natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ACQ Mean diff (95% CI) (p-value) AQLQ Mean diff (95% CI) (p-value) 
% IS) (hodnota p) AQLQ
Slowly dispense the contents of the syringe(s) into an infusion bag containing 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion. 
Pomaly vstreknite obsah injekčnej(-ých) striekačky(-iek) do infúzneho vaku obsahujúceho 50 ml infúzneho roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
The proportion of patients who did not experience an asthma exacerbation during the 52-week treatment period was higher in the reslizumab 3 mg/kg group (62% and 75%) compared with the placebo group (46% and 55%), in Studies I and II, respectively. 
Podiel pacientov, u ktorých počas 52-týždňového obdobia liečby nedošlo k exacerbácii astmy bol vyšší v skupine s 3 mg/kg reslizumabu (62
Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab. 
Každý ml koncentrátu obsahuje 10 mg reslizumabu.
Myalgia was reported in 0.97% of patients (10 out of 1,028) in the 3 mg/kg reslizumab group of the placebo-controlled asthma studies compared with 0.55% of patients (4 out of 730) in the placebo group. 
% pacientov (10 z 1 028) v skupine s 3 mg/kg reslizumabu v porovnaní s 0,55
No noteworthy differences in the pharmacokinetics of reslizumab were observed across these renal function groups. 
V rámci týchto skupín obličkových funkcií sa nepozorovali žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch reslizumabu.
How CINQAERO is given 
Ako sa podáva CINQAERO
Excipients: sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, sucrose, water for injections. 
, ľadová kyselina octová, sacharóza, voda na injekciu.
No apparent deviation from dose-proportional reslizumab pharmacokinetics was noted over the dose range of 0.3 mg/kg to 3.0 mg/kg. 
V dávkovom rozmedzí 0,3 mg/kg až 3,0 mg/kg nebola zaznamenaná žiadna zjavná odchýlka od farmakokinetických parametrov reslizumabu úmerných dávke.
Effect on sputum eosinophils 
Účinok na eozinofily v spúte
The effect of reslizumab in patients with asthma and elevated sputum eosinophil counts (at least 3%) was evaluated in a 15-week, phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical study with reslizumab 3 mg/kg. 
%) sa hodnotil v 15-týždňovej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii fázy 2 s 3 mg/kg reslizumabu.
Sodium acetate trihydrate Acetic acid glacial Sucrose 
Zoznam pomocných látok nátriumacetát trihydrát ľadová kyselina octová sacharóza voda na injekciu
One vial of 2.5 mL contains 25 mg reslizumab. 
Jedna 2,5 ml injekčná liekovka obsahuje 25 mg reslizumabu.
A reduction in asthma exacerbations resulting in hospitalisation or an emergency room visit was observed with reslizumab 3 mg/kg that was not statistically significant (34% [p=0.2572] and 31% [p=0.4020] in Study I and Study II, respectively). 
Zníženie exacerbácií astmy vedúce k hospitalizácii alebo návšteve pohotovostnej lekárskej služby, ktoré nebolo štatisticky významné, sa pozorovalo pri 3 mg/kg reslizumabu (o 34
In Studies I and II, severe eosinophilic asthma is defined as any patients falling into GINA steps 4 and 5 (medium- to high-dose ICS [≥ 440 µg fluticasone propionate] plus another controller, with or without maintenance OCS) with a blood eosinophil count of ≥400 µL-1 at start of treatment. 
I a II bola ťažká eozinofilná astma definovaná ako akýkoľvek pacient spadajúci do krokov 4 a 5 podľa GINA (stredne vysoké až vysoké dávky ICS [≥
Data by study Study I 
Údaje podľa štúdií
One vial of 10 mL contains 100 mg reslizumab. 
Jedna 10 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg reslizumabu.
Study III (n=315) 
Štúdia III (n =
Of these subjects, 1,006 asthma patients were exposed for at least 6 months, 759 exposed for at least 1 year and 237 exposed for longer than 2 years (up to 3 years).The following adverse reactions have been reported with reslizumab during placebo-controlled asthma studies for up to 52 weeks of treatment with a 3 mg/kg dose given intravenously (1,028 patients). 
pacientov s astmou liečilo aspoň 6 mesiacov, 759 sa liečilo aspoň 1 rok a 237 sa liečilo dlhšie ako 2 roky (až po dobu 3 roky).
Overall population Reslizumab 3 mg/kg (n=477) 
Celková populácia reslizumab 3 mg/kg (n =
If an anaphylactic reaction occurs, administration of reslizumab should be stopped immediately and appropriate medical treatment should be provided; reslizumab must be discontinued permanently (see section 4.3). 
Ak u pacienta dôjde k reakcii z precitlivenosti na reslizumab alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, infúzia sa musí okamžite zastaviť (pozri časť 4.4).
- if you are allergic to reslizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú CINQAERO CINQAERO nesmiete dostať: - ak ste alergický na reslizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Adverse reactions are listed below in Table 2 by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known 
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥
CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion 
CINQAERO 10 mg/ml infúzny koncentrát
In an open-label phase 3 extension study, low-titre, frequently transient anti-reslizumab antibodies were detected in 49 out of 1,014 asthma patients (5%) who received 3 mg/kg reslizumab for up to 36 months. 
V otvorenej rozširujúcej štúdii fázy 3 boli nízkotitrové, často prechodné protilátky proti reslizumabu zistené u 49 z celkového počtu
Each vial of 2.5 mL contains 25 mg of reslizumab. 
Každá 2,5 ml injekčná liekovka obsahuje 25 mg reslizumabu.
Renal Impairment 
infúzny koncentrát
FEV1 (mL) Mean diff (95% CIb) (p-value) 
Priemerná zmena (95 % ISb) (hodnota p)
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia*
In this study, the percentage of sputum eosinophils was reduced from a mean baseline value of 17.4% (standard deviation: 15.9%) by 82% at end of therapy in the reslizumab group. 
V tejto štúdii sa percentuálny počet eozinofilov v spúte znížil oproti priemernej východiskovej hodnote 17,4
The serious adverse reaction of anaphylactic reaction was reported and considered related to reslizumab in 3 patients (0.19%) during placebo-controlled and open-label asthma studies. 
Počas placebom kontrolovaných a otvorených štúdií astmy asa hlásila závažná nežiaduca reakciaanafylaktická reakcia, ktorá sa považovala za súvisiacu s reslizumabom u 3 pacientov (0,19
In placebo-controlled clinical studies, 6 out of 1,028 patients (0.6%) receiving 3 mg/kg reslizumab had at least one malignant neoplasm reported compared to 2 out of 730 patients (0.3%) in the placebo group. 
3 mg/kg reslizumabu hlásila aspoň jedna malígna neoplazma v porovnaní s 2 pacientami zo 730
Patients below 35 kg or above 199 kg 
Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 35 kg alebo vyššou ako 199 kg Odporúčaná dávka je 3 mg/kg telesnej hmotnosti.
Each vial of 10 mL contains 100 mg of reslizumab. 
Každá 10 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg reslizumabu.
The appropriate volume of CINQAERO should be dispensed into an infusion bag containing 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion. 
Do infúzneho vaku obsahujúceho 50 ml infúzneho roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Upon completion of the infusion, flush the infusion set with sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion to ensure that all of the CINQAERO solution for infusion has been administered. 
Po skončení podávania infúzie prepláchnite infúznu súpravu sterilným infúznym roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Reslizumab has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Reslizumab sa u pacientov s poruchou funkcie pečene neskúmal.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Muscle pain (myalgia). 
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Patients with severe refractory eosinophilic asthma Reslizumab produced significant reductions in asthma exacerbations relative to placebo in the refractory population (59%) and non-refractory population (49%). 
Reslizumab viedol k významnému zníženiu exacerbácií oproti placebu v refreaktérnej populácii
Reslizumab has not been studied in patients with severe renal impairment or end stage renal disease. 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v terminálnom štádiu ochorenia obličiek sa reslizumab neskúmal.
Preparation of solution for infusion 
ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Integrated Studies I and II 
V integrovaných štúdiách
The patients received either 13 doses of placebo or reslizumab 3 mg/kg administered once every 4 weeks. 
3 mg/kg reslizumabu podávaných raz za 4 týždne.
2 vials 
2B6.
Table 4: Frequency of asthma exacerbations during the 52-week treatment period - Studies I and II, integrated data (Studies I and II) for the overall population and subgroup GINA 4 and 5 Treatment arms (n) 
Tabuľka 4: Frekvencia exacerbácií astmy počas 52-týždňového obdobia liečby - štúdie
These can be taken from you or from a donor. 
Tieto možno získať od vás alebo od darcu.
The following information is intended for healthcare professionals only 
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
The usual dose varies depending on your illness and weight. 
Zvyčajná dávka sa mení v závislosti od vášho ochorenia a hmotnosti.
• think you may be pregnant; or 
• myslíte si, že môžete byť tehotná alebo
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách rozvoja rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years. 
Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Please tell your doctor immediately during treatment: 
Oznámte svojmu lekárovi okamžite počas liečby:
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Podobne ako u všetkých terapeutických proteínov aj tu existuje možnosť imunogenicity.
You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home. 
Vy alebo osoby, ktoré sa o vás starajú, sa môžete naučiť podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli v liečbe pokračovať doma.
10 6336 Langkampfen Austria 
10 6336 Langkampfen Rakúsko
This medicine may cause dizziness. 
Tento liek môže spôsobovať závraty.
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine. 
Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa vytvárajú prirodzene v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky pre použitie ako liek.
Subcutaneous or intravenous use. 
Na subkutánne alebo intravenózne použitie.
Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body. 
Budú sa vykonávať pravidelné krvné testy na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele.
Filgrastim is not indicated for use in these conditions. 
Filgrastim nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial program were under 18 years of age. 
Šesťdesiatpäť percent pacientov sledovaných v SCN študijnom programe malo menej ako 18 rokov.
Do not increase the dose your doctor has given you. 
Nezvyšujte dávku, ktorú vám váš lekár predpísal.
- if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient. 
Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vzhľadom na celkové ciele liečby individuálne u každého pacienta.
Date of first authorisation: 06 February 2009 Date of latest renewal: 13 November 2013 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. novembra 2013
The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg. 
Objem distribúcie v krvi je približne 150 ml/kg.
After 1 - 2 weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response. 
Po 1 - 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
The choice of route should depend on the individual clinical circumstance. 
Voľba cesty podania lieku závisí od individuálnych klinických okolností.
Timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient. 
Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice per week for the first 2 weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy. 
Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Other special populations 
Ďalšie špeciálne populácie
Geriatric use 
Geriatrické použitie
The long-term safety of filgrastim administration above 24 μg/kg/day in patients with SCN has not been established. 
Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 24 μg/kg/deň u pacientov s SCN nebola stanovená.
The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting. 
Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce reakcie hlásené z klinických skúšaní a spontánnych hlásení.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials. 
Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických skúšaniach nepreskúmali.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro. 
G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present. 
Objavujú sa väzbové protilátky, ako možno očakávať u všetkých biologických prípravkov, doteraz však nesúviseli s neutralizačnou aktivitou.
In clinical trials, 97% of patients who responded had a complete response at doses ≤ 24 μg/kg/day. 
V klinických skúšaniach sa u 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, dosiahla úplná odpoveď pri dávkach ≤ 24 μg/kg/deň.
This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim HEXAL. 
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Filgrastimu HEXAL.
Your healthcare professional should always record the exact product you are using. 
Váš ošetrujúci lekár si musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý užívate.
A reduction in the number of white blood cells (neutropenia) can occur for several reasons and makes your body less able to fight infection. 
K zníženiu počtu bielych krviniek (neutropénia) môže dôjsť z viacerých dôvodov a znižuje schopnosť tela bojovať s infekciou.
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound). 
Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits. 
Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj boli študované u potkanov a králikov.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of. 
Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale má byť zlikvidovaný.
Do not take a double dose to make up for any missed doses. 
Neužívajte dvojitú dávku v snahe nahradiť vynechané dávky.
• changes in blood chemistry 
• zmeny v chemickom zložení krvi
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC Code: L03AA02 
Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
This should be considered when interpreting boneimaging results. 
To je potrebné vziať do úvahy pri interpretácii výsledkov RTG kostí.
If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible. 
Ak si myslíte, že ste injekčne dostali viac, ako máte, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
In pregnant rats, no maternal or foetal toxicity was observed at doses up to 575 µg/kg/day. 
U gravidných potkanov nebola pozorovaná žiadna toxicita pre matku ani fetálna toxicita pri dávkach až 575 µg/kg/deň.
The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution. 
Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie a odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet. 
Váš lekár vás môže chcieť dôkladne sledovať, pozri časť 4 v písomnej informácii pre používateľa.
Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria). 
Váš lekár vám bude pravidelne vyšetrovať moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok alebo ak vám zistia v moči bielkoviny (proteinúria).
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (Filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population. 
Žiadne prospektívne randomizované porovnanie dvoch odporúčaných metód mobilizácie (samotný filgrastim alebo v kombinácii s myelosupresívnou chemoterapiou) v rámci rovnakej populácie pacientov nebolo vykonané.
Take special care with other products that stimulate white blood cells. 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution. 
Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported. 
Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky, ktoré je možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
If you become pregnant during Filgrastim HEXAL treatment, please inform your doctor. 
Ak otehotniete v priebehu liečby Filgrastimom HEXAL, oznámte to svojmu lekárovi.
Yields in excess of this appear to correlate with more rapid recovery, those below with slower recovery. 
Zdá sa, že výťažnosti prevyšujúce túto hodnotu korelujú s rýchlejším obnovením, výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalším zotavením.
- Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs). 
- Mobilizácia progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC).
Inject the Filgrastim HEXAL solution as you have been shown by your doctor. 
Vstreknite roztok Filgrastimu HEXAL tak, ako vám to ukázal váš lekár.
Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be lifethreatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available. 
Lieky (obsahujúce sorbitol/fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie, ak nie sú dostupné iné alternatívy.
It can also be given as a daily slow injection into the vein (known as an intravenous infusion). 
Môže sa podávať aj ako každodenná pomalá injekcia do žily (takzvaná intravenózna infúzia).
• unusual change in the urine 
• nezvyčajná zmena moču
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C. 
Po zriedení: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní zriedeného roztoku na infúziu bola dokázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Instructions on how to inject yourself 
Pokyny, ako si máte sami podať injekciu
Use each syringe only for one injection. 
Každá injekčná striekačka je určená len na jednu injekciu.
There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously. 
Existuje pozitívna lineárna korelácia medzi dávkou a koncentráciou filgrastimu v sére, či už sa podáva intravenózne alebo subkutánne.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
• worsening of rheumatoid arthritis 
• zhoršenie reumatoídnej artritídy
Idiopathic or cyclic neutropenia 
Idiopatická alebo cyklická neutropénia:
Dilution to a final concentration < 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time. 
Riedenie na konečnú koncentráciu < 0,2 MU/ml (2 μg/ml) sa v žiadnom prípade neodporúča.
* recombinant methionylated human granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced in E. coli by recombinant DNA technology. 
* rekombinantný ľudský metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF) produkovaný v E. coli technológiou rekombinantnej DNA.
MedDRA system organ class 
Triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 - 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/l and 10 x 109/l. 
Potom sa dávka môže individuálne upravovať každé 1 - 2 týždne tak, aby sa priemerný počet neutrofilov udržal medzi hodnotami 1,5 x 109/l a 10 x 109/l.
If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome [MDS]). 
Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môže u vás existovať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu [MDS]).
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient abnormal bone scans. 
Zvýšená hematopoetická aktivita kostnej drene v odpovedi na liečbu rastovým faktorom bola spojená s prechodne abnormálnymi snímkami kostí.
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients. 
Častá bola hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
The stem cells will then go back into the bone marrow and produce blood cells; 
Kmeňové bunky sa potom vrátia do kostnej drene a budú tvoriť krvinky;
Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated. 
Predbežné dôkazy pozorované u malej skupiny pacientov liečených súbežne filgrastimom a 5-fluórouracilom naznačujú, že závažnosť neutropénie sa môže zhoršiť.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/ml for 8 - 16 hours. 
Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 8 - 16 hodín.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established. 
55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t (8; 21), t (15; 17) a inv (16)] nie sú stanovené.
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations < 1.5 MU/ml (15 μg/ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml. 
U pacientov liečených filgrastimom zriedeným na koncentrácie < 1,5 MU/ml (15 μg/ml) sa má ku konečnej koncentrácii 2 mg/ml pridať ľudský sérový albumín (HSA).
Filgrastim HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse. 
Filgrastim HEXAL je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.