natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intravitreal injection-related reactions 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie súvisiace s intravitreálnou injekciou
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure. 
K vedľajším účinkom postihujúcim zrak patria: zápal oka, krvácanie v zadnej časti oka (krvácanie do sietnice), poruchy videnia, bolesť oka, malé plávajúce čiastočky alebo škvrny v zrakovom poli (zákaly), oko podliate krvou, podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšené slzenie, zápal alebo infekcia okrajov očných viečok, suché oko, sčervenenie alebo svrbenie oka a zvýšený vnútroočný tlak.
Sham/Lucentis 0.5 mg (n=132) 
Simulované podanie/ Lucentis 0,5 mg (n=132)
In the ranibizumab-treated group, ≥2-step improvement in DRSS from baseline was observed in 58.5% (n=24) of eyes with baseline DME and 37.8% (n=56) of eyes without DME. 
V skupine liečenej ranibizumabom bolo ≥ 2-stupňové zlepšenie DRSS oproti východiskovým hodnotám pozorované u 58,5
Figure 5 Mean change from baseline BCVA over time to Month 6 and Month 12 (BRAVO) 
p<0,0001 pre obidve štúdie Obrázok 5 Priemerná zmena BCVA oproti východiskovej hodnote v čase do 6. a 12. mesiaca (BRAVO)
Proportion of patients who gained: ≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA 38.1% Month 12 
Zisk ≥15 písmen alebo BCVA ≥84 písmen po 36 mesiacoch
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Mean change in BCVA at Month 12 (SD) 
Priemerná zmena BCVA po 12. mesiacoch (SD)
The injection volume of 0.02 ml is then delivered. 
Potom sa podá objem injekcie 0,02 ml.
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″). 
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G) - sterilná injekčná striekačka 1 ml (s ryskou pre objem 0,05 ml) a injekčná ihla (30G
Outcome measure at Month 36 compared to D2301 (RESTORE) baseline in study D2301-E1 (RESTORE Extension) 
(RESTORE Extension) v porovnaní s východiskovou hodnotou v skúšaní D2301 (RESTORE)
Sham/Lucentis 0.5 mg (n=130) 
Simulované podanie/ Lucentis 0,5 mg (n=130)
1x 0.23 ml vial 
1x injekčná liekovka 0,23 ml
All components are sterile and for single use only. 
Balenie obsahujúce injekčnú liekovku + ihlu s filtrom Všetky zložky sú sterilné a sú určené len na jednorazové použitie.
Talk to your baby's doctor before your baby is given Lucentis. 
Predtým, ako vášmu dieťaťu podajú Lucentis, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa.
The vial is for single use only. 
Liekovka je určená len na jednorazové použitie.
Note: Do not wipe the needle at any time. 
Poznámka: Injekčnú ihlu nikdy neutierajte.
• Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure, 
Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich udalostí vrátane zvýšeného vnútroočného tlaku, vnútroočného zápalu, odlúčenia sietnice & trhliny v sietnici a infekčnej endoftalmitídy
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack) 
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, je súčasťou balenia) - sterilná injekčná striekačka 1 ml (s ryskou pre objem 0,05 ml, nie je súčasťou balenia
b from baseline to Month 2 
b po 2. mesiaci v porovnaní s východiskovou hodnotou a
Angioid streaks 
Angioidné pruhy
PRE-FILLED SYRINGE 
NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure. 
K vedľajším účinkom postihujúcim zrak patria: zápal oka, poruchy videnia, bolesť oka, malé plávajúce čiastočky alebo škvrny v zrakovom poli (zákaly), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšené slzenie, zápal alebo infekcia okrajov očných viečok, suché oko, sčervenenie alebo svrbenie oka a zvýšený vnútroočný tlak.
Month 
24 mesiacoch
- Prior to use, the sealed tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours. 
- Pred použitím sa môže zatavená podložka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac
Withholding Lucentis 
Prerušenie liečby Lucentisom
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) and an injection needle (30G x ½″), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle 
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G) - sterilná injekčná striekačka 1 ml (s ryskou pre objem 0,05 ml) - injekčná ihla (30G
Treatment effect over sham [letters] 
Celkovo a podľa východiskovej etiológie Účinok liečby oproti simulovanému podaniu [písmená]
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Other medicines and Lucentis Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe ranibizumab 
Písomná informácia pre používateľa Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ranibizumab
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Predbežné správy: IA2
Elderly 
Lucentis
Package leaflet: Information for guardians of babies born prematurely 
x ½″) v súprave VISISURE pre predčasne narodené deti
Package leaflet: Information for the adult patient 
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Rhegmatogenous retinal detachment or macular holes 
Lucentis a laserová fotokoagulácia pri DME a makulárnom edéme po BRVO
The estimated difference between ranibizumab and laser was 27.4% (95% CI: [18.9, 35.9]). 
Odhadovaný rozdiel medzi ranibizumabom a laserom bol 27,4
Patient numbers [n] (treatment +sham) 
Pacienti s CRVO (CRUISE a extenzia štúdie HORIZON):
What Lucentis looks like and contents of the pack Lucentis is a solution for injection in a pre-filled syringe. 
Ako vyzerá Lucentis a obsah balenia
The best dose to use in these patients has not yet been determined. 
Najvhodnejšia dávka na použitie v prípade týchto pacientov sa ešte nestanovila.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Dva lieky sú bioekvivalentné, keď v tele vytvárajú rovnaké hladiny účinnej látky.
It is available as pink, round tablets (75 mg). 
Liek je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome). 
Potom nasleduje štandardná 75-mg dávka raz denne aspoň počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu so zvýšením úseku ST) alebo až 12 mesiacov (pri syndróme bez zvýšenia úseku ST).
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke. 
Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack). 
• pacientom, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
This means that Clopidogrel Teva Generics B.V. is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
To znamená, že liek Clopidogrel Teva Generics B.V. je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Teva Generics B.V.
The standard dose of Clopidogrel Teva Generics B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food. 
Clopidogrel Teva Generics B.V. je jedna 75-mg tableta raz denne užívaná s jedlom alebo bez jedla.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up). 
• pacientom so stavom, ktorý je známy ako akútny koronárny syndróm, pri ktorom sa má liek podávať spolu s aspirínom (ďalší liek, ktorý bráni tvorbe krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátka rúrka umiestnená v tepne, ktorá bráni jej uzavretiu).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Teva Generics B.V.
For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Teva Generics B.V. as effectively as others, which could reduce their response to the medicine. 
Organizmus niektorých pacientov z genetických dôvodov nemusí premeniť liek Clopidogrel Teva Generics B.V. tak účinne, ako organizmus iných pacientov, čo by mohlo oslabiť ich reakciu na liek.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction. 
Liek sa môže použiť tiež v prípade pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny údaj na EKG, keď trpia nestabilnou angínou (závažný typ bolesti na hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva Generics B.V. is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four tablets. 
Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Teva Generics B.V. užíva spolu s aspirínom a liečba sa zvyčajne začína úvodnou dávkou štyroch tabliet.
The full EPAR for Clopidogrel Teva Generics B.V. can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA v tejto časti: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); 
• pacientom s ochorením periférnych tepien (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be started between seven days and six months after the stroke; 
Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa môže začať podávať sedem dní až šesť mesiacov po mŕtvici,
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment. 
Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa môže používať v prípade pacientov, ktorých postihol srdcový infarkt so zvýšením úseku ST (abnormálny priebeh krivky na EKG alebo elektrokardiograme), keď lekár usúdi, že pre týchto pacientov bude liečba prínosom.
B.V. can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Generics B.V. sa môže začať podávať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Clopidogrel Teva Generics B.V. is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa používa v prípade dospelých na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy zapríčinené krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien).
Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Keďže liek Clopidogrel Teva Generics B.V. je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
For more information about treatment with Clopidogrel Teva Generics B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o liečbe liekom Clopidogrel Teva Generics B.V. nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• pacientom, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be given to the following groups of patients: 
Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa môže podávať týmto skupinám pacientov:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Generics B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v prípade lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. sa v súlade s požiadavkami EÚ dokázala porovnateľná kvalita a bioekvivalencia s liekom Plavix.
Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Keďže liek Clopidogrel Teva Generics B.V. je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Plavix.
Clopidogrel Teva Generics B.V. is converted into its active form in the body. 
Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa v tele mení na svoju účinnú formu.
Clopidogrel Teva Generics B.V. is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel Teva Generics B.V. je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP bol preto toho názoru, že prínos lieku je väčší než jeho zistené riziká podobne, ako je to v prípade lieku Plavix.
The active substance in Clopidogrel Teva Generics B.V., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Účinná látka lieku Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva Generics B.V.? 
Aký je prínos a aké sú riziká lieku Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Clopidogrel Teva Generics B.V. is a ‘generic medicine'. 
Clopidogrel Teva Generics B.V. je generický liek.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Generics B.V. be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. na trh.
Clopidogrel Teva Generics 
Liek Clopidogrel Teva
Why has Clopidogrel Teva Generics B.V. been approved? 
Prečo bol liek Clopidogrel Teva Generics B.V. povolený?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Generics B.V. to Teva Generics B.V. on 28 October 2010. 
Teva Generics B.V. povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. na trh platné v celej Európskej únii.
How has Clopidogrel Teva Generics B.V. been studied? 
Ako bol liek Clopidogrel Teva Generics B.V. skúmaný?
Other information about Clopidogrel Teva Generics B.V.: 
Clopidogrel Teva Generics B.V.:
What is Clopidogrel Teva Generics B.V. used for? 
Na čo sa liek Clopidogrel Teva Generics B.V. používa?
How does Clopidogrel Teva Generics B.V. work? 
Akým spôsobom liek Clopidogrel Teva Generics B.V. účinkuje?
What is Clopidogrel Teva Generics B.V.? 
Clopidogrel Teva Generics B.V.?
How is Clopidogrel Teva Generics B.V. used? 
Ako sa liek Clopidogrel Teva Generics B.V. užíva?
The European Commission issued a decision on 26 May 2009. 
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 26. mája 2009.
Second and third trimester of pregnancy (section 4.4 and 4.6). 
Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)
The company that markets these medicines is Novartis. 
Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Novartis.
Ref. EMEA/CHMP/335293/2009 EMEA/H/A-30/1000 
Značka EMEA/CHMP/356533/2009 EMEA/H/A-30/1000
June 2008 
jún 2008
Dr Liv Mathiesen (Norway) 
Dr. Liv Mathiesen (Nórsko)
Diovan Comp and associated names are authorised in the EU via national procedures. 
Liek Diovan Comp a súvisiace názvy sú v EÚ schválené prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
In addition, before prescribing higher strengths of Diovan Comp, doctors should consider that in most patients maximal effects are observed within four weeks, but in some patients four to eight weeks treatment may be required. 
Skôr ako lekári predpíšu vyššie sily lieku Diovan Comp, mali by vziať do úvahy, že v prípade väčšiny pacientov sa maximálny účinok pozoruje do štyroch týždňov, ale v prípade niektorých pacientov možno budú potrebné štyri až osem týždňov liečby.
Hydrochlorothiazide is a diuretic. 
Hydrochlórtiazid je diuretikum.
Diovan Comp is used to treat patients with hypertension (high blood pressure), and is also available in the EU under other trade names: Co-Angiosan, Co-Angiosane, Co-Dalzad, Co-Diovan, Co-Diovane, Co-Novasan, Co-Novocard, Cordinate Plus, Corixil, Co-Tareg, Cotareg, Diovan HCT, Kalpress Plus, Levetix, Mitten Plus, Nazzec, Provas Comp, Provas Plus, and Valsartan/Hydroklortiazide. 
Liek Diovan Comp sa používa na liečbu pacientov s hypertenziou (vysoký krvný tlak) a v EÚ je dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Co-Angiosan, Co-Angiosane, Co-Dalzad, Co-Diovan, Co-Diovane, Co-Novasan, Co-Novocard, Cordinate Plus, Corixil, Co-Tareg, Cotareg, Diovan HCT, Kalpress Plus, Levetix, Mitten Plus, Nazzec, Provas Comp, Provas Plus a Valsartan/Hydroklortiazide.
Questions and answers on the referral for Diovan Comp and associated names tablets containing valsartan (80, 160 or 320 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 or 25 mg) 
Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek Diovan Comp a súvisiace názvy tablety obsahujúce valsartan (80, 160 alebo 320 mg) a hydrochlórtiazid (12,5 alebo 25 mg)
The Committee also removed a contraindication for women who are breastfeeding because it considered that the amount of hydrochlorothiazide found in breast milk was very low. 
Výbor tiež odstránil kontraindikáciu pre ženy, ktoré dojčia, pretože usúdil, že množstvo hydrochlórtiazidu zisteného v materskom mlieku je veľmi malé.
The new wording clarifies the possible interactions with Diovan Comp, and identifies which interactions are linked to each, or to both, active substances. 
Nové znenie objasňuje možné interakcie s liekom Diovan Comp a určuje, ktoré interakcie sú spojené s jednou alebo obidvomi účinnými látkami.
Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II. 
Valsartan účinkuje tak, že zablokuje účinok angiotenzínu II.
Diovan Comp contains two active substances, valsartan and hydrochlorothiazide. 
Liek Diovan Comp obsahuje dve účinné látky: valsartan a hydrochlórtiazid.
Why was Diovan Comp reviewed? 
Prečo bol liek Diovan Comp skúmaný?
The new wording also means that in all member states Diovan Comp will also be used in patients previously treated with hydrochlorothiazide. 
Toto nové znenie tiež znamená, že liek Diovan Comp sa bude vo všetkých členských štátoch používať v prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení tiež hydrochlórtiazidom.
London, 28 May 2009 Doc. 
Londýn 28. mája 2009
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure. 
Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a krvný tlak sa zníži.
The contraindications removed were: hepatic encephalopathy, biliary obstruction, gout and Addison's disease. 
Odstránené kontraindikácie boli: hepatálna encefalopatia, biliárna obštrukcia, dna a Addisonova choroba.
Valsartan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists, which help to control high blood pressure. 
Valsartan patrí do triedy liekov známych ako antagonisti receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
What is Diovan Comp? 
Čo je liek Diovan Comp?
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Diovan Comp and associated names. 
Európska agentúra pre lieky (EMEA) uskutočnila prieskum lieku Diovan Comp a súvisiace názvy.
Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), anuria. 
Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min), anúria.
In particular, the CHMP agreed that patients not adequately controlled with valsartan or hydrochlorothiazide can be switched directly to Diovan Comp as long as the new treatment is in line with the recommended dosages for the individual active substances. 
Výbor CHMP súhlasil najmä s tým, že pacienti, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní valsartanom alebo hydrochlórtiazidom, môžu priamo prejsť na liek Diovan Comp, ak je nová liečba v súlade s odporúčaným dávkovaním pre jednotlivé účinné látky.
This has led to differences in the way the medicine can be used in the different member states where the medicine is marketed, as reflected in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets. 
To viedlo k rozdielom v spôsobe, ako sa tento liek môže používať v rôznych členských štátoch, kde je liek už uvedený na trh, čo odzrkadľujú súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov.
The CHMP recommended wordings for the dosage section giving more precise instructions on how to switch to Diovan Comp. 
Výbor CHMP odporučil, aby znenia v odseku o dávkovaní uvádzali presnejšie pokyny o zmene lieku za Diovan Comp.
The Committee also harmonised the SPC section on interactions with other medicines. 
Výbor tiež harmonizoval časť súhrnu charakteristických vlastností lieku týkajúcu sa interakcií s inými liekmi.
The CHMP discussed the use of Diovan Comp in patients previously treated with other angiotensin II receptor antagonists and agreed that the switch to Diovan Comp should only be for patients previously treated with valsartan. 
Výbor CHMP diskutoval o použití lieku Diovan Comp v prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení inými antagonistami receptora angiotenzínu II a súhlasil s tým, že zmena lieku za Diovan Comp by mala prichádzať do úvahy len v prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení valsartanom.
The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings about photosensitivity and problems with the function of the parathyroid glands in patients taking ‘thiazide' diuretics such as hydrochlorothiazide. 
Výbor CHMP harmonizoval časť v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúcu sa osobitných upozornení a uviedol upozornenia o citlivosti na svetlo a problémy s funkciou prištítnych teliesok v prípade pacientov užívajúcich tiazidové diuretiká, napríklad hydrochlórtiazid.