natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 mg/kg twice daily 200 mg (5 ml) twice daily 
4 mg/kg dvakrát denne 200 mg (5 ml) dvakrát denne
How to store VFEND 
Ako uchovávať VFEND
Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70% 
% Cyklosporín AUC  70 %
Elevated liver enzymes 
- ťažkosti s dýchaním - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
200 mg every 12 hours 
200 mg každých 12 hodín
Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag. 
Po rekonštitúcii prášku v injekčnej liekovke sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke) s infúznym vakom.
1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole. 
1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
400 mg every 12 hours for the first 24 hours 
400 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
• Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC: - Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC. 
- pripomína pacientom riziko fototoxicity a kožného SCC.
How to take VFEND 
Ako užívať VFEND
Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir) [CYP3A4 substrates and inhibitors] 
Iné inhibítory HIV proteázy (napr. sachinavir, amprenavir a nelfinavir)
Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium. 
Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 217,6 mg sodíka.
400 mg every 12 hours 
400 mg každých 12 hodín
• Tacrolimus (used in transplant patients) 
• takrolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial. 
Držiac injekčnú liekovku vzpriamene vyprázdnite obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
• Phenytoin (used to treat epilepsy). 
• fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie).
Discard the VFEND vial if vacuum does not pull the diluent into the vial. 
Znehodnoťte injekčnú liekovku VFENDU, ak sa rozpúšťadlo nenasaje podtlakom do injekčnej liekovky.
Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221% 
 117 % Takrolimus AUCt
• A sterile, single use vial adapter. 
• sterilný, adaptér injekčnej liekovky na jednorazové použitie
• The VFEND powder is reconstituted by using the specially marked syringe provided to remove 19 ml of VFEND solvent for solution for infusion (Sodium Chloride (0.9%) from the blue port of the infusion bag. 
VFEND prášok sa rekonštituuje za použitia špeciálne označenej injekčnej striekačky poskytnutej na vytiahnutie 19 ml VFEND rozpúšťadla na infúzny roztok (chlorid sodný 0,9
Some medicines, when taken at the same time as VFEND, may affect the way VFEND works or VFEND may affect the way they work. 
Niektoré lieky môžu pri súčasnom užívaní s VFENDOM ovplyvňovať účinok VFENDU a naopak, VFEND môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with VFEND (see section 4.4). 
U pacientov sa počas liečby VFENDOM vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Replace the cap on the bottle. 
Nasaďte uzáver na fľašku.
Coadministration with St. John's Wort (see section 4.5). 
Súčasné podávanie s ľubovníkom bodkovaným (pozri časť 4.5).
Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID 
Efavirenz 400 mg QD, súbežne podávaný s vorikonazolom 200 mg BID
• St. John's Wort (herbal supplement) 
• ľubovník bodkovaný (rastlinný doplnok)
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2). 
Poruchy elektrolytov, ako napr. hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia sa majú monitorovať a upravovať, ak je to potrebné, pred začatím alebo počas liečby vorikonazolom (pozri časť 4.2).
1 syringe 
1 injekčnú striekačku
Immunosuppressants [CYP3A4 substrates] 
Imunosupresíva [substráty CYP3A4]
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VFEND if: 
Predtým, ako začnete používať VFEND, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
• Serious dermatological adverse reactions (including SCC) The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population. 
Frekvencia výskytu reakcií fototoxicity je vyššia v pediatrickej populácii.
300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID) 
300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg BID)
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole. 
Pri použití vorikonazolu boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN) a liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Susceptible) >R (Resistant) 
Hraničné hodnoty MIC (mg/l) ≤
EU/1/02/212/001 2 film-coated tablets EU/1/02/212/002 10 film-coated tablets EU/1/02/212/003 14 film-coated tablets EU/1/02/212/004 20 film-coated tablets EU/1/02/212/005 28 film-coated tablets EU/1/02/212/006 30 film-coated tablets EU/1/02/212/007 50 film-coated tablets EU/1/02/212/008 56 film-coated tablets EU/1/02/212/009 100 film-coated tablets EU/1/02/212/028 2 film-coated tablets EU/1/02/212/029 10 film-coated tablets EU/1/02/212/030 14 film-coated tablets EU/1/02/212/031 20 film-coated tablets EU/1/02/212/032 28 film-coated tablets EU/1/02/212/033 30 film-coated tablets EU/1/02/212/034 50 film-coated tablets EU/1/02/212/035 56 film-coated tablets EU/1/02/212/036 100 film-coated tablets 
56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/009 100 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/028 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/029 10 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/030 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/031 20 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/032 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/033 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/034 50 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/035 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/036 100 filmom obalených tabliet
Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID 
Efavirenz 300 mg QD, súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg BID
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND) 
• nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín)
For the constituted suspension: 
Pripravená suspenzia:
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69% 
Vorikonazol Cmax  49 % Vorikonazol AUC  69 %
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5). 
Súčasnému podávaniu vorikonazolu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) sa má vyhnúť, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časti 4.3 a 4.5).
One ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole. 
Jeden ml pripravenej suspenzie obsahuje 40 mg vorikonazolu.
In clinical studies, response to voriconazole in patients with C. glabrata infections was 21% lower compared to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis. 
V klinických štúdiách bola odpoveď na vorikonazol u infekcií spôsobených C. krusei podobná ako u C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 
VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok:
Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function. 
Poškodenie funkcie pečene neovplyvnilo väzbu vorikonazolu na plazmatické proteíny.
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy extrapyramidal disorder neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy konvulzia, synkopa, tremor, hypertónia parestézia, somnolencia, závrat edém mozgu, encefalopatia extrapyramidálna porucha
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5). 
Pri súčasnom podávaní vorikonazolu s efavirenzom sa dávka vorikonazolu má zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu sa má znížiť na 300 mg každých 24 hodín (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.5).
Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused. 
Pripravený koncentrát VFENDU sa pred podaním do žily najprv riedi s kompatibilným infúznym roztokom.
Each tablet contains 200 mg voriconazole. 
Každá tableta obsahuje 200 mg vorikonazolu.
Patients 40 kg and above* 
Perorálne Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
Excipient: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium. 
Pomocná látka: sodná soľ sulfobutoxybetadexu.
In an independent published study, Voriconazole AUC0-  59% 
V nezávislej publikovanej štúdii, Vorikonazol AUC0-
8 mg/kg twice daily 
8 mg/kg dvakrát denne
• VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag. 
VFEND rozpúšťadlo na infúzny roztok v obalenom, sterilnom, polypropylénovom infúznom vaku na jednorazové použitie
Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place. 
Nasaďte uzáver na fľašku a násadec ponechajte na mieste.
Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI. 
Vorikonazol ako sekundárna profylaxia sa skúmal v otvorenej, nekomparatívnej, multicentrickej štúdii dospelých pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT s predchádzajúcou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI.
Single use vial Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour. 
Injekčná liekovka na jednorazové použitie Infúziu podávajte maximálnou rýchlosťou 3 mg/kg za hodinu.
Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates] 
Dlhodobo pôsobiace opiáty [substráty CYP3A4]
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2). 
Fenytoín sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 5 mg/kg IV BID alebo z 200 mg na 400 mg perorálne BID (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
• VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with either 19 ml of Water for Injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml voriconazole. 
VFEND prášok na infúzny roztok sa musí najprv rekonštituovať buď s 19 ml vody na injekciu alebo s 19 ml infúzneho izotonického roztoku 9 mg/ml (0,9
VFEND contains lactose 
VFEND obsahuje laktózu
• Omeprazole (used for treating ulcers) 
• omeprazol (používa sa na liečbu vredov)
R-methadone (active) Cmax  31% R-methadone (active) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103% 
S-metadón Cmax  65 % S-metadón AUC
Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine) [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers] 
(napr. delavirdín, nevirapín) [substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
12 weeks after EOT 
2. týždeň po EOT 125 (50
• Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use. 
- pripomína HCP riziká fototoxicity, kožného SCC a hepatotoxicity hlásenej pri užívaní vorikonazolu.
Itchiness 
Fertilita
EU/1/02/212/013 2 film-coated tablets EU/1/02/212/014 10 film-coated tablets EU/1/02/212/015 14 film-coated tablets EU/1/02/212/016 20 film-coated tablets EU/1/02/212/017 28 film-coated tablets EU/1/02/212/018 30 film-coated tablets EU/1/02/212/019 50 film-coated tablets EU/1/02/212/020 56 film-coated tablets EU/1/02/212/021 100 film-coated tablets EU/1/02/212/037 2 film-coated tablets EU/1/02/212/038 10 film-coated tablets EU/1/02/212/039 14 film-coated tablets EU/1/02/212/040 20 film-coated tablets EU/1/02/212/041 28 film-coated tablets EU/1/02/212/042 30 film-coated tablets EU/1/02/212/043 50 film-coated tablets EU/1/02/212/044 56 film-coated tablets EU/1/02/212/045 100 film-coated tablets 
10 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/015 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/016 20 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/017 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/018 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/019 50 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/020 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/021 100 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/037 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/038
• The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and glycerol triacetate which make up the film-coat. 
Každá tableta obsahuje buď 50 mg vorikonazolu (VFEND 50 mg filmom obalené tablety) alebo 200 mg vorikonazolu (VFEND 200 mg filmom obalené tablety) - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, škrob vopred napučaný, sodná soľ kroskarmelózy, povidón a magnéziumstearát, ktoré tvoria jadro tablety a hypromelóza, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy a triacetín, ktoré tvoria filmovú vrstvu
Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal. 
VFEND perorálna suspenzia sa má užívať aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo* 
Stevensov-Johnson ov syndróm fototoxicita, purpura, urtikária, alergická dermatitída, papulárna vyrážka, makulárna vyrážka, ekzém toxická epidermálna nekrolýza lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfýria, multiformný erytém, psoriáza, kožné erupcie po užití lieku kožný lupus erythematosus*, pehy*, lentigo*
VFEND contains the active substance voriconazole. 
VFEND obsahuje liečivo vorikonazol.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion 
VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok
Tablet core 
Vnútorná špička
Inspect the vial. 
Skontrolujte injekčnú liekovku.
1 sterile, single use vial adapter. 
1 sterilný adaptér na injekčnú liekovku na jednorazové použitie.
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg 
Perorálna suspenzia Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate) 
Dlhodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%. 
Absolútna biologická dostupnosť vorikonazolu pri perorálnom podaní sa odhaduje na 96 %. Pri opakovaných dávkach vorikonazolu spolu s jedlom s vysokým obsahom tuku dochádza k redukcii Cmax a AUCτ o 34
Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] 
Efavirenz (induktor CYP450; substrát a inhibítor CYP3A4)
• A sterile, single use, syringe. 
• sterilnú, injekčnú striekačku na jednorazové použitie
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96% 
Vorikonazol Cmax  93 % Vorikonazol AUC
Interaction Geometric mean changes (%) 
Zmeny geometrických priemerov
Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7% 
Vorikonazol Cmax  23 % Vorikonazol AUC
VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole 
VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use. 
Brožúra s otázkami a odpoveďami pre zdravotníckych pracovníkov (HCP) pre fototoxicitu, SCC a hepatotoxicitu;
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5. 
Úpravy dávkovania v prípade súbežného podávania Fenytoín sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši z 200 mg na 400 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion. 
Pred podaním vo forme intravenóznej infúzie sa VFEND musí rozpustiť a riediť (pozri časť 6.6).
VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole 
VFEND 50 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Place the vial on a flat surface. 
Umiestnite injekčnú liekovku na hladký povrch.
The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole. 
Prášok sa rekonštituuje buď s 19 ml vody na injekciu alebo s 19 ml infúzneho izotonického roztoku 9 mg/ml (0,9
Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ 
- príznaky podobné chrípke, podráždenie a zápal tráviaceho traktu, zápal tráviaceho traktu spôsobujúci hnačku spojenú s užívaním antibiotika, zápal lymfatických ciev, - zápal tenkého tkaniva, ktorým je vystlaná vnútorná stena brucha a ktoré pokrýva brušné orgány - zväčšené lymfatické uzliny (niekedy bolestivé), zlyhanie kostnej drene, zvýšený počet eozinofilov - znížená činnosť nadobličiek, znížená funkcia štítnej žľazy
Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye 
- nízka hladina cukru v krvi, nízka hladina draslíka v krvi, nízka hladina sodíka v krvi - úzkosť, depresia, zmätenosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie - záchvaty kŕčov, tras alebo nekontrolovateľné pohyby svalov, mravčenie alebo nezvyčajné pocity na pokožke, zvýšenie svalového napätia, ospalosť, závraty - krvácanie v oku - problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchleho tlkotu srdca, veľmi pomalého tlkotu srdca, mdloby - nízky tlak krvi, zápal žíl (ktorý môže súvisieť s vytvorením krvnej zrazeniny), - akútne sťažené dýchanie, bolesti na hrudníku, opuch tváre (ústa, pery a okolie očí),
• Ciclosporin (used in transplant patients) 
• cyklosporín (používa sa u pacientov po transplantácii)
Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe. 
2c Vytiahnite presne 19 ml roztoku a odskrutkujte injekčnú striekačku.
-The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium. 
- Liečivo je vorikonazol - Ďalšia zložka je sodná soľ sulfobutoxybetadexu
Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4). 
Poruchy elektrolytov, ako sú hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia, sa majú upraviť pred začatím liečby vorikonazolom (pozri časti 4.2 a 4.4).
Mode of Action 
SPÔSOB A CESTA
Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates] 
Krátkodobo pôsobiace opiáty [substráty CYP3A4]
VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse. 
Biela až takmer biela tableta v tvare kapsuly s vyrazeným nápisom “Pfizer“ na jednej strane a “VOR200“ na opačnej strane.
Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000 
Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje
Label on the overwrap 
Štítok na obale
Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes) 
nezvyčajnej znášanlivosti vizuálneho vnímania svetla, farboslepoty, poruchy oka, videnia kruhov okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, videnia pohybujúcich sa predmetov, videnia iskričiek, vizuálnej aury, zníženej zrakovej ostrosti, zrakovej jasnosti, straty časti zvyčajného zrakového poľa, videnia bodiek pred očami) - horúčka - vyrážka - nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka - bolesť hlavy - opuch končatín - bolesti žalúdka
The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277 immunocompromised patients treated for 12 weeks. 
V otvorenej, randomizovanej, multicentrickej štúdii s 277 imunokomprimovanými pacientami liečenými 12 týždňov sa porovnával benefit (účinnosť a prežívanie) vorikonazolu oproti konvenčnej liečbe amfotericínom
Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole. 
Ak sa vorikonazol používa následne po flukonazole, odporúča sa sledovanie nežiaducich reakcií súvisiacich s vorikonazolom.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUC  39% 
Vorikonazol Cmax  34 % Vorikonazol AUC
Cardiovascular 
amfotericín
VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse. 
Biela až takmer biela okrúhla tableta s vyrazeným nápisom “Pfizer“ na jednej strane a “VOR50“ na opačnej strane.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania na zodpovednosti používateľa a nemali by za normálnych okolností presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C (v chladničke), pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole 
VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok vorikonazol