natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5). 
Všeobecne: u pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo receptorovými antagonistami angiotenzínu-II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním (pozri časť 4.5).
Karvea at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Karvea v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188 
Koloidný hydratovaný oxid kremičitý Predželatínovaný kukuričný škrob Poloxamér 188
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe 
NAZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Each tablet of Karvea 75 mg contains 75 mg irbesartan. 
Každá tableta Karvea 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Renálny úžitok Karvey u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan užíval súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Ak užijete viac Karvey ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Karvea is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Pri liečbe Karveou sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Each tablet of Karvea 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Každá tableta Karvea 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Each tablet of Karvea 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Každá tableta Karvea 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Karvea 300 mg tablets irbesartan 
Karvea 300 mg tablety irbesartan
While this is not documented with Karvea, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists. 
Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Karveaom, podobný účinok sa pri receptorových antagonistoch angiotenzínu-II dá predpokladať.
Warning and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease. 
Predtým, ako začnete užívať Karveu, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Karvea na diabetické obličkové ochorenie.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate 
Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten. 
Karvea patrí do skupiny liekov známych ako antagonisti receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín-II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE KARVEADo not take Karvea  if you are allergicto irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant. 
Neužívajte Karvea  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Karvea 75 mg 
Karvea 75 mg tablety
Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Karvea 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg (štyri tablety denne) raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Karvea 75 mg tablety irbesartan
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
U pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom 2. typu predstavuje dávka 300 mg (dve tablety denne) raz denne uprednostňovanú udržiavaciu dávku pri liečbe pridruženého ochorenia obličiek.
Karvea 150 mg 
Karvea 150 mg tablety
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II. 
Irbesartan je účinný, po perorálnom užití aktívny selektívny antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu II.
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Karvea 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Karvea 75 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Karvea 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
Tél: 0 800 222 555 
Tel: 0800 52 52 010
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets. 
Karvea 75 mg filmom obalené tablety.
Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Karvea 300 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Karvea 150 mg tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, alebo 98 tabliet.
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Karvea 150 mg tablety irbesartan
Hepatic impairment: 
Poruchy ciev Časté:
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Karvea 300 mg tablety irbesartan
Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Karvea 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Karvea 300 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Karvea 150 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Karvea 75 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Karvea 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Karvea 75 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2771 vyrytým na druhej strane.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Karvea 75 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2871 vyrytým na druhej strane.
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Písomná informácia pre používateľa Karvea 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
EU/1/97/049/021-025 EU/1/97/049/032 EU/1/97/049/035 EU/1/97/049/038 
EU/1/97/049/032 EU/1/97/049/035
EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets 
EU/1/97/049/011 - 14 tabliet EU/1/97/049/004 - 28 tabliet EU/1/97/049/005 - 56 tabliet EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tabliet EU/1/97/049/006 - 98 tabliet
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Karvea 300 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2873 vyrytým na druhej strane.
EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets 
EU/1/97/049/022 - 28 tabliet EU/1/97/049/035 - 30 tabliet EU/1/97/049/023 - 56 tabliet EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/032 - 84 tabliet EU/1/97/049/038 - 90 tabliet EU/1/97/049/025 - 98 tabliet
Karvea 300 mg 
Karvea 300 mg tablety
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Karvea 150 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2872 vyrytým na druhej strane.
EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets 
EU/1/97/049/010 - 14 tabliet EU/1/97/049/001 - 28 tabliet EU/1/97/049/002 - 56 tabliet EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tabliet EU/1/97/049/003 - 98 tabliet
EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets 
EU/1/97/049/017 - 28 tabliet EU/1/97/049/034 - 30 tabliet EU/1/97/049/018 - 56 tabliet EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tabliet EU/1/97/049/031 - 84 tabliet EU/1/97/049/037 - 90 tabliet EU/1/97/049/020 - 98 tabliet
EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets 
EU/1/97/049/027 - 28 tabliet EU/1/97/049/036 - 30 tabliet EU/1/97/049/028 - 56 tabliet EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/033 - 84 tabliet EU/1/97/049/039 - 90 tabliet EU/1/97/049/030 - 98 tabliet
EU/1/97/049/004-006 EU/1/97/049/011 EU/1/97/049/014 
EU/1/97/049/036 EU/1/97/049/039
300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (štyri tablety denne) raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Karvea 300 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2773 vyrytým na druhej strane.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets. 
Karvea 150 mg filmom obalené tablety.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist. 
Mechanizmus účinku: irbesartan je účinný, perorálne aktívny, selektívny receptorový antagonista angiotenzínu-II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Karvea 150 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2772 vyrytým na druhej strane.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets 
EU/1/97/049/007 - 28 tabliet EU/1/97/049/008 - 56 tabliet EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tabliet EU/1/97/049/009 - 98 tabliet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets. 
Karvea 300 mg filmom obalené tablety.
This should be taken into consideration when using the following information: 
Toto je potrebné vziať do úvahy keď sa používajú nasledovné informácie:
(12 h CET) 
(12 hod.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/057/001
(See section 12, for detailed instructions of product preparation) 
(Pozri časť 12 s podrobnými pokynmi o príprave produktu)
The possibility of pregnancy must strictly be ruled out. 
Možnosť tehotenstva treba striktne vylúčiť.
After thawing, do not freeze again. 
Po rozmrazení nedávajte znovu zmraziť.
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months. 
Zmiernenie bolesti môže pretrvávať 4 týždne až 4 mesiace.
This effect is moderate and brief and will disappear after some hours. 
Tento účinok je mierny a krátky, a po niekoľkých hodinách vymizne.
Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious. 
Boli hlásené prípady krvácania, niektoré vážne.
You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased. 
Nemalo by vás to vyľakať - v takomto prípade bude mierne zvýšený váš liek proti bolesti.
Such reactions are usually responsive to analgesics. 
Takéto prejavy zvyčajne odpovedajú na analgetiká.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations. 
Ich príjem, uchovávanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam od miestnych kompetentných oficiálnych orgánov.
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself. 
Vo všetkých prípadoch je nevyhnutné zabezpečiť, aby riziká z ožiarenia boli nižšie než zo samotnej choroby.
He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department. 
Lekár rozhodne, kedy môžete odísť z oddelenia nukleárnej medicíny.
Quadramet is contra-indicated (see 4.3) in pregnancy. 
Quadramet je kontraindikovaný (pozri 4.3) počas gravidity.
This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis. 
Tento liek nie je určený na pravidelné alebo trvalé podávanie.
• in pregnant women (See section 4.6). 
U tehotných žien (pozri časť 4.6).
It should be clear without particles. 
Musí byť číry, bez častíc.
Quadramet must not be administered to pregnant women. 
Quadramet sa nesmie podávať tehotným ženám.
A positive correlation was found between skeletal uptake and the number of metastatic sites. 
Zistila sa pozitívna korelácia medzi kostnou absorpciou a počtom metastatických miest.
During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible. 
V priebehu 6 hodín po injekcii lieku Quadramet vám váš lekár odporučí, aby ste čo najčastejšie pili a močili.
TABLE 2 : RADIATION ABSORBED DOSES 
TABUĽKA 2 : ABSORBOVANÉ DÁVKY ŽIARENIA
Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %). 
Vylučovanie močom prebiehalo prevažne počas prvých 4 hodín (30,3 ±
He/she will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force. 
Bude prepustený, ak bude miera expozície vyhovovať medziam predpísaným platnými predpismi.
Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age. 
Deti a dospievajúci Quadranet sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
The administration can however be repeated after 8 weeks following injection, subject to the evolution of your disease. 
Podanie však možno zopakovať po 8 týždňoch od injekcie, v závislosti od vývoja vašej choroby.
Quadramet may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery. 
Quadramet možno podávať následne po ktoromkoľvek z týchto druhov liečby, keď sa umožní primeraná obnova drene.
You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following Quadramet injection). 
Povolenie na odchod z oddelenia nukleárnej medicíny dostanete po dozimetrickom vyšetrení (zvyčajne do 6 hodín po injekcii lieku Quadramet).
The data on the safety of repeated dosing are limited and based on compassionate use of the product. 
Údaje o bezpečnosti opakovaného dávkovania sú obmedzené a zakladajú sa na citlivom používaní prípravku.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up. 
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby, a ešte v celom období sledovania.
Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box) 
Oboznámte sa, prosím, s týmto SmPC (SmPC nájdete priložený v škatuli)
Patients who experience a reduction in pain may be encouraged to decrease their use of opioid analgesics. 
Pacientom, ktorí pociťujú zmiernenie bolesti, možno odporučiť, aby obmedzili používanie ópioidných analgetík.
What Quadramet is and what it is used for 
Čo je Quadramet a na čo sa používa
Use within 6 hours of thawing. 
Použite do 6 hodín od rozmrazenia.
Manufacturer: CIS bio international. 
Výrobca: CIS bio international.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements. 
Rádiofarmaká musí používateľ pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na radiačnú bezpečnosť a na farmaceutickú kvalitu.
Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date. 
Nemocničný personál zabezpečí, aby sa prípravok správne uchovával a aby vám nebol podaný po uplynutí uvedeného dátumu exspirácie.
Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
Užívanie lieku Quadramet sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov vzhľadom na chýbajúce údaje o bezpečnosti a účinnosti.
The risks to be expected are associated with the inadvertent administration of excess radioactivity. 
Riziká, ktoré sa dajú očakávať, sa spájajú s neúmyselným podaním nadmernej rádioaktivity.
The possibility of pharmacological overdose is therefore remote. 
Možnosť farmakologického predávkovania je teda veľmi malá.
For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv. 
Účinná dávka vyplývajúca z injektovanej aktivity 2 590 MBq je pre tento prípravok 796 mSv.
This radiopharmaceutical is used for the treatment of bone pain due to your disease. 
Toto rádiofarmakum sa používa na liečbu bolesti v kostiach vyvolanej vašou chorobou.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
The same results were observed for Sm-EDTMP enriched with radiolysis degradants. 
Rovnaké výsledky boli pozorované u Sm-EDTMP obohateného degradačnými produktmi rádiolýzy.
The radiolysis products of Sm-EDTMP showed a renal toxicity in rats and dogs with a no effect level of 2.5 mg/kg. 
Produkty rádiolýzy Sm-EDTMP vykazovali renálnu toxicitu u potkanov a psov s hladinou nulového účinku 2,5 mg/kg.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekom predložený v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Repeat administration of Quadramet should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms. 
Opakované podávanie lieku Quadramet by malo vychádzať z odpovede jednotlivých pacientov na predchádzajúcu liečbu a z klinických príznakov.
There are no available clinical data relating to the excretion of Quadramet in human milk. 
Neexistujú žiadne dostupné údaje týkajúce sa vylučovania lieku Quadramet do ľudského mlieka.
For the other patients the urine should be collected for at least six (6) hours. 
Ostatným pacientov treba zhromažďovať moč najmenej šesť (6) hodín.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Príloha I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
A minimum interval of 8 weeks should be respected, subject to recovery of adequate bone marrow function. 
Treba dodržovať minimálny interval 8 týždňov pod podmienkou obnovy primeraného fungovania kostnej drene.
Excipient with known effect: sodium 8.1 mg/mL. 
Pomocná látka so známym účinkom: sodík 8,1°mg/mL.
Quadramet should not be diluted before use. 
Quadramet sa pred použitím nesmie riediť.
The solution for injection should be visually inspected before use. 
Injekčný roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať.
No studies have been performed to assess the effect of Quadramet on reproduction. 
Nevykonali sa žiadne štúdie na zhodnotenie účinku lieku Quadramet na rozmnožovanie.
If you have the impression that the effect of Quadramet is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak máte dojem, že účinok lieku Quadramet je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient from an intravenous injection of Quadramet are shown in Table 2. 
Odhadované absorbované radiačné dávky u priemerného dospelého pacienta z intravenóznej injekcie lieku Quadramet sú uvedené v Tabuľke 2.
The occurrence of these events may be linked to the patients' disease evolution. 
Výskyt týchto príhod možno spájať s vývojom pacientovej choroby.
The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the batch of product. 
Štítok na prípravku obsahuje príslušné podmienky na uchovávanie a dátum exspirácie šarže prípravku.
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 12. 
Pokyny k príprave lieku pred podaním, pozri časť 12.
What Quadramet contains 
Čo Quadramet obsahuje