natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results of a a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
Výsledky z 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie s 295 pediatrickými pacientmi vo veku 4 až 16 rokov, zameranej na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pregabalínu ako podpornej terapie pri liečbe parciálnych záchvatov a z 1-ročnej otvorenej štúdie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov s epilepsiou naznačujú, že nežiaduce udalosti pyrexie a infekcií horných dýchacích ciest sa pozorovali častejšie ako v štúdiách u dospelých pacientov s epilepsiou (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy. 
Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v troch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12-týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov s výskytom parciálnych záchvatov, n = 295; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Capsule content Pregelatinised maize starch Maize starch 
Obsah kapsuly kukuričný škrob predželatínovaný kukuričný škrob mastenec
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 70 x 1 hard capsules. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 70 x 1 tvrdá kapsula.
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz
Do not stop taking Pregabalin Sandoz unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať Pregabalin Sandoz, ak vám to nenariadi lekár.
The estimated infant dose from breast milk (assuming mean milk consumption of 150 ml/kg/day)of women receiving 300 mg/day or the maximum dose of 600 mg/day would be 0.31 or 0.62 mg/kg/day, respectively. 
Odhadovaná dávka u dojčaťa z materského mlieka (za predpokladu priemernej konzumácie mlieka 150 ml/kg/deň) žien užívajúcich 300 mg/deň by bola 0,31 mg/kg/deň alebo 0,62 mg/kg/deň u žien užívajúcich maximálnu dávku 600 mg/deň.
Pregabalin Sandoz is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. 
Pregabalin Sandoz je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential. 
Keďže potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
You should take Pregabalin Sandoz in addition to your current treatment. 
Pregabalin Sandoz musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz. 
Počas užívania Pregabalinu Sandoz sa odporúča nepiť alkohol.
OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER 
VONKAJŠIA ŠKATUĽKA PRE OBAL A OZNAČENIE
HDPE bottles containing 100, 200 or 250 hard capsules. 
HDPE fľaše obsahujúce 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakúsko
Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives. 
Pregabalin Sandoz sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Pregabalin Sandoz belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Sandoz patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. 
Pregabalin Sandoz je indikovaný na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
• Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes (keratitis) 
• alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 200 tvrdých kapsúl
No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). 
Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Sandoz sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Epilepsy: Pregabalin Sandoz is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults. 
Pregabalin Sandoz sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
If you stop taking Pregabalin Sandoz 
Ak prestanete užívať Pregabalin Sandoz
42 hard capsules. 
42 tvrdých kapsúl.
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose 
* Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka
Pregabalin Sandoz is for oral use only. 
Pregabalin Sandoz je určený iba na perorálne použitie.
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton. 
PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou zabalené v škatuľke.
Pregabalin Adverse Drug Reactions 
Nežiaduce liekové reakcie pregabalínu
70 x 1 hard capsules. 
70 x 1 tvrdá kapsula.
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration. 
Opakované perorálne dávky pregabalínu podávané súbežne s oxykodónom, lorazepamom alebo etanolom v kontrolovaných klinických štúdiách neviedli ku klinicky významným účinkom na dýchanie.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (< 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions. 
2 % dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
50 x 1 hard capsules. 
50 x 1 tvrdá kapsula.
What Pregabalin Sandoz contains - The active substance is pregabalin. 
Čo Pregabalin Sandoz obsahuje Liečivo je pregabalín.
HDPE container with PP screw cap. 
HDPE obal s PP uzáverom so závitom.
If you forget to take Pregabalin Sandoz 
Ak zabudnete užiť Pregabalin Sandoz
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin. 
Nie sú dostatočné údaje týkajúce sa vysadenia súčasne podávaných antiepileptík, akonáhle sa po pridaní pregabalínu dosiahne kontrola záchvatu tak, aby bolo možné podávať pregabalín v monoterapii.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with BID or TID dosing. 
Pregabalín sa študoval v 3 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 12 týždňov s dávkovaním BID alebo dávkovaním TID.
What Pregabalin Sandoz looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder. 
Ako vyzerá Pregabalin Sandoz a obsah balenia 25 mg kapsuly Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose. 
90 % a je nezávislá na dávke.
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules 
Balenia s obalom: 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g., intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics. 
Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady týkajúce sa zhoršenej funkcie dolného tráviaceho traktu (napr. intestinálna obštrukcia, paralytický ileus, obstipácia), keď sa pregabalín podával spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobovať obstipáciu, ako sú napr. opioidné analgetiká.
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, 
• zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules. 
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56 x 1, 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdú kapsulu.
PVC/PVDC//Alu blister. 
PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenie.
Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules. 
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 tvrdú kapsulu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules. 
Viacpočetné balenie: 210 x 1 (3 balenia po 70 x 1) tvrdá kapsula.
Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules. 
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin . 
Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich pregabalín.
How to store Pregabalin Sandoz 
Ako uchovávať Pregabalin Sandoz
variations.nordic@sandoz.com 
Info.ee@sandoz.com
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX) 
ZABALENÉ VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOXU)
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules. 
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 120 (2 x 60) tvrdých kapsúl.
- The other ingredients are pregelatinised maize starch, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (all strengths except 150 mg), red iron oxide (E172) (all strengths except 50 mg and 150 mg), black iron oxide (E172) (only 25 mg and 300 mg). 
(všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Container packs: 200 hard capsules 
Balenia s obalom: 200 tvrdých kapsúl.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) 
Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately. 
Okamžite zavolajte vášmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules. 
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 210 (3 x 70) tvrdých kapsúl.
150 mg capsules: 
150 mg kapsuly:
Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Sandoz je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves. 
Pregabalin Sandoz sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
25 mg capsules: 
25 mg kapsuly:
White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder. 
Biele nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 2 (18,0 mm x 6,4 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
75 mg capsules: 
75 mg kapsuly:
In the table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
300 mg capsules: 
300 mg kapsuly:
How to take Pregabalin Sandoz 
Ako užívať Pregabalin Sandoz
Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules. 
Pretlačovacie balenia obsahujúce 21, 28, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/042-052
Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules. 
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 14, 56, 84, 100 alebo 210 (3 x 70) tvrdých kapsúl.
100 mg capsules: 
100 mg kapsuly:
200 mg capsules: 
200 mg kapsuly:
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules. 
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56, 84, 100 alebo 210 (3 x 70) tvrdých kapsúl.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/057-062
50 mg capsules: 
50 mg kapsuly:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/074-076
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/018-029
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) 
Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder. 
Červené nepriehľadné viečko a nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 150 mg
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid]. 
Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder. 
Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
300 mg capsules Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm) filled with white to nearly white coloured powder. 
Červené nepriehľadné viečko a svetlé žltohnedé nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/034-041
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/011-017
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé kapsuly
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA PRE PRETLAČOVACIE BALENIE
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé kapsuly pregabalín
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder. 
Svetlé oranžové nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/069-073
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/053
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH 
Sandoz GmbH
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder. 
Červené nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) 
Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder. 
Svetlé oranžové nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules. 
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules. 
Pretlačovacie balenia (jednotková dávka): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 alebo 210 x 1 (3 x 70) tvrdá kapsula.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly pregabalín
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 300 mg
Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon 
Veľmi zriedkavé zlyhanie pečene, hepatitída Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté papulózny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17. 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 75 mg
Maize starch 
S Danmörk
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé kapsuly
Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder. 
Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/030
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules. 
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.
loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell. 
nepríjemné pocity, znížená citlivosť, útlm, otupenosť, nespavosť, únava, neobvyklý pocit
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17. 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 25 mg
Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder. 
Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules. 
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 28, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules 
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 84 x 1 tvrdá kapsula
14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula