natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A pharmacokinetic study in subjects with hepatic cirrhosis (Child-Pugh grades A, B, and C) showed similar increases in exposure to brivaracetam irrespective of disease severity (50 %, 57 % and 59 %), relative to matched healthy controls. 
Farmakokinetická štúdia u jedincov s cirhózou pečene (Child-Pugh triedy A, B, a C) preukázala podobné zvýšenie pri expozícii brivaracetamu bez ohľadu na závažnosť ochorenia (50
How to use Briviact 
Ako používať Briviact
OUTER CARTON / BOTTLE 
ŠKATUĽKA/FĽAŠKA
Table 1: Pharmacokinetic interactions between brivaracetam and other AEDs AED coadministered Influence of AED on brivaracetam plasma concentration 
Tabuľka 1: Farmakokinetické interakcie medzi brivaracetamom a inými antiepileptikami Súbežne podávané antiepiletikum
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), carmellose sodium, sucralose, sorbitol liquid, glycerol (E422), raspberry flavour, water, purified. 
Ďalšie zložky sú: nátriumcitrát, bezvodá kyselina citrónová, metylparabén (E218), sodná soľ karmelózy, sukralóza, roztok sorbitolu, glycerol (E422), malinová aróma, čistená voda.
None a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam 
Zonisamid žiadne údaje žiadny a na základe štúdie zahŕňajúcej podávanie superterapeutických dávok brivaracetamu 400 mg/deň
Recommended starting dose 50 mg/day (or 100 mg/day)* 
50 mg/deň (alebo 100 mg/deň)*
Syringe 10 ml and 5ml (as symbols - only for the outer carton) 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ 10 ml a 5 ml striekačka (ako symboly - len na vonkajšom obale)
What you need to know before you take Briviact 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Briviact
Neutropenia has been reported in 0.5 % (6/1,099) brivaracetam patients and 0 % (0/459) placebo patients. 
% (6/1 099) pacientov s brivaracetamom a u 0 % (0/459) pacientov s placebom.
As from the 0.1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.1 ml which is 1 mg of brivaracetam. 
Od meracej značky 0,1 ml každý dielik zodpovedá 0,1 ml, čo je 1 mg brivaracetamu.
Somnolence and fatigue (8.2 %) were reported at a higher incidence with increasing dose. 
%) boli hlásené vo vyššej miere pri zvyšujúcej sa dávke.
Each millilitre (ml) contains 10 milligrams (mg) brivaracetam. 
Každý mililiter (ml) obsahuje 10 miligramov (mg) brivaracetamu.
People with liver problems If you have problems with your liver: - As an adult, adolescent or child weighing 50 kg or more, the maximum dose you will take is 75 mg twice a day. 
- maximálna dávka, ktorú budete užívať, ak patríte do skupiny dospelých, dospievajúcich alebo detí s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, je 75 mg dvakrát denne.
Brivaracetam may be initiated with either intravenous or oral administration. 
Liečbu brivaracetamom možno zahájiť vnútrožilovou alebo perorálnou aplikáciou.
• Packs of 14, 56 film-coated tablets and in multipacks containing 168 (3 packs of 56) filmcoated tablets in PVC/PCTFE - Aluminium blisters 
Balenie obsahujúce 14, 56 filmom obalených tabliet a multibalenie obsahujúce 168 (3 balenia po 56) filmom obalených tabliet v PVC/PCTFE/Al blistroch
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa s ním skôr, ako začnete tento liek užívať.
Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day . 
Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou - Odporúčaná dávka je od 25 mg do 100 mg dvakrát denne.
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 1 mg/kg/day and 4 mg/kg/day. 
Na základe individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka upravená v rámci rozmedzia účinnej dávky od 1 do 4 mg/kg/deň.
As from the 1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.25 ml which is 2.5 mg of brivaracetam. 
Od meracej značky 1 ml každý dielik zodpovedá 0,25 ml, čo je 2,5 mg brivaracetamu.
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day. 
Na základe individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa môže dávka upraviť v rozmedzí 50 mg/deň až 200 mg/deň.
- If you weigh 20 kg or more, your doctor will recommend the use of the 5 ml oral syringe or the 
- Ak vážite 20 kg alebo viac, váš lekár vám odporučí použiť 5 ml alebo 10 ml perorálnu striekačku dodanú v škatuľke, aby sa zabezpečilo presného dávkovanie.
No clinical data are available in paediatric patients with hepatic impairment. 
U pediatrických pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne klinické údaje.
The other ingredients are: sodium acetate (trihydrate), acetic acid, glacial, sodium chloride, water for injection. 
Ďalšie zložky sú: trihydrát octanu sodného, kyselina octová 99 %, chlorid sodný, voda na injekciu.
A 40 % decrease in steady-state plasma concentration has been estimated across a body weight range from 46 kg to 115 kg. 
Bol odhadnutý 40 % pokles plazmatickej koncentrácie rovnovážneho stavu v rozsahu telesnej hmotnosti od 46 kg do 115 kg. To však nie je považované za klinicky významný rozdiel vo farmakokinetike brivaracetamu.
Children and adolescents weighing less than 50 kg - The recommended dose is from 0.5 mg to 2 mg for each kg of bodyweight, taken twice a day. 
Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg - Odporúčaná dávka je od 0,5 mg do 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Study N01252 
Štúdia N01252(1)
Croscarmellose sodium, lactose monohydrate, betadex, lactose anhydrous, magnesium stearate 
Jadro tablety: sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, betadex, bezvodá laktóza, magnéziumstearát.
If you have more Briviact than you should If you think you have been given too much Briviact, tell your doctor straight away. 
Ak sa domnievate, že vám bola podaná vyššia dávka lieku Briviact, aká sa mala, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Briviact is used together with other medicines for epilepsy. 
Briviact sa užíva súbežne s inými liekmi na epilepsiu.
5 ml oral dosing syringe 
5 ml striekačka na perorálne podanie
briviact 10 mg/ml (Only for outer carton) 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 10 mg/ml (Len na vonkajšom obale)
In rats, there was no effect on fertility with brivaracetam (see section 5.3). 
U potkanov nebol pri liečbe brivaracetamom pozorovaný žiadny účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
In clinical studies 2.5 % (4/161), 5.1 % (17/332) and 4.0% (10/249) of the patients on brivaracetam 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day respectively became seizure free during the 12-week treatment period compared with 0.5 % (2/418) on placebo. 
% (17/332) a 4,0 % (10/249) pacientov s brivaracetamom v dávke zodpovedajúcej 50 mg/deň, 100 mg/deň a 200 mg/deň a to v priebehu liečebnej periódy v trvaní 12 týždňov v porovnaní s 0,5
Metabolism and nutrition disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy časté znížená chuť do jedla
From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children with POS have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months. 
Zo súhrnných údajov z otvorených štúdií zameraných na bezpečnosť a FK v adjuvantnej liečbe 149 detí s POS užívalo brivaracetam, pričom 116 z nich bolo liečených po dobu ≥ 6 mesiacov, 107 po dobu ≥ 12 mesiacov, 58 po dobu ≥ 24 mesiacov a 28 z nich bolo liečených po dobu ≥ 36 mesiacov.
From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months. 
Zo súhrnných údajov z otvorených štúdií zameraných na bezpečnosť a FK v adjuvantnej liečbe 149 detí užívalo brivaracetam, pričom 116 z nich bolo liečených po dobu ≥ 6 mesiacov, 107 po dobu ≥ 12 mesiacov, 58 po dobu ≥ 24 mesiacov a 28 z nich bolo liečených po dobu ≥ 36 mesiacov.
Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose. 
Každá 10 mg filmom obalená tableta obsahuje 88 mg laktózy.
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets 
Briviact 25 mg filmom obalené tablety Briviact 50 mg filmom obalené tablety Briviact 75 mg filmom obalené tablety Briviact 100 mg filmom obalené tablety
After first opening: 5 months 
Po prvom otvorení:
The median tmax for tablets taken without food is 1 hour (tmax range is 0.25 to 3 h). 
Brivaracetam sa rýchlo a úplne absorbuje po perorálnom podaní a absolútna biologická dostupnosť je približne 100 %. Medián tmax pre tablety užité bez jedla je 1 hodina (rozsah tmax je 0,25 až 3 hod.).
One full 10 ml oral dosing syringe corresponds to 100 mg of brivaracetam. 
Jedna plná 10 ml striekačka na perorálne podanie zodpovedá 100 mg brivaracetamu.
Treatment with levetiracetam 
Liečba levetiracetamom
Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose. 
Každá 50 mg filmom obalená tableta obsahuje 189 mg laktózy.
No dose adjustment required 
(pozri nižšie) nie je potrebná žiadna úprava dávky
Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose. 
Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 377 mg laktózy.
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam 
Briviact 25 mg filmom obalené tablety Briviact 50 mg filmom obalené tablety Briviact 75 mg filmom obalené tablety Briviact 100 mg filmom obalené tablety brivaracetam
Brivaracetam is not recommended in end-stage renal disease patients undergoing dialysis due to lack of data. 
Vzhľadom na nedostatok údajov, pacientom v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ktorí sú liečení dialýzou, sa podávanie brivaracetamu neodporúča.
Briviact solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial. 
Injekčný/infúzny roztok Briviact obsahuje 0,83 mmol (zodp. 19,14 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose. 
Každá 75 mg filmom obalená tableta obsahuje 283 mg laktózy.
Brivaracetam is weakly bound (≤ 20 %) to plasma proteins. 
%) na plazmatické proteíny.
The solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial. 
Injekčný/infúzny roztok obsahuje 0,83 mmol (zodp. 19,14 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
Brivaracetam is not recommended for use in monotherapy. 
Použitie brivaracetamu v monoterapii sa neodporúča.
If you have taken more Briviact than you should, talk to your doctor. 
Ak sa domnievate, že ste užili vyššiu dávku lieku Briviact, ako ste mali, informujte lekára.
In the table below, adverse reactions, which were identified based on review of the three placebocontrolled, fixed-dose studies safety database in subjects ≥ 16 years of age, are listed by System Organ Class and frequency. 
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce účinky, ktoré boli identifikované na základe prehľadu bezpečnostnej databázy troch klinických štúdií s pevnou dávkou, kontrolovaných placebom u jedincovov vo veku ≥
How long to take Briviact for 
Ako dlho sa Briviact používa
Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose. 
Každá 25 mg filmom obalená tableta obsahuje 94 mg laktózy.
Due to its lipophylicity (Log P) brivaracetam has high cell membrane permeability. 
Bunkové membrány sú pre brivaracetam vysoko permeabilné z dôvodu jeho lipofílie (log P).
What you need to know before you use Briviact 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Briviact
In healthy subjects, coadministration with the strong enzyme inducer rifampicin (600 mg/day for 5 days), decreased brivaracetam area under the plasma concentration curve (AUC) by 45 %. 
U zdravých dobrovoľníkov súčasné podávanie silného induktora enzýmov rifampicínu (600 mg/deň po dobu 5 dní) znížilo plochu brivaracetamu pod krivkou (AUC) o 45 %. Predpisujúci lekári musia zvážiť úpravu dávky brivaracetamu u pacientov, u ktorých sa zahajuje alebo ukončuje liečba rifampicínom.
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 50 mg/day and 200 mg/day. 
Na základe individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka upravená v rámci rozmedzia účinnej dávky od 50 do 200 mg/deň.
In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended. 
U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou sa odporúča začiatočná dávka 50 mg/deň.
Strong enzyme inducing AEDs 
Antiepileptiká so silnou indukciou enzýmov
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172). 
mastenec žltý oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172).
White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side. 
Biele až takmer biele, okrúhle filmom obalené tablety, s priemerom 6,5 mm a s označením „u10“ na jednej strane.
Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid. 
Mierne viskózna, číra, bezfarebná až nažltlá tekutina.
10 mg/ml solution for injection/infusion is packed in 6 ml nominal capacity glass vials (type I) with siliconized bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium/polypropylene tear off cap. Each single use vial contains an extractable volume of not less than 5.0 ml of solution for injection/infusion. 
Injekčný/infúzny roztok 10 mg/ml je balený v 6 ml sklenených injekčných liekovkách (typu I) so silikónovou brómbutylovou gumenou zátkou a Al/polypropylénovým odtrhávacím viečkom.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day. 
Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg/deň.
Briviact oral solution contains methyl parahydroxybenzoate, sodium and sorbitol Briviact oral solution contains: - methyl parahydroxybenzoate (E218) - this may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Perorálny roztok Briviact obsahuje: metylparabén (E218) - to môže vyvolať alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Each ml contains 10 mg brivaracetam. 
Každý ml obsahuje 10 mg brivaracetamu.
The active substance is brivaracetam. 
Liečivo je brivaracetam.
• Packs of 14 x 1 and 100 x 1 film-coated tablet in PVC/PCTFE - Aluminium blisters 
x 1 filmom obalená tableta v PVC/PCTFE/Al blistroch
Convulsion, vertigo 
Poruchy nervového systému časté kŕč, vertigo
In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended. 
U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa odporúča začiatočná dávka 1 mg/kg/deň.
Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium. 
Každý ml injekčného/infúzneho roztoku obsahuje 3,8 mg sodíka.
Immune system disorders Uncommon 
Poruchy imunitného systému menej časté hypersenzitívne reakcie typu
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium 
Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel,
Elderly (65 years of age and above) No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2). 
Nie je potrebná žiadna úprava dávky u starších pacientov (pozri časť 5.2).
One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam. 
Jedna plná 5 ml striekačka na perorálne podanie zodpovedá 50 mg brivaracetamu.
Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam. 
Každý ml injekčného/infúzneho roztoku obsahuje 10 mg brivaracetamu.
Briviact contains the active substance brivaracetam. 
Briviact obsahuje liečivo brivaracetam.
A nasogastric tube or a gastrostomy tube may be used when administering brivaracetam oral solution. 
Perorálny roztok brivaracetamu sa môže podávať nazogastrickou alebo gastrostomickou sondou.
Renal impairment 
Somnolencia a únava
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day. 
Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň.
(corresponding to 2 mg/kg/intake) 
(zodpovedá 2 mg/kg/príjem)
Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side. 
Briviact 75 mg sú purpurové, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 13,0 mm x 7,3 mm a s označením "u75" na jednej strane.
Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side. 
Briviact 25 mg sú šedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 8,9 mm x 5,0 mm a s označením "u25" na jednej strane.
(corresponding to 1 mg/kg/intake) 
(zodpovedá 1 mg/kg/príjem)
(corresponding to 1.5 mg/kg/intake) 
(zodpovedá 1,5 mg/kg/príjem)
10 ml oral dosing syringe 
10 ml striekačka na perorálne podanie
Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side. 
Žlté, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 11,7 mm x 6,6 mm a s označením „u50“ na jednej strane.
Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side. 
Briviact 100 mg sú zelenošedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 14,5 mm x 8,1 mm a s označením "u100" na jednej strane.
Study N01253 
Štúdia N01253(1)
Only clear solution free from particles and discoloration should be used. 
- Môže sa použiť len liek bez prítomnosti častíc alebo zmeny farby.
Valproic acid 
Kyselina valproová žiadny žiadny
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg are white to off-white, round, film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side. 
Briviact 10 mg sú biele až takmer biele, okrúhle, filmom obalené tablety, priemer 6,5 mm, s označením "u10" na jednej strane.
In juvenile dogs, the brivaracetam-induced changes at the exposure level 6- fold the clinical AUC were similar to those observed in adult animals. 
U nedospelých psov boli brivaracetamom indukované zmeny pri dávke 100 mg/kg/deň spojené s 6-násobným zvýšením hladín AUC, podobným zmenám pozorovaným u dospelých zvierat.
How to store Briviact 
Ako uchovávať Briviact
(corresponding to 0.5 mg/kg/intake) 
(zodpovedá 0,5 mg/kg/príjem)
Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side. 
Zelenošedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 14,5 mm x 8,1 mm a s označením „u100“ na jednej strane.
What Briviact is 
Čo je Briviact
Grey, oval film-coated tablets with dimensions of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side. 
Šedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 8,9 mm x 5,0 mm a s označením „u25“ na jednej strane.
Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side. 
Briviact 50 mg sú žlté, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 11,7 mm x 6,6 mm a s označením "u50" na jednej strane.
- As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day. 
- maximálna dávka, ktorú budete užívať, ak patríte do skupiny detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg, je 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution. 
Briviact 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok je číry, bezfarebný, sterilný roztok.
Brivaracetam oral solution contains sodium. 
Perorálny roztok brivaracetamu obsahuje sodík.
0.1 ml/kg/intake 
0,1 ml/kg/príjem
Briviact 25 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 
Briviact 25 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350
Briviact 75 mg film-coated tablets 
Briviact 75 mg filmom obalené tablety
Posology 
Štúdia
Briviact may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution. 
Briviact môže byť riedený nasledujúcimi roztokmi: roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Suicidal ideation has been reported in 0.3 % (3/1,099) brivaracetam patients and 0.7 % (3/459) placebo patients. 
% (3/1 099) pacientov s brivaracetamom a u 0,7
Briviact 75 mg tablets brivaracetam 
Briviact 75 mg tablety brivaracetam
Improvement in the median percent reduction in seizure frequency per 28 days has been observed in patients with type IC seizure (secondary generalized tonic-clonic seizures) at baseline treated with brivaracetam (66.6 % (n=62), 61.2 % (n=100) and 82.1 % (n=75) of the patients on brivaracetam 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day respectively as compared to placebo 33.3 % (n=115)). 
Zlepšenie mediánu percentuálneho zníženia frekvencie záchvatov od začiatku liečby za 28 dní bolo pozorované u pacientov s typom záchvatov IC (sekundárne generalizované tonicko-klonické záchvaty) vo východiskovom stave, liečených brivaracetamom (66,6
INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (3 PACKS OF 56 FILM-COATED TABLETS) (WITHOUT BLUE BOX) 
MULTIBALENIA (3 BALENIA PO 56 FILMOM OBALENÝCH TABLIET)
One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam. 
Jedna 5 ml liekovka obsahuje brivaracetamum 50 mg.
For a dose of 1 mg/kg/day 
Pri dávke 1 mg/kg/deň
briviact 75 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 75 mg
Sodium acetate (trihydrate) Acetic acid, glacial (for pH-adjustment) Sodium chloride 
Zoznam pomocných látok trihydrát octanu sodného kyselina octová 99 % (na úpravu pH) chlorid sodný voda na injekciu
Somnolence and dizziness have been reported in a healthy subject taking a single dose of 1,400 mg of brivaracetam. 
U zdravých jedincov, ktorí užili jednotlivú dávku 1 400 mg brivaracetamu, bola hlásená somnolencia a závrat.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to. 
Ak prestanete užívať Briviact - Neprestaňte užívať tento liek, ak vám to neodporučil lekár.
Briviact 25 mg film-coated tablets 
Briviact 25 mg filmom obalené tablety
Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side. 
Modrofialové, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 13,0 mm x 7,3 mm a s označením „u75“ na jednej strane.
Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg brivaracetamu.
Volume per administration (ml) = [weight (kg) x daily dose (mg/kg/day) ] x 0.05 
x denná dávka (mg/kg/deň)]
Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc. 
10 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec.
Briviact 100 mg film-coated tablets 
Briviact 100 mg filmom obalené tablety
Briviact 100 mg tablets brivaracetam 
Briviact 100 mg tablety brivaracetam
briviact 100 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 100 mg
Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - pain or discomfort at the injection or infusion site - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decrease appetite 
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - chrípka - pocit veľkej únavy - kŕče, pocit „točenia” (vertigo) - nevoľnosť a vracanie, zápcha - bolesť alebo nepríjemné pocity v mieste vpichu
0.05 ml/kg/intake 
0,05 ml/kg/príjem
For a dose of 4 mg/kg/day 
Pri dávke 4 mg/kg/deň
Briviact 10 mg film-coated tablets 
Briviact 10 mg filmom obalené tablety
Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam 
Briviact 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok brivaracetam
Briviact 10 mg tablets brivaracetam 
Briviact 10 mg tablety brivaracetam
0.2 ml/kg/intake 
0,2 ml/kg/príjem
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7 % for patients randomized to placebo. 
% u pacientov randomizovaných na užívanie brivaracetamu v príslušnej dávke 50 mg/deň, 100 mg/deň a 200 mg/deň, a 1,7