natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were required to have Gaucher disease-related anaemia and either thrombocytopenia or organomegaly. 
Pacienti museli mať anémiu a buď trombocytopéniu alebo organomegáliu spôsobenú Gaucherovou chorobou.
Infusion-related-reactions 
Reakcie v súvislosti s infúziou
Talk to your doctor before VPRIV is used - If you are treated with VPRIV, you may experience side effects during or following the infusion (see section 4, possible side effects). 
- Ak sa liečite VPRIVOM, môžu sa u vás objaviť nežiaduce účinky počas infúzie alebo po nej (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
It is for single-use only and is administered through a 0.22 µm filter. 
Je určený len na jedno použitie a podáva sa cez 0,22 µm filter.
The data described below reflect exposure of 94 patients with type 1 Gaucher disease who received velaglucerase alfa at doses ranging from 15 to 60 Units/kg every other week in 5 clinical studies. 
Dolu popisované údaje predstavujú údaje od 94 pacientov s Gaucherovou chorobou 1. typu, ktorým sa v 5 klinických štúdiách podávala velagluceráza alfa v dávke od 15 do 60 jednotiek/kg raz za dva týždne.
The studies allowed the inclusion of patients 2 years and older and the safety and efficacy profiles are expected to be similar down to the age of 2 years. 
Očakáva sa, že profily bezpečnosti a účinnosti budú podobné aj vo veku do 2 rokov.
The calculated volume of medicinal product is withdrawn from the appropriate number of vials and the total volume required is diluted in 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
Vypočítaný objem lieku sa vytiahne z príslušného počtu injekčných liekoviek a celkový požadovaný objem sa zriedi v 100 ml infúzneho roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
If you are breast feeding or considering breast-feeding, you should talk to your doctor before this medicine is used. 
Ak dojčíte alebo zvažujete dojčenie, poraďte sa so svojím lekárom pred použitím tohto lieku.
These are called infusion related reactions and might appear as a hypersensitivity reaction with symptoms like nausea, rash, difficulty in breathing, back pain, chest discomfort (chest tightness), hives, joint pain or headache. 
Tieto sa nazývajú reakcie v súvislosti s infúziou a môžu sa prejaviť ako hypersenzitívne reakcie s príznakmi ako nevoľnosť, vyrážka, sťažené dýchanie, bolesť chrbta, nepríjemný pocit na hrudi (vrátane zvierania hrudníka), žihľavka, bolesť kĺbov a bolesť hlavy.
VPRIV is supplied in a vial as a packed powder which is mixed with sterile water and further diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution prior to intravenous infusion. 
VPRIV sa dodáva v injekčnej liekovke ako zabalený prášok, ktorý sa rozmieša so sterilnou vodou a pred intravenóznou infúziou sa ďalej zriedi v roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
20 ml vial (type I glass) with a stopper (fluoro-resin coated butyl rubber), one piece seal, and flip-off cap. 
20 ml injekčná liekovka (sklo typu I) so zátkou (butylkaučuk s povlakom z fluorovanej živice), tesnením a vyklápacím viečkom.
There was no indication of significant improvements of the neurological manifestations of type 3 Gaucher disease except for one patient in this study. 
S výnimkou jedného pacienta v tejto štúdii neboli pozorované známky významných zlepšení neurologických manifestácií Gaucherovej choroby 3. typu.
Do not use if the solution is discoloured or if foreign particles are present. 
Nepoužívajte roztok so zmenenou farbou alebo ak sú prítomné cudzie častice.
VPRIV is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients with type 1 Gaucher disease. 
VPRIV je indikovaný na dlhodobú enzýmovú substitučnú terapiu (enzyme replacement therapy, ERT) pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby 1. typu.
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone pain, arthralgia, back pain 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesti kostí, artralgia, bolesť chrbta
Patients received either 60 Units/kg of velaglucerase alfa (N=17) or 60 Units/kg of imiglucerase (N=17) every other week. 
Pacientom sa podávalo 60 jednotiek velaglucerázy alfa (n=17) alebo 60 jednotiek imiglucerázy (n=17) raz za dva týždne.
The mean haemoglobin concentration and platelet count of patients previously treated with imiglucerase were maintained throughout the study and remained within the reference intervals. 
U pacientov v minulosti liečených imiglucerázou sa priemerná koncentrácia hemoglobínu a počet krvných doštičiek zachoval počas celej štúdie a zostali v rámci referenčných intervalov.
Study 039 was a 9-month, randomized, double-blind, non-inferiority, active-comparator (imiglucerase) controlled, parallel-group efficacy study in 34 patients aged 2 years and older who were naïve to ERT (defined as having not been treated with ERT for at least 12 months prior to study entry). 
Štúdia 039 bola 9 mesačná, randomizovaná, dvojnásobne zaslepená štúdia zameraná na zistenie nie horšej akosti z hľadiska účinnosti, s aktívnym komparátorom (imiglucerázou), so zameraním na účinnosť v paralelných skupinách, ktorej sa zúčastnilo 34 pacientov vo veku 2 roky a viac, bez predchádzajúcej ERT (definovaní ako pacienti, ktorí nepodstúpili ERT počas najmenej 12 mesiacov pred vstupom do štúdie).
Twenty of the 94 patients (21%) who received velaglucerase alfa during clinical studies were in the paediatric and adolescent age range (4 to 17 years). 
%), ktorým sa podávala velagluceráza alfa počas klinických štúdií, boli z hľadiska veku deti a adolescenti (od 4 do 17 rokov).
Similar results were seen in treatment-naïve patients who received 9 months of imiglucerase followed by velaglucerase alfa for 15 months. 
Podobné výsledky sa pozorovali u doteraz neliečených pacientov, ktorí dostávali imiglucerázu po dobu 9 mesiacov, po ktorej nasledovala liečba velaglucerázou alfa po dobu 15 mesiacov.
Infusion-related reaction, asthenia/fatigue, pyrexia/body temperature increased 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcia v súvislosti s infúziou, asténia/únava, pyrexia/zvýšenie telesnej teploty hrudný dyskomfort
Common side effects are: - stomach ache/feeling sick (nausea) - easy bleeding / easy bruising - skin flushing - rapid heart beat - rash/hives - developing antibodies to VPRIV (see section 2) 
Časté vedľajšie účinky sú: - bolesti brucha/nevoľnosť (pocit na vracanie) - náchylnosť na krvácanie / tvorbu modrín - červenanie pokožky - rýchly tep srdca - vyrážka/žihľavka - tvorba protilátok proti VPRIVU (pozri časť 2)
Velaglucerase alfa 60 Units/kg given intravenously every other week demonstrated clinically meaningful increases from baseline in mean haemoglobin concentration (+2.4 g/dl) and platelet count (+50.9 x 10 
Velagluceráza alfa v dávke 60 jednotiek/kg podávaná intravenózne každý druhý týždeň preukázala klinicky významné zvýšenie z pôvodných hodnôt strednej koncentrácie hemoglobínu (+2,4
Study 032 was a 12-month, randomized, double-blind, parallel-group efficacy study in 25 patients aged 2 years and older who were naïve to ERT (defined as having not been treated with ERT for at least 30 months prior to study entry). 
Štúdia 032 bola 12 mesačná , randomizovaná, dvojnásobne zaslepená štúdia zameraná na účinnosť v paralelných skupinách, ktorej sa zúčastnilo 25 pacientov vo veku 2 roky a viac, bez predchádzajúcej ERT (definovaní ako pacienti, ktorí nepodstúpili liečbu ERT najmenej 30 mesiacov pred vstupom do štúdie).
In patients who switched from long-term imiglucerase to velaglucerase alfa, lumbar spine BMD was maintained at 24 months. 
U pacientov, ktorí prešli z dlhodobej liečby imiglucerázou na velaglucerázu alfa, BMD driekovej chrbtice sa udržalo v 24. mesiaci liečby.
The required vials are removed from the refrigerator. 
Vyberte z chladničky požadovaný počet injekčných liekoviek.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnea 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe
VPRIV is a long-term enzyme replacement therapy (ERT) for patients with type 1 Gaucher disease. 
VPRIV je dlhodobá enzýmová substitučná liečba (enzyme replacement therapy, ERT) pre pacientov s diagnózou Gaucherovej choroby 1. typu.
VPRIV is for single-use only and is administered through a 0.22 µm filter. 
VPRIV je určený len na jedno použitie a podáva sa cez 0,22 µm filter.
No patients developed IgE antibodies to velaglucerase alfa. 
U žiadneho pacienta sa nezistili protilátky IgE proti velagluceráze alfa.
The total volume required is diluted in 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
Celkový požadovaný objem sa zriedi v 100 ml infúzneho roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
How to store VPRIV 
Ako uchovávať VPRIV
This increase in haemoglobin concentration was demonstrated to be clinically and statistically non-inferior to imiglucerase (mean treatment difference of change from baseline to 9 months [velaglucerase alfa - imiglucerase]: 0.135 g/dl). 
Toto zvýšenie koncentrácie hemoglobínu v porovnaní s imiglucerázou nepreukázalo ako klinicky a štatisticky horšie (priemerný rozdiel terapie, čo sa týka zmeny z pôvodných hodnôt na hodnoty po 9 mesiacoch [velagluceráza alfa - imigluceráza]:
For intravenous infusion use only. 
Používa sa iba vo forme intravenóznej infúzie.
Some solution will remain in the vial: 
Trocha roztoku zostane v injekčnej liekovke:
Antibodies may play a role in treatment-related reactions found with the use of velaglucerase alfa. 
Pri reakciách, v súvislosti s liečbou zaznamenaných pri používaní velaglucerázy alfa, môžu určitú úlohu zohrávať protilátky.
Powder for solution for infusion 25 vials 
Prášok na infúzny roztok 25 injekčných liekoviek
Gastrointestinal disorders abdominal pain/abdominal pain upper, 
Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesti brucha / bolesti hornej časti brucha nevoľnosť vracanie
Sodium citrate dihydrate (E331) Citric acid monohydrate (E330) Polysorbate 20 
Kyselina citrónová, monohydrát (E330)
All patients received at least 2 years of ERT and were followed for a mean of 4.5 years (min. 2.3 years, max 5.8 years). 
Všetci pacienti dostávali enzýmovú substitučnú terapiu po dobu aspoň 2 rokov, a boli sledovaní v priemere po dobu 4,5 roka (min.
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, urticaria, pruritus 
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, urtikária, pruritus
This medicinal product contains 12.15 mg sodium per vial. 
Tento liek obsahuje 12,15 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not exceed 24 hours at 2C to 8C. 
Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Clinically meaningful improvements from baseline were observed in haemoglobin concentration and platelet counts as early as 3 months and in liver and spleen volumes at both 6 months and 9 months following the initiation of treatment with velaglucerase alfa. 
Klinicky významné zlepšenie z pôvodných hodnôt sa po 3 mesiacoch od začatia liečby velaglucerázou alfa prejavilo v koncentrácii hemoglobínu a počte trombocytov a po 6 a 9 mesiacoch v objeme pečene a sleziny.
One vial contains 400 Units* of velaglucerase alfa**. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 400 jednotiek* velaglucerázy alfa**.
The range of velaglucerase alfa clearance in paediatric patients (N=7, age range 4 to 17 years) was contained within the range of clearance values in adult patients (N=15, age range 19 to 62 years). 
7, vekové rozmedzie 4 až 17 rokov) spadalo do rozsahu hodnôt klírensu u dospelých pacientov (n =
The most frequently reported symptoms of hypersensitivity include nausea, rash, dyspnoea, back pain, chest discomfort (including chest tightness), urticaria, arthralgia, and headache. 
Najčastejšie hlásené prejavy precitlivenosti zahŕňajú nevoľnosť, vyrážku, dyspnoe, bolesť chrbta, hrudný dyskomfort (vrátane zvierania hrudníka), urtikáriu, artralgiu a bolesť hlavy.
• Annex: SmPC; Healthcare Professional Reconstitution Guide, Infusion diary 
Príloha: Súhrn charakteristických vlastností lieku; návod na rekonštitúciu pre zdravotníckych pracovníkov, infúzny denník.
VPRIV 400 Units powder for solution for infusion 
VPRIV 400 jednotiek prášok na infúzny roztok
If any of these happen tell your doctor immediately. 
Ak niektorý z nich pocítite, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Due to the risk for hypersensitivity reactions including anaphylaxis appropriate medical support, including adequately trained personnel in emergency measures, should be readily available when velaglucerase alfa is administered. 
Pri podávaní velaglucerázy alfa je nutné mať kvôli riziku hypersenzitívnych reakcií, vrátane anafylaxie,, pripravenú príslušnú lekársku podporu vrátane adekvátne vyškolených pracovníkov pre akútne situácie.
OUTER CARTON - 400 UNITS (5 vial pack) 
VONKAJŠÍ PAPIEROVÝ OBAL - 400 JENOTIEK (balenie po 5 injekčných liekoviek)
No patients were classified at a more severe WHO classification of bone density compared to baseline. 
U žiadneho pacienta nebola v porovnaní s východiskovou hodnotou podľa klasifikácie SZO pozorovaná znížená hustota kostí.
Meaningful increases from baseline were observed in the 45 Units/kg dose group in haemoglobin concentration (+2.4 g/dl) and platelet count (+40.9 x 10 
Významné zvýšenie z pôvodných hodnôt bolo zaznamenané v skupine s dávkou 45 jednotiek/kg, a to v koncentrácii hemoglobínu (+2,4
Powder for solution for infusion 1 vial 
Prášok na infúzny roztok 1 injekčná liekovka
OUTER CARTON - 400 UNITS (25 vial pack) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - 400 JEDNOTIEK (balenie po 25 injekčných liekoviek)
Powder for solution for infusion 5 vials 
Prášok na infúzny roztok 5 injekčných liekoviek
VPRIV 400 Units powder for solution for infusion velaglucerase alfa 
VPRIV 400 jednotiek prášok na infúzny roztok Velagluceráza alfa
Studies in treatment naïve patients 
Používanie u starších pacientov
Citric acid monohydrate 
Monohydrát kyseliny citrónovej Polysorbát 20
Tell your doctor if you have previously experienced an infusion-related reaction with other ERT for Gaucher disease. 
Ak ste už v minulosti zaznamenali reakcie v súvislosti s infúziou alebo pri iných ERT Gaucherovej choroby, povedzte to svojmu lekárovi.
Mean change from baseline (95% CI) 
Priemerná zmena z východiskovej hodnoty (95
In the clinical trials, one of 94 (1%) patients developed IgG-class antibodies to velaglucerase alfa. 
%) pacientov vytvorili protilátky triedy IgG proti velagluceráze alfa.
Upon reconstitution, vials should be mixed gently. 
Počas prípravy roztok v liekovkách treba jemne miešať.
One vial contains 400 Units of velaglucerase alfa. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 400 jednotiek velaglucerázy alfa.
After reconstitution, one ml of solution contains 100 Units of velaglucerase alfa 
Po rekonštitúcii jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek velaglucerázy alfa.
Sodium citrate dihydrate 
Dihydrát nátriumcitrátu
See section 5.1 for further information. 
Ďalšie informácie - pozri časť 5.1.
After reconstitution, one ml of the solution contains 100 Units of velaglucerase alfa. 
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek velaglucerázy alfa.
If anaphylactic or other acute reactions occur, immediately discontinue the infusion and initiate appropriate medical treatment. 
Pokiaľ nastanú anafylaktické alebo iné akútne reakcie, okamžite prerušte infúziu a začnite príslušnú liečbu (pozri časť 4.4).
OUTER CARTON - 400 UNITS (single vial pack) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - 400 JEDNOTIEK (balenie s jednou injekčnou liekovkou)
Normalized Liver Volume* (%BW) Normalized Spleen Volume* (%BW) Excludes patients with splenectomy. 
Normalizovaný objem sleziny * (% telesnej hmotnosti)
9/l), liver volume was reduced from 1.46 to 1.22 times normal (mean reduction of 17%) and spleen volume was reduced from 14.0 to 5.75 times normal (mean reduction of 50%). 
9/l), objem pečene sa znížil z 1,46 na 1,22-násobok normálu (priemerné zníženie o 17
Hypersensitivity reactions, including symptoms consistent with anaphylaxis, have been reported in patients in clinical studies and in post-marketing experience. 
U pacientov boli počas klinických štúdií a po uvedení lieku na trh zaznamenané hypersenzitívne reakcie, vrátane prejavov zodpovedajúcich anafylaxii.
Appropriate medical support, including adequately trained personnel in emergency measures, should be readily available when velaglucerase alfa is administered. 
Pri podávaní velaglucerázy alfa je nutné mať pripravenú príslušnú lekársku podporu vrátane adekvátne vyškolených pracovníkov pre akútne situácie.
Study 025 was a 9 month, open-label study in 12 adult (≥18 years) patients who were naïve to ERT (defined as having not been treated with ERT for at least 12 months prior to study entry). 
18 rokov) pacientov bez predchádzajúcej ERT (definovaní ako pacienti, ktorí nepodstúpili ERT najmenej 12 mesiacov pred vstupom do štúdie).
A risk-benefit assessment is required for women with Gaucher disease who are considering pregnancy. 
U žien s Gaucherovou chorobou, ktoré zvažujú tehotenstvo, je nutné vykonať analýzu prínosov a rizík terapie.
VPRIV is a powder for solution for infusion. 
VPRIV je prášok na infúzny roztok.
How VPRIV is used 
Ako používať VPRIV
nausea vomiting 
ZATRIEDENIE LIEKU
Table 1: Adverse reactions reported with VPRIV observed in patients with type 1 Gaucher disease Italic text denotes post-marketing event. 
Tabuľka 1: Nežiaduce účinky VPRIVU hlásené u pacientov s Gaucherovou chorobou 1.
Ask your doctor or pharmacist for advice before this medicine is used. 
Obráťte sa na svojho lekára pred použitím VPRIVU.
Women of childbearing potential 
Ženy vo fertílnom veku
If you experience any side effect like these, please tell your doctor immediately. 
Ak zaznamenáte ktorýkoľvek vyššie spomenutý nežiaduci účinok, ihneď to oznámte lekárovi.
Symptoms consistent with anaphylaxis have been reported in patients in clinical studies and in post-marketing experience. 
Počas klinických štúdií a po uvedení lieku na trh boli u pacientov zaznamenané symptómy zodpovedajúce anafylaxii.
Patients were randomized to receive velaglucerase alfa at a dose of either 45 Units/kg (N=13) or 60 Units/kg (N=12) every other week. 
Pacienti sa randomizovali tak, aby sa im podávala velagluceráza alfa v dávke buď 45 jednotiek/kg (n =
- if you are severely allergic to velaglucerase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VPRIV Nepoužívajte VPRIV: - ak máte ťažkú alergiu na velaglucerázu alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Vials should not be shaken. 
Injekčnú liekovku netreba triasť.
The prolonged-release tablets must not be chewed, divided or crushed, and should be taken around the same time every day. 
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť ani drviť a každý deň by sa mali užívať približne v rovnakom čase.
The marketing authorisation holder is Boehringer Ingelheim International GmbH. 
Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Boehringer Ingelheim International GmbH.
The results of the second study were insufficient to prove the long-term effectiveness of Mirapexin. 
Výsledky druhej štúdie neboli postačujúce na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Mirapexin.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Mirapexin. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mirapexin.
The full EPAR for Mirapexin can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Mirapexin sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Mirapexin tablets should be swallowed with water. 
Tablety lieku Mirapexin by sa mali prehltnúť s vodou.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mirapexin on 23 February 1998. 
Dňa 23. februára 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mirapexin na trh platné v celej Európskej únii.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mirapexin. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mirapexin.
Mirapexin must be given less often in patients who have problems with their kidneys. 
Liek Mirapexin sa musí podávať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Mirapexin can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; 
Liek Mirapexin sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
Mirapexin is used when a specific cause for the disorder cannot be identified. 
Liek Mirapexin sa používa v prípade, že sa nedá určiť konkrétna príčina tejto poruchy.
Other information about Mirapexin: 
Ďalšie informácie o lieku Mirapexin:
The CHMP decided that Mirapexin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Mirapexin je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The most common side effect with Mirapexin (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick). 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Mirapexin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Mirapexin was also more effective than levodopa at improving movement symptoms in early disease. 
Liek Mirapexin bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
Four studies compared Mirapexin with placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa. 
V štyroch štúdiách sa liek Mirapexin porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
Mirapexin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients. 
Liek Mirapexin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na inú zložku lieku.
For more information about treatment with Mirapexin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirapexin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Mirapexin is used to treat the symptoms of the following diseases: 
Liek Mirapexin sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení:
For restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets should be taken once a day, two to three hours before going to bed. 
V prípade syndrómu nepokojných nôh by sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním mali podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
Mirapexin is a medicine that contains the active substance pramipexole. 
Mirapexin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
The active substance in Mirapexin, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine). 
Účinná látka lieku Mirapexin, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).