natgillin/translations-raw huggingface dataset:
RAS-mutation-positive non-cutaneous malignancies The benefits and risks must be considered before continuing treatment with dabrafenib in patients with a non-cutaneous malignancy that has a RAS mutation. 
Pred pokračovaním liečby dabrafenibom u pacienov s nekožnými malignitami, ktoré majú mutácie RAS, sa musia zvážiť prínosy a riziká.
Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
U pacientov užívajúcich trametinib v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom bola hlásená rabdomyolýza (pozri časť 4.8).
Most patients were Caucasian (99%) and male (55%), with a median age of 51 years (18% were ≥65 years). 
%), s mediánom veku 51 rokov (18
• Sore mouth or mouth ulcers, inflammation of mucous membranes 
Ranky v ústach alebo vriedky v ústach, zápal slizníc
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Tablet core 
Mekinist 0,5 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
• fatigue 
• únavu
Less than 0.1% of the excreted dose was recovered as parent in urine. 
V moči sa vo forme pôvodnej zlúčeniny zachytilo menej ako 0,1
Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib 
Mekinist 2 mg filmom obalené tablety trametinib
Total dose recovery was low after a 10-day collection period (<50%) following administration of a single oral dose of radiolabelled trametinib as a solution, due to the long elimination half-life. 
Po podaní jednorazovej perorálnej dávky izotopom značeného trametinibu vo forme roztoku bolo celkové množstvo zachytenej dávky po 10-dňovom období odberu vzoriek nízke (<
Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials. 
V klinických skúšaniach sa zistilo zlyhanie obličiek u pacientov liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom.
Pruritus 
Kolitída
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms. 
Ak sa u vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Diarrhoea Nausea 
Bolesť v končatine
BRAF V600 testing 
V600 génu BRAF - V600E vs. V600K)
Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib. 
U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa má trametinib používať obozretne, ak sa užíva v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom.
Please refer to the dabrafenib SmPC. 
Ďalšie informácie pozri v SmPC dabrafenibu.
Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa má trametinib používať obozretne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials. 
V klinických skúšaniach bola hlásená pankreatitída u pacientov liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom.
Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
U pacientov užívajúcich trametinib v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom bola hlásená kolitída a gastrointestinálne perforácie, vrátane smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets trametinib 
Mekinist 0,5 mg filmom obalené tablety trametinib
Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Polysorbate 80 (E433) Iron oxide red (E172) 
(pre 0,5 mg tablety), polysorbát 80 (E433) a červený oxid železitý (E172)
Trametinib is an in vitro substrate of the efflux transporter P-gp. 
Zistilo sa, že trametinib je v podmienkach in vitro inhibítorom CYP2C8,
When trametinib is used in combination with dabrafenib and the patient's temperature is ≥38.5 
Ak sa trametinib užíva v kombinácii s dabrafenibom a teplota pacienta je ≥ 38,5°C, pre úpravy dávky dabrafenibu pozri SmPC dabrafenibu (časť 4.2).
Fever has been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
V klinických skúšaniach s trametinibom v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom bola hlásená horúčka (pozri časť 4.8).
Left ventricular ejection fraction (LVEF) reduction/Left ventricular dysfunction Trametinib should be interrupted in patients who have an asymptomatic, absolute decrease of >10% in LVEF compared to baseline and the ejection fraction is below the institution's lower limit of normal (LLN) (see section 4.4). 
% v porovnaní s východiskovou hodnotou a ktorí majú hodnotu ejekčnej frakcie pod dolnou hranicou referenčného rozpätia (lower limit of normal, LLN) pracoviska (pozri časť 4.4).
Line 
KÓD
Trametinib should be used with caution in patients with conditions that could impair left ventricular function (see sections 4.2 and 4.4). 
U pacientov s ochoreniami, ktoré by mohli poškodiť funkciu ľavej komory, sa má trametinib používať obozretne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Folliculitis Paronychia Cellulitis Rash pustular 
Folikulitída Paronychia Celulitída
Among the total of 93 patients who were enrolled in the combination therapy cohorts B and C, most patients were Caucasian (>90%), and similar female versus male (54% versus 46%), with a median age of 64 years in second-line or higher patients and 68 years in the first-line patients. 
% oproti 46 %), s mediánom veku 64 rokov u pacientov v druhej alebo vyššej línii a 68 rokov u pacientov v prvej línii.
Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4). 
Opis týchto účinkov môžete nájsť v iných častiach (pozri časť 2Pre lepšiu orientáciu si prečítajte všetky informácie uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Disorders associated with visual disturbance, including RPED and RVO, may occur with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
Pri liečbe trametinibom v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom sa môžu vyskytnúť ochorenia súvisiace s poruchou zraku vrátane RPED a RVO.
The PFS result was consistent in the subgroup of patients with V600K mutation positive melanoma (HR=0.50; [95% CI: 0.18, 1.35], p=0.0788). 
Výsledok PFS v podskupine pacientov s melanómom pozitívnym na mutáciu V600K bol zhodný (pomer rizík =
*Please refer to the dabrafenib SmPC, Posology and method of administration, for dosing instructions for treatment with dabrafenib monotherapy. 
*Pokyny na dávkovanie pri liečbe dabrafenibom v monoterapii, pozri v SmPC dabrafenibu, časť Dávkovanie a spôsob podávania
• Skin rash, acne-like rash, redness of the face, dry or itching skin (see also “Changes in your skin” earlier in section 4) 
Kožná vyrážka, vyrážka podobná akné, začervenanie tváre, suchá alebo svrbivá koža (pozri aj
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
V klinických skúšaniach s trametinibom v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené hepatálne nežiaduce reakcie (pozri časť 4.8).
Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and 
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má trametinib používať obozretne (pozri časti 4.2 a 4.4).
The 5-year overall survival rate was 46% (95% CI: 38.8, 52.0) in the combination arm versus 28% (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline. 
% (95% IS: 22,5; 34,6) v monoterapii vemurafenibom u pacientov, ktorí mali pri vstupe do štúdie normálnu hladinu laktátdehydrogenázy, a 16 % (95%
• Inflammation of the mucosa 
• bolesť svalov
Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib. 
U pacientov liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené prípady cuSCC (vrátane keratoakantómu).
Please read the dabrafenib Package Leaflet for details of the side effects you may get when taking this medicine. 
Podrobnosti o vedľajších účinkoch, ktoré sa môžu u vás objaviť počas užívania tohto lieku, si prečítajtev písomnej informácii dabrafenibu.
Dermatitis acneiform Dry skin 
Akneiformná dermatitída
Chorioretinopathy Papilloedema Retinal detachment Retinal vein occlusion 
Odlúpenie sietnice Oklúzia žily sietnice
How to take it 
PODĽA SPÔSOBU
In studies MEK115306 and MEK116513 <1% (2/209) and 1 % (4/350), respectively, of patients treated with trametinib in combination with dabrafenib developed pneumonitis or ILD (see section 4.8). 
% (4/350) pacientov, v uvedenom poradí, liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom objavila pneumonitída alebo ILD (pozri časť 4.8).
Cohort A N=76 
Koncové body/ hodnotenie kohorta A N=76
Face oedema Mucosal inflammation Asthenia 
Edém tváre Zápal slizníc Asténia
Most subjects had LDH ≤ULN (67%), ECOG performance status of 0 (70%), and visceral disease (78%) at baseline. 
%), výkonnostný stav podľa ECOG 0 (70
Fatal intracranial haemorrhages occurred in the integrated safety population of trametinib in combination with dabrafenib in <1% (8/1076) of patients. 
Fatálne intrakraniálne krvácania sa vyskytli v integrovaných údajoch o bezpečnosti v populácii liečenej kombináciou trametinibu s dabrafenibom u <
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib 
Písomná informácia pre používateľa Mekinist 0,5 mg filmom obalené tablety Mekinist 2 mg filmom obalené tablety trametinib
Please refer to dabrafenib SmPC for information on method of administration when given in combination with trametinib. 
Ak sa dabrafenib užíva v kombinácii s trametinibom, informácie o spôsobe podávania pozri v SmPC dabrafenibu.
Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
U pacientov užívajúcich trametinib v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom sa vyskytli krvácavé príhody vrátane závažných krvácavých príhod a fatálnych krvácaní (pozri časť 4.8).
Line Plus 
ĎALŠIE PODMIENKY
New primary melanoma was reported in patients receiving trametinib in combination with dabrafenib. 
U pacientov liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené nové primárne melanómy.
• Swelling in the eye caused by fluid leakage (chorioretinopathy) (see also “Eye (vision) 
Opuch oka spôsobený presakovaním tekutiny (chorioretinopatia)
Refer to the dabrafenib SmPC for further information. 
Ďalšie informácie pozri SmPC dabrafenibu.
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
V klinických skúšaniach s trametinibom v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené hepatálne nežiaduce reakcie.
Combination 2 
Tabuľka 14
Asthenia 
Folikulitída
• usually over 90 minutes 
• zvyčajne počas 90 minút.
These medicines include: 
Tieto lieky zahŕňajú:
• problems with co-ordination or balance 
• problémy s koordináciou alebo rovnováhou,
• being completely or partially unable to talk 
• úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
Elderly ( 65 years) 
Staršie osoby ( 65 rokov)
External control group 
Externá kontrolná skupina
Recommended dose according to indication Indication 
Odporúčaná dávka podľa indikácie Indikácia
pCav: predicted Cav 
pCav: predpokladaná Cav
No safety data are available for administration > 28 days. 
K dispozícii nie sú údaje o podávaní počas > 28 dní.
Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. októbra 2010
This belongs to a group of medicines called “antifungals”. 
To patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká“.
Unopened container: 3 years 
Neotvorený obal: 3 roky
• have or have ever had liver problems. 
• máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed. 
Keďže vám tento liek podajú pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
After first opening the container: 4 weeks 
Po prvom otvorení obalu: 4 týždne
Recommended dose and length of treatment 
Odporúčaná dávka a dĺžka liečby
• inability to sleep (insomnia) 
• neschopnosť spať (nespavosť),
Variations of colour within this range do not affect the quality of the product. 
Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú kvalitu lieku.
• mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there 
• problémy s duševným zdravím, ako napr. počutie hlasov a videnie vecí, ktoré nie sú skutočné,
• If you have any suspension left in a bottle more than four weeks after it was first opened, you should not use this medicine. 
Ak vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako štyri týždne po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť.
which are given with ritonavir) 
ktoré sa podávajú s ritonavirom);
The oral suspension must be shaken well before use. 
Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať.
• high or low blood sugar levels 
• vysoké alebo nízke hladiny cukru v krvi,
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below: 
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie:
• having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control 
• problémy s myslením alebo rozprávaním, trhavé pohyby, najmä v rukách, ktoré nie je možné ovládať,
Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Pacienti s glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger). 
Deti Noxafil sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
d: All randomised e: All treated 
d: Všetci randomizovaní pacienti e: Všetci liečení pacienti
• nerve damage (neuropathy) 
• poškodenie nervov (neuropatia),
EUCAST ECOFF values: 
ECOFF hodnoty:
The clinical response rates from the above study are shown in the Table 4 below. 
Miera klinickej odpovede v štúdii uvedenej vyššie je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before. 
Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Safety data in the elderly are limited. 
Údaje o bezpečnosti u starších pacientov sú obmedzené.
Posaconazole has a distribution volume of 261 L, indicating extravascular distribution. 
Posakonazol má distribučný objem 261 l, čo naznačuje extravaskulárnu distribúciu.
• swelling of the face or tongue 
• opuch tváre alebo jazyka,
• having a blind or dark spot in your field of vision 
• slepá alebo tmavá škvrna vo vašom zornom poli,
• if you are allergic to posaconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded. 
Tento liek je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
• inflammation or pain at injection site 
• zápal alebo bolesť v mieste podania injekcie.
EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded. 
EXP Akýkoľvek zvyšok lieku sa má po štyroch týždňoch po otvorení fľaše zlikvidovať.
• Existing symptomatic arrhythmias 
existujúce symptomatické arytmie;
• have a very slow heartbeat 
• máte veľmi pomalý tlkot srdca;
What Noxafil is and what it is used for 
Čo je Noxafil a na čo sa používa
• reduced feeling of sensitivity especially on the skin 
• zníženie vnímania citlivosti, najmä na pokožke,
Coadministration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible. 
Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť vždy, keď je to možné.
• However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. 
Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte a vráťte sa k vášmu pravidelnému režimu.
Please return the bottle containing any leftover suspension to your pharmacist. 
Fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie vráťte, prosím, vášmu lekárnikovi.
• through a plastic tube placed in your vein (intravenous infusion) 
• cez plastovú hadičku umiestnenú do vašej žily (intravenózna infúzia),
• have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval 
• máte neobvyklú krivku srdcového rytmu (EKG), ktorá odzrkadľuje problém nazývaný dlhý QTc interval;
• abnormal dreams, or difficulty sleeping 
• neobvyklé sny alebo ťažkosti so spánkom,
Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60 % increase in total AUC. 
Koncentrácie neviazaného liečiva sa nestanovili a nemožno vylúčiť, že dochádza k väčšiemu nárastu expozície neviazanému posakonazolu než pozorovaný 60% nárast celkovej AUC.
• have a weakness of the heart muscle or heart failure 
• máte slabosť srdcového svalu alebo zlyhávanie srdca;
The safety profile in these patients < 18 years of age appears similar to the safety profile observed in adults. 
Bezpečnostný profil u týchto pacientov vo veku < 18 rokov sa zdá byť podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Noxafil needs to be given and whether any change is needed to your daily dose. 
Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Noxafil a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
noxafil tablets 
noxafil tablety
Other medicines and Noxafil 
Iné lieky a Noxafil
The total subject population had a mean age of 51 years (range = 18-82 years), 95 % were White, the major ethnicity was not Hispanic or Latino (92 %), and 55 % were male. 
18 - 82 rokov), 95 % bolo bielej rasy, hlavným etnikom nebola hispánska alebo latinskoamerická rasa (92
Noxafil gastro-resistant tablets may be taken with or without food (see section 5.2). 
Noxafil gastrorezistentné tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Peripheral infusion time longer than 30 minutes, leads to a higher incidence of infusion site reactions and thrombophlebitis. 
Čas periférnej infúzie dlhší ako 30 minút vedie k vyššiemu výskytu reakcií v mieste podania infúzie a tromboflebitíde.
• Tablets may be taken with or without food. 
Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
An increased effect on the QTc interval cannot be ruled out. 
Nie je možné vylúčiť zvýšený vplyv na QTc interval.
White suspension 
Biela suspenzia
• develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine. 
• sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Whenever possible you should take posaconazole during or immediately after food or a nutritional drink. 
Vždy, keď je to možné, posakonazol užívajte počas alebo okamžite po jedle alebo výživovom nápoji.
No further increases in exposure were observed when doses above 800 mg daily were administered to patients and healthy volunteers. 
Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa pacientom a zdravým dobrovoľníkom podávali dávky vyššie ako 800 mg denne.
Do not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions. 
Nezamieňajte užívanie tabliet Noxafil a perorálnej suspenzie Noxafil bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože to môže viesť k nedostatočnej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
• Sinus bradycardia 
• sínusová bradykardia;
• blurred vision, sensitivity to light 
• rozmazané videnie, citlivosť na svetlo,
Clinical success rate at Day 14 Clinical success rate 4 weeks after end of treatment 
Miera klinickej úspešnosti v 14. deň Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po ukončení liečby
Each dose of Noxafil should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure. 
Každá dávka Noxafilu sa má podávať počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom doplnku u pacientov, ktorí neznášajú jedlo, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila primeraná expozícia.
• Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3). 
• súbežné užívanie s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (iné, ako sú uvedené v časti 4.3).
Study 5520 enrolled a total of 279 subjects, including 268 receiving at least one dose of posaconazole concentrate for solution for infusion. 
Štúdia 5 520 zahŕňala celkovo 279 osôb, z ktorých 268 dostalo aspoň jednu dávku infúzneho koncentrátu posakonazolu.
• Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure 
• kardiomyopatia, zvlášť v spojení so zlyhávaním srdca;
Prevention of serious Fungal Infections 
Prevencia závažných hubových infekcií
• medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir, 
• lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteázy (vrátane lopinaviru a atazanaviru,
Steady-state is attained following 7 to 10 days of multiple-dose administration. 
Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
• allergic reaction 
• alergická reakcia.
• swelling, redness, and tenderness along the vein in which Noxafil was given 
• opuch, začervenanie a citlivosť pozdĺž žily, do ktorej bol Noxafil podaný,
Noxafil can be used in adults to treat the following types of fungal infections when other antifungal medicines have not worked or you have had to stop taking them: 
Noxafil sa môže používať u dospelých na liečbu nasledujúcich typov hubových infekcií, ak ostatné lieky proti hubovým infekciám neúčinkovali alebo ak ste ich museli prestať užívať:
If you think that you may have taken too much Noxafil, talk to a doctor or go to the hospital straight away. 
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa Noxafilu, porozprávajte sa s lekárom alebo ihneď choďte do nemocnice.
• heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death 
• zlyhávanie srdca alebo srdcový infarkt, ktorý môže viesť k zástave srdca a smrti, problémy so srdcovým rytmom s náhlou smrťou,
Particular caution is advised in such cases where posaconazole is administered peripherally, as the recommended infusion time of 30 minutes may further increase Cmax. 
V prípadoch, kedy je posakonazol podávaný periférne, sa odporúča osobitná opatrnosť, keďže odporúčaný čas infúzie 30 minút môže spôsobiť ďalšie zvýšenie Cmax.
The primary efficacy variable was the clinical success rate (defined as cure or improvement) after 14 days of treatment. 
Primárnym ukazovateľom účinnosti bola miera klinickej úspešnosti (definovaná ako vyliečenie alebo zlepšenie) po 14 dňoch liečby.
This medicinal product is for single use only. 
Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
• blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding 
• problémy s krvou, ako napr. nezvyčajné zrážanie krvi alebo predĺžený čas krvácania,
However, in clinical efficacy trials, the safety profile of posaconazole between the young and elderly patients was similar. 
V skúšaniach klinickej účinnosti bol však bezpečnostný profil posakonazolu podobný u mladých aj starších pacientov.
• high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart 
• vysoký krvný tlak v krvných cievach v pľúcach (pľúcna hypertenzia), môže to spôsobiť závažné poškodenie vašich pľúc a srdca,
If you take more Noxafil than you should 
Ak užijete viac Noxafilu, ako máte