natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Looking at the results of both studies together, 55% of the patients (298 out of 541) taking Emend capsules at a dose of 40 mg had a complete response, compared with 49% of the patients who received ondansetron (258 out of 526). 
Pokiaľ ide o spoločné výsledky obidvoch štúdií, úplnú reakciu malo 55 % pacientov (298 z 541) užívajúcich liek Emend kapsuly v dávke 40 mg v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí užívali ondansetrón (258 z 526).
Emend 165 mg capsules were shown to be bioequivalent to Ivemend 150 mg, which means that like Ivemend it can also be used to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy. 
Preukázalo sa, že liek Emend 165 mg kapsuly je biologicky rovnocenný s liekom Ivemend 150 mg, to znamená, že takisto ako liek Ivemend sa môže použiť na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou.
It is available as capsules (40, 80, 125 and 165 mg) and as a powder to be made up into an oral (by mouth) suspension (125 mg). 
Liek je dostupný vo forme kapsúl (40, 80, 125 a 165 mg) a prášku na prípravu perorálnej (užívanej ústami) suspenzie (125 mg).
In chemotherapy, the usual dose of Emend in adults and children from 12 years of age is one 125 mg capsule by mouth one hour before the start of chemotherapy. 
Pri chemoterapii sa zvyčajne podáva u dospelých a detí od veku dvanástich rokov jedna 125 mg kapsula lieku Emend perorálne jednu hodinu pred začatím chemoterapie.
Emend makes chemotherapy more tolerable for the patient. 
Liek Emend pomáha pacientovi lepšie znášať chemoterapiu.
In PONV, the usual dose is one 40 mg capsule given to adults within the three hours before the patient is anaesthetised (‘put to sleep'). 
Pri PONV sa dospelým zvyčajne podáva jedna 40 mg kapsula tri hodiny pred podaním anestézie (uspaním pacienta) pacientovi.
The main measure of effectiveness was based on how many patients had a ‘complete response', which was defined as no vomiting, retching or dry heaves and no need for any other medication to control nausea and vomiting 25 to 120 hours after the start of chemotherapy (delayed phase).The study also looked at how many patients achieved a complete response in the first 24 hours after chemotherapy (acute phase). 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí mali úplnú reakciu, ktorá bola vymedzená ako neprítomnosť vracania alebo napínania na vracanie bez potreby akéhokoľvek iného lieku na liečbu nevoľnosti a vracania 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie (oneskorená fáza).
How has Emend been studied? 
Ako bol liek Emend skúmaný?
Why has Emend been approved? 
Prečo bol liek Emend povolený?
This is nausea and vomiting that a patient can experience after surgery. 
Táto nevoľnosť a vracanie môžu byť zapríčinené chirurgickými zákrokmi.
For the full list of all side effects reported with Emend, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Looking at the results of the two cisplatin studies taken together, 68% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting over five days (352 out of 520), compared with 48% of the patients who did not take it (250 out of 523). 
Výsledky dvoch štúdií s cisplatinou spoločne dokazujú, že 68 % pacientov, ktorí užívali liek Emend, nepociťovalo nevoľnosť ani počas piatich dní nevracalo (352 z 520) v porovnaní so 48
What is Emend used for? 
Na čo sa liek Emend používa?
What is Emend? 
Čo je liek Emend?
In the study of chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting, 51% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting (220 out of 433), compared with 43% of the patients who did not take it (180 out of 424). 
% pacientov, ktorí užívali liek Emend, nepociťovalo nevoľnosť ani nevracalo (220 zo 433) v porovnaní so 43 % pacientov, ktorí liek neužívali (180 zo 424).
For the full list of restrictions with Emend, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých obmedzení lieku Emend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Emend work? 
Akým spôsobom liek Emend účinkuje?
EU/1/17/1232/001 Miglustat Gen.Orph 
EU/1/17/1232/001
Blister (OPA/alu/PVC) 84 capsules 
Miglustat Gen.Orph 100 mg tvrdá kapsula perorálne použitie blister (OPA/hliník/PVC) 84 kapsúl
Page 2/2 
Stana 2/2
19 April 2012 
19. apríla 2012
The main measure of effectiveness was based on the proportion of patients who responded to treatment. 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na podiele pacientov, ktorí reagovali na liečbu.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Folotyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia pre liek Folotyn je dispozícii na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Moreover, there was no clear improvement seen in the condition of the patients, as the study looked at the patients' response to treatment but did not further allow the Committee to assess the effect on overall survival (how long the patients lived) or progression free survival (how long the patients lived without their disease getting worse). 
Okrem toho nedošlo k žiadnemu zlepšeniu zdravotného stavu pacientov, pretože v štúdii sa skúmala reakcia pacientov na liečbu, avšak výbor nedokázal vyhodnotiť vplyv na celkové prežívanie (ako dlho pacienti žili) ani prežívanie bez progresie (ako dlho pacienti žili bez toho, aby sa ich choroba zhoršila).
During the re-examination in April 2012, the CHMP's concerns were not resolved. 
V rámci opätovného preskúmania v apríli 2012 neboli výhrady výboru CHMP vyriešené.
DHFR is necessary for the production of new DNA, which is required for cells to divide and multiply. 
DHFR je nevyhnutná na tvorbu novej DNA, ktorá je potrebná pri delení a rozmnožovaní buniek.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ak ste však účastníkom klinického skúšania alebo programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
In this study, Folotyn was not compared with any other treatment. 
V tejto štúdii sa liek Folotyn neporovnával s inou liečbou.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 19 April 2012. 
Výbor CHMP po zvážení odôvodnenia tejto žiadosti opätovne preskúmal pôvodné stanovisko a 19. apríla 2012 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie na trh.
It was to be available as a solution for infusion (drip into a vein). 
Mal byť dostupný ako infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Folotyn is a medicine that contains the active substance pralatrexate. 
Folotyn je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pralatrexát.
The company presented the results of one main study involving a total of 115 adults with peripheral Tcell lymphoma which kept coming back or did not respond to previous treatments. 
Spoločnosť predložila výsledky z jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo celkovo 115 dospelých osôb s periférnym T-bunkovým lymfómom, ktorý sa neustále vracal alebo nereagoval na predchádzajúce liečby.
The effects of Folotyn were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Folotyn sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Response to treatment ranged from having improvements in the disease to having no sign of cancer. 
Reakcia na liečbu sa pohybovala v rozmedzí od zlepšenia choroby až po žiadne známky karcinómu.
Refusal of the marketing authorisation for Folotyn (pralatrexate) 
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Folotyn (pralatrexát)
Patients were given Folotyn together with vitamin B12 and folic acid supplements (to compensate for the deficiency in these vitamins that may occur during Folotyn treatment). 
Pacientom sa podával liek Folotyn spolu s vitamínom B12 a kyselinou listovou ako doplnkami (na doplnenie nedostatku týchto vitamínov, ktorý sa môže vyskytnúť počas liečby liekom Folotyn).
What is Folotyn? 
Folotyn?
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Folotyn did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto v tom čase dospel k názoru, že prínosy lieku Folotyn neprevyšujú jeho riziká a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh.
The company that applied for the authorisation is Allos Therapeutics Limited. 
O povolenie požiadala spoločnosť Allos Therapeutics Limited.
In January 2012, the CHMP was concerned that the main study was designed in a way that did not allow the Committee to assess the benefit of the medicine, particularly since Folotyn was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment) in another group of patients. 
V januári 2012 mal výbor CHMP výhrady voči tomu, že hlavná štúdia bola navrhnutá spôsobom, na základe ktorého výbor nemohol posúdiť prínosy lieku Folotyn, a to najmä preto, že nebol porovnávaný s inou liečbou alebo placebom (zdanlivým liekom) u inej skupiny pacientov.
The company informed the CHMP that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Folotyn. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že to nebude mať žiadne dôsledky pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti účastníkmi klinických skúšaní alebo programov na použitie lieku Folotyn v naliehavých prípadoch.
Pralatrexate is an ‘antimetabolite' medicine. 
Pralatrexát je antimetabolit.
In the body, it is expected to take the place of folic acid and attach to an enzyme called dihydrofolate reductase (DHFR). 
V tele by mal nahrádzať kyselinu listovú a viazať sa na enzým dihydrofolátreduktázu (DHFR).
Folotyn was expected to be used to treat adults with peripheral T-cell lymphoma, which is a cancer of a type of white blood cell called T-cells. 
Predpokladalo sa, že liek Folotyn sa bude používať na liečbu periférneho T-bunkového lymfómu u dospelých, čo je rakovina bielych krviniek nazývaných T-bunky.
expected to block the enzyme's activity, inhibiting the division of the cancer cells and eventually killing them. 
Očakáva sa, že pralatrexát bude naviazaním sa na DHFR blokovať aktivitu enzýmu a inhibovať tak delenie rakovinových buniek, prípadne ich zabíjať.
Folotyn was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 13 April 2007 for the treatment of peripheral T-cell lymphoma. 
Folotyn bol dňa 13. apríla 2007 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach) na liečbu periférneho T-bunkového lymfómu.
Refusal of the marketing authorisation for Folotyn (pralatrexate) EMA/CHMP/255106/2012 
EMA/CHMP/255106/2012
How is Folotyn expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Folotyn účinkovať?
What was Folotyn expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Folotyn?
On 19 January 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Folotyn, intended for the treatment of peripheral T-cell lymphoma. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko, v ktorom odporúča zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Folotyn určený na liečbu periférneho T-bunkového lymfómu.
In particular, the Committee considered that the data submitted by the applicant were insufficient to establish the benefits of Folotyn in the treatment of peripheral T-cell lymphoma. 
Výbor CHMP sa konkrétne domnieval, že údaje predložené žiadateľom neboli dostatočné na to, aby bolo možné stanoviť prínosy lieku Folotyn pri liečbe periférneho T-bunkového lymfómu.
The CHMP was of the opinion that there was insufficient evidence to establish the benefits of Folotyn in the treatment of peripheral T-cell lymphoma. 
Výbor CHMP zaujal stanovisko, že dôkazy neboli dostatočné na to, aby bolo možné stanoviť prínosy lieku Folotyn pri liečbe periférneho T-bunkového lymfómu.
Modigraf is taken twice a day, usually in the morning and evening. 
Modigraf sa užíva dvakrát denne, obyčajne ráno a večer.
This summary was last updated in 04-2009. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2009.
In the second study, the difference between the total number of rejections for the two medicine combinations was not considered to be relevant. 
V druhej štúdii sa rozdiel medzi celkovým počtom odmietnutí v prípade dvoch liekových kombinácií nepovažoval za relevantný.
One study involved 28 children who were given the medicine for up to one year. 
Jedna štúdia zahŕňala 28 detí, ktoré tento liek užívali počas obdobia jedného roka.
Tacrolimus has been available in the European Union (EU) for preventing organ rejection since the mid-1990's. 
Takrolimus je v Európskej únii (EÚ) dostupný na prevenciu odmietnutia orgánov od polovice 90. rokov minulého storočia.
Doses are calculated based on the patient's weight. 
Dávkovanie sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti pacienta.
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges. 
Lekári by mali sledovať hladiny látky takrolimus v krvi, aby sa udržali v rámci vopred definovaných úrovní.
Modigraf was not compared with any other medicine. 
Modigraf nebol porovnávaný so žiadnym iným liekom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Modigraf to Astellas Pharma Europe B.V. on 15 May 2009. 
Európska komisia dňa 15. mája 2009 vydala spoločnosti Astellas Pharma Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku Modigraf na trh platné v celej Európskej únii.
Modigraf is for long-term use. 
Modigraf je určený na dlhodobé užívanie.
Because tacrolimus has been in use for many years, the company presented results of studies from the scientific literature on the effectiveness of tacrolimus in organ transplantation. 
Keďže účinná látka takrolimus sa používa už veľmi dlho, spoločnosť predložila výsledky štúdií o účinnosti látky takrolimus pri transplantácii orgánov z vedeckej literatúry.
It also looked at the number of organ rejections in patients that did not respond to corticosteroids. 
Zameriavala sa aj na počet odmietnutí orgánov u pacientov, ktorí nereagovali na kortikosteroidy.
The Committee recommended that Modigraf be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Modigraf na trh.
In the first study, 79% of patients given Modigraf (22 out of 28) did not have organ rejection. 
V prvej štúdii nebol orgán odmietnutý u 79 % pacientov, ktorí užívali liek Modigraf (22 z 28).
Modigraft was studied in two main studies in children who had had a liver transplant. 
Modigraft bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich deti s transplantovanou pečeňou.
Modigraf also offered the possibility of giving more exact doses and may be more easily administered to young children. 
Modigraf tiež poskytuje možnosť podávania presnejších dávok a jednoduchší spôsob podávania malým deťom.
In the prevention of rejection, the dose of Modigraf to use depends on the type of transplant the patient has received. 
Pri prevencii odmietnutia závisí dávkovanie lieku Modigraf od typu transplantátu, ktorý pacient dostal.
It is available as sachets (0.2 mg and 1 mg) containing granules that are made up into an oral suspension. 
Dodáva sa vo forme vreciek (0,2 mg a 1 mg) obsahujúcich granulát na perorálnu suspenziu.
The full EPAR for Modigraf can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Modigraf sa nachádza tu.
Treatment with Modigraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients. 
Liečbu liekom Modigraf by mali predpisovať iba lekári, ktorí majú skúsenosti so starostlivosťou o pacientov po transplantácii.
The second study involved 185 children who were given either Modigraf with corticosteroids (a group of immunosuppressant medicine) or a combination of other immunosuppressant medicines (cicosporin, azathioprine and corticosteroids) for one year. 
Do druhej štúdie bolo zahrnutých 185 detí, ktorým sa podával buď liek Modigraf s kortikosteroidmi (skupina imunosupresívnych liekov) alebo kombinácia iných imunosupresívnych liekov (ciklosporín, azatioprín a kortikosteroidy) počas jedného roku.
Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection). 
Takrolimus účinkuje na špeciálne bunky v imunitnom systéme nazývané T-bunky, ktoré sú prvotne zodpovedné za napádanie transplantovaného orgánu (odmietnutie orgánu).
The most common side effects with Modigraf (seen in more than 1 patient in 10) are diabetes, hyperglycaemia (high blood glucose), hyperkalaemia (high blood potassium), insomnia (difficulty sleeping), headache, tremor (shaking), hypertension (high blood pressure), diarrhoea, nausea (feeling sick), abnormal liver function test (abnormal level of liver enzymes), and kidney problems. 
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Modigraf (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú cukrovka, hyperglykémia (vysoký obsah cukru v krvi), hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi), insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, tremor (chvenie), hypertenzia (vysoký krvný tlak), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), patologické funkčné pečeňové testy (patologická úroveň pečeňových enzýmov) a obličkové problémy.
Modigraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus or any of the other ingredients or to other macrolides (medicines with a similar structure to tacrolimus). 
Modigraf by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na takrolimus alebo na iné zložky lieku alebo na iné makrolidy (lieky s podobnou štruktúrou ako takrolimus).
Because Modigraf contains granules, it allows for making fine adjustments in dosing and provides an alternative for young children and others unable to swallow capsules. 
Keďže liek Modigraf je dostupný vo forme granulátu, umožňuje upravovanie dávky a poskytuje alternatívu pre malé deti a osoby neschopné prehltnúť kapsule.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) was of the opinion that in terms of effectiveness and safety, Modigraf was similar to other tacrolimus medicines available as capsules. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, je liek Modigraf podobný iným liekom obsahujúcim takrolimus, ktoré sú dostupné vo forme kapsúl.
Modigraf is used in adults and children who have had a kidney, liver or heart transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ). 
Modigraf sa používa u dospelých a detí s transplantovanou obličkou, pečeňou alebo transplantovaným srdcom, s cieľom predísť odmietnutiu orgánu (situácia, keď imunitný systém napadne transplantovaný orgán).
The CHMP decided that Modigraf's benefits are greater than its risks for prophylaxis of transplant rejection in kidney, liver and heart recipients, and in the treatment of rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Modigraf je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri prevencii odmietnutia transplantátov obličky, pečene a srdca imunitným systémom príjemcov a pri liečbe odmietnutia rezistentného na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi.
What is the risk associated with Modigraf? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Modigraf?
Modigraf is a medicine that contains the active substance tacrolimus. 
Modigraf je liek, ktorý obsahuje účinnú látku takrolimus.
Other information about Modigraf: 
Modigraf:
When treating rejection, the same doses may be used in kidney and liver transplants. 
Pri liečbe odmietnutia možno pri transplantátoch obličiek a pečene používať rovnaké dávkovanie.
Modigraf was effective at preventing organ rejection in children who had had a liver transplant. 
Liek Modigraf bol účinný pri prevencii odmietnutia orgánu u detí s transplantovanou pečeňou.
Modigraf can also be used to treat organ rejection when other immunosuppressive medicines are not effective. 
Liek Modigraf možno tiež používať na liečbu odmietnutia orgánov, keď zlyhala liečba inými imunosupresívnymi liekmi.
However, the Modigraf combination was more effective than the other combination at preventing organ rejections that could not be treated by corticosteroids. 
Modigraf však bola účinnejšia ako iná kombinácia pri prevencii odmietnutí, v prípade ktorých nebolo možné použiť liečbu kortikosteroidmi.
The main measure of effectiveness in this study was based on the number of patients who did not have organ rejection. 
Hlavnou mierou účinnosti v tejto štúdii bolo množstvo pacientov, ktorých imunitný systém orgán neodmietol.
For the full list of all side effects reported with Modigraf, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Modigraf sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has Modigraf been approved? 
Prečo bol liek Modigraf schválený?
The main measure of effectiveness was based on the number of patients who did not have organ rejection. 
Hlavnou mierou účinnosti bolo množstvo pacientov, ktorých imunitný systém orgán neodmietol.
Tacrolimus, the active substance in Modigraf, is an immunosuppressive agent. 
Účinná látka lieku Modigraf, takrolimus, je imunosupresívum.
How has Modigraf been studied? 
Ako bol liek Modigraf skúmaný?
What is Modigraf? 
Modigraf?
Modigraf is similar to another tacrolimus-containing medicine, Prograf or Prograft, which is available as capsules. 
Liek Modigraf je podobný s iným liekom obsahujúcim takrolimus, liekom
The starting daily dose for heart transplant patients is 0.075 mg/kg for adults and 0.3 mg/kg for children. 
Počiatočná dávka u pacientov s transplantovaným srdcom je 0,075 mg/kg u dospelých a 0,3 mg/kg u detí.
For heart transplants the dose is 0.15 mg/kg/day for adults and 0.2 to 0.3 mg/kg for children. 
V prípade transplantátu srdca je dávka 0,15 mg/kg/deň u dospelých a 0,2 až 0,3 mg/kg u detí.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MODIGRAF EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
How does Modigraf work? 
Modigraf účinkuje?
In kidney transplant patients, the starting daily dose is 0.2 to 0.3 mg per kilogram body weight for adults and 0.3 mg/kg for children. 
V prípade pacientov s transplantovanou obličkou je počiatočná denná dávka 0,2 až 0,3 mg na kilogram telesnej hmotnosti u dospelých a 0,3 mg na kilogram u detí.
How is Modigraf used? 
Ako sa liek Modigraf užíva?
In liver transplant patients, the starting daily dose is 0.1 to 0.2 mg/kg for adults and 0.3 mg/kg for children. 
V prípade pacientov s transplantovanou pečeňou je počiatočná denná dávka 0,1 až 0,2 mg na kilogram telesnej hmotnosti u dospelých a 0,3 mg na kilogram u detí.
What benefit has Modigraf shown during the studies? 
Modigraf v týchto štúdiách?
Drink it straight away. 
Nápoj okamžite vypite.
Do not stop taking your tablets just because you feel better. 
Neprestaňte s užívaním Vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
You and your doctor should check your weight regularly. 
Vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať Vašu hmotnosť.
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869). 
Napriek tomu vykazuje olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku záískania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Generally, delayed type reactions such as contact dermatitis may occur, but rarely immediate reactions with bronchospasm may occur. 
Zvyčajne môže dôjsť k oneskorenému typu reakcií na túto látku vo forme kontaktnej dermatitídy, ale zriedkavo sa môžu objaviť bezprostredné reakcie spojené s bronchospazmom.