natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EPAR summary for the public mercaptopurine 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť merkaptopurín
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xaluprine. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Xaluprine.
It must also not be used at the same time as patients are having a yellow fever vaccination. 
Liek sa nesmie používať súčasne s očkovaním proti žltej zimnici.
It can be taken with food (except dairy products) or on an empty stomach but this should be consistent from day to day. 
Liek sa môže užívať s jedlom (okrem mliečnych výrobkov) alebo nalačno, ale mal by sa podávať každý deň rovnakým spôsobom.
The bioavailability study compared the way the two different forms of the same medicine are absorbed in the human body and the levels of the active substance they produce. 
Štúdia skúmajúca biologickú dostupnosť porovnávala spôsob, akým sa tieto dve odlišné formy jedného lieku absorbujú v ľudskom tele, a hladiny účinnej látky, ktoré vytvárajú.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xaluprine on 9 March 2012. 
Dňa 9 marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Xaluprine na trh platné v celej Európskej únii.
Because 6-mercaptopurine has been used for the treatment of ALL in the European Union for a number of years in the tablet form, the company presented results from the scientific literature of studies previously carried out with mercaptopurine tablets. 
Keďže 6-merkaptopurín sa v Európskej únii používa na liečbu ALL niekoľko už rokov vo forme tabliet, spoločnosť predložila výsledky z odbornej literatúry uvádzajúcej štúdie, ktoré sa v minulosti uskutočnili s tabletami merkaptopurínu.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Xaluprine was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009. 
Keďže počet pacientov s ALL je nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé a liek Xaluprine bol 30. apríla 2009 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
6mercaptopurine prevents them from dividing and they eventually die, thereby slowing down the progression of the leukaemia. 
6-merkaptopurín bráni deleniu buniek, ktoré napokon zahynú, čím sa spomalí progresia leukémie.
The effectiveness of 6-mercaptopurine in slowing down the progression of ALL is already well known since it has been used for many years. 
Účinnosť 6-merkaptopurínu pri spomalení progresie ALL je všeobecne dobre známa, pretože liek sa používa mnoho rokov.
Medicines containing mercaptopurine in tablet form have been already used in the EU for many years to treat patients with ALL. 
Lieky obsahujúce merkaptopurín vo forme tabliet sa na liečbu pacientov s ALL v EÚ používajú už mnoho rokov.
The CHMP noted that mercaptopurine is established as an important treatment for ALL and that the only authorised form in the EU is a 50 mg tablet, making it difficult to adjust the dose for smaller children. 
Výbor CHMP konštatoval, že merkaptopurín predstavuje významný spôsob liečby ALL a že jedinou schválenou formou v EÚ je 50 mg tableta, a preto je ťažké upraviť dávku pre menšie deti.
The active substance in this medicine, mercaptopurine has a similar chemical structure to purine, which is one of the fundamental chemicals that make up DNA. 
Účinná látka tohto lieku, merkaptopurín, má podobnú chemickú štruktúru ako purín, čo je jedna z hlavných chemických látok tvoriacich DNA.
Xaluprine is a medicine that contains the active substance mercaptopurine. 
Xaluprine je liek, ktorý obsahuje účinnú látku merkaptopurín.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xaluprine. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Xaluprine.
The Committee considered that an oral suspension allows more accurate dosing and is more convenient for children unable to swallow tablets. 
Výbor dospel k záveru, že perorálna suspenzia umožňuje presnejšie dávkovanie a je pohodlnejšia pre deti, ktoré nie sú schopné prehĺtať tablety.
The most common side effects with mercaptopurine (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts) and thrombocytopenia (low blood platelet counts). 
Najčastejšie vedľajšie účinky merkaptopurínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek) a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
The Committee concluded that the benefits of Xaluprine are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Výbor dospel k záveru, že prínos lieku Xaluprine je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
In the body, 6-mercaptopurine is converted within cells into a substance that interferes with the production of new DNA. 
V telových bunkách sa 6-merkaptopurín mení na látku, ktorá narúša tvorbu novej DNA.
The medicine is taken by mouth, using the syringe provided in the pack, once per day in the evening. 
Liek sa užíva perorálne pomocou injekčnej striekačky priloženej v balení, jedenkrát denne večer.
The bioavailability study showed that Xaluprine is comparable to the tablets, but it works in a more predictable way and has a higher rate of absorption, for which reason the dose will need to be adjusted when a patient switches from one formulation to the other. 
Štúdia skúmajúca biologickú dostupnosť preukázala, že liek Xaluprine je porovnateľný s tabletami, ale účinkuje predvídateľnejším spôsobom a má vyššiu mieru absorpcie, a preto sa bude musieť dávka pri prechode pacienta z jednej formy lieku na druhú upraviť.
Xaluprine is used to treat children, adolescents and adults who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell). 
Xaluprine sa používa na liečbu detí, dospievajúcich a dospelých, ktorí majú akútnu lymfoblastickú leukémiu (ALL), rakovinu lymfocytov (typ bielych krviniek).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
Súhrn stanoviska výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Xaluprine sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Xaluprine must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mercaptopurine or any of the other ingredients. 
Xaluprine nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na merkaptopurín alebo na iné zložky lieku.
For more information about treatment with Xaluprine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Xaluprine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
A study was also carried out to compare the bioavailability of Xaluprine, which is an oral suspension, with that of the tablet. 
Uskutočnila sa aj štúdia na porovnanie biologickej dostupnosti lieku Xaluprine vo forme perorálnej suspenzie s biologickou dostupnosťou tablety.
The full EPAR for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Xaluprine sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
What benefit has Xaluprine shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Xaluprine v týchto štúdiách?
It is available as an oral suspension. 
Liek je dostupný vo forme perorálnej suspenzie.
The added benefit of Xaluprine is that, as an oral suspension, it will provide more accuracy in dosing and it is easier to be taken by children. 
Xaluprine je, že vo forme perorálnej suspenzie poskytuje väčšiu presnosť pri dávkovaní a deťom sa ľahšie užíva.
What is the risk associated with Xaluprine? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Xaluprine?
Why has Xaluprine been approved? 
Prečo bol liek Xaluprine povolený?
For the full list of all side effects, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
What is Xaluprine? 
Xaluprine?
What is Xaluprine used for? 
Na čo sa liek Xaluprine používa?
How has Xaluprine been studied? 
Ako bol liek Xaluprine skúmaný?
Other information about Xaluprine 
Xaluprine
How does Xaluprine work? 
Akým spôsobom liek Xaluprine účinkuje?
• you are pregnant. 
• ste tehotná.
Safety and efficacy were maintained throughout all cycles. 
Bezpečnosť a účinnosť boli zachované po celú dobu všetkých cyklov.
All these reactions were uncommon. 
Všetky tieto reakcie boli menej časté.
Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic. 
Posledné pokyny aktualizovali tieto režimy na vysoko emetogénne.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
The effects were reversible or partially reversible after the recovery period. 
Účinky boli reverzibilné alebo parciálne reverzibilné po období rekonvalescencie.
The usual dose is 1 capsule. 
Zvyčajná dávka je 1 kapsula.
Akynzeo contains two medicines (‘active substances') called: 
Akynzeo obsahuje dve liečivá (‘účinné látky') nazývané:
These effects were not considered clinically important. 
Tieto účinky sa nepovažovali za klinicky významné.
• lack of energy (feeling weak) 
• nedostatok energie (pocit slabosti)
In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided. 
V prípade predávkovania sa má tento liek vysadiť a má sa poskytnúť všeobecná podporná liečba a monitorovanie.
The following convention has been used for classification of frequency: Very common (≥1/10), 
Pre klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledujúca konvencia: Veľmi časté (≥
• At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
(shown in blood tests) 
(preukázané v krvných testoch)
If you do not want to take Akynzeo, discuss this with your doctor. 
Ak nechcete užívať Akynzeo, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
The clinical relevance of this effect is not established. 
Klinický význam tohto účinku nie je stanovený.
Absolute netupitant bioavailability data are not available in humans; based on data from two studies with intravenous netupitant, the bioavailability in humans is estimated to be greater than 60%. 
Údaje o absolútnej biologickej dostupnosti netupitantu u ľudí nie sú k dispozícii; na základe údajov z dvoch štúdií s intravenóznym netupitantom sa biologická dostupnosť odhaduje na viac ako 60 %.
Approximately 62% of palonosetron is bound to plasma proteins. 
Približne 62 % palonosetrónu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Elimination via both routes was estimated to be complete by Day 29-30 post-dose. 
Odhaduje sa, že eliminácia oboma spôsobmi je dokončená do 29.-30. dňa po podaní dávky.
• you are allergic to netupitant or palonosetron, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ste alergický na netupitant alebo palonosetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The hard capsule is filled with three tablets and one soft capsule. 
Tvrdá kapsula je plnená troma tabletami a jednou mäkkou kapsulou.
There was no pre-specified limit of the number of repeat consecutive cycles for any patient. 
Pre žiadneho pacienta nebol vopred stanovený limit počtu opakovaných po sebe nasledujúcich cyklov.
Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal: 
Dátum prvej registrácie: 27. mája 2015
It is not excluded that this effect may be more marked, and then clinically relevant, in cancer patients, notably those having abnormal renal function. 
Nie je vylúčené, že tento vplyv môže byť zretelnejší a potom klinicky významný u pacientov s nádorovým ochorením, predovšetkým u tých s abnormálnou funkciou obličiek.
No antiemetic treatment 
Žiadna antiemetická liečba
Hypokalaemia and hypomagnesaemia should be corrected prior to administration. 
Hypokaliémia a hypomagneziémia majú byť upravené pred podaním.
Plasma concentrations followed a first order absorption process and reached Cmax in approximately 5 hours. 
Plazmatické koncentrácie nasledovali proces absorpcie prvého rádu a dosiahli Cmax po približne 5 hodinách.
The safety and efficacy of Akynzeo capsules in the paediatric population have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť kapsúl Akynzea v pediatrickej populácii neboli stanovené.
No common adverse reactions are attributable to netupitant, the new component of the fixed combination. 
Žiadne časté nežiaduce reakcie nemožno pripísať netupitantu, novej zložke fixnej kombinácie.
The AUC was 30% higher in cancer patients than in healthy subjects. 
AUC bolo o 30 % vyššie u pacientov s nádorovým ochorením ako u zdravých jedincov.
If you are allergic to peanut or soya, see your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction. 
Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, vyhľadajte svojho lekára ihneď, ak spozorujete akékoľvek prejavy alergickej reakcie.
The hard capsule should be swallowed whole. 
Tvrdá kapsula sa má prehltnúť celá.
A summary of the key results from this study is shown in Table 3 below. 
Prehľad kľúčových výsledkov tejto štúdie je uvedený v tabuľke 3 nižšie.
Since it may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned not to drive or use machines if such symptoms occur. 
Keďže môžu vyvolať závraty, somnolenciu alebo únavu, pacienti majú byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak sa takéto symptómy objavia.
Women of childbearing potential/ contraception in females 
Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u žien
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a pretlačovacom balení po „EXP“.
After completion of cycle 1, patients had the option to participate in a multiple-cycle extension, receiving the same treatment as assigned in cycle 1. 
Po ukončení 1. cyklu mali pacienti možnosť zúčastniť sa viacerých cyklov chemoterapie v predĺžení štúdie, pričom dostávali rovnakú liečbu ako bola daná v 1. cykle.
The significance of these findings in humans is unknown. 
Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
This is because it is not known whether the medicine passes into breast milk. 
Je to preto, že nie je známe či sa liek vylučuje do ľudského materského mlieka.
M1, M2 and M3 metabolites were all shown to be pharmacologically active in an animal pharmacodynamic model, where M3 was most potent and M2 least active. 
Preukázalo sa, že všetky metabolity M1, M2 a M3sú farmakologicky aktívne vo zvieracom farmakodynamickom modeli, v ktorom M3 bol najúčinnejší a M2 najmenej účinný.
• chest pain (not related to the heart) 
• bolesť na hrudníku (nesúvisiaca so srdcom)
Do not take Akynzeo in the days after you have chemotherapy - unless you are about to have another chemotherapy cycle. 
Neužívajte Akynzeo v dňoch nasledujúcich po chemoterapii - pokiaľ nemáte naplánovaný ďalší cyklus chemoterapie.
Delayed phase 
Oneskorená fáza
All patients received a single oral dose of dexamethasone. 
Všetci pacienti dostali jednorazovú perorálnu dávku dexametazónu.
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and frequency. 
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa MedDRA tried orgánových systémov a frekvencie.
Atrioventricular block first degree 
Atrioventrikulárny blok prvého stupňa
Caution should be exercised when using this medicinal product in patients over 75 years, due to the long half-life of the active substances and the limited experience in this population. 
Pri používaní tohto lieku u pacientov starších ako 75 rokov je potrebná opatrnosť vzhľadom na dlhý polčas účinných látok a obmedzené skúsenosti v tejto populácii.
Days 2 to 3 
2. až 3. deň
Antiemetic activity of Akynzeo was maintained throughout repeat cycles for those patients continuing in each of the multiple cycles. 
Akynzea bola zachovaná po celú dobu opakovaných cyklov u tých pacientov, ktorí pokračovali v každom z viacerých cyklov.
Therefore, use in these patients should be avoided. 
Preto je u týchto pacientov vhodné vyhnúť sa použitiu lieku.
1 hard capsule 4x1 hard capsules 
1 tvrdá kapsula 4x1 tvrdá kapsula
It is unknown whether palonosetron or netupitant are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa palonosetrón alebo netupitant vylučujú do ľudského mlieka.
Very rare (<1/10,000), 
Veľmi zriedkavé (<1/10 000),
A total of 1450 patients (Akynzeo n=725; Palonosetron n=725) received study medication. 
Celkovo 1450 pacientov (Akynzeo n=725; palonosetrón n=725) dostávalo skúmané lieky.
If you decide not to take Akynzeo (or another similar medicine), your chemotherapy is likely to make you feel sick and be sick. 
Ak sa rozhodnete neužiť Akynzeo (alebo iný podobný liek), chemoterapia u vás pravdepodobne vyvolá nevoľnosť a vracanie.
Renal clearance is not a significant elimination route for netupitant-related entities. 
Renálny klírens nie je významným spôsobom eliminácie pre entity súvisiace s netupitantom.
• sudden nervous breakdown, change in mood 
• náhle nervové zrútenie, zmeny nálady
The ratios were time dependent with values decreasing gradually beyond 24 h post-dose, indicating that netupitant is being rapidly metabolized. 
Pomery boli časovo závislé s postupným znižovaním hodnôt počas 24 hodín po podaní dávky, čo naznačuje, že netupitant je rýchlo metabolizovaný.
Netupitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors. 
Netupitant je selektívny antagonista receptorov pre ľudskú substanciu P/neurokinín 1(NK1).
Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and up to one month after treatment with this medicinal product. 
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do jedného mesiaca po ukončení liečby týmto liekom.
• high levels of certain enzymes, including blood alkaline phosphatase and liver transaminases 
• vysoké hladiny určitých enzýmov, vrátane krvnej alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz
Breast-feeding should be discontinued during treatment with this medicinal product and for 1 month after the last dose. 
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby týmto liekom a po dobu jedného mesiaca po poslednej dávke.
However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolizers of CYP2D6 substrates. 
Klinické farmakokinetické parametre však nie sú významne rozdielne medzi slabými a silnými metabolizérmi substrátov CYP2D6.
Netupitant/palonosetron capsules are contraindicated during pregnancy (see section 4.3). 
Kapsuly netupitantu/palonosetrónu sú kontraindikované počas gravidity (pozri časť 4.3).
There have also been reports of serotonin syndrome. 
Boli tiež hlásené prípady sérotonínového syndrómu.
Palonosetron has a volume of distribution of approximately 8.3 ± 2.5 L/kg. 
Palonosetrón má distribučný objem približne 8,3 ± 2,5 l/kg.
Days 2 to 4 
2. až 4. deň
• erythromycin - to treat bacterial infections 
• erytromycín - na liečbu bakteriálnych infekcií,
• rifampicin - to treat tuberculosis (TB) and other infections. 
• rifampicín - na liečbu tuberkulózy a iných infekcií.
* p-value from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by age class and region. 
Celková fáza * p-hodnota z Cochran-Mantel-Haenszelovho testu, rozdelená podĺa vekovej kategórie a kraja.
In the ADME trial, less than 5% of all netupitant-related material was excreted in urine and less than 1% of the netupitant dose was eliminated unchanged in the urine and therefore any accumulation of netupitant or metabolites after a single dose would be negligible. 
V skúšaní ADME sa menej ako 5 % celého materiálu súvisiaceho s netupitantom vylúčilo močom a menej ako 1 % dávky netupitantu sa vylúčilo v nezmenenej forme močom, a preto by bola akákoľvek akumulácia netupitantu alebo metabolitov po jednorazovej dávke zanedbateľná.
The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE). 
Vplyv nauzey a vracania na každodenný život pacienta bol hodnotený pomocou dotazníka FLIE (Functional Living Index-Emesis).
• Take the capsule about 1 hour before you start your chemotherapy cycle. 
Kapsulu užite asi 1 hodinu pred začatím cyklu chemoterapeutie.
• ring in the ear 
• zvonenie v ušiach
One 300 mg/0.5 mg capsule should be administered approximately one hour prior to the start of each chemotherapy cycle. 
Jedna kapsula 300 mg/0,5 mg sa má podať približne hodinu pred začiatkom každého cyklu chemoterapie.
The pharmacokinetics of palonosetron or netupitant has not been studied in subjects with end-stage renal disease requiring hemodialysis and no data on the effectiveness or safety of netupitant/palonosetron capsules in these patients are available. 
Farmakokinetika palonosetrónu alebo netupitantu nebola skúmaná u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcom hemodialýzu a k dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti alebo bezpečnosti kapsúl netupitantu/palonosetrónu u týchto pacientov.
Acute psychosis Mood altered Sleep disorder 
Akútna psychóza Zmeny nálady Porucha spánku
• feeling hot, reddening of the face or other areas of the skin (feeling flushed) 
• pocit horúčavy, sčervenanie tváre alebo iných oblastí kože (pocit sčervenania)
If you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away. 
Ak si myslíte, že ste zabudli užiť svoju dávku, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenic effects in rabbit without safety margin (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, vrátane teratogénnych účinkov u králikov bez bezpečnostného rozmedzia (pozri časť 5.3).
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment. 
U všetkých žien pred menopauzou má byť pred liečbou vykonaný tehotenský test.
• spinning sensation (vertigo), feeling dizzy or trouble sleeping (insomnia) 
• pocit točenia (vertigo), pocit závratu alebo poruchy spánku (insomnia)
Caution should be exercised in patients with severe hepatic impairment since limited data are available in these patients. 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je potrebná opatrnosť, keďže u týchto pacientov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
As use in patients with severe hepatic impairment may be associated with increased exposure of netupitant, this medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 
Keďže použitie u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene môže byť spojené so zvýšenou expozíciou netupitantu, tento liek sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4 a 5.2).
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35% higher and the mean Cmax was 26% higher than in male subjects (n=18). 
U žien (n=18) bolo priemerné AUC o 35 % vyššie a priemerné Cmax o 26 % vyššie ako u mužov (n=18).