natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Angioedema (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “angioedema”. 
Angioedém (zriedkavé: môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): k príznakom patrí opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti s dýchaním, náhly vznik vyrážok alebo žihľavky, čo môže poukazovať na reakciu označovanú ako „angioedém“.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3). 
Štúdie o účinku Galvusu na fertilitu ľudí sa nevykonali (pozri časť 5.3).
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus. 
Pacienti, u ktorých vznikne žltačka alebo iné príznaky poukazujúce na dysfunkciu pečene, majú Galvus vysadiť.
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea. 
• 50 mg denne, ktoré sa užívajú ako jedna dávka ráno, ak užívate Galvus s iným liekom označovaným ako sulfonylurea.
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects: 
Prestaňte užívať Galvus a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
Galvus is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years). 
Galvus sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (<
If you forget to take Galvus 
Ak zabudnete užiť Galvus
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin. 
• 100 mg denne, ktoré sa užívajú ako dávka 50 mg ráno a 50 mg večer, ak užívate Galvus samotný, s iným liekom nazvaným metformín alebo glitazón, v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom, alebo s inzulínom.
Galvus should not be used during breast-feeding. 
Galvus sa nemá používať počas dojčenia.
If you stop taking Galvus 
Ak prestanete užívať Galvus
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets. 
Galvus 50 mg tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 alebo 336 tabliet a v multibaleniach zložených z 3 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 112 tabliet.
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2). 
U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek (ESRD) je odporúčaná dávka Galvusu 50 mg raz denne (pozri tiež časti 4.4, 5.1 a 5.2).
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter. 
Test, ktorým sa zistí, ako vám funguje pečeň, vám vykonajú pred začatím liečby Galvusom, raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose 
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí): bolesť hrdla, výtok z nosa
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other. 
Galvus 50 mg tablety sú okrúhle, biele až slabo nažltlé a ploché, s označením „NVR” na jednej strane a „FB” na druhej strane.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines. 
Ak pociťujete závraty počas užívania Galvusu, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Galvus contains lactose 
Galvus obsahuje laktózu
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2). 
Galvus sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) (pozri tiež časti 4.4 a 5.2).
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 
EU/1/07/414/018
How long to take Galvus 
Ako dlho sa má užívať Galvus
What you need to know before you take Galvus 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Galvus Neužívajte Galvus:
Galvus 50 mg tablets 
Galvus 50 mg tablety
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon. 
Účinkom Galvusu podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu.
How Galvus works 
Ako účinkuje Galvus
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2). 
Galvus sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú > 3-násobok ULN (pozri aj časti 4.2 a 5.2).
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated. 
Po ukončení liečby Galvusom a návratu testov funkcie pečene na normálne hodnoty sa liečba Galvusom nemá znovu začať.
Galvus 50 mg tablets vildagliptin 
Galvus 50 mg tablety vildagliptín
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin): 
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a inzulínu (s metformínom alebo bez neho):
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed. 
Neužívajte Galvus, ak dojčíte alebo mienite dojčiť.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus. 
Počas užívania Galvusu venujte tiež mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov.
How to store Galvus 
Ako uchovávať Galvus
How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water. 
• Prehltnite tabletu celú a zapite ju trochou vody.
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively. 
V klinickom skúšaní prídavnej terapie s pioglitazónom bolo absolútne zvýšenie telesnej hmotnosti pri placebe 1,4 kg a pri Galvuse 100 mg denne 2,7 kg.
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157) 
Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom (N=157)
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2). 
Galvus možno užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri tiež časť 5.2). 4.3 Kontraindikácie
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371) 
Tabuľka 6 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho) v dvojito zaslepených klinických skúšaniach (N=371)
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Galvus sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170) 
Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 50 mg v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=170)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone: 
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu samotného:
How to take Galvus 
Ako užívať Galvus
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone: 
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a glitazónu:
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea: 
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a sulfonylurey:
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208) 
Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne v kombinácii s metformínom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=208)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea: 
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu, metformínu a sulfonylureového antidiabetika:
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158) 
Tabuľka 3 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne v kombinácii s tiazolidíndiónovým antidiabetikom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=158)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin: 
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Galvusu a metformínu:
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855) 
Tabuľka 4 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Galvus 100 mg denne ako monoterapiu v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=1
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus 
Predtým, ako začnete užívať Galvus, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established. 
Galvusu u detí a dospievajúcich (<
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017. 
Dátum prvej registrácie: 09/02/2017
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms. 
Stronghold Plus nesmie kontaminovať do vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
PIPETTE 
Pipeta
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner). 
Stronghold Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes. 
Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet) a šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet) vložených v papierových škatuľkách.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTRI BLISTER
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes). 
Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet) a šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet).
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats 
Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap) 
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically. 
Po nakvapkaní Stronghold Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml) 
EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap) 
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
Stronghold Plus ≤2.5 kg Stronghold Plus >2.5-5 kg Stronghold Plus >5-10 kg 
Stronghold Plus >2,5 - 5 kg Stronghold Plus >5 - 10 kg
0.5 ml 
x 0,5 ml)
Cats ≤2.5 kg 
Stronghold Plus ≤ 2,5 kg
PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg 
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner 
15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum
Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap) 
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
BLISTER 
Zoetis
Butylated hydroxytoluene 
Ancylostoma tubaeforme).
The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against 
Tento liek má okamžitý akaricídny účinok s trvaním 5 týždňov na
EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Perorálne použitie Blister (PVC/Aklar) 28 tabliet EU/1/09/511/002 CONBRIZA 20 mg Filmom obalená tableta
• Then drink a large glass of water or any other drink. 
Potom vypite veľký pohár vody alebo iného nápoja.
Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months. 
V závislosti od dávky, ktorú užívate, sa tieto testy môžu vykonávať každé dva týždne alebo každé dva mesiace.
Please contact your doctor if you think you may be pregnant. 
Kontaktujte, prosím, svojho lekára, ak sa domnievate, že môžete byť tehotná.
Do not stop your treatment unless advised by your doctor. 
Liečbu neprerušujte, pokiaľ to neodporučí váš lekár.
The use of effective contraception is strongly recommended. 
Použitie účinnej antikoncepcie sa dôrazne odporúča.
Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Siklos môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
This can cause acute pain crises and organ damage. 
Toto môže spôsobiť krízy akútnej bolesti a poškodenie orgánov.
Always take Siklos exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Siklos presne tak, ako vám povedal váš lekár.
In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice. 
V iných prípadoch so známou evolúciou bola gravidita prerušená buď dobrovoľne, alebo na základe lekárskeho odporúčania.
What Siklos is and what it is used for 
Čo je Siklos a na čo sa používa
The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups. 
Rovnaký pokles sa pozoroval v prípade počtu hospitalizácií a počtu dní hospitalizácie v liečených skupinách.
Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months. 
Pacienti, ktorí sú stabilizovaní na nižších dávkach, majú byť monitorovaní každé 2 mesiace.
Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor. 
Pokračujte v užívaní ako zvyčajne, keď nastane čas užiť ďalšiu dávku tak, ako vám predpísal váš lekár.
Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth. 
%) mala normálny výsledok, čo sa týka dĺžky tehotenstva a normálneho pôrodu.
An updated RMP shall be submitted on a yearly basis. 
Aktualizovaný RMP musí byť predložený na ročnom základe.
It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos. 
V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa majú pacienti liečiť Siklosom.
If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use: 
Ak nedokážete tablety prehltnúť, môžete ich rozdrviť vo vode tesne pred použitím:
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets. 
Váš lekár vám povie koľko Siklosu máte každý deň užiť a povie vám, či máte užívať celé tablety alebo polovice alebo štvrtiny tablety.
Siklos is not recommended during pregnancy. 
Siklos sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Treatment may then be reinstituted at a reduced dose. 
Liečbu možno potom obnoviť so zníženou dávkou.
For severe painful crises, most patients require hospitalisation.Siklos will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation linked with the disease. 
Pri závažných bolestivých krízach väčšina pacientov vyžaduje hospitalizáciu . Siklos zníži počet bolestivých kríz, ako aj potrebu hospitalizácie súvisiacej s ochorením.
5 Weight gain may be an effect of improved general conditions. 
5 Zvýšenie telesnej hmotnosti môže byť prejavom zlepšeného celkového stavu.
These disorders are also associated with the underlying disease. 
Tieto poruchy súvisia tiež so základnou chorobou.
The adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency. 
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia). 
Neprítomnosť alebo znížený počet spermií v semene (azoospermia alebo oligospermia).
Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks. 
Liečba Siklosom a súbežná imunizácia živými vírusovými vakcínami sa môže uskutočniť iba ak prínosy jednoznačne prevážia nad potenciálnymi rizikami.
Geriatric, gender, race 
Geriatrickí pacienti, pohlavie, rasa
Unused broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months. 
Nepoužité zlomené tablety sa musia vo fľaši nahradiť a musia sa použiť do troch mesiacov.
The patient information pack should contain the following key elements: 
Informačný balík pre pacientov musí obsahovať nasledujúce kľúčové zložky:
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast. 
Predpísaná dávka Siklosu sa musí užiť jedenkrát za deň, pokiaľ možno ráno pred raňajkami.
Neutropenia is generally the first and most common manifestation of haematological suppression. 
Neutropénia je obyčajne prvým a najčastejším prejavom hematologickej supresie.
• Need for contraception 
Potreba antikoncepcie
Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2. 
Toxické rozpätia myelosupresie, ako je uvedené v časti 4.2.
No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race. 
Nie sú k dispozícii informácie o farmakokinetických rozdieloch spôsobených vekom (okrem detských a dospievajúcich pacientov), pohlavím alebo rasou.
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Siklos 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Siklos
• Key signs and symptoms of serious adverse reactions 
Základné prejavy a príznaky závažných nežiaducich reakcií
Not known: 
: Neznáme:
Other medicines and Siklos 
Iné lieky a Siklos
Siklos may hence decrease the ability of men to father children. 
Siklos môže teda znižovať schopnosť mužov splodiť dieťa.
The biotransformation pathways as well as the metabolites are not fully characterised. 
Biotransformačné dráhy a metabolity nie sú plne charakterizované.
If you take more Siklos than you should 
Ak užijete viac Siklosu, ako máte
The most frequently reported adverse reaction is myelosuppression with neutropenia as the most common manifestation. 
Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia je myelosupresia s neutropéniou, ako najčastejším prejavom.
A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times. 
Dávka spôsobujúca hematologickú toxicitu sa nemá užiť viac ako dva razy.
For the storage of unused broken tablets, see section 5 “How to store Siklos”. 
Informácie o uchovávaní nepoužitých rozlomených tabliet nájdete v časti 5 „Ako uchovávať Siklos“.
• Risk of medication error due to the availability of two different strengths 
• Riziko zámeny lieku z dôvodu dostupnosti dvoch síl.
The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient. 
Za dĺžku liečby zodpovedá ošetrujúci lekár a táto má byť založená na klinickom a hematologickom stave individuálneho pacienta.
4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3). 
4 Oligospermia a azoospermia sú obyčajne reverzibilné, ale musia sa vziať do úvahy, pokiaľ muž plánuje splodiť dieťa (pozri časť 5.3).
Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia. 
Trombocytopénia a anémia sa vyskytujú menej často a zriedkavo sa pozorujú bez príznakov predošlej neutropénie.
• When to seek urgent attention from the health care provider 
Kedy vyhľadať rýchlu lekársku pomoc
For patients who are not able to swallow the tablets, these can be disintegrated immediately before use in a small quantity of water in a teaspoon. 
U pacientov, ktorí nedokážu tablety prehltnúť, sa tieto môžu rozdrviť tesne pred použitím v malom množstve vody na čajovej lyžičke.
The haematological status of the patient, as well as renal and hepatic functions should be determined prior to, and repeatedly during treatment. 
Hematologický stav pacienta, ako aj stav funkcií obličiek a pečene sa má určiť pred začatím liečby a opakovane počas liečby.
Gradual dose titration may help to diminish these effects (see section 4.2). 
Postupná titrácia dávky môže pomôcť obmedziť tieto účinky (pozri časť 4.2).
• Handling of broken tablets 
Zaobchádzanie so zlomenými tabletami
Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints. 
Zápal kože spôsobujúci červené šupinaté škvrny a vyskytujúci sa pravdepodobne spolu s bolesťou v kĺboch.
Treatment with Siklos requires close clinical monitoring. 
Liečba Siklosom si vyžaduje starostlivé klinické monitorovanie.
5 How to store Siklos Contents of the pack and other information 
5 Ako uchovávať Siklos 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
The growth of children using Siklos should be regularly monitored by the treating doctor. 
Rast detí liečených Siklosom má ošetrujúci lekár pravidelne sledovať.
Specifically, the safety of hydroxycarbamide had been examined retroactively from cohorts of 123 adults over 13 years and 352 children older than 2 years and adolescents up to 12 years. 
Konkrétne bezpečnosť hydroxykarbamidu bola študovaná retroaktívne v skupinách 123 dospelých starších ako 13 rokov a 352 detí starších ako 2 roky a dospievajúcich do 12 rokov.
Any person, in particular pregnant women, who are not taking Siklos should avoid direct contact with the parts when breaking a tablet. 
Každá osoba, predovšetkým tehotné ženy, ktoré neužívajú Siklos, sa majú vyhýbať priamemu kontaktu s čiastočkami uvoľňujúcimi sa pri lámaní tablety.
UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA 
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Cytotoxic Addmedica 
Cytotoxické Addmedica