natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/05/323/010 - pack of 1 EU/1/05/323/011 - pack of 10 EU/1/05/323/013 - pack of 20 
EU/1/05/323/010 - balenie po 1 EU/1/05/323/011 - balenie po 10 EU/1/05/323/013 - balenie po 20
Clinical studies have demonstrated that ProQuad can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine, or with monovalent or combination vaccines comprised of diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b, inactivated poliomyelitis, or hepatitis B antigen. 
Klinické štúdie preukázali, že ProQuad sa môže podať súbežne (ale do odlišných miest podania injekcie) s Prevenarom a/alebo vakcínou proti hepatitíde
20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent). 
+ 20 naplnených injekčných striekačiek bez ihly (disperzné prostredie).
Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites. 
Po podaní vakcíny ProQuad boli hodnoty GMT pre osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne podobné hodnotám po druhej dávke živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co.,
Measles virus Enders' Edmonston strain .....................................≥ 3.00 log10 CCID50 Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain ................................≥ 4.30 log10 CCID50 Rubella virus Wistar RA 27/3 strain............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Varicella virus Oka/Merck strain.................................................≥ 3.99 log10 PFU 
Jeryl Lynn™ (Hladina B) (živý, oslabený) nie menej ako 4,30 log10 CCID50* Vírus ružienky 2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený) nie menej ako 3,00 log10 CCID50* Vírus ovčích kiahní
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Cough, Nasal congestion, Respiratory congestion, Rhinorrhoea 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Kašeľ, nazálna kongescia, kongescia dýchacích ciest, výtok z nosa
Immunocompromised individuals (see section 4.3) Necrotizing retinitis has been reported post-marketing in immunocompromised individuals. 
Po uvedení na trh bola u imunokopromitovaných jedincov hlásená nekrotizujúca retinitída.
EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10 
EU/1/05/323/003 - balenie po 1 EU/1/05/323/004 - balenie po 10
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) 
ProQuad prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
* See section c c. Description of selected adverse reactions 
Opis vybraných nežiaducich reakcií
Solvent for ProQuad 
Disperzné prostredie pre ProQuad
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. 
& Dohme BV Waarderweg 39
In the Full Analysis Set (vaccinated subjects regardless of their antibody titre at baseline), high seroprotection rates of >99% were elicited to mumps, rubella, and varicella post-dose 2, regardless of the age of the vaccinees at the first dose. 
Po 2. dávke sa v celej populácii analyzovaných jedincov (očkovaní jedinci bez ohľadu na ich titer protilátok na začiatku) vyvolali vysoké miery séroprotekcie >
EU/1/05/323/005 - pack of 1 EU/1/05/323/006 - pack of 10 EU/1/05/323/007 - pack of 20 
EU/1/05/323/005 - balenie po 1 EU/1/05/323/006 - balenie po 10 EU/1/05/323/007 - balenie po 20
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10 
ProQuad - prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke s nasadenou ihlou - balenie po 1, 10
EU/1/05/323/008 - pack of 1 EU/1/05/323/009 - pack of 10 EU/1/05/323/012 - pack of 20 
EU/1/05/323/008 - balenie po 1 EU/1/05/323/009 - balenie po 10 EU/1/05/323/012 - balenie po 20
1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent). 
+ 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly (disperzné prostredie).
2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)...............not less than 3.00 log10 CCID Varicella virus 
....nie menej ako 4,30 log10 CCID Vírus ružienky 2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)....................nie menej ako 3,00 log10 CCID Vírus ovčích kiahní
• Individuals 12 months of age and older: To ensure optimal protection against chickenpox, two doses of ProQuad should be given at least one month apart. 
Aby sa zabezpečila optimálna ochrana pred ovčími kiahňami, majú sa podať dve dávky očkovacej látky ProQuad s odstupom minimálne jeden mesiac.
EU/1/05/323/001 - pack of 1 EU/1/05/323/002 - pack of 10 
EU/1/05/323/001 - balenie po 1 EU/1/05/323/002 - balenie po 10
ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10. 
Prášok v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (butylová guma) a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo) s nasadenou ihlou s piestovou zátkou (chlórbutylová guma) a krytom na ihlu (prírodný kaučuk) v balení po 1 a 10.
Also, if the person to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, rubella, or varicella virus but is not yet ill, ProQuad may not be able to prevent the illness from appearing. 
ProQuad nemusí zabrániť výskytu ochorenia, ak osoba, ktorá má byť očkovaná, už bola vystavená vírusu osýpok, mumpsu, ružienky alebo ovčích kiahní, ale ešte u nej nevypuklo ochorenie.
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies. 
Účinnosť živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash. 
Jediné systémové nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou, ktoré boli hlásené v signifikantne väčšej miere u jedincov, ktorí dostali predchádzajúcu formuláciu očkovacej látky ProQuad v porovnaním s jedincami, ktorí dostali vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenú spoločnosťou Merck & Co.,
After 2 doses, the seroprotection rates against measles were 98.1% when the first dose was given at 11 months, compared to 98.9% when the first dose was given at 12 months (non-inferiority study objective met). 
Ak sa prvá dávka podala v 11. mesiaci, miery séroprotekcie proti osýpkam po 2 dávkach boli 98,1
10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent). 
+ 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly (disperzné prostredie).
Sucrose 
ProQuad
The vaccine response rate was 90.9% (range 80.8% to 94.5%) for varicella based on a post-vaccination antibody titer ≥5 gpELISA units/ml (an antibody titer that has been shown to be highly correlated with long-term protection). 
% až 94,5 %) na základe titra protilátok po očkovaní ≥
Clinical studies have shown that immunization with ProQuad elicits rates of antibody responses against varicella virus ≥5 gpELISA Units/ml similar to those observed after vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck). 
Klinické štúdie ukázali, že imunizácia vakcínou ProQuad vyvoláva protilátkovú odpoveď proti vírusu ovčích kiahní ≥
Asthenia/fatigue, Injection-site haemorrhage, Injection-site induration or warmth, Injection-site mass, Malaise 
Telesná slabosť/únava, krvácanie v mieste podania, indurácia alebo teplo v mieste podania, nahromadenie masy v mieste podania, nevoľnosť
‡ or Pain/Tenderness/Soreness at the injection site 
‡ alebo bolesť/citlivosť/bolestivosť
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 
ProQuad - prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke s 2 samostatnými ihlami - balenie po 1, 10
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10. 
Prášok v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (butylová guma) a disperzné prostredie v injekčnej liekovke (sklo) so zátkou (chlórbutylová guma) v baleniach po 1 a 10.
In comparison, following ProQuad given concomitantly with Prevenar and/or hepatitis A vaccine in 3 clinical trials, the observed rates of reported fever (≥39.4°C rectal equivalent) ranged from 15.2% to 27.2%. 
%. Na porovnanie, v 3 klinických skúšaniach sa počet pozorovaných výskytov horúčky (≥
10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent). 
+ 10 naplnených injekčných striekačiek s ihlou (disperzné prostredie).
Mumps (titre ≥10 ELISA Ab units/mL) 
Ab jednotiek/ml)
While the seroconversion rate for varicella was uniformly high (97.9% to 99.8% across all studies), seroconversion has not been shown to correlate well with protection. 
% vo všetkých štúdiách), nepreukázala sa úplná korelácia sérokonverzie s ochranou.
Withdraw the entire content of the solvent vial into a syringe. 
Natiahnite celý obsah liekovky s disperzným prostredím do injekčnej striekačky.
10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 needles. 
+ 1 injekčná liekovka (disperzné prostredie) 10 injekčných liekoviek (prášok)
This is expected to reduce the symptoms of the disease. 
Predpokladalo sa, že toto znižuje symptómy ochorenia.
International non-proprietary name (INN): miglustat 
Medzinárodný generický názov (INN): miglustat
Information was available from 23 patients. 
Spoločnosť mala údaje od 23 pacientov.
The medicine was also studied in 12 patients aged less than 12 years. 
Liek bol tiež skúmaný u 12 pacientov mladších ako 12 rokov.
The disease can result in dementia and is usually fatal before the patient has reached adulthood. 
Táto choroba môže viesť k demencii a je obvykle fatálna ešte pred dosiahnutím dospelosti pacienta.
What is Zavesca? 
Zavesca?
The study compared the effects of adding Zavesca taken at a dose of 200 mg three times a day to standard care with the effects of standard care alone. 
Táto štúdia porovnávala účinky pridávania lieku Zavesca užívaného v dávke 200 mg trikrát denne k štandardnej starostlivosti s účinkami štandardnej starostlivosti samotnej.
The medicine showed a very limited benefit in the main study: there was only a marginal difference in the change in the speed of eye movements between the patients taking Zavesca and those receiving standard care, and there were uncertainties over whether looking at eye movements was the best way to measure the medicine's effectiveness. 
Liek v hlavnej štúdii vykázal len veľmi obmedzený prínos: bol len okrajový rozdiel v zmene rýchlosti pohybov očí medzi pacientmi užívajúcimi liek Zavesca a pacientmi, ktorí dostávali štandardnú starostlivosť, a ďalej boli nejasnosti v tom, či sledovanie pohybov očí, je tým najlepším spôsobom, ako merať účinnosť lieku.
There are no consequences on the use of Zavesca in its authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Na používanie lieku Zavesca pri schválenej indikácii, pre ktorú sa pomer prínosu a rizika nezmenil, nevyplývajú žiadne dôsledky.
Zavesca is a hard white capsule, which contains the active substance miglustat. 
Zavesca je tvrdá biela kapsula, ktorá obsahuje účinnú látku miglustat.
This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids. 
Tento enzým je zapojený v prvom stupni produkcie glykosfingolipidov.
was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year's treatment. 
meradlom účinnosti bola zmena rýchlosti, s akou pacienti vykonávali sakadické horizontálne pohyby očí po ročnej liečbe.
In patients with this disease, fatty substances such as ‘glycosphingolipids' build up within cells in the brain, as well as elsewhere in the body. 
U pacientov s touto chorobou sa mastné látky, ako sú „glykosfingolipidy“ zabudúvajú v bunkách v mozgu, ako aj inde v tele.
The effectiveness of Zavesca has been studied in one main study involving 29 patients aged 12 years and over with Niemann Pick type C disease. 
Účinnosť lieku Zavesca bola skúmaná v jednej hlavnej štúdii so zapojením 29 pacientov vo veku 12 rokov a viac s Niemann-Pickovou chorobou typu C.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Zavesca? 
Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinického skúšania lieku Zavesca alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Zavesca. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zapojení do klinických skúšok alebo do programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch nevyplývajú žiadne dôsledky.
In patients with this disease, a fatty substance called glucosylceramide builds up in different parts of the body, such as the spleen, liver, and bones. 
U pacientov s touto chorobou sa mastná látka zvaná glukozylceramid zabudúva do rôznych častí tela, ako je napr. slezina, pečeň a kosti.
By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glycosphingolipids in cells. 
Miglustat tým, že bráni enzýmu v účinku, môže znižovať produkciu glykosfingolipidov v bunkách.
The company also presented additional information from a worldwide survey of patients with Niemann Pick type C disease who had been treated with miglustat outside of the main study. 
Spoločnosť tiež predložila ďalšie informácie z globálneho prieskumu pacientov s Niemann-Pickovou chorobou typu C, ktorí boli liečení miglustatom mimo hlavnej štúdie.
Zavesca was also linked to side effects affecting the stomach and gut, as well as cases of weight loss and thrombocytopenia (low blood platelet counts). 
Liek Zavesca sa tiež spájal s vedľajšími účinkami postihujúcimi žalúdok a črevo, ako aj s prípadmi úbytkov na váhe a trombocytopéniou (nízkym počtom krvných doštičiek).
Gaucher disease is a rare, inherited disease that affects the way the body handles fats. 
Gaucherova choroba je zriedkavé, dedičné ochorenie, ktoré má vplyv na to, ako telo zaobchádza s tukmi.
The effects of Zavesca were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Zavesca sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Ref. EMEA/121008/2008 
Londýn 19. marca 2008 dok. č. EMEA/186566/2008
In the new indication, Zavesca was expected to be used to treat the ‘neurological' symptoms of Niemann Pick type C disease (affecting the brain and nervous system). 
V novej indikácii sa liek Zavesca mal použiť na liečbu „neurologických“ symptómov NiemannPickovej choroby typu C (postihujúcej mozog a nervový systém).
Symptoms include a progressive loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, increased muscle tone, fits, and learning difficulties. 
(rýchlymi) pohybmi očí, ktoré môžu viesť k zhoršenému videniu, oneskorenému vývoju, ťažkostiam s prehĺtaním, zvýšeným svalovým tonusom, záchvatom a ťažkostiam s učením.
Niemann Pick type C disease is a rare inherited disease that affects the way the body handles fats. 
Niemann-Pickova choroba typu C je zriedkavé, dedičné ochorenie, ktoré má vplyv na to, ako telo zaobchádza s tukmi.
Zavesca was designated as an orphan medicinal product on 16 February 2006 for Niemann Pick type C disease. 
Liek Zavesca bol dňa 16. februára 2006 označený za liek na ojedinelé ochorenia na Niemann-Pickovu chorobu typu C.
What is happening for Zavesca for the treatment of type 1 Gaucher disease? 
Čo platí pre liek Zavesca, ak sa používa na liečbu Gaucherovej choroby typu 1?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of Zavesca for the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok prijal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti negatívne stanovisko a neodporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Zavesca na liečbu neurologických prejavov u pacientov s Niemann-Pickovou chorobou typu C.
It is used for the treatment of mild to moderate type 1 Gaucher disease. 
Používa sa na liečbu miernej až stredne závažnej Gaucherovej choroby typu 1.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zavesca in the treatment of neurological manifestations in Niemann Pick type C disease did not outweigh its risks. 
Preto bol v tej dobe výbor CHMP toho názoru, že prínos lieku Zavesca pri liečbe neurologických symptómov Niemann-Pickovej choroby typu C nebol väčší ako jeho riziká.
The CHMP acknowledged that there are no alternative treatments for Niemann Pick type C disease, but it was concerned that a benefit of Zavesca in the treatment of the neurological symptoms of Niemann Pick type C disease had not been sufficiently demonstrated. 
Výbor CHMP potvrdil, že na liečbu Niemann-Pickovej choroby typu C alternatívna liečba neexistuje, ale mal výhrady, že prínos lieku Zavesca v liečbe neurologických symptómov Niemann-Pickovej choroby typu C nebol dostatočne preukázaný.
Miglustat, the active substance in Zavesca, prevents an enzyme called ‘glucosylceramide synthase' from working. 
Zavesca, bráni v účinku enzýmu s názvom „glukozylceramid syntáza“.
On 19 February 2008, Actelion Registration Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zavesca, in the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease. 
oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť pre novú indikáciu pre liek Zavesca na liečbu neurologických prejavov u pacientov s Niemann-Pickovou chorobou typu C.
What was Zavesca expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Zavesca?
London, 19 March 2008 Doc. 
Dňa 19. februára 2008 spoločnosť Actelion Registration Ltd.
The main measure of effectiveness 
Účinok lieku
How is Zavesca expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Zavesca účinkovať?
EMA/340933/2015 EMEA/H/C/000644 
EMEA/H/C/000644
The length of treatment depends on where the infection is, how severe it is, and the patient's response to treatment. 
Dĺžka liečby závisí od toho, kde sa nachádza infekcia, od jej závažnosti a od odpovede pacienta na liečbu.
By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die. 
Blokovaním tvorby nových proteínov baktérie nie sú schopné rozmnožovať sa a napokon odumrú.
The full EPAR for Tygacil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tygacil sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Doses are lower in patients with severe liver problems. 
Dávky sú nižšie u pacientov s vážnymi problémami s pečeňou.
Tygacil tigecycline 
Tygacil tigecyklín
Each infusion should last between 30 and 60 minutes. 
Každá infúzia má trvať 30 až 60 minút.
Tygacil should be used only when other antibiotics are not suitable. 
Liek Tygacil sa má používať len vtedy, ak iné antibiotiká nie sú vhodné.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured. 
Vo všetkých týchto štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, u ktorých sa infekcia vyliečila.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tygacil on 24 April 2006. 
Dňa 24. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tygacil na trh platné v celej Európskej únii.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tygacil. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tygacil.
It works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where new proteins are made. 
Účinkuje tak, že blokuje bakteriálne ribozómy, časti buniek, v ktorých sa tvoria nové proteíny.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tygacil? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tygacil?
Patients allergic to tetracycline antibiotics may also be allergic to Tygacil. 
Pacienti alergickí na tetracyklínové antibiotiká môžu byť tiež alergickí na liek Tygacil.
The CHMP decided that Tygacil's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tygacil sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Before using Tygacil, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics. 
Tygacil majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Treatment lasts from 5 to 14 days. 
5 až 14 dní.
In children above eight years of age, treatment is only given after consulting with a doctor with appropriate experience in the management of infectious diseases, and should be given as an infusion over a period of 60 minutes. 
V prípade detí starších ako osem rokov sa liek podáva výhradne po konzultácii s lekárom, ktorý má primerané skúsenosti s liečbou infekčných ochorení a má sa podať vo forme infúzie trvajúcej 60 minút.
A risk management plan has been developed to ensure that Tygacil is used as safely and effectively as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tygacil bol vypracovaný plán riadenia rizík.
It is also used to treat complicated infections in the abdomen. 
Používa sa tiež na liečbu komplikovaných infekcií brucha.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tygacil. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tygacil.
Tygacil has been compared with other antibiotics in four main studies. 
Tygacil sa porovnával s inými antibiotikami v štyroch hlavných štúdiách.
Tygacil must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to tigecycline or any of the other ingredients. 
Liek Tygacil nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na tigecyklín alebo na iné zložky lieku.
The active substance in Tygacil, tigecycline, belongs to a group of antibiotics called ‘glycylcyclines'. 
Tygacil, tigecyklín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných glycylcyklíny.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tygacil, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tygacil vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Although there are few data in children, studies suggest that Tygacil can be a treatment alternative for complicated skin and soft tissue or abdominal infections, with bacteria resistant to other antibiotics. 
Napriek malému množstvu údajov v prípade detí zo štúdií vyplýva, že liek Tygacil je možnou alternatívou v prípade komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív alebo abdominálnych infekcií s baktériami odolnými voči iným antibiotikám.