natgillin/translations-raw huggingface dataset:
f Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased. 
f Trombocytopénia zahŕňa nasledujúce PTs: trombocytopénia, znížený počet krvných doštičiek.
Vaginal moniliasis f, leukorrhea f 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov časté vaginálne krvácanie e menej časté vaginálna moniliáza f, leukorea f
For full instructions on the administration of Fulvestrant Mylan and the use of the safety needle see enclosed, Instructions for administration. 
Mylan a použitie bezpečnostnej ihly nájdete v Pokynoch na podávanie.
g Stomatitis includes the following PTs: Aphthous stomatitis, Cheilitis, Glossitis, Glossodynia, Mouth ulceration, 
g Stomatitída zahŕňa nasledujúce PTs: aftózna stomatitída, cheilitída, glositída, glosodýnia, ulcerácia v ústach, zápal sliznice, bolesť v ústach, orofaryngeálny diskomfort, orofaryngeálna bolesť, stomatitída.
Fifty-five percent (55.0%) of patients had visceral metastasis at baseline. 
%) pacientok malo viscerálne metastázy na začiatku.
All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) a 
K-M medián v mesiacoch; pomer rizika Všetky pacientky -AE podskupina (n=423) -AI podskupina (n=313) a
Fulvestrant Mylan 250 mg solution for injection in prefilled syringe fulvestrant 
Mylan 250 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke fulvestrant
4.4 Special warnings and precautions for use Fulvestrant should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2). 
U pacientok s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má fulvestrant podávať so zvýšenou opatrnosťou (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
In patients receiving fulvestrant in combination with palbociclib in the PALOMA3 study, neutropenia of any grade was reported in 287 (83.2%) patients, with Grade 3 neutropenia being reported in 191 (55.4%) patients, and Grade 4 neutropenia being reported in 37 (10.7%) patients. 
U pacientok, ktoré v štúdii PALOMA3 dostávali fulvestrant v kombinácii s palbociklibom sa neutropénia akéhokoľvek stupňa hlásila u 287 (83,2
The majority of patients (87.0%) had metastatic disease at baseline. 
Väčšina z týchto pacientok (87,0
The study met its primary endpoint of prolonging investigator-assessed PFS at the interim analysis conducted on 82% of the planned PFS events; the results crossed the pre-specified Haybittle-Peto efficacy boundary (α=0.00135), demonstrating a statistically significant prolongation in PFS and a clinically meaningful treatment effect. 
Štúdia splnila svoj primárny cieľ, predĺženie PFS hodnotené skúšajúcim lekárom pri predbežnej analýze vykonanej pri 82 % plánovaných PFS udalostí.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mg fulvestrantu v 5 ml roztoku.
The objective response rate for Fulvestrant 250 mg was 19.2% compared with 16.5% for anastrozole. 
% v porovnaní so 16,5 % pre anastrozol.
Fulvestrant 250 mg 
Typ odhadu fulvestrant 500 mg fulvestrant 250 mg
• Vaginal bleeding 
• vaginálne krvácanie
Venous thromboembolisma 
časté venózna tromboembólia a
• Skin rash 
• kožná vyrážka
A total of 521 pre/peri- and postmenopausal women who had progressed on or within 12 months from completion of adjuvant endocrine therapy on or within 1 month from prior endocrine therapy for advanced disease, were randomised 2:1 to fulvestrant plus palbociclib or fulvestrant plus placebo and stratified by documented sensitivity to prior hormonal therapy, menopausal status at study entry (pre/peri- versus postmenopausal), and presence of visceral metastases. 
Celkovo 521 pre/peri- a postmenopauzálnych žien, ktorých ochorenie progredovalo v priebehu 12 mesiacov od ukončenia adjuvantnej endokrinnej liečby alebo počas nej, či v rámci 1 mesiaca po predchádzajúcej endokrinnej liečbe pokročilého ochorenia, alebo počas nej, bolo randomizovaných
How to store Fulvestrant Mylan Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
What Fulvestrant Mylan contains - The active substance is fulvestrant. 
Mylan obsahuje - Liečivo je fulvestrant.
Elevated bilirubina 
+ palbociklib
OR [% (95% CI)] TTR*, Median [months (range)] 
TTR*, medián [mesiace (rozsah)]
In the fulvestrant + placebo arm (n=172), neutropenia of any grade was reported in 7 (4.1%) patients, with Grade 3 neutropenia reported in 1 (0.6%) patient. 
172) sa neutropénia akéhokoľvek stupňa hlásila u 7 (4,1
Reproductive system and breast disorders Common 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté
For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the fulvestrant arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the fulvestrant arm compared to the anastrozole arm. 
V podskupine pacientok s viscerálnymi metastázami (n=254) bol HR 0,993 (95%
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using Fulvestrant Mylan if any of these apply to you: - kidney or liver problems - low numbers of platelets (which help blood clotting) or bleeding disorders - previous problems with blood clots 
Predtým, ako začnete používať Fulvestrant Mylan, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak sa vás týka niektoré z nasledovného: - problémy s obličkami alebo pečeňou
Very common Hot flushese Common 
Poruchy ciev veľmi časté návaly tepla,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulvestrant Mylan 250 mg solution for injection in prefilled syringe 
Fulvestrant Mylan 250 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
CARTON 
Mylan
h Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, 
h Vyrážka zahŕňa nasledujúce PTs: vyrážka, makulopapulárna vyrážka, svrbiaca vyrážka,
- osteoporosis (loss of bone density) - alcoholism 
- nízky počet krvných doštičiek (ktoré napomáhajú zrážaniu krvi) alebo poruchy krvácavosti - problémy s krvnými zrazeninami v minulosti - osteoporóza (úbytok kostnej hmoty) - alkoholizmus
Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value 
Prežívanie bez progresie Medián [mesiace (95 % IS)]
How to store Fulvestrant Mylan 6. 
Ako uchovávať Fulvestrant Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
Opatrnosť je potrebná pri injekčnom podávaní Fulvestrantu
Progression-Free Survival Number of PFS Events (%) PFS Hazard Ratio (95% CI) and pvalue 
PFS pomer rizika (95%
Very common Astheniaa, injection site reactionsb Common 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté Únava Pyrexia
Injection site haemorrhage f, injection site haematoma f, neuralgiac,f a 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté asténia a, reakcie v mieste podania injekcie b časté periférna neuropatia e, ischias e menej časté krvácanie v mieste podania injekcie f, hematóm v mieste podania injekcie f, neuralgia c a
• Expel excess gas from the syringe. 
Vytlačte z injekčnej striekačky prebytočný plyn.
Very common Elevated hepatic enzymes (ALT, AST, ALP) a 
Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST, ALP)a časté zvýšený bilirubín a menej časté zlyhanie pečene c, f, hepatitída f, zvýšené gama-GT f
The text was valid at that time. 
Jeho znenie bolo v tom case platné.
{Invented name}may be taken with or without food. 
{VYMYSLENÝ NÁZOV} sa môže užívat s jedlom alebo bez jedla.
Elimination half-life is 8-12 hours. 
Eliminacný polcas je 8 - 12 hodín.
183 25 Täby Sweden 
183 25 Täby Švédsko
The increased risk became apparent after approximately 1 year of treatment. 
Zvýšené riziko bolo zjavné po približne 1 roku liecby.
Dosing with food (high fat meal) delays absorption by about 1 hour. 
Podávanie s jedlom (s vysokým obsahom tukov) spomaluje absorpciu asi o 1 hodinu.
To continue to make available emerging clinical and epidemiological data through publications and, where possible, in scientific congresses. 
Nadalej sprístupnovat nové klinické a epidemiologické údaje prostredníctvom publikácií, a ak je to možné, na vedeckých kongresoch.
Final study reports will be shared with Agencies when available. 
Záverecné správy zo štúdií budú poskytnuté agentúram, ked budú k dispozícii.
This information will be updated as final data become available. 
Tieto informácie sa doplnia po tom, ako budú dostupné záverecné výsledky.
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands 
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Pack of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 unit dose, 1x100 unit dose. 
Balenia obsahujú 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10 x 10, 10 x 30, 10 x 50 kapsúl, 1 x 50 a 1 x 100 jednodávkové balenia.
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Preto sa má táto kombinácia podávat s opatrnost ou, obzvlášt u starších ludí.
Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a 
Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italy 
Via Robert Koch, 1-2 20152 Miláno Taliansko
Strada Statale 156 KM 50 04010 Borgo San Michele Latina 
Statale 156 KM 50 04010 Borgo San Michele Latina
There is no clinical experience of overdose. 
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s predávkovaním.
LT-01112 Vilnius Lithuania 
LT-01112 Vilnius
This USR was initiated on 16 February 2005 and finalised on 17 February 2005. 
Práce na vypracovaní obmedzení USR sa zacali 16. februára 2005 a skoncili 17. februára 2005.
The clinical significance of this in vitro finding is unknown. 
Klinický význam tohto in vitro nálezu je nejasný.
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name and address} [Country name in the language of the text, NO telephone, fax numbers, e-mail addresses or websites.] 
[Názov štátu v jazyku v súlade stextom, telefónne císlo, faxové císlo, e-mailová adresa alebo web stránka]
During the CHMP meeting of February 2005, discussions on cardiovascular safety took place. 
Na zasadaní CHMP vo februári 2005 prebehla diskusia o kardiovaskulárnej bezpecnosti.
To provide final study reports for the following long-term trials APC/PreSAP/ADAPT in full, when available. 
Poskytnút úplné znenie záverecných správ k nasledujúcim dlhodobým štúdiám APC/Pre-SAP/ADAPT, ked sú k dispozícii.
Known hypersensitivity to sulphonamides. 
Známa precitlivenost na sulfonamidy.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
MOM Park ”F” Épület H-1123 Budapest 
Alkotás utca 53. MOM Park ”F” Épület H-1123 Budapešt
The potential for human risk in pregnancy is unknown, but cannot be excluded. 
Možnost rizika pre ludí v gravidite nie je známa, ale nemožno ho vylúcit.
Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg 
Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembursko
In the absence of an increase in therapeutic benefit after two weeks, other therapeutic options should be considered. 
V prípade, že sa po dvoch týždnoch nezvýši terapeutický prínos liecby, majú sa zvážit iné terapeutické možnosti.
To submit an analysis of spontaneous reports for all serious skin reactions from the analysis of the RegiSCAR database and further discuss results with Rapporteur following submission. 
Predložit analýzu spontánnych hlásení pre všetky závažné kožné reakcie na základe analýzy databázy RegiSCAR a výsledky po predložení dalej prerokovat s raportérom.
Very rare: myositis 
Velmi zriedkavé: myozitída
Less than 1% of the population are poor metabolisers and have an enzyme with decreased activity. 
% populácie vykazuje slabý metabolizmus a má enzým so zníženou aktivitou.
Milton Keynes MK5 8PH United Kingdom 
Milton Keynes MK5 8PH Vel ká Británia
It may also play a role in ulcer healing. 
Môže mat aj istú úlohu pri hojení vredov.
The CHMP agreed that an Urgent Safety Restriction (USR) on cardiovascular safety was needed to introduce new contraindications and strengthen warnings and information on side effects in the SPC. 
CHMP súhlasila, že je potrebné urgentné bezpecnostné obmedzenie (Urgent Safety Restriction, USR) týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpecnosti na zavedenie nových kontraindikácií a zdôraznenie upozornení a informácií o nežiaducich úcinkoch v SPC.
Furthermore, the MAH commits to continue dialogue with EMEA/CHMP with regard to study design 
Držitel rozhodnutia o registrácii sa navyše zaväzuje pokracovat v dialógu s EMEA/CHMP v súvislosti s plánom štúdie.
Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spain 
Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108
Particular caution should be exercised in elderly with a body weight less than 50 kg. (See 4.4 and 5.2). 
Obzvlášt opatrne sa má postupovat u starších ludí s telesnou hmotnost ou menšou ako 50 kg. (pozri 4.4 a 5.2)
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required. 
Po schválení rozhodnutia Komisie príslušné orgány clenského štátu podl a požiadaviek zaktualizujú informácie o lieku.
The data were inconsistent in comparison with diclofenac (150 mg per day). 
Údaje boli v porovnaní s diklofenakom (150 mg denne) rozporné.
The maximum recommended daily dose is 400 mg for both indications. 
Maximálna odporúcaná denná dávka je 400 mg pre obidve indikácie.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
Ovplyvnenie schopnosti viest vozidlá a obsluhovat stroje
Pharmacotherapeutic group: ATC code: M01AH01. 
ATC kód: M01AH01
Caution is also required in patients taking diuretic treatment or otherwise at risk of hypovolaemia. 
Opatrnost sa tiež vyžaduje u pacientov užívajúcich diuretiká alebo s iným rizikom hypovolémie.
Although it is not a strong inhibitor of this enzyme, a dose reduction may be necessary for individually dose-titrated drugs that are metabolised by CYP2D6 (See 4.5). 
Hoci nie je silným inhibítor tohto enzýmu, u individuálne dávkovo titrovaných liekov, ktoré sú metabolizované enzýmom CYP2D6, môže byt nutná redukcia dávky (pozri 4.5).
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3, 4.4). 
Rozhodnutie predpísat selektívny COX-2 inhibítor musí byt podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri casti 4.3, 4.4)
Davy Avenue Know Hill 
Davy Avenue
Capsule, hard. 
Tvrdá kapsula
The main metabolites found in the circulation have no detectable COX-1 or COX-2 activity. 
Jej hlavné metabolity nájdené v obehu nemajú detegovatel nú COX-1 ani COX-2 aktivitu.
The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in May 2005 further to the February USR and requested further changes. 
CHMP potvrdila zmeny a doplnenia písomnej informácie o lieku, ktoré už boli uskutocnené prostredníctvom zmeny typu II schválenej v máji 2005 na základe februárových urgentných bezpecnostných obmedzení a požadoval d alšie zmeny.
Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity, including malformations (see 4.3 and 5.3). 
Štúdie na zvieratách (potkanoch a králikoch) preukázali reprodukcnú toxicitu vrátane malformácií (pozri 4.3 a 5.3).
However, adequate monitoring for methotrexate-related toxicity should be considered when combining these two drugs. 
Avšak pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa musí zvážit adekvátne monitorovanie toxicity súvisiacej s metotrexátom.
Celecoxib is contraindicated in pregnancy and in women who can become pregnant (see 4.3 and 4.4). 
Celekoxib je kontraindikovaný v tehotenstve a u žien, ktoré môžu otehotniet (pozri 4.3 a 4.5).
On 20 April 2005, Pfizer presented data on serious skin reactions for valdecoxib during a hearing. 
Firma Pfizer predložila na rokovaní 20. apríla 2005 údaje o závažných kožných reakciách pri liecbe valdekoxibom.
Corporation Eesti Pirita tee 20 
Pirita tee 20
Further to a request from the European Commission, the scope of the ongoing class was broadened review to include the assessment of serious skin reactions in addition to the cardiovascular safety aspects. 
Na žiadost Európskej komisie sa rozsah prebiehajúcej revízie tejto liekovej skupiny rozšíril popri aspektoch kardiovaskulárnej bezpecnosti aj na posúdenie závažných kožných reakcií.
Where full study reports are not available to the MAH, it agrees to provide publications/manuscripts in lieu of the study report(s). 
Ked držitel rozhodnutia o registrácii nemá k dispozícii úplné znenia správ zo štúdií, súhlasí s poskytnutím publikácií/rukopisov namiesto správ z týchto štúdií.
{Invented Name}100 mg and 200 mg capsules contain lactose (149.7 mg and 49.8 mg, respectively). 
{VYMYSLENÝ NÁZOV} 100 mg a 200 mg tvrdé kapsuly obsahujú laktózu (149,7 mg resp. 49,8 mg).
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products. 
NSAIDs môžu znižovat úcinok diuretík a antihypertenzív.
Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal 
Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244
In the latter study, at the lowest systemic exposure where this anomaly occurred in a single animal, the estimated margin relative to the maximum recommended daily human dose was 3X. 
V druhej štúdii pri najmenšej systémovej expozícii, kedy sa táto anomália vyskytla u jedného zvierat a, bola odhadovaná hranicná hodnota v porovnaní s maximálnou odporúcanou dennou dávkou u l udí trikrát vyššia.
Experience in such patients is limited to cirrhotic patients (See 4.3, 4.4 and 5.2). 
Skúsenosti u týchto pacientov sú obmedzené na cirhotických pacientov (pozri 4.3, 4.4 a 5.2).
In some patients, with insufficient relief from symptoms, an increased dose of 200 mg twice daily may increase efficacy. 
U niektorých pacientov s nedostatocnou úlavou od symptómov môže zvýšená dávka 200 mg dvakrát denne zvýšit úcinnost
These data resulted in the worldwide withdrawal of Vioxx (rofecoxib) from the market on 30 September 2004 by the MAH and raised questions regarding the cardiovascular safety of other Cox-2 inhibitors. 
Tieto údaje viedli k tomu, že liek Vioxx (rofekoxib) bol držitelom rozhodnutia o registrácii 30. septembra 2004 stiahnutý z celosvetového trhu a vznikli otázky týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpecnosti ostatných inhibítorov COX-2.
The phase I metabolism is mainly catalysed by CYP2C9. 
Prvá fáza metabolizmu je katalyzovaná hlavne CYP2C9.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami galaktózovej intolerancie, s Lapp deficitom laktázy alebo s glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívat.
In pregnancy and in women of childbearing potential unless using an effective method of contraception (See 4.5). 
V gravidite a u žien vo fertilnom veku, ak nepoužívajú úcinnú antikoncepcnú metódu (pozri 4.5).
Celecoxib is well absorbed reaching peak plasma concentrations after approximately 2-3 hours. 
Celekoxib sa dobre absorbuje a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie približne po 2 - 3 hodinách.
Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002 
5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1). 
Preto sa antitrombocytárna liecba nemá ukoncit (pozri cast 5.1).
23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 
23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paríž Cedex 14
The dose may, if needed, later be increased to 200 mg twice daily. 
Dávka sa môže neskôr podla potreby zvýšit na 200 mg dvakrát denne.
Women who take celecoxib should not breastfeed. 
Ženy, ktoré užívajú celekoxib nesmú dojcit
The inter-subject variability in the exposure of celecoxib is about 10-fold. 
Interindividuálna variabilita po expozícii celekoxibom je asi 10-násobná.
The MAH commits to performing a global CV study to confirm long term CV safety of Celecoxib. 
Držitel rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonat globálnu kardiovaskulárnu (KV) štúdiu, aby sa potvrdila dlhodobá KV bezpecnost celekoxibu.
Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score ³10). 
Tažká porucha funkcie pecene (sérový albumín < 25 g/l alebo Child-Pughovo skóre = 10).
Inflammatory bowel disease. 
Zápalové ochorenie criev.
There is a genetic polymorphism of this enzyme. 
Tento enzým je geneticky polymorfný.
In animals, exposure to celecoxib during early embryonic development resulted in pre-implantation and post-implantation losses. 
U zvierat viedla expozícia celekoxibom v štádiu skorého embryonálneho vývoja ku preimplantacným a postimplantacným stratám.
Between November 2004 and June 2005, the MAH made oral explanations to the CHMP on cardiovascular and skin safety aspects for celecoxib on 18 January, 15 February, and 25 May 2005. 
V case od novembra 2004 do júna 2005 držitel rozhodnutia o registrácii predložil výboru CHMP na zasadaniach, konaných v dnoch dna 18. januára 2005, 15. februára 2005 a 25. mája 2005 ústne vysvetlenie o kardiovaskulárnej a kožnej bezpecnosti celekoxibu.
The significantly lower incidence of this event with celecoxib was maintained with or without acetylsalicylic acid use. 
Preukazne nižší výskyt týchto príhod s celekoxibom sa udržoval s alebo bez použitia kyseliny acetylsalicylovej.
If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of celecoxib therapy should be considered. 
Ak pocas liecby dôjde u pacienta k zhoršeniu ktorejkol vek z vyššie uvedených funkcií orgánových systémov, majú sa vykonat potrebné opatrenia a má sa zvážit ukoncenie liecby celekoxibom.
These effects are expected following inhibition of prostaglandin synthesis. 
Predpokladá sa, že tieto úcinky súvisia s inhibíciou syntézy prostaglandínov.
The metabolic capacity in patients with mild to moderate impairment was best correlated to their albumin values. 
% a 146 %. Metabolická kapacita u pacientov s miernym až stredne t ažkým poškodením najlepšie korelovala s hodnotami ich albumínov.
To provide all ongoing epidemiological studies in accordance with updates on on-going post marketing activities (for example, within PSURs for Celebra). 
Poskytovat údaje zo všetkých prebiehajúcich epidemiologických štúdií v súlade s aktuálnymi informáciami o aktivitách, ktoré sa uskutocnujú po uvedení lieku na trh (napr. v rámci PSURov pre Celebrex).
Celecoxib is a diaryl-substituted pyrazole, chemically similar to other non-arylamine sulfonamides (e.g. thiazides, furosemide) but differs from arylamine sulfonamides (e.g. sulfamethoxizole and other sulfonamide antibiotics). 
Celekoxib je diaryl-substituovaný pyrazol, chemicky podobný iným nearylamínovým sulfonamidom (napr. tiazidy, furosemid), ktorý sa však líši od arylamínových sulfonamidov (napr. sulfametoxazol a iné sulfonamidové antibiotiká).
ANNEX III SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS Note: This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral for celecoxib containing medicinal products. 
Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) bol priložený k rozhodnutiu Komisie o clánku 31 týkajúceho sa predloženia návrhu o celekoxib, ktorý obsahuje lieky.
The plasma concentrations of drugs that are substrates of this enzyme may be increased when celecoxib is used concomitantly. 
Plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú substrátmi pre tento enzým, sa môžu zvýšit , ak sa súcasne používa celekoxib.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic reactions. 
Rozdiel v antitrombocytárnej aktivite medzi niektorými COX-1 inhibujúcimi NSAIDs a COX-2 selektívnymi inhibítormi môže mat klinický význam u pacientov s rizikom tromboembolických reakcií.
Patients with severe hepatic impairment (serum albumin <25 g/l) have not been studied and celecoxib is contraindicated in this patient group. 
Pacienti s t ažkým poškodením funkcie pecene (sérový albumín < 25 g/l) neboli skúmaní, a preto je celekoxib v tejto skupine pacientov kontraindikovaný.
Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Greece 
A. E. 5, Alketou Street 116 33 Atény Grécko