natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Treba zohľadniť oficiálny postup pre vhodné použitie antibakteriálnych látok.
However, at the tested doses in the study, the statistically significant kinetic differences are unlikely to be of clinical relevance. 
Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
However if it is nearly the time for your next dose, skip the missed dose. 
Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Approximately 30 to 40% of levofloxacin is bound to serum protein. 
Približne 30 až 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Inhale this medicine at least 15 minutes or up to 4 hours before your next dose of Quinsair. 
Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Weight decrease was reported as an adverse event during clinical studies, but was primarily thought to be disease rather than drug-related. 
Znížená telesná hmotnosť bola hlásená ako nežiaduci účinok počas klinických štúdií, považovala sa však primárne za ochorenie než za účinok súvisiaci s liekom.
You must inhale and exhale through the mouthpiece as before. 
Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Interactions with CYP inhibitors or inducers are thus not expected. 
Interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP sa preto neočakávajú.
You then start another treatment course. 
Potom začnite ďalší cyklus liečby.
Once an ampoule is opened, the contents should be used immediately (see section 6.6). 
Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite (pozri časť 6.6).
FEV1 percent predicted 
Percento predpokladaného FEV1
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken. 
Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba zaviesť vhodné opatrenia.
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines. 
Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
What Quinsair is and what it is used for 
Čo je Quinsair a na čo sa používa
The apparent total body clearance and apparent volume of distribution were not affected by the race of the subjects. 
Zjavný celkový telový klírens a zjavný distribučný objem neboli ovplyvnené etnickou príslušnosťou týchto jedincov.
Pivotal Study - Study 209 (Core Phase; ITT) 
Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Patients who experience such symptoms should be advised not to drive or use machines. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytnú takéto príznaky, majú byť poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Your doctor may need to give you regular blood tests to check how well your blood can clot. 
Váš lekár u vás môže prevádzať pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
You will hear one ‘beep' and the status light will turn green. 
Budete počuť jedno pípnutie a svetlo ukazujúce stav zasvieti na zelenú.
Cough/productive cough, 
Kašeľ/produktívny kašeľ,
Study 207 (ITT) 
Štúdia 207 (ITT)
Once an ampoule is opened, the contents should be used immediately. 
Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite.
Quinsair is supplied as a 28-day pack. 
Quinsair sa dodáva ako 28-dňové balenie.
What if I am using several different inhalers and other therapies for cystic fibrosis? 
Čo ak používam niekoľko iných inhalátorov a iných terapií na cystickú fibrózu?
Before taking this medicine 
Predtým, ako použijete tento liek
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/973/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Sometimes lengthy treatment with antibiotics can mean that you get another infection caused by other bacteria which are not affected by the antibiotic (superinfection). 
Dlhodobá liečba antibiotikami môže niekedy znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inými baktériami, na ktoré antibiotikum nemá žiadny účinok (superinfekcia).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule, the foil sachet and the boxes after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke, fóliovom vrecku a na škatuliach po EXP.
Study 204 (ITT) a 
Štúdia 204 (ITT) a
Women who take these types of medicines may be more likely to be affected. 
Tento účinok je pravdepodobnejší u žien, ktoré užívajú tento druh liekov.
How and when do I replace the Zirela Nebuliser Handset? 
Ako a kedy mám vymeniť rozprašovaciu súpravu Zirela?
Pain (including pain in back, chest and extremities) 
Bolesť (vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín)
6) When all of the medicine has been delivered, you will hear two ‘beeps', which means the treatment is complete. 
Po dodaní všetkého lieku budete počuť dve pípnutia, čo znamená, že liečba je ukončená.
Sit the patient in a relaxed, upright position. 
Usaďte pacienta do uvoľnenej, vzpriamenej polohy.
Cyclical therapy may be continued for as long as the physician considers that the patient is obtaining clinical benefit. 
Cyklická liečba môže pokračovať po dobu, počas ktorej lekár považuje liečbu za klinický prínosnú pre pacienta.
Median time to pulmonary exacerbation 
Medián času do pľúcnej exacerbácie
Quinsair may make your skin become more sensitive to sunlight. 
Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie.
- Difficulty in breathing which can range from mild to severe (bronchospasm). 
- Problémy s dýchaním, ktoré môžu byť v rozsahu od miernych až po ťažké (bronchospasmus).
If you are diabetic, you should monitor your blood glucose levels carefully. 
Ak ste diabetik, pozorne sledujte hladiny cukru vo vašej krvi.
These effects can be attributed to inhibition of topoisomerase II. 
Tieto účinky možno pripísať inhibícii topoizomerázy II.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} 
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Prevention of photosensitisation 
Prevencia fotosenzitivity
The doses should be inhaled as close as possible to 12 hours apart. 
Dávky sa majú inhalovať s odstupom 12 hodín tak presne, ako je to možné.
** See paragraph below for further details. 
** Pozri odsek nižšie pre ďalšie informácie.
Continue to inhale and exhale comfortably until the treatment is finished. 
Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí.
How do I use the Zirela Nebuliser System? 
Ako použijem systém rozprašovača Zirela?
Sputum PK exposure in children aged 7 to 16 years old was approximately one-third of adult exposure. 
Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
- Do not swallow the liquid in the ampoule. 
- Tekutinu v ampulke nepožívajte.
The Manufacturer's Instructions for Use will give full details on cleaning and disinfecting. 
Návod na použitie od výrobcu vám poskytne úplné informácie o čistení a dezinfekcii.
You use Quinsair every day for 28 days, then take a 28-day break, during which you do not inhale any Quinsair. 
Používajte Quinsair každý deň po dobu 28 dní, potom nasleduje 28-dňová prestávka, počas ktorej Quinsair neinhalujte.
Each ampoule is for single use only. 
Každá ampulka je len na jednorazové použitie.
The use of inhaled medicinal products may induce a cough reflex. 
Používanie inhalačných liekov môže vyvolať reflex kašľa.
Psychotic reactions (e.g. hallucination, paranoia), Agitation, Abnormal dreams, Nightmares 
Psychotické reakcie (napr. halucinácie, paranoja), Vzrušenie, Abnormálne sny, Nočné mory
How much do I use? 
Koľko lieku mám použiť?
Quinsair may make you feel dizzy, tired or weak, or cause problems with your eyesight. 
Quinsair môže spôsobiť závraty, únavu alebo slabosť, alebo problémy s vašim videním.
The following side effects have also been reported after taking tablets or an intravenous infusion containing levofloxacin, so they might possibly occur after using Quinsair: 
Nasledujúce vedľajšie účinky boli tiež hlásené po užití tabliet alebo intravenóznej injekcie obsahujúcich levofloxacín, takže sa môžu tiež vyskytnúť po použití Quinsairu:
Vulvovaginal mycotic infection 
Vulvovaginálne mykotické infekcie
Quinsair must not be used whilst pregnant or breast-feeding. 
Quinsair sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
* Adverse events with uncertain relatedness to Quinsair but which are known to be associated with systemic administration of levofloxacin and/or are plausibly associated with Quinsair and were reported more frequently than with placebo in clinical studies. 
* Nežiaduce udalosti s neistým vzťahom ku Quinsairu, o ktorých je však známe, že súvisia so systémovým podávaním levofloxacínu a/alebo ktoré sú vierohodne spojené s Quinsairom a hlásené častejšie ako s placebom v klinických štúdiách.
Hepatitis*, Hyperbilirubinaemia* 
Hepatitída*, Hyperbilirubinémia*
Treatment of these patients with levofloxacin should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section 4.3). 
U týchto pacientov sa má liečba levofloxacínom začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
The safety and efficacy of Quinsair in elderly patients with CF have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Quinsairu u starších pacientov s CF nebola stanovená.
However if there are more than a few drops left, replace the medicine cap and restart treatment. 
Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
How do I prepare my Nebuliser System to inhale the medicine? 
Ako si pripravím systém rozprašovača na inhalovanie lieku?
Pneumonitis allergic 
Alergická pneumonitída
Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R) 
Oblasť dýchania v dotazníku cystickej fibrózy - revidovanom (Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised, CFQ-R)
Following oral and intravenous administration, levofloxacin is eliminated relatively slowly from the plasma (t1/2: 6 to 8 hours). 
Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
To conduct a non-interventional post-authorisation safety study in a registry of patients with cystic fibrosis to investigate the long term safety profile of Quinsair in normal clinical practice in the European Union. 
Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Reduced bacterial permeability (common in P. aeruginosa) and efflux mechanisms may also confer or contribute to resistance. 
Znížená bakteriálna permeabilita (častá pri P. aeruginosa) a efluxný mechanizmus môžu tiež byť pôvodom alebo prispievať k rezistencii.
Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt 
Psychotické poruchy so seba poškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok a pokusov
Therefore, if levofloxacin has to be used in these patients, potential occurrence of haemolysis should be monitored. 
Ak sa levofloxacín musí použiť u týchto pacientov, má sa preto sledovať možný výskyt hemolýzy.
Reduced susceptibility to levofloxacin can also result from acquisition of plasmids encoding proteins that protect these targets from inhibition. 
Znížená citlivosť voči levofloxacínu môže byť tiež výsledkom nadobudnutia plazmidov kódujúcich pre proteíny, ktoré ochraňujú tieto ciele od inhibície.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Vitamin K antagonists such as warfarin (used to prevent blood clots). 
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - Antagonisti vitamínu K ako je warfarín (používaný na prevenciu krvných zrazenín).
Quinsair can cause changes to your heart rhythm, especially if you are taking any medicines to treat heart problems or low levels of potassium or magnesium in the blood. 
Quinsair môže spôsobiť zmeny srdcového rytmu, najmä ak užívate akékoľvek lieky na liečbu problémov so srdcom alebo na nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi.
Four ampoules are sealed in a foil sachet and each box contains 14 sachets. 
Štyri ampulky sú uzavreté vo fóliovom vrecku a každá škatuľa obsahuje 14 vreciek.
Bacteria can become resistant to treatment with an antibiotic over time. 
Baktérie sa môžu časom stať rezistentnými voči liečbe antibiotikami.
Furthermore, clinical data do not suggest interaction with P-glycoprotein (P-gp) substrates such as digoxin. 
Okrem toho klinické údaje nenaznačujú interakciu so substrátmi P-glykoproteínu (P-gp), ako je digoxín.
- Nerve damage 
- Poškodenie nervov
a Treatment difference for Quinsair minus TIS, or Hazard ratio for Quinsair/TIS. 
a Rozdiel v liečbe Quinsairom mínus TIS, alebo pomer rizík pre Quinsair/TIS.
Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses. 
Štúdie s myšami ukázali, že levofloxacín má fototoxickú aktivitu len vo veľmi vysokých dávkach.
This means that Quinsair should not be used to prevent lung infections. 
To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Taking these medicines with Quinsair may lead to an increase in bleeding. 
Užívanie týchto liekov s Quinsairom môže viesť k zvýšenému krvácaniu.
Administration of Quinsair in patients with clinically significant haemoptysis should be undertaken only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage. 
Podávanie Quinsairu pacientom s klinicky významnou hemoptýzou sa má uskutočniť iba v prípade, ak sa prínosy liečby považujú za prevyšujúce jej riziká vyvolania ďalšieho krvácania.
Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids. 
Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), ak máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
In the event of overdose, symptomatic treatment should be implemented. 
V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.
An in vitro study indicated a low potential for interaction between levofloxacin and CYP2C9 substrates. 
In vitro štúdia naznačovala nízky interakčný potenciál medzi levofloxacínom a substrátmi CYP2C9.
- A disease causing muscle weakness and fatigue called myasthenia gravis. 
- Ochorenie spôsobujúce slabosť svalov a únavu nazývané myasténia gravis.
LS Mean (SE) Treatment Difference at Day 28 [95% CI] b 
Rozdiel medzi liečbami v deň 28 [95%
One nebuliser handset should be used for one 28-day treatment course. 
Jedna súprava rozprašovača sa má používať na jeden cyklus 28-dňovej liečby.
CDAD may range in severity from mild to life-threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis. 
CDAD môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu, z ktorých najťažšou formou je pseudomembranózna kolitída.
In the “crimped area” on either side of the ampoule tail LOT 
Na „stlačenej časti“ každej strany spodku ampulky Lot
Do not take any medicines to treat your diarrhoea without first checking with your doctor. 
Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predošlej konzultácie s vašim lekárom.
Weight decreased**, Forced expiratory volume decreased* 
Znížená telesná hmotnosť**, Znížený nútený expiračný objem*
The adverse drug reactions are ranked by frequency with the most frequent reactions first. 
Nežiaduce liekové reakcie sú zoradené podľa frekvencie s najčastejšie sa vyskytujúcimi reakciami uvedenými na prvom mieste.
The adverse drug reactions are ranked by frequency with the most serious reactions first. 
Nežiaduce liekové reakcie sú zoradené podľa frekvencie s najzávažnejšími reakciami uvedenými na prvom mieste.
When the treatment is complete, the controller will ‘beep' twice. 
Keď sa liečba dokončí, kontrolka zapípa dvakrát.
It is important that you keep using the medicine twice a day during your 28 days on treatment and that you keep to the 28-days on, 28-days off cycle for as long as your doctor tells you to. 
Je dôležité, aby ste dodržiavali používanie lieku dvakrát denne počas 28 dní vašej liečby a aby ste dodržali 28-dňový cyklus liečby a 28-dňový cyklus bez liečby tak dlho, ako vám to odporučí váš lekár.
At the first sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation) the treatment with levofloxacin should be discontinued and alternative treatment should be considered. 
Pri prvom prejave tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba levofloxacínom prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Press down and turn the cap clockwise as far as it will go (b, Figure 2). 
Zatlačte smerom dole a otočte viečko v smere hodinových ručičiek, pokiaľ je to možné (b, obrázok 2).
Arthralgia, Myalgia* 
Artralgia, Myalgia*
6.6 Special precautions for disposal and other handling For single use only. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Len na jednorazové použitie.
Final study report - by Q2 2022. 
Súhrnné prechodné analýzy - ročne Konečná správa štúdie - do Q2 2022
What you need to know before you use Quinsair 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair
In vivo tests (micronucleus, sister chromatid exchange, unscheduled DNA synthesis, dominant lethal tests) did not show any genotoxic potential. 
In vivo testy (mikrojadrá, výmena sesterských chromatíd, neplánovaná syntéza DNA, testy dominantnej smrteľnej mutácie) nepreukázali žiadny genotoxický potenciál.
Any unused product must be discarded. 
Všetok nepoužitý liek sa musí zlikvidovať.
Based on these limited data, there does not appear to be any clinically relevant difference in the safety profile of Quinsair in these subsets of the paediatric population compared to adults. 
Na základe týchto obmedzených údajov sa nezdá, že by existoval klinicky významný rozdiel medzi bezpečnostnými profilmi Quinsairu u týchto podskupín pediatrickej populácie a bezpečnostným profilom u dospelých.
Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping of Quinsair therapy. 
Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Quinsairom.
At the first sign of pain or inflammation of a tendon (for example in your ankle, wrist, elbow, shoulder or knee), stop taking Quinsair, contact your doctor and rest the painful area. 
Pri prvom prejave bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad v členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene) prestaňte používať Quinsair, kontaktujte svojho lekára a bolestivú oblasť udržiavajte v pokoji.
Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. including angioedema and anaphylactic shock). 
Levofloxacín môže spôsobiť závažné, potenciálne smrteľné reakcie z precitlivenosti (napr. vrátane angioedému a anafylaktického šoku).
Therefore, caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in these populations. 
Preto sa má pri používaní fluorochinolónov, vrátane levofloxacínu, u týchto populácií postupovať opatrne.
If the contents of the ampoule are swallowed, don't worry but tell your doctor as soon as possible. 
Ak požijete obsah ampulky, nerobte si starosti, informujte o tom však svojho lekára čo najskôr, ako je to možné.
INFORMATION IN BRAILLE Quinsair 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Quinsair
There is insufficient information on the excretion of levofloxacin in human milk; however, other fluoroquinolones are excreted in breast milk. 
Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní levofloxacínu do ľudského mlieka, avšak iné fluorochinolóny sa vylučujú do materského mlieka.
Get urgent medical treatment immediately if you notice a severe allergic reaction after inhaling Quinsair. 
Vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc okamžite, ak po inhalácii Quinsairu zaznamenáte ťažkú alergickú reakciu.
A total of 88 patients received at least 1 dose of Quinsair in Study 209 (Extension Phase), 32 of these had received TIS and 56 of these had received Quinsair in the Core Phase. 
Celkovo 88 pacientov dostalo aspoň 1 dávku Quinsairu v štúdii 209 (rozšírená fáza), v hlavnej fáze dostávalo 32 z týchto pacientov TIS a 56 dostávalo Quinsair.
Tachycardia* 
Tachykardia*
In very rare cases, these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behavioursometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8). 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch tieto reakcie pokročili na samovražedné myšlienky a seba ohrozujúce správanie, a to niekedy už po jednej dávke levofloxacínu (pozri časť 4.8).
240 mg Inhalation BID 
240 mg inhalačne BID
CYP1A2 substrates 
Substráty CYP1A2
Toxic epidermal necrolysis, 
Toxická epidermálna nekrolýza,
Jaundice and severe liver injury, including cases with fatal acute liver failure 
Žltačka a ťažké poškodenie pečene, vrátane prípadov so smrteľným akútnym zlyhaním pečene
These medicines may interfere with the effects of Quinsair. 
Tieto lieky môžu narušiť účinky Quinsairu.
If aerosol mist does not begin to flow, please refer to the Zirela Manufacturer's Instructions for Use for help. 
Ak aerosólová hmla nezačne prúdiť, na pomoc prosím pozrite návod na použitie rozprašovača Zirela od výrobcu.
7) Once complete, open the medicine cap to ensure all of the medicine has been used. 
Po ukončení otvorte viečko liekovej nádržky a uistite sa, že všetok liek bol spotrebovaný.
Some adverse reactions (e.g. fatigue, asthenia, visual disturbances, dizziness) may impair patient's ability to concentrate and react. 
Niektoré nežiaduce reakcie (napr. únava, asténia, poruchy videnia, závrat) môžu zhoršiť pacientovu schopnosť koncentrácie a reakcie.
Tabulated list of adverse reactions reported with Quinsair 
Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií hlásených s Quinsairom
If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8). 
Ak sa vyskytne porucha zraku, alebo ak pacient zaznamená akékoľvek účinky na oči, je potrebné okamžite konzultovať očného lekára (pozri časti 4.7 a 4.8).
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in older patients, patients with renal impairment, patients with solid organ transplants, patients receiving daily doses of 1000 mg levofloxacin, and those treated concurrently with corticosteroids. 
Riziko tendinitídy a ruptúry šľachy je zvýšené u starších pacientov, u pacientov s poruchou funkcie obličiek, u pacientov s transplantovanými orgánmi, u pacientov dostávajúcich denné dávky 1000 mg levofloxacínu a u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi.
If you have used more Quinsair than you should, tell your doctor as soon as possible. 
Ak ste použili viac Quinsairu ako ste mali, oznámte to svojmu lekárovi čo najskôr, ako je to možné.
Following systemic administration, the effect of race on levofloxacin pharmacokinetics was examined through a covariate analysis performed on data from 72 subjects: 48 white and 24 non-white. 
Po systémovom podaní bol účinok etnickej príslušnosti na farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu skúmaný kovariančnou analýzou prevedenou na údajoch od 72 jedincov: 48 belochov a 24 jedincov s inou etnickou príslušnosťou.
Urticaria*, Pruritus* 
Urtikária*, Pruritus*
• Cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia). 
• ochorenie srdca (napr. zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia).
There is a limited amount of data from the use of levofloxacin in pregnant women. 
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití levofloxacínu u gravidných žien.
Higher sputum concentrations were observed in adults compared to paediatric patients in Study 207; similar sputum concentrations were observed in adult and paediatric patients in Study 209. 
V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
1) When you start your treatment, sit in a relaxed, upright position. 
Pri začatí liečby sa usaďte do uvoľnenej, vzpriamenej polohy.
Inhale the contents of one ampoule (240 mg) twice a day using the Zirela Nebuliser System. 
Inhalujte obsah jednej ampulky (240 mg) dvakrát denne použitím systému rozprašovača Zirela.