natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod papriky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Other information about capsicum medicines 
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod papriky
Capsaicin is a selective agonist of the ‘transientreceptor-potential-vanilloid-1' (TRPV1) receptor. 
Kapsaicín je selektívny agonista vaniloidného receptoru-1
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of capsicum. 
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu papriky, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
What evidence supports the use of capsicum medicines? 
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod papriky?
Capsicum is the common name for the fruits of the plant Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and Capsicum frutescens L. These are types of peppers that are cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use. 
Heiser a Capsicum frutescens L. Sú to typy papriky, ktoré sa pestujú alebo zbierajú na získanie rastlinných častí na medicínske použitie.
What is capsicum? 
Čo je plod papriky?
For more information about treatment with capsicum medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod papriky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
What are the risks associated with capsicum medicines? 
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod papriky?
How are capsicum medicines approved in the EU? 
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod papriky?
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus 
Capsicum frutescens L. , plod
For practical information about using capsicum medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod papriky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
How does capsicum work as a medicine? 
Akým spôsobom plod papriky účinkuje, keď sa používa ako liek?
Capsicum 
Plod papriky
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of the immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that: 
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
a) The administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných alebo iných produktov z liečených zvierat.
Interactions with other medical products and other forms of interaction: 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
1st injection: from 2.5 months of age. 
1. injekcia: od veku 2,5 mesiaca.
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C-8 °C).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05/08/2011 
Dátum prvej registrácie: 05/08/2011
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Rectal temperatures should then return to normal values. 
Rektálna teplota by sa mala následne vrátiť do normálu.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) 
* (hodnota počtu cyklov (Ct)≥36 validovanou RT-PCR metódou, dokazujúcou neprítomnosť vírusového genómu)
Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 2.5 months of age. 
Podať jednu dávku (2 ml) podľa nasledovnej vakcinačnej schémy: 1. injekcia: od veku 2,5 mesiaca.
No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o použití vakcíny u zvierat s materskými protilátkami.
Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al3+) 
Hydroxid hlinitý (Al3+)
Inactivated Bluetongue Virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1, kmeň BTV-1/ALG2006/01 E1
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Meno a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
A slight to moderate increase of local reactions may commonly be observed after a 2-fold overdose lasting for a maximum of 56 days. 
Po 2-násobnom predávkovaní môže byť bežne pozorované mierne až stredné zvýšenie lokálnych reakcií trvajúce maximálne 56 dní.
For active immunisation of cattle from 2 and a half months of age for the prevention* of viraemia caused by Bluetongue Virus (BTV), serotypes 1. 
Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od veku 2 a pol mesiaca na prevenciu* virémie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky (BTV), sérotyp 1.
Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course. 
Trvanie imunity: 12 mesiacov po ukončení základnej vakcinácii.
Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 
Podať jednu dávku (2 ml) podľa nasledovnej vakcinačnej schémy:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
PACKAGE LEAFLET: Zulvac1 Bovis suspension for injection for cattle 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Zulvac 1 Bovis injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus. 
Inaktivované vírusové vakcíny - vírus katarálnej horúčky.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1 Bovis suspension for injection for cattle 
Zulvac 1 Bovis injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 1 x 20ml, 1 x 100ml and 1 x 240ml 
Kartónová škatuľa 1 x 20 ml, 1 x 100 ml a 1 x 240 ml
Onset of immunity: 15 days after completion of the primary vaccination scheme. 
Nástup imunity: 15 dní po základnej vakcinácii.
Cardboard box with one type II glass vial of either 100 ml (containing 50 doses) or 240 ml (containing 120 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Papierová škatuľka s jednou liekovkou z hydrolytického skla typu II s objemom 100ml (obsahujúca 50 dávok) alebo 240ml (obsahujúca 120 dávok) uzatvorená chlórbutylovou elastomérovou zátkou a hliníkovým krytom.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride 
Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan disodný dodekahydrát
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses) 
BALENIA 100 ml (50 dávok) 240 ml (120 dávok)
PACKAGE SIZE 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses) 
BALENIA 20 ml (10 dávok) 100 ml (50 dávok) 240 ml (120 dávok)
Primary vaccination: 
Primovakcinácia
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ“
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains: 
Každá 2 ml dávka obsahuje:
Cardboard box with one type I glass vial of 20 ml (containing 10 doses) with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I s objemom 20ml (obsahujúca 10 dávok) uzatvorená chlórbutylovou elastomérovou zátkou a hliníkovým krytom.
After second and third vaccination a rectal temperature increase of up to 1.3 °C and 2.8 °C respectively may occur very commonly one day after the injection and then rectal temperatures return to normal values. 
Po druhej a tretej vakcinácii sa veľmi často môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 1,3 °C a 2,8 °C jeden deň po aplikácii a následne sa rektálna teplota vráti do normálu.
ATCvet code: QI02AA08 To stimulate active immunity against Bluetongue Virus, serotype 1 in cattle. 
Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka proti vírusu katarálnej horúčky, sérotypu 1.
After first vaccination a rectal temperature increase of up to 1.6°C may occur very commonly the 3rd day after the injection. 
Po prvej vakcinácii sa veľmi často môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 1,6 °C na tretí deň po aplikácii.
After administration of a two-fold overdose, a rectal temperature increase up to 2.1 ºC may occur 1 day after the injection and then rectal temperatures return to normal values. 
V priebehu 24 hodín po predávkovaní dvojnásobnou dávkou sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,1 ºC a následne sa rektálna telesná teplota vráti do normálnych hodnôt.
After administration of a two-fold overdose a rectal temperature increase up to 2.1ºC may occur 1 day after the injection and then rectal temperatures return to normal values. 
V priebehu 24 hodín po predávkovaní dvojnásobnou dávkou sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,1ºC a následne sa rektálna telesná teplota vráti do normálnych hodnôt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml and 240ml 
Štítok na liekovke 100 ml, a 240 ml
Marketing authorisation holder Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 
Držiteľ rozhodnutia o regsitrácii: Zoetis Belgium SA
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 2 ml dose contains: 
1 dávka (2 ml) obsahuje:
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
A SPÔSOB PODANIA LIEKU
EMA/778097/2017 EMEA/H/C/000250 
EMA/778097/2017
The recommended dose of Stocrin for adults is 600 mg once a day. 
Stocrin pre dospelých je 600 mg jedenkrát denne.
In patients aged 3 to 17 years, the dose depends on body weight. 
U pacientov vo veku od troch do 17 rokov dávka závisí od telesnej hmotnosti.
The full EPAR for Stocrin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Stocrin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Stocrin. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Stocrin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stocrin? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Stocrin?
Taking Stocrin with food may lead to an increase in the frequency of side effects. 
Užívanie lieku Stocrin s jedlom môže viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu vedľajších účinkov.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stocrin on 28 May 1999. 
Dňa 28. mája 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Stocrin na trh platné v celej Európskej únii.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stocrin. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stocrin.
Stocrin must not be used in patients with severe liver disease. 
Stocrin sa nesmie používať v prípade pacientov so závažným ochorením pečene.
What is Stocrin and what is it used for? 
Čo je liek Stocrin a na čo sa používa?
The dose of Stocrin may need to be adjusted in patients taking certain other medicines at the same time. 
Stocrin sa možno bude musieť upraviť u pacientov, ktorí súčasne užívajú určité ďalšie lieky.
Stocrin can affect the electrical activity of the heart and so must also not be used in patients with heart problems such as changes in heart rhythm and activity, slow heart rate or heart failure or other conditions that can affect the heart's electrical activity, or who have close relatives that have died suddenly from a heart condition or were born with heart problems. 
Liek Stocrin môže ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, a preto sa nesmie používať ani u pacientov so srdcovými problémami, ako sú zmeny v srdcovom rytme a aktivite, pomalá srdcová frekvencia alebo zlyhávanie srdca, alebo s inými ochoreniami, ktoré môžu ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, alebo u pacientov, ktorí majú blízkych príbuzných, ktorí zomreli náhle v dôsledku ochorenia srdca alebo sa narodili so srdcovými problémami.
Stocrin must be avoided if patients are taking certain medicines because it can increase their side effects or reduce their effectiveness, or because the combination may increase effects on the heart. 
Stocrin sa nesmie podávať v prípade, že pacienti užívajú určité lieky, lebo to môže zvýšiť vedľajšie účinky týchto liekov alebo znížiť ich účinnosť, alebo preto, že takáto kombinácia môže zvýšiť účinky na srdce.
The most common side effect with Stocrin (seen in more than 1 patient in 10) is rash. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Stocrin (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je vyrážka.
Stocrin does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Liek Stocrin nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
It also noted that there is little information on the benefits of treatment that includes a protease inhibitor in patients who have been treated with Stocrin in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients. 
Agentúra tiež konštatovala, že k dispozícii je málo informácií o prínosoch liečby zahŕňajúcej inhibítor proteázy u pacientov, ktorí boli liečení liekom Stocrin v minulosti, ktorý ale prestal účinkovať, hoci neexistuje žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že inhibítory proteázy nemusia účinkovať u týchto pacientov.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with undetectable levels of HIV-1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment: 
Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s nezistiteľnými hladinami vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) po 24 alebo 48 týždňoch liečby:
The active substance in Stocrin, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI). 
Účinná látka v lieku Stocrin, efavirenz, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
What are the risks associated with Stocrin? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stocrin?
Why is Stocrin approved? 
Prečo bol liek Stocrin povolený?
Stocrin is also commonly associated with dizziness, headache, nausea (feeling sick) and tiredness. 
Liek Stocrin takisto často súvisí so závratmi, bolesťou hlavy, nauzeou (pocitom nevoľnosti) a únavou.
Other information about Stocrin 
Ďalšie informácie o lieku
Stocrin is an antiviral medicine that is used together with other antiviral medicines to treat patients aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Stocrin je protivírusový liek, ktorý sa používa spolu s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku tri roky alebo starších infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Similar results were seen in a study in 57 children aged between 3 and 16 years, given Stocrin in combination with nelfinavir and other antiviral medicines. 
Podobné výsledky sa pozorovali v štúdii zahŕňajúcej 57 detí vo veku od troch do 16 rokov, ktorým sa liek Stocrin podával v kombinácii s nelfinavirom a ďalšími protivírusovými liekmi.
For patients who are unable to swallow the capsules or tablets, Stocrin can be given using the oral solution. 
U pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť kapsule alebo tablety, sa liek Stocrin môže podávať vo forme perorálneho roztoku.
By blocking this enzyme, Stocrin, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Keď liek Stocrin užívaný v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi zablokuje tento enzým, zníži sa množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava sa na nízkej úrovni.
What benefits of Stocrin have been shown in studies? 
Stocrin boli preukázané v štúdiách?
The European Medicines Agency decided that Stocrin's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents, and children three years of age and older and recommended that it be approved for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Stocrin pri protivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku tri roky a starších infikovaných vírusom HIV sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
It is available as capsules, tablets and oral solution and must be given in combination with other antiviral medicines. 
Liek je k dispozícii vo forme kapsúl, tabliet a perorálneho roztoku a musí sa podávať v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi.
Stocrin can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection. 
Stocrin je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
The Agency noted that Stocrin has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working. 
Agentúra konštatovala, že liek Stocrin nebol dostatočne preskúmaný u pacientov s pokročilým ochorením (počet buniek CD4 nižší ako 50 buniek/mm3) alebo po liečbe inhibítormi proteázy (ďalším druhom protivírusového lieku), ktorá nebola účinná.
It is recommended that Stocrin be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime. 
Odporúča sa užívať liek Stocrin nalačno a bez jedla, najlepšie pred spaním.
67% of the adults treated with Stocrin in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 54% of the patients treated with Stocrin and indinavir, and 45% of the patients treated with indinavir, lamivudine and zidovudine; 
Šesťdesiatsedem percent dospelých liečených liekom Stocrin v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml v porovnaní s 54 % pacientov liečených liekom Stocrin a indinavirom a so 45 % pacientov liečených indinavirom, lamivudínom a zidovudínom,
The Stocrin combination was more effective than the combination without Stocrin: 70% and 30% of the patients, respectively, had viral loads below 500 copies/ml after 48 weeks; 
Stocrin bola účinnejšia ako kombinácia bez lieku Stocrin: 70 % a 30 % pacientov malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 500 kópií/ml,
For more information about treatment with Stocrin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Stocrin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
• in the first study, Stocrin in combination with lamivudine and zidovudine or with indinavir (other antiviral medicines) was compared with the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine. 
• v prvej štúdii sa liek Stocrin v kombinácii s lamivudínom a so zidovudínom alebo s indinavirom (ďalšími protivírusovými liekmi) porovnával s kombináciou indinaviru, lamivudínu a zidovudínu.
• the third study compared adding Stocrin or placebo (a dummy treatment) to a combination of antiviral medicines that included indinavir and two other antiviral medicines, in patients who had already been receiving treatment for HIV infection. 
• v tretej štúdii sa porovnávalo pridanie lieku Stocrin alebo placeba (zdanlivého lieku) ku kombinácii protivírusových liekov, ktorá zahŕňala indinavir a dva ďalšie protivírusové lieky, a to u pacientov, ktorí už boli liečení na HIV infekciu.
• the second study compared Stocrin in combination with nelfinavir and two other antiviral medicines with the same combination without Stocrin. 
• v druhej štúdii sa porovnával liek Stocrin v kombinácii s nelfinavirom a dvomi ďalšími protivírusovými liekmi s rovnakou kombináciou, avšak bez lieku Stocrin.
For practical information about using Stocrin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Stocrin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stocrin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Stocrin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of side effects reported with Stocrin, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Stocrin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Stocrin work? 
Stocrin účinkuje?
More patients receiving Stocrin had viral loads below 400 copies/ml than those taking placebo after 24 weeks 
Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 24 týždňoch liečby viac pacientov užívajúcich liek Stocrin ako pacientov užívajúcich placebo.
How is Stocrin used? 
Ako sa liek Stocrin užíva?
Stocrin has shown benefit in controlling HIV infection in three main studies involving over 1,100 adults. 
V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 1 100 dospelých sa preukázal prínos lieku Stocrin pri kontrole HIV infekcie.
To investigate this further the Agency recommended that a study be carried out. 
Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Further information on Laventair Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Laventair Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/595326/2018 EMEA/H/C/003754 
EMA/595326/2018
In all 4 studies, involving over 4,700 patients, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Vo všetkých štyroch štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 700 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).