natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• suffer from congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or a decrease in your kidney function. 
Predtým, ako začnete užívať PHEBURANE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak máte kongestívne zlyhávanie srdca (typ srdcového ochorenia, keď srdce nedokáže pumpovať dostatok krvi do tela) alebo zníženú funkciu obličiek;
PHEBURANE has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje PHEBURANE má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
This should be particularly taken into account for those on a low salt diet. 
Musí sa to vziať do úvahy najmä u pacientov, ktorí majú diétu so zníženým obsahom sodíka.
Common anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis 
Poruchy krvi a lymfatického systému časté anémia, trombocytopénia, leukopénia,
A probable case of toxic reaction to sodium phenylbutyrate (450 mg/kg/d) was reported in an 18year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis. 
u 18ročnej pacientky, u ktorej sa vyvinula metabolická encefalopatia s laktátovou acidózou, závažnou hypokaliémiou, pancytopéniou, periférnou neuropatiou a pankreatitídou.
Because of its slow dissolution, PHEBURANE should not be administered by nasogastric or gastrostomy tubes. 
PHEBURANE sa rozpúšťa pomaly, preto sa nemá podávať nazogastrickou ani gastrostomickou sondou.
• This medicinal product contains 768 mg sucrose per gram. 
Jeden gram tohto lieku obsahuje 768 mg sacharózy.
In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100 %, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits. 
%, avšak aj u týchto pacientov sa v mnohých prípadoch následne prejavili kognitívne poruchy alebo iné neurologické deficity.
How to store PHEBURANE 
Ako uchovávať PHEBURANE
A calibrated measuring spoon is provided. 
Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerná lyžica.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lucane Pharma 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Sodium phenylbutyrate 
hypromelóza etylcelulóza
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium. 
Počas liečby sa majú monitorovať hladiny draslíka v sére, pretože vylučovanie fenylacetylglutamínu obličkami môže indukovať straty draslíka močom.
Common abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis 
poruchy chuti menej časté pankreatitída, peptický vred, krvácanie z konečníka, gastritída
The active substance is sodium phenylbutyrate. 
Liečivo je nátriumfenylbutyrát.
When high doses of phenylacetate (190 - 474 mg/kg) were given subcutaneously to rat pups, decreased proliferation and increased loss of neurons were observed, as well as a reduction in CNS 
Keď sa mláďatám potkanov subkutánne podali vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg),
Common rash, abnormal skin odor 
Poruchy kože a podkožného tkaniva časté vyrážka, abnormálny zápach kože
How to take PHEBURANE 
Ako užívať PHEBURANE
• Pregnancy. 
Dojčenie.
A calibrating measuring spoon which dispenses up to 3 g of sodium phenylbutyrate is provided with the medicine. 
Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerná lyžica, ktorou je možné podať až 3 g nátriumfenylbutyrátu.
A calibrated dosing spoon is provided which dispenses up to 3g of sodium phenylbutyrate by graduation of 250 mg. 
Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerná lyžica so stupnicou po 250 mg, ktorou je možné podať až
Very common amenorrhea, irregular menstruation 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov veľmi časté amenorea, nepravidelná menštruácia
The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet. You will need regular blood tests to determine the correct daily dose. 
Denná dávka lieku PHEBURANE bude závisieť od vašej hmotnosti alebo plochy povrchu tela,
What you need to know before you take PHEBURANE 3. 
Čo je PHEBURANE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PHEBURANE Ako užívať PHEBURANE
• PHEBURANE is considered high in sodium. 
PHREBURAN sa považuje za liek s vysokým obsahom sodíka.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate. 
Nátriumfenylbutyrát je proliečivo a rýchlo sa metabolizuje na fenylacetát.
Uncommon aplastic anaemia, ecchymosis 
leukocytóza, trombocytóza menej časté aplastická anémia, ekchymóza
Since the metabolism and excretion of sodium phenylbutyrate involves the liver and kidneys, PHEBURANE should be used with caution in patients with hepatic or renal insufficiency. 
Na metabolizme a vylučovaní nátriumfenylbutyrátu sa podieľa pečeň a obličky, preto sa má
Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate. 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté znížené hladiny draslíka, albumínu, celkových bielkovín a fosfátov v krvi; zvýšené hladiny alkalickej fosfatázy, transamináz, bilirubínu,
Metabolism and nutrition disorders 
Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, bilirubin, uric acid, chloride, phosphate and sodium. 
kyseliny močovej, chloridov, fosfátov a sodíka v krvi; zvýšená telesná hmotnosť
Common syncope, headache 
Poruchy nervového systému časté synkopa, bolesti hlavy
Contents of the pack and other information What PHEBURANE contains 
Čo PHEBURANE obsahuje
Nervous system disorders 
Porucha funkcie obličiek alebo pečene
However, the relevance to humans is unknown. 
Význam pre ľudí však nie je známy.
Response was assessed every 4 weeks until disease progression. 
Odpoveď sa hodnotila každé 4 týždne až do progresie ochorenia.
Your doctor will examine you and you will be monitored closely during treatment. 
Váš lekár vás vyšetrí a bude vás počas liečby dôkladne sledovať.
Second reduction to 
Druhé zníženie na
Median overall survival was not reached in either regimen. 
Medián celkového prežívania sa nedosiahol ani v jednom z režimov.
The median age was 66 years, range 38-91 years; 58% of patients were older than 65 years. 
Medián veku bol 66 rokov, v rozmedzí 38 - 91 rokov; 58 % pacientov bolo starších ako 65 rokov.
Age, gender, race 
Vek, pohlavie, rasová príslušnosť
Discontinue treatment regimen. 
Prerušiť liečebný režim.
It should not be crushed, chewed, or opened (see section 6.6). 
Nesmie sa rozdrviť, rozžuť ani otvoriť (pozri časť 6.6).
Take the medicine pack with you. 
Vezmite si so sebou obal lieku.
NINLARO is taken once a week (on the same day of the week) for the first 3 weeks of this cycle. 
NINLARO sa užíva jedenkrát za týždeň (v rovnaký deň týždňa) počas prvých 3 týždňov tohto cyklu.
No animal data are available. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje získané u zvierat.
Adverse reactions (all grades) 
Nežiaduce reakcie (všetky stupne)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický liek
*Represents a pooling of preferred terms 
*Reprezentuje súhrn preferovaných názvov.
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore breast-feeding should be discontinued. 
Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené a preto dojčenie má byť ukončené.
Median (months) p-value* 
Medián (mesiace) hodnota p*
Eighty five percent of the population was White, 9% Asian and 2% Black. 
85 % populácie boli belosi, 9 % bolo ázijského pôvodu a 2 % boli černosi.
The patient should be evaluated for underlying causes and provide supportive care, as necessary. 
U pacienta sa majú vyhodnotiť základné príčiny a podľa potreby sa mu má poskytnúť podporná liečba.
PFS results are summarised in Table 4 and Figure 1. 
Výsledky PFS sú zhrnuté v tabuľke 4 a na obrázku
Date of Last Renewal: 16 September 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. septembra 2019
The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens. 
Základné demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia boli medzi liečebnými režimami vyrovnané a porovnateľné.
Consider adding G-CSF as per clinical guidelines. 
Zvážiť pridanie G-CSF podľa klinických pokynov.
Prior to initiating a new cycle of therapy: 
Pred začatím nového liečebného cyklu:
The safety and efficacy of ixazomib in children below 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť ixazomiba u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells. 
Pred začatím užívania NINLARA a počas liečby sa u vás budú vykonávať krvné testy na kontrolu dostatočného množstva krviniek.
Primary refractory, defined as best response of stable disease or disease progression on all prior therapies, was documented in 6% of patients. 
Primárne refraktérne ochorenie, definované ako najlepšia dosiahnutá odpoveď- stabilné ochorenie alebo progresia ochorenia pri všetkých predchádzajúcich liečbach bolo dokumentované u 6 % pacientov.
Other medicines and NINLARO 
Iné lieky a NINLARO
It is unknown whether ixazomib or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa ixazomib alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
What multiple myeloma is 
Čo je mnohopočetný myelóm
This is because other medicines can affect the way NINLARO works. 
Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku NINLARA.
The improvement in PFS in the ixazomib regimen was supported by improvements in overall response rate. 
Zlepšenie hodnôt PFS v režime s ixazomibom bolo podporované zlepšeniami celkovej miery odpovede.
A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for the ixazomib regimen. 
Pomer rizík nižší ako 1 naznačuje výhodu pre režim s ixazomibom.
The terminal half-life (t1/2) of ixazomib was 9.5 days. 
Konečný polčas (t1/2) ixazomibu bol 9,5 dní.
These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO. 
Vyhnite sa užívaniu týchto liekov, pretože môžu znížiť účinnosť NINLARA.
Therefore, the weight of evidence indicates that ixazomib is not considered to present a genotoxic risk. 
Preto váha dôkazu naznačuje, že ixazomib sa nepovažuje za genotoxické riziko.
The recommended dose is one 4 mg capsule taken by mouth. 
Odporúčaná dávka je jedna 4 mg kapsula podávaná do úst.
Do not take NINLARO if you are allergic to ixazomib or to any of the other any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte NINLARO - ak ste alergický na ixazomib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Each blister contains one capsule). 
Každé pretlačovacie balenie obsahuje jednu kapsulu).
Fifty seven percent of patients were male. 
57 % pacientov boli muži.
Of the 5 patients in the ixazomib regimen, one patient had a confirmed partial response and 3 confirmed stable disease (however 2 were unconfirmed partial response and 1 was an unconfirmed very good partial response). 
Z 5 pacientov v režime s ixazomibom sa u jedného pacienta potvrdila čiastočná odpoveď a u 3 sa potvrdilo stabilné ochorenie (2 však boli nepotvrdené čiastočné odpovede a 1 bola nepotvrdená veľmi dobrá čiastočná odpoveď).
For these toxicities, the first dose modification step is to withhold/reduce lenalidomide. 
Pre tieto toxicity je prvým krokom úpravy dávky prerušenie/zníženie dávky lenalidomidu.
Patients should be advised not to drive or operate machines if they experience any of these symptoms. 
Pacienti majú byť poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak sa u nich vyskytnú niektoré z týchto príznakov.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Animal toxicology and/or pharmacology 
Zvieracia toxikológia a/alebo farmakológia
Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years. 
Deti a dospievajúci NINLARO sa neodporúča používať u detí a u dospievajúcich mladších než 18 rokov.
Effect of ixazomib on other medicinal products 
Účinok ixazomibu na iné lieky
A plasma cell is a blood cell that normally produces proteins to fight infections. 
Plazmatická bunka je krvinka, ktorá v normálnom prípade produkuje bielkoviny na boj proti infekciám.
These are structures inside the cell that digest proteins and are important for cell survival. 
Sú to štruktúry vo vnútri buniek, ktoré rozkladajú bielkoviny a sú dôležité pre prežitie bunky.
Quality of life as assessed by global health scores (EORTC QLQ-C30 and MY-20) was maintained during treatment and was similar in both treatment regimens in the Phase 3 study (C16010). 
Kvalita života hodnotená globálnymi zdravotnými stupnicami (EORTC QLQ-C30 a MY-20) sa udržala počas liečby a bola podobná v oboch liečebných režimoch v štúdii fázy 3 (C16010).
Note: ADRs included as preferred terms are based on MedDRA version 16.0. 
Poznámka: Nežiaduce reakcie lieku uvedené ako preferované názvy sa zakladajú na MedDRA verzii 16.0.
For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor. 
Na účely tejto štúdie sa refraktérne ochorenie redefinovalo ako progresia ochorenia počas liečby alebo do 60 dní po poslednej dávke lenalidomidu alebo proteazómového inhibítora.
Duration of Response§, months Median 
Trvanie odpovede§, mesiace Medián
If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect in humans is expected. 
Pri užívaní lenalidomidu počas tehotenstva sa u ľudí očakáva teratogénny účinok.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, wallet and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri, puzdre a na škatuli po EXP.
NINLARO  Lenalidomide 
NINLARO  Lenalidomid
If the powder accidentally comes into contact with your skin, wash it off thoroughly with soap and water. 
Ak sa prášok náhodou dostane do kontaktu s kožou, dôkladne ju umyte mydlom a vodou.
If contact occurs, wash thoroughly with soap and water. 
V prípade kontaktu dôkladne umyť mydlom a vodou.
Recommended actions 
Odporúčané postupy
The steady-state volume of distribution is 543 L. 
V ustálenom stave je priemerný distribučný objem 543 l.
Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to medicine packaging. 
Neužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenie alebo známky manipulácie s obalom lieku.
Take the next dose, as normal, when it is due. 
Užite ďalšiu dávku ako zvyčajne, kedy bola naplánovaná
Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of < 60 mL/min. 
25 % pacientov malo klírens kreatinínu < 60 ml/min.
• not feeling like eating (decreased appetite) 
• nechuť do jedla (znížená chuť do jedla),
The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy. 
U pacienta sa majú sledovať príznaky periférnej neuropatie.
A double dose should not be taken to make up for a missed dose. 
Nemá sa užiť dvojnásobná dávka, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Tell doctor right away if you or your partner becomes pregnant while receiving NINLARO. 
Okamžite oznámte lekárovi ak otehotniete alebo ak otehotnie vaša partnerka počas užívania NINLARA.
Progression-Free Survival Events, n (%) 
Prežívanie bez progresie ochorenia Príhody, n (%)
* Neutropenia (absolute neutrophil count) 
Neutropénia (absolútny počet neutrofilov)
The Phase 3 study excluded patients who were refractory to lenalidomide or proteasome inhibitors and patients who received more than three prior therapies. 
Zo štúdie fázy 3 boli vylúčení pacienti, ktorí mali refraktérne ochorenie voči lenalidomidu alebo proteazómovým inhibítorom a pacienti, ktorí podstúpili viac ako tri predchádzajúce liečby.
Twenty three percent of patients had light chain disease and 12% of patients had measurable disease by free light chain assay only. 
23 % pacientov malo ochorenie ľahkých reťazcov a 12 % pacientov malo ochorenie merateľné len prostredníctvom testu voľných ľahkých reťazcov.
Take each NINLARO capsule whole with water at the same time each week, at least one hour before or no sooner than two hours after any food. 
Každú kapsulu NINLARO užite celú s vodou, v rovnaký čas každý týždeň, aspoň jednu hodinu pred jedlom, ale nie skôr ako dve hodiny po jedle.
As multiple myeloma is a heterogeneous disease, benefit may vary across subgroups in the Phase 3 study (C16010) (see Figure 2). 
Keďže mnohopočetný myelóm je heterogénne ochorenie, prínos v rámci podskupín v štúdii fázy 3 (C16010) môže byť variabilný (pozri obrázok 2).
Each pack contains 3 hard capsules (three single cartons, each containing a blister sealed inside a wallet. 
Každé balenie obsahuje 3 tvrdé kapsuly (tri jednotlivé škatule, z ktorých každá obsahuje pretlačovacie balenie zatavené v puzdre.
The majority of target organ findings demonstrated partial to full recovery following discontinuation of treatment, with the exception of neuronal findings in the lumbar dorsal root ganglion and dorsal column. 
Väčšina nálezov na cieľových orgánoch preukazovala čiastočné až úplné zotavenie po prerušení liečby, s výnimkou neuronálnych nálezov v lumbárnom dorzálnom koreňovom ganglióne a v zadných povrazcoch.
Time to Response, months Median 
Čiastočná odpoveď Čas do odpovede, mesiace Medián
Peripheral motor neuropathy was not commonly reported in either regimen (< 1%). 
Periférna motorická neuropatia nebola hlásená často v žiadnom z režimov (<
In the Phase 3 study (C16010), 10 patients (5 in each treatment regimen) had severe renal impairment at baseline. 
Na začiatku štúdie fázy 3 (C16010), malo 10 pacientov (5 v každom liečebnom režime) ťažké poškodenie obličiek.
If you vomit after taking a dose, do not take an extra dose. 
Ak po užití dávky vraciate, neužívajte extra dávku.
As data are limited in these patients, a careful risk-benefit assessment is recommended before initiating the ixazomib regimen. 
Keďže u týchto pacientov sú údaje obmedzené, pred začatím režimu s ixazomibom sa odporúča dôkladné vyhodnotenie rizika a prínosu.
Women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception. 
Ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú dodatočne používať bariérovú antikoncepčnú metódu.
This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies. 
To zahŕňa lieky bez predpisu ako sú vitamíny alebo rastlinné prípravky.
As NINLARO is given in combination with lenalidomide, you should adhere to the pregnancy prevention programme of lenalidomide because lenalidomide can be harmful to the unborn child. 
Keďže NINLARO sa podáva v kombinácii s lenalidomidom, musíte dodržiavať program na zabránenie tehotenstva týkajúci sa lenalidomidu, pretože lenalidomid môže uškodiť nenarodenému dieťaťu.
• lowered blood pressure (hypotension) 
• znížený krvný tlak (hypotenzia),
PRES is a rare, reversible, neurological disorder which can present with seizure, hypertension, headache, altered consciousness, and visual disturbances. 
PRES je zriedkavá, reverzibilná neurologická porucha, ktorá sa môže prejavovať záchvatmi, hypertenziou, bolesťami hlavy, zmenami vedomia a vizuálnymi poruchami.
Ixazomib is an oral, highly selective and reversible proteasome inhibitor. 
Ixazomib je perorálny, vysoko selektívny a reverzibilný proteazómový inhibítor.
Hazard Ratio† 
Pomer rizík†
PVC-Aluminium /Aluminium blister sealed inside a wallet pack containing one capsule. 
PVC-hliníkovo/hliníkový blister zatavený v puzdre obsahujúci jednu kapsulu.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ixazomib in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ixazomibom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre mnohopočetný myelóm (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
† Standardised MedDRA Queries (SMQs) 
Štandardizované dotazníky MedDRA (SMQ)
Ixazomib should be taken at approximately the same time on days 1, 8, and 15 of each treatment cycle at least 1 hour before or at least 2 hours after food (see section 5.2). 
Ixazomib sa má užívať v približne rovnaký čas v 1., 8., a 15. deň každého liečebného cyklu aspoň 1 hodinu pred alebo najskôr 2 hodiny po jedle (pozri časť 5.2).
• changes in vision, changes in mental status, or seizures (posterior reversible encephalopathy syndrome) 
• zmeny videnia, zmeny mentálneho stavu alebo záchvaty (syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie),
Direct contact with the capsule contents should be avoided. 
Má sa zabrániť priamemu kontaktu obsahu kapsuly s kožou.
Transporter-based interactions 
Interakcie zakladajúce sa na transportéroch
Ixazomib caused embryo-foetal toxicity in pregnant rats and rabbits only at maternally toxic doses and at exposures that were slightly higher than those observed in patients receiving the recommended dose. 
Ixazomib spôsobil embryofetálnu toxicitu u gravidných potkanov a králikov len v dávkach toxických pre matku a pri expozíciách, ktoré boli o niečo vyššie ako expozície pozorované u pacientov dostávajúcich odporúčanú dávku.
The capsule should be swallowed whole with water. 
Kapsula sa má prehltnúť celá, s vodou.
If you take more NINLARO than you should 
Ak užijete viac NINLARA, ako máte
The primary endpoint was progression-free survival (PFS) according to the 2011 International Myeloma Working Group (IMWG) Consensus Uniform Response Criteria as assessed by a blinded independent review committee (IRC) based on central laboratory results. 
Primárnym cieľom bolo prežívanie bez progresie ochorenia (Progression-Free Survival, PFS) stanovené podľa jednotných kritérií odpovede Medzinárodnej pracovnej skupiny pre myelóm 2011 (International Myeloma Working Group, IMWG), hodnotených nezávislým zaslepeným kontrolným výborom (Independent Review Committee, IRC) na základe centrálnych laboratórnych výsledkov.
Three single blister wallet packs are packaged in one carton. 
Tri jednotlivé blistre v puzdre sú zabalené v jednej škatuli.
Therefore, women using oral hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception. 
Preto majú ženy používajúce perorálnu hormonálnu antikoncepciu dodatočne používať bariérovú antikoncepčnú metódu.
Women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking ixazomib and for 90 days after stopping treatment (see sections 4.5 and 4.6). 
Ženy vo fertilnom veku musia používať vysoko účinnú antikoncepciu počas užívania ixazomiba a 90 dní po ukončení liečby (pozri časti 4.5 a 4.6).
The most common type of rash reported in both regimens was maculo-papular and macular rash. 
Najčastejším typom vyrážky hláseným v oboch režimoch boli makulopapulárna a makulárna vyrážka.
• lowered white blood cells called neutrophils (neutropenia) that may increase the risk of infection 
• znížený počet bielych krviniek nazývaných neutrofily (neutropénia), ktorý môže zvyšovať riziko infekcie,
Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of these following very common serious side effects which may affect more than 1 in 10 people: 
Okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich veľmi častých závažných vedľajších účinkov, ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
V liečbe sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo výskytu neakceptovateľnej toxicity.