natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice. 
Samopodanie Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine. 
Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
5.3 Verify once more that the number in the dose display reads ‘250'. 
Overte ešte raz, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „250“.
OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration. 
Prerušením podávania hCG možno predísť OHSS v dôsledku nadmernej ovariálnej odpovede.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated. 
Pred začiatkom liečby sa má príslušne vyšetriť neplodnosť oboch partnerov a zhodnotiť možné kontraindikácie gravidity.
Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism. 
Závažný OHSS môže byť v zriedkavých prípadoch skomplikovaný hemoperitoneom, akútnymi pulmonárnymi ťažkosťami, torziou ovárií a tromboembolizmom.
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders 
tromboembolizmus (súvisiaci s OHSS, ako aj nezávislý od neho)
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
• Verify the expiration date on the pen label. 
Overte dátum exspirácie na označení pera.
The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound). 
Riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled pen to inject the medicine. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako použiť naplnené pero Ovitrelle na injekčné podanie lieku.
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days. 
Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
• Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously). 
Ovitrelle je určený na podanie vo forme injekcie pod kožu (subkutánne).
Warning: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
• Breast pain. 
• bolesti prsníkov
* recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
* rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days. 
Možno uchovávať pri alebo do + 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia a ak sa počas týchto 30 dní nepoužije, musí sa zlikvidovať.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip: 
Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Wipe the chosen area with an alcohol swab. 
Očistite vybrané miesto tampónom napusteným alkoholom.
Mild or moderate OHSS 
mierny až stredne závažný OHSS
The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound). 
Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Multiple pregnancy and/or birth defects 
Mnohopočetné tehotenstvo alebo vrodené poruchy
Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period. 
Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page. 
Ak nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
To minimise the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development and/or determination of serum estradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment. 
Na minimalizáciu rizika OHSS sa pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby majú vykonávať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov alebo určiť sérové koncentrácie estradiolu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 mikrogramov/0,5 ml
• This pen is for single use only. 
Toto pero je len na jednorazové použitie.
Hold the pen with the needle pointing upward. 
2. Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders 
depresia, dráždivosť, nepokoj Poruchy nervového systému Časté:
Tiredness, injection site reactions. 
únava, reakcie v mieste podania injekcie
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion. 
Ihneď vytiahnite ihlu a krúživým pohybom očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
• If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate 
Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne nasledovný návod:
What Ovitrelle is 
Čo je Ovitrelle
The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'. 
Budete musieť ďalej otáčať, kým sa nezobrazí hodnota „250“.
In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5,000 IU and 10,000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5,000 IU of urinary hCG in ovulation induction. 
Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
Paediatric population There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population. 
Ovitrellu sa netýka pediatrickej populácie.
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days. 
5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/alebo celkovo je 30 alebo viac folikulov, odporúča sa prerušiť podávanie hCG a pacientke sa má odporučiť, aby sa minimálne 4 dni zdržala pohlavného styku alebo aby použila bariérové metódy antikoncepcie.
So far, there are no signs of antibody development in humans to Ovitrelle. 
Zatiaľ sa u ľudí nenašli žiadne známky tvorby protilátok na Ovitrelle.
The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum. 
Hlavná farmakodynamická aktivita u žien je obnovenie oocytovej meiózy, ruptúra folikulu (ovulácia), tvorba žltého telieska a produkcia progesterónu a estradiolu žltým telieskom.
No clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o expozícii v gravidite.
Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle. 
Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
• Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen. 
Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique. 
Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa“, ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy 
Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
• Active thromboembolic disorders 
Aktívne tromboembolické ochorenia
In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1,500 pg/mL (5,400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter. 
Pri anovulácii je riziko OHSS zvýšené pri sérovej hladine estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a viac ako 3 folikuloch s priemerom 14 mm alebo viac.
Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container. 
Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
6.2 Removing the needle after injection 
Odstránenie ihly po injekcii
It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor. 
Choriový gonadotropín sa viaže na bunky ovariálneho vaku (a granulóza) na transmembránový receptor, viažuci aj luteinizačný hormón, LH/CG receptor.
Interference with serum or urinary testing 
Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack. 
Poznámka: Tampóny namočené v alkohole a nádoba na likvidáciu ostrých predmetov nie sú súčasťou balenia.
How to use Ovitrelle 
Ako používať Ovitrelle
Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection. 
Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
• Each pen contains 0.5 mL of solution. 
Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection. 
Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle. 
% pacientok liečených Ovitrellom.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
• Each pre-filled pen is for single use only. 
Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation. 
U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest. 
OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
• Do not push or pull the dose setting button while you turn it. 
Počas otáčania nestláčajte ani neťahajte nastavovač dávky.
• Inject Ovitrelle as your doctor or nurse taught you. 
Podajte Ovitrelle tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
How to store Ovitrelle 
Ako uchovávať Ovitrelle
• In case the dose display doesn't show 0, please contact your doctor or pharmacist. 
Ak sa na displeji dávky nezobrazuje hodnota 0, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction. 
Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
If it is not, you must adjust it 
Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
6.1 Check that the dose display shows ‘0' 
Skontrolujte, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „0“
Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common: 
závažný OHSS, bolesti prsníkov Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
• After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen. 
Použitú ihlu po injekcii bezpečne zlikvidujte a pero vyhoďte.
Driving and using machines It is not expected that Ovitrelle will affect your ability to drive and use machines. 
Nepredpokladá sa, že by Ovitrelle ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnenú injekčnú striekačku
• Ovarian, uterine or mammary carcinoma 
Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen. 
I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
In comparative trials with different doses of Ovitrelle, the following adverse reactions were found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion: OHSS, vomiting and nausea. 
Ovitrellu sa objavili nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s Ovitrellom v spôsobe závislom od dávky: OHSS, vracanie a nauzea.
OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction. 
OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
• Each pre-filled syringe is for single use only. 
Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
• Then grip the outer needle cap and unscrew the needle. 
Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you. 
Ovitrelle, keď sa vás týka niektoré z uvedeného.
• Carefully put the outer needle cap onto the needle. 
Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle 
1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
• Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder. 
Naplnené pero uchopte pevne za zásobník s náplňou.
• Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely. 
Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
• It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle. 
Dodáva sa v baleniach po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
• The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection. 
Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap 
Ovitrelle na injekciu 3.1 Odstráňte kryt pera
• Diarrhoea. 
• hnačka
• The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection. 
Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques. 
Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
• Release the dose setting knob. 
Uvoľnite nastavovač dávky.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 NAPLNENÚ
• Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU). 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
• The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections. 
Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
5.2 Clean the skin at the injection site by wiping with an alcohol swab. 
Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
• The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology. 
Liečivo je choriogonadotropín alfa, vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Congenital malformations 
Vrodené malformácie
• Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU). 
Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU). 
Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa* (zodpovedá približne 6 500 IU).
Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
• After the injection, dispose of the used syringe safely. 
Použitú injekčnú striekačku po injekcii bezpečne zlikvidujte.
• Discard the pen. 
Pero zlikvidujte.
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used. 
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
This event is common (may affect up to 1 in 10 people). 
Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved. 
Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Do not share the pen. 
Používajte výhradne vlastné pero.
Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí)
Injecting the dose 
Podanie dávky
• Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward. 
Ovitrelle s ihlou smerujúcou nahor.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje: 250 mikrogramov (6 500 IU) choriogonadotropínu alfa.
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Headache Vascular disorders Very rare: 
Psychické poruchy Menej časté:
• The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections. 
Ďalšie zložky sú manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
How to use your Ovitrelle pre-filled pen 
Ako používať naplnené pero Ovitrelle
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa* (zodpovedá približne 6 500 IU) v 0,5 ml roztoku.
• Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy 
Myómy maternice nezlúčiteľné s graviditou
Pregnancy outside your womb, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted reproductive techniques your doctor may use. 
Vplyvom použitia metód asistovanej reprodukcie, ktoré používa váš lekár, môže dôjsť k mimomaternicovému tehotenstvu, torzii vaječníkov (stav postihujúci vaječníky) a k iným komplikáciám.
Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa 
Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke choriogonadotropín alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa 
Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov (približne 6 500 IU) choriogonadotropínu alfa.
• Tumours of the hypothalamus or pituitary gland 
Tumory hypotalamu alebo hypofýzy
Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa 
Návod na použitie OVITRELLE 250 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere choriogonadotropín alfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA ŠTÍTOK