natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate. 
Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User. 
N v kroku 3B v Návode na použitie.
Patients and caregivers should be trained by their healthcare professional. 
Lekár má nacvičiť podávanie lieku s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Look 
Skontrolujte
Shake Hard 
Silno pretrepte
Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (< 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate. 
Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide. 
Pri podaní warfarínu 35 minút po podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa tmax predĺžila asi o 2 hodiny.
The patient should be instructed to discard the pen safely after each injection. 
Pacient má byť poučený, ako po každej aplikácii pero bezpečne zlikvidoval.
Removed Cap 
Odstránený kryt
Uncommon side effects 
Zriedkavé vedľajšie účinky
While holding the pen upright with the needle cover uppermost, slowly turn the knob anticlockwise. 
Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, pomaly otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek.
Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time 
Predtým, ako tento liek použijete prvýkrát, by vás mal váš lekár alebo diabetologická sestra vyškoliť ako injekčne podať tento liek
Most episodes of nausea were mild to moderate. 
Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity conducted with immediate-release exenatide or prolonged-release exenatide formulations. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, uskutočnených s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml. 
Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v objeme 0,85 ml.
A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies. 
V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Each dose should be administered in the abdomen, thigh, or the back of the upper arm as a subcutaneous injection immediately after suspension of the powder in the solvent. 
Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po nariedení suspenzie.
Hold the syringe near the black dashed Dose Line. 
Uchopte injekčnú striekačku vedľa prerušovanej čiernej čiary označujúcej dávku lieku.
Put the covered needle down. 
Odložte uzavretú ihlu bokom.
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4). 
Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
One study was of 24 weeks in duration (n = 252) and the other of 30 weeks (n = 295) followed by an open labelled extension where all patients were treated with prolonged-release exenatide 2 mg once weekly, for a further 7 years (n = 258). 
295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE) 
Zmena glukózy v sére nalačno (mmol/l)
Pick up the syringe. 
Uchopte liekovku.
Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 6). 
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 6).
You should dispose of the pen safely after each use, as instructed by your doctor or diabetes nurse. 
Po každom použití pero bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate. 
Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), stratifikáciu podľa východiskového použitia sulfonylmočoviny (SU) (áno alebo nie), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Rate based on completed long-term safety and efficacy studies (n = 526), unless other indicated. 
Výskyt na základe ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti (n =
Solvent for Bydureon 
Pri podávaní Bydureonu
- In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment). 
- V disperznom prostredí sú: sodná soľ karmelózy, chlorid sodný, polysorbát 20, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát fosforečnanu disodného, voda na injekcie a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Step 3: Inject your dose 
3. krok: Aplikujte dávku
Each pre-filled pen contains 2 mg of exenatide. 
Každé naplnené pero obsahuje 2 mg exenatidu.
Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 8). 
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní HbA1c z východiskovej hodnoty do 28. týždňa (tabuľka 8).
Overall, 9.3% of patients treated with Bydureon BCise reported nausea during the controlled period of both clinical studies. 
BCise sa zaznamenala nevoľnosť počas kontrolného obdobia oboch klinických štúdií.
Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie (anafylaktické)
Twist the needle onto the syringe until snug. 
Naskrutkujte ihlu na injekčnú striekačku, až kým sa tesne nespoja.
After mixing the liquid with the powder, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy. 
Po zmiešaní tekutiny s práškom použite suspenziu len ak je biela alebo sivobiela a zakalená.
To mix, shake the pen hard until the white medicine is no longer on the bottom, top, or sides. 
Pero silno pretrepte, aby ste liek premiešali, až kým biele stopy lieku po stranách, na dne alebo na vrchnej strane okienka zmiznú.
Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 8). 
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 8).
Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 6). 
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní HbA1c z východiskovej hodnoty do 28. týždňa (tabuľka 6).
The solvent is packaged in a 1.5 ml Type 1 glass pre-filled syringe sealed with a bromobutyl rubber cap and a rubber plunger. 
Disperzné prostredie je balené v 1,5 ml sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients. 
Týmto pacientom sa neodporúča používať exenatid s predĺženým uvoľňovaním.
Keep pushing on the plunger with your thumb while shaking. 
Pri trasení stále tlačte piest palcom nadol.
Use a puncture-resistant container to throw away the pen with the needle still attached. 
Na likvidáciu pera s nasadenou ihlou použite kontajner odolný voči prepichnutiu.
Put the vial down. 
Stiahnite kryt ihly priamo dolu.
Prolonged-release exenatide must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent. 
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať hneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Glycaemic control Bydureon BCise 
Glykemická kontrola Bydureon
Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients) 
Tabuľka 4: Výsledky z dvoch štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii iba s diétou a cvičením, metformínom a/alebo sulfonylmočovinou a metformínom a/alebo tiazolidíndiónom (ITT-pacienti;
Lift the vial with the orange connector now attached out of its package. 
Vyberte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom von z obalu.
The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 7). 
V liečebnej skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínom sa preukázali významnejšie zníženia hodnôt HbA1c oproti východiskovej hodnotev porovnaní so skupinami s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním samotným a samotným dapagliflozínom (tabuľka 7).
Withdrawal due to nausea or vomiting each occurred in < 1% for prolonged-release exenatide treated patients and 1% for immediate-release exenatide treated patients. 
Spomedzi pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním menej ako 1% predčasne ukončilo liečbu kvôli nevoľnosti alebo vracaniu a spomedzi pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním to bolo 1% pacientov.
- In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate and water for injection. 
- V disperznom prostredí: sodná soľ karmelózy, chlorid sodný, polysorbát 20, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát fosforečnanu disodného a voda na injekcie.
The top of the plunger must stay lined up with the black dashed Dose Line as you go through the next steps. 
Počas ďalších krokov musí vrchná časť piestu ostať v jednej rovine s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
OUTER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - INCLUDING THE BLUE BOX 
OBSAHUJÚCE 3 X (4 JEDNODÁVKOVÉ SÚPRAVY) - VRÁTANE „BLUE BOX“
Green cap 
Zelený uzáver
1 vial of 2 mg exenatide 
1 injekčnú liekovku s 2 mg exenatidu
The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5). 
V liečebnej skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínom sa preukázali významnejšie zníženia hodnôt HbA1c oproti východiskovej hodnote v porovnaní so skupinami s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním samotným a samotným dapagliflozínom (tabuľka 5).
This medicine is available in a pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise). 
Tento liek je dostupný vo veľkosti balenia po 4 jednodávkové naplnené perá (BCise) a veľké balenie obsahujúce 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise).
Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients) 
Tabuľka 2: Výsledky z dvoch klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii iba s diétou a cvičením, metformínom a/alebo sulfonylmočovinou a metformínom a/alebo tiazolidíndiónom (ITTpacienti;
Remove 1 pen from the refrigerator and rest it flat for 15 minutes. 
Vyberte 1 pero z chladničky a nechajte ho ležať vo vodorovnej polohe 15 minút.
Each vial contains 2 mg of exenatide. 
Každá liekovka obsahuje 2 mg exenatidu.
Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95% CI) 
Priemerný rozdiel oproti východiskovej hodnote medzi kombináciou a samotným liečivom (95%
B. Firmly tap the pen to mix. 
Silno pretrepávajte perom, aby sa liek zmiešal.
After suspension, the mixture should only be used if it is white to off white and cloudy. 
Po príprave suspenzie zmes sa môže použiť iba vtedy, ak je biela až sivobiela a zakalená.
Seconds 
Sekúnd
Bydureon must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent. 
Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI) 
Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní so sitagliptínom (95%
The BCise pen must be removed from the refrigerator and rested flat for at least 15 minutes prior to injection. 
Pero BCise sa pred aplikáciou musí vybrať z chladničky a nechať ležať vo vodorovnej polohe aspoň 15 minút.
Your guide to the parts 
Váš návod na použitie jednotlivých častí súpravy
The patient should be instructed to discard the pen safely, with the needle still attached, after each injection. 
Pacient má byť poučený, ako po každej aplikácii bezpečne zlikvidovať pero s pripojenou ihlou.
Baseline 
Asténia
Dizziness 
Poklepte
In the 30-week immediate-release exenatide comparator study both prolonged-release and immediate-release exenatide significantly reduced systolic blood pressure from base line (4.7±1.1 mmHg and 3.4±1.1 mmHg, respectively); the difference between the treatments was not significant. 
V 30-týždňovej porovnávacej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním obidva lieky, exenatid s predĺženým uvoľňovaním aj exenatid s okamžitým uvoľňovaním, signifikantne znížili systolický krvný tlak v porovnaní s východiskovou hodnotou (4,7 ±
During the controlled period of the clinical study comparing Bydureon BCise with immediate-release exenatide, nausea was reported in 9.6% and 20.5% of patients in each group. 
BCise s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa nevoľnosť hlásila u 9,6%
Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE) 
Zmena z východiskovej hodnoty plazmatickej glukózy 2 hodiny po jedle (mmol/l) (±
Pull the plunger down beyond the black dashed Dose Line. 
Natiahnite piest smerom nadol až za čiernu prerušovanú čiaru označujúcu dávku lieku.
OUTER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - INCLUDING THE BLUE BOX 
OBSAHUJÚCE 3 X (4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ) - VRÁTANE „BLUE BOX“
A reduction in body weight compared to baseline has been observed in all prolonged-release exenatide studies. 
Vo všetkých štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
There is one needle supplied per pen. 
K peru je priložená jedna ihla.
The tapping helps the medicine drip down along the sides of the vial. 
Poklopkaním sa zabezpečí, aby liek stiekol nadol.
B. Twist knob to release injection button. 
Otáčajte kolieskom, aby ste uvoľnili injekčné tlačidlo.
active medicinal product (95 % CI) 
s okamžitým uvoľňovaním (95%
Table 5: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients) 
Tabuľka 5: Výsledky 26-týždňovéj štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s inzulínom-glargín v kombinácii s metformínom samostatne alebo s metformínom a sulfonylmočovinou (ITT-pacienti)
There were no episodes of major hypoglycaemia in the prolonged-release exenatide with insulin group. 
V skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s inzulínom sa nezaznamenali žiadne epizódy závažnej hypoglykémie.
Gently tap the vial with the other hand. 
Druhou rukou jemne poklopkajte po liekovke.
You should dispose of the pen safely, with the needle still attached, after use, as instructed by your doctor or diabetes nurse. 
Po použití pero bezpečne zlikvidujte s nasadenou ihlou tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Table 5: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients) 
Tabuľka 5: Výsledky jednej 28-týždňovej štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a samotným dapagliflozínom v kombinácii s metformínom (ITT-pacienti)
1 Getting started 
Pripravené na podanie
The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic flip-off cap. 
I uzavretej chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovou plombou s plastovým vyklápacím viečkom.
Population pharmacokinetic analysis of renal impaired patients receiving 2 mg prolonged-release exenatide indicate that there may be an increase in systemic exposure of approximately 74% and 23% (median prediction in each group) in moderate (N = 10) and mild (N = 56) renal impaired patients, respectively as compared to normal (N = 84) renal function patients. 
a 23% (odhad strednej hodnoty v každej skupine) u pacientov so stredne závažnou (N=10) a miernou (N=56) poruchou funkcie obličiek, v porovnaní s pacientmi s normálnymi renálnymi funkciami (N=84).
This medicine is available in pack of 4 single-dose pre-filled pens, and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens. 
Tento liek je dostupný vo veľkostiach balenia 4 jednodávkové naplnené perá a veľké balenie obsahujúce 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier.
Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients) 
Tabuľka 4: Výsledky 26-týždňovej štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom a pioglitazónom v kombinácii s metformínom (ITT-pacienti)
Syringe 
Hnačka
Injection site abscesses and cellulitis 
Abscesy v mieste vpichu a celulitída
Table 6: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients) 
Tabuľka 6: Výsledky 26-týždňovej štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom a pioglitazónom v kombinácii s metformínom (ITT-pacienti)
− Comes in the locked position before you use it. Do not unlock the pen until you are ready to inject it. 
Pero neodomkýnajte pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
INNER CARTON, MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE KITS) - WITH NO BLUE BOX 
OBSAHUJÚCE 3 X (4 JEDNODÁVKOVÉ SÚPRAVY) - BEZ „BLUE BOX“
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Zmena oproti východiskovej hodnote (±SE)
Event Rate n (%) 
2. typu (n =
Table 7: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients) 
Tabuľka 7: Výsledky jednej 28-týždňovej štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a samotným dapagliflozínom v kombinácii s metformínom (ITT-pacienti)
INNER CARTON MULTIPACK OF 3 X (4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) - WITH NO BLUE BOX 
OBSAHUJÚCE 3 X (4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ) - BEZ „BLUE BOX“
Pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise). 
Veľkosť balenia: 4 jednodávkové naplnené perá (BCise) a viacnásobné balenie obsahujúce 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise).
Following weekly administration of 2 mg Bydureon BCise, mean exenatide concentrations exceeded minimal efficacious concentrations (~ 50 pg/ml) in 2 weeks with gradual increase in the average plasma exenatide concentration up to Week 8. 
50 pg/ml) a priemerné plazmatické koncentrácie exenatidu sa postupne zvyšovali až do 8. týždňa.
Tap vigorously again until well mixed. 
Opätovne silno pretrepte až kým liek nie je dostatočne premiešaný.
Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI) 
Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom (95%
Mean HbA1c (%) 
Priemer HbA1c
Orange Rod 
Oranžový piest
Pack size of 4 single-dose kits and a multipack consisting of 12 (3 packs of 4) single-dose kits. 
Veľkosť balenia: 4 jednodávkové súpravy a viacnásobné balenie obsahujúce 12 (3 balenia po 4) jednodávkových súprav.
Renal impairment 
Pocit nepokoja
Approximately 10 weeks after discontinuation of prolonged-release exenatide therapy, mean plasma exenatide concentrations fell below minimal detectable concentrations. 
Stredné plazmatické koncentrácie exenatidu klesnú pod detekovateľnú hranicu približne 10 týždňov po ukončení liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Table 3: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients) 
Tabuľka 3: Výsledky 26-týždňovéj klinickej štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s inzulínom-glargín v kombinácii s metformínom samostatne alebo s metformínom a sulfonylmočovinou (ITT-pacienti)
Solvent: clear, colourless to pale yellow to pale brown solution. 
Disperzné prostredie: priezračný, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
The expiration date is labelled EXP. 
Dátum použiteľnosti je vyznačený pri skratke
Remove one pen from the refrigerator and rest it flat for at least 15 minutes. 
Vyberte jedno pero z chladničky a nechajte ho ležať vo vodorovnej polohe aspoň 15 minút.
Solvent carmellose sodium sodium chloride polysorbate 20 sodium dihydrogen phosphate monohydrate disodium phosphate heptahydrate water for injections sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Disperzné prostredie sodná soľ karmelózy chlorid sodný polysorbát 20 monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného heptahydrát fosforečnanu disodného voda na injekcie hydroxid sodný (na úpravu pH)
Bydureon 2 mg prolonged-release suspension for injection exenatide 
Bydureon 2 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere exenatid
Medicine 
Liekovka
• Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C. 
Uchovávajte ho vo vodorovnej polohe v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.