natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Broilers and laying hens: 1 day, 
Brojlery a nosnice: 1 deň,
Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days. 
Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Chicken, Laying hen: 37,5 ml product /ton of living weight dissolved in drinking water for 3 days. 
Kurčatá, nosnice: 37,5 ml produktu/tonu živej hmotnosti,
0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day 
Hydina: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 37,5 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne
Other Poultry: Meat and offals: 7 days. 
Iná hydina: mäso a odrezky: 7 dní.
Germany Divasa-Farmavic S.A. 
Nemecko Divasa-Farmavic S.A.
Broilers: 75 000 IU colistin per kg of bodyweight (i.e. 0.37 ml of product per 10 kg of bodyweight per day for 3-5 days via drinking water) 
0,37 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 dní prostredníctvom pitnej vody)
Romania 
Rumunsko Franvet
per day, i.e. 37,5 ml of product per 1 tone of body weight/day 
37,5 ml produktu/1 tonu
75000 IU/kg bw/day 
75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days. 
Ošípané: 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne
Pigs: Meat and offals: 1 day. 
Mäso a odrezky: 1 deň.
UI/kg b.w/ day equivalent to 0,5 ml/10 kg b.w./day Poultry: 100.000 UI/kg b.w./day equivalent to 0,5 ml/litre drinking water/day 
UI/kg telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 0,5 ml/10 kg telesnej hmotnosti/deň Hydina: 100 000
colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w. 
Kurčatá: 75 000 IU kolistínu/1 kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 - 5 dní (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 - 5 dní
or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water 
Teľatá, jahňatá: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti alebo 0,25 ml/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, ráno a večer Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,25 ml/1 liter vody
of colistin sulfate /1kg b.w./day, i.e. 0,05 ml of product/ kg of body weight /day 
Ošípané: 100 000 IU kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml produktu/ kg telesnej hmotnosti/deň Hydina: 100 000 kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml
Lithuania Divasa-Farmavic S.A. 
Maďarsko Divasa-Farmavic S.A.
Oral solution Pigs Birds (Chicken) 
Ošípané Vtáky (Kurčatá)
Belgium Divasa-Farmavic S.A. 
Bulharsko Divasa-Farmavic S.A.
Pigs: 50 000 IU colistine sulfate/kg b.w. 
Ošípané: 50 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti)
s.r.o. 
Rumunsko S.C.
Meat and offals: Calves and lambs: 7 days 
Teľatá a jahňatá: 7 dní
Orally 
Perorálne.
Meat and offals: Pigs: 0 day 
Mäso a odrezky: Ošípané: Bez ochrannej lehoty
Poultry: 0,03 ml/kg b.w/day Pigs: 0,5 ml/ 10 kg b.w. 
Ošípané: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej
IU of colistin / kg bw/day divided in two identical doses, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days. 
Teľatá a jahňatá: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, t. j. 0,50 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Administration is by the oral route via drinking water. 
Podáva sa perorálne v pitnej vode.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VETERINARY MEDICINAL FORMULATIONS CONTAINING COLISTIN SULFATE AT 2 000 000 IU/ML AND INTENDED FOR ADMINISTRATION VIA DRINKING WATER TO CALVES, LAMBS, PIGS AND POULTRY SPECIES 
V DÁVKE 2 000 000 IU/ML URČENÝCH NA PODÁVANIE PROSTREDÍCTVOM PITNEJ VODY TEĽATÁM, JAHŇATÁM, OŠÍPANÝM A HYDINE
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 
Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň
• the CVMP considered that the Applicants/Marketing Authorisation Holders did not provide any data or argumentation in support of a claim “…for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp…” in calves, lambs, pigs or poultry. 
• výbor CVMP usúdil, že žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložili žiadne údaje ani argumentáciu na podporu nároku “…na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom salmonela…” v prípade teliat, jahniat, ošípaných alebo hydiny; keďže chýbajú všetky takéto údaje, usudzuje sa, že toto použitie môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat, pretože liečba by mohla spôsobiť problémy s detekciou baktérií bez úplnej likvidácie infekcie/kolonizácie, a viedla by k prežívaniu zoonotických organizmov v telách liečených zvierat a v životnom prostredí a k oddialeniu účinnej likvidácie;
Poultry: 75 000 IU /kg bw/day 
Vtáky: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň
Broiler and laying, hens: 1 day. 
Brojlery a nosnice: 1 deň.
Sogeval 
lehoty
Chickens: 75 000 IU colistine sulfate/kg b.w. 
Hydina: 75 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti/deň, t. j.
Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days. 
Hydina: 75 000 IU kolistínu (vo forme sulfátu)/1kg telesnej hmotnosti denne, t. j. 37,5 ml produktu na 1 tonu telesnej hmotnosti/deň
Annex IV Condition to the marketing authorisation 
Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Condition to the marketing authorisation 
Podmienky povolenia na uvedenie na trh
• Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016. 
• skrátenie cyklu predkladania správ PSUR z raz za 3 roky na raz za 6 mesiacov do roku 2016.
Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016. 
Termín predloženia záverečných správ zo štúdie: 31. decembra 2016.
The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures: 
Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014. 
Termín predloženia záverečnej správy zo štúdie: 30. júna 2014;
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013 
Prvé ukončenie zberu údajov (DLP) =
The study will also aim to quantify off-label use, describe dosage patterns and identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol. 
Štúdia sa takisto zameria na kvantifikáciu použitia mimo schválených indikácií, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
• Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns. 
• vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
• The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC. 
• držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs. 
Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
EMA/283296/2017 EMEA/H/C/002706 
EMA/283296/2017
The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Bretaris Genuair sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks. 
Keďže antimuskarínové bronchodilatačné lieky môžu mať účinok na srdce a krvné cievy, spoločnosť bude pozorne sledovať kardiovaskulárne účinky lieku a uskutoční ďalšiu štúdiu u pacientov na identifikovanie akýchkoľvek potenciálnych rizík.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bretaris Genuair.
Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Liek Bretaris Genuair sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Hlavným meradlom účinnosti bolo, ako liek Bretaris Genuair zlepšil nútený expiračný objem pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012. 
Dňa 20. júla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bretaris Genuair na trh platné v celej Európskej únii.
Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Bretaris Genuair sú väčšie ako jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bretaris Genuair.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines. 
Výbor CHMP tiež poznamenal, že v súvislosti s liekom Bretaris Genuair neexistujú žiadne vážne obavy o bezpečnosť, pričom vedľajšie účinky boli vratné a podobné vedľajším účinkom ostatných antimuskarínových bronchodilačných liekov.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea. 
Ďalšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta zo 100) sú sinusitída (zápal dutín), kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bretaris Genuair (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work. 
V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 828 pacientov s CHOCHP, sa zistilo, že liek Bretaris Genuair bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zlepšovaní funkcie pľúc.
The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo. 
V tejto štúdii sa porovnávali dve dávky lieku Bretaris Genuair (200 a 400 mikrogramov) inhalované dvakrát denne s placebom.
What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Bretaris Genuair boli preukázané v štúdiách?
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively. 
V priemere po šiestich mesiacoch liečby sa FEV1 zvýšil u pacientov, ktorí používali 200 a 400 mikrogramov lieku Bretaris Genuair v porovnaní s placebom v dávkach 99 ml a 128 ml.
The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year. 
Výbor CHMP poznamenal, že sa preukázala účinnosť lieku Bretaris Genuair pri zlepšovaní príznakov CHOCHP a jeho priaznivé účinky sa udržiavali až do jedného roka.
The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day. 
Bretaris Genuair je jedna inhalácia dvakrát denne.
Bretaris Genuair aclidinium bromide 
Bretaris Genuair aklidíniumbromid
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium. 
Každá inhalačná dávka obsahuje 375 mikrogramov aklidíniumbromidu, čo zodpovedá 322 mikrogramom aklidínia.
For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bretaris Genuair, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Other information about Bretaris Genuair 
Ďalšie informácie o lieku Bretaris Genuair
What is Bretaris Genuair and what is it used for? 
Čo je liek Bretaris Genuair a na čo sa používa?
Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Liek Bretaris Genuair sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium. 
Dávka 400 mikrogramov lieku Bretaris Genuair zodpovedá inhalácii obsahujúcej 322 mikrogramov aklidínia.
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways. 
Muskarínové receptory kontrolujú sťahovanie svalov a aklidíniumbromid po vdýchnutí spôsobuje uvoľnenie svalstva v dýchacích cestách.
Why is Bretaris Genuair approved? 
Prečo bol liek Bretaris Genuair povolený?
The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator. 
Účinná látka lieku Bretaris Genuair, aklidíniumbromid, je antimuskarínový bronchodilatátor.
What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair? 
Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Bretaris Genuair?
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors. 
To znamená, že blokovaním muskarínových receptorov rozširuje dýchacie cesty.
Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Liek Bretaris Genuair je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bretaris Genuair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Bretaris Genuair? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bretaris Genuair?
For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bretaris Genuair a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide. 
Liek Bretaris Genuair obsahuje účinnú látku aklidíniumbromid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Bretaris Genuair boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Bretaris Genuair used? 
Ako sa liek Bretaris Genuair používa?
How does Bretaris Genuair work? 
Akým spôsobom liek Bretaris Genuair účinkuje?
The duration of protection is of at least 6 months. 
Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
2 years at -20°C and 2 days at +25°C. 
2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Keep the boxes tightly closed. 
Balenie udržujte pevne uzatvorené.
Vaccine : 
Vakcína:
No adverse events have been reported in the target species. 
U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
It is recommended to wear rubber gloves. 
Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3 
DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Puławska 314 
Ul.Pulawska 314
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas. 
Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Read the package leaflet before use. 
Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities. 
Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ /
EXP : {month/year} 
EXP: {MESIAC/ROK}
Store in a freezer at -40°C to -20°C. 
Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Restricted to duly designated competent administrative authorities. 
Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Appetent matrix (bait) : 
Ochutená matrix (návnada):
WASTE MATERIALS, IF ANY 
ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, AK SÚ NEJAKÉ
The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200) 
Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027, 
Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions. 
Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine. 
Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species. 
Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
Not applicable. 
Neuplatňujú sa
The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus. 
Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain. 
Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT Not applicable. 
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated. 
Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
8 log10 CCID50*/dose 
8 log10 CCID50*/dávka
VIRBAC ESPAÑA S.A. 
ESPAÑA S.A.
Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix. 
Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies. 
Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
Република България VIRBAC S.A. 
Република България VIRBAC
PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits. 
Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél. 
Esplugues de Llobregat (Barcelona).
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait. 
Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
06516 Carros - France 
06516 CARROS -FRANCÚZSKO
1ère Avenue 2065m L.I.D. 
1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits. 
Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
VIRBAC Sp. z o.o. 
Sp. Z o.o..
Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection 
Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
EXPIRY DATE EXP: {month/year} 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker 
Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker
NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127 
ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 
Danmark A/S.
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE 
145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
foxes / raccoon dogs seen per 10 km. 
líšky /psi mývalovití/ na 10 km
E-mail: info@virbac.gr 
: darprocedure@virbac.com
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies. 
Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo 
Norge c/o Premium Pet Products.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}