natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the case of Ytracis, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active ingredient yttrium (90Y) chloride. 
Výrobok Ytracis sa používa na označenie liekov osobitne vyvinutých na použitie s účinnou látkou chloridom ytritým (90Y).
The active substance in Ytracis, yttrium (90Y) chloride, is a radioactive compound. 
Účinná látka výrobku Ytracis, chlorid ytritý (90Y), je rádioaktívna zlúčenina.
More information on the restrictions for the medicines radiolabelled with Ytracis will be given in the Package Leaflet of the particular medicine that is radiolabelled with Ytracis. 
Ďalšie informácie o obmedzeniach platných pre lieky rádioaktívne označené výrobkom Ytracisom sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý je rádioaktívne označený výrobkom Ytracisom.
It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling. 
S liekom, ktorý si vyžaduje rádioaktívne označenie, sa musí zmiešať mimo tela, spravidla v laboratóriu.
Ytracis is a solution containing the active substance yttrium (90Y) chloride. 
Ytracis je roztok obsahujúci účinnú látku chlorid ytritý (90Y).
The effect of Ytracis depends on the nature of the carrier medicine that is radiolabelled with Ytracis. 
Účinok výrobku Ytracis závisí od charakteristík lieku-nosiča, ktorý je týmto výrobkom rádioaktívne označený.
What is the risk associated with Ytracis? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním výrobku Ytracis?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YTRACIS EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
How does Ytracis work? 
Akým spôsobom výrobok Ytracis účinkuje?
How has Ytracis been studied? 
Ako bol výrobok Ytracis skúmaný?
The effects of the medicine that is radiolabelled with Ytracis will be fully explained in its Package Leaflet. 
Účinky lieku rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis sú podrobne opísané v písomnej informácii pre používateľov.
What is Ytracis? 
Čo je Ytracis?
Version 10.1, 06/201902/2016 
Verzia 10.1, 06/201902/2016, 02/2016 Language rev.1, 04/2016
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.> 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
<- This medicine has been prescribed for you only. 
<- Tento liek bol predpísaný iba vám.
What X is and what it is used for 2. 
1. Čo je X a na čo sa používa
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY <For autologous use only.> 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ <Iba na autológne použitie.>
OTHER <For autologous use only.> 
INÉ <Iba na autológne použitie.>
• <Official batch release 
• <Oficiálne uvoľnenie šarže
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Mmarketing Aauthorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Česká republika Název <Adresa 
Název <Adresa
<An updated RMP shall be submitted by {CHMP agreed deadline}.> <Not applicable.> 
<Aktualizovaný RMP sa predkladá {termín odsúhlasený CHMP}.>
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> 
DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
What X is and what it is used for <You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.> 
Čo je X a na čo sa používa <Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
• <Additional risk minimisation measures> 
• <NadstavbovéDodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika>
4.4 Special warnings and precautions for use <Traceability 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní <Sledovateľnosť
4.7 Effects on ability to drive and use machines <{(Invented) name} has <no or negligible influence> <minor influence> <moderate influence> <major influence> on the ability to drive and use machines.> <Not relevant.> 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje <{Vymyslený názov} <nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv>
<{(Invented) Nname} is a biosimilar medicinal product. 
<{(Vymyslený) názov} je podobný biologický liek.
• Risk Mmanagement Pplan (RMP) 
Plán riadenia rizík (RMP)
<The requirements for submission of PSURs periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.> 
<Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnostiPSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
<The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.> 
<Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnostiPSUR tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.>
<Additional side effects in children <and adolescents>> Reporting of side effects 
<Ďalšie vedľajšie účinky u detí <a dospievajúcich>>
• Periodic Ssafety Uupdate Rreports (PSURs) 
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
<If you forget to <take> <use> X> <Do not take a double dose to make up for a forgotten <tablet> <dose> <…>.> 
<Nepoužívajte> dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú <tabletu>
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.> <Paediatric population> 
Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.>
4.8 Undesirable effects <Paediatric population> 
Nežiaduce účinky <Pediatrická populácia>
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.] 
[*Pokiaľ ide o tlačené verzie materiálov, informácie nájdete v usmernení v anotovanej verzii QRD templátu.][*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
6.1 List of excipients <None.> 
Zoznam pomocných látok <Žiadne.>
< This medicine is subject to additional monitoring. 
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Do not <take> <use> X<:> - <if you are allergic to {active substance(s)} or any of the other ingredients of this medicine 
X<:> - <ak ste alergický na {<liečivo (liečivá)>} alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).>
6.2 Incompatibilities <Not applicable.> <In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.> <This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section <6.6> <and> <12>.> 
<Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti <6.6>
<Paediatric population> 
<Pediatrická populácia>
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.> 
KÓD <Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.>
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) <This product contains cells of <human> <animal> origin.> 
LIEČIVO (LIEČIVÁ) <Tento liek obsahuje bunky <ľudského>
(listed in section 6).> 
(pozri časť 4.3).>
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca {Názov a adresa} <{tel.}>
days>.> 
<rokov>
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS> <Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.> 
<Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.>
4.3 Contraindications <Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 <or {name of the residue(s)}>.> 
4.3 Kontraindikácie <Precitlivenosť na <liečivo (liečivá)> alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
• <Obligation to conduct post-authorisation measures> The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia: Popis
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.* [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.] 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.* [*Pokiaľ ide o tlačené verzie materiálov, informácie nájdete v usmernení v anotovanej verzii QRD templátu.][*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.] 4.9 Predávkovanie <Pediatrická populácia>
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name} 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII {Názov}
<If you stop <taking> <using> X> <If you have any further questions on the use of this medicine, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.> 
<Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho <lekára>
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} 
4. - Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
<The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.> <The score line is not intended for breaking the tablet.> <The tablet can be divided into equal doses.> 
<Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.>
<Medicinal product subject to medical prescription.> <Medicinal product not subject to medical prescription.> <Medicinal product subject to special medical prescription.> <Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).> <Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).> 
<Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).>
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR <THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION> <THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>> 
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ <PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU>
<This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(47) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:> 
74 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:>
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE <Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) {Name and address}> <Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release> {Name and address} <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.> 
{Názov a adresa} <Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.>
X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol> Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility> <If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your <doctor> <or> <pharmacist> for advice before taking this medicine.> Driving and using machines <X contains {name the excipient(s)}> 
<Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím <lekárom>
LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: + 370{telefono numeris} <{e-mail}> 
Tel: + 370{telefono numeris} <{e-mail}>
<Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.> <Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.> <Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:> <Environmental Rrisk Aassessment (ERA)> 
<Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.>
<MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
<Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže>
NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{e-mail}> 
NL-0000 XX {stad}>
<Post-authorisation efficacy study (PAES):> <Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):>> 
<Štúdia účinnosti lieku po registrácii (PAES):>
Danmark {Navn} <{Adresse} DK-0000 {by}> 
Danmark {Navn}
What X contains - The active substance(s) is (are)… - The other <ingredient(s)> <(excipient(s))> is (are)... 
X obsahuje - Liečivo je (Liečivá sú)…
<The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Nname}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per Ppaediatric Iinvestigation Pplan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).> 
[alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> <Not all pack sizes may be marketed.> 
lieku, pozri časť 6.3.> 6.5 Druh obalu a obsah balenia <a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu>
België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } B-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{e-mail}> 
<{Adresse/Adres/Anschrift } B-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{e-mail}> 
Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{e-mail}>
FIN-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{e-mail}> 
Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{e-mail}>
Eesti {(Nimi)} <(<{Aadress)} 
{(Nimi)} <(<{Aadress)}
<The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Nname}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per Ppaediatric Iinvestigation Pplan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).> 
[alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{pasta indekss }> Tel: + {telefona numurs} <{e-mail}> 
{Pilsēta}, LV{pasta indekss }>
- If you have any further questions, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho <lekára>
How to <take> <use> X 
X <Vždy <užívajte>
<There is no relevant use of {X} <in the paediatric population> <in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...>.> 
[alebo ktorékoľvek iné dôležité parametre, napr. hmotnosť, pubertálny vek, pohlavie] <pre indikáciu...>.>
{(Invented) name strength pharmaceutical form} {Aactive substance(s)} 
{(Vymyslený) názov sila lieková forma} {<liečivo (liečivá)>}
F-00000 {Localité}> Tél: + {Numéro de téléphone} <{e-mail}> 
Tél: + {Numéro de téléphone}
- If you get any side effects, talk to your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho <lekára>
<Absorption> <Distribution> <Biotransformation> <Elimination> <Linearity/non-linearity> <Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)> 
<Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah>
CZ město> Tel: +telefonní číslo <{e-mail}> 
Tel: +telefonní číslo <{e-mail}>
<{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
S-000 00 {Stad}>
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
<Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)>
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> 
KÓDY ODBERU A LIEKU>
A. LABELLING 
<alkohol>
Other medicines and X <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> 
Iné lieky a X <Ak teraz <užívate>
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE} 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE {DRUH/TYP}
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name strength pharmaceutical form} {Aactive substance(s)} {Route of administration} 
Vedenie vozidiel a obsluha strojov <X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}>
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name strength pharmaceutical form} {Aactive substance(s)} 
PODÁVANIA {(Vymyslený) názov sila lieková forma} {<liečivo (liečivá)>}
<Mechanism of action> <Pharmacodynamic effects> <Clinical efficacy and safety> <Paediatric population> 
<Klinická účinnosť a bezpečnosť>
S-000 00 {Stad}> Tel: + {Telefonnummer} <{e-mail}> 
Tel: + {telefona numurs} <{e-mail}>
4.9 Overdose 
<dávku>
How to <take> <use> X 4. 
X 3. Ako <užívať>
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> <Use in the paediatric population> <No special requirements <for disposal>.> <Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.> 
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the <label> <carton> <bottle> <…> <after {abbreviation used for expiry date}.> <The expiry date refers to the last day of that month.> <Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.> <Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>. 
tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.>
<Use in children <and adolescents>> <The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.> <The tablet can be divided into equal doses.> <The score line is not intended for breaking the tablet.> 
<Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.>
PL - -00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{e-mail}> 
PL - 00 000{Miasto:}>
50 ampoules (multidose: 10 doses) 
50 ampuliek (viacdávkových: 10 dávok)
100 ampoules 
100 ampuliek
28 April 2016 
28. apríla 2016
28 May 2016 
28. mája 2016
March 2016 CMDh meeting 
Zasadnutie CMDh v marci 2016
Date of first authorisation: 31 October 2018 
Dátum prvej registrácie:31. október 2018
Your doctor will help you decide what is best for you and your child. 
Lekár vám pomôže rozhodnúťsa, čo je najlepšie pre vás a vaše dieťa.
It is important to take this medicine regularly. 
Je dôležité užívať tento liek pravidelne.
You may also notice that you do not get ill as often and/or that it is easier to gain weight. 
Tiež možno postrehnete, že nie ste tak často chorý a/alebo jednoduchšie priberiete na váhe.
• Yellowing of the skin or the white part of the eyes 
• zožltnutie kože alebo bielej časti očí
†Estimated event rate per year calculated using 48 weeks per year. 
†Odhadovaný počet prípadov za rok vypočítaný z obdobia 48 týždňov v roku.
The potential relevance of these findings in humans is unknown. 
Potenciálny význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
You may start taking Symkevi on any day of the week. 
Symkevi môžete začať užívať akýkoľvek deň v týždni.
As efficacy was a secondary objective for Study 3 there was no multiplicity adjustment. 
Keďže účinnosť bola sekundárnym cieľom štúdie 3, nedošlo k žiadnej úprave zohľadňujúcej multiplicitu.
This is stamped with “V100”. 
Je označená potlačou „V100“.
#P value not statistically significant. 
#Hodnoty P štatisticky nevýznamné.
Your doctor may need to adjust your dose. 
Lekár vám možno bude musieť upraviť dávku.
More than one dose of either tablet should not be taken at the same time. 
Ani z jednej z tabliet sa v rovnakom čase nemá užiť viac ako jedna dávka.
You may get side effects, including those mentioned in section 4 below. 
Môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, vrátane tých, ktoré sú uvedené nižšie v časti 4.
The recommended dose: 
Odporúčaná dávka:
• Cheese, whole milk, whole milk dairy products, yogurt, chocolate 
• syr, plnotučné mlieko, plnotučné mliečne produkty, jogurt, čokoláda
Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the package after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Take the tablets about 12 hours apart. 
Tablety užívajte približne s 12 hodinovým odstupom.
You must keep using all your other medicines, unless your doctor tells you to stop. 
Musíte pokračovať v užívaní ostatných liekov, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Other medicines and Symkevi 
Iné lieky a Symkevi
Just wait, and take your next tablet at the usual time. 
Počkajte a užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
• Pain or discomfort in the upper right area of the stomach (abdominal) area 
• bolesť alebo nepríjemný pocit v pravej hornej časti brušnej (abdominálnej) oblasti
• In the morning, take one yellow Symkevi tablet. 
Ráno užite jednu žltú tabletu Symkevi.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Symkevi. 
Lekár vám poradí, ako dlho bude potrebné užívať Symkevi.
Although other risk factors were present in some cases (such as corticosteroid use and exposure to radiation), a possible risk attributable to treatment cannot be excluded. 
Hoci v niektorých prípadoch boli prítomné iné rizikové faktory (ako sú používanie kortikosteroidov a expozícia žiareniu), nedá sa vylúčiť prípadné riziko v súvislosti s liečbou.
Symkevi with food and drink 
Symkevi a jedlo a nápoje
Assessments of transaminases (ALT or AST) are recommended for all patients prior to initiating treatment, every 3 months during the first year of treatment, and annually thereafter. 
U všetkých pacientov sa odporúča stanovenie hladín transamináz (ALT alebo AST) pred začatím liečby, každé 3 mesiace počas prvého roku liečby a potom raz ročne.
Open 
Otvorte
Adults and adolescents aged 12 years and older 
Dospelí a dospievajúci vo veku12 rokov a starší
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of therapy during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa tejto liečbe počas gravidity.
• Do not take 2 tablets to make up for a missed dose. 
Neužívajte 2 tablety, aby stenahradili vynechanú dávku.
Your doctor will consider the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of treatment for you to help you decide whether to stop breast-feeding or to stop treatment. 
Lekár zváži prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre vás, aby vám pomohol rozhodnúť, či máte ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu.
Dosing intervals should be modified according to clinical response and tolerability. 
Interval dávkovania sa má upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti.
What Symkevi is and what it is used for 
Čo je Symkevi a na čo sa používa