natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that made the Pandemrix H5N1 mock-up vaccine has agreed that its scientific data can be used for this vaccine. 
Spoločnosť, ktorá vyrába modelovú očkovaciu látku Pandemrix H5N1, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj pre túto očkovaciu látku.
This vaccine is the same as the Pandemrix H5N1 mock-up vaccine, which was previously authorised in the European Union (EU). 
Táto očkovacia látka je taká istá ako modelová očkovacia látka Pandemrix H5N1, ktorá už bola v Európskej únii (EÚ) povolená.
People who have not previously been vaccinated against the pandemic flu with a ‘prepandemic' vaccine should receive two single 0.5 ml doses of the vaccine at least three weeks apart. 
Osoby, ktoré predtým neboli očkované proti chrípkovej pandémii tzv. prepandemickou očkovacou látkou, majú dostať dve samostatné 0,5 ml dávky očkovacej látky s odstupom minimálne troch týždňov.
The most common side effects with the vaccine (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky tejto očkovacej látky (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky) sú bolesti hlavy, artralgia (bolesti kĺbov), myalgia (bolesti svalov), reakcie na mieste vpichu injekcie (stvrdnutie, opuch, bolesť a sčervenanie), horúčka a únava.
According to criteria laid down by the CHMP, a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable. 
Podľa kritérií, ktoré určil výbor CHMP, modelová očkovacia látka musí vyvolať tvorbu ochranných hladín protilátok minimálne u 70 % osôb, aby sa považovala za vhodnú.
These patients needed double doses of the vaccine for protection. 
V ich prípade sa vyžadovala dvojitá dávka očkovacej látky na zaistenie ochrany.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adjupanrix. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Adjupanrix.
What benefit has this vaccine shown during the studies? 
Aký prínos preukázala táto očkovacia látka v týchto štúdiách?
People who have previously been vaccinated with a prepandemic vaccine that contains a similar flu strain to the one causing the pandemic will only need one single dose. 
Osoby, ktoré predtým boli očkované prepandemickou očkovacou látkou obsahujúcou podobný chrípkový kmeň ako ten, ktorý vyvolá pandémiu, budú potrebovať iba jednu dávku.
When the company that makes the vaccine includes the flu strain responsible for a pandemic in the vaccine, it will collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation. 
Ak spoločnosť vyrábajúca túto očkovaciu látku do nej vloží kmeň chrípky zodpovedný za pandémiu, zhromaždí potom informácie o bezpečnosti a účinnosti definitívnej očkovacej látky v prípade pandémie a predloží ich výboru CHMP na posúdenie.
The participants received two injections of the vaccine containing one of four different doses of haemagglutinin. 
Účastníci štúdie dostali dve injekcie očkovacej látky obsahujúce jednu zo štyroch rôznych dávok hemaglutinínu.
Before use, the vaccine will be made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent. 
Pred použitím sa očkovacia látka pripraví zmiešaním rozpúšťadla so suspenziou, ktorá obsahuje vírusové častice.
In elderly people, single doses also met the CHMP's criteria, except for in the small number of patients aged over 80 years who did not have any protection against the virus at the start of the study. 
Tieto kritériá výboru CHMP spĺňala jedna dávka aj u starších ľudí s výnimkou malého počtu pacientov vo veku 80 rokov a starších, ktorí na začiatku štúdie nemali žiadnu ochranu voči vírusu.
The vaccine contains a flu strain called ‘A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14' (H5N1). 
Očkovacia látka obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/Vietnam/1194/2004
What is the risk associated with this vaccine? 
Aké riziká sa spájajú s použitím tejto očkovacej látky?
Other information about Adjupanrix 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Adjupanrix
A further study looked at the immunogenicity of single or double doses in 437 people aged over 60 years, and two studies looked at the effect of giving a single injection of the vaccine to adults who had previously been vaccinated with a prepandemic vaccine containing a related virus strain. 
V ďalšej štúdii sa skúmala imunogenecita jednoduchej alebo dvojitej dávky u 437 osôb vo veku 60 rokov a starších a v dvoch štúdiách sa skúmal účinok pri podaní jednej injekcie dospelým, ktorí predtým boli zaočkovaní prepandemickou očkovacou látkou obsahujúcou príbuzný vírusový kmeň.
Why has Adjupanrix been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Adjupanrix povolená?
Adjupanrix is a vaccine for use in adults to protect against ‘pandemic' flu. 
Adjupanrix je očkovacia látka pre dospelých na prevenciu proti chrípkovej pandémii.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adjupanrix on 19 October 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Adjupanrix na trh platné v celej Európskej únii.
The main study of the vaccine included 400 healthy adults aged between 18 and 60 years and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity'). 
V hlavnej štúdii očkovacej látky so 400 zdravými dospelým vo veku 18 až 60 rokov sa skúmali rôzne dávky, buď s adjuvansom alebo bez neho, a porovnávala sa ich schopnosť vyvolať tvorbu protilátok (tzv. imunogenecita).
Adjupanrix is a vaccine that is given by injection. 
Adjupanrix je očkovacia látka, ktorá sa podáva formou injekcie.
The final two studies in adults showed that a single dose of the vaccine was sufficient to bring about protective levels of antibodies in people who had previously been vaccinated with a prepandemic vaccine containing a related flu strain. 
V posledných dvoch štúdiách, na ktorých sa zúčastnili dospelí, sa preukázalo, že jedna dávka očkovacej látky stačila na vytvorenie ochranných hladín protilátok u osôb, ktoré predtým boli zaočkované prepandemickou očkovacou látkou obsahujúcou príbuzný vírusový kmeň.
A study in 405 children three to nine years of age looked at the immunogenicity triggered by a vaccine containing half the amount of haemagglutinins compared with the vaccine containing the full amount. 
V rámci štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 405 detí vo veku od troch do deviatich rokov, sa skúmala imunogenecita vyvolaná očkovacou látkou, ktorá obsahovala polovičnú dávku hemaglutínov, v porovnaní s očkovacou látkou obsahujúcou plnú dávku.
In children aged three to nine years, the half-dose vaccine was shown bring about levels of antibodies that were comparable with the full-dose vaccine. 
U detí vo veku od troch do deviatich rokov sa ukázalo, že polovičná dávka očkovacej látky vytvorila hladiny protilátok, ktoré sú porovnateľné s plnou dávkou očkovacej látky.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again. 
Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tomuto vírusu, dokáže vytvárať protilátky rýchlejšie.
For the full list of all side effects reported with this vaccine, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní tejto očkovacej látky sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is Adjupanrix? 
Čo je očkovacia látka Adjupanrix?
How has this vaccine been studied? 
Ako bola táto očkovacia látka skúmaná?
Adjupanrix is a ‘mock-up' vaccine. 
Očkovacia látka Adjupanrix je modelová očkovacia látka.
What is this vaccine used for? 
Na čo sa táto očkovacia látka používa?
How does this vaccine work? 
Akým spôsobom táto očkovacia látka účinkuje?
At 21 days after the second injection, 84% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1. 
Hlavnou štúdiou sa preukázalo, že dávka 3,75 mikrogramov adjuvantnej očkovacej látky vyvolala takú tvorbu protilátok, ktorá vyhovuje týmto kritériám. 21 dní po druhej injekcii malo 84 % osôb, ktorí dostali túto očkovaciu látku, takú hladinu protilátok, ktorá by ich ochránila pred H5N1.
How is this vaccine used? 
Ako sa táto očkovacia látka používa?
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) 
(štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvansom)
Invented name 
Control
You should make sure you fully understand and remember the following: 
Musíte sa uistiť, že dobre rozumiete a pamätáte si nasledovné:
(usual dose). 
(zvyčajná dávka).
• how many capsules you need to take every dosing day. 
• koľko kapsúl potrebujete užívať každý dávkovací deň.
• a severe headache that does not go away. 
• závažnú bolesť hlavy, ktorá neustupuje.
Strada Livezeni 7a 
Livezeni 7a
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4). 
V takomto prípade neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nezistíte ako na Vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
Do not swallow it.) 
Neprehltnite ho.)
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>. 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná v <{MM/RRRR}>.
• inability to fall asleep or stay asleep 
• neschopnosť zaspať alebo poruchy spánku
Component of a multipack. 
Súčasť multipacku.
This is because you must not be treated with Temozolomide Hexal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor. 
Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť liekom Temozolomide HEXAL, pokiaľ to jasne neurčí Váš lekár.
Multipack (Bottles) 
Multipack (fľaštičky)
Always take Temozolomide Hexal exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Temozolomide HEXAL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Tlačená písomná informácia pre používateľov musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
• if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na temozolomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
If Temozolomid Hexal comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
Ak sa Temozolomide HEXAL dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, ihneď a dôkladne sa musí postihnutá oblasť umyť mydlom a vodou.
K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga 
K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Hexal should be administered without food. 
Nakoľko nemožno vylúčiť, že zmeny Cmax sú klinicky významné, Temozolomide HEXAL sa nemá podávať s jedlom.
• as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
• keďže budete pozorne sledovaný kvôli vzniku závažnej formy infekcie hrudníka nazývanej Pneumocystis jirovecii pneumónia (PCP).
Temozolomide Hexal is used in these tumours if they return or get worse after standard treatment. 
Temozolomide HEXAL sa používa pri tých nádoroch, ktoré sa po štandardnej liečbe opakujú alebo zhoršujú.
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Hexal for 42 days in combination with radiotherapy. 
Ak ste novodiagnostikovaný pacient (multiformný glioblastóm), môžete užívať Temozolomide HEXAL počas 42 dní súbežne s rádioterapiou.
Temozolomide Hexal should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours. 
Temozolomide HEXAL môžu predpisovať len lekári so skúsenosťami v onkologickej liečbe tumorov mozgu.
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany 
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
In both trials, the primary endpoint was progression-free survival (PFS) defined by MRI scans or neurological worsening. 
V oboch skúšaniach bolo primárnym koncovým ukazovateľom určenie prežívania do progresie (progression free survival - PFS), definované MRI zobrazením alebo neurologickým zhoršením stavu.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Hexal will be different. 
Počas fázy monoterapie bude dávka a spôsob užívania lieku Temozolomide HEXAL odlišný.
What Temozolomide Hexal is and what it is used for 
Čo je Temozolomide HEXAL a na čo sa používa
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temozolomide dose needs to be adjusted. 
Pred každým novým liečebným cyklom Vám budú vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či nie je potrebné upraviť dávku Temozolomide HEXAL.
Temozolomide Hexal is used for the treatment of specific forms of brain tumours: 
Temozolomide HEXAL sa používa na liečbu špecifických foriem nádorov mozgu:
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal. 
U pacientov starších ako 3 roky, ktorí užívali Temozolomide Hexal, sú k dispozícii obmedzené údaje.
Keep the desiccant pouch in the bottle. 
Váčok s vysúšadlom ponechajte vo fľaštičke.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the totallactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Hexal at a dose of 75 mg/m2 
Počas súbežnej fázy Váš lekár začne liečbu liekom Temozolomide HEXAL v dávke 75 mg/m2
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Hexal. 
V niektorých prípadoch môže byť potrebné prerušiť liečbu liekom Temozolomide Hexal.
PC: {number} SN: {number} NN: {number 
PC: {číslo}
The Temozolomide Hexal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle. 
Hexal možno upraviť, posunúť alebo ukončiť, v závislosti od počtu Vašich krviniek a podľa toho, ako znášate Váš liek počas každého liečebného cyklu.
• followed by treatment with only Temozolomide Hexal (monotherapy phase). 
• následne samostatná liečba iba liekom Temozolomide HEXAL (fáza monoterapie)
Temozolomide Hexal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells. 
Liečba liekom Temozolomide HEXAL môže spôsobiť úbytok niektorých typov krviniek.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Hexal to prevent or control nausea and vomiting. 
Môže Vám predpísať aj ďalšie lieky (antiemetiká), ktoré budete užívať pred a/alebo po užití lieku Temozolomide HEXALna zabránenie alebo liečbu nevoľnosti a vracania.
Temozolomide Hexal contains lactose (a kind of sugar). 
Temozolomide HEXAL obsahuje laktózu (typ cukru).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RPM predloženom v module 1.8.2.
What you need to know before you take Temozolomide Hexal Do not take Temozolomide Hexal 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Temozolomide HEXAL Neužívajte Temozolomide HEXAL
Other medicines and Temozolomide Hexal 
Iné lieky a Temozolomide HEXAL
Temozolomide Hexal may cause permanent infertility. 
Temozolomide Hexal môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Hexal (see also “Male fertility” below). 
U pacientov užívajúcich Temozolomide HEXAL, mužov aj žien, sa musia vykonať účinné opatrenia proti počatiu (pozri tiež časť „Plodnosť u mužov“).
In very rare cases, patients taking temozolomide and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia. 
Pacienti užívajúci Temozolomide Hexal a podobné lieky môžu mať vo veľmi zriedkavých prípadoch malé riziko vývoja sekundárnych nádorov, vrátane leukémie.
Temozolomide Hexal should not be administered to pregnant women. 
Temozolomide HEXAL sa nemá podávať gravidným ženám.
Package leaflet: information for the user Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide 
Písomná informácia pre používateľa Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 20 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 100 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 180 mg tvrdé kapsuly Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé kapsuly temozolomid
If you accidentally take more Temozolomide Hexal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist or nurse immediately . 
Ak ste náhodou užili viac kapsúl lieku Temozolomide HEXAL, ako Vám bolo povedané, bezodkladne vyhľadajte Vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Hexal on your blood cells. 
Vaša krv bude počas liečby častejšie kontrolovaná kvôli sledovaniu vedľajších účinkov lieku Temozolomide
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis† 
cytomegalovírusová infekcia, reaktivácia infekcie, napr. infekcie cytomegalovírusom, vírus hepatitídy B†, herpetická meningoencefalitída†, sepsa†
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival ( intent-to-treat population) 
Obrázok 1 Kaplanove-Meierove krivky celkového prežívania (ITT population populácia, v ktorej bola liečba zamýšľaná)
You will take your new dose of Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle. 
Vašu novú samotnú dávku Temozolomide Hexal budete užívať raz denne počas prvých 5 dní („dni liečby“) v každom cykle.
• a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), 
• závažnú reakciu z precitlivenosti (hypersenzitivita) žihľavka, chrapot alebo ťažkosti s dýchaním,
Temozolomide Hexal contains a medicine called temozolomide. 
Temozolomide HEXAL obsahuje liečivo nazývané temozolomid.
• absent or heavy menstrual periods 
• vynechané alebo silné menštruačné krvácanie
You will take Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days. 
Temozolomide Hexal budete užívať samotný raz denne počas prvých 5 dní.
What Temozolomide Hexal looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Temozolomide HEXAL a obsah balenia
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age. 
Na základe farmakokinetickej analýzy v populácií pacientov vo veku 19-78 rokov nie je klírens TMZ ovplyvnený vekom.
TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions). 
TMZ sa podáva perorálne v dávke 75 mg/m2 denne počas 42 dní súbežne s fokálnou rádioterapiou (60 Gy podaných v 30 frakciách).
You will again receive Temozolomide Hexal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Hexal. 
Znovu budete dostávať Temozolomide Hexal raz denne po dobu 5 dní, po ktorých bude nasledovať 23 dní bez lieku Temozolomide Hexalu.
Take your prescribed dose of Temozolomide Hexal once a day, preferably at the same time each day. 
Ako užívať Temozolomide HEXAL Predpísanú dávku lieku Temozolomide HEXAL užite jedenkrát denne, najlepšie v rovnakom čase každý deň.
• difficulty concentrating 
• sťažené sústredenie sa
Temozolomide Hexal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment). 
sa najprv používa spolu s rádioterapiou (súbežná fáza liečby) a potom samostatne (fáza monoterapie liečby).
Tell your doctor immediately if this occurs. 
Ak sa toto objaví, okamžite to povedzte Vášmu lekárovi.
If you forget to take Temozolomide Hexal 
Ak zabudnete užiť Temozolomide HEXAL
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are common side effects of Temozolomide Hexal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting. 
• ak máte nevoľnosť (pocit ťažkosti v žalúdku) a/alebo vracanie, čo sú veľmi časté vedľajšie účinky Temozolomidu HEXAL (pozri časť 4).
Results of the Ames/salmonella and Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL) chromosome aberration tests showed a positive mutagenicity response. 
Peripheral Blood Lymphocyte - HPBL) preukázali pozitívnu mutagénnu odpoveď.
*A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
* Pacient randomizovaný do ramena so samotnou RT, dostával TMZ + RT.
Multipack: 20 (4 packs of 5) hard capsules 
Multipack: 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5)
Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs. 
200 mg/m2 denne v priebehu prvých 5 dní každého nasledujúceho cyklu, okrem prípadu, keď sa vyskytne toxicita.
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, 
3. alebo 4. stupňa a: Súbežná liečba TMZ môže pokračovať, ak sú splnené všetky nasledujúce podmienky: absolútny počet neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l; počet trombocytov ≥ 100 x 109/l; CTC nehematologickej toxicity (okrem alopécie,
Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus 
dermatitída, suchá koža, erytém, pruritus suchá koža, pruritus
After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours). 
Absorpcia TMZ sa po perorálnom podaní dospelým pacientom vstrebáva rýchlo a maximálne koncentrácie sa dosahujú už za 20 minút po podaní (priemerný čas medzi 0,5 a 1,5 hodinou).
Then you will have 23 days without Temozolomide Hexal. 
Potom bude nasledovať 23 dní bez Temozolomide Hexalu.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only: A treatment cycle with Temozolomide Hexal lasts 28 days. 
Pacienti s opakujúcim alebo zhoršujúcim sa nádorom (zhubným gliómom, ako je multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm) užívajúci len Temozolomide HEXAL
Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com 
+371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
5 hard capsules. 
5 tvrdých toboliek.
Na Pankráci 1724/129 
Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4 Tel:
Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in an amber glass bottle [Type 3 glass] with polypropylene child-resistant closure. 
Multipack obsahujúci 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5 tvrdých tobolkách v hnedej sklenenej fľaštičke (sklo typu 3) s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou.
The bottles contain a desiccant pouch.) 
Fľaštičky obsahujú váčok s vysúšadlom.)
If you take more Temozolomide Hexal than you should 
Ak užijete viac lieku Temozolomide HEXAL, ako máte
Temozolomide Hexal contains lactose 
Temozolomide HEXAL obsahuje laktózu
Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in a type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure. 
Multipack obsahujúci 20 tvrdých toboliek (4 balenia po 5 tvrdých tobolkách v hnedej sklenenej fľaštičke typu III s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou.