natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emadine's benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Emadine sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri symptomatickej liečbe sezónnej alergickej konjunktivitídy.
Emadine is given as one drop in the affected eye(s) twice a day. 
Emadine sa podáva ako jedna kvapka do postihnutého oka dvakrát denne.
Other information about Emadine 
Ďalšie informácie o lieku Emadine
For more information about treatment with Emadine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emadine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Emadine, emedastine, is an antihistamine. 
Účinná látka lieku Emadine, emedastín, je antihistaminikum.
Emadine is available in a bottle and in single-dose containers. 
Liek Emadine je dostupný vo fľaši a v jednodávkových obaloch.
Similar reductions in redness scores were seen, falling from 4.5 to 3.7 after five minutes and 2.7 after two hours. 
Podobné zníženie sa pozorovalo aj v prípade skóre sčervenania, pričom nastal pokles zo 4,5 na 3,7 po piatich minútach a na 2,7 po dvoch hodinách.
In both groups of patients, itching scores fell from around 5.1 at the start of the study, to around 3.8 after five minutes and around 2.7 after two hours. 
V obidvoch skupinách pacientov kleslo skóre svrbenia približne z 5,1 na začiatku štúdie na približne 3,8 po piatich minútach a na približne 2,7 po dvoch hodinách.
Emadine is used to treat the symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever). 
Emadine sa používa na liečbu symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom u pacientov so sennou nádchou).
The Committee recommended that Emadine be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emadine na trh.
What benefit has Emadine shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Emadine v týchto štúdiách?
For redness, the scores fell from around 2.7 to 0.5 for Emadine and to 1.1 for levocabastine. 
Pokiaľ ide o sčervenanie, skóre kleslo približne z 2,7 na 0,5 v prípade lieku Emadine a na 1,1 v prípade levokabastínu.
In the long term, the itching scores fell from an average of around 3.9 on the first day, falling to 0.8 for Emadine and 2.0 for levocabastine after six weeks. 
Z dlhodobého hľadiska skóre svrbenia po šiestich týždňoch priemerne kleslo približne z 3,9 v prvý deň na 0,8 v prípade lieku Emadine a na 2,0 v prípade levokabastínu.
What is the risk associated with Emadine? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emadine?
For the full list of all side effects and restrictions with Emadine, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Emadine sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Why has Emadine been approved? 
Prečo bol liek Emadine povolený?
Emadine is a clear eye drop solution. 
Emadine je číra očná roztoková instilácia.
How has Emadine been studied? 
Ako bol liek Emadine skúmaný?
What is Emadine? 
Čo je liek Emadine?
What is Emadine used for? 
Na čo sa liek Emadine používa?
How is Emadine used? 
Ako sa liek Emadine používa?
It works by blocking the receptors that histamine normally attaches to. Histamine is a substance in the body that causes allergic symptoms. 
Účinkuje tak, že zablokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín.
Emadine was as effective as levocabastine in reducing symptoms of seasonal conjunctivitis. 
Pri zmierňovaní príznakov sezónnej konjuktivitídy bol liek Emadine rovnako účinný ako levokabastín.
How does Emadine work? 
Akým spôsobom liek Emadine účinkuje?
The bottles are packed individually in a carton box. 
Fľaše sú balené jednotlivo v papierovej škatuli.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry (EMA) http: //www.ema.europa.eu/.
It is recommended to use a closed multiject vaccination system. 
Odporúča sa používať uzavretý vakcinačný systém.
Avoid the introduction of contamination. 
Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
The duration of protection is 6 months. 
Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
The onset of protection is 2 weeks. 
Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose. 
Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck area behind the ear. 
Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do krku, v oblasti za uchom.
However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever; 
Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
The bottles are closed with a nitryle rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 
Fľaše sú uzatvorené nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, as amended), in the European Union: 
V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Sorbitan oleate 
Sorbitan oleát
Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Each dose of 2 ml contains: 
Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Shake well before use. 
Pred použitím dôkladne pretrepať .
Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code: QI09AA06 
Vakcína klasického moru ošípaných, kód ATCvet: QI09AA06
4.8 Interaction with other medicinal product and other forms of interaction 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V., 
DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
If you notice any serious side effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Abscesses may be observed at the injection site. 
V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Since safety after giving both inoculations at the same site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination. 
Nakoľko bezpečnosť po podaní oboch inokulácií v rovnakom mieste nebola skúmaná, odporúča sa vykonať druhú vakcináciu na iného miesto, než prvú.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti on the whole or part of their territory if it is established that: 
Európskeho parlamentu a Rady, členské štáty zakážu alebo môžu zakázať dovoz, predaj, dodávky a/alebo použitie Porcilis Pesti na celom svojom území alebo na časti svojho územia, ak sa preukáže, že:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006 
NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF). 
Účinná látka stimuluje aktívnu imunitu proti klasickému moru ošípaných (KMO).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001-006 
ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006
a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited. 
a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine. 
Miestny a vo väčšine prípadov prechodný opuch sa vyskytuje v mieste vpichu do 4 týždňov po podaní každej dávky vakcíny.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Skladovať v chladničke pri teplote (2°C - 8 °C).
The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species. 
Liek obsahuje vírus klasického moru ošípaných, imunogén E2 v emulzii na predĺženie stimulácie imunitného systému cieľového druhu zvierat.
Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection. 
Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs. 
Zvláštne opatrenia upravujú pohyb ošípaných v oblasti, kde vakcíny proti klasickému moru ošípaných budú alebo boli použité a značenie mäsa z vakcinovaných ošípaných.
b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State; 
Uchovávanie, dovoz, distribúcia a predaj vakcín proti moru ošípaných musia byť vykonané pod kontrolou a v súlade s prípadnými nariadeniami, stanovenými príslušným úradom členského štátu.
After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced. 
Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1 
Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory. 
a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám by narušilo vykonávanie národného programu pre diagnostiku, kontrolu a odstraňovanie chorôb zvierat alebo by zapríčinilo ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie organizmov živých zvierat alebo v potravinách a ďalších výrobkoch vyrobených z ošetrovaného zvieraťa.
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended). 
Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie tohoto lieku sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
The product can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses. 
Liek môže byť použitý počas gravidity, ale nemôže sa zabrániť transplacentárnemu prenosu terénneho vírusu klasického moru ošípaných z prasnice na embryá.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended). 
Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus. 
Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie úmrtnosti a zníženie klinických príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie a vylučovania terénneho vírusu KMO.
Liquid paraffin : 941.4 mg 
Tekutý parafín: 941,4 mg/2 ml
Transient hyperthermia may occur post the second dose. 
Po druhej dávke sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Manufacturer of the biological active substance: 
Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigen, other than E2. 
Ako následok podjednotkovej povahy vakcíny, vakcinácia nevyvoláva tvorbu protilátok proti inému antigénu vírusu KMO, než E2.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus. 
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie úmrtnosti a zníženie klinických príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie a vylučovania terénneho vírusu KMO.
120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg 
120 Elisa jednotiek vírusu klasického moru ošípaných(KMO), subjednotkový antigén E2 Tekutý parafín ako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) 
Klasický vírus moru ošípaných (KMO) -E2 subjednotkový antigén: 120 Elisa jednotiek (EU).
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2. 
Ako výsledok subjednotkového druhu vakcíny, vakcinácia nenavodzuje tvorbu iných protilátok proti antigénom vírusu KMO, než E2.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs 
Porcilis Pesti injekčná emulzia pre ošípané
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
NL - 5831 AN Boxmeer 
NL-5831
Manufacturer responsible for batch release 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours. 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Pigs 
Porcilis
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ
{DD/MM/YYYY} 
A DRŽITEĽ(-IA)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml. 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 120 Elisa jednotiek vírusu (KMO) - E2 subjednotkový antigén / 2 ml
PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses) 
BALENIA 50 ml (25 dávok) - 100 ml (50 dávok) - 250 ml (125 dávok)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 12 mesiacov.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection 
I.m. injekcia
6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation. 
I alebo polyetylén-tereftalátové (PET) fľaše obsahujúce balenia: 50 ml na 25 dávok, 100 ml na 50 dávok a 250 ml na 125 dávok.
50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle 
50 ml/100 ml/ 250 ml viacdávková sklenená fľaša
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Porcilis Pesti, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle 
50 ml/100 ml/ 250 ml viacdávková PET fľaša
Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 hodiny.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle} 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 50 ml fľaša/ 100 ml fľaša/ 250 ml fľaša
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 hodiny
Patients should be made aware of this. 
Pacientky majú byť o tomto upovedomené.
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible. 
Je veľmi dôležité, aby vaše ruky a predmety, ktoré použijete, boli čo najčistejšie.
It is best to put it back into its original package. 
Najlepšie je vrátiť ho späť do originálneho balenia.
Do not attempt to inject a second time. 
Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.
Studies on carcinogenic potential were not performed. 
Štúdie karcinogénneho potenciálu sa nevykonali.
After opening, the medicinal product should be used immediately. 
Po otvorení sa liek musí okamžite použiť.
This is when your follicles develop too much and become large cysts. 
To nastane vtedy, keď sa vaše folikuly príliš vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
The following dose regimen should be used: 
Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at + 2°C to 8°C. 
Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks. 
U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínu oproti rizikám.
• if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine 
• ak ste alergická na choriogonadotropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Date of latest renewal: 02 February 2006 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
These are considered concomitant effects related to assisted reproductive techniques. 
Považujú sa za pridružené účinky súvisiace s metódami asistovanej reprodukcie.
Assemble everything you need. 
Pripravte si všetko, čo budete potrebovať.
Dispose of all used items: 
Odstránenie všetkých použitých predmetov:
If you pass this position, simply turn the dose setting knob back to the dot (●). 
Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3). 
Nevykonali sa žiadne reprodukčné štúdie s choriogonadotropínom alfa na zvieratách (pozri časť 5.3).
Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above. 
Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej“ vyššie.
• Now put the pen cap back onto the pen. 
Teraz nasaďte kryt späť na pero.
Ask your doctor or pharmacist how to get a new needle. 
Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako získate novú ihlu.
Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4). 
Závažný OHSS sa zaznamenal u menej než 0,5 % pacientok (pozri časť 4.4).
This instructions for use was last revised in: 
Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v:
Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle. 
Klinické skúšanie u žien v indikácii ART a pri anovulácii bolo limitované na jeden cyklus.
A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations. 
Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
Incidencia vrodených malformácií po ART môže byť mierne vyššia než po spontánnom počatí.
This medicine may increase your risk of developing OHSS. 
Tento liek môže zvýšiť riziko vzniku OHSS.
• Find a clean area and a flat surface. 
Nájdite si čisté miesto a rovný povrch.
What Ovitrelle is used for Ovitrelle is used together with other medicines: 
Na čo sa Ovitrelle používa Ovitrelle sa používa spolu s inými liekmi:
Studies on reproduction were not performed in animals. 
Reprodukčné štúdie na zvieratách sa nevykonali.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08 
Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
If you are developing OHSS, you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days. 
Ak sa u vás vyvíja OHSS, môže vám byť povedané, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérovú metódu antikoncepcie.
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling. 
• lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it. 
Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
• The dose number shown in the dose display will turn back to ‘0'. 
Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0“.
Inject under the skin, as you were taught. 
Dostaňte sa pod kožu, ako vás inštruovali.
What do you need to know before you use Ovitrelle 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle
Use each needle and pen only once. 
Každú ihlu a pero použite len raz.
There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy. 
Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ovitrellu počas gravidity.
If you use more Ovitrelle than you should 
Ak použijete viac Ovitrellu, ako máte
Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established. 
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti Ovitrellu u pacientok s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
• if you have a tumour in a part of your brain called the ‘hypothalamus' or ‘pituitary gland'. 
• ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus“ alebo „hypofýza“
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and the higher incidence of multiple pregnancies. 
Pripisuje sa to rozdielom v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššej incidencii mnohopočetných tehotenstiev.
• Get a new needle - only use the ‘single use' needle supplied. 
Zoberte si novú ihlu - používajte iba „jednorazovú“ dodávanú ihlu.
Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to rule out the possibility of pregnancy outside the womb. 
Preto má váš lekár vykonať včasné ultrazvukové vyšetrenie na vylúčenie možnosti tehotenstva mimo maternice.
Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents. 
Deti a dospievajúci Ovitrelle nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Setting the dose to 250”). 
Nastavenie dávky na 250“).
Nevertheless, there is a possibility that OHSS may result from an overdose of Ovitrelle (see section 4.4). 
Predsa však existuje možnosť, že OHSS môže byť následok predávkovania Ovitrellom (pozri časť 4.4).