natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee decided that ACOMPLIA's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia. 
Výbor rozhodol, že prínos lieku ACOMPLIA spolu s diétou a fyzickým cvičením je väčší ako riziká spojené s jeho užitím u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s rizikovými faktormi ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
studies compared the effect of ACOMPLIA with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years. 
V štúdiách sa porovnával účinok lieku ACOMPLIA a placeba (zdanlivého lieku) pri znižovaní hmotnosti počas jedného až dvoch rokov.
After one year, all patients who received ACOMPLIA lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg. 
Po jednom roku všetci pacienti, ktorí dostávali liek ACOMPLIA, schudli viac ako tí, ktorí dostávali placebo: v priemere schudli o 4,9 kg viac ako skupina s placebom, s výnimkou štúdie s diabetickými pacientmi, pri ktorých bol úbytok hmotnosti 3,9 kg. Liek znížil aj riziko opätovného priberania.
What is the risk associated with ACOMPLIA? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ACOMPLIA?
For the full list of all side effects reported with ACOMPLIA, see the Package Leaflet. 
Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku ACOMPLIA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has ACOMPLIA been studied? 
Ako bol liek ACOMPLIA skúmaný?
What is ACOMPLIA used for? 
Na čo sa ACOMPLIA používa?
• who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other risk factors, 
• ktorí majú nadváhu (BMI väčší ako alebo rovnajúci sa 27 kg/m2) s pridruženými rizikovými faktormi, ako je cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia (abnormálne hladiny tuku v krvi).
How is ACOMPLIA used? 
Ako sa ACOMPLIA užíva?
How does ACOMPLIA work? 
Akým spôsobom ACOMPLIA účinkuje?
The studies lasted 12 weeks. 
Štúdie trvali 12 týždňov.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection. 
Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levitra? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levitra?
• patients who have hypotension (low blood pressure); 
• pacienti, ktorí majú hypotenziu (nízky krvný tlak),
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levitra. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levitra.
The full EPAR for Levitra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Levitra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The most common side effect with Levitra (seen in more than 1 patient in 10) is headache. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Levitra (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
• patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months; 
• pacienti, ktorí v priebehu posledných šiestich mesiacov prekonali mŕtvicu alebo srdcový infarkt,
A risk management plan has been developed to ensure that Levitra is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levitra bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The recommended dose of Levitra is 10 mg, taken about 25 to 60 minutes before sexual activity. 
Levitra je 10 mg, ktorá sa užíva približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou.
Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years 
V dvoch dodatočných hlavných štúdiách sa porovnávali orodispergovateľné tablety s placebom u 701 mužov vo veku od 21 do 84 rokov.
The CHMP decided that Levitra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levitra sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Levitra tablets and orodispersible tablets were significantly more effective than placebo for all measures in all of the studies. 
Tablety a orodispergovateľné tablety lieku Levitra boli v prípade všetkých meraných parametrov vo všetkých štúdiách podstatne účinnejšie ako placebo.
The dose of the film-coated tablets may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg, depending on the effectiveness of treatment and any side effects. 
Dávkovanie filmom obalených tabliet možno zvýšiť na maximálne 20 mg alebo znížiť na 5 mg v závislosti od účinnosti liečby a možných vedľajších účinkov.
Because Levitra has not been studied in the following group patients, they must not use the medicine: 
Keďže liek Levitra nebol skúmaný u týchto skupín pacientov, tento liek nesmú užívať:
It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg). 
Je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (5, 10 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (10 mg).
It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease. 
Tento liek nesmú užívať osoby, ktorým sa neodporúča sexuálna aktivita, ako sú napríklad muži so závažným ochorením srdca.
The maximum recommended dosing frequency is one film-coated tablet or orodispersible tablet per day. 
Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedna filmom obalená tableta alebo jedna orodispergovateľná tableta denne.
What benefit has Levitra shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Levitra v týchto štúdiách?
Levitra is a medicine that contains the active substance vardenafil. 
Levitra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vardenafil.
Levitra is used to treat adult men (aged 18 years or over) with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity. 
Levitra sa používa na liečbu dospelých mužov (vo veku 18 rokov a starších) s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia), ak nedokážu dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivý sexuálny výkon.
The active ingredient of Levitra, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Účinná látka lieku Levitra, vardenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levitra. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levitra.
The orodispersible tablets must be taken without liquid. 
Orodispergovateľné tablety sa musia užiť bez tekutiny.
If Levitra film-coated tablets are taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed. 
Ak sa filmom obalené tablety lieku Levitra užijú spolu s jedlom, ktoré má vysoký obsah tuku, nástup účinku sa môže oneskoriť.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levitra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levitra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levitra on 6 March 2003. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levitra na trh platné v celej Európskej únii.
For Levitra to be effective, sexual stimulation is required. 
Na to, aby bol liek Levitra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
What is the risk associated with Levitra? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levitra?
For more information about treatment with Levitra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levitra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP). 
Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozinmonofosfát (cGMP).
Levitra tablets were compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including a total of 2,431 men with erectile dysfunction aged 20 to 83 years. 
Levitra sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 2 431 mužov vo veku 20 až 83 rokov s erektilnou dysfunkciou.
It must also not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION). 
Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorých v minulosti postihla strata zraku v súvislosti s poruchou prísunu krvi do zrakového nervu (nearteritická predná ischemická očná neuropatia alebo NAION).
• patients with unstable angina and hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'. 
• pacienti s nestabilnou angínou pectoris a dedičnými očnými problémami označovanými ako tzv. degeneratívne poškodenia sietnice.
Why has Levitra been approved? 
Prečo bol liek Levitra povolený?
• patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis; 
• pacienti so závažným ochorením pečene alebo závažným ochorením obličiek v konečnom štádiu vyžadujúcim dialýzu,
Levitra must not be taken with ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections) in men over 75 years of age, or with medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (used to treat HIV infection). 
Levitra sa nesmie užívať v kombinácii s ketokonazolom a itrakonazolom (používanými na liečbu plesňových infekcií) u mužov starších ako 75 rokov ani s liekmi nazývanými inhibítory HIV proteáz, ako sú napríklad ritonavir a indinavir (používanými na liečbu pacientov s infekciou HIV).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré blokujú enzýmy podieľajúce sa na štiepení lieku Levitra.
Levitra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients. 
Levitra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vardenafil alebo na iné zložky lieku.
In addition, Levitra must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]). 
Levitra sa ďalej nesmie užívať s liekmi známymi ako stimulátory guanylátcyklázy vrátane riociguátu (používaného na liečbu pľúcnej hypertenzie, vysokého krvného tlaku v pľúcach).
Levitra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina). 
Liek Levitra sa nesmie užívať s nitrátmi (liekmi používanými na liečbu angíny).
Other information about Levitra: 
Ďalšie informácie o lieku
One of these studies was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed. 
V rámci jednej z týchto štúdií sa skúmali muži s cukrovkou a v inej štúdii muži s vyoperovanou prostatou.
What is Levitra? 
Levitra?
How has Levitra been studied? 
Ako bol liek Levitra skúmaný?
For the full list of all side effects reported with Levitra, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levitra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
A starting dose of 5 mg should be considered for patients with mild and moderate liver problems or severe kidney problems. 
U pacientov s miernymi alebo stredne závažnými problémami s pečeňou alebo so závažnými problémami s obličkami sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg. Dávku môže byť potrebné upraviť u
How does Levitra work? 
Levitra účinkuje?
How is Levitra used? 
Levitra používa?
By blocking the breakdown of cGMP, Levitra restores erectile function. 
Zablokovaním štiepenia cGMP liek
This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population. 
Je to z toho dôvodu, že nie je známa bezpečnosť a prínosy tohto lieku u tejto populácie.
BLISTER (CALENDAR) 
BLISTER (KALENDÁR)
The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours). 
Stredný polčas je asi 40 hodín (rozmedzie 34 - 41 hodín).
It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects. 
Je veľmi dôležité, aby ste užívali tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky a znížilo sa riziko vedľajších účinkov.
angioedema without any known cause. 
- angioedém bez známej príčiny.
“Do not take Rasilez” and “Warnings and precautions”). 
Rasilez“ a „Upozornenia a opatrenia“).
See also section “Do not take Rasilez”. 
Pozri tiež časť „Neužívajte Rasilez“.
(<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
This helps to lower high blood pressure in adult patients. 
Pomáha to znižovať vysoký krvný tlak u dospelých pacientov.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section “Do not take Rasilez”). 
Neužívajte tento liek, ak ste tehotná (pozri časť „Neužívajte Rasilez“).
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section “Pregnancy and breastfeeding”. 
- počas posledných 6 mesiacov tehotenstva alebo ak dojčíte, pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie".
People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem. 
Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne prejavy tohto ochorenia.
It is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Neodporúča sa užívať tento liek na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body). 
- ak trpíte závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (druh choroby srdca, pri ktorej srdce nedokáže prečerpávať do tela dostatok krvi).
If you have severe and persistent diarrhoea you should stop taking Rasilez. 
Ak máte závažnú a pretrvávajúcu hnačku, prestaňte užívať Rasilez.
This medicine may make you feel dizzy and this can affect your ability to concentrate. 
Tento liek môže vyvolať závraty, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa.
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions if you are taking one of the following medicines: - medicines that increase the amount of potassium in your blood. 
Váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku a/alebo urobiť iné opatrenia, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka vo vašej krvi.
What Rasilez is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez How to take Rasilez 
Čo je Rasilez a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rasilez Ako užívať Rasilez
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: 
- ak užívate niektorý z nasledujúcich skupín liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
The treatment with aliskiren was well tolerated in this study. 
Liečba aliskirenom sa v tejto štúdii dobre znášala.
You may need to stop Rasilez. 
Možno budete musieť ukončiť užívanie Rasilezu.
The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg. 
Priemerné rozdiely medzi aliskirenom a placebom v skupinách nízkej a strednej dávky boli < 0,2 mmHg.
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years. 
Navyše vzhľadom na možnosť titrácie nahor, ak sa vyžaduje z medicínskeho hľadiska na kontrolu msSBP, nemožno urobiť žiaden záver pre vhodné dávkovanie aliskirenu u pacientov vo veku 6 až 17 rokov.
Your doctor may prescribe this medicine together with other medicines used to treat high blood pressure. 
Lekár vám môže predpísať tento liek spolu s inými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku.
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of this medicine. 
Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať tento liek predtým, ako otehotniete, a odporučí vám, aby ste namiesto neho užívali iný liek.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common 
Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé, pri čom sa používa nasledujúca konvencia: veľmi časté (≥
If you take more Rasilez than you should 
Ak užijete viac Rasilezu, ako máte
This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Tento liek sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia, a lekár pre vás môže vybrať iný druh liečby, ak chcete dojčiť.
What you need to know before you take Rasilez 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rasilez
It is unknown whether aliskiren/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa aliskiren/metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Results from a mechanistic study showed that the MDR1 (P-gp) gene expression in juvenile rats was significantly lower when compared to adult rats. 
Výsledky mechanistickej štúdie ukázali, že expresia génu MDR1 (P-gp) u mladých potkanov bola významne nižšia v porovnaní s dospelými potkanmi.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with aliskiren. 
Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto ovocná šťava nemá požiť spolu s aliskirenom.
The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision. 
Deplécia objemu alebo soli sa má korigovať pred podaním Rasilezu, prípadne sa liečba má začať pod dôsledným dohľadom lekára.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Ako užívať Rasilez Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with aliskiren in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s aliskirenom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Use of Rasilez is not recommended in this population. 
Rasilez sa neodporúča užívať u tejto populácie .
- Hereditary or idiopathic angioedema. 
Dedičný alebo idiopatický angioedém.
Mean weight was 68.0 kg with 57.7% of patients having BMI greater than or equal to the 95th percentile for age and gender. 
Priemerná telesná hmotnosť bola 68,0 kg a 57,7 % pacientov malo BMI vyššie alebo rovné 95. percentilu hodnoty pre daný vek a pohlavie.
If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, consult a doctor immediately. 
Ak ste omylom užili priveľa tabliet tohto lieku, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Liver enzyme increased 
Zvýšenie pečeňových enzýmov
When driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez. 
Pri vedení vozidiel alebo používaní strojov je však potrebné brať do úvahy, že pri liečbe Rasilezom sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo ospanlivosť.
Aliskiren has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year. 
Bezpečnosť aliskirenu sa hodnotila u viac než 7 800 pacientov, vrátane 2 300 osôb liečených vyše 6 mesiacov a viac než 1 200 osôb liečených vyše 1 roka.
Safety pharmacology studies did not reveal any adverse effects on central nervous, respiratory or cardiovascular function. 
Štúdie farmakologickej bezpečnosti nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na funkciu centrálnej nervovej, dýchacej alebo kardiovaskulárnej sústavy.
As for any medicine that acts directly on the RAAS, alsikiren should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Tak ako každý liek, ktorý priamo pôsobí na RAAS, aliskiren sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
If anaphylactic reactions or angioedema occur, treatment should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred. 
Ak sa objavia anafylaktické reakcie alebo angioedém, liečba sa má okamžite ukončiť a má sa poskytnúť príslušná terapia a monitorovanie až do úplného a trvalého vymiznutia príznakov a prejavov.
Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years. 
Rasilez je kontraindikovaný u detí od narodenia do veku menej ako 2 roky.
Aliskiren does not inhibit the CYP450 isoenzymes (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A). 
Interakcie s CYP450 Aliskiren neinhibuje izoenzýmy CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A).
If you forget to take Rasilez 
Ak zabudnete užiť Rasilez
In a 8-week study in 754 hypertensive elderly (≥ 65 years) and very elderly patients (30% ≥ 75 years) 
V štúdii trvajúcej 8 týždňov u 754 starších (≥ 65 rokov) a starých (30
Do not take Rasilez - if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ak ste alergický na aliskiren alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The AUC is 50% higher in elderly (> 65 years) than in young subjects. 
Starší pacienti vo veku 65 rokov a viac AUC je o 50 % vyššia u starších (> 65 rokov) ako u mladších osôb.
Palpitations, oedema peripheral 
Palpitácie, periférny edém
Aliskiren should not be used during breast-feeding. 
Aliskiren sa nemá používať v období dojčenia.
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italy 
Via Provinciale Schito 131 80058
NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren. 
NSAID môžu znížiť antihypertenzný účinok aliskirenu.
- if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether this medicine is suitable for you and may wish to monitor you carefully. 
- ak máte zhoršenú funkciu obličiek, lekár starostlivo zváži, či je tento liek pre vás vhodný,
In some patients with compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible. 
U niektorých pacientov s narušenou funkciou obličiek (dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti) môže aliskiren podávaný súbežne s NSAID vyvolať ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je obvykle reverzibilné.
- Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3). 
Deti od narodenia do veku menej ako 2 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).