natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered. 
V takých prípadoch treba podať vhodnú symptomatickú liečbu.
The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose. 
Zviera treba znova revakcinovať o 3 týždne neskôr rovnakou dávkou.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Účinná látka je biologického pôvodu, ktorá vyvoláva aktívnu imunitu, nie je v pôsobnosti nariadenia (EC) 470/2009.
Cattle (calves and adult cows). 
Hovädzí dobytok (teľatá a dospelý hovädzí dobytok).
Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions. 
Vakcinácia môže vo veľmi zriedkavých prípadoch vyvolať hypersenzitívne reakcie.
This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases. 
Mierny opuch vo väčšine prípadov pretrváva menej než 24 hodín.
This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process. 
Toto prechodné zvýšenie teploty spontánne vymizne v priebehu 48 hodín bez liečby a nemá charakter horúčky.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Commonly, an increase in rectal temperature up to 1.63 ºC in adult cows and up to 2.18 ºC in calves may be observed. 
Často možno pozorovať zvýšenie rektálnej teploty až o 1,63 ºC u dospelého hovädzieho dobytka a až o 2,18 ºC u teliat.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the box and the label. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na papierovej škatuli a na štítku.
Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015 
Dátum posledného predĺženia: 06/11/2015
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
Pomocné látky uvedené v bode 6.1 SPC sú buď povolené látky pozri tabuľku 1, príloh nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010, kde sa uvádza, že pre tieto látky nie sú požadované MRL alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EC
Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose. 
Na tento účel by mali byť vhodné diagnostické nástroje určené na detekciu protilátok gE.
Keep the bottles in the box in order to protect from light. 
Fľaše uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
5 doses 25 doses 30 doses 
5 dávok 25 dávok 30 dávok
Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months. 
Potom treba každých šesť mesiacov podať udržiavaciu dávku o objeme 2 ml.
The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 1 injekcia - 2 ml rozpustenej vakcíny na zviera.
The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency. 
Odstránenie génu tk je spojené so znížením neutropizmu vírusu a kratšou latenciou.
A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination. 
V priebehu 4 dní po vakcinácii sa často vyskytuje mierne zvýšenie telesnej teploty až o 1°C.
Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap. 
Rozpúšťadlo: sklená fľaša z bezfarebného skla, typ I (10 ml) alebo typ II (50 ml alebo 100 ml s obsahom 60 ml rozpúšťadla) alebo PET fľaše (10, 50 alebo 100 ml s obsahom 60 ml rozpúšťadla), uzavretá bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours. 
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 6 hodín.
Lyophilisate: 
Skratky:
Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street 
Innovation Center BioCity
Potassium chloride Water for injections 
Chlorid draselný Voda na injekcie
Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination. 
Trvanie imunity: 6 mesiacov po skončení základnej vakcinácie.
Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme. 
Nástup imunity: 21 dní po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product. 
Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Use only sterile needles and syringes for administration. 
Na vakcináciu používať len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid. 
Suspenzia po rekonštitúcii: priehľadná ružovkastá tekutina.
Cattle: from the age of 3 months onwards. 
Hovädzí dobytok: od 3. mesiaca života.
The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine). 
Absencia génu kódujúceho povrchový proteín gE má za následok, že vakcína nevyvoláva tvorbu protilátok proti glykoproteínu E vírusu BoHV-1 (vakcína s markerom).
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles. 
Aplikovať jednu 2 ml dávku intramuskulárne do krčných svalov.
Cattle from the age of 3 months onwards. 
Hovädzí dobytok od 3. mesiaca života.
Do not store and transport above 25°C). 
Uchovávať a prepravovať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle. 
Na stimuláciu aktívnej imunity proti BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) u hovädzieho dobytka.
Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE). 
Výsledok testu zvierat vystavených účinkom povrchového proteínu gE bude pozitívny (t.j. dobytok infikovaný terénnym vírusom BoHV-1 alebo vakcinovaných klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera), ale výsledok testu zvierat nevystavených účinkom gE bude negatívny (t.j. neinfikované zvieratá vrátane zvierat vakcinovaných s Hiprabovis IBR Marker Live).
A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination. 
72 hodín po vakcinácii sa u hovädzieho dobytka vyskytuje často prechodný zápal v mieste aplikácie.
Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens. 
Výsledok testu zvierat vakcinovaných s Hiprabovis IBR Marker live bude pozitívny (súčasne s dobytkom infikovaným terénnym vírusom BoHV-1 alebo dobytkom očkovaným klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera), keď sa vzorky budú analyzovať testami založenými na identifikácii protilátok proti akýmkoľvek iným antigénom BoHV-1.
Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap. 
Lyofilizát: sklená fľaša z bezfarebného skla, typ I, uzavretá bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines. 
To umožňuje odlíšiť dobytok vakcinovaný touto vakcínou od dobytka infikovaného terénnym vírusom BoHV-1 alebo od dobytka vakcinovaného klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera.
The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme. 
Vakcína obsahuje kmeň vírusu BoHV-1 (kmeň CEDDEL), ktorý má odstránené dva gény kódujúce povrchový proteín gE a enzým tk.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra, S.A. 
Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE 
Rozpúšťadlo pre HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Lyofilizát 5, 25 a 30 dávok: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate. 
Pred rozpustením lyofilizátu treba rozpúšťadlo nechať zohriať na teplotu 15 ºC až 20 ºC.
Water for injections Solvent: 
Voda na injekciu
Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose Solvent: 
E; tk-: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry Rozpúšťadlo:
Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose 
E; tk-: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry
Solvent of 5 and 25 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Rozpúšťadlo 5 a 25 dávok: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV-1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion. 
Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka vo veku od 3 mesiacov proti bovinému herpesvírusu typ 1 (BoHV-1) na zníženie klinických príznakov Infekčnej bovinnej rinotracheitíty (IBR) a vylučovania terénneho vírusu.
Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate: 
Jedna 2-ml dávka obsahuje:
30 doses 
BALENIA 30 dávok
EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours. 
Po rekonštitúcii použiť do 6 hodín.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose. 
Po podaní 10-násobnej dávky vakcíny sa okrem nežiaducich účinkov uvedených v časti 4.6 nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky.
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride 
Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný Želatína
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA PRE ROZPÚŠŤADLO
02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com 
Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles. 
Spôsob podávania je intramuskulárne do krčných svalov.
Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent. 
Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 25 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľaška s 50 ml rozpúšťadla.
7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault 
HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use. 
Počas rozpúšťania a používania dbať na to, aby nedošlo k jej kontaminácii.
Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent. 
Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 5 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľašku s10 ml rozpúšťadla.
Lyophilisate for suspension for injection. 
Lyofilizát na injekčnú suspenziu.
No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose. 
Po podaní 10-násobnej dávky vakcíny sa okrem nežiaducich účinkov uvedených v časti 6 "Nežiaduce účinky" nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky.
Monosodium glutamate Sodium chloride 
Natrium-hydrogén-glutamát
Potassium chloride Sucrose 
Chlorid draselný
Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus. 
-) pomocou komerčných diagnostických súprav, pokiaľ zvieratá boli predtým očkované klasickou vakcínou alebo infikované terénnym vírusom.
Solvent: transparent homogenous liquid. 
Lyofilizát: biely až žltkastý prášok Rozpúšťadlo: transparentná homogénna tekutina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 5 a 25 DÁVOK
lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle. 
LIVE lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok.
PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HIPRABOVIS IBR MARKER
Shake well before use. 
Vakcínu treba pred použitím dôkladne pretrepať.
Phosphate buffer solution. 
Fosforečnanový tlmivý roztok.
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN 
Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
5 doses 25 doses 
25 dávok
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years. 
Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v pôvodnom obale: 5 roky Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 6 hodín.
Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50. 
Jedna 2-ml dávka obsahuje: Živý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gE-tk, kmeň CEDDEL: 10
ATCvet code QI02AD01. 
Živé vírusové vakcíny, vírus bovinnej rinotracheitídy (IBR) kód ATCvet: QI02AD01.
Each dose of 2 ml: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50. 
Jedna 2 ml dávka: Živý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gE- tk, kmeň CEDDEL: 10
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES LYOPHILISATE 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 30 DÁVOK V LYOFILIZÁTE
Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination scheme. 
Trvanie imunity: 6 mesiacov po skončení základnej vakcinačnej schémy. 4.3 Kontraindikácie
Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate. 
Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 dávkami vo forme lyofilizátu Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašku s 60 ml rozpúšťadla.
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine 
Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection for cattle. 
LIVE lyofilizát na injekčnú suspenziu pre hovädzí dobytok.
Solvent: Phosphate buffer solution. 
Fosforečnanový tlmivý roztok
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES SOLVENT 
PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 30 DÁVOK ROZPÚŠŤADLA
Batch {number} 
ADRŽITEĽ(-IA)
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Laboratorios Hipra, S.A.
HIPRA FRANCE 
HIPRA BENELUX
Reconstitute the lyophilisate with the entire contents of the supplied solvent to obtain a suspension for injection. 
Na získanie injekčnej suspenzie rozpustiť lyofilizát v celom objeme dodaného rozpúšťadla.
Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 
Účinná látka: Živý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gE- tk-, kmeň CEDDEL:
The patients were followed up for an average of 14.5 months. 
Pacienti boli sledovaní priemerne 14,5 mesiacov.
It is available as tablets (5 and 10 mg). 
Je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 10 mg).
It is recommended that treatment with Efient and aspirin continue for up to a year. 
Odporúča sa, aby liečba liekom Efient a aspirínom pokračovala jeden rok.
The full EPAR for Efient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Efient sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Efient? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Efient?
A risk management plan has been developed to ensure that Efient is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Efient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
In addition, the company that markets Efient will make sure that educational materials are available in all Member States for doctors who will treat patients with the medicine. 
Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Efient na trh, zabezpečí vo všetkých členských štátoch vzdelávacie materiály pre lekárov, ktorí budú liečiť pacientov týmto liekom.
The materials will include information on how to prescribe the medicine safely and to remind doctors that the medicine is not recommended for patients over the age of 75 years. 
Tieto materiály budú obsahovať informácie o tom, ako bezpečne predpisovať liek a upozornenie, že liek nemajú užívať pacienti starší ako 75 rokov.
Other information about Efient 
Ďalšie informácie o lieku Efient
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efient. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efient.
This is then followed by 10 mg taken once a day, except in patients weighing less than 60 kg, who should take 5 mg once a day. 
Potom nasleduje dávka 10 mg raz denne okrem pacientov s hmotnosťou nižšou ako 60 kg, ktorí majú užívať 5 mg raz denne.
The study involved almost 14,000 adults with acute coronary syndrome who were about to undergo percutaneous coronary intervention. 
Štúdie sa zúčastnilo takmer 14 000 dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom, ktorí mali podstúpiť perkutánny koronárny zákrok.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efient. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Efient.
Patients taking Efient should also take aspirin as prescribed by their doctors. 
Pacienti užívajúci liek Efient majú dostávať aj aspirín podľa lekárskeho predpisu.
The use of Efient is not recommended in patients over 75 years of age, unless the doctor has carefully considered its benefits and risks, and regards treatment with Efient as necessary. 
Efient sa neodporúča pacientom starším ako 75 rokov, ak lekár dôkladne nezváži prínosy a riziká lieku a nebude považovať liečbu liekom Efient za nevyhnutnú.
Efient treatment starts with one 60-mg dose. 
Efient sa začína jednou 60 mg dávkou.
What benefit has Efient shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Efient v týchto štúdiách?
For more information about treatment with Efient, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Efient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Efient is a medicine that contains the active substance prasugrel. 
Efient je liek, ktorý obsahuje účinnú látku prasugrel.
The most common side effects with Efient (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haematoma (a collection of blood under the skin or in a muscle), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), rash, haematuria (blood in the urine), bleeding from needle puncture sites, haematoma at puncture sites and bruising. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Efient (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou alebo vo svale), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v čreve), vyrážka, hematúria (krv v moči), krvácanie z miest podania injekcie, hematóm na miestach podania injekcie a podliatiny.
The main measure of effectiveness was the reduction in the total number of cardiovascular deaths (deaths due to problems in the heart or blood vessels), heart attacks or strokes. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie celkového počtu kardiovaskulárnych úmrtí (úmrtia spôsobené problémami so srdcom alebo krvnými cievami), srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Efient, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Efient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Acute coronary syndrome is a group of conditions in which blood supply in the vessels supplying the heart is interrupted so heart tissue cannot work properly or dies. 
Akútny koronárny syndróm je skupina ochorení, pri ktorých sa preruší zásobovanie krvou v srdcových cievach, následkom čoho srdcové tkanivo nemôže riadne fungovať alebo odumiera.
The Committee recommended that Efient be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Efient na trh.
Efient must not be used in patients who have a condition that causes excessive bleeding, who have had a stroke or transient ischaemic attack (a temporary reduction in the blood supply to part of the brain), or with severe liver problems. 
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením, ktoré spôsobuje nadmerné krvácanie, ktorí mali mŕtvicu alebo prechodný ischemický záchvat (dočasné zníženie dodávky krvi do časti mozgu) alebo ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
The CHMP decided that Efient's benefits are greater than its risks, when given together with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Efient sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, ak je podávaný spolu s aspirínom na prevenciu aterotrombotických príhod v prípade pacientov s akútnym koronárnym syndrómom podstupujúcich primárny alebo oneskorený perkutánny koronárny zákrok.
At the end of the study, 9% of the patients taking Efient had died from cardiovascular causes or had a heart attack or stroke (643 out of 6,813) compared with 11% of the patients taking clopidogrel (781 out of 6,795). 
Na konci štúdie zomrelo na kardiovaskulárne príčiny alebo malo srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu 9 % pacientov užívajúcich liek Efient (643 zo 6 813 pacientov) v porovnaní s 11