natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an inhalation study in telemetered dogs, the cardiovascular system was a major target system for acute effects of Trimbow (increase in heart rate, decrease in blood pressure, ECG changes at higher doses), effects probably mainly related to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium. 
V inhalačnej štúdii na telemetrický sledovaných psoch bol kardiovaskulárny systém hlavným cieľovým systémom akútnych účinkov lieku Trimbow (zvýšenie srdcovej frekvencie, zníženie krvného tlaku, pri vyšších dávkach zmeny na EKG).
• runny or stuffy nose and sneezing 
• výtok z nosa alebo upchatý nos, kýchanie,
The use of Trimbow with the AeroChamber Plus spacer in COPD patients increased the lung delivery of beclometasone 17-monopropionate, formoterol and glycopyrronium (maximum plasma concentration increased by 15%, 58% and 60% respectively). 
Plus zvýšilo množstvo beklometazón-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrónia podaného do pľúc (maximálna koncentrácia v plazme sa zvýšila o 15
Talk to your doctor or pharmacist before using Trimbow: 
Predtým, ako začnete používať Trimbow, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
If you have been using a different inhaler containing beclometasone dipropionate previously, ask your doctor for advice, as the effective dose of beclometasone dipropionate in Trimbow for the treatment of COPD may be lower than that of some other inhalers. 
pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Trimbow nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.
Compared with tiotropium, Trimbow improved pre-dose FEV1 by 51 mL after 26 weeks of treatment and by 61 mL after 52 weeks of treatment. 
V porovnaní s tiotrópiom liek Trimbow zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 51 ml a po 52 týždňoch liečby o 61 ml.
No differences were observed when comparing Trimbow with the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (moderate/severe exacerbation rate: 0.46 versus 0.45 events per patient/year). 
Pri porovnávaní lieku Trimbow s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom (miera výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií: 0,46 oproti 0,45 prípadu na pacienta/rok) neboli pozorované žiadne rozdiely.
If signs suggesting allergic reactions occur, in particular, angioedema (including difficulties in breathing or swallowing, swelling of the tongue, lips and face), urticaria or skin rash, Trimbow should be discontinued immediately and alternative therapy instituted. 
opuchu jazyka, pier a tváre), urtikária alebo kožná vyrážka, používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť a má sa nasadiť alternatívna liečba.
Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Trimbow improved average pre-dose FEV1 over the 52-week treatment period by 22 mL (p=0.018). 
V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Trimbow zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001). 
V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Trimbow významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 2 hodiny po podaní dávky o 117 ml a po 52 týždňoch liečby o 103 ml (p <
Some medicines may increase the effects of Trimbow and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat). 
ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Trimbow contains beclometasone dipropionate, formoterol and glycopyrronium in a solution formulation resulting in an aerosol with extrafine particles with an average mass median aerodynamic diameter (MMAD) of around 1.1 micrometres and co-deposition of the three components. 
výsledkom čoho je extra jemný aerosól so strednou hodnotou aerodynamického priemeru častíc (mass median aerodynamic diameter, MMAD) približne 1,1 mikrometrov a spoločnou depozíciou troch zložiek.
Store at 25°C for a maximum of 4 months. 
Uchovávajte pri teplote 25 °C maximálne 4 mesiace .
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment. 
V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Trimbow zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 81 ml a po 52 týždňoch liečby o 63 ml.
A responder analysis showed that a significantly greater percentage of patients had a clinically significant improvement (focal score greater than or equal to 1) after 26 weeks with Trimbow than with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol (57.4% versus 51.8%; p = 0.027). 
Analýza pacientov odpovedajúcich na liečbu ukázala, že po 26 týždňoch liečby liekom Trimbow došlo ku klinicky významnému zlepšeniu (ústredné skóre viac ako alebo rovné 1) u značne vyššieho percenta pacientov ako v prípade fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu (57,4
Trimbow is provided with a dose counter or dose indicator on the back of the inhaler, which shows how many actuations are left. 
Trimbow je na zadnej strane opatrený počítadlom dávok alebo indikátorom dávok,
Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium 
Trimbow 87/5/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
Trimbow is a pressurised inhalation, solution. 
Trimbow je inhalačný roztok v tlakovom obale.
Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use 
Trimbow 87/5/9 mikrogramov inhalačný kvapalina v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
Trimbow significantly improved dyspnoea (measured as the Transition Dyspnoea Index - TDI - focal score) after 26 weeks of treatment compared with baseline (by 1.71 units; p < 0.001), but the adjusted mean difference versus a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol was not statistically significant (0.21 units; p = 0.160). 
0,001), ale upravený priemerný rozdiel v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu nebol štatisticky významný (0,21 jednotky, p =
Related to Trimbow 
Čo Trimbow obsahuje
Package leaflet: Information for the user Trimbow 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium 
Trimbow 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
In addition, compared with both a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol and with tiotropium, Trimbow significantly prolonged the time to first exacerbation (hazard ratio 0.80 and 0.84 respectively; p = 0.020 and 0.015 respectively), with no differences between Trimbow and the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (hazard ratio 1.06). 
Okrem toho, v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu ako aj v porovnaní s tiotrópiom, liek Trimbow značne predĺžil čas do prvej exacerbácie (pomer rizík 0,80
The most frequently reported adverse reactions with Trimbow were oral candidiasis (which occurred in 0.8% of the exposed subjects), which is normally associated with inhaled corticosteroids; muscle spasms (0.4%), which can be attributed to the long-acting beta2-agonist component; dry mouth (0.4%), which is a typical anticholinergic effect. 
% liečených pacientov), ktorá zvyčajne súvisí s inhalačnými kortikosteroidmi, svalové kŕče (0,4
For beclometasone dipropionate, this results in a more potent effect than formulations with a non-extrafine particle size distribution (100 micrograms of beclometasone dipropionate extrafine in Trimbow are equivalent to 250 micrograms of beclometasone dipropionate in a non-extrafine formulation). 
Trimbow klinicky zodpovedá 250 mikrogramom beklometazóndipropionátu v prípravku s časticami, ktoré nie sú extra jemné).
• itchy, runny or blocked nose 
• svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos,
• inflammation of the kidneys. 
• zápal obličiek.
Study TRINITY compared Trimbow with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients). 
Účinky boli okrem toho porovnávané s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne, a tiotrópia 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (2 691 randomizovaných pacientov).
Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043). 
V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia znížil liek Trimbow mieru výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií počas 52 týždňov o 15
Compared with tiotropium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003). 
% (miera výskytu: 0,46 oproti 0,57 prípadu na pacienta/rok, p =
Compared with tiotropium, Trimbow significantly improved IC by 39 mL (p = 0.025) and 60 mL (p = 0.001) after 26 and 52 weeks of treatment respectively. 
V porovnaní s tiotrópiom liek Trimbow významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu IC o 39 ml (p =
Trimbow can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment. 
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa liek Trimbow môže používať v odporúčanej dávke.
In patients with severe renal impairment, including those with end-stage renal disease requiring dialysis, especially if associated with a significant body weight reduction, Trimbow should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2). 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcich dialýzu, najmä ak sa spája so značným znížením telesnej hmotnosti, sa má liek
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005). 
V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu liek Trimbow znížil mieru výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií v priebehu 52 týždňov o 23
triple combinations with corticosteroids. 
Štúdia TRINITY porovnávala liek Trimbow s tiotrópiom
2734 503 Barcarena Portugal 
2734 503 Barcarena
United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm 
Spojené kráľovstvo Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria 
Vorgartenstraße 206B AT-1020 Wien Austria
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark 
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Haldol tabletten 10 mg 
Haldol Tabletaten 10 mg
Oral drops, 
Perorálne kvapky,
Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium 
Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse
2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml 
2 mg/ml v 15 ml fľašiach, 30 ml, 100 ml a 195 ml
Intramuscular use; Intravenous use 
Intravenózne použitie
Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml) 
Haldol-Janssen 2 mg/ ml v 30 ml a 100 ml fľašiach
Oral Drops, Solution Oral use 
Perorálne kvapky, roztok
• upright and stable during use; 
• vzpriamená a stabilná počas používania,
Call your healthcare provider immediately. 
Ihneď zavolajte poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti.
Wait 30 minutes. 
Počkajte 30 minút.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Spýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate.
a. Wash your hands with soap and water and dry them thoroughly. 
Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne ich osušte.
Wash your hands. 
Umyte si ruky a.
• properly labelled to warn of hazardous waste inside the container. 
• správne označená s cieľom upozorniť na nebezpečný odpad vnútri nádoby.
EXP, if not refrigerated ___________________ 
EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
The storage details should you need them are as follows: 
Podrobnosti o uchovávaní, v prípade potreby, sú nasledovné:
Prepare for the injection 1. 
Pripravte sa na injekciu 1.
Remsima is also used in adults and children 6 years of age or older for: 
Remsima sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Note: You may see air bubbles in the liquid. 
Poznámka: V tekutine môžete vidieť vzduchové bubliny.
• Kineret (which contains anakinra). 
Kineret (ktorý obsahuje anakinra).
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group. 
Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú údaje, ktoré by poukazovali na to, že je tento liek bezpečný a účinkuje v tejto vekovej skupine.
Percentage ACR improvement 
Percento ACR zlepšenia
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty. 
Vždy majte so sebou vonkajšiu škatuľku lieku, aj keď je prázdna.
Combined data from ACT 1 & 2 
Kombinované údaje z ACT 1 & ACT 2
Therefore, subcutaneous use of Remsima is recommended for use only in adults. 
Preto sa subkutánne použitie Remsimy odporúča používať iba u dospelých.
• Ask your healthcare provider how often you will need to give an injection. 
Spýtajte sa svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ako často si budete musieť podať injekciu.
PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, 
Portugal - Produtos Farmacêuticos,
• Cancer in children and adults 
• rakovina u detí a dospelých
• Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system 
• nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor“, ktorý je súčasťou imunitného systému
Remsima will generally be stored by the health professionals. 
Remsimu budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
• Eye problems, including red eyes and infections 
• problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií
a. Hold the pen so that you can see the window. 
Podržte naplnené pero tak, aby ste videli okno.
You may inject into: 
Môžete si podať injekciu do:
(furunculosis) 
(furunkulóza)
It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine. 
Je dôležité aby ste vy a váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Note: If the olive green plunger rod does not fill the window completely, you did not receive your full dose. 
Poznámka: Ak tyč olivovo zeleného piesta nevyplní celé okienko, nedostali ste celú dávku.
The subcutaneous administration of Remsima to New Zealand White rabbits was well tolerated at the actual concentration to be used in humans. 
Subkutánne podávanie Remsimy bielym králikom z Nového Zélandu sa dobre tolerovalo pri skutočnej koncentrácii, ktorá sa má používať u ľudí.
Most of these reactions may occur immediately or within 24 hours after subcutaneous injection. 
Väčšina týchto reakcií sa môže vyskytnúť okamžite alebo do 24 hodín po subkutánnej injekcii.
Proportions of Patients Achieving Clinical Response According to the ACR Criteria ACR20 
Podiel pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď podľa kritérií ACR ACR20
Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2018
a. Hold the syringe by its body in one hand between your thumb and index finger. 
Držte injekčnú striekačku za telo jednou rukou medzi palcom a ukazovákom.
Other medicines and Remsima 
Iné lieky a Remsima
Each new injection site should be at least 3 cm away from the previous injection site. 
Každé nové miesto podania injekcie by malo byť najmenej 3 cm od predchádzajúceho miesta podania.
If you have used more Remsima than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Ak ste použili viac Remsimy, ako ste mali (buď podaním príliš veľkej dávky pri jednej príležitosti alebo príliš často), okamžite to povedzte lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Most of these reactions resolved spontaneously without any treatment. 
Väčšina týchto reakcií ustúpila spontánne bez akejkoľvek liečby.
Remsima should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you. 
Remsima sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
• It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours). 
• Po príprave Remsimy na infúziu sa odporúča použiť ju čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Remsima belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'. 
Remsima patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF“.
• Depression, problems sleeping 
• depresia, problémy so spánkom
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Missed dose for 8 days or more 
Vynechaná dávka najviac na 8 dní alebo dlhšie
23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea 
23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
The required total volume of reconstituted Remsima solution has to be calculated. 
Musí sa vypočítať celkový potrebný objem rekonštituovaného roztoku Remsimy.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common 
V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce reakcie vymenované pod hlavičkami frekvencií výskytu s použitím nasledovných kategórií: veľmi časté (≥
6 weeks after your 1st dose 
6 týždňov po vašej 1. dávke
Remsima, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in: 
Remsima je v kombinácii s metotrexátom indikovaná na redukciu znakov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií:
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of >20 weeks. 
V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
If you use more Remsima than you should 
Ak použijete viac Remsimy, ako máte
2 weeks after your 1st dose 
2 týždne po vašej 1. dávke
If you forget or miss an appointment to receive Remsima, make another appointment as soon as possible. 
Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Remsimy, čo najskôr si dohodnite iný termín.
• It is cracked or damaged. 
• je prasknuté alebo poškodené.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Remsima use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis). 
Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Remsimy, aby mohli rozhodnúť, kedy má vaše dieťa dostať akúkoľvek vakcínu vrátane živých vakcín, ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy).
For women taking Remsima including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer. 
Ženám používajúcim Remsimu vrátane tých vo veku nad 60 rokov, môže lekár odporučiť pravidelné vyšetrenia na rakovinu krčka maternice.
Missed dose for up to 7 days 
Vynechaná dávka najviac na 7 dní
b. Using your other hand, gently pinch a fold of skin you cleaned. 
Druhou rukou jemne zovrite kožu, ktorú ste vyčistili.
Remsima is indicated for: 
Remsima je indikovaná na:
The apparent volume of distribution during the terminal phase (mean of 7.3 to 8.8 litres) was not dependent on the administered dose. 
Zdanlivý distribučný objem počas terminálnej fázy (priemer 7,3 až 8,8 litrov) nezávisel od podanej dávky.
b. If you do not have an approved sharps disposal container, you may use a household container that is: 
Ak nemáte schválenú nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu pre domácnosť, ktorá je:
In all cases, infliximab treatment was discontinued and/or other treatment instituted with complete resolution of signs and symptoms. 
Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom znakov a symptómov.
A damaged pen may not function properly. 
Poškodené naplnené pero nemusí fungovať správne.
• Wounds taking longer to heal 
• rany, ktoré sa hoja dlhšie
Inspect the pen. 
Skontrolujte naplnené pero.
• New or worsening heart failure, slow heart rate 
• nové alebo zhoršené srdcové zlyhávanie, pomalý tep
Methotrexate was given concomitantly. 
Metotrexát sa podával súbežne.
There is no evidence to suggest that infliximab worsens or causes fibrotic strictures. 
Neexistuje dôkaz, ktorý by naznačoval, že infliximab zhoršuje alebo nespôsobuje fibrotické striktúry.
Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Remsima. 
Váš lekár vám poradí, ktoré ďalšie lieky musíte ďalej užívať počas liečby Remsimou.
PASI 75 response** * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders. 
PASI 75 odpove ď** * ITT-analýza, v ktorej boli pacienti s chýbajúcimi údajmi započítaní ako neodpovedajúci.
The following side effects have been observed with Remsima: 
Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri Remsime:
However, before Remsima is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium. 
Predtým ako sa vám Remsima podá, sa však zmieša s roztokom obsahujúcim sodík.
If acute reactions occur, medical treatment should be sought immediately. 
Ak sa vyskytnú akútne reakcie, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Keep this card with you for 4 months after your last dose of Remsima, or in case of pregnancy, for at least 6 months after the birth of your baby. 
Túto kartu majte stále pri sebe až 4 mesiace po vašej dávke Remsimy, alebo v prípade tehotenstva počas minimálne 6 mesiacov po narodení vášho dieťaťa.
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety follow-up. 
Pacienti, korí neodpovedali na infliximab v 8. týždni (n=15), nedostali ďalšie lieky a vrátili sa späť do následného sledovania bezpečnosti.
After 4 weeks from the last intravenous infusion, you will be given Remsima via injection under the skin (subcutaneous injection). 
Po 4 týždňoch od poslednej intravenóznej infúzie vám bude podaná Remsima injekciou pod kožu (subkutánna injekcia).
Remsima should only be used in children if they are being treated for Crohn's disease or ulcerative colitis. 
Remsima sa má používať u detí len v prípade, že sú liečené na Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu.
(anaphylactic shock) 
(anafylaktický šok)
There are no known side effects of having too much of Remsima. 
Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky po podaní príliš veľkej dávky Remsimy.
If you feel tired, dizzy, or unwell after having Remsima, do not drive or use any tools or machines. 
Ak po podaní Remsimy cítite unavený, máte pocit závratu alebo sa necítite dobre, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Remsima must be given concomitantly with methotrexate. 
Remsima sa musí podávať súbežne s metotrexátom.
For storage conditions up to 25°C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie do 25 °C pred rekonštitúciou lieku, pozri časť 6.3.