natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For practical information about using Granupas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Granupas, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For the full list of all side effects reported with Granupas, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Granupas sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Granupas1 
Liek
PAS in combination with streptomycin also helped reduce the emergence of resistance to streptomycin: in 89% of patients receiving the combination the bacteria remained responsive to streptomycin, compared with 21% of patients who were given only streptomycin. 
Kombinácia PAS a streptomycínu tiež pomohla obmedziť vznik rezistencie voči streptomycínu: baktérie naďalej odpovedali na streptomycín v prípade 89 % pacientov užívajúcich kombináciu liekov v porovnaní s 21
Granupas can only be obtained with a prescription. 
Granupas je viazaný na lekársky predpis.
How does Granupas work? 
Akým spôsobom liek Granupas účinkuje?
At the end of the 6 months, 87% of patients on the combination had improvements in their chest x-rays compared with 56% of patients in the group taking PAS alone. 
Po 6 mesiacoch dosiahlo zlepšenie na základe röntgenových snímok hrudníka 87 % pacientov užívajúcich kombináciu liekov v porovnaní s 56 % pacientov v skupine, ktorá užívala PAS v monoterapii.
In addition,33% of patients in the combination group had no bacteria detected in their phlegm (sputum) compared with 8% in the PAS group. 
Okrem toho, baktérie v hliene (spúte) sa nezistili u 33 % pacientov v skupine užívajúcej kombináciu liekov v porovnaní s 8 % v skupine užívajúcej PAS.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Para-aminosalicylic acid Lucane on 7 April 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Granupas na trh platné v celej Európskej únii.
How is Granupas used? 
Ako sa liek Granupas užíva?
EMA/335911/2019 EMEA/H/C/004366 
EMA/335911/2019
Miglustat Gen.Orph received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017. 
Lieku Miglustat Gen.Orph bolo dňa 10. novembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Miglustat Gen.Orph can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph. 
Ďalšie informácie o lieku Miglustat Gen.Orph sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Side effects reported with Miglustat Gen.Orph are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Miglustat Gen.Orph sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Because Miglustat Gen.Orph is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Miglustat Gen.Orph je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Miglustat Gen.Orph is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves). 
Liek Miglustat Gen.Orph sa používa na liečbu neurologických symptómov ochorenia (symptómov postihujúcich mozog a nervy).
Studies on the benefits and risks of the active substance in Gaucher disease have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Miglustat Gen.Orph. 
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri Gaucherovej chorobe sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Zavesca a nemusia sa opakovať pre liek Miglustat Gen.Orph.
This means that Miglustat Gen.Orph contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Zavesca. 
To znamená, že liek Miglustat Gen.Orph obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zavesca.
Miglustat Gen.Orph is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats. 
Liek Miglustat Gen.Orph sa používa na liečbu dvoch dedičných chorôb, ktoré vplývajú na spôsob, akým telo spracúva tuky.
For more information about using Miglustat Gen.Orph, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Miglustat Gen.Orph si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Therefore, the Agency's view was that, as for Zavesca, the benefit of Miglustat Gen.Orph outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Zavesca, prínos lieku Miglustat Gen.Orph je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Miglustat Gen.Orph is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzymereplacement therapy (ERT); 
Liek Miglustat Gen.Orph sa používa u pacientov, ktorí nemôžu dostávať štandardnú liečbu formou substitučnej enzýmovej terapie (ERT),
Miglustat Gen.Orph is available as 100 mg capsules to be taken by mouth. 
Liek Miglustat Gen.Orph je dostupný vo forme 100 mg kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
As for all medicines, data on the use of Miglustat Gen.Orph are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Miglustat Gen.Orph sa neustále kontrolujú.
An overview of Miglustat Gen.Orph and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Miglustat Gen.Orph a prečo bol povolený v EÚ
What are the benefits and risks of Miglustat Gen.Orph? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Miglustat Gen.Orph?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Miglustat Gen.Orph has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca. 
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Miglustat Gen.Orph s liekom
Miglustat Gen.Orph is intended for long-term use. 
Liek Miglustat Gen.Orph je určený na dlhodobé užívanie.
Why is Miglustat Gen.Orph authorised in the EU? 
Prečo bol liek Miglustat Gen.Orph povolený v EÚ?
The active substance in Miglustat Gen.Orph, miglustat, blocks an enzyme called glucosylceramide synthase. 
Liečivo lieku Miglustat Gen.Orph, miglustat, bráni pôsobeniu enzýmu nazývaného glukozylceramidsyntáza.
Other information about Miglustat Gen.Orph 
Ďalšie informácie o lieku Miglustat Gen.Orph
What is Miglustat Gen.Orph and what is it used for? 
Čo je liek Miglustat Gen.Orph a na čo sa používa?
Miglustat Gen.Orph is a ‘generic medicine'. 
Liek Miglustat Gen.Orph je tzv. generický liek.
Miglustat Gen.Orph is used to treat the following patients: 
Liek Miglustat Gen.Orph sa používa na liečbu týchto pacientov:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Miglustat
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Miglustat Gen.Orph boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How has Miglustat Gen.Orph been studied? 
Ako bol liek Miglustat Gen.Orph skúmaný?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Miglustat Gen.Orph. 
Tak ako pre každý liek, aj pre liek Miglustat Gen.Orph spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
How does Miglustat Gen.Orph work? 
Akým spôsobom liek Miglustat Gen.Orph účinkuje?
How is Miglustat Gen.Orph used? 
Ako sa liek Miglustat Gen.Orph používa?
Similar effects were not induced in adult dogs. 
Podobné účinky neboli vyvolané u dospelých psov.
- If you are going to have surgery, or if you had an operation recently. 
- ak sa chystáte na operáciu alebo ak ste sa nedávno podrobili operácii.
This medicine may also affect the results of some blood tests. 
Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
- If you have high blood pressure. 
- ak máte vysoký krvný tlak.
* The adverse reactions may have a life-threatening or fatal outcome. 
* Nežiaduce reakcie môžu mať život ohrozujúci alebo fatálny následok.
The nominal alpha value for this analysis was 0.0094. 
Nominálna hodnota alfa pre túto analýzu bola 0,0094.
The absolute bioavailability is not known. 
%. Absolútna biologická dostupnosť nie je známa.
In some cases this was not associated with apparent intra-abdominal tumour. 
V niektorých prípadoch nesúvisela so zjavným intraabdominálnym nádorom.
Sorafenib should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus. 
Sorafenib sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
The tablets should be swallowed with a glass of water. 
Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na každom pretlačovacom balení po EXP.
These can usually be treated by your doctor. 
Zvyčajne to môže vyliečiť váš lekár.
Baseline demographics and patient characteristics were well balanced for both treatment groups. 
Východiskové demografické charakteristiky a charakteristiky pacientov boli dobre vyvážené pre obe liečebné skupiny.
Doxorubicin/Irinotecan 
Doxorubicín/irinotekan
Analyses of demographic data suggest that there is no relationship between pharmacokinetics and age (up to 65 years), gender or body weight. 
Analýza demografických údajov naznačila, že nie sú žiadne vzťahy medzi farmakokinetikou a vekom (do 65 rokov), pohlavím alebo telesnou hmotnosťou.
- If you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called "prolongation of the QT interval". 
- ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný "predĺženie intervalu QT".
Elderly population No dose adjustment is required in the elderly (patients above 65 years of age). 
U starších pacientov sa nevyžaduje úprava dávky (pacienti nad 65 rokov).
The reason for the increased concentration in DTC patients is unknown. 
Dôvod zvýšenej koncentrácie u pacientov s DTC je neznámy.
In this case your doctor will interrupt the treatment. 
V tomto prípade váš lekár preruší liečbu.
Dose reductions were only partially successful in alleviating adverse reactions. 
Zníženiami dávky sa podarilo zmierniť nežiaduce reakcie iba čiastočne.
No complete response (CR) according to RECIST was observed. 
Nepozorovala sa žiadna úplná odpoveď (CR) podľa kritérií RECIST.
Nexavar may increase the effects and, in particular, the side effects of these medicines. 
Nexavar môže zvýšiť účinky a predovšetkým vedľajšie účinky týchto liekov.
Environmental Risk Assessment information is available in the EPAR of this medicine (see section 6.6). 
Informácie o vyhodnocovaní environmentálneho rizika sú k dispozícii v správe EPAR o tomto lieku (pozri časť 6.6).
- If you are taking irinotecan or are given docetaxel, which are also medicines for cancer. 
- ak užívate irinotekan alebo vám podávajú docetaxel, čo sú tiež lieky proti rakovine.
Nexavar can raise blood pressure, and your doctor will usually monitor your blood pressure and may give you a medicine to treat your high blood pressure. 
Nexavar môže zvyšovať krvný tlak, zvyčajne bude váš lekár sledovať váš krvný tlak a môže vám podať liek na liečbu vysokého krvného tlaku.
The PFS analysis was conducted at 342 events in 769 patients. 
Analýza PFS sa vykonala na 342 prípadoch zo 769 pacientov.
Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 21 July 2011 
Dátum prvej registrácie: 19. júla 2006
Effects of other antibiotics have not been studied, but will likely depend on their ability to interfere with microorganisms with glucuronidase activity. 
Účinky iných antibiotík sa neskúmali, no budú pravdepodobne závisieť od ich schopnosti vzájomného spolupôsobenia mikroorganizmov s aktivitou glukuronidázy.
- If you have diabetes. 
- ak máte cukrovku.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), neznáme (z dostupných údajov).
It is important to take this medicine at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream. 
Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa, aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo.
The elimination half-life of sorafenib is approximately 25 - 48 hours. 
Eliminačný polčas sorafenibu je približne 25-48 hodín.
You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting clinical benefits, and not suffering unacceptable side effects. 
V užívaní tohto lieku budete zvyčajne pokračovať tak dlho, kým z toho budete mať klinické prínosy a nebudete trpieť neprijateľnými vedľajšími účinkami.
- If you get chest pain or heart problems. 
- ak pocítite bolesť v hrudníku alebo problémy so srdcom.
Your doctor may tell you to stop taking this medicine. 
Váš lekár vám môže povedať, aby ste ukončili užívanie tohto lieku.
The adverse events observed at this dose were primarily diarrhoea and dermatological events. 
Nežiaduce udalosti pozorované pri tejto dávke boli predovšetkým hnačka a dermatologické príhody.
An interim analysis (second interim analysis) for overall survival was conducted at 367 deaths in 903 patients. 
Predbežná analýza (druhá predbežná analýza) celkového prežitia sa vykonala na 367 úmrtiach u 903 pacientov.
It is not known whether sorafenib is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa sorafenib vylučuje do ľudského mlieka.
If you could become pregnant use adequate contraception during treatment. 
Ak by ste mohli otehotnieť, používajte počas liečby náležitú antikoncepciu.
Dermatological toxicities 
Dermatologické toxicity
Eight metabolites of sorafenib have been identified, of which five have been detected in plasma. 
Zistilo sa osem metabolitov sorafenibu, z ktorých päť sa detegovalo v plazme.
Monitoring of renal function should be considered. 
Má sa zvážiť sledovanie funkcie obličiek.
EU/1/06/342/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/342/001
After improvement of non-haematological adverse reactions, the dose of Nexavar may be increased. 
Po zlepšení nehematologických nežiaducich reakcií sa dávka Nexavaru môže zvýšiť.
This metabolite comprises approximately 9 - 16 % of circulating analytes at steady state. 
Tento metabolit tvorí približne 9-16 % cirkulujúcich analytov v rovnovážnom stave.
In animals, sorafenib and/or its metabolites were excreted in milk. 
U zvierat sa sorafenib a/alebo jeho metabolity vylučovali do mlieka.
The safety and efficacy of Nexavar in children and adolescents aged < 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Nexavaru u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
Overall Survival (OS) [median, weeks (95% 
Celkové prežívanie (OS) [medián, týždne (95%
The median delivered cumulative radioactive iodine activity before enrollment was approximately 14.8 GBq. 
Medián podanej kumulatívnej aktivity rádioaktívneho jódu pred zaradením do skúšania bol približne 14,8 GBq.
Approximately half of the patients had an ECOG performance status of 0, and half of the patients were in the low risk MSKCC prognostic group. 
Približne polovica pacientov mala podľa ECOG výkonnostný status stupňa 0 a polovica pacientov bola v nízko rizikovej prognostickej skupine MSKCC.
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of Nexavar, or stop treatment altogether (see also section 4: Possible side effects). 
Pravdepodobne sa budete musieť liečiť alebo váš lekár rozhodne o zmene dávky Nexavaru alebo o úplnom ukončení liečby (pozri tiež časť 4: Možné vedľajšie účinky).
What Nexavar is and what it is used for 
Čo je Nexavar a na čo sa používa
Secondary endpoints included overall survival (OS), tumour response rate and duration of response. 
Sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali celkové prežívanie (OS), mieru odpovede nádoru a trvanie odpovede.
Before initiating Nexavar, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm. 
Pred začatím liečby Nexavarom je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Blood pressure should be monitored regularly and treated, if required, in accordance with standard medical practice. 
Pravidelne sa má sledovať krvný tlak a, ak je to potrebné, liečiť podľa bežnej medicínskej praxe.
Other medicines and Nexavar 
Iné lieky a Nexavar
Other clinically relevant laboratory abnormalities observed in the study 5 are shown in table 2. 
Ďalšie klinicky relevantné laboratórne abnormality pozorované v Skúšaní 5 sú uvedené v tabuľke 2.
Therefore repeat evaluations of benefit and risk is recommended taking anti-tumour activity and tolerability into account. 
Preto sa odporúčajú opakované vyhodnocovania prínosov a rizík so zohľadnením protinádorovej aktivity a znášanlivosti.
Nexavar may reduce fertility in both men and women. 
Nexavar môže znižovať plodnosť mužov i žien.
You must not breast-feed your baby during Nexavar treatment, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby. 
Počas liečby Nexavarom nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože tento liek môže ovplyvniť rast a vývin vášho dieťaťa.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs. 
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Tell your doctor straight away if you (or anyone else) have taken more than your prescribed dose. 
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak ste (Vy alebo niekto iný) užili viac, ako je predpísaná dávka.
Increased lipase and amylase were very commonly reported. 
Veľmi často sa hlásila zvýšená lipáza a amyláza.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder . 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
INR abnormal, prothrombin level abnormal 
INR, abnormálna hladina protrombínu
The effect of Nexavar may be decreased. 
Účinok Nexavaru sa môže znížiť.
Nexavar can cause rashes and skin reactions, especially on the hands and feet. 
Nexavar môže spôsobovať vyrážky a kožné reakcie, predovšetkým na dlaniach a chodidlách.
Such events are either uncommon or less frequent than uncommon. 
Takéto príhody sa vyskytujú menej často alebo s ešte nižšou frekvenciou.
Furthermore, the sorafenib batch tested in the standard genotoxicity battery included 0.34 % PAPE. 
Okrem toho testované šarže sorafenibu v štandardných sériách testov genotoxicity zahŕňali 0,34 % PAPE.
Dogs showed tubular degeneration in the testes and oligospermia. 
Psy vykazovali degeneráciu tubulov v testes a oligospermiu.
Gastrointestinal perforation is an uncommon event and has been reported in less than 1% of patients taking sorafenib. 
Gastrointestinálna perforácia je menej častá príhoda a hlásila sa u menej ako 1 % pacientov užívajúcich sorafenib.
You may experience more severe side effects when taking this medicine. 
Počas užívania tohto lieku môžete pocítiť závažnejšie vedľajšie účinky.
Hypophosphatemia** 
Hypofosfatémia**
The preclinical safety profile of sorafenib was assessed in mice, rats, dogs and rabbits. 
Predklinický profil bezpečnosti sorafenibu sa stanovil na myšiach, potkanoch, psoch a králikoch.
If it is nearly time for the next dose, forget about the missed one and carry on as normal. 
Ak sa priblížil čas užitia ďalšej dávky, neužívajte vynechanú dávku a pokračujte vo zvyčajnom užívaní.
Sorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population. 
Sorafenib sa eliminuje hlavne prostredníctvom pečene a expozícia môže byť v tejto skupine pacientov zvýšená.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane malformácií (pozri časť 5.3).
Nexavar is a so-called multikinase inhibitor. 
Nexavar je takzvaný multikinázový inhibítor.
PFS was evaluated by blinded independent radiological review using RECIST criteria. 
PFS sa vyhodnocovalo podľa zaslepeného nezávislého rádiologického preskúmania podľa kritérií RECIST.
The highest mean concentration was observed in DTC patients (approximately twice that observed in patients with RCC and HCC), though variability was high for all tumour types. 
Najvyššia priemerná koncentrácia sa pozorovala u pacientov s DTC (približne dvojnásobná v porovnaní s pacientmi s RCC a HCC), aj keď variabilita bola vysoká pre všetky typy nádorov.
The study was stopped after a planned interim analysis of OS had crossed the prespecified efficacy boundary. 
Skúšanie bolo ukončené po plánovanej predbežnej analýze celkového prežívania (OS), ktoré prekročilo hranice preddefinovanej účinnosti.
Sorafenib has been shown to prolong the QT/QTc interval (see section 5.1), which may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias. 
Pre sorafenib sa dokázalo, že predlžuje interval QT/QTc (pozri časť 5.1), čo môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií.
Before initiating treatment, physicians are recommended to carefully evaluate the prognosis in the individual patient considering maximum lesion size (see section 5.1), symptoms related to the disease (see section 5.1) and progression rate. 
Pred začatím liečby sa lekárom odporúča pozorne zvážiť prognózu u každého pacienta so zohľadnením maximálnej veľkosti lézie (pozri časť 5.1), symptómov súvisiacich s ochorením a miery progresie ochorenia.
The effect of sorafenib on PFS was consistent independent of geographic region, age above or below 60 years, gender, histological subtype, and presence or absence of bone metastasis. 
Účinok sorafenibu na PFS bol konzistentne nezávislý od geografickej oblasti, veku nad alebo do 60 rokov, pohlavia, histologického podtypu a prítomnosti alebo neprítomnosti kostných metastáz.
Further information on selected adverse drug reactions 
Ďalšie informácie o vybraných nežiaducich reakciách lieku
If you are taking warfarin or phenprocoumon, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding. 
Keď užívate warfarín alebo fenprokumón, ktoré zrieďujú krv na zamedzenie krvným zrazeninám, môžete mať zvýšené riziko krvácania.
This booklet was last revised in {month YYYY}. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
After repeated dosing to young and growing dogs effects on bone and teeth were observed at exposures below the clinical exposure. 
Po opakovanom podávaní mladým a vyvíjajúcim sa psom sa pozorovali účinky na kosti a zuby pri expozíciách pod klinickou expozíciou.
This is equivalent to a daily dose of 800 mg or four tablets a day. 
Zodpovedá to dennej dávke 800 mg alebo štyrom tabletám denne.
Adverse reactions reported in multiple clinical trials or through post-marketing use are listed below in table 1, by system organ class (in MedDRA) and frequency. 
Nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach s viacnásobnými dávkami alebo počas používania po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie v tabuľke 1 podľa tried orgánových systémov (podľa MedDRA) a frekvencie.
No data is available in patients requiring dialysis. 
K dispozícii nie údaje o pacientoch vyžadujúcich si dialýzu.