natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Telmisartan Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Telmisartan Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Actavis. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Actavis.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Telmisartan Actavis. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) pre liek Telmisartan Actavis.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Telmisartan Actavis on 30 September 2010. 
Dňa 30. septembra 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
The Committee recommended that Telmisartan Actavis be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť pre liek Telmisartan Actavis povolenie na uvedenie na trh.
Telmisartan Actavis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes. 
Liek Telmisartan Actavis sa používa aj na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a krvnými cievami), ako napríklad srdcový infarkt alebo mŕtvica.
For more information about treatment with Telmisartan Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day. 
Pacienti s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Actavis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day. 
Telmisartan Actavis pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom už pri dávke 20 mg raz denne.
Telmisartan Actavis is a medicine that contains the active substance telmisartan. 
Telmisartan Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Actavis s liekom Micardis.
Other information about Telmisartan Actavis: 
Telmisartan Actavis:
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Actavis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication. 
Po začatí liečby liekom Telmisartan Actavis má lekár pozorne sledovať krvný tlak pacienta a môže rozhodnúť o úprave jeho liečby na zníženie krvného tlaku.
Because Telmisartan Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis. 
Telmisartan Actavis je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy určujúce bioekvivalenciu s referenčným liekom Micardis.
The active substance in Telmisartan Actavis, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Účinná látka lieku Telmisartan Actavis, telmisartan, je antagonista receptora angiotenzínu II, to znamená, že v tele blokuje účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day. 
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a síce 20 mg raz denne.
What are the benefits and risks of Telmisartan Actavis? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Telmisartan Actavis is a ‘generic medicine'. 
Liek Telmisartan Actavis je generický liek.
Why has Telmisartan Actavis been approved? 
Prečo bol liek Telmisartan Actavis povolený?
How has Telmisartan Actavis been studied? 
Ako bol liek Telmisartan Actavis skúmaný?
If the target blood 
Čo je liek
What is Telmisartan Actavis used for? 
Na čo sa liek Telmisartan Actavis používa?
How does Telmisartan Actavis work? 
Akým spôsobom liek Telmisartan Actavis účinkuje?
What is Telmisartan Actavis? 
Telmisartan Actavis?
How is Telmisartan Actavis used? 
Ako sa liek Telmisartan Actavis užíva?
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
(EU) číslo (Vymyslený) názov
EU/1/19/1409/001 Pegfilgrastim Mundipharma 
EU/1/19/1409/00
Solution for injection 
1 naplnená injekčná striekačka
This overview was last updated in March 2019. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2019
In the future if the animals are exposed to similar proteins the immune system will be able to respond more quickly. 
Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené podobným bielkovinám, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať.
EMA/391280/2017 EMEA/V/C/004422 
EMEA/V/C/004422
Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys, however, precautionary measures must be followed to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys. 
V štúdiách bezpečnosti sa preukázalo, že kmeň je pre morky bezpečný, musia sa však dodržiavať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
It can make birds more prone to other diseases and can interfere with effective vaccination. 
Vtáky môžu byť v dôsledku ochorenia náchylnejšie na iné choroby a ochorenie môže narušiť účinné očkovanie.
The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck or directly into 18 - 19-day-old chicken eggs containing embryos (unhatched developing chicks). 
Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kuriatkam ako jedna injekcia pod kožu na krku alebo priamo do 18 - 19-dňových vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kuriatka).
The full EPAR for Innovax-ND-IBD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ND-IBD sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
The European Medicines Agency decided that Innovax-ND-IBD's benefits are greater than its risks and recommended it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Innovax-ND-IBD sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Vaccinated chickens were taken from a field study and challenged (brought in contact with the viruses) in the laboratory to show protection after vaccination. 
Očkované kurčatá sa odobrali z terénnej štúdie a boli infikované (dostali sa do kontaktu s vírusmi) v laboratóriu, aby sa preukázala ochrana po očkovaní.
As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine. 
Keďže očkovacia látka sa uchováva v tekutom dusíku, je dôležité, aby sa akákoľvek manipulácia vykonávala v dobre vetranom priestore a aby sa pri príprave očkovacej látky dodržiavali bezpečnostné opatrenia.
IBD, also known as Gumboro disease, is a viral infection of chickens associated with death at 3-6 weeks of age. 
Infekčná burzitída (IBD), známa aj ako ochorenie Gumboro, je vírusová infekcia kurčiat spojená s úhynom vo veku 3 - 6 týždňov.
For IBD, vaccinated birds were challenged at 3, 4, 6 and 8 weeks after vaccination. 
Pokiaľ ide o infekčnú burzitídu, očkované vtáky boli infikované 3, 4, 6 a 8 týždňov po očkovaní.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ND-IBD is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Innovax-ND-IBD, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production. 
Newcastleská choroba (ND) je vírusová infekcia kurčiat, ktorá spôsobuje dýchavičnosť a kašeľ, nervové príznaky (ovisnuté krídla, krútenie hlavy a krku, krúženie a paralýzu), opuch tkanív v okolí očí a krku, zelenkastú vodnatú hnačku a zníženú produkciu vajec.
This will help protect the chickens against ND, IBD and herpesvirus infections like MD. 
To pomôže ochrániť kurčatá pred ND, IBD a infekciami zapríčinenými herpesvírusom, ako je MD.
Similar challenges were carried out after hatching to show the effects of vaccination of chicken eggs. 
Podobne boli vystavené infekcii aj vajcia, aby sa preukázali účinky očkovania na vajcia kureniec.
Vaccinated birds had a protection level of between 81% and 95% against disease signs. 
% až 95 % úroveň ochrany pred príznakmi ochorenia.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ND-IBD, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Innovax-ND-IBD vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Since Innovax-ND-IBD is a live vaccine, the vaccine strain can be passed into the environment from vaccinated chickens and may spread to turkeys. 
Keďže Innovax-ND-IBD je živá očkovacia látka, vakcinačný kmeň môže prejsť z očkovaných vtákov do životného prostredia a môže sa šíriť na morky.
Protection against IBD starts 3 weeks after vaccination and lasts 8 weeks. 
Ochrana proti IBD sa začína tri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
Innovax-ND-IBD is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND), infectious bursal disease (IBD) and Marek's disease (MD). 
Innovax-ND-IBD je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred Newcastleskou chorobou (ND), infekčnou burzitídou (IBD) a Marekovou chorobou (MD).
Other information about Innovax-ND-IBD 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ND-IBD
An overview of Innovax-ND-IBD and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o očkovacej látke Innovax-ND-IBD a prečo bola v EÚ povolená
Innovax-ND-IBD received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2017. 
augusta 2017 očkovacia látka Innovax-ND-IBD získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
When Innovax-ND-IBD is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against its proteins. 
Po podaní očkovacej látky Innovax-ND-IBD kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako cudzí a vytvorí proti jeho bielkovinám protilátky.
The turkey herpesvirus strain HVP360 has been modified so that it will produce proteins from ND virus and IBD virus. 
Herpesvírusový kmeň moriek HVP360 bol upravený tak, aby vytváral bielkoviny z vírusu ND a vírusu IBD.
Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life. 
Ochrana proti MD sa začína deväť dní po očkovaní a trvá počas celého života.
MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs. 
Marekova choroba (MD) je infekcia kurčiat zapríčinená herpesvírusom, ktorá môže spôsobiť paralýzu krídel a nôh a spôsobuje nádory v rôznych orgánoch.
Innovax-ND-IBD contains a live modified strain of turkey herpesvirus called strain HVP360. 
Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje živý upravený herpesvírusový kmeň moriek nazývaný kmeň HVP360.
Why is Innovax-ND-IBD authorised in the EU? 
Prečo je očkovacia látka Innovax-ND-IBD povolená v EÚ?
For ND, 60% of vaccinated chickens did not develop ND when challenged at 4 weeks after vaccination and 95% of vaccinated chickens were protected 6 weeks after vaccination. 
Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 60 % očkovaných kurčiat sa nevyvinula, ak boli infikované štyri týždne po očkovaní a v prípade 95 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana šesť týždňov po očkovaní.
What benefits of Innovax-ND-IBD have been shown in studies? 
Aké prínosy očkovacej látky Innovax-ND-IBD boli preukázané v štúdiách?
For MD, 87% of the vaccinated chickens were protected against challenge at 9 days after vaccination. 
Pokiaľ ide o Marekovu chorobu, v prípade 87 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana pred infekciou deväť dní po očkovaní.
Innovax-ND-IBD is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Očkovacia látka Innovax-ND-IBD je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia, pričom jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Protection against ND starts 4 weeks after vaccination and lasts 8 weeks. 
ND sa začína štyri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
What is Innovax-ND-IBD and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Innovax-ND-IBD a na čo sa používa?
Innovax-ND-IBD is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which does not cause disease in chickens but which is similar to the virus that causes MD. 
Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje herpesvírus moriek sérotypu 3, čo je typ herpesvírusu, ktorý nespôsobuje ochorenie u kurčiat, je však podobný vírusu, ktorý spôsobuje MD. Vírus bol v očkovacej látke upravený tak, aby vyrábal bielkoviny aj z vírusov ND a IBD.
For IBD, 100% of vaccinated chickens did not develop IBD when challenged at 46 days after vaccination. 
Pokiaľ ide o infekčnú burzitídu, v prípade 100 % očkovaných kureniec sa nevyvinula IBD, ak boli infikované 46 dní po očkovaní.
What are the risks associated with Innovax-ND-IBD? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Innovax-ND-IBD?
For MD, 91% of chickens from vaccinated eggs did not develop MD when challenged at 8 days of age. 
Pokiaľ ide o Marekovu chorobu, v prípade 91 % kureniec z očkovaných vajec sa nevyvinula MD, ak boli infikované 8 dní po zaočkovaní.
For ND, 92% of chickens from vaccinated eggs did not develop ND when challenged at 46 days after vaccination. 
Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 92 % kureniec z očkovaných vajec sa nevyvinula ND, ak boli infikované 46 dní po očkovaní.
How is Innovax-ND-IBD used? 
Ako sa očkovacia látka Innovax-ND-IBD používa?
How does Innovax-ND-IBD work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Innovax-ND-IBD účinkuje?
List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration and applicants in the Member States 
Zoznam názvov, farmaceutické formy, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a uchádzači v členských štátoch
Tibolon Aristo Doublette 
Tibolon Aristo
Strength 
Názov
This summary was last updated in 10-2012. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2012
The full EPAR for Sildenafil Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
Sildenafil Teva sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Teva. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sildenafil Teva.
Patients with liver problems or severe 
Pacienti s ochorením pečene alebo
This means that Sildenafil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra. 
To znamená, že liek Sildenafil Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Viagra.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Viagra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Teva. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sildenafil Teva.
For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required. 
Na to aby bol liek Sildenafil Teva účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. 
Sildenafil Teva je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Sildenafil Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food. 
Ak sa liek Sildenafil Teva užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil Teva bez jedla.
The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Sildenafil Teva, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Sildenafil Teva is a medicine that contains the active substance sildenafil. 
Sildenafil Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. 
Keďže liek Sildenafil Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa preukázala jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Teva s liekom Viagra.
Sildenafil Teva is a ‘generic medicine'. 
Sildenafil Teva je tzv. generický liek.
The Committee recommended that Sildenafil Teva be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh.
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day. 
vážnym ochorením obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Teva on 30 November 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Why has Sildenafil Teva been approved? 
Prečo bol liek Sildenafil Teva povolený?
What are the benefits and risks of Sildenafil Teva? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
How has Sildenafil Teva been studied? 
Ako bol liek Sildenafil Teva skúmaný?
What is Sildenafil Teva used for? 
Na čo sa liek Sildenafil Teva používa?
What is Sildenafil Teva? 
Sildenafil Teva?
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function. 
Sildenafil Teva obnovuje erektilnú funkciu.
How does Sildenafil Teva work? 
Sildenafil Teva účinkuje?
How is Sildenafil Teva used? 
Ako sa liek Sildenafil Teva užíva?
JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo 
JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283
Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy 
Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France 
Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Haldol - Janssen Decanoat Depot 
Haldol - Janssen Decanoat
Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark 
Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
AT-1020 Vienna Austria 
AT-1020
Serenase Dekanoat 100 mg/ml 
Dekanoat 100 mg/ml
Serenase Dekanoat 50 mg/ml 
Dekanoat 50 mg/ml
HP12 4EG 
Depot 3ml
(cannot be estimated from the available data) 
(nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
These symptoms have been of mild and transient nature) 
Tieto príznaky boli miernej a prechodnej povahy)
This results in protection against the disease. 
Toto vedie k ochrane proti uvedenému ochoreniu.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. 
Táto vakcína sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
The potential risk for pregnant women is unknown. 
Potenciálne riziko pre gravidné ženy nie je známe.
Date of latest renewal: 18 September 2017 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2017
The vaccine works by specifically stimulating the body's natural defense system of the vaccinated person. 
Vakcína účinkuje tak, že špecificky stimuluje prirodzený obranný systém tela očkovanej osoby.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency and they are consequently listed with the frequency unknown. 
Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu a preto sú zahrnuté do zoznamu s frekvenciou neznáme.
Information on the safety of the vaccine to women and their children during breast-feeding is not available. 
Informácie o bezpečnosti vakcíny pre ženy a ich deti počas dojčenia nie sú k dispozícii.
- if your child was born prematurely (before or at 28 weeks of pregnancy), particularly if they had breathing difficulties. 
- ak sa vaše dieťa narodilo predčasne (do a vrátane 28. týždňa tehotenstva), najmä ak malo ťažkosti s dýchaním.
In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended. 
V prípade predávkovania sa odporúča sledovanie vitálnych funkcií a prípadná symptomatická liečba.
Feeling faint or fainting. 
Pocit na omdletie alebo mdloba.