natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Signifor is also effective in reducing levels of growth hormone in patients with acromegaly. 
Liek Signifor je účinný aj pri znižovaní hladiny rastového hormónu u pacientov s akromegáliou.
In a main study in 165 adult patients who were given the injection under the skin, 15% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 26% of patients receiving 0.9 mg Signifor had normal urine cortisol levels within 6 months. 
V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 165 dospelých pacientov, ktorým sa podávala injekcia pod kožu, do šiestich mesiacov dosiahlo normálnu hladinu kortizolu v moči 15 % pacientov užívajúcich 0,6 mg lieku Signifor a 26 % pacientov užívajúcich 0,9 mg lieku Signifor.
For practical information about using Signifor, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Signifor, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Signifor have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Signifor boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Signifor is effective at normalising cortisol levels in some patients with Cushing's disease. 
Liek Signifor je účinný pri úprave hladiny kortizolu u niektorých pacientov s Cushingovou chorobou.
For the full list of all side effects reported with Signifor, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Signifor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Signifor is effective at reducing elevated cortisol levels patients with Cushing's disease. 
Liek Signifor je účinný pri znižovaní zvýšenej hladiny kortizolu u pacientov s Cushingovou chorobou.
How does Signifor work? 
Akým spôsobom liek Signifor účinkuje?
34% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 41% of patients receiving 0.9 mg Signifor partially responded to treatment, with their urine cortisol levels halved within 6 months. 
% pacientov užívajúcich liek Signifor v dávke 0,9 mg, pričom sa u nich do šiestich mesiacov znížila hladina kortizolu v moči na polovicu.
For the full list of restrictions with Signifor, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých obmedzení lieku Signifor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
This summary was last updated in September 2015. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015
Pregnant and breast-feeding women should avoid giving this medicine because it can affect the normal development of unborn and newborn children. 
Tehotné a dojčiace ženy sa majú vyhýbať podávaniu tohto lieku, pretože to môže ovplyvniť normálny vývin nenarodených a novonarodených detí.
EMA/596536/2015 EMEA/V/C/003782 
EMEA/V/C/003782
The full EPAR for Zycortal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Zycortal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Prolonged-release means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected. 
Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých týždňov po injikovaní.
When satisfactory results are obtained then the treatment should continue to be given long-term using the same dose and interval between treatments. 
Keď sa dosiahnu uspokojivé výsledky, má liečba pokračovať dlhodobo, pričom sa podáva rovnaká dávka a interval medzi liečbami je rovnaký.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zycortal. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zycortal.
In this study, Zycortal was shown to be at least as effective as the other similar medicine. 
V tejto štúdii sa preukázalo, že liek Zycortal je prinajmenšom taký účinný ako druhý podobný liek.
The lack of aldosterone can cause fluid loss, dehydration and weight loss. 
Nedostatok aldosterónu môže spôsobiť stratu tekutín, dehydratáciu a úbytok hmotnosti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zycortal. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zycortal.
A corticosteroid medicine is likely to be needed, in addition, to replace the cortisol. 
Na nahradenie kortizolu bude okrem toho pravdepodobne potrebný kortikosteroidný liek.
Around 25 days after the first injection the dog's response is evaluated before a second injection is given. 
Reakcia psa sa vyhodnotí asi 25 dní po prvej injekcii a potom sa podá druhá injekcia.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zycortal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zycortal sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie v EÚ.
Zycortal is given as an injection under the skin at an initial dose of 2.2 mg/kg. 
Zycortal sa podáva vo forme podkožnej injekcie v počiatočnej dávke 2,2 mg/kg.
The dose to be given and the interval between treatments depend on the dog's response as well as the blood levels of certain electrolytes (sodium and potassium). 
Podávaná dávka a interval medzi liečbami závisia od odpovede psa, ako aj od hladiny určitých elektrolytov v krvi (sodíka a draslíka).
All dogs also received corticosteroids given by mouth. 
Všetky psy dostali tiež perorálne kortikosteroidy.
The most common side effects with Zycortal (which may affect more than 1 in 10 dogs) are polydipsia (increase in water intake) and polyuria (increase in urine production). 
Zycortal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) sú polydipsia (zvýšený príjem vody) a polyúria (zvýšená produkcia moču).
Zycortal was given by injection under the skin to 113 dogs and 39 dogs were given a similar medicine, which also contains desoxycortone pivalate, for injection into the muscle. 
Liek Zycortal bol podávaný injekčne pod kožu 113 psom a 39 psom bol podávaný injekčne do svalu podobný liek, ktorý tiež obsahuje dezoxykortón pivalát.
What is Zycortal and what is it used for? 
Zycortal a na čo sa používa?
Desoxycortone pivalate is a synthetically produced steroid hormone very similar to the natural hormone aldosterone. 
Dezoxykortón pivalát je synteticky vyrobený steroidný hormón, veľmi podobný prirodzenému hormónu aldosterónu.
Addison's disease is a condition, known as hypoadrenocorticism, where the adrenal glands (located above the kidneys) do not produce enough of two steroid hormones, called cortisol and aldosterone. 
Addisonova choroba je stav známy ako hypoadrenokorticizmus, pri ktorom nadobličky (ktoré sa nachádzajú nad obličkami) neprodukujú dostatočné množstvo dvoch steroidných hormónov, ktoré sa nazývajú kortizol a aldosterón.
Zycortal is a veterinary medicine used to treat dogs with Addison's disease. 
Zycortal je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu psov s Addisonovou chorobou.
Zycortal may cause adverse effects on male reproductive organs and as a result can affect fertility. 
Zycortal môže mať nežiaduce účinky na mužské reprodukčné orgány s následnou neplodnosťou.
It works in the same way as aldosterone to retain sufficient water in the body (by retaining sodium and eliminating potassium). 
Pôsobí rovnakým spôsobom ako aldosterón, aby zachytával v tele dostatočné množstvo vody (zadržiavaním sodíka a vylučovaním draslíka).
Dogs with Addison's disease have insufficient levels of aldosterone in their blood and Zycortal is used to replace the missing hormone. 
Psy s Addisonovou chorobou majú v krvi nedostatočnú hladinu aldosterónu a liek Zycortal sa používa na nahradenie chýbajúceho hormónu.
Desoxycortone pivalate 
Dezoxykortón pivalát
Zycortal is used long-term to replace the missing aldosterone. 
Liek Zycortal sa používa dlhodobo ako náhrada chýbajúceho aldosterónu.
The effectiveness of Zycortal was investigated in a field study involving 152 dogs with Addison's disease. 
Zycortal sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 152 psov s Addisonovou chorobou.
Zycortal is available as a prolonged-release suspension for injection. 
Zycortal je dostupný vo forme injekčnej suspenzie s predĺženým uvoľňovaním.
What are the risks associated with Zycortal? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zycortal?
Why is Zycortal approved? 
Prečo bol liek Zycortal schválený?
Zycortal contains the active substance desoxycortone pivalate. 
Liek Zycortal obsahuje účinnú látku dezoxykortón pivalát.
For the full list of all side effects reported with Zycortal, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zycortal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zycortal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zycortal vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
This medicine may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered. 
Tento liek môže v prípade náhodného samopodania zapríčiniť bolesť a opuch na mieste vpichu.
What benefits of Zycortal have been shown in studies? 
Zycortal boli preukázané v štúdiách?
90 days after start of treatment, 84% (92 out of 109) of Zycortal-treated dogs had improved clinical signs and normal sodium and potassium blood levels. 
90 dní po začatí liečby sa pozorovalo zlepšenie klinických príznakov a normálna hladina sodíka a draslíka v krvi v prípade 84
If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor. 
Ak dôjde k podráždeniu, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
For practical information about using Zycortal, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní lieku Zycortal majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zycortal on 
Zycortal na trh platné v celej Európskej únii.
How does Zycortal work? 
Zycortal účinkuje?
Other information about Zycortal 
Ďalšie informácie o lieku
For more information about treatment with Zycortal, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Zycortal, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Zycortal can only be obtained with a prescription. 
Zycortal je viazaný na veterinárny predpis.
How is Zycortal used? 
Zycortal užíva?
In the future, if the animals are exposed to this infection, the immune system will be able to respond more quickly. 
Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tejto infekcii, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681 
EMEA/V/C/003681
This will help protect them against kennel cough. 
Pomôže to ochrániť ich pred kotercovým kašľom.
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination. 
Psy boli buď dvakrát zaočkované s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým intervalom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku očkovacej látky.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later. 
Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
The effectiveness of Versican Plus Pi was investigated in a field study involving 129 dogs. 
Pi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination. 
Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against kennel cough in addition to other diseases, to demonstrate effectiveness of Versican Plus Pi. 
Terénna štúdia zahŕňala kombinácie väčších očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení určené aj na ochranu proti kotercovému kašľu, aby sa preukázala účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi be given a marketing authorisation. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh.
The virus in Versican Plus Pi is alive but has been attenuated (weakened) so that does not cause disease. 
Pi je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie.
The field study showed that vaccination with Versican Plus Pi resulted in protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranging from 73 to 97%. 
Terénna štúdia preukázala, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus Pi viedlo k vytvoreniu ochranných hladín protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 %.
For revaccination, a single dose of Versican Plus Pi is required annually. 
Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi.
When Versican Plus Pi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Versican Plus Pi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2. 
Pi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov, typ 2.
Versican Plus Pi 
Versican Plus
Versican Plus Pi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection. 
Pi je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated) 
Pi očkovacia látka proti vírusu parainfluenzy psov (živá, atenuovaná)
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi on 4 July 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Versican Plus Pi shown during the studies? 
Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi v týchto štúdiách?
Versican Plus Pi is used to protect dogs against canine parainfluenza virus, which causes kennel cough. 
Pi sa používa na ochranu psov proti vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový (psincový) kašeľ.
What is the risk associated with Versican Plus Pi? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi?
Versican Plus Pi is a vaccine. 
Pi je očkovacia látka.
Why has Versican Plus Pi been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi povolená?
Other information about Versican Plus Pi: 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus Pi
How has Versican Plus Pi been studied? 
Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus Pi skúmaná?
What is Versican Plus Pi? 
Čo je očkovacia látka Versican Plus Pi?
What is Versican Plus Pi used for? 
Na čo sa očkovacia látka Versican Plus Pi používa?
How does Versican Plus Pi work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus Pi účinkuje?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
(EÚ) číslo (Vymyslený) názov
180 tablets l t o r 
180 tabliet k s
800 mg Film-coated tablet Oral use bottle (HDPE) 
800 mg Filmom obalená tableta
--1 Virus titer no less than of 5 x 107 Inf.U 
--1 vírusový titer najmenej 5 x 107 inf.j.
Suspension for injection 
injekčná suspenzia subkutánne použitie injekčná liekovka (sklenená)
On 11 November 2 
17. novembra 2011
Other measures included the time that it took for the attack to resolve. 
K ďalším meradlám patril čas do ústupu ataku.
17 November 2011 EMA/888548/2011 EMEA/H/C/002200 
EMA/888548/2011
The company has informed the CHMP that the withdrawal will not have any consequences for patients enrolled in any trials. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že stiahnutie žiadosti nebude mať žiadne dôsledky pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na akýchkoľvek skúšaniach.
This means that it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce 
To znamená, že ho vytvára bunka, ktorá prijala gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby mohla vytvárať ekalantid.
Kallikrein is part of a complex network of proteins (known as the kallikrein-kinin system) that has several effects in the body, one of which results in increased levels of a protein called bradykinin that causes the blood vessels to widen and leak fluid into the surrounding tissue. 
Kalikreín je súčasťou komplexnej siete proteínov (známych ako kalikreínový-kinínový systém), ktorá má v tele viacero účinkov, pričom jeden z nich spôsobuje zvýšenú hladinu proteínu nazývaného bradykinín, ktorý zapríčiňuje rozšírenie krvných ciev a presakovanie tekutiny do okolitého tkaniva.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kalbitor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation causes the swelling attacks seen in angioedema. 
Výboru pre lieky na zriedkavé choroby k lieku Kalbitor sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
This means that documentation provided by the company and formulated lists of questions. 
To znamená, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a sformuloval zoznam otázok.
Kalbitor was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 18 December 2002 for the treatment of angioedema. 
Kalbitor bol 18. decembra 2002 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu angioedému.
l, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kalbitor did not outweigh its risks. 
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínos lieku Kalbitor neprevyšuje jeho riziká.
What was Kalbitor exp hereditary angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in face, limbs, gut and throat, causing discomfort and pain and sometimes in the difficulty in breathing. 
Pacienti s dedičným angioedémom majú ataky opuchu, ktoré sa môžu vyskytnúť kdekoľvek v tele, napríklad na tvári, končatinách, v črevách a hrdle, čo spôsobuje pocit nepohodlia a bolesť, a niekedy v prípade atakov hrdla ťažkosti pri dýchaní.
Afte assessed the company's responses to the last round of questions in an oral explan some unresolved issues. 
Po preskúmaní odpovedí spoločnosti na poslednú sériu otázok výborom CHMP pri ústnom vysvetlení ešte stále ostali niektoré otázky nevyriešené.
Kalbitor is a medicine that contains the active substance ecallantide. 
Kalbitor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ekalantid.
available as a solution for injection. 
Liek mal byť dostupný vo forme injekčného roztoku.
What is Kalbitor? 
Kalbitor?
The active substance in Kalbitor, ecallantide, blocks an enzyme in the blood called ‘kallikrein'. 
Účinná látka lieku Kalbitor, ekalantid, blokuje v krvi enzým nazývaný kalikreín.
Kalbitor was expected to be used to treat symptoms of attacks of hereditary angioedema. 
Liek Kalbitor sa mal používať na liečbu príznakov atakov dedičného angioedému.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available. 
List spoločnosti oznamujúci agentúre stiahnutie žiadosti sa nachádza v časti „All documents“.
How is Kalbitor expected to work? 
Akým spôsobom by mal liek Kalbitor účinkovať?
What were the reasons given by the company for withdrawing the 
Aké dôvody na stiahnutie žiadosti uviedla spoločnosť?
Based on the review of the data and the company's resp time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional o could not have be 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Kalbitor nemôže byť povolený.
The CHMP had concerns about hypersensitivity reactions, which were see treated with a medicine, and include reactions commonly known as allergic reactions. 
Reakcie z precitlivenosti sa vyskytujú vtedy, keď imunitný systém tela reaguje proti lieku, a patria sem reakcie, ktoré sú bežne známe ako alergické reakcie.
Therefore, at the time of the withdrawa application? 
V akej fáze hodnotenia bola žiadosť v čase stiahnutia?
011, Dyax s.a. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human ation for Kalbitor, treatment of symptoms of acute attacks of hereditary angioedema. 
Dňa 11. novembra 2011 spoločnosť Dyax s.a. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Kalbitor, ktorý sa mal používať na liečbu príznakov akútnych atakov dedičného angioedému.
he actions of kallikrein, Kalbitor is lantide in Kalbitor is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'. 
Kalbitor sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA.
The effects of Kalbitor were first tested in experimental models before being studie The company presented the results of two main studies in patients aged 1 hereditary angioedema. 
Spoločnosť predložila výsledky dvoch hlavných štúdií skúmajúcich pacientov vo veku 10 rokov a starších, ktorí mali dedičný angioedém.
Withdrawal of the marketing authorisation application for 
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Kalbitor (ekalantid)
By blocking t expected to help reduce the swelling and related symptoms of angioedema. 
Zablokovaním účinku kalikreínu mal liek Kalbitor pomôcť zmierniť opuch a súvisiace príznaky angioedému.
There were 72 patients in one study and 96 in the other treated with either Kalbitor or placebo (a dummy treatment) w judged to be at risk of blockage of the airway were given additional treatments i The main measure of effectiveness was based on the improvement in pati hours. 
Pacienti boli liečení buď liekom Kalbitor, alebo placebom (zdanlivý liek) do 8 hodín po ataku.
The ecal it. 
Ekalantid v lieku
Hypersensitivity reactions occur when the body's immune system reacts against MP also had concerns related to the effectiveness of the proposed doses in heavier patients. 
Výbor CHMP mal tiež výhrady týkajúce sa účinnosti navrhnutých dávok u pacientov s vyššou hmotnosťou.
The CH 
Čo je liek
the CHMP had evaluated the r the CHMP had ation, there were still onse to the CHMP lists of questions, at the pinion that Kalbitor en approved. 
Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa reakcií z precitlivenosti, ktoré sa pozorovali vo vyššej miere u pacientov liečených liekom Kalbitor.
MA (EU) number (Invented) name 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Immediate Packaging 
Kompletné odstavenie
Content (concentration) 
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Pack size 
Synkopa