natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including meropenem, and may range in severity from mild to life threatening. 
Clostridium difficile sa vyskytla takmer po všetkých antibakteriálnych liekoch vrátane meropenému a môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu.
BEFORE YOU USE MERONEM 
SKÔR AKO UŽIJETE MERONEM
With the plunger of the syringe pushed fully into the syringe, put the needle back through the grey rubber stopper. 
Piestom striekačky úplne zatlačeným do striekačky ihlou opäť prepichnite šedú gumovú zátku.
Instructions for doing this are provided in this leaflet (in the section called ‘Instructions for giving Meronem to yourself or someone else at home'). 
“ Pokyny na podávanie Meronemu sebe alebo niekomu inému v domácich podmienkach”).
It was noted that considerations are the same for adults and children. 
Pozorovalo sa, že otázky týkajúce sa detí a dospelých sú rovnaké.
If you forget to use Meronem 
Ak zabudnete na podanie Meronemu
Pack sizes of 1 or 10 vials. 
Jedno balenie obsahuje 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
In summary, the CHMP harmonised the posology, for both adults and adolescents, and children over 50 kg body weight of 500 mg or 1 g (to be administered every 8 hours) and for children from 3 months (and under) to 11 years of age and up to 50 kg body weight a dose of 10 or 20 mg/kg (administered every 8 hours) for the following indications: Pneumonia , including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia Complicated urinary tract infections Complicated intra-abdominal infections Intra- and post-partum infections (for adults only) Complicated skin and skin tissue infections 
Výbor CHMP teda harmonizoval dávkovanie pre dospelých aj pre dospievajúcich a pre deti s hmotnosťou vyššou ako 50 kg na dávku 500 mg alebo 1 g (podáva sa každých 8 hodín) a pre deti od 3 mesiacov (a mladšie) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg na dávku 10 alebo 20 mg/kg (podáva sa každých 8 hodín) pre tieto indikácie: Pneumónia vrátane pneumónie získanej v komunite a nozokomiálna pneumónia
Meronem 500 mg: This medicinal product contains approximately 2.0 mEq of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Tento liek obsahuje približne 2,0 mEq sodíka na 500 mg dávky čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Adequate clinical trial data to conduct a robust benefit assessment is sparse in CF, but two recent studies evaluating meropenem in combination with tobramycin were discussed by the MAH, one of which remains one of the largest trials undertaken in CF. An improvement in lung function is also evident from meropenem-treated CF patients from two compassionate use programs discussed by the MAH. 
Adekvátne klinické údaje na určenie presvedčivého prínosu sú v prípade cystickej fibrózy vzácne, ale držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh diskutoval o dvoch nedávnych štúdiách hodnotiacich meropeném v kombinácii s tobramycínom, pričom jedna zo štúdií je jednou z najväčších skúšok, aká sa uskutočnila v prípade cystickej fibrózy.
One of the commonest reasons for this to occur is because the bacteria causing the infection are resistant to the antibiotic that is being taken. 
Jedným z viacerých dôvodov je to, že baktérie zapričiňujúce infekciu sú rezistentné na antibiotikum, ktoré používate.
Czech Republic AstraZeneca UK Ltd. 
Česká republika AstraZeneca UK Ltd.
1 gTrockenstechampullen 
Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Since the original MAA application, 2 further clinical studies have been conducted in approximately 1050 patients, of which approximately 520 patients received meropenem. 
Od podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh sa uskutočnili ďalšie 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 1 050 pacientov, z ktorých približne 520 dostávalo meropeném.
They are for use for species not mentioned in the table and footnotes. 
Používajú sa pre tie druhy, u ktorých druhovo-špecifická hraničná hodnota nie je definovaná v odkaze.
You must then hold both the syringe and the vial and turn the vial upside down. 
Rukami musíte pridržiavať striekačku aj liekovku a liekovku otočte hore dnom.
Staphylococcus species (methicillin-susceptible) including Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Group B) 
Staphylococcus species (iba kmene citlivé na meticilín) vrátane Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (skupina B) skupina Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, a S. intermedius)
• A tingling feeling (pins and needles). 
Pocit tŕpnutia (pichania špendlíkom alebo ihlou).
10 or 20 mg/kg 
10 alebo 20 mg/kg
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) £ 
Staphylococcus aureus (iba kmene citlivé na meticilín)#
Clean the grey rubber stopper once more with a new alcohol wipe and allow the rubber stopper to dry. 
Opäť očistite šedú gumovú zátku novým tampónom s alkoholom a nechajte ju vysušiť.
Common transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased. 
Časté zvýšenie transamináz, zvýšenie alkalickej fosfatázy, zvýšenie
Uncommon blood bilirubin increased 
Menej časté zvýšenie bilirubínu v krvi
No dose adjustment is required in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment (see section 4.2). 
U starších pacientov sa nevyžaduje žiadna úprava dávky s výnimkou stredne ťažkého až ťažkého poškodenia funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Injection 
Podávanie injekcie
Regarding the paediatric population, the CHMP is in agreement with the MAH to mention “3 months” as the lower limit of age but considers that the option of treating children under 3 months including neonates should be retained. 
Výbor CHMP v súvislosti s pediatrickou populáciou súhlasí s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa uviedla dolná veková hranica „3 mesiace“, ale domnieva sa, že treba zachovať možnosť liečby detí mladších ako 3 mesiace vrátane novorodencov.
Children over 50 kg body weight, The adult dose should be administered. 
Deti s hmotnosťou nad 50 kg Má sa použiť dávka ako u dospelých.
Remove the cap on the port or line, clean the end of the line with an alcohol wipe and allow it to dry. 
Otvorte viečko portu alebo katétra, koncovku potrite alkoholovým tampónom a nechajte vysušiť.
In a review of 4,872 patients with 5,026 meropenem treatment exposures, meropenem-related adverse reactions most frequently reported were diarrhoea (2.3 %), rash (1.4 %), nausea/vomiting (1.4 %) and injection site inflammation (1.1 %). 
Pri zhodnotení 4 872 pacientov s 5 026 meropenémom liečených expozícií boli hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s meropenémom: hnačka (2,3
However, the interest to use carbapenems including meropenem in cSSSI is now supported by the clinical experience. 
Záujem o použitie karbapenémov vrátane meropenémov v prípade komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr však v súčasnosti podporujú klinické skúsenosti.
Spain: Meronem I.V. 
Španielsko: Meronem I.V.
It was noted that this indication was claimed for adults and children, but no paediatric posology recommendation were proposed by the MAH, however, this is accepted given the claimed gynaecological infections. 
Bola uvedená poznámka, že táto indikácia sa má týkať dospelých a detí, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh však nenavrhol žiadne odporúčanie pre dávkovanie u detí.
Remove the Meronem bottle (vial) from the packaging. 
Vyberte fľaštičku (liekovku)
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection 
Meronem sa môže použiť pri ošetrovaní neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je zrejme spôsobená bakteriálnou infekciou
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection. 
Meronem sa môže používať na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je pravdepodobne vyvolaná bakteriálnou infekciou.
A-1037 Wien 
Schwarzenbergplatz 7 A-1037
Meronem 500 mg 674 mg powder in a 20 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap Meronem 1 g 1348 mg powder in a 30 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap) 
674 mg prášku v 20 ml sklenenej liekovke typu 1 s uzáverom (sivá halobutylová gumová zátka s hliníkovou obrubou).
1g/20 ml (not marketed) 
1g/20 ml (nepredáva sa)
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov.
The most commonly reported meropenem-related laboratory adverse events were thrombocytosis (1.6 %) and increased hepatic enzymes (1.5-4.3 %). 
Najčastejším laboratórnym nežiaducim účinkom súvisiacim s meropenémom boli trombocytóza (1,6
Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration. 
Meropeném je odstraniteľný hemodialýzou a hemofiltráciou.
The CHMP agreed with the following information added by the MAH in section 4.3 of the SPC on hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent and severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (eg penicillins or cephalosporins). 
Výbor CHMP schválil nasledujúcu informáciu o precitlivenosti na ktorýkoľvek iný antibakteriálny liek obsahujúci karbapeném a o závažnej precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny), ktorú držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh pridal do časti 4.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Additional modifications mentioning the effects on the CNS in rodents were also added to section 5.3 of the SPC. 
Do časti 5.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku boli pridané aj ďalšie úpravy týkajúce sa účinku na centrálnu nervovú sústavu v prípade hlodavcov.
If you stop using Meropenem 
Ak prestanete s podávaním Meronemu
The MAH also listed the pathogens relevant to IAI, including MIC summary data for the common IAI pathogens isolated from the clinical studies. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh takisto uviedol patogény spôsobujúce vnútrobrušné infekcie vrátane súhrnných údajov o minimálnych inhibičných koncentráciách pre spoločné patogény vnútrobrušných infekcií izolované v klinických štúdiách.
To date, 7 AstraZeneca (AZ) sponsored studies have been conducted in UTIs. 
Dosiaľ sa uskutočnilo 7 štúdií skúmajúcich infekcie močových ciest, ktoré zaplatila spoločnosť AstraZeneca.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis (CF) 
Broncho-pulmonálne infekcie v prípade cystickej fibrózy (CF)
Severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins). 
Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden 
AstraZeneca AB S-15185
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POPOUŽÍVATEĽOV
Similar to other beta-lactam antibacterial agents, the time that meropenem concentrations exceed the MIC (T>MIC) has been shown to best correlate with efficacy. 
Podobne ako v prípade iných betalaktámových antibiotík sa ukázalo, že čas, kedy plazmatické koncentrácie meropenému presahujú MIC
Section 6.1 - List of excipients 
Časť 6.1 - Zoznam pomocných látok
MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented 
Boli predložené súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách bežných gynekologických patogénov izolovaných v klinickej štúdii predloženej v pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
Gram-negative anaerobes 
Gramnegatívne anaeróby
500 mg/10 ml for injection or variable concentration for infusion 
500 mg/10 ml pre in jekciu alebo rôzna koncentrácia pre infúziu
WHAT MERONEM IS AND WHAT IT IS USED FOR 
A NA ČO SA POUŽÍVA
There was no evidence of mutagenic potential in a conventional test battery and no evidence of reproductive toxicity including teratogenic potential in studies in rats up to 750 mg/kg and in monkeys up to 360 mg/kg. 
V konvenčných testoch vykonaných u potkanov dávkami do 750 mg/kg a opíc dávkami do 360 mg/kg sa neprejavili žiadne mutagénne účinky a neboli zistené žiadne známky reprodukčnej toxicity vrátane teratogénneho potenciálu.
After infusion over 5 minutes Cmax values are 52 and 112 μg/ml after 500 and 1000 mg doses respectively. 
Hodnoty Cmax po infúzii v priebehu 5 minút sú 52 a 112 μg/ml po dávkach 500 a 1000 mg . Po dávkach opakovaných v 8-hodinových intervaloch jedincom s normálnou funkciou obličiek sa kumulácia meropenému nevyskytuje.
• Meronem is a white to light yellow powder for solution for injection or infusion in vial. 
Meronem je biely až svetložltý prášok na roztok na injekciu alebo infúziu v injekčnej liekovke.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO [doplnené národne]
Meronem and associated names (see Annex I) 1 g Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem. 
Meronem a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 500 mg Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému zodpovedajúcemu 500 mg meropenému.
Rare • Fits (convulsions). 
• Kŕče (záchvaty).
Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg 
Meronem a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a liekov rastlinného pôvodu, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japan), was the originator and ACS Dobfar SpA (Milano / Italy) is an alternative manufacturer of both the intermediate HECA, and the pure sterile meropenem trihydrate. 
(Oita, Japonsko) a druhým výrobcom medziproduktu HECA, ako aj čistého sterilného meropeném trihydrátu, je spoločnosť ACS Dobfar SpA (Miláno/Taliansko).
Limited safety data are available to support the 2 g intravenous bolus or the corresponding paediatric 40 mg/kg bolus 
Na podporu používania intravenózneho bolusu v dávke 2 g alebo zodpovedajúceho pediatrického bolusu v dávke 40 mg/kg sú dostupné len obmedzené údaje o bezpečnosti
MIC summary data was also included. 
Boli tiež uvedené súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách.
No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 50 ml/min. 
U starších pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo s hodnotami klírensu kreatinínu nad 50 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
For the indication acute bacterial meningitis the CHMP agreed with the MAH proposal concerning the dosage regimen including exclusively higher doses of 2 g to be administered every 8 hours for both adults and adolescents, and children over 50 kg body weight. 
Výbor CHMP v súvislosti s indikáciou akútnej bakteriálnej meningitídy súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúcim sa režimu dávkovania vrátane výlučne vyšších dávok 2 g, ktoré sa majú podávať každých 8 hodín v prípade dospelých a dospievajúcich pacientov a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg. Pre deti od 3 mesiacov (a mladšie) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg bola schválená dávka 40 mg/kg, podávaná každých 8 hodín.
• Severe rash, itching or hives on the skin. 
Výsev vyrážok, svrbenie alebo žihľavka na koži.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in 40 patients, of which 27 were treated with meropenem. 
V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca 40 pacientov, z ktorých 27 bolo liečených meropenémom.
HOW TO USE MERONEM 
Ako používať Meronem
The CHMP agreed with the statement proposed by the MAH. 
Výbor CHMP súhlasil s výrokom, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving meropenem. 
Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, že dojčíte alebo budete dojčiť počas užívania meropenému.
MIC summary data for the common meningitis pathogens isolated from the clinical studies presented in the original MAA. 
Súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách spoločných patogénov meningitídy izolovaných v klinických štúdiách boli predložené v pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
HOW TO STORE MERONEM 
Ako uchovávať Meronem
The AUC of the microbiologically inactive ring opened metabolite was also considerably increased in patients with renal impairment. 
AUC mikrobiologicky neaktívnych metabolitov s otvoreným kruhom bola tiež výrazne zväčšená u pacientov s poškodenou funkciou obličiek . Úprava dávky sa odporúča u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
The active substance meropenem trihydrate is manufactured by two manufacturers. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil harmonizáciu modulu 3. Účinnú látku meropeném trihydrát vyrábajú dvaja výrobcovia.
The MAH provided an overview of the pathogens relevant to LRTI, including MIC summary data for the common LRTI pathogens isolated. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol prehľad patogénov spôsobujúcich infekciu dolných dýchacích ciest vrátane súhrnných údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre bežné izolované patogény uvedenej infekcie.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis 
Broncho-pulmonálne infekcie v rámci cystickej fibrózy
In this leaflet: 
Príznaky zahŕňajú:
Ireland: Meronem IV 
Írsko: Meronem IV
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem. 
V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 4 klinické štúdie zahŕňajúce približne 220 pacientov s infekciami spôsobujúcimi meningitídu, z ktorých približne 120 bolo liečených meropenémom.
Gram-positive anaerobes 
Grampozitívne anaeróby
What Meronem is and what it is used for Before you use Meronem How to use Meronem Possible side effects 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Meronem a na čo sa popoužíva Skôr ako užijete Meronem
1 g/100 ml (not marketed) 
1 g/100 ml (nepredáva sa)
Remove any air in the syringe by gently pushing the plunger until all the air has gone. 
Pomaly zatlačte na piest, aby ste zo striekačky odstránili všetok vzduch.
No reports of adverse events associated with inhaled or nebulised meropenem have been received by the MAH. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nedostal žiadne hlásenia o nežiaducich udalostiach spojených s inhalačne podávaným meropenémom.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem. 
Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému zodpovedajúci 500 mg meropenému.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem. 
V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca približne 500 pacientok s pôrodníckymi a gynekologickými infekciami, z ktorých približne 250 bolo liečených meropenémom.
Close the cap of your cannula and carefully throw the syringe away in your sharps bin. 
Uzavrite viečko na Vašej kanyle a striekačky sa opatrne zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 4.4). 
U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 4.4).
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anti coagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess. 
Riziko sa môže líšiť v závislosti od infekcie, veku a všeobecného stavu pacienta tak, že vplyv antibiotika na INR (international normalised ratio) je ťažké posúdiť.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem. 
V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 200 pacientov, z ktorých približne 650 bolo liečených meropenémom.
Complicated skin and skin tissue infections 
Komplikované infekcie kože a kožného tkaniva
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem. 
V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 470 pacientov, z ktorých približne 230 bolo liečených meropenémom.
• Lung and bronchial infections in patients suffering from cystic fibrosis 
Infekcie pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich na cystickú fobrózu
Lithuania: Meronem IV 
Litva: Meronem IV
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased, blood urea increased 
Menej časté zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie urey
Remove the needle from the syringe and throw the needle away carefully in your sharps bin. 
Vytiahnite ihlu zo striekačky a opatrne sa jej zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
For intravenous infusion meropenem vials may be directly constituted with 0.9 % sodium chloride or 5% glucose solutions for infusion. 
roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy.
Uncommon thrombophlebitis 
Menej časté tromboflebitída
Place a new clean cap on your central line and carefully throw the syringe away in your sharps bin. 
Na centrálny žilový katéter nasaďte nové čisté viečko a striekačky sa opatrne zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
Common diarrhoea, vomiting, nausea, 
Časté hnačka, vracanie, nauzea, abdominálna bolesť
Draw up the recommended amount of sterile ‘Water for Injections' into the syringe. 
Natiahnite do striekačky odporúčané množstvo sterilnej
Complicated skin and skin structure infections (cSSSI) 
Komplikované infekcie kože a kožných štruktúr
Ask your doctor for advice before taking any medicine. 
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
In the table below all adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10), časté ≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (VIAL) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (LIEKOVKA)
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 5 clinical studies in approximately 1150 patients with IAI, of which approximately 580 were treated with meropenem. 
V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 5 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 150 pacientov s vnútrobrušnými infekciami, z ktorých približne 580 bolo liečených meropenémom.
Finland: Meronem 
Fínsko: Meronem