natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cirrhosis No Yes Response to prior HCV treatment Relapser Nonresponder 70% (7/10) 
Odpoveď na predchádzajúcu liečbu HCV Pacient s relapsom 86 % (25/29)
GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA) 
Cmax 0,73c (0,65; 0,83) ↔
No dose adjustment of sofosbuvir or raltegravir is required when sofosbuvir and raltegravir are used concomitantly. 
Pri súbežnom používaní sofosbuviru a raltegraviru nie je potrebná žiadna úprava dávky sofosbuviru ani raltegraviru.
Treatment-experienced 90% (37/41) Non-cirrhotic 
Neželajúci si liečbu 95 % (56/59)
HCV/HIV co-infected adult patients - PHOTON-1 (study 123) Sofosbuvir was studied in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of 12 or 24 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin in patients with genotype 1, 2 or 3 chronic hepatitis C co-infected with HIV-1. 
Sofosbuvir sa skúmal v otvorenej klinickej štúdii vyhodnocujúcej bezpečnosť a účinnosť 12 alebo 24 týždňov liečby sofosbuvirom a ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou
Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18) ↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14) Cmin (NA) 
Cmax 1,06 (0,94; 1,18) ↔
• back pain, muscle spasms 
• bolesť chrbta, svalové kŕče
Hepatic impairment 
Psychické poruchy:
Consult the Summary of Product Characteristics for co-prescribed medicinal products before starting therapy with Sovaldi. 
Pred začatím liečby so Sovaldi si pozrite súhrn charakteristických vlastností lieku pre súbežne predpísané lieky.
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA) 
Cmax 0,97 (0,83; 1,14) ↔
ESRD Requirin g 
ESRD vyžadujúc e dialýzu
• fainting 
• mdloby
GS 331007 ↔ Cmax 1.04 (0.97, 1.11) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.04) Cmin (NA) 
Cmax 1,04 (0,97; 1,11) ↔
R-methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16) ↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21) ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14) 
Cmax 0,99 (0,85; 1,16) ↔
S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22) 
Cmax 0,95 (0,79; 1,13) ↔
• light-headedness 
• točenie hlavy
Expected: ↓ Sofosbuvir ↔ GS-331007 
GS-331007
Genotype 4, 5 or 6 Cirrhosis 
C genotypu 1, 4, 5 a 6
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash, pruritus 
Veľmi časté vyrážky, pruritus
Elderly 
amiodarón
Cirrhosis No 
S cirhózoua
Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA) 
Cmax 0,81 (0,60; 1,10) ↔
Interferon intolerant, ineligible or unwilling adults - POSITRON (study 107) POSITRON was a randomised, double-blinded, placebo-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin (n = 207) compared to placebo (n = 71) in patients who are interferon intolerant, ineligible or unwilling. 
POSITRON bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá vyhodnocovala 12 týždňov liečby sofosbuvirom a ribavirínom (n =
Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA) 
Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↔
GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20) ↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA) 
Cmax 1,09 (0,99; 1,20) ↔
GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA) 
Cmax 1,06 (0,99; 1,14) ↔
Sovaldi has not been studied in a Phase 3 study in treatment-experienced patients with genotype 1, 4, 5 and 6 HCV infection. 
Sovaldi sa neskúmal v štúdii fázy 3 u predtým liečených pacientov s infekciou HCV genotypu 1, 4, 5 a 6. Preto optimálne trvanie liečby u tejto populácie nebolo stanovené (pozri tiež časti 4.2 a 5.1).
Efavirenz ↔ Cmax 0.95 (0.85, 1.06) ↔ AUC 0.96 (0.91, 1.03) ↔ Cmin 0.96 (0.93, 0.98) 
Cmax 0,95 (0,85; 1,06) ↔
20% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 3. 
% malo cirhózu; 78 % malo HCV genotypu 3, 65 % malo v minulosti relaps ochorenia.
Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) 
Cmax 0,97 (0,88; 1,07) ↔
• Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression); 
• rifampicín (antibiotikum používané na liečbu infekcií vrátane tuberkulózy),
Duration 
Dávkovanie
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common dyspnoea, cough 
Veľmi časté dyspnoe, kašeľ
GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27) 
Cmax 1,15 (1,03; 1,27) ↔
Dialysis 
LIEKU
Eye disorders: Common vision blurred 
Časté rozmazané videnie
Table 7 presents the response rates for the treatment group of sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin. 
% malo HCV genotypu 4, 5 alebo 6. Tabuľka 7 uvádza miery odpovede pre liečebnú skupinu so sofosbuvirom, peginterferónom alfa a ribavirínom.
Rilpivirine ↔ Cmax 1.05 (0.97, 1.15) ↔ AUC 1.06 (1.02, 1.09) ↔ Cmin 0.99 (0.94, 1.04) 
Cmax 1,05 (0,97; 1,15) ↔
Patients with renal impairment 
Pacienti s poškodením obličiek
Table 9 presents the response rates for the treatment groups of sofosbuvir + ribavirin and peginterferon alfa + ribavirin. 
Rozdiel v celkových mierach SVR12 medzi liečebnými skupinami so sofosbuvirom a ribavirínom a s peginterferónom alfa a ribavirínom bol 0,3
GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69) ↔ AUC 1.04 (0.90, 1.20) Cmin (NA) 
Cmax 0,60 (0,53; 0,69) ↔
Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA) 
Cmax 1,21 (0,90; 1,62) ↔
NARCOTIC ANALGESICS Methadonef (Methadone maintenance therapy [30 to 
metadónf (udržiavacia liečba metadónom [30 až 130 mg/denne])
What should I do? 
Čo mám robiť?
What's inside 
Čo je vo vnútri
You will need it later. 
Budete ju potrebovať neskôr.
80 times or more 
80 krát alebo aj viac
If your question is about: 
Ak sa vaša otázka týka:
The clinical relevance of these findings is currently unknown. 
Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Date of first authorisation: 17 June 2011 
Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group. 
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Do not sell separately. 
Nepredávajte jednotlivo.
At the end of this period the pens must be used or discarded. 
Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Weight loss of this rate may have harmful consequences. 
Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
The difference between the two treatment groups was not significant. 
Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
Additional reductions in postprandial concentrations were also observed. 
Bolo tiež pozorované ďalšie zníženie postprandiálnych koncentrácií.
• is properly labelled to warn of hazardous waste inside the container. 
• je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
• You may need to tap 80 times or more. 
Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
The powder inside is your medicine 
Prášok vnútri je váš liek
C. Check the suspension. 
Skontrolujte suspenziu.
After a standard meal tolerance test. 
Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Where is the needle? 
Kde sa nachádza ihla?
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections. 
Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Continue to follow your food and exercise plan. 
Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Read the next steps carefully and look closely at the pictures. 
Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Wash your hands while the pen is warming up. 
Umyte si ruky, kým sa pero zohrieva.
C. Wash your hands. 
Umyte si ruky.
The needle is now prepared. 
Ihla je teraz pripravená.
• You will need enough time to complete all the steps without stopping. 
Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
This is also normal. 
To je tiež normálny jav.
When it is time for your next weekly dose, start again at step 1. 
Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight. 
Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
• You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction). 
Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
I am having trouble mixing my dose. 
Mám problémy so zmiešaním svojej dávky.
(This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d). 
(Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Last Observation Carried Forward (LOCF). 
Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
It is not known if this medicine may harm your unborn child, therefore you should not use it during pregnancy and for at least 3 months before a planned pregnancy. 
Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Once weekly 
Raz týždenne
To take the correct dose, read each section so that you do every step in order. 
Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Before You Begin 
Predtým, ako začnete
Do not touch the orange connector inside. 
Nedotýkajte sa oranžového konektora vo vnútri.
This guide is divided into sections: 
Tento návod sa delí na nasledovné časti:
All randomised patients who received at least one dose of study medication. 
Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%. 
Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid. 
Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics. 
Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period. 
Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other. 
Nepodávajte si dve dávky Bydureonu v priebehu 3 po sebe nasledujúcich dní.
Rapid weight loss 
Rýchly úbytok hmotnosti
Months from Randomization 
Mesiace od randomizácie
Weight loss was sustained over 7 years in these patients. 
Úbytok na hmotnosti u týchto pacientov pretrvával počas 7 rokov.
• is large enough to hold the entire pen, 
• je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero,
Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h. 
O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment. 
Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
You will not need the cap and can throw it away. 
Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
30-Week Study 
30-týždňová štúdia
Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old. 
Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Pay attention to the bottom surface. 
Venujte pozornosť povrchu dna.
24-Week Study 
24-týždňová štúdia
The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h. 
Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule. 
Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7). 
Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Use a new pen for each injection. 
Pre každú injekciu použite nové pero.
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain. 
Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
The use of this medicinal product does not require additional self-monitoring. 
Používanie tohto lieku nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
The 156-week results were consistent with those previously reported in the 26-week interim report. 
Výsledky za 156 týždňov boli konzistentné s tými, ktoré už boli predtým hlásené v 26-týždňovej predbežnej správe.
This means the medicine is not mixed evenly. 
Znamená to, že liek nie je rovnomerne premiešaný.
Each week you can use the same area of your body. 
Každý týždeň môžete použiť tú istú časť svojho tela.
You do not see it before, during, or after using the pen. 
Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
Bydureon only needs to be taken once a week. 
Bydureon treba užívať len raz týždenne.
See question number: 
vyhľadajte otázku číslo:
You should not need to stop your treatment. 
Nie je nutné prerušiť liečbu.
Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week. 
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
Do not use Bydureon: - If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Needle (monoject) 
Ihla (monoject)
• Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g 
• odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Do not skip steps. 
Nevynechávajte žiadne kroky.
• Swelling of the face, tongue or throat (angioedema) 
• opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
(This question relates to step 4a.) 
(Táto otázka súvisí s krokom 4a).
No clinically relevant effects on Cmax or AUC were observed. 
Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other. 
Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position. 
Váš liek môžte opätovne premiešať pokiaľ je pero v uzamknutej polohe.
Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section). 
Potom, čo sa absorbuje v krvnom obehu, exenatid sa distribuuje a vylučuje podľa známych systémových farmakokinetických vlastností (ako je to popísané v tejto časti).
The mean age at study entry was 62 years (with 8.5% of the patients ≥75 years). 
Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
With one hand, hold the plunger in place so it does not move. 
Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
The plunger may feel like it is springing back a little. 
Možno budete mať pocit, akoby piest trochu vyskočil nahor.
Unless a trained person can help to inject this medicine it is not recommended for people who are blind or cannot see well. 
Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
Exenatide vs Placebo: HR (95% CI) 
Exenatid vs placebo: HR (95% CI)
This means the needle has become clogged. 
Znamená to, že sa ihla upchala.
The patient does not need to save any part of the single-use kit. 
Pacient si nemusí uchovať žiadnu časť jednorazovej súpravy.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C). 
Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event. 
Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Why should I store my pen flat in the refrigerator? 
Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
This is how the parts should now look when they are connected. 
Takto by mali tieto časti vyzerať po spojení.
In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms. 
V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1. 
Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom 
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
• Remove the blue cap of the needle, see step 1d 
• odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Pruritus, and/ or urticaria 
Pruritus a/alebo urtikária
What Bydureon is and what it is used for 
Čo je Bydureon a na čo sa používa
DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing. 
NEPOUŽÍVAJTE pero ani ihlu, ak je niektorá časť zlomená alebo chýba.
You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as 
Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
No predetermined dose adjustment is required; however, lipid profiles should be monitored as appropriate. 
Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
After you receive your injection, you will see an orange rod in the window. 
Po tom, ako si podáte injekciu, v okienku uvidíte oranžový piest.
Never mix insulin and Bydureon together in the same injection. 
Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
However, exenatide does not impair the normal glucagon response and other hormone responses to hypoglycaemia. 
Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine. 
Tieto stavy môžu zvýšiť riziko, že dostanete pankreatitídu, alebo že sa pankreatitída znova objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose. 
Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Interaction with warfarin 
Interakcia s warfarínom
All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed. 
Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks. 
Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months. 
Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned. 
Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
The presence of antibodies (high or low titres) is not predictive of glycaemic control for an individual patient. 
Prítomnosť protilátok (vo vysokých alebo nízkych titroch) nie je prediktívna pre kontrolu glykémie u jednotlivých pacientov.
The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA. 
Absolútna zmena plazmatickej glukózy 2 hodiny po jedle v 28. týždni je modelovaná podobne použitím ANCOVA.
The medicine can still be fully mixed but it will take more shaking and more time. 
Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Figure 1: Time to First Adjudicated MACE (intent to treat patients) 
Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“.
This medicine should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy. 
Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
After the click, continue to hold the needle in your skin for 10 seconds. 
Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
To review how to: 
Na zopakovanie postupu ako:
If not mixed well, repeat Step 2 and check again. 
Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
You will need a puncture-resistant container that: 
Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
C. Check the liquid, inside the inspection window. 
Skontrolujte tekutinu vo vnútri kontrolného okienka.
If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection. 
Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
The percentage of these subjects with positive antibody titres, in particular high titres, peaked at approximately weeks 8 to 16 of dosing and then diminished over time. 
Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks. 
Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov.
You should not see any clumps in the liquid. 
Nemali by ste vidieť zhluky v tekutine.
Subsequent injections should use a different site of injection each week. 
Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
• changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin 
• zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon. 
Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2. 
Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Safety findings at 156 weeks were consistent with those reported at 26 weeks. 
Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Shake vigorously like you would shake a bottle of oil-and-vinegar salad dressing. 
Traste silno, ako keby ste triasli fľašou šalátového dresingu z oleja a octu.
Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment, but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported. 
Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.