natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily. 
Pacientom, ktorí neodpovedajú adekvátne na Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, je možné zvýšiť dávku na jednu tabletu Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jedenkrát denne.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Muscle cramp, back pain, leg pain, myalgia Uncommon: Arm pain, joint swelling, knee pain, musculoskeletal pain, shoulder pain, stiffness, arthralgia, arthritis, coxalgia, fibromyalgia, muscle weakness 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: svalový kŕč, bolesť chrbta, bolesť nohy, myalgia, menej časté: bolesť ramena, opuch kĺbu, bolesť v kolene, muskuloskeletálna bolesť, bolesť v pleci, stuhnutosť, artralgia, artritída, koxalgia, fibromyalgia, svalová slabosť.
- The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
- As First step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high Left Ventricular Hypertrophy 
- Ako liečba prvej voľby u pacientov so stredne závažnou až závažnou hypertenziou a u pacientov s veľmi vysokou hypertrofiou ľavej komory
• Weakness, tiredness, chest pain, 
• slabosť, únava, bolesť na hrudníku,
Angiooedema 
Angioedém
The active substances are losartan potassium and hydrochlorothiazide. 
Liečivá sú draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.
If you forget to take Cozaar Comp 
Ak zabudnete užiť Cozaar Comp
Foetal toxicity in rats, as evidenced by a slight increase in supernumerary ribs in the F1 generation, was observed when females were treated prior to and throughout gestation. 
Keď boli samice potkanov liečené pred a počas gravidity, pozorovala sa toxicita plodu dokázaná miernym zvýšením nadpočetných rebier v generácii F1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally] 
Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg/25 mg filmom obalené tablety [Má byť vyplnené národne]
• if you take diuretics (water pills) 
• ak užívate diuretiká (močopudné lieky),
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom 
& Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Do not take Cozaar Comp 
Neužívajte Cozaar Comp
• Pins and needles or similar sensations, pain in the extremities, trembling, migraine, fainting, 
• mravčenie alebo podobné pocity, bolesť v končatinách, tras, migréna, mdloby,
The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) once daily. 
Zvyčajná udržiavacia dávka lieku Cozaar Comp je jedna tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne.
• Insomnia, headache, dizziness, 
• nespavosť, bolesť hlavy, závrat,
Section 4.4 Special warnings and precautions for use: 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní:
• Sore throat, breathlessness, bronchitis, pneumonia, water on the lungs (which causes difficulty breathing), nosebleed, runny nose, congestion, 
• bolesť hrdla, dýchavičnosť, zápal priedušiek, zápal pľúc, voda v pľúcach (čo spôsobuje ťažkosti pri dýchaní), krvácanie z nosa, výtok z nosa, prekrvenie nosa,
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels 
& Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema 
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: ťažkosti s dýchaním vrátane pneumonitídy a edému pľúc.
Losartan should be used with caution in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney. 
U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa má losartan používať s opatrnosťou.
Yellow, oval film-coated tablets marked 717 on one side and plain or scored on the other. 
Žlté oválne filmom obalené tablety s označením 717 na jednej strane a hladkou druhou stranou alebo druhou stranou s deliacou ryhou.
• Hives, itching, inflammation of the skin, rash, redness of the skin, sensitivity to light, dry skin, flushing, sweating, hair loss, 
• žihľavka, svrbenie, zápal kože, vyrážka, sčervenanie kože, citlivosť na svetlo, suchá koža, nával horúčavy, potenie, vypadávanie vlasov,
Corticosteroids, ACTH Intensified electrolyte depletion, particularly hypokalemia. 
Zintenzívnenie deplécie elektrolytov, najmä hypokaliémie.
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst 
Losartan + Hidroclorotiazida
The diuretic action of HCTZ reduces plasma volume, with consequent increase in plasma renin activity, increase in adolsterone secretion, increase in urinary K+ and HCO-3 loss, and decrease in plasma K+. 
Diuretické pôsobenie HCTZ znižuje plazmatický objem s následným zvýšením aktivity renínu v plazme, zvýšením vylučovania aldosterónu, zvýšením straty K+ a HCO-3 v moči a znížením K+ v plazme.
Belgium Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium 
- Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Dilutional hyponatraemia may occur in oedematous patients in hot weather. 
U edematóznych pacientov môže dôjsť v horúcom počasí k dilučnej hyponatriémii.
Renal and urinary disorders Uncommon: Glycosuria, interstitial nephritis, renal dysfunction, renal failure 
Poruchy obličiek a močovej sústavy Menej časté: glykozúria, intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, renálne zlyhanie.
Ireland Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, 
& Dohme Limited, Hertford Road,
Uncommon: Agranulocytosis, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia 
Menej časté: agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, purpura, trombocytopénia.
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/hydrochlorothiazide combination. 
U potkanov alebo králikov liečených kombináciou losartan/hydrochlorotiazid nebol žiadny dôkaz teratogenity.
INFORMATION IN BRAILLE N/A 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neaplikovateľné
In controlled clinical trials for essential hypertension, dizziness was the only adverse experience reported as substance-related that occurred with an incidence greater than placebo in 1% or more of patients treated with losartan and hydrochlorothiazide. 
V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie bol závrat jediným hláseným s liekom súvisiacim nežiaducim účinkom, ktorého incidencia bola vyššia ako pri placebe u 1
Hepatic impairment 
Hepatálne poškodenie
Increases in cholesterol and triglyceride levels may be associated with thiazide diuretic therapy. 
Terapia tiazidovými diuretikami môže byť spojená so zvýšením hladín cholesterolu a triglyceridov.
Uncommon: Nervousness, paraesthesia, peripheral neuropathy, tremor, migraine, syncope 
Časté: bolesť hlavy, závrat, menej časté: nervozita, parestézia, periférna neuropatia, tremor, migréna, synkopa.
• Class III antiarrythmics (eg amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide). 
III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid),
Therefore, serum lithium levels should be monitored carefully if lithium salts are to be coadministered with angiotensin II receptor antagonists. 
Preto, ak majú byť s antagonistami receptora angiotenzínu II súbežne podávané soli lítia, majú sa starostlivo monitorovať hladiny lítia v sére.
There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa. 
Pri súbežnom použití hydrochlorotiazidu a metyldopy sa vyskytli ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie.
Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium 
& Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients whose blood pressure is not adequately controlled. 
Ak je to klinicky vhodné, u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu.
• if you have ‘aortic or mitral valve stenosis' (narrowing of the valves of the heart) or 
• ak máte „aortálnu stenózu alebo stenózu mitrálnej chlopne“ (zúženie chlopní srdca) alebo „hypertrofickú kardiomyopatiu“ (ochorenie spôsobujúce zhrubnutie srdcového svalu),
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, gout 
Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, dna.
Thiazide therapy may impair glucose tolerance. 
Liečba tiazidmi môže porušiť glukózovú toleranciu.
Important information about some of the ingredients of Cozaar Comp 
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Cozaar Comp Cozaar Comp obsahuje laktózu.
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo, tinnitus 
Menej časté: vertigo, tinitus.
Hepato-biliary disorders Rare: Hepatitis 
Zriedkavé: hepatitída.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function. 
Pred uskutočnením testu funkcie prištítnej žľazy sa majú tiazidy vysadiť.
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity and increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium. 
Diuretický účinok hydrochlorotiazidu znižuje plazmatický objem, zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a zvyšuje sekréciu aldosterónu s následnými zvýšeniami úbytku draslíka a bikarbonátu v moči a zníženiami draslíka v sére.
Hyzaar Forte 100/25 mg 
Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <To be completed nationally> 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Each tablet contains 63.13 mg lactose monohydrate. 
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktózy.
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day. 
Dávku je možné zvýšiť na 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg raz denne alebo zmeniť na 1 filmom obalenú tabletu losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg (väčšia sila) denne.
• Hypersensitivity to losartan, sulphonamide-derived substances (as hydrochlorothiazide) or to any of the excipients 
Precitlivenosť na losartan, na liečivá odvodené od sulfónamidov (ako je hydrochlorotiazid)
Coadministration of a thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol. 
Súbežné podávanie tiazidu môže zvýšiť výskyt reakcií precitlivenosti na alopurinol.
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets 
Maximálna denná dávka sú 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg denne alebo 1 filmom obalená tableta losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg denne.
Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins). 
Ak užívate doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo lieky šetriace draslík, iné diuretiká (močopudné lieky), niektoré laxatíva, lieky na liečbu dny, lieky na kontrolu srdcového rytmu alebo na cukrovku (perorálne lieky alebo inzulíny), môže byť vhodné vykonanie osobitných preventívnych opatrení (napr. krvných testov).
BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP 
SKÔR AKO UŽIJETE COZAAR COMP
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg also contain: white color concentrate [or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] and carnauba wax (E903). 
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg obsahuje tiež: koncentrát bielej farby [alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu (E463), hypromelózu (E464) a oxid titaničitý (E171)] a karnaubský vosk (E903).
• Severe hepatic impairment; Cholestasis and biliary obstructive disorders 
Ťažké hepatálne poškodenie, cholestáza a obštrukčné ochorenia žlčových ciest.
• Constipation, wind, stomach upsets, stomach spasms, vomiting, dry mouth, inflammation of a salivary gland, toothache, 
• zápcha, vetry, podráždenie žalúdka, žalúdočné kŕče, vracanie, sucho v ústach, zápal slinnej žľazy, bolesť zubov,
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion. 
Tiazidové diuretiká môžu v dôsledku zníženia exkrécie zvýšiť hladiny kalcia v sére.
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients No initial dosage adjustment is necessary in patients with moderate renal impairment (i.e. creatinine clearance 30-50 ml/min). 
U pacientov so stredne ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu 30-50 ml/min) nie je potrebná úprava počiatočnej dávky.
Uncommon: Anxiety, anxiety disorder, panic disorder, confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorder, somnolence, memory impairment 
Časté: insomnia, menej časté: úzkosť, úzkostná porucha, panická porucha, konfúzia, depresia, abnormálne sny, porucha spánku, somnolencia, zhoršenie pamäte.
Antidiabetic drugs (oral agents and insulin): 
Antidiabetiká (perorálne lieky a inzulín)
Hepato-biliary disorders Uncommon: Icterus (intrahepatic cholestatis), pancreatitis 
Ochorenia pečene a žlčových ciest Menej časté: ikterus (intrahepatálna cholestáza), pankreatitída.
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart) 
Angiotenzín II sa viaže na AT1 receptor, ktorý sa nachádza v mnohých tkanivách (hladké svalstvo ciev, nadobličky, obličky a srdce) a vyvoláva niekoľko dôležitých biologických účinkov vrátane vazokonstrikcie a uvoľňovania aldosterónu.
• Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide. 
Liečba hypertenzie u tých pacientov, ktorých tlak krvi nie je dostatočne kontrolovaný losartanom alebo hydrochlórtiazidom.
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins. 
V prítomnosti aniónomeničových živíc dochádza k zhoršeniu absorpcie hydrochlorotiazidu.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet
Cozaar Comp is contraindicated for patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and 
Cozaar Comp je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.2).
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Each tablet contains 126.26 mg lactose monohydrate. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Každá tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktózy.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate. 
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 88,40 mg monohydrátu laktózy.
HOW TO STORE COZAAR COMP 
AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR COMP
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 roky
Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating 
Menej časté: alopécia, dermatitída, suchá koža, erytém, nával horúčavy, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, urtikária, potenie.
In nondiabetic hypertensive patients with proteinuria, the administration of losartan potassium significantly reduces proteinuria, fractional excretion of albumin and IgG. 
U nediabetických hypertenzívnych pacientov s proteinúriou podávanie draselnej soli losartanu významne znižuje proteinúriu, frakčnú exkréciu albumínu a IgG. Losartan udržiava rýchlosť glomerulárnej filtrácie a znižuje filtračnú frakciu.
• if you are suffering from gout 
• ak trpíte dnou.
COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide 
Cozaar Comp filmom obalené tablety draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volumeand/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka z dôvodu prudkej liečby diuretikami, následkom obmedzenia príjmu soli v strave, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke.
Take special care with Cozaar Comp • if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue 
• ak u Vás v minulosti došlo k opuchu tváre, pier, hrdla alebo jazyka,
Cholestyramine and colestipol resins: 
Cholestyramín a kolestipolové živice
Cases of thrombocytopenia in neonates and fetal or neonatal jaundice were reported after treating the mothers with thiazides. 
Po liečbe matiek tiazidmi boli u novorodencov hlásené prípady trombocytopénie a novorodenecká alebo fetálna žltačka.
Immune system disorders Rare: 
Poruchy imunitného systému Zriedkavé: anafylaktická reakcia.
Uncommon: Necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis) 
Cievne poruchy Menej časté: nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída).
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 
& Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Rakúsko
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta 
Luxembursko COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembursko COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembursko LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Luxembursko LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Maďarsko Hyzaar 50/12.5 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mgand Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose. 
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahujú nasledovné pomocné látky: mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, hydroxypropylcelulózu, hypromelózu.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyophathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
There was no clinically significant effect on the plasma concentration profile of losartan when the drug was administered with a standardized meal. 
Podanie lieku so štandardizovaným jedlom nemalo žiadny klinicky významný účinok na profil plazmatických koncentrácií losartanu.
Cytotoxic agents (eg cyclophosphamide, methotrexate) Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products and potentiate their myelosuppressive effects. 
Tiazidy môžu znížiť renálnu exkréciu cytotoxických liekov a zosilňovať ich myelosupresívne účinky.
Common: Cough, upper respiratory infection, nasal congestion, sinusitis, sinus disorder Uncommon: Pharyngeal discomfort, pharyngitis, laryngitis, dyspnoea, bronchitis, epistaxis, rhinitis, respiratory congestion 
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: kašeľ, infekcia horných dýchacích ciest, nasálna kongescia, sínusitída, ochorenie sínusov, menej časté: faryngeálny diskomfort, faryngitída, laryngitída, dyspnoe, bronchitída, epistaxa, rinitída, respiračná kongescia.
Excipients 
Salicyláty
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464). 
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Každá tableta obsahuje nasledovné pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg sa dodáva ako filmom obalené tablety bez deliacej ryhy.
• Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia 
Hypokaliémia alebo hyperkalciémia rezistentná na liečbu.
Uncommon: Transient blurred vision, xanthopsia Vascular disorders 
Ochorenia oka Menej časté: prechodné rozmazané videnie, xantopsia.
General disorders and administration site conditions Uncommon: Fever, dizziness 
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté: horúčka, závrat.
Gastrointestinal disorders Uncommon: Sialoadenitis, spasms, stomach irritation, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation 
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Menej časté: sialoadenitída, spazmy, podráždenie žalúdka, nauzea, vracanie, hnačka, zápcha.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Muscle cramps 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: svalové kŕče.
Liver function impairment 
Poškodenie funkcie pečene
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom 
Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia
Taking Cozaar Comp with food and drink 
Cozaar Comp sa má prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Store Cozaar Comp in the original package. 
Cozaar Comp uchovávajte v pôvodnom obale.
Slovenia Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana 
& Dohme, inovativna zdravila d.o.o.,
• Refractory hyponatraemia 
Refraktérna hyponatriémia.
In case of an overdose, contact your doctor immediately so that medical attention may be given promptly. 
Ak užijete viac lieku Cozaar Comp, ako máte V prípade predávkovania sa okamžite spojte so svojím lekárom, aby Vám mohla byť rýchlo poskytnutá lekárska pomoc.
Hepato-biliary disorders Not known: Liver function abnormalities 
Neznáme: abnormality funkcie pečene.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium. 
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje 4,24 mg (0,108 mEq) draslíka.