natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will monitor your blood to determine the best time to 
Lekár bude sledovať Vašu krv a určí najlepší čas na odber kmeňových buniek.
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion 
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml injekčný alebo infúzny roztok filgrastím
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline were subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation. 
U podskupiny približne 12% pacientov s normálnou cytogenetikou vo východiskovom bode sa pri rutinnom opakovanom vyhodnotení postupne zistili odchýlky vrátane monozómie 7. Ak sa u pacientov s SCN vyvinú abnormality cytogenetiky, je potrebné starostlivo zvážiť riziká a výhody pokračovania liečby filgrastímom.
Transient, moderate decreases in non-fasting blood glucose have also been 
Pozoroval sa prechodný mierny pokles hladiny glukózy v krvi po
Isolated cases of sickle cells crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 
U pacientov s kosáčikovitou anémiou boli hlásené ojedinelé prípady kríz kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.4).
This leaflet was last approved in INFORMATION FOR INJECTING YOURSELF 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and 
2% pacientov s SCN, patria reakcie v mieste vpichu, bolesti hlavy, hepatomegália, artralgia,
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 ml solution for injection or infusion or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 ml solution for injection or 
Balenie obsahuje 1,5 alebo 10 naplnených striekačiek s 0,8 ml injekčného alebo infúzneho roztoku alebo viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených striekačiek s 0,8 ml injekčného
Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and 
Podanie progenitorových buniek kostnej drene urýchľuje zotavenie krvotvorby pri súčasnom znížení rizika hemoragických komplikácií a potreby transfúzií trombocytov.
Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 ml solution for injection or 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MIU (480 µg) filgrastímu v 0,8 ml injekčného roztoku alebo infúzneho roztoku.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Filgrastim ratiopharm? 
Ako sa mám pripraviť na podanie subkutánnej injekcie Filgrastim ratiopharmu?
Constipation, anorexia, diarrhoea, mucositis Elevated GGT 
Zápcha, anorexia, hnačka, mukozitída
Leukocytosis (WBC > 50 x 109/l) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors. 
% darcov a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l) po podaní filgrastímu a leukaferéze sa pozorovala
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim. 
U pacientov s SCN liečených filgrastímom sa počas klinického skúšania zistil nízky výskyt (približne 3%) myelodysplastického syndrómu (MDS) alebo leukémia.
Abdominal palpation should be sufficient to detect 
Na zistenie abnormálneho zväčšenie objemu sleziny postačuje vyšetrenie brucha hmatom.
The first dose of filgrastim should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy and within 24 hours of bone marrow infusion. 
Prvá dávka filgrastímu sa nesmie podať skôr ako 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii a do 24 hodín
For the mobilisation of PBPC in normal donors prior to allogeneic peripheral blood progenitor cell 
Na mobilizáciu rastu PBPC u zdravých darcov pred alogénnou transplantáciou progenitorových
EU/1/08/449/007 2 x 5 pre-filled syringes 
EU/1/08/449/007
MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH 
Deutschland ratiopharm GmbH
Rheumatoid arthritis exacerbation Severe allergic reaction 
Ťažké alergické reakcie
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Filgrastim ratiopharm is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events. 
0,5 x 109/l a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie Filgrastim ratiopharm je indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania infekčných prípadov.
EU/1/08/449/003 2 x 5 pre-filled syringes 
EU/1/08/449/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/08/449/006
Česká republika ratiopharm CZ s.r.o. 
Česká republika ratiopharm
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim ratiopharm. 
Stabilita Filgrastim ratiopharmu nie je nepriaznivo ovplyvnená vystaveniu mrznúcim teplotám.
If you forget to use Filgrastim ratiopharm Do not use a double dose to make up for a forgotten injection. 
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
How do I inject Filgrastim ratiopharm myself? 
Ako si podám injekciu Filgrastim ratiopharmu?
Filgrastim ratiopharm contains the active substance filgrastim. 
Filgrastim ratiopharm obsahuje liečivo filgrastím.
As a very common side effect, filgrastim may cause bone and muscle pain. 
Filgrastím môže spôsobiť bolesť kostí a svalov, čo je veľmi častý vedľajší účinok.
In clinical studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC 
V klinických štúdiách bola potrebná dávka 30 MIU (300 µg)/deň počas jedného až siedmich dní v týždni, aby sa hodnota ANC udržala na hodnote vyššej ako 2,0 x 109/l, s priemernou frekvenciou dávky 3 dni v týždni.
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MIU (10 μg)/kg/day were required to achieve 
%) boli na dosiahnutie zvratu neutropénie potrebné dávky až do 1,0 MIU (10 µg)/kg/deň.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB 
Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with 
Príklad: V konečnom injekčnom objeme 20 ml, sa má k celkovej dávke filgrastímu nižšej ako 30 MIU (300 μg) podať 0,2 ml 200 mg/ml (20%) roztoku ľudského albumínu.
The duration of fever was not reduced in patients undergoing myeloablative therapy followed 
Čas trvania horúčky sa u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu liečbu s následnou transplantáciou kostnej drene neskrátil.
Headache and diarrhoea have been reported shortly after starting filgrastim therapy, typically in less than 10% of patients. 
Krátko po začatí liečby filgrastímom sa u menej ako 10 % pacientov vyskytli bolesti hlavy a hnačka.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs (see section 
U zdravých darcov a pacientov po podávaní G-CSF sa často pozorovali vo všeobecnosti asymptomatické prípady splenomegálie a veľmi zriedkavé prípady ruptúry sleziny (pozri časť 4.4).
Among these, two cases of platelets < 50 x 109/l were reported and attributed to the leukapheresis procedure. 
V tejto skupine bol v dôsledku leukaferézy v dvoch prípadoch počet trombocytov < 50 x 109/l.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim. 
Každý ml injekčného roztoku alebo infúzneho roztoku obsahuje 60 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU] (600 µg) filgrastímu.
Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been 
Ku kríze kosáčikovitej anémie došlo u niektorých pacientov s kosáčikovitou anémiou, ktorým bol podaný filgrastím.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for severe 
U pediatrických pacientov, u ktorých sa liečila ťažká chronická neutropénia, neboli žiadne rozdiely v bezpečnostných profiloch.
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml). 
(480 mikrogramov) filgrastímu v 0,8 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramov/ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml). 
(300 mikrogramov) filgrastímu v 0,5 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramov/ml).
Transient, minor increases in alkaline phosphatase, LDH, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase) and uric acid have been reported in normal donors receiving filgrastim; these were 
U zdravých darcov, ktorým bol podávaný filgrastím sa pozorovalo prechodné, malé zvýšenie hladín alkalickej fosfatázy, LDH, SGOT (sérovej glutamín oxaloacetátovej transaminázy) a kyseliny močovej.
Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation 
U zdravých darcov, ktorí podstúpili mobilizáciu kmeňových krvotvorných buniek periférnej krvi
WHAT Filgrastim ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR 
V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Filgrastim ratiopharm a na čo sa používa Skôr ako použijete Filgrastim ratiopharm
- Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin. 
Plnú nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých striekačiek odstráňte podľa pokynov lekára, - Použité ihly nikdy nezahadzujte do normálneho odpadkového koša.
Urinary abnormalities Fatigue, generalised weakness Unspecified pain Allergic reaction 
Nešpecifikovaná bolesť Alergické reakcie
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm S.A. Luxemburg Tél/Tel: +35 2 40 37 27 
Luxemburg Tél/Tel:
9/l. 
2,0 x 109/l).
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE 
INFORMÁCIA JE URČENÁ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion 
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion 
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml injekčný alebo infúzny roztok
Spleen disorder 
Poruchy sleziny
Filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution). 
Filgrastím sa má riediť v 20 ml infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5%)
Filgrastim ratiopharm and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day. 
Ak ste darcom kmeňových buniek sám pre seba, zvyčajná dávka je 0,5 miliónom až 1,0 milión medzinárodných jednotiek (MIU) na kilogram telesnej váhy každý deň.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1). 
U pacientov dostávajúcich G-CSF boli po alogénnej transplantácii kostnej drene hlásené GvHD
For infusions, filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution). 
Pri príprave infúzií sa musí filgrastím rozriediť v 20 ml infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5%)
Filgrastim ratiopharm is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate. 
u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na liečbu neutropénie nie sú vhodné.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte 
Liečba filgrastímom sa má prerušiť, ak sa objaví MDS alebo leukémia.
Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given in these cases. 
V týchto prípadoch sa má filgrastím vysadiť
Diarrhoea 
ZATRIEDENIE LIEKU
0.375 ml (40 µg/ml) 4 pre-filled pens pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled syringes pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe (non-blister) 
0,375 ml (40 µg/ml) 4 predplnené perá naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 4 predplnené injekčné striekačky naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka (bez blistra)
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled pen 
0,375 ml (40 µg/ml) 1 predplnené pero
0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled pens 
(SureClick) 0,65 ml (200 µg/ml) 4 predplnené perá
0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled syringes with needle guard 
0,65 ml (200 µg/ml) 4 predplnené injekčné striekačky s chráničom ihly
0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard 
0,65 ml (200 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
0.375 ml (40 µg/ml) 4 pre-filled syringes with needle guard 
0,375 ml (40 µg/ml) 4 predplnené injekčné striekačky s chráničom ihly
0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled pen 
(SureClick) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 predplnené pero
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard 
0,375 ml (40 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Mylan Pharma a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Mylan Pharma is broken down in the body. 
Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Mylan Pharma rozkladá v tele.
In addition, the company that markets Aripiprazole Mylan Pharma will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years. 
Spoločnosť uvádzajúca liek Aripiprazole Mylan Pharma na trh okrem toho poskytne vzdelávacie materiály pre pacientov alebo ich lekárov a ošetrovateľov, v ktorých sa vysvetlí bezpečné používanie lieku u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aripiprazole Mylan Pharma. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aripiprazole Mylan Pharma.
The name of the medicine was changed to Aripiprazole Mylan Pharma on 3 June 2016. 
Názov lieku bol 3. júna 2016 zmenený na Aripiprazole Mylan Pharma.
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Aripiprazole Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The Committee recommended that Aripiprazole Mylan Pharma be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Mylan Pharma na používanie v EÚ.
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Mylan Pharma is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Mylan Pharma bol vypracovaný plán riadenia rizík.
It is not intended to provide practical advice on how to use Aripiprazole Mylan Pharma. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aripiprazole Mylan Pharma.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Pharmathen on 30 June 2015. 
Dňa 30. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aripiprazole Pharmathen na trh platné v celej Európskej únii.
Aripiprazole Mylan Pharma is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past. 
Pharma sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód a na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek odpovedali.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Mylan Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aripiprazole Mylan Pharma vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Mylan Pharma s liekom Abilify.
The active substance in Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazole, is an antipsychotic medicine. 
Účinná látka lieku Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazol, je antipsychotický liek.
What are the benefits and risks of Aripiprazole Mylan Pharma? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Aripiprazole Mylan Pharma?
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify. 
Keďže liek Aripiprazole Mylan Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Abilify.
Aripiprazole Mylan Pharma is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Pharma je dostupný vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
For more information about treatment with Aripiprazole Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aripiprazole Mylan Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Previously known as Aripiprazole Pharmathen. 
Predtým známy Aripiprazole Pharmathen.
Other information about Aripiprazole Mylan Pharma 
Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Mylan Pharma
What is Aripiprazole Mylan Pharma and what is it used for? 
Čo je liek Aripiprazole Mylan Pharma a na čo sa používa?
Aripiprazole Mylan Pharma aripiprazole 
Liek Aripiprazole Mylan
This means that Aripiprazole Mylan Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify. 
To znamená, že liek Aripiprazole Mylan Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej
For practical information about using Aripiprazole Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aripiprazole Mylan Pharma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľ alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients aged 15 years or over; 
Pharma sa používa u pacientov vo veku 15rokov a starších,
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients with the following mental illnesses: 
Pharma sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Aripiprazole Mylan Pharma contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'. 
Pharma obsahuje účinnú látku aripiprazol a je to tzv. generický liek.
Aripiprazole Mylan Pharma is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over. 
Pharma sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aripiprazole Mylan Pharma? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Why is Aripiprazole Mylan Pharma approved? 
Prečo bol liek Aripiprazole Mylan Pharma povolený?
How has Aripiprazole Mylan Pharma been studied? 
Ako bol liek Aripiprazole Mylan Pharma skúmaný?
How does Aripiprazole Mylan Pharma work? 
Akým spôsobom liek Aripiprazole Mylan Pharma účinkuje?
How is Aripiprazole Mylan Pharma used? 
Ako sa liek Aripiprazole Mylan Pharma užíva?
The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn. 
Výbor bol tiež požiadaný, aby odporučil, či povolenia na uvedenie na trh majú byť zachované, zmenené, pozastavené alebo stiahnuté.
A comprehensive review of the published data was provided. 
Bol predložený komplexný prehľad publikovaných údajov.
63-100 Śrem POLAND 
63-100 Śrem POĽSKO
No specific risk to animal health was identified. 
Nezistilo sa žiadne konkrétne riziko pre zdravie zvierat.
Efficacy in target animals 
Účinnosť u cieľových zvierat
Thus, it was possible for the animals to receive the indicated dose of antibiotic. 
Teda bolo možné, aby zvieratá dostali indikovanú dávku antibiotika.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, spôsob podávania, žiadateľ/držitelia povolení na uvedenie na trh v členských štátoch
Fluoroquinolones have been authorised for use in these species for many years. 
Fluorochinolóny sú povolené na použitie u týchto druhov mnoho rokov.
A less well characterised and possibly slightly higher risk as compared to other species could be acceptable in case of a minor species. 
Menej charakterizované a možno trochu vyššie riziko v porovnaní s inými druhmi by mohlo byť prijateľné v prípade minoritných druhov.
A second pharmacokinetic study was carried out in order to confirm the dose. 
Na potvrdenie tejto dávky sa uskutočnila druhá farmakokinetická štúdia.
Risk for public health 
Riziko pre verejné zdravie
The species for which spread of MRSA would be important is therefore mainly swine (high prevalence) and companion animals (close contact). 
Druhy, pre ktoré by šírenie MRSA bolo dôležité, sú preto hlavne ošípané (vysoká prevalencia) a spoločenské zvieratá (úzky kontakt).
In summary it may be concluded that today there is sufficient susceptibility to allow adequate treatment against the target animal pathogen Pasteurella. 
Teda môže sa vyvodiť záver, že v súčasnosti je citlivosť dostatočná na umožnenie adekvátnej liečby zameranej proti cieľovému živočíšnemu patogénu Pasteurella.
However, data indicates that in the long run treatment could result in a decrease of efficacy of the treatment of the disease in rabbits and thus it is important that use is limited to cases where it is clearly needed and should be combined with good husbandry practices. 
Z údajov však vyplýva, že dlhodobá liečba by mohla viesť k zníženiu účinnosti liečby ochorenia u králikov, a preto je dôležité, že použitie sa obmedzuje na prípady, keď je zjavne potrebné a malo by sa kombinovať so správnou chovateľskou praxou.
Unfortunately, there is insufficient information on the interpretation criteria used on the RESAPATH annual reports. 
Žiaľ, existujú len nedostatočné informácie o interpretačných kritériách použitých vo výročných správach RESAPATH.