natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mmHg. 
Pridanie 12,5 mg hydrochlorotiazidu k 300 mg irbesartanu jedenkrát denne, u pacientov s neadekvátne kontrolovaným tlakom krvi samostatne podávaným irbesartanom 300 mg, spôsobuje ďalšie zníženie diastolického tlaku krvi v porovnaní s placebom v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní) o 6,1 mmHg.
In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/diastolic mean reduction of 11.1/7.2 mmHg. 
U pacientov s neadekvátne kontrolovaným tlakom krvi podávaním 25 mg samotného hydrochlorotiazidu, pridanie irbesartanu spôsobuje v porovnaní s placebom ďalšie zníženie systolicko/diastolického tlaku o 11,1/7,2 mmHg.
What Ifirmacombi contains - The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide. 
Čo Ifirmacombi obsahuje - Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
A cumulative doseresponse relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4). 
25 000 mg) a OR 7,7 (5,7 -10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~100 000 mg) (pozri aj časť 4.4).
How to take Ifirmacombi 
Ako uchovávať Ifirmacombi
The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of up to 13.6/11.5 mmHg. 
V porovnaní s placebom, kombinácia 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu spôsobuje všeobecne systolicko/diastolické zníženie do 13,6/11,5 mmHg.
Not known: weakness, muscle spasm 
Neznáme slabosť, svalový kŕč
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/11/673/017-024 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/017-024
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Ifirmacombi and if any of the following apply to you: - if you get excessive vomiting or diarrhoea - if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant - if you suffer from heart problems - if you suffer from liver problems - if you suffer from diabetes - if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) - if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure). 
Predtým, ako začnete užívať Ifirmacombi, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: - ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku - ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku - ak máte srdcové ťažkosti - ak máte problémy s pečeňou - ak máte cukrovku - ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) - ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Uncommon: Not known: 
Neznáme:
- if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems - Aliskiren 
- inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy. 
Tak, ako pri podávaní iných vazodilatancií, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou, alebo obštruktívnou hypertrofickou kardiomyopatiou, je potrebná zvláštna opatrnosť.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of 15.8/10.0 mmHg. 
Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku v priebehu 24 hodín s priemernou systolicko/diastolickou redukciou o 15,8/10,0 mmHg v porovnaní s placebom.
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces. 
Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značeného 14C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči a zvyšok v stolici.
Not known: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness 
Neznáme vertigo, parestézia, závrat, nepokoj
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥ 30 ml/min. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥30 ml/min.
The two active ingredients in Ifirmacombi work together to lower blood pressure further than if either was given alone. 
Ifirmacombi pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough. 
Liek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough. 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/009-016 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/009-016
An increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) [basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC)] with increasing cumulative dose of hydrochlorothiazide (HCTZ) exposure has been observed in two epidemiological studies based on the Danish National Cancer Registry. 
[bazocelulárneho karcinómu (basal cell carcinoma,BCC) a skvamocelulárneho karcinómu (squamous cell carcinoma,SCC)] pri zvyšujúcej sa expozícii kumulatívnej dávky hydrochlorotiazidu (hydrochlorothiazide,HCTZ).
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone Blood and lymphatic system disorders 
Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/001-008 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/11/673/001-008
Not known: cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria 
Poruchy imunitného systému Neznáme prípady hypersenzitívnych reakcií ako je angioedém, vyrážka, urtikária
Ifirmacombi should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3). 
Ifirmacombi sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Film coating: 
Ifirmacombi: 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Filmový obal:
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg and 300 mg/25 mg film-coated tablets Film coating: 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Filmový obal:
There is no difference in response to Ifirmacombi, regardless of age or gender. 
Účinnosť lieku Ifirmacombi nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Lithium: The combination of lithium and Ifirmacombi is not recommended (see section 4.5). 
Neodporúča sa kombinácia lítia s liekom Ifirmacombi (pozri časť 4.5).
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough. 
Liek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
The recommended dose of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg is one tablet a day. 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.
The recommended dose of Ifirmacombi 300 mg/25 mg is one tablet a day. 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta denne.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in the film-coating. 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: 
Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére:
Not known: depression, sleep disturbances Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 
Na základe dostupných údajov z epidemiologických štúdií sa pozorovala súvislosť medzi HCTZ a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky (pozri tiež časti 4.4 a
Side effects reported since the launch of the combination of Irbesartan and Hydrochlorothiazide Some undesirable effects have been reported since marketing of Ifirmacombi. 
Vedľajšie účinky hlásené od začiatku uvedenia kombinácie irbesartan a hydrochlorotiazid na trh
Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, low-substituted Sodium starch glycolate Talc 
Hyprolóza, čiastočne substituovaná Sodná soľ karboxymetylškrobu Mastenec
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
Pri súbežnom podávaní lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu sa zistilo reverzibilné zvýšenie koncentrácie a toxicity lítia v sére.
The recomended dose of Ifirmacombi 300 mg /12.5 mg is one tablet a day. 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je jedna tableta denne.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc in the film-coating. 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol a mastenec vo filmovej obalovej vrstve.
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Pale pink, biconvex, oval, film-coated tablets. 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Ifirmacombi, minimal or no effects were reported. 
Pri dávke 12,5 mg, ktorú Ifirmacombi obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
Medicinal products affecting potassium: 
Lieky ovplyvňujúce hladinu draslíka:
nausea/vomiting diarrhoea dyspepsia, dysgeusia 
Neznáme nauzea/vracanie hnačka dyspepsia, porucha chuti
Additional information on hydrochlorothiazide interactions: When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics: 
K interakcii s tiazidovými diuretikami môže dôjsť, ak sa súčasne užívajú nasledujúce lieky:
Uncommon syncope, hypotension, tachycardia, oedema 
Menej časté synkopa, hypotenzia, tachykardia, edém Poruchy nervového systému
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg were 100%. 
Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku lieku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg bol 100% pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku.
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in the film-coating. 
- Ďalšie zložky sú: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg manitol, hyprolóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) vo filmovej obalovej vrstve.
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients. 
Tak ako v prípade iných liekov s účinkom na renín-angiotenzínový systém, hypertenzívni pacienti čiernej pleti majú pozoruhodne nižšiu odozvu na monoterapiu irbesartanom Ak sa irbesartan podáva súčasne s nízkou dávkou hydrochlorotiazidu (napríklad 12,5 mg denne) je antihypertenzný účinok u pacientov čiernej pleti rovnaký ako u ostatných pacientov.
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
Conversely, based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium. 
soľných náhrad obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. sodná soľ heparínu) môže viesť k zvýšenej hladiny draslíka v sére.
No dosage adjustment of Ifirmacombi is necessary in older people. 
Starším ľuďom nie je potrebné upravovať dávku lieku Ifirmacombi.
Although not specifically studied with the Ifirmacombi, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide. 
Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Ifirmacombi nebola špecificky študovaná.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Pale pink, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets. 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Slabo ružová, bikonvexná filmom obalená tableta v tvare kapsuly.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets. 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Biela, bikonvexná filmom obalená tableta v tvare kapsuly.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Ifirmacombi. 
Počas užívania Ifirmacombi si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Ifirmacombi (see section 4.5). 
Ifirmacombi sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) 25 mg hydrochlorotiazidu.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg White, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets (tablets). 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Biela, bikonvexná filmom obalená tableta (tableta) v tvare kapsuly.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Hepatobiliary disorders 
Neznáme trombocytopénia
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Each Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Each Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
Each Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Každá filmom obalená tableta lieku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg Pale pink, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets (tablets). 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg Slabo ružová, bikonvexná filmom obalená tableta (tableta) v tvare kapsuly.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg irbesartanu (ako irbesartan hydrochloridu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide 
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension. 
V porovnaní s placebom, dávka 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu podávaná jedenkrát denne pacientom s miernou až stredne ťažkou hypertenziou, spôsobuje zníženie systolického/diastolického krvného tlaku v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní dávky)
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg and Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg, respectively. 
Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku pri meraní tlaku manžetou počas návštevy pacienta v ambulancii bol 68% pre liek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a 76% liek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg. 24 hodinový účinok bol pozorovaný bez výrazného zníženia krvného tlaku v čase vrcholu účinku a s bezpečným a účinným znížením tlaku krvi v priebehu jednodňového dávkovacieho intervalu.
Dosage of Ifirmacombi 300 mg/25 mg 
Dávkovanie Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide 
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
General: 
Tel.:
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide 
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
Not known Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) 
National Cancer Registry) sa pozorovalo zvýšené riziko nemelanómovej rakoviny kože (nonmelanoma skin cancer, NMSC)
Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330 
Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Sodium: 
Tel:
EU/1/11/673/017 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/018 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/019 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/020 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/021 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/022 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/023 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/024 (98 film-coated tablets) 
EU/1/11/673/023 (90 filmom obalených tabliet)
EU/1/11/673/009 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/010 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/011 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/012 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/013 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/014 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/015 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/016 (98 film-coated tablets) 
EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmom obalená tableta)
EU/1/11/673/001 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/002 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/003 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/004 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/006 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/007 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/008 (98 film-coated tablets) 
EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmom obalená tableta)
No dosage adjustment of Ifirmacombi is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3). 
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy musia používať opatrne.U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania lieku Ifirmacombi (pozri časť
Not known: thrombocytopenia 
TAD Pharma GmbH
These should be monitored every six months. 
Tieto faktory sa majú monitorovať každých šesť mesiacov.
EMA/297985/2013 EMEA/H/C/000485 
EMEA/H/C/000485
The full EPAR for Hepsera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Hepsera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• decompensated liver disease (when the liver is damaged and does not function normally. 
• s dekompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená a nefunguje normálne).
Adefovir stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading. 
Adefovir zastavuje DNA tvoriacu vírus a zabraňuje jej v rozmnožovaní a šírení.
Among those who took Hepsera, 53% of the HBeAg-positive and 64% of the HBeAg-negative patients had an improvement in liver damage as assessed in a biopsy, compared with 25% and 33%, respectively, in the patients who took placebo. 
Hepsera sa u 53 % HBeAg pozitívnych a 64 % HBeAg negatívnych pacientov zaznamenalo zlepšenie z hľadiska poškodenia pečene pri posúdení na základe biopsie, v porovnaní s 25 % a 33 %, v zodpovedajúcom poradí, u pacientov, ktorí užívali placebo.
Hepsera was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease. 
Hepsera bola účinnejší ako placebo pri spomaľovaní postupu ochorenia pečene.
Other information about Hepsera 
Ďalšie informácie o lieku Hepsera