natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 mL vial. 
Liek sa dodáva v papierovom obale a obsahuje jednu jednorazovú dávku v sklenej, 2 ml injekčnej liekovke.
Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) evaluated 766 patients. 
1) hodnotila 766 pacientov.
Among patients who entered the study extension, clinical remission and response were generally maintained through week 92 for both patients who failed TNF-therapies and those who failed conventional therapies. 
Spomedzi pacientov, ktorí boli zaradení do predĺženej štúdie, boli klinická remisia a odpoveď zvyčajne udržané do 92.
Table 1 Initial intravenous dosing of STELARA Body weight of patient at the time of dosing 
Tabuľka 1 Úvodné intravenózne dávkovanie STELARY
At week 8, after a single intravenous induction dose, the change in SES-CD score was greater in the ustekinumab group (n = 155, mean change = -2.8) than in the placebo group (n = 97, mean change = -0.7, p = 0.012). 
V 8. týždni bola po jednorazovej intravenóznej indukčnej dávke zmena v SES-CD skóre väčšia v skupine s ustekinumabom (n =
Through week 44 of UNIFI-M, a significantly lower number of UC-related hospitalizations was observed in subjects in the combined ustekinumab group (2.0%, 7/348) as compared with subjects in the placebo group (5.7%, 10/175). 
Do týždňa 44 štúdie UNIFI-M sa pozoroval významne nižší počet hospitalizácií spojených s UC u pacientov v kombinovanej skupine s ustekinumabom (2,0
How Stelara is given 
Ako sa Stelara podáva
response, N (%) 
Odpoveď PASI 90, N (%)
Symptomatic remission is defined as a Mayo stool frequency subscore of 0 or 1 and a rectal bleeding subscore of 0. 
Mayo podskóre frekvencie stolice 0 alebo 1 a podskóre rektálneho krvácania 0.
Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection. 
Jedna naplnená striekačka obsahuje 90 mg ustekinumabu v 1 ml injekčného roztoku.
p < 0.001 p < 0.05 p = NS 
0,05 p =
a 170 (66%) a 178 (71%) 191 (79%) 
a 178 (71
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years 
STELARA 90 injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 3 roky
Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection. 
Jedna naplnená striekačka obsahuje 45 mg ustekinumabu v 0,5 ml injekčného roztoku.
PGA of cleared (0) PASI 
PGA čisté (0)
For further instructions on preparation and special precautions for handling, see section 6.6. 
Pozri časť 6.6, kde sú podrobnejšie informácie o príprave a zaobchádzaní s liekom.
Recommende d dose of ustekinumab N = 249 
37) alebo na odporúčanú dávku ustekinumabu (pozri časť 4.2; n =
The safety and efficacy of ustekinumab was assessed in 927 patients in two randomised, double-blind, placebo-controlled studies in patients with active PsA (≥ 5 swollen joints and ≥ 5 tender joints) despite non-steroidal anti-inflammatory (NSAID) or disease modifying antirheumatic (DMARD) therapy. 
Bezpečnosť a účinnosť ustekinumabu bola hodnotená u 927 pacientov v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách na pacientoch s aktívnou PsA (≥
Endoscopic normalization was defined as a Mayo endoscopic subscore of 0 and was observed as early as week 8 of UNIFI-I. At week 44 of UNIFI-M, it was achieved in 24% and 29% of patients treated with ustekinumab every 12 or 8weeks, respectively,as compared to18% of patients in the placebo group. 
V týždni44 štúdie UNIFI-M bola dosiahnutá u 24% resp. 29% pacientov liečených ustekinumabom každých 12 resp.
Frequency: Adverse reaction 
Časté: svrbenie
Each pre-filled syringe contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL. 
Jedna naplnená striekačka obsahuje 90 mg ustekinumabu v 1 ml.
In patients who failed biological therapy 
U pacientov, u ktorých zlyhala biologická liečba c 23
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 90 mg ustekinumabu v 1 ml injekčného roztoku.
VIAL LABEL TEXT (45 mg) 
NÁLEPKA NA INJEKČNEJ LIEKOVKE (45 mg)
• Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in 
Pásový opar (druh bolestivej vyrážky s pľuzgiermi) je menej častý (môže postihnúť až 1
Withdraw and discard a volume of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution from the 250 mL infusion bag equal to the volume of STELARA to be added. 
Z 250 ml infúzneho vaku odoberte a potom zlikvidujte objem roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Psoriatic arthritis Study 1 
1. štúdia psoriatickej artritídy
At Week 44 maintenance of this effect was observed with significantly more patients in histologic healing in the every 12 week (54%) and every 8 week (59%) ustekinumab groups as compared to placebo (33%). 
V týždni 44 sa pozorovalo udržanie tohto účinku u významne vyššieho počtu pacientov s histologickým zhojením v skupine, ktorá dostávala ustekinumab každých 12 týždňov (54
Patients who weigh more than 100 kilograms 
Počet pacientov s hmotnosťou ≤ 100 kg
• Wipe the injection site on the skin with an antiseptic wipe 
Antiseptickou utierkou vyčistite miesto vpichu injekcie do kože.
Each pre-filled syringe contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL. 
Jedna naplnená striekačka obsahuje 45 mg ustekinumabu v 0,5 ml.
Ustekinumab demonstrated a statistically significant decrease in the rate of progression of structural damage compared to placebo, as measured by change from baseline to week 24 in the total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.97 ± 3.85 in the placebo group compared with 0.40 ± 2.11 and 0.39 ± 2.40 in the ustekinumab 45 mg (p < 0.05) and 90 mg (p < 0.001) groups, respectively). 
Ustekinumab preukázal štatisticky významný pokles v miere progresie štrukturálneho poškodenia v porovnaní s placebom, keď sa meral zmenou celkového upraveného vdH-S skóre od východiskového stavu do 24. týždňa (stredná hodnota ±
• Do not shake Stelara pre-filled syringes. 
Naplnené striekačky so Stelarou nepretrepávajte.
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 45 mg ustekinumabu v 0,5 ml injekčného roztoku.
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
In Psoriasis Study 2, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and Work Limitations Questionnaire (WLQ) were also significantly improved in each ustekinumab treatment group compared with placebo. 
Hospital Anxiety and Depression Scale) a dotazník pracovného obmedzenia (WLQ, z angl.
Clinical remission is defined as CDAI score < 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission * The placebo group consisted of patients who were in response to ustekinumab and were randomized to receive placebo at the start of maintenance therapy. 
* Skupina s placebom sa skladala z pacientov, ktorí odpovedali na ustekinumab a boli randomizovaní na placebo na začiatku udržiavacej liečby.
Patients with a CDLQI > 1 at baseline 
Pacienti s CDLQI >
Hospitalizations and ulcerative colits (UC) related surgeries Through week 8 of UNIFI-I, the proportions of subjects with UC disease related hospitalizations were significantly lower for subjects in the ustekinumab recommended dose group (1.6%, 5/322) compared with subjects in the placebo group (4.4%, 14/319) and no subjects underwent UC disease related surgeries in subjects receiving ustekinumab at the recommended induction dose compared to 0.6% (2/319) subjects in the placebo group. 
%, 14/319) a žiaden pacient nebol operovaný v súvislosti s UC spomedzi tých, ktorí dostávali ustekinumab v odporúčanej indukčnej dávke, v porovnaní s 0,6 % (2/319) pacientov v skupine s placebom.
VIAL LABEL TEXT (90 mg) 
NÁLEPKA NA INJEKČNEJ LIEKOVKE (90 mg)
A numerically lower number of subjects in the ustekinumab group (0.6%, 2/348) underwent UC disease related surgeries compared with subjects in the placebo group (1.7%, 3/175) through week 44. 
%, 2/348) podstúpil do týždňa 44 operácie súvisiace s UC v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom
Clinical response is defined as a decrease from baseline in the Mayo score by ≥30% and ≥3 points, with either a decrease from baseline in the rectal bleeding subscore ≥1 or a rectal bleeding subscore of 0 or 1. 
3 body a zároveň pokles podskóre rektálneho krvácania oproti východiskovej hodnote ≥ 1 alebo podskóre rektálneho krvácania 0 alebo 1.
Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 12). 
V týždni 44 bol v oboch skupinách liečených ustekinumabom významne vyšší podiel pacientov v klinickej remisii v porovnaní s placebom (pozri tabuľku 12).
Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 6). 
V týždni 44 bol v oboch skupinách liečených ustekinumabom významne vyšší podiel pacientov v klinickej remisii v porovnaní s placebom (pozri tabuľku 6).
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 45 mg you will get one 45 mg pre-filled syringe of Stelara o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg pre-filled syringes of Stelara and you will need to give yourself two injections. 
o Ak je pre vás určená dávka 90 mg, dostanete dve injekčné liekovky s obsahom 45 mg lieku Stelara a bude potrebné, aby ste si podali dve injekcie.
The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to subcutaneous administration. 
Pred subkutánnym podaním treba roztok vizuálne skontrolovať, či nevidno pevné prachové častice alebo či nedošlo k zmene sfarbenia.
The solution should be visually inspected for particulate matter or discoloration prior to administration. 
Pred podaním treba roztok vizuálne skontrolovať, či nevidno pevné prachové častice alebo či nedošlo k zmene sfarbenia.
Patients with each subtype of PsA were enrolled, including polyarticular arthritis with no evidence of rheumatoid nodules (39%), spondylitis with peripheral arthritis (28%), asymmetric peripheral arthritis (21%), distal interphalangeal involvement (12%) and arthritis mutilans (0.5%). 
Zaradení boli pacienti s každým podtypom PsA, vrátane polyartikulárnej artritídy bez zjavných reumatoidných uzlíkov (39
Common: Dizziness, headache Uncommon: Facial palsy 
Časté: orofaryngeálna bolesť Menej časté: upchaný nos
Patients were treated with the recommended dose of ustekinumab (see section 4.2; n = 44) by subcutaneous injection at weeks 0 and 4 followed by every 12 week (q12w) dosing. 
37) v subkutánnej injekcii v 0. a 4. týždni, po čom nasledovalo podávanie lieku každých 12 týždňov (q12w).
• Turn the vial and the syringe upside down 
Otočte injekčnú liekovku a striekačku hore dnom.
In patients re-randomised to placebo, and who reinitiated their original ustekinumab treatment regimen after loss of ≥ 50% of PASI improvement 85% regained PASI 75 response within 12 weeks after re-initiating therapy. 
U 85 % pacientov, ktorým bolo pri opakovanej randomizácii pridelené placebo a ktorí znova nastúpili na pôvodný liečebný režim ustekinumabom po strate ≥
PASI 75 response N (%) Number of patients > 100 kg 
Odpoveď PASI 75 N (%) 6 (4
L-histidine monohydrochloride monohydrate Polysorbate 80 
Zoznam pomocných látok histidín histidínium-monohydrochlorid, monohydrát polysorbát 80 sacharóza voda, na injekcie
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: + 32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com 
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél:
Plaque psoriasis 
3. štúdia psoriázy
PGA of Cleared (0) PASI 
PGA čisté (0), PASI 90).
Do not squeeze it tightly 
Nestláčajte ju tuho.
• the solution in the pre-filled syringe is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) 
• roztok v injekčnej liekovke je číry až slabo opalescentný (má perleťový lesk) a bezfarebný až svetložltý,
VIAL CARTON TEXT (90 mg) 
LIEKOVKU (90 mg)
(N=36) 
36. p =
STELARA is available in a 1 vial pack. 
Stelara je na jednorazové použitie.
VIAL CARTON TEXT (45 mg) 
STRIEKAČKU (45 mg)
Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) Number of patients > 100 kg ACR 20 response, N (%) Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) 
Počet pacientov > 100 kg Odpoveď ACR 20, N (%)
b 60 (28.7%) 116 (55.5%) Clinical Response (100 point), week 8 50 (20.2%) 94 (37.8%) 
Odpoveď 70 bodov, 6. týždeň b 81 (38,8
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe ustekinumab 
STELARA 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke ustekinumab
In these patients, 45 mg was also shown to be efficacious. 
U týchto pacientov sa zistilo, že je účinná aj dávka 45 mg. Napriek tomu dávka 90 mg bola účinnejšia (pozri časť 5.1, tabuľka 4).
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Ustekinumab 
STELARA 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke ustekinumab
EMA/764285/2015 EMEA/H/C/000697 
EMEA/H/C/000697
Suboxone buprenorphine / naloxone 
Suboxone buprenorfín / naloxón
The tablets must never be swallowed but should be placed under the tongue and allowed to dissolve, which usually takes five to 10 minutes. 
Tablety sa v žiadnom prípade nesmú prehĺtať, majú sa umiestniť pod jazyk a umožniť tak ich rozpustenie, čo trvá zvyčajne päť až 10 minút.
The addition of naloxone helps prevent the misuse of the medicine. 
Pridanie naloxónu pomáha pri prevencii zneužitia lieku.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suboxone. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Suboxone.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Suboxone? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Suboxone?
‘Sublingual' means that the tablet is placed under the tongue where it dissolves. 
Sublingválny znamená, že tableta sa umiestňuje pod jazyk, kde sa rozpustí.
Once the patient has been stabilised, the maintenance dose may be reduced gradually and eventually treatment may be stopped. 
Ak sa dosiahne stabilizácia stavu pacienta, môže sa udržiavacia dávka postupne znižovať a liečbu možno nakoniec zastaviť.
A risk management plan has been developed to ensure that Suboxone is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Suboxone bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Sublingual tablets containing buprenorphine alone have been available in the EU since the mid-1990's for the treatment of opioid addiction. 
Sublingválne tablety obsahujúce buprenorfín samotný sú v EÚ dostupné od polovice 90. rokov 20. storočia na liečbu závislosti od opioidov.
Suboxone is used in adults and children over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support. 
Liek Suboxone sa používa u dospelých a detí starších ako 15 rokov, ktorí dostávajú aj medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
Patients also used a specially designed questionnaire to record their cravings, and the change in the questionnaire score before and at the end of the study was measured. 
Pacienti tiež použili osobitne pripravený dotazník, kde zaznamenávali mieru svojej závislosti, pričom sa zisťovala zmena v skóre dotazníka pred štúdiou a na konci štúdie.
It is recommended that the patient's liver be checked before starting treatment with Suboxone and should also be monitored regularly during treatment. 
Odporúča sa skontrolovať pečeň pacienta pred začatím liečby liekom Suboxone a pacient sa má pravidelne sledovať aj počas liečby.
The effectiveness of Suboxone treatment depends on the patient also receiving other medical, social and psychological support. 
Účinnosť liečby liekom Suboxone závisí od toho, či pacient dostáva aj inú medicínsku, sociálnu a psychologickú podporu.
It is available as sublingual tablets containing 2 mg buprenorphine and 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorphine and 2 mg naloxone, or 16 mg buprenorphine and 4 mg naloxone. 
Je dostupný vo forme sublingválnych tabliet, ktoré obsahujú buď 2 mg buprenorfínu a 0,5 mg naloxónu, 8 mg buprenorfínu a 2 mg naloxónu alebo 16 mg buprenorfínu a 4 mg naloxónu.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Suboxone. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Suboxone.
The CHMP noted that the combination of an opioid analogue with an opioid antagonist is an established strategy for reducing the potential misuse of the medicine. 
Výbor CHMP poznamenal, že kombinácia opioidného analógu s opioidným antagonistom je zavedenou stratégiou na obmedzenie potenciálneho zneužitia lieku.
The most common side effects with Suboxone (seen in more than 1 patient in 10) are insomnia (difficulty sleeping), constipation, nausea (feeling sick), sweating, headache and withdrawal syndrome. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Suboxone (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú insomnia (problémy so spánkom), zápcha, nauzea (nevoľnosť), potenie, bolesť hlavy a abstinenčný syndróm.
This is because, when injected, naloxone counteracts the effects of opioids, causing the patient to experience acute withdrawal symptoms. 
Je to preto, lebo po injekčnom podaní naloxón pôsobí proti účinkom opioidov, čím spôsobuje pacientovi akútne abstinenčné príznaky.
Other information about Suboxone 
Ďalšie informácie o lieku Suboxone
Suboxone must not be used in patients with severe respiratory insufficiency (difficulty breathing) or severe liver problems. 
Nesmie sa používať u pacientov s vážnou respiračnou nedostatočnosťou (ťažkosťami pri dýchaní) alebo s vážnymi problémami s pečeňou.
The way Suboxone is used depends on the patient's status: type of addiction, state of withdrawal, and whether the patient is already using another substitution treatment such as methadone before starting Suboxone. 
Spôsob, akým sa liek Suboxone používa, závisí od stavu pacienta: od druhu závislosti, od abstinenčného stavu a od toho, či pacient predtým, ako začal užívať liek Suboxone, už používal inú substitučnú liečbu, napríklad metadón.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Suboxone, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Suboxone vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The craving score, which was between 62.4 and 65.6 before treatment, decreased at the end of the study to 29.8 with Suboxone, compared with 55.1 with placebo. 
Skóre zvislosti, ktoré sa pred liečbou pohybovalo medzi 62,4 a 65,6, sa na konci štúdie znížilo na 29,8 v prípade pacientov, ktorí užívali liek Suboxone, v porovnaní s 55,1 v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
In patients who have mild to moderately reduced liver function lower starting doses are recommended. 
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúčajú nižšie začiatočné dávky.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suboxone on 26 September 2006. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Suboxone na trh platné v celej Európskej únii.
Suboxone must be used under the supervision of a doctor who has experience in the management of opioid addiction. 
Liek Suboxone sa musí používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou závislosti od opioidov.
Suboxone is a medicine that contains two active substances, buprenorphine and naloxone. 
Suboxone je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: buprenorfín a naloxón.
Suboxone is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction. 
Liek Suboxone sa používa na liečbu závislosti od opioidných drog (narkotík), ako sú heroín alebo morfín, u osôb závislých od drog, ktoré súhlasili s liečbou závislosti.
One main study compared Suboxone with buprenorphine on its own or with placebo (a dummy treatment) in 326 heroin-dependent patients for four weeks, and measured the percentage of patients who had no trace of opioids in their urine at the end of the study. 
V jednej hlavnej štúdii sa počas štyroch týždňov porovnával liek Suboxone s buprenorfínom v monoterapii alebo s placebom (zdanlivým liekom) u 326 pacientov závislých od heroínu a sledoval sa pomer pacientov, u ktorých sa na konci štúdie nenašli v moči žiadne stopy po opioidoch.
However, buprenorphine tablets have been misused by drug addicts who dissolve the tablets and inject themselves with the resulting solution. 
Tablety s buprenorfínom však boli osobami závislými od drog zneužívané tak, že tablety rozpúšťali, a potom si výsledný roztok sami injekčne podávali.
What is the risk associated with Suboxone? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním Suboxone?
The Committee decided that Suboxone's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Suboxone sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
It must also not be used in patients with acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), delirium tremens (a condition caused by alcohol withdrawal) or together with medicines known as opioid antagonists used for the treatment of alcohol or opioid dependence. 
Nesmie sa používať pri akútnom intoxikovaním alkoholom (nadmernej spotrebe alkoholu), u pacientov s tzv. delírium tremens (ochorenie spôsobené vysadením alkoholu) ani spolu s liekmi známymi ako opiodné antagonisty, ktoré sa používajú na liečbu závistlosti od alkoholu alebo drog.
What benefit has Suboxone shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Suboxone v týchto štúdiách?
Suboxone contains two active substances: buprenorphine, a partial opioid agonist (it acts like an opioid drug), and naloxone, an opioid antagonists (it counteracts the effects of opioid drugs). 
Suboxone obsahuje dve účinné látky, buprenorfín, čo je čiastočný agonista opioidov (účinkuje ako opioid) a naloxón, čo je antagonista opioidov (pôsobí proti účinkom opioidov).
The medicine can only be obtained by ‘special' prescription. 
Výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
For the full list of all side effects reported with Suboxone, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Suboxone sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The full EPAR for Suboxone can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports For more information about treatment with Suboxone, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Suboxone sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA eema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The doctor may increase the dose depending on the patient's response but the daily dose should not be higher than 24 mg buprenorphine. 
Odporúčaná začiatočná dávka je jedna alebo dve tablety lieku Suboxone 2 mg/0,5 mg. Lekár môže dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta, avšak denná dávka nemá byť vyššia ako 24 mg buprenorfínu.
Why has Suboxone been approved? 
Prečo bol liek Suboxone povolený?
How has Suboxone been studied? 
Ako bol liek Suboxone skúmaný?
What is Suboxone? 
Čo je liek Suboxone?
What is Suboxone used for? 
Na čo sa liek Suboxone používa?
How is Suboxone used? 
Ako sa liek Suboxone používa?
Suboxone was as effective as buprenorphine on its own and more effective than placebo: 17.8% of the patients who received Suboxone had a urine sample that tested negative at the end of the study, compared with 5.8% of the patients receiving placebo. 
Liek Suboxone bol rovnako účinný ako buprenorfín v monoterapii a účinnejší ako placebo: 17,8
How does Suboxone work? 
Akým spôsobom liek Suboxone účinkuje?