natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients on Sandimmun Neoral should not receive concomitant ultraviolet B irradiation or PUVA photochemotherapy. 
Neoral nemajú súčasne dostať ožarovanie ultrafialovým žiarením B alebo fotochemoterapiu PUVA.
The formulation of Sandimmun Neoral is a microemulsion preconcentrate. 
Neoral je mikroemulzný prekoncentrát.
Other medicines and Sandimmun Neoral 
Iné lieky a Sandimmun
The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in pregnant women (see section 4.4). 
U gravidných žien je potrebné zvážiť aj obsah alkoholu v Sandimmune Neoral (pozri časť 4.4).
• Acne, hot flushes. 
Akné, návaly horúčavy.
If you take more Sandimmun Neoral than you should If you accidentally take too much of your medicine, tell your doctor immediately or go to your nearest hospital emergency unit. 
Ak omylom užijete priveľa lieku, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na oddelenie centrálneho príjmu najbližšej nemocnice.
Other side effects with frequency not known: Frequency cannot be estimated from the available data. 
Častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
o Capsule shell: Black iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin. 
o Telo kapsuly: čierny oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), glycerol 85 %, propylénglykol, želatína.
Two, 4 and 8 weeks after the switch, renal function and blood pressure should be monitored. 
Funkcia obličiek a krvný tlak sa majú monitorovať 2, 4 a 8 týždňov po zmene.
- with products containing Hypericum perforatum (St John´s Wort). 
s liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný).
If you forget to take Sandimmun Neoral 
Ak zabudnete užiť Sandimmun Neoral
• Stomach ulcer. 
Vred žalúdka.
Propylene glycol: 94.70 mg/ml. 
Propylénglykol: 94,70 mg/ml.
The combination of Sandimmun Neoral with low doses of oral corticosteroids is recommended if the effect of Sandimmun Neoral alone is not satisfactory, especially in steroid-resistant patients. 
Neoral s nízkymi dávkami perorálnych kortikosteroidov sa odporúča, ak účinok samotného Sandimmunu
Infusion is continued at this dose level during the immediate post-transplant period of up to 2 weeks, before a change is made to oral maintenance therapy with Sandimmun Neoral at daily doses of about 12.5 mg/kg given in 2 divided doses. 
infúziách s týmto dávkovaním sa pokračuje v období do 2 týždňov bezprostredne po transplantácii, kým sa prejde na perorálnu udržiavaciu liečbu Sandimmunom Neoral v denných dávkach asi 12,5 mg/kg, ktoré sa podávajú rozdelené na dve dávky.
Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of psoriasis. 
Neoral majú začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy.
Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg mäkké kapsuly Sandimmun Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg mäkké kapsuly Sandimmun Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg mäkké kapsuly Sandimmun Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral. 
Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka (alebo si nie ste istý/á), porozprávajte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Sandimmun Neoral.
The available data indicate that after a 1:1 switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral, the trough concentrations of ciclosporin in whole blood are comparable. 
Zmena liečby zo Sandimmunu na Sandimmun Neoral Dostupné údaje naznačujú, že po zmene 1:1 zo Sandimmunu na Sandimmun Neoral sú minimálne koncentrácie cyklosporínu v plnej krvi porovnateľné.
• Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (oral anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin). 
Digoxín (používa sa na liečbu ťažkostí so srdcom), lieky znižujúce hladinu cholesterolu (inhibítory HMG-CoA-reduktázy, nazývané aj statíny), prednizolón, etopozid (používa sa na liečbu rakoviny), repaglinid (liek na liečbu cukrovky), imunosupresíva (everolimus, sirolimus), ambrisentan a špecifické lieky na liečbu rakoviny nazývané antracyklíny (napr. doxorubicín).
If dose reduction is not successful in improving eGFR within one month, Sandimmun Neoral treatment should be discontinued (see section 4.4). 
Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba Sandimmunom
Low doses of Sandimmun Neoral should be used to treat mild, chronic GVHD. 
Na liečbu miernej, chronickej GVHD sa majú použiť nízke dávky Sandimmunu Neoral.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral. 
Ak si nie ste istý/á, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom pred užitím Sandimmunu Neoral.
Your doctor may decide to change to this medicine, Sandimmun Neoral oral solution. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že ich nahradí týmto liekom, t.j. perorálnym roztokom Sandimmun Neoral.
Combinations with increased risk for nephrotoxicity Care should be taken when using ciclosporin together with other active substances that exhibit nephrotoxic synergy such as: aminoglycosides (including gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); fibric acid derivatives (e.g. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (including diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan histamine H2-receptor antagonists (e.g. cimetidine, ranitidine); methotrexate (see section 4.4). 
Opatrnosť je potrebná pri použití cyklosporínu súčasne s inými liečivami, ktoré majú synergický nefrotoxický účinok, napr.: aminoglykozidy (vrátane gentamycínu, tobramycínu), amfotericín B, ciprofloxacín, vankomycín, trimetoprim (+ sulfametoxazol); deriváty kyseliny fibrovej (napr. bezafibrát, fenofibrát); nesteroidné protizápalové lieky (vrátane diklofenaku, naproxénu, sulindaku); melfalan; antagonisty histamínových receptorov H2 (napr. cimetidín, ranitidín); metotrexát (pozri časť 4.4).
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sandimmun Neoral during pregnancy. 
Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Sandimmunu
Sandimmun Neoral should only be prescribed by, or in close collaboration with, a physician with experience of immunosuppressive therapy and/or organ transplantation. 
Neoral má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a/alebo transplantáciou orgánov, alebo lekár, ktorý úzko spolupracuje s týmto špecialistom.
If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral. 
Ak si nie ste istý/á, poraďte sa so svojim lekárom skôr, ako začnete užívať Sandimmun Neoral.
Treatment with Sandimmun Neoral should be initiated within 12 hours before surgery at a dose of 10 to 15 mg/kg given in 2 divided doses. 
Neoral sa má začať 12 hodín pred operáciou dávkou 10 až 15 mg/kg, podanou v dvoch dávkach.
• Feeling numb or tingling. 
Strata citlivosti alebo mravčenie.
- Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C). 
K liekom, ktoré môžu zvýšiť hladinu cyklosporínu v krvi, patria: antibiotiká (napr. erytromycín alebo azitromycín), lieky na liečbu hubových infekcií (vorikonazol, itrakonazol), lieky na liečbu chorôb srdca alebo vysokého krvného tlaku (diltiazem, nikardipín, verapamil, amiodarón), metoklopramid (proti nevoľnosti), perorálna antikoncepcia, danazol (na liečbu menštruačných porúch), lieky na liečbu dny (alopurinol), kyselina cholová a jej deriváty (na liečbu žlčových kameňov), inhibítory proteázy používané pri liečbe HIV, imatinib (na liečbu leukémie alebo nádorov), kolchicín, telaprevir (používa sa na liečbu hepatitídy typu C).
• Do not go back to taking Sandimmun unless your doctor tells you to. 
Nezačnite opäť užívať Sandimmun, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
o Capsule shell: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin. 
o Telo kapsuly: oxid titaničitý (E171), glycerol 85 %, propylénglykol, želatína.
If eGFR decreases by more than 25% below baseline at more than one measurement, the dosage of Sandimmun Neoral should be reduced by 25 to 50%. 
Ak eGFR klesne o viac ako 25 % pod východiskovú hodnotu pri viac ako jednom meraní, má sa dávkovanie Sandimmunu
How long to take Sandimmun Neoral 
Ako dlho užívať Sandimmun Neoral
• Pain in your muscles, muscle spasm. 
Bolesť svalov, svalové kŕče.
Experience with Sandimmun Neoral in children with atopic dermatitis is limited. 
Neoral u detí s atopickou dermatitídou sú obmedzené skúsenosti.
Sandimmun Neoral administration improves dose linearity in ciclosporin exposure (AUCB). 
Neoral zlepšuje linearitu expozície cyklosporínu (AUCB) v závislosti od dávky.
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight. 
Endogénna uveitída - Celková denná dávka je obyčajne medzi 5 mg a 7 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Sandimmun Neoral oral solution should be diluted, preferably with orange or apple juice. 
Neoral sa má riediť najlepšie pomarančovou alebo jablkovou šťavou.
If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun Neoral. 
Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka (alebo si nie ste istý/á), porozprávajte sa so svojim lekárom skôr, ako začnete užívať Sandimmun Neoral.
Initial use of Sandimmun Neoral oral solution 
Prvé použitie perorálneho roztoku Sandimmun
In patients in whom within a given time (for specific information see below) no adequate response is achieved or the effective dose is not compatible with the established safety guidelines, treatment with Sandimmun Neoral should be discontinued. 
Neoral je potrebné ukončiť u pacientov, u ktorých sa v danom čase (podrobné informácie pozri nižšie) nepodarí dosiahnuť adekvátnu odpoveď alebo účinná dávka nezodpovedá zavedeným bezpečnostným postupom.
- Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), 
K liekom, ktoré môžu znížiť hladinu cyklosporínu v krvi, patria: barbituráty (používajú sa na liečbu nespavosti), niektoré antiepileptiká (napr. karbamazepín alebo fenytoín),
Sandimmun Neoral oral solution is provided with two syringes for measuring the doses. 
Neoral sa dodáva s 2 striekačkami na odmeranie dávok.
Fertility There is limited data on the effect of Sandimmun Neoral on human fertility (see section 5.3). 
Neoral na fertilitu ľudí sú obmedzené (pozri časť 5.3).
Monitoring during your treatment with Sandimmun Neoral Your doctor will check: 
Neoral Váš lekár bude kontrolovať:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] 
Neoral a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
For more than 1 ml of medicine, use the 4 ml syringe. 
Na viac ako 1 ml lieku použite striekačku s objemom 4 ml.
Capsule, soft 
Mäkké kapsuly
Sandimmun Neoral suppresses your immune system. 
Neoral tlmí imunitný systém.
Do not take Sandimmun Neoral: 
Neužívajte Sandimmun Neoral
Discontinuation of Sandimmun Neoral may also become necessary if hypertension developing during treatment cannot be controlled by appropriate therapy. 
Neoral môže byť potrebné aj v prípade, keď nie je možné vhodnou liečbou zvládnuť hypertenziu, ktorá vznikla počas liečby.
Very rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100,000 people. 
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 000 ľudí.
Following oral administration of Sandimmun Neoral peak blood concentrations of ciclosporin are reached within 1-2 hours. 
Neoral sa maximálne koncentrácie cyklosporínu v krvi dosiahli do 1-2 hodín.
Uncommon 
Neoral
In a few psoriatic patients treated with Sandimmun Neoral, lymphoproliferative disorders have occurred. 
U niekoľkých pacientov so psoriázou liečených Sandimmunom
Gastrointestinal disorders Common 
Hypertenzia Návaly horúčavy Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Stopping your treatment with Sandimmun Neoral may increase the risk of your transplanted organ being rejected. 
Neoral môže zvýšiť riziko odvrhnutia transplantovaného orgánu.
Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules are blue to grey oval and marked with “NVR 25mg” in red. 
Sandimmun Neoral 25 mg mäkké kapsuly sú modrosivé, oválne, s označením „NVR 25 mg“ červenej farby.
• The other ingredients are: o Capsule content: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
Ďalšie zložky sú: o Obsah kapsuly: alfa-tokoferol, bezvodý etanol, propylénglykol, mono-di-triglyceridy z kukuričného oleja, makrogolglycerolhydroxystearát/polyoxyl-40-hydrogénovaný ricínový olej.
Clear, faintly yellow to brownish yellow solution. 
Číry, slabo žltý až hnedožltý roztok.
A frequent and potentially serious complication, an increase in serum creatinine and urea, may occur during Sandimmun Neoral therapy. 
Ako častá a potenciálne závažná komplikácia liečby Sandimmunom
When to take Sandimmun Neoral 
Kedy užívať Sandimmun Neoral
The solution should be stirred well immediately before it is taken. 
Roztok sa má dôkladne premiešať bezprostredne pred vypitím.
Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules are blue to grey oblong and marked with “NVR 100mg” in red. 
Sandimmun Neoral 100 mg mäkké kapsuly sú modrosivé, podlhovasté, s označením „NVR 100 mg“ červenej farby.
What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral comes in the form of an oral solution. 
Neoral vyzerá a obsah balenia Sandimmun
Higher doses of Sandimmun Neoral, or the use of Sandimmun intravenous therapy, may be necessary in the presence of gastrointestinal disturbances which might decrease absorption. 
Pri gastrointestinálnych poruchách, ktoré by mohli znížiť absorpciu, môžu byť potrebné vyššie dávky Sandimmunu Neoral, alebo použitie intravenóznej liečby Sandimmunom.
Propylene glycol 
Glycerol
Carminic acid (E120) Capsule content Alpha-tocopherol Ethanol anhydrous 
Obsah kapsuly Alfa-tokoferol
Yellow-white, oval soft gelatin capsules, imprinted “NVR 10” in red. 
Žltobiele, oválne mäkké želatínové kapsuly s potlačou „NVR 10“ červenej farby.
Package leaflet: Information for the patient 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
How to store Sandimmun Neoral 
Ako užívať Sandimmun Neoral
Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil 
Mono-di-triglyceridy z kukuričného oleja Makrogolglycerolhydroxystearát/polyoxyl-40-hydrogénovaný ricínový olej
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 101.25 mg/capsule. 
Makrogolglycerolhydroxystearát/polyoxyl-40-hydrogénovaný ricínový olej: 101,25 mg/kapsula.
1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin. 
1 ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg cyklosporínu.
Pravastatin 
Sandimmun
Keep taking Sandimmun Neoral for as long as your doctor tells you. 
Neoral tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Do not take Sandimmun Neoral and tell your doctor if the above applies to you. 
Ak sa vás to týka, neužite Sandimmun Neoral a povedzte o tom svojmu lekárovi.
Discontinuation of Sandimmun Neoral is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy. 
Neoral sa odporúča v prípade, keď nie je možné vhodnou liečbou zvládnuť hypertenziu, ktorá vznikla počas liečby.
- Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), anti-bacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails). 
K liekom, ktoré môžu znížiť hladinu cyklosporínu v krvi, patria: barbituráty (používajú sa na liečbu nespavosti), niektoré antiepileptiká (napr. karbamazepín alebo fenytoín), oktreotid (používa sa na liečbu akromegálie alebo neuroendokrinných nádorov v čreve), antibakteriálne lieky požívané na liečbu tuberkulózy, orlistat (používa sa na podporu zníženia hmotnosti), lieky rastlinného pôvodu obsahujúce ľubovník bodkovaný,
Propylene glycol: 10 mg/capsule. 
Propylénglykol: 10 mg/kapsula.
Propylene glycol: 100 mg/capsule. 
Propylénglykol: 100 mg/kapsula.
Switching from Sandimmun to Sandimmun Neoral 
Perorálny roztok Sandimmun
Blue-grey, oval soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 25mg” in red. 
Modrosivé, oválne mäkké želatínové kapsuly s potlačou „NVR 25 mg“ červenej farby.
Discontinuation of Sandimmun Neoral therapy is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy. 
Neoral sa odporúča v prípade, keď nie je možné vhodnou liečbou zvládnuť hypertenziu, ktorá vznikla počas liečby Sandimmunom
What Sandimmun Neoral is 
Čo je Sandimmun
anti-bacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails). 
oktreotid (používa sa na liečbu akromegálie alebo neuroendokrinných nádorov v čreve), antibakteriálne lieky požívané na liečbu tuberkulózy, orlistat (používa sa na podporu zníženia hmotnosti), lieky rastlinného pôvodu obsahujúce ľubovník bodkovaný, tiklopidín (používa sa po cievnej mozgovej príhode), niektoré lieky, ktoré znižujú tlak krvi (bosentan) a terbinafín (liek na liečbu hubových infekcií, ktorý sa používa pri infekcii prstov na nohách a nechtov).
Propylene glycol: 25 mg/capsule. 
Propylénglykol: 25 mg/kapsula.
Experience with Sandimmun Neoral in pregnancy is limited. 
Neoral počas tehotenstva sú obmedzené.
• The other ingredients are: DL-alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil mono-di-triglyceride, macrogolglycerol hydroxystearate (Ph.Eur. 
Ďalšie zložky sú: DL-alfa-tokoferol, bezvodý etanol, propylénglykol, mono-di-triglyceridy z kukuričného oleja, makrogolglycerolhydroxystearát (Ph.Eur.)/polyoxyl-40-hydrogénovaný ricínový olej (USP).
No data exist on the effects of Sandimmun Neoral on the ability to drive and use machines. 
Nie sú údaje o účinkoch Sandimmunu
Imprint 
Potlač
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 202.5 mg/capsule. 
Makrogolglycerolhydroxystearát/polyoxyl-40-hydrogénovaný ricínový olej: 202,5 mg/kapsula.
Each capsule contains 10 mg ciclosporin. 
Každá kapsula obsahuje 10 mg cyklosporínu.
Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules are yellow to white oblong and marked with “NVR 50mg” in red. 
Neoral 50 mg mäkké kapsuly sú žltobiele, podlhovasté, s označením „NVR 50 mg“ červenej farby.
Blue-grey, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 100mg” in red. 
Modrosivé, podlhovasté mäkké želatínové kapsuly s potlačou „NVR 100 mg“ červenej farby.
Propylene glycol: 50 mg/capsule. 
Propylénglykol: 50 mg/kapsula.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 405.0 mg/capsule. 
Makrogolglycerolhydroxystearát/polyoxyl-40-hydrogénovaný ricínový olej:405,0 mg/kapsula.
Yellow-white, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 50mg” in red. 
Žltobiele, podlhovasté mäkké želatínové kapsuly s potlačou „NVR 50 mg“ červenej farby.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 40.5 mg/capsule. 
Makrogolglycerolhydroxystearát/polyoxyl-40-hydrogénovaný ricínový olej: 40,5 mg/kapsula.
Sandimmun Neoral capsules should be swallowed whole. 
Neoral sa majú prehltnúť celé.
Renal biopsy should be considered for patients with steroid-dependent minimalchange nephropathy, in whom Sandimmun Neoral therapy has been maintained for more than 1 year. 
U pacientov s malými abnormalitami glomerulov závislými od steroidov, ktorí sa liečia Sandimmunom
The total dose each day is usually between 3 mg per kilogram of your body weight and 5 mg per kilogram body weight. 
Ťažká reumatoidná artritída - Celková denná dávka je obyčajne medzi 3 mg a 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
It is a clear, faintly yellow-brownish liquid. 
Je to číra, slabo žltohnedastá kvapalina.
Driving and using machines Sandimmun Neoral contains alcohol. 
Použitie novej fľašky s perorálnym roztokom Sandimmun Neoral Nadvihnite viečko v strede kovového tesniaceho krúžku.
For 1 ml or less of medicine, use the 1 ml syringe. 
Vyberte si striekačku podľa toho, koľko lieku potrebujete odobrať: Na 1 ml lieku alebo menej použite striekačku s objemom 1 ml.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE [Má byť vyplnené národne]
There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with psoriasis. 
Neoral u detí so psoriázou sú len obmedzené skúsenosti.
Invented name Strength 
Vymyslený názov sila
25 mg/ml powder for suspension for injection subcutaneous use vial (glass) 
25 mg/ml Prášok na injekčnú suspenziu
EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842 
EMEA/V/C/003842
Treatments were given monthly for 6 months. 
Liečba sa podávala mesačne počas obdobia 6 mesiacov.
The appropriate strength of tablets should be used according to the dog's weight. 
Tablety príslušnej sily sa majú použiť podľa hmotnosti psa.
This means that it kills parasites like worms that live inside the body of animals. 
To znamená, že usmrcuje parazity, ako sú červy, ktoré žijú v tele zvierat.
Nexgard Spectra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015. 
Lieku Nexgard Spectra bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected. 
Keďže blchy a kliešte sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, môže existovať riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
Further information on Nexgard Spectra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra. 
Ďalšie informácie o lieku Nexgard Spectra sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment. 
Afoxolaner usmrtí blchy pred tým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomôže znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
The European Medicines Agency decided that Nexgard Spectra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Nexgard Spectra sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
A laboratory study involved 20 dogs artificially infected with lungworm larvae. 
Laboratórna štúdia zahŕňala 20 psov umelo infikovaných larvami pľúcneho červa.