natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Riximyo monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks. 
Odporučená dávka pri monoterapii Riximyom, ktorá sa používa ako indukčná liečba dospelých pacientov v štádiách III - IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov.
1 vial contains 10 mg/mL rituximab. 
LIEČIVO 1 injekčná liekovka obsahuje 10 mg/ml rituximabu.
Duration of response * Disease free survival (DFS)** Time to new CLL treatment 
Trvanie odpovede* Prežívanie bez ochorenia (DFS)**
Concentrate for solution for infusion 100 mg / 10 mL 
Infúzny koncentrát 100 mg/10 ml
The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e.g. cognitive, neurological or psychiatric symptoms). 
Lekár si musí obzvlášť všímať príznaky svedčiace pre PML, ktoré si pacient nemusí uvedomovať
Infusion-related reactions2 
Reakcie súvisiace s infúziou2
Progression-free survival (PFS) Number of patients 
Prežívanie bez progresie ochorenia (PFS)
This is because Riximyo can affect the way some other medicines work. 
Je to z dôvodu, že Riximyo môže ovplyvniť spôsob,
d) If you are being treated for pemphigus vulgaris 
Ak sa liečite na pemphigus vulgaris
You might get infections more easily during your treatment with Riximyo. 
Počas liečby Riximyom môžete byť náchylnejší na infekcie.
Also do not breast-feed for 12 months after your last treatment with Riximyo. 
Nedojčite počas 12 mesiacov po podaní vašej poslednej dávky Riximya.
< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Very rare atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction 
Poruchy srdca angína pektoris, fibrilácia predsiení, srdcové zlyhávanie, infarkt myokardu atriálny flutter
Subsequent doses of Riximyo can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h. 
Nasledujúce dávky Riximya sa môžu podať počiatočnou rýchlosťou infúzie 100 mg/hod.
Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during Riximyo therapy. 
Počas liečby Riximyom sa má pravidelne kontrolovať kompletný krvný obraz, vrátane počtu neutrofilov a trombocytov.
What Riximyo is and what it is used for What you need to know before you are given Riximyo How Riximyo is given 
Čo je Riximyo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Riximyo
Asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia 
zväčšujúci sa kašeľ, rinitída astma, bronchiolitis obliterans, porucha pľúcneho laloku, hypoxia intersticiálna pľúcna choroba7
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 
Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥
The number of rituximab plus low-dose prednisone patients off prednisone therapy or on minimal therapy (prednisone dose of 10 mg or less per day) compared to standard-dose prednisone patients over the 24-month treatment period shows a steroid-sparing effect of rituximab (Figure 2). 
a p-hodnota pochádza z Fisherovho exaktného testu s úpravou na mid-p-hodnotu b 95 % interval spoľahlivosti je upravený interval podľa Newcombe Počet pacientov užívajúcich rituximab s nízkou dávkou prednizónu, bez prednizónovej liečby alebo na minimálnej terapii (dávka prednizónu 10 mg alebo menej denne) v porovnaní s pacientmi so štandardnými dávkami prednizónu počas 24-mesačnej liečby vykazuje steroidy-šetriaci účinok rituximabu (Obrázok 2).
It is recommended that immunoglobulin levels are determined prior to initiating treatment with Riximyo. 
Pred začatím liečby Riximyom sa odporúča stanoviť hladiny imunoglobulínov.
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with Riximyo. 
B sa nemajú liečiť Riximyom.
Riximyo 
Riximyom.
The chemotherapy should be given after Riximyo infusion. 
Chemoterapia sa má podať až po infúzii
Sepsis, +pneumonia, +febrile infection, +herpes zoster, +respiratory tract infection, fungal infections, infections of unknown 
Infekcie a nákazy bakteriálne infekcie, vírusové infekcie, +bronchitída sepsa, +pneumónia, +febrilná infekcia, +pásový opar, +infekcia respiračného traktu, plesňové infekcie, infekcie neznámeho pôvodu, +akútna bronchitída, +sinusitída, hepatitída B1
• Signs of PML include: - Confusion, memory loss or problems thinking - Loss of balance or a change in the way you walk or talk - Decreased strength or weakness on one side of your body - Blurred vision or loss of vision. 
- Menšiu silu alebo slabosť na jednej strane tela - Rozmazané videnie alebo stratu videnia.
Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia 
Klinické skúsenosti u non-Hodgkinovho lymfómu a u chronickej lymfocytovej leukémie Folikulový lymfóm
The Patient educational leaflet about Riximyo contains the following key elements: - Detailed information on the risk of infections and PML - Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The importance of sharing this information with their partner or caregiver - Information on the Patient Alert Card 
- potreba oboznámiť pacientov s rizikom infekcií a PML, vrátane symptómov, ktoré majú sledovať a potrebe okamžite kontaktovať svojho lekára v prípade, že sa niektoré vyskytnú - potreba poskytnúť pacientom Kartu pre pacienta pred každou infúziou
Chemical and physical stability of Riximyo diluted in 0.9% sodium chloride solution has been demonstrated for 30 days at 2°C - 8°C and subsequently 24 hours at room temperature (≤25°C). 
% roztoku chloridu sodného bola preukázaná pre 30 dní pri teplote 2 °C - 8 °C a následne 24 hodín pri izbovej teplote (≤
How Riximyo is given How it is given 
Ako sa podáva Riximyo Ako sa tento liek podáva
• tightening of the muscles in the airways which causes wheezing (bronchospasm), inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose 
• zúženie svalov dýchacích ciest, ktoré spôsobuje pískavé dýchanie (bronchospazmus), zápal,
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of Riximyo. 
V prípade výskytu alergickej reakcie počas podávania Riximya majú byť okamžite dostupné lieky na liečbu reakcií z precitlivenosti, napr. epinefrín (adrenalín), antihistaminiká a glukokortikoidy.
In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP). 
(cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristín 1,4 mg/m2 až do maxima 2 mg v 1. deň, a prednizolon 40 mg/m2/deň od 1. - 5. dňa) každé 3 týždne počas 8 cyklov, alebo rituximabu 375 mg/m2 v kombinácii s CVP (R-CVP).
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab 
Riximyo 100 mg infúzny koncentrát Riximyo 500 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
Patients in the rituximab group who relapsed could receive an additional infusion of rituximab 
Pacienti v skupine s rituximabom, u ktorých došlo k relapsu, mohli dostať ďalšiu infúziu 1 000 mg rituximabu v kombinácii s opätovným nasadením prednizónu alebo zvýšením jeho dávky.
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion 
Riximyo 100 mg infúzny koncentrát Riximyo 500 mg infúzny koncentrát
Figure 1: 
Tabuľka 11
Study Treatment, N 
Novodiagnostikovaní n =
In two open-label randomised trials, a total of 817 previously untreated patients and 552 patients with relapsed/refractory CLL were randomised to receive either FC chemotherapy (fludarabine 25 mg/m2, cyclophosphamide 250 mg/m2, days 1-3) every 4 weeks for 6 cycles or rituximab in combination with FC (R-FC). 
chemoterapiou (fludarabín 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, deň 1-3) podávanou každé 4 týždne počas 6 cyklov, alebo pre liečbu rituximabom v kombinácii s FC (R-FC).
Riximyo is indicated in adults for the following indications: 
Vzdelávací leták pre lekára k Riximyu pri neonkologických indikáciách obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis 
Skúsenosti s granulomatózou s polyangiitídou a mikroskopickou polyangiitídou Indukcia remisie
pruritus, throat irritation, flushing, rash, urticaria, hypertension, and pyrexia. 
hematotoxicita, infekcia neutrofilov, infekcia močových ciest, senzorická porucha, pyrexia.
Riximyo 500 mg sterile concentrate rituximab 
Riximyo 500 mg sterilný koncentrát rituximab (rituximabum)
Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia 
Skúsenosti s non-Hodgkinovým lymfómom a chronickou lymfocytovou leukémiou
Riximyo 100 mg sterile concentrate rituximab 
Riximyo 100 mg sterilný koncentrát rituximab (rituximabum)
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab 
Riximyo 100 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab 
Riximyo 500 mg infúzny koncentrát rituximab (rituximabum)
The HCP educational leaflet about Riximyo for non-oncology indications contains the following key elements: - The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available - The need to check, prior to Riximyo treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system, and recent history of, or planned, vaccination, and a history of infusion-related reaction - The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Riximyo treatment - Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML - The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion 
- pred začatím liečby Riximyom je nevyhnutné skontrolovať pacienta na prítomnosť infekcie vzhľadom na imunosupresiu spôsobenú predchádzajúcou/súčasnou liečbou, ktorá môže ovplyvniť imunitný systém, a nedávne alebo plánované očkovanie a anamnézu reakcií súvisiacich s infúziou
Late neutropenia2 
neutropénia s neskorým nástupom2
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion Each 50 mL vial contains 500 mg of rituximab. 
Každá 50 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg rituximabu (rituximabum).
What Riximyo is and what it is used for What Riximyo is 
Čo je Riximyo a na čo sa používa
In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point. 
10 cells/μL po dvoch týždenných infúziách rituximabu 375 mg/m2 a u väčšiny pacientov sa do normálnych hodnôt vrátili v priebehu 6 mesiacov.
Hypogammaglobulinaemia 
Cyklofosfamid
not adjusted) 
neaplikovateľné
1000 mg in combination with reintroduced or escalated prednisone dose. 
ak mali stredne ťažké ochorenie, alebo v kombinácii s perorálne podávaným prednizónom v dávke
Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) Complete response (CR/CRu) rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) 
Miera odpovede a miera CR analyzované s použitím chí-kvadrát testu.
Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospazmus4,
Do not pass it to others. 
Nedávajte ho nikomu inému.
This will take one hour. 
Podávanie bude trvať jednu hodinu.
It is used in adults. 
Používa sa u dospelých.
NA = Not applicable 
NA = neaplikovateľné
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2. 
Aktuálne dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
This is called a ‘treatment cycle' and it is repeated every 4 weeks. 
Nazýva sa to „liečebný cyklus“ a opakuje sa každé 4 týždne.
You will usually receive at least 4 treatment cycles. 
Zvyčajne dostanete najmenej 4 liečebné cykly.
This is because for this medicine to be as effective as possible, it is important to follow the dosing schedule. 
Z dôvodu, aby bol tento liek čo najúčinnejší, je dôležité dodržiavať harmonogram dávkovania.
• you have enough blood cells, and 
• máte dostatok krviniek a
Treatment for overdose should be supportive. 
Liečba predávkovania má byť podporná.
• your liver and kidneys are working properly. 
• vaša pečeň a obličky správne fungujú.
These results as well as other endpoints are shown in Table 2. 
Tieto výsledky a rovnako aj ďalšie sledované ciele sú zobrazené v Tabuľke 2.
From a microbiological point of view, the product should be used within the time period recommended above. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť v rámci vyššie uvedeného odporúčaného časového obdobia.
* Includes events with a fatal outcome. 
* Zahŕňa prípady so smrteľnými následkami.
Talk to your doctor about what your blood test results mean. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom, čo znamenajú výsledky vašich vyšetrení krvi.
Grades 3-4 
Stupne 3-4
It is recommended that patients be treated for a minimum of 4 cycles; however, a complete or partial remission may take longer than 4 cycles to be obtained. 
Odporúča sa, aby boli pacienti liečení aspoň 4 cyklami; kompletná alebo čiastočná remisia však môže nastať po viac ako 4 cykloch.
Tests or checks 
Vyšetrenia alebo kontroly
The cycle should be repeated every 4 weeks depending on the patient's clinical response and observed toxicity. 
Cyklus sa má opakovať každé 4 týždne v závislosti od klinickej odpovede pacienta a pozorovanej toxicity.
No new safety signal was observed in this paediatric study. 
V tejto pediatrickej štúdii nebol pozorovaný žiadny nový bezpečnostný signál.
This is a type of cancer that affects your blood cells. 
Tento druh rakoviny ovplyvňuje vaše krvné bunky.
Results from a mass balance study with radioactive 
Výsledky zo štúdie hmotnostnej rovnováhy s rádioaktívnym
Talk to your doctor if you are on a low salt diet. 
Obráťte sa na svojho lekára, ak ste na diéte s nízkym obsahom soli.
Standard procedures for dealing with cytotoxic medicinal products should be adopted. 
Treba použiť štandardné opatrenia pre zaobchádzanie s cytotoxickými liekmi.
• Your doctor may delay your dose and change the total number of cycles, depending on how you respond to the treatment. 
Váš lekár môže oddialiť podanie dávky a zmeniť celkový počet cyklov v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
• high level of ‘bilirubin' in the blood 
• vysoká hladina „bilirubínu“ v krvi
If a dose is missed, treatment should be resumed as soon as possible. 
Ak sa dávka vynechá, liečbu treba čím skôr znovu začať.
Reported as median months 
Uvádzané ako medián mesiacov
Not known Not known 
neznáme neznáme
This depends on your height and weight 
Tá závisí od vašej výšky a hmotnosti (povrchu tela).
The median time to CR was 4.1 months, and the median duration of CR was 18.2 months. 
Priemerný čas do CR bol 4,1 mesiacov a priemerné trvanie CR bolo 18,2 mesiacov.
There is no direct experience of human overdose and no specific antidote. 
Neexistuje žiadna priama skúsenosť s predávkovaním u ľudí, ani žiadne špecifické antidotum.
Enterocolitis may lead to septic complications and may be associated with fatal outcome. 
Enterokolitída môže viesť k septickým komplikáciám a môže mať smrteľné následky.
The following table reflects data from AML clinical studies and from post-marketing experience. 
Nasledujúca tabuľka zobrazuje údaje z klinických štúdií s AML a z postmarketingových skúseností.
Patients with favourable cytogenetics were not included in the study. 
Pacienti s priaznivou cytogenetikou neboli zahrnutí do štúdie.
It is the responsibility of the user to follow the recommended storage times and conditions and ensure that reconstitution has taken place in aseptic conditions. 
Používateľ je zodpovedný dodržiavať odporúčaný čas a podmienky uchovávania a zabezpečiť rekonštitúciu v sterilných podmienkach.
All subjects discontinued the study treatment. 
Všetci pacienti prerušili štúdiovú liečbu.
Overall survival (ITT population). 
Celkové prežívanie (populácia ITT)
Studies have shown that decitabine is teratogenic in rats and mice (see section 5.3). 
Štúdie preukázali, že decitabín je teratogénny u potkanov a myší (pozri časť 5.3).
These tests are to check that: 
Tieto vyšetrenia sú na kontrolu, či:
The total dose per cycle was 100 mg/m 
Celková dávka na cyklus bola 100 mg/m
Therefore, caution should be exercised if these active substances are combined with decitabine. 
Z toho dôvodu je potrebná opatrnosť, ak sa tieto účinné látky podávajú spolu s decitabínom.
In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor will check you for side effects and manage them accordingly. 
V prípade málo pravdepodobného podania príliš veľkého množstva (predávkovanie), bude váš lekár u vás sledovať vedľajšie účinky a zabezpečí ich primerané zvládnutie.
The major circulating metabolites are not believed to be pharmacologically active. 
Hlavné cirkulujúce metabolity sa nepovažujú za farmakologicky aktívne.
Table 2: Other efficacy endpoints for Study DACO-016 (ITT population) 
Tabuľka 2: Iné výsledky účinnosti v štúdii DACO-016 (populácia ITT)
• if you are allergic to decitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na decitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The median time to best response and median duration of best response in patients who achieved a CR or CRp were 4.3 months and 8.3 months, respectively. 
Priemerný čas do najlepšej odpovede a priemerné trvanie najlepšej odpovede u pacientov, ktorí dosiahli CR alebo CRp boli 4,3 mesiacov, resp. 8,3 mesiacov.
Predicted Value 
Predpokladaná hodnota
Do not use Dacogen: 
Nepoužívajte Dacogen:
• other infection in any part of the body, caused by bacteria, virus or fungi 
• iné infekcie v ktorejkoľvek časti tela spôsobené baktériami, vírusmi alebo plesňami
Patients should be advised that they may experience undesirable effects such as anaemia during treatment. 
Pacientov treba poučiť, že počas liečby môžu zaznamenať nežiaduce účinky, ako anémia.
Unopened vial 3 years. 
Neotvorená liekovka 3 roky
In each study, decitabine PK was evaluated on the fifth day of the first treatment cycle. 
V každej štúdii bola farmakokinetika decitabínu hodnotená na piaty deň prvého liečebného cyklu.
Reported adverse events were consistent with the known safety profile of Dacogen in adults (see section 4.8). 
Hlásené nežiaduce udalosti boli v súlade so známym bezpečnostným profilom Dacogenu u dospelých (pozri časť 4.8).
In the Dacogen treatment group, there was a higher incidence of treatment discontinuation due to adverse events in women compared to men (43% versus 32%). 
V skupine liečenej Dacogenom bola vyššia incidencia prerušenia liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u žien v porovnaní s mužmi (43% verzus 32%).
The median age for the intent-to-treat (ITT) population was 73 years (range 64 to 91 years). 
Priemerný vek populácie so zámerom liečby (ITT) bol 73 rokov (v rozpätí 64 až 91 rokov).
Other medicines and Dacogen 
Iné lieky a Dacogen
It is not known whether decitabine or its metabolites are excreted in breast milk. 
Nie je známe, či sa decitabín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Tell your doctor immediately if you become pregnant during treatment with Dacogen. 
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak počas liečby Dacogenom otehotniete.
Including enterocolitis infectious. 
Vrátane infekčnej enterokolitídy.
There was no evidence of dependencies on age, creatinine clearance, total bilirubin, or disease. 
Neexistuje žiadny dôkaz o závislostiach na veku, klírense kreatinínu, celkovom bilirubíne alebo ochorení.
• You will receive Dacogen every day for 5 days, then 3 weeks without the medicine. 
Dacogen budete dostávať každý deň po dobu 5 dní, potom nasledujú 3 týždne bez podávania lieku.
• You should not use Dacogen if you are pregnant as it may harm your baby. 
Nesmiete používať Dacogen, ak ste tehotná, pretože môže uškodiť vášmu dieťaťu.
The adverse drug reactions are listed by frequency category. 
Nežiaduce reakcie na liek sú uvedené podľa kategórií frekvencií.
CR = complete remission; CRp = complete remission with incomplete platelet recovery, EFS = event-free survival, PFS = progression-free survival, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = Not evaluable 
CR = kompletná remisia (z angl. complete remission); CRp = kompletná remisia s neúplným obnovením trombocytov, EFS = prežívanie bez udalosti (z angl. event-free survival), PFS = prežívanie bez progresie (z angl. progression-free survival), OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = nedá sa hodnotiť
• Women must use effective contraception during treatment. 
Ženy musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Date of first authorisation: 20 September 2012 Date of latest renewal: 22 May 2017 
Dátum posledného predĺženia: 22. máj 2017
The remainder of the subjects had intermediate-risk cytogenetics. 
Zvyšok pacientov mal stredne rizikovú cytogenetiku.
What Dacogen is and what it is used for What you need to know before you use Dacogen How to use Dacogen 
Čo je Dacogen a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dacogen Ako používať Dacogen
You will be given Dacogen when you are first diagnosed with AML. 
Dacogen budete dostávať, keď vám diagnostikovali AML prvýkrát.
Male and female fertility and contraception 
Mužská a ženská plodnosť a antikoncepcia
Other side effects of Dacogen include 
Iné vedľajšie účinky Dacogenu zahŕňajú
White to almost white lyophilized powder. 
Biely až takmer biely lyofilizovaný prášok.
You may feel tired or weak after using Dacogen. 
Dacogenu sa môžete cítiť unavený alebo slabý.
• Talk to your doctor if you wish to freeze your eggs before starting treatment. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak si želáte zmraziť svoje vajíčka pred začiatkom liečby.
Therefore, patients are at increased risk for severe infections (due to any pathogen such as bacterial, fungal and viral), with potentially fatal outcome (see section 4.8). 
Preto u pacientov existuje zvýšené riziko závažných infekcií (z dôvodu ktoréhokoľvek patogénu ako napríklad bakteriálneho, plesňového alebo vírusového), s potenciálne smrteľnými následkami (pozri časť 4.8).
Percent of Subjects Alive 
Percento žijúcich jedincov
Dacogen should not be infused through the same intravenous access/line with other medicinal products. 
Dacogen sa nemá podávať infúziou prostredníctvom toho istého intravenózneho prístupu/linky, ako iné lieky.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the vial label after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na nálepke injekčnej liekovky po EXP.
Decitabine administration to neonatal/juvenile rats showed a comparable general toxicity profile as in older rats. 
Podávanie decitabínu neonatálnym/juvenilným potkanom ukázalo porovnateľný celkový profil toxicity ako u starších potkanov.
Dacogen has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Dacogen má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dacogen will be given to you by a doctor or nurse who is trained in giving this type of medicine. 
Dacogen vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorá je vyškolená na podávanie tohto druhu lieku.