natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The treatment with Glyxambi resulted in statistically significant improvements in HbA1c and fasting plasma glucose (FPG) compared to linagliptin 5 mg and also compared to empagliflozin 10 mg or 25 mg. Glyxambi also provided statistically significant improvements in body weight compared to linagliptin 5 mg. 
Glyxambi spôsobil aj štatisticky významné zlepšenie telesnej hmotnosti v porovnaní s linagliptínom 5 mg.
Comparison vs. placebo (odds ratio) (95 % CI) 
Pomer rizika v porovnaní s placebom (95,02
• skin rash 
• kožná vyrážka,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin 
Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obalené tablety empagliflozín/linagliptín
In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin. 
V klinických skúšaniach s Glyxambi sa nepozoroval viditeľný rozdiel vo frekvencii deplécie objemu u pacientov liečených Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4
Amylase increased 
Zvýšená hladina amylázy Zvýšená hladina lipázy
Increased urination Dysuria 
Zvýšená miera močenia Dyzúria
A total of 2,173 patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control were treated in clinical studies to evaluate the safety and efficacy of Glyxambi; 1,005 patients were treated with Glyxambi 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin or 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin. 
1 005 pacientov bolo liečených Glyxambi 10 mg empagliflozínu/5 mg linagliptínu alebo 25 mg empagliflozínu/5 mg linagliptínu.
Linagliptin 5 mg 
5 mg linagliptín a 8,5
Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI) 
Porovnanie s placebom: (upravený priemer)
• In patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2 or creatinine clearance (CrCl) ≥60 mL/min, no dose adjustment is required. 
≥ 60 ml/min/1,73 m2 alebo klírensom kreatinínu (CrCl)
In clinical trials with Glyxambi, the frequency of patients with increased blood creatinine (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) and decreased glomerular filtration rate (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.6%) has been comparable to those reported from the empagliflozin clinical trials. 
%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) a pokles rýchlosti glomerulárnej filtrácie (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4
• In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated. 
Glyxambi sa nemá začať podávať pacientom s eGFR < 60 ml/min/1,73 m 2 alebo
The frequency of patients with major hypoglycaemic events was low (< 1 %) and similar for empagliflozin and placebo as monotherapy, as add-on to metformin +/- sulfonylurea, and as add-on to pioglitazone +/- metformin. 
%) a bola podobná ako pri monoterapii empagliflozínom a placebom vo forme prídavnej liečby k liečbe metformínom so sulfonylmočovinou alebo bez nej alebo ako prídavná liečba k pioglitazónu s metformínom alebo bez neho.
Following a [ 
10 do <
Česká republika Boehringer Ingelheim spol. 
United Kingdom Boehringer Ingelheim
Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction. 
Pacienti randomizovaní do skupiny s linagliptínom 5 mg dostávali fixnú kombináciu tabliet Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformín alebo fixnú kombináciu tabliet Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformín.
Film coating Hypromellose 2910 Mannitol (E421) Talc 
Filmový obal hypromelóza 2910 manitol (E421) mastenec oxid titaničitý (E171) makrogol 6000 žltý oxid železitý (E172)
Paediatric patients 
Osobitné skupiny pacientov
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 
KG Binger Strasse 173
Metformin + empagliflozin 10 mg 
% s Glyxambi 10 mg empagliflozín/
The pack sizes are 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets. 
Veľkosti balenia po 7 x 1, 10 x 1, 14
Target species 
Cieľové zvieratá
EU Number Tradename Strength 
EU číslo Názov lieku
Do not give this medicine to children less than 12 years of age. 
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
• if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine. 
• ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Adults and adolescents 12 years of age and over 
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets. 
Balenia 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalených tabliet.
● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV 
• zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
It also contains lactose monohydrate. 
Obsahuje tiež monohydrát laktózy.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables. 
Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule. 
Ak zabudnete užiť Desloratadin Teva Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol. 
Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Teva s alkoholom.
● unusual weakness 
• nezvyčajná slabosť
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva. 
Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin Teva užívať.
Desloratadine Teva with food, drink and alcohol 
Desloratadin Teva a jedlo, nápoje a alkohol
Adverse reactions seen with desloratadine 
Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadine
Other medicines and Desloratadine Teva 
Iné lieky a Desloratadin Teva
There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines. 
Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Teva s inými liekmi.
At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: 
V klinických štúdiách s desloratadinom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000) a neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters. 
OPA/Alu/PVC - hliníkové blistre.
Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Desloratadin Teva obsahuje
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information 
Ako uchovávať Desloratadin Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other. 
Modrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta - potlač atramentom: „D5“ na jednej strane a hladká na druhej strane.
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose). 
Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrových baleniach so 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalenými tabletami a blistrové balenia s perforáciou, s 50 x 1 filmom obalenými tabletami (jednotlivou dávkou).
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom Teva 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2). 
V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine. 
Desloratadin Teva obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine. 
Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4 % of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine. 
Vo farmakokinetickomj skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Desloratadine Teva may be taken with or without a meal. 
Desloratadin Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany 
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy). 
Desloratadin Teva sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy. 
Desloratadin Teva je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Ako užívať Desloratadin Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older. 
Desloratadin Teva zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely. 
Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany 
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis 
zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as: 
Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded. 
Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí ,
What Desloratadine Teva looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Desloratadin Teva a obsah balenia
Increased appetite 
• zvýšená chuť do jedla
In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo. 
17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Hungary or 
Maďarsko alebo
Indigo carmine (E132) 
Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
If you stop taking Desloratadine Teva 
Ak prestanete užívať Desloratadin Teva
Merckle GmbH 
Teva GmbH
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol. 
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters. 
OPA/Alu/PVC - hlinikové blistre s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is 
Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1). 
Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
If you take more Desloratadine Teva than you should 
Ak užijete viac Desloratadinu Teva, ako máte
When Desloratadine Teva should be used 
Kedy sa má Desloratadin Teva použiť
Weight increased 
• zvýšená telesná hmotnosť
Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose). 
Balenie 50 x 1 filmom obalených tabliet (jednotlivá dávka).
What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva
An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo. 
pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects 
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva Ako užívať Desloratadin Teva
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine 
Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety Desloratadín
50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets 
50 x 1 filmom obalených tabliet (jednotlivá dávka) 60 filmom obalených tabliet
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets 
Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety
Each tablet contains 5 mg desloratadine. 
Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
• if you have medical or familial history of seizures. 
- ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day. 
Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014 
EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008
Desloratadine Teva contains lactose. 
Desloratadin Teva obsahuje laktózu.
Titanium dioxide (E171) Propylene glycol 
Oxid titaničitý (E171)
How to take Desloratadine Teva 
Čo je Desloratadin Teva
Desloratadine Teva contains lactose 
Desloratadin Teva obsahuje laktózu
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Ako uchovávať Desloratadin Teva Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Silica colloidal anhydrous 
Obal tablety Monohydrát laktózy Hypromelóza
105 film-coated tablets 
105 filmom obalených tabliet
21 film-coated tablets 
21 filmom obalených tabliet
How Desloratadine Teva works 
Ako Desloratadin Teva účinkuje
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia neznáma zvýšená telesná hmotnosť
Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1) 
- alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
● stomach ache 
Актавис ЕАД Teл:
Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadin Teva užívali.
EU/1/11/732/011 90 film-coated tablets 
EU/1/11/732/011 90 filmom obalených tabliet
EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets 
EU/1/11/732/012 100 filmom obalených tabliet
40 film-coated tablets 
40 filmom obalených tabliet
In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine. 
V skúšaní s jednorazovou dávkou sa po podaní 7,5 mg desloratadínu nezistil žiadny vplyv potravy
EU/1/11/732/006 28 film-coated tablets 
EU/1/11/732/006 28 filmom obalených tabliet
EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets 
EU/1/11/732/010 60 filmom obalených tabliet
EU/1/11/732/008 40 film-coated tablets 
EU/1/11/732/008 40 filmom obalených tabliet
EU/1/11/732/009 50 film-coated tablets 
EU/1/11/732/009 50 filmom obalených tabliet
- The active substance is 5 mg desloratadine. 
- Liečivo je desloratadín 5 mg
EU/1/11/732/007 30 film-coated tablets 
EU/1/11/732/007 30 filmom obalených tabliet
EU/1/11/732/004 20 film-coated tablets 
EU/1/11/732/004 20 filmom obalených tabliet
EU/1/11/732/005 21 film-coated tablets 
EU/1/11/732/005 21 filmom obalených tabliet
EU/1/11/732/003 14 film-coated tablets 
EU/1/11/732/003 14 filmom obalených tabliet
EU/1/11/732/002 10 film-coated tablets 
EU/1/11/732/002 10 filmom obalených tabliet
The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 
Frekvencia nežiaducich reakcií z klinického skúšania, hlásených navyše oproti placebu a iné nežiaduce účinky, hlásené v čase po uvedení na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets 
EU/1/11/732/001 7 filmom obalených tabliet
Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc 
Jadro tablety Mikrokryštalická celulóza
Hepatobiliary disorders 
psychomotorická hyperaktivita,
However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Predtým, ako začnete užívať Desloratadin Teva, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika: - ak máte slabšiu funkciu obličiek,
Jaundice 
TEVA
● change in the way the heart beats 
• pomalý tlkot srdca
DK-7171 Uldum Denmark 
DK-7171
Lot: {number} 
Lot: {číslo}
Dispose of in accordance with local requirements. 
Likvidujte v súlade s platnými predpismi.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Viac ako 97% meloxicamu je viazaných na proteíny plazmy.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with 
V prípade absencie štúdií o kompatibilite sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Flexicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Flexicam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Elimination: 
Vylučovanie:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years. 
Doba skladovania veterinárneho výrobku v pôvodnom balení na predaj: 3 roky.
Avoid introduction of contamination during use. 
V priebehu použitia je potrebné predísť kontaminácii.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine. 
Približne 75% aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously. 
Obdobie bez liečby však musí zohľadniť farmakokinetické vlastnosti
If side effects occur, treatment should be discontinued. 
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1). 
Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje vo väčšej miere produkciu cyklo-oxygenázy 2 (COX-2) ako cyklo-oxygenázy 1
Dogs: 
Mačky:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
Tieto vedľajšie účinky sa dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.