natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Check the medicine through the medication body. 
Skontrolujte liek v mieste pre uloženie lieku.
Cimzia all dosing regimens(a) N=97 
Cimzia všetky režimy dávkovania (a)
• The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4. 
Začiatočná dávka pre dospelých s ložiskovou psoriázou je 400 mg každé 2 týždne podávaných v 0., 2. a 4. týždni.
Syringe 
Vyrážka
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
There are insufficient data to provide a dosing recommendation in moderate and severe renal impairment. 
Na to, aby bolo možné odporučiť dávkovanie pri stredne ťažkej a ťažkej poruche funkcie obličiek, nie je dostatok informácií.
§§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority 
Pri Cimzii 400 mg každé 2 týždne sa oproti 50 mg etanerceptu dvakrát týždenne preukázala nadradenosť (p <
Primary endpoint: proportion of subjects in sustained remission* at Week 52 
Primárny výsledný ukazovateľ: podiel subjektov s pretrvávajúcou remisiou* v 52. týždni mTSS: modifikované TSS (Total Sharp Score)
Cimzia(a)200 mg Q2W N=138 
Cimzia(a)200 mg každé 2 týždne N=138
In C-EARLY, Cimzia+MTX-treated patients reported significant improvements at Week 52 compared to placebo+MTX in pain as assessed by the Patient Assessment of Arthritis Pain (PAAP) - 48,5 vs44,0 (least square mean) (p<0.05). 
V štúdii C-EARLY pacienti liečení kombináciou Cimzia+MTX hlásili významné zlepšenie bolesti v 52. týždni v porovnaní s kombináciou placebo+MTX, hodnotenej pomocou Hodnotenia artritickej bolesti pacientom (Patient
Uncommo vasculitides, lupus erythematosus, drug hypersensitivity (including anaphylactic shock), allergic disorders, auto-antibody positive 
Zriedkavé pancytopénia, splenomegália, erytrocytóza, abnormálna morfológia bielych krviniek Menej časté vaskulitídy, lupus erythematosus, precitlivenosť na lieky (vrátane anafylaktického šoku), alergické poruchy, pozitívne autoprotilátky
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled pen are given in the package leaflet. 
Obsiahle pokyny na prípravu a podanie Cimzie v naplnenom pere sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Your doctor should test you for HBV before starting Cimzia. 
Pred začiatkom liečby Cimziou vás má lekár vyšetriť na HBV.
• Hold the pre-filled pen firmly with one hand around the black handle. 
Uchopte pevne čiernu rukoväť naplneného pera jednou rukou.
In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively). 
u odpovedajúcich účastníkov v skóre PASI 75 v 16. týždni, ktorí užívali Cimziu 400 mg každé 2 týždne a boli opätovne randomizovaní pre užívanie Cimzie 400 mg každé 2 týždne, Cimzie 200 mg každé 2 týždne alebo placeba, bolo vyššie percento odpovedajúcich účastníkov v skóre PASI 75 v 48. týždni v skupinách užívajúcich Cimziu než v skupine užívajúcej placebo (98,0
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled syringe are given in the package leaflet. 
Obsiahle pokyny na prípravu a podanie Cimzie v naplnenej striekačke sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe. 
Doposiaľ nebola zistená žiadna prítomnosť antigénneho latexového proteínu v odnímateľnom chrániči ihly naplnenej injekčnej striekačky Cimzia.
Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes. 
Balenie s 2 naplnenými injekčnými striekačkami a 2 liehovými tampónmi.
• gastrointestinal cancer, melanoma 
• rakovina tráviaceho traktu, melanóm (zhubný nádor kože)
Treatment with Cimzia must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure. 
U pacientov, u ktorých sa objavia nové príznaky kongestívneho srdcového zlyhania alebo sa existujúce príznaky zhoršia, sa liečba Cimziou musí prerušiť.
After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled syringe if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. 
Po náležitom vyškolení v injekčnej technike si môžu pacienti, ak to ich lekár považuje za vhodné, sami aplikovať injekcie pomocou naplnenej injekčnej striekačky, s lekárskou kontrolou podľa potreby.
• Methotrexate is continued while using Cimzia. 
Počas používania Cimzie liečba metotrexátom pokračuje.
What Cimzia is and what it is used for What you need to know before you use Cimzia How Cimzia will be given Possible side effects 
V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Cimzia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cimziu Ako vám podajú Cimziu
At Week 52, patients treated with Cimzia showed a clinical meaningful improvement in the MASES compared to placebo (LS mean change from baseline -2.4; -0.2 respectively). 
týždni pacienti liečení Cimziou preukázali klinicky významné zlepšenia v MASES oproti placebu (stredná hodnota LS zmeny oproti východiskovému stavu -2,4 v skupine užívajúcej Cimziu;0,2 v skupine užívajúcej placebo).
BATCH NUMBER 
Číslo štúdie
Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks. 
Pacienti boli liečení nárazovou dávkou Cimzie 400 mg v 0., 2. a 4. týždni (u oboch liečebných skupín) alebo placebom, po ktorom nasledovala dávka Cimzie buď 200 mg každé 2 týždne alebo 400 mg každé 4 týždne alebo placebo.
•Do not remove the cap until you are ready to inject. 
Neodstraňujte kryt, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
(a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region. 
Cimzia všetky režimy dávkovania = údaje pre Cimziu v dávke 200 mg podávanej každé 2 týždne, ktorej predchádzala nárazová dávka 400 mg v 0., 2. a 4. týždni plus Cimzia 400 mg podávaná každé 4 týždne, ktorej predchádzala nárazová dávka 400 mg v 0., 2. a 4. týždni
• sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation 
• poruchy zmyslového vnímania, ako je pocit necitlivosti, brnenia, pálenia
Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo. 
Pacienti užívajúci Cimziu 200 mg každé 2 týždne boli opätovne randomizovaní pre užívanie Cimzie 200 mg každé 2 týždne, Cimzie 400 mg každé 4 týždne alebo pre užívanie placeba.
Uncommo visual disorder (including decreased vision), eye and eyelid inflammation, lacrimation disorder 
Menej časté porucha zraku (vrátane zhoršeného videnia), zápal oka a očného viečka, porucha slzenia Poruchy ucha a labyrintu Menej časté tinnitus, vertigo
ACR 50 Week 24 Week 52 
ACR 50 24. týždeň 52. týždeň
Inhibition of inflammation in Magnetic Resonance Imaging (MRI) In an imaging sub-study including 153 patients, signs of inflammation were assessed by MRI at week 12 and expressed as change from baseline in SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) score for sacroiliac joints and ASspiMRI-a score in the Berlin modifications for the spine. 
V zobrazovacej subštúdii zahŕňajúcej 153 pacientov sa hodnotili prejavy zápalu hodnotené MR v 12. týždni a boli vyjadrené ako zmena skóre SPARCC
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70 
Cimzia 200 mg + MTX každé 2 týždne N=70
• Do not shake the medication. 
Liekom netraste.
• plaque psoriasis 
• ložisková psoriáza
INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE 
POKYNY NA POUŽITIE INJEKCIE CIMZIA NAPLNENOU INJEKČNOU
Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo. 
Pacienti užívajúci Cimziu 400 mg každé 2 týždne boli opätovne randomizovaní pre užívanie Cimzie 400 mg každé 2 týždne, Cimzie 200 mg každé 2 týždne alebo pre užívanie placeba.
Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis. 
Cimzia sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy.
Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes. 
Multibalenie obsahujúce 10 (5 balení po 2) naplnených pier a 10 (5 balení po 2) liehových tampónov.
The pre-filled pens may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light. 
Naplnené perá možno jednorazovo uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 10 dní chránené pred svetlom.
• The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
Začiatočná dávka pre dospelých s psoriatickou artritídou je 400 mg podávaná v 0., 2. a 4. týždni.
• increased gastrointestinal motility 
• zvýšená motilita tráviaceho traktu (pohyblivosť čriev)
• kidney problems (including nephritis) 
• problémy s obličkami (vrátane nefritídy)
ACR 70 Week 24 Week 52 
ACR 70 24. týždeň 52. týždeň
• Do not re-use the syringe. 
Injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Over the course of the entire study (up to 4 years of exposure), the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 17.3% (8.7% had transient formation and an additional 8.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia). 
V priebehu celej štúdie (až do 4 rokov expozície) bolo celkové percento pacientov s protilátkami proti Cimzii zistenými aspoň pri jednej príležitosti 17,3
ACR 20 Week 24 Week 52 
ACR 20 24. týždeň 52. týždeň
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes. 
Multibalenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených injekčných striekačiek a 6 (3 balenia po 2) liehových tampónov.
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia dose-dispenser cartridge. 
Doposiaľ nebola zistená žiadna prítomnosť antigénneho latexového proteínu v odnímateľnom chrániči ihly dávkovacieho zariadenia Cimzia.
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia. 
Po použití Cimzie sa môže objaviť závrat (vrátane pocitu točenia miestnosti, rozmazaného videnia a únavy).
The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo, 
% pacientov liečených Cimziou a 8,0 % pacientov liečených placebom, do triedy Celkové poruchy a reakcie v mieste podania, hlásené u 8,8
Ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis) Adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Dospelí pacienti so závažnou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, u ktorých nedošlo k primeranej odpovedi na nesteroidné antiflogistiká (NSA) alebo ktorí ich netolerujú.
Cancer - It is uncommon, but cases of certain types of CANCER have been reported in patients treated with Cimzia or other TNF blockers. 
- U pacientov liečených Cimziou alebo inými blokátormi TNF boli menej často hlásené prípady určitých typov KARCINÓMOV.
a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 
Cimzia 200 mg podávaná každé 2 týždne po nárazovej dávke 400 mg v 0., 2., 4. týždni.
In the placebo+MTX group, 49.7% of patients experienced no radiographic progression (change in mTSS ≤0.5) at Week 52 compared to 70.3% in the Cimzia+MTX group (p<0.001). 
% pacientov nedošlo k žiadnej rádiografickej progresii (zmena mTSS ≤0,5) v 52. týždni, v porovnaní s 70,3
The pre-filled syringes may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light. 
Naplnené injekčné striekačky možno jednorazovo uchovávať pri izbovej teplote (do 25°C) po dobu maximálne 10 dní chránené pred svetlom.
- One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s) 
Jednu alebo dve náplne lieku, v závislosti od vašej predpísanej dávky Jeden alebo dva liehové tampóny
The dose-dispenser cartridges may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light. 
Náplne do dávkovacieho zariadenia možno jednorazovo uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 10 dní chránené pred svetlom.
879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX 
400 mg (v 0., 2., 4. týždni) 200 mg každé 2 týždne s MTX
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks. 
Po začiatočnej dávke je odporúčaná udržiavacia dávka Cimzie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou 200 mg každé 2 týždne.
The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period. 
Po 24 týždňovej dvojito zaslepenej, placebom kotrolovanej fáze štúdie nasledovala 24 týždňová zaslepená fáza a 168 týždňová otvorená fáza.
Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia) 
Časté eozinofilné poruchy, leukopénia (vrátane neutropénie, lymfopénie)
After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks. 
Po počiatočnej dávke udržiavacia dávka Cimzie u dospelých pacientov s ložiskovou psoriázou je 200 mg každé 2 týždne.
Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2 jednorazové naplnené injekčné striekačky 2 liehové tampóny
• inflammation of the blood vessels 
• zápal krvných ciev
The frequency was increased both in patients treated with placebo (2.8% vs 0.4% in axSpA and RA populations, respectively) as well as in patients treated with Cimzia (4.7% vs 0.8% in axSpA and RA populations, respectively). 
% v populácii s axSpA a RA, v uvedenom poradí), aj u pacientov liečených Cimziou (4,7
p value was estimated from an ANCOVA model on the ranks with treatment, region, time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months) as factors and Baseline rank as a covariate. 
**Cimzia+MTX vs. placebo+MTX p<0,001. p-hodnota bola odhadnutá z ANCOVA modelu hodnotenia liečby, oblasti a času od diagnózy RA vo východiskovom stave (≤4 mesiace vs >4 mesiace) ako faktory a hodnoty vo východiskovom stave ako kovariancia.
Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% 
U pacientov s PGA bez nálezov alebo takmer bez nálezov v 16. týždni bola miera udržateľnej odpovede v 48. týždni 85,9 % u tých, ktorí užívali Cimziu 400 mg každé 2 týždne, a 84,3
Water for injections 
BLISTER PRE INJEKČNÚ
• If you feel unsure about the injection process, contact your doctor or pharmacist. 
Ak si nie ste istý procesom podania injekcie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• “Remove and save needle cap” is shown. 
Zobrazí sa pokyn "Odstráňte a uschovajte kryt ihly".
Activated partial thromboplastin time (aPTT) assay Interference with certain coagulation assays has been detected in patients treated with Cimzia. 
U pacientov liečených Cimziou bola pozorovaná interferencia s niektorými koagulačnými vyšetreniami.
Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by 
Cimzia 400 mg + MTX v 0., 2. a 4. týždni, po ktorých nasledovala Cimzia v dávke 200 mg + MTX každé 2 týždne
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Ochranný kryt ihly, ktorý sa nachádza vo vnútri odnímateľného chrániča ihly dávkovacieho zariadenia Cimzia, obsahuje derivát latexu z prírodného kaučuku (pozri časť 6.5).
Setting up 
BYŤ UVEDENÉ
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP. 
Nepoužívajte Cimziu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na naplnenom pere po EXP.
You will be instructed by your doctor or healthcare giver on the technique of self-injection. 
Postup na svojpomocnú aplikáciu injekcie vám vysvetlí váš lekár alebo zdravotnícky pracovník.
Needle (inside cap) 7. 
Ihla (vnútorný kryt)
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), have been reported in patients treated with TNF-antagonists. 
U pacientov liečených antagonistami TNF sa po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady hepatosplenického T-bunkového lymfómu (hepatosplenic T-cell lymphoma - HSTCL).
ACR20 Week 12 Week 24 ACR50 Week 12 Week 24 
ACR20 12. týždeň 24. týždeň
Keep the dose-dispenser cartridge in the outer carton in order to protect from light. 
Náplň do dávkovacieho zariadenia uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Cartridge/Injection port 
Zásobník/vstrekovací otvor
- Position ava at a right angle on your skin with the screen facing you. 
Zariadenie ava držte kolmo k povrchu kože, displejom smerom k sebe.
• breast disorders 
• poruchy prsníkov
Allergic reactions - If you experience ALLERGIC REACTIONS such as chest tightness, wheezing, dizziness, 
Pred liečbou Cimziou oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich bodov: Alergické reakcie - Ak sa u vás objavia ALERGICKÉ REAKCIE, ako je tlak na hrudi, ťažkosti s dýchaním,
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE 
POKYNY NA POUŽITIE INJEKCIE CIMZIA VO FORME NÁPLNE DO DÁVKOVACIEHO ZARIADENIA
• Store ava in the storage case after use. 
Po použití zariadenie ava odložte do púzdra.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks. 
Po začiatočnej dávke je odporúčaná udržiavacia dávka Cimzie u dospelých pacientov s psoriatickou artritídou 200 mg každé 2 týždne.
Axial spondyloarthritis (non-radiographic axial spondyloarthritis and ankylosing spondylitis subpopulations) 
Axiálna spondylartritída (subpopulácie s axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu a s ankylozujúcou spondylitídou)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a pere po EXP.
Hypersensitivity 
• necitlivosť
• Do not remove the cap until you are ready to inject. 
Neodstraňujte kryt z ihly, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5). 
Ochranný kryt ihly, ktorý sa nachádza vo vnútri odnímateľného chrániča ihly naplneného pera Cimzia, obsahuje derivát latexu z prírodného kaučuku (pozri časť 6.5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes) 
Vonkajšia škatuľka (pre balenie s 2 naplnenými injekčnými striekačkami s chráničom ihly a 2 liehovými tampónmi)
For rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, MTX should be continued during treatment with Cimzia where appropriate. 
Ak je to vhodné, s podávaním metotrexátu sa má pri reumatoidnej artritíde a psoriatickej artritíde pokračovať počas liečby Cimziou.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes 
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2 jednorazové naplnené injekčné striekačky s chráničom ihly 2 liehové tampóny
There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. 
• Po aplikácii okamžite vyhoďte použitú(é) náplň(ne) do špeciálneho kontajnera podľa pokynov vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available. 
Dostupné sú balenia s 2 naplnenými perami a 2 alkoholovými tampónmi, multibalenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených pier a 6 (3 balenia po 2) alkoholových tampónov a multibalenie obsahujúce 10 (5 balení po 2) naplnených pier a 10 (5 balení po 2) alkoholových tampónov.
• Do not use the syringe if it has been dropped without its packaging. 
Nepoužívajte injekčnú striekačku, keď bola vypadnutá z obalu.
• The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
Začiatočná dávka pre dospelých s reumatoidnou artritídou je 400 mg podávaná v 0., 2.
• Grasp the clear cap with the other hand and pull it straight off. Do not twist the cap while removing it, this could jam the internal mechanism. 
Pri odstraňovaní kryt neotáčajte, aby sa nepoškodil vnútorný mechanizmus.
Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml. 
Každé naplnené pero obsahuje 200 mg certolizumab pegolu v jednom ml.
Frequency Adverse reactions symptoms, respiratory tract congestion and inflammation, cough mediastinal disorders 
Zriedkavé intersticiálna pľúcna choroba, pneumonitída Časté nevoľnosť
Pack size of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes. 
Veľkosť balenia: 2 naplnené injekčné striekačky a 2 liehové tampóny.
- Use a clean dry cloth to wipe off any condensation on the outside of the cartridge. 
Na odstránenie akejkoľvek vlhkosti, ktorá sa kondenzuje na povrchu náplne, použite čistú a suchú utierku.
In the Phase III placebo- and active-controlled studies, the percentages of patients who were positive for antibodies to Cimzia on at least one occasion during treatment up to Week 48 were 8.3 % (22/265) and 19.2% (54/281) for the Cimzia 400 mg every 2 weeks and Cimzia 200 mg every 2 weeks respectively. 
% (22/265) pri Cimzii 400 mg každé 2 týždne a 19,2 % (54/281) pri Cimzii 200 mg každé 2 týždne.
(p<0.05) ** Cimzia vs Placebo p < 0.001. 
0,05, Cimzia oproti placebu ** p <
Handle with care!” and “Please replace needle cap” are shown until the needle cap is put back on. 
Až kým nie je kryt ihly opäť nasadený, zobrazujú sa hlásenia "Ihla nie je zakrytá!
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes 
x 2) jednorazových náplní do dávkovacieho zariadenia a 10 (5 x 2) liehových tampónov
Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes. 
Multibalenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených pier a 6 (3 balenia po 2) liehových tampónov.
Non-radiographic AxSpA 
Axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu (nr-axSpA)
Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 200 mg certolizumab pegolu v jednom ml.
At baseline, 37 % and 41% of patients had high disease activity (ASDAS ≥2.1, ≤3.5) and 62% and 58% of patient had very high disease activity (ASDAS >3.5) in the CIMZIA group and placebo group respectively. 
3,5) malo v skupine užívajúcej CIMZIU 62 % pacientov a v skupine užívajúcej placebo 58 % pacientov.
3: Needle guard activation clips 
1: Chránič ihly 2: Vrchná časť piestu 3: Aktivačné výčnelky chrániča ihly
•Do not shake the syringe. 
Neodstraňujte kryt ihly.
Medication: dose-dispenser cartridge 
Liek: náplň do dávkovacieho zariadenia
• impaired healing 
• zhoršené hojenie