natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups. 
Priemerné percentuálne zníženia hodnoty IOP oproti východiskovému bodu pri používaní lieku SIMBRINZA boli v rozsahu 25 až 37 %. Percento pacientov s hodnotou IOP nižšou ako 18 mmHg bolo podobné pri všetkých návštevách v rámci štúdie pre rovnaký časový bod až do 6. mesiaca v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA a v skupinách, ktoré používali brinzolamid + brimonidín.
During lactation, the no adverse effect level in the offspring was 5 mg/kg/day. 
Pri použití dávky 5 mg/kg/deň počas laktácie sa nepozorovali u potomstva žiadne nežiaduce účinky.
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine. 
Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 2 mg brimonidín tartrátu, čo zodpovedá 1,3 mg brimonidínu.
Uncommon: cardio-respiratory distress 
Menej časté: kardiorespiračná tieseň
1, pterygium 2, erythema of eyelid 
1, pterýgium 2, erytém očného viečka
The following adverse reactions have been reported during clinical studies with SIMBRINZA twicedaily dosing and during clinical studies and post-marketing surveillance with the individual components brinzolamide and brimonidine. 
Počas klinických štúdií skúmajúcich liek SIMBRINZA podávaný dvakrát denne a počas klinických štúdií a sledovania po uvedení jednotlivých zložiek, brinzolamindu a brimonidínu, na trh, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain 
2, bronchiálna hyperaktivita faryngolaryngeálna bolesť2, suché hrdlo1, kašeľ2, epistaxa2, kongescia horných dýchacích ciest
SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL eye drops, suspension 
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očná suspenzná instilácia
No accumulation occurs during chronic administration. 
Pri dlhodobom používaní sa nepozoruje žiadna akumulácia.
2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy 
nežiaduca reakcia pozorovaná pri použití lieku SIMBRINZA ďalšia nežiaduca reakcia pozorovaná pri použití brinzolamindu v monoterapii ďalšia nežiaduca reakcia pozorovaná pri použití brimonidínu v monoterapii
2, chest discomfort 
2, hrudný diskomfort
methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline, 
metazolamid a dorzolamid - lieky, ktoré môžu ovplyvniť metabolizmus, ako napríklad chlorpromazín, metylfenidát a rezerpín - antivírusové, antiretrovírusové (používané na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV))
1, libido decreased 
2, insomnia znížené libido
2, flatulence hypoaesthesia oral 
2, orálna hypoestézia
Studies to determine the effects of age, race, and renal or hepatic impairment have not been conducted with SIMBRINZA. 
S liekom SIMBRINZA sa neuskutočnili štúdie na stanovenie vplyvu veku, rasy a poruchy funkcie obličiek alebo pečene.
At the +2 h time point (the time corresponding to the morning efficacy peak) for the primary efficacy visit at Month 3, the percentage of patients with an IOP less than 18 mmHg was 65.6% in the SIMBRINZA group and 63.7% in the Brinzolamide + Brimonidine groups. 
Pri návšteve v 3. mesiaci hodnotiacej primárnu účinnosť sa pozorovala hodnota IOP nižšia ako 18 mmHg v časovom bode +2 hodiny (čas zodpovedajúci maximálnej účinnosti ráno) u 65,6 % pacientov v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA a u 63,7 % pacientov v skupinách, ktoré používali brinzolamid + brimonidín.
2, hypoaesthesia 
2, hypoestézia
2, pharyngitis 
2, faryngitída
Talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist before using SIMBRINZA if you have now or have had in the past: - liver problems - a type of high pressure in the eyes called narrow-angle glaucoma - dry eyes or cornea problems - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, high or low blood pressure - depression - disturbed or poor blood circulation (such as Raynaud's disease, Raynaud's syndrome or cerebral insufficiency). 
Predtým, ako začnete používať liek SIMBRINZA, povedzte svojmu lekárovi, optikovi alebo lekárnikovi, ak máte teraz alebo ste mali v minulosti: - problémy s pečeňou - typ vysokého vnútroočného tlaku, ktorý sa nazýva glaukóm so zúženým uhlom - suché oči alebo problémy s rohovkou - koronárne ochorenie srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo napätie v hrudníku,
Dose related decreases in foetal weights were observed in pups of dams given 2 to 18 mg/kg/day. 
U mláďat samíc, ktoré dostávali dávku 2 až 18 mg/kg/deň, sa pozorovalo zníženie hmotnosti plodov v závislosti od dávky.
3, miosis Not known: visual disturbances 
Neznáme: poruchy zraku
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors. 
Pri používaní perorálnych inhibítorov karboanhydrázy boli hlásené acidobázické poruchy.
2, scleral pigmentation 
2, pigmentácia očného bielka
2, medication residue Not known: chest pain 
2, rezíduum lieku Neznáme: bolesť v hrudníku2, periférny edém2,3
1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia 
Časté: suché ústa Menej časté: dyspepsia
Uncommon: headache 
Menej časté: bolesť hlavy
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, optika alebo lekárnika.
1, conjunctival blanching 
1, zblednutie spojiviek
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically. 
Brinzolamid je inhibítor karboanhydrázy a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
At the +2 h time point (the time corresponding to the morning efficacy peak) for the primary efficacy visit at Month 3, the percentage of patients with an IOP less than 18 mmHg was 61.7% in the SIMBRINZA group, 40.1% in the Brinzolamide group, and 40.0% in the Brimonidine group. 
Pri návšteve v 3. mesiaci hodnotiacej primárnu účinnosť sa zistilo zníženie hodnoty IOP menšie ako 18 mmHg v časovom bode +2 hodiny (čas zodpovedajúci maximálnej účinnosti ráno) u 61,7 % pacientov v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA, 40,1
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and topical brinzolamide. 
U pacientov užívajúcich perorálny inhibítor karboanhydrázy a topický brinzolamid je možný aditívny vplyv na známe systémové účinky inhibície karboanhydrázy.
1, rhinorrhoea 
1, rinorea
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, optika alebo lekárnika.
Patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy (see section 4.5). 
Pacienti užívajúci inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Hepatobiliary disorders Not known: liver function test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders 
Neznáme: abnormálny test na funkciu pečene
1 mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg of brimonidine. 
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 2 mg brimonidín tartrátu, čo zodpovedá 1,3 mg brimonidínu.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate 
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očná suspenzná instilácia brinzolamid/brimonidín tartrát
2, rash maculopapular pruritus generalised 
2, makulo papulárna vyrážka
1, meibomianitis 
1, meibomitída diplopia
If you use more SIMBRINZA than you should 
Ak použijete viac lieku SIMBRINZA, ako máte Vypláchnite oko teplou vodou.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate 
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné kvapky brinzolamid/brimonidín tartrát
-8.1 (n=346) -8.2 (n=330) 
-8,2 (n=330)
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value <0.001). 
+ travoprost-timolol maleát očné kvapky vyššiu účinnosť v znížení hodnoty IOP oproti východiskovému bodu v porovnaní s vehikulom + travoprost-timolol maleát očné kvapky po 6 týždňoch liečby, rozdiel medzi liečbami, upravené ako priemerná zmena denných hodnôt IOP oproti východiskovému bodu bol - 2,15 mmHg (95 % IS; - 2,8, - 1,5; p-hodnota <
1, ocular discomfort 
1, očný diskomfort neostré videnie
Acid/base disturbances 
Acidobázické poruchy
2, hypoaesthesia eye 
2, hypoestézia oka
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically. 
SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, sulfónamidový inhibítor karboanhydrázy a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
3, dysgeusia 
1, závrat 3, dysgeúzia
See leaflet for further information. 
Pre bližšie informácie si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Hepatic and/or renal impairment 
Porucha funkcie pečene a/alebo obličiek
2, nightmares 
2, nočné mory 2, nervozita
Uncommon: pain 
Menej časté: bolesť
2, nervousness 
2, pocit nervozity 2, podráždenosť
Maximum human plasma concentrations are <1 ng/mL and achieved within <1 hour. 
1 ng/ml a dosiahla sa do <
If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below). 
Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky, nepoužívajte kvapky, ak máte vložené kontaktné šošovky.
Symptoms of brimonidine overdose (including loss of consciousness, hypotension, hypotonia, bradycardia, hypothermia, cyanosis and apnoea) have been reported in neonates and infants receiving brimonidine eye drops as part of medical treatment of congenital glaucoma. 
U novorodencov a dojčiat používajúcich brimonidínové očné kvapky v rámci liečby vrodeného glaukómu boli hlásené symptómy predávkovania brimonidínom (vrátane straty vedomia, hypotenzie, hypotónie, bradykardie, hypotermie, cyanózy a apnoe).
SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically. 
SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Tell your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, optikovi alebo lekárnikovi.
Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient. 
Obrázok 1 Zmena priemernej a dennej (9:00, +2 hodiny, +7 hodín) hodnoty IOP oproti východiskovému bodu (mmHg) - štúdia skúmajúca podiel jednotlivých zložiek
2, amnesia 
2, amnézia porucha pamäte
2, paraesthesia oral 
2, orálna parestézia
2, sinusitis 
2, sínusitída
Common: eye allergy 1, keratitis 
2, opuch očného viečka 1, edém spojiviek 1, suché oko
1, oesophagitis 
1, ezofagitída
2, subconjunctival cyst 
2, cysta pod spojivkou
2, pain in extremity 
2, bolesť v končatine
1, dry eye 
1, výtok z oka
Uncommon: renal pain Not known: pollakiuria 
Neznáme: polakiúria
2, vomiting 2, nausea 
2, svalové spazmy 2, myalgia
OUTER CARTON 5 ml BOTTLE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 5 ml FĽAŠKA
2, myalgia 
3, mióza
Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps. 
Umiestnite hrot kvapkadla fľašky blízko oka.
2, frequent bowel movements 
2, častá stolica
Uncommon: apathy 2, depression 
Menej časté: apatia
, heart rate irregular 
, nepravidelná pulzová frekvencia
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets. 
Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Zyllt užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
To znamená, že liek Zyllt je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke; 
Zyllt sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zyllt na trh.
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Zyllt možno začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
The full EPAR for Zyllt can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyllt sa nachádza tu.
The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
Zyllt je jedna 75 mg tableta podávaná raz denne, a to s jedlom alebo bez jedla.
Zyllt is a ‘generic medicine'. 
Zyllt je tzv. generický liek.
Zyllt can be given to the following groups of patients: 
Liek Zyllt sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public 
Zyllt klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
What are the benefit and risk of Zyllt? 
Aké sú prínosy a riziká lieku
Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Zyllt je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Zyllt v súlade s požiadavkami EÚ preukázal porovnateľný profil kvality a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up). 
• pacientom s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment. 
Liek Zyllt sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Why has Zyllt been approved? 
Prečo bol liek Zyllt schválený?
Other information about Zyllt: 
Zyllt:
Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Liek Zyllt sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že jeho prínos je tak, ako v prípade lieku Plavix, väčší než identifikované riziká.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); 
• pacientom s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách).
Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Zyllt je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Keďže liek Zyllt je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
What is Zyllt? 
Zyllt?
The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Zyllt, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
How has Zyllt been studied? 
Ako bol liek Zyllt skúmaný?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009. 
Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Zyllt na trh, platné v celej Európskej únii.
How is Zyllt used? 
Zyllt používa?
How does Zyllt work? 
Zyllt účinkuje?
EMA/40540/2013 EMEA/H/C/002676 
EMEA/H/C/002676
It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Používa sa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je dostatočne regulovaná telmisartanom samotným.
The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Actelsar HCT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Actelsar HCT.
This means that Actelsar HCT is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called MicardisPlus. 
To znamená, že liek Actelsar HCT je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom MicardisPlus.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actelsar HCT.
telmisartan / hydrochlorothiazide 
telmisartan / hydrochlorotiazid
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing the blood pressure. 
Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a klesá krvný tlak.
Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku MicardisPLus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Actelsar HCT je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Actelsar HCT na používanie v EÚ.
The dose of Actelsar HCT to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Dávka lieku Actelsar HCT závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí dostávali 40 mg telmisartanu, majú užívať 40/12,5 mg tablety a pacienti, ktorí dostávali 80 mg telmisartanu, majú užívať 80/12,5 mg tablety.
What are the benefits and risks of Actelsar HCT? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Actelsar HCT?
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Actelsar HCT. 
Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je regulovaný tabletami 80/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď dostávali tieto dve účinné látky osobitne predtým, ako prešli na liek Actelsar HCT.
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Telmisartan je antagonista receptorov angiotenzínu-II, t. j. bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín-II v tele.
Actelsar HCT is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide) to be taken by mouth once a day with liquid. 
Liek Actelsar HCT je dostupný vo forme tabliet (40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu), ktoré sa majú užívať perorálne jedenkrát denne a zapiť tekutinou.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Actelsar HCT has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to MicardisPlus. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Actelsar HCT s liekom MicardisPlus.
Because Actelsar HCT is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, MicardisPlus. 
Keďže Actelsar HCT je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom MicardisPlus.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Actelsar
Other information about Actelsar HCT 
Ďalšie informácie o lieku Actelsar HCT
Actelsar HCT is a ‘generic medicine'. 
Liek Actelsar HCT je tzv. generický liek.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Actelsar HCT vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actelsar HCT, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Actelsar HCT is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Actelsar HCT je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, a to telmisartan a hydrochlorotiazid.
Actelsar HCT contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Liek Actelsar HCT obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
What is Actelsar HCT and what is it used for? 
Čo je liek Actelsar HCT a na čo sa používa?
For practical information about using Actelsar HCT, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Actelsar HCT, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Actelsar HCT approved? 
Prečo bol liek Actelsar HCT povolený?
How has Actelsar HCT been studied? 
Ako bol liek Actelsar HCT skúmaný?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actelsar HCT na trh platné v celej Európskej únii.
How does Actelsar HCT work? 
Akým spôsobom liek Actelsar HCT účinkuje?