natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Building/equipment Rent/charges 
Budovy a zaradenia Nájomné/poplatky
Address procedural, regulatory and scientific issues arising from the mutual recognition procedure, including best practice guide for standard operating procedures for all such referrals 
riešenie procedurálnych, regulačných a vedeckých otázok vyplývajúcich z postupu vzájomného uznávania vrátane návodu najlepšej praxe pre štandardné prevádzkové postupy pre všetky takéto predkladania
CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness. 
Kľúčové iniciatívy stále a dočasné pracovné skupiny CHMP budú pokračovať v zjednodušovaní svojich procesov, zlepšovaní ich transparentnosti a účinnosti.
The joint CHMP/CVMP Quality Working Party will also meet four times in 2005 as it continues with the development of EU quality guidelines. 
Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu zasadne v roku 2005 tiež štyrikrát, pretože bude pokračovať vo vypracovávaní usmernení EÚ pre kvalitu.
After serving as a pharmacist (Captain) in a pharmaceutical control laboratory of the German Army, he joined the former German Federal Health Office in 1983. 
Po vojenskej službe ako farmaceut (kapitán) vo farmaceutickom kontrolnom laboratóriu nemeckej armády nastúpil v roku 1983 do bývalého Nemeckého federálneho zdravotného úradu.
Since October 2004 she has been in charge of establishing the new sector for medical information. 
Od októbra 2004 je poverená vytvorením nového úseku pre lekárske informácie.
He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company. 
Pracoval aj na riadení viacerých nadnárodných projektov a úloh obchodnej analýzy vrátane riadenia realizácie systémov riadenia informácií po celom svete pre klinické skúšky v mene farmaceutickej spoločnosti sídliacej vo Švajčiarsku.
Periodic safety update reports, follow-up measures and specific obligations (Input) 
Periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti, následné opatrenia a špecifické povinnosti (vstup)
After a three-year stay in Prague, Czech Republic, where she worked as a consultant on European pharmaceutical matters as well as continuing her work with EFPIA, she joined the pharmaceuticals unit of the European Commission in September 1998. 
Po trojročnom pobyte v Prahe v Českej republike, kde pracovala ako konzultantka pre európske farmaceutické záležitosti a zároveň pokračovala vo svojej práci s EFPIA, nastúpila v septembri 1998 do jednotky Európskej komisie pre farmaceutické produkty.
She is also in charge of issues relating to medicines used in children and has been acting head of sector for safety & efficacy since October 2004. 
Zaoberá sa aj otázkami súvisiacimi s liekmi používanými u detí a od októbra 2004 je úradujúcou vedúcou úseku pre bezpečnosť a účinnosť.
Once completed, the EuroPharm database will help healthcare professionals, patients and the general public to access up-to-date and reliable information about medicinal products available on the EU market. 
Databáza EuroPharm bude po dokončení pomáhať zdravotníkom, pacientom a širokej verejnosti s prístupom k aktualizovaným a spoľahlivým informáciám o liekoch, ktoré sú dostupné na trhu EÚ.
Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports 
vytvorenie databázy na uľahčenie analýzy vedeckej pamäti pre všetky centralizované žiadosti predložené počas minulých desiatich rokov a pre budúce žiadosti, aby sa umožnila väčšia integrita, vedecká kvalita a konzistentnosť hodnotiacich správ CVMP
Career to date: David Drakeford worked with Telecom Eireann where he managed the implementation of a national data communication network. 
Kariéra k dnešnému dňu: David Drakeford pracoval v spoločnosti Telecom Eireann, kde riadil realizáciu komunikačnej siete pre vnútroštátne údaje.
An open public procedure for the appointment of members of the Audit Advisory Committee will be launched in 2005. 
Verejný postup menovania členov auditového poradného výboru sa začne v roku 2005.
He was the UK representative of the Biotechnology Working Party, involved in the generation of many guidelines relating to biotechnology and biological products. 
Bol zástupcom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine pre biotechnológiu a zúčastňoval sa na vypracovaní mnohých usmernení týkajúcich sa biotechnologických a biologických produktov.
From 1993 to 1997, she was seconded to the European Commission (DG XII) as scientific secretary for COST actions in the field of chemistry, with responsibility for coordination of research networks and organisation of scientific conferences and workshops in Europe. 
Od roku 1993 do roku 1997 pracovala v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo XII) ako vedecká tajomníčka pre činnosti COST v oblasti chémie so zodpovednosťou za koordináciu výskumných sietí a organizáciu vedeckých konferencií a seminárov v Európe.
Building on the experience obtained in 2004, the CHMP will strengthen its interaction with patients through a further development of the activities undertaken at the level of the EMEA/CHMP Working Group with Patients' Organisations. 
CHMP, ktorý stavia na skúsenostiach získaných v roku 2004, upevní svoje vzájomné pôsobenie s pacientmi prostredníctvom ďalšieho vývoja činností vykonávaných na úrovni pracovnej skupiny EMEA/CHMP s organizáciami pacientov.
ICH-E2C Addendum 
ICH-E2C
New legislation in the fields of paediatric medicines and tissue engineering is also under development, and the Agency contributes to and monitors its development in anticipation of its future adoption. 
Vypracováva sa tiež nová legislatíva v oblastiach liekov na pediatrické použitie a tkaninového inžinierstva, agentúra prispieva k jej vývoju a monitoruje ju, predpokladajúc jej budúce schválenie.
He undertook long-term assignments as a management consultant until January 1997, when he joined the EMEA. 
Vykonával dlhodobé poverenie ako konzultant pre riadenie až do januára 1997, kedy nastúpil do EMEA.
The new legislation introduced a simplified registration procedure for traditional herbal medicinal products in the EU Member States and established a Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). 
Nová legislatíva zaviedla zjednodušený postup registrácie tradičných herbálnych liekov v členských štátoch EÚ a zriadila výbor pre herbálne lieky.
To monitor and facilitate the implementation of the new legislation affecting the Agency, increase the transparency of its activities, and provide timely reports and opinions to EU institutions 
monitorovať a uľahčovať implementáciu novej legislatívy, ktorá sa dotýka agentúry, zvyšovať transparentnosť jej činností a poskytovať včasné správy a posudky inštitúciám EÚ
Approximately 3,500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work. 
Pri svojej vedeckej vyhodnocovacej práci ich EMEA využíva asi 3 500.
Applications are expected in the context of cooperation with the WHO where the EMEA may be asked to provide an opinion on medicinal products intended exclusively for markets outside the Community. 
Žiadosti sa očakávajú v kontexte spolupráce s WHO, kde EMEA môže byť požiadaná o poskytnutie stanoviska k liekov určeným výlučne pre trhy mimo Spoločenstva.
Clarification of the requirements related to the content of a dossier for a registration application. 
Vysvetlenie požiadaviek súvisiacich s obsahom spisu na registráciu žiadostí.
The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005. 
Agentúra sa pripravuje na svoje nové zodpovednosti za poskytovanie kancelárskej podpory pre novo vytvorenú koordinačnú skupinu, ktorá bude zriadená podľa novej legislatívy v roku 2005.
The Agency ensures full compliance with all regulatory and quality requirements in the areas of document and records management. 
Agentúra zabezpečuje úplne dodržiavanie všetkých regulačných a kvalitatívnych požiadaviek v oblasti riadenia dokumentov a záznamov.
The level of international activity is expected to continue to increase, taking into account the Agency's reinforced role in an enlarged European Union, resulting in an increasing interest in the Agency's work from non-EU regulatory authorities 
Trendy: očakáva sa, že úroveň medzinárodnej činnosti sa bude naďalej zvyšovať, berúc do úvahy posilnenú úlohu agentúry v rozšírenej Európskej únii, čo vyvolá narastajúci záujem regulačných orgánov mimo EÚ o prácu agentúry
To improve the scientific advice procedure and stimulate its use throughout the lifecycle of medicinal products, including the post-authorisation phase. 
zlepšovať postup vedeckého poradenstva a stimulovať jeho využívanie prostredníctvom životného cyklu liekov vrátane etapy po schválení.
In addition, EU regulators will have instant access to information about ongoing clinical trials in Europe and information about the status of GMP certificates and manufacturing authorisations. 
Okrem toho, regulačné orgány EÚ budú mať okamžitý prístup k informáciám o prebiehajúcich klinických skúškach v Európe a k informáciám o stave osvedčení GMP a výrobných schválení.
Career to date: Mr Le Cam has 19 years of professional experience, and personal commitment, in non-governmental health and medical research organisations in France, Europe and the United States in the fields of cancer, HIV/AIDS and genetic diseases. 
Kariéra k dnešnému dňa: Pán Le Cam má 19 rokov odbornej praxe a osobne sa angažuje v zdravotníckych a lekárskych mimovládnych organizáciách vo Francúzsku, Európe a Spojených štátoch amerických v oblastiach rakoviny, HIV/ADS a genetických ochorení.
Regulatory and procedural advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders. 
Regulačné a procedurálne poradenstvo je poskytované farmaceutickému priemyslu počas životného cyklu liekov, od stretnutí so žiadateľmi pred predložením žiadostí, až po výročné stretnutia s držiteľmi marketingových schválení.
The yearly audit cycle of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will contribute to the culture of continuous process improvement at CHMP level. 
Ročný cyklus auditov CHMP bude prispievať ku kultúre nepretržitého zlepšovania procesu na úrovni CHMP.
The Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for making recommendations to the European Commission for the designation of orphan medicinal products for rare diseases. 
Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) zodpovedá za vypracovanie odporúčaní pre Európsku komisiu na pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
The trend in applications through the centralised procedure continues, ensuring a steady supply of new and innovative medicines for veterinarians and animal owners throughout the Community 
trend pre žiadosti prostredníctvom centralizovaného postupu naďalej pokračuje, čo zabezpečuje spoľahlivú dodávku nových a inovačných veterinárnych liekov pre zverolekárov a majiteľov zvierat v celom
The area of meeting management and conferences will experience a significant increase in its activities in 2005. 
Oblasť riadenia zasadnutí a konferencií sa značne rozšíri v súvislosti s jej činnosťami v roku 2005.
In addition to general harmonisation work on approaches to GCP inspection, focus will be on consolidation of procedures to support the implementation of the Clinical Trials Directive and the Commission directive on GCP. 
Okrem všeobecnej harmonizácie prístupov ku kontrole GCP sa zameria na konsolidáciu postupov na podporu implementácie smernice o klinických skúškach a smernice Komisie o GCP.
The scope is broadened by the possibility of increased eligibility for the centralised procedure to include any veterinary medicine having importance for animal health throughout the Community. 
Rozsah sa rozšíril možnosťou zvýšiť oprávnenosť na centralizovaný postup, aby sa zahrnul akýkoľvek veterinárny liek, ktorý je dôležitý pre zdravie zvierat v celom Spoločenstve.
Increase in workload as a result of the EU enlargement (handling of product information in 20 EU languages and possibility for additional referral procedures) and Commission decisions which involve specific commitments (pre-clinical trials, clinical trials, PSURs, post-marketing studies, registries) that need adequate follow-up 
zvyšovanie pracovného zaťaženia v dôsledku rozšírenia EÚ (spracovanie informácií o produktoch v 20 jazykoch EÚ a možnosť ďalších postupov predkladania) a rozhodnutí Komisie, ktoré zahŕňajú špecifické záväzky (predklinické skúšky, klinické skúšky, PSUR, pomarketingové štúdie a registre), ktoré potrebujú primerané sledovanie
Clarification of applicability to welldefined active substances 
Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky
Other TOTAL REVENUE 
Iné PRÍJMY CELKOM
CVMP member since 1998 and chairman of the CVMP ad hoc group for environmental risk assessment. 
Od roku 1998 je členom CVMP a predsedom skupiny ad hoc CVMP pre hodnotenie environmentálnych rizík.
The Committee will implement its newly adopted procedure intended to facilitate communication and dialogue between the Committee and interested parties, to fulfil obligations set out in the new legislation by putting in place the necessary arrangements to organise such exchanges and improve transparency as appropriate. 
Výbor bude realizovať svoj novo schválený postup určený na uľahčenie komunikácie a dialógu medzi výborom a záujmovými stranami, aby splnil povinnosti stanovené v novej legislatíve zavedením potrebných opatrení na organizovanie takýchto výmen a zlepšenie transparentnosti, aké sú potrebné.
31 May - 1 June 
31. mája - 1. júna
In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R&D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing). 
V roku 1984 Dr. Korteweg založila oddelenie auditu pre dodržiavanie predpisov/zabezpečenie kvality pre európsky odbor farmaceutického výskumu a vývoja spoločnosti Bristol-Myers Squibb, neskôr sa stala riaditeľkou celosvetového dodržiavania predpisov (auditovania).
The Agency will cooperate more actively with the WHO and will provide opinions on medicinal products intended exclusively for markets outside the EU. 
Agentúra bude aktívnejšie spolupracovať s WHO a bude poskytovať posudky o liekoch určených výlučne pre trhy mimo EÚ.
He is the head of the ‘Particular therapies' division, which is in charge of the pharmaceutical und clinical assessment of herbal, homeopathic and anthroposophic products. 
Je vedúcim oddelenia „zvláštnych terapií“, ktoré je poverené farmaceutickým a klinickým hodnotením herbálnych, homeopatických a antropozofických liekov.
To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures 
poskytovať včasné a kvalitné posudky vyplývajúce z arbitráže a postupov predkladania
Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 
Príloha 3 Usmernenia a pracovné dokumenty v roku 2005
The Management Board will meet four times in 2005: 
Správna rada bude v roku 2005 zasadať štyrikrát:
The Agency has been given significant new responsibilities for the provision of information to patients and healthcare professionals. 
Agentúra dostala nové významné zodpovednosti za poskytovanie informácií pacientom a zdravotníkom.
To increase the quality, as well as the regulatory and scientific consistency, of the outcome of the scientific review. 
Ciele: zvyšovať kvalitu ako aj regulačnú a vedeckú konzistentnosť výsledku vedeckého preskúmania.
Numbers of certificate requests are expected to continue to increase as the pool of centrally authorised products is growing. 
Očakáva sa, že počet žiadostí o osvedčenia bude naďalej rásť s rastom skupiny centrálne schvaľovaných produktov.
The legislation also requires the Agency to provide information on withdrawal of an application by an applicant prior to opinion, and on refusal of marketing authorisation. 
Legislatíva tiež požaduje, aby agentúra poskytovala informácie o stiahnutí žiadosti žiadateľom pred posudkom a o odmietnutí marketingového schválenia.
The working parties and scientific advisory groups will support the CVMP with its provision of scientific input to the Commission and other Community institutions on request, with regard to animal health issues of concern to the Community. 
Pracovné skupiny a skupiny pre vedecké poradenstvo budú podporovať CVMP pri poskytovaní vedeckých údajov pre Komisiu a iné inštitúcie Spoločenstva na požiadanie, v súvislosti s otázkami zdravia zvierat týkajúcimi sa Spoločenstva.
These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries. 
Tieto potvrdzujú marketingové schválenie a dobrý výrobný štatút liekov v EÚ a sú určené na použitie pri podpore žiadostí o marketingové schválenie v krajinách mimo EÚ
He co-founded the International Alliance of Patient Organisations (IAPO) based in London, and served as vice-chairman from 1997 to 2000. 
Spoločne založil Medzinárodnú alianciu organizácií pacientov (IAPO) so sídlom v Londýne, kde pôsobil ako podpredseda v rokoch 1997 až 2000.
To be finalised (with SWP) following end of public consultation 
Bude dokončené (s SWP) po skončení verejnej konzultácie
This includes ensuring best practice in document and records management; verifying the quality of all published documents; providing staff with the most effective access to internal and external information needed to perform their professional duties; verifying the accuracy of translations; and organising and supporting Agency exhibitions. 
Toto zahŕňa zabezpečovanie najlepšej praxe pri riadení dokumentov a záznamov; overovanie kvality všetkých uverejnených dokumentov; poskytovanie najúčinnejšieho prístupu k interným a externým informáciám pre pracovníkov, ktoré potrebujú na vykonávanie svojich profesionálnych povinností; overovanie presnosti prekladov a organizovanie a podporovanie výstav agentúry.
Documentation services 
Documentation service
Career to date: Ms Fayl held various positions as a documentalist in several European countries, the latest from 1988 to 1995, setting up and running the documentation service at the European Commission Delegation in Norway. 
Kariéra k dnešnému dňu: Pani Fayl zastávala viacero funkcií ako dokumentátorka vo viacerých európskych krajinách, naposledy v rokoch 1988 až 1995 pri zriaďovaní a prevádzkovaní dokumentačnej služby v delegácii Európskej komisie v Nórsku.
Dr Lyngvig has 12 years' private-sector experience in the transport and consultancy industries and was appointed chief executive officer of the Danish Medicines Agency in 2000. 
Dr. Lyngvig má 12 rokov praxe v súkromnom sektore, v odvetví dopravy a konzultácií a v roku 2000 bola menovaná za hlavného výkonného úradníka Dánskej agentúry pre lieky.
The working party on Environmental Risk Assessment will advise the CVMP on implementation of specific requirements in the new legislation concerning any risk of undesirable effects on the environment resulting from the use of veterinary medicinal products. 
Pracovná skupina pre hodnotenie environmentálnych rizík bude poskytovať rady CVMP o realizácii špecifických požiadaviek novej legislatívy týkajúcich sa rizika nežiaducich účinkov na životné prostredie vyplývajúcich z používania veterinárnych liekov.
The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management. 
Agentúra plánuje prebudovať a posilniť svoje postupy súvisiace s riadením zasadnutí.
9 Particular attention will be given to the implementation of provisions reinforcing the safety of medicines, accelerating the availability of medicines to EU patients and creating the right environment to stimulate research. 
Osobitná pozornosť sa bude venovať implementácii ustanovení, ktoré upevňujú bezpečnosť liekov, zvyšujú dostupnosť liekov pre pacientov EÚ a vytvárajú priaznivé prostredie na stimulovanie výskumu.
He joined the secretariat of the European Parliament in 1989, serving on the secretariats of the Committee on Research, Technological Development and Energy, of the Committee on Budgets and, latterly, of the Parliament's Bureau and Conference of Presidents. 
V roku 1989 nastúpil do sekretariátu Európskeho parlamentu, kde pracoval pre sekretariáty Výboru pre výskum, technický rozvoj a energiu a Výboru pre rozpočet a neskôr pre Výbor a konferenciu predsedov Parlamentu.
The orphan drug fund allocated by the European Union budgetary authority for 2005 amounts to € 3,700,000. 
Fond liekov na ojedinelé ochorenia dostal na rok 2005 čiastku vo výške 3 700 000 eur pridelenú rozpočtovým orgánom Európskej únie.
Line extensions are likely to increase, with eight applications foreseen for 2005. 
Rozšírenia sortimentu sa pravdepodobne zvýšia pri 8 žiadostiach predpokladaných na rok 2005.
The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties 
EMEA bude naďalej podporovať Európsku komisiu pri aktualizovaní a ďalšom vývoji oznámení žiadateľom, poskytovaní poradenstva o centralizovanom postupe a regulačného poradenstva pre otázky dotýkajúce sa CHMP a jeho stálych a dočasných pracovných skupín
In 2002, he was appointed director-delegate of international affairs. 
V roku 2002 bol menovaný za riaditeľa povereného medzinárodnými záležitosťami.
To provide support to the implementation of the clinical trials legislation, in particular with respect to GCP inspection 
poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
The Agency will capitalise on its previously successful initiatives to maintain contacts and exchanges with interested parties, and aims to fulfil its obligations in accordance with new legislation to facilitate greater communication and dialogue on matters of common interest. 
Agentúra využije svoje predchádzajúce úspešné iniciatívy na udržiavanie kontaktov a výmen so záujmovými stranami a zameria sa na plnenie svojich povinností v súlade s novou legislatívou na uľahčenie väčšej komunikácie a dialógu o záležitostiach spoločného záujmu.
EC Volume 9 2001 
Volume 9 2001
The number of initial applications for a marketing authorisation is expected to stabilise in 2005. 
Očakáva sa, že počet počiatočných žiadostí o marketingové schválenie sa v roku 2005 stabilizuje.
The main objective for 2005 is to manage the increased workload and issue certificates according to required timelines. 
Hlavným cieľom na rok 2005 je riadiť narastajúce pracovné zaťaženie a vydávať osvedčenia podľa požadovaných časových limitov.
Implementation of the electronic document management system remains a priority in the area of document management and publishing as it is the bedrock for effective document management at the Agency and for publishing of core business information to the web interface. 
Realizácia systému elektronického riadenia dokumentov zostáva prioritou v oblasti riadenia a uverejňovania dokumentov, pretože je základom pre účinné riadenie dokumentov v agentúre a uverejňovania informácií o hlavnej činnosti na internetovej stránke.
The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming. 
Narastajúci počet zasadnutí riadených agentúrou a zvýšený počet dní zasadnutí si bude vyžadovať vývoj technológií pre zasadnutia, napríklad telefóny IP, videokonferencie a rozdelenie internetových stránok.
Guideline to be developed after consultation of concept paper 
Usmernenie bude vypracované po konzultovaní koncepčného dokumentu