natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking these enzymes, Rivastigmine 1 A Pharma allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease. 
Rivastigmine 1 A Pharma umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
REGISTRÁCIE C. OSTATNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise. 
Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti .
82041 Oberhaching Germany 
Oberhaching Nemecko
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide and shellac. 
- Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak.
Important information about some of the ingredients of Rivastigmine 1 A Pharma 
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Rivastigmine 1 A Pharma
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
A Pharma s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
How to store Rivastigmine 1 A Pharma Contents of the pack and other information 
Ako uchovávať Rivastigmine 1 A Pharma Obsah balenia a ďalšie informácie
Red iron oxide (E172) 
- Červený oxid železitý (E172)
Capsule fill: 
Náplň kapsule:
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24. 
Pacienti zaradení do tejto klinickej štúdie mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine 1 A Pharma. 
Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine 1 A Pharma.
3 years Rivastigmine 1 A Pharma oral solution should be used within 1 month of opening the bottle. 
Rivastigmine 1 A Pharma perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Rivastigmine 1 A Pharma is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Rivastigmine 1A Pharma sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting). 
Rivastigmine 1 A Pharma sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Rivastigmine 6-12 mg 
Rivastigmín 6-12 mg
If you forget to take Rivastigmine 1 A Pharma 
Ak zabudnete užiť Rivastigmine 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness). 
A Pharma môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
- if you have, or have ever had asthma or severe respiratory disease. 
- ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine capsules. 
V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Rivastigmín.
Use Rivastigmine 1 A Pharma oral solution within 1 month of opening the bottle. 
A Pharma perorálny roztok spotrebujte v priebehu 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Caution when Rivastigmine 1 A Pharma is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions). 
Opatrnosť je potrebná pri užívaní lieku Rivastigmine 1 A Pharma spolu s betablokátormi (liekmi ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb).
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A POŽIADAVKY PRE UVOĽNENIE NA TRH
• Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day, in the morning and evening, with food. 
• Užívajte Rivastigmine 1 A Pharma dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Other medicines and Rivastigmine 1 A Pharma 
Iné lieky a Rivastigmine 1 A Pharma
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 1 A Pharma must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 1 A Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Ak ste tehotná, musí byť prínos použitia lieku Rivastigmine 1 A Pharma zvážený voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
One of the inactive ingredients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate. 
Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Rivastigmine 1 A Pharma je benzoan sodný.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝZA UVOĽNENIE ŠARŽE
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous 
Náplň kapsule: - Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
• At the request of the European Medicines Agency; 
Aktualizovaný RMP by mal byť predložený: • Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Shellac 
- Šelak
- Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body. 
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1.5 mg“ na tele kapsuly.
If you take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should 
Ak užijete viac lieku Rivastigmine 1 A Pharma, ako máte
What Rivastigmine 1 A Pharma looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Rivastigmine 1 A Pharma a obsah balenia
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml 
Len pre kartónovú škatuľu: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate. 
Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine 1 A Pharma je benzoan sodný.
What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma 
Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009 
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/009
- if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease. 
- ak máte alebo ste mali niekedy záchvaty kŕčov - ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules: 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001 
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/001
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea),being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations. 
U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmínu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
D-82041 Oberhaching Germany 
D-82041
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hypromellose Silica, colloidal anhydrous 
- Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
The active substance of Rivastigmine 1 A Pharma is rivastigmine. 
Liečivo v Rivastigmine 1 A Pharma je rivastigmín.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma. 
Počas užívania lieku Rivastigmine 1 A Pharma by ste nemali dojčiť.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine. 
Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine. 
Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine. 
Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine. 
Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution 
Písomná informácia pre pacienta Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorálny roztok
How to store Rivastigmine 1 A Pharma 
Ako uchovávať Rivastigmine 1 A Pharma
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine. 
Každý ml obsahuje hydrogéntartarát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 2 mg rivastigmínu.
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution 
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorálny roztok
How to take Rivastigmine 1 A Pharma 
Ako užívať Rivastigmine 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine) Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč)
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body. 
majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „RIV 4.5 mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
EU/1/09/585/001 EU/1/09/585/002 EU/1/09/585/003 
EU/1/09/585/002 EU/1/09/585/003
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
EU/1/09/585/005 EU/1/09/585/006 EU/1/09/585/007 
EU/1/09/585/006 EU/1/09/585/007
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté (môžu postihnúť do 1 zo 100 ľudí)
• Hyperactivity (high level of activity, restlessness) Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
• Hyperaktivita (vysoká úroveň činnosti, nepokoj)
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease. 
A Pharma sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug. 
Rivastigmine 1 A Pharma perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku
Capsule shell: 
Kapsula: - Želatína
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé kapsuly:
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 
Keltenring 1+3
1 A Pharma GmbH Keltenring 1+3 
Keltenring 1 + 3
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body. 
majú červené viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 6 mg“ na tele kapsuly.
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) 
- Žltý oxid železitý (E172)
EU/1/09/585/009 EU/1/09/585/010 EU/1/09/585/011 
EU/1/09/585/010 EU/1/09/585/011
• Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day in the morning and evening with food. 
A Pharma dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Content of the pack and other information What Rivastigmine 1 A Pharma contains 
Čo Rivastigmine 1 A Pharma obsahuje
Printing ink: 
Oberhaching Tel:
• Trembling 
GmbH
An updated RMP should be submitted: 
Registrácie a vo všetkých následných aktualizáciách RMP.
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: 
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly: Kapsula: - Želatína
might reduce its effectiveness. 
môže znížiť jej účinnosť.
Date of first authorisation: 18 January 2018 
Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir 
PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Type AE 
Typ AE
Type C 
Typ C
Imputations according to the TLOVR algorithm Based on a normal approximation of the difference in % response NC=F 
Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Please discuss with your doctor which dose is right for you. 
Prosím, poraďte sa s lekárom, ktorá dávka je pre vás vhodná.
KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 
Novo mesto Šmarješka cesta 6
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d.. 
Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Krka, d.d. používať.
cannot work properly without ritonavir. 
nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat. 
V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxil a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection. 
- Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali v minulosti problémy s pečeňou, vrátane infekcie hepatitídou
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany 
Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety. 
Zo 44 pacientov užívajúcich perorálny roztok ritonaviru, 27 prešlo na užívanie 100 mg kapsúl a prekročilo dávku ritonaviru odvodenú od hmotnosti bez zmien v sledovanej bezpečnosti.
The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population. 
Dávka kobicistatu použitá s darunavirom nebola v tejto populácii pacientov stanovená.
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome Baseline genotype and darunavir FC (shift in susceptibility relative to reference) were shown to be a predictive factor of virologic outcome. 
Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok Východiskový genotyp a FC darunaviru (zmena citlivosti vzhľadom k referenčnej hodnote) sa ukázal ako prediktívny faktor virologického výsledku.
if you are allergic to active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), if you have severe liver problems. 
- ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte vážne problémy s pečeňou.
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS 
INTERAKCIE A ODPORUČENÉ DÁVKOVANIE S INÝMI LIEKMI
Darunavir Krkad.d.has only been used in limited numbers of patients 65 years or older. 
Darunavir Krka, d.d.bol použitý iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”). 
Smer šípky pri každom farmakokinetickom parametri je založený na 90 % intervale spoľahlivosti stredného geometrického priemeru, od ktorého je medzi (↔), pod ním (↓) alebo nad ním (↑)z rozpätia, ktoré je v rozsahu 80125
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Darunavir Krka d.d. 
Váš lekár vám poradí, či sa vaše príznaky dajú liečiť, alebo či sa má liečba Darunavirom Krka d.d. ukončiť.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Patients with no/non-naïve use of ENF 
Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENFc
The effects of Darunavir Krkad.d.might be reduced if you take any of the following products. 
Účinky Darunaviru Krka d.d. sa môžu zoslabiť, ak užívate súčasne niektorý z nasledujúcich liekov.
with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Krka d.d..' 
Darunavir Krka d.d. a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať Darunavir Krka d.d.“.
at the same time, once a day, every day. 
Darunaviru Krka d.d.) v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
works by reducing the amount of HIV in your body. 
Účinok Darunaviru Krka d.d. spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
What you need to know before you take Darunavir Krka d.d. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka d.d.
6/l) 
6/l)e
Darunavir Krkad.d.cannot work properly without food. 
Darunavir Krka d.d. nemôže bez jedla správne účinkovať.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka d.d.. 
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Darunavir Krka d.d..
Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms Take 800 milligram Darunavir Krka d.d. 
Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov Darunaviru Krka d.d.
One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram 
Jedna dávka Darunaviru Krka Jedna dávka ritonavirua je medzi 15 a 30 kilogramov 600 miligramov
Ritonavir inhibits the transporters P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3, and co-administration with substrates of these transporters can result in increased plasma concentrations of these compounds (e.g. dabigatran etexilate, digoxin, statins and bosentan; see the Interaction table below). 
Ritonavir inhibuje trasportérov P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 a súbežné použitie so substrátmi týchto transportérov môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín (napr. dabigatran etexilát, digoxín, statíny a bosentan; pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted darunavir given with food. 
Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití posilneného darunaviru s jedlom.
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as Darunavir Krka d.d.. 
Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako Darunavir Krka d.d..
GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced). 
GS-US-216-130 je otvorená štúdia fázy III s jednou skupinou, ktorá hodnotila farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru s kobicistatom u 313 dospelých pacientov infikovaných HIV-1 (295 doposiaľ neliečených pacientov a 18 predtým liečených pacientov).
400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms. 
Darunavir Krka d.d. 400 miligramová alebo 800 miligramová tableta nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov.
muscle pain, tenderness or weakness. 
Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
section 4.3). 
(pozri časť 4.4).
This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours. 
Toto usmernenie vyplynulo z biologického polčasu darunaviru v prítomnosti kobicistatu alebo ritonaviru a odporúčaného dávkovacieho intervalu približne 24 hodín.
Other medicines and Darunavir Krka d.d. 
Iné lieky a Darunavir Krka d.d.
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5). 
Preto nemôže byť vylúčené, že lieky, ktoré sa vysoko viažu na 1-kyslý glykoproteín, môžu byť vytesnené z väzby na tento proteín (pozri časť 4.5).
Darunavir may therefore have different contraindications and recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat (see sections 4.3, 4.4 and 4.5). 
Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je účinok liečiva posilnený ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5).
Viruses isolated from patients on darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily experiencing virologic failure by rebound that were susceptible to tipranavir at baseline remained susceptible to tipranavir after treatment in the vast majority of cases. 
Vírusy izolované u pacientov s dávkou darunaviru/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne, u ktorých sa vyskytlo spontánne virologické zlyhanie, ktoré boli citlivé na tipranavir na začiatku, zostali vo veľkej väčšine prípadov citlivé na tipranavir po liečbe.
Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased. 
- Klaritromycín (antibiotikum) - Ciklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na stlmenie imunitného systému), pretože sa terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov môžu zvýšiť.
100 milligram ritonavir oral solution: 80 milligram per millilitre 
100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Krka d.d.. 
Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití Darunaviru Krka d.d. závraty.
When administered without food, the relative bioavailability of darunavir in the presence of low dose ritonavir is 30% lower as compared to intake with food. 
Pri užívaní nalačno bola relatívna biologická dostupnosť darunaviru v prítomnosti nízkej dávky ritonaviru 30% nižšia ako pri užívaní lieku s jedlom.
In deciding to initiate treatment with darunavir in such ART-experienced patients, genotypic testing should guide the use of darunavir (see sections 4.2, 4.3, 4.4 and 5.1). 
Pri rozhodovaní o začatí liečby darunavirom u pacientov, ktorí uz boli predtým liečení ART, by malo vyšetrenie genotypu usmerniť použitie darunaviru (pozri časti 4.2, 4.3, 4.4 a 5.1)
is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka d.d. 
Čo je Darunavir Krka d.d. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Darunavir Krka d.d.