natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
7100 Szekszárd, Hungary 
Rákóczi u. 146. 7100 Szekszárd, Maďarsko
Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys. 
Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
No abnormal findings were present according to palpation of the examined joints and articular cartilage surface. 
Pri palpačnom vyšetrení kĺbov a povrchu kĺbových chrupaviek sa nepozorovali žiadne abnormálne zistenia.
Chicken and turkeys 
Kurčatá a morky
Poultry (broilers) 
Kurčatá (brojlery)
Netherlands Krka d.d. 
Holandsko Krka d.d.
Two experimental and two field studies were submitted in support of the indication for E.coli. 
Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Chicken broiler 
Brojlerové kurčatá
Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther. 
J Vet Pharmacol Ther. 2006 (29)
48308 Senden-Bosensell Germany 
Senden-Bosensell Nemecko
isolation rate; however, in severe experimental infections, dose rates of 35 and 66 mg/kg bw reduced mortality and the severity of the pathological findings. 
Štúdiami sa preukázalo, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní kontroluje klinické príznaky v teréne, znižuje však iba mieru opätovnej izolácie; pri závažných experimentálnych infekciách však dávky 35 mg/kg a 66 mg/kg telesnej hmotnosti znížili mortalitu a závažnosť patologických zistení.
CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in 
CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Solution for oral use 
Oral solution
Poultry (broilers and broiler breeders) 
Hydina (brojlery a chovné brojlery)
Chickens, turkeys, guinea fowl, ducks, pheasant, quails, rabbits 
Kurčatá, morky, guinea sliepky, kačice, bažanty, prepelice, králiky
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012) found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml. 
% z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Romania Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, 
Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium 
Hoge Mauw 900 2370
Romania Krka d.d. 
Rumunsko Krka d.d.
Chickens (broilers) 
Hydina (brojlery)
Chicken - broilers and rabbits 
Kurčatá - brojlery a králiky
2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance. 
2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005)
Chickens and rabbits 
Kurčatá a králiky
Luxembourg Global Vet Health S.L. 
Luxembursko Global Vet Health S.L.
Resistance rates in E.coli from chickens and turkeys are reported as low in the study by Wallman 2007, where a clinical breakpoint of ≥ 2 mg/l was used and resistance was determined as up to 4.6% in isolates from 2004-2005. 
Hlásené miery rezistencie mikroorganizmu E. coli z kurčiat a moriek v štúdii Wallmana (2007), v ktorej bol použitý klinický zlomový bod ≥ 2 mg/l, sú nízke, pričom stanovená rezistencia izolátov v rokoch 2004 až 2005 bola až 4,6 %. Podľa správy úradu EFSA/ECDC (2012)5 sa však rezistencia voči ciprofloxacínu u indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli z kurčiat opisuje ako stredná až vysoká s mierou 47 %. Treba pamätať na to, že táto miera rezistencie je založená na epidemiologických hraničných hodnotách pre nepatogénne kmene.
Poultry, rabbits 
Kurčatá, králiky
Chickens, pigs and turkeys 
Kurčatá, ošípané a morky
LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56 
Španielsko LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Taking account of the overall data, the indication for the treatment of P.multocida in chickens and turkeys is justified at a dose of 10 mg/kg bw for 3-5 days. 
Indikácia na liečbu mikroorganizmu P.multocida u kurčiat a moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5
Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spain 
43206 Reus (Tarragona)
Romania Vetoquinol Biowet Sp. 
Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Pig, chicken (broilers and laying hens) and pigeon 
Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
06511 Carros cedex France 
Carros cedex Francúzsko
Both proprietary and published data were provided to form a picture of the depletion of residues from edible tissues resulting from treatment with enrofloxacin-containing, orally-administered veterinary 
Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
Romania Global Vet Health S.L. 
Rumunsko Global Vet Health S.L.
Poultry, pigs 
Hydina, ošípané
Rákóczi u. 146. 
Ottó u. 14.,
Calves, pigs, dogs, cats, chickens (broilers), pigeons 
Teľatá, ošípané, psy, mačky, kurčatá (brojlery), holuby
Two experimental studies and one field study were submitted to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys. 
Na podporu indikácie pre druh Mycoplasma u moriek boli predložené dve experimentálne štúdie a jedna terénna štúdia.
Taking account of all the data, the indication for the treatment of P.multocida in turkeys is acceptable at a dose of 10 mg/kg bw for 35 days. 
Indikácia pre liečbu mikroorganizmu P.multocida u moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5 dní je vzhľadom na celkové údaje prijateľná.
Pigs, calves, chicken (broilers), turkeys 
Ošípané, teľatá, kurčatá (brojlery), morky
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 
Industrial Veterinaria S.A.
These showed that there is a gradual increase in MIC and resistance over the last 10 years. 
Boli predložené testy citlivosti izolátov, ktoré nepochádzajú z EÚ. na základe týchto testov sa preukázalo, že za posledných 10 rokov sa rezistencia a hodnota MIC postupne zvyšovali.
Product name INN 
Názov lieku
The most recent report (Reinhardt et al 2005)2 demonstrated that, even with treatment with enrofloxacin at 10 mg/kg bw, the pathogen was not eradicated and when birds were stressed at up to 3 months after the initial inoculation, M.gallisepticum was reactivated. 
Najnovším hlásením (Reinhardt a kol., 2005)2 sa preukázalo, že ani po liečbe enrofloxacínom v dávke 10 mg/kg telesnej
One field study was submitted to support the indication of P.multocida using an inclusion rate of 
Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
z.o.o., ul. 
ad us.vet.
Poultry and pigs 
Hydina a ošípané
Mycoplasma spp 
Druh Mycoplasma
Enrofloxacin 0,5% Solution for oral use 
Enrofloxacin 0,5%
Chickens, turkeys and rabbits 
Kurčatá, morky a králiky
When administered continuously in drinking water (based on a daily dose of 10 mg/kg bw), steadystate plasma concentrations (Css) for enrofloxacin were 0.33 ± 0.04 µg/ml in turkeys and 0.56 ± 0.13 µg/ml in chickens. 
Pri nepretržitom podávaní v pitnej vode (na základe dennej dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti) boli plazmatické koncentrácie enrofloxacínu v rovnovážnom stave (Css)
Netherlands Vetpharma Animal Health S.L., 
Holandsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and rabbits 
Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery) a králiky
Chicken broilers 
Kurčatá - brojlery
Enrofloxacin 10% Solution for oral use 
Enrofloxacin 10% Roztok na perorálne použitie
Oral solution for use in drinking water 
Perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Vetoquinol Biowet Sp. 
Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections. 
Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal voči ciprofloxacínu u indikačných (komenzálnych) izolátov mikroorganizmu E.coli z brojlerových kurčiat bola 29 %.
• due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006), the CVMP considered that the indication for treatment of salmonella infections should be removed from the SPCs; 
• výbor CVMP usúdil, že indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na nedostatočne podporený dávkovací režim, najmä v súvislosti s odstránením infekcie a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa programov vnútroštátnej kontroly na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať, s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006),
Chickens, turkeys, rabbits 
Kurčatá, morky, králiky
Cattle (calves), pigs, chicken (broilers), cats, dogs 
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá (brojlery), mačky, psy
rates controlled clinical signs, but at up to 25 days after infection, the pathogen was still re-isolated from the spleen in the 50 mg/kg bw group compared with re-isolation from the lungs, liver, heart and spleen in the 10 mg/kg bw group. 
(2011)11, sa preukázalo, že keď sa kurčatá nainfikované kmeňom E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) liečili dávkou enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti alebo dávkou 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 dní, obidve dávky kontrolovali klinické príznaky, ale ešte 25 dní po infekcii bol patogén opätovne izolovaný zo sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti v porovnaní s opätovnou izoláciou z pľúc, pečene, srdca a sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Chicken and pigeon 
Kurčatá a holuby
Poultry (broilers and fattened turkeys), rabbits 
Hydina (brojlery a výkrmné morky), králiky
Pigs, calves, lambs, kids, poultry (chicken and turkey) 
Ošípané, teľatá, jahňatá, kozľatá, hydina (kurčatá a morky)
50 ppm. 
15 Joint
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens and turkeys 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Chicken, cattle, swine, pigeons, dogs and cats 
Kurčatá, hovädzí dobytok, ošípané, holuby, psy a mačky
Chicken (broilers, broiler parent animals, pullets), rabbit 
Kurčatá (brojlery, rodičovské brojlery, nosnice), králiky
Interflox Oral 
Interflox
Lithuania Laboratorios Hipra S.A. Avda. 
Španielsko Laboratorios Hipra S.A.
Chickens, rabbits 
Hydina, králiky
Chicken, turkey and pigeon 
Kurčatá, morky a holuby
Chicken, turkey, pigeons, cattle, swine, dogs and cats 
Kurčatá, morky, holuby, hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky
Chickens (broilers and breeders), turkeys 
Kurčatá (brojlery a chovné brojlery), morky
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain 
Gran Via Carlos III, 98 - 7a, 08028 Barcelona
Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063 
Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004)
Cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeon 
Hovädzí dobytok, ošípané, psy, kurčatá, morky a holuby
GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia 
Dunajska 51, 1000
Swine, cattle (calves), broiler chickens, dogs, cats 
Ošípané, hovädzí dobytok (teľatá), kurčatá - brojlery, psy, mačky
Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, 
Holandsko Laboratorios Karizoo S.A.,
Poultry (broilers, replacement chickens, broiler breeders and turkeys) 
Hydina (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery a morky)
CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos 
100 mg/ml solucion oral para pollos
Chicken (broilers, replacement chickens, broiler breeders), rabbit 
Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery), králiky
Enrox Oral Solution 100 mg/ml 
Oral Solution 100 mg/ml
Chickens (broilers, broiler breeders, replacement chickens), turkeys 
Kurčatá (brojlery, chovné brojlery, náhradné kurčatá), morky
Pharmagal spol. 
Pharmagal spol. s.r.o.,
Oral solution to be administered in drinking water 
Perorálny roztok podávaný v pitnej vode
Belgium Global Vet Health S.L. 
Španielsko Global Vet Health S.L.
Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spain 
Industrial 08228
08503 Gurb-Vic 
Gurb-Vic Barcelona
Broiler 
Brojlery
Germany Vetpharma Animal Health S.L., 
Portugalsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeon 
Kurčatá, hovädzí dobytok, ošípané, psy, mačky a holuby
Calves, lambs, kids, piglets, poultry, dogs, cats 
Teľatá, jahňatá, kozľatá, prasiatka, hydina, psy, mačky
QUINOVET F 
QUINOVET
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain 
Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španielsko
MEDIVET S.A., ul. 
CENAVISA, S.A.,
Germany Global Vet Health S.L. 
Portugalsko Global Vet Health S.L.
Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and turkeys 
Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery) a morky
Broilers, rearing poultry, turkeys 
Brojlery, chovná hydina, morky
Belgium Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, 
Španielsko Laboratorios Karizoo S.A.,
11-500 Giżycko 
Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko
Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona 
Gran Via Carlos III, 98-7a 08028
Germany Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, 
Francúzsko Laboratorios Karizoo S.A.,
EFSA Journal 
Portugal S.A.
10% Enrofloxacin 100 mg/g Oral solution Oral 
10% Enrofloxacin 100 mg/g Perorálny roztok
Germany Laboratorios Hipra S.A. Avda. 
Francúzsko Laboratorios Hipra S.A.
Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal 
Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Ireland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, 
Portugalsko Laboratorios Karizoo S.A.,
Therefore in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, a population PK/PD analysis is needed to optimise the dosing regimen. 
Na optimalizáciu dávkovacieho režimu sú preto potrebné nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty a farmakokinetická/farmakodynamická analýza populácií, aby sa zohľadnil vývoj profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny.
administration of the same dose rate. 
A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Entecavir Accord is taken once a day. 
Accord sa užíva jedenkrát denne.
The treatment duration is determined by how the patient responds. 
Dĺžka liečby je určená tým, ako pacient reaguje na liečbu.
It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease. 
Liek sa môže zvážiť aj v prípade detí vo veku od 2 do 18 rokov, ale len u detí s kompenzovaným ochorením pečene.
The full EPAR for Entecavir Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Entecavir Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Accord. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Entecavir Accord.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Accord. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Entecavir Accord.
Because Entecavir Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Entecavir Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The 1 mg daily dose is also used in adults with decompensated liver disease and stopping treatment is not recommended in these patients. 
Dávka 1 mg denne sa už používa u dospelých s dekompenzovaným ochorením pečene a u týchto pacientov sa neodporúča zastavenie liečby.
This means that Entecavir Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude. 
To znamená, že liek Entecavir Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Baraclude.
Therefore, the Agency's view was that, as for Baraclude, the benefit outweighs the identified risk. 
Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Baraclude, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
It is used in adults with signs of ongoing liver injury (such as inflammation and fibrosis) when the liver is still working properly (compensated liver disease) and also when the liver is no longer working properly (decompensated liver disease). 
Používa sa u dospelých s prejavmi pokračujúceho poškodenia pečene (ako je zápal a fibróza), keď pečeň stále normálne pracuje (kompenzované ochorenie pečene) a takisto keď pečeň už normálne nepracuje (dekompenzované ochorenie pečene).
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Baraclude, and do not need to be repeated for Entecavir Accord. 
Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Baraclude, a preto sa nemusia opakovať v prípade lieku Entecavir Accord.
Entecavir Accord can only be obtained with a prescription and is available as tablets (0.5 mg and 1 mg). 
Výdaj lieku Entecavir Accord je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme tabliet (0,5 mg a 1 mg).
For adults with compensated liver disease, the dose depends on whether or not the patient has been previously treated with a medicine in the same group as Entecavir Accord (a nucleoside analogue, such as lamivudine). 
V prípade dospelých s kompenzovaným ochorením pečene dávka závisí od toho, či už bol pacient v minulosti liečený liekom z rovnakej skupiny ako liek Entecavir Accord (nukleozidový analóg, napríklad lamivudín).
What is Entecavir Accord and what is it used for? 
Čo je liek Entecavir Accord a na čo sa používa?
Treatment with Entecavir Accord should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B. 
Accord má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy B.
Entecavir Accord is a medicine used to treat chronic (long-term) hepatitis B (an infectious disease of the liver, caused by the hepatitis B virus). 
Accord sa používa na liečbu chronickej (dlhotrvajúcej) hepatitídy B (infekčného ochorenia pečene zapríčineného vírusom hepatitídy B).
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Entecavir Accord s liekom Baraclude.
Other information about Entecavir Accord 
Ďalšie informácie o lieku Entecavir Accord
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entecavir Accord? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Entecavir
Children weighing 32.6 kg and above can be given the 0.5 mg tablets, while an oral solution of entecavir may be available for children weighing less than 32.6 kg. For further information, see the package leaflet. 
Deťom s hmotnosťou 32,6 kg a vyššou sa môžu podávať 0,5 mg tablety, zatiaľ čo deťom s hmotnosťou nižšou ako 32,6 kg sa môže podávať perorálny roztok entekaviru.
What are the benefits and risks of Entecavir Accord? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Entecavir Accord?
Entecavir stops the virus making DNA, and prevents it from multiplying and spreading. 
Entekavir interferuje s účinkom vírusového enzýmu, DNA polymerázy, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA. Entekavir zastavuje tvorbu DNA vo víruse a bráni jeho množeniu a šíreniu.
For more information about treatment with Entecavir Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Entecavir Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Entecavir Accord, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues. 
Účinná látka lieku Entecavir Accord, entekavir, je antivirotikum patriace do skupiny nukleozidových analógov.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Entecavir Accord. 
Tak ako pre každý liek, aj pre liek Entecavir Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Entecavir Accord contains the active substance entecavir and is a ‘generic medicine'. 
Accord obsahuje účinnú látku entekavir a je to tzv. generický liek.
For practical information about using Entecavir Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Entecavir Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Patients who have not been treated before with a nucleoside analogue receive a 0.5 mg dose, while those who have received lamivudine before but whose infection is no longer responding to it are given a 1 mg dose. 
Pacienti, ktorí v minulosti neboli liečení nukleozidovým analógom, užívajú dávku 0,5 mg, zatiaľ čo pacienti, ktorí predtým užívali lamivudín, ale ktorých infekcia už naň nereaguje, užívajú dávku 1 mg. Dávku 0,5 mg možno užívať s jedlom alebo bez jedla, dávka 1 mg sa však musí užiť aspoň 2 hodiny pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
How has Entecavir Accord been studied? 
Ako bol liek Entecavir Accord skúmaný?
Why is Entecavir Accord approved? 
Prečo bol liek Entecavir Accord povolený?
The Agency recommended that Entecavir Accord be approved for use in the EU. 
Accord na používanie v EÚ.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Entecavir Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Entecavir Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How does Entecavir Accord work? 
Akým spôsobom liek Entecavir Accord účinkuje?
Exelon can be used with food, drink and alcohol. 
Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Can you wear your Exelon transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun? 
Môžete používať transdermálnu náplasť Exelon, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?