natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vet Microbiol 2014;170:172-177 
Vet Microbiol 2014;170:172-177 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species) 
Psy, mačky a exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Doses of 30 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage. 
Preukázalo sa, že dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobujú ireverzibilné poškodenie očí.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM 
PODANIA LIEKU i.v., s.c., i.m.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous, subcutaneous or intramuscular use. 
Dávkovanie a spôsob podania lieku Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Cattle milk (100 mg/ml strength) 
Mlieko hovädzieho dobytka (sila 100 mg/ml)
Sheep and goats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
Ovce a kozy: 5 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 3 dní.
Ornamental birds: 20 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5-10 days. 
Okrasné vtáky: 20 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou vnútrosvalovej injekcie podávanej počas 5 až 10 dní.
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species) 
Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names as referred in Annex I for which the summaries of the product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III. 
• výbor CVMP preskúmal súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy uvedené v prílohe I, a súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Marketing authorisation holder 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds. 
Psy, mačky, ošípané (ciciaky), králiky, hlodavce, plazy a okrasné vtáky.
Cattle, sheep, goats and pigs. 
Hovädzí dobytok, ovce, kozy a ošípané.
Pig, rabbits, dogs, cats 
Ošípané, králiky, psy, mačky
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 consecutive days. 
- Dávkovanie pre okrasné vtáky: 20 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
Dogs and cats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
Psy a mačky: 5 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 5 dní.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days. 
U teliat liečených perorálne 30 mg enrofloxacínu/kg živej hmotnosti počas 14 dní boli pozorované degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
They may persist up to 28 days after the injection. 
28 dní po podaní.
{Name and address} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}> 
{Názov a adresa}
Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days. 
Plazy: 5 až 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou vnútrosvalovej injekcie podávanej počas 5 dní.
Excipient: n-Butyl alcohol 
N-butanol Hydroxid draselný
Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days. 
Králiky a hlodavce: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 5 až 10 dní.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ALEBO ODPADOVÝCH MATERIÁLOV, V PRÍPADE POTREBY
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 50 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative. 
A INÉ ZLOŽKY 1 ml roztoku obsahuje 50 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days 
- Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas dvoch dní nasledujúcich po sebe
Sheep, cattle, pigs, goats 
Ovce, hovädzí dobytok, ošípané, kozy
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats 
Psy, mačky, ovce, hovädzí dobytok, ošípané, kozy
Dogs, cattle, pigs 
Psy, hovädzí dobytok, ošípané
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 100 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative. 
1 ml roztoku obsahuje 100 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
At 50 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur. 
Pri podávaní dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní sa môže vyskytnúť slepota.
Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats. 
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce, kozy, ošípané, psy a mačky.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 25 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative. 
1 ml roztoku obsahuje 25 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
4.11 Withdrawal period(s) 
Ochranná lehota(y)
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw. 
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 6 dní pre mäso a vnútornosti králikov po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days. 
Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm.,
IV: Meat and offal: 5 days. 
Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Dogs, pigs, calves 
Psy, mačky, teľatá
Digestive tract disorders (e.g. diarrhoea) may occur in very rare cases. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. hnačka).
TARGET SPECIES Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds 
Psy, mačky, ošípané (ciciaky), králiky, hlodavce, plazy a okrasné vtáky
Baytril - Das Original10% Injektionslösung für Rinder und Schweine 
Injektionslösung für Rinder und Schweine
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacínu/kg ž. h., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. h., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 3 dní.
10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days. 
10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 2 ml/5 kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 5 až 10
Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. 
Liečba infekcií tráviaceho, dýchacieho a urogenitálneho traktu (ako adjuvantnej antibiotickej liečby pyometry), kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených citlivými kmeňmi baktérií: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats 
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce, kozy, ošípané, psy a mačky
Cattle (calves), pigs, dogs 
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, psy
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IM 
SPÔSOB A CESTA(Y)
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Ovce a kozy (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw. 
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 3 dní pre mlieko hovädzieho dobytka po podaní intravenóznej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days. 
10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,4 ml/kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 5 až 10
Calves, cattle, pigs, dogs 
Teľatá, hovädzí dobytok, ošípané, psy
6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 
regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw. 
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 10 dní pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
{Name and address} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}> 
<{Fax}>
Calves, pigs, poultry, dogs, cats 
Teľatá, ošípané, hydina, psy, mačky
Enrofloxacin 100 mg. 
1 ml roztoku obsahuje: Enrofloxacinum 100 mg.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw. 
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 4 dní pre mlieko hovädzieho dobytka po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dogs, cats, cattle, poultry, pigs 
Psy, mačky, hovädzí dobytok, hydina, ošípané
Residue depletion data were made available and supported a sheep milk withdrawal period of 3 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw. 
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 3 dní pre mlieko oviec po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Liečba infekcií tráviacej, dýchacej a urogenitálnej sústavy (ako podporná antibiotická liečba pyometry), infekcií kože a rán spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloxacínu/kg ž. h., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. h. raz za deň počas 3-5 dní.
Enrofloxacin 25 mg. 
Enrofloxacinum 25 mg Pomocná látka:
Sheep milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Mlieko oviec (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Goat milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Mlieko kôz (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Rodents 
Bayer
7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/5 kg ž. hm., denne subkutánnou injekciou počas 5
Calves 
Plazy
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc 
Dávka (mg/kg ž. hm.)
Denmark Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen 
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Dánsko
Enrofloxacin 50 mg. 
1 ml roztoku obsahuje: Enrofloxacinum 50 mg.
are sparse. 
Číry, svetložltý roztok.
P. multocida. 
N-butanol
Mammals 
Hlodavce
Baytril® 5 % raztopina za injiciranje 
5 % raztopina za injiciranje
People must not eat, drink or smoke while using the medicine. 
Osoby nesmú počas používania lieku jesť, piť ani fajčiť.
The mite can also help spread viruses and bacteria. 
Tento roztoč môže napomáhať aj šíreniu vírusov a baktérií.
This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU). 
Tento liek je rovnaký ako liek Oxybee, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Contaminated clothing should be removed immediately. 
Kontaminovaný odev sa má ihneď vyzliecť.
Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EMA/221765/2018 EMEA/V/C/004667 
EMEA/V/C/004667
Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a safe way. 
Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď bezpečným spôsobom zlikvidovať.
Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact. 
Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to priamemu, aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Dany's BienenWohl (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet uhynutých včiel.
Protective clothing, acid resistant gloves and safety glasses should be worn during treatment. 
Počas liečby sa má používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
In case of eye contact, the affected eye should be rinsed thoroughly with water (contact lenses should be removed first). 
Po kontakte lieku s očami sa má postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Dany's BienenWohl sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose). 
Liek Dany's BienenWohl je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútornú výstelku telových dutín, ako sú ústa alebo nos).
If the product is accidentally swallowed by a person, their mouth should be cleaned with water and water or milk should be drunk, but vomiting should not be induced. 
Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, má si vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nemá si vyvolávať vracanie.
A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony. 
Výrazné napadnutie roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment. 
V prvej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala s iným liekom obsahujúcim kyselinu šťaveľovú a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala so skupinou bez liečby.
Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C. 
Na včely v úli sa nakvapká maximálne 6 ml lieku Dany's BienenWohl a liek sa má používať len v prípade, že vonkajšia teplota je aspoň 3 °C.
The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent'). 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Oxybee, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Dany's BienenWohl (tzv. informovaný súhlas).
If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance. 
Ak je to možné, použitie lieku Dany's BienenWohl sa má striedať s iným liekom, ktorý usmrcuje roztoče iným spôsobom, aby sa znížila pravdepodobnosť rozvoja rezistencie u roztočov.
This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent'). 
Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2018 pre liek Oxybee (tzv. informovaný súhlas).
The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates. 
Účinnosť lieku Dany's BienenWohl proti klieštikom včelím sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
Other information about Dany's BienenWohl 
Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl
The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees. 
Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact. 
Nie je úplne známe, akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na roztoče, ale predpokladá sa, že jej účinok na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku, ktorá roztoče zabíja pri kontakte.
Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid. 
Liek Dany's BienenWohl obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018. 
Dňa 14/06/2018 liek Dany's BienenWohl získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
What is Dany's BienenWohl and what is it used for? 
Dany's BienenWohl a na čo sa používa?
For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Dany's BienenWohl, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme. 
Liek Dany's BienenWohl možno použiť len na kolónie bez potomstva a liek sa má použiť v rámci širšieho programu na kontrolu ochorenia.
An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o lieku Dany's BienenWohl a prečo bol v EÚ povolený
The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Dany's BienenWohl, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Dany's BienenWohl boli preukázané v štúdiách?
Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU? 
Prečo je liek Dany's BienenWohl povolený v EÚ?
Medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites. 
Dany's BienenWohl viedla k usmrteniu 97 % roztočov v prvej štúdii a 95 % roztočov v druhej štúdii.
Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies. 
Liek Dany's BienenWohl sa používa na liečbu varoázy u včely medonosnej v kolóniách.
Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription. 
Liek Dany's BienenWohl je dostupný ako prášok a roztok na disperziu do včelích úľov (tekutiny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
What are the risks associated with Dany's BienenWohl? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dany's BienenWohl?
Hands and exposed skin should be washed with soap and plenty of water immediately. 
Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na miestach kontaktu s liekom.
How is Dany's BienenWohl used? 
Ako sa liek Dany's BienenWohl používa?
How does Dany's BienenWohl work? 
Akým spôsobom liek Dany's BienenWohl účinkuje?
Dany's BienenWohl (oxalic acid) EMA/221765/20188 
EMA/412810/2018
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek 
Číslo EMA (Vymyslený) názov Sila
EMA/520080/2010 EMEA/H/C/000732 
EMEA/H/C/000732
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silgard. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Silgard.
The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Silgard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Silgard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
There were no cases of anal cancer in the study but it is expected that protection against precancerous anal lesions will translate 
V štúdii sa nevyskytli prípady análnej rakoviny, očakáva sa však, že ochrana pred prekanceróznymi análnymi léziami sa prejaví aj vo
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better 
Očkovacia látka tiež obsahuje tzv. adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu hliník) na stimuláciu lepšej
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovacie látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako
Silgard is given according to official recommendations. 
Očkovacia látka Silgard sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
In studies, the most common side effects with Silgard (seen in more than 1 patient in 10) were headache and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling). 
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Silgard v štúdiách (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) boli bolesť hlavy a reakcie na mieste podania injekcie (sčervenanie, bolesť a opuch).
It is recommended that individuals who receive the first dose of Silgard should complete the dosing regimen with Silgard. 
Odporúča sa, aby jednotlivci, ktorí dostanú prvú dávku očkovacej látky Silgard, absolvovali celý dávkovací režim s očkovacou látkou Silgard.