natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately. 
Bezpečnostné parametre zmiešanej vakcíny sa neodlišujú od tých, ktoré boli popísané pre vakcíny podané osobitne.
The vaccine should be given in the early morning as this is the main period of water intake or during the cool period on a hot day. 
Vakcína sa má podať skoro ráno, pretože to je hlavné obdobie príjmu vody alebo počas chladnej časti horúceho dňa.
In case of the latter presentation the cups may contain 3 up to 100 spheres depending on the required dosages and production yields. 
V prípade poslednej uvádzanej prezentácie, tégliky môžu obsahovať 3 až 100 guľôčok v závislosti od požadovaného počtu dávok a možností výroby.
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration. 
Desaťnásobná maximálna dávka sa preukázala ako bezpečná, pre cieľový druh zvierat všetkými odporúčanými cestami a spôsobmi aplikácie.
One drop should be applied onto one nostril or one eye. 
Jedna kvapka sa má aplikovať do každej nosovej dierky alebo oka.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Drinking water 
Pitná voda:
Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality. 
Nakoľko stabilita IBV v suspenzii môže byť nízka kvôli citlivosti na vysokú teplotu a nečistotám, voda používaná na rozriedenie lyofilizátu má byť studená a kvalitná.
Water withholding should be kept as short as possible with a minimum of half an hour. 
Voda sa má odňať na takú krátku dobu, ako je to možné, minimálne však na pol hodiny.
Feed should be available when vaccinating. 
Počas vakcinácie sa má krmivo sprístupniť.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird. 
Zaistiť, aby boli nosné kvapky vdýchnuté pred prepustením vtáka.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low and is minimized by routinely vaccinating all chickens on the premise at the same time and cleaning and disinfection after each production round. 
I keď, možnosť objavenia sa rizika bola odhadnutá ako veľmi malá a je minimalizovaná rutinnou vakcináciou všetkých kurčiat v zariadení v rovnakom čase a čistením a dezinfekciou po každom výrobnom cykle.
Only skimmed milk should be used, since fat in whole milk may block the automatic drinking systems as well as reduce vaccine virus efficacy. 
Má sa použiť len odstredené mlieko, nakoľko tuk v plnotučnom mlieku môže upchávať automatický napájací systém ako aj znížiť účinnosť vakcinačného vírusu.
The volume of water for reconstitution should be sufficient to ensure an even distribution when sprayed onto the chickens. 
Množstvo vody pre rekonštitúciu má byť dostatočné pre zaistenie rovnakého rozdelenia sprejom na kurčatá.
By adding skimmed milk to the drinking water the vaccine virus retains its activity longer. 
Pridaním odstredeného mlieka do pitnej vody si vakcinačný vírus zachováva svoju aktivitu dlhšie.
This will vary according to the age of the chickens being vaccinated and the management system, but 250 to 400 ml of water per 1,000 doses is suggested. 
To sa bude meniť podľa veku kurčiat, ktoré majú byť vakcinované a od systému riadenia, ale navrhuje sa 250-400 ml vody na 1000 dávok.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer. 
Pridaním približne 2 g sušeného odstredeného mlieka alebo 20 ml tekutého odstredeného mlieka na liter vody si vírus udržuje svoj účinok dlhšie.
Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens. 
Okulárna/intranazálna aplikácia alebo hrubý sprej poskytujú najlepšiu odozvu a tieto metódy sa majú uprednostňovať, zvlášť ak sa vakcinujú mladé kurčatá.
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty. 
Voda má byť pred vakcináciou odňatá, aby boli kurčatá vysmädnuté.
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential. 
Podstatné je zabezpečiť dostatočné množstvo nádob s vodou na poskytnutie primeraného priestoru na pitie.
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area. 
Liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že IBV variantný kmeň 4-91 je v oblasti epidemiologicky významný.
Use cool, clean water to dissolve the vaccine. 
Na rozpustenie vakcíny použiť studenú čistú vodu.
The vaccine suspension should be spread evenly over the correct number of chickens, at a distance of 30-40 cm using a coarse spray, preferably when the chickens are sitting together in dim light. 
Vakcinačná suspenzia má byť sprejovaná rovnomerne na presný počet kurčiat, použitím hrubého spreja zo vzdialenosti 30-40 cm, najlepšie ak kurčatá sedia spolu a za šera.
For heavy breeds, or in hot weather, the quantity of water may be increased up to 40 litres per 1,000 doses. 
Pre ťažké plemená alebo v horúcom počasí sa môže množstvo vody zvýšiť až na 40 l na 1000 dávok.
In case of the product presented in cups, do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached. 
Pri lieku dodávaného v téglikoch liek nepoužívať, ak je obsah téglika hnedkastý alebo prilepený na nádobu, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1,000 doses, 75 ml per 2,500 doses) and administer by means of a standardized dropper. 
Rozpustiť vakcínu vo fyziologickom soľnom roztoku alebo v sterilnej destilovanej vode (zvyčajne 30 ml na 1000 dávok, 75 ml na 2500 dávok) a podať štandardným kvapkadlom.
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated. 
Vakcinačný vírus sa môže šíriť z vakcinovaných na nevakcinované kurčatá preto je potrebné dbať na oddelenie vakcinovaných zvierat od nevakcinovaných.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 recommended for use with the veterinary medicinal product. 
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 odporučenej na použitie s týmto veterinárnym liekom.
The spray apparatus should be free from sediments, corrosion and traces of disinfectants and ideally should be used for vaccination purposes only. 
Zariadenie na sprejovanie má byť zbavené usadenín, korózie a dezinfekčných prostriedkov a ideálne je, ak je používaný len na účel vakcinácie.
In post marketing experience: In very rare cases mild respiratory signs of disease are reported. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú hlásené mierne respiračné príznaky choroby.
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants. 
Tieto majú byť čisté a zbavené čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that: 
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu,
After reconstitution the suspension looks clear. 
Po rekonštitúcii je suspenzia číra.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of spray administration, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
V prípade aplikácie sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
≥3.6 log10 EID50 IBV per dose 
3,6 log10 EID50 IBV v jednej dávke
The instructions on reconstitution of both lyophilisates and the subsequent application are to be followed as outlined above for spray and intranasal/ocular administration. 
Pokyny na rekonštitúciu oboch lyofilizátov a následnú aplikáciu získate z pokynov uvedených vyššie pri podaní sprejovaním a intranazálno/okulárnej aplikácii.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 6 weeks for the claimed protection against the Massachusetts strains and the variant strain 4-91 of IBV. 
Nástup imunity pre miešaný liek je 3 týždne a trvanie imunity je 6 týždňov pre požadovanú ochranu proti kmeňom Massachusetts a variantnému kmeňu 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy.
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-100 spheres) 
1000 dávok (3-100 guľôčok) 2500 dávok (3-100 guľôčok) 5000 dávok (3-100 guľôčok) 10000 dávok (3-100 guľôčok)
The vaccine should preferably be dissolved in distilled water or alternatively in cool, clean water. 
Najlepšie je vakcínu rozpustiť v destilovanej vode, poprípade v studenej čistej vode.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water. 
Vakcína sa môže podať 7-dňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses. 
Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou (viečko) kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10 000 dávok.
At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by coarse spray, drinking water or intranasal/ocular administration. 
Minimálne 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na zviera hrubým sprejom, v pitnej vode alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International B.V.
The same volumes as for the single product should be used. 
Majú byť použité rovnaké objemy ako pri použití jednotlivých vakcín.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, domestic fowl, live viral vaccine, avian infectious bronchitis virus. 
Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína, vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of turkey rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days. 
Nobilis IB 4-91 podaný 1-dňovým kurčatám môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť vakcíny rhinotracheitídy moriek (TRT) podanej do 7 dní.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s Nobilis IB Ma5 sprejom alebo intranázálnou/okulárnou aplikáciou komerčným kurčatám od veku 1 dňa.
Care should be taken to avoid spread of the vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants. 
Je potrebné zabrániť šíreniu vakcinačného vírusu z vakcinovaných kurčiat na bažanty.
The vaccine may be delivered as a freeze-dried cake in a glass vial or as freeze-dried spheres in cups. 
Vakcína môže byť dodaná ako lyofilizovaná v sklenených liekovkách, alebo ako lyofilizované guľôčky v téglikoch.
In both cases mix the water containing the vaccine well before use. 
V oboch prípadoch pred použitím dobre premiešať vodu s obsahom vakcíny.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus. 
Aby sa predišlo šíreniu vírusu, po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a pomôcky.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX with 1 vial, 10 vials or 10 cups of lyophilisate 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 1liekovkou, 10 liekovkami alebo 10 téglikmi lyofilizátu
1x 500 doses 1x 1,000 doses 1x 2,500 doses 1x 5,000 doses 1x 10,000 doses 10x 500 doses 10x 1,000 doses 10x 2,500 doses 10x 5,000 doses 10x 10,000 doses 
1x 500 dávok 1x 1000 dávok 1x 2500 dávok 1x 5000 dávok 1x 10 00 dávok 10x 500 dávok 10x 1000 dávok
Vaccination with Nobilis IB 4-91 may very commonly induce mild respiratory signs of disease which may persist for a few days depending on the health and condition of the chickens. 
Nobilis IB 4-91 môže veľmi často navodiť mierne respiračné príznaky choroby, ktoré môžu pretrvávať počas niekoľkých dní, v závislosti od zdravia a stavu kurčiat.
Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used. 
Ak je počet vakcinovaných kurčiat iný ako v štandardnej schéme, vždy použite najbližšiu vyššiu odporúčanú dávku.
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1,000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1,000 doses. 
Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch, až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Guideline when the product is used with Nobilis IB Ma5 
Návod v prípade, že je vakcína podaná spolu s Nobilis IB Ma5:
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections 
Sorbitol želatína pankreatická trávenina kazeínu fosforečnan dvojsodný voda na injekciu
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91. 
Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Shelf life of the veterinary medicinal product in glass vials as packaged for sale: 9 months. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v sklenených liekovkách: 9 mesiacov.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD. 
Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Vials: off-white/cream-coloured pellet. 
Liekovky: pelety špinavobielej /krémovej farby.
Intranasal/ocular administration 
Intranazálna/okulárna aplikácia:
QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Broiler: The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ocular administration. 
Brojlery: Vakcína sa môže podať 1-dňovým a starším kurčatám hrubým sprejom alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens. 
Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
TARGET SPECIES 
CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá.
Shelf life of the veterinary medicinal product in aluminium laminate cups as packaged for sale: 24 months. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v hliník-laminátových téglikoch: 24 mesiacov.
500 doses 1,000 doses 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses 
500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme. 
Kurčatá majú byť vakcinované proti iným bežným IBV sérotypom (napr.
Live attenuated infectious bronchitis virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50* per dose *EID50: 50% embryo infective dose 
Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy kmeň 4-91 > 3,6 log10 EID50* /dávku * EID50
In-use shelf life after mixing: 2 hours. 
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 2 hodiny.
Nobilis IB 4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay. 
Nobilis IB 4-91sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Guideline 
Návod
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water 
Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Packaging 
BALENIA
Packaging: 
Sprej:
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water. 
Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines. 
Nobilis IB 4-91 je určený pre ochranu kurčiat proti respiračným príznakom choroby spôsobenej iba variantným kmeňom 4-91
Lay: Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay. 
Znáška: Nobilis IB 4-91 sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Future layers and breeders: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray. 
Vakcína sa môže podať budúcim nosniciam a chovným kurčatám od veku 1 dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubým sprejom.
BATCH NUMBER. 
ČÍSLO ŠARŽE
Cups: off-white, predominantly sphere shaped. 
Tégliky: prevažne vo forme guľôčok špinavobielej farby.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate CUPS 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA - Lyofilizát TÉGLIKY
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
The vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water. 
Liekovky majú byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobilis IB4-91 lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode pre kurčatá
Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses. 
Papierová škatuľka s 10 téglikmi s 2500 dávkami.
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed. 
Ak už bola všetka vakcína spotrebovaná, prívod vody má byť otvorený.
The appropriate number of vials should be opened under the water or the content of the cup(s) should be poured into the water. 
Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
The appropriate number of vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water. 
Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Glass vial (type I hydrolytic glass) of 10 ml containing 500; 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses closed with a halogenobutyl rubber bung and sealed with a coded aluminium cap. 
Lyofilizát Sklenená liekovka (hydrolytické sklo typ I) 10 ml, obsahujúca 500, 1000, 2500, 5000 alebo 10000
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water 
Nobilis IB 4-91 lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Coarse spray, oculonasal or in drinking water use. 
Hrubý sprej, okulonazálne podanie alebo podanie v pitnej vode.
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens 
Nobilis IB 4-91 lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode pre kurčatá
Lyophilisate 
LIMITU
PACKAGE SIZE 
Veľkosť balenia:
Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses. 
Papierová škatuľka s 10 téglikmi s 5000 dávkami.
Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses. 
Papierová škatuľka s 10 téglikmi s 1000 dávkami.
Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated. 
Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50
For oculonasal use, spray or drinking water administration. 
Na okulonazálne podanie, sprej alebo v pitnej vode.
Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses. 
Papierová škatuľka s 10 téglikmi s 10 000 dávkami.
EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, vials) EU/2/98/006/011 (10x 1,000 doses, cups) EU/2/98/006/012 (10x 5,000 doses, cups) EU/2/98/006/013 (10x 10,000 doses, cups EU/2/98/006/014 (10x 2,500 doses, cups) 
EU/2/98/006/008(10x10000 dávok, liekovka)
Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses. 
Papierová škatuľka s 1 alebo 10 liekovkami s 2500 dávkami.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses. 
Papierová škatuľka s 1 alebo 10 liekovkami s 500 dávkami.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses. 
Papierová škatuľka s 1 alebo 10 liekovkami s 5000 dávkami.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses. 
Papierová škatuľka s 1 alebo 10 liekovkami s 1000 dávkami.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Sorbitol 
AN Boxmeer
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED 
DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Live attenuated infectious bronchitis virus variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the titre required to infect 50% of the embryos inoculated with the virus. 
: 50% infekčná dávka pre embryá: titer vírusu potrebný na navodenie infekcie u 50% inokulovaných embryí
Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses. 
Papierová škatuľka s 1 alebo 10 liekovkami s 10 000 dávkami.
This is expected to help prevent further heart problems. 
Predpokladá sa, že to pomôže zabrániť ďalším srdcovým problémom.
Patients also took other medicines 
Pacienti užívali aj
The company provided the results of one study involving over 10,000 patients who had had a heart attack. 
Spoločnosť predložila výsledky jednej štúdie zahŕňajúcej vyše 10 000 pacientov, ktorí mali v minulosti srdcový infarkt.
Patients were given canakinumab Novartis at different doses (50, 150 or 300 mg) or placebo (a dummy treatment) once every three months for up to six years. 
Pacientom sa podával canakinumab Novartis v rôznych dávkach (50, 150 alebo 300 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) raz za tri mesiace počas najviac šiestich rokov.
The beneficial effects seen were considered modest, particularly in patients who also took statins, and were not considered to outweigh the increased risks of serious infections in patients treated with the medicine. 
Pozorované prínosy sa považovali za mierne, najmä u pacientov, ktorí užívali aj statíny, pričom prínosy neprevyšovali zvýšené riziká závažných infekcií u pacientov liečených týmto liekom.