natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The topic coordinators will continue to work with the Agency on this matter which is expected to be ready for the decision by the end of 2010 or beginning of 2011. 
Tematickí koordinátori budú pokračovať v spolupráci s agentúrou v tejto záležitosti a očakáva sa, že bude pripravená prijať rozhodnutie do konca roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
Sponsoring of patients' organisations by pharmaceutical industry - proposed actions 
Sponzorovanie organizácií pacientov farmaceutickým priemyslom - navrhované opatrenia
The last meeting of the group discussed the ongoing inter-institutional review of the EU agencies with the participation of the chair of the EU executive directors group. 
Na poslednom zasadnutí skupiny sa diskutovalo o prebiehajúcej medziinštitucionálnej revízii agentúr EÚ za účasti predsedu skupiny výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
The EMA's involvement in this process relates to the fact that a part of substances of human origin are processed to advanced therapies, which are then covered by specific legislation. 
Zapojenie EMA do tohto procesu súvisí so skutočnosťou, že časť látok humánneho pôvodu sa spracúva pre inovatívne liečebné postupy, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy.
However, to further increase transparency in the area, the Board endorsed the proposal to make further improvements in related procedures and suggested including links to the websites of the concerned organisations to enable easier consultation by the public. 
Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
Financing of the Agency 
Financovanie agentúry
The organisations are also subject to regular re-evaluation of their eligibility. 
Oprávnenosť organizácií sa tiež pravidelne prehodnocuje.
Members discussed whether the new policy may restrict participation of representatives of patients and academia in EMA activities, particularly in cases of smaller organisations. 
Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
The Management Board was given a presentation on the current options available to the Agency in respect of its future accommodation and the criteria applied to evaluate the options. 
Správnej rade boli predložené informácie o súčasných možnostiach dostupných pre agentúru v súvislosti s jej budúcim sídlom a o kritériách, ktoré sa použili na vyhodnotenie možností.
The Board also agreed to the proposal that the Chair of the Management Board will be invited to attend one meeting of the AAC per year and the Chair of the Committee will be invited to attend one meeting of the Board per year. 
Správna rada tiež súhlasila s návrhom, že predseda správnej rady bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí poradného výboru a predseda výboru bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí správnej rady.
The hearing addressed such topics as coordination of procurement of vaccines, adequacy of the mechanisms to declare a pandemic, risk assessment, arrangements to manage of conflicts of interest and other. 
Na vypočutí sa riešili také témy ako koordinácia obstarávania očkovacích látok, primeranosť mechanizmov na vyhlásenie pandémie, hodnotenie rizík, opatrenia na riadenie konfliktu záujmov a iné.
The establishment of a Joint CVMP/CHMP ad-hoc Expert Group on the application of the 3Rs (Replacement, Reduction and Refinement) in the development of medicinal products 
Zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R (replacement, reduction, refinement - nahradenie, zníženie, zdokonalenie) vo vývoji liekov
As experience is gathered, the CVMP may need to further clarify the borderline between MUMS and other products. 
Po nadobudnutí určitého množstva skúseností môže byť potrebné, aby výbor CVMP podrobnejšie objasnil hranicu medzi MUMS a inými výrobkami.
Draft agenda for 7 October 2010 meeting 
Návrh programu zasadnutia dňa 7. októbra 2010
The meeting considered that a special session is needed at the Management Board to gain a more thorough overview of work done in the area of health technology assessment at the level of the Council and the European Parliament. 
Účastníci zasadnutia boli názoru, že je potrebné usporiadať osobitnú schôdzu správnej rady s cieľom získať lepší prehľad o práci vykonanej v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií na úrovni Rady a Európskeho parlamentu.
Kent Woods, the Board's observer in the Commission part of the selection process, together with a few members will prepare questions for the interview, assuring that the selection criteria were adequately explored. 
Kent Woods, pozorovateľ za správnu radu pre fázu výberového konania prebiehajúceho v Komisii, pripraví spolu s niektorými členmi otázky na pohovor a uistí sa, či výberové kritériá boli dostatočne preskúmané.
In the context of the Management Board consultation procedure on nominations to the scientific committees, the Board discussed the level of scientific competence of nominees to the committees and the desired scientific and regulatory qualifications and experience of members. 
V rámci konzultačného postupu správnej rady o nomináciách do vedeckých výborov, rada diskutovala o úrovni vedeckých kompetencií kandidátov do výborov a požadovaných vedeckých kvalifikáciách a kvalifikáciách v regulačnej oblasti a skúsenostiach členov.
The group will contribute to the work aiming to encourage the development and regulatory acceptance of alternative approaches to animal testing, will reinforce the role of the Agency in the area of animal welfare and will facilitate communication with stakeholders. 
Táto skupina sa bude podieľať na práci s cieľom podporiť vývoj a prijatie alternatívnych metód testovania na zvieratách z regulačného hľadiska, bude posilňovať úlohu agentúry v oblasti dobrých životných podmienok zvierat a uľahčovať komunikáciu so zainteresovanými stranami.
The Management Board provided comments with regards to the reasons for the decline in the number of applications for human medicinal products, the increase in applications for paediatric investigation plans and the previous discussions of the Board on the payment system to national competent authorities. 
Správna rada poskytla stanovisko k dôvodom poklesu počtu žiadostí o humánne lieky, k zvýšeniu počtu žiadostí o výskumné pediatrické plány a predchádzajúcim rokovaniam rady o systéme platieb pre príslušné vnútroštátne orgány.
Executive Director briefed the Management Board about the hearing at the European Parliament. 
Výkonný riaditeľ informoval správnu radu o vypočutí v Európskom parlamente.
Amendment to the Agency's internal control standard on sensitive functions 
Zmena a doplnenie normy vnútornej kontroly agentúry vo veci citlivých funkcií
It was suggested that, in future, an agreement with the industry on the format of marketing authorisation applications in a way that would facilitate access without the need for redacting of commercial confidential and information containing personal data throughout the document should be explored. 
Navrhlo sa, aby sa v budúcnosti preskúmala možnosť dohody s odvetvím priemyslu o formáte žiadostí o povolenie na uvedenie na trh s cieľom uľahčiť prístup bez potreby vyňatia informácií obsahujúcich obchodné tajomstvo a osobné údaje z celého dokumentu.
• The HMA's endorsement of the draft Memorandum of Understanding on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the NCAs for the Agency. 
• schválenia HMA návrhu Memoranda o porozumení o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotenia, ktoré pre agentúru vykonávajú orgány pre hospodársku súťaž,
Revision of EMA Financial Regulation and its Implementing Rules 
Revízia rozpočtového nariadenia týkajúceho sa EMA a jeho vykonávacích pravidiel
The Management Board discussed ways to establish closer relation between the Committee and the Management Board. 
Správna rada prerokovala spôsoby, ako nadviazať užší vzťah medzi výborom a správnou radou.
The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: 
Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr (Heads of Medicines Agencies, HMA) týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Amongst further activities, the Agency plans to revise the “Framework of Interaction” between the EMA and PCOs and to explore how patients and consumers can be involved in the benefit/risk assessment of medicinal products. 
Spomedzi ďalších aktivít agentúra plánuje revidovať „rámec vzájomného pôsobenia“ medzi agentúrou EMA a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a preskúmať, ako možno pacientov a spotrebiteľov zapojiť do hodnotenia pomeru rizika a prínosu liekov.
The Board endorsed the AAC approach to its remit in March 2005. 
Správna rada schválila prístup výboru k jeho kompetenciám v marci 2005.
The Board stressed that a collective approach to transparency of the decision making process is needed in the network. 
Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
Following the request from the Spanish Member of the Board, the Members noted the Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency. 
Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
A report proposing an operational level solution will be prepared following these discussions and will be presented to the Management Boards of the ECDC and EMA in November and December 2010 respectively. 
Na základe týchto rokovaní bude pripravená správa s navrhnutým riešením na operačnej úrovni, ktorá bude v novembri a decembri 2010 predložená správnym radám ECDC a EMA.
An international workshop in the area of GCP and ethical requirements for clinical trials 
Medzinárodný pracovný seminár v oblasti SKP a etických požiadaviek pri klinickom skúšaní
The Board discussed that transparency of deliberations leading to the decision need to be improved and more information has to be provided to the public at different stages of the decision. 
Správna rada diskutovala o tom, že je potrebné zlepšiť transparentnosť rokovaní spejúcich k rozhodnutiu a v jednotlivých fázach prijímania rozhodnutia je potrebné verejnosti poskytovať viac informácií.
The Board nominated the vice-chair, Lisette Tiddens-Engwirda, as the Board representative to the Committee. 
Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
[EMA/MB/603657/2010] The Management Board adopted the transfer of € 4.4 million of ‘provisional appropriation' (€ 5.4 million) that was set aside for possible variations in fee income. 
Správna rada schválila presun 4,4 milióna EUR „dočasných rozpočtových prostriedkov“ (5,4 milióna EUR), ktoré boli vyhradené, ak by došlo k prípadnému kolísaniu príjmov z poplatkov.
Audit Advisory Committee contribution paper to the Management Board 
Dokument s príspevkom poradného výboru pre audit správnej rade
• Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency 
Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore pripravený predsedníctvom
2009 EudraVigilance Human Status Report 2009 
Správa o stave systému EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009
The amendments concerns extensions of marketing authorisation, Type II variations, annual fees, variations to plasma master files and vaccine antigen master files. 
Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
Update from the group of chairs of EU agencies 
Aktualizované informácie od skupiny riaditeľov agentúr EÚ
It was also put forward that a world-wide arrangement could be envisaged, e.g. within the context of ICH. 
Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
The Management Board adopted the procedure for the selection of the Executive Director. 
Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
Lisette Tiddens-Engwirda and Jean Marimbert will act as topic coordinators for the revision of the rules applied to members of the Management Board and will take into account experience gained with the above policy. 
Marimbert budú pôsobiť ako tematickí koordinátori pre revíziu pravidiel uplatňovaných na členov správnej rady a zohľadnia skúsenosti získané v súvislosti s touto politickou stratégiou.
The Agency held an international workshop, on 6-7 September 2010 as part of the public consultation on the draft Reflection paper on GCP and ethical requirements for clinical trials conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the Centralised Procedure. 
6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
The Agency's transparency policy due to be finalised next year will address this aspect. 
Tento aspekt sa bude riešiť v stratégii transparentnosti agentúry, ktorá má byť dokončená na budúci rok.
Resource consequences, should new responsibilities be granted, need to be examined. 
Ak by sa mali zaviesť nové povinnosti, potrebné je preskúmať vplyvy na zdroje.
Appointment of the Executive Director 
Menovanie výkonného riaditeľa
• The upcoming meeting with the European Generics Association (EGA) in the margins of the HMA 
• nadchádzajúceho rokovania s Európskou asociáciou pre generické lieky (EGA) v rámci zasadnutia
[EMA/MB/578243/2010] Taking into account that a new Executive Director will not be selected in time to take office from 1 January 2011, the Board discussed the appointment of an acting Executive Director and recommended the appointment of Andreas Pott, Head of Administration. 
Vzhľadom na skutočnosť, že nový výkonný riaditeľ nebude vybraný včas, aby sa mohol ujať funkcie od 1. januára 2011, správna rada prerokovala menovanie zastupujúceho výkonného riaditeľa a odporučila vymenovať Andreasa Potta, terajšieho riaditeľa administratívneho odboru agentúry.
• The final English version of the announcement for the selection procedure for the Executive 
Konečná anglická verzia oznámenia o výberovom konaní na výkonného riaditeľa
[EMA/MB/575243/2010] The Executive Director had established the Audit Advisory Committee to oversee and advice him on internal controls, financial and risk management, and audits in order to help secure good governance and effective accountability and transparency. 
Výkonný riaditeľ ustanovil poradný výbor pre audit, aby mu poskytoval poradenstvo a dohliadal nad vnútornými kontrolami, finančným riadením a riadením rizík a nad auditmi s cieľom pomôcť pri zabezpečení dobrej správy a efektívnej zodpovednosti a transparentnosti.
Nomination to the CVMP 
Nominácia do výboru CVMP
The current Executive Director will make the appointment. 
Menovanie vykoná súčasný výkonný riaditeľ.
Consumers' Organisations (PCOs) during 2009 and includes information about the status of implementation of the actions and recommendations that were identified in previous reports. 
V tomto dokumente je opísaný prebiehajúci vývoj vzájomného pôsobenia medzi Európskou agentúrou pre lieky a organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009 a obsahuje informácie o stave realizácie opatrení a odporúčaní, ktoré boli identifikované v predchádzajúcich správach.
Future accommodation of the Agency 
Budúce sídlo agentúry
[EMA/MB/400828/2009] The Board noted that the vacancy notice for the selection of the Executive Director of the EMA will be published on 27 October 2010 with a closing date for applications on 24 November 2010. 
Správna rada vzala na vedomie, že oznámenie o voľnom mieste na výber výkonného riaditeľa EMA bude uverejnené 27. októbra 2010 s uzávierkou prihlášok 24. novembra 2010.
Revised policy on the handing of conflicts of interests 
Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
The proposal received a favourable opinion from the European Commission. 
Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Apology received from Iceland 
Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko) s ospravedlnením od Islandu
meeting on 26 October. 
HMA dňa 26. októbra,
List of participants at the 68th meeting of the Management Board, held in London, 7 October 2010 
Zoznam účastníkov 68. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 7. októbra 2010
• Nomination form and CV for the nomination to the CVMP 
Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
In addition to the annual report, any other reports from the AAC will be presented to the Board. 
Okrem toho sa správnej rade bude predkladať výročná správa a ostatné správy poradného výboru pre audit.
[EMA/MB/531926/2010] The Management Board discussed the issue raised in the report by the Health Action International which suggested that not all patient and consumer organisations fulfil the Agency's financial transparency criteria. 
Správna rada diskutovala o záležitosti uvedenej v správe organizácie Health Action International (HAI), v ktorej bolo naznačené, že nie všetky organizácie zastupujúce pacientov a spotrebiteľov plnia kritériá agentúry, pokiaľ ide o finančnú transparentnosť.
[EMA/MB/575364/2010] The Management Board noted the proposal for a written procedure for the adoption of the aforementioned policy which will be launched after the Agency receives the opinion of the European Data Protection Supervisor. 
Správna rada vzala na vedomie návrh na písomné konanie na prijatie uvedenej stratégie, ktorá bude zavedená po tom, ako agentúra dostane stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys 
Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
[EMA/MB/404038/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 4 August 2010. 
Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 4. augusta 2010.
Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan 
Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Lisette Tiddens-Engwirda 
Lisette Tiddens-Engwirdaová a Jean
[EMA/MB/398075/2010] The agenda was adopted with the following item added: Draft Council conclusions on innovation and solidarity in the pharmaceutical sector. 
Program zasadnutia s týmto pridaným bodom bol prijatý: Návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore.
EMA Mid-year report 2010 
EMEA za rok 2010
• Letter from the European Parliament representative to the Board and the Representative of 
List od zástupcu Európskeho parlamentu rade a zástupcu organizácií lekárov komisárovi Johnovi
The Agency will publish a summary report with slides on the meeting and will finalise the paper in 2011. 
Agentúra dokončí dokument v roku 2011 a uverejní súhrnnú správu s obrazovým materiálom o stretnutí.
[EMA/MB/559867/2010] The Management Board endorsed the proposal to establish a joint CVMP/CHMP ad-hoc expert group on the application of the 3Rs in the development of medicinal products. 
Správna rada schválila návrh na zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R vo vývoji liekov.
Product suspension 
Pozastavenie lieku
• Presentation on the EMA Policy on the Handling of Conflicts of Interest for Scientific Committee 
Prezentácia týkajúca politickej stratégie agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
16 December 2010 EMA/MB/628133/2010 
16. decembra 2010 EMA/440451/2011
[EMA/MB/599720/2010] The Management Board endorsed the EudraVigilance status report for Human medicinal products for 2009. 
Správna rada schválila správu o stave EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009.
• Presentation on the EMA accommodation strategy 
Prezentácia týkajúca stratégie v súvislosti so sídlom agentúry EMA
The new EMA Financial Regulation follows the revision of the Framework Financial Regulation (EC, EURATOM) No 2343/2002 in 2008 and takes into account comments made by the European Commission. 
č. 2343/2002 v roku 2008 a sú v ňom zohľadnené pripomienky Európskej komisie.
Minutes from the 67th meeting, held on 10 June 2010 
Zápisnica zo 67. zasadnutia, ktoré sa konalo 10. júna 2010
[EMA/MB/568706/2010] The Management Board adopted the proposed revision to the Agency's internal control standard on sensitive functions. 
Správna rada schválila navrhovanú revíziu normy vnútornej kontroly agentúry, týkajúcej sa citlivých funkcií.
Amendments to Fees payable to the European Medicines Agency and other measures 
Európskej agentúre pre lieky a iné opatrenia
[EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees. 
Správna rada schválila zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel o poplatkoch agentúry.
[EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] The Management Board endorsed the Agency's updated policy on the handling of conflicts of interests of Scientific Committee members and experts, and noted the document providing an overview of the allowable interests for the EMA scientific activities. 
Správna rada schválila aktualizovanú politickú stratégiu agentúry týkajúcu sa riešenia konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a odborníkov a vzala na vedomie dokument s prehľadom povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
• [EMA/496888/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy 
[EMA/496888/2010]
[EMA/MB/579729/2010] The Management Board noted the report. 
[EMA/MB/579729/2010]
[EMA/MB/511582/2010] The Management Board noted the mid-year report 2010. 
[EMA/MB/511582/2010]
[EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] The Management Board endorsed the annual report on the operation of the Minor Use Minor Species (MUMS) policy and the proposal to continue with the scheme for an additional year. 
Správna rada schválila výročnú správu o činnosti v rámci stratégie o menej významnom použití a menej významných druhoch (Minor Use Minor Species, MUMS) a návrh pokračovať s týmto programom aj na ďalší rok.
• [EMA/MB/535239/2010] Outcome of written procedures during the period from 7 June 2010 to 
[EMA/MB/535239/2010]
[EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] The Management Board endorsed the EMA Policy on access to documents (related to medicinal products for human and veterinary use) and noted the document outlining outputs of the policy. 
Správna rada schválila politickú stratégiu agentúry EMA o prístupe k dokumentom (v súvislosti s liekmi na humánne a veterinárne použitie) a vzala na vedomie dokument, v ktorom sú vytýčené výstupy tejto stratégie.
• [EMA/MB/528844/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010. 
[EMEA/MB/528844/2010]
[EMA/MB/578660/2010] The Board noted the nomination to the CVMP. 
[EMA/MB/578660/2010]
Apology reveived 
Rumunsko ospravedlnený
AOB 
Tamás
[EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] The Management Board adopted the revised EMA Financial Regulation and implementing rules. 
[EMA/MB/528780/2010;
Minutes of the 68th meeting of the Management Board 
Zápisnica zo 68. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 7. októbra 2010
• [EMA/MB/539466/2010] MBTC's Telematics Implementation Group: Chair's appointment procedure and role 
[EMA/MB/539466/2010]