natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rational basis for treatment consists of restoration of the bile aciddependent component of bile flow enabling restoration of biliary secretion and biliary elimination of toxic metabolites; inhibition of the production of the toxic bile acid metabolites by negative feedback on cholesterol 7α-hydroxylase, which is the rate-limiting enzyme in bile acid synthesis; and improvement of the patient's nutritional status by correcting intestinal malabsorption of fats and fat-soluble vitamins. 
Racionálny základ liečby spočíva v obnovení zložky toku žlče závislej od žlčových kyselín, čo umožňuje obnovenie sekrécie žlče a vylučovania toxických metabolitov žlčou; v inhibícii tvorby toxických metabolitov žlčových kyselín negatívnou spätnou väzbou na cholesterol 7α-hydroxylázu, čo je enzým obmedzujúci rýchlosť syntézy žlčových kyselín; a v zlepšení nutričného stavu pacienta nápravou črevnej malabsorpcie tukov a vitamínov rozpustných v tukoch.
Please consult your doctor if you plan to become pregnant. 
Keď plánujete otehotnieť, konzultujte to so svojím lekárom.
Orphacol contains lactose 
Orphacol obsahuje laktózu
Contents of the pack and other information 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo liek
A small fraction of bile acids is excreted in urine. 
Malý zlomok žlčových kyselín sa vylúči močom.
- PSUR - Annual Reassessment 
- každoročné prehodnotenie
- The active substance is cholic acid. 
- Účinná látka je kyselina cholová.
Development of gallstones associated with long-term treatment have been reported in very limited number of patients. 
U veľmi nízkeho počtu pacientov bola hlásená tvorba žlčových kameňov súvisiaca s dlhodobým užívaním.
Women of childbearing potential should conduct a pregnancy test as soon as a pregnancy is suspected. 
Ak majú ženy v plodnom veku podozrenie, že sú gravidné, ihneď si musia urobiť test gravidity.
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridemia are expected to poorly absorb cholic acid in the intestine. 
Pacienti s čerstvo diagnostikovanou familiárnou hypertriglyceridémiou alebo s rodinnou anamnézou familiárnej hypertriglyceridémie môžu slabo absorbovať kyselinu cholovú z čreva.
How to take Orphacol 
Ako užívať liek Orphacol
Capsule content: 
Obal kapsúl:
After the initiation period, serum and/or urine bile acids (using suitable analytical techniques) and liver parameters should be determined annually, at a minimum, and the dose adjusted accordingly. 
Po začatí liečby by sa aspoň každý rok mali určiť žlčové kyseliny v sére a moči (pomocou vhodných analytických metód) a parametre pečene a v súlade s tým sa má upraviť dávka.
Orphacol 250 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132), yellow iron oxide (E172). 
Orphacol 250 mg: želatína, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žltý oxid železitý (E172).
Other medicines and Orphacol 
Iné lieky a liek
What Orphacol looks like and contents of the pack 
Orphacol a obsah balenia
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents. 
Klinické skúsenosti uvedené v literatúre pochádzajú od skupiny pacientov s vrodenou deficienciou 3βhydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktázy alebo Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy a zahŕňajú najmä dojčatá vo veku od jedného mesiaca, deti a dospievajúcich.
- if you are allergic to cholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are taking phenobarbital, a medicine to treat epilepsy. 
- keď ste alergický na kyselinu cholovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
For babies and children who cannot swallow capsules, the capsule can be opened and its contents added to baby formula or apple/orange or apple/apricot juice adapted for small children. 
Pre dojčatá a deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsuly, sa kapsuly môžu otvoriť a obsah možno pridať do dojčenského mlieka či do jablkovo-pomarančového alebo jablkovo-marhuľového džúsu, ktorý je prispôsobený pre dojčatá.
Lactose monohydrate, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate. 
bezvodý koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát.
The remaining part is transformed by reduction of the 7α-hydroxy group to deoxycholic acid (3α, 12α-dihydroxy) by intestinal bacteria. 
Zvyšná časť sa prostredníctvom črevných baktérií mení redukciou 7α-hydroxylovej skupiny na kyselinu deoxycholovú (3α, 12α--dihydroxy).
Orphacol 50 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132); 
Orphacol 50 mg: želatína, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132);
There is a risk of permanently damaging your liver if you stop taking Orphacol. 
Ak prestanete užívať liek Orphacol Ak prestanete užívať liek Orphacol, vzniká riziko trvalého poškodenia pečene.
The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridemia will have to be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required and safe. 
Dávka kyseliny cholovej pre pacientov s familiárnou hypertriglyceridémiou sa bude musieť stanoviť a upraviť, ako už bolo uvedené, ale možno bude potrebné a bezpečné zvýšiť dávku, oveľa viac,
Certain medical conditions are caused by defects in bile acid production and Orphacol is used to treat infants from one month to 2 years of age, children, adolescents and adults with these medical conditions. 
Orphacol sa používa na liečbu dojčiat vo veku od jedného mesiaca do 2 rokov, detí, dospievajúcich a dospelých s týmito poruchami.
In patients with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase and Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase, the biosynthesis of primary bile acids is reduced or absent. 
V prípade pacientov s vrodenou deficienciou 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroidovej oxidoreduktázy a Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy je biosyntéza primárnych žlčových kyselín znížená alebo neprítomná.
Orphacol 250 mg: Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid. 
Orphacol 250 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 250 mg kyseliny cholovej.
Detailed medium- to long-term data are available for 5 of these patients, of whom 1 has been treated with cholic acid monotherapy. 
V prípade 5 z týchto pacientov, z ktorých 1 bol liečený kyselinou cholovou v monoterapii, sú dostupné podrobné strednodobé až dlhodobé údaje.
Detailed long-term data on treatment with cholic acid monotherapy are available for 14 patients observed for up to 12.9 years. 
V prípade 14 pacientov sledovaných 12,9 rokov sú dostupné podrobné dlhodobé údaje o liečbe kyselinou cholovou v monoterapii.
Orphacol 50 mg: Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid. 
Orphacol 50 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg kyseliny cholovej.
Content of capsules: Lactose monohydrate (see section 2 under ‘Orphacol contains lactose' for more information), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate Capsule shell: 
Obsah kapsúl: monohydrát laktózy (pre bližšie informácie pozri „Liek
Do not chew. 
Nežuvajte.
Orphacol is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults. 
Orphacol je indikovaný na liečbu vrodených porúch syntézy primárnych žlčových kyselín v dôsledku deficiencie 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktázy alebo deficiencie Δ4-3-oxosteroid-5β reduktázy v prípade dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku od 1 mesiaca do 18 rokov a v prípade dospelých.
Gallstones have been reported after long-term therapy. 
Po dlhodobej liečbe bol hlásený výskyt žlčových kameňov.
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on correct diagnosis and therapeutic managements of the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and to inform on expected and potential risks associated with the treatment. 
Na základe súhlasu príslušných orgánov jednotlivých členských štátov držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh pred uvedením lieku na trh zavedie vzdelávací program pre lekárov s cieľom poskytnúť vzdelávacie materiály o správnej diagnostike a liečebnom manažmente pri liečbe vrodených porúch syntézy primárnych žlčových kyselín v dôsledku deficiencie 3β-hydroxy-Δ5
EU/1/13/870/001 EU/1/13/870/002 EU/1/13/870/003 
EU/1/13/870/002
Transaminases increased Gallstones 
Zvýšenie transamináz
The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults. 
Denná dávka v prípade dojčiat, detí, dospievajúcich a dospelých je v rozsahu od 5 do 15 mg/kg.
Cholic acid treatment results for seven patients with Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency for up to 14 years are reported in the literature. 
V literatúre sú uvedené výsledky liečby kyselinou cholovou v prípade siedmich pacientov s deficienciou Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy liečených 14 rokov.
Medis Hungary Kft Tel: +36 (2) 380 1028 info@medis.hu 
+36 (2) 380 1028 info@medis.hu
EU/1/13/870/004 [30 hard capsules] EU/1/13/870/005 [60 hard capsules] EU/1/13/870/006 [120 hard capsules] 
EU/1/13/870/006 [120 tvrdých kapsúl]
Overall, cholic acid treatment results for about 60 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency are reported in the literature. 
V literatúre sú uvedené výsledky liečby kyselinou cholovou v prípade celkovo asi 60 pacientov s deficienciou 3β-hydroxy-Δ5-C27steroid-oxidoreduktázy.
The objectives of this surveillance programme is to monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency with Orphacol in infants, children, adolescents and adults. 
Cieľom tohto programu sledovania je kontrolovať hromadiace sa údaje o účinnosti a bezpečnosti liečby vrodených porúch syntézy primárnych žlčových kyselín v dôsledku deficiencie 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktázy alebo deficiencie Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy liekom
The usual starting dose is 5 to 15 mg per kilogram body weight every day in infants, children, adolescents and adults. 
Zvyčajná úvodná denná dávka pre dojčatá, deti, dospievajúcich a dospelých je 5 až 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure. 
Keď sa zistia zjavné náznaky závažného zlyhávania pečene, liečba sa má ukončiť skôr.
Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given. 
C27-steroid-oxidoreduktázy alebo deficiencia Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy neexistujú žiadne skúsenosti a nemôže sa poskytnúť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávky.
Orphacol 50 mg hard capsules 
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly
EU/1/13/870/004 EU/1/13/870/005 EU/1/13/870/006 
EU/1/13/870/006
Increased liver weight and gallstones have been reported in repeated dose studies in which cholic acid was co-administered with cholesterol. 
V štúdiách skúmajúcich opakované podávanie, v ktorých sa kyselina cholová podávala súbežne s cholesterolom, bola hlásená zvýšená hmotnosť pečene a žlčové kamene.
Orphacol 250 mg hard capsules 
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly
No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given. 
V prípade pacientov s poškodením funkcie pečene z iných príčin ako je deficiencia 3β hydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktázy alebo deficiencia Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy neexistujú žiadne skúsenosti a nemôže sa poskytnúť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávky.
Please tell your doctor if you are taking ciclosporin. 
Ak užívate ciklosporín, oznámte to svojmu lekárovi.
EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules] 
EU/1/13/870/002 [60 tvrdých kapsúl]
Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg kyseliny cholovej.
Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 250 mg kyseliny cholovej.
Co-administration should be avoided. 
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu týchto liekov.
The development of pruritus and/or diarrhoea has been observed during treatment with Orphacol. 
Orphacol sa pozoroval pruritus a/alebo hnačka.
Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132), Yellow Iron Oxide (E172). 
indigokarmín (E132), žltý oxid železitý (E172).
The daily dose in infants from 1 month to 2 years of age, children and adolescents ranges from 5 to 15 mg/kg and must be adjusted individually for each patient. 
Denná dávka v prípade dojčiat vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov, detí a dospievajúcich je v rozsahu od 5
Concurrent elevation of serum gamma glutamyltransferase (GGT), alanine aminotransferase (ALT) and/or serum bile acids above normal levels may indicate overdose. 
a/alebo sérovej hladiny žlčových kyselín nad normál môže naznačovať predávkovanie.
The concentrations of the abnormal bile acid metabolites synthesised in 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (3β, 7α-dihydroxy- and 
Mali by sa stanoviť koncentrácie abnormálnych metabolitov žlčových kyselín syntetizovaných pri deficiencii 3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktázy (kyselina 3β, 7αdihydroxy- a 3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoová) alebo pri deficiencii Δ4-3
Contents of the pack and other information What Orphacol contains 
Orphacol Obsah balenia a ďalšie informácie
Tell your doctor if you plan to breast-feed or are breastfeeding before you take Orphacol. 
Ak plánujete dojčiť alebo ak dojčíte, skôr ako začnete užívať Orphacol, povedzte to svojmu lekárovi.
3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined. 
oxosteroid-5β-reduktázy (kyselina 3-oxo-7α-hydroxy- a 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoová).
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
Môže im uškodiť, dokonca aj vtedy, ak majú rovnaké prejavy ochorenia ako Vy.
If you stop taking Orphacol 
Skôr ako užijete liek Orphacol
Orphacol 250 mg capsules Cholic acid 
Orphacol 250 mg kapsuly kyselina cholová
Orphacol 50 mg capsules Cholic acid 
Orphacol 50 mg kapsuly kyselina cholová
Orphacol 50 mg hard capsules Cholic acid 
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly kyselina cholová
Orphacol 250 mg hard capsules Cholic acid 
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly kyselina cholová
MedDRA System Organ Class 
Trieda orgánových systémov podľa MedDRA Nežiaduca reakcia
Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3). 
3-oxosteroid-5β-reduktázy liečených kyselinou cholovou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Breastfeeding 
Orphacol
Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency. 
V prípade pacientov s miernym až závažným poškodením funkcie pečene spojeným s deficienciou 3β hydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktázy alebo s deficienciou Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy sú dostupné obmedzené údaje.
Laboratoires CTRS Tél/Tel: +352 278 62 329 ctrs@ctrs.fr 
+352 278 62 329 ctrs@ctrs.fr
Laboratoires CTRS Tél/Tel: +32 (0)2 40 11 442 ctrs@ctrs.fr 
+32 (0)2 40 11 442 ctrs@ctrs.fr
Laboratoires CTRS Tel: + (34) 914 146 613 ctrs@ctrs.fr 
914 146 613 ctrs@ctrs.fr
The main measure of effectiveness was the percentage cumulative mortality (overall death rate) of the piglets. 
Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel kumulatívnej mortality (celkovej úmrtnosti) prasiatok.
This summary was last updated in January-2013. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
The vaccine is given in the neck in the area behind the ear. 
Očkovacia látka sa podáva do šije v oblasti za uchom.
It is a suspension for injection and contains the active substances F4ab, F4ac, F5, F6, and LT toxoid. 
Je to injekčná suspenzia a obsahuje účinné látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Enterotoxicosis is a reaction in the intestines to toxins produced by some bacteria. 
Enterotoxikóza je reakcia v črevách na toxíny produkované niektorými baktériami.
To maintain the immunity, a single injection should be given before each subsequent farrowing (giving birth to the piglets). 
Na zachovanie imunity sa má podávať jedna injekcia pred každým ďalším oprasením (narodením prasiatok).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Pomer prínosu a rizík očkovacej látky sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
It is preferable to vaccinate female pigs during the second half of their pregnancy, but not within two weeks before the expected date of farrowing. 
Uprednostňuje sa očkovanie prasníc počas druhej polovice gravidity, nie však neskôr ako dva týždne pred predpokladaným termínom oprasenia.
There may be redness and/or a swelling at the injection site, for up to 2 weeks after vaccination. 
Môže dochádzať k sčervenaniu a/alebo opuchnutiu v mieste vpichu injekcie, a to počas 2 týždňov po očkovaní.
The vaccine is given to sows (female pigs) only. 
Očkovacia látka sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
The vaccine (or parts of the vaccine) has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds. 
Očkovacia látka (alebo časti očkovacej látky ) sa skúmala v niekoľkých skúškach na ťarchavých prasniciach rôznych plemien.
Female pigs that have not been vaccinated should be given two injections with an interval of six weeks between them. 
Prasnice, ktoré neboli očkované, majú dostať dve injekcie v intervale 6 týždňov.
These pigs were given two injections of the vaccine and then the litters of these pigs, as well as litters where the mother had not been vaccinated (controls), were exposed to E. coli containing the adhesins or LT toxin present in the vaccine. 
Tieto ošípané dostali dve injekcie očkovacej látky a následne boli vrhy týchto ošípaných, a taktiež vrhy, v ktorých prasnica nebola zaočkovaná (kontrolné), vystavené baktérii E. coli obsahujúcej adhezíny alebo LT toxín prítomný v očkovacej látke.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the E. coli bacteria. 
Po podaní injekcie prasnici takáto malá expozícia pomôže imúnnemu systému ošípanej, aby rozpoznal a atakoval baktérie E. coli.
EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024 
EMA/CVMP/56883/2013
Porcilis Porcoli Diluvac Forte can cause mild, temporary clinical reactions (fever, lethargy, reduced food intake) during the first 24 hours after vaccination. 
Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte môže spôsobiť mierne, dočasné klinické reakcie (horúčka, útlm, znížený príjem potravy) počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to immunise against E. coli which have the adhesins (surface components) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P). 
F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package. 
Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sa nachádzajú na vonkajšom obale.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Porcoli Diluvac Forte, to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria, are greater than any risks. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) súhlasil, že prínosy očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri znižovaní úmrtnosti a zmierňovaní klinických príznakov enterotoxikózy spôsobenej baktériami E. coli sú väčšie ako prípadné riziká.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria in piglets during the first days of their life. 
Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa používa na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov enterotoxikózy vyvolaných baktériami E. coli u prasiatok počas prvých dní ich života.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte contains adhesins that are found on the surface of E. coli bacteria. 
Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adhezíny nachádzajúce sa na povrchu baktérií E. coli.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is a vaccine for use in pigs. 
Porcilis Porcoli Diluvac Forte je očkovacia látka určená pre ošípané.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduced the death rate in all the studies when compared with the control piglets. 
Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte vo všetkých štúdiách znížila úmrtnosť v porovnaní s kontrolnými prasiatkami.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte to Intervet International B.V. on 2 May 2002. 
Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh platné v celej Európskej únii.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs. 
Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa prasniciam podáva v dávke 2 ml ako intramuskulárna injekcia (do svalu).
What benefit has Porcilis Porcoli Diluvac Forte shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte v týchto štúdiách?
Other information about Porcilis Porcoli Diluvac Forte: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte
What are the side effects of Porcilis Porcoli Diluvac Forte? 
Aké sú vedľajšie účinky očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
They recommended that Porcilis Porcoli Diluvac Forte should be given a marketing authorisation. 
Odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh.
Why has Porcilis Porcoli Diluvac Forte been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte povolená?
How has the effectiveness of Porcilis Porcoli Diluvac Forte been studied? 
Ako bol skúmaný účinok očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
How does Porcilis Porcoli Diluvac Forte work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte účinkuje?
This percentage may vary according to ethnic background. 
Toto percento sa môže meniť v závislosti od etnického prostredia.
Patients should be informed that most people do not experience drowsiness. 
Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny ľudí sa ospanlivosť neobjaví.
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule. 
Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Date of latest renewal: 11.11.2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.11.2016
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedené v Prílohe V.
Desloratadine effectively controlled symptoms for 24 hours. 
Desloratadin účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from light. 
Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred svetlom.
In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval. 
V každej štúdii účinky pretrvali počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu.
NN: {number} > <Not applicable.> 
<Neaplikovateľné.>
Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration. 
Plazmatické koncentrácie desloratadínu sa dajú určiť v priebehu 30 minút po podaní.