natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172)) 
oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets 
Imatinib Teva B.V. 100 mg filmom obalené tablety
Hepatobiliary disorders Common: 
Celkový bilirubín: >
What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side. 
Ako vyzerá Imatinib Teva B.V. a obsah balenia Imatinib Teva B.V. 400 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové, podlhovasté,
What Imatinib Teva B.V. is and what it is used for 
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Imatinib Teva B.V. a na čo sa používa
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients 
(aminotransferázy, bilirubín, alkalická fosfatáza).
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2. 
50 x 109/l, zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 260 mg/m2.
- Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
- Každá tvrdá kapsula Imatinibu Teva B.V. obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
Thirty-six (36) months of imatinib treatment significantly prolonged RFS compared to 12 months of imatinib treatment (with overall Hazard Ratio (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p<0.0001) (Table 7, Figure 1). 
Liečba imatinibom trvajúca 36 mesiacov významne predĺžila RFS v porovnaní s 12 mesiacmi liečby imatinibom (s celkovým pomerom rizika (HR) =
(3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v. 
Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.(3 h), dni 1-4; Mitoxantrón 10 mg/m2 i.v. dni 3-5;
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4 
x 4 dávok, i.v.): dni 3 a 4 PEG-ASP (2 500 IU/m2, i.m.): deň 4
• Itching. 
• Nedoslýchavosť.
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision. 
Výtok z oka so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek), slzenie alebo
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a 
Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 kapsuly), užívajte jednu kapsulu ráno a druhú kapsulu večer.
2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 
MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávok/deň, i.v.): dni 1-5
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
- Každá filmom obalená tableta Imatinibu Teva B.V. obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilátu).
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL. 
U dospelých pacientov s Ph+ ALL je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 600 mg/deň.
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070 
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
2-3 (total of 8 courses) 
%) kompletnú a traja (33
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
- Každá filmom obalená tableta Imatinibu Teva B.V. obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD. 
U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 400 mg/deň.
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules 
Imatinib Teva B.V. 400 mg tvrdé kapsuly
36-month treatment arm % (CI) 
Skupina 36 mesiacov liečby
31.6%, respectively). 
% (90 % CI [1,16 - 1,30]).
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules 
Imatinib Teva B.V. 100 mg tvrdé kapsuly
VCR 1 mg i.v., days 7, 14; 
Vinkristín 2 mg i.v., dni 4, 11;
Prednisolone 60 mg/m2/day oral Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v. 
Striedavý cyklus chemoterapie: chemoterapia vysokými dávkami MTX
RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo 
Podiel RFS (%) 12 mesiacov 24 mesiacov
NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver. 
1 x 109/l a trombocyty ≥ 20 x 109/l RTC: blasty v BM a PB <
In addition, thirty-six (36) months of imatinib treatment significantly prolonged overall survival (OS) compared to 12 months of imatinib treatment (HR = 0.45 [0.22, 0.89], p=0.0187) (Table 7, Figure 2). 
Okrem toho 36 mesiacov liečby imatinibom významne predĺžilo celkové prežívanie (OS) v porovnaní s 12 mesiacmi liečby imatinibom (HR =
MTX 1.5 g/m2 i.v. 
MTX 1,5 g/m2 i.v. (24 h), deň 1;
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg. 3. 
Ak cytopénia nesúvisí s leukémiou, znížiť dávku imatinibu na 400 mg. 3. Ak cytopénia pretrváva počas 2 týždňov, znížiť dávku ďalej na 300 mg.
Resume treatment with imatinib at 600 mg. 3. 
9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 300 mg.
If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away. 
Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, okamžite o tom povedzte lekárovi.
• Nose bleeds. 
Group (SWOG).
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44 
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 27-36 alebo pokiaľ ANC >
CP 1.2 g/m2 i.v. 
CP 1,2 g/m2 i.v. (3 h), deň 1;
Bilirubin 
AFIP
DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m2 i.v. 
Doxorubicín 50 mg/m2 i.v. (24 h), deň 4; DEX 40 mg/deň v dňoch 1-4 a 11-14, striedavo s MTX
- The tablet coating is made of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol, iron oxide yellow 
Zoznam pomocných látok bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol žltý oxid železitý (E172)
G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2 
= intramuskulárne, ARA-C = cytarabín, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristín, DEX
Nederland 
Spojené kráľovstvo
Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný) môže významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day. 
- Pri liečbe HES/CEL: Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 1 tableta raz denne.
When needed, discontinuation of Imatinib Teva B.V. treatment may be considered. 
- Počas liečby Imatinibom Teva B.V. nedojčite.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg. 
50 x 109/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 400 mg.
Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Imatinib 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME imatinib teva b.v. 400 mg filmom obalené tablety
Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, Colitis, ileus, inflammatory bowel disease Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)* 
Kolitída, ileus, zápalové ochorenie čriev Ileus/obštrukcia čriev*, gastrointestinálna perforácia*, divertikulitída*,
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis. 
U dospelých pacientov v blastickej kríze je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 600 mg/deň.
Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME imatinib teva b.v. 100 mg filmom obalené tablety
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intra-tumoural bleeding in at least some of these patients. 
% prípadov a mohla súvisieť s gastrointestinálnym krvácaním alebo krvácaním vo vnútri nádoru aspoň u niektorých z týchto pacientov.
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters. 
Veľkosti balenia obsahujúce 60 alebo 120 filmom obalených tabliet v blistroch.
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST. 
U dospelých pacientov s neresekovateľnými a/alebo metastazujúcimi malígnymi GIST je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 400 mg/deň.
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22 
6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 8-28
Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN) 
Celkový bilirubín: = 1,5 ULN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME imatinib teva b.v. 100 mg tvrdé kapsuly
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 
VCR (1,5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 29 DEX (6 mg/m2/deň, p.o.): dni 1-5; 29-33
Confusional state Nervous system disorders Very common: 
Chronické zlyhávanie obličiek Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté:
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side. 
Ako vyzerá Imatinib Teva B.V. a obsah balenia Imatinib Teva B.V. 100 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové, okrúhle, filmom obalené tablety, ktoré sú na jednej strane označené IT a 1 rozdelenými deliacou ryhou.
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL. 
U dospelých pacientov s HES/CEL je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 100 mg/deň.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME imatinib teva b.v. 400 mg tvrdé kapsuly
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Imatinib Teva B.V. 400 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia obsahujúcich
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day. 
- Pri liečbe HES/CEL: Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 1 kapsula raz denne.
MTX 12 mg intrathecal, day 1 DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; 
DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dni 7, 14;
(24 h), day 4; 
(24 dní - 60 mesiacov).
Etoposide 250 mg/m2 i.v. 
CPM (250 mg/m2/dávka q12h
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Imatinib Teva B.V. 100 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia obsahujúcich
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26 
Metotrexát (20 mg/m2/týždeň, p.o.): dni 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, i.v.): dni 29-33
imatinib teva b.v. 100 mg hard capsules 
Imatinib Teva B.V. 100 mg tvrdé kapsuly imatinib
imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules 
Imatinib Teva B.V. 400 mg tvrdé kapsuly imatinib
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 109/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively. 
u 3,6 % pacientov a trombocytopénie (počet trombocytov < 10 x 109/l)
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot. 
* Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu vašich krvných testov, aby skontroloval, ako dobre sa vaša krv zráža.
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks. 
Táto kombinácia nebola spojená so žiadnymi mimoriadnymi bezpečnostnými problémami v obmedzenom počte pacientov liečených 12 - 24 týždňov.
Not Studied. 
Neštudovalo sa.
You will take Exviera for either 12 or 24 weeks. 
Exvieru budete užívať buď 12 alebo 24 týždňov.
• Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long. 
• rozhodnúť, aké ďalšie lieky máte užívať s Exvierou a ako dlho;
The recommended dose is one tablet, twice a day. 
Odporúčaná dávka Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
• If you have severe liver problems other than hepatitis C. 
• ak máte ťažké ochorenie pečene iné ako hepatitída C;
There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women. 
K dispozícii sú veľmi obmedzené dáta o používaní Exviery u gravidných žien.
In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours. 
V prípade, že dôjde k vynechaniu dávky Exviery, predpísanú dávku je možné užiť do 6 hodín.
This leaflet was last revised in 
Táto písomná informácia bola naposledy schválená v
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Exviera, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím Exviery, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening). 
Odporúčaná dávka dasabuviru je 250 mg (jedna tableta) dvakrát denne (ráno a večer).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action 
Antivirotiká na systémové použitie; priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX16
INFORMATION IN BRAILLE exviera 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME exviera
Elimination half-life in rat milk was slightly shorter than in plasma, AUC was about 2 fold of that in plasma. 
Eliminačný polčas v mlieku potkanov bol o niečo kratší než v plazme, AUC bola asi 2-násobná v porovnaní s AUC v plazme.
In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir. 
V štúdiách liekových interakcií in vivo bol posudzovaný čistý účinok kombinovanej liečby, vrátane ritonaviru.
Contraceptive medicines that contains ethinylestradiol cannot be used in combination with Exviera. 
Antikoncepčné lieky, ktoré obsahujú etinylestradiol sa nemôžu používať v kombinácii s Exvierou.
Because of the potential for adverse reactions from the medicinal product in breastfed infants, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with Exviera, taking into account the importance of the therapy to the mother. 
Vzhľadom na možné riziko vzniku nežiaducich reakcií na tento liek u dojčených detí je nutné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu Exvierou, a to s prihliadnutím na dôležitosť liečby pre matku.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu Exviery v gravidite.
Genotype 1a N=67 
Genotyp 1a N = 67
No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of systemic estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g., estradiol and conjugated estrogens). 
Žiaden nárast výskytu zvýšenia ALT nebol pozorovaný pri iných typoch systémových estrogénov, ktoré sú bežne používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (napríklad estradiol a konjugované estrogény).
The assay had a lower limit of quantification (LLOQ) of 25 IU per mL. 
Skúška mala dolný limit kvantifikácie (LLOQ) 25 IU na ml.
• Hepatic laboratory testing including direct bilirubin levels should be performed at baseline, during the first 4 weeks of starting treatment and as clinically indicated thereafter. 
• pečeňové laboratórne testy, vrátane hladín priameho bilirubínu sa majú vykonávať pred začatím liečby, v priebehu prvých 4 týždňov od začatia liečby a potom podľa klinickej indikácie;
If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule. 
Ak uplynulo od času, keď sa Exviera obvykle užíva, viac ako 6 hodín, pacient NEMÁ užiť vynechanú dávku a ďalšiu dávku má užiť vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Exviera must not be administered as monotherapy. 
Exviera sa nesmie podávať ako monoterapia.
Pregnancy and concomitant use with ribavirin 
Gravidita a súčasné používanie s ribavirínom
Follow the dosing recommendations in Table 1. 
Riaďte sa odporúčaniami pre dávkovanie uvedenými v tabuľke 1.
NS5A M28T M28V 
NS5A M28T
Treatment with Exviera should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C. 
Liečbu Exvierou má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy C.
Following a 400 mg 14C-dasabuvir dose in humans, unchanged dasabuvir was the major component (approximately 
Po dávke 400 mg 14C-dasabuviru u ľudí bol nezmenený dasabuvir hlavnou zložkou (približne 60 %)
60%) of drug related radioactivity in plasma. 
rádioaktivity súvisiacej s liečivom v plazme.
To maximise absorption, Exviera tablets should be taken with food, without regard to fat and calorie content (see section 5.2). 
Na dosiahnutie maximálnej absorpcie je potrebné tablety Exviery užívať s jedlom, a to bez ohľadu na obsah tuku a kalórií (pozri časť 5.2).
These ALT elevations were significantly more frequent in the subgroup of subjects who were using ethinylestradiol -containing medicinal products such as combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings (6 of 25 subjects); (see section 4.3). 
Tieto prípady zvýšenia hladiny ALT boli významne častejšie u podskupiny pacientok, ktoré používali lieky obsahujúce etinylestradiol, ako sú kombinované perorálne kontraceptíva alebo antikoncepčné vaginálne krúžky (6 z 25 pacientok); (pozri časť 4.3).
Coadministration with ethinylestradiol may lead to increased risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4). 
Súbežné podávanie s etinylestradiolom môže viesť k zvýšenému riziku zvýšenia hladiny ALT (pozri časti 4.3 a 4.4).
To maximise absorption, Exviera should be taken with food without regard to fat or calorie content. 
Na dosiahnutie maximálnej absorpcie je potrebné Exvieru užívať s jedlom, a to bez ohľadu na obsah tuku a kalórií.
Potential for Exviera to affect the pharmacokinetics of other medicinal products 
Potenciál Exviery ovplyvňovať farmakokinetické vlastnosti iných liekov
Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Exviera. 
Pozri súhrn charakteristických vlastností liekov, ktoré sa užívajú v kombinácii s Exvierou.
As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinylestradiol-containing medicine, such medicinal products are contraindicated with Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Vzhľadom na to, že výskyt takéhoto zvýšenia hladín bol 26 % u žien používajúcich súbežne lieky obsahujúce etinylestradiol, tieto lieky sú kontraindikované s Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
↔ ethinyl estradiol 
etinyl estradiol
What you need to know before you take Exviera 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exvieru
Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended. 
Súčasné podávanie Exviery s ďalšími antivírusovými liekmi sa neskúmalo, a preto ho nie je možné odporučiť.
Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs. 
Exviera filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch vyrobených z PVC/PE/PCTFE a hliníkovej fólii.
b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure and missing HCV RNA values in the SVR12 window. 
Ostatné zahŕňa predčasné ukončenie liečby, ktoré nebolo z dôvodu virologického zlyhania a chýbajúcich hodnôt HCV RNA v termíne potvrdenia SVR12.
34 subjects (29 with HCV genotype 1a infection and 5 with HCV genotype 1b infection) were enrolled who had not received treatment for HCV infection after transplantation and had a METAVIR fibrosis score of F2 or less. 
Bolo zahrnutých 34 pacientov (29 s infekciou HCV genotypu 1a a 5 s infekciou HCV genotypu 1b), ktorí ešte neboli liečení na infekciu HCV po transplantácii a mali skóre fibrózy METAVIR F2 alebo menej.
If a patient is already taking medicinal product(s) or initiating a medicinal product while receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for which potential for drug interaction is expected, dose adjustment of the concomitant medicinal product(s) or appropriate clinical monitoring should be considered (Table 2). 
Ak už pacient užíva liek(y) alebo začína užívať nejaký liek počas užívania Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru, v prípade ktorého/ktorých sa predpokladá potenciál pre liekové interakcie, je potrebné zvážiť úpravu dávky súbežne podávaného lieku resp. liekov alebo príslušné klinické monitorovanie (pozri tabuľku 2).
− Tablet core: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, 
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460(i)), monohydrát laktózy, kopovidón,
The maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.4). 
maximálna denná dávka rosuvastatínu má byť 5 mg (pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Purpose of the medicine alprazolam, diazepam for anxiety, panic attacks and trouble sleeping ciclosporin, tacrolimus to suppress the immune system cyclobenzaprine, carisoprodol for muscle spasms dabigatran to thin the blood deferasirox to help reduce iron levels in the blood digoxin, amlodipine for heart problems or high blood pressure furosemide for the build-up of too much fluid in the body hydrocodone for pain imatinib for the treatment of some cancers of the blood levothyroxine for thyroid problems darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirine for HIV infection omeprazole, lansoprazole, esomeprazole for stomach ulcers and other stomach problems rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin to lower blood cholesterol s-mephenytoin for epilepsy teriflunomide for multiple sclerosis sulfasalazine to treat and manage inflammatory bowel disease or to treat rheumatoid arthritis warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists* 
Účel lieku alprazolam, diazepam na liečbu úzkosti, záchvatov paniky a problémov so spaním cyklosporín, takrolimus na potlačenie imunitného systému cyklobenzaprín, karisoprodol na liečbu svalových kŕčov dabigatrán na riedenie krvi deferasirox na zníženie hladiny železa v krvi digoxín, amlodipín na srdcové problémy alebo proti vysokému krvnému tlaku furosemid na liečbu nadmerného hromadenia tekutiny v tele hydrokodón na liečbu bolesti imatinib na liečbu niektorých druhov rakoviny krvi levotyroxín na liečbu ochorení štítnej žľazy darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirín na liečbu infekcie HIV omeprazol, lanzoprazol, ezomeprazol na žalúdočné vredy a iné žalúdočné problémy rosuvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín na zníženie cholesterolu v krvi s-mefenytoín na liečbu epilepsie teriflunomid na liečbu sklerózy multiplex sulfasalazín na liečbu zápalového ochorenia čriev alebo na liečbu reumatoidnej artritídy warfarín a iné podobné lieky nazývané antigonisty vitamínu K*