natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If your breakthrough pain is not relieved after 30 minutes, use only 1 more tablet of Effentora during this dose-readjustment period. 
Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, užívajte počas tohto obdobia opätovného prispôsobenia dávky iba o jednu tabletu Effentory naviac.
vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shaking, falls, chills 
nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), tras, pády, zimnica
• You experience symptoms such as difficulty in breathing or dizziness, swelling of the tongue, lip or throat while using Effentora. 
• sa u vás počas užívania Effentory objavia príznaky ako problémy s dýchaním, závraty alebo opuch jazyka, pery alebo hrdla.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be closely monitored for these. 
Avšak všetci pacienti by mali byť veľmi dôsledne sledovaní, či sa u nich neprejavia najzávažnejšie nežiaduce účinky, ktorými sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zástave dychu), útlm cirkulácie, hypotenzia a šok.
Fentanyl should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrythmias. 
Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
<1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data); within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: 
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti:
• malaise 
• malátnosť
It is recommended that one tablet should be placed in each side of the mouth. 
Odporúča sa umiestniť do úst jednu tabletu vľavo a druhú tabletu vpravo.
What you need to know before you use Effentora Do NOT use Effentora: 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Effentoru
• You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves. 
Je možné, že medzi lícom a ďasnom budete cítiť jemné bublanie spôsobené rozpúšťaním tablety.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor. 
Fentanyl je ópioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
• Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Effentora, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection) or other so-called CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections), troleandomycine, clarithromycine, or erythromycine (medicines for treatment of bacterial infections), aprepitant (used for severe nausea) and diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases). 
alebo iné tzv. inhibítory CYP3A4 ako napr. ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používané na liečbu hubových infekcií), troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií), aprepitant (používané pre závažnú nevoľnosť) a diltiazém a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ochorení srdca),
Keep using the opioid pain medicine you take for your persistent (around-the-clock) cancer pain during your Effentora treatment. 
Počas liečby Effentorou pokračujte v užívaní opioidných liekov proti bolesti, ktoré užívate na vašu pretrvávajúcu (24 hodinovú) bolesť spôsobenú rakovinou.
Nervousness Hallucination Visual hallucination Mental status changes Disorientation 
Zmeny mentálneho stavu Dezorientácia
Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during titration. 
Pacienti majú počkať aspoň 4 hodiny pred liečbou ďalšej príhody BTP Effentorou.
Effentora 100 micrograms buccal tablets Effentora 200 micrograms buccal tablets Effentora 400 micrograms buccal tablets Effentora 600 micrograms buccal tablets Effentora 800 micrograms buccal tablets 
Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety fentanyl
• You have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use (see section 4 under “Serious side effects”). 
• sa u vás v minulosti pri používaní opioidov vyvinula adrenálna nedostatočnosť alebo nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénovandrogénny deficit)
• If a single 200 micrograms tablet of Effentora (or two 100 micrograms tablets) is not considered to be efficacious the patient can be instructed to use two 200 micrograms tablets (or four 100 micrograms tablets) to treat the next episode of BTP. 
nepovažuje za účinnú, poučte pacienta, aby užil dve 200 mikrogramové tablety (alebo štyri 100 mikrogramové tablety) na liečbu nasledujúcej príhody BTP.
Musculoskel etal and connective tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl. 
Tolerancia, závislosť Po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a psychická a/alebo fyzická závislosť.
Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment. 
Preto má byť pacientom so stredným až závažným poškodením pečene a obličiek venovaná zvláštna starostlivosť počas procesu titrácie.
• drug dependence (addiction) 
• závislosť od lieku
Particular caution should be used when titrating Effentora in patients with non-severe chronic obstructive pulmonary disease or other medical conditions predisposing them to respiratory depression, as even normally therapeutic doses of Effentora may further decrease respiratory drive to the point of respiratory failure. 
Opatrnosť je nevyhnutná najmä pri titrácii Effentory u pacientov s nezávažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo iným zdravotným stavom, ktorý ich predisponuje k útlmu dýchania,
Method of administration 
Spôsob titrácie
Consult the Summary of Product Characteristics of the individual opioid antagonist for details about such use. 
Presnejšie informácie o takomto použití nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku príslušného opioidného antagonistu.
Oral pustule 
Ústny diskomfort
• constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite, 
• zápcha, zápal v ústach, sucho v ústach, hnačka, pálenie záhy, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka,
• Severe respiratory depression or severe obstructive lung conditions. 
Závažný útlm dýchania alebo závažná obštrukcia pľúc.
Tablet administration 
Podanie tablety
Tell your doctor or pharmacist before starting Effentora if you are taking or have recently taken or might take any of the following medicines: 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Effentoru:
Dose titration 
Príručka k titrácii
You could experience symptoms of withdrawal syndrom (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines. 
Pri používaní týchto liekov môžete pociťovať príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačku, úzkosť, zimnicu, tras a potenie).
Sodium starch glycolate type A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate 
Sodná soľ karboxymetylškrobu typ A Hydrogenuhličitan sodný Uhličitan sodný bezvodný
The active substance of Effentora is fentanyl citrate. 
Effentora obsahuje liečivo citrát fentanylu.
Feeling cold Feeling hot 
Pocity nervozity Pocity smädu Pocity chladu
Improper patient selection (e.g., use in patients without maintenance opioid therapy) and/or improper dosing have resulted in fatal outcome with Effentora as well as with other fentanyl products. 
Nesprávna voľba pacienta (napr. použitie u pacientov bez udržovacej liečby opioidmi)
Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance. 
Effentora vystavená vlhkosti, rozbieha sa efervescentná reakcia, ktorou sa uvoľňuje liečivo.
Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 20 mg of sodium. 
Každá tableta Effentory 200 mikrogramov, Effentora 400 mikrogramov, Effentora 600 mikrogramov a
• one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped lips, tooth disorder 
nezvyčajná farba, poruchy mäkkých tkanív alebo jazyka, bolestivý jazyk, pľuzgiere alebo vredy na jazyku, bolesť ďasien, popraskané pery, ťažkosti so zubami
The concomitant use of Effentora with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., 
Súčasné použitie Effentory so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. ritonavirom, ketokonazolom,
Muscle twitching Muscular weakness 
Svalová slabosť
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic drugs such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with drugs which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]). 
Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínoxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
It is subject to first-pass hepatic and intestinal metabolism and the metabolites do not contribute to fentanyl's therapeutic effects. 
Podlieha first-pass efektu v pečeni a taktiež intestinálnemu metabolizmu.
Contact your doctor if your right dose of Effentora does not relieve your breakthrough pain. 
Ak vaša správna dávka Effentory neprináša úľavu od prelomovej bolesti, obráťte sa na svojho lekára.
Peripheral oedema Fatigue Asthenia Drug withdrawal syndrome* Chills 
Abstinenčný syndróm lieku* Zimnica
It is important you know how you react to Effentora before driving or operating machinery. 
Pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov je dôležité vedieť, ako reagujete na Effentoru.
Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora. 
Pred liečbou ďalšej príhody prelomovej bolesti Effentorou počkajte aspoň 4 hodiny.
The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies. 
V klinických štúdiách sa nepopisovali metabolické cesty po bukálnom podaní lieku Effentora.
confusion, fear, seeing or hearing things that are not really there, sleep disturbance, nightmares) 
• delírium (príznaky môžu zahŕňať kombináciu agitácie, nepokoja, dezorientácie, zmätenosti, strachu, videnia alebo počutia vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné, poruchy spánku, nočných môr)
Onychorrhexis 
Faryngitída
These might be early symptoms of a serious allergic reaction (anaphylaxis, hypersensitivity; see section 4 under “Serious side effects”) 
(anafylaxia, precitlivenosť; pozri časť 4 „Závažné vedľajšie účinky“).
Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients. 
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s terapiou opioidmi u pacientov s nádorovým ochorením a má aj naďalej prebiehať pod jeho dohľadom.
It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you The initial dose is 100 micrograms. 
Je veľmi dôležité, aby ste Effentoru vždy užívali presne tak, ako vám povedal lekár.
• EFFENTORA prescribing guide 
Príručka o predpisovaní Effentory
• Medicines called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (used for severe depression) or have done so in the past 2 weeks. 
• lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Cold sweat Facial swelling Generalised pruritus Alopecia 
Studený pot Opuchy v tvári Generalizovaný pruritus
Teva Gyógyszergyár Zrt. 
Teva Magyarország Zrt Tel.:
The educational material for healthcare professionals shall consist of four items: • Opioid prescribing guide 
Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov obsahuje štyri položky:
• delirium (symptoms may include a combination of agitation, restlessness, disorientation, 
Serotonínový syndróm môže zahŕňať zmeny duševného stavu (napríklad agitáciu, halucinácie, kómu),
• Allergic reactions such as rash, redness, swollen lip and face, hives 
• alergické reakcie, ako sú vyrážka, sčervenanie, opuch pier a tváre, žihľavka Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
• sore throat 
• bolesť v hrdle
Effentora 400 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/005-006 
Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/005-006
Talk to your doctor or pharmacist BEFORE using Effentora if: 
PREDTÝM, ako začnete používať Effentoru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
• cold sweat, swollen face, generalised itching, hair loss, muscle twitching, muscular weakness, 
• studený pot, opuch tváre, svrbenie celého tela, strata vlasov, trhanie vo svaloch, svalová slabosť, slabosť, bolesť na hrudi, smäd, pocity chladu, pocity tepla, ťažkosti s močením
Effentora 800 micrograms buccal tablets 
Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety
Effentora 200 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/003-004 
Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/003-004
Hypogonadism Adrenal insufficiency, androgen deficiency 
nedostatok androgénu
Mouth ulceration Oral hypoaesthesia Oral discomfort Oral mucosal discolouration Oral soft tissue disorder Glossodynia Tongue blistering Gingival pain Tongue ulceration Tongue disorder Oesophagitis Chapped lips Tooth disorder 
Zmena farby ústnej sliznice Poruchy mäkkých tkanív úst Glosodýnia
Effentora 800 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/009-010 
Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/009-010
Effentora 600 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/007-008 
Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/007-008
The backing foil should be peeled back to expose the tablet. 
Odstránením fólie zo zadnej strany sa dostanete k tablete.
Effentora 100 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/001-002 
Effentora 100 mikrogramov bukálne tablety EU/1/08/441/001-002
Dose readjustment 
Opätovná úprava dávky
Photopsia 
Trombocytopénia
Effentora 400 micrograms buccal tablets 
Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety
• Do not drink alcohol while using Effentora. 
Ak dojčíte, neužívajte Effentoru.
Respiratory depression Sleep apnoea syndrome 
Syndróm apnoe v spánku
TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08 
Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Vertigo Tinnitus Ear discomfort 
Ileus Ulcerácie v ústach
Effentora 600 micrograms buccal tablets 
Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety
Effentora 200 micrograms buccal tablets 
Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety
• inflammation of the oesophagus, paralysis of the gut, gall bladder disorder 
• zápal pažeráka, paralýza čreva, porucha žlčníka
Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate) 
Každá bukálna tableta obsahuje 800 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
• 200 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 200 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
Sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect. 
Sedatívne lieky ako benzodiazepíny alebo súvisiace lieky Súbežné používanie opioidov so sedatívnymi liekmi, ako sú benzodiazepíny alebo súvisiace lieky,
• 600 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 600 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
• 400 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 400 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate) 
Každá bukálna tableta obsahuje 200 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
How to use Effentora 
NEPOUŽÍVAJTE Effentoru
Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate) 
Každá bukálna tableta obsahuje 600 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
Ileus 
Tinnitus
Effentora 100 micrograms buccal tablets 
Effentora 100 mikrogramov bukálne tablety
• The most common side effects are feeling sleepy, sick or dizzy. 
Najčastejšie sa prejaví ospanlivosť, mierna nevoľnosť alebo závraty.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”. 
Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „8“.
Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate) 
Každá bukálna tableta obsahuje 400 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
Malaise Sluggishness Chest discomfort Feeling abnormal Feeling jittery Thirst 
Diskomfort na hrudníku Abnormálne pocity
You should discontinue Effentora when you no longer have any breakthrough pain. 
Keď už viac nemáte žiadnu prelomovú bolesť, Effentoru máte vysadiť.
Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate) 
Každá bukálna tableta obsahuje 100 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
Effentora 100 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 100 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
Effentora 200 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 200 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 800 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
• If you suffer from short-term pain other than breakthrough pain 
• ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti, napr. bolesťou spôsobenou zraneniami alebo operačným zákrokom, bolesťami hlavy alebo migrénami.
Hepatic or renal impairment 
Linearita/nelinearita
Effentora 600 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 600 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
• 100 micrograms fentanyl (as citrate) 
• 100 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl passes through the placenta and may cause respiratory depression in the foetus. 
Keďže fentanyl prechádza placentou a môže spôsobiť útlm dýchania plodu, neodporúča sa použitie fentanylu počas celého pôrodu (vrátane cisárskeho rezu).
stomach pain, uncomfortable stomach, indigestion, toothache, oral thrush 
nepríjemný pocit v žalúdku, porucha trávenia, bolesť zubov, vyrážky v ústach
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “6”. 
Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „6“.
• 800 micrograms fentanyl (as citrate) 
800 mikrogramov fentanylu (vo forme fentanyl citrátu)
Vascular disorders 
Gastroezofageálny reflux
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “2”. 
Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „2“.
Effentora 400 micrograms buccal tablets Fentanyl 
Effentora 400 mikrogramov, bukálne tablety fentanyl
• Peel the blister backing to expose the tablet. 
Odlúpnite zadnú časť blistra a uvoľnite z neho tabletu.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “1”. 
Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „1“.
Do not use Effentora if you are breast-feeding. 
Kým užívate liek Effentora, nepite alkoholické nápoje.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “4”. 
Ploché, biele, okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C“ na jednej strane a na druhej strane s „4“.
EU/1/08/441/001 EU/1/08/441/002 
EU/1/08/441/002
Contents of the pack and other information What Effentora contains 
Čo Effentora obsahuje
20 mg/0.5 ml Concentrate and solvent for solution for infusion 
20 mg /0,5 ml Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Concentrate and solvent for solution for infusion 
Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
London, 24 May 2007 Doc. 
Londýn 24. mája 2007
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence. 
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá zvyčajne 2 mesiace, než Európska komisia udelí licenciu.
The main measure of effectiveness was the improvement in vision three months after the injection, assessed using a standard letter chart. 
Hlavnou mierou účinnosti bolo zlepšenie videnia tri mesiace po injekcii stanovené pomocou štandardnej tabule s písmenami.
What is Vitragan? 
Čo je Vitragan?
The company also presented the results of two main studies involving 1,306 patients with vitreous haemorrhage, where the effects of a single injection of Vitragan were compared with those of placebo (a dummy treatment). 
Spoločnosť tiež prezentovala výsledky dvoch hlavných štúdií zahŕňajúcich 1 306 pacientov s hemorágiou sklovca, v ktorých sa účinky jedinej injekcie Vitraganu porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
The Committee was also concerned over the safety of the medicine and the consistency of the medicine between batches. 
Výbor má tiež výhrady týkajúce sa bezpečnosti lieku a zhodnosti jednotlivých šarží lieku.
This was intended to improve vision and to help doctors in their diagnosis of underlying problems in the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye). 
To malo zlepšiť videnie a pomôcť lekárom v diagnostike základných problémov sietnice (povrch v zadnej časti oka citlivý na svetlo).
Ref. EMEA/195786/2007 
Značka EMEA/253859/2007
This was expected to allow phagocytes (specialised ‘scavenger' cells of the immune system) to clear away any blood clots from the vitreous humour. 
To malo umožniť fagocytom (špecializované čistiace bunky imunitného systému) odstrániť akékoľvek krvné zrazeniny zo sklovcového moku.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Vitragan v naliehavých prípadoch?
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Po vyhodnotení odpovedí výborom CHMP na zoznam otázok od spoločnosti stále ostali niektoré otázky nevyriešené.
The active substance in Vitragan, hyaluronidase (ovine), is an enzyme extracted from sheep. 
Účinná látka lieku Vitragan, hyaluronidáza (ovčia), je enzým extrahovaný z oviec.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Vitragan could not have been approved for the treatment of vitreous haemorrhage. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že Vitragan nemôže byť schválený na liečbu hemorágie sklovca.
On 25 April 2007, ISTA Pharma Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vitragan, for the treatment of vitreous haemorrhage. 
Pharma Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre Vitragan, ktorý je určený na liečbu hemorágie sklovca.
When the acid is broken down, the vitreous humour turns from a jelly into a liquid, allowing cells to move more freely through the vitreous humour. 
Keď sa táto kyselina rozpadne, sklovcový mok sa zmení z rôsolu na tekutinu, čo umožní bunkám, aby sa v sklovcovom moku pohybovali voľnejšie.