natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grade 3-4 IRRs occurred in 12% of patients. 
Indolentný non-Hodgkinov lymfóm vrátane folikulového lymfómu IRR 3. - 4. stupňa sa vyskytli u 12 % pacientov.
Polska 
NEMECKO
Cases of prolonged neutropenia (2% in the Gazyvaro plus chlorambucil arm and 4% in the rituximab plus chlorambucil arm) and late onset neutropenia (16% in the Gazyvaro plus chlorambucil arm and 12% in the rituximab plus chlorambucil arm) were also reported (see section 4.4). 
% v skupine s Gazyvarom plus chlorambucilom a 12 % v skupine s rituximabom plus chlorambucilom)
This leaflet was last revised in 
% v uvedenom poradí a fatálne udalosti boli hlásené u <
Gazyvaro + chlorambucil N= 238 
BO21223/GALLIUM (N =
No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and: · PVC, polyethylene (PE), polypropylene or polyolefin bags · PVC, polyurethane (PUR) or PE infusion sets · optional inline filters with product contact surfaces of polyethersulfone (PES), a 3-way stopcock infusion aid made from polycarbonate (PC), and catheters made from polyetherurethane (PEU). 
• voliteľnými in-line filtrami s kontaktným povrchom z polyétersulfónu (PES), 3-cestným uzatváracím kohútikom pre infúzne súpravy vyrobeným z polykarbonátu (PC) a katétrami vyrobenými z polyuretánu (PEU).
· red eye · cold sores · depression, anxiety · night sweats · flu (influenza) · weight increase · lymph node pain · runny or blocked nose · eczema · nose or throat inflammation · pain in mouth or throat 
• infekcia močových ciest, zápal nosa a hrdla, pásový opar
What benefit has Nespo shown during the studies? 
Aký prínos preukázal Nespo v týchto štúdiách?
The marketing authorisation was renewed on 8 June 2006. 
Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 8. júna 2006.
Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below. 
Nižšie dávky môžu byť potrebné pre deti so zlyhaním obličiek vo veku 10 rokov alebo menej.
Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above. 
Nespo by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou jednej z vyššie uvedených dvoch typov anémií.
Nespo exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre. 
Nespo existuje v rôznych koncentráciách, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
It contains the active substance darbepoetin alfa. 
Obsahuje úcinnú látku darbepoetín alfa.
What is Nespo used for? 
Na čo sa Nespo používa?
Why has Nespo been approved? 
Prečo bol Nespo schválený?
In all cases the doses are adjusted to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range. 
Vo všetkých prípadoch sa dávky prispôsobujú tak, aby sa dosiahla taká hladina hemoglobínu, ktorá je v rámci odporúčaného rozpätia.
Nespo has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults. 
Nespo sa takisto skúmal u 124 detí s dlhodobým ochorením obličiek - kontrolovalo sa, či jeho absorbcia prebieha rovnakým spôsobom ako u dospelých.
This summary was last updated in 09-2007.©EMEA 2007 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
The Committee recommended that Nespo be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť pre Nespo povolenie na uvedenie lieku na trh.
• adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin, 
• dospelí a deti staršie ako jeden rok s anémiou zapríčinenou dlhotrvajúcim zlyhaním obličiek, keď telo netvorí dostatok prirodzeného hormónu erytropoetínu;
Doses and dose frequency (how often Nespo is given) are adjusted depending on the response. 
Dávky a dávkovacia frekvencia (ako často sa Nespo podáva) sa upravujú podľa reakcie pacienta.
Nespo is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients: 
Nespo sa používa na liečbu anémie (menší počet červených krviniek v krvi ako je normálne) u dvoch skupín pacientov:
Nespo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure. 
Nespo by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na darbepoetín alfa alebo na niektorú z ďalších zložiek, alebo pacienti so slabo kontrolovaným vysokým krvným tlakom.
• adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells. 
• dospelí pacienti s niektorými druhmi rakoviny, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky používané na liečbu rakoviny), ak chemoterapia zastaví tvorbu dostatočného počtu krviniek v kostnej dreni.
Darbepoetin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa. 
Darbepoetín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej vytvárať darbepoetín alfa.
A lack of natural erythropoietin is also one of the causes of anaemia in patients receiving chemotherapy. 
Nedostatok prirodzeného erytropoetínu je tiež jednou z príčin anémie u pacientov liečených chemoterapiou.
Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body. 
Hemoglobín je proteín v červených krvinkách, ktorý v tele prenáša kyslík.
What is Nespo? 
Čo je Nespo?
The most common side effects with Nespo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention). 
Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku Nespo (pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesti hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), trombóza (krvné zrazeniny), bolesti v mieste vpichu injekcie, artralgia (bolesť kĺbov) a periférny edém (zadržiavanie tekutín).
The main measure of effectiveness in patients with kidney disease was the increase in haemoglobin. 
Hlavným meradlom účinnosti u pacientov s ochorením obličiek bolo zvýšenie hladiny hemoglobínu.
Nespo works by stimulating the production of red blood cells in the same way as natural erythropoietin. 
Nespo účinkuje tak, že stimuluje tvorbu červených krviniek rovnakým spôsobom ako prirodzený erytropoetín.
Nespo is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin). 
Nespo sa podáva injekciou intravenózne (do žily) alebo subkutánne (pod kožu).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nespo to Dompé Biotec S.p.A. on 8 June 2001. 
Nespo povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Dompé Biotec S.p.A.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nespo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Nespo je väčší než jeho riziká pri liečbe anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých a pediatrických pacientov a pri symptomatickej anémii u dospelých onkologických pacientov s nemyeloidnými zhubnými nádormi, ktorí dostávajú chemoterapiu.
In patients receiving chemotherapy, the main measure of effectiveness was the reduction in number of patients who needed a blood transfusion. 
U pacientov liečených chemoterapiou bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie počtu pacientov, ktorí potrebovali transfúziu krvi.
The effectiveness of Nespo has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients. 
Nespo bola skúmaná u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek, u ktorých sa porovnával s rekombinantným ľudským erytropoetínom v štyroch štúdiách zahŕňajúcich 1200 pacientov a u pacientov liečených chemoterapiou pri nádorových ochoreniach, ako je rakovina pľúc, myelóm alebo lymfóm, u ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NESPO EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť
In patients with long-term kidney failure, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin. 
U pacientov s dlhodobým zlyhaním obličiek je hlavnou príčinou anémie nedostatok prirodzeného erytropoetínu.
What is the risk associated with Nespo? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nespo?
Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe or pre-filled pen, which can be used by the patient or their carer. 
Nespo sa dodáva už pripravený na použitie v naplnených striekačkách alebo v naplnenom pere, ktoré môžu používať priamo pacienti alebo ich opatrovatelia.
Nespo was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection. 
Nespo bol rovnako účinný ako ľudský rekombinantný erytropoetín na zvýšenie hladiny hemoglobínu u pacientov s ochorením obličiek a pri udržaní hladín na zlepšenej úrovni bez ohľadu na to, či bol podávaný injekciou do žily alebo podkožne.
The full EPAR for Nespo is available here. 
Úplné znenie správy EPAR pre Nespo sa nachádza tu.
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. 
Hormón erytropoetín stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
The dose used depends on why Nespo is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram every week (or 0.75 micrograms/kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/kg every three weeks in cancer patients. 
Používané dávky závisia od toho, z akého dôvodu sa Nespo užíva, rôznia sa od 0,45 mikrogramov na kilogram každý týždeň (alebo 0,75 mikrogramov/kg každý druhý týždeň)
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Nespo needed a blood transfusion compared with those given placebo. 
U pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu, potrebovalo transfúziu krvi pri lieku Nespo menej pacientov v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
For the full list of all side effects reported with Nespo, see the Package Leaflet. 
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Nespo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Nespo been studied? 
Ako bol Nespo skúmaný?
The types of cancer where Nespo can be used are ‘non-myeloid' (do not affect the bone marrow). 
Nespo sa smie používať pri typoch rakoviny, ktoré sú nemyeloidné (nepostihujúce kostnú dreň).
Darbepoetin alfa, the active substance in Nespo, acts exactly like the natural erythropoietin made by the body, but it is very slight different in its structure, and this means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin. 
Darbepoetín alfa, účinná látka v lieku Nespo, účinkuje rovnako ako prirodzený erytropoetín, ktorý sa tvorí v tele, avšak svojou štruktúrou sa mierne líši.
See the Package Leaflet for full instructions for use. 
Podrobný návod na používanie sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Nespo is a solution for injection in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen. 
Nespo je injekčný roztok, ktorý sa dodáva v liekovke, naplnenej striekačke alebo v naplnenom pere.
Other information about Nespo: 
Ďalšie informácie o lieku
How is Nespo used? 
Ako sa Nespo užíva?
See the Package Leaflet for full details. 
Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima 
Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Inhalation Powder, Hard Capsule 
Inhalačný prášok, tvrdá kapsula
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Novartis Finland Oy 
Novartis Finland
Nasal Spray, Suspension 
Nosový sprej, suspenzia
9µg Dose 
9 µg dávka
Luxembourg Chiesi Sa-Nv 
Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada 
Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A. 
Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Meda Pharma Spol. 
Slovensko Meda Pharma Spol.
Netherlands Chiesi Pharmaceuticals B.V. 
Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. 
Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Sandoz Farmacêutica, Limitada 
Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Clinres Farmacija D.O.O. 
Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Budesonide 0.8mg Capsule 
Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada 
Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Budezonid Lek-Am Budesonide 200µg Inhalation 
Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalácia
Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) 
Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Medochemie Romania S.R.L. 
Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Luxembourg Orion Corporation 
Luxembursko Orion Corporation
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml 
Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada 
Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Fluticasone Propionate 2mg/2ml 
Flutikazón propionát 2 mg/2 ml
Providens D.O.O. 
Chorvátsko Providens D.O.O.
Zwitter Pharmaceuticals επε 
Pharmaceuticals επε
Allen Farmaceutica, S.A. 
Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Astrazeneca France 
Francúzsko Astrazeneca France
Budesonide 1mg Ampoule 
Budezonid 1mg ampulka
Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg 
Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. 
Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Laboratorio Tau, S.A. 
Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Flunisolide 25mg Bottle, Salbutamol 10mg Bottle 
Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička
Bronchocort Novo 
Bronchocort
Chiesi España, S.A. 
Španielsko Chiesi España, S.A.
Atmadisc Forte Diskus 
Atmadisc Forte
Beclometasone Dipropionate 50µg/50 µl 
Beklometazón dipropionát 50 µg/50 µl
Salbutamol Sulfate 0.602mg Vial, Flunisolide 0.5mg Vial 
Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Salvus D.O.O. 
Chorvátsko Salvus D.O.O.
Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
Luxembursko Elpen Pharmaceutical Co.
Beclometasone Dipropionate 250µg/59.2 Mg 
Beklometazón dipropionát 250 µg/59,2 mg
Novartis, S.R.O. 
Slovensko Novartis, S.R.O.
Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. 
Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Almirall, S.A. 
Španielsko Almirall, S.A.
Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur. 
Budezonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml 
Flutikazón propionát 0,05 mg/2 ml
Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg 
Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg
Budesonide 800µg Units 
Budesonid Budezonid 800 µg jednotky
Budesonide 100µg Units 
Budesonid Budezonid 100 µg jednotky
3m Health Care Ltd 
3m Health Care
Fluticasone Propionate 500 Microgram, Salmeterol Xinafoate 50 Microgram 
Flutikazón propionát 500 mikrogramov, salmeterol xinafoát 50 mikrogramov
Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg 
Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 mcg
Budesonide 0.25mg Ampoule 
Budezonid 0,25 mg ampulka
Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose 
Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Fluticasone Propionate 500µg, Salmeterol Xinafoate 72,5µg 
Flutikazón propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. 
Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen 
Diskus Junior Allen
Glaxosmithkline Eood 
Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Salmeterol 25µg/Dose; Fluticasone Propionate 125µg/Dose 
Salmeterol 25 µg/dávka; flutikazón propionát 125 µg/dávka
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 50µg Actuation, Salbutamol Sulfate 120µg Actuation 
Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Fluticasone Propionate 500µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose 
Flutikazón propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg 
Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg 
Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Aerosol 
Aerobec
Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen 
Fluticasonpropionat „allen“
Fluticasone Propionate 100µg 
Flutikazón propionát 100 µg
Budezonid Lek-Am Budesonide 400µg Inhalation 
Budezonid 400 µg inhalácia
Beclometasone Dipropionate 100µg Inhalation, Formoterol Fumarate 6µg Inhalation 
Beklometazón dipropionát 100 µg inhalácia, formoterol fumarát 6 µg inhalácia
Belgium Orion Corporation 
Španielsko Orion Corporation
Nebuliser Suspension 
Suspenzia v rozprašovači
Budesonide 320µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Inhalation 
Budezonid 320 µg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 µg inhalácia
Beclometasone Dipropionate 100µg/50 µl 
Beklometazón dipropionát 100 µg/50 µl
Sopharma Ad 
Bulharsko Sopharma Ad
Budesonide, Micronised 200µg Dose Inhalation Powder 
Budezonid, mikronizovaný 200 µg dávka Inhalačný prášok
Chiesi S.A. 
Francúzsko Chiesi S.A.
Fluticasone Propionate 50µg Inhalation 
Flutikazón propionát 50 µg inhalácia
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation, Salmeterol Xinafoate 25µg Inhalation 
Flutikazón propionát 250 µg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 µg inhalácia
Glaxosmithkline Oy 
Glaxosmithkline
Beclometasone Dipropionate 100g/10ml 
Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Netherlands Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
Holandsko Elpen Pharmaceutical Co.
Fluticasone Propionate 125µg 
Flutikazón propionát 125 µg
Beclometasone Dipropionate 0.05mg/18.7 G 
Beklometazón dipropionát 0,05 mg/18,7 g
Fluticasone Propionate 50µg 
Flutikazón propionát 50 µg
Fluticasone Propionate 250mcg/Dose Inhalation Powder 
Flutikazón propionát 250 mcg/dávka
Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen 
Fluticasonpropionaat Elpen
Fluticasone Propionate 250µg 
Flutikazón propionát 250 µg
Pressurised Inhalation, Suspension 
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation, Salmeterol 50µg Inhalation 
Diskus Flutikazón propionát 500 µg inhalácia, salmeterol 50 µg inhalácia
Beclometasone Dipropionate 100g/5ml 
Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml
Budesonide 0.5mg Ampoule 
Budezonid 0,5 mg ampulka
Salmetorol/Fluticasone Sandoz 
Salmetorol/Fluticasone
Budesonide, Micronised 400µg Dose Inhalation Powder 
Budezonid, mikronizovaný 400 µg dávka Inhalačný prášok
Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg 
Budezonid 160 µg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg
Fluticasone Propionate 500µg Dose Inhalation Powder 
Flutikazón propionát 500 µg inhalácia Inhalačný prášok
Glaxosmithkline S.A. 
Španielsko Glaxosmithkline S.A.
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation 
Beklometazón dipropionát 100 µg jednotky
Budesonide 0.2mg Dose 
Budezonid 0,2 mg dávka
Budesonide 160µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Inhalation 
Budezonid 160 µg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg inhalácia
Fluticasone Propionate 250mgg 
Flutikazón propionát 250 mcg
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose 
Beklometazón dipropionát 100 µg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 µg vstrek
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Dose 
Formoterol fumarát dihydrát 6 µg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 µg dávka
Netherlands Astrazeneca Bv 
Bulharsko AstraZeneca AB
Fluticasone Propionate 250 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose 
Flutikazón propionát 250 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka
Fluticasone Propionate 500µg 
Flutikazón propionát 500 µg
Salmeterol 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose 
Salmeterol 50 µg dávka, flutikazón propionát 500 µg dávka
Glaxo Wellcome Ltd 
Rumunsko Glaxo Wellcome
Fluticasone Propionate 100 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose 
Flutikazón propionát 100 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka
Beclometasone Dipropionate 0.2mg/18.7g 
Beklometazón dipropionát 0,25 mg/18,7 g
Cyclocaps Budesonid 
Cyclocaps Beclometason
Belgium Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
Bulharsko Elpen Pharmaceutical Co.
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 200µg Units 
Beklometazón dipropionát 200 µg jednotky
Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation 
Flutikazón propionát 125 µg inhalácia Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Fluticasone Propionate 500 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose 
Flutikazón propionát 500 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka
Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler 
Limited Flixotide Evohaler
Budesonide 0,5 Mg 
Pulmicort Budesonide Budezonid 0,5 mg
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 250µg Dose 
Salmeterol xinafoát 50 µg dávka, flutikazón propionát 250 µg dávka
Salmeterol/Fluticasone Cipla 
Salmeterol/Fluticasone
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 250µg Dose 
Salmeterol xinafoát 50 µg dávka, flutikazón 250 µg dávka
Fluticasone Propionate 250µg Dose Pressurised Inhalation 
Flutikazón propionát 250 µg inhalácia Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Actuation 
Formoterol fumarát dihydrát 6 µg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 µg vstrek
Beclometasone Dipropionate 0.2mg Dose 
Beklometazón dipropionát 0,2 mg dávka Inhalačný prášok
Fluticasone Propionate 125µg Dose Aerosol 
Flutikazón propionát 125 µg kapsula
Suspension 
Diskus
Montrose Kft 
Generica Kg
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose 
Salmeterol xinafoát 50 µg dávka, flutikazón propionát 500 µg dávka
Belgium Nv Astrazeneca Sa 
Nv Astrazeneca Sa
Fluticasone Propionate 250µg Dose Aerosol 
Flutikazón propionát 250 µg sprej
Astrazeneca D.O.O 
Chorvátsko Astrazeneca D.O.O
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 500µg Dose 
Salmeterol xinafoát 50 µg dávka, flutikazón 500 µg dávka
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation 
Flutikazón propionát 250 µg kapsula
This may take 5-10 minutes. 
Môže to trvať 5 - 10 minút.
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations). 
• videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
(see section 4.3 and 5.2). 
(pozri časti 4.4 a 5.2).
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate. 
Použitie tohto lieku orálnou cestou je preto nevhodné.
Important things to be aware of: 
Dôležité veci, na ktoré treba dbať:
Less than daily dosing 
Menej ako denné dávkovanie
You may be unable to think clearly, and may breathe much slower than is normal for you. 
Môžete byť neschopný jasne premýšľať a môžete dýchať oveľa pomalšie, než je pre vás normálne.
No synergistic enhancement of toxicity has been observed. 
Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Use in adolescents (Age 15-<18) 
Použitie u dospievajúcich (vek 15-<18)
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse. 
Z tohto dôvodu sa musia dávky obmedziť a musí sa zabrániť tejto kombinácii v prípadoch, keď existuje riziko zneužitia.
The expiry date refers to the last day of that month 
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.