natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of <invented name> per kilogram body weight as an individual dose (see table above). 
Na liečbu bolesti u detí a dospievajúcich vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 až 16 mg <názov lieku> na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka (pozri tabuľku vyššie).
13 - 14 years (ca. 46 - 53 kg) 
13 - 14 rokov (cca 46 - 53 kg)
7 - 9 years (ca. 24 - 30 kg) 
7 - 9 rokov (cca 24 - 30 kg)
In dependence on the daily maximum dose a single dose can be given up to 6 times daily at intervals of 4-8 hours. 
V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 6-krát denne, v intervaloch 4 - 8 hodín.
<invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet. 
sa neodporúča podávať deťom mladším ako 10 rokov kvôli fixnému množstvu 250 mg metamizolu v jednej tablete.
Up to 3 suppositories for children (equivalent to up to 900 mg metamizole) 
Až 3 čapíky pre deti (čo zodpovedá 900 mg metamizolu)
10 - 12 years (ca. 31 - 45 kg) 
10 - 12 rokov (cca 31 - 45 kg)
Body weight kg age drops 
Telesná hmotnosť kg vek kvapky
2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: <invented name> is contraindicated for infants under 1 year of age 
2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok <Názov lieku> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. intravenózne podanie: <Názov lieku>
Up to 4 suppositories for children (equivalent to up to 1200 mg metamizole) 
Až 4 čapíky pre deti (čo zodpovedá 1 200 mg metamizolu)
Up to 5 suppositories for children (equivalent to up to 1500 mg metamizole) 
Až 5 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 500 mg metamizolu)
In dependence on the daily maximum dose a single dose can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours. 
V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín.
500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup 
2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule. 
sa neodporúča podávať deťom mladším ako 15 rokov kvôli fixnému množstvu 575 mg metamizolu v jednej kapsule.
<invented name> is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole in one suppository. 
sa neodporúča podávať deťom mladším ako 4 roky kvôli fixnému množstvu 300 mg metamizolu v jednom čapíku.
Paediatric population 
Pediatrická populácia <Názov lieku>
3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years 
12 mesiacov 1 - 3 1 - 3 rokov 4 - 6 4 - 6 rokov 6 - 9 7 - 9 rokov 10 - 12 10 - 12 rokov 13 - 18
<invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 1000mg metamizole contained in one suppository/sachet. 
sa neodporúča podávať deťom mladším ako 15 rokov kvôli fixnému množstvu 1 000 mg metamizolu v jednom čapíku/vrecku.
Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg. 
53 kg) môžu užívať 575 mg metamizolu ako jednorazovú dávku, ktorá sa môže užiť až 6-krát denne v intervaloch 4 - 6 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 3 450 mg.
A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration. 
Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po rektálnom podaní.
<Invented name> is not recommended for infants below the age of 3 months. 
sa neodporúča podávať dojčatám mladším ako 3 mesiace.
<12 months 1-3 1-3 years 
3-11 mesiacov 1-2
Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet. 
sa neodporúča podávať deťom mladším ako 15 rokov kvôli fixnému množstvu 500 mg metamizolu v jednej tablete/jednej kapsule/jednom vrecku.
The maximum daily dose is 8 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 10 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>). 
Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 10 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of <invented name>). 
Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 12,5 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
Up to 6 suppositories for children (equivalent to up to 1800 mg metamizole) 
Až 6 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 800 mg metamizolu)
Maximum daily dose 
Maximálna denná dávka je 8 ml.
In dependence on the daily maximum dose a single dose can be administrated up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000 mg. A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration. 
V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours. 
53 kg) môžu užívať 1 kapsulu (575 mg metamizolu) ako jednorazovú dávku, ktorá sa môže užiť až 6-krát denne v intervaloch 4 - 6 hodín.
• breast-feeding 
• dojčenie
Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg. 
53 kg) môžu užívať až 1 000 mg metamizolu ako jednorazovú dávku, ktorá sa môže užiť až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 0.5-1.4 46-53 13-14 years 0.8-1.8 ≥ 15 years 1.0-2.0* 500-1,000* 4.0-8.0* 2,000-4,000* * If necessary, the single dose can be increased to 5 ml (corresponding to 2,500 mg metamizole) and the daily dose to 10 ml (corresponding to 5,000 mg metamizole). 
9 - 15 1 - 3 rokov 16 - 23 4 - 6 rokov 24 - 30 7 - 9 rokov 31 - 45 10 - 12 rokov 0,5 - 1,4 250 - 700 2,0 - 5,6 1 000 - 2 800 46 - 53 13 - 14 rokov 0,8 - 1,8 400 - 900 3,2 - 7,2 1 600 - 3 600 ≥
Adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose. 
53 kg) a dospelým môže byť podaných 1 000 mg metamizolu ako jednorazová dávka.
500 mg tablets/capsules (also applicable for 500 mg powder for oral solution/powder for oral solution in sachet/effervescent powder/granules oral solution) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>. 
500 mg tablety/kapsuly (vzťahuje sa tiež na 500 mg prášok na perorálny roztok/prášok na perorálny roztok vo vrecku/šumivý prášok/granulát na perorálny roztok)
50 mg/ml syrup <invented name> is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight 
500 mg/ml injekčný/infúzny roztok <Názov lieku> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. intravenózne podanie: <Názov lieku>
A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after oral administration. 
Zreteľný účinok možno očakávať 30 až 60 minút po perorálnom podaní.
Daily maximum dose kg age suppository/effervescent powder suppository/effervescent powder 
Telesná hmotnosť kg vek čapík/šumivý prášok mg čapík/šumivý prášok
<12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose. 
15 rokov 20 - 40 500 - 1 000 80 - 160 2 000 - 4 000 Jednorazové dávky môžu byť podané až štyrikrát denne, v závislosti od maximálnej dennej dávky.
10-12 years 10-30 13-14 years 15-35 ≥15 years 20-40 
15 rokov 10 - 20 500 - 1 000 40 - 80 2 000 - 4 000
In the case of fever, a dose of 10 mg of <invented name> per kilogram body weight is generally sufficient for children: 
na kilogram telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti:
Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 5 mL (corresponding to 2,500 mg <invented name>). 
Dospelým a dospievajúcim vo veku 15 rokov alebo starším (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môže byť podaných 1 - 2,5 ml vnútrožilovo alebo vnútrosvalovo ako jednorazová dávka.
Adults and adolescents from 15 years of age (>53 kg) can take up to 1,000 mg as a single dose. 
53 kg) môžu užívať až 1 000 mg ako jednorazovú dávku.
Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age All formulations including fixed combination medicinal products o Pregnancy, breast-feeding and fertility 
Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
* Frequency is based on laboratory values. 
* Frekvencia je založená na laboratórnych hodnotách.
9/l, as recommended in Tables 1 and 2. 
9/l, ako sa odporúča v tabuľkách 1 a 2.
*Confirmation period for responses: 12 weeks 
*Doba pre potvrdenie odpovedí: 12 týždňov
Analysis excludes ascites as a C-finding. 
Analýza vylučuje ascites ako C nález.
PA/Al/PVC-Al blisters. 
PA/Al/PVC-Al blistre.
They may differ from the general information in this leaflet. 
Môžu sa líšiť od všeobecných informácií v tejto písomnej informácii.
NE: Not Estimated, NR: Not Reached 
NE: neodhadnuté, NR (NR, Not Reached): nedosiahnuté
Your heart and lung function will also be checked regularly. 
Funkcia vášho srdca a pľúc bude tiež pravidelne kontrolovaná.
All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8). 
Všetky odpovede boli posúdené a vyžadovali 12-týždňové potvrdenie (pozri tabuľku 8).
Safety profile during maintenance phase 
Bezpečnostný profil počas udržiavacej fázy
Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group. 
Rydapt sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože nie je známe, či je bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take. 
Váš lekár vám presne povie, koľko kapsúl máte užívať.
It is very important to follow your doctor's recommendations. 
Je veľmi dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania svojho lekára.
Instead, wait until it is time for your next dose. 
Namiesto toho počkajte, kým nie je čas na nasledujúcu dávku.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien.
Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products. 
Väčšina udalostí sa vyskytla počas prvých 6 mesiacov liečby a boli liečiteľné podpornými profylaktickými liekmi.
Rydapt is indicated: 
Rydapt je indikovaný:
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Taking this medicine - Taking Rydapt at the same time each day will help you to remember to take your medicine. 
Užívanie tohto lieku - Užívanie Rydaptu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si, že máte užívať liek.
Your doctor will discuss with you the most suitable method of contraception for you to use. 
Váš lekár sa s vami porozpráva o najvhodnejšej metóde antikoncepcie pre vás.
Rydapt may reduce fertility in men and women. 
Rydapt môže znížiť plodnosť u mužov a žien.
Secondary endpoints included duration of response, time to response, and overall survival. 
Sekundárne ukazovatele zahŕňali trvanie odpovede, čas do odpovede a celkové prežívanie.
Lack of a major response (MR) or partial response (PR) by the end of the second cycle required discontinuation from the study treatment. 
Nedostatok hlavnej odpovede (MR, MajorResponse) alebo čiastočnej odpovede (PR, Partial Response) na konci druhého cyklu vyžadoval prerušenie liečby v štúdii.
The dimensions of the capsule are approximately 25.4 x 9.2 mm. 
Rozmery kapsuly sú približne 25,4 x 9,2 mm.
One blister contains 4 soft capsules. 
Jeden blister obsahuje 4 mäkké kapsuly.
Juvenile animal studies 
Štúdie na juvenilných zvieratách
This is because Rydapt can affect the way some medicines work. 
Dôvodom je, že Rydapt môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
The primary analysis was conducted after a minimum follow-up of approximately 3.5 years after the randomisation of the last patient. 
Primárna analýza sa vykonala minimálne po približne 3,5 rokoch od randomizácie posledného pacienta.
Contraception in women 
Antikoncepcia u žien
Do not exceed the dose prescribed by your doctor. 
Neprekračujte dávku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Finally, the long-term data from patients were analysed using a population pharmacokinetic approach. 
Napokon boli analyzované dlhodobé údaje od pacientov použitím metódy populačnej farmakokinetiky.
The median duration of follow-up was 43 months. 
Medián trvania sledovania bol 43 mesiacov.
The median duration of follow-up was 73 months, and the median duration of response has not been reached. 
Medián trvania sledovania bol 73 mesiacov a medián trvania odpovede sa nedosiahol.
Rydapt could harm your baby. 
Rydapt môže poškodiť vaše dieťa.
The capsules should be taken with food (see sections 4.5 and 5.2). 
Kapsuly sa majú užívať s jedlom (pozri časti 4.5 a 5.2).
The primary endpoint was ORR evaluated by the Valent criteria during the first two cycles of treatment. 
Primárnym ukazovateľom bola ORR hodnotená pomocou Valentových kritérií počas prvých dvoch cyklov liečby.
The two treatment groups were generally balanced with respect to the baseline demographics of disease characteristics. 
Tieto dve liečebné skupiny boli všeobecne vyvážené vzhľadom na východiskové, demografické charakteristiky ochorenia.
Single doses of up to 600 mg have been given with acceptable acute tolerability. 
Jednotlivé dávky až do 600 mg sa podávali s akceptovateľnou akútnou tolerabilitou.
Patients with symptomatic congestive heart failure were excluded from clinical studies. 
Pacienti so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca boli vylúčení z klinických štúdií.
Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs. 
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
- Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal). 
- Užívajte Rydapt dvakrát denne v 12-hodinových intervaloch (napríklad pri raňajkách a pri večeri).
Of the 116 patients enrolled, 89 were considered eligible for response assessment and constituted the primary efficacy population. 
Zo 116 pacientov zaradených do štúdie, 89 pacientov bolo vhodných na hodnotenie odpovede na liečbu a tvorili populáciu primárnej účinnosti.
There were no effects on physical development, sensory function or behavioural function. 
Nezistili sa žiadne účinky na telesný vývoj, zmyslové funkcie alebo behaviorálne funkcie.
any time during induction (%) 
kedykoľvek počas indukcie (%)
Disturbance in attention 
Porucha pozornosti
Response rates were assessed based on the modified Valent and Cheson criteria and responses were adjudicated by a study steering committee. 
Miera odpovede bola hodnotená na základe modifikovaných Valentových a Chesonových kritérií a odpovede boli posudzované kontrolnou komisiou štúdie.
- Take Rydapt with food. 
- Užívajte Rydapt s jedlom.
Your doctor may need to adjust, temporarily stop or completely discontinue your treatment with Rydapt. 
Váš lekár možno bude musieť upraviť, dočasne zastaviť alebo úplne ukončiť liečbu Rydaptom.
What Rydapt is and what it is used for What you need to know before you take Rydapt How to take Rydapt 
Čo je Rydapt a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rydapt Ako užívať Rydapt
Environmental risk assessment studies have shown that midostaurin has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment. 
Štúdie hodnotiace environmentálne riziko preukázali, že midostaurín má potenciál byť perzistentný, bioakumulatívny a toxický pre životné prostredie.
It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors. 
Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory proteínkinázy.
This is equivalent to 8.4 ml beer or 3.5 ml wine. 
Zodpovedá to 8,4 ml piva alebo 3,5 ml vína.
Dose modifications (interruption or adjustment) due to ADRs occurred in 31% of patients. 
Modifikácie dávky (prerušenie alebo úprava) kvôli ADR sa vyskytli u 31 % pacientov.
Rydapt may harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy. 
Rydapt môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a neodporúča sa počas tehotenstva.
AUCtau was decreased by 28% and 20% on day 7, respectively. 
AUCtau sa znížila o 28 % a 20 % na 7. deň, v uvedenom poradí.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP. 
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovej fólii po EXP.
Rydapt may be held for as many cycles as necessary until QTc improves. 
Rydapt možno nepodávať počas toľkých cyklov, koľko je potrebné, kým sa zlepší QTc.
Do not take Rydapt: - if you are allergic to midostaurin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Rydapt: - ak ste alergický na midostaurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
White blood cell counts (WBCs) should be monitored regularly, especially at treatment initiation. 
Počty bielych krviniek (WBC, White blood cell counts,) sa majú pravidelne sledovať, najmä na začiatku liečby.
The overall incidence of ADRs during the maintenance phase was generally lower than during the induction and consolidation phase. 
Celkový výskyt ADR počas udržiavacej fázy bol celkovo nižší ako počas indukčnej a konsolidačnej fázy.
The maximum concentration was reached between 2 and 3 hours after administration after single or repeated doses for all groups. 
Maximálna koncentrácia sa dosiahla medzi 2 a 3 hodinami po podaní jednorazovej dávky alebo opakovaných dávok vo všetkých skupinách.
Out of 116 patients, 113 had a C-finding as defined by IWG response criteria (excluding ascites as a C-finding). 
Zo 116 pacientov malo 113 C nález definovaný podľa kritérií IWG odpovede (okrem ascitu ako C nálezu).
The KIT D816V mutation was detected in 82% of patients. 
KIT D816V mutácia bola zistená u 82 % pacientov.
Midostaurin and its metabolites are distributed mainly in plasma rather than red blood cells. 
Midostaurín a jeho metabolity sú distribuované najmä v plazme skôr ako v červených krvinkách.
There are no data on the effect of Rydapt on human fertility. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinku Rydaptu na fertilitu u ľudí.
If you use a hormonal contraceptive, you must also use a barrier method, such as a condom or a diaphragm. 
Ak používate hormonálnu antikoncepciu, musíte použiť aj bariérovú metódu, ako je kondóm alebo diafragma.
Due to dose-limiting toxicity, clinical therapeutic exposure levels could not be reached in animals. 
Vzhľadom na dávku limitujúcu toxicitu sa nemohli dosiahnuť hladiny klinickej terapeutickej expozície na zvieratách.
Depending on how you respond to Rydapt, your doctor may lower your dose or temporarily interrupt the treatment. 
V závislosti od vašej odpovede na Rydapt vám lekár môže znížiť dávku alebo dočasne prerušiť liečbu.
ADRs that led to treatment discontinuation occurred in 9.2% of patients. 
ADR, ktoré viedli k prerušeniu liečby, sa vyskytli u 9,2 % pacientov.
Time to peak concentration was also delayed in the presence of a high-fat meal. 
Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie sa tiež predĺžil v prítomnosti jedla s vysokým obsahom tuku.
In vitro evaluation of drug-drug interaction potential 
In vitro hodnotenie potenciálu liekových interakcií
Safety pharmacology studies indicate that midostaurin is unlikely to interfere with vital functions of the central nervous system. 
Farmakologické štúdie bezpečnosti indikujú, že midostaurín pravdepodobne neinterferuje s vitálnymi funkciami centrálneho nervového systému.
In situations where satisfactory therapeutic alternatives do not exist, patients should be closely monitored for midostaurin-related toxicity. 
V situáciách, kde neexistujú uspokojivé terapeutické alternatívy, sa majú pacienti starostlivo sledovať kvôli toxicite súvisiacej s midostaurínom.
Acute myeloid leukaemia is a form of cancer of certain white blood cells (called myeloid cells) in which the body over-produces an abnormal type of these cells. 
Akútna myeloidná leukémia je forma rakoviny určitých bielych krviniek (nazývaných myeloidné bunky), pri ktorej telo produkuje nadbytok abnormálneho typu týchto buniek.
Some other medicines can also affect how Rydapt works. 
Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť, ako Rydapt účinkuje.
Safety pharmacology and single/repeat dose toxicity 
Farmakologická bezpečnosť a toxicita po jednorazovom/opakovanom podávaní
Grade 3/4 nausea and/or vomiting despite optimal anti-emetic therapy 
Nauzea 3./4. stupňa a/alebo vracanie napriek optimálnej antiemetickej liečbe
Mating index, fertility index and conception rates were reduced at 0, 5 and 15 mg/kg/day, but not at 2 mg/kg/day. 
Index párenia, index fertility a miera počatia boli znížené pri 0, 5 a 15 mg/kg/deň, ale nie pri 2 mg/kg/deň.
The median time to response was 0.3 months (range: 0.1 to 3.7 months). 
Medián času do odpovede bol 0,3 mesiaca (rozpätie: 0,1 až 3,7 mesiacov).
Prophylactic antiemetics should be administered in accordance with local medical practice as per patient tolerance. 
Profylaktické antiemetiká sa majú podávať v súlade so zaužívanou lekárskou praxou podľa tolerancie pacienta.
If you take more Rydapt than you should 
Ak užijete viac Rydaptu, ako máte
Midostaurin is a compound with good absorption and poor solubility. 
Midostaurín je zlúčenina s dobrou absorpciou a zlou rozpustnosťou.
Median overall survival was 40.0 months (patients were only followed up for one year after treatment discontinuation for survival). 
Medián celkového prežívania bol 40,0 mesiacov (prežívanie sa sledovalo u pacientov počas jedného roka po ukončení liečby).
Response to Rydapt was determined using a computational algorithm applied without any adjudication. 
Odpoveď na Rydapt sa stanovila použitím výpočtového algoritmu aplikovaného bez akéhokoľvek posudzovania.
All animal findings described below were observed at midostaurin exposure significantly lower than therapeutic levels. 
Všetky zistenia na zvieratách popísané nižšie sa pozorovali pri expozícii midostaurínu signifikantne nižšej ako terapeutické hladiny.
In vitro, midostaurin did not inhibit hERG channel activity up to the limit of solubility of 12 µM. 
In vitro midostaurín neinhibuje aktivitu kanálov hERG až po limit rozpustnosti 12 µM.
Other medicines and Rydapt 
Iné lieky a Rydapt