natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accofil is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia. 
Accofil je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu nádorovému ochoreniu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu pred transplantáciou kostnej drene, u ktorých sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie.
Dose reductions of Filgrastim have been noted to slow or stop the progression of splenic enlargement in patients with severe chronic neutropenia, and in 3% of patients a splenectomy was required. 
Zistilo sa, že zníženie dávky filgrastimu spomalilo alebo zastavilo zväčšovanie sleziny u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou a u 3 % pacientov bola potrebná splenektómia.
1 pre-filled syringe (0.5 ml) + 1 alcohol swab “5 pre-filled syringes (0.5 ml) + 5 alcohol swabs” “3 pre-filled syringe (0.5 ml) + 3 alcohol swabs” “10 pre-filled syringe (0.5 ml) + 10 alcohol swabs” 
1 naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) + 1 alkoholový tampón “5 naplnených injekčných striekačiek (0,5 ml) + 5 alkoholových tampónov” “3 naplnené injekčné striekačky (0,5 ml) + 3 alkoholové tampóny” “10 naplnených injekčných striekačiek (0,5 ml) + 10 alkoholových tampónov”
Filgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats (see section 5.3). 
Filgrastim neovplyvnil reprodukčnú schopnosť ani fertilitu samcov ani samíc potkanov (pozri časť
Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous or intravenous administration. 
Pre klírens filgrastimu sa preukázalo, že sa mení v súlade s farmakokinetickými vlastnosťami prvého rádu po subkutánnom alebo intravenóznom podaní.
N Acute Grade II - IV GvHD 
N Akútna GvHD II. - IV. stupňa
In patients with SCN For congenital, idiopathic or cyclic neutropenia, filgrastim should be given by subcutaneous injection. 
Na vrodenú, idiopatickú alebo cyklickú neutropéniu sa filgrastim podáva subkutánne injekciou.
The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Agents such as melphalan, carmustine (BCNU) and carboplatin, when administered over prolonged periods prior to attempts at progenitor mobilisation, may reduce progenitor yield. 
Ak sa počas dlhého obdobia pred pokusmi o mobilizáciu progenitorov podávajú látky, ako je melfalan, karmustín (BCNU) a karboplatina, môžu znížiť výťažnosť progenitorov.
• generally feeling unwell (malaise) 
• celkový pocit nepohody (nevoľnosť)
- The other ingredients are acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekciu.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe. 
V naplnenej injekčnej striekačke môžete spozorovať malú vzduchovú bublinku.
• Sickle cell anaemia, accofil may cause sickle cell crisis. 
• kosáčikovitú anémiu, Accofil môže spôsobiť krízu kosáčikovitej anémie,
Using the pre-filled syringe without a needle safety guard Administer the dose as per standard protocol. 
Použitie naplnenej striekačky bez bezpečnostného krytu ihly Dávku podajte podľa štandardného protokolu.
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day). 
Odporúčaná dávka filgrastimu je 0,5 MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň).
• The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required. 
Bezpečnostný kryt ihly bráni poraneniu hrotom ihly po použití, preto nie sú nutné žiadne špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Accofil is a clear colourless solution for injection or infusion in a pre-filled syringe marked with 1/40 printed markings from 0.1 mL to 1 mL on the syringe barrel, with an injection needle. 
Accofil je číry bezfarebný injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke, na tele injekčnej striekačky je ciachovanie od 0,1 ml do 1 ml s vytlačenými znakmi 1/40 s injekčnou ihlou.
How do I prepare my Accofil injection? 
Ako si pripravím Accofil na injekčné podanie?
Accofil and bone marrow transplantation 
Accofil a transplantácia kostnej drene
Continuous infusion with Accofil over a period of up to 28 days, in patients recovering from autologous bone-marrow transplantation, resulted in no evidence of drug accumulation and comparable half-lives. 
Accofil u počas až 28 dní u pacientov zotavujúcich sa z autológnej transplantácie kostnej drene neposkytla žiadny dôkaz akumulácie liečiva a výsledkom boli porovnateľné polčasy eliminácie.
For infusions filgrastim should be diluted in 20ml of 5% glucose solution (see section 6.6). 
Na infúzie sa filgrastim musí nariediť v 20 ml 5 % roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
How do I inject Accofil myself? 
Ako si podám injekciu Accofilu sám/sama?
Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy. 
Údaje z klinických štúdií u pediatrických pacientov poukazujú na to, že bezpečnosť a účinnosť filgrastimu je u dospelých a u detí liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in cancer patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and pain. 
V týchto klinických štúdiách boli hlásené nežiaduce účinky s rovnakou frekvenciou u pacientov s rakovinou liečených filgrastim/chemoterapia a placebo/chemoterapia a zahŕňali nevoľnosť a vracanie, alopéciu, hnačku, únavu, nechutenstvo, mukositídu, bolesť hlavy, kašeľ, kožnú vyrážku, bolesť na hrudi, celkovú slabosť, bolesť hrdla, zápchu a bolesť.
Accofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) in patients with HIV infection 
Accofil a neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek) u pacientov s infekciou HIV
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting. 
Sweetsov syndróm Prípady Sweetsovho syndrómu (akútna febrilná dermatóza) sa hlásili po uvedení lieku na trh.
Studies of filgrastim in patients with severe impairment of renal or hepatic function demonstrate that it exhibits a similar pharmacokinetic and pharmacodynamic profile to that seen in normal individuals. 
Štúdie filgrastimu s pacientmi s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene preukázali, že filgrastim vykazuje podobný farmakokinetický a farmakodynamický profil ako u zdravých osôb.
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) Congenital neutropenia 
U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou ( SCN) Vrodená neutropénia
The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion. 
Prvá dávka filgrastimu sa má podávať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii a aspoň 24 hodín po infúzii kostnej drene.
Accofil therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities. 
Liečba Accofilom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF)
• nose bleeds (epistaxis) 
• krvácanie z nosa (epistaxia)
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation Filgrastim is administered as an intravenous short-term infusion over 30 minutes or as a subcutaneous or intravenous continuous infusion over 24 hours, in each case after dilution in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution. 
Filgrastim sa podáva ako intravenózna krátkodobá infúzia v priebehu 30 minút alebo ako subkutánna alebo intravenózna kontinuálna infúzia počas 24 hodín, v každom prípade po rozpustení v 20 ml roztoku glukózy 50 mg/ml (5%).
Once the neutrophil nadir has been passed, the daily dose of filgrastim should be titrated against the neutrophil response as follows: 
Keď sa prekročí minimum počtu neutrofilov, denná dávka filgrastimu sa má titrovať v závislosti od zmeny počtu neutrofilov nasledovne:
• Notice unusual bleeding or bruising that may be (these may be symptoms of a decrease in blood platelets (thrombocytopenia), with a reduced ability of your blood to clot. 
• si všimnete nezvyčajné krvácanie alebo modriny, ktoré môžu byť príznakmi zníženého počtu krvných doštičiek (trombocytopénie), so znížením zrážavej schopnosti krvi,
Filgrastim should be administered daily by subcutaneous injection until the neutrophil count has reached and can be maintained at more than 1.5 x 109/L. 
Filgrastim sa má podávať denne subkutánne injekciou, až kým počet neutrofilov nedosiahne hodnotu 1,5 x 109/l a kým sa neudrží na ešte vyššej hodnote.
How to use Accofil 
Ako používať Accofil
Accidental exposure to freezing temperatures for up to 24 hours does not affect the stability of Accofil. 
Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu v rozmedzí do 24 hodín neovplyvní stabilitu
It is advisable to wait and see how you feel after taking Accofil and before driving or operating machinery. 
Odporúča sa pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov počkať, aby ste zistili, ako sa po podaní Accofilu budete cítiť.
Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection. 
Kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekciu.
You should not receive Accofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy. 
Accofil nebudete dostávať 24 hodín pred a 24 hodín po chemoterapii.
Individuals receiving filgrastim who report left upper abdominal and/ or shoulder tip pain should be evaluated for an enlarged spleen or splenic rupture. 
Jedincov liečených filgrastimom, ktorí uvádzajú bolesť v ľavej hornej abdominálnej oblasti a/alebo bolesť v hornej časti ramena, je potrebné vyšetriť na zväčšenú slezinu alebo ruptúru sleziny.
Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting. 
Uchopte striekačku a opatrne snímte kryt z ihly bez krúženia, aby sa zabránilo ohnutiu ihly.
If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome (MDS)) You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done. 
Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás existovať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu [MDS]).
Injury, poisoning and procedural complicatio ns 
Úrazy, otravy a komplikácie reakcia na transfúziue
The blister packs are for individual syringes with prefixed needle safety guard. 
Balenia s blistrom sú určené na samostatné striekačky, na ktoré je vopred preipojený ochranný kryt ihly.
Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa 
Sweetsov syndróm (akútna febrilná neutrofilná dermatóza)
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) 
U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (Severe Chronic Neutropenia, SCN)
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with Filgrastim. 
Kutánna vaskulitída bola hlásená u pacientov liečených filgrastimom.
l. After injecting the liquid, remove the needle while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, then let go of your skin. 
Po vstreknutí roztoku vytiahnite ihlu a držte pritom striekačku v rovnakom uhle a zároveň udržujte tlak na piest, potom kožu uvoľnite.
The first dose of Accofil should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy. 
Prvá dávka Accofilu sa nemá podávať skôr ako 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Type I glass pre-filled syringe with a permanently attached stainless steel needle in the tip and 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel. 
I s natrvalo pripojenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele v špičke a na tele s ciachovaním od 0,1 ml do 1 ml s vytlačenými znakmi 1/40.
if you experience kidney injury (glomerulonephritis). 
ak u vás dôjde k poškodeniu obličiek (glomerulonefritíde).
Special precautions in patients undergoing PBPC mobilization 
Osobitné opatrenia u pacientov podstupujúcich mobilizáciu PBPC Mobilizácia PBPC
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard in blister pack 
Vonkajšia škatuľka - Naplnená striekačka s bezpečnostným krytom ihly v blistri
Special precautions in recipients of allogeneic PBPC mobilised with filgrastim 
Osobitné opatrenia u príjemcov alogénnych PBPC mobilizovaných filgrastimom
• a pre-filled syringe of Accofil; 
• novú naplnenú injekčnú striekačku Accofil,
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia) 
• pokles počtu trombocytov, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy Filgrastim should be given by subcutaneous injection. 
Filgrastim na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii Filgrastim sa podáva subkutánne injekciou.
Acute myeloid leukaemia 
Akútna myelogénna leukémia
What Accofil is 
Čo je Accofil
Accofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) associated with chemotherapy 
Accofil a neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek) súvisiaca s chemoterapiou
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000 
Menej časté: ≥ 1/1000 až <1/100
Pre-filled syringe without needle safety guard b. 
Naplnená striekačka bez bezpečnostného krytu ihly b.
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/L during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps 
1,0 x 109/l, dávka filgrastimu sa má postupne zvyšovať podľa vyššie uvedených krokov
Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim. 
Každý ml roztoku obsahuje 96 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 960 mikrogramom [μg])
ARDS is uncommon in patients with cancer; 
ARDS je menej častý u pacientov s nádorovým ochorením.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are < 75 x 109/L. 
Ak je potrebných viac ako jedna leukaferéza, osobitná pozornosť sa má pred leukaferézou venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 109/l.
• severe pain in the bones, chest, gut or joints (sickle cell anaemia with crisis) 
• silná bolesť v kostiach, na hrudi, v bruchu (kríza kosáčikovitej anémie)
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic agents which are known to cause severe thrombocytopenia. 
Počas podávania jediného chemoterapeutika alebo kombinácie chemoterapeutík, o ktorých je známe, že spôsobujú ťažkú trombocytopéniu, sa musí postupovať obzvlášť opatrne.
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended. 
Odporúča sa upraviť začiatočnú dávku tak, aby zodpovedala dennému dávkovaniu 30 MU (300 µg) / deň.
http://www.ema.europa.eu 
Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea. 
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami sú pyrexia, muskuloskeletálna bolesť (ktorá zahŕňa bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgiu, myalgiu, bolesť v končatinách, bolesť svalov a kostí, muskoskeletálnu bolesť na hrudníku, bolesť krku), anémiu, vracanie a nevoľnosť.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration. 
Po podaní G-CSF sa hlásili pľúcne nežiaduce reakcie, najmä intersticiálna pneumónia.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku.
For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 - 5 consecutive days. 
Pri mobilizácii PBPC u normálnych darcov sa má filgrastim podávať v dávke 1,0 MU (10 µg) /kg/deň počas 4 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,5 ml
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 4.4). 
U pacientov s kosáčikovitou anémiou sa po uvedení lieku na trh hlásili ojedinelé prípady krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.4).
Accofil contains the active ingredient filgrastim. 
Accofil obsahuje liečivo filgrastim.
Accofil is available in packs containing 1, 3, 5, 7 and 10 pre-filled syringes, with or without prefixed needle safety guard and alcohol swabs. 
Accofil je dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 3, 5, 7 a 10 naplnených injekčných striekačiek,
Abdominal palpation should be sufficient to detect abnormal increases in splenic volume. 
Na zistenie abnormálneho zväčšenia objemu sleziny postačuje palpačné vyšetrenie brucha.
Paediatric patients in the SCN and cancer settings 
Pediatrickí pacienti s SCN a nádorovým ochorením
What Accofil is used for 
Na čo sa Accofil používa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
How to store Accofil 
Ako uchovávať Accofil
Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/L and 10 x 109/L.A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections. 
Potom sa môže dávka individuálne upravovať vždy po uplynutí 1 - 2 týždňov tak, aby sa udržiaval priemerný počet neutrofilov medzi 1,5 x 109/l a 10 x 109/l.
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature (not above 25°C) for a single period, that ends within the labelled expiry date, of up to a maximum of 15 days. 
Na jedno použitie sa môže naplnená injekčná striekačka vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C), v rámci času použiteľnosti, maximálne do 15 dní.
Pre-filled syringe with needle safety guard h. 
Naplnená striekačka s bezpečnostným krytom ihly h.
Increases in volume, measured radiographically occurred early during filgrastim therapy and tended to plateau later in treatment. 
Hneď na začiatku liečby filgrastimom sa röntgenologicky zistilo zväčšenie objemu sleziny, ktoré malo neskôr počas liečby tendenciu stabilizovať sa.
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U. 
DK / EE / EL / FI / HR /
In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, and hypoxia) have been reported uncommonly. 
U zdravých darcov sa často hlásila dýchavičnosť a menej často iné pľúcne nežiaduce udalosti (hemoptýza, krvácanie do pľúc, pľúcne infiltráty a hypoxia).
Proteinuria Urine abnormality Glomerulonephr 
Poruchy obličiek a močových ciest dyzúria hematúria proteinúria abnormalita moču glomerulon efritída
In some SCN patients, filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment. 
U niektorých pacientov s SCN môže filgrastim indukovať aj mierne zvýšenie počtu eozinofilov a bazofilov v krvnom obehu oproti východiskovej hodnote.
This medicine contains sorbitol. 
Accofil obsahuje sorbitol a sodík Tento liek obsahuje sorbitol.
Pulmonary haemorrhage Hypoxia 
Neznáme krvácanie do pľúc hypoxia
The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury. 
Bezpečnostný kryt ihly zakrýva ihlu po podaní injekcie a bráni tak poraneniu.
Using the pre-filled syringe without a needle safety guard 
Použitie naplnenej striekačky bez bezpečnostného krytu ihly
Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80 
Kyselina octová Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range. 
Denné podávanie filgrastimu má pokračovať, až kým neodznie očakávaný pokles počtu neutrofilov na minimum a ich počet sa nevráti na normálne hodnoty.
The safety and efficacy of Accofil are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy. 
Accofilu je u dospelých a u detí liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná.
Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastimu u pacientov s myelodysplastickým syndrómom alebo chronickou myelogénnou leukémiou nie sú stanovené.
The recommended starting dose is 1.2 MU (12 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses. 
Odporúčaná začiatočná dávka je 1,2 MU (12 µg) /kg/deň ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
f. After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin. 
Po vstreknutí roztoku vytiahnite ihlu a zároveň stále tlačte na piest a potom uvoľnite stlačenú kožu.
The most serious adverse reactions that may occur during Filgrastim treatment include: anaphylactic reaction, serious pulmonary adverse events (including interstitial pneumonia and ARDS), capillary leak syndrome, severe splenomegaly/splenic rupture, transformation to myelodysplastic syndrome or leukaemia in SCN patients, GvHD in patients receiving allogeneic bone marrow transfer or peripheral blood cell progenitor cell transplant and sickle cell crisis in patients with sickle cell disease. 
anafylaktická reakcia, závažné pľúcne nežiaduce účinky (vrátane intersticiálnej pneumónie a ARDS), syndróm kapilárneho presakovania, závažná splenomegália/ruptúra sleziny, transformácia na myelodysplastický syndróm alebo leukémiu u pacientov s SCN, GvHD u pacientov, ktorí dostali alogénne transplantát kostnej drene alebo transplantát progenitorových buniek periférnych krviniek,
There are insufficient data to evaluate Accofil use in geriatric subjects for other approved Accofil indications. 
Accofilu u geriatrických pacientov pre iné schválené indikácie Accofilu.
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation. 
V podskupine približne 12 % pacientov s normálnymi cytogenetickými výsledkami na začiatku liečby sa pri rutinnom opakovanom vyhodnotení postupne zistili anomálie vrátane monozómie 7. Ak sa u pacientov s SCN vyvinú abnormality cytogenetiky, majú sa dôkladne zvážiť riziká voči prínosom pokračovania liečby filgrastimom.
Ahmedabad - 382213 Gujarat 
Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
What Accofil contains 
Čo obsahuje Accofil