natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM. 
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára skôr, ako dostanete Tienam.
Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2). 
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
• Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis) 
Zápal čriev s krvavou hnačkou (hemoragická kolitída).
Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression 
Veľmi zriedkavé hemolytická anémia, útlm kostnej drene Poruchy imunitného systému Zriedkavé anafylaktické reakcie
Very rare flushing 
Veľmi zriedkavé návaly horúčavy
• Acinetobacter spp. 
Acinetobacter spp.: S ≤
Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4). 
U hemodialyzovaných pacientov sa Tienam odporúča len vtedy, ak prínos liečby prevažuje nad možným rizikom záchvatov (pozri časť 4.4).
Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin. 
Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát imipenému zodpovedajúci 500 mg imipenému a sodnú soľ cilastatínu zodpovedajúcu 500 mg cilastatínu.
Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain 
Veľmi zriedkavé polyartralgia, bolesť torakálnej časti chrbtice
Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin. 
Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát imipenému zodpovedajúci 500 mg bezvodého imipenému a sodnú soľ cilastatínu zodpovedajúcu 500 mg cilastatínu.
• Nausea, vomiting, diarrhoea. 
Nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka.
Similarly, the most frequently reported local adverse reactions were phlebitis/thrombophlebitis (3.1%), pain at the injection site (0.7%), erythema at the injection site (0.4%) and vein induration (0.2%). 
Podobne boli najčastejšie hlásenými lokálnymi nežiaducimi reakciami flebitída/tromboflebitída (3,1
Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin 
Každá injekčná liekovka obsahuje: monohydrát imipenému zodpovedajúci 500 mg bezvodého imipenému a sodnú soľ cilastatínu zodpovedajúcu 500 mg cilastatínu.
• Streptococcus pneumoniae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l 
8 mg/l • Pseudomonas spp. 2: S ≤
Slovenia: CONET 
CONET
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Aktuálna telesná hmotnosť (kg)
Little absorption of either compound occurs following oral administration. 
Po perorálnom podaní dochádza k nízkej absorpcii oboch liečiv.
In clinical trials including 1,723 patients treated with imipenem/cilastatin intravenous the most frequently reported systemic adverse reactions that were reported at least possibly related to therapy were nausea (2.0%), diarrhoea (1.8%), vomiting (1.5%), rash (0.9%), fever (0.5%), hypotension (0.4%), seizures (0.4%) (see section 4.4), dizziness (0.3%), pruritus (0.3%), urticaria (0.2%), somnolence (0.2%). 
V klinických štúdiách zahŕňajúcich 1 723 pacientov liečených intravenóznym imipenémom/cilastatínom, boli najčastejšie hlásenými systémovými nežiaducimi reakciami, ktoré boli hlásené aspoň ako možno súvisiace s liečbou, nauzea (2,0
• Hives 
ZIENAM
<70 kg. 
4: S ≤
Germany: ZIENAM 
Zienam
Paediatric population with renal impairment 
Deti a dospievajúci s poruchou funkcie obličiek
• Stomach pain 
Bolesť žalúdka.
Austria: Zienam 
Rakúsko:
● If you do plan to go into the sun: 
Ak plánujete ísť na slnko:
This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines. 
Je to veľmi dôležité, pretože používanie viac ako jedného lieku v tom istom čase môže zosilniť alebo oslabiť účinok liekov.
Both doses should not be taken at the same time. 
Obe dávky sa nemajú podávať v rovnaký čas.
0 (not applicable) 
0 (neaplikovateľné)
A total of 146 patients were enrolled. 
Zaradených bolo celkovo 146 pacientov.
How many tablets should you take 
Koľko tabliet máte užívať
Biliary excretion appears to be another important elimination pathway. 
Zdá sa, že biliárna exkrécia je ďalšou dôležitou eliminačnou cestou.
This change may have led to the development of melanoma. 
Táto zmena môže viesť k rozvoju melanómu.
The following convention has been used for the classification of frequency: 
Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledovná konvencia:
The maximum tolerated dose could not be determined. 
Maximálnu tolerovanú dávku nebolo možné určiť.
It is unclear whether this is a gender or a body size effect. 
Nie je jasné, či to je spôsobené pohlavím alebo vplyvom veľkosti tela.
Inhibitory Concentration 50 (nM) 
Inhibičná koncentrácia 50 (nM)
Then take the next dose at the usual time. 
Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Discontinue permanently. 
Natrvalo vysadiť.
In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended. 
Okrem toho sa odporúča sledovanie EKG každý mesiac počas prvých troch mesiacov.
Treatment not recommended. 
Liečba sa neodporúča.
Date of latest renewal: 22 September 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2016
They should not be chewed or crushed. 
Nemajú sa rozhrýzť ani drviť.
The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years. 
Medián veku bol 52 rokov, pričom 19 % pacientov bolo starších ako 65 rokov.
Side effects are listed below by frequency: 
Vedľajšie účinky sú vymenované nižšie podľa frekvencie:
● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach. 
Neužívajte Zelboraf na prázdny žalúdok pravidelne
Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Zelboraf môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether. 
Ak je to potrebné, váš lekár sa môže rozhodnúť dočasne prerušiť vašu liečbu alebo ju úplne ukončiť.
• Very common: GGT 
Veľmi časté: GGT
Previous history of cancer 
Predchádzajúca diagnóza rakoviny
What Zelboraf is and what it is used for 
Čo je Zelboraf a na čo sa používa
● The other ingredients are: 
Ďalšie zložky sú:
During treatment, avoid exposing your skin to direct sunlight. 
Počas liečby sa vyhýbajte vystavovaniu vašej kože priamemu slnečnému svetlu.
Among these patients, 457 were Caucasians. 
Z týchto pacientov 457 bolo belochov.
Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes. 
Pacientov treba poučiť, aby informovali svojich lekárov v prípade výskytu akýchkoľvek kožných zmien.
It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery. 
Používa sa na liečbu dospelých pacientov s melanómom, ktorý sa rozšíril do iných častí tela alebo ho nie je možné odstrániť chirurgicky.
CuSCC was most commonly treated by local excision. 
CuSCC bol najčastejšie liečený lokálnou excíziou.
However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender. 
Rozdiely v expozícii však nie sú dostatočne veľké na to, aby bola potrebná úprava dávky na základe veľkosti tela alebo pohlavia.
Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7. 
Následne sa uskutočnili post-hoc analýzy prežívania podľa popisu v tabuľke 7.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant. 
Oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Interrupt treatment until grade 0 - 1. 
Prerušiť liečbu až do 0 - 1. stupňa.
● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment. 
Ak váš lekár diagnostikuje tento typ rakoviny kože, bude ju liečiť alebo vás kvôli liečbe pošle inému lekárovi.
Other medicines and Zelboraf 
Iné lieky a Zelboraf
Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib. 
Podľa odporúčania Data Safety Monitoring Board (DSMB) boli tieto výsledky publikované v januári 2011 a štúdia bola upravená, aby umožňovala pacientom užívajúcim dakarbazín prejsť na užívanie vemurafenibu.
INFORMATION IN BRAILLE zelboraf 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME zelboraf
Censored results at time of cross-over 
Cenzurované výsledky v čase prestavenia
However, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on AUC comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans. 
Expozície v štúdiách embryofetálneho vývoja boli však nižšie ako je klinická expozícia na základe porovnania AUC, preto je ťažké definovať, do akej miery je možné tieto výsledky extrapolovať na ľudí.
LDH normal 
LDH normálne
Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate. 
Nestratifikovaný log-rank test pre PFS a Chi-squared test pre celkovú mieru odpovede.
Determination of BRAF mutation status 
Stanovenie BRAF mutačného statusu
(neuropathy peripheral) 
(periférna neuropatia)
• ≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation) 
≥ 2x ULN ALP (bez ďalšej príčiny pre zvýšenie ALP)
Amongst these patients, 3 had a PR, 3 had SD, 2 had PD and one was not evaluable. 
Z týchto pacientov mali 3 pacienti PR, 3 pacienti SD, 2 pacienti PD a jeden nebol hodnotiteľný.
The study included two simultaneously enrolling cohorts: 
Štúdia zahŕňala dve kohorty, do ktorých boli súčasne zaraďovaní pacienti:
Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors. 
Tabuľka 8 uvádza účinok liečby pre vopred špecifikované premenné stratifikácie, ktoré sú stanovené ako prognostické faktory.
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate. 
K 30. decembru 2010 bolo 549 pacientov hodnotiteľných pre PFS a 439 pacientov bolo hodnotiteľných pre celkovú mieru odpovede.
Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced > 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks. 
Z pacientov, ktorí prekonali cuSCC, približne 33 % prekonalo > 1 výskyt s mediánom času medzi výskytmi 6 týždňov.
● Take 4 tablets in the morning. 
Užite 4 tablety ráno.
A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility. 
Kauzálny vzťah medzi liekom a nežiaducim účinkom je prinajmenšom odôvodnenou možnosťou.
Call a doctor immediately. 
• pocit mdloby okamžite volajte lekára.
Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4). 
Manažment predĺženého QTc môže vyžadovať špecifické sledovacie opatrenia (pozri časť 4.4).
All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials. 
Všetky zahrnuté výrazy vychádzajú z najvyšších podielov pozorovaných počas klinických skúšaní fázy II a fázy III.
Then take 4 tablets in the evening. 
Potom užite 4 tablety večer.
Forty-nine percent of patients failed ≥ 2 prior therapies. 
U štyridsiatich deviatich percent pacientov zlyhali ≥ 2 predchádzajúce liečby.
They are oval with “VEM” engraved on one side. 
Sú oválne s vyrytým „VEM“ na jednej strane.
Vemurafenib is a Class IV substance (low solubility and permeability), using the criteria described in the Biopharmaceutics Classification System. 
Vemurafenib je látka triedy IV (nízka solubilita a permeabilita), podľa kritérií popísaných v klasifikačnom systéme biofarmaceutík.
The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known. 
Účinky Zelborafu u osôb mladších ako 18 rokov nie sú známe.
● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets). 
Odporúčaná dávka sú 4 tablety dvakrát denne (celkom 8 tabliet).
CuSCC usually occurred early in the course of treatment with a median time to the first appearance of 7 to 8 weeks. 
CuSCC sa zvyčajne vyskytoval na začiatku liečby s mediánom času do prvého objavenia 7 až 8 týždňov.
It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene. 
Môže sa používať len u pacientov, ktorých nádor má zmenený (zmutovaný) gén „BRAF“.
Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti boli zhromaždené v pivotných štúdiách u pacientov užívajúcich vemurafenib s jedlom alebo bez jedla.
● Bell's palsy (a form of facial paralysis that is often reversible) 
Bellova obrna (forma ochrnutia tváre, ktoré je často reverzibilné)
BORR extracranial n (%)a 
BORR extra kraniálny n (%)a
● Change in liver laboratory tests results or liver injury, including severe liver injury where liver is injured to the extent that it is not able to fully perform its function 
Zmeny výsledkov pečeňových laboratórnych testov alebo poškodenie pečene, vrátane závažného poškodenia pečene, keď je pečeň poškodená do tej miery, že nie je schopná plne vykonávať svoju funkciu
Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks). 
Preto je predovšetkým po prvých niekoľkých týždňoch liečby potrebné starostlivé sledovanie, pretože sa môže objaviť kumulácia v priebehu dlhšej doby (niekoľko týždňov).
Estimated from 16,403 melanomas with annotated BRAF codon 600 mutations in the public COSMIC database, release 71 (November 2014). 
Odhadované z 16 403 melanómov s anotovanými mutáciami BRAF kodónu 600 vo verejnej databáze COSMIC, vydanie 71 (november 2014).
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: 
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded. 
Hoci sa nezdá, že by v dôsledku metabolizmu bolo v plazme významné množstvo metabolitov, dôležitosť metabolizmu pre vylučovanie nie je možné vylúčiť.
Vemurafenib exhibits high inter-patient variability. 
Vemurafenib vykazuje vysokú interindividuálnu variabilitu.
The study was terminated due to low enrollment. 
Štúdia bola ukončená z dôvodu nízkeho náboru pacientov.
● Use an appropriate method of contraception during your treatment and for at least 6 months after the end of your treatment. 
Používajte vhodnú metódu antikoncepcie počas vašej liečby a minimálne 6 mesiacov po skončení vašej liečby.
Stage IIIc/M1A/M1B 
Štádium IIIc/M1A/M1B Štádium MIC
The preclinical safety profile of vemurafenib was assessed in rats, dogs, and rabbits. 
Predklinický bezpečnostný profil vemurafenibu sa hodnotil u potkanov, psov a králikov.
● Tell your doctor if you have a heart disorder, such as an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”. 
Informujte svojho lekára, ak máte poruchu srdca, akou je zmena elektrickej aktivity vášho srdca nazývaná „predĺženie QT intervalu“.
● Tell your doctor if you have had a different type of cancer than melanoma, as Zelboraf may cause progression of certain types of cancers. 
Informujte svojho lekára, ak máte aj iný typ rakoviny ako melanóm, pretože Zelboraf môže spôsobiť zhoršenie určitých typov rakoviny.
● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs; 
• noste oblečenie, ktoré chráni kožu, vrátane hlavy, tváre, rúk a nôh
● use a lip balm and a broad spectrum sunscreen (minimum of Sun Protection Factor (SPF) 30, re-applied every 2 to 3 hours). 
• používajte balzam na pery a širokospektrálny opaľovací krém (minimálne s ochranným faktorom (SPF) 30, aplikujte si ho opakovane každé 2 až 3 hodiny).
Abnormal findings should be managed according to clinical practices. 
Neobvyklé nálezy sa majú riešiť podľa klinickej praxe.
Zelboraf targets proteins made from this modified gene and slows down or stops the development of your cancer. 
Zelboraf cielene vyhľadáva bielkoviny vytvorené z tohto zmeneného génu a spomaľuje alebo zastavuje rozvoj rakoviny.
Table 2: Dose modification schedule based on prolongation of the QT interval QTc value 
Tabuľka 2: Schéma úpravy dávky na základe predĺženia QT intervalu Hodnota QTc
Zelboraf has side effects that can affect your ability to drive or to operate machines. 
Zelboraf má vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Taking too much Zelboraf may increase the likelihood and severity of side effects. 
Užívanie príliš veľkého množstva Zelborafu môže zvýšiť pravdepodobnosť a závažnosť vedľajších účinkov.
It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins. 
V súčasnosti nie je známe, či je vemurafenib substrátom aj pre iné transportné proteíny.
● If you are allergic to vemurafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet). 
• ak ste alergický na vemurafenib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa).
All patients should be advised to avoid sun exposure while taking vemurafenib. 
Všetkým pacientom sa má odporučiť, aby sa počas užívania vemurafenibu vyhýbali expozícii slnka.
These lesions are usually removed by surgery and patients continue their treatment. 
Tieto lézie sa zvyčajne odstraňujú chirurgicky a pacienti pokračujú vo svojej liečbe.
The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded. 
In vivo význam tohto zistenia nie je známy, ale riziko klinicky významného účinku na súbežne podávané substráty CYP2C8 nemožno vylúčiť.
Patients with mild hepatic impairment due to liver metastases without hyperbilirubinaemia may be monitored according to the general recommendations. 
Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene kvôli pečeňovým metastázam bez hyperbilirubinémie sa môžu sledovať podľa všeobecných odporúčaní.
Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib. 
Veľa liekov na rakovinu je substrátom BCRP, preto existuje teoretické riziko interakcie s vemurafenibom.
Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin. 
Oznámte čo najskôr svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek zmeny na svojej koži.
● Difficulty breathing 
• ťažkosti s dýchaním
Grade 1 or Grade 2 (tolerable) 
1. stupeň alebo 2. stupeň (tolerovateľný)
The tablets are to be swallowed whole with water. 
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Your doctor will also do some blood tests to check your liver and kidney functions before you start taking Zelboraf and during treatment. 
Váš lekár vám tiež urobí niektoré krvné vyšetrenia, aby skontroloval funkciu vašej pečene a obličiek, a to predtým, ako začnete užívať Zelboraf a počas liečby.
In the majority of cases, patients received radiotherapy regimens greater than or equal to 2 Gy/day (hypofractionated regimens). 
Vo väčšine prípadov užívali pacienti rádioterapeutický režim vyšší alebo rovnajúci sa 2Gy/deň (hypofrakcionovaný režim).
The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown. 
Možný vplyv vemurafenibu na iné transportéry nie je v súčasnosti známy.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/751/001
● Zelboraf is not recommended for use during pregnancy unless your doctor considers that the benefit for the mother outweighs the risk for the baby. 
Zelboraf sa neodporúča užívať počas tehotenstva, pokiaľ váš lekár nezhodnotí, že prínos pre matku prevyšuje riziko pre dieťa.
What Zelboraf contains 
Zelboraf obsahuje
The combination of this medicine with Zelboraf is not recommended due to increased toxicity to the liver. 
Kombinácia tohto lieku so Zelborafom sa neodporúča, vzhľadom na zvýšenú pečeňovú toxicitu.
Do not use Zelboraf after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
No studies were performed regarding pre- and postnatal development. 
Štúdie týkajúce sa prenatálneho a postnatálneho vývoja sa neuskutočnili.
Any suspicious skin lesions should be excised, sent for dermatopathologic evaluation and treated as per local standard of care. 
Akékoľvek podozrivé kožné lézie sa majú odstrániť, poslať na dermatopatologické vyšetrenie a liečiť v súlade s miestnymi štandardmi starostlivosti.
Although transient tumour regressions were seen, the best overall response rate (BORR) was 0% (95% CI: 0%, 46%) based on confirmed responses. 
Napriek tomu, že bola pozorovaná prechodná regresia nádoru, najlepšia miera celkovej odpovede (BORR) bola na základe potvrdených odpovedí 0 % (95 % IS: 0 %, 46 %).
7th nerve paralysis, neuropathy peripheral 
Paralýza VII. nervu, periférna neuropatia
● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly. 
Okrem toho vám váš lekár potrebuje vyšetriť hlavu, krk, ústa, lymfatické uzliny a pravidelne musíte podstúpiť CT vyšetrenie.
ADRs which were reported in melanoma patients are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity. 
ADR, ktoré sa zaznamenali u pacientov s melanómom, sú vymenované nižšie podľa triedy orgánových systémov MedDRA, frekvencie a stupňa závažnosti.
● Tingling or burning feelings in hands and feet 
Pocit brnenia alebo pálenia v rukách a chodidlách
QT prolongation may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias including Torsade de Pointes. 
Predĺženie QT môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií, vrátane torsade de pointes.
(z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS. 
1. februáru 2012 bolo 675 pacientov hodnotiteľných pre post-hoc analýzu PFS.
● Allergic reactions that may include swelling of the face and difficulty breathing 
Alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať opuch tváre a ťažkosti s dýchaním
● Tell your doctor if you observe any unusual thickening of the palms of your hands accompanied by tightening of the fingers inward or any unusual thickening of the soles of your feet which may be painful. 
Informujte svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek nezvyčajné zhrubnutie dlaní vašich rúk spojené so zvieraním prstov smerom dovnútra alebo akékoľvek nezvyčajné zhrubnutie piat chodidiel, ktoré môže byť bolestivé.
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and for at least 6 months after treatment. 
Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a minimálne 6 mesiacov po liečbe.
Hazard Ratio 95% Confidence Interval 
Pomer rizika 95 % interval spoľahlivosti
Mutations in the BRAF gene result in constitutive activation of BRAF proteins, which can cause cell proliferation without associated growth factors. 
Mutácie v géne BRAF vedú ku konštitutívnej aktivácii proteínov BRAF, čo môže spôsobovať bunkovú proliferáciu bez súvisiacich rastových faktorov.
Re-initiation of treatment should occur once the QTc decreases below 500 ms and at a lower dose as described in table 2. 
Liečba sa môže opätovne začať vtedy, keď QTc klesne pod 500 ms a s nižšou dávkou, tak ako je popísané v tabuľke 2.
Treatment with vemurafenib should continue until disease progression or the development of unacceptable toxicity (see tables 1 and 2 below). 
Liečba vemurafenibom má pokračovať až do progresie ochorenia alebo do rozvoja neakceptovateľnej toxicity (pozri tabuľky 1a 2 nižšie).
Other malignancies 
Iné malignity