natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML. 
randomizované klinické skúšanie fázy III s pacientmi s novodiagnostikovanou Ph+ CML.
Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL) 
Žiadny dôkaz leukémie (NEL)
Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders Very common 
Poruchy krvi a lymfatického systému
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon 
Hypertenzia, hematóm, subdurálny hematón, periférny pocit chladu, hypotenzia, Raynaudov fenomén
20x1 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets 
20x1 filmom obalené tablety 60 filmom obalených tabliet 60x1 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 120x1 filmom obalených tabliet 180x1 filmom obalených tabliet
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28 
6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 8-28
The first 77 patients were started at 400 mg, the protocol was subsequently amended to allow higher dosing and the remaining 158 patients were started at 600 mg. 
Prvých 77 pacientov začalo liečbu dávkou 400 mg, protokol sa následne upravil, aby sa umožnilo vyššie dávkovanie, a zvyšných
If you get any of the above, tell your doctor straight away. 
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
A total of 51 paediatric patients with newly diagnosed and untreated CML in chronic phase have been enrolled in an open-label, multicentre, single-arm phase II trial. 
%) čiastočnú cytogenetickú odpoveď, s podielom MCyR 77 %. Celkovo 51 pediatrických pacientov s novodiagnostikovanou a neliečenou CML v chronickej fáze bolo zaradených do otvoreného, multicentrického klinického skúšania fázy II s jedným ramenom liečby.
Imatinib is also an inhibitor of the receptor tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, and inhibits PDGF- mediated cellular events. 
Imatinib je tiež inhibítor tyrozínkináz receptora rastového faktora odvodeného od trombocytov (PDGF), PDGF-R, a inhibuje bunkové deje sprostredkované PDGF. Konštitutívna aktivácia proteíntyrozínkináz receptora PDGF alebo
Newly diagnosed Ph+ ALL 
Novodiagnostikovaná Ph+ ALL
Imatinib is a small molecule protein-tyrosine kinase inhibitor that potently inhibits the activity of the Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), as well as several receptor TKs: Kit, the receptor for stem cell factor (SCF) coded for by the c-Kit proto-oncogene, the discoidin domain receptors (DDR1 and DDR2), the colony stimulating factor receptor (CSF-1R) and the platelet-derived growth factor receptors alpha and beta (PDGFR-alpha and PDGFR-beta). 
Imatinib je inhibítor proteíntyrozínkinázy s malou molekulou, ktorý účinne inhibuje aktivitu bcr-abl-tyrozínkinázy (TK), ako aj niekoľkých TK receptorov: Kit, receptor rastového faktora kmeňových buniek (SCF) kódovaný protoonkogénom c-Kit, receptory diskoidínovej domény (DDR1
• Stomach pain with feeling sick (nausea). 
Bolesť žalúdka s nutkaním na vracanie (nauzea).
Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Germany 
3, 89079 Ulm Nemecko
In the 2-year rat carcinogenicity study administration of imatinib at 15, 30 and 60 mg/kg/day resulted in a statistically significant reduction in the longevity of males at 60 mg/kg/day and females at ≥30 mg/kg/day. 
15, 30 a 60 mg/kg/deň za následok štatisticky významné skrátenie života u samcov pri 60 mg/kg/deň a u samíc pri ≥ 30 mg/kg/deň.
30 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 90 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets 
30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 90x1 filmom obalených tabliet
- The tablet coating is made of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol, iron oxide yellow (E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172). 
- Obalovú vrstvu tablety tvorí čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol, žltý oxid železitý (E172), mastenec, oxid titaničitý (E171) a červený oxid železitý (E172).
HES/CEL (starting dose 100 mg) 
HES/CEL (pri dávke 400 mg)
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule once a day. 
- Pri liečbe MDS/MPD: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 1 kapsula raz denne.
Complete (Confirmed3) [95% CI] 
Kompletná (potvrdená3)
Imatinib and the N-demethyl metabolite together accounted for about 65% of the circulating radioactivity (AUC(0-48h)). 
N-demetylovaný metabolit spolu predstavovali 65 % cirkulujúcej rádioaktivity
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 tablet once a day. 
- Pri liečbe MDS/MPD: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 1 tableta raz denne.
• Swelling such as round your ankles or puffy eyes. 
Opuchy, napr. okolo členkov, alebo opuchnuté oči.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people): 
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) alebo časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib until 
Ak cytopénia pretrváva počas 4 týždňov a ešte stále nesúvisí s leukémiou, vysadiť imatinib, kým
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders 
Avaskulárna nekróza/nekróza bedra*, spomalenie rastu u detí*
• Combination of a widespread severe rash, feeling sick, fever, high level of certain white blood cells or yellow skin or eyes (signs of jaundice) with breathlessness, chest pain/discomfort, severely decreased urine output and feeling thirsty etc. (signs of a treatment-related allergic reaction). 
Rozsiahly a vážny výsev, pocit nevoľnosti, horúčka, vysoká hladina určitého typu bielych krviniek alebo zožltnutie kože a očných bielok (príznaky žltačky) spojený s s dýchavičnosťou, bolesťou/ťaživým pocitom na hrudi, výrazný pokles tvroby moču a pocit smädu atď.
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine). 
Preto sa odporúča opatrnosť pri podávaní imatinibu so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom,
ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 300 mg. 
1 x 109/l a počet trombocytov ≥ 20 x 109/l, potom pokračovať v liečbe dávkou 300 mg.
- The other ingredients are mannitol, crospovidone, magnesium stearate and silica colloidal anhydrous. 
- Ďalšie zložky sú manitol, krospovidón, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Study AJP01 Induction therapy 
Klinické skúšanie AJP01
• Anorexia, weight loss or a disturbed sense of taste. 
Strata chuti do jedenia, zníženie telesnej hmotnosti alebo porucha vnímania chuti.
8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported. 
8 g až 10 g (jednorazová dávka):
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing. 
a 1. deň pri hladine dávok 340 mg/m2/deň sa zistilo, že dochádza k 1,7-násobnej akumulácii liečiva po opakovanom podávaní raz denne.
• Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation. 
Bolesť alebo nadúvanie brucha, plynatosť, pálenie záhy alebo zápcha.
Papilloma/carcinoma of the preputial/clitoral gland were noted from 30 mg/kg/day onwards, representing approximately 0.5 or 0.3 times the human daily exposure (based on AUC) at 400 mg/day or 800 mg/day, respectively, and 0.4 times the daily exposure in children (based on AUC) at 340 mg/m2/day. 
Papilómy/karcinómy predkožkovej/klitorisovej žľazy sa pozorovali pri dávkach 30 mg/kg/deň a vyšších, čo predstavuje približne 0,5- alebo 0,3-násobok dennej expozície u ľudí (založenej na AUC)
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir 
MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávok/deň, i.v.): dni 1-5 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 6-15 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire Metotrexát i.t.
Total bilirubin: > 3-10 ULN 
3 - 10 ULN
You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Teva. 
Počas užívania Imatinibu Teva možete byť citlivejší na slnko.
The length of the capsule is from 19.1 mm to 19.7 mm and the width is 6.91 mm. Imatinib Teva 400 mg hard capsules 
Dĺžka kapsuly je od 19,1 mm do 19,7 mm a šírka je 6,91 mm.
Nervous system disorders Very common 
Poruchy nervového systému
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva to give to your child. 
Lekár vám povie, koľko tabliet Imatinibu Teva máte podať vášmu dieťaťu.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelets ≥ 75 x 109/l. 
Prerušiť podávanie imatinibu, kým ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
1.5 x 109/l and platelets ≥ 75 x 109/l. 
1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
The capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172). 
Obal kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
A further 162 patients with HES/CEL, reported in 35 published case reports and case series received imatinib at doses from 75 mg to 800 mg daily. 
publikovaných hláseniach o prípadoch a skupinách prípadov, dostávalo imatinib v dávkach od 75 mg do 800 mg denne.
The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva to give to your child. 
Lekár vám povie, koľko kapsúl Imatinibu Teva máte podať vášmu dieťaťu.
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg hard capsule is available. 
Pre dávky okrem 400 mg a 800 mg (pozri odporúčanie na dávkovanie uvedené nižšie) je dostupná
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems). 
Nutkanie na vracanie (nauzea) so stratou chuti do jedenia, tmavý moč, zožltnutie kože alebo očí (prejavy problémov s pečeňou).
The printing ink is composed of shellac, iron oxide black (E172) and propylene glycol. 
Farbivo na potlač obsahuje šelak, čierny oxid železitý (E172) a propylénglykol.
During treatment with Imatinib Teva, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly. 
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa vám počas liečby Imatinibom Teva veľmi rýchlo zvýši telesná hmotnosť.
In patients with hypereosinophilic syndrome (HES) with occult infiltration of HES cells within the myocardium, isolated cases of cardiogenic shock/left ventricular dysfunction have been associated with HES cell degranulation upon the initiation of imatinib therapy. 
sa so začatím liečby imatinibom spájali ojedinelé prípady kardiogénneho šoku/poruchy funkcie ľavej komory s degranuláciou buniek HES.
The milk plasma ratio studied in a single patient was determined to be 0.5 for imatinib and 0.9 for the metabolite, suggesting greater distribution of the metabolite into the milk. 
Stanovená hodnota pomeru v mlieku a plazme skúmaná u jednej pacientky bola 0,5 pre imatinib a 0,9
Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
Liečivá, ktoré môžu znížiť plazmatické koncentrácie imatinibu: Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Vascular disorders4 Common 
Poruchy ciev4
Imatinib Teva is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD). 
- Myelodysplastické/myeloproliferatívne ochorenia (MDS/MPD).
Complete CyR n (%) Partial CyR n (%) 
Kompletná CyR n (%)
532 adult patients were treated at a starting dose of 400 mg. 
158 pacientov začalo dávkou 600 mg.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15 
VCR (1,5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 8 a 15
Mogilska 80. 
len 81
Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters. 
Veľkosti balenia obsahujúce 60 alebo 120 filmom obalených tabliet v blistroch.
The primary efficacy variable was the rate of haematological response, reported as either complete haematological response, no evidence of leukaemia, or return to chronic phase CML using the same criteria as for the study in accelerated phase. 
Primárnou premennou účinnosti bol stupeň hematologickej odpovede, ktorá sa zaznamenala buď ako kompletná hematologická odpoveď, alebo žiadny dôkaz leukémie, alebo návrat do chronickej fázy
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia, 
Hypokaliémia, zvýšenie chuti do jedenia, hypofosfatémia, zníženie chuti do jedenia, dehydratácia, dna, hyperurikémia, hyperkalciémia, hyperglykémia, hyponatriémia
Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) constantly exceeded 1 year and were superior to historical control (DFS p<0.001; OS p<0.0001) in two studies (AJP01 and AUS01). 
(DFS p<0,001; OS p<0,0001) v dvoch klinických skúšaniach (AJP01 a AUS01).
Fungal infection 
Infekcie a nákazy
In an oral pre- and postnatal development study in rats, red vaginal discharge was noted in the 45 mg/kg/day group on either day 14 or day 15 of gestation. 
45 mg/kg/deň pozoroval červený vaginálny výtok buď na 14., alebo na 15. deň gravidity.
Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy Metabolism and nutrition disorders Common 
Hemolytická anémia, trombotická mikroangiopatia
The estimated rate of progression-free survival at 84 months was 81.2% in the imatinib arm and 60.6% in the control arm (p<0.001). 
% v skupine imatinibu a 60,6 % v kontrolnej skupine (p<0,001).
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides, CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5). 
Opatrnosť je potrebná pri užívaní imatinibu s inhibítormi proteáz, azolovými antimykotikami, niektorými makrolidmi, substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom,
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis 
Herpes zoster, herpes simplex, nazofaryngitída, pneumónia1, sinusitída,
Imatinib Teva is a medicine containing an active substance called imatinib. 
Čo je Imatinib Teva a na čo sa používa Imatinib Teva je liek, ktorý obsahuje liečivo nazývané imatinib.
The starting dose is 600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day. 
Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 1 tableta 400 mg spolu s 2 tabletami 100 mg alebo ako 1 ½ tablety po 400 mg raz denne.
A total of 71 (12.8%) and 85 (15.4%) patients died in the imatinib and IFN+Ara-C groups, respectively. 
%) pacientov v skupine imatinibu a 85 (15,4
How to store Imatinib Teva 
Ako uchovávať Imatinib Teva
Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity reaction 
Pruritus, edém tváre, suchosť kože, erytém, alopécia, nočné potenie,
VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5 
VCR 1.3 g/m2 i.v., deň 1; Prednizolón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-5
Progression was defined as any of the following events: progression to accelerated phase or blast crisis, death, loss of CHR or MCyR, or in patients not achieving a CHR an increasing WBC despite appropriate therapeutic management. 
Progresia bola definovaná ako niektorá z nasledujúcich udalostí: progresia do akcelerovanej fázy alebo blastickej krízy, smrť, strata CHR
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems). 
• Nutkanie na vracanie (nauzea) s hnačkou a vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov s črevami).
In Ph+ ALL patients, there is clinical experience of co-administering imatinib with chemotherapy (see section 5.1), but drug-drug interactions between imatinib and chemotherapy regimens are not well characterised. 
(pozri časť 5.1), ale liekové interakcie medzi imatinibom a režimami chemoterapie nie sú uspokojivo opísané.
Doses of 400 mg or 600 mg should be administered once daily, whereas a daily dose of 800 mg should be administered as 400 mg twice a day, in the morning and in the evening. 
zatiaľ čo dávka 800 mg sa má podávať ako 400 mg dvakrát denne, ráno a večer.
Posology for MDS/MPD The recommended dose of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD. 
U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 400 mg/deň.
The starting dose is 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day. 
Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 1 kapsula 400 mg spolu s 2 kapsulami 100 mg raz denne.
If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away. 
Ak ste omylom užili príliš veľa kapsúl, okamžite o tom povedzte lekárovi.
Because of known increased risks of bleeding in conjunction with the use of imatinib (e.g. haemorrhage), patients who require anticoagulation should receive low-molecular-weight or standard heparin, instead of coumarin derivatives such as warfarin. 
ktorí potrebujú antikoagulanciá, dostávať nízkomolekulový alebo štandardný heparín namiesto kumarínových derivátov, napr. warfarínu.
In the IFN arm, patients were treated with a target dose of IFN of 5 MIU/m2/day subcutaneously in combination with subcutaneous Ara-C 20 mg/m2/day for 10 days/month. 
IU/m2/deň subkutánne v kombinácii s Ara-C 20 mg/m2/deň subkutánne počas 10 dní v mesiaci.
FIP1L1-PDGFRα-positive in other 3 published reports. 
U ďalších štyroch pacientov s HES v iných 3 publikovaných správach sa zistila pozitivita FIP1L1-PDGFRα.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2013 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Iron oxide yellow (E172) Talc 
žltý oxid železitý (E172)
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as 1 capsule in the morning and a second capsule in the evening. 
Dávka je 800 mg denne (2 kapsuly), ktoré sa užívajú ako 1 kapsula ráno a 1 kapsula večer.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters. 
Imatinib Teva 400 mg sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30x1 alebo 90x1 tvrdých kapsúl v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
If laboratory or clinical findings associated with TMA occur in a patient receiving Imatinib Teva , treatment should be discontinued and thorough evaluation for TMA, including ADAMTS13 activity and antiADAMTS13-antibody determination, should be completed. 
Ak sa u pacienta užívajúceho Imatinib Teva vyskytnú laboratórne alebo klinické príznaky súvisiace s TMA, liečba sa má prerušiť a má sa uskutočniť dôkladné hodnotenie TMA,
Pack sizes of 60 or 120, hard capsules in blisters. 
Veľkosti balenia obsahujúce 60 alebo 120 tvrdých kapsúl v blistroch.
Calcium hydrogen phosphate Crospovidone 
hydrogenfosforečnan vápenatý krospovidón magnéziumstearát
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as 1 tablet in the morning and a second tablet in the evening. 
Dávka je 800 mg denne (2 tablety), ktoré sa užívajú ako 1 tableta ráno a 1 tableta večer.
There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD. 
U pediatrických pacientov s MDS/MPD nie sú kontrolované klinické skúšania.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters. 
Imatinib Teva 100 mg sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 60 alebo 120 tvrdých kapsúl v blistroch.
600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day. 
400 mg sa užíva ako 1 tableta raz denne, - 600 mg sa užíva ako 1 tableta po 400 mg spolu s 2 tabletami po 100 mg alebo ako 1 ½ tablety po 400 mg raz denne.
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, 
(paracetamol, aciklovir, alopurinol, amfotericín, cytarabín, erytromycín, flukonazol,
Major molecular response criteria: in the peripheral blood reduction of ≥ 3 logarithms in the amount of Bcr-Abl transcripts (measured by real-time quantitative reverse transcriptase PCR assay) over a standardised baseline. 
Kritériá veľkej molekulárnej odpovede: v periférnej krvi zníženie množstva transkriptov
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. 
1 g/m2 i.v. (24 h), deň 1, a Ara-C 2 g/m2 i.v.
• Feeling dizzy or weak. 
Závraty alebo pocit slabosti.
Non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap. 
Nepriehľadné, oranžové kapsuly s čiernym označením 7629 na spodnej časti kapsuly a s čiernym označením TEVA na vrchnej časti kapsuly.
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 tablet once a day, 
V závislosti od vášho stavu je zvyčajná začiatočná dávka buď 400 mg, alebo 600 mg: 400 mg sa užíva ako 4 kapsuly raz denne, 600 mg sa užíva ako 6 kapsúl raz denne.
Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva is 800 mg/day for adult patients with DFSP. 
U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 800 mg/deň.
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but < 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing < 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets < 100 x 109/l unrelated to therapy. 
15 %, ale < 30 %, blasty + promyelocyty v krvi alebo kostnej dreni ≥ 30 % (ak blasty < 30
Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Veľkosti balenia obsahujúce 30x1 alebo 90x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters. 
Veľkosti balenia obsahujúce 20x1, 60x1, 120x1 alebo 180x1 tvrdých kapsúl v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l 
1,0 x 109/l a/alebo počtu trombocytov < 50 x
Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters. 
Veľkosti balenia obsahujúce 30x1 alebo 90x1 tvrdých kapsúl v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Biotransformation 
Biochemické vyšetrenia
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, 7 (5%) patients experienced CTC grade 3/4 GI bleeds (3 patients), intra-tumoural bleeds (3 patients) or both (1 patient). 
%) pacientov krvácanie 3./4. stupňa podľa všeobecných kritérií toxicity (CTC), a to gastrointestinálne krvácanie (3 pacienti), krvácanie vo vnútri nádoru
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters. 
Imatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo veľkostiach balenia obsahujúcich 60, 120 filmom obalených tabliet v blistroch.
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day. 
Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 4 kapsuly raz denne.
Non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap. 
Nepriehľadné, oranžové kapsuly s čiernym označením 7630 na spodnej časti kapsuly a s čiernym označením TEVA na vrchnej časti kapsuly.