natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ref. EMEA/CHMP/384877/2008 
Dok. č.: EMEA/CHMP/556349/2008
Risperdal and associated names is as an antipsychotic, indicated for the treatment of schizophrenia, manic episodes associated with bipolar disorders, persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and treatment of persistent aggression in conduct disorder in children. 
Risperdal a súvisiace názvy je antipsychotikum určené na liečbu schizofrénie, manických epizód spojených s bipolárnymi poruchami, trvalej agresivity u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Alzheimerovou demenciou a liečbu trvalej agresivity pri poruchách správania u detí.
It is available as film coated tablets, oro-dispersible tablets (rapidly disintegrating) and oral solution. 
Liek je dostupný vo forme filmom obalených tabliet, orodispergovateľných tabliet (rýchlo sa rozpadajú) a perorálneho roztoku.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology and method of administration, the contra-indications, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction. 
Podkladom pre tento postup boli rozdiely v súhrnoch charakteristických vlastností lieku Risperdal a súvisiace názvy schválených v členských štátoch EÚ, pokiaľ ide o indikácie, dávkovanie a spôsob podávania, kontraindikácie, osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal and associated names International Non-Proprietary Name (INN): risperidone 
Risperdal a súvisiace názvy Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): risperidón
On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal and associated names. 
Európska komisia 24. júla 2007 predložila agentúre EMEA podnet podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení s cieľom zosúladiť súhrny charakteristických vlastností lieku (SPC), označenia obalu a písomné informácie pre používateľov pre liek Risperdal a súvisiace názvy schválené v jednotlivých štátoch.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal and associated names. 
Výbor CHMP 24. júla 2008 vydal kladné stanovisko, v ktorom odporučil zosúladenie súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informácií pre používateľov pre liek
● At the request of the European Medicines Agency 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky
You should tell your doctor: 
Informujte svojho lekára:
The efficacy results are summarized in Table 3. 
Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 3.
Best Overall Response Rate (CR/PR) 
Najlepší celkový počet odpovedí (CR/PR)
Frequency category of highest incidence 
kategória frekvencie najvyššieho výskytu
In some cases dose reduction may be necessary. 
V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné znížiť dávkovanie.
The study did not meet its primary endpoint. 
Štúdia nedosiahla svoj primárny cieľ.
Independent Review ** 
Nezávislé posúdenie**
No new covariate effects were identified. 
Nezistili sa žiadne nové kovariantné účinky.
A study in normal healthy volunteers provided an estimate of the absolute bioavailability of 59%. 
V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch sa získal odhad absolútnej biologickej dostupnosti 59%.
Tarceva with food and drink Do not take Tarceva with food. 
Tarceva a jedlo a nápoje Neužívajte Tarcevu s jedlom.
Caution should be exercised in such situations. 
V takýchto situáciách treba postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
The benefit is mostly driven by the presence of a low pain intensity score. 
Úžitok je väčšinou ovplyvnený prítomnosťou nízkeho skóre bolesti.
This protein is known to be involved in the growth and spread of cancer cells. 
Tento proteín sa podieľa na raste a šírení rakovinových buniek.
Second and Further Line Treatment 
Druhá a ďalšie línie liečby
Tell your doctor if you have severe pain in your abdomen. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte silnú bolesť v bruchu.
See also below “Other medicines and Tarceva” 
Pozri tiež nižšie „Iné lieky a Tarceva „
No studies have been conducted to assess the impact of Tarceva on milk production or its presence in breast milk. 
Neboli vykonané žiadne štúdie, ktoré by hodnotili vplyv Tarcevy na tvorbu mlieka alebo na jej prítomnosť v materskom mlieku.
See also section 3 ‘How to take Tarceva' 
Pozri tiež časť 3 „Ako užívať Tarcevu“.
1 In clinical study PA.3. 
V klinickej štúdii PA.3.
Therefore, the time to reach steady state plasma concentration would be expected to occur in approximately 7-8 days. 
Preto je možné očakávať dosiahnutie stabilnej koncentrácie v plazme po 7 až 8 dňoch.
A higher incidence of ILD (approximately 5% with a mortality rate of 1.5%) is seen among patients in studies conducted in Japan. 
Vyšší výskyt ILD (približne 5% s úmrtnosťou 1,5%) bol pozorovaný u pacientov v štúdiách uskutočnených v Japonsku.
The safety and efficacy of erlotinib in the approved indications has not been established in patients under the age of 18 years. 
Bezpečnosť a účinnosť erlotinibu v schválených indikáciách nebola stanovená u pacientov vo veku do 18 rokov.
PFS (median in months) 
PFS (medián v mesiacoch)
There was no change to Tmax or half-life. 
%. Nebola žiadna zmena v Tmax alebo v polčase.
Demographic characteristics were well balanced between the two treatment groups. 
Demografické charakteristiky boli v obidvoch liečebných skupinách vyvážené.
Symptoms started from a few days to several months after initiating Tarceva therapy. 
Symptómy sa objavili o niekoľko dní až niekoľko mesiacov po začatí liečby Tarcevou.
90% of patients on Tarceva developed rash within the first 44 days. 
U 90% pacientov, ktoré užívali Tarcevu, sa vyrážka vyvinula počas prvých 44 dní.
The clinical relevance of these differences is unclear. 
Klinický význam týchto rozdielov nie je známy.
Tarceva or placebo was taken orally once daily until disease progression or unacceptable toxicity. 
Tarceva alebo placebo sa užívali perorálne jedenkrát denne až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení štítku a na označení škatule po exspirácii (EXP).
Red blood cell parameters were decreased and white blood cells, primarily neutrophils, were increased. 
Parametre červených krviniek boli znížené a počet bielych krviniek, predovšetkým neutrofilov, sa zvýšil.
Contact your doctor or pharmacist immediately. 
Ihneď sa spojte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
The effect on overall survival was explored across different patient subsets. 
Účinok na celkové prežívanie sa skúmalv rôznych podskupinách pacientov.
Repeated twice daily doses of 200 mg in healthy subjects were poorly tolerated after only a few days of dosing. 
Opakované dávky 200 mg dvakrát denne u zdravých jedincov boli zle tolerované už po niekoľkých dňoch podávania.
This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases. 
Toto ochorenie môže tiež súvisieť so zhoršovaním vášho vlastného zdravotného stavu a v niektorých prípadoch môže mať fatálne následky.
It is not known whether Tarceva has a different effect if your liver or kidneys are not functioning normally. 
Nie je známe, či má Tarceva iný účinok, ak vaša pečeň alebo obličky nepracujú správne.
If necessary the dose of erlotinib should be reduced, particularly if toxicity is observed. 
Ak je potrebné, má sa dávka erlotinibu znížiť, zvlášť ak sa pozoruje toxicita.
Loss of appetite, decreased weight 
Strata chuti, úbytok hmotnosti
The first 330 patients were centrally assessed (response rate 6.2%); 401 patients were investigatorassessed (response rate 11.2%). 
Prvých 330 pacientov bolo hodnotených centrálne (liečebná odpoveď 6,2 %); 401 pacientov bolo hodnotených skúšajúcimi (liečebná odpoveď 11,2
What Tarceva is and what it is used for What you need to know before you take Tarceva How to take Tarceva 
Čo je Tarceva a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Tarcevu Ako užívať Tarcevu
It is important to keep taking Tarceva every day, as long as your doctor prescribes it for you. 
Je dôležité užívať Tarcevu každý deň tak dlho ako vám predpísal lekár.
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered. 
Ak je keratitída diagnostikovaná, má sa starostlivo zvážiť úžitok a riziká pokračovania liečby.
Therefore, in such patients, periodic liver function testing should be considered. 
Preto sa u takýchto pacientov má zvážiť pravidelné vyšetrovanie pečeňových testov.
Potential interactions may occur with active substances which are metabolised by, or are inhibitors or inducers of, these enzymes. 
Potenciálne interakcie sa môžu vyskytnúť s aktívnymi látkami, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami alebo sú ich inhibítormi alebo induktormi.
The exposure after an oral dose may be increased by food. 
Expozícia po perorálnej dávke môže byť zvýšená jedlom.
PFS (median in months), Investigator assessed p<0.0001 
PFS (medián v mesiacoch), Hodnotenie skúšajúcim p<0,0001
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa mí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
A higher incidence has been observed in patients in Japan (see section 4.4). 
Vyššia incidencia bola pozorovaná u pacientov v Japonsku (pozri časť 4.4).
These findings were observed at clinically relevant exposures. 
Tieto zistenia sa pozorovali pri klinicky významných expozíciách.
The consequences of this interaction for e.g. CNS toxicity have not been established. 
Následky tejto interakcie napr. na CNS toxicitu neboli doteraz preukázané.
Cigarette smoking has been shown to reduce erlotinib exposure by 50-60%. 
Dokázalo sa, že fajčenie cigariet znižuje expozíciu erlotinibu o 50-60
If you take more Tarceva than you should 
Ak užijete viac Tarcevy ako máte
Due to the blocking of downstream-signaling, the proliferation of cells is stopped, and cell death is induced through the intrinsic apoptotic pathway. 
Dôsledkom blokády kaskády signalizácie je zastavená proliferácia buniek a je indukovaná bunková smrť cez intrinzickú apoptotickú dráhu.
When prescribing Tarceva, factors associated with prolonged survival should be taken into account. 
Pri predpisovaní Tarcevy sa majú vziať do úvahy faktory spájané s predĺženým prežívaním.
Placebo (months) 
Placebo (mesiace)
Overall Survival (OS) (months) 
Celkové prežívanie (OS) (mesiace)
A mild phototoxic skin reaction was observed in rats after UV irradiation. 
U potkanov sa po pôsobení UV žiarenia pozorovala mierna fototoxická kožná reakcia.
What Tarceva is and what it is used for 
Čo je Tarceva a na čo sa užíva
In patients who do not develop rash within the first 4 - 8 weeks of treatment, further Tarceva treatment should be re-assessed (see section 5.1). 
U pacientov, u ktorých sa nevyvinie vyrážka v priebehu prvých 4-8 týždňov liečby, sa má ďalšia liečba Tarcevou prehodnotiť (pozri časť 5.1).
If you become pregnant while you are being treated with Tarceva, immediately inform your doctor who will decide if the treatment should be continued. 
Ak počas liečby Tarcevou otehotniete, ihneď informujte svojho lekára, ktorý rozhodne, či sa v liečbe má pokračovať.
• Reduced kidney function (when given outside the approved indications in combination with chemotherapy) 
Znížená funkcia obličiek (keď sa podáva mimo schválenej indikácie v kombinácii s chemoterapiou).
The median duration of response was 34.3 weeks, ranging from 9.7 to 57.6+ weeks. 
Medián doby trvania odpovede bol 34,3 týždňov, v rozsahu hodnôt od 9,7 až 57,6 a vyšších.
The maximum tolerated dose of Tarceva in NSCLC patients who currently smoke cigarettes was 300 mg. 
%. Maximálne tolerovaná dávka Tarcevy u pacientov s NSCLC, ktorí v súčasnej dobe fajčia cigarety bola 300 mg.
Results are shown in the table below (results for the group of metastatic and locally advanced patients are derived from exploratory subgroup analysis). 
Výsledky sú v tabuľke nižšie (výsledky pre skupinu pacientok s metastázami a lokálne pokročilou chorobou sú odvodené z exploratórnej analýzy podskupín).
About two-thirds of the patients were male and approximately one-third had a baseline ECOG performance status (PS) of 2, and 9% had a baseline ECOG PS of 3. 
Asi dve tretiny pacientov boli muži a približne jedna tretina mala východiskový stav výkonnosti (PS) 2 podľa ECOG a 9 % pacientov malo východiskový PS 3 podľa ECOG.
Including fatalities (see section 4.4). 
Vrátane fatálnych (pozri časť 4.4).
Including in-growing eyelashes, excessive growth and thickening of the eyelashes. 
Vrátane zarastajúcich mihalníc, nadmerného rastu a hustnutia mihalníc.
Patients in this study were not selected based on EGFR mutation status. 
Pacienti neboli do tejto štúdie zaraďovaní podľa stavu EGFR mutácií.
If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment. 
Ak krvné testy preukážu závažné zmeny pečeňových funkcií, váš lekár môže liečbu prerušiť.
PVC blister sealed with aluminium foil containing 30 tablets. 
PVC blister uzavretý hliníkovou fóliou, obsahujúci 30 tabliet.
Also, tell your doctor if you had peptic ulcers or diverticular disease in the past, as this may increase this risk. 
Tiež povedzte, ak ste v minulosti mali žalúdočné vredy alebo divertikulózu (črevné vydutiny), pretože to môže zvýšiť toto riziko.
The objective of the study was to compare the overall survival of first line maintenance therapy with erlotinib versus erlotinib administered at the time of disease progression. 
Cieľom štúdie bolo porovnať celkové prežívanie v prvej línii udržiavacej liečby s erlotinibom voči erlotinibu podávanému v čase progresie ochorenia.
These were very common in clinical study PA.3 and common in clinical study BR.21. 
Tieto poruchy boli mierne veľmi časté v klinickej štúdii PA.3 a časté v klinickej štúdii BR.21.
What Tarceva looks like and contents of the pack: 
Ako vyzerá Tarceva a obsah balenia
When dose adjustment is necessary, the dose should be reduced in 50 mg steps (see section 4.4). 
Ak je nevyhnutné upraviť dávkovanie, dávka sa má znižovať po 50 mg (pozri časť 4.4).
Other medicines and Tarceva 
Iné lieky a Tarceva
Such influence is supported by limited clinical data and preclinical studies showing EGFR degradation through the proteasome. 
Takéto ovplyvnenie je podporené obmedzeným množstvom klinických údajov a predklinickými štúdiami degradácie EGFR prostredníctvom proteazómu.
OS*** (months) 
OS*** (mesiace)
-Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis7 
StevensovJohnsonov syndróm /toxická epidermálna nekrolýza
Concomitant use of CYP3A4 substrates and modulators may require dose adjustment (see section 4.5). 
Súbežné užívanie substrátov a modulátorov CYP3A4 môže vyžadovať úpravu dávky (pozri časť 4.5).
Based on population pharmacokinetic analysis, no clinically significant relationship between predicted apparent clearance and patient age, bodyweight, gender and ethnicity were observed. 
Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy sa nepozoroval klinicky významný vzťah medzi predpokladaným zrejmým klírens a vekom, telesnou hmotnosťou, pohlavím a etnickou príslušnosťou pacienta.
Itching, dry skin and loss of hair 
Svrbenie, suchá koža a vypadávanie vlasov
When prescribing Tarceva, factors associated with prolonged survival should be taken into account (see sections 4.2 and 5.1). 
Pri predpisovaní Tarcevy sa majú vziať do úvahy faktory spájané s predĺženým prežívaním (pozri časti 4.2 a 5.1).
The degree of reduction is likely to be clinically significant (see sections 4.2, 4.5, 5.1 and 5.2). 
Stupeň zníženia je pravdepodobne klinicky významný (pozri časti 4.2, 4.5, 5.1 a 5.2).
Erlotinib has a mean apparent volume of distribution of 232 l and distributes into tumour tissue of humans. 
Erlotinib má priemernýzrejmý distribučný objem 232 l a distribuuje sa do ľudského nádorového tkaniva.
• Inflammation of the coloured part of the eye 
Zápal sfarbenej časti oka
Erlotinib and smokers 
Erlotinib a fajčiari
There have been rare reports of hypokalaemia and renal failure (including fatalities). 
Zriedkavo boli hlásené prípady hypokaliémie a renálneho zlyhania (vrátane fatálnych).
Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus. 
V liečbe gravidných žien sa má pokračovať len vtedy, ak možný prínos liečby pre matku preváži riziko pre plod.
Abnormal blood tests for the liver function 
Abnormálne hodnoty krvných testov pre funkciu pečene
Current smokers should be advised to stop smoking, as plasma concentrations of erlotinib in smokers as compared to non-smokers are reduced. 
Súčasným fajčiarom sa má odporúčať, aby prestali fajčiť, pretože plazmatické koncentrácie erlotinibu u fajčiarov sú v porovnaní s nefajčiarmi znížené.
This analysis demonstrated that covariants affecting erlotinib clearance in patients from the pancreatic study were very similar to those seen in the prior single agent pharmacokinetic analysis. 
Táto analýza ukázala, že kovarianty ovplyvňujúce klírens erlotinibu u pacientov zo štúdie pankreasu, boli veľmi podobné predchádzajúcej farmakokinetickej analýze s jedným liekom.
Tarceva is indicated for adults. 
Tarceva je určená na liečbu dospelých.
Less than 2% of the orally administered dose is excreted as parent substance. 
Menej ako 2 % perorálne podanej dávky sa vylúči vo forme pôvodnej zlúčeniny.
NCI-CTC Grade 
Stupeň podľa NCI-CTC
In clinical practice, there may be other co-factors leading to an increased exposure to carboplatin like renal impairment. 
V klinickej praxi sa však môžu vyskytovať ďalšie faktory, ktoré by mohli viesť k zvýšenej expozícii karboplatiny, ako je napríklad poškodenie obličiek.
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility. 
Štúdie na zvieratách nepreukázali poškodenie fertility.
In patients with tumours without EGFR activating mutations, Tarceva is indicated when other treatment options are not considered suitable. 
U pacientov s nádormi bez aktivujúcich mutácií EGFR je Tarceva indikovaná v prípade, ak nie sú iné možnosti liečby považované za vhodné.
Persistent and severe diarrhoea may lead to low blood potassium and impairment of your kidney function, particularly if you receive other chemotherapy treatments at the same time. 
Pretrvávajúca alebo závažná hnačka môže viesť k zníženiu hladiny draslíka v krvi a k poškodeniu funkcie obličiek, zvlášť ak dostávate v tom istom čase ďalšiu chemoterapeutickú liečbu.
Elderly population There have been no specific studies in elderly patients. 
U starších pacientov sa neuskutočnili žiadne špecifické štúdie.
It can be prescribed as initial therapy or as therapy if your disease remains largely unchanged after initial chemotherapy, provided your cancer cells have specific EGFR mutations. 
Môže byť predpísaná ako začiatočná liečba, alebo ako liečba v prípade, ak zostal stav vášho ochorenia po úvodnej chemoterapii do značnej miery nezmenený, ak majú vaše rakovinové bunky špecifické mutácie EGFR.
EGFR is expressed on the cell surface of normal cells and cancer cells. 
EGFR je exprimovaný na povrchu normálnych i nádorových buniek.
EGFR mutations may lead to constitutive activation of anti-apoptotic and proliferation signaling pathways. 
EGRF mutácie môžu viesť ku konštitučnej aktivácii antiapoptotickej a proliferačnej signálnej dráhy.
Significant interactions with the clearance of other CYP3A4 substrates are therefore unlikely. 
Významné interakcie s klírens ďalších CYP3A4 substrátov sú preto nepravdepodobné.
If you stop taking Tarceva 
Ak prestanete užívať Tarcevu
Erlotinib is a substrate for the P-glycoprotein active substance transporter. 
Erlotinib je substrátom pre transportér aktívnej látky P-glykoproteínu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
If you miss one or more doses of Tarceva, contact your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Ak ste zabudli užiť jednu alebo viac dávok Tarcevy, čo najskôr sa spojte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
In some cases these medicines may reduce the efficacy or increase the side effects of Tarceva and your doctor may need to adjust your treatment. 
V niektorých prípadoch môžu tieto lieky znižovať účinnosť alebo zvyšovať nežiaduce účinky Tarcevy a váš lekár možno bude musieť upraviť vašu liečbu.
In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment: 
V niektorých prípadoch vám lekár môže znížiť dávku Tarcevy alebo prerušiť liečbu:
Hypersensitivity to erlotinib or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na erlotinib alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Single oral doses of Tarceva up to 1000 mg erlotinib in healthy subjects, and up to 1600 mg in cancer patients have been tolerated. 
Jednotlivé perorálne dávky Tarcevy do 1000 mg erlotinibu u zdravých jedincov a do 1600 mg u pacientov s rakovinou boli tolerované.
Although the Cmax was statistically significant lower in moderately hepatic impaired patients, this difference is not considered clinically relevant. 
I keď Cmax bola štatisticky vyššia u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene, tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky významný.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci jednotlivých skupín podľa frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
The effects of concomitant administration of erlotinib with H2 antagonists and antacids are unknown; however, reduced bioavailability is likely. 
Účinky súbežného podávania erlotinibu s antagonistami H2 a antacidami nie sú známe; pravdepodobné je však zníženie biologickej dostupnosti.
Tarceva contains a sugar called lactose monohydrate. 
Tarceva obsahuje cukor, ktorý sa nazýva monohydrát laktózy.
• if you are also taking a statin and experience unexplained muscle pain, tenderness, weakness or cramps. 
• ak tiež užívate statíny a pociťujete nevysvetliteľné bolesti svalov, citlivosť, slabosť alebo kŕče.
This was evidenced by a hazard ratio for death of 0.82 (95% CI, 0.68 to 0.99) among patients whose best response was stable disease or progressive disease. 
Dosvedčuje to miera rizika úmrtia 0,82 (95 % IS, 0,68-0,99) u pacientov, ktorých najlepšou odpoveďou bola stabilizácia ochorenia alebo progresia ochorenia.
Although statistically significant, the magnitude of this difference is not considered to be clinically relevant. 
%. I keď je rozdiel štatisticky významný, jeho veľkosť sa nepovažuje za klinicky významnú.
Form of lung irritation called interstitial lung disease (uncommon in European patients; common in Japanese patients: may affect up to 1 in 100 people in Europe and up to 1 in 10 in Japan). 
Forma poškodenia pľúc, ktorá sa nazýva intersticiálna pľúcna choroba (menej častá u európskych pacientov; častá u japonských pacientov: môžu postihovať menej ako 1 zo100 osôb v Európe a menej ako 1 z10 v Japonsku).
The inhibition of glucuronidation may cause interactions with medicinal products which are substrates of UGT1A1 and exclusively cleared by this pathway. 
Inhibícia glukuronidácie môže vyvolať interakcie s liekmi, ktoré sú substrátmi UGT1A1 a sú metabolizované výhradne touto cestou.