natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The physico-chemical stability of the medicinal product solution obtained after dilution in solutions for infusion (NaCl 0.9 % and Glucose 5 %) has been demonstrated for 4 hours at room temperature, in normal lighting conditions, on samples reconstituted and stored for 12 hours and respectively 24 hours at 25oC ± 2oC and then diluted. 
% NaCl a 5 % glukóza) bola dokázaná počas 4 hodín pri izbovej teplote pri normálnych svetelných podmienkach, na vzorkách rekonštituovaných a uchovávaných počas 12 a 24 hodín pri teplote 25 ±
- Inflammation of the lining of the mouth and digestive tract. 
Zápal ústnej dutiny a tráviaceho traktu.
1 x 1 mg vial 
x 1 mg injekčná liekovka
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I colourless glass vial (8 ml), with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg topotecan. 
I (8 ml), sivá brombutylová zátka a hliníkové viečko s plastovým ochranným krytom obsahujúca 4 mg topotekánu.
Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: - patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy - patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1). 
- pacientov s recidivujúcim malobunkovým karcinómom pľúc (SCLC), u ktorých sa opakovaná liečba prvolíniovým režimom nepokladá za vhodnú (pozri časť 5.1).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17. 
ATC kód: L01XX17.
In a randomised, comparative Phase III study conducted by the Gynecologic Oncology Group (GOG 0179), topotecan plus cisplatin (n = 147) was compared with cisplatin alone (n = 146) for the treatment of histologically confirmed persistent, recurrent or Stage IVB carcinoma of the cervix where curative treatment with surgery and/or radiation was not considered appropriate. 
V randomizovanej, porovnávacej štúdii fázy III, vykonanej Gynekologickou onkologickou skupinou (Gynaecological Oncology Group, GOG 0179) bol topotekán plus cisplatina (n =
severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders 
závažné krvácanie (súvisiace s trombocytopéniou)
The clear concentrate is pale yellow in colour and provides 1 mg per ml of topotecan, as Potactasol 1 mg contains a 10 % overage of fill. 
1 mg topotekánu v 1 ml roztoku, pretože balenie Potactasol 1 mg obsahuje 10% prebytok.
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I colourless glass vial (5 ml) with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg topotecan. 
I (5 ml), sivá brombutylová zátka a hliníkové viečko s plastovým ochranným krytom obsahujúca 1 mg topotekánu.
You must tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects. 
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, ihneď informujte svojho lekára.
Before infusion, Potactasol powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted with an appropriate volume of water for injections, as follows: - Potactasol 1 mg with 1.1 ml water for injections (as it contains 10 % overage of fill) - Potactasol 4 mg with 4 ml water for injections Reconstitution will result in a concentrate containing 1 mg topotecan per ml. 
Potactasol 1 mg prášok na infúzny koncentrát sa má rekonštituovať pridaním 1,1 ml vody na injekciu (keďže obsahuje 10%-ný prebytok).
gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common: 
gastrointestinálna perforácia
If you are given too much Potactasol 
Ak vám podajú viac Potactasolu, ako máte dostať
Potactasol is used to treat: - ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy - advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy is not possible. 
- pokročilého nádoru krčka maternice, ak liečba chirurgickým zákrokom alebo rádioterapiou nie je možná.
How Potactasol is given 
Ako sa Potactasol podáva
In clinical studies, rash was reported in 4 % of patients and pruritus in 1.5 % of patients. 
% pacientov a pruritus u 1,5
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml. 
Na dosiahnutie požadovanej výslednej koncentrácie 25 až 50 mikrogramov/ml je potrebné ďalšie nariedenie príslušného objemu rekonštituovaného roztoku buď roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), alebo 5 % w/v roztokom glukózy.
For more information about cisplatin, please refer to the corresponding package leaflet. 
Ďalšie informácie o cisplatine si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa daného lieku.
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary). 
Topotekán sa nesmie podať znovu, pokiaľ nie je počet neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l, počet trombocytov
The volume of reconstituted concentrate corresponding to the calculated individual dose should be further diluted with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose, to give a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml in the solution for infusion, for example: 
Na dosiahnutie požadovanej výslednej koncentrácie v rozmedzí 25 - 50 mikrogramov/ml je potrebné ďalšie nariedenie príslušného objemu rekonštituovaného roztoku, buď roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), alebo 5 % w/v roztokom glukózy, napr:
(95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) N = total number of patients treated. 
N = celkový počet liečených pacientov.
- Severe allergic (anaphylactic) reactions (rare; may affect up to 1 in 1,000 people), with signs such as: - swelling of the face, lips, tongue or throat, difficulty breathing, low blood pressure, dizziness and itchy rash. 
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, nízky tlak krvi, závrat a svrbivá vyrážka.
As with other cytotoxic medicinal products, topotecan may cause foetal harm and therefore women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant during therapy with topotecan. 
Ženám vo fertilnom veku treba odporučiť, aby sa počas liečby topotekánom vyhli otehotneniu, keďže tak ako iné cytotoxické lieky, môže aj topotekán spôsobiť poškodenie plodu.
Faecal elimination of total topotecan accounted for 18 % while faecal elimination of N-desmethyl topotecan was 1.7 %. 
Eliminácia celkového topotekánu stolicou predstavovala 18
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan 
Potactasol 4 mg prášok na infúzny koncentrát topotekán
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan 
Potactasol 1 mg prášok na infúzny koncentrát topotekán
In reproductive toxicity studies with topotecan in rats there was no effect on male or female fertility; however, in females super-ovulation and slightly increased pre-implantation loss were observed. 
Avšak, u samíc bola pozorovaná super-ovulácia a mierny nárast strát pred usadením sa plodu.
Topotecan has been associated with reports of interstitial lung disease (ILD), some of which have been fatal (see section 4.8). 
, z ktorých niektoré boli fatálne (pozri časť 4.8).
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion 
prášok na infúzny koncentrát 1 x 4 mg injekčná liekovka
mucositis 
Bukurešť
Frequently reported non-haematological effects were gastrointestinal such as nausea (52 %), vomiting (32 %), diarrhoea (18 %), constipation (9 %) and mucositis (14 %). 
Často zaznamenané nehematologické účinky boli gastrointestinálne, ako napr. nauzea (52
Severe (Grade 3 or 4) fatigue and asthenia both occurred with an incidence of 3 %. 
a 4. stupňa) bola v oboch prípadoch 3 %.
At the end of this period the product can be put back in the refrigerator. 
Na konci tohto obdobia sa môže liek vrátiť späť do chladničky.
As with all proteins there is a potential for immunogenicity. 
Tak ako v prípade všetkých proteínov, je tu potenciál imunogenicity.
No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age. 
Vo vzťahu k veku sa nepozorovali žiadne podstatné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
p-value (using repeated measures analysis) 
p-hodnota (použitím analýzy opakovaných meraní)
This card is named: “Patient Safety Card”. 
Táto karta sa nazýva: „Bezpečnostná karta pacienta“.
The safety profiles in the different paediatric subsets of age appear similar. 
Bezpečnostné profily v rôznych pediatrických vekových podskupinách vyzerajú rovnako.
You should also be aware that vaccination may not prevent this type of infection. 
Takisto je treba vedieť, že očkovanie nemusí zabrániť tomuto typu infekcie.
5 Wald confidence interval. 
5 Waldov interval spoľahlivosti.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C. 
Bola však dokázaná chemická a fyzikálna stabilita počas 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C.
Safety Data from Other Clinical Studies 
Bezpečnostné údaje z iných klinických štúdií
Following each infusion, you will be monitored for about one hour. 
Po každej infúzii budete približne jednu hodinu pozorovaný.
However, due to the lack of wellcontrolled studies, uncertainties remain. 
Avšak vzhľadom na nedostatok dobre kontrolovaných štúdií zostávajú neistoty.
In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection. 
Váš lekár v súlade s národnými odporúčaniami môže dospieť k záveru, že potrebujete ďalšie opatrenia na prevenciu infekcie.
Your doctor will calculate this. 
Váš lekár ju vypočíta.
Practical advice should be included to mitigate the risk. 
Na zmiernenie rizika majú byť zahrnuté praktické rady.
Complete TMA response was maintained by all responders. 
Úplná TMA odpoveď bola zachovaná u všetkých respondentov.
Approximately half were White (49.0%). 
Približne polovica boli belosi (49,0
Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people. 
Alergické reakcie Soliris obsahuje proteín a proteíny môžu u niektorých ľudí spôsobovať alergické reakcie.
Your doctor's instructions should be carefully observed. 
Pokyny lekára máte starostlivo dodržiavať.
Your doctor will want to monitor you closely for at least 8 weeks. 
Váš lekár vás bude chcieť podrobne sledovať po dobu najmenej 8 týždňov.
Paired t-test 
Párový t-test
Adult Patients: 
Dospelí pacienti:
Supplemental Soliris Dose With Each PE/PI Intervention 
Doplnková dávka Solirisu pri každej PE/PI intervencii
The bulk drug substance manufacturing process also includes specific viral inactivation and removal steps. 
Výrobný proces látky hromadného produktu tiež zahŕňa špecifickú vírusovú inaktiváciu a kroky odstránenia.
Type of Plasma Intervention 
Typ plazmatickej intervencie
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ . 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Therefore, Soliris should be given to a pregnant woman only if clearly needed. 
Preto sa má Soliris podať gravidnej žene, iba ak je to nevyhnutné.
TMA interventions were defined as PE/PI or new dialysis. 
TMA intervencie boli definované ako PE/PI alebo nová dialýza.
Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended. 
Ak je takáto liečba počas gravidity považovaná za nevyhnutnú, odporúča sa starostlivé monitorovanie matky a plodu podľa miestnych smerníc.
At 26-weeks 
Po 26 týždňoch
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Je potrebné vziať do úvahy oficiálnu smernicu o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
Patients with other diseases 
Pacienti s inými ochoreniami
Patients reported improved health-related quality of life (QoL). 
Pacienti zaznamenali zlepšenú kvalitu života súvisiacu so zdravím (quality of life - QoL).
• Warning to seek immediate medical care if above are present. 
Varovanie, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sú prítomné vyššie uvedené skutočnosti
You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics. 
Pripomíname, že čo najskôr máte vyhľadať lekára, aj keď sa po užití antibiotík cítite lepšie.
Discontinuation of treatment should only be considered if medically justified. 
Ukončenie liečby sa má zvážiť iba v prípade, ak je to medicínsky odôvodnené.
It is recommended that the beginning of your treatments, called the initial phase, will extend over 4 weeks, followed by a maintenance phase. 
Odporúča sa, aby začiatok vašej liečby, nazývaný úvodná fáza, trval 4 týždne a aby po ňom nasledovala udržiavacia fáza.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated - although experience with Soliris in this patient population is still limited. 
Neexistujú žiadne dôkazy o potrebe akýchkoľvek osobitných preventívnych opatrení pri liečbe osôb vo vyššom veku - hoci skúsenosti so Solirisom u tejto populácie pacientov sú ešte stále obmedzené.
However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 16). 
Renálna funkcia sa však nezmenila z dôvodu predchádzajúceho ireverzibilného poškodenia obličiek (tabuľka 16).
Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age. 
Odpovede boli rovnaké u všetkých vekových kategórií od 5 mesiacov až po 17 rokov veku.
Older people There are no special precautions needed for the treatment of patients aged from 65 years and over. 
Ľudia vo vyššom veku Neexistujú žiadne osobitné opatrenia potrebné pri liečbe osôb vo veku 65 rokov a starších.
Available data suggest that clinical response is usually achieved by 12 weeks of Soliris treatment. 
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa obyčajne dosiahne po 12 týždňoch liečby.
The median age at first dose of study drug was 45 years. 
Medián veku pri prvej dávke skúšaného liečiva bol 45 rokov.
4 Based on a stratified Cox proportional hazards model. 
Podľa stratifikovaného Coxovho modelu proporcionálneho rizika.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zvieratách na vyhodnotenie genotoxického a karcinogénneho potenciálu ekulizumabu.
Instructions for proper use 
Pokyny na správne použitie
However, this finding was shown in non-controlled clinical trials. 
Ale toto zistenie sa dokázalo v nekontrolovaných klinických skúškach.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po „EXP“.
Date of latest renewal : 18 June 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. jún 2012
The corresponding elimination half-life remained almost unchanged within a range of 349 to 378 h (approximately 14.5 to 15.8 days). 
Zodpovedajúci polčas eliminácie zostal takmer bez zmeny v rozmedzí od 349 do 378 hodín (približne 14,5 až 15,8 dní).
Percentage of patients with stabilized Haemoglobin levels at end of study 
Percento pacientov so stabilizovanými koncentráciami hemoglobínu na konci štúdie
Patients with eGFR improvement 
Pacienti so zlepšením eGFR ≥
Other Systemic Infections 
Iné systémové infekcie
Vaccination may not be sufficient to prevent meningococcal infection. 
Očkovanie však nemusí byť dostatočné na prevenciu meningokokovej infekcie.
Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours. 
Výmena plazmy viedla k približne 50 % poklesu koncentrácií ekulizumabu po 1 hodinovej intervencii a eliminačný polčas ekulizumabu sa znížil na 1,3 hodiny.
All rates of efficacy endpoints improved or were maintained through 2 years of treatment. 
Všetky hodnotenia účinnosti ukázali zlepšenie alebo zachovanie koncových ukazovateľov počas dvoch rokov liečby.
See Table 3. 
Pozri tabuľku 3.
Total number of relapses 
Celkový počet relapsov
Efficacy outcomes for the pre-specified repeated measures analyses of the primary and secondary endpoints are provided in Table 10. 
Výsledky účinnosti z vopred stanovených analýz s opakovanými meraniami uskutočnenými pre primárne a sekundárne koncové paramentre sú uvedené v tabuľke 10.
Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention. 
Lekári majú pacientov informovať o prevencii gonorey.
The most serious side effect was meningococcal sepsis. 
Najzávažnejším vedľajším účinkom bola meningokoková sepsa.
Decreased appetite 
Znížená chuť k jedlu
All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria: 
Všetci pacienti zahrnutí do skúšania mali refraktérnu gMG a spĺňali nasledujúce vopred definované kritériá:
Initial Phase 
Počiatočná fáza
Soliris may be administered to patients aged 65 years and over. 
Soliris sa môže podávať pacientom vo veku 65 rokov a viac.
Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab due to lack of pharmacologic activity in non-human species. 
Reprodukčné štúdie s ekulizumabom na zvieratách sa neuskutočnili kvôli nedostatku farmakologickej aktivity u nehumánnych druhov.
In normal kidneys, antibodies are not excreted and are excluded from filtration by their size. 
V normálnych obličkách sa protilátky nevylučujú a svojou veľkosťou sa vylúčia z filtrácie.
• yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) 
• zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka)
These effects were seen among patients within each of the three pre-study RBC transfusion strata (4 - 14 units; 15 - 25 units; > 25 units). 
Tieto účinky sa pozorovali u pacientov v každej z troch predštudijných vrstiev RBC transfúzie (414 jednotiek; 15 - 25 jednotiek; > 25 jednotiek).
Patients should be informed of these signs and symptoms and steps taken to seek medical care immediately. 
Pacienti by mali byť informovaní o týchto prejavoch a symptómoch a o opatreniach, aby ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
The MAH shall agree the details of a controlled drug distribution system and educational material including a patient safety card with each National Competent Authority and must implement such programmes nationally to ensure that: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) schváli podrobnosti kontrolovaného distribučného systému liekov a vzdelávací materiál vrátane bezpečnostnej karty pacienta s každým národným kompetentným úradom a musí implementovať takýto program národne, aby sa zabezpečilo, že:
Human antibodies are predominately catabolized by lysosomal enzymes to small peptides and amino acids. 
Humánne protilátky sa katabolizujú prevažne lyzozómovými enzýmami na malé peptidy a aminokyseliny.
All patients being treated with eculizumab receive a patient safety card. 
Všetci pacienti liečení ekulizumabom dostanú bezpečnostnú kartu pacienta.
The haemoglobin set-point was less than or equal to 9 g/dL in patients with symptoms and was less than or equal to 7 g/dL in patients without symptoms. 
Set-point hemoglobínu bol menší alebo rovný 9 g/dl u pacientov so symptómami a menší alebo rovný 7 g/dl u pacientov bez symptómov.
(0.45%) solution for injection or 5% dextrose in Water. 
%) injekčného roztoku alebo 5 % dextrózy vo vode.
If you have any of these symptoms, contact your doctor. 
Ak máte ktorýkoľvek z týchto symptómov, obráťte sa na svojho lekára.
Ensure that your current meningococcal vaccination is up to date. 
Uistite sa, že vaše súčasné očkovanie proti meningokokom je ešte účinné.
What you need to know before you use Soliris 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Soliris
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
However, due to the limitations of the available data, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for eculizumab and any potential adverse effects on the breastfed child from eculizumab or from the underlying maternal condition. 
Avšak vzhľadom na obmedzenie dostupných údajov sa musia zvážiť vývojové a zdravotné prínosy dojčenia spoločne s klinickou potrebou liečby ekulizumabom pre matku a akýmikoľvek potenciálnymi nežiaducimi účinkami ekulizumabu alebo základného ochorenia matky na dojčené dieťa.
Clear, colorless, pH 7.0 solution. 
Číry bezfarebný roztok, pH 7,0.
Discontinued treatment PRBC in previous 12 months (median (Q1,Q3)) 
Predčasné ukončenie terapie PRBC za predchádzajúcich 12 mesiacov (medián (Q1,Q3))
In SHEPHERD study, 96 of the 97 enrolled patients completed the study (one patient died following a thrombotic event). 
V štúdii SHEPHERD dokončilo štúdiu 96 z 97 zapojených pacientov (jeden pacient zomrel v dôsledku trombotickej udalosti).
Periodic Safety Update Reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC 
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Note: Patients who did not experience an adjudicated On-trial Relapse were censored at the end of the Study Period. 
Poznámka: pacienti, ktorí nemali relaps počas skúšania posúdený komisiou boli na konci študijného obdobia vyradení.
Very common: may affect more than 1 in 10 people: headache. 
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: bolesť hlavy.
Malignant melanoma, Myelodysplastic syndrome 
Malígny melanóm, myelodysplastický syndróm
The clearance and half-life of eculizumab were also evaluated during plasma exchange interventions. 
Klírens a polčas ekulizumabu sa tiež hodnotili v priebehu intervencií výmeny plazmy.
• sleep disorder, abnormal dreams 
• poruchy spánku, abnormálne sny
Dermatitis, Skin depigmentation 
Dermatitída, depigmentácia kože
No effects on the breastfed newborn / infant are anticipated as limited data available suggest that eculizumab is not excreted in human breast milk. 
Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže dostupné obmedzené údaje naznačujú, že ekulizumab sa nevylučuje do ľudského materského mlieka.
Human antibodies undergo endocytotic digestion in the cells of the reticuloendothelial system. 
Humánne protilátky podliehajú endocytovej digescii v bunkách retikuloendoteliálneho systému.
In this setting, a decrease of the daily dose of at least 1 immunosuppressant was observed in 47% of patients. 
Za týchto okolností sa u 47 % pacientov pozorovalo zníženie dennej dávky najmenej 1 imunosupresíva.
No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger refractory gMG 
Neboli hlásené žiadne rozdiely v celkovej bezpečnosti medzi pacientami v staršom veku (≥ 65 rokov) a mladšími pacientami s gMG (< 65 rokov)
Concomitant medications included anti-thrombotic agents in 63% of the patients and systemic corticosteroids in 40% of the patients. 
Súčasná liečba zahŕňala antitrombotické lieky u 63 % pacientov a systémové kortikosteroidy u 40 % pacientov.
All physicians who intend to prescribe Soliris must ensure they are familiar with the physician's guide to prescribing. 
Všetci lekári, ktoré budú predpisovať Soliris, musia zabezpečiť, aby sa oboznámili s návodom na predpisovanie pre lekárov.
The median patient age was 35 (range: 18 to 80 years). 
Medián veku pacientov bol 35 (rozmedzie: 18 až 80 rokov).
The healthcare professionals should be advised to look for risk factors and signs and symptoms of Aspergillus infection. 
Zdravotníckym pracovníkom sa má odporúčať sledovať rizikové faktory a prejavy a symptómy aspergilovej infekcie.
Major baseline characteristics were balanced (see Table 2). 
Hlavné východiskové charakteristiky boli vyvážené (pozri tabuľku 2).