natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Germany Aaa-Pharma Gmbh 
Nemecko Aaa-Pharma Gmbh
Slovenia Vitabalans Oy 
Slovinsko Vitabalans
Metformin Hydrochloride 500mg Film Film-Coated Tablet 
Metformíniumchlorid 500mg film Filmom obalená tableta
Metformin Hydrochloride 100mg/ Ml 
Metformíniumchlorid 100 mg/ml
Generics [uk] Limited 
Generics [uk]
Merck, S.A. 
Portugalsko Merck, S.A.
Germany Laboratori Guidotti S.P.A. 
Nemecko Laboratori Guidotti S.P.A.
Vitabalans Oy 
Vitabalans
Romania Laboratori Guidotti S.P.A. 
Rumunsko Laboratori Guidotti S.P.A.
Germany Dexcel Pharma Gmbh 
Nemecko Dexcel Pharma Gmbh
United Special Concept Development (Uk) Metformin Special Concept 
Metformin Special Concept
Hungary Stada Arzneimittel Ag 
Maďarsko Stada Arzneimittel
Estonia Vitabalans Oy 
Estónsko Vitabalans
Hungary Vitabalans Oy 
Maďarsko Vitabalans
Metformin Hydrochloride 500ml/5 Ml 
Metformíniumchlorid 500 ml/5 ml
Hexal Ag 
Taliansko Hexal Ag
Romania Berlin-Chemie Ag 
Rumunsko Berlin-Chemie
Estonia Laboratori Guidotti S.P.A. 
Estónsko Laboratori Guidotti S.P.A.
Hungary Laboratori Guidotti S.P.A. 
Maďarsko Laboratori Guidotti S.P.A.
Metformin Morningside Healthcare 
Metformin Morningside
Metformin N Aristo 
N Aristo
Germany Biomo Pharma Gmbh 
Nemecko Biomo Pharma Gmbh
Germany Aliud Pharma Gmbh 
Nemecko Aliud Pharma Gmbh
Estonia Aurobindo Pharma Limited 
Estónsko Aurobindo Pharma Limited
Slovenia Laboratori Guidotti S.P.A. 
Slovinsko Laboratori Guidotti S.P.A.
Spain Merck Santé S.A.S. 
Španielsko Merck Santé S.A.S.
Metformin Hydrochloride 1000mg 
Metformíniumchlorid 1000 mg
Metformine Ranbaxy 
Pharmaceuticals Ab Metformine Ranbaxy
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Metformin/Glibenklamid Lek Metformíniumchlorid 500mg tableta, Glibenklamid 5 mg tableta
Germany Berlin-Chemie Ag 
Nemecko Berlin-Chemie
Germany Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg 
Nemecko Actavis Deutschland Gmbh
Bayer Spa 
Taliansko Bayer
Germany Juta Pharma Gmbh 
Nemecko Juta Pharma Gmbh
Metformin Hydrochloride 1000mg Film Film-Coated Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg film Filmom obalená tableta
Romania Aurobindo Pharma Limited 
Rumunsko Aurobindo Pharma Limited
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Saxagliptín 2,5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Saxagliptín 2,5 mg tableta
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformina Mylan Generics Metformíniumchlorid 850mg tableta
Slovenia Berlin-Chemie Ag 
Slovinsko Berlin-Chemie
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformina Mylan Generics Metformíniumchlorid 500mg tableta
Metformin Hydrochloride Bp 500mg 
Metformíniumchlorid Bp 500 mg
Metformin Hydrochloride 500mg/5 Ml 
Metformíniumchlorid 500 mg/5 ml
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Linagliptín 2,5 mg tableta
Germany Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo 
Nemecko Denk Pharma Gmbh &Co.
Metformin Hydrochloride 500mg G 
Metformíniumchlorid 500 mg G
Metformin 500mg Tablet 
Metformín 500 mg tableta
Germany Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh 
Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet 
Metformin/Glibenklamid Lek Metformíniumchlorid 500mg tableta, Glibenklamid 2,5 mg tableta
Vokanamet 
Nv Vokanamet
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Linagliptín 2,5 mg tableta
Estonia Berlin-Chemie Ag 
Estónsko Berlin-Chemie
Hungary Actavis Group Ptc Ehf. 
Maďarsko Actavis Group Ptc Ehf.
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 25mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Alogliptín 25 mg tableta
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin-Ratiopharm Metformíniumchlorid 500mg tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Empagliflozín 12,5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mgg 
Metformíniumchlorid 850 mgg
Metformina Glibenclamide Sandoz 
Metformina Glibenclamide
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Lindopharm Metformíniumchlorid 500mg tableta
Spain Generics [uk] Limited 
Španielsko Generics [uk]
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Tablet 
Metformine Hydrochloride Metformíniumchlorid 1000mg tableta
Metformine Hydrochloride Mylan 
Metformine Hydrochloride
Germany Glenmark Arzneimittel Gmbh 
Nemecko Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark
United Arrow Generics Limited 
Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Sitagliptín 50 mg tableta
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Lindopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. 
Bulharsko Actavis Group Ptc Ehf.
Metformin Hydrochloride 850mg 
Metformíniumchlorid 850 mg
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Medley Pharma Metformíniumchlorid 500mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Pioglitazón 15 mg tableta
Ireland Mcdermott Laboratories Ltd 
Mcdermott Laboratories
Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformin Relonchem Metformíniumchlorid 500mg tableta
Metformine Bluefish 
Pharmaceuticals Ab Metformine Bluefish
Germany Ratiopharm Gmbh 
Nemecko Ratiopharm
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Empagliflozín 12,5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 12.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Alogliptiín 12,5 mg tableta
Germany Hormosan Pharma Gmbh 
Nemecko Hormosan Pharma Gmbh
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Kanagliflozín 50 mg tableta
Bluefish Pharmaceuticals Ab 
Bluefish Pharmaceuticals Ab MetforminBluefish
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Sitagliptín 50 mg tableta
Metformin Bluefish 
Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish
Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Relonchem Metformíniumchlorid 850mg tableta
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Medley Pharma Metformíniumchlorid 850mg tableta
Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet 
Metformíniumchlorid 2.5 mg tableta, Glibenklamid 500 mg tableta
Modified-Release Tablet 
Tableta s riadeným uvoľňovaním
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. 
Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 400 mg tableta, Glibenklamid 2,5 mg tableta
Norway Merck Sharp & Dohme Ltd. 
& Dohme Ltd.
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mgg 
Metformíniumchlorid 500 mgg
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 400 mg tableta, Glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Units 
Metformíniumchlorid 500mg jednotky
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Empagliflozín 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Kanagliflozín 50 mg tableta
Metformina Bluefish 
Pharmaceuticals Ab Metformina Bluefish
Sweden Generics [uk] Limited 
Holandsko Generics [uk]
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Empagliflozín 5 mg tableta
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformina Mylan Generics Metformíniumchlorid 1000mg tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Dapagliflozín 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Dapagliflozín 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet 
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Kanagliflozín 150 mg tableta
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin-Ratiopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Empagliflozin 12.5mg Tablet 
Linagliptín 2,5 mg tableta
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Hcl Ratiopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 500 mg tableta, Glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet 
Metformíniumchlorid 500 mg tableta, Glibenklamid 2,5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg 
Metformíniumchlorid 500 mg
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet 
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Kanagliflozín 150 mg tableta
Poland Berlin-Chemie Ag 
Bulharsko Berlin-Chemie
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformine Hcl Ratiopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L. 
Taliansko Aurobindo Pharma (Italia)
Germany Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan 
Nemecko Rosemont Pharmaceuticals Limited
Germany Tad Pharma Gmbh 
Nemecko Tad Pharma Gmbh
Iceland Actavis Group Ptc Ehf. 
Portugalsko Actavis Group Ptc Ehf.
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet 
Metformin Ratiopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Laboratórios Azevedos - Indústria Metformina Azevedos 
Portugalsko Laboratórios Azevedos
Metformine Hcl Usv Europe Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet 
Metformine Hcl Aurobindo Metformíniumchlorid1000mg tableta
Bulgaria Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma 
Bulharsko Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Croatia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O. 
Menarini Hrvatska D.O.O.
Tillomed Laboratories Ltd 
Tillomed Laboratories
Hungary 1 A Pharma Gmbh 
Maďarsko 1 A Pharma
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet 
Metformine Hcl Aurobindo Metformíniumchlorid 500mg tableta
Hungary Bluefish Pharmaceuticals Ab 
Maďarsko Bluefish
France Bluefish Pharmaceuticals Ab 
Francúzsko Bluefish
Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh 
Metformin Hydrochloride Arcana
Some patients were treated for up to five and a half years. 
Niektorí pacienti dostávali liečbu až päť a pol roka.
It is available as capsules (100 mg). 
Je dostupný vo forme kapsúl (100 mg).
As the company had supplied the additional information requested, the exceptional circumstances ended on 23 August 2012. 
Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa 23. augusta 2012 skončili.
The main part of the study lasted for a year, but 13 patients carried on receiving the medicine for a further two years. 
Hlavná časť štúdie trvala jeden rok, 13 pacientov však pokračovalo v užívaní lieku počas ďalších dvoch rokov.
EPAR summary for the public miglustat 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť miglustat
There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre. 
Nastalo tiež malé zlepšenie krvného obrazu: úrovne hemoglobínu sa v priemere zvýšili o 0,26 g na deciliter a počet krvných doštičiek sa zvýšil o 8,29 mil. na mililiter.
The company also presented the results of a survey of 66 patients treated with Zavesca. 
Spoločnosť tiež predložila výsledky prieskumu u 66 pacientov liečených liekom Zavesca.
The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule three times a day. 
Odporúčaná počiatočná dávka pre Gaucherovu chorobu typu 1 je jedna kapsula podávaná trikrát denne.
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients' ability to swallow and their intellectual function. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena rýchlosti, akou pacienti vykonávali sakadické horizontálne pohyby očí po jednom roku, ale štúdia zároveň skúmala aj ďalšie neurologické príznaky, ako napríklad schopnosť pacientov prehĺtať a ich rozumové funkcie.
Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval. 
Zavesca bol pôvodne povolený za tzv. mimoriadnych okolností, pretože uvedené choroby sú zriedkavé a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Zavesca is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves). 
Liek Zavesca sa používa na liečbu neurologických príznakov ochorenia (príznaky ovplyvňujúce mozog a nervy).
• Niemann-Pick type C disease. 
Niemann-Pickova choroba typu C.
The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment. 
Zavesca sa zachovali počas vyše troch rokov nepretržitej liečby.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zavesca. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zavesca.
• adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type 1 Gaucher disease. 
• dospelých (vo veku 18 rokov a starších) s miernou až stredne závažnou Gaucherovou chorobou typu 1.
Zavesca is intended for long-term use. 
Liek Zavesca je určený na dlhodobé užívanie.
• Gaucher disease; 
Gaucherova choroba,
These include loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties. 
Medzi tieto príznaky patrí strata koordinácie, problémy s tzv. sakadickými (rýchlymi) pohybmi očí, ktoré môžu viesť k poruchám videnia, oneskorený vývoj, ťažkosti s prehĺtaním, znížený svalový tonus, záchvaty a ťažkosti s učením.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Zavesca. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zavesca.
The full EPAR for Zavesca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zavesca sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The survey showed that Zavesca led to a stabilisation or a decrease in the rate at which symptoms got worse in about three-quarters of the patients. 
Z výsledkov prieskumu vyplynulo, že liek Zavesca viedol k stabilizácii alebo zníženiu miery zhoršovania príznakov u približne troch štvrtín pacientov.
The CHMP decided that Zavesca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Zavesca je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Zavesca was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann-Pick type C disease. 
Keďže počet pacientov s týmito ochoreniami je nízky, považujú sa za tzv. ojedinelé ochorenia a liek Zavesca bol 18. októbra 2000 označený za liek na ojedinelé ochorenia pre Gaucherovu chorobu typu 1 a 16. februára 2006 za liek na ojedinelé ochorenia pre Niemann-Pickovu chorobu typu C.
The study looked at the effect of Zavesca on the size of the liver and spleen, and at blood counts, such as the levels of haemoglobin (a protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) and platelets (components that help the blood to clot). 
V štúdii sa skúmal účinok lieku Zavesca na veľkosť pečene a sleziny a na krvný obraz, napr. na hladiny hemoglobínu (proteínu nachádzajúceho sa v červených krvinkách, ktorý prenáša kyslík v tele) a počet krvných doštičiek (zložky, ktoré sa podieľajú na zrážanlivosti krvi).
What is the risk associated with Zavesca? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zavesca?
What benefit has Zavesca shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Zavesca v týchto štúdiách?
Zavesca must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients. 
Zavesca nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na miglustat alebo na inú zložku lieku.
This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids. 
Tento enzým sa podieľa na prvej fáze tvorby glykosfingolipidov.
For Niemann-Pick type C disease, it is two capsules three times a day for patients aged 12 years and over; in younger patients, the dose depends on their weight and height. 
V prípade Niemann-Pickovej choroby typu C sú to dve kapsule podávané trikrát denne pacientom vo veku 12 rokov a starším, pričom u mladších pacientov dávka závisí od telesnej výšky a hmotnosti.
The dose should also be reduced temporarily in patients who develop diarrhoea. 
Dávka sa má takisto dočasne znížiť u pacientov, u ktorých sa objaví hnačka.
Both diseases cause a build-up of fatty substances called glycosphingolipids in the body. 
Obe choroby spôsobujú hromadenie tukových látok nazývaných glykosfingolipidy v tele.
Zavesca is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats. 
Zavesca sa používa na liečbu dvoch dedičných chorôb, ktoré majú vplyv na to, ako telo zaobchádza s tukmi.
The most common side effects with Zavesca (seen in more than 1 patient in 10) are weight loss, decreased appetite, tremor (shaking), diarrhoea, flatulence (gas) and abdominal pain (stomach ache). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zavesca (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú úbytok na hmotnosti, znížená chuť do jedla, tremor (chvenie), hnačka, flatulencia (plynatosť) a abdominálna bolesť (bolesť žalúdka).
Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT); 
Liek Zavesca sa používa u pacientov, ktorí nemôžu dostávať bežnú substitučnú enzýmovú terapiu (SET),
Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, which results in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones. 
Pacienti s touto chorobou majú nedostatok enzýmu nazývaného glukocerebrozidáza, čo spôsobuje hromadenie glykosfingolipidu nazývaného glukozylceramid v rôznych častiach tela, napríklad v slezine, pečeni a kostiach.
A lower dose should be used in patients with reduced kidney function. 
U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa má použiť nižšia dávka.
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations: 
Zavesca sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
For Niemann-Pick type C disease, Zavesca was studied in one main study involving 31 patients, 12 of whom were less than 12 years old. 
V prípade Niemann-Pickovej choroby typu C bol liek Zavesca skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 31 pacientov, z ktorých 12 bolo mladších ako 12 rokov.
For more information about treatment with Zavesca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zavesca, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
• patients of all ages with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body. 
• bez ohľadu na vek u pacientov s Niemann-Pickovou chorobou typu C, ktorá môže byť smrteľná a pri ktorej sa glykosfingolipidy hromadia v bunkách v mozgu a na iných miestach v tele.
This is expected to slow down or prevent the development of the symptoms of type 1 Gaucher disease and to reduce the symptoms of Niemann-Pick type C disease. 
Predpokladá sa, že týmto sa spomalia príznaky Gaucherovej choroby typu 1 alebo sa zamedzí ich vzniku a zmiernia sa príznaky Niemann-Pickovej choroby typu C.
Treatment with Zavesca should be started and monitored by doctors who are experienced in the management of Gaucher or Niemann-Pick type C disease. 
Liečbu liekom Zavesca majú začať a sledovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečením Gaucherovej choroby alebo Niemann-Pickovej choroby typu C.
The study compared the effects of adding Zavesca to standard care with the effects of standard care alone. 
Zavesca po pridaní k bežnej liečbe s účinkami samotnej bežnej liečby.
By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glycosphingolipids in cells. 
Miglustat tým, že bráni pôsobeniu tohto enzýmu, môže znižovať tvorbu glykosfingolipidov v bunkách.
What is Zavesca used for? 
Na čo sa liek Zavesca používa ?
For type 1 Gaucher disease, Zavesca was investigated in one main study involving 28 adults with mild to moderate disease who were unable or unwilling to receive ERT. 
V prípade Gaucherovej choroby typu 1 bol liek Zavesca skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 28 dospelých osôb s miernou až stredne závažnou chorobou, ktorí nemohli alebo nechceli dostávať substitučnú enzýmovú terapiu.
In the study of Niemann-Pick type C disease, the improvement in eye movements was similar in patients treated with and without Zavesca. 
V štúdii skúmajúcej Niemann-Pickovu chorobu typu C bolo zlepšenie v pohyboch očí porovnateľné u pacientov, ktorí užívali liek Zavesca s pacientmi, ktorí liek neužívali.
Why has Zavesca been approved? 
Prečo bol liek Zavesca povolený?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zavesca on 20 November 2002. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zavesca na trh platné v celej Európskej únii.
Zavesca is used to treat the following patients: 
Liek Zavesca sa používa na liečbu týchto pacientov:
Zavesca is a medicine that contains the active substance miglustat. 
Zavesca je liek, ktorý obsahuje účinnú látku miglustat.
How has Zavesca been studied? 
Ako bol liek Zavesca skúmaný?
The active substance in Zavesca, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working. 
Miglustat, účinná látka v lieku Zavesca, bráni pôsobeniu enzýmu nazývaného glukozylceramidsyntáza.
In the study of type 1 Gaucher disease, there were moderate reductions in the size of the liver (12% reduction) and the spleen (19% reduction) after a year. 
V štúdii skúmajúcej Gaucherovu chorobu typu 1 bolo po jednom roku pozorované stredne veľké zmenšenie objemu pečene (zmenšenie o 12
However, there were signs of improvement in swallowing ability and intellectual function in the patients treated with Zavesca. 
Zavesca sa však preukázali príznaky zlepšenia schopnosti prehĺtať a rozumovej funkcie.
What is Zavesca? 
Čo je liek Zavesca ?
For the full list of all side effects reported with Zavesca, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zavesca sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Other information about Zavesca: 
Zavesca:
How does Zavesca work? 
Zavesca účinkuje?
How is Zavesca used? 
Ako sa liek Zavesca užíva?
The procedure was concluded and on 11 July 2014 the European Commission adopted a Decision1. 
Toto konanie sa skončilo a 11. júla 2014
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/110) 
Výsledok postupu pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/110)
The European Commission issued a decision on 22 August 2016. 
Európska komisia vydala rozhodnutie 22.