natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cartons contain 1 and 2 pre-filled syringes of Halimatoz. 
Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené striekačky Halimatozu.
Halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS but with objective signs of inflammation by elevated CRP and / or MRI, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs. 
Halimatoz je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS, ale s objektívnymi príznakmi zápalu so zvýšeným CRP a/alebo MRI,
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Halimatoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease. 
Ak nebudete dostatočne reagovať na liečbu týmito liekmi, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov vašej Crohnovej choroby
Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes of Halimatoz. 
Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených striekačiek Halimatozu.
Halimatoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. 
Halimatoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu konvenčnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), nebola dostatočná alebo túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Halimatoz is injected under the skin (subcutaneous use). 
Halimatoz sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne použitie).
The recommended Halimatoz dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3). 
Odporúčaná dávka Halimatozu u pacientov s ložiskovou psoriázou vo veku od 4 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 3).
If active tuberculosis is diagnosed, Halimatoz therapy must not be initiated (see section 4.3). 
Liečba Halimatozom sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou (pozri časť 4.3).
Prescribers should exercise caution in considering the use of Halimatoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Halimatoz should be considered if any of these disorders develop. 
Predpisujúci lekári majú opatrne postupovať pri zvažovaní použitia Halimatozu u pacientov s už existujúcimi alebo novovzniknutými demyelinizačnými poruchami centrálneho alebo periférneho nervového systému.
Cases of worsening congestive heart failure have also been reported in patients receiving adalimumab. 
U pacientov používajúcich adalimumab Halimatoz boli hlásené tiež prípady zhoršenia kongestívneho srdcového zlyhania.
Halimatoz is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection). 
Halimatoz sa podáva injekčne pod kožu (podkožnou injekciou).
Halimatoz is used to treat ulcerative colitis in adults. 
Halimatoz sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.
Halimatoz should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II). 
U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Halimatoz použiť s opatrnosťou.
The usual dose of adalimumab is 20 mg every other week with methotrexate. 
Zvyčajná dávka Halimatozu je 20 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
EU/1/18/1288/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1288/002 2 pre-filled syringes 
EU/1/18/1288/001 1 naplnená striekačka EU/1/18/1288/002 2 naplnené striekačky
EU/1/18/1288/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1288/005 2 pre-filled pens 
EU/1/18/1288/004 1 naplnené pero EU/1/18/1288/005 2 naplnené perá
Halimatoz is administered by subcutaneous injection. 
Halimatoz sa podáva subkutánnou injekciou.
Physicians should exercise caution when considering the use of Halimatoz in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications. 
Halimatozu u pacientov s anamnézou rekurentnej infekcie alebo za podmienok, ktoré predisponujú k vzniku infekcie, vrátane použitia súčasnej imunosupresívnej liečby Ťažké infekcie
Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of Halimatoz. 
Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených pier Halimatozu.
If these medicines do not work well enough, you will be given Halimatoz to reduce the signs and symptoms of your disease. 
Ak u vás tieto lieky nevyvolajú uspokojivú odpoveď, na zmiernenie prejavov a príznakov vášho ochorenia dostanete Halimatoz.
The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution. 
Injekčná striekačka vnútri pera je vyrobená zo skla typu I s ihlou z nehrdzavejúcej ocele a vnútorným gumovým uzáverom s ihlou, ktorá obsahuje 0,8 ml roztoku.
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Halimatoz properly using the prefilled pen before you use it for the first time. 
Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Halimatoz správne pripraviť a podať perom.
The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle, an inner rubber needle cap, and a rubber stopper, containing 0.8 ml solution. 
Striekačka vnútri pera je vyrobená zo skla typu I s ihlou s nehrdzavejúcej ocele, vnútorným gumovým krytom ihly, gumovou zátkou, ktorá obsahuje 0,8 ml roztoku.
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Halimatoz (see section 4.8). 
Po podaní Halimatozu sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku (pozri časť 4.8). 4.8 Nežiaduce účinky
The recommended dose of Halimatoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1). 
Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov Odporúčaná dávka Halimatozu u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 1).
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Po 16 týždňoch môžu mať pacienti s nedostatočnou odpoveďou na Halimatoz 40 mg každý druhý týždeň prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
The recommended dose of Halimatoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5). 
Odporúčaná dávka Halimatozu u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 5).
Treatment with Halimatoz must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure. 
U pacientov, u ktorých sa rozvinuli nové alebo sa zhoršili príznaky kongestívneho srdcového zlyhania, sa musí liečba Halimatozom prerušiť.
The recommended dose of Halimatoz for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection. 
Odporúčaná dávka Halimatozu u pacientov s ankylozujúcou spondylitídou, axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS a u pacientov so psoriatickou artritídou je 40 mg adalimumabu,
Halimatoz is administered via subcutaneous injection. 
Halimatoz sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11. 
A dostávali pacienti placebo alebo adalimumab v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0; 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Halimatoz. 
Pred podaním injekcie Halimatozu si prečítajte, pochopte a dodržiavajte tieto pokyny.
Some patients who experience decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Halimatoz every week or 80 mg every other week. 
Niektorí pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku Halimatozu 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg Halimatozu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
In adolescent patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered. 
U dospievajúcich pacientov s nedostatočnou odpoveďou na dávku Halimatozu 40 mg každý druhý týždeň možno zvážiť zvýšenie dávkovania na 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Halimatoz 40 mg solution for injection in single-use pre-filled SensoReady pen Halimatoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen with transparent window and label (SensoReady). 
Halimatoz sa dodáva v čírej sklenenej striekačke na jednorazové použitie nasadenej na pere trojuholníkového tvaru s priezorom s označením (pero SensoReady).
Discontinuation of Halimatoz therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities. 
U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby
Halimatoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution. 
I na jednorazové použitie s gumovou zátkou a ihlou z nehrdzavejúcej ocele s automatickým vodidlom ihly s chráničom prstov, gumovým krytom ihly a plastovým piestom, ktorá obsahuje 0,8 ml roztoku.
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Halimatoz. 
Po podaní Halimatozu sa môže vyskytnúť pocit točenia hlavy (závraty) a poruchy zraku.
The recommended Halimatoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day). 
Odporúčaný dávkovací režim Halimatozu u dospelých pacientov s hidradenitis suppurativa (HS) je počiatočná dávka v 1. deň 160 mg (podávaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo dve 40 mg injekcie za deň počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), po ktorej nasleduje 80 mg o dva týždne na 15. deň (podávaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
The recommended dose of Halimatoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose. 
Odporúčané dávkovanie Halimatozu u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaných subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
Package leaflet: Information for the patient Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab 
Písomná informácia pre používateľa Halimatoz 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
The usual Halimatoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week. 
Dospelí s ulceróznou kolitídou Zvyčajné dávkovanie Halimatozu u dospelých s ulceróznou kolitídou je 160 mg na začiatku (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), ďalej 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) po dvoch týždňoch a následne 40 mg každý druhý týždeň.
The recommended dose of Halimatoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2). 
Artritída spojená s entezitídou Odporúčaná dávka Halimatozu u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou vo veku od 6 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Halimatoz 40 mg injection adalimumab 
Halimatoz 40 mg injekcia adalimumab s.c.
Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Halimatoz 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
• You might get infections more easily while you are receiving Halimatoz treatment. 
V priebehu liečby Halimatozom môžete ľahšie dostať infekcie.
Halimatoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight 
Tabuľka 3. Dávkovanie Halimatozu u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers. 
Pri používaní Halimatozu alebo iných TNFα blokátorov sa u detských a dospelých pacientov veľmi zriedkavo vyskytli prípady určitých typov rakoviny.
Halimatoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults. 
Halimatoz sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking adalimumab. 
U pacientov používajúcich Halimatoz boli zaznamenané zriedkavé prípady špecifických a ťažkých typov lymfómu.
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week. 
Deti, dospievajúci a dospelí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab 
Halimatoz 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere adalimumab
Contents of the pack and other information What Halimatoz contains 
Čo Halimatoz obsahuje
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Halimatoz is 40 mg every other week. 
Deti, dospievajúci a dospelí s artritídou spojenou s entezitídou Deti a dospievajúci vo veku od 6 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week. 
U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na Hymiroz 40 mg každý druhý týždeň, môže byť prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg) 
Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich (vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg) Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania s adalimumabom u dospievajúcich pacientov s HS.
Headache 
Halimatozom.
Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe: 
Halimatoz 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen 
Halimatoz 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie
Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Halimatoz. 
nesteroidových antiflogistík alebo analgetík.
Halimatoz dose for paediatric patients with uveitis Patient weight 
Tabuľka 5. Dávkovanie Halimatozu u pediatrických pacientov s uveitídou
The recommended Halimatoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day). 
Odporúčaná úvodná dávka Halimatozu u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve
ASASa 20 week 2 week 12 week 24 
Týždeň 2 Týždeň 12
Long-term safety evaluations are ongoing. 
Dlhodobé hodnotenie bezpečnosti pokračuje.
There is insufficient information on what effect this may have on your baby. 
Nie je dostatočné množstvo informácií o tom, aký účinok to môže mať na vaše dieťa.
What Entyvio is and what it is used for 
Čo je Entyvio a na čo sa používa
Reconstituted and diluted solutions: Use immediately. 
Rekonštituované a nariedené roztoky: Použite okamžite.
Over time, there was no significant increase in the rate of serious infections. 
S postupom času nedošlo k žiadnemu významnému nárastu miery závažných infekcií.
The safety and efficacy of vedolizumab in children aged 0 to 17 years old have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť vedolizumabu u detí vo veku od 0 do 17 rokov neboli stanovené.
• Your doctor will also give you a Patient Alert Card for you to keep with you at all times. 
• Váš lekár vám dá aj pohotovostnú kartu pacienta, aby ste ju mali vždy pri sebe.
The reasons for this are not fully known and are possibly related to the mechanism of action. 
Príčiny nie sú úplne známe a je možné, že súvisia so spôsobom účinku.
Exploratory analyses provide additional data on key subpopulations studied. 
Exploračné analýzy poskytujú dodatočné údaje o kľúčových skúmaných subpopuláciách.
Entyvio is not recommended for use in children or adolescents (under 18 years of age) due to the lack of information regarding the use of this medicine in this age group. 
Neodporúča sa používať Entyvio u detí alebo dospievajúcich (vek menej ako 18 rokov) vzhľadom na nedostatok informácií týkajúcich sa použitia tohto lieku v tejto vekovej skupine.
• if you have cancer, tell your doctor. 
• ak máte rakovinu, povedzte to svojmu lekárovi.
If not fully dissolved after 20 minutes, allow another 10 minutes for dissolution. 
Ak nedôjde k úplnému rozpusteniu po 20 minútach, na rozpustenie počkajte ďalších 10 minút.
(see also section 5.1.) 
(pozri časť 5.3).
Your doctor will have to decide if you can still be given Entyvio. 
Váš lekár bude musieť rozhodnúť, či napriek tomu môžete dostať Entyvio.
and CD8 
ani CD8
The treatment interruption period in clinical trials extended up to one year. 
Obdobie prerušenia liečby v klinických skúšaniach trvalo až jeden rok.
You should use adequate contraception during treatment and for at least 4.5 months after the last treatment. 
Používajte primeranú antikoncepciu počas liečby a po dobu aspoň 4,5 mesiaca od poslednej liečby.
No individual Preferred Term reported as an IRR occurred at a rate above 1%. 
Žiadny individuálny preferovaný termín, ktorý bol hlásený ako IRR, sa nevyskytol vo frekvencii vyššej ako 1
1 Up to 30 minutes are allowed for reconstitution 
Povolených je až 30 minút po rekonštitúcii
Entyvio may affect the way you respond to a vaccination. 
Entyvio môže mať vplyv na vašu reakciu na očkovanie.
• if you are going to receive any vaccination or have recently had a vaccination. 
• ak máte byť očkovaní, alebo ste v poslednom čase boli očkovaní.
If you feel dizzy, do not drive or use tools or machines. 
Ak pocítite závraty, nejazdite motorovým vozidlom, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Your doctor may decide to alter this treatment schedule depending on how well Entyvio works for you. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že zmení tento rozvrh liečby v závislosti od účinku Entyvia u vás.
Most infusion related reactions occurred within the first 2 hours. 
K väčšine reakcií súvisiacich s infúziou došlo počas prvých 2 hodín.
As noted in Table 4, although the primary endpoint was not met, exploratory analyses show that clinically meaningful results were observed. 
Ako je uvedené v Tabuľke 4, hoci nebol dosiahnutý prvotný ukazovateľ, exploračné analýzy ukazujú, že boli pozorované klinicky významné výsledky.
White to off-white lyophilised cake or powder. 
Biely alebo belavý lyofilizovaný koláč alebo prášok.
The recommended dose is 300 mg of Entyvio given as follows (see table below): 
Odporúčaná dávka je 300 mg Entyvia podaného nasledovne (pozri tabuľku nižšie):
A small number of patients have felt dizzy after receiving Entyvio. 
Malý počet pacientov pociťoval závraty po podaní Entyvia.
All patients should be observed continuously during each infusion. 
Všetci pacienti musia byť počas každej infúzie nepretržite sledovaní.
Induction of remission in Crohn's disease may take up to 14 weeks in some patients. 
Indukcia remisie pri Crohnovej chorobe môže u niektorých pacientov trvať až 14 týždňov.
If you have ulcerative colitis, you will first be given other medicines. 
Ak máte ulceróznu kolitídu, najprv dostanete iné lieky.
Overall, results from the clinical program to date do not suggest an increased risk for malignancy with vedolizumab treatment; however, the number of malignancies was small and long-term exposure was limited. 
Celkovo výsledky doterajšieho klinického programu nenasvedčujú zvýšenému riziku malignít pri liečbe vedolizumabom; počet malignít bol však malý a dlhodobá expozícia bola obmedzená.
If you do not respond well enough or are intolerant to these medicines, your doctor may give you Entyvio to reduce the signs and symptoms of your disease. 
Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočne dobrú odpoveď alebo ak trpíte neznášanlivosťou na tieto lieky, váš lekár vám môže dať Entyvio na zníženie prejavov a príznakov ochorenia.
If you have previously taken natalizumab (a medicine used to treat multiple sclerosis) or rituximab (a medicine used to treat certain types of cancer and rheumatoid arthritis), tell your doctor, who will decide if you can be given Entyvio. 
Ak ste v minulosti užívali natalizumab (liek, ktorý sa používa na liečbu sklerózy multiplex) alebo rituximab (liek, ktorý sa používa na liečbu určitých druhov rakoviny a reumatickej artritídy), povedzte to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete dostať Entyvio.
Women of childbearing potential should use adequate contraception to prevent pregnancy and to continue its use for at least 18 weeks after the last treatment. 
Ženy vo fertilnom veku majú používať primeranú antikoncepciu na zabránenie gravidity a pokračovať v jej používaní aspoň počas 18 týždňov od poslednej liečby.
Among these patients, 
Z pacientov,
Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 12 December 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. decembra 2018
• wheezing or difficulty breathing 
• sipot alebo ťažkosti s dýchaním
In patients who have responded to treatment with Entyvio, corticosteroids may be reduced and/or discontinued in accordance with standard of care. 
U pacientov, ktorí reagovali na liečbu Entyviom, možno podávanie kortikosteroidov znížiť a/alebo prerušiť, v súlade so štandardnou zdravotnou starostlivosťou.
What Entyvio contains 
Čo Entyvio obsahuje
• blurred vision (loss of sharpness of eyesight) 
• rozmazané videnie (strata ostrosti videnia)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
• Consider the patient's full medical history, including any prior or concurrent biological medicine use 
Zvážte celú anamnézu pacienta vrátane predchádzajúceho a súbežného používania akéhokoľvek biologického lieku
If PML is suspected, treatment with vedolizumab must be withheld; if confirmed, treatment must be permanently discontinued. 
Ak existuje podozrenie na PML, liečba vedolizumabom sa musí pozastaviť; ak sa podozrenie potvrdí, liečba sa musí natrvalo ukončiť.
Most infusion related reactions were not serious and occurred during the infusion or within the first hour after infusion is completed. 
Väčšina reakcií súvisiacich s infúziou nebola závažná a vyskytla sa počas infúzie alebo počas prvej hodiny po ukončení infúzie.
If you forget or miss an appointment to receive the infusion, make another appointment as soon as possible. 
Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie infúzie, čo najskôr si dohodnite ďalší termín.