natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells. 
To zabraňuje tomu, aby bunky vytvárali novú DNA a RNA a spomaľuje to rast rakovinových buniek.
It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work. 
Liek sa používa v prípade, ak choroba neodpovedala na aspoň dve iné liečby alebo sa vrátila (relapsovala) aspoň po dvoch iných liečbach, a ak sa predpokladá, že nebude účinná žiadna iná liečba.
The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine's side effects. 
Spoločnosť, ktorá liek Evoltra vyrába, vytvorí register na monitorovanie vedľajších účinkov lieku.
Other information about Evoltra 
Ďalšie informácie o lieku Evoltra
This is a complex procedure where the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow. 
Ide o zložitý postup, pri ktorom pacient dostane kmeňové bunky od príslušného darcu na obnovu kostnej drene.
The Committee decided that Evoltra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor rozhodol, že prínos lieku Evoltra je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002. 
Keďže je počet pacientov s ochorením ALL nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Evoltra 5. februára 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant. 
Po liečbe liekom Evoltra 10 pacientov bolo schopných podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek.
Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease. 
Liek Evoltra sa nesmie podávať pacientom so závažným ochorením obličiek alebo pečene.
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels). 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých nastala remisia (klírens leukémie z kostnej drene a úplné alebo čiastočné obnovenie počtu krviniek na normálnu úroveň).
Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias. 
Liečbu liekom Evoltra má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evoltra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'. 
To znamená, že klofarabín nahrádza adenín v tele a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby genetického materiálu nazývaného DNA polymeráza a RNA reduktáza.
Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA). 
Klofarabín je analóg adenínu, ktorý je súčasťou základného genetického materiálu buniek (DNA a RNA).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Evoltra.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evoltra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What benefit has Evoltra shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Evoltra v týchto štúdiách?
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations. 
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia o lieku Evoltra sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Evoltra is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell). 
Liek Evoltra sa používa na liečbu detí a dospelých do 21 rokov veku s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), čo je rakovina lymfocytov (typu bielych krviniek).
The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Evoltra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine. 
Evoltra je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku klofarabín.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evoltra on 29 May 2006. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evoltra na trh platné v celej Európskej únii.
The active substance in Evoltra, clofarabine, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells). 
Účinná látka lieku Evoltra, klofarabín, je cytotoxická liek (liek ničiaci bunky, ktoré sa delia, ako sú rakovinové bunky).
The CHMP concluded that Evoltra treatment may provide a way of obtaining remission, and of facilitating a stem cell transplant. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že liečbou liekom Evoltra je možné dosiahnuť remisiu choroby a uľahčiť transplantáciu kmeňových buniek.
What is the risk associated with Evoltra? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evoltra?
Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL. 
Liek Evoltra bol skúmaný v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 61 pacientov vo veku do 21 rokov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL).
Patients with ALL who have not responded to or who have relapsed after receiving at least two treatments have a very poor chance of survival. 
Pacienti s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), ktorí neodpovedali na liečbu najmenej dvoma inými liekmi alebo sa im choroba vrátila po takejto liečbe , majú veľmi nízku šancu na prežitie.
Why has Evoltra been approved? 
Prečo bol liek Evoltra povolený?
For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evoltra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How has Evoltra been studied? 
Ako bol liek Evoltra skúmaný?
Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra. 
Pred liečbou, počas liečby a po liečbe liekom Evoltra treba prestať dojčiť.
How is Evoltra used? 
Ako sa liek Evoltra používa?
What is Evoltra used for? 
Na čo sa liek Evoltra používa?
How does Evoltra work? 
Akým spôsobom liek Evoltra účinkuje?
30 sachets + 2 syringes + 1 mixing cup 
30 vreciek + 2 striekačky+ 1 zmiešavací pohár
Sachet (PE/alu/PET) 
100 mg Prášok na perorálnu suspenziu vrecko (PE/alu/PET)
MA EU Number (Invented) name 
Vymyslený názov
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Date of first authorisation: 12 May 2016 
Dátum prvej registrácie: 12. máj 2016
This would be checked by your doctor. 
Toto skontroluje váš lekár.
Wash your hands before opening the pack. 
Pred otvorením balenia si umyte ruky.
Phone: +46 8 697 20 00 
Telefón: +46 8 697 20 00
See sections 5.1 and 5.2. 
Pozri časti 5.1 a 5.2.
1 See section 4.2; NA: Not available 
Pozri časť 4.2; NA: nie je k dispozícii.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
To je dôležité najmä pri zmene laboratória a/alebo činidiel použitých pri teste.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Poznámka: Hodnoty ABR nie sú porovnateľné medzi rôznymi faktormi koncentrátov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Your doctor will decide the dose of ALPROLIX (in International Units or “IU”) you will receive. 
Váš lekár stanoví dávku ALPROLIXU (v medzinárodných jednotkách alebo „IU“), ktorú budete dostávať.
Patients were less than 12 years of age (15 were <6 years of age and 15 were 6 to <12 years of age). 
Pacienti boli vo veku do 12 rokov (15 bolo vo veku < 6 rokov a 15 bolo vo veku od 6 do < 12 rokov).
For extent and age characterisation of the safety database in children see section 5.1. 
Informácie o charakterizácii rozsahu a veku bezpečnostnej databázy u detí, pozri časť 5.1
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Množstvo, ktoré sa má podať a frekvencia podávania majú byť vždy založené na klinickej účinnosti v individuálnych prípadoch.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar as in adults. 
Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí sú podobné ako u dospelých.
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Preto sa má faktor IX používať počas gravidity a dojčenia iba v prípade, ak je jednoznačne indikovaný.
Elderly population There is limited experience in patients ≥ 65 years. 
U pacientov vo veku ≥ 65 rokov existujú iba obmedzené skúsenosti.
• if you are allergic to eftrenonacog alfa or any other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na eftrenonakog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The dose or interval may be adjusted by your doctor. 
Túto dávku alebo interval podávania môže váš lekár upraviť.
The safety and efficacy of ALPROLIX in previously untreated patients have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť ALPROLIXU u doteraz neliečených pacientov neboli doteraz stanovené.
Previously untreated patients 
Doteraz neliečení pacienti
The haemostatic response was rated as excellent or good in 100% of major surgeries. 
Hemostatická odpoveď bola hodnotená ako veľmi dobrá alebo dobrá u 100 % veľkých chirurgických zákrokov.
How often you need an injection will depend on how well ALPROLIX is working for you. 
To, ako často potrebujete injekciu, bude závisieť od toho, ako spoľahlivo u vás ALPROLIX účinkuje.
If you are on a controlled sodium diet, see section 2. 
Ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka, pozri časť 2.
The procedure below describes the preparation and administration of ALPROLIX. 
Postup uvedený nižšie opisuje prípravu a podanie ALPROLIXU.
Prophylaxis fixed weekly and individualised intervals: 
Profylaxia s fixnými týždennými a individualizovanými intervalmi:
QR code to be included + http://www.alprolix-instructions.com 
Uvedie sa QR kód + http://www.alprolix-instructions.com
ALPROLIX has no influence on the ability to drive and use machines. 
ALPROLIX nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Contents of the pack and other information What ALPROLIX contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo ALPROLIX obsahuje
Administration (Intravenous Injection): 
Podávanie (intravenózna injekcia):
If you stop using ALPROLIX you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Ak prestanete používať ALPROLIX, nemusíte byť už chránený pred krvácaním alebo aktuálne krvácanie sa nemusí zastaviť.
(pre- and post-operative) 
(pred operáciou a po nej)
ALPROLIX can be used for all age groups. 
ALPROLIX sa môže používať vo všetkých vekových skupinách.
1 In some patients and circumstances the dosing interval can be prolonged up to 48 hours (see section 5.2 for pharmacokinetic data). 
V prípade niektorých pacientov a okolností sa interval dávkovania môže predĺžiť až na 48 hodín (pozri časť 5.2 obsahujúcu farmakokinetické údaje).
Some patients who are well-controlled on a once every 10 days regimen might be treated on an interval of 14 days or longer. 
Niektorých pacientov, ktorí sú úspešne liečení režimom liečby jedenkrát každých 10 dní, možno liečiť v intervale 14 dní alebo viac.
If the product is not used within 6 hours, it must be discarded. 
Ak sa liek nepoužije do 6 hodín, musí sa zlikvidovať.
The benefit of treatment with ALPROLIX in these situations should be weighed against the risk of these complications. 
V týchto situáciách sa má zvážiť prínos liečby ALPROLIXOM oproti rizikám týchto komplikácií.
The median time on Study II+III was 2.88 years and median number of exposure days was 166. 
Medián času v štúdiách II + III bol na úrovni 2,88 roku a medián počtu dní expozície bol na úrovni 166.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk. 
U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba pomocou FIX zvyšovať kardiovaskulárne riziko.
You or somebody else may administer ALPROLIX after receiving adequate training. 
ALPROLIX si môžete podávať vy alebo niekto iný po absolvovaní vhodného školenia.
This product is for single use only. 
Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
The elimination half-life of ALPROLIX (82 hours) is influenced by the Fc region, which in animal models was shown to be mediated by neonatal Fc receptor cycling pathways. 
Eliminačný polčas ALPROLIXU (82 hodín) je ovplyvnený oblasťou Fc, pre ktorú sa na zvieracích modeloch preukázalo sprostredkovanie prostredníctvom cyklických dráh neonatálneho receptora Fc.
Do not stop using ALPROLIX without consulting your doctor. 
Neprestaňte používať ALPROLIX bez konzultácie so svojím lekárom.
Other medicines and ALPROLIX 
Iné lieky a ALPROLIX
The dose will depend on your individual needs for replacement factor IX therapy and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding. 
Táto dávka bude závisieť od vašich individuálnych potrieb pri náhradnej liečbe faktorom IX a od toho, či sa používa na prevenciu alebo liečbu krvácania.
ALPROLIX is prepared by recombinant technology without addition of any human- or animal-derived components in the manufacturing process. 
ALPROLIX sa pripravuje rekombinantnou technológiou bez pridania akýchkoľvek zložiek ľudského alebo zvieracieho pôvodu do výrobného procesu.
This receptor is expressed throughout life as part of a naturally occurring pathway that protects immunoglobulins from lysosomal degradation by cycling these proteins back into circulation, resulting in their long plasma half-life. 
Tento receptor je exprimovaný počas celého života ako súčasť prirodzene sa vyskytujúcej dráhy, ktorá chráni imunoglobulíny pred lyzozómovou degradáciou cyklickým návratom týchto proteínov späť do krvného obehu, čo má za následok ich dlhý polčas v plazme.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed. 
Trombín potom mení fibrinogén na fibrín a dochádza k vytvoreniu zrazeniny.
If a repeat dose is required to control the bleed, the prolonged half-life of ALPROLIX should be taken into account (see section 5.2). 
Ak je na zastavenie krvácania potrebné zopakovať dávku, má sa zohľadniť predĺžený polčas ALPROLIXU (pozri časť 5.2).
Adverse events were monitored for a total of 561 subject years. 
Nežiaduce udalosti sa sledovali počas celkovo 561 pacientorokov.
Table 2: Adverse reactions reported for ALPROLIX in clinical trials 
Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pre ALPROLIX v klinických skúšaniach
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Dávka odvodená od telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u podvyživených pacientov alebo u pacientov s nadváhou.
6 to <12 years 
6 až < 12 rokov
Dosing intervals and factor consumption remained similar in Study III compared to Study II. 
Dávkovacie intervaly a faktor spotreby zostali podobné v štúdii III v porovnaní so štúdiou II.
Repeat injection every 8 to 24 hours as necessary until adequate wound healing, then therapy at least for another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dL). 
Injekciu podľa potreby opakujte každých 8 až 24 hodín, až kým sa dostatočne nevylieči rana, potom pokračujte v liečbe počas najmenej ďalších 7 dní na zachovanie aktivity faktora IX v rozmedzí od 30 % do 60 % (IU/dl).
All patients received treatment with ALPROLIX and were followed for up to 77 weeks. 
Všetci pacienti boli liečení ALPROLIXOM a sledovali sa po dobu až 77 týždňov.
Table 5 presents the pharmacokinetic parameters calculated from the paediatric data of 35 subjects less than 18 years of age. 
V tabuľke 5 sú uvedené farmakokinetické parametre vypočítané z údajov 35 pediatrických pacientov vo veku do 18 rokov.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton. 
Faktor IX je jednoreťazcový glykoproteín s molekulárnou hmotnosťou približne 68 000 daltonov.
• 100 IU/kg once every 10 days, adjust interval based on individual response. 
• 100 IU/kg jedenkrát každých 10 dní s úpravou intervalu podľa individuálnej odpovede.
If you are using ALPROLIX to prevent bleeding, your doctor will calculate the dose for you. 
Ak používate ALPROLIX na prevenciu krvácania, váš lekár vám vypočíta dávku.
Pharmacokinetic parameters1 
Farmakokinetické parametre1
Check the expiry date on the ALPROLIX carton. 
Skontrolujte dátum exspirácie na škatuľke s ALPROLIXOM.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4). 
V niektorých prípadoch sa tieto reakcie rozvinuli do závažnej anafylaxie a vyskytovali sa v tesnej prechodnej súvislosti so vznikom inhibítorov faktora IX (pozri tiež časť 4.4).
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor IX levels in your blood. 
Váš lekár bude vykonávať príslušné laboratórne testy na kontrolu toho, či máte dostatočné hladiny faktora IX
ALPROLIX pack contains: 
Balenie ALPROLIXU obsahuje:
Table 2 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Tabuľka 2 uvedená nižšie zodpovedá klasifikácii orgánových systémov MedDRA (trieda orgánových systémov a preferovaný pojem miery výskytu).
Out of 123 subjects who completed Study I, 93 were enrolled in Study III (extension study) with median total follow-up time of 6.5 years. 
Zo 123 osôb, ktoré ukončili štúdiu I, bolo 93 zaradených do štúdie III (rozširujúca štúdia) s mediánom celkového času sledovania 6,5 roka.
The Fc region of human immunoglobulin G1 binds with the neonatal Fc receptor. 
Fc doména ľudského imunoglobulínu G1 sa viaže s neonatálnym Fc receptorom.
The effects of higher than recommended doses of ALPROLIX have not been characterised. 
Účinky vyšších než odporúčaných dávok ALPROLIXU neboli popísané.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX, ATC code: B02BD04 
Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, krvný koagulačný faktor IX, ATC kód: B02BD04
Note: If you use more than one vial of ALPROLIX per injection, each vial should be prepared separately as per the previous instructions (steps 1 to 13) and the solvent syringe should be removed, leaving the vial adapter in place. 
Poznámka: Ak použijete na injekciu viac než jednu injekčnú liekovku s ALPROLIXOM, každá injekčná liekovka sa má pripraviť samostatne podľa predchádzajúcich pokynov (kroky 1 až 13) a injekčná striekačka s rozpúšťadlom sa má odstrániť, pričom adaptér injekčnej liekovky zostáva na mieste.
ALPROLIX 250 ALPROLIX 500 ALPROLIX 1000 ALPROLIX 2000 ALPROLIX 3000 
ALPROLIX 250 ALPROLIX 500 ALPROLIX 1000 ALPROLIX 2000
The Fc fusion protein in ALPROLIX increases the length of time that the medicine works. 
Fc fúzny proteín v ALPROLIXE predlžuje dobu účinku lieku.
Pharmacokinetic samples were collected pre-dose and then subsequently at 11 time points up to 240 hours (10 days) post-dose. 
Farmakokinetické vzorky boli odobraté pred podaním dávky, a potom následne v 11 časových bodoch až do 240 hodín (10 dní) po dávke.
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions. 
Správy v literatúre ukazujú koreláciu medzi výskytom inhibítora faktora IX a alergických reakcií.
Measurements with a one-stage clotting assay utilising a kaolin-based aPTT reagent will likely result in an underestimation of activity level. 
Výsledkom merania pomocou jednostupňového testu zrážavosti využívajúceho činidlo aPTT na báze kaolínu bude pravdepodobne podhodnotenie úrovne aktivity.
Factor IX products may increase the risk of unwanted blood clots in your body, especially if you have risk factors for developing blood clots. 
Lieky obsahujúce faktor IX môžu zvyšovať riziko nežiaducich krvných zrazenín v tele, najmä ak máte rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín.
The frequencies in the table below were observed in a total of 153 patients with severe haemophilia B in phase III clinical studies and an extension study. 
Frekvencie v tabuľke uvedenej nižšie sa pozorovali u spolu 153 pacientov so závažnou hemofíliou B v klinických štúdiách fázy III a v rozširujúcej štúdii.
Only the provided infusion set should be used because treatment failure can occur as a consequence of coagulation factor IX adsorption to the internal surfaces of some injection equipment. 
Smú sa používať iba dodané infúzne súpravy, pretože môže dôjsť k zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie koagulačného faktora IX do vnútorných povrchov niektorých injekčných pomôcok.
The use of high purity factor IX is rarely associated with thromboembolic complications. 
Použitie faktora IX s vysokou čistotou je zriedkavo spojené s tromboembolickými komplikáciami.
Out of 30 patients having completed Study II, 27 enrolled to Study III (extension study). 
Z 30 pacientov, ktorí dokončili štúdiu II, bolo 27 zaradených do štúdie III (rozširujúca štúdia).
What ALPROLIX is and what it is used for What you need to know before you use ALPROLIX How to use ALPROLIX 
Čo je ALPROLIX a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ALPROLIX
The total number of exposure days was 26,106 with a median of 165 (range 1-528) exposure days persubject. 
Celkový počet dní expozície bol 26 106 s mediánom 165 (rozsah 1 - 528) dní expozície na jedného pacienta.
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin. 
Aktivovaný faktor IX v kombinácii s aktivovaným faktorom VIII aktivuje faktor X. Aktivovaný faktor X mení protrombín na trombín.
The median dosing interval overall was 6.99 day (interquartile range, 6.94 to 7.03) with no difference in the median dosing interval between age cohorts. 
Celkový medián intervalu dávkovania bol na úrovni 6,99 dňa (medzikvartilový rozsah 6,94 až 7,03) bez rozdielu v mediáne intervalu dávkovania medzi vekovými kohortami.
What ALPROLIX looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá ALPROLIX a obsah balenia
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration 
Druh obalu a obsah balenia a špeciálne zariadenie na použitie, podanie
Dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisia od závažnosti deficitu faktora IX, miesta a rozsahu krvácania a klinického stavu pacienta.