natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that it is similar to a ‘reference medicine' (in this case Caryolysine) containing the same active substance and used for the same purpose. 
To znamená, že je podobný referenčnému lieku (v tomto prípade lieku Caryolisine), ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku a používa sa na rovnaký účel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ledaga. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ledaga.
The most common side effects with Ledaga (which may affect more than 1 in 10 people) are dermatitis (skin inflammation with reddening, rash, pain and burning sensation), skin infection and itching. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ledaga (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú dermatitída (zápal kože so začervenaním, vyrážkou, bolesťou a pocitom pálenia), infekcia kože a svrbenie.
What is Ledaga and what is it used for? 
Ledaga a na čo sa používa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ledaga? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ledaga?
Ledaga was effective in 58% of patients (76 patients out of 130) after at least 6 months of treatment compared with 48% of patients (62 out of 130) using the ointment. 
Liek Ledaga bol účinný u 58 % pacientov (76 pacientov zo 130) po najmenej 6 mesiacoch liečby v porovnaní so 48
The company that markets Ledaga will supply materials to prevent accidental contact with the medicine, especially in the eye and the inside of the nose and mouth. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Ledaga na trh, poskytne materiály s cieľom zabrániť náhodnému kontaktu s liekom, najmä s očami a vnútrajškom nosa a úst.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ledaga. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ledaga.
Ledaga chlormethine 
Ledaga chlórmetín
Effectiveness was measured as complete or partial improvement in the ‘CAILS' score, which takes into account different features of the cancer, such as the size and appearance of the skin damage. 
Účinnosť sa merala ako úplné alebo čiastočné zlepšenie skóre podľa zloženého hodnotenia indexu závažnosti lézie (CAILS), ktoré zohľadňuje rôzne vlastnosti rakoviny, ako je veľkosť a vzhľad poškodenia kože.
The materials will include a sealable, child-resistant plastic bag for safely storing the medicine in a refrigerator, together with a patient alert card with instructions on the correct way to apply the medicine. 
K týmto materiálom bude patriť uzatvárateľné plastové vrecko zaistené pred otvorením deťmi na bezpečné uchovávanie lieku v chladničke spolu s pohotovostnou kartou pacienta obsahujúcou pokyny na správny spôsob aplikácie lieku.
In addition, a study involving 260 patients found that Ledaga was at least as effective as an ointment containing the same amount of chlormethine. 
V štúdii zahŕňajúcej 260 pacientov sa tiež zistilo, že liek Ledaga je aspoň taký účinný ako masť obsahujúca rovnaké množstvo chlórmetínu.
Treatment with Ledaga should be started by a doctor with appropriate experience. 
Ledaga má začať lekár s príslušnými skúsenosťami.
Ledaga is a ‘hybrid medicine'. 
Ledaga je tzv. hybridný liek.
Ledaga, which is available as a gel, is applied as a thin film to the affected areas of the skin once a day. 
Ledaga, ktorý je k dispozícii vo forme gélu, sa aplikuje ako tenký film na postihnuté oblasti kože jedenkrát denne.
What benefits of Ledaga have been shown in studies? 
Ledaga boli preukázané v štúdiách?
The full EPAR for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ledaga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine contains the active substance chlormethine. 
Liek obsahuje účinnú látku chlórmetín.
Alkylating agents work by attaching to the DNA of cells while the cells are dividing. 
Alkylačné látky pôsobia tak, že sa naviažu na DNA buniek počas delenia buniek.
What are the risks associated with Ledaga? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ledaga?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ledaga has shown comparable safety and effectiveness to Caryolysine and has shown satisfactory quality. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že sa preukázala porovnateľná bezpečnosť a účinnosť lieku Ledaga ako u lieku Caryolysine, ako aj uspokojivá kvalita.
The Committee recommended that Ledaga be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Ledaga v EÚ.
Why is Ledaga approved? 
Prečo bol liek Ledaga povolený?
The ointment's effectiveness was considered comparable to that of the reference medicine, Caryolysine. 
Účinnosť masti sa považovala za porovnateľnú s účinnosťou referenčného lieku Caryolysine.
For more information about treatment with Ledaga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ledaga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ledaga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Ledaga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The difference between Ledaga and Caryolysine is that Ledaga is available as a gel and Caryolysine was available as a liquid for diluting before applying to the skin. 
Rozdiel medzi liekmi Ledaga a Caryolysine spočíva v tom, že liek Ledaga je k dispozícii vo forme gélu a liek Caryolysine bol k dispozícii vo forme tekutiny, ktorá sa pred aplikáciou na kožu zriedi.
The company provided data from the published literature showing that chlormethine, the active substance in Ledaga, is effective in treating mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma. 
Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry, ktoré dokazujú, že chlórmetín, účinná látka lieku Ledaga, je účinný pri liečbe kožného T-bunkového lymfómu typu mycosis fungoides.
How is Ledaga used? 
Ako sa liek Ledaga používa?
Because the number of patients with this skin cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Ledaga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2012. 
Keďže je počet pacientov s touto rakovinou kože nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Ledaga 22.
Ledaga is a medicine used to treat adults with a skin cancer called mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma. 
Ledaga sa používa na liečbu dospelých s rakovinou kože, ktorá sa nazýva kožný T-bunkový lymfóm typu mycosis fungoides.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Caryolysine, the benefits outweigh the identified risks. 
Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku sú väčšie než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Caryolisine.
The active substance in Ledaga, chlormethine, belongs to the group of cancer medicines called ‘alkylating agents'. 
Účinná látka lieku Ledaga, chlórmetín, patrí do skupiny protirakovinových liekov nazývaných alkylačné látky.
For practical information about using Ledaga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ledaga, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Treatment should be stopped if patients develop blisters or open sores. 
Ak sa u pacientov vytvoria pľuzgiere alebo otvorené rany, liečba sa má zastaviť.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ledaga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Ledaga boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Other information about Ledaga 
Ďalšie informácie o lieku
Ledaga can only be obtained with a prescription. 
Ledaga je viazaný na lekársky predpis.
How does Ledaga work? 
Ledaga účinkuje?
This interaction is not expected to be clinically significant. 
Táto interakcia sa neočakáva ako klinicky významná.
This will help you to remember when to take your medicine. 
Pomôže vám to zapamätať si, kedy užiť liek.
Most effects occurred close to the intended human exposures. 
Väčšina účinkov sa vyskytla blízko plánovaných expozícií u ľudí.
Talk to your doctor or pharmacist regarding where to return the capsules. 
Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom o tom, kam vrátiť kapsuly.
These can alert your doctor to possible changes in the function of some parts of your body, for example: 
Môžu lekára upozorniť na možné zmeny vo fungovaní niektorých častí vášho tela, napríklad:
• Take your capsule at about the same time each day. 
Užívajte kapsulu každý deň približne v rovnakom čase.
• vitamin B3, also known as niacin 
• vitamín B3, známy aj ako niacín
*Event refers to disease progression or death due to any reason. 
%. *Udalosť znamená progresiu choroby alebo úmrtie z akejkoľvek príčiny.
• at least 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant 
• najviac 7 dní pred začatím liečby - aby bolo isté, že už nie ste tehotná
• National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding: 
Osobitné národné požiadavky dohodnuté s príslušnou národnou autoritou, ktoré sa týkajú:
It is important to check with your doctor whether there is a risk that you could become pregnant. 
Je dôležité overiť si u lekára, či je riziko, že by ste mohli otehotnieť.
• low level of white blood cells. 
• nízky počet bielych krviniek.
• has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months, 
• mala menštruáciu kedykoľvek počas predchádzajúcich 12 po sebe nasledujúcich mesiacov,
You must use one highly effective method, such as: 
Musíte použiť jednu vysoko účinnú metódu, napríklad:
- Never give this medicine to anyone else. 
- Tento liek nikdy nedajte nikomu inému.
• disturbed sense of taste or strange taste in the mouth 
• porucha vnímania chuti alebo čudná chuť v ústach
Effect of age, weight and gender 
Vplyv veku, telesnej hmotnosti a pohlavia
• you think your contraception has not worked for any reason 
• si myslíte, že antikoncepcia z akéhokoľvek dôvodu nebola účinná
• The need for adequate contraception and definition of adequate contraception 
Potreba vhodnej antikoncepcie a definícia vhodnej antikoncepcie
Treatment interruptions of up to 3 weeks were allowed based on individual tolerability. 
Prerušenia liečby až do 3 týždňov boli povolené na základe individuálnej znášanlivosti.
It may lead to the death of a baby before it is born or shortly after being born. 
Môže spôsobiť smrť dieťaťa pred narodením alebo krátko po narodení.
20 months after their final dose 
20 mesiacov od ich poslednej dávky
Your doctor will discuss with you the best method of contraception for you. 
Lekár sa s vami porozpráva o tom, ktorá metóda antikoncepcie je pre vás najlepšia.
Your doctor may need to change your dose, or stop your treatment temporarily or permanently. 
Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku, alebo vašu liečbu dočasne alebo natrvalo ukončiť.
Your doctor will test you for pregnancy: 
Lekár vám urobí tehotenský test:
It is an anti-cancer medicine. 
Je to liek proti rakovine.
Sonidegib was evaluated in rats and dogs. 
Sonidegib sa vyhodnotil u potkanov a psov.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti lieku.
Do not take Odomzo if any of the above apply to you. 
Neužívajte Odomzo, ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka.
The normal growth of cells is controlled by various chemical signals. 
Normálny rast buniek riadia rôzne chemické signály.
For a composite Complete Response, all modalities used for assessment had to demonstrate absence of tumour. 
Pri zloženej kompletnej odpovedi museli všetky metódy použité pri hodnotení preukázať neprítomnosť nádoru.
Cr: creatinine; ULN: upper limit of normal 
Cr: kreatinín; ULN: horná hranica normálneho rozmedzia
• if you are allergic to sonidegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na sonidegib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The following are recommended forms of highly effective methods 
Odporúčajú sa nasledujúce formy vysoko účinných metód:
All the metabolites were deemed 4 to 90 times less potent than sonidegib. 
Všetky metabolity sa považovali za 4- až 90-krát menej účinné ako sonidegib.
In the event of pregnancy, treatment must not be initiated. 
V prípade gravidity sa liečba nesmie začať.
Your doctor will perform blood tests before treatment, and possibly during treatment as well. 
Lekár vám bude robiť krvné testy pred liečbou a pravdepodobne aj počas liečby.
Usually this type of cancer appears on sun-damaged skin, does not spread and can be cured. 
Obvykle sa tento druh rakoviny vyskytuje na koži poškodenej slnkom, nešíri sa a možno ho liečiť.
• surgical sterilisation. 
• chirurgickú sterilizáciu.
• if you are pregnant or think you may be pregnant. 
• ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná.
Do not exceed the recommended dose prescribed by your doctor. 
Neprekračujte odporúčanú dávku predpísanú lekárom.
Children and adolescents (under 18 years of age) 
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)
• She must be able to comply with effective contraceptive measures. 
Musí byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
• if you are able to become pregnant but are unable or unwilling to follow the necessary pregnancy prevention measures that are listed in the Odomzo Pregnancy Prevention Programme. 
• ak môžete otehotnieť, ale nemôžete alebo nechcete dodržiavať potrebné opatrenia na zabránenie otehotneniu, ktoré sú uvedené v Programe prevencie gravidity pri Odomze.
12 months a Full analysis set included all randomised patients (intent-to-treat population). 
12 mesiacov a Kompletný súbor pre analýzu zahŕňal všetkých randomizovaných pacientov (populácia, ktorá sa má liečiť).
* The above recommendations for dose modifications are based on the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, developed by the National Cancer Institute (USA). 
* Uvedené odporúčania pre úpravu dávky vychádzajú z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, vypracované National Cancer Institute (USA).
The CTCAE is a standardised classification of side effects used in assessing medicinal products for cancer therapy. 
CTCAE je štandardizovaná klasifikácia vedľajších účinkov, ktorá sa používa pri hodnotení liekov na liečbu rakoviny.
FAS: Full analysis set 
FAS: Kompletný súbor pre analýzu
Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person. 
Pacientov treba poučiť, aby tento liek nikdy nedali niekomu inému.
Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient. 
Prínos pokračujúcej liečby sa má pravidelne vyhodnocovať, pričom optimálne trvanie liečby sa líši u každého individuálneho pacienta.
Odomzo is contraindicated during pregnancy. 
Odomzo je kontraindikované počas gravidity.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and the blister after EXP. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Each pack contains either 10 or 30 hard capsules. 
Každé balenie obsahuje buď 10, alebo 30 tvrdých kapsúl.
Time to deterioration in the pre-specified PRO scales (corresponding to >10-point worsenings without subsequent improvement) essentially mirrored the estimated PFS. 
Čas do zhoršenia podľa vopred špecifikovaných škál PRO (zodpovedá zhoršeniu o >10 bodov bez následného zlepšenia) sa v podstate zhodoval s odhadovaným PFS.
This was also true for grade 3/4 adverse reactions, except fatigue. 
Toto platilo aj pre nežiaduce reakcie 3./4. stupňa, okrem únavy.
Dose modifications* and management recommendations 
Úpravy dávky* a odporúčané opatrenia
• A core text as agreed by the CHMP 
Základný text schválený CHMP
No efficacy and safety data are available in patients with severe renal impairment. 
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
The following are recommended barrier methods 
Odporúčajú sa nasledujúce bariérové metódy:
They must not be chewed or crushed. 
Nesmú sa hrýzť alebo drviť.
• does not have a XY genotype, Turner's syndrome or uterine agenesis, 
• nemá genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenézu uteru,
Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor. 
Pozorne si prečítajte a dodržujte pokyny uvedené v brožúre pre pacientov a v karte s upozorneniami pre pacientov, ktoré vám dal lekár.
As part of the Odomzo Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a: 
Ako súčasť Programu prevencie gravidity pri Odomze všetci pacienti dostanú:
Odomzo may have an impact on fertility in men and women. 
Odomzo môže mať vplyv na plodnosť mužov a žien.
CI: confidence interval 
IS: interval spoľahlivosti
• you need to change contraception 
• potrebujete zmeniť antikoncepciu.
What Odomzo is and what it is used for What you need to know before you take Odomzo How to take Odomzo 
Čo je Odomzo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Odomzo Ako užívať Odomzo
Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/ml as per local availability. 
Testy na graviditu majú mať podľa lokálnej dostupnosti minimálnu citlivosť 25 mIU/ml.
Among these women, amenorrhoea was observed in 1 patient (20%). 
Medzi týmito ženami sa amenorea pozorovala u 1 pacientky (20
Healthcare professionals must educate patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Odomzo Pregnancy Prevention Programme. 
Zdravotnícki pracovníci musia poučiť pacientov, aby pochopili a akceptovali všetky podmienky Programu prevencie gravidity pri Odomze.
• has not undergone a hysterectomy or a bilateral oophorectomy, or who does not have medically-confirmed permanent premature ovarian failure, 
• nepodstúpila hysterektómiu alebo obojstrannú ooforektómiu, alebo nemá lekárom potvrdené trvalé predčasné zlyhanie ovárií,
Laboratory test 
Laboratórny test
Efficacy and safety of sonidegib have been studied in two clinical studies involving a total of 62 paediatric patients. 
Účinnosť a bezpečnosť sonidegibu bola skúmaná v dvoch klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo spolu 62 pediatrických pacientov.
• you stop using contraception 
• ste prestali používať antikoncepciu
The recommended dose is 200 mg (1 capsule) a day. 
Odporúčaná dávka je 200 mg (1 kapsula) denne.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie na liek zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú uvedené ako prvé.
Management of severe or intolerable adverse reactions may require temporary dose interruption (with or without a subsequent dose reduction) or discontinuation. 
Zvládnutie závažných alebo neprijateľných nežiaducich reakcií si môže vyžiadať prechodné prerušenie podávania (s následným znížením dávky, alebo bez neho) alebo ukončenie podávania.
Of the 230 patients, 16 had a diagnosis of Gorlin Syndrome (15 laBCC and 1 mBCC). 
Z týchto 230 pacientov malo 16 diagnózu Gorlinovho syndrómu (15 laBCC a 1 mBCC).
Muscle-related events including CK elevation 
Udalosti súvisiace so svalmi vrátane zvýšenia CK
Additional information on the above points can be found in the sections “Pregnancy”, “Breast-feeding”, “Fertility” and “Contraception for women and men”. 
Viac informácií o vyššie uvedených bodoch možno nájsť v častiach „Tehotenstvo“, „Dojčenie“, „Plodnosť“ a „Antikoncepcia pre ženy a mužov“.
b Using only negative histology to define CR among patients who have at least a PR from other modalities (MRI or photography) resulted in a CR rate of 21.2%. 
b Pri použití len negatívneho histologického nálezu na definovanie CR medzi pacientmi, ktorí majú aspoň PR podľa inej metódy (MRI alebo fotografia), bol podiel CR 21,2
If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you. 
Ak niektorý z nich užívate, možno vám lekár bude musieť predpísať iný liek.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
Týka sa to aj liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu a liekov rastlinného pôvodu.
What Odomzo is and what it is used for 
Čo je Odomzo a na čo sa používa
Progressive Disease 
Progredujúca choroba
• decreased appetite 
• znížená chuť do jedenia
The majority of adverse effects of sonidegib can be attributed to its pharmacological mechanism of action on developmental pathways and effects in rats and dogs were similar. 
Väčšina nežiaducich účinkov sonidegibu sa môže pripísať jeho farmakologickému mechanizmu účinku na vývinové dráhy, pričom účinky u potkanov a psov boli podobné.
Some medicines (e.g. medicines used to treat high cholesterol) might increase the risk for muscle problems. 
Niektoré lieky (napríklad lieky používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu) môžu zvýšiť riziko ťažkostí so svalmi.
Patients with advanced BCC have an increased risk of developing cuSCC. 
U pacientov s pokročilým BCC je zvýšené riziko vzniku cuSCC.
• Emergency contact phone numbers 
Kontaktné telefónne čísla pre prípad núdze
To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that: 
Aby sa zabránilo možnej expozícii u plodu počas gravidity, pacient musí chápať, že:
Odomzo should not be used in children and adolescents below the age of 18. 
Odomzo sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
• low level of haemoglobin (needed to transport oxygen in the blood) 
• nízka hladina hemoglobínu (je potrebný na prenos kyslíka krvou)
Blood donation 
Darcovstvo krvi
Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6). 
Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
The elimination half-life (t1/2) of sonidegib estimated from population pharmacokinetic modeling was approximately 28 days. 
Polčas eliminácie (t1/2) sonidegibu odhadovaný na základe modelovania farmakokinetiky populácie bol približne 28 dní.
Therefore, all patients should be monitored routinely while taking Odomzo, and cuSCC should be treated according to the standard of care. 
Preto majú byť všetci pacienti počas užívania Odomza rutinne sledovaní a cuSCC sa má liečiť v súlade so štandardmi starostlivosti.
However, one reported case in a patient treated with Odomzo 800 mg in a non-pivotal study was confirmed. 
Potvrdil sa však jeden hlásený prípad u pacienta liečeného Odomzom 800 mg v nepivotnej štúdii.
It is available in pack sizes of 10 and 30 capsules. 
Dostupné sú veľkosti balenia s 10 a 30 kapsulami.
MRI tumour response was evaluated by RECIST 1.1. 
Odpoveď nádoru v MRI sa vyhodnocovala podľa RECIST 1.1.
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite 
Poruchy metabolizmu a výživy Znížená chuť do jedenia
If dose reduction is required, then the dose should be reduced to 200 mg every other day. 
Ak je potrebné znížiť dávku, potom sa dávka má znížiť na 200 mg každý druhý deň.
Sonidegib may pass into the semen. 
Sonidegib môže prechádzať do semena.
• The format and content of the Healthcare professional and patient material 
Formát a obsah materiálov určených zdravotníckym pracovníkom a pacientom
Do not change your dose without talking to your doctor. 
Nemeňte dávku bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom.