natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active metabolite is formed in hepatocytes and not observed in plasma. 
Aktívny metabolit sa tvorí v hepatocytoch a v plazme nebol pozorovaný.
• Decide what other medicines you should take with Sovaldi and for how long; 
• stanoviť aké iné lieky máte užívať spolu so Sovaldi a ako dlho,
• amiodarone, used to treat irregular heartbeats. 
• amiodarón, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového tepu.
95% of patients received antiretroviral therapy at the time of enrolment. 
95 % pacientov dostávalo v čase zaradenia do štúdie antiretrovírusovú liečbu.
What Sovaldi is and what it is used for 
Čo je Sovaldi a na čo sa používa
<12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose 
12 g/dl napriek 4-týždňovému podávaniu zníženej dávky
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of sofosbuvir in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití sofosbuviru u gravidných žien.
• Have liver problems other than hepatitis C, e.g. if you are awaiting a liver transplantation; 
• máte iné problémy s pečeňou než hepatitídu C, napríklad ak čakáte na transplantáciu pečene,
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Sovaldi during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Sovaldi počas gravidity.
Other medicines and Sovaldi 
Iné lieky a Sovaldi
Q2 2021 
2. štvrťroku 2021
• changes in your liver (as shown by increased amounts of a substance called bilirubin in the blood) 
• zmeny v pečeni (prejavujú sa ako zvýšené množstvá látky nazývanej bilirubín v krvi)
• Have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely; 
• máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti, infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať,
The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir. 
Prítomnosť 40 % ľudského séra nemala žiadny účinok na anti-HCV aktivitu sofosbuviru.
Animal studies do not indicate harmful effects on fertility. 
Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
• Have diabetes. 
• máte cukrovku.
Clinical studies of sofosbuvir included 65 patients aged 65 and over. 
Klinické štúdie sofosbuviru zahŕňali 65 pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Outcome for patients without SVR12 
Výsledok pre pacientov bez SVR12
In patients that discontinued therapy at 24 weeks, according to protocol, the relapse rate was 11/15. 
U pacientov, ktorí podľa protokolu ukončili liečbu v 24. týždni, bola miera relapsov na úrovni 11/15.
Patients in these studies had compensated liver disease including cirrhosis. 
Pacienti v týchto štúdiách mali kompenzované ochorenie pečene vrátane cirhózy.
• Currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine); 
• teraz užívate alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu),
Patients should be instructed to swallow the tablet whole. 
Pacientov treba poučiť, aby prehltli tabletu celú.
It is formed through sequential and parallel pathways to the formation of active metabolite. 
Tvorí sa dráhami sekvenčnými a paralelnými k tvorbe aktívneho metabolitu.
Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 17 September 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2018
It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicines the best chance to treat your hepatitis C virus infection. 
Je veľmi dôležité dokončiť celý cyklus liečby, aby bola čo najvyššia šanca vyliečiť infekciu vírusom hepatitídy C.
Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome 
Poruchy kože Frekvencia neznáma: Stevensov-Johnsonov syndróm.
Body weight kg (lbs) 
Telesná hmotnosť v kg (lb)
Assessment of adverse reactions is based on pooled data from five Phase 3 clinical studies (both controlled and uncontrolled). 
Vyhodnotenie nežiaducich účinkov je založené na súhrnných údajoch z piatich klinických štúdií fázy 3 (kontrolovaných aj nekontrolovaných).
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Sovaldi when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated. 
Prípady sú potenciálne život ohrozujúce a amiodarón sa má preto používať u pacientov užívajúcich Sovaldi, len keď iná alternatívna antiarytmická liečba nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná.
Your doctor will tell you for how long you should take Sovaldi. 
Váš lekár vám povie, ako dlho máte Sovaldi užívať.
Sovaldi has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Sovaldi má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Sofosbuvir is approximately 85% bound to human plasma proteins (ex vivo data) and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 μg/mL to 20 μg/mL. 
Sofosbuvir sa viaže približne z 85 % na ľudské plazmatické proteíny (údaje ex vivo) a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1 μg/ml do 20 μg/ml.
It is commonly taken with either: 
Zvyčajne sa užíva s:
• You or your partner must use an effective birth control method during treatment and afterwards. 
• vy alebo váš partner/vaša partnerka musíte počas liečby a po jej skončení používať účinnú metódu antikoncepcie.
• If you are allergic to sofosbuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet). 
Ak ste alergický na sofosbuvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
If this applies to you, tell your doctor immediately. 
Ak sa vás to týka, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
If you vomit more than 2 hours after taking it you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet. 
Ak vraciate viac ako po 2 hodinách po jeho užití, nemusíte užiť ďalšiu tabletu až do vašej nasledujúcej pravidelne naplánovanej tablety.
Among these, one patient was found to have a NS5B RAV substitution (F289L). 
Spomedzi nich sa zistilo, že jeden pacient má substitúciu NS5B RAV (F289L).
Your doctor may need to closely monitor these other medicines you are taking and make adjustments after starting Sovaldi. 
Váš lekár možno bude musieť pozorne sledovať ďalšie lieky, ktoré užívate a vykonať úpravy po začatí liečby liekom Sovaldi.
Treatment of overdose with Sovaldi consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient. 
Liečba predávkovania so Sovaldi zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane sledovania životných funkcií, ako aj pozorovanie klinického stavu pacienta.
The duration of administration of Sovaldi in patients awaiting liver transplantation should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient (see section 5.1). 
Trvanie podávania Sovaldi u pacientov čakajúcich na transplantáciu pečene sa má riadiť vyhodnotením potenciálnych prínosov a rizík pre individuálneho pacienta (pozri časť 5.1).
Most patients had no prior HCV treatment (81.3%). 
Väčšina pacientov nebola predtým liečená na HCV (81,3
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of metabolites in milk (for details see section 5.3). 
Dostupné farmakokinetické údaje u zvierat preukázali vylučovanie metabolitov do mlieka (pre podrobné informácie pozri časť 5.3).
Adult patients awaiting liver transplantation - Study 2025 
Dospelí pacienti čakajúci na transplantáciu pečene - štúdia 2025
Treatment and duration 
Liečba a trvanie
The tablet should be taken with food (see section 5.2). 
Tableta sa má užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
As liver function may change during treatment with Sovaldi, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended. 
Keďže funkcia pečene sa počas liečby liekom Sovaldi môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
All patients who achieved SVR12 achieved SVR24 and SVR48. 
Všetci pacienti, ktorí dosiahli SVR12, dosiahli aj SVR24 a SVR48.
This patient achieved SVR12. 
Tento pacient dosiahol SVR12.
Placebo recipients are not included in the tables since none achieved SVR12. 
Pacienti dostávajúci placebo nie sú zahrnutí v tabuľkách, pretože žiaden z nich nedosiahol SVR12.
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Sovaldi. 
Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu je tiež potrebné príslušné sledovanie v prípade pacientov, ktorí v posledných mesiacoch prestali užívať amiodarón a ktorí majú začať užívať Sovaldi.
Glucose levels of diabetic patients initiating direct-acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary. 
Hladina glukózy u pacientov s cukrovkou začínajúcich liečbu priamo pôsobiacimi antivirotikami sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
The extent of absorption of sofosbuvir was increased approximately 1.8-fold, with little effect on peak concentration. 
Rozsah absorpcie sofosbuviru bol zvýšený približne 1,8-násobne, pričom účinok na maximálnu koncentráciu bol malý.
Treatment-experienced (LONESTAR-2b) 
Predtým liečení pacienti (LONESTAR-2b)
Patient population* Treatment 
Populácia pacientov* Liečba
If you take more Sovaldi than you should 
Ak užijete viac Sovaldi, ako máte
c. All patients were non-cirrhotic in these two studies. 
Všetci pacienti v týchto dvoch štúdiách boli bez cirhózy.
Impact of DAA therapy on drugs metabolized by the liver 
Vplyv liečby DAA na lieky metabolizované pečeňou
Plasma HCV RNA values were measured during the clinical studies using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System. 
Plazmatické hodnoty HCV RNA boli počas klinických štúdií merané použitím testu COBAS TaqMan HCV (verzia 2.0) určeného na použitie so systémom High Pure System.
The recommended dose is one tablet (400 mg) once a day with food. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta (400 mg) jedenkrát denne s jedlom.
However, neither of these entities has been evidenced to be a general surrogate marker for efficacy (SVR12) at the therapeutic 400 mg dose. 
Pre žiadne z týchto entít však nebol získaný dôkaz toho, že by boli všeobecným zástupným ukazovateľom účinnosti (SVR12) pri terapeutickej dávke 400 mg.
Previously treated adults - FUSION (study 108) 
Predtým liečení dospelí - FUSION (štúdia 108)
Vomiting and missed doses 
Vracanie a vynechané dávky
Sovaldi should only be co-administered with other direct-acting antiviral medicinal products if the benefit is considered to outweigh the risks based upon available data. 
Sovaldi sa má podávať súbežne s inými priamo účinkujúcimi antivirotikami, iba ak sa na základe dostupných údajov prínos považuje za prevažujúci riziká.
• If you are currently taking any of the following medicines: 
Ak teraz užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
If vomiting occurs more than 2 hours after dosing, no further dose is needed. 
Ak dôjde k vracaniu viac než 2 hodiny po podaní lieku, nie je potrebná žiadna ďalšia dávka.
RBV daily dose* 15 mg/kg/day 600 mg/day 800 mg/day 1000 mg/day 1200 mg/day 
Denná dávka RBV* 15 mg/kg/deň 600 mg/deň 800 mg/deň 1 000 mg/deň 1 200 mg/deň
<1/1,000) or very rare (<1/10,000). 
1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
However, it is not recommended that ribavirin be increased to the original assigned dose (1,000 mg to 1,200 mg daily). 
Neodporúča sa však zvýšiť dávku ribavirínu na pôvodnú dávku (1 000 mg až 1 200 mg denne).
It is unknown whether sofosbuvir and its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa sofosbuvir a jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Overview of outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies The following tables (Table 20 to Table 23) present data from Phase 2 and Phase 3 studies relevant to the dosing to help clinicians determine the best regimen for individual patients. 
Prehľad výsledkov podľa liečebného režimu a trvania liečby, porovnanie v rámci všetkých štúdií V nasledujúcich tabuľkách (tabuľka 20 až tabuľka 23) sú uvedené údaje zo štúdií fázy 2 a fázy 3 relevantné pre dávkovanie, na pomoc lekárom stanoviť najlepší režim liečby pre jednotlivých pacientov.
Talk to your doctor about taking Sovaldi if you are taking any of the following medicines: 
Porozprávajte sa so svojím lekárom o užívaní Sovaldi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
The majority of patients (69%) had been infected through vertical transmission. 
%) bola infikovaná prostredníctvom vertikálneho prenosu.
Black 
Čierna
This is because they may make Sovaldi work less well. 
A to preto, lebo môžu znížiť účinnosť Sovaldi.
• severe headaches (migraine), memory loss, loss of concentration 
• silné bolesti hlavy (migréna), strata pamäte, strata koncentrácie
When taking Sovaldi together with other medicines for the treatment of hepatitis C infection, patients have reported tiredness, dizziness, blurred vision and reduced attention. 
Pri užívaní Sovaldi spolu s inými liekmi na liečbu infekcie hepatitídy C hlásili pacienti únavu, závrat, rozmazané videnie a zníženú pozornosť.
It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Sovaldi. 
Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie pre používateľa ostatných liekov, ktoré budete užívať so Sovaldi.
Interferon classification Ineligible 
Interferónová klasifikácia
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Sovaldi, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím lieku Sovaldi, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
What you need to know before you take Sovaldi Do not take Sovaldi 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sovaldi Neužívajte Sovaldi
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct-acting antiviral; ATC code: J05AP08 
Antivirotiká na systémové použitie, priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AP08
The parent sofosbuvir accounts for approximately 4% of drug-related material systemic exposure (see section 5.2). 
Východiskový sofosbuvir tvorí približne 4 % systémovej expozície liekovému materiálu (pozri časť 5.2).
Sovaldi [Outer packaging only] 
Sovaldi [iba vonkajší obal]
Sovaldi treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with CHC. 
Liečbu so Sovaldi má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami s liečením pacientov s CHC.
• Confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C virus. 
• potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
What Sovaldi looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Sovaldi a obsah balenia
Effect of baseline HCV polymorphisms on treatment outcome 
Účinok východiskového polymorfizmu HCV na výsledok liečby
Patients should be instructed that if vomiting occurs within 2 hours of dosing an additional tablet should be taken. 
Pacientov treba poučiť, že ak do 2 hodín od podania lieku dôjde k vracaniu, má sa užiť ďalšia tableta.
Pregnancy must be avoided due to the use of Sovaldi together with ribavirin. 
Tehotenstvu sa musí zabrániť pretože Sovaldi sa používa spolu s ribavirínom.
Sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults and in adolescents aged 12 to <18 years (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Sovaldi je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy C (CHC) dospelým a dospievajúcim vo veku 12 až < 18 rokov (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
The proportions of patients who were interferon intolerant, ineligible, or unwilling were 9%, 44%, and 47%, respectively. 
Podiel pacientov, ktorí neznášali interferón, boli nespôsobilí na liečbu interferónom alebo si neželali liečbu interferónom, bol 9 %, 44 % a 47 %, v uvedenom poradí.
The safety and efficacy of Sovaldi in children and adolescents aged <12 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Sovaldi u detí a dospievajúcich vo veku < 12 rokov neboli doteraz stanovené.
Patients with genotype 2 or 3 HCV were enrolled in an approximately 1:3 ratio. 
Pacienti s HCV genotypu 2 alebo 3 boli zaradení v pomere približne 1:3.
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating Sovaldi. 
Ak by sa súbežné použitie amiodarónu považovalo za nevyhnutné, odporúča sa pri začatí liečby liekom Sovaldi pacientov pozorne sledovať.
Patient population* 
Populácia pacientov*
The S282T substitution reverted to wild-type over the next 8 weeks and was no longer detectable by deep sequencing at 12 weeks post-treatment. 
Počas nasledujúcich 8 týždňov sa substitúcia S282T znovu obrátila na divoký typ a 12 týždňov po liečbe už nebola zistiteľná pomocou hlbokého sekvenovania.
The use of Sovaldi in children under 12 years of age has not yet been studied. 
Použitie Sovaldi u detí do 12 rokov sa doteraz neskúmalo.
The predominant (>90%) metabolite, GS-331007, is inactive. 
90 %) metabolit, GS-331007, je neaktívny.
EU/1/13/894/001 28 film-coated tablets EU/1/13/894/002 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/13/894/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/894/002 84 (3 fľaše po 28) filmom obalených tabliet
Such regimens should only be used for patients that are intolerant to or ineligible for interferon therapy, and are in urgent need of treatment. 
Takéto režimy liečby sa majú používať iba u pacientov, ktorí neznášajú interferón alebo sú nespôsobilí na liečbu interferónom a súrne liečbu potrebujú.
This is due to liver function changes during treatment with Sovaldi. 
Dôvodom sú zmeny vo funkcii pečene počas liečby liekom Sovaldi.
No human data on the effect of Sovaldi on fertility are available. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Sovaldi na fertilitu u ľudí.
c. See Special patient populations - Patients awaiting liver transplantation below. 
Osobitné skupiny pacientov - Pacienti čakajúci na transplantáciu pečene, nižšie.
Treatment duration was fixed in each study and was not guided by patients' HCV RNA levels (no response guided algorithm). 
Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené a neriadilo sa hladinami HCV RNA pacientov (algoritmus neriadený odpoveďou na liečbu).
Adult liver transplant recipients - Study 0126 
Dospelí pacienti s transplantovanou pečeňou - štúdia 0126
If you are not sure of what medicines can be taken with Sovaldi, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak si nie ste istý, ktoré lieky môžete užívať spolu so Sovaldi, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
In these assays, the in vitro antiviral activity of sofosbuvir against the less common genotypes 4, 5 and 6 was similar to that observed for genotypes 1, 2 and 3. 
V týchto testoch bola in vitro antivírusová aktivita sofosbuviru voči menej častým genotypom 4, 5 a 6 podobná tej, ktorá sa pozorovala pre genotypy 1, 2 a 3.
Table 2 provides guidelines for dose modifications and discontinuation based on the patient's haemoglobin concentration and cardiac status. 
Tabuľka 2 obsahuje pokyny na úpravu dávky a na prerušenie liečby na základe koncentrácie hemoglobínu a stavu srdcovej činnosti pacienta.
Therefore, Sovaldi should not be used during breast-feeding. 
Preto sa Sovaldi nemá používať počas dojčenia.
GS-461203 (the active metabolite of sofosbuvir) is not an inhibitor of human DNA and RNA polymerases nor an inhibitor of mitochondrial RNA polymerase. 
GS-461203 (aktívny metabolit sofosbuviru) nie je inhibítorom polymeráz ľudskej DNA a RNA ani inhibítorom polymerázy mitochondriálnej RNA.
The predominant inactive circulating metabolite GS-331007 that accounts for greater than 90% of drug-related material systemic exposure is formed through pathways sequential and parallel to formation of active metabolite. 
Neaktívny metabolit GS-331007 prevládajúci v obehu, ktorý tvorí viac než 90 % systémovej expozície liekovému materiálu, sa tvorí dráhami sekvenčnými a paralelnými k tvorbe aktívneho metabolitu.
Following treatment with sofosbuvir 200 mg or 400 mg in combination with ribavirin the SVR12 rate in patients with ESRD was 40% and 60%, respectively. 
Po liečbe sofosbuvirom 200 mg alebo 400 mg v kombinácii s ribavirínom bola miera SVR12 u pacientov s ESRD 40 % a 60 %, v uvedenom poradí.
Refer also to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Sovaldi. 
Pozri tiež súhrn charakteristických vlastností liekov, ktoré sa používajú v kombinácii so Sovaldi.
The exposure to GS-331007 was not altered in the presence of a high-fat meal. 
Expozícia GS-331007 sa v prítomnosti jedla s vysokým obsahom tukov nezmenila.
These recommendations are based on the absorption kinetics of sofosbuvir and GS-331007 suggesting that the majority of the dose is absorbed within 2 hours after dosing. 
Tieto odporúčania sa zakladajú na kinetike absorpcie sofosbuviru a GS-331007, ktorá naznačuje, že väčšina dávky sa absorbuje do 2 hodín po podaní.
Concerning co-administration with other direct-acting antivirals against HCV, see section 4.4. 
Ohľadom súbežného podávania s inými priamo účinkujúcimi antivirotikami proti HCV, pozri časť 4.4.
The concomitant use of amiodarone was limited through the clinical development of sofosbuvir . 
Súbežné použitie amiodarónu bolo obmedzené klinickým vývojom sofosbuviru.
Common depression depression, anxiety, agitation 
Časté depresia depresia, úzkosť, agitácia
The film-coated tablet should not be chewed or crushed, due to the bitter taste of the active substance. 
Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť ani rozdrviť z dôvodu horkej chuti liečiva.
In rabbit studies exposure to sofosbuvir was 9 times the expected clinical exposure. 
V štúdiách vykonávaných na králikoch bola expozícia sofosbuviru 9-násobkom očakávanej klinickej expozície.
• low white blood cell count (neutropenia); the signs may include getting more infections than usual, including fevers and chills, or sore throat or mouth ulcers 
• nízky počet bielych krviniek (neutropénia); príznaky môžu zahŕňať viac infekčných ochorení než obvykle vrátane horúčky a triašky alebo bolesti v hrdle alebo vredov v ústach
Sovaldi should be used in combination with other medicinal products. 
Sovaldi sa má používať v kombinácii s inými liekmi.
The study was designed as a direct comparison of sofosbuvir and ribavirin versus placebo for 12 weeks. 
Táto štúdia bola navrhnutá pre priame porovnanie sofosbuviru a ribavirínu oproti placebu po dobu 12 týždňov.
Site-directed mutagenesis of the S282T substitution in replicons of 8 genotypes conferred 2- to 18-fold reduced susceptibility to sofosbuvir and reduced the replication viral capacity by 89% to 99% compared to the corresponding wild-type. 
Cielená mutagenéza substitúcie S282T v replikónoch 8 genotypov viedla k 2- až 18-násobnému zníženiu citlivosti voči sofosbuviru a znížila schopnosť vírusovej replikácie o 89 % až 99 % v porovnaní s príslušným divokým typom.
One patient with genotype 3 HCV infection achieved SVR4 but did not return for the SVR12 visit. 
Jeden pacient s infekciou HCV genotypu 3 dosiahol SVR4, no nevrátil sa na prehliadku SVR12.
When you take Sovaldi in combination with amiodarone (a medicine used for heart problems), you may get one or more of the side effects below: 
Ak užívate Sovaldi v kombinácii s amiodarónom (liekom používaným na liečbu srdcových problémov), môže sa u vás objaviť jeden alebo viacero z nasledujúcich vedľajších účinkov: