natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/068 - PRIEHĽADNÝ 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/006 - PRIEHĽADNÝ 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/007 - PRIEHĽADNÝ 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/008 - PRIEHĽADNÝ 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/009 - PRIEHĽADNÝ 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/010 - PRIEHĽADNÝ
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/076 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/053 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/054 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/055 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/056
dizziness postural, 
neprirodzený postoj
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/073 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/049 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/050 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/051 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/052
Paliperidone was not genotoxic in a battery of tests. 
V štúdiách sa nezistili žiadne genotoxické účinky paliperidónu.
The absolute oral bioavailability of paliperidone following INVEGA administration is 28% (90% CI of 23%-33%). 
Absolútna hodnota biologickej dostupnosti paliperidónu po perorálnom podaní INVEGY je 28
• convulsion (fits), fainting, a restless urge to move parts of your body, dizziness upon standing, disturbance in attention, problems with speech, loss or abnormal sense of taste, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling, pricking, or numbness of skin 
predĺženie QT intervalu vášho srdca, pomalý tlkot srdca, rýchly tlkot srdca - nízky tlak krvi po postavení sa (následne sa niektorí ľudia užívajúci liek INVEGA môžu cítiť na omdlenie, mať závrat alebo môžu stratiť vedomie, keď sa náhle postavia alebo posadia), vysoký tlak krvi - bolesť hrdla, kašeľ, upchaný nos - bolesť brucha, nepríjemný pocit v žalúdku, vracanie, žalúdočná nevoľnosť, zápcha, hnačka,
Iron oxide (Black) (E172) (9 mg tablet only) 
Monohydrát laktózy (iba 3 mg tablety)
Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/ Tel: +32 14 64 94 11 
Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/
Printing ink 
Zmena skóre PANSS
• white blood cell count decreased, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding), anaemia, decrease in red blood cells 
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí - pneumónia, infekcia dýchacích ciest, infekcia močového mechúra, infekcia ucha, zápal mandlí - zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie), anémia, znížený počet červených krviniek - INVEGA môže zvýšiť hladinu hormónu nazývaného „prolaktín", čo sa zistí v krvných testoch (môže ale nemusí spôsobiť príznaky).
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania 
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia 
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvátsko
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia 
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy 
Via Vitorchiano 151 00189
Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal 
Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalsko
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France 
Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francúzsko
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid 
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Am Euro Platz 2 
Platz 2
Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 
Luxembursko MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8. 
MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis 
m/m mometazónfuroátu (monohydrát) počítaného v bezvodej forme
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon 
& Dohme Ltd Hertford Road
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy 
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63 
Ag. Dimitriou 63
ul. 
S.R.L.
In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States. 
V rámci tohto postupu je referenčným štátom Spojené kráľovstvo a dotknutými členskými štátmi sú Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Nemecko, Taliansko, Írsko, Island, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko a Švédsko.
Important, do not rush steps 4 to 7: 4. 
Je dôležité, aby ste sa pri krokoch 4 až 7 neponáhľali:
15232 Halandri, Athens Greece 
15232 Halandri, Athens, Grécko
Germany atmadisc 
Nemecko atmadisc
Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones. 
Neprestaňte užívať Seretide náhle, pretože by to mohlo zhoršiť Vašu astmu a mohlo by to spôsobiť problémy s telesnými hormónmi.
In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP). 
V niektorých členských štátoch EÚ bol Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I) schválený postupom vzájomného uznávania.
Well-Controlled asthma was achieved more rapidly with Seretide than with ICS alone. 
Dobre kontrolovaná astma sa dosiahla rýchlejšie u Seretide ako u samotného ICS.
Treatment with Seretide should not be stopped abruptly. 
Liečba so Seretide sa nesmie náhle prerušiť.
Note: Seretide 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma. 
Poznámka: sila Seretide 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou.
If your symptoms are well controlled using Seretide Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily. 
Ak budete mať Vaše príznaky pod dostatočnou kontrolou pri používaní Seretide Evohaler dvakrát denne, Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť Vašu dávku na jedenkrát denne.
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Seretide you take. 
Ak sa Vaša astma zhorší alebo ak ju nebudete mať pod dostatočnou kontrolou (budete mať piskot a budete potrebovať častejšie použiť Váš rýchlo pôsobiaci „záchranný“ liek), nezvyšujte si počet užívaných inhalácií Seretide.
There are no data available for use of Seretide inhaler in children aged under 4 years. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití inhalátora Seretide u detí mladších ako 4 roky.
The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Seretide compared to 37 days for the ICS group. 
Dĺžka liečby potrebná na dosiahnutie prvého jednotlivého týždňa s dobrou kontrolou bola u 50% jedincov 16 dní v skupine so Seretide oproti 37 dňom v skupine s ICS.
Note: This Annex III (Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(13) referral for Seretide Evohaler and associated names. 
Poznámka: Uvedená Príloha III (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov) bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 6(13) pre Seretide Evohaler a súvisiace názvy.
Do not store Seretide Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well. 
Seretide Evohaler na chladnom mieste, pretože by Váš liek nemusel dostatočne účinkovať.
Patients should be made aware that Seretide Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic. 
Pacienti majú byť upozornení, že na dosiahnutie optimálneho účinku sa Seretide Evohaler musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Seretide Evohaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required. 
Seretide Evohaler sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy, ktoré si vyžadujú rýchlo a krátkodobo pôsobiace bronchodilatancium.
Box 24 FIN-02231, Espoo Finland 
Box 24, FIN-02231
Children 4 to 12 years of age Seretide 25/50 Evohaler 
Deti vo veku od 4 do 12 rokov Seretide 25/50 Evohaler
Seretide Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
Používanie Seretide Evohaler sa musí ihneď prerušiť, pacient vyšetriť a v prípade potreby začať alternatívnu liečbu.
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT 
Veľká Británia Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Veľká Británia
The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Seretide inhaler in children is 100mcg twice daily. 
Maximálna schválená dávka flutikazón propionátu dodaná inhalátorom Seretide u detí je 100 µg dvakrát denne.
Seretide 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma. 
Sila Seretide 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou; u pacientov s ťažkou astmou sa odporúča nasadiť vhodnú dávku inhalačného kortikosteroidu skôr, ako sa použije akákoľvek kombinácia fixnej dávky.
The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Evohaler that will best control your symptoms. 
Lekár predpíše najnižšiu silu Seretide Evohaler, pomocou ktorej budete mať Vaše príznaky pod najlepšou kontrolou.
Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB). 
Váš lekár bude dohliadať nad Vašou liečbou pozornejšie, ak máte iné ochorenia, napr. srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca, nadmerne činnú štítnu žľazu, vysoký krvný tlak, cukrovku (Seretide môže zvýšiť hladinu cukru v krvi), nízku hladinu draslíka v krvi alebo ak užívate alebo ste užívali lieky na tuberkulózu (TB).
Seretide is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient. 
Seretide je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na niektoré z liečiv alebo na niektorú z pomocných látok.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single actuation of Seretide provides: 
Každá jednotlivá inhalačná dávka Seretide poskytuje:
Seretide Evohaler is for inhalation by mouth only. 
Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu ústami.
No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy. 
Súhrnné výsledky zo všetkých troch úrovní liečby *Dobrá kontrola astmy; zriedkavé príznaky alebo použitie SABA alebo menej ako 80% predpokladaná funkcia pľúc a bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby **Úplná kontrola astmy; bez príznakov, bez použitia SABA, viac ako 80% predpokladaná funkcia pľúc alebo rovnajúca sa 80% predpokladanej funkcie pľúc, bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby.
Norflurane (HFA 134a). 
Norflurán (HFA 134a)
Seretide is supplied to you in a metered dose inhaler which delivers your medicine in a pressurised suspension for you to inhale. 
Seretide sa dodáva v tlakovom inhalátore s dávkovačom, ktorý poskytuje Váš liek vo forme inhalačnej suspenzie.
Seretide Evohaler is for inhalation use only. 
Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu.
A spacer device may be used to improve treatment with Seretide particularly with young children, if you or your child has difficultly co-ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time. 
Na zlepšenie liečby so Seretide, hlavne u malých detí, alebo ak budete mať Vy alebo Vaše dieťa ťažkosti so zosúladením vdychovania cez ústa a súčasného stlačenia nádobky, sa môže použiť dodatočný nadstavec.
Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Seretide Evohaler. 
Symptomatická kandidóza môže byť liečená lokálnymi antimykotickými prípravkami aj pri pokračovaní liečby so Seretide Evohaler.
Just after starting to breathe in through their mouth, patients should press down on the top of the inhaler to release Seretide, while still breathing in steadily and deeply. 
Ihneď po tom, ako pacienti začnú vdychovať cez ústa, majú inhalátor zvrchu potlačiť, aby uvoľnili Seretide a zároveň stále plynule a hlboko vdychovať.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Seretide Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential. 
Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Seretide Evohaler u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
Glaxo SmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 1140 Wien 
Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Rakúsko
HOW TO STORE SERETIDE 
Ako uchovávať Seretide
B-1332 Genval 
Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
č. 1084/2003 pre Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés 
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
Soreness of the tongue, throat and hoarseness of the voice. 
hrdla a zachrípnutý hlas.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist. 
Seretide je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodné použiť kombináciu liekov (dlhodobo pôsobiaceho beta-2-agonistu a inhalačného kortikosteroidu): u pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačným krátkodobo pôsobiacim beta-2-agonistom používaným podľa potreby alebo u pacientov, ktorých stav už je dostatočne kontrolovaný inhalačným kortikosteroidom aj dlhodobo pôsobiacim beta-2-agonistom.
3705 LZ Zeist 
Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holandsko
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist. 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 
Stonemasons Way Rathfarnham
D-40789 Monheim Germany atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension 
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
D-40789 Monheim Germany atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension 
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Seretide forte Dosieraerosol 25/250 
Dosieraerosol 25/250
What Seretide contains - The active substance(s) are 25 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 50, 125 or 250 
- Liečivá sú 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250
Seretide junior Dosieraerosol 25/50 
Dosieraerosol 25/50
LIST OF EXCIPIENTS Norflurane (HFA 134a) 
Zoznam pomocných látok Norflurán (HFA 134a).
What Seretide looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension. 
Ako vyzerá Seretide a obsah balenia
D-40789 Monheim Germany atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg Druckgasinhalation, Suspension 
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 
• výbor CHMP vzal do úvahy postup podľa čl. 6 ods.
- Rash 
Leof.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1)25/125 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension. 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25/250 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension. 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25/125 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 25/50 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 25/125 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension. 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25/50 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1)25/250 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 25/50 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seretide Evohaler United Kingdom Seretide Evohaler 
PRÍPRAVKU SERETIDE EVOHALER SÚVISIACE
EMA/748449/2015 EMEA/H/C/002048 
EMEA/H/C/002048
Injection site reactions were very common, occurring in the vast majority of patients. 
Reakcie na mieste podania injekcie boli veľmi časté a vyskytovali sa v prípade značnej väčšiny pacientov.
Patients should subsequently continue modeling procedures daily at home as instructed for the rest of the cycle. 
Pacienti potom musia denne doma pokračovať v postupe modelovania podľa pokynov pre zvyšok cyklu.
The full EPAR for Xiapex can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Xiapex sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xiapex. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Xiapex.
This weakens and disrupts the cord or plaque. 
To oslabí a naruší pruh alebo povlak.
The company must carry out an educational programme for doctors on the correct use and the potential side effects associated with the medicine. 
Spoločnosť musí uskutočniť vzdelávací program pre lekárov týkajúci sa správneho použitia lieku a možných vedľajších účinkov spojených s liekom.
These reactions were mostly mild to moderate in severity and generally subsided within one to two weeks. 
Tieto reakcie mali väčšinou miernu až strednú závažnosť a zvyčajne ustúpili do jedného až dvoch týždňov.
The patients were treated with three injections and their hands were examined three months after the last injection to see how much the finger joints could be straightened out. 
Pacienti boli liečení tromi injekciami a ich ruky sa vyšetrili tri mesiace po podaní poslednej injekcie, aby sa zistilo, do akej miery bolo možné kĺby na prstoch narovnať.
The most common side effects seen with Xiapex were local injection site reactions such as swelling, bruising, bleeding and pain. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xiapex sú lokálne reakcie na mieste podania injekcie, napríklad opuch, modrina, krvácanie a bolesť.
Other information about Xiapex 
Ďalšie informácie o lieku Xiapex
If injection and finger extension have not brought about a satisfactory response, the procedure may be repeated at monthly intervals up to a maximum of 3 injections per cord. 
Ak jedna injekcia a naťahovanie prsta neprinesie uspokojivú odpoveď, postup sa môže opakovať v mesačných intervaloch a do pruhu sa môžu podať maximálne tri injekcie.
A risk management plan has been developed to ensure that Xiapex is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Xiapex bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The CHMP decided that Xiapex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Xiapex sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dupuytren's contracture is a condition where one or more fingers are bent forwards toward the palm and cannot be fully straightened. 
Dupuytrenova kontraktúra je ochorenie, pri ktorom sa jeden alebo viac prstov ohýba smerom k dlani a nedá sa úplne narovnať.