natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How do I inject Tevagrastim myself? 
Ako si podám injekciu Tevagrastimu?
Injection site reaction 
Naplnená injekčná striekačka
EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard 
EU/1/08/445/009 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/08/445/010
Capillary leak syndromea Aortitis 
Poruchy ciev hypertenzia, hypotenzia venookluzívne ochorenied syndróm kapilárného presakovaniaa, aortitída
EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014 
EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013
EU/1/08/445/007 2 x 5 pre-filled syringes 
EU/1/08/445/007
EU/1/08/445/003 2 x 5 pre-filled syringes 
EU/1/08/445/002
Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease 
Osobitné opatrenia pri kosáčikovitej črte a kosáčikovitej anémii
Solution for injection/infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL. 
: 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek s obsahom 0,5 ml.
Tevagrastim is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate. 
Tevagrastim je indikovaný na liečbu perzistentnej neutropénie (ANC menej alebo rovné 1,0 x 109/l)
Graft versus Host 
reakcia štepu proti hostiteľovib anafylaktická reakcia
Fluid volume disturbances 
Viacnásobné balenie
Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions) b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. Description of selected adverse reactions 
d Prípady boli pozorované po uvedení na trh u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene alebo mobilizáciu PBPC. e Nežiaduce udalosti so zvýšeným výskytom u pacientov, ktorým bol podávaný filgrastím, v porovnaní s placebom, a ktoré boli spojené s následkami základnej malignity alebo cytotoxickej chemoterapie.
• the rapporteur's and co-rapporteur's assessment reports; 
• hodnotiacich správ spravodajcu a spoluspravodajcu,
Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established . 
Stanovia sa kľúčové farmaceutické parametre lieku, výrobného procesu a kontroly.
Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension 
Podmienky na zrušenie pozastavenia povolenia na uvedenie na trh
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder: 
Pred zrušením pozastavenia povolenia na uvedenie na trh príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh splnil tieto podmienky:
The Committee further considered that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and that, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health. 
Výbor ďalej usúdil, že na základe údajov predložených na podporu tejto žiadosti nie je možné stanoviť pozitívny pomer prínosu a rizika tohto produktu a povolenie lieku za týchto okolností predstavuje riziko pre verejné zdravie.
Therefore, the Committee adopted an opinion recommending the refusal of the marketing authorisation in the concerned member states and the suspension of the marketing authorisation in the reference member state, subject to the conditions outlined in annex III of the Opinion. 
Výbor preto prijal stanovisko, v ktorom odporúča zamietnuť povolenia na uvedenie lieku na trh v príslušných členských štátoch a dočasne zrušiť povolenie na uvedenie lieku na trh v referenčnom členskom štáte, a to v súlade s podmienkami uvedenými v prílohe III k tomuto stanovisku.
• the description of the pharmaceutical development was considered to be unsatisfactory and the deficiencies resulting from this, including the absence of skin permeation or similar in vitro studies, were considered to be critical; 
• opis vývoja lieku sa považoval za neuspokojivý a nedostatky, ktoré z tohto vyplývajú, vrátane neprítomnosti štúdií skúmajúcich penetráciu lieku cez kožu alebo podobných štúdií in vitro sa považovali za rozhodujúce,
The CHMP considered that the data submitted in support of this application failed to show therapeutic equivalence between the test and the reference product: 
Výbor CHMP usúdil, že údaje predložené na podporu tejto žiadosti nedokazujú terapeutickú ekvivalenciu medzi testovaným a referenčným liekom:
• the data provided by the company was considered to be neither robust nor extensive enough to warrant waiving a clinical study, or other validated model, to show therapeutic equivalence. 
• údaje, ktoré predložila spoločnosť, sa nepovažovali ani za presvedčivé, ani za dostatočne rozsiahle na odôvodnenie upustenia od klinickej štúdie alebo iného schváleného modelu na preukázanie terapeutickej ekvivalencie.
the CHMP was of the opinion that the particulars submitted in support of the application do not comply with article 10 of Directive 2001/83/EC as amended. 
• a vedeckej diskusie v rámci výboru výbor CHMP dospel k názoru, že informácie predložené na podporu žiadosti nie sú v súlade s článkom 10 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated. 
Prostredníctvom vhodnej klinickej štúdie alebo iného schváleného modelu sa preukáže terapeutická ekvivalencia referenčného lieku.
• the results from the studies provided by the MAH; 
• výsledkov zo štúdií, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh,
The study lasted four months. 
Štúdia trvala štyri mesiace.
It may be necessary to stop treatment. 
Možno bude nutné liečbu zastaviť.
This summary was last updated in 05-2012. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Previously known as Orlistat GSK. 
Predtým známy ako Orlistat GSK.
The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008. 
Názov lieku bol 12. septembra 2008 zmenený na názov Alli.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight. 
Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hmotnosti.
Alli capsules have been studied in three main studies. 
Kapsule lieku Alli boli skúmané v troch hlavných štúdiách.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat. 
Pacient má dodržiavať diétu, pri ktorej približne 30 % kalórií pochádza z tukov.
In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time. 
Vo všeobecnosti sú mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a postupne vymiznú.
This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules. 
Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom už v roku 1998 pre kapsuly lieku Xenical.
The food in the diet should be spread over three main meals. 
V rámci diéty sa jedlo má rozdeliť na tri hlavné jedlá.
The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Alli sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Alli should not be taken for more than six months. 
Liek Alli sa nemá užívať viac ako šesť mesiacov.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alli.
Alli is a medicine that contains the active substance orlistat. 
Alli je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat.
Alli is used to help patients lose weight. 
Alli sa používa na pomoc pacientom pri znižovaní hmotnosti.
Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical. 
Keďže sa liek Alli zakladá na inom lieku obsahujúcom rovnakú účinnú látku, ktorá je už v EÚ povolená (Xenical 120 mg kapsuly), niektoré zo štúdií zahŕňali pacientov užívajúcich liek Xenical.
The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Alli sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
What is the risk associated with Alli? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alli?
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested. 
Keď sú tieto enzýmy blokované, nemôžu spracovať niektoré tuky prijaté v jedle a to umožňuje, že asi štvrtina tukov skonzumovaných v jedle sa vylúči v stolici bez strávenia.
If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist. 
Ak sa telesná hmotnosť pacientov užívajúcich liek Alli po 12 týždňoch nezníži, mali by sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg). 
Je dostupný vo forme kapsúl (60 mg) a vo forme žuvacích tabliet (27 mg)
It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin. 
Nesmú ho užívať osoby, ktoré sú liečené ciklosporínom (používaným na prevenciu odmietnutia orgánu u pacientov po transplantácii) alebo užívajú lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín ako napríklad warfarín.
The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (bowel movements of just oil, without stool), flatulence (gas) and soft stools. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alli (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú olejové špinenie, plynatosť sprevádzaná výtokom, nutkanie k vykonávaniu stolice (akútna potreba mať stolicu), mastná olejová stolica, olejové vyprázdňovanie (vyprázdňovanie iba oleja bez stolice), flatulencia (plynatosť) a mäkká stolica.
The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite. 
Účinná látka lieku Alli, orlistat, je liekom proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla.
It must also not be used in people with chronic malabsorption syndrome (a long-term disease where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding. 
Nesmú ho užívať ani osoby so syndrómom chronickej malabsorbcie (dlhodobá choroba, pri ktorej výživné látky z jedla nie sú počas trávenia ľahko vstrebávané), s cholestázou (poruchou pečene) alebo tehotné alebo dojčiace ženy.
Why has Alli been approved? 
Prečo bol liek Alli povolený?
One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day. 
Jedna kapsula alebo žuvacia tableta lieku Alli sa užíva trikrát denne tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Alli. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Alli.
The company also carried out studies to show that Alli 27 mg chewable tablets have the same effect on fat absorption as Alli 60 mg capsules. 
Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie, že 27 mg žuvacie tablety lieku Alli majú rovnaký účinok na vstrebávanie tukov ako 60 mg kapsule lieku Alli.
Alli must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients. 
Liek Alli nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na orlistat alebo akúkoľvek inú zložku.
What is Alli? 
Alli?
For more information about treatment with Alli, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alli, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Orlistat GSK na trh platné v celej Európskej únii.
Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment. 
Pred začatím liečby liekom Alli pacienti majú začať diétu a cvičebný režim.
Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more. 
Alli bol účinnejší ako placebo pri znižovaní hmotnosti u pacientov s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším.
How has Alli been studied? 
Ako bol liek Alli skúmaný?
The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients. 
V štúdii lieku Alli u pacientov s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/m2 sa nepreukázala taká úroveň zníženia hmotnosti, ktorá by bola pre pacientov významná.
Other information about Alli 
Ďalšie informácie o lieku
In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo. 
V dvoch štúdiách s pacientmi s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším pacienti užívajúci kapsule lieku Alli v dávke 60 mg po roku dosiahli zníženie hmotnosti v priemere o 4,8 kg v porovnaní s 2,3 kg u pacientov, ktorí užívali placebo.
It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels. 
Liek Alli sa používa u dospelých s nadváhou s BMI vyšším alebo rovným 28 kg/m² v kombinácii s nízko kalorickou diétou so zníženým obsahom tukov.
The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2. 
V tretej štúdii sa porovnávali účinky lieku Alli s placebom v prípade 391 pacientov s nadváhou s BMI v rozmedzí od 25 do 28 kg/m2.
It explains how the 
Akým spôsobom liek
The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation. 
V štúdiách porovnávajúcich žuvacie tablety s kapsulami sa preukázalo, že pacienti užívajúci obidve formy lieku vylúčili v stolici rovnaké množstvo nestrávených tukov.
For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Alli sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet. 
Alli postihuje tráviaci systém a pravdepodobnosť ich výskytu sa znižuje v kombinácii s diétou s nízkym obsahom tukov.
If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken. 
Liek Alli sa nemá užiť vtedy, ak sa jedlo vynechá alebo ak neobsahuje tuky.
How is Alli used? 
Alli používa?
What benefit has Alli shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek
Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting. 
Dve z týchto štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 353 pacientov s nadváhou alebo obezitou s BMI 28 kg/m2 alebo vyšším, trvali jeden až dva roky.
How does Alli work? 
Alli účinkuje?
• under 18 years old; 
• mladší ako 18 rokov,
EMA/183641/2011 EMEA/H/C/000293 
EMEA/H/C/000293
• without enough skin or blood supply at the fracture site; 
• bez dostatočnej tvorby kože alebo krvného zásobovania na mieste fraktúry,
• with an active infection at the surgery site or another serious infection; 
• s aktívnou infekciou na mieste operácie alebo s inou závažnou infekciou,
• with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body); 
• s autoimunitným ochorením (keď imunitný systém napáda časti tela),
Osigraft should be used by a qualified surgeon. 
Osigraft má používať kvalifikovaný chirurg.
Osigraft must also not be used by the following groups of patients: 
Liek Osigraft sa takisto nesmie používať v prípade týchto skupín pacientov:
The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Osigraft sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary. 
Zvyčajne stačí jedna liekovka, ale v prípade potreby sa môže použiť aj ďalšia liekovka.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft. 
Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Osigraft.
• receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression. 
• pacienti, ktorí dostávajú chemoterapiu, rádioterapiu alebo imunosupresiu.
The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed. 
Hlavným meradlom účinnosti, ktoré bolo vyhodnotené po deviatich mesiacoch, bolo zahojenie zlomenej kosti.
The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant. 
Okolité mäkké tkanivá, napríklad svaly a koža, sa potom okolo implantátu uzavrú.
It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue. 
Je kópiou proteínu, ktorý sa nazýva osteogenický proteín 1, známy tiež ako kostný morfogenetický proteín 7 (BMP-7), ktorý sa prirodzene vytvára v tele a ktorý pomáha pri tvorbe nového kostného tkaniva.
The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7. 
Nahradený eptotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený BMP-7.
Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment. 
Osigraft bol minimálne rovnako účinný ako kostný autológny štep, teda štandardná liečba.
The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft. 
Hlavná štúdia, v ktorej sa skúmal liek Osigraft, sa uskutočnila u 122 pacientov s nezahojenými tibiálnymi fraktúrami, ktorí boli liečení buď pomocou lieku alebo autológneho štepu.
Osigraft eptotermin alfa 
Osigraft eptotermín alfa
This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends. 
Túto zmes potom chirurg aplikuje priamo na miesto fraktúry v kontakte s preparovanými zlomenými koncami kosti.
• where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer); 
• pacienti, u ktorých je fraktúra spojená s chorobou (napríklad s metabolickou chorobou kostí alebo s rakovinou),
The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Osigraft (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) sú erytém (sčervenanie), bolestivosť, opuch nad miestom implantátu, heterotopická osifikácia (tvorba kosti na nezvyčajných miestach) alebo osifikujúca myozitída (nezvyčajný rast kosti vo svale) a tvorba protilátok proti eptotermínu alfa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Osigraft.
What benefit has Osigraft shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Osigraft v týchto štúdiách?
Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand. 
Liek Osigraft sa bezprostredne pred použitím zmieša s 2 až 3 ml roztoku chloridu sodného, čím sa vytvorí suspenzia, ktorá má konzistenciu mokrého piesku.
The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Osigraft je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Osigraft na trh.
Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it. 
Eptotermín alfa sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať eptotermín alfa.
For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Osigraft, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing). 
Liek sa používa v prípade skeletovo vyspelých pacientov (pacienti, ktorí prestali rásť).
This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia. 
Skúmali sa známky zahojenia fraktúry na röntgenovom snímku, to, či má pacient nejaké bolesti, či je schopný prenášať váhu na tíbiu a či je potrebné ďalej liečiť zlomenú tíbiu.
• with a tumour near the fracture; 
• s tumorom v blízkosti fraktúry,
After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft. 
% pacientov, ktorí dostávali liek Osigraft (menej bolesti a väčšie prenášanie váhy) v porovnaní so 77 % pacientov liečených autológnym štepom.
It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible. 
Liek sa používa u pacientov, ktorí v minulosti dostali autológny štep (kostný štep odobratý z vlastnej kosti, zvyčajne z bedra), ktorý sa neujal, alebo ak takýto štep nie je realizovateľný.
Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen. 
Osigraft by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eptotermín alfa alebo na iné zložky lieku.