natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmachemie BV submitted a Marketing Authorisation Application for Bleomycin powder for solution for injection 15 U/vial in the decentralised procedure on 10 July 2007, the Netherlands acting as the reference member state. 
Spoločnosť Pharmachemie BV 10. júla 2007 predložila žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Bleomycín prášok na injekčný roztok 15 U/injekčnú liekovku na trh decentralizovaným postupom, pričom referenčným členským štátom je Holandsko.
1 Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health 
Konanie o dôvodoch potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie v súlade s postupom odporúčaným v článku 29 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
The indications ‘head and neck carcinoma' and ‘epidermoid carcinoma of external genitalia such as penile carcinoma, or cervix' had been deleted from the authorised indications for all bleomycin-containing products in Germany because the balance of benefit/risk for bleomycin in these indications was considered negative. 
,epidermoidný karcinóm vonkajších genitálií, napríklad karcinóm penisu alebo krčku' boli v Nemecku odstránené zo schválených indikácií pre všetky lieky obsahujúce bleomycín, pretože pomer prínosu a rizík pre bleomycín v týchto indikáciách sa považoval za negatívny.
Bleomycin can also be used by injection directly inside the chest cavity to treat fluid accumulation in the lungs as a result of cancer. 
Liek Bleomycín sa môže tiež podávať injekčne priamo do hrudnej dutiny na liečbu hromadenia tekutiny v pľúcach v dôsledku karcinómu.
Bleomycin inserts itself within the strands of DNA, the genetic material of cells, making the strands break. 
Liek Bleomycín sa začlení do vlákien DNA, genetického materiálu buniek, a tým sa vlákna narušia.
Based on evaluation of the currently available data, including published literature and current treatment guidelines, and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Bleomycin injection, from Pharmachemie BV, outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Bleomycin should be granted in all concerned member states. 
Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné vrátane uverejnenej literatúry, súčasných usmernení pre liečbu a odbornej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že prínos lieku
London, 17 March 2009 Doc. 
Londýn 17. marca 2009 Značka EMEA/189588/2009
40 IU/ml Solution for injection 
3 injekčné liekovky
EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat 
EU/1/06/368/057
EU/1/06/368/056 Insulin Human Winthrop Infusat 
EU/1/06/368/056
The CVMP Opinion was adopted on 16 July 2008 and the subsequent Commission Decision adopted on 26 September 2008. 
Stanovisko výboru CVMP bolo prijaté 16.07.2008 a následne 26.09.2008 rozhodnutie Komisie.
• The benefit/risk balance of the product was shown to be positive, however in young animals, the summary of Product Characteristics should state that the product is not to be used in neonates or very young calves of less than 2 weeks of age nor in piglets of less than 4 weeks of age. 
Pomer prínosov a rizík lieku sa ukázal ako pozitívny, no u mladých zvierat by sa v súhrne charakteristických vlastností lieku malo uvádzať, že liek sa nemá používať u novorodených teliatok a teliatok mladších ako 2 týždne, ani prasiatok mladších ako 4 týždne.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 35 REFERRAL FOR SODIUM SALICYLATE 
NA VETERINÁRNE POUŽITIE (CVMP) STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM PODĽA ČLÁNKU 35 PRE SALICYLÁT
London, September 2008 EMEA/436209/2008 
London, 26.09.2008
--1Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50% 
.. 104.7 - 6.5 CCID50* *50 % infekčnej dávky bunkovej kultúry
Package size Withdraw al period 
Ochranná lehota
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
(Vymyslený) názov
After taking one of them, wait at least 2 to 3 
Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2
hours before taking the other. 
až 3 hodiny, kým užijete druhý.
When Comtess is given at higher doses: 
Keď sa Comtess podáva vo vyšších dávkach:
What Comtess is and what it is used for 
Čo je Comtess a na čo sa používa
Experience with Comtess in patients under 18 years is limited. 
Skúsenosti s Comtessom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive; 
• zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napríklad zvýšená chuť na sex;
Other medicines and Comtess 
Iné lieky a Comtess
• binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger). 
• záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtess); 
• ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Comtessom);
Therefore, the use of Comtess in children or adolescents cannot be recommended. 
Preto použitie Comtessu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
Date of first authorisation: 16 September 1998 Date of latest renewal: 3 September 2008 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. septembra 2008
The safety and efficacy of Comtess in children below age 18 have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Comtessu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
What you need to know before you take Comtess 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtess
If you stop taking Comtess Do not stop taking Comtess unless your doctor tells you to. 
Ak prestanete užívať Comtess Neukončite užívanie Comtessu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Comtess and iron supplements at the same time. 
Preto neužívajte Comtess a doplnky železa v rovnakom čase.
Comtess may make it harder for you to digest iron. 
Comtess môže sťažiť vstrebávanie železa.
What Comtess is and what it is used for What you need to know before you take Comtess How to take Comtess 
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Comtess a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtess Ako užívať Comtess
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60, 100 or 175 tablets. 
Biele fľašky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bielym poistným polypropylénovým (PP) viečkom, obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet.
Comtess in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines. 
Comtess v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Do not take Comtess 
Neužívajte Comtess
If you experience such effects at the start of treatment with Comtess you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa. 
Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Comtessom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
If you forget to take Comtess 
Ak zabudnete užiť Comtess
Suddenly stopping Comtess and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects. 
Náhle ukončenie užívania Comtessu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Do not use Comtess during pregnancy or if you are breast-feeding. 
Comtess počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtess and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced. 
Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Comtessu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone. 
V absorpcii entakaponu sú veľké intra- a interindividuálne rozdiely.
If you forget to take the Comtess tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtess tablet with your next levodopa dose. 
Ak zabudnete užiť tabletu Comtess spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Comtess s nasledujúcou dávkou levodopy.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtess. 
Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Comtessu.
As Comtess tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully. 
Keďže tablety Comtess sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
Comtess has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa. 
Comtess nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Orion Corporation 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Orion Corporation
comtess 200 mg [carton only] 
comtess 200 mg [len na škatuli]
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtess and other medicines to treat Parkinson's disease. 
Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Comtessom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
The recommended dose of Comtess is one 200 mg tablet with each levodopa dose. 
Odporúčaná dávka Comtessu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
Comtess tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease. 
Comtess obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy. 
Comtess užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005 
EU/1/98/082/005
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa (see section 4.4). 
Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Comtesse v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, 
Zatiaľ sú však len obmedzené skúsenosti s klinickým použitím entakaponu spolu s viacerými liečivami vrátane inhibítorov MAO-A, tricyklických antidepresív, inhibítorov spätného vychytávania noradrenalínu, ako je desipramín, maprotilín a venlafaxín, a liečiv metabolizovaných COMT (napr. látok s katecholovou štruktúrou: rimiterolu, izoprenalínu, adrenalínu, noradrenalínu, dopamínu, dobutamínu, alfa-metyldopy, apomorfínu a paroxetínu).
Comtess contains soya lecithin. 
Comtess obsahuje sójový lecitín.
What Comtess contains - The active substance is entacapone. 
Čo Comtess obsahuje - Liečivo je entakapon.
Comtess is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations). 
Comtess sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
If you take more Comtess than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately. 
Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo najbližšou nemocnicou.
In addition, Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep. 
Navyše Comtess užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Comtess contains soya lecithin Comtess contains soya lecithin. 
Comtess obsahuje sójový lecitín Comtess obsahuje sójový lecitín.
Comtess 200 mg film-coated tablets 
Comtess 200 mg filmom obalené tablety
How to store Comtess 
Ako uchovávať Comtess
Comtess taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep. 
Comtess užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
• dizziness, tiredness, increased sweating, fall ; 
• závraty, únava, zvýšené potenie, pády;
How to take Comtess 
Ako užívať Comtess
• Comtess taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep; 
Comtess užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
What Comtess looks like and contents of the pack Comtess 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side. 
Comtess 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT“ vyrazeným na jednej strane.
Comtess 200 mg film-coated tablets entacapone 
Comtess 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa. 
Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Comtessom v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Comtess aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease. 
Comtess podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Therefore, do not take 
Neužívajte
Usually side effects caused by Comtess are mild to moderate. 
Comtessom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Tablet core: 
- Poškodenie funkcie pečene.
The combination should be avoided. 
Tejto kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Currently available data are described in section 5.1. 
Údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú opísané v časti 5.1.
Patients were re-randomised at 3 weeks. 
Pacienti boli opäť randomizovaní po 3 týždňoch.
No special treatment is required. 
Žiadna mimoriadna liečba nie je potrebná.
- If you have been told you suffer from an autoimmune disease (where the body is ‘attacked' by its own immune system). 
- Ak Vám bolo povedané, že trpíte autoimunitným ochorením (kde je telo ‘napadnuté' vlastným imunitným systémom).
The safety and efficacy of Circadin in children aged 0 to 18 years has not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Circadin u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
There are no known harmful effects if treatment is interrupted or ended early. 
Nie sú známe žiadne škodlivé účinky ak je liečba prerušená alebo predčasne ukončená.
Do not give this medicine to children between the ages of 0 to 18 years as it has not been tested and its effects are unknown. 
Nepodávajte tento liek deťom vo veku medzi 0 a 18 rokov, keďže nebol skúšaný a jeho účinky nie sú známe.
‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause. 
‘Primárna' znamená, že insomnia nemá žiadnu identifikovanú príčinu, vrátane žiadnej zdravotnej, mentálnej alebo environmentálnej príčiny.
Vertigo positional, vertigo 
Vertigo pozičné, vertigo
Terminal half life (t½) is 3.5-4 hours. 
Konečný polčas je (t½) 3,5-4 hodiny.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population. 
Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
The clinical relevance of the finding is unknown. 
Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Date of latest renewal: 20 April 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2012
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Opýtajte Vášho lekárnika, ako sa zbaviť liekov, ktoré už nepoužívate..
The study showed that the benefit observed after 3 weeks is maintained for up to 3 months but failed the primary analysis set at 6 months. 
Štúdia tiež dokázala, že prospech pozorovaný po 3 týždňoch zotrváva až do 3 mesiacov, ale neuspela v primárnej analýze stanovenej pri 6 mesiacoch.
This dosage may be continued for up to thirteen weeks. 
V tomto dávkovaní sa môže pokračovať po dobu trinástich týždňov.
Circadin with food, drink and alcohol 
Circadin a jedlo, nápoje a alkohol
What Circadin is and what it is used for 
Čo je Circadin a na čo sa používa
If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before. 
Ak si zabudnete vziať tabletu, vezmite si ďalšiu hneď ako si spomeniete, skôr než pôjdete spať, alebo počkajte, dokiaľ nastane čas vziať si ďalšiu dávku, a potom pokračujte ako predtým.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton (EXP). 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (EXP).
A five-fold variability in Cmax between different members of the same sex has also been observed. 
Rovnako bola pozorovaná päťnásobná variabilita Cmax medzi rôznymi príslušníkmi toho istého pohlavia.
It is also associated with a hypnotic effect and increased propensity for sleep. 
Rovnako sa spája s hypnotickým účinkom a zvýšenou tendenciou k spánku.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
In view of the lack of clinical data, use in pregnant women and by women intending to become pregnant is not recommended. 
Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa užívanie u gravidných žien a u žien, ktoré majú v úmysle otehotnieť, neodporúča.
Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be established from the available data). 
1/10); časté (≥1/100, < 1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10,000), neznáme (z dostupných údajov)
Angina pectoris, palpitations 
Angina pectoris, palpitácie
The blisters are then packed in cardboard boxes. 
Blistre sú balené do kartónových škatúľ.
- If you suffer from liver or kidney problems. 
- Ak trpíte problémami s pečeňou alebo obličkami.
Several cases of overdose have been reported post-marketing. 
V rámci postmarketingu bolo hlásených niekoľko prípadov predávkovania.
Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe 
Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Other medicines and Circadin 
Iné lieky a Circadin
If overdose occurs, drowsiness is to be expected. 
Ak dôjde k predávkovaniu, dá sa očakávať ospalosť.
Taking more than the recommended daily dose may make you feel drowsy. 
Po požití väčšieho množstva, než je odporúčaná denná dávka, môžete pociťovať ospalosť.
If induction occurs, this can give rise to reduced plasma concentrations of concomitantly administered medicinal products. 
Ak dôjde k indukcii, môže to viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám súbežne podávaných liekov.
The carcinogenicity study in the rat did not reveal any effect which may be relevant for humans. 
Štúdia karcinogenicity na potkanoch neodhalila žiaden účinok, ktorý by mohol byť závažný pre človeka.
A 3-4-fold increase in Cmax is apparent for women compared to men. 
U žien je zjavné 3-4 krát zvýšené Cmax v porovnaní s mužmi.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the LAPP lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Another medicine containing melatonin may be more appropriate for administration to children between the ages of 2 to 18 - please ask your doctor or pharmacist for advice. 
Na podávanie deťom vo veku od 2 do 18 rokov môže byť vhodnejší iný liek obsahujúci melatonín - poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/day in humans. 
Mierny účinok na postnatálny rast a životaschopnosť bol zistený u krýs iba pri veľmi vysokých dávkach ekvivalentných zhruba 2000 mg denne u človeka.
• Reduced number of white blood cells in the blood 
Znížený počet bielych krviniek v krvi
• Loss of consciousness or fainting 
Strata vedomia alebo mdloby
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri 5.3).
Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin. 
Nepite alkohol pred, počas a po užití Circadinu, pretože to znižuje účinnosť Circadinu.
The activity of melatonin at the MT1, MT2 and MT3 receptors is believed to contribute to its sleep-promoting properties, as these receptors (mainly MT1 and MT2) are involved in the regulation of circadian rhythms and sleep regulation. 
Panuje presvedčenie, že aktivita melatonínu na receptoroch MT1, MT2 a MT3 prispieva k jeho vlastnostiam podnecujúcich spánok, lebo tieto receptory (hlavne MT1 a MT2) sa podieľajú na regulácii denných rytmov a spánku.
Do not take Circadin if you are pregnant, think you may be pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding. 
Neužívate Circadin ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, alebo ak dojčíte.
Frequency not known: (cannot be established from the available data) 
Neznáma častosť výskytu: (nemožno určiť na základe dostupných údajov)
In a clinical trial, there was clear evidence for a transitory pharmacodynamic interaction between Circadin and zolpidem one hour following co-dosing. 
Pri klinickej skúške bol jasný dôkaz dočasnej farmakodynamickej interakcie medzi Circadinom a zolpidemom jednu hodinu po súbežnom podaní.
The principal metabolite is 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), which is inactive. 
Hlavným metabolitom je 6-sulfatoxy-melatonín (6-S-MT), ktorý je neaktívny.
Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls. 
Pacienti mali významne znížené celkové vylučovanie 6-sulfatoxymelatonínu v porovnaní s kontrolnou skupinou.
This finding is compatible with the short half-life of melatonin in humans. 
Toto zistenie je v súlade s krátkym polčasom melatonínu u človeka.