natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No patients treated with caplacizumab (0/72) were refractory to treatment (defined as absence of platelet count doubling after 4 days of standard treatment and elevated LDH) compared to three patients treated with placebo (3/73). 
Žiadni pacienti liečení kaplacizumabom (0/72) neboli refraktérny voči liečbe (definované ako neprítomnosť dvojnásobného počtu trombocytov po 4 dňoch štandardnej liečby a zvýšená hladina LDH) na rozdiel od troch pacientov liečených placebom (3/73).
Upon repeated administration of caplacizumab, a decrease of 30-50% in von Willebrand factor antigen levels was observed in clinical studies, reaching a maximum within 1-2 days of treatment. 
V klinických štúdiách bol po opakovanom podávaní kaplacizumabu pozorovaný 30 - 50 % pokles hladiny antigénu von Willebrandovho faktora a dosiahnutie maxima do 1 - 2 dní od liečby.
In this study, 145 patients experiencing an episode of aTTP were randomised (72 to caplacizumab and to 73 placebo). 
V tejto štúdii bolo randomizovaných 145 pacientov s epizódou aTTP (72 pre užívanie kaplacizumabu a 73 pre užívanie placeba).
Treatment with caplacizumab reduced the mean number of days of plasma exchange, the volume of plasma used, the mean length of Intensive Care Unit stay and the mean length of hospitalization during the study drug treatment period. 
Výsledkom liečby kaplacizumabom bolo zníženie priemerného počtu dní výmeny plazmy, zníženie objemu použitej plazmy, zníženie priemernej dĺžky pobytu na jednotke intenzívnej starostlivosti a zníženie priemernej dĺžky hospitalizácie počas obdobia liečby skúšaným liekom.
Due to a potential increased risk of bleeding, use of Cablivi in patients with underlying coagulopathies (e.g. hemophilia, other coagulation factor deficiencies) is to be accompanied by close clinical monitoring. 
Vzhľadom na potenciálne zvýšené riziko krvácania sa pri podávaní lieku Cablivi pacientom s existujúcimi koagulopatiami (napr. hemofília, iné deficiencie koagulačného faktoru) musí zaviesť dôkladné klinické monitorovanie.
Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgium 
Ablynx NV Technologiepark 21 9052
• are using anticoagulants such as vitamin K antagonists , rivaroxaban, apixaban (which treat blood clots). 
Ak užívate antikoagulanciá, ako sú antagonisty vitamínu K, rivaroxabán, apixabán (na liečbu krvných zrazenín).
The pharmacokinetics of caplacizumab were determined using a population pharmacokinetic analysis on pooled pharmacokinetic data. 
Farmakokinetika kaplacizumabu bola zisťovaná na základe farmakokinetickej analýzy populácie na farmakokinetiku zo zozbieraných údajov pre farmakokinetiku.
Allow the vial with connected syringe to stand on a surface for 5 minutes at room temperature. 
Nechajte injekčnú liekovku s nasadenou injekčnou striekačkou stáť na rovnom povrchu po dobu 5 minút pri izbovej teplote.
Then, slowly push the plunger until a small amount of liquid comes out of the needle. 
Potom pomaly stláčajte piest, až kým neprejde cez ihlu trochu roztoku.
If you forget to use Cablivi 
Ak zabudnete použiť Cablivi
The pharmacokinetics of caplacizumab have been investigated in healthy subjects after single intravenous infusions and after single and repeated subcutaneous injections. 
Farmakokinetika kaplacizumabu bola skúmaná u zdravých účastníkov po podaní jednorazovej intravenóznej infúzie a po podaní jednorazovej a opakovanej subkutánnej injekcie.
Also tell your doctor if you are using an anticoagulant medicine such as vitamin K antagonists, rivaroxaban, or apixaban which treat blood clots or anti-platelet agents, such as aspirin, or low molecular weight heparin which prevent blood clots. 
Takisto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate antikoagulanciá, ako sú antagonisty vitamínu K, rivaroxabán alebo apixabán na liečbu krvných zrazenín, alebo ak užívate lieky proti zrážaniu krvných doštičiek, ako je kyselina acetylsalicylová alebo nízkomolekulárny heparín, ktoré zabraňujú tvorbe zrazenín.
In case of recurrence during the follow up period (i.e. after all study drug treatment had been stopped), there was no re-initiation of study drug and the recurrence was to be treated according to the standard of care. 
j. po zastavení celej liečby skúšaným liekom), podávanie skúšaného lieku nebolo obnovené a recidíva mala byť liečená v súlade so štandardnou starostlivosťou.
• bleeding hemorrhoids 
• krvácajúce hemoroidy
Treatment with caplacizumab resulted in a 74% reduction in the composite endpoint of the percentage of patients with aTTP-related death (0/72; placebo 3/73), exacerbation of aTTP (3/72; placebo 28/73), or at least one major thromboembolic event during study drug treatment (6/72; placebo 6/73) (p<0.0001). 
Podľa kombinovaného výsledku z klinickej štúdie pri liečbe kaplacizumabom došlo ku 74 % redukcii percentuálneho podielu pacientov s úmrtím súvisiacim s aTTP (0/72; placebo 3/73), s exacerbáciou aTTP (3/72; placebo 28/73) alebo najmenej s jednou závažnou tromboembolickou udalosťou počas liečby skúšaným liekom (6/72; placebo 6/73) (p <
If you stop using Cablivi 
Ak prestanete používať Cablivi
If emergency surgery is needed, the use of von Willebrand Factor concentrate could be considered to correct hemostasis. 
V prípade potreby urgentného chirurgického zákroku sa môže zvážiť podanie koncentrátu von Willebrandovho faktora na korekciu hemostázy.
Treatment with caplacizumab resulted in a statistically significant reduction in time to platelet count response (p<0.01). 
Výsledkom liečby kaplacizumabom bola štatisticky významná redukcia času uplynutého do odpovede trombocytov (p <
The intravenous bolus injection of Cablivi given at the start of the treatment must be administered by a health care professional. 
Intravenóznu bolusovú injekciu lieku Cablivi podávanú na začiatku liečby musí podávať zdravotnícky pracovník.
The proportion of patients with a recurrence of aTTP (exacerbation or relapse) in the overall study period (including the 28 day follow-up after discontinuation of study drug treatment) was 67% lower in the caplacizumab group (9/72; relapse : 6/72) compared to the placebo group (28/73; relapse 0/73) (p<0.001). 
Podiel pacientov s recidívou aTTP (exacerbácia alebo relaps) za celkové obdobie štúdie (vrátane 28dňového obdobia ďalšieho sledovania po prerušení liečby skúšaným liekom) bol o 67 % nižší v skupine užívajúcej kaplacizumab (9/72; relaps 6/72) oproti skupine užívajúcej placebo (28/73; relaps 0/73) (p <
• Go to step 10 to inject caplacizumab under the skin of the belly. 
Prejdite na 10. krok a injekčne podajte kaplacizumab pod kožu v oblasti brucha.
Caplacizumab 
Kaplacizumab
While no increased risk of bleeding was observed in clinical trials, concomitant treatment with antiplatelet agents and / or LMWH requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring. 
Hoci v klinických skúšaniach nebolo pozorované žiadne zvýšené riziko krvácania, v prípade súbežného podávania antitrombotickej liečby a/alebo LMWH sa musí zhodnotiť pomer prínosu a rizika liečby a zaviesť dôkladné klinické monitorovanie.
After subcutaneous administration, caplacizumab is rapidly and almost completely absorbed (estimated F> 0.901) in the systemic circulation. 
Po subkutánnom podaní sa kaplacizumab rýchlo a takmer úplne absorbuje (odhadovaná hodnota F >
Consistent with its mode of action, toxicology studies of caplacizumab have shown an increased bleeding tendency in guinea pigs (haemorrhagic subcutaneous tissue at the injection sites) and cynomolgus monkeys (haemorrhagic subcutaneous tissue at the injection sites, nose bleed, exaggerated menstrual bleeding, haematoma at sites of animal handling or experimental procedures, prolonged bleeding at injection sites). 
V súlade s mechanizmom účinku sa v toxikologických štúdiách kaplacizumabu preukázala vyššia tendencia krvácania u morčiat (hemoragické subkutánne tkanivo v miestach podania injekcie) a u makakov dlhochvostých (hemoragické subkutánne tkanivo v miestach podania injekcie, krvácanie z nosa, nadmerné menštruačné krvácanie, hematóm v miestach manipulovania so zvieraťom alebo vykonávania experimentálnych procedúr, dlhšie krvácanie v miestach podania injekcie).
Cablivi should only be restarted upon the advice of a physician experienced in the management of thrombotic microangiopathies. 
Cablivi sa môže obnoviť iba na pokyn lekára so skúsenosťami s liečbou trombotických mikroangiopatií.
• Immediately after the injection, move the needle safety shield over the needle, until it clicks into place. 
Ihneď po podaní injekcie nasaďte bezpečnostný kryt na ihlu tak, aby zacvakol na svoje miesto.
The pharmacologic effect of caplacizumab on target inhibition was assessed using two biomarkers for von Willebrand factor activity; ristocetin-induced platelet aggregation (RIPA) and ristocetin cofactor (RICO). 
Farmakologický účinok kaplacizumabu na cieľovú inhibíciu sa hodnotil u dvoch biomarkerov aktivity von Willebrandovho faktora; zhlukovanie trombocytov vyvolané ristocetínom (ristocetin-induced platelet aggregation, RIPA) a ristocetínový kofaktor (ristocetin cofactor, RICO).
Subarachnoid haemorrhage* 
Subarachnoidálne krvácanie*
• Insert the full length of the needle into the skin fold at an angle as shown in the illustration. 
Vpichnite celú ihlu do kožného záhybu pod uhlom, aký vidíte na obrázku.
Step 11 - Prepare injection site for injection under the skin 
11. krok - Príprava miesta podania injekcie na podkožné podanie injekcie
If at the end of this treatment period there were was evidence of ongoing underlying disease, open-label treatment with caplacizumab could be extended weekly for a maximum of 4 weeks, together with optimisation of immunosuppression. 
Ak na konci tohto liečebného obdobia bolo potvrdené pretrvávanie existujúceho ochorenia, nezaslepená liečba kaplacizumabom sa mohla každý týždeň predĺžiť maximálne na 4 týždne spolu s optimalizovaním imunosupresie.
It also affects the disposition of von Willebrand factor, leading to transient reductions of total von Willebrand factor antigen levels and to concomitant reduction of factor VIII:C levels during treatment. 
Takisto ovplyvňuje dispozíciu von Willebrandovho faktora a tým spôsobuje prechodné redukcie všetkých hladín antigénov von Willebrandovho faktora a súbežnú redukciu hladín faktoru VIII:C počas liečby.
In repeat-dose toxicity tests in cynomolgus monkeys, no impact of caplacizumab on fertility parameters in male (testicular size, sperm function, histopathological analysis of testis and epididymis) and female (histopathological analysis of reproductive organs, periodic vaginal cytology) animals was observed. 
V testoch zameraných na toxicitu pri opakovaných dávkach u makakov dlhochvostých nebol pozorovaný žiaden vplyv kaplacizumabu na parametre fertility u samcov (veľkosť semenníkov, fungovanie spermií, histopatologická analýza semenníka a nadsemenníka) a u samíc (histopatologická analýza reprodukčných orgánov, periodická vaginálna cytológia).
• Prepare a clean flat surface for placing the kit package. 
Pripravte si čistý, rovný povrch, na ktorý si položíte balenie súpravy.
Patients treated with caplacizumab were 1.55 times more likely to achieve platelet count response at any given time point, compared to patients treated with placebo. 
V ktoromkoľvek časovom bode bola pravdepodobnosť dosiahnutia odpovede trombocytov u pacientov liečených kaplacizumabom 1,55-násobne vyššia než u pacientov liečených placebom.
This was followed by daily subcutaneous injections of 10 mg caplacizumab or placebo after completion of each plasma exchange for the duration of the daily plasma exchange period and for 30 days thereafter. 
Nasledovalo subkutánne podávanie 10 mg kaplacizumabu alebo placeba denne vždy po dokončení výmeny plazmy počas celého obdobia každodennej výmeny plazmy a po dobu nasledujúcich 30 dní.
First dose Intravenous injection of 10 mg of caplacizumab prior to plasma exchange. 
Prvá dávka Intravenózne injekčné podanie 10 mg kaplacizumabu pred výmenou plazmy.
Daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab after completion of each plasma exchange for the duration of daily plasma exchange treatment, followed by daily subcutaneous injection of 10 mg of caplacizumab for 30 days after stopping daily plasma exchange treatment. 
Subkutánne podávanie 10 mg kaplacizumabu denne vždy po dokončení výmeny plazmy počas celej liečby každodennou výmenou plazmy a následne subkutánne podávanie 10 mg kaplacizumabu denne po dobu 30 dní od ukončenia liečby každodennou výmenou plazmy.
Driving and using machines Cablivi is not expected to influence the ability to drive or use machines. 
Neočakáva sa, že Cablivi bude mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tell your doctor if you are pregnant or plan to get pregnant. 
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
• After cleaning, do not touch the rubber stopper or allow it to touch any surface. 
Po očistení sa nedotýkajte gumenej zátky a zabráňte jej kontaktu s čímkoľvek.
9052 Zwijnaarde, Belgium 
9052 Zwijnaarde, Belgicko
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ablynx NV 
Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Ablynx NV
Vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), a seal (aluminium) and a cap (polypropylene), containing 10 mg of caplacizumab. 
Injekčná liekovka (sklo typu I) so zátkou (butylová guma), plombou (hliník) a uzáverom (polypropylén) obsahujúca 10 mg kaplacizumabu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Multipack: 7 packs of 1 single dose kit. 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Multibalenie: 7 balení jednorazových dávkovacích súprav
Take care that the adapter does not come away from the vial. 
Dávajte pozor, aby ste adaptér nevytiahli z injekčnej liekovky.
How to use Cablivi 
Ako používať Cablivi
Do not use solution exhibiting particulates. 
Nepoužívajte roztok, v ktorom sa nachádzajú častice.
• multipacks each containing 7 single packs 
• multibaleniach, z ktorých každé obsahuje 7 jednorazových balení.
The first dose of Cablivi is to be administered as an intravenous injection. 
Cablivi má byť podaná prostredníctvom intravenóznej injekcie.
Content: 
Obsah:
If more than 12 hours have passed since the dose should have been given, do not take the missed dose, but inject the next dose at the usual time. 
Ak od termínu, kedy mala byť dávka podaná, uplynie viac ako 12 hodín, vynechanú dávku nepodávajte a podajte najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase.
There are no data on the use of caplacizumab in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití kaplacizumabu u dojčiacich žien.
The first injection of Cablivi into your vein must be given by a healthcare professional. 
Prvú injekciu lieku Cablivi vám do žily musí podať zdravotnícky pracovník.
There were no deaths in the caplacizumab group and 3 deaths in the placebo group during the study drug treatment period. 
Počas obdobia liečby skúšaným liekom nedošlo v skupine užívajúcej kaplacizumab nedošlo k žiadnemu úmrtiu a v skupine užívajúcej placebo došlo k 3 úmrtiam.
In case of overdose, based on the pharmacological action of caplacizumab, there is the potential for an increased risk of bleeding. 
V prípade predávkovania sa môže na základe farmakologického účinku kaplacizumabu zvýšiť riziko krvácania.
Gingival bleeding* Haematemesis*, haematochezia*, melaena*, upper gastrointestinal haemorrhage*, haemorrhoidal haemorrhage*, rectal haemorrhage *, abdominal wall haematoma* 
Krvácanie ďasien* Hemateméza*, hematochézia*, meléna*, krvácanie z hornej časti gastrointestinálneho traktu*, hemoroidálne krvácanie*, rektálna hemorágia*, hematóm brušnej steny*
Do not try to inject Cablivi until you have been taught how to do so by a healthcare professional. 
Podávať (si) injekcie lieku Cablivi môžete, až keď vás zdravotnícky pracovník naučí, ako to máte robiť.
In animal toxicology studies, no impact of caplacizumab on male and female fertility parameters was observed (see section 5.3). 
V toxikologických štúdiách vykonaných na zvieratách neboli pozorované žiadne účinky kaplacizumabu na parametre fertility u samcov a samíc (pozri časť 5.3).
The pharmacologic effect of caplacizumab on target disposition was measured using von Willebrand factor antigen and factor VIII clotting activity (factor VIII:C) as biomarkers. 
Farmakologický účinok kaplacizumabu na cieľovú dispozíciu sa meral prostredníctvom antigénu von Willebrandovho faktora a zrážacej aktivity faktora VIII (faktor VIII:C), ktoré boli biomarkermi.
As such, caplacizumab prevents the ultralarge von Willebrand factor-mediated platelet adhesion, which is characteristic of aTTP. 
Takto kaplacizumab zabraňuje ultraveľkej adhézii trombocytov sprostredkovanej von Willebrandovým faktorom, čo je príznačné pre aTTP.
If more than 12 hours have passed since the dose was to have been given, the missed dose should NOT be administered and the next dose should be administered per the usual dosing schedule. 
Ak uplynie viac ako 12 hodín od času, kedy mala byť dávka podaná, NEMOŽNO podať túto vynechanú dávku, a má sa podať najbližšia dávka vo zvyčajnom plánovanom čase.
Cablivi contains the active substance caplacizumab. 
Cablivi obsahuje účinnú látku kaplacizumab.
• Hold the syringe at eye level with the needle pointing upwards. 
Injekčnú striekačku držte vo výške očí s ihlou smerujúcou nahor.
No data on re-treatment with caplacizumab are available. 
Nie sú dostupné žiadne údaje o opakovanej liečbe kaplacizumabom.
An embryo-foetal development study was conducted in guinea pigs, with no reported signs of toxicity. 
Vo vykonanej štúdii embryo-fetálneho vývinu u morčiat neboli hlásené žiadne prejavy toxicity.
For both intravenous and subcutaneuous administration,reconstitute the powder contained in the vial using the vial adapter and all solvent in the pre-filled syringe. 
Na intravenózne a subkutánne podávanie rekonštituujte prášok v injekčnej liekovke použitím adaptéra injekčnej liekovky a všetkého rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke.
No formal study of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of caplacizumab has been conducted. 
Neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie skúmajúce vplyv poruchy funkcie obličiek alebo pečene na farmakokinetiku kaplacizumabu.
• Slowly push the syringe's plunger down until the syringe is empty. 
Pomaly stláčajte piest injekčnej striekačky smerom nadol, až kým nebude injekčná striekačka prázdna.
It is used to treat an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura in adults. 
Používa sa na liečbu dospelých pacientov s epizódou získanej trombotickej trombocytopenickej purpury (z anglického acquired thrombotic thrombocytopenic purpura, aTTP).
• Take the packed vial adapter and remove the paper cover. 
Uchopte zabalený adaptér injekčnej liekovky a odstráňte papierový obal.
The reduced von Willebrand factor antigen and FVIII:C levels were transient and returned to baseline upon cessation of treatment. 
Pokles hladiny antigénu von Willebrandovho faktora a faktora VIII:C bol prechodný a hladiny sa vrátili na východiskové hodnoty po zastavení liečby.
Step 8 - Draw up solution 
8. krok - Natiahnutie roztoku
• Turn the whole - vial, adapter and syringe - upside down. 
Prevráťte celok - injekčnú liekovku, adaptér a injekčnú striekačku - hore dnom.
• have a bleeding disorder such as haemophilia. 
Ak máte poruchu zrážania krvi, napr. hemofíliu.
The 10 mg subcutaneous dose in patients with aTTP elicited full inhibition of von Willebrand factor-mediated platelet aggregation, as evidenced by RICO levels of < 20% throughout the treatment period. 
Subkutánna dávka 10 mg u pacientov s aTTP vyvolala úplnú inhibíciu zhlukovania trombocytov sprostredkovaného von Willebrandovým faktorom, čo sa potvrdilo hladinami RICO <
Use of Cablivi is not recommended during pregnancy. 
Počas tehotenstva sa neodporúča používanie lieku Cablivi.
Dedicated animal studies assessing the effects of caplacizumab on male and female fertility have not been performed. 
Neboli vykonané špecializované štúdie na zvieratách na zhodnotenie účinku kaplacizumabu na fertilitu u samcov a samíc.
• Allow the vial with connected syringe to stand on the surface for 5 minutes at room temperature to allow the solution to completely dissolve. 
Nechajte injekčnú liekovku s nasadenou injekčnou striekačkou stáť na rovnom povrchu po dobu 5 minút pri izbovej teplote, pokým sa roztok úplne nerozpustí.
Step 7 - Prepare the solution 
7. krok - Príprava roztoku
Citric acid anhydrous Trisodium citrate dihydrate Polysorbate 80 
Prášok sacharóza bezvodá kyselina citrónová dihydrát citronanu trisodného polysorbát 80
• Turn the whole - vial, adapter and syringe - right-side up (with the syringe at the top). 
Prevráťte celok - injekčnú liekovku, adaptér a injekčnú striekačku - hore dnom (tak, aby bola injekčná striekačka hore).
If you miss a dose you should still take it if it is within 12 hours of the scheduled time. 
Ak vynecháte dávku, podajte ju len v prípade, že ešte neuplynulo 12 hodín od plánovaného termínu podania injekcie.
Haematoma* 
Hematóm*
• bleeding in brain as evidenced by severe headache of rapid onset, vomiting, decreased level of consciousness, fever, sometimes seizures and neck stiffness or neck pain 
oslabením vedomia, horúčkou, niekedy záchvatmi a stuhnutosťou alebo bolesťou v krku
Do not use Cablivi 
Nepoužívajte Cablivi:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Ablynx NV 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Ablynx NV
• Remove the plastic packaging from the adapter by holding the vial with one hand, pressing the sides of the adapter packaging with your other hand, and then lifting the packaging upwards. 
Jednou rukou držte injekčnú liekovku a druhou rukou odstráňte plastový obal z adaptéra tak, že stlačíte boky obalu adaptéra a potiahnete ho smerom nahor.
Close monitoring for signs and symptoms of bleeding is recommended. 
Odporúča sa dôkladné monitorovanie prejavov a príznakov krvácania (pozri časť 4.4).
Step 3 - Disinfect the rubber stopper 
3. krok - Dezinfekcia gumenej zátky
Step 12 - Administration 
12. krok - Podanie
• Remove any air bubbles by tapping the side of the syringe with your finger to make the bubbles rise towards the tip. 
Prstom poklepte po striekačke, aby všetky vzduchové bubliny vyplávali nahor.
Because von Willebrand factor acts as a carrier for factor VIII, reduced von Willebrand factor antigen levels resulted in a similar reduction in factor VIII:C levels. 
Keďže von Willebrandov faktor slúži ako nosič faktora VIII, pokles hladín antigénu von Willebrandovho faktora spôsobuje podobný pokles hladín faktora VIII:C.
No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
• bleeding from eye 
• krvácanie z oka
How to store Cablivi 
Ako uchovávať Cablivi
In the setting of concomitant use of oral anticoagulants or high dose heparin Due to a potential increased risk of bleeding, initiation or continuation of treatment with oral anticoagulants or high dose heparin requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring. 
Vzhľadom na potenciálne zvýšené riziko krvácania sa pri začatí alebo pokračovaní liečby perorálnymi antikoagulanciami alebo vysokou dávkou heparínu musí zhodnotiť pomer prínosu a rizika liečby a zaviesť dôkladné klinické monitorovanie.
• Holding the syringe in your hand, break off the white cap with your other hand. 
Jednou rukou držte injekčnú striekačku a druhou rukou odstráňte biely uzáver.
The other ingredients are sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate and polysorbate 80. 
- Ďalšie zložky sú sacharóza, bezvodá kyselina citrónová, dihydrát citronanu trisodného a polysorbát 80.
• Unpack the needle by tearing the paper cover off the needle packaging and removing the needle with protective cap. 
• Roztrhnite papierový obal ihly a vyberte ju z obalu spolu s ochranným krytom ihly.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1000); veľmi zriedkavé (<
Read the package leaflet before use Intravenous and subcutaneous use For single use only 
Na intravenózne a subkutánne použitie Len na jednorazové použitie
Mean (SE) 
Priemerná (SE)