natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Ibandronic Acid Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Sandoz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Ibandronic Acid Sandoz is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone). 
Sandoz sa používa na prevenciu tzv. skeletových udalostí (fraktúr [zlomenín kost﻿ alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami (keď sa rakovina šíri do kostí).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Sandoz. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ibandronic Acid Sandoz.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Sandoz. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ibandronic Acid Sandoz.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ibandronic Acid Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ibandronic Acid Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ibandronic Acid Sandoz s liekom Bondronat.
For more information about treatment with Ibandronic Acid Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Because Ibandronic Acid Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine. 
Sandoz je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
The Committee recommended that Ibandronic Acid Sandoz be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Sandoz na trh.
What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Sandoz? 
Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Ibandronic Acid
Ibandronic Acid Sandoz is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Sandoz je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Why has Ibandronic Acid Sandoz been approved? 
Prečo bol liek Ibandronic Acid Sandoz povolený?
The active substance in Ibandronic Acid Sandoz, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Sandoz, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
How has Ibandronic Acid Sandoz been studied? 
Ako bol liek Ibandronic Acid Sandoz skúmaný?
Ibandronic Acid Sandoz ibandronic acid 
Tablety lieku Ibandronic Acid
Other information about Ibandronic Acid Sandoz: 
Ďalšie informácie o lieku Ibandronic Acid
A risk management plan has been developed to ensure that Ibandronic Acid Sandoz is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ibandronic Acid
Ibandronic Acid Sandoz is a ‘generic medicine'. 
Sandoz je tzv. generický liek.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibandronic Acid Sandoz? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
What is Ibandronic Acid Sandoz? 
Čo je liek Ibandronic Acid
Idiopathic means that the disease has no obvious cause. 
Idiopatický znamená, že ochorenie nemá žiadnu viditeľnú príčinu.
The company had also provided results on studies involving patients with Parkinson's disease. 
Spoločnosť tiež predložila výsledky zo štúdií zahŕňajúcich pacientov s Parkinsonovou chorobou.
What is Nenad? 
Nenad?
On 30 November 2009, Axxonis Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Nenad, for the treatment of the signs and symptoms of moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome in adults. 
Dňa 30. novembra 2009 spoločnosť Axxonis Pharma AG oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), že chce stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Nenad na trh určeného na liečbu príznakov a symptómov stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh v prípade dospelých.
Restless legs syndrome is a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night. 
Syndróm nepokojných nôh je porucha, pri ktorej pacient cíti nekontrolovateľnú naliehavosť pohybovať končatinami, aby prestal mať nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, a prejavuje sa zvyčajne v noci.
Since restless legs syndrome is often a lifelong disease, long-term data were considered essential. 
Keďže syndróm nepokojných nôh je často celoživotné ochorenie, údaje o dlhodobej účinnosti sa považovali za dôležité.
The 210 patients who completed the first 12 weeks were also offered the opportunity to continue treatment in an extension study. 
syndrómu nepokojných nôh (IRLS). 210 pacientom, ktorí boli liečení prvých 12 týždňov, bola ponúknutá aj možnosť pokračovať v liečbe v rozšírenej štúdii.
The company presented results of one main study of 309 patients with moderate-to-severe restless legs syndrome. 
Spoločnosť predložila výsledky jednej hlavnej štúdie zahŕňajúcej 309 pacientov so stredne závažným až závažným syndrómom nepokojných nôh.
The active substance in Nenad, lisuride, is a dopamine agonist. 
Nenad, lisurid, je agonista dopamínu.
The patients were given Nenad, ropinirole (another medicine for restless legs syndrome) or placebo (a dummy medicine). 
Pacientom sa podával liek Nenad, ropinirol (ďalší liek na liečbu syndrómu nepokojných nôh) alebo placebo (zdanlivý liek).
However, during the CHMP evaluation, the company withdrew its application for Nenad to be used for this disease. 
Počas hodnotenia výborom CHMP však spoločnosť stiahla svoju žiadosť pre liek Nenad, ktorý sa mal používať pri tomto ochorení.
The effects of Nenad were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Nenad sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Nenad in the treatment of restless legs syndrome did not outweigh its risks. 
Výbor CHMP bol preto v tom čase toho názoru, že prínos lieku Nenad pri liečbe syndrómu nepokojných nôh neprevyšuje jeho riziká.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation for Nenad be refused. 
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok prijal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti negatívne stanovisko a neodporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nenad na trh.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Nenad? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Nenad v naliehavých prípadoch?
The CHMP noted that, while the short-term effectiveness of Nenad for the treatment of restless legs syndrome had been shown, there was not enough evidence to demonstrate its long-term effectiveness. 
Výbor CHMP poznamenal, že hoci sa preukázala krátkodobá účinnosť lieku Nenad pri liečbe syndrómu nepokojných nôh, nebol predložený dostatočný dôkaz o dlhodobej účinnosti lieku.
Nenad is a transdermal patch (patch that delivers a medicine across the skin) that contains the active substance lisuride. 
Nenad je transdermálna náplasť (náplasť obsahujúca liek, ktorý preniká cez kožu) s obsahom účinnej látky lisurid.
This means that it imitates the action of dopamine, a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co ordination. 
To znamená, že má podobný účinok ako dopamín, látka prenášajúca informáciu v častiach mozgu, ktoré riadia pohyb a koordináciu.
However, the syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which was expected to be corrected by lisuride. 
Predpokladá sa však, že tento syndróm spôsobuje porucha účinkov dopamínu v mozgu, čo mal upraviť lisurid.
The way lisuride was expected to work in restless legs syndrome is not fully understood. 
Spôsob, akým mal lisurid účinkovať v prípade syndrómu nepokojných nôh, nie je úplne objasnený.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients using Nenad in clinical trials or compassionate use programmes. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov užívajúcich liek Nenad v klinických štúdiách alebo programoch na použitie lieku v naliehavých prípadoch nevyplývajú žiadne dôsledky.
There were also problems with the patches not sticking well enough to the skin. 
Vyskytli tiež problémy s náplasťami, ktoré sa z kože odlepovali.
Nenad was expected to be used in adults with moderate-to-severe idiopathic restless legs syndrome. 
Nenad sa mal používať v prípade dospelých so stredne závažným až závažným idiopatickým syndrómom nepokojných nôh.
What was Nenad expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku Nenad?
The main measure of effectiveness was the change in the rating of the 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v hodnotení symptómov pacientov po 12 týždňoch pomocou medzinárodného skóre hodnotenia
The Committee was also concerned that a large proportion of patients in the study stopped treatment with Nenad because of skin irritation, making the patch unsuitable for long-term use. 
Nenad z dôvodu podráždenia kože, v dôsledku čoho náplasť nie je vhodná na dlhodobé používanie.
Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. november 2013
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Xiliarx to take. 
Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Xiliarxu máte užívať.
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Xiliarx can be given with or without food. 
Rozsah zmeny však nie je klinicky významný, takže Xiliarx možno užívať s jedlom alebo bez neho.
The maximum daily dose is 100 mg. 
Najvyššia denná dávka je 100 mg.
The usual dose of Xiliarx is either: 
Zvyčajná dávka Xiliarxu je buď:
How to take Xiliarx • Swallow the tablets whole with some water. 
Ako užívať Xiliarx • Prehltnite tabletu celú a zapite ju trochou vody.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Xiliarx, do not take this medicine and talk to your doctor. 
Ak si myslíte, že môžete byť alergický na vildagliptín alebo na niektorú z ďalších zložiek Xiliarxu, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Your doctor may wish to alter your dose of Xiliarx if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids(generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system. 
Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku Xiliarxu, ak užívate iné lieky, napríklad: - tiazidy alebo iné diuretiká (nazývané aj tablety na odvodnenie) - kortikosteroidy (používajú sa spravidla na liečbu zápalu) - lieky na choroby štítnej žľazy - niektoré lieky účinkujúce na nervový systém.
Your doctor will prescribe Xiliarx either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes. 
Váš lekár vám predpíše Xiliarx buď samotný, alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami, ktoré už užívate, ak sa preukázalo, že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky.
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Xiliarx for 10 days. 
Informácie o pravdepodobných symptómoch predávkovania sa získali v štúdii tolerancie pri zvyšujúcich sa dávkach u zdravých osôb, ktorým sa podával Xiliarx počas 10 dní.
Xiliarx is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients. 
Xiliarx nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín.
• Take Xiliarx every day for as long as your doctor tells you. 
Užívajte Xiliarx každý deň tak dlho, ako vám lekár povie.
Other medicines and Xiliarx 
Iné lieky a Xiliarx
What Xiliarx is and what it is used for What you need to know before you take Xiliarx How to take Xiliarx 
Čo je Xiliarx a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xiliarx Ako užívať Xiliarx
It is not known if Xiliarx passes into breast milk. 
Nie je známe, či Xiliarx prechádza do materského mlieka.
Children and adolescents The use of Xiliarx in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Deti a dospievajúci Použitie Xiliarxu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
If pancreatitis is suspected, vildagliptin should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, vildagliptin should not be restarted. 
Pri podozrení na pankreatitídu sa má vildagliptín vysadiť: ak sa akútna pankreatitída potvrdí, vildagliptín sa nemá znova podávať.
Do not take Xiliarx: 
Neužívajte Xiliarx:
What Xiliarx is and what it is used for 
Čo je Xiliarx a na čo sa používa
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po „EXP“..
The active substance of Xiliarx, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”. 
Liečivo v Xiliarxe, vildagliptín, patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
Xiliarx contains lactose (milk sugar). 
Xiliarx obsahuje laktózu (mliečny cukor).
If you take too many Xiliarx tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away. 
Ak užijete priveľa tabliet Xiliarxu alebo ak niekto iný užil váš liek, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Due to lack of human data, Xiliarx should not be used during pregnancy. 
Vzhľadom na chýbajúce údaje u ľudí sa Xiliarx nemá používať počas gravidity.
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Xiliarx). 
• ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek (budete musieť užívať nižšiu dávku
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Xiliarx in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]). 
• ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika, ak ho užívate spolu s Xiliarxom, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi [hypoglykémia]).
• Do not use any Xiliarx pack that is damaged or shows signs of tampering. 
Nepoužite balenie Xiliarxu, ktoré je poškodené alebo nesie známky nedovoleného zaobchádzania.
If a dose of Xiliarx is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Ak sa vynechá dávka Xiliarxu, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie.
Xiliarx is used to treat adult patients with type 2 diabetes. 
Xiliarx sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Therefore Xiliarx should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2). 
Preto sa má Xiliarx u týchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri aj časti 4.2, 5.1 a 5.2).
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Xiliarx in order to know the patient's baseline value. 
Testy funkcie pečene sa majú vykonať pred začatím liečby Xiliarxom, aby sa zistila ich východisková hodnota u pacienta.
Liver function should be monitored during treatment with Xiliarx at three-month intervals during the first year and periodically thereafter. 
Funkcia pečene sa má kontrolovať počas liečby Xiliarxom v trojmesačných intervaloch počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
EU/1/08/486/011 336 tablets (3 packs of 112) 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/08/486/011 336 tabliet (3 balenia po 112)
Oral use Xiliarx can be administered with or without a meal (see also section 5.2). 
Perorálne použitie Xiliarx možno užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri tiež časť 5.2).
The amount of Xiliarx people have to take varies depending on their condition. 
Množstvo Xiliarxu, ktoré ľudia musia užívať, je rôzne a závisí od ich ochorenia.
What you need to know before you take Xiliarx 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xiliarx
Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency. 
Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Xiliarx v dvojito slepých klinických skúšaniach ako monoterapiu a prídavné terapie, sú uvedené nižšie pre každú indikáciu podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
You should not use Xiliarx during pregnancy. 
Neužívajte Xiliarx počas tehotenstva.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Xiliarx therapy is recommended. 
Ak pretrváva zvýšenie AST alebo ALT na 3-násobok ULN alebo viac, odporúča sa ukončiť liečbu Xiliarxom.
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Xiliarx. 
Pacienti, u ktorých vznikne žltačka alebo iné príznaky poukazujúce na dysfunkciu pečene, majú Xiliarx vysadiť.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Xiliarx (see section 5.3). 
Štúdie o účinku Xiliarxu na fertilitu ľudí sa nevykonali (pozri časť 5.3).
A clinical trial of vildagliptin in patients with New York Heart Association (NYHA) functional class I-III showed that treatment with vildagliptin was not associated with a change in left-ventricular function or worsening of pre-existing congestive heart failure (CHF) versus placebo. 
Klinické skúšanie vildagliptínu u pacientov s funkčnou triedou I-III podľa New York Heart Association (NYHA) ukázalo, že liečba vildagliptínom sa nespájala so zmenou funkcie ľavej komory alebo zhoršením už prítomného kongestívneho zlyhávania srdca (CHF) oproti placebu.
The elimination halflife after oral administration is approximately 3 hours. 
Polčas eliminácie po perorálnom podaní je približne 3 hodiny.
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Xiliarx with another medicine called a sulphonylurea. 
• 50 mg denne, ktoré sa užívajú ako jedna dávka ráno, ak užívate Xiliarx s iným liekom označovaným ako sulfonylurea.
Do not stop taking Xiliarx unless your doctor tells you to. 
Neprestaňte užívať Xiliarx, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
If you take more Xiliarx than you should 
Ak užijete viac Xiliarxu, ako máte
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Xiliarx and see your doctor immediately if you experience the following side effects: 
Prestaňte užívať Xiliarx a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Xiliarx is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2). 
U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek (ESRD) je odporúčaná dávka Xiliarxu 50 mg raz denne (pozri tiež časti 4.4, 5.1 a 5.2).
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Xiliarx alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin. 
• 100 mg denne, ktoré sa užívajú ako dávka 50 mg ráno a 50 mg večer, ak užívate Xiliarx samotný, s iným liekom nazvaným metformín alebo glitazón, v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom, alebo s inzulínom.
Xiliarx 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets. 
Xiliarx 50 mg tablety sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 alebo 336 tabliet a v multibaleniach zložených z 3 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 112 tabliet.
What Xiliarx looks like and contents of the pack Xiliarx 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other. 
Xiliarx 50 mg tablety sú okrúhle, biele až slabo nažltlé a ploché, s označením „NVR” na jednej strane a „FB” na druhej strane.
What Xiliarx contains 
Čo Xiliarx obsahuje
Xiliarx works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon. 
Účinkom Xiliarxu podžalúdková žľaza vytvára viac inzulínu a menej glukagónu.
As with other oral antidiabetic medicinal products the hypoglycaemic effect of vildagliptin may be reduced by certain active substances, including thiazides, corticosteroids, thyroid products and sympathomimetics. 
Tak ako pri iných perorálnych antidiabetikách, hypoglykemický účinok vildagliptínu môžu oslabiť niektoré liečivá vrátane tiazidov, kortikosteroidov, hormónov štítnej žľazy a sympatikomimetík. 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Xiliarx, do not drive or use machines. 
Ak pociťujete závraty počas užívania Xiliarxu, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Xiliarx should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2). 
Xiliarx sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) (pozri tiež časti 4.4 a 5.2).
Following withdrawal of treatment with Xiliarx and LFT normalisation, treatment with Xiliarx should not be reinitiated. 
Po ukončení liečby Xiliarxom a návratu testov funkcie pečene na normálne hodnoty sa liečba Xiliarxom nemá znovu začať.
Xiliarx should not be used during breast-feeding. 
Xiliarx sa nemá používať počas dojčenia.
A test to determine your liver function will be performed before the start of Xiliarx treatment, at threemonth intervals for the first year and periodically thereafter. 
Test, ktorým sa zistí, ako vám funguje pečeň, vám vykonajú pred začatím liečby Xiliarxom, raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
If you stop taking Xiliarx 
Ak prestanete užívať Xiliarx
Xiliarx is not recommended for use in children and adolescents under (< 18 years). 
Xiliarx sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (<
If you forget to take Xiliarx 
Ak zabudnete užiť Xiliarx
Some patients have had the following side effects while taking Xiliarx and insulin (with or without metformin): 
U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Xiliarxu a inzulínu (s metformínom alebo bez neho):