natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged. 
V euglykemických uzatvorených štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi s diabetom 1. typu bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargín pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol. 
LUSDUNA a alkohol Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed. 
Taktiež sa uskutočnila štúdia so skríženým dizajnom porovnávajúca liečbu inzulínom glargín plus inzulín lispro s liečbou inzulínom NPH plus bežný ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
Clean the area with an alcohol swab. 
Očistite miesto alkoholovým tampónom.
LUSDUNA is injected under the skin. 
LUSDUNA sa podáva injekčne pod kožu.
Use a new needle each time. 
Vždy použite novú ihlu.
• Skin and allergic reactions at the injection site These signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation. 
Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie Prejavy môžu zahŕňať sčervenenie, neobvykle intenzívnu bolesť pri podaní injekcie, svrbenie, žihľavku, opuch alebo zápal.
The pen won't let you dial past the number of insulin units left in the pen. 
Pero vám neumožní nastaviť viac jednotiek inzulínu ako množstvo, ktoré v ňom zostáva.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin. 
Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci koncentráciu cukru v krvi.
- your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and 
- ak inzulínové pero nefunguje správne, - ak cvičíte menej ako obvykle, ste v strese (emocionálne vypätie, vzrušenie), alebo ak máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, - ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
- determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA. 
- určí, akú dávku LUSDUNY za deň budete potrebovať a kedy si ju budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude potrebné robiť aj vyšetrenia
LUSDUNA can be used in adolescents and children aged 2 years and above. 
LUSDUNA sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
- The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (for pH adjustment) (see section 2 “Important information about some of the ingredients of LUSDUNA”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUSDUNY“), kyselina chlorovodíková (na
If you think you may have a problem with Nexvue, consult your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak si myslíte, že môže byť problém s Nexvue, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with LUSDUNA, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products). 
Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim s LUSDUNOU si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE. 
PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO
The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring. 
Prechod z jednej inzulínovej liečby na druhú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dohľadom, pričom je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders). 
Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečbu duševných porúch).
Storing your pen 
Starostlivosť o vaše pero
Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha vnímania chuti) a myalgia (bolesť svalov).
If administration by syringe is necessary, another insulin glargine product available in a vial should be used. 
Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť iný liek obsahujúci inzulín glargín dostupný v injekčnej liekovke.
- in whom glycaemic control is markedly improved, - who have experienced recurrent and/or recent events of hypoglycaemia, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5). 
- s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s opakujúcimi sa a/alebo nedávnymi príhodami hypoglykémie, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci súbežnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Needles and alcohol swabs are not included. 
Ihly a alkoholové tampóny nie sú súčasťou balenia.
Make sure the pens are away from the freezer compartment or a freezer pack. 
Uistite sa, že perá nie sú v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
EU/1/16/1162/001 1 pre-filled pen of 3 mL EU/1/16/1162/002 5 pre-filled pens of 3 mL 
EU/1/16/1162/001 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml EU/1/16/1162/002
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. 
Liečba diabetu mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
LUSDUNA contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action. 
LUSDUNA obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
Each mL contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine. 
Každý ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg). 
Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
As in the paediatric study described above, fasting plasma glucose reduction from baseline was greater in the insulin glargine group than in the NPH group. 
Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles koncentrácie glukózy v plazme nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH.
Switch from twice daily NPH insulin to LUSDUNA 
Prechod z NPH inzulínu dvakrát denne na LUSDUNU
In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups. 
V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky krížovo reagujúce s ľudským inzulínom a inzulínom glargín s rovnakou frekvenciou v liečebnej skupine s NPH inzulínom aj s inzulínom glargín.
Packs of 1, 5 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens. 
Balenia po 1, 5 pier a multibalenia obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
1 pre-filled pen of 3 mL 5 pre-filled pens of 3 mL 
1 naplnené pero obsahujúce 3 ml 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/mL to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their dose by approximately 20%. 
Pacientom, u ktorých sa mení režim bazálneho inzulínu z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml jedenkrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, je potrebné znížiť dávku približne o 20
- change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or 
- zmena injekčného miesta, - zlepšená vnímavosť na inzulín (napr. odstránením stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo predĺžená fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet). 
Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď prijmite opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia“ na konci tejto písomnej informácie).
Read carefully the "Nexvue Instructions for Use" included in this pack. 
Pozorne si prečítajte „Návod na používanie Nexvue“, ktorý je súčasťou tohto balenia.
If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse. 
Ak to nefunguje s novou ihlou, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
LUSDUNA is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. 
LUSDUNA sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
• Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged. 
Pre prípad straty alebo poškodenia pera majte vždy náhradné pero.
Figure 1 above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin. 
Vyššie uvedený obrázok 1 zobrazuje profily účinku inzulínu glargín a NPH inzulínu v závislosti od času.
LUSDUNA is only suitable for subcutaneous injections via a disposable pen. 
LUSDUNA je vhodná len na subkutánne injekcie z jednorazovo použiteľného injekčného pera.
Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin. 
In vitro štúdie naznačujú, že afinita inzulínu glargín a jeho metabolitov M1 a M2 k ľudskému inzulínovému receptoru je podobná afinite ľudského inzulínu.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin analogues and sulphonamide antibiotics. 
Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi a zvyšovať náchylnosť na hypoglykémiu, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults. 
18 rokov) podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
LUSDUNA contains insulin glargine. 
LUSDUNA obsahuje inzulín glargín.
Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia. 
Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je dodržiavanie dávok a diétneho režimu pacientom, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Give the injection 
Podajte si injekciu.
In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin. 
U zdravých osôb a pacientov s diabetom preukázali koncentrácie inzulínu v sére po subkutánnej injekcii inzulínu glargín pomalšiu a oveľa dlhšiu absorpciu a neprítomnosť vrcholu v porovnaní s ľudským NPH inzulínom.
Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL. 
Multibalenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
Children There is no experience with the use of LUSDUNA in children below the age of 2 years. 
S používaním LUSDUNY u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to LUSDUNA, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism. 
Hypoglykémia je tiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na LUSDUNU, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi,
What should you do if you experience hyperglycaemia? 
Čo máte urobiť, ak sa u vás objaví hyperglykémia?
Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully. 
Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors. 
Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Choose your injection site 
Vyberte si miesto podania injekcie.
If you haven't been trained before, ask your doctor or nurse to show you how to use your pen. 
požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázali, ako používať pero.
• LUSDUNA contains a medicine called insulin glargine. 
LUSDUNA obsahuje liek, ktorý sa nazýva inzulín glargín.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth. 
Vonkajší povrch pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH. 
Inzulín glargín je analóg ľudského inzulínu vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku LUSDUNY s kyslým pH (pH 4).
Double-check that you set the right dose before injecting. 
Pred podaním injekcie skontrolujte, či ste si nastavili správnu dávku.
General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation. 
K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenenie, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between LUSDUNA and other insulins. 
Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte LUSDUNU za iné inzulíny.
Clean your injection site 
Očistite miesto podania injekcie.
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicentre, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12 % of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤ 1 antidiabetic oral agent (88 % of participants). 
Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Recap the pen after use in order to protect from light. 
Po použití na pero opäť nasaďte uzáver na ochranu pred svetlom.
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)]. 
Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargín v porovnaní s NPH inzulínom pri všetkých typoch hypoglykémií nebol splnený a pri inzulíne glargín sa pozoroval trend narastania hypoglykemických príhod [pomer výskytu pri inzulíne glargín: NPH (95% IS) =
Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption. 
V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Put used needles in a closeable, puncture-resistant sharps container. 
Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar). 
Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí nasledovné: Ak nemôžete prehĺtať, alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
• Do not put it back in the refrigerator or freeze. 
Nedávajte ho späť do chladničky ani ho neuchovávajte v mrazničke.
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30 % during the first weeks of treatment. 
Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Remove inner needle cap and throw away 
Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up. 
% a medián hodnôt HbA1c pri liečbe sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9 až 6,4
If you have any questions about this medicine or diabetes, please ask your doctor or nurse for assistance. 
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet). 
Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia“ na konci tejto písomnej informácie).
Press to inject into the air 
Vytlačte do vzduchu.
The cartridge is sealed in a disposable pen injector. 
Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction. 
Ak spozorujete prejavy ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Similar effects on glycohaemoglobin and the incidence of symptomatic hypoglycaemia were observed in both treatment groups, however fasting plasma glucose decreased more from baseline in the insulin glargine group than in the NPH group. 
V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, koncentrácia glukózy v plazme nalačno však klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Insulin antibodies formation 
Tvorba protilátok proti inzulínu
What LUSDUNA contains - The active substance is insulin glargine. 
Čo LUSDUNA obsahuje - Liečivo je inzulín glargín.
Write the date you removed your pen from the refrigerator on the label. 
Na štítok pera si poznačte dátum, kedy ste pero vybrali z chladničky.
Dial your dose Dial your dose by turning the dial until the correct number lines up with the black line on the window. 
Nastavte svoju dávku otáčaním číselníka, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack. 
Neuchovávajte v mrazničke alebo v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
LUSDUNA is a long-acting insulin. 
LUSDUNA je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
After the injection Be careful not to stick your finger with the needle. 
Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli do prsta.
End of observation period time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure. 
Prvý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) alebo nefatálna cievna mozgová príhoda a druhý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom spoločnom primárnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Shelf-life after removing the pen from the refrigerator 
Čas použiteľnosti po vybratí pera z chladničky
Remove the pen cap. 
Odstráňte uzáver z pera.
Do not use Nexvue if you notice particles in it. Only use Nexvue if the solution is clear, colourless and waterlike. 
Nexvue použite len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release N.V. Organon 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže