin together with any necessary variations within 12 months of completion of the Mutual Recognition Process for the 10 mg, 20 mg and 40 mg formulations. 
Spoločnosť AstraZeneca sa zaviazala, že v rámci rozhodnutia o registrácii rosuvastatínu, platného v celej Európskej únii požiada o registráciu 5 mg balenia rosuvastatínu spolu so všetkými potrebnými obmenami, a to v priebehu 12 mesiacov ako súčasť postupu vzájomného uznávania pre 10 mg, 20 mg a 40 mg balenia.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 07 February 2005. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predložil 7. februára 2005 písomné vysvetlenia.
During its April 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Crestor 5 mg or Crestor 10 mg as start dose. 
Na zasadnutí v apríli 2005 výbor CHMP, vo svetle všetkých predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru, dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika je priaznivý tak pre počiatočnú dávku lieku
The approved use in The Netherlands was a 5 mg start dose for patients with predisposing factors to myopathy, and 10 mg as the recommended start dose for patients without these predisposing factors. 
V Holandsku bolo schválené použitie počiatočnej 5 mg dávky u pacientov s predispozíciou pre vznik myopatie a odporúčané použitie 10 mg ako počiatočnej dávky o pacientov bez tejto predispozície.
The main issue during the procedure was whether the 5 mg strength should be the recommended start dose for all patients. 
Najdôležitejším bodom v postupe vzájomného uznávania bola otázka, či by 5 mg dávka nemala byť odporučená ako jednotná počiatočná dávka pre všetkých pacientov.
This procedure started on 04 August 2004. 
4. augusta 2004.
Changes to SPC section 4.2 (Posology and method of administration) and 4.4 (Special warnings and special precautions for use) arising from the arbitration process were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 21 April 2005. 
(Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), vyplývajúce z rozhodcovského konania, boli schválené výborom CHMP a kladné stanovisko bolo vydané 21. apríla 2005.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Crestor 5 mg 
STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 21 Crestor
The issue was referred for arbitration by the UK on 1 November 2004 (day 89). 
V 89. deň trvania postupu, dňa 1. novembra 2004, predložilo Spojené Kráľovstvo túto otázku na rozhodcovské konanie.
A Marketing Authorisation for Crestor (10 to 40 mg) was originally granted to AstraZeneca in The 
Rozhodnutie o registrácii lieku Crestor (10 až 40 mg balenia) bolo 6. novembra 2002 pôvodne udelené spoločnosti AstraZeneca v Holandsku a postup vzájomného uznávania sa začal 7. decembra 2002.
On the basis of the marketing authorisation for Crestor (5 mg) granted by The Netherlands, on 21 July 2004 the applicant submitted an application for Mutual Recognition to 13 Concerned Member States. 
Na základe rozhodnutia o registrácii lieku Crestor (5 mg), ktoré udelilo Holandsko, žiadateľ predložil
• once each day 
• jedenkrát každý deň,
Date of first authorisation: 24 October 2001. 
Dátum prvej registrácie: 24. októbra 2001.
• you are allergic to any other medicines 
• ste alergický na akékoľvek iné lieky;
The mechanism of resistance has not been established. 
Mechanizmus rezistencie sa nestanovil.
Once Cancidas has been prepared, it should be used straight away. 
Akonáhle sa Cancidas pripraví, má sa použiť ihneď.
• if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na kaspofungín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial (the first two numbers are the month; the next four numbers are the year). 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke (prvé dve číslice sú mesiac; ďalšie štyri číslice sú rok).
This is because Cancidas can affect the way some other medicines work. 
Je to kvôli tomu, že Cancidas môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Due to poor enrolment, the study was terminated early and only 51 patients were randomized. 
Z dôvodu nízkej účasti bola štúdia ukončená predčasne a randomizovaných bolo iba 51 pacientov.
Date of latest renewal: 07 September 2011. 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 7. septembra 2011.
This stops the infection from spreading and gives the body's natural defences a chance to completely get rid of the infection. 
Toto zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne potlačiť.
• you have ever had liver problems - you might need a different dose of this medicine 
• ste niekedy mali problémy s pečeňou - možno budete potrebovať inú dávku tohto lieku;
Cancidas will always be prepared and given to you by a healthcare professional. 
Cancidas vám vždy pripraví a podá zdravotnícky pracovník.
This belongs to a group of medicines called antifungals. 
To patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú antimykotiká.
Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code: J02AX04 
Farmakoterapeutická skupina: antimykotiká na systémové použitie, ATC kód: J02AX04
What Cancidas is and what it is used for What you need to know before you are given Cancidas How to use Cancidas 
Čo je Cancidas a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Cancidas Ako používať Cancidas
N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter) 
N Engl J Med 1987 Oct 22; 317(17):1098 (list)
• Cancidas has not been studied in pregnant women. 
Cancidas sa neskúmal u tehotných žien.
If this occurs, caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered. 
Ak sa objaví, podávanie kaspofungínu sa má ukončiť a má sa podať vhodná liečba.
Aseptically add 10.5 ml of water for injection. 
Asepticky pridajte 10,5 ml vody na injekciu.
Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Cancidas”). 
Liek má pripraviť iba školený zdravotnícky pracovník, ktorý je oboznámený s úplnými pokynmi (pozri, prosím, nižšie „Pokyny ako rekonštituovať a zriediť Cancidas“).
• Flushing, low blood pressure 
• sčervenanie, nízky krvný tlak,
Intravenous use after reconstitution and dilution. 
Na vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
• by slow injection into a vein (intravenous infusion) 
• formou pomalej injekcie do žily (vnútrožilová infúzia),
What you need to know before you are given Cancidas 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Cancidas
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products. 
NEMIEŠAJTE ANI NEPODÁVAJTE CANCIDAS SPOLU S INÝMI LIEKMI V INFÚZII, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje o kompatibilite CANCIDASU s inými intravenóznymi látkami, aditívami alebo liekmi.
• Disorientation, feeling nervous, being unable to sleep 
• dezorientácia, pocit nervozity, neschopnosť spať,
The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/min. 
Eliminácia kaspofungínu z plazmy je pomalá s klírensom 10 - 12 ml/min.
• difficulty breathing with wheezing or a rash that gets worse - you may be having an allergic reaction to the medicine. 
• ťažkosti s dýchaním so sipotom alebo vyrážka, ktorá sa zhoršuje - môžete mať alergickú reakciu na liek;
• cough, serious breathing difficulties - if you are an adult and have invasive aspergillosis you may be experiencing a serious respiratory problem that could result in respiratory failure. 
• kašeľ, závažné ťažkosti s dýchaním - ak ste dospelý a máte invazívnu aspergilózu, môže sa u vás objaviť závažný problém s dýchaním, ktorý môže viesť k zlyhaniu dýchania;
Also some other medicines can affect the way Cancidas works. 
Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Cancidas.
In this study, the caspofungin dose was administered over 2 hours (instead of the routine 1-hour administration). 
V tejto štúdii sa dávka kaspofungínu podávala počas 2 hodín (namiesto bežného podania počas 1
70 mg (from two 50 mg vials)** 
70 mg (z dvoch 50-mg injekčných liekoviek)**
Other medicines and Cancidas 
Iné lieky a Cancidas
All adolescents received doses >50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/day. 
Všetci dospievajúci dostali dávky > 50 mg denne, a v skutočnosti 6 z 8 dostalo maximálnu dávku 70 mg/deň.
Of these, 37 had invasive candidiasis, 10 had invasive aspergillosis, and 1 patient had esophageal candidiasis. 
37 z nich malo invazívnu kandidózu, 10 invazívnu aspergilózu a 1 pacient mal ezofágovú kandidózu.
What Cancidas looks like and contents of the pack Cancidas is a sterile, white to off-white compact powder. 
Ako vyzerá Cancidas a obsah balenia Cancidas je sterilný biely až takmer biely kompaktný prášok.
It is likely that only a small fraction of the caspofungin taken up into tissues later returns to plasma as parent compound. 
Je pravdepodobné, že iba malá časť kaspofungínu distribuovaného do tkanív sa neskôr vráti do plazmy v nezmenenej forme.
• fungal infections in your nose, nasal sinuses or lungs (called ‘invasive aspergillosis') if other anti-fungal treatments have not worked or have caused side effects. 
• hubové infekcie vo vašom nose, prinosových dutinách alebo v pľúcach (nazývané „invazívna aspergilóza“), ak iné liečby antimykotikami neúčinkovali alebo spôsobovali vedľajšie účinky.
Based on this study, no posology recommendations for neonates and infants can be made. 
Na základe tejto štúdie nemožno uviesť žiadne odporúčania na dávkovanie u novorodencov a dojčiat.
50 mg at reduced volume 
50 mg v zníženom objeme
Supplied in packs of 1 vial. 
Dodávané v balení po 1 injekčnej liekovke.
Cancidas is used to treat the following infections in children, adolescents and adults: 
Cancidas sa u detí, dospievajúcich a dospelých používa na liečbu nasledujúcich infekcií:
Cancidas contains sucrose (a type of sugar). 
Cancidas obsahuje sacharózu (druh cukru).
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. 
Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo nezlepšenie stavu po minimálne 7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Cancidas contains a medicine called caspofungin. 
Cancidas obsahuje liečivo nazývané kaspofungín.
Cancidas may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN). 
Cancidas tiež môže spôsobovať závažné nežiaduce kožné reakcie ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
• Women given Cancidas should not breast-feed. 
• Ženy, ktorým sa podáva Cancidas, nesmú dojčiť.
Caspofungin has in vitro activity against Aspergillus species (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], and Aspergillus candidus [N = 3]). 
In vitro je kaspofungín účinný voči druhu Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N=75], Aspergillus flavus [N=111], Aspergillus niger [N=31], Aspergillus nidulans [N=8], Aspergillus terreus [N=52] a Aspergillus candidus [N=3]).
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle. 
Infúzny roztok sa pripraví za aseptických podmienok pridaním príslušného množstva rekonštituovaného koncentrátu (ako je uvedené v tabuľke nižšie) do 250 ml infúzneho vaku alebo fľaše.
Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS: 
Pokyny ako rekonštituovať a zriediť CANCIDAS
• you are already taking cyclosporin (used to help prevent organ transplant rejection or to suppress your immune system) - as your doctor may need to run extra blood tests during your treatment. 
• už užívate cyklosporín (používa sa ako pomoc v predchádzaní odmietnutia transplantovaného orgánu alebo na potlačenie vášho imunitného systému) - pretože môže byť potrebné, aby váš lekár vykonal počas liečby ďalšie vyšetrenia krvi;
What Cancidas is and what it is used for 
Čo je Cancidas a na čo sa používa
Do not use Cancidas 
Nepoužívajte Cancidas
In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient's body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller1 Formula). 
U pediatrických pacientov (vo veku 12 mesiacov až 17 rokov) má byť dávkovanie založené na pacientovej ploche povrchu tela (pozri Pokyny na použitie u pediatrických pacientov, Mostellerov vzorec).
If you are worried that you may have been given too much Cancidas, tell your doctor or nurse straight away. 
Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa Cancidasu, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS 
POKYNY NA POUŽITE U DOSPELÝCH PACIENTOV
• Increased blood pressure and alterations in some laboratory blood tests (including kidney electrolyte and clotting tests), increased levels of the medicines you are taking that weaken the immune system 
• zvýšený krvný tlak a zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane elektrolytov v obličkách a vyšetrení zrážania krvi), zvýšené hladiny liekov, ktoré užívate a ktoré oslabujú imunitný systém,
You will be given Cancidas: 
Cancidas vám podajú:
**If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials. 
** Ak 70-mg injekčné liekovky nie sú dostupné, 70-mg dávka sa môže pripraviť z dvoch 50-mg injekčných liekoviek.
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration 
Štandardná príprava (rekonštituovaný CANCIDAS pridaný do 250 ml) výsledná koncentrácia
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and possibly histamine-mediated adverse reactions) have been reported (see section 4.4). 
Hlásili sa reakcie z precitlivenosti (anafylaxia a nežiaduce reakcie pravdepodobne sprostredkované histamínom)(pozri časť 4.4).
Store in a refrigerator (2C to 8C). 
Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Two intermediate products, formed during the degradation of caspofungin to this open ring compound, form covalent adducts to plasma proteins resulting in a low-level, irreversible binding to plasma proteins. 
Dva medziprodukty, vzniknuté počas degradácie kaspofungínu na zlúčeninu s otvoreným kruhom, tvoria kovalentné väzby s plazmatickými proteínmi, čo má za následok slabú ireverzibilnú väzbu na plazmatické proteíny.
Although the doses of prior antifungal therapies in 5 patients enrolled as refractory were lower than those often administered for invasive aspergillosis, the favourable response rate during therapy with caspofungin was similar in these patients to that seen in the remaining refractory patients (2/5 versus 17/48, respectively). 
Hoci boli dávky predchádzajúcej antimykotickej liečby u 5 pacientov, zaradených ako refraktérnych na liečbu, nižšie ako obvyklá dávka podávaná pri invazívnej aspergilóze, miera priaznivej odpovede počas liečby kaspofungínom bola podobná ako u ostatných refraktérnych pacientov (2/5 oproti 17/48).
• Sensation of fast or irregular heartbeats, rapid heartbeat, irregular heartbeat, abnormal heart rhythm, heart failure 
• pocit rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca, rýchly tlkot srdca, nepravidelný tlkot srdca, neobvyklý srdcový rytmus, srdcové zlyhávanie,
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration 
Znížený objem infúzie (rekonštituovaný CANCIDAS pridaný do 100 ml) výsledná koncentrácia
Psychiatric disorders anxiety, disorientation, insomnia 
Psychické poruchy úzkosť, dezorientácia, insomnia
However, in adult patients with invasive candidiasis, oesophageal candidiasis, or invasive aspergillosis who received multiple daily doses of caspofungin 50 mg, there was no significant effect of mild to advanced renal impairment on caspofungin concentrations. 
U dospelých pacientov s invazívnou kandidózou, ezofágovou kandidózou alebo invazívnou aspergilózou, ktorí dostávali opakované denné dávky kaspofungínu 50 mg, však nemala mierna až pokročilá porucha funkcie obličiek významný vplyv na koncentrácie kaspofungínu.
For adult patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed. 
U dospelých pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 5 až 6) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS 
POKYNY NA POUŽITIE U PEDIATRICKÝCH PACIENTOV
In limited clinical experience, resistance to caspofungin in patients with invasive aspergillosis has been observed. 
V rámci obmedzených klinických skúseností sa u pacientov s invazívnou aspergilózou pozorovala rezistencia na kaspofungín.
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injection. 
Stabilitné údaje preukázali, že koncentrát na infúzny roztok sa môže uchovávať až počas 24 hodín, ak sa injekčná liekovka uchováva pri teplote 25 °C alebo nižšej a na rekonštitúciu bola použitá voda na injekciu.
The unbound fraction of caspofungin in plasma varies from 3.5 % in healthy volunteers to 7.6 % in patients with invasive candidiasis. 
% u zdravých dobrovoľníkov do 7,6 % u pacientov s invazívnou kandidózou.
Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin >2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI). 
U malého počtu pacientov sa počas liečby identifikovali izoláty druhu Candida so zníženou citlivosťou na kaspofungín (hodnoty MIC pre kaspofungín > 2 mg/l (4- až 30-násobné zvýšenia MIC) boli hlásené pri použití štandardizovaných techník na testovanie MIC schválených CLSI).
2031 BN Haarlem2031 BN Haarlem 
BN Haarlem2031
• Chills, fever 
• zimnica, horúčka,
Step 2 Addition of reconstituted CANCIDAS to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection, or lactated Ringer's solution. 
Krok 2 Pridanie rekonštituovaného CANCIDASU do infúzneho roztoku pre pacienta Roztoky na prípravu výslednej infúzie sú: roztok chloridu sodného na injekciu alebo Ringerov roztok s laktátom.