natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not known whether ioflupane ( 
Nie je známe, či sa joflupán (
185 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET 
MBq / liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan. 
Pred injekciou musia pacienti postúpiť vhodnú liečbu na blokovanie štítnej žľazy, aby sa zachytávanie rádioaktívneho jódu štítnou žľazou znížilo na minimum.
Each 2.5 mL single dose vial contains 185 MBq ioflupane ( 
Každá 2,5 ml jednorazová dávka v injekčnej liekovke obsahuje joflupán (
MedDRA Body system SOCs 
Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
What Striascan contains - The active substance is ioflupane ( 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Striascan obsahuje - Liečivo je joflupán (
• Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed. 
Namiesto toho použite na kŕmenie dieťaťa náhradné materské mlieko (umelú výživu).
Striascan contains the active substance ioflupane ( 
Striascan obsahuje liečivo joflupán (
ioflupane ( 
Joflupán (
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CIS BIO International 
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže>
The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients. 
Citlivosť sa pohybovala v rozmedzí od 60,6 % do 63,4
Bone surfaces Brain 
Povrch kostí
Breastfeeding It is not known whether ioflupane ( 
Nie je známe, či podaný joflupán (
Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall 
(Stena dolnej časti hrubého čreva)
also a drug of abuse) 
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Vial - 5 mL presentation 
Liekovka - 5 ml balenie
Gallbladder wall Gastrointestinal tract Stomach wall 
Stena močového mechúra Maternica
Vial - 2.5 mL presentation 
Liekovka - 2,5 ml balenie
Oesophagus 
Cedex
Headache 
Pokožka
6.4 Special precautions for storage 
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Renal impairment / Hepatic impairment 
Porucha funkcie obličiek / porucha funkcie pečene
Each 5 mL single dose vial contains 370 MBq ioflupane ( 
Každá 5 ml jednorazová dávka v injekčnej liekovke obsahuje joflupán (
I) ranging from 75.0% to 
I) v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 81,3
Salivary glands Skin 
Slinné žľazy
Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare 
(1/1 000 až <1/100)
EMA/681281/2015 EMEA/H/C/000336 
EMEA/H/C/000336
The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zometa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zometa? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zometa?
A risk management plan has been developed to ensure that Zometa is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zometa bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The main measure of effectiveness was the number of patients who developed at least one new ‘skeletal event' over 13 months. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých vznikla najmenej jedna nová tzv. skeletálna udalosť počas 13 mesiacov.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zometa. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zometa.
The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zometa sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels). 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Zometa (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hypofosfatémia (nízke hladiny fosfátov v krvi).
Zometa has been studied in over 3,000 adults with bone metastases in three main studies looking at its ability to prevent bone damage. 
Zometa sa skúmal u viac ako 3 000 dospelých s kostnými metastázami v troch hlavných štúdiách, ktoré sa zameriavali na jeho schopnosť predchádzať poškodeniu kostí.
The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
Zometa je jedna infúzia 4 mg podávaná minimálne 15 minút.
Zometa has also been compared with pamidronate in two main studies involving a total of 287 adults with hypercalcaemia caused by tumours. 
Zometa sa porovnával aj s pamidronátom v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 287 dospelých s hyperkalciémiou vyvolanou nádormi.
It is available as a powder (4mg) and solvent, and as a concentrate (4mg/5ml), both of which are made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a pre-prepared solution for infusion (4mg/100ml). 
Je dostupný vo forme prášku (4 mg) a rozpúšťadla a vo forme koncentrátu (4 mg/5 ml), pričom z obidvoch sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily), ako aj vo forme vopred pripraveného infúzneho roztoku (4 mg/100 ml).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zometa. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zometa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zometa na trh platné v celej Európskej únii.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa hladiny vápnika v krvi vrátili na normálne hodnoty do 10 dní po liečbe.
Zoledronic acid 
Zometa kyselina zoledrónová
Zometa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients. 
Zometa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu zoledrónovú, na iné bisfosfonáty alebo na iné zložky lieku.
Zometa should not be used in pregnant or breastfeeding women. 
Liek Zometa nemajú používať tehotné ani dojčiace ženy.
Zometa is a medicine that contains the active substance zoledronic acid. 
Zometa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu zoledrónovú.
Zometa was compared with placebo (a dummy treatment) in two of the studies, and with pamidronate (another bisphosphonate) in the third. 
Liek Zometa sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch z týchto štúdií a s pamidronátom (iným bisfosfonátom) v tretej štúdii.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zometa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zometa vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Zometa can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone. 
Zometa sa môže používať na prevenciu kostných komplikácií u dospelých s pokročilou rakovinou postihujúcou kosti.
What is the risk associated with Zometa? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zometa?
In the first two studies of patients with bone metastases, the number of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%). 
V prvých dvoch štúdiách s pacientmi s kostnými metastázami bol podiel pacientov, u ktorých došlo k novej skeletálnej udalosti, nižší, ak dostávali liek Zometa (33 až 38 %), v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo (44
Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein. 
Zometa môžu podávať len lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním tohto typu intravenózneho lieku.
Zometa can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours. 
Liek Zometa sa môže použiť aj na liečbu hyperkalciémie spôsobenej nádormi.
In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
Zometa uvádza na trh, okrem toho poskytne informačnú kartu pre pacientov s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili na svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
This included any bone complications needing treatment with radiotherapy or surgery, any fractures or any spinal compression. 
K tomuto patrili všetky kostné komplikácie, ktoré si vyžadovali liečbu buď rádioterapiou alebo chirurgickým zákrokom, zlomeniny alebo výskyt kompresie miechy.
Why has Zometa been approved? 
Prečo bol liek Zometa povolený?
How has Zometa been studied? 
Ako bol liek Zometa skúmaný?
For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Zometa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Looking at the results of the two studies together, 88% of the patients receiving Zometa had normal calcium levels within 10 days after treatment, compared with 70% of those receiving pamidronate. 
Po súhrnnom vyhodnotení výsledkov oboch štúdií bol podiel pacientov, u ktorých hladiny vápnika dosiahli normálnu úroveň do 10 dní po liečbe, 88 % v prípade používania lieku Zometa v porovnaní so 70 % v prípade pacientov dostávajúcich pamidronát.
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Zometa, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
Other information about Zometa 
Ďalšie informácie o lieku
By preventing the breakdown of bones, Zometa also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Liek Zometa zabraňuje rozpadu kostí, a pomáha tým znižovať aj hladiny vápnika uvoľňovaného do krvi.
For the full list of all side effects reported with Zometa, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zometa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported uncommonly (seen in between 1 and 10 patients in 1,000). 
Menej často (1 až 10 užívateľov z 1000) bola hlásená osteonekróza čeľuste (poškodenie čeľustnej kosti, čo môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadnutiu zubov).
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys. 
Ak sa infúzia používa na prevenciu kostných komplikácií, môže sa opakovať každé tri až štyri týždne a pacienti majú užívať aj doplnky vápnika a vitamínu D.
In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate. 
Podiel pacientov s aspoň jednou udalosťou bol 44 %, ak užívali liek Zometa, v porovnaní so 46 % pacientov užívajúcimi pamidronát.
What benefit has Zometa shown during the studies? 
Zometa v týchto štúdiách?
In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate. 
V tretej štúdii bol liek Zometa rovnako účinný ako pamidronát.
How is Zometa used? 
Zometa používa?
How does Zometa work? 
Zometa účinkuje?
No new safety findings were observed. 
Neboli pozorované žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
• if you have type 1 diabetes - this needs different treatment. 
• keď máte diabetes 1. typu - tento vyžaduje odlišnú liečbu.
Protein binding was greater than 99.5%. 
Väzba na bielkoviny bola viac ako 99,5%.
What Avaglim contains 
Čo Avaglim obsahuje
Some of the medicines most likely to do this are: 
Niektoré z liekov, u ktorých je takéto ovplyvňovanie najpravdepodobnejšie, sú:
If a dose is forgotten, the following dose must not be increased. 
Ak bude dávka vynechaná, nasledujúca dávka sa nesmie zvýšiť.
Î Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well 
Î Pravidelné kontrolovanie hladín cukru v krvi je obzvlášť dôležité, ak užívate niektorý z týchto liekov, dokonca aj vtedy, ak sa cítite dobre.
There was no significant difference in the effect regardless of whether the drug was taken 30 minutes before or immediately before a meal. 
Účinok sa výrazne neodlišuje, ak sa liek podá 30 minút alebo bezprostredne pred jedlom.
It may be used in non-insulin dependent diabetes mellitus. 
Môže sa používať pri non-inzulín dependentom diabetes mellitus.
Î Don't drive or operate machinery unless you're feeling well. 
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
† Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background 
† Pacienti, ktorí užívali stanovenú liečbu ako randomizovanú v kombinácii so správnou základnou
Always take Avaglim tablets exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte tablety Avaglimu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
You may be at risk of having low blood sugar and need hospital treatment. 
Môže Vám hroziť riziko nízkej hladiny cukru v krvi a môžete potrebovať liečbu v nemocnici.
This includes herbal medicines and other medicines you bought without a 
Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu a iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
• increased sensitivity to the sun causing skin rash 
• zvýšená citlivosť na slnko spôsobujúca kožnú vyrážku
anabolic steroids and male sex hormones, 
anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny,
It is not known whether breast-feeding will lead to exposure of the infant to medicinal product. 
Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
AVAGLIM should be taken once daily shortly before or during a meal (usually the first main meal of the day). 
AVAGLIM sa má užívať jedenkrát denne krátko pred jedlom alebo počas jedla (zvyčajne pred alebo počas prvého hlavného jedla dňa).
Do not use Avaglim after the expiry date shown on the pack. 
Nepoužívajte Avaglim po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Like all medicines, Avaglim can cause side effects, but not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Avaglim môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
For this reason, other medicines should only be taken with the knowledge (or at the prescription) of the doctor. 
Preto sa iné lieky majú užívať len s vedomím (alebo
The dose of the rosiglitazone component can be increased after 8 weeks if required. 
Dávka zložky rosiglitazónu sa v prípade potreby môže zvýšiť po 8 týždňoch.
However, the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies and in widespread clinical use has not resulted in any unexpected interactions. 
Súbežné použitie liečiv však u pacientov v klinických štúdiách a v rozšírenom klinickom používaní nemalo za následok žiadne neočakávané interakcie.
Avaglim can cause reductions in some types of blood cells. 
Avaglim môže spôsobiť zníženie počtu niektorých druhov krvných buniek.
Opaque blisters (PVC/PVDC/aluminium). 
Nepriehľadné blistre (PVC/PVDC/aluminium).
Don't take extra tablets to make up for a missed dose. 
Neužívajte dodatočné tablety, aby ste nahradili vynechanú dávku.
− diabetic ketoacidosis or diabetic coma. 
s diabetickou ketoacidózou alebo diabetickou kómou.
Many medicines (or alcohol) can affect the way Avaglim controls the amount of sugar in your blood. 
Mnohé lieky (alebo alkohol) môžu ovplyvniť spôsob, akým Avaglim reguluje množstvo cukru v krvi.
Î Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants. 
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate antikoagulanciá.
Packs of 14, 28, 56, 84 or 112 tablets. 
Balenie obsahujúce 14, 28, 56, 84 alebo 112 tabliet.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika.
AVAGLIM therapy should be individualised for each patient. 
Liečba AVAGLIMom má byť individualizovaná pre každého pacienta.
Avaglim can also strengthen or weaken the effects of medicines to prevent blood clots (anticoagulants such as warfarin). 
Avaglim môže taktiež zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá ako je warfarín).
Just take your next dose at the usual time. 
Užite až ďalšiu dávku v obvyklom
Take Avaglim for as long as your doctor recommends. 
Užívajte Avaglim tak dlho, ako Vám odporúča Váš lekár.
This was based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, and fertility. 
Tieto zistenia sa zakladali na obvyklých štúdiách farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a fertility.
Therefore, AVAGLIM should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended. 
AVAGLIM sa preto nesmie používať počas gravidity a odporúča sa použitie inzulínu.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report 
V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
salicylates and p-amino-salicylic acid, 
salicyláty a kyselina p-amino-salicylová,
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘Pregnancy and 
Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“ nižšie v časti 2).
AVAGLIM dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered. 
Má sa zvážiť úprava dávky AVAGLIMu v rámci odporúčaného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu.
You may need to have the dose adjusted or change the other 
Môžete potrebovať úpravu dávky alebo zmenu
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed. 
Napriek tomu, že v predklinických štúdiách (pozri časť 5.3) sa pozorovala hormonálna dysbalancia, žiadny významný nepriaznivý vplyv na menštruáciu sa nezistil.
You must look out for certain symptoms while you are taking Avaglim, to reduce the risk of any problems. 
Počas užívania Avaglimu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘Low blood sugar' in Section 4). 
Hladiny cukru v krvi sa Vám môžu príliš zvýšiť alebo príliš znížiť (pozri „Nízka hladina cukru v krvi“ v časti 4).
*The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is 'common'. 
*Kategória frekvencie pre pozaďovú incidenciu týchto nežiaducich účinkov, ako je prevzatá z údajov zo skupiny s placebom z klinických štúdií, je „časté“.
If you stop taking Avaglim, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell. 
Ak prestanete užívať Avaglim, hladiny cukru v krvi nebudete mať pod kontrolou a Váš zdravotný stav sa môže zhoršiť.
M1, but not M2, possesses about 1/3 of the pharmacological activity as compared to its parent in an animal model. 
Na zvieracom modeli vykazuje M1, ale nie M2, približne 1/3 farmakologickej aktivity v porovnaní s jeho pôvodnou zložkou.
The clinical significance of the glucose-lowering effect of M1 is unclear. 
Klinický význam vplyvu M1 na znižovanie glykémie nie je jasný.
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať: - Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie,
After intravenous dosing in normal subjects, the volume of distribution was 8.8 l (113 ml/kg), and the total body clearance was 47.8 ml/min. 
Po intravenóznom podaní u normálnych jedincov bol distribučný objem 8,8 l (113 ml/kg) a celkový telesný klírens bol 47,8 ml/min.
Adverse reactions are presented below for each of the component parts of AVAGLIM. 
Nežiaduce reakcie sú nižšie uvedené pre každú z komponentových súčastí AVAGLIMu.
Heart failure was also reported more frequently in patients with a history of heart failure; oedema and heart failure was also reported more frequently in elderly patients and in patients with mild or moderate renal failure. 
Srdcové zlyhanie bolo tiež častejšie hlásené u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania; edém a srdcové zlyhanie boli tiež častejšie hlásené u starších pacientov a u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek.
If a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, treatment with AVAGLIM should be 
Ak si pacientka želá otehotnieť, alebo ak k otehotneniu dôjde, liečba AVAGLIMom sa musí prerušiť.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebocontrolled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo. 
Okrem toho sa u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca triedy I-II podľa NYHA v placebom kontrolovanej, jednoročnej štúdii dokázalo zhoršenie alebo možné zhoršenie srdcového zlyhania u 6,4% pacientov liečených rosiglitazónom, oproti 3,5% pacientov na placebe.
Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avaglim. 
Ženy, ktoré sú neplodné kvôli ochoreniu, ktoré postihuje vaječníky (ako je syndróm polycystických vaječníkov), môžu po začatí užívania Avaglimu znovu začať ovulovať.
The possible contribution of fluid retention to weight gain should be individually assessed as rapid and excessive weight gain has been reported very rarely as a sign of fluid retention. 
Možný podiel retencie tekutín na zvýšení telesnej hmotnosti sa má posudzovať individuálne, pretože rýchle a neprimerané zvýšenie telesnej hmotnosti bolo hlásené veľmi zriedkavo ako znak retencie tekutín.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice. 
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet, obráťte sa o radu na svojho lekára alebo lekárnika.
Use of AVAGLIM is contraindicated in patients with: 
Použitie AVAGLIMu je kontraindikované u pacientov:
An adverse reaction is only presented for the fixed dose combination if it has not been seen in one of the component parts of AVAGLIM or if it occurred at a higher frequency than that listed for a component part. 
Nežiaduca reakcia je uvedená len pre fixnú kombinovanú dávku, ak nebola pozorovaná u jednej z komponentových súčastí AVAGLIMu alebo ak sa vyskytla s vyššou frekvenciou ako je frekvencia uvedená pre komponentovú súčasť.
Avaglim tablets contain a small amount of lactose. 
Tablety Avaglimu obsahujú malé množstvo laktózy.
The major metabolites are the cyclohexyl hydroxy methyl derivative (M1) and the carboxyl derivative (M2). 
Hlavnými metabolitmi sú derivát cyklohexyl-hydroxy-metylu (M1) a derivát karboxylu (M2).