natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fenbendazole and its metabolites are distributed throughout the body, reaching highest concentrations in the liver. 
Fenbendazol a jeho metabolity sú distribuované v tele a dosahujú najvyššiu koncentráciu v pečeni.
During treatment all animals must have solely but unrestricted access to the medicated water. 
Počas liečby musia mať všetky zvieratá neobmedzený prístup výlučne k medikovanej vode.
In case of accidental spillage onto skin and/or eye, immediately rinse with plenty of water. 
V prípade náhodného poliatia kože a/alebo očí ihneď opláchnuť väčším množstvom vody.
This procedure may need to be performed on all treatment days. 
Tento postup opakovať počas všetkých dní liečby.
Can be used during pregnancy, lactation or lay. 
Môže byť použitý počas gravidity, laktácie alebo znášky.
Avoid contact with skin, eye and mucous membranes. 
Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 December 2011 
Dátum prvej registrácie: 9.december 2011
Once diluted use within 24 hours. 
Po nariedení použiť do 24 hodín.
1) Select a measuring device that has at least double volume of the calculated daily product volume. 
Zvoliť odmerné zariadenie, ktoré má aspoň dvojnásobný objem oproti vypočítanému dennému objemu lieku.
The elimination of fenbendazole and its metabolites occurs primarily via the faeces and to a small extent in the urine (pigs). 
Vylučovanie fenbendazolu a jeho metabolitov sa uskutočňuje predovšetkým prostredníctvom výkalov a v menšom množstve močom (u ošípaných).
To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible; accuracy of the dosing device should be checked. 
Pre zabezpečenie správneho dávkovania čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť zvierat; skontrolovať presnosť odmerného zariadenia.
The medicated water appears hazy. 
Medikovaná voda sa javi byť kalnou.
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product and cleaning the measuring device. 
Pri manipulácii s veterinárnym liekom a čistení použitého zariadenia používať osobné ochranné prostriedky pozostávajúce z rukavíc.
50 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 1300 μg/kg 
50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk pečeň obličky mlieko vajcia
(adult stages) - Trichuris suis (adult stages) 
Trichuris suis (dospelé štádiá)
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A. 
Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Fenbendazole inhibits the polymerisation of tubulin to microtubules. 
Fenbendazol bráni polymerizácii tubulínu do mikrotubulov.
Add the entire content of the measuring device (predilution) to the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 to 24 hours. 
Pridať obsah odmerného zariadenia (predriedený liek) do množstva vody, ktoré zvieratá obvykle spotrebujú v priebehu 3 až 24 hodín.
Pigs: Meat and offal: 4 days. 
Mäso a vnútornosti: 4 dni
For the treatment and control of Trichuris suis the dose has to be administered on 3 consecutive days. 
Pre liečbu a prevenciu Trichuris suis má byť dávka podávaná po 3 za sebou nasledujúce dni.
Following absorption, fenbendazole is rapidly metabolised in the liver mainly to its sulphoxide (oxfendazole) and further to its sulphone (oxfendazole sulphone). 
Po absorbcii je fenbendazol rýchlo metabolizovaný v pečeni predovšetkým na svoj sulfoxid (oxfendazol) a ďalej na jeho sulfón (oxfendazol-sulfón).
Ensure that the total amount of medicated water offered is consumed. 
Presvedčiť sa, že celé množstvo medikovanej vody boli skonzumované.
PHARMACEUTICAL FORM White to off-white suspension for use in drinking water. 
Biela až špinavo biela suspenzia na použitie v pitnej vode.
Panacur AquaSol should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Panacur AquaSol nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
For each treatment day the medicated water needs to be freshly prepared. 
Pre každý deň liečby pripraviť čestvú medikovanú vodu.
MRLs 
ml)
Total amount (for 2 days) 
Celkové množstvo (na 2 dni)
Stir until content in the stock suspension container is visibly homogeneous. 
Miešať pokiaľ obsah zásobníka na roztoky nie je viditeľne homogénny.
Total amount (for 3 days) 
Celkové množstvo (na 3 dni)
For use in medication tank: 
Pre použitie v medikačných nádobách :
Fenbendazole is an anthelmintic belonging to the benzimidazole-carbamate group. 
Fenbendazol je antihelmintikum patriace do benzimidazol-karbamátovej skupiny.
The suspension particles are in the sub micron size range. 
Častice v suspenzii sú veľkosti menšej ako mikrón.
Add the entire content of the measuring device (predilution) to the unmedicated water in the stock suspension container of the dosing pump. 
Pridať obsah odmerného zariadenia (predriedený liek) do nemedikovanej vody v zásobníku na roztoky v dávkovacom čerpadle.
Remove contaminated clothes after spillage. 
Pracovný odev po potriesnení vyzliecť.
Polysorbate 80 
Zoznam pomocných látok Polysorbát 80
During treatment, after complete consumption of the medicated water, animals must be allowed access to unmedicated drinking water as soon as possible. 
Počas liečby po úplnom spotrebovaní medikovanej vody musí byť zvieratám umožnený prístup k nemedikovanej vode čo najskôr.
In the absence of available data, treatment of chicken less than 3 weeks of age should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Údaje o používaní u kurčiat mladších ako 3 týždne nie sú k dispozícii a preto podávanie lieku tejto vekovej kategórii má byť zvážené ošetrujúcim veterinárnym lekárom na základe prínosu/rizika.
Pigs and chickens 
Ošípané a kurčatá
The volume of unmedicated water in the stock suspension container has to be calculated taking as a basis the preset injection rate of the dosing pump and the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 and 24 hours. 
Pri výpočte potrebného objem vody v zásobníku na roztoky vychádzať z aktuálneho nastavenia množstva roztoku pridávaného čerpadlom a množstva vody, ktorú zvieratá obvykle vypijú za 3 až 24 hodín.
Stir until content in the medication tank is visibly homogeneous. 
Miešať pokiaľ obsah medikačnej nádoby nie je viditeľne homogénny.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS The veterinary medicinal product is a white to off-white suspension for use in drinking water containing 200 mg/ml of fenbendazole and 20 mg/ml of benzyl alcohol (E1519). 
Veterinárny liek je biela až špinavo biela perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre prasatá obsahujúca 200 mg/ml fenbendazolu a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
20 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
The 4 litre container is provided with a separate dispenser made of low density polyethylene and polypropylene. 
4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby z mäkčeného polyetylénu a polypropylénu.
Shelf life after dilution according to directions: 24 hours. 
Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 24 hodín
Fenbendazole has an ovicidal effect on nematode eggs. 
Fenbendazol má ovicídny účinok na vajíčka nematódov.
Pregnant women must take extra precautions when handling this veterinary medicinal product. 
Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné pri manipulácii s veterinárnym liekom.
Meat and offal: 6 days for 1 mg fenbendazole /kg dose; 
Mäso a vnútornosti: 6 dní pre dávku1 mg fenbendazolu/kg
Pregnant women must take extra precautions when handling this product. 
Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné pri manipulácii s liekom.
Total amount of product (ml/for 5 days) 
Celkové množstvo lieku (ml/5 dní)
Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with: - Ascaris suum (adult, intestinal and migrating larval stages) - Oesophagostomum spp. 
Liečba a prevencia gastro-intestinálnych nematód u ošípaných infikovaných: Ascaris suum (dospelé, intestinálne a migrijúce larválne štádiá)
In chickens, oxfendazole sulfone is the main component detected in plasma, accounting for about 3/4 of the total AUC (i.e the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone). 
U kurčiat je oxfendazol-sulfón hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 3/4 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Use a sufficiently accurate measuring device, which should be properly cleaned after use. 
Odmerné zariadenie po použití starostlivo očistiť.
Parasitic resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent repeated use of an anthelmintic of that class. 
Po často opakovanom používaní antihelmintík z tej istej skupiny sa môže vyvinúť rezistencia parazitov na danú skupinu antihelmintík.
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Before allowing animals to have access to the medicated water, the water delivery system should be drained, if possible, and flushed with the medicated water to ensure accuracy of dosing. 
Aby sa zabezpečilo správne dávkovanie ešte pred umožnením prístupu zvierat k medikovanej vode, napájací systém musí byť vysušený, pokiaľ je to možné, a aj prepláchnutý medikovanou vodou.
In pigs, oxfendazole is the main component detected in plasma, accounting for about 2/3 of the total AUC (i.e. the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone). 
Oxfendazol je u ošípaných hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 2/3 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
TARGET SPECIES Pigs and chickens 
CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané a kurčatá
Fenbendazole 
Liečebné zaradenie fenbendazol
A transient mild to moderate reduction in bone marrow cellularity accompanied by a transient reduction in peripheral white blood cell counts and heterophils was observed in 4 out of 12 chickens administered an overdose of 10 mg fenbendazole/kg bodyweight for 21 consecutive days. 
Pri predávkovaní lieku v dávke 10 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti počas 21 za sebou nasledujúcich dní bolo u 4 z 12 kurčiat pozorované prechodné mierne až stredné zníženie celularity kostnej drene sprevádzané prechodným znížením počtu perifernych bielych krviniek a heterofilov.Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u chovných kúr po podaní 1,5-násobku maximálnej odporučenej dávky 2 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti
For use in dosing pump: 
Pre použite v dávkovacích čerpadlách:
Total body weight of pigs to be treated 
Celková živá hmotnosť ošetrovaných ošípaných
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Nezmrazovať.
At concentrations of up to 5 ml/l stock suspension (1 g fenbendazole/l) no stirring is required. 
Pri koncentráciach do 5 ml/l v zásobníku na roztoky (1 g fenbendazolu /l) nie je potrebné miešanie.
TARGET SPECIES Pigs and chickens. 
CIEĽOVÝ DRUH Ošípané a kurčatá
Prepare a predilution of the veterinary medicinal product with an equal amount of water: 
Za použitia vhodného množstva vody pripraviť predriedený veterinárny liek:
Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.005 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days. 
Ascaridia galli a Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 za sebou nasledujúcich dní.
At concentrations above 5 ml/l stock suspension and up to 75 ml/l stock suspension (15 g fenbendazole/l) and within an administration period of up to 8 hours no stirring of the stock suspension is required. 
Pri koncentráciach v zásobníku na roztoky nad 5 ml/l a do 75 ml/l (15 g fenbendazolu/l) a pri čase podávania neprekračujúcom 8 hodín nie je potrebné premiešavanie.
The 4 litres container is provided with a separate dispenser. 
4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby.
2) Pour a volume of water equal to the calculated volume of product needed into the measuring device. 
Naliať do odmerného zariadenia rovnaký objem vody ako je vypočítaný objem potrebného lieku.
The dose is 2.5 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.0125 ml Panacur AquaSol). 
Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (sa rovná 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Fenbendazole is effective and has a dose dependent effect on adult and immature stages. 
Fenbendazol účinkuje proti dospelým a vývojovým štádiam a jeho účinnosť je závislá na dávke.
No adverse reactions have been observed at up to 2.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in layers and broilers (aged 21 days). 
Pri podaní 2,5-násobku maximálnej odporučenej dávky 2 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti neboli u nosníc a brojlerov (vo veku 21 dní) pozorované žiadne nežiaduce účinky.
5) Add the obtained predilution to the water supply system as described below. 
Pridať získaný predriededený liek do napájacieho systému nižšie popísaným spôsobom.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for use in drinking water 
Suspenzia na použitie v pitnej vode.
For the treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum spp. 
Pre liečbu a prevenciu Ascaris suum a Oesophagostomum spp. má byť táto dávka podávaná po 2 za sebou nasledujúce dni.
Total body weight of chickens to be treated 
Celková živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat
9 days for 2 mg fenbendazole /kg dose. 
9 dní pre dávku2 mg fenbendazolu/kg
this dose has to be administered on 2 consecutive days. 
Tento postup opakovať počas obidvoch dní.
HDPE container with pulp board/aluminium/polyester/MDPE seal closed with child-resistant polypropylene screw cap. 
Charakter a zloženie vnútorného obalu Nádoba z tvrdeného polyetylénu s hrdlom zapečateným kartón/hliník/polyester/MDPE fóliou a uzavretá polypropylénovou skrutkovacou zátkou bezpečnou pred deťmi.
Follow the instructions in the order described below to prepare the medicated water. 
Medikovanú vodu pripraviť v súlade s nižšie uvedeným postupom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/135/002 
EU/2/11/135/002
80,000 kg 320,000 kg 
320 000 kg
3) Shake the product well before mixing. 
Pred zmiešaním liek dôkladne pretriasť.
Pigs: No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs. 
Pri podaní 10-násobku odporučenej dávky neboli u ošípaných pozorované žiadne nežiaduce účinky.
ATCvet code: QP52AC13. 
Antihelmintikum, benzimidazol a príbuzné látky -fenbendazol ATCvet kód: QP52AC13
PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens 
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated. 
Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných ošípaných.
This veterinary medicinal product may be toxic to humans after ingestion. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Liek môže byť po požití pre ľudí toxický.
WITHDRAWAL PERIOD(S) 
Ochranná(-é) lehota(y)
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chicken to be treated. 
Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných kurčiat.
Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day) 
Množstvo lieku na deň pre 1 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml 
Liečba Capillaria spp.: ml lieku/deň = celková odhadnutá živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat (kg)
: 2 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.01 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days. 
Capillaria spp.: 2 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 za sebou nasledujúcich dní.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepúšťanie šarží Intervet Productions S.A.
4) Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution. 
Doplniť do odmerného zariadenia naplneného vodou vypočítané množstvo lieku tak, aby vznikol predriedený liek.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens Fenbendazole 
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá fenbendazol
amount of product per day for 2 mg FBZ/ kg (ml/day) 
Množstvo lieku na deň pre 2 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Fenbendazole Sum of extractable residues which may be oxidised to oxfendazole sulphone 
Suma extrahovate ľných reziduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol -sulfón všetky potravino vé druhy okrem rýb
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 200 mg/ml fenbendazole 
Fenbedazol 200 mg/ml
ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml 
ml lieku/deň = celková odhadnutá živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat (kg)
2,000 ml (5x400 ml) 8,000 ml (5x1600 ml) 
8000 ml (5x1600 ml)
Simethicone emulsion 30 % Benzyl alcohol (E1519) Purified water 
Emulzia simetikonu 30%
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms. 
Veterinárny liek nesmie kontaminovať povrchové vody
Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp. 
Heterakis gallinarum (L5 a dospelé štádiá)
ml product/day = Total estimated body weight (kg) of pigs to be treated x 0.0125 ml 
ml lieku/deň = celková odhadnutá živá hmotnosť ošetrovaných ošípaných (kg)
1,000 ml (5 x 200 ml) 4,000 ml (5 x 800 ml) 
4000 ml (5 x 800 ml)
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Liek môže byť pre ľudí po požití toxický.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (1 and 4 litres presentations) 
Nádoba z tvrdeného polyetylénu (veľkosť balenia 1 liter a 4 litre)
1,000 ml (5x200 ml) 4,000 ml (5x 800 ml) 
1000 ml (5x200 ml)
Day 3 amount of product 
3. deň
Day 1 amount of product 
1. deň
The response rate in these patients was about 52%. 
Podiel takýchto pacientov, u ktorých sa dosiahla odpoveď, bol približne 52%.
Adults and elderly people 
Dospelí a starší ľudia
Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste). 
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou (alebo domovým odpadom).
You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention. 
Preto buďte opatrný pri vedení vozidiel, obsluhe strojov alebo vykonávaní iných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Date of latest renewal: 22 May 2017 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. máj 2017
- Low blood pressure. 
Nízky krvný tlak.
Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away: 
Ihneď povedzte lekárovi o ktoromkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkoch:
Tell your doctor about any of the following side effects as soon as possible: 
Čo najskôr, ako je možné, povedzte lekárovi o ktoromkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkoch:
The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť kyseliny zoledrónovej u detí vo veku od 1 do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and 25°C. 
Po zriedení: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C a 25 °C.
The mechanism behind the increased incidence of atrial fibrillation in this single clinical trial is unknown. 
Mechanizmus, ktorý spôsobil zvýšenú incidenciu fibrilácie predsiení v tejto jedinej klinickej štúdii, nie je známy.
- Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration. 
- Lekár vám odporučí, aby ste pred každým podaním pili dosť vody, čo pomôže zabrániť odvodneniu.
Zoledronic Acid Teva can be given to people aged 65 years and over. 
Kyselinu zoledrónovú Teva možno podať ľuďom vo veku 65 rokov a starším.
Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies Day 4 
Tabuľka 5: Podiel pacientov s úplnou odpoveďou na liečbu podľa dní v zlúčených klinických štúdiách TIH
Do not use this medicine if you notice any particles or discoloration in the solution. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek zafarbenie alebo častice v roztoku.
Patients received either 4 mg zoledronic acid or placebo every four weeks for one year. 
Pacientky dostávali buď 4 mg kyseliny zoledrónovej alebo placebo každé štyri týždne počas jedného roka.
− A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests). 
- Porucha funkcie obličiek nazývaná Fanconiho syndróm (normálne ju zistí váš lekár určitými testami moču).
- Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat. 
- Závažná alergická reakcia: dýchavičnosť, opuch najmä tváre a hrdla.
Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1. 
Tabuľka 6: Nežiaduce reakcie pozorované u pediatrických pacientov so závažnou osteogenesis imperfecta1.
Additional information on handling on Zoledronic Acid Teva, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2. 
Ďalšie informácie o zaobchádzaní s Kyselinou zoledrónovou Teva, vrátane pokynov na prípravu znížených dávok, sú uvedené v časti 4.2.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 August 2012 
Dátum prvej registrácie: 16. august 2012
- if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na kyselinu zoledrónovú, iný bisfosfonát (skupina látok, do ktorej patrí kyselina zoledrónová) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
If you are given more Zoledronic Acid Teva than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor. 
Ak sa vám podá viac Kyseliny zoledrónovej Teva, ako máte dostať Ak ste dostali vyššie ako odporúčané dávky, váš lekár vás musí starostlivo sledovať.
- The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 24 hours. 
- Celkový čas medzi zriedením, uchovávaním v chladničke a koncom podania nesmie prekročiť 24 hodín.
- Weight increase. 
Zvýšené potenie.
Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years 
Výsledky klinických štúdií v liečbe závažnej osteogenesis imperfecta u pediatrických pacientov vo veku od 1 do 17 rokov
(e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures 
extrakcie zubov) a nesprávne priliehajúce zubné protézy
- Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light. 
Neostré videnie, slzenie očí, citlivosť očí na svetlo
Only limited pharmacokinetic data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min). 
Sú dostupné len obmedzené farmakokinetické údaje o pacientoch s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
If a lower dose of zoledronic acid is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution. 
Ak je potrebná nižšia dávka kyseliny zoledrónovej, najprv odoberte príslušný objem, ako je to uvedené nižšie, a potom ho ďalej zrieďte 100 ml infúzneho roztoku.