natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infliximab has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5.1). 
RTG vyšetrenie u pacientov s polyartikulárnymi symetrickými podtypmi ochorenia ukázalo, že infliximab zlepšil telesné funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou a znížil rýchlosť progresie poškodenia periférnych kĺbov (pozri časť 5.1).
Patients may be pre-treated with e.g. an antihistamine, hydrocortisone and/or paracetamol to prevent mild and transient effects. 
Aby sa predišlo ľahkým a prechodným účinkom, pacienti môžu byť predliečení, napr. antihistaminikom, hydrokortizónom a/alebo paracetamolom.
The infusion solution has to be administered over a period of not less than the infusion time recommended (see section 4.2). 
Infúzny roztok sa nemá podávať kratšie, než je odporúčané trvanie infúzie (pozri časť 4.2).
Transient visual loss occurring during or within 2 hours of infusion. 
prechodná strata videnia vyskytujúca sa počas infúzie alebo do 2 hodín po nej.
b Based on patients with PASI > 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with > 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2. 
2,5 v IMPACT a pacienti s počiatočným psoriatickým postihnutím kože BSA >
• Tell your doctor before you are given Inflectra if you have an infection, even if it is a very minor one. 
Pred podaním Inflectry povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu, aj keď je veľmi slabá.
b CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 
150 v 30. a 54. týždni a bez podávania kortikosteroidov 3 mesiace pred 54. týždňom v skupine pacientov, ktorí na začiatku dostávali kortikosteroidy.
Inflectra is indicated for treatment of severe, active Crohn's disease in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have not responded to conventional therapy including a corticosteroid, an immunomodulator and primary nutrition therapy; or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. 
Inflectra je indikovaná na liečbu závažnej, aktívnej Crohnovej choroby deťom a dospievajúcim vo veku 6 až 17 rokov, ktorí neodpovedali na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov, imunomodulátorov a primárnej nutričnej liečby, alebo ktorí takéto liečby netolerujú alebo sú u nich kontraindikované.
Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema. 
bolesť na hrudníku, únava, horúčka, reakcia v mieste injekcie, triaška, edém.
If you are given too much Inflectra 
Ak dostanete viac Inflectry, ako máte
Inflectra is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including ciclosporin, methotrexate or psoralen ultra-violet A (PUVA) (see section 5.1). 
Inflectra je indikovaná na liečbu stredne závažnej až závažnej plakovej psoriázy dospelým pacientom, ktorí neodpovedali na inú systémovú liečbu vrátane cyklosporínu, metotrexátu alebo psoralenu s ultrafialovým žiarením A (PUVA), alebo u ktorých je takáto liečba kontraindikovaná alebo ju neznášajú (pozri časť 5.1).
Inflectra is however, diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
Inflectra sa však riedi v infúznom roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Symptoms included, but were not limited to, dyspnoea, urticaria, facial oedema, and hypotension. 
Symptómy zahŕňali dyspnoe, urtikáriu, edém tváre a hypotenziu, no neobmedzovali sa len na ne.
N/A 139 N/A 53.0 N/A 4.4% N/A 1.5% 
% N/A 1,5 %
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with infliximab. 
Pacienti musia byť pred liečbou, počas liečby a po liečbe infliximabom dôkladne sledovaní, či sa u nich neobjavuje infekcia, vrátane tuberkulózy.
• Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Inflectra. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia nové prejavy alebo sa prejavy zlyhania srdca zhoršia počas liečby Inflectrou.
Week 54 Fistula Response (%) 
Odpoveď fistuly (%)
Upper respiratory tract infection was the most common adverse drug reaction (ADR) reported in clinical trials, occurring in 25.3% of infliximab-treated patients compared with 16.5% of control patients. 
Najčastejšou nežiaducou liekovou reakciou (adverse drug reaction, ADR) hlásenou v klinických skúškach bola infekcia horných dýchacích ciest vyskytujúca sa u 25,3
• More children taking infliximab developed infections as compared to adults. 
V porovnaní s dospelými sa infekcie vyvinuli častejšie u detí dostávajúcich infliximab.
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p<0.001). 
Liečba infliximabom znížila pomer progresie periférneho poškodenia kĺbov v porovnaní s liečbou placebom v 24. týždni, primárny koncový ukazovateľ sa hodnotil ako zmena od začiatku liečby v celkovom modifikovanom vdH-S skóre (priemer ±
Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Inflectra 100 mg prášok na infúzny koncentrát
>54 weeks 
54 týždňov
ACR 20 response* ACR 50 response* ACR 70 response* PASI response (% of patients)b 
ACR 20 odpoveď* 5 (10
Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp score b 
Celkové skóre d (skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdemovou)
Concurrent use of stable doses of oral corticosteroids (≤10 mg/day) and/or NSAIDs was permitted, and folate supplementation was given. 
10 mg/deň) a/alebo NSAID a bol suplementovaný folát.
Other uses of therapeutic infectious agents such as live attenuated bacteria (e.g. BCG bladder instillation for the treatment of cancer) could result in clinical infections, including disseminated infections. 
BCG na instiláciu močového mechúra na liečbu rakoviny) môžu viesť ku vzniku klinických infekcií vrátane diseminovaných infekcií.
Table 5 Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (Week-2 responders) ACCENT I (Week-2 responders) % of Patients 
Tabuľka 5 Účinky na reakciu a mieru remisie, údaje z ACCENT
Patients may be pre-treated with e.g. an antihistamine, hydrocortisone and/or paracetamol and infusion rate may be slowed in order to decrease the risk of infusion-related reactions especially if infusion-related reactions have occurred previously (see section 4.4). 
Aby sa znížilo riziko reakcií súvisiacich s infúziou, zvlášť ak sa reakcie súvisiace s infúziou objavili v minulosti, môžu byť pacienti predliečení napr. antihistaminikom, hydrokortizónom a/alebo paracetamolom a rýchlosť infúzie možno spomaliť (pozri časť 4.4).
Table 7 Effects on response rate, data from ACCENT II (Week-14 responders) ACCENT II (Week-14 responders) 
Tabuľka 7 Účinky na rýchlosť reakcie, údaje z ACCENT
After reconstitution one mL contains 10 mg of infliximab. 
Po rekonštitúcii jeden ml obsahuje 10 mg infliximabu.
Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab 
Inflectra 100 mg prášok na infúzny koncentrát infliximab
In both studies, patients were randomised to receive either placebo, 5 mg/kg infliximab, or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, 6, 14 and 22, and in ACT 1 at weeks 30, 38 and 46. 
Pacienti v oboch štúdiách boli randomizovaní buď do skupiny s placebom alebo na liečbu 5 mg/kg infliximabu alebo 10 mg/kg infliximabu, a to v týždňoch 0, 2, 6, 14 a 22 a v ACT 1 v týždňoch 30, 38 a 46. Po 8. týždni bolo povolené znížiť dávku kortikosteroidov.
Inflectra is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. 
Inflectra je indikovaná na liečbu stredne závažnej až závažnej aktívnej ulceróznej kolitídy dospelým pacientom, u ktorých nedošlo k adekvátnej odpovedi na bežnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-merkaptopurínu (6-MP) alebo azatioprinu (AZA), alebo pacientom, ktorí takéto liečby netolerujú alebo sú u nich kontraindikované.
Paediatric Crohn's disease (6 to 17 years) 
Crohnova choroba v pediatrickej populácii (vo veku 6 až 17 rokov)
Induction treatment in moderately to severely active Crohn's disease The efficacy of a single dose treatment with infliximab was assessed in 108 patients with active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 ≤ 400) in a randomised, double-blinded, placebo-controlled, dose-response study. 
Indukčná liečba stredne závažnej až závažnej aktívnej Crohnovej choroby Účinnosť liečby jednorazovou dávkou infliximabu sa hodnotila u 108 pacientov s aktívnou Crohnovou chorobou (Index aktivity Crohnovej choroby (Crohn's Disease Activity Index =
In the re-treatment arm, 4% (8/219) of patients experienced a serious infusion reaction versus < 1% (1/222) on maintenance therapy. 
(8/219) pacientov objavili závažné reakcie na infúziu oproti < 1
Based on an observational study from Northern Europe, an increased risk (OR, 95% CI; p-value) for C-section (1.50, 1.14-1.96; p = 0.0032), preterm birth (1.48, 1.05-2.09; p = 0.024), small for gestational age (2.79, 1.54-5.04; p = 0.0007), and low birth weight (2.03, 1.41-2.94; p = 0.0002) was observed in women exposed during pregnancy to infliximab (with or without immunomodulators/corticosteroids, 270 pregnancies) as compared to women exposed to immunomodulators and/or corticosteroids only (6,460 pregnancies). 
Na základe observačnej štúdie zo Severnej Európy sa u žien vystavených počas gravidity infliximabu (s imunomodulátormi/kortikosteroidmi alebo bez nich, 270 gravidít) pozorovalo zvýšené riziko (OR, 95 % IS; p-hodnota) cisárskeho rezu (1,50, 1,14 - 1,96; p =
Inflectra is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. 
Inflectra je indikovaná na liečbu závažnej aktívnej ulceróznej kolitídy deťom a dospievajúcim vo veku 6 až 17 rokov, u ktorých nedošlo k adekvátnej odpovedi na bežnú liečbu, vrátane kortikosteroidov a 6-MP alebo AZA, alebo pacientom, ktorí takéto liečby netolerujú alebo sú u nich kontraindikované.
ACR response (% of patients) N 
%) PASI odpoveď (% pacientov)
Clinical remission at week 8 was 33.3% (17/51) as measured by the Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) score. 
Klinická remisia bola podľa skóre indexu aktivity ulceróznej kolitídy v pediatrickej populácii (Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index, PUCAI) v 8. Týždni 33,3 %
Patients treated with Inflectra should be given the package leaflet and the patient reminder card. 
Pacienti, ktorí sú liečení Inflectrou, majú dostať písomnú informáciu pre používateľa a kartu s pripomienkami pre pacienta.
The safety and efficacy of infliximab were assessed in two (ACT 1 and ACT 2) randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies [oral corticosteroids, aminosalicylates and/or immunomodulators (6-MP, AZA)]. 
2) randomizovaných dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou aktívnou ulceróznou kolitídou (Mayo skóre 6 až 12, subskóre podľa endoskopického vyšetrenia ≥ 2), ktorí adekvátne neodpovedali na bežné liečby [perorálne kortikosteroidy, aminosalicyláty a/alebo imunomodulátory (6-MP, AZA)].
Excipients: sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate 
Pomocné látky: sacharóza; polysorbát 80; dihydrogénfosforečnan sodný, monohydrát a hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát.
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration (see section 4.4). 
S podaním infliximabu sa spájali, podľa skúseností po uvedení lieku na trh, prípady reakcií podobných anafylaktickým, vrátane laryngeálneho/faryngálneho edému a závažného bronchospazmu, a záchvat kŕčov (pozri časť 4.4).
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment. 
Pokračovanie liečby sa má starostlivo opätovne zvážiť u pacientov, ktorí po úprave dávky nevykazovali znaky terapeutického prínosu.
• You may get infections more easily when you are being treated with Inflectra. 
Počas liečby Inflectrou môžete ľahšie dostať infekcie.
Discontinuation of infliximab should be considered if these disorders develop. 
Ak sa tieto poruchy vyvinú, má sa zvážiť vysadenie liečby infliximabom.
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety follow-up. 
15), nedostali ďalšie lieky a vrátili sa späť do následného sledovania bezpečnosti.
a a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo. 
0,001, pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti placebu
Of the infliximab-treated patients who received at least one shortened infusion, infusion-related reactions occurred in 15% of patients and serious infusion reactions occurred in 0.4% of patients. 
U pacientov liečených infliximabom, ktorí dostali aspoň jednu skrátenú infúziu, sa reakcie súvisiace s infúziou objavili u 15
• adult patients with active disease when the response to disease-modifying antirheumatic drugs 
• dospelým pacientom s aktívnym ochorením, u ktorých nedošlo k adekvátnej odpovedi na antireumatiká (disease--modifying antirheumatic drugs, DMARD) ovplyvňujúce ochorenie vrátane metotrexátu.
In both studies concurrent use of stable doses of folic acid, oral corticosteroids (≤ 10 mg/day) and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) was permitted. 
10 mg/deň) a/alebo nesteroidných protizápalových liekov (non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID).
Infliximab Maintenance (5 mg/kg) (n=96) 
Udržiavacia liečba infliximabom (5 mg/kg) (n =
Infliximab (Week 24) 
Infliximab (24. týždeň)
In patients treated with infliximab, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients. 
U pacientov liečených infliximabom je potrebné myslieť na invazívne mykotické infekcie, ako je aspergilóza, kandidóza, pneumocystóza, histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza, ak sa u nich vyvinie závažné systémové ochorenie.
Please read the Inflectra ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine. 
Predtým, ako začnete používať tento liek, si pozorne prečítajte „Písomnú informáciu pre používateľa“ lieku Inflectra.
Additionally, closure of all fistulae was achieved in 55% of infliximab-treated patients compared with 13% of placebo-treated patients (p=0.001). 
Navyše u 55 % pacientov liečených infliximabom sa dosiahlo uzatvorenie všetkých fistúl v porovnaní s 13
Infliximab (Week 54) 
Infliximab (54. týždeň)
• Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Inflectra. 
Pred podaním Inflectry povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek neprirodzené kožné otvory (fistuly).
Hepatitis B (HBV) reactivation 
B (HBV)
a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. control. 
0,001; pre každú liečebnú skupinu s infliximabom oproti kontrole.
(furunculosis) 
CDAI)
Infliximab (Week 16) 
Infliximab (16. týždeň)
Vaginitis. 
TRIASŤ.
• Treatment with TNF blockers such as Inflectra may result in reactivation of hepatitis B virus in patients who carry this virus, which can be life-threatening in some cases. 
Liečba blokátormi TNF, ako je Inflectra, môže vyvolať reaktiváciu vírusu hepatitídy B
What Inflectra looks like and contents of the pack Inflectra is supplied as a glass vial containing a powder for concentrate for solution for infusion. 
Inflectra sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje prášok na infúzny koncentrát.
In a subset of 90 adult patients with rheumatoid arthritis from the ASPIRE study a similar proportion of patients in each treatment group (methotrexate plus: placebo [n = 17], 3 mg/kg [n = 27] or 6 mg/kg infliximab [n = 46]) mounted an effective two-fold increase in titres to a polyvalent pneumococcal vaccine, indicating that infliximab did not interfere with T-cell independent humoral immune responses. 
V podskupine 90 dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou v štúdii ASPIRE dosiahol účinné dvojnásobné zvýšenie titrov na polyvalentnú pneumokokovú vakcínu v každej liečebnej skupine podobný podiel pacientov (metotrexát plus: placebo [n =
Infliximab (Week 98) 
Infliximab (98. týždeň)
>40 weeks 
40 týždňov
Low blood counts 
máte zlý krvný obraz
• The medicine will be given as an infusion (drip) (over 2 hours) into one of your veins, usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of Inflectra over 1 hour. 
Liek sa bude podávať infúziou (kvapková infúzia) (počas 2 hodín) do jednej z vašich žíl,
• Maintenance: Additional infusion of 5 mg/kg at 6 weeks after the initial dose, followed by infusions every 8 weeks or 
• udržiavacia: ďalšie infúzie 5 mg/kg, a to 6 týždňov po úvodnej dávke a potom infúzie každých
Week 30 Clinical Response a 
30. týždeň Klinická odpoveď
A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab 
Klinická štúdia s pacientmi so stredne závažnou až závažnou psoriázou bola navrhnutá tak, aby zhodnotila účinnosť a bezpečnosť dlhodobej udržiavacej liečby oproti opakovanej liečbe s indukčným režimom infliximabu (maximálne štyri infúzie v 0., 2., 6. a 14. týždni) po vzplanutí ochorenia.
c HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. 
0,001; pre každú skupinu liečenú infliximabom oproti kontrole väčšie hodnoty ukazujú na väčšie poškodenie kĺbu HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie p =
Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma. 
periférna ischémia, tromboflebitída, hematóm.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate 
Zoznam pomocných látok sacharóza polysorbát 80 dihydrogénfosforečnan sodný, monohydrát hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát
Inflectra should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration. 
Inflectra sa má pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či jej farba nie je zmenená.
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Inflectra. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavili príznaky nervového ochorenia počas liečby Inflectrou.
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p<0.01). 
V 12. týždni bol počet osôb, ktoré dosiahli BASDAI 50 v skupine s placebom 3/35 (9
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Inflectra. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavili príznaky problémov s pečeňou počas liečby Inflectrou.
The dilution can be accomplished by withdrawing a volume of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion from the 250-mL glass bottle or infusion bag equal to the volume of reconstituted Inflectra. 
Riedenie sa môže uskutočniť tak, že z 250 ml sklenenej fľaše alebo infúzneho vaku 9 mg/ml (0,9
All infliximab b 
Infliximab celkovo
Sustained Steroid-Free Remission b a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points. 
25 % a ≥ 70 bodov.
Impaired healing. 
zhoršené hojenie rán.
In this study 150 patients with NYHA Class III-IV CHF (left ventricular ejection fraction ≤ 35%) were treated with 3 infusions of infliximab 5 mg/kg, 10 mg/kg, or placebo over 6 weeks. 
35 %) liečených 3 infúziami infliximabu v dávke 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo placebom počas 6 týždňov.
• Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Inflectra. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia prejavy TBC počas liečby Inflectrou.
• Do not breast-feed when you are being treated with Inflectra or for 6 months after your last treatment with Inflectra. 
Počas liečby Inflectrou a ešte 6 mesiacov po poslednej liečbe Inflectrou nedojčite.
** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p<0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2. 
0,001 pre infliximab oproti placebu v 24. týždni v štúdii IMPACT
Each Inflectra vial contains 100 mg infliximab. 
Každá injekčná liekovka Inflectry obsahuje 100 mg infliximabu.
• Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Inflectra. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Inflectrou objavia príznaky lupusu.
3 Number of patients evaluated for ALT. 4 Median follow-up is based on patients treated. 
Medián trvania sledovania liečených pacientov.
c 
B
After reconstitution each mL contains 10 mg of infliximab. 
Po rekonštitúcii obsahuje každý mililiter 10 mg infliximabu.
Abdominal pain, nausea. 
bolesť brucha, nauzea.
How Inflectra is given 
Ako sa Inflectra podáva
• Children should receive recommended vaccinations before starting Inflectra treatment. 
Pred začatím liečby Inflectrou majú deti dostať odporúčané očkovania.
• Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Inflectra. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Inflectrou objavia prejavy infekcie.
Further treatment with infliximab must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis. 
Ak sa u pacienta rozvinie závažná infekcia alebo sepsa, ďalšia liečba infliximabom sa nesmie podať.
The proportions of patients in sustained response and sustained remission at week 54 were greater in the combined infliximab treatment group than in the placebo treatment group (37.9% vs. 14.0%, p<0.001; and 20.2% vs. 6.6%, p<0.001, respectively). 
Podiel pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou a v pretrvávajúcej remisii v 54. týždni bol vyšší v skupine s kombinovanou liečbou s infliximabom ako v skupine liečenej placebom (37,9
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Inflectra. 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavili príznaky zlého krvného obrazu počas liečby Inflectrou.
Infliximab Maintenance 10 mg/kg (n=112) (p value) 
Udržiavacia liečba infliximabom 10 mg/kg (n =
One vial contains 100 mg of infliximab. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 100 mg infliximabu.
Sustained remission(in remission at both week 8 and week 30) 
I (odpovedajúci v 2. týždni)
The solution may develop a few fine translucent particles, as infliximab is a protein. 
Pretože infliximab je bielkovina, môže sa v roztoku vytvoriť niekoľko jemných priesvitných častíc.
• Tell your doctor before you are given Inflectra if you are a carrier of hepatitis B or have ever had it. 
Povedzte svojmu lekárovi skôr, ako dostanete Inflectru, ak ste nosičom hepatitídy
In phase III clinical studies, 18% of infliximab-treated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction. 
% pacientov liečených infliximabom v porovnaní s 5 % pacientov liečených placebom.
3 mg/kg q 4 wks 
3 mg/kg
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion. 
Stredne závažná až závažná aktívna Crohnova choroba 5 mg/kg podaných intravenóznou infúziou nasledovaných ďalšou infúziou v dávke 5 mg/kg 2 týždne po prvej infúzii.
Liver problems 
máte problémy s pečeňou