natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is a risk of feeling drowsy and tired when using this medicine, especially within 72 hours of administration. 
Pri používaní tohto lieku, najmä do 72 hodín po podaní, existuje riziko pocitu ospalosti a únavy.
- Increased hunger, nausea following implant insertion, indigestion, infection in stomach and intestines, inflamed stomach and intestines, heartburn, inflamed stomach, irregular bowel movements, wind, bloated tummy, tummy pain 
- zvýšený hlad, nevoľnosť po zavedení implantátu, zažívacie ťažkosti, infekcia v žalúdku a črevách, zápal žalúdka a čriev, pálenie záhy, zapálený žalúdok, nepravidelná stolica, vetry,
Pack of one vial containing one implant. 
Balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku s jedným implantátom.
One implant contains 16 mg of afamelanotide. 
Jeden implantát obsahuje 16 mg afamelanotidu.
There are no or limited amounts of data from the use of afamelanotide in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití afamelanotidu u gravidných žien.
Haemangioma 
hemangióm
EPP patients with fair skin may be more likely to request treatment and are more prone to developing UV light-associated skin changes, including cancer; - detect and monitor changes in pigmentary lesions, thus allowing early detection of melanoma. 
Pacienti s EPP, ktorí majú svetlú kožu, môžu požiadať o liečbu s väčšou pravdepodobnosťou a sú náchylnejší na vznik kožných zmien súvisiacich s UV-žiarením, vrátane rakoviny,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant 
NÁZOV LIEKU SCENESSE 16 mg implantát
- if you have any severe condition of the liver. 
A DOSAHU DETÍ
System Organ Class Very common Common 
Trieda orgánových systémov
If you experience discomfort and are concerned, speak to your doctor. 
Ak máte nepríjemný pocit v mieste zavedenia implantátu a máte obavy, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Lip swelling 
Ballsbridge
Eumelanin contributes to photoprotection through different mechanisms including: - strong broadband absorption of UV and visible light, where eumelanin acts as a filter - antioxidant activity through scavenging of free radicals; and - inactivation of the superoxide anion and increased availability of superoxide dismutase to reduce oxidative stress. 
- antioxidačného účinku pohlcovaním voľných radikálov a - inaktiváciou superoxidového aniónu a zvýšenou dostupnosťou superoxiddizmutázy na zníženie oxidačného stresu.
E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: Description 
nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia: Popis
How to use SCENESSE 
Ako sa SCENESSE podáva
Blood cholesterol increased Blood glucose increased Blood iron decreased Blood pressure diastolic increased 
zvýšená hladina transamináz, znížená saturácia transferínom, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, znížená hladina železa v krvi, zvýšený diastolický krvný tlak,
• Methods to prevent or minimise application errors and application site reactions Registry information sheet shall contain the following key messages: 
• význam zachovávania aseptických podmienok, • metódy na prevenciu alebo minimalizovanie chýb aplikácie a reakcií v mieste aplikácie.
Arrange for an early appointment with your porphyria specialist if pigmented lesions like moles grow or if other growing, non-healing, weeping, plaque-like, wart-like, or ulcerated lesions appear. 
Ak pigmentové lézie, napríklad materské znamienka rastú alebo ak sa objavia iné útvary, nehojace sa, mokvajúce,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant afamelanotide 
NÁZOV LIEKU SCENESSE 16 mg implantát afamelanotid
Haematoma Diastolic hypertension Hypertension 
Poruchy ciev začervenanie, návaly horúčavy hematóm, diastolická hypertenzia, hypertenzia
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Do not change the sun protection measures you normally follow to manage your EPP and according to your skin phototype (UV sensitivity). 
EPP a ktoré sú závislé od fototypu vašej kože (citlivosti na UV-žiarenie).
Uncommon unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders 
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Type I amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper. 
I uzavretá gumovou zátkou obalenou polytetrafluóretylénom.
- Inflamed lips, lip swelling, colouration on lip, gum pain, toothache, discoloured gums, reduced sense of touch in mouth, lip discolouration, tongue discolouration 
- zapálené pery, opuch pery, zafarbenie pery, bolesť ďasien, bolesť zubov, zmena zafarbenia ďasien, znížené vnímanie dotyku v ústach, zmena zafarbenia pery, zmena zafarbenia jazyka,
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Nausea (feeling sick), - headache; - reactions at the implant site including pain, redness, itching, bruising and changes to colour of overlying skin. 
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10): - nauzea (pocit nevoľnosti), - bolesť hlavy,
These may include warfarin, acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever or to prevent blood clotting) and a group of medicines called non-steroidal antiinflammatory drug (NSAIDs), used to treat common ailments, such as arthritis, headaches, mild fever, rheumatism and sore throats. 
K týmto liekom môže patriť warfarín, kyselina acetylsalicylová (látka prítomná v mnohých liekoch, ktoré sa používajú na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky alebo na prevenciu zrážania krvi)
Abdominal discomfort Toothache 
abdominálny diskomfort,
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy obličiek a močových ciest cystitída
SCENESSE 16 mg implant afamelanotide 
16 mg implantát afamelanotid
Concomitant disorders not studied 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Súbežné poruchy, ktoré sa neskúmali
If you suffer from continued drowsiness, then you should speak to your doctor. 
Ak u vás pretrváva ospalosť, poraďte sa so svojím lekárom.
- decreased appetite; - fatigue (tiredness), - dizziness, drowsiness and weakness; - hot flushes; - upper respiratory tract infections (colds). 
- závraty, ospalosť a slabosť, - návaly horúčavy,
- General changes to the skin including freckles and skin darkening; - migraine (a severe headache); - back pain; - abdominal (tummy) pain, - diarrhoea and vomiting, 
- migréna (závažná bolesť hlavy), - bolesť chrbta, - abdominálna (brušná) bolesť, - hnačka a vracanie,
Menorrhagia Dysmenorrhoea Breast tenderness Menstruation irregular Vaginal discharge Libido decreased 
nepravidelná menštruácia, vaginálny výtok, znížené libido
Blood urine present Biopsy skin 
kožná biopsia
Over time the implant will be absorbed by the body, this will happen within 50 to 60 days after implantation. 
Do 50 až 60 dní po implantácii telo implantát vstrebe.
Pain in extremity Muscle spasm Musculoskeletal pain Musculoskeletal stiffness Joint stiffness Groin pain 
muskuloskeletálna stuhnutosť, stuhnutosť kĺbov, bolesť v slabinách, pocit ťažoby
- Mark 1.5 to 2 cm on the catheter shaft using surgical ink. 
- Označte chirurgickým atramentom na hriadeli katétra 1,5 až 2 cm.
- Cushing's disease (a hormone disorder where the body produces too much of the hormone cortisol); - Addison's disease (a disorder of the adrenal glands causing a lack of some hormones); - Peutz-Jeghers syndrome (a disorder that causes blockage of the bowel and where your hands, soles of your feet and surface of your lips may have brown freckles); - epilepsy (or have been told that you are at risk of having fits); - anaemia (low counts of red blood cells in your blood); - melanoma (an aggressive type of skin cancer), including in-situ melanoma, e.g. lentigo maligna; or if you have certain inherited conditions that increase the risk of developing a melanoma; - skin cancer of the types, basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma or other malignant or premalignant skin problems. 
- melanóm (agresívny typ kožnej rakoviny) vrátane melanómu in-situ, ako je napr. lentigo maligna alebo ak máte určité dedičné ochorenia, ktoré zvyšujú riziko vzniku melanómu, - typy kožnej rakoviny, bazocelulárny karcinóm alebo skvamózny karcinóm (vrátane karcinómu in situ, ako je napr.
Palpitations Tachycardia 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie, tachykardia
Reproductive system and breast disorders 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menorágia, dysmenorea,
- if you have kidney problems. 
- ak máte akékoľvek závažné ochorenie pečene,
LIST OF EXCIPIENTS Poly (DL-lactide-co-glycolide). 
Zoznam pomocných látok Poly (DL-laktid-ko-glykolid) 6.2 Inkompatibility
Skin exfoliation Skin hypopigmentation Hair colour changes Hyperhidrosis 
orálna hypoestézia, zmena zafarbenia pier, zmena zafarbenia jazyka
- Depression, inability to sleep, poor quality sleep, fainting, fainting sensation, fall, hangover, weakness, inability to get legs comfortable, increased sensitivity to touch, headache following injury, burning sensation, abnormal taste sensation 
opica), slabosť, nepokoj v nohách, zvýšená citlivosť na dotyk, bolesť hlavy po úraze, pocit pálenia, abnormálne vnímanie chuti,
Abdominal pain Abdominal pain upper Diarrhoea 
Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea abdominálna bolesť, bolesť v hornej časti brucha,
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
muskuloskeletálna bolesť,
- Irregularity of skin, rash with small blisters, itch, rash, red rash, red swelling on skin, rash with small bumps, itchy rash, skin irritation, lighter skin patches, acne, eczema, secretions on skin, skin peeling, skin with loss of colour, hair colour changes, excessive sweating 
svetlejšie kožné škvrny, akné, ekzém, sekrécia na koži, olupovanie kože, strata zafarbenia kože, zmeny zafarbenia vlasov (ochlpenia), nadmerné potenie,
Alanine aminotransferase increased 
zmena zafarbenia ďasien,
Nervous system disorders 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy migréna,
- Pain, swelling around site of implantation, bruising at injection site, irritation at injection site, enlargement at implant site, itching at implant site, implant falling out, change in colour of skin at implant site 
- silná a predĺžená menštruácia, abnormálna menštruácia, citlivosť prsníkov, nepravidelná menštruácia, výtok z vagíny, znížená chuť na sex, - bolesť, opuch okolo miesta implantácie, modrina v mieste vpichu, podráždenie v mieste vpichu, zdurenie v mieste zavedenia implantátu, svrbenie v mieste zavedenia implantátu, vypadnutie implantátu, zmena zafarbenia kože v mieste zavedenia implantátu,
- Apply some pressure to the insertion area with your finger while removing the stylet and the catheter. 
Pri vyťahovaní sondážneho drôtu a katétra mierne zatlačte prstom na oblasť zavedenia implantátu.
Arthralgia 
Terrace
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each implant contains 16 mg afamelanotide. 
Každý implantát obsahuje 16 mg afamelanotidu.
Gastrointestinal infection Gastroenteritis Folliculitis 
Menej časté infekcia horných dýchacích ciest gastrointestinálna infekcia, gastroenteritída, folikulitída, kandidóza, nazofaryngitída
Nasal congestion 
VONKAJŠÍ OBAL
Restless leg syndrome Hyperaesthesia Presyncope 
suché oko, presbyopia
Vascular disorders 
svalový spazmus,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dysfónia, kongescia sínusov, rinitída, nazálna kongescia
Injury, poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu komplikácia v rane, otvorená rana, pád, procedurálna nauzea
Dyspepsia 
Dávkovanie
Sensation of heaviness 
bolesť v končatine,
Blood creatine phosphokinase increased 
Poruchy krvi a lymfatického systému leukopénia
Headache 
bolesť,
Cheilitis 
DRŽITEĽ
- Chills, fever, flu, flu-like illness, blocked nose, blocked sinuses, inflamed nose and throat, nose inflammation 
závrat, letargia, somnolencia synkopa, syndróm nepokojných nôh, hyperestézia, presynkopa,
In clinical trials, around 3 in 10 patients experienced at least one side effect. 
Počas klinického skúšania sa približne u 3 z 10 pacientov objavil aspoň jeden vedľajší účinok.
The full EPAR for BindRen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku BindRen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
BindRen colestilan 
BindRen kolestilan
This helps to reduce the phosphate levels in the blood. 
To pomáha znižovať hladiny fosfátu v krvi.
Patients should keep to their prescribed low phosphate diets. 
Pacienti majú dodržiavať predpísanú nízkofosfátovú diétu.
There were no major safety concerns and the overall safety profile was similar to that of other phosphate binders, as the side effects affected mainly the gut and resolved by themselves. 
Neobjavili sa žiadne závažné výhrady k bezpečnosti a celkový bezpečnostný profil bol podobný profilu iných látok viažucich fosfáty, keďže vedľajšie účinky sa týkali najmä čreva a zmizli samé.
This leads to hyperphosphataemia, which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease. 
To vedie k hyperfosfatémii, ktorá môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť komplikácie, napríklad srdcové ochorenie alebo ochorenie kostí.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for BindRen. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku BindRen.
The recommended starting dose of BindRen is 6 to 9 g per day, taken in three equally divided doses together with or immediately after meals. 
Odporúčaná počiatočná dávka lieku BindRen je 6 až 9 g denne, pričom sa užíva v troch rovnako rozdelených dávkach s jedlom alebo bezprostredne po jedle.
All patients were on dialysis and received BindRen for three months. 
Všetci pacienti podstupovali dialýzu a dostávali liek BindRen počas troch mesiacov.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for BindRen. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek BindRen.
All studies looked at the change in the average amount of phosphate in the blood after three months. 
Vo všetkých štúdiách sa skúmala zmena priemerného množstva fosfátu v krvi po troch mesiacoch.
The dose of BindRen should be adjusted every two to three weeks to a maximum of 15 g per day to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly. 
BindRen sa má upraviť po každých dvoch až troch týždňoch, pričom maximálna dávka na dosiahnutie prijateľnej hladiny fosfátu v krvi je 15 g denne a je potrebné ju potom pravidelne monitorovať.
The CHMP decided that BindRen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku BindRen je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
A third main study involving 642 patients compared the effects of giving BindRen at various doses with placebo (a dummy treatment) for three months. 
V tretej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 642 pacientov, sa porovnávali účinky podávania lieku BindRen v rôznych dávkach s placebom (zdanlivým liekom) počas troch mesiacov.
For more information about treatment with BindRen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom BindRen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It is available as tablets (1 g) and as granules (sachets containing 2 or 3 g). 
g) a granúl (vrecúšok obsahujúcich 2 alebo 3 g).
The third study also showed that BindRen was more effective than placebo when used at doses of 6, 9, 12 and 15 g/day: compared with placebo, the reduction in blood phosphate levels seen with BindRen was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/l respectively. 
V tretej štúdii sa tiež preukázalo, že liek BindRen používaný v dávkach 6, 9, 12 a 15 g/denne bol účinnejší než placebo: v porovnaní s placebom príslušné zníženie hladín fosfátu v krvi pozorované pri užívaní lieku BindRen bolo 0,16; 0,21, 0,19 a 0,37 mmol/l.
The effects of BindRen were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinky lieku BindRen sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Other information about BindRen 
Ďalšie informácie o lieku BindRen
BindRen was investigated in two main studies involving 273 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia. 
Liek BindRen sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 273 dospelých s dlhodobým ochorením obličiek a hyperfosfatémiou.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BindRen on 21 January 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku BindRen na trh platné v celej Európskej únii.
BindRen is a medicine that contains the active substance colestilan. 
BindRen je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kolestilan.
It is used in patients on haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood). 
Používa sa u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pomocou prístroja na filtráciu krvi) alebo peritoneálnu dialýzu (keď sa do brucha sa načerpá tekutina a vnútorná membrána tela filtruje krv).
BindRen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to colestilan or any of the other ingredients. 
Liek BindRen nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kolestilan alebo inú zložku lieku.
What benefit has BindRen shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek BindRen v týchto štúdiách?
The most frequently reported side effects were nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) and vomiting. 
Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky boli nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy) a vracanie.
The CHMP noted that treatment with BindRen has a beneficial effect in lowering phosphate levels. 
Výbor CHMP poznamenal, že liek BindRen je prínosom pri znižovaní hladín fosfátu.
It must not be used in people with bowel obstruction (a blockage in the gut). 
Nesmie sa používať u osôb s obštrukciou čriev (znepriechodnením čriev).
The most serious reported side effects with BindRen were gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach and gut) and constipation. 
Najzávažnejšie pozorované vedľajšie účinky lieku BindRen boli gastrointestinálne krvácanie (krvácanie v žalúdku a črevách) a zápcha.
In the first study, an average dose of 11.5 g of BindRen reduced the blood phosphate level by 0.36 mmol/l on average after three months. 
V prvej štúdii sa priemernou dávkou 11,5 g lieku BindRen znížila hladinu fosfátu v krvi priemerne o 0,36 mmol/l po troch mesiacoch.
The active substance in BindRen, colestilan, is a phosphate binder. 
Účinná látka lieku BindRen, kolestilan, viaže fosfát.
What is the risk associated with BindRen? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku BindRen?
BindRen is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adults with long-term kidney disease who are on dialysis (a blood clearance technique). 
Liek BindRen sa používa na regulovanie hyperfosfatémie (vysokých hladín fosfátu v krvi) u dospelých s dlhodobým ochorením obličiek, ktorí podstupujú dialýzu (technika čistenia krvi).
Similarly in the second study, an average dose of 13.1 g of BindRen resulted in a reduction of the blood phosphate level by 0.50 mmol/l on average after three months. 
Podobne v druhej štúdii sa priemernou dávkou 13,1 g lieku BindRen dosiahlo zníženie hladiny fosfátu v krvi priemerne o 0,50 mmol/l po troch mesiacoch.
The first two studies showed that BindRen was effective at controlling blood phosphate levels in patients with long-term kidney disease who were on dialysis. 
V prvých dvoch štúdiách sa preukázalo, že liek BindRen je účinný pri regulovaní hladín fosfátu v krvi u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek podstupujúcich dialýzu.
When taken with meals, colestilan attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body. 
Keď sa kolestilan užíva s jedlom, naviaže sa na fosfát z potravy v čreve
How has BindRen been studied? 
Ako bol liek BindRen skúmaný?
For the full list of all side effects reported with BindRen, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku BindRen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Why has BindRen been approved? 
Prečo bol liek BindRen povolený?
How is BindRen used? 
Ako sa liek BindRen používa?
What is BindRen used for? 
Na čo sa liek BindRen používa?
What is BindRen? 
Čo je liek BindRen?
How does BindRen work? 
Akým spôsobom liek BindRen účinkuje?
Side effects were similar to those of medicines of the same class. 
Vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade liekov z rovnakej triedy.
EMA/277223/2018 EMEA/H/C/004449 
EMEA/H/C/004449
Further information on Biktarvy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Biktarvy sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Medicines Agency therefore decided that Biktarvy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Biktarvy sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Biktarvy? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Biktarvy?
Side effects reported with Biktarvy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Biktarvy sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
It blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body. 
Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý je potrebný pre vírus HIV, aby mohol vytvárať v tele svoje nové kópie.
As for all medicines, data on the use of Biktarvy are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Biktarvy sa neustále kontrolujú.
Why is Biktarvy authorised in the EU? 
Prečo bol liek Biktarvy povolený v EÚ?
The benefits of Biktarvy in the treatment of HIV infection were investigated in four main studies. 
Prínosy lieku Biktarvy pri liečbe HIV infekcie sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách.
An overview of Biktarvy and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Biktarvy a prečo bol povolený v EÚ
What is Biktarvy and what is it used for? 
Čo je liek Biktarvy a na čo sa používa?
It is only used in patients where the virus has not developed resistance to a class of HIV medicines called integrase inhibitors, or to tenofovir or emtricitabine. 
Liek sa používa len u pacientov, v prípade ktorých si vírus nevytvoril rezistenciu voči triede liekov na HIV infekciu nazývaných inhibítory integrázy ani voči tenofoviru alebo emtricitabínu.
Biktarvy (bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide) 
Biktarvy (biktegravir/emtricitabín/tenofovir alafenamid)
The most common side effects with Biktarvy (which may affect around 1 in 20 people) are headache, diarrhoea and nausea (feeling sick). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Biktarvy (ktoré môžu postihnúť asi 1 osobu z 20) sú bolesť hlavy, hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
What benefits of Biktarvy have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Biktarvy boli preukázané v štúdiách?