natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cattle, horses, dogs and cats 
Hovädzí dobytok, kone, psy a mačky
Belgium Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road 
Belgicko Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Horses, cattle, pigs, dogs and cats 
Hovädzí dobytok, kone, ošípané, psy a mačky
Cattle, pigs, horses, dogs, cats 
Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy, mačky
Cats, cattle, dogs, horses 
Mačky, hovädzí dobytok, psy, kone
Sweden Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road 
Švédsko Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Lithuania Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 
Lotyšsko Bela-pharm GmbH
Pigs, cats, cattle, dogs, horses 
Ošípané, mačky, hovädzí dobytok, psy, kone
Horses (non food producing horse). 
Kone (kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín).
Pigs, cattle, dogs, horses 
Ošípané, hovädzí dobytok, psy, kone
Horse, foal, cattle, calf, pig, piglet, weaner, dog and cat 
Injekčný roztok Kone, žriebätá, hovädzí dobytok, teľatá, ošípané, prasiatka, odstavčatá, psy a mačky
Horse, foal, cattle, calf, pig, dog, cat 
Injekčný roztok Kone, žriebätá, hovädzí dobytok, teľatá, ošípané, psy, mačky
Spain Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road 
Španielsko Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Non foodproducing horses, cattle, dogs and cats 
Injekčný roztok Kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, hovädzí dobytok, psy a mačky
Non foodproducing horses, cattle, pigs, dogs and cats 
Injekčný roztok Kone, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in cattle. 
*Relatívna účinnosť testovaná na myšiach v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola preukázateľne účinná pri hovädzom dobytku.
Intramuscular Type II hydrolytic glass vial with butyl stopper and aluminium seal 
Intramuskulárne Typ II hydrolytické sklo-liekovka s butylovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Intramuscular Type I hydrolytic glass vial with butyl stopper and aluminium seal. 
I hydrolytické sklo-liekovka s butylovou zátkou a hliníkovým viečkom
The dose may be adjusted depending on body weight. 
Táto dávka sa môže upraviť v závislosti od telesnej hmotnosti.
Arixtra fondaparinux sodium 
Arixtra sodná soľ fondaparínu
For patients having surgery, the first dose should be given six hours after the end of the operation. 
Pacientom, ktorí sa podrobujú chirurgickému zákroku, by sa prvá dávka mala podať šesť hodín po ukončení operácie.
Other information about Arixtra: 
Ďalšie informácie o lieku Arixtra:
Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital. 
Liečba by sa mala začať čo najskôr po stanovení diagnózy a mala by pokračovať až do ôsmich dní alebo kým nie je pacient prepustený z nemocnice.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Arixtra. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Arixtra.
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed. 
Ak sa tento faktor zablokuje, nemôže vznikať trombín (iný faktor), a tak nemôže dochádzať ku vzniku zrazeniny.
However, these results were insufficient to show whether Arixtra was more effective than unfractionated heparin or not. 
Tieto výsledky však neboli dostatočné na preukázanie, či bol liek Arixtra účinnejší ako nefrakcionovaný heparín alebo nie.
As with other anticoagulant medicines, the most common side effect of Arixtra is bleeding. 
Podobne, ako pri iných antikoagulačných liekoch, najčastejší vedľajší účinok lieku Arixtra je krvácanie.
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way. 
Zrážanie krvi môže byť problémom, ak sa prietok krvi nejakým spôsobom naruší.
In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots). 
Vo všetkých štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti celková miera výskytu trombotických príhod (problémov spôsobených krvnými zrazeninami).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arixtra. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Arixtra.
The CHMP decided that Arixtra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Arixtra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event' (restriction of blood supply to an organ, including the heart). 
Hlavnou mierou účinnosti bol podiel pacientov, ktorí zomreli alebo mali „ischemickú príhodu“ (obmedzenie prívodu krvi do niektorého orgánu vrátane srdca).
Treatment should be started as soon as possible following exclusion of DVT, and should be continued for between 30 and 45 days. 
Liečba by sa mala začať čo najskôr po vylúčení hlbokej venóznej trombózy a mala by pokračovať 30 až 45 dní.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arixtra on 21 March 2002. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Arixtra na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Arixtra shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Arixtra v týchto štúdiách?
For patients who have kidney problems, Arixtra may not be suitable, or the 1.5-mg dose may be used. 
V prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, môže byť použitie lieku Arixtra nevhodné alebo sa smie použiť dávka v sile 1,5 mg.
Arixtra has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction. 
Liek Arixtra bol takisto skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s pacientmi s nestabilnou angínou alebo s infarktom myokardu.
By using Arixtra after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced. 
Použitím lieku Arixtra po chirurgickom zákroku sa riziko vzniku krvnej zrazeniny výrazne zníži.
The full EPAR for Arixtra can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Arixtra sa nachádza tu.
For more information about treatment with Arixtra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Arixtra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Arixtra is an anticoagulant: it prevents the blood from coagulating (clotting). 
Liek Arixtra je antikoagulancium: zabraňuje koagulácii (zrážaniu) krvi.
The active ingredient in Arixtra, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood, factor Xa. 
Účinná látka lieku Arixtra, sodná soľ fondaparínu, zastavuje pôsobenie jednej z látok (faktorov), ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi, faktoru Xa.
By reducing blood clots, Arixtra can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack. 
Znížením výskytu krvných zrazenín môže liek Arixtra prispieť k udržaniu prietoku krvi do srdca v prípade pacientov s angínou alebo pacientov so srdcovým záchvatom.
Arixtra contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe). 
Liek Arixtra obsahuje účinnú látku sodnú soľ fondaparínu (1,5; 2,5; 5; 7,5 alebo 10 mg v jednej injekčnej striekačke).
Arixtra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems. 
Liek Arixtra by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na sodnú soľ fondaparínu alebo na akúkoľvek zo zložiek lieku, osoby, ktoré už môžu krvácať, osoby, ktoré majú akútnu bakteriálnu endokarditídu (infekciu srdca) alebo majú vážne problémy s obličkami.
Arixtra is not recommended in patients who are about to undergo certain types of operations to unblock the heart's blood vessels. 
Použitie lieku Arixtra sa neodporúča u pacientov, ktorí majú podstúpiť určité druhy chirurgických zákrokov na odblokovanie krvných ciev v srdci.
Arixtra is a solution for injection in a prefilled syringe. 
Arixtra je injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
What is the risk associated with Arixtra? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Arixtra?
Arixtra was more effective than placebo in reducing the overall occurrence of VTE or death in patients with superficial vein thrombosis. 
Liek Arixtra bol účinnejší ako placebo pri znižovaní celkového výskytu venóznych tromboembolických príhod alebo úmrtí u pacientov s povrchovou venóznou trombózou.
In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Arixtra reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care. 
V štúdii zameranej na infarkt myokardu so zvýšeným úsekom ST liek Arixtra znížil riziko úmrtia alebo ďalšieho srdcového záchvatu po 30 dňoch o 14
The overall rate of thrombotic events in patients treated with Arixtra was significantly less than in patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin. 
Celková miera výskytu trombotických príhod u pacientov liečených liekom Arixtra bola výrazne nižšia, ako u pacientov liečených placebom alebo enoxaparínom (u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok na dolných končatinách) a bola podobná, ako bola pozorovaná pri liečbe enoxaparínom (liečba hlbokej venóznej trombózy), dalteparínom alebo nefrakcionovaným heparínom.
In the prevention studies, Arixtra was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients). 
V štúdiách skúmajúcich prevenciu bol liek Arixtra porovnávaný s inými antikoagulanciami: enoxaparínom (pri chirurgických zákrokoch v oblasti bedrového kĺbu alebo kolena, vyše 8 000 pacientov) alebo dalteparínom (pri chirurgickom zákroku v oblasti brucha; 2 927 pacientov).
While there was one VTE or death for every 100 patients taking Arixtra, there were six for every hundred taking placebo. 
Kým na každých 100 pacientov, ktorí užívali liek Arixtra, pripadol jeden výskyt venóznej tromboembolickej príhody alebo úmrtia, pri tom istom počte pacientov, ktorí užívali placebo, sa zaznamenalo šesť takýchto výskytov.
The 2.5 mg strength is also used to treat adults with unstable angina (a type of chest pain that changes in severity due to reduced blood flow to the heart) or who are having a myocardial infarction (heart attack) with or without ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG). 
V sile 2,5 mg sa používa aj na liečbu dospelých s nestabilnou angínou (druh bolesti v hrudi, ktorá mení intenzitu v dôsledku zníženého toku krvi do srdca) alebo infarktom myokardu (srdcová príhoda) s tzv. zvýšeným úsekom ST, alebo bez neho (abnormálny priebeh na elektrokardiograme alebo EKG).
For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation. 
V prípade pacientov s nestabilnou angínou alebo s infarktom myokardu je odporúčaná dávka 2,5 mg podávaná raz denne formou subkutánnej injekcie, v prípade pacientov so zvýšeným úsekom ST sa však prvá dávka podáva intravenózne (do žily) prostredníctvom už zavedenej ihly alebo ako infúzia (kvapkaním do žily).
Why has Arixtra been approved? 
Prečo bol liek Arixtra povolený?
At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Arixtra is used to treat DVT or pulmonary embolism (PE, clot in a blood vessel supplying the lungs). 
Vo väčších silách (5; 7,5 a 10 mg) sa liek Arixtra používa na liečbu hlbokej venóznej trombózy alebo alebo pľúcnej embólie (PE, zrazeniny v žile vedúcej krv do pľúc).
The first compared the effects of Arixtra with those of enoxaparin in over 20,000 patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, and the second compared Arixtra with standard care (unfractionated heparin in eligible patients, or placebo) in over 12,000 patients with myocardial infarction with ST segment elevation. 
V prvej sa porovnávali účinky lieku Arixtra s enoxaparínom u viac než 20 000 pacientov s nestabilnou angínou alebo s infarktom myokardu bez zvýšeného úseku ST, v druhej sa porovnával liek Arixtra so štandardnou liečbou (nefrakcionovaným heparínom v prípade pacientov, pre ktorých bol tento druh liečby vhodný, alebo placebom) u viac než 12 000 pacientov s infarktom myokardu so zvýšeným úsekom ST.
Arixtra (1.5 and 2.5 mg strengths) is also used to treat adults who have blood clots in the superficial veins of the legs (superficial venous thrombosis) but not in their deep veins (deep vein thrombosis, DVT). 
Liek Arixtra (v silách 1,5 a 2,5 mg) sa takisto používa na liečbu dospelých, ktorí majú krvné zrazeniny v povrchových žilách dolných končatín (povrchová venózna trombóza, SVT), ale nie v hlboko uložených žilách (hlboká venózna trombóza, DVT).
In the treatment of superficial vein thrombosis, Arixtra was compared with placebo in one study of 3,000 patients with superficial vein thrombosis of the legs, without DVT. 
Pri liečbe povrchovej venóznej trombózy bol liek Arixtra porovnávaný s placebom v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 3 000 pacientov s povrchovou venóznou trombózou na dolných končatinách, bez hlbokej venóznej trombózy.
For the full list of all side effects reported with Arixtra, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Arixtra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Arixtra was at least as effective as the comparators in all of the studies that looked at the prevention of VTE and treatment of DVT and PE. 
Liek Arixtra bol minimálne taký účinný ako porovnávacie lieky vo všetkých štúdiách, v ktorých sa sledovala prevencia venóznych tromboembolických príhod a liečba hlbokej venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
How has Arixtra been studied? 
Ako bol liek Arixtra skúmaný?
In the treatment of DVT or PE, the recommended dose is 7.5 mg once a day by subcutaneous injection, usually for seven days. 
Na liečbu hlbokej venóznej trombózy alebo pľúcnej embólie je odporúčaná dávka 7,5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou, zvyčajne počas siedmich dní.
The main measure of effectiveness of this study was the overall occurrence of VTE or death. 
V tejto štúdii bol hlavnou mierou účinnosti celkový výskyt venóznych tromboembolických príhod alebo úmrtí.
What is Arixtra? 
Čo je liek Arixtra?
Arixtra has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE. 
Liek Arixtra bol skúmaný pri prevencii a liečbe venóznych tromboembolických príhod.
Arixtra was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days. 
Pri prevencii úmrtia alebo výskyte ischemickej príhody v prípade pacientov s nestabilnou angínou alebo s infarktom myokardu bez zvýšeného úseku ST bol liek Arixtra prinajmenšom taký účinný, ako enoxaparín, pričom v obidvoch skupinách došlo k úmrtiu alebo výskytu ischemickej príhody po deviatich dňoch v prípade 5 % pacientov.
In the prevention of VTEs, the recommended dose of Arixtra is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin). 
Na prevenciu venóznych tromboembolických príhod je odporúčaná dávka lieku Arixtra 2,5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou (pod kožu).
What is Arixtra used for? 
Na čo sa liek Arixtra používa?
Arixtra (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, problems due to the formation of blood clots in the veins) in adults (aged 18 years or over) who are having major surgery to their legs, such as a hip or knee surgery. 
Liek Arixtra (v silách 1,5 a 2,5 mg) sa používa na prevenciu venóznych tromboembolických príhod (VTE, problémov v dôsledku vytvárania krvných zrazenín v žilách) u dospelých (vo veku od 18 rokov), ktorí podstupujú závažné chirurgické zákroky na dolných končatinách, ako je operácia bedrového kĺbu alebo kolena.Môže sa tiež použiť u dospelých s vysokým rizikom (z dôvodu veku alebo ochorenia), keď podstupujú chirurgický zákrok v oblasti brucha alebo sú nútení zostať na lôžku kvôli akútnemu ochoreniu.
In the treatment of superficial vein thrombosis, the recommended dose is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection. 
Na liečbu povrchovej venóznej trombózy je odporúčaná dávka lieku Arixtra 2,5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou.
How does Arixtra work? 
Akým spôsobom liek Arixtra účinkuje?
It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839 patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).In the treatment of VTE such as DVT and PE, Arixtra was compared with enoxaparin (DVT: 2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE: 2,184 patients). 
Porovnával sa aj s placebom (zdanlivým liekom) pri sledovaní pacientov s akútnym ochorením (839 pacientov) a pacientov liečených ďalších 24 dní po chirurgickom zákroku pri zlomenine bedrového kĺbu (656 pacientov).
How is Arixtra used? 
Ako sa liek Arixtra užíva?
Frequencies are defined as very common 
Frekvencie sú definované ako veľmi časté
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided. 
Je potrebné predísť konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
It particularly affects patients whose kidneys are not working properly. 
Postihuje najmä pacientov, ktorých obličky nepracujú správne.
• if you are going to have an operation under anaesthesia. 
• ak plánujete podstúpiť operáciu pod anestéziou.
• unusual thirst 
• nezvyčajný smäd
It is important to tell your doctor if you are taking: 
Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak užívate:
This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients. 
Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
• fainting or loss of consciousness 
• mdlobu alebo stratu vedomia
Combination requiring precautions for use 
Kombinácia, pri ktorej sa vyžaduje opatrnosť pri používaní
Insulin dose (IU/day) 
Dávka inzulínu (IU/deň)
You will need to tell your doctor and stop taking this medicine before, or at the time of the X-ray and for 2 or more days after depending on how your kidneys are working. 
Bude potrebné, aby ste to povedali svojmu lekárovi a prestali užívať tento liek predtým, ako vám budú robiť röntgen alebo počas vykonávania röntgenu a počas 2 alebo viacerých dní potom, v závislosti od toho, ako pracujú vaše obličky.
• at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limit of normal and in elderly subjects 
• minimálne dva až štyrikrát za rok u pacientov s hladinami kreatinínu v sére v hornej hranici normálu a u starších jedincov.
As this medicinal product contains metformin, the treatment must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or peridural anaesthesia. 
Keďže tento liek obsahuje metformín, liečba sa musí vysadiť 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom s celkovou, spinálnou alebo peridurálnou anestéziou.
• at least annually in patients with normal renal function 
• minimálne raz za rok u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Synjardy can also be combined with other medicines. 
Synjardy sa môže kombinovať aj s inými liekmi.
This helps to lower blood sugar levels, which are too high in patients with type 2 diabetes. 
To pomáha znížiť hladiny cukru v krvi, ktoré sú príliš vysoké u pacientov s cukrovkou 2. typu.
By blocking this protein, the medicine causes blood sugar to be removed via the urine. 
Blokovaním tejto bielkoviny liek spôsobuje, že sa cukor v krvi odstráni prostredníctvom moču.
This is a build-up of lactic acid in the blood that can cause death. 
Ide o tvorbu kyseliny mliečnej v krvi, ktorá môže spôsobiť smrť.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products. 
Pacientov je potrebné informovať a má sa vykonávať častejšie sledovanie hladiny glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby takýmito liekmi.
Gastrointestinal symptoms3, 5 
Gastrointestinálne príznaky3, 5
• in patients inadequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone 
u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálne tolerovanou dávkou metformínu samotného
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Ako užívať Synjardy Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
• if you need to have an injection of contrast agent that contains iodine, for example before an X-ray or scan. 
• ak bude potrebné, aby ste dostali injekciu kontrastnej látky, ktorá obsahuje jód, napríklad pred röntgenom alebo vyšetrením.
Due to the mechanism of action, decreased renal function will result in reduced efficacy of empagliflozin. 
Vzhľadom na mechanizmus účinku bude znížená funkcia obličiek viesť k zníženej účinnosti empagliflozínu.
a derived from postmarketing experience b see section 4.4 
a vyplýva zo skúseností po uvedení lieku na trh b pozri časť 4.4
Initiation of therapy in this population is not recommended (see section 4.2). 
tejto populácii sa neodporúča začínať liečbu (pozri časť 4.2).
Physicians should alert the patients on the risk and on the symptoms of lactic acidosis. 
Lekári by mali pacientov upozorniť na riziko a príznaky laktátovej acidózy.
Film-coating Hypromellose Macrogol 400 
Filmový obal hypromelóza makrogol 400
In case of lactic acidosis, the patient should be hospitalised immediately (see section 4.9). 
prípade laktátovej acidózy má byť pacient okamžite hospitalizovaný (pozri časť 4.9).
Hypoglycaemia (when used with sulphonylurea or insulin)1 
Hypoglykémia (pri užívaní so sulfonylmočovinou alebo inzulínom)1
It is important to you to comply with your medication intake, dietary instructions and regular exercise program because this can reduce the risk of lactic acidosis. 
Je dôležité, aby ste dodržiavali užívanie lieku, pokyny k stravovaniu a pravidelné cvičenie, pretože to pomáha znížiť riziko laktátovej acidózy.
• a medicine used to remove water from the body (diuretic), as Synjardy may increase the risk of losing too much fluid. 
• liek, ktorý sa používa na vylučovanie vody z tela (diuretikum), pretože Synjardy môže zvyšovať riziko prílišnej straty tekutín.
Reintroduction of Synjardy should then be discussed taking into account the benefit/risk ratio in an individual basis as well as renal function. 
Opätovné zahájenie podávania lieku Synjardy je potrebné následne konzultovať a zvážiť pomer prínosu a rizika u jednotlivých osôb, ako aj funkciu obličiek.
Patients should be instructed to notify these signs immediately to their physicians if they occur, notably if patients had a good tolerance to Synjardy before. 
Pacientov je potrebné informovať, aby tieto prejavy v prípade ich výskytu okamžite hlásili svojmu lekárovi, najmä ak pacienti metformín predtým dobre tolerovali.
Synjardy should be discontinued, at least temporarily, until the situation is clarified. 
Liek Synjardy prestaňte podávať, aspoň dočasne, kým sa situácia neustáli.
Lactic acidosis is a very rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation. 
Laktátová acidóza je veľmi zriedkavá, ale závažná (vysoká mortalita, ak nie je k dispozícii okamžitá liečba), metabolická komplikácia, ktorá sa môže objaviť z dôvodu akumulácie metformínu.