natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling. 
AT1 je zodpovedná za patologické účinky angiotenzínu II v obličkách a iných orgánoch súvisiacich s angiotenzínom II, ako je vazokonstrikcia, zadržiavanie sodíka a vody, zvýšená syntéza aldosterónu a zmeny v orgánoch.
1 measuring syringe. 
1 odmerná striekačka.
In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided. 
V prípade výskytu hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
Pack size of one bottle and one measuring syringe. 
Veľkosť balenia: jedna fľaška a jedna odmerná striekačka.
Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml. 
Veľkosť balenia: jedna umelohmotná fľaška s obsahom 30 ml alebo jedna umelohmotná fľaška s obsahom 100 ml.
In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein. 
99,5 %), hlavne na albumín a kyslý alfa-1 glykoproteín.
One HDPE bottle filled with 35 ml. 
Jedna HDPE fľaška s obsahom 35 ml.
Bottle for 100 ml 
Fľaška, 100 ml
Bottle for 30 ml 
Fľaška, 30 ml
Bottle for 35 ml 
Fľaška, 35 ml
Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing. 
Pripojiť jemným pritlačením dávkovaciu striekačku k nástavcu fľašky.
For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed. 
V rozpätí dávky od 0,5 do 3 mg/kg bol pozorovaný od dávky závislý nárast hodnôt Cmax aj AUC.
After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6. 
Po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky zdravým mladým dospelým mačkám po dobu 6 mesiacov nežiaduce účinky zodpovedali tým, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6. 
Po podaní až 2,5-násobku počiatočnej odporúčanej dávky zdravým mladým dospelým mačkám po dobu 6 mesiacov nežiaduce účinky zodpovedali tým, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
PSURs: 
ŠARŽE
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Purified water 
Perorálny roztok
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
OBSAH ÚČINNÝCH LÁTOK A INÝCH LÁTOK
The solution should be given using the measuring syringe provided in the package. 
Roztok sa aplikuje pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
Carton for 35 ml 
Škatuľa pre 35 ml
Symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided in case of any clinical signs of hypotension. 
V prípade akýchkoľvek klinických príznakov hypotenzie sa má poskytnúť symptomatická liečba, napr. podávanie tekutín.
Semintra 10 mg/ml oral solution for cats 
Semintra 10 mg/ml perorálny roztok pre mačky
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood). 
Predávkovanie podávaným liekom (3- až 5-násobkom odporúčanej dávky po dobu 6 mesiacov) malo za následok značný pokles krvného tlaku, pokles počtu červených krviniek (účinky, ktoré sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku) a nárast dusíka močoviny v krvi (Blood Urea NitrogenBUN; dusík obsahujúci odpadové produkty v krvi).
Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study. 
V klinickej štúdii boli často pozorované mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky súvisiace s podaním lieku, ako napr. vracanie a hnačka.
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats 
Semintra 4 mg/ml perorálny roztok pre mačky
PACKAGE LEAFLET: Semintra 4 mg/ml oral solution for cats 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Semintra 4 mg/ml perorálny roztok pre mačky
No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis). 
V prípade použitia telmisartanu a iných liekov, ktoré interferujú s RAAS (napr.
PACKAGE LEAFLET: Semintra 10 mg/ml oral solution for cats 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Semintra 10 mg/ml perorálny roztok pre mačky
5.2 Pharmacokinetic properties 
Farmakokinetické údaje
Semintra 4 mg/ml oral solution for cats telmisartan 
Semintra 4 mg/ml perorálny roztok pre mačky Telmisartan
Semintra 10 mg/ml oral solution for cats Telmisartan 
Semintra 10 mg/ml perorálny roztok pre mačky telmisartan
Administration of the product at overdose (up to 2.5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN). 
Predávkovanie podávaným liekom (2,5-násobkom odporúčanej dávky po dobu 6 mesiacov) malo za následok značný pokles krvného tlaku, pokles počtu červených krviniek (účinky, ktoré sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku) a nárast dusíka močoviny v krvi (Blood Urea Nitrogen - BUN).
Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN). 
Predávkovanie podávaným liekom (3- až 5-násobkom odporúčanej dávky po dobu 6 mesiacov) malo za následok značný pokles krvného tlaku, pokles počtu červených krviniek (účinky, ktoré sa dajú pripísať farmakologickému pôsobeniu lieku) a nárast dusíka močoviny v krvi (Blood Urea NitrogenBUN).
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”. 
Po podaní až 2,5-násobku počiatočnej odporúčanej dávky zdravým mladým dospelým mačkám po dobu 6 mesiacov nežiaduce účinky zodpovedali tým, ktoré sú uvedené v časti „Nežiaduce účinky“.
Use entire content. 
Použite celý obsah.
Wash your hands thoroughly using soap and warm water. 
Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
If you notice any of the following symptoms during injection/infusion: 
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných príznakov počas injekcie/infúzie:
The condition may manifest itself as an insufficient clinical response. 
Tento stav sa môže prejavovať ako nedostatočná klinická odpoveď.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov
Follow the directions given by your doctor closely and use the instructions below as a guide: 
Dodržujete presne pokyny svojho lekára a nižšie uvedené pokyny používajte ako návod:
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days. 
Zriedkavo sa môžu inhibítory rozvinúť po prvých 100 dňoch expozície.
Make sure that no blood enters the syringe. 
Dbajte na to, aby do striekačky nevnikla žiadna krv.
• Your doctor may carry out tests to ensure that your current dose of this medicine provides adequate factor VIII levels. 
• Váš lekár môže vykonať testy, aby sa uistil, že vaša súčasná dávka tohto lieku poskytuje primerané hladiny faktora VIII.
• If you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2). 
• ak ste alergický na alfaoktokog alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 a na konci časti 2).
Overall list of possible side effects: 
Celkovým zoznam možných vedľajších účinkov:
Finally, apply a small pressure dressing to the wound. 
Nakoniec priložte na ranu malý tlakový obväz.
Duration of treatment Your doctor will tell you, how often and at what intervals this medicine is to be administered. 
Dĺžka liečby Váš lekár vám povie, ako často a v akých intervaloch sa má tento liek podávať.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
V takýchto prípadoch sa odporúča kontaktovať špecializované centrum pre hemofilikov.
• mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) 
- mierna hypotenzia (mierne znížený krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že sa budete cítiť mdlo pri vstávaní)
Infusion rate for 75 kg patient ml/h 
Rýchlosť infúzie pre 75 kg pacienta ml/h
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Zahrejte obe uzatvorené injekčné liekovky vo svojich rukách na vhodnú teplotu (nesmie prekročiť 37 °C).
• Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you. 
• Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Clearance: 3 ml/h/kg 
Klírens: 3 ml/h/kg
The safety and efficacy of Helixate NexGen in children of all ages have been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Helixate NexGen boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
• If you are allergic to mouse or hamster protein. 
• ak ste alergický na myšiu alebo škrečiu bielkovinu.
Factor VIII inhibitors are antibodies in the blood which block the factor VIII you are using, and makes it less effective to prevent and control bleeding. 
Inhibítory faktora VIII sú protilátky v krvi, ktoré blokujú faktor VIII, ktorý používate a robia ho menej účinným pri prevencii a zástave krvácania.
This will usually be in the range of 20 to 40 IU of octocog alfa per kg of body weight, given every 2 to 3 days. 
Bude to zvyčajne v rozsahu 20 až 40 IU alfaoktokogu na kg telesnej hmotnosti, ktorý sa podáva každé 2 až 3 dní.
• If your bleeding is not being controlled with your usual dose of this medicine, consult your doctor immediately. 
Ak vaše krvácanie nie je zastavené vašou zvyčajnou dávkou tohto lieku okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests. 
Vo všeobecnosti, všetci pacienti, ktorí sa liečia prípravkom obsahujúcim rekombinantný koagulačný faktor VIII, sa musia dôkladne monitorovať na rozvoj inhibítorov príslušným klinickým pozorovaním a laboratórnymi testami.
This medicine should be injected intravenously over several minutes. 
Tento liek sa má podávať vnútrožilovo počas niekoľkých minút.
Even doses several fold higher than the recommended clinical dose (related to body weight) failed to demonstrate any acute or subacute toxic effects for Helixate NexGen in laboratory animals (mouse, rat, rabbit, and dog). 
Dokonca ani dávky niekoľkokrát prevyšujúce odporúčanú klinickú dávku (súvisiace s telesnou hmotnosťou) nepreukázali žiadne akútne alebo subakútne toxické účinky Helixate NexGen na laboratórnych zvieratách (myš, potkan, králik a pes).
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Liekové a iné interakcie
The risk of developing inhibitors is correlated to the exposure to factor VIII and to genetic factors among others, this risk being highest within the first 20 exposure days. 
Riziko rozvoja inhibítorov sa okrem iného spája s expozíciu faktora VIII a s genetickým faktorom, riziko je najvyššie v priebehu prvých
Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ 
& ΥΙΟΣ ΛΤΔ
Example for calculation of infusion rate for continuous infusion after initial bolus injection 
Príklad na výpočet rýchlosti infúzie na kontinuálnu infúziu po úvodnej bolusovej injekcii
However, in the presence of an inhibitor the doses required are variable and must be adjusted according to clinical response and monitoring of plasma factor VIII activity. 
prítomnosti inhibítora sú však požadované dávky premenlivé a musia sa upravovať podľa klinickej odpovede a monitorovania aktivity plazmatického faktora VIII.
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above. 
19. Ak je treba podať ďalšiu dávku, použite novú striekačku s liekom nariedeným podľa vyššie popísaného postupu.
After administration of Helixate NexGen, peak factor VIII activity decreased by a two-phase exponential decay with a mean terminal half-life of about 15 hours. 
Po podaní Helixate NexGen klesala najvyššia aktivita faktora VIII s dvojfázovým exponenciálnym poklesom s priemerným terminálnym polčasom približne 15 hodín.
The specific activity of Helixate NexGen is approximately 4000 IU/mg protein. 
Špecifická aktivita Helixate NexGen je približne 4000 IU/mg bielkoviny.
The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of Helixate NexGen is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII. 
Stupeň a trvanie normalizácie aPTT pozorované po podaní Helixate NexGen je podobné výsledkom dosiahnutým s faktorom VIII získaným z ľudskej plazmy.
In patients where immune tolerance was achieved the bleedings could be prevented or controlled with Helixate NexGen again, and the patients could continue with prophylactic treatment as maintenance therapy. 
U pacientov, kde po dosiahnutí imunitnej znášanlivosti bolo možné znova zabrániť krvácaniam alebo ich regulovať pomocou Helixate NexGen a pacienti mohli pokračovať v profylaktickej liečbe vo forme udržiavacej liečby.
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with Helixate NexGen. 
Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s Helixate NexGen.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen is a life-time treatment. 
Zvyčajne je substitučná liečba Helixate NexGen celoživotnou liečbou.
• This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution. 
Tento liek je určený len na vnútrožilové podanie a má sa podať do 3 hodín po rozpustení.
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development. 
Pozorovali sa prípady recidívy inhibítorov (nízkeho titra) po prechode z jedného faktora VIII na iný rekombinantný faktor VIII u predtým liečených pacientov po viac ako 100 dňoch expozície, ktorí mali vývoj inhibítora v anamnéze.
He/she should always adjust the amount of this medicine to be administered and the frequency of administration according to your individual needs. 
Vždy má upraviť podávané množstvo tohto lieku a frekvenciu podávania podľa vašej individuálnej potreby.
The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2ml/min maximum rate of infusion. 
Rýchlosť podávania sa má zakladať na komforte pacienta, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml/min (maximálna rýchlosť injekcie).
Filtering is achieved by using the Mix2Vial adapter. 
Filtrácia sa dosiahne pomocou použitia adaptéra Mix2Vial.
100 % (1 IU/ml) 60 % (0.6 IU/ml) 40 % (0.4 IU/ml) 
IU/ml) 60 % (0,6 IU/ml)
Animal reproduction studies have not been conducted with Helixate NexGen. 
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa s Helixate NexGen neuskutočnili.
Use only the medical devices for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine. 
Na rozpúšťanie a podanie používajte len zdravotnícke pomôcky, ktoré sa dodávajú s každým balením tohto lieku.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Tabuľka uvedená nižšie zodpovedá klasifikácii orgánových systémov MedDRA (trieda orgánových systémov a preferovaný pojem miery výskytu).
One patient was lost to follow up and one patient developed a low-titre inhibitor during post study follow-up. 
Jeden pacient sa prestal sledovať a u jedného pacienta sa počas nasledujúcej štúdie vytvorili inhibítory s nízkym titrom.
In extensive post-registration observational studies with Helixate NexGen, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors. 
V rozsiahlych pozorovacích štúdiách po uvedení lieku Helixate NexGen na trh, do ktorých bolo zaradených viac ako 1000 pacientov, sa pozorovalo nasledovné: u menej ako 0,2 % PLP sa vyvinuli inhibítory de-novo.
Example: for a 75 kg patient with a clearance of 3 ml/h/kg, the initial infusion rate would be 3 IU/h/kg to achieve a FVIII level of 100%. 
Príklad: pre pacienta s hmotnosťou 75 kg a s klírensom 3 ml/h/kg bude na dosiahnutie 100 % hladiny faktora VIII úvodná rýchlosť infúzie 3 IU/h/kg.
Only the provided administration sets can be used because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
Môžu sa použiť len dodávané sady určené na aplikáciu lieku, pretože môže dôjsť k zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of infusion: 2 ml/min). 
Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť infúzie: 2 ml/min).
Inhibitor Formation to FVIII (reported in PUPs and MTPs)* 
Tvorba inhibítora FVIII (hlásené u PNP a u MLP)*
The analysis of all recorded in vivo recoveries in previously treated patients demonstrated a mean rise of 2 % per IU/kg body weight for Helixate NexGen. 
Analýza in vivo všetkých zaznamenaných uzdravených predtým liečených pacientov ukázala priemerné zvýšenie Helixate NexGen o 2 % na IU/kg telesnej hmotnosti.
It is strongly recommended that every time that Helixate NexGen is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Dôrazne sa odporúča pri každom podaní lieku Helixate NexGen pacientovi zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku, aby sa zachovala väzba medzi pacientom a šaržou lieku.
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin. 
IX, ktorý urýchľuje konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X mení protrombín na trombín.
In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary. 
najmä u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie dávkové intervaly alebo vyššie dávky.
Solvent Water for injections, sterilised. 
Voda na injekciu, sterilizovaná.
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure 
Stupeň hemorágie/Typ chirurgického výkonu
Concentrations of rFVIII solution 100 IU/ml 200 IU/ml 400 IU/ml 
Koncentrácie roztoku rFVIII 100 IU/ml 200 IU/ml 400 IU/ml
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy. 
Nepoužívajte roztoky, ktoré obsahujú viditeľné častice alebo sú zakalené.
For the calculation of the initial infusion rate, clearance can be obtained by performing a pre-surgery decay curve, or by starting from an average population value (3.0-3.5 ml/h/kg) and then adjust accordingly. 
Na výpočet rýchlosti úvodnej infúzie možno získať klírens pomocou predoperačnej rozpadovej krivky alebo sa rýchlosť určí z priemernej populačnej hodnoty (3,0 - 3,5 ml/h/kg) a následne sa podľa priebehu upravuje.
Antibodies (Inhibitors) 
Protilátky (inhibítory)
• local reactions where you injected the medication (e.g. burning sensation, temporary redness) 
- miestne reakcie, kde si picháte liek (napr. pocit pálenia, prechodné sčervenenie).
• If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist. 
Ak vám povedali, že máte alebo vám hrozí ochorenie srdca, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
You may have developed factor VIII inhibitors and your doctor may carry out tests to confirm this. 
Mohli sa u vás vytvoriť inhibítory faktora VIII a váš lekár môže vykonať testy,
Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx. 2 minutes. 
Pridržte tampón pevne v mieste vpichu na natiahnutej paži počas asi 2 minút.
Overall, 9 out of 60 (15%) developed inhibitors. 
Celkovo možno povedať, že u 9 zo 60 (15
Helixate NexGen is used for treatment and prophylaxis of bleeding adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). 
Helixate NexGen sa používa na liečbu a profylaxiu krvácania u dospelých, dospievajúcich a detí všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII).
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider giving you an additional product, factor VIIa concentrate or (activated) prothrombin complex concentrate. 
Ak táto dávka nezastaví krvácanie, môže váš lekár zvážiť podanie ďalšieho lieku, koncentrátu faktora VIIa alebo koncentrátu
Therefore, Helixate NexGen should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Helixate NexGen počas gravidity a laktácie Helixate NexGen sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported. 
Neboli hlásené žiadne interakcie Helixate NexGen s inými liekmi.
Berkeley, CA 94710 
800 Dwight Way Berkeley, CA 94710 USA
followed over 4 years, no de-novo inhibitors were observed. 
≥100 dní expozície), ktoré nasledovali po 4 rokoch, sa nepozorovali žiadne inhibítory de-novo.
Helixate NexGen should be reconstituted and administered with the components provided with each package. 
Helixate NexGen sa má rekonštituovať a podávať so zložkami dodanými v každom balení.
Data show that Helixate NexGen has been used to induce immune tolerance. 
Údaje ukazujú, že Helixate NexGen sa používal na vyvolanie imunitnej znášanlivosti.
The solvent will automatically flow into the product vial. 
Rozpúšťadlo bude automaticky pretekať do liekovky lieku.
Experience regarding fertility or the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available. 
S fertilitou alebo používaním Helixate NexGen počas tehotenstva a dojčenia nie sú dispozícii žiadne skúsenosti.
• This medicine must not be mixed with other infusion solutions. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými infúznymi roztokmi.
Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved. 
Jemne premiešajte injekčnú liekovku s liekom s nasadeným priesvitným adaptérom, až kým sa látka úplne nerozpustí.
• nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions. 
- nevoľnosť môže to znamenať prvé príznaky precitlivenosti a anafylaktickej reakcie.
No studies were performed on the mutagenic potential of Helixate NexGen, since no mutagenic potential could be detected in vitro or in vivo for the predecessor product of Helixate NexGen. 
S Helixate NexGen sa nevykonali žiadne štúdie mutagénneho potenciálu, pretože u predchodcu lieku Helixate NexGen sa nezistil in vitro alebo in vivo žiadny mutagénny potenciál.
The most serious side effects are hypersensitivity reactions or anaphylactic shock (rare side effect). 
Najzávažnejšími vedľajšími účinkami sú reakcie z precitlivenosti alebo anafylaktický šok