natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VFEND solvent for solution for infusion is a sterile, single use polypropylene infusion bag. 
VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok je sterilný, polypropylénový infúzny vak na jednorazové použitie.
• This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded and only clear solutions without particles should be used. 
Tento liek je určený len na jedno použitie, a všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať a podávať sa môže len číry roztok bez čiastočiek.
IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization 
* Primárny cieľový ukazovateľ štúdie ** Rozdiel v pomeroch, 95 % IS a hodnoty p získané po úprave pri randomizácii
Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients. 
Liečba kandidémie u pacientov bez neutropénie.
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5). 
Keď sa liečba vorikonazolom skončí, iniciálna dávka efavirenzu sa má vrátiť na pôvodnú hodnotu (pozri časti 4.4 a 4.5).
including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis; and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans; and Fusarium spp. 
Klinická účinnosť, definovaná ako parciálna alebo kompletná odpoveď, sa potvrdila voči rodu Aspergillus vrátane A. flavus, A.fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, rodu Candida vrátane C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis a C. tropicalis a obmedzenému počtu C. dubliniensis, C. inconspicua a C. guilliermondii, rodu Scedosporium vrátane druhov S. apiospermum, S. prolificans a rodu Fusarium.
Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp. 
Liečba závažných mykóz vyvolaných rodmi Scedosporium spp. a Fusarium spp.
A measuring cup (graduated to indicate 23 ml), 5 ml oral syringe and a press-in bottle adaptor are also provided. 
Súčasťou balenia je tiež odmerná nádobka (kalibrovaná na 23 ml), 5 ml injekčná striekačka na perorálne podanie a tlakový násadec na fľašku.
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered. 
Je potrebné zvážiť zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo pôsobiacich opiátov s podobnou štruktúrou ako alfentanil a metabolizovaných CYP3A4 (napr. sufentanil).
It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or (9 mg/ml [0.9%]) Sodium Chloride for Infusion is dispensed. 
Odporúča sa používať štandardnú (nie automatickú) 20 ml striekačku, aby sa pridalo presné množstvo (19,0 ml) vody na injekciu alebo (9 mg/ml [0,9
In an open-label, comparative, multicenter study comparing voriconazole and itraconazole as primary prophylaxis in adult and adolescent allogeneic HSCT recipients without prior proven or probable IFI, permanent discontinuation of voriconazole due to AEs was reported in 39.3% of subjects versus 39.6% of subjects in the itraconazole arm. Treatment-emergent hepatic AEs resulted in permanent discontinuation of study medication for 50 subjects (21.4%) treated with voriconazole and for 18 subjects (7.1%) treated with itraconazole. 
V otvorenej, komparatívnej, multicentrickej štúdii porovnávajúcej vorikonazol a itrakonazol ako primárnu profylaxiu u dospelých a dospievajúcich pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT bez predchádzajúcej dokázanejalebo pravdepodobnej IFI, sa trvalé vysadenie vorikonazolu z dôvodu NÚ hlásilo u 39,3 % jedincov verzus 39,6 % jedincov v skupine s itrakonazolom.
Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100 
Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible: 
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúci liek, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému používaniu VFENDU:
Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3). 
Súbežné podávanie vorikonazolu a vysokých dávok ritonaviru (400 mg a vyššie BID) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100 
Vonkajšie balenie s fľaškou a štítok na fľaške pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 30,
Open the Twist-off port. 
2a Odtrhnutím otvorte Modrý port.
Patients less than 40 kg* 
Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by the hepatic cytochrome P450 isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4. 
Štúdie in vitro ukázali, že vorikonazol sa metabolizuje hepatálnymi izoenzýmami cytochrómu P450, CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4.
Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis 
Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea cheilitída, dyspepsia, obstipácia, gingivitída peritonitída, pankreatitída, opuchnutý jazyk, duodenitída, gasroenteritída, glositída
• The VFEND solvent for solution for infusion is then added to the vial by unscrewing the syringe from the bag, connecting it to the vial adapter and then emptying the contents from the syringe into the vial. 
VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok sa potom pridá do injekčnej liekovky odskrutkovaním injekčnej striekačky z vaku, spojením s adaptérom injekčnej liekovky a potom vyprázdnením obsahu z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
Although not studied, carbamazepine and long-acting barbiturates are likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations. 
Karbamazepín a dlhodobo pôsobiace barbituráty pravdepodobne významne znižujú plazmatické koncentrácie vorikonazolu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
VFEND 50 mg film-coated tablets EU/1/02/212/001-012 
VFEND 50 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/001 - 012
• Congenital or acquired QTc-prolongation. 
• vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu,
1 vial of VFEND powder for solution for infusion (single use vial) 1 overwrap 
1 injekčnú liekovku VFENDU na infúzny roztok (injekčná liekovka na jednorazové použitie) 1 obal
Each tablet contains 50 or 200 mg voriconazole. 
Každá tableta obsahuje 50 alebo 200 mg vorikonazolu.
1 single use 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal of VFEND 200 mg, powder for solution. 
30 ml injekčná liekovka na jednorazové použitie, z číreho skla typu I s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s plastickým tesnením obsahujúcou VFEND 200 mg, prášok na roztok.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder. 
VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Prášok na infúzny roztok: Biely lyofilizovaný prášok.
It is likely that these subjects may metabolize voriconazole more similarly to children than to adolescents/adults. 
Je pravdepodobné, že metabolizmus vorikonazolu u týchto osôb môže byť viac podobný metabolizmu u deti ako u dospievajúcich/dospelých.
Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 
Fenytoín [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
VFEND is an antifungal medicine. 
VFEND je antimykotikum.
PVC / Aluminium/PVC/PVDC blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets. 
PVC/Al/PVC/PVDC blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5). 
Súčasné podávanie so sirolimusom, pretože vorikonazol pravdepodobne signifikantne zvyšuje plazmatické koncentrácie sirolimusu (pozri časť 4.5).
During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred. 
U zdravých jedincov sa počas infúzie intravenóznej formy vorikonazolu objavili anafylaktoidné reakcie vrátane začervenania kože, horúčky, potenia, tachykardie, opresie na hrudníku, dyspnoe, mdloby, nauzey, pruritu a rašu.
Instructions for use: Shake the closed bottle of constituted suspension for approximately 10 seconds before each use. 
Uzatvorenú fľašku s pripravenou suspenziou pred každým použitím približne 10 sekúnd pretrepte.
Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4). 
Súbežné podávanie vorikonazolu s everolimusom sa neodporúča, keďže sa predpokladá, že vorikonazol významne zvyšuje koncentrácie everolimusu (pozri časť 4.4).
VFEND contains sodium 
VFEND obsahuje sodík
Nine subjects in the voriconazole group and 5 in the amphotericin B followed by fluconazole group also had mycologically proven infection in deep tissue. 
B s následným podávaním flukonazolu malo tiež mykologicky dokázanú infekciu v hlbokých tkanivách.
Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39% 
Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Vorikonazol Cmax  24
What VFEND contains: - The active substance is voriconazole. 
Čo VFEND obsahuje: - Liečivo je vorikonazol.
If patient response to treatment is inadequate, the dose may be increased by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially). 
Ak je odpoveď pacienta na liečbu nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť v prírastkoch o 1 mg/kg (alebo v prírastkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
VFEND 200 mg film-coated tablets EU/1/02/212/013-024 
VFEND 200 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/013-024
It is likely that these subjects may metabolize voriconazole more similarly to children than to adults. 
Je pravdepodobné, že metabolizmus vorikonazolu u týchto osôb môže byť viac podobný metabolizmu u deti ako u dospelých.
VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse. 
VFEND 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety s označením Pfizer na jednej strane a VOR50 na opačnej strane.
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5). 
Zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo účinkujúcich opiátov, ktoré majú podobnú štruktúru ako alfentanil a metabolizujú sa pomocou CYP3A4 (napr. sufentanil), sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom (pozri časť 4.5).
, asthenia, 
%) pacientov.
3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard. 
3a Vytiahnite puzdro adaptéra z injekčnej liekovky a zlikvidujte.
Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium. 
Každá injekčná liekovka VFENDU obsahuje 217,6 mg sodíka.
Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution. 
Prášok na perorálnu suspenziu: pred rozpustením uchovávajte pri teplote 2 C - 8 C (v chladničke).
200 mg twice a day 
200 mg dvakrát denne
• Sirolimus (used in transplant patients) 
• sirolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
200 mg (5 ml) every 12 hours 
200 mg (5 ml) každých 12 hodín 
General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia bolesť na hrudníku, edém tváre
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion. 
VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety, 200 mg prášok na infúzny roztok a 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5. 
Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour. 
Infúziu podávajte maximálnou rýchlosťou 3 mg/kg za hodinu.
Constitution instructions: 
Pokyny na prípravu:
Not for use with other products 
Nepoužívajte s inými liekmi.
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID) 
300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)
1 sterile, single use syringe. 
1 sterilnú striekačku na jednorazové použitie.
The syringe, vial and vial adapter can then be discarded. 
Injekčná striekačka, injekčná liekovka a adaptér injekčnej liekovky sa potom môžu zlikvidovať.
Loading Dose Regimen (first 24 hours) 
Režim pri nasycovacej dávke (prvých 24 hodín)
In this analysis a successful response was seen in 41% of patients in both treatment arms. 
Táto analýza ukázala úspešnú odpoveď u 41
Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔ 
Digoxín AUC ↔
Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone 
Jadro tablety: monohydrát laktózy škrob vopred napučaný sodná soľ kroskarmelózy povidón magnéziumstearát
Solvent for VFEND powder for solution for infusion Sodium Chloride 0.9% in Water for Injections Intravenous use 
Rozpúšťadlo na VFEND prášok na infúzny roztok chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekcie Na intravenózne použitie
Solvent for solution for infusion: Sodium chloride 0.9% in Water for Injections 
Rozpúšťadlo na infúzny roztok: Chlorid sodný 0,9 % vo vode na injekciu
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis 
Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne výsledky vyšetrení funkcie pečene ikterus, cholestatický ikterus, hepatitída zlyhanie pečene, hepatomegália, cholecystitída, cholelitiáza
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily. 
Efavirenz sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t. j. na 300 mg raz denne.
VFEND 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 63.42 mg lactose monohydrate. 
Každá tableta obsahuje 63,42 mg monohydrátu laktózy.
Not for bolus injection. 
Nie je určený na podanie vo forme bolusovej injekcie.
EU/1/02/212/010 2 film-coated tablets EU/1/02/212/011 30 film-coated tablets EU/1/02/212/012 100 film-coated tablets 
EU/1/02/212/010 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/011 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/012 100 filmom obalených tabliet
400 mg (10 ml) every 12 hours 
400 mg (10 ml) každých 12 hodín
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily 
• ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100% 
S-Ibuprofén Cmax  20 % S-Ibuprofén AUC0-
• To prepare the VFEND vial for reconstitution, remove the plastic cap from the vial and wipe the top with an antiseptic swab. 
Aby ste pripravili injekčnú liekovku VFENDU na rekonštitúciu, odstráňte plastový uzáver z injekčnej liekovky a utrite špičku antiseptickým tampónom.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná tieseň akútny syndróm respiračnej tiesne, pľúcny edém
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ml) required for: 3 mg/kg dose (number of vials) 
Objem koncentrátu VFENDU (10 mg/ml) požadovaný na:
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator). 
Po rekonštitúcii sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke).
Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium 
Neužívajte VFEND - ak ste alergický na liečivo vorikonazol alebo na sodnú soľ sulfobutoxybetadexu (uvedených v časti 6).
VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse. 
VFEND 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené tablety v tvare kapsuly s označením Pfizer na jednej strane a VOR200 na opačnej strane.
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk. 
Súčasnému používaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos prevýši riziko.
• candidaemia (another type of fungal infection due to Candida sp) in non-neutropenic patients (patients without abnormally low white blood cells count), 
u neneutropenických pacientov(pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation 
Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza pancytopénia, trombocytopénia leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Hepatic impairment After an oral single-dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function. 
Po jednej perorálnej dávke (200 mg) bola AUCτ o 233 % vyššia u jedincov s miernou až stredne ťažkou cirhózou pečene (Child-Pugh
EU/1/02/212/022 2 film-coated tablets EU/1/02/212/023 30 film-coated tablets EU/1/02/212/024 100 film-coated tablets 
EU/1/02/212/022 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/024 100 filmom obalených tabliet
Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] 
Ritonavir (inhibítor proteázy) [silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4]
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100. 
VFEND 50 mg filmom obalené tablety a VFEND 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet.
Rare: may affect up to 1 in 1000 people 
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily 
• ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 100 mg dvakrát denne
PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets. 
PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion EU/1/02/212/025 
VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok EU/1/02/212/025
(Please refer to the end of this leaflet for further information) 
(Ďalšie informácie nájdete na konci tohto textu)
VFEND 200 mg powder for solution for infusion and VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion: 
VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok a VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose. 
Ak pacient nie je schopný tolerovať liečbu pri tomto zvýšení dávky, znížte perorálnu dávku postupne po 50 mg na udržiavaciu dávku 200 mg dvakrát denne (alebo 100 mg dvakrát denne u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 40 kg).
Oral Suspension Patients 40 kg and above* 
Perorálna suspenzia Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
6a Invert the infusion bag. 
6a Otočte infúzny vak.
Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus 
- rakovina kože - zápal tkaniva v okolí kosti - červené, šupinaté fľaky alebo ranky na pokožke prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus
On the basis of the high oral bioavailability (96%; see section 5.2), switching between intravenous and oral administration is appropriate when clinically indicated. 
%; pozri časť 5.2) po perorálnom podaní umožňuje, v prípade, že to klinický stav dovolí, prechod z intravenóznej aplikácie na perorálnu.
If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially). 
Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Omeprazole (40 mg QD) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate] 
Omeprazol (40 mg QD) [inhibítor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
100 mg (2.5 ml) twice a day 
100 mg (2,5 ml) dvakrát denne
VFEND 50 mg film-coated tablets 
VFEND 50 mg filmom obalené tablety
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension Voriconazole 
VFEND 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu vorikonazol
Then rinse with water. 
Potom ich opláchnite vodou.
Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity 
Poruchy oka porucha zraku krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu papiloedém okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
Reconstitute and dilute before use - see leaflet. 
Pred použitím rozpustite a narieďte - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2). 
Udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť na 5 mg/kg intravenózne BID alebo z 200 mg na 350 mg perorálne BID (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
Rifabutin [potent CYP450 inducer] 
Rifabutín [silný induktor CYP450]
VFEND 200 mg film-coated tablets 
VFEND 200 mg filmom obalené tablety
VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension. 
VFEND je tiež dostupný ako 200 mg prášok na infúzny roztok, 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VFEND treatment. 
V súvislosti s dlhodobou liečbou VFENDOM bol hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin).
Voriconazole Cmax and AUC ↔ 
Vorikonazol Cmax a AUC ↔
Each tablet contains 50 mg voriconazole. 
Každá tableta obsahuje 50 mg vorikonazolu.
• Carbamazepine (used to treat seizures) 
• karbamazepín (používa sa na liečbu kŕčov)
6 mg/kg every 12 hours 
6 mg/kg každých 12 hodín
Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 
Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Renal impairment 
Infúzny vak
4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily 100 mg twice daily 
4 mg/kg dvakrát denne 200 mg dvakrát denne 100 mg dvakrát denne
VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole 
VFEND 50 mg filmom obalené tablety VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 
Blistrové balenie pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100