natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention. 
Známe možné vedľajšie účinky a to, ako často sa vyskytujú pri každom z týchto ochorení, sa môže odlišovať, a sú uvedené pre každé ochorenie samostatne nižšie.
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), no dose adjustment is necessary (see section 5.2). 
- na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp), na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2);
An agent to reverse the anti-factor Xa activity of apixaban is available. 
K dispozícii je látka na zvrátenie účinku apixabánu pôsobiaceho proti faktoru Xa.
Naproxen (500 mg, single dose) an inhibitor of P-gp but not an inhibitor of CYP3A4, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively. 
Naproxén (jednorazová dávka 500 mg), inhibítor P-gp, ale nie inhibítor CYP3A4, viedol k 1,5-násobnému zvýšeniu priemernej AUC a 1,6-násobnému zvýšeniu priemernej Cmax apixabánu.
- Bleeding including: - in your eyes - in your stomach or bowel - from your rectum - blood in the urine - from your nose - from your gums - bruising and swelling - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Nausea (feeling sick) - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) 
- Krvácanie vrátane: - do očí - v žalúdku alebo črevách - z konečníka - krvi v moči - z nosa - z ďasien - tvorby modrín a opuchov - Anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť - Nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep - Nauzea (pocit nevoľnosti) - Krvné testy môžu ukázať: zvýšenú gamma-glutamyltransferázu (GGT)
After 7 days the recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day, for example, one in the morning and one in the evening. 
Odporúčaná dávka po 7 dňoch je jedna tableta Eliquisu 5 mg dvakrát denne, napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 12). 
V štúdii boli obidve dávky apixabánu štatisticky superiórne voči placebu v primárnom cieľovom ukazovateli rekurentnej symptomatickej VTE (DVT bez fatálneho konca alebo PE bez fatálneho konca) alebo úmrtia z akejkoľvek príčiny (pozri tabuľku 12).
- They come in blisters in cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets. 
- Dodávajú sa v blistroch, v škatuľkách po 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Apixaban 2.5 mg po twice daily 12 ± 2 d 
Apixabán 2,5 mg p.o. dvakrát denne 12 ±
All-cause death occurred in 2 patients (0.27%) in the apixaban group and 1 patient (0.13%) in the heparin and/or VKA group. 
%) v skupine s apixabánom a u 1 pacienta (0,13
Naproxen (500 mg), an inhibitor of P-gp, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively. 
Naproxén (500 mg), inhibítor P-gp, spôsobil 1,5-násobné zvýšenie priemernej AUC a 1,6-násobné zvýšenie Cmax apixabánu.
In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 10). 
V štúdii sa preukázalo, že apixabán je noninferiórny voči enoxaparínu/warfarínu v kombinovanom primárnom cieľovom ukazovateli posudzovanej rekurentnej VTE (DVT bez fatálneho konca alebo PE bez fatálneho konca) alebo úmrtia súvisiaceho s VTE (pozri tabuľku 10).
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 10). 
V štúdii boli obidve dávky apixabánu štatisticky superiórne voči placebu v primárnom cieľovom ukazovateli rekurentnej symptomatickej VTE (DVT bez fatálneho konca alebo PE bez fatálneho konca) alebo úmrtia z akejkoľvek príčiny (pozri tabuľku 10).
The overall discontinuation rate due to adverse reactions was 1.8% for apixaban and 2.6% for warfarin in the ARISTOTLE study. 
Celková miera prerušenia z dôvodu nežiaducich reakcií v štúdii ARISTOTLE bola 1,8
Clarithromycin (500 mg, twice a day), an inhibitor of Pgp and a strong inhibitor of CYP3A4, led to a 1.6-fold and 1.3-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax respectively. 
Klaritromycín (500 mg dvakrát denne), inhibítor Pgp a silný inhibítor CYP3A4, viedol k 1,6-násobnému zvýšeniu priemernej AUC a 1,3-násobnému zvýšeniu priemernej Cmax apixabánu.
Nervous system disorders Brain haemorrhage† 
Poruchy nervového systému Krvácanie do mozgu
Intake with food does not affect apixaban AUC or Cmax at the 10 mg dose. 
Pri dávke 10 mg užitie s jedlom neovplyvňuje AUC alebo Cmax.
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing - bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after any operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing. 
- Nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep - Krvácanie: - do očí - z úst alebo krv v slinách pri kašli - svetlá/červená krv v stolici - vyšetrenia, ktoré dokazujú prítomnosť krvi v stolici alebo v moči - krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/incízie (sekrécia z rany) alebo z miesta injekcie - z hemoroidu - do svalu - Svrbenie - Vypadávanie vlasov - Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
- Unit dose blisters in cartons of 60 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available. 
1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet pre nemocnice.
Apixaban has not been studied in clinical trials in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety in these patients. 
V klinických štúdiách na hodnotenie účinnosti a bezpečnosti u pacientov, ktorí absolvujú chirurgický výkon pre fraktúru bedrového kĺbu sa apixabán neskúmal.
- They come in blisters in cartons of 10, 20 ,60, 168 and 200 film-coated tablets. 
- Dodávajú sa v blistroch, v škatuľkách po 10, 20, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
- Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes - Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing. 
- Krvácanie: - do mozgu alebo chrbtice - v ústach alebo krv v slinách pri kašli - do brucha alebo z pošvy - jasná/červená krv v stolici - krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/incízie (sekrécia z rany) alebo z miesta injekcie - z hemoroidu - testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči - Znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť krvi) - Krvné testy môžu ukázať: - neobvyklú funkciu pečene - zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov - zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže spôsobovať žltnutie kože a očí - Kožná vyrážka - Svrbenie - Vypadávanie vlasov - Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Interaction with inhibitors of both cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and P-glycoprotein (P-gp) The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir). 
Použitie Eliquisu sa neodporúča u pacientov súbežne užívajúcich systémovú liečbu silnými inhibítormi CYP3A4 a P-gp, ako azolové antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a pozakonazol) a inhibítory HIV proteáz (napr. ritonavir).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban 
Eliquis 5 mg tablety apixabán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban 
Eliquis 2,5 mg tablety apixabán
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. 
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH)
Major + CRNM All 
Závažné + CRNM Všetky
• That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about: 
Všetkým pacientom musí byť poskytnutá Bezpečnostná karta pacienta a má obsahovať informácie o: - znakoch a príznakoch krvácania, a kedy je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
- Changing from anticoagulant medicines to Eliquis Stop taking the anticoagulant medicines. 
- Zmena z Eliquisu na antikoagulanciá
- Bleeding including: - from your nose - from your gums - blood in the urine - bruising and swelling - in your stomach, your bowel, from your rectum - in your mouth - from the vagina - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Nausea (feeling sick) - Skin rash - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) or alanine aminotransferase (ALT) 
- Krvácanie vrátane: - z nosa - z ďasien - krvi v moči - tvorby modrín a opuchu - do žalúdka, čriev a z konečníka - z úst - z pošvy - Anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť - Znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť krvi) - Nauzea (pocit nevoľnosti) - Kožná vyrážka - Krvné testy môžu ukázať: - zvýšenú gamma-glutamyltransferázu (GGT) alebo alanínaminotransferázu (ALT)
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent blood clots from forming after hip or knee replacement operations. 
Ak užívate Eliquis na prevenciu tvorby krvných zrazenín po operáciách bedrového alebo kolenného kĺbu, známymi vedľajšími účinkami sú:
In vitro apixaban studies showed no inhibitory effect on the activity of CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 or CYP3A4 (IC50 > 45 µM) and weak inhibitory effect on the activity of CYP2C19 (IC50 > 20 µM) at concentrations that are significantly greater than peak plasma concentrations observed in patients. 
45 µM) a má slabý inhibičný účinok na aktivitu CYP2C19 (IC50 > 20 µM) pri koncentráciách, ktoré sú významne väčšie ako najvyššie plazmatické koncentrácie pozorované u pacientov.
Apixaban demonstrated a statistically superior reduction in the primary endpoint, a composite of all VTE/all cause death, and in the Major VTE endpoint, a composite of proximal DVT, non-fatal PE, and VTE-related death, compared to enoxaparin in both elective hip or knee replacement surgery (see Table 4). 
V porovnaní s enoxaparínom apixabán pri elektívnej náhrade bedrového alebo kolenného kĺbu preukázal štatisticky vyššie zníženie primárneho koncového ukazovateľa, zloženého zo všetkých VTE (venózneho trombembolizmu)/všetkých prípadov úmrtí a hlavného koncového ukazovateľa VTE, zloženého z proximálnej DVT (distálnej venóznej trombózy), nefatálnej PE (pľúcnej embólie) a úmrtia v súvislosti s VTE (pozri tabuľku 4).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg apixaban. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg apixabánu.
PE* 
(N =
Switching from Eliquis to VKA therapy 
Zmena liečby z Eliquisu na liečbu VKA
For the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF, patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min), and patients with serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily (see section 4.2). 
Na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF majú pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min) a pacienti so sérovou hladinou kreatinínu ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) súvisiacou s vekom ≥
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg apixaban. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg apixabánu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets 
Eliquis 2,5 mg filmom obalené tablety
Adjudicated ISTH major gastrointestinal bleeding occurred in 1 (0.1%) apixaban-treated patient at the 5 mg twice daily dose, no patients at the 2.5 mg twice daily dose, and 1 (0.1%) placebo-treated patient. 
%) pacienta liečeného apixabánom v dávke 5 mg dvakrát denne, v dávke 2,5 mg dvakrát denne sa táketo krvácanie neobjavilo u žiadneho pacienta a objavilo sa u 1 (0,1
The overall incidence of adverse reactions related to bleeding with apixaban was 10% in the apixaban vs enoxaparin studies. 
V štúdiách apixabánu oproti enoxaparínu bol celkový výskyt nežiaducich reakcií súvisiacich s krvácaním pri apixabáne 10
- Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172) See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium". 
(E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, žltý oxid železitý (E 172).
Your doctor needs to do blood-measurements and instruct you when to start taking Eliquis. 
Prestaňte užívať liek obsahujúci antagonistu vitamínu K. Váš lekár musí urobiť vyšetrenie krvi a povie vám, kedy máte začať užívať Eliquis.
- a severe kidney disease or if you are on dialysis - a liver problem or a history of liver problems Eliquis will be used with caution in patients with signs of altered liver function. 
- ťažké ochorenie obličiek alebo ak ste dialyzovaný - problémy s pečeňou v súčasnosti alebo v minulosti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets 
Eliquis 5 mg filmom obalené tablety
- Changing from Eliquis to anticoagulant medicines Stop taking Eliquis. 
- Zmena z antikoagulancií na Eliquis
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Tabuľka 11: Výsledky krvácania v štúdii AMPLIFY Apixabán N =
Tell your doctor immediately if you have taken more than the prescribed dose of Eliquis. 
Ak ste užili vyššiu ako predpísanú dávku Eliquisu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban 
Eliquis 5 mg filmom obalené tablety apixabán
Major + CRNM 96 (3.6%) All 
Závažné + CRNM 115 (4,3)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban 
Eliquis 2,5 mg filmom obalené tablety apixabán
Pink, oval tablets debossed with 894 on one side and 5 on the other side. 
Ružové, oválne tablety na jednej strane označené „894“ a „5“ na strane druhej.
VTE or all-cause death 
Rekurentná VTE alebo úmrtie z akejkoľvek príčiny
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA. 
V štúdii dosiahol apixabán štatisticky významnú prevahu v primárnom koncovom ukazovateli prevencie mozgovej príhody (hemoragickej, ischemickej alebo nešpecifikovanej) alebo systémovej embólie (pozri tabuľku 8) v porovnaní s ASA.
Apixaban exposure parameters exhibit low to moderate variability reflected by a within-subject and inter-subject variability of ~20% CV and ~30% CV, respectively. 
Parametre expozície apixabánu vykazujú nízku až strednú variabilitu. čo sa odráža v inraindividuálnej (~
Bleeding: - into your abdomen or the space behind your abdominal cavity 
Krvácanie: - do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou
Following oral administration of 10 mg of apixaban as 2 crushed 5 mg tablets with 30 g of apple puree, the Cmax and AUC were 21% and 16% lower, respectively, when compared to administration of 2 whole 5 mg tablets. 
Po podaní 10 mg apixabánu perorálne vo forme 2 rozdrvených 5 mg tabliet rozmiešaných v 30 g jablčného pyré bola Cmax o 21
Not known Uncommon 
Ischemická alebo nešpecifická
Rectal haemorrhage, gingival bleeding 
Rektálne krvácanie, gingiválne krvácanie
• Transfer all the powder carefully into a suitable container then mix the powder with a little e.g., 30 mL (2 tablespoons), water or one of the other liquids mentioned above to make a mixture. 
Opatrne preneste prášok do vhodnej nádoby a rozmiešajte ho v malom množstve, napr. 30 ml
Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year) 
Tabuľka 7: Krvácavé udalosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii AVERROES Apixabán N =
Subjects received either apixaban 2.5 mg given orally twice daily (po bid) or enoxaparin 40 mg administered subcutaneously once daily (sc od). 
Jedinci dostávali buď 2,5 mg apixabánu perorálne dvakrát denne (p.o.
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Tabuľka 10: Výsledky účinnosti v štúdii AMPLIFY Apixabán N =
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA. 
V štúdii dosiahol apixabán štatisticky významnú prevahu v primárnom koncovom ukazovateli prevencie mozgovej príhody (hemoragickej, ischemickej alebo nešpecifikovanej) alebo systémovej embólie (pozri tabuľku 6) v porovnaní s ASA.
Table 8: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%) 
Tabuľka 8: Výsledky účinnosti v štúdii AMPLIFY Apixabán N =
Table 9: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year) 
Tabuľka 9: Krvácavé udalosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii AVERROES Apixabán N =
Prevention of stroke and systemic embolism: NVAF 2.5 mg twice daily* 
NVAF 2,5 mg dvakrát denne*
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 6) compared with warfarin. 
Apixabán v štúdii dosiahol štatisticky významnú prevahu v primárnom koncovom ukazovateli prevencie mozgovej príhody (hemoragickej alebo ischemickej) a systémovej embólie (pozri tabuľku 6) v porovnaní s warfarínom.
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin. 
Apixabán v štúdii dosiahol štatisticky významnú prevahu v primárnom koncovom ukazovateli prevencie mozgovej príhody (hemoragickej alebo ischemickej) a systémovej embólie (pozri tabuľku 4) v porovnaní s warfarínom.
Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year) 
Tabuľka 8: Kľúčové výsledky účinnosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii AVERROES Apixabán N =
Vascular disorders Haemorrhage, haematoma 
Filmový obal: monohydrát laktózy, hypromelóza
Haemorrhoidal haemorrhage 
Bezvodá laktóza
Myocardial infarction Vascular Death All-cause death 
Systémová embólia Mozgová príhoda, systémová embólia, IM alebo vaskulárne úmrtie* Infarkt myokardu Vaskulárne úmrtie Úmrtie z akejkoľvek príčiny
- Bleeding: - occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - in your stomach, bowel or bright/red blood in the stools - blood in the urine - from your nose - from the vagina - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes. 
- krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/incízie (sekrécia z rany) alebo z miesta injekcie - z hemoroidu - testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči - Znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť krvi) - Krvné testy môžu ukázať: - neobvyklú funkciu pečene - zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov - zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže spôsobovať žltnutie kože a očí - Kožná vyrážka - Svrbenie
Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year) 
Tabuľka 6: Kľúčové výsledky účinnosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii AVERROES Apixabán N =
Enoxaparin 40 mg sc once daily 35 ± 3 d p-value Apixaban 2.5 mg po twice daily 12 ± 2 d 
3 dni hodnota p Apixabán 2,5 mg p.o. dvakrát denne 12 ±
- Unit dose blisters in cartons of 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available. 
- K dispozícii sú aj perforované blistre s oddelenými jednotlivými dávkami v škatuľkách po 100 x
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥80 years or body weight ≤60 kg, a dose reduction is necessary and described above. 
- - na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a u pacientov so sérovým kreatinínom ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l), čo súvisí s vekom ≥
Table 13: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
Tabuľka 9: Výsledky krvácania v štúdii AMPLIFY Apixabán N =
- Itching 
Ltd.
Stroke or systemic embolism* 51 (1.62) Stroke Ischaemic or unspecified Haemorrhagic Systemic embolism Stroke, systemic embolism, 
Mozgová príhoda alebo systémová embólia Mozgová príhoda Ischemická alebo nešpecifická
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor. 
Ak užívate Eliquis na prevenciu tvorby krvnej zrazeniny v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom, známymi vedľajšími účinkami sú:
2.5 mg twice daily 
2,5 mg dvakrát denne
Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year) 
Tabuľka 7: Sekundárne koncové ukazovatele u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii ARISTOTLE Apixabán N =
Table 5: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year) 
Tabuľka 5: Sekundárne koncové ukazovatele u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii ARISTOTLE Apixabán N =
Warfarin N = 9,052 n (%/year) 
9 052 n (%/rok)
Recurrent VTE or VTErelated death 
Rekurentná VTE alebo úmrtie súvisiace s VTE
For example, diltiazem (360 mg once a day), considered a moderate CYP3A4 and a weak P-gp inhibitor, led to a 1.4-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.3-fold increase in Cmax. 
Nevyžaduje sa úprava dávky apixabánu, keď sa podáva súbežne so slabšími inhibítormi CYP3A4 a P-gp. Napríklad diltiazem (360 mg jedenkrát denne), ktorý sa považuje za stredne silný inhibítor CYP3A4 a slabý inhibítor P-gp, viedol k 1,4-násobnému zvýšeniu priemernej AUC apixabánu a 1,3-násobnému zvýšeniu Cmax.