natgillin/translations-raw huggingface dataset:
UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Copenhagen S Denmark 
Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Copenhagen S Denmark
Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece 
Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece hydroxyzinum ATARAX
Intramuscular use 
injekčný roztok intramuskulárne použitie
Laboratoire Renaudin Z A. Errobi 
Laboratoire Renaudin
Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece 
Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece hydroxyzinum IREMOFAR
145 64, Kifisia Greece 
145 64, Kifisia Greece hydroxyzinum EFIDAC
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable 
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable injekčný roztok intravenózne použitie
United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE 
Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
100 mg/2 ml Solution for injection 
ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable injekčný roztok intravenózne použitie
EFIDAC 
PharmaSwiss
Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal 
Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1
Atarax 10mg tablets 
Atarax 10mg tablets tableta
DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15 
DERMOGEN PHARMA, S.A.
Atarax 10mg film-coated tablets 
Atarax 10mg filmcoated tablets tableta
Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal 
Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229
Intravenous use 
gél kožné použitie
IREMOFAR 
Pabianice
Atarax 25mg tablets 
Atarax 25mg tablets tableta
Ucerax 25 mg film-coated tablets 
Ucerax 25 mg film-coated tablets obalená tableta perorálne použitie
Coated tablet 
perorálny roztok
Hydroxyzinum Teva 
Porgutal hydroxyzinum Atarax
Atarax 25mg film-coated tablets 
Atarax 25mg filmcoated tablets obalená tableta perorálne použitie
84 (3 x 28 capsules) (multipack) 
84 (3 x 28 kapsúl)
Alcoholism, drug addiction. 
Alkoholizmus, drogová závislosť.
WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR 
A NA ČO SA POUŽÍVA
Children under 12 years. 
Deti do 12 rokov.
Concomitant exposure to other potentially hepatotoxic substances. 
Súčasné vystavenie iným potenciálne hepatotoxickým látkam.
Primary dysmenorrhoea. 
Primárna dysmenorea.
The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days. 
Maximálna dĺžka liečby nimesulidom je 15 dní.
Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12. 
Liek (Obch. názov) nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects. 
Minimálna účinná dávka by sa mala užívať čo najkratšie obdobie, aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov.
Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you. 
Liek (Obch. názov) užívajte vždy presne podľa pokynov svojho lekára.
Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable. 
Z tohto dôvodu sa odporúča klinické sledovanie týchto pacientov.
The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3). 
Tretí trimester gravidity a laktácia (pozri časti 4.6 a 5.3).
Nimesulide should only be prescribed as second line treatment. 
Nimesulid by sa mal predpisovať len ako druholíniová liečba.
Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment. 
Liek (Obch. názov) užívajte pokiaľ možno čo najkratšie a nie viac ako 15 dní v rámci jedného liečebného cyklu.
Patients with fever and/or flu-like symptoms. 
Pacienti s horúčkou a/alebo so symptómami podobnými chrípke.
Severe heart failure 
Závažné zlyhávanie srdca.
Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2). 
U starších pacientov nie je potrebné redukovať dennú dávku (pozri časť 5.2).
In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5). 
Ak sa objaví zhoršenie, treba liečbu prerušiť (pozri tiež časť 4.5).
Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended. 
Súčasné užívanie iných NSAID sa neodporúča.
The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4). 
Rozhodnutie o predpísaní nimesulidu by malo byť založené na posúdení celkového rizika pre každého pacienta jednotlivo (pozri časť 4.3 a 4.4).
These patients should not be rechallenged with nimesulide. 
Títo pacienti by už nikdy nemali byť liečení nimesulidom.
Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary. 
Mladiství (vo veku 12-18 rokov): vzhľadom na farmakokinetiku u dospelých a farmakodynamické vlastnosti nimesulidu nie sú u týchto pacientov potrebné žiadne úpravy dávkovania.
- If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility. 
- Ak plánujete otehotnieť, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože liek (Obch. názov) môže znižovať plodnosť.
If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs, nimesulide should be discontinued. 
Ak sa objaví gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia, liečba nimesulidom sa musí prerušiť.
Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects. 
Pred predpísaním lieku (Obch. názov) lekár posúdi benefit tohto lieku a možné riziká vzniku vedľajších účinkov.
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET 
PRÍLOHA III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTRICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Gastrointestinal bleeding or ulceration / perforation can occur at any time during treatment with or without warning symptoms or a previous history of gastrointestinal events. 
Gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia / perforácia sa môžu objaviť v ľubovoľnom časovom bode počas liečby s alebo bez varujúcich symptómov nezávisle od gastrointestinálnych ochorení v anamnéze.
100mg bid after meal. 
100 mg dvakrát denne po jedle.
It is used for treatment of acute pain, for the treatment of symptoms of painful osteoarthritis, and for the treatment of period pains. 
Je určený na liečbu akútnej bolesti, liečbu bolestivej osteoartrózy a na liečbu bolestivej menštruácie.
Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (see section 4.2). 
Symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy (pozri časť 4.2).
- are hypersensitive (allergic) to nimesulide or any of the other ingredients of TRADEMARK; - have had allergic reactions (e.g. wheezing, runny or blocked nose, hives or nettle rash) after aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; - had a reaction to nimesulide affecting the liver in the past; - are taking other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - are taking drugs of addiction, or have developed a habit that makes you dependent on drugs or other substances - are a regular heavy drinker (alcohol), - if you have liver disease or increased liver enzymes - have a peptic ulcer (stomach or duodenal ulcer) now or had one in the past; - have had bleeding from the stomach or bowel; - have had bleeding into the brain (a stroke); - have any other problem with bleeding or any problems due to your blood not clotting; - have heart failure or a kidney disorder (poor kidney function) or any liver disorder; - are suffering from fever or flu (feeling generally achy, unwell, chills or shivering or have a temperature); - are in the last 3 months of pregnancy; - are breastfeeding. 
(Obch. názov); - pri výskyte alergickej reakcie (napríklad dýchavičnosť, nádcha, žihľavka) v minulosti na liečbu acetylsalicylovou kyselinou alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi; - pri predchádzajúcej toxickej reakcii po podaní nimesulidu s nežiaducim účinkom na pečeň; - ak užívate iné lieky, o ktorých je známe, že majú nepriaznivé účinky na pečeň, napríklad paracetamol alebo akékoľvek iné lieky proti bolesti alebo nesteroidné protizápalové lieky; - ak užívate návykové látky alebo sa u vás vyvinul návyk, ktorým ste sa stali závislí na drogách alebo iných látkach; - ak pravidelne konzumujete veľké množstvo alkoholu; - ak máte poruchu pečene alebo zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov; - pri existujúcom alebo predchádzajúcom vrede žalúdka alebo dvanástnika; - pri krvácaní do žalúdka alebo črevného traktu; - pri krvácaní do mozgu (mozgová mŕtvica); - pri iných krvácavých stavoch, či poruchách krvácavosti; - pri zlyhaní srdca a obličkovej nedostatočnosti (slabá činnosť obličiek) alebo pečeňovej nedostatočnosti; - ak máte horúčku alebo chrípku (máte bolesti celého tela, necítite sa dobre, je vám chladno alebo sa trasiete od zimy alebo horúčky alebo máte teplotu); - ste v treťom trimestri tehotenstva; - počas dojčenia.
- If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems. 
- Ak patríte k starším pacientom, lekár vás asi bude pozývať na kontroly, aby sa uistil, že liek (Obch. názov) nespôsobuje problémy so žalúdkom, obličkami, srdcom alebo pečeňou.
Treatment of acute pain (see section 4.2). 
Liečba akútnej bolesti (pozri časť 4.2).
As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3). 
Pretože nimesulid môže mať rušivý vplyv na funkciu krvných doštičiek, musí sa užívať s opatrnosťou u pacientov trpiacich hemoragickou diatézou (pozri aj časť 4.3).
However, Nimesulide 100mg Tablets/granules is not a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis. 
Liek nimesulid 100 mg tablety/granuly však neslúži ako náhrada kyseliny acetylsalicylovej v prevencii kardiovaskulárnych ochorení.
Treatment should be discontinued if no benefit is seen. 
Ak sa nepozoruje benefit liečby, podávanie lieku treba ukončiť.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure. 
Ak nie ste si istý/á, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Active gastric or duodenal ulcer, a history of recurrent ulceration or gastrointestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other active bleeding or bleeding disorders. 
Aktívny žalúdočný alebo dvanástnikový vred, recidivujúce ulcerácie alebo gastrointestinálne krvácanie, cerobrovaskulárne krvácanie alebo iné aktívne krvácanie alebo poruchy krvácavosti.
History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rhinitis, urticaria) in response to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs. 
Reakcie hypersenzitivity (napríklad bronchospazmus, rinitída, urtikária) ako odpoveď na liečbu acetylsalicylovou kyselinou alebo inými nesteroidovými protizápalovými liekmi v anamnéze.
The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal. 
100 mg 2-krát denne po jedle.
Rarely Nimesulide 100mg Tablets/granules has been reported to be associated with serious hepatic reactions, including very rare fatal cases (see also section 4.8). 
U liekov nimesulid 100 mg tablety/granuly bol zriedkavo hlásený výskyt závažných hepatálnych reakcií, medzi ktorými boli aj veľmi zriedkavé prípady úmrtia (pozri aj časť 4.8).
NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection. 
Nesteroidné antiflogistiká môžu maskovať príznaky horúčky vyvolanej bakteriálnou infekciou.
In patients with renal or cardiac impairment, caution is required since the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may result in deterioration of renal function. 
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo srdca je potrebná opatrnosť, pretože podávanie nimesulidu 100 mg tablety/granuly môže vyvolať zhoršenie funkcie obličiek.
History of hepatotoxic reactions to nimesulide 
Hepatotoxické reakcie na podanie nimesulidu v anamnéze.
The risk of undesirable effects may be reduced by using Nimesulide 100mg Tablets/granules for the shortest possible duration (see section 4.2) 
Riziko vzniku nežiaducich účinkov sa môže minimalizovať použitím nimesulidu 100 mg tablety/granuly počas najkratšieho možného obdobia (pozri časť 4.2).
Nimesulide should be used with caution in patients with gastrointestinal disorders, including history of peptic ulceration, history of gastrointestinal haemorrhage, ulcerative colitis or Crohn's disease. 
Nimesulid sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s gastrointestinálnym ochorením, vrátane pacientov s peptickým vredom, gastrointestinálnym krvácaním, ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou v anamnéze.
The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive. 
Užívanie lieku nimesulid 100 mg tablety/granuly môže ovplyvniť plodnosť ženy a preto sa ho neodporúča podávať ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.
Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products. 
Známa hypersenzitivita na nimesulid alebo niektorú z pomocných látok obsiahnutých v lieku.
Liver damage, in most cases reversible, has been reported following short exposure to the drug. 
Nežiaduce účinky na pečeň, ktoré boli hlásené už po krátkodobej liečbe, boli vo väčšine prípadov reverzibilné.
Patients who experience symptoms compatible with hepatic injury during treatment with Nimesulide 100mg Tablets/granules (e.g. anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine) or patients who develop abnormal liver function tests should have treatment discontinued. 
Pacienti, u ktorých sa objavia počas liečby nimesulidom 100 mg tablety/granuly symptómy príznačné pre poškodenie pečene (napríklad anorexia, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, únava, tmavý moč) alebo abnormálne výsledky hepatálnych testov, musí byť liečba prerušená.
Nimesulide 100mg Tablets/granules should be used for the shortest possible duration, as required by the clinical situation. 
Nimesulid 100 mg tablety/granuly sa má podávať iba počas čo najkratšej doby nevyhnutnej na liečbu podľa klinického stavu.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS) 
PRÍBALOVÉHO LETÁKA V PRÍPADE LIEKOV S OBSAHOM NIMESULIDU (SYSTÉMOVÉ PRÍPRAVKY)
Elderly patients are particularly susceptible to the adverse effects of NSAIDs, including gastrointestinal haemorrhage and perforation, impaired renal, cardiac and hepatic function. 
Starší pacienti sú obzvlášť náchylní na vznik nežiaducich účinkov pri užívaní nesteroidových antiflogistík, vrátane gastrointestinálneho krvácania a perforácie, poruchy funkcie obličiek, srdca a pečene.
If you have ever suffered from peptic ulcers, bleeding from the stomach or bowel, ulcerative colitis or Crohn's disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK. 
Ak ste už mali vred žalúdka alebo dvanástnika, krvácanie do žalúdka alebo črevného traktu, ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu, musíte informovať o tom svojho lekára ešte pred začatím užívania lieku (Obch. názov).
During therapy with Nimesulide 100mg Tablets/granules, patients should be advised to refrain from other analgesics. 
Počas liečby liekom nimesulid 100 mg tablety/granuly pacientov treba upozorniť, že nemajú užívať iné analgetiká.
- If you suffer from heart or kidney disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK; kidney function may become worse on TRADEMARK. 
- Ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo obličkovú nedostatočnosť, musíte o tom informovať svojho lekára ešte predtým, ako začnete liek (Obch. názov) užívať, pretože činnosť obličiek sa môže vplyvom lieku (Obch. názov) zhoršiť.
Severe coagulation disorders. 
Ťažká porucha hemokoagulácie.
Symptoms suggesting a liver condition include loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, persistent tiredness or dark urine. 
Medzi možné príznaky zhoršenia funkcie pečene patria strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, pretrvávajúca únava a tmavý moč.
In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Nimesulide 100mg Tablets/granules should be considered (see section 4.6). 
U žien, ktorým sa nedarí otehotnieť alebo u ktorých existuje podozrenie na neplodnosť, treba zvážiť prerušenie liečby liekom nimesulid 100 mg tablety/granuly (pozri časť 4.6).
- If you are taking any of the following as they may interact with TRADEMARK: - medicine to thin the blood (anti-coagulants, aspirin or other salicylates) - water tablets (diuretics) used for heart failure or blood pressure - lithium which is used to treat depression and similar conditions - methotrexate - cyclosporin make sure that your doctor or pharmacist knows that you are taking these medicines before taking TRADEMARK. 
- Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože tieto lieky môžu ovplyvňovať liek (Obch. názov): - lieky na zrieďovanie krvi (antikoagulanty, kyselinu acetylsalicilovú alebo iné salicyláty) - odvodňovacie tablety (diuretiká) pri zlyhávaní srdca alebo na úpravu tlaku krvi - lítium, ktoré sa používa na liečbu depresie a podobných stavov
Concomitant administration with known hepatotoxic drugs, and alcohol abuse must be avoided during treatment with Nimesulide 100mg tablets/granules treatment, since either may increase the risk of hepatic reactions. 
Počas liečby liekom nimesulid 100 mg tablety/granuly sa súčasne nesmú podávať lieky s hepatoxickým účinkom a je tiež potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu, pretože vplyvom týchto látok sa môže zvýšiť riziko vzniku hepatálnych reakcií.
- If during treatment with TRADEMARK, you develop fever and/or flu-like symptoms (feeling generally achy, unwell and chills or shivering) you should stop taking the product and inform your doctor. 
- Ak sa počas liečby liekom (Obch. názov) objaví horúčka alebo symptómy podobné chrípke (máte bolesti celého tela, necítite sa dobre, je vám chladno alebo sa trasiete od zimy alebo horúčky, mali by ste prestať užívať liek a informovať svojho lekára.
Patients receiving nimesulide who develop fever and/or flu-like symptoms should discontinue treatment 
Ak sa u pacientov liečených nimesulidom objaví horúčka a/alebo symptómy podobné chrípke liečba sa musí prerušiť.
TRADEMARK is a non-steroidal anti-inflammatory drug (“NSAID”), with pain-killing and feverlowering properties. 
(Obch. názov) je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s účinkami proti bolesti a teplote.
Children (< 12 years): Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in these patients (see also section 4.3). 
Podávanie nimesulidu 100 mg tablety/granuly je u týchto pacientov kontraindikované (pozri časť 4.3).
4.4 Special warnings and special precautions for use 
Špeciálne upozornenia
- If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine. 
Buďte obzvlášť opatrní pri užívaní lieku (Obch. názov) - Ak trpíte na intoleranciu niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára ešte predtým, ako začnete liek užívať.
Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min) (see sections 4.3 and 5.2). 
Poškodenie funkcie obličiek: na základe farmakokinetiky nie je u pacientov s miernym a stredným poškodením obličiek potrebná redukcia dávky (klírens kreatinínu 30 - 80 ml/min).
Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough 
Doplnený text je napísaný kurzívou a podčiarknutý, vypustený text je napísaný kurzívou a prečiarknutý.
Hepatic impairment: the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov trpiacich poruchami pečene je podávanie nimesulidu 100 mg tablety/granuly kontraindikované (pozri časť 5.2).
- Do not take other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - Avoid excess alcohol during treatment with TRADEMARK - If during nimesulide treatment you develop symptoms that suggest a liver condition, you should stop taking nimesulide and inform your doctor immediately. 
- Ak sa počas liečby nimesulidom objavia príznaky zhoršenia funkcie pečene, musíte prestať užívať nimesulid a ihneď informovať svojho lekára.
HOW TO TAKE TRADEMARK 
A NA PRÍBALOVOM LETÁKU
The safety profile presented below is based on data from approximately 800 subjects. 
Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza z údajov získaných od približne 800 jedincov.
- This vaccine has been prescribed for you/ your child only. 
- Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám/vášmu dieťaťu.
You will receive a total of three injections over 6 months. 
Dostanete celkovo tri injekcie v priebehu 6 mesiacov.
• you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38ºC).
Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people off work for about a month. 
Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Read all of this leaflet carefully before you start/ your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete/vaše dieťa začne dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again. 
b) Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection. 
Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu.
Uncommon Myalgia* Rare 
Menej časté Myalgia*
Urticaria, pruritus* 
Urtikária, pruritus*
This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or post-natal development. 
Táto štúdia nepreukázala priame alebo nepriame škodlivé účinky na fertilitu, graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
It is possible that subjects may be in the incubation period of a HA or HB infection at the time of vaccination. 
Je možné, že jedinci môžu byť v inkubačnej dobe infekcie HA alebo HB v čase očkovania.
Hypotension* 
Hypotenzia*
Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing. 
Lekár vás bude informovať o možnej potrebe dávok naviac a budúcom preočkovaní.
Such patients may require additional doses of vaccine; nevertheless immunocompromised patients may fail to demonstrate an adequate response. 
Títo pacienti môžu potrebovať podanie ďalších dávok očkovacej látky; aj napriek tomu je možné, že pacienti s oslabeným imunitným systémom nedocielia adekvátnu odpoveď.
Pack sizes of 1, 10 and 50 with or without needles. 
Veľkosti balenia 1, 10 a 50 s ihlami alebo bez nich.
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases. 
• ste mali v minulosti alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti ochoreniam hepatitídou A a hepatitídou B.
Signs of serious allergic reactions may be rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
Závažné alergické reakcie sa môžu prejavovať ako vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
0.2 milligrams Al3+ - The other ingredients in Twinrix Paediatric are: sodium chloride, water for injections. 
0,2 miligramu Al3+ - Ďalšie zložky v Twinrix Paediatric sú: chlorid sodný, voda na injekciu.
The proportion of subjects reaching anti-HBs ≥ 10 mIU/ml was 98.3% for concomitant vaccination and 100% for Twinrix alone. 
Podiel jedincov dosahujúcich anti-HBs ≥ 10mIU/ml bol pri súbežnom očkovaní 98,3 % a 100 % pri samotnom podaní Twinrixu.