natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A closer monitoring of the leucocyte cystine levels is recommended in these patients. 
U týchto pacientov sa odporúča starostlivé monitorovanie hladín cystínu v leukocytoch.
CYSTAGON treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of cystinosis. 
Liečba CYSTAGONom sa má zahájiť pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe cystinózy.
- In contrast to phosphocysteamine, another active substance close to cysteamine bitartrate, CYSTAGON does not contain phosphate. 
- Na rozdiel od fosfocysteamínu, ďalšiemu liečivu blízkemu cysteamíniumbitartarátu, CYSTAGON neobsahuje fosfát.
Therefore, where cysteamine ophthalmic solution is used for that purpose, its usage should continue. 
Preto, ak sa za týmto účelom používa očný roztok cysteamínu, v jeho používaní sa má pokračovať.
In some cases, histology showed a membranous glomerulonephritis of the renal allograft and hypersensitivity interstitial nephritis. 
V niektorých prípadoch histologické vyšetrenie preukázalo membranóznu glomerulárnu nefritídu obličkového alotransplantátu a hypersenzitívnu intersticiálnu nefritídu.
Very common: Lethargy, pyrexia Common: Asthenia 
Veľmi časté: letargia, pyrexia Časté: Asténia
White blood cell (WBC) cystine levels should therefore be monitored to adjust the dose. 
Hladiny cystínu v leukocytoch(WBC) sa majú preto monitorovať za účelom úpravy dávky.
You may already be receiving phosphate supplements and the dose of these may need to be changed when CYSTAGON is substituted for phosphocysteamine. 
Možno, že už dostávate doplnky s fosfátom a ich dávku môže byť potrebné upraviť v prípadoch, keď CYSTAGON nahradí fosfocysteamín..
When these effects appear at the initiation of cysteamine therapy, temporary suspension and gradual reintroduction of treatment may be effective in improving tolerance. 
Ak sa vyskytnú pri zahájení liečby cysteamínom, môže byť pre zlepšenie znášanlivosti vhodné dočasné prerušenie liečby a postupné nasadzovanie lieku.
CYSTAGON may cause some drowsiness. 
CYSTAGON môže spôsobovať únavu.
CYSTAGON is contraindicated in patients who have developed hypersensitivity to penicillamine. 
CYSTAGON je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých došlo k rozvoju precitlivenosti napenicilamín.
You should not use CYSTAGON if you are pregnant. 
Ak ste tehotná, nesmiete užívať CYSTAGON.
CYSTAGON has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines CYSTAGON may cause drowsiness. 
CYSTAGON má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• For children up to age 12 years, CYSTAGON dosing should be on the basis of body surface area (g/m 2/day). 
Deti do 12 rokov, dávkovanie CYSTAGONu sa vypočíta podľa telesného povrchu (g/m2/deň).
Indomethacin and CYSTAGON have been used simultaneously in some patients. 
U niektorých pacientov bol používaný spoločne indometacín a CYSTAGON.
Uncommon: Leukopenia 
Menej časté: leukopénia
- Uncommon: skin striae, skin lesion (little-hard lumps on elbows), joint laxity, leg pain, bone fracture, scoliosis (deviation of the vertebral column), bone deformity and fragility, hair discoloration, severe allergic reaction, somnolence, fits, nervousness, hallucination, decrease in white blood cells, gastrointestinal ulcer manifested by bleeding in the digestive tract and effect on the kidney manifested by swelling of the extremities and weight gain. 
: kožné strie, kožné prejavy (malé tvrdé hrčky na lakťoch), uvolnenie kĺbov, bolesti dolných končatín, zlomeniny kostí, vybočenie chrbtice (skolióza), deformácie kostí a zvýšená krehkosť kostí, poruchy sfarbenia vlasov, závažné reakcie z precitlivenosti (alergia), spavosť, záchvaty, nervozita, halucinácie, pokles počtu bielych krviniek, vredy v zažívacom systéme, ktoré sa prejavili krvácaním do zažívacieho traktu a účinok lieku na obličky, ktorý sa prejavil opuchmi končatín a prírastkom hmotnosti.
Nephropathic cystinosis must have been diagnosed by both clinical signs and biochemical investigations (leucocyte cystine measurements). 
Nefropatická cystinóza musí byť diagnostikovaná na základe klinických príznakov aj biochemických nálezov (stanovenie cystínu v leukocytoch).
In a pharmacokinetic study performed in 24 healthy volunteers for 24 hours, the mean estimate ( sd) for the terminal half-life of elimination was 4.8 ( 1.8) hours. 
Vo farmakokinetickej štúdii vykonanej u 24 zdravých dobrovoľníkov počas 24 hodín bol priemerný odhad (±
For children up to age 12 years, the dose will be based on the body size (surface area), the usual dose being 1.30 g/m2 of body surface area per day. 
U detí vo veku do 12 rokov sa dávka určí podľa ich telesného povrchu, obvyklá dávka činí 1,30 g/m2
The decrease in leucocyte cystine levels is correlated to the cysteamine plasma concentration over the six hours following the administration of CYSTAGON. 
Pokles hladín cystínu v leukocytoch je korelovaný s koncentráciou cysteamínu v plazme počas 6 hodín po podaní CYSTAGONu.
HDPE bottles of 100 and 500 hard capsules. 
Fľaštičky z HDPE so 100 a 500 tvrdými kapsulami.
Starting doses should be 1/4 to 1/6 of the expected maintenance dose, increased gradually over 46 weeks to avoid intolerance. 
Začiatočné dávky majú byť 1/4 až 1/6 očakávanej udržiavacej dávky.
In some cases, these skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination. 
V niektorých prípadoch sa tieto kožné lézie vyskytovali spolu s vaskulárnou proliferáciou, kožnými striami a kostnými léziami, ktoré boli najskôr zistené pri RTG. vyšetrení.
Common: Headache, encephalopathy Uncommon: Somnolence, convulsions 
Časté: bolesti hlavy, encefalopatia Menej časté: somnolencia, kŕče
In one clinical study, baseline white cell cystine levels were 3.73 (range 0.13 to 19.8) nmol hemicystine/mg protein and were maintained close to 1 nmol hemicystine/mg protein with a cysteamine dose range of 1.3 to 1.95 g/m2/day. 
V jednej klinickej štúdii boli východiskové hladiny cystínu v leukocytoch 3,73 (rozptyl 0,13 - 19,8) nmol hemicystínu/mg proteínu a pri dávkach cysteamínu v rozmedzí 1,3 - 1,95 g/m2/deň zostávali blízko 1 nmol hemicystínu/mg proteínu.
The dose should be raised if there is adequate tolerance and the leucocyte cystine level remains >1 nmol hemicystine/mg protein. 
Dávka sa má zvýšiť, pokiaľ je primeraná tolerancia a hladina cystínu v leukocytoch pretrváva >1 nmol hemicystínu/mg proteínu.
BEFORE YOU USE CYSTAGON 
SKÔR AKO POUŽIJETE CYSTAGON
CYSTAGON is indicated for the treatment of proven nephropathic cystinosis. 
CYSTAGON je indikovaný na liečbu preukázanej nefropatickej cystinózy.
For patients over age 12 and over 50 kg weight, the usual dose is 2g/day. 
U pacientov starších ako 12 rokov a vážiacich viac ako 50 kg je obvyklá dávka 2 g denne.
Uncommon: Gastrointestinal ulcer 
Menej časté: gastrointestinálne vredy
CYSTAGON therapy must be initiated promptly after confirmation of the diagnosis of nephropathic cystinosis to achieve maximum benefit. 
Liečba CYSTAGON om sa musí zahájiť ihneď po potvrdení diagnózy nefropatickej cystinózy, aby bol zaistený maximálny prínos tejto liečby.
Normal individuals and heterozygous subjects for cystinosis have white cell cystine levels of < 0.2, and usually below 1 nmol hemicystine/mg protein, respectively. 
Normálni jedinci a heterozygóti s cystinózou majú hladiny cystínu v leukocytoch < 0,2 a obvykle pod 1 nmol hemicystínu/mg proteínu.
Cysteamine reacts with cystine to form the mixed disulfide of cysteamine and cysteine. 
Cysteamín reaguje s cystínom za tvorby zmesi disulfidu cysteamínu a cysteínu.
These skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions. 
Tieto kožné lézie sa vyskytovali spolu s vaskulárnou proliferáciou, kožnými striami a kostnými léziami.
Uncommon: Anaphylactic reaction 
Menej časté: anafylaktická reakcia
Oral cysteamine has not been shown to prevent eye deposition of cystine crystals. 
Nebolo preukázané, že perorálne podaný cysteamín zabráni ukladaniu kryštálov cystínu v oku.
Patients with hepatic insufficiency: Dose adjustment is not normally required; however, leucocyte cystine levels should be monitored. 
Úprava dávky nie je obvykle nutná, hladiny cystínu v leukocytoch sa však majú monitorovať.
The in vitro plasma protein binding of cysteamine, which is mostly to albumin, is independent of plasma drug concentration over the therapeutic range, with a mean ( sd) value of 54.1 % ( 1.5). 
Väzba cysteamínu na plazmatické bielkoviny in vitro, čo je hlavne na albumín, je nezávislá na plazmatickej koncentrácii lieku v jeho terapeutickom rozmedzí a jej priemerná hodnota (±
Common: Skin odour abnormal, rash Uncommon: Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumor on elbows) 
Časté: zmena vône kože, vyrážka Menej časté: zmeny sfarbenia vlasov, kožné strie, fragilita kože (moluskulidný pseudotumor na lakťoch)
Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture. 
Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený, na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
In cases of patients with kidney transplants, anti-rejection treatments have been used with cysteamine. 
U pacientov po transplantácii obličiek sa spolu s cysteamínom používala i antirejekčná liečba.
Placebo treated patients, in contrast, experienced a gradual rise in serum creatinine. 
Oproti tomu u pacientov liečených placebom došlo k postupnému vzostupu sérového kreatinínu.
This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/ m2/day. 
Tato dávka je ekvivalentná dávke 0,6 g/m2/deň u potkana, čo je menej ako polovica klinickej udržiavacej dávky cysteamínu, tj.
• For patients over age 12 and over 50 kg weight, the recommended CYSTAGON dose is 2 g/day, divided four times daily. 
Pacienti starší ako 12 rokov a vážiaci viac ako 50 kg, odporúčaná dávka CYSTAGON je 2 g/deň, rozdelená do štyroch denných dávok.
Following a single oral dose of cysteamine bitartrate equivalent to 1.05 g of cysteamine free base in healthy volunteers, the mean ( sd) values for the time to peak and peak plasma concentration are 1.4 ( 0.5) hours and 4.0 ( 1.0) µg/ml, respectively. 
Po jednorazovej perorálnej dávke cysteamíniumbitartarátu ekvivalentnej 1,05 g voľnej bázy cysteamínu zdravým dobrovoľníkom boli priemerné (±SD) hodnoty času do dosiahnutia vrcholovej hladiny 1,4
- Very common: vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, fever and sensation of sleep 
: vracanie, nevoľnosť, hnačka, strata chuti do jedla, horúčka a potreba spánku.
The goal of therapy is to keep leucocyte cystine levels below 1 nmol hemicystine/mg protein. 
Cieľom liečby je udržať hladiny cystínu v leukocytoch pod 1 nmol hemicystínu/mg proteínu.
Cystinosis is a metabolic disease called ‘nephropathic cystinosis' which is characterized by an abnormal accumulation of the amino acid cystine in various organs of the body such as the kidney, eye, muscle, pancreas, and brain. 
Je charakterizovaná abnormálnym ukladaním aminokyseliny cystín v rôznych orgánoch, ako sú obličky, oči, svaly, pankreas a mozog.
In some patients, the skin lesions on elbows regressed after CYSTAGON dose reduction. 
U niektorých pacientov došlo po znížení dávky prípravku CYSTAGON k regresii kožných prejavov.
- A few cases of skin lesions on elbows like little hard lumps have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations. 
- U detí liečených vysokými dávkami rozdielnych prípravkov cysteamínu bolo popísaných niekoľko prípadov kožných prejavov na lakťoch, ktoré vyzerajú ako malé tvrdé hrčky.
Very common: Vomiting, nausea, diarrhoea Common: Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis 
Veľmi časté: vracanie, nauzea, hnačka Časté: bolesti brucha, zápach z úst, dyspepsia, gastroenteritída
The plasma protein binding in patients at steady state is similar: 53.1 % ( 3.6) and 51.1 % ( 4.5) at 1.5 and 6 hours post-dose, respectively. 
Väzba na plazmatické bielkoviny v ustálenom stave je obdobná: za 1,5 hodiny po podaní dávky je 53,1
- Common: abdominal pain or discomfort, unpleasant breath and body odour, skin eruption, gastroenteritis, fatigue, headache, encephalopathy (brain disorder) and liver function test abnormalities. 
: bolesti brucha alebo nepríjemné pocity v bruchu, nepríjemný zápach z úst alebo tela, kožná vyrážka, zápal žalúdka a čriev, slabosť, bolesti hlavy, poruchy funkcie mozgu a poruchy funkčných pečeňových testov pri laboratórnom vyšetrení - Menej časté
You should contact your or your child's doctor or the hospital emergency department immediately if more medicine has been taken than has been prescribed, drowsiness develops . 
Ak ste si vzali alebo vaše dieťa si vzalo väčšie množstvo lieku než bolo predpísané, ak sa objaví ospanlivosť, obráťte sa ihneď na vášho lekára alebo na lekára vášho dieťaťa, prípadne na pohotovostnú službu v nemocnici.
The elimination of unchanged cysteamine in the urine has been shown to range between 0.3 % and 1.7% of the total daily dose in four patients; the bulk of cysteamine is excreted as sulphate. 
U 4 pacientov bolo preukázané, že vylučovanie nezmeneného cysteamínu do moču kolíše medzi 0,3 % a 1,7 % celkovej dennej dávky.
Bone disorders reported were genu valgum, leg pain and hyperextensive joints, osteopenia, compression fractures, and scoliosis. 
Pri poruchách kostí sa jednalo o genu valgum, bolesti dolných končatín a hyperextenziu kĺbov, osteopéniu, kompresívne fraktúry a skoliózu.
Individuals with nephropathic cystinosis have elevations of white cell cystine above 2 nmol hemicystine/mg protein 
Jedinci s nefropatickou cystinózou majú zvýšenú hladinu cystínu v leukocytoch nad 2 nmol hemicystínu/mg proteínu.
The leucocyte cystine level reaches its minimum (mean ( sd) value: 1.8  0.8 hours) slightly later than the peak plasma cysteamine concentration (mean ( sd) value: 1.4  0.4 hours) and returns to its baseline level as the plasma cysteamine concentration decreases at 6 hours post-dose. 
SD): 1,4 (0,4 hod.) a vracia sa na východiskovú hodnotu, keď plazmatická koncentrácia cysteamínu za 6 hodín po podaní dávky klesne.
Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis. 
Menej časté: hyperextenzia kĺbov, bolesti dolných končatín, genu valgum, osteopénia, kompresívna fraktúra, skolióza
Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide, 
Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, hydrolyzát škrobu, magnéziumstearát/nátriumlaurylsulfát, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý,
Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide, black ink on hard capsules containing E172 
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, hydrolyzát škrobu, magnéziumstearát / nátriumlaurylsulfát, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý, čierny atrament na tvrdé kapsuly (E172).
Do not use CYSTAGON - if you -or your child- are allergic (hypersensitive) to cysteamine bitartrate or penicillamine or any of the other ingredients of Cystagon. 
: - keď Vy alebo Vaše dieťa ste alergický (precitlivený) na cysteamíniumbitartarát alebo penicilamín alebo na niektorú z ďalších zložiek CYSTAGONu - keď ste tehotná, najmä ak ste v prvom trimestri - keď dojčíte
HOW TO STORE CYSTAGON 
AKO UCHOVÁVAŤ CYSTAGON
CYSTAGON 50 mg hard capsules 
CYSTAGON 50 mg tvrdé kapsuly
PC: SN: NN: 
SD): 1,4
Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap. 
Biele, nepriehľadné tvrdé kapsuly s nápisom CYSTA 50 na tele a MYLAN na vrchnáčiku kapsuly.
- To avoid any risk of aspiration in the lungs, the capsules should not be given to children under the age of approximately 6 years. 
- Kapsuly by sa nemali podávať deťom mladším ako 6 rokov, aby sa vyhlo riziku vdýchnutia do pľúc.
CYSTAGON 150 mg hard capsules 
CYSTAGON 150 mg tvrdé kapsuly
EU/1/97/039/001 - 100 hard capsules EU/1/97/039/002 - 500 hard capsules 
EU/1/97/039/001- 100 tvrdých kapsúl EU/1/97/039/002 - 500 tvrdých kapsúl
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day. 
U detí liečených vysokými dávkami rozdielnych prípravkov cysteamínu (cysteamínchlórhydrát alebo cystamín alebo cysteamínbitartarát), najmä pri dávkach vyšších ako maximálna dávka 1,95 g/m
HOW TO USE CYSTAGON 
AKO UŽÍVAŤ CYSTAGON
Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) . 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg cysteamínu (ako merkaptamíniumbitartarát)
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) . 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg cysteamínu (ako merkaptamíniumbitartarát)
Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap. 
Biele, nepriehľadné tvrdé kapsuly s nápisom CYSTAGON 150 na tele a MYLAN na vrchnáčiku kapsuly.
Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day. 
U detí chronicky liečených vysokými dávkami rozdielnych prípravkov cysteamínu (cysteamínchlórhydrát alebo cystamín alebo cysteamínbitartarát), najmä pri dávkach vyšších ako maximálna dávka 1,95 g/m /deň, boli hlásené prípady syndrómu s príznakmi podobnými Ehlers-Danlosovmu syndrómu a vaskulárne poruchy na lakťoch.
EU/1/97/039/003 - 100 hard capsules EU/1/97/039/004 - 500 hard capsules 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/039/003- 100 tvrdých kapsúl EU/1/97/039/004 - 500 tvrdých kapsúl
What CYSTAGON contains - The active substance is cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate). 
Liečivo je cysteamíniumbitartarát (merkaptamíniumbitartarát).
- Cystagon 150 mg: white, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap. 
Cystagon 150 mg: biele, nepriehľadné tvrdé kapsuly s nápisom CYSTAGON 150 na tele a MZLAN na vrchnáčiku kapsuly.Fľaštičky s obsahom 100 a 500 tvrdých kapsúl.
Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson“ 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
In patients at steady state, these values are 1.4 ( 0.4) hours and 2.6 ( 0.9) µg/ml, respectively, after a dose ranging from 225 to 550 mg. Cysteamine bitartrate (CYSTAGON) is bioequivalent to cysteamine hydrochloride and phosphocysteamine. 
0,9) µg/ml, a to po dávkach v rozmedzí 225 - 550 mg.
Psychiatric disorders 
Psychiatrické poruchy a ochorenia.
BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠTIČKE CYSTAGON 150 mg x 100 tvrdé kapsuly ŠTÍTOK NA FĽAŠTIČKE CYSTAGON 150 mg x 500 tvrdé kapsuly
BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠTIČKE CYSTAGON 50 mg x 100 tvrdé kapsuly ŠTÍTOK NA FĽAŠTIČKE CYSTAGON 50 mg x 500 tvrdé kapsuly
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France 
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francúzsko
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or 
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francúzsko alebo
OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules 
VONKAJŠÍ OBAL CYSTAGON 150 mg x 500 tvrdé kapsuly
OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules 
VONKAJŠÍ OBAL CYSTAGON 50 mg x 500 tvrdé kapsuly
Your doctor could require a regular physical and X-ray examination for the skin and the bones to control the effects of the medicinal product. 
Tieto prejavy sa vyskytovali spoločne s trhlinkami podkožného väziva (strie) a kostnými prejavmi, ako sú zlomeniny a deformácie kostí a ďalej s uvoľnením kĺbov.Váš lekár by mal zaistiť pravidelné vykonávanie fyzikálneho a röntgenového vyšetrenia pokožky a kostí, aby skontroloval účinky tohto prípravku.
What CYSTAGON looks like and contents of the pack Hard Capsules - Cystagon 50 mg: white, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap. 
Cystagon 50 mg: biele, nepriehľadné tvrdé kapsuly s nápisom CYSTA 50 na tele a MZLAN na vrchnáčiku kapsuly.Fľaštičky s obsahom 100 a 500 tvrdých kapsúl.
Hrvatska 
Cysteamín
EU/1/97/039/003 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/004 (500 hard capsules per bottle). 
(100 tvrdých kapsúl vo fľaštičke), EU/1/97/039/004 (500 tvrdých kapsúl vo fľaštičke).
EU/1/97/039/001 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/002 (500 hard capsules per bottle). 
(100 tvrdých kapsúl vo fľaštičke), EU/1/97/039/002 (500 tvrdých kapsúl vo fľaštičke).
There is no specific antidote. 
Nie je k dispozícii žiadne konkrétne antidotum.
This is particularly important when injecting small volumes. 
To je mimoriadne dôležité pri injikovaní malých objemov.
Avoid contact with the eyes and skin. 
Vyhýbať sa kontaktu s očami a kožou.
Subsequent doses and long term management: 
Ďalšie dávky a dlhodobý manažment:
Therefore, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Once the optimal dose and dosing interval have been determined, maintain the same regimen. 
Po stanovení optimálnej dávky a dávkovacieho intervalu zachovávajte rovnaký režim.
Do not administer Dose 2 on Day 10. 
Nepodávajte 2. dávku na 10. deň.
Prior to a stressful situation, consider temporarily increasing the dose of glucocorticoid. 
Pred stresujúcou situáciou zvážte dočasné zvýšenie dávky glukokortikoidu.
Zycortal is an opaque white suspension. 
Zycortal je nepriehľadná biela suspenzia.
5531 AE Bladel The Netherlands 
5531 AE Bladel Holandsko
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy or lactation. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas párenia, gravidity alebo laktácie.
Zycortal replaces the mineralocorticoid hormones only. 
Zycortal nahrádza len mineralokortikoidné hormóny.
In case of accidental spillage onto the skin or eyes, wash the affected area with water. 
V prípade náhodného poliatia kože alebo očí umyť zasiahnuté miesto vodou.
Before starting treatment with the veterinary medicinal product, it is important that Addison's disease has been definitively diagnosed. 
Pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom je dôležité s istotou diagnostikovať Addisonovu chorobu.
In case of signs of overdose, the dog should be treated symptomatically, and subsequent doses reduced. 
V prípade príznakov predávkovania má byť pes liečený symptomaticky a ďalšie dávky sa majú znížiť.
Zycortal is intended for long term administration at intervals and doses dependent upon individual response. 
Zycortal je určený na dlhodobé podávanie v intervaloch a dávkach závislých od individuálnej reakcie.
Opaque white suspension. 
Nepriehľadná biela suspenzia.
≥ 24 to < 27 
≥ 24 až < 27
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.