natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Pioglitazone Krka is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Krka How to take Pioglitazone Krka Possible side effects 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Pioglitazone Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Krka Ako užívať Pioglitazone Krka
Pioglitazone Krka 45 mg tablets 
Pioglitazone Krka 45 mg tablety
What Pioglitazone Krka looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm). 
Ako vyzerá Pioglitazone Krka a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami s označením „45“ na jednej strane (priemer 10,0 mm).
Pioglitazone Krka 45 mg tablets Pioglitazone 
Pioglitazone Krka 45 mg tablety Pioglitazón
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Pioglitazone Krka. 
U žien užívajúcich Pioglitazone Krka boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) zlomeniny kostí.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Pioglitazone Krka in combination with insulin. 
U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
What Pioglitazone Krka looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm). 
Ako vyzerá Pioglitazone Krka a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami s označením „15“ na jednej strane (priemer 7,0 mm).
Pioglitazone Krka 15 mg tablets Pioglitazone 
Pioglitazone Krka 15 mg tablety Pioglitazón
White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm). 
Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami s označením „15“ na jednej strane (priemer 7,0 mm).
Adverse reaction 
Kontraindikácie
Pioglitazone Krka 15 mg tablets 
Pioglitazone Krka 15 mg tablety
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin 
Nežiaduce účinky Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu Monoterapia Kombinácia s metformínom so sulfonylmočovinou s metformínom a sulfonylmočovinou s inzulínom
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Krka in combination with insulin. 
U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka v kombinácii s inzulínom sa často vyskytuje srdcové zlyhanie (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí).
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy). 
Na stanovenie času, po ktorom dochádza k zlyhaniu liečby (definovaný výskytom HbA1C ≥8% po prvých 6 mesiacoch liečby), bolo predĺžené trvanie klinickej štúdie porovnávajúcej monoterapiu pioglitazónom s monoterapiou gliklazidom.
This leaflet was last revised in <MM/YYYY> 
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin. 
U pacientov, u ktorých sa pioglitazón používa v kombinácii s inzulínom, by sa mali sledovať známky a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti a edém.
Alanine aminotransferase increased not known not known not known not known not known 
Poruchy oka poruchy videnia menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Other medicines and Pioglitazone Krka 
Iné lieky a Pioglitazone Krka
België/Belgique/Belgien KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52 
België/Belgique/Belgien KRKA, d.d.,
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POŽITIA
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, 
Keďže inzulín a pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, ich súčasné podanie môže zvyšovať riziko opuchov.
Assessment of potential for allergic reactions 
Vyhodnotenie potenciálu alergických reakcií
It is unknown whether aprotinin is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa aprotinín vylučuje do ľudského mlieka.
For adult patients the following dose regimen is recommended: 
Pre dospelých pacientov sa odporúča nasledujúci režim dávkovania:
Adult: 
Dospelí:
Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine. 
Váš lekár s vami potom prediskutuje riziká a prínosy používania tohto lieku.
Therefore interpretation of these observational studies is limited and an association between aprotinin use and increased mortality can neither be established nor refuted. 
Preto je interpretácia výsledkov z týchto pozorovacích štúdií obmedzená a súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou nemožno stanoviť ani vyvrátiť.
[To be completed nationally] 
<[Má byť vyplnené národne]>
Re-exposure to aprotinin 
Opätovná expozícia aprotinínu
Other side effects are: 
Ďalšie vedľajšie účinky:
Not known: cannot be estimated from the available data 
Neznáme: z dostupných údajov
asthma (bronchospasm) 
astma (bronchospazmus)
The placenta is probably not absolutely impermeable to aprotinin, but permeation appears to take a very slow course. 
Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, avšak priepustnosť sa zdá byť veľmi pomalá.
Metabolism, elimination and excretion 
Metabolizmus, eliminácia a vylučovanie
The safety of aprotinin has been evaluated in more than forty five phase II and phase III studies including more than 3800 patients exposed to aprotinin. 
Bezpečnosť aprotinínu sa hodnotila u viac než 45-tich fázach II a III v štúdiách, vrátane viac ako 3800 pacientov vystavených účinkom aprotinínu.
Any residual solution should not be kept for later use. 
Žiadne zvyšky roztoku sa nemajú uchovávať na neskoršie použitie.
• Activated Clotting Time (ACT) 
Aktivovaný čas zrážania (ACT)
In total, about 11% of aprotinin-treated patients experienced adverse reactions. 
Celkovo, asi 11% pacientov liečených aprotinínom malo nežiaduce reakcie.
In the majority of instances, post-operative renal dysfunction was not severe and reversible. 
Vo väčšine prípadov nebola pooperačná dysfunkcia obličiek závažná a bola zvratná.
A special dose adjustment is not warranted. 
Špeciálna úprava dávky nie je opodstatnená.
Aprotinin should be used throughout pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk. 
Aprotinín sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Adequate anticoagulation with heparin must be assured (see also above). 
Musí sa zaručiť dostatočná antikoagulácia pomocou heparínu (pozri tiež vyššie).
Mortality Information on mortality from randomized clinical trials is provided in section 5.1. 
Úmrtnosť Informácie o úmrtnosti z randomizovaných klinických štúdií sú uvedené v časti 5.1.
In general, the total amount of aprotinin administered per treatment course should not exceed 7 million KIU. 
Vo všeobecnosti nemá celkové množstvo aprotinínu podané za liečebný cyklus prekročiť 7 miliónov KIU.
Mutagenic Potential 
Mutagénny potenciál
However, since aprotinin is not bioavailable after oral administration, any drug contained in the milk is not expected to have a systemic effect on the breast-feed child. 
Keďže však aprotinín nie je po perorálnom podaní biologicky dostupný, akýkoľvek liek obsiahnutý v mlieku by nemal mať systémový účinok na dojčené dieťa.
In these studies, aprotinin was usually administered to patients who had more risk factors for increased mortality before surgery than patients in the other treatment groups. 
V týchto štúdiách sa aprotinín zvyčajne podával pacientom, ktorí mali pred chirurgickým zákrokom viac rizikových faktorov pre zvýšenú úmrtnosť než pacienti v iných liečebných skupinách.
Most of the studies did not adequately account for these baseline differences in risk factors and the influence of these risk factors on the results is not known. 
Väčšina z týchto štúdií dostatočne nezohľadnila tieto rozdiely v rizikových faktoroch pred začatím liečby a vplyv týchto rizikových faktorov na výsledky nie je známy.
The symptoms of allergic/anaphylactic reactions may include: Respiratory system: 
Symptómy alergických/anafylaktických reakcií môžu zahŕňať: Respiračný systém:
Elderly Reported clinical experience has not identified differences in responses in elderly patients. 
Hlásené klinické skúsenosti neodhalili rozdiely v odpovediach na liečbu u starších pacientov.
Aprotinin gave a negative mutagenic response in the Salmonella/microsome and B. subtilis DNA damage system. 
Aprotinín vykazoval negatívnu mutagénnu odpoveď na Salmonellu/mikrozóm a systém poškodenia DNA B. subtilis.
A trend of increased incidence of MI in association with aprotinin was observed in some studies, while other studies showed a lower incidence compared to placebo. 
V niektorých štúdiách sa pozoroval trend zvýšeného výskytu IM v súvislosti s aprotinínom, zatiaľ čo iné štúdie vykazovali nižší výskyt v porovnaní s placebom.
Standard emergency treatment may be required, i.e. adrenaline/epinephrine, volume substitution and corticosteroids. 
Môže sa vyžadovať štandardná núdzová liečba, t. j. adrenalín/epinefrín, objemová substitúcia a kortikosteroidy.
Therefore, the partial thromboplastin time (PTT) should not be used to maintain adequate anticoagulation with heparin. 
Preto sa čiastočný tromboplastínový čas (PTT) nemá používať na zachovanie dostatočnej antikoagulácie pomocou heparínu.
Aprotinin is a broad spectrum protease inhibitor which has antifibrinolytic properties. 
Aprotinín je širokospektrálny inhibítor proteázy, ktorý má antifibrinolytické vlastnosti.
Therefore, administration of aprotinin is contraindicated in these patients. 
Preto je podávanie aprotinínu u týchto pacientov kontraindikované.
In man, urinary excretion of active aprotinin accounts for less than 5 % of the dose. 
U mužov vylučovanie aktívneho aprotinínu v moči predstavuje menej než 5 % z dávky.
In case of re-exposure the incidence of allergic/anaphylactic reactions may reach the five percent level. 
V prípade opätovnej expozície môže výskyt alergických/anafylaktických reakcií dosiahnuť úroveň päť percent.
You will be monitored carefully for any allergic reaction to the medicine and your doctor/surgeon will treat any symptoms you may experience. 
Budú vám dôkladne monitorovať akékoľvek alergické reakcie na tento liek a váš lekár/chirurg bude liečiť akékoľvek symptómy, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť.
These metabolites lacked enzyme-inhibitory activity. 
Tieto metabolity nevykazovali inhibičnú aktivitu na enzýmy.
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitors, ATC code: B02AB01 
Farmakoterapeutická skupina: antifibrinolytiká, inhibítory proteínázy, ATC kód: B02AB01
MedDRA Standard System organ class 
Štandard MedDRA Trieda orgánových systémov
Studies in patients with renal impairment revealed no clinically significant pharmacokinetic alterations or obvious side effects. 
Štúdie u pacientov s poškodením obličiek neodhalili žiadne klinicky významné farmakokinetické zmeny ani zrejmé vedľajšie účinky.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Aminoglycosides are a risk factor for renal dysfunction. 
Aminoglykozidy sú rizikovým faktorom pre závažnú poruchu funkcie obličiek.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie u gravidných žien.
Aprotinin should only be used after careful consideration of the benefits and risks, and the consideration that alternative treatments are available (see section 4.4 and 5.1). 
Aprotinín sa má použiť iba po starostlivom zvážení prínosov a rizík, a s ohľadom na to, že alternatívne spôsoby liečby sú k dispozícii (pozri časť 4.4 a 5.1).
<Aprotinin-containing medicinal product> belongs to a group of medicines called anti-fibrinolytics, i.e. medicines to prevent blood loss. 
Trasylol patrí do skupiny liekov nazývaných antifibrinolytiká, t. j. liekov zabraňujúcich strate krvi.
Arterial thrombosis (and its organ specific manifestations that might occur in vital organs such as kidney, lung or brain) 
Poruchy ciev trombóza arteriálna trombóza (a jej špecifické organové prejavy, ktoré by sa mohli vyskytnúť v životne dôležitých orgánoch, ako sú napríklad obličky, pľúca alebo mozog)
Your doctor will evaluate the dose of heparin based from the results from tests of your blood. 
Váš lekár bude vyhodnocovať hladiny heparínu na základe výsledkov testov z vašej krvi.
Aprotinin must be given only to patients in the supine position and must be given slowly (maximum 5 - 10 ml/min) as an intravenous injection or a short infusion. 
Aprotinín sa smie podávať iba pacientom v polohe ležmo a musí sa podávať pomaly (maximálne 5 - 10 ml/minútu) ako intravenózna injekcia alebo krátka infúzia.
An ACT is not a standardized coagulation test, and different formulations of the assay are affected differently by the presence of aprotinin. 
ACT nie je štandardizovaným testom koagulácie a rôzne formulácie skúšobnej vzorky sú ovplyvnené odlišne prítomnosťou aprotinínu.
No pharmacokinetic studies are available in patients with terminal renal insufficiency. 
Nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické štúdie u pacientov s terminálnou renálnou insuficienciou.
It is also used to reduce the need for a blood transfusion during and after heart surgery. 
Používa sa aj na zníženie potreby transfúzie krvi počas operácie srdca a po nej.
Odds Ratio (95% CI) 
Miera pravdepodobnos ti (95
Allergic/anaphylactic reactions are rare in patients with no prior exposure to aprotinin. 
Alergické/anafylaktické reakcie sú u pacientov bez predchádzajúcej expozície aprotinínu zriedkavé.
It also inhibits the contact phase activation of coagulation which both initiates coagulation and promotes fibrinolysis. 
Tiež inhibuje aktiváciu koagulácie v kontaktnej fáze, čo iniciuje koaguláciu aj podporuje fibrinolýzu.
Animal studies did not provide any evidence of teratogenic or other embryotoxic effects of aprotinin. 
Štúdie na zvieratách neposkytli žiadny dôkaz teratogénnych ani iných embryotoxických účinkov aprotinínu.
Thus, aprotinin should only be used as authorized in isolated CABG surgery, after careful consideration of the potential risks and benefits. 
Preto sa má aprotinín používať iba tak, ako to bolo schválené, pri izolovanej operácii CABG, po dôkladnom zvážení potenciálnych rizík a prínosov.
In rats, guinea-pigs, rabbits and dogs, high doses (>150.000 KIU/kg) injected quickly caused a blood pressure reduction of varying magnitude, which rapidly subsided. 
U potkanov, morčiat, zajacov a psov spôsobovali vysoké dávky (>150 000 KIU/kg) podané rýchlou injekciou zníženie krvného tlaku s rôznou magnitúdou, ktoré rýchlo ustúpilo.
<Aprotinin-containing medicinal product> will only be given if your doctor has done blood tests before to check you are suitable (e.g. an appropriate aprotinin-specific IgG antibody test), otherwise other medicines may be a better option for you. 
Trasylol sa bude podávať iba vtedy, ak váš lekár vykoná predtým krvné testy na kontrolu, či ste vhodným príjemcom (napríklad príslušný test na IgG protilátky špecifické pre aprotinín), inak môžu byť pre vás lepšou voľbou iné lieky.
In-hospital Mortality in a pool of Randomized Clinical Trials (Population: All Global CABG Patients Valid for Safety) 
Nemocničná úmrtnosť v randomizovaných klinických štúdiách spoločnosti Bayer (populácia: všetci globálni pacienti s CABG spĺňajúci bezpečnostné podmienky)
Even when a second exposure to aprotinin has been tolerated without symptoms, a subsequent administration may result in severe allergic reactions or anaphylactic shock with, in very rare cases, fatal outcome. 
Aj keď druhá expozícia aprotinínu bola zvládnutá bez symptómov, následné podanie môže spôsobiť závažné alergické reakcie alebo anafylaktický šok, čo vo veľmi zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou.
Heparin levels during bypass should not be allowed to drop below 2.7 U/ml (2.0 mg/kg) or below the level indicated by heparin dose-response testing performed prior to administration of aprotinin. 
Hladiny heparínu počas bypasu nemajú poklesnúť pod 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) alebo pod hladinu indikovanú testovaním odpovede na dávku heparínu vykonaným pred podaním aprotinínu.
All patients treated with aprotinin should first receive a test dose to assess the potential for allergic reactions (see section 4.2). 
Všetci pacienti liečení aprotinínom majú najprv dostať testovaciu dávku na vyhodnotenie potenciálu alergických reakcií (pozri časť 4.2).
Graft Conservation Blood drawn from the aprotinin central infusion line should not be used for graft preservation. 
Konzervácia štepu Krv odobraná z centrálneho infúzneho výstupu pre aprotinínu sa nemá používať na konzerváciu štepu.
Although the majority of cases of anaphylaxis occur upon re-exposure within the first 12 months, there are also single case reports of anaphylaxis occurring upon re-exposure after more than 12 months. 
Aj keď väčšina prípadov anafylaxie sa vyskytuje pri opätovnej expozícii počas prvých 12 mesiacov, existujú aj hlásenia jednotlivých prípadov anafylaxie vyskytujúcich sa pri opätovnej expozícii po viac než 12 mesiacoch.
Full-Dose Aprotinin 
Aprotinín s úplnou dávkou
The aprotinin molecule is metabolised to shorter peptides or amino acids by lysosomal activity in the kidney. 
Molekula aprotinínu sa metabolizuje na kratšie peptidy alebo aminokyseliny prostredníctvom lyzozómovej aktivity v obličkách.
In case of severe adverse drug reactions (like anaphylactic reaction, heart arrest, etc.) and their consecutive therapeutic measures, damage to the foetus has to be taken into account for a risk/benefit evaluation. 
V prípade závažných nežiaducich liekových reakcií (ako je napríklad anafylaktická reakcia, zástava srdca a podobne) a pri ich následnej terapeutickej liečbe sa musí pri vyhodnotení rizík a prínosov zohľadniť možnosť poškodenia plodu.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Administration of aprotinin, especially to patients who have received aprotinin (including aprotinin containing fibrin sealants) in the past requires a careful risk/benefit assessment because an allergic reaction may occur (see sections 4.3 and 4.8). 
Podanie aprotinínu, najmä pacientom, ktorí dostali v minulosti aprotinín (vrátane fibrínových tesniacich prostriedkov obsahujúcich aprotinín), vyžaduje dôkladné vyhodnotenie rizík a prínosov, pretože sa môže vyskytnúť alergická reakcia (pozri časti 4.3 a 4.8).
There is no special dose recommendation for elderly patients or patients with poor kidney function 
Neexistuje žiadne špeciálne odporúčanie dávkovania pre starších pacientov alebo pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek.
Although allergic reactions are rare in patients receiving <Aprotinin-containing medicinal product> for the first time, patients who are given <Aprotinin-containing medicinal product> more than once may have an increased chance of an allergic reaction. 
Aj keď u pacientov dostávajúcich Trasylol po prvý raz sú alergické reakcie zriedkavé, pacienti, ktorým sa podáva Trasylol viac než raz, môžu mať zvýšené riziko alergickej reakcie.
A loading dose of 1 - 2 million KIU is administered as a slow intravenous injection or infusion over 20 - 30 minutes after induction of anaesthesia and prior to sternotomy. 
Počiatočná dávka 1 - 2 milióny KIU sa podáva ako pomalá intravenózna injekcia alebo infúzia počas 20 - 30 minút po vyvolaní anestézie a pred sternotómiou.
If allergic reactions occur during injection or infusion, administration should be stopped immediately. 
Ak sa vyskytnú počas injekcie alebo infúzie alergické reakcie, podávanie sa má okamžite zastaviť.
Mortality For the risk of mortality associated with the use of aprotinin see section 4.4. 
Pre informácie o riziku úmrtnosti súvisiacej s používaním aprotinínu pozri časť 4.4.
- You have or suspect you have received aprotinin or aprotinin containing fibrin sealants in the last 12 months. 
- ste dostali alebo máte podozrenie, že vám bol podaný Trasylol (aprotinín alebo fibrínové tesniace prostriedky obsahujúce aprotinín) počas ostatných 12 mesiacov.
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na aprotinín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Daily doses of up to 100,000 KIU/kg did not interfere with the growth and development of the young, and doses of 200,000 KIU/kg/day were not teratogenic. 
Denné dávky do 100 000 KIU/kg neovplyvňovali rast a rozvoj mláďat a dávky 200 000 KIU/kg/deň neboli teratogénne.
Your doctor will administer aprotinin after careful consideration of the benefits and risks, and the availability of alternative treatments. 
Váš lekár vám podá aprotinín po dôkladnom zvážení prínosov a rizík a dostupnosti inej liečby.
The most serious adverse reaction was myocardial infarction. 
Najzávažnejším nežiaducim účinkom bol infarkt myokardu.
After receiving injections of 131I-aprotinin healthy volunteers excreted within 48 hours 25 - 40 % of the labelled substance as metabolites in the urine. 
Po podaní injekcií 131I-aprotinínu zdravým dobrovoľníkom došlo do 48 hodín k vylúčeniu 2540 % označenej látky vo forme metabolitov v moči.
Owing to the risk of allergic/anaphylactic reactions, a 1 ml (10,000 KIU) test dose should be administered to all patients at least 10 minutes prior to the remainder of the dose. 
Z dôvodu rizika alergických/anafylaktických reakcií sa má podať všetkým pacientom testovacia dávka s objemom 1 ml (10 000 KIU) najmenej 10 minút pred podaním zvyšnej dávky.
If there are no signs of allergy, you will be given 100-200 ml <Aprotinin-containing medicinal product> over 20 to 30 minutes, followed by 25 - 50 ml per hour (max. 5 - 10 ml/min) until the end of the operation. 
Ak nie sú žiadne príznaky alergie, dostanete 100 - 200 ml Trasylolu počas 20 až 30 minút a následne 2550 ml za hodinu (max. 5 - 10 ml/minútu) až do skončenia operácie.
Fertility There are no adequate and well-controlled studies addressing fertility in men or women. 
Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie zamerané na plodnosť u mužov alebo žien.
By forming reversible stoichiometric enzyme-inhibitor complexes, aprotinin acts as an inhibitor of human trypsin, plasmin, plasma kallikrein and tissue kallikrein, thus inhibiting fibrinolysis. 
Tvorbou reverzibilných stechiometrických enzýmovo-inhibítorových komplexov účinkuje aprotinín ako inhibítor ľudského trypsínu, plazmínu, plazmatického kalikreínu a tkanivového kalikreínu, čím inhibuje fibrinolýzu.
A retrospective review suggests that the incidence of severe anaphylactic reactions to aprotinin may further increase when patients are re-exposed more than twice within 6 months. 
Retrospektívna revízia naznačuje, že výskyt závažných anafylaktických reakcií na aprotinín sa môže ďalej zvyšovať, ak sú pacienti opätovne exponovaní viac než dvakrát do 6 mesiacov.
Available clinical experience suggests that patients with decreased renal function do not require special dose adjustment. 
Doterajšie klinické skúsenosti naznačujú, že pacienti s oslabenou funkciou obličiek nevyžadujú žiadnu zvláštnu úpravu dávky.
An association between aprotinin use and increased mortality has been reported in some nonrandomized observational studies (eg, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) while other non-randomized studies have not reported such an association (eg, Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009). 
Olenchock 2008, Shaw 2008) bola hlásená súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou, zatiaľ čo iné nerandomizované štúdie nehlásili takúto súvislosť (napríklad Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008,