natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regarding safety, the adverse effects with Zykadia generally appeared manageable. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť, nežiaduce účinky lieku Zykadia sú zvyčajne zvládnuteľné.
In the second study, the overall response rate was 41% (57 of 140 patients) and the average length of response was 10.6 months. 
% (57 zo 140 pacientov) a odpoveď trvala v priemere 10,6 mesiaca.
Results showed that patients given Zykadia lived for an average of 5.4 months without their disease getting worse (progression-free survival) compared with 1.6 months in patients given standard chemotherapy. 
Výsledky preukázali, že pacienti, ktorým bol podávaný liek Zykadia, žili v priemere 5,4 mesiaca bez zhoršenia ochorenia (prežitie bez progresie) v porovnaní s 1,6 mesiaca v prípade pacientov, ktorým bola podávaná štandardná chemoterapia.
In patients with ALK-positive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion. 
U pacientov s ALK-pozitívnym NSCLC sa vytvára abnormálna forma ALK, ktorá stimuluje nekontrolované delenie a rast rakovinových buniek.
Side effects reported with Zykadia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Zykadia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Patients given Zykadia lived for an average of 16.6 months without their disease getting worse compared with 8.1 months in patients given standard chemotherapy. 
Pacienti, ktorým bol podávaný liek Zykadia, žili bez zhoršenia ochorenia v priemere 16,6 mesiaca v porovnaní s 8,1 mesiaca v prípade pacientov, ktorým bola podávaná štandardná chemoterapia.
The doctor may decide to reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur. 
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, lekár môže rozhodnúť o znížení dávky alebo o dočasnom zastavení liečby.
Zykadia is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of lung cancer called nonsmall-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced. 
Zykadia je protirakovinový liek, ktorý sa používa v monoterapii na liečbu dospelých s druhom rakoviny pľúc, ktorý sa nazýva nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC), ak je ochorenie v pokročilom štádiu.
What are the risks associated with Zykadia? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zykadia?
The active substance in Zykadia, ceritinib, works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer. 
Zykadia, ceritinib, účinkuje tak, že zablokuje aktivitu proteínu ALK, čím sa obmedzí rast a šírenie rakoviny.
How does Zykadia work? 
Zykadia účinkuje?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zykadia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Zykadia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Other information about Zykadia 
Zykadia
Zykadia has also been shown to be effective at treating patients who had not been treated before in a study in 376 patients. 
V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 376 pacientov, sa v prípade lieku Zykadia takisto preukázalo, že je účinný pri liečbe pacientov, ktorí predtým neboli liečení.
For the full list of side effects and restrictions with Zykadia, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zykadia a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Zykadia has been shown to be effective at treating advanced, ALK-positive NSCLC in three main studies in patients whose disease progressed despite previous treatment with the medicine crizotinib: 
V troch hlavných štúdiách u pacientov, ktorých ochorenie sa napriek predchádzajúcej liečbe liekom krizotinib zhoršilo, sa preukázalo, že liek Zykadia je účinný pri liečbe pokročilého ALK-pozitívneho NSCLC.
How is Zykadia used? 
Ako sa liek Zykadia užíva?
Sevohale1 (sevoflurane) 
Sevohale1 (sevoflurán)
Together, these combined actions result in loss of consciousness. 
Kombinácia týchto činností vedie k strate vedomia.
The name of the medicine was changed to Sevohale on 29 July 2016. 
Názov lieku sa 29. júla 2016 zmenil na Sevohale.
Further information on Sevohale can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Sevohale sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
1 Previously known as Sevocalm 
Predtým známy ako Sevocalm
Why is Sevohale authorised in the EU? 
Prečo bol liek Sevohale povolený v EÚ?
What is Sevohale and what is it used for? 
Sevohale a na čo sa používa?
The dog or cat breathes in this gas mixture, which causes it to become unconscious. 
Pes alebo mačka sa nadýchne tejto plynnej zmesi, čo u nich vyvolá bezvedomie.
When a dog or cat is given a mixture of oxygen and sevoflurane to breathe, the sevoflurane is inhaled into its lungs and is carried by the blood into the brain. 
Ak sa psovi alebo mačke podá zmes kyslíka a sevofluránu na vdýchnutie, sevoflurán sa inhaluje do pľúc a krvou prenáša do mozgu.
This means that Sevohale contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called SevoFlo. 
To znamená, že liek Sevohale obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom SevoFlo.
Sevohale is a general anaesthetic for dogs and cats. 
Sevohale je celkové anestetikum pre psy a mačky.
Sevoflurane mimics the action of GABA, a substance that naturally reduces brain activity, and blocks the action of glutamate, which stimulates the action of the brain. 
Sevoflurán napodobňuje pôsobenie látky GABA, látky, ktorá prirodzene znižuje mozgovú činnosť a blokuje pôsobenie glutamátu, ktorý mozgovú činnosť stimuluje.
Sevohale is given using specialised anaesthetic equipment, usually in a carefully controlled mixture including oxygen. 
Sevohale sa podáva pomocou špecializovaného anestetického vybavenia, obvykle v starostlivo kontrolovanej plynnej zmesi s obsahom kyslíka.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Sevohale has been shown to be comparable to SevoFlo. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Sevohale s liekom SevoFlo.
Therefore, the Agency's view was that, as for SevoFlo, the benefits outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku SevoFlo, prínos je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Sevohale is a ‘generic medicine'. 
Sevohale je tzv. generický liek.
Sevohale is used to bring about and maintain general anaesthesia (loss of consciousness). 
Liek Sevohale sa používa na vyvolanie a udržanie celkovej anestézie (straty vedomia).
It contains the active substance sevoflurane, a chemical which is a liquid at room temperature, but when heated becomes a gas (vaporises). 
Liek obsahuje účinnú látku sevoflurán, chemickú látku, ktorá je pri izbovej teplote kvapalinou, ale pri zahriatí sa stáva plynom (vyparuje sa).
An overview of Sevohale and why it is authorised in the EU 
Sevohale a prečo bol v EÚ povolený
Because Sevohale is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Sevohale je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Sevocalm received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21/06/2016. 
Dňa 21. 6. 2016 získal liek Sevohale povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
The precautions are the same as for the reference medicine since Sevohale is a generic medicine. 
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Sevohale je generický liek.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sevohale, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sevohale vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
What are the benefits and risks of Sevohale? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
This summary was last updated in March 2018. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
For more information about using Sevohale, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Sevohale, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
How has Sevohale been studied? 
Ako bol liek Sevohale skúmaný?
Other information about Sevohale 
Ďalšie informácie o lieku
No additional studies were needed as Sevohale is a generic medicine that is given by inhalation and contains the same active substance as the reference medicine, SevoFlo. 
Keďže liek Sevohale je generický liek, ktorý sa podáva formou inhalácie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek SevoFlo, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
How is Sevohale used? 
Sevohale používa?
How does Sevohale work? 
Sevohale účinkuje?
Apply usual aseptic procedures. 
Použiť zvyčajné aseptické postupy.
ATCvet code: QI02AA04. 
Kód ATCvet: QI02AA04.
In trials the following has been demonstrated: 
V pokusoch bolo dokázané nasledovné:
Revaccination: every six months. 
Revakcinácia: každých 6 mesiacov.
Maternal antibodies may interfere with vaccination. 
Materské protilátky môžu interferovať s vakcináciou.
Mannide mono-oleate Polysorbate 80 
Mannid mono-oleát Polysorbát 80
Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Používať len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
In some cases ulceration may occur at the injection site. 
V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
The number and type of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label. 
Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Each dose of 2 ml of emulsion contains: 
Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
In cattle, the antibody levels measured were above those shown to be protective. 
U hovädzieho dobytka boli namerané hodnoty protilátok vyššie ako tie, ktoré sú preukázané za ochranné.
These local reactions normally resolve over a period of four weeks post vaccination, but may persist for longer in a small number of animals. 
Tieto lokálne reakcie za normálnych okolností vymiznú v priebehu 4 týždňov po vakcinácii, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšiu dobu.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje
Schedule should be adjusted accordingly (see section 4.9). 
Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod 4.9).
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of foot-and-mouth disease. 
Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za určitých podmienok stanovených Európskymi právnymi predpismi na kontrolu vírusu slintačky a krívačky.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
To the user: 
Pre používateľa:
Do not mix the vaccine by vigorous shaking because it leads to entrapment of air bubbles. 
Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
* PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur. 
*PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Date of first authorisation: 15/07/2013 Date of last renewal: 14/06/2018 
Dátum posledného predĺženia: 14/06/2018
Pigs: 4 weeks after vaccination. 
Ošípané: 4 týždne po vakcinácii.
Avoid accidental contamination of the vaccine after first broaching and during use. 
Zabrániť náhodnej kontaminácii vakcíny po prvom prepichnutí zátky a počas používania vakcíny.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased. 
Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Schedule should be adjusted accordingly (see section “dosage”). 
Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie“).
A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed. 
Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given. 
Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Pigs: for intramuscular use. 
Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
The use of a multiple injection device is recommended. 
Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
10 doses 25 doses 50 doses 100 doses 150 doses 10 x 10 doses 10 x 25 doses 10 x 50 doses 10 x 100 doses 10 x 150 doses 
10 dávok 25 dávok 50 dávok 100 dávok 150 dávok 10 x 10 dávok 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 10 x 100 dávok 10 x 150 dávok
No antibodies to NSP were detected using the PrioCHECK FMDV NS test kit: 
Použitím PrioCHECK FMDV NS test kitu neboli zistené žiadne protilátky k NSP:
The NETHERLANDS 
HOLANDSKO
Accidental injection is dangerous. 
Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Cattle and sheep: 7 days after vaccination. 
Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
- in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose. 
- u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon. 
Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
10 doses 25 doses 
10 dávok 25 dávok
Inactivated foot-and-mouth disease antigens are purified and do not contain sufficient amounts of non-structural proteins (NSP) to induce an antibody response following administration of a trivalent vaccine containing an amount of antigen corresponding with at least 15 PD50 per strain per dose of 2 ml. 
Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus. 
Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap. 
Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain. 
Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Cattle and sheep: for subcutaneous use. 
Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months. 
Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit. 
Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, až stratu prsta.
one dose of 2 ml, by intramuscular route. 
jedna dávka s obsahom 2 ml intramuskulárnym podaním.
To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine. 
Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses. 
Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľka s 1 fľašou s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok; - Kartónová škatuľka s 10 fľašami s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok.
Vaccination of cattle with strains O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Pigs from 2 weeks of age: 
Ošípané od 2 týždňov života:
Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age: 
Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39 
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended. 
Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended. 
Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Cattle and sheep: SC. 
Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Liquid paraffin 537 mg. White emulsion after shaking. 
Tekutý parafín 537 mg
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 
Merial Laboratoire Porte des Alpes
Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection. 
O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle. 
Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.
FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain 
SLAK antigén ≥ 6 PD50 / kmeň
AFTOVAXPUR DOE Emulsion for injection for cattle, sheep and pigs 
AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
This is best achieved by inverting the vial several times base over apex. 
Toto je možné dosiahnuť niekoľkonásobným prevrátením liekovky hore dnom.
rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
White emulsion after shaking. 
Po pretrepaní biela emulzia.
Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain. 
Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
one dose of 2 ml, by subcutaneous route. 
jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains: 
Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs. 
Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.