natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Po rozpustení, doručiteľné množstvo 0,5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
• itchy rash (urticaria). 
• svrbivá vyrážka (urtikária).
• Once the seal is broken, pull the white plastic cover off. You will see grey rubber in the cap. 
Po zlomení spoja stiahnite biely plastový kryt.
After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Po rekonštitúcii doručiteľný objem 0,25 ml roztoku obsahuje 125 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Po rekonštitúcii doručiteľný objem 0,5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim 
Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok romiplostím
Each vial contains 125 mcg of romiplostim. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 125 µg romiplostímu.
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim 
Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok romiplostím
Plunger rod for pre-filled sterile water syringe x1 Pre-filled sterile water syringe x1 
1x piestová tyčinka pre vopred naplnenú injekčnú striekačku so sterilnou vodou
Nplate 125 µg powder for injection romiplostim 
Nplate 125 µg prášok na injekčný roztok romiplostim s.c.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered. 
V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 125 µg romiplostímu.
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim 
Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok romiplostím
Remove the plastic cap from Nplate powder vial and clean rubber stopper using the provided alcohol swab. 
Nplate a priloženým liehovým tampónom očistite gumovú zátku.
Individual patient dose (mcg) = 10 kg x 1 mcg/kg = 10 mcg 
10 kg x 1 µg/kg =
• nausea; 
• vyrážka;
Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging. 
Odtrhnite papierovú podložku z adaptéra injekčnej liekovky, pričom adaptér injekčnej liekovky uchovajte v obale, a nasaďte adaptér injekčnej liekovky na injekčnú liekovku Nplate.
Across all subjects, the median (Q1, Q3) percentage of months with platelet response was 93.33% (67.57%, 100.00%) and was similar across age groups. 
U všetkých pacientov medián (Q1, Q3) percentuálneho podielu mesiacov s odpoveďou krvných doštičiek bol 93,33
• protein in the urine. 
• bielkovina v moči.
• sore throat and discomfort when swallowing (pharyngitis); 
• bolesti hrdla a sťažené prehĺtanie (faryngitída);
• diarrhoea; 
• hnačka;
No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects. 
V súvislosti so zvýšeným počtom krvných doštičiek u ktoréhokoľvek z týchto 3 pacientov neboli hlásené žiadne klinické následky.
Headache 
Amgen
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim 
Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok romiplostím
Nplate 500 µg powder for injection romiplostim 
Nplate 500 µg prášok na injekčný roztok romiplostim s.c.
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim 
Nplate 250 µg prášok na injekčný roztok romiplostim s.c.
In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, 29 subjects (46.0%) used concurrent ITP therapy during the study including 21 subjects (33.3%) who used rescue medication and 5 subjects (7.9%) who used concurrent ITP medication at baseline. 
%) používalo počas štúdie súbežnú ITP liečbu, vrátane 21 pacientov (33,3
• itchy, runny or blocked nose (rhinitis); 
• svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos (nádcha alebo rinitída);
• Do dispose of the used needle and syringe in a puncture-resistant container. 
Zlikvidujte použitú ihlu a injekčnú striekačku do nádoby odolnej proti prepichnutiu.
Using: A new 1 mL syringe package and the vial of dissolved, clear Nplate. 
Krok 5. Príprava novej injekčnej striekačky na injekciu Potrebujete: Nové balenie 1 ml injekčnej striekačky a injekčnú liekovku s rozpusteným, čírym liekom Nplate.
Of these, 65 subjects (98.5%) received at least 1 dose of romiplostim. 
Z nich 65 pacientov (98,5
In the two adult placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)). 
2. alebo vyššieho stupňa boli hlásené u 15 % pacientov liečených romiplostímom a 34 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo (pomer pravdepodobnosti [romiplostím/placebo] = 0,35; 95 % CI =
Disposing of supplies 
Krok 9. Likvidácia zásob
Visually inspect the solution for particulate matter and discolouration before administration. 
Roztok pred podaním vizuálne skontrolujte, či neobsahuje častice a či nezmenil farbu.
• Lift off plastic vial adapter packaging, leaving vial adapter on vial. 
Zdvihnite plastový obal adaptéra injekčnej liekovky, pričom adaptér injekčnej liekovky ponechajte na injekčnej liekovke.
If you use less Nplate than you should 
Ak použijete menej lieku
Solvent: 
Nplate:
Each vial contains 250 mcg of romiplostim. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 250 µg romiplostímu.
• Attach safety needle to filled syringe. 
Nasaďte bezpečnostnú ihlu na naplnenú injekčnú striekačku.
Deep vein thrombosis Hypotension Peripheral embolism Peripheral ischaemia Phlebitis 
Poruchy ciev sčervenanie hlboká žilová trombóza, hypotenzia, periférna embólia, periférna ischémia, flebitída, povrchová tromboflebitída, trombóza, erytromelalgia
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered. 
V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 250 µg romiplostímu.
Injecting the Nplate liquid 
Krok 8. Aplikácia tekutiny
Vial Content: 
Tel/Tél:
Dose adjustment guidance based on platelet count 
Pokyny na úpravu dávky na základe počtu krvných doštičiek
9/L) and treatment interruption (400 x 10 9/L) may be considered according to medical judgement. 
9/l) podľa úsudku lekára.
Rectal haemorrhage Breath odour Dysphagia Gastro-oesophageal reflux disease Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis 
nauzea, hnačka, bolesť brucha, zápcha, dyspepsia vracanie, rektálna hemorágia, zápach z úst, dysfágia, gastro-ezofageálna refluxná choroba, hematochézia, hemorágia z úst, žalúdočný dyskomfort, stomatitída, zmena sfarbenia zubov
In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)). 
%] placebo; pomer pravdepodobnosti [romiplostím/placebo] = 0,59; 95 % CI =
Prepare new syringe for injection Step 6. 
Nplate vstreknutím vody do injekčnej liekovky Krok 5. Príprava novej injekčnej striekačky na injekciu Krok 6. Príprava injekčnej ihly
(95% CI) (35%, 67%) (0%, 16%) (18%, 47%) (0%, 16%) (30%, 52%) (0%, 8%) p-value a Durable platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 109/L for 6 or more times for study weeks 18-25 in the absence of rescue therapies any time during the treatment period. 
50 x 109/l 6- alebo viackrát počas 18 - 25 týždňov štúdie, pričom záchranná liečba nie je nikdy potrebná počas liečby.
Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder Blindness 
Poruchy obličiek a močových ciest prítomnosť bielkovín v moči
The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study. 
% (13. až 240. týždeň), a potom 0 % od 240. týždňa do konca štúdie.
Using: Pre-filled sterile water syringe and plunger rod. 
Krok 3. Príprava injekčnej striekačky so sterilnou vodou Potrebujete: Vopred naplnenú injekčnú striekačku so sterilnou vodou a piestovú tyčinku.
• weakness (asthenia); 
• slabosť (asténia);
Prepare injection needle 
Krok 6. Príprava injekčnej ihly
ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast. 
ZIMULTI sa užíva raz denne jedna tableta pred raňajkami.
These receptors are found in the nervous system, and they are part of the system the body uses to control food intake. 
Tieto receptory sa nachádzajú v nervovom systéme a sú súčasťou systému, ktorým telo kontroluje príjem stravy.
It acts by blocking a specific type of receptors, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors. 
Účinkuje tak, že blokuje osobitný druh receptorov - kanaboidný druh 1 (CB1).
The receptors are also found in adipocytes (fat tissue). 
Takéto receptory sa nachádzajú aj v adipocytoch (tukových tkanivách).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged. 
(44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
The company decided to withdraw its application for smoking cessation. 
Spoločnosť sa rozhodla stiahnuť žiadosť o povolenie vzťahujúcu sa na odvykanie od fajčenia.
Other information about ZIMULTI: 
Ďalšie informácie o lieku ZIMULTI:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ZIMULTI to sanofi-aventis on 19 June 2006. 
Dňa 19. júna 2006 Európska komisia vydala pre liek ZIMULTI povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti sanofi-aventis.
One study also looked at how this loss could be maintained during the second year. 
V rámci jednej štúdie sa skúmalo, ako by sa dalo udržať zníženie hmotnosti v nasledujúcom roku.
Which measures are being taken to ensure the safe use of ZIMULTI? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku ZIMULTI?
The company will use specific databases to monitor the side effects, especially those linked to the nervous system. 
Na sledovanie vedľajších účinkov lieku ZIMULTI, najmä tých, ktoré súvisia s nervovým systémom, použije spoločnosť osobitné databázy.
The patients should also follow a reduced calorie diet and increase their level of physical activity. 
Pacienti by mali byť na nízkokalorickej diéte a mali by zvýšiť svoju fyzickú aktivitu.
The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ZIMULTI in this area was difficult to estimate. 
V rámci štúdií zameraných na odvyknutie si od fajčenia, neboli preukázané zodpovedajúce výsledky a účinok lieku ZIMULTI v tejto oblasti je ťažké vyhodnotiť.
Patients who experience symptoms of depression should speak to their doctor and may need to stop treatment. 
Pacienti, ktorí zažívajú symptómy depresie, by sa mali poradiť so svojím lekárom a prípadne liečbu ukončiť.
Caution should be used when taking ZIMULTI with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics). 
Opatrnosť sa vyžaduje pri užívaní lieku ZIMULTI súbežne s inými liekmi, ako napr. ketokonazol alebo itrakonazol (liek proti plesňovým chorobám), ritonavir (používa sa pri infekciách HIV), telitromycín alebo klaritromycín (antibiotiká).
ZIMULTI is a medicine containing the active substance rimonabant. 
ZIMULTI je liek obsahujúci účinnú látku rimonabant.
The company that makes ZIMULTI will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used. 
Spoločnosť, ktorá liek ZIMULTI vyrába, prijme opatrenia na zabezpečenie užívania lieku pacientmi, ktorí to potrebujú skôr zo zdravotných ako z kozmetických dôvodov, poskytnutím vzdelávacích balíkov pre pacientov a lekárov a sledovaním jeho používania.
It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients. 
Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú veľkú depresiu alebo ktorí sa liečia antidepresívami, keďže u malej skupiny pacientov sa môže zvýšiť riziko depresie a samovražedných myšlienok.
The effects of ZIMULTI were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku ZIMULTI sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
©EMEA 2007 
Liek s ukončenou platnosťou registrácie©EMEA 2007
It is available as white, teardropshaped tablets. 
Je dostupný vo forme bielych tabliet v tvare slzy.
The medicine should not be used in patients who have severe problems with their liver or their kidneys. 
Liek by nemali užívať pacienti, ktorí majú vážne ochorenie pečene alebo obličiek.
The active substance in ZIMULTI, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist. 
Účinná látka lieku ZIMULTI, rimonabant, je antagonista kanaboidného receptoru.
Four studies of ZIMULTI in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes. 
Liek ZIMULTI sa skúmal v štyroch štúdiách zahŕňajúcich takmer 7000 pacientov, ktorých hmotnosť na začiatku štúdií bola v priemere 94 až 104 kg. V jednej štúdii sa skúmali najmä pacienti s abnormálnymi hladinami tuku v krvi a v druhej pacienti s cukrovkou 2. typu.
• who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m², 
• ktorí sú obézni (veľká nadváha) a majú index telesnej hmoty (BMI) väčší ako alebo rovnajúci sa 30 kg/m 2) s pridruženými rizikovými
ZIMULTI is used together with diet and exercise to treat adult patients: 
ZIMULTI sa podáva v kombinácii s diétou a telesným cvičením na liečbu dospelých pacientov,
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ZIMULTI had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že liek ZIMULTI preukázal účinnosť pri znižovaní hmotnosti u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s pridruženými rizikami.
Four studies of ZIMULTI as a help to stop smoking were also carried out in over 7,000 patients, comparing it with placebo, and measuring the effect of the medicine given for 10 weeks (one year in one of the studies) on smoking cessation, and on relapses in the following year. 
Uskutočnili sa aj štyri štúdie s liekom ZIMULTI zahŕňajúce viac ako 7 000 pacientov ako pomôcka pri odvykaní si od fajčenia, pričom sa liek porovnával s placebom a účinok podávaného lieku sa meral počas 10 týždňov (jeden rok v rámci jednej štúdie) od prestania fajčenia a pri recidívach v nasledujúcom roku.
During the studies, the most common side effects with ZIMULTI (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract. 
Počas štúdií boli najčastejšie pozorovanými vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako 1 pacienta z 10) nauzea (pocit nevoľnosti) a infekcie horných dýchacích ciest.
The studies compared the effect of ZIMULTI with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years. 
V štúdiách sa porovnával účinok lieku ZIMULTI a placeba (zdanlivého lieku) pri znižovaní hmotnosti počas jedného až dvoch rokov.
ZIMULTI should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding. 
Liek ZIMULTI by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na rimonabant alebo na niektorú zložku lieku, alebo dojčiace ženy.
The Committee decided that ZIMULTI's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia. 
Výbor rozhodol, že prínos lieku ZIMULTI spolu s diétou a fyzickým cvičením je väčší ako riziká spojené s jeho užitím u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s rizikovými faktormi ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
After one year, all patients who received ZIMULTI lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg. 
Po jednom roku všetci pacienti, ktorí dostávali liek ZIMULTI, schudli viac ako tí, ktorí dostávali placebo: v priemere schudli o 4,9 kg viac ako skupina s placebom, s výnimkou štúdie s diabetickými pacientmi, pri ktorých bol úbytok hmotnosti 3,9 kg. Liek znížil aj riziko opätovného priberania.
Why has ZIMULTI been approved? 
Prečo bol liek ZIMULTI schválený?
The full EPAR for ZIMULTI can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku ZIMULTI sa nachádza tu.
What is ZIMULTI used for? 
Na čo sa ZIMULTI používa?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZIMULTI EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation 
Z tohto dôvodu sa liek ZIMULTI ako pomôcka pri odvykaní od fajčenia neodporúča.
What is ZIMULTI? 
Čo je ZIMULTI?
What benefit has ZIMULTI shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek ZIMULTI v týchto štúdiách?
The Committee recommended that ZIMULTI be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť pre liek ZIMULTI povolenie na uvedenie lieku na trh.
For the full list of all side effects reported with ZIMULTI, see the Package Leaflet. 
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku ZIMULTI sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is the risk associated with ZIMULTI? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ZIMULTI?
How does ZIMULTI work? 
Akým spôsobom ZIMULTI účinkuje?
How has ZIMULTI been studied? 
Ako bol liek ZIMULTI skúmaný?
• who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other risk factors, 
• ktorí majú nadváhu (BMI väčší ako alebo rovnajúci sa 27 kg/m faktormi, ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia (abnormálne hladiny tuku v krvi).
How is ZIMULTI used? 
Ako sa ZIMULTI užíva?
The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
− There are a number of potential side effects that patients should be aware of. 
- Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú
− Patients should be warned of the possibility of long term side effects, especially photosensitivity, and the need to seek medical assistance if they arise. 
- Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense PhotoBarr are provided with the following: 
Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
− Record the patient's skin type and the date of injection on the patient alert card 
- Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Healthcare professional's administration and monitoring guide 
Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov
• Patient alert card 
Bezpečnostná karta pacienta
− Brief background and introduction to Barrett's oesophagus and high grade dysplasia 
Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. 
Pacienti si majú byť vedomí dlhého polčasu porfiméru a toho, že liek o Pacienti sa majú vyhnúť expozícii svetlu 60-90 dní po expozícii.
o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer. 
o Pacienti si majú byť vedomí potenciálnych rizikových faktorov o Pacienti majú byť poučení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak príznaky/ symptómy naznačujú, že počas terapie porfimérom alebo po tejto terapii došlo k fotosenzitivite.
• Prescriber guide 
Návod pre pacientov
Patient alert card − The need to show this card to any doctor treating them photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection 
- Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
− The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment. 
Návod pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr a Súprava fólií pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr: - Tieto informačné materiály sú určené pre lekárov, aby im pomohli optimalizovať pomer rizika a prínosu liečby porfimérom - Pacienti porfimérom NEMAJÚ byť liečení, ak:
− What photodynamic therapy is 
- Pred začiatkom terapie:
Baycox Iron may be harmful for the unborn child. 
Iron môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Further information on Baycox Iron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron. 
Iron sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 48 and 72 hours old. 
Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 48 až 72 hodín po narodení.
EMA/207583/2019 EMEA/V/C/004794 
EMEA/V/C/004794
As a result it is able to kill the parasites at all stages of their development and prevent the symptoms of coccidiosis and the spread of infection. 
V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja, predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the medicine, especially accidental self-injection. 
Tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú otehotnieť, sa majú kontaktu s týmto liekom vyhýbať, a to najmä náhodnému samoinjikovaniu.
The European Medicines Agency decided that Baycox Iron's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Baycox Iron sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Baycox Iron must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium. 
Iron sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočnú hladinu vitamínu E alebo selénu.