natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chest cold, runny nose, hallucination, feeling too happy, lack of caring, thinking abnormal, convulsion, involuntary muscle contractions, abnormal coordination, moving a lot, amnesia, decreased feeling, speech disorder, dizziness while standing up, migraine, ear pain, fast heartbeat, high blood pressure, flushing, breathing difficulty, possible wheezing, shortness of breath, nose bleed, oesophageal problem, difficulty swallowing, haemorrhoids, increased saliva, tongue disorder, burping, eye swelling, purple spots on skin, hair loss, cold sweat, dry skin, hives, osteoarthritis, muscular weakness, back pain, muscle twitching, nighttime urination, unable to urinate, increase in urination, increase in frequency of urination, problem urinating, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction, malaise, chills, fever, weakness, thirst, weight decreased, weight increased. 
Nachladnutie horných dýchacích ciest, nádcha, halucinácie, pocit veľkého šťastia, otupenosť, abnormálne myslenie, kŕč, mimovoľné kontrakcie svalov, porucha koordinácie, zvýšená pohyblivosť, strata pamäti, znížená citlivosť, porucha reči, závrat pri postavení sa, migréna, bolesť ucha, zrýchlenie srdcovej činnosti, vysoký krvný tlak, sčervenanie pokožky, ťažkosti s dýchaním, možný sipot, dýchavica, krvácanie z nosa, problémy s pažerákom, sťažené prehĺtanie, zlatá žila, nadmerné vylučovanie slín, ochorenie jazyka, grganie, opuch očí, purpurové škvrny na koži, plešatenie, studený pot, suchá koža, žihľavka, zápal kostí a kĺbov, svalová slabosť, bolesť chrbta, šklbanie svalov, nočné močenie, neschopnosť močiť, nadmerné močenie, časté močenie, problémy s močením, krvácanie z pošvy, porucha sexuálnej činnosti u žien, nevoľnosť, zimnica, horúčka, slabosť, smäd, úbytok hmotnosti, prírastok hmotnosti.
Restlessness/Akathisia: 
Nepokoj/Akatízia
20 mg/m1 
Perorálne použitie 20 mg/m1
Furthermore, if any of the symptoms listed above appear or worsen when a patient under 18 is taking Zoloft, you should inform your doctor. 
Okrem toho informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní ZOLOFTu pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia alebo zhoršia niektoré prejavy uvedené vyššie.
Sore throat, anorexia, increased appetite, depression, feeling strange, nightmare, anxiety, agitation, nervousness, decreased sexual interest, teeth grinding, numbness and tingling, shaking, muscle tense, abnormal taste, lack of attention, visual disturbance, ringing in ears, palpitations, hot flush, yawning, abdominal pain, vomiting, constipation, upset stomach, gas, rash, increased sweating, muscle pain, sexual dysfunction, erectile dysfunction, chest pain. 
Bolesť hrdla, nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla, depresia, divné pocity, nočná mora, úzkosť, vzrušenie, nervozita, pokles pohlavnej túžby, škrípanie zubov, znížená citlivosť na dotyk a brnenie v prstoch, tras, napätie vo svaloch, zmeny chuti, nedostatok pozornosti, porucha videnia, zvonenie v ušiach, búšenie srdca, návaly, zívanie, bolesť brucha, vracanie, zápcha, žalúdočná nevoľnosť, plynatosť, vyrážka, nadmerné potenie, bolesť svalov, porucha sexuálnej činnosti, porucha erekcie, bolesť hrudníka.
Ear Pain 
bolesť ucha
Frequency not Known pyschomotor restlessness (see section 4.4). 
Akatízia a psychomotorick ý nepokoj (pozri časť 4.4).
Vasodilation Procedure 
PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
“The MAH has committed to undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old. 
„Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaviazal uskutočniť štúdiu o dlhodobej bezpečnosti, skúmajúcu hľadiská rastu, pohlavnej zrelosti, kognitívneho a emocionálneho vývinu, na podporu pediatrickej indikácie OCD u detí vo veku od 6 do 17 rokov.
Do not use 
AKO UŽÍVAŤ
What Zoloft contains 
ČO JE ZOLOFT
HOW TO STORE ZOLOFT 
Ako uchovávať ZOLOFT
Contractions Involuntary*, Coordination Abnormal, Hyperkinesia, Amnesia, Hypoaesthesia* , Speech Disorder, Dizziness Postural, Migraine* 
%), bolesť hlavy parestézia*, tremor, hypertenzia, dysgeúzia, porucha pozornosti konvulzie*, mimovoľné svalové kontrakcie*, poruchy koordinácie, hyperkinéza, amnézia, hypoestézia*, porucha reči, posturálne závraty, migréna*
Osteoarthritis, Muscular Weakness, Back Pain, Muscle Twitching 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Myalgia osteoartritída, svalová slabosť, bolesť chrbta, šklbanie svalov poruchy kostí artralgia, svalové kŕče
Other drug interactions, digoxin, atenolol, cimetidine Co-administration with cimetidine caused a substantial decrease in sertraline clearance. 
Iné liekové interakcie, digoxín, atenolol, cimetidín
Pregnancy and breast-feeding: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Provided that the following commitment is agreed upon by the MAH: 
za predpokladu, že držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prijme nasledujúci záväzok:
Glaucoma, Lacrimal Disorder, Scotoma, Diplopia, 
Poruchy oka porucha videnia glaukóm, porucha slzenia, skotóm, diplopia, fotofóbia, hyféma, mydriáza*
Patients randomized to sertraline showed significantly greater improvement than those randomised to placebo on the Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p =0.005) the NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), and the CGI Improvement (p =0.002) scales. 
“Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS“ (p =
- commitments “to undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old. 
- držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaviazal „uskutočniť štúdiu o dlhodobej bezpečnosti, skúmajúcu hľadiská rastu, pohlavnej zrelosti, kognitívneho a emocionálneho vývinu, na podporu pediatrickej indikácie OCD u detí vo veku od 6 do 17 rokov.
How to store Zoloft. 
AKO UCHOVÁVAŤ ZOLOFT
Renal impairment 
Použitie pri renálnej insuficiencii
Sertraline tablet can be administered with or without food Sertraline capsule should be administered with food. 
Tableta so sertralínom sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Concentrate for Oral solution 
Koncentrát na perorálny roztok
Zoloft tablets can be taken with or without food. 
Užívanie ZOLOFTu s jedlom a nápojmi ZOLOFT tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Sertraline concentrate for oral solution 
Koncentrát na perorálny roztok sertralínu
Haematochezia, Stomatitis, Tongue ulceration, Tooth Disorder, Glossitis, Mouth Ulceration 
Infekcie a nákazy faryngitída infekcia horných dýchacích ciest, rinitída divertikulitída, gastroenteritída, zápal stredného ucha
Use in elderly 
Použitie u starších pacientov
Conversion Disorder, Drug Dependence, Psychotic disorder*, Aggression*, Paranoia, Suicidal Ideation, Sleep Walking, Premature Ejaculation 
Psychické poruchy insomnia depresia*, porucha osobnosti, nočná mora, anxiozita*, agitovanosť*, nervozita, pokles libida*, škrípanie zubov halucinácie*, euforická nálada*, apatia, abnormálne myslenie disociatívna (konverzná) porucha, lieková závislosť, psychóza*, agresivita*, paranoja, samovražedné myšlienky, somnambulizmus, predčasná ejakulácia paroníria, samovražedné myšlienky /správanie***
After stopping treatment with a MAOI, you must wait at least 2 weeks before you can start treatment with sertraline. 
Ak ukončíte liečbu sertralínom, musíte počkať 2 týždne, než začnete liečbu s MAOI. - keď užívate ďalší liek nazývaný pimozid (antipsychotikum). - keď užívate alebo ste užívali disulfiram počas posledných 2 týždňov.
Choreoathetosis, Dyskinesia, Hyperaesthesia, Sensory Disturbance 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu úraz
Nervous System Disorders 
Porucha funkcie obličiek
Dizziness 
Diuretiká.
How to take Zoloft. 
Ako užívať ZOLOFT
Lymphadenopathy 
, hypoglykémia hyponatrémia
Hernia, Injection Site Fibrosis, Drug Tolerance Decreased, Gait Disturbance, Unevaluable Event 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava bolesť hrudníka* nevoľnosť*, zimnica, pyrexia*, asténia*, smäd hernia, fibróza v mieste injekčnej aplikácie, znížená tolerancia liekov, porucha chôdze, nevyhodnotiteľná udalosť periférny edém
Nocturia, Urinary Retention*, Polyuria, Pollakiura, Micturition disorder 
Poruchy obličiek a močových ciest noktúria, retencia moču*, polyúria, polakizúria, porucha močenia oligúria, močová inkontinencia*, oneskorený štart močenia
Section 4.1 - Indications: Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) 
Posttraumatická stresová porucha (post traumatic stress disorder, PTSD).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NA UDELENIE POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
Use in nursing mothers is not recommended unless, in the judgment of the physician, the benefit outweighs the risk. 
Podávanie sertralínu dojčiacim matkám sa neodporúča, iba ak by lekár usúdil, že očakávaný prínos liečby prevýši možné riziko.
Dispose of the cap. 
Uzáver odstráňte.
Melaena, 
Etanol:
Hepatic impairment 
Sociálna úzkostná porucha
Age 6-12 years: Initially 25 mg once daily. 
Začiatočná dávka 25 mg raz denne.
METHOD OF ADMINISTRATION 
POKYNY NA POUŽITIE
Sertraline has not demonstrated potential for abuse. 
Nezaznamenal sa žiadny potenciál na abúzus sertralínu.
The animals return to normal within 1-2 days after the peak temperature is observed. 
Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
ATCvet code: QI09AA07 
ATCvet kód: QI09AA07
Avoid multiple broaching. 
Vyhnúť sa viacnásobnému prepichovaniu zátky.
No data available. 
Údaje nie sú k dispozícii.
Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about 0.2 °C is common. 
Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
The local reactions disappear completely within approximately 5 weeks after vaccination. 
Tieto lokálne reakcie spontánne úplne ustúpia v priebehu približne 5 týždňov po vakcinácii.
In individual pigs this temperature may increase up to 2 °C. 
U jednotlivých prasiat sa môže teplota zvýšiť až o 2°C.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection. 
Okrem toho, na zníženie straty denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed. 
V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
Before use allow the vaccine to reach room temperature. 
Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
For intradermal use. 
Intradermálne použitie.
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination. 
Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed. 
U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed. 
Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL. 
Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Porcilis PCV ID bola dokázaná za použitia aplikátora IDAL.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon. 
Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections 
Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards. 
Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
PCV2 ORF2 subunit antigen ≥1436 AU 
PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
Homogenous, white to nearly white emulsion after shaking. 
Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Shelf-life after first opening the vial: 8 hours. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts. 
V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
Onset of immunity: 2 weeks after vaccination. 
Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Pigs (for fattening). 
Ošípané (vo výkrme).
Cardboard box with 1 or 10 glass vials. 
Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Transient local reactions mostly consisting of hard non-painful swellings of a diameter of up to 2 cm are very common. 
Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection. 
Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Intradermal administration of 0.2 ml per animal, preferably at the sides of the neck, along the muscles of the back or in the hind leg using a multi-dose needle-free injection device for intradermal application of liquids suitable to deliver a “jet-stream” volume of vaccine (0.2ml ± 10%) through the epidermal layers of the skin. 
Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream“ množstva vakcíny (0,2 ml ±
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
TARGET SPECIES Pigs (for fattening) 
CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (vo výkrme)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE on the same day from 3 weeks of age, either at different sites (e.g. alternate sides of the neck), or at the same site providing that intradermal administration of each vaccine is separated by at least 3 cm. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
Even if small amounts have been administered, accidental administration with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit. 
Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Adjuvants: dl-α-tocopheryl acetate 
Adjuvans: dl-α-tokoferol acetát
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Shelf-life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
TARGET SPECIES Pigs (for fattening). 
CIEĽOVÝ DRUH Ošípaná (vo výkrme).
Cardboard box with 1 or 10 PET vials. 
Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 PET liekovkami.
PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (0.2 ml) contains: 
Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
8.3 mg Antigenic units as determined in the in vitro potency test (antigenic mass assay). 
Ľahký tekutý parafín 8,3 mg 1 Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004 
EU/2/15/187/002
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs. 
Imunologické veterinárne lieky pre ošípané, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
The product literature of Porcilis M Hyo ID ONCE should be consulted. 
Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen 
Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs. 
Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti cirkovírusu prasiat typ 2.
Disposal: read package leaflet. 
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov
Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs 
Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 
Dátum prvej registrácie:
Pack size: 
Veľkosti balenia:
CLINICAL PARTICULARS 
Chlorid draselný
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen 
PCV2 ORF2 subjednotkový antigén
1Antigenic units as determined in the in vitro antigenic mass assay. 
Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Do not freeze 
Chrániť pred mrazom.
8.3 mg 
0,6 mg Ľahký tekutý parafín 8,3 mg
Ref. EMEA/405238/2006 
EMEA/405238/2006
International non-proprietary name (INN): repaglinide 
Medzinárodný generický názov (INN): repaglinid
London, 18 October 2006 Doc. 
Londýn 18.októbra 2006 ref. dok.
It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide. 
Je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 0,5 mg, 1 mg a 2 mg účinnej látky repaglinidu.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence. 
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá obvykle 6 týždňov než Európska komisia aktualizuje licenciu.
The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes. 
Spoločnosť predložila informácie o 2 klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 498 pacientov s cukrovkou 2. typu.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Hoci výbor CHMP vyhodnotil odpovede spoločnosti na zoznam otázok, niektoré otázky ostali nevyriešené.
It is used together with diet and exercise. 
Užívanie lieku sa dopĺňa diétou a telesným cvičením.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
HbA1c indikuje, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones. 
V dôsledku toho nebolo možné ich brať tak, že u nich zlyhala liečba s tiazolidíndiónom.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood. 
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi.
The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies. 
Hlavnou výhradou výboru CHMP bol fakt, že štúdie, ktoré spoločnosť predložila, nepodporovali požadovanú zmenu v povolení na uvedenie na trh, pretože pacienti zúčastňujúci sa na štúdiách neboli predtým liečení najvyššou povolenou dávkou rosiglitazónu alebo pioglitazónu.
The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin. 
Stiahnutie žiadosti nemá žiadne dôsledky na pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúškach s liekom NovoNorm/Prandin.
It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise. 
Užívanie samotného lieku sa môže použiť na zníženie glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoký obsah cukru v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes. 
Dňa 12. októbra 2006 spoločnosť Novo Nordisk A/S oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), že chce stiahnuť žiadosť o zmenu povolenia na uvedenie na trh pre liek NovoNorm/Prandin so zámerom doplniť použitie NovoNormu/Prandinu v kombinácii s tiazolidíndiónom pri liečbe diabetu 2. typu.
The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment. 
V rámci štúdií sa po 24 týždňoch liečby merala hladina látky v krvi (glykozylovaného hemoglobínu, HbA1c).
Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines). 
Na obidvoch štúdiách sa zúčastnili pacienti, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola hladiny cukru v krvi užívaním sulfonylmočoviny alebo metformínu (iné lieky proti cukrovke).