natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum), 
• prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY 
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Advocate for small dogs (≤ 4 kg) 
Advocate pre malé psy (≤
Please refer to section 4.5. 
Pozri časť 4.5
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections: 
Pre psy napadnuté alebo ohrozené zmiešanými parazitárnymi infekciami:
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg. 
Pre stredné psy s hmotnosťou medzi 4 kg a 10 kg.
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections: 
Pre mačky napadnuté alebo ohrozené zmiešanými parazitárnymi infekciami:
Advocate should be administered monthly for three consecutive months. 
Advocate sa podáva mesačne počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov.
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms. 
V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami, machovcami a tenkohlavcami.
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). 
• prevencia napadnutia srdcovými červami (larválne štádiá L3 a L4 Dirofilaria immitis).
For dogs, the corresponding “Advocate for dog” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin, must be used. 
Psom sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre psy“, ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektínu.
Each 1 ml pipette contains: Active substances: 100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin. 
Každá pipeta 1ml obsahuje: Účinné látky: 100 mg Imidaclopridum, 25 mg Moxidectinum
Roundworm, hookworm and whipworm treatment (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). 
Liečba nematodóz vyvolaných oblými červami, machovcami a tenkohlavcami (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina a Trichuris vulpis)
Moxidectin is active against larval stages (L3, L4) of Dirofilaria immitis. 
Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám (L3,L4)
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg. 
Pre obrovské psy s hmotnosťou medzi 25 kg a 40 kg.
Unit Dose Imidacloprid Moxidectin 
Objem pipety Imidakloprid Moxidektín
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg. 
Pre veľké psy s hmotnosťou medzi 10 kg a 25 kg.
Louse 
Blcha
Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky Imidaclopridum, moxidectinum
Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Imidaclopridum, moxidectinum
The product should be administered monthly for four consecutive months. 
Liek sa aplikuje 1-krát mesačne počas štyroch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Notoedres 
PODANIA
• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), 
(vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis) a demodikózy (vyvolanej Demodex canis),
EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920 
Laagri Tel: +372 650 1920
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), 
• prevencia napadnutia srdcovými červami (larválne štádiá L3 a L4 Dirofilaria immitis),
Treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. 
Eucoleus aerophilus (syn.
Advocate should be administered monthly for six consecutive months. 
Advocate sa aplikuje 1-krát mesačne počas šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov.
For cats, the corresponding “Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used. 
Mačkám sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre mačky“, ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 10 mg/ml moxidektínu.
Roundworm and hookworm treatment (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme) 
Liečba nematodóz vyvolaných oblými červami a machovcami (Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme)
Flea larvae 
Larvy blchy
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of 
• liečba infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódami (larválne štádium L4, nezrelé štádiá a dospelé Toxocara canis, Ancylostoma caninum a Uncinaria stenocephala, dospelé
Prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi) 
Spirocerca lupi)
Advocate should be administered monthly for two consecutive months. 
Advocate sa aplikuje 1-krát mesačne počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Skin worm 
Srdcový červ
Treatment of Eucoleus (syn. 
Liečba Eucoleus (syn.
Blister pack containing 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 or 42 unit dose pipettes. 
Vonkajšia papierová škatuľka, balenie po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetách.
Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment. 
Ak zviera bezprostredne po ošetrení miesto aplikácie olíže, môže sa objaviť slinenie.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel GERMANY 
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Nemecko
Five times the recommended minimum dose applied at weekly intervals for 17 weeks was investigated in dogs aged over 6 months and tolerated with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs. 
Aplikácia 5-násobne prekročenej minimálnej odporučenej dávky v týždňových intervaloch sa sledovala počas 17 týždňov u psov starších ako 6 mesiacov.
Treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults) A single dose of the product should be administered. 
Liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince)
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis (roundworm), Ancylostoma caninum (hookworm) and Uncinaria stenocephala (hookworm), adults of Toxascaris leonina (roundworm) and Trichuris vulpis (whipworm)). 
• liečba infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódami (larválne štádium L4 , nezrelé štádiá a dospelé Toxocara canis (oblé červy), Ancylostoma caninum (machovce) a Uncinaria stenocephala (machovce), dospelé Toxascaris leonina (oblé červy) a Trichuris vulpis
Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit 
Bayer Austria GmbH
Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 40 mg + 10 mg spot-on pre malé psy Imidaclopridum, moxidectinum2.
Pack sizes: 0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 or 42 unit dose pipettes. 
Veľkosť balenia: 0,4 ml a 0.8 ml v jednej pipete blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky.
Treatment of cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should be based on a benefit-risk assessment. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Aplikácia lieku mačkám s hmotnosťou menej ako 1kg a fretkám s hmotnosťou menej ako 0,8 kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens) 
• liečba podkožnej dirofilariózy (dospelé štádiá Dirofilaria repens),
Advocate for small cats and ferrets (≤ 4 kg) 
Advocate pre malé mačky (≤
The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight Advocate for dogs. 
imidaklopridu a 2,5 mg/kg ž.hm. moxidektínu, čo odpovedá 0,1 ml/kg ž.hm.
Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 2313 0500 
Oslo Tlf: +47 2313 0500
The treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a benefit-risk assessment. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aplikácia lieku zvieraťu s hmotnosťou menej ako 1 kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
After accidental oral ingestion or overdose, neurological signs (most of which are transient) such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting may occur in very rare cases. 
Po náhodnom požití alebo pri predávkovaní sa môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch objaviť neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky
Heartworm 
Machovec
Reduction of microfilariae (skin worm) (D. repens) 
Zníženie napadnutia mikrofiláriami (kožné červy)
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). 
• liečba infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódami (larválne štádium L4 , nezrelé štádia a dospelé Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme).
≤ 4 kg Advocate for small dogs 
Advocate pre malé psy
A single dose of the product should be administered. 
Aplikovať jednu dávku lieku.
76401 Laagri EE Estonia 
Laagri Estonia
• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati), 
• liečba napadnutia hlavovým svrabovcom (Notoedres cati),
• the treatment of cutaneous dirofilariosis (skinworm) (adult stages of Dirofilaria repens) 
• liečba podkožnej dirofilariózy (kožné červy) (dospelé štádia Dirofilaria repens),
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm). 
• liečba infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódami (larválne štádium L4, nezrelé štádiá a dospelé Toxocara cati (oblé červy) a Ancylostoma tubaeforme (machovce)).
Pipette 
Jedna pipeta
• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus), 
• prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 larvy a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Advocate for small cats (≤ 4 kg) and ferrets 
Advocate pre malé mačky a fretky
Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
Fretky žijúce v endemických oblastiach s výskytom srdcových červov alebo ktoré sa pohybovali v týchto oblastiach môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
Mačky žijúce v endemických oblastiach s výskytom srdcových červov alebo ktoré sa pohybovali v týchto oblastiach, môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
0.4 ml and 0.8 ml per pipette. 
4 kg) a fretky 0,4 ml
> 4-8 kg Advocate for large cats > 8 kg appropriate combination of pipettes 
4-8 kg Advocate pre veľké mačky 0,8
Treatment of notoedric mange (Notoedres cati) 
Liečba napadnutia hlavovým svrabom (Notoedres cati)
Cats, ferrets 
CIEĽOVÝ DRUH Mačky, fretky.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns. 
Liek bol podávaný šteniatkam v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke každé 2 týždne počas 6
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns. 
Liek bol podávaný mačiatkam v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke každé dva týždne počas 6
Treatment of cutaneous dirofilariosis (skin worm) (adult stages of Dirofilaria repens) 
Liečba podkožnej dirofilariózy (kožné červy)
Each 4 ml pipette contains: Active substances: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin. 
Účinné látky: 400 mg Imidaclopridum, 100 mg Moxidectinum
The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight Advocate for cats. 
Minimálne odporučené dávky sú 10 mg/kg ž. hm.
For ferrets: 
Zagreb Tel.:
EMA/410890/2013 EMEA/H/C/002513 
EMEA/H/C/002513
The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart. 
Leukaferéza a infúzia sa zopakujú ešte dvakrát v časovom odstupe približne 2 týždne.
In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo. 
V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 512 pacientov, bolo priemerné celkové prežitie pacientov liečených liekom Provenge 25,8 mesiaca v porovnaní s 21,7 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Provenge sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to cure, diagnose or prevent a disease. 
Ide o typ lieku obsahujúceho bunky alebo tkanivá, ktoré boli zmenené tak, aby sa mohli použiť na liečbu, diagnostiku alebo prevenciu choroby.
Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge. 
Uskutočnia sa tiež ďalšie štúdie na poskytnutie ďalších podporných údajov o účinnosti lieku Provenge.
What is Provenge and what is it used for? 
Provenge a na čo sa používa?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Provenge.
It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Provenge.
A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Provenge bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Once prepared, the medicine is given as an infusion lasting around 1 hour. 
Keď je liek pripravený, podáva sa formou infúzie v trvaní približne 1 hodiny.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Provenge?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Provenge sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), and when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones) has not worked or no longer works but treatment with chemotherapy (medicines that kill fast-growing cells like cancer cells) is not yet considered appropriate. 
Liek sa používa, ak je karcinóm metastatický (rozšíril sa do ďalších častí tela) a ak medikamentózna alebo chirurgická kastrácia (zastavenie tvorby mužských hormónov) nebola účinná alebo už nie je účinná, ale liečba chemoterapiou (liekmi, ktoré usmrcujú rýchlo rastúce bunky, napríklad rakovinové bunky) sa ešte nepovažuje za vhodnú.
The company will also set up an EUbased registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry. 
Spoločnosť okrem toho vytvorí register pacientov z EÚ liečených liekom Provenge na monitorovanie celkového prežitia a hlásených vedľajších účinkov (najmä mŕtvice a srdcového infarktu) a poskytne údaje z registra pacientov z USA.
It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available. 
Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou karcinómu prostaty v prostredí, kde je k dispozícii vybavenie na resuscitáciu.
Provenge autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (sipuleucel-T) 
Provenge autológne mononukleárne bunky periférnej krvi aktivované pomocou PAPGM-CSF (sipuleucel-T)
It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates. 
Spoločnosť tiež poskytne pacientom kartu na zaznamenávanie dátumov naplánovanej leukaferézy a infúzie.
Provenge is a cancer medicine that is prepared specifically for each patient using their own immune cells (cells that form part of the body's natural defences). 
Provenge je liek na rakovinu, ktorý sa pripravuje pre každého pacienta osobitne pomocou jeho vlastných imunitných buniek (buniek, ktoré sú súčasťou prirodzenej obrany tela).
The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že zlepšenie celkového prežitia pozorovaného pri použití lieku Provenge je pre pacientov dôležité.
Around half an hour before each infusion, the patient should take paracetamol and an antihistamine to reduce infusion-related reactions with Provenge. 
Asi pol hodinu pred každou infúziou musí byť pacientovi podaný paracetamol a antihistaminikum na zmiernenie reakcií spojených s infúziou lieku Provenge.
It contains immune cells that are extracted from the patient's blood. 
Liek obsahuje imunitné bunky, ktoré sa extrahujú z krvi pacienta.
The most common side effects with Provenge (which may affect more than 1 in 10 people) include chills, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), nausea (feeling sick), arthralgia (joint pain), headache and vomiting. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Provenge (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) patrí triaška, únava, pyrexia (horúčka), nauzea (pocit nevoľnosti), artralgia (bolesť kĺbov), bolesť hlavy a vracanie.
The fusion protein consists of prostatic acid phosphatase (PAP), a molecule found in most prostate cancer cells, attached to granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), a molecule that activates immune cells. 
Fúzny proteín sa skladá z kyslej prostatickej fosfatázy (PAP), molekuly nachádzajúcej sa vo väčšine buniek karcinómu prostaty, naviazanej na faktor stimulujúci kolónie granulocytov a makrofágov (GM-CSF), molekulu, ktorá aktivuje imunitné bunky.
These cells are then mixed outside the patient's body with a ‘fusion protein', which is taken up by the cells. 
Tieto bunky sa potom zmiešajú mimo tela pacienta s tzv. fúznym proteínom, ktorý bunky prijmú.
The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion. 
Po infúzii musí byť pacient monitorovaný najmenej pol hodinu.
Provenge is used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) who have few or no symptoms. 
Liek Provenge sa používa na liečbu dospelých mužov s karcinómom prostaty (žľazy reprodukčného systému mužov), ktorí majú málo príznakov alebo nemajú žiadne príznaky.
What are the risks associated with Provenge? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Provenge?
When the immune cells are infused back into the patient, they stimulate an immune response against PAP, resulting in the immune system attacking and killing prostate cancer cells because they contain PAP. 
Keď sa imunitné bunky vrátia infúziou späť do tela pacienta, stimulujú imunitnú odpoveď proti PAP, čo vedie k atakovaniu imunitného systému a usmrteniu buniek karcinómu prostaty, keďže tieto bunky obsahujú PAP.
Serious side effects with Provenge include severe acute infusion reactions, severe infection (catheter sepsis and staphylococcal bacteraemia), heart attack and cerebrovascular events (related to the blood supply to the brain). 
K závažným vedľajším účinkom lieku Provenge patria závažné akútne reakcie na infúziu, závažná infekcia (katétrová sepsa a stafylokoková bakterémia), srdcový infarkt a cerebrovaskulárne udalosti (súvisiace so zásobovaním mozgu krvou).
Provenge was shown to improve overall survival (the average length of time the patients lived) of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer, compared with placebo (a dummy treatment). 
Preukázalo sa, že liek Provenge zlepšuje celkové prežitie (priemerný čas prežitia pacientov) pacientov s kastračne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Provenge can only be obtained with a prescription. 
Provenge je len na lekársky predpis.
Provenge is an immunotherapy, a medicine that stimulates the immune system to kill cancer cells. 
Provenge je imunoterapeutikum, liek stimulujúci imunitný systém, aby usmrcoval rakovinové bunky.
Regarding its safety, the CHMP noted that Provenge was generally well tolerated. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, výbor CHMP poznamenal, že liek Provenge je celkovo dobre znášaný.
What benefits of Provenge have been shown in studies? 
Provenge boli preukázané v štúdiách?
In addition, the company that markets Provenge will provide educational materials for doctors and patients on how to use the medicine and the leukapheresis procedure. 
Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Provenge na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov a pacientov obsahujúce informácie o používaní lieku a postupe leukaferézy.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Provenge, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa vložené informácie o bezpečnosti lieku Provenge vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
This type of prostate cancer is called castration-resistant matastatic prostate cancer. 
Tento typ karcinómu prostaty sa nazýva kastračne rezistentný metastatický karcinóm prostaty.
Provenge is a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'. 
Provenge je typ lieku na inovatívnu liečbu, ktorý sa nazýva liek na somatickú bunkovú terapiu.
For more information about treatment with Provenge, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Provenge, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Provenge na trh platné v celej Európskej únii.
Provenge is available as a liquid dispersion for infusion (drip) into a vein. 
Provenge je dostupný vo forme kvapalnej infúznej disperzie podávanej do žily (kvapká do žily).
Why is Provenge approved? 
Prečo bol liek Provenge povolený?
Other information about Provenge 
Provenge
For the full list of all side effects reported with Provenge, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Provenge sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Three days before the infusion, a procedure called leukapheresis is performed to collect immune cells from the patient's blood, and these are then sent to a manufacturing facility to prepare the medicine. 
Tri dni pred infúziou sa uskutoční postup, ktorý sa nazýva leukaferéza, na získanie imunitných buniek z krvi pacienta.
For practical information about using Provenge, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Provenge, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The main risks included acute infusion reactions, toxicities associated with the leukapheresis procedure and infections, but the CHMP considered that these were manageable and adequately addressed by risk minimisation measures for this medicine. 
K hlavným rizikám patrili akútne reakcie na infúziu, toxicity spojené s postupom leukaferézy a infekcie.
How is Provenge used? 
Provenge užíva?