natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
1) To start transfer of icatibant solution, push the pre-filled syringe plunger (on far left of below image). 
Na začatie prenosu roztoku ikatibantu posuňte piest odstupňovanej injekčnej striekačky (úplne vľavo na obrázku nižšie).
Refer to the patient information leaflet for instructions for use. 
Pokyny na použitie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
The primary efficacy endpoint was the time to onset of symptom relief using a visual analogue scale (VAS). 
V skúškach vo fáze III bol primárnym cieľom účinnosti čas po nábeh úľavy od symptómov pomocou vizuálnej analógovej stupnice (VAS).
Abnormal liver function test 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Acetic acid, glacial (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Kyselina octová, ľadová (na úpravu pH)
Package Leaflet: Information for the user Firazyr 30 mg solution for injection pre-filled syringe 
Písomná informácia pre používateľa Firazyr 30 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Firazyr 30 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
5) Discard the pre-filled syringe and connector into the sharps container. 
Zlikvidujte naplnenú injekčnú striekačku a konektor do kontajnera na ostré predmety.
Time to Almost Complete Symptom Relief (hrs) 
Čas po takmer úplnú úľavu symptómov (hod.)
Median time to onset of symptom relief (hours) 
Medián času po nábeh úľavy od symptómov (hodiny)
Adrenal gland hypertrophy was seen to reverse after cessation of icatibant treatment. 
Po prerušení terapie ikatibantom bol pozorovaný ústup hypertrofie nadobličiek.
Statistic Firazyr 
Štatistický ukazovateľ
Fatigue, lethargy, tiredness, somnolence, and dizziness have been reported following the use of Firazyr. 
Po použití lieku Firazyr boli hlásené únava, letargia, vyčerpanosť, ospalosť a závraty.
51 kg to 65 kg 
51 kg až 65 kg
ATC code: B06AC02. 
Iné hematologické liečivá, liečivá používané na liečbu dedičného angioedému; ATC kód: B06AC02.
Each pre-filled syringe contains 30 milligrams of icatibant (as acetate). 
Každá vopred naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 miligramov ikatibantu (vo forme octanu).
Other Endpoints Time to Onset of Primary Symptom Relief (hrs) 
Iné ciele účinnosti Čas po nástup úľavy primárneho symptómu (hod.)
Injection site reactions* 
Reakcie v mieste podania injekcie* Horúčka
Baseline VAS(mm) 
Východisk.bod VAS(mm)
• Screw the syringe on the needle still fixed in the needle cap. 
Naskrutkujte injekčnú striekačku na ihlu stále upevnenú v uzávere ihly.
For icatibant, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku ikatibantu.
Change in Composite Investigator-Assessed Symptom Score at 2 hours 
Zmena v zloženom skóre symptómov v 2. hodine, podľa lekára
Change in Composite Subject-Assessed Symptom Score at 2 hours 
Zmena v zloženom skóre symptómov v 2. hodine, podľa pacienta
Time to InvestigatorAssessed Initial Visual Symptom Improvement (hrs) 
Čas po počiatočné vizuálne zlepšenie symptómov (hod.), podľa lekára
Common (may affect up to 1 in 10 people) : Feeling sick 
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 používateľov):
Adrenal gland hypertrophy was observed at all doses tested in rats. 
Pri všetkých dávkach skúšaných na potkanoch bola pozorovaná hypertrofia nadobličiek.
12 kg to 25 kg 
12 kg až 25 kg
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Záchvaty hrtanu
Firazyr contains the active substance icatibant. 
Firazyr obsahuje liečivo ikatibant.
Each 3 ml pre-filled syringe contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant. 
Každá 3 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje ikatibant-acetát ekvivalentný 30 mg ikatibantu.
26 kg to 40 kg 
26 kg až 40 kg
Each pre-filled syringe of 3 ml contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant. 
Každá vopred naplnená 3 ml injekčná striekačka obsahuje množstvo ikatibant-acetátu ekvivalentné 30 mg ikatibantu.
• Remove the needle from the needle cap by pulling the syringe. 
Vyberte ihlu z uzáveru ihly potiahnutím injekčnej striekačky.
41 kg to 50 kg 
41 kg až 50 kg
- See section on instructions for use for the dose to inject. 
O tom, akú dávku injekčne podať, si pozrite časť s pokynmi na použitie.
Primary Endpoint Time to Onset of Symptom Relief-- Composite VAS (hrs) 
Primárny cieľ účinnosti Čas po nástup úľavy symptómov - Zložená VAS (hod.)
One pre-filled syringe and one 25G needle. 
Jedna ihla 25G
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Porucha funkcie pečene a obličiek
In addition: - You or your caregiver must be trained on subcutaneous (under the skin) injection technique before you self-inject or your caregiver injects you with Firazyr. 
- Predtým, ako si sám alebo váš ošetrovateľ podáte injekciu lieku Firazyr, vy alebo váš ošetrovateľ musíte byť zaškolení v subkutánnej (podkožnej) injekčnej technike.
Tell your doctor immediately if you notice that your symptoms of the attack get worse after you received Firazyr 
Ak spozorujete, že sa po podaní lieku Firazyr vaše symptómy záchvatu zhoršujú, okamžite o tom informujte svojho lekára;
• Remove the cap from the end of the pre-filled syringe by unscrewing the cap. 
Odstráňte viečko z konca naplnenej injekčnej striekačky odskrutkovaním uzáveru.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Jedna naplnená injekčná striekačka a jedna ihla 25 G Časť multibalenia, nie je určené na individuálny predaj.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER TRAY LID} 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
(Very Common, ≥1/10) 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania (Veľmi časté, ≥1/10)
5.2 Pharmacokinetic properties 
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
• Open the tray by peeling back the seal. 
Otvorte zásobník odtrhnutím tesnenia.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
2a) Preparing the syringe for children and adolescents (2-17 years) weighing 65 kg or less 2b) Preparing the syringe and needle for injection (all patients) 3) Preparing the injection site 
Príprava injekčnej striekačky a ihly na injekciu (všetci pacienti) 3) Príprava miesta vpichu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
7.9 All episodes (N = 56) 
7,9 Všetky epizódy
METHOD OF ADMINISTRATION 
Doba použiteľnosti
Contents of the pack and other information What Firazyr contains 
Čo Firazyr obsahuje
Hepatic impairment 
Cievna mozgová príhoda
Laryngeal attacks 
Terapeutické indikácie
--1 Attenuated infectious bursal disease virus, strain 1052, live, 101.48 to 102.63 PU* per dose * PU: Potency Units 
Oslabený vírus infekčnej burzitídy, kmeň 1052, živý, 101.48 až 102.63
EU Number Invented name 
Referenčné číslo v EÚ
The educational material should include: 
Edukačný materiál má obsahovať:
The results of the discussion, and where appropriate the material, should be agreed with the national competent authority and be available prior to launch in each member state. 
Výsledky diskusie a v prípade potreby aj obsah materiálu má byť odsúhlasený zodpovedajúcou národnou autoritou a mal by byť v každom členskom štáte dostupný pred začatím uvádzania prípravku na trh.
The format and means of dissemination, of this material should be discussed by the MAH with the appropriate learned societies. 
Formát a rozsah rozšírenia tohto materiálu má byť prediskutovaný zodpovedajúcimi odbornými spoločnosťami.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Členské štáty zaistia, aby boli implementované všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku tak, ako sú nižšie opísané:
The MAH provides educational material to all physicians who may be involved in treating patients with prasugrel. 
Držiteľ registračného rozhodnutia poskytne edukačný materiál všetkým lekárom, ktorí sa môžu podieľať na liečbe pacientov prasugrelom.
• Emphasis that: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age. 
• zdôraznenie, že: o závažné prejavy krvácania sú častejšie u pacientov vo vekovej skupine ≥ 75 rokov (u tejto skupiny sa objavili aj fatálne prejavy) a s telesnou hmotnosťou < 60 kg o liečba prasugrelom sa vo všeobecnosti neodporúča pre pacientov vo veku ≥ 75 rokov o ak po starostlivom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika ošetrujúci lekár považuje liečbu vo vekovej skupine ≥ 75 rokov za nevyhnutnú, má im byť po jednorazovej nárazovej dávke 60 mg predpísaná udržiavacia dávka 5 mg. o u pacientov s telesnou hmotnosťou < 60 kg má byť udržiavacia dávka znížená na 5 mg o dôkaz pre použitie 5 mg dávky je založený iba na farmakodynamických a farmakokinetických analýzach a zatiaľ neexistujú klinické dáta o bezpečnosti tejto dávky pre pacientov v týchto rizikových podskupinách
It has been authorised in 16 EU Member States. 
Liek bol povolený v 16 členských štátoch EÚ.
The resistance situation for these pathogens is considered favourable. 
Situácia týkajúca sa rezistencie týchto patogénov sa považuje za priaznivú.
Eggs were sampled twice daily. 
Vzorky vajec sa odoberali dvakrát denne.
Three distinct multi-resistant strains were isolated. 
Izolovali sa tri rôzne multirezistentné kmene.
These were achieved at about 2-4 hours after dosing. 
Tieto hodnoty sa dosiahli 2-4 hodiny po podaní dávky.
In these studies doses were expressed as concentrations in drinking water. 
V týchto štúdiách boli dávky vyjadrené ako koncentrácie v pitnej vode.
No resistant strains were found. 
Nezistili sa žiadne rezistentné kmene.
Residues in eggs were well below the MRL at all time points. 
Rezíduá vo vajciach boli vo všetkých časových bodoch oveľa nižšie než MRL.
Bactericidal concentrations can be reached but vary according to the bacterium. 
Baktericídne koncentrácie je možné dosiahnuť, avšak líšia sa u jednotlivých baktérií.
Germany referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the EU Member States resulting in discrepancies in the product information for Denagard 45%. 
Nemecko predložilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k nezhodám v informáciách o lieku Denagard 45 %.
If you notice any side effects, even those not already listed in this label, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
This suggests that reduced sensitivity of individual Lawsonia strains can occur but as there have been no reported adverse events in the EU regarding treatment of ileitis failures it suggests that such reduced sensitivity has not developed extensively in the EU. 
Z toho vyplýva, že sa môže vyskytnúť znížená citlivosť jednotlivých kmeňov mikroorganizmu Lawsonia, ale keďže v EÚ neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s neúspešnou liečbou ileitídy, naznačuje to, že takáto znížená citlivosť sa v EÚ nerozvinula vo veľkej miere.
To ensure the correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Na zaistenie správneho dávkovania je potrebné, čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa predišlo poddávkovaniu.
The recommended harmonised indications and dosing regimens have not been extended and consequently the use of the product as recommended in the product information should not lead to increased exposure of the environment. 
Odporúčané harmonizované indikácie a dávkovacie režimy sa nerozšírili a používanie lieku podľa odporúčania v informáciách o lieku by preto nemalo viesť k zvýšenej expozícii životného prostredia.
When medicating large volumes of water, prepare a concentrated solution first and then dilute to the required final concentration. 
Pri podávaní vo veľkom objeme vody najprv pripravte koncentrovaný roztok, a potom ho rozrieďte na požadovanú konečnú koncentráciu.
Severe growth depression or death may result. 
Môže nastať závažná retardácia rastu alebo úhyn.
Inappropriate use of the veterinary medicinal product may increase the prevalence of bacteria resistant to tiamulin. 
Nevhodné použitie veterinárneho lieku môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných na tiamulín.
Consequently, a withdrawal period in eggs of zero days is accepted. 
V prípade vajec sa preto akceptuje ochranná lehota nula dní.
Elanco Europe Ltd. 
Portugalsko Elanco Europe Ltd.
People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na tiamulín by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Overall summary of the scientific evaluation of Denagard 45% and its associated names (see Annex I) 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Denagard 45 % a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'. 
Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France 
Elanco France SAS 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
The words “Keep out of the sight and reach of children” Keep out of the sight and reach of children. 
Označenie „Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemically inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain. 
Zdá sa, že inhibuje mikrobiálnu produkciu proteínov tým, že produkuje biochemicky inaktívne iniciačné komplexy, ktoré zabraňujú predlžovaniu polypeptidového reťazca.
A number of isolates in Korea and Thailand may have higher iMIC figures than previously reported in the EU and USA by Wattanaphansak et al. (2009). 
Niekoľko izolátov z Kórey a Thajska môže mať vyššie hodnoty iMIC, než predtým uvádzali v EÚ a USA Wattanaphansak a kol.
Mean daily water consumption (litre) per animal per day 
Priemerná denná spotreba vody (v litroch) na zviera za deň
The in vitro susceptibility data available to support the indication are limited. 
Dostupné údaje o citlivosti in vitro na podporu indikácie sú obmedzené.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result. 
Môže dôjsť k silnej retardácii rastu, ataxii, paralýze alebo smrti.
The actual doses in mg/kg body weight could only be estimated. 
Skutočné dávky v mg/kg telesnej hmotnosti sa mohli len odhadnúť.
The feed should be tested for the ionophores prior to use if there is any suspicion that contamination of the feed might occur. 
Krmivo je potrebné pred použitím otestovať na prítomnosť ionofórov pre prípad podozrenia na kontamináciu krmiva.
The susceptibility patterns determined in these studies were of a wild-type pattern indicating that no resistance had developed in the period investigated. 
Vzorce citlivosti zistené v týchto štúdiách predstavovali vzorce divého typu, z čoho vyplýva, že v skúmanom období sa nevyvinula žiadna rezistencia.
The MIC50 was considered high, but the isolates presented a wild-type susceptibility pattern suggesting lack of resistance. 
Hodnota MIC50 sa považovala za vysokú, izoláty však predstavovali vzorec citlivosti divého typu, z čoho vyplýva neprítomnosť rezistencie.
This includes the specification of target pathogens, replacement of the prevention claim by metaphylaxis and clear dose recommendations based on mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for each target species and indication as well as prudent use recommendations for antimicrobial veterinary medicinal products authorised in the EU. 
To zahŕňa špecifikáciu cieľových patogénov, nahradenie tvrdenia o prevencii tvrdením o metafylaxii a jasné odporúčania týkajúce sa dávkovania na základe mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti pre každý cieľový druh a indikáciu, ako aj odporúčania týkajúce sa obozretného používania antimikrobiálnych veterinárnych liekov povolených v EÚ.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov veterinárneho lieku, liekovej formy, sily veterinárneho lieku, druhov zvierat, spôsobu podávania a držiteľov rozhodnutia o registrácií v členských štátoch Európskej únie
The main areas of disharmony in the existing product information relate to target species, indications, posology and withdrawal periods. 
Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o lieku sa týkajú cieľových druhov, indikácií, dávkovania a ochranných lehôt.
The situation is transient and recovery normally occurs within 35 days following withdrawal of tiamulin treatment. 
Stav je prechodný a náprava zvyčajne nastane do 3-5 dní po vysadení liečby tiamulínom.
Users are advised to take appropriate precautions when handling the product in order to avoid exposure. 
Používateľom sa odporúča zaviesť príslušné opatrenia pri manipulácii s liekom, aby sa predišlo expozícii.
Due to the irritant properties, it is also recommended to wear a dust mask to minimise inhalation exposure. 
Vzhľadom na dráždivé vlastnosti sa tiež odporúča používať protiprachovú masku, aby sa minimalizovala expozícia vdychovaním.
Pigs were treated at the intended dose and sacrificed 24 hours, 3, 4, 5 and 6 days after last administration. 
Ošípané boli liečené určenou dávkou a boli zabité 24 hodín, 3 dni, 4 dni, 5 dní a 6 dní po poslednom podaní lieku.
Based on the residue depletion data available the following withdrawal periods are recommended: 
Na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí sa odporúčajú tieto ochranné lehoty:
The withdrawal periods have been revised following assessment of the available residue depletion data to ensure consumer safety. 
Ochranné lehoty sa zmenili na základe posúdenia dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
EXP {month/year} 
Dátum exspirácie EXP: {mesiac/rok}
Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y. 
J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Increased MICs against B. hyodysenteriae isolates in different European Member States give rise for concern as there are only limited antimicrobials left for the treatment of swine dysentery. 
Zvýšené hodnoty MIC proti izolátom mikroorganizmu B. hyodysenteriae v rôznych európskych členských štátoch vyvolávajú obavu, pretože na liečbu prasacej dyzentérie sú k dispozícii len obmedzené antimikrobiálne lieky.
Use in drinking water or in feed 
Podanie v pitnej vode alebo v krmive
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria. 
Ak to nie je možné, liečba musí byť založená na miestnej epidemiologickej situácii (resp. na úrovni regiónu a individuálnych fariem).
Denagard 45% is generally well tolerated in the target species and appropriate information is included in the product information. 
Denagard 45% je u cieľového druhu zvyčajne dobre tolerovaný a príslušné informácie sú uvedené v informáciách o lieku.
Currently further isolates have been tested from Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazil and from Thailand (MAH proprietary data, 2016). 
Nedávno sa testovali ďalšie izoláty z Kórey (Yeh a kol., 2011)6, Brazílie a Thajska (chránené údaje držiteľa povolenia na uvedenie na trh, 2016).
Dose (mg product per kg body weight per day) 
Dávka (mg prípravku na kg telesnej hmotnosti za deň)
Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours. 
Čas použiteľnosť po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: roztok zostáva stabilný po dobu 24
Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release, if different 
Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
There was some variation in the clinical results and there was a reported reduction in water intake with tiamulin in the drinking water. 
V klinických výsledkoch sa zistila určitá odchýlka, pričom sa uvádzalo zníženie príjmu vody s tiamulínom v pitnej vode.
• Eggs: Zero days 
Vajcia: Nula dní
In case of exposure or accidental spillage onto skin the affected area should be washed with soap and water. 
V prípade expozície alebo náhodného kontaktu s pokožkou je potrebné postihnuté miesto umyť mydlom a vodou.
Tiamulin hydrogen fumarate is considered to have an adequate therapeutic index in the pig and a minimum lethal dose has not been established. 
Tiamulín hydrogén fumarát má u ošípaných adekvátny terapeutický index a nebola stanovená minimálna letálna dávka.
It has been noted that Denagard 45% and its associated names do not have the same product information across the Member States with respect to e.g. target species, indications, posology and withdrawal periods 
Konštatovalo sa, že pre liek Denagard 45 % a súvisiace názvy nie sú v členských štátoch k dispozícii rovnaké informácie o lieku, pokiaľ ide napr. o cieľové druhy, indikácie, dávkovanie a ochranné lehoty.
Remove contaminated feed as soon as possible and replace with feed not containing the tiamulinincompatible ionophores. 
Čo najskôr odstráňte kontaminované krmivo a nahraďte ho čerstvým krmivom, ktoré neobsahuje ionofóry, ktoré nie sú kompatibilné s tiamulínom.
The risk for users is related to the potential for contamination of the user's eyes and topical exposure of skin when preparing the product for administration. 
Riziko pre používateľov súvisí s možnou kontamináciou očí používateľa a s lokálnou expozíciou kože pri príprave lieku na podanie.
Corresponding wordings is added in the product information. 
V informáciách o lieku sú pridané zodpovedajúce znenia.
No specific artificial challenge studies were available. 
Neboli k dispozícii konkrétne štúdie, v ktorých by sa skúmala umelá infekcia.
Water intake may be depressed in chickens and turkeys during the administration of tiamulin in drinking water and an inclusion rate of 250 ppm must not be exceeded. 
Príjem vody u kurčiat a moriek môže byť počas podávania tiamulínu v pitnej vode znížený, pričom sa nesmie prekročiť miera inklúzie 250 ppm.
Wattanaphansak et al. (2009)5, tested 10 isolates of L. intracellularis (six from USA, four from Europe). 
(2009)5 testovali 10 izolátov mikroorganizmu L. intracellularis (šesť z USA, štyri z Európy).
Serum protein-binding was approximately 50%. 
Väzba na sérové proteíny bola cca 50 %.
In case of accidental spillage into the eye, the open eye should be flushed with water. 
V prípade náhodného zasiahnutia oka je potrebné otvorené oko vypláchnuť vodou.
2370 Arendonk Belgium 
Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgicko
Appropriate guidance has been included in the product information to mitigate the risk. 
V informáciách o lieku sa uviedlo príslušné usmernenie na zmiernenie tohto rizika.
Recent M. meleagridis-isolates are difficult to obtain as it was eradicated from most breeding flocks and only rarely occurs in the field. 
Nové izoláty z mikroorganizmu M. meleagridis je ťažké získať, keďže tento mikroorganizmus sa odstránil u väčšiny chovných kŕdľov a v teréne sa vyskytuje len zriedka.
Susceptibility testing of L. intracellularis is challenging since this is an obligate intracellular organism. 
Testovanie citlivosti mikroorganizmu L. intracellularis je náročné, lebo je to obligátny intracelulárny organizmus.
The harmonised product information of Denagard 45% contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product. 
Denagard 45 % obsahujú potrebné informácie na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku.