natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tablet also contains lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous and Crospovidone. 
Každá tableta taktiež obsahuje monohydrát laktózy, mikrokryštalickú celulózu, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý a krospovidon.
The following adverse events were uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated): 
Nasledujúce nežiaduce účinky boli menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia. 
Vo vzácnych prípadoch sa u psov liečených liekom Palladia objavili závažné a niekedy smrteľné gastrointestinálne komplikácie.
• When you are handling the tablets: 
Pri manipulácii s tabletami:
• Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established. 
Traja psi mali prejavy podobné záchvatom, u ktorých sa nedá určiť súvislosť s liečbou.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 4.3). 
Nepoužívať u gravidných a laktajúcich súk alebu u psov určených na chov (pozri bod 4.3).
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist despite appropriate supportive care and dose reduction as described in the following table. 
Liečba by sa mala trvalo prerušiť ak sa vážne vedľajšie účinky opakujú alebo pretrvávajú napriek vhodnej podpornej starostlivosti a zníženiu dávky, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
* The number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime. 
* počet tabliet pre psov s hmotnosťou pod 5 kg alebo nad 63 kg by sa mal vypočítať na základe dávkovacieho režimu 3,25 mg/kg
* the number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime. 
*počet tabliet pre psov s hmotnosťou pod 5 kg alebo nad 63 kg by sa mal vypočítať na základe dávkovacieho režimu 3,25 mg/kg
Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine. 
Tiež často sa vyskytujúce, ale menej vážne účinky boli lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, nadúvanie, zrýchlené dýchanie, polydipsia, horúčka, infekcia močových ciest, zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín.
• Two dogs developed epistaxis that was not associated with thrombocytopenia. 
U dvoch psov sa rozvinulo krvácanie z nosa, ktoré nebolo spojené s trombocytopéniou.
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 5). 
Nepoužívať u gravidných a laktajúcich súk alebu u psov určených na chov (pozri bod 5).
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172) 
Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, Sunset Yellow (E110), červený oxid železitý (E172)
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours. 
Liečba chirurgicky neodstrániteľných recidivujúcich mastocytómov Patnaikovho stupňa II (stredný stupeň) alebo III (vysoký stupeň).
If systemic mastocytosis is present, standard pre-emptive care (e.g., H-1 and H-2 blockers) should be implemented prior to initiation of Palladia to avoid or minimize clinically significant mast cell degranulation and subsequent potentially severe systemic side effects. 
H-1 a H-2 blokátory), aby sa predišlo alebo sa minimalizovala klinicky významná degranulácia mastocytómu a následne potenciálne závažné systémové nežiaduce účinky.
Or if your dog experiences other changes that concern you 
Nevysvetliteľné modriny alebo krvácanie Alebo ak u vášho psa zaznamenáte iné zmeny, ktoré vás znepokojujú
Therefore, the dosage given should be as described by your veterinarian, even if this is different from the dosing table. 
Dávka podávaná vášmu psovi môže byť upravená veterinárnym lekárom na zvládnutie nežiaducich účinkov a preto podávať dávku podľa predpisu vášho veterinárneho lekára aj keď sa môže líšiť od dávky v tabuľke.
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prerušiť liečbu a zaviesť diétne modifikácie ± podporná starostlivosť kým sa príjem potravy nezlepší, potom znížiť dávku o 0,5 mg / kg
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91 
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické agenty - inhibítory proteín-kinázy.
Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Ponechať dávku Prerušiť liečbu pokiaľ >26%, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib as active substance. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje toceranib fosfát zodpovedajúci 10 mg, 15 mg alebo 50 mg toceranibu ako účinnej látke.
• Severe circulatory shock 
Ťažký obehový šok
The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details). 
Odporučená počiatočná dávka je 3,25 mg/kg živej hmotnosti, podávaná každý druhý deň (pozri Dávkovacia tabuľka).
Hypoalbuminemia (albumin) Albumin <1.5 g/dl 
Albumín <1,5 g/dl
With a regimen of 3.25 mg toceranib/kg bodyweight administered by tablet orally every other day for 2 weeks (7 doses), the following pharmacokinetic parameters of toceranib in plasma in healthy Beagle dogs were reported: elimination half-life (t1/2) 17.2 ± 3.9 hours, time to maximum plasma concentration (Tmax) approximately 6.2 ± 2.6 hours, maximum plasma concentration (Cmax) approximately 108 ± 41 ng/ml, minimum plasma concentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml and the area under the plasma concentration time-curve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml. 
17,2 ± 3,9 hodín, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v plazme, (Tmax) približne 6,2 ± 2,6 hodín, maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) približne 108 ± 41 ng/ml, minimálna koncentrácia v plazme (Cmin)
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) 
Časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat):
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje toceranib fosfát zodpovedajúci 10 mg, 15 mg alebo 50 mg toceranibu.
PACKAGE LEAFLET: 
DÁVKOVACIA TABUĽKA:
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prerušiť liečbu a zaviesť podpornú starostlivosť do vyriešenia všetkých klinických príznakov krvi v stolici, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT 
PALLADIA TABLETY 3,25 MG/KG ŽIVEJ HMOTNOSTI
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs. 
Vyhnite sa kontaktu pokožky s tabletami, stolicou, močom a zvratkami liečených psov.
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit. 
Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa často (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) s vážnym účinkom sú zvracanie, hnačka, anorexia,letargia, dehydratácia, kožné nekrózy, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/ gastrointestinálne krvácanie a ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, úbytok hmotnosti, zvýšená alanínaminotransferáza a znížený hematokrit.
Palladia 50 mg tablets: 
Palladia 50 mg tablety:
Palladia 15 mg tablets: 
Palladia 15 mg tablety:
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding. 
Nepoužívať u gravidných a laktajúcich súk alebu u psov určených na chov.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Pfizer Italia s.r.l.
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine. 
• lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, zrýchlené dýchanie, polydipsia, nadúvanie, horúčka, nazálna depigmentácia; zmeny zafarbenia srsti, alopécia, infekcia močových ciest; zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prerušiť liečbu pokiaľ >1,5 g/dl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Use non-steroidal anti-inflammatory drugs with caution in conjunction with Palladia due to an increased risk of gastrointestinal ulceration or perforation. 
Kvôli zvýšenému riziku gastrointestinálnej ulcerácie alebo perforácie používať nesteroidné protizápalové lieky v kombinácii s liekom Palladia opatrne.
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit. 
• zvracanie, hnačka, anorexia, letargia, dehydratácia, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, duodenálna ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, kožné nekrózy, úbytok hmotnosti; zvýšená alanínaminotransferáza, znížený hematokrit
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone 
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prerušiť liečbu pokiaľ >1000/µl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Following oral administration of toceranib phosphate, approximately 92% of the administered drug is excreted in faeces with another 7% excreted in urine. 
Po perorálnom podaní toceranib fosfátu sa približne 92%
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs. 
Udržujte deti od výkalov, moču alebo zvratkov liečených psov.
Tablet Core: 
Tableta:
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) 
Menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit. 
Niektoré veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) nežiaduce účinky spojené s Palladia tabletami sú úbytok hmotnosti, hnačka, neutropénia (nízky počet bielych krviniek), krv v stolici/hemoragická hnačka)gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus (kožné podráždenie/svrbenie); zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit.
toceranib. 
Perorálne.
Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit 
Renálna toxicita (kreatinín) <1,25
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit. 
• hnačka, neutropénia, úbytok hmotnosti, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus; zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit
Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate). 
Každá tableta obsahuje 10 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate). 
Každá tableta obsahuje 50 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate). 
Každá tableta obsahuje 15 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Do not use in dogs less than 2 years of age or less than 3 kg bodyweight. 
Nepoužívať u psov mladších ako 2 roky alebo vážiacich menej ako 3 kg. Nepoužívať u psov s gastrointestinálnym krvácaním.
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172) 
Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, indigokarmín (E132)
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy. 
ďalšieho psa sa rozvinulo krvácanie z nosa so súčasnou diseminovanou intravaskulárnou koagulopatiou.
Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prerušiť liečbu do spevnenia stolice a zaviesť podpornú starostlivosť, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
PACKAGE SIZE 20 tablets. 
20 tabliet
Palladia 10 mg: blue Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: red 
Palladia 15 mg: oranžová
Palladia 10 mg: Round shaped, blue coloured tablets Palladia 15 mg: Round shaped, orange coloured tablets Palladia 50 mg: Round shaped, red coloured tablets 
Palladia 10 mg: Okrúhle, modro zafarbené tablety.
Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs 
Palladia 50 mg filmom obalené tablety pre psy
Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs 
Palladia 15 mg filmom obalené tablety pre psy
Gastrointestinal discomfort such as vomiting or diarrhoea may occur if this drug is accidentally ingested. 
V prípade náhodného požitia tohoto veterinárneho lieku sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne ťažkosti, ako je zvracanie alebo hnačka.
Wash hands thoroughly with soap and water following handling of the product, and disposing of vomit, urine, or faeces of treated dogs. 
Po manipulácii s liekom a odstraňovaní zvratkov, moču alebo výkalov liečených psov dôkladne umyť ruky mydlom a vodou.
toceranib 
BALENIA
≥1.25 X upper normal limit 
X horný limit normálu
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) 
Veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
• Bilirubin <1.25 X upper normal limit 
Bilirubín <1,25
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit 
Dusík močoviny v krvi <1,5
discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
Prerušiť liečbu pokiaľ ≤3X horný limit normálu, prerušiť podávanie hepatotoxických liekov, ak sa používajú potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Palladia 10 mg filmom obalené tablety pre psy
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Carton/tablets 
Kartónová skladačka/tablety
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
X horný limit normálu, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Palladia 15 mg tablets for dogs. 
Palladia 10 mg tablety pre psy Palladia 15 mg tablety pre psy Palladia 50 mg tablety pre psy Toceranib
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed. 
Povolenie na uvedenie a trh je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
• breast cancer. 
• rakoviny prsníka.
• prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment. 
• rakoviny prostaty, ak rakovina nereaguje na hormonálnu liečbu.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Docetaxel Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Je dostupný vo forme koncentrátu a vo forme rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere. 
To znamená, že liek Docetaxel Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Taxotere.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma. 
Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Docetaxel Teva Pharma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma. 
Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Docetaxel Teva Pharma.
The company has provided data from the published literature on docetaxel. 
Spoločnosť predložila údaje o docetaxele z uverejnenej literatúry.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Taxotere, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
Liek Docetaxel Teva Pharma by sa mal používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (použitím liekov na liečbu rakoviny) a pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie chemoterapie.
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3). 
Liek Docetaxel Teva Pharma sa používa len vtedy, ak je počet neutrofilov (hladina typu bielych krviniek v krvi) v norme (najmenej 1 500 buniek/mm
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die. 
S funkčnou kostrou sa bunky nemôžu deliť a prípadne zaniknú.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Docetaxel Teva Pharma je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri referenčnom lieku.
• non-small cell lung cancer. 
• nemalobunkového karcinómu pľúc.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion. 
Pacientovi by sa mal podať tiež dexametazón (protizápalový liek), a to so začiatkom podania jeden deň pred infúziou lieku Docetaxel Teva Pharma.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Docetaxel Teva Pharma je porovnateľný s liekom Taxotere.
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks. 
Liek Docetaxel Teva Pharma a sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Docetaxel Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel. 
Docetaxel Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku docetaxel.
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere. 
Spoločnosť tiež preukázala, že infúzny roztok lieku Docetaxel Teva Pharma má porovnateľnú kvalitu ako liek Taxotere.
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes. 
Účinná látka lieku Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov známych ako taxány.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer: 
Liek Docetaxel Teva Pharma sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
Docetaxel Teva Pharma je tzv. generický liek.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed. 
Liek Docetaxel Teva Pharma možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer; 
Môže sa tiež používať s cisplatinou (ďalší protirakovinový liek)
Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed; 
Liek Docetaxel Teva Pharma sa používa samostatne po zlyhaní iných druhov liečby;
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines); 
Liek Docetaxel Teva Pharma sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi).
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma? 
Aký je prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Docetaxel Teva Pharma?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011. 
Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma B.V povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva Pharma na trh.
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved? 
Prečo bol liek Docetaxel Teva Pharma povolený?
What is Docetaxel Teva Pharma? 
Docetaxel Teva Pharma?
How has Docetaxel Teva Pharma been studied? 
Ako bol liek Docetaxel Teva Pharma skúmaný?
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere. 
Keďže liek Docetaxel Teva Pharma je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
How does Docetaxel Teva Pharma work? 
Akým spôsobom liek Docetaxel Teva Pharma účinkuje?
What is Docetaxel Teva Pharma used for? 
Na čo sa liek Docetaxel Teva Pharma používa?
How is Docetaxel Teva Pharma used? 
Ako sa liek Docetaxel Teva Pharma užíva?
above 60 (530)* 
nad 60 (530)*
Therefore, these recommendations are only tentative. 
Preto sú tieto odporúčania iba predbeţné.
below 15* 
pod 15*
- The aPTT should be monitored at least once daily. 
- aPTČ má byť monitorovaný aspoň raz denne.
Standard recommendations 
Štandardné odporúčania
In severe cases these may lead to shock and death. 
V ťaţkých prípadoch môţu tieto viesť k šoku a smrti.
days or longer if clinically needed. 
2 - 10 dní alebo dlhšiu, ak je to klinicky nutné.
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding 
Veľmi časté (aspoň 1 z 10 ľudí) - Krvácanie
- if you are pregnant or breast-feeding. 
- keď ste tehotná alebo dojčíte.
Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years. 
Samotný vek zapríčiňuje zníţenie klírens o 7 % medzi vekom 30 a 70 rokov.
Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values. 
Váš lekár stanoví a skontroluje dávkovanie a trvanie vašej liečby Refludanom podľa vášho klinického stavu, vašej telesnej hmotnosti a určitých laboratórnych hodnôt.