natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients (including 9 patients participating only in the surgery study) who had previously received plasmaderived products. 
Klinicky významný, slabo reagujúci inhibítor bol zistený u 1 zo 65 pacientov užívajúcich BeneFIX (vrátane 9 pacientov, ktorí sa zúčastnili iba na operačnej štúdii), ktorému boli v minulosti podávané plazmatické koncentráty.
This patient was able to continue treatment with BeneFIX with no anamnestic rise in inhibitor or anaphylaxis (see section 4.4). 
Tento pacient bol schopný pokračovať v liečbe BeneFIXom bez príznakov zvýšenia inhibítora alebo anafylaxie (pozri časť 4.4).
Dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of bleeding, and on the patient's clinical condition. 
Dávkovanie a trvanie substitučnej terapie závisia na stupni nedostatku faktora IX, mieste a rozsahu krvácania a na klinickom stave pacienta.
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Neboli zaznamenané žiadne interakcie produktov ľudského koagulačného faktora IX (rDNA) s liekmi.
The safety and efficacy of BeneFIX administration by continuous infusion have not been established (see also sections 4.2 and 4.8). 
Bezpečnosť a účinnosť podávania BeneFIXu kontinuálnou infúziou nebola stanovená (pozri tiež časti 4.2 a 4.8).
- The production of factor IX in the body is controlled by the factor IX gene. 
Tvorba faktora IX v tele je kontrolovaná génom pre faktor IX.
BeneFIX should be injected intravenously over several minutes. 
BeneFIX má byť podaný intravenózne počas niekoľkých minút.
One International Unit (IU) of factor IX activity is equivalent to that quantity of factor IX in one mL of normal human plasma. 
Jedna medzinárodná jednotka (IU) aktivity faktora IX je ekvivalentná množstvu faktora IX v jednom ml normálnej ľudskej plazmy.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombín následne premieňa fibrinogén na fibrín, a tak môže vzniknúť koagulum.
No adverse events have been reported in association with this observation. 
Dosiaľ neboli v súvislosti s týmto pozorovaním hlásené žiadne nežiaduce reakcie.
Your doctor will decide the dose of BeneFIX you will receive. 
Váš lekár rozhodne o dávke BeneFIXu, ktorú budete užívať.
• Development of neutralising antibodies (inhibitors) 
Tvorba neutralizačných protilátok (inhibítorov)
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
V prípade výskytu symptómov hypersenzitivity je potrebné pacientom odporučiť, aby okamžite ukončili užívanie lieku a kontaktovali lekára.
Other sterile disposable syringes may be used for administration. 
Iné sterilné striekačky sa môžu použiť na podávanie.
- If you are allergic to nonacog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Akste alergický na nonakog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalšíchzložiek tohto lieku (ich zoznam je včasti 6).
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed. 
Veľmi zriedkavo bolo pozorované vytváranie protilátok proti proteínom škrečka v súvislosti s hypersenzitívnymi reakciami.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable. 
Váš lekár môže doporučenú rýchlosť infúzie zmeniť tak, aby bolo jej podávanie príjemnejšie.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Vždy užívajte tento liek presne podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika.
The only documented serious adverse event related with BeneFIX was reported from the only included PUP, who experienced hypersensitivity and inhibitor development. 
Jediný dokumentovaný závažný nežiaduci účinok spojený s BeneFIX-om bol hlásený od jediného PUP s precitlivelosťou a rozvojom inhibítorov.
As with any patient receiving BeneFIX, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
Podobne ako u každého pacienta liečeného BeneFIXom, aj u starších pacientov je potrebné individuálne stanovenie dávky.
Including tooth extraction Major 
Menšia Vrátane extrakcie zubu
• Dizziness, altered taste 
Závraty, zmeny chuti
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted BeneFIX immediately), so set it aside by placing it on its top. 
Je možné, že kryt bude musieť byť znova nasadený na pôvodné miesto (ak nepodáte rekonštituovaný BeneFIX ihneď), preto ho odložte vedľa otočený odlomenou časťou hore.
• Vision impairment (including blurred vision, appearance of spots/lights) 
Zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia, pozorovanie škvŕn/svetiel)
If you take more BeneFIX than you should 
Ak použijete viac BeneFIXu, ako máte
Treatment failure can occur as a consequence of human coagulation factor IX adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
Neúspech liečby sa môže vyskytnúť ako dôsledok adsorpcie ľudského koagulačného faktora IX na vnútorné povrchy niektorých častí infúzneho aparátu.
By replacement therapy the plasma levels of factor IX is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Substitučnou terapiou sa zvýšia plazmatické hladiny faktora IX a umožnia tak dočasnú nápravu nedostatku faktora a úpravu tendencie ku krvácaniu.
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia. 
Liečba má byť začatá pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe hemofílie.
The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration. 
Rekonštituovaný roztok sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote.
Although BeneFIX contains only factor IX, the risk of thrombosis and disseminated intravascular coagulation (DIC) should be recognised. 
Napriek tomu, že BeneFIX obsahuje iba faktor IX, treba pripustiť riziko trombózy a diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC).
The table lists adverse reactions reported in the clinical trials of previously treated patients and identified in postmarketing use. 
V tabuľke sú uvedené nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách u predtým liečených pacientov a z postmarketingovej skúsenosti.
Do not remove the adapter from the package. 
Nevyberajte adaptér z balenia.
- Even in the absence of factor IX inhibitor, higher doses of BeneFIX may be needed than required for other plasma-derived factor IX products that you may have taken previously. 
Dokonca aj v neprítomnosti inhibítora faktora IX môžu byť potrebné vyššie dávky BeneFIXu ako sa vyžadujú pri plazmatických koncentrátoch faktora IX, ktoré ste mohli užívať predtým.
The frequencies are based on all causality treatment emergent adverse events in pooled clinical trials with 224 subjects. 
Frekvencie sú založené na všetkých liečbou ovplyvnených nežiaducich účinkoch v súhrnných klinických štúdiách s 224 pacientmi.
What you need to know before you take BeneFIX 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijeteBeneFIX
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
V takýchto prípadoch sa odporúča kontaktovať špecializované centrum pre poruchy hemostázy.
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC. 
Kvôli možnému riziku trombotických komplikácií je potrebné začať klinické sledovanie skorých príznakov trombotickej a konzumpčnej koagulopatie spolu s príslušnými biologickými testami pri podávaní produktu pacientom s ochorením pečene, pacientom po absolvovaní operácie, novorodencom alebo pacientom s rizikom trombotického fenoménu alebo DIC.
It has a primary amino acid sequence that is comparable to the Ala allelic form of plasma-derived factor IX, and some post-translational modifications of the recombinant molecule are different from those of the plasma-derived molecule. 
Jeho primárna sekvencia aminokyselín je porovnateľná s Ala alelovou formou plazmatického faktora IX a niektoré post-translačné zmeny v rekombinantnej molekule sa odlišujú od plazmatickej molekuly.
Your doctor may decide to change the dose of BeneFIX you receive during your treatment. 
Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť dávky BeneFIXu, ktoré budete dostávať v priebehu liečby.
Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC One Burtt Road 
Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC
If you stop taking BeneFIX 
Ak prestanete používať BeneFIX
- After reconstitution with the supplied solvent (0.234% sodium chloride solution), each vial contains 50, 100, 200, 300, 400 or 600 IU/ml (see Table 1). 
Po rekonštitúcii s priloženým rozpúšťadlom (0,234% roztok chloridu sodného) obsahuje každá injekčná liekovka 50, 100, 200, 300, 400 alebo 600 IU (pozri Tabuľku 1.
In case of severe allergic reactions, alternative therapy should be considered. 
V prípade závažných alergických reakcií sa musí zvážiť alternatívna liečba.
Known allergic reaction to hamster proteins. 
Známa alergická reakcia na proteíny škrečka.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also section 4.4). 
V niektorých prípadoch tieto reakcie vyústili až do ťažkej anafylaxie a došlo k nim v tesnej časovej súvislosti s rozvojom inhibítorov faktora IX (pozri tiež časť 4.4).
The solvent syringe should be removed, leaving the vial adapter in place, and a separate large luer lock (a device that connects the syringe to the vial) syringe may be used to draw back the reconstituted contents of each individual vial. 
Striekačka s rozpúšťadlom má byť odstránená, pričom adaptér liekovky má zostať na svojom mieste, môže byť použitá veľká separátna luer lock (pomôcka spájajúca striekačku a liekovku) striekačka na vytiahnutie rekonštituovaného obsahu každej individuálnej liekovky.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Minimálne 1 deň, kým sa krvácanieindikované bolesťou - nezastaví alebo sa nedocieli zahojenie.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should only take BeneFIX upon specific instructions from your doctor. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, užívajte BeneFIX
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
Preto sa u pacientov s výskytom alergických reakcií má stanoviť prítomnosť inhibítora.
Hypersensitivity/allergic reactions 
Precitlivenosť/ alergické reakcie
Since the use of factor IX complex concentrates has historically been associated with the development of thromboembolic complications, the use of factor IX-containing products may be potentially hazardous in patients with signs of fibrinolysis and in patients with disseminated intravascular coagulation (DIC). 
Keďže používanie koncentrátov komplexu faktora IX historicky súvisí s rozvojom tromboembolických komplikácií, použitie produktov s obsahom faktora IX môže byť nebezpečné u pacientov s príznakmi fibrinolýzy a u pacientov s diseminovanou intravaskulárnou koaguláciou (DIC).
There is limited documentation of on-demand treatment and surgery in paediatric patients less than 6 years of age treated with BeneFIX. 
Ohľadom liečby on-demand a chirurgických zákrokov u detí menej ako 6 ročných liečených BeneFIXom je k dispozícii len limitovaná dokumentácia.
X reciprocal of observed recovery 
X recipročná výťažnosť
People who are born with haemophilia B (Christmas disease) lack sufficient factor IX to control bleeding. 
Ľudia, ktorí sa narodia s hemofíliou B (Christmasova choroba), majú nedostatok faktora IX pre zastavenie krvácania.
Haemophilia B is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
B je dedičná, na pohlavie viazaná porucha hemokoagulácie spôsobená znížením hladiny faktora IX a vedie k nadmernému krvácaniu do kĺbov, svalov alebo vnútorných orgánov, buď spontánne alebo následkom náhodného úrazu alebo operačného zákroku.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis. 
V niektorých prípadoch sa tieto reakcie vyvinuli do závažnej anafylaxie.
Patients known to have major deletion mutations of the factor IX gene should be observed closely for signs and symptoms of acute hypersensitivity reactions, particularly during the early phases of initial exposure to product. 
U pacientov, u ktorých sú známe rozsiahle delečné mutácie v géne pre faktor IX, je potrebné dôsledne sledovať výskyt príznakov a symptómov akútnych reakcií z precitlivenosti, hlavne počas skorých fáz iniciálneho užívania lieku.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, sú potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.
Close monitoring of factor IX plasma activity should be performed as clinically indicated, as well as calculation of pharmacokinetic parameters such as recovery and half-life, in order to adjust doses as appropriate. 
Je potrebné prísne sledovať aktivitu faktora IX v plazme podľa klinických indikácií a zároveň vypočítať farmakokinetické parametre, ako sú výťažnosť a biologický polčas pre vhodnú úpravu dávok.
Only the provided infusion set should be used. 
Má sa použiť iba priložená infúzna súprava.
The effect of BeneFIX on fertility has not been established. 
Vplyv BeneFIXu na fertilitu sa nestanovil.
Use the reconstituted solution immediately or within 3 hours. 
Rekonštituovaný roztok použite ihneď alebo do troch hodín.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) 
Frekvencia neznáma (z dostupných údajov)
Aseptic technique (meaning clean and germ free) should be used during the reconstitution procedure. 
Počas postupu rekonštitúcie je nutné použiť aseptickú techniku (čo znamená čistá a bez baktérií).
In younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
U mladších pacientov môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
If any suspected hypersensitivity reaction takes place that is thought to be related to the administration of BeneFIX see sections 4.2 and 4.4. 
Ak existuje podozrenie na hypersenzitívnu reakciu, ktorá môže mať súvislosť s podávaním BeneFIXu, pozri časti 4.2. a 4.4.
Your doctor may want to monitor you for inhibitor development (see “Warnings and precautions”). 
Váš lekár môže chcieť u vás monitorovať tvorbu inhibítorov (pozri tiež
Slowly draw back all the solution into the syringe. 
Pomaly natiahnite všetok roztok do striekačky.
BeneFIX is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency) in all age groups. 
BeneFIX sa používa k liečbe a predchádzaniu krvácania (profylaxia) u pacientov s hemofíliou B (vrodený nedostatok faktora IX) pre všetky vekové skupiny.
2 alcohol swabs 1 plaster 1 gauze pad 
2 alkoholové tampóny 1 náplasť
Number of factor IX IU required 
Počet požadovaných IU faktora IX
What BeneFIX looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá BeneFIX a obsah balenia
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level. 
Rýchlosť podávania sa má zvoliť tak, aby sa pacient cítil pohodlne.
• Chest discomfort (including chest pain) 
Nepríjemný pocit na hrudi (vrátane bolesti na hrudi)
With the syringe still connected to the adapter, gently rotate the vial until the powder is dissolved. 
So striekačkou, stále pripojenou k adaptéru, jemne krúžte liekovkou, až kým sa prášok nerozpustí.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity. 
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií genotoxicity neodhalili žiadne špecifické riziko pre ľudí.
Children 2 to < 6 
Deti 2 až < 6
• Renal infarct (interruption to the blood supply to the kidney) 
Obličkový infarkt (prerušenie prívodu krvi do obličiek)
However, as with all factor IX products you should be carefully monitored for the development of factor IX inhibitors while being treated with BeneFIX. 
Tak ako pri všetkých produktoch obsahujúcich faktor IX, mali by ste byť aj pri liečbe BeneFIXom pravidelne sledovaní na tvorbu inhibítorov faktora IX.
• one plaster 
•jednu náplasť
BeneFIX is an injectable clotting (coagulation) factor IX product that is produced by recombinant DNA technology. 
BeneFIX je produkt obsahujúci injekčne podávaný koagulačný faktor IX, ktorý sa vyrába DNA rekombinantnou technológiou.
Amount of BeneFIX per 1 ml of prepared solution for injection 
Množstvo BeneFIXu na 1 ml pripraveného injekčného roztoku
Note: If the solution is not to be used immediately, the syringe cap should be carefully replaced. 
Poznámka: Ak roztok nepoužijete ihneď, opatrne nasaďte kryt na striekačku.
Patients can affix one of the peel-off labels found on the vial to document the batch number in their diary or for reporting any side effects. 
Pacienti môžu použiť jeden z odlepovacích štítkov na fľaštičke pre zaznamenanie čísla šarže vo svojom denníku alebo pre hlásenie nežiaducich účinkov.
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor IX activity in patients' blood samples, plasma factor IX activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay. 
Pri použití jednostupňovej skúšky zrážania založenej na in vitro tromboplastínovom čase (aPTT) pre stanovenie aktivity faktora IX vo vzorkách krvi pacientov, môžu byť výsledky aktivity faktora IX v plazme významne ovplyvnené typom aPTT činidla a referenčným štandardom použitým pri skúške.
Do not touch the syringe tip or the inside of the cap. 
Nedotýkajte sa konca striekačky ani vnútra krytu.
Therefore, close monitoring of factor IX plasma activity (which measures the ability of your blood to form clots) has to be performed to adjust doses as appropriate. 
Preto sa musí úzko sledovať aktivita faktora IX v plazme (ktorou sa zisťuje schopnosť krvi zrážať sa), aby bolo možné náležite upraviť dávky.
In two open-label studies BeneFIX was found to be safely administered at 100 IU/kg once-weekly. 
Dve otvorené štúdie potvrdili bezpečnosť BeneFIXu podávaného v dávke 100 IU/kg raz týždenne.
There have been post-marketing reports of thrombotic events, including life-threatening superior vena cava (SVC) syndrome in critically ill neonates, while receiving continuous-infusion BeneFIX through a central venous catheter (see also section 4.8). 
Vyskytli sa post-marketingové hlásenia trombotických príhod, vrátane život ohrozujúceho syndrómu hornej dutej žily u kriticky chorých novorodencov, ktorí dostávali kontinuálnu infúziu BeneFIXu cez centrálny venózny katéter (pozri tiež časť 4.8).
Reconstitution and administration 
Rekonštitúcia a podanie
BeneFIX 250 
BeneFIX 250 BeneFIX
• one sterile infusion set 
• jednu sterilnú infúznu súpravu
If any suspected hypersensitivity reaction takes place that is thought to be related to the administration of BeneFIX, the rate of infusion should be decreased or the infusion stopped (see sections 4.4 and 4.8). 
V prípade podozrenia na hypersenzitívnu reakciu, ktorá môže byť spôsobená podávaním BeneFIXu, je potrebné znížiť rýchlosť infúzie alebo infúziu zastaviť (pozri časti 4.4 a 4.8).
Use only the pre-filled syringe provided in the box for reconstitution. 
Použite iba naplnenú striekačku priloženú v súprave na rekonštitúciu.
Recombinant coagulation factor IX is a glycoprotein that is secreted by genetically engineered mammalian cells derived from a Chinese hamster ovary (CHO) cell line. 
Rekombinantný koagulačný faktor IX je glykoproteín, ktorý je produkovaný geneticky upravenými bunkami cicavcov, pochádzajúcimi z kmeňových buniek ovárií škrečka čínskeho (CHO).
Adolescents 12 to < 18 
Adolescenti 12 až <
Each vial of BeneFIX contains nominally 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU of nonacog alfa. 
Každá injekčná liekovka BeneFIXu obsahuje nominálne 250, 500, 1000, 1500, 2000 alebo 3000 IU nonakogu alfa.
- Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administrations of BeneFIX should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided. 
Kvôli riziku alergických reakcií na koncentráty faktora IX musia byť vaše začiatočné podania BeneFIX uskutočnené pod lekárskym dozorom, kde môže byť poskytnutá náležitá zdravotná starostlivosť pre prípady alergických reakcií.
BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU of powder in a 10 mL vial (type 1 glass) with a stopper (chlorobutyl) and a flip-off seal (aluminium) and 5 mL of clear, colourless solvent in a prefilled syringe (type 1 glass) with a plunger stopper (bromobutyl), a tip-cap (bromobutyl) and a sterile vial adapter reconstitution device, a sterile infusion set, two alcohol swabs, a plaster, and a gauze pad. 
BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU prášku v 10 ml injekčnej liekovke (zo skla typu I) s uzáverom (chlorobutyl) a odnímateľným krytom (hliníkovým) a 5 ml číreho, bezfarebného rozpúšťadla v naplnenej striekačke (zo skla typu I) s uzáverom piestu (bromobutyl), krytom hrotu striekačky (bromobutyl) a sterilným adaptérom liekovky na rekonštitúciu, sterilná infúzna súprava, dva alkoholové tampóny, jedna náplasť a gáza.
It should be noted that patients with a factor IX inhibitor may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with BeneFIX. 
Treba poznamenať, že pacienti s inhibítormi faktora IX môžu byť vo zvýšenom riziku anafylaxie počas ďalšej liečby BeneFIXom.
BeneFIX works by replacing factor IX in haemophilia B patients to enable their blood to clot. 
BeneFIX funguje tak, že u pacientov trpiacich na hemofíliu B nahrádza faktor IX, čím umožňuje zrážanie ich krvi.
Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure 
Stupeň krvácania/typ chirurgického zákroku
• one sterile vial adapter reconstitution device 
• jeden sterilný adaptér liekovky - pomôcka rekonštitúcie
Τηλ: +357 22 817690 Latvija 
Τηλ:+357 22 817690
- If allergic or anaphylactic-type reactions occur, stop the infusion immediately and contact a doctor or seek emergency medical care immediately. 
Ak sa reakcie alergického alebo anafylaktického typu objavia, ihneď infúziu zastavte a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte pohotovostnú zdravotnícku starostlivosť.
Patients who have specific mutations of their factor IX gene such as major deletion may be more likely to develop an inhibitor to factor IX and/or experience allergic reactions. 
Pacienti, ktorí majú špecifické mutácie v géne pre faktor IX, ako sú napríklad väčšie delécie, môžu byť náchylnejší na tvorbu inhibítora faktora IX a alergické reakcie.
There have been reports of severe blood clotting events, including life-threatening blood clots in critically ill babies, while receiving continuous-infusion BeneFIX through a central venous catheter. 
Boli hlásené prípady závažného zrážania krvi, vrátane život ohrozujúcich krvných zrazenín u kriticky chorých novorodencov, ktorí dostávali kontinuálnu infúziu BeneFIXu cez centrálny žilový katéter.
Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Odpovede individuálnych pacientov na faktor IX sa môžu líšiť, a tak dosahovať rôzne biologické polčasy a rôzne hodnoty in vivo výťažnosti.
- The other ingredients are sucrose, glycine, L-histidine, polysorbate 80. 
Ďalšie zložky sú sacharóza, glycín, L-histidín, polysorbát 80.
During the course of treatment, appropriate determination of factor IX levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated infusions. 
V priebehu liečby sa odporúča stanoviť hladiny faktora IX, čo je potrebné pre stanovenie podávaných dávok a frekvencie opakovaných infúzií.