natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection. 
Ku zriedkavým vedľajším účinkom (môžu postihnúť 1 z 1 000 ľudí) patria zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný rytmus srdca, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov, postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Common ( ≥ 1/100 to < 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia. 
Bradykardia s alebo bez pridruženej hypotenzie alebo synkopy, tachykardia.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands. 
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
ZYPREXA comes as a powder. 
ZYPREXA sa dodáva vo forme prášku.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr). 
Po podaní perorálneho olanzapínu sa u pacientov s poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými osobami nezistil žiadny významný rozdiel v priemernom eliminačnom polčase (37,7 oproti 32,4 hod) ani klírense (21,2 oproti 25,0 l/hod).
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency. 
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
ZYPREXA 15 mg coated tablets are blue. 
ZYPREXA 15 mg sú modré obalené tablety.
Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection. 
Odporúčaná počiatočná dávka u starších pacientov (vek > 60 rokov) je 2,5-5 mg. Druhú injekciu v dávke 2,5-5 mg je možné podať podľa klinického stavu pacienta (pozri časť 4.4) 2 hodiny po prvej injekcii.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055). 
V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0%, lítium 38,3%; p =
Colour mixture pink (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, synthetic red iron oxide) 
ZYPREXA 20 mg obalené tablety hypromelóza farebná zmes ružová (oxid titaničitý E171, makrogol, monohydrát laktózy, hypromelóza, syntetický červený oxid železitý)
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema. 
akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatín fosfokinázy a edém.
Elevated triglyceride levels2,5 Glucosuria Increased appetite 
Zvýšené hladiny triglyceridov2,5 Glukozúria
In 
SA
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA and regularly during treatment. 
Pred začatím liečby ZYPREXOU a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Edible blue ink (shellac, ethanol anhydrous, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, indigo carmine E132) 
karnaubský vosk potravinársky modrý atrament (šelak, bezvodý etanol, izopropylalkohol, butylalkohol, propylénglykol, hydroxid amónny, indigokarmín E132)
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks). 
Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4%
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood. 
K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patrí nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate 
Jadro tabliet monohydrát laktózy hyprolóza krospovidón mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 20 mg
ZYPREXA 20 mg tablets 
ZYPREXA 20 mg tablety
After ZYPREXA Injection is made into a solution, use within one hour. 
Roztok pripravený z injekcie ZYPREXY použite do 1 hodiny.
ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”. 
ZYPREXA 20 mg obalené tablety Oválne, ružové obalené tablety s vyrazeným nápisom “LILLY“ a číselným kódom “4420”.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 7,5 mg
How to store ZYPREXA 
Ako uchovávať ZYPREXU
Other very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; and increases in levels of prolactin in the blood. 
K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA as together with alcohol it may make you feel drowsy. 
Počas liečby ZYPREXOU nepite žiaden alkohol, keďže ZYPREXA v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
If this happens after you have been given ZYPREXA tell your doctor. 
Ak k tomu dôjde počas používania ZYPREXY, oznámte to lekárovi.
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection. 
1 injekčná liekovka EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Prášok na injekčný roztok.
Lactose monohydrate Tartaric acid, E334 
Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy kyselina vínna, E334 kyselina chlorovodíková hydroxid sodný
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1 % and < 1 %). 
Časová súvislosť liečby olanzapínom a venóznej tromboembólie (VTE) bola hlásená menej často (≥
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide 
Monohydrát laktózy, kyselina vínna, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
ZYPREXA 15 mg tablets 
ZYPREXA 15 mg tablety
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin. 
U pacientov užívajúcich fluvoxamín prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink. 
ZYPREXA 20 mg sú ružové obalené tablety.
1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine. 
Ak sa odoberú 2,0 ml roztoku, 1 mg olanzapínu zostáva v injekčnej liekovke a striekačke, čo umožňuje podanie 10 mg olanzapínu.
The plasma protein binding of olanzapine was about 93 % over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml. 
Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín a α1-kyslý-glykoproteín.
In an 18 month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria. 
ktorí boli stabilizovaní pri liečbe olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinačná liečba olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná voči liečbe samotným lítiom alebo valproátom v predĺžení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej podľa syndrómových (diagnostických) kritérií.
Package leaflet: Information for the user ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection Olanzapine 
Písomná informácia pre používateľov ZYPREXA 10 mg prášok na injekčný roztok
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets 
ZYPREXA 7,5 mg obalené tablety
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100): Sinus pause. 
1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 
Zmeny celkového cholesterolu nalačno z východiskovej hraničnej hodnoty (≥
How to take ZYPREXA 
Ako používať ZYPREXU
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % in male smokers. 
u žien nefajčiarok a 77% u mužov fajčiarov.
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine. 
Po rozpustení každý mililiter roztoku obsahuje 5 mg olanzapínu.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart. 
kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, prídych, vysoký alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
Manufacturer Lilly S.A., Avda. 
Výrobca Lilly S.A.,
With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3 % gained ≥ 15 % and 29.1 % gained ≥ 25 % of their baseline body weight. 
15% a 29,1% pribralo ≥ 25% pôvodnej telesnej hmotnosti.
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported. 
V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr.
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) administered olanzapine intramuscularly the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr). 
Po intramuskulárnom podaní olanzapínu sa u nefajčiarov v porovnaní s fajčiarmi (obe pohlavia) zistil dlhší priemerný polčas eliminácie (38,6 oproti 30,4 hod) a nižší klírens (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Každá obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Patients who have taken more ZYPREXA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness. 
vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA. 
U pacientov užívajúcich ZYPREXU sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Keep out of the sight and reach of children 
A DOSAHU DETÍ Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), 
Frekvencia je definovaná nasledovne:
• If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting 
• ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (liekov zvyšujúcich tvorbu a vylučovanie moču), môžete mať nedostatok solí.
Store in original package in order to protect from light. 
Uchovávajte v originálnom obale na ochranu pred svetlom.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 2,5 mg
Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132)) 
ZYPREXA 15 mg obalené tablety hypromelóza farebná zmes svetlo modrá (oxid titaničitý E171, monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetín, indigokarmín (E132)) karnaubský vosk
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 10 mg
In a pharmacokinetic study in healthy volunteers, a dose of 5 mg of ZYPREXA powder for solution for injection produced a maximum plasma concentration (Cmax) approximately 5 times higher than that seen with the same dose of olanzapine administered orally. 
prášok na injekčný roztok približne k 5-násobne vyššej maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) ako rovnaká dávka perorálneho olanzapínu.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light 
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline. 
2 Priemerné zvýšenia lipidových hodnôt nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy)
Powder for Solution for Injection. 
Prášok na injekčný roztok.
The recommended initial dose for olanzapine injection is 10 mg, administered as a single intramuscular injection. 
Maximálna denná dávka olanzapínu (vrátane ďalších liekových foriem olanzapínu) je 20 mg. Odporúčaná počiatočná dávka injekcie olanzapínu je 10 mg podávaná vo forme jednorazovej intramuskulárnej injekcie.
If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember. 
Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
If you are given more ZYPREXA than you think you should be Patients who have been given more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness. 
Ak použijete viac ZYPREXY, ako máte U pacientov, ktorí užili viac ZYPREXY, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca,
In addition, the following side effects have been seen after patients have taken ZYPREXA orally. 
Okrem toho boli pri užívaní ZYPREXY vo forme tabliet pozorované nasledujúce nežiaduce účinky.
Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4) 
(vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy)
EXP Use solution within 1 hour 
Roztok spotrebujte do 1 hodiny.
Powder for Solution for Injection 
Prášok na injekčný roztok
In female versus male subjects administered oral olanzapine the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr). 
Po podaní perorálneho olanzapínu sa u žien v porovnaní s mužmi zistil o niečo predĺžený priemerný eliminačný polčas (36,7 oproti 32,3 hod) a nižší klírens (18,9 oproti 27,3 l/hod).
TABLET STRENGTH 
LIEKOVKOU PRÁŠKU
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine. 
Každá obalená tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high 
1,016 mmol/l), ktoré sa zvýšili na ≥
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Každá obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
The following table is based on the undesirable effects and laboratory investigations from clinical trials with ZYPREXA powder for solution for injection rather than oral olanzapine. 
ktoré sa vyskytli prevažne v klinických štúdiách so ZYPREXOU prášok na injekčný roztok ako v klinických štúdiách s perorálnym olanzapínom.
What ZYPREXA Injection contains 
Ako vyzerá ZYPREXA injekcia a obsah balenia
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets 
ZYPREXA 2,5 mg obalené tablety
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine. 
Ak ste tehotná a dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek . Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá lieku Zyprexa môžu prejsť do materského mlieka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine 
NÁZOV LIEKU ZYPREXA 7,5 mg obalené tablety Olanzapín
Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter prior to administration. 
Pred parenterálnym podaním sa má liek skontrolovať zrakom, či neobsahuje tuhé čiastočky.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate. 
Každá obalená tableta obsahuje 312 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate. 
Každá obalená tableta obsahuje 178 mg monohydrátu laktózy.
DRESS appears initially as flu-like symptoms with a rash on the face and then with an extended rash, high temperature, enlarged lymph nodes, increased levels of liver enzymes seen on blood tests and an increase in a type of white blood cells (eosinophilia). 
Ku veľmi zriedkavým vedľajším účinkom patra závažné alergické reakcie, akou sú napríklad liekom vyvolané vyrážky s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ktorá sa prejavuje spočiatku ako chrípkové príznaky s vyrážkou na tvári a následne s rozšírenou vyrážkou, zvýšenou teplotou, zväčšenými lymfatickými uzlinami, zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov a zvýšenou hladinou bielych krviniek (eozinofília).
Type I, 5 ml glass vial. 
I (5 ml).
Other symptoms may include: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart. 
Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti,
ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”. 
ZYPREXA 10 mg sú biele obalené tablety s vytlačeným nápisom „LILLY“ a kódom „4117“.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate. 
Každá obalená tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate. 
Každá obalená tableta obsahuje 102 mg monohydrátu laktózy.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine 
NÁZOV LIEKU ZYPREXA 2,5 mg obalené tablety Olanzapín
ZYPREXA 20 mg coated tablets 
ZYPREXA 20 mg obalené tablety
ZYPREXA 10 mg coated tablets 
ZYPREXA 10 mg obalené tablety
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Každá obalená tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine. 
Každá obalená tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine. 
Každá obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects administered oral olanzapine, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr). 
Po podaní perorálneho olanzapínu sa u zdravých starších osôb (nad 65 rokov) v porovnaní s mladšími osobami zistil dlhší priemerný polčas eliminácie (51,8 oproti 33,8 hod) a nižší klírens (17,5 oproti
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection Yellow lyophilised powder. 
ZYPREXA sa dodáva vo forme žltého prášku v injekčnej liekovke.
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %). 
47 dní) bol nárast telesnej hmotnosti ≥ 7% pôvodnej telesnej hmotnosti veľmi častý (22,2%), ≥
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate. 
Každá obalená tableta obsahuje 234 mg monohydrátu laktózy.
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4116”. 
ZYPREXA 7,5 mg sú biele obalené tablety s vytlačeným nápisom „LILLY“ a kódom „4116“.
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”. 
Oválne, modré obalené tablety s vyrazeným nápisom “LILLY“ a číselným kódom “4415”.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”. 
ZYPREXA 2,5 mg sú biele obalené tablety s vytlačeným nápisom „LILLY“ a kódom „4112“.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálne poruchy ako napríklad zmenšená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS 
ŠKATUĽA S OBALENÝMI TABLETAMI V BLISTROCH
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can. 
Počas liečby ZYPREXOU užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine 
PODANIA ZYPREXA 10 mg olanzapín prášok na injekčný roztok i.m. použitie
ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”. 
ZYPREXA 5 mg sú biele obalené tablety s vytlačeným nápisom „LILLY“ a kódom 4115“.
Inject into a vial of ZYPREXA. 
Obsah striekačky vstreknite do injekčnej liekovky ZYPREXY.
ZYPREXA 5 mg coated tablets 
ZYPREXA 5 mg obalené tablety
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate. 
Každá obalená tableta obsahuje 238 mg monohydrátu laktózy.
B. PACKAGE LEAFLET 
Obal tabliet
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box. 
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7,5 mg - obalené tablety - 28 tabliet v škatuli.
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males 
Erektilná dysfunkcia u mužov
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100): Hypoventilation. 
1/100 až < 1/10).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection 
ZYPREXA 10 mg prášok na injekčný roztok