natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• occlusion of the vein at the back of the eye 
• oklúziu žily na očnom pozadí,
A mean maximum plasma concentration of about 80 ng/ml occurs within 1 to 4 days after a 3 mg monocular dose in humans. 
U človeka sa priemerná maximálna plazmatická koncetrácia pegaptanibu, čo je asi 80 ng/ml, dosiahne v priebehu 1 - 4 dní po podaní 3 mg dávky do jedného oka.
One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide. 
Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje použiteľné množstvo pre jednorazovú dávku 90 mikrolitrov, ktorá obsahuje sodnú soľ pegaptanibu, čo zodpovedá 0,3 mg voľnej bázy oligonukleotidu.
• bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous) 
• krvácanie v oku alebo vo vnútornej časti oka (v sklovci),
Pegaptanib produced no maternal toxicity and no evidence of teratogenicity or foetal mortality in mice at intravenous doses of 1 to 40 mg/kg/day. 
U myší nevyvolával pegaptanib v intravenóznych dávkach 1 - 40 mg/kg/deň žiadne prejavy toxicity u samíc, ani teratogenity, či fetálnej mortality.
Adequate anaesthesia and a broad-spectrum topical microbicide should be administered prior to the injection. 
Pred injekciou sa má podať primeraná anestézia a širokospektrálne lokálne antibiotikum.
• small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea) 
• malé erózie na centrálnej časti povrchu oka (rohovke),
Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and 
Poruchy oka Veľmi časté zápal prednej očnej komory, bolesť oka, zvýšený vútroočný tlak, keratitis punctata, zákaly a opacity v sklovci
• inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion 
• zápal horných dýchacích ciest, vracanie, nechutenstvo,
Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been observed within several hours after the pegaptanib intravitreal administration procedure in the post-marketing experience. 
Po uvedení lieku na trh boli pozorované prípady anafylaxie/anafylaktoidných reakcií, vrátane angioedému, v priebehu niekoľkých hodín po intravitreálnom podaní pegaptanibu.
Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo 
Menej časté hluchota, zhoršenie Ménierovej choroby, vertigo
• displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina) 
• posunutie alebo natrhnutie vrstvy na očnom pozadí (sietnice),
On average, the treatment benefit was maintained at 102 weeks with continuing preservation of visual acuity for patients re-randomized to continue pegaptanib. 
týždni s pretrvávajúcim zachovaním zrakovej ostrosti u pacientov, ktorí boli opäť randomizovaní pre pokračovanie v liečbe pegaptanibom.
- The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections. 
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric tip cap. 
Injekčná striekačka má pripevnený polykarbonátový plastový nadstavec so závitom (“luer lock“), ktorého koniec je uzatvorený elastomérovým koncovým uzáverom.
Uncommonly, an infection in the internal portion of the eye can occur after two weeks following Macugen treatment. 
Menej často sa po liečbe Macugenom môže počas nasledujúcich 2 týždňov vyskytnúť infekcia vo vnútornej časti oka.
Important information about some of the ingredients of Macugen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 90 microlitre dose, i.e. essentially ‘sodium-free' (see section 6). 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 90 mikrolitroch dávky, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka (pozri časť 6).
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric (bromobutyl/synthetic isoprene) tip cap. 
Injekčná striekačka má pripevnený polykarbonátový plastový nadstavec so závitom (“luer lock“), ktorého koniec je uzatvorený elastomérovým (bromobutyl/syntetický izoprén) koncovým uzáverom.
A 27 or 30 G x ½ inch needle should be attached to the luer lock adaptor, to allow the administration of the medicinal product (see Figure 1, below). 
Na nadstavec so závitom sa má nasadiť ihla s kalibrom 27 alebo 30 a dĺžkou 1,27 cm (27 alebo 30 G x ½ palca), aby sa umožnilo podanie lieku (pozri Obrázok 1 nižšie).
Twenty-four hours after intravitreous administration of a radiolabeled dose of pegaptanib to both eyes of rabbits, radioactivity was mainly distributed in vitreous humour, retina and aqueous humour. 
U králikov bola 24 hodín po intravitreálnom podaní pegaptanibu značkovaného rádioizotopom do oboch očí meraná rádioaktivita rozložená najmä do sklovcovej tekutiny, sietnice a komorovej tekutiny.
Systemic adverse events including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic events have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors and there is a theoretical risk that these may relate to VEGF inhibition. 
Po intravitreálnej injekcii inhibítorov VEGF boli hlásené systémové nežiaduce udalosti vrátane krvácaní mimo očí a arteriálnych trombembolických udalostí a existuje teoretické riziko, že môžu súvisieť s inhibíciou VEGF.
The patient information should contain the following key elements: m) Key signs and symptoms of serious adverse events associated with the intravitreal injection procedure including endophthalmitis, increased intraocular pressure, retinal injury, intraocular haemorrhage, traumatic cataract, hypersensitivity and injection of excess volume n) When to seek urgent attention from the health care provider 
Informácia pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové položky: m) Hlavné znaky a príznaky závažných nežiaducich účinkov súvisiacich s intravitreálnym injekčným podávaním vrátane endoftalmitídy, zvýšeného vnútroočného tlaku, poškodenia sietnice,
Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté kontaktná dermatitída, ekzém, zmeny farby vlasov, ekzantém, pruritus, nočné potenie
Marketing Authorisation Holder: PharmaSwiss Česká republika s.r.o. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: PharmaSwiss
• swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva) 
• opuch alebo zápal očného viečka, opuch vnútornej časti očného viečka alebo vonkajšieho povrchu oka (spojovky),
Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been reported in patients within several hours after administration of pegaptanib along with various medicinal products administered as part of the injection preparation procedure (see sections 4.2 and 4.4). 
* Skúsenosti po uvedení lieku na trh: v priebehu niekoľkých hodín po podaní pegaptanibu spolu s ďalšími liekmi, ktoré boli pridané počas prípravnej fázy injekčného podania, boli u pacientov hlásené prípady anafylaxie/anafylaktoidných reakcií, vrátane angioedému (pozri časti 4.2 a 4.4).
Macugen has not been adequately studied in patients with severe renal impairment. 
Macugen sa dostatočne neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
• eye inflammation 
• zanorenie očného nervu,
• eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation 
• vyvrátenie očného viečka, poruchu pohybu oka, podráždenie očného viečka,
Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok chlorid sodný monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda na injekciu
Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections. 
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
Intravitreous haemorrhages 
Intravitreálne krvácanie
In rabbits, the component nucleotide, 2'-fluorouridine is found in plasma and urine after single radiolabeled pegaptanib intravenous and intravitreal doses. 
U králikov sa po jednorazovom intravenóznom a intravitreálnom podaní Macugenu značkovaného rádioizotopom zistila v plazme a v moči nukleotidová zložka, 2‘-fluorouridín.
Therefore, the perfusion of the optic nerve head should be verified and elevation of intraocular pressure should be managed appropriately post injection. 
Preto po podaní injekcie sa má skontrolovať perfúzia terča zrakového nervu a v prípade zvýšenia vnútroočného tlaku patrične zasiahnuť.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Macugen sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene.
At doses below 0.5 mg/eye, pegaptanib plasma concentrations do not likely exceed 10 ng/ml. 
Nie je pravdepodobné, že plazmatické koncentrácie pegaptanibu prekročia 10 ng/ml pri dávkach pod 0,5 mg/oko.
Cardiac disorders Uncommon palpitations 
Menej časté palpitácie
• injection site reaction, injection site vesicles 
• reakciu v mieste podania injekcie, pľuzgieriky v mieste podania injekcie,
• palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel) 
• búšenie srdca, vysoký tlak krvi, rozšírenie srdcovnice (veľkej cievy),
• Intravitreal injection procedure video 
Video s postupom podania intravitreálnej injekcie,
• decreased vision 
• poklesnutie očného viečka
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, resp. budete užívať ďalšie lieky povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dosing line and top edge of 3rd rib aligned 
Ryska a horný okraj 3.rebra sú v jednej línii
Macugen is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) in adults (see section 5.1). 
Macugen je indikovaný na liečbu neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej makulárnej degenerácie (AMD = age-related macular degeneration)
• disorder of the surface of the eye (cornea) 
• narušenie povrchu oka (rohovky),
• clouding of the lens (cataract) 
• zakalenie šošovky (kataraktu),
You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen. 
Po podaní Macugenu môžete mať prechodne rozmazané videnie.
• inflammation of the eye (iritis) 
• zápal oka (iritídu),
Follow the instructions below to expel the excess volume before injection. 
Pozri inštrukcie na vytlačenie nadbytočného obsahu pred podaním injekcie uvedené nižšie.
• disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris) 
• poruchu zrenice, farebnej časti oka (dúhovky),
Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib 
Macugen 0,3 mg injekčný roztok pegaptanib
See section 6.6 for instructions to expel the excess volume before injection. 
Inštrukcie na vytlačenie nadbytočného objemu pred podaním injekcie, pozri časť 6.6.
Package Leaflet: Information for the patient 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
The safety data described below summarise all procedure and adverse reactions in the 295 patients in the 0.3 mg treatment group. 
Údaje o bezpečnosti uvedené nižšie zahŕňajú všetky nežiaduce reakcie potenciálne súvisiace so spôsobom podania či samotným liekom u 295 pacientov zo skupiny, ktorej sa podával pegaptanib v dávke 0,3 mg. Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie (veľmi časté (≥
Sham sham/sham+ discontinued 
Simuláciasimulácia/simuláci a + ukončenie
Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen. 
U pacientov s AMD, ktorí sa liečili Macugenom, sa potvrdilo v priemere pomalšie zväčšovanie patologických ložísk, ložísk chorioidálnej neovaskularizácie (CNV), ako aj rozsah presakovania meraný fluoresceínom.
• small marks on the eye surface (punctate keratitis) 
• malé škvrny na povrchu oka (bodkovitá keratitída),
Dosing line 3rd Rib (top edge) 
3. rebro (horný okraj)
Breast-feeding 
Kypropharm
In humans, the average ± standard deviation apparent plasma half-life of pegaptanib after a 3 mg (10-times the recommended dose) monocular dose is 10 ± 4 days. 
U človeka je priemerný zdanlivý plazmatický polčas pegaptanibu ± štandardná odchýlka 10 ±
• scar inside the eye (retinal scar) 
• jazvu v oku (retinálnu jazvu),
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness 
Menej časté únava, stuhnutosť, bolestivosť, bolesť na hrudníku, príznaky podobné chrípke
Product-class-related adverse reactions 
Nežiaduce účinky súvisiace so skupinou liekov
Verteporfin photodynamic therapy (PDT) was permitted in patients with predominantly classic lesions at the discretion of the investigators. 
U pacientov s prevažne klasickými léziami sa mohol skúšajúci rozhodnúť, či použije aj fotodynamickú liečbu (PDT = photodynamic therapy) verteporfínom.
Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8, heading ‘Product-class-related adverse reactions'). 
K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti u pacientov s anamnézou cievnej mozgovej príhody alebo tranzitórnych ischemických atakov.Pri liečbe týchto pacientov je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.8 „Vedľajšie účinky súvisiace so skupinou liekov“).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod 
Vrecko obsahujúce naplnenú injekčnú striekačku, piestovú zátku a pripevnenú piestovú tyčinku
Follow the instruction below to expel the excess volume before injection. 
UPOZORNENIE: Vytlačte nadbytočný objem pred podaním injekcie.
• eye strain 
• zápal oka,
• bloodshot eye (conjunctival haemorrhage) 
• oko podliate krvou (spojovkové krvácanie),
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib 
PODANIA Macugen 0,3 mg injekcia pegaptanib
Bausch & Lomb GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0 
Tel: + 49 (0)30 33093 0
Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include: 
Ďalšie časté hlásené očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection 
Macugen 0,3 mg injekčný roztok
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté bolesť chrbta
discontinued 
BYŤ UVEDENÉ
Renal impairment 
Časté rinorea
Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include: 
Ďalšie časté hlásené iné ako očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
• Physician safety brochure 
Bezpečnostnú príručku pre lekára,
Overfill volume 
Preplnenie objemu
• deformation of the pupil 
• deformáciu zrenice,
• headache 
Bausch
6.3 Shelf life 
EOP 1004
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include: 
Menej časté hlásené očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
Från utomlands: +46 8 616 95 85 
Tel: 020 088 3496 Från utomlands: +46 8 616 95 85
Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include: 
Menej časté hlásené iné ako očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours. 
Bolo pozorované spontánne vymiznutie takejto reakcie do 4 hodín.
No efficacy has been demonstrated in these animals. 
Nebola preukázaná účinnosť u týchto zvierat.
Date of first authorisation: 20/04/2016 
Dátum prvej registrácie: 20/04/2016
Plastic box 
Plastová škatuľa
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC). 
Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Vaccinate healthy and non-infected animals only. 
Vakcinujte iba zdravé a neinfikované zvieratá.
Duration of immunity: 1 year after vaccination. 
Trvanie imunity: 1 rok po vakcinácii.
Store in a refrigerator. 
Uchovávať v chladničke
ATCvet code: QI07AO01 
ATCvet kód: QI07AO01
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product. 
Jemne premiešajte, aby ste vytvorili číry roztok a okamžite podajte celý obsah (0,5 ml) nariedeného produktu.
Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period). 
Opätovné očkovanie infikovaných psov nezhoršilo priebeh ochorenia (v priebehu 2-mesačného sledovacieho obdobia).
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6). 
Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog. 
Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkam.
The vaccine is safe in infected dogs. 
Vakcína je bezpečná u infikovaných psov.
Each dose of 0.5 ml vaccine contains: 
Každá dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie LETIFEND môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum. 
Diagnostické nástroje navrhnuté na detekovanie protilátok Leishmania (SLA alebo IFAT, alebo diagnostické testy rk-39 rapid) by mali byť vhodné na rozlíšenie medzi psami vakcinovanými touto vakcínou a psami infikovanými Leishmania infantum.
The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data. 
Z dostupných údajov nie je možné odhadnúť vplyv vakcíny na verejné zdravie a kontrolu infekcie u ľudí.
To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites. 
Na stimulovanie aktívnej imunity proti ochoreniu spôsobenému parazitmi Leishmania infantum.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary: 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné:
In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes. 
V laboratórnych štúdiách vrátane experimentálnej infekcie s Leishmania infantum, vakcína zredukovala závažnosť ochorenia, vrátane klinických prejavov a parazitárnej záťaže v slezine a lymfatických uzlinách.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať LETIFEND, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430 
Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN 
Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANIELSKO
Primary vaccination scheme: 
Primárna schéma dávkovania:
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended. 
Odporúča sa odčervenie nakazených psov pred vakcináciou.
For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum. 
Na aktívnu imunizáciu neinfikovaných psov od 6 mesiacov veku, na zníženie rizika rozvíjajúcej sa aktívnej infekcie a/alebo klinickej choroby po expozícii Leishmania infantum.
Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid. 
Chlorid sodný Arginín hydrochlorid Kyselina boritá.
Lyohilisate: 
Lyofilizát:
1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses) 
5 fliaš s lyofilizátom a 5 fliaš s rozpúšťadlom (5 dávok) 10 fliaš s lyofilizátom a 10 fliaš s rozpúšťadlom (10 dávok) 20 fliaš s lyofilizátom a 20 fliaš s rozpúšťadlom (20 dávok) 25 fliaš s lyofilizátom a 25 fliaš s rozpúšťadlom (25 dávok) 50 fliaš s lyofilizátom a 50 fliaš s rozpúšťadlom (50 dávok) 100 fliaš s lyofilizátom a 100 fliaš s rozpúšťadlom (100 dávok)
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose. 
Následne podanie dvojnásobnej dávky, reakcie sú v podstate podobné tým, ktoré sú podané následne po podaní jednej dávky.
Arginine hydrochloride 
Arginín hydrochlorid
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period. 
Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, v ktorej boli psy prirodzene vystavené Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas doby dvoch rokov.
It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals. 
U vakcinovaných zvierat je dôležité, aby boli využité opatrenia na zníženie expozície piesočných bĺch.
Boric acid. 
Kyselina boritá.
Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap. 
Obe fľaše sú uzatvorené bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter. 
Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) má byť následne podávaná ročne.
Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU 
Na dávku 0,5 ml: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs. 
Po vakcinácii sa v mieste vpichu injekcie u psov pozorovalo veľmi časté škrabanie.