natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The visual acuity decrease had resolved by the end of the studies for the majority of JETREA patients (80.6%) but there were some patients who had not recovered despite vitrectomy. 
Zhoršenie zrakovej ostrosti odznelo do konca štúdií v prípade väčšiny pacientov liečených liekom JETREA
After dilution with 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, 0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg ocriplasmin. 
Po zriedení s 0,2 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
JETREA must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections. 
JETREA sa môže pripravovať a podávať iba kvalifikovaným očným lekárom, ktorý má skúsenosti s intravitreálnymi injekciami.
Inject 0.1 mL of the solution immediately into the mid-vitreous. 
Ihneď vstreknite do stredu sklovca 0,1 ml roztoku.
The proportion of patients with ≥3 lines improvement from baseline was only greater in the JETREA group (23.4% vs. 12.8%, respectively) in the subgroup who had no FTMH at baseline. 
Podiel pacientov so zlepšením o ≥3 riadky oproti začiatku bol väčší len v skupine liečenej liekom JETREA (23,4
Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) Water for injections 
(na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (HCl)
In the JETREA group, 1 patient (0.7%) developed retinal tear and retinal detachment between Day 0 and Day 7 post-injection. 
V skupine liečenej liekom JETREA sa trhliny sietnice vyskytli u 1 pacienta (0,7
Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Water for injections 
Hydroxid sodný (NaOH)
Inject 0.1 mL of the diluted solution immediately into the mid-vitreous. 
Ihneď vstreknite do stredu sklovca 0,1 ml zriedeného roztoku.
Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the Jetrea vial (Figure 3) and gently swirl the vial until the solutions are mixed (Figure 4). 
Pomocou aseptickej techniky vykonajte zriedenie pridaním 0,2 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Contact your doctor/ophthalmologist immediately if you develop any of the following symptoms after injection of Jetrea. 
Ak sa u vás objavia po injekčnom podaní lieku Jetrea ktorékoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára/očného lekára.
Inform your doctor/ophthalmologist if you have had an injection of a medicine into the eye recently. 
Ak vám bol nedávno injekčne podaný liek do oka, informujte o tom svojho lekára/očného lekára.
JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection 
JETREA 0,5 mg/0,2 ml injekčný koncentrát
Tell your doctor/ophthalmologist if you have or have had any eye conditions or eye treatments. 
Ak máte alebo ste mali akékoľvek očné problémy alebo liečby očí, povedzte to svojmu lekárovi/očnému lekárovi.
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection 
JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekčný roztok
In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), 7.7% of JETREA patients and 1.6% of placebo patients had acute ≥ 2-line (≥ 10 ETDRS letters) loss in best-corrected visual acuity (BCVA) during the first week after injection with no alternative explanation for the change. 
V placebom kontrolovaných pivotných štúdiách fázy III (TG-MV-006 a TG-MV-007) malo 7,7 % pacientov liečených liekom JETREA a 1,6 % pacientov, ktorí dostávali placebo, akútnu ≥ 2-riadkovú (≥
Discard the vial and any unused portion of the solution after single use. 
Injekčnú liekovku aj nespotrebovanú časť roztoku po jednorazovom použití zlikvidujte.
Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin). 
Ihlu vymeňte za vhodnú sterilnú ihlu, opatrne vytlačte nadmerný objem z injekčnej striekačky pomalým stláčaním piestu tak, aby bol hrot piestu nastavený na značku 0,1 ml na injekčnej striekačke (čo zodpovedá
JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection ocriplasmin 
JETREA 0,5 mg/0,2 ml injekčný koncentrát okriplazmín
Discard the vial and any unused portion of the diluted solution after single use. 
Injekčnú liekovku aj nespotrebovanú časť zriedeného roztoku po jednorazovom použití zlikvidujte.
In both pivotal studies, the proportion of patients who achieved VMA resolution at Day 28 (primary endpoint) was significantly (p≤0.003) higher in the JETREA group compared with the placebo group. 
V integrovaných údajoch bola rýchlosť zlepšenia VMA na 28. deň vyššia u pacientov liečených liekom JETREA v porovnaní s placebom v oboch podskupinách vo východiskovom stave s VMA ≤
TG-MV-007 Placebo 
TG-MV-007
In study TG-MV-014, events of macular hole (including both progression and new onset) were reported in 15.8% JETREA vs. 13.5% sham recipients at Month 24. 
V štúdii TG-MV-014 boli hlásené udalosti diery makuly (vrátane progresie aj nových prípadov)
TG-MV-006 Placebo 
TG-MV-006
EXP Use immediately after dilution. 
Po zriedení ihneď spotrebujte.
A higher proportion of JETREA treated patients gained ≥ 2 or ≥ 3 lines in BCVA (irrespective of vitrectomy) at Month 6 (28.0% and 12.3%, respectively) compared with patients treated with placebo 
2 alebo ≥ 3 riadky bez vitrektómie bolo v prospech lieku JETREA v porovnaní s placebom v 6. mesiaci (26,8
Tell your doctor/ophthalmologist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi/očnému lekárovi.
≥ 3 lines in BCVA without vitrectomy favoured JETREA at Month 6 (23.7% vs. 11.2%, p<0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs. 3.7%, p=0.008 for a gain ≥ 3 lines). 
2 alebo ≥ 3 riadky bez vitrektómie v prospech lieku JETREA v 6. mesiaci (23,7
Any unnecessary exposure should be avoided. 
Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Responsible use principles 
Zásady zodpovedného používania
Hungary Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 
Maďarsko Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
This is in line with the previous assessment of the CVMP and the scientific advice to the European Commission. 
Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available. 
V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
It should be noted that three of the products in Annex I contain colistin in combination with vitamins. 
Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Treatment duration should not exceed 7 days. 
Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 
Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Thus, the use of colistin in horses is considered to present a serious risk in relation to target animal safety and is no longer supported. 
Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally (see Annex I) 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
“Transfer of resistance either on mobile genetic elements (such as plasmids) between bacteria or from animals to humans has not been reported.” 
„Prenos rezistencie buď na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí nebol hlásený.“
683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic 
683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Nevertheless, it is recognised that repeated or frequent use of an antimicrobial of the same class increases the risk of resistance development and transmission of such resistances to humans cannot be excluded. 
Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally. 
Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra“) oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. 
Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
The advice states: 
V odporúčaní sa uvádza:
Romania CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 
Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
In many cases the dose is recommended as 100 000 IU/kg for mammalians (non-poultry species), (range approximately 18 000 IU/kg to 250 000 IU/kg body weight), and of 75 000 IU/kg for poultry species (range approximately 19 200 IU/kg to 270 000 IU/kg body weight. 
V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Colistin should not be used for the control of salmonellosis since it is not in line with control programmes for this disease and may present a risk to public and animal health. 
Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary 
Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, 
Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
3550 Heusden-Zolder Belgium 
3550 Heusden-Zolder Belgicko
Pharmacotherapeutic group: Intestinal antiinfectives, antibiotics ATCvet code: QA07AA10 
Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
The use of colistin for prophylaxis does not comply with responsible use principles. 
Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Romania PASTEUR - Filiala Filipesti SRL 
Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Therefore, any general indication referring to infectious or noninfectious diseases should be deleted. 
Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Specific treatment recommendations shorter than 7 days should be maintained. 
Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Whenever possible, colistin should only be used based on susceptibility testing. 
Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Following a request from the European Commission (EC), in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin1. 
Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal 
Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Hungary Chemifarma S.p.a, 47122 Forli, 
Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Colistin sulfate is a polypeptide antibiotic belonging to the polymyxin group of antibiotics. 
Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated, leading to unnecessary exposure is not recommended”.) 
Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako sa uvádza, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča“.)
Oral powder, white to almost white powder 
Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Netherlands Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., 
Holandsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42 
Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated in section 4.9, leading to unnecessary exposure, is not recommended. 
Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča.
About 54% of the products concerned by this procedure contain general indications, whilst the remaining 46% contain specific indications, mainly gastrointestinal infections caused by colistin sensitive Enterobacteriaceae (e.g. E. coli and Salmonella). 
Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).
Some of the products included in the scope of this referral procedure are indicated for use in horses and, although not stated explicitly in the product literature, it is assumed that these products are used predominantly in foals. 
Niektoré lieky, ktorých sa týka toto konanie o postúpení veci, sú indikované na použitie u koní a hoci sa to v literatúre o lieku výslovne neuvádza, predpokladá sa, že tieto lieky sa používajú prevažne u žriebät.
Next to that, treatment of subclinical Salmonella infections with the objective to reduce the number of bacteria might interfere with control programmes (e.g. Regulation 1177/2006; EFSA, 20105) for this disease. 
za účelom zníženia počtu baktérií by okrem toho mohla interferovať s programami kontroly (napr. s nariadením 1177/2006;
40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) 
40064 - Ozzano dell'Emilia
Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italy 
Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
This advice critically reviews recent information on the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health, and the possible impact on human and animal health. 
V rámci tohto odporúčania sa kriticky skúmajú nedávne informácie o používaní kolistínu v EÚ u zvierat určených na produkciu potravín, vplyv na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú dôležité pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
For enteric diseases caused by non-invasive E. coli the treatment effect can easily be monitored and, hence, the treatment duration can be adjusted according to the clinical course of the disease. 
Pokiaľ ide o črevné ochorenia zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, účinok liečby sa môže ľahko monitorovať a dĺžka liečby sa preto môže upraviť podľa klinického priebehu ochorenia.
The prophylactic use of colistin and any extended use that is not in line with good veterinary practice present a risk from resistance perspective and is not justifiable from a scientific point of view. 
Profylaktické používanie kolistínu a akékoľvek rozšírené používanie, ktoré nie je v súlade so správnou veterinárnou praxou, predstavuje riziko z hľadiska rezistencie a z vedeckého hľadiska nie je odôvodniteľné.
Concentrate for solution 
Concentrado para Solução
Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud. 
Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 
Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
The advice also indicates for combinations of colistin with other antimicrobials that “The marketing authorisations for these products should be reviewed and unless sound justification can be provided that the combination is in line with responsible use principles, combination products should be withdrawn.” 
V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté.“
Zone d'activites du bois de teillay 
Francúzsko Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 
Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
In order to minimise any potential risk associated with widespread use of colistin, its use should be limited to treatment or treatment and metaphylaxis of diseases, and should not be used for prophylaxis. 
Na minimalizovanie akéhokoľvek potenciálneho rizika súvisiaceho s rozšíreným používaním kolistínu sa má jeho použitie obmedziť na liečbu alebo liečbu a metafylaxiu ochorení a nemá sa používať na profylaxiu.
Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France 
Francúzsko Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease. 
Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Currently, there is no evidence of spread of colistin resistance from food-producing animals to human patients, or vice versa.” 
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o šírení rezistencie voči kolistínu zo zvierat určených na produkciu potravín na ľudských pacientov, alebo naopak.“
Do not use colistin as a substitute for good management practices. 
Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to give its opinion on the measures that need to be taken in order to ensure the prudent use of colistin in food-producing animals across the EU and to minimise potential risks with the use of the identified products; inter alia whether there is a need to include adequate indications and warnings on prudent use in the product information and/or restrict indications for the identified products taking into account the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby vydal stanovisko k opatreniam, ktoré sa musia zaviesť, aby sa v celej EÚ zabezpečilo obozretné používanie kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín a aby sa minimalizovali potenciálne riziká súvisiace s používaním identifikovaných liekov; okrem iného, či je potrebné uvádzať v informáciách o výrobku adekvátne indikácie a upozornenia na obozretné používanie a/alebo obmedziť indikácie pre identifikované lieky s ohľadom na revidované usmernenie výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
D-85276 Pfaffenhofen Germany 
D-85276 Pfaffenhofen Nemecko
Data from the last report of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 shows that polymixins (colistin) are used mostly in oral forms. 
Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
Buckinghamshire, HP7 9FB United Kingdom 
Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené kráľovstvo
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and residues were not assessed in this referral procedure. 
V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement. 
V prípade potreby vypustiť každú indikáciu na profylaktické použitie alebo zlepšenie produkcie.
Therefore, it is prudent to minimise the possibility of resistance to colistin developing as a result of its use in animals and thereby also reduce the possibility that any resistance that does develop will be transferred to humans. 
Preto je prezieravé minimalizovať možnosť rezistencie voči kolistínu, ktorá sa rozvíja ako dôsledok jeho používania u zvierat, čím sa tiež zníži možnosť, že rezistencia, ktorá sa rozvinie, bude prenesená na ľudí.
To limit the duration of treatment in food-producing animals to a maximum of 7 days would reduce the selection pressure for resistance without hampering the effective use of the products against justifiable indications. 
Obmedzenie dĺžky liečby u zvierat určených na produkciu potravín maximálne na 7 dní by znížilo selekčný tlak na rezistenciu bez narušenia účinného používania týchto liekov proti odôvodniteľným indikáciám.
Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovak Republic 
Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovenská republika
Delete, where applicable, any general indication or indication for any other pathogen. 
V prípade potreby vypustiť každú všeobecnú indikáciu alebo indikáciu pre akýkoľvek iný patogén.
In addition, orally administered colistin would not be appropriate for systemic therapy due to poor absorption from the gastrointestinal tract. 
Okrem toho, perorálne podávaný kolistín by nebol vhodný na systémovú liečbu vzhľadom na slabú absorpciu z gastrointestinálneho traktu.
831 02 Bratislava, Slovak Republic 
831 02 Bratislava, Slovenská republika
In order to strengthen the importance of an adequate treatment period, the Committee considered it useful for the veterinarian to add relevant information on the pharmacological properties of colistin in the SPC (“Colistin exerts concentration-dependent activity against Gram-negative bacteria. 
Na zdôraznenie významu primeranej doby liečby výbor považoval za užitočné pre veterinárneho lekára pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku príslušné informácie o farmakologických vlastnostiach kolistínu („Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v závislosti od koncentrácie.
Most of the colistin formulations concerned (approximately 90%) are for administration in feed or water for group or flock treatment and, consequently, most of the indications are for “treatment and prevention”, meaning a situation where clinically diseased animals and in-contact animals presumably in the incubation phase but not yet showing clinical signs are treated at the same time. 
Väčšina dotknutých foriem kolistínu (približne 90 %) sa podáva v krmive alebo vo vode na liečbu skupín alebo kŕdľov a väčšina indikácií je preto na „liečbu a prevenciu“, to znamená v situácii, keď sú klinicky choré zvieratá a zvieratá, ktoré sú s nimi v kontakte, pravdepodobne v inkubačnej fáze, ale ešte bez klinických príznakov, liečené súčasne.
Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, 
Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
While in these cases colistin is not the only active substance, it is the sole antimicrobial in the product and therefore these products are included in the scope of this referral. 
Hoci v týchto prípadoch kolistín nie je jedinou účinnou látkou, je jedinou antimikrobiálnou látkou v lieku a postúpenie tejto veci preto zahŕňa tieto lieky.
47122 Forlì Italy 
47122 Forlì Taliansko
In conclusion the CVMP recommended to add advice in the SPC that the duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease, and that treatment duration should not exceed 7 days. 
V závere výbor CVMP odporučil pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku odporúčanie, že dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia a že dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
42010 - Rio Saliceto (RE) Italy 
42010 - Rio Saliceto (RE)
47122 Forlì -Cesena Italy 
47122 Forlì -Cesena Taliansko
There is no evidence at present that the use of colistin in food-producing species resulted in widespread colistin resistance and its transfer to humans. 
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že používanie kolistínu u druhov zvierat určených na produkciu potravín vedie k rozšírenej rezistencii voči kolistínu a prenosu rezistencie na ľudí.