natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Mylan for a longer period of time. 
Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Mylan dlhšie časové obdobie.
The safety and efficacy of Pregabalin Mylan in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Mylan u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Pregabalin Mylan should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor. 
Pregabalin Mylan sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
• Some patients taking Pregabalin Mylan have reported symptoms suggesting an allergic reaction. 
Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Mylan hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5- methylhexanoic acid]. 
Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
In prenatal/postnatal toxicity studies, pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures >2 times the maximum recommended human exposure. 
V prenatálnych/postnatálnych štúdiách toxicity pregabalín vyvolával vývojovú toxicitu u potomkov potkanov v dávkach > 2-krát vyšších, než je odporúčaná maximálna dávka pre človeka.
What Pregabalin Mylan is and what it is used for 
Čo je Pregabalin Mylan a na čo sa používa
• There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions. 
Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
For three times a day take Pregabalin Mylan once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day. 
Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Mylan raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň približne v rovnakom čase.
Pregabalin Mylan with food, drink and alcohol Pregabalin Mylan capsules may be taken with or without food. 
Pregabalin Mylan, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Mylan kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Mylan have had thoughts of harming or killing themselves. 
Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Mylan, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
• Pregabalin Mylan may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary. 
Pregabalin Mylan môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
For twice a day take Pregabalin Mylan once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Mylan raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Other medicines and Pregabalin Mylan 
Iné lieky a Pregabalin Mylan
Pregabalin Mylan may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration. 
Pregabalin Mylan môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
When taken with certain other medicines, Pregabalin Mylan may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma. 
Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Mylan môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy.
If while taking Pregabalin Mylan you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this. 
Ak počas užívania Pregabalinu Mylan zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Pregabalin Mylan may be taken with or without food. 
Pregabalin Mylan sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
What Pregabalin Mylan contains 
Čo Pregabalin Mylan obsahuje
Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. 
Pregabalin Mylan je indikovaný na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Pregabalin Mylan may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Pregabalin Mylan môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• When Pregabalin Mylan is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g., constipation, blocked or paralysed bowel). 
Keď sa Pregabalin Mylan užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
• There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan or shortly after stopping Pregabalin Mylan. 
Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Mylan alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Mylan.
Do not take Pregabalin Mylan: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo. 
V prípade pacientov, u ktorých sa prejavila ospalosť, bola miera odpovede na liečbu pregabalínom 48% a na placebo 16%.
This may be attributed to an additive effect due to concomitant medicinal products (e.g. anti-spasticity agents) needed for this condition. 
Možno to pripísať aditívnemu účinku v dôsledku súbežnej liečby inými liekmi (napr. liekmi proti spasticite), ktoré je potrebné užívať pri tomto ochorení.
What you need to know before you take Pregabalin Mylan 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan
Pregabalin Mylan may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines. 
Pregabalin Mylan môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pregabalin Mylan may be taken with oral contraceptives. 
Pregabalin Mylan sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Reduced lower gastrointestinal tract function There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics. 
Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady týkajúce sa zhoršenej funkcie dolného tráviaceho traktu (napr. intestinálna obštrukcia, paralytický ileus, obstipácia), keď sa pregabalín podával spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobovať obstipáciu, ako sú napr. opioidné analgetiká.
• Pregabalin Mylan has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients. 
Pregabalin Mylan sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Pregabalin Mylan is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. 
Pregabalin Mylan je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Do not stop taking Pregabalin Mylan unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať Pregabalin Mylan, ak vám to nenariadi lekár.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo. 
V prípade pacientov, u ktorých sa neprejavila ospalosť, sa takéto zlepšenie pozorovalo u 33% pacientov liečených pregabalínom a u 18% pacientov užívajúcich placebo.
After stopping long and short-term Pregabalin Mylan treatment, you need to know that you may experience certain side effects. 
Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Mylan sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Pregabalin Mylan contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Mylan obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
You should take Pregabalin Mylan in addition to your current treatment. 
Pregabalin Mylan musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
• Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence. 
Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (<2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions. 
2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). 
Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Mylan sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNC adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4). 
Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose. 
90% a je nezávislá na dávke.
The other ingredients are: hydroxylpropylcellulose, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, black ink (which contains shellac, black iron oxide (E172), macrogol, 
Ďalšie zložky sú: hydroxypropylcelulóza, kukuričný škrob, mastenec, želatína, oxid titaničitý (E171), nátriumlaurylsulfát, čierny atrament (ktorý obsahuje šelak, čierny oxid železitý (E172), makrogol, hydroxid draselný a koncentrovaný roztok amoniaku), žltý oxid železitý (E172) a erytrozín (E127).
If you stop taking Pregabalin Mylan 
Ak prestanete užívať Pregabalin Mylan
Epilepsy: Pregabalin Mylan is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults. 
Pregabalin Mylan sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Pregabalin Mylan is for oral use only. 
Pregabalin Mylan je určený iba na perorálne použitie.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan. 
Počas užívania Pregabalinu Mylan sa odporúča nepiť alkohol.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score. 
V kontrolných klinických skúšaniach u centrálnej neuropatickej bolesti 22% pacientov liečených pregabalínom a 7% pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50% zlepšenie v skóre bolesti.
• Lorazepam - (used for treating anxiety) 
oxykodón - (používa sa na potlačenie bolesti) lorazepam - (používa sa na liečbu úzkosti) alkohol
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules 
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan. 
Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together. 
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitostikŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
If you forget to take Pregabalin Mylan 
Ak zabudnete užiť Pregabalin Mylan
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score. 
V kontrolovaných klinických skúšaniach u periférnej neuropatickej bolesti 35% pregabalínom liečených pacientov a 18% pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50% zlepšenie v skóre bolesti.
Very rare: may affecr up to 1 in 10,000 people 
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0) 2 658 61 00 (Belgique/Belgien) 
+ 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pregabalin Mylan 100 mg
What Pregabalin Mylan looks like and contents of the pack Hard capsule. 
Ako vyzerá Pregabalin Mylan a obsah balenia
How to store Pregabalin Mylan 
Ako uchovávať Pregabalin Mylan
If you take more Pregabalin Mylan than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately. 
Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles. 
Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolestivosť, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Mylan je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Blister: Store in the original package in order to protect from moisture. 
NA UCHOVÁVANIE Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules. 
PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules. 
PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 21, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Mylan is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves. 
Pregabalin Mylan sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either twice a day dosing (BID) or three times a day (TID) dosing. 
Pregabalín sa študoval v 3 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 12 týždňov s dávkovaním BID alebo TID.
EU/1/15/997/001 EU/1/15/997/002 EU/1/15/997/003 EU/1/15/997/004 EU/1/15/997/005 EU/1/15/997/006 EU/1/15/997/007 EU/1/15/997/008 
EU/1/15/997/005 EU/1/15/997/006 EU/1/15/997/007 EU/1/15/997/008
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture 
Fľašku uchovávajte pevne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
EU/1/15/997/045 EU/1/15/997/046 EU/1/15/997/047 EU/1/15/997/050 EU/1/15/997/048 EU/1/15/997/049 
EU/1/15/997/046 EU/1/15/997/047 EU/1/15/997/050 EU/1/15/997/048
Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o. 
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Ascites, pancreatitis, Swollen tongue, dysphagia 
Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016 
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/016
EU/1/15/997/035 EU/1/15/997/036 EU/1/15/997/037 EU/1/15/997/038 EU/1/15/997/039 
EU/1/15/997/036 EU/1/15/997/037 EU/1/15/997/038
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin. 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023 
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/023
EU/1/15/997/023 EU/1/15/997/024 EU/1/15/997/025 EU/1/15/997/026 EU/1/15/997/027 
EU/1/15/997/025 EU/1/15/997/026 EU/1/15/997/027
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045 
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/045
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules EU/1/15/997/040 
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/040
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia 
Menej časté sexuálna dysfunkcia, oneskorená ejakulácia, dysmenorea, bolesť prsníkov
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035 
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/035
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalsko
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly
Immune system disorders Uncommon 
Nežiaduce reakcie na liek Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita
Jaundice 
Mylan
INSTRUCTIONS ON USE <For multilayer label only> ‘Peel here' 
Pregabalin Mylan je len na perorálne použitie (užite ústami).
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028 
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/028
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly
Neutropaenia 
Laktácia
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body. 
Na tele a viečku kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB225.
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009 
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001 
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/022 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/022
No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 0 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly pregabalín
EU/1/15/997/028 EU/1/15/997/029 EU/1/15/997/030 EU/1/15/997/034 EU/1/15/997/031 EU/1/15/997/032 EU/1/15/997/033 
EU/1/15/997/029 EU/1/15/997/030 EU/1/15/997/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/050 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/050
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly pregabalín
No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 2 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
EU/1/15/997/040 EU/1/15/997/041 EU/1/15/997/042 EU/1/15/997/043 EU/1/15/997/044 
EU/1/15/997/042 EU/1/15/997/043
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly pregabalín
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/034 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/034
België/Belgique/Belgien 
België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel:
No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly pregabalín
No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 1 s tvrdým obalom, s telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 1 s tvrdým obalom, s telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387 
EMEA/H/C/000387
In most of these (15 out of 24), the response was complete. 
Vo väčšine prípadov (15 z 24) sa pozorovala úplná odpoveď.
Vfend has also been studied in 285 children. 
Vfend sa skúmal aj v prípade 285 detí.
Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal. 
Vfend sa podáva dvakrát denne minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.