natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose should be raised if there is adequate tolerance and the WBC cystine level remains > 1 nmol hemicystine/mg protein (when measured using the mixed leukocyte assay). 
Dávka sa má zvýšiť, pokiaľ je primeraná znášanlivosť a hladina cystínu v leukocytoch pretrváva >1 nmol hemicystínu/mg proteínu (pri meraní pomocou testu zmiešaných leukocytov).
The mixture must be administered within 2 hours after preparation and may be refrigerated from the time of preparation to the time of administration. 
Zmes sa musí podať do 2 hodín po príprave a môže sa uchovávať v chladničke od prípravy až do podania.
Abnormal liver function or reduced white blood cell count (leukopenia) can occur with use of cysteamine. 
Pri užívaní cysteamínu sa môže vyskytnúť tiež abnormálna funkcia pečene alebo znížený počet bielych krviniek (leukopénia).
Patients with poorer tolerability still receive significant benefit if white blood cell cystine levels are below 2 nmol hemicystine/mg protein (when measured using the mixed leukocyte assay). 
Pre pacientov s horšou znášanlivosťou je naďalej významným prínosom, ak hladina cystínu v leukocytoch je nižšia ako 2 nmol hemicystínu/mg proteínu (pri meraní pomocou testu zmiešaných leukocytov).
In vitro data suggests that cysteamine bitartrate is likely to be metabolized by multiple CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP2E1. 
Z údajov in vitro vyplýva, že cysteamínbitartarát sa pravdepodobne metabolizuje prostredníctvom viacerých enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
The cysteamine dose can be increased to a maximum of 1.95 g/m2/day to achieve this level. 
Na dosiahnutie tejto hladiny sa dávka cysteamínu môže zvýšiť na maximálne 1,95 g/m2/deň.
Common side effects: unpleasant breath and body odour heartburn tiredness 
Časté vedľajšie účinky: nepríjemný zápach z úst alebo tela, pálenie záhy,
In cases of patients with kidney transplants, anti-rejection treatments have been used with cysteamine. 
U pacientov po transplantácii obličiek sa spolu s cysteamínom používala tiež antirejekčná liečba.
Do not crush or chew capsules or capsule contents. 
Kapsuly ani obsah kapsúl sa nesmie drviť ani rozhrýzť.
* measured using the mixed leukocyte assay 
* merané pomocou testu zmiešaných leukocytov.
Benign intracranial hypertension, also called pseudotumor cerebri, has been reported with cysteamine use. 
Pri užívaní cysteamínu boli hlásené prípady benígnej intrakraniálnej hypertenzie, ktorá sa nazýva tiež pseudotumor mozgu.
Common: Liver function tests abnormal 
Časté: patologické hodnoty funkčných pečeňových testov
Talk to your doctor if you have any unusual stomach symptoms or changes in stomach symptoms. 
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nezvyčajné žalúdočné symptómy alebo zmeny žalúdočných symptómov, povedzte to svojmu lekárovi.
• Option 1 / Syringe: Mix gently for 5 minutes, then aspirate the mixture of cysteamine granules and acidic fruit juice or water into a dosing syringe. 
5 minút a potom do dávkovacej striekačky natiahnite zmes cysteamínových granúl a kyslého ovocného džúsu alebo vody.
Please keep the cylinders in each bottle during the use of the bottle. 
Valčeky nechajte v každej fľaši počas doby jej používania.
Cysteamine reduces cystine accumulation in some cells (e.g. leukocytes, muscle and liver cells) of nephropathic cystinosis patients and, when treatment is started early, it delays the development of renal failure. 
Cysteamín znižuje akumuláciu cystínu v niektorých bunkách (napr. v leukocytoch, svalových a pečeňových bunkách) u pacientov s nefropatickou cystinózou.
Skin rash: Tell the doctor right away if you get a skin rash. 
Kožná vyrážka: Ak sa u vás vyskytne kožná vyrážka, ihneď to povedzte lekárovi.
How to take PROCYSBI 
Ako užívať PROCYSBI
In clinical studies with healthy volunteers, the most frequent adverse reactions were very common GI symptoms (16%) and occurred primarily as single episodes that were mild or moderate in severity. 
V klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnili zdraví dobrovoľníci, k častým nežiaducim reakciám zvyčajne patrili veľmi časté gastrointestinálne symptómy (16
Uncommon: Somnolence, convulsions Very common: Vomiting, nausea, diarrhoea Common: Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis 
: vracanie, nauzea, hnačka Časté: bolesti brucha, zápach z úst, dyspepsia, gastroenteritída
Specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test. A bacterial reverse mutation assay study (“Ames test”) was performed with the cysteamine bitartrate used for PROCYSBI and cysteamine bitartrate did not show any mutagenic effects in this test. 
Uskutočnila sa štúdia testovania bakteriálnej reverznej mutácie (Amesov test) skúmajúca cysteamínbitartarát použitý pre liek PROCYSBI a cysteamínbitartarát nepreukázal v tomto teste žiadne mutagénne účinky.
The adverse reactions profile for healthy subjects was similar to the adverse reactions profile in patients relative to GI disorders (diarrhoea and abdominal pain). 
Pokiaľ ide o gastrointestinálne poruchy (hnačka a abdominálna bolesť), profil nežiaducich reakcií u zdravých jedincov bol podobný ako profil nežiaducich reakcií u pacientov.
Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) was first described in cystic fibrosis patients who were given high doses of pancreatic enzymes in the form of tablets with an enteric coating of methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), one of the excipients in PROCYSBI. 
U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí boli liečení vysokými dávkami pankreatických enzýmov vo forme tabliet s gastrorezistentným filmom z kopolyméru kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1), jednej z pomocných látok lieku PROCYSBI, bolo prvýkrát opísané ileocekálne zúženie a zúženie hrubého čreva (fibrotizujúca kolonopatia).
Uncommon: Gastrointestinal ulcer Common: Skin odour abnormal, rash 
: gastrointestinálne vredy Časté: zmena vône kože, vyrážka
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/861/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/13/861/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/861/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/13/861/002
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Gastro-resistant hard capsule 60 capsules 
Tvrdá gastrorezistentná kapsula 60 kapsúl
The active substance is cysteamine (as mercaptamine bitartrate). 
Liečivo je cysteamín (ako merkaptamíniumbitartarát).
Cysteamine bitartrate is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4 in vitro. 
CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 in vitro.
Women of child-bearing potential should be advised to alert the treating physician if they become pregnant during treatment. 
ženy vo fertilnom veku majú byť poučené, aby počas liečby používali primeranú antikoncepčnú metódu; ženy vo fertilnom veku majú byť poučené, že ak počas liečby otehotnejú, musia o tom informovať ošetrujúceho lekára.
Symptoms such as seizures, tiredness, sleepiness, depression, and brain disorders (encephalopathy) can occur with cysteamine. 
Pri užívaní cysteamínu sa môžu vyskytnúť také symptómy ako sú záchvaty, únava, ospanlivosť, depresia a poruchy mozgu (encefalopatia).
A periodic eye examination is needed to identify this condition early and timely treatment should be provided when it occurs to prevent vision loss. 
Ak sa vyskytne niektorý z týchto symptómov, je potrebné poskytnúť včasnú liečbu, aby sa zabránilo strate zraku.
Your doctor may interrupt and change your dose if these occur. 
Ak sa vyskytnú takéto symptómy, váš lekár možno preruší liečbu a zmení dávku.
A few cases of Ehlers-Danlos-like syndrome on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day. 
U detí chronicky liečených vysokými dávkami rozdielnych prípravkov cysteamínu (cysteamínchlórhydrát alebo cystamín alebo cysteamínbitartarát), najmä pri dávkach vyšších ako maximálna dávka 1,95 g/m2/deň, bolo hlásených niekoľko prípadov syndrómu s príznakmi podobnými Ehlers-Danlosovmu syndrómu na lakťoch.
Please keep the two cylinders in each bottle during the use of the bottle. 
Tieto dva valčeky nechajte vo fľaši počas doby jej používania.
You or your doctor will arrange for these blood tests to be performed. 
Vykonanie týchto vyšetrení zabezpečí váš lekár alebo lekár vášho dieťaťa.
Bone disorders reported were genu valgum, leg pain and hyperextensive joints, osteopenia, compression fractures, and scoliosis. 
Pri poruchách kostí išlo o genu valgum, bolesti dolných končatín a hyperextenziu kĺbov, osteopéniu, kompresívne fraktúry a skoliózu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Gastro-resistant hard capsule 250 capsules 
Tvrdá gastrorezistentná kapsula 250 kapsúl
PROCYSBI 75 mg hard capsule 
PROCYSBI 75 mg tvrdá kapsula
Please keep the three cylinders in each bottle during the use of the bottle. 
Tieto tri valčeky nechajte vo fľaši počas doby jej používania.
PROCYSBI 25 mg hard capsule 
PROCYSBI 25 mg tvrdá kapsula
Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis. 
: hyperextenzia kĺbov, bolesti dolných končatín, genu valgum, osteopénia, kompresívna fraktúra, skolióza
Central nervous system symptoms: Some patients taking cysteamine have developed seizures, depression, and become too sleepy (excessive sleepiness). 
U niektorých pacientov užívajúcich cysteamín sa objavili kŕče, depresia a nadmerná ospalosť.
CNS symptoms such as seizures, lethargy, somnolence, depression, and encephalopathy have been associated with cysteamine. 
, ako sú záchvaty, letargia, somnolencia, depresia a encefalopatia.
Normal individuals and persons heterozygous for cystinosis have white blood cell cystine levels of < 0.2 and usually below 1 nmol hemicystine/mg protein, respectively, when measured using the mixed leukocyte assay. 
Pri meraní pomocou testu zmiešaných leukocytov majú normálni jedinci a heterozygoti s cystinózou hladiny cystínu v leukocytoch < 0,2 a obvykle pod 1 nmol hemicystínu/mg proteínu.
For example the therapeutic goal is to maintain a WBC cysteine level < 1 nmol hemicystine/mg protein (when measured using the mixed leukocyte assay), 30 min after dosing For patients adherent to a stable dose of PROCYSBI, and who do not have easy access to an adequate facility for measuring their WBC cystine, the goal of therapy should be to maintain plasma cysteamine concentration > 0.1 mg/L, 30 min after dosing. 
V prípade pacientov užívajúcich stabilnú dávku lieku PROCYSBI a pacientov, ktorí nemajú ľahký prístup k zariadeniu, kde si môžu dať zmerať hladinu cystínu v leukocytoch, má byť cieľom liečby udržanie plazmatickej koncentrácie cysteamínu ˃ 0,1 mg/l 30 minút po podaní dávky.
Healthcare professionals should refer to the assay-specific therapeutic targets provided by individual testing laboratories when making decisions regarding diagnosis and PROCYSBI dosing for cystinosis patients. 
Lekári majú pri rozhodovaní o diagnóze a dávkovaní lieku PROCYSBI u pacientov s cystinózou vychádzať z terapeutických cieľov špecifických pre test poskytnutých jednotlivými testovacími laboratóriami.
GI tract symptoms including nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain have been associated with cysteamine. 
S cysteamínom sú spojené symptómy gastrointestinálneho traktu vrátane nauzey, vracania, anorexie a abdominálnej bolesti.
The cap is child resistant and has a foil seal. 
Na fľaši je detský bezpečnostný uzáver s tesniacou fóliou.
Uncommon: Leukopenia 
: leukopénia
It is important to dose PROCYSBI in relation to food intake in a consistent and reproducible way over time (see section 5.2) In paediatric patients who are at risk of aspiration, aged approximately 6 years and under, the hard capsules should be opened and the content sprinkled on food or liquid listed below. 
U pediatrických pacientov s rizikom vdýchnutia, ktorí sú vo veku približne 6 rokov alebo mladší, sa tvrdé kapsuly majú otvoriť a ich obsah zamiešať do jedla alebo tekutiny, ako je uvedené ďalej.
Azoospermia has been reported in male cystinosis patients. 
V prípade pacientov s cystinózou bola hlásená azoospermia.
Light blue size 0 hard capsules imprinted “75 mg” in white ink and a dark blue cap imprinted with “PRO” in white ink. 
Svetlomodré tvrdé kapsuly veľkosti 0 potlačené nápisom bielym atramentom „75 mg“ s tmavomodrým viečkom s nápisom „PRO“ vytlačeným bielym atramentom .
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Tell your doctor if you have these symptoms. 
Ak máte tieto symptómy, povedzte to svojmu lekárovi.
If this is not possible, you can eat a small amount (about 100 grams) of food (preferably carbohydrates e.g. bread, pasta, fruits) during the hour before and after taking PROCYSBI. 
Ak to nie je možné, hodinu pred užitím a hodinu po užití lieku PROCYSBI môžete skonzumovať malé množstvo (asi 100 gramov) jedla (najlepšie uhľohydráty, napr. chlieb, cestoviny, ovocie).
GI ulceration and bleeding have been reported in patients receiving immediate-release cysteamine bitartrate. 
U pacientov užívajúcich cysteamínbitartarát s okamžitým uvoľňovaním boli hlásené gastrointestinálne vredy a krvácanie.
PROCYSBI 75 mg is presented as blue gastro-resistant hard capsules. 
Liek PROCYSBI 75 mg je vo forme modrých tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
In this study, the WBC cystine measured using the mixed leukocyte assay was always on average under optimal control at < 1 nmol hemicystine/mg protein. 
V tejto štúdii cystín v leukocytoch meraný pomocou testu zmiešaných leukocytov vždy dosahoval priemer za optimálnej kontroly pri <
To get the most benefit from this medicine, try to avoid meals and dairy products for at least 1 hour before and 1 hour after PROCYSBI dosing. 
Pokúste sa vyhnúť jedlu vrátane mliečnych výrobkov najmenej 1 hodinu pred podaním dávky lieku PROCYSBI a 1 hodinu po podaní dávky, aby sa zabezpečil čo najväčší prínos tejto liečby.
Light blue size 3 hard capsules imprinted “25 mg” in white ink and a light blue cap imprinted with “PRO” in white ink. 
Svetlomodré tvrdé kapsuly veľkosti 3 potlačené nápisom bielym atramentom „25 mg“ so svetlomodrým viečkom s nápisom „PRO“ vytlačeným bielym atramentom .
0.08 ± 0.03; 0.01 to 0.15; <0.0001 All Evaluable Patients (ITT) Population (N=41) Immediate-release cysteamine bitartrate 
0,08 ± 0,03; 0,01 až 0,15; <
Experience has occasionally shown that some forms of cysteamine are less well tolerated (i.e. leading to more adverse events) when patients are on dialysis. 
Dialyzovaní pacienti alebo pacienti po transplantácii Skúsenosti ukazujú, že príležitostne sú niektoré formy cysteamínu u dialyzovaných pacientov menej znášané (t.
Tell your doctor right away if you get stomach ache, nausea, vomiting, loss of appetite, or throw up blood. 
Ak sa u vás vyskytli bolesti žalúdka, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla alebo ak vraciate krv, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Reproduction studies showed embryo-foetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/kg/day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/kg/day. 
u potkanov pri dávke 100 mg/kg/deň a u králikov, ktorým bol podávaný cysteamín v dávke 50 mg/kg/deň.
Uncommon: Nephrotic syndrome Very common: Lethargy, pyrexia 
: letargia, pyrexia
PROCYSBI 25 mg gastro-resistant hard capsules PROCYSBI 75 mg gastro-resistant hard capsules 
PROCYSBI 25 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly PROCYSBI 75 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
If your doctor prescribes bicarbonate, do not take it at the same time as PROCYSBI; take bicarbonate at least one hour before or at least one hour after the medicine. 
Ak vám lekár predpísal hydrogénuhličitan, neužívajte ho súčasne s liekom PROCYSBI.
Ask your pharmacist how to throw away the medicines you no longer use. 
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Each hard capsule contains 75 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate). 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg cysteamínu (ako merkaptamíniumbitartarát).
Other intestinal symptoms including nausea, vomiting, anorexia and stomach ache can occur with cysteamine. 
Pri užívaní cysteamínu sa môžu vyskytnúť aj ďalšie črevné symptómy vrátane nevoľnosti, vracania, nechutenstva a bolestí žalúdka.
Each hard capsule contains 25 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate). 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg cysteamínu (ako merkaptamíniumbitartarát).
The dark blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink. 
Na tmavomodrom viečku kapsuly je bielym atramentom vytlačený nápis „PRO“ a na svetlomodrom tele kapsuly je bielym atramentom vytlačený nápis „75 mg“.
Cysteamine therapy must be initiated promptly once the diagnosis is confirmed (i.e., increased WBC cystine) to achieve maximum benefit. 
Liečba cysteamínom sa musí začať ihneď po potvrdení diagnózy (t.
WBC cystine level (LS Mean ± SE) in nmol hemicystine/mg protein* 
SE) v nmol hemicystínu/mg proteínu* Účinok liečby (priemerná hodnota LS ±
Per -Protocol (PP) Population (N=39) Immediate-release cysteamine bitartrate 
41) Cysteamínbitartarát s okamžitým uvoľňovaním Liek PROCYSBI
Dosing schedule 
Dávkovací režim
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 75 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine 
PROCYSBI 75 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cysteamín
The light blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “25 mg” in white ink. 
Na svetlomodrom viečku kapsuly je bielym atramentom vytlačený nápis „PRO“ a na svetlomodrom tele kapsuly je bielym atramentom vytlačený nápis „25 mg“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 25 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine 
PROCYSBI 25 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cysteamín
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Populácia podľa protokolu (PP)
You should contact your doctor or the hospital emergency department immediately if you have taken more PROCYSBI than you should. 
Ak ste užili viac lieku PROCYSBI, ako ste mali, obráťte sa ihneď na vášho lekára, prípadne na pohotovostnú službu v nemocnici.
were randomized. 
Dojčenie.
Discard Date: 
Načasovanie meraní:
What PROCYSBI looks like and contents of the pack PROCYSBI 25 mg is presented as blue gastro-resistant hard capsules. 
PROCYSBI 25 mg je vo forme modrých tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
bone fragility hair discolouration fits nervousness hallucination effect on the kidney manifested by swelling of the extremities and weight gain 
Menej časté vedľajšie účinky: bolesť dolných končatín, skolióza (skrivenie chrbtice), lámavosť kostí, zmena sfarbenia vlasov, kŕče, nervozita, halucinácie, účinok na obličky, ktorý sa prejavuje opuchom končatín a prírastkom hmotnosti.
These studies were conducted at least 25 years ago. 
Tieto štúdie sa uskutočnili najmenej pred 25 rokmi.
These aspects include: 
K týmto aspektom patrí:
Do not use for prophylaxis. 
Nepoužívajte na profylaxiu.
ATCvet Code: QJ01MA90. 
Kód ATCvet: QJ01MA90.
The bibliographic data are also supportive of the longer withdrawal periods. 
Bibliografické údaje tiež podporujú dlhšie ochranné lehoty.
Romania CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 
Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption. 
Nie je schválená na použitie u vtákov produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
A margin of at least five times the recommended dose was safe. 
Dávka, ktorá bola najmenej päťnásobne väčšia ako odporúčaná dávka, bola bezpečná.
200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches 
Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
In both species, the available data are rather variable in both quality and outcome. 
Dostupné údaje sú u obidvoch druhov dosť premenlivé, pokiaľ ide o kvalitu a výsledok.
Decreased susceptibility varied from approximately 10-50%. 
Znížená citlivosť bola v rozsahu približne 10-50
It has been shown that both MICs and resistance are increasing within the EU. 
Preukázalo sa, že hodnoty MIC aj rezistencia v EÚ sa zvyšujú.
Add, to all products and delete the existing text: 
Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text:
The conditions of the Marketing Authorisations are described in annex IV. 
Podmienky pre povolenia na uvedenie na trh sú opísané v prílohe IV.
If no clinical improvement is achieved within 2-3 days, alternative antimicrobial therapy should be considered based on susceptibility testing. 
Ak sa klinické zlepšenie nedosiahne do 2-3 dní, treba zvážiť inú antimikrobiálnu liečbu na základe testovania citlivosti.
This dose rate controlled the signs of disease. 
Tieto dávky kontrolovali príznaky ochorenia.
Applicant/marketing authorisation holder 
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
The field studies are more than 20 years old and are limited in their reporting. 
Terénne štúdie sú staršie ako 20 rokov a hlásenia z týchto štúdií sú obmedzené.
Treatment for 3-5 consecutive days; for 5 consecutive days in mixed infections and chronic progressive forms. 
Liečba počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní v prípade zmiešaných infekcií a chronických progresívnych foriem.
These omissions add to the uncertainties that also arise due to the variability in the results of the submitted studies. 
Takéto nedostatky pridávajú k nejasnostiam, ktoré vznikajú tiež v dôsledku variability výsledkov z predložených štúdií.
The CVMP's conclusion on the benefit-risk balance will be revisited in line with the provisions in these conditions. 
Záver výboru CVMP týkajúci sa pomeru prínosu a rizika bude preskúmaný v súlade s ustanoveniami týchto podmienok.
The following conditions should be fulfilled by all marketing authorisation holders (see annex I): 
Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh splnia tieto podmienky (pozri prílohu I):
These data provide information regarding the possible implications of a change of dose regimen on target species safety. 
Tieto údaje poskytujú informáciu o možných následkoch zmeny v dávkovom režime na bezpečnosť cieľových druhov.
Although methods cannot be directly compared, there is evidence of reduced susceptibility emerging over time. 
%. Aj keď sa metódy nemôžu priamo porovnávať, k dispozícii je dôkaz o znižovaní citlivosti v priebehu času.
The abovementioned data should be provided to the CVMP for assessment not later than 3 years after the Commission Decision on this referral procedure. 
Uvedené údaje budú predložené výboru CVMP na posúdenie najneskôr 3 roky po vydaní rozhodnutia Komisie o postupe pri predložení tohto podnetu.
The data were too variable to be analysed in this way because the studies were not sufficiently similar and the influence of some aspects of study design could not be taken into account when interpreting the findings. 
Údaje boli príliš premenlivé, aby sa mohli analyzovať týmto spôsobom, keďže štúdie neboli dostatočne podobné a vplyv niektorých aspektov rozvrhu štúdie sa nemohol zohľadniť pri interpretácii zistení.
In this regard, turkeys are recognised as being a minor species. 
V tomto zmysle sa morky považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Control programmes aim to eliminate infection from breeding stock. 
Cieľom programov kontroly je odstrániť infekciu u chovných zvierat.
• Size and weight of the birds used in the studies varied considerably, and did not correlate to the calculated length of the WP from each study; 
• veľkosť a hmotnosť vtákov použitých v štúdiách boli veľmi rôznorodé a nekorelovali s vypočítanou dĺžkou ochrannej lehoty z každej štúdie,
Annex IV Conditions of the marketing authorisations 
Príloha IV Podmienky pre povolenia na uvedenie na trh
Ilfov, Romania 
Ilfov, Rumunsko
Other MAHs however, did supply these data, and as such, the studies provided by these companies provide more reliable information on which to base a conclusion on the length of the meat withdrawal periods. 
Iní držitelia povolenia na uvedenie na trh však predložili tieto údaje a štúdie, ktoré boli predložené týmito spoločnosťami, poskytujú spoľahlivejšie informácie, na ktorých je založený záver o dĺžke ochranných lehôt pre mäso.