natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine for common cold symptoms or for minor mouth or throat inflammation, a doctor or qualified healthcare practitioner 
Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň alebo ak sa zhoršujú počas používania lieku pri príznakoch bežného prechladnutia alebo pri miernom zápale úst alebo hrdla, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
If symptoms last longer than two weeks or worsen during the use of the medicine for minor urinary tract problems a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted. 
Ak príznaky trvajú dlhšie ako dva týždne alebo ak sa zhoršujú počas používania lieku pri miernych problémoch s močovým traktom, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Detailed instructions on how to take knotgrass herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, these knotgrass herb preparations can be used for the relief of symptoms of common cold, for treating symptoms of minor mouth or throat inflammation and for minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine in order to achieve flushing of the urinary tract. 
Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho môžu používať na úľavu od príznakov bežného nachladnutia, na liečbu príznakov mierneho zápalu úst alebo hrdla a pri miernych problémoch s močovým traktom (štruktúrami, cez ktoré prechádza moč) na zvýšenie tvorby moču, aby sa dosiahlo prepláchnutie močového traktu.
The HMPC conclusions on the use of these knotgrass herb medicines for common colds, minor mouth or throat inflammation and minor problems affecting the urinary tract are based on their ‘traditional use'. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho pri bežnom prechladnutí, pri miernom zápale úst alebo hrdla a pri miernych problémoch s močovým traktom sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of knotgrass herb. 
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate stavikrvu vtáčieho, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
For more information about treatment with knotgrass herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať stavikrvu vtáčieho, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What evidence supports the use of knotgrass herb medicines? 
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho?
How are knotgrass herb medicines approved in the EU? 
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho?
For practical information about using knotgrass herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Knotgrass herb preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
What are the risks associated with knotgrass herb medicines? 
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho?
Other information about knotgrass herb medicines 
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho
What is knotgrass herb? 
Čo je vňať stavikrvu vtáčieho?
Knotgrass herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Polygonum aviculare L. The HMPC conclusions only cover knotgrass herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowering aerial parts. 
Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) kvitnúcich nadzemných častí.
EMA/102166/2013 EMEA/H/C/000626 
EMEA/H/C/000626
Neupro is applied once a day at about the same time every day. 
Neupro sa aplikuje raz denne v približne rovnakom čase každý deň.
Neupro rotigotine 
Neupro rotigotín
The full EPAR for Neupro can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupro sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neupro on 15 February 2006. 
Dňa 15. februára 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neupro na trh platné v celej Európskej únii.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neupro. 
Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neupro.
Neupro is used to treat the symptoms of the following diseases in adults: 
Neupro sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení u dospelých:
Neupro is used when a specific cause for the disorder cannot be identified. 
Liek Neupro sa používa v prípade, ak sa nedá zistiť konkrétna príčina tejto poruchy.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neupro. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neupro.
The strength of patch to use at the start of treatment depends on the type and stage of the disease being treated. 
ktorou sa liečba začína, závisí od typu a štádia liečeného ochorenia.
The CHMP decided that Neupro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Neupro sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
What is the risk associated with Neupro? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Neupro?
Neupro was less effective than ropinirole: an improvement was seen in 70% of the patients receiving ropinirole. 
Liek Neupro bol menej účinný než ropinirol: zlepšenie sa preukázalo u 70% pacientov, ktorí dostávali ropinirol.
Neupro was more effective than placebo in treating Parkinson's disease. 
Neupro bol pri liečbe Parkinsonovej choroby účinnejší než placebo.
Neupro is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective; 
Liek Neupro sa používa samostatne v rannom štádiu ochorenia alebo v kombinácii s levodopou (ďalším liekom používaným pri Parkinsonovej chorobe) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane neskorších štádií, keď levodopa začína byť menej účinná,
Neupro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients. 
Neupro nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rotigotín alebo na iné zložky lieku.
The active substance in Neupro, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine. 
Účinná látka lieku Neupro, rotigotín, je agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
For more information about treatment with Neupro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neupro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp.lekárnika.
Neupro delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream. 
Neupro sa neustále uvoľňuje rotigotín cez kožu do krvného obehu.
In the smaller studies completed later, the effectiveness of Neupro was found to be comparable with ropinirole. 
V menších štúdiách, ktoré boli dokončené neskôr, sa účinnosť lieku Neupro ukázala porovnateľná s účinnosťou ropinirolu.
Two of these studies also compared Neupro with other dopamine agonists (ropinirole in early-stage disease and pramipexole in advanced disease). 
V dvoch z týchto štúdií sa liek Neupro porovnával s iným agonistom dopamínu (s ropinirolom v prípade ranného štádia choroby a s pramipexolom v prípade pokročilého štádia choroby).
In Parkinson's disease, Neupro has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving 830 patients with early-stage disease and 842 patients with advanced disease. 
V prípade Parkinsonovej choroby sa liek Neupro porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch štúdiách s 830 pacientmi, ktorí mali chorobu v ranom štádiu, a s 842 pacientmi, ktorí mali chorobu v pokročilom štádiu.
The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson's disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting, and application site reactions such as redness, itching and irritation of the skin. 
Najčastejšie vedľajšie účinky u pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich liek Neupro (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), závraty, bolesť hlavy, nauzea (nevoľnosť), vracanie a reakcie na mieste aplikácie, napríklad sčervenanie, svrbenie a podráždenie pokožky.
Neupro is a range of transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin). 
Neupro je rad transdermálnych náplastí (náplasti, ktorými liek preniká cez kožu).
Other information about Neupro 
Ďalšie informácie o lieku
The decrease seen with Neupro was similar to that seen with pramipexole (2.8 h). 
Skrátenie času pozorované pri užívaní lieku Neupro bolo podobné ako pri užívaní pramipexolu (2,8 hod.).
How has Neupro been studied? 
Ako bol liek Neupro skúmaný?
Why has Neupro been approved? 
Prečo bol liek Neupro povolený?
The backing layer of Neupro contains aluminium. 
Krycia vrstva náplasti lieku Neupro obsahuje hliník.
In moderate to severe restless legs syndrome, Neupro has been compared with placebo in two main studies involving a total of 963 patients. 
V prípade stredne závažného až závažného syndrómu nepokojných nôh sa liek Neupro porovnával s placebom v dvoch hlavných štúdiách s 963 pacientmi.
In advanced Parkinson's disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘off' time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo). 
V pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa čas, keď sa pacient cítil „mimo“, skrátil viac u pacientov užívajúcich liek Neupro ako u pacientov, ktorí dostávali placebo (pokles o 2,1 až 2,7 hod. pri užívaní lieku Neupro v porovnaní s 0,9 hod.
What is Neupro? 
Neupro?
To avoid skin burns, Neupro must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm). 
Ak bude pacient podstupovať vyšetrenie zobrazovaním magnetickou rezonanciou (MRI) alebo kardioverziu (proces obnovujúci normálny srdcový rytmus), musí sa náplasť lieku Neupro odstrániť, aby sa zabránilo popáleninám pokožky.
For the full list of all side effects reported with Neupro, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neupro sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Two smaller studies comparing Neupro with ropinirole were completed after the medicine's authorisation. 
Po povolení lieku sa dokončili dve menšie štúdie, v ktorých sa porovnával liek Neupro s ropinirolom.
In early-stage disease, 48 to 52% of the patients using Neupro had an improvement in symptoms, compared with 19 to 30% of those using placebo. 
Neupro zlepšenie príznakov v porovnaní s 19 až 30 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
How is Neupro used? 
Neupro používa?
What benefit has Neupro shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek
In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales. 
Pri syndróme nepokojných nôh dosiahli pacienti užívajúci liek Neupro v dávke medzi 1 a 3 mg/24 hod.
How does Neupro work? 
Neupro účinkuje?
EMA/268179/2015 EMEA/H/C/002437 
EMEA/H/C/002437
The effect of each infusion lasts for a year or more. 
Účinok jednej infúzie trvá minimálne jeden rok.
This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis. 
Tento postup sa môže opakovať jedenkrát za rok u pacientov liečených na osteoporózu.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporóza vzniká, ak sa nevytvára dostatočné množstvo novej kostnej hmoty, aby sa nahradila kosť, ktorá sa prirodzene rozpadáva.
The full EPAR for Zoledronic acid Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoledronic acid Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to fracture. 
Kosti postupne rednú a stávajú sa krehkými a pravdepodobnosť výskytu zlomeniny sa zvyšuje.
This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget's disease. 
To vedie k menšiemu úbytku kostnej hmoty pri osteoporóze a menšej aktivite ochorenia v prípade Pagetovej choroby.
It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones), including those who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall, and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid). 
Používa sa u pacientov, ktorým hrozí riziko výskytu fraktúry (zlomeniny) vrátane tých, ktorí mali nedávno zlomeninu bedrového kĺbu v dôsledku ľahkej traumy, napr. pádu, a u pacientov, ktorých osteoporóza súvisí s dlhodobou liečbou glukokortikoidmi (typ steroidu).
Using paracetamol or ibuprofen (anti-inflammatory medicines) shortly after Zoledronic acid Teva Pharma can reduce symptoms such as fever, muscle pain, influenza (flu)-like symptoms, joint pain and headache in the three days following the infusion. 
Použitím paracetamolu alebo ibuprofénu (protizápalových liekov) krátko po podaní lieku Zoledronic acid Teva Pharma možno zmierniť symptómy ako sú napríklad horúčka, bolesť svalov, príznaky ako pri chrípke, bolesť kĺbov a bolesť hlavy počas troch dní po infúzii.
This means that Zoledronic acid Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta. 
To znamená, že liek Zoledronic acid Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aclasta.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Aclasta, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Teva Pharma. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zoledronic acid Teva Pharma.
Because Zoledronic acid Teva Pharma is a generic, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Zoledronic acid Teva Pharma je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva Pharma. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zoledronic acid Teva Pharma.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zoledronic acid Teva Pharma vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zoledronic acid Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic acid Teva Pharma must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease. 
Pri liečbe Pagetovej choroby kostí musí liek Zoledronic acid Teva Pharma podať iba lekár so skúsenosťami s liečbou tejto choroby.
Zoledronic acid Teva Pharma is given as an infusion lasting at least 15 minutes. 
Zoledronic acid Teva Pharma sa podáva vo forme infúzie trvajúcej aspoň 15 minút.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Pharma has been shown to be comparable to Aclasta. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Zoledronic acid Teva Pharma je porovnateľný s liekom Aclasta.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Pharma is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zoledronic acid Teva Pharma bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Zoledronic acid Teva Pharma is also used to treat Paget's disease of the bone in adults. 
Zoledronic acid Teva Pharma sa takisto používa na liečbu Pagetovej choroby kostí u dospelých osôb.
Zoledronic acid Teva Pharma is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid (5 mg). 
Zoledronic acid Teva Pharma je infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu zoledrónovú (5 mg).
Patients who have broken their hip should not receive Zoledronic acid Teva Pharma any earlier than two weeks after the operation to repair the fracture. 
Pacienti so zlomeninou bedrového kĺbu môžu dostať liek Zoledronic acid Teva Pharma najskôr dva týždne po operácii zlomeniny.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva Pharma on 16 August 2012. 
Dňa 16. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Zoledronic acid Teva Pharma is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men. 
Zoledronic acid Teva Pharma sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov.
Zoledronic acid Teva Pharma should not be used in patients with severe kidney problems. 
Liek Zoledronic acid Teva Pharma sa nemá podávať pacientom so závažnými problémami s obličkami.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Pharma? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Zoledronic acid Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
Zoledronic acid Teva Pharma je tzv. generický liek.
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Pharma be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid Teva Pharma na trh.
The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Zoledronic acid Teva Pharma, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
Why has Zoledronic acid Teva Pharma been approved? 
Prečo bol liek Zoledronic acid Teva Pharma povolený?
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta. 
Keďže liek Zoledronic acid Teva Pharma je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje takú istú účinnú látku ako referenčný liek Aclasta, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
See the package leaflet for full details. 
Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid 
Zoledronic acid Teva Pharma
How has Zoledronic acid Teva Pharma been studied? 
Ako bol liek Zoledronic acid Teva Pharma skúmaný?
What is Zoledronic acid Teva Pharma? 
Zoledronic acid Teva Pharma?
For Paget's disease, only one infusion of Zoledronic acid Teva Pharma is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back. 
V prípade Pagetovej choroby sa zvyčajne podáva len jedna infúzia lieku Zoledronic acid Teva Pharma.
How is Zoledronic acid Teva Pharma used? 
Ako sa liek Zoledronic acid Teva Pharma používa?
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Pharma? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
How does Zoledronic acid Teva Pharma work? 
Zoledronic acid Teva Pharma účinkuje?
This is to be expected and you should not be concerned 
Dá sa to očakávať a nemusíte si preto robiť starosti
Maximum effects were generally observed within 6 weeks. 
Maximálne účinky boli vo všeobecnosti pozorované do 6 týždňov.
However, this difference is not considered to be clinically relevant. 
Tento rozdiel sa však nepovažuje za klinicky významný.
Some may be serious and need medical attention. 
Niektoré môžu byť závažné a vyžadovať lekársku starostlivosť.
• Japanese or Korean patients. 
• japonských alebo kórejských pacientov.
Your doctor will tell you if this applies to you. 
Lekár vám povie, či sa to vzťahuje aj na vás.
Date of first authorisation: 22 March 2017 
Dátum prvej registrácie: 22. marca 2017
Treatment should be symptomatic and supportive. 
Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Active control (ADA) 
Aktívna kontrola (ADA)
This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16). 
Tento rozdiel v liečbe bol konzistentný medzi týmito 2 podskupinami (Tabuľka 16).
Efficacy may be decreased 
Môže znižovať účinnosť
These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older. 
Tieto odpovede boli podobné tým, ktoré boli pozorované u zdravých dobrovoľníkov vo veku 50 rokov a starších.
Talk to your doctor if you smoke. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak fajčíte.
Not known (cannot be estimated from the available data) 
Neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
A risk to the breast-fed child cannot be excluded. 
Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment. 
Tieto zmeny sa vo všeobecnosti vyriešili do 2 - 6 týždňov po prerušení liečby.
Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men. 
U žien sa odhaduje, že majú AUC o 7 % nižšie ako muži.
Antimalarials were allowed. 
Antimalariká boli povolené.
Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted. 
Formálne štúdie možného účinku na ľudskú fertilitu sa nevykonali.
There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections. 
Neexistovala jasná spojitosť medzi neutropéniou a výskytom závažných infekcií.