natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients aged between 18 and 50 years, who had a single symptomatic cartilage lesion between 1 and 5 cm2 of the femoral condyles met the inclusion criteria. 
Kritériá spôsobilosti splnili pacienti vo veku od 18 do 50 rokov, ktorí mali jednu symptomatickú léziu chrupavky femorálnych kondylov o veľkosti
Depending on the location, the size of the lesion and the patient's profile, appropriate rehabilitation instructions have been developed. 
Príslušné pokyny pre rehabilitáciu boli vytvorené v závislosti od miesta, veľkosti lézie a profilu pacienta.
Too early and vigorous activity may compromise the implant and the durability of clinical benefit from ChondroCelect. 
Príliš skorá a intenzívna aktivita môže narušiť implantát a trvanie klinického
- If you have any further questions, ask your doctor, surgeon or physical therapist. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, chirurga alebo fyzioterapeuta.
During open-knee surgery, the cartilage cells are implanted into the cartilage defect. 
Počas operácie na otvorenom kolene sa bunky chrupavky implantujú na miesto poruchy chrupavky.
Adverse reactions occurred in 78.4% of the patients over a 36-months postoperative follow-up period.. 
% pacientov počas 36-mesačného postoperačného následného obdobia.
Overall, the clinically relevant benefit of ChondroCelect implantation observed over baseline after 36 months was maintained up to 60 months after treatment. 
Celkový klinicky relevantný prínos implantácie ChondroCelectu vykazovaný oproti východiskovým hodnotám po 36 mesiacoch bol udržiavaný až do
Falcon tube 
Falconova skúmavka
Due to the surgical nature of the underlying procedure, implantation with ChondroCelect has a major influence on the ability to drive and use machines. 
Implantácia ChondroCelectu má v dôsledku chirurgického charakteru základného postupu výrazný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Related to surgical intervention of the knee 
Vzťahujúce sa na chirurgický zákrok vykonaný na kolennom kĺbe
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
- The other ingredient is sterile, buffered Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM), a liquid containing amino acids, vitamins, salts and carbohydrates to store the cells in the vial. 
- Ďalšie zložky sú sterilné pufrované Dulbeccovo upravené médium Eagles (DMEM), kvapalina obsahujúca aminokyseliny, vitamíny a sacharidy na uchovanie buniek v injekčnej liekovke.Ako vyzerá ChondroCelect a obsah balenia
Pharmacotherapeutic group: Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system, ATC code: M09AX02 
ATC kód: M09AX02
Romeinse straat 12/2 3001 LEUVEN Belgium 
Romeinse straat 12/2 B-3001
adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
In the subgroup of patients with recent symptom onset (< 3 years) the clinical benefit of ChondroCelect over microfracture was significantly larger, confirming the results at 36 months after treatment. 
3 roky) bol klinický prínos ChondroCelectu oproti mikrofraktúre výrazne väčší, čo potvrdzujú výsledky v čase 36 mesiacov po ukončení liečby.
51 patients were treated with ChondroCelect, 61 patients were treated with microfracture. 
pacientov, 61 pacientov bolo liečených mikrofraktúrou.
Visit 1: evaluation of the cartilage defect and biopsy On the first visit, the surgeon will evaluate your cartilage defect during an exploratory operation (arthroscopy). 
Chirurg pri prvej návšteve počas predbežnej operácie (artroskopia) vyhodnotí poruchu chrupavky.
In clinical studies with ChondroCelect a periosteal flap was used as a biological membrane. 
ChondroCelect sa ako biologická membrána použil periosteálny lalok.
Uncommon side effects (affects in 1 to 10 users in 1,000 include: anxiety, dermal and visual hypersensitivity ), migraine, mini stroke (transient ischaemic attack), fat entering the circulatory system (fat embolism), vein blockage and inflammation (thrombophlebitis), blockage in a lung artery (lung embolism), itching scar, pain at the front of the knee (chondromalacia), breakdown of knee tissue (gonartrhosis, atrophy), discomfort, chronic inflammation (granulomatous lesion). 
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) sú: úzkosť, dermálna a vizuálna precitlivenosť, migréna, malá mŕtvica (prechodný ischemický atak), tuk prenikajúci do obehového systému (tuková embólia), zablokovanie a zápal žíl (tromboflebitída), zablokovanie pľúcnej tepny (pľúcna embólia), svrbiaca jazva, bolesť v prednej časti kolena (chondromalácia),
Each vial of product contains 4 million autologous human cartilage cells in 0.4 ml cell suspension, corresponding to a concentration of 10,000 cells/microlitre. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 4 milióny autológnych ľudských buniek chrupavky v 0,4 ml, čo zodpovedá koncentrácii 10 000 buniek/mikroliter.
Concomitant knee problems like early osteoarthritis, osteochondritis dissecans (OCD), instability of the knee, cartilage lesions at other locations than the femoral condyle, lesions of knee ligaments or of the meniscus, varus or valgus malalignment (abnormal weight distribution in the knee), and inflammatory joint disease are potential complicating factors. 
K potenciálnym komplikujúcim faktorom patria súbežné problémy s kolenom, napríklad osteoartritída v počiatočnom štádiu, osteochondritis dissecans (OCD), nestabilita kolena, chrupavkové lézie na iných miestach ako je femorálny kondyl, lézie ligamentov kolena alebo menisku, vybočené alebo vbočené nesprávne postavenie (abnormálne rozloženie hmotnosti v kolene) a zápalové ochorenie kĺbov.
Romeinse straat 12/2, 3001 LEUVEN Belgium info@tigenix.com 
LEUVEN Belgicko info@tigenix.com
Pain relief medicinal products should be used according to the recommendations of the responsible surgeon. 
Podľa odporúčaní zodpovedného chirurga sa majú používať lieky na zmiernenie bolesti.
More patients in the ChondroCelect treatment group, compared to patients in the microfracture group, had undergone previous knee surgery (88% versus 77%). 
Predchádzajúcu operáciu kolena podstúpilo viac pacientov v skupine liečenej ChondroCelectom v porovnaní s pacientmi v skupine liečenej mikrofraktúrou (88
Vials are supplied with surgery materials (one sterile syringe of 1 ml, one 18G IV catheter and two pieces of Vicryl 6.0 sutures) 
Injekčné liekovky sa dodávajú spolu s chirurgickým materiálom (jedna sterilná injekčná striekačka s objemom 1 ml, jeden 18G i.v. katéter a dva kusy stehov
BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot {lot number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE, KÓDY ODBERU A LIEKOV Lot {lot číslo} č. pac.
Impaired healing, Implant site hypersensitivity, Peripheral edema, Pyrexia 
precitlivenosť na mieste implantátu, periférny edém, pyrexia dyskomfort, granulomatózna lézia
- If you get any of the side effects, talk to your doctor, surgeon or physical therapist. 
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, chirurga alebo fyzioterapeuta.
Children and adolescents The use of ChondroCelect is not recommended in children and adolescents below 18 years. 
Použitie ChondroCelectu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1, 2 or 3 vials x 0.4 ml 
1, 2 alebo 3 injekčné liekovky x 0,4 ml
Arthritis, 
pruritus,
Patient number (Pt N°) {patient number} Patient initials (Pt initials) {patient initials} 
iniciály pacienta (iniciály pac.)
Complete joint haemostasis must be achieved prior to membrane fixation and cell implantation. 
Pred upevnením membrány a implantáciou buniek sa musí dosiahnuť úplná hemostáza kĺbu.
Keep the product vial(s) within the falcon tube in the plastic screw top container in order to protect from light and bacterial/fungal contamination. 
Injekčnú liekovku(y) s liekom uchovávajte vo Falconovej skúmavke v nádobe s plastovým skrutkovým uzáverom na ochranu pred svetlom a kontamináciou baktériami/hubami.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or physical therapist. 
Ak máte nejaké ďalšie otázky o liečbe ChondroCelectom, opýtajte sa svojho lekára alebo fyzioterapeuta.
SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR 
ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
You can recognize most of the joint- related side effects if you have symptoms like pain, snapping, grinding, locking, swelling, bending limitations and stiffness in the knee. 
Väčšinu vedľajších účinkov súvisiacich s kĺbmi môžete rozpoznať, ak máte príznaky, ako je bolesť,
In the compassionate use patients, a higher incidence of arthrofibrosis and decreased joint range of motion was observed in a subgroup of patients with a patellar lesion (8.2% and 13.1% respectively) compared to non-patellar lesions (0.6% and 2.6% respectively). 
Pokiaľ ide o pacientov zapojených do programu použitia lieku v naliehavých prípadoch, v podskupine pacientov s paralelnou léziou sa pozoroval vyšší výskyt artrofibrózy (8,2
Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM) (containing amino acids, vitamins, salts and carbohydrates). 
(obsahujúce aminokyseliny, vitamíny, soli a sacharidy).
Keep the product vial(s) within the falcon tube in the outer plastic screw top container in order to protect from light and bacterial/fungal contamination. 
Injekčnú liekovku(y) s liekom uchovávajte vo Falconovej skúmavke vo vonkajšom obale s plastovým skrutkovým uzáverom na ochranu pred svetlom a kontamináciou baktériami/hubami.
What ChondroCelect looks like and contents of the pack ChondroCelect is a cell suspension (a fluid) for implantation. 
ChondroCelect je bunková suspenzia (kvapalina) na implantáciu.
ChondroCelect 10,000 cells/microlitre implantation suspension Characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins 
Charakterizované živé autológne bunky chrupavky, expandované ex vivo, exprimujúce špecifické markerové proteíny
Atrophy, 
Atrofia,
Arthroscopy 
Artroskopia
The nature and intended clinical use of ChondroCelect are such that conventional studies on pharmacokinetics, absorption, distribution, metabolism and elimination are not applicable. 
Charakter a určené klinické použitie ChondroCelectu sú také, že konvenčné štúdie o farmakokinetike,
Haemarthrosis, Joint instability, Joint stiffness, Loose body in joint, Mobility decreased, Muscle atrophy, Osteoarthritis, Synovial cyst, Synovitis, 
artritída, artropatia, cysta v kosti, opuch kosti, burzitída, chondropatia, exostóza, hemartróza,
Joint injury, Procedural site reaction 
reakcia na mieste zákroku
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V. 
Názov a adresa výrobcu(výrobcov) biologického liečiva(biologických liečiv)
Arthrofibrosis, Joint range of motion decreased, 
Artrofibróza, znížený rozsah pohyblivosti kĺbu, efúzia kĺbu, zablokovanie kĺbu,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING White screw top container 
obal na tablety s bielym skrutkovým uzáverom
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release TiGenix N.V. 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Sixteen patients below 18 years have been treated with ChondroCelect under compassionate use. 
V rámci programu použitia ChondroCelectu v naliehavých prípadoch bolo liečených šestnásť pacientov mladších ako 18 rokov.
Pain in extremity, Peripheral neuropathy, Syncope, 
periférna neuropatia, synkopa,
Photophobia, Transient ischaemic attack 
Hyperestézia, migréna, fotofóbia, prechodný ischemický atak
Deep vein thrombosis, Haematoma, Superficial phlebitis 
hematóm, povrchová flebitída
Please tell your doctor or physical therapist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo fyzioterapeutovi.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10) include: joint pain (arthralgia), overgrowth of cartilage cells (cartilage hypertrophy), crackling or clicking sensation when articulating the knee (joint crepitation), and joint swelling. 
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov) sú: bolesť kĺbov (artralgia),
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
How to store ChondroCelect 
ChondroCelect
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE injekčná liekovka
Lung embolism 
Embólia pľúc
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE 
Upozornenia a opatrenia
Scar pain, 
bolesť končatiny,
Pregnancy 
Laktácia
Do not irradiate. 
Neožarujte.
Hypertrophic scar, Postoperative wound complication, Pruritus, 
svalová atrofia, osteoartritída, synoviálna cysta, synovitída, porucha šliach, tendonitída
1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials (x 0.4 ml) 
1 inječná liekovka x 0,4 ml
Manufacturer: 
VÝROBCA(VÝROBCOVIA)
I, and patients were assessed about 8 months later. 
I, a pacienti boli hodnotení asi po 8 mesiacoch.
These hormones can be measured in your blood. 
Tieto hormóny môžu byť merané v krvi.
It is important to note that the microbiological safety depends on the aseptic conditions during the preparation of the solution. 
Je dôležité upozorniť, že mikrobiologická bezpečnosť závisí na aseptických podmienkach počas prípravy roztoku.
No special precautions for elderly patients are necessary. 
Pre starších pacientov nie sú potrebné žiadne upozornenia.
In clinical trials this was not seen. 
V klinických štúdiách to však zistené nebolo.
This may lead to increased risk of headache and nausea. 
Môže to viesť k zvýšenému riziku bolesti hlavy a nevoľnosti.
It is comprised of two non-covalently linked subunits. 
Je zložený z dvoch nekovalentne spojených podjednotiek.
In addition, no patient had a definitive recurrence during the 3.7 years of follow-up. 
Navyše žiadny pacient nemal vyvinutú rekurenciu počas 3,7 roka trvania následného sledovania.
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of last renewal: 9 March 2010 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP“.
This factor should be considered when selecting the activity of radioiodine for use in radioiodine imaging. 
Tento faktor by sa mal brať do úvahy pri výbere aktivity rádiojódu na použitie pri rádiojódovom zobrazovaní.
This solution should never be injected into a vein. 
Tento roztok sa nikdy nesmie podať do žily.
Data on exposure above the recommended dose is limited to clinical studies and a special treatment program. 
Údaje o vystavení dávke vyššej ako odporúčanej sú obmedzené na klinické štúdie a špeciálny program liečby.
Analyses of T3 patients and N1 patients showed that these subgroups had equally good ablation success rates as did lower-risk patients. 
Analýzy pacientov s T3 a pacientov s N1 ukázali, že tieto podskupiny mali rovnako dobré miery úspešnej ablácie ako pacienti s nízkym rizikom.
The long term follow-up data in ESTIMABL1 and HiLo confirmed similar outcomes for patients in all four treatment groups. 
Údaje o dlhodobom sledovaní v ESTIMABL1 a HiLo potvrdili podobné výsledky pre pacientov vo všetkych štyroch liečených skupinách.
Pre-therapeutic stimulation 
Pred-terapeutická stimulácia
In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi 
V oboch štúdiách boli pacienti randomizovaní do 1 zo 4 liečebných skupín: Thyrogen + 30 mCi
Do not take Thyrogen if you are pregnant. 
Nepoužívajte Thyrogen, ak ste tehotná.
Diagnostic use 
Diagnostické použitie
The median follow-up was 6.5 years (4.5 to 7.6 years). 
Medián sledovania bol 6,5 rokov (4,5 až 7,6 rokov).
All 95% confidence intervals for the differences were within ±10 percentage points, indicating in particular non-inferiority of the low to the high radioiodineactivity. 
Všetky 95% intervaly spoľahlivosti na rozdiely boli v rozmedzí ±10 percentuálnych bodov, čo preukazuje najmä non-inferioritu nízkej dávky oproti vysokej dávke aktívneho rádiojódu.
• low TSH 
• nízke TSH
Breast-feeding should only be resumed following advice from your doctor. 
Dojčenie smiete opäť začať len na základe pokynu vášho lekára.
Post-treatment scanning may be delayed a few days to allow background radioactivity to decline. 
Skenovanie po liečbe sa môže oddialiť o niekoľko dní, aby sa umožnil pokles základnej rádioaktivity.
The median follow-up was 5.4 years (0.5 to 9.2 years). 
Medián doby sledovania bol 5,4 rokov (0,5 až 9,2 rokov).
Infections and infestations influenza 
Infekcie a nákazy chrípka
Your medicine will be injected by a doctor or a nurse. 
Váš liek vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V každej skupine početnosti výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
• pain (including pain at the site of metastases (secondary cancer growths)) 
• bolesť (vrátane bolesti v mieste metastáz (sekundárny rast nádoru))
In patients with significant renal impairment the activity of radioiodine should be carefully selected by the nuclear medicine physician. 
U pacientov s významnou poruchou funkcie obličiek musí aktivitu rádiojódu starostlivo zvoliť lekár špecializovaný v odbore nukleárna medicína.
Thyrogen contains sodium, see section 2. 
Thyrogen obsahuje sodík, pozri časť 2.
If a high index of suspicion for metastatic disease persists, a confirmatory withdrawal WBS and Tg testing should be considered. 
Ak existuje značné podozrenie, že metastatické ochorenie pretrváva, má sa zvážiť stiahnutie WBS a Tg vyšetrenia.
• if you are allergic to bovine or human thyroid stimulating hormone (TSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na bovinný alebo ľudský hormón stimulujúci štítnu žľazu (TSH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Results from controlled trials indicate no difference in the safety and efficacy of Thyrogen between adult patients less than 65 years and those greater than 65 years of age, when Thyrogen is used for diagnostic purposes. 
Výsledky kontrolovaných klinických skúšaní nevykazujú žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti lieku Thyrogen medzi dospelými pacientmi mladšími ako 65 rokov a staršími ako 65 rokov, pokiaľ bol Thyrogen používaný na diagnostické účely.
MedDRA System Organ Class 
Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
The elimination halflife was 22 ± 9 hours. 
Eliminačný polčas bol 22 ±
45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701 
45,51,68,74,76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701Spojené štáty americké
The occurrence of antibodies which could interfere with endogenous TSH assays performed during regular follow-ups cannot be excluded. 
Výskyt protilátok, ktoré by mohli interferovať s analýzami endogenného TSH, vykonanými počas pravidelných kontrol, nie je možné vylúčiť.
Your child's doctor will help you decide if Thyrogen should be given to your child. 
Váš detský lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či má vaše dieťa užívať Thyrogen.
Effect on tumour growth and/or size 
Účinok na rast nádoru a/alebo jeho veľkosť:
The adverse reactions mentioned in the table, combine adverse reactions in the six prospective clinical trials (N=481) and undesirable effects that have been reported to Genzyme after licensure of Thyrogen. 
Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke zlučujú nežiaduce reakcie šiestich potenciálnych klinických skúšaní (N = 481) a nežiaducich účinkov, ktoré boli hlásené firme Genzyme po registrácii Thyrogenu.
It is not known whether Thyrogen can affect fertility in humans. 
Nie je známe, či Thyrogen môže ovplyvňovať fertilitu u ľudí.
This may lead to acute symptoms, which depend on the anatomical location of the tissue. 
To môže viesť k akútnym symptómom, ktoré závisia na anatomickej lokalizácii tkaniva.
Use aseptic technique. 
Použitie aseptickej techniky.
Formal interaction studies between Thyrogen and other medicinal products have not been performed. 
Nevykonali sa formálne interakčné štúdie medzi Thyrogenom a ďalšími liekmi.
Thyrogen must not be mixed with other medicines in the same injection. 
Thyrogen sa nesmie miešať s ďalšími liekmi v tej istej injekcii.
In clinical trials involving 481 patients, no patients have developed antibodies to thyrotropin alfa either after single or repeated limited (27 patients) use of the product. 
V klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 481 pacientov, sa u žiadneho pacienta nevytvorili protilátky proti alfa-tyreotropínu po jeho jednorazovom či opakovanom obmedzenom (27 pacientov) použití lieku.
It is recommended that pre-treatment with corticosteroids be considered for patients in whom local tumour expansion may compromise vital anatomic structures. 
Odporúča sa zvážiť liečbu kortikosteroidmi pred podaním Thyrogenu u pacientov, u ktorých môže lokálna expanzia nádoru ohroziť životne dôležité anatomické štruktúry.
Your doctor will decide if you belong to a specific group of patients for which pre-treatment with corticosteroids is to be considered (for example, if you have secondary cancer growths in your brain or spinal cord). 
Váš lekár rozhodne, či patríte do špecifickej skupiny pacientov, u ktorých je nutné zvážiť liečbu kortikosteroidmi pred podaním Thyrogenu (napr. pacientov so sekundárnym rastom nádoru v mozgu alebo mieche).
Some patients may feel dizzy or have headaches after administration of Thyrogen which may affect the ability to drive and use machines. 
Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty alebo bolesti hlavy po aplikácii Thyrogenu, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi v rovnakej injekcii.
In summary, these studies support the efficacy of low activity radioiodine plus thyrotropin alpha (with reduced radiation exposure). 
Súhrnne tieto štúdie podporili účinnosť rádiojódu s nízkou aktivitiou spolu s alfa-tyreotropínom (so zníženou expozíciou žiareniu).
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Patients were still considered to be successfully ablated if there was no visible thyroid bed uptake on the scan, or if visible, uptake was less than 0.1%. 
Pacienti boli stále považovaní za pacientov po úspešnej ablácii, ak v obraze neboli viditeľné žiadne ložiská vychytávania alebo ak boli viditeľné ale vychytávanie bolo menej ako 0,1
Administration within 3 hours after reconstitution. 
Podajte do 3 hodín po rekonštitúcii.
It is not known whether Thyrogen can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or whether Thyrogen can affect reproductive capacity. 
Nie je známe, či Thyrogen môže spôsobiť poškodenie plodu, ak sa podá tehotnej žene alebo či Thyrogen môže ovplyvniť reprodukčnú kapacitu.
One of the effects is that it stimulates any remaining thyroid tissue to take up iodine which is important for radioiodine imaging. 
Jedným z účinkov je to, že stimuluje zvyšné tkanivo štítnej žľazy vychytávať jód, čo je dôležité pre zobrazovanie pomocou rádiojódu.