natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin. 
Môžu sa vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu.
This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment. 
Predpokladá sa, že sa to stáva v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents. 
Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition. 
Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.
Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb. 
Activyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku indoxakarb.
Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites). 
Activyl sa používa na liečbu a prevenciu infestácie blchami u psov a mačiek a na liečbu dermatídy spôsobenej alergiou na blchy (alergická reakcia na blšie uštipnutie, FAD).
It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights). 
Je dostupný ako číry, bezfarebný až žltý roztok na nakvapkanie (tzv. spot-on) v pipetách, ktoré sú už naplnené zodpovedajúcim množstvom lieku Activyl potrebným na liečbu jednej mačky alebo psa, a to v závislosti od hmotnosti zvieraťa (5 veľkostí pipiet pre rôzne hmotnosti psov a 2 veľkosti pipiet pre rôzne hmotnosti mačiek).
Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation. 
Okrem toho výbor CVMP dospel k záveru, že tento liek je účinný ako súčasť liečebnej stratégie v prípade dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh.
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine. 
Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Activyl je rovnako účinný ako porovnávací liek.
What is the risk associated with Activyl? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Activyl?
Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals. 
Pri manipulácii s liekom sa vyžaduje opatrnosť, aby sa obsah pipety nedostal do kontaktu s očami ošetrovaného alebo iného zvieraťa.
The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment. 
Účinnosť sa merala sčítavaním bĺch, posudzovaním dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a pozorovaním lokálnych reakcií na mieste aplikácie po liečbe.
Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment. 
Zvieratám sa nemá umožniť plávať alebo sa nemajú ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po liečbe.
The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs. 
Obsah jednej plnej pipety lieku Activyl (podľa druhu zvieraťa a v závislosti od jeho hmotnosti) sa nanáša priamo na kožu po rozhrnutí srsti zvieraťa, a to na zadnej časti krku na báze lebky u mačiek alebo medzi lopatky a pozdĺž chrbta u psov.
Why has Activyl been approved? 
Prečo bol liek Activyl povolený?
The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis. 
V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Activyl pomáha pri liečbe dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide. 
Účinná látka lieku Activyl, indoxakarb, je tzv. ektoparazitikum.
They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use. 
Nemajú fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study. 
V rámci štúdie sa u psov 14 dní a u mačiek 42 dní po liečbe dosiahla viac ako 95 % účinnosť proti infestácii blchami.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011. 
Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound. 
Parazity indoxakarb po aplikácii zjedia, a ten sa aktivuje v ich črevách na aktívnu zlúčeninu.
A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species. 
U obidvoch cieľových druhov sa zaznamenalo zmiernenie symptómov dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
How has Activyl been studied? 
Ako bol liek Activyl skúmaný?
What is Activyl used for? 
Na čo sa liek Activyl používa?
For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Activyl sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is Activyl? 
Čo je liek Activyl?
What benefit has Activyl shown during the studies? 
Activyl v týchto štúdiách?
If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted. 
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania semena paulínie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom.
The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems). 
Výbor HMPC neodporúča používať tieto lieky v prípade pacientov so žalúdočnými a črevnými vredmi, hypertyreózou (nadmerne aktívna štítna žľaza) alebo kardiovaskulárnymi problémami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a arytmie (problémy so srdcovým rytmom).
Guarana seed should only be used in adults. 
Semeno paulínie majú používať len dospelí.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno paulínie.
Any applications for the licensing of medicines containing guarana seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich semeno paulínie sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Herbal medicines containing guarana seed are usually available in solid forms to be taken by mouth. 
Rastlinné lieky obsahujúce semeno paulínie sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
What is guarana seed? 
Čo je semeno paulínie?
Guarana seed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Semeno paulínie sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Further information on the risks associated with guarana seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Guarana seed EMA/HMPC/284498/2013 
Semeno paulínie EMA/HMPC/284498/2013
The HMPC conclusions on the use of guarana seed medicines for fatigue and weakness are based on their ‘traditional use'. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich semeno paulínie na únavu a slabosť sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Further information on the HMPC assessment of guarana seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno paulínie výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment, the HMPC considered studies on the effects of guarana seed on behaviour, which showed that it had a stimulant effect and led to improvements in symptoms of fatigue. 
Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil štúdie skúmajúce účinky semena paulínie na správanie, ktoré preukázali, že semeno paulínie má stimulačný účinok a zlepšuje príznaky únavy.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing guarana seed. 
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno paulínie.
Other information about guarana seed medicines 
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno paulínie
Detailed instructions on how to take guarana seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce semeno paulínie a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno paulínie v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of guarana seed. 
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena paulínie, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, guarana seed can be used for the relief of symptoms of fatigue (tiredness) and weakness. 
Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno paulínie sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov únavy a slabosti.
What evidence supports the use of guarana seed medicines? 
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Guarana seed preparations are obtained by drying and powdering the seeds. 
Prípravky obsahujúce semeno paulínie sa získavajú vysušením a zomletím semien.
For more information about treatment with guarana seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno paulínie, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
How are guarana seed medicines approved in the EU? 
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno paulínie?
What are the risks associated with guarana seed medicines? 
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Guarana seed 
Paulinia cupana
For practical information about using guarana seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno paulínie, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. 
Semeno paulínie je používaný názov pre semená rastliny
var. sorbilis (Mart.) Ducke. 
Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Intravenous use vial (plastic) 
injekčná liekovka (plast)
Intravenous use vial (glass) 
Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo)
Immediate Packaging 
Cesta podania
--1 Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: plaque forming units. 
Živý na bunky viazaný rekombinantný herpesvírus moriek exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy:
Invented name Strength Pharmaceutical form 
* PFU - plak formujúce jednotky
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited. 
Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Pfizer Limited.
Exubera is given within 10 minutes before the start of a meal. 
Exubera sa podáva 10 minút pred jedlom.
How has Exubera been studied? 
Ako bola Exubera skúmaná?
The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the 
Výrobca bude tiež sledovať nežiaduce účinky, poskytne učebný materiál a zlepší dizajn blistrov, aby bolo ľahšie poznať rozdiel medzi
This depends on the patient's response and requirements (e.g. diet, physical activity and life-style). 
Úprava dávok lieku závisí na odpovedi pacienta a požiadavkách (napríklad diéta, telesná aktivita a životospráva).
So Exubera is not suitable when small (less than 3 IU) adjustments of insulin are necessary (for example in patient with low body weight). 
Exubera preto nie je vhodný liek v prípadoch, keď sú potrebné malé (menej ako 3 IU) úpravy dávky inzulínu (napríklad u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou).
Smokers must have stopped smoking for at least 6 month before they can take Exubera. 
Fajčiari musia prestať s fajčením aspoň 6 mesiacov pred začatím liečby Exuberou.
The company that makes Exubera will carry out studies to further test its safety, particularly in patients who might have an increased risk of side effects, such as patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease. 
Spoločnosť, ktorá vyrába Exuberu, uskutoční štúdie, ktoré budú ďalej skúmať jeho bezpečnosť, najmä u pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov, ako sú pacienti s astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.
Before starting Exubera, a doctor or a nurse must explain to the patient how to use the inhaler properly to minimise risk and ensure that the patient gets the best benefit from their treatment. 
Pred začatím užívania Exubery musí lekár alebo sestra vysvetliť pacientovi, ako správne používať inhalátor, aby sa riziko znížilo na minimum a zaistilo sa, že liečba bude pre pacienta čo najúčinnejšia.
What benefit has Exubera shown during the studies? 
Aký prínos preukázala Exubera v týchto štúdiách?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exubera on 24 January 2006. 
Európska komisia udelila pre Exuberu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
When inhaled, some of the insulin is absorbed into the blood (the rest is broken down in the lungs). 
Po inhalácii sa určité množstvo inzulínu vstrebá do krvi (zvyšok sa rozloží v pľúcach).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Exubera's benefits are greater than its risks in certain adult patients with diabetes when used as described in the Product information, and recommended that Exubera be given marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Exubery je väčší ako riziko u určitých dospelých s cukrovkou, ak sa užíva podľa popisu uvedenom v písomnej informácii pre užívateľa, a odporučil udeliť lieku Exubera povolenie na uvedenie na trh.
Patients with poor or unstable lung function, such as asthma, emphysema or chronic bronchitis, should not use Exubera. 
Pacienti so zlými alebo nestabilnými pľúcnymi funkciami, ako je astma, emfyzém alebo chronický zápal priedušiek nesmú Exuberu užívať.
A doctor decides for each patient the starting doses and the timing of the doses, and the dose adjustment schedule. 
Lekár u každého pacienta rozhodne, aká bude jeho začiatočná dávka a o čase jej podávania a ďalej o pláne na úpravu dávok lieku.
By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced. 
Riadením hladiny krvného cukru sa znižujú prejavy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar. 
Cukrovka je choroba, pri ktorej telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny krvného cukru.
The most common side effects of Exubera are hypoglycaemia (low blood glucose) and cough. 
Najčastejšie nežiaduce účinky Exubery sú hypoglykémia (nízka hladina krvnej glukózy) a kašeľ.
If a patient smokes, the amount of insulin that is absorbed from the lungs greatly increases and this may increase the risk of hypoglycaemia. 
Ak je pacient fajčiar, množstvo inzulínu vstrebaného pľúcami sa výrazne zvyšuje a to môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Exubera has been studied in patients with type 2 or type 1 diabetes. 
Exubera bola skúmaná u pacientov s cukrovkou 2. typu alebo 1. typu.
The studies measured the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
V štúdiách sa stanovovala hladina glykosylovaného hemoglobínu (HbA1c), ktorá podáva informácie o tom, ako je kontrolovaná krvná glukóza.
If a patient starts or resumes smoking when treated with Exubera, they must use another anti-diabetic treatment immediately. 
Ak počas liečby Exuberou pacient začne fajčiť, alebo vo fajčení pokračuje, musí ihneď používať inú liečbu cukrovky.
During the studies, Exubera showed a small negative effect on lung function that may disappear when Exubera is stopped. 
Počas štúdií mal liek Exubera malý negatívny účinok na pľúcne funkcie, ktorý môže po vysadení Exubery ustúpiť.
They will also look at the development of insulin antibodies (proteins that are produced in response to treatment with Exubera). 
V štúdiách sa bude tiež sledovať rozvoj protilátok proti inzulínu (bielkoviny, ktoré sa tvoria ako odpoveď na liečbu Exuberou).
A 1 mg unit dose blister gives about the same dose as an injection of 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister about the same as 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin. 
Blister s obsahom 1 mg obsahuje takmer rovnakú dávku ako injekcia 3 IU rýchlo pôsobiaceho inzulínu podaná podkožne a blister s obsahom 3 mg obsahuje takmer rovnakú dávku ako injekcia 8 IU rýchlo pôsobiaceho inzulínu podaná podkožne.
Three 1 mg doses should not be used instead of one 3 mg dose because this gives a higher insulin dose and may increase the risk of hypoglycaemia. 
Nie je možné užiť tri dávky po 1 mg namiesto jednej dávky 3 mg, pretože by potom pacient dostal vyššiu dávku inzulínu a mohlo by sa zvýšiť riziko hypoglykémie.
Once in the blood, the insulin facilitates the transport of glucose into cells and helps to control the level of blood sugar. 
Inzulín, ktorý sa dostane do krvi, uľahčuje transport glukózy do buniek a pomáha pri riadení hladiny krvného cukru.
Exubera should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human insulin or any of 
Exuberu nesmú užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín alebo
The insulin is contained as a powder in a blister. 
Inzulín sa nachádza ako prášok v blistroch.
Patients must not smoke while taking Exubera. 
Pacienti nesmú počas liečby Exuberou fajčiť.
To take a dose, the patient places the blister in the inhaler, and inhales it through the mouth into the lungs. 
Aby si pacient vzal dávku, vloží blister do inhalátora a inhaluje prášok ústami do pľúc.
Exubera can also be used for certain adults with type 1 diabetes, who can benefit from replacing fast-acting subcutaneous insulin by this inhaled insulin, taking into 
Exubera sa môže tiež používať u určitých pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorý môžu mať prospech z náhrady rýchlo pôsobiaceho inzulínu za tento inhalačný inzulín, pričom sa berú do úvahy možné riziká.
Exubera works in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce enough insulin, and in type 2 diabetes when the body is unable to use insulin effectively. 
u cukrovky 1. typu, kde pankreas nemôže produkovať inzulín a u cukrovky 2. typu, kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
If a patient already has lung disease, it is not clear how the use of Exubera affects their lungs or how the lung disease affects the intake of insulin from the lungs. 
U pacientov s ochorením pľúc nie je isté, ako užívanie Exubery ovplyvní ich pľúca, prípadne ako ochorenie pľúc ovplyvní príjem inzulínu z pľúc.
Exubera contains 1 mg or 3 mg of 
Exubera obsahuje 1 mg alebo 3 mg účinnej látky, ktorou je ľudský inzulín.
Exubera is a fast-acting insulin powder for inhalation (breathing in). 
Exubera je rýchlo pôsobiaci prášok s inzulínom na inhaláciu (vdychovanie).
Exubera is used only with its insulin inhaler. 
Exubera sa užíva iba s inzulínovým inhalátorom.
What are the measures to minimise the risk associated with Exubera? 
Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie Exubery?
Exubera is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas. 
Exubera je náhrada inzulínu, ktorý je totožný s inzulínom tvoreným v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
In type 2 diabetes, Exubera was compared to subcutaneous insulin, and to oral anti-diabetes medicines. 
U pacientov s cukrovkou 2. typu bola Exubera porovnávaná s podkožným inzulínom a s liekmi na cukrovku podávanými ústami.
The insulin in Exubera is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology' which means that the insulin is made by a bacterium which has received a gene (DNA) that makes it able to produce the insulin. 
Vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA) a preto môžu produkovať inzulín.
Overall, in studies in type 1 and type 2 diabetes, Exubera gave similar blood glucose control to that given by fast-acting subcutaneous human insulin. 
1. a 2. typu viedla Exubera k podobnej kontrole glukózy ako
Exubera is an insulin used for the treatment of adults with type 2 diabetes, when it is not properly controlled with anti-diabetes tablets. 
Exubera je inzulín používaný na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou (diabetom)
For the full description of the side effects reported with 
Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Exubery sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
In type 1 diabetes, Exubera was compared to subcutaneous (injected) insulin. 
Exubera bola porovnávaná s podkožne injekčne podávaným inzulínom.
In conclusion, the questions have been addressed satisfactorily by the applicant. 
Žiadateľ sa teda dostatočne venoval príslušným otázkam.
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s). 
Výbor CHMP odporučil udeliť povolenie (povolenia) na uvedenie na trh.