natgillin/translations-raw huggingface dataset:
L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No. PHL-132597 (contains ethanol) purified water 
Zoznam pomocných látok metionín nátriumbenzoát (E211) dihydrát sodnej soli sacharínu (E954) monohydrát kyseliny citrónovej (E330) glycerol (E422) roztok maltitolu (E965) pomarančovoá mandarínková aróma č. 10888-56 (obsahuje etanol) čistená voda
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C 
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 325 mg lactose (as monohydrate). 
Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (ako monohydrát).
Oral hypoaesthesia 
Orálna hypoestézia
• a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness. 
• kombinácia príznakov ako je neobjasnená horúčka, potenie, zrýchlená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
‘Prime' the metering pump before you take Remeron The very first time you press the pump, it will not measure out the right amount of Remeron solution. 
Dávkovanie perorálneho roztoku Príprava pumpy na dávkovanie Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo perorálneho roztoku.
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years. 
Remeron sa nesmie používať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again. 
Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova zvýšiť dávku Remeronu.
Fig. 4. 
Obr. 4.
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment. 
U pacientov s poškodením funkcie pečene môže byť znížený klírens mirtazapínu.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness. 
Niektoré z príznakov tohto syndrómu sú: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zvýšená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
The following pack sizes are available for the 30 mg film-coated tablets in blisters: 
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 30 mg filmom obalené tablety v blistroch:
Preparing the metering pump for dosing 
Príprava dávkovacej pumpy pred použitím Remeronu
affects 1 to 10 users in 1,000 
postihujú 1 až 10 používateľov zo 1000
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets. 
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) a 500 (50x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) filmom obalených tabliet.
6.1 List of excipients sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate 
Zoznam pomocných látok zrnitý cukor hypromelóza povidón 30 magnéziumstearát aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E aspartam (E951) kyselina citrónová krospovidón (typ A) manitol (E421) mikrokryštalická celulóza prírodná a umelá pomarančová aróma (č.
affects 1 to 10 users in 10,000 
postihujú 1 až 10 používateľov zo 10 000
• The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water. 
Ďalšie zložky sú metionín, nátriumbenzoát (E211), dihydrát sodnej soli sacharínu (E954), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), glycerol (E422), roztok maltitolu (E965), pomarančová aróma mandarínková aróma č.: 10888-56 (obsahuje etanol) a čistená voda.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets 
10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter 
Remeron-S smeltetabletter
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 30 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 30
The following pack sizes are available for the 45 mg film-coated tablets in blisters: 
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 45 mg filmom obalené tablety v blistroch:
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets. 
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) a 500 (50x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) tabliet.
• feeling elated or emotionally ‘high' (mania) 
• pocit vzrušenej a radostnej nálady (mánia)
In this study, subjects were divided into 4 categories using the following cut-off values: Group 1 Normal healthy controls with a glomerular filtration rate (GFR) of >80 ml/min/1.73 m2 Group 2 Mild renal insufficiency with a GFR of 40-79 ml/min/1.73 m2 
Pacienti boli v tejto štúdii rozdelení do 4 kategórií podľa nasledujúcich limitných hodnôt: Skupina 1 - normálne zdravé kontrolné osoby s mierou glomerulárnej filtrácie (GFR) >
Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7). 
Oválna, bikonvexná, biela a označená s „Organon“ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/7).
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 15
Caution should be exercised when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin or nefazodone. 
50 %. Pri súbežnom podávaní mirtazapínu so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antifungicídmi, erytromycínom alebo nefazodónom je potrebné postupovať opatrne.
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression). 
• antidepresívami, ako sú SSRIs, venlafaxín a L-tryptofán alebo triptány (používané na liečbu migrény), tramadol (na utíšenie bolesti), linezolid (antibiotikum), lítium (používa sa na liečbu niektorých psychiatrických stavov) a prípravky ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum (rastlinné prípravky na depresiu).
What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information 
V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Remeron a na čo sa používa Skôr ako užijete Remeron Ako užívať Remeron
• Very rare: 
Veľmi zriedkavé:
Tighten the pump a little more to make sure it is firmly in place. 
Trochu pritiahnite dávkovaciu pumpu, aby ste sa presvedčili, že je pevne zaskrutkovaná na mieste Otočte dýzu do polohy otvorené
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women. 
Ak sa predpisuje gravidným ženám, je potrebná opatrnosť.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50 %), reaching peak plasma levels after approx. two hours. 
Po perorálnom podaní Remeronu sa liečivo mirtazapín rýchlo a dobre absorbuje (biologická dostupnosť ≅
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % and 115 %increased respectively. 
Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55% a 115% (v uvedenom poradí).
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years. 
Remeron sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a mladistvých do 18 rokov.
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle. 
Remeron po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
Mirtazapine Zispin® film-coated tablets 
Mirtazapine Zispin® Filmom obalené tablety
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively. 
- Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Group 3 Moderate/marked renal insufficiency with a GFR 10-39 ml/min/1.73 m2 
Skupina 2 - osoby s miernou renálnou nedostatočnosťou s GFR 40 − 79 ml/min/1,73 m2 Skupina 3 - osoby so stredne ťažkou/výraznou renálnou nedostatočnosťou s GFR 10 − 39 ml/min/1,73 m2 Skupina 4 - osoby s ťažkou renálnou nedostatočnosťou s GFR <
Take special care with Remeron 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Remeronu
Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5). 
Súbežné používanie mirtazapínu s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO)
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed). 
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 30 mg filmom obalené tablety v blistroch: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 a 500 tabliet; 14, 28, 56 a 70 tabliet; pre Remeron 30 mg filmom obalené tablety vo fľaši je dostupná veľkosť balenia 250 tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia 
Útlm kostnej drene (granulocytopénia, agranulocytóza
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron
It is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually to avoid withdrawal symptoms (see section 4.4). 
Na zamedzenie príznakov z vysadenia sa odporúča liečbu mirtazapínom vysadzovať postupne (pozri časť
Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution. 
Remeron 15 mg/ml perorálny roztok obsahuje 15 mg mirtazapínu na ml roztoku.
Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side. 
Remeron 45 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, biele a označené s „Organon“ na jednej strane a „TZ/7“ na druhej strane.
Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/3). 
Oválna, bikonvexná, žltá, ryhovaná a označená s „Organon“ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/3).
Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour. 
Remeron perorálny roztok je číry, bezfarebný až svetložltý vodný roztok s charakteristickou citrusovopomarančovou vôňou.
For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed). 
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 45 mg filmom obalené tablety v blistroch: 10, 20, 30, 50, 100, 200 a 500 tabliet; 14, 28, 56 a 70 tablets tabliet; pre Remeron 30 mg filmom obalené tablety vo fľaši je dostupná veľkosť balenia 250 tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
4.7 Pregnancy and lactation 
Gravidita a laktácia
Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172). 
Obal tablety Remeron 30 mg filmom obalené tablety obsahuje aj žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
The following pack sizes are available for the 15 mg film-coated tablets in blisters: 
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 15 mg filmom obalené tablety v blistroch:
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side. 
Remeron 15 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/1.
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively. 
Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Maltitol liquid 
Roztok maltitolu
Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172) 
(len 15 a 30 mg filmom obalené tablety) červený oxid železitý (E172)
[See Annex I - To be completed nationally] 
[Má byť vyplnené národne]
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side. 
Remeron 30 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/2.
Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets 
Mirtazapine 30mg Tablets
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side. 
Remeron 15 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, žlté, ryhované a označené s „Organon“ na jednej strane a „TZ/3“ na druhej strane.
Tear off one tablet pocket along the dotted lines (Figure 1). 
Odtrhnite jedno oddelenie s tabletou pozdĺž bodkovaných čiar.
Remeron oral solution contains 0.3 % v/v ethanol. 
Remeron perorálny roztok obsahuje 0,3
Headache2 
Vracanie2
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side. 
Remeron 45 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/4.
Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet 
Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Fig. 1. 
Obr. 1.
Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet. 
Remeron 30 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 30 mg mirtazapínu v jednej orodispergovateľnej tablete.
In addition, as with other SSRIs, co-administration with other serotonergic drugs active substances (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use). 
Navyše podobne ako pri ostatných liekoch skupiny SSRI, spoločné podávanie s inými sérotonergnými liekmi účinnými látkami (L-tryptofán, triptány, tramadol, linezolid, SSRI, venlafaxín, lítium a prípravky z ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum) môže viesť k výskytu účinkov spojených so sérotonínom 5-HT (sérotonínovému syndrómu: pozri časť SPC 4.3 Kontraindikácie a časť 4.4
Mirtazapine REMERON 15 MG 15 mg Film-coated tablets 
MirtazapineREMERON 15 mg 15 mg Filmom obalené tablety
• The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No. SN027512) and sodium hydrogen carbonate. 
Ďalšie zložky sú zrnitý cukor, hypromelóza, povidón 30, magnéziumstearát, aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E, aspartám (E951), kyselina citrónová, krospovidón (typ
Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet 
Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Remeron. 
Remeron-S
Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet. 
Remeron 15 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 15 mg mirtazapínu v jednej orodispergovateľnej tablete.
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet. 
Remeron 45 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 45 mg mirtazapínu v jednej orodispergovateľnej tablete.
Keep pressing and turning to unscrew the cap. 
Tlačením a otáčaním odskrutkujte uzáver.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg 
Štítok na zväzkoch balení, 30 mg
Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet 
Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Mirtazapine displays linear pharmacokinetics within the recommended dose range. 
Pri odporúčanom dávkovom rozpätí je farmakokinetika mirtazapínu lineárna.
Inform your doctor if you are using these medicines. 
Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní
1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo. 
1V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než s placebom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg 
Štítok na zväzkoch balení, 45 mg
Remeron 30 mg film-coated tablets contain 30 mg mirtazapine per film-coated tablet. 
Remeron 30 mg, filmom obalené tablety obsahujú 30 mg mirtazapínu v jednej filmom obalenej tablete.
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side. 
Remeron 30 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, červenohnedé, ryhované a označené s „Organon“ na jednej strane a „TZ/5“ na druhej strane.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side. 
Okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/4.
Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/5). 
Oválna, bikonvexná, červenohnedá, ryhovaná a označená s „Organon“ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/5).
3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron. 
3 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie s placebom než počas liečby Remeronom.
Mirtazapine REMERON 45 mg 45 mg Film-coated tablets 
MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmom obalené tablety
Remeron 45 mg film-coated tablets contain 45 mg mirtazapine per film-coated tablet. 
Remeron 45 mg, filmom obalené tablety obsahujú 45 mg mirtazapínu v jednej filmom obalenej tablete.
The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise. 
Uzáver zatlačte nadol a v rovnakom čase potočne v proti smere hodinových ručičiek.
In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4). 
Ďalej, ako pri SSRIs, súbežné podávanie s inými sérotoninergnými liečivami (L-tryptofán, triptány, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxín, lítium a prípravky ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum) môže viesť k incidencii účinkov súvisiacich so sérotonínom (sérotonínový syndróm: pozri časť 4.4).
Oedema 
EMEA
Mirtazapine REMERON 30 MG 30 mg Film-coated tablets 
MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmom obalené tablety
250 film-coated tablets 
Filmom obalená tableta 250 filmom obalených tabliet
Remeron 15 mg film-coated tablets contain 15 mg mirtazapine per film-coated tablet. 
Remeron 15 mg, filmom obalené tablety obsahujú 15 mg mirtazapínu v jednej filmom obalenej tablete.
30 mg film-coated tablet: 
30 mg filmom obalená tableta:
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine. 
Každá filmom obalená tableta Remeron 15 mg obsahuje 15 mg mirtazapínu.
15 mg film-coated tablet: 
15 mg filmom obalená tableta:
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/2‘ on one side. 
Okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/2.
Nausea3 
Letargia1
SPC Section 4.1 Therapeutic Indications 
Časť SPC 4.1
Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg of mirtazapine. 
Každá orodispergovateľná tableta Remeron 15 mg obsahuje 15 mg mirtazapínu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg 
Vonkajšia škatuľka, 30 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg orodispergovateľné tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 30 mg orodispergovateľné tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 45 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
15 mg orodispersible tablet: 
15 mg orodispergovateľné tablety:
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets 
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg filmom obalené tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 30 mg filmom obalené tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 45 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
45 mg orodispersible tablet: 
45 mg orodispergovateľné tablety:
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine. 
Pri kombinácii týchto liekov s mirtazapínom je potrebné odporúčať opatrnosť a vyžadovať bližšie klinické pozorovanie.
Take the pump out of its bag. 
Nasadenie dávkovacej pumpy na fľašu Vyberte dávkovaciu pumpu z vrecúška.
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine. 
Remeron 30 mg obsahuje 30 mg mirtazapínu.
45 mg film-coated tablet: 
45 mg filmom obalená tableta:
45 mg Orodispersible tablets Oral use 
45 mg Orodispersible tablets
• signs of infection such as sudden unexplainable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test. 
• znaky infekcie ako je náhla neobjasnená horúčka, bolesť hrdla a vredy v ústach (agranulocytóza).
Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral Solution 
Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Perorálny roztok
In Sections 4.3 (Contra-indications) and 4.5 (Interaction with other medicinal products and forms of interaction) of the SPC, the interaction with MAOIs concerns an absolute contra-indication in accordance with the SPCs for SSRIs and SNRIs. 
SPC predstavuje interakcia s inhibítormi MAO absolútnu kontraindikáciu v súlade so súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre skupinu SSRI a SNRI.
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed). 
30, 60, 90 a 100 tabliet; 14, 28, 56 a 70 tabliet; pre Remeron 15 mg filmom obalené tablety vo fľaši je dostupná veľkosť balenia 250 tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).