natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH shall ensure that in each Member State where Cablivi is marketed, all patients/carers who are expected to use Cablivi are provided with the following patient alert card which shall contain the following key message: 
MAH musí zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, v ktorom sa bude Cablivi používať, všetci pacienti/zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú používať Cablivi, mali k dispozícii kartu upozornení pre pacienta, ktorá má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
To get the most benefit from your treatment, it is important to use Cablivi as prescribed and for as long as your doctor tells you to use it. 
Aby sa dosiahol maximálny prínos vašej liečby, je dôležité používať Cablivi podľa predpisu a tak dlho, ako vám to určí lekár.
Active clinically significant bleeding 
Aktívne, klinicky významné krvácanie
Number of days of Plasma Exchange (days) 
Počet dní, počas ktorých dochádzalo k výmene plazmy (dni)
In clinical studies, up to 9% of patients developed treatment-emergent anti-drug antibodies (ADA). 
V klinických štúdiách sa najviac u 9 % pacientov vyskytli protilátky proti lieku vyvolané liečbou (anti-drug antibodies, ADA).
Cablivi is for single use only. 
Cablivi je určený len na jednorazové použitie.
- your doctor may ask you to continue daily treatment until the underlying signs of your disease are resolved 
- váš lekár vás môže požiadať, aby ste pokračovali v každodennej liečbe, pokým prejavy vášho existujúceho ochorenia neustúpia.
In the population PK/PD model, renal function (CRCL) had a statistically significant effect resulting in limited increase in predicted exposure (AUCss) in severe renal impairment. 
V FK/FD modeli populácie mala renálna funkcia (CRCL) štatisticky významný vplyv a spôsobovala obmedzené zvýšenie predpokladanej expozície (AUCss) pri závažnej poruche funkcie obličiek.
Preparing a dose of Cablivi for intravenous injection should be done in the same way as for a subcutaneous injection (see Instructions for Use, step 1 to 9, in section 3). 
Cablivi na intravenózne podanie sa musí vykonať rovnakým spôsobom ako pri subkutánnom podávaní (pozri Pokyny pre používanie, 1. až 9. krok, v časti 3).
The most frequent adverse reactions in clinical trials were epistaxis, headache and gingival bleeding. 
Najčastejšími nežiaducimi reakciami v klinických skúšaniach boli epistaxa, bolesť hlavy a krvácanie ďasien.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with caplacizumab in one or more subsets of the paediatric population with aTTP (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kaplacizumabom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s aTTP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Injury, Poisoning And Procedural Complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Side effects in a clinical study were reported with the following frequencies: 
V klinických štúdiách boli hlásené vedľajšie účinky s nasledujúcimi frekvenciami (častosť výskytu):
In the absence of compatibility studies, Cablivi must not be mixed with other medicinal products. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa Cablivi nesmie miešať s inými liekmi.
Do not return Cablivi to refrigerated storage after storage at room temperature. 
Cablivi neuchovávajte znova v chladničke potom, čo bol liek uchovávaný pri izbovej teplote.
In the clinical studies of patients with TTP, those with renal impairment did not show additional risk of adverse events. 
V klinických štúdiách sa u pacientov s TTP, ktorí mali poruchu funkcie obličiek nepreukázalo dodatočné riziko vzniku nežiaducich udalostí.
The efficacy and safety of caplacizumab in adults experiencing an episode of aTTP were established in 2 randomised, controlled studies: Phase III study ALX0681-C301 “HERCULES” and Phase II study ALX-0681-2.1/10 “TITAN”. 
Účinnosť a bezpečnosť kaplacizumabu u dospelých s epizódou aTTP bola stanovená v 2 randomizovaných, kontrolovaných štúdiách: v štúdii ALX0681-C301 v III. fáze „HERCULES“ a v štúdii ALX-0681-2.1/10 v II. fáze „TITAN“.
• Hold this skin fold during the entire injection. 
Tento kožný záhyb držte počas celého podávania injekcie.
The doctor will say when you can start your treatment again. 
Lekár vám povie, kedy môžete liečbu obnoviť.
After absorption, caplacizumab binds to the target and distributes to well perfused organs. 
Po absorbovaní sa kaplacizumab viaže na cieľ a distribuuje sa do orgánov s dobrou perfúziou.
Cablivi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Cablivi nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The patient should also notify the physician who supervises the treatment with Cablivi about the planned procedure. 
Pacient musí takisto upozorniť lekára vykonávajúceho dohľad nad liečbou liekom Cablivi na tento plánovaný zákrok.
All powder must be dissolved and the solution must be clear. 
Všetok prášok musí byť rozpustený a roztok musí byť číry.
The safety and efficacy of caplacizumab in the paediatric population have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť kaplacizumabu u pediatrických pacientov nebola doteraz stanovená.
Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AX07. 
Iné antitrombotiká, ATC kód: B01AX07.
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your treatment. 
Váš lekár môže nariadiť dôkladné pozorovanie alebo zmenu vašej liečby.
Patients or caregivers may inject the medicinal product after proper training in the subcutaneous injection technique. 
Pacienti alebo opatrovatelia môžu podávať injekcie po absolvovaní príslušného školenia týkajúceho sa postupov podávania subkutánnych injekcií.
It is unknown whether caplacizumab is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa kaplacizumab vylučuje do ľudského mlieka.
In healthy volunteers receiving 10 mg caplacizumab subcutaneoulsy once daily, the maximum concentration was observed at 6-7 hours post-dose and steady-state was reached following the first administration, with minimal accumulation. 
U zdravých dobrovoľníkov užívajúcich 10 mg kaplacizumabu subkutánne jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia pozorovaná po 6 - 7 hodinách od podania dávky a ustálený stav (steady state) bol dosiahnutý po podaní prvej dávky, pričom akumulácia bola minimálna.
If a dose of Cablivi is missed, it can be administered within 12 hours. 
Prípadnú vynechanú dávku lieku Cablivi možno podať do 12 hodín.
This is a rare blood clotting disorder in which clots form in small blood vessels. 
Je to zriedkavá porucha zrážania krvi, pri ktorej sa v malých cievach tvoria zrazeniny.
* Caplacizumab is a humanised bivalent Nanobody produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology. 
* Kaplacizumab je humanizovaná bivalentná nanolátka vyprodukovaná v Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
Make sure the needle does not touch anything before the injection. 
Dávajte pozor, aby ste sa pred podaním injekcie ihlou ničoho nedotkli.
INFORMATION IN BRAILLE Cablivi 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Cablivi
The plunger may rise up by itself again - this is normal. 
Piest injekčnej striekačky sa môže sám vytlačiť nahor, čo je normálne.
For instructions on reconstitution of Cablivi before administration, see section 6.6. 
Pokyny na rekonštitúciu lieku Cablivi pred podaním, pozri časť 6.6.
Baseline disease characteristics were typical of aTTP. 
Východiskové charakteristiky ochorenia boli príznačné pre aTTP.
• injection site reactions: rash, itching and bleeding 
• reakcie v mieste podania injekcie: vyrážka, svrbenie a krvácanie
Your doctor will decide how you should be treated. 
Váš lekár rozhodne o spôsobe vašej liečby.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť ihneď, pokiaľ spôsob rekonštituovania vopred nevylučuje riziko vzniku mikrobiálnej kontaminácie.
Transfer the entire volume of the reconstituted solution back to the glass syringe and immediately administer the entire volume of the syringe (see section 6.3). 
Preložte celý objem rekonštituovaného roztoku späť do sklenenej injekčnej striekačky a ihneď podajte celý objem injekčnej striekačky (pozri časť 6.3).
For each injection, use a fresh kit package to prepare the injection solution. 
Pri každej injekcii použite nové balenie súpravy na prípravu injekčného roztoku.
Cablivi is provided as: 
Cablivi sa dodáva ako:
Cablivi may be stored at a temperature not above 25 °C for a single period of up to 2 months, but not beyond the expiry date. 
Cablivi sa môže uchovávať pri teplote do 25 °C jednorazovo najviac po dobu 2 mesiacov, nie však po uplynutí dátumu exspirácie.
The reconstituted solution is clear, colourless, or slightly yellowish. 
Rekonštituovaný roztok je číry, bezfarebný alebo mierne žltkastý.
The solvent should be added slowly and mixed gently to avoid foaming of the solution. 
Rozpúšťadlo sa musí pridávať pomaly a opatrne miešať, aby sa roztok nespenil.
Select a different injection site from the one you used on the previous day to help the skin to recover after the injection.' 
Vyberte iné miesto podania injekcie ako to, do ktorého ste podali injekciu v predchádzajúci deň, aby sa koža po injekcii rýchlejšie zregenerovala.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children. 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Do not use if the expiry date has passed. 
Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie.
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency. 
Nežiaduce reakcie sú nižšie zoradené podľa tried orgánových systémov podľa databázy MedDRA a podľa frekvencie.
Cablivi prevents the formation of these blood clots by stopping platelets in the blood from clumping together. 
Cablivi zabraňuje tvorbe týchto krvných zrazenín tým, že zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek v krvi.
• Make sure the kit package is complete. 
Skontrolujte, či je balenie súpravy kompletné.
What Cablivi looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Cablivi a obsah balenia
In this case, your doctor or healthcare provider will train you or your caregiver on how to use Cablivi. 
V takomto prípade váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám alebo vášmu ošetrovateľovi poskytne školenie týkajúce sa spôsobu používania lieku Cablivi.
They were again treated for the duration of daily plasma exchange and for 30 days thereafter. 
Boli opäť liečení počas trvania každodennej výmeny plazmy a po dobu nasledujúcich 30 dní.
The effects of caplacizumab on fertility in humans are unknown. 
Účinky kaplacizumabu na fertilitu u ľudí nie sú známe.
Do not use the vial if the green plastic cap is missing. 
Injekčnú liekovku nepoužite, ak chýba zelený plastový uzáver.
Epistaxis* 
Epistaxa*
Higher levels of von Willebrand factor antigen, such as in patients with aTTP, increase the fraction of drug-target complex retained in the circulation. 
Pri vyšších hladinách antigénu von Willebrandovho faktoru, napríklad u pacientov s aTTP, sa zvyšuje frakcia cieľového komplexu liečiva, ktorý zostáva v cirkulácii.
If at the end of this period there is evidence of unresolved immunological disease, it is recommended to optimise the immunosupression regimen and continue daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab until the signs of underlying immunological disease are resolved (e.g. sustained normalisation of ADAMTS13 activity level). 
Ak sa na konci tohto obdobia prejavuje pretrvávanie imunologického ochorenia, odporúča sa optimalizovať imunosupresívny režim a pokračovať v subkutánnom podávaní 10 mg kaplacizumabu denneaž do vymiznutia prejavov základného imunologického ochorenia (napr. trvalé normalizovanie miery aktivity ADAMTS13).
What Cablivi contains 
Čo Cablivi obsahuje
• Check the content of the syringe. 
Skontrolujte obsah striekačky.
In the clinical development program, caplacizumab has been administered daily for up to 65 days. 
V programe klinického vývoja sa kaplacizumab podával denne po dobu najviac 65 dní.
Cablivi may be stored at room temperature (not above 25 °C) for a single period of up to 2 months. 
Cablivi sa môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) jednorazovo najviac po dobu 2 mesiacov.
While experience with the use of caplacizumab in the elderly is limited, there is no evidence to suggest that dose adjustment or special precautions are needed for elderly patients (see section 5.2). 
Hoci sú skúsenosti s podávaním kaplacizumabu u starších pacientov obmedzené, nepotvrdilo sa, že je potrebná úprava dávkovania alebo osobitné opatrenia u starších pacientov (pozri časť 5.2).
• are going to have an operation or dental treatment. 
Ak máte podstúpiť operáciu alebo zubný zákrok.
• have severely reduced liver function. 
Ak máte závažne zníženú funkciu pečene.
In studied populations; gender, age, blood group and race did not affect the pharmacokinetics of caplacizumab. 
V analyzovaných populáciách neovplyvňovalo pohlavie, vek, krvná skupina a rasa farmakokinetiku kaplacizumabu.
Your doctor will advise you whether to discontinue breastfeeding or not use Cablivi, considering the benefit of breastfeeding to the baby and the benefit of Cablivi to you. 
Váš lekár vám povie, či máte prerušiť dojčenie alebo nepoužívať liek Cablivi po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu lieku Cablivi pre vás.
• Multipack containing 7 single packs. 
• multibalenie obsahujúce 7 jednorazových balení
All clinical studies with caplacizumab demonstrated rapid decreases in RIPA and/or RICO levels after the start of the treatment, with recovery to baseline levels within 7 days of discontinuation. 
Vo všetkých klinických štúdiách kaplacizumabu sa preukázal rýchly pokles hladiny RIPA a/alebo RICO po začatí liečby a obnovenie východiskových hladín v intervale 7 dní od prerušenia liečby.
Do not use Cablivi if you notice any particulate matter or discolouration prior to administration. 
Nepoužívajte Cablivi, ak pred podaním spozorujete akékoľvek častice alebo sfarbenie.
The t1/2 of caplacizumab is, therefore, concentrationand target level-dependent. 
T1/2 kaplacizumabu preto závisí od hladiny koncentrácie a cieľovej úrovne.
Your doctor will decide if it can be postponed or if you should stop Cablivi before your surgery or dental treatment. 
Váš lekár rozhodne o odložení alebo zastavení podávania lieku Cablivi pred vaším chirurgickým zákrokom alebo zubným zákrokom.
• black, tarry stools 
• čierna, hustá stolica
The results indicated exposure to caplacizumab in dams and, to a much lesser extent, foetuses, with no reported effects on foetal development. 
Výsledky naznačovali expozíciu kaplacizumabu u chovných samíc a v menšej miere u plodov, pričom neboli hlásené žiadne účinky na vývin plodu.
Caplacizumab is a humanised bivalent Nanobody that consists of two identical humanised building blocks (PMP12A2hum1), genetically linked by a three-alanine linker, targeting the A1-domain of von Willebrand factor and inhibiting the interaction between von Willebrand factor and platelets. 
Kaplacizumab je humanizovaná bivalentná nanolátka, ktorá sa skladá z dvoch identických humanizovaných stavebných jednotiek (PMP12A2hum1) geneticky spojených tri-alanínovým spojivom, je zameraná na A1-domému von Willebrandovho faktora a inhibuje interakciu von Willebrandovho faktora a trombocytov.
Subsequent doses are to be administered via subcutaneous injection in the abdomen. 
Následné dávky majú byť podané prostredníctvom subkutánnej injekcie do brucha.
Use of Cablivi in this population requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring. 
V prípade používania lieku Cablivi u tejto populácie sa musí zhodnotiť pomer prínosu a rizika a zaviesť dôkladné klinické monitorovanie.
Step 1 - Cleaning 
1. krok - Očistenie
Dyspnoea, Haemoptysis* 
Dyspnoe, hemoptýza*
In the setting of concomitant use of anti-platelet agents and / or low molecular weight heparin (LMWH) 
V prípade súbežného podávania antitrombotických látok a/alebo nízkomolekulárneho heparínu (low molecular weight heparin, LMWH)
No formal study with caplacizumab has been conducted in patients with severe acute or chronic hepatic impairment and no data regarding the use of caplacizumab in these populations are available. 
Neuskutočnila sa žiadna oficiálna štúdia s kaplacizumabom u pacientov so závažnou akútnou poruchou funkcie pečene alebo s chronickou poruchou funkcie pečene a nie sú dostupné žiadne údaje o používaní kaplacizumabu u týchto populácií.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg 
Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Richter-Helm BioLogics GmbH
In this double-blind, placebo-controlled study, patients with an episode of aTTP were randomised 1:1 to receive either caplacizumab or placebo in addition to daily plasma exchange and immunosuppression. 
V tejto dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii boli pacienti s epizódou aTTP boli randomizovaní v pomere 1:1 pre používanie kaplacizumabu alebo placeba v spojení sa každodennou výmenou plazmy a imunosupresiou.
Cablivi is available in 
Cablivi je dostupný v:
Instructions for use 
Pokyny pre používanie
Injections into the area around the navel should be avoided and consecutive injections should not be administered in the same abdominal quadrant. 
Injekcie sa nemajú podávať do oblasti pupka a po sebe nasledujúce injekcie sa nemajú podávať do toho istého kvadrantu oblasti brucha.
Contact your doctor or nurse if this happens. 
V takom prípade kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
If you use more Cablivi than you should 
Ak použijete viac lieku Cablivi, ako máte
Instructions for healthcare professionals on how to inject Cablivi into your vein are at the end of the leaflet. 
Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov týkajúce sa spôsobu injekčného podávania lieku Cablivi do žily sú uvedené na konci tejto písomnej informácie.
If at the end of this treatment period there was evidence of persistent underlying disease activity (indicative of an imminent risk for recurrence), treatment could be extended weekly for a maximum of 4 weeks, together with optimisation of immunosuppression. 
Ak na konci tohto liečebného obdobia bolo potvrdené pretrvávanie aktivity existujúceho ochorenia (naznačujúce bezprostredné riziko recidívy), liečba sa mohla každý týždeň predĺžiť maximálne na 4 týždne spolu s optimalizovaním imunosupresie.
• Do not use the syringe if this white cap is missing, loose or damaged. 
Nepoužívajte injekčnú striekačku, ak biely uzáver chýba, je uvoľnený alebo poškodený.
Your doctor may decide that you or your caregiver may inject Cablivi. 
Váš lekár môže povoliť vám alebo vášmu ošetrovateľovi injekčne (si) podávať Cablivi.
• a white powder for solution for injection in a glass vial, and 
• biely prášok na injekčný roztok v sklenenej injekčnej liekovke a
Common, may affect up to 1 in 10 people 
Časté (môžu postihovať najviac 1 z 10 ľudí)
The pharmacokinetics of caplacizumab depend on the expression of the target von Willebrand factor. 
Farmakokinetika kaplacizumabu závisí od expresie cieľového von Willebrandovho faktoru.
If a recurrence occurred while on study drug treatment, patients were switched to open-label caplacizumab. 
Ak k recidíve došlo počas liečby skúšaným liekom, pacienti prešli na užívanie nezaslepeného kaplacizumabu.
Treatment with Cablivi is started by a doctor experienced in blood disorders. 
Liečbu liekom Cablivi zahajuje lekár so skúsenosťami v oblasti krvných porúch.
Pharmacokinetics in patients with aTTP were investigated upon single intravenous and repeated subcutaneous injections. 
Farmakokinetika u pacientov s aTTP bola skúmaná po podaní jednorazovej intravenóznej a opakovanej subkutánnej injekcie.
Prior to launch of Cablivi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the patient alert card, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority. 
(marketing authorisation holder, MAH) odsúhlasiť s príslušnou národnou autoritou obsah a formu karty upozornení pre pacienta, vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a ostatných aspektov.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain/discontinue from therapy, taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
• Carefully remove the needle protection cap from the needle and throw it away. 
Opatrne odstráňte ochranný kryt ihly a odhoďte ho.
Cablivi contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Cablivi can be intravenously administered by connecting the prepared syringe to standard Luer locks of IV lines or using a suitable needle. 
Cablivi možno intravenózne podať napojením pripravenej injekčnej striekačky do Luerovho zámku intravenóznych hadičiek alebo použitím vhodnej ihly.
Step 4 - Attaching the adapter 
4. krok - Nasadenie adaptéra
If needed, the use of von Willebrand Factor concentrate could be considered to correct hemostasis. 
V prípade potreby sa môže zvážiť podanie koncentrátu von Willebrandovho faktora na korekciu hemostázy.
Menorrhagia*, vaginal haemorrhage* 
Menorágia*, vaginálne krvácanie*
It must be visually inspected for particulate matter. 
Musí sa vizuálne skontrolovať, či sa v ňom nenachádzajú častice.
What Cablivi is and what it is used for What you need to know before you use Cablivi How to use Cablivi 
1. Čo je Cablivi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cablivi 3.
No interaction studies evaluating use of caplacizumab with oral anticoagulants (e.g. vitamin K antagonists, direct oral anticoagulants [DOAC] such as thrombin inhibitors or factor Xa inhibitors) or high dose heparin have been performed (See section 4.4 In the setting of concomitant use of oral anticoagulants or high dose heparin). 
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie na vyhodnotenie používania kaplacizumabu súbežne s perorálnymi antikoagulanciami (napr. antagonisty vitamínu K, priame perorálne antikoagulanciá [direct oral anticoagulatns, DOAC] ako sú inhibítory trombínu alebo inhibítory faktoru Xa) alebo s vysokou dávkou heparínu (pozri časť 4.4
• If the kit was not stored at room temperature, allow the vial and the syringe to reach room temperature (15°C - 25°C) by letting them stand at room temperature for a few minutes. 
Ak súprava nebola uchovávaná pri izbovej teplote, nechajte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku stáť pri izbovej teplote niekoľko minút, pokým nedosiahnu izbovú teplotu (15 °C
Pharmacokinetics of caplacizumab appear as non-dose proportional, as characterized by targetmediated disposition. 
Farmakokinetika kaplacizumabu sa preukázala ako neúmerná dávke, čo je charakterizované dispozíciou podľa cieľa.
Cablivi is indicated for the treatment of adults experiencing an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), in conjunction with plasma exchange and immunosuppression. 
Cablivi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s epizódou získanej trombotickej trombocytopenickej purpury (acquired thrombotic thrombocytopenic purpura, aTTP) v spojení s výmenou plazmy a imunosupresiou.
• bleed excessively during treatment. 
Ak máte počas liečby nadmerné krvácanie.
Leave the adapter in its opened plastic packaging. 
Adaptér nevyberajte z otvoreného plastového balenia.
Treatment with Cablivi should be initiated and supervised by physicians experienced in the management of patients with thrombotic microangiopathies. 
Liečbu liekom Cablivi majú začať a sledovať lekári so skúsenosťami s liečbou pacientov s trombotickými mikroangiopatiami.