natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved normal levels of a liver enzyme called ALT after 5 months of treatment. 
Hlavnou mierou účinnosti bol podiel pacientov, ktorí po 5 mesiacoch liečby dosiahli normálne hladiny pečeňového enzýmu nazývaného ALT.
What are the risks associated with Kanuma? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kanuma?
Because the number of patients with lysosomal acid lipase deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Kanuma was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December 2010. 
Keďže je počet pacientov s deficitom lyzozómovej kyslej lipázy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Kanuma dňa 17. decembra 2010 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
In addition, the company that markets Kanuma is carrying out a study in infants with rapidly progressing disease and will set-up a registry of patients of all ages to obtain further information on the long-term benefits and safety of Kanuma, in particular on the risk of allergic reactions and the development of antibodies against the medicine. 
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Kanuma na trh, navyše vykonáva štúdiu u dojčiat s rýchlo postupujúcim ochorením a vytvorí register pacientov každého veku na získanie ďalších informácií o dlhodobých prínosoch a bezpečnosti lieku Kanuma, a to najmä v súvislosti s rizikom alergických reakcií a tvorbou protilátok proti lieku.
Why is Kanuma approved? 
Prečo bol liek Kanuma povolený?
High levels of ALT enzymes are a sign of liver damage. 
Vysoké hladiny enzýmov ALT sú prejavom poškodenia pečene.
The CHMP considered that Kanuma led to significant improvements in survival in infants, and was effective at improving symptoms of the disease in patients of all ages. 
Výbor CHMP konštatoval, že liek Kanuma viedol k výraznému zlepšeniu prežívania dojčiat a účinne zlepšoval príznaky ochorenia u pacientov každého veku.
Sebelipase alfa replaces the missing enzyme, helping to break down fats and stopping them building up in the body's cells. 
Sebelipáza alfa nahrádza chýbajúci enzým, čím pomáha rozkladať tuky a zabraňuje ich hromadeniu v bunkách tela.
Kanuma is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Kanuma je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
The Committee noted the lack of any effective treatments for lysosomal acid lipase deficiency and the high mortality in infants with rapidly progressing disease. 
Výbor vzal na vedomie nedostatok účinnej liečby deficitu lyzozómovej kyslej lipázy a vysokú úmrtnosť dojčiat s rýchlo postupujúcim ochorením.
Kanuma contains the active substance sebelipase alfa. 
Kanuma obsahuje účinnú látku sebelipáza alfa.
This is an inherited disease caused by the lack of an enzyme called lysosomal acid lipase, which is needed to break down fats within cells. 
Ide o dedičné ochorenie spôsobené nedostatkom enzýmu nazývaného lyzozómová kyslá lipáza, ktorý je potrebný na rozkladanie tukov v bunkách.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kanuma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kanuma vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Kanuma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kanuma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Treatment with Kanuma should be supervised by a doctor experienced in the treatment of lysosomal acid lipase deficiency, other metabolic diseases or liver diseases. 
Na liečbu liekom Kanuma má dohliadať lekár so skúsenosťami s liečbou deficitu lyzozómovej kyslej lipázy, iných metabolických ochorení alebo ochorení pečene.
Development of antibodies against the medicine has also been reported especially in infants. 
Najmä u dojčiat bola hlásená aj tvorba protilátok proti lieku.
In patients who have rapidly progressing disease before 6 months of age, a dose of 1 mg/kg is given once a week instead of once every other week; in these patients the dose can be increased to 3 mg/kg once a week depending on the response to treatment. 
U pacientov s rýchlo postupujúcim ochorením pred šiestym mesiacom veku sa podáva dávka 1 mg/kg raz týždenne namiesto raz za dva týždne.
The active substance in Kanuma, sebelipase alfa, is a copy of the enzyme that is lacking in patients with lysosomal acid lipase deficiency. 
Účinná látka lieku Kanuma, sebelipáza alfa, je kópiou enzýmu, ktorý chýba pacientom s deficitom lyzozómovej kyslej lipázy.
Kanuma has been studied in 2 main studies in patients with lysosomal acid lipase deficiency. 
Kanuma sa skúmal v 2 hlavných štúdiách u pacientov s deficitom lyzozómovej kyslej lipázy.
How is Kanuma used? 
Ako sa liek Kanuma používa?
For practical information about using Kanuma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kanuma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Kanuma is a medicine used to treat patients of all ages with lysosomal acid lipase deficiency. 
Kanuma sa používa na liečbu pacientov každého veku s deficitom lyzozómovej kyslej lipázy.
For the full list of all side effects reported with Kanuma, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kanuma sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Kanuma work? 
Akým spôsobom liek Kanuma účinkuje?
Cattle Intramuscular Vial (glass) 1 dose (2 ml) 
1 dávkou (2 ml)
20 vials 
0 dní
Strength Pharmaceutical form 
liekovkami
• if you become pregnant; 
• ak ste tehotná,
Date of first authorisation: 08 january 2018 
Dátum prvej registrácie: 08. január 2018
Do not use force. 
Nepoužívajte silu.
However, they should be considered in case of long term or repeated use of this product. 
Treba ich však vziať do úvahy v prípade dlhodobého alebo opakovaného používania tohto lieku.
“Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more. 
„Zlepšenie“ sa definovalo ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac stupňov.
“Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12. 
„Úľava“ sa definovala ako žiadne alebo len mierne symptómy v 12. týždni.
Results of the WHI studies are presented: 
Uvádzame výsledky štúdií WHI:
It is not known if this medicine affects fertility. 
Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť.
If you need to have surgery 
Ak potrebujete operáciu
Therefore, if repeated, treatment should be reviewed at least annually. 
Preto, ak sa liečba opakuje, má sa prehodnotiť najmenej raz ročne.
• you are seriously overweight (BMI >30 kg/m2); 
• máte výraznú nadváhu (BMI> 30 kg/m2),
• HRT will not prevent memory loss. 
HRT nezabráni strate pamäti.
Vaginal use. 
Vaginálne použitie.
− Rinse the 2 pieces for 30 seconds under running water; 
Dve časti oplachujte 30 sekúnd pod tečúcou vodou;
Store below 30 °C. 
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
• any lumps you can see or feel. 
- akékoľvek hrčky, možno vidieť alebo nahmatať.
It is inserted into your vagina, so the hormone is released where it is needed. 
Zavádza sa do vagíny, takže hormón sa uvoľňuje tam, kde je potrebný.
If you have a premature menopause the risks of using HRT may be different. 
Ak máte predčasnú menopauzu, riziká používania HRT môžu byť odlišné.
Of note, this case was present before start of treatment and was bearing a BRCA1 mutation. 
Pozoruhodné je, že tento prípad bol prítomný už pred začatím liečby a bol spojený s mutáciou BRCA1.
If it is less than 12 months since your last menstrual period or you are under 50 years old, you may still need to use additional contraception to prevent pregnancy. 
Ak ešte neuplynulo 12 mesiacov od vašej poslednej menštruácie, alebo máte menej ako 50 rokov, možno budete musieť používať aj antikoncepciu, aby nedošlo k otehotneniu.
Substantial improvement Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo 
Podstatné zlepšenie Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
See your doctor if you notice any changes such as: 
Kontaktujte svojho lekára, ak zistíte nejaké zmeny, napríklad:
#Overall risk ratio. 
Celkové risk ratio.
Carcinogenic and reproductive and development toxicity studies were not performed. 
Neuskutočnili sa štúdie karcinogenity, reprodukčnej a vývinovej toxicity.
B. Using the finger 
Zavádzanie pomocou prsta
Free or biological active hormone concentrations are unchanged. 
Koncentrácie voľných alebo biologicky akítvnych hormónov zostávajú nezmenené.
The relative risk does not change with age or time since menopause. 
Relatívne riziko sa nemení ani s vekom ani s časom od menopauzy.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Intrarosa in all subsets of the paediatric population. 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Intrarosou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie.
Go for regular breast screening, as recommended by your doctor. 
Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov, ako vám odporučil váš lekár.
• you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots; 
• máte akýkoľvek problém súvisiaci so zrážaním krvi, ktorý vyžaduje dlhodobú liečbu liekom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary. 
Váš lekár sa bude snažiť na liečbu vášho príznaku predpísať čo najnižšiu dávku, a to na čo najkratšiu dobu.
• you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, If you need to have surgery); 
• dlhší čas nie ste schopný chodiť v dôsledku vážnej operácie, zranenia alebo choroby (pozri tiež časť 3 „Ak potrebujete operáciu“),
Apart from the main two 12-week phase III clinical studies, the safety data of Intrarosa has also been obtained from one non comparative open-label safety study of one year. 
Okrem hlavných dvoch 12-týždňových klinických štúdií fázy III sa bezpečnostné údaje pre Intrarosu získali aj z jednej nekomparatívnej otvorenej bezpečnostnej štúdie trvajúcej jeden rok.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blisters after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below). 
Ženy treba upozorniť, aké zmeny v prsníkoch majú nahlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri nižšie „Karcinóm prsníka“).
In addition, the vaginal pH decreased towards the normal range, thus facilitating the growth of the normal bacterial flora. 
Okrem toho sa pH vagíny znížilo na normálny rozsah, čo uľahčilo rast normálnej bakteriálnej flóry.
- Probable dementia over the age of 65 (see section 4.4). 
- Pravdepodobná demencia vo veku nad 65 rokov (pozri časť 4.4).
Physiological responses (objective measures) 
Fyziologické odpovede (objektívne parametre)
• migraine-like headaches which happen for the first time; 
• bolesť hlavy podobná migréne, ktorý sa vyskytla po prvýkrát,
Before initiating Intrarosa, a complete personal and family medical history should be taken. 
Pred začatím liečby Intrarosou sa musí odobrať kompletná osobná a rodinná anamnéza.
You may need to stop taking Intrarosa about 4 to 6 weeks before the operation to reduce the risk of a blood clot (see section 2, Blood clots in a vein). 
Možno budete musieť prestať používať Intrarosu asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížili riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny v žilách“).
Other medicines and Intrarosa 
Iné lieky a Intrarosa
As in all postoperative patients, prophylactic measures need be considered to prevent VTE following surgery. 
Tak ako u všetkých pooperačných pacientov, aj v tomto prípade je potrebné zvážiť profylaktické opatrenia, aby sa zabránilo vzniku VTE po operácii.
Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussels Belgium 
Rue Belliard 40 1040 Bruseli Belgicko
For more information about these side effects, see section 2. 
Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch pozri v časti 2.
Place the applicator on a clean surface. 
Položte aplikátor na čistý povrch.
It is uncertain whether a risk exists with Intrarosa used for long term (more than one year) treatments. 
Nie je isté, či toto riziko neexistuje v prípade dlhodobej liečby Intrarosou (dlhšie ako jeden rok).
Each applicator should be discarded after one week of usage (two extra applicators are provided). 
Každý aplikátor sa má po jednom týždni používania zlikvidovať (k dispozícii sú dva aplikátory navyše).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V.
Wash it or throw it away after using for one week (two extra applicators are provided). 
Umyte ho alebo ho po týždňovom používaní zahoďte (k dispozícii sú dva aplikátory navyše).
Note: Intrarosa is not a contraceptive. 
Poznámka: Intrarosa nie je antikoncepcia.
If prolonged immobilisation is to follow elective surgery temporarily stopping HRT 4 to 6 weeks earlier is recommended. 
Ak má po elektívnej operácii nasledovať dlhšia imobilizácia, odporúča sa dočasne vysadiť HRT 4 až 6 týždňov pred operáciou.
HRT is therefore contraindicated in these patients (see section 4.3). 
Preto je HRT u týchto pacientok kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Hard fat (adeps solidus). 
Tuhý tuk (adeps solidus)
• This relative risk is not dependent on age or on duration of use, but as the baseline risk is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use HRT will increase with age, see section 4.4. 
• Toto relatívne riziko nezávisí od veku ani od dĺžky užívania, ale keďže základné riziko veľmi závisí od veku, celkové riziko mozgovej príhody u žien, ktoré užívajú HRT, bude stúpať s vekom, pozri časť 4.4.
There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE. 
Neexistuje konsenzus o možnej úlohe varixov v prípade VTE.
The following risks apply to HRT medicines which circulate in the blood. 
Nasledujúce riziká sa týkajú liekov používaných v rámci HRT, ktoré cirkulujú v krvi.
Once you have started on Intrarosa you should see your doctor for regular check-ups (at least every 6 months). 
Keď začnete používať Intrarosu, budete k lekárovi chodiť na pravidelné prehliadky (najmenej každých 6 mesiacov).
• If you have a rare blood problem called “porphyria” which is passed down in families (inherited); 
• ak máte zriedkavé ochorenie krvi nazývané „porfýria“, ktorý sa prenáša v rodine (je dedičné);
• Select the position for insertion of the pessary that is most comfortable for you. 
Vyberte si polohu na zavedenie čapíka, ktorá je pre vás najpohodlnejšia.
Other conditions observed with HRT 
Ďalšie stavy pozorované pri HRT
This may relieve discomfort in the vagina. 
Môže to zmierniť nepríjemné pocity vo vagíne.
The distribution of intravaginal (exogenous) prasterone is mainly local but some increase in systemic exposure is observed especially for the metabolites but within normal values. 
Distribúcia intravaginálneho (exogénneho) prasterónu je hlavne lokálna, ale pozoruje sa určitý nárast systémovej expozície, najmä v prípade metabolitov, avšak v rozmedzí normálnych hodnôt.
Pharmacotherapeutic group: Other sex hormones and modulators of the genital system, ATC code: G03XX01. 
Iné pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, ATC kód: G03XX01.
If you become pregnant, stop taking Intrarosa and contact your doctor. 
Ak otehotniete, prestaňte Intrarosu používať a kontaktujte svojho lekára.
No studies in animals were performed with regard to the reproductive toxicity (see section 5.3). 
Čo sa týka reprodukčnej toxicity - nevykonali sa žiadne štúdie na zvieratách (pozri časť 5.3).
• you have cancer. 
• ak máte rakovinu.
If you use more Intrarosa than you should 
Ak použijete viac Intrarosy, ako máte
Investigations, including Pap smears and blood pressure measurements should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual. 
Vyšetrenia, vrátane Pap-sterov a merania krvného tlaku, sa majú vykonávať v súlade s bežne akceptovanými skríningovými postupmi, ktoré sú prispôsobené klinickým potrebám jednotlivca.
If you are not sure about any of the points below, talk to your doctor before taking Intrarosa, 
Ak si nie ste istá niektorým z nižšie uvedených bodov, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Intrarosu:
The risk of ovarian cancer varies with age. 
Riziko rakoviny vaječníkov sa mení s vekom.
Blood clots can be serious, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, breathlessness, fainting or even death. 
Krvné zrazeniny môžu byť závažné, a ak sa zrazenina dostane do pľúc, môže spôsobiť bolesť na hrudi, dušnosť, stratu vedomia alebo dokonca smrť.
Symptoms (subjective measures) 
Symptómy (subjektívne parametre)
Patients should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g. painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea). 
Pacientky treba poučiť, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak si všimnú možné symptómy trombembólie (napríklad bolestivý opuch nohy, náhla bolesť v hrudníku, dyspnoe).
• HRT use does not improve cognitive function. 
HRT nezlepšuje kognitívne funkcie.
Before you start (or restart) HRT, your doctor will ask about your own and your family's medical history. 
Skôr ako začnete (alebo znovu začnete) používať HRT, lekár sa bude pýtať na váš zdravotný stav
At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Intrarosa. 
Počas týchto prehliadok sa s lekárom porozprávajte o prínosoch a rizikách pokračovania v liečbe Intrarosou.
Contents of the pack and other information What Intrarosa contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Intrarosa obsahuje
For the treatment of postmenopausal symptoms, Intrarosa should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life. 
Pri liečbe postmenopauzálnych príznakov sa má Intrarosa nasadiť len na príznaky, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života.
Effect of HRT on heart and circulation 
Účinok HRT na srdce a krvný obeh
Ask your doctor when you can start taking Intrarosa again. 
Poraďte sa so svojím lekárom, kedy môžete znova začať používať Intrarosu.
• If you have any unexplained vaginal bleeding; 
• ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy;
• any of the conditions mentioned in the ‘DO NOT take Intrarosa' section; 
• akékoľvek ochorenie uvedené v časti „NEPOUŽÍVAJTE Intrarosu“,
• Hold the applicator between your thumb and middle finger. 
Uchopte aplikátor medzi palec a prostredník.
Two pessaries should not be used to make up for a forgotten dose. 
Nemajú sa použiť dva čapíky ako náhrada zabudnutej dávky.
Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised. 
Liečba sa môže opäť nasadiť len vtedy, keď je pacientka úplne mobilizovaná.
This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary. 
Môže sa rozhodnúť, že vás fyzikálne vyšetrí - môže to byť aj vyšetrenie prsníkov a/alebo vnútorné vyšetrenie, ak je to potrebné.
• If you are allergic (hypersensitive) to prasterone or any of the other ingredients of Intrarosa (listed in section 6 Further information). 
• ak ste alergická na prasterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Ďalšie informácie“).
If you forget to use a pessary, insert one as soon as you remember. 
Ak zabudnete použiť čapík, zaveďte si ho hneď, ako si spomeniete.
If you get bleeding or spotting, it's usually nothing to worry about, but you should make an appointment to see your doctor. 
Ak sa u vás vyskytne krvácanie alebo špinenie, zvyčajne sa nemusíte obávať; dohodnite si však stretnutie s lekárom.
Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and special warnings and precautions for use according to the decision of their doctor. 
Fyzikálne vyšetrenie (vrátane vyšetrenia panvy a prsníkov) sa má riadiť týmito ustanoveniami, kontraindikáciami a osobitnými upozorneniami a opatreniami pri používaní podľa rozhodnutia lekára.
Additionally, you are advised to join mammography screening programs when offered to you. 
Okrem toho sa odporúča, aby ste sa zapojili do skríningových programov využívajúcich mamografiu, ak vám to lekár ponúkne.
• a disease of the immune system that affects many organs of the body (systemic lupus erythematosus, SLE); 
• ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje mnohé orgány tela (systémový lupus erythematosus, SLE),
The following diseases are reported more often in women using HRT medicines which circulate in the blood compared to women not using HRT. 
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien, užívajúcich HRT-lieky, ktoré cirkulujú v krvi oproti ženám, ktoré nepoužívajú HRT.
A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.311.56). 
Metaanalýzou 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko karcinómu ovárií u žien, ktoré užívali HRT v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % CI 1,31 - 1,56).
• If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it; 
• ak máte alebo ste už mali rakovinu prsníka, alebo ak je na ňu podozrenie;
It is used to relieve menopausal symptoms in the vagina such as dryness or irritation. 
Používa sa na zmiernenie príznakov menopauzy vo vagíne, ako je suchosť alebo podráždenie.
Blister composed of an outer layer of PVC and an inner layer of LDPE. 
Blister pozostávajúci z vonkajšej PVC-vrstvy a vnútornej LDPE-vrstvy.
HRT and cancer 
HRT a rakovina
It is less likely that the conditions mentioned below will get worse or come back during treatment with Intrarosa, but you should see your doctor if you are concerned. 
Je menej pravdepodobné, že sa stavy uvedené nižšie počas liečby Intrarosou zhoršia alebo sa vrátia; ale ak máte obavy, poraďte sa so svojím lekárom.
“Substantial improvement” was restricted to patients who had moderate or severe MBS at baseline and changed from severe to mild or severe or moderate to none. 
„Podstatné zlepšenie“ sa týkalo len pacientok, ktoré mali na začiatku liečby stredne závažný alebo závažný MBS, ktorý sa zmenil zo závažného na mierny alebo zo závažného na stredne závažný alebo žiadny.
Conditions which need supervision 
Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie
The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8). 
Výskyt takejto udalosti je pravdepodobnejší v prvom roku HRT než neskôr (pozri časť 4.8).
What Intrarosa looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Intrarosa a obsah balenia
If any of the above conditions appears for the first time while taking Intrarosa, stop taking it at once and consult your doctor immediately. 
Ak sa niektorý z vyššie uvedených stavov u vás objaví prvýkrát počas používania Intrarosy, ihneď ju prestaňte používať a poraďte sa so svojím lekárom.
In the event of overdose, vaginal douching is recommended. 
V prípade predávkovania sa odporúča vaginálny výplach.
• If you have cancer which is sensitive to oestrogens, such as cancer of the womb lining 
• ak máte rakovinu, ktorá je citlivá na estrogény, ako je rakovina výstelky maternice
Risk ratio and 95%CI 
Risk ratio a 95 % CI
Please talk to your doctor. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom.