natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days. 
V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 5 dní.
In the pooled adolescent schizophrenia population (12 years and older, N = 545) exposed to INVEGA, the frequency and type of undesirable effects were similar to those in adults except for the following ADRs that were reported more frequently in adolescents receiving INVEGA than adults receiving INVEGA (and more frequently than placebo): sedation/somnolence, parkinsonism, weight increase, upper respiratory tract infection, akathisia, and tremor were reported very commonly (≥ 1/10) in adolescents; abdominal pain, galactorrhoea, gynaecomastia, acne, dysarthria, gastroenteritis, epistaxis, ear infection, blood triglyceride increased, and vertigo were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10) in adolescents. 
545) liečených s INVEGOU, boli frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné ako u dospelých s výnimkou nasledujúcich nežiaducich reakcií na liek, ktoré boli častejšie hlásené u dospievajúcich dostávajúcich INVEGU ako u dospelých užívajúcich INVEGU (a častejšie ako placebo): sedácia/somnolencia, parkinsonizmus, zvýšenie hmotnosti, infekcia horných dýchacích ciest, akatízia a tremor boli u dospievajúcich hlásené veľmi často (≥
In vitro studies have shown that paliperidone is a P-gp substrate and a weak inhibitor of P-gp at high concentrations. 
V in vitro štúdiách sa ukázalo, že paliperidón je pri vysokých koncentráciách P-gp substrátom a slabým inhibítorom P-gp. Nie sú dostupné žiadne údaje in vivo a klinický význam nie je známy.
flatulence pancreatitis c, 
diabetická kóma c,
Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema. 
Insomnia zahŕňa: počiatočnú insomniu, insomniu strednej fázy spánku; Záchvaty zahŕňajú: záchvaty typu grand mal; Edém zahŕňa: generalizovaný edém, periférny edém, jamkovitý edém.
Musculoskelet al and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis c, posture abnormal 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, bolesť chrbta, artralgia zvýšená hladina kreatín fosfokinázy v krvi, svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov, opuch kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku rabdomyolýza c,
The active substance is paliperidone 
Liečivo je paliperidón.
Patients with kidney problems Your doctor may adjust your dose of this medicine based upon your kidney function. 
Váš lekár môže upraviť dávku tohto lieku na základe funkčnosti vašich obličiek.
7 TABLET OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER 
OPA-ALU-PVC/ALU
Printing ink Iron oxide (black) (E172) 
Oxid železitý (čierny)
Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set 
Štúdie týkajúce sa schizoafektívnej poruchy: Primárny parameter účinnosti, zmena celkovej hodnoty PANSS oproti východiskovej hodnote v štúdiách R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: analýza populácie so zámerom liečby („intent-to-treat“ populácia)
The recommended starting dose for treating schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once a day taken in the morning. 
Odporúčaná začiatočná dávka na liečbu schizofrénie u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších je 3 mg jedenkrát denne ráno.
Schizoaffective Disorder Studies: Secondary Efficacy Parameter, Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point: Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set 
Štúdie týkajúce sa schizoafektívnej poruchy: Sekundárny parameter účinnosti, podiel respondérov v koncovom bode (LOCF): štúdie R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: analýza populácie so zámerom liečby („intent-to-treat“ populácia)
INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets 
INVEGA 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 12 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Use in adolescents 
Užívanie u dospievajúcich
Weight gain Significant weight gain has been reported with INVEGA use. 
Pri užívaní INVEGY bolo hlásené významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
However, there was no discernable effect of age in the population pharmacokinetic analysis involving schizophrenia subjects after correction of age-related decreases in CrCl. 
Na druhej stane sa pri analýze populačnej farmakokinetiky vrátane pacientov so schizofréniou nezistil výraznejší účinok veku po úprave vzhľadom na vekovo-závislé zníženie hodnoty klírensu kreatinínu.
In the short-term, placebo-controlled, fixed-dose adolescent study, a higher percentage of INVEGA-treated subjects (6-19% depending on dose) had an increase in body weight of ≥ 7% compared to placebo-treated subjects (2%). 
V krátkodobej placebom kontrolovanej štúdii so stanovenou dávkou u dospievajúcich mal vyšší podiel pacientov liečených INVEGOU (6-19
Co-administration of INVEGA once daily with carbamazepine 200 mg twice daily caused a decrease of approximately 37% in the mean steady-state Cmax and AUC of paliperidone. 
Súčasné podávanie INVEGY jedenkrát denne s 200 mg karbamazepínu dvakrát denne spôsobilo pokles Cmax a AUC paliperidónu v ustálenom stave približne o 37 %. Tento pokles je v značnej miere spôsobený 35 % zvýšením renálneho klírensu paliperidónu pravdepodobne v dôsledku indukcie renálneho P-gp karbamazepínom.
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning. 
Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizofrénie u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
• an interruption in conduction between the upper and lower parts of the heart, abnormal electrical conduction of the heart, prolongation of the QT interval from your heart, slow heart rate, rapid heart rate 
- tremor (trasenie) - zahmlený zrak - prerušenie vedenia medzi hornou a dolnou časťou srdca, porušené elektrické vedenie v srdci,
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with antipsychotic agents, including INVEGA. 
Pri liečbe antipsychotikami, vrátane INVEGY, boli hlásené prípady leukopénie, neutropénie a agranulocytózy.
Swallow whole, do not chew, divide or crush. 
Prehltnite celé, nehryzte, nedeľte ani nedrvte.
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizoaffective disorder in adults is 6 mg once daily, administered in the morning. 
Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizoafektívnej poruchy u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
LIST OF EXCIPIENTS 
Analýza respondérov
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE) 
Priemerná zmena (SD) p-hodnota (vs. placebo)
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs. 
Priemerná zmena (SD) p-hodnota (vs. aripiprazol)
See section 4.2 for information on paediatric use. 
(informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Printing ink: 
Atrament:
Seizures 
cheilitída
- Patients with schizoaffective disorder treated with this medicine should be carefully monitored for a potential switch from manic to depressive symptoms. 
- U pacientov so schizoafektívnou poruchou liečených týmto liekom sa má starostlivo sledovať,
Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina 
Via C. Janssen IT-04100
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Change in PANSS Score 26 week endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE) Responder Analysis 26 week endpoint Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs aripiprazole) 
Analýza respondérov koncový bod v 26. týždni Respondér, n (%)
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine. 
V randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických štúdiách sledujúcich pacientov s demenciou, ktorí boli liečení niektorými atypickými antipsychotikami, vrátane risperidónu, aripiprazolu a olanzapínu, sa pozorovalo približne 3-násobne vyššie riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií.
ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement, 
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov amenorea erektilná dysfunkcia, porucha ejakulácie, porucha menštruácie galaktorea, sexuálna dysfunkcia, bolesť prsníkov, ťažkosti s prsníkmi priapizmus c,
Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone. 
Jedna INVEGA 9 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 9 mg paliperidónu.
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint. 
Účinnosť sa tiež hodnotila výpočtom reakcie na liečbu (definovaná ako pokles celkovej hodnoty PANSS o ≥
Not observed in INVEGA clinical studies but observed in post-marketing environment with paliperidone In placebo-controlled pivotal trials, diabetes mellitus was reported in 0.05% in INVEGA-treated subjects compared to a rate of 0% in placebo group. 
% pacientov liečených liekom INVEGA hlásený diabetes mellitus v porovnaní s 0 % v skuipne s placebom.
Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set 
Celková hodnota - zmena na konci (LOCF) oproti východiskovej hodnote pre štúdie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: analýza celej skupiny s plánovanou liečbou
• dizziness 
• nepokoj
electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda, porucha vedenia, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, bradykardia, tachykardia sínusová arytmia, abnormálny elektrokardiogram, palpitácie atriálna fibrilácia, syndróm posturálnej ortostatickej tachykardie
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 mL/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily. 
80 ml/min) sa odporúča úvodné dávkovanie 3 mg raz denne.
Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment. 
Po klinickom zhodnotení by sa pri súčasnom podávaní INVEGY a valproátu malo zvážiť zníženie dávky INVEGY.
Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, paliperidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of paliperidone. 
V štúdiách in vitro využívajúcich enzýmy ľudskej pečene sa zistilo, že paliperidón nie je substrátom izoenzýmu CYP1A2.
Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone. 
Jedna INVEGA 12 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 12 mg paliperidónu.
Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone. 
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 9 mg paliperidónu.
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid 
Kyselina stearová Butylhydroxytoluén (E321)
confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect 
Psychické poruchy insomnia mánia, agitácia, depresia, úzkosť poruchy spánku, stav zmätenosti, pokles libida, anorgazmia, nervozita, nočné mory katatónia, somnambulizmus, citová otupenosť
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% in mild (Creatinine Clearance [CrCl] = 50 to < 80 mL/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to < 50 mL/min), and 71% in severe (CrCl = < 30 mL/min) renal impairment. 
80 ml/min) bol nižší o 32 %, u osôb so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl =
Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone. 
Jedna INVEGA 3 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg paliperidónu.
Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone. 
Jedna INVEGA 6 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 6 mg paliperidónu.
LOCF endpoint change from baseline 
Zmena koncového bodu (LOCF) oproti východiskovej hodnote.
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff 
Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, vyrážka urtikária, alopécia, ekzém, akné angioedém, lieková vyrážka c,
• diabetes or worsening diabetes, high blood sugar, increased waist size, loss of appetite resulting in malnutrition and low body weight, high blood triglycerides (a fat) 
- cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, vysoká hladina cukru, zväčšenie obvodu pása, strata chuti do jedla, čo môže vyústiť do podvýživy a nízkej telesnej hmotnosti, vysoká hladina triglyceridov (tuku) v krvi - porucha spánku, zmätenosť, znížená sexuálna túžba, neschopnosť dosiahnuť orgazmus, nervozita, nočné mory - tardívna dyskinéza (šklbavé alebo trhavé pohyby tváre, jazyka alebo iných častí tela, ktoré neviete ovládať).
Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone. 
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 12 mg paliperidónu.
Overcoat 
Obal
General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration 
triaška, zvýšená telesná teplota, neprirodzená chôdza, smäd, bolesť na hrudi, ťažkosti na hrudi, nevoľnosť hypotermia znížená telesná teplota c, syndróm z vysadenia indurácia
Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone. 
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg paliperidónu.
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058 
30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/057 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/058
Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone. 
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 6 mg paliperidónu.
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064 
30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/063 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/064
disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c, 
akatízia b, útlm/ somnolencia, bolesti hlavy dystónia točenie hlavy, dyskinéza b, tremor tardívna dyskinéza, záchvat e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturálne závraty, porucha pozornosti, dyzartria, dysgeúzia, hypoestézia, parestézia neuroleptický malígny syndróm, cerebrálna ischémia, nereagovanie na stimuly c, strata vedomia, znížená hladina vedomia c,
• a change in the way you walk 
SPÔSOB A CESTA
pollakiuria, urinary retention, dysuria 
Poruchy obličiek a močových ciest inkontinencia, polakizúria, zadržiavanie moču, dyzúria
• thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin, 
hyperkeratóza, suchá koža, erytém, sfarbenie kože, seboroická dermatitída, lupiny
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062 
30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/061 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/062
Each prolonged-release tablet contains 3 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone 
INVEGA 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 12 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním paliperidón
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060 
30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/059 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/060
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/074 - PRIEHĽADNÝ 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/016 - PRIEHĽADNÝ 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/017 - PRIEHĽADNÝ 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/018 - PRIEHĽADNÝ 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/019 - PRIEHĽADNÝ 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/020 - PRIEHĽADNÝ
dandruff 
Fertilita
• lung congestion 
• parkinsonizmus:
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/071 - PRIEHĽADNÝ 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/011 - PRIEHĽADNÝ 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/012 - PRIEHĽADNÝ 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/013 - PRIEHĽADNÝ 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/014 - PRIEHĽADNÝ 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/015 - PRIEHĽADNÝ
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/069 - BIELY 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/026 - BIELY 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/027 - BIELY 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/028 - BIELY 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/029 - BIELY
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/070 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/045 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/046 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/047 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/048
• erectile dysfunction, ejaculation disorder 
Porucha funkcie pečene
Polyethylene glycol 400 (6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) ( 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only) Triacetin (3 mg tablet only) Carnauba wax 
Polyetylénglykol 400 (iba6, 9 a 12 mg tablety)
Paliperidone 
Triacetín
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/075 - BIELY 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/036 - BIELY 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/037 - BIELY 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/038 - BIELY 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/039 - BIELY 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/040 - BIELY
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/066 - BIELY 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/021 - BIELY 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/022 - BIELY 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/023 - BIELY 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/024 - BIELY 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/025 - BIELY
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/067 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/041 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/042 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/043 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/044
tremor tardive dyskinesia, 
- točenie hlavy - dyskinéza:
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/065 - PRIEHĽADNÝ 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/001 - PRIEHĽADNÝ 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/002 - PRIEHĽADNÝ 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/003 - PRIEHĽADNÝ 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/004 - PRIEHĽADNÝ 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/005 - PRIEHĽADNÝ
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE 
14 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/072 - BIELY 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/031 - BIELY 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/032 - BIELY 49 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/033 - BIELY 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/034 - BIELY 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/035 - BIELY