natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see also section 4.8); these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine. 
Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri tiež časť 4.8).
Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Silicon dioxide 
Propylhydroxybenzoát (E216)
The active substance is stavudine (20 mg). 
Liečivo je stavudín (20 mg)
0.5 mg/kg twice daily (every 12 hours) 
0,5 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín) 1 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín)
For maximum effect, Zerit should be taken on an empty stomach, and preferably at least one hour before a meal. 
Na dosiahnutie maximálneho účinku sa má Zerit užívať nalačno, najlepšie aspoň jednu hodinu pred jedlom.
If you are taking didanosine, used to treat HIV infection 
Ak užívate didanozín, používaný na liečbu infekcie HIV, neužívajte Zerit.
Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “BMS 1964” on one side and “15” on the other side. 
Zerit 15 mg tvrdé kapsuly sú červené a ¸žlté s označením “BMS 1964” na jednej strane a “15” na druhej strane kapsuly.
In eight patients receiving 40 mg twice daily in the fasted state, steady-state AUC0-12h was 1284±227 ng⋅h/ml (18%) (mean ± SD [% CV]), Cmax was 536±146 ng/ml (27%), and Cmin was 9±8 ng/ml (89%). 
U ôsmich pacientov užívajúcich 40 mg dvakrát denne nalačno bola AUC2-12h v rovnovážnom stave 1 284 ± 227 ng⋅h/ml (18
For children whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose). 
Pre deti, ktorých telesná hmotnosť je 30 kg alebo viac, je zvyčajná úvodná dávka 30 alebo 40 mg podávaná dvakrát denne (približne s 12-hodinovým odstupom medzi každou dávkou).
Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “BMS 1966” on one side and “30” on the other side. 
Zerit 30 mg tvrdé kapsuly sú svetlo a tmavooranžové s označením “BMS 1966” na jednej strane a “30” na druhej strane kapsuly.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT (BLISTER) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT NA ŠKATULI (BLISTER)
To help protect the capsules from excessive moisture, the bottle includes a desiccant canister. 
Fľaša obsahuje vysúšadlo z dôvodu ochrany kapsúl pred nadmernou vlhkosťou.
The other ingredients of the powder are: cherry flavour, methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), silicon dioxide, simethicone, sodium carmellose, sorbic acid, stearate emulsifiers and sucrose. 
Ďalšie zložky prášku sú: čerešňová aróma, metylhydroxybenzoát (E218), propylhydroxybenzoát
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1964” on one side and “15” on the other side. 
Tvrdá kapsula je červená a žltá, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom “1964” na jednej strane a “15” na druhej strane.
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 15 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerit 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 20 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerit 20 mg
common: rash, pruritus uncommon: urticaria 
časté: vyrážka, pruritus menej časté: urtikária
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported in < 1% of patients taking stavudine in combination with other antiretrovirals (see section 4.4). 
% pacientov užívajúcich stavudín v kombinácii s inými antiretrovirotikami boli zaznamenané prípady laktátovej acidózy, niekedy fatálne, obvykle spojené so závažnou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate. 
Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdej kapsule sú: laktóza (120 mg), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.
Do not take Zerit if you are taking didanosine, used to treat HIV infection. 
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. ak užívate didanozín, používaný na liečbu infekcie HIV.
Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “BMS 1967” on one side and “40” on the other side. 
Zerit 40 mg tvrdé kapsuly sú tmavooranžové s označením “BMS 1967” na jednej strane a “40” na druhej strane kapsuly.
Zerit 15 mg hard capsules Zerit 20 mg hard capsules Zerit 30 mg hard capsules Zerit 40 mg hard capsules 
Zerit 30 mg tvrdé kapsuly Zerit 40 mg tvrdé kapsuly
Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine 
Zerit 200 mg prášok na perorálny roztok stavudín
The active substance is stavudine (40 mg). 
Liečivo je stavudín (40 mg)
The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1965” on one side and “20” on the other side. 
Tvrdá kapsula je hnedá, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom “1965” na jednej strane a “20” na druhej strane.
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
For adults whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose). 
Pre dospelých, ktorých telesná hmotnosť presahuje 30 kg, je zvyčajná úvodná dávka 30 alebo 40 mg podávaná dvakrát denne (približne s 12-hodinovým odstupom medzi každou dávkou).
Stearate emulsifiers Sucrose 
Kyselina sorbová Emulgátor
Contact your doctor if you notice such changes. 
Ak zaznamenáte takéto zmeny, kontaktujte lekára.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate. 
Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdej kapsule sú: laktóza (180 mg), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate. 
Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdej kapsule sú: laktóza (240 mg), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 40 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerit 40 mg
Zerit 15 mg hard capsules 
Zerit 15 mg tvrdé kapsuly
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 30 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerit 30 mg
The active substance is stavudine (30 mg). 
Liečivo je stavudín (30 mg)
Each hard capsule contains 60.54 mg of lactose monohydrate. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 60,54 mg monohydrátu laktózy.
EU/1/96/009/001 - 008 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/96/009/001 - 008
zidovudine, used to treat HIV infection doxorubicin, used to treat cancer ribavirin, used to treat hepatitis C infection 
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov, pretože sa môžu objaviť nežiaduce interakcie. zidovudín, používaný na liečbu infekcie HIV doxorubicín, používaný na liečbu nádora ribavirín, používaný na liečbu infekcie hepatitídy C
The active substance is stavudine (15 mg). 
Liečivo je stavudín (15 mg)
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 200 mg
Zerit 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg of stavudine. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 20 mg stavudínu.
The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1966” on one side and “30” on the other side. 
Tvrdá kapsula je svetlo a tmavooranžová, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom “1966” na jednej strane a “30” na druhej strane.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 15 mg
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine 
Zerit 15 mg tvrdé kapsuly stavudín
Zerit 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of stavudine. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 mg stavudínu.
Each hard capsule contains 121.09 mg of lactose anhydrous. 
Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,09 mg bezvodej laktózy.
The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1967” on one side and “40” on the other side. 
Tvrdá kapsula je tmavooranžová, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom “1967” na jednej strane a “40” na druhej strane.
Zerit dosage 
Dávkovanie Zeritu
Zerit 20 mg hard capsules 
Zerit 20 mg tvrdé kapsuly
Zerit 40 mg hard capsules 
Zerit 40 mg tvrdé kapsuly
There was, however, an increased infant mortality in the stavudine + didanosine (10%) treatment group compared to the stavudine (2%), didanosine (3%) or zidovudine (6%) groups, with a higher incidence of stillbirths in the stavudine + didanosine group. 
%) a vyššia incidencia narodenia mŕtveho plodu v skupine stavudín + didanozín.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 20 mg
Each hard capsule contains 159.06 mg of lactose anhydrous. 
Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 159,06 mg bezvodej laktózy.
Zerit 30 mg hard capsules 
Zerit 30 mg tvrdé kapsuly
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 30 mg
Zerit 40 mg hard capsules Each hard capsule contains 40 mg of stavudine. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 40 mg stavudínu.
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine 
Zerit 20 mg tvrdé kapsuly stavudín
Zerit 30 mg hard capsules Each hard capsule contains 30 mg of stavudine. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 30 mg stavudínu.
Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous. 
Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 80,84 mg bezvodej laktózy.
For optimal absorption, Zerit should be taken on an empty stomach (i.e. at least 1 hour prior to meals) but, if this is not possible, it may be taken with a light meal. 
Aby sa Zerit optimálne absorboval, má sa užívať nalačno (t.j. aspoň 1 hodinu pred jedlom).
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867 
Park 2 Dublin 15
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine 
Zerit 30 mg tvrdé kapsuly stavudín
The mother-infant pairs were randomised to receive either stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) or zidovudine (N= 89). 
94), stavudín + didanozín (N =
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine 
Zerit 40 mg tvrdé kapsuly stavudín
Sodium carmellose Sorbic acid 
Sodná soľ karboxymetylškrobu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/008
Iron oxide colorant (E172) 
Purifikovaná voda Hydroxid draselný Oxid železitý (E172)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Off-white to pale-pink, gritty powder. 
Sivobiely až bledoružový zrnitý prášok.
Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules. 
Zerit 20 mg tvrdé kapsuly sú dodávané v blistroch v počte 56 tvrdých kapsúl alebo vo fľaši v počte 60 tvrdých kapsúl.
Endocrine disorders: 
Poruchy endokrinného systému: menej časté: gynekomastia
Outer carton PC: 
PC:
Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules. 
Zerit 15 mg tvrdé kapsuly sú dodávané v blistroch v počte 56 tvrdých kapsúl alebo vo fľaši v počte 60 tvrdých kapsúl.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/007
Each hard capsule contains 121.30 mg of lactose anhydrous. 
Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,30 mg bezvodej laktózy.
Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules. 
Zerit 40 mg tvrdé kapsuly sú dodávané v blistroch v počte 56 tvrdých kapsúl alebo vo fľaši v počte 60 tvrdých kapsúl.
EU/1/96/009/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine 
Zerit 200 mg prášok na perorálny roztok
Purified Water 
Oxid kremičitý
Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules. 
Zerit 30 mg tvrdé kapsuly sú dodávané v blistroch v počte 56 tvrdých kapsúl alebo vo fľaši v počte 60 tvrdých kapsúl.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/004
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine. 
LIEČIVO Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 mg stavudínu.
EU/1/96/009/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/009
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use 
SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine. 
LIEČIVO Každá tvrdá kapsula obsahuje 20 mg stavudínu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/003
It has been available in the EU since the 1950s. 
V EÚ je dostupný od päťdesiatych rokov 20. storočia.
The recommended dose is one tablet taken twice a day. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
EMA/119828/2014 EMEA/H/C/002656 
EMEA/H/C/002656
Vokanamet must not be used in: 
Vokanamet sa nesmie používať v prípade:
The dose of canagliflozin can then be increased if needed. 
Dávka kanagliflozínu sa potom môže v prípade potreby zvýšiť.
The full EPAR and risk management plan summary for Vokanamet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Vokanamet a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vokanamet. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vokanamet.
Vokanamet contains two different active substances, which work in different ways: 
Vokanamet obsahuje dve rôzne účinné látky, ktoré pôsobia odlišným spôsobom:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vokanamet. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vokanamet.
What is Vokanamet and what is it used for? 
Vokanamet a na čo sa používa?
A risk management plan has been developed to ensure that Vokanamet is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vokanamet bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Canagliflozin as separate tablets has been authorised in the EU under the brand name Invokana since 15 November 2013. 
Kanagliflozín ako samostatné tablety bol v EÚ povolený pod obchodným názvom Invokana 15. novembra 2013.
The tablet strength depends on the patient's treatment before starting Vokanamet. 
Sila tablety závisí od liečby pacienta pred začatím liečby liekom Vokanamet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vokanamet? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The benefits of canagliflozin used in combination with metformin have been shown in several main studies that were evaluated at the time of the authorisation of Invokana. 
Prínosy kanagliflozínu použitého v kombinácii s metformínom sa preukázali v niekoľkých hlavných štúdiách, ktoré sa hodnotili v čase povolenia lieku Invokana.
Other information about Vokanamet 
Ďalšie informácie o lieku
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Vokanamet sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
What are the risks associated with Vokanamet? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vokanamet?
Concerning its safety, the CHMP considered that the side effects seen with Vokanamet are acceptable and can be managed in clinical practice. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, výbor CHMP usúdil, že vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Vokanamet sú prijateľné a manažovateľné v klinickej praxi.
Vokanamet is available as tablets containing canagliflozin and metformin in various strengths (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg and 150/1000 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Vokanamet je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich kanagliflozín a metformín v rôznych silách (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1 000 mg a 150/1 000 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
It also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes. 
Metformín tiež spôsobuje úbytok hmotnosti, čo sa považuje za prínos u pacientov s cukrovkou.
• patients who have liver impairment or are suffering from alcoholism or are intoxicated. 
• pacientov, ktorí majú poruchu funkcie pečene, trpia alkoholizmom alebo sú intoxikovaní.
• patients with diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous complications of diabetes), 
• pacientov s diabetickou ketoacidózou alebo prekómou (nebezpečnými komplikáciami cukrovky),
Patients should start Vokanamet at a strength that provides 50 mg canagliflozin and the dose of metformin they were previously taking (or a close approximation of it). 
Pacienti by mali začať užívať liek Vokanamet v sile, ktorá zabezpečí 50 mg kanagliflozínu a dávku metformínu, ktorú predtým užívali (alebo aspoň približnú dávku).
• Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut. 
Metformín pôsobí najmä tak, že inhibuje produkciu glukózy a znižuje jej absorpciu v čreve.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vokanamet, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Vokanamet vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
• patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection. 
• pacientov, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo závažné stavy, ktoré by mohli ovplyvniť obličky, ako je napríklad dehydratácia alebo závažná infekcia,
• patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure) 
• pacientov so stavom, ktorý by mohol viesť k deprivácii kyslíka v tkanivách tela (napr. zlyhávanie srdca alebo dýchania),
What benefits of Vokanamet have been shown in studies? 
Vokanamet boli preukázané v štúdiách?
When Vokanamet is used as an add-on to insulin or medicines that stimulate the secretion of insulin (e.g. sulphonylureas) the dose of these other medicines may need to be reduced to lower the risk of the patient's blood glucose becoming too low. 
Keď sa liek Vokanamet používa ako doplňujúca liečba k inzulínu alebo liekom, ktoré stimulujú sekréciu inzulínu (napr. sulfonylmočoviny), dávka týchto ďalších liekov sa možno bude musieť zredukovať na zníženie rizika príliš nízkej hladiny cukru v krvi pacienta.
The CHMP also noted that giving the combination of canagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment. 
Výbor CHMP tiež poznamenal, že podávanie kombinácie kanagliflozínu a metformínu v jednej tablete by mohlo predstavovať ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorá môže zlepšiť dodržiavanie liečby.
For more information about treatment with Vokanamet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vokanamet, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Vokanamet can also be used to replace canagliflozin and metformin given separately. 
Liek Vokanamet sa môže použiť aj ako náhrada kanagliflozínu a metformínu podávaných samostatne.
The most common side effects with Vokanamet (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (low blood glucose levels) when used in combination with insulin or a sulphonylurea and vulvovaginal candidiasis (thrush, a fungal infection of the female genital area caused by Candida). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vokanamet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), keď sa liek používa v kombinácii s inzulínom alebo sulfonylmočovinou, a vulvovaginálna kandidóza (plesňová infekcia genitálnej oblasti u žien zapríčinená mikroorganizmom Kandida).
It is used, together with diet and exercise, to control the blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes whose disease is not satisfactorily controlled with metformin alone, or in combination with other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with metformin are not providing adequate control of the diabetes. 
Liek sa používa spolu s diétou a cvičením na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované metformínom v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane inzulínu, keď tieto lieky spolu s metformínom neposkytujú primeranú kontrolu cukrovky.
The studies, involving over 5,000 adults with type 2 diabetes, studied canagliflozin at daily doses of 100 and 300 mg and looked mainly at how they reduced the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
V štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 5 000 dospelých s cukrovkou 2. typu, sa skúmal kanagliflozín v dennej dávke 100 a 300 mg, najmä spôsob, akým znižuje hladinu látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorý udáva, do akej miery je glukóza v krvi kontrolovaná.
The benefits of metformin are well established and the added advantage of adding canagliflozin to metformin to control blood sugar has been shown in the studies. 
Prínosy metformínu sú náležite stanovené a v štúdiách sa preukázala ďalšia výhoda pridania kanagliflozínu k metformínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Vokanamet canagliflozin / metformin 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť kanagliflozín / metformín
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vokanamet on 23 April 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vokanamet na trh platné v celej Európskej únii.
Why is Vokanamet approved? 
Prečo bol liek Vokanamet povolený?
Vokanamet is a diabetes medicine that contains the active substances canagliflozin and metformin. 
Vokanamet je liek proti cukrovke, ktorý obsahuje účinné látky kanagliflozín a metformín.
Three further studies evaluated canagliflozin as an add-on to combined treatment with metformin and either a sulphonylurea or pioglitazone. 
V ďalších troch štúdiách sa hodnotil kanagliflozín ako doplňujúca liečba ku kombinovanej liečbe metformínom a sulfonylmočovinou alebo pioglitazónom.
• canagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium glucose co-transporter 2 
• kanagliflozín pôsobí tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva sodíkovo-glukózový kotransportér 2 (SGLT2).
Canagliflozin was also studied as an add-on treatment in patients who were taking insulin alone, or insulin in combination with other diabetes medicines including metformin and in patients who were taking a sulphonylurea. 
Kanagliflozín sa skúmal tiež ako doplňujúca liečba u pacientov, ktorí užívali inzulín v monoterapii alebo inzulín v kombinácii s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane metformínu, a u pacientov, ktorí užívali sulfonylmočovinu.