natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL. 
Každá náplň obsahuje 66 mikrogramov (18 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 44 mikrogramov/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use. 
Prosím, prečítajte si pozorne nasledovné pokyny na podávanie Rebifu:
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
Rebif has not been investigated for carcinogenicity. 
Rebifu sa neskúmala.
Where to inject with RebiDose 
Kam podať RebiDose
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose. 
Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose. 
Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
• During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week. 
Počas prvého a druhého týždňa sa Rebif 8,8 mikrogramov má podávať injekčne trikrát týždenne.
Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects. 
Po subkutánnom podaní zdravým dobrovoľníkom sú prostredníctvom interferónu beta-1a indukované markery biologickej odpovede (napríklad aktivita 2',5'-OAS, neopterín a beta-2-mikroglobulín).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element. 
Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky.
During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week. 
Počas tretieho a štvrtého týždňa sa Rebif 22 mikrogramov má podávať injekčne trikrát týždenne.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 4 A 12 NÁPLNÍ
Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection. 
Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne).
Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
Každá injekčná striekačka obsahuje 44 mikrogramov, čo zodpovedá 12 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL. 
Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 44 mikrogramov (12 miliónov IU)/0,5 ml
You should discuss this with your doctor if you are concerned. 
Ak máte obavy prekonzultujte to so svojím lekárom.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 22 mikrogramov (6 miliónov IU)/0,5 ml
Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light. 
Uchovávajte naplnené pero v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose. 
Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
Každá injekčná striekačka obsahuje 22 mikrogramov, čo zodpovedá 6 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
• Hold a swab on the injection site. 
Tampón pridržte nad miestom vpichu injekcie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK 
BYŤ UVEDENÉ NA ODDELOVACÍCH PÁSOCH
The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week. 
Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU*) interferónu beta-1a**.
Injection site necrosis 
Nekróza v mieste vpichu injekcie
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL 
8,8 mikrogramov (2,4 milióna IU)/0,2 ml
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes. 
Jednomesačné začiatočné balenie obsahuje šesť naplnených injekčných striekačiek Rebif 8,8 mikrogramov a šesť naplnených injekčných striekačiek
Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use 
Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Injekčný roztok interferón beta-1a Použitie s.c.
2 cartridges 
2 náplne
If clinically needed, the use of Rebif may be considered during pregnancy 
Rebif sa môže používať počas gravidity, ak je to klinicky indikované.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a. 
Zloženie: Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) Rebif 8,8 mikrogramov obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU) interferónu beta-1a.
The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device. 
Injekčný roztok v náplniach je pripravený na použitie s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Každá naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) obsahuje 44 mikrogramov (12 MIU*) interferónu beta-1a**.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge 
Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
• The active substance is interferon beta-1a. 
Liečivo je interferón beta-1a.
• The device will ensure that: During weeks one and two, Rebif8.8micrograms are injected threetimes perweek. 
Pomôcka zaručí, že: Počas prvého a druhého týždňa sa Rebif 8,8 mikrogramu bude podávať injekčne trikrát týždenne.
Seizures* 
Záchvaty*.
Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
1 pre-filled pen. 
Každé naplnené pero
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÉ PERO
EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021 
EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Ak máte ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes 
EU/1/98/063/004 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/98/063/005 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/98/063/006 12 naplnených injekčných striekačiek EU/1/98/063/021 36 naplnených injekčných striekačiek
Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU). 
- Každá 8,8 mikrogramová injekčná striekačka obsahuje 8,8 mikrogramov interferónu beta-1a (2,4 miliónov IU).
This is because the needle is now covered by the safety guard. 
Nedávajte viečko ihly späť na použitý RebiDose, pretože ihla je teraz prikrytá ochranným krytom.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution. 
Zloženie: Každé naplnené pero Rebif 8,8 mikrogramov obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU) interferónu beta-1a v 0,2 ml roztoku.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Každá naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) obsahuje 22 mikrogramov (6 MIU*) interferónu beta-1a**.
One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens. 
Jednomesačné začiatočné balenie obsahuje šesť naplnených pier Rebif 8,8 mikrogramov a šesť naplnených pier Rebif 22 mikrogramov.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge 
Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU). 
- Každé 8,8 mikrogramové naplnené pero obsahuje 8,8 mikrogramov interferónu beta-1a (2,4 miliónov IU).
Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week. 
Dávka Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL. 
Tento liek obsahuje 0,5mg benzylalkoholu na dávku 0,1 ml a 1,25 mg benzylalkoholu na dávku 0,25 ml.
Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU). 
- Každé 22 mikrogramové naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov interferónu beta-1a (6 miliónov IU).
This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL. 
Tento liek obsahuje 1,0 mg benzylalkoholu na dávku 0,2 ml a 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí):
• To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual 
Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Zloženie: Každé naplnené pero obsahuje 44 mikrogramov (12 MIU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL. 
Rebif obsahuje 0,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,1 ml a 1,25 mg benzylalkoholu na dávku 0,25 ml.
Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL. 
Rebif obsahuje 1,0 mg benzylalkoholu na dávku 0,2 ml a 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population 
Panikulitída (s výskytom v mieste vpichu injekcie).
Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU). 
- Každá 22 mikrogramová injekčná striekačka obsahuje 22 mikrogramov interferónu beta-1a (6 miliónov IU).
6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms 
Rebifu 22 mikrogramov
without particles and without any visible signs of deterioration. 
Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a 
Rebif 8,8 mikrogramov injekčný roztok interferón beta-1a
If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain. 
Ak sa u vás vyskytnú niektoré alebo všetky z týchto príznakov: - spenený moč, - únava, - opuch, najmä členkov a očných viečok, a zvyšovanie telesnej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môžu byť príznaky možného problému s obličkami.
Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution. 
Každé naplnené pero obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU*) interferónu beta-1a** v 0,2 ml roztoku.
• Keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too often. 
Odporúča sa označiť a striedať miesta vpichu injekcie, aby sa na jedno miesto nepodávala injekcia príliš často, a tým sa znížilo riziko poškodenie kože v mieste vpichu na minimum.
Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Zloženie: Každé naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov (6 MIU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni interferón beta-1a
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a. 
Zloženie: Každá naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) obsahuje 44 mikrogramov (12 MIU) interferónu beta-1a.
EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes 
1 naplnená injekčná striekačka EU/1/98/063/002 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/98/063/003 12 naplnených injekčných striekačiek EU/1/98/063/020 36 naplnených injekčných striekačiek
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration. 
Rebif 8,8 mikrogramov je injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
Každé naplnené pero obsahuje 44 mikrogramov (12 MIU*) interferónu beta-1a** v 0,5 ml roztoku.
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution. 
Naplnené pero je pripravené na použitie a obsahuje 0,5 ml roztoku.
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution. 
Naplnené pero je pripravené na použitie a obsahuje 0,2 ml roztoku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
Rebif 44 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home. 
Po adekvátnom vyškolení môžete vy, rodinný príslušník, známy alebo ošetrovateľ podávať náplne Rebif s vašou pomôckou doma.
How to inject Rebif 
Ako vstreknúť Rebif
•Talk to your doctor or pharmacist before taking Rebif if you have an allergy (hypersensitivity) to any other medicines. 
Ak máte alergiu (precitlivenosť) na akékoľvek iné lieky, predtým, ako začnete užívať Rebif, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Batch 
Rebif
Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogramov injekčný roztok interferón beta-1a
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home. 
Po adekvátnom vyškolení môžete vy, váš rodinný príslušník, známy alebo ošetrovateľ podávať injekčné striekačky Rebif doma.
Class effects 
Účinky
• Remove RebiSlide from the injection site. 
Odstráňte RebiSlide z miesta vpichu.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution. 
Naplnená injekčná striekačka je pripravená na použitie a obsahuje 0,2 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution. 
Zloženie: Každá náplň obsahuje 66 mikrogramov (18 MIU) interferónu beta-1a v 1,5 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution. 
Zloženie: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU) interferónu beta-1a v 1,5 ml roztoku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Rebif 44 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution. 
Naplnená injekčná striekačka je pripravená na použitie a obsahuje 0,5 ml roztoku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a. 
Zloženie: Každá injekčná striekačka (0,5 ml) obsahuje 22 mikrogramov (6 MIU) interferónu beta-1a.
Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni interferón beta-1a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Rebif 22 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
Rebif 22 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Rebif 22 mikrogramov obsahuje 22 mikrogramov (6 MIU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
D. Label 
OZNAČENIE OBALU
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke interferón beta-1a
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • Headache 
Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí):
Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
Každé naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov (6 MIU*) interferónu beta-1a** v 0,5 ml roztoku.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 8,8 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere interferón beta-1a
Solution for injection. 
Injekčnú striekačku
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens 
EU/1/98/063/011 1 naplnené pero EU/1/98/063/012 3 naplnené perá EU/1/98/063/013 12 naplnených pier
• Fatigue, fever, chills 
Únava, zvýšená teplota, triaška
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens 
EU/1/98/063/014 1 naplnené pero EU/1/98/063/015 3 naplnené perá EU/1/98/063/016 12 naplnených pier
• Do not put the needle cap back on the used RebiDose. 
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges 
EU/1/98/063/008 4 náplne EU/1/98/063/018 12 náplní
Equipment 
Výrobca
Store the syringe in the original package in order to protect from light. 
Uchovávajte náplň v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke interferón beta-1a
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration. 
Rebif 8,8 mikrogramov je injekčný roztok v naplnenom pere na samopodanie.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home. 
Po adekvátnom vyškolení môžete vy, váš rodinný príslušník, známy alebo ošetrovateľ podávať naplnené pero Rebif doma.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms. 
Rebif 8,8 mikrogramov a 6 naplnených injekčných striekačiek
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges 
EU/1/98/063/009 4 náplne EU/1/98/063/019 12 náplní
36 pre-filled syringes. 
6 naplnených injekčných striekačiek
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA 6 X 8,8
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere interferón beta-1a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
Rebif 8,8 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
• Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering. 
Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením uzáveru z umelej hmoty.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Rebif 8,8 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere interferón beta-1a
please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance. 
zdravotnú sestru alebo lekárnika.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge 
Rebif 8,8 mikrogramov/0,1 ml injekčný roztok v náplni
Talk to your doctor if you experience any of the following side effects: 
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára:
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Rebif. 
Predtým, ako začnete používať Rebif, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• Diarrhoea, nausea, vomiting 
Hnačka, vracanie, nauzea.
• Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering. 
RebiDose vyberte z blistrového obalu odstránením uzáveru z umelej hmoty.
RELEASE 
TESLASCAN
Blatnica 10 
Dňa 22.
This medicine is for diagnostic use only. 
TESLASCAN je určený na diagnostické použitie.
What TESLASCAN is and what it is used for. 
Na čo sa TESLASCAN používa?
Dosage for elderly 
EPAR pre verejnosť
FURTHER INFORMATION 
Súhrn správy
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
Výbor odporučil udeliť pre TESLASCAN povolenie na uvedenie na trh.
CZ-140 28 Praha 4 Tel: + 420 224 446 179 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours. 
Zlepšenie zobrazenia nastane 15 až 20 minút po začiatku infúzie a trvá približne 4 hodiny.
Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea. 
Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku TESLASCAN (pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), návaly a pocity horúčavy.
There are limited data available on the use of Teslascan in children. 
Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku TESLASCAN?
It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas. 
a na zobrazenie pankreasu 4 až 6 ml/min.
What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium. 
TESLASCAN je infúzny roztok (na kvapkanie do žily) obsahujúci účinnú látku mangafodipir trisodný.
TESLASCAN is supplied in packs of 1 x 50 ml and 10 x 50 ml vials. 
TESLASCAN sa používa formou jednej intravenóznej infúzie v dávke 0,5 ml na kilogram telesnej hmotnosti.
Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas. 
TESLASCAN sa používa u pacientov, ktorí majú podstúpiť zobrazenie magnetickej rezonancie (MRI) na zistenie lézií (poškodené tkanivo) v pečeni, ktoré by mohli byť zapríčinené karcinómom pečene alebo karcinómom, ktorý sa do pečene rozšíril z iných častí tela.
Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease. 
TESLASCAN sa nemá používať ani v prípade gravidných ani dojčiacich žien, pacientov s feochromocytómom (tumor nadobličky) a ani pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo s obličkami.
Slovenija 
SPRÁVA (EPAR)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information. 
Mangán sa používa ako kontrastná látka, ktorá pomáha dosiahnuť lepšie obrazy pomocou skenerov MRI.