natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increasing the dose from 5 to 10 mg twice daily (a two-fold increase) results in less than linear (1.7 times) increases in both the extent of exposure and maximum concentration. 
Zvýšenie dávky z 5 na 10 mg dvakrát denne (dvojnásobný nárast) vedie k nižšiemu než lineárnemu nárastu (1,7-násobok) rozsahu expozície aj maximálnej koncentrácie.
In subcutaneous carcinogenicity studies in rats and mice, no increases in tumour incidences were observed. 
V štúdiách subkutánnej karcinogenity u potkanov a myší sa nepozorovalo žiadne zvýšenie incidencií tumorov.
Assessment of the relationship between atypical antipsychotic use and glucose abnormalities is complicated by the possibility of an increased background risk of diabetes mellitus in patients with schizophrenia or bipolar disorder and the increasing incidence of diabetes mellitus in the general population. 
Hodnotenie súvislosti medzi používaním atypických antipsychotík a abnormalitami glukózy komplikuje možnosť zvýšeného sprievodného rizika diabetes mellitus u pacientov so schizofréniou alebo bipolárnou poruchou a zvyšujúca sa incidencia diabetes mellitus v celkovej populácii.
Based on a small pharmacokinetic study, paediatric patients appeared to be more sensitive to dystonia with initial dosing with asenapine when a gradual up-titration schedule was not followed (see section 5.2). 
Na základe malej farmakokinetickej štúdie sa pediatrickí pacienti pri začiatočnej dávke azenapínu zdali byť citlivejší na dystóniu v prípade, že sa nedodržala pozvoľná vzostupná titračná schéma dávky (pozri časť 5.2).
However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death. 
Starší pacienti s demenciou, ktorí sú liečení inými liekmi podobného typu, však môžu mať zvýšené riziko cievnej mozgovej príhody alebo smrti.
At this dose foetal body weight decreased. 
Pri tejto dávke došlo k poklesu telesnej hmotnosti plodu.
In in vitro assays asenapine acts as an antagonist at these receptors. 
V testoch in vitro pôsobí azenapín ako antagonista na tieto receptory.
However, adverse effects of treatment on weight gain and on plasma lipid profile appeared to be greater than effects observed in the adult trials. 
Nežiaduce účinky liečby na zvýšenie telesnej hmotnosti a na plazmatický profil lipidov sa však zdali byť závažnejšie ako účinky pozorované v skúšaniach u dospelých.
Asenapine has no appreciable affinity for muscarinic cholinergic receptors. 
Azenapín nemá významnú afinitu k muskarínovým cholinergickým receptorom.
Sycrest with food, drink and alcohol Do not eat or drink for 10minutes after taking this medicine. 
Sycrest a jedlo, nápoje a alkohol Nejedzte ani nepite 10 minút po užití tohto lieku.
The tablet will dissolve in saliva within seconds. 
Tableta sa rozpustí v slinách v priebehu niekoľkých sekúnd.
Depending on the clinical response and tolerability in the individual patient, the dose can be increased to 10 mg twice daily. 
V závislosti od klinickej odozvy a znášanlivosti lieku u jednotlivých pacientov je možné dávku zvýšiť na 10 mg dvakrát denne.
If you miss two or more doses, contact your doctor or pharmacist. 
Ak vynecháte dve alebo viac dávok, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
During twice-daily dosing, steady-state is attained within 3 days. 
Počas dávkovania dvakrát denne sa ustálený stav dosiahne do 3 dní.
Do not take Sycrest If you are allergic to asenapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ak ste alergický na azenapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Asenapine may antagonise the effect of levodopa and dopamine agonists. 
Azenapín môže antagonizovať účinok levodopy a agonistov dopamínu.
Oral hypoaesthesia and oral paraesthesia may occur directly after administration and usually resolves within 1 hour. 
Priamo po podaní sa môžu vyskytnúť orálna hypestézia a orálna parestézia a zvyčajne vymiznú v priebehu 1 hodiny.
This leaflet was last revised in {month/YYYY}. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Tell your doctor immediately if you experience involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face. 
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete - mimovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Maintenance of effect during the episode after 12 weeks of randomised treatment was demonstrated in this trial. 
V tomto skúšaní sa po 12 týždňoch randomizovanej liečby preukázal počas epizódy udržiavací účinok.
The sublingual tablets are provided in peelable blisters containing 10 tablets each. 
Sublingválne tablety sa dodávajú v odlepovateľných blistroch, každý obsahuje 10 tabliet.
Therefore, Sycrest should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures. 
Sycrest sa má preto používať opatrne u pacientov, ktorí majú záchvatovú poruchu v anamnéze alebo majú stavy spojené so záchvatmi.
Do not take Sycrest while you are pregnant, unless your doctor tells you so. 
Sycrest, ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie inak.
- Do not push the tablet through the blister. 
- Tabletu nepretláčajte cez blister.
Asenapine is highly bound (95 %) to plasma proteins, including albumin and α1-acid glycoprotein. 
%) viaže na plazmatické proteíny vrátane albumínu a α1-kyslého glykoproteínu.
Elderly patients with dementia-related psychosis Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic substances are at an increased risk of death. 
Starší pacienti so psychózou spojenou s demenciou Starší pacienti so psychózou spojenou s demenciou, ktorí sú liečení antipsychotickými liečivami, majú zvýšené riziko úmrtia.
(EPS) which may include one or more of the following: abnormal movements of muscles, 
ktoré môžu zahŕňať jeden alebo viacero z nasledujúcich príznakov: neobvyklé pohyby svalov,
Asenapine may cause somnolence and sedation. 
Azenapín môže vyvolávať somnolenciu a sedáciu.
The most frequently reported adverse drug reactions (ADRs) associated with the use of asenapine in clinical trials were somnolence and anxiety. 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na liek spojené s použitím azenapínu v klinických skúšaniach boli somnolencia a úzkosť.
From a cross-fostering study it was concluded that asenapine induced peri- and postnatal losses are caused by impairment of the pups rather than altered nursing behaviour of the dams. 
Zo štúdie zámeny pestúnov (cross-fostering) vyplynulo, že azenapínom indukované peri- a postnatálne straty sú spôsobené skôr poškodením mláďat ako zmenou laktačného správania matiek.
Following sublingual administration, asenapine is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring within 0.5 to 1.5 hours. 
Azenapín sa po sublingválnom podaní rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú medzi 0,5 až 1,5 hodinami.
Furthermore, prolactin-mediated effects on mammary glands and oestrus cycle disturbances were observed. 
Ďalej sa pozorovali prolaktínom sprostredkované účinky na prsné žľazy a poruchy estrálneho cyklu.
Illnesses that affect the brain, such as bipolar I disorder, may be due to certain chemicals in the brain, such as dopamine and serotonin, being out of balance and these imbalances may cause some of the symptoms you may be experiencing. 
Ochorenia postihujúce mozog, ako je bipolárna porucha typu I, môžu byť dôsledkom nerovnováhy určitých chemických látok v mozgu, ako sú dopamín a sérotonín, a táto nerovnováha môže spôsobiť niektoré z vašich príznakov.
If you stop taking Sycrest 
Ak prestanete užívať Sycrest
Maternal and embryo toxic effects were found in animal studies (see section5.3). 
V štúdiách so zvieratami sa zistili toxické účinky na matku a embryo (pozri časť 5.3).
Therefore, Sycrest is not recommended in such patients. 
Sycrest sa preto u týchto pacientov neodporúča.
Sycrest is for sublingual use. 
Sycrest je určený na sublingválne použitie.
Study results showed statistically significant superiority for all three Sycrest doses in improving the Young Mania Rating Scale (YMRS) total score as measured by the change from baseline to Day 21, as compared with placebo. 
Výsledky štúdie preukázali štatisticky významnú prevahu všetkých troch dávok Sycrestu v zlepšení celkového skóre hodnotiacej škály „Young Mania“ (YMRS, Young Mania Rating Scale) meraného pomocou zmeny z východiskovej hodnoty k 21. dňu, v porovnaní s placebom.
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, The Netherlands 
Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Holandsko
Additional clinical signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure. 
K ďalším klinickým prejavom môže patriť myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne zlyhanie obličiek.
Some medicines may reduceor increasethe effect of Sycrest. 
Niektoré lieky môžu znižovať alebo zvyšovať účinok Sycrestu.
However, when tested in vitro it was devoid of phototoxicity. 
Pri testovaní in vitro však nevykazoval fototoxicitu.
Sycrest sublingual tablets should not be chewed or swallowed. 
Sublingválne tablety Sycrest sa nemajú hrýzť ani prehĺtať.
Overall mean (SD) weight gain at study endpoint was 3.5 (5.76) kg. 
Celkové priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti v koncovom bode štúdie bolo 3,5 (5,76) kg.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Sycrest in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding. 
Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Sycrest: tras, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, chorobný nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
In case of overdose you may feel sleepy or tired, or have abnormal body movements, problems with standing and walking, feel dizzy due to low blood pressure and feel agitated and confused. 
V prípade predávkovania sa môžete cítiť ospalý alebo unavený, alebo môžete mať nezvyčajné pohyby tela, problémy so státím a chôdzou, závraty spôsobené nízkym krvným tlakom a pociťovať chorobný nepokoj alebo zmätenosť.
In a mass balance study, the majority of the radioactive dose was recovered in urine (about 50 %) and faeces (about 40 %), with only a small amount excreted in faeces (5-16 %) as unchanged compound. 
V štúdii hmotnostnej rovnováhy sa prevažná časť rádioaktívnej dávky detegovala v moči (približne 50 %) a v stolici (približne 40 %); do stolice sa vylúčilo len malé množstvo (5 - 16
Caution should be exercised when Sycrest is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicinal products thought to prolong the QT interval. 
Opatrne sa musí postupovať pri predpisovaní Sycrestu pacientom so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo s predĺžením QT v rodinnej anamnéze a pri súčasnom používaní s inými liekmi, ktoré predlžujú interval QT.
Clinical drug interaction studies investigating the effects of CYP2D6 inhibition by asenapine showed the following results: 
Klinické štúdie liekových interakcií zamerané na vplyv inhibície CYP2D6 azenapínom preukázali nasledovné výsledky:
Therefore, co-administration of asenapine and fluvoxamine should be approached with caution. 
Preto sa má k súbežnému podávaniu azenapínu a fluvoxamínu pristupovať s opatrnosťou.
The coloured tab should be peeled back and the tablet should be removed gently. 
Farebný štítok sa má stiahnuť a tableta sa má opatrne vybrať.
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures, such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents (epinephrine and dopamine should not be used, since beta stimulations may worsen hypotension in the setting of Sycrest-induced alpha blockade). 
Hypotenzia a obehový kolaps sa majú liečiť náležitými opatreniami, ako sú intravenózne tekutiny a/alebo sympatomimetické liečivá (adrenalín a dopamín sa nemajú použiť, keďže stimulácia beta-receptorov môže zhoršiť hypotenziu v podmienkach alfa-blokády indukovanej Sycrestom).
Medicinal products with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical, involuntary movements, predominantly of the tongue and/or face. 
Lieky s antagonistickými vlastnosťami na dopamínových receptoroch sa spájajú s indukciou tardívnej dyskinézy, ktorá je charakterizovaná rytmickými mimovoľnými pohybmi, najmä jazyka a/alebo tváre.
Sycrest has not been studied in elderly patients with dementia. 
Sycrestu sa neskúmali u starších pacientov s demenciou.
Hepatic enzymes 
Hepatálne enzýmy
The potential effects of inhibitors and an inducer of several of these enzyme pathways on asenapine pharmacokinetics were studied, specifically fluvoxamine (CYP1A2 inhibitor), paroxetine (CYP2D6 inhibitor), imipramine (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitor), cimetidine (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitor), carbamazepine (CYP3A4/1A2 inducer) and valproate (UGT inhibitor). 
Skúmali sa možné účinky inhibítorov a induktora niektorých uvedených enzýmových dráh na farmakokinetiku azenapínu, konkrétne fluvoxamín (inhibítor CYP1A2), paroxetín (inhibítor CYP2D6), imipramín (inhibítor CYP1A2/2C19/3A4), cimetidín (inhibítor CYP3A4/2D6/1A2), karbamazepín (induktor CYP3A4/1A2) a valproát (inhibítor UGT).
Asenapine has anaesthetic properties. 
Azenapín má anestetické vlastnosti.
Co-administration of asenapine with known inhibitors, inducers or substrates of these metabolic pathways has been studied in a number of drug-drug interaction studies (see section 4.5). 
Súbežné podávanie azenapínu so známymi inhibítormi, induktormi alebo substrátmi týchto metabolických dráh sa skúmalo vo viacerých štúdiách liekových interakcií (pozri časť 4.5).
Sycrest is not approved for the treatment of elderly patients with dementia and is not recommended for use in this particular group of patients. 
Sycrest nie je schválený na liečbu starších pacientov s demenciou a neodporúča sa používať v tejto osobitnej skupine pacientov.
Therefore, Sycrest should be co-administered cautiously with medicinal products that are both substrates and inhibitors for CYP2D6. 
Sycrest sa má preto podávať s opatrnosťou súbežne s liekmi, ktoré sú substrátmi aj inhibítormi CYP2D6.
Newborn infants exposed to antipsychotics (including Sycrest) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. 
U novorodencov po pôrode, ktorí boli vystavení počas tretieho trimestra gravidity antipsychotikám (vrátane Sycrestu), existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií zahŕňajúcich extrapyramídové symptómy a/alebo symptómy z vysadenia lieku, ktoré sa môžu líšiť v závažnosti a trvaní.
Peelable aluminium/aluminium blisters in cartons of 20, 60 or 100 sublingual tablets per carton. 
Odlepovateľné hliník/hliníkové blistre v škatuliach po 20, 60 alebo 100 sublingválnych tabliet v jednej škatuli.
In clinical trials, the incidence of extrapyramidal symptoms in asenapine-treated patients was higher than placebo (15.4 % vs 11.0 %). 
V klinických skúšaniach bol výskyt extrapyramídových symptómov u pacientov liečených azenapínom vyšší ako pri placebe (15,4
If you forget to take Sycrest 
Ak zabudnete užiť Sycrest
Asenapine is extensively metabolized. 
Azenapín podlieha rozsiahlej metabolizácii.
Potential for Sycrest to affect other medicines 
Možný vplyv Sycrestu na iné lieky
tongue, or jaw, slow or sustained muscle contractions, muscle spasms, tremor (shaking), 
jazyka alebo čeľuste, pomalé alebo pretrvávajúce sťahovanie svalov, svalové kŕče, tremor (tras),
Sycrest is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis and is not recommended for use in this particular group of patients. 
Sycrest nie je schválený na liečbu pacientov so psychózou spojenou s demenciou a neodporúča sa používať u tejto osobitnej skupiny pacientov.
Sycrest should be used with caution in elderly patients and in patients with known cardiovascular disease (e.g., heart failure, myocardial infarction or ischemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e.g., dehydration and hypovolemia). 
Sycrest sa má použiť s opatrnosťou u starších pacientov a u pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením (napr. zlyhanie srdca, infarkt alebo ischémia myokardu, poruchy prevodného systému), s cerebrovaskulárnym ochorením alebo stavmi, ktoré predisponujú pacienta k hypotenzii (napr. dehydratácia a hypovolémia).
A population pharmacokinetic analysis indicated that smoking, which induces CYP1A2, has no effect on the clearance of asenapine. 
Z populačnej farmakokinetickej analýzy vyplynulo, že fajčenie, ktoré indukuje CYP1A2, nemá žiadny vplyv na klírens azenapínu.
Gelatin Mannitol (E421) 
Zoznam pomocných látok želatína manitol (E421)
No specific information is available on the treatment of overdose with Sycrest. 
Nie sú známe špecifické informácie o liečbe predávkovania Sycrestom.
In the same study, treatment with paroxetine 20 mg daily decreased the DX/DM ratio to 0.032. 
V rámci tej istej štúdie sa zaznamenal počas podávania 20 mg paroxetínu raz denne pokles pomeru DX/DM na 0,032.
Sycrest should be used with care in the elderly. 
Sycrest sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS Sycrest must be discontinued. 
V prípade, že sa u pacienta rozvinú prejavy a symptómy naznačujúce NMS, Sycrest sa musí vysadiť.
The clinically relevant adverse reactions identified in the paediatric trials were generally similar to those observed in the adult trials. 
Klinicky relevantné nežiaduce reakcie identifikované v pediatrických skúšaniach boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali v skúšaniach u dospelých.
Injury, poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pády*
Asenapine may induce orthostatic hypotension and syncope, especially early in treatment, probably reflecting its α1-adrenergic antagonist properties. 
Azenapín môže najmä v úvode liečby vyvolať ortostatickú hypotenziu a synkopu, čo pravdepodobne súvisí s jeho antagonistickými α1-adrenergickými vlastnosťami.
Actions at other receptors e.g., 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3, and α2-adrenergic receptors, may also contribute to the clinical effects of asenapine. 
Účinky na iných receptoroch, napr. 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 a α2-adrenergických receptoroch, môžu tiež prispievať ku klinickému účinku azenapínu.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on Sycrest, discontinuation of treatment should be considered. 
Ak sa u pacienta liečeného Sycrestom vyskytnú prejavy a symptómy tardívnej dyskinézy, je treba zvážiť vysadenie liečby.
Asenapine may cause sleepiness, sudden drops in blood pressure when you stand up, dizziness and changes in your ability to move and balance, which may lead to falls and, consequently, fractures or other injuries. 
Azenapín môže vyvolať spavosť, náhly pokles krvného tlaku keď sa postavíte, závraty a zmeny vo vašej schopnosti hýbať sa a udržiavať rovnováhu, čo môže viesť k pádom a následne k zlomeninám alebo iným poraneniam.
The absolute bioavailability of sublingual asenapine at 5 mg is 35 %. 
Absolútna biologická dostupnosť sublingválneho azenapínu 5 mg je 35
Treatment with Sycrest is not advised in patients who are unable to comply with this method of administration, as the bioavailability of asenapine when swallowed is low (< 2 % with an oral tablet formulation). 
Liečba Sycrestom sa neodporúča u pacientov, ktorí nie sú schopní dodržiavať tento spôsob podávania, pretože biologická dostupnosť azenapínu pri prehĺtaní je nízka (<
20 sublingual tablets 60 sublingual tablets 100 sublingual tablets 
20 sublingválnych tabliet 60 sublingválnych tabliet 100 sublingválnych tabliet
In this short-term, fixed-dose controlled trial there was no evidence of added benefit with a 10 mg twice daily dose compared to 5 mg twice daily. 
V tomto krátkodobom, fixnou dávkou kontrolovanom skúšaní sa nezaznamenal dôkaz pridanej hodnoty pri dávke 10 mg dvakrát denne v porovnaní s dávkou 5 mg dvakrát denne.
Overall, steady-state asenapine pharmacokinetics are similar to single-dose pharmacokinetics. 
Farmakokinetika azenapínu v ustálenom stave je vo všeobecnosti podobná farmakokinetike jednorazovej dávky.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - abnormal muscle movements: a collection of symptoms known as extrapyramidal symptoms 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - neobvyklé pohyby svalov: súbor príznakov známych ako extrapyramídové príznaky (EPP),
- Do not eat or drink for 10 minutes after taking the tablet. 
- Nejedzte ani nepite 10 minút po užití tablety.
The efficacy of asenapine in the treatment of a DSM-IV manic or mixed episode of bipolar I disorder with or without psychotic features was evaluated in two similarly designed 3-week, randomized, double-blind, flexible-dose, placebo- and active controlled (olanzapine) monotherapy trials involving 488 and 489 patients, respectively. 
Účinnosť azenapínu v liečbe DSM IV manickej alebo zmiešanej epizódy bipolárnej poruchy typu I so psychotickými črtami alebo bez nich sa hodnotila v dvoch 3-týždňových monoterapeutických randomizovaných dvojito zaslepených, s flexibilnou dávkou, placebom a aktívnou kontrolou (olanzapínom) kontrolovaných skúšaniach s podobným dizajnom, ktoré zahŕňali 488 a 489 pacientov.
Asenapine has some affinity to melanin-containing tissues. 
Azenapín má určitú afinitu k tkanivám s obsahom melanínu.
Except for fluvoxamine, none of the interacting medicinal products resulted in clinically relevant alterations in asenapine pharmacokinetics. 
Žiadny z interagujúcich liekov okrem fluvoxamínu nespôsoboval klinicky významné zmeny vo farmakokinetike azenapínu.
Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with asenapine. 
Klinicky významné predĺženie QT v súvislosti s azenapínom sa nezdá byť pravdepodobné.
If you are taking other medicines, Sycrest should be taken last. 
Ak užívate iné lieky, Sycrest sa má užívať ako posledný.
Asenapine was excreted in milk of rats during lactation. 
U potkanov sa počas laktácie azenapín vylučoval do mlieka.
Co-administration of a single 20 mg dose of paroxetine (a CYP2D6 substrate and inhibitor) during treatment with 5 mg asenapine twice daily in 15 healthy male subjects resulted in an almost 2-fold increase in paroxetine exposure. 
- Súbežné podanie jednorazovej dávky 20 mg paroxetínu (substrát a inhibítor CYP2D6) počas liečby azenapínom 5 mg dvakrát denne u 15 zdravých mužov viedlo k takmer 2-násobnému nárastu expozície paroxetínu.
Parkinson's disease and dementia with Lewy bodies Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing Sycrest to patients with Parkinson's disease or dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of neuroleptic malignant syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotics. 
Pri predpisovaní Sycrestu majú lekári posúdiť riziká a prínosy u pacientov s Parkinsonovou chorobou alebo demenciou s Lewyho telieskami (DLB, Dementia with Lewy Bodies), pretože v oboch skupinách môže byť zvýšené riziko neuroleptického malígneho syndrómu, ako aj zvýšená citlivosť na antipsychotiká.
Store this medicine in the original package in order to protect from light and moisture. 
Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Fertility No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3). 
V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne poruchy plodnosti (pozri časť 5.3).
The tablet pack should not be cut or torn. 
Obal tablety sa nesmie prestrihnúť ani pretrhnúť.
When asenapine was administered intravenously to pregnant rabbits, no signs of embryotoxicity were observed. 
Pri intravenóznom podávaní azenapínu gravidným samiciam králikov sa nepozorovali žiadne známky embryotoxicity.