natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole. 
s vorikonazolom sa odporúča starostlivé sledovanie kompletného krvného obrazu a nežiaducich reakcií rifabutínu (napr. uveitída).
Nausea, vomiting, diarrhoea 
úzkosť, insomnia,
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion: 
VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
6b Keeping the infusion bag inverted, connect the infusion line. 
Otvorte Twist-off port. 6b Držiac infúzny vak otočený, spojte infúznu súpravu.
Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND 
 79 % Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78% 
Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC
Ritonavir Cmax and AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82% 
Vorikonazol Cmax  66 % Vorikonazol AUC
Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78% 
Diklofenak Cmax  114
Short-acting opiates (CYP3A4 substrate) 
Krátkodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
(listed in section 6). 
(Ďalšie informácie nájdete na konci tohto textu.)
Each vial contains 200 mg of voriconazole. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mg vorikonazolu.
When multiple doses of voriconazole oral suspension are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 58% and 37% respectively. 
V štúdii s opakovaným perorálnym podávaním vorikonazolu mladým zdravým ženám boli hodnoty Cmax a AUCτ o 83
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije ihneď, podmienky a čas uchovávania pri podaní a pred použitím sú na zodpovednosti používateľa a obyčajne by nemali byť viac ako 24 hodín pri 2 °až 8 °C, iba ak by rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Hang the infusion bag. 
Zaveste infúzny vak.
Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs 
sčervenanie kože - svrbenie - vypadávanie vlasov - bolesť chrbta - zlyhanie obličiek, krv v moči, zmeny vo výsledkoch vyšetrení funkcie obličiek
(Maintenance Dose) 
R (rezistentné)
• Not for administration as a bolus injection. 
Nepodávať ako bolusovú dávku v injekcii.
The safety and efficacy of VFEND in children below 2 years has not been established. 
u detí vo veku do 2 rokov neboli doteraz stanovené.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten. 
Ak si však myslíte, že sa na dávku zabudlo, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above. 
Preto je dôležité, aby ste VFEND používali tak, ako je to popísané vyššie, kým vám lekár nenariadi liečbu ukončiť.
Solvent for solution for infusion: Clear diluent solution. 
Rozpúšťadlo na infúzny roztok: Číry roztok na rozpúšťanie.
Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below 
nezvyčajné pohyby očí, poškodenie očného nervu, ktoré vedie k poruche zraku, opuch terča zrakového nervu - znížená citlivosť na dotyk - nezvyčajné vnímanie chuti - ťažkosti so sluchom, zvonenie v ušiach, závraty - zápal niektorých vnútorných orgánov - podžalúdkovej žľazy a dvanástnika, opuch a zápal jazyka - zväčšená pečeň, zlyhanie pečene, ochorenie žlčníka, žlčové kamene, - zápal kĺbov, zápal žíl pod pokožkou (ktorý môže byť spojený s tvorbou krvných zrazenín) - zápal obličiek, bielkovinyv moči, poškodenie obličky - veľmi rýchla frekvencia srdca alebo nepravidelný tlkot srdca, niekedy s premenlivými elektrickými impulzmi - nezvyčajný elektrokardiogram (EKG) - zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi - alergické kožné reakcie (niekedy závažné) vrátane život ohrozujúceho stavu, pri ktorom dochádza k bolestivým pľuzgierom a vredom kože a slizničných membrán, najmä v ústach,
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin 
červenej pokožky so striebornými šupinami pokožky, podráždenie pokožky a slizničných membrán, život ohrozujúce ochorenie kože, pri ktorom dochádza k odlupovaniu veľkých častí pokožky, najvrchnejšej časti kože, od vrstiev kože pod ňou - malé, suché, šupinaté kožné fľaky niekedy so zhrubnutým alebo zrohovateným povrchom
Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling 
- zmenená funkcia mozgu, príznaky podobné Parkinsonovej chorobe, poškodenie nervových vláken, ktoré vedie k znecitliveniu, bolesti, mravčeniu alebo páleniu v rukách alebo na chodidlách - problémy s rovnováhou alebo koordináciou - opuch mozgu - dvojité videnie, závažné stavy postihujúce oči zahŕňajúce: bolesť a zápal očí a očných viečok,
Batch 
AUC 
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion 
VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Magnesium stearate 
Takrolimus Cmax
Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41% 
% Vorikonazol Cmax  15 % Vorikonazol AUC  41
6.3 Shelf life 
Vivian Corporation
Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema 
, zápal pokožky, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie pokožky, červené alebo fialové sfarbenie pokožky, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém - reakcie v mieste podania infúzie - alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
Refer to the patient leaflet for more detailed instructions for use. 
Ďalšie podrobné informácie o použití nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
If not used immediately, in-use storage times and conditions of the reconstituted vial prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania rekonštituovanej injekčnej liekovky na zodpovednosti používateľa a nemali by za normálnych okolností presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness 
nahromadenie tekutín v pľúcach, - zápcha, porucha trávenia, zápal pier - žltačka, zápal pečene a poškodenie pečene - kožné vyrážky, ktoré môžu viesť k závažným pľuzgierom a olupovaniu pokožky,
6 weeks after EOT 
%) 6. týždeň po EOT 104 (42
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole 
VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok vorikonazol
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 
Helicobacter Test INFAI pre deti vo veku 3-11 rokov
50 jars 
50 téglikov
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Vymyslený názov Sila
50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags 
50 téglikov, 50 Vydychovacie vrecká
12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack) 
+ 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou + 2 tampóny namočené v alkohole (titračné balenie)
Strength Pharmaceutical form 
x (1 injekčná liekovka
Immediate Packaging 
+ 1 naplnená injekčná striekačka
This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel. 
To znamená, že liek Ifirmasta je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aprovel.
The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ifirmasta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
EMA/429103/2013 EMEA/H/C/000962 
EMEA/H/C/000962
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ifirmasta.
The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September 
Názov lieku bol 24. septembra 2009 zmenený na názov Ifirmasta.
Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). 
Ifirmasta sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom).
Other information about Ifirmasta: 
Ďalšie informácie o lieku Ifirmasta
Previously known as Irbesartan Krka. 
Predtým známy ako Irbesartan Krka.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ifirmasta.
Ifirmasta is a ‘generic medicine'. 
Ifirmasta je tzv. generický liek.
For more information about treatment with Ifirmasta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ifirmasta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The Committee recommended that Ifirmasta be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ifirmasta na trh.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke. 
V dôsledku toho krvný tlak klesne, čím sa znižuje riziko ochorení zapríčinených vysokým krvným tlakom, napríklad mozgovej porážky.
Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Ifirmasta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
What are the benefit and risk of Ifirmasta? 
Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Ifirmasta?
Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Keďže liek Ifirmasta je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension. 
U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Ifirmasta pridáva k niektorým iným liekom na hypertenziu.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aprovel, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes. 
Liek Ifirmasta sa tiež používa na liečbu obličkových chorôb u dospelých s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel. 
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ifirmasta s liekom Aprovel.
Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine. 
Keďže liek Ifirmasta je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Účinná látka lieku Ifirmasta, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že v tele blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age. 
Pacientom, ktorí sú na hemodialýze (technike čistenia krvi), alebo pacientom starším ako 75 rokov, možno podať úvodnú dávku 75 mg.
Why has Ifirmasta been approved? 
Prečo bol liek Ifirmasta povolený?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Krka na trh platné v celej Európskej únii.
The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day. 
Ifirmasta je 150 mg jedenkrát denne.
How has Ifirmasta been studied? 
Ako bol liek Ifirmasta skúmaný?
What is Ifirmasta? 
Ifirmasta?
What is Ifirmasta used for? 
Na čo sa liek Ifirmasta používa?
How does Ifirmasta work? 
Akým spôsobom liek Ifirmasta účinkuje?
How is Ifirmasta used? 
Ako sa liek Ifirmasta užíva?
The current annual reporting cycle for periodic safety update reports (PSURs) should be maintained. 
Súčasný ročný cyklus na predkladanie hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť zachovaný.
Avoid introduction of contamination. 
Vyvarovať sa zavedeniu kontaminácie.
Purified saponin (Quil A) 
Purifikovaný saponín (Quil A)
Shake well before use. 
Pred použitím dobre potriasť.
Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation. 
Akúkoľvek revakcinačnú schému musí schváliť príslušný úrad alebo zodpovedný veterinár, pričom sa musí zohľadniť miestna epidemiologická situácia.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton. 
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku/ škatuli.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV). 
V tejto kategórii zvierat by sa vakcína mala použiť len po vyhodnotení prínosu a rizika zodpovedným veterinárom a/alebo príslušnými vnútroštátnymi úradmi podľa súčasných programov na vakcináciu proti vírusu katarálnej horúčky (BTV).
(*)equivalent to titre prior to inactivation (log10) 
(*) ekvivalentné titru pred inaktiváciou (log10)
ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle). 
ATCvet: QI04AA02 (ovce) a QI02AA08 (hovädzí dobytok).
Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine. 
Príležitostne môže prítomnosť materských protilátok u oviec v minimálnom odporúčanom veku narúšať ochranu navodenú vakcínou.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination. 
Pri použití v prípade iných domácich a voľne žijúcich prežúvavcov, u ktorých sa predpokladá riziko infekcie, by sa vakcína mala používať obozretne a odporúča sa vyskúšať vakcínu na malom počte zvierat pred hromadným očkovaním.
It lasted not longer than 24 to 48 hours. 
Takéto zvýšenie teploty netrvá dlhšie ako 24 až 48 hodín.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu).
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle. 
Úroveň účinnosti vakcinácie v prípade iných druhov môže byť odlišná od účinnosti pozorovanej v prípade oviec a hovädzieho dobytka.
Date of first authorisation: 14/04/2011 Date of last renewal: 15/03/2016 
Dátum predĺženia platnosti rozhodnutia o registrácii: 15/03/2016
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu). 
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu)
An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle. 
Priemerné zvýšenie telesnej teploty v rozmedzí medzi 0,5 a 1,0 ºC je častá reakcia pozorovaná u oviec a hovädzieho dobytka.
Each ml of vaccine contains: BTV8 antigen 106.5 CCID50 
Každý ml vakcíny obsahuje: antigén BTV8 106,5 CCID50
EU/2/11/122/001 bottle of 52 ml EU/2/11/122/002 bottle of 100 ml EU/2/11/122/003 bottle of 252 ml 
EU/2/11/122/001 fľaša 52 ml EU/2/11/122/001 fľaša 100 ml EU/2/11/122/001 fľaša 252 ml
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle). 
Bezpečnosť a účinnosť vakcíny v prípade chovných samcov (ovce a hovädzí dobytok) nebola zatiaľ stanovená.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies. 
Nie sú dostupné žiadne informácie o použití vakcíny u séropozitívneho hovädzieho dobytka vrátane hovädzieho dobytka, ktorý má materské protilátky.
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours. 
Po prvom otvorení, spotrebujte do 10 hodín.
Tel.: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com 
+ 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful. 
Vo veľmi zriedkavých prípadoch, sa na mieste vpichu vyskytnú dočasné lokálne reakcie vo forme uzliny o veľkosti 0,5 až 1 cm v prípade oviec a 0,5 až 3 cm v prípade hovädzieho dobytka ktoré vymiznú najneskôr do 14 dní a ktoré môžu byť bolestivé.
31 days after the second dose. 
31 dní po druhej dávke
Pregnancy and lactation: 
Gravidity a laktácie
20 days after the second dose. 
20 dní po druhej dávke
Can be used during pregnancy in ewes and cows. 
Vakcína sa môže použiť počas gravidity v prípade bahníc a kráv.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) 
36 na základe platnej metódy RT-PCR naznačujúca neprítomnosť vírusového genómu)
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES 
Imunologické vlastnosti
Duration of immunity: 1 year after the second dose. 
Nástup imunity: 31 dní po druhej dávke Trvanie imunity: 1 rok po druhej dávke
For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8. 
Na aktívnu imunizáciu oviec od 2,5 mesiaca života na prevenciu virémie* a na zmiernenie klinických príznakov zapríčinených vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 8.
BLUEVAC BTV8 suspension for injection for cattle and sheep 
BTV8 injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Suspension for injection White or pinkish-white. 
Biely alebo ružovo-biele.
D-85716 Unterschleißheim Tel: +49(0)89 456 14 499 
Unterschleißheim Tel: +49(0)89 456 14 499
Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a 
Feldstraße 1a
High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals. 
Fľaše z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúce 52 ml, 100 ml alebo 252 ml, s brómbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
1 year after the second dose. 
1 rok po druhej dávke
Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections) 
Fyziologický roztok pufrovaný fosforečnanmi (chlorid sodný, fosforečnan dvojsodný a fosforečnan draselný, voda na injekcie)
4.2 Indications for use, specifying the target species Sheep 
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Tel: +34 986330400 
Spain Tel: +34 986330400
Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml). 
Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu so 126 dávkami pre ovce alebo so 63 dávkami pre hovädzí dobytok (252 ml)
BLUEVAC BTV8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
BTV8 stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 8.
For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8. 
Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 2,5 mesiaca života na prevenciu virémie* zapríčinenej vírusom katarálnej horúčky, sérotyp 8.
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine. 
Počas 24 - 48 hodín po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny sa príležitostne pozoruje mierne zvýšenie teploty (0,5 ºC - 1,0 ºC).
EU/2/11/122/002 EU/2/11/122/003 
EU/2/11/122/003
Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose. 
Po podaní dvojnásobnej dávky sa príležitostne vyskytne bezbolestný opuch s veľkosťou do 2 cm v prípade oviec a do 4,5 cm v prípade hovädzieho dobytka.
Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows. 
Laktácia: Použitie vakcíny v prípade laktujúcich bahníc a kráv nemá negatívny vplyv na produkciu mlieka.
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, inactivated. 
Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti vírusu katarálnej horúčky, kód inaktivovaná.
Pharmacotherapeutic group: Bluetongue virus vaccines, inactivated. 
Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti vírusu katarálnej horúčky, kód, inaktivovaná.