natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
Rameno B: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Resistance to dasabuvir conferred by variants in NS5B selected in cell culture or identified in Phase 2b and 3 clinical trials were phenotypically characterised in the appropriate genotype 1a or 1b replicons. 
Mutácie NS5B, identifikované v bunkových kultúrach alebo počas klinických štúdií fázy IIb a III,
In this study, Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin had a similar SVR12 rate (100%) compared to Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin (97.7%). 
V tejto štúdii Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirínu mali podobnú mieru SVR12 (100
Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily 
200 mg jedenkrát denne/ 300 mg jedenkrát denne
Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Pomery takrolimu normalizované na dávku sú uvedené pre interakciu s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
trimethopri m 
trimethoprim
Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3). 
% boli černosi; 19,7 % malo index telesnej hmotnosti najmenej 30 kg/m2; 20,7 % malo v anamnéze depresiu alebo bipolárnu poruchu; 69,2 % malo IL28B non-CC genotyp; 86,6 % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 18,4
Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b) 
Koloidný oxid kremičitý (E551)
aprevir/ ritonavi r ombitasvir with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/r itonavir due to increase in paritaprevir exposures (see Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/r itonavir). 
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir ketokonazol nevzťahuje a Súbežné používanie je kontraindikované (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre ombitasvir/paritaprevir /ritonavir).
TURQUOISE-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted exclusively in 380 genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis (Child-Pugh A) who were either treatmentnaïve or did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV. 
TURQUOISE-II- pacienti infikovaní genotypom 1, predtým neliečení alebo predtým liečení peginterferónom + ribavirínom s kompenzovanou cirhózou TURQUOISE-II bola randomizovaná, globálna multicentrická, otvorená (open-label) štúdia vykonaná výlučne na 380 dospelých pacientoch infikovaných genotypom 1 s kompenzovanou cirhózou (trieda
No dose adjustment of Exviera is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2). 
U pacientov s miernou, strednou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek na dialýze nie je potrebná úprava dávky Exviery (pozri časť
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nie je potrebná úprava dávkovania abakaviru alebo lamivudínu pri podávaní s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AbbVie Ltd 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII AbbVie
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks 
Exviera a ombitasvir/paritaprevir /ritonavir 12 týždňov
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV 
Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir počas 12 týždňov s RBV
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nie je potrebná úprava dávkovania raltegraviru alebo Exviery + ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru.
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir. 
Mechanizmus: inhibícia OATP1B paritaprevirom pôsobením ritonaviru.
HIV-1 Co-infection 
INHIBÍTOR HMG-CoA
Following a 400 mg 14C-dasabuvir dose, approximately 94% of the radioactivity was recovered in faeces with limited radioactivity (approximately 2%) in urine. 
Po podaní dávky 400 mg 14C-dasabuviru bolo približne 94 %
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir 
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir atazanavir
SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve 
Klinické skúšania u predtým neliečených dospelých SAPPHIRE-I - genotyp 1, predtým neliečení pacienti
Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mechanizmus: pravdepodobne dôsledkom inhibície UGT1A1 paritaprevirom, ombitasvirom a dasabuvirom.
NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nie je potrebná úprava dávkovania paracetamolu pri podávaní s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
(see also Table 2). 
(pozri časť 5.3).
In a phase 2, multicentre, open-label, single arm study, 38 treatment-naïve or pegIFN/RBV treatment experienced, non-cirrhotic subjects with genotype 1 infection who were on stable doses of methadone (N=19) or buprenorphine with or without naloxone (N=19) received 12 weeks of Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin. 
Klinické skúšanie u pacientov, ktorí dostávali dlhodobú opioidnú substitučnú terapiu V multicentrickej, otvorenej štúdii fázy 2 s jedným ramenom 38 predtým neliečených pacientov alebo liečených PegIFN/RBV bez cirhózy s infekciou genotypom 1, ktorí boli na stabilných dávkach metadónu (N =
NA Concomitant use is contraindicated (see the Summary of Product Characteristics for ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir). 
Podrobnosti pozri v súhrne charakteristických vlastností pre ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (pozri aj tabuľku 2).
Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 16.5% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 79.0% had IL28B non-CC genotype; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3). 
% boli černosi; 16,5 % malo index telesnej hmotnosti najmenej 30 kg/m2; 9,3 % malo v anamnéze depresiu alebo bipolárnu poruchu; 79,0 % malo IL28B non-CC genotyp; 73,3
In this study, Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin had similar SVR12 rates (100%) compared to Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin (99.5%). 
Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirínu neboli non-inferior v porovnaní s Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom.
↑ imatinib 
↑ takrolimus
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
NA Nie je potrebná úprava dávkovania sofosbuviru pri podávaní s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
400 mg twice daily 
Raltegravir 400 mg dvakrát denne
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nie je potrebná úprava dávkovania dolutegraviru pri podávaní s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Prior pegIFN/RBV relapser 
Predtým neliečení Predtým liečení pegIFN/RBV V minulosti relaps
Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir 
Atazanavir sa musí podávať v rovnakom čase ako Exviera+
Refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for its pharmacological properties. 
a v súhrne charakteristických vlastností pre ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Rosuvastatin 
Pravastatín
No dose adjustment is necessary for norethindrone or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nie je potrebná úprava dávkovania noretindrónu alebo Exviery + ombitasviru/paritapreviru /ritonaviru.
Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks) 
Rameno B: Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection. 
54,5 % z nich boli muži; 5,4 % boli černosi; 16,2 % malo index telesnej hmotnosti najmenej 30 kg/m2; 15,2 % malo v anamnéze depresiu alebo bipolárnu poruchu; 69,3 % malo IL28B non-CC genotyp; 79,1
MEDICINAL PRODUCTS USED IN MULTIPLE SCLEROSIS Teriflunomid e 
LIEKY POUŹÍVANÉ NA SKLERÓZU
For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
Informácie o kontraindikáciách ombitasviru/ paritapreviru/ ritonaviru pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Smephenytoin 
Rosuvastatín
GIVEN WITH 
PODÁVANÝ
• Itching. 
• svrbenie.
Peginteferon+ribavirin-experienced, without cirrhosis SAPPHIRE II 
+ ribavirínom, bez cirhózy
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 28.4% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 81.8% had IL28B non-CC genotype; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection. 
% malo index telesnej hmotnosti najmenej 30 kg/m2; 14,7 % malo počet krvných doštičiek nižší ako 90 x 109/l; 49,7 % malo hodnotu albumínu nižšiu ako 40 g/l; 86,1% malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 81,8
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir 
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne alebo 800/200 mg jedenkrát denne je kontraindikovaný s dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom kvôli zvýšeniu expozícií paritapreviru (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir ).
PEARL-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted in 179 adults with chronic genotype 1b hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV. 
PEARL-II - genotyp 1b, predtým liečení peginterferónom + ribavirínom PEARL-II bola randomizovaná, globálna multicentrická, otvorená (open-label) štúdia vykonaná na 179 dospelých pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nie je potrebná úprava dávkovania buprenorfínu/naloxónu a Exviery + ombitasviru/ paritapreviru/ritonaviru.
Clinical Trial in patients receiving chronic opioid substitution therapy 
* Súbor údajov zahŕňa všetkých pacientov s chronickou hepatitídou
SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
HCV genotyp 1b Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI 
Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV počas 12 týždňov n/N
No dose adjustment of Exviera is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A). 
U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky Exviery (trieda
d. Observed in combination in genotype 1b-infected subjects. 
C genotypu 1 so súbežnou infekciou vírusom HIV-1.
CYP3A4 inhibition by ritonavir. 
CYP3A4 enzalumidom a mitotánom.
HCV RNA levels (no response guided algorithm). 
HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Treatment of patients with HIV co-infection 
Výskyt relapsov u pacientov s infekciou spôsobenou genotypom
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3). 
% malo v anamnéze depresiu alebo bipolárnu poruchu; 90,5 % malo IL28B non-CC genotyp; 87,7 % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 17,9 % malo portálnu fibrózu (F2) a 14,0
200 mg once daily followed by 
200 mg jedenkrát denne a potom 200 mg dvakrát denne
Digoxin 0.5 mg single dose 
0,5 mg jedorazová dávka
Exviera is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8). 
B podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.4 a 4.8).
NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nie je potrebná úprava dávkovania metformínu pri súbežnom podávaní s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients. 
U pacientov po transplantácii pečene sa Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir v kombinácii s ribavirínom odporúča počas 24 týždňov.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm 
Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily 
4-24 mg/ 1-6 mg jedenkrát denne5
For interactions with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
Farmakologické vlastnosti ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru sú uvedené v príslušnom súhrne charakteristických vlastností lieku.
The recommended dose is one tablet taken once a day. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná jedenkrát denne.
It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Qtern.
Qtern contains two different active substances, which work in different ways: 
Liek Qtern obsahuje dve rôzne účinné látky, ktoré pôsobia odlišným spôsobom:
Other information about Qtern 
Ďalšie informácie o lieku Qtern
The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Qtern sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qtern.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qtern?
What benefits of Qtern have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Qtern boli preukázané v štúdiách?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Qtern sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
• saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor. 
• saxagliptín je inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4).
The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually. 
Výbor CHMP preto usúdil, že liek Qtern sa má používať len u pacientov, ktorí už užívajú aspoň jednu zložku, aby sa predišlo nadbytočnej liečbe a aby sa prínos každej zložky mohol posudzovať individuálne.
What is Qtern and what is it used for? 
Čo je liek Qtern a na čo sa používa?
Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes. 
Dapagliflozín v kombinácii so saxagliptínom (rovnaká kombinácia ako v lieku Qtern) sa hodnotil v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 169 dospelých s cukrovkou 2. typu.
Qtern saxagliptin / dapagliflozin 
Qtern saxagliptín/dapagliflozín
The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qtern (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcia horných dýchacích ciest (napríklad infekcia nosa a hrdla) a hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), keď sa používa spolu so sulfonylmočovinou.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtern have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Qtern, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Why is Qtern approved? 
Prečo bol liek Qtern povolený?
On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea. 
Na základe predchádzajúcich štúdií s jednotlivými zložkami lieku Qtern použitými spolu so sulfonylmočovinou výbor CHMP schválil tiež kombináciu lieku Qtern so sulfonylmočovinou.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively. 
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo telo nie je schopné účinne reagovať na inzulín.
Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients. 
Aj keď k zníženiu hladiny glukózy v krvi prispievajú obidve zložky lieku Qtern, účinok každej zložky sa môže u jednotlivých pacientov líšiť.
Regarding its safety profile, Qtern was well tolerated with side effects being characteristic of SGLT2 and DDP-4 inhibitors. 
Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, liek Qtern bol dobre tolerovaný a vedľajšie účinky boli charakteristické pre inhibítory proteínu SGLT2 a DPP-4.
What are the risks associated with Qtern? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qtern?
Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription. 
Liek Qtern je dostupný vo forme tabliet (5 mg saxagliptínu a 10 mg dapagliflozínu) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Qtern must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, dapagliflozin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 or SGLT2 inhibitor. 
Liek Qtern nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na saxagliptín, dapagliflozín, na inú zložku lieku, ani osoby, u ktorých sa už vyskytla závažná alergická reakcia na akýkoľvek inhibítor DPP4 alebo proteínu SGLT2.
For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Qtern, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The company also provided studies that were used in the authorisation of Forxiga and Onglyza where saxagliptin or dapagliflozin were used together with a sulphonylurea. 
Spoločnosť predložila aj štúdie, ktoré boli použité pri schvaľovaní liekov Forxiga a Onglyza, v ktorých sa použil saxagliptín alebo dapagliflozín spolu so sulfonylmočovinou.
Qtern is used to treat adults with type 2 diabetes to improve control of their blood glucose (sugar) levels. 
Liek Qtern sa používa na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
• dapagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2). 
• dapagliflozín účinkuje tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Výsledkom účinku obidvoch účinných látok je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
The main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), teda ukazovateľa kontroly glukózy v krvi, po 24 týždňoch liečby.
How does Qtern work? 
Akým spôsobom liek Qtern účinkuje?
Qtern is used in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled with: 
Liek Qtern sa používa u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná:
Qtern can also be used to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets. 
Liek Qtern sa môže použiť aj ako náhrada saxagliptínu a dapagliflozínu, ktoré sa užívajú ako samostatné tablety.
For practical information about using Qtern, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Qtern, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The CHMP also considered Qtern to be effective at controlling blood glucose levels when used in patients who were not satisfactorily controlled with metformin plus either saxagliptin or dapagliflozin. 
Výbor CHMP tiež usúdil, že liek Qtern je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi, keď sa použije u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom plus saxagliptínom alebo dapagliflozínom.
The CHMP concluded that Qtern is effective when using it to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Qtern je účinný, keď sa použije ako náhrada saxagliptínu a dapagliflozínu, ktoré sa užívajú ako samostatné tablety.
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study. 
Na začiatku štúdie boli hladiny HbA1c priemerne okolo
Results showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points after 24 weeks, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin. 
Z výsledkov vyplynulo, že keď sa saxagliptín a dapagliflozín užívali spolu s metformínom, po 24 týždňoch znížili hladinu HbA1c o 1,5 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,9 percentuálneho bodu pri použití saxagliptínu a metformínu a o 1,2 percentuálneho bodu pri použití dapagliflozínu a metformínu.
• metformin, a sulphonylurea and one of the components of Qtern. 
• metformínom, sulfonylmočovinou a jednou zo zložiek lieku Qtern.
The second study included patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin. 
Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a dapagliflozínom.
For the full list of all side effects reported with Qtern, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qtern sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.