natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• It is known that small amounts of gadolinium may remain in the brain after a scan with these agents, although there is currently no evidence that these small amounts cause any harm. 
Je známe, že malé množstvo gadolínia môže zostať v mozgu po snímkovaní, ak sa použijú tieto látky, hoci v súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy škodlivosti takéhoto množstva.
Most gadolinium-containing contrast agents have been authorised nationally in the EU. 
Väčšina kontrastných látok obsahujúcich gadolínium bola v EÚ povolená na vnútroštátnej úrovni.
• Data on stability, as well as in vitro and non-clinical studies, show that linear gadolinium agents release gadolinium from the ligand molecules to a greater extent than macrocyclic agents. 
Údaje o stabilite, ako aj in vitro a neklinické štúdie dokazujú, že lineárne látky obsahujúce gadolínium uvoľňujú gadolínium z ligandových molekúl vo väčšej miere než makrocyklické látky.
This review covers agents containing the following active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid. 
Predmetom preskúmania boli látky s obsahom týchto účinných látok: kyselina gadobénová, gadobutrol, gadodiamid, kyselina gadopentetová, kyselina gadoterová, gadoteridol, gadoversetamid a kyselina gadoxetová.
• Gadolinium deposition in the brain has been confirmed by mass spectrometry and increases in signal intensity in brain tissue. 
Ukladanie gadolínia v mozgu je potvrdené hmotnostnou spektrometriou a vedie zintenzívneniu signálu v mozgovom tkanive.
• The product information for gadolinium contrast agents remaining on the EU market is being updated accordingly. 
Informácie o lieku pre kontrastné látky obsahujúce gadolínium, ktoré ostávajú na trhu v EÚ, sa príslušným spôsobom aktualizujú.
All other intravenous linear products (gadodiamide, gadopentetic acid and gadoversetamide) should be suspended in the EU. 
Všetky ďalšie intravenózne lineárne lieky (gadodiamid, kyselina gadopentetová a gadoversetamid) sa majú v EÚ pozastaviť.
Gadolinium contrast agents are used as contrast enhancers to improve image quality with magnetic resonance scans. 
Kontrastné látky obsahujúce gadolínium sa používajú na zvýšenie kontrastu s cieľom zlepšiť kvalitu snímok s použitím magnetickej rezonancie.
• Healthcare professionals should use gadolinium contrast agents only when essential diagnostic information cannot be obtained with unenhanced scans. 
Zdravotnícki pracovníci majú používať kontrastné látky obsahujúce gadolínium len v prípade, že dôležité diagnostické informácie nemožno získať snímkami bez zvýšeného kontrastu.
• Gadolinium contrast agents are essential for diagnosing a wide range of life-threatening and debilitating diseases. 
Kontrastné látky obsahujúce gadolínium sú dôležité na diagnostiku rôznych život ohrozujúcich a vysiľujúcich chorôb.
Another class of gadolinium agents known as macrocyclic agents (gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol) are more stable and have a lower propensity to release gadolinium than linear agents. 
Látky inej triedy obsahujúce gadolínium, známe ako makrocyklické látky (gadobutrol, kyselina gadoterová a gadoteridol), sú stabilnejšie a menej náchylné uvoľňovať gadolínium ako lineárne látky.
• Two intravenous linear agents - gadoxetic acid and gadobenic acid - remain available as these agents undergo hepatic uptake, and can be used for imaging poorly vascularised hepatic lesions, especially in delayed phase imaging, that cannot be adequately studied with other agents. 
Dve intravenózne lineárne látky - kyselina gadoxetová a kyselina gadobénová - sú naďalej dostupné, pretože tieto látky podliehajú vychytávaniu v pečeni a môžu sa používať na zobrazovanie slabo vaskularizovaných lézií pečene, najmä pri zobrazovaní v neskorej fáze, ktorú nemožno primerane preskúmať pomocou iných látok.
• Gadolinium contrast agents are given to patients during body scans to help obtain a clear image of the inside of the body. 
Kontrastné látky obsahujúce gadolínium sa podávajú pacientom pri snímkovaní s cieľom získať jasnejšiu snímku vnútra tela.
• Healthcare professionals in the EU will be sent a letter with information about EMA's review of gadolinium contrast agents. 
EMA bude formou listu informovať zdravotníckych pracovníkov v EÚ o preskúmaní kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
The recommendations - confirmed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) - followed a review that found that gadolinium deposition occurs in brain tissues following use of gadolinium contrast agents. 
Výborom pre lieky na humánne použitie (CHMP)nasledovali po preskúmaní, pri ktorom sa zistilo ukladanie gadolínia v mozgovom tkanive po použití kontrastných látok s obsahom gadolínia.
• The marketing authorisations for the intravenous linear agents gadodiamide and gadoversetamide, as well as the intravenous formulation of the linear agent gadopentetic acid, are now suspended in the EU. 
Povolenia na uvedenie na trh pre intravenózne lineárne látky gadodiamid a gadoversetamid, ako aj pre intravenóznu formu lineárnej látky kyseliny gadopentetovej, sú v súčasnosti v EÚ pozastavené.
• All macrocyclic agents reviewed - gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol - also remain available. 
Všetky preskúmané makrocyklické látky - gadobutrol, kyselina gadoterová a gadoteridol - sú takisto naďalej dostupné.
(CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion. 
Konečné odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedajúcemu za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
The intravenous linear agents gadoxetic acid and gadobenic acid can continue to be used for liver scans because they are taken up in the liver and meet an important diagnostic need. 
Intravenózne lineárne látky, kyselina gadoxetová a kyselina gadobénová, sa môžu naďalej používať na snímkovanie pečene, pretože sa vychytávajú v pečeni a spĺňajú dôležitú diagnostickú potrebu.
In addition, gadopentetic acid given intra-articularly (into the joint) can continue to be used for joint scans because the dose of gadolinium used for joint injections is very low. 
Okrem toho kyselina gadopentetová podávaná intraartikulárne (do kĺbu) sa môže naďalej používať na snímkovanie kĺbov, pretože dávka gadolínia použitá na injekcie do kĺbov je veľmi nízka.
EMA's scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues is now concluded. 
Vedecké preskúmanie ukladania gadolínia v mozgu a iných tkanivách agentúrou EMA je v súčasnosti uzavreté.
• Intra-articular formulations of the linear agent gadopentetic acid will continue to be available because the dose of gadolinium that is required for these scans is very low. 
Intraartikulárne formy lineárnej látky kyseliny gadopentetovej budú naďalej dostupné, lebo dávka gadolínia, ktorá je potrebná na tieto snímky, je veľmi nízka.
Recommendations conclude EMA's scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues 
Odporúčania uzatvárajú vedecké preskúmanie ukladania gadolínia v mozgu a iných tkanivách, ktoré uskutočnila EMA
There is currently no evidence that gadolinium deposition in the brain has caused any harm to patients; however EMA has recommended restrictions and suspensions for some intravenous linear agents in order to prevent any risks that could potentially be associated with gadolinium brain deposition. 
Agentúra odporučila obmedziť a pozastaviť použitie niektorých intravenóznych lineárnych látok s cieľom predísť akýmkoľvek rizikám, ktoré by potenciálne mohli súvisieť s ukladaním gadolínia v mozgu.
linear (intra-articular) 
Magnevist (kyselina gadopentetová) lineárny (intraartikulárne)
Primovist (gadoxetic acid) 
Primovist (kyselina gadoxetová)
Artirem / Dotarem (gadoteric acid) macrocyclic (i.v.) 
Magnevist (kyselina gadopentetová) lineárny (i.v.)
• No adverse neurological effects, such as cognitive or movement disorders, have been attributed to gadolinium deposition in the brain with any gadolinium agents. 
Ani pri jednej látke s obsahom gadolínia sa jeho ukladaniu v mozgu nepripisujú nežiaduce neurologické účinky, ako sú kogintívne alebo pohybové poruchy.
Multihance (gadobenic acid) 
Multihance (kyselina gadobénová) lineárny (i.v.)
EMA/CHMP/380101/2016 EMEA/H/C/004207 
EMA/CHMP/380101/2016
The full EPAR for Bortezomib Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Bortezomib Hospira sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Patients with moderate or severe liver problems should be treated with lower doses. 
Pacienti so stredne závažnými alebo závažnými problémami s pečeňou majú byť liečení nižšími dávkami.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať a prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s použitím chemoterapie pri rakovine.
This means that Bortezomib Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Velcade. 
To znamená, že liek Bortezomib Hospira je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Velcade.
The company that markets Bortezomib Hospira will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation. 
Spoločnosť, ktorá liek Bortezomib Hospira uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom vzdelávací materiál, ktorý sa týka prípravy a podávania injekcie, výpočtu dávky a predpisovania a podávania správnej liečby pacientom, ktorí podstupujú transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bortezomib Hospira. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bortezomib Hospira.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Bortezomib Hospira has been shown to be comparable to Velcade. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Bortezomib Hospira je porovnateľný s liekom Velcade.
• adults whose disease is getting worse after at least one other treatment and who have already had, or cannot undergo, blood stem-cell transplantation. 
• dospelí, ktorých ochorenie sa zhoršuje po najmenej jednej inej liečbe a už podstúpili alebo nemôžu podstúpiť transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.
The Committee recommended that Bortezomib Hospira be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Bortezomib Hospira na používanie v EÚ.
Bortezomib Hospira must not be given by other routes. 
Hospira sa nesmie podať inými cestami.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bortezomib Hospira. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bortezomib Hospira.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bortezomib Hospira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Bortezomib Hospira, sú uvedené aj v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Because Bortezomib Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Bortezomib Hospira je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Doses of Bortezomib Hospira are given with rest periods between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Bortezomib Hospira is given alone or in combination with other medicines. 
Bortezomib Hospira sa podávajú v odstupoch s prestávkami medzi jednotlivými dávkami v liečebných cykloch, ktoré trvajú od troch do šiestich týždňov podľa toho, či sa liek Bortezomib Hospira podáva samotný alebo v kombinácii s inými liekmi.
Bortezomib Hospira is a cancer medicine used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients: 
Bortezomib Hospira je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu, čo je rakovina krvi, v týchto skupinách pacientov:
Bortezomib Hospira is available in vials as a 3.5 mg powder to be made up into a solution for injection into a vein or under the skin. 
Bortezomib Hospira je dostupný v injekčných liekovkách ako 3,5 mg prášku na prípravu injekčného roztoku na injekciu do žily alebo podkožnú injekciu.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Velcade, the benefit outweighs the identified risk. 
že tak, ako v prípade lieku Velcade, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
When given into a vein, the solution is injected through a catheter (a thin sterile tube). 
Ak sa liek podáva do žily, roztok sa podáva injekčne cez katéter (tenkú sterilnú trubicu).
For more information on the use of Bortezomib Hospira see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Viac informácií o používaní lieku Bortezomib Hospira sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bortezomib Hospira? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The active substance in Bortezomib Hospira, bortezomib, is a proteasome inhibitor. 
Účinná látka lieku Bortezomib Hospira, bortezomib, je proteazómový inhibítor.
What is Bortezomib Hospira and what is it used for? 
Bortezomib Hospira a na čo sa používa?
Bortezomib Hospira is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation. 
Hospira sa používa aj na liečbu lymfómu z plášťových buniek, inej rakoviny krvi, u neliečených dospelých, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.
Bortezomib Hospira is a ‘generic medicine'. 
Bortezomib Hospira je tzv. generický liek.
Bortezomib Hospira contains the active substance bortezomib. 
Bortezomib Hospira obsahuje účinnú látku bortezomib.
The company provided data from the published literature on bortezomib. 
Spoločnosť predložila údaje o bortezomibe z uverejnenej literatúry.
• previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation. 
• dospelí, ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí nemôžu dostávať vysokodávkovú chemoterapiu s transplantátom krvotvorných kmeňových buniek.
For more information about treatment with Bortezomib Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bortezomib Hospira, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For practical information about using Bortezomib Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bortezomib Hospira, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bortezomib Hospira bortezomib 
Bortezomib Hospira
For mantle cell lymphoma, Bortezomib Hospira is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone. 
V prípade lymfómu z plášťových buniek sa liek Bortezomib Hospira používa v kombinácii s rituximabom, cyklofosfamidom, doxorubicínom a prednizónom.
When injected under the skin, it is given in the thigh or abdomen (tummy). 
Ak sa liek podáva injekčne pod kožu, podáva sa do stehna alebo do brucha.
No additional studies were needed as Bortezomib Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade. 
Keďže liek Bortezomib Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
At least 72 hours must pass between two doses of Bortezomib Hospira. 
Pred podaním ďalšej dávky lieku Bortezomib Hospira musí uplynúť aspoň 72 hodín.
In these patients, Bortezomib Hospira is used in combination with melphalan and prednisone; 
U týchto pacientov sa liek Bortezomib Hospira používa v kombinácii s melfalanom a prednizónom,
• previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation. 
• dospelí pacienti, ktorí v minulosti neboli liečení a budú dostávať vysokodávkovú chemoterapiu a potom podstúpia transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.
In this group of patients, Bortezomib Hospira is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide. 
V tejto skupine pacientov sa liek Bortezomib Hospira používa v kombinácii s dexametazónom alebo s dexametazónom a talidomidom.
Why is Bortezomib Hospira approved? 
Prečo bol liek Bortezomib Hospira povolený?
Bortezomib Hospira is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone; 
U týchto pacientov sa liek Bortezomib Hospira používa buď samotný alebo v kombinácii s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom alebo dexametazónom,
What are the benefits and risks of Bortezomib Hospira? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
How is Bortezomib Hospira used? 
Ako sa liek Bortezomib Hospira používa?
How has Bortezomib Hospira been studied? 
Ako bol liek Bortezomib Hospira skúmaný?
How does Bortezomib Hospira work? 
Bortezomib Hospira účinkuje?
Before you start you will need: 
Skôr ako začnete, budete potrebovať:
 Before you start. 
Predtým ako začnete.
Date of first authorisation: 23 September 2015 
Dátum prvej registrácie: 23. september 2015
The median follow-up duration was 33 months. 
Medián sledovania (follow-up) trval 33 mesiacov.
Other side effects are: 
Ostatné vedľajšie účinky sú:
A total of 99.5% of patients were followed for survival until the end of the trial. 
Celkom 99,5% pacientov bolo sledovaných na prežitie do konca štúdie.
The primary cause of death in the majority of these patients was CV events. 
Primárnou príčinou smrti u väčšiny týchto pacientov boli KV príhody.
 Look at the window. 
Pozrite sa na okienko.
• You can inject into your: 
Môžte si pichnúť do vášho:
(See picture). 
(Pozri obrázok).
This is because there is no experience of using the medicine in these age groups. 
Je to preto, lebo nie sú žiadne skúsenosti s používaním tohto lieku v tejto vekovej skupine.
All of the studies met their primary endpoint. 
Všetky štúdie dosiahli ich primárny cieľový ukazovateľ.
Your injection has now started. 
Podávanie vašej injekcie sa práve začalo.
With long-term treatment, efficacy was sustained over the duration of the studies (up to 2 years). 
Pri dlhotrvajúcej liečbe bola počas trvania štúdií zachovaná účinnosť (až do 2 rokov).
If you stop using Praluent, your cholesterol levels can increase. 
Ak prestanete používať Praluent, hladiny vášho cholesterolu sa môžu zvýšiť.
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known". 
Preto sa frekvencia výskytu týchto nežiaducich reakcií kvalifikuje ako „neznáme“.
LONG TERM study 
LONG TERM štúdia
• You may see an air bubble. 
Môžete pozorovať vzduchové bubliny.
On-treatment analysis - analysis restricted to the time period that patients actually received treatment. 
Analýza-na liečbe - analýza obmedzená na časové obdobie, v ktorom pacient skutočne dostával liečbu.
Nominal significance 
Nominálna významnosť
• if you are allergic to alirocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na alirokumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Clinical efficacy and safety in prevention of cardiovascular events 
Klinická účinnosť a bezpečnosť v prevencii kardiovaskulárnych príhod
(See section 6.6) 
(Pozri časť 6.6).
ALTERNATIVE study 
ALTERNATIVE štúdia
The safety and efficacy of Praluent in children and adolescents less than 18 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Praluentu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Table 3: Efficacy of Alirocumab in ODYSSEY OUTCOMES (Overall Population) 
Tabuľka 3: Účinnosť alirokumabu v štúdii ODYSSEY OUTCOMES (celková populácia)
• itching (pruritus). 
• svrbenie (pruritus).
• You will hear a click. 
Budete počuť cvaknutie.
• Do not use any area near a visible vein. 
Neaplikujte do žiadnej oblasti v blízkosti viditeľnej žily.
The safety profile in ODYSSEY OUTCOMES was consistent with the overall safety profile described in the phase 3 controlled trials. 
Bezpečnostný profil v štúdii ODYSSEY OUTCOMES bol konzistentný s celkovým bezpečnostným profilom v kontrolovaných štúdiach fázy 3.
Specific metabolism studies were not conducted, because alirocumab is a protein. 
Špecifické štúdie metabolizmu neboli vykonané, pretože alirokumab je proteín.
ODYSSEY OUTCOMES study 
Štúdia ODYSSEY OUTCOMES
• Wash your hands with soap and water and dry with a towel. 
Umyte si vaše ruky mydlom a vodou a usušte ich uterákom.
• Check the use by date: do not use if this date has passed. 
• Skontrolujte dátum použitia: nepoužívajte po uplynutí tohto dátumu.
Press the yellow safety cover on your skin at roughly a 90° angle. 
Stlačte žltý bezpečnostný kryt približne v 90° uhle oproti svojej pokožke.
Immunogenicity/ Anti-drug-antibodies (ADA) 
Imunogenicita/Protilátky proti liečivu (Anti-drug-antibodies, ADA)
There were no significant differences observed in safety and efficacy with increasing age. 
So zvyšujúcim sa vekom neboli pozorované žiadne výrazné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
The long-term consequences of continuing alirocumab treatment in the presence of ADA are unknown. 
Dlhodobé dôsledky pokračujúcej liečby alirokumabom za prítomnosti ADA nie sú známe.
HIGH FH study 
HIGH FH štúdia
Not all presentations and pack sizes may be marketed. 
Nie všetky formy a veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Alirocumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids. 
Predpokladá sa, že alirokumab sa degraduje na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
ITT analysis - intent-to-treat population, includes all lipid data throughout the duration of the study irrespective of adherence to the study treatment. 
ITT analýza (intent-to-treat, podľa liečebného zámeru) populácie, zahŕňa všetky údaje o lipidoch, z celej doby trvania štúdie, bez ohľadu na dodržiavanie liečby počas štúdie.
Praluent has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Praluent nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If signs or symptoms of serious allergic reactions occur, treatment with Praluent must be discontinued and appropriate symptomatic treatment initiated (see section 4.3). 
Ak sa objavia znaky a symptómy závažných alergických reakcií, liečba Praluentom sa musí prerušiť a musí sa začať vhodná symptomatická liečba (pozri časť 4.3).
For allergic reactions that may occur while taking Praluent, see section 4. 
Pre alergické reakcie, ktoré sa môžu objaviť počas používania Praluentu, pozri časť 4.
STEP B: How to inject 
KROK B: Ako pichnúť
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required. 
V prípade predávkovania, pacient má byť liečený symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Two studies were conducted in patients who were not concomitantly treated with a statin, including one study in patients with documented statin intolerance. 
Dve štúdie boli vykonané u pacientov, ktorí neboli súbežne liečení statínmi, vrátane jednej štúdie u pacientov s dokumentovanou statínovou intoleranciou.