natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• reactions at the injection site like pain, warmth, swelling, presence of a blister, redness of skin and/or skin rash 
• reakcie v mieste podania injekcie, ako sú bolesť, teplo, opuch, prítomnosť pľuzgierov,
Do not invert the vial or shake the solution. 
Injekčnú liekovku neprevracajte a roztok nepretrepávajte.
Dupuytren's PIP joints 
Dupuytrenove PIP kĺby
The solvent is a clear colourless solution. 
Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok.
Each vial of powder contains 0.9 mg of collagenase clostridium histolyticum*. 
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 0,9 mg kolagenázy Clostridium histolyticum*.
Erectile dysfunction was reported in 52.9% of patients, and 27.5% reported previous trauma to penis. 
Erektilná dysfunkcia bola hlásená u 52,9
A single-use syringe containing 0.01-ml graduations with a permanently fixed 27-gauge 12 or 13 mm needle (not supplied) should be used to withdraw the volume of reconstituted solution. 
Na natiahnutie objemu rekonštituovaného roztoku sa má použiť jednorazová injekčná striekačka s dielikmi po 0,01 ml a s trvalo pripevnenou 12- alebo 13-milimetrovou ihlou hrúbky 27 (nedodáva sa).
After removal of the flip-off cap from each vial, using aseptic technique swab the rubber stopper and surrounding surface of the vial containing Xiapex and the vial containing the diluent for reconstitution with sterile alcohol (no other antiseptics should be used). 
Z oboch injekčných liekoviek odstráňte odklápacie viečko a sterilným alkoholom (nesmú sa použiť žiadne iné antiseptiká) utrite gumovú zátku a okolitý povrch injekčnej liekovky obsahujúcej Xiapex a injekčnej liekovky obsahujúcej rozpúšťadlo na rekonštitúciu.
12 or 13 mm needle (not supplied), withdraw a volume of 0.25 ml of reconstituted solution 
alebo 13-milimetrovou ihlou hrúbky 27 (nedodáva sa) natiahnite objem 0,25 ml rekonštituovaného roztoku (obsahujúceho 0,58 mg Xiapexu).
PIP Jointsb p-value 
PIP kĺbyb p-hodnota
Reconstituted Xiapex can be kept at ambient room temperature (20ºC-25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2ºC-8˚C for up to 4 hours prior to administration. 
Rekonštituovaný Xiapex sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote (20 ºC - 25 ºC) až jednu hodinu alebo v chladničke pri teplote
Xiapex 0.9 mg powder and solvent for solution for injection collagenase clostridium histolyticum 
Xiapex 0,9 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok kolagenáza Clostridium histolyticum
Clinical study experience with Xiapex is currently limited to four treatment cycles in which a total of 8 injections may be administered into the plaque causing the curvature. 
Skúsenosti z klinických štúdií s Xiapexom sú v súčasnosti obmedzené na štyri liečebné cykly,
The reconstituted Xiapex solution can be kept at room temperature (20º to 25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2º to 8°C for up to 4 hours prior to administration. 
Rekonštituovaný Xiapex sa pred podaním môže uchovávať pri izbovej teplote (20 ºC - 25 ºC) až jednu hodinu alebo v chladničke pri teplote
MP Jointsa 
MP kĺbya
Hypertension 
Absorpcia
Complex regional pain syndrome Monoplegia Syncope vasovagal Tremor 
Poruchy nervového systému parestézia hypestézia pocit pálenia závrat bolesť hlavy komplexný regionálny bolestivý syndróm monoplégia vazovagálna synkopa tremor hyperestézia
d Includes: contusion, ecchymosis, penile haemorrhage, and injection site haemorrhage. 
d Zahŕňa: pomliaždenie, ekchymóza, krvácanie penisu a krvácanie v mieste podania injekcie.
Each injection contains a 0.58 mg dose. 
Objem injekcie potrebný na podanie Xiapexu v dávke 0,58 mg†
In the Dupuytren's contracture clinical trials at 30 days post the first injection, 92% of patients had circulating antibodies detected against AUX-I and 86% of patients against AUX-II. 
Dupuytrenovej kontraktúry tridsať dní po podaní prvej injekcie sa u 92 %
Inspect the solution visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Pred podaním roztok vizuálne skontrolujte na prítomnosť tuhých častíc a zmenu sfarbenia.
Class II) produced by Clostridium histolyticum. 
Clostridium histolyticum.
Mean 
Závažná
Musculoskeletal discomfort or stiffness, joint stiffness or crepitation Limb discomfort Tendonitis Muscle spasms or weakness 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť chrbta, ohanbia alebo slabín porucha väziva bolesť väziva muskuloskeletálne ťažkosti
Baseline, mean (SD) Day 31, mean (SD) Change, mean (SD) % Change, mean (SD) 
31. deň, priemerná hodnota (SD)
Breast tenderness Hypertrophy breast 
Poruchy ciev hematóm hypertenzia krvácanie lymfangiopatia povrchová tromboflebitída
Table 1 presents adverse reactions listed by system organ class and frequency categories, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and not known: cannot be estimated from the available data. 
V tabuľke č. 1 sú uvedené nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a kategórií frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Instructions on how to gently straighten your penis Gently straighten your penis one time a day. 
Penis si jemne vyrovnávajte raz denne.
Each powder vial contains 0.9 mg collagenase clostridium histolyticum 
Každá injekčná liekovka Xiapexu obsahuje 0,9 mg kolagenázy Clostridium histolyticum.
• swelling in the hand or arm 
• opuch ruky alebo ramena
N=181 N=183 N=37 
N = 183
Renal impairment 
PIP kĺbyb
Solvent: 3 ml solution supplied in a clear glass vial (5 ml, type I glass) with rubber stopper, aluminium seal and flip-off cap (polypropylene). 
Rozpúšťadlo: 3 ml roztoku sa dodávajú v injekčnej liekovke z číreho skla (5 ml, sklo typu I)
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Xiapex. 
Predtým, ako dostanete Xiapex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lymph node pain Eosinophilia Lymphadenopathy 
Poruchy krvi a lymfatického systému lymfadenopatia bolesť lymfatickej uzliny trombocytopénia lymfadenitída
Diarrhoea Vomiting Abdominal pain upper 
Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea hnačka vracanie bolesť v hornej časti brucha
Mean Baseline (SD) Mean Final (SD) Mean increase (SD) 
Priemerná konečná hodnota (SD)
Tinnitus 
Xiapex
Injection of Xiapex into collagen-containing structures such as the corpora cavernosa of the penis may result in damage to those structures and possible injury such as corporal rupture (penile fracture). 
môže mať za následok ich poškodenie a možné zranenie, napríklad ruptúru toporivého telesa (fraktúru penisu).
Vascular disorders 
Rekonštituovaný roztok
• the change from baseline to Week 52 in the Bother domain of the Peyronie's Disease 
• zmena miery ťažkostí od východiskového stavu do 52. týždňa zisťovaná pomocou dotazníka
Reproductive system and breast disorders 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov hematóma, opuchb,
Intralesional use only 
Len na intraléziové použitie.
Following the finger extension procedure(s) and fitting patient with a splint (with treated joint in maximum extension), patients should be instructed to: 
Po procedúre(-ach) naťahovania prsta a nasadení dlahy pacientovi (s liečeným kĺbom v maximálnej extenzii) treba pacientov upozorniť, aby: • rukou, do ktorej bola podaná injekcia, nevykonávali namáhavú činnosť, pokiaľ to nemali povolené, • počas spánku po dobu 4 mesiacov nosili dlahu,
• formation of a blood clot inside the penile vein 
• vytvorenie krvnej zrazeniny v žile penisu
Axillary pain Inflammation Injection site warmth, erythema, inflammation, vesicles or pruritus Swelling 
Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus ekchymóza krvavý pľuzgiera pľuzgier vyrážka erytém hyperhidróza erytematózna alebo makulárna vyrážka ekzém opuch tváre poruchy kože ako exfoliácia, lézie, bolesť, napnutosť, zmena sfarbenia kože alebo chrasta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial for use with Xiapex label 
Štítok na injekčnej liekovka s rozpúšťadlom na použitie s Xiapexom
Pack of 1 vial of powder and 1 vial of solvent 
Škatuľka obsahujúca 1 injekčnú liekovku s práškom a 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom
Table 4. 
Tabuľka č. 4
Thrombocytopenia Lymphadenitis 
Dupuytrenove MP kĺby
XIAPEX N=202 
N = 202
6.3 Shelf life 
36. týždeň (LOCF)
Contents of the pack and other information What Xiapex contains 
Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Xiapex Obsah balenia a ďalšie informácie
Tachycardia 
• podliatina
• pain in your penis 
• bolesť v hrudi
There is no relevant use of Xiapex in the paediatric population aged 0-18 years for the treatment of Dupuytren's contracture. 
Použitie Xiapexu na liečbu Dupuytrenovej kontraktúry sa netýka pediatrickej populácie vo veku
Mean Change from Baseline in Peyronie's Disease Bother Score at Week 36 (LOCF) (mITT* Population) - study AUX-CC-806 
Priemerná zmena skóre ťažkostí spôsobených Peyronieho chorobou od východiskového stavu do 36. týždňa (LOCF)
If you notice such symptoms you should inform your doctor. 
informujte o tom svojho lekára.
Eye disorders 
Poruchy oka edém očného viečka
• 0.39 ml of solvent for the penile plaque in Peyronie's disease e) Inject the diluent slowly into the sides of the vial containing the lyophilized powder of Xiapex. 
0,39 ml rozpúšťadla pre plak penisu pri Peyronieho chorobe e)
History of Erectile 
Kolagenázy triedy
In the double-blind portion of the two phase 3 placebo-controlled clinical trials in Peyronie's disease, a greater proportion of Xiapex-treated patients (4%) compared to placebo-treated patients (1%) had localized pruritus after up to 4 treatment cycles (involving up to 8 Xiapex injections). 
%) lokalizovaný pruritus po najviac 4 liečebných cykloch (zahŕňajúcich najviac 8 injekcií Xiapexu).
If the solution contains particulates, is cloudy, or is discoloured, do not inject the reconstituted solution. 
Rekonštituovaný roztok nepodávajte, ak obsahuje tuhé častice, je zakalený alebo má zmenenú farbu.
f) The reconstituted Xiapex solution can be kept at room temperature (20º to 25ºC) for up to one hour or refrigerated at 2º to 8°C for up to 4 hours prior to administration. 
(20 ºC - 25 ºC) najviac jednu hodinu alebo v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C najviac 4 hodiny.
The company withdrew the application on 29 October 2019. 
Spoločnosť stiahla svoju žiadosť 29. októbra 2019.
In addition, more data were needed to show that the quality of the medicine is consistent. 
Okrem toho, na preukázanie konzistentnej kvality lieku je potrebných viac údajov.
As a result, bacteria cannot multiply and they die. 
Výsledkom je, že baktérie sa nemôžu množiť a nakoniec zahynú.
The Agency considered that the two studies presented did not show convincingly that the medicine was effective. 
Agentúra usúdila, že v dvoch predložených štúdiách sa presvedčivo nepreukázalo, že liek je účinný.
What did the Agency recommend at that time? 
Aké bolo v tom čase odporúčanie agentúry?
The application was withdrawn after that the European Medicines Agency had evaluated the information from the company and prepared questions for the company. 
Žiadosť bola stiahnutá potom, ako Európska agentúra pre lieky vyhodnotila informácie od spoločnosti a sformulovala otázky pre spoločnosť.
The company presented the results of two studies in a total of 582 patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis. 
Spoločnosť predložila výsledky dvoch štúdií zahŕňajúcich celkovo 582 pacientov s nespôsobenou cystickou fibrózou.
Does this withdrawal affect patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Má stiahnutie žiadosti nejaké dôsledky pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúšaniach alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
The company had responded to the last round of questions, and the Agency was completing its assessment of the responses at the time of the withdrawal. 
Spoločnosť odpovedala na poslednú sériu otázok a agentúra v čase stiahnutia žiadosti dokončovala posúdenie odpovedí.
15 November 2019 EMA/610519/2019 EMEA/H/C/004394 
15. november 2019 EMA/610519/2019
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it decided to withdraw its application because the data provided do not allow EMA's committee for human medicines to conclude on a positive benefit-risk balance for the medicine. 
Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že žiadosť sa rozhodla stiahnuť preto, lebo predložené údaje neumožňujú výboru agentúry EMA pre humánne lieky vyvodiť záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika lieku.
What is Linhaliq and what was it intended to be used for? 
Čo je liek Linhaliq a na čo sa mal používať?
Therefore, at the time of the withdrawal, the Agency's opinion was that the benefits of Linhaliq did not outweigh its risks. 
Agentúra preto v čase stiahnutia žiadosti zastávala názor, že prínosy lieku Linhaliq neprevyšujú jeho riziká.
Fluoroquinolones work by preventing bacteria from making copies of their DNA (genetic material). 
Fluórchinolóny pôsobia tak, že bránia baktériám, aby vytvárali kópie svojej DNA (genetický materiál).
In each study Linhaliq was compared with placebo (a dummy treatment). 
V každej štúdii sa liek Linhaliq porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
The main measure of effectiveness was the time it took until patients had a flare-up of bronchiectasis. 
Hlavným meradlom účinnosti bol čas do vzplanutia bronchiektázie u pacientov.
How does Linhaliq work? 
Akým spôsobom liek Linhaliq účinkuje?
The active substance in Linhaliq, ciprofloxacin, is an antibiotic belonging to a group called fluoroquinolones. 
Liečivo v lieku Linhaliq, ciprofloxacín, je antibiotikum patriace do skupiny nazývanej fluórchinolóny.
The company informed the Agency that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Linhaliq. 
Spoločnosť informovala agentúru, že neprebiehajú žiadne klinické skúšania ani programy na použitie lieku Linhaliq v naliehavých prípadoch.
Linhaliq was developed for patients with ‘non-cystic fibrosis bronchiectasis', which means it was not intended for patients with bronchiectasis due to cystic fibrosis. 
Liek Linhaliq bol vyvinutý pre pacientov s „bronchiektáziou nespôsobenou cystickou fibrózou“, to znamená, že liek nebol určený pre pacientov s bronchiektáziou v dôsledku cystickej fibrózy.
Withdrawal of application for the marketing authorisation of Linhaliq (ciprofloxacin) 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Linhaliq (ciprofloxacín)
Bronchiectasis is a long-term condition in which the airways have widened and become flabby and scarred, with a build-up of mucus. 
Bronchiektázia je dlhodobé ochorenie, pri ktorom sa dýchacie cesty rozšíria, ochabnú a zjazvia a hromadí sa v nich hlien.
Linhaliq contains the active substance ciprofloxacin and was to be available for inhalation using an inhaler device. 
Liek Linhaliq obsahuje liečivo ciprofloxacín a mal byť dostupný na inhaláciu pomocou inhalátora.
Linhaliq was developed as a medicine for preventing and reducing exacerbations (flare-ups) of bronchiectasis in adults who have long-term lung infection with Pseudomonas aeruginosa bacteria. 
Liek Linhaliq bol vyvinutý ako liek na prevenciu a zníženie exacerbácií (vzplanutí) bronchiektázie u dospelých, ktorí majú dlhodobú infekciu pľúc spôsobenú baktériou Pseudomonas aeruginosa.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the Agency had several concerns and its provisional opinion was that Linhaliq could not have been authorised for treating or preventing flare-ups in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis who have long-term lung infection with Pseudomonas aeruginosa. 
Na základe preskúmania údajov mala agentúra v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospela k predbežnému stanovisku, že liek Linhaliq nemôže byť povolený na liečbu alebo prevenciu vzplanutí u dospelých bronchiektáziou nespôsobenou cystickou fibrózou, ktorí majú dlhodobú infekciu pľúc spôsobenú baktériou Pseudomonas aeruginosa.
Aradigm Pharmaceuticals Limited withdrew its application for a marketing authorisation of Linhaliq for treating and preventing flare-ups of bronchiectasis in patients with long-term lung infection caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria. 
Spoločnosť Aradigm Pharmaceuticals Limited stiahla svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Linhaliq na trh určeného na liečbu a prevenciu vzplanutí bronchiektázie u pacientov s dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou Pseudomonas aeruginosa.
This was intended to slow down the medicine's release into the lungs, allowing it to act for longer. 
Časť liečiva v lieku Linhaliq je uzavretá v malých tukových časticiach nazývaných lipozómy, čím sa má spomaliť uvoľňovanie lieku do pľúc a liek môže pôsobiť dlhšie.
EMA/574388/2017 EMEA/V/C/004776 
EMEA/V/C/004776
The most common side effect with Bovilis Blue-8 (which may affect up to 1 in 10 animals) is an increase in body temperature between 0.5 and 1.0˚C that lasts no longer than one to two days. 
Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Bovilis Blue-8 (ktorý môže postihnúť až 1 zviera z 10) je zvýšenie telesnej teploty o 0,5 až 1,0˚C, ktoré trvá maximálne jeden až dva dni.
The full EPAR for Bovilis Blue-8 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Bovilis Blue-8 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bovilis Blue-8. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Bovilis Blue-8.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bovilis Blue-8's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Bovilis Blue-8 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
This medicine is the same as Bluevac BTV8, which is already authorised in the EU. 
Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Bluevac BTV8, ktorá je už v EÚ registrovaná.
The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep treated with Bovilis Blue-8 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Bovilis Blue-8, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bovilis Blue-8. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Bovilis Blue-8.
Bovilis Blue-8 contains a bluetongue virus that has been inactivated so that it cannot cause the disease. 
Blue-8 obsahuje vírus katarálnej horúčky, ktorý bol inaktivovaný, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
The company that makes Bluevac BTV8 has agreed that its scientific data can be used for Bovilis Blue-8 (‘informed consent'). 
Spoločnosť, ktorá vyrába očkovaciu látku Bluevac BTV8, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre očkovaciu látku Bluevac BTV8 (tzv. informovaný súhlas).
Bovilis Blue-8 is a vaccine. 
Bovilis Blue-8 je očkovacia látka.
What benefits of Bovilis Blue-8 have been shown in studies? 
Aké prínosy očkovacej látky Bovilis Blue-8 boli preukázané v štúdiách?
Bovilis Blue-8 is a vaccine used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus, which is transmitted by midges. 
Blue-8 je očkovacia látka, ktorá sa používa u hovädzieho dobytka a oviec na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and cattle and reduces clinical signs in sheep when infected with bluetongue virus serotype 8. 
V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zabraňuje virémii u oviec a hovädzieho dobytka a zmierňuje klinické prejavy u oviec v prípade infekcie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky sérotypom 8.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Bovilis Blue-8, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Bovilis Blue-8 sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bovilis Blue-8 contains bluetongue viruses of one type (‘serotype 8'). 
Očkovacia látka Bovilis Blue-8 obsahuje vírusy katarálnej horúčky jedného typu (sérotypu 8).
This authorisation was based on the authorisation granted to Bluevac BTV8 in 2011 (‘informed consent'). 
Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2011 pre očkovaciu látku Bluevac BTV8 (tzv. informovaný súhlas).
For practical information about using Bovilis Blue-8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní očkovacej látky Bovilis Blue-8 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue virus, serotype 8. 
Očkovacia látka obsahuje inaktivovaný (usmrtený) vírus katarálnej horúčky sérotyp 8.
What is Bovilis Blue-8 and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Bovilis Blue-8 a na čo sa používa?
What are the risks associated with Bovilis Blue-8? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Bovilis Blue-8?
Why is Bovilis Blue-8 approved? 
Prečo bola očkovacia látka Bovilis Blue-8 schválená?
bluetongue virus vaccine, serotype 8 (inactivated) 
očkovacia látka obsahujúca vírus katarálnej horúčky sérotyp 8 (inaktivovaný)
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Bovilis Blue-8 on 21 November 2017. 
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Bovilis Blue-8 platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Bovilis Blue-8, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Bovilis Blue-8, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára,
Other information about Bovilis Blue-8: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Bovilis Blue-8
How is Bovilis Blue-8 used? 
Ako sa očkovacia látka Bovilis Blue-8 používa?
How does Bovilis Blue-8 work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Bovilis Blue-8 účinkuje?
The recommended dose is one tablet taken once a day. 
Odporúčaná dávka lieku je jedna tableta raz denne.
The tablets must always be taken after the patient has fasted overnight for at least six hours and at least 30 minutes before the first food or drink of the day. 
Tablety sa musia užívať vždy potom, čo pacient v priebehu noci najmenej šesť hodín nič nejedol, a najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
The patient must also not lie down for one hour after taking the tablets. 
Pacient si nesmie ľahnúť počas jednej hodiny potom, ako užije tabletu.
EMA/140299/2015 EMEA/H/C/002367 
EMEA/H/C/002367
Ibandronic Acid Sandoz EMA/140299/2015 
Sandoz EMA/140299/2015
This means that Ibandronic Acid Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU). 
To znamená, že liek Ibandronic Acid Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Ibandronic Acid Sandoz must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed. 
Sandoz sa musia užiť s plným pohárom čistej vody (nie minerálnej vody) postojačky alebo v sede a tablety sa nemajú žuvať, cmúľať ani drviť.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Vďaka zníženiu úbytku kostí je kosť menej náchylná na zlomeniny, čo je užitočné pri prevencii fraktúr u pacientov s rakovinou a metastázami v kostiach.