natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If severe hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of Replagal should be discontinued immediately and appropriate treatment initiated. 
Pri výskyte ťažkých reakcií precitlivenosti alebo anafylaktických reakcií sa musí okamžite prerušiť podávanie Replagalu a nasadiť vhodná liečba.
Very common: may affect more than 1 in 10 people - general pain or discomfort. 
Veľmi časté: môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí
You may drive and use machines whilst on Replagal. 
Po podávaní Replagalu môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The infusion can be temporarily interrupted (5 to 10 minutes) until symptoms subside and the infusion may then be restarted. 
Infúziu možno dočasne prerušiť (na 5 až 10 minút), kým symptómy neustúpia, a potom možno v infúzii znova pokračovať.
Your medicine is available in vials containing 3.5 mg/ 3.5 ml of agalsidase alfa. 
Váš liek sa dodáva v injekčných liekovkách obsahujúcich 3,5 mg/3,5 ml agalzidázy alfa.
Table 1 System organ class 
Trieda orgánových systémov
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Ako uchovávať Replagal Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Each vial of 3.5 ml of concentrate contains 3.5 mg of agalsidase alfa. 
Každá injekčná liekovka s 3,5 ml koncentrátu obsahuje 3,5 mg agalzidázy alfa.
Cardiac disorders tachycardia, palpitations cardiac arrhythmias (atrial fibrillation, ventricular extrasystoles, tachyarrhythmia), myocardial ischaemia, heart failure 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia, búšenie srdca srdcové arytmie (atriálna fibrilácia, ventrikulárne extrasystoly, tachyarytmia ), ischémia myokardu, zlyhanie srdca
Among 9 boys with left ventricular mass (LVMI) indexed to height2.7 within the normal range for children (<39 g/m2.7 in boys) at baseline, LVMI remained stable at levels below the left ventricular hypertrophy 
U 9 chlapcov s hmotnosťou ľavej komory (left ventricular mass index, LVMI) indexovanou na výšku2,7 v normálnom rozsahu pre deti (<
This would be about 14 mg or 4 vials (glass bottles) of Replagal for an average size (70 kg) individual. 
U osoby priemernej hmotnosti (70 kg) to zodpovedá približne 14 mg alebo 4 injekčným liekovkám (skleneným fľaštičkám)
Skin and subcutaneous tissue disorders acne, erythema, pruritus, rash, livedo reticularis angioneurotic oedema, 
Poruchy kože a podkožného tkaniva akné, erytém, pruritus, exantém, livedo reticularis angioneurotický edém, urtikária hyperhidróza
After 6 months of therapy Replagal stabilised renal function compared with a decline in placebo treated patients. 
Po 6 mesiacoch liečby Replagalom sa renálne funkcie stabilizovali, zatiaľ čo u pacientov užívajúcich placebo došlo k ich poklesu.
However, the chemical and physical stability of the diluted solution has been demonstrated for 24 hours at 25°C. 
Bolo však preukázané, že pri teplote 25 °C si roztok zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu počas 24 hodín.
Longer term therapy (48-54 months) resulted in stabilisation of GFR in male patients with normal baseline GFR (≥ 90 mL/min/1.73 m2) and with mild to moderate renal dysfunction (GFR 60 to < 90 mL/min/1.73 m2), and in slowing of the rate of decline in renal function and progression to end-stage renal disease in male Fabry patients with more severe renal dysfunction (GFR 30 to < 60 mL/min/1.73 m2). 
ml/min/1,73 m2), spomalenie rýchlosti poklesu funkcie obličiek a postupu do konečnej etapy ochorenia obličiek u pacientov s Fabryho chorobou mužského pohlavia so závažnejšou dysfunkciou obličiek (GFR 30 až < 60 ml/min/1,73 m2).
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women. 
Pri predpisovaní lieku gravidným ženám treba postupovať opatrne.
Your doctor may stop the infusion temporarily (5 - 10 min) until the symptoms go away and then begin the infusion again. 
Váš lekár môže dočasne zastaviť infúziu (na 5 -10 min), kým príznaky neustúpia, a potom znova pokračovať v infúzii.
Sodium phosphate monobasic, monohydrate polysorbate 20 sodium chloride sodium hydroxide water for injections 
Zoznam pomocných látok monohydrát hydrogenfosforečnanu sodného polysorbát 20 chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekciu
These effects include chills, headache, nausea, fever, facial flushing (redness), tiredness, low blood pressure, unsteadiness, sweating, difficulty breathing, itching, shaking, cough and vomiting. 
Medzi takéto reakcie patrí triaška, bolesť hlavy, nauzea, horúčka, návaly tepla do tváre (sčervenenie), unavenosť, nízky krvný tlak, poruchy rovnováhy, potenie, sťažené dýchanie, svrbenie, tras, kašeľ a vracanie.
Your doctor may stop the infusion temporarily (5 -10 min) until the symptoms go away and then begin the infusion again. 
Váš lekár môže dočasne zastaviť infúziu (5-10 minút) pokiaľ nezmiznú príznaky a potom ju znovu začať.
Three of 8 (37.5%) paediatric patients <7 years of age experienced at least one infusion related reaction over a mean observation time of 4.2 years. 
%) pediatrických pacientov vo veku <7 rokov pocítilo najmenej jednu reakciu súvisiacu s infúziou počas obdobia pozorovania v priemere rovné 4,2 rokom.
Contents of the pack and other information 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Replagal obsahuje
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity. 
Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Fabry Disease is a glycosphingolipid storage disorder that is caused by deficient activity of the lysosomal enzyme α-galactosidase A, resulting in accumulation of globotriaosylceramide (Gb3 or GL-3, also known as ceramidetrihexoside (CTH)), the glycosphingolipid substrate for this enzyme. 
Fabryho choroba je porucha ukladania glykosfingolipidov spôsobená nedostatočnou aktivitou lyzozómového enzýmu α-galaktozidázy A, čo vyúsťuje do hromadenia globotriaosylceramidu (Gb3
Fertility No effects on male fertility were seen in reproductive studies in male rats. 
V reprodukčných štúdiách na samcoch potkanov neboli pozorované žiadne účinky na plodnosť samčích jedincov.
After 6 months of therapy Replagal significantly reduced pain in patients when compared to placebo (dummy) treated patients. 
Po 6 mesiacoch liečby Replagal významne znížil bolesť u pacientov v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment. 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávok.
Clearance normalised for body weight was 2.66 and 2.10 ml/min/kg for males and females, respectively. 
2,66 ml/min/kg, resp.
The most common symptoms have been rigors, headache, nausea, pyrexia, flushing and fatigue. 
Najčastejšie symptómy boli mrazenie, bolesti hlavy, nauzea, pyrexia, návaly tepla a únava.
Replagal has to be diluted in 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution before use. 
Replagal sa musí pred podávaním rozriediť roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
The onset of infusion related reactions has generally occurred within the first 2-4 months after initiation of treatment with Replagal although later onset (after 1 year) has been reported as well. 
Replagalom, hoci bol zaznamenaný aj neskorší nástup (po 1 roku).
Pack sizes of 1, 4 or 10 vials. 
Balenia po 1, 4 alebo 10 injekčných liekovkách v papierovej skladačke.
The most common infusion related reactions were mild and include rigors, pyrexia, flushing, headache, nausea, dyspnea, tremor and pruritus. 
Najčastejšie reakcie súvisiace s infúziou boli mierne a zahŕňali triašku, horúčku, návaly horúčavy, bolesti hlavy, nevoľnosť, dýchavičnosť, tras a svrbenie.
Kidney biopsy specimens revealed a significant increase in the fraction of normal glomeruli and a significant decrease in the fraction of glomeruli with mesangial widening in patients treated with Replagal in contrast to the patients treated with placebo. 
Na rozdiel od pacientov liečených placebom, bioptické preparáty obličiek u pacientov liečených Replagalom poukázali na významné zvýšenie podielu normálnych glomerulov a významné zníženie podielu glomerulov s mezangiálnym rozšírením.
- The active substance is agalsidase alfa. 
- Liečivo je agalzidáza alfa.
Idiosyncratic infusion related reactions 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Idiosynkratické reakcie súvisiace s infúziou
Infusion of Replagal at home may be considered for patients who are tolerating their infusions well. 
U pacientov, ktorí dobre znášajú infúzie, možno zvážiť podávanie infúzie Replagalu v domácom prostredí.
What Replagal is and what it is used for The active substance in Replagal is agalsidase alfa (1mg/ml). 
Liečivo v Replagale je agalzidáza alfa (1 mg/ml).
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders musculoskeletal discomfort, myalgia, back pain, limb pain, peripheral swelling, arthralgia, joint swelling sensation of heaviness 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletárne ťažkosti, myalgia, bolesti chrbta, bolesti končatín, periférny opuch, artralgia, opuch kĺbov pocit ťažoby
Replagal 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Agalsidase alfa 
Replagal 1 mg/ml infúzny koncentrát Agalzidáza alfa
Pregnancy 
nevoľnosť
Treatment with Replagal resulted in an 11.5 g decrease in left ventricular mass as measured by magnetic resonance imaging (MRI) in the controlled study, while patients receiving placebo exhibited an increase in left ventricular mass of 21.8 g. In addition, in the first study involving 25 patients, Replagal effected a significant reduction in cardiac mass after 12 to 18 months of maintenance therapy (p<0.001). 
V tejto kontrolovanej štúdii sa zobrazením pomocou magnetickej rezonancie (NMR) preukázalo, že liečba Replagalom viedla k zníženiu hmotnosti ľavej komory o 11,5 g, zatiaľ čo u pacientov užívajúcich placebo sa hmotnosť ľavej komory zvýšila o 21,8
Replagal is a concentrate for solution for infusion. 
Replagal je infúzny koncentrát.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg of agalsidase alfa*. 
1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 1 mg agalzidázy alfa*.
urticaria hyperhidrosis 
Monohydrát hydrofosforečnanu sodného
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, hoarseness, throat tightness, dyspnoea, nasopharyngitis, pharyngitis, throat secretion increased, rhinorrhoea oxygen saturation decreased 
dyspnoe, nazofaryngitída, faryngitída, zvýšená sekrécia hrdla, vodnatý výtok z nosa znížené nasýtenie kyslíkom
Agalsidase alfa is unlikely to be a candidate for drug-drug interactions. 
Algazidáza alfa pravdepodobne neinteraguje s inými liekmi.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 
Výdaj je lieku viazaný na lekársky predpis.
Gastrointestinal disorders nausea diarrhoea , vomiting, abdominal pain/discomfort 
Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea hnačka, vracanie, bolesti/nevoľnosť brucha
After the first 6 months of therapy mean decreases of approximately 20 - 50 % were observed in plasma, urine sediment, liver, kidney, and heart biopsy samples. 
Po prvých 6 mesiacoch liečby sa v plazme, močovom sedimente a v bioptických preparátoch pečene, obličiek a srdca zaznamenalo priemerné zníženie približne o 20 - 50 %. Po 12 až 18 mesačnej liečbe sa v plazme a v močovom sedimente zaznamenalo zníženie o 50 - 80 %. Metabolické účinky boli tiež spojené aj s klinicky významným zvýšením hmotnosti, intenzity potenia a zvýšením energie.
Borderline IgE antibody positivity not associated with anaphylaxis has been reported in clinical trials in a very limited number of patients. 
V klinických skúšaniach bola u veľmi obmedzeného počtu pacientov hlásená hraničná pozitivita na protilátky typu IgE, ktorá nebola spojená s anafylaxiou.
After dilution Replagal is given in a vein. 
Po zriedení sa Replagal podáva do žily, spravidla do žily na ruke.
The solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Roztok sa má pred podávaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmenu sfarbenia.
Common: may affect up to 1 in 10 people: - tingling or numbness or pain in fingers or toes, change in the taste of food, eyes tearing, blink reflex abnormal, ears ringing, shakes, prolonged sleep - palpitations, increased heart rate, increased blood pressure - cough, chest pain or tightness, hoarseness, sore or tight throat, sticky throat secretions, runny nose, cold symptoms - vomiting, abdominal pain or discomfort, diarrhoea - acne, red or itchy or mottled skin, rash at the infusion site - back or limb pain, muscle pain, joint pain, muscle and bone discomfort, swelling of the extremities or joints - feeling cold or hot, flu-like symptoms, feeling sick, feeling lack of energy 
Časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí: - pálenie, necitlivosť alebo bolesti prstov rúk alebo nôh, zmena chuti jedla, slzenie očí, porucha reflexu mihania, zvonenie v ušiach, chvenie, predĺženie spánku
Based on limited data this percentage has been found to be lower (7%) in the male paediatric population. 
% pacientov mužského pohlavia liečených Replagalom boli proti tomuto proteínu zistené nízke titre protilátok IgG. Na základe obmedzených údajov bolo zistené, že toto percento je nižšie (7
Serious infusion reactions have been reported uncommonly; symptoms reported include pyrexia, rigors, tachycardia, urticaria, nausea/vomiting, angioneurotic oedema with throat tightness, stridor and swollen tongue. 
medzi hlásené symptómy patria pyrexia, mrazenie, tachykardia, urtikária, nauzea/vracanie,
- The other ingredients are: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Polysorbate 20 
- Ďalšie zložky sú: monohydrát hydrogenfosforečnanu sodného polysorbát 20 chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekciu
After 12 to 18 months of maintenance therapy, Replagal improved renal function as measured by inulin based glomerular filtration rate by 8.7 ± 3.7 ml/min. 
mesačnej udržiavacej liečbe Replagal zlepšil renálne funkcie merané pomocou glomerulárnej filtrácie
General disorders and administration site conditions rigors, pyrexia, pain and discomfort, fatigue fatigue aggravated, feeling hot, feeling cold, asthenia, chest pain, chest tightness, influenza like illness, injection site rash, malaise 
bolesť a pocit nepohody, únava ťažšia forma únavy, pocit horúčavy, pocit chladu, asténia, bolesti na hrudníku,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Replagal 1 mg/ml concentrate for solution for infusion. 
Replagal 1 mg/ml infúzny koncentrát.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3.5 mg of agalsidase alfa 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 3,5 mg agalzidázy alfa
- if you are allergic to agalsidase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Replagal Nesmiete dostať Replagal - ak ste alergický na agalzidázu alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
The presence of extensive renal damage (eGFR <60mL/min) may limit the renal response to enzyme replacement therapy. 
Odpoveď obličiek na terapiu náhrady enzýmov môže limitovať rozsiahle poškodenie obličiek (eGFR
After 6 months of therapy there was a significant reduction in pain in the Replagal treated patients compared with placebo (p=0.021), as measured by the Brief Pain Inventory (a validated pain measurement scale). 
Po šesťmesačnej liečbe, vyhodnocovanej metódou Brief Pain Inventory (validovaná stupnica na meranie bolesti), sa u pacientov liečených
Talk to your doctor or pharmacist before using Replagal. 
Predtým, ako začnete používať Replagal, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
If you notice any of these effects during or after an infusion you should tell your doctor immediately: - high fever, chills, sweating, fast heart rate; - vomiting; - light-headedness; - hives; 
Ak spozorujete ktorékoľvek z týchto účinkov počas infúzie alebo po jej skončení, musíte to okamžite oznámiť vášmu lekárovi:
Anaphylactic reaction, hypersensitivity 
Anafylaktická reakcia,
Renal impairment 
Fabryho chorobou sa úroveň
The safety and efficacy of Entresto in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Entresta u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Before you drive a vehicle, use tools or operate machines, or carry out other activities that require concentration, make sure you know how Entresto affects you. 
Predtým, ako budete viesť vozidlá, používať nástroje, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce sústredenie, uistite sa, že viete, aký účinok má na vás Entresto.
Do not take Entresto: 
Neužívajte Entresto:
What Entresto is and what it is used for 
Čo je Entresto a na čo sa používa
It is not known whether Entresto is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Entresto vylučuje do ľudského mlieka.
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Entresto. 
Lekár vám spravidla odporučí, aby ste prestali užívať tento liek predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, ako budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Entresta.
Entresto is used to treat a type of long-term heart failure in adults. 
Entresto sa používa na liečbu určitého typu dlhodobého zlyhávania srdca u dospelých.
What Entresto contains 
Čo Entresto obsahuje
Do not use any Entresto pack that is damaged or shows signs of tampering. 
Nepoužite balenie Entresta, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
• if you have ever had angioedema (see “Do not take Entresto” and section 4 “Possible side effects”). 
• ak sa u vás niekedy vyskytol angioedém (pozri „Neužívajte Entresto“ a časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
As they may be at higher risk for angioedema, caution is recommended if Entresto is used in these patients. 
Keďže u nich môže byť vyššie riziko angioedému, odporúča sa opatrnosť, ak sa Entresto používa u takýchto pacientov.
Entresto has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Entresto má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If you have accidentally taken too many Entresto tablets, or if someone else has taken your tablets, contact your doctor immediately. 
Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet Entresta alebo ak vaše tablety užil niekto iný, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
What Entresto is and what it is used for What you need to know before you take Entresto How to take Entresto 
Čo je Entresto a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entresto Ako užívať Entresto
Entresto may be administered with or without food (see section 5.2). 
Entresto sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Stopping your treatment with Entresto may cause your condition to get worse. 
Ukončenie liečby Entrestom môže spôsobiť zhoršenie vášho stavu.
A decision should be made whether to abstain from breast-feeding or to discontinue Entresto while breast-feeding, taking into account the importance of Entresto to the mother. 
Je potrebné rozhodnúť, či nedojčiť, alebo prerušiť užívanie Entresta počas dojčenia, s prihliadnutím na dôležitosť Entresta pre matku.
What you need to know before you take Entresto 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entresto
The use of Entresto is not recommended during the first trimester of pregnancy and is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3). 
Použitie Entresta sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
If this happens, your doctor may reduce the dose of any other medicine you are taking, temporarily reduce your Entresto dose, or stop your Entresto treatment completely. 
V takom prípade lekár možno zníži dávku niektorého z ďalších liekov, ktoré užívate, dočasne vám zníži dávku Entresta, alebo vašu liečbu Entrestom úplne ukončí.
• Stop taking Entresto and seek immediate medical attention if you notice any swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in breathing or swallowing. 
Prestaňte užívať Entresto a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
There is no experience in patients with end-stage renal disease and use of Entresto is not recommended. 
Nie sú skúsenosti u pacientov v terminálnom štádiu choroby obličiek a použitie Entresta sa u nich neodporúča.
Caution should be exercised when initiating Entresto in patients with NYHA functional classification IV due to limited clinical experience in this population. 
Opatrnosť je potrebná na začiatku liečby Entrestom u pacientov s funkčnej triedou IV podľa klasifikácie NYHA vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti u tejto populácie.
Entresto does not induce or inhibit CYP450 enzymes. 
Entresto neindukuje ani neinhibuje enzýmy CYP 450.
Use of Entresto may be associated with decreased renal function. 
Užívanie Entresta sa môže spájať so znížením funkcie obličiek.
If you take more Entresto than you should 
Ak užijete viac Entresta, ako máte
Sodium and/or volume depletion should be corrected before starting treatment with Entresto, however, such corrective action must be carefully weighed against the risk of volume overload. 
Deplécia sodíka a/alebo objemu sa má upraviť pred začiatkom liečby Entrestom, avšak toto nápravné opatrenie sa musí dôkladne zvážiť vzhľadom na riziko objemového preťaženia.
Do not take Entresto with ACE inhibitors. 
Neužívajte Entresto s inhibítormi ACE.
If angioedema occurs, Entresto should be immediately discontinued and appropriate therapy and monitoring should be provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred. 
Ak sa objaví angioedém, podávanie Entresta sa má okamžite ukončiť a má sa podať vhodná liečba a zabezpečiť sledovanie až do úplného a trvalého vymiznutia prejavov a príznakov.
There are no available data on the effect of Entresto on human fertility. 
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinku Entresta na fertilitu ľudí.
If you think you may be allergic to any component of this medicine, talk to your doctor before taking Entresto. 
Ak si myslíte, že môžete byť alergický na ktorúkoľvek zložku tohto lieku, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako užijete Entresto.
Therefore, when initiating therapy with Entresto in patients receiving metformin, the clinical status of the patient should be evaluated. 
Preto na začiatku liečby Entrestom u pacientov užívajúcich metformín sa má vyhodnotiť klinický stav pacienta.
Entresto may increase blood urea and serum creatinine levels in patients with bilateral or unilateral renal artery stenosis. 
Entresto môže zvyšovať koncentrácie močoviny v krvi a kreatinínu v sére u pacientov s bilaterálnou alebo unilaterálnou stenózou obličkových artérií.
Interactions between Entresto and lithium have not been investigated. 
Interakcie medzi Entrestom a lítiom sa neskúmali.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Entresto in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Entrestom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu zlyhávania srdca (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Overall, 76% of patients achieved and maintained the target dose of Entresto 200 mg twice daily without any dose interruption or down-titration over 12 weeks. 
Celkovo 76 % pacientov dosiahlo a udržalo si cieľovú dávku Entresta 200 mg dvakrát denne bez prerušenia podávania alebo bez titrácie nadol počas 12 týždňov.
The recommended starting dose of Entresto is one tablet of 49 mg/51 mg twice daily, except in the situations described below. 
Odporúčaná začiatočná dávka Entresta je jedna tableta 49 mg/51 mg dvakrát denne, s výnimkou situácií opísaných nižšie.
When initiating therapy or during dose titration with Entresto, blood pressure should be monitored routinely. 
Na začiatku liečby alebo počas titrácie dávky Entresta sa má rutinne kontrolovať tlak krvi.