natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Praluent contains the active substance alirocumab. 
Praluent obsahuje liečivo alirokumab.
BLISTER - Pre-filled syringe 75 mg 
ALEBO STRIPOCH BLISTER - Naplnená injekčná striekačka 75 mg
General allergic reactions, including pruritus, as well as rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in clinical studies (see section 4.8). 
V klinických štúdiách (pozri časť 4.8) boli hlásené celkové alergické reakcie, vrátane pruritu a tiež zriedkavé a niekedy závažné alergické reakcie ako napr. precitlivenosť, numulárny ekzém, urtikária a vaskulitída z precitlivenosti.
Summary of the Phase 3 Clinical Trials Program - 75 mg and/or 150 mg every 2 weeks (Q2W) dosing regimen 
Klinická účinnosť a bezpečnosť u primárnej hypercholesterolémie a zmiešanej dyslipidémie Súhrn programu 3. fázy klinického skúšania - dávkovací režim 75 mg a/alebo 150 mg jedenkrát za 2 týždne (Q2W)
Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L). 
Titrácia dávky alirokumabu na 150 mg raz za dva týždne sa uskutočnila v 12. týždni u pacientov s LDL-C ≥ 70 mg/dl (≥
Alirocuma b 
Alirokumab
• By blocking PCSK9, Praluent increases the number of receptors available to help remove the “bad” 
Praluent množstvo receptorov nápomocných pre odstránenie „zlého“
Keep the Praluent syringe out of the sight and reach of children. 
Striekačku Praluent uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Before you inject Read the detailed instructions for use leaflet before you inject Praluent. 
Predtým, než si podáte liek, prečítajte si podrobný návod na použitie.
General allergic reactions were reported more frequently in the alirocumab group (8.1% of patients) than in the control group (7.0% of patients), mainly due to a difference in the incidence of pruritus. 
Celkové alergické reakcie boli častejšie hlásené v skupine s alirokumabom (8,1
150 mg/ml solution for injection: 
150 mg/ml injekčný roztok
Plunger 
Praluent
Local injection site reactions, including erythema/redness, itching, swelling, and pain/tenderness, were reported in 6.1% of patients treated with alirocumab versus 4.1% in the control group (receiving placebo injections). 
Reakcie v mieste podania injekcie, vrátane erytému/začervenania, svrbenia, opuchu a bolesti/citlivosti boli hlásené u 6,1
Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 25.4% reduction in LDL-C was achieved at week 24. 
V rámci podskupiny pacientov, ktorým sa v 12. týždni upravila dávka na 150 mg Q2W, sa dosiahla v 24. týždni ďalšia 25,4
Do not freeze the pen. 
Nedávajte pero do mrazničky.
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001). 
V 24. týždni bol priemerný rozdiel v liečbe oproti placebu vyjadrený v percentuálnej zmene hodnôt LDL-C oproti východiskovej hodnote - 45,9 % (95 % CI: - 52,5
• The device is a single use pre-filled syringe. 
Pomôcka je naplnená striekačka na jednorazové použitie.
Each single-use syringe contains either 75 milligrams 
Každá striekačka na jednorazové použitie obsahuje buď 75 mg (75 mg/ml)
Each pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml). 
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 150 mg alirokumabu v 1 ml roztoku (150 mg/ml).
Each pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml). 
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 75 mg alirokumabu v 1 ml roztoku (75 mg/ml).
In patients treated beyond 12 weeks, the dose was adjusted to 150 mg Q2W in 19 (14.7%) of 129 patients in the alirocumab 300 mg Q4W arm. 
U pacientov liečených dlhšie ako 12 týždňov bola v ramene s alirokumabom 300 mg Q4W dávka upravená na 150 mg Q2W u 19 (14,7
Each pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mg alirokumabu v 1 ml roztoku (150 mg/ml).
Each pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 75 mg alirokumabu v 1 ml roztoku (75 mg/ml).
Polysorbate 20 
Polysorbát 20 Voda na injekciu
Each pre-filled syringe with grey plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams. 
Každá naplnená injekčná striekačka so sivým plunžerovým piestom obsahuje 1 ml roztoku, ktorý poskytuje jednu jednorazovú dávku 150 mg.
Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily in addition to their existing statin therapy. 
Pacienti užívali okrem liečby statínmi, buď alirokumab 75 mg raz za dva týždne alebo ezetimib 10 mg raz denne ako doplnok k už existujúcej statínovej liečbe.
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab 
Praluent 75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Praluent 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere alirokumab
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24. 
V rámci podskupiny pacientov titrovaných v 12. týždni sa dosiahlo ďalšie 3,6 % zníženie LDL-C v 24. týždni.
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001). 
V 24. týždni bol priemerný rozdiel v liečbe ezetimibom oproti východiskovej hodnote vyjadrený v percentuálnej zmene hodnôt LDL-C -31,6 % (95 % CI: -40,2
In patients treated beyond 12 weeks, the dose was adjusted to 150 mg Q2W in 56 (19.3%) of 290 patients in the alirocumab 300 mg Q4W arm. 
U pacientov liečených dlhšie ako 12 týždňov bola v ramene s alirokumabom 300 mg Q4W dávka upravená na 150 mg Q2W u 56 (19,3
A third multicenter, double-blind, placebo-controlled 18-month study included 106 heFH patients on a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapies, and a baseline LDL-C ≥160 mg/dL (≥4.14 mmol/L). 
Tretia, multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná 18 mesačná štúdia zahŕňala 106 heFH pacientov na maximálne tolerovanej dávke statínu, s inou hypolipidemickou liečbou alebo bez nej a s východiskovou hodnotou LDL-C ≥
EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes 
EU/1/15/1031/010 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/15/1031/011 2 naplnené injekčné striekačky EU/1/15/1031/012 6 naplnených injekčných striekačiek
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24. 
V rámci podskupiny pacientov titrovaných v 12. týždni sa dosiahlo ďalšie 1,4 % zníženie LDL-C v 24. týždni.
EU/1/15/1031/001 EU/1/15/1031/002 EU/1/15/1031/003 EU/1/15/1031/004 EU/1/15/1031/005 EU/1/15/1031/006 EU/1/15/1031/007 EU/1/15/1031/008 EU/1/15/1031/009 EU/1/15/1031/010 EU/1/15/1031/011 EU/1/15/1031/012 
EU/1/15/1031/005 EU/1/15/1031/006 EU/1/15/1031/007 EU/1/15/1031/008
EU/1/15/1031/007 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/008 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/009 6 pre-filled pens 
EU/1/15/1031/007 1 naplnené pero EU/1/15/1031/008 2 naplnené perá EU/1/15/1031/009 6 naplnených pier
Each pre-filled pen with green button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams. 
Každé naplnené injekčné pero so zeleným tlačidlom obsahuje 1 ml roztoku, ktorý poskytuje jednu jednorazovú dávku 75 mg.
At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group. 
˂ 70 mg/dl (˂ 1,81 mmol/l) v porovnaní so 7,2 % pacientov v skupine s placebom.
Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams. 
Každá naplnená injekčná striekačka so zeleným plunžerovým piestom obsahuje 1 ml roztoku, ktorý poskytuje jednu jednorazovú dávku 75 mg.
Patients up-titrated to 150 mg Q2W had a higher mean baseline LDL-C. 
Pacienti, ktorí boli titrovaní na 150 mg raz za dva týždne mali vyššiu priemernú východiskovú hodnotu LDL-C.
How Praluent works 
Ako Praluent účinkuje
Grey plunger 
Deutschland GmbH
PEN LABEL - 150 mg 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE PERA - 150 mg
 Throw away syringe and cap 
 Zlikvidujte striekačku a kryt
Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily. 
Pacienti užívali alirokumab 75 mg raz za dva týždne alebo ezetimib 10 mg raz denne.
• You can inject into your: o thigh o belly (except for the 5 cm area around your navel) o outer side of your upper arm (See picture). 
o stehna minutes o brucha (okrem 5 cm oblasti okolo pupku)
EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens 
EU/1/15/1031/001 1 naplnené pero EU/1/15/1031/002 2 naplnené perá EU/1/15/1031/003 6 naplnených pier
In analyses of pooled phase 3 studies that allowed up-titration, among the subgroup of patients up-titrated, an increase from 75 mg Q2W to 150 mg Q2W alirocumab at week 12 resulted in an additional 14% mean reduction in LDL-C in patients on a background statin. 
%. V 2 štúdiách, v ktorých pacienti začali a pokračovali dávkou 150 mg každé 2 týždne, bola dosiahnutá priemerná redukcia LDL-C v 12. týždni 62,6 %. V analýzach združených štúdií 3. fázy, v ktorých bola umožnená postupná titrácia v rámci podskupiny pacientov, zvýšenie dávky zo 75 mg alirokumabu raz za dva týždne na 150 mg raz za dva týždne v 12. týždni, bolo zaznamenané ďalšie 14 %né zníženie LDL-C u pacientov súčasne užívajúcich statíny.
In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies (See section 4.4). 
Navyše, v kontrolných klinických štúdiách boli hlásené zriedkavé a niekedy závažné alergické reakcie ako napr. precitlivenosť, numulárny ekzém, urtikária a vaskulitída z precitlivenosti.
EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes 
EU/1/15/1031/004 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/15/1031/005 2 naplnené injekčné striekačky EU/1/15/1031/006 6 naplnených injekčných striekačiek
Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams. 
Každé naplnené injekčné pero so sivým tlačidlom obsahuje 1 ml roztoku, ktorý poskytuje jednu jednorazovú dávku 150 mg.
This did not translate into a clinically meaningful difference in LDL-C lowering. 
% redukcia v LDL-C.
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Praluent 75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Praluent 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Secondary Endpoints 
Stredná východisková hodnota
SYRINGE LABEL - 150 mg 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY - 150 mg
At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group. 
V 12. týždni (pred úpravou dávky), dosiahlo LDL-C ˂70mg/dl (1,8 mmol/l) 65,2 % pacientov liečených alirokumabom 300 mg Q4W v porovnaní s 2,8
Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution. 
Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje 75 mg alirokumabu v 1 ml roztoku*.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24. 
V podskupine pacientov titrovaných v 12. týždni sa dosiahla ďalšia 10,5 % redukcia hodnôt LDL-C v 24. týždni.
SYRINGE LABEL - 75 mg 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ STRIEKAČKY - 75 mg
At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo. 
V 24. týždni bol priemerný rozdiel v liečbe alirokumabom 300 mg Q4W/150 mg Q2W oproti placebu vyjadrený v percentuálnej zmene hodnôt LDL-C oproti východiskovej hodnote -58,7
PEN LABEL - 75 mg 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE PERA - 75 mg
 Keep holding the pen against your skin after releasing the button • The injection may take up to 20 seconds. 
Po uvoľnení tlačidla stále držte pero oproti vašej pokožke.
Do not shake the syringe. 
Netraste stiekačkou.
Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution. 
Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje 150 mg alirokumabu v 1 ml roztoku*.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24. 
V podskupine pacientov titrovaných v 12. týždni sa dosiahla ďalšia 15,7 % mierna redukcia hodnôt LDL-C v 24. týždni.
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - Naplnená injekčná striekačka 75 mg
Keep this leaflet. 
Obal nerecyklujte.
Hazard ratio (95% CI) p-value 
Miera rizika (95%
Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution. 
Každá jednorazová naplnená injekčná striekačka obsahuje 150 mg alirokumabu v 1 ml roztoku*.
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - Naplnená injekčná striekačka 150 mg
OUTER CARTON - Pre-filled pen 75 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - Naplnené injekčné pero 75 mg
At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo. 
V 24. týždni bol priemerný rozdiel v liečbe alirokumabom 300 mg Q4W/150 mg Q2W oproti placebu vyjadrený v percentuálnej zmene hodnôt LDL-C oproti východiskovej hodnote -52,4
Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab 
Praluent 150 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere alirokumab
OUTER CARTON - Pre-filled pen 150 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - Naplnené injekčné pero 150 mg
Ischemic Stroke f 
FHI a FHII
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab 
Praluent 75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere alirokumab
Praluent 75 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Praluent 75 mg
Praluent 150 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Praluent 150 mg
At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group. 
˂ 70 mg/dl (˂ 1,81 mmol/l) v porovnaní s 0 % v skupine s ezetimibom.
Body 
PODMIENKY
In the five placebo-controlled trials in patients on a maximally tolerated dose of statin (n=3752), the discontinuation rate due to musculo-skeletal adverse events was 0.4% in the alirocumab group and 0.5% in the placebo group. 
3 752) bola miera prerušenia spôsobená nežiaducimi účinkami postihujúcimi kostrové svalstvo 0,4
Solution for injection in pre-filled syringe 
V prípade predávkovania
Do not freeze the syringe. 
Nedávajte striekačku do mrazničky.
Grey button 
Sivý piest
1 pre-filled pen 2 pre-filled pens 6 pre-filled pens 
2 naplnené perá
At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group. 
V 12. týždni (pred titráciou) dosiahlo 76,0 % pacientov v skupine s alirokumabom hodnoty LDL-C < 70 mg/dl (<
LDL-C percent change from baseline was -31.6% (95% CI: -40.2%, -23.0%; p-value: ˂0.0001). 
%, - 51,6 %; p ˂ 0,0001).
EU/1/19/1381/001 LysaKare 
EU/1/19/1381/001
25 g / 25 g Solution for infusion 
25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
Pack size 
LysaKare
Limited information is available in this population. 
K dispozícii sú obmedzené informácie o tejto populácii.
REZOLSTA might reduce its effectiveness. 
REZOLSTA môže znížiť jej účinnosť.
Your doctor will explain these to you - weakness. 
Váš lekár vám ich vysvetlí - slabosť.
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir 
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
In some patients additional factor VIII was given. 
Niektorým pacientom sa podal faktor VIII.
You must take REZOLSTA every day and always with food. 
REZOLSTU užívajte každý deň a vždy s jedlom.
- Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk. 
- Tabletu prehltnite celú a zapite ju nápojom, ako je voda alebo mlieko.
REZOLSTA cannot work properly without food. 
REZOLSTA nemôže bez jedla správne účinkovať.
What REZOLSTA is and what it is used for 
Čo je REZOLSTA a na čo sa používa
2 years 6 weeks after opening the bottle. 
2 roky 6 týždňov po otvorení fľaše.
What is REZOLSTA? 
Čo je REZOLSTA?
Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'. 
Pozri časť „Iné lieky a REZOLSTA“.
Always take with food. 
Vždy ich užite spolu s jedlom.
Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes. 
Ďalšie závažné vedľajšie účinky pozorované až u 1 pacienta z 10, boli cukrovka.
Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100. 
Zápal pankreasu (pankreatitída) bol hlásený až u 1 pacienta zo 100.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients. 
Treba vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodnú liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA. 
Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete REZOLSTU užívať.
#, angioedema, 
#, angioedém,
Pregnant or breast-feeding mothers should not take REZOLSTA. 
Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať REZOLSTU.
REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years. 
REZOLSTA nie je určená na použitie u detí a dospievajúcich, pretože sa nesledovala u pacientov mladších ako 18 rokov.
What REZOLSTA is and what it is used for What you need to know before you take REZOLSTA How to take REZOLSTA 
Čo je REZOLSTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU Ako užívať REZOLSTU
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2019
What you need to know before you take REZOLSTA 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REZOLSTU
REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines. 
REZOLSTA sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350 
Poly(vinylalkohol) - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
The type of food does not affect exposure to REZOLSTA. 
Druh jedla nemá vplyv na expozíciu REZOLSTE.
The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA. 
Účinky iných liekov môžu byť ovplyvnené, ak užívate REZOLSTU.
Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection. 
Liečba REZOLSTOU zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV, ale REZOLSTA nevylieči infekciu HIV.
Some side effects are typical for HIV medicines in the same family as REZOLSTA. 
Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky používané pri infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako REZOLSTA.
If you forget to take REZOLSTA 
Ak zabudnete užiť REZOLSTU
This is not a complete list of medicines. 
Tento zoznam liekov nie je úplný.
Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient. 
Liečba predávkovania REZOLSTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects. 
Ak sa nemôžu použiť alternatívy, liek sa má použiť len po lekárskom posúdení a váš lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Description of clinical studies of REZOLSTA in adults 
Opis klinických štúdií s REZOLSTOU u dospelých
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the use of REZOLSTA is not appropriate and another antiretroviral regimen should be used. 
V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, nie je užívanie REZOLSTY vhodné a má sa použiť iný antiretrovirotický režim.
When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food. 
Keď sa užíva s jedlom, je relatívna expozícia darunaviru 1,7-násobne vyššia v porovnaní s užitím bez jedla.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday). 
Ak je nutná kombinácia, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát za týždeň v stanovené dni (napríklad pondelok-stredapiatok).
Postpartum (6-12 weeks) N=6 
Obdobie po pôrode (6-12 týždňov) (n=6)
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued. 
Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection. 
U ľudí užívajúcich REZOLSTU sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo iné ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection. 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s REZOLSTOU vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie HIV-1.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure. 
Treba mať na pamäti, že dávkovanie 150 mg dvakrát denne nemusí poskytovať dostatočnú expozíciu rifabutínu, čo vedie k riziku rezistencie voči rifamycínu a k zlyhaniu liečby.
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg. 
Ak je nutná súčasná liečba, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA). 
REZOLSTA sa používa na liečbu dospelých vo veku 18 rokov a starších infikovaných HIV (pozri Ako užívať REZOLSTU).
An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl. 
Zvýšenie hladiny kreatinínu v sére v dôsledku inhibičného účinku kobicistatu všeobecne nepresahuje 0,4 mg/dl.
When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended. 
Ak sa používa na zabránenie tehotenstvu, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined. 
Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR14 
Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR14
Imputations according to the Snapshot algorithm. 
Imputácie podľa Snapshot algoritmu.
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of cobicistat is generally achieved within 3 to 4.5 hours. 
Maximálna plazmatická koncentrácia darunaviru v prítomnosti kobicistatu sa obyčajne dosiahne v priebehu 3 až 4,5 hodín.
When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food). 
Keď sa didanozín podáva súčasne s REZOLSTOU, didanozín sa má užívať nalačno 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po REZOLSTE (ktorá sa užíva s jedlom).