natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93 
Čas ribociklib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
In 6 healthy male subjects, following a single oral dose of [ 
U 6 zdravých mužských jedincov bolo po peorálnom podaní jednorazovej dávky [
Overall response rate (ORR) 
Miera celkovej odpovede (ORR)
PVC/PCTFE (polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethylene) or PA/alu/PVC (polyamide/aluminium/polyvinylchloride) blisters containing 14 or 21 film-coated tablets. 
PVC/PCTFE (polyvinylchlorid/polychlórtrifluóretylén) alebo PA/Al/PVC (polyamid/hliník/polyvinylchlorid) blistre obsahujúce 14 alebo 21 filmom obalených tabliet.
Table 6 Adverse drug reactions observed in the three phase III clinical studies 
Tabuľka 6 Nežiaduce liekové reakcie pozorované v troch klinických štúdiách fázy III
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Okrem toho je zodpovedajúca kategória frekvencie pre každú liekovú reakciu založená na nasledujúcej konvencii (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
No Kisqali this week. 
Tento týždeň bez Kisqali.
This analysis is limited by the small sample sizes for most of the dose cohorts with a majority of the data coming from the 600 mg dose cohort. 
Táto analýza je obmedzená malou veľkosťou vzoriek pre väčšinu dávkovacích kohort s väčšinou údajov pochádzajúcich zo skupiny so 600 mg dávkou.
• Everolimus, used for several types of cancer and tuberous sclerosis (also used to prevent the rejection of an organ transplant). 
Everolimus, ktorý sa používa pri niekoľkých typoch rakoviny a tuberóznej skleróze (tiež sa používa na prevenciu proti odvrhnutiu transplantovaného orgánu).
In case of QTcF prolongation during treatment, more frequent ECG monitoring is recommended. 
V prípade predĺženia QTcF počas liečby sa odporúča častejšie sledovanie EKG.
There is only limited experience with reported cases of overdosage with Kisqali. 
K dispozícii sú iba obmedzené skúsenosti s hlásenými prípadmi predávkovania liekom Kisqali.
Dose interruption until recovery to grade ≤2. 
Prerušenie dávkovania až do zotavenia na stupeň ≤2.
Number of patients still at risk 
Počet pacientok s pretrvávajúcim rizikom
The cyclin D-CDK4/6 complex regulates cell cycle progression through phosphorylation of the retinoblastoma protein (pRb). 
Komplex cyklínu D-CDK4/6 reguluje priebeh bunkového cyklu prostredníctvom fosforylácie proteínu retinoblastómu (pRb).
Increases in transaminases were observed. 
Pozorované bolo zvýšenie hladín transamináz.
Kisqali may have minor influence on the ability to drive and use machines. 
Kisqali môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dysgeusia, dyspepsia 
Dysgeúzia, dyspepsia
The efficacy and safety of ribociclib have not been studied in patients with critical visceral disease. 
Účinnosť a bezpečnosť ribociklibu sa neskúmala u pacientov s kritickým viscerálnym ochorením.
The absolute bioavailability of ribociclib is not known. 
Absolútna biologická dostupnosť ribociklibu nie je známa.
Updated results for overall response and clinical benefit rates are displayed in Table 8. 
Aktualizované výsledky pre celkovú odpoveď a mieru klinického prínosu sú uvedené v tabuľke 8.
There were no reported cases of torsade de pointes. 
Neboli žiadne hlásenia torsade de pointes.
The next prescribed dose should be taken at the usual time. 
Nasledujúca predpísaná dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase.
Do not take Kisqali: - if you are allergic to ribociclib, peanut, soya or any of the other ingredients of this medicine 
Neužívajte Kisqali: - ak ste alergický na ribociklib, arašidy, sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Kisqali with food and drink 
Kisqali a jedlo a nápoje
Kisqali contains soya lecithin If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine. 
Kisqali obsahuje sójový lecitín Ak ste alergická na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering. 
Neužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenia obalu alebo ak sú prítomné akékoľvek známky nedovoleného zaobchádzania.
200 mg*/day * If further dose reduction below 200 mg/day is required, the treatment should be permanently discontinued. 
* Ak je potrebné ďalšie zníženie dávky pod 200 mg/deň, liečba sa má natrvalo ukončiť.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kisqali during pregnancy. 
Váš lekár s vami preberie možné riziká užívania lieku Kisqali počas tehotenstva.
Binding of ribociclib to human plasma proteins in vitro was approximately 70% and was independent of concentration (10 to 10000 ng/ml). 
Väzba ribociklibu na plazmatické proteíny u ľudí in vitro bola približne 70 % a bola nezávislá od koncentrácie (10 až 10 000 ng/ml).
What Kisqali is and what it is used for What you need to know before you take Kisqali How to take Kisqali 
Čo je Kisqali a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kisqali Ako užívať Kisqali
Ribociclib exhibits high solubility at or below pH 4.5 and in bio-relevant media (at pH 5.0 and 6.5). 
Ribociklib vykazuje vysokú solubilitu pri alebo pod pH 4,5 a v bio relevantnom médiu (pri pH 5,0 a 6,5).
c p-values are obtained from one-sided Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test 
c p-hodnoty sú získané z jednostranného Cochranovho-Mantelovho-Haenszelovho chí-kvadrát testu
A series of pre-specified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect. 
Uskutočnila sa séria analýz s vopred špecifikovanou podskupinou PFS na základe prognostických faktorov a východiskových charakteristík za účelom skúmania vnútornej konzistencie liečebného účinku.
Based on its severity, neutropenia was managed by laboratory monitoring, dose interruption and/or dose modification. 
Neutropénia bola na základe závažnosti kontrolovaná laboratórnym sledovaním, prerušením liečby a/alebo úpravou dávky.
Do not change the Kisqali dose or schedule without talking to your doctor. 
Nemeňte dávku Kisqali alebo program liečby bez konzultácie s vaším lekárom.
Treatment of pre- and perimenopausal women with the approved Kisqali combinations should also include an LHRH agonist in accordance with local clinical practice. 
Liečba pre- a perimenopauzálnych žien schválenými kombináciami s Kisqali má zahŕňať aj agonistu LHRH v súlade s lokálnou klinickou praxou.
Patients were not allowed to cross over from placebo to Kisqali during the study or after disease progression. 
Pacientky nesmeli prejsť z placeba na Kisqali počas štúdie alebo po progresii ochorenia.
In rats, reduced foetal weights accompanied by skeletal changes considered to be transitory and/or related to the lower foetal weights were noted. 
U potkanov bolo zaznamenané zníženie hmotnosti plodov sprevádzané skeletálnymi zmenami považovanými za prechodné a/alebo súvisiace s nižšou hmotnosťou plodov.
Kisqali should be used together with 2.5 mg letrozole or another aromatase inhibitor or with 500 mg fulvestrant. 
Kisqali sa má používať spolu s 2,5 mg letrozolu alebo iného inhibítora aromatázy alebo s 500 mg fulvestrantu.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kisqali in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Kisqali vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre karcinóm prsníka (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
In the event of an overdose, symptoms such as nausea and vomiting may occur. 
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť symptómy ako nauzea a vracanie.
Adverse drug reactions from the phase III clinical studies (Table 6) are listed by MedDRA system organ class. 
Nežiaduce liekové reakcie z klinických štúdií fázy III (tabuľka 6) sú uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
20.7% of patients had bone-only disease and 59.0% of patients had visceral disease. 
20,7 % pacientok malo iba ochorenie kostí a 59,0 % pacientok malo viscerálne ochorenie.
The exposure to ribociclib was higher in milk than in plasma. 
Expozícia ribociklibu bola vyššia v mlieku ako v plazme.
Do not take a tablet that is broken, cracked or otherwise damaged. 
Neužívajte tabletu, ktorá je zlomená, prasknutá alebo inak poškodená.
Of all patients who received Kisqali in studies MONALEESA-2 and MONALEESA-3, representative proportions of patients were ≥65 years and ≥75 years of age (see section 5.1). 
Zo všetkých pacientok, ktoré dostali Kisqali v štúdiách MONALEESA-2 a MONALEESA-3, bol reprezentatívny podiel pacientok vo veku ≥65 a ≥75 rokov (pozri časť 5.1).
Patients in MONALEESA-7 had not received prior endocrine treatment in the advanced breast cancer setting. 
Pacientky v štúdii MONALEESA-7 nedostali žiadnu predchádzajúcu endokrinnú terapiu pri pokročilom karcinóme prsníka.
• Analgesics such as alfentanil and fentanyl. 
Analgetiká, ako je alfentanil a fentanyl.
The clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment (see section 4.4). 
Liečebný plán každej pacientky sa má riadiť klinickým posudkom ošetrujúceho lekára na základe individuálneho posúdenia prínosu/rizika pre pacientku (pozri časť 4.4).
Kisqali Dose 
Kisqali Dávka
Appropriate monitoring of serum electrolytes (including potassium, calcium, phosphorus and magnesium) should be performed before initiating treatment, at the beginning of the first 6 cycles and then as clinically indicated. 
Vhodné sledovanie sérových elektrolytov (vrátane draslíka, vápnika, fosforu a horčíka) sa má vykonať pred začatím liečby, na začiatku prvých 6 cyklov a potom podľa klinickej potreby.
• Reduced appetite 
Znížená chuť do jedla
a p-value is obtained from the one-sided stratified log-rank test. 
a p-hodnota je získaná z jednostranného stratifikovaného log-rank testu.
ANC = absolute neutrophil count; LLN = lower limit of normal 
= absolútny počet neutrofilov; LLN = dolná hranica normy
Recommendations for patients who have elevated AST/ALT grade ≥ 3 at baseline have not been established. 
Odporúčania pre pacientky so zvýšenou hladinou AST/ALT s východiskovým stupňom ≥ 3 neboli stanovené.
A more mature update of overall survival data (30 November 2018 cut-off) is provided in Table 11 and Figures 4 and 5. 
Zrelšia aktualizácia údajov o celkovom prežívaní (zber dát k 30. novembru 2018) je uvedená v Tabuľke 11 a na Obrázkoch 4 a 5.
Combined elevations in AST and/or ALT together with total bilirubin increase, in the absence of cholestasis 
Kombinované zvýšenie hladiny AST a/alebo ALT spolu so zvýšením hladiny celkového bilirubínu, pri absencii cholestázy
Hypocalcaemia, hypokalaemia, hypophosphataemia 
Hypokalciémia, hypokaliémia, hypofosfatémia
levofloxacin and azithromycin. 
levofloxacín a azitromycín.
These kinases are activated upon binding to D-cyclins and play a crucial role in signalling pathways which lead to cell cycle progression and cellular proliferation. 
Tieto kinázy sú aktivované po väzbe na D-cyklíny a zohrávajú kľúčovú úlohu v signálnych dráhach, ktoré vedú k progresii bunkového cyklu a bunkovej proliferácii.
• Swollen hands, ankles or feet (peripheral oedema) 
Opuch rúk, členkov alebo chodidiel (periférny edém)
• Shortness of breath, difficulty breathing 
Dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním
Take the next dose at your usual time. 
Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase.
However, there are no clinical data with these dose adjustments. 
Pre takúto úpravu dávky však neexistujú žiadne klinické údaje.
Patients enrolled in this study had a median age of 44 years (range 25 to 58) and 27.7% of patients were younger than 40 years old. 
Pacientky zaradené do tejto štúdie mali medián veku 44 rokov (rozmedzie 25 až 58) a 27,7 % pacientok bolo mladších ako 40 rokov.
Grade 4* (ANC <500/mm 
Stupeň 4* (ANC <500/mm
* Excluding neutropenia, hepatotoxicity and QT interval prolongation. 
* Okrem neutropénie, hepatotoxicity a predĺženia QT intervalu.
The use of Kisqali should be avoided in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation. 
Použitiu lieku Kisqali je potrebné sa vyhnúť u pacientok, ktoré už majú predĺžený QTc alebo majú signifikantné riziko vzniku jeho predĺženia.
In the preclinical models tested so far, intact pRb was required for ribociclib activity. 
V doposiaľ testovaných predklinických modeloch bol pre aktivitu ribociklibu potrebný intaktný pRb.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce liekové reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Kisqali works by blocking proteins called cyclin-dependent kinases 4 and 6, which are important for the growth and division of cells. 
Kisqali účinkuje tak, že blokuje bielkoviny nazývané kinázy 4 a 6 závislé od cyklínu, ktoré sú dôležité pre rast a delenie buniek.
Other medicines and Kisqali 
Iné lieky a Kisqali
Hazard ratio is based on unstratified Cox model. 
Pomer rizík na základe nestratifikovaného Coxovho modelu.
Elderly No dose adjustment is required in patients over 65 years of age (see section 5.2). 
U pacientok starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Kisqali tablets should be swallowed whole (tablets should not be chewed, crushed or split before swallowing). 
Kisqali sa majú prehltnúť celé (tablety sa pred prehltnutím nemajú žuvať, drviť alebo rozdeliť).
The safety and efficacy of Kisqali in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku Kisqali u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
A more mature update of efficacy data (02 January 2017 cut-off) is provided in Tables 7 and 8. 
Novšia aktualizácia údajov účinnosti (ukončenie 2. januára 2017) je uvedená v tabuľkách 7 a 8.
Children and adolescents Kisqali is not to be used in children and adolescents under 18 years of age. 
Deti a dospievajúci Kisqali sa nepoužíva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Enter weekdays starting with the 1st day of treatment. 
Doplňte dni v týždni počnúc 1. dňom liečby.
Stopping your treatment with Kisqali may cause your condition to get worse. 
Ukončenie liečby liekom Kisqali môže spôsobiť, že sa váš zdravotný stav zhorší.
Erythema, dry skin, vitiligo 
Erytém, suchá koža, vitiligo
The median duration of exposure to Kisqali treatment across the pooled phase III studies dataset was 16.5 months, with 61.7% patients exposed ≥12 months. 
Medián trvania expozície liečby Kisqali naprieč súborom združených údajov zo štúdií fázy III bol 16,5 mesiaca, pričom 61,7 % pacientok malo expozíciu 12 mesiacov.
Genotoxicity studies in bacterial in vitro systems and in mammalian in vitro and in vivo systems with and without metabolic activation did not reveal any evidence for a genotoxic potential of ribociclib. 
V štúdiách genotoxicity v bakteriálnych systémoch in vitro a v cicavčích systémoch in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez nej sa nenašiel žiadny dôkaz genotoxického potenciálu ribociklibu.
Hypersensitivity to the active substance or to peanut, soya or any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na liečivo alebo na arašidy, sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
In rabbits, there were adverse effects on embryo-foetal development as evidenced by increased incidences of foetal abnormalities (malformations and external, visceral and skeletal variants) and foetal growth (lower foetal weights). 
U králikov boli nežiaduce účinky na embryofetálny vývoj, ako dokazuje zvýšená incidencia fetálnych abnormalít (malformácie a externé, viscerálne a skeletálne varianty) a rast plodu (nižšia hmotnosť plodov).
Table 1 Recommended dose modification guidelines 
Tabuľka 1 Pokyny pre odporúčanú úpravu dávkovania
Patients enrolled in this study had a median age of 63 years (range 31 to 89). 
Pacientky zaradené do tejto štúdie mali medián veku 63 rokov (rozmedzie 31 až 89).
The major circulating metabolites included metabolite M13 (CCI284, N-hydroxylation), M4 (LEQ803, N-demethylation), and M1 (secondary glucuronide). 
Hlavné cirkulujúce metabolity zahŕňali metabolit M13 (CCI284, N-hydroxylácia), M4 (LEQ803, N-demetylácia) a M1 (sekundárny glukuronid).
If the patient vomits after taking the dose or misses a dose, an additional dose should not be taken that day. 
Ak pacientka po užití dávky vracia alebo dávku vynechá, nemá užiť v ten istý deň dodatočnú dávku.
• Reduced level of calcium in the blood, which may sometimes lead to cramps 
Znížená hladina vápnika v krvi, ktorá môže niekedy viesť ku kŕčom
These effects can be linked to a direct anti-proliferative effects on the testicular germ cells resulting in atrophy of the seminiferous tubules. 
Tieto účinky môžu byť spojené s priamymi antiproliferatívnymi účinkami na testikulárne zárodočné bunky, čo vedie k atrofii semenotvorných kanálikov.
Effect of ribociclib on cytochrome P450 enzymes 
Účinok ribociklibu na enzýmy cytochrómu P450
Caution should be used in patients with severe renal impairment with close monitoring for signs of toxicity. 
Opatrnosť je potrebná u pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek so starostlivým sledovaním príznakov toxicity.
34.1% of patients were de novo. 
% pacientok bolo de novo.
Eye disorders Lacrimation increased, dry eye 
Poruchy oka Zvýšená lakrimácia, suché oko
Patients who are hypersensitive to peanut or soya should not take Kisqali (see section 4.3). 
Pacienti, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju, nesmú užívať Kisqali (pozri časť 4.3).
Kisqali is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Kisqali sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
• Tamoxifen, another medicine for the treatment of breast cancer. 
Tamoxifén, iný liek určený na liečbu rakoviny prsníka.
• Some medicines used as antipsychotics such as haloperidol. 
Niektoré lieky, ktoré sa používajú ako antipsychotiká, ako je haloperidol.
• Antimalarials such as chloroquine. 
Antimalariká, ako je chlorochín.
The median follow-up time at the time of primary PFS analysis was 20.4 months. 
Medián času sledovania v čase primárnej analýzy PFS bol 20,4 mesiaca.
Before you take Kisqali, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines or supplements obtained without a prescription, because these may influence the effect of Kisqali. 
Predtým, ako užijete Kisqali, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov alebo doplnkov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, pretože môžu vplývať na účinok lieku Kisqali.
Numerous other metabolites were detected in both faeces and urine in minor amounts (≤2.78% of the administered dose). 
Početné iné metabolity boli zistené v stolici a moči v menších množstvách (≤2,78
If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice immediately. 
Ak užijete príliš veľa tabliet, alebo ak niekto iný užije váš liek, ihneď sa obráťte na lekára alebo choďte do nemocnice.
After initiating treatment, liver function should be monitored (see sections 4.2 and 4.8). 
Po začatí liečby sa má sledovať funkcia pečene (pozri časti 4.2 a 4.8).
If you are a woman of childbearing potential you should have a negative pregnancy test before starting treatment with Kisqali. 
Ak ste žena v plodnom veku, musíte mať negatívny výsledok tehotenského testu pred tým, ako začnete liečbu s Kisqali.
The median follow-up time at the time of primary PFS analysis was 19.2 months. 
Medián času sledovania v čase primárnej analýzy PFS bol 19,2 mesiaca.
It is used in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant, which are used as hormonal anticancer therapies. 
Kisqali sa používa v kombinácii s inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom, ktoré sa používajú ako hormonálne protirakovinové terapie.
Amongst the patients who had QTcF prolongation >480 msec, the median time to onset was 15 days regardless of the combination and these changes were reversible with dose interruption and/or dose reduction (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). 
U pacientok, ktoré mali predĺženie QTcF >480 ms, bol medián času do nástupu 15 dní bez ohľadu na kombináciu a tieto zmeny boli reverzibilné pri prerušení liečby a/alebo znížení dávky (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
What Kisqali looks like and contents of the pack Kisqali is supplied as film-coated tablets in aluminum blisters. 
Ako vyzerá Kisqali a obsah balenia Kisqali sa dodáva ako filmom obalené tablety v hliníkových blistroch.
Patients with prior (neo)adjuvant therapy with anastrozole or letrozole must have completed this therapy at least 12 months before study randomisation. 
Pacientky s predchádzajúcou (neo)adjuvantnou liečbou s anastrozolom alebo letrozolom museli ukončiť túto liečbu najneskoršie 12 mesiacov pred randomizáciou.
There are no data on the effects of ribociclib on the breast-fed infant or the effects of ribociclib on milk production. 
Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch ribociklibu na dojčené dieťa alebo o účinkoch ribociklibu na tvorbu mlieka.
0.593 (0.480 to 0.732) 
0,593 (0,480 až 0,732)
Drug-drug interaction studies between ribociclib and oral contraceptives have not been conducted (see section 4.6) 
Štúdie liekových interakcií medzi ribociklibom a perorálnymi kontraceptívami sa nerealizovali (pozri časť 4.6).
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE42 
Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE42
The concomitant use of strong CYP3A4 inducers may therefore lead to decreased exposure and consequently a risk for lack of efficacy. 
Súbežné použitie silných induktorov CYP3A4 môže preto viesť k zníženej expozícii a následne riziku nedostatočnej účinnosti.
Ribociclib showed foetotoxicity and teratogenicity at doses which did not show maternal toxicity in the rats or rabbits. 
Ribociklib preukázal fetotoxicitu a teratogenitu pri dávkach, ktoré nepreukázali toxicitu u matiek potkanov alebo králikov.
Among the patients who had grade 2, 3 or 4 neutropenia, the median time to onset was 16 days, for those patients who had an event. 
U pacientok, ktoré mali neutropéniu stupňa 2, 3 alebo 4, bol medián do nástupu 16 dní u tých pacientok, u ktorých sa udalosť vyskytla.
Kisqali contains soya lecithin. 
Kisqali obsahuje sójový lecitín.
Table 11 MONALEESA-7 - Efficacy results (OS) 
MONALEESA-7 - Výsledky účinnosti (OS)
When tested in a panel of breast cancer cell lines with known ER status, ribociclib demonstrated to be more efficacious in ER+ breast cancer cell lines than in the ER- ones. 
Pri testovaní v paneli bunkových línií karcinómu prsníka so známym stavom ER ribociklib preukázal, že je účinnejší v ER+ bunkových líniách karcinómu prsníka než v líniách ER-.
It is not known if ribociclib is present in human milk. 
Nie je známe, či sa ribociklib vylučuje do ľudského mlieka.
Clinical activity (pharmacological and safety) of ribociclib was due primarily to parent drug, with negligible contribution from circulating metabolites. 
Klinická aktivita (farmakologická a bezpečnostná) ribociklibu bola spôsobená predovšetkým materskou zlúčeninou so zanedbateľným príspevkom cirkulujúcich metabolitov.