natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients are: bottom housing unit: glycol-modified polyethylene terephthalate anode hydrogel: polacrilin, purified water, sodium hydroxide, polyvinyl alcohol cathode hydrogel: purified water, sodium chloride, sodium citrate, polyvinyl alcohol, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride anode electrode: layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape cathode electrode: layers of polyisobutylene/silver chloride/carbon black composite material, silver foil, and electrically conductive adhesive tape skin adhesive: polybutene, polyisobutylene, and rosin ester protective liner: polyester film coated on one side with silicone. 
spodný kryt: polyetyléntereftalát upravený glykolom anódový hydrogél: polakrilín, čistená voda, hydroxid sodný, polyvinylalkohol katódový hydrogél: čistená voda, chlorid sodný, citrónan sodný, polyvinylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, cetylpyridíniumchlorid anódová elektróda: vrstvy striebornej fólie a elektricky vodivá lepiaca páska katódová elektróda: vrstvy kompozitného materiálu z polyizobutylénu/chloridu strieborného/čierneho uhlia, strieborná fólia a elektricky vodivá lepiaca páska lepidlo na kožu: polybutén, polyizobutylén a ester kolofónie odlepovacia fólia: polyesterová fólia potiahnutá silikónom na jednej strane.
Fold the hydrogel housing in half with the sticky side facing in. 3. 
Prehnite hydrogélový kryt napoly, lepkavou stranou dovnútra.
Dispose of system per instructions in Section 6.6 4. 
Likvidujte systém podľa pokynov v časti 6.6.
However, only press the button 
Dávkovacie tlačidlo
(86/1436 or 6%) showed no meaningful difference relative to patients with BMI ≤ 40. 
V populácii kontrolovaného klinického skúšania, profil nežiaducich reakcií u pacientov s BMI > 40 (86/1436 alebo 6 %) nepreukázal žiadny významný rozdiel v porovnaní s pacientmi s BMI ≤
• fluid retention/swelling in the body 
• komplikácie pri hojení rán • retencia (zadržiavanie) tekutín/opuchy v tele
Do not use if seal on the tray or the sachet containing the drug unit is broken or damaged. 
Nepoužívať, ak je spoj na podložke alebo na vrecku obsahujúcom liekovú jednotku prerušený alebo poškodený.
Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4. 
Fentanyl, liečivo s vysokým klírensom, sa rýchlo a extenzívne metabolizuje, hlavne prostredníctvom
The placebo-controlled trials included 791 patients that were predominantly female (72%), Caucasian (82%), with a mean age of 45-54 years (range, 18-90 years), and primarily comprised of surgeries including lower abdominal (including pelvic) and orthopedic bone procedures. 
%), s priemerným vekom 45-54 rokov (rozsah 18-90 rokov) a predovšetkým zahrnovali prípady operácií vrátane dolnej časti brucha (vrátane panvy) a ortopedických operácií kostí.
Systemic absorption of fentanyl increases as a function of time independent of the frequency of dosing, with the initial dose being approximately 16 micrograms. 
Systémová absorpcia fentanylu sa zvyšuje ako funkcia času, nezávisle od frekvencie dávkovania,
• If you have any further questions, please ask your doctor or your nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
- Rinse your hands with large amounts of water - Do not use soap, alcohol, or other solvents to remove the gels because they may increase the medicine's ability to go through the skin. 
- nepoužívajte mydlo, alkohol ani iné rozpúšťadlá na odstránenie gélu, pretože môžu zvýšiť schopnosť liečiva prenikať cez kožu.
Elderly patients (≥ 65 years) made up 28% (499/1763) of the total controlled clinical trial exposure to 
Starší pacienti (≥ 65 rokov) tvorili 28
The green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off. No more doses can be delivered after this and IONSYS will be removed by your doctor or nurse. 
Po tomto sa už nemôžu uvoľniť ďalšie dávky a váš lekár alebo zdravotná sestra vám odstránia IONSYS.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
• bolesť tela Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)
IONSYS (fentanyl 40 micrograms per dose transdermal system, maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours)). 
IONSYS (transdermálny systém s obsahom 40 mikrogramov fentanylu v jednej dávke, maximálne 80 dávok (3,2 mg/24 hodín)).
Consequently, the patient may activate IONSYS more frequently to maintain fentanyl blood levels. 
dôsledku toho môže byť potrebné, aby za účelom udržania hladiny fentanylu v krvi pacient aktivoval
IONSYS will operate for 24 hours after it is applied or for 80 doses, whichever comes first, and will then become inoperative. 
IONSYS bude funkčný počas 24 hodín po aplikácii, alebo počas 80 dávok, podľa toho, čo nastane skôr, a potom prestane fungovať.
• No light 
Nesvieti žiadne svetielko
Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels. 
Počas odstraňovania IONSYSU z kože sa musia používať rukavice a treba dbať na to, aby sa osoba odstraňujúca systém nedotkla hydrogélov.
Check with your doctor or nurse if you are not sure about how to use IONSYS or forget your instructions. 
Ak si nie ste istý, ako používať IONSYS alebo zabudnete pokyny, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
IONSYS should not be placed on abnormal skin sites, such as scars, burns, and tattoos, or on skin on which topical medicines have been applied. 
IONSYS netreba nalepiť na abnormálne miesta na koži, ako sú jazvy, popáleniny, tetovania a pod.
Dysgeusia Hypoaesthesia 
Dysgeúzia Hypestézia
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics should be used to clean the application site. 
Na očistenie miesta aplikácie sa nemajú používať žiadne mydlá, oleje, telové mlieka, ani žiadne iné látky, ktoré môžu podráždiť kožu alebo zmeniť jej absorpčné vlastnosti.
IONSYS will operate for 24 hours after the system is assembled or for 80 doses, whichever comes first, and then becomes inoperative. 
IONSYS bude funkčný počas 24 hodín po zostavení systému, alebo počas 80 dávok, podľa toho, čo nastane skôr, a potom prestane fungovať.
Musculoskeletal and connective tissue 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Gloves should be worn during the assembly of IONSYS. 
Počas zostavovania IONSYSU treba používať rukavice.
Dry mouth Dyspepsia Flatulence Ileus 
PODANIA IONSYS fentanyl
How to store IONSYS 
Ako uchovávať IONSYS
There are 6 systems per carton. 
V každej škatuľke sa nachádza 6
• Each IONSYS may be used for 24 hours from the time of assembly or until 80 doses have been administered, whichever comes first. 
Každý systém IONSYS možno používať 24 hodín od chvíle zostavenia, alebo kým sa uvoľní 80 dávok, podľa toho, čo nastane skôr.
Only let the doctor or nurse place or remove IONSYS. 
Nalepiť alebo odstrániť IONSYS dovoľte iba lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Refer to the Summary of Product of Characteristics (SmPC) for more information about IONSYS. 
Viac informácií o IONSYSE, pozri súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC).
The used IONSYS will be disposed of by medical staff. 
Zdravotnícky personál zlikviduje použitý IONSYS.
See package leaflet for disposal information. 
Pre informácie o likvidácii pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Fentanyl can pass into the breast milk and may cause side effects to the breast-fed child. You should not start breast-feeding until the IONSYS system has been removed for 24 hours. 
Fentanyl môže prestupovať do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky dojčenému dieťaťu.
• Remove the drug unit from the sachet and place on a hard, flat 
Vyberte liekovú jednotku z vrecka a položte ju na tvrdý plochý povrch.
The tray is opened by pulling back on the tray lid. 
Podložka sa otvára potiahnutím krytu podložky smerom dozadu.
• Blinking display number 
Blikajúce číslo
Skin does not appear to metabolise fentanyl delivered transdermally. 
Nezdá sa, že by sa transdermálne podaný fentanyl metabolizoval v koži.
You must tell your doctor before using IONSYS if you are pregnant or planning to become pregnant. 
Ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, svojho lekára musíte informovať predtým, ako použijete
Obese patients In the controlled clinical trial population, the adverse reaction profile in patients with BMI > 40 
Celkový profil nežiaducich reakcií pre morbídne obéznych pacientov (BMI >
Urinary retention Oliguria 
Retencia moču Oligúria
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TRAY LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE PODLOŹKY
Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl over a 10 minute period, to a maximum of 240 micrograms per hour (6 doses each of 10 minutes duration). 
maximálne 240 mikrogramov za hodinu (6 dávok, z ktorých každá trvá 10 minút).
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku
Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours). 
Každý systém IONSYS obsahuje fentanyliumchlorid zodpovedajúci 9,7 mg fentanylu a uvoľňuje 40 mikrogramov fentanylu v jednej dávke, až po maximum 80 dávok (3,2 mg/24 hodín).
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet 
• pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie (vomitus)
Using IONSYS 
Používanie IONSYSU
• Continuous beeping 
Nepretržité pípanie
The overall adverse reaction profile for morbidly obese patients (BMI > 40) does not suggest a meaningful difference in safety compared to patients with BMI ≤ 40. 
40) nenasvedčuje významnému rozdielu v bezpečnosti v porovnaní s pacientmi s BMI ≤
6.6 Special precautions for disposal and other handling Contact with the hydrogel can be harmful to humans. 
Kontakt s hydrogélom môže byť škodlivý pre ľudí.
IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system fentanyl 
IONSYS 40 mikrogramov v jednej dávke transdermálneho systému fentanyl
Hold down dosing button until beeping stops and display goes blank. 
Dávkovacie tlačidlo držte stlačené až kým neprestane pípanie a nezmizne obraz na displeji
How IONSYS works 
Ako účinkuje IONSYS:
Removal and disposal of IONSYS 
Odstraňovanie porúch IONSYSU
Talk to your doctor or nurse before using IONSYS if: 
Predtým, ako začnete používať IONSYS, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru ak:
• looking pale, feeling low in energy or tired • shortness of breath or interruptions in breathing 
• bledosť, pocit nedostatku energie alebo únavy
The active substance in IONSYS is fentanyl hydrochloride. 
Liečivo v IONSYSE je fentanyliumchlorid.
Application of IONSYS 
Aplikácia IONSYSU
The primary efficacy endpoint was the patient global assessment of method of pain control at 24 hours used to test equivalence between IONSYS and intravenous PCA morphine using a pre-specified ± 10% equivalence boundary with a 2-sided 95% confidence interval. 
hodinách, pomocou ktorého sa testovala ekvivalencia medzi IONSYSOM a intravenózne podaným morfínom v rámci PCA, s použitím vopred určenej hranice ekvivalencie ±
You will hear one single beep upon successful dose initiation. 
Po úspešnej aktivácii dávky budete počuť jedno pípnutie.
IONSYS is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients. 
IONSYS je indikovaný na liečbu akútnej, stredne silnej až silnej pooperačnej bolesti dospelým pacientom. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol 
Ltd 21 St.
What IONSYS is and what it is used for 2. 
1. Čo je IONSYS a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IONSYS 3. Ako používať IONSYS
Hold down dosing button until display goes blank. 
Dávkovacie tlačidlo držte stlačené až kým nezmizne obraz na displeji.
Troubleshooting 
Nevoľnosť
Preparation of application site 
Reakcia v mieste aplikácie
• Steady display number 
Nemeniace sa číslo na displeji
Package leaflet: Information for the Patient 
Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
Open the tray by peeling back the tray lid. 
Otvorte podložku stiahnutím krytu podložky.
Application site paraesthesia Injection site oedema 
Parestézia v mieste aplikácie Opuch v mieste vpichu
6.4 Special precautions for storage 
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Pruritus 
Čkanie
Bottom housing assembly: - bottom housing unit: glycol-modified polyethylene terephthalate - anode hydrogel: polacrilin, purified water, sodium hydroxide, polyvinyl alcohol - cathode hydrogel: purified water, sodium chloride, sodium citrate, polyvinyl alcohol, 
- anódový hydrogél: polakrilín, čistená voda, hydroxid sodný, polyvinylalkohol
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours). 
Každý systém IONSYS obsahuje fentanyliumchlorid zodpovedajúci 9,7 mg fentanylu a uvoľňuje 40 mikrogramov fentanylu v jednej dávke, maximálne 80 dávok (3,2 mg/24 h).
Wound complication 
Komplikácie po poraneniach
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 doses 
Nesvieti žiadne svetielko hodinách alebo 80 dávkach
Assembly of IONSYS 
ZARIADENIE IONSYS
• pain, bumps, or dry skin at the patch site • fall in blood pressure when standing up 
• bolesť chrbta, bolesť v rukách alebo nohách • bolesť, hrče alebo suchá koža v mieste prilepenia
Removal 
Odstránenie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system 
IONSYS 40 mikrogramov v jednej dávke transdermálneho systému
Respiratory depression 
• vysoký krvný tlak
Clinical relevance is unknown from these published articles; however, caution should be used if administering IONSYS in patients with genetic polymorphisms of CYP3A4 and CYP3A5 (see section 4.4). 
IONSYSU pacientom s genetickými polymrfizmami CYP3A4 a CYP3A5 (pozri časť 4.4).
• complications in wound healing 
• poruchy trávenia
Topical medicines 
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Also contains: glycol-modified polyethylene terephthalate, purified water, sodium hydroxide, polacrilin, polyvinyl alcohol, trisodium citrate dihydrate, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride monohydrate, sodium chloride, silver foil, electrically conductive adhesive tape (ECAT), polyisobutylene/silver chloride/carbon black, polyisobutene, polyisobutylene, rosin ester, siliconised polyester. 
polyvinylalkohol, dihydrát citrónanu trojsodného, bezvodú kyselinu citrónovú, monohydrát cetylpyridíniumchloridu, chlorid sodný, striebornú fóliu, elektricky vodivú lepiacu pásku (ECAT),
Hepatic or renal impairment 
• rýchly alebo nepravidelný srdcový tep
• you are taking medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or 
• užívate svalové relaxanciá (predpísané na bolesť chrbta), alebo ak podstupujete celkovú anestéziu; • užívate lieky proti infekcii HIV (ako sú ritonavir, nelfinavir, amprenavir alebo fosamprenavir);
Application site papules 
Pľuzgieriky v mieste aplikácie
6 transdermal systems 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 6 transdermálnych systémov
anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride - anode electrode: layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape - cathode electrode: layers of polyisobutylene/silver chloride/carbon black composite material, 
- katódový hydrogél: čistená voda, chlorid sodný, citrónan sodný, polyvinylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, cetylpyridíniumchlorid - anódovú elektródu: vrstvy striebornej fólie a elektricky vodivej lepiacej pásky - katódovú elektródu: vrstvy kompozitného materiálu z polyizobutylénu/chloridu strieborného/čierneho uhlia, strieborná fólia a elektricky vodivá lepiaca páska - lepidlo na kožu: polybutén, polyizobutylén a ester kolofónie - odnímateľná fólia: polyesterová fólia potiahnutá silikónom na jednej strane.
Chest pain Malaise 
Distenzia brucha
IONSYS Troubleshooting 
Zostavenie IONSYSU
Migraine Paraesthesia Somnolence Syncope 
Migréna Parestézia
95% CIa, b Patient Global Assessment of Method of Pain Control -1st 24 hour (% of patients rating good or excellent) C-2000-007 
Pacientovo globálne hodnotenie metódy tlmenia bolestiprvých 24 hodín
Among these patients, the incidence of nausea was similar to adult patients; however, vomiting (32.1%) and fever (60.7%) were each reported at a higher incidence in paediatric patients relative to adults. 
Medzi týmito pacientmi bol výskyt nauzey podobný dospelým pacientom; avšak výskyt vracania
Very common (may affect more than 1 in 10 people) • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) 
Pri používaní IONSYSU sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
Published literature has indicated that the CYP3A4*22 and CYP3A5*3 single nucleotide polymorphisms influence fentanyl to norfentanyl metabolism with the potential for increased fentanyl exposure in patients with these genetic polymorphs. 
Uverejnené literárne údaje ukázali, že jednonukleotidové polymorfizmy CYP3A4*22 and CYP3A5*3
years. 
systémov.
Abdominal distension Diarrhoea Eructation 
Rovnovážny stav v absorpcii nominálnej dávky
• Press IONSYS firmly in place for at least 15 seconds with the sticky side down on the skin of the chest or upper arm of the patient. 
lepkavou stranou smerom dolu, na kožu hrude alebo ramena pacienta.
ATC code: A10BD13. 
ATC kód: A10BD13.
It is important that you continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you. 
Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali pokyny týkajúce sa diéty a cvičenia, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Your doctor will tell you exactly how much Vipdomet you need to take. 
Váš lekár vám oznámi presné množstvo Vipdometu, ktoré potrebujete užívať.
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Zložky viacnásobného balenia nesmú byť predávané samostatne.
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 L. 
Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63 - 276 l.
Vipdomet should not be used in combination with a sulphonylurea, as the safety and efficacy of this combination have not been fully established. 
Vipdomet sa nemá používať v kombinácii so sulfonylureou, keďže bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie neboli doteraz úplne stanovené.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Vipdomet. 
Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Vipdomet.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data). 
Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov).
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic. 
Zhoršená funkcia obličiek u starších pacientov býva častá a asymptomatická.
It also increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4). 
Taktiež zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov transportérov glukózy cez membrány (GLUT-1 a GLUT-4).
In these studies, 696 alogliptin/metformin-treated patients were ≥ 65 years old. 
V týchto štúdiách bolo 696 pacientov liečených alogliptínom/metformínom vo veku ≥65 rokov.
Do not stop taking Vipdomet without consulting your doctor first. 
Vipdomet neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital abnormalities. 
Obmedzené množstvo údajov o použití metformínu počas gravidity nepoukazuje na zvýšené riziko kongenitálnych abnormalít.
Alogliptin may, therefore, be administered with or without food. 
Alogliptín sa preto môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Metformin is excreted in human milk in small amounts. 
Metformín sa vylučuje do ľudského mlieka v malých množstvách.
Metformin may act via 3 mechanisms: 
Účinok metformínu môže mať 3 mechanizmy:
Vipdomet is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients. 
Vipdomet nie je náhradou inzulínu u pacientov vyžadujúcich inzulín.
A double dose should not be taken at the same time. 
Dvojitá dávka lieku sa nesmie užiť naraz.
Vipdomet with alcohol 
Vipdomet a alkohol
Gastrointestinal symptoms occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases. 
Gastrointestinálne príznaky sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú.
Cardiovascular Death* 
Kardiovaskulárnej smrti*
These changes are not likely to be clinically significant (see below). 
Klinická významnosť týchto zmien nie je pravdepodobná (pozri nižšie).
The tablets should be swallowed whole with water. 
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
If you are already taking both alogliptin and metformin as single tablets, Vipdomet can replace them in one tablet. 
Ak už užívate alogliptín aj metformín ako samostatné tablety, Vipdomet ich môže nahradiť v jednej tablete.
Other medicines and Vipdomet 
Iné lieky a Vipdomet
Reductions in HbA1c were similar across different subgroups including renal impairment, age, gender and body mass index, while differences between races (e.g. White and non-White) were small. 
Zníženia hladiny HbA1c boli podobné medzi rôznymi podskupinami vrátane ochorenia obličiek, veku, pohlavia a indexu telesnej hmotnosti, zatiaľ čo rozdiely medzi rasami (napr. belosi a nebelosi) boli malé.
If an abnormality is found and an alternative etiology is not established, consider discontinuation of alogliptin treatment. 
Ak sa zistí akákoľvek abnormalita a nestanoví sa žiadna alternatívna etiológia, zvážte prerušenie liečby alogliptínom.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time. 
Vrcholová koncentrácia v krvi je nižšia ako v plazme a objavuje sa približne v rovnakom čase.
What Vipdomet is and what it is used for What you need to know before you take Vipdomet How to take Vipdomet 
Čo je Vipdomet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vipdomet Ako užívať Vipdomet
During treatment with Vipdomet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if have worsening kidney function 
Vipdomet váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Lactic acidosis: 0.03 cases/1,000 patient-years (see section 4.4). 
Laktátová acidóza: 0,03 prípadov/1 000 pacientorokov, pozri časť 4.4.
However, it may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia). 
Veľmi zriedkavo však môže viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr. megaloblastickej anémii).
Vipdomet is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients. 
Vipdomet sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Vipdomet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly. 
Vipdomet môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies; metformin reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglyceride levels. 
Ukázalo sa to pri terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických štúdiách: metformín znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridov.
In controlled clinical studies, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 microgram/mL even at maximum doses. 
V kontrolovaných klinických štúdiách maximálne hladiny metformínu v plazme (Cmax) neprekročili 4 mikrogramy/ml ani pri maximálnych dávkach.