natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean plasma exposures for dalbavancin, based on AUCinf (17,495 µg•h/ml and 16,248 µg •h/ml) and Cmax (212 µg/ml and 191 µg/ml) were similar when administered as 1,000 mg to paediatric subjects (12-16 years) weighing > 60 kg (61.9 - 105.2 kg) or as 15 mg/kg to paediatric subjects weighing < 60 kg (47.9-58.9 kg). 
Priemerné plazmatické expozície dalbavancínu, založené na AUCinf (17 495 µg•h/ml a 16 248 µg •h/ml) a Cmax (212 µg/ml a 191 µg/ml) boli podobné, keď bola podaná dávka 1 000 mg pediatrickým pacientom (12-16 ročným) s hmotnosťou > 60 kg (61,9 - 105,2 kg) alebo 15 mg/kg pediatrickým pacientom s hmotnosťou < 60 kg (47,9 - 58,9 kg).
It is unknown whether dalbavancin is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa dalbavancín vylučuje do ľudského mlieka.
Dalbavancin is not well absorbed orally; however, an impact on the gastrointestinal flora or mouth flora of a breast-feeding infant cannot be excluded. 
Dalbavancín sa po perorálnom podaní dostatočne nevstrebáva; nie je však možné vylúčiť vplyv na gastrointestinálnu flóru alebo ústnu flóru dojčeného dieťaťa.
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with the use of nearly all antibiotics and may range in severity from mild to life threatening. 
Výskyt kolitídy súvisiacej s antibakteriálnym účinkom a pseudomembranóznej kolitídy bol hlásený v súvislosti s použitím takmer všetkých antibiotík a môže sa vyskytovať v rozsahu od mierneho po život ohrozujúci stav.
• Abdominal pain (stomach ache) and/or watery diarrhoea. 
• bolesť brucha (bolesť žalúdka) a/alebo vodnatá hnačka.
Xydalba is for single use only. 
Xydalba je určená len na jednorazové použitie.
The mean AUC for subjects with creatinine clearance < 30 ml/min was approximately 2 - fold higher. 
Priemerná AUC u osôb s klírensom kreatinínu < 30 ml/min bola približne 2-násobne vyššia.
Based on in vitro studies the activity of dalbavancin is not affected by other classes of vancomycin resistance genes. 
Na základe štúdií in vitro nie je aktivita dalbavancínu ovplyvnená inými triedami génov sprostredkujúcich rezistenciu voči vankomycínu.
The pharmacokinetics of dalbavancin were evaluated in 28 subjects with varying degrees of renal impairment and in 15 matched control subjects with normal renal function. 
Farmakokinetika dalbavancínu sa hodnotila u 28 osôb s rôznym stupňom poruchy funkcie obličiek a u 15 zodpovedajúcich kontrolných osôb s normálnou funkciou obličiek.
Based on simulations, dose adjustment is needed for patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is < 30 ml/min and who are not receiving regular haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2). 
Na základe simulácií je úprava dávky potrebná u pacientov s chronickou poruchou funkcie obličiek, ktorých klírens kreatinínu je < 30 ml/min a ktorí nepodstupujú pravidelnú hemodialýzu (pozri časti 4.2 a 5.2).
It may affect up to 1 in 1,000 people. 
Môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb;
Infections and infestations vulvovaginal mycotic infection, urinary tract infection, fungal infection, Clostridioides (formerly Clostridium) difficile colitis, oral candidiasis 
Infekcie a nákazy vulvovaginálna mykotická infekcia, infekcia močových ciest, plesňová infekcia, kolitída spôsobená Clostridioides (predtým Clostridium) difficile, kandidóza ústnej dutiny
To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial, until its contents are completely dissolved. 
Aby ste zabránili tvorbe peny, striedajte jemný krúživý pohyb a obracanie injekčnej liekovky, kým sa jej obsah úplne rozpustí.
Following a single intravenous dose of 1,000 mg in healthy volunteers AUC in skin blister fluid amounted (bound and unbound dalbavancin) to approximately 60 % of the plasma AUC at day 7 post-dose. 
Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 1 000 mg u zdravých dobrovoľníkov sa hodnota AUC v tekutine pľuzgierov na koži rovnala (viazaný a neviazaný dalbavancín) približne 60 % AUC v plazme v 7. deň po podaní dávky.
If you are given more Xydalba than you should 
Ak vám podajú viac Xydalby, ako majú
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have been given too much Xydalba. 
Okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak máte podozrenie, že vám bola podaná priveľká dávka Xydalby.
The safety and efficacy of dalbavancin in children aged from birth to < 18 years has not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť dalbavancínu u detí od narodenia do veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Tel: + 36 1 336 1614 drugsafety@angelini.hu 
+ 36 1 336 1614 drugsafety@angelini.hu
The safety and efficacy of Xydalba in children aged from birth to < 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Xydalby u detí od narodenia až do veku < 18 rokov nebola stanovená.
Clinically significant gender-related differences in dalbavancin pharmacokinetics have not been observed in healthy subjects or in patients with infections. 
Neboli pozorované žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike dalbavancínu týkajúce sa pohlavia, a to ani u zdravých osôb, ani u pacientov s infekciami.
Xydalba contains the active substance dalbavancin, which is an antibiotic of the glycopeptide group. 
Xydalba obsahuje liečivo dalbavancín, ktoré je antibiotikum zo skupiny glykopeptidov.
The pharmacokinetics of dalbavancin were evaluated in 17 subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment and compared to 9 matched healthy subjects with normal hepatic function. 
Farmakokinetika dalbavancínu sa hodnotila u 17 osôb s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene a porovnávala sa s 9 zodpovedajúcimi zdravými osobami s normálnou funkciou pečene.
If particulate matter or discoloration is identified, the solution must be discarded. 
Ak sa spozoruje prítomnosť čiastočiek alebo zmena sfarbenia, roztok musí byť zlikvidovaný.
Interactions with other antibacterial agents 
Interakcie s inými antibiotikami
For example: 25 ml of the concentrate contains 500 mg dalbavancin. 
Napríklad: 25 ml koncentrátu obsahuje 500 mg dalbavancínu.
No accumulation of dalbavancin was observed following multiple intravenous infusions administered once-weekly for up to 8 weeks (1,000 mg on Day 1, followed by up to 7 weekly 500 mg doses) in healthy adults. 
Nebolo pozorované žiadne akumulovanie dalbavancínu po niekoľkonásobnej intravenóznej infúzii podávanej jedenkrát týždenne po dobu až 8 týždňov (1 000 mg 1. deň, po čom nasledovalo až 7 týždenných dávok po 500 mg) u zdravých dospelých.
Potential for other medicinal products to affect the pharmacokinetics of dalbavancin. 
Potenciálne účinky iných liekov na farmakokinetiku dalbavancínu
The prepared Xydalba solution for infusion must not be used if there are any particles or the solution is cloudy. 
Pripravený infúzny roztok Xydalby sa nesmie použiť, ak sú v ňom prítomné akékoľvek pevné častice alebo ak je roztok zakalený.
Infection of the bowel has been reported as an uncommon side effect. 
Črevná infekcia sa hlásila ako menej častý vedľajší účinok.
Xydalba may cause dizziness. 
Xydalba môže spôsobiť závraty.
In dogs only, infusion reactions characterised by skin swelling and/or redness (not associated with the injection site), mucosal pallor, salivation, vomiting, sedation, and modest declines in blood pressure and increases in heart rate were observed in a dose-dependent manner. 
Iba u psov sa reakcia na podanie infúzie v súvislosti s dávkou prejavila vo forme opuchnutia pokožky a/alebo sčervenania (nie v súvislosti s miestom vpichu injekcie), zblednutia sliznice, slinenia, vracania, sedácie a mierneho poklesu krvného tlaku a zvýšenia srdcového tepu.
Rapid intravenous infusions of glycopeptide antibacterial agents can cause reactions that resemble “Red-Man Syndrome”, including flushing of the upper body, urticaria, pruritus, and/or rash. 
Rýchla intravenózna infúzia glykopeptidových antibiotík môže spôsobiť reakcie pripomínajúce „syndróm červeného človeka“ („Red-Man Syndrome“), vrátane sčervenania hornej časti tela, žihľavky, svrbenia a/alebo vyrážky.
• Abnormal liver function test 
abnormálne výsledky testov pečeňových funkcií,
Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά 
Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564
Blood and lymphatic system disorders anaemia, thrombocytosis, eosinophilia, leucopenia, neutropenia 
Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, trombocytóza, eozinofília, leukopénia, neutropénia
Immune system disorders anaphylactoid reaction 
Poruchy imunitného systému anafylaktoidná reakcia
Xydalba must be reconstituted and then further diluted prior to administration by intravenous infusion over a 30 - minute period. 
Xydalba sa musí rekonštituovať a následne ďalej zriediť pred podaním vo forme intravenóznej infúzie po dobu 30 minút.
Clostridioides (formerly Clostridium) difficile-associated diarrhoea 
Hnačka vyvolaná Clostridioides (predtým Clostridium) difficile
Xydalba is given in a single dose of 1,500 mg or in two doses a week apart: 1,000 mg on Day 1 and 500 mg on Day 8. 
Xydalba sa podáva v jednorazovej dávke 1 500 mg alebo v dvoch dávkach s odstupom jedného týždňa: 1 000 mg v 1. deň liečby a 500 mg v 8. deň liečby.
Dose-dependent toxicity included serum chemistry and histological evidence of renal and hepatic injury, reduced red blood cell parameters and injection site irritation. 
Toxicita v závislosti od dávky bola stanovená na základe chemických rozborov séra a histologických nálezov poškodenia obličiek a pečene, znížených parametrov červených krviniek a podráždenia miesta vpichu.
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Xydalba is used to treat adults with infections of the skin or in the layers of flesh below the skin. 
Xydalba sa používa na liečbu dospelých s infekciami kože alebo tkanív podkožnej vrstvy.
2 1,000 mg on Day 1 + 500 mg on Day 8; Study DUR001-303 subjects with evaluable PK sample. 
2 1 000 mg v 1. deň + 500 mg v 8. deň, osoby zo štúdie DUR001-303 s vyhodnotiteľnou FK vzorkou.
Estimated pharmacokinetic parameters of dalbavancin following the two-dose regimen and the single-dose regimen, respectively, are shown in Table 2 below. 
Odhadované farmakokinetické parametre dalbavancínu po dvojdávkovom režime a po režime s podaním jednorazovej dávky sú uvedené v tabuľke 2 nižšie.
If you suffer from chronic kidney problems, your doctor may decide to reduce your dose. 
Ak máte dlhodobé problémy s obličkami, váš lekár môže rozhodnúť znížiť vašu dávku.
Patients with chronic kidney problems 
Pacienti s dlhodobými problémami s obličkami
Single-dose regimen3 
Režim jednorazovej dávky3
A total of 10 paediatric patients with ages 12 to 16 years who had resolving infections were given single doses of either dalbavancin 1,000 mg (body weight ≥ 60 kg) or dalbavancin 15 mg/kg (body weight < 60 kg). 
Celkovo 10 pediatrických pacientov vo veku od 12 do 16 rokov, ktorí mali ustupujúce infekcie, dostalo jednorazovú dávku dalbavancínu 1 000 mg (telesná hmotnosť ≥ 60 kg) alebo 15 mg/kg
Sodium chloride containing solutions can cause precipitation and should NOT be used for reconstitution or dilution. 
Roztoky chloridu sodného môžu spôsobiť vyzrážanie a NESMÚ sa používať na rekonštitúciu ani riedenie.
The following adverse reactions have been identified in Phase 2/3 clinical trials with dalbavancin. 
V klinických skúšaniach fázy 2/3 s dalbavancínom sa zistili nasledujúce nežiaduce reakcie.
It is not known if dalbavancin is an inhibitor of transporters. 
Nie je známe, či je dalbavancín inhibítorom transportérov.
In patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is < 30 ml/min and who are not receiving regularly scheduled haemodialysis, the recommended dose is reduced to either 1,000 mg administered as a single infusion or 750 mg followed one week later by 375 mg (see section 5.2). 
U pacientov s chronickou poruchou funkcie obličiek, u ktorých je klírens kreatinínu < 30 ml/min a ktorí pravidelne nepodstupujú hemodialýzu, sa odporúčaná dávka zníži na 1 000 mg a podá sa ako jednorazová infúzia alebo na 750 mg, po ktorých o týždeň neskôr nasleduje 375 mg (pozri časť 5.2).
Recommended dose and duration of treatment for adults The recommended dose of dalbavancin in adult patients with ABSSSI is 1,500 mg administered as either a single infusion of 1,500 mg or as 1,000 mg followed one week later by 500 mg (see sections 5.1 and 5.2). 
Odporúčaná dávka a dĺžka trvania liečby u dospelých Odporúčaná dávka dalbavancínu u dospelých pacientov s ABSSSI je 1 500 mg podávaná ako jednorazová infúzia 1 500 mg alebo ako 1 000 mg, po ktorých o týždeň neskôr nasleduje 500 mg (pozri časti 5.1 a 5.2).
• The other ingredients are mannitol (E421), lactose monohydrate, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment only). 
Ďalšie zložky sú manitol (E421), monohydrát laktózy, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (iba na úpravu pH).
Dalbavancin MICs are higher for vancomycin-intermediate staphylococci (VISA) than for fully vancomycin susceptible strains. 
Minimálne inhibičné koncentrácie (minimum inhibitory concentration, MIC) dalbavancínu sú vyššie pre stafylokoky intermediálne rezistentné voči vankomycínu (vancomycin-intermediate staphylococci, VISA) ako pre kmene úplne citlivé na vankomycín.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Bactericidal activity against staphylococci in vitro is time-dependent at serum concentrations of dalbavancin similar to those obtained at the recommended dose in humans. 
Baktericídna aktivita voči stafylokokom in vitro pri sérových koncentráciách dalbavancínu podobných tým, ktoré sa dosiahli pri odporúčanej dávke u ľudí, je závislá od času.
Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA United Kingdom 
Almac Pharma Services Ltd Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA
Tel.: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl 
+ 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Pain, redness or swelling at the place where the infusion was given Feeling hot 
bolesť, sčervenanie alebo opuch v mieste podania infúzie, pocit horúčavy,
Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland 
& Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írsko
P-1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt 
Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
After dilution the solution for infusion must have a final concentration of 1 to 5 mg/ml dalbavancin 
Po zriedení musí mať infúzny roztok konečnú koncentráciu 1 až 5 mg/ml dalbavancínu.
After reconstitution each ml contains 20 mg dalbavancin. 
Po rekonštitúcii obsahuje každý ml 20 mg dalbavancínu.
Intravenous infusions with these types of antibiotics can cause flushing of the upper body, hives, itching and/or rashes. 
Reakcie súvisiace s infúziou Intravenózne infúzie (podávané do žily) tohto typu antibiotík môžu spôsobiť sčervenanie hornej časti tela, žihľavku, svrbenie a/alebo vyrážky.
• Beta-haemolytic streptococci of Groups A, B, C, G: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l, 
• beta-hemolytické streptokoky skupín A, B, C, G: citlivé ≤
Discard any portion of the reconstituted solution that remains unused. 
Akékoľvek množstvo nespotrebovaného rekonštituovaného roztoku musí byť zlikvidované.
Reproductive system and breast disorders vulvovaginal pruritus 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov vulvovaginálne svrbenie
Rare aspartate aminotransferase increased, blood uric acid increased, liver function test abnormal, transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, platelet count increased, body temperature increased, hepatic enzyme increased, gamma-glutamyl transferase increased, 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená laktát dehydrogenáza v krvi, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšená kyselina močová v krvi, abnormálny výsledok testu funkcie pečene, zvýšené transaminázy, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšený počet krvných doštičiek, zvýšená telesná teplota, zvýšenie hepatálnych enzýmov, zvýšená gama-glutamyltransferáza
Xydalba is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults (see sections 4.4 and 5.1). 
(acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Psychiatric disorders insomnia 
Psychické poruchy nespavosť
The solution for infusion must be clear, colourless to yellow solution with no visible particles. 
Infúzny roztok musí byť číry, bezfarebný až žltý roztok bez akýchkoľvek viditeľných častíc.
Clinical drug-drug interaction studies with dalbavancin have not been conducted. 
Klinické štúdie ohľadom interakcie dalbavancínu s inými liečivami sa neuskutočnili.
General disorders and administration site conditions infusion-related reactions 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie súvisiace s infúziou
Xydalba 500 mg powder for concentrate dalbavancin intravenous use after reconstitution and dilution 
Xydalba 500 mg prášok na infúzny koncentrát dalbavancín intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení
For dosing instructions in subjects with hepatic impairment refer to section 4.2. 
Pokyny týkajúce sa dávkovania u osôb s poruchou funkcie pečene sú uvedené v časti 4.2.
CZ-635 00 Brno Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz 
Páteřní 1216/7CZ-635 00 Brno Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Dalbavancin was not mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo genotoxicity tests. 
Dalbavancín nebol mutagénny ani klastogénny v sérii in vitro a in vivo testoch genotoxicity.
Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk 
+ 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Single-use 48 ml type I glass vial with an elastomeric stopper and a green flip off seal. 
I s objemom 48 ml so zátkou z elastoméru a zeleným odklápacím viečkom.
: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l, 
0,125 mg/l; rezistentné >
EE-10136 Tallinn Tel: + 372 604 1669 
Tallinn Tel: + 372 604 1669
The dalbavancin plasma concentration-time following the two-dose and the single-dose regimens, respectively, are shown in Figure 1. 
Plazmatické koncentrácie dalbavancínu po dvojdávkovom režime a po režime s podaním jednorazovej dávky sú zobrazené na obrázku 1.
Tel: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro 
+ 40 21 331 6767 office@angelini.ro
The metabolites hydroxy-dalbavancin and mannosyl aglycone have been detected in urine (< 25 % of administered dose). 
Metabolity hydroxydalbavancín a manózyl aglykón boli pozorované v moči (<
Class adverse reactions 
Skupinové nežiaduce reakcie
E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 4500 
Tel: + 34 93 253 4500
To dilute the reconstituted concentrate, the appropriate volume of the 20 mg / ml concentrate must be transferred from the vial to an intravenous bag or bottle containing 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion. 
Na zriedenie rekonštituovaného koncentrátu sa príslušný objem koncentrátu s koncentráciou 20 mg/ml musí preniesť z injekčnej liekovky do intravenózneho vaku alebo fľaše obsahujúcej infúzny roztok glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
Dalbavancin toxicity has been evaluated after daily intravenous administration for durations of up to 
Toxicita dalbavancínu bola hodnotená po jeho každodennom intravenóznom podávaní po dobu 3 mesiacov potkanom a psom.
Non-susceptible organisms 
Rezistentné (necitlivé) mikroorganizmy
Xydalba powder for concentrate for solution for infusion is provided in a 48 ml glass vial with a green flip off seal. 
Xydalba prášok na infúzny koncentrát balený v sklenenej injekčnej liekovke s objemom 48 ml so zeleným odklápacím viečkom.
In Phase 2 / 3 clinical studies, 2,473 patients received dalbavancin administered as either a single infusion of 1,500 mg or as 1,000 mg followed one week later by 500 mg. 
V klinických štúdiách fázy 2/3 bol dalbavancín podávaný 2 473 pacientom ako jednorazová infúzia 1 500 mg alebo ako 1 000 mg, po ktorých o týždeň neskôr nasledovalo 500 mg. Najčastejšími nežiaducimi reakciami, ktoré sa vyskytli u ≥
Tel: +49 (0)69 33 29 62 76 medinfo@correvio.com 
+49 (0)69 33 29 62 76 medinfo@correvio.com
The reconstituted concentrate in the vial contains 20 mg /ml dalbavancin. 
Rekonštituovaný koncentrát v injekčnej liekovke obsahuje 20 mg/ml dalbavancínu.
Nervous system disorders headache dysgeusia, dizziness 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy dysgeúzia, závraty
Angelini Pharma Česká republika s.r.o. 
Pharma Česká republika s.r.o.
Xydalba must be reconstituted with sterile water for injections and subsequently diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion. 
Xydalba musí byť pre podanie vo forme infúzie rozpustená v sterilnej vode na injekciu a následne zriedená s infúznym roztokom glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
Tel: + 43 5 9606 0 office@angelini.at 
1200 Wien Tel: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
Vascular disorders flushing, phlebitis 
Poruchy ciev sčervenanie, flebitída
Take care with driving and using machines after you have been given this medicine. 
Ak vám podali tento liek, buďte opatrný pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Increase in blood levels of gamma-glutamyl transferase (an enzyme produced by the liver and other body tissues) 
zvýšenie hladiny gamaglutamyltransferázy v krvi (enzým, ktorý sa tvorí v pečeni alebo iných tkanivách v tele), vyrážka, vracanie.
constipation, abdominal pain, dyspepsia, abdominal discomfort, vomiting 
Poruchy gastrointenstinálneho traktu nevoľnosť, hnačka zápcha, bolesť brucha, dyspepsia, abdominálny diskomfort, vracanie
Following a single dose of 500 mg or 1,000 mg dalbavancin, the mean plasma clearance (CLT) was reduced 11 %, 35 %, and 47 % in subjects with mild (CLCR 50 - 79 ml/min), moderate (CLCR 30 - 49 ml/min), and severe (CLCR < 30 ml/min) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function. 
%, 35 % a 47 % u osôb s miernou (CLCR 50 - 79 ml/min), stredne ťažkou (CLCR 30 - 49 ml/min)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough bronchospasm 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ bronchospazmus
The mean AUC was unchanged in subjects with mild hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function; however, the mean AUC decreased by 28 % and 31 %, respectively, in subjects with moderate and severe hepatic impairment. 
Priemerné AUC sa nemenilo u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene v porovnaní s osobami s normálnou funkciou pečene, priemerná AUC sa však znížila o 28
Lactose monohydrate, 
Jednorazová injekčná liekovka zo skla typu
How to store Xydalba 
Ako sa Xydalba podáva
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Ako uchovávať Xydalbu Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
is mediated by VanA, a genotype that results in modification of the target peptide in nascent cell wall. 
Rezistencia na dalbavancín u druhov Staphylococcus a druhov Enterococcus je spôsobená VanA, genotypom, ktorý spôsobuje modifikáciu cieľového peptidu vo vznikajúcej bunkovej stene.
Dalbavancin Plasma Concentrations versus time in a typical ABSSSI patient (simulation using population pharmacokinetic model) for both the single and the two-dose regimens. 
(simulácia využívajúca populačný farmakokinetický model) pre režim jednorazovej dávky aj dvojdávkový režim.
Uncommon - may affect up to 1 in 100 people: Vaginal infections, fungal infections, oral thrush Urinary tract infections Anaemia (low levels of red blood cells), high blood platelet counts (thrombocytosis), increased blood counts of a type of white blood cell called eosinophils (eosinophilia), low levels of other types of white blood cell (leucopenia, neutropenia) Changes in other blood tests Decreased appetite 
(trombocytóza), zvýšený počet bielych krviniek nazývaných eozinofily (eozinofília), nízke hladiny iných typov bielych krviniek (leukopénia, neutropénia), zmeny v iných vyšetreniach krvi,
• Peptostreptococcus spp. 
• druhy Peptostreptococcus
Tel: +44 (0)203 002 8114 medinfo@correvio.com 
+44 (0)203 002 8114 medinfo@correvio.com
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash 
Poruchy kože a podkožného tkaniva svrbenie, žihľavka, vyrážka
Lactose monohydrate Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) 
Zoznam pomocných látok manitol (E421) monohydrát laktózy kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)