natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other live vaccines may be administered concurrently with vedolizumab only if the benefits clearly outweigh the risks. 
Ostatné živé vakcíny sa môžu podávať súbežne s vedolizumabom len vtedy, ak ich prínos výrazne prevažuje nad rizikom.
Live and oral vaccines 
Živé a perorálne vakcíny
Patients should be monitored closely for infections before, during and after treatment. 
Pacientov je potrebné starostlivo sledovať z hľadiska výskytu infekcií pred liečbou, počas liečby a po nej.
Every 8 weeks 
Každých 8 týždňov
No dose adjustment is required in elderly patients. 
U starších pacientov nie je potrebné upraviť dávkovanie.
• if you have an active severe infection, for example, tuberculosis, blood poisoning, severe gastroenteritis, nervous system infection. 
• ak máte aktívnu závažnú infekciu, napríklad tuberkulózu, otravu krvi, závažnú gastroenteritídu, infekciu nervového systému.
uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and very rare (< 1/10,000). 
1/1 000 až < 1/100) a veľmi zriedkavé (<
Administration of the influenza vaccine should be by injection in line with routine clinical practice. 
Chrípková vakcína sa má podávať injekčne, v súlade s rutinnou klinickou praxou.
If you forget or miss your Entyvio infusion 
Ak zabudnete alebo vynecháte infúziu lieku Entyvio
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). 
Všetky tieto príznaky môžu signalizovať závažné a potenciálne smrteľné ochorenie mozgu známe ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
The impact on other oral and nasal vaccines is unknown. 
Účinok na iné perorálne a nosové vakcíny nie je známy.
Caution should be exercised when considering the use of vedolizumab in patients with a controlled chronic severe infection or a history of recurring severe infections. 
Potrebná je opatrnosť pri zvažovaní použitia vedolizumabu u pacientov s kontrolovanou závažnou chronickou infekciou alebo s anamnézou opakovaných závažných infekcií.
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy (see section 4.8). 
Imunomodulačné lieky môžu zvýšiť riziko malignít (pozri časť 4.8).
Effects on male and female fertility have not been formally evaluated in animal studies (see section 5.3). 
Účinky na plodnosť u mužov a žien neboli formálne vyhodnotené v štúdiách na zvieratách (pozri časť 5.3).
Therefore, this medicine is not recommended for use during pregnancy unless you and your doctor decide that the benefit to you clearly outweighs the potential risk to yourself and your baby. 
Preto sa neodporúča používať tento liek počas tehotenstva s výnimkou prípadu, keď vy a váš lekár rozhodnete, že prínos pre vás výraze prevažuje nad potenciálnym rizikom pre vás a vaše dieťa.
This leaflet is available in formats suitable for the blind or partially sighted patient and can be requested from respective local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo formátoch vhodných pre nevidiacich alebo slabozrakých pacientov a vyžiadať si ju možno od príslušného miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Once reconstituted, the infusion solution should be used as soon as possible. 
Po rekonštitúcii sa má infúzny roztok použiť čo najskôr.
If you stop using Entyvio You should not stop using Entyvio without talking with your doctor first. 
Nesmiete prestať používať Entyvio bez predchádzajúcej konzultácie so svojim lekárom.
Long-term animal studies with vedolizumab to assess its carcinogenic potential have not been conducted because pharmacologically responsive models to monoclonal antibodies do not exist. 
Dlhodobé štúdie s vedolizumabom na zvieratách na posúdenie jeho karcinogénneho potenciálu neboli vykonané, pretože neexistujú farmakologicky reagujúce modely pre monoklonálne protilátky.
• The infusion will be given to you, by your doctor or nurse, through a drip in one of the veins in your arm (intravenous infusion) over about 30 minutes. 
Infúziu vám podá váš lekár alebo zdravotná sestra, do jednej zo žíl na ruke (intravenózna infúzia) počas približne 30 minút.
Possible serious side effects include infusion reactions or allergic reactions (may affect up to 1 in 100 people) and infections (may affect up to 1 in 10 people). 
Možné závažné vedľajšie účinky zahrňujú reakcie na infúziu alebo alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) a infekcie (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí).
Some integrin antagonists and some systemic immunosuppressive agents have been associated with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), which is a rare and often fatal opportunistic infection caused by the John Cunningham (JC) virus. 
Niektoré antagonisty integrínov a niektoré systémové imunosupresíva sú spájané s progresívnou multifokálnou leukoencefalopatiou (PML), čo je zriedkavá a často smrteľná oportúnna infekcia zapríčinená JC (John Cunningham) vírusom.
How to store Entyvio 
Ako uchovávať Entyvio
Furthermore, no effects were found of vedolizumab on the proliferative rate or cytotoxicity of a human tumour cell line expressing the α4β7 integrin in vitro. 
Okrem toho, nenašli sa žiadne účinky vedolizumabu na rýchlosť proliferácie alebo cytotoxicitu ľudskej nádorovej bunkovej línie exprimujúcej integrín α4β7 in vitro.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov:
Patients receiving vedolizumab treatment may continue to receive non-live vaccines. 
Pacienti liečení vedolizumabom môžu pokračovať v liečbe neživými vakcínami.
• if you are not feeling any better as vedolizumab may take up to 14 weeks to work in some patients with very active Crohn's disease. 
• ak sa necítite lepšie, keďže liečba vedolizumabom môže u niektorých pacientov s veľmi aktívnou formou Cronhovej choroby trvať až 14 týždňov.
These data are consistent with investigations in nonhuman primates which did not detect effects on immune surveillance of the CNS. 
Tieto údaje sú v súlade so skúmaním u nehumánnych primátov, počas ktorého sa nezistili účinky na imunitnú kontrolu v CNS.
• shingles (herpes zoster) 
• pásový opar (herpes zoster)
Entyvio is contraindicated in patients with active tuberculosis (see section 4.3). 
Entyvio je kontraindikované u pacientov s aktívnou tuberkulózou (pozri časť 4.3).
Entyvio is given by a doctor or nurse and patients should not need to store or handle Entyvio. 
Entyvio sa podáva lekárom alebo zdravotnou sestrou a pacienti by nemali uchovávať Entyvio alebo ním manipulovať.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Entyvio during pregnancy unless the benefits clearly outweigh any potential risk to both the mother and foetus. 
Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa používaniu Entyvia počas gravidity, ak prínos jasne neprevažuje nad akýmkoľvek možným rizikom pre matku aj plod.
Entyvio is used to treat the signs and symptoms in adults of: 
Entyvio sa u dospelých používa na liečbu prejavov a príznakov:
Population pharmacokinetic analyses suggest that while low albumin, higher body weight and prior treatment with anti-TNF drugs may increase vedolizumab clearance, the magnitude of their effects is not considered to be clinically relevant. 
Populačné farmakokinetické analýzy nasvedčujú, že aj keď nízka hladina albumínu, vyššia telesná hmotnosť a predchádzajúca liečba liekmi proti TNF môžu zvýšiť klírens vedolizumabu, veľkosť ich účinkov sa nepovažuje za klinicky významnú.
The effects of Entyvio in pregnant women are not known. 
Nie sú známe účinky Entyvia u tehotných žien.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: 
Čo najskôr povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
The following listing of adverse reactions is based on clinical trial and post marketing experience and is displayed by system organ class. 
Nasledovný zoznam nežiaducich reakcií sa zakladá na skúsenostiach z klinických skúšaní a po uvedení lieku na trh a je uvedený podľa tried orgánových systémov.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant while using Entyvio. 
Ak ste ženou v vo fertilnom veku, odporúčame vám vyhnúť sa tehotenstvu počas používania Entyvia.
Given the known risk of PML development in patients with previous natalizumab exposure, physicians should normally wait 12 weeks after the last natalizumab dose prior to initiating Entyvio treatment. 
Vzhľadom na známe riziko vzniku PML u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení natalizumabom, musia lekári obyčajne počkať 12 týždňov po poslednej dávke natalizumabu, predtým ako začnú liečbu
Population pharmacokinetic analyses showed no effect of age (see section 5.2). 
Populačné farmakokinetické analýzy nepreukázali žiadny vplyv veku (pozri časť 5.2).
For more detailed information, see infusion and allergic reactions in section 4. 
Podrobnejšie informácie nájdete v časti 4, o infúzii a alergických reakciách.
Entyvio passes into breast milk. 
Entyvio prechádza do materského mlieka.
Efficacy Results for GEMINI II and III Studies at week 6 and week 10 
Výsledky účinnosti pre štúdie GEMINI II a III v 6. týždni a 10. týždni Štúdia
Physicians should be aware of the potential increased risk of opportunistic infections or infections for which the gut is a defensive barrier (see section 4.8). 
Lekári si majú byť vedomí možného zvýšeného rizika oportúnnych infekcií alebo infekcií, pre ktoré je črevo ochrannou bariérou (pozri časť 4.8).
Based on plausible mechanism and available number of spontaneous reports of herpes zoster, the PRAC concluded that the product information should be updated with herpes zoster as a new adverse drug reaction with frequency uncommon. 
Na základe pravdepodobného mechanizmu a dostupného počtu spontánnych hlásení výskytu herpesu zoster dospel výbor PRAC k záveru, že informácie o lieku sa majú aktualizovať pridaním herpesu zoster ako novej nežiaducej liekovej reakcie s menej častou frekvenciou.
Observed IRRs generally resolved with no or minimal intervention following the infusion. 
Pozorované IRR zvyčajne ustúpili bez zásahu alebo s minimálnym zásahom po infúzii.
No dose recommendations can be made. 
Nie je možné stanoviť odporúčania týkajúce sa dávkovania.
The exact elimination route of vedolizumab is not known. 
Presná cesta vylučovania vedolizumabu nie je známa.
Entyvio is administered as an intravenous infusion over 30 minutes. 
Entyvio sa podáva ako intravenózna infúzia počas 30 minút.
If therapy is interrupted and there is a need to restart treatment with Entyvio, dosing at every four weeks may be considered (see section 5.1). 
Ak sa liečba preruší a je potrebné liečbu Entyviom obnoviť, je možné zvážiť dávkovanie každé štyri týždne (pozri časť 5.1).
Starting at week 6, patients received 300 mg vedolizumab every eight or four weeks. 
Začnúc 6. týždňom, pacienti dostávali 300 mg vedolizumabu každých osem týždňov alebo každé štyri týždne.
There was no clinically meaningful difference in clinical remission between treatment groups at these time points. 
V týchto časových bodoch neexistoval medzi liečebnými skupinami žiadny významný rozdiel v klinickej remisii.
Entyvio should not be given with other biologic medicines that suppress your immune system as the effect of this is not known. 
Entyvio sa nemá podávať s inými biologickými liekmi, ktoré potláčajú imunitu, keďže nie sú známe účinky takejto kombinácie.
Other side effects that you may experience while taking Entyvio are listed below. 
Ostatné vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť počas liečby Entyviom, sú uvedené nižšie.
The patient is to be given a Patient Alert Card (see section 4.2). 
Pacient má dostať pohotovostnú kartu pacienta (pozri časť 4.2).
0 weeks 
0 týždňov
The Physican's Educational Material should contain the following key messages: 
Vzdelávacia príručka pre lekárovbude zahŕňať tieto kľúčové informácie:
For all subsequent infusions, patients should be observed for approximately 1 hour following completion of the infusion. 
V prípade všetkých následných infúzií je potrebné pacientov sledovať počas približne 1 hodiny po ukončení infúzie.
The use of vedolizumab in lactating women should take into account the benefit of therapy to the mother and potential risks to the infant. 
Pri používaní vedolizumabu u dojčiacich žien sa má zvážiť prínos liečby pre matku a možné riziko pre dojča.
Entyvio is for intravenous use only. 
Entyvio je určené len na intravenózne použitie.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA33 
Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, selektívne imunosupresíva, ATC L04AA33.
6 weeks after Treatment 1 
6 týždňov po 1. liečbe
Patients previously exposed to natalizumab should normally wait a minimum of 12 weeks prior to initiating therapy with Entyvio, unless otherwise indicated by the patient's clinical condition. 
Pacienti, ktorí predtým užívali natalizumab, majú zvyčajne počkať najmenej 12 týždňov pred začatím liečby Entyviom, ak pacientov klinický stav neindikuje inak.
§Clinical remission: Complete Mayo score of ≤ 2 points and no individual subscore > 1 point 
Mayo ≤ 2 body a žiadne individuálne podskóre >
Active severe infections such as tuberculosis (TB), sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4). 
Aktívne závažné infekcie, ako sú tuberkulóza (TBC), sepsa, cytomegalovírusová infekcia, listerióza, a oportúnne infekcie, ako je progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) (pozri časť 4.4).
Given the lack of binding of vedolizumab to male reproductive tissue in monkey and human, and the intact male fertility observed in β7 integrin-knockout mice, it is not expected that vedolizumab will affect male fertility. 
Vzhľadom na to, že vedolizumab sa neviaže na tkanivo samčích/mužských pohlavných orgánov u opice a človeka, a vzhľadom na neporušenú fertilitu samcov pozorovanú u myší s knockoutom integrínu β7, sa neočakáva, že vedolizumab ovplyvní mužskú fertilitu.
Administer the infusion solution over 30 minutes (see section 4.2). 
Infúzny roztok podávajte po dobu 30 minút (pozri časť 4.2).
Live vaccines, in particular live oral vaccines, should be used with caution concurrently with Entyvio (see section 4.4). 
Živé vakcíny, najmä živé perorálne vakcíny, je potrebné používať opatrne, ak sa súbežne s nimi podáva Entyvio (pozri časť 4.4).
Vedolizumab belongs to a group of biological medicines called monoclonal antibodies (MAbs). 
Vedolizumab patrí do skupiny biologických liekov nazývaných monoklonálne protilátky (monoclonal antibodies, MAbs).
Although no systemic immunosuppressive effect was noted in healthy subjects the effects on systemic immune system function in patients with inflammatory bowel disease is not known. 
Aj keď nebol zaznamenaný žiadny systémový imunosupresívny účinok u zdravých jedincov, celkové imunosupresívne účinky u pacientov so zápalovými ochoreniami čriev nie sú známe.
There are no data on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving vedolizumab. 
Neexistujú žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie živými vakcínami u pacientov liečených vedolizumabom.
For intravenous use after reconstitution and dilution. 
Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a nariedení.
Physicians should consider pre-treatment (e.g., with antihistamine, hydrocortisone and/or paracetamol) prior to the next infusion for patients with a history of mild to moderate IRR to vedolizumab, in order to minimize their risks (see section 4.8). 
Lekári majú zvážiť premedikáciu (napr. antihistaminikami, hydrokortizónom a/alebo paracetamolom) pred ďalšou infúziou u pacientov s anamnézou miernej až stredne ťažkej IRR na vedolizumab s cieľom minimalizovať riziko pre pacienta (pozri časť 4.8).
Antibodies to vedolizumab may develop during vedolizumab treatment most of which are neutralising. 
Počas liečby vedolizumabom sa môžu vytvoriť protilátky proti vedolizumabu, z ktorých väčšina je neutralizačná.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with vedolizumab in one or more subsets of the paediatric population in ulcerative colitis and Crohn's disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s vedolizumabom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie u ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
These could occur during or after the infusion. 
Tieto prejavy sa môžu objaviť počas infúzie alebo po nej.
The recommended dose regimen of Entyvio is 300 mg administered by intravenous infusion at zero, two and six weeks and then every eight weeks thereafter. 
Odporúčaný dávkovací režim Entyvia je 300 mg podaného intravenóznou infúziou v nultý, druhý a šiesty týždeň a potom každých osem týždňov.
Respiratory tract infection, Vulvovaginal candidiasis, Oral candidiasis, Herpes zoster 
Infekcie dýchacích ciest, vulvovaginálna kandidóza, ústna kandidóza, herpes zoster
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis treatment in accordance with local recommendations, before beginning vedolizumab. 
Ak je diagnostikovaná latentná tuberkulóza, pred začatím liečby vedolizumabom sa musí začať vhodná liečba antituberkulotikami v súlade s miestnymi odporúčaniami.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 mg 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 mg
Timing of treatment (infusion) 
Načasovanie liečby (infúzie)
Induction of remission in Crohn's disease 
Indukcia remisie pri Crohnovej chorobe
Efficacy Results for GEMINI II at week 52 Placebo n = 153* 
Tabuľka 5. Výsledky účinnosti pre štúdiu GEMINI II v 52. týždni Placebo n = 153*
The efficacy and safety of vedolizumab for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] score of 220 to 450) were evaluated in two studies (GEMINI II and III). 
Crohnova choroba Účinnosť a bezpečnosť vedolizumabu v liečbe dospelých pacientov so stredne až veľmi ťažkou formou aktívnej Crohnovej choroby (skóre indexu aktivity Crohnovej choroby [Crohn's Disease Activity Index, CDAI] 220 až 450) sa hodnotili vo dvoch štúdiách (GEMINI II a III).
Entyvio treatment should be initiated and supervised by specialist healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of ulcerative colitis or Crohn's disease (see section 4.4). 
Liečba Entyviom sa má začať a má prebiehať pod dohľadom odborných zdravotníckych pracovníkov, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby (pozri časť 4.4).
Solution should be clear or opalescent, colourless to light yellow and free of visible particulates. 
Roztok má byť číry alebo opaleskujúci, bezfarebný až jasnožltý a bez viditeľných častíc.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Entyvio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Entyviom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
If a severe IRR, anaphylactic reaction, or other severe reaction occurs, administration of Entyvio must be discontinued immediately and appropriate treatment initiated (e.g., epinephrine and antihistamines) (see section 4.3). 
Ak dôjde k ťažkej IRR, anafylaktickej reakcii alebo inej ťažkej reakcii, je potrebné okamžite prerušiť podávanie Entyvia a začať vhodnú liečbu (napr. adrenalínom a antihistaminikami) (pozri časť 4.3).
Vedolizumab is a therapeutic monoclonal antibody and is not expected to bind to plasma proteins. 
Vedolizumab je terapeutická monoklonálna protilátka a neočakáva sa, že sa viaže na bielkoviny plazmy.
It is recommended that all patients be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Entyvio therapy. 
Odporúča sa, aby sa pred začatím liečby Entyviom u všetkých pacientov aktualizovali všetky imunizácie v súlade s platnými imunizačnými smernicami.
Table 3 shows the results from the primary and secondary endpoints evaluated. 
Tabuľka 3 uvádza vyhodnotené výsledky prvotných a druhotných ukazovateľov.
Vedolizumab is a gut-selective integrin antagonist with no identified systemic immunosuppressive activity (see section 5.1). 
Vedolizumab je antagonista integrínov selektívnych pre črevá, u ktorého nebola zistená systémová imunosupresívna aktivita (pozri časť 5.1).
For the first two infusions, they should also be observed for approximately 2 hours following completion of the infusion for signs and symptoms of acute hypersensitivity reactions. 
Počas prvých dvoch infúzií je potrebné ich sledovať tiež počas približne 2 hodín po ukončení infúzie kvôli prejavom a príznakom akútnej precitlivenosti.
• moderately to severely active Crohn's disease. 
• stredne až veľmi ťažkej formy aktívnej Crohnovej choroby.
Do not hold1 
Neuchovávajte1
In this open-label extension study, clinical remission and clinical response were observed in patients for up to 196 weeks. 
V tejto otvorenej predĺženej štúdii boli klinická remisia a klinická odpoveď pozorované u pacientov až do 196. týždňa.
Vedolizumab did not affect CD4 
Vedolizumab neovplyvnil prestup CD4
2 weeks after Treatment 1 
2 týždne po 1. liečbe
The formation of anti-vedolizumab antibodies is associated with increased clearance of vedolizumab and lower rates of clinical remission. 
Tvorba protilátok proti vedolizumabu je spojená so zvýšeným klírensom vedolizumabu a nižšími mierami klinickej remisie.
• moderately to severely active ulcerative colitis 
• stredne až veľmi ťažkej formy aktívnej ulceróznej kolitídy
Reconstituted solution with uncharacteristic colour or containing particulates must not be administered. 
Rekonštituovaný roztok nezvyčajnej farby alebo s obsahom častíc sa nesmie podávať.
24 hours2,3 
24 hodín2,3
Prior and concurrent use of biological products 
Predchádzajúce a súbežné používanie biologických liekov
Before starting treatment with vedolizumab, patients must be screened for tuberculosis according to the local practice. 
Pred začiatkom liečby vedolizumabom pacienti musia byť vyšetrení na tuberkulózu v súlade s miestnymi požiadavkami.
• sudden, severe allergic reaction which can cause breathing difficulty, swelling, fast heartbeat, sweating, drop in blood pressure, light-headedness, loss of consciousness and collapse (anaphylactic reaction and anaphylactic shock) 
• náhla, závažná alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, opuch, rýchly tep srdca, potenie, pokles krvného tlaku, točenie hlavy, stratu vedomia a kolaps (anafylaktická reakcia a anafylaktický šok)
In patients who received vedolizumab at weeks 0 and 2 followed by placebo, no increase in the rate of IRR was seen upon retreatment with vedolizumab after loss of response. 
U pacientov, ktorí dostali vedolizumab v 0. a 2. týždni a následne placebo, nebolo pozorované žiadne zvýšenie miery výskytu IRR po opakovanej liečbe vedolizumabom po strate odpovede.
Further treatments 
Ďalšie liečby
If this is not possible, reconstituted solution in the vial can be stored for up to 8 hours at 2 °C-8 °C. 
Ak to nie je možné, rekonštituovaný roztok v injekčnej liekovke sa môže uchovávať až 8 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C.
3 This period may include up to 12 hours at 20 °C-25 °C. 
Tento čas môže zahŕňať až 12 hodín pri teplote 20 °C - 25 °C.
Tel.: +354 535 7000 vistor@vistor.is 
+354 535 7000 vistor@vistor.is
The effect of vedolizumab on the pharmacokinetics of commonly co-administered medicinal compounds has not been studied. 
Vplyv vedolizumabu na farmakokinetiku bežných súbežne podávaných liekov sa neštudoval.
If a mild to moderate IRR occurs, the infusion rate can be slowed or interrupted and appropriate treatment initiated. 
Ak dôjde k miernej až stredne ťažkej IRR, možno znížiť rýchlosť infúzie alebo prerušiť infúziu a začať vhodnú liečbu.
There are limited amount of data from the use of vedolizumab in pregnant women. 
Gravidita K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití vedolizumabu u gravidných žien.