natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kinzalkomb vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Znížením krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko výskytu mŕtvice.
The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Kinzalkomb sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Kinzalkomb sa používa u dospelých pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie adekvátne kontrolovaná samotným telmisartanom.
Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo. 
Kinzalkomb bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako telmisartan užívaný samostatne a ako placebo.
What is the risk associated with Kinzalkomb? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kinzalkomb?
Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high. 
Liek Kinzalkomb nesmú užívať ani osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Dávka lieku Kinzalkomb, ktorá sa má užiť, závisí od dávky telmisartanu, ktorú pacient užíval predtým: pacienti, ktorí dostávali 40 mg telmisartanu, majú užívať 40/12,5 mg tablety a pacienti, ktorí predtým dostávali 80 mg telmisartanu, majú užívať 80/12,5 mg tablety.
Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Pozornosť treba venovať prípadom, keď sa liek Kinzalkomb užíva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi.
Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kinzalkomb na trh platné v celej EÚ.
Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant. 
Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb. 
Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný tabletami 80/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď užívali tieto dve účinné látky samostatne predtým, ako prešli na liek Kinzalkomb.
The full list of these medicines is given in the package leaflet. 
Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / hydrochlorotiazid
What is Kinzalkomb? 
Kinzalkomb?
Why has Kinzalkomb been approved? 
Prečo bol liek Kinzalkomb povolený?
How has Kinzalkomb been studied? 
Ako bol liek Kinzalkomb skúmaný?
What is Kinzalkomb used for? 
Na čo sa liek Kinzalkomb používa?
Other information about Kinzalkomb 
Kinzalkomb
For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kinzalkomb sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
What benefit has Kinzalkomb shown during the studies? 
Kinzalkomb v týchto štúdiách?
Therefore do not use in animals less than 4 months of age. 
Nepoužívať u zvierat mladších ako 4 mesiace.
Avoid skin contact. 
Zabrániť kontaktu s pokožkou.
Mild erythematous lesions have been observed. 
Boli pozorované mierne erytematózne lézie.
ATC vet code: QS02CA91 
Kód ATCvet: QS02CA91
The underlying cause should be identified and treated. 
Je potrebné identifikovať prvotnú príčinu a liečiť ju.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú prístupné na web stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available. 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Údaje nie sú k dispozícii.
Most of the absorption occurred in the first few days after administration. 
K absorpcii došlo väčšinou počas prvých niekoľkých dní po podaní.
See section 4.10.. 
Pozri časť 4.10.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii informujte vášho veterinárneho lekára.
Date of last renewal: 23/06/2013 
Dátum posledného predĺženia: 23/06/2013
No data available.. 
Nie sú k dispozícii údaje.
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect. 
Mometazón furoát je kortikosteroid s vysokou topickou potenciou, ale malým systémovým účinkom.
Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil) 
Plastifikovaný hydrokarbónový gél (5% polyetylén v 95% minerálnom oleji) 6.2 Inkompatibility
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population. 
Spoliehať sa výlučne na jednu skupinu antibiotík môže mať za následok navodenie rezistencie v populácii baktérií.
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier. 
Predĺženie perkutánnej absorpcie topických liekov je podmienené mnohými faktormi vrátane integrity epidermálnej bariéry.
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported. 
Rezistencia Malassezia pachydermatis na azoly, vrátane posakonazolu, nebola zaznamenaná.
Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities. 
Štúdie vykonané s radom schválených prípravkov na čistenie uší nepreukázali žiadnu chemickú inkompatibilitu.
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics. 
Je rozumné vyhradiť fluorochinolóny iba na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration. 
Rýchlosť a rozsah hynutia je priamo úmerný koncentrácii lieku.
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole. 
Jedna kvapka obsahuje 267 μg orbifloxacínu, 27 μg mometazón furoátu a 27 μg posakonazolu.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Tekutý parafín Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests. 
Použitie lieku má byť podložené vykonaním testu citlivosti izolovaných baktérií a/alebo iným vhodným diagnostickým testom.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common. 
Krížová rezistencia v rámci antibiotickej skupiny florochinolonov je obvyklá.
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested. 
Pri skúškach in-vitro posakonazol preukázal fungicídnu aktivitu proti väčšine z približne 7000 kmeňov testovaných kvasiniek a vláknitých plesní.
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death. 
Takýto zásah preruší replikáciu bakteriálnych buniek a vedie k ich rýchlemu hynutiu.
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product. 
Po aplikácii veterinárneho lieku starostlivo umyť ruky.
packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g) 
Veľkosť balenia: 8,8 ml (7,5 g) ; 17,5 ml (15 g) a 35,1 ml (30 g).
Treatment should continue for 7 consecutive days. 
Doba liečby je 7 po sebe nasledujúcich dní.
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany 
Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe
Orbifloxacin 
Orbifloxacinum
Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties. 
Ako iné topické kortikosteroidy, má protizápalové a antipruritické pôsobenie.
Excess hair around the treatment area should be cut. 
Srsť v okolí ošetrovanej plochy ostrihať.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing. 
Je známe, že dlhotrvajúce a intenzívne používanie topických kortikosteroidov spúšťa lokálnu a systémovú odozvu, vrátane potlačenia funkcie nadobličiek, stenčenia epidermy a oneskoreného hojenia rán.
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA. 
Baktericídne pôsobenie orbifloxacínu je spôsobené interferenciou s enzýmami DNA topoizomerázy II (DNA-gyrázy) a DNA topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné k syntéze a zachovaniu bakteriálnej DNA.
N Min 
Min
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs. 
Podanie liekov do ucha môže byť spojené s poruchami sluchu, obvykle dočasnými, predovšetkým u geriatrických psov.
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site. 
Rezistencia voči fluorochinolonom sa vytvára chromozomálnou mutáciou pomocou troch mechanizmov: znížením permeability bakteriálnej steny, vylúčením pomocou efluxnej pumpy, alebo mutáciou enzýmov zodpovedných za molekulárne väzby.
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin. 
Laboratórne skúšky u šteniat dokázali prítomnosť artropatie po systémovom podávaní orbifloxacínu.
Do not use in breeding animals. 
Nepoužívať u zvierat určených na chov.
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water. 
V prípade náhodného kontaktu s liekom opláchnuť postihnuté miesto väčším množstvom vody.
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted. 
Skúšky skúmajúce účinok orbifloxacínov na fertilitu u psov neboli vykonané.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
Použitie počas gravidity, znášky a znášky
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi. 
Mechanizmus pomocou ktorého posakonazol vyvíja svoje pôsobenie proti hubám zahŕňa selektívnu inhibíciu enzýmu lanosterol 14demetylázy (CYP51) podieľajúceho sa na biosyntéze ergosterolu u kvasiniek a vláknitých plesní.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response. 
5 krát denne počas 21 za sebou nasledujúcich dní u psov s hmotnosťou od 7,6 do 11,4 kg spôsobilo mierne zníženie koncentrácie sérového kortizónu po podaní adrenokortikotropného hormónu (ACTH) počas testu stimulácie ACTH.
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk. 
U fluorochinolonov je známy ich transplacentárny prestup a distribúcia do mlieka.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008 
Dátum prvej registrácie: 23/06/2008
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was: 
Orbifloxacín vykazuje in-vitro aktivitu proti nasledovným patogénom izolovaným z klinických prípadov zápalov vonkajšieho zvukovodu psov zaradených do terénnej štúdie vykonanej v EÚ v rokoch 2000 až 2001:
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms. 
Orbifloxacín je in vitro aktívny proti širokému okruhu Gram pozitívnych a Gram negatívnych mikroorganizmov.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola overovaná počas gravidity a laktácie.
8.8 mL: Once opened use within 7 days. 
8,8 ml: Po prvom otvorení použiť do 7 dní.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent. 
Posakonazol je širokospektrálny triazol pôsobiaci proti hubám.
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days. 
17,5 a 35,1 ml: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie vyznačenom na obale.
Lauric acid 
Kyselina laurová
Do not use during the whole or part of the pregnancy. 
Nepodávať počas celej gravidity alebo počas ktorejkoľvek časti gravidity.
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen 
Minimálna inhibičná koncentrácia orbifloxacínu - sumár
17.5 mL and 35.1 mL: 28 days 
17,5 ml a 35,1 ml: 28 dní.
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment. 
Pred liečbou musí byť vonkajší zvukový kanál starostlivo vyčistený a vysušený.
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone. 
Orbifloxacín je syntetická, širokospektrálna baktericídne pôsobiaca látka zatriedená medzi chinolonové deriváty kyseliny karboxylovej, presnejšie medzi florochinolony.
Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones. 
Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na akúkoľvek zložku veterinárneho lieku, na kortikosteroidy, na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné florochinolóny.
Store in the original bottle and carton. 
Uchovávať v pôvodnej liekovke a škatuľke.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal. 
Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby veterinárny liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination. 
Otologicum - kombinácia kortikosteroidu a antimikrobiálnej látky.
PACKAGE SIZE 17.5 mL 
BALENIA 17,5 ml
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature. 
Bakteriálny a hubový zápal vonkajšieho zvukovodu je často sekundárneho pôvodu.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones. 
Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na účinné látky, na kortikosteroidy, na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné fluorochinolóny.
Manufacturer for the batch release: 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number} 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species. 
Veterinárne lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s eróziami chrupaviek dlhých kostí a inými formami artropatií u nedospelých zvierat rôznych druhov.
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis. 
Liečba akútneho zápalu a akútnej exacerbácie chronického zápalu vonkajšieho zvukovodu spôsobenými baktériami a hubami citlivými na posakonazol, predovšetkým Malassesia pachydermatis.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation. 
Podanie veterinárneho lieku počas laktácie sa neodporúča.
Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species. 
Lieky zo skupiny chinolónov sa dávali do spojenia s eróziami chrupaviek dlhých kostí a inými formami artropatií u nedospelých zvierat rôznych druhov.
Shelf-life after first opening the bottle: 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné.
Shake well before use. 
Pred podaním starostlivo pretriasť.
Fertility: 
Fertilita
Paraffin liquid 
Tekutý parafín
PACKAGE SIZE 8.8 mL 
Liekovka 8,8 ml
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal. 
Po podaní bázu ucha krátko jemne pomasírovať, aby liek prenikol do nižších častí ušného kanála.
Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day. 
Psy s hmotnosťou menej ako 2 kg: 2 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL 
Kartónová škatuľka 8,8 ml
Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day. 
Psy s hmotnosťou 15 kg a viac: 8 kvapiek nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím vetrinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Vet Pharma Friesoythe
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus. 
Pred použitím lieku dôkladne vyšetriť vonkajší zvukový kanál a uistiť sa, že bubienok nie je perforovaný.
Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin. 
Malassezia pachydermatis ako klotrimazol, mykonazol a nystatín.
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19 
Staphylococcus intermedius
Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day. 
Psy s hmotnosťou 2-15 kg: 4 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days. 
Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Auricular use. 
Podávať do uší.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL 
Kartónová škatuľka 17,5 ml alebo 35,1 ml
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days 
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension 
Biela až špinavobiela viskózna suspenzia.
Posaconazole 
Posatex
White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath. 
Liekovka z tvrdeného polyetylénu bielej farby s uzáverom z mäkčeného polyetylénu bielej farby, spolu s aplikátorom s puzdrom z mäkčeného polyetylénu prírodnej alebo bielej farby.
Mometasone furoate (as monohydrate) 
H]-mometazón furoátu a [
EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days. 
Po prvom otvorení použiť do 7 dní.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Orbifloxacin 
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin 
MNOŽSTVO UČINNÝCH LÁTOK
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/081/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/081/002
Mometasone furoate 
DÁTUM EXSPIRÁCIE
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use. 
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops suspension for dogs 
Posatex ušná suspenzná instilácia pre psov
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex, ear drops suspension for dogs 
Posatex, ušná suspenzná instilácia pre psov
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs 
Posatex, ušná instilácia pre psov
Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs. 
C]-posakonazolu obsiahnutých v lieku Posatex, podanej do ušného kanála zdravých psov plemena Beagle.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton. 
Uchovávať v škatuľke.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States 
Zoznam názvov, liekových foriem, sily lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Partyzancka 133/151 
ul. Partyzancka 133/151
Via Gadames 57 20151 Milano Italy 
Via Gadames 57 20151
UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6 
Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road 
Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest
Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007
United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House 
Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles Belgium 
Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. 
Portugalsko UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien 
Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate 
Spain hydroxyzini dihydrochloridum propyphenazonum codeini phosphas