natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu. 
U dospelých sa trvanie ochorenia skrátilo z priemeru 5,2 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo na 4,2 mesiaca u pacientov užívajúcich Tamiflu.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses. 
Oseltamivir pôsobí na neuramidázy tak vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus), ako aj vírusu chrípky typu B.
Side effects are generally mild or moderate in severity. 
Vedľajšie účinky majú zvyčajne miernu až strednú intenzitu.
Side effects reported with Tamiflu are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Tamiflu sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The active substance in Tamiflu, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuramidases. 
Liečivo lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Why is Tamiflu authorised in the EU? 
Prečo je liek Tamiflu povolený v EÚ?
For more information about using Tamiflu, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Tamiflu si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes). 
Tamiflu znížil výskyt chrípky u ľudí, ktorí prišli do styku s chorobou, keď niektorí z členov ich rodiny ochoreli na chrípku (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 ľudí vo veku od 16 až 65 rokov a 548 starších ľudí v opatrovateľských zariadeniach).
An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o lieku Tamiflu a prečo bol povolený v EÚ
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with the person. 
V jednej štúdii sa skúmalo použitie lieku Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) na liečbu člena rodiny s chrípkou a na liečbu a prevenciu ostatných osôb v kontakte s chorým.
The medicine contains the active substance oseltamivir. 
Liek obsahuje liečivo oseltamivir.
Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years). 
Tamiflu skrátil trvanie chrípky v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) v niekoľkých štúdiách (s 2 413 pacientmi vo veku od 13 rokov, 741 staršími pacientmi nad 65 rokov a 1 033 deťmi vo veku od 1 až 12 rokov).
In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment. 
Ak mal jeden pacient v rodine chrípku, 7 % ostatných členov rodiny dostalo chrípku, ak dostávali liek Tamiflu v porovnaní s 20 % členov tých rodín, kde neexistovala preventívna liečba.
• to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community; 
• na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite,
• to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community. 
• na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
What is Tamiflu and what it is used for? 
Tamiflu a na čo sa používa?
The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) u dospelých a dospievajúcich sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu). 
Tamiflu je antivírusový liek a používa sa na liečbu alebo prevenciu chrípky:
When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks. 
Ak sa liek Tamiflu používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children. 
Ak sa liek Tamiflu použije na liečbu chrípky, skráti sa trvanie ochorenia u dospelých a detí.
In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose). 
Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvracanie, kašeľ a upchatý nos.
What benefits of Tamiflu have been shown in studies? 
Tamiflu boli preukázané v štúdiách?
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu. 
Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Tamiflu musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
What are the risks associated with Tamiflu? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tamiflu?
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms. 
Liečba chrípky liekom Tamiflu sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age. 
Tamiflu môže použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo. 
% ľudí užívajúcich liek Tamiflu v porovnaní s 5 % ľudí, ktorí dostávali placebo.
For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Tamiflu work? 
Tamiflu účinkuje?
How is Tamiflu used? 
Ako sa liek Tamiflu používa?
Other information about Tamiflu 
Tamiflu
Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018. 
Lieku Aimovig bolo dňa 26. júla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Patients can inject the medicine themselves after being trained. 
Pacienti si po zaškolení môžu vpichovať liek sami.
Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig. 
Aimovig sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Most of the side effects are mild or moderate in severity. 
Väčšina vedľajších účinkov je mierna alebo stredne závažná.
The European Medicines Agency therefore decided that Aimovig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Aimovig sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
The recommended dose is 70 mg every 4 weeks as a single injection. 
Odporúčaná dávka je 70 mg každé štyri týždne vo forme jednej injekcie.
As for all medicines, data on the use of Aimovig are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aimovig sa neustále kontrolujú.
The most common side effects with Aimovig (which may affect up to 1 in 10 people) are reactions at the site of injection, constipation, muscle spasms and itching. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aimovig (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú reakcie na mieste vpichu injekcie, zápcha, svalové spazmy a svrbenie.
An overview of Aimovig and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Aimovig a prečo bol povolený v EÚ
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks, given as either a single injection of 140 mg or two injections of 70 mg. 
Pre niektorých pacientov môže byť prínosom dávka 140 mg každé štyri týždne, ktorá sa podáva buď vo forme jednej 140 mg alebo dvoch 70 mg injekcií.
What benefits of Aimovig have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Aimovig boli preukázané v štúdiách?
Why is Aimovig authorised in the EU? 
Prečo bol liek Aimovig povolený v EÚ?
Only patients with migraines at least 4 days a month were included in the studies as patients with less frequent migraines are not usually eligible for preventative treatment. 
Do štúdií boli zaradení len pacienti, ktorí mali migrény aspoň štyri dni za mesiac, pretože pacienti s menej častými migrénami zvyčajne nie sú vhodní na preventívnu liečbu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aimovig? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig?
Other information about Aimovig 
Ďalšie informácie o lieku Aimovig
EMA/CHMP/249688/2019 EMEA/H/C/004447 
EMA/CHMP/284161/2019
By attaching to this receptor, the medicine stops CGRP from attaching to it and causing migraine. 
Naviazaním na tento receptor liek zastavuje naviazanie CGRP na receptor a vyvolanie migrény.
The active substance in Aimovig, erenumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to a receptor (target) for CGRP on body's cells. 
Liečivo lieku Aimovig, erenumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na receptor (cieľ) pre CGRP na bunkách v tele.
For more information about using Aimovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Aimovig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Side effects reported with Aimovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Aimovig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Aimovig can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of migraine. 
Výdaj lieku Aimovig je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou migrény.
Aimovig is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month. 
Liek Aimovig sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrény minimálne štyri dni za mesiac.
In a second study of 955 patients who had migraines 8 days a month on average, those treated with Aimovig had on average 3 to 4 fewer days with migraines per month compared with around 2 fewer days for patients on placebo. 
V druhej štúdii zahŕňajúcej 955 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere osem dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu v priemere o tri až štyri dni menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu asi o dva dni menej za mesiac.
What is Aimovig and what is it used for? 
Čo je liek Aimovig a na čo sa používa?
Aimovig is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen. 
Liek Aimovig sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
What are the risks associated with Aimovig? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aimovig?
In a study of 667 patients who had migraines 18 days a month on average, those treated with Aimovig had 7 fewer days with migraines per month, compared with 4 fewer days for patients on placebo. 
V štúdii zahŕňajúcej 667 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere 18 dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu o sedem dní menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu o štyri dni menej za mesiac.
Aimovig is effective at reducing the number of days patients suffer migraines. 
Liek Aimovig je účinný pri znížovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
A chemical messenger called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine. 
Preukázalo sa, že na vzniku migrény sa podieľa chemická štruktúra prenášajúca informácie nazývaná CGRP (kalcitonínový gén príbuzný peptidu).
Aimovig was shown to be effective at reducing the number of days patients have migraines. 
Preukázalo sa, že liek Aimovig je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých majú pacienti migrénu.
How is Aimovig used? 
Ako sa liek Aimovig používa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aimovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of side effects and restrictions of Aimovig, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aimovig a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Aimovig contains the active substance erenumab. 
Liek Aimovig obsahuje liečivo erenumab.
How does Aimovig work? 
Akým spôsobom liek Aimovig účinkuje?
Each cycle lasts 21 days. 
Každý cyklus trvá 21 dní.
This is because there is no information about its use in this age group. 
Dôvodom je, že k dispozícii nie sú žiadne informácie o jeho použití v tejto vekovej skupine.
• you are due to have a vaccine or you know you may need to have one in the near future 
· máte podstúpiť očkovanie alebo viete, že ho možno budete musieť podstúpiť v blízkej budúcnosti.
For the treatment to be fully effective, it is very important not to miss a dose. 
Aby bola liečba úplne účinná, je veľmi dôležité, aby ste nevynechali dávku.
These may be new symptoms or a change in your current symptoms. 
Môže sa to týkať nových príznakov alebo zmeny vo vašich existujúcich príznakoch.
Polysorbate 20 (E 432) 
Polysorbát 20 (E 432)
This is because Polivy can affect your baby's health. 
Dôvodom je, že Polivy môže poškodiť zdravie vášho dieťaťa.
The safety and efficacy in children and adolescents less than 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Contraception (women and men) 
Antikoncepcia (ženy a muži)
Reactivation of latent infections has been reported. 
Hlásená bola reaktivácia latentných infekcií.
Polivy can cause IRRs , including severe cases. 
Polivy môže spôsobiť IRR vrátane závažných prípadov.
80% of patients had refractory disease. 
80 % pacientov malo refraktérne ochorenie.
Give supportive treatment. 
Podajte podpornú liečbu.
Polivy will be stored by the healthcare professionals at the hospital or clinic. 
Polivy budú uchovávať zdravotnícki pracovníci v nemocnici alebo na klinike.
A risk for breast-feeding children cannot be excluded. 
Riziko pre dojčené deti nemôže byť vylúčené.
• Periodic safety update reports (PSURs) 
· Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
ADR associated with fatal outcome b 
ADR súvisiaca so smrteľným následkom b
Active severe infections (see section 4.4). 
Aktívne závažné infekcie (pozri časť 4.4)
Administer premedication for all cycles. 
Podajte premedikáciu pri všetkých cykloch.
The median age was 69 years (range: 30-86 years). 
Medián veku bol 69 rokov (rozmedzie: 30 - 86 rokov).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1388/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/19/1388/001
Other medicines and Polivy 
Iné lieky a Polivy
PET-CT PR required meeting both PET-CT criteria and CT criteria. 
PR potvrdená pomocou PET-CT musela spĺňať PET-CT kritériá aj CT kritériá.
This medicine should not be used in children or young people under the age of 18. 
Tento liek sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Clinical studies of Polivy did not include sufficient numbers of patients aged ≥65 to determine whether they respond differently from younger patients. 
Klinické štúdie s Polivy nezahŕňali dostatočný počet pacientov vo veku ≥ 65 rokov, aby bolo možné určiť, či reagujú inak ako mladší pacienti.
Do not stop treatment with Polivy unless you have discussed this with your doctor. 
Neukončite liečbu liekom Polivy, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Polivy has not been evaluated in patients with HIV. 
Polivy sa nehodnotil u pacientov s HIV.
What Polivy is and what it is used for What you need to know before you are given Polivy How Polivy is given 
Čo je Polivy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Polivy Ako sa Polivy podáva
Studies have not been conducted in patients who recently received live vaccines. 
Neuskutočnili sa štúdie u pacientov, ktorým boli v nedávnom období podané živé očkovacie látky.
The reconstituted product contains no preservative and is intended for single-dose only. 
Rekonštituovaný liek neobsahuje žiadne konzervačné látky a je určený len na podanie jednej dávky.
This is because stopping treatment may make your condition worse. 
Dôvodom je, že po ukončení liečby sa váš stav môže zhoršiť.
If you had any of these symptoms before treatment with Polivy, tell your doctor straight away if you notice any changes in them. 
Ak ste ktorýkoľvek z týchto príznakov mali už pred liečbou liekom Polivy, okamžite informujte svojho lekára, ak v nich spozoruje akékoľvek zmeny.
The ADRs are listed below by MedDRA system organ class (SOC) and categories of frequency. 
ADR sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov (system organ class, SOC) MedDRA a kategórií frekvencie.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxická látka
• unusual sensations 
· nezvyčajné pocity
Patients with high tumour burden and rapidly proliferative tumour may be at increased risk of TLS. 
Pacienti s vysokou nádorovou záťažou a rýchlo proliferujúcim nádorom môžu mať zvýšené riziko vzniku TLS.
• yellowing of skin or whites of your eyes 
· zožltnutie kože alebo očných bielok
If primary cause is due to lymphoma, the dose of bendamustine may not need to be reduced. 
1Ak je primárnou príčinou lymfóm, zníženie dávky bendamustínu nemusí byť potrebné.
If you have symptoms of peripheral neuropathy, your doctor may lower your dose. 
Ak máte príznaky periférnej neuropatie, váš lekár vám môže znížiť dávku.
Patients were stratified by duration of response to last prior treatment of ≤ 12 months or > 12 months. 
Pacienti boli stratifikovaní podľa dĺžky trvania odpovede na poslednú predchádzajúcu liečbu, a to ≤ 12 mesiacov alebo > 12 mesiacov.
This patient had three prior lines of therapy that included anti-CD20 antibodies. 
Tento pacient dostal tri predchádzajúce línie liečby, ktoré zahŕňali liečbu anti-CD20 protilátkami.
• you think you have an infection or have had long-lasting or repeated infections such as herpes (see “Infections” in section 4). 
· myslíte si, že máte infekciu alebo ste mali dlhotrvajúce alebo opakované infekcie, ako napríklad herpses - opar (pozri „Infekcie“ v časti 4)
• not feeling hungry 
· nepociťovanie hladu
Liver enzymes and bilirubin level should be monitored. 
Je potrebné sledovať hladiny pečeňových enzýmov a bilirubínu.
If you get any serious reaction, your doctor may stop treatment with Polivy. 
Ak sa u vás vyskytne akákoľvek závažná reakcia, váš lekár môže liečbu liekom Polivy ukončiť.
Prophylactic granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) administration was required in the clinical development and should be considered. 
Profylaktické podávanie faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (granulocyte colony stimulating factor, G-CSF) sa vyžadovalo v klinických skúšaniach a má sa zvážiť.
Tabulated list of ADRs from clinical trials 
Tabuľkový zoznam ADR z klinických skúšaní
This medicine can cause inflammation or damage to cells in the liver that affect the normal function of the liver. 
Tento liek môže spôsobiť zápal alebo poškodenie buniek pečene, ktoré ovplyvní normálnu funkciu pečene.
Human Immunodeficiency Virus (HIV) 
Vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (Human Immunodeficiency Virus, HIV)
Polivy must be reconstituted and diluted using aseptic technique under the supervision of a healthcare professional. 
Polivy sa musí rekonštituovať a riediť s použitím aseptickej techniky pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC
• discomfort or weakness. 
· nepríjemný pocit alebo slabosť.
The levels of MMAE metabolites have not been measured in human plasma. 
Hladiny metabolitov MMAE neboli merané v ľudskej plazme.
Tell your doctor or nurse straight away if you have any problems with a change in the sensitivity of your skin, especially in your hands or feet, such as: 
Okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak máte akékoľvek problémy súvisiace so zmenou citlivosti vašej kože, najmä na rukách alebo nohách, ako napríklad:
Polivy, bendamustine and rituximab can be administered in any order on Day 1 of each cycle. 
Polivy, bendamustín a rituximab sa môžu podávať v akomkoľvek poradí v 1. deň každého cyklu.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
· na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
The storage details are as follows 
Informácie o uchovávaní sú takéto:
Pay attention to the following side effects 
Venujte pozornosť nasledujúcim vedľajším účinkom
From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok použiť ihneď.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
If a planned dose of Polivy is missed, it should be administered as soon as possible and the schedule of administration should be adjusted to maintain a 21-day interval between doses. 
Ak sa plánovaná dávka lieku Polivy vynechá, má sa podať čo najskôr a schéma podávania sa má upraviť tak, aby sa dodržiaval 21-dňový interval medzi dávkami.
1 To ensure product stability, do not exceed specified storage durations. 
Aby sa zaistila stabilita lieku, neprekračujte špecifikované doby uchovávania.
Infusion-related reactions, allergic or anaphylactic (more severe allergic) reactions can happen. 
Môžu sa objaviť reakcie súvisiace s infúziou, alergické alebo anafylaktické (závažnejšie alergické) reakcie.
Myelosuppression is a condition in which the production of blood cells is decreased, resulting in fewer red blood cells, white blood cells, and platelets. 
Myelosupresia je stav, pri ktorom je tvorba krvných buniek znížená, čo vedie k nižšiemu počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek.
The unadjusted estimate for PFS HR was 0.34. 
Neupravený odhad pre PFS HR bol 0,34.
The population estimate of central volume of distribution for acMMAE was 3.15 L, which approximated plasma volume. 
Populačný odhad pre distribučný objem v centrálnom kompartmente bol v prípade acMMAE 3,15 l a približoval sa plazmatickému objemu.