natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you experience any of the following non-serious side effects contact your doctor and/or seek medical advice: 
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich nezávažných vedľajších účinkov, kontaktujte Vášho lekára a/alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
Asthenia, chest pain Fatigue, pain, thirst 
Únava, bolesť, smäd
In addition, quality of sleep and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo. 
Naviac, kvalita spánku a ranná bdelosť sa signifikantne (štatisticky významne) zlepšila s Circadinom v porovnaní s placebom.
• Caution should be exercised in patients on 5- or 8-methoxypsoralen (5 and 8-MOP), which increases melatonin levels by inhibiting its metabolism. 
Je treba dbať na opatrnosť u pacientov užívajúcich 5- alebo 8-methoxypsoralen (5-a 8-MOP), ktorý zvyšuje hladiny melatonínu potlačením jeho metabolizmu.
Administration of daily doses of up to 300 mg of melatonin without causing clinically significant adverse reactions have been reported in the literature. 
V literatúre sa uvádza podávanie denných dávok až do 300 mg melatonínu bez toho, aby boli spôsobené klinicky významné nežiaduce účinky.
What Circadin is and what it is used for What you need to know before you take Circadin How to take Circadin 
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Circadin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Circadin Ako užívať Circadin
EU/1/07/392/001 21 tablets EU/1/07/392/002 20 tablets EU/1/07/392/003 30 tablets EU/1/07/392/004 7 tablets 
EU/1/07/392/003 30 tabliet EU/1/07/392/004 7 tabliet
Modifications in diurnal functioning did not occur with Circadin 2 mg. 
Pri užívaní Circadinu 2 mg sa nevyskytovali zmeny v dennom fungovaní.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER STRIP 
STRIPOCH BLISTER/STRIP
• Melatonin does not induce CYP1A enzymes in vitro at supra-therapeutic concentrations. 
Melatonín neindukuje enzýmy CYP1A in vitro pri vyšších terapeutických koncentráciách.
Whether or not these active substances interfere with the dynamic or kinetic effects of Circadin or vice versa has not been studied. 
Nebolo skúmané, či tieto liečivá ovplyvňujú respektíve neovplyvňujú dynamické alebo kinetické účinky Circadinu.
Experimental data suggest that isoenzymes CYP1A1, CYP1A2 and possibly CYP2C19 of the cytochrome P450 system are involved in melatonin metabolism. 
Experimentálne údaje naznačujú, že na metabolizme melatonínu sa podieľajú izoenzýmy CYP1A1, CYP1A2 a pravdepodobne CYP2C19 zo systému cytochrómu P-450.
Quality of life was improved significantly with Circadin 2 mg compared to placebo. 
V porovnaní s placebom bola pri užívaní 2 mg Circadinu signifikantne zlepšená kvalita života.
• Caution should be exercised in patients on cimetidine a CYP2D inhibitor, which increases plasma melatonin levels, by inhibiting its metabolism. 
Je treba dbať na opatrnosť u pacientov užívajúcich cimetidín, inhibítor CYP2D, ktorý zvyšuje hladiny melatonínu v plazme potlačením jeho metabolizmu.
Sleep variables gradually returned to baseline with no rebound, no increase in adverse reactions and no increase in withdrawal symptoms. 
Variability spánku sa postupne vrátili na pôvodnú úroveň bez rebound efektu (zhoršenia spánku), v porovnaní s placebom nebol udávaný vyšší počet nežiaducich reakcií ani príznakov z vysadenia.
There was also a reduction in sleep latency with active treatment (61 minutes) compared to placebo (77 minutes) after 13 weeks of double-blind treatment, without causing earlier wake-up time. 
Pri účinnej liečbe došlo po 13 týždňoch dvojito zaslepenej liečby tiež k skráteniu nástupu spánku (61 minút) v porovnaní s placebom (77 minút) bez toho, aby to spôsobilo skorší čas prebudenia.
How to store Circadin 
Ako uchovávať Circadin
Somnolence was the most reported adverse event. 
Najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou bola ospalosť.
Circadin tablets should not be crushed or cut in half. 
Tablety Circadinu nie sú určené na lámanie alebo drvenie na menšie časti.
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases. 
Preto sa Circadin neodporúča užívať u pacientov s autoimúnnymi ochoreniami.
Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc 
Amonio-metakrylát, kopolymér typu B Dihydrát fosforečnanu vápenatého Monohydrát laktózy Koloidný oxid kremičitý
Migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, somnolence 
Migréna, bolesť hlavy, letargia, psychomotorick á hyperaktivita, závrat, somnolencia
Crushing or chewing should not be used to facilitate swallowing. 
Tablety sa nesmú drviť ani rozhrýzať kvôli uľahčeniu prehĺtania.
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, nightmares, anxiety, migraine, headache, lethargy (tiredness, lack of energy), restlessness associated with increased activity, dizziness, tiredness, high blood pressure, upper abdominal pain, indigestion, mouth ulceration, dry mouth, nausea, changes in the composition of your blood which could cause yellowing of the skin or eyes, inflammation of the skin, night sweats, itching, rash, dry skin, pain in extremities, menopausal symptoms, feeling of weakness, excretion of glucose in the urine, excess proteins in the urine, abnormal liver function and weight increase. 
Iritabilita, nervozita, nepokoj, insomnia, abnormálne sny, nočné mory, strach, migréna, bolesť hlavy, letargia (únava, nedostatok energie), nepokoj spájajúci sa so zvýšenou aktivitou, závrat, únava, vysoký krvný tlak, bolesť v hornej časti brucha, poruchy trávenia, vredy v ústach, sucho v ústach, nevoľnosť, zmeny v zložení vašej krvi, ktoré môžu vyvolať zožltnutie pokožky alebo očí), zápal kože, nočné potenie, svrbenie, vyrážky, suchá koža, bolesť končatín, príznaky menopauzy, pocit slabosti, vylučovanie cukru v moči, nadmerné množstvo proteínov v moči, anomálna funkcia pečene a zvýšená hmotnosť.
- The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talc and magnesium stearate. 
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú amonio-metakrylát, kopolymér typu B, dihydrát fosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, mastenec a magnéziumstearát.
• CYP1A2 inhibitors such as quinolones may give rise to increased melatonin exposure. 
Inhibítory CYP1A2, ako sú chinolóny, môžu viesť k zvýšenému pôsobeniu melatonínu.
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 80 mg lactose monohydrate. 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy.
Priapism, prostatitis Galactorrhoea 
Priapizmus, prostatitída
In clinical trials, where patients suffering from primary insomnia received Circadin 2 mg every evening for 3 weeks, benefits were shown in treated patients compared to placebo in sleep latency (as measured by objective and subjective means) and in subjective quality of sleep and daytime functioning (restorative sleep) with no impairment of vigilance during the day. 
V klinických štúdiách u pacientov s primárnou insomniou, užívajúcich 2 mg Circadinu každý večer počas troch týždňov, bola preukázaná účinnosť v porovnaní s placebom v skrátení doby zaspávania (meranom subjektívnymi aj objektívnymi meradlami) a v subjektívnej kvalite spánku a dennom fungovaní (regeneračný spánok) bez toho, že by dochádzalo ku oslabeniu bdelosti počas nasledujúceho dňa po jeho užití.
Shingles, high level of fatty molecules in the blood, low serum calcium levels in the blood, low sodium levels in the blood, altered mood, aggression, agitation, crying, stress symptoms, early morning awakening, increased sex drive, depressed mood, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, ‘pins and needles' feeling, watery eyes, dizziness when standing or sitting, hot flushes, acid reflux, stomach disorder, blistering in the mouth, tongue ulceration, stomach upset, vomiting, abnormal bowel sounds, wind, excess saliva production, bad breath, abdominal discomfort, gastric disorder, inflammation of the stomach lining, eczema, skin rash, hand dermatitis, itchy rash, nail disorder, arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps, prolonged erection that might be painful, inflammation of the prostate gland, tiredness, pain, thirst, passing large volumes of urine, urinating during the night, increased liver enzymes, abnormal blood electrolytes and abnormal laboratory tests. 
Herpes zoster (pásový opar), vysoká hladina molekúl tuku v krvi, znížená hladina sérového vápnika v krvi, znížená hladina sodíka v krvi, premenlivá nálada, agresivita, vzrušenie, plač, príznaky stresu, včasné ranné budenie, zvýšené libido (zvýšený sexuálny pud), depresívna nálada, zhoršenie pamäti, narušená pozornosť, stav zasnenia, syndróm nepokojných nôh, nízka kvalita spánku, mravenčenie, zvýšená lakrimácia (vodnaté oči), pozičné závraty, keď stojíte alebo sedíte, návaly horúčavy, reflux kyseliny, porucha žalúdka, tvorba pľuzgierov v ústach, tvorba vredov na jazyku, žalúdočné ťažkosti, vracanie, abnormálne zvuky v črevách, vetry, nadmerná tvorba slín, zápach z úst, žalúdočná nevoľnosť, poruchy žalúdka, zápal výstelky žalúdka, ekzém, kožná vyrážka, dermatitída (zápal kože) na rukách, svrbiaca vyrážka, poruchy nechtov, artritída (zápal kĺbov), svalové kŕče, bolesti šije, nočné kŕče, predĺžená erekcia, ktorá môže byť bolestivá, zápal prostatickej žľazy, únava, bolesť, smäd, vylučovanie veľkého objemu moču, močenie v noci, zvýšená hladina pečeňových enzýmov, neobvyklé hodnoty elektrolytov v krvi a neobvyklé hodnoty laboratórnych testov.
The presence of food delayed the absorption of the melatonin resulting in a later (Tmax=3.0 h versus Tmax=0.75 h) and lower peak plasma concentration in the fed state (Cmax=1020pg/ml versus Cmax=1176 pg/ml). 
0,75 hod.) a nižšej maximálnej plazmatickej koncentrácii v nasýtenom stave (Cmax=1020 versus Cmax=1176 pg/ml).
Syncope, memory impairment, disturbance in attention, dreamy state, restless legs syndrome, poor quality sleep, paraesthesia 
Synkopa zhoršenie pamäti, narušená pozornosť, stav zasnenia, syndróm nepokojných nôh, nízka kvalita spánku, parestézia
Circadin contains lactose monohydrate. 
Circadin obsahuje monohydrát laktózy.
Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin. 
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2 mg melatonínu.
There is no experience of the use of Circadin in patients with liver impairment. 
Neexistujú žiadne skúsenosti s užívaním Circadinu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
• Visual impairment 
Poškodenie videnia
Nervous system disorders were more common in the active group with 42% patients, compared to 23% in the placebo group, mainly driven by somnolence and headache more frequent in the active group. 
Poruchy nervovej sústavy boli častejšie v skupine s účinnou liečbou so 42 % pacientov ako v skupine s placebom s 23
SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at 
80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Ak ste náhodou užili príliš veľkú dávku svojho lieku, oznámte to okamžite svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Therefore, breast-feeding is not recommended in women under treatment with melatonin. 
Preto sa ženám, ktoré sa liečia melatonínom, neodporúča dojčiť.
Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it 
Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
• psoriasis 
Psoriáza
Clearance of the active substance is expected within 12 hours after ingestion. 
Klírens liečiva sa očakáva do 12 hodín po požití.
The levels assessed in the blood of the patients at 23:00 (2 hours after administration) following 1 and 3 weeks of daily administration were 411.4 ± 56.5 and 432.00 ± 83.2 pg/ml respectively, and are similar to those found in in healthy volunteers following a single dose of Circadin 2 mg. 
Hladiny určené v krvi pacientov o 23:00 (2 hodiny po podaní) po 1 až 3 týždňoch denného podávania boli 411,4 ±
EU/1/07/392/001 EU/1/07/392/002 EU/1/07/392/003 EU/1/07/392/004 
EU/1/07/392/003
Dermatitis, night sweats, pruritus, rash, pruritus generalised, dry skin 
Dermatitída, nočné potenie, svrbenie, vyrážky, generalizované svrbenie, suchá koža
Τηλ: +30 210 6387800gr.info@takeda.com 
Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
A Paediatric study (n=125) with doses of 2, 5 or 10 mg prolonged-release melatonin in multiples of 1 mg minitablets (age-appropriate pharmaceutical form), with two week run in baseline period on placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 13 weeks, demonstrated an improvement in total sleep time (TST) after 13 weeks of double-blind treatment; participants slept more with active treatment (508 minutes), compared to placebo 
125) s dávkami 2, 5 alebo 10 mg melatonínu s predĺženým uvoľňovaním vo forme niekoľkých 1 mg minitabliet (lieková forma vhodná pre daný vek) s dvojtýždňovým úvodným východiskovým obdobím s placebom a randomizovaným, dvojito zaslepeným, placebom kontrolovaným liečebným obdobím s paralelnými skupinami trvajúcim 13 týždňov sa preukázalo zlepšenie v celkovom čase spánku (TST) po 13 týždňoch dvojito zaslepenej liečby.
In a second outpatient study with two week run in baseline period with placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 26% in the Circadin group as compared to 15% in the placebo group. 
V inej štúdii s ambulantnými pacientmi s dvojtýždňovou úvodnou časťou s placebom a randomizovaným dvojito zaslepeným placebom kontrolovaným trojtýždňovým liečebným obdobím bolo u 26% pacientov v Circadinovej skupine preukázané klinicky signifikantné zlepšenie v kvalite spánku a rannej bdelosti v porovnaní s 15% pacientov v placebovej skupine.
Gastro-oesophageal reflux disease, gastrointestinal disorder, oral mucosal blistering, tongue ulceration, gastrointestinal upset, vomiting, bowel sounds abnormal, flatulence, salivary hypersecretion, halitosis, abdominal discomfort, gastric disorder, gastritis 
Bolesť brucha, bolesť v hornej oblasti brucha, dyspepsia, ulcerácia v ústach, sucho v ústach, nevoľnosť gastroezofagálny reflux, gastrointestinálne poruchy, pľuzgiere ústnej sliznice, ulcerácia jazyka, gastrointestinálne ťažkosti, vracanie, abnormálne zvuky v črevách, plynatosť, salivárna hypersekrécia, halitóza, žalúdočná nevoľnosť, poruchy žalúdka, gastritída
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Temmler Pharma GmbH
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl 
+ 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Polyuria, haematuria, nocturia 
Polyúria, hematúria, noktúria
• Severe chest pain due to angina 
Závažná bolesť na hrudi spôsobená angínou
Circadin is mainly bound to albumin, alpha1-acid glycoprotein and high density lipoprotein. 
Väzba melatonínu na plazmatické bielkoviny in vitro je cca 60 %. Circadin sa hlavne viaže na albumín, alfa1-kyslý glykoproteín a lipoproteín vysokej hustoty.
What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets. 
Circadin 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním dostať ako biele až sivobiele, okrúhle, bikonvexné tablety.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, resp. či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Sími: +354 535 7000 
Vistor hf. Simi: +354 535 7000
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with hepatic impairment. 
Preto sa neodporúča užívanie Circadinu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
United Kingdom Flynn Pharma Limited Tel: +44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com 
+44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com
Eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, rash generalised, rash pruritic, nail disorder 
Ekzém, erytém, dermatitída na rukách, psoriáza, generalizované vyrážky, svrbivé vyrážky, poruchy nechtov
patients in the active group and by 77% in the placebo group. 
% pacientov, ktorí dostávali placebo.
PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet. 
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
In an outpatient study with 2 week run-in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and 2 week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group. 
V štúdii s ambulantnými pacientmi s dvojtýždňovou úvodnou časťou s placebom a trojtýždňovým randomizovaným, dvojito zaslepeným, placebom kontrolovaným, v paralelných skupinách prebiehajúcim skúšaním a dvojtýždňovou odvykacou časťou s placebom bolo u 47% pacientov v Circadinovej skupine v porovnaní s 27% pacientov v placebovej skupine preukázané zlepšenie kvality spánku a rannej bdelosti.
The absorption of orally ingested melatonin is complete in adults and may be decreased by up to 50% in the elderly. 
Absorpcia perorálne užívaného melatonínu je u dospelých úplná a u starších osôb sa môže znižovať až o 50 %. Kinetika melatonínu je lineárna v rozsahu 2-8 mg.
• Disorientation 
Dezorentácia
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com 
+32 2 464 06 11 Takeda-Belgium@takeda.com
For melatonin, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku melatonínu.
Package Leaflet: Information for the patient Circadin 2 mg prolonged-release tablets Melatonin 
Písomná informácia pre používateľa Circadin 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Melatonín
Pain in extremity Arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps 
Bolesť končatín Artritída, Svalové kŕče, bolesti šije, nočné kŕče
In a polysomnographic (PSG) study with a run-in of 2 weeks (single-blind with placebo treatment), followed by a treatment period of 3 weeks (double-blind, placebo-controlled, parallel group design) and a 3-week withdrawal period, sleep latency (SL) was shortened by 9 minutes compared to placebo. 
V polysomnografickej štúdii (PSG) s dvojtýždňovou úvodnou časťou (jednoducho zaslepená s liečbou placebom), následnou terapeutickou časťou trvajúcou tri týždne (dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, v paralelných skupinách prebiehajúca) a trojtýždňovým obdobím s vysadením liečby boli zistené nasledovné výsledky: pri liečbe Circadinom bol čas do zaspania v porovnaní s placebom skrátený o 9 minút, neboli pozorované žiadne zmeny v jednotlivých fázach spánku a žiaden efekt na trvanie REM spánku.
Gastrointestinal disorders 
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneh o traktu
In addition, patients' self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo. 
S Circadinom sa v porovnaní s placebom signifikantne zlepšila kvalita spánku, počet prebudení a ranná bdelosť zisťované sebaposudzovaním pacientov.
Manufacturer: 
Šarža:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets 
Circadin 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Τηλ : +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com 
SARL Τηλ: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin 
Circadin 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním melatonín
• Caution should be exercised in patients on fluvoxamine, which increases melatonin levels (by 17-fold higher AUC and a 12-fold higher serum Cmax) by inhibiting its metabolism by hepatic cytochrome P450 (CYP) isozymes CYP1A2 and CYP2C19. 
Cmax v sére) tým, že potláča jeho metabolizmus izoenzýmami CYP1A2 a CYP2C19 hepatického cytochrómu P-450 (CYP).
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Teл: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com 
SARL Teл: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg melatonin. 
Každá tableta obsahuje 2 mg melatonínu.
BATCH NUMBER Lot: 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža:
Herpes zoster 
Pásový opar
Angioedema, oedema of mouth, tongue oedema 
Opuch podkožného tkaniva (angioedém), opuch úst, opuch jazyka
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate See leaflet for further information 
Circadinu obsahuje monohydrát laktózy
30 tablets 
ZATRIEDENIE LIEKU
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017 
Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
This is calculated from your height and weight. 
Táto sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti.
See Table 7 for treatment regimens. 
Pozri tabuľku 7 pre liečebné režimy.
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
• Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor. 
Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár.
• have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes 
• máte v anamnéze problémy s očami, pretože môže byť potrebné zvláštne sledovanie vašich očí,
Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines. 
Accord sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
• cannot keep your food or water in your body because of severe nausea and vomiting 
• nemôžete udržať v tele jedlo alebo vodu pre silnú nevoľnosť a vracanie,
Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following: 
Musíte byť opatrný najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Parameter: Overall Survival 
Parameter: Celkové prežívanie
Central or peripheral nervous system disease 
Ochorenia centrálneho alebo periférneho nervového systému
• are or become dehydrated 
• ste alebo budete dehydratovaný (odvodnený),
Permanent discontinuation should be considered based on clinical assessment of the onset, duration and severity of the observed toxicities. 
Trvalé ukončenie liečby sa má zvážiť na základe klinického zhodnotenia nástupu, trvania a závažnosti pozorovanýchej toxicity.
In addition to the above, when capecitabine is used alone, the very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: 
Okrem uvedeného vyššie, keď sa kapecitabín používa samostatne, veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb, sú:
Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects. 
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak sa obávate niektorého vedľajšieho účinku alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky).
• ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing 
• zvonenie alebo bzučanie v ušiach (tinitus), stratu sluchu,
Capecitabine Accord with food and drink 
Capecitabine Accord a jedlo a nápoje
You must not take Capecitabine Accord if you are pregnant or think you might be. 
Accord nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe 
Týmto sa môže znížiť pravdepodobnosť pokračovania alebo zhoršenia vedľajšieho účinku.
• Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow them whole with water. 
Tablety užívajte do 30 minút po jedle (raňajky a večera), prehltnite ich vcelku a zapite vodou.
The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area. 
Dávka tabliet Capecitabine Accord závisí od veľkosti povrchu vášho tela.
STOP taking Capecitabine Accord immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: 
PRESTAŇTE ihneď užívať Capecitabine Accord a vyhľadajte svojho lekára, ak u seba spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: