natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach Liprologu Mix50 KwikPen Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
What Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro. 
Čo Liprolog 100 jednotiek/ml, injekčný roztok v náplni obsahuje - Liečivo je inzulín lispro.
5 pens of 3 ml. 
5 pier po 3 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension 
Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml, injekčná suspenzia v náplni 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25. 
Po subkutánnej aplikácii Liprologu Mix25 dochádza k rýchlemu nástupu účinku a skorému dosiahnutiu vrcholu aktivity Liprologu.
The product licence is held by: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands. 
Taliansko Držiteľom licencie je Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.
Replace the cap on the pen. 
Nasaďte ochranný kryt na pero.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 units insulin lispro* (equivalent to 3.5mg). 
Jeden ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu lispro* (zodpovedá 3,5 mg).
Do not put it near heat or in the sun. Do not keep your pen or the cartridges you are using in the fridge. 
Pero alebo náplne, ktoré používate, neuchovávajte v chladničke.
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni a obsah balenia
Make sure you get the Liprolog Mix25 KwikPen that your doctor has told you to use. 
Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Liprolog Mix25 KwikPen.
You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal. 
Za normálnych okolností máte užívať Liprolog 15 minút pred jedlom.
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2 
Redukcia priemernej glykémie nalačno1
After first use Store below 30°C. 
Používané perá uchovávajte pri teplote do 30°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection. 
Obsahuje glycerol, oxid zinočnatý, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného s metakrezolom ako konzervačnú prísadu, vodu na injekciu.
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni a obsah balenia
Keep your Liprolog Mix50 KwikPen in use at room temperature (15° - 30°C) and discard after 28 days. 
Pero Liprolog Mix50 KwikPen, ktoré používate, uchovávajte pri izbovej teplote (15 °C - 30 °C) a po
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50. 
Po subkutánnej aplikácii Liprologu Mix50 dochádza k rýchlemu nástupu účinku a skorému dosiahnutiu vrcholu aktivity Liprologu.
What Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro. 
Čo Liprolog 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok obsahuje - Liečivo je inzulín lispro.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro 
Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25. 
Po subkutánnej aplikácii Liprologu Mix25 dochádza k rýchlemu nástupu účinku a skorému dosiahnutiu vrcholu aktivity inzulínu lispro.
Each Liprolog Junior KwikPen contains 300 units (3 millilitres). 
Každé pero Liprolog KwikPen obsahuje 300 jednotiek (3 mililitre).
Reduction of the mean fasting blood glucose 
• pokles krvného tlaku
• You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal. 
• Za normálnych okolností sa má aplikovať Liprolog 15 minút pred jedlom.
Please tell your doctor, if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi (pozri aj časť “Upozornenia a opatrenia”).
Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France. 
Liprolog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S.,
Make sure you get the Liprolog Mix50 KwikPen that your doctor has told you to use. 
Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Liprolog Mix50 KwikPen.
Step 13: 
Krok č. 13:
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach Liprologu Mix25 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH. 
Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková môžu byť použité na úpravu kyslosti.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by: 
Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml injekčnú suspenziu v náplni vyrába:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by: 
Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml injekčnú suspenziu v náplni vyrába:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension 
Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml, injekčná suspenzia v náplni 50% inzulínu lispro a 50% suspenzie inzulínu lispro izofán
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach Liprologu Mix50 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use 
PODANIA Liprolog Mix50 100 j./ml KwikPen, injekčná suspenzia 50% inzulínu lispro a 50% suspenzie inzulínu lispro izofán Subkutánne použitie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen 
Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčná suspenzia v naplnenom pere
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - KwikPen. 
VONKAJŠÍ OBAL - KwikPen.
Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution. 
Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml roztoku.
Inject Liprolog 200 units/ml ONLY with your Pen. 
Liprolog 200 jednotiek/ml si podávajte VÝLUČNE s originálnym perom.
Multipack: 5 vials of 10 ml. 
Injekčný roztok Multibalenie: 5 liekoviek po 10 ml.
USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro 
Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín lispro
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals. 
Roztok sa plní do náplní z kremičitého skla typu I s butylovým alebo halobutylovým diskovým uzáverom s piestom, uzávery sú zabezpečené alumíniovým tesnením.
- LIPROLOG solution should look clear and colourless. 
- injekčný roztok LIPROLOGU má byť číry a bezfarebný.
- The other ingredients are metacresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú metakrezol, glycerol, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu.
Make sure you get the Liprolog Mix25 that your doctor has told you to use. 
Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Liprolog Mix25.
• Liprolog Mix50 KwikPen is only suitable for injecting just under the skin. 
Liprologom Mix50 KwikPen si môžete podať injekciu iba podkožne.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector. 
Náplne s obsahom 3 ml sú určené výhradne pre 3 ml inzulínové perá.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use 
PODANIA Liprolog Mix25 100 j./ml, injekčná suspenzia v náplni 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán Subkutánne použitie
• the contraceptive pill, 
• perorálne antidiabetiká
• KwikPen is only suitable for injecting just under the skin. 
Pero KwikPen je vhodné len na podávanie podkožnej injekcie.
Cartridge Liprolog cartridges are to be used with a Lilly reusable insulin pen or a BerliPen® areo 3 and should not be used with any other reusable pen, as the dose accuracy has not been established with other pens. 
BerliPen® areo 3, nepoužívajte ju so žiadnym iným perom, nakoľko presnosť dávky v iných perách nebola stanovená.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method. 
Ak si potrebujete podať inzulín inak, porozprávajte sa s ošetrujúcim lekárom.
• you take too much Liprolog Mix50 or other insulin; 
• ak si podáte príliš vysokú dávku Liprologu Mix50 alebo iného inzulínu; • ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
Make sure you get the Liprolog Mix50 that your doctor has told you to use. 
Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Liprolog Mix50.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen 
Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčná suspenzia v naplnenom pere
• you take too much Liprolog Mix25 or other insulin; 
• ak si podáte príliš vysokú dávku Liprologu Mix25 alebo iného inzulínu; • ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions. 
Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a spojte sa so svojím lekárom,
Insulin lispro 200 units/ml Insulin lispro 100 units/ml absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment. 
Insulin lispro 200 jednotiek/ml Insulin lispro 100 jednotiek/ml
Vial 
LIEKU
Do not transfer the insulin lispro from your Liprolog 200 units/ml KwikPen to a syringe. 
Nepoužívajte injekčný roztok Liprologu 200 jednotiek/ml KwikPen vnútrožilovo
Continue holding your Pen with Needle pointing up. 
Ďalej držte pero ihlou smerom nahor.
Plunger 
• tampón
Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen. 
Náplne Liprologu smiete používať iba s Lilly inzulínovými perami alebo s BerliPen® areo 3. Uistite sa, prosím, že Liprolog alebo Lilly náplne sú spomenuté v písomnej informácii pera, ktoré používate.
Injecting a dose 
ZATRIEDENIE LIEKU
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity. 
Na úpravu kyslosti mohol byť použitý hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková.
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italy. 
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko, • Eli Lilly Italia S.p.A.,
Package leaflet: Information for the user Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units. 
Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro Každé pero KwikPen podá 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
France TEVA SANTE Le Palatin 1 
Francúzsko TEVA SANTE Le Palatin 1
Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda. 
Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
1327 AH ALMERE The Netherlands 
1327 AH ALMERE
92517 Boulogne Billancourt Cedex 
12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250 
Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Verovškova 57 SI1000 Ljubljana 
Verovškova 57 SI1000
Starogard Gdański, Poland 
Starogard Gdanski Poland
19 Pelplinska Str. 
19 Pelplinska
France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France 
Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
83-200 Starogard Gdanski Poland 
83-200 Starogard Gdaňski poland
Lithuania Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands 
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
00-113 Warszawa 
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Teva UK Limited, Brampton Road,
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Fínsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Portugal Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 
Portugalsko Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr. 
Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
ORLISTAT EG 120 mg, gélule 
EG 120 mg, gélule
ORLISTAT EG 60 mg, gélule 
EG 60 mg, gélule
15 N.V Gogol Str. Sofia 
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str.
ORLISTAT TEVA 120 mg, gélule 
TEVA 120 mg, gélule
Starogard Gdanski 83-200 Poland 
Street, Starogard Gdanski 83200
ORLISTAT SANDOZ 120 mg, gélule 
SANDOZ 120 mg, gélule
ORLISTAT TEVA 60 mg, gélule 
TEVA 60 mg, gélule
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule 
SANDOZ 60 mg, gélule
Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark 
Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S,
19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski Poland 
19, Pelplinska street 83-200 Starogard
Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, 
Verovškova 57, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Ulm 89079 
D-89150
Slovėnia 
Estónsko
Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark 
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen
Verovskova 57 
Verovskova 57 SI-1000
ORLISTAT EG 120 mg 
EG 120 mg
ORLISTAT SANDOZ 60MG 
SANDOZ 60MG
ORLISTAT TEVA 120MG 
TEVA 120MG
ORLISTAT TEVA 60MG 
TEVA 60MG
Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska
Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40 
Sandoz NV/SA
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelpliňska Str. 83-200 Starogard Gdaňski 
Pharmaceuticals Works Pharma SA 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski
Urorec silodosin 
Urorec silodozín
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Urorec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/482876/2014 EMEA/H/C/001092 
EMEA/H/C/001092
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Urorec?
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Urorec bol vypracovaný plán riadenia rizík.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Urorec.
The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Urorec (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je zníženie množstva spermií uvoľnených počas ejakulácie.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Urorec.
Other information about Urorec 
Ďalšie informácie o lieku Urorec
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo. 
V tretej štúdii bola hodnota IPSS pred liečbou okolo 19 bodov a po 12 týždňoch klesla o 7,0 bodu u mužov užívajúcich liek Urorec, o 6,7 bodu u mužov užívajúcich tamsulozín a o 4,7 bodu u mužov, ktorí dostávali placebo.
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study. 
V dvoch štúdiách, v ktorých sa liek Urorec porovnával len s placebom, bolo skóre IPSS na začiatku štúdie okolo 21 bodov.
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Urorec, zabezpečí, aby oční chirurgovia vo všetkých členských štátoch, kde bude liek uvedený na trh, dostali informácie o syndróme IFIS.
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Urorec sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
What benefit has Urorec shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Urorec v týchto štúdiách?
Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Liek Urorec sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Urorec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Urorec, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo. 
Po 12 týždňoch sa toto skóre znížilo asi o 6,4 bodu u mužov užívajúcich liek Urorec a asi o 3,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Urorec sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Urorec na trh platné v celej Európskej únii.
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin. 
Urorec je liek, ktorý obsahuje účinnú látku silodozín.
What is the risk associated with Urorec? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Urorec?
The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist. 
Účinná látka lieku Urorec, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH. 
Liek Urorec sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH). 
V jednej z týchto štúdií sa liek Urorec porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults. 
Urorec sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
Why has Urorec been approved? 
Prečo bol liek Urorec povolený?
For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Urorec sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH. 
Urorec bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
What is Urorec? 
Urorec?
How has Urorec been studied? 
Ako bol liek Urorec skúmaný?
How does Urorec work? 
Akým spôsobom liek Urorec účinkuje?
What is Urorec used for? 
Na čo sa liek Urorec používa?
Infiltration 
Infiltrácia
Dental use 
Dentálne použitie
Local or regional injection intra-oral Submucosal use 
Lokálna alebo regionálna intraorálna injekcia
Niederkassel-Mondorf Germany 
NiederkasselMondorf
Injektionslösung 
Injekčný roztok
Dental use Submucosal use 
Dentálne použitie Submukozálne použitie
Septodont S.A.S. 
Portugalsko Septodont S.A.S.
Infiltration Periodontal use 
Injekčný roztok Infiltrácia Periodontálne použitie
Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity 
Dentálne použitie Infiltrácia a perineurálne použitie v dutine ústnej
Submucosal use Infiltration and perineural use 
Submukozálne použitie Infiltrácia a perineurálne použitie
Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution 
Luxembursko Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083
D-53859 Niederkassel Germany 
9 D-53859
Septanest Z Adrenaliną 
Septanest s adrenalinem
40 mg/ml + 10 microg/ml 
40 mg/ml + 10 µg/ml
Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml 
Submukozálne použitie Artikaíniumchlorid 40 mg/ml
Belgium Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution 
Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083
40 mg/ml + 5 microg/ml 
40 mg/ml + 5 µg/ml
Epinephrine 0.005 mg/ml 
0,005 mg/ml
Pharmaceutical Form 
Spécialités
Epinephrine 0.01 mg/ml 
0,01 mg/ml
Adrenaline 0.005 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé 
0,005 mg/ml adrenalínium (hydrogentartarát): nešpecifikovaný
Articaína, cloridrato 40 mg/ml 
Artikaíniumchlorid 40 mg/ml
Solution for injection in cartridge 
Injekčný roztok v náplni
Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml 
Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalínium hydrogentartarát 0,0182 mg/ml
Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé 
0,01 mg/ml adrenalínium (hydrogentartarát): nešpecifikovaný
Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml 
Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalínium hydrogentartarát 0,0091 mg/ml
Adrenaline bitartrate 0.01 mg/ml 
Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalínium hydrogentartarát 0,01 mg/ml
Adrenaline 10 microg/ml 
Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalín 10 µg/ml
Adrenaline 5 microg/ml 
Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalín 5 µg/ml
Adrenaline bitartrate 0.005 mg/ml 
Artikaíniumchlorid 40 mg/ml Adrenalínium hydrogentartarát 0,005 mg/ml
Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil 
Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Lithuania Septodont 58 rue du Pont de Créteil 
Rumunsko Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil 
Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Not Known (cannot be estimated from the available data) 
Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Keep this Patient Alert Card with you. 
Túto bezpečnostnú kartu pacienta noste so sebou.