natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets 
EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) filmom obalených tabliet
Overall hypoglycaemia 
Silná hypoglykémia (hypoglykémia vyžadujúca pomoc)
Dark brownish purple, oval, biconvex film coated tablets debossed with “S12” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “1000” on the other side (tablet length: 21.1 mm, tablet width: 9.7 mm). 
Boehringer Ingelheim na jednej strane a „1000“ na druhej strane (dĺžka tablety: 21,1 mm, hrúbka tablety:
Baseline (mean) 
BLISTRE (s perforáciou)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets 
EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) filmom obalených tabliet
Brownish yellow, oval, biconvex film coated tablets debossed with “S5” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “1000” on the other side (tablet length: 21.1 mm, tablet width: 9.7 mm). 
Ingelheim na jednej strane a „1000“ na druhej strane (dĺžka tablety: 21,1 mm, hrúbka tablety: 9,7 mm).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/008180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets 
EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/008 180 (2 x 90 x 1) filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) filmom obalených tabliet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets 
EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) filmom obalených tabliet
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets are yellowish white, oval, biconvex. 
Ako vyzerá Synjardy a obsah balenia Synjardy 5 mg/850 mg filmom obalené tablety sú žltobiele, oválne, po obidvoch stranách vypuklé.
1 Mean adjusted for baseline value 
Priemer upravený podľa východiskovej hodnoty
Magnesium stearate 
bezvodý koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
1 Bottle 
1 fľaša
200 mg (1 mg/ml) after reconstitution 
200 mg (1 mg/ml) po rekonštitúcii
200 mg Powder for oral solution Oral use 
200 mg Prášok na perorálny roztok
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
Sila Lieková forma
20 mg Gastro-resistant capsule, hard 
20 mg gastrorezistentné tvrdé kapsuly
Bottle (HDPE) 14 capsules 
Na vnútorné použitie fľaša (HDPE)
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
(Vymyslený) názov
The marketing authorisation was renewed on 16 September 2003 and on 16 September 2008. 
Platnosť povolenia bola predĺžená 16. septembra 2003 a 16. septembra 2008.
The marketing authorisation holder is Orion Corporation. 
Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Orion Corporation.
It can be taken with or without food. 
Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
It is available as brown-orange tablets (200 mg). 
Je dostupný vo forme hnedooranžových tabliet (200 mg).
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge. 
K fluktuáciám dochádza, keď účinky lieku zanikajú a znovu sa objavujú symptómy.
It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours). 
Nemal by sa užívať s kombináciami, ktoré majú riadené uvoľňovanie (keď sa levodopa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín).
Comtess is used to treat patients with Parkinson's disease. 
Comtess sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Comtess was more effective than placebo in both studies. 
Liek Comtess bol v obidvoch štúdiách účinnejší ako placebo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtess on 16 September 1998. 
Európska komisia 16. septembra 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Comtess na trh platné v celej Európskej únii.
When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose. 
Keď pacienti prvý raz pridajú liek Comtess ku svojej existujúcej liečbe, možno bude potrebné znížiť ich dennú dávku levodopy, a to buď zmenou frekvencie podávania, alebo znížením množstva levodopy užívanej v každej dávke.
Comtess should not be used in patients with: 
Liek Comtess by nemali užívať pacienti, ktorí majú:
• a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres). 
• anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná porucha nervového systému, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
What benefit has Comtess shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Comtess v týchto štúdiách?
Comtess is a medicine that contains the active substance entacapone. 
Comtess je liek, ktorý obsahuje účinnú látku entakapon.
The full EPAR for Comtess is available here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Comtess sa nachádza tu.
The Committee recommended that Comtess be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Comtess na trh.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘on' state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson's disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study. 
Hlavnou mierou účinnosti v prvej štúdii bolo trvanie tzv. aktívneho stavu (obdobia, keď levodopa kontrolovala symptómy Parkinsonovej choroby) po prvej rannej dávke levodopy a v druhej štúdii na konci dňa.
Comtess should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entacapone or any of the other ingredients. 
Comtess by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na entakapon alebo na iné zložky lieku.
What is Comtess? 
Comtess?
This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement. 
Tým sa zmierňujú symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a pomalý pohyb.
The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Comtess (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú dyskinéza (nekontrolované pohyby), nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
The active substance in Comtess, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination. 
Comtess, entakapon, pôsobí tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
In the second study, the ‘on' time was increased by 35 minutes compared with placebo. 
V druhej štúdii sa trvanie tzv. aktívneho stavu predĺžilo o 35 minút v porovnaní s prípadmi, keď sa pridávalo placebo.
Why has Comtess been approved? 
Prečo bol liek Comtess schválený?
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré vytvárajú neurotransmiter dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
In the first study, adding Comtess increased the ‘on' time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo. 
V prvej štúdii pridanie lieku Comtess predĺžilo trvanie tzv. aktívneho stavu o 1 hodinu a 18 minút v porovnaní s prípadmi, keď sa pridávalo placebo.
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth. 
Liek účinkuje len vtedy, keď sa užíva s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať ústami.
Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant). 
Comtess by sa nemal užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (druh antidepresív).
Comtess is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopacontaining combination alone. 
Liek Comtess sa používa vtedy, keď tieto fluktuácie nemožno liečiť samostatne štandardnou kombináciou obsahujúcou levodopu.
• phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); 
• feochromocytóm (tumor nadobličky),
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess's benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Comtess je väčší ako riziká spojené s jeho používaním ako doplnkovej liečby k štandardným liekom levodopa/benserazid alebo levodopa/karbidopa u pacientov s Parkinsonovou chorobou a s motorickými fluktuáciami na konci účinku dávky lieku, ktorých nemožno stabilizovať pomocou týchto kombinácií.
Comtess can only be used with conventional combinations of levodopa. 
Liek Comtess sa môže užívať len s konvenčnými kombináciami levodopy.
Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson's disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient's combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide. 
Comtess sa skúmal celkovo v prípade 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou v dvoch šesťmesačných štúdiách, v ktorých sa zisťoval účinok pridania lieku Comtess alebo placeba (zdanlivý liek) k pacientovej kombinácii levodopy a karbidopy alebo levodopy a benserazidu.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about. 
Sú spojené so zmiernením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu, keď je schopný hýbať sa (tzv. aktívny stav) a stavu, keď má ťažkosti s vykonaním pohybu (tzv. pasívny stav).
What is the risk associated with Comtess? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Comtess?
Comtess is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa. 
Comtess sa užíva len v kombinácii buď s levodopou a benserazidom, alebo s levodopou a karbidopou.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) COMTESS EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť
How has Comtess been studied? 
Ako bol liek Comtess skúmaný?
For the full list of all side effects reported with Comtess, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Comtess sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Comtess is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication. 
Liek Comtess sa používa spolu s levodopou (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy), keď má pacient na konci obdobia účinku dvoch dávok lieku fluktuácie.
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called 
Entakapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT), v dôsledku čoho levodopa účinkuje dlhšie.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details. 
Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
How is Comtess used? 
Comtess používa?
How does Comtess work? 
Comtess účinkuje?
Other information about Comtess: 
Ďalšie informácie o lieku
Patients under 18 years of age. 
Pacienti mladší ako 18 rokov.
These beneficial effects were maintained for up to 52 weeks. 
Tieto priaznivé účinky zostali zachované do 52 týždňov.
The volume of distribution (Vss) is 9 L. 
Distribučný objem (Vss) je 9 l.
The clinical relevance of these observations has not been established. 
Klinická významnosť týchto pozorovaní sa nestanovila.
Patients should not exceed this dose. 
Pacienti nemajú prekročiť túto dávku.
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in May 2005 and requested further changes. 
CHMP potvrdila zmeny a doplnenia písomnej informácie o lieku, ktoré už boli uskutočnené prostredníctvom zmeny typu II schválenej v máji 2005, a požadovala ďalšie zmeny.
In addition various conjugates (glucuronides and sulfates) of these metabolites are formed. 
Okrem toho sa tvoria rôzne konjugáty (glukuronidy a sulfáty) týchto metabolitov.
Elderly: As with other drugs used in the elderly, it is prudent to initiate treatment with the lower recommended dose. 
Starší ľudia: Tak ako pri iných liekoch používaných u starších ľudí je prezieravé začať liečbu nižšou odporúčanou dávkou.
Median tmax is about 2 hours post dose. 
Medián tmax je asi 2 hodiny po podaní.
Dosage adjustment in the elderly is not necessary. 
Úprava dávkovania u starších ľudí nie je potrebná.
To support multiple venues for healthcare professionals including prescribers and pharmacists. 
Podporovať časté stretnutia odborných zdravotníckych pracovníkov vrátane predpisujúcich lekárov a lekárnikov.
However, exposure is limited to clinical trials. 
Expozícia lieku je však obmedzená len na klinické skúšania.
Patients should not exceed this dose and the treatment duration should not exceed 5 days. 
Pacienti nemajú prekročiť túto dávku a liečba nemá trvať dlhšie ako 5 dní.
In elderly subjects (over 65 years old), a 15% increase in AUC was observed as compared to younger subjects. 
U starších jedincov (vo veku nad 65 rokov) sa pozorovalo zvýšenie AUC o 15% v porovnaní s mladšími jedincami.
Patients with congestive heart failure (NYHA II-IV). 
Pacienti s kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA II-IV).
There is no clinical experience of overdose. 
Nie sú klinické skúsenosti s predávkovaním.
Plasma clearance is 7.7 L/h. 
Plazmatický klírens je 7,7 l/h.
Symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis. 
Symptomatická úľava pri liečbe osteoartrózy.
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Preto sa má kombinácia podávať s opatrnosťou najmä u starších pacientov.
The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon). 
Na základe existujúcich údajov je nepravdepodobné, že absolútne zvýšenie rizika takýchto príhod ročne prekročí 1% (menej časté).
Clear PVC/aluminium blisters in packs containing 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100, or 600 film-coated tablets. 
Blistre z bezfarebného PVC/hliníka v baleniach obsahujúcich 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 alebo 600 filmom obalených tabliet.
Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom 
Camberley Surrey GU16 7SR Veľká Británia
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM A SÍL LIEKOV, CESTA PODANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH, NÓRSKU
In the post-orthopedic surgery pain studies, anemia was reported more frequently, although the frequency was similar to placebo. 
V štúdiách bolesti po ortopedickom chirurgickom výkone bola anémia hlásená častejšie, hoci frekvencia bola podobná ako pri placebe.
In patients who fail to respond, the dose may be increased to 200 mg daily in one or two divided doses. 
Pacientom, u ktorých sa nedosiahne odpoveď, sa dávka môže zvýšiť na 200 mg denne v jednej alebo dvoch čiastkových dávkach.
Lumiracoxib crosses the placenta in rats and rabbits. 
Lumirakoxib prechádza cez placentu u potkanov a králikov.
The maximum treatment duration in clinical studies was 12 months. 
Maximálne trvanie liečby v klinických skúšaniach bolo 12 mesiacov.
TARGET included patients taking low-dose ASA (75-100 mg daily) for primary or secondary prevention of coronary heart disease. 
TARGET zahŕňal pacientov užívajúcich nízke dávky ASA (75-100 mg denne) na primárnu alebo sekundárnu prevenciu ochorenia koronárnych tepien.
This indicates lumiracoxib and/or its metabolites are preferentially distributed and retained in inflamed tissue. 
Toto naznačuje, že lumirakoxib a/alebo jeho metabolity sa prednostne distribuujú a zadržiavajú v zapálenom tkanive.
Randomization was stratified by low-dose ASA use (24% of patients in the overall study population) and age. 
Randomizácia bola stratifikovaná podľa použitia nízkych dávok ASA (24% pacientov z celkovej populácie v klinickom skúšaní) a veku.
Paediatric use: {Invented Name} has not been studied in children and thus is contraindicated in children under 18 years of age. 
Tablety {Vymyslený názov} sa nesledovali u detí a preto sú kontraindikované u detí mladších ako 18 ročných.
Further to the assessment of the data on serious skin reactions, lumiracoxib does not appear to be associated with an unusually large number of reports of serious skin reactions. 
Na základe vyhodnotenia údajov o závažných kožných reakciách sa nezdá, že sa lumirakoxib spája s nezvyčajne vysokým počtom hlásení závažných kožných reakcií.
The absolute bioavailability of lumiracoxib is approximately 74%. 
Absolútna biologická dostupnosť lumirakoxibu je približne 74%.
Hypromellose, Macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172) and titanium dioxide (E171) 
Hypromelóza, makrogoly, mastenec, červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171)
Safety The Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET) 
Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET)
The undesirable effects profile was generally similar to that reported in the OA and RA studies. 
Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti podobný ako v klinických skúšaniach pri OA a RA.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see section 4.3 and 4.4). 
Rozhodnutie predpísať selektívny COX-2 inhibítor musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Following 400 mg once daily dosing, Cmax was about 9 µg/ml and AUC was about 31 µg h/ml. 
Po podaní 400 mg raz denne bola Cmax asi 9 µg/ml a AUC asi 31 µg h/ml.
The concentration of 4'-hydroxy metabolite in plasma and synovial fluid is low, thus it is unlikely to contribute to efficacy. 
Koncentrácia 4'-hydroxymetabolitu v plazme a synoviálnej tekutine je nízka, preto nie je pravdepodobné, že prispieva k účinnosti.
It is not known whether lumiracoxib is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa lumirakoxib vylučuje do ľudského mlieka.
Third trimester of pregnancy and breast feeding (see section 4.6 and 5.3). 
Tretí trimester gravidity a dojčenie (pozri časť 4.6 a 5.3).
The cardiovascular safety of lumiracoxib beyond 1 year of use has not been established. 
Kardiovaskulárna bezpečnosť lumirakoxibu pri používaní dlhšom ako 1 rok sa nestanovila.
Therefore anticoagulant activity should be monitored in patients taking warfarin or similar agents, particularly in the first few days after initiating or changing the dose of lumiracoxib. 
Preto sa má antikoagulačná aktivita sledovať u pacientov užívajúcich warfarín alebo podobné látky, zvlášť počas prvých niekoľko dní po začatí liečby lumirakoxibom alebo zmene jeho dávky.
However, the APTC event rate was numerically higher for lumiracoxib than for naproxen but lower than for ibuprofen. 
Podiel udalostí APTC bol číselne vyšší pri lumirakoxibe ako pri naproxéne, ale nižší ako pri ibuproféne.
Hypertensive Patients: 
Pacienti s hypertenziou:
Race: The pharmacokinetics of lumiracoxib are similar in Asians, Blacks and Caucasians. 
Rasa: Farmakokinetika lumirakoxibu je podobná u Ázijcov, černochov a belochov.
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis. 
Pacientova potreba úľavy od príznakov a jeho odpoveď na liečbu sa musia pravidelne prehodnocovať, zvlášť u pacientov s osteoartrózou.
To develop and disseminate a Physician Decision Treatment Guide for prescribers of lumiracoxib. 
Vypracovať a distribuovať Physician Decision Treatment Guide (Usmernenie pre rozhodnutia o liečbe), určené lekárom predpisujúcim lumirakoxib.
No difference was observed in the plasma protein binding between the two groups. 
Nepozoroval sa rozdiel vo väzbe na bielkoviny plazmy medzi oboma skupinami.
There is no significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2) up to 800 mg in healthy volunteers. 
Nedochádza k významnej inhibícii COX-1 (stanovené ako ex vivo inhibícia tromboxanu B2) až do 800 mg u zdravých dobrovoľníkov.
Two isoforms, COX-1 and COX-2 have been identified. 
Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Characteristics in patients 
Charakteristika u populácií pacientov
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take 100 mg and 200 mg film-coated tablets. 
Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať 100 mg a 200 mg filmom obalené tablety.
Patients with active peptic ulceration or gastrointestinal bleeding. 
Pacienti s aktívnym peptickým vredom alebo gastrointestinálnym krvácaním.
To conduct physician surveys to monitor appropriate use. 
Uskutočňovať prieskumy medzi lekármi s cieľom dohliadať na správne používanie lieku.
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e.g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment. 
V prípade podozrenia na predávkovanie sa má poskytnúť primeraná podporná lekárska starostlivosť, napr. odstránenie obsahu žalúdka, klinický dohľad a ak je to potrebné, má sa začať symptomatická liečba.
Chronic use with 400 mg daily dose was associated with more frequent and more marked elevations in ALT/AST. 
Chronické užívanie dennej dávky 400 mg sa spájalo s častejším a výraznejším zvýšením ALT/AST.
The use of lumiracoxib in pregnant women has not been studied in adequate and well controlled clinical trials and therefore it should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the potential benefit to the patients justifies the potential risk to the fetus. 
Použitie lumirakoxibu u gravidných žien sa nesledovalo v zodpovedajúcich a dobre kontrolovaných klinických skúšaniach a preto sa lumirakoxib nemá používať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ prípadná prospešnosť pre pacientku nevyváži prípadné riziko pre plod.
As with other NSAIDs, lumiracoxib may mask fever and other signs of inflammation or infection. 
Tak ako iné NSAID, lumirakoxib môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu alebo infekcie.
Only about 5% of the administered dose was recovered in excreta as unchanged lumiracoxib. 
Len asi 5% podanej dávky sa našlo vo výlučkoch ako nezmenený lumirakoxib.
Ethnic differences: Dosing recommendations are the same for Asians, Blacks and Caucasians (see section 5.2). 
Odporúčania pre dávkovanie sú rovnaké pre Ázijcov, černochov a belochov (pozri časť 5.2).
Haemodialysis is unlikely to be an efficient method of drug removal due to high protein binding. 
Hemodialýza pravdepodobne nie je účinná metóda na elimináciu liečiva vzhľadom na jeho vysokú väzbu na bielkoviny.