natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The used patches should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of the reach of children. 
Použité náplasti sa majú prehnúť napoly lepivou stranou dovnútra, aby bola membrána uvoľňujúca liečivo zakrytá, vložiť do pôvodného vrecka a bezpečne vyhodiť mimo dosahu detí.
Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don't rub the patch as you wash. Avoid soaking in a hot bath for a long period of time, which can make the patch come off. 
Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie by nemali náplasť ovplyvniť, pokiaľ ju nebudete pri vašom umývaní trieť.
Be sure all of it sticks to your skin, even around the edges. 
Overte si, či sa celá prilepila na vašu pokožku,
slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait; - Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating; - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart; - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling; - Irregular heart beat; - Faster heart beat; - High blood pressure; - Enlarged prostate. 
pomalosťou pohybov, poruchami rovnováhy a šúchavou chôdzou; - zvýšenú aktivitu štítnej žľazy, ktorá môže spôsobovať zvýšenie chuti do jedla, stratu hmotnosti alebo potenie; - zúženie krvných ciev, ktoré zásobujú srdce krvou a kyslíkom;
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET (Contains 1 transdermal patch) 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO (obsahuje 1 transdermálnu náplasť)
Headache, somnolence 
Bolesť hlavy, ospanlivosť
Inflicted injury 
Poškodenie obličiek
Anticholinergic medicinal products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention. 
Pri podávaní anticholinergických liekov pacientom s klinicky významnou obštrukciou vyprázdňovania močového mechúra je potrebná zvýšená opatrnosť z dôvodu rizika retencie moču.
Ingestion of 100 mg oral oxybutynin chloride in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine. 
Perorálne užitie 100 mg oxybutyníniumchloridu v kombinácii s alkoholom bolo hlásené u 13-ročného chlapca, u ktorého došlo k strate pamäti, a u 34-ročnej ženy, u ktorej došlo k stuporu s následnou dezorientáciou a agitáciou pri prebúdzaní, rozšírenými zrenicami, suchou pokožkou, srdcovou arytmiou a retenciou moču.
- The active substance is oxybutynin. 
- Liečivo je oxybutynín.
Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including CNS excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention. 
Predávkovanie oxybutynínom, sa spájalo s anticholinergickými účinkami vrátane excitácie CNS, návalov horúčavy, horúčky, dehydratácie, srdcovej arytmie, vracania a retencie moču.
Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the multidose container with metering pump and the carton after EXP. 
Kenteru po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na viacdávkovom obale s dávkovacou pumpou a škatuli po EXP.
Ingestion of 100 mg oral oxybutynin in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine. 
Perorálne užitie 100 mg oxybutynínu v kombinácii s alkoholom bolo hlásené u 13-ročného chlapca, u ktorého došlo k strate pamäti a u 34-ročnej ženy, u ktorej došlo k stuporu, s následnou dezorientáciou a agitáciou pri prebúdzaní, rozšírenými zrenicami, suchou pokožkou, srdcovou arytmiou a retenciou moču.
HOW TO STORE KENTERA 
AKO UCHOVÁVAŤ KENTERU
Dry mouth, constipation, diarrhoea, nausea, abdominal pain 
Sucho v ústach, zápcha, hnačka, nevoľnosť, bolesť žalúdka
You should use some form of pregnancy contraceptive while using Kentera. 
Pri používaní Kentery by ste mali použiť niektorú z metód antikoncepcie.
STORING KENTERA 
gél kentera
A total of 957 patients with urge urinary incontinence were evaluated in three controlled studies comparing Kentera to either placebo, oral oxybutynin and/or tolterodine long acting capsules. 
V troch kontrolných štúdiách porovnávajúcich Kenteru s placebom, perorálnym oxybutynínom a/alebo dlhodobo pôsobiacimi kapsulami tolterodínu sa hodnotilo celkovo 957 pacientov s urgentnou inkontinenciou moču.
Gently washing the application site with warm water and a mild soap should remove any adhesive that remains on your skin after removal of the patch. 
Opatrne umyte miesto podania teplou vodou a jemným mydlom, aby ste odstránili akékoľvek lepidlo,
Kentera 90.7 mg/g gel oxybutynin 
Kentera 90,7 mg/g gélu oxybutynín
It is recommended to cover the application site with clothing once the gel has dried. 
Odporúča sa miesto aplikácie zakryť odevom ihneď po zaschnutí gélu.
In this leaflet: 
Súčet bodov:
Press down on the liner firmly. 
Pevne pritlačte fóliu.
Kentera is packaged in a carton containing 1 multidose container with metering pump. 
Kentera je balená vo vonkajšom obale s 1 viacdávkovým obalom s dávkovacou pumpou.
Figure A: 
A:
There are no adequate data on the use of oxybutynin topical gel in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o lokálnom použití oxybutynínového gélu u gravidných žien.
Two of the 14 untreated subjects participating in the clothing-to-skin contact regimen had measurable oxybutynin plasma concentrations (Cmax < 0.1 ng/ml) during the 48 hours following contact with treated subjects; oxybutynin was not detectable with the remaining 12 untreated subjects. 
Dvaja zo 14 neliečených účastníkov, ktorí sa zúčastňovali na schéme kontaktu odev na kožu mali merateľné koncentrácie oxybutynínu v plazme (Cmax <
How to apply 
SPÔSOB PODANIA
Kentera works by allowing the bladder to expand and accommodate more urine. 
Kentery je založený na umožnení zväčšenia močového mechúra a udržaní väčšieho množstva moču.
Environmental Risk Assessment The active substance oxybutynin is persistent in the environment. 
Liečivo oxybutynín zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Figure D: 
Obrázok D:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry Internetová lokalita: http://www.ema.europa.eu
Psychiatric and central nervous system (CNS) anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients. 
S používaním oxybutynínu sú spojené psychiatrické účinky a udalosti súvisiace s vplyvom anticholinergík na CNS, ako sú poruchy spánku (napr. nespavosť) a kognitívne poruchy, najmä u starších pacientov.
Discard empty multidose containers in accordance with local requirements. 
Prázdne viacdávkové obaly s dávkovacou pumpou zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
The backing film is to be removed prior to patch application. 
Podkladová fólia sa musí pred nalepením náplasti odstrániť.
Apply immediately after opening the sachet. 
Aplikujte okamžite po otvorení vrecka.
The active substance is oxybutynin. 
Liečivo je oxybutynín.
Oxybutynin is extensively metabolised by the liver, see above, with less than 0.1% of the administered dose excreted unchanged in the urine. 
Oxybutynín sa značne metabolizuje v pečeni, pozri vyššie, pričom sa menej než 0,1
Incidence 
Výskyt
Excipients: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (for pH adjustment), and purified water. 
%), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH), a purifikovaná voda.
Kentera is not recommended for use in children or adolescents. 
U detí alebo dospievajúcich sa použitie Kentery neodporúča.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Kentera transdermálna náplasť, gél a gél vo vrecku:
To prime the pump, fully depress the pump mechanism repeatedly until gel is observed, then depress the pump one more time, and discard this portion of the medicinal product to assure precise dose delivery. 
Potom pumpu stlačte ešte raz a zlikvidujte túto časť lieku, aby bola zaručená presnosť vydávanej dávky.
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery. 
Pretože Kentera môže vyvolávať ospalosť, spavosť alebo neostré videnie, pacientom treba odporučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Anticholinergic medicinal products may potentially alter the absorption of some concomitantly administered medicinal products due to anticholinergic effects on gastrointestinal motility. 
Anticholinergické látky môžu v dôsledku anticholinergických účinkov na gastrointestinálnu motilitu potenciálne meniť vstrebávanie niektorých súbežne podávaných liekov.
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Kenteru.
Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the sachet and the carton after EXP. 
Kenteru po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na vrecku a škatuli po EXP.
BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera 
SKÔR AKO POUŽIJETE KENTERU
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, and dipyridamole. 
Anticholinergická aktivita oxybutynínu sa zvyšuje pri súbežnom používaní s inými anticholinergikami alebo liekmi s anticholinergickou aktivitou, ako je amantadín a iné anticholinergické antiparkinsoniká (napr. biperidén, levodopa), antihistaminiká, antipsychotiká (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, klozapin), chinidín, tricyklické antidepresíva, atropín a príbuzné zlúčeniny, ako sú atropínové spazmolytiká a dipyridamol.
Urinary void volume (ml) Baseline 
Vylúčený objem moču (ml)
Your urge incontinence may return and you may have increased urinary frequency if you decide to stop using the patch. 
Ak sa rozhodnete prestať používať náplasť, môže sa vám vrátiť urgentná inkontinencia a môže sa zvýšiť aj frekvencia močenia.
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Kenteru
Kentera is contraindicated in patients with urinary retention, severe gastro-intestinal condition, myasthenia gravis or narrow-angle glaucoma and in patients who are at risk for these conditions. 
myasténiou gravis alebo glaukómom s uzavretým uhlom a u pacientov, u ktorých je riziko takýchto ochorení.
The use of Kentera in patients with hepatic impairment should be carefully monitored. 
U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má použitie Kentery starostlivo sledovať.
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch oxybutynin 
Kentera 3,9 mg/24 hodín, transdermálna náplasť oxybutynín
There is no experience with the use of Kentera in patients with hepatic impairment. 
S používaním Kentery u pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú žiadne skúsenosti.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABELLING 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
Each patch consists of a clear backing film that has the pharmaceutical ingredients coated on the side containing the protective backing film. 
Na náplasti sú nanesené farmaceutické zložky, chránené ochrannou krycou fóliou.
Mild redness may be present at the application site. 
V mieste podania sa môže objaviť mierne sčervenenie.
EU/1/03/270/001 8 transdermal patches EU/1/03/270/002 24 transdermal patches EU/1/03/270/003 2 transdermal patches 
8 transdermálnych náplastí EU/1/03/270/002 24 transdermálnych náplastí
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
- časté (postihnú 1 až 10 zo 100 pacientov), - menej časté (postihnú 1 až 10 z 1 000 pacientov), - zriedkavé (postihnú 1 až 10 z 10 000 pacientov), - veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov), - neznáme (z dostupných údajov).
This leaflet was approved in 
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená
- dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG,test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood 
- podráždenie v mieste aplikácie - bolestivosť v mieste aplikácie - hnisom naplnené hrčky v mieste aplikácie - abnormálny elektrokardiogram (EKG, srdcový test) - zmeny na EKG - vysoké hladiny chloridov v krvi
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, dipyridamole. 
Anticholinergická aktivita oxybutynínu sa zvyšuje pri súbežnom používaní s inými anticholinergikami alebo liekmi s anticholinergickou aktivitou, ako je amantadín a iné anticholinergické antiparkinsoniká (napr. biperidén, levodopa), antihistaminiká, antipsychotiká (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, klozapín),
Kentera 90.7 mg/g gel in sachet oxybutynin 
Kentera 90,7 mg/g gélu vo vrecku oxybutynín
To apply Kentera: Step 1: Choose a spot for the patch that is: 
Spôsob používania vreciek: 1. krok: Roztrhnutím otvorte vrecko po záreze bezprostredne pred použitím.
Atrial fibrillation, atrial flutter, sinus arrhythmia 
Predsieňová fibrilácia, predsieňový flutter,
There is no experience with the use of Kentera in patients with renal impairment. 
S používaním Kentery u pacientov s poruchou funkcie obličiek nie sú žiadne skúsenosti.
Ethanol (96 per cent) Glycerol 
Pomocné látky: etanol (96
Read leaflet before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera: 
Nepoužívajte Kenteru:
For transdermal use only. 
Len na použitie na kožu.
Kentera transdermal patch: 
Orion Pharma AB Tel:
As oxybutynin is metabolised by the cytochrome P 450 isoenzyme CYP 3A4, interactions with medicinal products that inhibit this isoenzyme, or known inducers of CYP 3A4, cannot be ruled out. 
P450, nemožno vylúčiť ani interakcie s liekmi, ktoré inhibujú tento izoenzým alebo so známymi induktormi CYP3A4.
Rhinitis 
Svrbenie
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Wash your hands with soap and water before applying Kentera. 
3. krok: Umyte jemným mydlom a vodou oblasť, kde budete aplikovať Kenteru.
Use with sunscreen 
Aplikácia náplasti
WHAT KENTERA IS AND WHAT IT IS USED FOR 
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Kentera a na čo sa používa
Hydroxypropylcellulose Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water 
%), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH), a purifikovaná voda
Also, less than 0.1% of the administered dose is excreted as the metabolite N-desethyloxybutynin. 
% podanej dávky vylučuje ako metabolit
anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction. 
kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, paranoja, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
See Figure C. 
Obrázok C
Placebo (N=400) 
%, placebo 1,0
Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions on the use of this medicine. 
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Kentera 90.7 mg/g gel in sachet 
Kentera 90,7 mg/g gélu vo vrecku
Hepatic impairment 
- duševná zmätenosť
Triacetin 
Rinitída
Application site erythema, application site reaction, application site rash 
Erytém v mieste podania, reakcia v mieste podania, vyrážka v mieste podania
perspiration and digestion; - Problems with memory, language, or thinking abilities; - A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity, 
- problémy s pamäťou, jazykom alebo schopnosťou myslenia;
To prime the pump, fully depress the pump mechanism repeatedly until gel is observed, then depress the pump one more time, and discard this portion of the product to assure precise dose delivery. 
Pumpu naplníte opakovaným stláčaním mechanizmu pumpy, až kým nespozorujete gél.
Patients should be informed that alcohol may enhance the drowsiness caused by anticholinergic agents such as oxybutynin (see section 4.7). 
Pacientov treba informovať, že alkohol môže zvyšovať ospalosť spôsobenú anticholinergickými látkami,
- confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - palpitations - hot flushes - back pain - urinary retention - difficulty urinating - common cold - accidental injury 
- návaly horúčavy - bolesť chrbta - retencia moču - ťažkosti s močením
Middle layer 
Road Coleraine
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
1. krok: Dovolené miesta aplikácie
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Každé vrecko s 1 g gélu obsahuje 90,7 mg oxybutynínu, čo zodpovedá menovitému prísunu približne 4 mg/deň.
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Každá nameraná dávka 1 g gélu obsahuje 90,7 mg oxybutynínu (ako 100 mg oxybutyníniumchloridu), čo zodpovedá menovitému prísunu približne 4 mg/deň.
Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site 
- bolesť obličiek - oneskorený alebo pomalý nástup prietoku moču - únava, vyčerpanie - opuchliny členkov, chodidiel alebo prstov
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Každé vrecko s 1 g gélu obsahuje 90,7 mg oxybutynínu (ako 100 mg oxybutyníniumchloridu), čo zodpovedá menovitému prísunu približne 4 mg/deň.
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Každá nadávkovaná dávka s 1 g gélu obsahuje 90,7 mg oxybutynínu, čo zodpovedá menovitému prísunu približne 4 mg/deň.
- Tricyclic antidepressants (used to treat depression). 
(účinky triedy anticholinergík).
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Každá nameraná dávka 1 g gélu obsahuje 90,7 mg oxybutynínu (ako hydrochlorid), čo zodpovedá menovitému prísunu približne 4 mg/deň.
Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.7). 
Pretože Kentera môže spôsobovať ospalosť, spavosť alebo neostré videnie, pacientom treba odporučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov (pozri časť 4.7).
Very common side effect: - itching around the site of patch application 
Časté vedľajšie účinky: - sčervenanie alebo vyrážka v mieste aplikácie náplasti
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day. 
Každé vrecko s 1 g gélu obsahuje 90,7 mg oxybutynínu (ako hydrochlorid), čo zodpovedá menovitému prísunu približne 4 mg/deň.
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5). 
Pretože Kentera môže spôsobiť ospalosť, spavosť alebo neostré videnie, pacientom treba odporučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov (pozri časť 4.5).
- Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling - Irregular heart beat - Faster heart beat - High blood pressure - Enlarged prostate 
- nízke hladiny draslíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť svalovú slabosť, zášklby alebo abnormálny srdcový rytmus - pocit obavy
Common side effects: - redness or rash at the site of patch application - dry mouth - constipation - diarrhoea - upset stomach - stomach pain - headache or sleepiness - urinary tract infections - blurred vision - dizziness 
- poruchy trávenia, pálenie záhy - vracanie - opuchliny krvných ciev v okolí konečníka - vyrážka - suchá koža - svrbivá vyrážka
Urinary retention, dysuria 
Retencia moču, dyzúria
If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalized muscle weakness - Painful swallowing 
ak máte čokoľvek z nasledovného: - problémy s pečeňou; - problémy s obličkami;
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Ak si niečím nie ste istí, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
EU/1/03/270/001 <8 transdermal patches> EU/1/03/270/002 <24 transdermal patches> EU/1/03/270/003 <2 transdermal patches> 
EU/1/03/270/002 <24 transdermálnych náplastí>
Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 4329 500 
Tel: +351 21 4329 500
Rebetol ribavirin 
Rebetol ribavirín
EMA/681255/2015 EMEA/H/C/000246 
EMEA/H/C/000246
Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver. 
V niektorých štúdiách sa tiež skúmali príznaky zlepšenia stavu pečene.
The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Rebetol sa nachádzana webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rebetol?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999. 
Dňa 7. mája 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rebetol na trh platné v celej Európskej únii.
There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients). 
Existuje niekoľko ďalších vedľajších účinkov lieku Rebetol, niektoré z nich sú veľmi časté (vyskytujúce sa u viac ako 1 pacienta z 10).
Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body. 
Liek Rebetol samotný nemá žiadny účinok na odstránenie vírusu hepatitídy C z tela.
It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml). 
Je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a perorálneho roztoku (40 mg/ml).
A 40% increase was seen among patients who had been treated before. 
Nárast 40 % bol pozorovaný medzi pacientmi, ktorí už boli predtým liečení.