natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this procedure the CVMP was requested to review the marketing authorisations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances for oral administration to food-producing species in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health. 
V rámci tohto konania bol výbor CVMP požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Erythromycin estolate 
Erytromycín estolát
Specifically, in EU countries with known higher consumptions of colistin products, minimum inhibitory concentration (MIC) distributions were higher for Salmonella spp. 
Konkrétne v krajinách EÚ s vyššou spotrebou liekov obsahujúcich kolistín boli distribúcie minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) vyššie v prípade izolátov Salmonela spp. z ošípaných a kurčiat, pričom až 77 % bolo klasifikovaných ako rezistentných.
Chicken, turkeys 
Kurčatá, morky
MICROAMOX COLI premix pro medikaci krmiva 
COLI premix pro medikaci krmiva
Spiramycin adipate 
Spiramycín adipát
On these points, no convincing data were provided by the MAHs, in terms of clinical trials or other scientifically acceptable studies, as to clinical scenarios where colistin combination products are essential for food-producing animals in the EU compared to monotherapy products. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili presvedčivé údaje, pokiaľ ide o klinické skúšania alebo iné vedecky prijateľné štúdie alebo klinické scenáre, v ktorých sú kombinované lieky obsahujúce kolistín nevyhnutné pre druhy zvierat určené na produkciu potravín v EÚ v porovnaní s liekmi obsahujúcimi jednu účinnú látku.
Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally. 
Výbor CVMP preto odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie.
For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications. 
Napríklad súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie by mohol stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Colistin sulphate Spiramycin adipate 
Kolistín sulfát Spiramycín adipát
AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate 
Amoxy-col WSP Amoxicilín trihydrát Kolistín sulfát
Luxembourg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure 
Luxembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Neomycin sulfate 
Neomycín sulfát
PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET 
PREMELANGE MEDICAMENTEUX
Mixed in feeding stuffs 
Zamiešaný v kŕmnej zmesi
Pigs, chicken (broilers) 
Ošípané, kurčatá (brojlery)
Antimicrob Agents Chemother 51:3726-30. 
Chemother 51:3726-30.
Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications. 
Súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie bude stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
For non-gastrointestinal indications there are concerns of lack of justification for colistin combination products. 
Pokiaľ ide o iné ako gastrointestinálne indikácie, objavili sa obavy v súvislosti s nedostatočným odôvodnením použitia kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Colistin sulphate 
Kolistín sulfát
Calves and lambs 
Teľatá a jahňatá
Sulfadimidine sodium Trimethoprim 
Sulfadimidín sodný Trimetoprim
Pigs, chickens In drinking water use 
Ošípané vo výkrme Použitie v pitnej vode
Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria. 
‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
For gastrointestinal indications, there are also concerns if colistin combinations products are necessary over monotherapy. 
Aj v súvislosti s gastrointestinálnymi indikáciami existujú výhrady;, ak sú vyžadujú kombinované lieky obsahujúce kolistín namiesto monoterapie.
For food-producing animals in the EU/EEA today, field studies have shown that it is used primarily for pigs including group treatments and prevention of diarrhoea caused by E. coli and Salmonella spp., as first-choice http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing. 
Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
06516 Carros Cedex France 
06516 Carros
In drinking water use 
Použitie v pitnej vode
In conclusion, colistin combination products are intended to address different clinical needs to monotherapy products. 
Kombinované lieky obsahujúce kolistín sú teda určené na plnenie iných klinických potrieb ako lieky obsahujúce jednu účinnú látku.
No proprietary data or valid justifications could be provided in support of prevention and prophylaxis claims. 
Na podporu nárokov prevencie a profylaxie nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Colistin sulphate Erythromycin estolate 
Kolistín sulfát Erytromycín estolát
Sulfamethoxypyridazine 
Sulfametoxypyridazín
Pigs, rabbits Oral 
Ošípané, králiky
VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France 
Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Pigs and chickens (except laying) 
Ošípané a kurčatá (okrem nosníc)
The same applies for Salmonella spp. 
To isté sa vzťahuje na indikácie pre Salmonela spp. v prípade kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal 
Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.” 
Kolistín je preto v súčasnosti v humánnej medicíne liečebnou možnosťou v krajnom prípade v kontexte liečby infekcií zapríčinených mikroorganizmami Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeľaďou Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) s MDR, v prípade ktorých môže byť mortalita extrémne vysoká.“
Calves 
Callens
Oral, via drinking water 
Perorálne, v pitnej vode
Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy 
Via Emilia, 285 40064
Scopolamine 
Skopolamín
Cattle, chickens, pigs 
Hovädzí dobytok, kurčatá, ošípané
Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii. 
Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen 
40 Otec Paisii str.
077194 Voluntari Romania 
Centurii nr.7 077194
Romania SC ROMVAC COMPANY SA 
SC ROMVAC
Sulfadimethoxine 
Sulfadimetoxín
It belongs to the polymyxin therapeutic class and is identical to polymyxin E. Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats. 
Patrí do terapeutickej triedy polymyxínov a je rovnaký ako polymyxín E. Kolistín sa používa na liečbu a prevenciu chorôb spôsobených citlivými baktériami (napr.
Trimethoprim Colistin sulphate 
Trimetoprim Kolistín sulfát
Amoxicillin trihydrate 
Amoxicilín trihydrát
Oral solution Chickens and pigs 
Perorálny roztok Kurčatá a ošípané
Also, no proprietary data or valid justifications could be provided in support of Salmonella spp. 
Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Powder for administration in drinking water or milk 
Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens) 
Teľatá, ovce a kozy, ošípané, poníky, kurčatá, morky (okrem samíc)
Oxytetracycline hydrochloride 
Oxytetracyklín hydrochlorid
Oral paste 
Perorálna pasta
Powder for oral suspension for administration in drinking water 
Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Sos. 
COMPANY SA Sos.
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat 
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá, králiky, kozy
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon 
Ošípané, teľatá, hydina (kurčatá, morky), holuby
Amoxy-col WSP 
AMOXY-COL WSP Amoxicilín trihydrát
During a routine surveillance project on antimicrobial resistance in commensal E. coli from food animals in China, polymyxin resistance was shown to be singularly due to the plasmid-mediated mcr-1 gene Furthermore, this mcr-1 carriage in E. coli isolates was also found in 78 (15%) of 523 samples of raw meat products and 166 (21%) of 804 animals sampled during 2011-14. 
V rámci istého projektu bežného dohľadu nad antimikrobiálnou rezistenciou u komensálneho mikroorganizmu E. coli zo zvierat určených na produkciu potravín v Číne sa preukázalo, že rezistencia voči polymyxínom je zapríčinená génom mcr-1 sprostredkovaným plazmidom
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys 
Teľatá, ošípané, kurčatá (okrem nosníc), morky
Oral powder, for use in drinking water or liquid feed 
Perorálny prášok, na použitie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia 
Vodovodna 20a
Powder for oral solution for use in drinking water or in feed 
Prášok na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo v krmive
Pig, calves, poultry (chicken) 
Ošípané, teľatá, hydina (kurčatá)
GALIPROTECT C Oxytetracycline hydrochloride 
C Oxytetracyklín hydrochlorid
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005). 
stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Pigs, chickens (other than laying hens in lay) 
Ošípané, kurčatá (okrem nosníc v znáške)
Oral powder for use in drinking water or liquid feed 
Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs 
Kurčatá, králiky, ošípané, teľatá a jahňatá
In view of the concerns above and in line with the aforementioned recommendations from the EMA/CVMP/CHMP scientific advice to the European Commission, as a second step, the Committee was requested to review the marketing authorisations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances for oral administration to food-producing species in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health. 
Komisiu bol v druhom kroku výbor požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry 
Jahňatá, kozy, králiky, ošípané, teľatá, hydina
Oral administration in drinking water or liquid feed 
Perorálne podanie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Pigs, calves Oral use 
Jahňatá, kozy, teľatá Perorálne použitie
QALIAN 
Lure
treatment for neonatal diarrhoea caused by E. coli in piglets 9 and veal calves as well as for the therapy of mild colibacillosis in poultry 
sa používa hlavne u ošípaných vrátane skupinovej liečby a na prevenciu hnačky zapríčinenej mikroorganizmom E. coli a Salmonela spp., ako liečba prvej voľby pri novorodeneckej hnačke zapríčinenej mikroorganizmom E. coli u prasiatok
sol. 
plv. sol.
Powder for oral use via drinking water 
Prášok na perorálne použitie v pitnej vode
Lamb, dogs, foals, calves 
Jahňatá, psy, žriebätá, teľatá
DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. 
Veterinários, Lda.
STABOX COLI 
Escherichia coli)
2 on sales of 
Distribuidora de
Calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers) 
Teľatá, ovce, kozy, ošípané, žriebätá kurčatá, morky (okrem nosníc)
Doxycycline hyclate Colistin sulphate 
Doxycyklín hyklát
Cattle, pigs, poultry 
Ošípané, kurčatá
Calves, piglets, broilers and turkeys 
Teľatá, prasiatka, brojlery a morky
Premix for medicated feed 
Premix do liečivého krmiva
Lamb, goat, calves, poultry 
Jahňatá, kozy, teľatá, hydina
Following the Article 35 referral procedure for veterinary medicinal products containing colistin as sole active substance (EMEA/V/A/106), colistin is no longer recommended for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp. 
(EMEA/V/A/106) sa kolistín už neodporúča na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených Salmonela spp. vzhľadom na negatívny pomer prínosu a rizika.
Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits. 
Teľatá, jahňatá, kozľatá, žriebätá, prasiatka, hydina a králiky.
s.r.o. 
S.A.S.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu 
Portugalsko VETLIMA-Sociedade
Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry 
Teľatá, jahňatá, kozľatá, ošípané, králiky a hydina
Pig for fattening 
Ošípané, teľatá
Powder for oral use 
Prášok na perorálne použitie
MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate 
COLI Amoxicilín trihydrát
, polymyxins were the fifth most sold group of antimicrobials (6%), after tetracyclines (37%), penicillins (24%), sulfonamides (10%) and macrolides (7%). 
%) piatou najpredávanejšou skupinou antimikrobiálnych liekov (6
Poultry (grouse and web-footed) 
Hydina (tetrov a hydina s plávacími blanami)
Polymyxins are active particularly against a wide range of species of Gram-negative bacilli (e.g. E. coli, Salmonella spp. 
A, kotvu pre lipopolysacharid a hlavnú zložku vonkajšej membrány mnohých baktérií Polymyxíny sú účinné najmä proti mnohým druhom gramnegatívnych bacilov (napr.
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate 
Ampicilín trihydrát
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits 
Teľatá, jahňatá, kozľatá, prasiatka, hydina a králiky
Lamb, goat, piglets, foals, calves 
Jahňatá, kozy, prasiatka, žriebätá, teľatá
The broad-spectrum activity of colistin against Gram-negative bacteria involves binding to lipid A, the anchor for lipopolysaccharide and the main constituent of the outer membrane of many bacteria 
Širokospektrálny účinok kolistínu proti gramnegatívnym baktériám zahŕňa väzbu na lipid
Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate 
Chlórtetracyklín hydrochlorid
Romania COOPHAVET SAS Herblon 
B.P. 7 Saint Herblon
Calves, piglets, foals, chicken 
Teľatá, prasiatka, žriebätá, kurčatá
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency 
Závery týkajúce sa udelenia podmienečného povolenia na uvedenie na trh a predložené európskou agentúrou pre lieky
These effects were mild and transient. 
Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Do not use during the period of growth. 
Nepoužívať počas obdobia rastu.
UNDESIRABLE EFFECTS 
NEŽIADUCE ÚČINKY
Date of revision of the text 
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate. 
Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Dosage (number of tablets) 
Dávkovanie (počet tabliet)
The following dosage scheme is advised: 
Odporúča sa nasledujúca schéma dávkovania:
Antagonism may be observed with nitrofurantoin. 
Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient. 
Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) 
Metylparabén (0,125%)
6.5 Nature and contents of container 
6.5 Charakter a zloženie obalu
Body weight (kg) 
Živá hmotnosť (kg)
In dogs, this period depends on the breed. 
U psov toto obdobie závisí od rasy.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France 
Rue de Lyons 27460 Igoville France
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food. 
Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability. 
Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals. 
S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG 
Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg. Ibaflin should only be used based on susceptibility testing. 
Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
EXPIRY DATE (Month/year) 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones. 
Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given. 
Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children. 
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
EXPIRY DATE EXP {month/year}> 
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
mg administered 
Podané mg
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal. 
Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
The overall absorption was higher when administered with food. 
Celková absorpcia bola, ak bola podaná s potravou.
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V. 
Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Dogs and cats 
Psy a mačky.
Shelf-life after first opening: 8 weeks 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy. 
Ibaflin môže byť podávaný v akejkoľvek časti dňa, bez následku na účinnosť.
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs. 
Ibaflin gél môže byť použitý počas gravidity u psov.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C. 
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected. 
Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
The treatment should be re-considered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed. 
Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease. 
Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response. 
Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.
Sodium laurylsulphate Silica 
Nátrium lauryl sulfát
This period depends on the breed. 
Toto obdobie závisí od rasy.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen. 
Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od pozorovanej odozvy.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon. 
Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte o tom vášho veterinárneho lekára.
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets 
20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Pre určenie správnej dávky sa má živá hmotnosť určiť čo najpresnejšie, aby sa vyhlo poddávkovaniu.
It is advisable to determine the underlying cause and treat the animal accordingly. 
Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
(MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml). 
(MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
6.5 Nature and contents of container 30 mg tablets: 
Charakter a zloženie vnútorného obalu 30 mg tablety:
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable 
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child. 
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť u detí.
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months. 
Preto ibafloxacín sa nemá používať u mačiek do veku 8 mesiacov.
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population. 
Silné spoliehanie sa na jednu triedu antibiotík môže spôsobiť vznik rezistencie v bakteriálnej populácii.