natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The highest levels of vector DNA sequences were detected in intraocular fluids (anterior chamber fluid and vitreous) of vector-injected eyes. 
Najvyššia hladina sekvencií DNA vektora bola zistená vo vnútroočných tekutinách (tekutina v prednej komore a sklovci) očí, do ktorých bol vektor injekčne podaný.
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -2.33 (-3.44, -1.22), p<0.001 
(intervenčná skupina-kontrolná skupina) -2,33 (-3,44; -1,22), p<0,001
The recommended site of injection should be located along the superior vascular arcade, at least 2 mm distal to the centre of the fovea (Figure 1B). 
Odporúčané miesto podania injekcie sa má nachádzať pri hornej cievnej arkáde najmenej 2 mm distálne od stredu fovey (obrázok č. 1B).
Luxturna will be given to you in an operating room by surgeons experienced in performing eye surgery. 
Luxturnu vám podá chirurg so skúsenosťami s vykonávaním operácií oka na operačnej sále.
• Retinal disorder (foveal thinning, loss of foveal function), macular hole, maculopathy (epiretinal membrane, macular pucker) and eye disorder (foveal dehiscence). 
Porucha sietnice (stenčenie fovey, strata foveálnej funkcie), makulárna diera, makulopatia (epiretinálna membrána, makulárne zvrásnenie) a porucha oka (dehiscencia fovey).
Injection of voretigene neparvovec into the subretinal space results in transduction of retinal pigment epithelial cells with a cDNA encoding normal human RPE65 protein (gene augmentation therapy), providing the potential to restore the visual cycle. 
Injekcia voretigén neparvoveku do subretinánej oblasti má za následok transdukciu buniek retinálneho pigmentového epitelu s cDNA kódujúcou normálny ľudský RPE65 proteín (génová augmentačná liečba), čo poskytuje možnosť obnovenia zrakového cyklu.
The individual administration procedure to each eye is performed on separate days within a close interval, but no fewer than 6 days apart. 
Liek sa podáva do každého oka samostatne v rôznych dňoch v krátkom intervale, nie kratšom ako 6 dní.
Do not prepare syringes for injection if the vials show any damage or if any visual particulates are observed. 
Nepripravujte striekačky na injekciu vtedy, ak injekčné liekovky vykazujú nejaké poškodenie alebo ak sa v nich dajú pozorovať nejaké viditeľné častice.
Luxturna is a sterile concentrate solution for subretinal injection that requires thawing and dilution prior to administration (see section 6.6). 
Luxturna je sterilný roztok koncentrátu na subretinálnu injekciu, ktorý pred podaním vyžaduje rozmrazenie a riedenie (pozri časť 6.6).
• Nausea (feeling sick), vomiting, abdominal (belly) pain, lip pain 
• nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie, bolesť brucha, bolesť pery
Each carton containing 1 vial of concentrate and 2 vials of solvent is for single use only. 
Každá škatuľa obsahujúca 1 injekčnú liekovku koncentrátu a 2 injekčné liekovky rozpúšťadla je určená iba na jednorazové použitie.
vg (5 times the recommended per eye dose), vector DNA sequences were detected in colon, duodenum and trachea. 
vg (5-krát viac ako je odporúčaná dávka pre jedno oko), boli sekvencie DNA vektora zistené v hrubom čreve, dvanástniku a v priedušnici.
• Headache, dizziness 
• bolesť hlavy, závrat
The active substance in Luxturna, voretigene neparvovec, is a modified virus that contains a working copy of the RPE65 gene. 
Liečivo v Luxturne, voretigén neparvovek, je modifikovaný vírus, ktorý obsahuje kópiu génu RPE65.
However, no adjustment in dosage is necessary for elderly patients. 
Úprava dávkovania u starších pacientov však nie je potrebná.
Visual acuity (LogMAR) of the first eye of these subjects at baseline was 1.29 (0.21), mean (SE). 
Zraková ostrosť (LogMAR) prvého oka týchto pacientov na začiatku liečby bola 1,29 (0,21), priemer (SE).
Visual acuity (LogMAR) of the first eye of these subjects at baseline was 1.18 (0.14), mean (SE). 
Zraková ostrosť (LogMAR) prvého oka týchto pacientov na začiatku liečby bola 1,18 (0,14), priemer (SE).
vg will be delivered into the subretinal space in a total volume of 0.3 mL per eye. 
vg bude podaná do subretinálnej oblasti v celkovom objeme 0,3 ml do jedného oka.
Prednisone (or equivalent) 0.5 mg/kg/day (maximum of 20 mg/day) 
Prednizón (alebo jeho ekvivalent) 0,5 mg/kg/deň (najviac 20 mg/deň)
• Fluid-air exchange is performed, carefully avoiding fluid drainage near the retinotomy created for the subretinal injection. 
Počas výmeny vzduchu a tekutiny sa treba starostlivo vyhýbať odtoku tekutiny v blízkosti retinotómie vykonávanej kvôli subretinálnej injekcii.
The safety and efficacy of voretigene neparvovec in patients ≥65 years old have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť voretigén neparvoveku u pacientov vo veku ≥ 65 rokov neboli doteraz stanovené.
The safety and efficacy of voretigene neparvovec in children aged up to 4 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť voretigén neparvoveku u detí vo veku do 4 rokov neboli doteraz stanovené.
The product filled syringes should then be transferred in a designated transport container to the surgical suite. 
Injekčné striekačky naplnené liekom sa potom majú v označenom prepravnom kontajneri preniesť do operačnej sály.
After dilution each dose of Luxturna contains 1.5 x 10 
Po zriedení každá dávka Luxturny obsahuje 1,5 x 10
XY1 
XR1
Solvent for Luxturna 
Rozpúšťadlo na Luxturnu
Luxturna is indicated for the treatment of adult and paediatric patients with vision loss due to inherited retinal dystrophy caused by confirmed biallelic RPE65 mutations and who have sufficient viable retinal cells. 
Luxturna je indikovaná na liečbu dospelým a deťom so stratou zraku v dôsledku dedičnej retinálnej dystrofie spôsobenej potvrdenými bialelickými mutáciami RPE65, u ktorých sa nachádzajú dostatočne životaschopné retinálne bunky.
However, after crossing-over to receive subretinal injection of voretigene neparvovec, the subjects in the control group showed a similar response to the voretigene neparvovec as compared to the subjects in the voretigene neparvovec treatment group. 
Po prechode na podávanie subretinálnej injekcie voretigén neparvoveku však pacienti v kontrolnej skupine vykazovali podobnú odpoveď na voretigén neparvovek, ako pacienti v skupine liečenej voretigén neparvovekom.
A small amount of the product is slowly injected until an initial subretinal bleb is observed, and then the remaining volume is slowly injected until the total 0.3 mL is delivered. 
Malé množstvo lieku sa pomaly podáva dovtedy, kým sa neobjaví prvá subretinálna bublina a potom sa pomaly podáva zvyšné množstvo lieku, až kým sa nepodá celková dávka0,3 ml.
Intraocular pressure should be monitored prior to and following administration of the medicinal product and managed appropriately. 
Vnútroočný tlak sa má sledovať pred aj po podaní lieku a má sa vhodne liečiť.
Therefore, no adjustment in dosage is necessary for patients with hepatic or renal impairment. 
Preto u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Inspect for any visual particulates. 
Skontrolujte obsah na akékoľvek viditeľné častice.
The horizontal bar within each box represents the median. 
Vodorovný prúžok v každom políčku predstavuje strednú hodnotu.
• At the completion of the injection, the subretinal injection cannula is removed from the eye. 
Po ukončení podávania injekcie sa kanyla subretinálnej injekcie odstráni z oka.
Each eye was administered a single subretinal injection of 1.5 x 10 
Do každého oka bola podaná jedna subretinálna injekcia s 1,5 x 10
Luxturna is a concentrate for solution for subretinal injection that requires thawing and dilution prior to administration. 
Luxturna je koncentrát na roztok na subretinálnu injekciu, ktorý pred podaním vyžaduje rozmrazenie a riedenie.
Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or retinal detachment without delay and should be managed appropriately. 
Pacientov je potrebné poučiť, aby bezodkladne hlásili akékoľvek symptómy pripomínajúce endofthalmitídu alebo odlúčenie sietnice a má im byť podaná vhodná liečba.
Treatment should be initiated and administered by a retinal surgeon experienced in performing macular surgery. 
Liečbu má začať a podávať retinálny chirurg so skúsenosťami s operáciami makuly.
One of 41 (2%) subjects reported a serious event of intraocular pressure increased (secondary to administration of depo-steroid) that was associated with treatment for endophthalmitis related to the administration procedure and resulted in optic atrophy, and one of 41 (2%) subjects reported a serious event of retinal disorder (loss of foveal function) that was assessed as related to the administration procedure. 
%) pacientov hlásil závažný výskyt zvýšeného vnútroočného tlaku (po podaní depozitného steroidu), ktorý súvisel s liečbou endoftalmitídy spojenej s postupom pri podávaní lieku a mal za následok atrofiu zrakového nervu a jeden zo 41 (2
The following adverse reactions have been observed with the administration procedure: 
Počas postupu pri podávaní lieku boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:
Do not prepare syringe if the vial shows any damage or if any visual particulates are observed. 
Nepripravujte injekčnú striekačku, ak injekčná liekovka vykazuje nejaké poškodenie alebo ak sa v nej dajú pozorovať nejaké viditeľné častice.
Once thawed, the medicine should not be re-frozen and should be left at room temperature (below 25 °C). 
Po rozmrazení sa liek nemá opakovane zmraziť a má sa nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C).
• After vitrectomy is completed, Luxturna is administered by subretinal injection using a subretinal injection cannula introduced via pars plana (Figure 1A). 
Po ukončení vitrektómie sa Luxturna podáva subretinálnou injekciou pomocou kanyly subretinálnej injekcie zavedenej cez pars plana (obrázok č. 1A).
Luxturna is used for the treatment of adults and children with vision loss due to inherited retinal dystrophy caused by mutations in the RPE65 gene. 
Luxturna sa používa na liečbu dospelých a detí so stratou zraku, ako následkom vrodenej retinálnej dystrofie, spôsobenej mutáciami génu RPE65.
No pharmacokinetic studies with voretigene neparvovec have been conducted in special populations. 
V osobitných skupinách pacientov sa neuskutočnili žiadne farmakokinetické štúdie s voretigén neparvovekom.
Luxturna should be inspected visually prior to administration. 
Luxturna sa má pred podaním vizuálne skontrolovať.
The dot within each box represents the mean. 
Bodka v každom políčku predstavuje priemer.
The solid line connects the mean MLMT score changes over visits for the treatment group. 
Plná čiara spája priemerné zmeny MLMT skóre v priebehu návštev pre každú skupinu.
Once thawed, the medicinal product should not be re-frozen and be left at room temperature (below 25 °C). 
Po rozmrazení sa liek nesmie opakovane zmraziť a má sa nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C).
The recommended site of injection is located along the superior vascular arcade, at least 2 mm distal to the centre of the fovea. 
Odporúčané miesto podania injekcie sa má nachádzať pri hornej cievnej arkáde najmenej 2 mm distálne k stredu fovey.
The nine subjects who were randomised to the control group were crossed over to receive subretinal injection of voretigene neparvovec after one year of observation. 
Deväť pacientov, ktorí boli randomizovaní do kontrolnej skupiny, prešlo po jednom roku pozorovania na liečbu subretinálnou injekciou voretigén neparvoveku.
0.5 mL extractable volume of concentrate in 2 mL cyclic olefin polymer vial with a chlorobutyl rubber stopper sealed in place with an aluminium flip-off seal. 
0,5 ml extrahovateľného objemu koncentrátu v 2 ml injekčnej liekovke z cyklického olefínového polyméru s chlorobutylovou gumenou zátkou utesnenou odtrhávacím hliníkovým viečkom.
The most common adverse reactions (incidence ≥5%) related to the administration procedure were conjunctival hyperaemia, cataract, increased intraocular pressure, retinal tear, dellen, macular hole, subretinal deposits, eye inflammation, eye irritation, eye pain and maculopathy (wrinkling on the surface of the macula). 
5 %) súvisiacimi s postupom pri podávaní lieku boli hyperémia spojoviek, katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, trhlina v sietnici, stenčenie rohovky dellen, makulárna diera, subretinálne usadeniny, zápal oka, podráždenie oka, bolesť oka a makulopatia (zvrásnenie na povrchu makuly).
• The volume of product available for injection is confirmed in the syringe, by aligning the plunger tip with the line that marks 0.3 mL. 
Objem, ktorý sa má podať, je v injekčnej striekačke nastavený tak, že koniec piestu je zarovno s čiarou označujúcou 0,3 ml.
AAV2-hRPE65v2-LTFU-01: In order to further evaluate the long-term efficacy and safety outcomes of Luxturna in adult and paediatric patients with vision loss due to inherited retinal dystrophy caused by confirmed biallelic RPE65 mutations, the applicant should submit the long-term efficacy and safety follow-up of trial participants who received Luxturna in the clinical programme (15-year follow-up). 
S cieľom lepšie zhodnotiť dlhodobú účinnosť a bezpečnosť Luxturny u dospelých a pediatrických pacientov so stratou zraku v dôsledku dedičnej retinálnej dystrofie spôsobenej potvrdenými bialelickými mutáciami RPE65, žiadateľ predloží údaje zo sledovania dlhodobej účinnosti a bezpečnosti u pacientov štúdie, ktorí dostali Luxturnu v klinickom programe (15-ročné sledovanie)
vg in a deliverable volume of 0.3 mL. 
vg v podávanom objeme 0,3 ml.
• Redness of the eye 
• začervenanie oka
You and your caregiver should place any used dressings and waste material with tears and nasal secretions in sealed bags before disposing of them. 
Vy a váš/vaša opatrovateľ/-ka musíte pred likvidáciou všetky použité obväzy a odpadový materiál so slzami a nosovými sekrétmi odkladať do hermeticky uzavretých vriec.
Voretigene neparvovec is a gene transfer vector that employs an adeno-associated viral vector serotype 2 (AAV2) capsid as a delivery vehicle for the human retinal pigment epithelium 65 kDa protein (hRPE65) cDNA to the retina. 
Voretigén neparvovek je vektor na prenos génu, ktorý využíva kapsid adeno-asociovaného vírusového vektora sérotypu 2 (AAV2) ako nosič cDNA kódujúcej ľudský 65 kDa proteín (hRPE65) retinálneho pigmentového epitelu do sietnice.
The pupil of the eye to be injected must be dilated and a broad-spectrum microbicide should be topically administered prior to the surgery according to standard medical practice. 
Zrenica oka, do ktorej sa má podať injekcia, musí byť rozšírená a pred operáciou sa má v súlade so štandardnou lekárskou praxou lokálne podať širokospektrálny mikrobicíd.
Luxturna is a gene therapy product that contains the active substance voretigene neparvovec. 
Luxturna je liek na génovú terapiu, ktorý obsahuje liečivo voretigén neparvovek.
At one year after exposure to voretigene neparvovec, improvement in visual acuity of at least 0.3 LogMAR occurred in 11/20 (55%) of the first-treated eyes and 4/20 (20%) of the second-treated eyes in the intervention group; no one in the control group displayed such an improvement of visual acuity in either the first or second eye. 
Po jednom roku od expozície voretigén neparvovekom sa v intervenčnej skupine zaznamenalo zlepšenie zrakovej ostrosti s hodnotou najmenej 0,3 LogMAR u 11/20 (55
• All materials that may have come in contact with voretigene neparvovec (e.g. vial, syringe, needle, cotton gauze, gloves, masks or dressings) must be disposed of in accordance with local biosafety guidelines. 
Všetky materiály, ktoré mohli prísť do styku s voretigén neparvovekom (napr. injekčná liekovka, injekčná striekačka, ihla, bavlnená gáza, rukavice, masky alebo obväzy) sa musia zlikvidovať v súlade s národnými predpismi pre biologickú bezpečnosť.
XY2 
XR2
Follow the steps below to administer Luxturna to patients: 
Pri podávaní Luxturny pacientom dodržiavajte nižšie uvedené body:
No adjustment in dosage is necessary for paediatric patients. 
U pediatrických pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Retinal tear, dellen, macular hole, eye inflammation, eye irritation, eye pain, maculopathy, choroidal haemorrhage, conjunctival cyst, eye disorder, eye swelling, foreign body sensation in eyes, macular degeneration, endophthalmitis, retinal detachment, retinal disorder, retinal haemorrhage 
Časté trhlina v sietnici, stenčenie rohovky dellen, makulárna diera, zápal oka, podráždenie oka, bolesť oka, makulopatia, choroidálne krvácanie, spojovková cysta, porucha oka, opuch oka, pocit cudzieho telieska v očiach, degenerácia makuly, endoftalmitída, odlúčenie sietnice, porucha sietnice, retinálne krvácanie
Each foil pouch includes a carton containing 1 vial of concentrate and 2 vials of solvent. 
V každom hliníkovom váčiku sa nachádza škatuľa obsahujúca 1 injekčnú liekovku koncentrátu a 2 injekčné liekovky rozpúšťadla.
The following side effects may happen with Luxturna: 
Pri podávaní Luxturny sa môžu objaviť tieto vedľajšie účinky:
• Eye pain 
• opuch oka
In 13/29 (45%) subjects receiving bilateral administrations, Luxturna vector DNA sequences were detected in tear samples; most of these subjects were negative after the day 1 post-injection visit, however, four of these subjects had positive tear samples beyond the first day, one subject up to day 14 post-second eye injection. 
U väčšiny týchto pacientov boli vzorky pri návšteve 1 deň po podaní injekcie negatívne, ale u štyroch z týchto pacientov boli vzorky sĺz pozitívne po prvom dni a u jedného pacienta až do 14. dňa po podaní injekcie do oka.
vg voretigene neparvovec in each eye. Each dose will be delivered into the subretinal space in a total volume of 0.3 mL. 
Každá dávka bude podaná do subretinálneho priestoru v celkovom objeme 0,3 ml.
Each single dose of 1.5 x 10 
Každá jedna dávka s objemom 1,5 x 10
• Connect the syringe containing the diluted product to the tubing and microcannula. 
Pripojte injekčnú striekačku obsahujúcu zriedený liek k hadičke a mikrokanyle.
Concentrate and solvent for solution for injection. 
Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
• Eye inflammation (including endophthalmitis), retinal tear and retinal detachment. 
Zápal oka (vrátane endoftalmitídy), trhlina v sietnici a odlúčenie sietnice.
- Accidental exposure to voretigene neparvovec, including contact with skin, eyes and mucous membranes, is to be avoided. 
- Je potrebné vyhýbať sa náhodnej expozícii voretigén neparvoveku, vrátane jeho kontaktu s pokožkou, očami a sliznicami.
Temporary visual disturbances, such as blurred vision and photophobia, may occur during the weeks that follow the treatment. 
V priebehu týždňov po liečbe sa môžu vyskytnúť dočasné poruchy videnia, ako napríklad rozmazané videnie a fotofóbia.
• Get immediate care from your doctor if your eye or eyes become red, painful, sensitive to light, you see flashes or floaters in your vision, or if you notice any worsening or blurred vision. 
Ak vám oko alebo oči sčervenajú, objaví sa bolesť, budete citliví na svetlo, budete v zornom poli vidieť záblesky či tmavé škvrny alebo ak spozorujete akékoľvek zhoršenie zraku alebo zahmlené videnie, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Y3 
R3
The solvent is a clear, colourless liquid supplied in a clear plastic vial. 
Rozpúšťadlo je číra, bezfarebná tekutina dodávaná v priehľadnej plastovej injekčnej liekovke.
• You should avoid strenuous physical activity because of an increased risk of injury to the eye. 
Vyhýbajte sa namáhavej fyzickej aktivite, kvôli zvýšenému riziku poranenia oka.
One of 41 (2%) subjects reported a serious event of retinal detachment that was assessed as related to the administration procedure. 
%) pacientov hlásil závažný prípad odlúčenia sietnice, ktorý bol vyhodnotený ako súvisiaci s postupom pri podávaní lieku.
What Luxturna looks like and contents of the pack Luxturna is a clear, colourless concentrate for solution for subretinal injection, supplied in a clear plastic vial. 
Luxturna je číry, bezfarebný koncentrát na roztok na subretinálnu injekciu, dodávaný v priehľadnej plastovej injekčnej liekovke.
• After vitrectomy is completed, Luxturna is administered by subretinal injection using a commercially available subretinal injection cannula introduced via pars plana. 
Po ukončení vitrektómie sa Luxturna podáva subretinálnou injekciou pomocou kanyly subretinálnej injekcie zavedenej cez pars plana.
N Mean (SE) 
N Priemer (SE)
Figure 1B Tip of the subretinal injection cannula placed within the recommended site of injection (surgeon's view) 
Obrázok č. 1B Hrot kanyly subretinálnej injekcie umiestnený v odporúčanej oblasti podania injekcie (z pohľadu chirurga)
Individuals with biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy exhibit vision loss, including impaired visual function parameters such as visual acuity and visual fields often during childhood or adolescence; this loss of vision ultimately progresses to complete blindness. 
U osôb s bialelickou RPE65 mutáciou súvisiacou s retinálnou dystrofiou sa často v detstve a počas dospievania prejavuje strata videnia vrátane zhoršenia funkčných zrakových parametrov ako sú zraková ostrosť a zrakové pole.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VÁČIK
Endotracheal intubation complication, wound dehiscence 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Časté komplikácie pri endotrachálnej intubácii, dehiscencia rany
Local biosafety guidelines for preparation, administration and handling of Luxturna should be followed. 
Pri príprave, podávaní a manipulácii s Luxturnou je potrebné dodržiavať národné predpisy pre biologickú bezpečnosť.
1.7 mL extractable volume of solvent in a 2 mL cyclic olefin polymer vial with a chlorobutyl rubber stopper sealed in place with an aluminium flip-off seal. 
1,7 ml extrahovateľného objemu rozpúšťadla v 2 ml z cyklického olefínového polyméru s chlorobutylovou gumenou zátkou utesnenou odtrhávacím hliníkovým viečkom.
Following the administration, patients should be instructed to report any symptoms suggestive of retinal detachment or endophthalmitis without delay and should be managed appropriately. 
Po podaní lieku majú byť pacienti poučení, aby akékoľvek príznaky svedčiace o odlúčení sietnice alebo endoftalmitíde okamžite hlásili, aby sa mohli primerane liečiť.
• You should avoid swimming because of an increased risk of infection in the eye. 
Vyhýbajte sa plávaniu, kvôli zvýšenému riziku očnej infekcie.
• Increase in intraocular pressure. 
Zvýšenie vnútroočného tlaku.
• Diluted Luxturna should be inspected visually prior to administration. 
Zriedenú Luxturnu je potrebné pred podaním vizuálne skontrolovať.
vector genomes of voretigene neparvovec in a deliverable volume of 0.3 mL. 
vektorových genómov voretigén neparvoveku v podávanom objeme 0,3 ml.
Prednisone (or equivalent) 0.5 mg/kg every other day (maximum of 20 mg/day) 
0,5 mg/kg každý druhý deň (najviac 20 mg/deň)
Vector DNA sequences were detected in serum in 3/29 (10%) subjects, including two with positive tear samples, and only up to day 3 following each injection. 
%) pacientov vrátane dvoch s pozitívnymi vzorkami sĺz, a to iba do 3. dňa po každej injekcii.
Store and transport frozen at ≤-65 ºC. 
Uchovávajte a prepravujte v mraze pri teplote ≤ -65 ºC.
Prepare the syringes for injection by drawing 0.8 mL of the diluted solution into each sterile 1 mL syringe. 
Pripravte si injekčné striekačky na injekciu tak, že do každej sterilnej 1 ml injekčnej striekačky naberiete 0,8 ml zriedeného roztoku.
Figure 1 Tip of the subretinal injection cannula placed within recommended injection site (surgeon's view) 
Hrot kanyly subretinálnej injekcie umiestnený v odporúčanej oblasti podania injekcie (z pohľadu chirurga)
Subretinal use after dilution. 
Subretinálne použitie po zriedení.
Patients should be instructed to avoid air travel or other travel to high elevations until the air bubble formed as a result of administration of Luxturna has completely dissipated from the eye. A time period of up to one week or more following injection may be required before dissipation of the air bubble; this should be verified on ophthalmic examination. 
Pacienti majú byť poučení, aby sa vyhýbali cestovaniu lietadlom alebo inému cestovaniu vo výškach dovtedy, kým sa vzduchová bublina, ktorá sa vytvorila ako následok podania Luxturny, úplne z oka vytratí.
• Break in the retina 
• trhlina v sietnici