natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can also be used to prevent the recurrence (when symptoms come back) of these episodes in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment. 
Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návrat symptómov) v prípade pacientov s bipolárnou poruchou (duševná choroba so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases. 
Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmieňuje symptómy týchto ochorení.
This means that Olanzapine Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa. 
Znamená to, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Olanzapine Mylan is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Mylan je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Because Olanzapine Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body). 
Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Because Olanzapine Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri referenčnom lieku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Olanzapine Mylan s liekom Zyprexa a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Olanzapine Mylan is used to treat adults with schizophrenia. 
Mylan sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Olanzapine Mylan to Generics [UK] Ltd. on 7 October 2008. 
Európska komisia 7. októbra 2008 vydala spoločnosti Generics [UK] povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Olanzapine Mylan is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Mylan sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada).
The Committee recommended that Olanzapine Mylan be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh.
The full EPAR for Olanzapine Mylan can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Mylan sa nachádza tu.
The active substance in Olanzapine Mylan, olanzapine, is an antipsychotic medicine. 
Olanzapine Mylan, olanzapín, je antipsychotický liek.
Olanzapine Mylan is a medicine containing the active substance olanzapine. 
Mylan je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
What is Olanzapine Mylan? 
Čo je Olanzapine Mylan?
What is the risk associated with Olanzapine Mylan? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Olanzapine Mylan?
Other information about Olanzapine Mylan: 
Olanzapine Mylan:
Olanzapine Mylan is a ‘generic medicine'. 
Olanzapine Mylan je tzv. generický liek.
Why has Olanzapine Mylan been approved? 
Prečo bol liek Olanzapine Mylan schválený?
How has Olanzapine Mylan been studied? 
Ako bol liek Olanzapine Mylan skúmaný?
What is Olanzapine Mylan used for? 
Na čo sa liek Olanzapine Mylan používa?
How is Olanzapine Mylan used? 
Ako sa Olanzapine Mylan užíva?
EMA/684024/2011 EMEA/H/C/002309 
EMEA/H/C/002309
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed. 
Je možné, že túto dávku bude potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť, a to maximálne na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
This means that Paglitaz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
To znamená, že liek Paglitaz je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
The full EPAR for Paglitaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Paglitaz sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Paglitaz is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Paglitaz sa používa na liečbu cukrovky II. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä tých, ktorí majú nadváhu.
Treatment with Paglitaz should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Paglitaz by sa mala skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
The recommended starting dose of Paglitaz is 15 or 30 mg once a day. 
Paglitaz je 15 mg alebo 30 mg jedenkrát denne.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Paglitaz. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Paglitaz.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here. 
Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí, ktorý nájdete tu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Paglitaz. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Paglitaz.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Paglitaz on 21 March 2012. 
Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Paglitaz na trh platné v celej Európskej únii.
The active substance in Paglitaz, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Paglitaz, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Paglitaz is a ‘generic medicine'. 
Paglitaz je tzv. generický liek.
Because Paglitaz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Paglitaz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Paglitaz is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Paglitaz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
For more information about treatment with Paglitaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Paglitaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Because Paglitaz is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Paglitaz je generický liek, štúdie vykonané na pacientoch sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Paglitaz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Paglitaz s liekom Actos.
Paglitaz should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease). 
Liek Paglitaz by nemali užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
The Committee recommended that Paglitaz be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Paglitaz na trh.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než zistené riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Why has Paglitaz been approved? 
Prečo bol liek Paglitaz povolený?
What are the benefits and risks of Paglitaz? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Paglitaz is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Paglitaz sa používa samostatne u pacientov, u ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iný liek proti cukrovke).
Paglitaz can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy'). 
Liek Paglitaz možno používať aj spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Paglitaz can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
Liek Paglitaz možno používať aj spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom užívaným samostatne a ktorí nemôžu užívať metformín.
How has Paglitaz been studied? 
Ako bol liek Paglitaz skúmaný?
Paglitaz can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy'). 
Paglitaz možno používať v kombinácii aj s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola ochorenia metformínom užívaným samostatne alebo so sulfonylmočovinou (iný typ lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Other information about Paglitaz 
Paglitaz
How is Paglitaz used? 
Paglitaz používa?
What is Paglitaz? 
Paglitaz?
How does Paglitaz work? 
Paglitaz účinkuje?
A course of treatment usually lasts for 8 weeks. 
Liečba zvyčajne trvá 8 týždňov.
This is extremely important because using more than one medicine at the same time may strengthen or weaken the effect of the medicines you are taking. 
Je to mimoriadne dôležité, pretože súbežné užívanie viac ako jedného lieku môže zosilniť alebo oslabiť účinok liekov, ktoré užívate.
These side effects can be serious and you may need urgent medical attention. 
Tieto vedľajšie účinky môžu byť vážne a môžete potrebovať naliehavú lekársku staroslivosť.
The expiry date refers to the last day of that month.. 
Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Pack sizes of 1 or 3. 
Veľkosť balenia 1 alebo 3.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.eu.int/ 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Date of renewal: 14 April 2004 
Dátum predĺženia: 14.04.2004
It may be given via a peripheral or central vein. 
Infúziu je možné podať do periférnej alebo centrálnej žily.
You may receive subsequent infusions within a day before or after the scheduled administration. 
Ďalšie infúzie môžete dostať deň pred alebo po plánovanom podaní.
You should not use this medicine if you are pregnant unless your doctor decides that it is necessary for you. 
Nemáte užívať tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ Váš lekár nerozhodne, že je to pre Vás nevyhnutné.
This is attributable to the humanisation of the protein. 
Tento fakt je dôsledkom humanizácie bielkoviny.
In the event that you do develop an allergic reaction, your doctor will treat you with appropriate medication. 
V prípade, že sa u Vás prejaví alergická reakcia, Váš lekár Vám predpíše príslušnú liečbu.
Like all medicines, Zenapax can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, Zenapax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
This first three months, is the most critical period post-transplantation. 
Prvé tri mesiace po transplantácii sú najkritickejším obdobím.
Placebo n=293 
Placeb o n=293
The overall prenatal losses for the entire gestational period ranged from 20% to 45%. 
Celkové prenatálne straty pre celú gestačnú periódu boli v rozsahu 20% až 45%.
These side effects may occur when using Zenapax. 
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, keď sa používa Zenapax.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr ako začnete užívať Váš liek.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Zenapax should not be used in pregnant women unless it is clearly necessary. 
Zenapax sa nemá používať u gravidných žien, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce účinky uvedené podľa výskytu s použitím nasledovných kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nemôžu sa odhadnúť z dostupných údajov).
Zenapax is NOT for direct injection. 
Zenapax NIE JE určený na priamu injekciu.
Tell your doctor straightaway if you are pregnant, breast-feeding, become pregnant or plan to start a family in the near future. 
Oznámte okmažite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, dojčíte, otehotniete alebo si plánujete založiť rodinu v blízkej budúcnosti.
A maximum tolerated dose has not been determined in patients and could not be achieved in animals that received Zenapax. 
Najvyššia tolerovaná dávka nebola u pacientov stanovená a nebolo možné ju dosiahnuť u zvierat dostávajúcich Zenapax.
From a microbiological point of view, however, the diluted product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa musí rozpustený liek použiť okamžite.
Zenapax may cause damage to your unborn or breast-feeding baby. 
Zenapax môže poškodiť Vaše nenarodené alebo dojčené dieťa.
Most of these high values occurred either on the first day post-transplant when patients received high doses of corticosteroids or in patients with diabetes. 
Najčastejšie sa tieto hodnoty vyskytovali počas prvého dňa po transplantácii, keď pacienti dostávali vysoké dávky kortikosteroidov alebo u pacientov s diabetom.
Take special care with Zenapax - if you have ever had an allergic reaction to other immunosuppressive medicines, which help to suppress the body's natural defence mechanisms. 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Zenapaxu - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na iné imunosupresívne lieky, ktoré pomáhajú potláčať prirodzené obranné mechanizmy tela.
● CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Therefore, Zenapax should not be used with other drugs without your doctor's consent. 
Preto sa Zenapax nemá užívať s inými liekmi bez súhlasu Vášho lekára.
Instructions for the preparation of Zenapax infusions are described in section 6.6. 
Pokyny na prípravu Zenapax infúzií sú popísané v časti 6.6.
D-79639 Grenzach-Wyhlen GERMANY 
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Therapy with medicines which help to suppress the body's natural defence mechanisms can increase the risk for developing malignancies or infections. 
Liečba liekmi, ktoré pomáhajú potláčať prirodzené obranné mechanizmy tela, môže zvýšiť riziko rozvoja malígnych nádorov alebo infekcií.
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Daclizumab belongs to a group of medicines called immunosuppressants. 
Daklizumab patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva.
It is not known if Zenapax is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Zenapax vylučuje do materského mlieka u ľudí.
The first dose is given within 24 hours before your transplant. 
Prvá dávka sa podáva do 24 hodín pred transplantáciou.
The data from the four studies (O14392, O14393, O14874 and O15301) showed that the incidence and types of adverse events were similar in both placebo-treated and Zenapax-treated patients. 
Údaje zo štyroch štúdií (O14392, O14393, O14874 a O15301) preukázali, že výskyt a typ nežiaducich účinkov boli podobné u obidvoch skupín pacientov dostávajúcich placebo alebo liečených Zenapaxom.
Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ. 
Γ.Α.Σταµάτης
Please read the section below on breast-feeding. 
Prečítajte si, prosím, ďalej uvedenú časť dojčenie.
Of these 14 Zenapax patients, 4 died more than 90 days after receiving their last dose of Zenapax, making it unlikely that Zenapax had a role in the infection related death. 
Z týchto 14 pacientov, ktorí dostávali Zenapax, 4 zomreli o viac ako 90 dní po podaní poslednej dávky Zenapaxu, na základe čoho je málo pravdepodobné, že by Zenapax hral úlohu pri infekcii spojenej s úmrtím.
For mixing the solution, do not shake, gently invert the bag in order to avoid foaming. 
Pri miešaní roztoku netraste, jemne prevráťte vak tak, aby sa nevytvorila pena.
Post-traumatic pain 
Posttraumatická bolesť
There is no evidence to indicate that Zenapax has an effect on your ability to drive a car or operate machinery. 
Neexistuje žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že Zenapax má účinok na Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Very common side effects (occurring in 1 or more patients out of 10) are: - difficulty sleeping - shaking (tremor) - headache - high blood pressure (hypertension) 
Veľmi častými vedľajšími účinkami (vyskytujúcimi sa u 1 alebo viac pacientov z 10) sú: - ťažkosti so spánkom - trasenie (tremor) - bolesť hlavy - zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
Monoclonal antibodies are proteins which recognise and bind to other unique proteins in the body called antigens. 
Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré rozoznávajú ďalšie zvláštne proteíny v tele nazývané antigény a viažu sa na ne.
Medications for the treatment of severe hypersensitivity reactions should therefore be available for immediate use. 
Preto majú byť na liečbu týchto závažných hypersenzitívnych reakcií dostupné lieky na okamžité použitie.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ak sa liek nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dĺžku a podmienky jeho uchovávania pred použitím.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C - 8 °C or for 4 hours at 25 °C. 
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola dokázaná počas 24 hodín pri 2°C - 8°C alebo počas 4 hodín pri 25°C.
This activity suppresses the body's natural immune response which otherwise might cause transplant rejection. 
Táto aktivita potláča prirodzenú imunitnú odpoveď tela, ktorá by inak mohla spôsobiť odvrhnutie transplantátu.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Pre každú skupinu výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v klesajúcom poradí podľa závažnosti.
Application site reaction Pyrexia 
Reakcia v mieste podania Pyrexia
From pooled data the difference in biopsy-proven acute rejection remained statistically different at one-year posttransplant (43% as compared with 28%). 
Na základe spoločných údajov rozdiel v akútnej rejekcii potvrdenej biopsiou ostal štatisticky odlišný jeden rok po transplantácii (43% v porovnaní s 28%).
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects occur: cough and shortness of breath, including when laying flat, vomiting, confusion or passing less urine then normal. 
Oznámte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete výskyt ktoréhokoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov: kašeľ a skrátený dych aj v ležiacej polohe, vracanie, zmätenosť alebo menej časté močenie ako obyčajne.
Saturation of the Tac subunit of the IL-2 receptor was similar to that observed in adult patients receiving the same dose regimen. 
Nasýtenie Tac podjednotky receptora pre IL-2 bolo podobné ako u dospelých pacientov dostávajúcich rovnaké dávky lieku.