natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some of these bleeding events resulted in fatal outcomes. 
Niektoré z týchto prípadov krvácania mali fatálne následky.
These symptoms may indicate nerve damage. 
Tieto príznaky môžu poukazovať na poškodenie nervov.
Only patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 or 1 were eligible. 
Vhodní boli iba pacienti s výkonnostným stavom Východnej spolupracujúcej onkologickej skupiny (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) 0 alebo 1.
· Additional risk minimisation measures 
Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Tento liek sa nesmie miešať ani riediť s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Patients may have received more than one HER2-targeted therapy. 
Pacienti mohli dostať viac ako jednu HER2-cielenú liečbu.
The key efficacy analyses were ORR based on independent radiologic review and duration of objective response. 
Kľúčové analýzy účinnosti boli ORR založená na nezávislej rádiologickej kontrole a trvanie objektívnej odpovede.
The infusion may be continued after the symptoms improve. 
Infúzia môže pokračovať po zlepšení príznakov.
Delayed or missed dose 
Oneskorenie alebo vynechanie dávky
Women may begin breast-feeding 7 months after concluding treatment. 
Ženy môžu začať dojčenie 7 mesiacov po skončení liečby.
Appropriate aseptic technique should be used. 
Je potrebné používať vhodný aseptický postup.
The results of this descriptive follow-up analysis are consistent with the confirmatory OS analysis. 
Výsledky tejto deskriptívnej následnej (follow-up) analýzy sú konzistentné s potvrdzujúcou analýzou OS.
Date of latest renewal: 17 September 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2018
Lapatinib + Capecitabine n = 496 
Lapatinib + Kapecitabín n = 496
However, based on results from general animal toxicity studies, adverse effects on fertility can be expected. 
Avšak, na základe výsledkov zo všeobecných toxikologických štúdií na zvieratách je možné očakávať negatívne účinky na fertilitu.
Most patients will not have symptoms from the heart problems. 
Väčšina pacientov nemusí mať príznaky problémov so srdcom.
Consideration for re-treatment should be based on clinical assessment of the severity of the reaction. 
Pri zvažovaní opakovanej liečby treba vychádzať z klinického posúdenia závažnosti reakcie.
It is not expected that Kadcyla will affect your ability to drive, cycle, use tools or machines. 
Nepredpokladá sa, že Kadcyla bude ovplyvňovať vašu schopnosť viesť vozidlá, jazdiť na bicykli, obsluhovať nástroje alebo stroje.
Kadcyla is not recommended if you are pregnant because this medicine may cause harm to the unborn baby. 
Kadcyla sa neodporúča, ak ste tehotná, pretože tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of neurological problems. 
Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky neurologických problémov.
The reconstituted product contains no preservative and is intended for single use only. 
Rekonštituovaný liek neobsahuje žiadne konzervačné látky a je určený len na jednorazové použitie.
Heart Failure 
Srdcové zlyhávanie
No formal interaction studies have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
These may be signs of inflammation of your lung, which may be serious, and even fatal. 
Môžu to byť príznaky zápalu pľúc, ktorý môže byť závažný, a dokonca aj smrteľný.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
The schedule of administration should be adjusted to maintain a 3-week interval between doses. 
Schéma podávania sa má upraviť, aby sa medzi dávkami udržal 3-týždňový interval.
Key to abbreviations (Table6): HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, 1. 
Vysvetlivky k skratkám (tabuľka 6): HR: pomer rizík (hazard ratio); IS: interval spoľahlivosti, 1.
Kadcyla will be stored by the health professionals at the hospital or clinic. 
Kadcylu budú uchovávať zdravotnícki pracovníci v nemocnici alebo na klinike.
· Tell your doctor before using Kadcyla if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Informujte svojho lekára pred použitím Kadcyly, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť.
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth. 
HER2 sa nachádza vo veľkých množstvách na povrchu niektorých nádorových buniek, kde stimuluje ich rast.
Diagnosis of NRH can be confirmed only by histopathology. 
Diagnózu NRH možno potvrdiť len histopatologicky.
These reactions have been observed more frequently within 24 hours of infusion. 
Tieto reakcie sa pozorovali častejšie v priebehu 24 hodín po infúzii.
No dose adjustment is required in patients aged ≥ 65 years. 
U pacientov vo veku ≥ 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
As with all therapeutic proteins, there is the potential for an immune response to trastuzumab emtansine. 
Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch, existuje možnosť vzniku imunitnej reakcie na trastuzumab emtanzin.
· The total number of infusions that you will be given depends on how you respond to the treatment and which indication is treated. 
Celkový počet infúzií, ktoré dostanete, závisí od toho, ako budete na liečbu reagovať, a od ochorenia, na ktoré sa liečite.
There are insufficient data to establish the safety and efficacy in patients ≥ 75 years due to limited data in this subgroup. 
Na stanovenie bezpečnosti a účinnosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov neexistujú dostatočné údaje z dôvodu obmedzených údajov v tejto podskupine.
See Table 6 and Figure 1. 
Pozri tabuľku 6 a graf 1.
· The first infusion will be given to you over 90 minutes. 
Prvú infúziu vám budú podávať počas 90 minút.
Male patients or their female partners should also use effective contraception. 
Mužskí pacienti alebo ich partnerky musia tiež používať účinnú antikoncepciu.
Nodular Regenerative Hyperplasia (NRH) 
Nodulárna regeneratívna hyperplázia (NRH)
· Heart problems can occur. 
Môžu sa vyskytnúť problémy so srdcom.
The majority of ADRs reported were of Grade 1 or 2 severity. 
Väčšina ADR bola hlásená ako 1. alebo 2. stupňa závažnosti.
The ADRs are listed below by MedDRA system organ class (SOC) and categories of frequency. 
ADR sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov MedDRA (TOS) a kategórií frekvencie.
Kadcyla can make some existing conditions worse, or cause side effects. 
Kadcyla môže zhoršovať niektoré ochorenia alebo môže vyvolať vedľajšie účinky.
It is essentially ‘sodium- free'. 
Je v podstate „bez sodíka“.
(see section 4.2). 
(uvedených v časti 6).
The potential need for dose adjustment in patients with severe renal impairment cannot be determined due to insufficient data and therefore patients with severe renal impairment should be monitored carefully. 
Potenciálnu potrebu úpravy dávky u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie je možné stanoviť z dôvodu nedostatočných údajov a preto sa pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek majú starostlivo sledovať.
Patients should be observed closely for hypersensitivity/allergic reactions, which may have the same clinical presentation as an IRR. 
Pacientov je potrebné starostlivo sledovať kvôli hypersenzitívnym/alergickým reakciám, ktoré môžu mať rovnaké klinické prejavy ako IRR.
The median duration of response by IRC was not reached (95% CI, 4.6 months to not estimable). 
Medián trvania odpovede hodnotený IRC sa nedosiahol (95 % IS, 4,6 mesiaca až neodhadnuteľný).
Patients were randomized (1:1) to receive trastuzumab or trastuzumab emtansine. 
Pacienti boli randomizovaní (1:1) na podávanie trastuzumabu, alebo trastuzumab emtanzinu.
· you are receiving treatment with blood thinning medicines (e.g. warfarin, heparin). 
• ste liečený liekmi na riedenie krvi (napr. warfarín, heparín).
Consider an alternate medicinal product with no or minimal potential to inhibit CYP3A4. 
Zvážte alternatívny liek so žiadnym alebo minimálnym potenciálom inhibície CYP3A4.
Standard cardiac function testing (echocardiogram or multigated acquisition (MUGA) scanning) should be performed prior to initiation of treatment and also at regular intervals (e.g. every three months) during treatment. 
Štandardné vyšetrenie funkcie srdca (echokardiogram alebo rádionuklidová ventrikulografia MUGA (multigated acquisition)) sa má vykonať pred začatím liečby a tiež počas liečby v pravidelných intervaloch (napr. každé tri mesiace).
Patients should be observed closely for infusion-related reactions, especially during the first infusion. 
Pacienti sa majú starostlivo sledovať kvôli reakciám súvisiacim s infúziou, a to najmä počas prvej infúzie.
Emtansine refers to the MCC-DM1 complex. 
Emtanzin sa vzťahuje na MCC-DM1 komplex.
· If the first infusion is well tolerated, the infusion on your next visit may be given over 30 minutes. 
Ak je prvá infúzia dobre znášaná, infúzia pri vašej ďalšej návšteve môže byť podaná v priebehu 30 minút.
· Received prior therapy for locally advanced or metastatic disease, or 
• pacienti boli predtým liečení na lokálne pokročilé alebo metastatické ochorenie alebo
· you have already received the medicine trastuzumab and a medicine known as a taxane. 
keď ste už dostávali liek trastuzumab a liek nazývaný taxán.
· Your skin and whites of your eyes get yellow (jaundice) - these could be signs of severe liver damage. 
Vaša koža a očné bielka zožltnú (žltačka) - môžu to byť príznaky závažného poškodenia pečene.
However, in most cases during Kadcyla treatment, liver enzyme levels are elevated mildly and temporarily, do not cause any symptoms, and do not affect liver function. 
Vo väčšine prípadov však v priebehu liečby Kadcylou sú hladiny pečeňových enzýmov zvýšené mierne a prechodne, toto zvýšenie nespôsobuje žiadne príznaky a neovplyvňuje funkciu pečene.
DM1 did not inhibit major CYP450 enzymes in vitro. 
DM1 neinhibuje hlavné enzýmy CYP450 in vitro.
Due to the low incidence of ADA, conclusions cannot be made on the impact of anti- trastuzumab emtansine antibodies on the pharmacokinetics, safety, and efficacy of trastuzumab emtansine. 
Vzhľadom na nízky výskyt ADA nie je možné dospieť k záverom o vplyve protilátok proti trastuzumab emtanzinu na farmakokinetiku, bezpečnosť a účinnosť trastuzumab emtanzinu.
· medicine for depression called nefazodone 
• liek na depresiu nazývaný nefazodón.
The safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not been established as there is no relevant use in the paediatric population for the indication of breast cancer . 
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené, pretože použitie sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu karcinóm prsníka.
Appropriate procedures for the preparation of chemotherapeutic medicinal products should be used. 
Je potrebné používať vhodné postupy pre prípravu cytostatík.
The initial dose should be administered as a 90 minute intravenous infusion. 
Úvodná dávka sa má podávať vo forme 90-minútovej intravenóznej infúzie.
· Use effective contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Kadcyla. 
Používajte účinnú antikoncepciu na zabránenie otehotneniu počas liečby Kadcylou.
· Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and vial after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a na liekovke po EXP.
If a patient requires 2 delays due to thrombocytopenia, consider reducing dose by one level. 
Ak je u pacienta potrebné dvakrát odložiť podanie dávky z dôvodu trombocytopénie, zvážte zníženie dávky o jednu úroveň.
The next dose should be administered in accordance with the dosing recommendations above. 
Ďalšia dávka sa má podať podľa odporúčaní pre dávkovanie uvedených vyššie.
In the event of a true hypersensitivity reaction (in which severity of reaction increases with subsequent infusions), trastuzumab emtansine treatment must be permanently discontinued. 
V prípade skutočnej hypersenzitívnej reakcie (pri ktorej závažnosť reakcie sa zvyšuje s nasledujúcimi infúziami) sa má liečba trastuzumab emtanzinom natrvalo vysadiť.
In addition, exploratory analysis showed that the impact of covariates (i.e., renal function, race and age) on the pharmacokinetics of total trastuzumab and DM1 was limited and was not clinically relevant. 
Okrem toho exploračná analýza ukázala, že vplyv kovariátov (t.j. renálna funkcia, rasa a vek) na farmakokinetiku celkového trastuzumabu a DM1 bol obmedzený a nebol klinicky významný.
Your doctor will check your blood regularly for decreased platelets. 
Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv kvôli zníženému počtu krvných doštičiek.
Trastuzumab emtansine dose should not be re-escalated after a dose reduction is made. 
Dávka trastuzumab emtanzinu sa nemá znovu zvyšovať po znížení dávky.
This abnormality causes the structure of the liver to change. 
Táto abnormalita spôsobuje zmenu štruktúry pečene.
Since many medicinal products are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should discontinue breast-feeding prior to initiating treatment with trastuzumab emtansine. 
Vzhľadom k tomu, že mnoho liekov sa vylučuje do ľudského mlieka a vzhľadom na možnosť závažných nežiaducich reakcií u dojčených dojčiat, pred začatím liečby trastuzumab emtanzinom majú dojčiace ženy prerušiť dojčenie.
Glucose (5%) solution should not be used for reconstitution or dilution since it causes aggregation of the protein. 
%) sa nemá používať na rekonštitúciu ani riedenie, pretože to môže spôsobiť agregáciu proteínu.
If a pregnant woman is treated with trastuzumab emtansine, close monitoring by a multidisciplinary team is recommended. 
Ak je liečená trastuzumab emtanzinom tehotná žena, odporúča sa starostlivé sledovanie multidisciplinárnou skupinou lekárov.
If you develop a reaction, they will slow down or stop the infusion and may give you treatment to counteract the side effects. 
Ak sa u vás vyvinie reakcia, spomalia alebo odpoja vám infúziu a možno vám podajú liečbu na zmiernenie vedľajších účinkov.
· Neurological problems: Kadcyla can damage nerves. 
Neurologické problémy: Kadcyla môže poškodiť nervy.
In some of the observed cases the patients had thrombocytopenia, or were also receiving anti-coagulant therapy or antiplatelet therapy; in others there were no known additional risk factors. 
V niektorých pozorovaných prípadoch mali pacienti trombocytopéniu, alebo užívali aj antikoagulačnú alebo antiagregačnú liečbu; v iných prípadoch neboli známe ďalšie rizikové faktory.
Important information about some of the ingredients of Kadcyla This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
Dôležité informácie o niektorých zložkách Kadcyly Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke.
In case of overdose, the patient should be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment instituted. 
V prípade predávkovania sa má pacient starostlivo sledovať kvôli prejavom alebo príznakom nežiaducich reakcií a zahájeniu vhodnej symptomatickej liečby.
Results from in vitro cytotoxicity assays show that DM1 is 20-200 times more potent than taxanes and vinca alkaloids. 
Výsledky cytotoxických testov in vitro ukazujú, že DM1 je 20- 200-krát silnejší ako taxány a vinka alkaloidy.
What you need to know before you are given Kadcyla 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Kadcylu
Dose reductions or discontinuation for increased serum transaminases and total bilirubin are specified in section 4.2. 
Zníženia dávky alebo vysadenie z dôvodu zvýšených sérových transamináz a celkového bilirubínu sú uvedené v časti 4.2.
Administration of trastuzumab emtansine to pregnant women is not recommended and women should be informed of the possibility of harm to the foetus before they become pregnant. 
Podávanie trastuzumab emtanzinu gravidným ženám sa neodporúča a ženy majú byť informované o možnosti poškodenia plodu predtým, ako otehotnejú.
It is not known whether the ingredients in Kadcyla pass into breast-milk. 
Nie je známe, či zložky Kadcyly prechádzajú do materského mlieka.
If you forget or miss your Kadcyla appointment, make another appointment as soon as possible. 
Ak zabudnete alebo vynecháte návštevu lekára z dôvodu aplikácie Kadcyly, dohovorte si ďalšiu návštevu čo najskôr.
How much you will be given · You will be given 3.6 mg of Kadcyla for every kilogram of your body weight. 
Budete dostávať dávku 3,6 mg Kadcyly na každý kilogram vašej telesnej hmotnosti.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C to 8°C. 
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní rekonštituovaného roztoku sa stanovila na 24 hodín pri 2 °C až 8 °C.
Also you should not breast-feed for 7 months after your last infusion of Kadcyla. 
Nedojčite ani po dobu 7 mesiacov po poslednej infúzii Kadcyly.
Patients received radiotherapy and/or hormonal therapy concurrent with study treatment as per local guidelines. 
Pacienti dostávali rádioterapiu a/alebo hormonálnu liečbu súbežne so skúšanou liečbou v súlade s lokálnymi odporúčaniami.
See section 4 for more details about what side effects to look out for. 
Pre viac informácií o tom, na ktoré vedľajšie účinky treba dávať pozor, pozri časť 4.
It is not known whether trastuzumab emtansine is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa trastuzumab emtanzin vylučuje do ľudského mlieka.
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab emtansine exposure suggests that these covariates are unlikely to have any clinically meaningful effect on trastuzumab emtansine exposure. 
Rozsah účinku týchto kovariátov na expozíciu trastuzumab emtanzinu však naznačuje, že je nepravdepodobné, že tieto kovariáty majú klinicky významný vplyv na expozície trastuzumab emtanzinu.
In the GLP toxicity studies, with the exception of irreversible peripheral axonal toxicity (observed only in monkeys at ³ 10 mg/kg) and reproductive organ toxicity (observed only in rats at 60 mg/kg), partially or completely reversible dose dependent toxicities were identified in both animal models. 
V SLP toxikologických štúdiách, s výnimkou ireverzibilnej periférnej axonálnej toxicity (pozorovanej len u opíc pri dávke ≥ 10 mg/kg) a reprodukčnej orgánovej toxicity (pozorovanej len u potkanov pri dávke 60 mg/kg), boli identifikované čiastočne alebo úplne reverzibilné na dávke závislé toxicity u oboch zvieracích modelov.
· If you do become pregnant during treatment with Kadcyla, tell your doctor straight away. 
Ak otehotniete počas liečby Kadcylou, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
In general, the Grade ≥ 3 hepatic events were not associated with poor clinical outcome; subsequent follow-up values tended to show improvement to ranges allowing the patient to remain on study and continue to receive study treatment at the same or reduced dose. 
3. stupňa nesúviseli so zlým klinickým výsledkom; následne sledované hodnoty mali tendenciu zlepšenia do rozsahu, ktoré umožňovalo pacientovi zostať v štúdii a naďalej dostávať skúmanú liečbu v rovnakej alebo nižšej dávke.
Observed cases may have been confounded by comorbidities and/or concomitant medicinal products with known hepatotoxic potential. 
Diagnostika pozorovaných prípadov mohla byť skomplikovaná súbežnými ochoreniami a/alebo súbežne podávanými liekmi so známym hepatotoxickým potenciálom.
At retreatment a dose reduction may be considered according to the dose reduction schedule (see Table 1). 
Pri opakovanom nasadení liečby sa má zvážiť zníženie dávky podľa schémy pre zníženie dávky (pozri tabuľku 1).
· You should continue to take your contraception for at least 7 months after your last dose of 
Pokračujte v užívaní antikoncepcie aj po dobu minimálne 7 mesiacov po poslednej dávke
If you develop lung disease your doctor may stop treatment with this medicine. 
Ak sa u vás objaví ochorenie pľúc, váš lekár môže ukončiť liečbu týmto liekom.
Specific treatment for trastuzumab emtansine extravasation is unknown at this time. 
Špecifická liečba extravazácie trastuzumab emtanzinu nie je v súčasnosti známa.
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8 ºC in a refrigerator. 
Tento liek uchovávajte vždy v uzatvorenom pôvodnom obale pri teplote 2 °C - 8 °C v chladničke.
· If you experience side effects, your doctor may decide to continue your treatment but lower your dose, delay the next dose or stop the treatment. 
Ak spozorujete vedľajšie účinky, váš lekár môže rozhodnúť, že vaša liečba bude pokračovať avšak s nižšou dávkou, že ďalšia dávka bude odložená alebo že liečba bude ukončená.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizíáciach RMP.
In vitro, DM1 was a substrate of P-glycoprotein (P-gp). 
In vitro bol DM1 substrátom P-glykoproteínu (P-gp).
Within each frequency grouping and SOC, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci jednotlivých skupín frekvencií a TOS sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Management of symptomatic adverse reactions may require temporary interruption, dose reduction, or treatment discontinuation of trastuzumab emtansine as per guidelines provided in text and Tables 1 and 2 . 
Liečba symptomatických nežiaducich reakcií si môže vyžadovať dočasné prerušenie liečby, zníženie dávky alebo vysadenie liečby trastuzumab emtanzinom podľa návodu v texte a v tabuľkách 1 a 2.
Do not freeze or shake the infusion during storage. 
Počas uchovávania infúziu neuchovávajte v mrazničke ani netrepte.
When trastuzumab binds to HER2 it can stop the cancer cells growth and cause them to die. 
Keď sa trastuzumab naviaže na HER2, môže zastaviť rast nádorových buniek a spôsobiť ich odumretie.
Kadcyla. 
Kadcyly.
In more severe cases, swelling of your face or tongue, trouble swallowing or difficulty breathing may occur. 
V závažnejších prípadoch sa môže vyskytnúť opuch tváre alebo jazyka, ťažkosti s prehĺtaním alebo ťažkosti s dýchaním.
Treatment should be interrupted in patients with a severe IRR until signs and symptoms resolve. 
Liečba sa má prerušiť u pacientov so závažnými IRR až do ústupu prejavov a symptómov.
The majority of events were asymptomatic Grade 1 or 2 decrease in LVEF. 
Väčšinu príhod tvorilo asymptomatické zníženie LVEF 1. alebo 2. stupňa.
Some symptoms could be yellowing of your skin and whites of your eyes (jaundice). 
Niektoré príznaky môžu byť zožltnutie kože a očných bielok (žltačka).
· The other ingredients are succinic acid, sodium hydroxide (see section 2 under ‘Important information about some of the ingredients of Kadcyla'), sucrose, and polysorbate 20. 
Ďalšie zložky sú kyselina sukcínová, hydroxid sodný (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách Kadcyly“), sacharóza a polysorbát 20.
The significance of reported adverse reactions such as fatigue, headache, dizziness and blurred vision on the ability to drive or use machines is unknown. 
Význam hlásených nežiaducich reakcií, ako sú únava, bolesti hlavy, závrat a rozmazané videnie na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je známy.
The safety of trastuzumab emtansine has been evaluated in 2,611 breast cancer patients in clinical studies. 
Bezpečnosť trastuzumab emtanzinu sa hodnotila u 2 611 pacientov s karcinómom prsníka v klinických štúdiách.
Early Breast Cancer (EBC) 
Včasný karcinóm prsníka (EBC)
In most patients, these reactions resolved over the course of several hours to a day after the infusion was terminated. 
U väčšiny pacientov tieto reakcie ustúpili v priebehu niekoľkých hodín až jedného dňa po ukončení infúzie.
Transaminase elevations were generally transient. 
Zvýšenie aminotransferáz bolo zvyčajne prechodné.