natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional adverse reactions reported with other nicotinic acid medical products Additional adverse reactions that have been reported with other nicotinic acid medicinal products (with or without a statin) in post-marketing use or in clinical trials include the following: 
Skúsenosti po uvedení lieku na trh a ďalšie skúsenosti z klinických skúšok Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa v neznámej frekvencii hlásili po uvedení lieku Trevaclyn alebo iných liekov obsahujúcich kyselinu nikotínovú (so statínom alebo bez statínu) na trh alebo v klinických skúškach s liekom Trevaclyn (<
Talk with your doctor before taking Trevaclyn if: 
Skôr ako začnete užívať Trevaclyn, poraďte sa so svojím lekárom ak:
Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat) 
Poruchy kože a podkožného tkaniva: acanthosis nigricans, suchá koža, hyperpigmentácia, škvrnitá vyrážka, potenie (nočné potenie alebo studený pot), vezikulárna alebo vezikulobulózna vyrážka.
Safety and effectiveness of Trevaclyn in paediatric patients under the age of 18 years have not been established. 
Trevaclyn neboli u detských a dospievajúcich pacientov mladších ako 18 rokov stanovené.
Caution should be used when treating Chinese patients with Trevaclyn co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher). 
Ak sa pacienti čínskeho pôvodu liečia liekom Trevaclyn, ktorý sa podáva súbežne so simvastatínom alebo ezetimibom/simvastatínom (najmä dávky simvastatínu 40 mg alebo vyššie), je potrebná opatrnosť.
• To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Trevaclyn. 
Aby ste znížili pravdepodobnosť návalu, vyhnite sa v čase užitia dávky lieku Trevaclyn pitiu alkoholu alebo horúcich nápojov alebo konzumácii korenených jedál.
Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com 
+44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Patients switching from less than 2,000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1,000 mg/20 mg and advance to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks. 
Pacienti, ktorí prechádzajú z 2 000 mg alebo viac kyseliny nikotínovej s predĺženým uvoľňovaním, môžu začať s liekom Trevaclyn v dávke 2 000 mg/40 mg. Pacienti, ktorí prechádzajú z menej ako 2 000 mg kyseliny nikotínovej s predĺženým uvoľňovaním, majú začať terapiu počiatočnou dávkou 1 000 mg/20 mg a po štyroch týždňoch prejsť na udržiavaciu dávku 2 000 mg/40 mg.
Pack sizes of 14, 28, 56; 168 modified-release tablets and 32 x 1modified-release tablets in a perforated unit dose blister. 
Veľkosti balenia po 14, 28, 56, 168 tabliet s riadeným uvoľňovaním a 32 x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním v blistri s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky.
Patients with hepatic or renal insufficiency 
Pacienti s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou Použitie lieku Trevaclyn u pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou sa neskúmalo.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: dyspnoe.
EU/1/08/458/014 32 x 1modified-release tablets 
EU/1/08/458/012 EU/1/08/458/013
• migraine 
• hnačka,
No adverse effects on fertility were observed in male or female rats given laropiprant prior to mating and throughout mating, at systemic exposure levels at least 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose. 
U samcov alebo samíc potkanov, ktorým sa laropiprant podal pred a počas párenia, sa pri hladinách systémovej expozície minimálne 289-krát vyšších ako je expozícia u ľudí na základe AUC odporúčanej dennej dávky u ľudí, nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Trevaclyn 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Trevaclyn 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively). 
V multicentrickej dvojito zaslepenej 12-týždňovej faktoriálovej štúdii Trevaclyn 1 000 mg/20 mg podávaný súbežne so simvastatínom v porovnaní so simvastatínom samotným alebo so samotným liekom Trevaclyn 1 000 mg/20 mg počas 4 týždňov signifikantne znížil LDL-C (-44,2
Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Trevaclyn be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant. 
Pretože súbežné podávanie sekvestrantov žlčových kyselín môže znížiť biologickú dostupnosť kyslých liekov, ako je kyselina nikotínová, odporúča sa Trevaclyn podávať >
Uncommon: gout Rare: impaired glucose tolerance 
Poruchy metabolizmu a výživy: narušená glukózová tolerancia, dna.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trevaclyn 1,000 mg/20 mg modified-release tablets. 
Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Uncommon: myalgia Rare: muscular weakness 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: svalová slabosť, myalgia.
Common: elevations in ALT and/or AST (consecutive, ≥ 3 X ULN), fasting glucose (see below) Uncommon: elevations in CK (≥ 10 X ULN), LDH, uric acid (see 
3 x HHN), glukózy nalačno, kyseliny močovej (pozri nižšie)
Posology 
Nával
Uncommon: chills; pain; peripheral oedema Rare: asthaenia; face oedema; generalised oedema 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: asténia, triaška, edém tváre, celkový edém, bolesť, periférny edém.
Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope 
Poruchy nervového systému: migréna, synkopa.
Common: feeling hot 
Nával horúčavy veľmi časté
Race had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant based on a composite analysis of pharmacokinetic data including subjects of White, Hispanic, Black, Asian, and Native American racial groups. 
Vychádzajúc z kompozitnej analýzy farmakokinetických údajov zahŕňajúcich osoby bielej, hispánskej, čiernej, ázijskej a indiánskej rasovej skupiny nemala rasa klinicky významný vplyv na farmakokinetiku laropiprantu.
Common: abdominal pain; diarrhoea; dyspepsia; nausea; vomiting Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer 
Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, edém úst, eruktácia, peptický vred.
• blistering rash 
Merck Sharp
Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock 
Poruchy imunitného systému: anafylaktický šok, angioedém, precitlivenosť I. typu.
In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline. 
V multicentrickej dvojito zaslepenej 24-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii mali pacienti užívajúci Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) so statínom alebo bez statínu v porovnaní s placebom signifikantne znížený LDL-C (-18,9
Package size bottle (HDPE) 
Perorálne použitie fľaša (HDPE)
l t o r 
28 tabliet k s
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
100 mg Filmom obalená tableta
This summary was last updated in May 2015. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2015
The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection. 
Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych aj terénnych štúdií na stanovenie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky vrátane toho, ako dlho trval psom nástup úplnej ochrany a ako dlho môže poskytovať očkovacia látka ochranu.
This will help protect them against leptospirosis. 
Pomôže to ochrániť ich pred leptospirózou.
Protection starts three weeks after vaccination and lasts one year. 
Ochrana sa vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá jeden rok.
The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later. 
Prvá injekcia sa môže podať vo veku od šiestich do deviatich týždňov a druhá sa podá o štyri týždne neskôr.
EMA/312188/2015 EMEA/V/C/004079 
EMEA/V/C/004079
An occasional temporary, acute (short-term) hypersensitivity (allergic) reaction may occur. 
Takisto sa môže vyskytnúť dočasná, akútna (krátkodobá) precitlivená (alergická) reakcia.
The full EPAR for Canigen L4 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Canigen L4 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
A single ‘booster' injection should be given every year to maintain the vaccine's effect. 
Potom sa má každý rok podať jedna tzv. posilňovacia dávka, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
This vaccine is the same as Nobivac L4, which is already authorised in the European Union (EU). 
Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Nobivac L4, ktorá je už povolená v Európskej únii (EÚ).
In the future, if the animals are exposed to these Leptospira bacteria the immune system will be able to respond more quickly. 
Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériám Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Canigen L4 is a veterinary vaccine used to vaccinate dogs from six weeks of age to protect against leptospirosis caused by one of four specific types of Leptospira bacteria. 
Canigen L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred leptospirózou zapríčinenou jedným zo štyroch konkrétnych typov baktérie Leptospira.
Canigen L4 contains four types of inactivated (killed) Leptospira strains: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas. 
Očkovacia látka Canigen L4 obsahuje štyri typy inaktivovaných (usmrtených) kmeňov baktérie Leptospira: L. interrogans, séroskupina Canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans, séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni, L. interrogans, séroskupina Australis, sérovar Bratislava, L. kirschneri, séroskupina Grippotyphosa, sérovar Dadas.
The bacteria are spread via the urine of infected animals. 
Baktéria sa šíri močom infikovaných zvierat.
In dogs, leptospirosis can cause bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney inflammation). 
Leptospiróza u psov môže spôsobiť krvácanie, hepatitídu (zápal pečene) a žltačku (zožltnutie kože a očí) alebo nefritídu (zápal obličiek).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Canigen L4's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Canigen L4 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Canigen L4. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Canigen L4.
A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination. 
V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
A mild and temporary increase in body temperature (1°C or less) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite. 
Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty (≤ 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
It is not intended to provide practical advice on how to use Canigen L4. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Canigen L4.
They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches. 
Preukázalo sa v nich aj to, že očkovacia látka je bezpečná pri podávaní brezivým sučkám.
The strains of Leptospira bacteria in Canigen L4 are killed (inactivated) so that they do not cause disease. 
Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Canigen L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin. 
Očkovacia látka sa podáva psom vo forme dvoch injekcií pod kožu so štvortýždňovým
The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine. 
V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zmierňuje infekciu baktériami Leptospira a znižuje exkréciu baktérie do moču.
The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent'). 
Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Nobivac L4 súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov o tejto očkovacej látke pre očkovaciu látku Canigen L4 (tzv. informovaný súhlas).
Canigen L4 is a vaccine. 
Canigen L4 je očkovacia látka.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Canigen L4 on 3 July 2015. 
Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Canigen L4 na trh platné v celej Európskej únii.
When Canigen L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes defences against them. 
Keď sa očkovacia látka Canigen L4 podá psom, imunitný systém zvierat vyhodnotí baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
What benefits of Canigen L4 have been shown in studies? 
Aké prínosy očkovacej látky Canigen L4 boli preukázané v štúdiách?
For some strains of Leptospira, the vaccine also reduces the excretion (shedding) of the bacteria into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission. 
Leptospira takisto znižuje exkréciu (uvoľňovanie) baktérie do moču infikovanými psami, čím sa znižuje riziko prenosu ochorenia.
Canine leptospirosis vaccine (inactivated) 
Očkovacia látka proti leptospiróze psov (inaktivovaná)
Canigen L4 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Očkovacia látka Canigen L4 je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at nine weeks of age. 
Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
For practical information about using Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Praktické informácie o používaní očkovacej látky Canigen L4 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
What is Canigen L4 and what is it used for? 
Čo je očkovacia látka Canigen L4 a na čo sa používa?
Other information about Canigen L4 
Ďalšie informácie o očkovacej látke Canigen L4
What are the risks associated with Canigen L4? 
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Canigen L4?
Why is Canigen L4 approved? 
Prečo bola očkovacia látka Canigen L4 povolená?
For more information about treatment with Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Canigen L4, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
How is Canigen L4 used? 
Ako sa očkovacia látka Canigen L4 používa?
How does Canigen L4 work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Canigen L4 účinkuje?
EMA/727043/2014 EMEA/H/C/003746 
EMEA/H/C/003746
What is Otezla and what is it used for? 
Otezla a na čo sa používa?
Response to treatment should be evaluated regularly and use of Otezla should be reconsidered if there is no improvement after six months. 
Odpoveď na liečbu sa má pravidelne vyhodnocovať a používanie lieku Otezla treba prehodnotiť v prípade, že sa nepozorovalo zlepšenie po šiestich mesiacoch.
It is not intended to provide practical advice on how to use Otezla. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Otezla.
These usually occur within the first two weeks of treatment, and get better within 4 weeks. 
Tieto účinky sa zvyčajne vyskytujú v prvých dvoch týždňoch liečby a do 4 týždňov sa zlepšia.
Treatment is started with a dose of 10 mg on day 1 and gradually increased over a week to the recommended dose of 30 mg twice a day. 
Liečba sa začína dávkou 10 mg v 1. deň a dávka sa postupne v priebehu týždňa zvyšuje na odporúčanú dávku 30 mg dvakrát denne.
Otezla must not be used during pregnancy, and women who can become pregnant should use an effective means of contraception during treatment. 
Otezla sa nesmie používať počas tehotenstva a ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia počas liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
The full EPAR and risk management plan summary for Otezla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Otezla a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Otezla? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Otezla?
The medicine is available as tablets (10, 20 and 30 mg). 
Liek je dostupný vo forme tabliet (10 mg, 20 mg a 30 mg).
A risk management plan has been developed to ensure that Otezla is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Otezla bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The Committee therefore considered that it was useful as a second-line treatment in patients who do not respond to or cannot use the first-line treatments. 
Výbor preto usúdil, že liek je prospešný ako liečba druhej línie u pacientov, ktorí neodpovedajú na liečbu prvej línie, alebo takúto liečbu nemôžu použiť.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Otezla's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Otezla sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
The main measure of effectiveness was a 20% improvement in a score measuring symptoms such as tender and swollen joints (ACR-20) after 16 weeks of treatment. 
Hlavným meradlom účinnosti bolo 20 % zlepšenie skóre určujúce také symptómy ako sú boľavé a opuchnuté kĺby (ACR-20) po 16 týždňoch liečby.
Otezla contains the active substance apremilast. 
Otezla obsahuje účinnú látku apremilast.
Patients who were already taking other so-called ‘small-molecule DMARDs' such as the medicine methotrexate continued this treatment during the study. 
Pacienti, ktorí už užívali iné lieky DMARD, takzvané lieky DMARD s malou molekulou, napríklad liek metotrexát, pokračovali počas štúdie v tejto liečbe.
The main measure of effectiveness in both studies was the proportion of patients who ‘responded' to treatment after 16 weeks. 
Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bol pomer pacientov, ktorí odpovedali na liečbu po 16 týždňoch.
What benefits of Otezla have been shown in studies? 
Otezla boli preukázané v štúdiách?
Lower doses should be given to patients with severe impairment of kidney function. 
Pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek sa majú podávať nižšie dávky.
For both psoriasis and psoriatic arthritis benefit there was evidence of maintained benefit when treatment was extended (to 32 and 52 weeks respectively). 
Pokiaľ ide o prínos pre psoriázu aj psoriatickú artritídu, k dispozícii sú dôkazy o zachovaní prínosu, keď sa liečba predĺžila (na 32 týždňov, respektíve 52 týždňov).
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen' before being exposed to ultraviolet light. 
PUVA je typ liečby, pri ktorej pacient dostáva liek obsahujúci zlúčeninu, ktorá sa nazýva psoralén predtým, ako je vystavený ultrafialovému svetlu,
Otezla is a medicine used to treat adults with: 
Otezla je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých so:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Otezla. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Otezla.
For psoriatic arthritis, Otezla has been compared with placebo in 3 main studies, involving 1,493 patients with active disease despite prior treatment. 
V prípade psoriatickej artritídy sa liek Otezla porovnával s placebom v 3 hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 493 pacientov s aktívnym ochorením napriek predchádzajúcej liečbe.
Although the medicine had not been compared with other authorised treatments, and for psoriatic arthritis X-ray evidence of an effect on the progress of the disease was not available, the mostly mild or moderate side effects and the fact that the medicine could be taken by mouth might make it more acceptable to patients. 
Aj keď sa liek neporovnával s inými povolenými liekmi a v prípade psoriatickej artritídy neboli k dispozícii dôkazy o účinku lieku na progresiu ochorenia na základe röntgenovej snímky, vzhľadom na to, že vedľajšie účinky sú väčšinou mierne alebo stredne závažné a liek sa môže užívať ústami, liek by mohol byť pre pacientov prijateľný.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Otezla on 15 January 2015. 
Dňa 15. januára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku
What are the risks associated with Otezla? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Otezla?
The other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds) and headaches or tension headaches. 
Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha) a bolesť hlavy alebo tenzná bolesť hlavy.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Otezla, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Otezla vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The active substance in Otezla, apremilast, blocks the action of an enzyme inside cells called phosphodiesterase 4 (PDE4). 
Otezla, apremilast, blokuje v bunkách pôsobenie enzýmu, ktorý sa nazýva fosfodiesteráza 4 (PDE4).