natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is supplied in a glass vial with a butyl rubber stopper and flip-off aluminium seal. 
Dodáva sa v injekčnej liekovke zo skla s butylovou gumovou zátkou a hliníkovým odklápacím uzáverom.
• generally feeling unwell (malaise) 
• pocit nepohody vo všeobecnosti
Close monitoring of patients is needed to detect early signs of tumour lysis syndrome, especially in patients with risk factors such as bulky treatmentsensitive tumours, and renal insufficiency. 
. Na odhalenie včasných prejavov syndrómu z rozpadu nádorových buniek, a to hlavne u pacientov s rizikovými faktormi ako masívne nádory senzitívne na liečbu a renálna insuficiencia, je potrebné dôsledné sledovanie pacientov.
What ETOPOPHOS and associated names is and what it is used for 
Čo je ETOPOPHOS a súvisiace názvya na čo sa používa
ETOPOPHOS and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný na liečbu platina-rezistentného/refraktérneho epiteliálneho ovariálneho karcinómu u dospelých.
Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide. 
Súbežná liečba cisplatinou je spájaná so zníženým celkovým telovým klírensom etopozidu.
ETOPOPHOS and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in adults: 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa používa na liečbu niektorých typov rakoviny u dospelých:
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the adminitered dose at 120 hours. 
Po intravenóznom podaní 14C etopozidu (100 až 124 mg/m2) bola stredná návratnosť rádioaktivity v moči 56 % (45 % dávky bolo vylúčenej ako etopozid) a fekálna návratnosť rádioaktivity 44 % z dávky podanej za 120 hodín.
- If you are breast-feeding or planning to breast-feed. 
- ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from ETOPOPHOS and associated names. 
Existuje možnosť závažných nežiaducich reakcií z lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u dojčených detí.
Small cell lung cancer 
Malobunkový nádor pľúc
The products administered by parenteral route must be visually examined to check for any particulates or discoloration prior to administration. 
Pred podávaním sa lieky podávané parenterálne musia vizuálne skontrolovať kvôli akýmkoľvek časticiam alebo zafarbeniu.
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise common extravasation****, phlebitis rare pyrexia 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté asténia, malátnosť časté extravazácia****, flebitída zriedkavé pyrexia
Expiry Date 
DÁTUM EXSPIRÁCIE
- if you are taking warfarin (a medicine used to prevent blood clots from forming). 
- ak ste užívali warfarín (liek používaný proti krvným zrazeninám).
If you are given more ETOPOPHOS and associated names than you should 
Ak ste dostali viac lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov, ako sa ste mali
ETOPOPHOS and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa môže podávať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami.
In children, elevated SGPT levels are associated with reduced drug total body clearance. 
U detí sú zvýšené hladiny SGPT (sérum glutamát-pyruvát transamináza) spojené so zníženým celkovým telesným klírensom liekov.
Measured Creatinine Clearance 
Meraný klírens kreatinínu
Acute fatal reactions associated with bronchospasm have also been reported with etoposide phosphate. 
Pri použití etopozídiumfosfátu boli hlásené aj akútne smrteľné reakcie spojené s bronchospazmom.
Each vial contains 1136 mg etoposide phosphate equivalent to 1000 mg etoposide. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 1136 mg etopozídiumfosfátu, čo je ekvivalentné 1000 mg etopozidu.
Skin reactions associated with accidental exposure to ETOPOPHOS and associated names may occur. 
Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie v spojitosti s náhodným vystavením lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov.
What ETOPOPHOS and associated names looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá ETOPOPHOS a súvisiace názvy a obsah balenia
Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm3) were observed in 91% and 17%, respectively, for etoposide phosphate. 
Pri užití etopozídiumfosfátu sa leukopénia pozorovala u 91 % a závažná leukopénia (menej ako 1 000 buniek/mm3)
Possible side effects experienced with ETOPOPHOS and associated names that are; 
Možné vedľajšie účinky vyskytujúce sa pri lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov sú:
If ETOPOPHOS and associated names solution contacts the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water. 
Ak sa ETOPOPHOS a súvisiace názvy dostane do kontaktu s pokožkou alebo sliznicou, okamžite umyte pokožku mydlom a vodou a prepláchnite sliznice vodou.
As with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling and preparing ETOPOPHOS and associated names solutions. 
Tak ako pri iných potenciálne toxických zložkách aj pri zaobchádzaní a príprave lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov sa vyžaduje opatrnosť.
What ETOPOPHOS and associated names contains 
Čo ETOPOPHOS a súvisiace názvy obsahuje
Preparation of ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion 
Príprava lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov 1 000 mg prášok na infúzny roztok
Administration and Dosage 
Podávanie a dávkovanie
How to store ETOPOPHOS and associated names 
Ako uchovávať ETOPOPHOS a súvisiace názvy
• bleeding Rare side effects (affecting between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 people) 
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 až 1 z 10 000 ľudí)
If etoposide phosphate should contact the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water. 
Ak pokožka alebo sliznice prídu do kontaktu s etopozídiumfosfátom, okamžite umyte pokožku mydlom a vodou a sliznice prepláchnite vodou.
ETOPOPHOS and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician. 
Liečba liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa musí okamžite ukončiť a podľa zváženia lekára sa majú následne podať presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminiká alebo objemové expandéry.
See Annex I - To be completed nationally 
Pozri PrílohuI - Má byť vyplnené národne
Anaphylactic reactions (see section 4.4), manifested by chills, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea, diaphoresis, pyrexia, pruritus, hypertension or hypotension, syncope, nausea, and vomiting have been reported to occur in 3% (7 of 245 patients treated with ETOPOPHOS and associated names in 7 clinical studies) of patients treated with ETOPOPHOS and associated names. 
Anafylaktické reakcie (pozri časť 4.4), ktoré sa prejavujú zimnicou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe, diaforézou, pyrexiou, pruritom, hypertenziou alebo hypotenziou, synkopou, nauzeou a vracaním boli hlásené u 3
The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs indicated in the disease to be treated. 
Odporúčaná dávka lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov je 50 až 100 mg/m2/deň (ekvivalent etopozidu) na 1. až 5. deň alebo 100 až 120 mg/m2 na 1., 3. a 5. deň každý 3. až 4. týždeň v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu ochorenia.
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide phosphate in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4). 
Po užití etopozídiumfosfátu v kombinácii s inými chemoterapeutikami (pozri časť 4.4) bol hlásený syndróm z rozpadu nádorových buniek (niekedy smrteľný).
ETOPOPHOS and associated names is indicated for first line and second line therapy in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of high risk gestational trophoblastic neoplasia in adults. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný na prvú a druhú líniu liečby v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na liečbu vysoko rizikovej gestačnej trofoblastovej neoplázie u dospelých.
doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately 
Násoboky dávky (založený na mg/m2 dávkach) pre tieto zistenia pri hladine, kedy sa nepozorovali nežiaduce účinky (NOAEL, no-observed adverseeffects-level), v predklinických štúdiách boli ≥ približne 0,05 krát v porovnaní s najvyššou klinickou dávkou.
The resulting stock solution may be administered without further dilution or can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to a final concentration of 0.1 mg/ml etoposide. 
Výsledný zásobný roztok sa môže podať bez ďalšieho zriedenia alebo sa môže ďalej zriediť 5% roztokom glukózy alebo 0,9% roztokom chloridu sodného do konečnej koncentrácie 0,1 mg/ml etopozidu.
Haematological parameters should be measured and dose adjustments in subsequent cycles considered based on haematological toxicity and clinical effect in moderate and severe renal impaired patients. 
U pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek sa musia merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa musí zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide phosphate. 
Po podaní etopozídiumfosfátu bola hlásená myelosupresia (pozri časť 4.4) so smrteľným koncom.
After reconstitution, the solution can be administered without further dilution or it can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to obtain concentrations as low as 0.1 mg/ml etoposide. 
Po rekonštitúcii sa roztok môže podávať bez ďalšieho riedenia alebo môže byť ďalej riedený 5% roztokom glukózy, alebo 0,9% roztokom chloridu sodného na získanie koncentrácií až 0,1 mg/ml etopozidu.
Not all pack sizes may be marketed. 
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia [Má byť vyplnené národne]
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide phosphate administration. 
Po podaní etopozídiumfosfátu bola hlásená smrteľná myelosupresia.
Each vial contains etoposide phosphate equivalent to etoposide 100 mg or 1000 mg as the active ingredient. 
Každá injekčná liekovka obsahuje etopozídiumfosfát, ktorý zodpovedá etopozidu 100 mg alebo 1 000 mg, čo je účinná látka lieku.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 113.6 mg etoposide phosphate equivalent to 100 mg etoposide. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 113,6 mg etopozídiumfosfátu, čo je ekvivalentné 100 mg etopozidu.
Thrombocytopenia and severe thrombocytopenia (less than 50,000 platelets/mm 
%. Pri užití etopozídiumfosfátu sa trombocytopénia pozorovala u 23 % a závažná trombocytopénia (menej ako 50 000 trombocytov/mm3)
These adverse reactions are presented by system organ class and frequency, which is defined by the following categories: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1, 000, <1/100), rare (≥1/10, 000, <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
1/10 000, < 1/1 000), neznáme (z dostupných údajov)
ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for infusion ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 1000 mg powder for solution for infusion 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg prášok na infúzny roztok ETOPOPHOS a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 000 mg prášok na infúzny roztok etopozídiumfosfát
Anaphylactic reactions have been reported to occur during or immediately after intravenous administration of etoposide phosphate. 
Počas intravenózneho podania etopozídiumfosfátu alebo ihneď po ňom boli hlásené anafylaktické reakcie.
The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names in adult patients is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4 
Odporúčaná dávka lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u dospelých pacientov je 50 až 100 mg/m2/deň (ekvivalent etopozidu) na 1. až 5. deň alebo 100 až 120 mg/m2 na 1., 3. a 5. deň každý 3. až 4. týždeň v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu ochorenia.
ETOPOPHOS and associated names contains 
ETOPOPHOS a súvisiace názvyobsahuje
Preparation of Intravenous Solution 
Príprava intravenózneho roztoku.
Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide. 
U pacientov liečených vyššími intravenóznymi dávkami etopozidu ako sa odporúča, bola hlásená metabolická acidóza a prípady závažnej hepatálnej toxicity.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of first line, recurrent or refractory testicular cancer in adults. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na prvú líniu liečby rekurentného alebo refraktérneho karcinómu semenníkov u dospelých.
• face and tongue swelling 
• opuchnutie tváre alebo jazyka
Paediatric use 
Použitie v pediatrickej populácii
In all instances where the use of ETOPOPHOS and associated names is considered for chemotherapy, the physician must evaluate the need and usefulness of the drug against the risk of adverse reactions. 
Lekár musí vyhodnotiť potrebu a užitočnosť lieku voči riziku nežiaducich reakcií vo všetkých prípadoch, kde sa použitie lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov zvažuje na chemoterapiu.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na liečbu neepiteliálneho ovariálneho karcinómu u dospelých.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu u dospelých a pediatrických pacientov.
ETOPOPHOS and associated names 100mg Powder for Solution for Infusion ETOPOPHOS and associated names 1000mg Powder for Solution for Infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy 100 mg prášok na infúzny roztok ETOPOPHOS a súvisiace názvy 1 000 mg prášok na infúzny roztok [Pozri PrílohuI - Má byť vyplnené národne] etopozid
• breathing problems 
• bolesť brucha
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of acute myeloid leukaemia in adult and paediatric patients. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na liečbu akútnej myeloidnej leukémie u dospelých a pediatrických pacientov.
Do not take ETOPOPHOS and associated names 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy SA NESMIE
- if you are taking phenylbutazone, sodium salicylate, or aspirin. 
- ak ste užívali fenylbutazón, sodnú soľ kyseliny salicylovej alebo kyselinu acetylsalicylovú. - ak ste užívali akékoľvek antracyklíny (skupina liekov, ktorá sa používa pri liečbe rakoviny).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label (100 mg) 
Označenie injekčnej liekovky ( 100 mg)
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na liečbu Hodgkinovho lymfómu u dospelých a pediatrických pacientov.
Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments. 
V predklinických experimentoch bola hlásená skrížená rezistencia medzi antracyklínmi a etopozidom.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults. 
ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na liečbu malobunkového karcinómu pľúc u dospelých.
OUTER CARTON LABEL TEXT 
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains etoposide 100 mg (as phosphate) Each vial contains etoposide 1000 mg (as phosphate) 
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg etopozidu (ako fosfát)
Bacterial infections should be brought under control before treatment with ETOPOPHOS and associated names. 
Pred začatím liečby liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa musia u pacienta dostať pod kontrolu bakteriálne infekcie.
As ETOPOPHOS and associated names is given to you by a doctor or nurse, overdose is unlikely. 
Predávkovanie je nepravdepodobné, nakoľko ETOPOPHOS a súvisiace názvy vám podajú lekár a zdravotná sestra.
- If you are allergic to etoposide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ETOPOPHOS a súvisiace názvy Neužívajte ETOPOPHOS a súvisiace názvy - ak ste alergický na etopozid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
In clinical studies in which ETOPOPHOS and associated names was administered as a single agent at a total dose of ≥450 mg/m2 the most frequent adverse reactions of any severity were leucopenia (91%), neutropenia (88%), anaemia (72%) thrombocytopenia (23%), asthenia (39%), nausea and/or vomiting (37%), alopecia (33%) and chills and/or fever (24%). 
V klinických štúdiách, v ktorých sa ETOPOPHOS a súvisiace názvy podával ako jediná látka pri celkovej dávke ≥ 450 mg/m2, boli najčastejšími nežiaducimi reakciami akejkoľvek závažnosti leukopénia (91
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 100 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
PODÁVANIA ETOPOPHOS a súvisiace názvy 100 mg prášok na infúzny roztok [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] etopozid
• diarrhoea 
• neplodnosť
If any discolouration or particulate matter is observed, the reconstituted solution must be discarded. 
Rekonštituovaný roztok sa musí znehodnotiť, ak sa spozorovalo akékoľvek zafarbenie alebo tuhé častice.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label (1000 mg) 
Označenie injekčnej liekovky (1 000 mg)
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs. 
Po užití etopozidu v spojitosti s ďalšími chemoterapeutickými liekmi bol hlásený syndróm z rozpadu nádorových buniek(niekedy smrteľný)
How you will be given ETOPOPHOS and associated names 
Ako užívať ETOPOPHOS a súvisiace názvy
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
• jaundice (increased bilirubin) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people) 
Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 až 1 zo 100 ľudí)
ETOPOPHOS and associated names SHOULD NOT BE GIVEN BY RAPID INTRAVENOUS INJECTION. 
Počas podávania lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov sa môžu vyskytnúť reakcie v mieste vpichu injekcie.
Date 
Kontaindikácie
Immune system disorders common anaphylactic reactions** not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome 
Poruchy metabolizmu a výživy neznáme syndróm z rozpadu nádorových buniek
Testicular cancer 
ZATRIEDENIE LIEKU
• 0.9 % sodium chloride solution. 
roztoku chloridu sodného.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue ETOPOPHOS and associated names, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman (see section 4.3). 
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa musí urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu liekom
June 2020 
Jún 2020
Your physician will decide whether your disease requires treatment. 
Váš lekár rozhodne, či si vaše ochorenie vyžaduje liečbu.
- if you get a fever. 
- ak dostanete horúčku.
Aseptic technique must be used. 
Musí sa použiť aseptická technika.
Adults >21 years 
Dospelí >21 rokov
8 months. 
8 mesiacov.
It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available. 
Má sa podávať len v nemocničnom prostredí, kde je k dispozícii vhodné resuscitačné vybavenie.
Medical equipment to treat allergic reactions will be available nearby. 
Zdravotnícke vybavenie na liečbu alergických reakcií bude k dispozícii v blízkosti.
Therapeutic efficacy was defined as a clinical improvement which did not meet the criteria for other beneficial outcomes. 
Terapeutická účinnosť bola definovaná ako klinické zlepšenie, ktoré nespĺňalo kritériá pre ostatné priaznivé výsledky.
There are no data available for elderly patients. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje u starších pacientov.
Not known: Pyrexia 
Neznáme: Pyrexia
t1/2 (day) 
t1/2 (deň)
This will increase the risk of severe infections. 
Zvýši to riziko závažných infekcií.
Paediatric patients and adults ≤21 years 
Pediatrickí pacienti a dospelí ≤ 21 rokov
Ask your doctor for advice on the best contraceptive method that you can use. 
Poraďte sa s lekárom, aká je najlepšia metóda antikoncepcie, ktorú môžete používať.
The clinical study report should be submitted by: 
Správa z klinickej štúdie sa má predložiť:
- if you ever had pancreatitis. 
- ak ste niekedy mali pankreatitídu.
Elderly There are limited data available for patients older than 65 years. 
U pacientov starších ako 65 rokov je k dispozícii obmedzené množstvo údajov.
Your doctor will decide what dose of the medicine is needed and how often, based on your age and body surface area which is calculated from your height and weight. 
Váš lekár rozhodne, aká dávka lieku je potrebná a ako často sa musí podávať na základe vášho veku a telesného povrchu, ktorý sa vypočíta na základe vašej výšky a telesnej hmotnosti.
If these substances are given subsequently, the effect of pegaspargase can be weakened antagonistically. 
Ak sú tieto látky podané následne, účinok pegaspargázy môže byť antagonicky oslabený.
* N=47 evaluable subjects. 
* N=47 hodnotiteľných jedincov.
Procedures for proper handling of antineoplastic agents should be observed. 
Majú sa dodržiavať postupy správneho zaobchádzania s antineoplastikami.
There have been isolated reports of formation of pseudocysts (up to four months after the last treatment). 
Boli zaznamenané ojedinelé prípady tvorby pseudocýst (až do štyroch mesiacov po poslednej liečbe).
Treatment was administered during Induction (Day 7), and then every 2 weeks for a total of 30 weeks post-Induction therapy. 
Liečba bola podaná počas indukcie (7. deň) a potom každé 2 týždne po dobu 30 týždňov po indukčnej terapii.
- vincristine, another cancer medicine. 
- vinkristín, ďalší protirakovinový liek.
For more information, see section 5.1. 
Ďalšie informácie pozri časť 5.1.
Neutralising antibodies reducing clinical efficacy were also recorded. 
Boli zaznamenané aj neutralizujúce protilátky znižujúce klinickú účinnosť.
If higher volume is given, the dose should be divided and given at several injection sites. 
Ak sa podáva väčšie množstvo, dávka sa má rozdeliť a vpichnúť do viacerých miest.
Common: Hypoxia 
Časté: Hypoxia
All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk waste disposal bags for high-temperature incineration. 
Všetky pomôcky na podávanie alebo čistenie vrátane rukavíc sa majú umiestniť do vriec s vysoko rizikovým odpadom na spálenie pri vysokej teplote.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 January 2016 
Dátum prvej registrácie: 14. januára 2016
Asparagine (µM) 
Asparagín (µmol)
Oncaspar is used together with other medicines. 
Oncaspar sa používa spoločne s inými liekmi.