natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease. 
U prenášačov kosáčikovitej anémie a pacientov s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenala po použití filgrastimu kríza kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch smrteľná.
Other blood cell changes occur, including anaemia and transient increases in myeloid progenitors, which require close monitoring of cell counts. 
U pacientov, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia, t. j. trvalý pokles počtu trombocytov pod 100,000/mm3, sa má zvážiť občasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastimu.Vyskytujú sa aj ďalšie zmeny počtu krvných buniek vrátane anémie a prechodného zvýšenia počtu myeloidných progenitorov, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie počtu krvných buniek.
Sepsis 
CY /
Traceability 
Monitorovanie
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L. 
2,0 x 109/l môže byť nevyhnutné dlhodobé podávanie.
Anaemiae 
Accofilom.
Acute respiratory distress syndromea 
syndróm akútnej respiračnej tiesne a respiračné zlyhaniea pľúcny edéma intersticiálne ochorenie pľúca pľúcna infiltráciaa
Lung infiltrationa 
Nepretržitá infúzia
Urinalysis monitoring is recommended. 
Odporúča sa sledovanie rozboru moču.
ATCvet code: QI06AH10. 
kód: QI06AH10.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 
Porte des Alpes Rue de l´aviation
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age. 
Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation 
Porte des Alpes Rue de l'aviation
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. 
Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii a 2 týždne po primárnej vakcinácii proti leukémii mačiek.
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component. 
Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii, a 1 rok proti felínnej leukémii.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap. 
Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later. 
- druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg 
........................................................................................................................... 23 µg
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus. 
Stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, vírusu infekčnej panleukopénie mačiek a vírusu leukémie mačiek.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components. 
- nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané: každý rok proti leukémii mačiek a v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. 
- proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov, - proti infekčnej leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501 
Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1)
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia. 
Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek, infekčnej panleukopénii mačiek a leukémii mačiek.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 107.2 CCID501. 
≥ 103,5 CCID50 FeLV rekombinantný canarypox vírus (vCP97)
The European Commission issued a decision on 21 January 2011. 
Európska komisia vydala rozhodnutie 21. januára 2011.
21 January 2011 
21. januára 2011
The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd. 
Spoločnosť, ktorá uviedla tieto lieky na trh, je F. Hoffmann - La Roche Ltd.
What is Vascace Plus? 
Vascace Plus?
Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures. 
Liek Vascace Plus je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
It is used to treat hypertension (high blood pressure). 
Liek sa používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak).
The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily. 
Odporúčané dávkovanie lieku Vascace Plus je jedna tableta raz denne.
Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus. 
Liek Vascace Plus je v EÚ dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised. 
Harmonizovali sa tiež ďalšie časti informácie o predpisovaní lieku, napríklad časť týkajúca sa osobitných upozornení, liekových interakcií, gravidity a laktácie a vedľajších účinkov.
Why was Vascace Plus reviewed? 
Prečo bol liek Vascace Plus skúmaný?
EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153 
EMA/652293/2010 rev.1
The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus. 
Európska agentúra pre lieky ukončila preskúmanie lieku Vascace Plus.
Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide. 
Vascace Plus je liek, ktorý obsahuje účinné látky cilazapril a hydrochlorotiazid.
It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine). 
Liek sa nesmie používať v prípade pacientov s anamnézou angioedému (opuch pod kožou) spojeného s predchádzajúcou liečbou inhibítorom ACE, v prípade pacientov s dedičným alebo idiopatickým angioedémom ani v prípade pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo anúriou (stav, pri ktorom u pacienta nedochádza k tvorbe alebo vylučovaniu moču).
Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'. 
Cilazapril je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) 
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Vascace Plus a súvisiace názvy (cilazapril/hydrochlorotiazid 5/12,5 mg tablety)
By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure. 
Zablokovaním tvorby tohto hormónu cilazapril umožňuje, aby sa krvné cievy rozšírili, čím sa zníži krvný tlak.
It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure. 
Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa zníži objem tekutiny v krvi a krvný tlak.
The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone. 
Výbor CHMP odporučil, aby sa liek Vascace Plus používal na liečbu hypertenzie v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný cilazaprilom samotným. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU. 
Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre Vascace Plus.
Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine. 
Liek Vascace Plus nemajú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na cilazapril alebo iné inhibítory ACE, na hydrochlorotiazid alebo iné tiazidové diuretiká, alebo na niektorú ďalšiu zložku lieku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU). 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Vascace Plus.
It blocks the action of the enzyme ACE, which is responsible for the production of a hormone in the body called angiotensin II. 
Blokuje účinok enzýmu ACE, ktorý je v tele zodpovedný za tvorbu hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Vascace Plus vyžaduje harmonizáciu.
How often will you be given HALAVEN? 
Ako často vám budú podávať HALAVEN?
Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive. 
Váš lekár určí, koľko cyklov liečby máte dostať.
From spontaneous reporting c 
Zo spontánneho hlásenia c
The doctor may also then decide to reduce the dose you are given. 
Lekár sa môže potom rozhodnúť tiež pre zníženie dávky, ktorá sa vám podá.
PROBABILITY OF SURVIVAL 
PRAVDEPODOBNOSŤ PREŽITIA
Date of latest renewal: 19 November 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. November 2015
The use of gloves, goggles, and protective clothing is recommended. 
Odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev.
The frequency of this condition is not known but it can be life-threatening. 
Frekvencia nie je známa, ale tento stav môže byť život ohrozujúci.
The transport protein involved in this process is unknown. 
Transportný proteín zapojený do tohto procesu nie je známy.
In the event of extravasation, treatment should be symptomatic. 
V prípade extravazácie má byť liečba symptomatická.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC 
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ CYTOTOXICKÝ
The dose of eribulin should not be re-escalated after it has been reduced. 
Dávka eribulínu nemá byť opätovne zvýšená po tom, ako bola znížená.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ.
This patient group has not been studied. 
Táto skupina pacientov sa neskúmala.
Number of Events 
Počet udalostí
Any Grade 3 or 4 in the previous cycle 
Akýkoľvek výskyt 3. alebo 4. stupňa v predchádzajúcom cykle
These may be signs of a condition called sepsis - a severe and serious reaction to an infection. 
Toto môžu byť príznaky stavu nazývaného sepsa - ťažká a závažná reakcia na infekciu.
Both adverse reactions resolved with supportive care. 
Obidve nežiaduce reakcie ustúpili pri použití podpornej starostlivosti.
This result was confirmed with an updated overall survival analysis carried out at 77% of events. 
Tento výsledok bol potvrdený aktualizovanou analýzou celkového prežívania v prípade 77 % udalostí.
The dose you will receive is based on your body surface area (expressed in squared metres, or m2) which is calculated from your weight and height. 
Dávka, ktorú dostanete, je odvodená od plochy povrchu vášho tela (vyjadrená v metroch štvorcových alebo m2), ktorá sa vypočíta z vašej hmotnosti a výšky.
New onset or worsening of pre-existing peripheral neuropathy has also been reported. 
Nové prepuknutie alebo zhoršenie už existujúcej periférnej neuropatie boli tiež hlásené.
What HALAVEN contains 
Čo HALAVEN obsahuje
HER2 Negative 
HER2 negatívni
HALAVEN 71 Dacarbazine 
HALAVEN 71 Dakarbazín
In the pivotal trials, the corresponding publications and in some other regions e.g. the United States and Switzerland, the recommended dose is based on the salt form (eribulin mesilate). 
V pivotných klinických štúdiách, zodpovedajúcich publikáciách a v niektorých iných regiónoch napr. v Spojených štátoch amerických a vo Švajčiarsku, sa odporúčaná dávka zakladá na forme soli (eribulíniummesilát).
Testicular toxicity has been observed in rats and dogs (see section 5.3). 
Testikulárna toxicita sa pozorovala u potkanov a psov (pozri časť 5.3).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing frequency. 
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Depending on the results of your blood tests, the doctor may need to delay administration of the medicine until the blood tests return to normal. 
V závislosti od výsledkov vašich krvných vyšetrení môže lekár odložiť podanie lieku, pokiaľ sa výsledky krvných vyšetrení nevrátia na normálne hodnoty.
HALAVEN is for intravenous use. 
HALAVEN je určený na intravenózne použitie.
Antiemetic prophylaxis including corticosteroids should be considered. 
Má sa zvážiť antiemetická profylaxia vrátane kortikoidov.
Treatment of Physician's Choice 
Liečba podľa výberu lekára
HER2 Positive 
HER2 pozitívni
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored. 
V prípade predávkovania je potrebné pacienta dôkladne sledovať.
Patients must have progressed within 6 months of their last chemotherapeutic regimen. 
U pacientov musela nastať progresia v priebehu 6 mesiacov od svojho posledného chemoterapeutického režimu.
The development of severe peripheral neurotoxicity requires a delay or reduction of dose (see section 4.2) 
Rozvoj závažnej periférnej neurotoxicity si vyžaduje odloženie alebo zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Management of overdose should include supportive medical interventions to treat the presenting clinical manifestations. 
Liečba predávkovania má zahŕňať podporné medicínske intervencie na liečbu prítomných klinických prejavov.
If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
What HALAVEN is and what it is used for What you need to know before you use HALAVEN How to use HALAVEN 
Čo je HALAVEN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete HALAVEN Ako používať HALAVEN
The safety profile of eribulin in elderly patients (≥ 65 years of age) was similar to that of patients <65 years of age except for asthenia/fatigue which showed an increasing trend with age. 
Profil bezpečnosti eribulínu u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) bol podobný ako u pacientov vo veku < 65 rokov okrem celkovej slabosti/únavy, ktoré preukázali rastúci trend s vekom.
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore HALAVEN must not be used during breast-feeding (see section 4.3). 
Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť, preto sa HALAVEN nesmie používať počas dojčenia (pozri časť 4.3).
If the skin comes into contact with the solution it should be washed immediately and thoroughly with soap and water. 
Ak dôjde ku kontaktu kože s roztokom, má sa okamžite a dôkladne umyť mydlom a vodou.
Effects of eribulin on the pharmacokinetics of other medicines 
Účinky eribulínu na farmakokinetiku iných liečiv
If any of these affects you, tell your doctor who may wish to stop treatment or reduce the dose. 
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, oznámte to svojmu lekárovi, ktorý možno bude chcieť ukončiť liečbu alebo znížiť dávku.
HALAVEN may cause adverse reactions such as tiredness and dizziness which may lead to minor or moderate influence on the ability to drive or use machines. 
HALAVEN môže vyvolať nežiaduce reakcie, ako únava a závraty, ktoré môžu viesť k malému alebo miernemu ovplyvneniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
The usual dose of HALAVEN is 1.23 mg/m2, but this may be adjusted by your doctor based on your blood test results or other factors. 
Zvyčajná dávka HALAVENU je 1,23 mg/m2, váš lekár ju však môže upraviť podľa výsledkov vašich krvných vyšetrení alebo iných faktorov.
Dose reduction recommendations for retreatment are shown in the following table. 
Odporúčania na zníženie dávky pri opakovanej liečbe sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Reoccurrence of any haematological or non-haematological adverse reactions as specified above 
Opakovaný výskyt akýchkoľvek hematologických alebo nehematologických nežiaducich reakcií, ako to je uvedené vyššie
HALAVEN is usually given on Days 1 and 8 of every 21-day cycle. 
HALAVEN sa zvyčajne podáva na 1. a 8. deň každého 21-dňového cyklu.
The transport protein involved in the excretion is presently unknown. 
Transportný proteín zapojený do vylučovania nie je v súčasnosti známy.
If you experience any of the following serious symptoms, stop taking HALAVEN and seek medical attention straightaway: 
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných príznakov, prestaňte používať HALAVEN a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
It is unknown whether eribulin/metabolites are excreted in human or animal breast milk. 
Nie je známe, či sa eribulín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka alebo mlieka u zvierat.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000). 
Kategórie frekvencie sú definované ako: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Eribulin is weakly bound to plasma proteins. 
Eribulín sa slabo viaže na plazmatické proteíny.
Sepsis is uncommon (may affect up to 1 in 100 people) and can be lifethreatening and may result in death. 
Sepsa je menej častá (môže postihovať až 1 zo 100 osôb), môže byť život ohrozujúca a môže viesť k smrti.
- Any difficulty breathing, or swelling of your face, mouth, tongue or throat. 
- Akékoľvek ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre, úst, jazyka alebo hrdla.
Patients should be closely monitored for signs of peripheral motor and sensory neuropathy. 
Pacientov je potrebné starostlivo sledovať kvôli prejavom periférnej motorickej a senzorickej neuropatie.
The safety and efficacy of HALAVEN in children from birth to 18 years of age have not yet been established in soft tissue sarcoma. 
Bezpečnosť a účinnosť HALAVENU u detí vo veku od narodenia do 18 rokov neboli doteraz pri sarkóme mäkkých tkanív stanovené.
Myelosuppression is dose dependent and primarily manifested as neutropenia (section 4.8). 
Myelosupresia závisí od dávky a prejavuje sa predovšetkým ako neutropénia (časť 4.8).
Creatinine clearance was estimated with the Cockcroft-Gault formula. 
Klírens kreatinínu sa odhadoval podľa Cockcroftovho-Gaultovho vzorca.
HALAVEN may cause side effects such as tiredness (very common) and dizziness (common). 
HALAVEN môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako únava (veľmi častá) a závrat (častý).
The efficacy of HALAVEN in breast cancer is primarily supported by two randomized Phase 3 comparative studies. 
Účinnosť HALAVENU pri karcinóme prsníka je primárne podporená dvomi randomizovanými porovnávacími štúdiami fázy 3.
TIME (months) NUMBER OF PATIENTS AT RISK HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0 
POČET RIZIKOVÝCH PACIENTOV HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabín 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Note: Concomitant anti-HER2 therapy was not included in Study 305 and Study 301. 
Poznámka: Súbežná anti-HER2 liečba nebola zahrnutá v štúdii 305 a štúdii 301.
Metabolite concentrations represented <0.6% of parent compound, confirming that there are no major human metabolites of eribulin. 
Koncentrácie metabolitu predstavovali < 0,6 % materskej zlúčeniny, čo potvrdzuje, že u ľudí neexistujú žiadne hlavné metabolity eribulínu.
Patients should be advised not to drive or use machines if they feel tired or dizzy. 
Pacientov treba poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, pokiaľ sa cítia unavení alebo pociťujú závrat.
- A serious disorder of blood clotting resulting in the widespread formation of blood clots and internal bleeding. 
- Závažná porucha zrážania krvi vedúca k rozsiahlej tvorbe krvných zrazenín a k vnútornému krvácaniu.
To ensure that the whole dose of HALAVEN is given it is recommended that a saline solution is flushed into the vein after HALAVEN is given. 
Na zaručenie podania celej dávky HALAVENU sa odporúča vstrieknutie soľného roztoku do žily po podaní HALAVENU.
There was no significant difference in progression-free survival or overall response rate between the treatment arms in the overall population. 
V prežívaní bez progresie ochorenia alebo celkovej miere odpovede medzi liečebnými skupinami nebol v celkovej populácii žiadny významný rozdiel.
Overall, the safety profiles in the breast cancer and soft tissue sarcoma patient populations were similar. 
Celkovo možno povedať, že bezpečnostný profil u pacientov s karcinómom prsníka a u pacientov so sarkómom mäkkých tkanív bol podobný.
These could be signs of an uncommon allergic reaction (may affect up to 1 in 100 people). 
Môže ísť o príznaky menej častej alergickej reakcie (môže postihovať až 1 zo 100 osôb).
Do not drive or use machines if you feel tired or dizzy. 
Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak sa cítite unavený alebo máte závrat.
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom. 
Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Veľká Británia.