natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(stratification factors: number of prior cytotoxic chemotherapy regimens, triple-negative status, history of central nervous system metastasis) and was relative to overall chemotherapy with < 1 favouring talazoparib. 
Miera rizika bola založená na stratifikovanom Coxovom regresnom modeli s liečbou ako jediným kovariátom (stratifikačné faktory: počet predchádzajúcich režimov cytotoxickej chemoterapie, triple negatívny stav, anamnéza metastáz v centrálnej nervovej sústave) a relatívne k chemoterapii všeobecne s <
The most common adverse reactions leading to dose modifications were anaemia (33.0%), neutropenia (15.8%), and thrombocytopenia (13.4%). 
Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k úpravám dávky boli anémia (33,0
Dizziness Headache 
Bolesť brucha
Black iron oxide (E172) 
Čierny oxid železa (E172)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg hard capsules Talzenna 1 mg hard capsules 
Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
Men with female partners who are pregnant or able to become pregnant should use effective birth control (contraception), even after a vasectomy, during treatment with Talzenna and for at least 4 months after the last dose. 
Muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo plodné, musia počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu, dokonca aj ak sú po vazektómi.
(total bilirubin > 1.5 to 3.0 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin > 3.0 × ULN and any AST) (see section 5.2). 
ULN a akákoľvek hladina AST) alebo závažnou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 3,0 ×
Anthracycline 
Antracyklín
Male patients with female partners of reproductive potential or pregnant partners should be advised to use effective contraception (even after vasectomy), during treatment with Talzenna and for at least 4 months after the final dose. 
Mužskí pacienti so ženskými partnerkami vo fertilnom veku alebo gravidnými partnerkami majú byť poučení, aby používali účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke (aj ak sú po vazektómii).
h. Includes preferred terms of fatigue and asthenia. 
Zahŕňa preferované termíny únava a asténia.
Each hard capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci 0,25 mg talazoparibu.
Each hard capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib. 
Každá tvrdá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci 1 mg talazoparibu.
Talzenna 1 mg is supplied as opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsules with a light red cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 1” in black). 
Talzenna 1 mg sa dodáva ako nepriehľadná tvrdá kapsula s rozmermi približne 14,30 mm x 5,32 mm so svetločerveným uzáverom (vytlačený čierny nápis „Pfizer“) a bielym telom (vytlačený čierny nápis „TLZ 1“).
Yellow iron Oxide (E172) 
Žltý oxid železa (E172)
30 × 1 capsules 
Tvrdá kapsula 30 ×
Grade 3 and Grade 4 myelosuppression-related events were reported for anaemia 34.8% and 0.4%, neutropenia 15.6% and 1.8%, and thrombocytopenia 12.8% and 4.0%. 
Udalosti spojené s myelosupresiou stupňa 3 a 4 boli hlásené nasledovne: anémia 34,8
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg capsules talazoparib 
Talzenna 0,25 mg kapsuly talazoparib
Stomatitis Dyspepsia 
Dyspepsia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 0.25 mg hard capsules talazoparib 
Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly talazoparib
What Talzenna looks like and contents of the pack Talzenna 0.25 mg is supplied as opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsules, with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black). 
Talzenna 0,25 mg sa dodáva ako nepriehľadná tvrdá kapsula s rozmermi približne 14,30 mm x 5,32 mm so slonovinovým uzáverom (vytlačený čierny nápis „Pfizer“) a bielym telom (vytlačený čierny nápis „TLZ 0.25“).
Anaemia: Being short of breath, feeling very tired, pale skin, or fast heartbeat - these may be signs of a low red blood cell count 
Príznaky a prejavy, ktoré musíte sledovať, zahŕňajú nasledujúce: - Anémia: dýchavičnosť, pocit veľkej únavy, bledá pokožka alebo rýchly tep - toto môžu byť príznaky nízkeho počtu červených krviniek.
Summary of efficacy results - EMBRACA study Talazoparib 
Tabuľka 5. Súhrn výsledkov účinnosti - štúdia EMBRACA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE OUTER CARTON 
VONKAJŠIA ŠKATUĽA FĽAŠE
In 6 female patients given a single oral dose of [14C]talazoparib, a mean of 69% (±8.6%) and 20% 
C]talazoparibu,sa priemerne z moču a stolice získalo 69 % (±8,6
Silicified microcrystalline cellulose (sMCC) (microcrystalline cellulose and silicone dioxide) 0.25 mg capsule shell 
Silicifikovaná mikrokryštalická celulóza (SMCC)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER OUTER CARTON 
VONKAJŠIA ŠKATUĽA BLISTRA
Carbamazepine and phenytoin - anti-epileptics used to treat seizures or fits. 
Nasledujúce lieky môžu znižovať účinok Talzenny: - karbamazepín a fenytoín - antiepileptiká používané na liečbu záchvatov alebo kŕčov - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - prírodný produkt používaný na liečbu miernej depresie a úzkosti.
Red iron oxide (E172) 
a červený oxid železa (E172)
Fatigue/asthenia or dizziness may occur following administration of talazoparib. 
Po podaní talazoparibu sa môže vyskytnúť únava/asténia alebo závrat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/005 (30 hard capsules) 
EU/1/19/1377/005 (30 tvrdých kapsúl)
In particular, the following may increase the risk of side effects with Talzenna: Amiodarone, carvedilol, dronedarone, propafenone, quinidine, ranolazine and verapamilgenerally used to treat heart problems. 
Hlavne nasledujúce lieky môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov Talzenny: - amiodarón, karvedilol, dronedarón, propafenón, chinidín, ranolazín a verapamil - vo všeobecnosti používané na liečbu problémov so srdcom, - klaritromycín a erytromycín - antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií, - itrakonazol a ketokonazol - používané na liečbu hubových infekcií, - kobicistát, darunavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir a tipranavir používané na liečbu infekcií HIV/AIDS, - cyklosporín - používaný pri transplantáciách orgánov na prevenciu odmietnutia transplantátu, - lapatinib - používaný na liečbu pacientov s určitými typmi karcinómu prsníka, - kurkumín (nachádza sa napríklad v koreni kurkumy) v niektorých liekoch (pozri tiež časť
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg capsules talazoparib 
Talzenna 1 mg kapsuly talazoparib
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/006 (30 hard capsules) 
EU/1/19/1377/006 (30 tvrdých kapsúl)
Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with an ivory cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 0.25” in black). 
Nepriehľadná tvrdá kapsula s rozmermi približne 14,30 mm x 5,32 mm so slonovinovým uzáverom (vytlačený čierny nápis „Pfizer“) a bielym telom (vytlačený čierny nápis „TLZ 0.25“).
Talzenna may only be used in patients with severe renal impairment if the benefit outweighs the potential risk, and the patient should be carefully monitored for renal function and adverse events (see section 5.2). 
Talzenna sa môže u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek používať len vtedy, keď prínos prevažuje nad možným rizikom.
ORR (%, 95% CI) Odds ratio (95% CI) 2-sided p-valuef p<0.0001 
Pomer šancí (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p <
Opaque, approximately 14.30 mm x 5.32 mm hard capsule with a light red cap (printed with “Pfizer” in black) and a white body (printed with “TLZ 1” in black). 
Nepriehľadná tvrdá kapsula s rozmermi približne 14,30 mm x 5,32 mm so svetločerveným uzáverom (vytlačený čierny nápis „Pfizer“) a bielym telom (vytlačený čierny nápis „TLZ 1“).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talzenna 1 mg hard capsules talazoparib 
Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly talazoparib
The active substance is talazoparib. 
1 favorizoval talazoparib.
a. Includes preferred terms of thrombocytopenia and platelet count decreased. 
Zahŕňa preferované termíny trombocytopénia a znížený počet krvných doštičiek.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib. 
Každá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci 0,25 mg talazoparibu.
Minimum, maximum 
MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Talk to your healthcare provider about birth control methods that may be right for you. 
Ohľadom vhodných metód antikoncepcie pre vás sa poraďte so svojím lekárom.
Based on a population PK analysis that included 490 patients, where 132 patients had mild renal impairment (60 mL/min ≤ CrCL < 90 mL/min), 33 patients had moderate renal impairment (30 mL/min ≤ CrCL < 60 mL/min), and 1 patient had severe renal impairment (CrCL < 30 mL/min), talazoparib CL/F was decreased by 14% and 37% in patients with mild and moderate renal impairment, respectively, when compared to patients with normal renal function (CrCL ≥ 90 mL/min). 
Na základe populačnej analýzy PK vykonanej u 490 pacientov, kde malo 132 pacientov miernu poruchu funkcie obličiek (60 ml/min ≤
The most common (≥ 25%) adverse reactions in patients receiving talazoparib in these clinical studies were fatigue (57.1%), anaemia (49.6%), nausea (44.3%), neutropenia (30.2%), thrombocytopenia (29.6%), and headache (26.5%). 
25 %) nežiaduce reakcie u pacientov užívajúcich talazoparib v týchto klinických štúdiách boli únava (57,1
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1377/001 (30 hard capsules) 
EU/1/19/1377/002 (30 tvrdých kapsúl)
Marketing Authorisation Holder Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 
Pfizer Europe MA EEIG
Talzenna 0.25 mg hard capsules: each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 0.25 mg talazoparib. 
- Talzenna 0,25 mg, tvrdé kapsuly: každá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci
Talk to your doctor if you get any other side effects. 
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek iné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains talazoparib tosylate equivalent to 1 mg talazoparib. 
Každá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci 1 mg talazoparibu.
Vomiting Diarrhoea Nausea 
Porucha funkcie pečene
Thrombocytopeniaa Anaemiab Neutropeniac Leucopeniad 
Predchádzajúce režimy cytotoxickej chemoterapie pre aBC
ORAL USE 
PERORÁLNE POUŽITIE
Pharmaceutics (UK) Limited 
Pharmaceutics (UK)
Annex I List of nationally authorised medicinal products 
Príloha I Zoznam registrovaných liekov národnou procedúrou
Member State in EU/EEA 
Členský štát EÚ/EHP
COLECALCIFEROL 50,000 IU 
Kolekalciferol 50,000 IU
COLECALCIFEROL 20,000 IU 
Kolekalciferol 20,000 IU
Annex IA - Lutinus and associated names Member State in 
Príloha IA - Lutinus a súvisiace názvy Členský štát
Annex IB - Dutasteride Actavis and associated names Member State in 
Príloha IB - Dutasteride Actavis a súvisiace názvy Členský štát
Ferring Legemidler As Progesterone 
Ferring Legemidler As Progesterón
Ferring Lääkkeet Oy Progesterone 
Ferring Lääkkeet Oy Progesterón
Ferring Läkemedel Ab Progesterone 
Ferring Läkemedel Ab Progesterón
Annex IC - SoliCol D3 Member State in EU/EEA 
D3 Členský štát EÚ/EHP
Ferring Hellas Mepe Progesterone 
Ferring Hellas Mepe
Ferring Léciva A.S. 
Ferring-Léčiva a.s.
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size 
(Vymyslený) názov Sila
5 February 2016 
Februára 2016
Legal Requirements 
Právne požiadavky
How to contact the Agency 
Ako kontaktovať agentúru
This information will be used to support regulatory business activities, including: 
Tieto informácie budú použité na podporu regulačných obchodných činností vrátane:
EMA/736031/2014, Rev. 1 Information Management 
EMA/769690/2014, Rev. 1 Information
This is to ensure that privacy and security measures are in place and that the principles of integrity, accountability and availability of data are adhered to. 
Tým sa má zabezpečiť uplatňovanie opatrení týkajúcich sa súkromia a bezpečnosti a dodržiavanie zásad integrity, zodpovednosti a dostupnosti údajov.
To ensure the quality of data submitted to the EudraVigilance database, at least one user from each organisation should receive training. 
Aby sa zabezpečila kvalita údajov predkladaných do databázy EudraVigilance, najmenej jeden používateľ z každej organizácie musí absolvovať odbornú prípravu.
Article 57 (2) of Regulation (EC) No 726/2004 
2 nariadenia (ES) č. 726/2004
What to submit: Information on medicinal products 
Aké informácie predkladať: Informácie o liekoch
Marketing-authorisation holders were initially required to submit information on medicinal products for human use by 2 July 2012. 
Od držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa pôvodne vyžadovalo, aby predkladali informácie o liekoch na humánne použitie do 2. júla 2012.
• strengthening transparency and communication with the Agency's stakeholders by establishing the European medicines web portal, granting access to safety data, efficiently exchanging data within the EU Network and international partners, and supporting communication between the Agency's Committees and pharmaceutical industry. 
• posilnenia transparentnosti a komunikácie so zainteresovanými stranami agentúry vytvorením webového portálu pre európske lieky, udelením prístupu k bezpečnostným údajom, efektívnou výmenou údajov v rámci siete EÚ a s medzinárodnými partnermi a podporou komunikácie medzi výbormi agentúry a farmaceutickým priemyslom.
Why submit: Scope 
Prečo predkladať informácie: Rozsah pôsobnosti
• facilitating the coordination of regulatory decisions and actions to safeguard public health, e.g. to support referral procedures, the establishment of a repository of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and literature monitoring; 
• uľahčenia koordinácie regulačných rozhodnutí a činností na ochranu verejného zdravia, napr. na podporu konaní o postúpenej veci, vytvorenie archívu pre správy o periodickom rozbore bezpečnosti lieku(PSUR) a sledovanie literatúry;
When to submit 
Kedy predkladať informácie
An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course. 
Kurz odbornej prípravy eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) je k dispozícii vo forme osobnej alebo elearningovej odbornej prípravy.
The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs). 
Cieľom predkladania údajov je vytvoriť úplný zoznam všetkých liekov povolených na humánne použitie v EHP vrátane liekov povolených centrálne agentúrou EMA a liekov povolených na vnútroštátnej úrovni príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
• coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency; 
• kódovania informácií o liečivách a liekoch uvedených v bezpečnostných správach o jednotlivých prípadoch (ICSR) v rámci systému Eudravigilance na podporu činností týkajúcich sa Riadenia signálov zistených v rámci dohľadu nad liekmi a vykonávania analýzy údajov a obchodného spravodajstva v agentúre;
Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document. 
Informácie o všetkých zmenách v podmienkach povolení na uvedenie na trh po zmene, prenose, predĺžení, pozastavení, zrušení alebo stiahnutí budú agentúre EMA oznámené najneskôr 30 kalendárnych dní od dátumu schválenia zmien podľa usmernenia a procesov opísaných v Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance.
The submission of medicinal product data by marketing-authorisation holders (MAHs) is a legal requirement introduced by Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004. 
Predkladanie údajov o liekoch držiteľmi povolenia na uvedenie na trh je právna požiadavka zavedená na základe článku 57 ods.
Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA. 
Od júla 2012 sa od držiteľov povolenia na uvedenie na trh vyžaduje, aby predložili informácie o nových povoleniach na uvedenie na trh vydaných po 2. júli 2012 do 15 kalendárnych dní od dátumu oznámenia o vydaní povolenia na uvedenie na trh príslušným vnútroštátnym orgánom.
For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu). 
Ak máte otázky týkajúce sa registrácie, obráťte sa na registračný úrad Eudravigilance (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu). 
Ak máte otázky týkajúce sa definovania malých a stredných podnikov v EÚ, obráťte sa na úrad pre malé a stredné podniky (sme@ema.europa.eu).
• medicinal products authorised through the mutual recognition procedure; 
• liekoch povolených postupom vzájomného uznávania;
• medicinal products authorised through the decentralised procedure. 
• liekoch povolených decentralizovaným postupom.
By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document. 
Vyžadovalo sa tiež, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh do 31. decembra 2014 zlepšili kvalitu informácií o povolených liekoch predkladaných agentúre EMA, aby údaje o ich liekoch boli aktuálne a aby predkladali ďalšie informácie v súlade s usmernením a procesmi opísanými v Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance.
Enquiries related to Article 57(2) submissions can be submitted to the EMA via the EMA Service Desk portal (https://servicedesk.ema.europa.eu). 
Ak máte otázky týkajúce sa predkladania údajov podľa článku 57(2), obráťte sa na EMA prostredníctvom EMA Service Desk portálu (https://servicedesk.ema.europa.eu).
• centrally authorised medicinal products; 
• centrálne povolených liekoch;
MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.: 
Od držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa vyžaduje, aby agentúre EMA predkladali informácie o všetkých liekoch, pre ktoré majú povolenie na uvedenie na trh v EHP, t. j.:
To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance. 
Aby držitelia povolenia na uvedenie na trh mohli začať predkladať údaje o povolených liekoch, musia sa zaregistrovať v systéme Eudravigilance.
• nationally authorised medicinal products; 
• národne povolených liekoch;
How to submit: Registration & Training 
Registrácia a odborná príprava
MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh sú tiež povinní aktualizovať predložené informácie o liekoch a informovať agentúru EMA o všetkých novopovolených liekoch alebo zmenách v podmienkach povolení na uvedenie na trh s použitím formátu XEVPRM.
For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage. 
Informácie týkajúce sa predkladania údajov o povolených liekoch sú uvedené na webovej stránke na predkladanie údajov.
For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage. 
Dokumenty týkajúce sa predkladania údajov o povolených liekoch sú uvedené na webovej stránke s usmerňovacími dokumentmi.
• calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs; 
• vypočítania poplatkov v súvislosti s dohľadom nad liekmi, splatných držiteľmi povolenia na uvedenie na trh;
This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format. 
(EMA) s použitím elektronického formátu označovaného ako formát podľa článku 57 alebo vo formáte eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM).
Mitratapide has no central effect. 
Mitratapid nemá centrálny účinok.
Generally, the severity of these effects increased with increasing dose. 
Vo všeobecnosti sa závažnosť týchto účinkov zvýšila so zvýšením dávky.
The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites. 
Najdôležitejšia metabolická transformácia je sulfoxidácia, ktorá produkuje tri aktívne metabolity.
• in dogs less than 18 months of age. 
u psov mladších ako 18 mesiacov.
In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long. 
Vo väčšine prípadov sú tieto vedľajšie účinky mierne a netrvajú veľmi dlho.
Excretion is rapid and mainly via the faeces. 
Exkrécia je rýchla, najmä prostredníctvom stolice.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.). 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale (EXP.).
No specific antidote is available. 
Nie je dostupné žiadne špecifické antidótum.
treatment no treatment treatment normal feeding nutrition programme nutrition programme 
36.-56. deň liečba bez liečby liečba normálne kŕmenie nutričný program nutričný program
Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian). 
Neskôr by sa malo množstvo prijatej potravy prispôsobiť energetickým nárokom na udržiavanie váhy (vypočíta veterinár).
It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte. 
Predpokladá sa, že tieto účinky sú spôsobené inhibíciou MTP na úrovni enterocytu.
• This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others. 
Tento liek bol predpísaný len pre vášho psa, nepodávajte ho nikomu inému.
Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits. 
Zaradenie príslušných zmien životného štýlu (napr. viac cvičenia) spolu s programom manažmentu nadváhy môže poskytnúť ďalšie výhody.
Do not administer Yarvitan: 
Nepodávajte Yarvitan:
Do not use in dogs less than 18 months of age. 
Nepoužívajte u psov mladších ako 18 mesiacov.
Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues. 
Mitratapid a jeho metabolity sa viažu vo veľkej miere (>99%) na plazmatické proteíny a distribuujú do tkanív.
Day 22-35 
22.-35. deň
Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide. 
Laboratórne zvieratá a psy rýchlo absorbujú perorálne podaný mitratapid.
Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment. 
Tieto nálezy sa obvykle normalizovali, alebo sa pozoroval ich ústup do dvoch týždňov po ukončení liečby.
Treatment should be given with food. 
Liek by sa mal podávať s jedlom.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation. 
Nepoužívajte u psov počas gravidity a laktácie.
In most cases, these effects are mild and transient. 
Väčšinou sú tieto nežiaduce účinky mierne a prechodné.
After each dose, the syringe should be removed from the bottle. 
Po každej dávke by sa mala striekačka vytiahnuť z fľaštičky.