natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methylphenidate Hexal which contains the active substance methylphenidate hydrochloride is an osmotic controlled prolonged release film coated tablet with a bi-layer core. 
Liek Methylphenidate Hexal, ktorý obsahuje účinnú látku metylfenidátchlorid, je filmom obalená tableta s osmoticky riadeným predĺženým uvoľňovaním s dvojvrstvovým jadrom.
• The Committed reviewed all the data submitted by the applicant in order to support the bioequivalence between Methylphenidate Hexal 18 mg, 36 mg, 54 mg prolonged release tablets and the reference product. 
• výbor preskúmal všetky údaje, ktoré predložil žiadateľ na podporu biologickej rovnocennosti medzi liekom Methylphenidate Hexal 18 mg, 36 mg, 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a referenčným liekom,
The results showed that bioequivalence was demonstrated for the studies under fasted conditions between Methylphenidate Hexal (18mg, 36mg, 54mg) and the reference product for the immediate and prolonged release phase. 
Výsledky preukázali, že v štúdiách skúmajúcich podmienky užívania lieku nalačno sa dokázala biologická rovnocennosť medzi liekom Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg, 54 mg) a referenčným liekom pre fázu okamžitého uvoľňovania a fázu predĺženého uvoľňovania.
Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg and 54 mg) is indicated in the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in children aged between 6 and 18 years old once daily in the morning and can be taken with or without food. 
Liek Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg a 54 mg) je indikovaný na liečbu poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) u detí vo veku od 6 do 18 rokov.
The fed study failed to fulfil the standard acceptance criteria for bioequivalence for the immediaterelease phase (AUC(0-2h) and Cmax(0-2h)). 
Štúdia skúmajúca užívanie lieku spolu s jedlom nespĺňala štandardné kritériá prijateľnosti pre biologickú rovnocennosť pre fázu okamžitého uvoľňovania (AUC (0-2h) a Cmax(0-2h)).
the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Methylphenidate Hexal and associated names (see Annex I). 
• výbor dospel k názoru, že upustenie od štúdií biologická rovnocennosť v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom pre nižšie sily (18 mg a 36 mg) je odôvodnené, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie na trh, a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú konečné verzie dosiahnuté počas postupu koordinačnej skupiny, ako sa uvádza v prílohe III pre liek Methylphenidate Hexal a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
During the repeat-use MRP, Germany expressed the opinion that bioequivalence under fed conditions using the partial metrics (i.e. 
Nemecko a Holandsko vyslovili počas postupu vzájomného uznávania pre opakované použitie názor, že v prípade referenčného lieku a lieku, pre ktorý bola predložená žiadosť, sa nepreukázala biologická rovnocennosť v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom s použitím čiastkových metrík (t.
Waiver of studies under fed conditions for the 18 mg and 36 mg strengths The bioequivalence under fed conditions has only been studied in the 54 mg strength. 
Upustenie od štúdií biologickej rovnocennosti v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom pre sily 18 mg a 36 mg
The main measure of effectiveness was the proportion of patients 
Hlavným meradlom účinnosti bol podiel
The marketing authorisation holder is Eisai Ltd. 
Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Eisai Ltd.
It may be used after this period but only on lesions that are responding to treatment. 
Môže sa používať aj po tomto období, ale iba na lézie, ktoré odpovedajú na liečbu.
• other treatments (radiotherapy or chemotherapy) are not suitable, and 
• iné druhy liečby (rádioterapia alebo chemoterapia) nie sú vhodné, a
Further information on Panretin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Panretin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Panretin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 October 2000. 
Panretin bolo dňa 11. októbra 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
The European Medicines Agency decided that Panretin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Panretin sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
• the skin is not broken and the lesions are not swollen, 
• koža nie je popraskaná a lézie nie sú opuchnuté,
Panretin should be used for up to 12 weeks. 
Liek Panretin sa má používať maximálne 12 týždňov.
who responded to treatment. 
pacientov, ktorí odpovedali na liečbu.
Panretin (alitretinoin) 
Panretin (alitretinoín)
• the lesions have not responded to HIV treatment, 
• lézie neodpovedajú na liečbu HIV infekcie,
A patient was considered to have responded to treatment if their lesions reduced in area or flattened by a certain amount depending on the type of lesions. 
Pacient sa považoval za pacienta odpovedajúceho na liečbu, ak sa zmenšila plocha jeho lézií alebo sa v určitej miere sploštili v závislosti od druhu lézií.
EMA/229702/2018 EMEA/H/C/000279 
EMEA/H/C/000279
Panretin must also not be used in women who are pregnant or who are planning a pregnancy, or who are breast-feeding. 
Liek Panretin sa takisto nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré plánujú otehotnieť, alebo ktoré dojčia.
Depending on each lesion's response to treatment, the number of applications can be increased to three or four times a day. 
Počet aplikácií možno zvýšiť v závislosti od odpovede každej lézie na liečbu na trikrát až štyrikrát denne.
The most common side effects with Panretin (which may affect more than 1 patient in 10) are rash, pruritus (itching), skin disorders (cracking, scabbing, crusting, draining, oozing) and pain (burning, soreness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Panretin (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú vyrážka, pruritus (svrbenie), kožné poruchy (praskanie kože, vytváranie krúst a mokvanie) a bolesť (pálenie, citlivosť).
An overview of Panretin and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Panretin a prečo bol povolený v EÚ
It must not be used to treat lesions that are close to areas affected by other skin disorders. 
Liek sa nesmie používať na liečbu lézií, ktoré sa nachádzajú v blízkosti oblastí postihnutých inými kožnými poruchami.
As for all medicines, data on the use of Panretin are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Panretin sa neustále kontrolujú.
Panretin is used when: 
Liek Panretin sa používa v prípade, že:
Why is Panretin authorised in the EU? 
Prečo bol liek Panretin povolený v EÚ?
Side effects reported with Panretin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Panretin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Panretin must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retinoids in general, alitretinoin, or any of the other ingredients. 
Panretin sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) celkovo na retinoidy, alitretinoín alebo iné zložky lieku.
Around 35% and 37% of the patients using Panretin responded to treatment compared with 18% and 7% of the patients using placebo. 
Na liečbu odpovedalo asi 35 % a 37 % pacientov používajúcich liek Panretin v porovnaní s 18
Panretin was compared with placebo (a dummy treatment) in two 12-week studies involving a total of 402 patients with Kaposi's sarcoma. 
Panretin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch 12-týždňových štúdiách zahŕňajúcich celkovo 402 pacientov s Kaposiho sarkómom.
Panretin is available as a gel to be applied to the skin lesions twice a day, using enough gel to cover each lesion with a generous coating and then leaving it to dry for three to five minutes before covering with clothing. 
Liek Panretin je k dispozícii vo forme gélu, ktorý sa aplikuje na kožné lézie dvakrát denne, pričom gél sa má nanášať v hrubej vrstve, aby bola pokrytá každá lézia a pred oblečením sa má gél nechať vyschnúť počas troch až piatich minút.
For more information about using Panretin, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Panretin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
The active substance in Panretin, alitretinoin, is an anticancer agent that belongs to the group ‘retinoids', substances that are derived from vitamin A. The exact way alitretinoin works in Kaposi's sarcoma is unknown. 
Účinná látka lieku Panretin, alitretinoín, je protirakovinový liek, ktorý patrí do skupiny tzv. retinoidov, čo sú látky odvodené od vitamínu A. Presný spôsob, akým alitretinoín pôsobí pri Kaposiho sarkóme, nie je známy.
What measures are being taken to ensure the safe use of Panretin? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Panretin?
What is Panretin and what is it used for? 
Panretin a na čo sa používa?
What benefits of Panretin have been shown in studies? 
Panretin boli preukázané v štúdiách?
Panretin is a medicine used to treat the skin lesions seen in AIDS patients with Kaposi's sarcoma (a type of skin cancer). 
Panretin sa používa na liečbu kožných lézií pozorovaných u pacientov s AIDS, ktorí majú Kaposiho sarkóm (druh kožnej rakoviny).
Panretin was more effective than placebo at treating Kaposi's sarcoma. 
Panretin bol pri liečbe Kaposiho sarkómu účinnejší než placebo.
• treatment for visceral (internal) Kaposi's sarcoma is not needed. 
• nie je potrebná liečba na viscerálny (vnútorný)
What are the risks associated with Panretin? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panretin?
Panretin can only be obtained with a prescription and treatment should be started and maintained by a doctor with experience in treating Kaposi's sarcoma. 
Panretin je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Kaposiho sarkómu.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Panretin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Panretin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Panretin used? 
Ako sa liek Panretin používa?
Healthy skin around the lesion should be avoided. 
Gél sa nemá nanášať na zdravú kožu okolo lézie.
For the full list of all side effects reported with Panretin, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Panretin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Panretin work? 
Panretin účinkuje?
Other information about Panretin 
Panretin
Before opening: 2 years. 
Pred otvorením: 2 roky.
Every time you use a new pen 
Vždy, keď používate nové pero
Dose adjustments can be made once a week until target HbA1c is reached. 
Úprava dávky sa môže uskutočniť raz týždenne, až do dosiahnutia cieľovej hodnoty HbA1c.
An updated RMP should be submitted: 
Aktualizovaný RMP: je potrebné predložiť:
Then titrate according to individual needs (see the titration guideline in the table above). 
Potom titrujte podľa individuálnych potrieb (pozri titračné pravidlá v tabuľke hore).
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Spýtajte sa lekárnika ako zlikvidovať liek, ktorý už nepoužívate.
• If signs of allergy spread to other parts of your body. 
• Ak sa prejavy alergie rozšíria na iné časti tela.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months. 
Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať už pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Normally, this soon disappears. 
Spravidla tieto prejavy čoskoro vymiznú.
This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects). 
Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital. 
Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť liečený v nemocnici.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
These reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin, if you inject in such a site. 
Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšie, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do takéhoto miesta.
See the big picture on top of this instruction. 
Pozri veľký obrázok na začiatku tohto návodu.
Elderly (≥65 years old) 
Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (≥65 rokov)
• Whenever the risk management system is modified, especially as the results of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days. 
Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní.
Intramuscular administration should be avoided. 
Intramuskulárnemu podávaniu sa treba vyhnúť.
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar. 
Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes. 
Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov s dlhotrvajúcim diabetom.
This makes it easier to resuspend. 
To umožní ľahšie premiešanie.
The dose should not be increased if hypoglycaemia occurred within these days. 
Dávka nesmie byť zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia počas týchto dní.
They must not give you any food or drink because you may choke. 
Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters. 
Potreba inzulínu obvykle poklesne v prvom trimestri a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
For patients with an HbA1c higher than 8% a dose reduction should be considered. 
U pacientov s HbA1c vyšším ako 8 % sa má zvážiť zníženie dávky.
Modern insulin products are improved versions of human insulin. 
Moderné inzulínové lieky sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults. 
Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u obidvoch skupín s podobným tmax ako u dospelých.
• If you have frequent hypoglycaemia. 
Ak máte časté hypoglykémie.
• Repeatedly take less insulin than you need. 
Opakovane si podávate menej inzulínu ako potrebujete.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon given by someone who knows how to use it. 
Z bezvedomia sa môžete zotaviť rýchlejšie podaním injekcie hormónu glukagón osobou, ktorá vie ako ju použiť.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: 
Ako zabrániť podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie:
You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge. 
Nemôžete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
If not, contact your doctor. 
Ak nie, obráťte sa na lekára.
You must use the pen as described in the Instructions for use. 
Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie.
Avoidance of accidental mix-ups/medication errors 
Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Never inject your insulin directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly). 
Nikdy si nepodávajte inzulín priamo do žily (vnútrožilovo) alebo svalu (vnútrosvalovo).
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level. 
Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu akromegálie, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví v strednom veku u dospelých, spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou) môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of insulin aspart. 
Cmax bolo odlišné medzi vekovými skupinami, čo podčiarklo dôležitosť individuálnej titrácie inzulínu aspartátu.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness. 
Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili svoje obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Limited clinical data exists for children aged 6-9 years. 
Obmedzené klinické údaje existujú pre deti vo veku 6-9 rokov.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision. 
Prechod pacientov na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure. 
Boli zaznamenané prípady kardiálneho zlyhávania, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania srdca.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels. 
Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia späť na hladiny pred graviditou.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage. 
Keď spadne, poškodí sa, alebo praskne, je tu riziko vytekania inzulínu.
• Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol or terbutaline used to treat asthma) 
Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
EXP During use: Use within 4 weeks 
Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement. 
Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
The duration of action is 14 to 24 hours (Figure 1). 
Celková doba trvania účinku je 14 až 24 hodín (obrázok 1).
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 4 weeks. 
Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) po dobu 4 týždňov.
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units. 
Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu aspartátu, je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor. 
► Ak ste chorý pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa so svojím lekárom.
Hours 
Hodiny
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: 
Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na záložke škatuľky a na štítku:
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoMix is considered. 
Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku NovoMix.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit. 
FlexPen podáva 1-60 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin. 
Tento má rýchly nástup účinku, takže umožňuje jeho podávanie ihneď po jedle (v priebehu nula až 10 minút po jedle), keď je porovnávaný s rozpustným ľudským inzulínom.
Adverse reactions observed in patients using NovoMix are mainly due to the pharmacological effect of insulin aspart. 
Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich NovoMix sú prevažne závislé od farmakologického účinku inzulínu aspartátu.
Caregivers must be very careful when handling used needles to reduce the risk of needle sticks and cross-infection. 
Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension. 
Vždy skontrolujte, či zostáva dosť inzulínu (najmenej 12 jednotiek) v náplni, čo ešte umožňuje premiešanie.
There is limited clinical experience with NovoMix 30 in children aged 6-9 years (see section 5.1). 
Sú obmedzené klinické skúsenosti s liekom NovoMix 30 u detí vo veku 6-9 rokov (pozri časť 5.1).
The duration of action is up to 24 hours (Figure 1). 
Celková doba trvania účinku je do 24 hodín (obrázok 1).
► You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit. 
► Môžete si zvoliť dávku v rozsahu 1 až 60 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2. 
Prísnejšia kontrola hladín glukózy v krvi môže zvýšiť možnosť vzniku hypoglykémií a preto sa vyžaduje zvýšená pozornosť počas intenzifikácie dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Date of last renewal: 2 July 2010 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júla 2010
With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/l (from 14.0 mmol/l at baseline to 7.1 mmol/l). 
S liekom NovoMix 30, 66% a 42% pacientov dosiahlo HbA1c hladiny pod 7% a 6,5%, jednotlivo, priemerná FPG bola znížená na hodnotu okolo 7 mmol/l (z východiskovej hodnoty 14,0 mmol/l na 7,1 mmol/l).
NovoMix 30 can also be initiated once daily with 12 units at dinner (evening meal). 
NovoMix 30 sa tiež môže podávať jedenkrát denne s počiatočnou dávkou 12 jednotiek v čase večere (večerného jedla).
► If FlexPen is dropped, damaged or crushed. 
► Ak pero FlexPen spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes. 
Avšak farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulínu aspartátu boli zisťované u detí (vo veku 6-12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu.
This may have to be compensated for in the individual patient through adjustment of insulin dose and/or food intake. 
Toto môže byť kompenzované u jednotlivých pacientov upravením dávky inzulínu a/alebo príjmom jedla.