natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider; - That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed; 
- Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú sa môže uskutočniť len vtedy, ak to predpíše lekár; - Treba vždy dodržiavať dávku, ktorú nanovo predpísal lekár; - Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom je potrebné si dôsledne kontrolovať hladinu cukru v krvi; - Ďalšie informácie si treba vyžiadať od zdravotníckeho pracovníka.
The strength is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo DoubleStar pre-filled pen. 
Sila lieku je zvýraznená na štítku naplneného pera Toujeo DoubleStar medovozlatou farbou.
The safety and efficacy of Toujeo administered with a fixed or flexible dosing time were also evaluated in 2 randomized, open-label clinical studies for 3 months. 
V 2 randomizovaných, otvorených klinických štúdiách sa počas 3 mesiacov vyhodnocovala aj bezpečnosť a účinnosť Toujeo podávaného s pevne daným časom podania dávky alebo flexibilným časom podania dávky.
Each cartridge contains 3 ml solution. 
Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
• Thyroid hormones - for thyroid gland problems. 
• tyroidné hormóny - na liečbu problémov so štítnou žľazou.
Switch from other basal insulins to Toujeo 
Prechod z iného bazálneho inzulínu na Toujeo
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, 
Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri liečbe inzulínom vrátane Toujeo sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block. 
Ak by ste to urobili, mohli by ste si podať nižšiu dávku, ako potrebujete (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla by sa mohla upchať.
In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of injection site reactions was similar in Toujeo-treated patients (2.5%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (2.8%). 
V klinických štúdiách s Toujeo u dospelých pacientov bol výskyt reakcií v mieste podania podobný u pacientov liečených Toujeo (2,5%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (2,8%).
It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years. 
Používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
The dose delivered is the one shown in the dose window. 
Množstvo dávky sa ukáže v okienku zobrazujúcom dávku.
Cutaneous amyloidosis 
Kožná amyloidóza
• You inject too much insulin. 
Podáte si priveľa inzulínu.
You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia. 
Na overenie, či skutočne ide o hypoglykémiu, si okamžite po podaní glukózy skontrolujte hladinu cukru v krvi.
A syringe must never be used to withdraw Toujeo from the cartridge of the pre-filled pen or severe overdose can result (see section 4.2, 4.4 and 4.9). 
Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.2, 4.4 a 4.9).
When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin product to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted. 
➢ Keď sa prechádza z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom na režim s Toujeo môže byť potrebná zmena dávky a možno bude treba upraviť sprievodnú antidiabetickú liečbu.
• Your pen contains a total of 900 units of insulin. 
Pero obsauje celkovo 900 jednotiek inzulínu.
Always use a new needle for each injection. 
Pre každú injekciu vždy použite novú ihlu.
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicenter, randomized, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12% of participants) or type 2 diabetes mellitus (treated with ≤1 antidiabetic oral agent) (88% of participants). 
Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low. 
Môžu dokonca zakryť alebo potlačiť prvé príznaky počínajúcej hypoglykémie.
Switch from Toujeo to other basal insulins 
Prechod z Toujeo na iné bazálne inzulíny
Use only in this pen or severe overdose can result. 
Používajte len v tomto pere, pretože inak môže prísť k závažnému predávkovaniu.
A new sterile needle must be attached before each injection. 
Pred každou injekciou je potrebné nasadiť novú sterilnú ihlu.
The half-life after subcutaneous administration of Toujeo is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue. 
Toujeo je determinovaný rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva.
• This pen is not recommended for use by people who are blind or have visual impairments without the assistance of a person trained in the proper use of the product. 
Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ľudia alebo ľudia, ktorí majú problémy so zrakom, ak nemajú pri sebe niekoho, kto vie, ako s perom zaobchádzať a pomôže im pri používaní pera.
Patients previously treated with basal insulin 
Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom
• Remove the needle before throwing your pen away. 
• Pred likvidáciou pera odstráňte z neho ihlu.
• Inject it into the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen). 
Podajte si injekciu do prednej časti stehna, do ramena alebo do prednej časti pásovej oblasti
Treatment in combination with Meal-time insulin analog+/-metformin 
Liečba v kombinácii s prandiálny inzulínový analóg prandiálny inzulínový analóg+/-metformín antidiabetiká mimo inzulínu
Each cartridge contains 1.5 ml solution. 
Každá náplň obsahuje 1,5 ml roztoku.
Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pen or severe overdose can result. 
Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste natiahli Toujeo z pera SoloStar, pretože to môže mať za následok závažné predávkovanie.
Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus 
Tabuľka 1: Výsledky z klinických štúdií pri diabete mellitus
Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light. 
Po každej injekcii nasaďte na pero kryt na ochranu pred svetlom.
Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg). 
Každý ml injekčného roztoku obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín (zodpovedá 10,91 mg).
You can select doses from 2 to 160 units in steps of 2 units at a time. 
Môžete si nastaviť dávky od 2 do 160 jednotiek v krokoch po 2 jednotkách.
Switch between insulin glargine 100 units/ml and Toujeo 
Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak
In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3). 
1. typu liečených Toujeo bol výskyt hypoglykémie podobný ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (tabuľka 3).
Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority. 
Použitú ihlu odhoďte do odpadovej nádoby zabzpečenej proti prepichnutiu alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa požiadaviek štátneho úradu.
• If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin. 
Ak nebudete postupovať podľa pokynov v tomto návode na používanie, môže sa vám stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE 
Toujeo 300 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere (SoloStar) NÁVOD NA POUŽÍVANIE
Incidence (%) of confirmedb hypoglycaemia (n/Total N) 
(%) potvrdenejb hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdie
9 pens 
9 pier
Pioglitazone used together with insulin 
Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people).The signs may include rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath, feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heart beat and sweating. 
Príznakom môže byť vyrážka a svrbenie na celom tele, opuch kože alebo úst, sťažené dýchanie, pocit slabosti (pokles krvného tlaku) spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
• Detailed description of the modalities used for the self-administration of insulin glargine: - That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo 
Edukačný materiál pre pacientov/ opatrovateľov (pacientska brožúra) bude obsahovať tieto kľúčové body: - Podrobný popis ako postupovať pri samopodávaní inzulínu glargín: - Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo
The dose increment in Toujeo SoloStar is one unit and the dose increment in Toujeo DoubleStar is 2 units. 
Toujeo SoloStar sa dávka pridáva po jednej jednotke a pomocou Toujeo DoubleStar po 2 jednotkách.
Pregnancy There is no clinical experience with use of Toujeo in pregnant women. 
S používaním Toujeo u gravidných žien nie je žiadna klinická skúsenosť.
- Never use a syringe to remove insulin from your pen. 
- Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku, aby ste do nej natiahli inzulín z pera.
If the pen is new, you must perform safety tests before you use the pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip. 
Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát, vždy urobte skúšku bezpečnosti, kým neuvidíte inzulín na hrote ihly.
Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen or severe overdose can result. 
Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste natiahli Toujeo z pera DoubleStar, pretože to môže mať za následok závažné predávkovanie.
Medication errors have been reported in which other insulins, particularly rapid-acting insulins, have been accidentally administered instead of long-acting insulins. 
Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne podané iné inzulíny, najmä rýchlo účinkujúce, maniesto inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom.
What is in this leaflet 
Čo Toujeo obsahuje
If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet. 
Ak sa vám príliš níži hladina cukru v krvi, môžu vám pomôcť informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
The Toujeo DoubleStar pre-filled pen can provide a dose of 2 to 160 units per injection, in steps of 2 units. 
Naplnené pero Toujeo DoubleStar môže poskytnúť dávku od 2 do 160 jednotiek v jednej injekcii v krokoch po 2 jednotkách.
• If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious). 
Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete stratiť vedomie (upadnúť do bezvedomia).
If this occurs, patients should increase the frequency of checking their blood glucose levels and might need to administer additional insulin. 
V takom prípade si musí pacient častejšie kontrolovať glykémiu a možno bude potrebné podať ďalší inzulín.
When needed, Toujeo can be injected up to 3 hours before or after the time you usually inject it. 
V prípade potreby je možné podať si injekciu Toujeo do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase.
• Key messages to convey in patients counselling: - Patients need to be instructed that insulin glargine 100 units/ml products and Toujeo are not interchangeable and dose adjustments need to be made; 
Kľúčové informácie, ktoré sa majú poskytnúť pacientom v rámci poradenstva: - Pacienti musia byť poučení, že inzulín glargín100 jednotiek/ml aToujeo nie sú zameniteľné a je potrebné urobiť úpravu dávky; - Pacienti si musia počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sledovať hladinu cukru v krvi;
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA If you take insulin, you should always carry the following things with you: 
Ak si podávate inzulín, vždy musíte nosiť so sebou tieto veci:
The efficacy and safety of Toujeo have been studied in a 1:1 randomized controlled open label clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus for a period of 26 weeks (n=463). 
Účinnosť a bezpečnosť lieku Toujeo bola skúmaná v 1:1 randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej klinickej štúdii u detí a dospievajúcich s diabetes mellitus
10 pens 
10 pier
Toujeo DoubleStar 24 months. 
24 mesiacov.
3 pens 
3 perá
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter; 
Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu;
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth. 
Pero môžete zvonka čistiť vlhkou handričkou.
Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine 
Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
- That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units). 
Podrobnejšie informácie o spôsobe hlásenia sa doplnia na národnej úrovni; - Inzulín glargín 300 jednotiek/ml je dostupný v dvoch rôznych formách: Toujeo SoloStar (1,5 ml naplnené pero/450 jednotiek) a Toujeo DoubleStar (3 ml naplnené pero/900 jednotiek).
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N) 
(%) potvrdenej nočnejc hypoglykémie (n/celkový N) od 9.týždňa do konca štúdie
6 pens 
6 pier
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin. 
Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci hladinu cukru v krvi.Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Multipack: 6 (2 packs of 3) pens 
Viacpočetné balenie: 6 (2 balenia po 3) pier Viacpočetné balenie: 9 (3 balenia po 3) pier
5 pens 
5 pier
Each pen contains 1.5 ml of solution, equivalent to 450 units. 
Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 450 jednotkám.
o To reduce potential underdose, Toujeo DoubleStar is recommended for patients requiring at least 20 units per day. 
o Toujeo DoubleStar sa odporúča pacientom, u ktorých je potrebná dávka aspoň 20 jednotiek denne, aby sa znížilo riziko potenciálneho poddávkovania.
Contact a doctor as soon as you feel ill or get an injury. 
Keď budete cítiť, že ste ochoreli alebo keď utrpíte úraz, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
• You are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Toujeo"). 
Užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen 
Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar, injekčný roztok v naplnenom pere Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar, injekčný roztok v naplnenom pere
The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected. 
Ukazovateľ dávky na pere SoloStar ukazuje počet jednotiek Toujeo, ktorý sa ide podať.
Each pen contains 1.5 ml of solution for injection (equivalent to 450 units). 
Každé pero obsahuje 1,5 ml injekčného roztoku (zodpovedá 450 jednotkám).
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Toujeo is considered. 
Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a inzulínu glargín starostlivo zvážiť.
With Toujeo, it may take longer to recover from low blood sugar because it is long-acting. 
Toujeo môže zotavenie z hypogykémie trvať dlhšie, pretože je to inzulín s dlhodobým účinkom.
• Your insulin pen does not work properly. 
• je chybné inzulínové pero.
- The dose selector of your Toujeo DoubleStar pen dials in steps of 2 units. 
- Volič dávky v pere Toujeo DoubleStar naťahuje dávku v krokoch po 2 jednotkách.
• Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis. 
Ak máte ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď vyhľadajte lekára.
Toujeo is available in two pre-filled pens. 
K dispozícii sú dva druhy naplnených pier Toujeo.
• Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation. 
Príznakom môže byť sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Medical supervision with close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter. 
Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča lekársky dozor a dôkladné sledovanie metabolizmu.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections. 
Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take: 
K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
Medication errors due to mix-up between insulins, particularly between long-acting insulins and rapid-acting insulins have been reported. 
Boli hlásené chyby v liečbe, kedy došlo k zámene inzulínov, najmä inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom s inzulínmi s rýchlym účinkom.
Read the package leaflet before use. 
Pred použitím skontrolujte náplň.
Always perform a safety test before you use a new pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip (see STEP 3). 
Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát, urobte skúšku bezpečnosti, prípadne ju opakujte, kým neuvidíte inzulín na hrote ihly (pozri KROK 3).
• To avoid an insulin underdose, perform safety tests before the first use of a new pen and also before every use of the pen (see Step 3 of the Instrucions for use). 
Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát a taktiež pred každým použitím pera, urobte skúšku bezpečnosti, zabránite tak podaniu menšej dávky, ako potrebujete (pozri KROK 3 v Návode na používanie).
Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light. 
Keď pero nepoužívate, vždy majte na pere vrchnák na ochranu pred svetlom.
The overall efficacy and safety of Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) once-daily on glycaemic control was compared to that of once-daily insulin glargine 100 units/ml in open-label, randomised, active-control, parallel studies of up to 26 weeks of duration, including 546 patients with type 1 diabetes mellitus and 2,474 patients with type 2 diabetes mellitus (Table 1 and 2). 
V otvorených, randomizovaných, kontrolovaných paralelných klinických štúdiách s trvaním do 26 týždňov, do ktorých bolo zahrnutých 546 pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 2 474 pacientov 2. typu, sa porovnávala celková účinnosť a bezpečnosť Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) podávaného raz denne na kontrolu glykémie s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml podávaným raz denne (tabuľka 1 a 2).
• Do not stop your insulin 
Neprestávajte používať inzulín.
Each pen contains 1.5 ml of solution for injection, equivalent to 450 units. 
Každé pero obsahuje 1,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 450 jednotkám.
Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units). 
Každé pero DoubleStar obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 900 jednotkám).
• Ensure to use the right insulin. 
Uistite sa, že použijete správny inzulín.
The following adverse reactions were observed during clinical studies conducted with Toujeo (see section 5.1) and during clinical experience with insulin glargine 100 units/ml. 
V klinických štúdiách uskutočnených s Toujeo a v klinickej praxi s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie (pozri časť 5.1).
• Pioglitazone. 
Pioglitazón.
Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N) 
(%) ťažkeja hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdied
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose and formulation of insulin glargine. 
Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
As observed in euglycaemic clamp studies in patients with type 1 diabetes, the glucose lowering effect of Toujeo was more stable and prolonged in comparison with insulin glargine 100 units/ml after subcutaneous injection. 
Toujeo na zníženie glukózy bol stabilnejší a dlhší v porovnaní s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml po subkutánnej injekcii.
The dose window shows the number of units of Toujeo to be injected. 
Ukazovateľ dávky ukazuje počet jednotiek, ktorý sa má injekciou podať.
Toujeo is a clear and colourless solution. 
Toujeo je číry a bezfarebný roztok.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany. 
Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
Diabetic population 
Pacienti s diabetom
The Toujeo SoloStar pre-filled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit. 
S naplneným perom Toujeo SoloStar sa môže jednou injekciou podať dávka od 1 do 80 jednotiek, odčítava sa po 1 jednotke.
Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes. 
Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá striedaním miesta podania pri každej injekcii.
Each pen contains 3 ml of solution, equivalent to 900 units. 
Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 900 jednotkám.
Type 2 diabetes mellitus 
Pacienti s diabetom mellitus
Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol. 
Keď pijete alkohol, môže sa vám hladina cukru v krvi buď zvýšiť alebo znížiť.
Number of subjects treated (mITTa) 
Liečba v kombinácii prandiálny inzulínový analóg počet liečených jedincov (mITTa)
Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen 
Toujeo SoloStar obsahuje 300 jednotiek/ml inzulínu glargín v 1,5 ml jednorazovom naplnenom pere - Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
• Details on how to minimize the safety concern addressed by the additional risk minimization measures through appropriate monitoring and management: - That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment. 
- Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar) nie sú bioekvivalentné a preto nie sú zameniteľné bez úpravy dávky.
• The active substance is insulin glargine. 
Liečivo je inzulín glargín.
Toujeo 300 units/ml SoloStar injection Toujeo 300 units/ml DoubleStar injection insulin glargine 
Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar injekčný roztok
you may get too much or too little insulin. 
Ak nebudete postupovať podľa neho, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine100 units/ml was compared to NPH insulin. 
Pri porovnaní inzulínu glargín 100 jednotiek/ml s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take: 
K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: