natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A771726. 
účinku na vystavenie A771726.
The use of leflunomide with antimalarials used in rheumatic diseases (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive agents including Tumour Necrosis Factor alpha-Inhibitors has not been adequately studied up to now in randomised trials (with the exception of methotrexate, see section 4.5). 
Doposiaľ sa neskúmalo užívanie leflunomidu spolu s antimalarikami, ktoré sa používajú pri reumatických ochoreniach (napr. chlorochín a hydroxychlorochín), intramuskulárnym alebo perorálnym zlatom, D-penicilamínom, azatioprínom a inými imunosupresívami (s výnimkou metotrexátu, pozri časť 4.5).
How to store Arava 
Ako uchovávať Aravu
Date of first authorisation: 02 September 1999 Date of latest renewal: 02 September 2009 
Dátum posledného predĺženia: 02.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Arava. 
Pri uvažovaní o podaní živej oslabenej vakcíny po ukončení liečby Aravou sa má vziať do úvahy dlhý polčas leflunomidu.
Following concomitant administration of a single dose of leflunomide to subjects receiving multiple doses of rifampicin (non-specific cytochrome P450 inducer) A771726 peak levels were increased by approximately 40%, whereas the AUC was not significantly changed. 
Nasledovné súčasné podávanie jedinej dávky leflunomidu jedincom užívajúcim viacnásobné dávky rifampicínu (nešpecifický induktor cytochrómu P450) sa zvýšili maximálne hladiny A771726 približne o 40
Arava 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular. 
Arava 20 mg filmom obalené tablety sú žltkasté až okrové a trojuholníkového tvaru.
Most patients improved after discontinuation of Arava. 
U väčšiny pacientov sa po ukončení užívania Aravy stav zlepšil, avšak výsledky štúdie preukázali širokú variabilitu t.j.
The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin)). 
Najčastejšie nežiaduce účinky (1/100 až <1/10) hlásené všeobecne s leflunomidom sú: mierne zvýšenie krvného tlaku, leukopénia, parestézia, bolesť hlavy, závrat, hnačka, nevoľnosť, vracanie, ochorenia ústnej sliznice (napr. aftózna stomatitída, vredy v ústach), abdominálna bolesť, zvýšené vypadávanie vlasov, ekzém, vyrážka (vrátane makulopapulárnej vyrážky), pruritus, suchá pokožka, tenosynovitída, zvýšená CK - kreatínkináza, anorexia, strata hmotnosti (obvykle nevýznamná), asténia, mierne alergické reakcie a zvýšenie pečeňových parametrov (transaminázy (najmä ALT), menej často gamaglutamyltransferáza, alkalická fosfatáza, bilirubín)).
Arava 100 mg film-coated tablets are white to almost white and round. 
Ako vyzerá Arava a obsah balenia Arava 100 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele a okrúhle.
The results of a population pharmacokinetic analysis of these trials have demonstrated that paediatric patients with body weights ≤40 kg have a reduced systemic exposure (measured by Css) of A771726 relative to adult rheumatoid arthritis patients (see section 
V týchto štúdiách, výsledky farmakokinetickej analýzy dokázali, že deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou ≤40 kg majú zníženú systémovú expozíciu (meranú pomocou Cos ) A771726 v porovnaní s dospelými pacientmi s reumatoidnou artritídou (pozri časť 4.2).
Arava 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round. 
Ako vyzerá Arava a obsah balenia Arava 10 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele a okrúhle.
There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of 
Po opakovaných dávkach A771726 bol zaznamenaný nárast v priemernej Cmax etinylestradiolu (1,58násobný) a AUC0-24 (1,54- násobný) a Cmax levonorgestrelu (1,33- násobný) a AUC0-24.(1,41násobný).
Increased side effects may occur in case of recent or concomitant use of hepatotoxic or haematotoxic medicinal products or when leflunomide treatment is followed by such medicinal products without a washout period (see also guidance concerning combination with other treatments, section 4.4). 
Ak sa leflunomid podáva súčasne s hepatotoxickými alebo hematotoxickými liekmi, alebo sa také lieky začnú užívať po leflunomide bez vymývacej doby, môže sa zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov (pozri tiež upozornenie týkajúce sa kombinácie s inou liečbou, časť 4.4).
Tell your doctor immediately and stop taking Arava: - if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, - if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Aravu: - keď pocítite slabosť, točenie hlavy alebo závrat alebo ťažkosti s dýchaním, pretože to môžu byť príznaky ťažkej alergickej reakcie, - keď spozorujete rozvíjajúcu sa kožnú vyrážku alebo vredy v ústach, pretože to môže byť príznakom ťažkých, niekedy život ohrozujúcich reakcií (napr.
How to take Arava 
ČO JE ARAVA
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) 
azatioprín a ďalšie lieky znižujúce imunitu (napr. metotrexát) pretože tieto kombinácie sa neodporúčajú, - warfarín a iné lieky, ktoré užívate ústami (používaný na zriedenie krvi), pretože je potrebné sledovanie, aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov tohto lieku - teriflunomid na roztrúsenú sklerózu - repaglinid, pioglitazón, nateglinid alebo rosiglitazón na cukrovku - daunorubicín, doxorubicín, paklitaxel alebo topotekán na rakovinu - duloxetín na depresiu, neschopnosť udržať moč alebo ochorenie obličiek u diabetikov - alosetrón na zvládnutie závažnej hnačky - teofilín na astmu - tizanidín, na uvoľnenie svalstva - perorálnu antikoncepciu (obsahujúcu etinylestradiol a levonorgestrel) - cefaklór, benzylpenicilín (penicilín G), ciprofloxacín na infekcie - indometacín, ketoprofén na bolesť alebo zápal - furosemid na ochorenie srdca (močopudný liek, liek na odvodnenie) - zidovudín na HIV infekciu - rosuvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín na hypercholesterolémiu (vysoký cholesterol)
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection 
azatioprín a ďalšie lieky znižujúce imunitu (napr. metotrexát) pretože tieto kombinácie sa neodporúčajú, - warfarín a iné lieky, ktoré užívate ústami (používaný na zriedenie krvi), pretože je potrebné sledovanie, aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov tohto lieku - teriflunomid na roztrúsenú sklerózu - repaglinid, pioglitazón, nateglinid alebo rosiglitazón na cukrovku - daunorubicín, doxorubicín, paklitaxel alebo topotekán na rakovinu - duloxetín na depresiu, neschopnosť udržať moč alebo ochorenie obličiek u diabetikov - alosetrón na zvládnutie závažnej hnačky - teofilín na astmu - tizanidín, na uvoľnenie svalstva - perorálnu antikoncepciu (obsahujúcu etinylestradiol a levonorgestrel) - cefaklór, benzylpenicilín (penicilín G), ciprofloxacín na infekcie - indometacín, ketoprofén na bolesť alebo zápal - furosemid na ochorenie srdca (močopudný liek, liek na odvodnenie) - zidovudín na HIV infekciu
- an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy). 
- zvýšenie niektorých výsledkov pečeňových testov, - zvýšené vypadávanie vlasov, - ekzém, suchá pokožka, vyrážka, svrbenie, - tendonitída (bolesť spôsobená zápalom v blanách okolo šliach obvykle v nohách alebo rukách, - zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi (kreatín fosfokináza).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
EU/1/99/118/009 3 tablets 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/118/009 3 tablety
SANOFI BULGARIA EOOD Тел. 
SANOFI BULGARIA
Arava 100 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Arava 100 mg
Arava 20 mg film-coated tablets 
Arava 20 mg filmom obalené tablety
EU/1/99/118/001-004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/118/001-004
Arava 20 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Arava 20 mg
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating. 
Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, povidón (E1201), krospovidón (E1202), bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát (E470b) a monohydrát laktózy v jadre tablety a taktiež mastenec (E553b), hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 8000 vo filmovej vrstve.
Arava 100 mg film-coated tablets 
Arava 100 mg filmom obalené tablety
Arava 10 mg film-coated tablets 
Arava 10 mg filmom obalené tablety
EU/1/99/118/007 30 tablets EU/1/99/118/010 50 tablets EU/1/99/118/008 100 tablets 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/118/007 30 tabliet EU/1/99/118/010 50 tabliet EU/1/99/118/008 100 tabliet
Arava 10 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Arava 10 mg
Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide 
Arava 20 mg filmom obalené tablety leflunomid
EU/1/99/118/005 30 tablets EU/1/99/118/006 100 tablets 
EU/1/99/118/005 30 tabliet EU/1/99/118/006 100 tabliet
(pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase). 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť menej ako u 1 z 1 000 ľudí) - zvýšenie počtu krviniek nazývaných eozinofily (eozinofília); mierny pokles počtu bielych krviniek (leukopénia); pokles počtu všetkých krviniek (pancytopénia), - závažné zvýšenie krvného tlaku, - zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc), - zvýšenie niektorých pečeňových výsledkov, ktoré sa môžu vyvinúť do závažného stavu, akým je hepatitída a žltačka, - ťažké infekcie nazývané sepsa, ktoré môžu byť smrteľné, - zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi (laktát dehydrogenáza).
- a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, 
Časté vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť menej ako u 1 z 10 ľudí) - mierny pokles počtu bielych krviniek (leukopénia), - mierne alergické reakcie, - strata chuti do jedla, úbytok hmotnosti (zvyčajne nevýrazný), - únava (malátnosť), - bolesť hlavy, závrat, - abnormálne pocity na koži ako pichanie (parestézia), - mierne zvýšenie krvného tlaku, - kolitída - hnačka, - nevoľnosť, vracanie, - zápal v ústach alebo vredy v ústach, - bolesť brucha,
- if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction, 
Neužívajte Aravu: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na leflunomid (najmä závažnú kožnú reakciu, často sprevádzanú horúčkou, bolesťou kĺbov, červenými škvrnami na koži, alebo pľuzgiermi napr.
Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide 
Arava 100 mg filmom obalené tablety leflunomid
Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide 
Arava 10 mg filmom obalené tablety leflunomid
- rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body. 
- rosuvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín na hypercholesterolémiu (vysoký cholesterol) - sulfasalazín na zápalové ochorenie čriev alebo reumatoidnú artritídu (zápal kĺbov)
3 film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 3 filmom obalené tablety
Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101 
Tel: +31 (0)182 557 755
- increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy). 
- nevoľnosť, vracanie, - zápal v ústach alebo vredy v ústach, - bolesť brucha, - zvýšenie niektorých výsledkov pečeňových testov, - zvýšené vypadávanie vlasov, - ekzém, suchá pokožka, vyrážka, svrbenie, - tendonitída (bolesť spôsobená zápalom v blanách okolo šliach obvykle v nohách alebo rukách, - zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi (kreatín fosfokináza).
EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/118/003 30 tabliet EU/1/99/118/004 100 tabliet
EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/118/001 30 tabliet EU/1/99/118/002 100 tabliet
Contents of the pack and other information What Arava contains 
Čo Arava obsahuje
This procedure should be performed on a clean surface. 
Tento postup sa má vykonať na čistom povrchu.
These white cells usually help the body to fight infection. 
Tieto biele krvinky zvyčajne pomáhajú telu bojovať proti infekcii.
Unopened bottle 2 years. 
Zatvorená fľaška 2 roky.
These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months. 
Tieto výsledky sú zhodné s tými, ktoré sa zistili po 12, 24 a 36 mesiacoch.
The study is ongoing. 
Štúdia prebieha.
See section 4.2 for the recommended starting dose. 
Pozri časť 4.2 pre odporučenú úvodnú dávku.
These are blisters showing the days of the week. 
Sú to blistre, na ktorých sú označené dni týždňa.
These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up. 
Tieto výsledky je ťažké interpretovať v kontexte chronických ochorení, ako je CML a je potrebné dlhodobé následné sledovanie.
Take your tablets at the same time every day. 
Tablety užívajte každý deň v rovnakom čase.
Effects on growth and development in paediatric patients 
Účinky na rast a vývoj u pediatrických pacientov
Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) 
Ostatné vedľajšie účinky, ktoré sa hlásili s neznámou častosťou (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
* For additional details, see section "Description of selected adverse reactions" 
* Ďalšie podrobnosti, pozri časť "Opis vybraných nežiaducich reakcií"
Patients continuing treatment should be monitored periodically. 
Pacienti pokračujúci v liečbe, majú byť pravidelne monitorovaní.
This case was a Grade 1 osteopenia. 
Tento prípad bola osteopénia 1. stupňa.
The dose should be recalculated every 3 months based on changes in body weight, or more often if necessary. 
Dávka sa má na základe zmien v telesnej hmotnosti prepočítať každé 3 mesiace alebo, ak je to potrebné, častejšie.
*Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance. 
*Upravené na Hasford skóre a uvedená štatistická významnosť na preddefinovanú nominálnu hodnotu významnosti.
CI = confidence interval 
CI = interval spoľahlivosti
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking SPRYCEL during pregnancy. 
Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania SPRYCELU počas tehotenstva.
% with MR4.5 
% s MR4.5
These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified. 
Ide o kumulatívne miery predstavujúce minimálne sledovanie pre stanovený časový rámec.
There is limited experience with the use of SPRYCEL in this age group. 
Existujú obmedzené skúsenosti s používaním SPRYCELU v tejto vekovej skupine.
For higher or lower doses, you may need to take combinations of the different tablet strengths. 
Pri vyšších alebo nižších dávkach môže byť potrebné, aby ste užívali kombináciu tabliet rozdielnych síl.
These reactions are presented by system organ class and by frequency. 
Tieto reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Take the next scheduled dose at the regular time. 
Užite ďalšiu naplánovanú dávku vo zvyčajnom čase.
Common depression, insomnia 
Časté depresia, insomnia
However, E255K and F317L were also detected prior to treatment. 
E255K a F317L však boli detegované aj pred liečbou.
The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure. 
Pozorované vplyvy jedla nepredstavujú klinicky významné zmeny v expozícii.
Wash your hands before initiating the constitution. 
Pred začatím prípravy si umyte ruky.
Patients with uncontrolled or significant cardiovascular disease were not included in the clinical studies. 
Pacienti s nekontrolovaným alebo závažným kardiovaskulárnym ochorením neboli zaradení do klinických štúdií.
Rare abortion 
Zriedkavé potrat
The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety. 
Neočakáva sa, že náhodná variabilita expozície medzi jednotlivými udalosťami ovplyvní kumulatívnu expozíciu a účinnosť alebo bezpečnosť.
If you take more SPRYCEL than you should 
Ak užijete viac SPRYCELU, ako máte
There is insufficient/limited information on the excretion of dasatinib in human or animal breast milk. 
Existujú nedostatočné/obmedzené informácie o vylučovaní dasatinibu do materského mlieka u ľudí alebo zvierat.
Make sure the second bottle is shaken before use. 
Uistite sa, že bola druhá fľaška pred použitím pretrepaná.
g Musculoskeletal pain reported during or after discontinuing treatment. 
g Muskuloskeletálna bolesť hlásená počas alebo po ukončení liečby.
What you need to know before using this medicine 
Čo potrebujete vedieť pred použitím tohto lieku
Discard any unused suspension 60 days after constitution. 
Všetku nepoužitú suspenziu zlikvidujte 60 dní po príprave.
Do not take SPRYCEL if you are allergic to dasatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte SPRYCEL ak ste alergický na dasatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Do not give this medicine to children younger than one year of age. 
Tento liek nepodávajte deťom mladším ako jeden rok.
There were no discontinuations of SPRYCEL therapy due to these biochemical laboratory parameters. 
Nezistili sa žiadne prerušenia liečby SPRYCELOM v dôsledku týchto biochemických laboratórnych parametrov.
Do not crush, cut or chew them. 
Nedrvte, nelámte alebo nežujte ich.
Pleural effusion did not impair the ability of patients to obtain a response. 
Pleurálny výpotok nezhoršil schopnosť pacienta dosiahnuť odpoveď.
The potential for displacement and its clinical relevance are unknown. 
Potenciál pre zámenu a jej klinická dôležitosť nie je známa.
• If a second dose is needed to complete the total prescribed dose, repeat steps 3 through 10. 
Ak je potrebná druhá dávka na doplnenie celkovej predpísanej dávky, zopakujte 3. až 10. krok.
There were 45 different BCR-ABL mutations in 38% of patients enrolled in this study. 
Vyskytlo sa 45 odlišných BCR-ABL mutácií u 38 % pacientov zúčastnených v tejto štúdii.
It could not be determined whether these mucocutaneous adverse reactions were directly related to SPRYCEL or to concomitant medicinal product. 
Nebolo možné určiť, či tieto mukokutánne nežiaduce reakcie priamo súviseli so SPRYCELOM alebo so súbežne podávaným liekom.
at least 45 
minimálne 45
However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease. 
Výskyt cytopénií bol však tiež závislý od stupňa ochorenia.
You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets. 
Nemôžete si byť istý, že dostanete správnu dávku, ak tablety rozdrvíte, polámete, požujete alebo rozpustíte.
Find the marking that matches the dose that was prescribed by your doctor. 
Nájdite označenie, ktoré zodpovedá dávke, ktorú predpísal lekár.
The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7). 
Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bolo 3-ročné prežívanie bez udalosti (EFS), ktoré bolo 65,5 % (55,5; 73,7).
The relevance of the findings from the rat carcinogenicity study for humans is not known. 
Významnosť nálezov zo štúdie karcinogenity na potkanoch pre ľudí nie je známa.
Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression. 
Väčšina pacientov pokračovala v liečbe bez ďalších dôkazov o myelosupresii.
Note that the markings on the syringe are in mL. 
Všimnite si, že značky na striekačke sú v ml.
Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júla 2016
For details on preparation and administration of this medicinal product and instructions for use, see section 6.6. 
Detaily o príprave a podávaní tohto lieku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Dose (maximum dose per day) 
Dávka (maximálna dávka na deň)