natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Around half of the patients in the study had already received treatments for their cancer after it had become metastatic. 
Asi polovica pacientok v štúdii už absolvovala liečbu proti rakovine po jej metastázovaní.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded to treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo percento pacientov, ktorí odpovedali na liečbu.
The recommended dose is 260 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Odporúčaná dávka je 260 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta).
The most common important side effects with Abraxane (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cells), gastrointestinal disorders (disorders of the digestive system), peripheral neuropathy (nerve damage including damage to the nerves in the hand and feet), arthralgia (joint pain) and myalgia (muscle pain). 
Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Abraxane (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, typu bielej krvinky), gastrointestálne poruchy (poruchy tráviaceho systému), periférna neuropatia (poškodenie nervov vrátane poškodenia nervov v rukách a nohách), artralgia (bolesť kĺbov) a myalgia (bolesť svalov).
When looking only at the patients who were receiving their first treatment for metastatic breast cancer, there was no difference between the medicines in terms of measures of effectiveness such as the time until the disease got worse and survival. 
Ak sa zohľadnili iba pacientky, ktoré dostali prvú liečbu na metastatický karcinóm prsníka, nebol žiadny rozdiel medzi liekmi v meradlách účinnosti, ako sú napríklad čas do zhoršenia ochorenia a čas prežitia.
The Committee decided that Abraxane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor rozhodol, že prínosy lieku Abraxane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The recommended dose is 125 mg per square metre of body surface area once a day on days 1, 8 and 15 of each cycle. 
Odporúčaná dávka je 125 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela raz denne, a to na 1., 8. a 15. deň každého cyklu.
Other information about Abraxane 
Ďalšie informácie o lieku Abraxane
Abraxane also affects non-cancer cells such as blood and nerve cells, which can cause side effects. 
Liek Abraxane pôsobí aj na nerakovinové bunky, napríklad krvinky a nervové bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Patients survived for around 8.5 months on treatment with the combination of Abraxane and gemcitabine, compared with 6.7 months on gemcitabine alone. 
Pacienti prežili približne 8,5 mesiaca pri liečbe kombináciou lieku Abraxane a gemcitabínu v porovnaní so 6,7 mesiaca pri liečbe gemcitabínom samotným.
A risk management plan has been developed to ensure that Abraxane is used as safely and effectively as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Abraxane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Abraxane. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Abraxane.
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' after at least five weeks of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientok, ktoré odpovedali na liečbu po najmenej piatich týždňoch liečby.
Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as firstline treatment during the assessment of the medicine. 
Spoločnosť preto počas hodnotenia lieku stiahla svoju žiadosť o používanie lieku Abraxane ako liečby prvej línie.
Paclitaxel blocks a stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide. 
Paklitaxel blokuje jedno zo štádií delenia buniek, pri ktorom dochádza k rozkladu vnútornej štruktúry bunky, čo jej umožňuje delenie.
• metastatic breast cancer, when the first treatment has stopped working and standard treatment including an ‘anthracycline' (another type of cancer medicine) is not suitable. 
• metastatický karcinóm prsníka v prípade, že prestala účinkovať prvá liečba a štandardná liečba obsahujúca antracyklín (iný typ lieku proti rakovine) nie je vhodná.
Abraxane is used to treat the following cancers in adults: 
Liek Abraxane sa používa na liečbu týchto karcinómov u dospelých:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abraxane on 11 January 2008. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Abraxane na trh platné v celej Európskej únii.
For more information about treatment with Abraxane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Abraxane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For additional information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Abraxane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Abraxane vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
• non-small cell lung cancer, as a first treatment in combination with the cancer medicine carboplatin when the patient cannot have surgery or radiotherapy. 
• nemalobunkový pľúcny karcinóm v kombinácii s karboplatinou, iným liekom proti rakovine, ak pacient nemôže podstúpiť chirurgický zákrok alebo rádioterapiu.
What benefit has Abraxane shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Abraxane v týchto štúdiách?
The main measure of effectiveness was how long patients lived. 
Hlavným meradlom účinnosti bol čas prežitia pacientov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abraxane? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
In non-small cell lung cancer, treatment is carried out in 3-week cycles with Abraxane given on days 1, 8 and 15 of each cycle and carboplatin given on day 1 immediately after Abraxane. 
Pri nemalobunkovom pľúcnom karcinóme liečba prebieha v trojtýždňových liečebných cykloch, pričom sa liek Abraxane podáva v 1., 8. a 15. deň každého cyklu karboplatina v 1. deň bezprostredne po podaní lieku Abraxane.
For metastatic breast cancer, Abraxane has been studied in one main study involving 460 women, around three-quarters of whom had received an anthracycline in the past. 
V prípade metastatického karcinómu prsníka sa liek Abraxane skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 460 žien, z ktorých asi tri štvrtiny dostávali v minulosti antracyklín.
Immediately after giving Abraxane gemcitabine should be given at a dose of 1000 mg per square metre of body surface area. 
Bezprostredne po podaní lieku Abraxane sa má podať gemcitabín v dávke 1 000 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela.
It contains the active substance paclitaxel attached to a human protein called albumin. 
Obsahuje účinnú látku paklitaxel, ktorá je naviazaná na ľudský proteín nazývaný albumín.
Abraxane is a powder that is made up into a suspension for infusion (drip) into a vein. 
Abraxane je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzna suspenzia (na kvapkanie do žily).
Abraxane should only be given under the supervision of a specialist cancer doctor in units that are specialised in giving ‘cytotoxic' (cell-killing) medicines. 
Liek Abraxane sa má podávať len pod dohľadom lekára kvalifikovaného na liečbu rakoviny na oddeleniach špecializovaných na podávanie tzv. cytotoxických liekov (liekov zabíjajúcich bunky).
Overall, in the main study, 31% of the women receiving Abraxane responded to treatment (72 out of 229), compared with 16% of the women receiving conventional paclitaxel-containing medicines (37 out of 225). 
% žien, ktoré dostávali liek Abraxane (72 z 229), v porovnaní so 16 % žien, ktoré dostávali bežné lieky obsahujúce paklitaxel (37 z 225).
Abraxane is given into a vein over a period of 30 minutes. 
Liek Abraxane sa podáva do žily po dobu 30 minút.
For metastatic adenocarcinoma of the pancreas, Abraxane was studied in one main study involving 861 patients who received either Abraxane in combination with gemcitabine or gemcitabine alone. 
V prípade metastatického adenokarcinómu pankreasu sa liek Abraxane skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 861 pacientov, ktorí dostávali buď liek Abraxane v kombinácii s gemcitabínom alebo gemcitabín samotný.
The CHMP noted that Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines in patients with metastatic breast cancer whose first treatment had stopped working, and that, unlike other paclitaxel-containing medicines, patients to be treated with Abraxane do not need pre-treatment with other medicines to prevent hypersensitivity reactions. 
Výbor CHMP poznamenal, že liek Abraxane je účinnejší ako bežné lieky obsahujúce paklitaxel u pacientok s metastatickým karcinómom prsníka, u ktorých prestala účinkovať prvá liečba, a že na rozdiel od iných liekov obsahujúcich paklitaxel u pacientov, ktorí sa majú liečiť liekom Abraxane, nie sú potrebné ďalšie lieky na predbežnú liečbu, aby sa zabránilo vzniku reakcií precitlivenosti.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť paklitaxel
Abraxane must not be used in patients who are breast-feeding or who have low levels of neutrophils in the blood before starting treatment. 
Liek Abraxane nesmú používať pacientky, ktoré dojčia alebo ktoré mali pred začiatkom liečby nízke hladiny neutrofilov v krvi.
In Abraxane, unlike conventional paclitaxel-containing medicines, the paclitaxel is attached to a human protein called albumin in tiny particles known as ‘nanoparticles'. 
Na rozdiel od bežných liekov s obsahom paklitaxelu je paklitaxel v lieku Abraxane naviazaný na ľudský proteín nazývaný albumín v malých časticiach známych ako nanočastice.
The active substance in Abraxane, paclitaxel, belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'. 
Účinná látka lieku Abraxane, paklitaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
The recommended dose of Abraxane is 100 mg per square metre of body surface area. 
Abraxane je 100 mg na meter štvorcový povrchu tela.
What is the risk associated with Abraxane? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abraxane?
For non-small cell lung cancer, the Abraxane-carboplatin combination was compared with a combination of a conventional paclitaxel-containing medicine and carboplatin in 1,052 patients. 
V prípade nemalobunkového pľúcneho karcinómu sa porovnávala kombinácia lieku Abraxane a kaboplatiny s kombináciou bežného lieku a karboplatiny u 1 052 pacientov.
In non-small cell lung cancer, 33% of patients receiving Abraxane and carboplatin responded to treatment compared with 25% of those receiving conventional paclitaxel and carboplatin. 
V prípade nemalobunového pľúcneho karcinómu odpovedalo na liečbu liekom Abraxane v kombinácii s karboplatinou 33 % pacientov v porovnaní s 25 % pacientov liečených bežnými liekmi obsahujúcimi paklitaxel a karboplatinu.
In metastatic breast cancer Abraxane is given on its own every three weeks. 
V prípade metastatického karcinómu prsníka sa liek Abraxane podáva samostatne každé tri týždne.
In metastatic adenocarcinoma of the pancreas Abraxane is given in 4-week treatment cycles. 
V prípade metastatického adenokarcinómu pankreasu sa liek Abraxane podáva v 4-týždňových liečebných cykloch.
In addition, Abraxane given in combination with gemcitabine was shown to improve survival in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas compared with treatment with gemcitabine alone and was effective in combination with carboplatin in the treatment non-small cell lung cancer. 
Okrem toho sa preukázalo, že liek Abraxane podávaný v kombinácii s gemicitabínom predlžuje čas prežitia v pacientov s metastatickým adenokarcinómom pankreasu v porovnaní s gemcitabínom podávaným v monoterapii a že je účinný v kombinácii s kaboplatinou pri liečbe nemalobunkového pľúcneho karcinómu.
In metastatic breast cancer, Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines. 
V prípade metastatického karcinómu prsníka bol liek Abraxane účinnejší ako bežné lieky obsahujúce paklitaxel.
Why has Abraxane been approved? 
Prečo bol liek Abraxane povolený?
In contrast, Abraxane was more effective than conventional paclitaxel-containing medicines in patients who had taken other treatments for metastatic breast cancer before. 
Naopak, liek Abraxane bol účinnejší ako bežné lieky obsahujúce paklitaxel u pacientok, ktoré už predtým dostávali iné lieky na metastatický karcinóm prsníka.
In metastatic adenocarcinoma of the pancreas, Abraxane was shown to improve overall survival. 
V prípade metastatického adenokarcinómu pankreasu sa preukázalo, že liek Abraxane predlžuje celkový čas prežitia.
How has Abraxane been studied? 
Ako bol liek Abraxane skúmaný?
Abraxane given on its own was compared with a conventional paclitaxel-containing medicine given together with other medicines to reduce side effects. 
Účinky lieku Abraxane v monoterapii sa porovnávali s účinkami bežného lieku obsahujúceho paklitaxel podávaného spolu s inými liekmi na zmiernenie vedľajších účinkov.
What is Abraxane? 
Čo je liek Abraxane?
• metastatic adenocarcinoma of the pancreas, as a first treatment in combination with another cancer medicine, gemcitabine. 
Liek sa používa ako prvá liečba v kombinácii s iným liekom proti rakovine, gemcitabínom.
For the full list of all side effects reported with Abraxane, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abraxane sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Abraxane work? 
Akým spôsobom liek Abraxane účinkuje?
What is Abraxane used for? 
Na čo sa liek Abraxane používa?
How is Abraxane used? 
Ako sa liek Abraxane používa?
For the full list of restrictions with Abraxane, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých obmedzení lieku Abraxane sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
ATCvet code: QA04AD90 
Kód ATCvet: QA04AD90
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Antiemetics. 
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Antiemetiká.
Maropitant is effective against vomiting. 
Maropitant je účinný proti zvracaniu.
No data have been presented on overdoses in adult cats. 
Nie sú dostupné údaje o predávkovaní u dospelých mačiek.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label of the vial after EXP. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku liekovky po EXP.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte svojho veterinárneho lekára.
Although maropitant has been demonstrated to be effective in both the treatment and prevention of emesis induced by chemotherapy, it was found more efficacious if used preventively. 
Aj keď sa potvrdilo, že maropitant je účinný pri liečbe i predchádzaní zvracaniu vyvolaného chemoterapiou, zistilo sa, že je účinnejší, ak sa používa preventívne.
For subcutaneous or intravenous use in dogs and cats. 
Na subkutánne alebo intravenózne použitie u psov a mačiek.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 5.8 h. 
Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 5,8 h.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention. 
V prípade náhodnej expozície vypláchnite oči veľkým množstvom vody a vyhľadajte lekársku pomoc.
Treatment may be repeated for up to five consecutive days. 
Liečbu opakujte počas piatich po sebe nasledujúcich dní.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe. 
Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
Modlinska 61 
ul. Modlinska 61
Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting. 
Substancia P sa nachádza sa vo významných koncentráciách v jadrách, ktoré tvoria emetické centrum a považuje sa za kľúčový neurotransmiter ovplyvňujúci zvracanie.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Používať len na základe hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid. 
Toto centrum sa skladá z niekoľkých jadier v mozgovom kmeni (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzálne motorické jadro nervus vagus), ktoré prijímajú a vzájomne spájajú senzorické podnety z centrálnych a periférnych zdrojov a chemické podnety z cirkulácie a mozgomiechového moku.
For administration by subcutaneous injection, see also “special precautions for use in animals” (section 4.5). 
Informácie o subkutánnom podávaní sú uvedené aj v osobitných bezpečnostných opatreniach na používanie u zvierat (časť 4.5).
Comment: Given the small vial size(s), would it not be preferable to replace these by “SC, IV" 
Poznámka: Vzhľadom na malé rozmery liekovky by bolo lepšie použiť výrazy s.c., i.v.
Prevomax must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested. 
Prevomax sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke, pretože jeho kompatibilita s inými liekmi nebola testovaná.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults. 
Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Ελλάδα 
Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004
11.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
11,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
• For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures. 
Na liečbu zvracania, v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Injecting the product at refrigerated temperature may reduce pain at injection. 
Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
The anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics was demonstrated in experimental studies including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac (dogs) and xylazine (cats). 
Antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám bol preukázaný v experimentálnych štúdiách zahŕňajúcich apomorfín, cisplatinu a ipekakuanový sirup (psy) a xylazín (mačky).
Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment. 
Príznaky nevoľnosti u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Excipients: Benzyl alcohol (E1519) 
Pomocné látky: Benzylalkohol (E1519)
• For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine. 
Na prevenciu predoperačnej nevoľnosti a zvracania a zlepšenie pri zotavovaní z celkovej anestézie po použití morfínu ako agonistu μ -opiátových receptorov.
In very rare cases, anaphylactic type reactions (allergic oedema, urticaria, erythema, collapse, dyspnoea, pale mucous membranes) may occur. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaktický typ reakcie (alergické opuchy, žihľavka, erytém, kolaps, dýchavičnosť, bledé sliznice).
People with known hypersensitivity to maropitant should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports treated). 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Prevomax should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for heart diseases. 
Prevomax sa má použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo s predispozíciou k ochoreniam srdca.
Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied. 
Kvôli častému výskytu prechodnej bolesti pri subkutánnom vpichu použite vhodný postup na obmedzenie pohybu zvierat.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V. 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 
België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark
Vomiting is a complex process coordinated centrally by the emetic centre. 
Zvracanie je komplexný proces riadený centrálne z emetického centra v mozgu.
Maropitant undergoes cytochrome P450 (CYP) metabolism in the liver. 
Maropitant sa v pečeni zapája do metabolizmu cytochrómu P450 (CYP).
Therefore, it is recommended to administer the veterinary medicinal product prior to administration of the chemotherapeutic agent. 
Preto sa odporúča podávať tento veterinárny liek pred podaním chemoterapeutickej látky.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated. 
Zvracanie môže byť spojené s vážnymi veľmi vysiľujúcimi ochoreniami a príčiny sa majú vyšetriť.
Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino 
Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats). 
U mačiek je veľmi často pozorovaná stredná až silná odpoveď na injekciu (približne u jednej tretiny mačiek).
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species. 
Použiť len podľa zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom, pretože sa nevykonali dôkazné štúdie reprodukčnej toxicity u žiadnych živočíšnych druhov.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg/ml 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 10 mg/ml