natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will tell you how many ZYPREXA VELOTAB tablets to take and how long you should continue to take them. 
Lekár vám povie, koľko tabliet ZYPREXY VELOTAB máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; 
• nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
3 years. 
rokov.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 February 2000 
Dátum prvej registrácie: 3. februára 2000
ZYPREXA VELOTAB belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: 
ZYPREXA VELOTAB patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:.
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy. 
U niektorých nápojov môže dôjsť k zmene farby a zakaleniu.
In particular, tell your doctor if you are taking: 
Zvlášť oznámte lekárovi, ak užívate:
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, ZYPREXA coated tablets should be used. 
V prípadoch, kedy je za nevyhnutné pokladané zvýšenie dávky o 2,5 mg, majú sa použiť filmom obalené tablety ZYPREXA.
May be harmful for people with phenylketonuria. 
Môže byť škodlivá pre ľudí s fenylketonúriou.
These preservatives are known to cause urticaria. 
O týchto konzervačných prostriedkoch je známe, že spôsobujú žihľavku.
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). 
- ak vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots. 
Ak sa u vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short term clinical trials in adolescent patients. 
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené s vyššou frekvenciou u dospievajúcich pacientov (vo veku 13 - 17 rokov) ako u dospelých pacientov alebo nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené len počas krátkodobých klinických štúdií u dospievajúcich pacientov.
Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed. 
Orodispergovateľná tableta je technický názov pre tabletu, ktorá sa rozpustí priamo vo Vašich ústach a dá sa preto veľmi ľahko prehltnúť.
ZYPREXA VELOTAB is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets. 
Tablety ZYPREXY VELOTAB sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
• The use of ZYPREXA VELOTAB in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects. 
Užívanie ZYPREXY VELOTAB u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine. 
Aktívne uhlie znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 až 60 %, preto sa má užívať minimálne 2 hodiny pred, resp. po podaní olanzapínu.
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2). 
Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u adolescentných pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientami (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you. 
Je dôležité, aby ste ZYPREXU VELOTAB užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Separate one blister cell from the strip. 
Oddeľte jednu časť blistra z pretlačovacieho pásu.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data. 
Informácie o dlhodobej bezpečnosti sú primárne obmedzené na otvorené nekontrolované dáta. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA VELOTAB 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZYPREXU VELOTAB.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj ZYPREXA VELOTAB môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your ZYPREXA VELOTAB dose. 
• karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku ZYPREXY.
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose). 
Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je 9
Carefully peel off the backing. 
Opatrne odlúpnite zadnú fóliu.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or coffee, and stir. 
Tabletu môžete vhodiť aj do pohára vody, pomarančového džúsu, jablkového džúsu, mlieka alebo kávy a zamiešať.
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for 
Čo je ZYPREXA VELOTAB a na čo sa používa
Yellow, round, freeze dried, rapid-dispersing preparation to be placed in the mouth or alternatively to be dispersed in water or other suitable beverage for administration. 
Žltý, okrúhly, mrazením vysušený, rýchlo rozpustný liek, ktorý je možné pre užitie vložiť priamo do úst alebo rozpustiť vo vode či inom vhodnom nápoji.
In patients with Parkinson's disease ZYPREXA VELOTAB may worsen the symptoms. 
U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA VELOTAB zhoršovať jej príznaky.
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult. 
Odstrániť túto orodispergovateľnú tabletu z úst bez porušenia je veľmi obtiažne.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed. 
ZYPREXU VELOTAB orodispergovateľnú tabletu je potrebné vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ľahko prehltnúť.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebotreated patients independent of these risk factors. 
Vyššia incidencia úmrtia u pacientov liečených olanzapínom v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo bola však od týchto rizikových faktorov nezávislá.
ZYPREXA VELOTAB tablets break easily, so you should handle the tablets carefully. 
Tablety ZYPREXY VELOTAB sa ľahko lámu, preto s nimi zaobchádzajte opatrne.
ZYPREXA VELOTAB should be stored in its original pack in order to protect from light and moisture. 
ZYPREXA VELOTAB sa musí uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used ZYPREXA VELOTAB in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding. 
Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali ZYPREXU VELOTAB: trasenie, napätie svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením.
You should take your ZYPREXA VELOTAB tablets once a day following the advice of your doctor. 
Tablety ZYPREXY VELOTAB by ste mali užívať raz denne, podľa rady lekára.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA VELOTAB, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control. 
U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY VELOTAB by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
• blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing. 
• krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť 1 zo 100 ľudí) najmä na nohách (príznakmi sú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cestami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním.
If this happens after you have been given ZYPREXA VELOTAB tell your doctor. 
Ak k tomu dôjde počas užívania ZYPREXY VELOTAB, oznámte to lekárovi.
ZYPREXA VELOTAB with alcohol 
ZYPREXA VELOTAB a alkohol
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up. 
Dbajte, aby ste nemali vlhké ruky, pretože tak sa môže tableta ľahko polámať.
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5 %, respectively). 
V placebom kontrolovaných klinických štúdiách (trvanie 6-12 týždňov) u starších pacientov (priemerný vek 78 rokov) s psychózou súvisiacou s demenciou a/alebo poruchami správania bola u pacientov liečených olanzapínom 2-násobná incidencia úmrtia v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo (3,5% vs. 1,5%).
The exact amount is shown on your ZYPREXA VELOTAB pack. 
Presné množstvo je uvedené na Vašom balení tabliet ZYPREXY VELOTAB.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors. 
100 nM)k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergickým muskarínovým M1-M5; α1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychoticand risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients. 
Navyše, v zobrazovacej štúdii Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a pacientov odpovedajúcich na risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA VELOTAB, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter. 
U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY VELOTAB by mali byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment. 
Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4,4
ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate 
ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartám, manitol, metyl-parahydroxybenzoát sodný a propylparahydroxybenzoát sodný
Children and adolescents ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years. 
ZYPREXA VELOTAB nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
What you need to know before you take ZYPREXA VELOTAB 
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete ZYPREXU VELOTAB
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood. 
K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) patria patria nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek, vráťte do lekárne.
Patients who cannot take mannitol should note that ZYPREXA VELOTAB contains mannitol. 
Pacienti, ktorí nemôžu prijímať manitol, by si mali uvedomiť, že ZYPREXA VELOTAB obsahuje manitol.
A mass balance study showed that approximately 57 % of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites. 
Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57 % olanzapínu označeného rádioaktívnym izotopom sa vylučuje do moča vo forme metabolitov.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it. 
Uchopte pretlačovací pás za okraje a oddeľte z neho jednu časť odtrhnutím v mieste perforácie.
Show the doctor your pack of tablets. 
Vaše balenie tabliet.
Patients who cannot take phenylalanine should note that ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, which is a source of phenylalanine. 
Pacienti, ktorí nemôžu prijímať fenylalanín, by si mali uvedomiť, že ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
What ZYPREXA VELOTAB contains 
Čo ZYPREXA VELOTAB obsahuje
ZYPREXA VELOTAB contains the active substance olanzapine. 
ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnú látku olanzapín.
The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60 %. 
Ukázalo sa, že súbežné podanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50-60
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1). 
V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the MontgomeryAsberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=
What ZYPREXA VELOTAB looks like and contents of the pack ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets. 
Ako vyzerá ZYPREXA VELOTAB a obsah balenia ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg sú žlté, orodispergovateľné tablety.
There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % vs. 0.4 %, respectively). 
U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3% vs. 0,4%).
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels(see sections 4.8 and 5.1). 
Štúdie s pacientami vo veku 13-17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu.
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine coated tablets, with a similar rate and extent of absorption. 
Orodispergovateľná tableta olanzapínu je bioekvivalentná obalenej tablete olanzapínu, s podobnou rýchlosťou a rozsahom vstrebávania.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency 
Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá ZYPREXY VELOTAB môžu prejsť do materského mlieka.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching or shortness of breath. 
Alergická reakcia sa môže prejaviť ako vyrážka, svrbenie či dýchavičnosť.
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets. 
Orodispergovateľné tablety olanzapínu je možné užívať ako náhradu obalených tabliet olanzapínu.
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine coated tablets. 
Dávkovanie a frekvencia podávania sú rovnaké ako u obalenej tablety olanzapínu.
Haematologic toxicity: Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found. 
U všetkých druhov boli pozorované účinky na hematologické ukazovatele, vrátane na dávke závislom poklese počtu leukocytov v krvi u myší a nešpecifickom poklese leukocytov v krvi u krýs; cytotoxický účinok na kostnú dreň sa však nedokázal.
Controlled efficacy data in adolescents (ages 13 to 17 years) are limited to short term studies in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents. 
Kontrolované údaje o účinnostis dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na štúdie s perorálnym olanzapínom pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
28 orodispersible tablets 35 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 70 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets 
28 orodispergovateľných tabliet 35 orodispergovateľných tabliet 56 orodispergovateľných tabliet 70 orodispergovateľných tabliet 98 orodispergovateľných tabliet
9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database. 
9 Nežiaduca príhoda, pozorovaná v klinických skúšaniach v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection. 
Ku zriedkavým vedľajším účinkom (môžu postihnúť 1 z 1 000 ľudí) patria zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný srdcový rytmus, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov, postihnutie svalov prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami, a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia
If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, 
Ak užijete viac ZYPREXY VELOTAB ako máte U pacientov, ktorí užili viac ZYPREXY VELOTAB, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
ZYPREXA VELOTAB contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate, which may cause an allergic reaction in some people. 
ZYPREXA VELOTAB obsahuje sodnú soľ metylparabenu a sodnú soľ propylparabenu, ktoré môžu u niektorých ľudí zapríčiniť alergickú reakciu.
Aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56, 70 or 98 orodispersible tablets per carton. 
Hliníkové pretlačovacie pásy po 28, 35 56, 70 alebo 98 orodispergovateľných tabletách v škatuli.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients. 
Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥
Gently push the tablet out. 
Tabletu jemne vytlačte.
If you stop taking ZYPREXA VELOTAB 
Ak prestanete užívať ZYPREXU VELOTAB
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Patients should be advised not to breast feed an infant if they are taking olanzapine. 
Pacientky majú byť poučené o tom, že počas liečby olanzapínom nesmú dojčiť svoje dieťa.
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11 
Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie
• Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB. 
• vásU pacientov užívajúcich ZYPREXU VELOTAB sa pozorovalo priberanie na váhe.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda. 
DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže v EHS
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use. 
Orodispergovateľné tablety ZYPREXA VELOTAB sú určené na vnútorné užitie.
• If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting 
• ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (tabliet na odvodnenie), môžete mať nedostatok solí
(including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4) 
(vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy)
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine. 
Orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as together with alcohol it may make you feel drowsy. 
Počas liečby ZYPREXOU VELOTAB nepite žiaden alkohol, keďže ZYPREXA VELOTAB v kombináci s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA VELOTAB and regularly during treatment. 
Pred začatím liečby ZYPREXOU VELOTAB a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217). 
Ďalšie zložky: želatína, manitol (E421), aspartám (E951), sodná soľ metylparabenu (E219), sodná soľ propylparabenu (E217).
Systemic Symptoms (DRESS) 
Liekom vyvolané vyrážky s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % in male smokers. 
(AUC) olanzapínu bolo 52 % u žien nefajčiarok a 108%