natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The application was supported by one main study involving 218 patients with non-infectious uveitis which compared Luveniq with placebo. 
Žiadosť bola podporená jednou hlavnou štúdiou, na ktorej sa zúčastnilo 218 pacientov s neinfekčnou uveitídou a v ktorej sa porovnával liek Luveniq s placebom.
What is Luveniq? 
Čo je liek Luveniq?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Luveniq (voclosporin) 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Luveniq (voklosporín)
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Luveniq had not been shown to outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto dospel k názoru, že sa nepreukázalo, že prínos lieku Luveniq prevyšuje jeho riziká a odporučil zamietnuť povolenie na jeho uvedenie na trh.
Only one main study supported the application and the results did not show in a robust way that Luveniq was more effective than placebo at reducing eye inflammation, while no difference was seen in the patients' eyesight compared with placebo. 
Žiadosť bola podporená len jednou hlavnou štúdiou a z výsledkov presvedčivo nevyplynulo, že liek Luveniq je pri zmiernení zápalu oka účinnejší ako placebo, a nebol zistený žiadny rozdiel v zraku pacientov v porovnaní s placebom.
It was expected to decrease the inflammation seen in uveitis by blocking an enzyme called calcineurin which is involved in activating Tcells. 
Predpokladalo sa, že liek zmierni zápal pozorovaný pri uveitíde tak, že zablokuje enzým nazývaný kalcineurín, ktorý sa podieľa na aktivácii buniek T.
Luveniq is a medicine that contains the active substance voclosporin. 
Luveniq je liek, ktorý obsahuje účinnú látku voklosporín.
It was to be available as capsules to be taken by mouth. 
Liek mal byť dostupný vo forme perorálne užívaných kapsúl.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had previously given a negative opinion in June 2011 recommending that the marketing authorisation be refused for Luveniq for the treatment of chronic active non-infectious uveitis involving the intermediate or posterior segments of the eye. 
Na základe preskúmania údajov v čase stiahnutia žiadosti výbor CHMP vydal v júni 2011 negatívne stanovisko a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh pre liek Luveniq na liečbu chronickej aktívnej neinfekčnej uveitídy postihujúcej strednú alebo zadnú časť oka.
At the time of the negative opinion, the CHMP was not convinced that the benefits of Luveniq had been shown to outweigh the risks as a treatment for chronic non-infectious uveitis. 
V čase vydania negatívneho stanoviska výbor CHMP nebol presvedčený, že sa preukázalo, že prínos lieku Luveniq prevyšuje jeho riziká pri liečbe chronickej neinfekčnej uveitídy.
Luveniq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 14 September 2007 for the treatment of chronic non-infectious uveitis. 
Dňa 14. septembra 2007 bol liek Luveniq na liečbu chronickej neinfekčnej uveitídy označený ako liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
On 13 October 2011, Lux Biosciences GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Luveniq, for the treatment of chronic active non-infectious uveitis involving the intermediate or posterior segments of the eye. 
GmbH oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Luveniq, ktorý sa mal používať na liečbu chronickej aktívnej neinfekčnej uveitídy postihujúcej strednú alebo zadnú časť oka.
What was Luveniq expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Luveniq?
How is Luveniq expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Luveniq účinkovať?
Luveniq was expected to be used to treat chronic active non-infectious uveitis involving the intermediate or posterior segments of the eye. Uveitis is inflammation of the uvea (the middle layer of the eye) which can lead to loss of vision. 
Liek Luveniq sa mal používať na liečbu chronickej aktívnej neinfekčnej uveitídy postihujúcej strednú alebo zadnú časť oka.
EMA/101161/2015 EMEA/H/C/002073 
EMEA/H/C/002073
The full EPAR for Rasilamlo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Rasilamlo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
A risk management plan has been developed to ensure that Rasilamlo is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rasilamlo bol vypracovaný plán riadenia rizík.
'Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
Esenciálny znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasilamlo. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rasilamlo.
Rasilamlo is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children. 
Liek Rasilamlo majú užívať iba dospelí, nesmú ho užívať deti do 2 rokov a jeho užívanie sa u starších detí neodporúča.
The CHMP decided that Rasilamlo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Rasilamlo sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh.
It should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas. 
Nemá sa užívať spolu s ovocným džúsom ani nápojmi s obsahom rastlinných výťažkov, napr. s bylinkovými čajmi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rasilamlo. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rasilamlo.
The main measure of effectiveness was the change in the average diastolic blood pressure (blood pressure measured between two heartbeats) measured when the patients were seated. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena priemerného diastolického krvného tlaku (krvného tlaku meraného medzi dvoma údermi srdca) meraného posediačky.
In three main studies involving 2,212 patients Rasilamlo was compared with aliskiren or amlodipine taken alone for eight or six weeks. 
V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 212 pacientov, sa liek Rasilamlo porovnával s aliskirenom alebo amlodipínom, ktoré sa užívali samostatne počas ôsmich alebo šiestich týždňov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilamlo? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasilamlo on 14 April 2011. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rasilamlo na trh platné v celej Európskej únii.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rasilamlo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rasilamlo vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Rasilamlo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rasilamlo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The dose may be adjusted based on the side effects the patient experienced with their previous treatment with aliskiren or amlodipine and also on how the patient responds to treatment with Rasilamlo. 
Dávku možno upraviť podľa vedľajších účinkov, ktoré mal pacient pri predchádzajúcej liečbe aliskirenom alebo amlodipínom, a tiež v závislosti od toho, ako pacient reaguje na liečbu liekom Rasilamlo.
It is available as tablets (150 mg aliskiren and 5 mg amlodipine; 150 mg aliskiren and 10 mg amlodipine; 300 mg aliskiren and 5 mg amlodipine; 300 mg aliskiren and 10 mg amlodipine). 
Je dostupný vo forme tabliet (150 mg aliskirenu a 5 mg amlodipínu; 150 mg aliskirenu a 10 mg amlodipínu; 300 mg aliskirenu a 5 mg amlodipínu; 300 mg aliskirenu a 10 mg amlodipínu).
Rasilamlo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren or amlodipine used alone. 
Rasilamlo sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný aliskirenom ani amlodipínom užívanými samostatne.
Rasilamlo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, amlodipine, to any of the other ingredients of the medicine or other substances derived from dihydropyridine (a group that includes amlodipine). 
Rasilamlo nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aliskiren, amlodipín, na inú zložku lieku alebo iné látky odvodené od dihydropyridínu (skupina, ktorá zahŕňa amlodipín).
It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, severe hypotension, shock, narrowing of the aortic heart valve or in patients with heart failure after a heart attack. 
Liek nesmú užívať pacienti s anamnézou angioedému (opuch pod kožou) pri užívaní aliskirenu, s dedičným angioedémom alebo s angioedémom bez zjavnej príčiny, so závažnou hypotenziou, šokom, zúžením aortálnej srdcovej chlopne, ani pacienti so zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte.
What is the risk associated with Rasilamlo? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Rasilamlo?
The strength of the tablet the patient takes depends on the doses of aliskiren or amlodipine that they received previously. 
Sila tablety, ktorú pacient užíva, závisí od dávok aliskirenu alebo amlodipínu, ktoré užíval predtým.
Rasilamlo was more effective at controlling essential hypertension than placebo, aliskiren or amlodipine used alone. 
Rasilamlo bol pri kontrole esenciálnej hypertenzie účinnejší než placebo, aliskiren alebo amlodipín užívané samostatne.
The most common side effects with Rasilamlo are hypotension (low blood pressure) and peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet). 
Rasilamlo sú hypotenzia (nízky krvný tlak) a periférny edém (opuch, najmä členkov a chodidiel).
It must also not be used in women who are more than three months pregnant or in patients taking medicines containing ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent Pglycoprotein inhibitors' (such as quinidine). 
Liek nesmú užívať ani ženy po treťom mesiaci tehotenstva, ani pacienti užívajúci lieky obsahujúce cyklosporín, itrakonazol ani iné lieky známe ako potentné inhibítory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Why has Rasilamlo been approved? 
Prečo bol liek Rasilamlo povolený?
Rasilamlo contains two active substances, aliskiren and amlodipine. 
Rasilamlo obsahuje dve účinné látky, aliskiren a amlodipín.
Rasilamlo can be used with other antihypertensive medicines, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Rasilamlo možno užívať v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu, okrem tzv. inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátorov receptora angiotenzínu (ARB) u pacientov s cukrovkou alebo u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Rasilamlo is a medicine that contains the active substances aliskiren and amlodipine. 
Rasilamlo je liek, ktorý obsahuje účinné látky aliskiren a amlodipín.
Rasilamlo aliskiren / amlodipine 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť aliskiren / amlodipín
For the full list of all side effects reported with Rasilamlo, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rasilamlo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Rasilamlo been studied? 
Ako bol liek Rasilamlo skúmaný?
In the first study, patients taking Rasilamlo 300/10 mg and 300/5 mg had a fall in their sitting diastolic blood pressure of 13.1 mmHg and 10.5 mmHg, respectively, compared with a fall of 5.8 mmHg in patients taking aliskiren 300 mg. 
Pacientom, ktorí v prvej štúdii užívali liek Rasilamlo v dávke 300/10 mg, klesol diastolický krvný tlak meraný posediačky o 13,1 mmHg a pri dávke 300/5 mg o 10,5 mmHg v porovnaní s poklesom o 5,8 mmHg u pacientov užívajúcich aliskiren v dávke 300 mg.
The third study showed a fall in blood pressure of 8.5 mmHg with Rasilamlo 150/5 mg compared with 8.0 mmHg and 4.8 mmHg with amlodipine 10 mg and 5 mg, respectively. 
V tretej štúdii sa preukázal pokles krvného tlaku o 8,5 mmHg pri užívaní lieku Rasilamlo v dávke 150/5 mg v porovnaní s poklesom o 8,0 mmHg pri užívaní amlodipínu v dávke 10 mg a o 4,8 mmHg pri dávke amlodipínu 5 mg.
In the second study the falls in blood pressure were 11.0 mmHg and 9.0 mmHg with Rasilamlo 300/10 mg and 150/10mg, respectively, compared with 7.2mmHg with amlodipine 10 mg. 
V druhej štúdii klesol krvný tlak pri užívaní lieku Rasilamlo v dávke 300/10 mg o 11,0 mmHg a pri dávke 150/10 mg o 9,0 mmHg v porovnaní s poklesom o 7,2 mmHg pri užívaní amlodipínu v dávke 10 mg.
Rasilamlo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
ACE alebo ARB nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Other information about Rasilamlo 
Ďalšie informácie o lieku
What benefit has Rasilamlo shown during the studies? 
Rasilamlo v týchto štúdiách?
What is Rasilamlo? 
Rasilamlo?
How is Rasilamlo used? 
Rasilamlo používa?
EPAR summary for the public 
Public Assessment Reports
How does Rasilamlo work? 
Rasilamlo účinkuje?
The expiry date refers to the last day of that month. 
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only as directed by a doctor. 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Užívajte len podľa pokynov lekára.
• Difficulty in sleeping (insomnia). 
Ťažkosti so spánkom (nespavosť).
% of patients (CI95%) 
% pacientov (CI95%)
This is because Imatinib Accord could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
Dôvodom je, že Imatinib Accord by mohol spôsobiť, že sa hepatitída B opäť aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
A major response (0-35%) combines both complete and partial responses. 
Veľká odpoveď (0-35%) zahŕňa kompletné aj čiastočné odpovede.
For CML, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment. 
Pri CML vám lekár môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%. 
Priemerná absolútna biologická dostupnosť imatinibu je 98%.
Date of first authorization: 01 July 2013 Date of latest renewal: 19th April 2018 
Dátum posledného obnovenia: 19. apríla 2018
The yearly rates of progression of any type for Imatinib also decreased over time. 
Ročné počty progresií akéhokoľvek typu pri imatinibe časom tiež klesali.
However, always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Vždy však užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactionsvia the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
A complete haematological response was achieved in 95% of patients. 
Kompletná hematologická odpoveď sa dosiahla u 95% pacientov.
No specific dose recommendation is necessary in elderly. 
Nie je potrebné osobitné odporúčanie pre dávkovanie u starších ľudí.
Imatinib Accord can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily. 
Imatinib Accord môže znížiť počet bielych krviniek, takže infekcie môžete dostávať ľahšie.
Dosing for children and adolescents should be on the basis of body surface area (mg/m2). 
Dávkovanie u detí a dospievajúcich sa má stanoviť podľa plochy povrchu tela (mg/m2).
Your doctor has prescribed Imatinib Accord because you suffer from a serious condition. 
Váš lekár vám predpísal Imatinib Accord, pretože trpíte závažným ochorením.
Resume treatment with Imatinib Accord at previous dose (i.e. before severe adverse reaction). 
Pokračovať v liečbe liekom Imatinib Accord predošlou dávkou (t.j. pred závažnou nežiaducou reakciou).
Studies on patients receiving Imatinib Accord and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed. 
Štúdie o pacientoch užívajúcich Imatinib Accord a jeho účinku na fertilitu a gametogenézu sa nevykonali.
The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years. 
Ročný výskyt progresií do akcelerovanej fázy alebo blastickej krízy sa znižoval s trvaním liečby a dosahoval menej ako 1% ročne vo štvrtom a piatom roku.
- Imatinib Accord is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby. 
- Imatinib Accord sa neodporúča užívať počas tehotenstva, ak to nie jednoznačne potrebné, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
- Swallow the tablets whole with a large glass of water. 
- Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich veľkým pohárom vody.
Median age was 51 years (range 18-70 years), with 21.9% of patients ≥ 60 years of age. 
Medián veku bol 51 rokov (rozmedzie 18-70 rokov), 21,9% pacientov bolo vo veku ≥ 60 rokov.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Imatinib. 
Stupeň cytogenetickej odpovede a molekulárnej odpovede mal jednoznačný vplyv na dlhodobé výsledky u pacientov liečených imatinibom.
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown. 
Štúdie na zvieratách však preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie jen známe potenciálne riziko pre plod.
Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose). 
Ak sa zváži kombinovaná koncentrácia imatinibu a metabolitu a maximálny denný príjem mlieka dojčatami, celková očakávaná expozícia by bola nízka (~10% terapeutickej dávky).
The high rate of CHR is accompanied by the development of a completecytogenetic response (CCyR) of 65% which is comparable to the results observed in adults. 
Vysoký stupeň CHR sprevádza vývoj kompletnej cytogenetickej odpovede (CCyR) dosahujúcej 65 %, ktorá je porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Isolated cases of imatinib overdose have been reported spontaneously and in the literature. 
Ojedinelé prípady predávkovania imatinibu boli hlásené spontánne a v literatúre.
In all clinical studies 38-40% of patients were > 60 years of age and 10-12% of patients were > 70 years of age. 
Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38 - 40 % pacientov vo veku  60 rokov a 10 - 12 % pacientov vo veku  70 rokov.
Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): 
Kritériá hematologickej odpovede (všetky odpovede sa majú potvrdiť po ≥
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications. 
Zahŕňajú spontánne hlásenia o prípadoch ako aj závažné nežiaduce udalosti z prebiehajúcich klinických skúšaní, programov pre rozšírený prístup k liečbe, klinickofarmakologických štúdií a výskumných skúšaní v neschválených indikáciach.
A confirmed haematological response was achieved in 71.5% of patients (Table 3). 
Potvrdená hematologická odpoveď sa dosiahla u 71,5% pacientov (Tabuľka 3).
Some children and adolescents taking Imatinib Accord may have slower than normal growth. 
Niektoré deti a dospievajúci užívajúci Imatinib Accord môžu rásť pomalšie, ako je normálne.
They may increase or decrease the effect of Imatinib Accord, either leading to increased side effects or making Imatinib Accord less effective. 
Môžu zvýšiť alebo znížiť účinok lieku Imatinib Accord, čo má za následok buď zvýšenie vedľajších účinkov, alebo zníženie účinnosti lieku Imatinib Accord.
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 mol/l, respectively. 
Ki v ľudských pečeňových mikrozómoch boli 27, 7,5 a 7,9 mol/l.
Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in elderly. 
Farmakokinetika imatinibu sa nesledovala osobitne u starších ľudí.
The increase is approximately 1.5- to 2-fold, corresponding to a 1.5-fold elevation of plasma AGP, to which imatinib binds strongly. 
Zvýšenie je približne 1,5- až 2-násobné, čo zodpovedá 1,5-násobnému stúpnutiu plazmatického AGP, na ktorý sa imatinib pevne viaže.
There were 59% males and 41% females; 89.9% caucasian and 4.7% black patients. 
59% boli muži, 41% ženy; 89,9% pacientov bolo bielych a 4,7% čiernych.
There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ ALL below 1 year of age (see section 5.1). 
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí s CML mladších ako 2-ročných a s Ph+ALL mladších ako 1 rok (pozri časť 5.1).
• Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering. 
Nepoužite balenie, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
However, some of these reactions may be serious or life-threatening and several patients with blast crisis died with a complex clinical history of pleural effusion, congestive heart failure and renal failure. 
Niektoré z týchto reakcií však môžu byť závažné alebo ohrozujúce život a niekoľko pacientov v blastickej kríze zomrelo po komplikovanom klinickom obraze pleurálneho výpotku, kongestívneho zlyhania srdca a zlyhania obličiek.
In clinical trials, there was an increased incidence of these events in elderly and those with a prior history of cardiac disease. 
V klinických skúšaniach bol zvýšený výskyt týchto udalostí u starších ľudí a pacientov s ochorením srdca v anamnéze.
If you have any questions about how Imatinib Accord works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Ak sa chcete dozvedieť, ako Imatinib Accord účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Similar findings were found based on a 18-months landmark analysis. 
Nálezy boli podobné v analýze po 18 mesiacoch ako hraničnej hodnote.
Imatinib Accord will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood cancers or solid tumours. 
Imatinib Accord vám predpíše len lekár, ktorý má skúsenosti s liekmi používanými na liečbu rakoviny krvi alebo solídnych nádorov.