natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The ready to use solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration. 
Roztok pripravený na použitie sa má pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice.
After reconstitution each mL contains 10 mg eravacycline. 
Po rekonštitúcii každý ml obsahuje 10 mg eravacyklínu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING INNER CARTON: MULTIPACK, CONTAINS NO BLUE BOX 
VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: VIACNÁSOBNÉ BALENIE, BEZ BLUE BOXU
Do not drive or use machines if you feel dizzy, light-headed or unsteady after receiving this medicine. 
Ak máte po podaní tohto lieku závraty, pocit točenia alebo nestability, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
General disorders and administration site conditions Infusion site reactionsc a. Thrombophlebitis includes the preferred terms thrombophlebitis and infusion site thrombosis b. Phlebitis includes the preferred terms phlebitis, infusion site phlebitis, superficial phlebitis and injection site phlebitis c. Infusion site reactions includes the preferred terms injection site erythema, infusion site hypoaesthesia, 
Tromboflebitída zahŕňa preferované výrazy tromboflebitída a trombóza v mieste podania infúzie b. Flebitída zahŕňa preferované výrazy flebitída, flebitída v mieste podania infúzie, povrchová flebitída a flebitída v mieste vpichu injekcie c. Reakcie v mieste podania infúzie zahŕňajú preferované výrazy erytém v mieste vpichu injekcie, hypoestézia v mieste podania infúzie, erytém v mieste prepichnutia cievy a bolesť v mieste prepichnutia cievy.
• Inflammation of a vein causing pain and swelling (phlebitis) 
Zápal žily spôsobujúci bolesť a opuch (flebitída)
Eravacycline is excreted in both urine and faeces. 
Eravacyklín sa vylučuje v moči aj v stolici.
The solution should not be used if particles are present or the solution is cloudy. 
Roztok sa nemá použiť, ak sú prítomné častice alebo ak je roztok zakalený.
In clinical trials in cIAI, there were no immunocompromised patients, and the majority of patients (80%) had APACHE II scores <10 at baseline; 5.4% of the patients had concurrent bacteraemia at baseline; 34% of the patients had complicated appendicitis. 
10; 5,4 % pacientov malo na začiatku súbežnú bakterémiu; 34 % pacientov malo komplikovanú apendicitídu.
The solution should not be used if it appears to contain any particles or the solution is cloudy. 
Roztok sa nemá použiť, ak sa zdá, že obsahuje nejaké častice alebo je zakalený.
Chemical and physical in-use stability after dilution in the infusion bag has been demonstrated for 12 hours at 25°C. 
Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní po zriedení v infúznom vaku je 12 hodín pri teplote 25 °C.
Xerava must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Xerava sa musí rekonštituovať vodou na injekcie a následne zriediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON: 1 VIAL 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: 1 INJEKČNÁ
Dizziness may occur following administration of eravacycline (see section 4.8). 
Po podaní eravacyklínu sa môže vyskytnúť závrat (pozri časť 4.8).
• Breathing difficulties 
Problémy s dýchaním
Mild to moderate infusion site reactions, including pain or discomfort, erythema and swelling or inflammation at the injection site as well as superficial thrombophlebitis and/or phlebitis have been reported in patients treated with eravacycline. 
U pacientov liečených eravacyklínom boli hlásené mierne až stredne závažné reakcie v mieste podania infúzie vrátane bolesti alebo diskomfortu, erytém a opuch alebo zápal v mieste vpichu injekcie, ako aj povrchová tromboflebitída a/alebo flebitída.
Unchanged eravacycline is the major medicinal product-related component in human plasma and human urine. 
Hlavnou zložkou súvisiacou s liekom v ľudskej plazme a ľudskom moči je nezmenený eravacyklín.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
In clinical trials, treatment-related diarrhoea occurred in 0.7% of patients; all cases were mild in severity. 
V klinických skúšaniach sa hnačka súvisiaca s liečbou vyskytovala u 0,7
Rash Hyperhidrosis 
Vyrážka Hyperhidróza
If the same intravenous line is used for sequential infusion of several different medicinal products, the line should be flushed before and after infusion with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Ak sa na sekvenčnú infúziu niekoľkých rôznych liekov použije rovnaká intravenózna linka, pred infúziou a po infúzii sa má linka prepláchnuť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Gently invert the bag to mix the solution. 
Vak jemne prevráťte, aby sa roztok premiešal.
EU/1/18/1312/001 EU/1/18/1312/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1312/002
There is no target-based cross-resistance between eravacycline and other classes of antibiotics such as quinolones, penicillins, cephalosporins, and carbapenems. 
Medzi eravacyklínom a inými triedami antibiotík, ako sú chinolóny, penicilíny, cefalosporíny a karbapenémy, nie je skrížená rezistencia týkajúca sa cieľového miesta.
Patient weight (kg) 
Hmotnosť pacienta
Xerava 50 mg powder for concentrate eravacycline 
Xerava 50 mg prášok na infúzny koncentrát eravacyklín
If the same intravenous line is used for sequential infusion of different medicinal products, the line should be flushed before and after infusion with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Ak sa na sekvenčnú infúziu rôznych liekov použije rovnaká intravenózna linka, pred infúziou a po infúzii sa má linka prepláchnuť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 250 mL infusion bag. 
Vypočítajte požadovaný objem rekonštituovaného roztoku na základe hmotnosti pacienta a vstreknite do 250 ml infúzneho vaku.
Infusion-site erythema, pain/tenderness, phlebitis and thrombophlebitis were observed with intravenous eravacycline in clinical trials (see section 4.8). 
V klinických skúšaniach sa v prípade intravenózneho eravacyklínu pozoroval erytém v mieste podania infúzie, bolesť/citlivosť, flebitída a tromboflebitída (pozri časť 4.8).
Infusion site reactions 
Reakcie v mieste podania infúzie
In vitro data indicate that the following pathogen is not susceptible to eravacycline: • Pseudomonas aeruginosa 
Z in vitro údajov vyplýva, že nasledujúci patogén nie je citlivý eravacyklín:
The solution should not be used if any particles are noticed or the solution is cloudy. 
Roztok sa nemá použiť, ak zbadáte nejaké častice alebo ak je roztok zakalený.
Number of vials to needed to reconstitute 
Počet požadovaných injekčných liekoviek na rekonštitúciu
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 100 mL infusion bag. 
Vypočítajte požadovaný objem rekonštituovaného roztoku na základe hmotnosti pacienta a vstreknite do 100 ml infúzneho vaku.
Viridans Streptococcus spp. 
Viridujúci druh Streptococcus
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 500 mL infusion bag. 
Vypočítajte požadovaný objem rekonštituovaného roztoku na základe hmotnosti pacienta a vstreknite do 500 ml infúzneho vaku.
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial. 
Prášok na infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka.
For administration, the reconstituted solution must be further diluted using sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Na podanie sa rekonštituovaný roztok musí ďalej zriediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Eravacycline and its metabolites are not inhibitors of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4 in vitro. 
Eravacyklín a jeho metabolity nie sú inhibítormi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST)
Xerava 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Xerava 50 mg prášok na infúzny koncentrát
Ferentino Italy 
Ferentino (FR)
MIC Breakpoints (µg/mL) Susceptible (S ≤) 
Citlivé (S ≤)
Renal clearance and biliary and direct intestinal excretion account for approximately 35% and 48% of total body clearance after administration of a single IV dose of 60 mg 14C-eravacycline, respectively. 
Renálny klírens a biliárna a priama črevná exkrécia tvoria približne 35 % a 48
The infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration. 
Infúzny roztok treba pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice.
Pathogen 
Tetraphase
Eravacycline dosing 
Dávkovanie eravacyklínu
The reconstituted solution will be withdrawn from the vial and added to an infusion bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection in the hospital. 
V nemocnici sa rekonštituovaný roztok natiahne z injekčnej liekovky a pridá do infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
PK parameters arithmetic mean (%CV) 
Farmakokinetické parametre aritmetický priemer
Each vial contains 50 mg eravacycline. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mg eravacyklínu.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Manitol (E421), hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Following dilution, Xerava is administered intravenously over approximately 1 hour. 
Xerava sa po zriedení podáva intravenózne po dobu približne 1 hodiny.
Number of vials to reconstitute 
Počet injekčných liekoviek na rekonštitúciu
Your doctor may increase your dose (1.5 mg/kg every 12 hours) if you are taking other medicines including rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, or St. John's Wort. 
Ak užívate ďalšie lieky vrátane rifampicínu, fenobarbitalu, karbamazepínu, fenytoínu alebo ľubovníka bodkovaného, lekár môže vašu dávku zvýšiť (1,5 mg/kg každých 12 hodín).
10mL Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I s chlórbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom.
Hepatobiliary disorders 
Hyperbilirubinémia
Tell your doctor or nurse if you notice any of the following at the site of infusion during or after your treatment: redness of the skin, rash, inflammation, or pain or tenderness. 
Ak počas liečby alebo po liečbe zbadáte v mieste podania infúzie začervenanie kože, vyrážku, zápal, bolesť alebo citlivosť, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Concomitant administration of the strong CYP 3A4/3A5 inducer rifampicin altered the pharmacokinetics of eravacycline, decreasing exposure by approximately 32% and increasing clearance by approximately 54%. 
Súbežné podávanie silného induktora CYP 3A4/3A5 rifampicínu zmenilo farmakokinetiku eravacyklínu, pričom sa expozícia znížila približne o 32 % a klírens sa zvýšil približne o 54 %. Pri súbežnom podávaní s rifampicínom alebo inými silnými induktormi CYP3A, ako je fenobarbital, karbamazepín, fenytoín a ľubovník bodkovaný, sa má dávka eravacyklínu zvýšiť približne o 50 % (1,5 mg/kg i.v. každých12 hodín)
Seek urgent medical attention if you suspect you have an anaphylactic reaction whilst receiving Xerava. 
Ak máte podozrenie, že sa u vás počas podávania Xeravy vyvinula anafylaktická reakcia, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
What you need to know before you are given Xerava You must not receive Xerava: 
Xerava vám nesmie byť podaná:
Each vial contains 50 mg eravacycline After reconstitution 1 mL contains 10 mg eravacycline. 
Po rekonštitúcii 1 ml obsahuje 10 mg eravacyklínu.
• Dizziness 
Flebitídab
Infusion 
Dojčenie
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have been given too much Xerava. 
Ak máte obavy, že ste možno dostali príliš veľa Xeravy, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
• Vomiting 
CV)
The geometric least square mean Cmax for eravacycline was increased by 8.8% for subjects with end stage renal disease (ESRD) versus healthy subjects with 90% CI -19.4, 45.2. 
% u jedincov s renálnym ochorením v konečnom štádiu (ESRD) v porovnaní so zdravými jedincami s 90 %
Nausea Vomiting 
Viridujúci druh
Tell your doctor or nurse if you notice any of these side effects during your treatment with Xerava. 
Ak počas liečby Xeravou zbadáte ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
- The active substance is eravacycline. 
Čo Xerava obsahuje - Liečivo je eravacyklín.
Mannitol (E421) 
%), flebitída (1,4
Nordimet should be injected under the skin once a week on the same day each week. 
Nordimet sa má vpichovať pod kožu raz týždenne v rovnaký deň v každom týždni.
Nordimet received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 August 2016. 
Nordimet bolo dňa 18. augusta 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Nordimet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet. 
Nordimet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
It must not be used if the patient is pregnant, breastfeeding or is receiving live vaccines. 
Nesmie sa používať, ak je pacientka tehotná, dojčí alebo dostáva živé vakcíny.
The dose injected each week depends on which condition it is being used for and how well the treatment is working and, for children, on the child's height and weight. 
Dávka vpichovaná každý týždeň závisí od ochorenia, na ktoré sa používa, a od miery účinku liečby a v prípade detí od výšky a hmotnosti dieťaťa.
In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment. 
Vo väčšine prípadov sa lieky obsahujúce metotrexát používajú dlhodobo.
As for all medicines, data on the use of Nordimet are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Nordimet sa neustále kontrolujú.
The Agency therefore decided that Nordimet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Nordimet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Side effects reported with Nordimet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nordimet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
What is Nordimet and what is it used for? 
Nordimet a na čo sa používa?
The company provided data from the published literature on methotrexate. 
Spoločnosť predložila údaje o metotrexáte z uverejnenej literatúry.
For more information about using Nordimet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Nordimet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
The European Medicines Agency concluded that Nordimet was comparable to its reference medicine. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Nordimet je porovnateľný s referenčným liekom.
An overview of Nordimet and why it is authorised in the EU 
Nordimet a prečo bol povolený v EÚ
Why is Nordimet authorised in the EU? 
Prečo bol liek Nordimet povolený v EÚ?
The way methotrexate, the active substance in Nordimet, works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system. 
Spôsob, akým metotrexát, liečivo v lieku Nordimet, pôsobí na pacientov s artritídou a psoriázou, nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že prínosy metotrexátu sú spôsobené jeho schopnosťou zmierniť zápal a potlačiť nadmerne aktívny imunitný systém.
This means that it is similar to a ‘reference medicines' containing the same active substance, but Nordimet is available in more strengths. 
To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku s obsahom rovnakého liečiva, ale liek Nordimet je dostupný s inou silou.
NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough; 
(nesteroidné protizápalové lieky) nie sú dostatočne účinné,
What benefits of Nordimet have been shown in studies? 
Nordimet boli preukázané v štúdiách?
Nordimet is a ‘hybrid medicine'. 
Nordimet je tzv. hybridný liek.
• severe disabling psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin, when other treatments have not worked well enough; 
• závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté fľaky na koži, ak iné druhy liečby neboli dostatočne účinné,
• severe juvenile idiopathic arthritis (JIA), a joint disease in children, when medicines known as 
• závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), choroba kĺbov u detí, ak lieky známe ako NSAID
The most common side effects with Nordimet (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nordimet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky v tráviacom systéme (ako je zápal sliznice v ústach, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a krvné testy preukazujúce zmeny pečene.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nordimet? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The company that markets Nordimet will send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose. 
Nordimet uvádza na trh, rozpošle dotazníky s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktorých výsledkom je predávkovanie.
• active rheumatoid arthritis, a disease causing inflammation in joints; 
• aktívna reumatoidná artritída, choroba spôsobujúca zápal kĺbov,
What are the risks associated with Nordimet? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nordimet?
Nordimet must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system. 
Nordimet sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Because Nordimet has the same composition as the reference medicine its benefits are taken as being the same as those of Lantarel FS. 
Keďže liek Nordimet má rovnaké zloženie ako referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade lieku Lantarel FS.
The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions. 
Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženú tvorbu krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembólia (problémy zapríčinené zrazeninami v cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
• severe psoriatic arthritis, inflammation of the joints that occurs in patients with psoriasis. 
• závažná psoriatická artritída, zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Nordimet is available as various strengths of injection and it can only be obtained with a prescription. 
Nordimet je dostupný vo forme injekcií s rôznymi silami a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Nordimet is a medicine used to treat the following inflammatory conditions: 
Nordimet sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nordimet have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Other information about Nordimet 
Ďalšie informácie o lieku
How does Nordimet work? 
Nordimet účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions of Nordimet, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nordimet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How is Nordimet used? 
Nordimet používa?
No additional studies were needed as Nordimet is a hybrid medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Lantarel FS. 
Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnaké liečivo ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Nordimet contains the active substance methotrexate. 
Liek Nordimet obsahuje liečivo metotrexát.
The reference medicine for Nordimet is Lantarel FS. 
Lantarel FS.
Intravenous use vial (glass) 
Infúzny koncentrát Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Pack size 
Bavencio
The study continued for over three years. 
Štúdia trvala vyše troch rokov.
With regard to the medicine's safety, side effects seen in patients are considered manageable. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky pozorované u pacientov sa považujú za zvládnuteľné.
The full EPAR for Mimpara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Mimpara sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Mimpara. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mimpara.
Mimpara is a medicine used to treat: 
Mimpara je liek, ktorý sa používa na liečbu:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mimpara? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mimpara?
The capsules should not be swallowed whole but should be opened and the granules sprinkled in food or liquid. 
Kapsuly sa nemajú prehĺtať celé, ale majú by sa otvoriť a granulát sa má vysypať do jedla alebo tekutiny.
The European Medicines Agency therefore concluded that Mimpara's benefits outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Európska agentúra pre lieky preto dospela k záveru, že prínosy lieku Mimpara prevažujú riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Of these, 45 went on to a fourth, long-term study looking at the effectiveness of Mimpara over a total of almost six years. 
Z toho 45 pacientov pokračovalo vo štvrtej, dlhodobej štúdii, v ktorej sa skúmala účinnosť lieku Mimpara celkom takmer šesť rokov.
The main measure of effectiveness was the reduction of PTH levels by 30%. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladín parathormónu o 30 %.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mimpara. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mimpara.
What is Mimpara and what is it used for? 
Čo je liek Mimpara a na čo sa používa?
Mimpara is available as tablets and as granules in capsules, to be taken with food or shortly after a meal. 
Mimpara je dostupná vo forme tabliet a granulátu v kapsulách, ktoré sa užívajú s jedlom alebo krátko po jedle.
The most common side effects with Mimpara (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick) and vomiting. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mimpara (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
The reduction in PTH levels also leads to a decrease in blood calcium levels. 
Zníženie hladiny PTH vedie aj k zníženiu hladiny vápnika v krvi.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood calcium levels fell by more than 1 mg per decilitre by the time a maintenance dose had been found (between two and 16 weeks after the start of the study). 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých hladina vápnika v krvi klesla o viac než 1 mg na deciliter v čase, keď bola stanovená udržiavacia dávka (v rozpätí 2 až 16 týždňov od začiatku štúdie).