natgillin/translations-raw huggingface dataset:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION To be radiolabelled with the reaction buffer and a solution of Gallium-68 (68Ga) in HCl provided by a germanium (68Ge)/gallium (68Ga) generator. 
v HCl získaného z generátora germánium (68Ge)/gálium (68Ga).
• One vial of buffer: 10 ml cyclic olefin polymer vial closed with a teflon stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 1 ml of reaction buffer. 
• jednu injekčnú liekovku s tlmivým roztokom: 10 ml injekčná liekovka z polyméru cyklického olefínu s teflónovou zátkou uzavretá vyklápacím viečkom.
Before administration of SomaKit TOC 
Pred podaním lieku SomaKit TOC
In the study of Buchmann et al. 2007, conducted in 27 patients mostly with GEP-NET (59%) or NETs of unknown primary (30%), gallium (68Ga) edotreotide identified 279 lesions versus 157 lesions seen with indium (111In) pentetreotide. 
%), gálium (68Ga) edotreotid identifikoval 279 lézií v porovnaní s 157 léziami pozorovanými v prípade indium (111In) pentetreotidu.
In the study of Van Binnebeek et al. 2015 in 53 patients with metastatic GEP-NET [mostly GEP-NET (n=39) or NET of unknown origin (n=6)], the lesion-based detection rate of gallium (68Ga) edotreotide was 99.9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) for indium (111In) pentetreotide based on the follow-up scans. 
6)], miera detekcie gálium (68Ga) edotreotidom na základe lézií bola 99,9 % (1098 z 1099) v porovnaní so 60 % (660 z 1099) v prípade india (111In) pentetreotidu na základe následných skenov.
Store the vial containing the gallium (68Ga) edotreotide solution below 25°C until use. 
Injekčnú liekovku s roztokom gálium (68Ga) edotreotidu uchovávajte až do použitia pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
What SomaKit TOC is and what it is used for 2. 
1. Čo je SomaKit TOC a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa použije SomaKit TOC
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide. 
Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 40 mikrogramov edotreotidu.
Renal impairment / Hepatic impairment The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide have not been studied in patients with renal or hepatic impairment. 
Bezpečnosť a účinnosť gálium (68Ga) edotreotidu u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa neskúmali.
Urinary bladder wall Uterus 
Stena žlčníka
b. Apply a drop of the gallium (68Ga) edotreotide on a pencil line 1 cm from the bottom of the 
Naneste kvapku roztoku gálium (68Ga) edotreotidu na tenkú čiaru vo vzdialenosti 1 cm od spodku prúžku na ITLC.
SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Edotreotide 
SomaKit TOC 40 mikrogramov súprava pre rádiofarmakum Edotreotid
Concomitant use of somatostatin analogues It is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) before the next administration of a somatostatin analogue. 
Zobrazovanie pomocou gálium (68Ga) edotreotidu je vhodné vykonať v deň (dni) pred nasledujúcim podaním analógu somatostatínu.
Gallium (68Ga) edotreotide solution is stable up to 4 hours after preparation. 
Obrázok 2: Postup označovania rádioaktívnou látkou pri použití generátora Galli Ad Roztok gálium (68Ga) edotreotidu je stabilný do 4 hodín od prípravy.
Administration of SomaKit TOC and conduct of the procedure After radiolabelling, SomaKit TOC is administered by intravenous injection. 
Po označení rádioaktívnou látkou sa liek SomaKit TOC podá injekciou do žily.
- A glass vial with yellow flip-off cap containing a clear and colourless solution. 
- sklenenú injekčnú liekovku s čiernym vyklápacím viečkom obsahujúcu biely prášok, - sklenenú injekčnú liekovku so žltým vyklápacím viečkom obsahujúcu číry a bezfarebný roztok.
For the detection of the primary GEP-NET site in case of rising levels of a relevant biochemical tumour marker or in case of proven NET metastasis, patient-based sensitivity and specificity of gallium (68Ga) edotreotide PET were 100% (4/4) and 89% (8/9), respectively, in the prospective study of Gabriel et al. 2007. 
Na stanovenie primárneho miesta GEP-NET v prípade zvyšujúcich sa hladín príslušného biochemického nádorového markera alebo v prípade potvrdených metastáz NET, bola citlivosť 100 %
d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner The retention factor (Rf) specifications are as follows: gallium (68Ga) edotreotide = 0.1 to 
Špecifikácie retenčného faktora (Rf): gálium (68Ga) edotreotid =
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation 
SomaKit TOC 40 mikrogramov súprava pre rádiofarmakum
Elute the generator directly into the Vial 1 (through the needle). 
Eluujte generátor priamo do
• Developing tank 
• nádoba na vývojku,
Talk to your nuclear medicine specialist before you are given SomaKit TOC: - if you experience any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous administration of SomaKit TOC; - if you have kidney or liver problems (renal or hepatic disease); - if you are under 18 years of age; - if you have signs of dehydration before and after the examination; 
- ak ste mladší ako 18 rokov, - ak máte pred vyšetrením alebo po ňom prejavy dehydratácie, - ak máte iné ochorenia, napríklad vysokú hladinu kortizolu v tele (Cushingov syndróm), zápal,
A lesion detection rate of 100% (40/40) versus 85% (34/40) was observed in the study of Hofmann et al. 2001 recruiting patients with histologically proven bronchial (n=2) or midgut (n=6) NETs. 
% (34 z 40) bola pozorovaná v štúdii Hofmanna et al.
Renal / Hepatic impairment 
Porucha funkcie obličiek/pečene
Reaction buffer 
Retrospektívna štúdia
Thin layer chromatography (ITLC1, see details below) 
(ITLC1, pozri podrobnosti ďalej)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Medicinal product radioactive after radiolabelling. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Table 1: Dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide 
Gálium (68Ga) edotreotid Intravenózne použitie
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only. 
Čo je SomaKit TOC a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum a je určený len na diagnostické použitie.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of SomaKit TOC if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding. 
Ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak ste nedostali menštruáciu alebo ak dojčíte, pred podaním lieku SomaKit TOC to musíte povedať svojmu lekárovi špecializovanému na nukleárnu medicínu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA S TLMIVÝM ROZTOKOM
Visual inspection pH 
Analýza vzorky a.
Thymus 
Týmus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide 
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 40 mikrogramov edotreotidu.
edotreotide. 
Metóda
Thin layer chromatography (ITLC2, see details below) 
(ITLC2, pozri podrobnosti ďalej)
• you are over 65 years of age 
• máte viac ako 65 rokov
However, the risk of transmission is still possible. 
Riziko prenosu je však vždy možné.
Specific documentation was submitted taking into account updated data. 
Bola predložená konkrétna dokumentácia zohľadňujúca aktualizované údaje.
• seeing or hearing things that aren't there (hallucinations) 
• videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
The level of information differs across Members States. 
Úroveň informácií je v členských štátoch rôzna.
Three years 
Tri roky
Recommendations for use also show differences. 
V odporúčaniach na použitie sú tiež rozdiely.
Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex 
Rakúsko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Nemecko, Grécko, Island, Írsko, Litva, Lotyšsko, Malta, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Valtrex
The CHMP adopted a List of Questions on 20 November 2008 and other three Lists of outstanding issues. 
Dňa 20. novembra 2008 výbor CHMP prijal zoznam otázok a ďalšie tri zoznamy nevyriešených otázok.
Similar type of data is presented but the level of factual detail varies significantly. 
Bol predložený podobný typ údajov, ale úroveň konkrétnych podrobností je značne premenlivá.
Some Member States have recommendations of a higher dose than other member states in specific situations. 
Niektoré členské štáty odporúčajú v špecifických situáciách vyššiu dávku ako iné členské štáty.
refers to the last day of that month. 
(Exp.) sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
The CHMP found the new proposal acceptable. 
Výbor CHMP považoval tento nový návrh za prijateľný.
Conditions you need to look out for 
Stavy, na ktoré je potrebné si dávať pozor
The estimated daily AUCs are appreciably greater. 
Odhadované denné hodnoty AUC sú značne vyššie.
Adequate hydration should be maintained. 
Má sa udržiavať dostatočná hydratácia.
For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours. 
Pre maximálny klinický prínos sa má liečba začať v priebehu 48 hodín.
169 29 Solna, Sweden 
169 29 Solna, Švédsko
A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication. 
Nedávna meta-analýza (Lebrun-Vignes, 2007) poskytla ďalšie podporné údaje pre túto indikáciu.
The duration of treatment will usually be 90 days, but may need to be extended in high-risk patients. 
Dĺžka liečby bude zvyčajne 90 dní, no u vysokorizikových pacientov ju možno bude potrebné predĺžiť.
Tmax hours (h) 
Tmax hodiny (h)
These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed. 
Tieto pozorovania podporujú bezpečnosť liečby vírusu HSV v obidvoch skupinách, hoci by sa stále mala sledovať možnosť zvyšujúcej sa rezistencie.
Symptoms and Signs 
Symptómy a znaky
Nevertheless, given the relatively benign indication, a conservative approach might be appropriate to reduce the potential safety risk. 
Vzhľadom na relatívne benígnu indikáciu by však na zníženie potenciálneho rizika z hľadiska bezpečnosti mohol byť vhodný konzervatívny prístup.
Æ Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected. 
Æ Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokiaľ si nie ste istý, že nie ste ovplyvnený.
It is also used to help prevent these infections from returning. 
Používa sa aj na zabránenie návratu týchto infekcií.
The extent of exposure in this population is difficult to quantify. 
Rozsah expozície v tejto skupine pacientov je ťažké kvantifikovať.
• skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity). 
• kožné reakcie po vystavení sa na slnečné svetlo (fotosenzitivita).
Although rare, this is thought to be associated with high peak concentrations rather than AUC. 
Hoci je to zriedkavé, predpokladá sa, že to skôr súvisí s vysokými maximálnymi koncentráciami ako s AUC.
It should be kept in mind that the modelling is based on some not very strong relationships, e.g. Cmax as a function of creatinine clearance. 
Je potrebné pamätať, že toto modelovanie je založené na niektorých nie veľmi silných vzťahoch, napr. na Cmax ako funkcii klírensu kreatinínu.
When using this dosing regimen, treatment should not exceed one day, since this has been shown not to provide additional clinical benefit. 
Pri použití tejto dávkovacej schémy liečba nemá prekročiť jeden deň, keďže sa preukázalo, že to neprinesie dodatočný klinický prínos.
Uncommon side effects that may show up in blood tests: 
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ukázať pri krvných testoch:
• fall in blood pressure leading to collapse. 
• pokles krvného tlaku vedúci ku kolapsu.
Patients should be observed closely for signs of toxicity. 
Pacienti sa majú prísne sledovať z dôvodu znakov toxicity.
152 32 Halandri, Athens, Greece 
152 32 Halandri, Athens, Grécko
Valtrex is not usually recommended for use during pregnancy. 
Valtrex sa zvyčajne neodporúča používať počas tehotenstva.
This is important to prevent you passing the infection on to others. 
Je to dôležité kvôli tomu, aby ste zabránili prenosu infekcie na iných.
People over 65 years of age or with kidney problems 
Ľudia starší ako 65 rokov alebo ľudia, ktorí majú problémy s obličkami
The CHMP considered that only studies of limited size and unknown quality have been reported. 
Výbor CHMP sa domnieval, že hlásené boli len štúdie s obmedzenou veľkosťou a neznámou kvalitou.
• Swallow the tablets whole with a drink of water. 
Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose. 
Ak je už takmer čas na užitie Vašej ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated. 
Deti Účinnosť Valtrexu u detí do 12 rokov sa nehodnotila.
Rapid development of symptoms including: 
Náhly vývoj príznakov zahŕňa:
These studies were selected as most representative of the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir and cover approximately 5855 subjects. 
Tieto štúdie boli vybraté ako najreprezentatívnejšie z profilu bezpečnosti produktu pre celkovú populáciu vystavenú valacikloviru a zahŕňajú približne 5 855 jedincov.
Always take Valtrex exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Valtrex presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
• confused or disturbed thoughts 
• zmätočné alebo narušené myslenie
FI-02200 Espoo, Finland 
FI-02200 Espoo, Fínsko
Valtrex is not usually harmful, unless you take too much over several days. 
Valtrex zvyčajne nie je škodlivý, pokiaľ neužívate priveľké dávky počas niekoľkých dní.
This will help to reduce side effects that can affect the kidney or nervous system. 
Pomôže to znížiť výskyt vedľajších účinkov, ktoré postihujú obličky alebo nervový systém.
• Take Valtrex at the same time each day. 
Užívajte Valtrex každý deň v rovnaký čas.
Packs of 10, 30, 42, 90 or 112 tablets Not all pack sizes may be marketed. 
Balenia s 10, 30, 42, 90 alebo 112 tabletami Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
The dose that you should take will depend on why your doctor has prescribed Valtrex for you. 
Dávka, ktorú máte užívať, bude závisieť od dôvodu, prečo Vám lekár Valtrex predpísal.
(Invented) name 
(Navrhovaný) názov
France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland 
Francúzsko sanofi-aventis Francúzsko 1 - 13 boulevard Romain Rolland
What Valtrex is and what it is used for Before you take Valtrex How to take Valtrex Possible side effects How to store Valtrex Further information 
Čo je Valtrex a na čo sa používa Skôr ako užijete Valtrex Ako užívať Valtrex Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Valtrex Ďalšie informácie
Some Member States have an additional contraindication for pregnancy and lactation. 
Niektoré členské štáty majú ďalšiu kontraindikáciu v prípade gravidity a laktácie.
30 to 49 10 to 29 
30 až 49 10 až 29
There is limited clinical experience with the use of this combination. 
S používaním tejto kombinácie sú obmedzené klinické skúsenosti.
Stockley Park West 
Stockley Park
The approved dosages were based on comparative estimates of systemic aciclovir exposure (Weller, 2000). 
Schválené dávkovania boli založené na komparatívnych odhadoch systémovej expozície acikloviru (Weller, 2000).
Î If you have an allergic reaction, stop taking Valtrex and see a doctor straight away. 
Ak máte alergickú reakciu ukončite užívanie Valtrexu a okamžite navštívte lekára.
Nausea and vomiting may also occur. 
Taktiež sa môže vyskytnúť nauzea a vracanie.
Valtrex belongs to a group of medicines called antivirals. 
Valtrex patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká.
Analysis of the published literature showed no new significant safety concerns for the babies or the mothers. 
Analýza publikovanej literatúry nepreukázala žiadne nové významné výhrady týkajúce sa bezpečnosti dojčiat alebo matiek.
Transfer into breast milk 
Prestup do materského mlieka
The virulence of these variants resembles that of the wild-type virus. 
Virulencia týchto variantov vírusu sa podobá virulencii divokého typu vírusu.
Creatinine Clearance (mL/min) 
Klírens kreatinínu (ml/min)
If you are pregnant, or think you could be, or if you are planning to become pregnant, don't take Valtrex without checking with your doctor. 
Ak ste tehotná, alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, neužívajte Valtrex bez toho, že by ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
Valtrex can cause side effects that affect your ability to drive. 
Valtrex môže vyvolať vedľajšie účinky, ktoré ovplyvnia Vašu schopnosť viesť vozidlo.
Viral resistance differs from a condition where the drug must not be given for safety reasons and a distinction is to be made between safety risks versus reduced efficacy. 
Vírusová rezistencia sa líši od stavu, keď sa liek nesmie podávať z dôvodu bezpečnosti a musí sa rozlišovať medzi rizikami týkajúcimi sa bezpečnosti a zníženou účinnosťou.
A strict monitoring of the evolution of lesions is advised. 
Odporúča sa prísna kontrola vývoja lézií.
Undesirable effects are listed below by body system organ class and by frequency. 
Nežiaduce účinky sú nižšie uvedené podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
• You should take Valtrex for one day (two doses) only. 
Valtrex máte užívať iba jeden deň (dve dávky).
• increase in substances produced by the liver. 
• zvýšenie látok, ktoré sa tvoria v pečeni.
Further, a detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of the active substance. 
Škodlivý účinok na takéto činnosti navyše nemožno predvídať na základe farmakologického pôsobenia tohto liečiva.
These are rare in people taking Valtrex. 
Sú veľmi zriedkavé u ľudí, ktorí užívajú Valtrex.
Clinical response should be closely monitored in these patients. 
U týchto pacientov sa má starostlivo monitorovať klinická odpoveď.
Binding of valaciclovir to plasma proteins is very low (15%). 
Väzba valacikloviru na plazmatické bielkoviny je veľmi nízka (15
In situations where there were different incidences across studies, the most conservative approach was taken i.e. frequency category was based on the higher incidence. 
V situáciách, keď bol v štúdiách rozdielny výskyt, sa použil najkonzervatívnejší prístup, t. j. kategória frekvencií bola založená na vyššom výskyte.
The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety. 
Tieto údaje preto neboli vhodné pre analýzy účinnosti a bezpečnosti v prípade podskupín.
Estimates for total area under the acyclovir concentrationtime curve (AUC) are also considered. 
Berú sa tiež do úvahy odhady pre celkovú oblasť pod krivkou koncentrácie acikloviru a času (AUC).
• swelling of the lips, face, neck and throat, causing difficulty in breathing (angiodema) 
• opuch pier, tváre, krku a hrdla, spôsobujúci ťažkosti s dýchaním (angioedém)
The areas of disharmony mainly pertain to sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.6 of the SPC. 
Odlišnosti sú v súhrne charakteristických vlastností lieku najmä v častiach 4.1, 4.2, 4.3 a 4.6.
There are no data on treatment started more than 72 hours after onset of the zoster rash. 
K dispozícii nie sú údaje o začatí liečby po viac než 72 hodinách od nástupu vyrážky pásového oparu.
This requirement for activation of aciclovir by a virusspecific enzyme largely explains its selectivity. 
Táto požiadavka aktivácie acikloviru vírusovo špecifickým enzýmom do značnej miery vysvetľuje jeho selektivitu.
Patients should be advised to start treatment as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster. 
Pacientom sa má odporučiť, aby liečbu začali čo najskôr po stanovení diagnózy pásového oparu.
Section 4.6 Pregnancy 
Časť 4.6 Gravidita
• Store below 30°C. 
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
You should not have sex if you have genital sores or blisters. 
Nemali by ste mať pohlavný styk, ak máte vredy alebo pľuzgiere na pohlavných orgánoch.
The reported adverse events (AEs) were listed events and no new and significant safety signals could be identified. 
Hlásené nežiaduce udalosti boli uvedené udalosti a nezistili sa žiadne nové a významné príznaky týkajúce sa bezpečnosti.
The bioavailability of aciclovir from 1000 mg valaciclovir is 54%, and is not reduced by food. 
Biologická dostupnosť acikloviru z 1 000 mg valacikloviru je 54 % a príjem jedla ju neznižuje.
• Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist. 
Užívajte Valtrex podľa pokynov Vášho lekára alebo lekárnika.
• unsteadiness when walking and lack of coordination (ataxia) 
• nestabilita pri chôdza alebo nedostatočná koordinácia (ataxia)
What Valtrex is and what it is used for 
Čo je Valtrex a na čo sa používa
A-1140 Wien, Austria 
A-1140 Wien, Rakúsko
• Do not use Valtrex after the expiry date which is stated on the carton. 
Nepoužívajte Valtrex po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Thus the effectiveness of different valaciclovir doses in patients with similar degrees of renal function could not been compared. 
Účinnosť rôznych dávok valacikloviru v prípade pacientov s podobným stupňom funkcie obličiek sa teda nemohla porovnávať.
Treatment should be re-evaluated after 6 to 12 months of therapy. 
Po 6 až 12 mesiacoch liečby sa má vykonať opätovné prehodnotenie liečby.
Caution is required to prevent inadvertent overdosing. 
Je potrebné dbať na to, aby sa predišlo neúmyselnému predávkovaniu.
The included study reports have shown that no additional clinical benefit was found with 2-day vs. 1-day treatment (Spruance, 2003). 
Hlásenia z uvedenej štúdie dokazujú, že pri dvojdňovom užívaní sa nepozoroval ďalší klinický prínos v porovnaní s jednodennou liečbou (Spruance, 2003).
Furthermore, the safety of the potentially higher intraocular concentrations of aciclovir after valaciclovir use in infected eyes has not been satisfactorily addressed. 
Bezpečnosť potenciálne vyšších vnútroočných koncentrácií acikloviru po podaní valacikloviru do infikovaných očí tiež nebola uspokojivo vyriešená.
The first stage of phosphorylation requires the activity of a virus-specific enzyme. 
Prvý stupeň fosforylácie si vyžaduje aktivitu vírusovo špecifického enzýmu.
Therefore, in addition to therapy with valaciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices. 
Z tohto dôvodu sa okrem liečby valaciklovirom odporúča, aby pacienti používali zásady bezpečného pohlavného styku.
Valaciclovir was significantly more effective than placebo in delaying the time to first genital herpes recurrence (Patel, 1997; Reitano, 1998). 
Valaciklovir bol pri oddialení času do prvej rekurencie genitálneho herpesu významne účinnejší ako placebo (Patel, 1997; Reitano, 1998).
A double blind, placebo controlled study was conducted in 1,484 heterosexual, immunocompetent adult couples discordant for HSV-2 infection. 
Dvojitozaslepená, placebom kontrolovaná štúdia sa vykonala s 1 484 heterosexuálmi imunokompetentnými dospelými pármi s rozdielnou infekciou HSV-2.
These data give confidence that the potential for development of resistance has not diminished the established benefit/risk profile of valaciclovir. 
Tieto údaje poskytujú dôveru, že možnosť vzniku rezistencie nezmenšuje stanovený profil prínosu a rizika valacikloviru.
Valtrex can be used to: 
Valtrex sa môže používať na:
• altered brain function (encephalopathy) 
• zmenená funkcia mozgu (encefalopatia)
For initial episodes, which can be more severe, treatment may have to be extended to ten days. 
Pri primárnych epizódach, ktoré môžu byť závažnejšie, možno liečbu predĺžiť na desať dní.
The French guidelines recommend valaciclovir 1000 mg 3 times daily (TID) with close follow-up [Yeni, 2008]. 
Francúzske usmernenia odporúčajú valaciklovir 1 000 mg trikrát denne a pozorné sledovanie [Yeni, 2008].
GlaxoSmithKline agreed with the European Medicines Agency to harmonise the CMC quality data (Module 3) during this Article 30 referral. 
Spoločnosť GlaxoSmithKline súhlasila s Európskou agentúrou pre lieky, aby sa počas tohto konania v súlade s postupom odporúčaným v článku 30 harmonizovali údaje o kvalite CMC (modul 3).
• If you forget to take Valtrex, take it as soon as you remember. 
Ak zabudnete užiť Valtrex, užite ho hneď, ako si na to spomeniete.