natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• He/She has recently been given or is to be given a product that contains calcium into their vein. 
• ak dieťa nedávno dostávalo alebo bude dostávať liek do žily s obsahom vápnika.
bones and joints. 
• kostí a kĺbov.
METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions. 
SPÔSOB PODANIA Nemiešajte s roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose. 
Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 20-50 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient. 
Ak intravenózny spôsob podania nie je možný, alebo pre pacienta nie je vhodný, je potrebné zvážiť intramuskulárne podanie.
What Rocephin is and what it is used for What you need to know before you are given Rocephin How Rocephin is given 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Rocephin Ako sa podáva Rocephin
250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally] 
250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
2 g Powder for Solution for Infusion Belgium, Luxembourg: Rocephine Denmark, Iceland, Sweden: Rocephalin Germany, Greece, Malta, Netherlands, Portugal, Romania: Rocephin Italy: Rocefin 
Belgicko, Luxemboursko: Rocephine Dánsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection 
Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok na injekčný roztok
Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis. 
Ceftriaxón sa neeliminuje peritoneálnou dialýzou ani hemodialýzou.
In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection 
Liečba neutropenických pacientov s horúčkou v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu
c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory. 
Izoláty s MIC ceftriaxónu vyššou ako je hraničná hodnota citlivosti sú zriedkavé a ak sa zistia,
Route of administration: [To be completed nationally] 
Cesta podania: [Má byť vyplnené národne]
A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given. 
Akútna otitis media Ako jednorazová intramuskulárna dávka sa môže podať 1-2 g Rocephinu.
Precipitations of ceftriaxone-calcium salt have been observed in lung and kidneys post-mortem. 
Po smrti sa pozorovala precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí v pľúcach a obličkách.
Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease 
Na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej pľúcnej choroby u dospelých
For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age 
Na liečbu diseminovanej Lymskej boreliózy (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death. 
(peptidoglykanu), čo zapríčiní lýzu bakteriálnej bunky a jej odumretie.
Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia 
Pneumónia získaná v nemocnici
Ceftriaxone-calcium salt precipitation 
Precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí
In patients treated with ceftriaxone, the Coombs' test may lead to false-positive test results. 
V zriedkavých prípadoch môže byť u pacientov liečených ceftriaxónom falošne pozitívny Coombsov test.
Talk to your doctor if you experience these symptoms. 
Ak pociťujete tieto príznaky, poraďte sa so svojím lekárom.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Informácie o lokálnej situácii rezistencie sú preto potrebné, najmä v prípadoch liečby závažných infekcií.
• The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein. 
• ak je dieťa novorodenec (vo veku do 28 dní) a má určité krvné problémy alebo žltačku
Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4). 
Po ukončení liečby ceftriaxónom je precipitácia väčšinou reverzibilná (pozri časť 4.4).
Patients with severe hepatic and renal impairment 
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a poruchou funkcie obličiek
Ceftriaxone (as Ceftriaxone Sodium) 
ceftriaxón (vo forme sodnej soli ceftriaxónu)
Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+ 
Staphylococcus haemolyticus+
2-4 g 
2-4 g jedenkrát denne
The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus, 
Medzi prejavy môže patriť hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesť žalúdka a horúčka.
• You have liver or kidney problems. 
• ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically. 
Z toho dôvodu sa počas liečby ceftriaxónom majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy.
Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium. 
U predčasne narodených detí a donosených novorodencov (vo veku do 28 dní), ktorí boli intravenózne liečení ceftriaxónom a vápnikom boli zriedkavo hlásené závažné a v niektorých prípadoch fatálne nežiaduce príhody.
Ceftriaxone dosage* 
Dávkovanie ceftriaxónu*
• Pruritis (itching). 
• pruritus (svrbenie).
Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described. 
U predčasne narodených detí a donosených detí mladších ako 1 mesiac boli zaznamenané prípady fatálnych reakcií spojených s ceftriaxónovo-vápnikovými precipitátmi v pľúcach a obličkách.
** Twice daily (12 hourly) administration may be considered where doses greater than 2 g daily are administered. 
** V prípade ak sa podávajú vyššie dávky ako 2 g denne, je potrebné zvážiť podávanie 2 x denne (po
Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8). 
Rocephinom sa zaznamenali prípady pankreatitídy, prípadne s etiológiou biliárnej obštrukcie (pozri časť 4.8).
50 mg/kg 
50 kg)
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable. 
Keď je lokálny výskyt rezistencie taký vysoký, že účinnosť ceftriaxónu v liečbe niektorých infekcií môže byť sporná, vyžaduje sa odborné posúdenie prípadu.
Diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution or Hartmann's solution), should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form. 
Ringerov roztok, Hartmannov roztok) sa nemajú používať na rekonštitúciu injekčných liekoviek ceftriaxónu ani na ďalšie riedenie rekonštituovanej injekčnej liekovky na intravenózne podanie z dôvodu možnej tvorbe precipitátov.
50-80 mg/kg 
50-80 mg/kg jedenkrát denne
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka pruritus urtikária
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data. 
Odporúčania pre dávku v prípade syfilisu, vrátane neurosyfilisu,
Urticaria 
Kŕč
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak práve užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Severe renal and hepatic insufficiency 
Závažná insuficiencia obličiek a pečene
• Severe decrease in white blood cells (agranulocytosis). 
• závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away. 
Závažné alergické reakcie (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Hypersensitivity reactions 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hypersenzitívne reakcie
Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening. 
Počas liečby takmer všetkými antibiotikami, vrátane ceftriaxónu, sa zaznamenala kolitída súvisiaca s antibiotikom a pseudomembranózna kolitída a ich závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po fatálnu.
Convulsions. 
• závrat.
Haematuria Glycosuria 
Borrelia burgdorferi
carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic 
• hydrolýza betalaktamázami, vrátane betalaktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL), karbapenemáz a Amp C enzýmov, ktoré môžu byť indukované alebo trvalo aktivované u niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych kmeňov.
1-2 g 
1-2 g jedenkrát denne
• You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness). 
• ak máte iné ochorenia ako napríklad hemolytickú anémiu (zníženie počtu červených krviniek,
Haemolytic anaemiab 
Prášok na infúzny roztok
France: Rocephine 
Rocephine
Gastrointestinal disorders 
Viridujúce streptokoky
Severe skin rashes (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you get a severe skin rash, tell a doctor straight away. 
Závažné kožné vyrážky (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form. 
Rocephinu ani na ďalšie riedenie rekonštituovanej injekčnej liekovky na intravenózne podanie sa nemajú používať rozpúšťadlá s obsahom vápnika, ako sú Ringerov roztok alebo Hartmannov roztok, pretože sa môžu vytvárať precipitáty.
20-50 mg/kg 
20-50 mg/kg jedenkrát denne
Genital fungal infection 
Infekcie kostí a kĺbov
Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis 
StevensovJohnsonov syndrómb toxická epidermálna nekrolýzab multiformný erytém akútna generalizovaná exantematózna pustulóza
Pruritus 
Sodík
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days. 
Lymská borelióza (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if: 
Predtým, ako vaše dieťa dostane Rocephin, informujte lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru:
(urine) or low output of urine. 
Môžu spôsobiť bolesť pri močení alebo nízky výdaj moču.
Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports. 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina kreatinínu v krvi falošne pozitívny výsledok Coombsovho testub falošne pozitívny výsledok testu na galaktozémiub falošne pozitívny výsledok stanovenia glukózy neenzymatickými metódamib a Na základe hlásení po uvedení lieku na trh.
BATCH NUMBER [To be completed nationally] 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE [Má byť vyplnené národne]
1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Belgium, France, Luxembourg: Rocephine Denmark, Finland, Iceland, Sweden: Rocephalin 
Belgicko, Francúzsko, Luxembursko: Rocephine Dánsko, Fínsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Bronchospasm 
Injekčná liekovka
Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days. 
Rocephin účinný, keď sa podáva ako intramuskulárna dávka 1-2 g denne počas 3 dní.
• Oedema (fluid build-up). 
• mozgu (meningitída).
Granulocytopenia Anaemia Coagulopathy 
Moraxella catarrhalis
Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8). 
Počas liečby Rocephinom sa majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy (pozri časť
Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules: 
Indikácie pre dospelých a deti vo veku od 12 rokov (≥
You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel). 
hlavne kolitídu (zápal čriev),
Anaphylactoid reaction 
+ Výskyt rezistencie >
Italy: Rocefin 
Maďarsko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
PHARMACEUTICAL FORM 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
15 days of age. 
12 hodinách)
1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Ireland, Latvia, Malta, United Kingdom: Rocephin 
Írsko, Lotyšsko, Malta, Veľká Británia: Rocephin
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if: 
Predtým, ako vám podajú Rocephin, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Method of administration 
Mechanizmus účinku
• Rash. 
MIC).
Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules: 
Indikácie pre novorodencov, dojčatá a deti vo veku 15 dní až 12 rokov (<
Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin 
Rocephin 250 mg prášok na injekčný roztok
2 g 
%T >
Pancreatitisb Stomatitis Glossitis 
Skupina viridujúcich streptokokov
No side effects have been identified. 
Neboli identifikované žiadne vedľajšie účinky.
The full EPAR and risk management plan summary for Praxbind can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Praxbind a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Praxbind. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Praxbind.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť idarucizumab
A risk management plan has been developed to ensure that Praxbind is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Praxbind bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Praxbind's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Praxbind sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
In a still ongoing trial, an interim analysis showed similar results in 123 patients who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery while using Pradaxa. 
V skúšaní, ktoré ešte pokračuje, predbežná analýza preukázala podobné výsledky v prípade 123 pacientov, ktorí mali nekontrolované krvácanie alebo potrebovali naliehavú operáciu počas používania lieku Pradaxa.
Praxbind has been investigated in three main studies involving 141 healthy adults who previously received dabigatran. 
Liek Praxbind sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 141 zdravých dospelých, ktorí predtým dostávali dabigatran.
At the time of authorisation Praxbind has not been associated with any specific side effects. 
V čase povolenia lieku nebol liek Praxbind spojený so žiadnymi konkrétnymi vedľajšími účinkami.
EMA/776490/2015 EMEA/H/C/003986 
EMEA/H/C/003986
A second 5-g dose may be given as two further injections or infusions, if needed. 
V prípade potreby sa môže podať druhá 5 g dávka ako dve ďalšie injekcie alebo infúzie.
What benefits of Praxbind have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Praxbind boli preukázané v štúdiách?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Praxbind? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
This rapidly stops dabigatran's anticlotting effect. 
Tým sa rýchlo zastaví protizrážanlivý účinok dabigatranu.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Praxbind. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Praxbind.
What is Praxbind and what is it used for? 
Čo je liek Praxbind a na čo sa používa?
In the studies, volunteers received either Praxbind or placebo (a dummy treatment) after treatment with Pradaxa for 3.5 days. 
Dobrovoľníci v týchto štúdiách dostávali buď liek Praxbind alebo placebo (zdanlivý liek) po liečbe liekom Pradaxa v trvaní 3,5 dňa.
The main studies showed that Praxbind is effective at neutralising the effects of Pradaxa, and its action is rapid, complete and sustained. 
Hlavné štúdie preukázali, že liek Praxbind je účinný pri neutralizovaní účinku lieku Pradaxa a jeho účinok je rýchly, úplný a trvalý.
A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen). 
Monoklonálna protilátka je druh proteínu, ktorý bol navrhnutý tak, aby rozoznal špecifickú štruktúru (nazývanú antigén) a naviazal sa
The medicine can only be obtained with a prescription and it is for use in hospital only. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať iba v nemocnici.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Praxbind, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Praxbind vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The extent of Praxbind's benefit depends on the patient's overall health, the severity of bleeding and the location of bleeding. 
Praxbind závisí od celkového zdravotného stavu pacienta, od závažnosti krvácania a od miesta krvácania.
The recommended dose of Praxbind is 5 g given into a vein as two injections or infusions, one after the other. 
Praxbind je 5 g podávaná do žily ako dve injekcie alebo infúzie, jedna po druhej.
Why is Praxbind approved? 
Prečo bol liek Praxbind povolený?
Other information about Praxbind 
Ďalšie informácie o lieku Praxbind
For more information about treatment with Praxbind, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Praxbind, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Results showed that Praxbind was able to completely neutralise Pradaxa's anticlotting effect within 5 minutes of use. 
Výsledky preukázali, že liek Praxbind môže úplne neutralizovať protizrážanlivý účinok lieku Pradaxa do 5 minút po použití.
Praxbind is a medicine used to neutralise the effects of dabigatran (the active substance of Pradaxa), a medicine that treats and prevents blood clots. 
Liek Praxbind sa používa na neutralizovanie účinku dabigatranu (účinnej látky lieku Pradaxa), ktorý sa používa na liečbu a prevenciu krvných zrazenín.
What are the risks associated with Praxbind? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Praxbind?
Praxbind is available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein. 
Liek Praxbind je dostupný vo forme injekčného alebo infúzneho roztoku (na kvapkanie) do žily.
Praxbind is used to rapidly stop the anticlotting effect of dabigatran, before emergency surgery or in case of life-threatening bleeding. 
Liek Praxbind sa používa na rýchle zastavenie protizrážanlivého účinku dabigatranu pred naliehavou operáciou alebo v prípade krvácania ohrozujúceho život.
Praxbind works by attaching firmly to dabigatran, and forming a complex in the blood. 
Liek Praxbind účinkuje tak, že sa pevne naviaže na dabigatran a vytvorí v krvi komplex.
For practical information about using Praxbind, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Praxbind, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Most patients in the study were taking Pradaxa to prevent stroke due to an ‘abnormal heart beat' (atrial fibrillation). 
Pradaxa na prevenciu mŕtvice zapríčinenej abnormálnym srdcovým pulzom (fibriláciou predsiení).
How is Praxbind used? 
Ako sa liek Praxbind používa?
Praxbind contains the active substance idarucizumab. 
Liek Praxbind obsahuje účinnú látku idarucizumab.
The active substance in Praxbind, idarucizumab, is a monoclonal antibody fragment. 
Účinná látka lieku Praxbind, idarucizumab, je monoklonálna protilátka.
For the information on the restrictions with Praxbind, see the package leaflet. 
Informácie o obmedzení lieku Praxbind sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
How does Praxbind work? 
Akým spôsobom liek Praxbind účinkuje?
Praxbind idarucizumab 
Rozsah prínosu lieku
However, this would be impossible to apply in field conditions. 
Avšak v poľných podmienkach je to neaplikovateľné.
This can be avoided by adding more categories, or even all possible dry period categories. 
Tomu sa dá zabrániť pridaním ďalších kategórií alebo dokonca všetkých možných kategórií suchého obdobia.
The MAHs disagreed with the outcome of the procedure and referred the issue to the EMEA. 
Držitelia povolenia na uvedenie na trh nesúhlasili s výsledkom tohto postupu a predložili túto otázku agentúre EMEA.
Therefore the study design was not optimal for this approach. 
Pre tento prístup preto návrh štúdie nebol optimálny.
CVMP considerations 
Úvahy výboru CVMP
It was not possible to analyse the data from both studies with the available statistical methods. 
Pomocou dostupných štatistických metód nebolo možné analyzovať údaje z obidvoch štúdií.
Therefore, the recommended withdrawal period for Cobactan DC is: 
Preto odporučená ochranná lehota pre Cobactan DC je:
However, the aim of the study provided was to investigate only cows with a very short dry period. 
Avšak cieľom predloženej štúdie bolo skúmať len kravy s veľmi krátkym suchým obdobím.
Although individual TTSCs can be calculated, the set of TTSCs does not show a normal or a lognormal distribution. 
Hoci sa môžu vypočítať jednotlivé TTSC, súbor TTSC neudáva normálne ani lognormálne rozdelenie.