natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS The frequency of these effects is not known. 
Vedľajšie účinky hlásené od začiatku uvedenia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with irbesartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia. 
Naviac, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for. 
Ďalšie vedľajšie účinky je možné pozorovať u viac ako 1 pacienta z 10 v závislosti od toho, na čo sa liek Biograstim používa.
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
Biograstim sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:
Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Liek Biograstim môžu užívať aj pacienti, ktorí chcú darovať krvné progenitorové bunky na transplantáciu s cieľom pomôcť uvoľniť tieto bunky z kostnej drene.
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
To znamená, že liek Biograstim je podobný biologickému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma. 
Sledovaním bezpečnosti lieku Biograstim sa zaoberali dve ďalšie štúdie, ktoré boli vykonané na pacientoch s rakovinou pľúc a non-Hodgkinovým lymfómom.
Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients. 
Biograstim by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na filgrastím alebo na iné zložky lieku.
The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Biograstim (pozorovaným u viac ako 1 pacienta zo 100) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
Účinná látka lieku Biograstim, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G-CSF).
The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť pre liek Biograstim povolenie na uvedenie na trh.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo. 
Počas prvého 21-dňového chemoterapeutického cyklu mali pacienti liečení buď liekom Biograstim alebo liekom Neupogen závažnú neutropéniu po dobu približne 1,1 dňa v porovnaní s 3,8 dňami v prípade pacientov užívajúcich placebo.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že v súlade s požiadavkami Európskej únie liek Biograstim preukázal porovnateľnú kvalitu, bezpečnosť a účinnosť ako liek Neupogen.
Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer. 
Biograstim bol porovnávaný s liekom Neupogen a s placebom (zdanlivým liekom) v rámci jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 348 pacientiek s rakovinou prsníka.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008. 
Dňa 15 septembra 2008 vydala Európska komisia spoločnosti CT Arzneimittel GmbH povolenie na uvedenie lieku Biograstim na trh platné v celej Európskej únii.
The full EPAR for Biograstim can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Biograstim sa nachádza tu.
Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Biograstim bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom, ktorým je liek Neupogen.
Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia. 
Biograstim a Neupogen priniesla približne rovnaké skrátenie doby trvania závažnej neutropénie.
What is Biograstim? 
Čo je Biograstim?
What benefit has Biograstim shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Biograstim v týchto štúdiách?
Why has Biograstim been approved? 
Prečo bol liek Biograstim schválený?
Biograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
Biograstim sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo infúziou do žily.
For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Biograstim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein). 
Biograstim je injekčný alebo infúzny roztok (kvapká do žily).
Other information about Biograstim: 
Biograstim:
Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen. 
Tým sa preukázalo, že účinnosť lieku Biograstim bola rovnaká ako účinnosť lieku Neupogen.
What is the risk associated with Biograstim? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Biograstim?
Biograstim is a ‘biosimilar' medicine. 
Liek Biograstim je tzv. biologicky podobný liek.
Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom subkutánnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
How has Biograstim been studied? 
Ako bol liek Biograstim skúmaný?
What is Biograstim used for? 
Na čo sa liek Biograstim používa?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
The reference medicine for Biograstim is Neupogen. 
Biograstim je Neupogen.
How does Biograstim work? 
Akým spôsobom liek Biograstim účinkuje?
If you are a woman of childbearing age read this page carefully 
Pokiaľ ste žena v plodnom veku, prečítajte si prosím pozorne túto stranu
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2012
However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment. 
Avšak niektorí pacienti, ktorí nevykazujú žiadnu odozvu po 8 týždňoch liečby Tracleerom, môžu priaznivo reagovať po ďalších 4 až 8 týždňoch liečby.
Use enough water to cover the whole tablet. 
Použite dostatočné množstvo vody, aby pokrylo celú tabletu.
Tracleer with food and drink 
Tracleer a jedlo a nápoje
Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg. 
Liečba Tracleerom sa má začať iba vtedy, ak je systémový systolický krvný tlak vyšší než 85 mmHg.
Thus its use in adults should be reserved for patients who cannot take the film-coated tablet. 
Práve preto by malo byť ich použitie určené len pre dospelých pacientov, ktorí nemôžu užívať filmom obalené tablety.
Please read this card carefully before starting your treatment with Tracleer. 
Prosím, prečítajte si túto kartičku pozorne, skôr ako začnete liečbu Tracleerom.
If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times. 
Ak zabudnete užiť Tracleer, vezmite si dávku hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase.
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity. 
„Trieda” odzrkadľuje závažnosť choroby: „trieda III” zahŕňa výrazné obmedzenie fyzickej aktivity.
Tracleer is used to treat: 
Tracleer sa používa na liečbu:
What Tracleer is and what it is used for 
Čo je Tracleer a na čo sa používa
Tracleer may harm unborn babies conceived before starting or during treatment. 
Tracleer môže poškodiť nenarodené dieťa, počaté pred začiatkom alebo počas liečby.
Recommendations in the event of ALT/AST elevations 
Odporúčania pri zvýšení ALT/AST
There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women. 
Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o užívaní Tracleeru u tehotných žien.
The side effects that have been reported in children treated with Tracleer are the same as those in adults. 
Hlásené vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich liečených Tracleerom boli rovnaké ako u dospelých.
Not all pack sizes may be marketed. 
Všetky veľkosti balenia nemusia byť uvedené na trh.
If you are a man taking Tracleer, it is possible that this medicine may lower your sperm count. 
Ak ste muž užívajúci Tracleer, je možné, že tento liek môže znížiť počet spermií.
A volume of distribution (Vss) of about 18 litres was determined after an intravenous dose of 250 mg. Biotransformation and elimination 
Distribučný objem (Vss) asi 18 litrov bol stanovený po intravenóznej dávke 250 mg. Biotransformácia a eliminácia
The PAH for which Tracleer is indicated can be: 
PAH, na ktorú je Tracleer určený môže byť:
Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5). 
Pacienti a lekári si musia byť vedomí, že v dôsledku potenciálnych farmakokinetických interakcií Tracleer môže spôsobiť neúčinnosť hormonálnych kontraceptív (pozri časť 4.5).
Contents of the pack and other information What Tracleer contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Tracleer obsahuje
This card contains important information about Tracleer. 
Táto kartička obsahuje dôležité informácie o lieku Tracleer.
In the event of late clinical deterioration despite treatment with Tracleer (i.e., after several months of treatment), the treatment should be re-assessed. 
Pri neskoršom klinickom zhoršení napriek liečbe Tracleerom (t.j. po niekoľkých mesiacoch liečby) sa má liečba opätovne prehodnotiť.
Other medicines and Tracleer 
Iné lieky a Tracleer
The consequences of these findings regarding hepatotoxicity are unknown. 
Dôsledky týchto záverov ohľadom hepatotoxicity, nie sú známe.
Push the pharmaceutical product through the foil. 
Vytlačte liek cez fóliu.
This medicine contains 3.7 mg of aspartame in each dispersible tablet. 
Tento liek obsahuje 3,7 mg aspartámu v jednej dispergovateľnej tablete.
Please note that Tracleer is also available as a dispersible 32 mg tablet formulation, which may make correct dosing easier for children and patients with low body weight or difficulties to swallow filmcoated tablets. 
Mali by ste tiež vedieť, že Tracleer je dostupný aj vo forme 32 mg dispergovateľných tabliet, ktoré majú umožniť správne a jednoduchšie dávkovanie u detí a pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo problémami s prehĺtaním filmom obalených tabliet.
If these results are abnormal, your doctor may decide to reduce your dose or stop treatment with Tracleer and to perform further tests to investigate the cause. 
Ak sú výsledky týchto testov abnormálne, môžu byť dôvodom, že vám váš lekár zníži dávku Tracleeru alebo ukončí liečbu Tracleerom a vykoná ďalšie testy na určenie ich príčiny.
Tracleer widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them. 
Tracleer rozširuje pľúcne tepny a uľahčuje tak srdcu čerpať krv do pľúc.
Please read the information under “Contraceptives” and “Other medicines and 
Prečítajte si, prosím, informácie pri „Antikoncepcia” a „Iné lieky a Tracleer”
Your liver and blood values will be monitored during treatment with Tracleer (see section 2). 
Hodnoty vašich pečeňových testov a krvi budú počas liečby Tracleerom monitorované (pozri časť 2).
Each dispersible tablet contains 3.7 mg of aspartame (E951). 
Každá dispergovateľná tableta obsahuje 3,7 mg aspartámu (E951).
• other medicines for the treatment of HIV infection, which may require special monitoring if used together with Tracleer. 
• iné lieky na liečbu HIV infekcie, ktoré si môžu pri užívaní s Tracleerom vyžadovať špeciálne sledovanie.
This may be harmful for people with phenylketonuria. 
Môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
For all these tests please refer also to the Patient Alert Card (inside your pack of Tracleer tablets). 
Pre všetky testy sledujte kartu pre pacienta (vo vnútri balenia Tracleeru).
What Tracleer is and what it is used for What you need to know before you take Tracleer How to take Tracleer 
Čo je Tracleer a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tracleer Ako užívať Tracleer
These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking Tracleer may get anaemia. 
Tieto sa robia každý mesiac počas prvých 4 mesiacov a potom každé 3 mesiace, pretože pacientom užívajúcim Tracleer hrozí chudokrvnosť.
Tracleer may harm the development of the foetus. 
Tracleer môže poškodiť vývoj plodu.
• One patient in the bosentan group had treatment failure (need for ECMO as per protocol definition), which was declared based on increasing Oxygenation Index values within 8 h after the first study drug dose. 
u jedného pacienta v skupine liečenej bosentanom došlo k zlyhaniu liečby (potreba ECMO podľa definície podľa protokolu), ktoré sa prejavilo na základe zvyšujúcich sa hodnôt oxygenačného indexu v priebehu 8 hodín po prvej dávke hodnoteného liečiva.
Less than 3% of an administered oral dose is recovered in urine. 
Menej než 3 % perorálne aplikovanej dávky sa nachádzajú v moči.
You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk. 
Ak vám lekár predpísal Tracleer, odporúča sa prestať dojčiť, pretože nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Tracleer contains aspartame and sodium 
Tracleer obsahuje aspartám a sodík
The efficacy of Tracleer has not been established in patients with severe PAH. 
Účinnosť Tracleeru nebola stanovená u pacientov so závažnou PAH.
Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines. 
Preto ak počas užívania Tracleeru cítite závraty alebo máte rozmazané videnie, neriaďte vozidlá a neobsluhujte žiadne stroje alebo nástroje.
If you notice any of these signs tell your doctor immediately. 
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Tracleer is used to treat patients with class III PAH to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms. 
Tracleer sa používa na liečbu pacientov s PAH III. triedy na zlepšenie námahovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú aktivitu) a prejavov.
Leave for about one minute, until the tablet has fully dissolved, and then swallow all of the liquid. 
Počkajte asi minútu, aby sa tableta úplne rozpustila, a potom všetku tekutinu prehltnite.
The dispersible tablet has been studied only in paediatric patients. 
Dispergovateľné tablety boli testované len u pediatrických pacientov.
The overall change in WHO functional class during both studies was significantly better among bosentan-treated patients as compared with placebo-treated patients. 
Celková zmena triedy podľa funkčnej klasifikácie WHO v priebehu oboch štúdií bola signifikantne lepšia medzi pacientmi liečenými Tracleerom v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom.
Tracleer tablets contain bosentan, which blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow. 
Tracleeru obsahujú bosentan, ktorý blokuje prirodzený hormón nazývaný endotelín 1 (ET1), ktorý spôsobuje zužovanie ciev.
Tutti frutti flavour 
Tutti frutti príchuť
However, Tracleer can induce hypotension (decrease of your blood pressure) which can make you feel dizzy, affect your vision and affect your ability to drive and use machines. 
Avšak Tracleer môže spôsobiť hypotenziu (pokles vášho tlaku krvi), ktorá môže spôsobiť, že budete pociťovať závraty, ovplyvniť váš zrak a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť a obsluhovať stroje.
Because Tracleer may make hormonal contraception (e.g., oral, injection, implant, or skin patches) ineffective, this method on its own is not reliable. 
Keďže Tracleer môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia (napr. podávaná ústami, injekčná, implantáty alebo náplasti) nebude účinná, takáto metóda nie je sama o sebe spoľahlivá.
Tmax and t1/2 of bosentan were not significantly affected by the formulation. 
Tmax a t1/2 bosentanu neboli signifikantne liekovou formou ovplyvnené.
Tracleer is contraindicated in pregnancy (see section 4.3). 
Tracleer je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Therefore, you must not take Tracleer if you are pregnant and you must also not become pregnant while taking Tracleer. 
Preto nesmiete užívať Tracleer, pokiaľ ste tehotná a takisto nesmiete otehotnieť počas užívania Tracleeru.
Tracleer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Tracleer nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tell your doctor immediately if you become pregnant while you are taking Tracleer, or plan to become pregnant in the near future. 
Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak počas užívania Tracleeru otehotniete alebo v blízkej dobe plánujete otehotnieť.
The dispersible tablet can be divided into four equal parts. 
Dispergovateľná tableta sa môže rozdeliť na štyri rovnaké časti.
The dosage of these products may need to be adjusted after initiation, dose change or discontinuation of concomitant Tracleer treatment. 
Dávkovanie týchto liekov môže vyžadovať úpravu po začatí, zmene dávky alebo po prerušení súbežnej liečby Tracleerom.
Yes 
Po
A bioavailability comparison between dispersible tablets and film-coated tablets performed in adult subjects indicated lower exposure to bosentan with the dispersible tablet (see section 5.2). 
Porovnanie biologickej dostupnosti medzi dispergovateľnými tabletami a filmom obalenými tabletami u dospelých ukázalo nižšiu dostupnosť bosentanu v dispergovateľných tabletách (pozri časť 5.2).
As Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective, and taking into account the risk that pulmonary hypertension deteriorates with pregnancy as well as the teratogenic effects observed in animals: 
Tracleer môže zabrániť účinku hormonálnej antikoncepcie, a vzhľadom na riziko zhoršenia pľúcnej hypertenzie v tehotenstve a tiež teratogénne účinky pozorované u zvierat:
Tracleer 32 mg dispersible tablets contain a source of phenylalanine (Aspartame - E951). 
Tracleer 32 mg dispergovateľné tablety obsahujú zdroj fenylalanínu (Aspartám - E951).
Tracleer therefore causes blood vessels to expand and belongs to the class of medicines called “endothelin receptor antagonists”. 
Tracleer preto spôsobuje rozšírenie ciev a patrí do skupiny liekov nazývanej „blokátory endotelínových receptorov”.
The same recommendations apply to re-introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4). 
Rovnaké odporúčania platia aj pre znovuzačatie liečby Tracleerom po prerušení terapie (pozri časť 4.4).
Each dispersible tablet can be dissolved in water to make a liquid medicine, by adding the tablet to a little water on a spoon, using enough water to cover the whole tablet. 
Každá dispergovateľná tableta sa rozpúšťa vo vode, vzniká tak tekutý liek pridaním tablety k menšiemu množstvu vody na lyžičke, použitím dostatočného množstva vody, tak aby pokrylo celú tabletu.
The remaining parts of a divided dispersible tablet can be stored at room temperature and should be used within 7 days. 
Zostávajúce časti rozdelenej dispergovateľnej tablety možno skladovať pri izbovej teplote a treba ich spotrebovať v priebehu nasledujúcich 7 dní.
The mean duration of exposure to bosentan was 1.9 years ± 0.7 years (min: 
Priemerné trvanie podávania bosentanu bolo 1,9 ± 0,7 rokov (min.
If necessary the dispersible tablet can be divided by breaking it along the lines cut into the surface (see section 6.6). 
Ak je to potrebné, dispergovateľnú tabletu možno rozdeliť pozdĺž deliacej ryhy na povrchu (pozri časť 6.6).
If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed. 
Ak sa Vám zdá, že účinok Tracleeru je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
ALT/AST levels 
Hladiny ALT/AST
Tracleer can be taken with or without food. 
Tracleer sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Flushed appearance or redness of skin 
• sčervenanie alebo sčervenanie kože
What Tracleer looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Tracleer a obsah balenia
Re-introduction of treatment with Tracleer should only be considered if the potential benefits of treatment with Tracleer outweigh the potential risks and when liver aminotransferase levels are within pre-treatment values. 
O obnovení liečby Tracleerom je možné uvažovať iba vtedy, ak potenciálny prínos liečby preváži možné riziká a ak sú hladiny pečeňových aminotransferáz v rozmedzí hodnôt pred začiatkom liečby.
For children aged 1 year and older, treatment with Tracleer is usually started with 2 mg per kg bodyweight twice daily (morning and evening). 
Deti vo veku 1 rok a staršie začínajú väčšinou liečbu Tracleerom dávkou 2 mg na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne (ráno a večer).