natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľa obsahujúca 56 filmom obalených tabliet: 4 blistre obsahujúce 14 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan BMS 150 mg tablety irbesartan
Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľa obsahujúca 28 tabliet: 2 blistre obsahujúce 14 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan BMS 300 mg tablety irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Irbesartan BMS 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Irbesartan BMS 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľa obsahujúca 14 filmom obalenýchtabliet: 1 blister obsahujúci 14 filmom obalených tablietv PVC/PVDC/hliníkovom blistri.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan BMS 75 mg filmom obalené tablety irbesartan
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Ako vyzerá Irbesartan BMS a obsah balenia Irbesartan BMS 75 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2871 vyrytým na druhej strane.
Mechanism of action: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist. 
Mechanizmus účinku: irbesartan je účinný, po perorálnom užití aktívny selektívny antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu II.
Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets. 
Irbesartan BMS 150 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, 84 alebo 98 filmom obalených tabliet.
Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets. 
Irbesartan BMS 300 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, 84 alebo 98 filmom obalených tabliet.
Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Škatuľa obsahujúca 98 tabliet: 7 blistrov obsahujúcich 14 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Ako vyzerá Irbesartan BMS a obsah balenia Irbesartan BMS 300 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2873 vyrytým na druhej strane.
Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets. 
Irbesartan BMS 75 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch v balení po 14, 28, 56, 84 alebo 98 filmom obalených tabliet.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan BMS 150 mg filmom obalené tablety irbesartan
However, initiation of therapy with 75 mg could be considered, particularly in haemodialysed patients and in the elderly over 75 years. 
Lekár môže odporučiť nižšiu dávku, hlavne na začiatku liečby u určitých pacientov, ako u pacientov podstupujúcich hemodialýzu alebo u ľudí starších ako 75 rokov.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets. 
Irbesartan BMS 300 mg filmom obalené tablety.
Uncommon: chest pain 
Porucha chuti
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan BMS 300 mg filmom obalené tablety irbesartan
EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets 
EU/1/06/375/011 - 14 tabliet EU/1/06/375/012 - 28 tabliet EU/1/06/375/013 - 56 tabliet EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/375/015 - 98 tabliet
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Ako vyzerá Irbesartan BMS a obsah balenia Irbesartan BMS 150 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2872 vyrytým na druhej strane.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Irbesartan BMS 75 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2771 vyrytým na druhej strane.
VISTOR HF 
ČISLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan 
Irbesartan BMS 150 mg tablety irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan 
Irbesartan BMS 300 mg tablety
EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets 
EU/1/06/375/017 - 28 tabliet EU/1/06/375/018 - 56 tabliet EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/375/020 - 84 tabliet EU/1/06/375/021 - 98 tabliet
EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets 
EU/1/06/375/001 - 14 tabliet EU/1/06/375/002 - 28 tabliet EU/1/06/375/003 - 56 tabliet EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/375/005 - 98 tabliet
Sat 
DRŽITEĽ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan 
Irbesartan BMS 75 mg tablety irbesartan
EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets 
EU/1/06/375/023 - 28 tabliet EU/1/06/375/024 - 56 tabliet EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/375/026 - 84 tabliet EU/1/06/375/027 - 98 tabliet
EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets 
EU/1/06/375/029 - 28 tabliet EU/1/06/375/030 - 56 tabliet EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/375/032 - 84 tabliet EU/1/06/375/033 - 98 tabliet
EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets 
EU/1/06/375/007 - 28 tabliet EU/1/06/375/008 - 56 tabliet EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/375/010 - 98 tabliet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets. 
Irbesartan BMS 75 mg tablety
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Irbesartan BMS 300 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2773 vyrytým na druhej strane.
Breast-feeding 
Ambarès
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Irbesartan BMS 150 mg tablety sú biele až sivobiele, bikonvexné a oválne s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2772 vyrytým na druhej strane.
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan BMS on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline). 
Irbesartan BMSu na progresiu mikroalbuminúrie do klinickej (zjavnej) proteinúrie (miera exkrécie močového albumínu (UAER) >
Tue 
Št
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets. 
Irbesartan BMS 150 mg tablety
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
Lieková forma
Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year. 
Ochrana sa vytvorí 25 dní po podaní poslednej injekcie a trvá aspoň rok.
The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later. 
Prvá injekcia sa podáva vo veku od troch mesiacov a druhá o tri týždne neskôr.
After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination. 
Počas 24 hodín po druhom zaočkovaní sa u zvierat môže prejaviť malé, dočasné zvýšenie telesnej teploty o 0,4 °C.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly. 
Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu katarálnej horúčky, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'. 
8 Bovis bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností.
The vaccine is given to animals as an injection in the muscle. 
Očkovacia látka sa zvieratám podáva formou injekcie do svalu.
Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions. 
Boli predložené výsledky série laboratórnych skúšaní u oviec týkajúcich sa bezpečnosti, vykonaných s použitím očkovacej látky podobného zloženia obsahujúcej sérotypy 1 a 8, a výsledky štúdií, v ktorých sa použila očkovacia látka rovnakého zloženia, ale s odlišným sérotypom, aby sa extrapolovali závery týkajúce sa bezpečnosti.
When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku imunitný systém rozpozná vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age. 
Účinnosť očkovacej látky u hovädzieho dobytka sa skúmala v laboratórnom skúšaní, pričom sa použila očkovacia látka u teliat vo veku od dva a pol mesiaca.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age. 
Očkovacia látka sa používa na prevenciu virémie (prítomnosti vírusu v krvi) u hovädzieho dobytka vo veku od troch mesiacov.
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status. 
Výbor CVMP v roku 2013 usúdil, že predložené údaje sú primerané na to, aby povolenie na uvedenie očkovacej látky ZULVAC 8 Bovis na trh bolo zmenené na bežné.
The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8. 
Z výsledkov štúdií vyplynulo, že očkovacia látka je pre hovädzí dobytok bezpečná a slúži na prevenciu virémie u zvierat vo veku od troch mesiacov, ktoré sú nakazené sérotypom 8 vírusu katarálnej horúčky.
Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis. 
V ďalšej laboratórnej štúdii sa skúmala dĺžka trvania imunity po zaočkovaní očkovacou látkou ZULVAC 8 Bovis.
The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle. 
Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v laboratórnych štúdiách týkajúcich sa bezpečnosti s použitím očkovacej látky ZULVAC 8 Bovis u hovädzieho dobytka.
This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation. 
To znamená, že v čase vydania pôvodného povolenia na uvedenie na trh nebolo možné získať úplné informácie o očkovacej látke ZULVAC 8 Bovis.
ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease. 
8 Bovis obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a teda nemôžu spôsobiť ochorenie.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky ZULVAC 8 Bovis pri prevencii virémie spôsobenej sérotypom 1 vírusu katarálnej horúčky u hovädzieho dobytka vo veku od troch mesiacov prevyšuje riziká spojené s jej používaním.
ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection. 
ZULVAC 8 Bovis 1 je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
ZULVAC 8 Bovis is a vaccine. 
ZULVAC 8 Bovis je očkovacia látka.
ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges. 
8 Bovis sa používa u hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, infekciou spôsobenou vírusom katarálnej horúčky, ktorý prenášajú pakomáre.
ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8). 
8 Bovis obsahuje jeden typ vírusu katarálnej horúčky (sérotyp 8).
It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus. 
Obsahuje inaktivovaný (usmrtený) vírus katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Other information about ZULVAC 8 Bovis: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke ZULVAC 8 Bovis:
What is ZULVAC 8 Bovis? 
Čo je ZULVAC 8 Bovis?
What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka ZULVAC 8 Bovis v týchto štúdiách?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ZULVAC 8 Bovis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ZULVAC 8 Bovis?
The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days. 
V prípade očkovacej látky ZULVAC 8 Bovis sa pre mäso a mlieko neuplatňuje žiadna ochranná lehota.
Why has ZULVAC 8 Bovis been approved? 
Prečo bola očkovacia látka ZULVAC 8 Bovis povolená?
How has ZULVAC 8 Bovis been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka ZULVAC 8 Bovis skúmaná?
Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8 
ZULVAC 8 Bovis inaktivovaná očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 8
How does ZULVAC 8 Bovis work? 
Akým spôsobom očkovacia látka ZULVAC 8 Bovis účinkuje?
What is ZULVAC 8 Bovis used for? 
Na čo sa očkovacia látka ZULVAC 8 Bovis používa?
You can also report side effects directly the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Very common Pyrexia 
Veľmi časté Pyrexia
Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months Outcome 
Tabuľka 2 Zhrnutie účinnosti pri zlomeninách stavcov po 12, 24 a 36 mesiacoch Výsledok
The educational programme contains the following: 
Edukačný program obsahuje nasledujúce:
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); 
Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures. 
Kyselina zoledrónová sa podávala raz za rok, kým najmenej 211 pacientov z populácie v klinickom skúšaní potvrdilo klinické zlomeniny.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Zložky multibalenia sa nesmú predávať samostatne.
This is especially important for the elderly (≥ 65 years) and for patients receiving diuretic therapy. 
Toto je zvlášť dôležité u starších osôb (≥ 65 rokov) a u pacientov, ktorí dostávajú diuretickú liečbu.
Limited data on re-treatment of Paget's disease are available (see section 5.1). 
Dostupné sú obmedzené údaje o opakovaní liečby Pagetovej choroby (pozri časť 5.1).
The mechanism behind the increased incidence of atrial fibrillation is unknown. 
Mechanizmus, ktorý spôsobuje zvýšenie incidencie fibrilácie predsiení, nie je známy.
• Patient educational material 
• edukačný materiál pre pacientov
- Do not use this medicine if you notice any discolouration or particles in the solution. 
- Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek zafarbenie alebo častice v roztoku.
It must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products. 
Nesmie sa miešať alebo podať intravenózne so žiadnymi inými liekmi.
- if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na kyselinu zoledrónovú, iné bisfosfonáty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diurectic therapy 
Je potrebné zabezpečiť vhodnú hydratáciu pacienta, predovšetkým pacientov v pokročilom veku a tých, ktorí dostávajú diuretickú liečbu
After opening: 24 hours at 2°C - 8°C 
Po otvorení: 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authorities in 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí súhlasiť s obsahom a formátom edukačného materiálu, spolu komunikačným plánom, s národnými kompetentnými autoritami v členských štátoch pred distribúciou edukačného programu.
Your doctor can recommend a mild pain reliever such as ibuprofen or paracetamol to reduce these side effects. 
Váš lekár vám môže odporučiť slabší liek proti bolesti, napríklad ibuprofen alebo paracetamol na zmiernenie týchto vedľajších účinkov.
In Paget's disease, bone remodelling is too rapid and new bone is formed in a disordered fashion, which makes it weaker than normal. 
Pri Pagetovej chorobe je prestavba kosti príliš rýchla a nová kosť sa tvorí neusporiadane, čo spôsobuje, že je slabšia ako normálne.
Date of first authorisation: 16 August 2012 Date of latest renewal: 
Dátum prvej registrácie: 16. august 2012
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Zoledronic acid Teva Pharma on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use. 
Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík Kyseliny zoledrónovej Teva Pharma, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely. 
Preto sú nepravdepodobné interakcie následkom vytesnenia liečiv s vysokou väzbou na bielkoviny.
Renal failure requiring dialysis or with a fatal outcome has rarely occurred in patients with underlying renal impairment or with any of the risk factors described above. 
Zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu alebo končiace sa smrťou sa zriedka vyskytlo u pacientov so základnou poruchou funkcie obličiek alebo s ktorýmkoľvek z rizikových faktorov opísaných vyššie.
It is important for your doctor to know all the medicines you are taking, especially if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys (e.g. aminoglycosides) or diuretics (“waterpills”) that may cause dehydration. 
Je dôležité, aby váš lekár vedel o všetkých liekoch, ktoré užívate, najmä ak užívate akékoľvek lieky, o ktorých je známe, že poškodzujú obličky (napr. aminoglykozidy), alebo diuretiká (tablety na odvodnenie), ktoré môžu vyvolať stratu vody.
Zoledronic acid Teva Pharma may also cause other side effects Very common: may affect more than 1 in 10 people Fever. 
Pharma môže vyvolať aj ďalšie vedľajšie účinky Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Horúčka
Patients being treated with Zoledronic acid Teva Pharma should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown. 
Pacienti liečení Kyselinou zoledrónovou Teva Pharma nemajú byť súbežne liečení týmito liekmi ani akýmikoľvek inými bisfosfonátmi, pretože kombinované účinky týchto liekov nie sú známe.
No teratological or embryo/foetal effects were observed in rabbits, although maternal toxicity was marked at 0.1 mg/kg due to decreased serum calcium levels. 
Žiadne teratogénne účinky alebo účinky na embryo/plod sa nepozorovali u králikov, hoci toxicita pre matky bola výrazná pri 0,1 mg/kg následkom znížených hladín vápnika v sére.
Clinical efficacy in the treatment of osteoporosis in patients at increased risk of fracture after a recent hip fracture (RFT) 
Klinická účinnosť v liečbe osteoporózy u pacientov so zvýšeným rizikom zlomenín po nedávnej zlomenine krčka stehennej kosti (RFT)
You must not be given Zoledronic acid Teva Pharma if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Nesmiete dostať Kyselinu zoledrónovú Teva Pharma, ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Approximately 42% of patients had a femoral neck BMD T-score below -2.5 and approximately 45% of the patients had a femoral neck BMD T-score above -2.5. 
Približne 42% pacientov malo T-skóre BMD krčka stehennej kosti nižšie ako -2,5 a približne 45% pacientov malo T-skóre BMD krčka stehennej kosti vyššie ako -2,5.
It comes in a clear plastic bottle. 
Dodáva sa v čírych plastových fľašiach.
• Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal 
Prechodné zvýšenie kreatinínu v sére môže byť väčšie u pacientov so základnou poruchou
Any clinical fracture (1) 
Akákoľvek klinická zlomenina (1)
Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men. 
Osteoporóza je ochorenie, pri ktorom rednú a slabnú kosti a ktoré je časté u žien po menopauze, ale ktoré sa môže vyskytnúť aj u mužov.
The primary efficacy variable was the incidence of clinical fractures over the duration of the study. 
Primárna premenná účinnosť bola incidencia klinických zlomenín počas trvania klinického skúšania.
Women who were evaluated for the incidence of vertebral fractures did not receive concomitant osteoporosis therapy, which was allowed for women contributing to the hip and all clinical fracture evaluations. 
Ženy, u ktorých sa hodnotila incidencia zlomenín stavcov, nedostávali súbežnú liečbu osteoporózy, ktorá bola povolená u žien, ktoré sa zúčastnili na vyhodnotení zlomenín krčka stehennej kosti a všetkých klinických zlomenín.
The mean time of ending the Extended Observation Period due to the need for Paget's re-treatment from the initial dose was longer for zoledronic acid (7.7 years) than for risedronate (5.1 years). 
Priemerný čas do ukončenia predĺženého observačného obdobia pre nutnosť opakovania liečby Pagetovej choroby od iniciálnej dávky bol dlhší pri kyseline zoledrónovej (7,7 rokov) ako pri rizedronáte (5,1 rokov).