natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy. 
Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Glivecu v tehotenstve.
Use only as directed by a doctor. 
Užívajte len podľa pokynov lekára.
Accelerated phase: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled. 
Akcelerovaná fáza: Zaradených bolo 235 dospelých pacientov v akcelerovanej fáze ochorenia.
The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%. 
Odhad prežívania podľa Kaplana-Meiera po 36 mesiacoch následného sledovania je 68%.
Glivec may cause your body to retain water (severe fluid retention). 
Glivec môže spôsobiť, že vaše telo zadržiava vodu (závažné zadržiavanie tekutiny).
Other medicines and Glivec 
Iné lieky a Glivec
Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST) 
Tabuľka 6 Najlepšia odpoveď nádoru v klinickom skúšaní STIB2222 (GIST)
Tumours were required to be measurable in at least one site of disease, and response characterisation based on Southwestern Oncology Group (SWOG) criteria. 
Nádory museli byť merateľné aspoň v jednom mieste ochorenia a definícia odpovede zodpovedala kritériám Southwestern Oncology Group (SWOG).
Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction). 
Pokračovať v liečbe Glivecom predošlou dávkou (t.j. pred závažnou nežiaducou reakciou).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement. 
Podávanie Glivecu pacientom bez génovej translokácie spravidla neprináša žiadne zlepšenie.
Risk criteria 
Kritériá rizika
They are supplied in packs containing 30 capsules. 
Dodávajú sa v baleniach obsahujúcich 30 kapsúl.
The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment. 
Translokácia t(17:22)[(q22:q13)] alebo jej génový produkt bola prítomná u takmer všetkých pacientov s odpoveďou na liečbu Glivecom.
Isolated cases of Glivec overdose have been reported spontaneously and in the literature. 
Ojedinelé prípady predávkovania Glivecu boli hlásené spontánne a v literatúre.
Glivec vs placebo 
Glivec oproti placebu
The high rate of CHR is accompanied by the development of a complete cytogenetic response (CCyR) of 65% which is comparable to the results observed in adults. 
Vysoký stupeň CHR sprevádza vývoj kompletnej cytogenetickej odpovede (CCyR) dosahujúcej 65%, ktorá je porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
The median time of follow-up was 54 months (from date of randomisation to data cut-off), with a total of 83 months between the first patient randomised and the cut-off date. 
Medián času sledovania bol 54 mesiacov (od dátumu randomizácie do ukončenia zberu údajov), pri celkovo 83 mesiacoch medzi randomizáciou prvého pacienta a dátumom ukončenia zberu údajov.
Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose. 
V liečbe Glivecom potom možno pokračovať pri zníženej dennej dávke.
The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec. 
Stupeň cytogenetickej odpovede a molekulárnej odpovede mal jednoznačný vplyv na dlhodobé výsledky u pacientov liečených Glivecom.
Some medicines can interfere with the effect of Glivec when taken together. 
Určité lieky môžu ovplyvniť účinok Glivecu, keď sa užívajú súčasne.
This will help protect you from stomach problems when taking Glivec. 
Pomôže vás to ochrániť pred žalúdočnými ťažkosťami počas užívania Glivecu.
While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working. 
Počas užívania Glivecu si lekár bude pravidelne overovať, či liek účinkuje.
9/l unrelated to therapy. 
9/l bez súvislosti s liečbou.
Studies on patients receiving Glivec and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed. 
Štúdie o pacientoch užívajúcich Glivec a jeho účinku na fertilitu a gametogenézu sa nevykonali.
Median age was 51 years (range 18-70 years), with 21.9% of patients ≥ 60 years of age. 
Medián veku bol 51 rokov (rozmedzie 18-70 rokov), 21,9% pacientov bolo vo veku  60 rokov.
However, these oedemas were rarely severe and may be managed with diuretics, other supportive measures, or by reducing the dose of Glivec. 
Tieto edémy však boli len zriedka závažné a možno ich zvládnuť diuretikami, inými podpornými opatreniami alebo znížením dávky Glivecu.
When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered. 
V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby Glivecom.
Median time to response was 13 weeks (95% C.I. 
Medián času do odpovede bol 13 týždňov (95%
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Glivec. 
Pacienti majú byť vyšetrení na HBV infekciu pred začatím liečby liekom Glivec.
Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis. 
Prednizolón 200 mg perorálne, 5 dní v mesiaci počas 13 mesiacov Všetky režimy liečby zahŕňajú podanie steroidov na profylaxiu CNS.
Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates. 
Skúsenosti s Glivecom v tejto indikácii sú veľmi obmedzené a zakladajú sa na stupni hematologickej a cytogenetickej odpovede.
These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with Glivec, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment. 
Tieto udalosti možno obvykle zvládnuť buď znížením dávky, alebo prerušením liečby Glivecom, ale v zriedkavých prípadoch si môžu vyžiadať trvalé ukončenie liečby.
Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly. 
Preto je potrebná opatrnosť pri súčasnom používaní vysokých dávok Glivecu a paracetamolu.
Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor, ATC code: L01XE01 
Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteíntyrozínkinázy, ATC kód: L01XE01
Bilirubin elevation was below 3%. 
Bilirubín sa zvýšil u menej ako 3% pacientov.
If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed. 
Ak sú protilátky anti-ADAMTS13 zvýšené v spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, liečba Glivecom sa nemá obnoviť.
Treatment was discontinued permanently because of liver laboratory abnormalities in less than 1% of CML patients. 
Liečba sa musela trvalo ukončiť pre odchýlky pečeňových laboratórnych testov u menej ako 1% pacientov s CML.
Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth. 
Niektoré deti a dospievajúci užívajúci Glivec môžu rásť pomalšie, ako je normálne.
Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16% for a MCyR of 81%. 
Navyše sa u 16% pozorovala čiastočná cytogenetická odpoveď (PCyR) s MCyR 81%.
The majority of patients who achieved a CCyR developed the CCyR between months 3 and 10 with a median time to response based on the Kaplan-Meier estimate of 5.6 months. 
U väčšiny pacientov, ktorí dosiahli CCyR, sa vyvinula CCyR medzi 3. a 10. mesiacom, pričom medián času do odpovede na základe odhadu podľa Kaplana-Meiera bol 5,6 mesiacov.
Talk to your doctor before taking Glivec: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem. 
Predtým, ako začnete užívať Glivec, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo srdcom.
The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results. 
Trvanie liečby Glivecom môže byť rôzne v závislosti od zvoleného programu liečby, ale dlhšie expozície Glivecu spravidla priniesli lepšie výsledky.
Total bilirubin: = 1.5 ULN 
Celkový bilirubín: = 1,5 ULN
12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months 
12 mesiacov 24 mesiacov 36 mesiacov 48 mesiacov 60 mesiacov
If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Ak sa chcete dozvedieť, ako Glivec účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
What Glivec is and what it is used for What you need to know before you take Glivec How to take Glivec 
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Glivec a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glivec Ako užívať Glivec
(2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations 
Imatinib 36 mes: │││ Cenzorované pozorovania
Glivec treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy. 
Liečba Glivecom vyvoláva rýchlu odpoveď u novodiagnostikovaných pediatrických pacientov s CML, s CHR 78% po 8 týždňoch liečby.
The safety and efficacy of imatinib in children with MDS/MPD, DFSP, GIST and HES/CEL aged less than 18 years of age have not been established in clinical trials. 
Bezpečnosť a účinnosť imatinibu u detí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené v klinických skúšaniach.
It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF). 
Je dôležité pokryť časti pokožky vystavené slnku a používať opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom pred slnečným žiarením (SPF, sun protection factor).
The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113 
Riziko recidívy sa tak znížilo približne o 89% v porovnaní s placebom (pomer rizika =
Treatment with imatinib for 36 months was superior to treatment for 12 months in the ITT analysis, i.e. including the entire study population. 
Liečba imatinibom trvajúca 36 mesiacov bola lepšia ako liečba trvajúca 12 mesiacov v analýze ITT, t.j. zahŕňajúcej celú populáciu v klinickom skúšaní.
Submission of final study report. 
Predloženie záverečnej správy z klinického skúšania.
They have “NVR” on one side and “SA” and a score line on the other side. 
Majú označenie „NVR“ na jednej a označenie „SA“ a poliacu ryhu na druhej strane.
The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220). 
Podiel odpovede bol tiež vyšší u pacientov liečených dávkou 600 mg (33%) v porovnaní s pacientmi liečenými dávkou 400 mg (16%, p=0,0220).
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Glivec until ANC  1 x 10 
Ak cytopénia pretrváva počas 4 týždňov a ešte stále nesúvisí s leukémiou, vysadiť Glivec, kým ANC  1 x 10
Glivec is indicated for 
Glivec je indikovaný na
ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment 
= absolútny počet neutrofilov a výskyt po najmenej 1 mesiaci liečby
Blast crisis is defined as blasts  30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly. 
Blastickú krízu definujú blasty v krvi alebo kostnej dreni  30% alebo extramedulárne postihnutie iné ako hepatosplenomegália.
The effect of Glivec on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. 
Účinok Glivecu na výsledok transplantácie kostnej drene sa nestanovil.
These reactions can usually be managed by withholding Glivec temporarily and with diuretics and other appropriate supportive care measures. 
Tieto reakcie sa zvyčajne dajú zvládnuť dočasným vysadením Glivecu a podávaním diuretík a inými vhodnými podpornými opatreniami.
The experience with Glivec in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). 
Skúsenosti s Glivecom u pacientov s MDS/MPD spojenými s preskupeniami génu PDGFR sú veľmi obmedzené (pozri časť 5.1).
Table 7 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications 
Tabuľka 7 Zhrnutie analýz RFS v klinickom skúšaní Z9001 podľa klasifikácie rizika NIH a AFIP
The risk of recurrence in patients after surgery of their primary GIST was retrospectively assessed based on the following prognostic factors: tumour size, mitotic index, tumour location. 
Riziko recidívy po chirurgickom zákroku u pacientov s primárnym GIST sa retrospektívne vyhodnotilo na základe nasledujúcich prognostických faktorov: veľkosť nádoru, mitotický index, miesto výskytu nádoru.
21 patients were treated with Glivec 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses. 
Dvadsaťjeden pacientov dostávalo 400 mg Glivecu denne, zatiaľ čo ďalší 3 pacienti dostávali nižšie dávky.
Glivec is indicated for the treatment of 
Glivec je indikovaný na liečbu
- Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD). 
- Myelodysplastické/myeloproliferatívne ochorenia (MDS/MPD).
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib. 
Zistilo sa, že hodnota AUC tohto metabolitu v plazme dosahuje len 16% AUC imatinibu.
The plasma AUC for imatinib decreased by 73% compared to patients not on EIAEDs. 
Hodnota AUC imatinibu v plazme sa znížila o 73% v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali EIAED.
Table 8 12-month and 36-month Glivec treatment (SSGXVIII/AIO Trial) 
Tabuľka 8 12 mesiacov a 36 mesiacov liečby Glivecom (klinické skúšanie SSGXVIII/AIO)
The daily dose was escalated to 800 mg in a total of 103 patients; 6 patients achieved a partial response and 21 stabilisation of their disease after dose escalation for an overall clinical benefit of 26%. 
Denná dávka sa zvýšila na 800 mg u celkove 103 pacientov; po zvýšení dávky 6 pacientov dosiahlo čiastočnú odpoveď a 21 stabilizáciu ich ochorenia pri celkovej klinickej prospešnosti 26%.
- If you are being treated for Ph-positive ALL: 
Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL:
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients > 65 years old). 
Pri analýze farmakokinetiky u špeciálnych skupín pacientov s CML sa zistil len malý vplyv veku na distribučný objem (zvýšenie o 12% u pacientov vo veku  65 rokov).
All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 4) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks. 
Všetci pacienti dostávali po začatí liečby imatinib a konsolidačnú chemoterapiu (pozri Tabuľku 4) a hladiny transkriptov bcr-abl boli po 8 týždňoch rovnaké v obidvoch skupinách.
24 hard capsules 48 hard capsules 96 hard capsules 120 hard capsules 180 hard capsules 
24 tvrdých kapsúl 48 tvrdých kapsúl 96 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl 180 tvrdých kapsúl
Glivec may do the same to some other medicines. 
Glivec môže rovnako ovplyvniť niektoré iné lieky.
If a severe non-haematological adverse reaction develops with Glivec use, treatment must be withheld until the event has resolved. 
Ak sa pri užívaní Glivecu vyvinie závažná nehematologická nežiaduca reakcia, liečba sa musí vysadiť až do vymiznutia udalosti.
Do not stop taking Glivec unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať Glivec, kým vám to neodporučí váš lekár.
- if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking Glivec, contact your doctor. 
- ak sa pri užívaní lieku Glivec vyskytnú modriny, krvácanie, horúčka, únava a zmätenosť, kontaktujte svojho lekára.
Patients were included who had a histological diagnosis of primary GIST expressing Kit protein by immunochemistry and a tumour size ≥ 3 cm in maximum dimension, with complete gross resection of primary GIST within 14-70 days prior to registration. 
Zaradení boli pacienti, ktorí mali histologickú diagnózu primárneho GIST s expresiou bielkoviny Kit potvrdenou imunochemicky a veľkosť nádoru bola ≥ 3 cm v najväčšom rozmere, s kompletnou hrubou resekciou primárneho GIST v období 14-70 dní pred registráciou.
When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions. 
Ak sa Glivec podáva súčasne s inými liekmi, sú možné liekové interakcie.
From the safety data available, escalating the dose to 800 mg daily in patients progressing at lower doses of 400 mg or 600 mg daily does not seem to affect the safety profile of Glivec. 
Podľa dostupných údajov o bezpečnosti sa zdá, že zvýšenie dávky na 800 mg denne u pacientov s progresiou pri nižších dávkach 400 mg alebo 600 mg denne neovplyvňuje bezpečnostný profil Glivecu.
There is no experience in children with CML below 2 years of age. 
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí s CML mladších ako 2ročných.
95 (37%) had received prior chemotherapy for treatment of either accelerated phase or blast crisis (“pretreated patients”) whereas 165 (63%) had not (“untreated patients”). 
95 (37%) z nich dostalo predtým chemoterapiu ako liečbu buď akcelerovanej fázy, alebo blastickej krízy („predliečení pacienti“), zatiaľ čo 165 (63%) liečbu nedostalo („neliečení pacienti“).
Acute respiratory failure 
Akútne respiračné zlyhávanie
- Do not breast-feed during the treatment with Glivec. 
- Počas liečby Glivecom nedojčite.
Patients were treated with Glivec 340 mg/m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity. 
Pacientom sa podával Glivec v dávke 340 mg/m2/deň bez prerušení, ak neboli prítomné toxické príznaky obmedzujúce dávku.
For adult patients with relapsed or refractory Ph+ALL Glivec monotherapy at 600 mg/day is safe, effective and can be given until disease progression occurs. 
U dospelých pacientov s relapsom alebo refraktérnou Ph+ ALL je monoterapia Glivecom v dávke 600 mg/deň bezpečná, účinná a môže sa podávať až do nástupu progresie ochorenia.
Metabolism of Glivec is mainly hepatic, and only 13% of excretion is through the kidneys. 
Glivec sa metabolizuje hlavne v pečeni a iba 13% sa vylučuje obličkami.
After resection of primary GIST, patients were randomised to one of the two arms: Glivec at 400 mg/day or matching placebo for one year. 
Po resekcii primárneho GIST boli pacienti randomizovaní do jednej z dvoch skupín: Glivec 400 mg/deň, alebo zodpovedajúce placebo počas jedného roka.
Carriers of HBV who require treatment with Glivec should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8). 
Prenášači vírusu HBV, ktorí potrebujú liečbu liekom Glivec, majú byť pozorne sledovaní na prejavy a symptómy aktívnej HBV infekcie počas celej liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
If this applies to you, tell your doctor without taking Glivec. 
Ak sa vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi a neužite Glivec.
- Patients who are concerned about their fertility while taking Glivec are advised to consult with their doctor. 
- Pacientom, ktorých znepokojuje ich plodnosť počas užívania Glivecu, sa odporúča, aby sa poradili so svojím lekárom.
A further 162 patients with HES/CEL, reported in 35 published case reports and case series received Glivec at doses from 75 mg to 800 mg daily. 
Ďalších 162 pacientov s HES/CEL, o ktorých boli správy v 35 publikovaných hláseniach o prípadoch a skupinách prípadov, dostávalo Glivec v dávkach od 75 mg do 800 mg denne.
Paediatric use: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1). 
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí s CML mladších ako 2-ročných a s Ph+ALL mladších ako 1 rok (pozri časť 5.1).
Overall hazard ratio (95%CI)* 
Celkový pomer rizika (95%CI)*
• the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117)-positive GIST. 
• adjuvantnú liečbu dospelých pacientov, u ktorých je významné riziko relapsu po resekcii GIST s pozitivitou Kit (CD 117).
The effect of Glivec treatment on survival in chronic phase, newly diagnosed CML has been further examined in a retrospective analysis of the above reported Glivec data with the primary data from another Phase III study using IFN+Ara-C (n=325) in an identical regimen. 
Účinok liečby Glivecom na prežívanie v chronickej fáze novodiagnostikovanej CML sa ďalej skúmal v retrospektívnej analýze vyššie uvedených údajov o Glivecu spolu s primárnymi údajmi z ďalšieho klinického skúšania fázy III, v ktorom sa použili IFN+Ara-C (n=325) v rovnakom režime.
For patients with reduction in Bcr-Abl transcripts of at least 3 logarithms at 12 months, the probability of remaining free from progression to accelerated phase/blast crisis was 99% at 84 months. 
U pacientov so znížením množstva transkriptov BcrAbl o najmenej 3 logaritmy po 12 mesiacoch bola pravdepodobnosť 99%, že zostanú bez progresie do akcelerovanej fázy/blastickej krízy po 84 mesiacoch.
Mean absolute bioavailability for the capsule formulation is 98%. 
Priemerná absolútna biologická dostupnosť kapsúl je 98%.
Stop Glivec until ANC  1.5 x 10 
Prerušiť podávanie Glivecu, kým ANC  1,5 x 10
With 7 years follow-up, there were 93 (16.8%) progression events in the Glivec arm: 37 (6.7%) involving progression to accelerated phase/blast crisis, 31 (5.6%) loss of MCyR, 15 (2.7%) loss of CHR or increase in WBC, and 10 (1.8%) CML unrelated deaths. 
Pri 7 rokoch následného sledovania bolo v skupine Glivecu 93 (16,8%) príhod progresie: 37 (6,7%) zahŕňalo progresiu do akcelerovanej fázy/blastickej krízy, 31 (5,6%) stratu MCyR, 15 (2,7%) stratu CHR alebo zvýšenie počtu WBC a 10 (1,8%) úmrtí nesúvisiacich s CML.
This was a population of heavily pretreated patients, as 46% had received prior BMT and 73% a prior multi-agent chemotherapy. 
Bola to skupina intenzívne predliečených pacientov, z ktorých predtým 46% dostalo transplantáciu kostnej drene (BMT) a 73% kombinovanú chemoterapiu.
Out of 9 patients with chronic phase CML and cytogenetic data available, 4 (44%) and 3 (33%) achieved a complete and partial cytogenetic response, respectively, for a rate of MCyR of 77%. 
Z deviatich pacientov v chronickej fáze CML, u ktorých sú dostupné cytogenetické údaje, dosiahli štyria (44%) kompletnú a traja (33%) čiastočnú cytogenetickú odpoveď, s podielom MCyR 77%.
Glivec is a treatment for adults and children for: 
Glivecom sa lieči u dospelých a detí:
• the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. 
• liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) a dospelých pacientov s rekurentným a/alebo metastazujúcim DFSP, u ktorých nie je možný chirurgický zákrok.
9/l, then resume treatment at 200 mg/m 
9/l, potom pokračovať v liečbe dávkou 200 mg/m
In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients). 
V tomto klinickom skúšaní sa u 31% pacientov dosiahla hematologická odpoveď (36% u predtým neliečených pacientov a 22%
If laboratory or clinical findings associated with TMA occur in a patient receiving Glivec, treatment should be discontinued and thorough evaluation for TMA, including ADAMTS13 activity and anti-ADAMTS13-antibody determination, should be completed. 
Ak sa u pacienta užívajúceho Glivec vyskytnú laboratórne alebo klinické príznaky súvisiace s TMA, liečba sa má prerušiť a má sa uskutočniť dôkladné hodnotenie TMA, vrátane aktivity ADAMTS13 a stanovenia anti-ADAMTS13 protilátok.
Treatment schedule: On the basis of the existing data, Glivec has been shown to be effective and safe when administered at 600 mg/day in combination with chemotherapy in the induction phase, the consolidation and maintenance phases of chemotherapy (see section 5.1) for adult patients with newly diagnosed Ph+ ALL. 
Režim liečby: Podľa existujúcich údajov sa preukázala účinnosť a bezpečnosť Glivecu pri podávaní v dávke 600 mg/deň v kombinácii s chemoterapiou v indukčnej, konsolidačnej a udržiavacej fáze chemoterapie (pozri časť 5.1) u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou Ph+ ALL.