natgillin/translations-raw huggingface dataset:
COMETRIQ capsules are also available in 28 day packs: 
COMETRIQ kapsuly sú dostupné aj v balení na 28 dní:
It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity. 
Je potrebné očakávať, že väčšina pacientov liečených liekom COMETRIQ bude z dôvodu toxicity vyžadovať jednu alebo viacero úprav dávky (zníženie a/alebo prerušenie).
Do not take COMETRIQ - if you are allergic to cabozantinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte COMETRIQ - ak ste alergický na kabozantinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Common (1/100 to <1/10) 
Časté (1/100 až <1/10)
Take the next dose at the normal time. 
Ďalšiu dávku užite v normálnom čase.
Patients should be advised regarding oral hygiene practice. 
Pacienti majú byť poučení o postupoch pri vykonávaní ústnej hygieny.
No data are available to determine a difference in PK based on race. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje na určenie rozdielov vo FK podmienené rasou.
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity. 
Pacienti boli liečení, až kým nedošlo k progresii choroby alebo k neprijateľnej toxicite.
This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms. 
Tento účinok nebol spojený so zmenou morfológie tvaru srdcovej krivky alebo s novým rytmom.
To remove the capsules for your dose: 
Ak chcete vybrať kapsulu pre vašu dávku:
Centralpharma Communications OÜ 
Centralpharma CommunicationsOÜ
PVC/PE/PCTFE-Al blisters with foil backing, sealed into a secondary heat-sealed card packaging. 
PVC/PE/PCTFE-Al blistre s fóliou na zadnej strane, zatavené do sekundárneho kartičkového obalu, uzavretého teplom.
• Increase in the level of bilirubin in your blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes) 
Zvýšená hladina bilirubínu v krvi (čo môže viesť k žltačke/zožltnutiu kože alebo očí)
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects. 
Lekár vám možno predpíše iné lieky na zvládnutie vedľajších účinkov.
The safety and efficacy of cabozantinib in children aged <18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť cabozantinibu u detí vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
Your doctor will determine if you need your dose adjusted, particularly during the first eight weeks of therapy with COMETRIQ. 
Lekár určí, či je potrebná úprava dávky, najmä počas prvých ôsmich týždňov liečby liekom COMETRIQ.
These patients (n=16) showed significant prolongation of PFS (HR of 0.15) and an objective response rate of 31%. 
Títo pacienti (n=16) vykazovali signifikantné predĺženie PFS (HR 0,15) a mieru objektívnej odpovede 31
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V jednotlivých skupinách podľa frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
PK assessments will be required for all subjects (both dose groups). 
Hodnotenie FK sa bude vyžadovať u všetkých účastníkov (oboch skupín vytvorených podľa dávok).
Tel: +372 60 15 540 Ελλάδα, Κύπρος, Malta 
+372 60 15 540 Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Median Overall Survival 
Medián celkového prežívania
Adverse reactions are listed in Table 1 according to MedDRA system organ class and frequency categories. 
Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 1 podľa MedDRA tried systémových orgánových a častosti výskytu.
Results will be used to evaluate the exposure to cabozantinib at the 60 and 140 mg dose levels and to further characterize the population PK models and exposure response relationships of cabozantinib and possible metabolites in this population. 
Výsledky budú použité na vyhodnotenie expozície cabozantinibu pri dávkach na úrovni 60 a 140 mg a na ďalší popis populačných FK modelov a vzťahu expozícia-odpoveď u kabozantinibu a možných metabolitov v tejto populácii.
Further genetic analysis showed that a small proportion of patients harboured somatic tumour mutations in HRAS, KRAS, or NRAS. 
Ďalšie genetické analýzy ukázali, že malý podiel pacientov uchováva somatické mutácie tumoru v HRAS, KRAS alebo NRAS.
If you or your partner could become pregnant, use adequate contraception during treatment and for at least 4 months after treatment has finished. 
Ak vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť, používajte vhodnú antikoncepciu počas liečby a po dobu aspoň 4 mesiacov po skončení liečby.
If a patient misses a dose, the missed dose should not be taken if it is less than 12 hours before the next dose. 
Ak pacient vynechá dávku, vynechaná dávka sa nemá užiť, ak zostáva menej ako 12 hodín do ďalšej dávky.
Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019 
Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats. 
Karcinogénny potenciál kabozantinibu bol hodnotený u dvoch druhov: u rasH2 transgénnych myší a Sprague-Dawley potkanov.
Push capsule through foil 
Vytlačte kapsulu cez fóliu
Duration of Response; Median (95% CI) 
Trvanie odpovede; Medián (95 % IS)
Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment. 
Muži aj ženy musia byť poučení, aby vyhľadali odborníka a pred liečbou zvážili zachovanie fertility.
RET mutation status 
Stav mutácií RET
It is not known whether cabozantinib and/or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa kabozantinib a/alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka.
Table 1: Adverse reactions reported with cabozantinib 
Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené pri kabozantinibe
The occurrence of some serious adverse reactions (like GI fistula) might be dependent on the cumulative dose and might present in a later stage of treatment. 
Výskyt niektorých závažných nežiaducich reakcií (ako napríklad gastrointestinálnej fistuly) môže závisieť od kumulatívnej dávky a môžu sa vyskytnúť v neskoršej fáze liečby.
Pharmacokinetics in special patient populations 
Farmakokinetika u osobitných populácií pacientov
Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules). 
Každý deň užite všetky kapsuly z jedného radu bez jedla (pacienti nesmú jesť aspoň 2 hodiny pred a 1 hodinu po užití kapsúl).
The effect of cabozantinib on the pharmacokinetics of contraceptive steroids has not been investigated. 
Účinok kabozantinibu na farmakokinetiku antikoncepčných steroídov sa neskúmal.
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie sú založené na všetkých stupňoch a definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
These may be signs of a gastrointestinal perforation, a hole that develops in your stomach or intestine that could be life-threatening. 
Môžu to byť príznaky gastrointestinálnej perforácie - otvoru, ktorý sa vytvorí v žalúdku alebo v čreve a ktorý môže byť život ohrozujúci.
For patients in whom Rearranged during Transfection (RET) mutation status is not known or is negative, a possible lower benefit should be taken into account before individual treatment decision (see important information in sections 4.4 and 5.1). 
U pacientov, u ktorých stav mutácie RET (Rearranged during Transfection) nie je známy alebo je negatívny, sa pred individuálnym rozhodnutím o liečbe musí zohľadniť možnosť nižšieho prínosu (pozri dôležité informácie v častiach 4.4 a 5.1).
Female partners of male patients taking cabozantinib must also avoid pregnancy. 
Partnerky pacientov užívajúcich kabozantinib sa taktiež musia vyhnúť tehotenstvu.
• Changes in test results that measure blood clotting or blood cells 
Zmeny vo výsledkoch testov na meranie krvnej zrážanlivosti alebo krvných buniek
As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted. 
Z dôvodu možného výskytu väčšiny udalostí na začiatku liečby je dôležité, aby lekár počas prvých ôsmych týždňov liečby pozorne hodnotil stav pacienta s cieľom stanoviť, či je potrebná úprava dávky.
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically. 
Nežiaduce účinky spojené s predávkovaním sa majú liečiť symptomaticky.
Fertility studies in rats have shown reduced male and female fertility. 
Štúdie fertility u potkanov ukázali zníženú samčiu aj samičiu plodnosť.
Table 2: Summary of key efficacy findings 
Tabuľka 2: Zhrnutie kľúčových zistení účinnosti Kabozantinib
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF >500 ms. 
Žiadny subjekt liečený kabozantinibom nemal QTcF >500 ms.
Two dose reductions were required in 41% of patients. 
% pacientov bolo potrebné dávku znížiť dvakrát.
All patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy. 
Všetkých pacientov treba sledovať, či sa u nich nevyskytne hypertenzia a podľa potreby ju liečiť štandardnou antihypertenznou terapiou.
Probability 
Pravdepodobnosť
Bile salt-sequestering agents such as cholestyramine and cholestagel may interact with cabozantinib and may impact absorption (or reabsorption) resulting in potentially decreased exposure (see section 5.2). 
Sekvestranty žlčových kyselín, ako napríklad cholestyramín a cholestagel, môžu interagovať s kabozantinibom a môžu ovplyvniť absorpciu (alebo reabsorpciu), čo môže viesť k zníženej expozícii (pozri časť 5.2).
Cabozantinib has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Kabozantinib má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cabozantinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of malignant solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kabozantinibom v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu malígnych solídnych tumorov (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
CEA Responsea 
CEA odpoveďa
Median Progression-Free Survival 
Medián prežitia bez progresie
COMETRIQ should be taken once a day. 
COMETRIQ sa má užívať jedenkrát denne.
Tumor tissue samples initially will undergo histological evaluation, manual tumor enrichment, and DNA isolation. 
Vzorky z tkaniva nádoru budú na úvod podrobené histologickému hodnoteniu, manuálnemu obohateniu nádoru a izolovaniu DNA.
28 day pack containing: 
Balenie na 28 dní obsahuje:
Perforations, fistulas, and intra-abdominal abscesses 
Perforácie, fistuly a intraabdominálne abscesy
Other medicines and COMETRIQ 
Iné lieky a COMETRIQ
Avoid consuming grapefruit-containing products for as long as you are using this medicine, as it may increase the levels of COMETRIQ in your blood. 
Počas užívania tohto lieku sa vyhnite konzumácii výrobkov s obsahom grapefruitu, keďže grapefruit môže zvyšovať hladinu lieku COMETRIQ v krvi.
Based on the populationpharmacokinetic (PK) model, the volume of distribution (V/F) is approximately 349 L (SE: ± 2.73%). 
Na základe farmakokinetického (FK) populačného modelu sa stanovil distribučný objem (V/F) približne 349 l (SE: ±
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment: 
Ak si všimnete nasledujúce vedľajšie účinky, ihneď informujte lekára - možno budete potrebovať okamžitú lekársku starostlivosť:
• Hair colour changes (lightening), hair loss 
Zmeny sfarbenia vlasov (zosvetlenie), vypadávanie vlasov
If you have taken more COMETRIQ than you have been instructed to, talk to a doctor or go to the hospital with the capsules and this leaflet straight away. 
Ak ste užili viac lieku COMETRIQ, ako vám bolo povedané, povedzte to lekárovi alebo choďte priamo do nemocnice a zoberte so sebou kapsuly aj túto písomnú informáciu.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE26. 
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE26
Ninety-two percent of patients on the cabozantinib arm had a prior thyroidectomy, and 89% were taking thyroid hormones prior to first dose. 
Deväťdesiatdva percent pacientov v ramene s kabozantinibom predtým podstúpilo tyroidektómiu a 89 % užívalo hormóny štítnej žľazy pred prvou dávkou.
• Hypertension (increase in blood pressure) 
Hypertenzia (zvýšenie krvného tlaku)
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of COMETRIQ, or stop treatment altogether. 
Možno bude u vás potrebné tieto stavy liečiť, alebo lekár rozhodne zmeniť dávku lieku COMETRIQ, prípadne liečbu úplne ukončiť.
The resulting DNA samples will be evaluated for quality by a PCR-based amplification test, and by Sanger sequencing for RET M918T. 
Kvalita získaných vzoriek DNA bude hodnotená amplifikačným PCR testom a Sangerovým sekvenovaním na RET M918T.
• A wound that does not heal. 
Rana, ktorá sa nehojí.
The primary objective was to compare progression-free survival (PFS) in patients receiving cabozantinib versus patients receiving placebo. 
Primárnym cieľom bolo porovnať prežívanie bez progresie (PFS) u pacientov užívajúcich kabozantinib v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
Each row of the blister card contains the daily dose. 
Každý riadok blistrovej karty obsahuje dennú dávku.
Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows: 
V závislosti od predpísanej dávky treba užívať nasledujúci počet kapsúl:
COMETRIQ capsules are packaged in blister cards organised by prescribed dose. 
COMETRIQ kapsuly sú balené v blistrových kartách usporiadaných podľa predpísanej dávky.
This is because COMETRIQ can affect the way some other medicines work. 
Je tomu tak, pretože COMETRIQ môže zmeniť účinok niektorých iných liekov.
Management of suspected adverse drug reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of COMETRIQ therapy. 
Zvládanie suspektných nežiaducich reakcií si môže vyžadovať dočasné prerušenie terapie liekom COMETRIQ a/alebo zníženie jeho dávky.
Dose interruptions are recommended for management of CTCAE grade 3 or greater toxicities or intolerable grade 2 toxicities. 
Prerušenie dávkovania sa odporúča pri zvládaní toxicít 3. alebo vyššieho stupňa podľa CTCAE alebo nezvládateľnej toxicity 2. stupňa.
Each day, take all the capsules across the row. 
Každý deň užite všetky kapsuly v jednom rade.
Tell your doctor if any of these affect you. 
Povedzte lekárovi, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka.
• Decrease in the levels of protein in your blood 
Zníženie hladín proteínov v krvi
There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib. 
Informácie o presnom účinku jedla požitého 1 hodinu po podaní kabozantinibu nie sú k dispozícii.
RPLS is uncommon (it affects less than 1 in 100 people). 
RPLS je málo častý (postihuje menej ako 1 osobu zo 100).
• Anxiety, depression, confusion 
Úzkosť, depresia, zmätenosť
Findings in uterus/ovaries and decreased haematopoiesis appeared to be transient, while effects on bone parameters and liver pigmentation were sustained. 
Nálezy na maternici/vaječníkoch a zníženie hematopoézy sa zdali byť prechodné, zatiaľ čo účinky na kostné parametre a pigmentáciu pečene boli trvalé.
Therapy with COMETRIQ should be initiated by a physician experienced in the administration of anticancer medicinal products. 
Terapiu liekom COMETRIQ má začať lekár skúsený s podávaním liekov proti rakovine.
COMETRIQ is not recommended for children or adolescents. 
COMETRIQ sa neodporúča pre deti a dospievajúcich.
Patients should therefore be closely monitored during the first eight weeks of therapy (see section 4.4). 
Preto pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas prvých ôsmich týždňov liečby (pozri časť 4.4).
Selection of an alternative concomitant medicinal product with no or minimal potential to induce or inhibit CYP3A4 should be considered. 
Treba zvážiť voľbu alternatívnych konkomitantných liekov, ktoré nemajú žiadny alebo minimálny potenciál indukovať či inhibovať CYP3A4.
The plasma terminal half-life of cabozantinib in single dose studies in healthy volunteers is approximately 120 hours. 
Koncový plazmatický eliminačný polčas kabozantinibu v štúdiách s jednorazovým podaním zdravým dobrovoľníkom bol približne 120 hodín.
Based on non-clinical safety findings, male and female fertility may be compromised by treatment with cabozantinib (see section 5.3). 
Vychádzajúc z neklinických bezpečnostných zistení, fertilita mužov aj žien môže byť zhoršená liečbou kabozantinibom (pozri časť 5.3).
• Loss of taste 
Strata chuti
In addition, samples will be evaluated for mutations in RAS gene hotspots (HRAS, KRAS, and NRAS genes). 
Vzorky budú navyše hodnotené na prítomnosť mutácií v „hot spots“ RAS génu (HRAS, KRAS a NRAS gény).
Women taking COMETRIQ should not breast feed during treatment and for at least 4 months after treatment has finished, as cabozantinib and/or its metabolites may be excreted in breast milk and be harmful to your child. 
Ženy užívajúce COMETRIQ nesmú počas liečby a aspoň 4 mesiace po jej skončení dojčiť, pretože cabozantinib a/alebo jeho metabolity sa môžu vylučovať do materského mlieka a môžu byť škodlivé pre dieťa.
If you take COMETRIQ whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be ineffective. 
Ak užívate perorálnu antikoncepciu a pri tom užijete COMETRIQ, perorálna antikoncepcia môže byť neúčinná.
What COMETRIQ is and what it is used for 
Čo je COMETRIQ a na čo sa používa
Effective methods of contraception should be used by male and female patients and their partners during therapy, and for at least 4 months after completing therapy. 
Účinné metódy antikoncepcie musia používať pacienti aj pacientky a ich partnerky/partneri počas liečby a po dobu aspoň 4 mesiacov po ukončení liečby.
If you get side effects, your doctor may tell you to take COMETRIQ at a lower dose. 
Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky, lekár vám môže povedať, aby ste užívali nižšiu dávku lieku COMETRIQ.
COMETRIQ is a medicine used to treat medullary thyroid cancer, a rare type of thyroid cancer, that cannot be removed by surgery or that has spread to other parts of the body. 
COMETRIQ je liek, ktorý sa používa na liečbu medulárneho karcinómu štítnej žľazy, zriedkavého typu rakoviny štítnej žľazy, ktorý nie je možné chirurgicky odstrániť alebo ktorý sa rozšíril do iných častí tela.
There are no studies in pregnant women using cabozantinib. 
Neboli vykonané štúdie s tehotnými ženami užívajúcimi kabozantinib.
Mean clearance (CL/F) at steady-state in cancer patients was estimated to be 4.4 L/hr in a population PK analysis. 
Priemerný klírens (CL/F) v rovnovážnom stave u pacientov s rakovinovým ochorením bol v populačnej FK analýze odhadnutý na 4,4 l/h.
Of the 215 subjects with sufficient data to determine mutational status, 78.6% (n=169) were classified as RET mutation positive (126 of which were positive for the M918T mutation), and 21.4% (n=46) were classified as RET mutation negative. 
Z 215 subjektov s dostatočnými údajmi na určenie stavu mutácie bolo 78,6 % (n=169) klasifikovaných ako pozitívnych na mutáciu RET (z ktorých 126 bolo pozitívnych na mutáciu M918T) a 21,4
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
COMETRIQ may slow or stop the growth of medullary thyroid cancer. 
COMETRIQ môže spomaliť alebo zastaviť rast medulárneho karcinómu štítnej žľazy.
Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs. 
Liečba má trvať, až kým pacient neprestane vykazovať klinický prínos z liečby alebo až kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
• Fungal infection that can be in the skin, mouth, or genitals 
Hubové infekcie, ktoré môžu byť na koži, v ústach alebo na genitáliách
Plasma-concentration time profiles show a second absorption peak approximately 24 hours after administration, which suggests that cabozantinib may undergo enterohepatic recirculation. 
Profily plazmatickej koncentrácie v závislosti od času ukázali druhú maximálnu hodnotu absorpcie približne 24 hodín po podaní, čo naznačuje možnosť, že kabozantinib podstupuje enterohepatálnu recirkuláciu.
There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established. 
Neexistuje špecifická liečba predávkovania cabozantinibom a neboli stanovené možné príznaky predávkovania.
Cabozantinib was not carcinogenic in the rasH2 mouse model at a slightly higher exposure than the intended human therapeutic exposure. 
Kabozantinib nebol karcinogénny na myšom rasH2 modeli pri mierne vyššej expozícii než je zamýšľaná terapeutická expozícia u človeka.
• Vomiting or coughing up blood, which may be bright red or look like coffee grounds. 
Vracanie alebo vykašliavanie krvi, ktorá môže byť svetločervená alebo vyzerať ako pomletá káva.
Each blister card has enough capsules to last for seven days (one week). 
Každá blistrová karta má počet kapsúl postačujúci na sedem dní (jeden týždeň).
Swallow the capsules one at a time with water. 
Kapsuly prehĺtajte po jednej a zapíjajte vodou.
In addition, cabozantinib inhibits other tyrosine kinases including RET, the GAS6 receptor (AXL), the stem cell factor receptor (KIT), and Fms-like tyrosine kinase-3 (FLT3). 
Kabozantinib navyše inhibuje iné tyrozínkinázy vrátane RET, receptora GAS6 (AXL), receptora faktora kmeňových buniek (KIT) a FLT3 (Fms-like tyrosine kinase-3).
What you need to know before you take COMETRIQ 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete COMETRIQ
Samples will undergo thorough evaluation for RET and RAS mutations. 
Vzorky budú starostlivo vyhodnotené na prítomnosť mutácií RET a RAS.
The decision to resume cabozantinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing. 
Rozhodnutie o pokračovaní v liečbe kabozantinibom sa má urobiť na základe klinického posúdenia adekvátneho hojenia rany.
Tell your doctor if you or your partner become pregnant or plan to become pregnant while you are being treated with COMETRIQ. 
Informujte svojho lekára, ak otehotniete alebo vaša partnerka otehotnie, alebo ak plánujete tehotenstvo počas liečby liekom COMETRIQ.
• Changes in blood tests used to monitor general health and the liver, low levels of electrolytes (like magnesium, calcium or potassium) 
Zmeny v krvných testoch používaných na sledovanie celkového zdravotného stavu a funkcie pečene, nízke hladiny elektrolytov (ako magnézium, vápnik alebo draslík)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Refer to individual blister cards for dispensing instructions. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Dispenzačné pokyny nájdete na jednotlivých blistrových kartách.
Talk to your doctor about which methods of contraception are appropriate while you are taking COMETRIQ. 
Obráťte sa na vášho lekára, aby vám poradil, ktoré metódy antikoncepcie sú vhodné pri užívaní lieku COMETRIQ.
Cabozantinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with cabozantinib. 
Kabozantinib sa nesmie používať počas tehotenstva okrem prípadov, keď klinický stav ženy vyžaduje liečbu kabozantinibom.
• Loss of attention, loss of consciousness, changes in speech, delirium, abnormal dreams 
Strata pozornosti, strata vedomia, zmeny v reči, delírium, nezvyčajné sny