natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 6 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 49,8 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
What you need to know before you use NeoRecormon Do not use NeoRecormon · if you are allergic to epoetin beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
ak ste alergický na epoetín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Not included in the box: · 1 alcohol swab. 
Neobsiahnuté v škatuľke:
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class 
Veľmi zriedkavé Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie pripisované liečbe NeoRecormonom v kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov s onkologickým ochorením Trieda orgánových systémov
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 166 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 24,9 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections. 
1 injekčná striekačka obsahuje: Močovinu, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu disodného, dihydrát chloridu vápenatého, glycín, L-leucín, L-izoleucín, L-treonín, L-kyselinu glutámovú, L-fenylalanín a vodu na injekciu.
Misuse 
Piest
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 4 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 33,2 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 16,6 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. 
NeoRecormon sa má podávať subkutánne pacientom s anémiou (napr. koncentrácia hemoglobínu
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2) 
Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0,3 ml) a 1 ihla (30G1/2)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 4000 IU pre-filled syringe 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY 4 000 IU naplnená injekčná striekačka
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 3 000 IU
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 500 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 4,15 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
13 Hold the syringe with the needle pointing up. 
Držte injekčnú striekačku tak, že ihla smeruje nahor.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 20 000 IU naplnená injekčná striekačka
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 3000 IU pre-filled syringe 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY 3 000 IU naplnená injekčná striekačka
Inject the NeoRecormon solution. 
Podajte roztok NeoRecormonu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 500 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke epoetín beta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta. 
LIEČIVO 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 000 IU epoetínu beta.
6 Attach the needle to the syringe. 
Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku.
Colourless, clear to slightly opalescent solution. 
Bezfarebný, číry až slabo opaleskujúci roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 20 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke epoetín beta
The weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses 3 to 7 times per week. 
Týždenná dávka môže byť podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do 3 až 7 dávok.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY 5 000 IU naplnená injekčná striekačka
If you are a kidney patient under haemodialysis and at risk of shunt thrombosis, blood clots (thromboses) may form in your shunt (vessel used for connection to the dialysis system). 
v cievnom prístupe (cieva, ktorá sa používa na napojenie dialyzačného systému) sa môžu tvoriť krvné zrazeniny (trombóza).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta. 
LIEČIVO 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 500 IU epoetínu beta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer 
Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu
12 Hold the syringe and needle tightly at the hub and carefully pull the injection needle cap away from the syringe. 
j. za násadec ihly) a opatrne potiahnite vrchnák injekčnej ihly smerom od injekčnej striekačky.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 30 000 IU naplnená injekčná striekačka
Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment. 
Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2) 
Injekčný roztok 6 naplnených injekčných striekačiek (0,3 ml) a 6 ihiel (27G1/2)
In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine. 
Močovinu, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan disodný, chlorid vápenatý, glycín, L-leucín, L-izoleucín, L-treonín, L-kyselinu glutámovú a L-fenylalanín.
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin). 
Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 10 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 83 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
Odstráňte z injekčnej liekovky plastový uzáver.
A tendency towards increased risk estimates for allcause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4). 
a riziku kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych príhod (pozri časti 4.2 a 4.4).
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l). 
NeoRecormon sa má podávať subkutánne pacientom s anémiou (napr. koncentrácia hemoglobínu ≤
If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50 %. 
Po poklese hladiny hemoglobínu na 12 g/dl (7,5 mmol/l) alebo nižšie, sa má liečba znova začať s dávkou približne o 25 % nižšou oproti predtým podávanej dávke.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light 
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
Supplies needed to give your injection Included in the carton: · NeoRecormon pre-filled syringe(s). 
NeoRecormon naplnený v injekčnej(ých) striekačke(ách).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 4 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke epoetín beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 5 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke epoetín beta
6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2) 
Injekčný roztok 6 naplnených injekčných striekačiek (0,6 ml) a 6 ihiel (27G1/2)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 6 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke epoetín beta
Talk to your doctor before taking NeoRecormon · if your baby needs treatment with NeoRecormon, your baby will be carefully monitored for any potential effects on the eye. · if your anaemia does not improve with epoetin treatment · if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) · if you have very high levels of aluminium in your blood · if your blood platelet count is high · if you have chronic liver disease · if you have epilepsy · if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance. 
Predtým, ako začnete používať NeoRecormon, obráťte sa na svojho lekára: ak vaše dieťa potrebuje liečbu NeoRecormonom, bude vaše dieťa starostlivo sledované kvôli možnému riziku poruchy oka ak sa vaša anémia nezlepšuje počas liečby epoetínom
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta. 
LIEČIVO 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 000 IU epoetínu beta.
NeoRecormon Multidose is a lyophilisate and solvent for solution for injection. 
Ako vyzerá NeoRecormon a obsah balenia NeoRecormon na viac dávok je lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 30 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke epoetín beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 10 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke epoetín beta
10 Prepare the syringe and needle: follow steps 11 to 14 15 Insert the needle into the vein. 
Pripravte si injekčnú striekačku a ihlu: dodržte 11. až 14. krok.
4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2) 
Injekčný roztok 4 naplnené injekčné striekačky (0,6 ml) a 4 ihly (27G1/2)
(5) Attach the device to the vial until the snap lock clicks home. (6) Put the green needle on the syringe contained in the package and remove the needle cover. 
Na injekčnú striekačku nasaďte zelenú ihlu, ktorá sa nachádza v balení a odstráňte z ihly kryt.
L-Glutamic acid, 
kyselina glutámová a L-fenylalanín.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 500 IU injection epoetin beta 
PODÁVANIA NeoRecormon 500 IU injekcia epoetín beta i.v./s.c. použitie
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 4 000 IU naplnená injekčná striekačka
· if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before. 
V rámci indikácie „zvýšenia množstva autológnej krvi“: infarkt myokardu alebo mozgová porážka za posledný mesiac pred liečbou, nestabilná angina pectoris, zvýšené riziko hlbokej venóznej trombózy ako napríklad v minulosti venózne tromboembolické ochorenie.
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2) 
Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka (0,3 ml) a 1 ihla (27G1/2)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta 
NeoRecormon 3 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke epoetín beta
· Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle. 
Nedotknite sa ihly po odstránení vrchnáka ihly.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta. 
LIEČIVO 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 4 000 IU epoetínu beta.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 2 000 IU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 10,000 IU injection epoetin beta 
PODÁVANIA NeoRecormon 10 000 IU injekcia epoetín beta i.v./s.c. použitie
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 10 000 IU naplnená injekčná striekačka
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta. 
LIEČIVO 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 000 IU epoetínu beta.
Water for injections. 
Injekčný roztok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta 
PODÁVANIA NeoRecormon 4 000 IU injekcia epoetín beta i.v./s.c. použitie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta 
PODÁVANIA NeoRecormon 30 000 IU injekcia epoetín beta i.v./s.c. použitie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta. 
LIEČIVO 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 000 IU epoetínu beta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 6 000 IU naplnená injekčná striekačka
If you inject too much NeoRecormon 
Ak použijete viac NeoRecormonu ako máte
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 6000 IU injection epoetin beta 
PODÁVANIA NeoRecormon 6 000 IU injekcia epoetín beta i.v./s.c. použitie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta. 
LIEČIVO 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 2 000 IU epoetínu beta.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose is to be reduced by approximately 25%. 
Ak hodnota hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), dávka sa má znížiť približne o 25 až 50 %. Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), liečba NeoRecormonom sa má dočasne prerušiť.
Clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe. 
Pomocou alkoholu očistite miesto vpichu.
Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light. 
Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta 
PODÁVANIA NeoRecormon 5 000 IU injekcia epoetín beta i.v./s.c. použitie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta 
PODÁVANIA NeoRecormon 3 000 IU injekcia epoetín beta i.v./s.c. použitie
(content of accompanying solvent ampoule). 
(vrchnák ihly).
Let it warm up on its own. 
Nechajte, aby sa zohriala sama.
These can include: 
Tie môžu zahŕňať:
Allow to stand for 5 minutes. 
Nechajte stáť 5 minút.
Satisfactory clinical response after 7 days? 
Uspokojivá klinická odpoveď po 7 dňoch?
More information on each of these diseases is given below. 
Viac informácií o každom z týchto ochorení je uvedené nižšie.
Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes. 
Pamätajte, prosím, že príprava injekcie trvá asi 30 minút.
You should then continue with injections at the recommended intervals as before. 
Potom si aj naďalej podávajte injekcie v odporúčaných intervaloch, tak ako predtým.
These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases. 
Používajú sa najmä pri reumatických a autoimunitných chorobách.
Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection. 
Horúčka trvajúca viac ako 3 dni alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré môžu naznačovať závažnú infekciu.
Bioavailability (AUCss) was not affected. 
Biologická dostupnosť (AUCss) nebola ovplyvnená.
Long term data from observational study 
Dlhodobé údaje z observačnej štúdie
- if you have, or suspect you have, an active and severe infection. 
- ak máte alebo máte podozrenie, že máte aktívnu a závažnú infekciu.
if you have or have ever had tuberculosis or direct contact with a person with an active tuberculosis infection. 
ak máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu alebo priamy kontakt s osobou s aktívnou infekciou tuberkulózy.
The majority of these events were mild in severity. 
Závažnosť väčšiny týchto udalostí bola mierna.
However, clinical experience in such patients is limited. 
Klinické skúsenosti u takých pacientov sú však obmedzené.
(There will be water remaining in the vial.) 
(V liekovke zostane zvyšok vody.)
Tell your doctor immediately, if you notice any of the side effects below: 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie:
Steady state was reached after 110 days. 
Rovnovážny stav sa dosiahol po 110 dňoch.
Your doctor may check your blood regularly if considered necessary. 
Lekár vám možno bude pravidelne vyšetrovať krv, ak to bude považovať za potrebné.
Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history. 
Najmä u dospelých pacientov má toto vyšetrenie zahŕňať podrobnú anamnézu.
Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it. 
Nepokúšajte sa sám podať injekciu, ak ste neboli náležite zaškolený, alebo ak si nie ste istý, ako to urobiť.
Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France 
Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francúzsko
The mean terminal half-life was 26 days. 
Priemerný terminálny polčas bol 26 dní.
Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary. 
Lekár môže rozhodnúť o oddialení alebo prerušení liečby, ale len ak to bude potrebné.
SJIA in young adults and AOSD 
SJIA u mladých dospelých a AOSD
Physician Global Assessment < 2 
Globálne hodnotenie lekárom < 2
Pain in the back or muscles. 
Bolesť chrbta alebo svalov.
if you need to have any vaccinations. 
ak potrebujete preventívne očkovanie.
The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years. 
Celkové trvanie liečby bolo v rozmedzí od 6 mesiacov do 2 rokov.
Your healthcare provider will instruct you on the right amount for you. 
Váš lekár vás poučí, aké je správne množstvo pre vás.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete mať dieťa.
This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose. 
Táto ďalšia dávka sa mohla podať už 7 dní po prvej liečebnej dávke.
Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose. 
Potom sa porozprávajte s lekárom, kedy máte použiť ďalšiu dávku.
Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients. 
Odhaduje sa, že rýchlosť subkutánnej absorpcie klesá s vekom a zdá sa, že je najvyššia u najmladších pacientov.
Of the patients who had achieved a complete response, 89.3% maintained response without relapsing. 
Z pacientov, ktorí dosiahli úplnú odpoveď, si 89,3 % odpoveď udržalo bez relapsov.
Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2014
It is not known whether Ilaris passes into human milk. 
Nie je známe, či Ilaris prechádza do ľudského mlieka.
The clinical significance of this observation is unknown. 
Klinická významnosť tohto pozorovania nie je známa.
The terminal half-life ranged from 22.9 to 25.7 days, similar to the pharmacokinetic properties observed in adults. 
Terminálny polčas bol v rozmedzí 22,9 až 25,7 dní, čo je podobné farmakokinetickým vlastnostiam pozorovaným u dospelých.
(There may be solution remaining in the vial.) 
(V liekovke môže ostať zvyšok roztoku.)
Wash your hands with soap and water, then dry them on a clean towel. 
Umyte si ruky mydlom a vodou, potom ich osušte čistým uterákom.
Day 29 
29. deň
Additionally, 6 paediatric patients under the age of 2 years were evaluated in a small open-label clinical study. 
Okrem toho sa 6 pediatrických pacientov mladších ako 2 roky vyhodnotilo v malej, otvorenej klinickej štúdii.
No neutralising antibodies were detected. 
Nezistili sa žiadne neutralizujúce protilátky.
Results for the components of the adapted paediatric ACR which included systemic and arthritic components, were consistent with the overall ACR response results. 
Výsledky zložiek upravenej odpovede podľa pediatrickej ACR, ktoré zahŕňali systémové a artritické zložky, boli v súlade s celkovými výsledkami odpovede podľa ACR.
In the event of conversion from a negative to a positive PPD test, especially in high-risk patients, alternative means of screening for a tuberculosis infection should be considered. 
V prípade zmeny z negatívneho na pozitívny test PPD, najmä u pacientov s vysokým rizikom, je potrebné zvážiť alternatívne spôsoby skríningu na infekciu tuberkulózou.
Canakinumab also reduced the risk of subsequent attacks (see Table 5). 
Kanakinumab tiež znížil riziko ďalších záchvatov (pozri Tabuľku 5).
Your doctor will discuss with you the need to start or adjust a urate lowering therapy to lower the uric acid level in your blood. 
Lekár sa s vami porozpráva o potrebe začať alebo upraviť liečbu znižujúcu urát, aby sa znížila hladina kyseliny močovej vo vašej krvi.
Patients > 28 days but < 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis). 
Pacientom vo veku > 28 dní, ale < 2 roky bolo povolené vstúpiť do štúdie priamo do skupiny otvorenej liečby v časti II ako nerandomizovaní pacienti (a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti).