natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin). 
• stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou (ochorením, ktoré spôsobuje červené šupinaté fľaky na koži).
Of the patients given Otezla in these two studies, 33% (168 of 562) and 29% (79 of 274) responded to treatment. 
% pacientov (168 z 562) a 29 % pacientov (79 z 274).
By blocking PDE4, apremilast reduces the level of these cytokines in the body, and so reduces the inflammation and other symptoms of psoriasis and psoriatic arthritis. 
Zablokovaním enzýmu PDE4 apremilast znižuje v tele hladinu týchto cytokínov, čím sa zmierni zápal a iné symptómy psoriázy a psoriatickej artritídy.
This was achieved in between 32 and 41% of patients given the approved dose of Otezla in the three studies, compared with 18 to 19% of those given placebo. 
% pacientov, ktorým bola podávaná schválená dávka lieku Otezla v troch štúdiách, v porovnaní s 18 až 19 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
• active psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) in patients who cannot take or who have not responded well enough to other treatments called disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). 
• aktívnou psoriatickou artritídou (zápalom kĺbov súvisiacim s psoriázou) u pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na liečbu inými liekmi, ktoré sa nazývajú antireumatické lieky modifikujúce ochorenie (DMARD), alebo takéto lieky nemôžu užívať.
This enzyme plays a role in triggering the production of messenger molecules in the immune system (the body's natural defences) called cytokines, which are involved in the inflammation and other processes that cause psoriasis and psoriatic arthritis. 
Tento enzým hrá úlohu pri spustení produkcie poslových molekúl v imunitnom systéme (prirodzenej obrane tela), ktoré sa nazývajú cytokíny, ktoré sa podieľajú na zápale a iných procesoch, ktoré spôsobujú psoriázu a psoriatickú artritídu.
Why is Otezla approved? 
Prečo bol liek Otezla povolený?
Otezla can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis or psoriatic arthritis. 
Otezla je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy alebo psoriatickej artritídy.
The most common side effects with Otezla (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system such as diarrhoea and nausea (feeling sick). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Otezla (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky na tráviaci systém, ako je hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
It is used in patients who have not responded to or cannot use other systemic (affecting the whole body) treatments for psoriasis, such as ciclosporin, methotrexate or PUVA (psoralen ultraviolet A). 
Liek sa používa u pacientov, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu (ovplyvňujúcu celé telo) na psoriázu, ako je cyklosporín, metotrexát alebo PUVA (psoralén a ultrafialové žiarenie
For more information about treatment with Otezla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Otezla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In psoriasis, Otezla has been investigated in 2 main studies involving a total of 1,257 patients with moderate to severe plaque psoriasis, in which treatment with Otezla was compared with placebo (a dummy treatment). 
Pokiaľ ide o psoriázu, liek Otezla sa skúmal v 2 hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 257 pacientov so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, v ktorých sa liečba liekom Otezla porovnávala s placebom (zdanlivým liekom).
The CHMP considered that benefit had been shown in psoriasis and psoriatic arthritis. 
Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal prínos lieku pri psoriáze a psoriatickej artritíde.
Benefit was seen both in patients taking Otezla alone and those also taking other DMARDs. 
Prínos sa pozoroval u pacientov užívajúcich liek Otezla v monoterapii, aj u pacientov užívajúcich tiež iné lieky DMARD.
Other information about Otezla 
Ďalšie informácie o lieku
Otezla may be used alone or combined with other DMARDs. 
Liek Otezla sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s liekmi DMARD.
This compared with 5% (15 of 282) and 6% (8 of 137) given placebo. 
Pokiaľ ide o pacientov užívajúcich placebo, na zdanlivú liečbu odpovedalo 5 % pacientov (15 z 282) a 6 % pacientov (8 zo 137).
For practical information about using Otezla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Otezla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Response to treatment was defined as patients having a 75% or more reduction in a symptom score known as Psoriasis Area Severity Index (PASI-75). 
Odpoveď na liečbu bola definovaná ako zníženie skóre symptómov, známe ako index závažnosti plochy psoriázy (PASI-75), najmenej o 75 %. Pokiaľ ide o pacientov užívajúcich liek Otezla, v týchto dvoch štúdiách odpovedalo na liečbu 33
For the full list of all side effects and restrictions with Otezla, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Otezla a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Otezla work? 
Otezla účinkuje?
These signs include: 
Medzi tieto príznaky patria:
EMA/404586/2013 EMEA/H/C/002329 
EMEA/H/C/002329
• regular contractions lasting at least 30 seconds at a rate of at least four every 30 minutes; 
• pravidelné kontrakcie trvajúce najmenej 30 sekúnd s frekvenciou najmenej štyri kontrakcie každých 30 minút,
Atosiban SUN EMA/404586/2013 
EMA/404586/2013
Treatment should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour. 
Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy predčasného pôrodu.
It is given into a vein in three stages, over a maximum of 48 hours: an initial injection into a vein (6.75 mg), followed by a high-dose infusion (18 mg per hour) over three hours, then a lower dose infusion (6 mg per hour) lasting up to 45 hours. 
Liek sa podáva do žily v troch etapách počas maximálne 48 hodín: úvodná injekcia do žily (6,75 mg), po ktorej nasleduje infúzia s vysokou dávkou (18 mg za hodinu) počas 3 hodín a potom infúzia s nižšou dávkou (6 mg za hodinu) v trvaní najviac 45 hodín.
The full EPAR for Atosiban SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Atosiban SUN sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Atosiban SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Tractocile. 
To znamená, že liek Atosiban SUN je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Tractocile.
If contractions come back, treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times during the pregnancy. 
V prípade, že sa kontrakcie opätovne objavia, liečbu liekom Atosiban SUN možno počas tehotenstva opakovať ešte najviac trikrát.
• dilation of the cervix (the neck of the womb) of 1 to 3 cm and an effacement (a measure of the thinness of the cervix) of 50% or more. 
• rozšírenie cervixu (krčka maternice) o 1 - 3 cm a skrátenie (miera tenkosti krčka) o 50 % alebo viac.
It is used to delay birth in adult women who are 24 to 33 weeks pregnant, when they show signs that they may give birth preterm (prematurely). 
Liek sa používa na oddialenie pôrodu u dospelých žien, ktoré sú v 24. - 33. týždni tehotenstva, keď majú príznaky, že by u nich mohlo dôjsť k predčasnému pôrodu.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Tractocile, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Oxytocin is the hormone involved in starting contractions of the womb. 
Oxytocín je hormón, ktorý sa podieľa na začatí maternicových kontrakcií.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Atosiban SUN. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Atosiban SUN.
By blocking the action of oxytocin, Atosiban SUN prevents contractions and causes the womb to relax, helping to delay birth. 
Blokovaním pôsobenia oxytocínu liek Atosiban SUN bráni kontrakciám a spôsobuje uvoľnenie maternice, čím napomáha oddialeniu pôrodu.
It is not intended to provide practical advice on how to use Atosiban SUN. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Atosiban SUN.
A risk management plan has been developed to ensure that Atosiban SUN is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Atosiban SUN bol vypracovaný plán riadenia rizík.
What are the benefits and risks of Atosiban SUN? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atosiban SUN?
Treatment with Atosiban SUN should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of pre-term labour. 
Liečbu liekom Atosiban SUN má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou predčasného pôrodu.
What is Atosiban SUN and what is it used for? 
Čo je liek Atosiban SUN a na čo sa používa?
Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Atosiban SUN je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The company provided data from the published literature on atosiban. 
Spoločnosť predložila údaje o atosibane z publikovanej literatúry.
The active substance in Atosiban SUN, atosiban, is an antagonist of the natural hormone oxytocin. 
Účinná látka lieku Atosiban SUN, atosiban, je antagonista prirodzeného hormónu oxytocín.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Atosiban SUN has been shown to have comparable quality and to be comparable to Tractocile. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a porovnateľnosť lieku Atosiban SUN s liekom Tractocile.
The Committee recommended that Atosiban SUN be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Atosiban SUN na trh.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atosiban SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Atosiban SUN vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Other information about Atosiban SUN 
Ďalšie informácie o lieku Atosiban SUN
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atosiban SUN? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Atosiban
Atosiban SUN is a medicine that contains the active substance atosiban. 
Atosiban SUN je liek, ktorý obsahuje účinnú látku atosiban.
For more information about treatment with Atosiban SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Atosiban SUN, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For practical information about using Atosiban SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Atosiban SUN, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile. 
Keďže liek Atosiban SUN je generický liek, ktorý sa podáva infúzne alebo injekčne, a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Why is Atosiban SUN approved? 
Prečo bol liek Atosiban SUN povolený?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Atosiban SUN on 31 July 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Atosiban SUN na trh platné v celej Európskej únii.
Atosiban SUN is available as a solution for injection and as a concentrate that is made up into a solution for infusion 
Liek Atosiban SUN je dostupný vo forme injekčného roztoku a vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripraví infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
How does Atosiban SUN work? 
Akým spôsobom liek Atosiban SUN účinkuje?
How has Atosiban SUN been studied? 
Ako bol liek Atosiban SUN skúmaný?
Atosiban SUN is a ‘generic medicine'. 
Liek Atosiban SUN je tzv. generický liek.
Atosiban SUN can only be obtained with a prescription. 
Výdaj lieku Atosiban SUN je viazaný na lekársky predpis.
Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment. 
Deti sa nesmú hrať s ošetrenými mačkami do 4 hodín po ošetrení.
The full EPAR for Stronghold Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Stronghold Plus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Stronghold Plus. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Stronghold Plus.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stronghold Plus. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stronghold Plus.
Stronghold Plus selamectin / sarolaner 
Stronghold Plus selamektín/sarolaner
Selamectin and sarolaner are antiparasitic medicines. 
Selamektín a sarolaner sú antiparazitické lieky.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Stronghold Plus's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Stronghold Plus sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Stronghold Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites. 
Liek Stronghold Plus sa môže použiť len v prípade, že je potrebné liečiť kliešte a jeden alebo viac vyššie uvedených parazitov.
What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Stronghold Plus boli preukázané v štúdiách?
Stronghold Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type). 
Liek Stronghold Plus usmrtí blchy a niektoré kliešte do 24 hodín a pôsobí ďalších 5 týždňov proti blchám a 4 až 5 týždňov proti kliešťom (v závislosti od druhu).
People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Stronghold Plus with caution. 
Osoby s citlivou kožou alebo osoby precitlivené (alergické) na selamektín alebo sarolaner musia s liekom Stronghold Plus manipulovať obozretne.
Stronghold Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age). 
Liek Stronghold Plus sa nesmie používať u mačiek trpiacich inými ochoreniami, ani u mačiek, ktoré sú slabé alebo majú nízku hmotnosť (na svoj vek).
Stronghold Plus is harmful after swallowing. 
Liek Stronghold Plus je po prehltnutí škodlivý.
• to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut 
• na liečbu dospelých oblých červov a dospelých machovcov v čreve,
The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades. 
Obsah pipety sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku mačky pred lopatkami.
Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner. 
Liek Stronghold Plus obsahuje dve účinné látky, selamektín a sarolaner.
Other information about Stronghold Plus 
Ďalšie informácie o lieku Stronghold Plus
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Stronghold Plus on 9 February 2017. 
Dňa 9. februára 2017 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Stronghold Plus platné v celej Európskej únii.
Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition. 
Liek Stronghold Plus je vysokohorľavý a treba ho uchovávať mimo dosahu zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body. 
Liek Stronghold Plus sa používa na liečbu zmiešaných infestácií kliešťami a inými parazitmi, ktoré sa môžu nachádzať na koži alebo srsti mačiek, ako sú blchy, ušné roztoče a vši a/alebo červy, ktoré žijú v tele.
Why is Stronghold Plus approved? 
Prečo bol liek Stronghold Plus schválený?
The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas. 
Účinnosť lieku Stronghold Plus sa skúmala v terénnej štúdii u mačiek, ktoré boli prirodzene napadnuté blchami.
What is Stronghold Plus and what is it used for? 
Čo je liek Stronghold Plus a na čo sa používa?
Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil. 
Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov alebo iným liekom obsahujúcim fipronil.
The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stronghold Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 mačku zo 100) sú mierna až stredne závažná alopécia (vypadávanie chlpov) na mieste aplikácie, erytém (začervenanie kože) a slinenie.
Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms. 
Selamektín je účinný proti blchám, ušným roztočom, všenkám, srdcovým červom, oblým červom a machovcom.
What are the risks associated with Stronghold Plus? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stronghold Plus?
Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin. 
Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov, alebo iným antiparazitickým liekom obsahujúcim imidakloprid a moxidektín.
Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%. 
Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet kliešťov o viac než 90 %.
Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment. 
V dvoch laboratórnych štúdiách u mačiek, ktoré boli umelo napadnuté ušnými roztočmi, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus znížil o viac než 90 % počet ušných kliešťov 30 dní po jednom ošetrení.
Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%. 
Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet bĺch o viac než 95 %.
How is Stronghold Plus used? 
Ako sa liek Stronghold Plus používa?
A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease. 
V laboratórnej štúdii u mačiek, ktoré boli umelo infikované srdcovým červom, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus je účinný pri prevencii ochorenia vyvolaného srdcovými červami.
Stronghold Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription. 
Liek Stronghold Plus je k dispozícii vo forme roztoku na určené miesto v troch rôznych silách a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Stronghold Plus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy. 
V dvoch laboratórnych štúdiách, ktoré sa uskutočnili u mačiek s črevnými červami, sa preukázala viac než 94 % účinnosť lieku Stronghold Plus.
For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní lieku Stronghold Plus majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Stronghold Plus, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
How does Stronghold Plus work? 
Akým spôsobom liek Stronghold Plus účinkuje?
• to treat ear mites 
• na liečbu ušných roztočov,
EMA/628751/2014 EMEA/H/C/000310 
EMEA/H/C/000310
The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children. 
V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day. 
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Other information about Azomyr 
Ďalšie informácie o lieku Azomyr
Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria. 
Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azomyr. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment). 
Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine. 
Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.