natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack containing one glass vial of ranibizumab with chlorobutyl rubber stopper and one blunt filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 micrometres) for withdrawal of the vial contents. 
Balenie obsahujúce injekčnú liekovku + ihlu s filtrom Balenie obsahuje jednu sklenenú injekčnú liekovku ranibizumabu so zátkou z chlórobutylovej gumy a jednu tupú ihlu s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 mikrometrov) na odobratie obsahu liekovky.
Retinal degeneration, retinal disorder, retinal detachment, retinal tear, detachment of the retinal pigment epithelium, retinal pigment epithelium tear, visual acuity reduced, vitreous haemorrhage, vitreous disorder, uveitis, iritis, iridocyclitis, cataract, cataract subcapsular, posterior capsule opacification, punctuate keratitis, corneal abrasion, anterior chamber flare, vision blurred, injection site haemorrhage, eye haemorrhage, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, eye discharge, photopsia, photophobia, ocular discomfort, eyelid oedema, eyelid pain, conjunctival hyperaemia. 
Degenerácia sietnice, porucha sietnice, odlúčenie sietnice, trhlina v sietnici, odlúčenie pigmentového epitelu sietnice, trhlina v pigmentovom epiteli sietnice, znížená zraková ostrosť, krvácanie do sklovca, porucha sklovca, uveitída, iritída, iridocyklitída, katarakta, subkapsulárna katarakta, opacifikácie zadného puzdra šošovky, bodkovitá keratitída, abrázia rohovky, zápal prednej očnej komory, neostré videnie, krvácanie v mieste podania injekcie, krvácanie do oka, konjunktivitída, alergická konjunktivitída, výtok z oka, fotopsia, fotofóbia, nepríjemné pocity v oku, edém mihalnice, bolesť mihalnice, hyperémia spojoviek.
The pre-filled syringe is for single use only. 
Naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Prior ranibizumab 0.5 mg n=83 
Predtým ranibizumab 0,5 mg n=83
- Keep the pre-filled syringe in its unopened tray in the carton in order to protect from light. 
- Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku v neotvorenej podložke v škatuli na ochranu pred svetlom.
Figure 4 Mean change in visual acuity from baseline over time in study D2301 (RESTORE) 
Obrázok 4 Priemerná zmena zrakovej ostrosti v čase oproti východiskovej hodnote v štúdii D2301 (RESTORE)
Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): Detachment or tear of the layer in the back of the eye (retinal detachment or tear) progressing to a temporary loss of sight, or a clouding of the lens (cataract). 
Časté závažné vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): odlúčenie alebo trhlina v zadnej vrstve oka (odlúčenie alebo trhlina v sietnici), čo sa stupňuje až do prechodnej straty zraku, alebo zákal šošovky (katarakta).
Sham (n=59) 
Simulované podanie (n=59)
Group I Ranibizumab 0.5 mg “vision stability” (n=105) 
I ranibizumab 0,5 mg „stabilita zraku“ (n=105)
In patients with CRVO (CRUISE and extension study HORIZON): Subjects treated with sham in the first 6 months who subsequently received ranibizumab did not achieve comparable gains in VA by Month 24 (~6 letters) compared to subjects treated with ranibizumab from study start (~12 letters). 
Pacienti, ktorým sa počas prvých 6 mesiacov podávali simulované injekcie a potom dostávali ranibizumab, nedosiahli do 24. mesiaca porovnateľné zlepšenie zrakovej ostrosti (~6 písmen) ako pacienti, ktorí boli liečení ranibizumabom od začiatku štúdie (~12 písmen).
In RVO patients, 48.2% (253 of 525) had renal impairment (36.4% mild, 9.5% moderate and 2.3% severe). 
% (253 z 525) poruchu funkcie obličiek (36,4
It contains the active substance called ranibizumab. 
Obsahuje liečivo nazvané ranibizumab.
Non-visual side effects include: Sore throat, nasal congestion and runny nose, low red blood cell counts (with symptoms such as tiredness, breathlessness, pale skin), cough, urinary tract infection, allergic reactions like rash and skin reddening. 
K vedľajším účinkom nepostihujúcim zrak patria: bolesť hrdla, upchatie nosa a nádcha, nízky počet červených krviniek (s príznakmi ako únava, dýchavičnosť, bledosť kože), kašeľ, infekcia močových ciest, alergické reakcie, napr. vyrážky a sčervenenie kože.
• The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) 
Liečbu neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej degenerácie makuly (VPDM)
The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe. 
Injekčná ihla sa má zaviesť 3,5-4,0 mm za limbom do dutiny sklovca, vyhnúť sa horizontálnemu poludníku a smerovať do centra očnej gule.
For treatment of preterm infants use the low volume high accuracy syringe provided together with an injection needle (30G x ½″) in the VISISURE kit. 
Na liečbu predčasne narodených detí sa má použiť maloobjemová vysoko presná injekčná striekačka, ktorá sa dodáva spolu s injekčnou ihlou (30G
Lucentis and laser photocoagulation in DME and in macular oedema secondary to BRVO There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation (see section 5.1). 
S podávaním Lucentisu súčasne s laserovou fotokoaguláciou sú určité skúsenosti (pozri časť 5.1).
After 6 months, subjects in the laser arm could receive 0.5 mg ranibizumab. 
Účastníci v skupine lasera mohli po 6 mesiacoch dostať 0,5 mg ranibizumabu.
Non-visual side effects include: Urinary tract infection, low red blood cells count (with symptoms such as tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin), anxiety, cough, nausea, allergic reactions like rash, hives, itching and skin reddening. 
K vedľajším účinkom nepostihujúcim zrak patria: infekcia močových ciest, nízky počet červených krviniek (s prejavmi ako únava, dýchavičnosť, závraty, bledosť kože), úzkosť, kašeľ, nutkanie na vracanie, alergické reakcie ako vyrážky, žihľavka, svrbenie a sčervenenie kože.
Note: The dose must be set to 0.05 ml. 
Dávka sa musí nastaviť na 0,05 ml.
≥3-step improvement n (%) 
3-stupňové zlepšenie n (%)
In adults the injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe. 
U dospelých sa injekčná ihla zavádza 3,5-4,0 mm za limbom do dutiny sklovca, vyhýba sa horizontálnemu poludníku a smeruje do centra očnej gule.
Hepatic impairment: No formal studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of Lucentis in patients with hepatic impairment. 
Nevykonali sa formálne štúdie na sledovanie farmakokinetiky Lucentisu u pacientov s poruchou funkcie pečene.
The recommended dose for Lucentis in preterm infants is 0.2 mg given as an intravitreal injection. 
Odporúčaná dávka Lucentisu u predčasne narodených detí je 0,2 mg, podávaná ako intravitreálna injekcia.
This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.02 ml containing 0.2 mg ranibizumab. 
Je to použiteľné množstvo na podanie jednorazovej dávky 0,02 ml, ktorá obsahuje 0,2 mg ranibizumabu.
Outcome measures at Month 12 compared to baseline in study D2301 (RESTORE) 
Meraný parameter po 12 mesiacoch v porovnaní s východiskovou hodnotou v skúšaní D2301 (RESTORE)
Patient-reported benefits were observed with ranibizumab treatment arms over vPDT (p-value <0.05) in terms of improvement in the composite score and several subscales (general vision, near activities, mental health and dependency) of the NEI VFQ-25. 
0,05) z hľadiska zlepšenia kombinovaného skóre a niekoľkých podškál NEI VFQ-25 (celkové videnie, aktivity vyžadujúce videnie do blízka, duševné zdravie a odkázanosť na iných).
Following intravitreal administration of Lucentis to preterm infants with ROP at a dose of 0.2 mg (per eye), serum ranibizumab concentrations were higher than those observed in neovascular AMD adult patients receiving 0.5 mg in one eye. Based on a population pharmacokinetic analysis, the differences in Cmax and AUCinf were approximately 16-fold and 12-fold higher, respectively. 
Po intravitreálnom podaní Lucentisu predčasne narodeným deťom s ROP v dávke 0,2 mg (do každého oka) boli koncentrácie ranibizumabu v sére vyššie, ako sa pozorovali u dospelých pacientov s neovaskulárnou VPDM, ktorí dostali 0,5 mg do jedného oka.
One ml contains 10 mg ranibizumab*. 
Jeden ml obsahuje 10 mg ranibizumabu*.
To prepare Lucentis for intravitreal administration to preterm infants, please adhere to the instructions for use included in the VISISURE kit. 
Pri príprave Lucentisu na intravitreálne podanie predčasne narodeným deťom dodržiavajte prosím pokyny, ktoré sa dodávajú so súpravou VISISURE.
2870 Puurs Belgium 
Puurs Belgicko
One ml contains 10 mg of ranibizumab. 
Jeden ml obsahuje 10 mg ranibizumabu.
A total of 88 eyes (22.3%) had baseline DME: 42 (22.0%) and 46 (22.7%) eyes in the ranibizumab and PRP groups, respectively. 
%) očí v skupine ranibizumab a 46 (22,7
Systemic adverse events including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic events have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors. 
Po intravitreálnej injekcii inhibítorov VEGF sa zaznamenali systémové nežiaduce udalosti vrátane krvácaní mimo oka a artériových tromboembolických príhod.
Mean average BCVA change from Month 1 to Month 3 compared to baseline a 
Priemerná zmena BCVA od 1. do 3. mesiaca v porovnaní s východiskovou hodnotou a
To prepare Lucentis for intravitreal administration to preterm infants please adhere to the instructions for use in the VISISURE kit. 
Pri príprave Lucentisu na intravitreálne podanie predčasne narodeným deťom dodržujte návod na použitie súpravy VIVISURE.
Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus. 
Vitritída, odlúčenie sklovca, retinálne krvácanie, poruchy videnia, bolesť oka, opacity v sklovci, krvácanie do spojovky, podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v očiach, zvýšené slzenie, blefaritída, suché oko, hyperémia oka, svrbenie oka.
One-sided p<0.001 comparison with sham control b 
0,001 pre porovnanie s kontrolným simulovaným podaním b
Statistically significant patient-reported visual functioning benefits were observed in both MARINA and ANCHOR with ranibizumab treatment over the control group as measured by the NEI VFQ-25. 
V skúšaniach MARINA aj ANCHOR sa pozoroval štatisticky významný prínos pre funkcie súvisiace so zrakom udávaný pacientmi pri liečbe ranibizumabom v porovnaní s kontrolnou skupinou, čo sa stanovilo prostredníctvom NEI VFQ-25.
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G); not included within the Lucentis pack - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″); (supplied separately inside the VISISURE kit) 
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G); nie je súčasťou balenia Lucentisu - maloobjemová vysoko presná sterilná injekčná striekačka (dodáva sa osobitne ako súčasť súpravy VIVISURE) - injekčná ihla (30G x ½″); (dodáva sa osobitne ako súčasť súpravy VIVISURE)
• a retinal break; 
• trhliny v sietnici;
Lucentis and laser photocoagulation in DME and macular oedema secondary to BRVO There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation. 
Lucentis a laserová fotokoagulácia pri DME a pri makulárnom edéme po BRVO
Keep the pre-filled syringe in its sealed tray in the carton to protect from light. 
Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku v zatavenej podložke v škatuli na ochranu pred svetlom.
Treatment n/M (%) 
Liečba n/M
In a population pharmacokinetic analysis of neovascular AMD patients, 68% (136 of 200) of patients had renal impairment (46.5% mild [50-80 ml/min], 20% moderate [30-50 ml/min], and 1.5% severe [<30 ml/min]). 
% ľahká [50-80 ml/min], 20 % stredne ťažká [30-50 ml/min] a 1,5 % ťažká [<30 ml/min]).
The improvement of vision was accompanied by a reduction in central retinal thickness. 
Zlepšenie zraku sprevádzal pokles hrúbky stredu sietnice.
Figure 3 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (MINERVA) 
CSFT - hrúbka centrálnej časti sietnice Obrázok 3 Priemerná zmena od východiskovej hodnoty BCVA do 12. mesiaca (MINERVA)
lesion as assessed by optical coherence tomography and/or fluorescence angiography). 
definovanými ako zhoršenie zraku, ktoré možno pripísať intra- alebo subretinálnej tekutine alebo aktívnemu presakovaniu v dôsledku CNV lézie, stanovené prostredníctvom optickej koherentnej tomografie a/alebo fluorescenčnej angiografie).
Mean change in visual acuity at Month 6 
Priemerná zmena zrakovej ostrosti po 6 mesiacoch a
Visual side effects include: Bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), bleeding in the eye or at the site of injection, and bloodshot eye (conjunctival bleeding). 
Najčastejšie vedľajšie účinky u predčasne narodených detí sú opísané nižšie: K vedľajším účinkom postihujúcim oči patria: krvácanie v zadnej časti oka (krvácanie do sietnice), krvácanie do oka alebo v mieste podania injekcie a krvou podliate oko (krvácanie do spojovky).
≥3-step worsening n (%) 
3-stupňové zhoršenie n (%)
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection. 
Odporúčaná dávka Lucentisu je 0,5 mg, podávaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Excess volume should be expelled prior to injection. 
Nadbytočné množstvo sa má vytlačiť zo striekačky pre podaním injekcie.
Children and adolescents (below 18 years of age) Except for retinopathy of prematurity, the use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended. 
Použitie Lucentisu u detí a dospievajúcich sa okrem retinopatie nedonosených detí neoverilo, preto sa neodporúča.
Median 
Stred
How Lucentis is given 
Ako sa podáva Lucentis
Mean change in BCVA at Month 24 (SD) 
Priemerná zmena BCVA po 24 mesiacoch (SD)
≥2-step worsening n (%) 
≥ 2-stupňové zhoršenie n (%)
- If you have an infection in or around your eye. - If you have pain or redness (severe intraocular inflammation) in your eye. 
- ak máte v oku alebo v okolí oka infekciu.
Table 1 Outcomes at Month 12 and Month 24 in study FVF2598g (MARINA) and FVF2587g (ANCHOR) 
Tabuľka 1 Výsledky po 12 mesiacoch a 24 mesiacoch v klinickom skúšaní FVF2598g
Lucentis and verteporfin photodynamic therapy in CNV secondary to PM There is no experience of concomitant administration of Lucentis and verteporfin. 
PM Nie sú skúsenosti so súbežným podávaním Lucentisu a verteporfínu.
TE ranibizumab 0.5 mg + laser n=117 
Ranibizumab 0,5 mg + laser pri TE n=117
The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection. 
Odporúčaná dávka Lucentisu u dospelých je 0,5 mg, podávaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Vial and filter needle for single use only. 
Injekčná liekovka a ihla s filtrom len na jednorazové použitie.
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 µm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique. 
Asepticky nasaďte ihlu s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) na 1 ml injekčnú striekačku.
In wet AMD, the clinical safety and efficacy of Lucentis have been assessed in three randomised, double-masked, sham- or active-controlled studies of 24 months duration in patients with neovascular AMD. 
Pri vlhkej VPDM sa klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu hodnotila v troch randomizovaných, dvojito maskovaných, simulovane alebo aktívne kontrolovaných klinických skúšaniach trvajúcich 24 mesiacov u pacientov s neovaskulárnou VPDM. Do týchto klinických skúšaní bolo zaradených celkovo 1 323 pacientov (879 v aktívnej a 444 v kontrolnej skupine).
Mean change in BCVA at Month 36 (SD) 
Priemerná zmena BCVA po 36 mesiacoch (SD)
Pre-filled syringe description 
Popis naplnenej injekčnej striekačky
Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12 
Priemerná zmena BCVA od 1. do 12. mesiaca a
This provides a usable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab. 
Je to použiteľné množstvo na podanie jednorazovej dávky 0,05 ml, ktorá obsahuje 0,5 mg ranibizumabu.
For preterm infants the recommended dose for Lucentis is 0.2 mg given as a single intravitreal injection. 
U predčasne narodených detí je odporúčaná dávka Lucentisu 0,2 mg, podaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Sham (n=238) 
Mesiac Simulované podanie (n=238)
Prior ranibizumab 0.5 mg + laser n=83 
Predtým ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
Solution for injection 
INJEKČNÁ LIEKOVKA
Note: Grip at the hub of the injection needle while removing the cap. 
Poznámka: Pri odstránení krytu pridržte násadec injekčnej ihly.
Patients with renal impairment: No formal studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of Lucentis in patients with renal impairment. 
Nevykonali sa formálne štúdie na sledovanie farmakokinetiky Lucentisu u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Loss of <15 letters in visual acuity (%) 
Strata <15 písmen zrakovej ostrosti a
- If your baby gets any side effects, talk to your baby's doctor. 
- Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa.
The extractable volume of the pre-filled syringe (0.1 ml) is not to be used in total. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje viac lieku, ako je odporúčaná dávka 0,5 mg. Objem, ktorý možno získať z naplnenej injekčnej striekačky (0,1 ml), sa nemá celý použiť.
Month 24(%) 
%) do 24. mesiaca.
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe 
Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Inject 
Dávkovanie
• The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion 
Liečbu poškodenia zraku v dôsledku makulárneho edému po oklúzii žily sietnice (vetvovej RVO
- Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
- Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Treatment of wet AMD 
Liečba vlhkej VPDM
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain. 
K vedľajším účinkom postihujúcim zrak patria: znížená ostrosť videnia, opuch časti oka (uvey, rohovky), zápal rohovky (prednej časti oka), malé škvrny na povrchu oka, neostré videnie, krvácanie v mieste podania injekcie, krvácanie do oka, výtok z oka spojený so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek), citlivosť na svetlo, nepríjemný pocit v oku, opuch očného viečka, bolesť očného viečka.
Treatment of visual impairment due to CNV (other than secondary to PM and wet AMD) The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to CNV have been assessed based on the 12-month data of the double-masked, sham-controlled pivotal study G2301 (MINERVA). 
Klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu u pacientov s poškodením zraku v dôsledku CNV sa stanovili na základe údajov z 12 mesiacov dvojito maskovaného, simulovaným podaním kontrolovaného pivotného klinického skúšania G2301 (MINERVA).
Solution for injection Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Deutschland Novartis Pharma GmbH
Lucentis 10 mg/ml solution for injection ranibizumab 
Písomná informácia pre dospelého používateľa Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok ranibizumab
Vial containing 2.3 mg of ranibizumab. 
Injekčná liekovka obsahuje 2,3 mg ranibizumabu.
• Group II (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “disease activity” criteria defined as vision impairment attributable to intra- or subretinal fluid or active leakage due to the CNV 
Skupina II (ranibizumab 0,5 mg, režim dávkovania určovaný kritériami „aktivity choroby“,
≥2-step improvement n (%) 
≥ 2-stupňové zlepšenie n (%)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within this pack) and an injection needle (30G x ½″, not included within this pack), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle 
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, je súčasťou balenia) - sterilná injekčná striekačka 1 ml (s ryskou pre objem 0,05 ml, nie je súčasťou tohto balenia) a injekčná ihla (30G x ½″, nie je súčasťou tohto balenia) pre dospelých pacientov
If you observe any side effects in your baby, talk to your baby`s doctor. 
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa.
Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours. 
Pred použitím sa môže neotvorená podložka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac 24 hodín.
intraocular inflammation, retinal detachment & retinal tear and infectious endophthalmitis 
INJEKČNÁ LIEKOVKA + IHLA S FILTROM
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique. 
Asepticky nasaďte ihlu s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) na 1 ml injekčnú striekačku.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose of 0.5 mg. 
Naplnená injekčná striekačka obsahuje viac lieku, ako je odporúčaná dávka 0,5 mg. Objem, ktorý možno získať z naplnenej injekčnej striekačky, sa nemá celý použiť.
Do not pull back on the plunger. 
Nepotiahnite piest injekčnej striekačky.
Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only. 
Naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie určená len na intravitreálne použitie.
p-value b 
Jednostranné p<
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain. 
K vedľajším účinkom postihujúcim zrak patria: znížená ostrosť videnia, opuch časti oka (uvey, rohovky), zápal rohovky (prednej časti oka), malé škvrny na povrchu oka, neostré videnie, výtok z oka spojený so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek), citlivosť na svetlo, nepríjemný pocit v oku, opuch očného viečka, bolesť očného viečka.
The study compared ranibizumab 0.5 mg intravitreal injections to standard treatment with PRP. 
Štúdia porovnávala intravitreálne injekcie ranibizumabu 0,5 mg so štandardnou liečbou PRP. Celkom 191 očí (48,5
Patients not losing >15 letters from baseline at Month 2 
Pacienti, ktorí po 2. mesiaci nestratili >
Talk to your doctor before you are given Lucentis. 
Predtým, ako vám podajú Lucentis, obráťte sa na svojho lekára.
PRN ranibizumab 0.5 mg n=117 
Ranibizumab 0,5 mg pri PRN n=117
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″) (supplied separately inside the VISISURE kit) 
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, je súčasťou balenia) - maloobjemová vysoko presná sterilná injekčná striekačka (dodáva sa osobitne ako súčasť súpravy VIVISURE) - injekčná ihla (30G x ½″); (dodáva sa osobitne ako súčasť súpravy VIVISURE)
• Group I (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “stability” criteria defined as no change in BCVA compared to two preceding monthly evaluations). 
I (ranibizumab 0,5 mg, režim dávkovania určovaný kritériami „stability“,
Mean change in BCVA at Month 24 
Priemerná zmena BCVA po 24 mesiacoch b
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Počet pacientov [n]
Single-use vial for intravitreal use only. 
Injekčná liekovka na jednorazové použitie je určená len na intravitreálne použitie.