natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following daily administration of equal IU doses of REKOVELLE and follitropin alfa as determined in the rat in vivo bioassay (Steelman-Pohley assay), higher ovarian response (i.e. estradiol, inhibin B and follicular volume) was observed in patients after administration of REKOVELLE compared to follitropin alfa. 
V nadväznosti na denné podávanie rovnakých IU dávok REKOVELLE a folitropínu alfa, ako je stanovené u potkanov v in vivo biologickom teste (Steelmanov-Pohleyho test), vyššia ovariálna odpoveď (t.j. estradiol, inhibín B a folikulárny objem) sa pozorovala u pacientok po podaní REKOVELLE v porovnaní s folitropínom alfa.
Elderly There is no relevant use of REKOVELLE in the elderly population. 
Neexistuje žiadne relevantné použitie REKOVELLE v staršej populácii.
If the AMH concentration is in ng/mL, the concentration should be converted to pmol/L by multiplying with 7.14 (ng/mL x 7.14 = pmol/L) before use. 
V prípade, že koncentrácia AMH je v ng/ml, je potrebné ju pred použitím previesť na pmol/l vynásobením 7,14 (ng/ml
Use only needles that come with your REKOVELLE pre-filled pen or that your healthcare provider prescribes. 
Používajte iba tie ihly, ktoré sa dodávajú s naplneným perom REKOVELLE alebo ktoré vám predpísal váš lekár.
It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women. 
Nie je preukázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
At the end of the treatment any unused solution must be discarded. 
Akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí po ukončení liečby zlikvidovať.
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol. 
Neexistuje žiadna skúsenosť založená na klinickom skúšaní s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH.
Dose display window for example of prescribed dose 
Dávkovacie okienko pre daný príklad predpísanej dávky
Examples of how to dial a dose using your REKOVELLE pre-filled pen The chart below shows examples of prescribed doses, how to dial the examples of prescribed doses, and what the dose display window looks like for the prescribed doses. 
V tabuľke nižšie sú uvedené príklady predpísaných dávok, spôsob nastavovania príkladov predpísaných dávok a to, ako vyzerá dávkovacie okienko pre predpísané dávky.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment. 
Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych ako aj malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným cyklom v liečbe infertility.
East Kilbride 
Kilbride
• Tilting the pen can cause the needle to bend or break off. 
• Naklonenie pera môže spôsobiť ohnutie alebo zlomenie ihly.
• If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose scale on the pen, do not use this pen without help. 
Ak ste nevidiaca alebo máte slabý zrak a nedokážete prečítať dávkovaciu stupnicu na pere,
The pre-filled pen may be used for several injections. 
Naplnené pero možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments. 
U žien s anamnézou ochorenia vajcovodov je zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva, či už ide o počatie spontánne alebo po liečbe neplodnosti.
• If the injection button is not easy to push in, do not use force. 
Ak sa injekčné tlačidlo nedá jednoducho stlačiť, nestláčajte ho použitím sily.
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome 
• zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated. 
Pred začatím liečby sa má posúdiť neplodnosť páru a majú sa vyhodnotiť predpokladané kontraindikácie gravidity.
• The injection button is firmly pushed in all the way until it stops. 
• Injekčné tlačidlo je pevne zatlačené až na doraz.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
The REKOVELLE dose is fixed for the whole treatment period with no adjustments to increase or decrease your daily dose. 
Denná dávka REKOVELLE sa nemení počas celého liečebného cyklu, t.j. žiadna úprava dennej dávky smerom dolu alebo nahor.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities. 
Ide o výrazné zväčšenie ovárií, vysokú hladinu pohlavných steroidov v sére a zvýšenú permeabilitu ciev, čo môže mať za následok hromadenie tekutiny v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
The instructions for use of the pen must be followed. 
Návod na použitie pera sa musí dodržiavať.
Other medical conditions 
Iné zdravotné ťažkosti
You will need to give a split-dose injection or throw away (dispose of) your current pen and use a new pen for your injection. 
Budete si musieť podať injekciu s rozdelenou dávkou alebo vyhodiť (zlikvidovať) súčasné pero a na injekciu použiť nové pero.
• Sleepiness/drowsiness 
• malátnosť/ospanlivosť
The pharmacokinetic profile of follitropin delta has been investigated in healthy female subjects and in IVF/ICSI patients undergoing COS. 
Farmakokinetický profil folitropínu delta sa skúmal u zdravých žien a pacientok s IVF/ICSI podstupujúcich kontrolovanú ovariálnu hyperstimuláciu.
• Pelvic pain and discomfort, including of ovarian origin 
• bolesť v oblasti panvy a nepohodlie, vrátane oblasti vaječníkov
• If blood appears at the injection site, press a gauze pad or cotton ball lightly to the injection site. 
Ak sa v mieste vpichu objaví krv, jemne naň pritlačte gázu alebo vatovú guličku.
In case of ovarian hypo-response in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be increased by 25% or 50%, according to the extent of response observed. 
V prípade nedostatočnej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má zvýšiť o 25 % alebo 50 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
• Inject the remaining dose of medicine (the number in column C) using your new pen to complete your prescribed dose. 
Zvyšnú dávku lieku (číslo v stĺpci C) aplikujte použitím nového pera, aby ste dokončili predpísanú dávku.
• Do not press the injection button when dialing the dose to avoid loss of medicine. 
Počas nastavovania dávky nestláčajte injekčné tlačidlo, aby nedošlo k strate lieku.
• Use the pen only for the medical condition it is prescribed for and as directed by your healthcare provider. 
Pero používajte iba na liečbu zdravotného stavu, pre ktorý bolo predpísané a podľa pokynov vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Split-dose diary 
Denník rozdelených dávok
The cartridge may be used for several injections. 
Náplň možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.
In the overall trial population, the mean number of oocytes retrieved was 10.0 ± 5.6 with REKOVELLE (N=636) in the individualised dosing regimen and 10.4 ± 6.5 with follitropin alfa (N=643) at a starting dose of 150 IU followed by dose adjustments. 
Priemerný počet získaných oocytov v celkovej skúšanej populácii bol 10,0 ± 5,6 s REKOVELLE (N = 636) s použitím individuálneho dávkovacieho režimu a 10,4 ± 6,5 s folitropínom alfa (N = 643) so štartovacou dávkou 150 IU a jej následnými úpravami.
It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months. 
Ak sa nepoužije do 3 mesiacov, nesmie sa znova vložiť do chladničky a musí sa zlikvidovať.
• you have kidney or liver disease 
• ak máte ochorenie obličiek alebo pečene
• The dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator. 
Dávku môžete opraviť smerom nahor alebo nadol bez straty lieku otáčaním dávkovacieho gombíka v oboch smeroch, až kým sa správna dávka nezarovná s indikátorom dávky.
• You may need more than one pen to complete your prescribed dose. 
Na dokončenie vašej predpísanej dávky možno budete potrebovať viac ako jedno pero.
Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen 
Návod na použitie - REKOVELLE (folitropín delta) naplnené pero Dôležité informácie
In case of ovarian hyperresponse in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be decreased by 20% or 33%, according to the extent of response observed. 
V prípade nadmernej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má znížiť o 20 % alebo 33 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
For use only with the REKOVELLE injection pen. 
Len na použitie s REKOVELLE injekčným perom.
• you have fibroids of the uterus which make a normal pregnancy impossible. 
• máte fibroidy (nezhubné nádory) na maternici, čo bráni normálnemu tehotenstvu.
Hormones used in the treatment of infertility such as this medicine may cause a high level of activity in the ovaries (ovarian hyperstimulation syndrome). 
Hormóny používané na liečbu neplodnosti, akým je aj tento liek, môžu vyvolať nadmernú reakciu vaječníkov (ovariálny hyperstimulačný syndróm).
• If stored outside the refrigerator (at 2 °C to 25 °C), the pen will last up to 3 months including the in-use period. 
Ak sa pero uchováva mimo chladničky (pri teplote 2 °C až 25 °C), vydrží 3 mesiace,
In patients with excessive follicular development (of ≥25 follicles ≥12 mm), treatment with REKOVELLE should be stopped and triggering of final follicular maturation with hCG should not be performed. 
25 folikulov ≥ 12 mm) sa má liečba s REKOVELLE ukončiť a hCG na vyvolanie záverečného dozretia folikulov nepodať.
The trial compared the individualised dosing regimen of REKOVELLE where the daily dose is established for each patient and fixed throughout stimulation with no adjustments (see section 4.2) to follitropin alfa filled-by-mass at a starting dose of 11 micrograms (150 IU) for the first five days followed by dose adjustments from day 6 of stimulation based on follicular development in a GnRH antagonist protocol. 
Skúšanie porovnávalo individuálny režim dávkovania REKOVELLE, kde je denná dávka stanovená u každej pacientky a nemení sa po celú dobu stimulácie (pozri časť 4.2) s dávkovaním folitropínu alfa (filled-by-mass) pri úvodnej dávke 11 mikrogramov (150 IU) počas prvých piatich dní.
• you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible 
• máte deformované pohlavné orgány, čo bráni normálnemu tehotenstvu
Use of results obtained with other assays than the ELECSYS AMH Plus immunoassay from Roche for REKOVELLE dose determination is not recommended, as there currently is no standardisation of available AMH assays. 
Roche na určenie dávky REKOVELLE sa neodporúča, pretože v súčasnej dobe neexistuje štandardizácia dostupných AMH testov.
Read this booklet completely before using your REKOVELLE pre-filled pen and each time you get a new pen. 
Pred použitím naplneného pera REKOVELLE a vždy, keď dostanete nové pero, si dôkladne prečítajte túto brožúru.
• If you dial the incorrect priming dose, the priming dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the symbol of a droplet lines up with the dose indicator. 
Ak vyberiete nesprávnu dávku na prestrieknutie, môžete ju opraviť smerom nahor alebo nadol bez straty lieku otáčaním dávkovacieho gombíka v oboch smeroch, až kým sa symbol kvapôčky nezarovná s indikátorom dávky.
Dialing the dose - (Step 10) 
Nastavenie dávky - (10. krok)
The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully. 
Návod na použitie injekčného pera, vrátane vloženia náplne, ktorý sa dodáva spolu s perom, sa musí dôsledne dodržiavať.
Needles are supplied with your pen. 
Ihly sa dodávajú spolu s perom.
Furthermore, the risk of birth defects may be slightly higher following infertility treatment, which is thought to be due to characteristics of the parents (such as your age, and your partner's sperm characteristics) and multiple pregnancy. 
Mierne zvýšené riziko vrodených chýb pri umelom oplodnení môže tiež súvisieť s charakteristikami rodičov (ako je váš vek alebo kvalita spermií partnera) a viacpočetným tehotenstvom.
Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea. 
Medzi známe gastrointestinálne symptómy spojené s OHSS patria bolesť brucha, diskomfort a distenzia, nauzea, vracanie a hnačka.
How to store REKOVELLE 
Ako uchovávať REKOVELLE
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with REKOVELLE. 
Pred začiatkom liečby s REKOVELLE treba zhodnotiť tiež zdravotné stavy, ktoré sú kontraindikáciou gravidity.
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject REKOVELLE the right way before you inject it for the first time. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pred prvým podaním injekcie ukáže, ako pripraviť a podať REKOVELLE správnym spôsobom.
REKOVELLE is dosed in micrograms (see section 5.1). 
REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch (pozri časť 5.1).
• Carefully replace the outer needle cap over the needle with a firm push (A). 
Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt a pevne zatlačte (A).
• 36 micrograms/1.08 mL 
36 mikrogramov/1,08 ml
Following subcutaneous administration, the apparent clearance of follitropin delta is 0.6 L/h and the clearance after intravenous is 0.3 L/h. 
Po subkutánnom podaní je predpokladaný klírens folitropínu delta 0,6 l/hod a klírens po intravenóznom podaní je 0,3 l/hod.
Disposal of Needle - (Step 13) 
Likvidácia ihly - (13. krok)
Fixed daily dose of REKOVELLE 
Fixná denná dávka
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction. 
Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo trombembolické príhody, ako sú pľúcna embólia,
• This medicine should be given by injection just under the skin (subcutaneously) in the stomach-area (abdomen). 
Tento liek sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) do oblasti brucha.
You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection. 
Časť vašej predpísanej dávky budete musieť podať použitím vášho súčasného pera a zvyšok dávky pomocou nového pera (injekcia s rozdelením dávky) alebo môžete zlikvidovať pero, ktoré používate a použiť nové pero, ktorým podáte celú predpísanú dávku v 1 injekcii.
Discard used needles immediately after injection. 
Použité ihly zlikvidujte ihneď po podaní injekcie.
(≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
1/100 až < 1/10) a menej časté (≥
• Do not tilt the pen during injection and removal from skin. 
Nenakláňajte pero počas aplikovania injekcie až do vytiahnutia ihly z kože.
REKOVELLE may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, and stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use. 
REKOVELLE sa môže uchovávať mimo chladničky, bez opätovného uchovávania v chladničke, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 3 mesiacov, vrátane doby po prvom použití.
Step 8: 
8. krok:
• 72 micrograms/2.16 mL 
72 mikrogramov/2,16 ml
• You can inject the medicine left in the pen and complete the prescribed dose with a new pen (split-dose) or use a new pen to give the full prescribed dose. 
Môžete podať množstvo lieku, ktoré zostalo v pere a dokončiť predpísanú dávku s novým perom (rozdelená dávka) alebo môžete použiť nové pero, ktorým podáte celú predpísanú dávku.
Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy 
Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel:
If you have a history of tubal disease, you have an increased risk of ectopic pregnancy. 
Ak máte alebo ste mali ochorenie vajcovodov, je u vás zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva.
Occurrence of ovarian torsion has been reported for ART cycles. 
U ART cyklov bol zaznamenaný výskyt ovariálnej torzie.
• Do not store the pen with the needle attached. 
Neuchovávajte pero s pripojenou ihlou.
These rates were similar to the incidence of pre-existing anti-FSH antibodies before exposure to REKOVELLE in cycle 1 which was 1.4%, and comparable to the incidences of anti-FSH antibodies after treatment with follitropin alfa. 
Tieto hodnoty boli podobné výskytu už existujúcich protilátok anti-FSH pred expozíciou REKOVELLE v cykle 1, ktorý predstavoval 1,4
Polysorbate 20 
Zoznam pomocných látok fenol polysorbát 20
• If no droplet appears after 5 tries, remove the needle (See Step 13), attach a new needle 
Ak sa po 5 pokusoch neobjaví žiadna kvapôčka, odstráňte ihlu (pozri krok 13), pripojte novú ihlu (pozri kroky 3 až 6) a zopakujte prestrieknutie (pozri kroky 7 až 9).
Table 2 Adverse reactions in pivotal clinical trials System Organ Class 
Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v pivotných klinických štúdiách
• If you are not able to dial your complete dose, this means there is not enough medicine left in the pen. 
Ak si nemôžete nastaviť vašu úplnú dávku, znamená to, že v pere už nie je dostatok lieku.
• Calculate and write down the remaining dose to inject in column C by subtracting the number in column B from the number in column A. Use a calculator to check your math if needed. 
Vypočítajte zvyšnú dávku, ktorá má byť podaná, odpočítaním čísla v stĺpci B od čísla v stĺpci A a zapíšte ju do stĺpca C.
REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately. 
REKOVELLE je navrhnutý na použitie s REKOVELLE injekčným perom, ktoré sa dodáva samostatne.
If you are not able to dial the full prescribed dose in your pen, this means that there is not enough medicine left in the pen to give the full dose. 
Ak nemôžete nastaviť úplnú predpísanú dávku, znamená to, že v pere už nie je dostatok lieku na predpísanú dávku.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Store at or below 25 °C. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Sodium content REKOVELLE contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”. 
REKOVELLE obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo škatuľke.
The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea. 
V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné príznaky: bolesť brucha, diskomfort a distenzia, závažné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
- The active substance is follitropin delta. 
- Liečivo je folitropín delta.
• 12 micrograms/0.36 mL 
12 mikrogramov/0,36 ml
See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211. 
Pozri “Príklady nastavenia dávky” na strane 20 až 211.
• Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window. 
Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým sa predpísaná dávka nezarovná s indikátorom dávky v dávkovacom okienku.
The medicine may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use. 
Liek sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu najviac 3 mesiacov, vrátane doby po prvom použití.
18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks) 
(nastavte na 18 plus 2 kliknutia)
Giving a split-dose of REKOVELLE 
Podanie rozdelenej dávky REKOVELLE
Patients undergoing stimulation of follicular growth may experience ovarian enlargement and may be at risk of developing OHSS. 
U pacientok, ktoré podstupujú stimuláciu rastu folikulov môže dôjsť k zväčšeniu ovárií a k riziku vzniku ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
A single injection of 250 micrograms recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) or 5,000 IU hCG is administered to induce final follicular maturation. 
Na indukciu záverečného dozretia folikulov sa podá jednorazová injekcia 250 mikrogramov rekombinantného humánneho choriového gonadotropínu (hCG) alebo 5 000 IU hCG.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL 
INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml
• Column A shows an example of a prescribed dose. 
V stĺpci A je uvedený príklad predpísanej dávky.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplneného pera alebo škatuľke.
• Hold the pen with the needle pointing upwards. 
Držte pero ihlou smerom nahor.
Throw away (dispose of) the pen if it has not been used after 3 months. 
Ak pero nebolo po 3 mesiacoch použité, vyhoďte (zlikvidujte)
• Do not throw the outer needle cap away. 
• Neodhadzujte vonkajší kryt ihly.
What you need to know before you use REKOVELLE 3. 
1. Čo je REKOVELLE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE 3. Ako používať REKOVELLE 4.
Patients with renal and hepatic impairment 
Pacientky s poruchou funkcie obličiek a pečene
• Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle. 
Skontrolujte, či sa na špičke ihly objavila kvapôčka kvapaliny.
After first use: 28 days when stored at or below 25 °C. 
Po prvom otvorení: 28 dní, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Split-dosing: 
Rozdelené dávkovanie:
• you have a tumour of the uterus, ovaries, breasts, pituitary gland or hypothalamus 
• máte nádor maternice, vaječníkov, prsníkov, hypofýzy alebo hypotalamu
• Store the pen in a refrigerator at 2 °C to 8 °C. 
Pero uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue. 
Najčastejšie nežiaduce reakcie pri liečbe s REKOVELLE sú bolesť hlavy, diskomfort v panvovej oblasti, OHSS, bolesť v panvovej oblasti, nauzea, bolesť adnexa uteri a únava.
One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution. 
Jeden mililiter roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta v každom mililitri roztoku.
Do not use the pen if it is damaged. 
Ak je pero poškodené, nepoužívajte ho.
Each cartridge contains 1.08 mL of solution. 
Každá náplň obsahuje 1,08 ml roztoku.
Each cartridge contains 2.16 mL of solution. 
Každá náplň obsahuje 2,16 ml roztoku.
Treatment with REKOVELLE should be initiated day 2 or 3 after start of menstrual bleeding, and continue until adequate follicular development (≥3 follicles ≥17 mm) has been achieved, which on average is by the ninth day of treatment (range 5 to 20 days). 
Liečba s REKOVELLE sa má začať na 2. alebo 3. deň po začatí menštruácie a pokračovať až po dosiahnutie adekvátneho vývinu folikulov (≥
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL 
INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml
Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen. 
Náplň ponechajte v REKOVELLE injekčnom pere.
• Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections. 
Na pero pevne nasaďte kryt, aby bolo chránené medzi podávaním injekcií.
Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected. 
Počas liečby s REKOVELLE neboli hlásené klinicky významné interakcie s inými liekmi, ani sa nepredpokladajú. 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia