natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Axumin is indicated for Positron Emission Tomography (PET) imaging to detect recurrence of prostate cancer in adult men with a suspected recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA) levels after primary curative treatment. 
Axumin je indikovaný na zobrazovanie pozitrónovou emisnou tomografiou (PET), ktorým sa deteguje recidíva rakoviny prostaty u dospelých mužov s podozrením na recidívu na základe zvýšených koncentrácií prostatického špecifického antigénu (PSA) v krvi po primárnej kuratívnej liečbe.
This medicine contains up to 39 mg sodium per dose. 
Tento liek obsahuje až 39 mg sodíka v dávke.
Fluciclovine (18F) uptake is not specific for prostate cancer and may occur with other types of cancer, prostatitis and benign prostatic hyperplasia. 
Vychytávanie fluciklovínu (18F) nie je špecifické pre rakovinu prostaty a môže k nemu dôjsť aj pri iných typoch rakoviny, prostatitíde a benígnej hyperplázii prostaty.
Fluciclovine (18F) is not indicated for use in women. 
Fluciklovín (18F) nie je indikovaný ženám.
Table 3: Estimated radiation absorbed doses for adults receiving Axumin Organ/Tissue 
Tabuľka 3: Odhadované dávky absorbovaného žiarenia pre dospelých, ktorým bol podaný
Fluciclovine is not metabolised in vivo. 
Fluciklovín sa nemetabolizuje in vivo.
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Uchovávanie rádiofarmák má byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Axumin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Axumin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Excipients: sodium citrate, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, and water for injections. 
Pomocné látky: citronan sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekcie.
A PET scan with fluciclovine (18F) should be administered by appropriately qualified healthcare professionals. 
PET vyšetrenie použitím fluciklovínu (18F) majú vykonávať riadne kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
88.6% for all three readers while specificity ranged from 17.2-53.6%. 
Citlivosť fluciklovínu (18F) v závislosti od pacienta bola vyššia ako 88,6 % pri všetkých troch hodnotiteľoch, kým špecificita bola v rozsahu 17,2-53,6 %.
For small lesions (<1 cm diameter) focal uptake greater than blood pool should be considered suspicious for cancer. 
1 cm), fokálne vychytávanie vyššie ako signál v krvi treba považovať za podozrenie na rakovinu.
Using the findings of other relevant imaging modalities and clinical follow-up as reference standard in the recruited population, patient-based sensitivity and specificity of fluciclovine (18F) PET-CT for detection of prostate/prostate bed recurrences were 94.7% (89/94) (95%CI: 88.0-98.3%) and 54.8% (17/31) (95%CI:36-72.7%), respectively. 
Použitím nálezov iných relevantných zobrazovacích modalít a klinického sledovania ako referenčného štandardu v populácii zaradených pacientov, citlivosť a špecificita PET-CT s fluciklovínom (18F) v závislosti od pacienta na detekciu recidív v prostate alebo v lôžku prostaty boli 94,7 % (89/94)
Diagnostic performance of fluciclovine (18F) to detect recurrences has not been investigated in patients with a suspected recurrence based on elevated blood PSA levels after primary radical treatment with a recent positive whole-body bone scintigraphy. 
Diagnostický výkon použitím fluciklovínu (18F) v detekcii recidív nebol skúmaný u pacientov s podozrením na recidívu na základe zvýšených koncentrácií PSA v krvi po primárnej radikálnej liečbe a s nedávnou pozitívnou celotelovou scintigrafiou skeletu.
For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit. 
Odôvodnenie individuálneho pomeru prínosu a rizika Pre každého pacienta musí byť radiačná expozícia odôvodnená možným prínosom.
Fluciclovine (18F) accumulates in prostate cancer and other types of cancer but also in normal tissues and some other prostate pathologies (such as benign prostatic hyperplasia, chronic prostatitis, high grade prostatic intraepithelial hyperplasia). 
Fluciklovín (18F) sa hromadí v karcinóme prostaty a iných typoch rakoviny, ale tiež v normálnych tkanivách a pri niektorých iných patologických stavoch prostaty (ako sú benígna hyperplázia prostaty,
Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norway Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium 
Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Rakúsko Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Nórsko Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francúzsko Nucleis SA, 4000 Liège, Belgicko
Images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with fluciclovine (18F). 
Snímky majú interpretovať len hodnotitelia zaškolení v interpretácii PET snímok s fluciklovínom (18F).
Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised. 
Porucha funkcie obličiek/pečene Farmakokinetika u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nebola charakterizovaná.
How Axumin is used 
Ako sa Axumin používa
GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, UK Advanced Accelerator Applications, 50100, La Almunia-Zaragoza, Spain Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italy Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, France 
GE Healthcare Ltd, The Grove Centre, White Lion Road, Amersham HP7 9LL, Veľká Británia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, španielsko Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Taliansko Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Francúzsko
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny.
Exp: ToC + 8h 
+ 8h
After administration of Axumin you should: 
Po podaní Axuminu je potrebné aby ste:
Activity: {YYYY} MBq Volume: {xx.x] mL 
MBq Objem: {xx,x} ml
Extraprostatic (pelvic and distal recurrence) 
Recidíva mimo prostaty (panvová a distálna)
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť vyhodnotenie snímok.
Fluorine (18F) decays to stable oxygen (18O) with a half-life of 110 minutes by emitting a positronic radiation of maximum energy of 634 keV, followed by photonic annihilation radiations of 511 keV. 
Fluór (18F) má polčas premeny 110 minút, emisiou pozitrónového žiarenia s maximálnou energiou 634
Total body 
Maternica Celkovo telo
Activity: {YYYY} MBq in {xx.x} mL at {hh:mm}{Time Zone} {DD/MM/YYYY} 
MBq v {xx,x}ml o {hh:mm}{časová zóna}
PET images with fluciclovine (18F) should be interpreted visually. 
Snímky získané PET vyšetrením fluciklovínom (18F) sa majú interpretovať vizuálne.
In use 
Pri používaní
If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny.
The adult effective dose resulting from the administration of the recommended activity of 370 MBq of fluciclovine (18F) is 8.2 mSv. 
Efektívna dávka u dospelých vyplývajúca z podania odporúčanej aktivity 370 MBq fluciklovínu (18F)
Method of administration Axumin is for intravenous use. 
Axumin je určený na intravenózne použitie.
Axumin 1600 MBq/mL solution for injection 8 hours from the time of calibration (ToC) 
Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok 8 hodín od času kalibrácie (ToC)
Red bone marrow Osteogenic cells Skin 
Červená kostná dreň
The Patient-based diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT by blood PSA level is shown in Table 2. 
Diagnostický výkon PET-CT s fluciklovínom (18F) realizovaný na pacientoch podľa koncentrácie PSA v krvi je uvedený v tabuľke 2.
For sodium, see leaflet for further information. 
Pre sodík,pozri ďalšie informácie v písomnej informácii pre používateľa.
How Axumin is stored 
Ako sa Axumin uchováva
Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old. 
Ak ste mladší ako 18 rokov, poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny.
Effect of blood PSA level on the patient-based diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT at BED-001 Emory 
Tabuľka 2: Vplyv koncentrácie PSA v krvi na diagnostický výkon PET-CT s fluciklovínom (18F) realizovaný na pacientoch v štúdii BED-001
The injection should be followed by an intravenous flush of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to ensure full delivery of the dose. 
Po podaní injekcie má nasledovať prepláchnutie sterilným injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Exp: ToC + 10h 
+ 10h
Fluciclovine (18F) PET-CT was restricted to the abdomino-pelvic region. 
PET-CT s fluciklovínom (18F) bolo obmedzené na brušno-panvovú oblasť.
EU/1/17/1186/001 EU/1/17/1186/003 
EU/1/17/1186/003
Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection, ATC code: 
Iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov, ATC kód: V09IX12.
This leaflet was last revised in Other sources of information 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v.
N True positive n (%) False positive n (%) True negative n (%) False negative n (%) Sensitivity [95% CI] Specificity [95% CI] Positive likelihood ratio [95% CI] Negative likelihood ratio [95% CI] 
Falošne pozitívni n Negatívni n (%)
Paediatric population There is no relevant use of fluciclovine (18F) in the paediatric population. 
Použitie fluciklovínu (18F) sa netýka pediatrickej populácie.
EU/1/17/1186/002 EU/1/17/1186/004 
EU/1/17/1186/004
Prior to administration of fluciclovine (18F), patients should not eat or drink for at least 4 hours (other than small amounts of water for taking medicinal products). 
Pacienti nemajú jesť ani piť aspoň 4 hodiny pred podaním fluciklovínu (18F)
Image interpretation errors can occur with PET with fluciclovine (18F) (see section 5.1). 
V prípade PET vyšetrenia fluciklovínom (18F) môže dôjsť k chybám interpretácie snímok (pozri časť 5.1).
An additional study BED002 conducted a blinded read of fluciclovine (18F) PET-CT images from the 
V ďalšej štúdii BED002 vykonali traja hodnotitelia „zaslepenú“ interpretáciu snímok PET-CT s fluciklovínom (18F) z podskupiny údajov štúdie BED-001 z Emory..
Axumin 3200 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at calibration time. 
MBq/ml injekčný roztok Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 až 10 ml roztoku, čo zodpovedá 3 200 až 32 000 MBq v čase kalibrácie.
Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC). 
Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 1 až 10 ml roztoku, čo zodpovedá 1 600 až 16 000 MBq v deň a čase kalibrácie (ToC).
Axumin 1600 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F) 
Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok fluciklovín (18F)
Axumin 3200 MBq/mL solution for injection 10 hours from the time of calibration (ToC) 
MBq/ml injekčný roztok 10 hodín od času kalibrácie (ToC)
True positive (%) False positive (%) True negative (%) False negative (%) Sensitivity [95% CI] Specificity [95% CI] 
Falošne negatívni (%)
Axumin 1600 MBq/mL solution for injection Axumin 3200 MBq/mL solution for injection 
Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok Axumin 3 200 MBq/ml injekčný roztok
For detection of extraprostatic recurrences (regional lymph node and/or distal metastases) sensitivity was 84.2% (32/38) (95%CI: 68.7-94%) and specificity was 89.7% (78/87) (95%CI: 81.3-95.2%), respectively. 
%) a špecificita bola 89,7 % (78/87)
Pharmacodynamic effects At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, fluciclovine (18F) does not appear to have any pharmacodynamic activity. 
Nepredpokladá sa, že by mal fluciklovín (18F) v koncentráciách používaných na diagnostické vyšetrenia farmakodynamickú aktivitu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠTÍTKU
Spain 
Taliansko
Patient and region based diagnostic performance of fluciclovine 18F PET vs histopathology 
Tabuľka 1: Porovnanie diagnostického výkonu PET s fluciklovínom (18F) vs. histopatologické vyšetrenie jednotlivých pacientov a oblastí
What you need to know before Axumin is used 3. 
1. Čo je Axumin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť pred použitím Axuminu
Talk to your nuclear medicine doctor before you are given Axumin if you: - have kidney problems - are on a low sodium diet (see section "Axumin contains sodium"). 
- ste na diéte s obmedzeným príjmom sodíka (pozri časť „Axumin obsahuje sodík“).
The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration. 
Aktivita injekčnej liekovky je v rozmedzí od 1 600 MBq do 16 000 MBq v deň a čase kalibrácie.
Axumin may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection by a factor of 8. 
Axumin možno 8-násobne (1 diel Axuminu a 7 dielov rozpúšťadla) zriediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Axumin 1600 MBq/mL solution for injection 
Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for Axumin 1600 MBq/mL for 8 hours and for Axumin 3200 MBq/mL for 10 hours. 
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania v trvaní 8 hodín bola preukázaná pre Axumin 1
The medicinal product may be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection by up to a factor of 8. 
Tento liek možno až 8-násobne (1 diel Axuminu a 7 dielov rozpúšťadla) zriediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Axumin is supplied in a 10 mL or 15 mL type 1 glass vial sealed with a fluoro-coated chlorobutyl, chlorobutyl or bromobutyl rubber closure and aluminium overseal. 
uzatvorených fluórované chlorobutylové, chlórbutylovou alebo brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým tesniacim krytom.
Location 
Oblasť
The use of either intravenous iodinated CT contrast or oral contrast media is not required to interpret fluciclovine (18F) PET images. 
Na interpretáciu snímok PET použitím fluciklovínu (18F) sa nevyžaduje použitie intravenóznej jódovanej kontrastnej látky pre CT, ani perorálne podávaného kontrastného média.
Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium 
Nucleis SA, 4000 Liège, Belgicko.
Concentrated hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections 
Koncentrovaná kyselina chlorovodíková
The PSA value may affect the diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET. (see section 5.1, Pharmacodynamic properties). 
Hodnota PSA môže ovplyvniť diagnostický výkon PET vyšetrenia fluciklovínom (18F)
Before administration of Axumin you should 
Pred podaním Axuminu:
Ιreland 
Emory
Patient based 
Pacienti
Duration of the procedure 
PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Kidneys 
Slezina
V09IX12. 
511 keV.
Axumin 1600 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at calibration time. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 až 10 ml roztoku, čo zodpovedá 1 600 až 16 000 MBq v čase kalibrácie.
The activity per vial ranges from 3200 MBq to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC). 
Aktivita injekčnej liekovky sa pohybuje od 3 200 MBq do 32 000 MBq v deň a čase kalibrácie.
Each mL of solution contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at the date and time of calibration (ToC). 
Každý ml roztoku obsahuje 3 200 MBq fluciklovínu (18F) v deň a čase kalibrácie (ToC).
Adrenal glands Brain 
Osteogénne bunky
Each mL of solution for injection contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC). 
Každý ml injekčného roztoku obsahuje 3 200 MBq fluciklovínu (18F) v deň a čase kalibrácie (time of calibration, ToC).
Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F) 
Axumin 1 600 MBq/ml injekčný roztok Axumin 3 200 MBq/ml injekčný roztok fluciklovín (18F)
What you need to know before Axumin is used Axumin must not be used: 
Čo potrebujete vedieť pred použitím Axuminu Axumin sa nesmie používať: - ak ste alergický na fluciklovín (18F) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Each mL of solution contains 1600 MBq fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC). 
Každý ml roztoku obsahuje 1 600 MBq fluciklovínu (18F) v deň a čase kalibrácie (ToC - Time of Calibration).
Each mL of solution for injection contains 1600 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC). 
Každý ml injekčného roztoku obsahuje 1 600 MBq fluciklovínu (18F) v deň a čase kalibrácie (time of calibration, ToC).
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions. 
Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny.
Breasts 
Axumin
Liver 
Koža
Organ uptake 
Panvové regionálne uzliny
Image acquisition 
SPÔSOB PODÁVANIA
EMA/470138/2017 EMEA/H/C/001056 
EMEA/H/C/001056
The standard dose is one 75-mg tablet once a day. 
Štandardná dávka je jedna 75 mg tableta raz denne.
The full EPAR for Clopidogrel Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel Krka. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel Krka.
This means that Clopidogrel Krka is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
To znamená, že liek Clopidogrel Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction). 
Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel Krka? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Krka.
What are the benefits and risks of Clopidogrel Krka? 
Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka clopidogrel 
Clopidogrel Krka
Clopidogrel Krka can be started between seven days and six months after the stroke; 
Clopidogrel Krka sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po príhode,
Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain). 
Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu pektoris (závažné bolesti hrudníka).
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding. 
Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová mŕtvica, ktorí nemôžu dostávať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a existuje u nich nízke riziko krvácania.
Because Clopidogrel Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Clopidogrel Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Clopidogrel Krka is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have: 
Liek Clopidogrel Krka sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
What is Clopidogrel Krka and what is it used for? 
Clopidogrel Krka a na čo sa používa?
• atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin. 
• s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), kedy sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Clopidogrel Krka is available as tablets containing 75 mg clopidogrel. 
Liek Clopidogrel Krka je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Krka is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg. 
V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Krka používa spolu s aspirínom v dávke najviac 100 mg.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Krka s liekom Plavix.
Clopidogrel Krka can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Clopidogrel Krka sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
For more information about treatment with Clopidogrel Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Because Clopidogrel Krka is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Keďže liek Clopidogrel Krka je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
The Agency recommended that Clopidogrel Krka be approved for use in the EU. 
Agentúra odporučila povolenie lieku Clopidogrel Krka na používanie v EÚ.
• recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu v istej časti mozgu zapríčinenú prerušením zásobovania krvou).
The active substance in Clopidogrel Krka, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Účinná látka lieku Clopidogrel Krka, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
For practical information about using Clopidogrel Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Clopidogrel Krka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Clopidogrel Krka is a ‘generic medicine'. 
Liek Clopidogrel Krka je tzv. generický liek.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Clopidogrel Krka contains the active substance clopidogrel. 
Liek Clopidogrel Krka obsahuje účinnú látku klopidogrel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Krka on 23 September 2009. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Why is Clopidogrel Krka approved? 
Prečo bol liek Clopidogrel Krka povolený?
How is Clopidogrel Krka used? 
Ako sa liek Clopidogrel Krka používa?