natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the full list of side effects and restrictions with Tyverb, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tyverb a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone. 
V prvej štúdii sa liek Tyverb užívaný v kombinácii s kapecitabínom porovnával s kapecitabínom užívaným v monoterapii.
The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone. 
Z hodnotenia lekárov vyplynulo, že ženy užívajúce liek Tyverb v kombinácii s kapecitabínom žili bez zhoršenia ochorenia v priemere 23,9 týždňa v porovnaní s 18,3 týždňa v prípade žien užívajúcich kapecitabín v monoterapii.
Other information about Tyverb 
Ďalšie informácie o lieku
Tyverb in combination with another cancer medicine was shown to be more effective than the comparator treatment in three main studies involving women with breast cancer. 
V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich ženy s karcinómom prsníka sa preukázalo, že liek Tyverb v kombinácii s ďalším liekom proti rakovine je účinnejší než porovnávacia liečba.
How is Tyverb used? 
Ako sa liek Tyverb užíva?
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne 
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Maksimirska 120/V, Zagreb 
Maksimirska 120/V
Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 
Sopharma AD 16 "Iliensko shose"
Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando 
Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta
Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21. 
Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal 
Rua João de Deus, 19 Amadora, 2700-487
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period” 
Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
25 83607 Holzkirchen Germany 
Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Patient Health Protection 
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Teva UK Bromocriptine Tablets 
Teva UK Bromocriptine
MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece 
Str., Halandri 15231, Attiki
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 
Biochemiestrasse 10 Kundl
Gyömröi út 19-21 1103 Budapest, Hungary 
Gyömröi út 19-21 1103
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 
FRANCE 1-13 boulevard
170 09 Solana Box 906 
170 09 Solana
Hampden Park, 
Park Dunboyne
Pravidel 2,5 mg Tabletten 
Pravidel 2,5 mg Tabletaten
89079 Ulm germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten 
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletaten
Parlodel 1mg Tablets 
Parlodel 1mg Tabletas 1 mg
Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten 
Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletaten
Bromergon 2,5 mg tablete 
Bromergon 2,5 mg tabletae
Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletten 
Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletaten
CM22 6PU, 
Bishops Stortford CM22 6PU
75014 PARIS France 
Romain Rolland 75014
Parlodel 10mg Tablets capsule 
Parlodel 10mg Tabletas 10 mg kapsula
Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark 
DK-3450 Allerød
Germany betapharm Arzneimittel GmbH 
Nemecko betapharm
Kobelweg 95 
Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Parlodel 10 mg capsules 
Parlodel 10 mg kapsulas 10 mg
Parlodel 5mg Tablets capsule 
Parlodel 5mg Tabletas 5 mg kapsula
TEVA ITALIA S.R.L. 
Pharma s.r.o.
Bishops Stortford 
Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Parlodel 5 mg capsules 
Parlodel 5 mg kapsulas 5 mg
BROMOCRIPTINA DOROM 
Bromocriptine
Parlodel 2.5 mg Tablets 
Parlodel 2.5 mg Tabletas
H-1103 Budapest Hungary 
Budapest Hungary
BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta 
Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletata
United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited, 
Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road
Industriestr. 
S.A.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG 
Pharma GmbH
BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet 
Bromocriptine 2.5mg Tabletas
16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342 
16. december 2016 EMA/822769/2016
This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta. 
To znamená, že liek Cavoley mal byť veľmi podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii povolený pod názvom Neulasta.
On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia. 
Dňa 16. novembra 2016 spoločnosť Gedeon Richter Plc oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Cavoley na trh, ktorý je určený na zmiernenie neutropénie.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) EMA/822769/2016 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Cavoley (pegfilgrastim) na trh EMA/822769/2016
Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells. 
Neutropénia je vedľajší účinok určitých cytotoxických (zabíjajúcich bunky) protirakovinových liekov, keďže tieto lieky zabíjajú aj biele krvinky.
A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta. 
V ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti užívajúci protirakovinové lieky, sa porovnávala bezpečnosť a účinnosť liekov Cavoley a Neulasta.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Cavoley (pegfilgrastim) na trh
The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine. 
Spoločnosť predložila výsledky štúdií, na ktorých sa zúčastnili zdraví ľudia a cieľom ktorých bolo preukázať, že liek Cavoley je veľmi podobný referenčnému lieku Neulasta, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu, spôsob účinku a spracovanie lieku v tele.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty. 
Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že vzhľadom na záver výboru CHMP sa rozhodla žiadosť stiahnuť, ale bude pokračovať vo vývoji lieku a dodrží odporúčanie výboru CHMP, aby odstránila zvyšné nejasnosti.
The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
Účinná látka v lieku Cavoley, pegfilgrastim, je zložená z filgrastimu, ktorý bol „pegylovaný“ (naviazaný na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
What is Cavoley? 
Čo je liek Cavoley?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Cavoley nemôže byť povolený na zmiernenie neutropénie.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú nijaké klinické skúšania ani programy na použitie lieku Cavoley v naliehavých prípadoch.
Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine. 
Liek Cavoley bol vyvinutý ako tzv. biologicky podobný liek.
Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever). 
Liek Cavoley sa mal používať na skrátenie doby trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou).
Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils). 
Liek Cavoley sa mal používať u pacientov s rakovinou na zmiernenie neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov).
Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections). 
Liek Cavoley obsahuje účinnú látku pegfilgrastim, ktorý stimuluje tvorbu neutrofilov (druh bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám).
How does Cavoley work? 
Akým spôsobom liek Cavoley účinkuje?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta. 
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že spoločnosť nepreukázala, že liek Cavoley je veľmi podobný lieku Neulasta.
The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta. 
Výbor CHMP mal výhrady, že výsledkami štúdie sa nepreukázalo, že telo spracúva liek Cavoley rovnakým spôsobom ako referenčný liek Neulasta.
What was Cavoley expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Cavoley?
ATCvet code: QI01BD03. 
ATCvet kód: QI01BD03.
The vaccine is then ready to use. 
Vakcína je tak pripravená na použitie.
Do not use in birds in lay (see section 4.3). 
Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required. 
Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
The concentrate is opalescent and homogeneous. 
Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days. 
T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Store and transport refrigerated (2° C - 8° C). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system. 
Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question 
b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL 
PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
- Second vaccination: at 17 days of age. 
- Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Concentrate: 
Koncentrát:
C A C G C C C A A C A 
A C G C C C A A C A
Then remove the trocar from both containers. 
Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014 
Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below: 
Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination. 
Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
- First vaccination: at 1 day of age. 
- Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Concentrate suspension: 
Suspenzia koncentrátu:
Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course 
Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses 
BALENIA 10 x 500 dávok 1x 2500 dávok
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 
Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days. 
U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Store below 25 °C. 
Uchovávať pri teplote do 25° C.
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: 
Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age. 
Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose). 
Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course 
Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
One reconstituted dose of 0.2 ml contains: 
Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
Antigen Concentrate: 
Koncentrát antigénu:
Casein hydrolysate Aluminium hydroxide 
Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Once reconstituted, use within 4 hours. 
Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Special precaution for use in animals: 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent. 
Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease. 
Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období, kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C. 
Uchovávať pri teplote do 25°C.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
2,500 doses 
2500 dávok
Lay: Do not use in birds in lay. 
Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent. 
Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus. 
Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar. 
Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND 
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Do not use in birds in lay. 
Nepoužívať u vtákov počas znášky.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus. 
Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality. 
Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains: 
Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days. 
Ochranná lehota (y): 0 dní.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality. 
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Shelf life after dilution according to directions: 4 hours 
Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Once diluted use within 4 hours. 
Po nariedení použiť do 4 hodín.
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds. 
U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Type I glass vials with butyl elastomer closure. 
Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.
Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections. 
Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Muscovy ducks. 
Kačice pižmové.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use. 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Concentrate and solvent for suspension for injection. 
Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them. 
Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002 
EU/2/14/162/001-002
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection. 
Koncentrát na suspenziu na injekciu.
To be supplied only on veterinary prescription. 
Výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Shake the vial of antigen concentrate. 
Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Duck Parvovirus 
Parvovírus kačíc
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days. 
OCHRANNÁ LEHOTA (-Y) 0 dní.
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses. 
Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%. 
2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies. 
U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
PACKAGE SIZE 500 doses. 
BALENIA 500 dávok
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŹE B. PODMIENKY
Cardboard box of 10 bags of 500 doses. 
Papierová škatuľka s 10 liekovkami po 500 dávok.
Cardboard box of 10 vials of 500 doses. 
Papierová škatuľka s 10 vakmi po 500 dávok.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days. 
Ochranná lehota: 0 dní.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50. 
Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej kmeň GM 199 .................................
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate 
Rozpúšťadlo na koncentrát Parvoduk
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
Parvoduk koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Parvoduk koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks 
Parvoduk koncentrát na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only. 
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease. 
Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate 
Škatuľka s koncentrátom
Parvoduk 
Parvovírus husí
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001 
EU/2/14/162/001
4.11 Withdrawal period(s) 
Ochranná lehota (-y)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
Parvoduk rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
* Tissue culture infectious dose 50% 
*50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Package size 
Balenie Obsah Veľkosť balenia
Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life. 
Podľa klinických skúseností sa môže liečba začať už prvý deň života.
Blister (ALU/ALU) packed in cartons. 
Blister (ALU/ALU) zabalený v škatuliach.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash 
Neznáme vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
The tablet can be divided into four equal doses. 
Tableta sa môže rozdeliť na štyri rovnaké dávky.
Diffusion into erythrocytes is non-existent. 
Difúzia do erytrocytov neexistuje.
What Ucedane is and what it is used for 
Čo je Ucedane a na čo sa používa
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli.
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings. 
Na základe farmakokinetických údajov a klinických skúseností sa odporúča rozdeliť celkovú dennú dávku na dva až štyri diely, ktoré sa podávajú pred jedlom alebo kŕmením.
• bradycardia (decreased frequency of the heart), 
● bradykardia (zvýšená frekvencia srdca),
When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development. 
Ak sa liečba začala pred trvalým poškodením mozgu, u pacientov sa pozoroval normálny rast a psychomotorický vývoj.
The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known. 
Ucedane na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe.
• increased transaminases (liver enzymes), 
● zvýšené hladiny transamináz (pečeňových enzýmov),
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3). 
V štúdiách na zvieratách bola zistená minimálna vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women. 
Pri podávaní lieku tehotným ženám sa vyžaduje opatrnosť.