natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immediate-release tablets release the active substance into the body immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours. 
Tablety s okamžitým uvoľňovaním uvoľňujú liečivo do tela ihneď a tablety s predĺženým uvoľňovaním ho uvoľňujú pomaly počas niekoľkých hodín.
Oprymea can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; 
Liek Oprymea možno používať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iným liekom na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane neskorších štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť,
Because Oprymea is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Oprymea je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
What is Oprymea and what is it used for? 
Oprymea a na čo sa používa?
Oprymea is a medicine used to treat the symptoms of the following diseases: 
Oprymea sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení:
For more information about using Oprymea, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o použití lieku Oprymea si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Side effects reported with Oprymea are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Oprymea sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Why is Oprymea authorised in the EU? 
Prečo bol liek Oprymea povolený v EÚ?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Sifrol, and do not need to be repeated for Oprymea. 
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Sifrol, a nemusia sa opakovať pre liek Oprymea.
The prolonged-release tablets are not suitable for restless-legs syndrome. 
Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú na liečbu syndrómu nepokojných nôh vhodné.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Oprymea has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Oprymea s liekom Sifrol.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement. 
Pramipexol stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej symptómov Parkinsonovej choroby, ako napríklad trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
Oprymea tablets should be swallowed with water. 
Oprymea sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Therefore, the Agency's view was that, as for Sifrol, the benefit of Oprymea outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Sifrol, prínos lieku Oprymea je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
The way pramipexole works in restless-legs syndrome is not fully understood. 
Spôsob fungovania pramipexolu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which can be corrected by pramipexole. 
Za príčinu tohto syndrómu sa považujú problémy v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý sa dá upraviť pramipexolom.
For restless-legs syndrome, Oprymea immediate-release tablets should be taken once a day, two to three hours before going to bed. 
V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Oprymea s okamžitým uvoľňovaním majú podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
For Parkinson's disease, the starting dose is either one 0.088 mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26 mg prolonged-release tablet once a day. 
V prípade Parkinsonovej choroby je počiatočná dávka buď jedna 0,088 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním podávaná trikrát denne, alebo jedna 0,26 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním podávaná jedenkrát denne.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Oprymea. 
Ako pre každý liek, aj pre liek Oprymea predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
• Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness. 
Parkinsonovej choroby, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
The active substance in Oprymea, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine. 
Oprymea, pramipexol, je agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
What are the benefits and risks of Oprymea? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Oprymea is a ‘generic medicine'. 
Liek Oprymea je tzv. generický liek.
How has Oprymea been studied? 
Ako bol liek Oprymea skúmaný?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oprymea have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Oprymea boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The recommended starting dose is one 0.088 mg tablet, but, if needed, this can be increased every four to seven days to reduce symptoms further, to a maximum of three 0.18 mg tablets. 
V prípade potreby ju však možno na obmedzenie príznakov choroby zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na tri 0,18 mg tablety.
Other information about Oprymea 
Ďalšie informácie o lieku
Oprymea contains the active substance pramipexole. 
Liek Oprymea obsahuje liečivo pramipexol.
How does Oprymea work? 
Oprymea účinkuje?
Oprymea can only be obtained with a prescription. 
Oprymea je viazaný na lekársky predpis.
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated. 
Dávka sa má zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým príznaky nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka je jedna 1,1 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním podávaná trikrát denne alebo jedna 3,15 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním podávaná jedenkrát denne.
How is Oprymea used? 
Ako sa liek Oprymea užíva?
• an increased level of sugar in the blood 
• zvýšená hladina cukru v krvi
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
• OTHER CONDITIONS 
• ĎALŠIE PODMIENKY
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 and <1/10), uncommon (≥1/1,000 and <1/100), rare (≥ 1/10,000 and <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
• At the request of the EMEA 
• Na požiadanie Európskej liekovej agentúry (EMEA).
In particular the combination with selective reversible MAOIs is not recommended. 
Neodporúča sa najmä kombinácia so selektívnymi reverzibilnými IMAO.
De la Industria, 30,28108 Alcobendas, Madrid, Spain. 
De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
Ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť v súčasnosti platnú Špecifikáciu bezpečnosti, Plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika
The therapeutic benefit should be reassessed regularly (at least every three months) (see Section 5.1). 
Prínos liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať (minimálne každé tri mesiace) (pozri časť 5.1).
Therefore,in patients with known hypertension and/or other cardiac disease, blood pressure monitoring is recommended, especially during the first month of treatment. 
Preto sa u pacientov so známou hypertenziou a/alebo iným ochorením srdca odporúča monitorovanie krvného tlaku, najmä počas prvého mesiaca liečby.
3See section 4.4 
3 Pozri časť 4.4
Suicidal ideation 5 Suicidal5 
Suicidálne myšlienky5
• sexual problems, including changes in ejaculation and abnormal orgasm 
• sexuálne problémy, vrátane zmien v ejakulácii a neobvyklého orgazmus
• tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound) 
• tinitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu)
Renal insufficiency 
Renálna insuficiencia:
Age: pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose. 
Vek: farmakokinetické rozdiely boli zistené medzi mladšími a staršími ženami (≥65 rokov) (u starších pacientok sa zvyšuje AUC asi o 25% a polčas vylučovania je asi o 25% dlhší), magnitúda týchto zmien však nie je dostatočná na to, aby oprávňovala úpravu dávkovania.
• poor sleep quality 
• znížená kvalita spánku
− are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections 
- keď užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo enoxacín, ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
V priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika)
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Edition 5.2 dated April 2009 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii 5.2 zapríla 2009 v Module 1.8.1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
• mania (over activity, racing thoughts and decrease need for sleep) 
• mánia (hyperaktivita, rýchle myslenie a znížená potreba spánku)
Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults. 
Liečba diabetickej periférnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Tachycardia Supraventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation 
Tachykardia Supraventrikulárna arytmia, hlavne atriálna fibrilácia
The plasma concentration of duloxetine displays large inter-individual variability (see 5.2). 
Plazmatická koncentrácia duloxetínu preukazuje veľkú interindividuálnu variabilitu (pozri časť 5.2).
The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 hours). 
Polčas eliminácie duloxetínu sa pohybuje v rozmedzí od 8 do 17 hodín (priemerne 12 hodín).
• large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance 
• rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku
Very Rare Frequency not known 
Frekvencia nie je známa
• hallucinations, suicidal thoughts, behaviour aggression and anger 
• halucinácie, samovražedné myšlienky, správanie, agresivita a hnev
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 6828 patients, 4199 on duloxetine and 2629 on placebo). 
Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (celkovo 6 828 pacientov, 4 199 na duloxetíne a 2 629 na placebe).
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself. 
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkostnej poruchy Ak máte depresiu a/alebo máte úzkostnú poruchu, môžu sa u Vás niekedy objaviť myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Children and adolescents There is no experience in children and adolescents (see section 4.4). 
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí ani dospievajúcich (pozri časť 4.4).
This leaflet was last approved in 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
The usual dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 1 capsule (60 mg) once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you. 
Zvyčajná dávka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 1 kapsula (60 mg) jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre Vás, Vám predpíše lekár.
Hypertension Hypertensive crisis 
Hypertenzia Hypertenzná kríza
Nursing mothers: The disposition of duloxetine was studied in 6 lactating women who were at least 12-weeks postpartum. 
Dojčiace matky: Dispozícia duloxetínu bola skúmaná u 6 dojčiacich žien, ktoré boli minimálne 12 týždňov po pôrode.
For selective, reversible MAOIs, like moclobemide, the risk of serotonin syndrome is lower. 
U selektívnych reverzibilných IMAO, ako je moklobemid, je riziko vzniku sérotonínového syndrómu nižšie.
• syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH) 
• syndróm neadekvátneho vylučovania antidiuretického hormónu (SIADH)
• feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation 
• pocit dezorientácie, pocit ospalosti, nedostatok motivácie
• allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight 
• alergické reakcie, zvýšený sklon k tvorbe modrín, pľuzgiere alebo citlivosť na slnečné svetlo
There are no data on the use of duloxetine in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii údaje o použití duloxetínu u gravidných žien.
Polyvinylchloride (PVC), Polyethylene (PE), and Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with an aluminum foil. 
Polyvinylchloridový (PVC), polyetylénový (PE) a polychlorotrifluoroetylénový (PCTFE) blister zapečatený hliníkovou fóliou.
Gender: pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximatively 50% lower in females). 
Pohlavie: medzi mužmi a ženami boli zistené farmakokinetické rozdiely (zdanlivý plazmatický klírens je u žien asi o 50% nižší).
Oral contraceptives and other steroidal agents: results of in vitro studies demonstrate that duloxetine does not induce the catalytic activity of CYP3A. 
Perorálne kontraceptíva a iné steroidné látky: výsledky štúdií in vitro preukázali, že duloxetín neindukuje katalytickú aktivitu izoenzýmov CYP3A.
Hyponatremia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH). 
Hyponatrémia môže byť spôsobená syndrómom neadekvátnej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH).
Blood cholesterol increased 
Zvýšený cholesterol v krvi
Medicines that cause sleepiness: These include medicines prescribed by your doctor including benzodiazepines, strong painkillers, antipsychotics, phenobarbital, antihistamines. 
Lieky, ktoré spôsobujú ospalosť: patria sem lieky, ktoré Vám predpisuje lekár, vrátane benzodiazepínov, silných liekov proti bolesti, antipsychotík, fenobarbitalu, antihistaminík.
Caution is required in patients at increased risk for hyponatremia; such as elderly, cirrhotic, or dehydrated patients or patients treated with diuretics. 
U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku hyponatrémie ako sú starší pacienti, pacienti s cirhózou alebo dehydratovaní pacienti alebo pacienti liečení diuretikami je potrebná opatrnosť.
• serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness or hives 
• závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje problémy s dýchaním alebo závrat alebo žihľavku • záchvaty
Excipients: sucrose 17.2 mg. 
Pomocné látky: Sacharóza 17,2 mg.
• yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema) 
• žlté sfarbenie kože (žltačka), zlyhanie pečene, Stevens-Johnsonov syndróm, náhly opuch kože alebo slizníc (angioedém)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you should see your doctor. 
Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u Vás pri užívaní týchto liekov spolu s DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5hydroxy,6-methoxy duloxetine. 
Obidva cytochrómy P450-2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4-hydroxyduloxetínu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy 6-metoxyduloxetínu.
Electrocardiograms were obtained from 528 duloxetine-treated and 205 placebo-treated patients with diabetic neuropathic pain in clinical trials lasting up to 13-weeks. 
Elektrokardiogramy boli vykonané u 528 pacientov liečených duloxetínom a u 205 pacientov liečených placebom s diabetickou neuropatickou bolesťou v rámci klinických štúdií v trvaní až 13 týždňov.
Like all medicines, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children . 
Duloxetín je veľmi málo vylučovaný do materského mlieka vychádzajúc zo štúdie so 6 dojčiacimi ženami, ktoré nedojčili svoje deti.
• abnormal periods, including heavy or prolonged periods 
• neobvyklá menštruácia, vrátane silnej alebo dlhotrvajúcej menštruácie
• increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused), 
• zvýšená hladina cholesterolu v krvi, nízke hladiny sodíka v krvi (príznaky sú pocit na vracanie a nevoľnosť so svalovou slabosťou alebo zmätenosť)
• inflammation of the liver that may cause abdominal pain 
• zápal pečene, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Always take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucroseisomaltase insufficiency should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavo sa vyskytujúcimi vrodenými ťažkosťami ako sú intolerancia fruktózy, poruchy vstrebávania glukózy-galaktózy či nedostatok sacharázy-izomaltázy nemajú tento liek užívať.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
Management Systems for medicinal products for human use) sa má aktualizácia Plánu riadenia rizík podať v rovnakom čase ako nasledujúci Periodický rozbor bezpečnosti lieku (Periodic Safety Update
If your doctor has prescribed DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor. 
Ak Váš lekár predpísal DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na Vášho lekára.
• increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting 
• zvýšenie krvného tlaku, pocit chladu v prstoch rúk a/alebo nôh, pocit závratu (hlavne pri prudkom vstávaní), studený pot, chvenie alebo mdloby
The effect of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment. 
Účinok DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môžu mnohí pacienti s diabetickou neuropatickou bolesťou zaznamenať už v priebehu jedného týždňa liečby.
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, can cause serious or even life-threatening side effects. 
Užívanie niektorého IMAO spolu s mnohými liekmi, ktoré sú na lekársky predpis, vrátane DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky.
• tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams 
• únava, problémy so spánkom, úzkosť, pocity nepokoja alebo neobvyklé sny
Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence). 
Duloxetín sa používa pod rôznymi obchodnými názvami vo viacerých indikáciách (liečba diabetickej neuropatickej bolesti, depresívnych epizód ako aj stresovej inkontinencie moču).
Physicians should encourage patients to report any distressing thoughts or feelings or depressive symptoms at any time. 
aby kedykoľvek oznámili akékoľvek znepokojujúce myšlienky alebo pocity alebo príznaky depresie.
• become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM. 
• otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť počas užívania DULOXETINE BOEHRINGER
Despite this, your doctor may prescribe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests. 
Napriek tomu lekár môže DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor. 
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Ear and Labyrinth Disorders Tinnitus1 
Poruchy ucha a labyrintu Tinitus1
Store in the original package in order to protect from moisture. 
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pre vlhkosťou.
• depression, anxiety and urinary incontinence. 
• depresia, úzkosť a inkontinencia moču
Special populations: 
Špeciálne skupiny pacientov:
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jej potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
For patients not experiencing somnolence, clinical response was observed in 47% of patients receiving duloxetine and 27% patients on placebo. 
Z pacientov, ktorí netrpeli spavosťou bola klinická odpoveď zaznamenaná u 47% pacientov užívajúcich duloxetín a u 27% pacientov užívajúcich placebo.
Talk to your doctor if you have high blood pressure. 
Ak máte vysoký krvný tlak, oznámte to svojmu lekárovi.
Inhibitors of CYP 1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of duloxetine with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine. 
Inhibítory CYP1A2: keďže CYP1A2 sa zúčastňuje na metabolizme duloxetínu, súčasné užívanie duloxetínu spolu so silnými inhibítormi CYP1A2 pravdepodobne vedie k zvýšenej koncentrácii duloxetínu.
• burping, indigestion, gastroenteritis 
• grganie, zlé trávenie, gastroenteritída
However, caution should be exercised when treating the elderly (see section 5.2). 
K liečbe starších pacientov je však potrebné pristupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Sugar spheres 
Cukrové guľôčky