natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration. 
Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections. 
Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs 
Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase. 
Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats. 
Ibaflin 7,5% orálny gél nemá byť použitý u mačiek.
It is recommended that the gel is administered at the time of feeding. 
Odporúča sa gél podávať v čase kŕmenia.
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food. 
U psov maximálne hladiny v plazme boli pozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered. 
Ak v prípade hlbokej pyodermie nie je pozorované dostatočné zlepšenie po 21-dňovej liečebnej kúre, odporúča sa liečbu prehodnotiť.
Read the package insert before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed. 
Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek majú byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs. 
Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Can be used during pregnancy. 
Liek sa môže použiť počas gravidity.
Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones. 
Antacidy môžu brániť gastrointestinálnej absorpcii chinolónov.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96 
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA 96
Can be used during pregnancy in dogs. 
Liek môže byť použitý počas gravidity u psov.
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg 
Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
coli, Klebsiella spp. 
E.coli, Klebsiella spp. a Pasteurella spp.
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours. 
Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class. 
Ibafloxacín je syntetická antimikrobiálna látka fluorchinolónovej triedy.
Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient. 
Ibaflin obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically. 
Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours. 
Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Date of first authorisation/renewal of the authorisation 
DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria 
Siemensstrasse 107
1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 15 ml. 
1 nastaviteľná naplnená viacdávková striekačka obsahujúca 15 ml gélu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Ibaflin gel contains ibafloxacin as active ingredient. 
Ibaflin gél obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated. 
Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active . 
Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated. 
Vplyv na fertilitu samcov chovných zvierat nebol skúmaný.
20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets 
20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov a u gravidných a laktujúcich mačiek.
After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats. 
Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov, zatiaľ čo u mačiek je pozorované mierne nahromadenie.
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: 
Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
The gel should be administered at the time of feeding. 
Gél sa má podávať v čase kŕmenia.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats 
Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions: 
Ibaflin gél je u mačiek indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity. 
Nepoužívať u psov a mačiek so známou precitlivenosťou na chinolón.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp. 
Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC v rozsahu 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli,
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA.
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected. 
Nepoužívať u psov počas obdobia rýchleho rastu, kedy môže byť postihnutá kĺbová chrupavka.
The main excretory routes are via urine and faeces. 
Hlavné cesty vylúčenia sú močom a fekáliami.
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied. 
Vplyv na fertilitu u samcov chovných psov nebol skúmaný.
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL 
IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU / ŠKATUĽA PRE 5 STIEKAČIEK IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU
150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 
Čas použiteľnosti pre tablety so silou 150 mg a 300mg zabalené v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti pre tablety so silou 30 mg a 900mg zabalené v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel. 
/ škatuľa obsahujúca 5 nastaviteľných naplnených viacdávkových striekačiek, každá obsahujúca 15 ml Ibaflin 3% gélu
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains: 
Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. 
U mačiek , vnímavé príslušné mikroorganizmy sú E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures. 
Nepoužívať počas obdobia rastu alebo v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet 
30 mg ibafloxacínu na tabletu 150 mg ibafloxacínu na tabletu 300 mg ibafloxacínu na tabletu 900 mg ibafloxacínu na tabletu
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase. 
Ibafloxacín je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom vyplývajúcim z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients 
Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel. 
Škatuľa obsahujúca 1 nastaviteľnú naplnenú viacdávkovú striekačku, obsahujúcu 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects. 
Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa vo veku 8 mesiacov preukazovali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporúčanej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
After oral administration to cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximal plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food. 
Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami v plazme pozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg. 
Ibaflin perorálny gél vyvolal dávenie/regurgitáciu a saliváciu v dávkach od 15 do 75 mg/kg, keď sa podával zdravým mačkám dlhšie než 30 dní.
Cellulose 
Celulóza
Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects. 
Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa bígla vo veku 8 mesiacov preukázali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
and Proteus mirabilis. 
Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp. 
Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis, kmeňov Pateurella spp. a Salmonella spp. zo psov.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product. 
Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel) 
3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená pri laktácii.
B. PACKAGE INSERT 
PRÍLOHA II
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic. 
Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo, oproti iným triedam antibiotík.
Name and address of the Marketing Authorisation Holder 
Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe). 
Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs. 
Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe). 
Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku a 1 ml dieliky pre 30 ml striekačku)
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe). 
Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku).
Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group. 
Ibafloxacín je širokospektrálne baktericídne antibiotikum z chinolónovej skupiny.
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL 
PERORÁLNEHO GÉLU / ŠKATUĽA PRE 5 STRIEKAČIEK IBAFLIN 7,5%
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity. 
Nepoužívať u psov so známou precitlivenosťou na chinolóny.
Ibaflin should only be used based on susceptibility testing. 
Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Excipients 
Kvasnice
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal). 
Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs 
Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release 
Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia zodpovedného za uvoľnenie šarže
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures. 
Fluorchinolóny sa nemajú používať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients 
Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients 
Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. 
- Infekcie horných dýchacích ciest, zapríčinené citlivými pôvodcami ako Staphylococcus spp.,
PHARMACOLOGICAL PARTICULARS 
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp. 
Akútne nekomplikované infekcie močových ciest, vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli a Klebsiella spp.
Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing. 
Ibaflin gél sa má používať len na základe testu citlivosti.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin 
ZLOŽENIE, ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Once opened use within 8 weeks. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 týždňov.
Magnesium stearate 
PERORÁLNEHO GÉLU
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily. 
Perorálne použitie, 15 mg ibafloxacínu /kg ž. hm.
INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis. 
Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov: - Kožné infekcie (pyodermia - povrchová a hlboká, rany, abscesy) zapríčinené citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli a Proteus mirabilis.
Yeast 
Viedeň
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel 
Ibaflin 3% perorálny gél
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 
- lepenková škatuľa s 20 alebo 100 tabletami v PVC/AL blistroch
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs: 
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Ibaflin je indikovaný na liečbu nasledujúcich stavov u psov:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel 
Ibaflin 7,5% perorálny gél
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains: 
Ibaflin perorálneho gélu obsahuje:
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters. 
- lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami vPVC/AL blistroch
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures. 
Chinolóny sa nemajú používať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE 
STRIEKAČIEK IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency. 
S nízkym výskytom boli pozorované hnačka,, mäkké fekálie, zvracanie, anorexia, otupenie a slinenie.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LáTKY
Active substance(s) 
ZLOŽENIE :ÚČINNÁ LÁTKA
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily. 
Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
- Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis. 
- Kožné infekcie (pyodermia - povrchová a hlboká, rany, abscesy) zapríčinené citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli a Proteus mirabilis.
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp. 
Infekcie horných dýchacích ciest vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, E.coli, a Klebsiella spp.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures. 
Nepoužívať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any 
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek môže byť použitý počas gravidity.
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp. 
- Kožné infekcie (infekcie mäkkých tkanív - rany a abscesy) vyvolané citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli, Proteus spp. a Pasteurella spp.
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight 
= 0,5 ml gélu na 5 kg ž.hm.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness and anorexia have been observed with low frequency. 
S nízkym výskytom boli spozorované hnačka, mäkké fekálie, zvracanie, otupenie a anorexia.
0.5 ml of gel per kg body weight 
0,5 ml gélu na kg ž.hm.)
SPECIAL WARNING(S) 
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability. 
Gél by mal byť podávaný počas kŕmenia, aby sa zabezpečila maximálna biodostupnosť.Hlavné cesty vylúčenia sú močom a fekáliami.
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight 
= 1 ml gélu na 5 kg ž.hm.
Ibaflin 7.5% Oral Gel 1 ml of gel per 5 kg body weight. 
obsahujúcich 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight). 
jedenkrát denne (t.j. 1ml gélu na 5 kg ž.hm.).
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old. 
Pre väčšinu plemien je použitie ibafloxacínu kontraindikované u psov mladších ako 8 mesiacov, u veľkých plemien vo veku menej než 18 mesiacov.
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months. 
Pre väčšinu plemien je použitie ibafloxacínu kontraindikované u psov mladších ako 8 mesiacov a u veľkých plemien do 18 mesiacov.
Starch 
Škrob
PHARMACEUTICAL FORM Oral gel 
SPOSOB PODANIA LIEKU
However, a risk cannot be completely excluded. 
Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
The frequency of these risks in children is not known. 
Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
You should see green plastic. 
Mali by ste vidieť zelený plast.
Date of first authorisation: 18 August 2016 
Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
From the date of notification of the Commission Decision* 
od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
2132 WT Hoofddorp The Netherlands 
2132 WT Hoofddorp Holandsko
2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position. 
Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
You will feel and hear a second “click” once the injection is completed. 
Pocítite a začujete druhé „cvaknutie“ hneď po dokončení injekcie.
Nordimet with food, drink and alcohol 
Nordimet a jedlo, nápoje a alkohol
SE-201 25 Malmo Sweden 
SE-201 25 Malmo Švédsko
No data available. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Use only once a week 
Používajte len jedenkrát týždenne
Healthcare professionals and patients should be clearly instructed. 
Zdravotnícki pracovníci a pacienti musia byť dôkladne poučení.
You will receive appropriate training for you to do this. 
Za týmto účelom budete vhodne zaškolený.