natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a field study conducted at sites in Europe where cases of eye worm are known to exist, dogs were confirmed free of eye worm at the start of the study. 
V terénnej štúdii vykonanej na miestach v Európe, kde sú známe prípady výskytu očného červa, bolo na začiatku štúdie potvrdené, že u skúmaných psov sa očný červ nevyskytuje.
The active substances in Nexgard Spectra work by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the parasitic organism. 
Liečivá lieku Nexgard Spectra pôsobia tak, že narúšajú prenos signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov, čo vedie k paralýze a smrti parazitujúceho organizmu.
The most common side effects (affecting inbetween 1 to 10 animals in 1,000 animals) were vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite, and itching, which generally were short-lived and resolved spontaneously. 
Najčastejšie vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 zvierat z 1 000) sú vracanie, hnačka, nedostatok energie, znížená chuť do jedla a svrbenie.
The effectiveness of Nexgard Spectra was investigated in both laboratory and field studies. 
Účinnosť lieku Nexgard Spectra sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the carton. 
Tablety sa majú uchovávať do ďalšieho použitia v blistrových baleniach a blistre sa majú uchovávať v škatuli.
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood. 
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené afoxolaneru, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
For demodectic mange, treatment should be repeated monthly until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) whereas for sarcoptic mange treatment is given monthly for two months, or longer based on clinical signs and skin scrapings. 
V prípade demodektického svrabu sa má liečba opakovať raz za mesiac, kým nedôjde k jeho úspešnému vyliečeniu (ktoré sa potvrdí dvomi negatívnymi kožnými vzorkami s odstupom jedného mesiaca), zatiaľ čo v prípade sarkoptového svrabu sa liek podáva raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov alebo dlhšie na základe klinických príznakov a kožných vzoriek.
In the case of accidental ingestion, particularly in the case of children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
V prípade náhodného požitia, najmä ak liek užijú deti, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Other information about Nexgard Spectra 
Ďalšie informácie o lieku Nexgard Spectra
Why is Nexgard Spectra authorised in the EU? 
Prečo bol liek Nexgard Spectra povolený v EÚ?
Afoxolaner acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Afoxolaner pôsobí ako tzv. ektoparazitická látka.
Field studies involving 84 dogs in Japan and 320 dogs in the USA, none of which had heartworm before the treatment started, showed that Nexgard Spectra given monthly for six months prevented heartworm infection. 
V terénnych štúdiách skúmajúcich 84 psov v Japonsku a 320 psov v USA, z ktorých žiadny nebol napadnutý srdcovým červom pred začiatkom liečby, sa preukázalo, že liekom Nexgard Spectra podávaným raz mesačne počas šiestich mesiacov sa predišlo infekcii srdcovým červom.
Nexgard Spectra reduced the number of fleas and ticks by at least 95% and was at least as effective as pyriprole. 
Liek Nexgard Spectra znížil počet bĺch a kliešťov najmenej o 95 % a bol prinajmenšom taký účinný ako pyriprol.
For prevention of lungworm disease, in areas where infection regularly occurs, and for prevention of eye worm, monthly treatment is given. 
Na prevenciu choroby spôsobenej pľúcnym červom v oblastiach, kde sa pravidelne vyskytuje, a na prevenciu očného červa sa liečba podáva počas jedného mesiaca.
Sarcoptic mange 
Sarkoptový svrab
An overview of Nexgard Spectra and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Nexgard Spectra a prečo bol v EÚ povolený
For more information about using Nexgard Spectra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Nexgard Spectra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Thirty seven dogs were treated with Nexgard Spectra and 42 dogs were treated with afoxolaner alone, which has no action against eye worm. 
Tridsaťsedem psov bolo liečených liekom Nexgard Spectra a 42 psom sa podával len samotný afoxolaner, ktorý nemá žiadne účinky proti očnému červovi.
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 96% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment. 
Liek Nexgard Spectra znížil počet živých roztočov o 96 % 56 dní po začatí liečby a o 98 % 84 dní po začatí liečby.
Nexgard Spectra is available as chewable tablets in five different strengths for use in dogs of different weights. 
Liek Nexgard Spectra sa dodáva vo forme žuvacích tabliet v piatich rôznych silách na použitie u psov s rôznou hmotnosťou.
After which, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product containing a single active substance. 
Po tomto má liečba napadnutí blchami a kliešťami pokračovať podávaním monovalentného lieku obsahujúceho jedno liečivo.
What benefits of Nexgard Spectra have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Nexgard Spectra boli preukázané v štúdiách?
The study showed that Nexgard Spectra was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment. 
V štúdii sa preukázalo, že liek Nexgard Spectra je účinný v liečbe napadnutia blchami a kliešťami u psov až do 30 dní po liečbe.
Nexgard Spectra is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas, ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs when prevention of heartworm disease (caused by a worm that infects the heart and blood vessels and is transmitted by mosquitoes), lungworm disease, eye worm and/or treatment of gut worms (hookworms, roundworms and whipworm) is also required. 
Liek Nexgard Spectra je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutí psov blchami, kliešťami, ako aj demodektickým a sarkoptovým svrabom (kožného napadnutia dvoma rôznymi druhmi roztočov), ak je súčasne indikovaná prevencia choroby spôsobenej srdcovým červom (červom, ktorý napáda srdce a cievy a prenášajú ho komáre), choroby spôsobenej pľúcnym červom, očným červom a/alebo liečbu napadnutí črevnými nematódami (škrkavkami, machovcami a tenkohlavcom).
Ten dogs were given Nexgard Spectra and the other 10 were untreated. 
Desiatim psom bol podaný liek Nexgard Spectra a ďalších desať psov bolo neliečených.
The study showed that Nexgard Spectra was effective in reducing gut worms and was at least as effective as the milbemycin oxime and praziquantel. 
V štúdii sa preukázalo, že liek Nexgard Spectra bol účinný pri redukcii črevných nematód a prinajmenšom taký účinný ako milbemycine oxime a prazikvantel.
Milbemycin oxime acts as an ‘endoparasiticide'. 
Milbemycin oxime pôsobí ako endoparazitická látka.
What is Nexgard Spectra and what is it used for? 
Čo je liek Nexgard Spectra a na čo sa používa?
All the dogs treated with Nexgard Spectra were free of eye worm at day 180 compared to 43% in the afoxolaner-treated group. 
U žiadneho zo psov liečených liekom Nexgard Spectra sa na 180. deň nevyskytol očný červ v porovnaní so 43 % psov v skupine liečenej afoxolanerom.
Flea and tick infestations 
Napadnutie blchami a kliešťami
Nexgard Spectra contains the active substances afoxolaner and milbemycin oxime. 
Liek Nexgard Spectra obsahuje liečivá afoxonaler a milbemycin oxime.
Eye worm 
Očný červ
For prevention of heartworm disease, treatment is given monthly during the mosquito season. 
Na prevenciu choroby spôsobenej srdcovým červom sa liek podáva každý mesiac počas obdobia výskytu komárov.
In a field study, 27 dogs with sarcoptic mange were treated with Nexgard Spectra monthly for two months. 
V terénnej štúdii bolo 27 psov so sarkoptovým svrabom liečených liekom Nexgard Spectra raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov.
In a field study, 408 dogs with gut worm infections were given either a single treatment with Nexgard Spectra or a medicine containing milbemycin oxime and praziquantel (another medicine for worms). 
V terénnej štúdii skúmajúcej infekcie črevnými nematódami sa 408 infikovaným psom podával buď liek Nexgard Spectra alebo liek obsahujúcim milbemycine oxim a prazikvantel (iný liek proti červom).
What are the risks associated with Nexgard Spectra? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nexgard Spectra?
In a field study, 324 dogs with flea and/or tick infestations were given a single treatment with Nexgard Spectra or a spot-on medicine containing another active substance, pyriprole, that controls fleas and ticks. 
Jedna terénna štúdia zahŕňala 324 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami, ktoré dostali jednu liečbu liekom Nexgard Spectra alebo liekom na určené miesto na koži obsahujúcim ďalšie liečivo, pyriprol, na kontrolu bĺch a kliešťov.
In a field study, 19 dogs with demodectic mange were treated with Nexgard Spectra monthly on three occasions. 
V terénnej štúdii sa 19 psom s demodektickým svrabom podával liek Nexgard Spectra trikrát za mesiac.
Demodectic mange 
Demodektický svrab
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 99% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment. 
Liek Nexgard Spectra znížil počet živých roztočov o 99% 28 dní po začatí liečby a o 100%
Nexgard Spectra reduced worm counts by 95% at 90-92 days after treatment. 
Liek Nexgard Spectra znížil počet červov o 95 % na 90. až 92.
How does Nexgard Spectra work? 
Akým spôsobom liek Nexgard Spectra účinkuje?
Treatment for fleas and ticks should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons; Nexgard Spectra can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks in dogs infected with gut worms. 
Liek Nexgard Spectra sa môže používať ako súčasť liečby počas sezónneho výskytu bĺch a kliešťov u psov infikovaných črevnými nematódami.
How is Nexgard Spectra used? 
Ako sa liek Nexgard Spectra užíva?
A single dose of Nexgard Spectra is given to treat gut worms. 
Na liečbu chorôb spôsobených črevnými nematódami sa podáva jedna dávka lieku Nexgard Spectra.
Heartworm 
Črevné nematódy
Gut worms 
Srdcový červ
However some consideration to this is given on the document that can be summarised as follows: 
Určité úvahy o tejto problematike sa však nachádzajú v dokumente a dajú sa zhrnúť nasledovne:
Oral explanations were heard on 10 October 2007. 
Ústne vysvetlenia boli poskytnuté dňa 10. októbra 2007.
These points were included in the List of Questions that the Committee for Veterinary Medicinal Products adopted on 11 July 2007. 
Tieto body boli zahrnuté do zoznamu otázok, ktoré Výbor pre lieky na veterinárne použitie prijal dňa 11. júla 2007.
A white homogenous paste 
Biela homogénna pasta.
No risk mitigation measures are considered appropriate. 
Opatrenia na zníženie rizika sa nepovažujú za potrebné.
3 Conclusions and recommendations 
Závery a odporúčania
The time frame agreed by the CVMP on 11 July 2007 was 58 days. 
Časový rámec, ktorý schválil výbor CVMP dňa 11. júla 2007, bol 58 dní.
Ivermectin-containing products are widely used in these species. 
Lieky obsahujúce ivermektín sa u týchto druhov všeobecne používajú.
The applicability of the following question of the VICH GL6 was considered: 
Posudzovala sa uplatniteľnosť tejto otázky usmernenia VICH GL6:
ECO Animal Health Ltd. 78 Coombe Road New Malden Surrey 
Animal Health Ltd. 78 Coombe Road New Malden Surrey
In addition, he considers that since this is a generic, there will not be an additional risk to the environment. 
Žiadateľ navyše usudzuje, že je keďže tento liek generický, nebude predstavovať ďalšie riziko pre životné prostredie.
The Marketing Authorisation Holder submitted written responses to the List of Questions on 12 September 2007. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil písomné odpovede na zoznam otázok dňa 12. septembra 2007.
PECSOIL- Intensively reared animals = 1.036 µg.kg-1 
PECSOIL - intenzívne chované zvieratá = 1,036 µg.kg-1
Although oral paste is not used in major species (cattle, sheep, pigs), oral forms exist. 
Hoci sa perorálna pasta pri významnejších druhoch (hovädzí dobytok, ovce, ošípané) nepoužíva, perorálne formy existujú.
The product under referral is intended for horses only. 
Produkt, ktorého sa arbitrážne konanie ‚referral‘ týka, je určený len pre kone.
No adequate data for Tier B were provided by the applicant to assess the long-term effects on dung fauna organisms caused by the use of the product. 
Žiadateľ nepredložil primerané údaje pre Tier B, aby sa stanovil dlhodobý účinok na organizmy trusovej fauny spôsobený používaním produktu.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved at day 90 during the Coordination group procedure. 
Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú konečnými verziami, ktoré sa dosiahli v 90. deň procedúry koordinačnej skupiny.
One syringe division of paste per 100 kg body weight (based on a recommended dosage of 200 microgram ivermectin per kg body weight). 
Jeden diel pasty v injekčnej striekačke na 100 kg telesnej hmotnosti (na základe odporúčaného dávkovania 200 mikrogramov ivermektínu na kg telesnej hmotnosti).
The List of Questions was sent to the Marketing Authorisation Holder. 
Zoznam otázok bol zaslaný držiteľovi povolenia na uvedenie lieku na trh.
The referral relates to the concerns raised by Germany that this veterinary medicinal product may present a potential serious risk to public health on the following grounds: 
Arbitrážne konanie ‚referral‘ sa týka výhrad Nemecka, ktoré zastáva názor, že tento veterinárny liek môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre verejné zdravie z nasledujúcich dôvodov:
The referral procedure started on 11 July 2007. 
Arbitrážne konanie ‚referral‘ sa začalo dňa 11. júla 2007.
The PEC in soil were calculated for intensively reared animals and pasture animals, according to the CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-corr). 
Hodnoty PEC v pôde boli vypočítané pre intenzívne chované zvieratá a pasúce sa zvieratá na základe usmernenia výboru CVMP o hodnotení vplyvu veterinárnych liekov na životné prostredie v rámci podpory usmernení VICH, GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-corr).
For two soil exposure scenarios the PECSOIL values did not exceed the 100 µg/kg threshold value as stated in the VICH Guideline for Phase I assessments of veterinary medicines. 
Pokiaľ ide o dve varianty pôdnej expozície, hodnoty PECSOIL neprekročili prahovú hodnotu 100 µg/kg, ako sa uvádza v usmernení VICH o hodnotení veterinárnych liekov v I. fáze.
The applicant does not provide a formal justification for exemption of Phase II. 
Žiadateľ neposkytol formálne odôvodnenie vyňatia z II. fázy.
Based on this, the applicant argued that the horse should be classed as “minor use/minor species” and that no Phase II risk assessment is required. 
Žiadateľ na základe toho argumentoval, že kôň by mal patriť do kategórie „zanedbateľné použitie/menej významný druh“ a že nie je potrebné hodnotenie rizika v II. fáze.
2 Information in respect to environmental risk assessment 
Informácie týkajúce sa hodnotenia environmentálneho rizika
The Marketing Authorisation Holder provided the following information: 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil tieto informácie:
Ireland notified the EMEA on 4 July 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement regarding Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses. 
Írsko informovalo EMEA o tom, že koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy veterinárnych liekov (CMD(v)) nedosiahla dohodu v súvislosti s liekom Ecomectin 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone.
Despite this, Step 16 of the Phase I decision tree would indicate that a Phase II assessment is required for a product of this nature i.e. ecto/endoparasiticide for major species. 
Napriek tomu, 16. krok rozhodovacieho postupu v I. fáze môže naznačovať, že produkt tohto charakteru, t. j. ekto/endoparaziticíd pre významné druhy, vyžaduje hodnotenie v II. fáze.
• An updated Environmental Risk Assessment 
• aktualizované hodnotenie environmentálneho rizika,
The applicant considers that the level of use in horses in terms of animal numbers and dose level, compared to other pasture animals (cattle and sheep) is low and that consequently the use in the horse will have limited impact on the environment. 
Žiadateľ usudzuje, že pokiaľ ide o počty zvierat a hladinu dávky, je úroveň používania lieku v prípade koní je nízka, v porovnaní s inými pasúcimi sa zvieratami (hovädzí dobytok a ovce) a preto bude mať používanie lieku u koní obmedzený vplyv na životné prostredie.
The Marketing Authorisation Holder provided an updated environmental risk assessment. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil aktuálne hodnotenie environmentálneho rizika.
Member State Marketing Authorisation Holder/Applicant 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh/žiadateľ
Question 4 - Is the VMP intended for use in a minor species that is reared and treated similarly to a major species for which an EIA (Environmental Impact Assessment) already exists? 
Otázka 4 - Je veterinárny liek určený na použitie pr menej významné druhy, ktoré sa chovajú a liečia podobne ako významnejšie druhy, pre ktoré už existuje hodnotenie vplyvu na životné prostredie?
Oral Paste. 
Perorálna pasta.
On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were: 
Výbor CVMP na základe dôvodov pre konanie zvážil tieto body:
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses is a generic product and as such an environmental risk assessment is now required under Directive 2001/82, as amended. 
Ecomectin 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone je generický produkt, a podľa smernice 2001/82 v platnom znení sa preto v súčasnosti vyžaduje hodnotenie environmentálneho rizika.
Horses are reared under similar conditions to livestock or, alternatively to housed livestock such as pigs, for which species ivermectin has a well-established use, orally and by other routes of administration. 
Kone sa chovajú za podobných podmienok ako dobytok alebo prípadne ako ustajnené domáce zvieratá, napríklad ošípané, u ktorých má ivermektín dobre zaužívané použitie perorálne a aj inými spôsobmi podávania.
A separate file for justification of exemption from phase II was not specifically given. 
Osobitný súbor s odôvodnením vyňatia z II. fázy nebol predložený.
The paste is given by oral route. 
Pasta sa podáva perorálne.
The use of Ecomectin 18.7 Oral Paste for Horses does not result in an increase of the exposure to the environment compared to products for major species and therefore the conclusions of their environmental impact assessment is applicable for this product for horses. 
Použitie lieku Ecomectin 18,7 perorálna pasta pre kone nevedie k zvýšeniu expozície životného prostredia v porovnaní s liekmi pre významnejšie druhy, a preto sú závery týkajúce sa hodnotenia ich vplyvu na životné prostredie platné aj pre tento liek pre kone.
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER/ APPLICANT(S) 
PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOBY PODÁVANIA A DRŽITEĽ (DRŽITELIA)
The Marketing Authorisation Holder considers it inconceivable that the risks posed to the environment associated with the use of Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses in particular are any greater than those posed by other ivermectin-based products, particularly as the concentration of the active ingredient and the proposed usage regime is identical to that of the reference and other similar products. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh považuje za nemysliteľné, aby bolo riziko pre životné prostredie spojené s používaním lieku Ecomectin 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone väčšie, ako riziko spojené s používaním iných liekov s obsahom ivermektínu, a to najmä preto, že koncentrácia liečiva a navrhnutý režim používania lieku je rovnaký ako v prípade referenčného lieku a iných podobných liekov.
The Marketing Authorisation Holder should discuss and propose, if considered appropriate, possible risk mitigation measures to be included in the SPC of the product. 
3. držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí prediskutovať, a ak sa to bude považovať za vhodné, navrhnúť opatrenia na zníženie možného rizika, ktoré sa majú zahrnúť do súhrnu charakteristických vlastností lieku.
An environmental risk was detected during the risk assessment Phase II Tier A for dung fauna organisms. 
A v II. fáze sa zistilo environmentálne riziko pre organizmy trusovej fauny.
The Marketing Authorisation Holder considers that the guidelines were written primarily for new molecules where the risk to the environment has not been characterized and that it is not the case for ivermectin-containing veterinary medicinal products that have been in extensive worldwide use for nearly 25 years and that real risk or detrimental environmental effect attributable to ivermectin-based veterinary medicinal products would have been observed. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa domnieva, že usmernenia boli napísané predovšetkým pre nové molekuly, pre ktoré nebolo charakterizované riziko pre životné prostredie, a že to nie je prípad veterinárnych liekov obsahujúcich ivermektín, ktoré sa na celom svete všeobecne používajú takmer 25 rokov.
2.1 Updated Environmental Risk Assessment according to the CVMP guidelines on the matter, including any justification for exemption of Phase II 
Aktuálne hodnotenie environmentálneho rizika podľa usmernení výboru CVMP pre túto záležitosť vrátane odôvodnenia vyňatia z II. fázy
• The complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment. 
• úplné informácie týkajúce sa hodnotenia environmentálneho rizika predložené referenčnému členskému štátu a skupine CMD(v).
The Marketing Authorisation Holder should provide an updated Environmental Risk Assessment according to the CVMP guidelines on the matter, including any justification for exemption of Phase II; 
2. držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí poskytnúť aktuálne hodnotenie environmentálneho rizika podľa usmernení výboru CVMP v tejto oblasti, vrátane odôvodnenia vyňatia z II. fázy;
The Marketing Authorisation Holder should provide complete information submitted to the Reference Member State and the CMD(v) in respect to environmental risk assessment; 
1. držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí predložiť úplné informácie týkajúce sa hodnotenia environmentálneho rizika referenčnému členskému štátu a skupine CMD(v);
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses is intended to be used in horses for the treatment of nematode or arthropod infections caused by Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Small strongyles (including benzimidazole resistant strains): Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp., Ascarids: Parascaris equorum, Pinworms: Oxyuris equim, Neck threadworms: Onchocerca spp, Stomach bots: Gasterophilus spp 
Liek Ecomectin 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone je určený pre kone na liečbu infekcií spôsobenými hlístami alebo článkonožcami Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, malými strongylami (vrátane kmeňov rezistentných na benzimidazol):
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP. 
4 smernice Rady 2001/82/EC v platnom znení.
Strength Animal speciesFrequency and route of administration 
Druh zvieraťa Dávkovanie a spôsob podávania