natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before starting treatment with Instanyl, the patient's long-term pain should be well controlled by opioid pain killers and they should have no more than 4 episodes of breakthrough pain a day. 
Pred začatím liečby liekom Instanyl sa dlhodobá bolesť pacienta má riadne kontrolovať liekmi proti bolesti obsahujúcimi opioidy a pacienti nemajú mať viac ako štyri prípady náhlej prudkej bolesti za deň.
The number of patients who responded to treatment was also higher in the Instanyl group than in the placebo group. 
Počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol tiež vyšší v skupine, ktorá dostávala liek Instanyl, než v skupine, ktorej sa podávalo placebo.
In a third study, which involved 139 patients and compared Instanyl with ‘transmucosal' fentanyl (absorbed through the lining of the mouth), patients who received Instanyl had faster pain relief than patients who received transmucosal fentanyl . 
V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 139 pacientov a v ktorej sa porovnával liek Instanyl s fentanylom v tzv. transmukóznej forme (absorbovaným sa cez sliznicu v ústach), nastalo u pacientov, ktorým sa podával liek Instanyl, rýchlejšie zmiernenie bolesti ako u pacientov, ktorým sa podával fentanyl v tzv. transmukóznej forme.
A patient's breakthrough pain was considered to have responded to treatment if there was a reduction of at least 2 points. 
Pacient s náhlou prudkou bolesťou odpovedal na liečbu vtedy, ak sa dosiahlo zmiernenie najmenej o dva body.
Instanyl is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. 
Liek Instanyl sa používa u pacientov, ktorí už dostávajú opioidy (skupinu liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Instanyl must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing). 
Instanyl sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
When the patient sprays Instanyl into the nose, a dose of fentanyl is absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose. 
Instanyl do nosa, dávka fentanylu sa absorbuje do krvi cez krvné cievy v nose.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain. 
Keď je fentanyl v krvi, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
The patient should be given Instanyl for a maximum of 4 episodes of breakthrough pain a day. 
Pacientovi sa má podať liek Instanyl maximálne pri štyroch prípadoch náhlej prudkej bolesti denne.
Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers. 
Náhla prudká bolesť je dodatočná náhla bolesť, ktorú pacient pociťuje napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Patients taking Instanyl were allowed to take a second spray 10 minutes after the first dose if there had been insufficient pain relief. 
Pacientom užívajúcim liek Instanyl bolo dovolené, aby si desať minút po prvej dávke vstrekli druhú dávku, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
The highest dose was 200 microgram given as one spray in one nostril and the patients were allowed to take a second spray after 10 minutes if there had been insufficient pain relief. 
Najvyššia dávka bola 200 mikrogramov podávaná v jednom vstreku do jednej nosovej dierky a pacientom bolo dovolené, aby si po desiatich minútach vstrekli dávku druhý raz, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
The reduction in pain intensity after 10 minutes was between 1.8 and 2.7 points on an 11-point pain scale for patients who took Instanyl, compared with 1.4 for patients who took placebo. 
Zmiernenie intenzity bolesti po desiatich minútach bolo 1,8 až 2,7 bodu na jedenásťbodovej stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,4 bodu u pacientov, ktorí užívali placebo.
Instanyl has been shown to provide rapid relief of pain in patients with cancer. 
Preukázalo sa, že liek Instanyl poskytol rýchle zmiernenie bolesti u pacientov s rakovinou.
The active substance in Instanyl, fentanyl, is an opioid. 
Liečivo lieku Instanyl, fentanyl, je opioid.
How is Instanyl used? 
Ako sa liek Instanyl používa?
It must not be used in patients treated with medicines containing sodium oxybate (used to treat narcolepsy, a sleep disorder). 
Nesmie sa používať u pacientov liečených liekmi s obsahom oxybátu sodného (používaného na liečbu narkolepsie, poruchy spánku).
Instanyl is a medicine used to treat breakthrough pain in adults with cancer. 
Instanyl je liek používaný na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou.
Treatment with Instanyl should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in the management of opioid treatment in cancer patients. 
Instanyl má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Instanyl have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Instanyl boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
It must also not be used in patients who have had facial radiotherapy (treatment with radiation to the face) or who have recurrent episodes of epistaxis (nosebleeds). 
Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí podstúpili rádioterapiu (liečbu ožarovaním) tváre, ani u pacientov, u ktorých sa opakovane vyskytuje epistaxa (krvácanie z nosa).
Other information about Instanyl 
Instanyl
Instanyl contains the active substance fentanyl. 
Instanyl obsahuje liečivo fentanyl.
The change in pain intensity after 10 minutes was between 2.0 and 2.7 points after receiving doses of Instanyl compared with 1.3 after receiving placebo. 
Zmena v intenzite bolesti po desiatich minútach bola 2,0 až 2,7 bodu na stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,3 bodu u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
The number of breakthrough pain episodes that responded to treatment was also higher among patients who received Instanyl than those who received placebo. 
Počet epizód náhlej prudkej bolesti, pri ktorých sa dosiahla odpoveď na liečbu, bol vyšší u pacientov, ktorým sa podával liek
For the full list of side effects with Instanyl, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Instanyl sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Instanyl work? 
Instanyl účinkuje?
In Instanyl, fentanyl is contained inside a nasal spray. 
V lieku Instanyl sa fentanyl nachádza v nosovej aerodisperzii.
The first dose of Instanyl is 50 micrograms (one spray of the lowest strength) in one nostril; this is increased as necessary until reaching the dose that gives the patient adequate pain relief. 
Instanyl je 50 mikrogramov (jeden vstrek najnižšej sily) do jednej nosovej dierky.
Annex IV Conditions for lifting the suspension 
Príloha IV Podmienky odvolania pozastavenia
Evidence that the product has been reformulated, that it exhibits an acceptable release profile with the same quality, safety and efficacy profile of the currently authorised formulation but without the clinically significant interaction with alcohol. 
dôkaz o tom, že liek bol zmenený tak, že prejavuje prijateľný profil uvoľňovania a má rovnakú kvalitu, profil bezpečnosti a účinnosti ako v súčasnosti schválená zmes, ale bez klinicky významnej interakcie s alkoholom.
The new formulation must be approved by the National Competent Authorities of the concerned Member States. 
Novú zmes musia schváliť príslušné vnútroštátne úrady v príslušných členských štátoch.
Only applicable to products containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism 
Vzťahuje sa len na lieky obsahujúce polymetakrylát-trietylcitrátový film ako mechanizmus modifikovaného uvoľňovania
For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following: 
Na to, aby bolo pozastavenie odvolané, musia držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh príslušným vnútroštátnym úradom poskytnúť:
EMA/310855/2015 EMEA/V/C/003869 
EMEA/V/C/003869
In the future if the animals are exposed to a similar virus the immune system will be able to respond more quickly. 
Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené podobnému vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie reagovať.
However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys. 
Musia sa však dodržiavať bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
The full EPAR for Innovax-ILT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ILT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Innovax-ILT. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Innovax-ILT.
This will help protect the chickens against ILT and MD. 
To pomôže ochrániť kurčatá pred ILT a MD.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Innovax-ILT. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Innovax-ILT.
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck. 
Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kurčatám ako jedna injekcia pod kožu na krku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that InnovaxILT's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky InnovaxILT sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Protection against ILT starts 4 weeks after vaccination and lasts 60 weeks. 
Ochrana proti ILT sa začína 4 týždne po vakcinácii a trvá 60 týždňov.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Innovax-ILT on 3 July 2015. 
Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Innovax-ILT na trh platné v celej Európskej únii.
The disease is caused by a herpesvirus and can be mild (causing watery eyes, nasal discharge and mild inflammation of the windpipe) or severe, causing dyspnoea (difficulty breathing), respiratory depression and coughing up of blood. 
Ochorenie je zapríčinené herpesvírusom a môže byť mierne (spôsobujúce slzenie očí, výtok z nosa a mierny zápal priedušnice) alebo závažné, spôsobujúce dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), respiračný útlm a vykašliavanie krvi.
ILT is an infection of the airways which may affect growth and decrease egg production in chickens. 
ILT je infekcia dýchacích ciest, ktorá môže ovplyvniť rast a znížiť produkciu vajec u kurčiat.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine. 
Keďže očkovacia látka sa uchováva v tekutom dusíku, je dôležité, aby sa akákoľvek manipulácia vykonávala v dobre vetranom priestore a aby sa pri príprave vakcíny dodržiavali bezpečnostné opatrenia.
The level of protection in general was higher when Innovax-ILT was given alone. 
Úroveň ochrany bola celkovo vyššia, keď sa podávala očkovacia látka Innovax-ILT samotná.
Chickens were taken from the field trial and challenged (exposed to infection) in the laboratory to demonstrate protection after vaccination. 
Kurčatá boli vzaté z terénneho skúšania a vystavené infekcii v laboratóriu na preukázanie ochrany po vakcinácii.
What is Innovax-ILT and what is it used for? 
Čo je Innovax-ILT a na čo sa používa?
What benefits of Innovax-ILT have been shown in studies? 
Aké prínosy očkovacej látky Innovax-ILT boli preukázané v štúdiách?
Since Innovax-ILT is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys. 
Keďže Innovax-ILT je živá očkovacia látka, kmeň očkovacej látky sa vylučuje z očkovaných vtákov a môže sa šíriť na morky.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ILT is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli očkované očkovacou látkou Innovax-ILT, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
The turkey herpesvirus strain HVT/ILT-138 has been modified so that it will produce the glycoproteins gD and gI which form part of the outer coat of the ILT virus. 
Kmeň herpesvírusu moriek HVT/ILT-138 bol upravený tak, aby vytváral glykoproteíny gD a gI, ktoré sú súčasťou vonkajšieho obalu vírusu ILT.
Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body. 
Kurčatá sa infikujú v skorom veku vdýchnutím epitelu (kúskov kože) obsahujúceho vírus, ktorý môže byť infekčný niekoľko mesiacov po uvoľnení z tela.
Innovax-ILT is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which is closely related to MD virus but does not cause disease in chickens. 
Innovax-ILT je očkovacia látka obsahujúca herpesvírus moriek, sérotyp 3, typ herpesvírusu, ktorý úzko súvisí s vírusom MD, ale nespôsobuje chorobu u kurčiat.
When Innovax-ILT is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Po podaní očkovacej látky Innovax-ILT kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Innovax-ILT is a veterinary vaccine used to protect chickens against infectious laryngotracheitis (ILT) and Marek's disease (MD). 
Innovax-ILT je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred infekčnou laryngotracheitídou (ILT) a Marekovou chorobou (MD).
Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life. 
Ochrana proti MD sa začína 9 dní po vakcinácii a trvá počas celého života.
MD is another herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs. 
Marekova choroba je ďalšia infekcia kurčiat zapríčinená herpesvírusom, ktorá môže spôsobiť paralýzu krídel a nôh a spôsobuje nádory v rôznych orgánoch.
Other information about Innovax-ILT 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ILT
Innovax-ILT contains live turkey herpesvirus strain HVT/ILT-138. 
Očkovacia látka Innovax-ILT obsahuje živý kmeň herpesvírusu moriek HVT/ILT-138.
A field trial in chickens was performed to evaluate the effects of the vaccine against ILT and MD. Mortality was low, no disease related signs were observed and the condition of the chickens was good throughout the trial, indicating effectiveness of the vaccine. 
Mortalita bola nízka, nepozorovali sa žiadne príznaky súvisiace s ochorením a stav kurčiat počas celého skúšania bol dobrý, z čoho vyplýva účinnosť vakcíny.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ILT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Innovax-ILT vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Avian infectious laryngotracheitis and Marek's disease vaccine (live recombinant) 
Očkovacia látka proti infekčnej laryngotracheitíde hydiny a Marekovej chorobe (živá rekombinantná)
When Innovax-ILT is given mixed with Nobilis Rismavac protection against MD starts at 5 days after vaccination. 
Keď sa očkovacia látka Innovax-ILT podáva zmiešaná s očkovacou látkou Nobilis Rismavac, ochrana pred MD sa začína 5 dní po očkovaní.
What are the risks associated with Innovax-ILT? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Innovax-ILT?
When Innovax-ILT was applied mixed with Nobilis Rismavac, the start of protection against ILT was delayed by up to 10 weeks after vaccination. 
Keď sa použila očkovacia látka Innovax-ILT zmiešaná s očkovacou látkou Nobilis Rismavac, ochrana pred ILT sa začala až 10 týždňov po očkovaní.
Why is Innovax-ILT approved? 
Prečo bola očkovacia látka Innovax-ILT povolená?
Chickens showed varying levels of protection after vaccination with either Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac. 
Kurčatá preukázali rôzne úrovne ochrany po očkovaní buď očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac.
For practical information about using Innovax-ILT, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní očkovacej látky Innovax-ILT majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Innovax-ILT is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Očkovacia látka Innovax-ILT je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
In a second challenge study the effectiveness of the vaccination with Innovax-ILT alone and InnovaxILT mixed with Nobilis Rismavac was also examined by evaluation of protection after infection under laboratory conditions with the ILT virus. 
V druhej provokačnej štúdii sa skúmala tiež účinnosť očkovania očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac na základe hodnotenia ochrany po infekcii vírusom ILT v laboratórnych podmienkach.
To evaluate the effects of the vaccine against MD, chickens vaccinated either with Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac (a vaccine which also protects against Marek's disease) were infected with very virulent strains of the MD virus. 
Na vyhodnotenie účinkov očkovacej látky proti MD boli kurčatá očkované buď iba očkovacou látkou Innovax-ILT alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac (očkovacou látkou, ktorá chráni aj pred Marekovou chorobou) infikované veľmi virulentnými kmeňmi vírusu MD. Kurčatá preukázali výraznú ochranu po očkovaní očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou aj po očkovaní očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac.
How does Innovax-ILT work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Innovax-ILT účinkuje?
For more information about treatment with Innovax-ILT, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Innovax-ILT, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
How is Innovax-ILT used? 
Ako sa očkovacia látka Innovax-ILT používa?
EMA/402073/2013 EMEA/H/C/1245 
EMEA/H/C/1245
Trobalt retigabine 
Trobalt retigabín
It is available as tablets (50, 100, 200, 300 and 400 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (50, 100, 200, 300 a 400 mg).
The full EPAR for Trobalt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Trobalt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This will stop further transmission of electrical impulses thereby preventing epileptic seizures. 
To zabraňuje ďalšiemu prenosu elektrických impulzov, čím sa predchádza vzniku epileptických záchvatov.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trobalt. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trobalt.
It is used in epilepsy with or without ‘secondary generalisation' (when the excessive electrical activity reaches the whole brain). 
Používa sa v prípade epilepsie so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej (keď nadmerná elektrická aktivita zasiahne celý mozog).
In the first study, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures per month. 
V prvej štúdii bola hlavným meradlom účinnosti zmena počtu záchvatov za mesiac.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the nerve cells of the brain. 
Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v nervových bunkách mozgu.
What measures are being taken to ensure the safe use of Trobalt? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Trobalt?
In the other two studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved. 
V ďalších dvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, u ktorých sa počet záchvatov znížil minimálne o polovicu.
The CHMP decided that the benefits of Trobalt are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Trobalt sú väčšie než riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lower doses should be used in older patients and in patients with moderate or severe liver or kidney problems. 
Nižšie dávky sa majú používať v prípade starších pacientov a pacientov so stredne závažnými alebo závažnými problémami s pečeňou alebo obličkami.
The effect of Trobalt at 600 mg a day was inconclusive in this study. 
Účinok lieku Trobalt v dávke 600 mg denne nebol v tejto štúdii preukázaný.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trobalt. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Trobalt.
The recommended maintenance dose is between 600 mg a day and a maximum of 1,200 mg a day. 
Odporúčaná udržiavacia dávka je od 600 mg denne do maximálne 1 200 mg denne.
Trobalt was more effective than placebo in reducing the number of seizures. 
Trobalt bol pri znižovaní počtu záchvatov účinnejší ako placebo.
What is Trobalt? 
Čo je Trobalt?
The company that makes Trobalt must ensure that doctors who are expected to prescribe Trobalt receive an information pack containing important safety information, including information on the risk of pigment changes in the eye and discolouration of the nails, lips and skin, and on the need for a full eye examination at the start of treatment and at least every 6 months during treatment. 
Trobalt musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek Trobalt predpisovať, dostali informačný balík obsahujúci dôležité bezpečnostné informácie vrátane informácií o rizikách zmien v pigmentácii oka a zmien vo sfarbení nechtov, pier a kože, ako aj o potrebe úplnej kontroly oka na začiatku liečby a najmenej každých šesť mesiacov počas nej.
Trobalt has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,244 patients whose seizures were not adequately controlled with other anti-epileptic medicines. 
Trobalt sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 244 pacientov, ktorých záchvaty neboli primerane kontrolované inými antiepileptickými liekmi.