natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of thromboembolic events, the incidence of post-operative bleeding events specifically related to the target bleeding site and the incidence of increased blood fibrinogen levels were assessed and recorded up to the 30 days follow-up period. 
Počas obdobia následného sledovania počas 30 dní sa hodnotil a zaznamenával výskyt tromboembolických udalostí, výskyt udalostí pooperačného krvácania, najmä v súvislosti s cieľovým miestom krvácania, a výskyt zvýšených hladín krvného fibrinogénu.
How EVARREST is used 
Ako sa používa EVARREST
● EVARREST must not be used in closed spaces (e.g., in, around, or in proximity to foramina in bone or areas of bony confine) since swelling may cause nerve or blood vessel compression. 
● EVARREST sa nesmie používať v uzavretých priestoroch (napríklad v kostných otvoroch alebo dutinách alebo v ich okolí alebo blízkosti), pretože opuch môže spôsobiť kompresiu nervu alebo cievy.
Once the foil sachet is opened, EVARREST can remain in the sterile field to be available for use throughout the procedure. 
Po otvorení fóliového vrecka môže EVARREST zostať v sterilnom poli, aby bol k dispozícii na použitie v priebehu zákroku.
The amount of EVARREST that will be applied depends on the surface area and location of the bleeding site to be treated during the operation. 
Aplikované množstvo matrice EVARREST závisí od plochy a miesta krvácania, ktoré sa má ošetriť počas operácie.
● If bleeding still occurs during or after the specified duration of compression, remove the used EVARREST sealant matrix and inspect the bleeding site. 
Ak krvácanie pretrváva aj počas kompresie alebo po nej, odstráňte použitú matricu EVARREST a skontrolujte oblasť krvácania.
Unintentional fluid intake into the airway (aspiration), build up of excess fluid in the cavity surrounding the lungs; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Neúmyselné vdýchnutie kvapaliny do dýchacích ciest (aspirácia), vytvorenie nadmerného množstva tekutiny v dutine okolo pľúc; výskyt je menej častý (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
- the inclusion of steps in the processing of the blood and plasma that can inactivate or remove viruses. 
testovanie každého odberu krvi a plazmy na prejavy vírusov/infekcií. zahrnutie krokov pri spracovaní krvi a plazmy, ktoré môžu deaktivovať alebo odstrániť vírusy.
EVARREST contains up to 3.0 mmol (68.8 mg) sodium per sealant matrix. 
EVARREST obsahuje až 3,0 mmol (68,8 mg) sodíka v jednej matrici.
The active side is powdery in appearance. 
Aktívna strana má práškový vzhľad.
If bleeding still occurs, the EVARREST sealant matrix can be removed, and a new one can be applied. 
Ak krvácanie pretrváva, matricu s tkanivovým lepidlom EVARREST možno odstrániť a použiť novú.
Blood clots, including those clots that may travel in blood vessels to other parts of the body, particularly the lungs (pulmonary embolus) may occur after any major surgery. 
Po akomkoľvek rozsiahlom chirurgickom zákroku sa môžu vyskytnúť krvné zrazeniny vrátane zrazenín, ktoré môžu putovať cievami do iných častí tela, najmä pľúc (pľúcna embólia).
Anti-thrombin antibodies 
Protilátky proti trombínu
The lower portion of the tray contains EVARREST with the active side facing downwards. 
Spodná časť tácky obsahuje EVARREST s aktívnou stranou otočenou smerom dole.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealants/haemostatic products. 
V zriedkavých prípadoch sa u pacientov ošetrovaných fibrínovými tmelmi/hemostatikami môžu vyskytnúť hypersenzitívne či alergické reakcie (môže k nim patriť angioedém, pálenie alebo štípanie v mieste aplikácie, bronchospazmus, zimnica, sčervenanie, generalizovná žihľavka, bolesť hlavy, vyrážka, hypotenzia, letargia, nauzea, nepokoj, tachykardia, zvieravý pocit na hrudi, brnenie, vracanie, sipot).V ojedinelých prípadoch tieto reakcie vyústili do ťažkej anafylaxie.
Application of EVARREST EVARREST is to be applied with approximately 3 minutes of firm manual compression. 
EVARREST sa aplikuje pomocou približne trojminútovej ručnej kompresie.
Omrix Biopharmaceuticals Ltd. 
Izrael ľudský fibrinogén: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The instructions for use are also described in the in the healthcare professional's package leaflet part. 
Návod na použitie je tiež uvedený aj v písomnej informácii v časti pre zdravotníckych pracovníkov.
Hypersensitivity reactions 
Alergické reakcie
40 IU Contains one sealant matrix (5.1 cm x 10.2 cm) 
40 IU Obsahuje jednu matricu (5,1 cm x 10,2 cm)
Apply in a single layer; ensure that the edges overlap (by approximately 1 to 2 cm) with the existing EVARREST sealant matrix. 
Dbajte na to, aby okraje prekrývali (o približne 1 až 2 cm) už aplikovanú matricu EVARREST.
Foreign body reactions 
Reakcie na cudzie teleso
Contains one sealant matrix (10.2 cm x 10.2 cm) 
Obsahuje jednu matricu (10,2 cm x 10,2 cm)
How to store EVARREST 
Ako uchovávať EVARREST
● If bleeding is due to incomplete adherence to the tissue (where bleeding persists from under the dressing), remove EVARREST sealant matrix and use a new EVARREST sealant matrix. 
Ak je pokračovanie krvácania spôsobené neúplným priľnutím k tkanivu (krvácanie spod matrice pretrváva), matricu EVARREST odstráňte a použite novú matricu EVARREST.
5b) To ensure haemostasis, immediately apply manual compression over the entire surface of EVARREST (including the area of overlap) sufficient to stem all bleeding. 
Na zabezpečenie hemostázy okamžite manuálne zatlačte na celý povrch matrice EVARREST (vrátane oblasti prekrytia) tak, aby ste zastavili krvácanie v celom rozsahu.
One (1/75) adverse reaction of deep vein thrombosis was reported in the EVARREST group. 
V skupine ošetrovanej matricou EVARREST bola hlásená jedna (1/75) nežiaduca reakcia hlbokej žilovej trombózy.
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
K prejavom hypersenzitivity patria vyrážky, generalizovaná žihľavka, zvieranie na hrudníku, sipot, hypotenzia a anafylaxia.
● The lower portion of the tray contains EVARREST with the active side facing downwards. 
Spodná časť tácky obsahuje EVARREST s aktívnou stranou otočenou smerom nadol.
Up to the equivalent of two 10.2 cm x 10.2 cm units or four 5.1 cm x 10.2 cm units should be used if needed to cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm. 
Ak je potrebné pokryť celú oblasť krvácania, má sa použiť maximálne ekvivalent dvoch kusov veľkosti 10,2 cm x 10,2 cm alebo štyroch kusov veľkosti 5,1 cm x 10,2 cm s prekrývaním približne 1 až 2 cm.
Apply an appropriately sized piece of EVARREST to adequately cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site. 
Aplikujte primeranú veľkosť matrice EVARREST, aby ste adekvátne pokryli celú oblasť krvácania, s presahom približne 1 až 2 cm na nekrvácajúce tkanivo, čo napomôže priľnutiu na oblasť rany.
Three subjects out of 145 (~2%) in a clinical trial group treated with EVARREST showed an increase in the titre of anti-thrombin antibodies after treatment. 
%) v skupine ošetrenej v klinickom skúšaní matricou EVARREST vykázali zvýšenie titra protilátok proti trombínu po liečbe.
Human Fibrinogen and Human Thrombin: 
Názov a adresa výrobcov biologických liečiv ľudský fibrinogén a ľudský trombín:
Composite Matrix (Polyglactin 910 and oxidised regenerated cellulose) 20 mg/cm2 Arginine hydrochloride 
Zoznam pomocných látok kompozitná matrica (polyglaktín 910 a oxidovaná regenerovaná celulóza) 20 mg/cm2 arginín hydrochlorid glycín chlorid sodný citrát sodný chlorid vápenatý ľudský albumín manitol octan sodný
Application of EVARREST 
Aplikácia matrice EVARREST
● If bleeding is due to incomplete adherence to the tissue (where bleeding persists from under the dressing), remove EVARREST sealant matrix and use a new one. 
Ak krvácanie pretrváva v dôsledku nedokonalého spojenia matrice s tkanivom (v miestach krvácania pod krytím), matricu EVARREST odstráňte a použite novú.
Increase in the levels of fibrinogen in the blood: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Zvýšenie hladín fibrinogénu v krvi; výskyt je menej častý (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
If not satisfied with the placement of EVARREST, remove the used EVARREST sealant matrix and repeat the application procedure above with a new EVARREST sealant matrix. 
Ak umiestnenie matrice EVARREST nie je uspokojivé, odstráňte použitú matricu EVARREST a zopakujte postup opísaný vyššie použitím novej matrice EVARREST.
Natural healing occurs while the fibrin degrades and the product is absorbed by the body; absorption is considered to take approximately 8 weeks, as demonstrated in rodent and swine animal models. 
Ako sa preukázalo na zvieracích modelových organizmoch, ako hlodavce a ošípané, vstrebávanie trvá približne 8 týždňov.
Talk to your surgeon before you are treated with EVARREST. 
Predtým, ako budete ošetrený matricou EVARREST, porozprávajte sa s chirurgom.
EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue or an adjacent EVARREST sealant matrix. 
EVARREST sa má používať len v jednej vrstve s prekrytím približne 1 až 2 cm na nekrvácajúce tkanivo alebo na susednú matricu s tkanivovým lepidlom EVARREST.
Accumulation of fluid in the stomach, swelling of the stomach; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Hromadenie tekutiny v žalúdku, opuch žalúdka; výskyt je menej častý (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Three subjects out of 145 (~2%) in the group treated with EVARREST showed an increase in the titre of anti-thrombin antibodies after treatment. 
%) v skupine ošetrenej matricou EVARREST vykázali zvýšenie titra protilátok proti trombínu po liečbe.
Using sterile scissors, carefully cut EVARREST to the size and shape as necessary to fit and maintain contact with the bleeding area with an overlap of approximately 1 to 2 cm. Keep the powdery white-to-yellow colour active side of EVARREST facing down while in the tray. 
Sterilnými nožnicami opatrne vystrihnite z matrice EVARREST požadovanú veľkosť a tvar, ktorý je potrebný na zakrytie krvácajúceho miesta s približným presahom 1 cm až 2 cm.
40 IU/cm2 
Zložka 2: ľudský trombín 40 IU/cm2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVARREST Sealant Matrix 
NÁZOV LIEKU EVARREST - matrica s tkanivovým lepidlom
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté menej časté menej časté
5.1 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester). 
5,1 cm x 10,2 cm matrica s tkanivovým lepidlom na tácke (polyester).
Injury, poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu menej časté menej časté menej časté
Pack size of 2, 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrices. 
Balenie po 2 kusoch 5,1 cm x 10,2 cm matríc s tkanivovým lepidlom.
8.1 mg/cm2 
Zložka 1: ľudský fibrinogén 8,1 mg/cm2
Life-threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly. 
V prípade neúmyselného intravaskulárneho použitia môžu nastať život ohrozujúce tromboembolické komplikácie.
ANNEX II 
5b)
10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester). 
10,2 cm x 10,2 cm matrica s tkanivovým lepidlom na tácke (polyester).
Storage of EVARREST 
Skladovanie matrice EVARREST
The size of EVARREST should be limited to what is necessary to stop bleeding. 
Veľkosť použitého kusa matrice EVARREST nemá presahovať veľkosť potrebnú na zastavenie krvácania.
As with any implantable product, foreign body reactions may occur. 
Reakcie na cudzie teleso môžu nastať rovnako, ako v prípade akéhokoľvek iného implantátu.
If not satisfied with the placement, remove EVARREST and use a new EVARREST sealant matrix. 
Ak umiestnenie nie je uspokojivé, EVARREST odstráňte a použite nový EVARREST.
EVARREST should only be used in a single layer with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue to help it stick to the bleeding area. 
EVARREST sa môže používať len v jednej vrstve s prekrytím približne 1 až 2 cm cez nekrvácajúce tkanivo, čo napomôže prilepeniu na krvácajúcu oblasť.
● Intra-abdominal haemorrhage Localised intra-abdominal fluid collection 
● Gastrointestinálne krvácanie lokalizované hromadenie tekutiny v brušnej peripankreatické hromadenie tekutiny menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Most Serious Side Effects Bleeding (haemorrhage) 
%) a pooperačné krvácanie (2 udalosti,
Contains two sealant matrices (5.1 cm x 10.2 cm) 2 units 
Obsahuje dve matrice s tkanivovým lepidlom (5,1 cm x 10,2 cm) 2 kusy
Pack size of 1 and as sealant matrices which are 5.1 cm x 10.2 cm in size, Pack size of 2. 
EVARREST je dostupný ako matrica s tkanivovým lepidlom vo veľkosti 10,2 cm x 10,2 cm v balení po 1 kuse a ako matrice s tkanivovým lepidlom s veľkosťou 5,1 cm x 10,2 cm v balení po 2 kusoch.
Composite Matrix (Polyglactin 910 and oxidised regenerated cellulose) Arginine hydrochloride 
Kompozitná matrica (polyglaktín 910 a oxidovaná regenerovaná celulóza) arginín hydrochlorid glycín chlorid sodný citrát sodný chlorid vápenatý ľudský albumín manitol octan sodný
Accumulation of fluid in the pancreas: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Hromadenie tekutiny v pankrease; výskyt je menej častý (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site. 
EVARREST sa má používať len v jednej vrstve tak, aby presahoval približne 1 až 2 cm nekrvácajúce tkanivo, čo napomôže priľnutie na ranu.
Pack size of 1, 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix. 
Balenie po 1 kuse 10,2 cm x 10,2 cm matrice s tkanivovým lepidlom.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded. 
Napriek tomu nemôže byť pri podávaní lieku možnosť prenosu infekčných činiteľov úplne vylúčená, keďže lieky sú pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy.
Human Fibrinogen / Human Thrombin 
EVARREST - matrica s tkanivovým lepidlom ľudský fibrinogén, ľudský trombín
EVARREST Sealant Matrix 
EVARREST - matrica s tkanivovým lepidlom
Applications for which adequate data are not available The use of EVARREST has not been studied in the following procedures, and there is therefore no information to show that it would be effective: 
Použitia, pre ktoré nie sú k dispozícii zodpovedajúce údaje Využitie matrice EVARREST nebolo preskúmané v prípade nasledovných zákrokov, a preto nie je k dispozícii žiadna informácia týkajúca sa jej účinnosti: operácia mozgu alebo miechy zastavenie krvácania do žalúdka alebo čriev použitím výrobku prostredníctvom endoskopu (trubice) chirurgické zákroky na zacelenie čriev.
- The active substances are as follows: 
Pomocné látky so známym účinkom:
What you need to know before you are treated with EVARREST: 
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je EVARREST a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú EVARREST
Dog and cats Dogs: intravenous or subcutaneous Cats: subcutaneous 
Goveda, konji in prašiči subkutánna, ntravenózna in intramuskulárna
1.5 g 100 sachets 
15 ml
EU (MA) Number Invented Name 
Referenčné číslo v EU
Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/123) 
Výsledok konania podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Lincocin is authorised in the EU via national procedures. 
Lincocin je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
5 October 2017 
5. október 2017
Why was Lincocin reviewed? 
Prečo bol liek Lincocin preskúmaný?
Lincocin (and associated names, such as Lincocine poudre soluble and Albiotic Pulver 400 mg/g) is marketed in Belgium, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Poland and United Kingdom. 
Liek Lincocin (a súvisiace názvy, napríklad Lincocine poudre soluble a Albiotic Pulver 400 mg/g) je uvádzaný na trh v Belgicku, Dánsku, Francúzsku, Nemecku, Maďarsku, Írsku, Poľsku a Spojenom kráľovstve.
What is Lincocin? 
Lincocin?
On 13 July 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Lincocin. 
Dňa 13. júla 2017 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) dokončila preskúmanie lieku Lincocin.
Questions and answers on Lincocin and its associated names EMA/585749/2017 
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Lincocin a súvisiace názvy EMA/585749/2017
Questions and answers on Lincocin and its associated names 
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Lincocin a súvisiace názvy
Lincomycin is a lincosamide antibiotic which is produced by Streptomyces lincolnensis. 
Linkomycín je linkozamidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces lincolnensis.
Lincocin is indicated for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae in pigs and treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens in chickens. 
Liek Lincocin je indikovaný na liečbu a metafylaxiu enzootickej pneumónie spôsobenej mikroorganizmom Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných a na liečbu a metafylaxiu nekrotickej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Clostridium perfringens u kurčiat.
The European Commission noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Lincocin is marketed. 
Európska komisia konštatovala, že spôsob používania tohto veterinárneho lieku je v jednotlivých členských štátoch EÚ odlišný, ako to dokazujú rozdiely v informáciách o lieku v krajinách, kde je liek Lincocin uvádzaný na trh.
On 5 July 2016, the European Commission referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Lincocin (and associated names) in the EU. 
Dňa 5. júla 2016 predložila Európska komisia túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované informácie o lieku pre liek Lincocin (a súvisiace názvy).
Consequently, the CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned product are required in order to amend the product information accordingly. 
preto odporučil, že sú potrebné zmeny podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre uvedený liek s cieľom zmeniť podľa toho informácie o lieku.
Lincocin is a veterinary medicinal product available as powder for oral solution and contains 400 mg lincomycin per gram of product. 
Lincocin je veterinárny liek dostupný vo forme prášku na perorálny roztok, ktorý obsahuje 400 mg linkomycínu na gram lieku.
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the product information for Lincocin and its associated names should be harmonised across the EU. 
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP k záveru, že je potrebné harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku pre liek Lincocin a súvisiace názvy.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for Lincocin in the European Union (EU). 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o lieku [súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov] pre liek Lincocin.
The European Commission issued a decision on 5 October 2017. 
5. októbra 2017.
(picture 2). 
(obrázok 2).
Now turn over. 
Teraz otočte >
Treatment may be maintained for up to four months, if considered necessary. 
Liečba môže pokračovať až po dobu štyroch mesiacov, pokiaľ je to potrebné.
A risk to the newborn/infants cannot be excluded. 
Riziko pre novorodencov/dojčatá nemožno vylúčiť.
It works by reducing the intensity of the allergic reaction. 
Podieľa sa na znižovaní intenzity alergickej reakcie.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye 
Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Rinse it all out with warm water. 
Vypláchnite všetko teplotou vodou.
How much to use see side 1 
Aké množstvo lieku užívať <pozri stranu 1
The recommended dose is one drop in the eye or eyes, twice a day, morning and evening. 
Odporúčaná dávka je jedna kvapka do oka alebo očí dvakrát denne - ráno a večer.
Do not give this medicine to children under the ages of 3 years because there is no data to indicate that it is safe and work in children under 3 years. 
Nepodávajte tento liek deťom vo veku do troch rokov, keďže neexistujú žiadne údaje, že liek je bezpečný a účinný u detí do troch rokov.
Cartons containing 1 or 3 bottles. 
Balenia obsahujúce 1 alebo 3 fľaštičky.
It could infect the drops left in the bottle. 
Takto by sa mohol infikovať roztok, ktorý zostal vo fľaštičke.
Approximately 4.5% of patients can be expected to experience adverse reactions associated with the use of Opatanol; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these adverse reactions. 
Dá sa očakávať, že približne 4,5% pacientov môže mať skúsenosť s nežiaducimi reakciami; avšak len 1,6% pacientov prerušilo klinické štúdie z dôvodu týchto nežiaducich reakcií v súvislosti s Opatanolom.
If a drop misses your eye, try again. 
Ak kvapky minú oko, skúste to znova.
Allergic conjunctivitis. 
Alergická konjunktivitída.
Opatanol may be used in paediatric patients three years of age and older at the same dose as in adults. 
Opatanol sa môže používať u pediatrických pacientov vo veku troch rokov a starších v rovnakej dávke ako u dospelých.
You should throw away the bottle four weeks after you first opened it to prevent infections, and use a new bottle. 
Fľaštičku zlikvidujte po štyroch týždňoch po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám a použite novú fľaštičku.
In the case of overdose, appropriate monitoring and management of the patient should be implemented. 
V prípade predávkovania sa má zahájiť vhodný monitoring a liečba pacienta.
Liver metabolism is a minor route of elimination. 
Metabolizmus pečene je menej významnou cestou eliminácie.
Effects in the eye 
Účinky na oko
• Get the Opatanol bottle and a mirror. 
Vezmite fľaštičku Opatanolu a zrkadlo.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000)very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data). 
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené počas klinických štúdií a post-marketingových dát a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1,000 až <1/100), zriedkavé (>1/10,000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10,000) alebo neznáme (nemožno vyhodnotiť z dostupných dát).
Keep the bottle tightly closed when not in use. 
Uchovávajte fľaštičku pevne uzatvorenú, keď sa nepoužíva.
Avoid contact with soft contact lenses. 
Vyhnite sa kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
The following side effects have been seen with Opatanol: 
Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované u Opatanolu:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the box after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke a na škatuli po EXP.
The most frequent treatment-related adverse reaction was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%. 
Najčastejšie hlásenou nežiaducoureakciou v súvislosti s liečbou bola očná bolesť, zaznamenaná s celkovým výskytom 0,7%.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. 
Držte fľaštičku, smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.