natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common symptoms in overdose (> 10 % incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma. 
agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 
EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema. 
akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy,
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets 
5 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergovateľná tableta
ZYPREXA VELOTAB has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment. 
Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie Ukázalo sa, že ZYPREXA VELOTAB zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
• The other ingredients are - gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium propyl parahydroxybenzoate (E217). 
Ďalšie zložky sú - želatína, manitol (E421), aspartám (E951), sodná soľ metylparabenu (E219) a sodná soľ propylparabenu (E217).
Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate. 
Sodná soľ metylparabenu a sodná soľ propylparabenu Olanzapínová orodispergovateľná tableta obsahuje sodnú soľ metylparabenu a sodnú soľ propylparabenu.
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [area under the curve] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose). 
U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol. 
Orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB obsahuje manitol.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055). 
V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom parametre rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0
Special populations 
Osobiné skupiny
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
If you suddenly stop taking ZYPREXA VELOTAB, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur. 
Ak náhle prestanete užívať ZYPREXU VELOTAB, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť alebo nevoľnosť. váš lekár môže navrhnúť postupné znižovanie dávky pred ukončením Vašej liečby.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA VELOTAB unless your doctor tells you to. 
Denná dávka ZYPREXY VELOTAB sa pohybuje v rozmedzí 5 mg až 20 mg. Ak sa Vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať ZYPREXU VELOTAB, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth. 
K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa,
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks). 
Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB. 
U pacientov užívajúcich ZYPREXU VELOTAB sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
, obráťte sa na svoho lekára alebo zdravotnú sestru.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart. 
Ďalšie príznaky: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti,
How to store ZYPREXA VELOTAB 
Ako užívať ZYPREXU VELOTAB
Syndrome 
LIEČIVO
Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation11 
Inkontinencia moču, retencia moču
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete ZYPREXU VELOTAB Neužívajte ZYPREXU VELOTAB - ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
1,20 mg aspartámu, 0,225 mg sodnej soli metylparabénu, 0,075 mg sodnej soli propylparabénu.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava,
Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment. 
Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz, ALTa AST.
Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance. 
5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame, 
Pomocné látky so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,60 mg aspartámu, 0,1125 mg sodnej soli metylparabénu, 0,0375 mg sodnej soli propylparabénu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
ALEBO STRIPOCH ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY: FÓLIA NA BLISTRI
EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/003 28 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/011 35 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/007 56 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/015 70 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/019 98 orodispergovateľných tabliet
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %). 
47 dní) bol nárast telesnej hmotnosti ≥ 7% pôvodnej telesnej hmotnosti veľmi častý (22,2
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) 
Zoznam pomocných látok želatína manitol (E421) aspartám (E951) sodná soľ metylparabénu (E219) sodná soľ propylparabénu (E217)
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets 
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergovateľné tablety
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr). 
U nefajčiarov oproti fajčiarom (ženy i muži) sa priemerný polčas vylučovania predĺžil (38,6 oproti
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets 
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergovateľné tablety
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,80 mg aspartámu, 0,15 mg sodnej soli metylparabénu, 0,05 mg sodnej soli propylparabénu.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets 
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, orodispergovateľné tablety
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l 
Zmeny triglyceridov nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
Pughova klasifikácia A (n =
Thromboembolism hypotension10 
Neznáme hypotenzia10
Do not take ZYPREXA VELOTAB 
ZYPREXA VELOTAB
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets 
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergovateľné tablety
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/002 28 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/010 35 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/006 56 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/014 70 orodispergovateľných tabliet
EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/004 28 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/012 35 orodispergovateľných tabliet EU/1/99/125/008 56 orodispergovateľných tabliet
0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
1,60 mg aspartámu, 0,30 mg sodnej soli metylparabénu, 0,10 mg sodnej soli propylparabénu.
EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020 
EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018
Vascular disorders Orthostatic 
Cievne poruchy Ortostatická
High uric acid 10 
Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10 Vysoká hladina kyseliny močovej10
If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember. 
Ak zabudnete užiť ZYPREXU VELOTAB
Reaction with 
Spolu s
Gelatin 
Laktácia
Hepatic impairment 
Syndróm nepokojných nôh
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
This summary was last updated in June 2015. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2015
UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Liek UpCard je dostupný vo forme tabliet (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg a 18 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
It works by increasing the elimination of salt and water in the urine. 
Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie soli a vody v moči.
The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku UpCard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given. 
Keď sú príznaky kongestívneho zlyhávania srdca kontrolované, ak je potrebná dlhodobá liečba, má sa podávať najnižšia účinná dávka.
It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek UpCard.
UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect. 
Liek UpCard sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a dávkovanie je upravené tak, aby zabezpečovalo potrebný účinok.
People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution. 
Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na torasemid alebo na iné sulfónamidy musia podávať liek obozretne.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku UpCard.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku UpCard sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
EMA/374036/2015 EMEA/V/C/003836 
EMEA/V/C/003836
The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku UpCard sú obličkové problémy a zvýšený smäd, spotreba vody a objem moču, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10.
Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention. 
Kongestívne zlyhávanie srdca je stav, zvyčajne u starších psov, keď srdce nepumpuje krv v tele dostatočne, čo vedie k takým klinickým príznakom ako je neznášanlivosť pohybu (neschopnosť fyzickej aktivity), problémy s dýchaním a zadržiavanie tekutín.
Other information about UpCard 
Ďalšie informácie o lieku UpCard
UpCard EMA/374036/2015 
EMA/374036/2015
The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen. 
Hlavným meradlom účinnosti bola odpoveď na liečbu po približne 3 mesiacoch liečby, skóre problémov s dýchaním, frekvencia kašľa, neznášanlivosť pohybu a zadržiavanie tekutín v bruchu.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton. 
Tablety sa majú uchovávať do ďalšieho použitia v blistrových baleniach a blistre sa majú uchovávať v škatuli.
This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested. 
Tento liek môže po požití zvýšiť močenie a gastrointestinálne poruchy.
What benefits of UpCard have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku UpCard boli preukázané v štúdiách?
In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide. 
V terénnej štúdii zahŕňajúcej 251 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom UpCard porovnávala so štandardnou liečbou diuretikom furosemidom.
UpCard 
UpCard torasemid
UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs. 
UpCard je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov kongestívneho zlyhávania srdca u psov.
What is UpCard and what is it used for? 
Čo je liek UpCard a na čo sa používa?
In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
V prípade náhodného požitia, najmä u detí, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
UpCard contains the active substance torasemide. 
Liek UpCard obsahuje účinnú látku torasemid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku UpCard na trh platné v celej EÚ.
The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure. 
Na základe štúdie sa preukázalo, že liek UpCard je pri liečbe príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca prinajmenšom taký účinný ako furosemid.
What are the risks associated with UpCard? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku UpCard?
Why is UpCard approved? 
Prečo bol liek UpCard povolený?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku UpCard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku UpCard a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní lieku UpCard majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
How does UpCard work? 
Akým spôsobom liek UpCard účinkuje?
For more information about treatment with UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom UpCard, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
How is UpCard used? 
Ako sa liek UpCard užíva?
The full EPAR for Temozolomide Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Temozolomide Sun sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The dose of Temozolomide Sun depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
Temozolomide Sun závisí od plochy povrchu tela (vypočíta sa podľa výšky a hmotnosti pacienta) a pohybuje sa v rozsahu od 75 do 200 mg na meter štvorcový; liek sa užíva raz denne.
This means that Temozolomide Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal. 
To znamená, že liek Temozolomide Sun je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Temodal.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sun is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment. 
Veľkosť a počet dávok závisí od typu liečeného nádoru, od toho, či sa pacient v minulosti už liečil, či sa liek Temozolomide Sun používa samostatne alebo spolu s ďalšou liečbou, ako aj od toho, ako pacient odpovedá na liečbu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Sun. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Temozolomide Sun.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sun. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Temozolomide Sun.
Temozolomide Sun is used first with radiotherapy and then on its own; 
Liek Temozolomide Sun sa používa najprv s rádioterapiou a potom samostatne,
Temozolomide Sun should be taken without food. 
Liek Temozolomide Sun sa má užívať bez jedla.
Because Temozolomide Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Temozolomide Sun je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
For more information about treatment with Temozolomide Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Temozolomide Sun, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Because Temozolomide Sun is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal. 
Keďže liek Temozolomide Sun je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Temodal.