natgillin/translations-raw huggingface dataset:
40.6% (26/64) remained on bosentan monotherapy during the 
% [29/64]) nekombinovaným s ďalšími liekmi proti PAH, 40,6 % (26/64) ostalo počas 24 týždňov hodnotenej liečby na monoterapii bosentanom.
Treatment and monitoring recommendations 
Odporúčania na liečbu a monitoring > 3 a ≤
Pale yellow to off-white, clover-shape tablets, quadrisected on one side and debossed with “32” on the other side. 
Bledožlté až takmer biele tablety, v tvare štvorlístka, na jednej strane predelené na štyri časti a na druhej strane označené “32”.
Aluminium/Aluminium peel-push blisters containing 14 dispersible tablets. 
Alu / Alu blistre s obsahom 14 dispergovateľných tabliet.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Tracleer 125 mg film-coated tablets 
Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety Tracleer 125 mg filmom obalené tablety
Treatment with diuretics should be considered in patients with evidence of fluid retention before the start of treatment with Tracleer. 
U pacientov so známkami retencie tekutín pred začiatkom liečby Tracleerom je potrebné zvážiť liečbu diuretikami.
These will be done every month for the duration of treatment with Tracleer. 
Krvné testy pečeňových funkcií Tieto testy sa robia každý mesiac počas celej liečby Tracleerom.
Elevations to ≥ 8 × ULN were seen in 3.6% of the bosentan-treated patients and 0.4% of the placebo-treated patients. 
HHN bolo zaznamenané u 3,6 % bosentanom liečených pacientov a 0,4 %
Tracleer 32 mg dispersible tablets bosentan 
Tracleer 32 mg dispergovateľné tablety bosentan
Jun ______ 
Jún _________
May ______ 
Máj ________
Bosentan is eliminated by biliary excretion following metabolism in the liver by the cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C9 and CYP3A4. 
Bosentan je eliminovaný žlčou po metabolizácii v pečeni izoenzýmami CYP2C9 a CYP3A4 cytochrómu P450.
Therefore, hormonebased contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 
perorálnej, injekčnej, transdermálnej alebo implantabilnej) nepovažuje za spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Jul ______ 
Júl _________
Peel off the top layer. 
Odstráňte vrchné vrstvy obalu.
Your monthly liver blood test schedule: 
Dátum prvého mesačného testu: _________________________________ Harmonogram Vašich mesačných pečeňových testov:
Tracleer 125 mg film-coated tablets are orange-white, oval film-coated tablets with “125” on one side. 
Tracleer 125 mg, filmom obalené tablety sú oranžovobiele, oválne, filmom obalené tablety s vystupujúcim popisom “125” na jednej strane.
Concomitant use of rifampicin and Tracleer is not recommended. 
Súbežné podávanie Tracleeru s rifampicínom sa preto neodporúča.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets are orange-white, round film-coated tablets with “62,5” on one side. 
Tracleer 62,5 mg, filmom obalené tablety sú oranžovobiele, okrúhle, filmom obalené tablety s vystupujúcim popisom “62,5” na jednej strane.
At study start, less than half of the patients included (45.3% [29/64]) had bosentan treatment alone not combined with other PAH medication. 
Na začiatku štúdie bola menej ako polovica zaradených pacientov liečená bosentanom samotným (45,3
Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets). 
Škatuľka obsahuje 56 filmom obalených tabliet (Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety).
- Tracleer 62.5 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate. 
- Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety: liečivo je bosentan vo forme monohydrátu.
112 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets). 
56 alebo 112 filmom obalených tabliet (Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety).
How to take Tracleer 
Ako užívať Tracleer
• if you are taking cyclosporine A (a medicine used after a transplant or to treat psoriasis) If any of these apply to you, tell your doctor. 
• keď používate cyklosporín A (liečivo používané po transplantácii alebo na liečbu lupienky)
Although not demonstrated through in vivo studies, similar increases in bosentan plasma concentrations are expected with the other potent CYP3A4 inhibitors (such as itraconazole or ritonavir). 
Napriek tomu, že neboli vykonané štúdie in vivo, podobné zvýšenie plazmatických hladín bosentanu sa dá očakávať aj s inými potentnými inhibítormi
Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 125 mg film-coated tablets). 
Škatuľka obsahuje 56 filmom obalených tabliet (Tracleer 125 mg filmom obalené tablety).
If you suspect you may be pregnant, tell your doctor or gynaecologist. 
oznámte to svojmu lekárovi alebo gynekológovi.
Each dispersible tablet contains 32 mg bosentan (as monohydrate). 
Každá dispergovateľná tableta obsahuje 32 mg bosentanu (vo forme monohydrátu).
If necessary, the dispersible tablet can be divided by breaking along the lines cut into the surface. 
Pokiaľ je to potrebné, tabletu možno deliť pozdĺž deliacich rýh na povrchu.
- Tracleer 125 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate. 
- Tracleer 125 mg filmom obalené tablety: liečivo je bosentan vo forme monohydrátu.
ng·h/mL; AUCτ was 3,939 ng·h/mL (CV: 72%). 
7) bola AUCτ 3507 ng·h/ml (CV: 70 %).
• Hypersensitivity reactions (including skin inflammation, itching and rash) 
• precitlivenosť (zahŕňajúca zápal na koži, svrbenie, červený výsev na koži)
Consequently, plasma concentrations of substances metabolised by these isoenzymes will be decreased when Tracleer is co-administered. 
V prípade súbežného podávania Tracleeru sa plazmatické hladiny liečiv metabolizovaných týmito izoenzýmami znížia.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets bosentan 
Tracleer 62,5 mg filmom obalené tablety bosentan
Tracleer 125 mg film-coated tablets bosentan 
Tracleer 125 mg filmom obalené tablety bosentan
However, no effects on general development, growth, sensory, cognitive function and reproductive performance were detected at 7 (males) and 19 (females) times the human therapeutic exposure at Day 21 post partum. 
21 dní po vrhu neboli po 7-násobku (samci) a 19-násobku (samice) ľudskej terapeutickej expozície zistené žiadne účinky na celkový vývoj, rast, senzorické a kognitívne funkcie a reprodukčné schopnosti.
To remove the dispersible tablet: 
Vybratie dispergovateľnej tablety:
Consequently, should signs of pulmonary oedema occur when Tracleer is administered in patients with PAH, the possibility of associated veno-occlusive disease should be considered. 
Preto je potrebné zvážiť prítomnosť súčasnej venookluzívnej choroby, ak sa pri podávaní Tracleeru pacientom s PAH objavia príznaky pľúcneho edému.
The safety profile in this pooled analysis of uncontrolled paediatric studies was similar to that observed in the pivotal trials in adult patients with PAH except for infections, which were more frequently reported than in adults (69.0% vs 41.3%). 
Bezpečnostný profil bol v tejto súhrnnej analýze nekontrolovaných pediatrických štúdií podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému v pivotných štúdiách u dospelých pacientov s PAH
In study AC-052-373 (FUTURE 3), using dispersible tablets, the exposure to bosentan in the patients treated with 2 mg/kg twice daily was comparable to that in the FUTURE 1 study. 
3), používajúcej dispergovateľné tablety bola expozícia bosentanu u pacientov liečených dávkou 2 mg/kg dvakrát denne porovnateľná s expozíciou v štúdii FUTURE
125 mg twice daily. 
Súbežné podávanie bosentanu 125 mg dvakrát denne (rovnovážny stav) so sildenafilom
Warfarin: Co-administration of bosentan 500 mg twice daily for 6 days decreased the plasma concentrations of both S-warfarin (a CYP2C9 substrate) and R-warfarin (a CYP3A4 substrate) by 29% and 38%, respectively. 
Warfarín: Súbežné podávanie bosentanu 500 mg dvakrát denne počas 6 dní znížilo plazmatické hladiny S-warfarínu (substrát CYP2C9) o 29 % a R-warfarínu (substrát CYP3A4) o 38 %. Počas klinických štúdií u pacientov s PAH, ktorým boli podávané súbežne bosentan a warfarín, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné zmeny INR (International Normalized Ratio) ani dávky warfarínu (porovnanie vstupných hodnôt s hodnotami na konci klinických štúdií).
In the patients above 2 years (n = 22) the daily exposure was 8,820 ng·h/mL; AUCτ was 4,410 ng·h/mL (CV: 58%). 
22) bola denná expozícia 8820 ng·h/ml; AUCτ bola 4410 ng·h/ml (CV: 58%).
Cartons contain 14, 56 or 
Škatuľka obsahuje 14,
Aspartame (E951) Acesulfame potassium Magnesium stearate 
Aspartám (E951)
In the pooled analysis of 100 PAH children from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and FUTURE 3/Extension, elevations in liver aminotransferases ≥ 3 × ULN were observed in 2% of patients. 
1/2 a FUTURE 3/predĺženie bolo pozorované zvýšenie pečeňových aminotransferáz ≥ 3 ×
Gastrooesophageal reflux disease Diarrhoea 
Poruchy gastrointestiálneho traktu
In the patients with Child-Pugh class B liver impairment, the mean (95% CI) steady-state AUC of bosentan was 360 (212613) ng⋅h/mL, i.e., 4.7 times higher, and the mean (95% CI) AUC of the active metabolite Ro 48-5033 was 106 (58.4-192) ng⋅h/mL, i.e., 12.4 times higher than in the patients with normal liver function (bosentan: mean [95% CI] AUC: 76.1 [9.07-638] ng⋅h/mL; Ro 48-5033: mean [95% CI] AUC 8.57 [1.28-57.2] ng⋅h/ml). 
(95 % CI) aktívneho metabolitu Ro 48-5033 bola 106 (58,4-192) ng h/ml t.j. 12,4-krát vyššia ako u pacientov s normálnou funkciou pečene (bosentan: priemerná AUC
In patients between 3 months and 1 year (n = 2) AUCτ was 5,914 ng·h/mL (CV: 85%), and in patients between 1 and 2 years (n = 7) AUCτ was 3,507 ng·h/mL (CV: 70%). 
2) bola AUCτ 5914 ng·h/ml (CV: 85%) a u pacientov vo veku medzi 1 rokom a 2 rokmi (n =
> 5 and ≤ 8 × ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every 2 weeks. 
HHN Výsledok má byť potvrdený druhým pečeňovým testom; ak sa výsledok potvrdí, liečba sa má ukončiť a najmenej každé 2 týždne sa majú monitorovať hladiny aminotransferáz . Ak sa hladiny aminotransferáz vrátia k hodnotám pred začiatkom liečby, má sa zvážiť opätovné nasadenie Tracleeru podľa podmienok popísaných nižšie.
To make a liquid medicine, add the tablet to a little water on a spoon. 
Na lyžičku pridajte trochu vody.
• a pregnancy test if you are a woman of childbearing potential Some patients taking Tracleer have been found to have abnormal liver function tests and anaemia (low haemoglobin). 
U niektorých pacientov, ktorí užívali Tracleer, sa vyskytli abnormálne výsledky pečeňových testov a anémia (znížená hladina hemoglobínu).
Tracleer 125 mg film-coated tablets Orange-white, oval, biconvex, film-coated tablets, embossed with “125” on one side. 
Oranžovobiele, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety s vystupujúcim popisom “125” na jednej strane.
Sildenafil: Co-administration of bosentan 125 mg twice daily (steady state) with sildenafil 80 mg three times a day (at steady state) concomitantly administered during 6 days in healthy volunteers resulted in a 63% decrease in the sildenafil AUC and a 50% increase in the bosentan AUC. 
80 mg trikrát denne (rovnovážny stav) počas šiestich dní u zdravých dobrovoľníkov viedlo k 63 %
Patients were in WHO functional class I (n = 19, 29 %), class II (n = 27, 42%) or class III (n = 18, 28%) at start of study treatment. 
(n=19 29 %), v II. triede (n =
film-coated tablets (Tracleer 125 mg film-coated tablets). 
alebo 112 filmom obalených tabliet (Tracleer 125 mg filmom obalené tablety).
Hold the tablet between the thumb and the index finger on either side of the score line, with the score line facing upwards. 
Podržte tabletu medzi palcom a ukazovákom, deliacou ryhou smerom hore a rozdeľte tabletu pozdĺž deliacej ryhy (pozri obrázok nižšie).
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side. 
Oranžovobiele, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s vystupujúcim popisom “62,5” na jednej strane.
• caused by congenital (inborn) heart defects with shunts (abnormal passageways) causing abnormal flow of blood through the heart and lungs. 
Spôsobená vrodenými chybami srdca s prepojeniami srdca spôsobujúcimi abnormálny
The most serious side effects with Tracleer are 
Najzávažnejšie vedľajšie účinky
164 ng·h/mL, n = 11). 
(CV: 133%, n =
Following treatment with the dispersible tablet, exposure to bosentan was lower than with the film-coated tablet (ratio of geometric means for AUC0-∞ 0.87 [90% CI: 0.78, 0.97]). 
0,87 [90 % CI: 0,78, 0,97]).
Тел. 
roka.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON WITH 14, 56 AND 112 TABLETS 
ŠKATUĽKA SO 14, 56 A 112 TABLETAMI VONKAJŠIA ŠKATUĽKA/BLISTRE
Mar ______ 
Marec _______
Feb ______ 
Február ______
It is important that you have these regular blood tests as long as you are taking Tracleer. 
Tracleerom je dôležité, aby vám boli pravidelne vykonané krvné testy.
Tracleer is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment, i.e., Child-Pugh class B or C (see section 4.3). 
Tracleer je kontraindikovaný u pacientov s miernou a závažnou poruchou funkcie pečene t. j.
Haemoglobin 
Hypromelóza
Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking Tracleer and are of childbearing age. 
Ak ste v plodnom veku, v priebehu liečby Tracleerom sa odporúčajú tehotenské testy raz za mesiac.
SN: 
Teл.:
United Kingdom Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Perlinring 0.015mg/0.12mg/ 24 hours Vaginal Delivery System 
Perlinring 0.015mg/0.12mg/ 24 hours
Meat and offal: 53 days 
Mäso a vnútornosti: 53 dnů
36 mg/ml / 182 mg/ml 
Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
EU/2/19/239/001 Baycox Iron 
EU/2/19/239/001
Piglets 
Baycox
1 vial 
1 fľaša
Vial (glass) 100 ml 
Injekčná suspenzia ošípané intramuskulárna injekcie fľaša (sklo) 100 ml
Concentrate for solution for infusion 
Vnútrožilové použitie sklenej injekčnej liekovke
Date of first authorisation: 09/12/2015 
Dátum prvej registrácie: 09/12/2015
Velactis reduces milk production. 
Velactis redukuje tvorbu mlieka.
More than 74% of cabergoline is bound to plasma protein. 
Viac ako 74 % kabergolínu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE 
Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
This veterinary medicinal product does not require any special storage condition. 
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Only use a dry sterile needle and avoid the introduction of humidity/water during use. 
Používajte len suchú sterilnú ihlu a zamedzte vniknutiu vlhkosti / vody počas podávania.
(There are no data on pregnancy outcome in humans following injection of cabergoline, but studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline.) 
(Nie sú k dispozícii žiadne údaje po podaní kabergolínu počas tehotenstva u ľudí, ale štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali riziko embryonálnej smrti po opakovanej perorálnej expozícii kabergolínom.)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Velactis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Velactis sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline. 
Štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali riziko embryonálnej smrti po opakovanom perorálnom podaní kabergolínu.
Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite. 
Predávkovanie v niektorých prípadoch vedie k miernej a prechodnej strate apetítu.
Cabergoline is a synthetic ergot derivative, which is a potent dopamine receptor agonist on D2 receptors. 
Kabergolín je syntetický námeľový derivát, ktorý má silný agonistický účinok na dopamínové receptory D2.
Urine is the second pathway of elimination. 
Druhou cestou eliminácie je moč.
Subsequently udder pain and discomfort are reduced at one and two days after drying off, respectively. 
Následne dochádza k zmierneniu bolestivosti vemena a diskomfortu v priebehu jedného až dvoch dní po zasušení.
Cabergoline is rapidly metabolized principally by liver, and is eliminated with a mean half-life of about 20 h. 
Kabergolín sa rýchlo metabolizuje hlavne v pečeni, a je vylučovaný s priemerným polčasom 20 hodín.
If you notice any serious effects or any other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
The active substance in Velactis is cabergoline, an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Účinná látka vo Velaktise je kabergolín povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
- 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days 
- 4 dni (8 pôdojov) po otelení ak obdobie státia na sucho je menej ako 32 dní.
Therefore, Velactis-treated cows should not be allowed to have access to open water, and should not contaminate watercourses with faeces until at least 5 days after administration. 
Preto Velactisom ošetrené kravy by nemali mať prístup k povrchovým vodám, a nemali by kontaminovať vodné toky s výkalmi po dobu najmenej 5 dní po podaní.
Approximately 66% of the administered dose is eliminated by faeces. 
Približne 66% podanej dávky sa vylučuje trusom.
The difference between groups was 8.7% (95% confidence interval 4.9-12.6%). 
Rozdiel medzi skupinami bol 8,7% (95% interval spoľahlivosti 4,9 až 12,6%).
After intramuscular administration in cattle, the systemic absorption of cabergoline is rapid and important (bioavailability over 90%), with a peak concentration observed around 3 h after administration and followed by a high tissue distribution. 
Po intramuskulárnom podaní u hovädzieho dobytka je systémová absorbcia kabergolínu rýchla a významná (biologická dostupnosť viac ako 90%) s maximálnou koncentráciou okolo 3 hodín po podaní a následnou značnou distribúciou do tkanív.
The recommended dose is 5.6 mg of cabergoline (corresponding to 5 ml of solution for injection) per animal in one single injection at the day of drying-off after the last milking. 
Odporúčaná dávka je 5.6 mg kabergolínu (zodpovedajúca 5 ml injekčného roztoku) na zviera v jednej injekcii v deň zasušenia po poslednom dojení.
Fatal meteorism has been observed in a single cow following a second administration of 5 times the recommended dose. 
U jednej kravy bol pozorovaný fatálny meteorizmus po druhom podaní 5-nasobného množstva odporúčanej dávky.
This could theoretically decrease the metabolisation of cabergoline, and prolong its persistence in plasma from cows treated concomitantly with Velactis and such products. 
To by mohlo teoreticky znížiť metabolizmus kabergolínu, a predĺžiť jeho perzistenciu v plazme kráv liečených súčasne Velactisom a takýmito prípravkami.
The cows should be diagnosed to be free of subclinical mastitis by using suitable criteria such as bacterial examination of milk, somatic cell count or other recognized tests. 
Odporúča sa vylúčiť subklinické mastitídy použitím vhodných diagnostických metód, ako je bakteriálne vyšetrenie mlieka, somatických buniek alebo iné používané skúšky.
The efficacy of Velactis in reducing the risk of new intramammary infections during the dry period when administered concomitantly with antimicrobial treatment to cows with intramammary infections has not been investigated compared to antimicrobial treatment alone. 
Účinnosť Velactisu v znižovaní rizika nových intrammamárnych infekcií počas obdobia státia na sucho, pri súčasnom podávaní s antimikrobiálnou liečbou kravám s intrammamárnymi infekciami nebol skúmaný v porovnaní so samostatnou antimikrobiálnou liečbou.
Due to its pharmacological effect (inhibition of lactation) breastfeeding women should avoid contact with the product. 
Vzhľadom na farmakologický účinok (inhibícia laktácie) dojčiace ženy by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom.
Administer the veterinary medicinal product with caution to avoid self-injection. 
Veterinárny liek sa musí podávať opatrne, aby sa zabránilo samopodaniu.
This was observed following 1.5-2 times of the recommended dose and was more pronounced at higher doses. 
Strata chuti bola pozorovaná pri 1,5 - 2 násobnom prekročení odporúčanej dávky, pri vyšších dávkach bola strata chuti výraznejšia.
Cabergoline should not enter surface waters as it has harmful effects on aquatic species. 
Kabergolín by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože má škodlivé účinky na vodné druhy živočíchov.
Three consecutive administrations of 1, 3 or 5 times the recommended dose may result in transient and reversible slight elevation of plasma glucose levels. 
Tri po sebe nasledujúce dávky 1, 3 alebo 5 - násobne prekračujúce odporúčané dávkovanie môže viesť k prechodnej a reverzibilnej mierne zvýšenej hladine glukózy v plazme.
INDICATION 
INDIKÁCIE
Liver Kidney Muscle Milk 
Tuk Pečeň Obličky Sval Mlieko
The product should be injected within 4 hours after the last milking. 
.by mal byť podaný v priebehu 4 hodín po poslednom dojení.
For the 25 ml, 50 ml and the 5x5ml only: Once broached, use within 28 days. 
Len pre 25 ml, 50 ml a 5x5ml : Po prvom otvorení použiť do: 28 dní
The administration of three or five times the recommended dose for 3 consecutive days (i.e. corresponding to 9 and 15 times the recommended dose, respectively) resulted in addition in some cases in transient and reversible digestive signs such as diarrhoea. 
Troj až päťnásobné prekročenie odporúčanej dávky počas 3 po sebe nasledujúcich dní (t.j. 9 - 15 násobne prekročenie odporúčanej dávky) viedlo v niektorých prípadoch k prechodným a vratným tráviacim ťažkostiam ako je hnačka.
For use in the herd management programme of dairy cows as an aid in the abrupt drying-off by reducing milk production to: - reduce milk leakage at drying off, - reduce the risk of new intramammary infections during the dry period, - reduce discomfort. 
Ako pomoc pri náhlom zasušení dojníc pri znížení produkcie mlieka, použitím riadiaceho programu slúžiaceho na: - zníženie produkcie mlieka v období státia na sucho, - zníženie rizika vzniku nových intramamárnych infekcií počas obdobia státia na sucho, - zníženie diskomfortu dojníc po zasušení.
Consequently, cabergoline administration induces a reduction of milk production leading to a reduction in udder engorgement and intramammary pressure. 
A preto, podávanie kabergolínu vedie k poklesu tvorby mlieka a tým menšiemu prekrveniu vemena a k zníženiu intrammamárneho tlaku.
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1 
Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Clear pale yellow solution. 
Číry, slabo žltý roztok.
At 9 times the recommended dose a decrease in ruminal activity may be observed. 
Pri 9 násobnom prekročení odporúčanej dávky došlo k poklesu bachorovej aktivity.