natgillin/translations-raw huggingface dataset:
cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=89; 
5 x 106 buniek/kg za ≤ 4 dní aferézy s Mozobil a G-CSF (n =
9/L. 
I.2
cells/kg by apheresis day in multiple myeloma patients 
Mobilizácia nádorových buniek u pacientov s lymfómom a mnohopočetným myelómom
Placebo and G-CSF (n = 154) 
Placebo a G-CSF (n =
cells/kg in ≤ 4 apheresis days and successful engraftment Patients achieving ≥ 2 x 10 
Pacienti, ktorí dosiahli ≥ 5 x 106 buniek/kg za ≤ 4 dni aferézy a úspešné uchytenie
Study AMD3100-3102 - Proportion of patients who achieved ≥ 6 x 10 
V štúdii AMD3100-3101, 62 pacientov (10 v skupine
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Proportion a in Placebo and G-CSF (n=142 
Podiela s placebom a G-CSF (n = 142b)
p-value a 
Hodnota pa
Proportion a in Mozobil and G-CSF (n=147 
Podiela s Mozobil a G-CSF (n = 147b)
Proportion a in Mozobil and G-CSF (n=144 
Podiela s Mozobil a G-CSF (n = 144b)
CLINICAL PARTICULARS 
V klinických štúdiách lieku
Vials should be inspected visually prior to administration and not used if there is particulate matter or discolouration. 
Injekčné liekovky sa pred podaním musia vizuálne skontrolovať.
Common Vomiting, abdominal pain, stomach discomfort, dyspepsia, abdominal distention, constipation, flatulence, hypoaesthesia oral, dry mouth 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí) bolesti hlavy závrat, pocit únavy alebo nezdravý pocit zhoršený spánok plynatosť, zápcha, poruchy trávenia, vracanie žalúdočné príznaky ako sú bolesti, opuchy alebo žalúdočné ťažkosti sucho v ústach, necitlivosť okolia úst potenie, celkové sčervenanie pokožky, bolesti kĺbov, bolesti svalstva a kostí.
Mozobil 20 mg/ml solution for injection 
Mozobil 20 mg/ml injekčný roztok plerixafor
59.3%) than with placebo and G-CSF (n=29; 19.6%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 10 
%) ako s placebom a G-CSF (n = 29; 19,6
Proportion a in Placebo and G-CSF (n=150 
Podiela s placebom a G-CSF (n =
• allergic reactions such as skin rash, swelling around the eyes, shortness of breath 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuchy okolo očí, dýchavičnosť anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku abnormálne sny, nočné mory
Mean (SD) 
2), dyspnoe (n =
4.2 Posology and method of administration 
Percentá stanovené Kaplan-Meierovej metódou
Median 
LIEČIVO
The main measure of effectiveness was based on an assessment of how well the treatment worked. 
Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Further information on Veyvondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454 
EMA/475404/2018
The dose and frequency of treatment depend on the type and seriousness of the bleeding episode or extent of the surgery, and the patient's condition and body weight. 
Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
The European Medicines Agency decided that Veyvondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Treatment with Veyvondi was successful in 95% of patients (20 out of 22). 
Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
It replaces the missing protein, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of the bleeding disorder. 
Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
As for all medicines, data on the use of Veyvondi are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
The most common side effects with Veyvondi (which may affect up to 1 in 10 patients) are dizziness, vertigo (a spinning sensation), dysgeusia (taste disturbances), tremor, rapid heartbeat, deep venous thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg), hypertension (high blood pressure), hot flush, vomiting, nausea (feeling sick), pruritus (itching), chest discomfort, sensations like numbness, tingling, pins and needles at the site of infusion, and an abnormal reading on the electrocardiogram (ECG). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Veyvondi must not be used in patients who have had allergic reactions to mouse or hamster proteins. 
Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
In the 15 major and minor surgeries that occurred during the study, Veyvondi was rated as excellent or good at preventing bleeding episodes for all 15 surgeries. 
V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily. 
Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
For more information about using Veyvondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
An overview of Veyvondi and why it is authorised in the EU 
Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
However EMA decided that, as for similar medicines, Veyvondi should be used only when desmopressin (the main treatment for von Willebrand disease) cannot be used or is not working well enough. 
Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Why is Veyvondi authorised in the EU? 
Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
It is used ‘on demand' to treat bleeding episodes and is also used to prevent and treat bleeding during surgery. 
Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
The active substance in Veyvondi, vonicog alfa, works in the body in the same way as natural von Willebrand factor. 
Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
The side effects with Veyvondi were considered typical for this type of medicine. 
Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
What is Veyvondi and what is it used for? 
Veyvondi a na čo sa používa?
Veyvondi contains the active substance vonicog alfa. 
Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Side effects reported with Veyvondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The benefits of Veyvondi in controlling bleeding have been shown in two main studies involving 52 patients with von Willebrand disease. 
Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veyvondi? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The following side effects may occur during treatment with Veyvondi: hypersensitivity (allergic) reactions, thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels), development of inhibitors (antibodies) against von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
What benefits of Veyvondi have been shown in studies? 
Veyvondi boli preukázané v štúdiách?
What are the risks associated with Veyvondi? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Veyvondi is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein. 
Veyvondi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa po zmiešaní vytvorí injekčný roztok na podanie do žily.
Veyvondi is a medicine used to control bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder), who cannot be treated with another medicine called desmopressin or when desmopressin is ineffective. 
Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
Veyvondi was shown to be effective in treating bleeding episodes in patients with von Willebrand disease. 
Preukázalo sa, že liek Veyvondi je účinný pri liečbe epizód krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Veyvondi was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery. 
Liek Veyvondi bol účinný aj pri prevencii a liečbe krvácania spojeného s operáciou.
Veyvondi can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders. 
Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Veyvondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Veyvondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
A total of 193 bleeding episodes were recorded, and Veyvondi was rated ‘excellent' or ‘good' at treating around 98% of bleedings. 
Veyvondi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 98 % epizód krvácania.
How does Veyvondi work? 
Veyvondi účinkuje?
How is Veyvondi used? 
Veyvondi používa?
The first study involved 37 patients who were given Veyvondi for the treatment of bleeding episodes. 
Prvá štúdia zahŕňala 37 pacientov, ktorým bol podávaný liek
The second study involved 15 patients who were given Veyvondi to prevent bleeding during surgery, including major surgery such as knee replacement. 
Veyvondi na prevenciu krvácania počas operácie vrátane rozsiahlej operácie, ako je výmena kolenného kĺbu.
Other information about Veyvondi 
Veyvondi
For the full list of side effects of Veyvondi, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veyvondi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The available medical guidelines should also be taken into account. 
Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Similar efficacy was observed in these patients and in younger patients. 
U týchto pacientov a u mladších pacientov sa pozorovala podobná účinnosť.
Slight bleeding is normal. 
Slabé krvácanie je normálne.
Long-term extension period 
Obdobie dlhodobého predĺženia
Blue Indicator 
Modrý indikátor
WAIT until blue indicator stops moving 
POČKAJTE, kým modrý indikátor neukončí pohyb
RA is usually a chronic (long-term), progressive disease. 
RA je zvyčajne chronické (dlhotrvajúce), progresívne ochorenie.
In most people, joint symptoms develop gradually over several years. 
U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings. 
Štúdie u dospelých myší a opíc nepreukázali podobné zistenia.
This is normal and will not affect your dose. 
Je to normálne a nemá to vplyv na dávku.
Activation Button (BLUE) 
Aktivačné tlačidlo (MODRÉ)
Abatacept is the first selective co-stimulation modulator. 
Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Important instructions for use Please read these instructions carefully and follow them step by step. 
Dôležité pokyny na použitie Prečítajte si, prosím, dôkladne tieto pokyny krok za krokom.
You may see a small air bubble. 
Môžete vidieť malé vzduchové bublinky.
The relevance of these results to humans is unknown. 
Význam týchto výsledkov pre ľudí nie je známy.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB. 
Je veľmi dôležité, aby ste povedali vášmu lekárovi, že ste niekedy mali TB alebo ste boli v kontakte s niekým, kto mal TB.
Important instructions for use. 
Dôležité pokyny na použitie.
Certain vaccinations may cause infections from the vaccine. 
Určité očkovania môžu spôsobiť infekciu z očkovacej látky.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať oddelene.
Safety and structural damage assessments were conducted at one and two years. 
Bezpečnosť a hodnotenia štrukturálnych poškodení sa vykonali po jednom a dvoch rokoch.
Health-related outcomes and quality of life 
Zdravotné výsledky a kvalita života súvisiaca so zdravím
It is very important to use ORENCIA exactly as prescribed by your doctor. 
Je veľmi dôležité používať ORENCIU presne tak, ako to predpísal váš lekár.
The ACRP responses and inactive disease results were maintained through 2 years. 
Odpovede ACRP a výsledky neaktívneho ochorenia sa udržali počas 2 rokov.
However, the number of patients that developed antibodies was too limited to make a definitive assessment. 
Počet pacientov, u ktorých vznikli protilátky, bol však príliš obmedzený na to, aby bolo možné urobiť definitívne zhodnotenie.
Hold it firmly. 
Držte ju pevne.
After that you will receive a dose every 4 weeks. 
Potom budete dostávať dávku raz za 4 týždne.
If you do not respond well enough to these medicines, you may be given ORENCIA to: 
Ak nebude na tieto lieky dostatočne dobre odpovedať, môžu vám podať ORENCIU na:
BEFORE YOU BEGIN: 
PREDTÝM, AKO ZAČNETE:
The time to and proportion of patients with the relapse of the disease observed between the two groups were similar. 
Čas do relapsu ochorenia a podiel pacientov s relapsom ochorenia pozorované medzi dvoma skupinami boli podobné.
Date of first authorisation: 21 May 2007 Date of latest renewal: 21 May 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. mája 2012
Non-clinical studies relevant for use in the paediatric population 
Neklinické štúdie dôležité pre používanie v pediatrickej populácii
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines. 
Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, budú vám najprv podávať iné lieky.
Keep track of your next dose. 
Snažte sa sledovať svoju ďalšiu dávku.
Read carefully. 
Dôkladne prečítajte.
The clinical significance of this observation is unknown (see section 5.3). 
Klinický význam tohto pozorovania nie je známy (pozri časť 5.3).
Combination with other medicinal products that affect the immune system and with vaccinations 
Kombinácia s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém a s očkovaniami
Proportion of patients with a clinically meaningful improvementd 
Podiel pacientov s klinicky významným zlepšenímd
ORENCIA can cause serious side effects, which may need treatment. 
ORENCIA môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžadovať liečbu.
The overall safety profile with respect to adverse reactions was similar between the two groups over the 24-month period. 
Celkový profil bezpečnosti z hľadiska nežiaducich reakcií bol medzi dvoma skupinami v priebehu obdobia 24mesiacov podobný.
However, for microbiological reasons, it is to be used immediately. 
Z mikrobiologických dôvodov sa však má použiť okamžite.
c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = worst; 20 questions; 8 categories: dressing and grooming, arising, eating, 
c Dotazník na hodnotenie zdravia; 0 = najlepšie, 3 = najhoršie; 20 otázok; 8 kategórií: obliekanie a starostlivosť o výzor,
Twenty-two of 48 evaluable patients showed significant neutralizing activity. 
Signifikantne sa ukázalo, že dvadsaťdva zo 48 hodnotiteľných pacientov má neutralizujúcu aktivitu.
Other medicines and ORENCIA 
Iné lieky a ORENCIA
Period Cb (day 1765) 
Fáza Cb (1 765. deň)
Rheumatoid arthritis (RA) affects everyone differently. 
Reumatoidná artritída (RA) postihuje každého pacienta inak.
Inactive disease* 
Neaktívne ochorenie*
If you use more ORENCIA than you should 
Ak použijete viac ORENCIE, ako máte
HAQc Disability Index 
Index invalidity podľa HAQc
End of Period Ba (day 169) 
Koniec fázy Ba (169. deň)
It is used in combination with a medicine called methotrexate. 
Používa sa v kombinácii s liekom nazývaným metotrexát.
ORENCIA is available in the following presentations: 
ORENCIA je dostupná v nasledujúcich baleniach:
Rash (including dermatitis) 
Vyrážka (vrátane dermatitídy)
BEFORE YOU BEGIN 
PREDTÝM, AKO ZAČNETE
This is equivalent to 1.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
To sa rovná 1,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
For full-dose delivery, hold the Pre-filled Pen in place for 15 seconds AND wait until blue indicator stops moving in window. 
Na podanie úplnej dávky, podržte naplnené injekčné pero na mieste injekcie 15 sekúnd A počkajte, kým sa modrý indikátor neukončí pohyb v okienku.
Study SC-I 
Štúdia SC-I
Recommended dose in adults 
Odporúčaná dávka u dospelých
• Show this card to any doctor involved in your treatment. 
Túto kartičku ukážte každému lekárovi, ktorý vás lieči.
Subjects continued taking their current dose of MTX from the day of randomisation. 
Pacienti naďalej užívali svoju súčasnú dávku MTX odo dňa randomizácie.
After proper training, you can give the injection to yourself, or it can be given by another person, for example a family member or friend. 
Po riadnom zaškolení si môžete podať injekciu sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad člen vašej rodiny alebo priateľ.
Each week you can use the same area of your body, but use a different injection site in that area. 
Každý týždeň môžete použiť tú istú oblasť tela, no na tejto oblasti použite odlišné miesto na podanie injekcie.
The exposure adjusted incidence rate (expressed per 100 person-years) remained stable over the treatment duration. 
Expozícia prispôsobená miere výskytu (vyjadrená na 100 pacientskych rokov) zostala počas trvania liečby stabilná.
c Major clinical response is defined as achieving an ACR 70 response for a continuous 6-month period. 
c Významná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 trvajúcej počas nepretržitej 6-mesačnej doby.
Do not attempt to remove it. 
Nepokúšajte sa ich odstrániť.
Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate. 
Pretože analýzy imunogenicity sú produktšpecifické, porovnanie pomeru protilátok jedného s inými produktmi nie je vhodné.
Of the 219 patients treated, 205 completed the short-term period and 200 entered the ongoing longterm extension period. 
Z 219 liečených pacientov 205 ukončilo krátkodobé obdobie liečby a 200 bolo zaradených do pokračujúceho obdobia dlhodobého predĺženia.
The final concentration of abatacept in the bag or bottle will depend upon the amount of active substance added, but will be no more than 10 mg/mL. 
Finálna koncentrácia abataceptu vo vaku alebo vo fľaši bude závisieť od množstva pridaného liečiva, ale nebude vyššia ako 10 mg/ml.
Long-term safety data in 2 to 5 year age cohort with pJIA was limited, but the existing evidence did not reveal any new safety concern in this younger paediatric population. 
Dlhodobé údaje bezpečnosti vo vekovej kohorte 2 až 5 rokov s pJIA sú obmedzené, no existujúce dôkazy neodhalili žiadny nový bezpečnostný problém v tejto mladšej pediatrickej populácii.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving abatacept. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie z osôb dostávajúcich živé očkovacie látky na pacientov dostávajúcich abatacept.
If a response to abatacept is not present within 6 months of treatment, the continuation of the treatment should be reconsidered (see section 5.1). 
Ak v priebehu 6 mesiacov liečby nedôjde k odpovedi na abatacept, je potrebné znova zvážiť pokračovanie liečby (pozri časť 5.1).
Complete ALL steps for full-dose delivery: 
Dokončite VŠETKY kroky na podanie úplnej dávky:
Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practices rules, particularly with respect to asepsis. 
Rekonštitúcia a nariedenie sa majú vykonať v súlade s pravidlami správnej praxe, hlavne pokiaľ ide o asepsu.
Wash your hands well with soap and water to prepare for injection. 
Dobre si umyte ruky s mydlom a vodou, aby ste sa pripravili na podanie injekcie.
How often ORENCIA is given to you 
Ako často vám ORENCIU podajú
ORENCIA, in combination with methotrexate, is indicated for: 
ORENCIA v kombinácii s metotrexátom je indikovaná na:
Keep this card with you for 3 months after the last ORENCIA dose, since side effects may occur a long time after your last dose of ORENCIA. 
Uchovajte si túto kartičku ešte 3 mesiace po poslednej dávke ORENCIE, pretože vedľajšie účinky sa môžu prejaviť po dlhšej dobe po vašej poslednej dávke ORENCIE.
Uncommon Depression, anxiety, sleep disorder (including insomnia) 
Menej časté Depresia, úzkosť, porucha spánku (vrátane insomnie)
During Periods A, B, and C, acute infusion-related reactions occurred at a frequency of 4%, 2%, and 4%, respectively, and were consistent with the types of reactions reported in adults. 
V priebehu fáz A, B a C sa vyskytli akútne reakcie súvisiace s infúziou s frekvenciou 4 %, 2 % a 4 % a zhodovali sa s typmi reakcií zaznamenaných u dospelých.
This means, even if you're on treatment, whether or not you're still having symptoms, RA could be continuing to damage your joints. 
To znamená, že aj napriek tomu, že sa liečite, či máte príznaky alebo nie, reumatoidná artritída by mohla naďalej poškodzovať vaše kĺby.
No dose recommendations can be made. 
Nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie.
ORENCIA is intended for use under the guidance of a healthcare professional. 
ORENCIA je určená na užívanie pod vedením zdravotníckeho pracovníka.
List of side effects: 
Zoznam vedľajších účinkov:
Safety information related to the pharmacological class 
Bezpečnostná informácia týkajúca sa farmakologickej skupiny
Inadequate response to MTX 
Nedostatočná odpoveď na MTX
Push DOWN on skin to unlock the Pen. 
ZATLAČTE na kožu, aby ste odblokovali pero.
Your doctor will advise you on suitable methods. 
Lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie.
You will hear a click as the injection begins. 
Budete počuť zacvaknutie, pretože sa začalo podanie injekcie.
Your doctor may also do tests to examine your blood values. 
Váš lekár vám možno urobí vyšetrenia na zistenie krvných hodnôt.
Sharps disposal container 
Sharpov kontajner na odstránenie odpadu
Having an infection could put you at risk of serious side effects from ORENCIA. 
Prítomnosť infekcie by vás mohla vystaviť riziku závažných vedľajších účinkov ORENCIE.
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection. 
Opýtajte sa svojho lekára, ak máte akékoľvek otázky o samostatnom podávaní injekcie.