natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been dropped with the needle cap removed. 
Nepoužívajte naplnenú striekačku, ak spadla po odstránení krytu.
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 4.4). 
Zvyčajne sa vyskytovali u pacientov s pokročilým nádorovým ochorením, sepsou, u pacientov liečených kombinovanými chemoterapeutickými liekmi alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť 4.4).
What you need to know before you use UDENYCA Do not use UDENYCA - if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine. 
Nepoužívajte UDENYCU - Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
How to store UDENYCA 
Ako uchovávať UDENYCU
• Store the pre-filled syringe in its original carton to protect from light until you are ready to use it. 
Naplnenú striekačku uchovávajte v pôvodnej škatuľke, aby bola až do použitia chránená pred svetlom.
Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4). 
Ruptúra sleziny vrátane fatálnych prípadov je po podaní pegfilgrastimu hlásená menej často (pozri časť 4.4).
Uncommon but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8). 
Po podaní pegfilgrastimu boli hlásené menej časté, ale zvyčajne asymptomatické prípady splenomegálie a menej časté prípady ruptúry sleziny vrátane niekoľkých smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
DO NOT recap the syringe. 
Nezakrývajte striekačku.
Clean the injection site with an alcohol swab (see Figure 9). 
Vyčistite miesto vpichu s liehovým tampónom (pozri obrázok 9).
(acute febrile dermatosis)1,2; 
Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)1,2, kožná vaskulitída1,2
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included. 
Bude obsahovať dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. 
31) s použitím rovnakej dávky pegfilgrastimu nemal rôzny stupeň poškodenia funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 yrs (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults. 
37) s pediatrickými pacientmi so sarkómom, ktorí dostávali 100 μg/kg pegfilgrastimu po prvom cykle chemoterapie vinkristínom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie závažnej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0-5 r. (8,9 dní) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (6 dní) a 12 - 21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light. 
Naplnenú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations). 
V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu sa podávaním pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu skrátilo trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63). 
V jednej štúdii (n = 157), kde bola podávaná stála dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa v skupine s pegfilgrastimom stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 pohybovala na úrovni 1,8 dňa v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,15, 0,63).
2 Allow medicine to reach room temperature and gather supplies. 
Počkajte, kým liek dosiahne izbovú teplotu a pripravte si pomôcky.
B: While the needle is still inserted, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise. 
B: Postupne uvoľňujte tlak palca a nechajte piest, aby sa pomaly vrátil nahor.
• serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face). 
• sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním,
Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza), hemoptýza pľúcna hemorágia2
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG) It belongs to a group of proteins called cytokines. 
Pegfilgrastim je bielkovina produkovaná biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli s následnou konjugáciou polyetylénglykolom.
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of G-CSFs; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below. 
Syndróm kapilárneho presakovania, ktorý môže ohroziť život, ak sa oneskorí liečba, sa zaznamenal ako menej častý po podaní G-CSF u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu; pozri časť
FIGURE 8 
OBRÁZOK 8
Injecting UDENYCA yourself 
Svojpomocné injekčné podanie UDENYCE
FIGURE 16 
OBRÁZOK 16
DO NOT shake the pre-filled syringe. 
Naplnenú striekačku nepretrepávajte.
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-met-Hu-G-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule. 
Pegfilgrastim je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-met-Hu-G-CSF) a jednej
Transient elevations in LFT's for ALT or AST1 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie hladiny laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy1, prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST1
1 single-use pre-filled syringe with automatic needle guard. 
1 jednorazová naplnená injekčná striekačka s automatickým chráničom ihly
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb) zápal aorty (veĺkej krvnej cievy, ktorá prenáša krv zo srdca do tela), pozri časť 2 krvácanie z pľúc (pľúcna hemorágia)
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1). 
(±SD) (47,9 ±22,5 μg.h/ml) ako staršie deti vo veku 6 - 11 rokov (22,0 ±13,1 μg.h/ml) a 12 - 21 rokov (29,3 ±23,2 μg.h/ml)
This will retract the needle and secure it inside the syringe body. 
Zapichnutá ihla sa tým súčasne vytiahne z miesta vpichu a bezpečne sa zasunie do injekčnej striekačky.
FIGURE 17 DO NOT throw away loose needles and syringes in your household waste. 
Uvoľnené ihly a striekačky nelikvidujte bežným domovým odpadom.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním, pozri časť 6.6.
About this pre-filled syringe with automatic needle guard 
Informácie o tejto naplnenej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly
UDENYCA contains the active substance pegfilgrastim. 
UDENYCA obsahuje liečivo pegfilgrastim.
In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30). 
310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 µg /kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa, 95 % interval spoľahlivosti −0,36, 0,30).
FIGURE 15 
OBRÁZOK 15
Before administration, pegfilgrastim solution should be inspected visually for particulate matter. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pred podaním pegfilgrastimu je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with G-CSF use. 
Po uvedení G-CSF na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe 
NÁZOV LIEKU UDENYCA 6 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
FIGURE 2 
OBRÁZOK 2
FIGURE 9 
OBRÁZOK 9
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using UDENYCA if you: 
Predtým, ako začnete používať UDENYCU, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
FIGURE 14 
OBRÁZOK 14
FIGURE 3 
OBRÁZOK 3
UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
UDENYCA 6 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke pegfilgrastim
Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť v kostiach muskuloskeletálna bolesť (myalgia, artralgia, bolesť v končatinách, bolesť chrbta, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku)
FIGURE 5 
OBRÁZOK 5
FIGURE 11 
OBRÁZOK 11
*The active substance is a covalent conjugate of filgrastim produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology with polyethylene glycol (PEG). 
Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou s polyetylénglykolom (PEG).
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors. 
Zriedkavo bol u pacientov s rakovinou a zdravých osôb hlásený zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorá prenáša krv zo srdca do tela).
Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4. 
Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte UDENYCA používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%). 
% u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
FIGURE 6 
OBRÁZOK 6
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim * in 0.6 ml solution for injection. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count). 
Symptómy, ktoré sa objavili, zahŕňali horúčku, bolesť brucha, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšené markéry zápalu (napr.
FIGURE 13 
OBRÁZOK 13
10 Push plunger head down to deliver dose. 
Dávku podáte zatlačením hlavy piestu smerom dolu.
DO NOT freeze or shake the pre-filled syringe. 
Naplnenú striekačku neuchovávajte v mrazničke ani nepretrepávajte.
Sodium acetate trihydrate (for pH adjustment) Acetic acid (for pH adjustment) Sorbitol (E420) 
Zoznam pomocných látok octan sodný* trihydrát (na úpravu pH) kyselina octová (na úpravu pH) sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
• have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body. 
• máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: - opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
FIGURE 4 
OBRÁZOK 4
• It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection. 
Dôležité: pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
FIGURE 7 
OBRÁZOK 7
DO NOT use if the solution appears discoloured or cloudy. 
Nepoužívajte, ak spozorujete, že roztok je sfarbený alebo zakalený.
FIGURE 10 
OBRÁZOK 10
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim. 
Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (WBC) 100 x 109/l alebo vyšší.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml solution. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku.
• Thighs 
Walsrode
- The other ingredients are acetic acid and sodium acetate (for pH adjustment), sorbitol (E420), 
- Ďalšie zložky sú kyselina octová, octan sodný (na úpravu pH), sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekciu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION UDENYCA 6 mg pegfilgrastim 
PODÁVANIA UDENYCA 6 mg pegfilgrastim s.c.
General disorders and administrative site conditions 
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
• allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch. 
opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacej kože.
• Sweet's syndrome - plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever has occurred but other factors may play a role. 
pozoroval sa Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé kožné vyvýšeniny na končatinách a niekedy aj na tvári a krku sprevádzané horúčkou), hoci aj iné faktory môžu mať význam pri jeho vzniku. zápal krvných ciev kože (kožná vaskulitída). poškodenie maličkých filtrov v obličkách (glomerulonefritída). začervenanie v mieste vpichu, vykašliavanie krvi (hemoptýza)
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance. 
Ak máte otázky týkajúce sa aplikácie, obráťte sa, na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 yrs (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2). 
Okrem toho bol pozorovaný vyšší výskyt febrilnej neutropénie u mladších detí vo veku 0 - 5 r. (75
Pulmonary haemorrhage2 
Poruchy obličiek a močových ciest glomerulonefritída2
• experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and itchy skin 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a rozpálených oblastí na koži, ktoré svrbia. závažné alergické reakcie, vrátane anafylaxie (slabosť, pokles krvného tlaku, sťažené dýchanie, opuch tváre). zväčšenie sleziny.
Elderly 
Ihla
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Informácie o uchovávaní
• bone pain. 
• stehná,
Each pre--filled syringe contains 30 mg sorbitol 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 mg sorbitolu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
- weigh 50 kg or more 
- vážia 50 kg alebo viac
Try not to miss a dose. 
Snažte sa nevynechať dávku.
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: 
Obzvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor. 
Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladné sledovanie vašim lekárom.
If Nevirapine Teva has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”). 
Ak bol Nevirapin Teva predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa” namiesto „vy”).
Gender and older people 
Pohlavie a starší ľudia
The clinical relevance of these data in European populations has not been established. 
Klinická významnosť týchto údajov pre európsku populáciu nebola stanovená.
Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines. 
Užívaním všetkých liekov vo vhodnom čase: - výrazne zvýšite účinnosť vašej kombinácie antiretrovírusových liekov.
These can become severe and even life threatening. 
Tieto môžu byť závažné, dokonca až život ohrozujúce.
Contact your doctor if you notice changes in body fat (see section 4 “Possible side effects”). 
Kontaktujte svojho lekára ak u vás spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 26 August 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2014
Such reactions can be life-threatening. 
Takéto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
ANALGESICS/OPIOIDS 
ANALGETIKÁ/OPIOIDY
Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection. 
Preto aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 μg/ml. 
Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Methadone Individual Patient Dosing 
Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3rd month and then regularly thereafter. 
Monitorovanie pečeňových testov sa má robiť každé 2 týždne počas prvých 2 mesiacov liečby, v 3. mesiaci a potom pravidelne.
Your doctor might then decide to restart you on a lower dose. 
Váš lekár môže potom rozhodnúť o opätovnom začatí liečby s nižšou dávkou.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na pretlačovacom balení po „EXP“.
Nevirapine Teva tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who: 
Nevirapine Teva tablety môžu užívať: - deti od 16 rokov alebo staršie - deti do 16 rokov veku, ktoré:
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Nevirapine 
Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácii pozrite v „Ako užívať
You must take it with at least two other antiretroviral medicines. 
Musíte ho užívať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
In addition, the observed trough nevirapine concentrations were comparable between the two methods. 
Okrem toho, sledované najnižšie hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended. 
Preto, a takisto aj pre zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
In these patients nevirapine must not be restarted. 
U týchto pacientov nesmie byť opäť liečba s nevirapínom začatá.
Do not chew your tablets. 
Tablety nežujte.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Patients should be informed that hepatic reactions are a major toxicity of nevirapine requiring close monitoring during the first 18 weeks. 
Pacienti majú byť informovaní, že pečeňové reakcie sú hlavným prejavom toxicity nevirapínu vyžadujúcim dôkladné monitorovanie počas prvých 18 týždňov.
Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation. 
Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií; tieto zahŕňajú nedodržanie odporučeného dávkovania 200 mg denne počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
In some cases, hepatic injury has progressed despite discontinuation of treatment. 
V niektorých prípadoch sa pečeňové poškodenie vyvíja aj napriek prerušeniu liečby.
The 14-day “lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash. 
14-dňové „úvodné“ obdobie potvrdilo zníženie rizika kožných vyrážok.
These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva. 
Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Nevirapine Teva.
Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses. 
Váš lekár možno bude sledovať, či vaše iné lieky majú stabilný účinok a upraviť dávky.
However, patients with ESRD requiring dialysis exhibited a 43.5 % reduction in nevirapine AUC over a one-week exposure period. 
Avšak pacienti s ESRD vyžadujúci dialýzu preukázali 43,5 % redukciu v AUC nevirapínu po 1-týždňovej dobe pôsobenia.
Nevirapine is about 60 % bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 μg/ml. 
Nevirapín sa asi zo 60% viaže na plazmatické bielkoviny v plazmatickom koncentračnom rozsahu 1-10 μg/ml.
The dose is one 200 mg tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period). 
Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby („úvodné“ obdobie).
The choice of a subsequent therapy after nevirapine should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1). 
Výber dodatočnej terapie po nevirapine má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
As mentioned in ‘Warnings and precautions ', above, the most important side effects of Nevirapine Teva are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage. 
Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia ˝ najzávažnejším vedľajším účinkom Nevirapine Teva sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
If you stop taking Nevirapine Teva for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose. 
Ak ste prerušili užívanie Nevirapine Teva na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „úvodnú“ liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.