natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• “Bad” cholesterol is normally removed from your blood by binding to specific “receptors” (docking stations) in your liver. 
„Zlý“ cholesterol sa zvyčajne odstraňuje z vašej krvi väzbou na špecifické „receptory“ (väzobné miesto) vo vašej pečeni.
• Inject all of the solution by slowly and steadily pushing down the plunger. 
• Vstreknite všetok roztok pomalým a plynulým tlačením piesta.
• Do not use skin that is tender, hard, red or hot. 
Neaplikujte do kože, ktorá je bolestivá, tvrdá, červená alebo horúca.
Always check the label of your pen to make sure you have the right medicine and the right strength. 
Vždy skontrolujte označenie vášho pera, aby ste si boli istý, že máte správny liek a správnu silu.
Human immunoglobulin G (IgG) is excreted in human milk, in particular in colostrum; the use of Praluent is not recommended in breast-feeding women during this period. 
Ľudský imunoglobulín G (IgG) sa vylučuje do materského mlieka, najmä do kolostra; použitie Praluentu u dojčiacich žien sa počas tohto obdobia neodporúča.
Hold the Praluent pen like this. 
Podržte pero Praluentu týmto spôsobom.
CV Death 
KV smrť
SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France 
SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francúzsko
 Pull pen away from your skin. 
Vytiahnite pero z vašej pokožky.
The lipid-lowering effect of alirocumab was observed within 15 days after the first dose reaching maximum effect at approximately 4 weeks. 
Hypolipidemický účinok alirokumabu bol pozorovaný počas 15 dní po prvej dávke, maximálne dosahujúci účinok približne v 4 týždni.
Do not use this medicine if it looks discoloured or cloudy, or if it contains visible flakes or particles. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete sfarbenie alebo zákal alebo ak obsahuje viditeľné vločky alebo častice.
Two elimination phases were observed for alirocumab. 
Pri alirokumabe boli pozorované dve eliminačné fázy.
For the remaining duration of breast-feeding, exposure is expected to be low. 
Očakáva sa, že expozícia počas zostávajúceho obdobia trvania dojčenia je nízka.
Do not touch the yellow safety cover. 
Nedotýkajte sa žltého bezpečnostného krytu.
Although no safety issues were observed in patients over 75 years of age, data are limited in this age group. 
Hoci u pacientov nad 75 rokov neboli pozorované žiadne okolnosti týkajúce sa bezpečnosti, údaje v tejto vekovej skupine sú obmedzené.
Your doctor will check your cholesterol levels and may adjust the dose (up or down) during treatment. 
Váš lekár bude sledovať hladiny vášho cholesterolu a počas liečby vám môže upraviť dávku (smerom hore alebo dole).
LDL-C reduction was consistent regardless of concomitantly used statins and doses. 
Zníženie LDL-C bolo trvalé, bez ohľadu na súbežne použité statíny a ich dávky.
Excluding injection site reactions (ISRs) that occurred after these placebo injections, the frequency of ISRs was 11.8%. 
S výnimkou reakcií v mieste podania injekcie (ISRs), ktoré sa vyskytli po injekciách s placebom, bola frekvencia výskytu ISRs 11,8
Although similar efficacy was observed in patients over 75 years, data are limited in this age group. 
Aj keď u pacientov starších ako 75 rokov bola pozorovaná podobná účinnosť, v tejto vekovej skupine sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity and specificity of the ADA assay. 
Údaje o imunogenicite sú vo veľkej miere závislé od citivosti a špecificity ADA testu.
The Kaplan-Meier estimates of the cumulative incidence of the primary endpoint for the overall patient population over time are presented in Figure 1. 
Kaplanove-Meierove odhady kumulatívnej incidencie primárneho cieľového ukazovateľa pre celkovú populáciu pacientov v časovej postupnosti sú uvedené na obrázku 1.
Praluent helps lower your levels of “bad” cholesterol (also called “LDL cholesterol”). 
Praluent pomáha znižovať hladiny vášho „zlého“ cholesterolu (tiež nazývaného „LDL“).
• alcohol wipes 
• utierky s obsahom alkoholu
• Check that the syringe is not open or damaged. 
Skontrolujte, či nie je striekačka otvorená alebo poškodená.
What Praluent looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Praluent a obsah balenia
Overall, 730 (7.7%) of 9451 patients switched to placebo. 
Celkovo bolo 730 (7,7%) z 9 451 pacientov preradených na placebo.
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports. 
Frekvenciu výskytu nežiaducich reakcií hlásených po uvedení lieku na trh nemožno určiť, pretože sa zakladá na spontánnych hláseniach.
Do not get rid of any air bubbles in the syringe before the injection. 
Neodstraňujte žiadne vzduchové bubliny zo striekačky pred podaním injekcie.
The use of Praluent is not recommended during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with alirocumab. 
Použitie Praluentu sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu s alirokumabom.
Non-HDL-C 0.7 -51.6 7.4 -42.8 -6.2 -41.9 -1.6 -39.1 Apo B 
Non-HDL-C 0,7 -51,6 7,4 -42,8 -6,2 -41,9 -1,6 -39,1
The results are presented in Table 3. 
Výsledky sú uvedené v Tabuľke 3.
STEP A: Getting ready for an injection 
KROK A: Pripravte sa na injekciu
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins. 
Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré rozoznávajú iné špecifické proteíny a viažu sa na nich.
Since the effects of alirocumab on the breast-fed infant are unknown, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue Praluent during this period. 
Pretože vplyv alirokumabu na dojčené dieťa nie je známy, je potrebné sa rozhodnúť, či pokračovať v dojčení alebo prerušiť užívanie Praluentu počas tohto obdobia.
What you need to know before you use Praluent 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Praluent
Based on a population pharmacokinetic analysis, age was associated with a small difference in alirocumab exposure at steady state, with no impact on efficacy or safety. 
Na základe farmakokinetickej analýzy populácie sa vek spája s malým rozdielom v expozícii alirokumabu v rovnovážnom stave bez akéhokoľvek vplyvu na účinnosť alebo bezpečnosť.
What Praluent is and what it is used for 
Čo je Praluent a na čo sa používa
MONO study 
Štúdia MONO
The absolute bioavailability of alirocumab after subcutaneous administration was about 85% as determined by population pharmacokinetic analysis. 
Absolútna biologická dostupnosť alirokumabu po subkutánnom podaní bola približne 85 %, ako je stanovené farmakokinetickou analýzou
Figure 1 Primary Composite Endpoint Cumulative Incidence Over 4 Years in ODYSSEY OUTCOMES 
Obrázok 1 Primárny kompozitný cieľový ukazovateľ kumulatívnej incidencie po dobu 4 rokov v štúdii ODYSSEY OUTCOMES
It is not known whether alirocumab is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa alirokumab vylučuje do materského mlieka.
Do not stop using Praluent without talking with your doctor. 
Neprestaňte používať Praluent bez toho, aby ste sa poradili s vašim lekárom.
Reproductive toxicology studies in rats and monkeys indicated that alirocumab, like other IgG antibodies, crosses the placental barrier. 
Reprodukčné, toxikologické štúdie u potkanov a opíc naznačujú, že alirokumab, rovnako ako iné IgG protilátky, prestupuje placentárnou bariérou.
Established atherosclerotic cardiovascular disease 
Zistené aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie
However, the LDLR has been shown to have a low affinity for Lp(a), therefore the exact mechanism by which alirocumab lowers Lp(a) is not fully understood. 
Ale LDLR preukázal nízku afinitu k Lp(a), preto presný mechanizmus, ktorým alirokumab znižuje Lp(a) nie je úplne známy.
Following single-dose subcutaneous administration of 100 mg to 300 mg alirocumab, there was no meaningful difference in exposure between Japanese and Caucasian healthy subjects. 
Po jednorazovom subkutánnom podaní 100 mg až 300 mg dávky alirokumabu nebol zistený žiaden významný rozdiel medzi japonskými a kaukazskými zdravými jedincami.
Continue to follow your cholesterol-lowering diet while taking this medicine. 
Počas používania tohto lieku naďalej dodržiavajte diétu znižujúcu cholesterol.
• Do not remove the syringe until it is completely empty. 
Neodstraňujte striekačku, kým nie je úplne prázdna.
This leads to the increased target-mediated clearance and reduced systemic exposure of alirocumab. 
To vedie k zýšenému klírensu a k zníženej systémovej expozícii alirokumabu.
A reduction of all-cause mortality was also observed, with only nominal statistical significance by hierarchical testing (HR 0.85, 95% CI: 0.73, 0.98). 
Taktiež bola pozorovaná znížená mortalita z akejkoľvek príčiny, iba s nominálnou štatistickou významnosťou hierarchickým testovaním (HR 0,85, 95% CI: 0,73, 0,98).
cholesterol - this lowers your “bad” cholesterol levels. 
cholesterolu - to znižuje hladiny vášho „zlého“ cholesterolu.
Praluent blocks a protein called PCSK9. 
Praluent blokuje proteín nazývaný PCSK9
Alirocumab binds to PCSK9. 
Alirokumab sa viaže na PCSK9.
• Press and firmly hold the pen against your body until the yellow safety cover is no longer visible. 
Stlačte a silno podržte pero oproti vášmu telu tak, aby žltý bezpečnostný kryt nebol viac viditeľný.
The observed cases of pruritus were typically mild and transient. 
Zaznamenané prípady pruritu boli zvyčajne mierne a dočasné.
It is recommended to rotate the injection site with each injection. 
Odporúča sa meniť miesto vpichu pri každej injekcii.
Release the button immediately 
Hneď uvoľnite tlačidlo
There were no adverse effects on fetal growth or development in rats or monkeys. 
Nebol pozorovaný žiaden nežiaduci vpyv na rast alebo vývoj plodu u potkanov a opíc.
However, reduction of LDL-C is maintained during the dosing interval when alirocumab is administered every two weeks. 
Avšak, zníženie LDL-C sa udržiava počas podávania alirokumabu v dávkovacom režime každé dva týždne.
• Do not use if the window appears solid yellow (see picture B). 
Nepoužívajte, ak okienko zožltne (pozri obrázok B).
The % LDL-C reduction at week 24 corresponds to a mean absolute change of: 
%-ne zníženie LDL-C v 24. týždni odpovedá priemernej absolútnej zmene:
FH I and FH II studies 
Štúdie FH I a FH II
In animal studies, there were no adverse effects on surrogate markers of fertility (see section 5.3). 
V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na náhradné markery fertility (pozri časť 5.3).
 Push the plunger down. 
Stlačte dole plunžerový piest.
Praluent is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors: 
Praluent je indikovaný dospelým so zisteným aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením na zníženie kardiovaskulárneho rizika znížením hladiny LDL-C, ako doplnok na nápravu iných rizikových faktorov:
Overall, 71.6% of patients were categorized at high or very high CV risk and not at their LDL-C target. 
Celkovo bolo 71,6 % pacientov kategorizovaných ako pacienti s vysokým alebo veľmi vysokým KV rizikom a nedosahovali cieľovú hodnotu LDL-C.
General allergic reactions 
Celkové alergické reakcie
If you have questions, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the sanofi-aventis number on the package leaflet. 
Ak máte otázky, opýtajte sa vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
* including mainly oropharyngeal pain, rhinorrhea, sneezing ** including erythema/redness, itching, swelling, pain/tenderness 
* vrátane najmä orofaryngálnej bolesti, rinorey, kýchania ** vrátane erytému/začervenania, svrbenia, opuchu, bolesti/bolestivosti
Limited data are available in patients with severe renal impairment; in these patients the exposure to alirocumab was approximately 2-fold higher compared with subjects with normal renal function. 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú k dispozícii obmedzené údaje; u týchto pacientov bola expozícia alirokumabu približne dvojnásobne väčšia v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
If a dose is missed, the patient should administer the injection as soon as possible and thereafter resume treatment on the original schedule. 
Ak sa vynechá dávka, pacient si má aplikovať injekciu hneď, keď je to možné a následne pokračovať v liečbe podľa pôvodného plánu.
If the solution is discoloured or contains visible particulate matter, the solution should not be used. 
Ak je roztok sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice, nesmie sa použiť.
Cardiovascular Event e 
Kardiovaskulárna príhoda e
• If needed, pinch the skin to make sure the injection site is firm. 
Ak je to potrebné, pevne stlačte kožu, aby ste sa uistili, že miesto vpichu je pevné.
The dose of Praluent can be individualised based on patient characteristics such as baseline LDL-C level, goal of therapy, and response. 
Dávka Praluentu môže byť stanovená individuálne, na základe charakteristík pacienta ako napr. východiskové hodnoty LDL-C, cieľ liečby a odpoveď na liečbu.
No difference in the safety profile was observed between the two doses (75 mg and 150 mg) used in the phase 3 program. 
Nebol pozorovaný žiaden rozdiel v bezpečnostnom profile medzi dvomi dávkami (75 mg a 150 mg) použitými v programe klinických skúšaní 3. fázy.
• Hold the skin like this for the whole injection. 
Držte kožu týmto spôsobom počas celej doby trvania injekcie.
The distribution of body weight and age, two covariates impacting alirocumab exposure, were different among renal function categories and most likely explain the observed pharmacokinetic differences. 
Distribúcia telesnej hmotnosti a vek, dva faktory ovplyvňujúce expozíciu alirokumabu, boli v rámci skupín funkcie obličiek rôzne a najčastejšie vysvetľujú pozorované farmakokinetické rozdiely.
In all clinical studies background lipid lowering therapies could not be adjusted by trial design. 
Vo všetkých klinických štúdiach nemožno hypolipidemickú liečbu upraviť dizajnom štúdie.
Following intravenous administration, the volume of distribution was about 0.04 to 0.05 L/kg indicating that alirocumab is distributed primarily in the circulatory system. 
Po intravenóznom podaní bol distribučný objem približne 0,04 až 0,05 l/kg indikujúci, že alirokumab sa distribuuje primárne do obehovej sústavy.
In controlled clinical studies, no safety issues were identified with more frequent dosing than the recommended every 2 week dosing schedule. 
V kontrolovaných klinických štúdiach neboli identifikované žiadne okolnosti týkajúce sa bezpečnosti spojené s častejším dávkovaním ako je odporúčaný dávkovací režim raz za dva týždne.
Praluent is not recommended during pregnancy or breast-feeding. 
Praluent sa neodporúča používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
COMBO II study 
Štúdia COMBO II
Praluent must not be co-administered with other injectable medicinal products at the same injection site. 
Praluent sa nesmie pichať súčasne s inými injekčnými prípravkami do toho istého miesta.
Steady state was reached after 2 to 3 doses with an accumulation ratio up to a maximum of about 2-fold. 
Rovnovážny stav sa dosiahol po 2 až 3 dávkach až do maxima približne dvojnásobného pomeru akumulácie.
Evaluation of Cardiovascular (CV) events 
Zhodnotenie kardiovaskulárnych príhod (KV)
All-cause mortality 
Mortalita zo všetkých príčin
The offspring of monkeys that received high doses of alirocumab weekly throughout pregnancy had a weaker secondary immune response to antigen challenge than did the offspring of control animals. 
Mláďatá opíc, ktoré týždenne prijímali počas gravidity vysoké dávky alirokumabu, mali slabšiu sekundárnu imunitnú odpoveď na antigénny stimul ako bola u mláďat kontrolných zvierat.
Although adverse consequences of very low LDL-C were not identified in alirocumab trials, the long-term effects of very low levels of LDL-C are unknown. 
Aj keď nežiaduce dôsledky veľmi nízkeho LDL-C neboli v šúdiach s alirokumabom zistené, dlhodobé účinky veľmi nízkych hodnôt LDL-C nie sú známe.
At low concentrations, the elimination is predominately through saturable binding to target (PCSK9), while at higher concentrations the elimination of alirocumab is largely through a non-saturable proteolytic pathway. 
Pri nízkych koncentráciách sa eliminácia uskutočňuje prevažne prostredníctvom saturovateľnej väzby na cieľ (PCSK9), kým pri vyšších koncentráciách sa eliminácia alirokumabu uskutočňuje prevažne prostredníctvom nesaturovateľnej proteolytickej cesty.
Three of the ten studies were conducted exclusively in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia (heFH). 
Tri z desiatich štúdií boli realizované výlučne u pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (heterozygous familial hypercholesterolemia, heFH).
 Prepare the injection site. 
Pripravte miesto injekcie
o outer side of your upper arm 
o vonkajšej časti ramena
All-cause Mortality f a 
Mortalita z akejkoľvek príčiny f a
In published genetic studies as well as clinical and observational trials with lipid lowering therapies an increased risk of new onset of diabetes has been associated with lower levels of LDL-C. 
V publikovaných genetických štúdiach, ako aj v klinických a observačných štúdiach s hypolipidemickou liečbou, sa s nižšími hladinami LDL-C spája zvýšené riziko nového vzniku diabetu.
The safety profile in patients treated with a 300 mg once every 4 week (monthly) dosing regimen, was similar to the safety profile as described for the clinical studies program using a 2 week dosing regimen, except for a higher rate of local injection site reactions. 
Bezpečnostný profil u pacientov liečených v režime dávok 300 mg jedenkrát za 4 týždne (mesiac) bol podobný bezpečnostnému profilu v programe klinických štúdií s dávkovaním jedenkrát za 2 týždne s výnimkou väčšieho výskytu lokálnych reakcií v mieste podania injekcie.
• You can stand or sit to give yourself an injection. 
Pre podanie injekcie môžete stáť alebo si môžete sadnúť.
 Look at the label on the pen. 
Pozrite sa na označenie pera.
• Always read the "Instructions for Use" provided in the box. 
Vždy si prečítajte „Návod na použitie“ priložený v krabičke.
Since alirocumab is a biological medicinal product, no pharmacokinetic effects of alirocumab on other medicinal products and no effect on cytochrome P450 enzymes are anticipated. 
Keďže alirokumab je biologický liek, neočakávajú sa žiadne farmakokinetické účinky alirokumabu na iné lieky, ani na enzýmy cytochrómu P450.
The following adverse reactions were reported in patients treated with alirocumab in pooled controlled studies and/or post-marketing use (see Table 1). 
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené u pacientov liečených alirokumabom v kombinovaných kontrolovaných štúdiách a / alebo po uvedení lieku na trh (pozri tabuľku 1).
This will keep you on the original schedule. 
Takto dodržíte pôvodný dávkovací plán.
Praluent should not be injected into areas of active skin disease or injury such as sunburns, skin rashes, inflammation, or skin infections. 
Praluent sa nemá pichať do oblastí s prebiehajúcim ochorením kože alebo s jej poškodením ako napr. popálenina, kožná vyrážka, zápal alebo infekcie kože.
Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents, ATC code: C10AX14. 
Iné látky upravujúce lipidy, ATC kód: C10AX14.
The following side effects have been reported since the marketing of Praluent, but how often they occur is not known: 
Po uvedení lieku Praluent na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ale nie je známe, ako často sa vyskytujú:
There are no data from the use of Praluent in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii údaje o použití Praluentu u gravidných žien.
After removal from the refrigerator, the medicinal product must be used within 30 days or discarded. 
Po vybratí z chladničky sa musí liek do 30 dní použiť alebo zlikvidovať.
Anti-drug antibody responses, including NAb, were low titer and did not appear to have a clinically meaningful impact on the efficacy or safety of alirocumab, except for a higher rate of injection site reactions in patients with treatment emergent ADA compared to patients who were ADA negative (7.5% vs 3.6%). 
Odpovede protilátok proti lieku, vrátane NAb, vykazovali nízky titer a nejavilo sa, že majú klinicky významný vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť alirokumabu, okrem vyššieho výskytu reakcií v mieste podania injekcie u ADA pozitívnych pacientov (ADA vyvolané liečbou) v porovnaní s ADA negatívnymi pacientmi (7,5% oproti 3,6%).
There was no other evidence of alirocumab-related immune dysfunction in the offspring. 
U mláďat neboli žiadne iné dôkazy o poruchách imunity súvisiacich s alirokumabom.
Effects of alirocumab on other medicinal products 
Účinky alirokumabu na iné lieky
The only adverse reaction identified in ODYSSEY OUTCOMES (a long-term cardiovascular outcome trial) was injection site reaction. 
Jedinou zistenou nežiaducou reakciou v štúdii ODYSSEY OUTCOMES (štúdia zameraná na hodnotenie dlhodobých kardiovaskulárnych výsledkov) bola reakcia v mieste podania injekcie.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to maintenance of pregnancy or embryo-fetal development; maternal toxicity was noted in rats, but not in monkeys at doses in excess of the human dose, and a weaker secondary immune response to antigen challenge was observed in the offspring of monkeys (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska udržiavania tehotenstva alebo embryofetálneho vývoja, toxicita matky bola zaznamenaná u potkanov, ale nie u opíc v dávkach vyšších ako u ľudí a u mláďat opíc bola pozorovaná slabšia sekundárna imunitná odpoveď na antigénny stimul (pozri časť 5.3).
There are no data on adverse effects on fertility in humans. 
Nie sú k dispozícii údaje o nežiaducich účinkoch na ľudskú plodnosť.
• If the window does not turn completely yellow, call sanofi-aventis for help. 
Ak sa nesfarbí celé okienko dožlta, kontaktujte spoločnosť sanofi-aventis.
• If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site until the bleeding stops. 
Ak spozorujete krv, pritlačte na miesto vatový tampón alebo gázu, kým sa krvácanie nezastaví.
Of these 2615 patients, 805 (30.8%) were down-titrated to 75 mg Q2W. 
Z týchto 2 615 pacientov bolo 805 (30,8%) titrovaných smerom dolu na 75 mg Q2W.
Most common adverse reactions leading to treatment discontinuation in patients treated with Praluent were local injection site reactions. 
Najčastejšími nežiaducimi reakciami vedúcimi k prerušeniu liečby u pacientov liečených Praluentom boli reakcie v mieste podania injekcie.
• a puncture-resistant container (see Step B, 8). 
• obal odolný proti prepichnutiu (pozri Krok B, 8).
The parts of the Praluent syringe are shown in this picture. 
Praluent sú znázornené na tomto obrázku.
When co-administered with a statin, the median apparent half-life of alirocumab was 12 days. 
Pri súbežnom podávaní so statínmi bol zdanlivý medián polčasu alirokumabu 12 dní.
Lipid levels can be assessed 4 to 8 weeks after treatment initiation or titration, and dose adjusted accordingly (up-titration or down-titration). 
Hladiny lipidov sa majú stanovovať 4-8 týždňov po začatí liečby alebo po titrácii a podľa toho sa má upraviť dávka (titrácia smerom hore alebo dole).
 Before you remove the needle check the syringe is empty. 
 Skôr, než odstránite ihlu, skontrolujte, či je striekačka prázdna.
Prior to initiating Praluent secondary causes of hyperlipidaemia or mixed dyslipidaemia (e.g., nephrotic syndrome, hypothyroidism) should be excluded. 
Pred začatím podávania Praluentu sa majú vylúčiť sekundárne príčiny hyperlipidémie alebo zmiešanej dyslipidémie (napr. nefrotický syndróm, hypotyreóza).
 Look at the label on the syringe. 
Pozrite sa na označenie striekačky.
Primary endpoint (MACEplus a) 
Primárny cieľový ukazovateľ (MACE-plus a)
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) have not been studied (see section 5.2). 
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh C) neboli skúmaní (pozri časť 5.2).
• Check that you have the correct product and the correct dose. 
Skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.