natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6). 
• ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6).
Laboratory confirmation of HZ cases was not part of the study procedures. 
Laboratórne potvrdenie prípadov HZ nebolo súčasťou postupov uplatňovaných v štúdii.
N Number of evaluable subjects at the specified time point (for the GMC) CI 
Počet hodnotiteľných osôb v špecifickom časovom bode (pre GMC)
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Shingrix during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa použitiu Shingrixu počas gravidity.
The vaccine is for prophylactic use only and is not intended for treatment of established clinical disease. 
Táto očkovacia látka je určená iba na profylaktické použitie a nie je určená na liečbu potvrdeného klinického ochorenia.
Subcutaneous administration is not recommended. 
Subkutánne podávanie sa neodporúča.
Powder (gE antigen): 
Prášok (antigén gE):
However, the presence of a minor infection, such as a cold, should not result in the deferral of vaccination. 
Prítomnosť miernej infekcie, akou je nádcha, by však nemala viesť k odloženiu očkovania.
Healthcare professionals therefore need to weigh the benefits and risks of HZ vaccination on an individual basis. 
Zdravotnícki pracovníci preto musia individuálne zvážiť prínosy a riziká očkovania proti HZ.
Most of these side effects are mild to moderate in intensity and are not long-lasting. 
Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou miernej až stredne závažnej intenzity a nepretrvajú dlhodobo.
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints. 
Je dôležité urobiť opatrenia, aby sa zabránilo zraneniu následkom straty vedomia.
ZOE-70 (mTVC) as these analyses provide the most robust estimates for vaccine efficacy in this age group. 
a ZOE-70 (mTVC), pretože tieto analýzy poskytujú najrobustnejšie odhady účinnosti očkovacej látky v tejto vekovej skupine.
The adjuvant (AS01B) is used to improve the body's response to the vaccine. 
Adjuvant (AS01B) sa používa na zlepšenie reakcie organizmu na očkovaciu látku.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2018 
Dátum prvej registrácie: 21. marca 2018
Efficacy has not been assessed for the 0, 6-month schedule. 
Účinnosť sa nehodnotila po očkovaní podľa schémy 0-6 mesiacov.
Efficacy against HZ-related complications other than PHN 
Účinnosť proti komplikáciám súvisiacim s HZ iným ako PHN
Do not administer the vaccine intravascularly or intradermally. 
Túto očkovaciu látku nepodávajte intravaskulárne ani intradermálne.
Suspension 
Suspenzia
• you have a bleeding problem or bruise easily. 
• máte problém so zrážanlivosťou krvi alebo sa vám ľahko robia modriny.
Suspension (AS01B Adjuvant System): 
Suspenzia (adjuvantný systém AS01B):
Very common headache 
Veľmi časté bolesť hlavy
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common 
Hlásené nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcej frekvencie výskytu:
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení injekčnej liekovky a na škatuľke.
The safety and efficacy of Shingrix in children and adolescents have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Shingrixu u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
The humoral immunogenicity and CMI results are presented in Tables 3 and 4, respectively. 
Výsledky týkajúce sa humorálnej imunogenity a CMI sú v uvedenom poradí uvedené v tabuľke 3 a 4.
An immunological correlate of protection has not been established; therefore the level of immune response that provides protection against HZ is unknown. 
Imunologický korelát ochrany sa nestanovil; úroveň imunitnej odpovede, ktorá poskytuje ochranu pred HZ, preto nie je známa.
Shingrix is given to adults 50 years and above. 
Shingrix sa podáva dospelým vo veku 50 rokov a starším.
• skin infections, weakness, muscle paralysis and loss of hearing or vision - these are less common. 
• kožné infekcie, slabosť, ochrnutie svalov a strata sluchu alebo zraku - tieto komplikácie sú menej časté.
Shingrix may have a minor influence on the ability to drive and use machines in the 2-3 days following vaccination. 
Shingrix môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje v priebehu 2 - 3 dní po očkovaní.
Month 38** 
38. mesiac**
you may get pain which can last for months or years and may be severe. 
ako sa pľuzgieriky vyhoja, sa môže objaviť bolesť, ktorá môže pretrvávať mesiace alebo roky a môže byť závažná.
Adults aged 50-69 years may experience more side effects compared to adults aged ≥ 70 years. 
U dospelých vo veku 50 - 69 rokov sa v porovnaní s dospelými vo veku ≥ 70 rokov môže vyskytovať viac vedľajších účinkov.
The most frequently reported adverse reactions were pain at the injection site (68.1% overall/dose; 
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli bolesť v mieste vpichu (68,1
• You will receive 2 injections with an interval of 2 months. 
Dostanete 2 injekcie s časovým odstupom 2 mesiacov.
It is unknown whether Shingrix is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Shingrix vylučuje do ľudského mlieka.
• scars where the blisters have been. 
• jazvy v miestach, kde boli pľuzgieriky.
Change the needle so that you are using a new needle to administer the vaccine. 
Zmeňte ihlu, aby ste na podanie očkovacej látky použili novú ihlu.
This helps your immune system (the body's natural defences) stay prepared to fight the virus and protect you against shingles and its complications. 
To pomôže, aby váš imunitný systém (prirodzená obrana tela) zostal pripravený na boj s vírusom a ochránil vás pred pásovým oparom a s ním suvisiacimi komplikáciami.
• muscle pain (myalgia) 
• bolesť svalov (myalgia)
Number of HZ cases 
Počet prípadov HZ
The administration of Shingrix to immunocompromised subjects should be based on careful consideration of potential benefits and risks. 
Podanie Shingrixu osobám s oslabeným imunitným systémom sa má zakladať na starostlivom zvážení možných prínosov a rizík.
The need for booster doses following the primary vaccination schedule has not been established (see section 5.1). 
Potreba posilňovacích dávok po základnej očkovacej schéme sa nestanovila (pozri časť 5.1).
* Over a median follow-up period of 3.1 years ** Over a median follow-up period of 4.0 years 
* Pri mediáne obdobia sledovania 3,1 roka ** Pri mediáne obdobia sledovania 4,0 roky
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Shingrix in one or more subsets of the paediatric population in prevention of Varicella Zoster Virus reactivation (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Shingrixom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri prevencii reaktivácie vírusu varicella-zoster (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
This will maximise the protection offered by Shingrix. 
To zaistí najvyššiu mieru ochrany poskytnutú Shingrixom.
As a consequence of the high vaccine efficacy against HZ, a low number of breakthrough cases were accrued, and it was therefore not possible to draw firm conclusions on these study objectives. 
V dôsledku vysokej účinnosti očkovacej látky proti HZ sa vyskytol nízky počet prípadov prelomenia ochrany pred HZ, a preto nebolo možné vyvodiť závery týkajúce sa týchto cieľov štúdie.
For intramuscular injection only, preferably in the deltoid muscle. 
Iba na intramuskulárnu injekciu, najlepšie do deltového svalu.
Month 3* 
3. mesiac*
Shingrix can be given at the same time as other vaccines. 
Shingrix sa môže podať v rovnakom čase ako iné očkovacie látky.
The primary vaccination schedule consists of two doses of 0.5 ml each: an initial dose followed by a second dose 2 months later. 
Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch 0,5 ml dávok: po prvej dávke nasleduje podanie druhej dávky o 2 mesiace neskôr.
The use of Shingrix in subjects with other confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient conditions is under investigation. 
Použitie Shingrixu u osôb s inými potvrdenými alebo suspektnými imunosupresívnymi alebo imunodeficientnými stavmi je predmetom skúmania.
The vaccines should be administered at different injection sites. 
Očkovacie látky sa majú podať do odlišných miest vpichu.
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of data generated in placebo controlled clinical studies on 5,887 adults 50-69 years of age and 8,758 adults ≥ 70 years of age. 
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Nižšie uvedený bezpečnostný profil je založený na analýze súhrnných údajov získaných v placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 5 887 dospelých vo veku 50 - 69 rokov a 8 758 dospelých vo veku ≥ 70 rokov.
A further reduction of PHN incidence in subjects with confirmed HZ could not be demonstrated due to the limited number of HZ cases in the vaccine group. 
Ďalšie zníženie výskytu PHN u osôb s potvrdeným HS nebolo možné preukázať kvôli obmedzenému počtu prípadov HZ v skupine, ktorej bola podaná očkovacia látka.
Shingles may lead to complications. 
Pásový opar môže viesť ku komplikáciám.
• You will be informed when you should come back for the second dose of Shingrix. 
Budete informovaný o tom, kedy sa máte dostaviť na podanie druhej dávky Shingrixu.
CI Confidence interval 
IS Interval spoľahlivosti
As with all vaccines, Shingrix may not fully protect all people who are vaccinated. 
Tak ako všetky očkovacie látky, Shingrix nemusí úplne ochrániť všetky osoby, ktoré sú ním zaočkované.
plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) 
extrakt z rastliny Quillaja saponaria Molina, frakciu 21 (QS-21)
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before you receive Shingrix. 
Ak sa vás niektoré z uvedeného týka (alebo si tým nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako budete zaočkovaný Shingrixom.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support replacing a dose of Shingrix with a dose of another HZ vaccine. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti, imunogenite alebo účinnosti, ktoré by podporovali možnosť nahradenia dávky Shingrixu dávkou inej očkovacej látky proti HZ.
The burden-of-illness (BOI) score incorporates the incidence of HZ with the severity and duration of acute and chronic HZ-related pain over a 6 month period following rash onset. 
Skóre záťaže ochorením (burden-of-illness, BOI) zahŕňa výskyt HZ a závažnosť a dĺžku trvania akútnej a chronickej bolesti súvisiacej s HZ počas 6-mesačného obdobia po nástupe vyrážky.
The median duration of pain medication use was 32.0 and 44.0 days in the Shingrix and placebo group, respectively. 
Medián doby užívania liekov proti bolesti bol 32,0 dní v skupine so Shingrixom a 44,0 dní v skupine s placebom.
Speak to your doctor for more information. 
Pre podrobnejšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
Antigen Adjuvant 
Antigén Adjuvant
As with other vaccines, an adequate immune response may not be elicited in these individuals. 
Tak ako pri iných očkovacích látkach, u týchto osôb sa nemusí vyvolať adekvátna imunitná odpoveď.
Non-clinical data show that AS01B induces a local and transient activation of the innate immune system through specific molecular pathways. 
Predklinické údaje ukazujú, že AS01B spôsobuje lokálnu a prechodnú aktiváciu nešpecifického (vrodeného) imunitného systému prostredníctvom špecifických molekulárnych dráh.
N GMC (mIU/ml) (95% CI) 
N GMC (mIU/ml)
No case of overdose has been reported. 
Predávkovanie Hlásený nebol žiaden prípad predávkovania.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
• long-lasting nerve pain - called post-herpetic neuralgia or PHN. 
• dlhodobá bolesť nervového pôvodu - nazývaná postherpetická neuralgia alebo PHN. Po tom,
If flexibility in the vaccination schedule is necessary, the second dose can be administered between 2 and 6 months after the first dose. 
Ak je potrebná flexibilita v očkovacej schéme, druhá dávka sa môže podať 2 až 6 mesiacov po prvej dávke.
As with other vaccines, vaccination with Shingrix should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness. 
Tak ako pri iných očkovacích látkach, očkovanie Shingrixom sa má odložiť u osôb so závažným akútnym horúčkovým ochorením.
A different injection site will be used for each vaccine. 
Pre každú očkovaciu látku sa použije odlišné miesto vpichu.
The immune responses to Shingrix were evaluated in a subset of subjects from the phase III efficacy studies ZOE-50 [humoral immunity and cell-mediated immunity (CMI)] and ZOE-70 (humoral immunity). 
Imunitné odpovede na Shingrix sa hodnotili v podskupine osôb zo štúdií účinnosti fázy III, ZOE-50 [humorálna imunita a bunkami sprostredkovaná imunita (cell-mediated immunity, CMI)] a ZOE-70 (humorálna imunita).
Systemic immunosuppressive medications and immunodeficiency 
Systémové imunosupresíva a imunodeficiencia
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website 
Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
There were 9 reports of suspected HZ in 6 subjects over a one-year follow up period. 
V priebehu jednoročného obdobia sledovania sa zaznamenalo 9 hlásení podozrenia na HZ u 6 osôb.
Immunogenicity in subjects receiving 2 doses of Shingrix 6 months apart 
Imunogenita u osôb, ktorým boli podané 2 dávky Shingrixu so 6-mesačným časovým odstupom
• Shingrix is given as an injection into a muscle (usually in the upper arm). 
Shingrix sa podáva injekciou do svalu (zvyčajne do hornej časti ramena).
The benefit of Shingrix in the prevention of PHN can be attributed to the effect of the vaccine on the prevention of HZ. 
Prínos Shingrixu v prevencii PHN je možné prisúdiť vplyvu očkovacej látky na prevenciu HZ.
The adjuvant effect of AS01B is the result of interactions between MPL and QS-21 formulated in liposomes. 
AS01B je výsledkom interakcií medzi MPL a QS-21 inkorporovaných do lipozómov.
If flexibility in the vaccination schedule is necessary, the second dose can be administered between 2 and 6 months after the first dose (see section 5.1). 
Ak je potrebná flexibilita v očkovacej schéme, druhá dávka sa môže podať 2 až 6 mesiacov po prvej dávke (pozri časť 5.1).
It is not known if Shingrix affects your ability to drive or use machines. 
Nie je známe, či Shingrix ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Before administration: 
Pred podaním:
However, do not drive or use machines if you are feeling unwell. 
Ak sa však necítite dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Rare hypersensitivity reactions including rash, urticaria, angioedema1 
Zriedkavé reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce vyrážku, urtikáriu, angioedém1
Make sure you finish the complete vaccination course. 
Je potrebné, aby ste dokončili celú očkovaciu schému.
Side effects reported after the marketing of Shingrix: 
Vedľajšie účinky hlásené po uvedení Shingrixu na trh:
Shingrix should be given with caution to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder since bleeding may occur following intramuscular administration to these subjects. 
Shingrix sa má podávať opatrne osobám s trombocytopéniou alebo s akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto osôb nastať krvácanie.
One pack of Shingrix consists of: 
Jedno balenie Shingrixu obsahuje:
Pharmacotherapeutic group: Varicella zoster vaccines, ATC code: J07BK03. 
Očkovacie látky proti pásovému oparu, ATC kód: J07BK03.
There are limited data to support the use of Shingrix in individuals with a history of HZ and in frail individuals including those with multiple comorbidities (see section 5.1). 
K dispozícii sú obmedzené údaje podporujúce použitie Shingrixu u osôb s HZ v anamnéze a u zraniteľných osôb vrátane osôb s viacerými komorbiditami (pozri časť 5.1).
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach, musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie vyskytujúcej po podaní očkovacej látky vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad.
This facilitates the recruitment and activation of antigen presenting cells carrying gE-derived antigens in the draining lymph node, which in turn leads to the generation of gE-specific CD4+ T cells and antibodies. 
To umožňuje pritiahnutie („recruitment“) a aktiváciu buniek prezentujúcich antigén, ktoré prenesú antigény odvodené od gE do drenážnej oblasti lymfatickej uzliny, čo následne vedie k tvorbe gE-špecifických CD4+ T-lymfocytov a protilátok.
Two phase I/II clinical studies, Zoster-001 and Zoster-015, were conducted in subjects with autologous hematopoietic stem cell transplant or HIV infection. 
Osoby s oslabeným imunitným systémom Dve klinické štúdie fázy I/II, Zoster-001 a Zoster-015, sa uskutočnili u osôb, ktoré podstúpili autológnu transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek alebo ktoré mali infekciu HIV.
You may be more likely to experience fever and/or shivering when 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine is given at the same time as Shingrix. 
Môže byť pravdepodobnejšie, že sa u vás vyskytne horúčka a/alebo triaška, keď vám 23-valentnú pneumokokovú polysacharidovú očkovaciu látku podajú v rovnakom čase ako Shingrix.
Effect of Shingrix on HZ-related pain 
Vplyv Shingrixu na bolesť súvisiacu s HZ
Number of PHN* cases 
Počet prípadov PHN*
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a za normálnych okolnosti to nemá byť dlhšie ako 6 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C. 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
• feeling tired, chills, fever 
• únava, zimnica, horúčka
By combining the VZV specific antigen (gE) with an adjuvant system (AS01B), Shingrix is designed to induce antigen-specific cellular and humoral immune responses in individuals with pre-existing immunity against VZV. 
Mechanizmus účinku Vďaka skombinovaniu špecifického antigénu VZV (gE) s adjuvantným systémom (AS01B) je Shingrix navrhnutý tak, aby navodil antigénovo špecifickú bunkovú a humorálnu imunitnú odpoveď u osôb s už existujúcou imunitou proti VZV.
Shingrix contains sodium and potassium 
Shingrix obsahuje sodík a draslík
• After you have had chickenpox, the virus that caused it stays in your body in nerve cells. 
Po prekonaní ovčích kiahní zostane vírus, ktorý ich spôsobil, v nervových bunkách v tele.
What Shingrix looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Shingrix a obsah balenia
(See section 4.4) 
(pozri časť 5.3).
Other medicines and Shingrix 
Iné lieky a Shingrix
There are no data from the use of Shingrix in pregnant women. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití Shingrixu u gravidných žien.
Shingrix reminds your body about the virus that causes shingles. 
Shingrix pripomenie vášmu telu vírus, ktorý spôsobuje pásový opar.
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance. 
Rekonštituovaná očkovacia látka sa má zrakom skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu vzhľadu.
• pain, redness and swelling where the injection is given 
• bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste podania injekcie
No cases of visceral disease or stroke were reported during these studies. 
Počas týchto štúdií neboli hlásené žiadne prípady postihnutia vnútorných orgánov ani náhla cievna mozgová príhoda.
Shingrix elicited higher gE-specific immune responses (humoral and CMI) at 1 month post-dose 2 when compared to pre-vaccination levels. 
Shingrix vyvolal silnejšie gE-špecifické imunitné odpovede (humorálnu imunitu a CMI) 1 mesiac po podaní 2. dávky v porovnaní s imunitnými odpoveďami pred očkovaním.
Fatigue and malaise may occur following administration (see section 4.8). 
Po podaní sa môže vyskytnúť únava a malátnosť (pozri časť 4.8). 4.8 Nežiaduce účinky
Table 2: Shingrix efficacy against PHN 
Tabuľka 2: Účinnosť Shingrixu proti PHN
N Number of evaluable subjects at the specified time point Q1; Q3 First and third quartiles *** The gE-specific CD4[2+] data in the ≥70 years of age group were generated in ZOE-50 because CD4+ T 
Q1; Q3 Prvý kvartil a tretí kvartil *** Údaje o gE-špecifických CD4[2+] týkajúce sa vekovej skupiny ≥ 70-ročných sa získali v ZOE-50,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1272/001 - 1 vial and 1 vial EU/1/18/1272/002 - 10 vials and 10 vials 
EU/1/18/1272/001 - 1 injekčná liekovka a 1 injekčná liekovka EU/1/18/1272/002 - 10 injekčných liekoviek a 10 injekčných liekoviek
• itching where the injection is given (pruritus) 
• svrbenie v mieste podania injekcie (pruritus)
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery. 
Synkopa môže byť spojená s niekoľkými neurologickými prejavmi, akými sú prechodné poruchy videnia, parestézia a tonicko-klonické pohyby končatín,
The immune responses of the co-administered vaccines were unaffected, with the exception of lower geometric mean concentrations (GMCs) for one of the pertussis antigens (pertactin) when Shingrix is co-administered with the dTpa vaccine. 
Imunitné odpovede na súbežne podané očkovacie látky neboli ovplyvnené s výnimkou nižšieho geometrického priemeru koncentrácií (GMC) protilátok proti jednému z pertusových antigénov (pertaktín), keď bol Shingrix podaný súbežne s dTpa očkovacou látkou.
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of recombinant Varicella Zoster Virus glycoprotein E adjuvanted with AS01B 
Jedna dávka (0,5 ml) po rekonštitúcii obsahuje 50 mikrogramov rekombinantného glykoproteínu E vírusu varicella-zoster s adjuvantom AS01B
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SYPPLY AND USE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Shingrix can be given with the same schedule in individuals previously vaccinated with live attenuated HZ vaccine (see section 5.1). 
Shingrix sa môže podávať v rovnakej očkovacej schéme osobám, ktoré v minulosti boli očkované živou atenuovanou očkovacou látkou proti HZ (pozri časť 5.1).
Shingrix cannot be used as a treatment if you already have shingles or shingles-related complications. 
Shingrix sa nemôže použiť ako liečba, ak už máte pásový opar alebo komplikácie súvisiace s pásovým oparom.
The powder and suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance. 
Prášok a suspenzia sa majú zrakom skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu vzhľadu.
The immune response to Shingrix was unaffected by prior vaccination with live attenuated HZ vaccine. 
Imunitná odpoveď na Shingrix nebola ovplyvnená predchádzajúcim očkovaním živou atenuovanou očkovacou látkou proti HZ.
The median anti-gE antibody concentration was greater than 7-fold above the baseline pre-vaccination median concentration. 
Medián koncentrácie protilátok proti gE bol viac ako 7-násobne vyšší ako medián ich východiskovej koncentrácie pred očkovaním.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist. 
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Subjects with a history of HZ were excluded from ZOE-50 and ZOE-70. 
Osoby s HZ v anamnéze boli vylúčené z účasti na ZOE-50 a ZOE-70.
Shingrix is not indicated for prevention of primary varicella infection (chickenpox). 
Shingrix nie je indikovaný na prevenciu primárnej varicelovej infekcie (ovčích kiahní).