natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glycaemic efficacy and cardivascular outcomes have been assessed in a total of 10,366 patients with type 2 diabetes who were treated in 9 double-blind, placebo or active-controlled clinical studies of at least 24 weeks duration, of which 2950 patients received empagliflozin 10 mg and 3701 received empagliflozin 25 mg as add-on to metformin therapy. 
Glykemická účinnosť a kardiovaskulárne účinky boli hodnotené v 9 dvojito zaslepených, placebom alebo aktívne kontrolovaných klinických štúdiách v trvaní minimálne 24 týždňov, v ktorých sa celkovo liečilo 10 366 pacientov s diabetes mellitus
Table 7: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to multiple daily doses of insulin with concomitant metformin therapy 
Tabuľka 7: Výsledky účinnosti v 18. a 52. týždni v placebom kontrolovanej štúdii empagliflozínu vo forme prídavnej liečby k viacerým denným dávkam inzulínu s metformínom alebo bez neho
However, temporary interruption of treatment should be considered in patients with complicated urinary tract infections. 
U pacientov s komplikovanými infekciami močových ciest sa má však zvážiť dočasné vysadenie empagliflozínu.
Rare cases of diabetic ketoacidosis (DKA), including life-threatening cases, have been reported in clinical trials and post marketing in patients treated with SGLT2 inhibitors, including empagliflozin. 
Pri klinickom skúšaní a po uvedení lieku na trh u pacientov liečených inhibítormi SGLT2, vrátane empagliflozínu, boli hlásené zriedkavé prípady diabetickej ketoacidózy (DKA), vrátane život ohrozujúcich prípadov.
See subsections below for additional information Identified adverse reactions of empagliflozin monotherapy Identified adverse reactions of metformin monotherapy Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia) Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases. 
Dlhodobá liečba metformínom bola spojená so zníženou absorpciou vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets are yellowish white, oval, biconvex. 
Synjardy 5 mg/850 mg filmom obalené tablety sú žltobiele, oválne, po obidvoch stranách vypuklé.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment: 
Predtým, ako začnete užívať tento liek a počas liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
respectively, were total cholesterol 5.0% and 5.2% versus 3.7%; HDL-cholesterol 4.6% and 2.7% versus -0.5%; LDL-cholesterol 9.1% and 8.7% versus 7.8%; triglycerides 5.4% and 10.8% versus 
Priemerné percentuálne nárasty v porovnaní s východiskovou hodnotou boli pri celkovom cholesterole 5,0 % pre 10 mg empagliflozínu a 5,2 % pre 25 mg empagliflozínu v porovnaní s 3,7 % pre placebo; pri HDL-cholesterole 4,6 % pre 10 mg empagliflozínu a 2,7
Erythema Urticaria 
ZATRIEDENIE LIEKU
• a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034, 
• významné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek komplikácie súvisiacej s diabetes mellitus v skupine s metformínom (29,8 udalostí/1000 pacientorokov) oproti samotnej diéte (43,3
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline 
0,0001) zníženia hodnoty HbA1c (zmena od východiskovej hodnoty -1,08
Increased urination 
Zvýšený hematokri
EU/1/15/1003/025 EU/1/15/1003/026 EU/1/15/1003/027 
EU/1/15/1003/010 10 filmom obalených tabliet EU/1/15/1003/011
• a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017, 
metformín 7,5 udalostí/1000 pacientorokov, samotná diéta 12,7 udalostí/1000 pacientorokov, p
Of these, a total of 794 patients received empagliflozin as add-on to metformin plus insulin, of which 266 patients were treated with empagliflozin 10 mg and 264 with empagliflozin 25 mg. 
Z týchto 266 alebo 264 pacientov bolo liečených 10 mg alebo 25 mg empagliflozínu vo forme prídavnej liečby k metformínu a inzulínu.
Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke) N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority CV Death N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-fatal MI N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance. 
KV = kardiovaskulárne, IM = infarkt myokardu Liečený súbor (LS), t.j. pacienti, ktorí dostali minimálne jednu dávku skúšaného lieku Združené dávky empagliflozínu 10 mg a 25 mg Keďže údaje zo skúšania boli súčasťou predbežnej analýzy, uvádza sa 95,02 % interval spoľahlivosti s dvomi desatinnými miestami
Elderly 
Urtikária
Mean percent increases from baseline for empagliflozin 10 mg and 25 mg versus placebo, 
% pre 10 mg empagliflozínu a 8,7 % pre 25 mg empagliflozínu v porovnaní so 7,8
HbA1c (%) at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) 24 hour SBP at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) 24 hour DBP at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) Full analysis set (FAS) LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy censored Mean adjusted for baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products Mean adjusted for baseline DBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products * p-value <0.0001 ** p-value <0.001 
Priemer upravený podľa východiskovej hodnoty SKT, východiskovej hodnoty HbA1c, východiskovej hodnoty eGFR, geografického regiónu a počtu antihypertenzív Priemer upravený podľa východiskovej hodnoty DKT, východiskovej hodnoty HbA1c, východiskovej hodnoty eGFR, geografického regiónu a počtu antihypertenzív
Over 99% of patients had an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status of 0 or 1. 
Viac ako 99 % pacientov malo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status výkonu 0 alebo 1.
The reconstituted suspension should be milky and homogenous without visible precipitates. 
Rekonštituovaná suspenzia má byť mliečna a homogénna bez viditeľných zrazenín.
The dose you receive is based on your body surface area and blood test results. 
Dávka, ktorú dostanete, závisí od veľkosti vášho telesného povrchu a výsledkov krvných testov.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000). 
Frekvencie výskytu sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
How often will you receive Abraxane? 
Ako často budete dostávať Abraxane?
1 The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients. 
Frekvencia hypersenzitívnych reakcií sa vypočítala na základe jedného určite súvisiaceho prípadu v skupine 789 pacientov.
Scleroderma of the skin has been reported. 
Bola hlásená sklerodermia kože.
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 14 January 2013 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. januára 2013
What you need to know before you are given Abraxane 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Abraxane
OR < 100,000 
ALEBO < 100 000
a Per EMA methodological considerations for PFS endpoint, missing observations or initiation of subsequent new therapy were not used for censoring. 
Na EMA metodické úvahy pre PFS koncový bod, chýbajúce pozorovania alebo začatie následnej novej terapie neboli použité pre cenzúru.
Use of a 15 µm filter removes strands and does not change the physical or chemical properties of the reconstituted product. 
Použitie 15 µm filtra odstraňuje vlákna a nemení fyzikálne a chemické vlastnosti rekonštituovaného lieku.
After first reconstitution the suspension should be used immediately. 
Suspenzia sa má použiť okamžite po prvej príprave.
This is because Abraxane can affect the way some other medicines work. 
A to z toho dôvodu, že Abraxane môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
The effectiveness and safety of Abraxane in patients with central nervous system (CNS) metastases has not been established. 
Účinnosť a bezpečnosť Abraxanu u pacientov s metastázami v centrálnom nervovom systéme (CNS) nebola stanovená.
However, from a microbiological point of view, unless the method of reconstituting and filling of the infusion bags precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately after reconstitution and filling of the infusion bags. 
Napriek tomu, z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ metóda rekonštitúcie a naplnenia infúznych vakov nevylučuje riziká mikrobiálnej kontaminácie, by sa mal prípravok použiť okamžite po rekonštitúcii a naplnení infúznych vakov.
Each drug was administered on Day 1 of each 21-day cycle. 
Každý liek sa podával v 1. deň každého 21-dňového cyklu.
• Decreased or increased blood pressure 
• znížený alebo zvýšený tlak krvi,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a injekčnej liekovke po „EXP“.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 
[15,0; 19,3] (n =
• medicines used to help you stabilize your mood also sometimes referred to as anti-depressants (e.g. 
• lieky používané na ustálenie vašej nálady, taktiež niekedy nazývané antidepresíva (napr.
Patient-reported taxane toxicity was assessed using the 4 subscales of the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane questionnaire. 
Pacientom hlásená toxicita taxánu bola hodnotená pomocou 4 podstupníc funkčného posudku liečby rakoviny (FACT) taxánového dotazníku.
Some settling of the reconstituted suspension may occur. 
Môže dôjsť k drobnému usadeniu rekonštituovanej suspenzie.
No toxicities occurred notably more frequently among patients at least 65 years of age who received Abraxane. 
Neobjavili sa žiadne toxicity, ktoré by sa vyskytovali oveľa častejšie u pacientov vo veku minimálne 65 rokov, ktorí dostávali Abraxane.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
Toto sa má vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
This means that other chemicals that can cause side effects that can be life threatening are not needed. 
To znamená, že ďalšie chemické látky, ktoré môžu vyvolať vedľajšie účinky,
fluoxetine) 
fluoxetín)
• Very slow pulse, heart attack 
• veľmi pomalý pulz, srdcový infarkt,
Most of the individuals were previously exposed to cardiotoxic medicinal products such as anthracyclines, or had underlying cardiac history. 
Väčšina jedincov bola predtým vystavená kardiotoxickým liekom, ako sú antracyklíny alebo mali srdcové ochorenia v anamnéze.
Abraxane has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Abraxane má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The symptoms were usually transient, typically occurred three days after Abraxane administration and resolved within a week. 
Príznaky boli zvyčajne prechodné, obvykle sa vyskytli tri dni po podaní Abraxanu a vymizli do jedného týždňa.
Very common: Anorexia 
Veľmi časté: Anorexia
• a medicine called clopidogrel used to prevent blood clots. 
• liek nazývaný klopidogrel používaný k prevencii krvných zrazenín.
The safety and efficacy of Abraxane in children and adolescents aged 0-17 years has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Abraxanu u detí a dospievajúcich vo veku 0-17 rokov neboli doteraz stanovené.
What Abraxane is used for Abraxane is used to treat the following types of cancer: 
Na čo sa Abraxane používa Abraxane sa používa na liečbu nasledovných typov rakoviny:
Overall Response Rate Confirmed complete or partial overall response, n (%) 
Potvrdená úplná alebo čiastočná celková odpoveď, n (%)
Based on population pharmacokinetic analysis, the total volume of distribution is approximately 1741 L; the large volume of distribution indicates extensive extravascular distribution and/or tissue binding of paclitaxel. 
Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy je celkový distribučný objem približne 1741 l; veľký distribučný objem naznačuje rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu a/alebo väzbu paklitaxelu v tkanivách.
Lactation (see section 4.6). 
Laktácia (pozri časť 4.6).
Seventy-seven percent of the patients had been previously exposed to anthracyclines. 
Sedemdesiatsedem percent pacientov už bolo skôr vystavených účinku antracyklínov.
There was no difference in ORR between the treatment arms in patients with non-squamous histology (N=602, 26% vs 25%, p=0.808). 
Nebol žiadny rozdiel v ORR v rámci liečebných ramien u pacientov s neskvamóznou histológiou (N=602, 26 % vs 25 %, p=0,808).
Nadir ANC <500/mm3 with neutropenic fever > 38°C 
Nadir ANC <500/mm s neutropenickou horúčkou > 38°C
Other medicines and Abraxane 
Iné lieky a Abraxane
The primary efficacy endpoint was overall response rate defined as the percentage of patients who achieved an objective confirmed complete response or partial response based on an independent, central, blinded radiological review using RECIST (Version 1.0). 
Primárnym cieľovým ukazovateľom účinnosti bola celková miera reakcie definovaná ako percento pacientov, ktorí dosiahli cieľom potvrdzujúcu úplnú odpoveď alebo čiastočnú odpoveď na základe nezávislého, centrálneho, zaslepeného rádiologického prieskumu použitím RECIST (verzia 1.0).
The median relative dose intensity of Abraxane was 81%. 
Medián relatívnej intenzity dávky Abraxanu bol 81
ANNEX IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) 
PRÍLOHA IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
Limiting the infusion of Abraxane to 30 minutes, as directed, reduces the likelihood of infusion-related reactions. 
Obmedzenie infúzie Abraxane podľa odporúčania na 30 minút znižuje pravdepodobnosť reakcií súvisiacich s infúziou.
Figure 1: Kaplan-Meier curve of overall survival (intent-to-treat population) 
Obrázok 1: Kaplan-Meierova krivka celkového prežitia („intent-to-treat“ populácia)
Also, some other medicines can affect the way Abraxane works. 
Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Abraxanu.
Neutropenia was the most notable important haematological toxicity (reported in 79% of patients), and was rapidly reversible and dose dependent; leukopenia was reported in 71% of patients. 
Najvýznamnejšia pozorovateľná hematologická toxicita bola neutropénia (hlásená u 79 % pacientov), bola rýchlo reverzibilná a závisela od dávky; leukopénia bola hlásená u 71 % pacientov.
Fifty-nine percent received study medicinal product as second or greater than second-line therapy. 
Päťdesiatdeväť percent dostávalo skúšaný liek ako druhú alebo vyššiu ako druhú líniu liečby.
Abraxane may cause adverse reactions such as tiredness (very common) and dizziness (common) that may affect the ability to drive and use machinery. 
Abraxane môže spôsobovať nežiaduce reakcie, ako napríklad únavu (veľmi často) a závrat (často), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Very rare: Stevens-Johnson syndrome2, toxic epidermal necrolysis2 
Veľmi zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróm 2, toxická epidermálna nekrolýza
This resulted in significantly higher exposure to unbound paclitaxel with Abraxane compared with solvent-based paclitaxel, even though the total exposure is comparable. 
To malo za následok významne vyššiu expozíciu neviazaného paklitaxelu pri Abraxane v porovnaní s paklitaxelom na báze rozpúšťadla, hoci celková expozícia bola porovnateľná.
• Leaking of drug outside the vein 
• únik liečiva mimo žily,
15 of each 21-day cycle without any steroid premedication and without granulocyte colony stimulating factor prophylaxis. 
21-dňového cyklu bez akejkoľvek steroidovej premedikácie a bez profylaxie faktora stimulujúceho kolónie granulocytov.
Following recurrence of severe neutropenia or severe sensory neuropathy, additional dose reduction should be made to 180 mg/m2. 
Po opätovnom výskyte závažnej neutropénie alebo závažnej senzorickej neuropatie sa má ďalšia dávka znížiť na 180 mg/m 2.
Ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek..
Abraxane is supplied as a sterile lyophilised powder for reconstitution before use. 
Abraxane sa dodáva ako sterilný lyofilizovaný prášok na rekonštitúciu pred použitím.
• Changes in heart rate or rhythm, heart failure 
• zmeny srdcovej frekvencie alebo rytmu, srdcové zlyhanie,
Talk to your doctor or nurse if you experience any of these conditions whilst being treated with Abraxane, your doctor may wish to stop treatment or reduce the dose: 
Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto stavov, pokiaľ ste liečený Abraxanom, váš lekár zváži možnosť ukončenia liečby alebo zníženia dávky:
2Maximum of 7 days post scheduled Day 1 dose of next cycle. 
Maximálne 7 dní po určenom dátume 1 dávky ďalšieho cyklu.
Reconstitution of 250 mg: 
Rekonštitúcia 250 mg:
AND ≥ 75,000 
A ≥ 75 000
Abraxane should not be used in combination with other anticancer agents. 
Abraxane sa nemá používať v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi.
Gastrointestinal symptoms 
Gastrointestinálne symptómy
Sensory neuropathy occurs frequently with Abraxane, although development of severe symptoms is less common. 
Pri liečbe Abraxanom sa často vyskytuje senzorická neuropatia, hoci vývoj závažných príznakov je menej častý.
Gloves, goggles and protective clothing should be used. 
Majú sa používať rukavice, ochranné okuliare a ochranné oblečenie.
Instructions for use, handling and disposal 
Návod na použitie, manipuláciu a likvidáciu
Of the patients with treatment interrupted due to peripheral neuropathy, 44% (31/70 patients) were able to resume Abraxane at a reduced dose. 
Z pacientov, u ktorých bola liečba prerušená z dôvodu periférnej neuropatie, bolo 44 % (31 zo 70 pacientov) schopných pokračovať v liečbe Abraxanom v zníženej dávke.
Rare: Radiation recall phenomenon, radiation pneumonitis 
Zriedkavé: Jav radiačnej pamäti (radiation recall phenomenon), radiačná pneumonitída
Then, the vial should gently and slowly be swirled and/or inverted for at least 2 minutes until complete resuspension of any powder occurs. 
Potom je potrebné injekčnú liekovku jemne a pomaly miešať a/alebo preklápať najmenej 2 minúty, kým sa prášok úplne neresuspenduje.
Pharmacokinetic data are insufficient for patients with severe renal impairment and not available for patients with end stage kidney disease. 
Farmakokinetické údaje sú nedostatočné pre pacientov so závažným poškodením obličiek a nie sú k dispozícii pre pacientov v terminálnom štúdiu ochorenia obličiek.
First Second Third 
týždeň prvý druhý tretí
The median time to disease progression was 5.3 months (175 mg/m2; 95% CI: 4.6-6.2 months) and 6.1 months (300 mg/m2; 95% CI: 4.2-9.8 months). 
Medián času do progresie ochorenia bol 5,3 mesiaca (175 mg/m2; 95 % CI: 4,6 - 6,2 mesiaca) a 6,1 mesiaca (300 mg/m2; 95 % CI: 4,2 - 9,8
Although limited data is available, no clear benefit in terms of prolonged overall survival has been demonstrated in pancreatic adenocarcinoma patients with normal CA 19-9 levels prior to start of treatment with Abraxane and gemcitabine (see section 5.1). 
Hoci sú k dispozícii len obmedzené údaje, nepreukázal sa žiadny jasný prospech s ohľadom na predĺženie celkového prežívania u pacientov s adenokarcinómom pankreasu s normálnymi hodnotami CA 19-9 pred začiatkom liečby Abraxanom a gemcitabínom (pozri časť 5.1).
• Paclitaxel is the part of the medicine that affects the cancer, it works by stopping cancer cells from dividing - this means that they die. 
Paklitaxel je časť lieku, ktorá pôsobí na nádor, účinkuje tak, že zabraňuje rakovinovým bunkám deliť sa - to znamená, že ich týmto usmrtí.
The reconstituted suspension has a pH of 6-7.5 and an osmolality of 300-360 mOsm/kg. 
Rekonštituovaná suspenzia má pH 6 - 7,5 a osmolalitu 300 - 360 mOsm/kg.
Time (months) 
(mesiace)
There is limited experience of Abraxane/carboplatin use in patients 75 years or older. 
K dispozícii sú len obmedzené skúsenosti s použitím Abraxanu/karboplatiny u pacientov vo veku 75 rokov alebo starších.
Pregnant staff should not handle Abraxane. 
Tehotné pracovníčky nemajú manipulovať s Abraxanom.
• if you have severe liver problems; 
• ak máte závažné problémy s pečeňou;
There was no statistically significant difference in progression-free survival (by blinded radiologist assessment) and overall survival between the two treatment arms. 
Nezaznamenalo sa štatisticky významné zlepšenie v celkovom prežívaní bez progresie (podľa zaslepeného hodnotenia rádiológov) ani v celkovom prežívaní medzi oboma liečebnými ramenami.
• Hardening/thickening of the skin (scleroderma). 
• stvrdnutie/zhrubnutie kože (sklerodermia).
The use of medical devices containing silicone oil as a lubricant (i.e. syringes and IV bags) to reconstitute and administer Abraxane may result in the formation of proteinaceous strands. 
Používanie zdravotníckych pomôcok obsahujúcich silikónový olej ako lubrikant (t.j. striekačky a infúzne vaky) na rekonštitúciu alebo podávanie Abraxanu môže mať za následok tvorbu bielkovinových vláken.
1On Day 1 of the 21-day cycle reduce the dose of Abraxane and carboplatin simultaneously. 
1. deň 21-dňového cyklu znížte súčasne dávku Abraxanu a karboplatiny.
Neurotoxicity to paclitaxel was evaluated through improvement by one grade for patients experiencing Grade 3 peripheral neuropathy at any time during therapy. 
Neurotoxicita paklitaxelu sa vyhodnotila prostredníctvom zlepšenia o jeden stupeň u pacientov, ktorí mali periférnu neuropatiu 3. stupňa, kedykoľvek v priebehu liečby.
If precipitates or settling are visible, the vial should be gently inverted again to ensure complete resuspension prior to use. 
Ak sú viditeľné zrazeniny alebo usadeniny, injekčnú liekovku treba znova jemne preklopiť, aby sa pred použitím zabezpečila úplná resuspenzia.
A higher median cumulative dose of gemcitabine was delivered in the Abraxane/gemcitabine arm (11400 mg/m2) when compared with the gemcitabine arm (9000 mg/m2). 
Vyšší medián kumulatívnej dávky gemcitabínu bol podaný v ramene Abraxane/gemcitabín (11 400 mg/m2) v porovnaní s ramenom s gemcitabínom (9000 mg/m
• Ear pain, ringing in your ears 
• bolesť v ušiach, zvonenie v ušiach,
• if you have poor kidney function; 
• ak máte zníženú funkciu obličiek;
The paclitaxel exposure (AUC) increased linearly from 2653 to 16736 ng.hr/ml following dosing from 80 to 300 mg/m2. 
Expozícia paklitaxelu (AUC) sa zvyšovala lineárne od 2653 do 16 736 ng.hod/ml po podaní dávok od 80 do 300 mg/m