natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like other nucleoside analogues, treatment with cladribine is associated with myelosuppression and profound and prolonged immunosuppression. 
Liečba kladribínom je (podobne ako liečba inými analógmi nukleozidov) spojená s myelosupresiou a silnou a dlhodobou imunosupresiou.
Abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough. 
Abnormálne dychové ozvy, abnormálne ozvy v hrudníku, kašeľ.
The single substitution of hydrogen for chlorine at position 2 distinguishes cladribine from its natural counterpart 2'-deoxyadenosine and renders the molecule resistant to deamination by adenosine deaminase. 
Jednoduchá substitúcia vodíka chlórom na pozícii 2 odlišuje kladribín od jeho prirodzeného pendantu - 2'-deoxyadenozínu.
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see section 4.4). 
Muži liečení kladribínom musia byť poučení, že nemajú splodiť dieťa až do 6 mesiacov po ukončení liečby a majú sa poradiť o zamrazení semena pred liečbou, pretože v dôsledku liečby kladribínom môže vzniknúť neplodnosť (pozri časť 4.4).
Common: myalgia, arthralgia, arthritis, bone pain 
Časté: myalgia, artralgia, artritída, bolesti kostí
Very common: injection site reactions, fever, fatigue, chills, asthenia 
Veľmi časté: reakcie v mieste vpichu, horúčka, únava, triaška, asténia
Very common: abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough 
Veľmi časté: abnormálne dychové ozvy, abnormálne hrudníkové ozvy, kašeľ
Rare: hepatic failure 
Zriedkavé: zlyhanie pečene
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see sections 4.6 and 5.3). 
Muži liečení kladribínom musia byť poučení, že nemajú splodiť dieťa až do 6 mesiacov po ukončení liečby a majú sa poradiť o zamrazení semena pred liečbou, pretože v dôsledku liečby kladribínom môže vzniknúť neplodnosť (pozri časti 4.6 a 5.3).
The vials are for single use only. 
Injekčné liekovky sú určené len na jednorazové použitie.
LITAK should warm up to room temperature prior to administration. 
Pred podaním sa má LITAK zohriať na izbovú teplotu.
LITAK is supplied as a ready-to-use solution for injection. 
LITAK je dodávaný ako hotový injekčný roztok.
Common: oedema, malaise, pain 
Časté: edém, nepokoj, bolesť
Immediate discontinuation of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures (blood transfusions, dialysis, haemofiltration, anti-infectious therapy, etc.) are the indicated treatment of overdose of cladribine. 
Indikovanú liečbu predávkovania kladribínom predstavuje okamžité prerušenie liečby, starostlivé sledovanie a prijatie vhodných podporných opatrení (transfúzia krvi, dialýza, hemofiltrácia, protiinfekčná liečba, atď.).
The mean plasma clearance amounts to 794 ml/min after intravenous infusion and to 814 ml/min after subcutaneous bolus injection at a dose of 0.10 mg/kg body weight/day. 
Priemerný plazmatický klírens dosahuje pri dávke 0,10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po intravenóznej infúzii 794 ml/min a po subkutánnej bolusovej injekcii 814 ml/min.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Infections. 
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK. 
Pri zaobchádzaní s LITAKom a jeho podávaní sa odporúča použitie jednorazových rukavíc a ochranného odevu.
1 vial containing 5 ml solution for injection 
1 injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku
What LITAK contains - The active substance is cladribine. 
Čo LITAK obsahuje - Liečivo je kladribín.
How do I prepare the injection? 
Ako si pripravím injekciu?
Uncommon: conjunctivitis Very rare: blepharitis 
Veľmi zriedkavé: blefaritída
Rare: renal failure 
Zriedkavé: zlyhanie obličiek
LITAK 2 mg/ml solution for injection 
LITAK 2 mg/ml injekčný roztok
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
U parenterálnych liekov by sa pred použitím mala zrakom skontrolovať prítomnosť čiastočiek a strata zafarbenia.
- fever 
- horúčku.
Swelling in tissues (oedema), not feeling well, pain (muscle pain, joint pain, and bone pain). 
Opuch tkanív (edém), nevoľnosť, bolesti (bolesti svalov, kĺbov a kostí).
Common: shortness of breath, pulmonary interstitial infiltrates mostly due to infectious aetiology, mucositis Uncommon: pharyngitis 
Časté: zadýchavanie, intersticiálna infiltrácia pľúc väčšinou následkom infekčnej etiológie, mukozitída Menej časté: faryngitída
Blood counts 
Krvný obraz
Tell your doctor if you have or have had: - liver or kidney problems - infections if you suffer from an infection, this will be treated before you start using LITAK. 
Upozornite svojho lekára, ak máte alebo ste mali: - problémy s pečeňou alebo obličkami, - infekcie, ak trpíte infekčným ochorením, bude sa liečiť predtým ako začnete používať LITAK. ak počas liečby LITAKom alebo po nej zbadáte akékoľvek príznaky infekcie (napr. symptómy podobné chrípke alebo horúčku), ihneď informujte svojho lekára.
Very common: purpura Common: petechiae, haemorrhages * Uncommon: phlebitis 
Veľmi časté: purpura Časté: petechie, hemorágie* Menej časté: flebitída
Very common: headache, dizziness Common: insomnia, anxiety 
Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesti hlavy, závraty Časté: nespavosť, úzkosť
Very common: immunosuppression * Rare: graft-versus-host disease * 
Poruchy imunitného systému Veľmi časté: imunosupresia* Zriedkavé: reakcia štepu voči príjemcovi*
Skin eruption (rash), swelling, redness as well as soreness around the site of injection, sweating. 
Kožné vyrážky, opuch, sčervenanie a bolestivosť v okolí miesta infekcie, potenie.
- one sterile syringe (e.g. 10 ml LUER syringe), 
10 ml injekčnú striekačku typu LUER),
Very rare: lung embolism 
Veľmi zriedkavé: embólia pľúc
Detailed instructions are contained in the Package Leaflet. 
Intenzita nežiaducich účinkov je uvedená v texte pod tabuľkou.
Avoid contact by pregnant women. 
Zabráňte kontaktu gravidných žien s týmito liekmi.
An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine. 
Počas liečby kladribínom a v priebehu 6 mesiacov po liečbe sa očakáva zvýšený výskyt oportúnnych infekcií.
Particular caution is advised and risks/benefits should be carefully evaluated if administration of cladribine is considered in patients with increased infection risk, manifested bone marrow failure or infiltration, myelosuppressive pre-treatments, as well as in patients with suspected or manifested renal and hepatic insufficiency. 
Ak sa musí kladribín podávať pacientom so zvýšeným rizikom infekcie, s manifestným zlyhaním alebo infiltráciou kostnej drene, predchádzajúcou myelosupresívnou liečbou, ako aj pacientom so suspektnou alebo manifestnou obličkovou alebo pečeňovou nedostatočnosťou, odporúča sa zvláštna opatrnosť; riziká/výhody sa musia starostlivo zhodnotiť.
You should not father a child during treatment and up to 6 months after treatment with LITAK. 
Počas liečby a ešte 6 mesiacov po ukončení liečby LITAKom nesmiete splodiť dieťa.
You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose. 
Počas liečby LITAKom a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke LITAKu nesmiete dojčiť.
Common: second malignancies * Rare: tumour lysis syndrome * 
Zriedkavé: syndróm z rozpadu nádoru (tumor lysis syndrome)*
LITAK 2 mg/ml solution for injection cladribine 
LITAK 2 mg/ml injekčný roztok kladribín
Contains sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections 
Obsahuje chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselinu chlorovodíkovú (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Very rare: depression, epileptic seizure 
Depresia, epileptický záchvat.
Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg kladribínu v 5 ml roztoku.
Plasma protein binding of cladribine is 25% on average, with a wide interindividual variation (5-50%). 
%, s veľkou interindividuálnou variáciou (5 - 50 %).
Inflammation of the gallbladder. 
Zápal žlčníka.
Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down. 
Pretlačte ihlu cez gumenú zátku injekčnej liekovky a obráťte injekčnú liekovku a striekačku hore dnom.
The risk of severe myelotoxicity and long-lasting immunosuppression is increased in patients with a disease-related bone marrow infiltration or a previous myelosuppressive treatment. 
U pacientov so sprievodnou infiltráciou kostnej drene alebo predchádzajúcou myelosupresívnou liečbou je zvýšené riziko vážnej myelotoxicity a dlhodobej imunosupresie.
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 
Každý prípad vyžaduje individuálne posúdenie rizika (pozri časť 4.2).
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi.
OUTER CARTON (1-VIAL PACK) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (BALENIE S 1 INJEKČNOU
Do not remove the rubber stopper of the vial. 
Gumenú zátku injekčnej liekovky neodstraňujte.
Very common severe complications, in some cases with fatal outcome, are opportunistic infections (e.g. Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listeria, candida, herpes viruses, cytomegalovirus and atypical mycobacteria). 
Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listerióza, kandidóza, infekcia herpesvírusom, cytomegalovírusom a atypickými mykobaktériami).
Remove the syringe from the wrapping without touching the tip of the syringe. 
Vyberte striekačku z obalu tak, aby ste sa nedotkli jej špičky.
The highest incidence of second malignancy with LITAK was 6.5% after a median follow-up of 8.4 years. 
Najvyšší výskyt ďalších malígnych afekcií pri podávaní LITAKu dosiahol 6,5
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (BALENIE
- The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid 
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, hydroxid sodný (na upravenie pH), kyselina chlorovodíková (na upravenie pH) a voda na injekciu.
Very common adverse reactions observed during the three most relevant clinical trials with cladribine in 279 patients treated for various indications and in 62 patients with hairy cell leukaemia (HCL) were myelosuppression, especially severe neutropenia (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), severe thrombocytopenia (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) and severe anaemia (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), as well as severe immunosuppression/lymphopenia (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infections (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) and fever (up to 64%). 
K veľmi častým nežiaducim reakciám, ktoré boli pozorované počas troch najrelevantnejších klinických štúdií kladribínu u 279 pacientov liečených s rôznymi indikáciami a u 62 pacientov s vlasatobunkovou leukémiou (hairy cell leukémia, HCL) patrili myelosupresia, najmä silná neutropénia (41
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least six months after your last LITAK dose. 
Počas liečby a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke LITAKu musíte používať vhodnú antikoncepciu.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1.000 people) Reduced liver function. 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 osôb)
LITAK contains the active substance cladribine. 
LITAK obsahuje liečivo kladribín.
Obstruction of the bowels. 
Obštrukcia čriev.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok chlorid sodný hydroxid sodný (na upravenie pH) kyselina chlorovodíková (na upravenie pH) voda na injekcie
Headache, dizziness. 
Bolesti hlavy, závraty.
The cumulative frequencies of second malignancy are 5%, 10-12% and 13-14% following 5, 10 and 15 years respectively after diagnosis of hairy cell leukaemia. 
15 rokov po diagnostikovaní vlasatobunkovej leukémie dosahuje kumulatívna frekvencia ďalších malígnych afekcií 5 %, 10 - 12
Put the used syringe in the puncture-proof container. 
Vložte striekačku do neprepichnuteľného obalu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Silné trombocytopénie (<
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10.000 people) Depression, epileptic attack. 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 osôb)
EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/275/001
Stroke. 
Mŕtvica.
Inflammation of a vein. 
Zápal žíl.
Uncommon: somnolence, paraesthesia, lethargy, polyneuropathy, confusion, ataxia 
Menej časté: somnolencia, parestéza, letargia, polyneuropatia, zmätenosť, ataxia Zriedkavé: apoplexia, neurologické poruchy reči a prehĺtania Veľmi zriedkavé: depresia, epileptický záchvat
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using LITAK. 
Predtým, ako začnete používať LITAK, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pull the needle out of the vial. 
Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky.
LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Pred podaním je potrebné LITAK vizuálne skontrolovať, či nie je sfarbený alebo neobsahuje častice.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický: špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s liekom (pozri písomnú informáciu pre používateľov)
6.3 Shelf life 
6.3 Čas použiteľnosti 4 roky
In case of such combination, INR values should be monitored. 
V prípade takejto kombinácie by sa mali sledovať hodnoty INR.
Median age: 64 years. 
Priemerný vek: 64 rokov.
The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you. 
Zvyčajná dávka je 60 mg, o správnej dávke pre vás však rozhodne váš lekár.
Male: 82% 
Muž: 82%
Caucasian: 56%, Asian: 34% 
Kaukazský: 56 %, Ázijský: 34 %
• Ringing in ears 
• zvonenie v ušiach,
Interrupt treatment. 
Prerušte liečbu.
See also section 4 “Possible side effects”. 
Pozri aj časť 4 „Možné vedľajšie účinky“.
Comparable results for OS were observed with a follow-up analysis (descriptive) at 430 events. 
Porovnateľné výsledky pre OS boli pozorované s následnou analýzou (opisná) v 430 prípadoch.
• A wound that does not heal. 
• rana, ktorá sa nehojí,
The tablets should be swallowed whole and not crushed. 
Tablety sa majú prehltnúť celé a nerozdrvené.
The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low. 
Klinický význam pozorovaných neoplastických lézií u potkanov je neistý, ale pravdepodobne je nízky.
When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily. 
Ak je nevyhnutné znížiť dávku, odporúča sa znížiť ju na 40 mg denne a potom na 20 mg denne.
Dose adjustment is usually not required. 
Úprava dávky sa zvyčajne nevyžaduje.
You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment. 
Mali by ste pokračovať v užívaní tohto lieku, až kým sa váš lekár nerozhodne vašu liečbu zastaviť.
Institute appropriate medical care. 
Poskytnite vhodnú lekársku starostlivosť.
1 stratified log-rank test 
1 rozvrstvený log-rank test
This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take. 
Môže to znamenať, že váš lekár bude musieť zmeniť dávku (dávky), ktorú (ktoré) užívate.
Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable. 
Zníženie dávky sa odporúča pri takých udalostiach, ktoré by sa v prípade pretrvávania mohli stať závažnými alebo netolerovateľnými.
Non-disease specific quality of life (QoL) was assessed using the EuroQoL EQ-5D-5L. 
Špecifická kvalita života bez ochorenia (QoL) bola hodnotená použitím metódy EuroQoL EQ-5D-5L.
Embryo-foetal development studies were performed in rats and rabbits. 
Štúdie embryofetálneho vývinu sa vykonali u potkanov a králikov.
Subjects with untreated, or incompletely treated, varices with bleeding or high risk for bleeding were also excluded from this study. 
Subjekty s neliečenými alebo neúplne liečenými varixami s krvácaním alebo s vysokým rizikom krvácania boli tiež vylúčené z tejto štúdie.
No dose adjustment is necessary based on ethnicity (see section 5.2) 
Úprava dávky nie je potrebná na základe etnickej príslušnosti (pozri časť 5.2)
There are no data on human fertility. 
Nie sú k dispozícii údaje o fertilite u človeka.
As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted. 
Keďže väčšina udalostí sa môže vyskytnúť na začiatku liečby, lekár má počas prvých ôsmich týždňov liečby pozorne hodnotiť stav pacienta s cieľom stanoviť, či je potrebná úprava dávky.
Two dose reductions were required in 19.3% of patients. 
Zníženie dávky dvakrát bolo nutné u 19,3% pacientov.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle label and carton after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri, na označení fľaše a škatuli po EXP.
This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms. 
Tento účinok nebol spojený so zmenou morfológie tvaru srdcovej krivky ani s novými rytmami.
It is not known whether cabozantinib and/or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa kabozantinib a/alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali embryofetálne a teratogénne účinky (pozri časť 5.3).
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects. 
Lekár vám môže predpísať aj iné lieky na zvládnutie vedľajších účinkov.
The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged <18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť kabozantinibu u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie sú založené na všetkých stupňoch a sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically. 
Nežiaduce reakcie spojené s predávkovaním sa majú liečiť symptomaticky.
No specific dosing recommendations can be made. 
K dávkovaniu nie je možné dať žiadne osobitné odporúčania.
You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking: 
Povedzte svojmu lekárovi o každom lieku, ktorý užívate, ale najmä ak užívate:
Perforations and fistulas 
Perforácie a fistuly
Grade 1 and Grade 2 adverse reactions which are tolerable and easily managed 
Nežiaduce reakcie 1. a 2. stupňa, ktoré sú tolerovateľné a ľahko zvládateľné
For RCC and HCC, the recommended dose of CABOMETYX is 60 mg once daily. 
Pre RCC a HCC, odporúčaná dávka CABOMETYXU je 60 mg raz denne.
Treatment Modification 
Úprava liečby
As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended. 
Keďže nie je možné zaručiť nezmenený antikoncepčný účinok, odporúča sa používať ďalšiu antikoncepčnú metódu, napríklad bariérovú.
Swallow the tablet with a full glass of water. 
Tabletu prehltnite a zapite plným pohárom vody.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 September 2016 
Dátum prvej registrácie: 9. septembra 2016
• Increase in the level of bilirubin in the blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes) 
• zvýšená hladina bilirubínu v krvi (čo môže viesť k žltačke/zožltnutiu kože alebo očí),
Tumor assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months, then every 12 weeks thereafter. 
Tumory sa posudzovali každých 8 týždňov počas prvých 12 mesiacov a potom každých 12 týždňov.
This is because CABOMETYX can affect the way some other medicines work. 
Je to preto, lebo CABOMETYX môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých ďalších liekov.
Keep in mind that treatment with CABOMETYX may make you feel tired or weak and can affect your ability to drive or use machines. 
Pamätajte, že liečba CABOMETYXOM môže spôsobiť, že sa budete cítiť unavený alebo slabý, a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
4 stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test 
4 stratifikovaný test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)
RPLS is rare (it affects less than 1 in 1000 people). 
RPLS je zriedkavý (postihuje menej ako 1 z 1000 osôb).
PFS and ORR findings are summarized in Table 6. 
Výsledky PFS a ORR sú zhrnuté v tabuľke 6.
CABOMETYX should be taken once a day. 
CABOMETYX sa má užívať raz denne.
The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats. 
Karcinogénny potenciál kabozantinibu bol hodnotený u dvoch druhov: transgénnych myší rasH2 a potkanov Sprague-Dawley.
Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs. 
Liečba má pokračovať dovtedy, kým pacient neprestane mať klinický prínos z liečby alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Grade 2 adverse reactions which are intolerable and cannot be managed with a dose reduction or supportive care 
Nežiaduce reakcie 2. stupňa, ktoré sú netolerovateľné a nezvládateľné znížením dávky alebo podpornou starostlivosťou
Progressive Disease 
Progresívne ochorenie
Only limited QoL data are available after this period. 
Po uplynutí tohto obdobia sú k dispozícii iba obmedzené údaje o kvalite QoL.
If you get serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned. 
Ak sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky, váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť vám dávku alebo zastaviť liečbu skôr, ako sa pôvodne plánovalo.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapp laktázovej deficiencie alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
ECOG performance status (PS) 0: 53% or ECOG PS 1: 47%. 
Stav výkonu ECOG (PS) 0: 53 % alebo ECOG PS 1: 47
This syndrome should be considered in any patient presenting with multiple symptoms, including seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function. 
O tomto syndróme je nutné uvažovať u všetkých pacientov s viacerými príznakmi, ako sú záchvaty, bolesť hlavy, poruchy videnia, zmätenosť alebo zmenená duševná funkcia.
Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ. 
Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ
• Dehydration 
• dehydratácia
There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established. 
Neexistuje špecifická liečba predávkovania kabozantinibom a neboli stanovené možné príznaky predávkovania.
If you or your partner could become pregnant, use adequate contraception during treatment and for at least 4 months after treatment has finished. 
Ak vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť, používajte vhodnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 4 mesiace po jej skončení.
The effects of CABOMETYX in people younger than 18 years old are not known. 
u ľudí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Partial responses 
Parciálna odpoveď
One event was Grade 3; the remainder were Grade 2. 
Jedna udalosť bola 3. stupňa, ostatné boli 2. stupňa.