natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study C-2000-007 evaluated patients after undergoing abdominal, thoracic, or orthopedic surgeries; Study CAPSS-319 evaluated patients after undergoing total hip replacement; Study CAPSS-320 assessed IONSYS in patients following abdominal and pelvic surgeries; and Study FEN-PPA-401 assessed patients following major abdominal or orthopedic surgery. 
Štúdia C-2000-007 hodnotila pacientov, ktorí podstúpili operácie brucha, hrudníka alebo ortopedické operácie; štúdia CAPSS-319 hodnotila pacientov, ktorí podstúpili úplnú náhradu bedrového kĺbu; štúdia CAPSS-320 posudzovala IONSYS u pacientov po operáciách brucha a panvy, a štúdia FEN-PPA-401 hodnotila pacientov po väčších operáciách brucha alebo ortopedických operáciách.
- You will know the dose is being delivered when the green light blinks faster. 
- Budete poznať, že dávka sa práve podáva, keď zelené svetielko bliká rýchlejšie.
Hypertension Orthostatic hypotension, Vasodilitation 
Hypertenzia Ortostatická hypotenzia, Vazodilatácia
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients. 
Tieto látky majú vysokú afinitu voči opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu vyvolať abstinenčné príznaky u pacientov závislých od opioidov.
Do not press the dosing button. 
Nestlačte dávkovacie tlačidlo.
Studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality. 
Štúdie na samiciach potkanov preukázali zníženie plodnosti a zvýšenie mortality embryí.
Do not use IONSYS: 
Nepoužívajte IONSYS:
IONSYS should be removed prior to certain procedures such as cardioversion (electrical current used to restore normal heart rhythm), defibrillation (electric shock given to the heart) or diathermy (electrical current used in physical therapy or surgery). 
IONSYS treba odstrániť pred určitými zákrokmi ako sú kardioverzia (použitie elektrického prúdu na znovunastolenie normálneho srdcového rytmu), defibrilácia (elektrický šok podaný na srdce) alebo diatermia (použitie elektrického prúdu vo fyzikálnej liečbe alebo v chirurgii).
The concomitant use of ritonavir or other potent or moderate CYP3A4 inhibitors and IONSYS is not recommended unless the patient is closely monitored. 
Súbežné užívanie ritonaviru alebo iných silných alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4 a IONSYSU sa neodporúča, pokiaľ pacient nie je ,pozorne sledovaný.
• The importance of reading the “IONSYS Instructions for Use and Disposal” including the troubleshooting guide and ensuring that the patient understands what to do in the event 
Význam prečítania si "Návodu na použitie a likvidáciu IONSYSU", vrátane príručky na odstraňovanie porúch, a zabezpečenia, že pacient chápe, čo robiť v prípade zlyhania/poruchy zariadenia.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites. 
Približne 9 % dávky sa zachytí v stolici, predovšetkým vo forme metabolitov.
The dosing button must not be pressed. 
Dávkovacie tlačidlo sa nesmie stlačiť.
If you have a genetic condition (polymorphism) which affects certain enzymes in your body (CYP3A4 and CYP3A5), inform your doctor. 
Ak máte genetickú odchýlku (polymorfizmus), ktorá postihuje určité enzýmy vo vašom tele (CYP3A4 a CYP3A5), oznámte to svojmu lekárovi.
• if you suffer from severe breathing problems or cystic fibrosis. 
• ak trpíte závažnými dýchacími ťažkosťami alebo cystickou fibrózou.
Due to the well-known potential of abuse of fentanyl, physicians should evaluate patients for a history of drug abuse (see section 4.4). 
Vzhľadom na známu možnosť zneužitia fentanylu majú lekári preskúmať anamnézu pacientov na zneužívanie liekov/drog (pozri časť 4.4).
Patients who completed 24 hours of IONSYS treatment in the seven controlled studies used a wide range of the available 80 doses, with a mean of 29.0 doses/patient (range of 0-93 doses) with the majority of patients (56.5%) using between 11 to 50 doses. 
Pacienti, ktorí ukončili 24 hodín liečby IONSYSOM v siedmich kontrolovaných štúdiách, použili široký rozsah z 80 dostupných dávok, s priemernou hodnotou 29,0 dávok na pacienta (rozsah 0-93 dávok), pričom väčšina pacientov (56,5
In general, the maximum serum fentanyl concentration occurs approximately 15 minutes after the initiation of a dose. 
Vo všeobecnosti sa maximálna koncentrácia fentanylu v sére dosiahne približne 15 minút po aktivácii dávky.
IONSYS is not recommended for use in patients who have received monoamine oxidase (MAO) inhibitors within 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAO inhibitors has been reported with opioid analgesics 
IONSYS sa neodporúča používať u pacientov, ktorí užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO) za posledných 14 dní, pretože bolo hlásené závažné a nepredvídateľné zosilnenie účinku opioidných analgetík inhibítormi MAO.
• The slow blinking green light means IONSYS is ready to dose. 
Pomaly blikajúce zelené svetielko znamená, že IONSYS je pripravený na dávkovanie.
If you have a history of drug abuse, inform your doctor. 
Ak máte v anamnéze zneužívanie liekov/drog, oznámte to svojmu lekárovi.
Upon successful dose initiation, IONSYS will emit a beep indicating the start of delivery. 
Po úspešnom začatí dávkovania IONSYS pípne, označujúc začiatok podávania.
If the clinical situation warrants, a patent airway should be established and maintained, possibly with an oropharyngeal airway or endotracheal tube. 
Ak si to vyžaduje klinická situácia, treba zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest, podľa možnosti pomocou orofaryngeálneho vzduchovodu alebo endotracheálnej kanyly.
The used IONSYS system contains a dangerous amount of fentanyl within the red hydrogel housing. 
Použitý systém IONSYS obsahuje nebezpečné množstvo fentanylu v červenom kryte hydrogélu.
• Patients should not wear more than one IONSYS at the same time. 
Pacienti nesmú mať súčasne na sebe viac ako jeden IONSYS.
For further details, see section 6.6. 
Ďalšie detaily, pozri časť 6.6.
If device failure or malfunction is suspected by a healthcare professional, IONSYS should be immediately removed from the patient and The Medicines Company contacted straightaway. 
Ak má zdravotnícky pracovník podozrenie na zlyhanie alebo poruchu zariadenia, IONSYS treba okamžite odstrániť z pacienta a ihneď kontaktovať The Medicines Company.
Pharmacokinetic /pharmacodynamic relationship 
Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
When IONSYS is applied without activating the electrical current, the average absorption rate of fentanyl over 24 hours was 2.3 micrograms fentanyl/hour, indicating minimal passive delivery. 
Keď sa IONSYS aplikuje bez aktivácie elektrického prúdu, priemerná rýchlosť absorpcie fentanylu počas 24 hodín bola 2,3 mikrogramov fentanylu/hodinu, čo odráža minimálne pasívne uvoľňovanie.
Hair at the application site should be clipped (not shaved) before system application. 
Ochlpenie v mieste aplikácie treba pred aplikáciou systému ostrihať (nie oholiť).
• Remove and discard the clear plastic liner covering the adhesive. 
Odstráňte a zahoďte priesvitnú plastickú fóliu, ktorá pokrýva lepidlo.
After 24 hours or 80 doses, a new system should be applied if necessary. 
Ak je potrebné, po 24 hodinách alebo 80 dávkach treba aplikovať nový systém.
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics. 
Fentanyl indukoval mutagénne účinky v cicavčích bunkách in vitro, podobne ako iné opioidné analgetiká.
The total plasma clearance of fentanyl following intravenous administration is approximately 42 L/h 
Celkový plazmatický klírens fentanylu po intravenóznom podaní je približne 42 l/h.
Literature has shown that the genetic polymorphisms only account for a small amount of variability in concentrations of fentanyl with transdermal administration. 
Literárne údaje ukázali, že genetické polymorfizmy zodovedajú len za malý podiel variability koncentrácií fentanylu pri transdermálnom podaní.
Studies in rats have revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality (see section 5.3). 
Štúdie na potkanoch preukázali zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu (pozri časť 5.3).
Similar to the placebo-controlled studies, in the immediate postoperative period, patients were titrated to comfort with intravenous fentanyl or morphine per hospital protocol. 
Podobne štúdiám kontrolovaným placebom, v období tesne po operácii boli pacienti titrovaní do pohodlného stavu intravenózne podaným fentanylom alebo morfínom, podľa nemocničného protokolu.
• inability to pass water (urinate) 
• neschopnosť močenia (urinácie)
At the end of 24 hours of use, or after 80 doses have been administered, the green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off. 
Na konci 24-hodinového použitia alebo po podaní 80 dávok sa zelené svetielko vypne a počet podaných dávok bude blikať.
As with all fentanyl products, the clearance of fentanyl may be reduced in elderly patients, with a consequent increase in half life. 
Tak, ako u všetkých liekov obsahujúcich fentanyl, klírens fentanylu môže byť znížený u starších pacientov, s následným predĺžením polčasu.
• The doctor or nurse will put IONSYS on your skin, and take it off or replace it when needed. 
Lekár alebo zdravotná sestra vám nalepí IONSYS na kožu a, keď to bude potrebné, odstráni ho alebo vymení.
Significant respiratory depression may occur with IONSYS; patients must be observed for these effects (see section 4.9). 
Pri liečbe IONSYSOM môže dôjsť k významnému útlmu dýchania; je nutné sledovať pacientov na výskyt týchto účinkov (pozri časť 4.9).
Additional analyses suggest that the surgical procedure type did not influence the trends in efficacy endpoints and the efficacy of IONSYS was similar across the range of body mass indices studied (< 25 to > 40 kg/m2 
Dodatočné analýzy nasvedčujú, že druh chirurgického zákroku nemal vplyv na tendencie koncových ukazovateľov účinnosti, a že účinnosť IONSYSU bola podobná u všetkých skúmaných rozsahov indexu telesnej hmotnosti (<
IONSYS will ignore additional button presses during this 10-minute dosing period. 
IONSYS bude ignorovať dodatočné stlačenie tlačidiel počas tohto 10-minútového dávkovacieho intervalu.
Serotoninergic medicinal products 
Serotonínergné lieky
The digital display will show the number of doses that have been 
Digitálny displej ukáže počet uvoľnených dávok.
Each new system should be placed on a new skin site. 
Každý nový systém je potrebné prilepiť na nové miesto na koži.
The green light will change from a slow flash rate to a rapid flash rate and the digital display will alternate between a rotating circle and the number of completed doses during the entire 10-minute dose delivery period. 
Zelené svetielko zmení blikanie z pomalého na rýchle a na digitálnom displeji sa budú striedať rotujúci kruh a počet ukončených dávok počas celkového 10-minútového dávkovacieho intervalu.
• Continuous blinking red light 
Nepretržite blikajúce červené svetielko
However, once it has been removed, the same IONSYS should not be reapplied. 
Keď sa však raz systém odstráni, ten istý systém IONSYS sa nemá znovu používať.
The manifestations of fentanyl overdose are an extension of its pharmacologic actions, the most serious effect being respiratory depression (see section 5.2). 
Prejavom predávkovania fentanylom je zosilnenie jeho farmakologických účinkov, z ktorých je najzávažnejší útlm dýchania (pozri časť 5.2).
Poor skin contact 
Nedostatočný kontakt s kožou
IONSYS should only be activated by the patient, to avoid potential overdosing. 
Útlm dýchania IONSYS má byť aktivovaný iba pacientom, aby sa predišlo potenciálnemu predávkovaniu.
These studies evaluated IONSYS vs. intravenous PCA morphine in various surgical procedures commonly seen in clinical practice. 
Tieto štúdie porovnávali IONSYS s intravenózne podaným morfínom v rámci PCA u rôznych chirurgických postupov, bežných v klinickej praxi.
Severe respiratory depression or cystic fibrosis. 
Závažný útlm dýchania alebo cystická fibróza.
Oxygen should be administered and respiration assisted or controlled, as appropriate. 
Podľa potreby treba podať kyslík a poskytnúť podpornú alebo riadenú ventiláciu.
Confusional state Hallucination Nervousness 
Stav zmätenosti Halucinácie
Transdermal system 
Transdermálny systém
If you feel faint or if you have difficulty in breathing while being treated with IONSYS, tell a doctor or nurse immediately. 
Ak počas liečby IONSYSOM pociťujete mdloby alebo máte ťažkosti s dýchaním, okamžite to oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Data obtained with intravenous fentanyl in patients with renal failure suggest that the volume of distribution of fentanyl may be changed by dialysis. 
Údaje získané intravenóznym podávaním fentanylu pacientom so zlyhaním obličiek nasvedčujú, že dialýza môže zmeniť distribučný objem fentanylu.
Instructing the patient how to use IONSYS 
Poučenie pacienta, ako používať IONSYS
Efficacy results at the end of 24 hours, are presented in Table 2 below for the evaluable patient population. 
24 hodín pre populáciu hodnotených pacientov sú uvedené v tabuľke 2 nižšie.
Do not let these touch your mouth or eyes. 
Zabráňte kontaktu gélu s ústami alebo očami.
Patients with genetic polymorphisms affecting CYP3A4 and CYP3A5 
Pacienti s genetickými polymorfizmami, ktoré vplývajú na CYP3A4 a CYP3A5
There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits). 
V štúdiách na dvoch druhoch zvierat (potkany a králiky) sa nezistili žiadne náznaky teratogénnych účinkov.
IONSYS should be used with caution in patients with paralytic ileus. 
IONSYS treba používať opatrne u pacientov s paralytickým ileom.
• itching skin 
• svrbenie kože
• low calcium/glucose/potassium in blood serum 
• nízka hladina vápnika/glukózy/draslíka v krvnom sére
To dispose of a used IONSYS system: 
Na likvidáciu použitého systému IONSYS:
During the first 3 hours post-enrollment, patients could supplement with bolus intravenous fentanyl given, as needed, to achieve comfort. 
Počas prvých 3 hodín po zaradení si pacienti mohli podľa potreby dopĺňať analgéziu na dosiahnutie pohodlného stavu pomocou poskytnutého intravenózneho bolusu fentanylu.
Iatrogenic addiction following opioid administration is rare. 
Iatrogénna závislosť po podávaní opioidov je zriedkavá.
If using tape, apply it along the edges of IONSYS system, do not cover the dosing button or display. 
Ak použijete pásku, prilepte ju pozdĺž okrajov systému IONSYS; neprelepte dávkovacie tlačidlo alebo displej.
Fentanyl is metabolised primarily in the liver to norfentanyl by CYP3A4 isoform. 
Fentanyl sa metabolizuje predovšetkým v pečeni na norfentanyl pomocou izoformy CYP3A4.
In a rat study fentanyl did not influence male fertility. 
V štúdii na potkanoch fentanyl neovplyvňoval plodnosť u samcov.
IONSYS is used in hospital only. 
IONSYS sa používa iba v nemocnici.
5.6%)a, b 7.4%)a, b 4.0%)a, b a 95% Confidence Interval for difference in proportions The pre-specified equivalence boundary was ± 10% 
%)a, b a 95 % interval spoľahlivosti pre rozdiely v podieloch b
Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid μ-receptor. 
Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré interaguje prevažne s opioidnými μ-receptormi.
A used IONSYS should not be reapplied to patients. 
Použitý IONSYS sa nemá znovu aplikovať na pacientov.
Unlike morphine, no active fentanyl metabolites are eliminated by the kidney. 
Na rozdiel od morfínu, obličkami sa neeliminujú žiadne aktívne metabolity fentanylu.
IONSYS is for transdermal use only. 
IONSYS je určený len na transdermálne použitie.
• tingling, prickling, swelling or pain at site of IONSYS application 
• mravenčenie, pichanie, opuch alebo bolesť v mieste aplikácie IONSYSU
IONSYS is removed from the patient by lifting the system at the red tab and peeling it away from the skin site. 
IONSYS sa odstraňuje z pacienta nadvihnutím systému pomocou červeného uška a stiahnutím z aplikačného miesta na koži.
When applying tape, care should be taken not to tape over the light window, the digital display, or the dosing button. 
Keď lepíte pásku, dávajte pozor, aby ste ňou neprelepili svetelné okienko, digitálny displej alebo dávkovacie tlačidlo.
Dispose of the folded hydrogel housing in accordance with local requirements for opioid 
Zlikvidujte prehnutý hydrogélový kryt v súlade s miestnymi požiadavkami týkajúcimi sa opioidných liekov.
A recessed dosing button is located on the Controller of IONSYS. 
Prehĺbené dávkovacie tlačidlo sa nachádza na riadiacej jednotke IONSYSU.
Minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl in opioid-naïve patients treated for acute post-operative pain range from 0.2 to 1.2 ng/ml; undesirable effects increase in frequency at serum levels above 2 ng/ml. 
Minimálne sérové koncentrácie fentanylu na dosiahnutie analgetického účinku u pacientov predtým neliečených opioidmi, v liečbe akútnej pooperačnej bolesti sú v rozsahu 0,2 až 1,2 ng/ml; frekvencia nežiaducich účinkov sa zvyšuje pri hladinách v sére nad 2 ng/ml.
At the initiation of each dose, an electrical current moves a pre-determined amount of fentanyl from the active substance-containing reservoir through the skin and into systemic circulation. 
Po aktivácii každej dávky, elektrický prúd presunie dopredu určené množstvo fentanylu zo zásobníka s liečivom cez kožu do systémového obehu.
If it beeps at any other time, or more than once, tell your doctor or nurse immediately. 
Ak bude pípať kedykoľvek inokedy, alebo viackrát ako raz, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Fentanyl is metabolised into inactive metabolites in the liver. 
Fentanyl sa metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
If you do use more IONSYS than you should then you may experience shortness of breath, difficulty breathing, rapid and shallow breathing, or feeling faint. 
Ak si však podáte viac IONSYSU, ako máte, môžete pocítiť dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním,
Do not drive, operate machines or power tools when you leave hospital if you experience any of these side effects. 
Po prepustení z nemocnice neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje alebo elektrické nástroje, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov.
Manufacturer Penn Pharmaceutical Services Ltd 
Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24
Less than 10% of administered fentanyl is excreted unchanged by the kidney. 
Menej ako 10 % podaného fentanylu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.
Patients were initially titrated to comfort with intravenous fentanyl or morphine, at which point they were randomized to IONSYS or a matching placebo system. 
Na začiatku boli pacienti titrovaní intravenózne podaným fentanylom alebo morfínom do pohodlného stavu, a potom boli randomizovaní na IONSYS alebo na zodpovedajúci placebo systém.
If IONSYS appears to be loose or lifting from the skin, secure it to patient's skin by pressing the edges firmly or by applying non-allergenic tape. 
Ak sa zdá, že IONSYS sa uvoľnil alebo sa odlepuje, pripevnite ho na kožu pacienta pevným stlačením okrajov alebo pomocou nealergizujúcej lepiacej pásky.
• chest pain, feeling of general discomfort or uneasiness 
• bolesť v hrudníku, pocit celkovej nepohody alebo nepokoja
IONSYS should only be activated by the patient. 
IONSYS má byť aktivovaný iba pacientom.
Oral ritonavir, one of the most potent CYP3A4 inhibitors, reduced the clearance of intravenous fentanyl by two thirds. 
Perorálne podaný ritonavir, jeden z najsilnejších inhibítorov CYP3A4, znížil klírens intravenózne podaného fentanylu o dve tretiny.
• Dispose of remainder of the system, containing electronics, according to hospital procedures for battery waste. 
Zlikvidujte zvyšok systému, obsahujúci elektroniku, v súlade s nemocničnými predpismi na likvidáciu batérií.
IONSYS is used to treat short-term moderate to severe pain in adults after an operation. 
IONSYS sa používa na liečbu krátkotrvajúcej stredne silnej až silnej bolesti po operácii u dospelých.
See also instructions in SmPC Section 6.6. 
Tiež pozri pokyny v SPC, časť 6.6.
However elderly patients should be observed closely for adverse effects of fentanyl (see sections 4.4 and 4.8). 
Starších pacientov však treba pozorne sledovať, či sa u nich vyskytnú nežiaduce účinky fentanylu (pozri časti 4.4 a 4.8).
IONSYS is a small device applied to the skin of your upper arm or chest. 
IONSYS je malé zariadenie, ktoré sa prilepí na kožu ramena alebo hrude.
• you have problems with your liver or kidneys 
• máte problémy s pečeňou alebo obličkami
Once comfortable, patients were then randomized to either IONSYS or intravenous PCA morphine treatment. 
Po dosiahnutí pohodlia, pacienti boli randomizovaní buď na IONSYS alebo na intravenóznu liečbu morfínom v rámci PCA.
Steady state absorption of the nominal 40 microgram dose is achieved about 12 hours after application, indicating that the skin becomes more permeable to fentanyl during the first 12 hours. 
40 mikrogramov sa dosiahne okolo 12 hodín po aplikácii, poukazujúc na to, že priepustnosť kože na fentanyl sa zvyšuje počas prvých 12 hodín.
Absorption of fentanyl from IONSYS is similar whether applied to the upper outer arm or chest. 
Absorpcia fentanylu z IONSYSU je podobná pri aplikácii na vonkajšiu stranu ramena alebo na hruď.
• Excessive hair at the application site should be clipped (not shaved as this can irritate the skin) before application. 
Nadmerné ochlpenie v mieste aplikácie treba pred aplikáciou systému ostrihať (nie oholiť, keďže to môže podráždiť kožu).
Published literature indicates potential for increased fentanyl exposure in patients with genetic polymorphisms affecting CYP3A4 and CYP3A5, with a small variability in concentrations with transdermal administration; therefore, IONSYS should be used with caution in these patients (see section 5.2) 
Uverejnené literárne údaje poukazujú na potenciál zvýšenej expozície fentanylu u pacientov s genetickými polymorfizmami ovplyvňujúcimi CYP3A4 a CYP3A5, s malou variabilitou koncentrácií pri transdermálnom podaní; preto treba IONSYS u týchto pacientov používať obozretne
For disposal instructions, see section 6.6. 
Pokyny na likvidáciu, pozri časť 6.6.
Fentanyl should be used with caution in patients with brain tumours or other significant space occupying lesions of the brain. 
Fentanyl treba používať opatrne u pacientov s nádormi mozgu alebo inými významnými expanzívnymi léziami mozgu.
The use of concomitant CNS-active medicinal products may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5). 
Súbežné používanie liekov s účinkom na CNS môže zvýšiť riziko útlmu dýchania (pozri časť 4.5).
The healthcare professional must ensure the patient understands that if they suspect a device failure or malfunction, they must inform a healthcare professional immediately. 
Zdravotnícky pracovník musí zabezpečiť, aby pacient pochopil, že ak má podozrenie na zlyhanie alebo poruchu zariadenia, musí o tom okamžite informovať zdravotníckeho pracovníka.
Hypocalcaemia Hypoglycaemia Hypokalaemia 
Hypokalciémia Hypoglykémia Hypokaliémia
Prolonged treatment with fentanyl, the active substance in IONSYS, may cause withdrawal symptoms in the newborn baby. 
Predĺžená liečba fentanylom, liečivom v IONSYSE, môže spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca.
IONSYS should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4). 
IONSYS treba podávať opatrne pacientom so stredne závažným alebo závažným poškodením funkcie pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Preparation of the Application Site 
Príprava miesta aplikácie
• constipation, stomach pain 
• zápcha, bolesť žalúdka
Another published article of 52 elderly Japanese post-operative patients receiving continuous intravenous (IV) fentanyl infusion (0.5-1.5 µg/kg/h) showed increased fentanyl exposure in the CYP3A5*3 group (3*/3*) than in the 1* carrier group. 
Ďalší uverejnený článok týkajúci sa 52 starších japonských pooperačných pacientov, ktorí dostávali kontinuálnu intravenóznu (i.v.) infúziu fentanylu (0,5-1,5 µg/kg/h) ukázal zvýšenú expozíciu fentanylu v skupine CYP3A5*3 (3*/3*) v porovnaní so skupinou nosičov polymorfizmu 1*. Klinický význam nie je zrejmý z týchto uverejnených článkov; treba však postupovať obozretne pri podávaní