natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avalox is used in adults for treating the following bacterial infections: - Infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital - Infections of the skin and soft tissue 
„[Moxifloxacíniumchlorid] 400 mg infúzny roztok je indikovaný na liečbu: - pneumónie získanej v komunite; - komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr.
chest, pelvic and extremities pains, sweating 
nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka a brucha, hnačka
Látvia 
Nauzea
stopping of heart beat (see section 2. 
Zástava srdca (pozri časť 4.4)
Unspecified arrhythmias Torsade de Pointes (see section 4.4) Cardiac arrest (see section 4.4) 
Torsade de Pointes (pozri časť 4.4)
Local reactions at the injection site are common and normally resolve within 4 weeks. 
Lokálne reakcie v mieste podanie injekcie sú časté a za normálnych okolností vymiznú do 4 týždňov.
Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days. 
Lokálne reakcie môžu byť intenzívnejšie po podaní druhej dávky, pričom môžu pretrvávať až 15 dní.
Cattle may show a temporary increase in body temperature (no more than 2.7 °C) in the 48 hours following vaccination. 
Počas 48 hodín po zaočkovaní sa môže u hovädzieho dobytka prejaviť dočasné zvýšenie telesnej teploty (maximálne o 2,7 °C).
The studies looked at the strength of vaccine required to protect against bluetongue infection, and at the safety of the vaccine. 
V štúdiách sa skúmala sila očkovacej látky, ktorá je potrebná na ochranu pred infikovaním katarálnou horúčkou, ako aj bezpečnosť očkovacej látky.
Another laboratory study in cattle looked at how long the vaccine was able to protect against bluetongue infection. 
V rámci ďalšej laboratórnej štúdie sa u hovädzieho dobytka sledovalo, ako dlho dokázala očkovacia látka poskytnúť ochranu pred katarálnou horúčkou.
Zulvac 1+8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností.
This means that it was not possible at the time of the initial authorisation to obtain complete information about Zulvac 1+8 Bovis. 
To znamená, že v čase vydania pôvodného povolenia na uvedenie na trh nebolo možné získať všetky informácie o očkovacej látke Zulvac 1+8 Bovis.
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1+8 Bovis to convert to a normal status. 
Výbor CVMP v roku 2013 usúdil, že predložené údaje sú primerané na to, aby povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1+8 Bovis na trh bolo zmenené na bežné.
The field study showed that the vaccine can be used safely in pregnant and lactating cows. 
V terénnej štúdii sa preukázalo, že očkovaciu látku možno používať bezpečne u brezivých a laktujúcich kráv.
A field study was also conducted investigating the safety of the vaccine in dairy cows, including pregnant and lactating cows. 
Uskutočnila sa aj terénna štúdia, v ktorej sa skúmala bezpečnosť očkovacej látky u dojníc vrátane brezivých a laktujúcich kráv.
Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package. 
Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Zulvac 1+8 Bovis was studied in calves in four main studies carried out in a laboratory. 
Očkovacia látka 1+8 Bovis sa skúmala u teliat v štyroch hlavných štúdiách, ktoré sa uskutočnili v laboratóriu.
The studies showed that the vaccine is safe and that it prevents viraemia caused by bluetongue virus serotypes 1 and 8 in cattle from three months of age. 
V štúdiách sa ukázalo, že používanie očkovacej látky je bezpečné na prevenciu virémie, zapríčinenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypy 1 a 8, u hovädzieho dobytka od veku troch mesiacov.
The CVMP concluded that the benefits of Zulvac 1+8 Bovis exceed the risks for prevention of viraemia caused by bluetongue virus serotypes 1 and 8 in cattle from three months of age and recommended that Zulvac 1+8 Bovis be given a marketing authorisation. 
Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Zulvac 1+8 Bovis prevažujú riziká spojené s jej používaním na prevenciu virémie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypy 1 a 8, u hovädzieho dobytka vo veku od troch mesiacov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1+8 Bovis na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zulvac 1+8 Bovis on 08/03/2012. 
Dňa 8. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1+8 Bovis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
The withdrawal period for Zulvac 1 + 8 Bovis for meat and milk is zero days. 
V prípade očkovacej látky Zulvac 1+8 Bovis je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine. 
Zulvac 1+8 Bovis je očkovacia látka.
immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku imunitný systém rozpozná vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Zulvac 1+8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease. 
Očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a teda nemôžu vyvolať chorobu.
Zulvac 1+8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges. 
Očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis sa používa u hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorý prenášajú pakomáre.
Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance. 
Zulvac 1 +8 Bovis je očkovacia látka, ktorá ako účinnú látku obsahuje inaktivovaný (usmrtený) vírus katarálnej horúčky sérotypov 1 a 8. Je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
What benefit has Zulvac 1+8 Bovis shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis v týchto štúdiách?
The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in Zulvac 1+8 Bovis are serotypes 1 and 8. 
Vírus existuje na celom svete vo viacerých formách (sérotypoch), pričom typy použité v očkovacej látke Zulvac 1+8 Bovis sú sérotypy 1 a 8. Očkovacia látka sa používa na prevenciu virémie (prítomnosti vírusu v krvi) u hovädzieho dobytka vo veku od troch mesiacov.
Inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue disease virus, serotypes 1 and 8 
Zulvac 1+8 Bovis inaktivovaná očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky, s adjuvansom, sérotypy 1 a 8
Other information about Zulvac 1+8 Bovis: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac 1+8 Bovis
What is the risk associated with Zulvac 1+8 Bovis? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac 1+8 Bovis?
Why has Zulvac 1+8 Bovis been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis povolená?
How has Zulvac 1+8 Bovis been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis skúmaná?
What is Zulvac 1+8 Bovis? 
Čo je očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis?
How does Zulvac 1+8 Bovis work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis účinkuje?
What is Zulvac 1+8 Bovis used for? 
Na čo sa očkovacia látka Zulvac 1+8 Bovis používa?
Further doses are given at the end of weeks 8 and 12. 
Ďalšie dávky sa podávajú na konci 8. a 12. týždňa.
Belatacept has been designed to attach to two of these molecules called CD80 and CD86. 
Belatacept bol vytvorený tak, aby sa naviazal na dve z týchto molekúl, ktoré sa nazývajú CD80 a CD86.
Doses are calculated using the patient's weight. 
Dávky sa vypočítajú podľa hmotnosti pacienta.
It contains the active substance belatacept. 
Obsahuje účinnú látku belatacept.
This happens when certain molecules attach to receptors on the surface of the T cells. 
Nastane to vtedy, keď sa určité molekuly naviažu na receptory na povrchu buniek T.
The studies also looked at the number of organ rejections that occurred within one year of the transplant. 
V týchto štúdiách sa takisto skúmal počet prípadov odvrhnutia orgánu, ktoré sa vyskytli do jedného roka po transplantácii.
The full EPAR for Nulojix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Nulojix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
In the initial phase it is given at a dose of 10 mg per kilogram body weight on day 1 (day of transplantation or the day before) and then again on days 5, 14 and 28. 
V úvodnej fáze sa liek podáva v dávke 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti v prvý deň (deň transplantácie alebo deň pred transplantáciou) a potom znova na 5., 14. a 28. deň.
The most common serious side effects of Nulojix seen in more than 2% of patients are: urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), cytomegalovirus infection, pyrexia (fever), increased blood creatinine (a marker of kidney problems), pyelonephritis (kidney infection), diarrhoea, gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), poor functioning of the transplanted kidney, leucopenia (low white blood cell counts), pneumonia (infection of the lungs), basal cell carcinoma (a cancer), anaemia (low red blood cell counts), dehydration. 
Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Nulojix pozorované u viac ako 2 % pacientov sú: infekcia močových ciest (infekcia močovodných štruktúr), cytomegalovírusová infekcia, pyrexia (horúčka), zvýšená krvná hladina kreatinínu (ukazovateľ problémov s obličkami), pyelonefritída (infekcia obličiek), hnačka, gastroenteritída (hnačka a vracanie), slabá funkcia transplantovanej obličky, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), pneumónia (infekcia pľúc), karcinóm bazálnych buniek (rakovina), anémia (nízky počet červených krviniek) a dehydratácia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nulojix. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nulojix.
In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine's pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix. 
Okrem toho spoločnosť, ktorá vyrába liek Nulojix, do každého balenia lieku pridá pohotovostnú kartu, aby sa zvýšila informovanosť o prínosoch a rizikách lieku Nulojix.
After the initial phase, which lasts three months, Nulojix is given at a maintenance dose of 5 mg/kg every four weeks starting from the end of the week 16. 
Po prvej fáze, ktorá trvá tri mesiace, sa liek Nulojix podáva v udržiavacej dávke 5 mg/kg každé štyri týždne, pričom sa začne na konci 16. týždňa.
The main measures of effectiveness were the proportion of patients who survived with their transplanted kidneys intact and how well their kidneys functioned. 
Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorí prežili s neporušenou transplantovanou obličkou, a úroveň funkcie obličky.
A risk management plan has been developed to ensure that Nulojix is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Nulojix bol vypracovaný plán riadenia rizík.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nulojix? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Nulojix?
Nulojix must not be used in patients who have not been exposed to the Epstein-Barr virus or in whom previous exposure is uncertain. 
Nulojix sa nesmie používať u pacientov, ktorí neboli vystavení Epsteinovmu-Barrovej vírusu, alebo v prípade pacientov, ktorých predchádzajúca expozícia nie je istá.
This is because patients treated with Nulojix who have had no previous exposure to the virus are at higher risk of getting a type of cancer known as post-transplant lymphoproliferative disorder. 
Je to tak preto, že u pacientov liečených liekom Nulojix, ktorí v minulosti neboli vystavení tomuto vírusu, existuje vyššie riziko vzniku typu rakoviny, ktorá je známa ako posttransplantačná lymfoproliferatívna porucha.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nulojix. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nulojix.
For more information about treatment with Nulojix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nulojix, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Some patients were given intensive Nulojix treatment which involved a longer initial phase of six months. 
Niektorým pacientom sa podávala intenzívna liečba liekom Nulojix, ktorá zahŕňala dlhšiu prvú fázu trvajúcu šesť mesiacov.
The CHMP therefore concluded that Nulojix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Nulojix sú väčšie ako jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Intensive Nulojix treatment with a longer initial phase of six months produced similar results to treatment with a three-month initial phase. 
Intenzívna liečba liekom Nulojix s dlhšou prvou fázou trvajúcou šesť mesiacov viedla k podobným výsledkom ako liečba s trojmesačnou prvou fázou.
The CHMP noted that Nulojix does not have the toxic effects on the kidneys seen with other immunosuppressive medicines commonly used in transplantation. 
Výbor CHMP poznamenal, že liek Nulojix nemá toxický vplyv na obličky pozorovaný v prípade iných imunosupresív, ktoré sa bežne používajú pri transplantácii.
In two main studies involving 1,209 patients who underwent a kidney transplant, Nulojix was compared with cyclosporine A (another medicine used to prevent organ rejection). 
V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 209 pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu obličky, sa liek Nulojix porovnával s cyklosporínom A (ďalším liekom, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia orgánu).
It suppresses the activity of ‘T cells', immune system cells that can become involved in organ rejection. 
Potláča aktivitu buniek T, t. j. buniek imunitného systému, ktoré sa môžu podieľať na odvrhnutí orgánu.
The active substance in Nulojix, belatacept, is an immunosuppressive medicine. 
Účinná látka lieku Nulojix, belatacept, je imunosupresívum.
Nulojix is given as an infusion into a vein over 30 minutes. 
Nulojix sa podáva vo forme infúzie do žily v trvaní 30 minút.
Nulojix should only be prescribed and supervised by a doctor who has experience in the management of kidney transplant patients. 
Nulojix má predpisovať a liečbu viesť len lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s transplantovanou obličkou.
It is used with corticosteroids and a mycophenolic acid (other medicines used to prevent organ rejection). 
Liek sa používa v kombinácii s kortikosteroidmi a kyselinou mykofenolovou (ďalšími liekmi, ktoré sa používajú na prevenciu odvrhnutia orgánu).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nulojix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Nulojix vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
This stops them activating the T cells, helping to prevent organ rejection. 
V dôsledku toho tieto molekuly prestanú aktivovať bunky T, čo pomáha zabrániť odvrhnutiu orgánu.
What benefit has Nulojix shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Nulojix v týchto štúdiách?
Nulojix is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Nulojix je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
The proportion of patients who had an episode of organ rejection within one year was 17% for Nulojix and 7% for cyclosporine A. 
Pomer pacientov s epizódou odvrhnutia orgánu do jedného roka bol 17 % v prípade lieku Nulojix a 7 % v prípade cyklosporínu A.
Overall, the benefits of Nulojix compared well with the comparator medicine. 
Nulojix sú celkovo porovnateľné s prínosmi porovnávacieho lieku.
T cells must be ‘activated' before they work. 
T začnú pôsobiť, musia sa aktivovať.
Nulojix is used in adults to prevent the body from rejecting a transplanted kidney. 
Nulojix sa používa u dospelých na prevenciu odvrhnutia transplantovanej obličky.
Nulojix was shown to improve patient and organ survival following kidney transplantation. 
Preukázalo sa, že liek Nulojix zlepšuje prežitie pacienta a aj orgánu po transplantácii obličky.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nulojix on 17 June 2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nulojix na trh platné v celej Európskej únii.
All patients were also treated with corticosteroids, mycophenolic acid, and basiliximab (an interleukin-2 receptor antagonist) during the first week after transplantation. 
Všetci pacienti boli počas prvého týždňa po transplantácii liečení aj kortikosteroidmi, kyselinou mykofenolovou a basiliximabom (antagonistom receptora pre interleukín
In the second study, 89% (155 out of 175) of patients on Nulojix and 85% (157 out 184) of those on cyclosporine A survived with their kidneys intact. 
V rámci druhej štúdie prežilo s neporušenou obličkou 89 % pacientov (155 zo 175) liečených liekom Nulojix a 85 % pacientov (157 zo 184) liečených cyklosporínom A. Pomer pacientov s poškodením funkcie obličiek bol 77 % u pacientov, ktorí boli liečení liekom Nulojix a 85 % u pacientov liečených cyklosporínom A.
What is the risk associated with Nulojix? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nulojix?
An interleukin-2 receptor antagonist medicine should also be used with Nulojix during the first week after the kidney transplant. 
Počas prvého týždňa po transplantácii obličky sa má spolu s liekom Nulojix použiť aj antagonista receptora pre interleukín-2.
Around 54% of patients receiving Nulojix and 78% of those receiving cyclosporine A had impaired kidney function. 
Približne 54 % pacientov liečených liekom Nulojix a 78 % pacientov, ktorí boli liečení cyklosporínom
Why has Nulojix been approved? 
Prečo bol liek Nulojix povolený?
What is Nulojix? 
Nulojix?
Although the studies showed more acute rejections after one year of treatment with Nulojix compared with cyclosporine A, this did not lead to reduced patient and organ survival after three years. 
Hoci sa v štúdiách preukázalo akútnejšie odvrhnutie orgánu po jednom roku liečby liekom Nulojix v porovnaní s cyklosporínom
For the full list of all side effects reported with Nulojix, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nulojix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
In the first study, 97% of patients receiving Nulojix treatment survived with their kidneys intact (218 out of 226) compared with 93% of patients receiving cyclosporine A (206 out 221). 
V rámci prvej štúdie prežilo s neporušenou obličkou 97 % pacientov (218 z 226
What is Nulojix used for? 
Na čo sa liek Nulojix používa?
How is Nulojix used? 
Ako sa liek Nulojix používa?
How has Nulojix been studied? 
Ako bol liek Nulojix skúmaný?
Other information about Nulojix 
Nulojix
How does Nulojix work? 
Nulojix účinkuje?
The proportion of patients with impaired kidney function was 77% in patients on Nulojix and 85% in patients on cyclosporine A. Around 18% of patients on Nulojix had an episode of organ rejection within one year compared with 14% of patients on cyclosporine A. 
% pacientov liečených liekom Nulojix malo v priebehu jedného roka epizódu odmietnutia orgánu v porovnaní so 14
After the initial doses, it is usually given once every 8 weeks. 
Po počiatočnej dávke sa zvyčajne podáva raz každých 8 týždňov.
Further information on Zessly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Zessly sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/237721/2018 EMEA/H/C/004647 
EMEA/H/C/004647
This means that it is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
To znamená, že liek Zessly je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
For Crohn's disease and ulcerative colitis, it is also used in children from 6 years of age. 
V prípade Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy sa používa aj u detí od 6 rokov.
What is Zessly and what is it used for? 
Zessly a na čo sa používa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zessly? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zessly?
An overview of Zessly and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Zessly a prečo bol povolený v EÚ
Why is Zessly authorised in the EU? 
Prečo bol liek Zessly povolený v EÚ?
For some conditions, Zessly is also used in combination with another medicine, methotrexate. 
Pri určitých stavoch sa liek Zessly používa aj v kombinácii s iným liekom, metotrexátom.
By attaching to TNF-α, infliximab blocks its activity and thereby reduces inflammation and other symptoms of the diseases. 
Naviazaním sa na TNF-α infliximab blokuje jeho aktivitu, čím znižuje zápal a iné príznaky ochorení.
In particular, information will be provided for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn's disease or ulcerative colitis, to explain that these patients may be at an increased risk of developing infections and to remind of the importance of keeping vaccinations up to date. 
Informácie budú poskytnuté najmä lekárom, ktorí plánujú predpisovať liek deťom s Crohnovou chorobou alebo s ulceróznou kolitídou na vysvetlenie, že u týchto pacientov môže byť zvýšené riziko vzniku infekcií, a na pripomenutie dôležitosti dodržiavania očkovacieho kalendára.
Zessly is used mainly in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used. 
Zessly sa používa hlavne u dospelých, zvyčajne vtedy, keď neboli účinné alebo keď sa nemôžu použiť iné lieky alebo spôsoby liečby.
What benefits of Zessly have been shown in studies? 
Zessly boli preukázané v štúdiách?
As for all medicines, data on the use of Zessly are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zessly sa neustále kontrolujú.
To reduce the risk of infusion reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Zessly or the infusion may be slowed down. 
Na zníženie rizika reakcií na infúziu sa pacientom môžu pred liečbou liekom Zessly alebo počas nej podať ďalšie lieky alebo sa môže spomaliť čas podávania infúzie.
Zessly must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Liek Zessly sa nesmie používať ani v prípade pacientov s tuberkulózou, inými závažnými infekciami alebo so stredne ťažkým alebo s ťažkým zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefit of Zessly outweighs the identified risk and it can be authorised. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Remicade, prínos lieku Zessly je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
A similar proportion of patients achieved a 20% reduction with the two medicines (around 61.1% with Zessly and 63.5% with Remicade). 
Zníženie o 20 % nastalo u rovnakého počtu pacientov v prípade dvoch liekov (okolo 61,1