natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený alebo sú v ňom prítomné častice.
Pulmonary haemorrhage 
Chránič ihly
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001). 
Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientov s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1). 
S výnimkou najmladšej vekovej skupiny (0 - 5 rokov) sa zdalo, že priemerná hodnota AUC u pediatrických jedincov je podobná ako u dospelých pacientov s vysoko rizikovým štádiom II - IV
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults. 
doxorubicínom a cyklofosfamidom (VAdriaC/IE), sa pozorovalo dlhšie trvanie závažnej neutropénie (neutrofily < 0,5 x 109) u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (8,9 dní) v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (6 dní) a 12 - 21 rokov (3,7 dní) a dospelými.
Vascular disorders 
Piestový uzáver
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim. 
Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (white blood cell, WBC) 100 x 109/l alebo vyšší.
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%). 
% u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti - 19
Thrombocytopenia1 Leukocytosis1 
Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
See leaflet for further information. 
Viac informácií pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Injection site reactions2 
reakcie v mieste vpichu2
Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Ziextenzo 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Storage of the Ziextenzo pre-filled syringe 
Uchovávanie naplnenej injekčnej striekačky
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim. 
Pri začiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie hladiny laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy1, prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST1
Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
Ziextenzo 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Cutaneous vasculitis1,2 
kríza kosáčikovitej anémie2, splenomegália2, ruptúra sleziny2
- The active substance is pegfilgrastim. 
Čo Ziextenzo obsahuje - Liečivo je pegfilgrastim.
Bone pain 
Vrch piesta
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ziextenzo: 
Predtým ako začnete používať Ziextenzo, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Instructions for use of Ziextenzo pre-filled syringe 
Príprava naplnenej injekčnej striekačky
Ziextenzo is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL). 
Ziextenzo je číry, bezfarebný až mierne žltkastý injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Zoznam pomocných látok ľadová kyselina octová sorbitol (E 420) polysorbát 20 hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Injecting Ziextenzo yourself 
Svojpomocné injekčné podanie Ziextenza
Glomerulonephritis2 
Poruchy obličiek a močových ciest glomerulonefritída2
Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
O likvidácii nepoužitých liekov sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
EU/1/98/081/006 EU/1/98/081/007 
(EU) číslo
Comtan Comtan 
Lieková forma
Film-coated tablet Film-coated tablet 
Cesta podania
100 tablets 60 tablets 
Veľkosť balenia
The maximum dose is 500 micrograms every two weeks. 
Maximálna dávka je 500 mikrogramov každé dva týždne.
If side effects occur, the doctor can reduce the dose or stop treatment temporarily. 
Ak sa objavia vedľajšie účinky, lekár môže dávku znížiť alebo liečbu dočasne vysadiť.
EMA/205743/2019 EMEA/H/C/004128 
EMEA/H/C/004128
The usual starting dose is 100 micrograms every two weeks, which can be increased gradually until the levels of red blood cells are sufficiently low and stable. 
Zvyčajná počiatočná dávka je 100 mikrogramov každé dva týždne, ktorú možno postupne zvyšovať, až kým hladiny červených krviniek nebudú dostatočne nízke a stabilné.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Besremi? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Besremi?
In addition, the fact that Besremi does not have the potential to cause gene mutations was considered an important benefit. 
Okrem toho skutočnosť, že liek Besremi nemá potenciál spôsobovať génové mutácie, sa považovala za dôležitý prínos.
It must not be used in patients with thyroid disease which is not controlled by standard treatment, patients who have had psychiatric illnesses such as severe depression, patients with severe problems affecting the heart and the blood vessels, patients who have recently had a heart attack or stroke, patients suffering from autoimmune diseases, patients who have had a transplant, and patients with very severe liver or kidney disease. 
Nesmie sa používať u pacientov s ochorením štítnej žľazy, ktoré nie je kontrolované štandardnou liečbou, pacientov, ktorí mali psychiatrické ochorenia, ako napríklad závažnú depresiu, pacientov s vážnymi problémami postihujúcimi srdce a krvné cievy, pacientov, ktorí mali nedávno infarkt alebo mŕtvicu, pacientov trpiacich autoimunitnými ochoreniami, pacientov, ktorí dostali transplantát a pacientov s veľmi závažným ochorením obličiek alebo pečene.
The patients' spleen may also become larger as it tries to remove excess cells. 
Týmto pacientom sa tiež môže zväčšiť slezina, keďže sa snaží odstrániť nadbytočné bunky.
The European Medicines Agency therefore decided that Besremi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Besremi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932. 
Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Besremi must not be used together with telbivudine (a medicine for treating hepatitis B). 
Besremi sa nesmie používať spolu s telbivudínom (liekom na liečbu hepatitídy B).
An overview of Besremi and why it is authorised in the EU 
Všeobecný prehľad o lieku Besremi a prečo bol v EÚ povolený
As for its safety, the side effects of Besremi are considered manageable. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Besremi sa považujú za zvládnuteľné.
What is Besremi and what is it used for? 
Čo je liek Besremi a na čo sa používa?
Further information on Besremi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi. 
Besremi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
This starts several reactions that cause the bone marrow to produce fewer red blood cells. 
Tým sa spustí viacero reakcií v dôsledku ktorých kostná dreň vytvára menej červených krviniek.
What benefits of Besremi have been shown in studies? 
Besremi boli preukázané v štúdiách?
For more information about using Besremi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Besremi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
As for all medicines, data on the use of Besremi are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Besremi sa neustále kontrolujú.
Although Besremi may be less effective than hydroxycarbamide in the first months of treatment, phlebotomy (a procedure to remove excess blood from the body) can help to control the condition in the short term. 
Hoci liek Besremi môže byť menej účinný ako hydroxykarbamid počas prvých mesiacov liečby, flebotómia (postup na odstránenie nadbytočnej krvi z tela) môže pomôcť pri kontrole choroby v krátkodobom horizonte.
The most common side effects with Besremi (which may affect more than 1 in 10 people) are low levels of white blood cells and platelets (blood components that help the blood to clot), muscle and joint pain, tiredness, flu-like symptoms and increased blood levels of gamma-glutamyl transferase (a sign of liver problems). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Besremi (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízke hladiny bielych krviniek a krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), bolesť svalov a kĺbov, únava, príznaky podobné chrípke a zvýšené hladiny gamaglutamyltransferázy (znak problémov s pečeňou) v krvi.
Side effects reported with Besremi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Besremi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Why is Besremi authorised in the EU? 
Prečo je liek Besremi povolený v EÚ?
In patients with polycythaemia vera, the body produces too many red blood cells, which can cause the blood to thicken and reduce blood flow to the organs. 
U pacientov s polycytémiou vera telo vytvára príliš veľa červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť zahusťovanie krvi a znížiť prietok krvi do orgánov.
Besremi is available for injection under the skin in pre-filled pens. 
Besremi je dostupný pre injekčné používanie pod kožu v naplnených perách.
Besremi (ropeginterferon alfa-2b) 
Besremi (ropeginterferón alfa-2b)
What are the risks associated with Besremi? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Besremi?
In this study, 43% of patients receiving Besremi had normal red blood cell counts after one year of treatment; 46% of patients receiving another medicine, hydroxycarbamide, had similar improvements. 
V tejto štúdii malo po roku liečby 43 % pacientov, ktorým sa podával liek Besremi, normálny počet červených krviniek, pričom podobné zlepšenie sa pozorovalo u 46 % pacientov, ktorým sa podával iný liek, hydroxykarbamid.
Besremi is a medicine used to treat polycythaemia vera in adults who do not have symptoms of an enlarged spleen. 
Besremi je liek, ktorý sa používa na liečbu polycytémie vera u dospelých, ktorí nemajú príznaky zväčšenej sleziny.
A main study of 257 patients showed that Besremi is effective at reducing levels of red blood cells in patients with polycythaemia vera. 
V hlavnej štúdii skúmajúcej 257 pacientov sa preukázalo, že liek Besremi je účinný pri znižovaní hladín červených krviniek u pacientov s polycytémiou vera.
In Besremi, the interferon has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol) so that it can stay longer in the body and be given less often. 
Besremi bol tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku nazývanú polyetylénglykol), aby dokázal dlhšie zostať v tele a aby bolo možné podávať ho menej často.
Ropeginterferon alfa-2b is a type of 'interferon', a natural substance produced by the body. 
Ropeginterferón alfa-2b je druh tzv. interferónu, prírodnej látky, ktorú vytvára telo.
Besremi can only be obtained with a prescription and treatment should only be started under the supervision of a doctor experienced in managing polycythaemia vera. 
Besremi je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou polycytémie vera.
An extension of this study showed that continuing treatment with Besremi for longer increased the number of patients whose blood counts reduced to normal. 
V dodatočnej časti tejto štúdie sa preukázalo, že pri pokračovaní liečby liekom Besremi počas dlhšieho obdobia sa zvýšil počet pacientov, u ktorých sa počet krviniek znížil na normálnu úroveň.
The active substance in Besremi, ropeginterferon alfa-2b, works by attaching to receptors (targets) on body cells called interferon alfa/beta receptors (IFNAR). 
Liečivo lieku Besremi, ropeginterferón alfa-2b, účinkuje tak, že sa naviaže na receptory (ciele) na telových bunkách nazývané receptory interferónu alfa/beta (IFNAR).
Besremi is effective at reducing the excessive number of blood cells in patients with polycythaemia vera, and the proportion of patients improving increased with longer treatment. 
Besremi je účinný pri znižovaní nadmerného množstva krviniek u pacientov s polycytémiou vera a pomer pacientov, ktorých stav sa zlepšil, sa zvýšil v prípade dlhšieho trvania liečby.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Besremi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Besremi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polycythaemia vera is rare, and Besremi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 December 2011. 
Besremi bol 9. decembra 2011 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine“).
How does Besremi work? 
Besremi účinkuje?
Besremi contains the active substance ropeginterferon alfa-2b. 
Besremi obsahuje liečivo ropeginterferón alfa-2b.
How is Besremi used? 
Ako sa liek Besremi používa?
Other information about Besremi 
Ďalšie informácie o lieku
For the full list of side effects of Besremi, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Besremi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2010 
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŢENIA REGISTRÁCIE 29. novembra 2010
Siena, Italy. 
Siena, Taliansko.
• Supportive data in adults a) 
Podporné údaje u dospelých a)
Control animals received adjuvant alone. 
Kontrolné zvieratá dostali len adjuvans.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world. 
Pandemická chrípka je typ chrípky, ktorá sa vyskytuje vţdy po niekoľkých desaťročiach a rýchlo sa šíri po celom svete.
All control animals died within 7 days of challenge. 
Všetky kontrolné zvieratá uhynuli do 7 dní po stimulácii.
Trial on different vaccination schedules: 
Skúška na rôznych očkovacích schémach:
Immunogenicity was assessed in a subset (n=197) of study population. 
Imunogenita bola hodnotená v podskupine (n=197) štúdie populácie.
Read all of this leaflet carefully before you start receive this vaccine. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako dostanete túto vakcínu.
• if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
- ak máte váţnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Animals were monitored for 16-17 days after challenge to allow for a comprehensive assessment of disease progression, including the time of onset of symptoms, mortality, or subsequent recovery. 
Zvieratá boli monitorované 16-17 dní po stimulácii, aby bolo umoţnené komplexné hodnotenie postupu ochorenia, vrátane času nástupu symptómov, úmrtnosti alebo následného vyliečenia.
In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense. 
V takýchto prípadoch je potrebné mať na pamäti, ţe vedľajšie účinky môţu byť intenzívnejšie.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better. 
Ak sa Vás to týka, očkovanie sa obyčajne posunie na obdobie, keď sa budete cítiť lepšie.
A study in rabbits did not indicate reproductive or developmental toxicity (see section 5.3). 
Štúdie na králikoch nepreukázali reprodukčnú alebo vývojovú toxicitu (pozri časť 5.3).
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defense system) will produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Po zaočkovaní si imunitný systém človeka (prirodzený obranný systém organizmu) vytvorí vlastnú ochranu (protilátky) pred týmto ochorením.
A lethal challenge was administered by the intratracheal route on day 49. 
Smrteľná stimulácia bola podaná intratracheálnou cestou v 49. deň.
very rare (affects less than 1 user in 10,000) 
veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 pouţívateľa z 10 000).
Irrespective of antigen dose, almost all systemic reactions were reported on the day of vaccination (day 1) or during the 3 days immediately following. 
Bez ohľadu na dávku antigénu boli takmer všetky systémové reakcie hlásené v deň očkovania (1. deň) alebo počas nasledujúcich 3 dní.
Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena 
Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena Taliansko
Post-marketing surveillance 
Postmarketingové sledovanie
No data are available in children aged less than 6 months. 
K dispozícii nie sú ţiadne údaje u detí mladších ako 6 mesiacov.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant. 
Oznámte Vášmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, ţe by ste mohla byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1). 
Ochranná imunitná odpoveď nemusí byť vyvolaná u všetkých očkovaných osôb (pozri časť 5.1).
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
Ak sa získa nová informácia, ktorá môţe mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic. 
Takáto situácia vyţaduje včasné oznamovanie bezpečnostných informácií, ktoré môţu mať najväčší vplyv na vyváţenie rizík a výhod v prípade pandémie.
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time. 
Počas pandemickej situácie nebude frekvencia zasielania periodických rozborov bezpečnosti lieku ako je uvedená v článku 24 Nariadenia (ES) č. 726/2004 adekvátna pre bezpečnostné monitorovanie pandemickej vakcíny, pre ktorú sa očakávajú vysoké úrovne expozície počas krátkeho časového intervalu.
There were 3678 subjects 18-60 years of age, 264 subjects 61-70 years of age, and 41 subjects greater than 70 years of age. 
Štúdií sa zúčastnilo 3678 osôb vo veku 18-60 rokov, 264 osôb vo veku 61-70 rokov a 41 osôb starších ako 70 rokov.
The percentages of subjects reporting local reactions were higher in the older age groups, mainly due to the higher reports for pain. 
Percento osôb, u ktorých boli hlásené lokálne reakcie, bolo vyššie u starších vekových skupín, hlavne z dôvodu vyššieho výskytu bolesti.
These transitory false positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Tieto prechodné falošne pozitívne výsledky môţu byť spôsobené odpoveďou IgM na podanie vakcíny.
• Available data in paediatric populations 
Dostupné údaje u pediatrickej populácie
It should be noted that the adverse reactions may be intensified. 
Treba si uvedomiť, ţe neţiaduce reakcie môţu byť zosilnené.
These side effects usually disappear within 1-2 days without treatment. 
Tieto vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia do 1 aţ 2 dní bez liečby.
• At the request of the European Medicines Agency 
Na ţiadosť Európskej liekovej agentúry
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
- ak podstupujete odber krvi kvôli zisteniu infekcie spôsobenej určitými vírusmi.
MN results yielded a GMR against A/turkey/Turkey/05 ranging from 1.59 to 2.95. 
Výsledky MN preukázali GMR proti A/turkey/Turkey/05 v rozsahu od 1,59 do 2,95.
Currently available data in subjects aged 6 months to 18 years of age are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti sú dostupné údaje u osôb vo veku od 6 mediacov do 18 rokov opísané v časti 5.1, ale neumoţňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or operate machinery. 
Niektoré z neţiaducich účinkov uvedených v časti 4.8 môţu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Please inform your doctor or nurse if you have a bleeding problem or bruise easily. 
Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak máte problémy s krvácaním alebo sa Vám ľahko vytvoria modriny.
Tell your doctor if you are breast-feeding and follow his advice. 
Oznámte svojmu lekárovi, ak dojčíte a dodrţiavajte jeho rady.
Efficacy against challenge with the heterologous virus A/Indonesia/5/05 was also tested. 
Účinnosť proti stimulácii heterológnym vírusom A/Indonesia/5/05 bola taktieţ testovaná.
Compared to the adjuvant control group, lung damage was reduced in vaccinated groups. 
V porovnaní s adjuvantnou kontrolnou skupinou bolo poškodenie pľúc zníţené u očkovaných skupín.
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases. 
Lekári vedia o tejto moţnosti a majú k dispozícii pohotovostnú liečbu pre takéto prípady.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR). 
Pokiaľ ide o usmernenie výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne pouţitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predloţiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
st nd or booster) were similar and are listed according to the following frequency: 
1., 2. alebo preočkovanie) boli podobné a sú uvedené podľa nasledujúcej frekvencie:
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe. 
Symptómy pandemickej chrípky sú podobné symptómom beţnej chrípky, ale môţu byť závaţnejšie.
Two doses of vaccine protected 92% of animals, and a single dose of vaccine protected 50% of animals against the A/Indonesia/5/05 virus. 
Dve dávky vakcíny ochránili 92 % zvierat a jedna dávka vakcíny ochránila 50 % zvierat pred vírusom A/Indonesia/5/05.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} 
Táto písomná informácia pre pouţívateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Data in children and adolescents suggest a slight decrease in side effects after the second dose of the vaccine, with no increase in rates of fever. 
Z údajov u detí a mladistvých vyplýva mierne zníţenie vedľajších účinkov po druhej dávke vakcíny bez zvýšenia miery výskytu horúčky.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations. 
Vakcínu Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu.
Immunization shall be postponed in patients with febrile illness or acute infection. 
Očkovanie sa má odloţiť u pacientov s horúčkovým ochorením alebo s akútnou infekciou .