natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with Ledaga should be stopped for any grade of skin ulceration or blistering, or moderately severe or severe dermatitis (e.g., marked skin redness with oedema). 
Liečba Ledagou sa má zastaviť v prípade akéhokoľvek stupňa kožnej ulcerácie alebo tvorby pľuzgierov alebo pri stredne ťažkej alebo ťažkej dermatitíde (napr. zreteľné sčervenanie kože s opuchom).
Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections. 
U pacientov sa majú počas liečby kontrolovať kožné reakcie ako dermatitída (napr. sčervenanie, opuchnutie, zápal), pruritus, pľuzgiere, ulcerácia a kožné infekcie.
• Patients must wash hands thoroughly with soap and water immediately after handling or applying Ledaga. 
Pacienti si musia dôkladne umyť ruky mydlom a vodou ihneď po zaobchádzaní s Ledagou alebo po jej podaní.
With clean hands, the tube should be placed back into the original box and the box should be placed in the supplied transparent, sealable, plastic bag for storage in the refrigerator. 
Tuba sa má s čistými rukami vložiť naspäť do pôvodnej škatuľky a škatuľka sa má vložiť do priehľadného, uzatvárateľného plastového vrecka na uchovávanie v chladničke.
A thin film of Ledaga should be applied once daily to affected areas of the skin. 
Tenký film Ledagy sa má naniesť na postihnuté miesta na koži raz denne.
In addition, butylhydroxytoluene may also cause irritation to the eyes and mucous membranes (i.e., mouth and nose). 
Okrem toho butylhydroxytoluén môže spôsobovať aj podráždenie očí a slizníc (napr. ústnej a nosovej).
• irrigation should be performed immediately for at least 15 minutes with copious amounts of water (or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or a balanced salt ophthalmic irrigating solution may be used if there is eye exposure), and 
• má sa ihneď urobiť najmenej 15-minútový výplach výdatným objemom vody (alebo injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Exposure of mucous membranes such as the oral mucosa or nasal mucosa causes pain, redness, and ulceration, and these may be severe. 
Expozícia slizníc, ako je ústna alebo nosová sliznica, spôsobuje bolesť, sčervenanie a ulceráciu, ktoré môžu byť ťažkého stupňa.
Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag. 
Uchovávajte v chladničke (+2°C až +8°C) po celý čas a zabezpečte, aby bola tuba v pôvodnej škatuľke vloženej do priehľadného, uzatvárateľného plastového vrecka so zabezpečením proti otvoreniu deťmi.
- Allow the area to dry for 5 to 10 minutes after applying your medicine and before covering with clothing. 
- Nechajte plochu schnúť 5 až 10 minút po nanesení lieku a až potom ju prekryte odevom.
Patients should apply Ledaga to affected areas of the skin. 
Pacienti si majú podávať Ledagu na postihnuté miesta na koži.
- For patients applying the gel, wash your hands with soap and water immediately after applying. 
- Pacienti, ktorí si podávajú gél, umyte si ruky mydlom a vodou ihneď po podaní.
The tube should be returned to the refrigerator immediately after each use. 
Po každom použití sa má tuba ihneď vrátiť do chladničky.
EXP Discard 60 days after defrosting: ../../.... 
Zlikvidujte 60 dní po rozmrazení:
Recommended application instructions should be followed to prevent secondary exposure (see section 4.2). 
Aby sa zabránilo sekundárnej expozícii, má sa postupovať podľa odporúčaných pokynov pre podávanie (pozri časť 4.2).
Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. 
Ledaga sa neodporúča u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
- This medicine can cause skin reactions, such as inflammation of your skin (redness and swelling), itching, blisters, ulcers and skin infections (see section 4). 
Tento liek môže spôsobiť kožné reakcie, ako sú zápal kože (sčervenanie a opuch), svrbenie, tvorba pľuzgierov, vredov a kožné infekcie (pozri časť 4).
There were no reports of systemic tumours after topical administration of chlormethine. 
Neboli hlásené žiadne systémové tumory po lokálnom podávaní chlórmetínu.
Dosing could be suspended or continued at reduced frequency in the case of skin reactions. 
V prípade kožných reakcií malo byť dávkovanie pozastavené alebo malo pokračovať v zníženej frekvencii.
Patients were stratified based on stage (IA vs IB and IIA) and then randomised to receive either Ledaga (equivalent to 0.02% chlormethine HCl) or the comparator (a petroleum-based 0.02% chlormethine HCl ointment). 
Pacienti boli rozdelení na základe štádia (IA vs. IB a IIA) a potom randomizovaní do skupiny dostávajúcej Ledagu (zodpovedajúcu 0,02 %
Ledaga 160 micrograms/g gel 
Ledaga 160 mikrogramov/g gél
Exposure of the eyes to chlormethine causes pain, burns, inflammation, photophobia, and blurred vision. 
Expozícia očí chlórmetínu spôsobuje bolesť, popáleniny, zápal, citlivosť na svetlo a rozmazané videnie.
Unopened tube 3 years in the freezer (-15 °C to -25 °C). 
3 roky v mrazničke (-15°C až -25°C).
Store and transport frozen. 
Uchovávajte a prepravujte v mraze.
Occlusive (air- or water-tight) dressings should not be used on areas of the skin where Ledaga was applied. 
Na miesta na koži, kde bola aplikovaná Ledaga, sa nemajú používať okluzívne (vzducho- alebo vodotesné) obväzy.
A complete response was defined as a confirmed CAILS score of 0. 
Celková odpoveď bola definovaná ako potvrdené skóre CAILS 0. Čiastočná odpoveď bola definovaná ako aspoň 50 %
Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap. 
Každá hliníková tuba obsahuje 60 gramov gélu a má biely vrchnák so závitom.
Ledaga should be removed from the refrigerator just prior to application and returned to the refrigerator immediately after each use in its box inside the child-resistant, transparent, sealable, plastic bag. 
Ledaga má byť vybratá z chladničky tesne pred podaním a má sa vrátiť naspäť do chladničky v pôvodnej škatuľke vloženej do priehľadného, uzatvárateľného plastového vrecka so zabezpečením proti otvoreniu deťmi ihneď po každom použití.
In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3). 
U zvierat boli doložené nežiaduce účinky chlórmetínu na samčiu fertilitu po systémovom podávaní (pozri časť 5.3).
Your doctor may restart the treatment upon improvement of your symptoms. 
Po zlepšení príznakov vám môže lekár liečbu obnoviť.
Adverse reactions reported with Ledaga in an active-controlled trial in patients with MF-type CTCL are shown below. 
Nežiaduce reakcie hlásené s Ledagou z aktívne kontrolovaného klinického skúšania u pacientov s MF
The efficacy and safety of Ledaga were assessed in a randomised, multicentre, observer-blinded, active-controlled, non-inferiority clinical trial (Study 201) of 260 adult patients with Stage IA (141), IB (115), and IIA (4) MF-type CTCL who had received at least one prior skin-directed therapy. 
Ledagy bola hodnotená v randomizovanom, multicentrickom klinickom skúšaní (Štúdia 201) so zaslepeným skúšajúcim, kontrolovanom aktívnym komparátorom, sledujúcim noninferioritu liečby, u 260 dospelých pacientov s MF-typom CTCL štádia IA (141), IB
Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C). 
Uchovávajte a prepravujte v mraze (-15°C až -25°C).
Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient. 
Má sa zabrániť priamemu kontaktu kože s Ledagou u osôb, ktoré nie sú pacientmi.
After defrosting, store in a refrigerator. 
Po rozmrazení uchovávajte v chladničke.
Patients should be monitored for development of skin cancers during and after discontinuation of treatment with chlormethine. 
Počas liečby chlórmetínom a po jej ukončení majú byť pacienti sledovaní na vyvíjajúce sa rakoviny kože.
Ledaga is provided in a white aluminium tube with an inner lacquer and an aluminium seal and a white polypropylene screw cap. Each tube contains 60 g of gel. 
Ledaga je dodávaná v bielej hliníkovej tube lakovanej z vnútornej strany a s hliníkovým viečkom a bielym polypropylénovým vrchnákom so závitom.
Cutaneous hypersensitivity reactions were reported in 2.3% of the treated patients. 
Kožné reakcie precitlivenosti boli hlásené u 2,3
- Rash - Difficulty breathing 
- dýchacie ťažkosti.
Similarly, patients who received chlormethine gel 0.04% in a follow-up study (Study 202) had no measurable concentrations of chlormethine or its degradation product (half-mustard) in blood collected 1 hour post-application on Day 1 or after 2, 4, or 6 months of treatment. 
% v následnej štúdii (Štúdia 202), neboli zistené merateľné koncentrácie chlórmetínu alebo produktu jeho degradácie (CEES) v krvi odobranej 1 hodinu po podaní v 1. deň alebo po 2, 4 alebo 6 mesiacoch liečby.
Qualifying prior therapies included topical corticosteroids, phototherapy, topical bexarotene, and topical nitrogen mustard. 
Predchádzajúce terapie, ktoré kvalifikovali pacienta pre zaradenie do štúdie, zahŕňali lokálne kortikosteroidy, fototerapiu, lokálny bexarotén a lokálny horčičný dusík.
Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine. 
Každý gram gélu obsahuje chlórmetíniumchlorid zodpovedajúci 160 mikrogramom chlórmetínu.
Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene 
Ledaga obsahuje propylénglykol a butylhydroxytoluén
- Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag. 
- Ledaga je dodávaná v priehľadnom, uzatvárateľnom plastovom vrecku so zabezpečením proti otvoreniu deťmi.
MF-type CTCL is a condition in which certain cells of the body's immune system called Tlymphocytes become cancerous and affect the skin. 
MF-typ CTCL je ochorenie, pri ktorom sa určité bunky imunitného systému tela nazývané
Cytotoxic: Handle with caution Flammable: Avoid fire, flame, and smoking 
Horľavý: Zabráňte kontaktu s ohňom, plameňom a fajčením.
Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine 
Ledaga 160 mikrogramov/g gél chlórmetín
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Each gram of gel contains 160 micrograms of chlormethine. 
Každý gram gélu obsahuje 160 mikrogramov chlórmetínu.
Complete Response (CR) Partial Response (PR) 
Celková odpoveď (CO)
The cap should be used to puncture the seal. 
Na prepichnutie viečka sa má použiť vrchnák.
See package leaflet for further information. 
Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii.
- Do not cover the treated area with air- or water-tight bandages after you have applied this medicine. 
Po podaní lieku nepokrývajte ošetrenú plochu so vzducho- alebo vodotesným obväzom.
• Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying Ledaga to patients. 
Opatrovatelia musia používať jednorazové nitrilové rukavice, keď podávajú Ledagu pacientom.
The MAH must agree about the content and format of the text prior to the launch of Ledaga in each MS with the National Competent Authority (NCA). 
Pred uvedením Ledagy na trh v jednotlivých členských štátoch si musí MAH nechať schváliť obsah a formát tohto textu príslušnej národnej autorite.
Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene. 
Dietylénglykolmonoetyléter, propylénglykol, izopropylalkohol, glycerol, kyselina mliečna, hydroxypropylcelulóza, chlorid sodný, mentol, racemický, edetan disodný, butylhydroxytoluén.
How to use Ledaga 
Ako používať Ledagu
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water. 
Ak boli Ledage exponované aj zdravé miesta na koži, pacienti si majú exponované miesto umyť mydlom a vodou.
Blindness and severe irreversible anterior eye injury may occur. 
Môže dôjsť k strate zraku a ťažkému poškodeniu prednej časti oka.
- Direct skin contact with Ledaga should be avoided in individuals other than the patient, such as caregivers. 
Treba sa vyvarovať priamemu kontaktu kože s Ledagou u osôb, ktoré nie sú pacientmi, napr.
• The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene. 
Ďalšie zložky sú: dietylénglykolmonoetyléter, propylénglykol, izopropylalkohol, glycerol, kyselina mliečna, hydroxypropylcelulóza, chlorid sodný, mentol, racemický, edetan disodný a butylhydroxytoluén.
This is an anti-cancer medicine used on the skin to treat mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL). 
T-bunkového lymfómu typu mycosis fungoides (MF-typ CTCL).
The relevance to humans receiving topical chlormethine is unknown. 
Nie je známy význam týchto zistení pre ľudí, ktorým je chlórmetín podávaný lokálne.
- Do not apply moisturisers or any other skin products (including medicines applied to the skin) for 2 hours before or 2 hours after the daily application of Ledaga. 
- Nepoužívajte hydratačné alebo iné kožné prípravky (vrátane liekov podávaných na kožu) 2
- Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying this medicine to patients (this is a special type of glove; ask your doctor or pharmacist if you have questions). 
(je to špeciálny typ rukavíc; v prípade otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika).
EXP Discard 60 days after defrosting 
Zlikvidujte 60 dní po rozmrazení.
Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga. 
Porozprávajte sa s lekárom pred začatím dojčenia, aby určil, či je lepšie dojčiť alebo používať Ledagu.
- Apply Ledaga to affected areas of the skin. 
- Ledagu nanášajte na postihnuté miesta na koži.
- Use Ledaga exactly as your doctor or pharmacist tells you. 
Pokyny na používanie: - Používajte Ledagu presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Cytotoxic Flammable 
Cytotoxický
o The plastic bag should not be used for any other purposes and must be disposed after 60 days, together with unused refrigerated Ledaga and any waste material, including nitrile gloves in accordance with local requirements. 
dňoch spolu s nepoužitou Ledagou uchovávanou v chladničke a s odpadom vzniknutým z lieku vrátane nitrilových rukavíc v súlade s národnými požiadavkami.
Ledaga is for topical application to the skin. 
Ledaga je na lokálne podávanie na kožu.
Package leaflet: Information for the patient Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine 
Písomná informácia pre používateľa Ledaga 160 mikrogramov/g gél chlórmetín
Chlormethine caused foetal malformations in mice and rats when given as single injections of 1-2.5 mg/kg. 
Chlórmetín spôsoboval malformácie plodu u myší a potkanov po podaní jednej injekcie v dávke
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, wash the exposed area with soap and water. 
Ak boli pôsobeniu Ledagy vystavené zdravé miesta na koži, poumývajte zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
• The active substance is chlormethine. 
Liečivo je chlórmetín.
Very common side effects on the treatment area (may affect more than 1 in 10 people): - Skin inflammation - Infections of the skin - Itching (pruritus) 
Veľmi časté vedľajšie účinky na ošetrovanom mieste (môžu postihnúť najmenej 1 z 10 osôb):
See end of section 2 for further information on propylene glycol and butylhydroxytoluene. 
Ďalšie informácie o propylénglykole a butylhydroxytoluéne, pozri na konci časti 2.
Use the cap to pierce the seal. 
Použite vrchnák na prepichnutie viečka.
How to store Ledaga 
Čo Ledaga obsahuje
Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene 
Chlorid sodný Mentol, racemický
Common side effects on the treatment area (may affect up to 1 in 10 people): - Skin ulcers - Blisters - Darkening of the skin 
Časté vedľajšie účinky na ošetrovanom mieste (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
Ledaga contains the active substance chlormethine. 
Čo je Ledaga a na čo sa používa Ledaga obsahuje liečivo chlórmetín.
• A patient alert card, sized to be included in Ledaga outer packaging, together with the Patient Information Leaflet (PIL) is provided to all patients and caregivers who are expected to administer and use Ledaga. 
Ledagu, je poskytnutá pohotovostná karta pre pacienta v takej veľkosti, aby sa zmestila do vonkajšieho obalu Ledagy, spolu s písomnou informáciou pre používateľa.
These reactions may include some or all of the following symptoms: - Swelling of the lips, face, throat or tongue 
Tieto reakcie môžu zahŕňať niektoré alebo všetky z nasledujúcich príznakov:
Simi: + 46 8 545 80 230 Svíþjóð 
Simi: + 46 8 545 80 230
In a randomised-controlled trial (n=128 exposed to Ledaga for a median duration of 52 weeks), the most frequent adverse reactions to Ledaga were skin related: dermatitis (54.7%; e.g., skin irritation, erythema, rash, urticaria, skin-burning sensation, pain of the skin), pruritus (20.3%), skin infections (11.7%), skin ulceration and blistering (6.3%), and skin hyperpigmentation (5.5%). 
V randomizovanom kontrolovanom klinickom skúšaní (n=128 exponovaných Ledage v priemernom trvaní 52 týždňov) najčastejšie nežiaduce reakcie na Ledagu súviseli s kožou: dermatitída (54,7
- With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag. 
Ledagu naspäť do pôvodnej škatuľky a škatuľku do plastového vrecka.
Your doctor will check your skin for skin cancers during and after your treatment with Ledaga. 
Počas liečby Ledagou a po jej skončení vám bude lekár kontrolovať kožu, či sa na nej neprejavuje rakovina kože.
Panel 3 
PRÍLOHA III
Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers. 
Lekár môže zastaviť vašu liečbu, ak sa u vás objaví zápal kože (t.
Do not take two doses in one day. 
Neužívajte dve dávky v jeden deň.
Date of first authorisation: 16 May 2018 
Dátum prvej registrácie: 16. mája 2018
Each carton contains 1 bottle. 
Jedna škatuľa obsahuje 1 fľašu.
b Other standard therapies were used as appropriate. 
b Ostatné štandardné liečby boli vhodne použité.
• Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination 
• náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuli po EXP.
It may be administered with or without food. 
Môže sa podávať s jedlom alebo bez neho.
Table 3: Patients with outcome events in TRITON primary analysis 
Tabuľka 3: Pacienti s cieľovými udalosťami v primárnej analýze TRITON
• ≥75 years of age (see below). 
• vo veku ≥ 75 rokov (pozri nižšie).
Patients may be counted in more than one row. 
Pacienti môžu byť zahrnutí vo viacerých riadkoch.
The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥65 years of age. 
Populácia pacientov bola 92 % belochov, 26 % žien a 39 % vo veku ≥ 65 rokov.
• Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause 
• náhly závrat alebo náhla závažná bolesť hlavy bez známej príčiny.
Always take Prasugrel Mylan exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Prasugrel Mylan presne tak, ako vám povedal váš lekár.
TTP has been reported with the use of prasugrel. 
TTP bola hlásená pri používaní prasugrelu.
These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan') 
Tieto príznaky môžu byť známkou závažnej alergickej reakcie (pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prasugrel Mylan“).
117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France 
Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francúzsko
• Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body 
• náhle stŕpnutie alebo ochabnutosť ruky, nohy alebo tváre, najmä ak sa objaví iba na jednej strane tela,
Patients ≥75 years old 
Pacienti vo veku ≥ 75 rokov
• Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others 
• náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo s pochopením iných osôb,
Primary Individual Outcome Events 
Primárne individuálne cieľové udalosti
• with body weight <60 kg (see sections 4.2 and 4.8). 
• s telesnou hmotnosťou < 60 kg (pozri časti 4.2 a 4.8).
All of the above may be signs of bleeding, the most common side effect with Prasugrel Mylan. 
Všetky vyššie uvedené body môžu byť znakmi krvácania, najčastejšieho vedľajšieho účinku Prasugrelu Mylan.
Do not stop taking Prasugrel Mylan without consulting your doctor; if you stop taking Prasugrel Mylan too soon, your risk of a heart attack may be higher. 
Neprestaňte užívať Prasugrel Mylan bez porady so svojím lekárom; ak prestanete užívať Prasugrel Mylan príliš skoro, môže sa u vás zvýšiť riziko srdcového záchvatu.
Non-CABG- related TIMI bleeding rates through 7 days for patients were as follows: 
Pomer TIMI krvácaní nesúvisiacich s CABG počas 7 dní u pacientov bol nasledovný:
18 months. 
Čas použiteľnosti 18 mesiacov.
Do not take Prasugrel Mylan if you - are allergic to prasugrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Neužívajte Prasugrel Mylan, - ak ste alergickí (precitlivení) na prasugrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Inhibitors of CYP3A 
Inhibítory CYP3A
The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended. 
Používanie Prasugrelu Mylan u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sa vo všeobecnosti neodporúča.
Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Prasugrel Mylan should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Vzhľadom na to, že reprodukčné štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú reakciu u ľudí, Prasugrel Mylan sa má podávať počas gravidity len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
The safety and efficacy of Prasugrel Mylan in children below age 18 has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Prasugrelu Mylan u detí mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
• Uncontrollable bleeding, for example from a cut 
Nekontrolovateľné krvácanie, napríklad z reznej rany
If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Prasugrel Mylan should be discontinued at least 7 days prior to surgery. 
Ak má pacient podstúpiť elektívny chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je žiadaný, Prasugrel Mylan by sa mal vysadiť minimálne 7 dní pred chirurgickým zákrokom.
It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Prasugrel Mylan. 
Je dôležité oznámiť svojmu lekárovi, zubnému lekárovi a lekárnikovi, že užívate Prasugrel Mylan.
(see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan') 
(pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prasugrel Mylan“)
The absorption and metabolism of prasugrel are rapid, with peak plasma concentration (Cmax) of the active metabolite occurring in approximately 30 minutes. 
Absorpcia a metabolizmus prasugrelu sú rýchle, pričom maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) aktívneho metabolitu sa dosahuje približne o 30 minút.
Bleeding risk 
Riziko krvácania
You should use Prasugrel Mylan only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child. 
Prasugrel Mylan môžete užívať iba po prediskutovaní možných prínosov a možných rizík pre vaše nenarodené dieťa so svojím lekárom.
At a very high dose (>240 times the recommended daily human maintenance dose on a mg/m² basis) that caused effects on maternal body weight and/or food consumption, there was a slight decrease in offspring body weight (relative to controls). 
Pri veľmi vysokej dávke (> 240-násobok odporúčanej dennej udržiavacej dávky u ľudí na mg/m²), ktorá vyvoláva účinky na telesnú hmotnosť v tehotenstve a/alebo konzumáciu jedla, sa pozorovalo malé zníženie telesnej hmotnosti potomstva (v porovnaní s kontrolami).