natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These tests must be obtained 12.5 hours after the evening dose the day before, and therefore 30 minutes after the following morning dose is given. 
Tieto testy sa musia vykonať 12,5 hodiny po večernej dávke podanej deň predtým, teda 30 minút po podaní nasledujúcej rannej dávky.
The estimated glomerular filtration rate (eGFR) did not change for the study population over time. 
Odhadnutá rýchlosť glomerulárnej filtrácie (eGFR) u skúmanej populácie sa v priebehu času nemenila.
A white plastic bottle contains 60 capsules. 
Biela plastová fľaša obsahuje 60 kapsúl.
If the rash is severe, your doctor may discontinue cysteamine treatment. 
Ak je vyrážka závažná, váš lekár možno preruší liečbu cysteamínom.
One patient subsequently died of acute cerebral ischemia with marked vasculopathy. 
Jeden pacient potom zomrel na akútnu mozgovú ischémiu so zreteľnou vaskulopatiou.
What PROCYSBI is and what it is used for What you need to know before you take PROCYSBI How to take PROCYSBI 
Čo je PROCYSBI a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PROCYSBI Ako užívať PROCYSBI
If you are a woman planning a pregnancy or become pregnant, seek immediate advice from your doctor about stopping therapy with this medicine as continued treatment may be harmful to the unborn baby. 
Ak ste žena, ktorá plánuje otehotnieť alebo ak ste otehotneli, ihneď vyhľadajte svojho lekára a porozprávajte sa s ním o ukončení liečby týmto liekom, pretože pokračujúca liečba môže poškodiť nenarodené dieťa.
PROCYSBI may need to be temporarily stopped until the rash goes away. 
Liečba liekom PROCYSBI sa možno bude musieť dočasne zastaviť, kým vyrážka nezmizne.
Two cases of nephrotic syndrome have been reported within 6 months of starting therapy with progressive recovery after treatment discontinuation. 
Boli hlásené dva prípady nefrotického syndrómu v období do 6 mesiacov po začatí liečby s rýchlym uzdravením po vysadení liečby.
CYP2A6 and CYP3A4 were not involved in the metabolism of cysteamine bitartrate under the experimental conditions. 
Enzýmy CYP2A6 a CYP3A4 sa nepodieľali na metabolizme cysteamínbitartarátu v experimentálnych podmienkach.
Examine your skin while taking this medicine. 
Počas užívania tohto lieku sledujte svoju kožu.
Patients should not engage in potentially hazardous activities until the effects of cysteamine on mental performance are known (see section 4.7). 
Pacienti nesmú vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, kým sa u nich prejavujú účinky cysteamínu na duševnú výkonnosť (pozri časť 4.7).
Your doctor will monitor you for this. 
Váš lekár vás bude sledovať z tohto hľadiska.
High doses of cysteamine, either by oral or parenteral routes, produce duodenal ulcers in rats and mice but not in monkeys. 
Vysoké dávky cysteamínu, či už podávané perorálne alebo parenterálne, vyvolali duodenálne vredy u potkanov a myší, nie však u opíc.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): diarrhoea fever sensation of sleep 
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac než 1 z 10 osôb): hnačka, horúčka, porucha spánku.
PROCYSBI is a medicine that reacts with cystine to decrease its level within the cells. 
PROCYSBI je liek, ktorý reaguje s cystínom a znižuje jeho hladinu v bunkách.
In-use shelf life: 30 days. 
Čas použiteľnosti po otvorení: 30 dní.
Of those forty-three (43) patients, two (2) siblings withdrew at the end of the first crossover period, due to a prior planned surgery in one (1) of them; forty-one (41) patients completed the protocol. 
Z týchto štyridsiatich troch (43) pacientov na konci prvého obdobia skríženia zo štúdie vystúpili dvaja (2) súrodenci pre operáciu, ktorá už bola naplánovaná pre jedného (1) z nich; protokol dokončilo štyridsaťjeden (41) pacientov.
• The need to monitor regularly skin and to consider X-ray examinations of the bone as necessary. 
•Potreba pravidelne sledovať kožu a v prípade potreby zvážiť RTG vyšetrenie kostí.
If CNS symptoms develop, the patient should be carefully evaluated and the dose adjusted as necessary. 
Ak vzniknú CNS symptómy, pacient musí byť starostlivo vyšetrený a v prípade potreby sa musí upraviť dávka lieku.
Physicians should routinely monitor the skin and bones of patients receiving cysteamine. 
Lekári musia pravidelne sledovať kožu a kosti pacientov užívajúcich cysteamín.
In genotoxicity studies published for cysteamine, induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported. 
V publikovaných štúdiách genotoxicity cysteamínu bola popísaná indukcia chromozomálnych aberácií v kultúrach eukaryotických bunkových línií.
Food intake reduces the absorption of PROCYSBI at 30 minutes pre-dose (approximately 35% decrease in exposure) and at 30 min post-dose (approximately 16 or 45% decrease in exposure for intact and open capsules respectively). 
Príjem jedla znižuje absorpciu lieku PROCYSBI 30 minút pred dávkou (približne 35 % zníženie expozície) a 30 minút po dávke (približne 16 % zníženie expozície pre intaktné kapsuly a 45 % zníženie expozície pre otvorené kapsuly).
The pharmacokinetics of cysteamine bitartrate has not been studied in special populations. 
Farmakokinetika cysteamínbitartarátu sa neskúmala v špeciálnych populáciách.
Experimental administration of the drug causes depletion of somatostatin in several animal species. 
Experimentálne podávanie lieku vedie k deplécii somatostatínu u niektorých zvieracích druhov.
Your doctor will monitor you with eye examinations to find and treat this problem early. 
Váš lekár vás bude sledovať v rámci očných vyšetrení, aby tento problém včas zistil a mohol ho liečiť.
The in vitro plasma protein binding of cysteamine, primarily to albumin, is approximately 54% and independent of plasma drug concentration over the therapeutic range. 
Väzba cysteamínu na plazmatické proteíny in vitro, najmä na albumín, je približne 54 % a nezávisí od plazmatickej koncentrácie lieku v terapeutickom rozsahu.
High doses of cysteamine impair the ability of lactating mothers to feed their pups. 
Vysoké dávky cysteamínu zhoršujú schopnosť laktujúcich matiek kŕmiť svoje mláďatá.
Physicians should remain alert for signs of ulceration and bleeding and should inform patients and/or guardians about the signs and symptoms of serious GI toxicity and what steps to take if they occur. 
Lekári musia naďalej pozorne sledovať príznaky vredov a krvácania a musia informovať pacientov a/alebo ich opatrovateľov o príznakoch a symptómoch závažnej gastrointestinálnej toxicity, a tiež o opatreniach, ktoré treba urobiť v prípade výskytu takýchto príznakov.
A white plastic bottle contains 250 capsules. 
Biela plastová fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Duration of treatment Treatment with PROCYSBI should continue life-long, as instructed by your doctor. 
Dĺžka liečby Liečba liekom PROCYSBI má pokračovať dlhodobo, podľa pokynov vášho lekára.
Therefore, where cysteamine ophthalmic solution is used for that purpose, its usage should continue. 
Ak sa preto očný roztok cysteamínu používa na tento účel, v jeho používaní sa má pokračovať.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane teratogenézy (pozri časť 5.3).
Cystinosis is a disease affecting how the body functions, with an abnormal accumulation of the amino acid cystine in various organs of the body such as the kidney, eye, muscle, pancreas, and brain. 
Cystinóza je choroba ovplyvňujúca telesné funkcie s abnormálnym ukladaním aminokyseliny cystín v rôznych orgánoch, ako sú obličky, oči, svaly, pankreas a mozog.
If a severe skin rash develops such as erythema multiforme bullosa or toxic epidermal necrolysis, cysteamine should not be re-administered (see sections 4.8). 
Ak sa vytvorí závažná kožná vyrážka, napríklad multiformný bulózny erytém alebo toxická epidermálna nekrolýza, cysteamín sa nemá začať znova podávať (pozri časť 4.8).
Treatment may be restarted at a lower dose under close supervision, and then slowly titrated to the appropriate therapeutic dose (see sections 4.2). 
Liečba sa môže začať znova nižšou dávkou pod prísnym dohľadom, a potom sa dávka pomaly titruje na príslušnú terapeutickú dávku (pozri časť 4.2).
Cysteamine has occasionally been associated with reversible leukopenia and abnormal liver function. 
Cysteamín je občas spojený s reverzibilnou leukopéniou a abnormálnou funkciou pečene.
Cysteamine bitartrate should not be administered with food rich in fat or proteins, or with frozen food like ice-cream. 
Cysteamínbitartarát sa nemá podávať spolu s jedlom ktoré má vysoký obsah tuku alebo proteínov, alebo s mrazenými potravinami, ako je zmrzlina.
If skin or bone abnormalities appear, the dose of cysteamine should be reduced or stopped. 
Ak sa objavia abnormality kože alebo kostí, dávka cysteamínu sa má znížiť alebo liečba sa má zastaviť.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb):
This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is slightly less than the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.3 g/m2/day. 
Tato dávka je ekvivalentná dávke 0,6 g/m2/deň u potkana, čo je trochu menej ako odporúčaná klinická udržiavacia dávka cysteamínu, t. j. 1,3 g/m2/deň.
The elimination of unchanged cysteamine in the urine has been shown to range between 0.3% and 1.7% of the total daily dose in four patients; the bulk of cysteamine is excreted as sulphate. 
U štyroch pacientov bolo preukázané, že vylučovanie nezmeneného cysteamínu do moču kolíše medzi 0,3 % a 1,7 % celkovej dennej dávky; väčšina cysteamínu sa vylúči vo forme sulfátu.
Cystine build-up causes kidney damage and excretion of excess amounts of glucose, proteins, and electrolytes. 
Ukladanie cystínu spôsobuje poškodenie obličiek a vylučovanie nadmerného množstva glukózy, bielkovín a elektrolytov.
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded. 
Pokles fertility bol pozorovaný u potkanov pri dávke 375 mg/kg/deň, čo je dávka, pri ktorej došlo k spomaleniu prírastku hmotnosti.
Your doctor will routinely monitor your blood counts and liver function. 
Lekár bude pravidelne sledovať váš krvný obraz a funkciu pečene.
The dose of 1.95 g/m2/day of immediate-release cysteamine bitartrate has been associated with an increased rate of withdrawal from treatment due to intolerance and an increased incidence of adverse events. 
Dávka cysteamínbitartarátu s okamžitým uvoľňovaním 1,95 g/m2/deň bola spojená so zvýšenou mierou vysadenia liečby v dôsledku neznášanlivosti a zvýšeného výskytu nežiaducich udalostí.
• Option 2 / Cup: Mix gently for 5 minutes in a cup or shake gently for 5 minutes in a covered cup (e.g., “sippy” cup). 
2. možnosť - pohár: Jemne premiešajte 5 minút v pohári alebo jemne pretrepávajte 5 minút v uzavretom pohári (napr. pohár so slamkou).
In the few cases where histopathological examination of the skin was performed, the results suggested angioendotheliomatosis. 
V niekoľkých prípadoch, keď boli vykonané histopatologické vyšetrenia kože, výsledky týchto vyšetrení poukazovali na angioendoteliomatózu.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb):
- Your medical treatment may include, in addition to cysteamine, one or more supplements to replace important electrolytes lost through the kidneys. 
- K liekom, ktoré okrem cysteamínu užívate, prípadne užíva vaše dieťa, môže patriť jeden alebo viac doplnkov používaných na účely náhrady významných elektrolytov, ktoré sa strácajú obličkami.
There is no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití cysteamínu u gravidných žien.
If you missed a dose of medicine, you should take it as soon as possible. 
Ak ste vynechali dávku lieku, užite ju čo najskôr.
Therefore, blood counts and liver function should be monitored. 
Preto je potrebné sledovať krvný obraz a funkciu pečene.
What you need to know before you take PROCYSBI 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PROCYSBI
Food intake two hours after administration did not affect the absorption of PROCYSBI. 
Príjem jedla dve hodiny po podaní nezmenil absorpciu lieku PROCYSBI.
•Guidance on appropriate patient selection and dose titration. 
Usmernenie týkajúce sa vhodného výberu pacientov a titrácie dávky.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism product, ATC code: A16AA04. 
Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus, ATC kód: A16AA04.
It is not known if cysteamine is removed by haemodialysis. 
Nie je známe, či sa cysteamín odstráni hemodialýzou.
The cylinders may be discarded with the bottle after use. 
Valčeky sa môžu zlikvidovať spolu s fľašou po použití.
Discard 30 days after opening the foil seal. 
Zlikvidujte 30 dní po otvorení tesniacej fólie.
Effects on fertility have been seen in animal studies (see section 5.3). 
V štúdiách na zvieratách sa pozorovali účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
For at least 1 hour before and 1 hour after taking PROCYSBI try to avoid meals, which are rich in fat or proteins as well as any food or liquid that could decrease the acidity in your stomach, like milk or yogurt. 
Najmenej 1 hodinu pred užitím a 1 hodinu po užití lieku PROCYSBI sa snažte vyhýbať jedlám bohatým na tuky alebo bielkoviny a jedlám alebo tekutinám, ktoré by mohli znížiť kyslosť žalúdka, ako je mlieko alebo jogurt.
-0.21 ± 0.14; -0.48 to 0.06; <0.001 
0,14; -0,48 až 0,06; <
Skin lesions, bone lesions, and joint problems: Treatment with high doses of cysteamine can cause skin lesions to develop. 
Kožné lézie, kostné lézie a problémy s kĺbmi: Liečba vysokými dávkami cysteamínu môže zapríčiniť vznik kožných prejavov.
An overdose of cysteamine may cause progressive lethargy. 
Predávkovanie cysteamínom môže spôsobiť progresívnu letargiu.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine bitartrate gastro-resistant hard capsules. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenity skúmajúce cysteamínbitartarát tvrdé gastrorezistentné kapsuly.
The targeted maintenance dose is 1.3 g/m2/day, in two divided doses, given every 12 hours. 
Cieľová udržiavacia dávka je 1,3 g/m2/deň rozdelená do dvoch dávok, podávaná každých 12 hodín.
What PROCYSBI contains 
Čo PROCYSBI obsahuje
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 September 2013 
Dátum prvej registrácie: 6.9.2013
If such symptoms develop, tell your doctor who will adjust your dose. 
Ak sa vyskytnú takéto symptómy, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý upraví dávkovanie.
Forty-three (43) patients were randomized; twenty-seven (27) children (ages 6 to 12 years old), fifteen (15) adolescents (ages 12 to 21 years old) and one (1) adult with cystinosis and with native kidney function based on an estimated Glomerular Filtration Rate (GFR) (corrected for body surface area) > 30 mL/minute/1.73 m2 
Bolo randomizovaných štyridsaťtri (43) pacientov; dvadsaťsedem (27) detí (vo veku od 6 do 12 rokov), pätnásť (15) v pubertálnom veku (od 12 do 21 rokov) a jeden (1) dospelý s cystinózou a prirodzenou funkciou obličiek na základe odhadnutej hodnoty rýchlosti glomerulárnej filtrácie (GFR)
Intact capsules of PROCYSBI should not be administered to children under the age of approximately 6 years due to risk of aspiration (see section 4.2). 
Intaktné kapsuly lieku PROCYSBI sa nemajú podávať deťom mladším ako približne 6 rokov vzhľadom na riziko vdýchnutia (pozri časť 4.2).
Cysteamine may cause drowsiness. 
Cysteamín môže spôsobovať ospalosť.
Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/kg/day. 
Teratogénne účinky boli popísané u potkanov, ktorým bol podávaný cysteamín v období organogenézy v dávke 100 mg/kg/deň.
You may become drowsy. 
Možno budete ospalý.
• The risk of teratogenicity and relevant risk minimisation advice: Women of childbearing potential should be informed about the risk of teratogenicity; For women of child-bearing potential a negative pregnancy test should be confirmed before starting treatment; 
Riziko teratogenity a príslušné odporúčanie týkajúce sa minimalizácie rizika: ženy vo fertilnom veku majú byť informované o riziku teratogenity; u žien vo fertilnom veku sa má pred začatím liečby potvrdiť negatívny test gravidity;
Administering through feeding tubes 
Podávanie prostredníctvom vyživovacích hadičiek
Sprinkling in orange juice or any acidic fruit juice or water Capsules for either the morning or evening dose should be opened and the contents sprinkled into 100 to 150 mL of acidic fruit juice or water. 
Zmiešanie s pomarančovým džúsom alebo akýmkoľvek kyslým ovocným džúsom alebo vodou Kapsuly rannej alebo večernej dávky sa majú otvoriť a ich obsah sa zmieša so 100 až 150 ml kyslého ovocného džúsu alebo vody.
If you forget to take PROCYSBI 
Ak zabudnete užiť PROCYSBI
Dose administration options are provided below: 
Ďalej sú uvedené možnosti podávania dávok:
Histology showed a membranous glomerulonephritis of the renal allograft in one case and hypersensitivity interstitial nephritis in the other. 
Histologické vyšetrenie preukázalo membranóznu glomerulárnu nefritídu obličkového alotransplantátu v jednom prípade a hypersenzitívnu intersticiálnu nefritídu v druhom prípade.
In some cases, these skin lesions were associated with skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination. 
V niektorých prípadoch sa tieto kožné lézie vyskytovali spolu s kožnými striami a kostnými léziami, ktoré boli najskôr zistené pri RTG vyšetrení.
Leukopenia and abnormal liver function 
Leukopénia a abnormálna funkcia pečene
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree.” 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Sprinkling on food 
Zamiešanie do jedla
For the immediate-release formulation of cysteamine bitartrate, approximately 35% of patients can be expected to experience adverse reactions. 
Pri použití cysteamínbitartarátu s okamžitým uvoľňovaním je možné očakávať u približne 35 % pacientov nežiaduce účinky.
You will receive regular eye examinations to identify this condition as early treatment can prevent vision loss. 
Na zistenie tohto stavu budete absolvovať pravidelné očné vyšetrenia, pretože včasná liečba môže zabrániť strate zraku.
If cysteamine is initially poorly tolerated due to gastrointestinal (GI) tract symptoms or transient skin rashes, therapy should be temporarily stopped, then re-instituted at a lower dose and gradually increased to the appropriate dose (see section 4.4). 
Ak je cysteamín spočiatku zle znášaný v dôsledku symptómov gastrointestinálneho (GI) traktu alebo prechodných kožných vyrážok, liečba sa má dočasne zastaviť a potom sa má začať znova nižšou dávkou, ktorá sa má postupne zvyšovať na príslušnú dávku (pozri časť 4.4).
Co-administration with electrolyte and mineral replacement 
Súbežné podávanie spolu so substitúciou elektrolytmi a minerálmi
Total daily dose should be divided by two and administered every 12 hours. 
Celková denná dávka sa má rozdeliť na dve dávky a podávať každých 12 hodín.
Cysteamine can be administered with electrolyte (except bicarbonate) and mineral replacements necessary for management of Fanconi syndrome as well as vitamin D and thyroid hormone. 
Cysteamín sa môže podávať spolu so substitúciou elektrolytmi (okrem hydrogénuhličitanu) a minerálmi, ktorá je potrebná na liečbu Fanconiho syndrómu, aj s vitamínom D a hormónmi štítnej žľazy.
It is important to take PROCYSBI in a consistent way over time. 
Je dôležité užívať PROCYSBI každý deň v rovnakom čase.
If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine (see section 4.6). 
Ak je zistená alebo plánovaná gravidita, musí sa liečba opäť starostlivo zvážiť a pacientka musí byť poučená o možnom teratogénnom riziku cysteamínu (pozri časť 4.6).
However, if it is within 4 hours of the next dose, skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule. 
Ak to však je v období 4 hodín do ďalšej dávky, zabudnutú dávku si už neberte a vráťte sa k pravidelnému dávkovaciemu režimu.
•The need to advise patients about: The method of administration and timing of medicine intake The need to contact the treating physician if they experience the following events: Problems or changes with their skin Upset in their normal bowel habit, Lethargy, somnolence depression, fits Any suspicion that they might be pregnant 
•Potreba poradiť pacientom v súvislosti s: metódou podávania a načasovaním užitia lieku, potrebou kontaktovať ošetrujúceho lekára, ak sa vyskytnú tieto udalosti: problémy s kožou alebo zmeny na koži, zmeny vo vyprázdňovaní čriev, letargia, somnolencia, depresia, záchvaty, akékoľvek podozrenie na graviditu.
Two (2) patients were excluded from the per-protocol analysis because their WBC cystine level increased over 2 nmol hemicystine/mg protein during the immediate-release cysteamine treatment period. 
Dvaja (2) pacienti boli vylúčení z analýzy podľa protokolu, pretože ich hladina cystínu v leukocytoch sa zvýšila nad 2 nmol hemicystínu/mg proteínu počas obdobia liečby cysteamínom s okamžitým uvoľňovaním.
The targeted maintenance dose of 1.3 g/m2/day can be approximated according to the following table, which takes surface area as well as weight into consideration. 
Cieľová udržiavacia dávka 1,3 g/m2/deň sa môže prispôsobiť podľa nasledujúcej tabuľky zohľadňujúcej telesný povrch a hmotnosť pacienta.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding females and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contra-indicated in women taking PROCYSBI (see section 4.3). 
Vzhľadom na výsledky štúdií na zvieratách u laktujúcich samíc a novorodencov (pozri časť 5.3) je u žien užívajúcich PROCYSBI dojčenie kontraindikované (pozri časť 4.3).
It should be noted that therapeutic targets for cystine depletion are assay-specific and different assays have specific treatment targets. 
Treba poznamenať, že terapeutické ciele pri deplécii cystínu sú špecifické pre daný test a rôzne testy majú špecifické terapeutické ciele.
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible. 
Ak sa vynechá dávka lieku, má sa užiť čo najskôr.
PROCYSBI contains sodium 
PROCYSBI obsahuje sodík
• Hypersensitivity to the active substance, any form of cysteamine (mercaptamine), or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek formu cysteamínu (merkaptamínu) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
If it is within four hours of the next dose, skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule. 
Ak to je v období štyroch hodín do ďalšej dávky, zabudnutú dávku si už neberte a vráťte sa k pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Whole cysteamine capsules should not be given to children under the age of 6 years due to the risk of choking (refer to section 3 How to take PROCYSBI - Method of administration). 
Celé cysteamínové kapsuly sa nemajú podávať deťom mladším ako 6 rokov vzhľadom na riziko dusenia sa (pozri časť 3 „Ako užívať liek PROCYSBI - Spôsob podávania“).
Marketing Authorisation Holder Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Chiesi Farmaceutici S.p.A.
* Higher dose may be required to achieve target WBC cystine concentration. 
Na dosiahnutie cieľovej koncentrácie cystínu v leukocytoch môže byť potrebná vyššia dávka.
If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine. 
Ak je zistená alebo plánovaná gravidita, musí sa liečba opäť starostlivo zvážiť a pacientka musí byť poučená o možných teratogénnych rizikách cysteamínu.
Cysteamine participates within lysosomes in a thiol-disulfide interchange reaction converting cystine into cysteine and cysteine-cysteamine mixed disulfide, both of which can exit the lysosome in patients with cystinosis. 
V lyzozómoch sa cysteamín zúčastňuje reakcie vzájomnej premeny medzi thiolom a disulfidom, ktorá mení cystín na cysteín a zmiešaný disulfid cysteín-cysteamín, pričom obe látky môžu opustiť lyzozóm u pacientov s cystinózou.