natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bonviva for osteoporosis (see section 4.8). 
U pacientok, ktoré dostávali Bonvivu v liečbe osteoporózy, bola osteonekróza čeľuste (ONJ) v hláseniach po uvedení tohto lieku na trh zaznamenaná veľmi zriedkavo (pozri časť 4.8).
Do not receive Bonviva 
Bonvivu vám nesmú podať
Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea, 
gastritída, dyspepsia, hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, plynatosť
ibandronic acid 2.5 mg administered daily, showed a statistically significant and medically relevant reduction in the incidence of new vertebral fractures. 
Pri dennom podávaní kyseliny ibandrónovej 2,5 mg sa prejavilo štatisticky významné zníženie výskytu nových vertebrálnych fraktúr.
Furthermore, Bonviva 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p<0.001. 
Okrem toho sa overilo, že Bonviva 150 mg raz mesačne je účinnejšia na zvýšenie BMD driekovej chrbtice ako kyselina ibandrónová 2,5 mg v prospektívne plánovanej analýze po jednom roku, p =
Due to limited clinical experience, Bonviva injection is not recommended for patients with a serum creatinine above 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 4.2 and section 5.2). 
Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti sa injekcia Bonvivy neodporúča pacientkam so sérovým kreatinínom vyšším ako 200 µmol/l (2,3 mg/dl) alebo s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/265/006 4 pre-filled syringes 
EU/1/03/265/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/03/265/006 4 naplnené injekčné striekačky
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction, was 22.7 % and 25.0 % for Bonviva 150 mg once monthly after one and two years, respectively. 
Pri podávaní Bonvivy v dávke 150 mg jedenkrát mesačne bol celkový podiel pacientok, u ktorých sa objavila nežiaduca reakcia, po jednom roku 22,7 % a po dvoch rokoch 25,0
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000),very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients. 
U všetkých pacientok je dôležitý adekvátny príjem vápnika a vitamínu D.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Dizziness 
únava
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318) 
kyselina ibandrónová 2,5 mg raz denne (N=318)
For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year. 
0,001) pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne a 76,7 % pacientok, ktoré dostávali kyselinu ibandrónovú 2,5 mg denne, mali po roku BMD bedrovej oblasti vyššiu alebo rovnú východiskovej hodnote.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid 
PODANIA Bonviva 3 mg injekčný roztok kyselina ibandrónová
Bonviva is only for use in postmenopausal women and must not be taken by women of childbearing potential. 
Bonviva je určená len na použitie u žien po menopauze a nesmú ju používať ženy v reprodukčnom veku.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/265/005
Glacial acetic acid 
Chlorid sodný Ľadová kyselina octová Nátriumacetát
Overdose: No specific information is available on the treatment of overdosage with Bonviva. 
Nie sú dostupné žiadne špecifické informácie o predávkovaní pri liečbe Bonvivou.
Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Muscle cramp, Musculoskeletal stiffness 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia, myalgia, bolesť svalov, svalové kŕče, svalová stuhnutosť bolesť chrbta atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
Injection site reactions, Asthenia 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania ochorenie podobné chrípke
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Bonviva 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, noninferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline). 
V dvojročnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii (BM 16550) so zameraním na dôkaz rovnocennej účinnosti u žien (1386 žien vo veku 55-80 rokov) s osteoporózou (východiskové Tskóre BMD driekovej chrbtice nižšie ako -2,5SD) po menopauze sa dokázalo, že Bonviva 3 mg intravenózna injekcia, podávaná každé 3 mesiace, je najmenej rovnako účinná ako perorálna kyselina ibandrónová 2,5 mg denne.
Table 3: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) Placebo (N=974) 
Tabuľka 3: Výsledky trojročnej štúdie MF 4411
At two years, 87.1 % (p<0.001) and 70.5 %,of patients met this criterion in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively. 
0,001) a 70,5 % pacientok v ramenách so 150 mg raz mesačne a 2,5 mg denne.
How to receive Bonviva 
Ako užívať Bonvivu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 150 mg film-coated tablets 
Bonviva 150 mg, filmom obalené tablety
At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily. 
0,005) pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne, bola BMD driekovej chrbtice vyššia alebo rovná východiskovej hodnote (BMD respondenti) v porovnaní s 84,0
After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001). 
% pacientov, ktorí dostali 3 mg injekcie a u 84,7 % pacientov, ktorí užívali perorálne 2,5 mg denne (p=0,001).
Angioedema, Face oedema, Urticaria 
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka angioedém, edém tváre, urtikária
At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders. 
0,001) a 65,7 % pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne alebo kyselinu ibandrónovú 2,5 mg denne.
Bonviva 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline). 
V dvojročnej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii (BM 16549) u žien po menopauze s osteoporózou (T skóre BMD v driekovej chrbtici nižšie ako - 2,5 SD vo východiskovom bode) sa Bonviva 150 mg raz mesačne ukázala byť vo zvýšení BMD aspoň tak účinná ako kyselina ibandrónová 2,5 mg raz denne.
What you need to know before you take Bonviva 
Čo potrebuje vedieťpredtým, ako použijete Bonvivu
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bonviva for osteoporosis. 
U pacientiek, ktoré užívali Bonvivu, sa v hláseniach po uvedení lieku veľmi zriedkavo zaznamenali prípady vedľajších účinkov, tzv. osteonekrózy čeľuste (ONJ) (poškodenie kosti čeľuste).
• Place all used needles and syringes into a sharps container (puncture-proof disposable container). 
Všetky injekčné ihly a injekčné striekačky po použití dajte do nádoby na ostré predmety
Elderly population (>65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Staršie pacientky (>65 rokov)
Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min due to limited clinical experience (see section 4.4 and section 5.2). 
V dôsledku obmedzených klinických skúseností sa Bonviva neodporúča pacientkám s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min (pozri časť 4.4 a časť 5.2).
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľku
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Ak si nie ste niečim istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
% (p <
Anaphylactic reaction/shock*† 
Poruchy imunitného systému exacerbácia astmy reakcia z precitlivenosti anafylaktická reakcia/šok*†
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
How to take Bonviva 
Ako sa Bonviva podáva
7 days after primary vaccination 
7. deň po primovakcinácii.
0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03 
Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Major incompatibilities 
Závažné inkompatibility
DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014 
Dátum posledného predĺženia: 04/12/2014
Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC). 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Special precautions for use in animals Not applicable. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
50 ml (25 doses) 
50 ml (25 dávok)
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty (“veľmi zriedkavé“ zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
(H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU 
10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection. 
Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs 
Respiporc FLU3 injekčná suspenzia pre ošípané
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine 
Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny Adjuvans:
or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months. 
- medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ 
Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných:
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) 
Bakum/IDT1769/2003
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses) 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok),
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses) 
20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok), 8 x 500 ml (250 dávok)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml 
Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth. 
(2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains: 
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses) 
100 ml (50 dávok) 500 ml (250 dávok)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine 
Jedna dávka (2 ml) obsahuje: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných:
Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth. 
14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days 
OCHRANNÁ LEHOTA 0 dní.
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above. 
Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a
Carbomer 971 P NF Thiomersal 
P NF Tiomerzal
4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above. 
6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND 
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap. 
Kartónová škatuľa s 8 PET liekovky po 250 dávok (500 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml 
Liekovka 100 ml a 500 ml
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains: 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
Injekčná suspenzia pre ošípané
20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear 
20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná 100 ml PET liekovka, bezfarebná 500 ml PET liekovka, bezfarebná
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Chrániť pred svetlom.
Caps: 
Ciciaky:
Shelf-life 
GmbH
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Interactions: 
Inkompatibility:
20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II 
liekovka 100 ml, sklo typu II
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months. 
- od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007 
EU/2/09/103/001-007
List of excipients 
lemovací uzáver
Oral use sachet (PET/alu/LLDPE) 
Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
Not known: cannot be estimated from the available data. 
Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
You will need to have your injections at about the same time every day. 
Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
• If you have a combination of any of the following symptoms: 
Ak máte kombináciu niektorého z nasledujúcich príznakov:
Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Accofil is useful in several different conditions which are: 
Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: 
Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
These changes all reversed after discontinuation of treatment. 
Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
The choice of route should depend on the individual clinical circumstance. 
Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Some of the information you require is given at the end of this leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor. 
Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases. 
Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
µg/kg/day). 
µg/kg/deň.
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil). 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions. 
Preto filgrastim nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
The syringe may contain more liquid than you need. 
Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present. 
Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
After one to two weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response. 
Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Check the appearance of Accofil. 
Skontrolujte vzhľad Accofilu.
• alcohol swab or similar. 
• alkoholový tampón alebo niečo podobné.
• think you may be pregnant; or • are planning to have a baby. 
• si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
The most suitable places to inject yourself are: 
Najlepšími miestami na podanie injekcie sú:
Other medicines and Accofil 
Iné lieky a Accofil
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age. 
Šesťdesiatpäť percent pacientov skúmaných v klinickom programe s SCN bolo vo veku do 18 rokov.
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3). 
• brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
Always use Accofil exactly as your doctor has told you. 
Vždy používajte Accofil presne tak, ako vám povedal váš lekár.
It belongs to a group of proteins called cytokines and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produced by your own body. 
Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov [G-CSF]) vytváranému vaším vlastným telom.
Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding. 
Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Accofil has not been tested in pregnant women. 
Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil 
Čo je Accofil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Accofil Ako používať Accofil
A risk to the breastfeeding child cannot be excluded. 
Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure) 
• pľúca nefungujú tak, ako by mali, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made. 
Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Administer the dose as per standard protocol. 
Dávku podajte podľa štandardného protokolu.
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution. 
Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
If required, Accofil may be diluted in 5% glucose. 
Ak je to potrebné, Accofil sa môže zriediť v 5% roztoku glukózy.
Accofil treatment will last for 4 to 5 days. 
Liečba Accofilom bude trvať 4 až 5 dní.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN. 
Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnostných profiloch u pediatrických pacientov liečených na SCN.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials. 
Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických skúšaniach.