natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Compared with insulin glargine treatment, prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c, significantly lowered mean body weight and was associated with fewer hypoglycaemic events (Table 5). 
V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
Each single-dose kit contains one vial of 2 mg exenatide, one pre-filled syringe of 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles (one spare). 
Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with prolonged-release exenatide formulations in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Injecting the medicine 
Injekčné podanie lieku
After shaking the pen, look through both sides of the window. 
Po pretrepaní pera skontrolujte okienko z oboch strán.
A little bit of liquid may cling to the sides of the vial. 
Na stenách liekovky môže ostať malé množstvo tekutiny.
After suspension, each pen delivers a dose of 2 mg in 0.65 ml. 
Po príprave suspenzie každé pero dodá dávku 2 mg v 0,65 ml.
The medicine is injected into your skin (subcutaneously). 
Liek sa aplikuje do kože (pod kožu).
If you see white medicine on the sides, bottom or top of the pen window, the medicine is NOT mixed well. 
Ak po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera spozorujte biele stopy lieku, liek NIE je dostatočne premiešaný.
Front 
Spredu
Twist the orange connector onto the syringe until snug. 
Naskrutkujte oranžový konektor na hornú časť injekčnej striekačky, až kým nebude tesne priliehať.
C. Disposal. 
Likvidácia.
But be sure to choose a different injection site in that area. 
Ale určite si vyberte iné miesto podania injekcie na tejto časti tela.
QW=once weekly, QD=once daily, SE = standard error, CI= confidence interval, N=number of patients. 
QW = jedenkrát týždenne (once weekly), QD = jedenkrát denne (once daily), SE = štandardná odchýlka (standard error), CI =interval spoľahlivosti (confidence interval), n = počet pacientov (number of patients).
CARTON (PACK OF 4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) 
ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
• Each pen can be kept at room temperature not to exceed 30°C for no more than a total of 4 weeks, 
Každé pero sa podľa potreby môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C počas maximálne
Use only the supplied custom needles with the pen. 
Používajte s perom len priložené ihly.
Keep pushing on the plunger with your thumb until it stops, and hold it in place. 
Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.
• Talk with your doctor, pharmacist or diabetes nurse 
Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
See Description of selected adverse reactions section, below. 
Pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií.
With one hand, hold the syringe near the black dashed Dose Line. 
Jednou rukou uchopte injekčnú striekačku vedľa prerušovanej čiernej čiary označujúcej dávku lieku.
Prolonged-release exenatide 2 mg 
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Properly dispose of your pen right away after use, as instructed by your doctor, pharmacist or diabetes nurse. 
Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
A reduction in systolic blood pressure was observed in the studies with prolonged-release exenatide formulations (0.8 mmHg to 4.7 mmHg). 
V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62 
(%) dosahujúci hodnotu HbA1c ≤7% 62
Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration. 
Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie“.
• Keep the pen clean and away from spills. 
Pero udržiavajte čisté a chráňte ho pred vytečením.
Frequency reported from the 28-week controlled treatment period of the prolonged-release exenatide as add-on to insulin glargine study (N=231). 
Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Each single-dose kit consists of one vial containing 2 mg exenatide powder, one pre-filled syringe containing 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles. 
Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
To reduce the risk of hypoglycaemia associated with the use of a sulphonylurea, reduction in the dose of sulphonylurea may be considered (see sections 4.2 and 4.4). 
Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
A pharmacodynamic study with exenatide demonstrated in patients with type 2 diabetes (n = 13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose. 
13) dokázala obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpoveď na intravenózny bolus glukózy.
Each kit should be used by one person only and is for single use. 
Každá súprava je určená len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Treatment with prolonged-release exenatide and dapagliflozin combination at Week 28 resulted in a significant mean change reduction of -4.3±0.8 mmHg in systolic blood pressure compared to prolonged-release exenatide alone of -1.2±0.8 mmHg (p<0.01) or to dapagliflozin alone of -1.8±0.8 mmHg (p<0.05). 
Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v 28. týždni viedla k významnej priemernej zmene zníženia systolického krvného tlaku o 4,3 ± 0,8 mmHg v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním o -1,2 ±
by pushing and screwing it onto the top of the pen until it is tight. 
Nasaďte ihlu na pero stlačením a otočením na hrot pera, až kým nebude pevne nasadená.
Do not over tighten. 
Neutiahnite príliš tesne.
• Bydureon BCise pen • Alcohol swab • A clean, flat surface • Puncture-resistant container (see “disposal” instructions at the end of these instructions) STEP 1: Prepare for injection 
• nádoba na ostré predmety (pozri pokyny na „likvidáciu“ na konci tohto návodu)
• hypoglycaemia (low blood sugar) when this medicine is used with a medicine that does not contain a sulphonylurea 
• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa tento liek používa s liekom, ktorý neobsahuje sulfonylmočovinu
• injection site reactions 
• reakcie v mieste vpichu injekcie
Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients 
Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens 
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier
Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time. 
Pred prvým použitím vás musí váš lekár alebo diabetologická sestra naučiť, ako si podať tento liek.
There were no events of major hypoglycaemia with Bydureon BCise. 
BCise sa nevyskytli žiadne udalosti závažnej hypoglykémie.
QW = once weekly, BID = twice daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval. 
QW = raz týždenne, BID = dvakrát denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
To inject your full dose, push down on the plunger with your thumb until it stops. 
Aby ste si podali celú dávku, palcom potlačte piest nadol, až kým to už ďalej nepôjde.
Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily 
Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg 2 x denne
Step 2: Mix your dose 
2. krok: Zmiešajte dávku
Prolonged-release suspension for injection 4 single-dose pre-filled pens (BCise) BCise 
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
Patients (%) achieving HbA1c < 7% 
Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline. 
Obe liečebné skupiny dosiahli oproti východiskovej hodnote zníženie HbA1c.
Renal and urinary disorders Altered renal function, including acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine (see section 
Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Step 1: Prepare your pen 
1. krok: Príprava pera
In a 30-week study, approximately 3% (n = 4/148) of prolonged-release exenatide treated patients experienced at least one time period of rapid weight loss (recorded body weight loss between two consecutive study visits of greater than 1.5 kg/week). 
4/148) pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, došlo minimálne v jednom časovom období k rýchlemu úbytku hmotnosti (zaznamenané zníženie hmotnosti medzi dvoma za sebou nasledujúcimi študijnými návštevami bolo väčšie ako 1,5 kg/týždeň).
- If you lose weight too quickly (more than 1.5kg per week)talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones. 
- ak chudnete veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin. 
Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
Needle Top of pen 
Vrch piestu
If you see white medicine, it is unmixed. 
Ak spozorujete biele stopy lieku, znamená to, že nie je dostatočne premiešaný.
SE = standard error, CI = confidence interval, * p <0.05 
SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05
Also read the Package Leaflet in your carton. 
Prečítajte si aj písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je v škatuľke vášho lieku.
Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise 
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise)
When the medicine is mixed well, it should look cloudy. 
Keď je liek správne zmiešaný, má byť zakalený.
QW = once weekly, QD = once daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval. 
QW = raz týždenne, QD = raz denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Both Bydureon BCise and sitagliptin patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 3). 
BCise aj pacienti so sitagliptínom dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 3).
Result in loss of consciousness, seizure, or coma which resolves after administration of glucagon or glucose OR 2. 
Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO
Vial connector package 
Balenie s konektorom liekovky
Amongst patients treated with Bydureon BCise evaluable for antibodies (N = 393), the incidence of potentially immunogenic injection site reactions (most commonly injection site nodule) during the two studies was approximately 20%. 
393) bola incidencia poteciálne imunogénnych reakcií v mieste podania injekcie (najčastejšie uzlík v mieste podania injekcie) v rámci oboch štúdií približne 20%.
You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it. 
Injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
It should be clear and free of particles. 
Má byť číra a nemá obsahovať častice.
Vehicle Medium chain triglycerides 
Vehikulum triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
Where to learn more about Bydureon BCise pen 
Kde nájdem viac informácií o pere Bydureon BCise?
Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml. 
Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v 0,85 ml.
All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline. 
Vo všetkých liečebných skupinách došlo k významnému zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
• Do not use past the expiration date. 
Nepoužívajte ho po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Approximately 62% of the patients were male. 
a 20,5% pacientov v jednotlivých skupinách.
A. Unlock the pen. 
Odomknite pero.
Patients switching from immediate-release exenatide (Byetta) to prolonged-release exenatide (Bydureon or Bydureon BCise) may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first four weeks after initiation of therapy. 
Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých štyroch týždňoch po začiatku liečby.
No clinically meaningful differences were observed in steady state exenatide concentrations or tolerability in patients with mild to moderate renal impairment (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m receiving Bydureon BCise, compared to those with normal renal function. 
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73 m2), ktorí boli liečení Bydureonom BCise, sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely rovnovážnych koncentrácií exenatidu alebo znášanlivosti.
in either your stomach, thigh, or back of the arm. Each week you can use the same area of your body but choose a different injection site in that area. 
Každý týždeň môžte použit rovnakú časť tela, vyberte si však odlišné miesto podania injekcie v tejto časti vášho tela.
Bydureon BCise demonstrated superiority to both sitagliptin and placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 3). 
Bydureon BCise preukázal superioritu oproti sitagliptínu a placebu týkajúcu sa zníženia HbA1c v 28. týždni oproti východiskovej hodnote (tabuľka 3).
Rapid weight loss at a rate of > 1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide. 
U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
The mean dose of insulin glargine at the beginning of treatment was 10.1 IU/day rising to 31.1 IU/day for insulin glargine-treated patients. 
Priemerná dávka inzulínu-glargín na začiatku liečby bola 10,1
Bydureon 2 mg powder for injection exenatide 
Bydureon 2 mg prášok na injekciu exenatid s.c.
How to Store Bydureon BCise pen 
Ako uchovávať pero Bydureon BCise
Tap! 
Ťuk!
Remove the syringe. 
Stiahnite kryt z ihly.
You should inject this medicine immediately after mixing the powder and the solvent. 
Tento liek podávajte injekčne ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Check that the liquid in the pen is clear and free of particles before you begin. 
Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v pere číra a bez častíc.
This is what the vial should now look like. 
Takto má teraz liekovka vyzerať.
A mean increase in heart rate (HR) of 2.4 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in the controlled period of the Bydureon BCise clinical studies. 
V kontrolnom období klinických štúdií Bydureonu BCise sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,4 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Common questions and answers. 
Najčastejšie otázky a odpovede.
NOT Mixed Well 
Nezmiešaný dobre Zhluky
Powder: white to off-white powder. 
Prášok: biely až sivobiely prášok.
Patients switching from immediate-release (Byetta) to prolonged-release (Bydureon or Bydureon BCise) exenatide, may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first two weeks after initiation of therapy. 
Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Gastroesophageal reflux disease 
Abdominálna bolesť Gastroezofageálny reflux
*p-value <0.05, **p-value < 0.01, 
*p-hodnota <0,05; **p-hodnota <0,01;
D. Choose your injection site. 
Vyberte si miesto podania injekcie.
In a 28-week, double-blind study, the combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin was compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone in subjects also using metformin. 
V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a samotným dapagliflozínom u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
In clinical studies of Bydureon BCise, acute pancreatitis occurred in 0.4% of patients. 
BCise sa akútna pankreatitída vyskytla u 0,4%
Dispose of the syringe with the needle still attached as instructed by your doctor or diabetes nurse. 
Zlikvidujte striekačku s nasadenou ihlou podľa pokynov lekára alebo diabetologickej sestry.
Keep pushing on the plunger with your thumb to keep the plunger in place. 
Palcom stále tlačte na piest, aby ostal v tej istej polohe.
1 spare injection needle 
1 náhradná injekčná ihla
Following weekly administration of 2 mg prolonged-release exenatide, mean exenatide concentrations exceeded minimal efficacious concentrations (~ 50 pg/ml) in 2 weeks with gradual increase in the average plasma exenatide concentration over 6 to 7 weeks. 
Po týždennom podávaní 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním prekračovali priemerné koncentrácie exenatidu v priebehu 2 týždňov minimálne účinné koncentrácie (~
• hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with an insulin 
• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 7). 
Kombinácia exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínu v porovnaní s liečivami samotnými preukázala významne väčšie zníženia hmotnosti (tabuľka 7).
This is to make sure you get the full dose. 
Zabezpečí to podanie úplnej dávky.
How to store Bydureon 
Ako uchovávať Bydureon
Use the suspension only if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy. 
Suspenziu použite iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená.
The solvent should only be used if it is clear and free of particulate matter. 
Disperzné prostredie sa môže použiť iba vtedy, ak je číre a neobsahuje žiadne častice.
Thigh 
GmbH
If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well. 
Ak si všimnete zhluky suchého prášku na stenách alebo na dne liekovky, liek NIE JE dobre rozmiešaný.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection. 
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Bydureon must be injected immediately after mixing. 
Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní.
Remove one pen from the refrigerator and let it stand at room temperature for at least 15 minutes. 
Vyberte jedno pero z chladničky a nechajte ho dosiahnuť izbovú teplotu počas minimálne 15 minút.
You must inject your dose right after mixing it. 
Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 5). 
Kombinácia exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínu v porovnaní s liečivami samotnými preukázala významne väčšie zníženia hmotnosti (tabuľka 5).
Check that the liquid in the syringe is clear and free of particles before you begin. 
Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v injekčnej striekačke číra a bez častíc.
Both Bydureon BCise and immediate-release exenatide patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 2). 
BCise aj pacienti s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 2).
Exenatide slows gastric emptying, thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation. 
Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy z potravy do krvného obehu.
STEP 2: Mix the medicine 
KROK 2: Premiešajte liek
Abdominal distension Eructation 
Abdominálna distenzia Eruktácia
If you miss a dose and there are 3 days or more until your next dose is due, then take the missed dose as soon as it is possible to do so. For your next injection you can return to your chosen injection day. 
Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú 3 alebo viac dní, vynechanú dávku si podajte hneď ako je to možné.
with the needle attached, in a puncture-resistant container. 
Pero s nasadenou ihlou vhodným spôsobom zlikvidujte do kontajnera odolného voči prepichnutiu.
- a medicine that contains a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur when combined with Bydureon. 
- liek, ktorý obsahuje sulfonylmočovinu, pretože pri kombinácii s Bydureonom sa môže objaviť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
SE = standard error, CI = confidence interval), * p<0.05, **p< 0.0001 
SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05; **p <0,0001
Important: After the medicine is fully mixed, you must complete the preparation steps right away, and inject to get the full dose. 
Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Figure 2: Forest Plot: Analysis of Primary and Secondary Endpoints (intent to treat patients) 
Analýza primárneho a sekundárneho ukazovateľa (pacienti so zámerom liečiť)
After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml. 
Po príprave suspenzie je dodaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Use only the supplied needles with the pen. 
Používajte len ihly priložené k peru.
Do not throw away the pen in your household waste. 
Nádobu nevyhadzujte do domového odpadu.
This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits. 
Tento liek je dostupný v dvoch veľkostiach balenia ako štyri jednodávkové súpravy a ako trojbalenie štyroch jednodávkových súprav.
• hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea. 
• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s liekom, ktorý obsahuje sulfonylmočovinu.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.