natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of 
Musia sa odobrať tri skúmavky so vzorkami dychu, ktoré sa použijú na meranie zvýšenej hladiny 13C, ktorá je prítomná, ak je pacient pozitívny na H.pylori.
Soluble tablet A white, biconvex tablet. 
Biela, dvojvydutá tableta
INFORMATION IN BRAILLE 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pylobactell
C-urea and this is detected in the carbon dioxide in your breath. 
Tieto vzorky sa analyzujú na zistenie množstva 13C v oxide uhličitom vo vašom dychu.
Each Pylobactell Breath Test kit contains: 
Postup pri dychovom teste na Pylobactell zahŕňa podanie testovacieho nápoja.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
30 ml mixing and administration glass vial with cap. Two straws. 
Jednu 30 ml sklenenú liekovka na miešanie a aplikáciu s viečkom.
Pylobactell 100mg soluble tablet C-Urea 
Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C-močovina
Fasting: 
Dospelí:
6.1 List of excipients 
1 písomná informácia pre používateľov
C-urea or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). 
Pylobactell: - ak ste alergický na 13C-močovinu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
6.5 Nature and contents of container 
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Test Meal: 
Obmedzenie príjmu stravy:
t = 40 minutes Collect post-urea (red top) breath samples. 
Odoberte postureálne vzorky dychu (červený uzáver).
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature. 
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania však bola preukázaná počas 3 hodín pri izbovej teplote.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better. 
V takom prípade sa vaše očkovanie zvyčajne odložení dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
In such cases, the western blot method is negative. 
V takých prípadoch je vyšetrenie technikou Western blot negatívne.
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases. 
Lekári sú si vedomí tejto možnosti a majú v takých prípadoch k dispozícii núdzovú liečbu.
• pain in arms and/or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm) 
• bolesť v rukách a/alebo nohách (vo väčšine prípadov hlásené ako bolesť v očkovanej ruke)
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako budete očkovaný, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. 
Použitie tejto vakcíny musí byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world. 
Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorá sa vyskytuje raz za niekoľko desaťročí a ktorá sa rýchlo šíri po celom svete.
Adults, older people, and special risk groups 
Dospelí, starší ľudia a osobitné rizikové skupiny
Healthcare providers should carefully consider the potential risks and benefits for each specific patient before prescribing VEPACEL. 
Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti majú starostlivo zvážiť možné riziká a prínosy pre každú konkrétnu pacientku pred predpísaním VEPACELU.
Date of latest renewal: 04/01/2017 
Dátum posledného predĺženia: 04/01/2017
What you need to know before you receive VEPACEL 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný VEPACEL
If vaccination is considered necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need (see section 4.4). 
Ak sa očkovanie považuje za potrebné, má byť v prípade potreby okamžite k dispozícii vybavenie na resuscitáciu (pozri časť 4.4).
Therefore, hypersensitivity reactions may occur. 
Môžu sa preto vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a na štítku.
What VEPACEL is and what it is used for 
Čo je VEPACEL a na čo sa používa
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine, provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction. 
V pandemickej situácii však môže byť vhodné, aby ste boli zaočkovaný, ak je zabezpečená okamžitá primeraná liečba v prípade alergickej reakcie.
• severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves 
• závažná bodavá alebo pulzujúca bolesť pozdĺž jedného alebo viacerých nervov
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but are usually more severe. 
Príznaky pandemickej chrípky sú podobné príznakom obyčajnej chrípky, ale zvyčajne sú závažnejšie.
7.5 micrograms** 
7,5 mikrogramov**
None of the ingredients in the vaccine can cause flu. 
Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed. 
V každom z takýchto prípadov INFORMUJTE SVOJHO LEKÁRA ALEBO ZDRAVOTNÚ SESTRU, pretože sa v nich môže odporúčať zrušiť očkovanie alebo môže byť potrebné ho odložiť.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive VEPACEL. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, či máte dostať VEPACEL.
Tell the doctor requesting the test that you have recently received VEPACEL. 
Povedzte lekárovi, ktorý od vás takéto vyšetrenie vyžaduje, že ste nedávno dostali VEPACEL.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing treatment with immunosuppressants. 
Imunologická odpoveď môže byť znížená, ak sa pacient podrobuje liečbe imunosupresívami.
The use of VEPACEL during pregnancy and lactation may be considered in a pre-pandemic situation, taking into account official recommendations. 
Použitie VEPACELU počas gravidity a laktácie možno zvážiť v prepandemickej situácii po zohľadnení oficiálnych odporúčaní.
A protective immune response may not be induced in all individuals receiving the vaccine (see section 5.1). 
Ochranná imunitná odpoveď sa nemusí dosiahnuť u všetkých očkovaných jednotlivcov (pozri časť 5.1).
The most frequently occurring side effect was injection- site pain, which was usually mild. 
Najčastejšie sa vyskytujúcim vedľajším účinkom bola bolesť v mieste vpichu, ktorá bola zvyčajne mierna.
You should tell your doctor before vaccination: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
Pred očkovaním sa obráťte na svojho lekára: - ak máte závažnú infekciu s vysokou teplotou (nad 38°C).
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time. 
Počas pandemickej situácie nebude frekvencia predkladania periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti stanovená v článku 24 Nariadenia (EC) č. 726/2004 postačujúca na sledovanie bezpečnosti pandemickej očkovacej látky, pri ktorej sa očakávajú vysoké hladiny expozície v priebehu krátkej časovej doby.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra podajú očkovaciu látku v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
7.5 micrograms 
7,5 mikrogramov
What VEPACEL contains 
Čo VEPACEL obsahuje
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Tieto prechodné falošne pozitívne výsledky môžu byť dôsledkom produkcie IgM vyvolanej očkovacou látkou.
What VEPACEL is and what it is used for What you need to know before you receive VEPACEL How VEPACEL is given 
Čo je VEPACEL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný VEPACEL Ako používať VEPACEL
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetka nepoužitá vakcína alebo odpad vzniknutý z vakcíny sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection. 
Imunoglobulín sa nemá podávať súčasne s VEPACELOM, pokiaľ to nie je potrebné v rámci núdzovej zdravotnej situácie v záujme zabezpečenia okamžitej ochrany.
Animal reproductive and developmental toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity. 
Reprodukčné a vývinové toxikologické štúdie na zvieratách nepoukazujú na škodlivé vplyvy z hľadiska plodnosti žien, embryonálnej-fetálnej a prenatálnej a postnatálnej toxicity.
If necessary, VEPACEL may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin into separate limbs. 
Ak je to nutné, VEPACEL sa môže podať v rovnakom čase ako normálny alebo špecifický imunoglobulín do rôznych končatín.
Very Rare (<1/10,000) 
Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
No data is available on the safety and efficacy of VEPACEL in children younger than 6 months of age. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti VEPACELu u detí mladších ako 6 mesiacov.
The safety profile in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy adults and older people. 
Bezpečnostný profil u imunokompromitovaných jedincov a pacientov s chronickými ochoreniami je podobný s bezpečnostným profilom u zdravých dospelých a starších ľudí.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17/02/2012 
Dátum prvej registrácie: 17/02/2012
Adverse Reactions (adults and older people) 
Nežiaduce reakcie (dospelí a starší ľudia)
Other medicines and VEPACEL 
Iné lieky a VEPACEL
This vaccine may contain traces of formaldehyde, benzonase, sucrose, trypsin and Vero host cell protein, which are used during the manufacturing process. 
Táto očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá formaldehydu, benzoanu, sacharózy, trypsínu a bielkoviny Vero hostiteľských buniek, ktoré sa používajú v procese výroby.
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy. 
Takéto reakcie sa vyskytli tak u pacientov s anamnézou viacerých alergií, ako aj u pacientov bez známej alergie.
As with all vaccines, VEPACEL may not fully protect all persons who are vaccinated. 
Podobne ako všetky očkovacie látky, VEPACEL nemôže úplne ochrániť všetkých zaočkovaných pacientov.
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least three weeks. 
Druhá dávka s obsahom 0,5 ml sa má podať po uplynutí najmenej troch týždňov.
Data obtained with the H5N1 vaccines will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with H5N1 vaccines are relevant for the pandemic and pre-pandemic vaccines. 
Údaje získané v prípade očkovacej látky H5N1 budú podporovať očkovaciu stratégiu, ktorá sa pravdepodobne použije pre pandemickú očkovaciu látku: údaje o klinickej imunogenite, bezpečnosti a reaktogenite získané v prípade očkovacích látok H5N1 sú relevantné pre pandemické a prepandemické očkovacie látky.
Pandemic and Pre-pandemic vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses. 
Pandemické a prepandemické očkovacie látky obsahujú antigény vírusu chrípky, ktoré sa odlišujú od antigénov vírusov chrípky cirkulujúcich v súčasnosti.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
Prejavy alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivú kožnú vyrážku, dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
These side effects may occur with VEPACEL. 
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri podaní VEPACELU.
- if you have a weakened immune system as for example because of immunosuppressive therapy, e.g. taking of corticosteroids or treatment for cancer. 
- ak máte oslabený imunitný systém, napríklad kvôli liečbe imunosupresívami, ako sú lieky obsahujúce kortikosteroidy alebo liečba rakoviny.
other paediatric Population 
Pediatrická populácia
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleeding. 
Preto je potrebné, aby poskytovatelia zdravotníckej starostlivosti posúdili prínosy a možné riziká podania očkovacej látky jedincom s trombocytopéniou alebo akoukoľvek inou poruchou zrážanlivosti krvi, u ktorých je intramuskulárne injekčné podanie kontraindikované, pokiaľ možný prínos nepreváži riziko krvácania.
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with VEPACEL, the result of the test may not be correct. 
Ak potrebujete vyšetrenie krvi na zistenie výskytu infekcie niektorými vírusmi v priebehu niekoľkých prvých týždňov po očkovaní VEPACELOM, nemusí byť výsledok takéhoto vyšetrenia správny.
BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS 
KRVI A LYMFATICKÉHO SYSTÉMU
There is no information on the use of VEPACEL under the skin. 
Neexistujú žiadne informácie o podávaní VEPACELU pod kožou.
PSUR submission when VEPACEL is used during an influenza pandemic: 
Predkladanie PSUR, keď sa VEPACEL používa počas chrípkovej pandémie:
The adverse reactions observed are shown in the table below. 
Zistené nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
21 Days after 2nd Dose 
21 dní po 2. dávke
This section describes the clinical experience with the H5N1 vaccine. 
Táto časť popisuje klinické skúsenosti s očkovacou látkou H5N1.
Adults and children from 6 months onwards: 
Dospelí a deti od 6 mesiacov:
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment that affects the immune system (such as radiotherapy), VEPACEL can still be given but your response to the vaccine may be poor. 
Ak užívate akékoľvek lieky, ktoré znižujú imunitu voči infekciám, alebo ak sa podrobujete akémukoľvek inému typu liečby, ktorá má vplyv na imunitný systém (ako je liečba ožarovaním), VEPACEL sa i tak môže podať, ale odpoveď vášho organizmu na túto očkovaciu látku môže byť slabá.
In addition, during a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue. 
Okrem toho, počas pandémie nemusia byť zdroje potrebné pre hĺbkové hodnotenie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti vo formáte definovanom vo zväzku 9a Pravidiel riadiacich lieky v Európskej únii postačujúce pre rýchlu identifikáciu novej otázky bezpečnosti.
Sensory disturbance (paresthesia, dysesthesia, oral dysesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, and burning sensation) 
Zmyslové poruchy (parastézia, dyzestézia, orálna dyzestézia, hypoestézia, dysgeúzia a pocity pálenia)
It is intended to be given before the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus. 
Je určená na podávanie pred ďalšou pandémiou chrípky na prevenciu chrípky vyvolanej vírusom typu H5N1.
- if you have a bleeding problem or bruise easily. 
- ak máte problémy so zrážanlivosťou krvi alebo sa vám ľahko tvoria krvné podliatiny.
You should be aware that side effects may be intensified. 
Je potrebné, aby ste vzali do úvahy, že vedľajšie účinky môžu byť zosilnené.
This indication is based on immunogenicity data from subjects from the age of 6 months onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1). 
Táto indikácia vychádza z údajov o imunogenicite u osôb vo veku od 6 mesiacov po podaní dvoch dávok vakcíny pripravenej s kmeňmi podtypu H5N1 (pozri časť 5.1).
Rare: neuralgia, transient thrombocytopenia. 
Zriedkavé: neuralgia, prechodná trombocytopénia.
No case of overdose has been reported for VEPACEL. 
Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania VEPACELOM.
Side effects observed with flu vaccines given routinely every year In the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu, the side effects listed below have occurred. 
Vedľajšie účinky pozorované pri očkovacích látkach proti chrípke podávaných každý rok V priebehu dní alebo týždňov po očkovaní očkovacími látkami podávanými bežne každý rok v rámci prevencie proti chrípke sa vyskytli vedľajšie účinky uvedené nižšie.
• dry throat 
• suché hrdlo
After first opening, the vaccine should be used immediately. 
Po prvom otvorení sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Infants, children and adolescents from the age of 6 months to 17 years and adults from the age of 18 years: 
Dojčatá, deti a dospievajúci vo veku 6 mesiacov až 17 rokov a dospelí vo veku 18 rokov a starší:
How to store VEPACEL 
Ako uchovávať VEPACEL
* produced in Vero cells ** haemagglutinin 
* produkovaný na Vero bunkách ** hemaglutinín
A 12 to 24 months heterologous booster has also been administered in a phase 3 study in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions. 
Heterológne preočkovanie v 12 a 24 mesiacoch sa vykonalo taktiež vo fáze 3 v štúdii u imunokompromitovaných jedincov a pacientov s chronickými ochoreniami.
From post-marketing surveillance with a whole virion, Vero cell derived, H1N1 vaccine, the following adverse reactions have been reported (the frequency of these adverse reactions is not known as it cannot be estimated from the available data): 
Z postmarketingového pozorovania s očkovacou látkou H1N1 z buniek Vero s celým viriónom boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie (frekvencia týchto nežiaducich účinkov nie je známa, keďže z dostupných údajov ju nie je možné posúdiť):
The safety of VEPACEL in pregnancy and lactation has not been assessed in clinical trials. 
Bezpečnosť VEPACELU v tehotenstve a počas dojčenia nebola v klinických štúdiách hodnotená.
Immune system disorders: anaphylactic reaction, hypersensitivity Nervous system disorders: febrile convulsion Skin and subcutaneous tissue disorders: angioedema Muscoluskeletal and connective tissue disorders: pain in extremity 
Poruchy imunitného systému: anafylaktická reakcia, precitlivenosť Poruchy nervového systému: febrilné kŕče Poruchy kože a podkožného tkaniva: angioedém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: bolesť v končatine
Prior to administration, visually inspect the suspension for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
Pred podaním suspenziu vizuálne skontrolujte, či neobsahuje cudzie častice a/alebo či nemá neobvyklý fyzický vzhľad.
VEPACEL is a vaccine for use in individuals aged 6 months and older. 
VEPACEL je očkovacia látka určená pre jednotlivcov vo veku 6 mesiacov a starších.
• fits due to fever 
• kŕče v dôsledku horúčky
What VEPACEL looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá VEPACEL a obsah balenia
• allergic reactions, including anaphylactic reactions leading to a dangerous decrease in blood pressure which, if untreated, may lead to shock 
• alergické reakcie, vrátane anafylaktických reakcií, ktoré viedli k nebezpečnému poklesu krvného tlaku, ktorý ak sa nelieči, môže viesť k šoku
The side effects are generally similar to those related to the flu vaccine. 
Vedľajšie účinky sú zvyčajne podobné vedľajším účinkom spojeným s podaním očkovacej látky proti chrípke.
Animal studies with H5N1 strain vaccines (A/Vietnam/1203/2004 and A/Indonesia/05/2005) do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3). 
Štúdie s očkovacími látkami s kmeňom H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 a A/Indonesia/05/2005) na zvieratách nepoukazujú na priame ani nepriame škodlivé vplyvy na plodnosť, tehotenstvo, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
• sudden hearing loss 
• náhla strata sluchu
The incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those observed in the healthy adults and older people. 
Výskyt a povaha príznakov po prvom a druhom očkovaní boli podobné ako tie, ktoré sa pozorovali u zdravých dospelých a starších jedincov.
The A/Vietnam/1203/2004 vaccine afforded protection against homologous challenge as evidenced by full survival, reduced weight loss, a less pronounced and shorter increase in temperature, a less marked reduction in lymphocyte counts and in reduction of inflammation and necrosis in brain and olfactory bulb in the vaccinated cohorts as compared to control animals. 
Očkovacia látka obsahujúca kmeň A/Vietnam/1203/2004 poskytla ochranu pred provokačnou dávkou homológneho kmeňa, o čom svedčila plná miera prežitia, znížený úbytok telesnej hmotnosti, menej závažné a krátkodobejšie zvýšenie teploty, menej výrazný pokles počtu lymfocytov a znížený výskyt zápalu a nekrózy mozgu a čuchového bulbu v skupine očkovaných zvierat v porovnaní s kontrolnou skupinou zvierat.
A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor should advise whether you could still be vaccinated with VEPACEL. 
Infekcia menšieho rozsahu, napríklad prechladnutie, by nemal byť problém, o tom, kedy môžete byť zaočkovaný VEPACELOM, má však rozhodnúť váš lekár.
In the clinical studies conducted in adults and older people most side effects were mild in nature and short term. 
V klinických štúdiách u dospelých a starších ľudí bola väčšina vedľajších účinkov mierna a krátkodobá.
GASTROINTESTINAL DISORDERS 
PORUCHY GASTROINTESTINÁLNEHO
• swelling of tissue just below the skin 
• opuch tkaniva tesne pod pokožkou
21 Days after 1st Dose 2nd Dose 1st Dose 2nd Dose 1st Dose 2nd Dose 
21 dní po 1. dávke 2. dávke 1. dávke 2. dávke 1. dávke 2. dávke Miera séroneutralizácie* 52,6 % 85,4
VEPACEL may affect your ability to drive and use machines. 
VEPACEL môže ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
18 - 59 years 
18 až 59-roční
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis, and Guillain Barré syndrome. 
Neurologické poruchy, ako sú encefalomyelitída, neuritída a Guillainov-Barrého syndróm.
There are no post-marketing data available for VEPACEL. 
Nie sú k dispozícii žiadne postmarketingové údaje pre VEPACEL.
After shaking, the vaccine is a clear to opalescent suspension. 
Po pretrepaní je vakcína číra až opalizujúca suspenzia.
Immunisation should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle or anterolateral thigh, depending on the muscle mass. 
Imunizácia sa má uskutočniť intramuskulárnou injekciou do deltového svalu alebo do anterolaterálnej oblasti stehna v závislosti od svalovej hmoty.
• vasculitis (inflammation of blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems) 
• vaskulitída (zápal krvných ciev, ktorý môže spôsobiť kožné vyrážky, bolesť kĺbov a ťažkosťami s obličkami)
VEPACEL has minor influence on the ability to drive and use machines. 
VEPACEL má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
See section 6.6 for administration instructions. 
Pokyny na zaobchádzanie, pozri časť 6.6.
VEPACEL should not be given at the same time as immunoglobulins. 
VEPACEL sa nemá podať v rovnakom čase ako imunoglobulíny.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Imunitný systém (prirodzený obranný systém) pacienta si bude po zaočkovaní očkovacou látkou vytvárať vlastnú ochranu (protilátky) pred týmto ochorením.