natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Mozobil (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick) and reactions at the site of injection. 
Mozobil (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a reakcie v mieste podania injekcie.
Mozobil is used together with the hormone granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) and is only for patients in whom collection of stem cells is difficult. 
Liek sa používa spolu s hormónom nazývaným faktor stimulujúci rast kolónií granulocytov (G-CSF) a je určený len pre pacientov, v prípade ktorých je odobratie kmeňových buniek zložité.
Side effects reported with Mozobil are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Mozobil sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
In both studies the patients were also receiving G-CSF. 
V obidvoch štúdiách sa pacientom podával aj faktor stimulujúci rast kolónií granulocytov (GCSF).
In two main studies involving 298 adults with non-Hodgkin's lymphoma and 302 adults with multiple myeloma, more patients who received Mozobil achieved the target number of stem cells and had successful engraftment of stem cells (the cells started growing and producing normal blood cells after transplantation) than patients who received placebo (a dummy treatment). 
V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 298 dospelých s non-Hodgkinovým lymfómom a 302 dospelých s mnohopočetným myelómom sa dosiahol cieľový počet kmeňových buniek a úspešné uchytenie kmeňových buniek (bunky po transplantácii začali rásť a vytvárať normálne krvné bunky) u väčšieho počtu pacientov liečených liekom Mozobil ako u pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Mozobil is given 6 to 11 hours before the patient's blood is taken and the stem cells are extracted. 
Liek Mozobil sa podáva šesť až 11 hodín pred odobratím pacientovej krvi a extrakciou kmeňových buniek.
Mozobil is a medicine used to mobilise blood stem cells from a patient's bone marrow so that they can be collected and used later for transplantation in the same patient. 
Mozobil sa používa na mobilizáciu kmeňových krvotvorných buniek z kostnej drene pacienta, aby mohli byť odobraté a následne použité na transplantáciu u toho istého pacienta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mozobil have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Mozobil boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Mozobil used? 
Mozobil používa?
By blocking its activity, Mozobil allows the stem cells to be released into the blood, so that they can be collected. 
Zablokovaním jeho aktivity liek Mozobil umožňuje, aby sa kmeňové bunky uvoľnili do krvi a mohli sa odobrať.
Mozobil is used to mobilise the stem cells from the bone marrow so they can be released into the blood. 
Mozobil sa používa na mobilizáciu kmeňových buniek z kostnej drene, aby sa mohli uvoľniť do krvi.
For the full list of side effects and restrictions with Mozobil, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Mozobil sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
After the patient has been given Mozobil, the patient's stem cells are extracted from the blood and stored before transplantation. 
Po podaní lieku Mozobil pacientovi je pred transplantáciou potrebné odobrať pacientove kmeňové bunky z krvi a uskladniť ich.
In a main study involving 45 children with lymphoma or solid tumours, 80% (24 out of 30) of patients who received Mozobil had at least a doubling of the number of stem cells in the blood, compared with 29% (4 out of 14) patients who received standard mobilisation treatment alone. 
V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 45 detí s lymfómom alebo solídnym tumorom sa v prípade 80 % (24 z 30) pacientov liečených liekom Mozobil počet kmeňových buniek v krvi minimálne zdvojnásobil v porovnaní s 29
Other information about Mozobil 
Ďalšie informácie o lieku
Mozobil contains the active substance plerixafor. 
Mozobil obsahuje liečivo plerixafor.
The patients who are given Mozobil are: 
Mozobil, zahŕňajú:
Among the adults with lymphoma, 59% (89 out of 150) of those receiving Mozobil achieved the target number of stem cells within 4 collection days, compared with 20% (29 out of 148) of the patients receiving placebo. 
Spomedzi dospelých s lymfómom sa v prípade 59 % (89 zo 150) pacientov liečených liekom Mozobil počas štyroch dní odberu dosiahol cieľový počet kmeňových buniek v porovnaní s 20
Among the adults with multiple myeloma, 72% (106 out of 148) of those receiving Mozobil achieved the target number of stem cells within 4 collection days, compared with 34% (53 out of 154) of the patients receiving placebo. 
Spomedzi dospelých s mnohopočetným myelómom sa v prípade 72 % (106 zo 148) pacientov liečených liekom Mozobil počas štyroch dní odberu dosiahol cieľový počet kmeňových buniek v porovnaní s 34
How does Mozobil work? 
Mozobil účinkuje?
The European Commission issued a decision on 20 November 2013. 
Európska komisia vydala rozhodnutie 20. novembra 2013.
20 November 2013 
20. novembra 2013
Why was Didanosine reviewed? 
Prečo bol liek Didanosine preskúmaný?
What is Didanosine? 
Didanosine?
Two medicines are bioequivalent if they produce the same levels of the active substance in the body. 
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak vytvárajú v tele rovnaké hladiny účinnej látky.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 4 March 2013. 
Členské štáty však neboli schopné dosiahnuť zhodu a regulačná agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve 4. marca 2013 postúpila vec výboru CHMP na arbitráž.
It is available as gastroresistant tablets. 
Liek je dostupný vo forme gastrorezistentných tabliet.
This prevents the active substance from being destroyed by the acid in the stomach. 
To zabráni, aby účinná látka nebola zničená v žalúdku kyselinou.
Didanosine does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Liek Didanosine nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
‘Gastroresistant' means that the tablet's contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine. 
Gastrorezistentný znamená, že obsah tablety prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa nedostane do tenkého čreva.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Didanosine outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States. 
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Didanosine prevyšujú riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať v príslušných členských štátoch povolenie na uvedenie na trh.
EMA/562334/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1367 
rev. znenie 1 EMEA/H/A-29/1367
By blocking this enzyme, didanosine, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Zablokovaním tohto enzýmu didanozín užívaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
On 19 September 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Didanosine. 
Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážny postup na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením lieku Didanosine.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to make more viruses in the cells it has infected. 
Liek blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV-1, ktorý mu umožňuje vytvárať viac vírusov v bunkách, ktoré nainfikoval.
Questions and answers on Didanosine and associated names (didanosine, gastroresistant capsules, 200, 250 and 400 mg) EMA/562334/2013 rev.1 
Otázky a odpovede v súvislosti s liekom Didanosine a súvisiace názvy (didanozín, gastrorezistentné kapsuly, 200, 250 a 400 mg) EMA/562334/2013 rev.1
Although the Committee noted that the maximum concentrations of active substance in the blood when taken with food were somewhat higher after Didanosine than after the reference medicine, it considered that the difference was not clinically relevant since the medicine should be taken on an empty stomach, which produces much higher concentrations, and these small variations in the concentration of the active substance in the blood would therefore not increase the risks. 
Aj keď výbor poznamenal, že maximálne koncentrácie účinnej látky v krvi pri užívaní lieku spolu s jedlom boli po podaní lieku Didanosine trochu vyššie ako po podaní referenčného lieku, výbor usúdil, že tento rozdiel nie je klinicky významný, keďže liek sa má užívať nalačno, čo vedie k oveľa vyšším koncentráciám a tieto malé zmeny v koncentrácii účinnej látky v krvi preto nezvýšia uvedené riziká.
Didanosine is a hybrid medicine which means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Videx EC. 
Didanosine je hybridný liek, to znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Videx EC.
Didanosine is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Didanosine je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Didanosine outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the EU: France, Germany, Italy, the Netherlands, Portugal, Romania and Spain. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínosy lieku Didanosine sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a povolenie na uvedenie na trh môže byť vydané v Spojenom kráľovstve a v týchto členských štátoch EÚ: vo Francúzsku, Holandsku, Nemecku, Portugalsku, Rumunsku a Španielsku a Taliansku.
Questions and answers on Didanosine and associated names (didanosine, gastro-resistant capsules, 200, 250 and 400 mg) 
Otázky a odpovede v súvislosti s liekom Didanosine a súvisiace názvy (didanozín, gastrorezistentné kapsuly, 200, 250 a 400 mg)
authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance France, Germany, Italy, Netherlands, Portugal, Romania and Spain). 
(referenčný členský štát, v tomto prípade Spojené kráľovstvo) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine a tiež v ďalších členských štátoch (príslušných členských štátoch, v tomto prípade vo Francúzsku, Holandsku, Nemecku, Portugalsku, Rumunsku, Španielsku a Taliansku).
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicine has been shown when taken on an empty stomach, and under fed conditions when considering the overall exposure to the active substance (a measure known as AUC). 
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii a na základe vedeckej diskusie vo výbore dospel výbor CHMP k záveru, že biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa preukázala pri užívaní lieku nalačno a s ohľadom na celkovú expozíciu účinnej látke (meradlo známe ako AUC) v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom.
Although the presence of food in the stomach lowers the amount of active substance that can be absorbed and these medicines should therefore be taken on an empty stomach, as Didanosine is a gastro-resistant preparation bioequivalence in fed conditions must be shown to grant the marketing authorisation. 
Aj keď prítomnosť jedla v žalúdku znižuje množstvo účinnej látky, ktoré sa môže absorbovať, a preto sa tieto lieky majú užívať nalačno, keďže liek Didanosine je gastrorezistentný prípravok, na vydanie povolenia na uvedenie na trh sa musí preukázať biologická rovnocennosť v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom.
Didanosine belongs to a class of medicines called nucleoside analogues or nucleoside reversetranscriptase inhibitors (NRTIs). 
Didanosine patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nukleozidové analógy alebo nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
The grounds for the referral were objections raised by France and the Netherlands that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Didanosine was bioequivalent to its reference medicine, Videx EC. 
Dôvodom postúpenia veci boli námietky vznesené Francúzskom a Holandskom, podľa ktorých štúdia biologickej rovnocennosti uskutočnená v podmienkach užívania lieku spolu s jedlom nepreukázala, že liek
Aurobindo Pharma (Malta) Limited submitted Didanosine to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure. 
Limited predložila regulačnej agentúre pre lieky v Spojenom kráľovstve žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Didanosine.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the United Kingdom) assesses a medicine with a view to granting a marketing 
Ide o postup, keď jeden členský štát
66 months. 
66 mesiacov.
Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning on having children in the future. 
Prosím, spýtajte sa lekára, ako vás to môže ovplyvniť, najmä, ak plánujete mať v budúcnosti deti.
Table 1 summarizes efficacy data from this study. 
Tabuľka 1 zhŕňa údaje o účinnosti z tejto štúdie.
Labelling time longer than six minutes or shorter than four minutes will result in inadequate radioincorporation. 
Čas označovania dlhší ako šesť minút alebo kratší ako štyri minúty vedie k nedostatočnej rádioinkorporácii.
Average % RCP = 
Priemerná % RCP =
Tell your doctor immediately if you notice symptoms of any of the following: 
Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak zistíte príznaky čohokoľvek z nasledovného:
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12. 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 12.
No growth 
Žiadny rast
These usually decrease around two months after start of treatment. 
Zvyčajne poklesnú asi o dva mesiaca po začatí liečby.
IWRC: International Workshop response criteria CRu: Unconfirmed complete response 
IWRC: International Workshop response criteria CRu: Nepotvrdená úplná odozva
Your doctor will immediately stop the treatment. 
Váš lekár okamžite zastaví liečbu
Zevalin will only be used in special controlled areas. 
Zevalin sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
You may, therefore, need to be tested for special antibodies. 
Preto bude možno potrebné testovať vás na špeciálne protilátky.
Zevalin contains 1 of each of the following: 
Zevalin obsahuje po 1 z každého nasledovného:
Zevalin is indicated in adults. 
Zevalin je indikovaný u dospelých.
The onset of the reactions varied from days to months. 
Nástup reakcií kolísal od dní po mesiace.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients. 
Medzi týmito pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
You can report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Fatal outcomes have been reported for each of the following serious adverse drug reactions. 
Smrteľné následky sa hlásili pre každú z nasledovných závažných reakcií lieku.
Like all medicines, Zevalin can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Zevalin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions. 
Tieto osoby budú venovať osobitnú starostlivosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o ich postupoch.
There are no known interactions with other medicinal products. 
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Date of first authorisation: 16 January 2004 
Dátum prvej registrácie: 16. január 2004
Refractory or relapsed NHL: 
Refraktérny alebo relapsovaný NHL:
Y]-Zevalin mGy/MBq Median 
Y]-Zevalin mGy/MBq Medián
* Needs to be included as release test or controlled through process validation if above limit of quantitation 
* * Treba zahrnúť ako výstupný test alebo kontrolovať pomocou validácie procesu, ak je nad hranicou stanovenia množstva
Zevalin must not be used during pregnancy. 
Zevalin sa nesmie používať počas tehotenstva.
Expected haematological toxicity was observed, including grade 3 or 4. 
Sledovala sa očakávaná hematologická toxicita, zahŕňajúca stupeň 3 alebo 4.
1097 JB Amsterdam The Netherlands 
1097 JB Amsterdam Holandsko
Depending on the kind/severity of reaction your doctor will decide if treatment must be stopped immediately. 
V závislosti od druhu/závažnosti reakcie váš lekár rozhodne, či sa musí liečba okamžite ukončiť.
HCl concentration 
Koncentrácia HCl
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself. 
Vo všetkých prípadoch treba zabezpečiť, aby riziko z ožiarenia bolo nižšie ako riziko zo samotnej choroby.
Zevalin is not used directly, but must be prepared by your healthcare professional first. 
Zevalin sa nepoužíva priamo, ale musí ho najprv pripraviť zdravotnícky pracovník.
Estimated with observed range. 
Odhad so sledovaným rozsahom
Secondary efficacy endpoints included time to disease progression (TTP) and duration of response (DR). 
Sekundárny koncový ukazovateľ stanovenia účinnosti zahŕňal dobu k progresii choroby (TTP) a trvanie odpovede (DR).
Blood samples, used to calculate residence times for red marrow, were drawn up to eight time-points. 
Vzorky krvi, použité na výpočet rezidenčných časov červenej drene, boli odobraté až v ôsmich časových bodoch.
The radiation dose to the ovaries has not been established. 
Radiačná dávka pre vaječníky nie je stanovená.
This results in the ability to kill both targeted and neighbouring cells. 
To vedie k schopnosti usmrtiť zamierené, ako aj okolité bunky.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation. 
Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny sa domnievajú, že klinický prospech, ktorý získate liečbou s rádiofarmakom prevažuje nad rizikom z dôvodu žiarenia.
Please be cautious until you are sure you are not affected. 
Buďte, prosím, opatrný, kým nebudete mať istotu, že vás liek už neovplyvňuje.
The estimated radiation-absorbed doses to normal organs were substantially below recognised upper safety limits. 
Odhadované absorbované dávky žiarenia u normálnych orgánov boli podstatne nižšie ako uznané horné hranice bezpečnosti.
• Treatment with growth factors 
Liečba rastovými faktormi
If at any time in the preparation of this product the integrity of the containers is compromised it should not be used. 
Ak sa kedykoľvek pri príprave tohto lieku naruší celistvosť balenia, nemá sa liek používať.
The binding pattern is very restricted, with no cross-reactivity to other leukocytes or to other types of human tissue. 
Schéma väzby je veľmi obmedzená, bez skríženej reaktivity na iné leukocyty alebo na iné typy ľudského tkaniva.
91192 Gif-sur-Yvette Cedex 
91192 Gif-sur-Yvette
Patients recovered from these toxicity signs, and overdoses were not associated with serious or fatal outcome. 
Pacienti sa z týchto príznakov toxicity zotavili a predávkovanie sa nespájalo so závažným alebo smrteľným dôsledkom.
Frequency groupings are defined according to the following convention: (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to 1/100, rare:  1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000). 
Skupiny frekvencií sú definované podľa nasledovnej konvencie: (veľmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1000 až 1/100, zriedkavé:  1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significang change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Date of latest renewal: 16 January 2009 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. január 2009
Below limit of quantitation* 
Pod hranicou stanovenia množstva*
Adequate shielding is mandatory. 
Dostatočná ochrana je povinná.
Patients should be advised that fertility may be affected and that male patients may wish to consider semen cryopreservation. 
Pacienta treba poučiť, že plodnosť môže byť ovplyvnená a takíto mužskí pacienti možno budú chcieť zvážiť konzerváciu semena zmrazením.
Your doctor will immediately stop the infusion and restart it using another vein. 
Váš lekár okamžite zastaví infúziu a obnoví ju s použitím inej žily
Infections may be bacterial, fungal, viral including reactivation of latent viruses. 
Infekcie môžu byť bakteriálne, hubovité, vírusové vrátane reaktivácie latentných vírusov.
The secondary endpoints, duration of response and time to progression, were not significantly different between the two treatment arms. 
Sekundárne koncové ukazovatele, trvanie odozvy a čas do progresie, sa medzi oboma liečenými ramenami významne nelíšili.
Individual metals* 
Jednotlivé kovy*
Therefore, for one week after the Zevalin infusion you must wash your hands thoroughly each time after urinating. 
Preto si v priebehu jedného týždňa po infúzii Zevalinu musíte zakaždým po močení dôkladne umývať ruky.
Instructions for determining the percent radioincorporation 
Pokyny na stanovenie percentuálnej rádioinkorporácie
Other medicines and Zevalin 
Iné lieky a Zevalin
Pharmacodynamic analysis demonstrated that this was a temporary effect; recovery of normal B-cells began within 6 months and median counts of B-cells were within normal range within 9 months after treatment. 
Farmakodynamická analýza preukázala, že to je dočasný účinok; obnova normálnych B buniek začala v priebehu 6 mesiacov a mediány počtov B buniek boli v normálnom rozpätí do 9 mesiacov po liečbe.
Control of these metals can be achieved either through process validation or release test. 
Kontrola týchto kovov sa dosiahne buď validáciou procesu alebo výstupným testom.
Pharmacotherapeutic group: Various therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX02 
Farmakoterapeutická skupina: rôzne terapeutické rádiofarmaká ATC kód: V10XX02
After treatment your doctor will perform regular blood tests to check your platelet and white cell counts. 
Po liečbe bude váš lekár pravidelne vykonávať krvné texty, aby skontroloval počty krvných doštičiek a bielych krviniek.
- Pregnancy and lactation (see section 4.6). 
Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Studies on the mutagenic and carcinogenic potential of Zevalin have not been performed. 
Štúdie mutagénneho a karcinogénneho potenciálu Zevalinu sa nevykonali.