natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy and safety of a variation of the Zevalin therapeutic regimen employing a reduced dose of ibritumomab tiuxetan [ 
Účinnosť a bezpečnosť zmeny terapeutického režimu Zevalinu využívajúceho zníženú dávky rádioaktívne označeného [
This medicinal product can contain up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration. 
Tento liek môže obsahovať v dávke až 28 mg sodíka v závislosti od koncentrácie rádioaktivity.
In]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan predicted acceptable radiation to normal human tissue with limited levels of skeleton and bone marrow radiation. 
In] predpovedali prijateľné ožiarenie normálneho ľudského tkaniva s obmedzenými úrovňami ožiarenia kostry a kostnej drene.
Y]-radiolabelled Zevalin also leads to depletion of normal CD20+ B-cells. 
Zevalinom vedie taktiež k strate normálnych B buniek CD20+.
Vomiting, Abdominal pain, Diarrhoea, Dyspepsia, Throat irritation, Constipation 
Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť vracanie, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, podráždenie hrdla, zápcha
Treatment of rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL): 
Liečba rituximabom relapsovaného alebo naň nereagujúceho CD20+ folikulárneho nehodgkinovského lymfómu B-bunkového typu (NHL):
• Infections 
Infekcie
Meningioma 
meningióm
You must not be given Zevalin: - if you are allergic (hypersensitive) to any of the following: ibritumomab tiuxetan, yttrium chloride or to any of the other ingredients of Zevalin (listed in section 6 ‘What Zevalin contains') rituximab or other murine-derived proteins - if you are pregnant or breast-feeding (see also section “pregnancy and breast feeding”). 
Zevalin vám nesmú podať: - keď ste alergický (precitlivený) na čokoľvek z nasledovného: ibritumomabtiuxetan, chlorid ytritý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Zevalinu (uvedených v časti 6 „Čo
Doses up to 19.2 MBq/kg of Zevalin have been administered in clinical trials. 
V klinických skúšaniach sa podali dávky až do 19,2 MBq/kg Zevalinu.
The line must be flushed with at least 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection after the infusion of Zevalin. 
Po infúzii Zevalinu sa musí hadička prepláchnuť s najmenej 10 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
- One formulation buffer glass vial, with 10 ml clear, yellow to amber coloured solution. 
- Jednu sklenenú injekčnú liekovku s tlmivým roztokom, s 10 ml číreho, žlto až jantárovo sfarbeného roztoku.
Seven patients (3.4%, 7/204) were diagnosed with MDS/AML after receiving Zevalin, compared to one patient (0.5%, 1/205) in the control arm, with a median follow-up of 7.3 years. 
%, 7/204) sa diagnostikovali MDS/AML po podávaní Zevalinu v porovnaní s jedným (0,5
Pack size of 1 kit. 
Veľkosť balenia je jedna súprava
Please refer to the Summary of Product Characteristics of rituximab for detailed guidance on its use. 
Podrobné pokyny na použitie rituximabu si prosím pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku.
• General disorders and administration site conditions Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received. 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Boli prijaté hlásenia o extravazácii s následnou reakciou v mieste infúzie zahŕňajúce napr. dermatitídu v mieste infúzie, deskvamáciu v mieste infúzie a vred v mieste infúzie.
• The other ingredients are: - ibritumomab tiuxetan vial: sodium chloride, water for injections - sodium acetate vial: sodium acetate, water for injections - formulation buffer vial: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid (diluted) for pH adjustment, water for injections 
- injekčná liekovka s tlmivým roztokom: roztok ľudského albumínu, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, dihydrogénfosforečnan draselný, chlorid draselný, kyselina pentetová, kyselina chlorovodíková (zriedená) na úpravu pH, voda na injekciu
10 ml of formulation buffer 
10 ml tlmivého roztoku
The Package Leaflet should also be amended accordingly. 
Písomná informácia pre používateľa má byť upravená v súlade s týmito informáciami.
Zevalin is a kit for the preparation of the active substance ibritumomab tiuxetan [ 
Zevalin je súprava na prípravu liečiva ibritumomabtiuxetanu [
Disodium phosphate dodecahydrate Human albumin solution Hydrochloric acid, diluted (for pH adjustment) Pentetic acid 
Roztok ľudského albumínu Kyselina chlorovodíková, zriedená (na úpravu pH) Kyselina pentetová
Deaths due to second primary malignancy included 8 (3.9%) patients in the Zevalin arm compared to 3 (1.5%) patients in the control arm. 
Úmrtia z dôvodu druhej primárnej malignity zahŕňali 8 (3,9
Y]- or 
Y] alebo [
Using a 1-ml sterile syringe, transfer sodium acetate solution to reaction vial. 
Pomocou 1-ml sterilnej injekčnej striekačky preneste roztok octanu sodného do reakčnej injekčnej liekovky.
Infections and infestations 
Infekcie a nákazy infekcia*,
What Zevalin looks like and contents of the pack Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion, containing: - One ibritumomab tiuxetan glass vial, with 2 ml clear, colourless solution. 
Zevalin je súprava pre rádiofarmakum na infúziu, ktorá obsahuje: - Jednu sklenenú injekčnú liekovku s ibritumomabtiuxetanom, s 2 ml číreho, bezfarebného roztoku.
During the first 13 weeks after treatment with Zevalin, patients very commonly developed infections. 
Zevalinom sa u pacientov vyvinuli infekcie veľmi často.
Y]radiolabelled Zevalin onto the ITLC strip at its origin. 
Zevalinu na prúžok ITLC na jeho štarte.
Women of childbearing potential as well as males must use effective contraceptive methods during and up to 12 months after treatment with Zevalin. 
Ženy vo fertilnom veku, rovnako ako muži, musia počas liečby a 12 mesiacov po liečbe Zevalinom používať účinné antikoncepčné metódy.
Using a 10-ml syringe with a large bore needle (18-20 G), draw formulation buffer that will result in a combined total volume of 10 ml. 
Krok 4: Pridajte do reakčnej injekčnej liekovky tlmivý roztok Pomocou 10-ml injekčnej striekačky s ihlou s veľkým priemerom (18-20 G) natiahnite tlmivý roztok tak, aby bol kombinovaný celkový objem 10 ml.
If you have received more Zevalin than you should Your doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular ill effects. 
Ak budete mať mimoriadne škodlivé účinky, váš lekár vás bude náležite liečiť.
• Immunization 
Imunizácia
• Extravasation 
Extravazácia
* fatal outcome has been observed ** has been observed in a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation after first-line remission induction 
** pozorovali sa v štúdii s 204 pacientmi, ktorí dostávali Zevalin ako konsolidačnú liečbu po prvolíniovej indukcii remisie
Hypersensitivity reaction 
Reakcie precitlivenosti po podaní
The trial was conducted in 143 rituximab-naïve patients with relapsed or refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL. 
Štúdia sa vykonala so 143 pacientmi predtým neliečenými rituximabom s relapsovaným alebo refraktérnym nehodgkinovským lymfómom nízkeho stupňa alebo folikulárnym nehodgkinovským lymfómom (NHL), alebo NHL s transformovanými B bunkami.
HOW TO STORE ZEVALIN 
AKO UCHOVÁVAŤ ZEVALIN
Therefore, women must discontinue breast-feeding, as the potential for absorption and immunosuppression in the infant is unknown. 
Keďže potenciál na absorpciu a imunosupresiu u dojčaťa nie je známy, žena musí prerušiť dojčenie.
Sterile, pyrogen-free yttrium-90 chloride of the above specified quality must be used for the preparation of [ 
Zevalinu sa musí použiť sterilný apyrogénový chlorid ytritý-90 vyššie uvedenej kvality.
Patients with renal impairment The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment. 
U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa bezpečnosť a účinnosť neskúmala.
Growth factor treatment such as G-CSF must not be given to patients for 3 weeks prior to Zevalin administration as well as for 2 weeks following completion of the treatment (see also section 4.4). 
Tri týždne pred podaním Zevalinu, ako aj 2 týždne po ukončení liečby sa nesmú pacienti liečiť rastovým faktorom, ako je G-CSF (pozri tiež časť 4.4).
Patients were considered to have impaired bone marrow reserve if they had any of the following: prior myeloablative therapy with stem cell support; prior external beam radiation to >25% of active marrow; a platelet count <100,000 cells/mm 
Za pacientov so zníženou rezervou kostnej drene sa považovali takí, ktorí mali jeden z nasledovných aspektov: predchádzajúcu myeloablatívnu liečbu s podporou kmeňovými bunkami; predchádzajúca externá iradiácia >25
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single and repeated dose toxicity. 
Predklinické údaje na základe štúdií toxicity po jednorazovom podaní a opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Y] in a total volume of 10 ml. 
v celkovom objeme 10 ml.
Each vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
Každá injekčná liekovka obsahuje 3,2 mg ibritumomabtiuxetanu v 2 ml roztoku (1,6 mg v ml).
Thrombocytopenia, Leukocytopenia, Neutropenia, Anaemia* 
Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, leukocytopénia, neutropénia, anémia*
• Infection 
Infekcia
Table 2.Summary of Efficacy Data in patients with relapsed/refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL 
Zhrnutie údajov o účinnosti u pacientov s relapsovaným/refraktérnym nehodgkinovským lymfómom nízkeho stupňa alebo folikulárnym nehodgkinovským lymfómom (NHL) alebo NHL s transformovanými
15 MBq/kg of [ 
MBq/kg).
Duration of response: interval from the onset of response to disease progression. 
Trvanie odozvy: interval od počiatku odozvy do progresie ochorenia “+” označuje prebiehajúcu odozvu
Severe mucocutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported in association with Zevalin after pretreatment with rituximab. 
V súvislosti so Zevalinom po predliečení rituximabom sa hlásili závažné mukokutánne reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, niektoré so smrteľným následkom.
There is no known specific antidote for [ 
Zevalinom nie je známe špecifické antidotum.
Patients with hepatic impairment The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment. 
U pacientov s poškodením funkcie pečene sa bezpečnosť a účinnosť neskúmala.
Deaths due to MDS/AML included five (2.5%) patients in the Zevalin arm compared to no patients in the control arm. 
Úmrtia z dôvodu MDS/AML zahŕňali päť (2,5
Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab results in a significant radiation dose to the testes. 
Zevalin po predliečení rituximabom k významnej dávke ožiarenia pre semenníky.
One ibritumomab tiuxetan vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 3,2 mg ibritumomabtiuxetanu* v 2 ml roztoku (1,6 mg v ml).
Pain, 
Tab.
During B-cell maturation, CD20 is first expressed in the midstage of B-lymphoblast (pre-B-cell), and is lost during the final stage of B-cell maturation to plasma cells. 
B bunky sa CD20 najprv exprimuje v strednej fáze B lymfoblastu (predchádzajúceho
If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/mm If you have had a bone marrow transplant or have received blood stem cells in the past. 
Keď ste mali v minulosti urobenú transplantáciu kostnej drene alebo ste dostali krvné kmeňové bunky.
The human radiation dose estimates derived from biodistribution studies in mice with [ 
Odhadované dávky ožarovania človeka, odvodené z biodistribučných štúdií u myší s ibritumomabtiuxetanom rádioaktívne označeným [
• Sepsis 
Sepsa
Preparation of Zevalin 
Príprava Zevalinu
Y]-radiolabelled Zevalin solution in the following order: 
Zevalinu v nasledovnom poradí:
• Pancytopenia 
Pancytopénia
The recommended radioactivity dose of [ 
Liečba rádioaktívne označeným [90Y]
Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial 
Krok 1: Preneste roztok octanu sodného do reakčnej injekčnej liekovky
Y]-Zevalin 
ZEVALIN
One vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* to be diluted in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 3,2 mg ibritumomabtiuxetanu*, ktorý sa má zriediť v 2 ml roztoku (1,6 mg v ml).
In patients given intravenous infusions of 250 mg/m rituximab followed by intravenous injections of 
Pacienti, ktorí dostali intravenózne infúzie 250 mg/m rituximabu, po ktorých nasledovali intravenózne injekcie 15 MBq/kg rádioaktívne označeného [
• Infections and infestations - Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials: 
Infekcie a nákazy - Údaje od 349 pacientov s relapsovaným alebo refraktérnym nehodgkinovským lymfómom nízkeho stupňa, folikulárnym lymfómom alebo nehodgkinovským lymfómom s transformovanými B bunkami skúmaných v piatich klinických skúšaniach:
 95% of free ionic yttrium-90 
Rádiochemická čistota roztoku chloridu ytritého-90  95 % voľného iónového ytria-90 Bakteriálne endotoxíny
Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic* 
vnútrolebečné krvácanie počas trombocytopénie*
Gallbladder Wall Muscle 
Stena žlčníka3
Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200 
Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Holandsko
Zevalin must not be administered in patients mentioned below, as safety and efficacy have not been established: - > 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells - prior external beam radiation affecting more than 25% of active bone marrow 
V nasledovných prípadoch sa Zevalin neodporúča používať, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť nie je stanovená: viac ako štvrtina vašej kostnej drene obsahuje zhubné abnormálne bunky.
These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials. 
Tieto nežiaduce reakcie lieku pochádzajú od 349 pacientov s relapsovaným alebo refraktérnym nehodgkinovským lymfómom nízkeho stupňa, folikulárnym alebo nehodgkinovským lymfómom s transformovanými B bunkami z 5 klinických skúšaní.
Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) 
Reakčná injekčná liekovka: injekčná liekovka sklo typu I s gumovou zátkou (bromobutyl potiahnutý teflónom).
Y]-radiolabelled Zevalin solution contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration. 
Zevalinu obsahuje v dávke až 28 mg sodíka v závislosti od koncentrácie rádioaktivity.
Cough, Rhinitis 
MBq/kg
Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL). 
Y] je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s CD20+ folikulárnym nehodgkinovským lymfómom B-bunkového typu (NHL), ktorý relapsoval alebo nereagoval na liečbu CD20+ rituximabom.
Extravasation with subsequent infusion site reactions, Damage to lymphomasurrounding tissue and complications due to lymphoma swelling 
bolesť, príznaky podobné chrípke, malátnosť, periférny edém, zvýšené potenie extravazácia s následnou reakciou v mieste infúzie, poškodenie tkaniva v okolí lymfómu a komplikácie z dôvodu opuchu lymfómu
In the following cases, Zevalin use is not recommended since its safety and efficacy have not been established: 
Zevalin sa nesmie podávať nižšie uvedeným pacientom, pretože nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť: - >
Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution. 
Injekčná liekovka s tlmivým roztokom: injekčná liekovka sklo typu I s gumovou zátkou (bromobutyl potiahnutý teflónom), ktorá obsahuje 10 ml roztoku.
Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride 
Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát Hydroxid sodný
Stomach Thymus 
Žalúdok Týmus
Common side effects (may effect up to 1 in 10 people) - blood poisoning (sepsis)*; infection of the lungs (pneumonia)*; urinary tract infection, 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až do 1 z 10 osôb) - otrava krvi (sepsa)*; infekcia pľúc (zápal pľúc)*; infekcia močových ciest, hubovité infekcie v ústach, ako sú afty v ústach (orálna kandidóza) - iné s krvou súvisiace zhubné bujnenie (myelodysplastický syndróm (MDS) / akútna myeloidná leukémia (AML)*,
WHAT ZEVALIN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
A NA ČO SA POUŽÍVA
After you are given Zevalin 
Po podaní Zevalinu
Take special care with Zevalin 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Zevalinu:
Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials: 
Údaje od 349 pacientov s relapsovaným alebo refraktérnym nehodgkinovským lymfómom nízkeho stupňa, folikulárnym lymfómom alebo nehodgkinovským lymfómom s transformovanými B bunkami skúmaných v piatich klinických skúšaniach:
Please see the package leaflet for further information. 
Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Y]-radiolabelled Zevalin, the median serum effective half-life of ibritumomab tiuxetan [ 
Zevalinu, mali medián účinného polčasu [
Small Intestine Red Marrow 
Červená dreň
Add approximately 0.8 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution to developing chamber assuring the liquid will not touch the 1.4 cm origin mark on the ITCL strip. 
%) do vyvolávacej komory a dbajte na to, aby kvapalina na prúžku ITCL nedosiahla štartovnú značku 1,4 cm.
Severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis occur in < 1 % of patients (see also section 4.8). 
1 % pacientov (pozri tiež časť 4.8).
- platelet counts <100,000/mm 
% aktívnej drene; počet krvných doštičiek <100 000 buniek/ mm
The [ 
In]
The treatment regimen consists of two intravenous administrations of rituximab and one administration of [ 
Liečebný režim pozostáva z dvoch intravenóznych podaní rituximabu a jedného podania roztoku rádioaktívne označeného [
Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution. 
Injekčná liekovka s octanom sodným: injekčná liekovka sklo typu I s gumovou zátkou (bromobutyl potiahnutý teflónom), ktorá obsahuje 2 ml roztoku.
• Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic 
Intrakraniálna hemorágia počas trombocytopénie
Kidneys 
Laktácia
Sodium acetate vial: Clear colourless solution. 
Injekčná liekovka s octanom sodným: Číry bezfarebný roztok.
Based upon dosimetry studies with [ 
Na základe dozimetrických štúdií s rádioaktívne označeným [
LIST OF EXCIPIENTS Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections 
Injekčná liekovka s ibritumomabtiuxetanom: injekčná liekovka sklo typu
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Ibritumomab tiuxetan solution Intravenous infusion, after preparation. 
Zevalin 1,6 mg/ml súprava pre rádiofarmakum na infúziu Roztok ibritumomabtiuxetanu
Metal impurities Total metals* 
Kovové nečistoty
Lungs 
Svaly
In clinical studies, the [ 
B buniek, čo umožní [
Y]-radiolabelled Zevalin at activities of 15 MBq/kg and 11 MBq/kg was calculated according to Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) (Table 3). 
MBq/kg podľa Liečebnej internej radiačnej dozimetrie (MIRD)
One ibritumomab tiuxetan vial. 
ibritumomabtiuxetanu.
Pancreas Skin 
Kyselina pentetová
Since IgGs are known to cross the placenta, and because of the significant risk associated with radiation, Zevalin is contraindicated during pregnancy (see section 4.3). 
Vzhľadom na to, že o IgG je známe, že prechádzajú placentou a tiež vzhľadom na významné riziko spojené s ožarovaním je
Hydrochloric acid, diluted Water for injections 
Kyselina chlorovodíková, zriedená
(radiolabelling). 
Y (označenie rádioaktívnou látkou).
Yttrium identification 
Totožnosť ytria
• Infusion reactions 
Reakcie po podaní infúzie
Animal reproduction studies were not conducted with ibritumomab tiuxetan. 
S ibritumomabtiuxetanom sa reprodukčné štúdie na zvieratách nevykonali.
Y) radiolabelled ibritumomab tiuxetan. 
(B bunky) a usmrcuje ich ožiarením.
- Developing chamber for chromatography - Mobile phase: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution, bacteriostatic-free - ITLC strips (e.g. ITLC TEC-Control Chromatography Strips, Biodex, Shirley, New York, USA, Art. Nr. 150-772 or equivalent, dimensions: approximately 0.5-1 cm x 6 cm) - Scintillation vials - Liquid scintillation cocktail (e.g. Ultima Gold, catalog No. 6013329, Packard Instruments, USA or equivalent) 
%), nebakteriostatický - Prúžky ITLC (napr. kontrolné chromatografické prúžky ITLC TEC, Biodex, Shirley, New
Formulation buffer vial: Clear yellow to amber coloured solution. 
Injekčná liekovka s tlmivým roztokom: Číry, žlto až jantárovo sfarbený roztok.
As 
Keďže
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion 
Zevalin 1,6 mg/ml súprava pre rádiofarmakum na infúziu
For therapy of patients with relapsed or refractory Non-Hodgkin's lymphoma not responding to rituximab 
Na liečbu pacientov s ochorením, ktoré nereaguje na rituximab alebo s opätovným výskytom ochorenia po liečbe rituximabom
• The active substance is ibritumomab tiuxetan. 
INJEKČNÁ LIEKOVKA S ROZTOKOM IBRITUMOMABTIUXETANU
Hence the risk of haematological toxicity may be increased when Zevalin is administered shortly (< 4 months) after fludarabine-containing regimens (see also section 4.4). 
Z tohto dôvodu môže existovať zvýšené riziko hematologickej toxicity, ak sa Zevalin podáva krátko (<
What is in this leaflet: 
Zevalinu je:
Nervous system disorders 
Poruchy nervového systému závrat, bolesť hlavy
There is a potential risk that [ 
Existuje možné riziko, že rádioaktívne označený [
In]-radiolabelled Zevalin, the estimated radiation dosimetry for individual organs following administration of [ 
Zevalinom sa vypočítala odhadovaná radiačná dozimetria pre jednotlivé orgány po podaní rádioaktívne označeného [
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution 
Zevalin 1,6 mg/ml súprava pre rádiofarmakum na infúziu Tlmivý roztok
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
INJEKČNÁ LIEKOVKA S TLMIVÝM ROZTOKOM
Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below. 
Pred podaním pacientovi je potrebné skontrolovať percentuálnu rádioinkorporáciu pripraveného rádioaktívne označeného [
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Reaction vial 
Zevalin 1,6 mg/ml súprava pre rádiofarmakum na infúziu Reakčná injekčná liekovka
Nausea 
Pankreas
Rituximab pretreatment is necessary to clear circulating B-cells, enabling ibritumomab tiuxetan [ 
Predliečenie rituximabom je nevyhnutné na zbavenie sa cirkulujúcich
Bone Surfaces Ovaries 
Stena močového mechúra Povrch kostí
Mucocutaneous reaction (including Stevens Johnson 
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, svrbenie mukokutánne reakcie (vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu )
Uterus 
Zevalinu.
For consolidation therapy in patients with follicular lymphoma • The usual dose is 15 MBq/kg body weight. 
• Zvyčajná dávka je 15 MBq/kg telesnej hmotnosti.
Psychiatric disorders 
Terapeutický režim
Step 2: Clean your hands 
2. krok: Umyte si ruky
All three injection sites are equally suitable. 
Všetky tri miesta vpichu injekcie sú rovnako vhodné.
Date of latest renewal: 15 May 2012 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. mája 2012
· Let the skin dry for approximately 10 seconds. 
Kožu nechajte vyschnúť približne 10 sekúnd.
Therefore, caution should be used in these patients. 
Z tohto dôvodu je u týchto pacientov potrebná opatrnosť.
It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time. 
Na odporúčanie vášho lekára však môže byť kedykoľvek zastavená.
• if you have high blood pressure that cannot be controlled 
keď máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je možné kontrolovať
Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older). 
Jej použitie je obmedzené na dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a viac).