natgillin/translations-raw huggingface dataset:
squamous cell carcinoma 
skvamózny bunkový karcinóm kože*
In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, 
V štúdii s opakovaným perorálnym podávaním vorikonazolu mladým zdravým ženám boli hodnoty Cmax a AUCτ o 83
Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUCτ  39% 
Ritonavir Cmax 25 % Ritonavir AUCτ 13 % Vorikonazol Cmax 24
Lactose monohydrate Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Povidone 
Jadro tablety: monohydrát laktózy škrob vopred napučaný sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUCτ  81% 
Fenytoín Cmax  67 % Fenytoín AUCτ
The safety of voriconazole was investigated in 288 paediatric patients aged 2 to <12 years (169) and 12 to<18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials. 
Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala u 288 pacientov vo veku 2 až < 12 rokov (169) a 12 až
Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients. 
Väzba na plazmatické proteíny sa odhaduje na 58 %. Vzorky cerebrospinálneho moku od 8 pacientov získané v “compassionate programme“ (program umožňujúci poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku) vykazovali detegovateľné množstvo vorikonazolu u všetkých pacientov.
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ  78% 
Vorikonazol Cmax 69 % Vorikonazol AUCτ 78 %
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk. 
Súbežnému používaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos
optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, 
nezvyčajné pohyby očí, poškodenie očného nervu, ktoré vedie k poruche zraku, opuch terča zrakového nervu - znížená citlivosť na dotyk - nezvyčajné vnímanie chuti - ťažkosti so sluchom, zvonenie v ušiach, závraty - zápal niektorých vnútorných orgánov - podžalúdkovej žľazy a dvanástnika, opuch a zápal jazyka - zväčšená pečeň, zlyhanie pečene, ochorenie žlčníka, žlčové kamene - zápal kĺbov, zápal žíl pod pokožkou (ktorý môže byť spojený s tvorbou krvných zrazenín) - zápal obličiek, bielkoviny v moči, poškodenie obličky - veľmi rýchla frekvencia srdca alebo nepravidelný tlkot srdca niekedy s premenlivými elektrickými impulzmi - nezvyčajný elektrokardiogram (EKG) - zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi - alergické kožné reakcie (niekedy závažné) vrátane život ohrozujúceho stavu, pri ktorom dochádza k bolestivým pľuzgierom a vredom kože a slizničných membrán, najmä v ústach,
It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) 
Odhaduje sa, že v priemere vzostup perorálnej dávky z 200 mg dvakrát denne na 300 mg dvakrát denne vedie k 2,5-násobnému vzostupu expozície (AUCτ).
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10 
Poruchy pečene a žlčových ciest abnormáln e výsledky vyšetrení funkcie pečene ikterus, cholestatický ikterus, hepatitída10
[potent CYP450 inducers] 
[silné induktory CYP450]
Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUCτ  82% 
Vorikonazol Cmax 66 % Vorikonazol AUCτ 82 %
100 mg twice a day 
100 mg dvakrát denne
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) 
Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4)
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUCτ  39% 
Vorikonazol Cmax  34 % Vorikonazol AUCτ  39 %
Voriconazo le 
Efavirenz AUCτ
Success at Day 180* * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization 
** S použitím hranice 5 % sa preukázala noninferiorita *** Rozdiel v pomeroch a 95 % IS získané po úprave pri randomizácii
The recommended dosing regimen is as follows: 
Odporúčaný dávkovací režim je nasledovný: Intravenózne
Eye disorders visual impairment6 retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity 
krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu7, papiloedém8, okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
EU/1/13/835/001 2 film-coated tablets EU/1/13/835/002 10 film-coated tablets EU/1/13/835/003 14 film-coated tablets EU/1/13/835/004 20 film-coated tablets EU/1/13/835/005 28 film-coated tablets EU/1/13/835/006 30 film-coated tablets EU/1/13/835/007 50 film-coated tablets EU/1/13/835/008 56 film-coated tablets EU/1/13/835/009 100 film-coated tablets EU/1/13/835/019 10x1 film-coated tablets EU/1/13/835/020 14x1 film-coated tablets EU/1/13/835/021 28x1 film-coated tablets EU/1/13/835/022 30x1 film-coated tablets EU/1/13/835/023 56x1 film-coated tablets EU/1/13/835/024 100x1 film-coated tablets 
56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/009 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/019 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/020 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/021 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/022 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/023 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/024 100x1 filmom obalené tablety
[potent CYP450 inducer] 
[silný induktor CYP450]
Coadministration with St John's Wort (see section 4.5). 
Súčasné podávanie s ľubovníkom bodkovaným (pozri časť 4.5).
• St John's Wort (herbal supplement) 
• ľubovník bodkovaný (rastlinný doplnok)
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2). 
• súčasne užívané lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval Poruchy elektrolytov, ako napr. hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia sa majú monitorovať a upravovať, ak je to potrebné, pred začatím alebo počas liečby vorikonazolom (pozri časť 4.2).
Itraconazo le (N=109) 
itrakonazol (N =
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk. 
Súčasnému používaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos
Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUCτ  70% 
% Cyklosporín AUCτ  70 %
Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2). 
Fenytoín sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 5 mg/kg IV BID alebo z 200 mg na 400 mg perorálne BID, (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
Voriconazole Accord is an antifungal medicine. 
Voriconazole Accord je antimykotikum.
- Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs - Constipation, indigestion, inflammation of the lips - Jaundice, inflammation of the liver and liver injury - Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, 
nahromadenie tekutín v pľúcach - zápcha, porucha trávenia, zápal pier - žltačka, zápal pečene a poškodenie pečene - kožné vyrážky, ktoré môžu viesť k závažným pľuzgierom a olupovaniu pokožky,
[CYP2C9 and CYP3A4 substrates] 
[substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp. 
Liečba závažných mykóz vyvolaných rodmi Scedosporium sp. a Fusarium sp.
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5. 
Fenytoín možno podávať spolu s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýšila z 200 mg na 400 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Breakthrough IFI - Day Success at Day 180* * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated ***Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization Myeloablative conditioning regimens Study endpoints 
** S použitím hranice 5 % sa preukázala noninferiorita *** Rozdiel v pomeroch a 95 % IS získané po úprave pri randomizácii Myeloablatívne prípravné režimy Cieľové ukazovatele štúdie vorikonazol (N =
Itraconazo le 
Č. šarže
[CYP2C9 substrates] 
[substráty CYP2C9]
The overall rate of response (ICC and EC combined) was 88.9% (8/9) for 2 to <12 years old and 62.5% (5/8) for 12 to <18 years old. 
% (9/14), výskyt globálnej odpovede bol 40 % (2/5) u pacientov vo veku 2 až < 12 rokov a 77,8
In clinical trials, visual impairments (including blurred vision, photophobia, chloropsia, chromatopsia, colour blindness, cyanopsia, eye disorder, halo vision, night blindness, oscillopsia, photopsia, scintillating scotoma, visual acuity reduced, visual brightness, visual field defect, vitreous floaters, and xanthopsia) with voriconazole were very common. 
Poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia, fotofóbie, chloropsie, chromatopsie, farboslepoty, cyanopsie, poruchy oka, videnia kruhov okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, oscilopsie, fotopsie,
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term Voriconazole Accord treatment. 
V súvislosti s dlhodobou liečbou Voriconazole Accord bol hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin).
White to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side. 
Biela až takmer biela okrúhla filmom obalená tableta s dĺžkou približne 15,6 mm a o priemere približne 7,00 mm s vyrazeným nápisom “V200“ na jednej strane a bez označenia na opačnej strane.
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)* 
300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)*
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Accord. 
Na začiatku liečby Voriconazole Accordom sa musí prerušiť dojčenie.
[CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate] 
[inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors. 
Prípady hepatálnych reakcií sa zaznamenali primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením (prevažne hematologické malignity).
Prednisolone (60 mg single dose) 
Prednizolón (60 mg jednorazová dávka)
White to off white, round, approximate 7.0 mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side. 
Biela až takmer biela okrúhla filmom obalená tableta o priemere približne 7,00 mm s vyrazeným nápisom “V50“ na jednej strane a bez označenia na opačnej strane.
[CYP3A4 inhibitor] 
[inhibítor CYP3A4]
How to take Voriconazole Accord Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose 
Pri vysadení vorikonazolu sa musia starostlivo sledovať hladiny cyklosporínu a dávka sa musí zvýšiť podľa potreby.
[CYP2C9 substrate and potentCYP450 inducer] 
[substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
[CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor] 
[inhibítor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
[potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] 
[silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4]
400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours 
400 mg každých 12 hodín
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets 
Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety
Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221% 
Takrolimus AUCt  221
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets 
Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety
[CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] 
CYP450; CYP3A4 inhibítor a substrát]
, leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation 
Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza1, pancytopénia, trombocytopénia2, leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Voriconazole Cmax and AUCτ 
Vorikonazol Cmax ↔
Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ  7% 
Vorikonazol Cmax  23 % Vorikonazol AUCτ
Voriconazole Accord contains the active substance voriconazole. 
Voriconazole Accord obsahuje liečivo vorikonazol.
The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C.tropicalis, C. glabrata andC. 
Druhy najčastejšie zapríčiňujúce infekcie u ľudí zahŕňajú C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei, z ktorých všetky zvyčajne vykazujú pre vorikonazol minimálne inhibičné koncentrácie (minimum inhibitory concentration, MIC) nižšie ako 1 mg/l.
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole 
(používajú sa na liečbu HIV) (niektoré dávky efavirenzu sa NEMÔŽU užívať v rovnakom čase ako Voriconazole Accord)
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole 
Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
increased as necessary. 
prevýši riziko.
[CYP3A4 substrates] 
[substráty CYP3A4]
- Overactive thyroid gland - Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease - Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye - Bullous photosensitivity - A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system - Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) - Life threatening allergic reaction - Disorder of blood clotting system 
Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb - zvýšená funkcia štítnej žľazy - zhoršenie funkcie mozgu, ktoré predstavuje závažnú komplikáciu ochorenia pečene - odumretie väčšiny vlákien v zrakovom nerve, zakalenie rohovky, mimovoľný pohyb oka - precitlivenosť na svetlo spôsobujúca vznik pľuzgierov - porucha, pri ktorej imunitný systém napáda časť periférneho nervového systému - problémy so srdcovým rytmom alebo problémy s vedením vzruchov (niekedy život ohrozujúce) - život ohrozujúca alergická reakcia - porucha systému zodpovedného za zrážanie krvi - alergické kožné reakcie (niekedy závažné) zahŕňajúce rýchly opuch (edém) kože, podkožného tkaniva, slizničných a podslizničných tkanív, svrbiace alebo bolestivé fľaky zhrubnutej,
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96% 
Vorikonazol Cmax 93 % Vorikonazol AUCτ
beigelii infections. 
end of therapy).
300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)* 
300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg BID)*
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets 
Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time 
Vorikonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie kumarínov, ktoré môžu vyvolať zvýšenie protrombínového času, hoci táto interakcia sa neskúmala táto interakcia sa neskúmala.
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69% 
Vorikonazol Cmax 49 % Vorikonazol AUCτ
loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes) - Fever - Rash - Nausea, vomiting, diarrhoea - Headache - Swelling of the extremities - Stomach pains - Breathing difficulties - Elevated liver enzymes 
nezvyčajnej znášanlivosti vizuálneho vnímania svetla, farboslepoty, poruchy oka, videnia kruhov okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, videnia pohybujúcich sa predmetov, videnia iskričiek, vizuálnej aury, zníženej zrakovej ostrosti, zrakovej jasnosti, straty časti zvyčajného zrakového poľa, videnia bodiek pred očami) - horúčka - vyrážka - nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka - bolesť hlavy - opuch končatín - bolesti žalúdka - ťažkosti s dýchaním - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUCτ  280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUCτ  41% 
% Vorikonazol Cmax  15 % Vorikonazol AUCτ  41 %
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below - Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns' 
červenej pokožky so striebornými šupinami pokožky, podráždenie pokožky a slizničných membrán, život ohrozujúce ochorenie kože, pri ktorom dochádza k odlupovaniu veľkých častí pokožky, najvrchnejšej časti kože, od vrstiev kože pod ňou - malé, suché, šupinaté kožné fľaky niekedy so zhrubnutým alebo zrohovateným povrchom
- Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels - Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ - Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil - Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland - Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, 
Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb - príznaky podobné chrípke, podráždenie a zápal tráviaceho traktu, zápal tráviaceho traktu spôsobujúci hnačku spojenú s užívaním antibiotika, zápal lymfatických ciev - zápal tenkého tkaniva, ktorým je vystlaná vnútorná stena brucha a ktoré pokrýva brušné orgány - zväčšené lymfatické uzliny (niekedy bolestivé),zlyhanie kostnej drene, zvýšený počet eozinofilov - znížená činnosť nadobličiek, znížená funkcia štítnej žľazy - zmenená funkcia mozgu, príznaky podobné Parkinsonovej chorobe, poškodenie nervových vláken, ktoré vedie k znecitliveniu, bolesti, mravčeniu alebo páleniu v rukách alebo na chodidlách - problémy s rovnováhou alebo koordináciou - opuch mozgu - dvojité videnie, závažné stavy postihujúce oči zahŕňajúce: bolesť a zápal očí a očných viečok,
- Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness - Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot - Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood - Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations - Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, 
ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi - nízka hladina cukru v krvi, nízka hladina draslíka v krvi, nízka hladina sodíka v krvi - úzkosť, depresia, zmätenosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie - záchvaty kŕčov, tras alebo nekontrolovateľné pohyby svalov, mravčenie alebo nezvyčajné pocity na pokožke, zvýšenie svalového napätia, ospalosť, závraty - krvácanie v oku - problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchleho tlkotu srdca, veľmi pomalého tlkotu srdca, mdloby - nízky tlak krvi, zápal žíl (ktorý môže súvisieť s vytvorením krvnej zrazeniny) - akútne sťažené dýchanie, bolesti na hrudníku, opuch tváre (ústa, pery a okolie očí),
concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism. 
Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie námeľových alkaloidov a vedie k ergotizmu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ  17% 
V porovnaní s efavirenzom 600 mg QD,
Maintenance Dose 
Predávkovanie
• Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use. 
pripomína ZP riziká fototoxicity, kožného SCC a hepatotoxicity hlásenej pri užívaní vorikonazolu.
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole 
Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety vorikonazol
The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277immunocompromised patients treated for 12 weeks. 
V otvorenej, randomizovanej, multicentrickej štúdii s 227 imunokomprimovanými pacientami liečenými 12 týždňov sa porovnával benefit (účinnosť a prežívanie) vorikonazolu oproti konvenčnej liečbe amfotericínom
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole 
Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 50 mg voriconazole. 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety
Oral bioavailability may be limited in paediatric patients aged 2-<12 years with malabsorption and very low body weight for age. 
12 rokov s malabsorpciou a veľmi nízkou telesnou hmotnosťou vzhľadom na vek môže byť biologická dostupnosť po perorálnom podaní obmedzená.
Mycophenolic acid Cmax ↔ Mycophenolic acid AUCt ↔ 
Vorikonazol Cmax  4
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole. 
Pri súbežnom podávaní s vorikonazolom sa odporúča starostlivé sledovanie kompletného krvného obrazu a nežiaducich reakcií rifabutínu (napr. uveitída).
Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔ 
Ritonavir Cmax a AUCτ ↔
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32% 
% Vorikonazol AUCτ 32 %
[CYP3A4 inhibitor and substrate] 
[substráty a inhibítory CYP3A4]
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23% 
% Vorikonazol AUCτ  23 %
Immunosuppressants 
Imunosupresíva
Monitoring for adverse reactions related to oral contraceptives, in addition to those for voriconazole, is recommended ol (1 mg/0.035 mg QD) 
Noretisterón/etinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
B.PACKAGE LEAFLET 
Ľubovník bodkovaný