natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common: 
Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: mierna až závažná hypersenzitívna reakcia zahŕňajúca anafylatickú reakciu a šok.
• feeling sick or vomiting 
• nevoľnosť alebo vracanie,
(Getting your Pergoveris pre-filled pen ready for injection) with a second pen. 
Pergoveris na injekciu“) pomocou druhého pera.
How much to use 
Ako účinkuje
• Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa. 
• obsahuje 0,72 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 450 IU folitropínu alfa a 225 IU lutropínu alfa.
• Turn the dose setting knob forward to dial up according to the dose that was prescribed by your doctor. 
Otočením nastavovača dávky dopredu nastavte dávku predpísanú lekárom.
if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen 
ak „0“, injekčné podanie je ukončené ak nie „0“, vyžaduje sa druhá injekcia
Other medicines and Pergoveris Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections. 
Sacharóza, monohydrochlorid arginínu, poloxamér 188, metionín, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a voda na injekciu.
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen 
Pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU r-hFSH - 150 IU r-hLH/0,48 ml
• abdominal cramp or bloating. 
• kŕče v bruchu alebo nadúvanie.
Window will turn back to 0. 
Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection 
Pergoveris 150 IU/75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
By replacing the missing hormones, Pergoveris allows women with low levels of FSH and LH to develop a follicle. 
Pergoveris všetkým ženám s nízkou hladinou FSH a LH vyvinúť folikuly.
• Remove the protective cap from the vial filled with water (solvent vial). 
Z injekčnej liekovky naplnenej vodou odstráňte ochranné viečko (injekčná liekovka s rozpúšťadlom).
• Needles (included in the pack) 
• ihly (sú súčasťou balenia),
Dose Feedback Window 
Indikačné okienko dávky
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen 
Pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml
Fig. 1 
Obr. 1
• The Pergoveris pre-filled pen is for subcutaneous injection only. 
Pergoveris je určené iba na subkutánnu injekciu.
Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles. 
Balenie obsahujúce 1 naplnené pero Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml a 5 injekčných ihiel.
Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. 
Každé naplnené pero Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 1,44 ml injekčného roztoku a umožňuje podať šesť dávok Pergoverisu 150 IU/75 IU.
Fig. 6 
Obr. 6
Therefore, administration of less than one vial of Pergoveris daily may provide too little LH-activity to ensure adequate follicular development. 
Pergoverisu denne môže dodať primalú aktivitu LH na zabezpečenie adekvátneho vývinu folikulu.
Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections. 
Pomocné látky: sacharóza, monohydrochlorid arginínu, poloxamér 188, metionín, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) a voda na injekciu.
4 Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle (Fig. 7). 
Na hrote ihly sa objaví nepatrná kvapôčka tekutiny (obr. 7).
Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles. 
Balenie obsahujúce 1 naplnené pero Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml a 14 injekčných ihiel.
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter. 
Po rekonštitúcii, každý ml roztoku obsahuje 150 IU r-hFSH a 75 IU r-hLH na mililiter *produkované geneticky vyšľachtenými ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO).
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. 
Každé naplnené pero Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml obsahuje 0,72 ml injekčného roztoku a umožňuje podať tri dávky Pergoverisu 150 IU/75 IU.
Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa 
Pergoveris 150 IU/ 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok folitropín alfa/lutropín alfa
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa 
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekčný roztok v naplnenom pere folitropín alfa/lutropín alfa
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise. 
Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles. 
Balenie obsahujúce 1 naplnené pero Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml a 7 injekčných ihiel.
Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL. 
Každé naplnené pero obsahuje 450 IU (čo zodpovedá 33 mikrogramom) folitropínu alfa (r-hFSH) a 225 IU (čo zodpovedá 9 mikrogramom) lutropínu alfa (r-hLH) v 0,72 ml roztoku.
Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. 
Každé naplnené pero Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml obsahuje 0,48 ml injekčného roztoku a umožňuje podať dve dávky Pergoverisu 150 IU/75 IU.
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa 
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekčný roztok v naplnenom pere folitropín alfa/lutropín alfa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 150 IU r-hFSH/75
seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10). 
Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Pergoveris pre-filled pen treatment diary 
Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa 
PODÁVANIA Injekcia Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml folitropín alfa/lutropín alfa
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa 
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekčný roztok v naplnenom pere folitropín alfa/lutropín alfa
Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL. 
Každé naplnené pero obsahuje 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) folitropínu alfa (r-hFSH) a 450 IU (čo zodpovedá 18 mikrogramom) lutropínu alfa (r-hLH) v 1,44 ml roztoku.
• One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 IU (ekvivalent 11 mikrogamov) folitropínu alfa a 75 IU (ekvivalent 3 mikrogramov) lutropínu alfa.
5 disposable injection needles. 
3 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
These may be the symptoms of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). 
„Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)“).
• Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa. 
• obsahuje 1,44 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 900 IU folitropínu alfa a 450 IU lutropínu alfa.
• Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe. 
Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
In rare cases this can also happen independently of OHSS (see in section 2. under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”). 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) nezávislým od OHSS.
Attach the needle. 
Nasaďte ihlu.
• tumours of the hypothalamus and pituitary gland 
• s nádormi hypotalamu a hypofýzy,
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common: 
bolesti brucha, distenzia brucha, ťažkosti v oblasti brucha, nauzea, vracanie, hnačka.
• The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to: 
Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú: a. nastaviť predpísanú dávku;
• Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid. 
Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjaví malá kvapôčka (kvapôčky) tekutiny.
Warning: Do not reuse needles. 
Ihly nepoužívajte opakovane.
Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections. 
Rozpúšťadlo: 3 ml injekčné liekovky (sklo typu I) s gumenou zátkou potiahnutou teflónom a hliníkovým vyklápacím viečkom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0,48 ML INJEKČNÉHO ROZTOKU
Select your Pergoveris pre-filled pen. 
3.3. Vyberte naplnené pero Pergoveris.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen 
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injekčný roztok v naplnenom pere
and show the dose of follitropin alfa. 
a jedna osmina dávky folitropínu alfa sa vylúči močom.
Thromboembolism, usually associated with severe OHSS Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare: 
Veľmi zriedkavé: tromboembolizmus, zvyčajne spojený so závažným ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (OHSS).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH). 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 IU (čo zodpovedá 11 mikrogramom) folitropínu alfa* (r-hFSH) a 75 IU (čo zodpovedá 3 mikrogramom) lutropínu alfa* (r-hLH).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen 
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injekčný roztok v naplnenom pere
• Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and 
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 14 jednorazových injekčných ihiel.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH). 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 IU (zodpovedá 11 mikrogramom) folitropínu alfa (r-hFSH) a 75 IU (zodpovedá 3 mikrogramom) lutropínu alfa (r-hLH).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa 
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml folitropín alfa/lutropín alfa
• Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and 
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 5 jednorazových injekčných ihiel.
Unopened vials 
Neotvorené liekovky
• Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and 
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 7 jednorazových injekčných ihiel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution. 
Každé viacdávkové naplnené pero obsahuje 450 IU (čo zodpovedá 33 mikrogramom) folitropínu alfa* (r-hFSH) a 225 IU (čo zodpovedá 9 mikrogramom) lutropínu alfa* (r-hLH) v 0,72 ml roztoku.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.48 mL. 
Každé naplnené pero obsahuje 300 IU (čo zodpovedá 22 mikrogramom) folitropínu alfa (r-hFSH) a 150 IU (čo zodpovedá 6 mikrogramom) lutropínu alfa (r-hLH) v 0,48 ml roztoku.
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17. 
Na obrázku je zobrazené pero Pergoveris® (450 IU + 225 IU)/0,72 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa 
Pergoveris 150 IU/75 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok folitropín alfa/lutropín alfa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution. 
Každé viacdávkové naplnené pero obsahuje 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) folitropínu alfa* (r-hFSH) a 450 IU (čo zodpovedá 18 mikrogramom) lutropínu alfa* (r-hLH) v 1,44 ml roztoku.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0,72 ML INJEKČNÝ
14 disposable injection needles. 
10 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa 
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml folitropín alfa/lutropín alfa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1,44 ML INJEKČNÝ
• Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International 
Pergoveris (450 iu/225 iu)/0,72 ml
Units) of follitropin alfa and 450 IU of lutropin alfa in 1.44 mL and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. 
Každé naplnené pero Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 900 IU (medzinárodných jednotiek) folitropínu alfa a 450 IU lutropínu alfa v 1,44 ml a umožňuje podať šesť dávok Pergoverisu 150 IU/75 IU.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution. 
Každé viacdávkové naplnené pero obsahuje 300 IU (čo zodpovedá 22 mikrogramom) folitropínu alfa* (r-hFSH) a 150 IU (čo zodpovedá 6 mikrogramom) lutropínu alfa* (r-hLH) v 0,48 ml roztoku.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/005 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/396/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen 
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injekčný roztok v naplnenom pere
Setting the dose prescribed by your doctor 6.1. 
Nastavenie dávky predpísanej lekárom
Talk to your doctor before using Pergoveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke. 
Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt alebo porážku alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, predtým ako začnete používať Pergoveris obráťte sa na svojho lekára.
s r.o. 
IU r-hLH
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/396/004
Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear. 
Skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok sacharóza monohydrochlorid arginínu poloxamér 188 metionín fenol dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného hydroxid sodný (na úpravu pH) koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) voda na injekciu
Units) of follitropin alfa and 225 IU of lutropin alfa in 0.72 mL and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. 
Každé naplnené pero Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml obsahuje 450 IU (medzinárodných jednotiek) folitropínu alfa a 225 IU lutropínu alfa v 0,72 ml a umožňuje podať tri dávky Pergoverisu 150 IU/75 IU.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/006 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/396/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/396/001
• abdominal or pelvic pain 
• bolesť brucha alebo panvy
Storing the Pergoveris pre-filled pen. 
Uchovávanie naplneného pera Pergoveris Upozornenie:
Units) of follitropin alfa and 150 IU of lutropin alfa in 0.48 mL and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. 
Každé naplnené pero Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml obsahuje 300 IU (medzinárodných jednotiek) folitropínu alfa a 150 IU lutropínu alfa v 0,48 ml a umožňuje podať dve dávky Pergoverisu 150 IU/75 IU.
Phenol 
Pergoveris
ATC code: G03GA30. 
Eliminácia Celkový klírens je 0,6 l/hod.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pergoveris. 
Predtým, ako začnete používať Pergoveris, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary A treatment diary is included on the last page. 
Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris
Powder: 3 mL vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap. 1 vial contains 11 micrograms r-hFSH and 3 micrograms r-hLH. 
1 injekčná liekovka obsahuje 11 mikrogramov r-hFSH a 3 mikrogramy r-hLH.
Warning: Please read these instructions for use before using your Pergoveris pre-filled pen. 
Pergoveris si prečítajte tento návod na použitie.
Renal and hepatic impairment 
Pacientky s poruchou funkcie obličiek a pečene
• Sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, as well as concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide for pH-adjustment. 
metionín, polysorbát 20 ako aj koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný na úpravu pH.
Testing during and after the transition period 
Testovanie počas prechodného obdobia a po ňom
You can also contact your national medicines authority. 
Môžete kontaktovať aj svoj vnútroštátny orgán pre lieky.
• If you have any questions about your medicine or any medicine you have taken in the past, speak to your doctor or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek otázky o vašom lieku alebo o lieku, ktorý ste užívali v minulosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Investigation continuing 
Pokračovanie vyšetrovania
The estimates have been extrapolated from animal studies and are very low compared with the lifetime risk of cancer in the EU (1 in 2). 
Odhady boli extrapolované zo štúdií na zvieratách a sú v porovnaní s celoživotným rizikom rakoviny v EÚ (1 z 2) veľmi nízke.
• If there is a need for further recalls or other measures, national authorities will inform you of what action to take. 
Ak je potrebné stiahnuť ďalšie lieky alebo prijať iné opatrenia, vnútroštátne orgány vás budú informovať, aké kroky máte podniknúť.
17 April 2019 EMA/248364/2019 Rev 1 
17. apríl 2019 EMA/248364/2019
Following tests, some medicines have been recalled from pharmacies and are no longer used in the EU. 
V nadväznosti na vykonané testy boli niektoré lieky stiahnuté z lekární a v EÚ sa už nepoužívajú.
The review of valsartan medicines was triggered by the European Commission on 5 July 2018 under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Preskúmanie liekov s obsahom valsartanu sa začalo 5. júla 2018 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Active substance (max daily dose) 
Liečivo (max. denná dávka)
EMA's recommendations for NDMA and NDEA were sent to the European Commission, which issued a legally binding decisions. 
Odporúčania agentúry EMA pre NDMA a NDEA boli zaslané Európskej komisii, ktorá vydala právne záväzné rozhodnutia.
Authorities in the EU will also consider the lessons that can be learned from this review to improve the way impurities in medicines are identified and handled. 
Orgány v EÚ zvážia aj poučenia, ktoré je možné získať z tohto preskúmania, aby sa zlepšil spôsob zisťovania nečistôt v liekoch a manipulácie s nimi.
These medicines are used to treat patients with hypertension (high blood pressure) and those with certain heart or kidney diseases. 
Tieto lieky sa používajú na liečbu pacientov s hypertenziou (vysoký krvný tlak) a pacientov s určitými ochoreniami srdca alebo obličiek.
Companies must now take measures to avoid the presence of these impurities and carry out rigorous testing of their products. 
Spoločnosti musia teraz prijať opatrenia, aby zabránili prítomnosti týchto nečistôt a musia vykonať prísne testovanie svojich výrobkov.
• Ever since these impurities were first seen in some sartan medicines, regulatory authorities in the EU have been working to protect patients' health. 
Odkedy sa prvýkrát zistili tieto nečistoty v niektorých liekoch s obsahom sartanov regulačné orgány v EÚ pracujú na zaistení ochrany zdravia pacientov.
The transition period, which will last for 2 years, will allow companies to make the necessary changes to their manufacturing processes and to put in place testing regimes able to detect the smallest amounts of these impurities. 
Prechodné obdobie, ktoré bude trvať dva roky, umožní spoločnostiam uskutočniť potrebné zmeny v ich výrobných postupoch a zaviesť testovacie režimy schopné odhaliť najmenšie množstvá týchto nečistôt.
For the vast majority of sartan medicines, impurities were either not found or were present at very low levels. 
Vo väčšine liekov s obsahom sartanov sa nečistoty buď nenašli alebo boli prítomné vo veľmi nízkych hladinách.
The review was carried out by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion. 
Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA, ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal stanovisko agentúry.
Products containing either impurity above these limits or products containing both nitrosamines at whatever level will not be allowed in the EU. 
Výrobky, ktoré obsahujú buď nečistotu v množstve prekračujúcom tieto limity, alebo výrobky, ktoré obsahujú obidva nitrozamíny v akomkoľvek množstve, nebudú v EÚ povolené.
Other medicines of the class which do not have this ring, such as azilsartan, eprosartan and telmisartan, were not included in the review. 
Iné lieky tejto triedy, ktoré nemajú takúto kruhovú štruktúru, ako azilsartan, eprosartan a telmisartan, neboli do preskúmania zahrnuté.