natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These may be signs of bleeding inside your head (common). 
Môžu to byť prejavy krvácania vnútri vašej hlavy (časté).
A central venous catheter is not required. 
Centrálny venózny katéter nie je potrebný.
Children and adolescents Dacogen is not for use in children or adolescents under the age of 18. 
Deti a dospievajúci Dacogen nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Results from the human mass-balance study showed that unchanged decitabine in plasma accounted for approximately 2.4% of total radioactivity in plasma. 
Výsledky zo štúdie hmotnostnej rovnováhy ukázali, že nezmenený decitabín v plazme predstavoval približne 2,4% celkovej rádioaktivity v plazme.
Skin contact with the solution should be avoided and protective gloves must be worn. 
Treba sa vyhnúť kontaktu pokožky s roztokom a nosiť ochranné gumené rukavice.
In clinical studies in AML and myelodysplastic syndrome (MDS), the reporting frequency for hyperbilirubinaemia was 11% for All Grades and 2% for Grade 3-4. 
V klinických štúdiách s AML a myelodysplastickým syndrómom (MDS) bola hyperbilirubinémia hlásená s frekvenciou 11% pre všetky stupne a 2% pre 3. - 4. stupeň.
Twenty-five percent of subjects had an ECOG performance status ≥ 2. 
Dvadsaťpäť percent pacientov malo výkonnostný stav podľa ECOG ≥
Patients with a history of severe congestive heart failure or clinically unstable cardiac disease were excluded from clinical studies and therefore, the safety and efficacy of Dacogen in these patients has not been established. 
Pacienti so závažným kongestívnym zlyhaním srdca alebo klinicky nestabilným ochorením srdca v anamnéze boli vylúčení z klinických štúdií, a preto nebola u týchto pacientov stanovená bezpečnosť a účinnosť Dacogenu.
(thrombocytopaenia) 
(trombocytopénia)
Patients should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly. 
U pacientov treba sledovať prejavy a príznaky infekcie a ihneď ich liečiť.
If ILD is confirmed, appropriate treatment should be initiated (see section 4.8). 
Ak sa potvrdí ILD, má sa začať vhodná liečba (pozri časť 4.8).
Decitabine has been shown to be a weak inhibitor of P-gp mediated transport in vitro and is therefore, also not expected to affect P-gp mediated transport of co-administered medicinal products (see section 5.2). 
Ukázalo sa, že decitabín je slabý inhibítor transportu sprostredkovaného P-gp in vitro, a preto sa rovnako neočakáva, že bude ovplyvňovať transport sprostredkovaný P-gp u súbežne podávaných liekov (pozri časť 5.2).
Adverse drug reactions reported in 293 AML patients treated with Dacogen are summarised in Table 1. 
Nežiaduce reakcie na liek hlásené u 293 pacientov s AML liečených Dacogenom sú zhrnuté v Tabuľke 1.
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about how Dacogen works or why this medicine has been prescribed for you. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ak máte akékoľvek otázky ohľadom účinkovania Dacogenu, alebo prečo vám bol predpísaný tento liek.
This medicine will be given by your doctor or nurse. 
Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
In clinical studies, 30% of patients treated with Dacogen and 25% of patients treated in the comparator arm had adverse events with an outcome of death during treatment or within 30 days after the last dose of study drug. 
V klinických štúdiách, 30% pacientov liečených Dacogenom a 25% pacientov liečených v ramene s porovnávaným liekom malo nežiaduci účinok končiaci úmrtím počas liečby alebo do 30 dní po poslednej dávke sledovaného lieku.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues; ATC Code: L01BC08 
Antineoplastiká, antimetabolity, analógy pyrimidínu; ATC kód: L01BC08
The powder should be aseptically reconstituted with 10 ml of water for injections. 
Prášok sa má asepticky rekonštituovať s 10 ml vody na injekciu.
In clinical studies, approximately one-third of patients receiving Dacogen required a dose-delay. 
V klinických štúdiách sa približne u jednej tretiny pacientov liečených Dacogenom vyžadovalo oddialenie dávky.
Treatment may be continued as long as the patient shows response, continues to benefit or exhibits stable disease, i.e., in the absence of overt progression. 
Liečba môže pokračovať, kým pacient na ňu odpovedá, má z nej naďalej prínos, alebo sa ochorenie stabilizovalo, tzn. v prípade chýbajúcej zrejmej progresie.
Population pharmacokinetic analysis showed that decitabine pharmacokinetics are not dependent on age (range studied 40 to 87 years; median 70 years). 
Analýza populačnej farmakokinetiky ukázala, že farmakokinetika decitabínu nie je závislá na veku (sledované rozpätie 40 až 87 rokov; medián 70 rokov).
Data from the literature also indicate that decitabine has adverse effects on all aspects of the reproductive cycle, including fertility, embryo-foetal development and post-natal development. 
Údaje z literatúry tiež naznačujú, že decitabín má nežiaduce účinky na všetky aspekty reprodukčného cyklu, vrátane fertility, embryofetálneho vývoja a postnatálneho vývoja.
95% confidence intervals 
95% intervaly spoľahlivosti (IS)
• Febrile neutropaenia (temperature ≥ 38.5°C and absolute neutrophil count < 1,000/µL) 
Febrilná neutropénia (horúčka ≥ 38,5 °C a absolútny počet neutrofilov < 1 000/µl)
Very common pyrexia 
Veľmi časté pyrexia
Complications of myelosuppression include infections and bleeding. 
Komplikácie myelosupresie zahŕňajú infekcie a krvácanie.
Eighty-one percent of subjects had significant comorbidities (e.g., infection, cardiac impairment, pulmonary impairment). 
Osemdesiatjeden percent pacientov malo významné komorbidity (napr., infekciu, srdcovú poruchu, poruchu pľúc).
If you are given more Dacogen than you should 
Ak dostanete viac Dacogenu ako máte
What Dacogen is Dacogen is an anti-cancer medicine. 
Čo je Dacogen Dacogen je liek proti rakovine.
If worsening hepatic function occurs, patients should be carefully monitored (see sections 4.4 and 5.2). 
Ak sa hepatálne funkcie zhoršia, pacientov treba starostlivo sledovať (pozri časti 4.4 a 5.2).
The pharmacokinetics of decitabine following intravenous administration as a 1-hour infusion were described by a linear two-compartment model, characterised by rapid elimination from the central compartment and by relatively slow distribution from the peripheral compartment. 
Farmakokinetika decitabínu po intravenóznom podaní 1 hodinu trvajúcej infúzie bola opísaná lineárnym dvojkompartmentovým modelom charakterizovaná rýchlou elimináciou z centrálneho kompartmentu a relatívne pomalou distribúciou z periférneho kompartmentu.
Dacogen should not be used in children with AML aged < 18 years, because efficacy was not established. 
Dacogen sa nemá používať u detí s AML vo veku < 18 rokov, pretože jeho účinnosť nebola stanovená.
The effects of renal or hepatic impairment, gender, age or race on the pharmacokinetics of decitabine have not been formally studied. 
Vplyv renálneho alebo hepatálneho poškodenia, pohlavia, veku alebo rasy na farmakokinetiku decitabínu sa oficiálne neskúmal.
Dacogen is contraindicated during breast-feeding; therefore, if treatment with this medicine is required, breast-feeding must be discontinued (see section 4.3). 
Dacogen je kontraindikovaný počas dojčenia; preto, ak je potrebná liečba s týmto liekom, dojčenie treba ukončiť (pozri časť 4.3).
• Your doctor will work out your dose of Dacogen. 
Váš lekár stanoví vašu dávku Dacogenu.
Cmax (ng/ml) AUCcum (ng.h/ml) t1/2 (min) 
AUCcum (ng.h/ml) t1/2 (min)
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Evidence from the literature indicates that decitabine has carcinogenic potential. 
Dôkazy z literatúry svedčia o karcinogénnom potenciáli decitabínu.
The total daily dose must not exceed 20 mg/m 2 and the total dose per treatment cycle must not exceed 
Celková denná dávka nesmie prekročiť 20 mg/m 2 a celková dávka na jeden liečebný cyklus nesmie prekročiť 100 mg/m2.
If Dacogen is used during pregnancy, or if a patient becomes pregnant while receiving this medicinal product, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus. 
Ak sa Dacogen používa počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas používania tohto lieku, treba ju informovať o možnom riziku pre plod.
• Bleeding: including blood in the stools. 
Krvácanie: vrátane krvi v stolici.
However, early clinical study data in published literature at doses greater than 20 times higher than the current therapeutic dose, reported increased myelosuppression including prolonged neutropaenia and thrombocytopaenia. 
Údaje zo skorých klinických štúdií publikované v literatúre však pri viac ako 20-násobne vyšších dávkach ako súčasná terapeutická dávka hlásili zvýšenú myelosupresiu vrátane predĺženej neutropénie a trombocytopénie.
Upon reconstitution, each ml contains approximately 5 mg of decitabine at pH 6.7 to 7.3. 
Po rekonštitúcii jeden ml obsahuje približne 5 mg decitabínu s pH 6,7 až 7,3.
In vitro studies show that decitabine does not inhibit nor induce CYP 450 enzymes up to more than 20-fold of the therapeutic maximum observed plasma concentration (Cmax). 
Štúdie in vitro dokazujú, že decitabín neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP 450 na viac ako 20-násobok sledovanej maximálnej terapeutickej plazmatickej koncentrácie (Cmax).
Based on results from animal studies and its mechanism of action, Dacogen should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception. 
Na základe výsledkov štúdií na zvieratách a spôsobu účinku, sa Dacogen nemá používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu.
Based on these negative results, Dacogen should not be used in children with AML aged < 18 years, because efficacy was not established (see section 4.2). 
Na základe týchto negatívnych výsledkov sa Dacogen nemá používať u detí s AML vo veku < 18 rokov, pretože jeho účinnosť nebola stanovená (pozri časť 4.2).
It also kills cancer cells. 
Rakovinové bunky tiež ničí.
Toxicity is likely to manifest as exacerbations of adverse drug reactions, primarily myelosuppression. 
Toxicita sa pravdepodobne prejaví ako zhoršenie nežiaducich reakcií na liek, najmä myelosupresie.
Intracellularly, decitabine is activated through sequential phosphorylation via phosphokinase activities to the corresponding triphosphate, which is then incorporated by the DNA polymerase. 
Intracelulárne je decitabín aktivovaný cez sekvenčnú fosforyláciu prostredníctvom činnosti fosfokinázy na príslušný trifosfát, ktorý je potom začlenený DNA polymerázou.
Multi-cycle repeat-dose toxicity studies in rats and rabbits indicated that the primary toxicity was myelosuppression, including effects on bone marrow, which was reversible on cessation of treatment. 
Viac-cyklové štúdie s opakovanou dávkou na potkanoch a králikoch preukázali, že primárna toxicita bola myelosupresia, vrátane účinkov na kostnú dreň, čo bolo reverzibilné po ukončení liečby.
The available data from in vitro and in vivo studies provide sufficient evidence that decitabine has genotoxic potential. 
Dostupné údaje zo štúdií in vitro a in vivo poskytujú dostatočné dôkazy o tom, že decitabín má genotoxický potenciál.
Decitabine (5-aza-2-deoxycytidine) is a cytidine deoxynucleoside analogue that selectively inhibits DNA methyltransferases at low doses, resulting in gene promoter hypomethylation that can result in reactivation of tumour suppressor genes, induction of cellular differentiation or cellular senescence followed by programmed cell death. 
Decitabín (5-aza-2-deoxycytidín) je analóg cytidín deoxynukleotidu, ktorý v nízkych dávkach selektívne inhibuje DNA metyltransferázy, výsledkom čoho je hypometylácia génového promotéra, ktorá môže viesť k reaktivácii tumorových supresorových génov, k indukcii bunkovej diferenciácie alebo k starnutiu buniek s následnou programovanou smrťou buniek.
The number of patients treated with Dacogen by racial group was White 209 (86.4%) and Asian 33 (13.6%). 
Dacogenom podľa rasy boli belosi 209 (86,4%) a Ázijci 33 (13,6%).
Treatment with Dacogen may be resumed once these conditions have improved or have been stabilised with adequate treatment (anti-infective therapy, transfusions, or growth factors). 
V liečbe s Dacogenom možno pokračovať po zlepšení alebo stabilizovaní týchto stavov primeranou liečbou (liečba antiinfektívami, transfúzie alebo rastové faktory).
• low numbers of platelets, red blood cells or white blood cells, 
• nízky počet krvných doštičiek, červených krviniek alebo bielych krviniek,
Dacogen administration must be initiated under the supervision of physicians experienced in the use of chemotherapeutic medicinal products. 
Podávanie lieku Dacogen sa musí začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním chemoterapeutických liekov.
Dacogen is used to treat a type of cancer called ‘acute myeloid leukaemia' or ‘AML'. 
Dacogen sa používa na liečbu druhu rakoviny, ktorý sa volá „akútna myeloidná leukémia“ alebo „AML“.
Treatment may be delayed at the discretion of the treating physician, if the patient experiences myelosuppression-associated complications, such as those described below: 
Podľa uváženia ošetrujúceho lekára možno liečbu oddialiť, ak sa u pacienta vyskytnú komplikácie súvisiace s myelosupresiou, ako napríklad nižšie uvedené:
Hypersensitivity to decitabine or to any of the excipients, listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na decitabín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
• an infection, 
• infekciu,
There are no adequate data on the use of Dacogen in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Dacogenu u gravidných žien.
Table 1: Adverse drug reactions identified with Dacogen 
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie na liek pozorované s liekom Dacogen
Breast-feeding (see section 4.6) 
Dojčenie (pozri časť 4.6)
• Men should not father a child while using Dacogen. 
Muži nesmú splodiť dieťa, kým užívajú Dacogen.
There is the potential for a drug-drug interaction with other agents which are also activated by sequential phosphorylation (via intracellular phosphokinase activities) and/or metabolised by enzymes implicated in the inactivation of decitabine (e.g., cytidine deaminase). 
Existuje možnosť liekových interakcií s inými látkami, ktoré sú tiež aktivované sekvenčnou fosforyláciou (prostredníctvom intracelulárnej činnosti fosfokinázy) a/alebo metabolizované enzýmami zapojenými do inaktivácie decitabínu (napr. cytidín deamináza).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines. 
Z toho dôvodu sa pri vedení vozidiel a obsluhe strojov odporúča opatrnosť.
• Talk to your doctor if you wish to conserve your sperm before starting treatment. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak si želáte konzervovať svoje spermie pred začiatkom liečby.
Also, some other medicines can affect the way Dacogen works. 
Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť účinkovanie Dacogenu.
The use of decitabine with hormonal contraceptives has not been studied. 
Použitie decitabínu s hormonálnou antikoncepciou sa nesledovalo.
The need for dose adjustment in patients with renal impairment has not been evaluated (see section 4.4 and 5.2). 
Potreba úpravy dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nehodnotila (pozri časti 4.4 a 5.2).
Worst National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade. 
Stupeň nežiaducich účinkov podľa Worst National Cancer Institute Common Terminology Criteria.
The primary endpoint was complete remission (CR) rate that was assessed by independent expert review. 
Primárny sledovaný cieľ bola kompletná remisia (CR), ktorá bola vyhodnotená preskúmaním nezávislým špecialistom.
In non-clinical animal studies, decitabine alters male fertility and is mutagenic. 
V preklinických štúdiách na zvieratách mení decitabín fertilitu samcov a je mutagénny.
If after 4 cycles, the patient's haematological values (e.g., platelet counts or absolute neutrophil count), have not returned to pre-treatment levels or if disease progression occurs (peripheral blast counts are increasing or bone marrow blast counts are worsening), the patient may be considered to be a non-responder and alternative therapeutic options to Dacogen should be considered. 
Ak sa po 4 cykloch hematologické hodnoty pacienta (napr. počet trombocytov alebo absolútny počet neutrofilov) nevrátili na úroveň pred liečbou alebo ak ochorenie progreduje (počet periférnych blastov sa zvyšuje alebo sa zhoršuje počet blastov v kostnej dreni), treba zvážiť, či pacient nie je nonrespondér a tiež zvážiť alternatívne možnosti liečby k lieku Dacogen.
The secondary endpoint was complete remission rate that was assessed by independent expert review. 
Sekundárnym cieľom bola kompletná remisia, ktorá bola vyhodnotená preskúmaním nezávislým špecialistom.
Patients, especially those with cardiac disease history, should be monitored for signs and symptoms of heart failure. 
Pacienti, najmä s anamnézou ochorenia srdca, majú byť sledovaní z hľadiska prejavov a príznakov zlyhania srdca.
• The dose is 20 mg/m2 body surface area. 
Dávka je 20 mg/m2 povrchu tela.
In clinical studies, the majority of patients had baseline Grade 3/4 myelosuppression. 
V klinických štúdiách mala väčšina pacientov východiskovú myelosupresiu stupňa 3/4.
In addition, in vitro data show that decitabine is a poor P-gp substrate. 
Údaje in vitro navyše naznačujú, že decitabín je slabým substrátom P-gp.
The reasons for treatment discontinuation included disease progression (12 [70.6%] subjects), subjects proceeding to transplant (3 [17.6%]), investigator decision (1 [5.9%]), and “other” (1 [5.9%]). 
Dôvody prerušenia liečby zahŕňali progresiu ochorenia (12 [70,6%] pacientov), pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu (3 [17,6%]), rozhodnutie skúšajúceho (1
Frequency All Grades 
Frekvencia Všetky stupne
In addition, the limited data from the population PK analysis indicated no significant PK parameter dependencies on total bilirubin concentration despite a wide range of total bilirubin levels. 
Navyše, obmedzené údaje z analýzy populačnej farmakokinetiky nenaznačujú žiadnu významnú závislosť farmakokinetického parametra na celkovej koncentrácii bilirubínu, napriek širokému rozpätiu celkových hladín bilirubínu.
• Chest pain or shortness of breath (with or without fever or cough): these may be signs of an infection of the lung called “pneumonia” (very common) or inflamed lungs (interstitial lung disease [frequency not known]) or cardiomyopathy (heart muscle disease [uncommon]) which can be accompanied with swelling of ankles, hands, legs and feet. 
Bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť (s horúčkou alebo bez horúčky alebo kašľa): tieto môžu byť prejavmi infekcie pľúc nazývanej „pneumónia“ (veľmi časté) alebo zápalu pľúc (intersticiálna pľúcna choroba [neznáma častosť]) alebo kardiomyopatie (ochorenie srdcového svalu [menej časté]), ktorú môže sprevádzať opuch členkov, rúk, nôh a chodidiel.
• Men should use effective contraception during treatment and for up to 3 months after treatment has stopped. 
Muži majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a ešte 3 mesiace po ukončení liečby.
No human data on the effect of decitabine on fertility are available. 
Nie sú k dispozícii údaje o vplyve decitabínu na fertilitu u ľudí.
Decitabine exhibits linear PK and following the intravenous infusion, steady-state concentrations are reached within 0.5 hour. 
Decitabín vykazuje lineárnu PK a po intravenóznej infúzii sa rovnovážne koncentrácie dosiahnu do 0,5 hodiny.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Dacogen if you have 
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Dacogen, ak máte
• red, raised painful patches on the skin, fever, an increase in white blood cells - these may be signs of ‘Acute Febrile Neutrophilic Dermatosis' or ‘Sweet's Syndrome' 
• červené, vyvýšené bolestivé pľuzgiere na koži, horúčka, zvýšenie počtu bielych krviniek - môže byť prejav „akútnej febrilnej neutrofilnej dermatózy“ alebo „Sweetovho syndrómu“
If you forget your appointment to have Dacogen If you miss an appointment, make another one as soon as possible. 
Ak vynecháte termín, dohodnite si ďalší čo najskôr.
A vial is for single use only and any remaining solution must be discarded. 
Injekčná liekovka je len na jednorazové použitie a všetok zvyšný roztok sa musí zlikvidovať.
The primary endpoint of the study was overall survival. 
Primárny sledovaný cieľ štúdie bolo celkové prežívanie.
Dacogen is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (AML), according to the World Health Organisation (WHO) classification, who are not candidates for standard induction chemotherapy. 
Dacogen je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou de novo alebo sekundárnou akútnou myeloidnou leukémiou (AML), podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), ktorí nie sú vhodní na štandardnú indukčnú chemoterapiu.
Table 3: Summary of population PK analysis for a typical patient receiving daily 1-hour infusions of Dacogen 20 mg/m2 over 5 days every 4 weeks 
Tabuľka 3: Súhrn analýzy populačnej PK u typického pacienta dostávajúceho denne 1hodinovú infúziu Dacogenu 20 mg/m2 počas 5 dní každé 4 týždne
The most frequently reported "other infections" in study DACO-016 were: oral herpes, oral candidiasis, pharyngitis, upper respiratory tract infection, cellulitis, bronchitis, nasopharyngitis. 
Najčastejšie hlásené „ostatné infekcie” v štúdii DACO-016 boli: herpes úst, orálna kandidóza, faryngitída, infekcia horných dýchacích ciest, celulitída, bronchitída, nazofaryngitída.
What Dacogen contains 
Čo Dacogen obsahuje
What Dacogen is and what it is used for 
Čo je Dacogen a na čo sa používa
The safety assessment in paediatric patients is based on the limited safety data from a Phase I/II study to evaluate pharmacokinetics, safety and efficacy of Dacogen in paediatric patients (aged 1 to 14 years) with relapsed or refractory AML (n = 17) (see section 5.1). 
Posúdenie bezpečnosti u pediatrických pacientov je založené na obmedzených bezpečnostných údajoch zo štúdie fázy I/II s cieľom zhodnotiť farmakokinetické vlastnosti, bezpečnosť a účinnosť Dacogenu u pediatrických pacientov (vo veku 1 až 14 rokov) s recidivujúcou alebo refraktérnou AML (n =
Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of the following serious side effects 
Ihneď povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov.
Gastrointestinal toxicity was also observed and in males, testicular atrophy which did not reverse over the scheduled recovery periods. 
U samcov sa tiež pozorovala gastrointestinálna toxicita, testikulárna atrofia, ktorá nebola reverzibilná po plánovanom období rekonvalescencie.
This may be a sign of bleeding in the stomach or gut (common). 
Môže to byť prejav krvácania v žalúdku alebo črevách (časté).
The difference did not reach statistical significance, however, there was a trend for improvement in survival with a 15% reduction in the risk of death for subjects in the Dacogen arm (Figure 1). 
Rozdiel nedosiahol štatistickú významnosť, avšak u pacientov v ramene s Dacogenom bol trend k zlepšeniu prežívania s 15% znížením rizika úmrtia (Obrázok 1).
Uncommon acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome) 
Menej časté akútna febrilná neutrofilná dermatóza (Sweetov syndróm)