natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use TESLASCAN if one of the following conditions exists: 
Ďalšie informácie o prípravku TESLASCAN:
please tell your doctor or pharmacist. 
Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
- Allergy (hypersensitivity) to the active substance or any of the other ingredients of TESLASCAN 
TESLASCAN by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na mangafodipir trisodný alebo na niektorú z ďalších zložiek prípravku.
As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions. 
TESLASCAN sa tiež môže použiť so zobrazením magnetickej rezonancie na výskum lézií pankreasu.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997 
Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená dňa 22.
Manganese is preferentially taken up by normal liver parenchyma and also in the pancreas so that contrast enhancement between abnormal and normal tissue can be expected. 
Tak je možné znázorniť rozdiel medzi normálnym a abnormálnym tkanivom.
High doses of manganese can make the heart pump less efficiently, dilate the blood vessels, as well as 
Po infúznom podaní prípravku sa uvoľňuje mangán a normálne tkanivá pečene a pankreasu ho absorbujú účinnejšie ako rakovinové bunky.
Tel: + 43 1 972 72-0 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2007©EMEA 2007
Like all medicines, TESLASCAN can cause side effects, although not everybody gets them. 
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku TESLASCAN sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
In whole human blood in vitro, the protein binding of manganese is approximately 27 % but binding of fodipir to protein is negligible. 
Počas týchto štúdií malo celkovo 33 % pacientov viac zistených lézií po použití prípravku TESLASCAN, avšak 20 % pacientov malo menej lézií.
An uncontrolled observational study assessed the use of mangafodipir in the radiological assessment of infant patients with suspected bilary atresia. 
Štúdie ochorenia pankreasu zahŕňali 292 pacientov a porovnávali účinnosť zobrazenia magnetickej rezonancie zlepšeného prípravkom TESLASCAN s účinnosťou špirálovej počítačovej tomografie, ďalšej diagnostickej metódy, ktorá sa používa na zisťovanie pankreatických lézií.
The amount of TESLASCAN in breast milk is not known. 
Úplné znenie správy EPAR o prípravku TESLASCAN sa nachádza tu.
pharyngitis) Anaphylactic/anaphylactoid reactions 
Mangán reaguje s molekulami vody.
Clinical studies have demonstrated that mangafodipir facilitates the detection of liver lesions in patients with such lesions. 
Štúdie skúmajúce TESLASCAN počas zobrazenia magnetickej rezonancie na zisťovanie lézií v pečeni zahŕňali 617 pacientov.
These measures will help protect environment. 
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
These risks are assessed in the corresponding national procedures. 
Tieto riziká sú hodnotené v príslušných národných procedúrach.
The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects. 
Dlhodobé výsledky potvrdili, že účinnosť sa udržala bez výskytu neočakávaných účinkov.
Therefore special care is recommended when combining these two compounds. 
Preto sa odporúča špeciálna starostlivosť pri kombinácii týchto dvoch zlúčenín.
CNS changes precede any of the more severe side effects. 
Zmeny v CNS predchádzajú ktorýmkoľvek zo závažnejších vedľajších účinkov.
There is no primary or secondary graft rejection. 
Nedošlo k primárnemu ani sekundárnemu odmietnutiu štepu.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only 
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ku ktorým dospela komisia PRAC.
Paediatric population (0 to 17 years) 
Pediatrická populácia (0 až 17 rokov)
By example: 
Príklad:
The safety and efficacy of FB in pediatric population has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť FB v pediatrickej populácii nebola stanovená.
No dose adjustment was deemed necessary. 
Žiadna úprava dávky sa nepovažovala za nevyhnutnú.
None of the metabolites is thought to contribute significantly to either efficacy or toxicity. 
Zdá sa, že žiadny z metabolitov podstatne neprispieva k účinnosti alebo toxicite.
Nevertheless the risk of liver toxicity may be increased in this population. 
Aj tak môže byť riziko toxicity pečene u tejto populácie zvýšené.
This signal was open based on an isolated case from the literature and no additional cases have been reported. 
Tento signál bol otvorený na základe ojedinelých prípadov z literatúry a neboli zaznamenané žiadne ďalšie prípady.
Incomplete development of teeth. 
Neúplný vývoj zubov
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Súčasť multibalenia, nepredáva sa jednotlivo.
Therefore careful monitoring will be performed. 
Preto si žiada pravidelné monitorovanie.
At the recommended dose, this is the desired effect. 
Pri odporúčanom dávkovaní je to želaný účinok.
A cumulative review of the literature and safety database has been performed. 
Uskutočnilo sa kumulatívne posúdenie literatúry a databázy bezpečnosti.
OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic: handle with caution. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxické: zaobchádzajte opatrne.
Other infections were considered severe in 3% of patients. 
Iné infekcie boli považované za vážne u 3% pacientov.
The signal concerning interaction with deferasirox is refuted and it can be closed. 
Signál týkajúci sa interakcie s deferasiroxom je vyvrátený a môže byť uzatvorený.
Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed. 
Zvýšený bilirubín (n=3) a zvýšené AST (n=1) boli tiež zaznamenané.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa okamžite nepoužije, za čas uskladnenia a podmienky uchovávania predchádzajúce použitiu zodpovedá používateľ a normálne by nemali byť dlhšie ako vyššie uvedené podmienky, keď sa riedenie uskutočnilo v kontrolovaných a platných aseptických podmienkach.
Occurrence of VOD was not related to overexposure. 
Výskyt VOD nebol spojený s nadmernou expozíciou.
However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2). 
Avšak odporúča sa opatrnosť (pozri časti 4.8 a 5.2).
The benefit risk profile of the product remains favourable in the approved indications. 
Profil prínosu a rizika lieku zostáva v rámci schválených indikácií priaznivý.
VOD was reported with a range between 3.9% and 15.4%. 
VOD sa hlásila v rozmedzí od 3,9 % až 15,4
Date of first authorisation: 09 July, 2003 Date of latest renewal: 08 July, 2008 
Dátum predĺženia registrácie: 08. júla 2008
In case of overdose, management would include general supportive care. 
V prípade predávkovania, liečba by zahŕňala všeobecnú prípravnú starostlivosť.
Same dose (see section 5.2) for elderly patients as for adults (< 50 years old) should be used. 
Pre starších pacientov sa má používať rovnaká dávka (pozri časť 5.2) ako pre dospelých (vo veku < 50 rokov).
In new-born infants, children and adolescents (0 to 17 years): 
Dávkovanie pre novorodencov, deti a dospievajúcich (0 - 17 rokov):
Within each frequency grouping, adverse events are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce udalosti uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
39% of patients (40/103) experienced one or more episodes of infection, of which 83% (33/40) were rated as mild or moderate. 
39% pacientov (40/103) zažilo jednu alebo viac infekčných epizód, z ktorých 83% (33/40) boli hodnotené ako mierne alebo nevýrazné.
Infections (documented and non documented febrile neutropenia) were experienced in 89% of patients (49/55). 
Infekcia (dokumentovaná a nedokumentovaná febrilná neutropénia) sa objavila u 89% detských pacientov (49/55).
If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment. 
Ak ešte chcete mať deti, mali by ste túto záležitosť pred ošetrením prediskutovať s Vašim lekárom.
During the same period there was no death in autologous recipients. 
V priebehu tejto doby nedošlo k žiadnemu úmrtiu u príjemcov vlastných transplantátov.
Reversible binding to plasma proteins was around 7% while irreversible binding, primarily to albumin, was about 32%. 
Reverzibilná väzba s proteínmi plazmy bola približne 7%, kým ireverzibilná väzba, primárne k albumínu, bola približne 32%.
Detailed information on this product is available on the website of European Medicinal Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered. 
Je nutné vziať do úvahy procedúry pre správne zaobchádzanie a likvidáciu liekov proti rakovine.
Each infusion will last 2 hours 
- Každá infúzia trvá 2 hodiny.
5 How to store Busilvex Contents of the pack and other information 
5 Ako uchovávať Busilvex Obsah balenia a ďalšie informácie
It is unknown whether busulfan and DMA are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa busulfán a DMA vylučujú do ľudského mlieka.
(see section 5.3) 
(pozri časť 5.3).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a na škatuli po EXP.
Therefore all patients experienced profound cytopenia: leucopenia 96%, thrombocytopenia 94%, and anemia 88%. 
Preto sa u všetkých pacientov vyskytla ťažká cytopénia: leukopénia 96%, trombocytopénia 94% a anémia 88%.
Not applicable 
Neaplikovateľné.>
In aqueous media, release of the methanesulphonate groups produces carbonium ions which can alkylate DNA, thought to be an important biological mechanism for its cytotoxic effect. 
Vo vodnom prostredí uvoľnenie metánsulfonátových skupín produkuje karbóniové ióny, ktoré môžu alkylovať DNA, čo sa považuje za dôležitý biologický mechanizmus pre jeho cytotoxický účinok.
Busulfan concentrations in the cerebrospinal fluid are comparable to those in plasma although these concentrations are probably insufficient for anti-neoplastic activity. 
Koncentrácie busulfánu v cerebrospinálnom moku sú porovnateľné s koncentráciami v plazme, hoci tieto koncentrácie sú pravdepodobne nedostačujúce pre anti-neoplastickú aktivitu.
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with Busilvex without doseadjustment. 
Pacienti starší ako 50 rokov (n=23) boli úspešne liečení Busilvexom bez úpravy dávky.
The available data in animals support the carcinogenic potential of busulfan. 
Dostupné údaje získané u zvierat dokazujú karcinogénny potenciál busulfánu.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-fetal lethality and malformations). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (embryoletalitu a malformácie plodu)
9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34 
menej ako 9 9 až 16 16 až 23 23 až 34 34 kg a viac
Late haemorrhagic cystitis occurring 2 weeks post-transplant are likely related to viral infection / reactivation. 
Oneskorené hemoragické cystitídy objavujúce sa 2 týždne po transplantácii pravdepodobne súvisia s vírusovou infekciou / reaktiváciou.
The successful engraftment achieved in all patients during phase II trials suggests the appropriateness of the targeted AUCs. 
Úspešná transplantácia u všetkých pacientov v štúdiách fázy II potvrdzuje správnosť dosiahnutých AUC.
It must be considered that overdose of Busilvex will also increase exposure to DMA. 
Musí sa vziať do úvahy, že predávkovanie Busilvexom tiež spôsobí zvýšenie expozície DMA.
Infections. 
Infekcie.
The treatment-related mortality/non-relapse mortality (TRM/NRM) reported until day+100 posttransplant has also been examined through a review of published data from clinical trials. 
Mortalita súvisiaca s liečbou/mortalita bez relapsu (TRM/NRM) hlásená do dňa +100 po transplantácii sa tiež skúmala prostredníctvom posúdenia publikovaných údajov z klinických skúšaní.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Approximately 30% of the administered dose is excreted into the urine over 48 hours with 1% as unchanged busulfan. 
Približne 30% aplikovanej dávky je vylúčenej do moču počas 48 hodín, a to 1% ako nezmenený busulfán.
The administration of FB regimen has not been specifically investigated in elderly patients. 
Podávanie režimu FB sa u starších pacientov špeciálne neskúmalo.
The primary efficacy parameters in these studies were myeloablation, engraftment, relapse, and survival. 
Primárne parametre účinnosti v týchto štúdiách boli myeloablácia, engraftácia, opätovné zhoršenie zdravotného stavu a prežitie.
Two prospective, single arm, open-label, uncontrolled phase II studies were conducted in patients with haematological disease, the majority of whom had advanced disease. 
Prebehli 2 postupné, jednoskupinové, otvorené a nekontrolované štúdie fázy II u pacientov s hematologickým ochorením, u väčšiny ktorých bolo ochorenie v pokročilom štádiu.
Vials: 3 years 
3 roky
There have been two reports that busulfan is dialyzable, thus dialysis should be considered in the case of an overdose. 
Existujú dve správy o tom, že busulfán je dialyzovateľný, a preto by sa dialýza mala zvážiť v prípade predávkovania.
No specific antidote for DMA overdose is known. 
Nie je známe žiadne antidotum pre predávkovanie DMA.
The warning for TMA after HCT only applies to one pharmaceutical form: the intravenous. 
Upozornenie na TMA po HCT sa týka len jednej liekovej formy, a to intravenóznej.
Contribution of long-lasting metabolites is not excluded. 
Nevylučuje sa ani vplyv „dlhodobo pretrvávajúcich metabolitov“.
The increased risk of a second malignancy should be explained to the patient. 
Pacientovi by sa malo vysvetliť zvýšené riziko sekundárnej malignity.
As a conclusion, busulfan could be one risk factor of development TMA and a warning is section 4.4 of the Busilvex SmPC is considered warranted. 
Na záver, busulfán môže byť jedným z rizikových faktorov vývoja TMA a upozornenie v časti 4.4 SmPC lieku Busilvex® sa považuje za opodstatnené.
RECOMMENDATION FOR SAFE HANDLING 
ODPORÚČANIA PRE BEZPEČNÉ ZAOBCHÁDZANIE
As with other cytotoxic compounds, caution should be exercised in handling and preparing the Busilvex solution: - The use of gloves and protective clothing is recommended. 
Tak ako u iných cytotoxických látok, pri použití a príprave roztoku Busilvexu musia byť dodržané prísne bezpečnostné podmienky: - Odporúča sa použitie rukavíc a ochranného odevu.
Doses of 400 mg/kg/day DMA administered during organogenesis caused significant developmental anomalies. 
Dávky o objeme 400 mg/kg/deň DMA podávané počas organogenézy spôsobili významné vývojové anomálie.
The information presented on biotransformation and elimination is based on oral busulfan. 
Uvedená informácia o biotransformácii a eliminácii je založená na orálnom použití busulfánu.
Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients. 
Nízka inter (CV=21%) a intra (CV=12%) individuálna variabilita pacientov vystavených pôsobeniu busulfánu bola demonštrovaná pomocou populačno-farmakokinetickej analýzy, vykonanej na 102 pacientoch.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/254/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/254/002
What Busilvex is and what it is used for 
Čo je Busilvex a na čo sa používa
Busulfan is a teratogen in rats, mice and rabbits. 
Busulfán je teratogénny u potkanov, myší a králikov.
It was considered as deaths that could be attributable to secondary side effects after HPCT and not related to the relapse/progression of the underlying haematological malignancies. 
Bola považovaná za úmrtia, ktorých príčina sa môže pripisovať sekundárnym nežiaducich účinkom po HPCT a nesúvisela s relapsom/progresiou základných hematologických malígnych ochorení.
Small volumes may be administered over 2 hours using electric syringes. 
Malé objemy môžu byť v priebehu dvoch hodín podávané pomocou elektrických dávkovačov.
In human the principal toxic effects were hepatotoxicity and central nervous system (CNS) effects. 
U ľudí boli základnými toxickými účinkami hepatotoxicita a ovplyvnenie centrálneho nervového systému (CNS).
From the assessment of these articles, the causality of busulfan in the development of tooth hypoplasia is confirmed. 
Z hodnotenia týchto článkov je príčinná súvislosť busulfánu vo vývoji hypoplázie zubov potvrdená.
The review of the literature allows a comparison of PK series performed either within the same study or between studies and demonstrated unchanged dose-independent PK parameters regardless the dosage or the schedule of administration. 
Posúdenie literatúry umožňuje porovnať série FK vykonané buď v rámci tej iste štúdie, alebo medzi štúdiami a preukázať nezmenené FK parametre, ktoré nie sú závislé od dávky, bez ohľadu na dávkovanie alebo režim podávania.
Blood: decrease of blood circulating cells (red and white) and platelets. 
Krv: zníženie počtu cirkulujúcich krvných buniek (červených aj bielych) a doštičiek.
Patients who have received prior radiation therapy, greater than or equal to three cycles of chemotherapy, or prior progenitor cell transplant may be at an increased risk (see section 4.8). 
Pacienti, ktorí boli liečení predchádzajúcou radiačnou terapiou, chemoterapiou viac ako alebo rovnajúcou sa 3 cyklom alebo predchádzajúcou transplantáciou kmeňových buniek, sú vystavení väčšiemu riziku (pozri časť 4.8).
HPCT is contraindicated in pregnant women; therefore, Busilvex is contraindicated during pregnancy. 
Transplantácia (HPCT) je kontraindikovaná u gravidných žien; preto je Busilvex kontraindikovaný počas gravidity.
DMA decreases fertility in male and female rodents (see sections 4.6 and 5.3). 
DMA znižuje plodnosť u samcov aj samičiek hlodavcov (pozri časti 4.6 a 5.3).
The principal toxic effect is profound myeloablation and pancytopenia but the central nervous system, liver, lungs, and gastrointestinal tract may also be affected. 
Základný toxický účinok je intenzívna myeloablácia a pancytopénia, ale môže byť tiež ovplyvnený aj centrálny nervový systém, pečeň, pľúca a gastrointestinálny trakt.
This study demonstrated that bodyweight was the predominant covariate to explain the busulfan pharmacokinetic variability in children over body surface area or age. 
Táto štúdia preukázala, že telesná hmotnosť bola predominantným kovariátom na vysvetlenie variability farmakokinetiky busulfánu u detí podľa plochy povrchu tela alebo veku.
Therefore, “tooth hypoplasia” should be added to the product information for both pharmaceutical forms. 
Preto “hypoplázia zubov” sa má pridať do informácie o lieku pre obe liekové formy.
Tabulated summaries of adverse reactions 
Tabuľkové súhrny nežiaducich reakcií
Undesirable effects coming from post-marketing survey have been implemented in the tables with the incidence “not known”. 
Nežiaduce účinky, ktoré pochádzajú z dohľadu po uvedení lieku na trh, boli implementované do tabuliek s výskytom „neznáme“.
In addition, busulfan might induce pulmonary toxicity that may be additive to the effects produced by other cytotoxic agents. 
Okrem toho, busulfán môže vyvolať pľúcnu toxicitu, ktorá môže byť súčasťou účinkov vytvorených inými cytotoxickými prvkami.
As a result, the control of intravenous busulfan AUC within the therapeutic windows is not modified and a similar targeting performance between the two schedules was illustrated. 
V dôsledku toho regulácia AUC intravenózneho busulfánu v rámci terapeutických okien nie je zmenená a medzi dvoma režimami sa preukázal podobný cielený výkon.
A population pharmacokinetic analysis has been performed in a cohort of 205 children adequately distributed with respect to bodyweight (3.5 to 62.5 kg), biological and diseases (malignant and nonmalignant) characteristics, thus representative of the high heterogeneity of children undergoing HPCT. 
Farmakokinetická analýza populácie sa uskutočnila v skupine 205 detí adekvátne rozdelených na základe telesnej hmotnosti (3,5 až 62,5 kg), biologických charakteristík a charakteristík ochorení (malígne a nemalígne), takže zastupujú vysokú heterogenitu detí podstupujúcich HPCT.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Sex glands dysfunction. 
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
PRESENTATION 
PREZENTÁCIA
The amount of Busilvex and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight: 
Množstvo Busilvexu a rozpúšťadla bolo vypočítané nasledovne: pre pacienta s váhou Y kg:
Haemorrhagic cystitis including haemorrhagic cystitis induced by viral infection was reported in a range between 16% and 18.1%. 
Hemoragické cystitídy vrátane hemoragických cystitíd vyvolaných vírusovou infekciou sa hlásili v rozmedzí od 16 % až 18,1
Dose and administration: The dose of Busilvex will be calculated according to your body weight. 
Dávka a spôsob podávania: Dávka Busilvexu sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor before you receive treatment with Busilvex. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom pred začiatkom liečby Busilvexom.
Particular caution should be taken if you use itraconazole and metronidazole (used for certain types of infections) or ketobemidone (used to treat pain), because this may increase the side-effects. 
Mimoriadna opatrnosť je nutná v prípade, že užívate itrakonazol a metronidazol (používaný na určité druhy infekcií) alebo ketobemidón (na potláčanie bolesti), pretože táto kombinácia môže zvýšiť nežiaduce účinky.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution. 
Z mikrobiologického hľadiska by sa liek mal použiť okamžite po zriedení.
The most frequent causes of reported TRM/NRMs were infection/sepsis, GVHD, pulmonary disorders and organ failure. 
Najčastejšie príčiny hlásených TRM/NRM boli infekcia/sepsa, GVHD, pľúcne ochorenia a zlyhanie orgánov.
Malformations and anomalies included significant alterations in the musculoskeletal system, body weight gain, and size. 
Malformácie a anomálie zahŕňali významné zmeny v muskuloskeletálnom systéme, zvyšovaní hmotnosti a veľkosti.
In both studies, all patients received a 16/16 dose regimen of Busilvex. 
V obidvoch štúdiách dostali všetci pacienti dávku (16/16) v rámci terapie Busilvexom.
In these studies, a total of 1574 patients received FB as a reduced intensity conditioning (RIC) regimen prior to haematopoietic progenitor cell transplantation. 
V týchto štúdiách celkovo 1 574 pacientov dostávalo FB vo forme prípravného režimu so zníženou intenzitou (RIC) pred transplantáciou hematopoetických progenitorových buniek.
The other ingredients are dimethylacetamide and macrogol 400. 
- Ďalšie zložky sú dimetylacetamid a makrogol 400.
In this study, 24 adult patients received clonazepam (0.025-0.03 mg/kg/day as IV continuous infusions) as anticonvulsant therapy and the PK data of these patients were compared to historical data collected in patients treated with phenytoin. 
V tejto štúdii dostávalo 24 dospelých pacientov klonazepam (0,025-0,03 mg/kg/deň vo forme kontinuálnych i.v. infúzií) ako antikonvulzívnu liečbu a FK údaje týchto pacientov sa porovnávali s historickými údajmi zozbieranými u pacientov liečených fenytoínom.