natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes. 
Účinky v oku: vnímanie blikajúcich svetiel, ekzém na očných viečkach, nezvyčajná poloha očných rias, ktoré rastú späť smerom k oku, opuch očí, zhoršené videnie, halo efekt, znížená vnímavosť očí, zápal žliaz na očných viečkach, pigmentácia vnútri oka, zväčšené zrenice, zhrubnutie očných rias, zmena sfarbenia očných rias, unavené oči.
General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness. 
Celkové vedľajšie účinky: vírusová infekcia očí, závrat, zlá chuť v ústach, nepravidelná alebo znížená tepová frekvencia, zvýšený alebo znížený krvný tlak, dýchavičnosť, astma, alergická nádcha alebo zápal nosa, suchý nos, zmeny hlasu, gastrointestinálny diskomfort alebo vred, zápcha, sucho v ústach, začervenanie alebo svrbenie kože, zmena zafarbenia vlasov, vypadávanie očných rias, bolesť kĺbov, bolesť kostí a svalov, celková slabosť.
Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis, meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening 
Zriedkavé iridocyklitída, očný herpes simplex, zápal očí, fotopsia, ekzém očných viečok, konjunktiválny edém, haló efekt, konjuktiválne folikuly, znížená citlivosť oka, trichiáza, meibomitída, pigmentácia prednej komory, mydriáza, astenopia, hyperpigmentácia očných rias, zhrubnutie očných rias
Do not use TRAVATAN if you are breast feeding. 
Nepoužívajte TRAVATAN, ak dojčíte.
Ear and labyrinth disorders Not known vertigo, tinnitus 
Neznáme závrat, tinitus
3 x 2.5 mL - PP Bottle 
x 2,5 ml - fľaša z PP
Uncommon cough, nasal congestion, throat irritation Rare dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, dysphonia, rhinitis allergic, nasal dryness 
Zriedkavé dýchavičnosť, astma, respiračné poruchy, orofaryngeálna bolesť, dysfónia, alergická nádcha, suchý nos
Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes. 
Účinky v oku: porucha rohovky, zápal očí, zápal dúhovky, zápal vnútri oka, zápal na povrchu očí s/bez poškodenia povrchu, citlivosť na svetlo, očný výtok, zápal očných viečok, začervenanie očných viečok, opuch okolo oka, svrbenie očných viečok, rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz, infekcia alebo zápal spojiviek (konjunktivitída), abnormálne vyklenutie dolného očného viečka smerom von, zakalenie oka, chrastavenie očných viečok, rast očných rias.
Not known macular oedema, lid sulcus deepened 
Neznáme makulárny edém, prehĺbená ryha očného viečka
Uncommon palpitations Rare heart rate irregular, heart rate decreased Not known chest pain, bradycardia, tachycardia, arrhythmia 
Neznáme bolesť v hrudníku, bradykardia, tachykardia, arytmia
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge , blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes 
Menej časté erózia rohovky, uveitída, iritída, zápal prednej očnej komory, keratitída, bodkovaná keratitída, fotofóbia, očný výtok, blefaritída, erytém očných viečok, periorbitálny edém, pruritus očných viečok, znížená zraková ostrosť, rozmazané videnie, zvýšená lakrimácia, konjunktivitída, ektropium, katarakta, chrastavosť okrajov viečka, rast očných rias
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops travoprost 
TRAVATAN 40 mikrogramov/ml očné kvapky travoprost
4.4 Special warnings and precautions for use 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Zmena farby oka
Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali alebo používali akékoľvek ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, u lekára ošetrujúceho vaše dieťa alebo lekárnika.
Rare peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, constipation, dry mouth Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting 
Zriedkavé reaktivácia peptického vredu, gastrointestinálna porucha, zápcha, sucho v ústach
• Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps 
Umiestnite hrot kvapkadla fľaše blízko oka.
Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid (E284) 
Ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40)
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people 
Pri použití lieku TRAVATAN boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb Účinky v oku: začervenanie očí.
Ask your doctor for advice before taking any medicine 
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom.
Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye pain, eye discomfort, dry eye, itchy eye, eye irritation. 
Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb Účinky v oku: zmeny zafarbenia dúhovky (farebnej časti oka), bolesť očí, očný diskomfort, suché oko, svrbiace oko, podráždenie očí.
Effects in the eye: eye redness, 
Očná roztoková instilácia (očné kvapky)
Rare musculoskeletal pain, arthralgia 
Zriedkavé bolesť svalov a kostí, bolesť kĺbov
BOTTLE LABEL 
BEZPROSTREDNÝ OBAL FĽAŠE
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution. 
TRAVATAN 40 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia.
Hepatic and renal impairment 
Iné lieky a TRAVATAN
Ask your doctor for advice if this applies to you. 
Ak sa vás to týka, poraďte sa s vašim ošetrujúcim lekárom.
Renal and urinary disorders 
Poruchy ucha a labyrintu
Only use TRAVATAN in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to. 
Používajte ho tak dlho ako určí lekár alebo lekár ošetrujúci vaše dieťa.
Nervous system disorder 
Poruchy nervového systému Menej časté bolesť hlavy
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost 
TRAVATAN 40 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia travoprost
EU/1/01/199/001-004 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/01/199/001-004
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution 
TRAVATAN 40 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia
The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre. 
Konečná koncentrácia sušeného odstredeného mlieka by mala byť 5 g/liter.
Shake well and use within 4 hours. 
Dobre premiešať a použiť do 4 hodín.
The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Účinné látky v zásade biologického pôvodu určené na vyvolanie imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination 
Nástup imunity: 7 dní po vakcinácii Trvanie imunity: 21 dní po vakcinácii
Vaccination via the drinking water system: 
Vakcinácia prostredníctvom rozvodov pitnej vody:
Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig 
Spotreba vody (v litroch) v priebehu 4 hodín 1 ošípaná
White or whitish powder. 
Biely alebo belavý prášok.
Withdrawal period: zero days 
Ochranná lehota: nula dní
1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses 
x 50 dávok 4 x 50 dávok 1 x 200 dávok
Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight. 
Podať perorálne ošípaným jednu 2 ml dávku bez ohľadu na telesnú hmotnosť.
Dextran 40,000 
Dextran 40 000 Sacharóza
Name and address of the manufacturer of the biological active substances: 
Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok:
The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination. 
Vakcinované prasiatka môžu vylučovať vakcinačné kmene po dobu najmenej 14 dní po vakcinácii.
It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli. 
Neodporúča sa vakcinovať zvieratá podstupujúce imunosupresívnu liečbu alebo vakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnu liečbu účinnú proti E. coli.
As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml. 
Napríklad pri spotrebe 22 litrov v priebehu 4 hodín a rýchlosti dávkovacej pumpy 1 % bude objem zásobného roztoku 22 litrov x 0,01
Manufacturer responsible for batch release: Klifovet AG 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Klifovet AG
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine. 
Imunologické lieky pre Suidae; živá bakteriálna vakcína.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C). 
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8 C).
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní 10-násobku predávkovania sa môže u jednotlivých zvierat do prvých 24 hodín vyskytnúť rektálna teplota do 41,2 °.
not attenuated CFU - colony forming units 
neatenuovaná CFU - jednotky tvoriace kolónie
The use is not recommended during pregnancy. 
Neodporúča sa používať počas gravidity.
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine. 
V prípade obáv ohľadom prítomnosti zvyškov dezinfekčného prostriedku v pitnej vode, ako je chlór, sa odporúča pridať do pitnej vody sušené odstredené mlieko ako stabilizátor pred pridaním vakcíny.
6.9 to 9.0 
6,9 až 9,0
200 pigs 
200 ošípaných
The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants. 
Rozvody pitnej vody musia byť čisté a intenzívne vypláchnuté neupravenou vodou, aby sa odstránili akékoľvek zvyšky antimikrobiálnych látok a čistiacich alebo dezinfekčných prostriedkov.
Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap. 
I s 11 ml obsahujúca 50 dávok a sklenená injekčná liekovka typ II s 50 ml obsahujúca 200 dávok so zátkou z chlórbutylovej gumy uzavretá hliníkovým uzáverom.
The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs. 
Vakcinačné kmene sa ľahko šíria na iné ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými.
50 pigs 
50 ošípaných
Vials (50 or 200 doses) 
Injekčné liekovky (50 alebo 200 dávok)
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs. 
Nevakcinované ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými, budú prechovávať a šíriť vakcinačné kmene podobne ako vakcinované ošípané.
4.6 to 6.8 
4,6 až 6,8
The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity. 
Vakcína poskytuje skríženú ochranu proti F18ab-pozitívnej E. coli, čo sa preukázalo pri infikovaní v nástupe imunity 7 dní a trvaní imunity 21 dní.
All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation. 
Žiadne materiály použité pri príprave a podávaní vakcíny nesmú obsahovať antimikrobiálne látky ani zvyšky čistiaceho alebo dezinfekčného prostriedku, aby sa zabránilo inaktivácii.
Administer a single dose of vaccine from 18 days of age. 
Podať jednu dávku vakcíny od 18 dní života.
Special precautions for use in animals. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat.
A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose. 
Po podaní 10-násobku predávkovania sa môže u jednotlivých zvierat do prvých 24 hodín vyskytnúť rektálna teplota do 41,2 °C.
Immunological properties: 
Imunologické vlastnosti:
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade poliatia kože umyť kožu vodou a vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses. 
Papierová škatuľa s jednou injekčnou liekovkou obsahujúcou 50 alebo 200 dávok.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
(F4ac):.......................1.3x10 
(F4ac):......................
Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial. 
Rekonštituovať lyofilizát pridaním 10 ml (50-dávkové balenie) alebo 20 ml (200-dávkové balenie) vody do injekčnej liekovky.
Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs 
Coliprotec F4/F18 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml. 
Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou a doplniť na celkový objem 400 ml.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml. 
Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou a doplniť na celkový objem 100 ml.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Up to 4.5 
Do 4,5
Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains. 
Protilátky vyvolané vakcínou zabezpečujú skríženú reaktivitu proti F4ab a F4ad-pozitívnym kmeňom E. coli.
- For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period. 
Pri podávaní pomocou nádob alebo nádrží, zriediť rekonštituovanú vakcínu v objeme vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín.
Cardboard box of four vials of 50 doses. 
Papierová škatuľa so štyrmi injekčnými liekovkami obsahujúcimi 50 dávok.
- For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution. 
- Pri podávaní cez vodovod pomocou dávkovacej pumpy (dávkovača), zriediť rekonštituovanú vakcínu v potrebnom objeme zásobného roztoku v dávkovacej pumpe.
Read the package leaflet before use. 
Perorálne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac) 
Živá E. coli O8:K87 (F4ac) a živá E. coli O141:K94 (F18ac)
Lyophilisate for oral suspension. 
Lyofilizát na perorálnu suspenziu.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám.
PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Coliprotec F4/F18 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY 
Klifovet AG Geyerspergerstr. 27 80689 München NEMECKO
Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac): 
Živá nepatogénna E. coli O8:K87 (F4ac):
Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94 
Escherichia coli O141:K94
- reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs. 
- redukciu výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky u infikovaných ošípaných po odstavení (PWD) spôsobenej E. coli, - redukciu šírenia enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18-pozitívnej E. coli fekáliami infikovaných ošípaných.
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac): 
Živá nepatogénna E. coli O141:K94 (F18ac):
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10 
Každá dávka vakcíny obsahuje: Živá nepatogénna E. coli O8:K87 (F4ac):......................
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs. 
Vakcína navodzuje črevnú imunitu a sérologickú odpoveď proti F4-pozitívnej a F18pozitívnej E. coli u ošípaných.
- 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial. 
Rekonštituovať lyofilizát pridaním 20 ml vody do injekčnej liekovky.
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to: 
Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 18 dní života proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18pozitívnej Escherichia coli na:
to 9.0x10 
až 9,0x10
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs. 
Na stimuláciu aktívnej imunity proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18-pozitívnej E. coli u ošípaných.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
to 3.0x10 
až 3,0x10
27 80689 München GERMANY 
Geyerspergerstrasse 27 80689 München NEMECKO
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive E. coli in order to: 
Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 18 dní života proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18pozitívnej E. coli na:
CFU - colony forming units White or whitish powder. 
CFU = jednotky tvoriace kolónie
Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial. 
Vakcinácia aplikáciou vakcíny do papule zvieraťa: - 50-dávkové balenie:
Page 2/2© EMEA 2009 
Strana 2/2© EMEA 2009
Do not eat, drink or smoke while treating a dog. 
Nejedzte, nepite ani nefajčite počas liečby psa.
The tablets are given by mouth, once a day. 
Tablety sa podávajú cez ústa, jedenkrát denne.
It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg). 
Je dostupný vo forme okrúhlych, oranžových tabliet (50 a 150 mg).
Other information about Masivet: 
Ďalšie informácie o lieku Masivet:
Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful. 
Štyri až šesť týždňov po začatí liečby liekom Masivet by mal veterinár skontrolovať, či existuje pravdepodobnosť, že liečba bude úspešná.
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases. 
To znamená, že blokuje niektoré špecifické enzýmy, známe ako tyrozínkinázy.
The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up. 
Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks. 
Tieto reakcie sú zvyčajne miernej až strednej intenzity a trvajú do štyroch týždňov.
The main study compared the effectiveness of Masivet at the recommended dose of 12.5 mg per kilogramme bodyweight once a day with placebo (a dummy treatment). 
Hlavná štúdia porovnávala účinnosť lieku Masivet v odporúčanej dávke 12,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne s placebom (zdanlivý liek).
In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Masivet or to discontinue treatment. 
V prípade vedľajších účinkov sa môže veterinár rozhodnúť znížiť dávku lieku Masivet alebo prerušiť liečbu.
The duration of treatment depends on the dog's response to treatment. 
Trvanie liečby závisí od reakcie psa na liečbu.
It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment. 
Používa sa iba v prípade, že sa v nádoroch pred začiatkom liečby potvrdí prítomnosť mutovanej formy bielkoviny receptora c-kit.
What benefit has Masivet shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Masivet v týchto štúdiách?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008. 
Európska komisia 17 novembra 2008 vydala spoločnosti AB Science S.A povolenie na uvedenie lieku Masivet platné v celej Európskej únii.
It must not be used in dogs less than six months of age or less than 4 kg in weight, or bitches that are pregnant or lactating. 
Nesmie sa používať u psov mladších ako šesť mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg, alebo u sučiek, ktoré sú brezivé, prípadne dojčia.
A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA. 
Vo veterinárnych ordináciách v Európe a v USA sa uskutočnil veľký počet štúdií s liekom Masivet u laboratórnych psov a u zvieracích pacientov.
This summary was last updated on May 2009. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/2009.
By blocking these receptors, Masivet might help to control cell division, preventing further development of the tumours with this particular mutation. 
Prostredníctvom blokovania týchto receptorov môže liek Masivet pomôcť pri kontrole bunkového delenia, a tak zabrániť ďalšiemu vývoju nádorov so spomínanou mutáciou.
It is used for tumours which are severe in character (grade 2 or 3) and which cannot be removed with surgery. 
Používa sa pri nádoroch závažného charakteru (stupňa 2 alebo 3) a pri tých, ktoré sa nedajú odstrániť chirurgicky.
Because this disease is a life threatening condition and the overall number of dogs affected is expected to be low, the CVMP guidelines on “Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements” were applied when assessing the dossier. 
Keďže toto ochorenie je život ohrozujúce a očakáva sa, že celkový počet postihnutých psov je nízky, odporúčania Výboru CVMP „Požiadavky na údaje pre užívanie v menšom množstve pre menej druhov (MUMS)“ boli uvedené do platnosti po posúdení dokumentov.
Why has Masivet been approved? 
Prečo bol liek Masivet schválený?