natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{PRODUCT NAME} 10 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets. 
{(Vymyslený) názov} 10 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 filmom obalených tabliet a v nemocničných baleniach obsahujúcich 200 (10 x 20) alebo 500 filmom obalených tabliet.
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287). 
0,00008), ale neznížil sa u tých, ktorí boli liečení atenololom (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p =
No. of Events (Atorvastatin 
V atorvastatínovej skupine (n =
− If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product. 
‘statínmi' alebo ‘fibrátmi' - keď pravidelne pijte veľké množstvo alkoholu - keď máte ochorenie pečene v anamnéze - keď máte viac ako 70 rokov - keď Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, informujte Vášho lekára predtým, než užijete tento liek
Psychiatric 
Ateroskleróza
Invented name 
Vymysle ný názov
The full EPAR for Yttriga can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o roztoku Yttriga sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself. 
Lekár musí zabezpečiť, aby riziká spojené s vystavením sa rádioaktivite boli nižšie ako riziká vyplývajúce zo samotnej choroby.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yttriga. 
Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o roztoku Yttriga.
The CHMP decided that Yttriga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos roztoku Yttriga je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Other information about Yttriga 
Ďalšie informácie o roztoku Yttriga:
A medicine labelled with Yttriga must not be used in women who are or may be pregnant. 
Liek označený roztokom Yttriga sa nesmie používať u tehotných žien, ani u žien, ktoré môžu otehotnieť.
Yttriga is a precursor and will not be given on its own. 
Roztok Yttriga je prekurzor a nebude sa podávať samostatne.
Yttriga is never given directly to a patient. 
Roztok Yttriga sa nikdy nepodáva priamo pacientovi.
The company also presented published information on the effect of using 90Y to radiolabel other medicines, including one study of non-Hodgkin's lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system). 
Spoločnosť predložila aj uverejnené informácie o účinkoch používania chloridu ytritého (90Y) na rádioaktívne označovanie iných liekov vrátane jednej štúdie o non-Hodgkinovom lymfóme (rakovine lymfatického tkaniva, časti imunitného systému).
For more information about treatment with Yttriga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe roztokom Yttriga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Yttriga. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil roztok a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať roztok Yttriga.
Yttriga is not used on its own but is used for radiolabelling other medicines. 
Roztok Yttriga sa nepoužíva samostatne, ale sa používa na rádioaktívne označenie iných liekov.
Yttriga must not be given directly to any patient. 
Roztok Yttriga sa nesmie podávať priamo žiadnemu pacientovi.
What benefit has Yttriga shown during the studies? 
Aký prínos preukázal roztok Yttriga v týchto štúdiách?
The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's summary of product characteristics (SmPC). 
Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) pre tento liek.
Yttriga itself is radioactive and so its use in radiolabelling may carry a risk of cancer and hereditary defects. 
Roztok Yttriga je rádioaktívny, a preto jeho používanie na rádioaktívne označovanie môže znamenať riziko vzniku rakoviny a dedičných defektov.
Radiolabelling of a medicine takes place outside the body in a laboratory setting. 
Rádioaktívne označenie lieku sa realizuje mimo tela v laboratórnom prostredí.
Yttriga is only to be used by specialists who have experience in radiolabelling. 
Roztok Yttriga môžu používať len špecialisti so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
Medicines radiolabelled with Yttriga should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients. 
Lieky rádioaktívne označené roztokom Yttriga by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na chlorid ytritý alebo na iné zložky lieku.
Once the substance is labelled with Yttriga, it then carries the radioactivity to where it is needed in the body, for example the site of a tumour. 
Keď je látka označená roztokom Yttriga, prenáša rádioaktivitu v tele tam, kde je potrebná, napríklad na miesto výskytu tumoru.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yttriga on 19 January 2006. 
Európska komisia vydala pre Yttriga povolenie na uvedenie lieku na trh platné v trh platné v celej Európskej únii.
The side effects seen with treatment involving Yttriga will therefore depend largely on the medicine being labelled and will be described in that medicine's package leaflet. 
Vedľajšie účinky pozorované pri liečbe použitím roztoku Yttriga budú preto vo veľkej miere závisieť od označovaného lieku a budú opísané v písomnej informácii pre používateľov daného lieku.
90Y, or yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium. 
(90Y) alebo ytrium-90 je rádioaktívna forma chemického prvku ytrium.
What is the risk associated with Yttriga? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním roztoku Yttriga ?
As Yttriga will only be used to prepare radiolabelled medicines, no studies of Yttriga have been done in humans. 
Keďže roztok Yttriga sa používa iba na prípravu rádioaktívne označených liekov, neprebehli štúdie skúmajúce účinok samotného roztoku Yttriga na ľudí.
The active substance in Yttriga, yttrium (90Y) chloride, is a radioactive compound that emits a type of radiation known as beta radiation. 
Účinná látka roztoku Yttriga, chlorid ytritý (90Y), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá vysiela druh žiarenia známy ako beta žiarenie.
More information on the restrictions on the use of medicines radiolabelled with Yttriga will be found in their package leaflets. 
Viac informácií o obmedzeniach pri používaní liekov rádioaktívne označovaných roztokom Yttriga sa nachádza v ich písomných informáciách pre používateľov.
Yttriga is used to label medicines that have been specially developed for use with yttrium (90Y) chloride. 
Roztok Yttriga sa používa na označenie liekov, ktoré boli osobitne vytvorené na použitie s chloridom ytritým (90Y).
Why has Yttriga been approved? 
Prečo bol roztok Yttriga povolený?
The information supplied by the company shows the utility of Yttriga as a precursor to radiolabel medicines with 90Y. 
Z informácií predložených spoločnosťou vyplýva užitočnosť roztoku Yttriga ako prekurzora na rádioaktívne označovanie liekov s chloridom ytritým (90Y).
Radiolabelling is a technique where a substance is labelled (tagged) with a radioactive compound. 
Rádioaktívne označenie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
The company presented information from scientific articles already published on 90Y. 
Spoločnosť predložila informácie z uverejnených vedeckých článkov o chloride ytritom (90Y).
Yttriga is a radioactive liquid that contains the active substance yttrium (90Y) chloride. 
Yttriga je rádioaktívna tekutina, ktorá obsahuje účinnú látku chlorid ytritý (90Y).
How has Yttriga been studied? 
Ako bol roztok Yttriga skúmaný?
What is Yttriga used for? 
Na čo sa roztok Yttriga používa?
What is Yttriga? 
Čo je roztok Yttriga?
The effect of Yttriga depends on the nature of the medicine that is radiolabelled with it. An example of its use is the treatment of some type of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour to destroy the tumour cells. 
V tomto prípade rádioaktívne označený liek prenáša rádioaktivitu na miesto, kde sa nachádza tumor, aby zničil nádorové bunky.
How does Yttriga work? 
Ako sa roztok Yttriga užíva?
What PROTELOS is and what it is used for 
Čo je PROTELOS a na čo sa používa
However, absence of these alleles upon genotyping does not exclude that SJS/TEN can still occur. 
Avšak absencia týchto alel na základe genotypu nevylučuje, že sa SJS/TEN môžu stále vyskytnúť.
You can take PROTELOS again when you have finished taking these antibiotics. 
PROTELOS môžete opäť užívať po ukončení užívania týchto antibiotík.
PROTELOS can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it. 
PROTELOS môže liečiť vašu závažnú osteoporózu iba ak pokračujete v jeho užívaní.
PROTELOS has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants. 
PROTELOS bol sledovaný v klinických štúdiách, ktoré zahŕňali takmer 8 000 účastníčok.
This should be taken into account when interpreting BMD changes during treatment with PROTELOS. 
Toto by sa malo brať do úvahy pri interpretácii zmien BMD počas liečby PROTELOSOM.
You may lie down immediately after taking PROTELOS if you wish. 
Môžete si ľahnúť ihneď po užití PROTELOSU, ak si to želáte.
What PROTELOS is and what it is used for What you need to know before you take PROTELOS How to take PROTELOS 
Čo je PROTELOS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PROTELOS Ako užívať PROTELOS
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions, do not take PROTELOS again. 
Ak ste ukončili liečbu kvôli reakciám precitlivenosti, neužívajte znovu PROTELOS.
What you need to know before you take PROTELOS 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PROTELOS
Children and adolescents PROTELOS is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18). 
Deti a dospievajúci PROTELOS nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
- in postmenopausal women, 
- u žien po menopauze,
In each Member State where PROTELOS is marketed, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority. 
V každom členskom štáte, v ktorom je PROTELOS uvedený na trh, sa má Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) s Národným kompetentným úradom dohodnúť na finálnom vzdelávacom programe.
PROTELOS can interact with milk and milk products, so it is important that you mix PROTELOS only with water to be sure it works properly. 
PROTELOS môže reagovať spolu s mliekom a mliečnymi výrobkami, preto je dôležité, aby ste zmiešali PROTELOS len s vodou, aby ste si boli istý, že liek bude účinkovať správne.
The safety and efficacy of PROTELOS in children aged below 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť PROTELOSU u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
PROTELOS should not be used during breast-feeding. 
PROTELOS sa nemá používať počas dojčenia.
Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to cardiovascular risk. 
Pred začatím liečby majú byť pacienti prehodnotení vzhľadom na kardiovaskulárne riziko.
Table 1: Incidence of patients with vertebral fracture and relative risk reduction 
Tabuľka 1: Incidencia pacientok s vertebrálnou fraktúrou a zníženie relatívneho rizika
- reduces bone resorption by decreasing osteoclast differentiation and resorbing activity. 
- znižuje kostnú resorpciu tým, že znižuje diferenciáciu osteoklastov a ich resorpčnú aktivitu.
The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authority in each Member State where PROTELOS is marketed, all physicians who are expected to prescribe PROTELOS are provided with the following educational package: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, nasledovne po diskusii a dohode s Národným kompetentným úradom v každom členskom štáte, v ktorom je PROTELOS uvedený na trh, že všetkým lekárom, od ktorých sa očakáva preskripcia PROTELOSU bude poskytnutý nasledujúci vzdelávací balík:
PROTELOS contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria. 
PROTELOS obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou.
The outcome of DRESS is favorable in most cases upon discontinuation of PROTELOS and after initiation of corticosteroid therapy when necessary. 
Výsledok pri DRESS je priaznivý vo väčšine prípadov po ukončení používania PROTELOSU a po začatí liečby kortikosteroidmi, ak je to nutné.
PROTELOS is supplied in boxes of 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets. 
PROTELOS sa dodáva v škatuliach po 7, 14, 28, 56, 84 alebo 100 vreciek.
Other medicines and PROTELOS: 
Iné lieky a PROTELOS
If you need to have blood or urine tests to check your level of calcium, you should tell the laboratory that you are taking PROTELOS as it may interfere with some testing methods. 
Ak potrebujete krvné testy alebo testy moču na kontrolu hladiny vápnika, mali by ste povedať laboratóriu, že užívate PROTELOS, pretože môže rušiť niektoré testovacie metódy.
Do not take PROTELOS during pregnancy or when you are breastfeeding. 
PROTELOS neužívajte počas tehotenstva alebo keď dojčíte.
It may harm them, 
[3,86; 6,79]; p <
If you forget to take PROTELOS: 
Ak zabudnete užiť PROTELOS:
Quality of life assessment on the QUALIOST specific scale as well as the General Health perception score of the SF-36 general scale indicated benefit of PROTELOS, compared with placebo. 
Hodnotenie kvality života špecifickou škálou QUALIOST, ako aj skóre vnímania celkového zdravotného stavu podľa všeobecnej škály SF-36 ukázalo benefit PROTELOSU v porovnaní s placebom.
It is important that you continue taking PROTELOS for as long as your doctor prescribes the medicine. 
Je dôležité pokračovať v užívaní PROTELOSU tak dlho, ako vám lekár liek predpíše.
In accordance with good medical practice, periodic assessment of renal function is recommended in patients with chronic renal impairment. 
V súlade so správnou lekárskou praxou sa odporúča pravidelné zhodnotenie funkcie obličiek u pacientov s chronickým poškodením funkcie obličiek.
Your doctor will tell you how long you should continue to take PROTELOS. 
Váš lekár vám určí, ako dlho pokračovať v užívaní PROTELOSU.
The decision to prescribe strontium ranelate should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4). 
Rozhodnutie predpísať stroncium ranelát má byť založené na prehodnotení celkového rizika jednotlivého pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX03. 
Lieky určené na liečbu ochorení kostí - Ostatné lieky ovplyvňujúce štruktúru a mineralizáciu kosti, ATC kód: M05BX03.
If PROTELOS is used inadvertently during pregnancy, treatment must be stopped. 
Ak sa PROTELOS použije náhodne počas gravidity, liečba sa musí zastaviť.
Available data indicate that these factors account for approximately 50% of the measured change in BMD over 3 years of treatment with PROTELOS 2 g/day. 
Dostupné údaje naznačujú, že tieto faktory zodpovedajú za približne 50 % zmien BMD nameraných v priebehu 3 rokov liečby PROTELOSOM 2 g/deň.
It is recommended that you take PROTELOS in-between meals, preferably at bedtime at least two hours after food, milk or milk products or calcium supplements. 
Odporúča sa užívať PROTELOS medzi jedlami, prednostne pred spaním, najmenej dve hodiny po jedle, mlieku alebo mliečnych výrobkoch alebo doplnkoch vápnika.
Your doctor should be able to advise if a blood test is necessary before taking PROTELOS. 
Váš lekár má zvážiť, či je potrebné vykonať krvné testy pred užitím lieku PROTELOS.
Statistically significant increases in BMD were observed as early as 6 months following initiation of PROTELOS treatment versus placebo. 
Štatisticky významné zvýšenia v BMD sa pozorovali už 6 mesiacov od začiatku liečby PROTELOSOM v porovnaní s placebom.
Given the slow absorption, PROTELOS should be taken at bedtime, preferably at least two hours after eating (see sections 4.5 and 5.2). 
Vzhľadom na pomalú absorpciu má byť PROTELOS užívaný pred spaním, prednostne najmenej dve hodiny po jedle (pozri časti 4.5 a 5.2).
If you take more PROTELOS than you should: 
Ak užijete viac PROTELOSU, ako máte:
PROTELOS with food and drink: 
PROTELOS a jedlo a nápoje
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements in addition to PROTELOS. 
Váš lekár vám môže odporučiť užívať doplnky vápnika a vitamínu D navyše k PROTELOSU.
If the following happens to you, stop using PROTELOS and talk to your doctor immediately: 
Ak sa u vás vyskytne nasledujúce, prestaňte užívať PROTELOS a ihneď to oznámte vášmu lekárovi:
If you stop taking PROTELOS: 
Ak prestanete užívať PROTELOS:
PROTELOS should be discontinued as soon as possible in the event of an illness or a condition leading to immobilisation (see section 4.3) and adequate preventive measures taken. 
Liečba PROTELOSOM sa má prerušiť čo najskôr v prípade ochorenia alebo stavu vedúceho k imobilizácii (pozri časť 4.3) a majú sa vykonať adekvátne preventívne opatrenia.
PROTELOS, which contains the substance strontium ranelate, belongs to a group of medicines used to treat bone diseases. 
PROTELOS, ktorý obsahuje liečivo stroncium ranelát, patrí do skupiny liekov používaných na liečbu chorôb kostí.
When treating patients over 80 years at risk of VTE, the need for continued treatment with PROTELOS should be re-evaluated. 
Pri liečbe pacientov starších ako 80 rokov s rizikom VTE sa má potreba pokračovania liečby PROTELOSOM opätovne prehodnotiť.
• PROTELOS should only be used with caution in: o Patients with significant risk factors for cardiovascular events such as hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus or smoking. 
PROTELOS sa má používať s opatrnosťou u: o pacientov s významnými rizikovými faktormi kardiovaskulárnych príhod, ako sú hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus alebo fajčenie.
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation 
Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia o registrácii
If you develop a rash or serious skin symptoms (see section 4), stop taking PROTELOS, seek urgent advice from a doctor and tell him that you are taking this medicine. 
Ak sa u vás rozvinú vyrážky alebo závažné kožné príznaky (pozri časť 4), prestaňte užívať PROTELOS, vyhľadajte okamžitú pomoc lekára a povedzte mu, že užívate tento liek.
PROTELOS is a medicine used to treat severe osteoporosis: - in postmenopausal women, - in adult men, at high risk of fracture, for whom other alternative treatments are not possible. 
PROTELOS je liek používaný na liečbu závažnej osteoporózy: - u žien po menopauze, - u dospelých mužov, s vysokým rizikom zlomenín, pre ktorých nie sú možné iné alternatívne liečby.
Talk to your doctor or pharmacist before taking PROTELOS: - if you are at risk of heart disease, this includes high blood pressure, high cholesterol, diabetes, 
Predtým, ako začnete užívať PROTELOS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte riziko srdcového ochorenia, čo zahŕňa vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu,
PROTELOS works by reducing bone breakdown and stimulating rebuilding of bone and therefore reduces the risk of fracture. 
PROTELOS účinkuje znižovaním rozkladu kosti a stimulovaním obnovy kosti, a tým znižuje riziko zlomenín.
Due to the relatively slow absorption of strontium, food and calcium intake should be avoided both before and after administration of PROTELOS. 
Vzhľadom na relatívne pomalú absorpciu stroncia sa musí vyhýbať príjmu jedla a vápnika pred i po podaní PROTELOSU.
As a precautionary measure, PROTELOS treatment should be suspended during treatment with oral tetracycline or quinolone antibiotics. 
Ako preventívne opatrenie sa má liečba PROTELOSOM počas liečby perorálnymi tetracyklínmi alebo chinolónovými antibiotikami dočasne prerušiť.
Physico-chemical data suggest excretion of Strontium ranelate in human milk. 
Fyzikálno-chemické údaje naznačujú vylučovanie stroncium ranelátu do ľudského materského mlieka.
Continuation of treatment with PROTELOS in patients developing severe renal impairment should be considered on an individual basis. 
Pokračovanie v liečbe u pacientov so vznikajúcim závažným poškodením funkcie obličiek PROTELOSOM sa musí zvážiť individuálne.
How to store PROTELOS 
Ako uchovávať PROTELOS
Do not take calcium supplements at bedtime, at the same time as PROTELOS. 
Doplnky vápnika neužívajte pred spaním v rovnakom čase ako PROTELOS.
An in vivo clinical interaction study showed that the administration of aluminium and magnesium hydroxides either two hours before or together with strontium ranelate caused a slight decrease in the absorption of strontium ranelate (20-25% AUC decrease), while absorption was almost unaffected when the antacid was given two hours after strontium ranelate. 
Štúdia klinickej interakcie in vivo ukázala, že podanie hydroxidov hlinitého a horečnatého buď dve hodiny pred alebo spolu so stroncium ranelátom spôsobilo mierne zníženie absorpcie stroncium ranelátu (pokles AUC o 20-25%), pričom absorpcia bola takmer neovplyvnená, keď antacidum bolo podávané dve hodiny po stroncium raneláte.
In vitro, strontium ranelate: - increases bone formation in bone tissue culture as well as osteoblast precursor replication and collagen synthesis in bone cell culture. 
In vitro, stroncium ranelát: - zvyšuje kostnú formáciu v kultúre kostného tkaniva, ako aj replikáciu prekurzorov osteoblastov a syntézu kolagénu v kultúre kostných buniek.
PROTELOS is contra-indicated in patients with a past history of venous thromboembolic events (see section 4.3) and should be used with caution in patients at risk of VTE. 
PROTELOS je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou venóznych tromboembolických príhod (pozri časť 4.3) a má sa používať s opatrnosťou u pacientov s rizikom VTE.
EXP If not used immediately after reconstitution, the preparation should be consumed within 24 hours. 
Ak nie je užitý ihneď po príprave, liek sa má spotrebovať do 24 hodín.
It is recommended that you take PROTELOS at bedtime, preferably at least 2 hours after dinner. 
Je odporúčané, aby ste užili PROTELOS pred spaním, uprednostňuje sa najmenej 2 hodiny po večeri.
Treatment should be stopped if the patient develops ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease or if hypertension is uncontrolled (see section 4.3). 
Liečba sa má ukončiť, ak sa u pacienta rozvinie ischemická choroba srdca, ochorenie periférnych artérií, cerebrovaskulárne ochorenie alebo ak je hypertenzia nekontrolovaná (pozri časť 4.3).
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS. 
Najvyššie riziko vzniku SJS alebo TEN je v priebehu prvých týždňov liečby a pre DRESS zvyčajne okolo 3 - 6 týždňa liečby.
However, when this dosing regimen is impractical due to the recommended administration of PROTELOS at bedtime, concomitant intake remains acceptable. 
Ak však tento dávkovací režim nie je možný vzhľadom na odporúčané podávanie PROTELOSU pred spaním, súbežné podávanie je prijateľné.
If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take PROTELOS. 
Ak užívate lieky obsahujúce vápnik, počkajte najmenej 2 hodiny, než užijete PROTELOS.