natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very Common hypertension, hypotension Common shock, infarction, haematoma, lymphocele, angiopathy, arterial fibrosis 
Veľmi časté hypertenzia, hypotenzia Časté šok, infarkt, hematóm, lymfokéla, angiopatia, arteriálna fibróza Menej časté venózna trombóza, arteriálna trombóza, tromboflebitída, arteriálna stenóza, intermitentná klaudikácia, návaly horúčavy
Low platelet counts in your blood, too many white blood cells, too many red blood cells Changes in blood levels of carbon dioxide, fluid retention, low protein in the blood Abnormal liver function tests, blood parathyroid hormone increased Increased protein (c-reactive protein) in blood indicating inflammation A decrease of antibodies (proteins that fight infection) in your blood 
Zmeny v krvných hladinách oxidu uhličitého, zadržiavanie tekutín, nízky obsah bielkovín v krvi Odchýlky vo výsledkoch funkčných vyšetrení pečene, zvýšená hladina paratyroidného hormónu v krvi
During the long-term extension period, serious infections occurred in 30.3% and 23.5% of patients in the belatacept MI and LI groups, respectively, and in 27.2% of patients in the ciclosporin group in Study 1; and in 35.6% and 38.1% of patients in the belatacept MI and LI groups, respectively, and in 37.9% of patients in the ciclosporin group in Study 2. 
MI a LI, v uvedenom poradí, a u 27,2 % pacientov v skupine s cyklosporínom; a v Štúdii 2 u 35,6 % a 38,1
Progression of Chronic Kidney Disease (CKD) Staging In Study 1 by Year 3, mean calculated GFR was 21 ml/min/1.73 m2 higher with belatacept, and 10% and 20% of patients reached CKD stage 4/5 (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) with belatacept versus ciclosporin, respectively. 
V štúdii 1 bola do 3. roka priemerná vypočítaná hodnota GFR o 21 ml/min/1,73 m2 vyššia pri belatacepte a 4./5. štádium CKD (GFR <
Liver inflammation (cytolytic hepatitis) 
Dehydratácia (odvodnenie organizmu)
Vascular disorders 
Cyklosporín
In Study 1, in the MI, LI, and ciclosporin groups, respectively, death occurred in 7.8%, 7.5%, and 11.3% of patients, and graft loss occurred in 4.6%, 4.9%, and 7.7% of patients. 
%, 4,9 % a 7,7 % pacientov.
Malignancies 
Dojčenie
Uncommon hypogammaglobulinaemia, seasonal allergy Endocrine disorders 
Menej časté hypogamaglobulinémia, sezónna alergia Poruchy endokrinného systému Časté príznaky podobné Cushingovmu syndrómu Menej časté adrenálna insuficiencia
Lung cancer, rectal cancer, breast cancer, a form of cancer in the bones, musles, or fat tissue, tumor of the skin and intestinal tract caused by a herpes virus and seen in patients with a weakened immune system, prostate cancer, cancer of the cervix, throat cancer, cancer of the lymph nodes, cancer of the bone marrow, cancer of the kidney, kidney tubes, or bladder Fungal infection of brain, inflammation of the brain, serious brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) sú: Rakovina pľúc, rakovina konečníka, rakovina prsníka, tvorba rakoviny v kostiach, svaloch alebo tukovom tkanive, nádor kože a črevného traktu spôsobený herpesovým vírusom a pozorovaný u pacientov s oslabeným imunitným systémom, rakovina prostaty, rakovina krčka maternice, rakovina hrdla, rakovina lymfatických uzlín, rakovina kostnej drene, rakovina obličiek, obličkových rúrok alebo močového mechúra
Shortness of breath 
Contrada Fontana del Ceraso
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very Common dyspnoea, cough Common pulmonary oedema, wheezing, hypocapnea, orthopnoea, epistaxis, oropharyngeal pain 
Poruchy oka Časté katarakta, okulárna hyperémia, rozmazané videnie Menej časté retinitída, konjunktivitída, zápal oka, keratitída, fotofóbia, edém očných viečok Poruchy ucha a labyrintu
Infection with the strongyloides worm, diarrheal infection with Giardia parasite Kidney disease that is caused by a virus (polyomavirus-associated nephropathy), inflammation of the kidneys, scarring of the kidneys, shrinkage of the small tubes in the kidney, inflammation of the bladder with bleeding 
Bakteriálne infekcie, zápal alebo infekcia vnútornej vrstvy srdca, tuberkulóza, infekcia kostí, zápal lymfatických uzlín, chronické rozšírenie dýchacích ciest v pľúcach s častými infekciami pľúc Infekcia spôsobená strongylóznym červom, hnačková infekcia spôsobená parazitom Giardia Ochorenie obličiek, ktoré je spôsobené vírusom (nefropatia súvisiaca s polyomavírusom), zápal obličiek, zjazvenie obličiek, úbytok malých rúrok v obličkách, zápal močového mechúra s krvácaním
From a 100 ml infusion bag or bottle (typically, an infusion volume of 100 ml will be appropriate for most patients and doses, but total infusion volume ranging from 50 ml to 250 ml may be used), withdraw a volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose solution for injection equal to the volume (ml equals total dose in mg divided by 25) of the reconstituted belatacept solution required to provide the dose and discard it. 
%) alebo 5 % injekčného roztoku monohydrátu glukózy, ktorý je rovnaký ako objem (ml sa rovnajú celkovej dávke v mg vydelenej 25) rekonštituovaného roztoku belataceptu potrebného na poskytnutie dávky a nespotrebovaný roztok zlikvidujte.
Do not shake the vials. 
Obsah injekčných liekoviek nepretrepávajte.
1 vial 1 syringe 
1 injekčná striekačka 2 injekčné liekovky
You must stop breast-feeding if you are being treated with NULOJIX. 
Ak sa liečite NULOJIXOM, musíte prestať dojčiť.
Uncommon gastrointestinal disorder, pancreatitis, large intestinal ulcer, melaena, gastroduodenal ulcer, rectal haemorrhage, small intestinal obstruction, cheilitis, gingival hyperplasia, salivary gland pain, faeces discoloured Hepatobiliary disorders 
Menej časté epididymitída, priapizmus, cervikálna dysplázia, hrčka v prsníku, testikulárna bolesť, vulválna ulcerácia, atrofická vulvovaginitída, infertilita, edém miešku
Common renal tubular necrosis, renal vein thrombosis*, renal artery stenosis, glycosuria, hydronephrosis, vesicoureteric reflux, urinary incontinence, urinary retention, nocturia 
Menej časté trombóza obličkovej artérie*, nefritída, nefroskleróza, renálna tubulárna atrofia, hemoragická cystitída, fibróza obličiek
General disorders and administration site conditions Very Common oedema peripheral, pyrexia Common chest pain, fatigue, malaise, impaired healing 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté periférny edém, pyrexia Časté bolesť na hrudníku, únava, malátnosť, zhoršené hojenie Menej časté reakcia súvisiaca s infúziou*, podráždenosť, fibróza, zápal, opätovný výskyt ochorenia, pocit horúčavy, vred
EMA/458660/2017 EMEA/H/C/003837 
EMA/458660/2017
Exviera is available as 250 mg tablets, and the recommended dose is two tablets a day, one in the morning and one in the evening for 8, 12 or 24 weeks. 
Exviera je k dispozícii vo forme 250 mg tabliet a odporúčaná dávka sú dve tablety denne, jedna sa užíva ráno a jedna večer po dobu 8, 12 alebo 24 týždňov.
The full EPAR and risk management plan summary for Exviera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Exviera a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Exviera. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exviera.
It must also not be used together with medicines that affect the activity of certain enzymes that can raise or lower the level of the active substance in the blood. 
Liek sa nesmie používať ani spolu s liekmi ovplyvňujúcimi pôsobenie určitých enzýmov, ktoré môžu zvýšiť alebo znížiť hladinu účinnej látky v krvi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exviera. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exviera.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exviera on 15 January 2015. 
Dňa 15. januára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Exviera na trh platné v celej Európskej únii.
The Agency therefore concluded that the benefits of Exviera outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Agentúra preto dospela k záveru, že prínosy lieku Exviera sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Exviera? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Exviera?
The clearance rate was particularly high in patients infected with genotype 1b. 
Miera odstránenia vírusu bola mimoriadne vysoká u pacientov infikovaných genotypom 1b.
Almost all the patients in the studies had the virus cleared from their blood after 12 or 24 weeks. 
V prípade takmer všetkých pacientov, ktorí sa zúčastnili na štúdiách, sa vírus po 12 alebo 24 týždňoch odstránil z krvi.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early. 
Táto štúdia sa uskutoční v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov liečených týmito liekmi, ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
This stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells. 
To zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
It contains the active substance dasabuvir. 
Liek obsahuje účinnú látku dasabuvir.
What is Exviera and what is it used for? 
Čo je liek Exviera a na čo sa používa?
The active substance in Exviera, dasabuvir, works by blocking the action of an enzyme in the hepatitis C virus called ‘NS5B RNA-dependent polymerase', which the virus needs to multiply. 
Účinná látka lieku Exviera, dasabuvir, pôsobí tak, že zablokuje pôsobenie enzýmu vo víruse hepatitídy C, ktorý sa nazýva NS5B RNA-dependentná polymeráza, ktorú vírus potrebuje, aby sa mohol množiť.
Exviera must not be used in women taking ethinylestradiol, an oestrogen found in hormonal contraceptives. 
Exviera sa nesmie používať u žien užívajúcich etinylestradiol, čo je estrogén, ktorý sa nachádza v hormonálnej antikoncepcii.
Regarding its safety, although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Exviera in combination with Viekirax and ribavirin, side effects seen with this combination were generally well tolerated. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, aj keď sa vyskytli prípady zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov u pacientov liečených liekom Exviera v kombinácii s liekom Viekirax a ribavirínom, vedľajšie účinky pozorované pri použití tejto kombinácie boli zvyčajne dobre tolerované.
Exviera is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease of the liver caused by the hepatitis C virus. 
Exviera je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie pečene zapríčinené vírusom hepatitídy C.
The most common side effects with Exviera when used with Viekirax and ribavirin (which may affect more than 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), nausea, pruritus (itching), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exviera, ak sa použil spolu s liekom Viekirax a ribavirínom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), sú insomnia (problémy so spánkom), nauzea, pruritus (svrbenie), asténia (slabosť) a únava.
Why is Exviera approved? 
Prečo bol liek Exviera povolený?
Exviera is always used in combination with another medicine, Viekirax, which contains the active substances ombitasvir, paritaprevir and ritonavir. 
Exviera sa vždy používa v kombinácii s ďalším liekom Viekirax, ktorý obsahuje účinné látky ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
The company that markets Exviera will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as 
Spoločnosť, ktorá liek Exviera uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí prekonali rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Exviera.
The European Medicines Agency noted that Exviera used in combination with Viekirax is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a and 1b from the blood with and without ribavirin. 
Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Exviera použitý v kombinácii s liekom Viekirax je účinný pri odstraňovaní vírusu hepatitídy C, genotypu 1a a 1b, z krvi s ribavirínom aj bez neho.
For more information about treatment with Exviera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Exviera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the risks associated with Exviera? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exviera?
What benefits of Exviera have been shown in studies? 
Exviera boli preukázané v štúdiách?
In a seventh study, patients with liver scarring but stable liver function (compensated cirrhosis) who had genotype 1b infection were treated with Exviera and Viekirax without ribavirin and 100% of patients (60 out of 60 patients) had their blood cleared of the virus. 
V siedmej štúdii pacienti so zjazvenou pečeňou, ale stabilnou funkciou pečene (kompenzovanou cirhózou), ktorí mali infekciu genotypu 1b, boli liečení liekom Exviera a Viekirax bez ribavirínu, pričom vírus bol odstránený z krvi v prípade 100 % pacientov (60 zo 60).
In 6 initial main studies involving around 2,300 patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a or 1b, Exviera in combination with Viekirax was effective in clearing the virus from the blood. 
V šiestich úvodných hlavných štúdiách, zahŕňajúcich asi 2 300 pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C, genotypom 1a alebo 1b, bol liek Exviera v kombinácii s liekom Viekirax účinný pri odstránení vírusu z krvi.
Exviera can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C. 
Výdaj lieku Exviera je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
In patients with liver scarring, Exviera treatment in combination with Viekirax and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment. 
U pacientov so zjazvením pečene viedla liečba liekom Exviera v kombinácii s liekom Viekirax a ribavirínom po 24 týždňoch liečby k 93 % až 100 % miere odstránenia vírusu.
For practical information about using Exviera, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Exviera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Some patients taking Exviera are also treated with another antiviral medicine, ribavirin, in addition to Viekirax. 
Niektorí pacienti užívajúci liek Exviera sú okrem lieku Viekirax liečení aj iným antivírusovým liekom, ribavirínom.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Exviera have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Exviera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The combination of medicines used and the duration of treatment will depend on which genotype of hepatitis C virus the patient is infected with, the nature of the liver problems they have (for example, if they have liver cirrhosis (scarring) or their liver is not working properly) and whether they have received previous treatment. 
Existuje niekoľko druhov (genotypov) vírusu hepatitídy C a liek Exviera sa odporúča u pacientov s vírusom genotypu 1a a 1b. Kombinácia liekov, ktorá sa použije, a dĺžka liečby budú závisieť od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorým je pacient infikovaný, od povahy pečeňových problémov, ktoré má (napríklad či má cirhózu (zjazvenie) pečene alebo jeho pečeň nepracuje správne) a od toho, čí sa podrobil predchádzajúcej liečbe.
Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribavirin). 
Vírus z krvi bol odstránený po 12 týždňoch liečby (s ribavirínom alebo bez neho) u 96 % až 100 % pacientov, ktorí nemali zjazvenú pečeň.
How is Exviera used? 
Ako sa liek Exviera užíva?
Other information about Exviera 
Ďalšie informácie o lieku
It is generally given once a day, except in life-threatening situations. 
Zvyčajne sa podáva jedenkrát denne okrem život ohrozujúcich situácií.
The full EPAR for Nonafact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Nonafact sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Patients may sometimes be able to give the medicine themselves after suitable training. 
Je možné, že pacienti si po príslušnom zaškolení, budú môcť podávať liek sami.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nonafact. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nonafact.
Nonafact can be used in adults and children over the age of 6. 
Liek Nonafact sa môže podávať dospelým a deťom starším ako 6 rokov.
Nonafact is intended for either short-term or long-term use. 
Liek Nonafact je určený na krátkodobé alebo dlhodobé užívanie.
Other information about Nonafact 
Ďalšie informácie o Nonafact
The dose is also adjusted depending on the severity of the haemorrhage or the type of surgery. 
Dávkovanie sa upravuje aj podľa závažnosti hemorágie alebo druhu chirurgického zákroku.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nonafact. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nonafact.
A risk management plan has been developed to ensure that Nonafact is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Nonafact bol vypracovaný plán riadenia rizík.
In the body, factor IX is one of the substances (factors) needed for blood coagulation (clotting). 
Faktor IX je v tele jednou z látok (faktorov) potrebných na koaguláciu (zrážanie) krvi.
The full detail on how to calculate the doses is included in the package leaflet. 
Všetky podrobné informácie o tom, ako vypočítať dávkovanie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nonafact? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Nonafact has been studied in two clinical studies, including 26 patients who received Nonafact as a prevention treatment (for example before extensive exercise), and 8 patients who received Nonafact during 11 surgical interventions. 
Nonafact sa skúmal v dvoch klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 26 pacientov, ktorí dostávali liek Nonafact ako prevenciu (napríklad pred náročnou fyzickou námahou) a 8 pacientov, ktorí dostávali liek Nonafact počas 11 chirurgických zákrokov.
For more information about treatment with Nonafact, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nonafact, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nonafact, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Nonafact vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Nonafact is given by infusion into a vein at a rate of no more than 2 ml per minute. 
Liek Nonafact sa podáva formou infúzie do žily rýchlosťou najviac 2 ml za minútu.
The doctor will calculate a suitable dose, depending on whether Nonafact is used to treat haemorrhage (bleeding) or to prevent bleeding during surgery. 
Lekár vypočíta vhodnú dávku v závislosti od toho, či sa liek Nonafact podáva na liečenie hemorágie (krvácania) alebo ako prevencia krvácania počas chirurgického zákroku.
Nonafact is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX). 
Nonafact sa používa pri liečbe a prevencii krvácania u pacientov s hemofíliou B (dedičnou poruchou krvácania zapríčinenou nedostatkom faktora IX).
Treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in treating haemophilia. 
Nonafact sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Patients with haemophilia B lack factor IX, and this causes bleeding problems, such as bleeding in the joints, muscle or internal organs. 
B majú nedostatok faktora IX, a to spôsobuje problémy s krvácaním, ako krvácanie v kĺboch, svaloch alebo vnútorných orgánoch.
Nonafact was rated as “good” or “excellent” in its ability to prevent bleeding in patients with haemophilia B. 
Nonafact bol ohodnotený ako „dobrý“ alebo „výborný“ z hľadiska prevencie krvácania u pacientov s hemofíliou B.
Nonafact must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human coagulation factor IX or to any of the other ingredients, or to mouse proteins. 
Nonafact nemajú užívať ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na ľudský koagulačný faktor IX, na iné zložky lieku alebo na proteíny myší.
Nonafact contains human coagulation factor IX, a protein extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood). 
Nonafact obsahuje ľudský koagulačný faktor IX, proteín extrahovaný z ľudskej plazmy a očistený od nej (tekutej časti krvi).
Nonafact is used to replace the missing factor IX; it corrects the factor IX deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder. 
Liek Nonafact nahrádza chýbajúci faktor IX, upravuje nedostatok faktora IX a poskytuje dočasnú kontrolu nad poruchou krvácania.
Nonafact is a powder and solvent that are mixed together to form a solution for infusion (drip) into a vein. 
Nonafact je prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa spolu zmiešajú na vytvorenie infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily).
Most patients had severe haemophilia B. The studies assessed the number of major or life-threatening bleeding episodes that occurred during treatment, or during and after surgery. 
V štúdiách sa hodnotil počet veľkých alebo život ohrozujúcich prípadov krvácania, ktoré sa vyskytli počas liečby alebo chirurgického zákroku alebo po ňom.
What is the risk associated with Nonafact? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nonafact?
For the full list of all the side effects reported with Nonafact, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nonafact sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nonafact on 3 July 2001. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nonafact na trh platné v celej Európskej únii.
Haemophilia B patients may develop antibodies (inhibitors) to factor IX. 
B sa môžu vytvoriť protilátky (inhibítory) proti faktoru IX.