natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor. 
Ak sa vyskytnú kožné reakcie, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks. 
Účinok lieku proti blchám a kliešťom trvá 12 týždňov po podaní.
Revaccinate annually. 
Každoročne revakcinovať.
Rabbits. 
Králiky.
Vaccinate only healthy rabbits. 
Vakcinovať len zdravé králiky.
Date of last renewal: 21/06/2016 
Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur. 
Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit. 
Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs. 
Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy. 
Laboratórne skúšky zahŕňajúce použitie vakcíny počas raných štádií gravidity boli nepresvedčivé, preto sa neodporúča vakcinácia počas prvých 14 dní gravidity.
EXPIRY DATE EXP {month/year} 
EXP{mesiac/rok}
Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution. 
Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator. 
Uchovávať v chladničke.
The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation. 
Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed. 
Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination. 
Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent. 
Zdá sa, že pri tomto do určitej miery zohráva úlohu nedávna alebo latentná infekcia terénnym myxoma vírusom.
4.4 Special warnings for each target species 
Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
For proper reconstitution of the multi-dose vial, use the following procedure: 
Pre správnu rekonštitúciu viacdávkovej liekovky postupovať nasledovne:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions. 
Nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
- 50 ml PET vials: 2 years. 
- 50 ml PET liekovka: 2 roky
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards. 
Po rekonštitúcii podať 1 dávku vakcíny subkutánnou injekciou králikom od veku 5 týždňov.
In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur. 
Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011 
Dátum prvej registrácie: 07/09/2011
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD 
Imunologiká pre králikovité, živá vírusová vakcína, kód ATCvet: QI08AD
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine. 
Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Vakcína: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
TARGET SPECIES Rabbits. 
CIEĽOVÝ DRUH Králiky.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4 
Nízov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks). 
Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčný výkon králičích samcov neboli vykonávané.
Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded. 
Zbytky rekonštituovanej vakcíny po ukončení vakcinačného dňa zneškodniť.
- 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years. 
- 1 ml a 10 ml sklená liekovka: 4 roky
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination. 
Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené prírodnej infekcii myxomatózy v teréne, nemusia po vakcinácii vyvinúť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
TARGET SPECIES Rabbits 
CIEĽOVÝ DRUH Králiky
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination. 
Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours. 
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiťsmrťou.
Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension. 
Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains: 
A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains. 
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Solvent (50 ml PET vial): 
Rozpúšťadlo (50 ml PET liekovka):
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus. 
Vakcinačný kmeň je myxoma vírus vykazujúci gén kapsidového proteínu vírusu moru králikov.
Disodium phosphate dihydrate 
Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Solvent: clear colourless solution. 
Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Sklená liekovka 1 ml alebo 10 ml alebo polyetylén-tereftalátová (PET) liekovka 50 ml uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Multi-dose vial 
Viacdávková liekovka
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved. 
Pridať 1-2 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD do 50-dávkovej liekovky s vakcínou a zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Total number of rabbits that can be vaccinated 
Počet liekoviek Injikovaný Celkový počet rozpúšťadla lyofilizovanej objem králikov, ktoré vakcíny, ktoré môžu byť majú byť pridané vakcinované
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus. 
V dôsledku toho sú králiky imunizované proti obom, aj proti myxoma vírusu, aj proti moru králikov.
Injection volume 
Voda na injekcie
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml 
BALENIA 1 x 50 ml
Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended. 
Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus. 
Stimulácia imunity proti myxoma vírusu a vírusu moru králikov.
Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years. 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial. 
Jednu dávku vakcíny rekonštituovať pomocou 1 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD a celý obsah liekovky injikovať.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) 
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
PACKAGE SIZE 10 x 10 ml 
BALENIA 10 x 10 ml
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V. 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet. 
Lyofilizát: peleta temer bielej až krémovej farby.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use. 
Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials 
x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny + 10 x 10 ml sklené liekovky rozpúšťadla 10 x 50 dávok vakcíny + 2 x 50 ml PET liekovky rozpúšťadla
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus. 
Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD.
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
50 doses 
1 dávka 50 dávok
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains. 
Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Single dose vial 
Jednodávková liekovka
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE VIAL LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK VAKCÍNY
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass) 
Papierová škatuľka 10 x 10 ml liekovky rozpúšťadla (sklo)
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination. 
Často je možné pozorovať v mieste podania počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial. 
Odobrať rozpustený koncentrát vakcíny z liekovky pomocou striekačky a pridať ho späť do liekovky s rozpúšťadlom Nobivac Myxo RHD.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose. 
Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD kmeň 009: ≥10
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units 
Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥10
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent. 
- Plastová škatuľka obsahujúca liekovky s 25 x 1 dávkou vakcíny a 25 x 1 ml rozpúšťadla.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent. 
- Papierová škatuľka obsahujúca liekovky s 10 x 50 dávkami vakcíny + 2 papierové škatuľky každá s liekovkou 1 x 50 ml rozpúšťadla.
Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent. 
Veľkosti balenia: - Plastová škatuľka obsahujúca liekovky s 5 x 1 dávkou vakcíny a 5 x 1 ml rozpúšťadla.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobivac Myxo - RHD lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
- PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Rozpúšťadlo: - sklené liekovky (1 ml alebo 10 ml): nevyžadujú žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. - PET liekovky (50 ml): uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Solvent 
BALENIA
1 ml and 10 ml vial 
1 ml a 10 ml sklené liekovky
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET) 
Papierová škatuľka 1 x 50 ml liekovky rozpúšťadla (plast)
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent. 
- Plastová škatuľka obsahujúca liekovky s 5 x 1 dávkou vakcíny a liekovky s 5 x 1 ml rozpúšťadla.
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination. 
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní. 4.11
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent. 
- Papierová škatuľka obsahujúca liekovky s10 x 50 dávkami vakcíny + papierová škatuľka s liekovkami 10 x 10 ml rozpúšťadla.
Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35 
Intervet International B.V.
Single-dose vial 
SPÔSOB A CESTA
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed. 
Zabezpečiť dokonalé premiešanie výslednej suspenzie vakcíny v rozpúšťadle Nobivac Myxo
Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine 
Plastová škatuľka 25 x 1 dávka vakcíny s 25 x 1 ml rozpúšťadla v liekovke (sklo)
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage. 
Rozpúšťadlo (1 ml a 10 ml sklená liekovka):
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol 
Hydrolyzovaná želatína Pankreatínom hydrolyzovaný kazeín
WITHDRAWAL PERIOD Zero days. 
Bez ochrannej lehoty.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Shelf-life of the solvent as packaged for sale: 
Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v pôvodnom obale:
Most patients completely recover after appropriate measures are taken. 
Väčšina pacientov sa po zavedení príslušných opatrení úplne uzdraví.
To date, no other relevant epidemiological data are available. 
Doteraz nie sú k dispozícii žiadne iné relevantné epidemiologické údaje.
However, cases of spontaneous abortion have been reported. 
Boli však hlásené prípady spontánneho abortu.
Envarsus with food and drink 
Envarsus a jedlo a nápoje
This medicine should be taken once a day. 
Tento liek sa má užívať raz denne.
There are several metabolites identified. 
Identifikovalo sa niekoľko metabolitov.
These effects are more frequent if you also drink alcohol. 
Tieto účinky sú častejšie, ak súčasne požívate alkohol.
Other interactions leading to clinically detrimental effects 
Ďalšie interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
Hypersensitivity to other macrolides. 
Precitlivenosť na iné makrolidy.
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine. 
Približne 2 % rádioaktivity sa vylúčilo v moči.
Take the tablet as soon as possible on the same day. 
Užite tabletu čo najskôr v ten istý deň.
You should keep in regular contact with your doctor. 
Mali by ste byť v pravidelnom kontakte s vaším lekárom.
A double dose should not be taken on the next day. 
Na ďalší deň sa nemá užívať dvojnásobná dávka.
Envarsus is used in adults. 
Envarsus sa používa u dospelých.
The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Envarsusu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Stevens Johnson syndrome 
StevensovJohnsonov syndróm
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline. 
Odporúčané počiatočné dávky, ktoré sú uvedené ďalej, slúžia len na usmernenie.
The course of pre-existing infections may be aggravated. 
Priebeh existujúcich infekcií môže byť zhoršený.
The use of live attenuated vaccines should be avoided. 
Treba sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín.
Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 L. 
Zodpovedajúce údaje na základe celej krvi boli v priemere 47,6 l.
- if you have diarrhoea for more than one day. 
- ak máte hnačku trvajúcu dlhšie ako jeden deň,
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria 
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakúsko
A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day. 
Zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr v ten istý deň.
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations. 
V systémovom obehu je prítomný len jeden z neaktívnych metabolitov v nízkej koncentrácii.
Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance. 
Prevencia a liečba má prebiehať v súlade s príslušnými klinickými usmerneniami.
Tacrolimus therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel. 
Liečba takrolimom si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking. 
Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, ktoré ďalšie imunosupresívne lieky užívate.
Experience with overdose is limited. 
Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Other medicines and Envarsus 
Iné lieky a Envarsus
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal: 
Dátum prvej registrácie: 18. júla 2014
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor. 
Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnku.
Lactose monohydrate Macrogol 6000 
Monohydrát laktózy Makrogol 6000
Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma. 
Pozitívny výsledok EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a sám osebe nenaznačuje lymfoproliferatívne ochorenie alebo lymfóm.
The half-life of tacrolimus is long and variable. 
Polčas takrolimu je dlhý a variabilný.
The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years. 
Použitie Envarsusu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
What Envarsus is and what it is used for 
Čo je Envarsus a na čo sa používa
This effect may be enhanced if Envarsus is administered in association with alcohol. 
Tento účinok môže byť zvýšený, ak sa Envarsus podáva spolu s alkoholom.
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity. 
Ďalšie metabolity majú len slabý alebo žiadny imunosupresívny účinok.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions. 
Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Limited knowledge of interactions between tacrolimus and statins is available. 
K dispozícii sú obmedzené poznatky o interakciách medzi takrolimom a statínmi.
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if doe instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine. 
Ak vzhľad tohto lieku nie je taký, ako zvyčajne býva alebo ak sa zmenili pokyny na dávku, čo najskôr sa o tom porozprávajte s lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa uistili, že máte správny liek.
Following your kidney or liver transplant, your body's immune system will try to reject the new organ. 
Po transplantácii obličky alebo pečene sa imunitný systém vášho tela bude snažiť odmietnuť nový orgán.
Tacrolimus is extensively distributed in the body. 
Takrolimus sa extenzívne distribuuje v tele.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Envarsus. 
Neveďte motorové vozidlá a neobsluhujte žiadne prístroje alebo stroje, ak máte závraty alebo ak ste ospalý, alebo ak máte problémy s jasným videním po užití Envarsusu.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs. 
Frekvencia sledovania hladín v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Available tacrolimus is generally rapidly absorbed. 
Dostupný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Once daily 
Raz denne
The dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen. 
Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.