natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Eylea were assessed in two randomised, multi-centre, double-masked, active-controlled studies in patients with wet AMD (VIEW1 and VIEW2) with a total of 2,412 patients treated and evaluable for efficacy (1,817 with Eylea). 
Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa hodnotili v dvoch randomizovaných, multicentrických, dvojito maskovaných, aktívne kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s vlhkou vekom podmienenou degeneráciou makuly (VIEW1 a VIEW2), kde sa u celkovo 2 412 liečených pacientov (1
There are limited data on safety in the treatment of patients with CRVO, BRVO, DME or myopic CNV with a history of stroke or transient ischaemic attacks or myocardial infarction within the last 6 months. 
U pacientov, ktorí v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak alebo infarkt myokardu, sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti liečby CRVO, BRVO, DME alebo myopickej CNV.
The recommended dose for Eylea is 2 mg aflibercept, equivalent to 50 microlitres. 
Odporúčaná dávka Eyley je 2 mg afliberceptu, čo zodpovedá 50 mikrolitrom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Aflibercept 
LIEČIVO aflibercept
(laser) (N = 154) 
(n=154)
Control (N = 68) 
Komparátor (n=68)
One vial contains 100 microlitres, equivalent to 4 mg aflibercept. 
Jedna injekčná liekovka obsauje 100 mikrolitrov, čo zodpovedá 4 mg afliberceptu.
(laser) (N = 132) 
(N=132)
The vial is for single use in one eye only. 
Injekčná liekovka je len na jednorazové použitie do jedného oka.
Injecting the entire volume of the vial could result in overdose. 
Pri aplikácií celého objemu injekčnej liekovky môže dôjsť k predávkovaniu.
Keep the pre-filled syringe in its blister and in the outer carton in order to protect from light. 
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte v jej blistrovom obale a vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Prior to use, the unopened blister may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours. 
Pred použitím sa môže neporušený blister uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 24 hodín.
Mean change in BCVA C) as measured by ETDRSC) letter score from baseline (SD) 
Priemerná zmena v BCVA podľa meraní ETDRSC) skóre písmen oproti východiskovému stavu (SD)
To avoid compromising the sterility of the product, do not pull back on the plunger. 
Nevyťahujte piest, aby sa zamedzilo strate sterility lieku.
One vial delivers a dose of 2 mg aflibercept in 50 microlitres. 
Jedna injekčná liekovka poskytuje dávku 2 mg afliberceptu v 50 mikrolitroch.
At week 24, this was 87.4% (n = 90) in the Eylea group and 58.6% (n = 34) in the sham group. 
% (n=90) pacientov v skupine s Eyleou a 58,6 % (n=34) pacientov v skupine so simulovanou injekciou.
At week 24, this was 91.8% (n=89) in the Eylea group and 85.5% (n=47) in the sham group. 
% (n=89) pacientov v skupine s Eyleou a 85,5 % (n=47) pacientov v skupine so simulovanou injekciou.
In the CRVO studies, approximately 52% (112/217) of the patients randomised to treatment with Eylea were 65 years of age or older, and approximately 18% (38/217) were 75 years of age or older. 
V CRVO klinických skúšaniach približne 52 % pacientov (112/2017) randomizovaných na liečbu Eyleou bolo vo veku 65 rokov alebo starších a približne 18
In the VIBRANT study, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients who gained at least 15 letters in BCVA at week 24 compared to baseline and the Eylea group was superior to laser control. 
Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti v klinickom skúšaní VIBRANT bol podiel pacientov, ktorým sa zlepšila BCVA o minimálne 15 písmen v 24. týždni v porovnaní s východiskovým stavom.
4 weeks. 
v 4-týždňovej skupine.
• Management of intravitreal injection related adverse events 
Liečbu nežiaducich udalostí súvisiacich s IVT injekciou
A) Difference is Eylea 2 mg Q4 weeks minus Laser Control B) Difference and 95% CI are calculated using Mantel-Haenszel weighting scheme adjusted for region (North America vs. Japan) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) C) LS mean difference and 95% CI based on an ANCOVA model with treatment group, baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) and region (North America vs. Japan) as fixed effects, and baseline BCVA as covariate. 
Rozdiel a 95 % interval spoľahlivosti (IS) sa vypočítavajú použitím Mantelovho-Hénszelovho testu upraveného pre danú oblasť (Severná Amerika verzus Japonsko) a východiskovou kategóriou BCVA (>20/200 a ≤20/200)
Other medicines and Eylea Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Sham (N = 31) 
(n=31)
The most frequently observed adverse reactions (in at least 5% of patients treated with Eylea) were conjunctival haemorrhage (25%), visual acuity reduced (11%), eye pain (10%), cataract (8%), intraocular pressure increased (8%), vitreous detachment (7%), and vitreous floaters (7%). 
Najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami (u minimálne 5 % pacientov liečených Eyleou) boli spojovkové krvácanie (25
In COPERNICUS, 67.5% (n = 77) of the Eylea group and 68.5% (n = 50) of the sham group had perfused CRVO at baseline. 
V klinickom skúšaní COPERNICUS malo CRVO s perfúziou na začiatku skúšania 67,5 % (n=77) pacientov v skupine s Eyleou a 68,5
Your treatment will continue with monthly injections until your condition is stable. 
Kým sa váš stav stabilizuje bude vaša liečba pokračovať podávaním injekcií v mesačných intervaloch.
Difference in LS 
RozdielC)
LS: Least square means derived from ANCOVA D) LS mean difference and confidence interval based on an ANCOVA model with factors treatment group, region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and Europe vs. 
LS: Least square means derived from ANCOVA (priemerné hodnoty vypočítané metódou najmenších štvorcov na základe modelu ANCOVA) IS: Interval spoľahlivosti
Myopic choroidal neovascularisation 
Choroidálna neovaskularizácia pri myopii
Keep the pre-filled syringe in its blister in the outer carton to protect from light. 
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte v blistri vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Mean change in BCVA as measured by ETDRS letter score from Baseline (SD) 
Priemerná zmena v BCVA podľa meraní ETDRS skóre písmen oproti východiskovému stavu (SD)
Solution for injection in pre-filled syringe 
Injekčný roztok v injekčnej liekovke
These proportions were maintained at week 100 with 76.8 % (n = 76) in the Eylea group and 78% (n = 39) in the sham group. 
% ( n=76) pacientov v skupine s Eyleou a 78 % (n=39) pacientov v skupine so simulovanou injekciou.
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (wet AMD), - impaired vision due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO (BRVO) 
• poškodenia zraku spôsobeného makulárnym edémom v dôsledku oklúzie sietnicovej žily (oklúzia vetvy sietnicovej žily (BRVO, Branch
- patients with damage outside the central part of the macula (extrafoveal lesions) for myopic CNV. 
• poškodenia zraku spôsobeného choroidálnou neovaskularizáciou pri myopii (myopická CNV)
In combined data analysis of VIEW1 and VIEW2 Eylea demonstrated clinically meaningful changes from baseline in pre-specified secondary efficacy endpoint National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) without clinically meaningful differences to ranibizumab. 
Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) bez klinicky významných rozdielov oproti ranibizumabu.
No specific studies in patients with hepatic and/or renal impairment have been conducted with Eylea. 
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek Žiadne špecifické klinické skúšania s Eyleou sa nevykonali u pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek.
Week 52 
V 52.
Macular oedema secondary to RVO (branch RVO or central RVO) 
(oklúzia vetvy sietnicovej žily (BRVO, Branch
Mean change in BCVA as measured by ETDRSA) letter score from baseline Difference in LS A) mean change (ETDRS letters)C) (95% CI)D) 
Rozdiel v LS A) priemerná zmena (ETDRS písmená)C)
wet AMD 
Vlhká VPDM
• visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) (see section 5.1). 
• poškodenia zraku spôsobeného choroidálnou neovaskularizáciou pri myopii (myopická CNV) (pozri časť 5.1). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Eylea je len na intravitreálne podanie.
In the VIEW1 study there were mean decreases in CRT on optical coherence tomography (OCT) (-130 and -129 microns at week 52 for the Eylea 2 mg every two months and ranibizumab 0.5 mg every month study groups, respectively). 
Eylea 2 mg každé dva mesiace a -129 mikrónov v skupine ranibizumab 0,5 mg mesačne).
Proportion of patients with ≥ 15 letters gain from baseline 
Podiel pacientov, ktorí získali ≥15 písmen oproti východiskovému stavu
B LS mean and CI based on an ANCOVA model with baseline BCVA measurement as a covariate and a factor for treatment group. 
Po začatí liečby piatimi mesačnými injekciami B Priemerná hodnota zistená metódou najmenších štvorcov a interval spoľahlivosti (IS) na základe modelu ANCOVA s meraním východiskovej BCVA ako kovariančnou premennou a faktorom liečebnej skupiny.
Prior to usage, the unopened blister of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours. 
Pred použitím sa môže neotvorené blistrové balenie Eyley uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) počas 24 hodín.
There is only limited experience in the treatment of - patients with DME due to type I diabetes. 
U pacientov s DME spôsobeným diabetom typu
Using aseptic technique withdraw all of the Eylea vial contents into the syringe, keeping the vial in an upright position, slightly inclined to ease complete withdrawal. 
Držte injekčnú liekovku vo zvislej polohe, mierne naklonenú, aby sa uľahčilo úplné odobratie obsahu.
weeks to 8 weeks through week 48. 
48. týždňa.
Package Leaflet: Information for the patient Eylea 40 mg/ml solution for injection in a vial Aflibercept 
Písomná informácia pre používateľa Eylea 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke aflibercept
Package Leaflet: Information for the patient Eylea 40 mg/ml solution for injection in a pre-filled syringe Aflibercept 
Písomná informácia pre používateľa Eylea 40 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke aflibercept
In the Eylea group the proportion of perfused patients was maintained through week 52. 
V 24. týždni bol tento podiel 80 % a 67 %. V skupine s Eyleou sa podiel pacientov s perfúziou udržiaval až do 52. týždňa.
The safety and efficacy of Eylea were assessed in two randomised, multi-centre, double-masked, sham-controlled studies in patients with macular oedema secondary to CRVO (COPERNICUS and GALILEO) with a total of 358 patients treated and evaluable for efficacy (217 with Eylea). 
Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa hodnotili v randomizovanom, multicentrickom, dvojito zaslepenom, simulovanou injekciou kontrolovanom klinickom skúšaní u predtým neliečených pacientov ázijského pôvodu s myopickou CNV. Celkovo sa liečilo a bolo vhodných na vyhodnotenie účinnosti 121 pacientov (90 s Eyleou).
The safety and efficacy of Eylea were assessed in a randomised, multi-centre, double-masked, shamcontrolled study in treatment-naïve, Asian patients with myopic CNV. 
Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa hodnotili v dvoch randomizovaných, multicentrických, dvojito maskovaných, simulovanou injekciou kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s makulárnym edémom v dôsledku
F) In COPERNICUS study, both control group and Eylea 2mg patients received Eylea 2 mg on an as-needed basis as frequently as every 4 weeks starting from week 52 to week 96; patients had mandatory quarterly visits but may have been seen as frequently as every 4 weeks if necessary. 
V klinickom skúšaní COPERNICUS mohla kontrolná skupina pacientov dostávať Eyleu na báze podľa potreby každé 4 týždne počas 24. týždňa až 52. týždňa; pacienti chodili na prehliadky každé 4 týždne.
Prior to use, the unopened vial may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours. 
Pred použitím sa môže neporušená injekčná liekovka uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 24 hodín.
The recommended dose for Eylea is 2 mg aflibercept equivalent to 50 microlitres. 
Dávkovanie Vlhká VPDM Odporúčaná dávka Eyley je 2 mg afliberceptu, čo zodpovedá 50 mikrolitrom.
At week 52, 27.7% and 29.1% of the Eylea 2Q8 groups, and 7.5% and 14.3% of the control groups experienced a ≥2 step improvement in the DRSS. 
% pacientov v skupinách s Eyleou 2Q8 a u 7,5 % a 14,3
Visual acuity reduced, Conjunctival haemorrhage, Eye pain 
Visual Acuity (najlepšie korigovaná zraková ostrosť)
Corneal oedema 
Vital GmbH
1 pre-filled syringe (3.6 mg/90 microlitres) Single dose: 2 mg/0.05 ml Excess volume to be expelled. 
Jednotlivá dávka: 2 mg/0,05 ml Nadbytočné množstvo roztoku vytlačte.
Eye disorders 
Visual Acuity
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection Aflibercept 
PODANIA Eylea 40 mg/ml injekčný roztok aflibercept
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe Aflibercept 
Eylea 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke aflibercept
Prior to usage, the unopened vial of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours. 
Pred použitím sa môže neotvorená liekovka Eyley uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) počas 24 hodín.
Pharmacokinetic analysis of patients in the VIEW2 study, of which 40% had renal impairment (24% mild, 15% moderate, and 1% severe), revealed no differences with respect to plasma concentrations of active drug after intravitreal administration every 4 or 8 weeks. 
Farmakokinetická analýza pacientov v klinickom skúšaní VIEW2, v ktorej malo 40 % poškodenú funkciu obličiek (24
• visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) (see section 5.1), 
• poškodenia zraku spôsobeného diabetickým makulárnym edémom (DME)
België / Belgique / Belgien 
België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel:
Your doctor may decide to stop treatment with Eylea if it is determined that you are not benefiting from continued treatment. 
Ak pokračujúca liečba nie je pre vás prínosom, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby Eyleou.
Posology wet AMD 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
The CVMP Opinion was adopted on 13 February 2008 and the subsequent Commission Decision on 2 April 2008. 
Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 13. februára 2008 a následné rozhodnutie Komisie bolo prijaté 2. apríla 2008.
The gel is applied on the skin and its indications are: 
Gél sa aplikuje na kožu a jeho indikácie sú:
EMEA/459391/2008-EN 
EMEA/459391/2008-SK
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 15-17 January 2008. 
Výbor CVMP začal postup konania na svojom zasadnutí v dňoch 15. až 17. januára 2008.
In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States. 
V júni 2007 sa začal postup vzájomného uznávania, pričom referenčným štátom bolo Nemecko a zúčastnených bolo ďalších päť členských štátov.
No differences between the two products have been identified that would justify different conclusions on the safety and efficacy. 
Medzi týmito dvomi produktmi sa nezistili žiadne rozdiely, ktoré by vysvetlili rôzne závery o bezpečnosti a účinnosti.
Therefore, the absence of efficacy documentation does not present a potential serious risk to animal health. 
Chýbajúca dokumentácia o účinnosti preto nepredstavuje potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat.
Compagel Gel for Horses is a generic product. 
Compagel gél pre kone je generický produkt.
Having considered the referral notification and responses of the applicant, the CVMP concluded that all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that Compagel Gel for Horses is essentially similar to Tensolvet 50000. 
Berúc do úvahy oznámenie o konaní a odpovede žiadateľa, výbor CVMP dospel k záveru, že všetky členské štáty zúčastnené na postupe vzájomného uznávania súhlasia s tým, že Compagel gél pre kone je v podstate podobný lieku Tensolvet 50000.
The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP. 
Záležitosť bola predložená koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy a potom Výboru pre lieky na veterinárne použitie.
The objections from France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation. 
Námietky, ktoré malo Francúzsko a Švédsko, by nemali zabrániť vydaniu povolenia na uvedenie lieku na trh.
Compagel Gel for Horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates. 
Compagel gél pre kone obsahuje heparín sodný, levomentol a hydroxyetylové salicyláty.
London, August 2008 EMEA/459391/2008 
EMEA/459391/2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR COMPAGEL GEL FOR HORSES 
S ČLÁNKOM 33 ODS. 4 PRE COMPAGEL GÉL PRE KONE
France and Sweden could not agree to the granting of a marketing authorisation as they considered there were potential serious risks to animal health. 
Francúzsko a Švédsko nemohli súhlasiť s vydaním povolenia na uvedenie lieku na trh, pretože usúdili, že by to predstavovalo potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat.
The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby poskytol kópiu dokumentácie a vzhľadom na výhrady, ktoré malo Francúzsko a Švédsko, aby uviedol a v prípade potreby odôvodnil akékoľvek rozdiely medzi liekom Compagel gél pre kone a referenčným produktom, ktoré by mohli vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti týchto dvoch produktov.
• To accelerate the absorption of infiltrates (e.g. postoperative swelling, penile paralysis). 
Na urýchlenie vstrebania infiltrátov (napríklad pooperačný opuch, penilná paralýza).
contusion, bruising, inflammation of the joint capsule (synovitis), muscle rupture, after nerve block anaesthesia, after paravenous injection. 
vytknutie, vyvrtnutie, kontúzia, krvný výron, zápal kĺbového puzdra (synovitída), natrhnutie svalu, zablokovanie nervu po anestézii, stav po paravenóznej injekcii.
In response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of the compositions that there are no differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety and efficacy. 
Žiadateľ v odpovedi na tieto otázky predložil dokumentáciu a argumentoval na základe porovnania zloženia produktov, že nie sú žiadne rozdiely medzi liekom Compagel gél pre kone a referenčným produktom, ktoré by mohli vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti a účinnosti.
France and Sweden considered that due to the absence of efficacy documentation it cannot be assumed that the product is efficacious and that this as such presents a potential serious risk to animal health. 
Francúzsko a Švédsko z dôvodu chýbajúcej dokumentácie o účinnosti usudzujú, že sa nemôže predpokladať, že produkt je účinný a že predstavuje potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat.
proposed product and can claim the same indications for use as for the reference product. 
oslobodený od predloženia ďalších predklinických alebo klinických údajov o účinnosti navrhnutého produktu a môže si nárokovať rovnaké indikácie na používanie ako v prípade referenčného produktu.
• To treat inflammations of superficial veins (e.g. phlebitis, thrombophlebitis, infusion thrombophlebitis). 
Na liečbu zápalov povrchových žíl (napríklad flebitída, tromboflebitída, tromboflebitída po infúzii).
• Haematoma, tendinitis, tendovaginitis, bursitis, capped hock, saddle sore, sprain, torsion, 
Hematóm, tendinitída, tendovaginitída, burzitída, zápal podkolenných šliach, zápal chrbta,
Bottle (LDPE) oval 
Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Bottle (LDPE) round 
Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Bottle (LDPE) 
Okulárne použitie fľaša (polyetylén)
One year later, the child's development remained normal. 
Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
Other published data support these conclusions. 
Ďalšie publikované údaje tieto závery podporujú.
SN {number} [serial number] 
SN {číslo} [sériové číslo]
Race - White - Black - Asian - Other 
Rasa - Biela - Čierna - Ázijská - Iné
** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders. 
** Zahŕňa amerických indiánov/rodených Aljaščanov a ostrovčanov z Havaja/Pacifiku.
NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product] 
NN {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
- Other** 
- Iné**
** Includes lost to follow-up, consent withdrawn, noncompliance, lack of efficacy, pregnancy, and other. 
** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
** Based on Cochran's statistic with continuity correction for the variance calculation 
** Založené na Cochranovej štatistike s kontinuitou opráv pre rozdielne výpočty
This difference is not considered clinically relevant. 
Tento rozdiel nie je považovaný za klinicky relevantný.
- Death - Adverse events 
- Smrť - Nežiaduce udalosti
2NN Three-year follow-up-study 
2NN trojročná pokračujúca štúdia
If you need a higher dose, repeat steps 4-5 above. 
Ak potrebujete vyššiu dávku, prosím, opakujte kroky 3-4 uvedené vyššie.
Date of latest renewal: 20 December 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Total cholesterol. 
Celkový cholesterol.
In these cases, more frequent liver monitoring is required. 
V týchto prípadoch sa vyžaduje častejšie monitorovanie pečene.
The clinical relevance of these data in European populations has not been established. 
Klinická závažnosť týchto údajov u európskej populácie nebola stanovená.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
The opposite side is marked with the company symbol. 
Druhá strana je označená znakom spoločnosti.
Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load. 
Okrem toho boli oba dávkovacie režimy účinné v znižovaní vírusovej záťaže.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus. 
Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
To date no other relevant epidemiological data are available. 
Doteraz nie sú dostupné žiadne ďalšie relevantné epidemiologické údaje.
3 also applies to pregnant women. 
3, sa vzťahuje na gravidné ženy.
Other information: 
Ďalšie informácie:
(compared to 300/100mg without nevirapine) 
(porovnávaný s 300/100 mg bez nevirapínu)
Region - North America 
Oblasť - Severná Amerika
Based on the data available so far, this has not been shown to affect the therapeutic response. 
Na základe doteraz dostupných údajov sa nepreukázalo, že by to malo vplyv na terapeutickú odozvu.
Other medicines and Viramune 
Iné lieky a Viramune
The observed mutations at failure were those expected with a nevirapine-based regimen. 
Pozorované mutácie pri zlyhaní boli tie, ktoré sa očakávali na základe režimu s nevirapínom.
DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax  
DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Viramune. 
Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Viramunom.
Interaction has not been studied. 
Interakcie sa neštudovali.
Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b) 
Interferóny (pegylovaný interferón alfa 2a a alfa 2b)
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: 
Obzvlášť je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 µg/ml. 
Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6. 
Interferóny nemajú známy účinok na CYP 3A4 ani 2B6.