natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules: 
Pokyny na rekonštitúciu očkovacej látky s rozpúšťadlom dodaným v ampulkách:
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point. 
Analýza imunogenity sa uskutočnila v ATP kohorte určenej pre hodnotenie pretrvávania imunitnej odpovede upravenej vzhľadom na každý časový bod.
Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083) 
Tabuľka 2: Baktericídne protilátkové odpovede (rSBA* a hSBA**) u dojčiat po dvoch dávkach podaných 2 mesiace od seba a po posilňovacej dávke vo veku 12 mesiacov (štúdia MenACWY-TT-083)
10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles 
10 injekčných liekoviek: prášok 10 naplnených injekčných striekačiek: rozpúšťadlo 20 ihiel
MenC-CRM 
Očkovacia látka MenC-CRM
Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including other vaccines and medicines obtained without a prescription. 
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, vrátane iných očkovacích látok a liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
To attach the needle to the syringe, refer to the below picture. 
Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku tak, ako je to zobrazené na nasledujúcom obrázku.
Post dose 1 66 Post dose 2 66 
Po dávke 2 66
Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al 
Tabuľka 13: Údaje o pretrvávaní imunitnej odpovede (rSBA*) po 5 rokoch u dospievajúcich, ktorí mali v čase očkovania 11 až 17 rokov
Meningo coccal Group 
Meningo koková skupina
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules 
Pokyny na rekonštitúciu očkovacej látky s rozpúšťadlom dodaným v ampulkách
Vaccine group rSBA* 
Skupina s očkovaco u látkou rSBA*
In individuals aged 9 to 25 years, Nimenrix can be given concomitantly with human papillomavirus vaccine [Types 16, 18] and a combined diphtheria (reduced antigen content), tetanus and acellular pertussis vaccine. 
[typ 16 a 18] a kombinovanou diftériovou (so zníženým obsahom antigénu), tetanovou a acelulárnou pertussis očkovacou látkou (proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu).
• rSBA titres ≥32 for initially seronegative subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre <8) 
• titrami rSBA  32 u jedincov, ktorí boli na začiatku séronegatívni (t.j. titre rSBA pred očkovaním <
Study MenACWY-TT-039(1) 
Štúdia MenACWY-TT-039
What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if: 
Nimenrix sa nesmie podať, ak:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL AND 1 AMPOULE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 1 INJEKČNÁ
The clinical relevance of the waning of hSBA antibody titres against group A is unknown. 
Klinický význam poklesu titrov hSBA protilátok proti skupine
Nimenrix MenC-CRM vaccine 116 
Nimenrix Očkovacia látka MenC-CRM
Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine 
Konjugovaná očkovacia látka proti meningokokom skupín A, C, W-135 a Y
Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table10). 
Pretrvávanie imunitnej odpovede sa hodnotilo u detí, ktoré na začiatku podstúpili očkovanie v štúdii MenACWY-TT-081
Post dose 1 72 
Po dávke 1 72
(1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories 
vzorky krvi sa odobrali 42 až 56 dní po očkovaní vzorky krvi sa odobrali 30 až 42 dní po očkovaní
Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Study MenACWY-TT-040(2) 
Štúdia MenACWY-TT-040
10 VIALS AND 10 AMPOULES 100 VIAL AND 100 AMPOULES 
A 10 AMPULIEK 100 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
Pruritus Rash** 
Pruritus, vyrážka**
The percentage of subjects with rSBA titres (measured at GSK's laboratories) ≥128 before vaccination ranged from 45% (group C) to 62% (group Y). 
128 pred očkovaním bolo v rozsahu od 45 % (skupina C) do 62 % (skupina Y).
Post dose Post dose 
Po posiňovac ej dávke
Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine 
Nimenrix prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v ampulke Konjugovaná očkovacia látka proti meningokokom skupín A, C, W-135 a Y
Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI: 
Aj keď boli pozorované podobné odpovede na skupiny A a C pri oboch dávkovacích schémach, jedna primárna dávka u dojčiat vo veku 6 mesiacov bola spojená s nižšími odpoveďami pri hSBA na skupiny W-135 a Y meranými percentuálnym zastúpením jedincov s titrami pri hSBA ≥
Post dose 1 78 
Po dávke 1 78
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination 
Po dávke 2 64 Analýza imunogenity sa uskutočnila v ATP kohorte určenej pre hodnotenie imunogenity vzorky krvi sa odobrali 21 až 48 dní po očkovaní
The rSBA GMTs were significantly lower in the subjects who had received a dose of ACWY-PS vaccine 30-42 months prior to Nimenrix, however 100% of subjects achieved rSBA titers ≥8 for all four meningococcal groups (A, C, W-135, Y) (see section 4.4). 
GMT rSBA boli významne nižšie u jedincov, ktorým bola podaná dávka očkovacej látky ACWY-PS 30 - 42 mesiacov pred podaním Nimenrixu, avšak 100 % jedincov dosiahlo titre rSBA ≥
N VR (95% CI) 
VR (95
A decline in antibody titres over time has been observed for groups A, C, W-135 and Y. The clinical relevance of the waning antibody titres is unknown. 
Pokles titrov protilátok v priebehu času sa pozoroval pri skupinách A, C, W-135 a Y.
10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 injekčných liekoviek: prášok 10 ampuliek: rozpúšťadlo 10 x 1 dávka (0,5 ml)
Solvent for Nimenrix IM 
Rozpúšťadlo pre Nimenrix i.m.
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles 
1 injekčná liekovka: prášok 1 naplnená injekčná striekačka: rozpúšťadlo 2 ihly
Similar responses in terms of % with hSBA titre ≥8 were observed with groups A and C (Table 7). 
Podobné odpovede v percentuálnom vyjadrení s titrom hSBA ≥
How Nimenrix is given 
Ako sa Nimenrix podáva
Thrombocytopenia and coagulation disorders 
Trombocytopénia a poruchy zrážanlivosti krvi
Hypoaesthesia Dizziness 
Hypestézia, závraty
1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml) 
1 injekčná liekovka: prášok 1 ampulka: rozpúšťadlo 1 dávka (0,5 ml)
Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1) 
Rok 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal 
Tabuľka 5: Odpovede v zmysle tvorby baktericídnych protilátok (hSBA*) u batoliat vo veku 12 až 23 mesiacov Meningokoková skupina
vaccines in terms of percentages with rSBA titres ≥8 at one month after the second dose. 
Celkovo jeden mesiac po očkovaní percento s titrami rSBA ≥
Pfizer Luxembourg SARL, 
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel:
Post dose 1 74 
Po dávke 1 74
Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5) 
Rok 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1 
Polysacharid Neisseria meningitidis skupiny Y
Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia 
Malátnosť, indurácia v mieste vpichu, pruritus v mieste vpichu, pocitu tepla v mieste vpichu, necitlivosť v mieste vpichu
Post dose 1 71 
Po dávke 1 71
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe: 
Pokyny na rekonštitúciu očkovacej látky s rozpúšťadlom dodaným v naplnenej injekčnej striekačke:
These must be mixed together before use. 
Pred použitím sa prášok a rozpúšťadlo musia zmiešať.
Y 657 93.8% 
Rok 1 356 97,8
In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. 
B, inaktivovaným poliovírusom alebo Haemophilus influenzae typ b (HBV, IPV alebo Hib), akou je očkovacia látka DTaP-HBV-IPV/Hib, a 13-valentnou pneumokokovou konjugovanou očkovacou látkou.
10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 injekčných liekoviek: prášok 10 naplnených injekčných striekačiek: rozpúšťadlo 10 x 1 dávka (0,5 ml)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE AMPULKA S ROZPÚŠŤADLOM
Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal 
Tabuľka 7: Odpovede v zmysle tvorby baktericídnych protilátok (hSBA)* u batoliat vo veku 12 až 14 mesiacov Meningokoková skupina
Post dose 
Po dávke
Pfizer Ελλάς Α.Ε. 
Pfizer ΕΛΛΑΣ
Sucrose 
Polysacharid
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe 
Pokyny na rekonštitúciu očkovacej látky s rozpúšťadlom dodaným v naplnenej injekčnej striekačke
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml) 
1 injekčná liekovka: prášok 1 naplnená injekčná striekačka: rozpúšťadlo 1 dávka (0,5 ml)
Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal 
Tabuľka 6: Odpovede v zmysle tvorby baktericídnych protilátok (rSBA)* u batoliat vo veku 12 až 14 mesiacov Meningokoková skupina
titres ≥8 (Table 4). 
A a C (tabuľka 7).
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500 
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity. 
Analýza imunogenity sa uskutočnila v ATP kohortách určených pre hodnotenie imunogenity.
Trometamol Solvent: 
Icepharma hf Simi:
Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as: 
Nimenrix je očkovacia látka, ktorá chráni pred infekciami vyvolanými baktériami (choroboplodnými zárodkami) nazývanými „Neisseria meningitidis“ typov A, C, W-135 a Y.
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity. 
Analýza imunogenity sa uskutočnila v ATP kohorte určenej pre hodnotenie imunogenity.
organizačná zložka 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA
1 year persistence (study MenACWY-TT-028) 
Pretrvávanie imunitnej odpovede po 1 roku (štúdia MenACWY-TT-028)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA S ROZPÚŠŤADLOM
VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13). 
Pretrvávanie imunitnej odpovede sa hodnotilo do 5 rokov po očkovaní u dospievajúcich, ktorí podstúpili základné očkovanie v štúdii MenACWY-TT-036 (tabuľka 13).
Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al 
Tabuľka 4: Odpovede v zmysle tvorby baktericídnych protilátok (rSBA*) u batoliat vo veku 12 až 23 mesiacov Meningokoková skupina
Nimenrix 103 95.1% 
Rok 1 350 29,1
Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as: 
Baktérie „Neisseria meningitidis“ typov A, C, W-135 a Y môžu vyvolať závažné ochorenia akými sú:
Study MenACWYTT-035 (18-55 years) 
Štúdia MenACWYTT-035
Nimenrix 354 99.7% 
Rok 5 142 94,4
Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y). 
128 bolo v rozsahu od 93 % (skupina C) do 97 % (skupina Y).
Nimenrix will only confer protection against Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y. The vaccine will not protect against any other Neisseria meningitidis groups. 
Nimenrix poskytuje ochranu iba pred Neisseria meningitidis skupín A, C, W-135 a Y.
Booster 131 88.50% 
Rok 5 141 48,9
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH MEN ACWY CONJUGATE POWDER 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA S PRÁŠKOM OBSAHUJÚCIM KONJUGÁT
Post dose 1(1) 
LIEKOVKA A 1
EMA/30081/2019 EMEA/H/C/002594 
EMA/30081/2019
The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day. 
Dávka závisí od veku a ochorenia pacienta, ako aj odpovede na liečbu, nesmie sa však prekročiť dávka 800 mg denne.
This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases. 
To znamená, že blokuje enzýmy známe ako tyrozínkinázy.
These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably. 
Tieto enzýmy sa môžu nachádzať v niektorých receptoroch rakovinových buniek vrátane receptorov, ktoré sa podieľajú na stimulácii nekontrolovaného delenia buniek.
Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg). 
Imatinib Actavis je dostupný vo forme kapsúl (50 mg, 100 mg a 400 mg) a tabliet (100 mg a 400 mg).
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou krvi.
It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis'). 
Používa sa aj u detí v tzv. chronickej fáze ochorenia, ak neodpovedajú na interferón alfa (iný liek proti rakovine), a tiež v pokročilejších fázach ochorenia (tzv. akcelerovanej fáze a blastickej kríze).
Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Imatinib Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec. 
To znamená, že liek Imatinib Actavis obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Glivec.
As for all medicines, data on the use of Imatinib Actavis are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Imatinib Actavis sa neustále kontrolujú.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Imatinib
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis. 
Imatinib Actavis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis. 
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Glivec a nemusia sa opakovať pre liek Imatinib Actavis.
Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Imatinib Actavis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Imatinib Actavis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
An overview of Imatinib Actavis and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o lieku Imatinib Actavis a prečo bol povolený v EÚ
Therefore, the Agency's view was that, as for Glivec, the benefit of Imatinib Actavis outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Glivec, prínos lieku Imatinib Actavis je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Imatinib Actavis s liekom Glivec.
Why is Imatinib Actavis authorised in the EU? 
Prečo bol liek Imatinib Actavis povolený v EÚ?
What is Imatinib Actavis and what is it used for? 
Imatinib Actavis a na čo sa používa?
Imatinib Actavis is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut. 
Liek Imatinib Actavis sa podáva ústami spolu s jedlom a zapíja veľkým pohárom vody na zníženie rizika podráždenia žalúdka a čriev.
Imatinib Actavis is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who cannot have surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body. 
Liek Imatinib Actavis sa používa na liečbu dospelých s DFSP, ktorý nie je možné chirurgicky odstrániť, a na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú spôsobilí na chirurgický zákrok, ak po liečbe došlo k opätovnému výskytu rakoviny alebo sa ochorenie šíri do iných častí tela.
Imatinib Actavis is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα; 
Imatinib Actavis sa používa na liečbu dospelých s HES alebo CEL, u ktorých došlo k novému konkrétnemu usporiadaniu 2 génov nazývaných FIP1L1 a PDGFRα;
Imatinib Actavis received a marketing authorisation valid throughout the EU for Imatinib Actavis on 17 April 2013. 
Lieku Imatinib Actavis bolo dňa 17. apríla 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Imatinib Actavis is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR); 
Liek Imatinib Actavis sa používa na liečbu dospelých s MD/MPD, u ktorých došlo k novému usporiadaniu génu receptora doštičkového rastového faktoru (PDGFR);
The medicine is used in children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who cannot have a bone marrow transplant. 
Liek sa používa u detí s novodiagnostikovanou CML s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+), ktoré nie sú spôsobilé na transplantáciu kostnej drene.
Imatinib Actavis is used with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL. 
Liek Imatinib Actavis sa používa v kombinácii s inými liekmi proti rakovine u dospelých a detí s novodiagnostikovanou Ph+ ALL.
Imatinib Actavis is a ‘generic medicine'. 
Imatinib Actavis je tzv. generický liek.
By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division. 
Imatinib Actavis pomáha regulovať a spomaľovať delenie buniek.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Imatinib Actavis. 
Ako pre každý liek, aj pre liek Imatinib Actavis spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Actavis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Imatinib Actavis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Imatinib Actavis is a cancer medicine that contains the active substance imatinib. 
Imatinib Actavis je liek proti rakovine, ktorý obsahuje liečivo imatinib.
Imatinib Actavis is used when the patients are ‘Philadelphia-chromosome positive' (Ph+). 
Liek Imatinib Actavis sa používa u pacientov s tzv. pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+).
The active substance in Imatinib Actavis, imatinib, is a protein-tyrosine-kinase inhibitor. 
Liečivo lieku Imatinib Actavis, imatinib, je inhibítor proteíntyrozínkinázy.
It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or if other medicines are not working. 
Používa sa aj v monoterapii na liečbu dospelých s akútnou lymfoblastickou leukémiou s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+ ALL), ak sa toto ochorenie po predchádzajúcej liečbe znovu objavilo alebo ak iné lieky nie sú účinné;
Imatinib Actavis is also used in adults with Ph+ CML in blast crisis. 
Liek Imatinib Actavis sa používa tiež u dospelých s CML s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+) v blastickej kríze;
How has Imatinib Actavis been studied? 
Ako bol liek Imatinib Actavis skúmaný?
What are the benefits and risks of Imatinib Actavis? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Other information about Imatinib Actavis 
Imatinib Actavis
How does Imatinib Actavis work? 
Imatinib Actavis účinkuje?
How is Imatinib Actavis used? 
Ako sa liek Imatinib Actavis užíva?
Do not use Hexyon if your child: 
Nepoužívajte Hexyon, ak vaše dieťa:
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1) 
K dispozícii nie sú žiadne údaje u starších detí (pozri časti 4.8 a 5.1).
Date of latest renewal: 08 January 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. január 2018
At the end of this period, Hexyon should be used or discarded. 
Na konci tejto doby sa má Hexyon použiť alebo zlikvidovať.
Other medicines or vaccines and Hexyon 
Iné lieky alebo vakcíny a Hexyon
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Zložka spoločného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
† See section c c- Description of selected adverse reactions 
† Pozri časť c c- Opis vybraných nežiaducich reakcií
What Hexyon is and what it is used for 
Čo je Hexyon a na čo sa používa
Other paediatric population: 
Ďalšia pediatrická populácia
Very common Anorexia (decreased appetite) 
Anorexia (znížená chuť do jedla)
However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexyon but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy. 
Avšak u detí s dlho pretrvávajúcimi problémami imunitného systému ako napr. infekciou HIV (AIDS) možno podať Hexyon, ale ochrana možno nebude tak spoľahlivá ako u detí so zdravým imunitným systémom.
To make sure that Hexyon is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child. 
Aby ste sa uistili, že Hexyon je vhodná pre vaše dieťa, je dôležité poradiť sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ak sa vášho dieťaťa týka niektorý z nižšie uvedených bodov.
The safety and efficacy of Hexyon in infants less than 6 weeks of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Hexyonu u dojčiat mladších ako 6 týždňov neboli stanovené.
If you forget one dose of Hexyon 
Ak zabudnete podať jednu dávku Hexyonu
What Hexyon looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Hexyon a obsah balenia