natgillin/translations-raw huggingface dataset:
if you suffer from suppression of blood cell formation in the bone marrow and the number of your platelets, white blood cells (leucocytes), or red blood cells (erythrocytes) is therefore reduced, either as a result of chemotherapy or other causes. 
ak ste alergický na karmustín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak trpíte útlmom tvorby krvných buniek v kostnej dreni a počet krvných doštičiek, bielych krviniek (leukocytov) alebo červených krviniek (erytrocytov) je preto znížený buď v dôsledku chemoterapie alebo z iných príčin, ak trpíte poruchou funkcie obličiek vyššieho stupňa,
One pack of Carmustine Obvius contains one vial with 100 mg of powder and one ampoule with 3 ml of solvent. 
Jedno balenie lieku Carmustine Obvius obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Method of administration Carmustine Obvius is for intravenous use after reconstitution and further dilution. 
Obvius je určený na intravenózne použitie po rekonštitúcii a ďalšom riedení.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without prescription, such as: Phenytoin, used in epilepsy 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ako napr: fenytoín, používaný pri epilepsii, dexametazón, používaný ako protizápalový a imunosupresívny liek,
Very common Hypotension, due to the alcohol content of the solvent (high-dose therapy). 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi časté hypotenzia kvôli obsahu alkoholu v rozpúšťadle (vysokodávková liečba)
Carmustine must be completely dissolved in ethanol before sterile water for injections is added. 
Pred pridaním sterilnej vody na injekcie sa karmustín musí v etanole úplne rozpustiť.
Severe (end-stage) renal impairment. 
Závažná porucha funkcie obličiek (konečné štádium)
- Solvent: Ethanol, anhydrous. 
- Rozpúšťadlo: etanol, bezvodý.
Solvent: colourless clear liquid. 
Rozpúšťadlo: bezfarebná číra tekutina.
Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion Dissolve the Carmustine (100 mg powder) with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial). 
Rekonštitúcia a riedenie prášku na infúzny koncentrát Karmustín (100 mg prášok) rozpustite v 3 ml dodaného sterilného chladeného etanolového rozpúšťadla v primárnom obale (hnedá sklenená liekovka).
Each vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg carmustine. 
Každá injekčná liekovka s práškom na infúzny koncentrát obsahuje 100 mg karmustínu.
Table 1 
Tabuľka 1:
The solvent is a colourless clear liquid supplied in a clear glass ampule. 
Rozpúšťadlo je bezfarebná číra tekutina v priehľadnej sklenenej ampulke.
Reconstitution and dilution, as recommended, results in a clear, colourless to light yellow stock solution which has to be further diluted with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection. 
Podľa pokynov na rekonštitúciu a riedenie vznikne číry bezfarebný až svetložltý zásobný roztok, ktorý sa musí ďalej riediť s 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg 
Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 100 mg
Ocular toxicities, transient conjunctival flushing and blurred vision due to retinal haemorrhages. 
Poruchy oka veľmi časté očná toxicita, prechodné sčervenanie spojiviek a rozmazané videnie kvôli krvácaniu sietnice
One pack contains one vial with 100 mg of powder for concentrate for solution for infusion and one ampoule with 3 ml of solvent. 
Jedno balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku na infúzny koncentrát a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and the glomerular filtration rate should be monitored and the dose reduced according to this. 
Keďže u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu zníženej funkcie obličiek, pri výbere dávky treba postupovať opatrne, má sa sledovať rýchlosť glomerulárnej filtrácie a dávka sa má podľa toho znížiť.
Platelets/mm3 
Krvné doštičky/mm3
Complete blood count should be monitored frequently for at least six weeks after a dose. 
Najmenej šesť týždňov po podaní dávky sa má často sledovať kompletný krvný obraz.
After reconstitution and dilution, the solution should be administered within 3 hours after reconstitution and dilution of the product. 
Po rekonštitúcii a riedení sa roztok má podať do 3 hodín po rekonštitúcii a riedení lieku.
Carmustine may impair male fertility. 
Karmustín môže poškodiť plodnosť u mužov.
Carmustine affected the fertility of male rats at doses higher than the human dose. 
Karmustín v dávkach vyšších ako je dávka u ľudí ovplyvnil fertilitu samčích potkanov.
Women of childbearing potential are advised to use effective contraception to avoid becoming pregnant whilst being treated with this medicine and for at least 6 months after treatment. 
Ženám v plodnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu, aby neotehotneli počas liečby a aspoň 6 mesiacov po liečbe týmto liekom.
SOLVENT AMPOULE 
AMPULKA S ROZPÚŠŤADLOM
Administration of the infusion should be performed using a PVC free PE infusion set. 
Podávanie infúzie sa má vykonať pomocou PE infúznej súpravy bez obsahu PVC.
The Carmustine Obvius powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as multiple dose vial. 
Obvius na infúzny koncentrát neobsahuje žiadnu konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz. 
2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Carmustine crosses the blood-brain barrier readily because of its lipophilic nature. 
Vzhľadom na svoju lipofilnú povahu karmustín ľahko prechádza hematoencefalickou bariérou.
Dexamethasone, used as an anti-inflammatory and immunosuppressive agent Cimetidine, used for stomach problems like indigestion Digoxin, used if you have abnormal heart rhythm Melphalan, an anticancer medicine 
digoxín používaný pri abnormálnom srdcovom rytme, melfalan, protinádorový liek.
Description of selected adverse reactions 
Opis vybraných nežiaducich reakcií Myelosupresia
Gynecomastia. 
Dojčenie.
Symptoms may include muscle weakness in one area, poor decision-making or concentration, involuntary twitching, trembling, difficulty speaking or swallowing, seizures; - Anorexia; - Constipation; - Diarrhoea; - Inflammation of the mouth and lips; - Reversible liver toxicity in high-dose therapy. 
Medzi symptómy môže patriť svalová slabosť v jednej časti tela, nerozhodnosť alebo slabá koncentrácia, nekontrolované šklbanie, chvenie, ťažkosti pri rozprávaní alebo prehĺtaní, záchvaty, - Nechutenstvo, - Zápcha,
Pulmonary toxicity, interstitial fibrosis (with prolonged therapy and cumulative dose) 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté pľúcna toxicita, intersticiálna fibróza (pri predĺženej liečbe a kumulatívnej dávke)
Carmustine was embryotoxic and teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at dose levels equivalent to the human dose. 
V dávkach zodpovedajúcich dávkam u ľudí bol karmustín embryotoxický a teratogénny u potkanov a embryotoxický u králikov.
This may occur within 3 years of therapy and appears to be dose related with cumulative doses of 1,200-1,500 mg/m2 being associated with increased likelihood of lung fibrosis. 
Pľúcna toxicita charakterizovaná pľúcnymi infiltrátmi a/alebo fibrózou bola hlásená s frekvenciou v rozsahu do 30 %. Môže sa vyskytnúť v priebehu 3 rokov terapie a zdá sa, že ide o dávku, ktorá súvisí s kumulatívnymi dávkami 1 200 až 1 500 mg / m2 spojenými so zvýšenou pravdepodobnosťou pľúcnej fibrózy.
Carmustine Obvius should not be used in children and adolescents due to high risk of pulmonary toxicity. 
Vzhľadom na vysoké riziko pľúcnej toxicity sa liek Carmustine Obvius nemá používať u detí a dospievajúcich.
The lyophilisate can appear as a fine powder, however handling can cause it to appear as a more heavy and lumpy lyophilisate than as a powdery lyophilisate due to the mechanical instability of the freeze drying cake. 
Vzhľadom na mechanickú nestabilitu kusu vysušeného zmrazením sa však pri manipulácii môže zdať ťažší a hrudkovitejší ako práškový lyofilizát.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára,
Posology and laboratory investigations 
Dávkovanie a laboratórne vyšetrenia Úvodné dávky
Carmustine Obvius is a powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
Obvius je prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát.
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml 5% glucose or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers. 
Zásobný roztok v objeme 30 ml sa má okamžite riediť jeho pridaním do 500 ml injekčného roztoku glukózy 50 mg/ml (5
Paediatric population Carmustine is contraindicated in children and adolescents aged <18 years (see section 4.3) 
Karmustín je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku <
The Ready-to-Use solution should be administered over 1-2 hours and administration should be finalised within 3 hours from reconstitution of the product. 
Roztok pripravený na použitie sa má podávať počas - hodín a podávanie sa má dokončiť do 3 hodín po rekonštitúcii.
Nausea and vomiting are severe and begins within 2-4 h of administration and lasts for 4-6 h. 
2 - 4 hodín od podania lieku a trvajú 4 - 6 hodín.
In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dose range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and take into consideration concomitant disease or therapy with other medicinal products. 
Vzhľadom na vyššiu frekvenciu zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca sa zvyčajne začína na najnižšom konci rozsahu dávky a berie sa do úvahy súbežné ochorenie alebo liečba inými liekmi.
Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of the following: 
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:
Blood and lymphatic system disorders 
Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté myelosupresia časté anémia
EXP After reconstitution/dilution: See package leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine. 
Po rekonštitúcii/riedení: čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Muscular pain; - Seizures (fits) including status epilepticus; - Tissue damage due to leakage in injection area; - Infertility; - Carmustine has been shown to adversely affect the development of unborn babies 
- Svalová bolesť, - Záchvaty (kŕče) vrátane epileptických stavov, - Poškodenie tkaniva v dôsledku úniku v injekčnej oblasti, - Neplodnosť.
- Severe nausea and vomiting - When used on the skin, inflammation of the skin (dermatitis); - Accidental contact with skin may cause transient hyperpigmentation (darkening of an area of skin or nails) 
Náhodný kontakt s pokožkou môže spôsobiť prechodnú hyperpigmentáciu (stmavnutie oblastí pokožky alebo nechtov).
- Excipients: - Powder: No excipients. 
- Pomocné látky: - Prášok: žiadne pomocné látky.
Carmustine is embryotoxic in rats and rabbits and teratogenic in rats when given in doses equivalent to the human dose. 
Ak sa karmustín podáva v dávkach zodpovedajúcich dávkam u ľudí, u potkanov a králikov je embryotoxický a u potkanov je teratogénny.
The pH and osmolarity of ready-to-use solutions for infusion: pH 4.0 to 5.0 and 385-397 mOsm/l (if diluted in glucose 50 mg/ml [5%] solution for injection) and pH 4.0 to 6.8 and 370-378 mOsm/l (if diluted in sodium chloride 9 mg/ml [0.9%] solution for injection). 
pH 4,0 až 5,0 a 385 - 397 mOsm/l (ak sa riedi v injekčnom roztoku glukózy 50 mg/ml [5
Pneumonitis is seen for doses >450 mg/m2 and interstitial lung disease is seen with prolonged therapy and cumulative dose > 1,400 mg/m2. 
1 400 mg/m2 sa pozorovalo intersticiálne ochorenie pľúc.
Brain tumours (glioblastoma, Brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases 
nádory mozgu (glioblastóm, gliómy na mozgovom kmeni, meduloblastóm, astrocytóm a ependymóm), metastázy v mozgu, sekundárna terapia non-Hodgkinovho lymfómu a Hodgkinovej choroby.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Delayed myelosuppression (decrease in blood cells in bone marrow) which can increase the chance of infections if white blood cells are decreased - Ataxia (lack of voluntary coordination of muscle movements); - Dizziness; - Headache; - Transient redness in the eye, blurred vision due to retinal bleeding; - Hypotension (fall in blood pressure); - Phlebitis (inflammation of the veins) associated with pain, swelling, redness, tenderness; - Respiratory disorders (lung related disorders) with breathing problems; 
- Oneskorená myelosupresia (zníženie počtu krvných buniek v kostnej dreni), čo môže viesť k zvýšenej pravdepodobnosti vzniku infekcií, ak sa zníži počet bielych krviniek, - Ataxia (nedostatok voľnej koordinácie svalových pohybov),
Following reconstitution and dilution Carmustine Obvius is given into a vein by a drip (intravenously) over a one- to two-hour period protected from light. 
Po rekonštitúcii a riedení sa liek Carmustine Obvius podáva do žily kvapkadlom (intravenózne)
Carmustine Obvius 100 mg powder for concentrate for solution for infusion carmustine 
Carmustine Obvius 100 mg prášok na infúzny koncentrát karmustín
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Acute leukaemias and bone marrow dysplasias (abnormal development of the bone marrow).Symptoms may include bleeding from the gums, bone pain, fever, frequent infections, frequent or severe nosebleed, lumps caused by swollen lymph nodes in and around the neck, underarm, abdomen or groin, pale skin, shortness of breath, weakness, fatigue or a general decrease in energy; - Anaemia (decrease in the amount of red blood cells in the blood); - Encephalopathy (disorder of brain). 
Medzi symptómy môže patriť krvácanie z ďasien, bolesť kostí, horúčka, časté infekcie, časté alebo závažné krvácanie z nosa, uzlíky spôsobené opuchnutými lymfatickými uzlinami v hrdle a okolo hrdla,
Women of childbearing potential/contraception in males and females Women should use effective contraception to avoid becoming pregnant while on treatment and for at least 6 months after treatment. 
Ženy majú používať účinnú antikoncepciu, aby neotehotneli počas liečby a aspoň 6 mesiacov po liečbe.
Contents of the pack and other information What Carmustine Obvius contains 
Ako uchovávať Carmustine Obvius Obsah balenia a ďalšie informácie
Common Encephalopathy (high-dose therapy and dose-limiting). 
Poruchy nervového systému veľmi časté ataxia, závrat, bolesť hlavy časté encefalopatia (vysokodávková terapia a obmedzenie dávky)
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé renálna toxicita
Reproductive system and breast disorders 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov zriedkavé gynekomastia neznáme neplodnosť, teratogenéza
Common Anorexia, constipation, diarrhoea, stomatitis. 
Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté emetogénny potenciál nevoľnosť a zvracanie - závažné časté anorexia, zápcha, hnačka,
Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion 
Carmustine Obvius 100 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát
Veno-occlusive disease (high-dose therapy). 
- Gynekomastia (rast prsníkov u mužov).
Cardiac disorders 
Prášok lieku Carmustine
Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion carmustine 
Carmustine Obvius 100 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát karmustín
Symptoms may include: fluid accumulation in the abdomen, enlargement of spleen, severe bleeding of the oesophgus, yellow-coulouring of skin and whites of the eyes; - Breathing problems caused by interstitial fibrosis (with lower doses); - Kidney problems; - Gynecomastia (breast growth in males) 
Medzi symptómy môže patriť: hromadenie tekutiny v bruchu, zväčšenie sleziny, závažné krvácanie v pažeráku, žltkasté sfarbenie kože a očných bielok,
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial of 100 mg powder 
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka so 100 mg prášku 1 ampulka s 3 ml rozpúšťadla
Rare 
Obvius
How to store Carmustine Obvius 
Rozpúšťadlo pre liek Carmustine Obvius
Powder No excipients. 
Etanol, bezvodý.
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers. 
%) alebo do 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Myelosuppression 
Dojčenie
Unopened vial 
Rozpúšťadlo
Elderly 
Carmustine
Solvent Ethanol, anhydrous. 
Etanol, bezvodý i.v.
Pneumonitis. 
ZATRIEDENIE LIEKU
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Carmustine Obvius. 
Predtým, ako začnete používať Carmustine Obvius, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
The infusion should last around 1 to 2 hours. 
Infúzia má trvať približne 1 až 2 hodiny.
Regarding safety, no major issues have been identified and serious side effects were rare or manageable. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť, neboli identifikované žiadne väčšie problémy a závažné vedľajšie účinky boli zriedkavé alebo zvládnuteľné.
EMA/514301/2015 EMEA/H/C/004004 
EMEA/H/C/004004
However, further data are needed on the long-term benefits and safety of the medicine. 
Sú však potrebné ďalšie údaje o dlhodobých prínosoch a bezpečnosti lieku.
Kanuma sebelipase alfa 
Kanuma sebelipáza alfa
It is not intended to provide practical advice on how to use Kanuma. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Kanuma.
Kanuma should be started as early as possible after diagnosis and is intended for long-term use. 
Kanuma sa má začať čo najskôr po diagnóze a liek je určený na dlhodobé používanie.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kanuma? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kanuma?
The recommended dose is 1 mg per kilogram body weight given once every other week. 
Odporúčaná dávka je 1 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná raz za dva týždne.
Treatment should be given by a trained healthcare professional who can manage medical emergencies (such as a severe allergy). 
Liek má podávať vyškolený zdravotnícky pracovník, ktorý dokáže zvládať núdzové lekárske stavy (napríklad závažnú alergiu).
The first study involved 9 infants with growth failure or other evidence of rapidly progressing disease in their first 6 months of life. 
Prvá štúdia zahŕňala 9 dojčiat so zlyhaním rastu alebo iným dôkazom rýchlo postupujúceho ochorenia v prvých 6 mesiacoch života.
The most serious side effects with Kanuma (seen in around 3 patients in 100) are signs and symptoms of severe allergic reactions. 
Najzávažnejšie vedľajšie účinky lieku Kanuma (pozorované u približne 3 pacientov zo 100) sú prejavy a príznaky závažných alergických reakcií.
A risk management plan has been developed to ensure that Kanuma is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kanuma bol vypracovaný plán riadenia rizík.
If antibodies develop, Kanuma may not work effectively. 
Ak sa vytvoria protilátky, liek Kanuma nemôže účinne pôsobiť.
Growth improvements were also observed in all 6 surviving infants. 
U všetkých 6 dojčiat, ktoré prežili, sa pozorovali aj zlepšenia rastu.
Other information about Kanuma 
Ďalšie informácie o lieku Kanuma
What is Kanuma and what is it used for? 
Čo je liek Kanuma a na čo sa používa?
These include chest discomfort, red eyes, eyelid swelling, difficulty breathing, itchy rash, hives, flushing, runny nose, rapid heartbeat and rapid breathing. 
Patria medzi ne nepríjemný pocit v hrudníku, červené oči, opuch očných viečok, ťažkosti s dýchaním, svrbivá vyrážka, žihľavka, návaly horúčavy, výtok z nosa, rýchly srdcový tep a rýchle dýchanie.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kanuma. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Kanuma.
In this study, 31% of the patients given Kanuma (11 out of 36) achieved normal levels of ALT enzymes, compared with 7% of the patients given placebo (2 out of 30). 
V tejto štúdii 31 % pacientov, ktorí dostávali liek Kanuma (11 z 36), dosiahlo normálne hladiny enzýmov ALT v porovnaní so 7 % pacientov, ktorí dostávali placebo (2 z 30).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kanuma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Kanuma sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The study showed that 6 out of the 9 infants given Kanuma survived to 1 year of age. 
V štúdii sa preukázalo, že 6 z 9 dojčiat, ktoré dostávali liek Kanuma, prežilo do veku 1 roka.
What benefits of Kanuma have been shown in studies? 
Kanuma boli preukázané v štúdiách?
The second study involved 66 patients (children and adults) and compared Kanuma with placebo (a dummy treatment). 
Druhá štúdia zahŕňala 66 pacientov (detí a dospelých) a liek Kanuma sa v nej porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
When the enzyme is absent or present only in low levels, fats accumulate in the body's cells, causing symptoms such as growth failure and liver damage. 
Keď tento enzým nie je prítomný alebo je prítomný v malom množstve, tuky sa hromadia v bunkách tela, čo spôsobuje príznaky ako zlyhanie rastu a poškodenie pečene.
Kanuma must not be used in patients who have had a life-threatening allergic reaction to the active substance which re-occurred after stopping and starting treatment again. 
Kanuma sa nesmie používať u pacientov, ktorí mali život ohrozujúcu alergickú reakciu na účinnú látku, ktorá sa znova vyskytla po zastavení a obnovení liečby.
The full EPAR and risk management plan summary for Kanuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Kanuma a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It must also not be used in patients with life-threatening allergy to eggs or any of Kanuma's ingredients. 
Nesmie sa používať ani u pacientov so život ohrozujúcou alergiou na vajcia alebo ktorúkoľvek zo zložiek lieku Kanuma.
The company will also provide educational material to all doctors expected to prescribe Kanuma, encouraging them to enroll patients in the registry and informing them of how to monitor patients for antibodies and manage patients who develop severe allergic reactions. 
Spoločnosť poskytne aj vzdelávací materiál pre všetkých lekárov, u ktorých sa očakáva, že budú liek Kanuma predpisovať, pričom ich bude nabádať, aby zaraďovali pacientov do registra, a bude im poskytovať informácie o tom, ako monitorovať u pacientov protilátky a ako liečiť pacientov, u ktorých sa rozvinú závažné alergické reakcie.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kanuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Kanuma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.