natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In some cases vomiting can be serious (reported from post-marketing experience). 
Vracanie môže byť v niektorých prípadoch závážné (hlásené na základe skúseností po uvedení na trh).
These are called infusion-related reactions and may affect more than 1 in 10 people (very common). 
Nazývajú sa reakcie súvisiace s infúziou a môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb (veľmi časté).
Your doctor will monitor your response to treatment and may change your dose (up or down) over time. 
Lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a môže kedykoľvek zmeniť dávku (smerom nahor alebo nadol).
What VPRIV is and what it is used for 
Čo je VPRIV a na čo sa používa
Use in children and adolescents 
Používanie u detí a dospievajúcich
There are 5 potential N-linked glycosylation sites, four of which are occupied. 
N-glykozylačných miest, pričom štyri sú obsadené.
Response to treatment 
Odpoveď na liečbu
Home administration under the supervision of a healthcare professional may be considered only for those patients who have received at least three infusions and were tolerating their infusions well. 
Domáce podávanie pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka možno zvažovať iba u tých pacientov, ktorým sa podali najmenej tri infúzie a tieto infúzie pacienti dobre znášali.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII /OBNOVENIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
The safety and efficacy profiles were similar between paediatric and adult patients. 
Profily bezpečnosti a účinnosti boli u pediatrických a dospelých pacientov podobné.
Doses higher than 60 Units/kg have not been studied. 
Dávky vyššie ako 60 jednotiek/kg neboli študované.
Gaucher disease may become more active in a woman during pregnancy and for a few weeks after birth. 
Gaucherova choroba sa môže zhoršiť u žien počas gravidity a niekoľko týždňov po pôrode.
Overall velaglucerase alfa group (N=39) 
Celkovo skupina velaglucerázy alfa (N=39)
In Studies 025EXT and 034, patients were offered home therapy. 
V štúdiách 025EXT a 034 bola pacientom ponúknutá domáca liečba.
Pre-treatment with antihistamines and/or corticosteroids may prevent subsequent reactions in those cases where symptomatic treatment was required. 
Podanie antihistaminík alebo kortikosteroidov pred liečbou môže zabrániť následným reakciám v prípadoch, kde je nutná symptomatická liečba.
• Organisation of home infusion/preparation of infusion; 
Organizovanie domácej infúzie / príprava infúzie;
The MAH shall ensure that in each Member State where VPRIV is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use VPRIV have access to/are provided with the following educational package: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, kde je VPRIV na trhu, všetci zdravotnícky pracovníci a pacienti/opatrovatelia, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať, vydávať alebo používať VPRIV, mali prístup k / boli opatrení týmto edukačným balíčkom:
• About the disease, treatment and home infusion; 
O chorobe, liečbe a domácej infúzii;
Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 USA 
Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421
After preparation, your doctor or nurse will give the medicine to you through a drip into a vein (by intravenous infusion) over a period of 60 minutes. 
Po príprave vám lekár alebo zdravotná sestra podá liek kvapkaním do žily (intravenóznou infúziou) v priebehu 60 minút.
Dose adjustments can be made on an individual basis based on achievement and maintenance of therapeutic goals. 
Dávka pre každého pacienta sa môže určiť individuálne, na základe dosiahnutia a udržiavania terapeutických cieľov.
Frequency is defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
Frekvencia je definovaná ako veľmi častá ( 1/10), častá ( 1/100 až < 1/10) a menej častá (≥
However a few patients experienced an allergic skin reaction which may affect up to 1 in 10 people (common) such as severe rash or itching. 
Niektorí pacienti však mali aj alergické kožné reakcie, ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 osôb (časté), ako sú závažné vyrážky alebo svrbenie.
The maximum dose of velaglucerase alfa in clinical studies was 60 Units/kg. 
Maximálna dávka velaglucerázy alfa v klinických štúdiách bola 60 jednotiek/kg.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky počas tehotenstva, vývoja embrya, plodu, počas pôrodu ani počas vývoja po pôrode.
These medicines may include antihistamines, antipyretics, and corticosteroids. 
Môže ísť o antihistaminiká, antipyretiká a kortikosteroidy.
Extractable volume 
Extrahovateľný objem
Ten patients who completed Study 025 enrolled in an open-label extension study (025EXT), 8 of whom completed the study. 
Desať pacientov, ktorí ukončili štúdiu 025, bolo zahrnutých aj do otvorenej predĺženej štúdie (025EXT), z ktorých 8 pacienti štúdiu dokončili.
• Requirements for home infusion (home condition, patient assessment, emergency treatment); 
Požiadavky na domácu infúziu (podmienky v domácnosti, vyhodnotenie stavu pacienta,
There were no apparent pharmacokinetic differences between male and female patients with type 1 Gaucher disease. 
Nevyskytli sa žiadne výrazné farmakokinetické rozdiely medzi mužmi a ženami s Gaucherovou chorobou 1. typu.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2C to 8C under protection from light. 
Bolo preukázané, že roztok si zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu pred použitím počas 24 hodín pri teplote 2 C až 8 C, ak je chránený pred svetlom.
The majority of hypersensitivity reactions usually occur up to 12 hours post infusion. 
Väčšina hypersenzitívnych reakcií sa zvyčajne objaví do 12 hodín po infúzii.
The total volume of infusion should be delivered over a period of 60 minutes. 
Celý objem infúzie sa má podať v priebehu 60 minút.
The steady state volume of distribution was approximately 10% of the body weight. 
Distribučný objem v ustálenom stave dosiahol približne 10 % telesnej hmotnosti.
No infusion-related reactions were reported for this patient. 
U tohto pacienta neboli hlásené reakcie v súvislosti s infúziou.
Cell Bank storage and Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, Massachusetts 02138 USA 
Cell Bank storage and Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, Massachusetts 02138
If the dates of submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Discard any unused solution. 
Zlikvidujte akýkoľvek nepoužitý roztok.
Patients were required to have a stable dose of imiglucerase for at least 6 months prior to study enrolment. 
Pacienti museli mať stabilnú dávku imiglucerázy najmenej 6 mesiacov pred zahrnutím do štúdie.
An infusion-related reaction is defined as any adverse drug reaction occurring within 24 hours after the initiation of velaglucerase alfa infusion. 
Reakcia súvisiaca s infúziou je definovaná ako akákoľvek nežiaduca reakcia lieku, ktorá nastane v priebehu 24 hodín po začiatku infúzie velaglucerázy alfa.
It should not be shaken. 
Netreba ho triasť.
*An enzyme unit is defined as the amount of enzyme that is required to convert one micromole of p-nitrophenyl β-D-glucopyranoside to p-nitrophenol per minute at 37ºC. 
*Enzýmová jednotka je definovaná ako množstvo enzýmu, ktoré je potrebné na konverziu jedného mikromólu p-nitrofenyl-β-D-glukopyranozidu na p-nitrofenol za minútu pri 37 ºC.
Patients were between 4 and 71 years old at the time of first treatment with VPRIV, and included 46 male and 48 female patients. 
V čase prvej terapie VPRIVom boli pacienti vo veku od 4 do 71 rokov, z ktorých bolo 46 mužov a 48 žien.
If you are tolerating your infusions well in the clinic, your doctor or nurse may administer your infusions at home. 
Ak infúzie podávané v nemocnici dobre znášate, váš lekár alebo zdravotná sestra vám môže podávať infúzie u vás doma.
57 patients were treatment-naïve. 
57 pacienti boli doteraz neliečení.
VPRIV should not be infused with other medicines in the same infusion as the compatibility in solution with other medicines has not been evaluated. 
VPRIV sa nesmie podávať infúziou spolu s inými liekmi pri tej istej infúzii, pretože kompatibilita v roztoku s inými liekmi sa nehodnotila.
By month 57, 8 out of the 8 patients had achieved a reduction of at least 2 points in the lumbar spine Bone Marrow Burden (BMB) score as assessed by MRI scan. 
V 57. mesiaci 8 z 8 pacientov dosiahlo pokles minimálne o 2 body v skóre zaťaženia kostnej drene lumbálnej časti chrbtice (Bone Marrow Burden, BMB), ako ukázali snímky MR.
The majority of these side effects were mild in intensity. 
Väčšina týchto nežiaducich účinkov mala miernu intenzitu.
From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately. 
Z hľadiska mikrobiologickej bezpečnosti sa liek má použiť okamžite.
Close monitoring of the pregnancy and clinical manifestations of Gaucher disease is necessary for the individualisation of therapy. 
Nevyhnutné je dôsledné monitorovanie gravidity a klinických prejavov Gaucherovej choroby, aby mohla byť terapia individuálne spresnená.
Elderly patients may be treated within the same dose range (15 to 60 units/kg) as other adult patients. 
Starší pacienti môžu byť ošetrení dávkou v rovnakom rozsahu (15 až 60 jednotiek/kg) ako ostatní dospelí pacienti.
The only adverse reaction leading to discontinuation of treatment was an infusion-related reaction. 
Jediným nežiaducim účinkom, ktorý viedol k prerušeniu liečby, bola reakcia v súvislosti s infúziou.
63 kDa, has 497 amino acids, and the same amino acid sequence as the naturally occurring human enzyme, glucocerebrosidase. 
Monomér má približne 63 kDa, má 497 aminokyselín a rovnakú sekvenciu aminokyselín ako prirodzene sa vyskytujúci ľudský enzým, glukocerebrozidáza.
*Liver and spleen volume is normalized as a percentage of body weight. 
*Objem pečene a sleziny je normalizovaný ako percento telesnej hmotnosti.
Use in the age group 4 to 17 is supported by evidence from controlled studies in adults and paediatric [20 of 94 (21%)] patients. 
Používanie vo vekovej skupine od 4 do 17 rokov podporujú dôkazy z kontrolovaných štúdií, ktorých sa zúčastnili s dospelí a pediatrickí pacienti [20 z 94 pacientov (21
Therefore, it was not possible to evaluate the effect of antibody response on the pharmacokinetic profile of velaglucerase alfa. 
Nebolo preto možné hodnotiť účinok odpovede protilátok v rámci farmakokinetického profilu velaglucerázy alfa.
The accumulation of glucocerebroside in the liver and spleen leads to organomegaly. 
Akumulácia glukocerebrozidu v pečeni a slezine vedie k organomegálii.
** produced in an HT-1080 human fibroblast cell line by recombinant DNA technology. 
**Vyrába sa technikou rekombinantnej DNA v línii HT-1080 ľudských fibroblastových buniek.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree on the content and format of the educational materials for use of VPRIV in home infusion, including communication media, distribution modalities and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa musí s národnou kompetentnou autoritou dohodnúť na obsahu a formáte edukačných materiálov pre použitie VPRIV v domácich infúziách, vrátane komunikačných médií, na distribučných spôsoboch a akýchkoľvek ďalších aspektoch programu.
Each vial is reconstituted using sterile water for injections: 
Každá injekčná liekovka sa pripraví pomocou sterilnej vody na injekciu:
Immune system disorders hypersensitivity reactions (includes dermatitis allergic and anaphylactic/anaphylactoid reactions) 
Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti (vrátane alergické dermatitídy a anafylaktických/anafyl aktoidných reakcií).
- The other ingredients are sucrose, sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate and polysorbate 20 (see section 2 “VPRIV contains sodium”). 
- Ďalšie zložky sú sacharóza, dihydrát nátriumcitrátu, monohydrát kyseliny citrónovej a polysorbát 20 (pozri časť 2 „VPRIV obsahuje sodík“)
There are no or limited amount of data from the use of velaglucerase alfa in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití velaglucerázy alfa u gravidných žien.
In studies with VPRIV additional side effects have also been reported: 
V klinických štúdiách s VPRIVOM boli hlásené ďalšie vedľajšie účinky:
Must be administered through a 0.22 µm filter. 
Musí sa podávať cez 0,22 µm filter.
VPRIV may be given to children and adolescents (2 to 17 years of age) at the same dose and frequency as in adults. 
VPRIV možno podávať deťom a dospievajúcim (vo veku 2 až 17 rokov) v rovnakej dávke a frekvencii ako u dospelých.
The safety profile in these patients was similar to that observed in other clinical trials. 
Profil bezpečnosti u týchto pacientov bol podobný ako pri iných klinických štúdiách.
The educational materials for the use of VPRIV in home infusion are aimed at providing guidance on how to manage risk of infusion-related reactions including allergic-type hypersensitivity reactions in a home setting. 
Edukačné materiály pre použitie VPRIV v domácich infúziách sú zamerané na poskytnutie poradenstva o tom, ako zvládať riziko reakcií spojených s infúziou vrátane reakcií z precitlivenosti alergického typu v domácom prostredí.
When this enzyme is missing or does not work properly, a substance called glucocerebroside builds up inside cells in the body. 
Ak tento enzým chýba alebo nepracuje správne, v bunkách organizmu sa hromadí látka nazývaná glukocerebrozid.
- If the reaction is severe, your doctor will stop the intravenous infusion immediately and start giving you appropriate medical treatment. 
- Ak je reakcia závažná, váš lekár okamžite ukončí podávanie intravenóznej infúzie a začne podávať vhodnú liečbu.
20 ml glass vial containing a white to off-white powder. 
20 ml sklenená injekčná liekovka obsahujúca biely až takmer biely prášok.
It is not known whether velaglucerase alfa is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa velagluceráza alfa vylučuje do materského mlieka.
What VPRIV is and what it is used for What you need to know before VPRIV is used How VPRIV is used 
Čo je VPRIV a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VPRIV Ako používať VPRIV
• Organisation: Home environment/Caregiver/Treating physician; 
Organizácia: domáce prostredie / opatrovateľ / ošetrujúci lekár;
Use aseptic technique. 
Používajte aseptický postup.
Women with Gaucher disease who are pregnant or considering pregnancy should talk with their doctor before this medicine is used. 
Ženy s Gaucherovou chorobou, ktoré sú tehotné alebo zvažujú otehotnenie, sa majú poradiť s lekárom pred použitím tohto lieku.
Uncommon side effects are: - blurry vision (may be associated with an infusion-related reaction) - vomiting 
Menej časté vedľajšie účinky sú: - rozmazané videnie (môže byť spojené s reakciou súvisiacou s infúziou) - vracanie
This enzymatic deficiency causes an accumulation of glucocerebroside primarily in macrophages, giving rise to foam cells or "Gaucher cells". 
Tento nedostatok enzýmu spôsobuje akumuláciu glukocerebrozidu primárne v makrofágoch, čo spôsobuje zvyšovanie počtu „penových buniek“ alebo „Gaucherových buniek“.
The number of vials to be reconstituted is determined based on the individual patient's weight and the prescribed dose. 
Počet injekčných liekoviek potrebných na prípravu sa určuje podľa hmotnosti pacienta a predpísaného dávkovania.
Investigations activated partial thromboplastin time prolonged, neutralizing antibody positive 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, pozitívne neutralizujúce protilátky
Each vial will contain an extractable volume of 4.0 ml (100 Units/ml). 
Každá injekčná liekovka bude obsahovať extrahovateľný objem 4,0 ml (100 jednotiek/ml).
Treatment should be approached with caution in patients who have exhibited symptoms of hypersensitivity to velaglucerase alfa or other enzyme replacement therapy. 
K liečbe treba pristupovať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov,, ktorí vykazujú príznaky precitlivenosti na velaglucerázu alfa alebo inú enzýmovú substitučnú terapiu.
In contrast, no significant change in femoral neck BMD was observed. 
Na rozdiel od predošlého pozorovania, u BMD krčka stehennej kosti nebola pozorovaná žiadna významná zmena.
The infusion should be initiated within 24 hours from the time of reconstitution. 
Infúzia sa má podať do 24 hodín po príprave.
In treatment-naïve patients, the majority of infusion-related reactions occurred during the first 6 months of treatment. 
U pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, sa väčšina reakcií v súvislosti s infúziou vyskytla počas prvých 6 mesiacov liečby.
The high clearance of velaglucerase alfa from serum (mean 6.7 to 7.6 ml/min/kg) is consistent with the rapid uptake of velaglucerase alfa into macrophages via mannose receptors. 
Vysoký klírens velaglucerázy alfa zo séra (stredná hodnota 6,7 až 7,6 ml/min/kg) je v zhode s rýchlym vychytávaním velaglucerázy alfa do makrofágov prostredníctvom receptorov pre manózu.
Prevention and Management of infusion related reactions including hypersensitivity reactions The management of infusion-related reactions should be based on the severity of the reaction, and include slowing the infusion rate, treatment with medicinal products such as antihistamines, antipyretics and/or corticosteroids, and/or stopping and resuming treatment with increased infusion time. 
Prevencia a liečba reakcií súvisiacich s infúziou vrátane hypersenzitívnych reakcií Liečba reakcií v súvislosti s infúziou sa má riadiť podľa závažnosti reakcie a zahŕňa spomalenie toku infúzie, liečbu liekmi ako sú antihistaminiká, antipyretiká a/alebo kortikosteroidy, prípadne ukončenie a následné pokračovanie liečby s predĺžením času trvania infúzie.
The most serious adverse reactions in patients in clinical trials were hypersensitivity reactions. 
Najzávažnejšími nežiaducimi účinkami u pacientov v klinických štúdiách boli reakcie z precitlivenosti.
In this study, BMD was assessed using dual x-ray absorptiometry of the lumbar spine and femoral neck. 
V tejto štúdii bola BMD hodnotená pomocou dvojfotónovej röntgenovej absorpciometrie driekovej chrbtice a krčka stehennej kosti.
Velaglucerase alfa exhibited an approximately linear (i.e. first-order) pharmacokinetic profile, and Cmax and AUC increased approximately proportional to the dose over the dose range 15 to 60 Units/kg. 
Velagluceráza alfa vykázala približne lineárny (t.j. prvého rádu) farmakokinetický profil a Cmax a AUC sa zvýšili približne úmerne k dávke v rozsahu dávkovania od 15 do 60 jednotiek/kg.
A severe allergic reaction, with difficulty breathing, swelling of the face, lips, tongue or throat occured. 
Vyskytli sa závažné alergické reakcie so sťaženým dýchaním, opuchnutím tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
The calculated volume of medicinal product is withdrawn from the appropriate number of vials. 
Vypočítaný objem lieku sa vytiahne z príslušného počtu injekčných liekoviek.
What VPRIV looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá VPRIV a obsah balenia
To be administered as a 60-minute intravenous infusion. 
Podáva sa formou 60-minútovej intravenóznej infúzie.
Table 2: Results at 24 months - Change from Baseline - Study 044 ITT Population Clinical Parameters 
Tabuľka 2: Výsledky v 24. mesiaci - Zmena z východiskovej hodnoty - Štúdia 044, populácia s úmyslom liečiť
If you are currently being treated for Gaucher disease with another ERT and your doctor wants to change you to VPRIV, you can initially receive VPRIV at the same dose and frequency you had been receiving the other ERT. 
Ak ste v súčasnosti liečení na Gaucherovu chorobu inou ERT a váš lekár chce zmeniť liečbu na VPRIV, môžete spočiatku dostávať VPRIV v rovnakej dávke a v rovnakých intervaloch, v akých ste dostávali vašu predchádzajúcu ERT.
Velaglucerase alfa was initially administered in a dose-escalating fashion in the first 3 patients (15, 30, 60 Units/kg) and the 9 remaining patients began treatment with 60 Units/kg. 
Velagluceráza alfa sa najskôr podávala v postupne sa zvyšujúcich dávkach prvým 3 pacientom (15, 30, 60 jednotiek/kg) a zvyšných 9 pacientov začalo liečbu 60 jednotkami/kg.
These treatment effects on haemoglobin, platelet count, organ volumes, bone mineral density and height were maintained through the end of the study. 
Tieto liečebné účinky na hemoglobín, počet trombocytov, objemy orgánov, minerálnu hustotu kostí a výšku sa udržali do konca štúdie.
Very common side effects are: - bone pain - joint pain - back pain - weakness/loss of strength/tiredness 
Veľmi časté vedľajšie účinky sú: - bolesť kostí, - bolesť kĺbov, - bolesť chrbta - slabosť/strata sily/únava
- If the reactions are severe and/or there is a loss of effect from this medicine, your doctor will perform a blood test to check for antibodies which may affect the outcome of your treatment - Most of the time you can still be given VPRIV even if you experience one of these reactions. 
- Ak sú reakcie závažné a/alebo dochádza k strate účinku tohto lieku, váš lekár vykoná vyšetrenie krvi a skontroluje prítomnosť protilátok, ktoré by mohli ovplyvniť výsledok vašej liečby.
A total of 95 patients (73 adult and 22 paediatric) who participated in studies 032, 034, and 039 enrolled in the open label extension study and were treated with velaglucerase alfa. 
Súhrnne 95 pacienti (73 dospelí a 22 pediatrickí), ktorí sa zúčastnili štúdií 032, 034 a 039, boli zaradení do tejto otvorenej rozšírenej štúdie a boli liečení velaglucerázou alfa.
Fifty-four patients were naïve to ERT and 40 patients switched from imiglucerase to VPRIV. 
Päťdesiat štyri pacientov dovtedy nebolo liečených ERT a 40 pacientov prešlo z imiglucerázy na VPRIV.
None of the subjects in the pharmacokinetic studies were positive for anti-velaglucerase alfa antibodies on the days of pharmacokinetic evaluation. 
Žiadny z účastníkov farmakokinetických štúdií nebol pozitívny na protilátky proti velagluceráze alfa v deň hodnotenia farmakokinetických vlastností.
VPRIV has no or negligible influence on your ability to drive or use machines. 
VPRIV nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
The manual for patients with Gaucher Disease who receive home infusion should contain the following key elements: 
Manuál pre pacientov s Gaucherovou chorobou, ktorí dostávajú domáce infúzie, má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
The Guide for Healthcare Professionals Treating Patients with Gaucher Disease should contain the following key elements: 
Príručka pre zdravotníckych pracovníkov, ktori liečia pacientov s Gaucherovou chorobou má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
In Study 034, 25 of 40 patients received home therapy at least once during the 12-month study. 
V štúdii 034 dostalo 25 zo 40 pacientov domácu liečbu najmenej raz v priebehu 12-mesačnej štúdie.
In this lysosomal storage disorder (LSD), clinical features are reflective of the distribution of Gaucher cells in the liver, spleen, bone marrow, skeleton, and lungs. 
Pri tomto ochorení lyzozomálneho skladovania reflektujú klinické príznaky choroby distribúciu Gaucherových buniek v pečeni, slezine, kostnej dreni, kostiach a pľúcach.
Patients who have Gaucher disease and become pregnant may experience a period of increased disease activity during pregnancy and the puerperium. 
Pacientky, ktoré majú Gaucherovu chorobu a otehotnejú, môžu počas gravidity a šestonedelia zaznamenať obdobie zvýšenej aktivity choroby.
It requires reconstitution and dilution and is intended for intravenous infusion only. 
Vyžaduje si rekonštitúciu a zriedenie a je určený iba na intravenóznu infúziu.
Elderly (≥65 years old) 
Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)