natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin 
Čo je Stocrin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stocrin Ako užívať Stocrin
rare photoallergic dermatitis 
zriedkavé fotoalergická dermatitída
It contains: lactose monohydrate. 
Obsahuje: monohydrát laktózy.
Therefore, the dosage recommendation provided in Table 1 incorporates a higher dose of efavirenz oral solution for these younger children. 
Preto dávkové odporúčania uvedené v tabuľke 1 zahŕňajú vyššiu dávku efavirenzu perorálneho roztoku u týchto mladších detí.
C.I., confidence interval for proportion of patients in response. 
IS, interval spoľahlivosti pre podiel reagujúcich pacientov.
Adults and children aged 5 years or more 
Dospelí a deti vo veku 5 alebo viac rokov
These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness. 
Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u tých, ktorí majú v anamnéze duševné ochorenie.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stocrin or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself. 
Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené Stocrinom alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly push in the plunger and pull it back again. 
Ak sa v striekačke objavia vzduchové bubliny, držte fľaštičku ďalej v polohe dnom smerom nahor, pomaly stlačte piest a znova ho vytiahnite.
3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens. 
3 alebo po neúspechu liečebných režimov obsahujúcich proteázový inhibítor (PI).
What Stocrin contains 
Čo Stocrin obsahuje
5 years or more 
5 alebo viac rokov
The adapter should now fit closely to the neck so that the cap can be replaced without removing it. 
Adaptér by mal teraz presne zapadnúť do hrdla tak, že viečko sa dá vymeniť bez odstránenia.
It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Je dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Stocrin. 
Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Stocrinu.
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1 %. 
Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
• if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood. 
• ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov ako napríklad draslíka alebo horčíka vo vašej krvi.
If Stocrin is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time. 
Ak začnete užívať Stocrin, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
What you need to know before you take Stocrin 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stocrin
• The dose for Stocrin may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Stocrin). 
Dávku Stocrinu môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a Stocrin).
Rapid squirting into the mouth may cause choking. 
Rýchle vstrieknutie do úst by mohlo mať za následok udusenie.
Although not studied, a similar decrease in voxilaprevir exposure is anticipated. 
Hoci sa to neskúmalo, predpokladá sa podobné zníženie expozície u voxilapreviru.
Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery. 
Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, ako sú vedenie motorových vozidiel alebo obsluha strojov.
No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms. 
Žiadne dieťa nemalo príznaky ťažkého stupňa ani neprerušilo liečbu v dôsledku príznakov zo strany nervového systému.
Although nervous system symptoms are difficult for young children to report, they appear to be less frequent in children and were generally mild. 
Hoci príznaky zo strany nervového systému mladšie deti ťažko popisujú, zdá sa, že sa u detí objavujú menej často a sú spravidla mierne.
- if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis. 
- ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Stocrin. 
Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby Stocrinom nie ste tehotná.
The bottle of Stocrin oral solution should be used within one month after first opening. 
Fľaša so Stocrinom perorálnym roztokom sa má použiť v priebehu jedného mesiaca po prvom otvorení.
Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 4. 
Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v tabuľke 4.
- if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval. 
- ak máte poruchu srdca ako napríklad nezvyčajný elektrický impulz nazývaný predĺženie QT intervalu.
• It is recommended that the tablet be swallowed whole with water. 
Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
Patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval. 
Pacienti: - s rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeného predĺženia QTc intervalu na elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým stavom, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval.
Stocrin may make hormonal contraceptives less likely to work. 
Stocrin môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin. 
Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania Stocrinu ovplyvnená.
• Separate the syringe from the adapter. 
Oddeľte striekačku od adaptéra.
Do not put the syringe in a dishwasher. 
Striekačku nevkladajte do umývačky riadov.
Treatment of overdose with efavirenz should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status. 
Liečba predávkovania efavirenzom má pozostávať zo všeobecnej podpornej liečby, vrátane sledovania vitálnych funkcií a pozorovania pacientovho klinického stavu.
This mutation was observed in 90 % of patients receiving efavirenz with virological failure. 
Táto mutácia sa pozorovala u 90 % pacientov užívajúcich efavirenz s virologickým zlyhaním.
Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water. 
Vyberte piest z valca striekačky a obidve časti opláchnite v teplej tečúcej vode.
• if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease. 
• ak máte ochorenie srdca, ako napríklad zmeny v rytme alebo v rýchlosti tlkotu srdca, pomalý tlkot srdca alebo závažné ochorenie srdca.
Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required. 
Fľaštičku a striekačku držte pevne v jednej ruke a druhou vytiahnite piest mierne za značku požadovanej dávky.
This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma. 
Tento pomer je približne 3-násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
- unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide 
Nevysvetliteľné pocity tiesne nesúvisiace s halucináciami, ale môže byť ťažké jasne alebo rozumne uvažovať.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease. 
Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie, či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Stocrin. 
Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Stocrinu.
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8). 
Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či tieto príznaky súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4.8).
, neurosis 
, neuróza
Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40 - 55 hours after multiple doses. 
Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po podaní jednorazových dávok a 40-55 hodín po viacnásobných dávkach.
As a result, the amounts of Stocrin or other medicines in your blood may be affected. 
Výsledkom môže byť, že bude ovplyvnené množstvo Stocrinu alebo iných liekov vo vašej krvi.
The durability of the response was similar to that seen in adult patients. 
Trvanie odpovede bolo podobné ako u dospelých pacientov.
Efavirenz is a non-competitive inhibitor of HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit HIV-2 RT or cellular DNA polymerases (, ,  or ). 
Efavirenz je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy (RT) a významne neinhibuje HIV-2 RT alebo bunkové DNA polymerázy (, ,  alebo ).
In the long-term study (006), 1 % of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders. 
V dlhodobej štúdii (006) prerušilo liečbu 1 % pacientov v každom liečebnom ramene pre poruchy pečene alebo žlčového systému.
You must not take Stocrin with certain medicines. 
Stocrin nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
If you take more Stocrin than you should 
Ak užijete viac Stocrinu, ako máte
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood. 
Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
• The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below: 
Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg je vypočítaná na základe telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne, ako je uvedené nižšie:
In the study of 57 children, 3.5 % of patients experienced nervous system symptoms of moderate intensity, predominantly dizziness. 
V štúdií 57 detí malo 3,5 % pacientov príznaky zo strany nervového systému stredne ťažkej intenzity, a to predovšetkým závrat.
cells/mm 3 (S.E.M. 
bunky/mm 3 (S.E.M.
Analysis of long-term data showed that, beyond 24 weeks of therapy, the incidences of new-onset nervous system symptoms among efavirenz-treated patients were generally similar to those in the control arm. 
Analýza dlhodobých údajov ukázala, že pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 24 týždňov bola incidencia nových príznakov zo strany nervového systému medzi pacientmi liečenými efavirenzom spravidla rovnaká ako u pacientov v kontrolnom ramene.
Taking these medicines with Stocrin could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop Stocrin from working properly. 
Užívanie týchto liekov spolu so Stocrinom môže viesť k závažným a/alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom, alebo môže zabrániť Stocrinu správne účinkovať.
Very common (affects more than 1 user in 10) - skin rash 
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10) - kožná vyrážka.
Dose (ml) 
Dávka (ml)
The starting dose of efavirenz was the equivalent of a 600 mg dose (adjusted from calculated body size based on weight). 
Počiatočná dávka efavirenzu bola ekvivalentom dávky 600 mg (upravená podľa veľkosti tela vypočítanej na základe hmotnosti).
‡, suicide attempt, suicide ideation, catatonia* 
samovražedné myšlienky, katatónia*
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended. 
Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podanie efavirenzu a ďalšieho NNRTI sa neodporúča.
posaconazole. 
-posakonazol.
The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down. 
Adaptér fľaše, ktorý už je pripevnený k tryske striekačky, sa dá potom nasadiť do hrdla fľaše a silno pritlačiť.
If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed. 
Ak ste tehotná, užívajte Stocrin len vtedy, ak vy a váš lekár rozhodnete, že je to bezpodmienečne potrebné.
Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment). 
Podobné zvýšenia sa pozorovali u pacientov z kontrolných skupín (5 % po dlhodobej liečbe).
What Stocrin looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Stocrin a obsah balenia
If you stop taking Stocrin 
Ak prestanete užívať Stocrin
• Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright. 
Pred podaním dávky perorálneho roztoku musí pacient vzpriamene sedieť alebo stáť.
Stocrin must always be taken in combination with other anti-HIV medicines. 
Stocrin sa musí vždy užívať v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment. 
Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
These are listed under Do not take Stocrin, at the start of Section 2. 
Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte Stocrin, na začiatku 2. časti.
In the subset of 6 children aged 3 - 5 who were compliant with their drug regimen, the mean AUC was 147 M·h, which was 23 % lower than expected. 
V podskupine 6 detí vo veku 3-5 rokov, ktoré dodržiavali dávkovací režim, bola priemerná AUC 147 M·h, čo bolo o 23 % menej ako sa očakávalo.
Since efavirenz is highly protein bound, dialysis is unlikely to remove significant quantities of it from blood. 
Keďže efavirenz sa silne viaže na bielkoviny, je nepravdepodobné, že by sa dialýzou podarilo odstrániť významnejšie množstvá liečiva z krvi.
The safety and efficacy of efavirenz has not been established in patients with significant underlying liver disorders. 
Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu neboli stanovené u pacientov so závažnými hepatálnymi poruchami.
Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely. 
Natiahnite teplú mydlovú vodu do celej striekačky a potom striekačku úplne vyprázdnite.
Stocrin may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts. 
Stocrin sa môže ovplyvňovať s inými liekmi vrátane rastlinných prípravkov, ako sú výťažky z Ginkgo biloba.
Stocrin taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood. 
Stocrin užívaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu v krvi.
Although cross-resistance of efavirenz with PIs has not been documented, there are at present insufficient data on the efficacy of subsequent use of PI based combination therapy after failure of regimens containing STOCRIN. 
Aj keď nebola preukázaná skrížená rezistencia medzi efavirenzom a PI, v súčasnosti nie je dostatok údajov o účinnosti kombinovanej liečby obsahujúcej PI nasadenej po zlyhaní liečebných režimov obsahujúcich STOCRIN.
EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir. 
EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
Patients who are receiving concomitant anticonvulsant medicinal products primarily metabolised by the liver, such as phenytoin, carbamazepine and phenobarbital, may require periodic monitoring of plasma levels. 
Pacienti, ktorí súbežne užívajú antikonvulzíva primárne metabolizované pečeňou, ako sú fenytoín, karbamazepín a fenobarbital, si môžu vyžadovať periodické monitorovanie plazmatických hladín.
The dose of Stocrin oral solution in mg is not the same as for Stocrin film-coated tablets. 
Dávka perorálneho roztoku Stocrin v mg nie je rovnaká ako pre Stocrin filmom obalené tablety.
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment because of insufficient data to determine whether dose adjustment is necessary. 
Efavirenz je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2) a neodporúča sa u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene vzhľadom na nedostatočné údaje pre stanovenie, či je potrebné upraviť dávku.
Patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C) (see section 5.2). 
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C) (pozri časť 5.2).
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with Stocrin. 
Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u vás zvýšené riziko, že pri Stocrine dostanete vyrážku.
The free concentration of efavirenz required for 90 to 95 % inhibition of wild type or zidovudine-resistant laboratory and clinical isolates in vitro ranged from 0.46 to 6.8 nM in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and macrophage/monocyte cultures. 
Voľná koncentrácia efavirenzu potrebná na dosiahnutie 90 až 95 % inhibície divokého typu alebo zidovudín-rezistentných laboratórnych a klinických izolátov in vitro sa pohybovala od 0,46 do 6,8 nmol/l v lymfoblastoidných bunkových líniách, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi (PBMCs) a kultúrach makrofágov/monocytov.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)* 
Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
uncommon hepatitis acute rare hepatic failure 
menej časté akútna hepatitída zriedkavé hepatálne zlyhanie
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART). 
Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne známymi rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
• To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose. 
Na presné odmeranie dávky držte fľaštičku stále hore dnom a pomaly stláčajte piest tak dlho, až sa horná hrana čierneho prstenca (okraj najbližšie k hrotu striekačky) bude kryť s dávkou.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Stocrin and tell your doctor at once. 
Ak zbadáte akékoľvek prejavy závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte Stocrin užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
If you could get pregnant while receiving Stocrin, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection). 
Ak by ste mohli počas užívania Stocrinu otehotnieť, používajte spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s inými metódami antikoncepcie vrátane perorálnej (tablety) alebo inej hormonálnej antikoncepcie (napríklad implantáty, injekcia).
Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies of each of the above events ranging from 0.3 % for manic reactions to 2.0 % for both severe depression and suicidal ideation. 
Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 % pre manické reakcie až po 2,0
3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml. 
3 a priemerná východisková hladina HIV-RNA bola 60 250 kópií/ml.
Nervous system disorders common cerebellar coordination and balance disturbances 
Poruchy nervového systému časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy
These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drug-related events for efavirenz-treated patients in 16 clinical trials. 
Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale neboli hlásené ako udalosti súvisiace s liekom u pacientov liečených efavirenzom v 16 klinických skúšaniach.
If you forget to take Stocrin 
Ak zabudnete užiť Stocrin
There have been seven retrospective reports of findings consistent with neural tube defects, including meningomyelocele, all in mothers exposed to efavirenz-containing regimens (excluding any efavirenz-containing fixed-dose combination tablets) in the first trimester. 
Vyskytlo sa sedem retrospektívnych hlásení o nálezoch konzistentných s defektmi neurálnej trubice vrátane meningomyelokély, všetky u matiek vystavených režimom obsahujúcim efavirenz (okrem akýchkoľvek tabliet obsahujúcich fixnú kombináciu dávky efavirenzu) v prvom trimestri.
The safety and efficacy of efavirenz in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg neboli doteraz stanovené.
No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤20% or increase in mean ratio estimate of 
Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤
Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms and can be recommended during the first weeks of therapy and in patients who continue to experience these symptoms (see section 4.2). 
Zdá sa, že podávanie lieku večer pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov a možno ho odporúčať počas prvých týždňov liečby a u pacientov, u ktorých tieto príznaky pretrvávajú (pozri časť 4.2).
Rash was reported more frequently in children (in a clinical study including 57 children who received efavirenz during a 48-week period, rash was reported in 46 %) and was more often of higher grade than in adults (severe rash was reported in 5.3 % of children). 
Vyrážka sa u detí vyskytovala častejšie (v klinickej štúdii zahrňujúcej 57 detí, ktoré dostávali efavirenz počas 48týždňového obdobia, bola hlásená vyrážka v 46 %) a bola častejšie závažnejšieho stupňa ako u dospelých (vyrážka ťažkého stupňa bola hlásená u 5,3 % detí).