natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pain and swelling might occur around the injection site 
Bolesť alebo opuch v mieste podania injekcie
CAUTION: dilution required 
VAROVANIE: pred podaním je nutné liek nariediť
• Advanced ovarian cancer or remaining tumour (> 1 cm) after initial surgery, in combination with cisplatin as first-line treatment. 
1 cm) po operácii, v kombinácii s cisplatinou ako liečbou prvej línie,
50 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 300 mg of concentrate. 
50 ml injekčná liekovka z bezfarebného skla (typ I) opatrená vyklápacím viečkom, s obsahom 300 mg koncentrátu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (300 mg of paclitaxel in 50 ml) 
LIEČIVO Jedna injekčná liekovka obsahuje 6 mg/ml paklitaxelu (300 mg paklitaxelu v 50 ml)
Advanced ovarian cancer (first-line therapy) 
Pokročilý karcinóm ovária (terapia prvej línie)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 150 mg/25 ml 
LIEKOVKU PRE PAXENE 150 mg/25 ml
• Fits (convulsions, seizures) 
Časté: vazodilatácia (návaly)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml 
LIEKOVKU PRE PAXENE 300 mg/50 ml
Severe neuropathy and severe paraesthesia occurred in 3 % and 5 % of patients, respectively. 
Závažná neuropatia a parestézia sa vyskytla u 3
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours below 25 °C. 
Chemická a fyzikálna stabilita následne po zriedení na použitie v polypropylénových infúznych vakoch bola preukázaná po dobu minimálne 24 hodín pri teplote do 25 °C.
Cardiac disorders 
Poruchy srdcového rytmu
METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use Read the package leaflet before use. 
Pred použitím čítajte priloženú písomnú informáciu pre používateľov.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml 
LIEKOVKU PRE PAXENE 30 mg/5 ml
Do not use Paxene if you are hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients of Paxene, if you have ever had any problems with your liver, if you have been told that your white blood cell count is very low, if you have a serious, uncontrolled infection, if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding. 
Skôr, ako podstúpite liečbu s Paxene, informujte svojho lekára, ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for 24 hours when stored below 25 ºC. 
Chemická a fyzikálna stabilita po nariedení na použitie bola preukázaná v polypropylénových infúznych vakoch na čas 24 hodín ak je uchovávaný pri teplote do 25 °C.
Metabolism and nutrition disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté: anorexia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Paxene 6mg/ml infúzny koncentrát paklitaxel
Very common: arthralgia, myalgia Common: bone pain, leg cramps, myasthenia, back pain 
Časté: bolesti kostí, kŕče v nohách, myasténia, bolesti chrbta
Common: tachycardia, palpitation, bradycardia, syncope 
Kancerogenita, mutagenita, ovplyvnenie fertility
Rare side-effect are listed below: 
Zriedkavé vedľajšie účinky sú nasledovné:
Metastatic breast and ovarian cancer (second-line treatment) The recommended dose of Paxene is 175 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every three weeks. 
Odporúčaná dávka Paxene je 175 mg/m2, podávaná ako 3-hodinová intravenózna infúzia každé 3 týždne.
Common: dyspnoea, epistaxis 
ezofagitída, ascites, akútna pankreatitída
• Disease of the pancreas 
Ochorenie slinivky
Hepatic impairment 
Bolesti pri močení
Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion. 
Paxene 6 mg/ml infúzny koncentrát.
IVAX Drug Research Institute Ltd Tel.: +36 1399 3343 
Drug Research Institute Ltd Tel.:
The major elimination pathway is metabolism followed by biliary excretion; in six patients 39 % to 87 % of an intravenous dose (175 mg/m2) was excreted in faeces and, on average, only 10 % of the dose was excreted as unchanged paclitaxel. 
% intravenózne podanej dávky (175 mg/m2) stolicou a iba 10 % dávky v nezmenenej podobe.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/113/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/113/002
• Constipation 
Dýchavičnosť
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 150 mg/25 ml 
Infúzny koncentrát 150 mg/25 ml
Common side-effects are listed below: 
Časté vedľajšie účinky sú nasledovné:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/113/001
To help prevent allergic reactions occurring while you are receiving your infusion you will be given medication before your treatment starts. 
Skôr ako vám bude Paxene podávaný, budú vám podané lieky, ktoré majú zabrániť vzniku alergických reakcií.
• Reddening or flushing of your skin 
Sčervenanie kože alebo návaly
Uncommon side-effects are listed below: 
Menej časté vedľajšie účinky sú nasledovné:
• Nose bleeds 
Preston Brook
• Vision disturbances 
Poruchy zraku
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
akútna myeloidná leukémia, myelodysplastický syndróm
Hypotension, hypertension and bradycardia have been observed during administration of paclitaxel but patients are usually asymptomatic and do not require therapy. 
Počas podávania paklitaxelu bol pozorovaný výskyt hypotenzie, hypertenzie a bradykardie.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 300 mg/50 ml 
Infúzny koncentrát 300 mg/50 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/003 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/113/003
EMA/818898/2011 EMEA/H/C/0002305 
EMEA/H/C/0002305
It is available as an oral solution (100 mg/ml). 
Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (100 mg/ml).
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells. 
Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, je stále nejasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
This helps levetiracetam to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures. 
Toto pomáha levetiracetamu stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zamedzovať záchvatom.
12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; 
u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
The full EPAR for Levetiracetam Actavis Group can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This means that Levetiracetam Actavis Group is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra. 
To znamená, že liek Levetiracetam Actavis Group je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis Group. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis Group.
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 
• myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku)
Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The most common side effects with Levetiracetam Actavis Group (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levetiracetam Actavis Group (pozorované u viac ako u 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospanlivosť) a asténia (slabosť) alebo únava.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis Group. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Actavis Group.
Levetiracetam Actavis Group must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients. 
Liek Levetiracetam Actavis Group nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Levetiracetam Actavis Group can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat: 
Liek Levetiracetam Actavis Group možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
This can be increased up to 21 mg/kg twice a day. 
Túto dávku možno zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra. 
Keďže liek Levetiracetam Actavis Group je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
When Levetiracetam Actavis Group is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day. 
Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
For more information about treatment with Levetiracetam Actavis Group, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Actavis Group, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis Group has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Actavis Group s liekom Keppra.
Other information about Levetiracetam Actavis Group 
Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Actavis Group
Levetiracetam Actavis Group is a medicine that contains the active substance levetiracetam. 
Levetiracetam Actavis Group je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
The Committee recommended that Levetiracetam Actavis Group be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh.
When Levetiracetam Actavis Group is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day. 
Keď sa liek Levetiracetam Actavis Group používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto dávka sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
The active substance in Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine. 
Účinná látka lieku Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, je antiepileptický liek.
In babies aged between one and six months, the starting dose is 7 mg/kg twice a day, using the oral solution. 
U dojčiat vo veku vo veku od jedného do šiestich mesiacov je počiatočná dávka 7 mg/kg dvakrát denne vo forme perorálneho roztoku.
What benefit has Levetiracetam Actavis Group shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Levetiracetam Actavis Group v týchto štúdiách?
Levetiracetam Actavis Group can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation. 
Liek Levetiracetam Actavis Group sa môže používať ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov a starších s práve diagnostikovanou epilepsiou.
For the full list of all side effects reported with Levetiracetam Actavis Group, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levetiracetam Actavis Group sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Levetiracetam Actavis Group is a ‘generic medicine'. 
Liek Levetiracetam Actavis Group je tzv. generický liek.
What is the risk associated with Levetiracetam Actavis Group? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levetiracetam Actavis Group?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis Group on 5 December 2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis Group na trh platné v celej Európskej únii.
What is Levetiracetam Actavis Group? 
Levetiracetam Actavis Group?
Why has Levetiracetam Actavis Group been approved? 
Prečo bol liek Levetiracetam Actavis Group povolený?
How has Levetiracetam Actavis Group been studied? 
Ako bol liek Levetiracetam Actavis Group skúmaný?
How does Levetiracetam Actavis Group work? 
Akým spôsobom liek Levetiracetam Actavis Group účinkuje?
What is Levetiracetam Actavis Group used for? 
Na čo sa liek Levetiracetam Actavis Group používa?
How is Levetiracetam Actavis Group used? 
Ako sa liek Levetiracetam Actavis Group užíva?
The third study involved 59 children aged 2 to 12 years. 
Na tretej štúdii sa zúčastnilo 59 detí vo veku od 2 do 12 rokov.
Vihuma received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 February 2017. 
Vihuma bolo dňa 13. februára 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
EMA/851078/2018 EMEA/H/C/004459 
EMA/851078/2018
Further information on Vihuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma. 
Vihuma sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
This medicine is the same as Nuwiq, which is already authorised in the EU. 
Tento liek je rovnaký ako liek Nuwiq, ktorý je už v EÚ povolený.
Vihuma can be used for short-term or long-term treatment. 
Liek Vihuma sa môže používať na krátkodobú alebo dlhodobú liečbu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vihuma? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vihuma?
As for all medicines, data on the use of Vihuma are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vihuma sa neustále kontrolujú.
The European Medicines Agency decided that Vihuma's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vihuma sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
An overview of Vihuma and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Vihuma a prečo bol povolený v EÚ
The company that makes Nuwiq has agreed that its scientific data can be used for Vihuma (‘informed consent'). 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Nuwiq, súhlasila s použitím jej vedeckých údajov aj v prípade lieku Vihuma (tzv. informovaný súhlas).
Why is Vihuma authorised in the EU? 
Prečo bol liek Vihuma povolený v EÚ?
What is Vihuma and what is it used for? 
Čo je liek Vihuma a na čo sa používa?
A total of 986 bleeding episodes were recorded, most of which resolved with one injection of Vihuma. 
Zaznamenalo sa celkovo 986 epizód krvácania, pričom väčšina z nich odznela po jednej injekcii lieku Vihuma.
For more information about using Vihuma, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Vihuma si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
The dose and duration of treatment depend on whether Vihuma is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight. 
Dávka a trvanie liečby závisia od toho, či sa liek Vihuma používa na liečbu alebo prevenciu krvácania alebo počas chirurgického zákroku, a tiež od hladiny faktora VIII u pacienta, závažnosti hemofílie, rozsahu a miesta krvácania a ochorenia a telesnej hmotnosti pacienta.
What benefits of Vihuma have been shown in studies? 
Vihuma boli preukázané v štúdiách?
Side effects reported with Vihuma are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Vihuma sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and they may be severe in some cases. 
V prípade liekov s obsahom faktoru VIII boli hlásené reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré v niektorých prípadoch môžu byť závažné.
Some patients treated with factor VIII medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, which may stop the medicine from working and controlling bleeding. 
U niektorých pacientov liečených liekmi s obsahom faktora VIII sa môžu vyvinúť inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII, v dôsledku čoho môže liek prestať účinkovať a kontrolovať krvácanie.
What are the risks associated with Vihuma? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vihuma?
Vihuma is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII). 
Vihuma sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (dedičnou poruchou krvácania zapríčinenou nedostatkom faktora VIII).
Vihuma can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor experienced in the treatment of haemophilia. 
Vihuma je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeding episode per month was recorded for each patient. 
Ak sa liek používal na prevenciu krvácania, u každého pacienta sa zaznamenalo priemerne 0,19 epizód krvácania mesačne.
Vihuma corrects the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder. 
Liek Vihuma sa používa na úpravu nedostatku faktoru VIII tak, že sa nahradí chýbajúci faktor VIII, čím sa poskytne dočasná kontrola nad poruchou krvácania.
Treatment with Vihuma was rated ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes. 
Vihuma sa hodnotila ako výborná alebo dobrá v prípade 94 % epizód krvácania.
It contains the active substance simoctocog alfa (human coagulation factor VIII). 
Liek obsahuje liečivo simoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII).
Patients or their carers may be able to inject Vihuma themselves at home once they have been trained. 
Pacienti si po zaškolení môžu podávať liek Vihuma sami v domácom prostredí, resp. im ho po takomto zaškolení môžu podávať ich opatrovatelia.
When Vihuma was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeding episode per month was recorded for each child. 
Ak sa liek Vihuma používal na prevenciu krvácania, u každého dieťaťa sa zaznamenalo priemerne 0,34 epizód krvácania mesačne.
Vihuma is available as a powder and solvent to mix together to make a solution that is injected into a vein. 
Vihuma je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok, ktorý sa podáva do žily.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems leading to events such as bleeding in the joints, muscles or internal organs. 
A chýba faktor VIII, čo spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, čo vedie k prípadom ako je napríklad krvácanie v kĺboch, svaloch alebo vo vnútorných orgánoch.
The active substance in Vihuma, simoctocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot. 
Liečivo lieku Vihuma, simoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII), je látka, ktorá pomáha pri zrážaní krvi.
The first study involved 22 patients aged 12 years and above, who were given Vihuma for the treatment of bleeding episodes or to prevent bleeding during surgery. 
Na prvej štúdii sa zúčastnilo 22 pacientov vo veku od 12 rokov, ktorým sa podával liek Vihuma na liečbu epizód krvácania alebo na prevenciu krvácania počas operácie.
When used for treating bleeding episodes, Vihuma was mainly rated ‘excellent' or ‘good' at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Vihuma. 
Ak sa liek Vihuma používal na liečbu epizód krvácania, hodnotil sa ako výborný alebo dobrý najmä pri liečbe epizód závažného krvácania a väčšina epizód krvácania odznela po jednej alebo dvoch injekciách lieku Vihuma.
When Vihuma was used for treatment, bleeding episodes resolved in 81% of cases following 1 or 2 injections. 
Ak sa liek používal na liečbu epizód krvácania, epizódy krvácania odzneli v 81 % prípadov po jednej alebo dvoch injekciách lieku Vihuma.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vihuma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Vihuma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Vihuma used? 
Ako sa liek Vihuma používa?
The second study involved 32 patients aged 12 years and above who were given Vihuma to prevent and treat bleeding events as well as to prevent bleeding during surgery. 
Na druhej štúdii sa zúčastnilo 32 pacientov vo veku od 12 rokov, ktorým sa podával liek Vihuma na prevenciu a liečbu udalostí krvácania, ako aj na prevenciu krvácania počas operácie.
In the 2 surgeries during the study, Vihuma was rated excellent in preventing bleeding episodes. 
Pri dvoch operáciách, ktoré sa vyskytli počas štúdie, sa liek Vihuma hodnotil pri prevencii epizód krvácania ako výborný.
In the 5 surgeries during the study, Vihuma was rated excellent in preventing bleeding episodes for 4 surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention. 
Vihuma hodnotil ako výborný pri prevencii epizód krvácania v prípade štyroch operácií a ako stredný pri prevencii krvácania počas jedného chirurgického zákroku.
Other information about Vihuma 
Ďalšie informácie o lieku
How does Vihuma work? 
Vihuma účinkuje?
For the full list of side effects and restrictions of Vihuma, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vihuma a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Vihuma was effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A. 
V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 113 pacientov s hemofíliou
The Agency concluded that Vihuma was effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and it has an acceptable safety profile. 
Agentúra dospela k názoru, že sa preukázala účinnosť lieku Vihuma pri liečbe a prevencii krvácania u pacientov s hemofíliou
These measures should help to protect the environment. 
Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou živortného prostredia.