natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke filgrastim
Filgrastim for PBPC mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection. 
Filgrastim na mobilizáciu PBPC u normálnych darcov pred alogénnou transplantáciou PBPC Filgrastim sa podáva subkutánne injekciou.
Based on reported data for another filgrastim product similar to Accofil, comparable findings plus increased fetal malformations were observed at 100 µg/kg/day, a maternally toxic dose which corresponded to a systemic exposure of approximately 50-90 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose of 5 µg/kg/day. 
Na základe údajov hlásených pre iný produkt s filgrastimom, podobný ako Accofil, boli pozorované porovnateľné nálezy plus nárast malformácií plodu pri 100 µg/kg/deň, dávke toxickej pre matku,
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1). 
U pacientov, ktorí dostávajú G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene, sú hlásenia reakcie štepu proti hostiteľovi (GvHD) a úmrtia (pozri časti 4.4 a 5.1).
Take special care with other products that stimulate white blood cells Accofil is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells. 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
Common: ≥ 1/100 to < 1/10 
1/100 až <1/10
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity. 
U pacientov s klinicky významnou hypersenzitivitou filgrastim natrvalo vysaďte.
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF Analysis includes patients receiving BM transplant during this period Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation 
1995 - 2000b aAnalýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; v niektorých štúdiách sa používal GM-CSF
• if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).. 
• ak máte bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným rebrom alebo bolesť v hornej časti ramena, keďže to môže súvisieť s problémami so slezinou (zväčšená slezina
Oedema peripherale 
Vonkajšia škatuľka
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual 
Ak máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda alebo si všimnete, že močíte menej ako zvyčajne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Talk to your doctor before using Accofil: 
Predtým, ako začnete používať Accofil , obráťte sa na svojho lekára:
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L. 
0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml). 
Každá injekčná striekačka 0,5 ml obsahuje 48 MU filgrastimu (0,96 mg/ml).
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use. 
Po uvedení faktora stimulujúceho kolónie granulocytov na trh sa hlásili prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week. 
V klinických štúdiách bola potrebná dávka 30 MU (300 µg) /deň počas 1 - 7 dní do týždňa na udržanie hodnoty ANC >
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg )/kg/day given daily with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg )/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/L). 
MU (1 µg) /kg/deň, podáva sa denne s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 (4 µg) /kg/deň, kým sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied. 
Prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l) po podaní filgrastimu a po leukaferéze sa pozorovala u 35% hodnotených pacientov.
Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria). 
Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok alebo ak máte v moči bielkoviny (proteinúria), váš lekár môže pravidelne vyšetrovať váš moč.
There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim. 
V klinickom skúšaní s pacientmi s SCN liečenými filgrastimom bol nízky výskyt (približne 3 %) myelodysplastických syndrómov (MDS) alebo leukémie.
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Accofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events. 
0,5 x 109/l a závažnými alebo opakujúcimi sa infekciami v anamnéze je dlhodobé podávanie Accofilu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania prípadov súvisiacich s infekciou.
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day, with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/L). 
MU (1 µg)/kg/deň, s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 MU (4 µg)/kg/deň, kým sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420).
The usual starting dose is between 0.1 million units (1 micrograms) and 0.4 million units (4 micrograms) per kilogram bodyweight each day. 
Zvyčajná začiatočná dávka je medzi 0,1 miliónom jednotiek (1 mikrogram) a 0,4 miliónmi jednotiek
Leukocytosis (WBC > 50 x 109/L) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors. 
50 x 109/l) a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l) a u 35% darcov sa pozorovala leukaferéza.
• Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen). 
• začnete pociťovať bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným rebrom alebo bolesť v hornej časti ľavého ramena (môžu to byť príznaky zväčšenej sleziny [splenomegálie]
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further. 
Kožu držte stále zovretú a pomaly a s konštantným tlakom stláčajte piest, až kým si nepodáte celú dávku a piest sa už nebude dať viac stlačiť.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml). 
Každá injekčná striekačka 0,5 ml obsahuje 30 MU filgrastimu (0,6 mg/ml).
Hyperuricaemi a 
• horné časti stehien a
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia. 
Osobitná pozornosť sa má venovať odlíšeniu diagnózy SCN od ostatných porúch krvotvorby, ako sú aplastická anémia, myelodysplázia a myeloidná leukémia.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Accofil: 
Predtým, ako začnete používať Accofil , obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
For example, if you weigh 60 kilograms your daily dose will be 60 million units (600 micrograms). 
Ak vážite napríklad 60 kilogramov, vaša denná dávka bude 60
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation) 
• bolestivosť a opuch slizníc zažívacieho traktu od úst po konečník (zápal slizníc)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Intas Pharmaceuticals Ltd. 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim. 
Každý ml roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 600 mikrogramom [μg])
EU/1/14/946/001 EU/1/14/946/002 EU/1/14/946/005 EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008 EU/1/14/946/009 EU/1/14/946/010 EU/1/14/946/017 
EU/1/14/946/005 EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008
ANC = absolute neutrophil count 
= abolútny počet neutrofilov
These could be symptoms of an uncommon condition (may affect up to 1 in 100 people) called Capillary Leak Syndrome which causes the blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention. 
ochorenia nazývaného syndróm kapilárneho presakovania, ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje si bezodkladnú lekársku pomoc.
The needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger. 
Bezpečnostný kryt ihly sa aktivuje po uvoľnení piestu.
Filgrastim is a protein produced in bacteria called Escherichia coli by recombinant DNA technology. 
Filgrastim je proteín vytváraný v baktériách nazývaných
Information for injecting yourself 
Pokyny na samo podanie injekcie
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim. 
U pacientov liečených filgrastimom pegfilgrastimom bola hlásená glomerulonefritída.
Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone: 
U pacientov s mobilizáciou PBPC Filgrastim na mobilizáciu PBPC pri monoterapii:
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data. 
Z údajov klinického skúšania je frekvencia stanovená ako menej častá.
Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim. 
Po podávaní filgrastimu boli hlásené veľmi časté prípady splenomegálie a časté prípady ruptúry sleziny.
What you need to know before you use Accofil Do not use Accofil - If you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Ak ste alergický (precitlivený) na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy suggesting no age-related differences in the pharmacokinetics of filgrastim. 
Údaje z klinických štúdií s pediatrickými pacientmi poukazujú na to, že bezpečnosť a účinnosť filgrastimu je u dospelých a u detí liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná, čo svedčí o tom,
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood. 
Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba
White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5% of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 µg/kg/day). 
U menej ako 5 % pacientov liečených filgrastimom v dávkach nad 0,3 MIU/kg/deň (3 µg/kg/deň) sa pozoroval počet bielych krviniek 100 x 109/l alebo vyšší.
> 1.0 x 109/L for 3 consecutive days 
2,0 x 109/l, s mediánom frekvencie podávania 3 dni do týždňa.
After dilution: 
Po nariedení:
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard 
Použitie naplnenej striekačky s bezpečnostným krytom ihly.
Pyrophosphate) Fluid volume 
(chondroka lcinóza pyrofosfát) poruchy objemu telesných tekutín
This leaflet was last revised in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: 
Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (fructose), contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (fruktózy),
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products. 
Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku podávania myelosupresívnych liekov.
In this leaflet 
NA MALOM VNÚTORNOM
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim 
Písomná ínformácia pre používateľa Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke filgrastim
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe 
EU/1/14/946/003 - 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/14/946/004 - 5 naplnených injekčných striekačiek EU/1/14/946/012 - 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/14/946/015 - 10 naplnených injekčných striekačiek
Discontinue filgrastim 
filgrastimu.
Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, 
(GvHD) a úmrtia (pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich reakcií) c Patrí sem bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgia, myalgia, bolesť v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, muskuloskeletálna bolesť na hrudi, bolesť krku d Prípady pozorované po uvedení filgrastimu na trh u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene alebo mobilizáciu PBPC.
Do not use Accofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it. Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. 
Nenasadzujte kryt ihly späť na použité ihly, pretože sa môžete nečakane pichnúť.
How Accofil is given 
Ako sa Accofil podáva
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Na základe zváženia prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu treba rozhodnúť, či prestať dojčiť alebo prerušiť/vynechať liečbu filgrastimom.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim. 
U pacientov liečených filgrastimom bola na začiatku alebo pri následnej liečbe hlásená hypersenzitivita, vrátane anafylaktických reakcií.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil): 
Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 z 10 ľudí, ktorí používajú Accofil ):
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L. 
Aferéza sa nemá vo všeobecnosti vykonať, ak je počet trombocytov < 75 x 109/l.
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased 
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi hepatomegál ia zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy zvýšená hladina aspartát aminotransferázy
Hypersensitivity is common in patients with cancer; 
U pacientov s nádorovým ochorením je častá precitlivenosť.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil): 
Zriedkavé vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 z 10 000 ľudí, ktorí používajú Accofil):
• pain when passing urine (dysuria) 
• bolesť pri močení (dysúria)
EU/1/14/946/003 EU/1/14/946/004 EU/1/14/946/011 EU/1/14/946/012 EU/1/14/946/013 EU/1/14/946/014 EU/1/14/946/015 EU/1/14/946/016 EU/1/14/946/018 
EU/1/14/946/015 EU/1/14/946/016 EU/1/14/946/018
Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim. 
Po podávaní filgrastimu boli hlásené časté prípady splenomegálie.
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe 
EU/1/14/946/001 - 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/14/946/002 - 5 naplnených injekčných striekačiek EU/1/14/946/006 - 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/14/946/009 - 10 naplnených injekčných striekačiek
• generalised weakness (asthenia) 
• celková slabosť (asténia)
Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection 
Neznáme horného dýchacieho traktu infekcia močových ciest
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease 
Osobitné opatrenia pre pacientov s nádorom Splenomegália a ruptúra sleziny
Psychiatric disorders 
Psychiatrické poruchy nespavosť
Thirty-one percent (31%) of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly. 
%) pacientov potvrdila hmatateľná splenomegália.
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard 
EU/1/14/946/011 - 1 naplnená injekčná striekačka s krytom ihly EU/1/14/946/014 - 5 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/013 - 3 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly EU/1/14/946/016 - 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/018 - 7 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution 
Injekčný alebo infúzny roztok Číry, bezfarebný roztok.
In patients with mobilisation of PBPC 
U pacientov s mobilizáciou PBPC Filgrastim na mobilizáciu PBPC pri monoterapii
SC/IV 
II. - IV. stupňa
Mobilization of PBPC 
U príjemcov alogénnych PBPC
(Sweets syndrome) 
(analgetiká).
Epistaxis 
Accofil
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim. 
U pacientov liečených filgrastim sa hlásila po uvedení lieku na trh kožná vaskulitída.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil): 
Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 zo 100 ľudí, ktorí používajú Accofil):
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard 
EU/1/14/946/005 - 1 naplnená injekčná striekačka s krytom ihly EU/1/14/946/008 - 5 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/007 - 3 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly EU/1/14/946/010 - 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/017 - 7 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
Pulmonary oedemaa 
dermálna vaskulitídaa
Marketing Authorisation Holder Accord Healthcare S.L.U. 
ES Accord Healthcare S.L.U.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses. 
Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 MU (5 µg) /kg/deň ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (čo zodpovedá 480 mikrogramom filgrastimu)
Accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate. 
u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day). 
Odporúčaná začiatočná dávka filgrastimu je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň).
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days. 
Odporúčaná dávka filgrastimu na mobilizáciu PBPC pri monoterapii je 1,0 MU (10 µg))/kg/deň počas 5-7 po sebe nasledujúcich dní.
Dizziness, Hypoaesthesia 
Neznáme hypoxia
Injection site reaction 
Naplnenú injekčnú striekačku
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L. 
Ak sa však počas obdobia podávania filgrastimu z dôvodu mobilizácie PBPC zvýši počet leukocytov na >
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim. 
Po znížení dávky alebo vysadení filgrastimu pegfilgrastimu výskyt glomerulonefritídy vo všeobecnosti ustúpil.
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil): 
Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 z 1 000 ľudí, ktorí používajú Accofil):
musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e 
Patrí sem bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgia, myalgia, bolesť v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, muskuloskeletálna bolesť na hrudi, bolesť krku d Prípady pozorované po uvedení filgrastimu na trh u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene alebo mobilizáciu PBPC.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Pozri tiež časť 4.8. 4.5 Liekové a iné interakcie
Cutaneous vasculitis 
Kutánna vaskulitída
Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis 
Poruchy krvi a lymfatického systému trombocyto pénia anémiae splenomegál iaa znížená hladina hemoglobín ue leukocytózaa ruptúra slezinya kríza kosáčikovit ej anémiea
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (čo zodpovedá 300 mikrogramom filgrastimu)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe 
Accofil 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe 
Accofil 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Exacerbation of rheumatoid arthritis 
Účinok chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly 
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi hepatomegál ia zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy zvýšená hladina aspartát amiotransferázy
Reduce to 0.5 MU (5 µg)/kg/day 
1,0 MU (10 µg)/kg/deň.