natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two different pack types are available: 
Dostupné sú dva rôzne druhy balenia:
This effect was maintained up to Month 24. 
Tento účinok pretrval až do 24. mesiaca.
However, evidence of reversibility was observed after recovery. 
Po zotavení sa však pozorovali dôkazy reverzibility.
However, no special considerations are needed in this population. 
U tejto populácie však nie sú potrebné zvláštne opatrenia.
Make sure that the pack contains: 
Overte si, že balenie obsahuje:
• performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days. 
• uskutočneného alebo plánovaného intraokulárneho chirurgického zákroku počas uplynulých alebo nasledujúcich 28 dní.
Comparative control up to Month 3. 
Porovnávacia kontrola do 3. mesiaca.
Elderly (age 65 years and over) 
Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov)
• When to seek urgent attention from the health care provider 
Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Final study report: 
Záverečná správa zo štúdie:
Re-use may lead to infection or other illness/injury. 
Opakované použitie môže mať za následok infekciu alebo iné ochorenie/poškodenie zdravia.
Sustained IOP increases have also been identified (see section 4.8). 
Zistilo sa aj trvalé zvýšenie IOP (pozri časť 4.8).
• an intraocular pressure of ≥30 mmHg; 
• intraokulárneho tlaku ≥ 30 mmHg;
The apparent systemic half-life was approximately 6 days. 
Zdanlivý systémový polčas bol približne 6 dní.
Group III vPDT 
Skupina III vPDT
Systemic clearance was slightly lower, but this was not clinically significant. 
Systémový klírens bol trochu nižší, čo však nebolo klinicky významné.
The interval between two doses injected into the same eye should be at least four weeks. 
Interval medzi dvoma dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej štyri týždne.
* observed only in DME population 
* pozorované iba u populácie s DME
Bilateral treatment 
Bilaterálna liečba
• the syringe is not damaged. 
• striekačka nie je poškodená.
Some patients may only need one injection during the first 12 months; others may need more frequent treatment, including a monthly injection. 
Niektorí pacienti môžu potrebovať len jednu injekciu počas prvých 12 mesiacov; iní môžu potrebovať častejšie podania, vrátane injekcie každý mesiac.
30-Jun-2020 
30. jún 2020
For PDR and RVO, treatment intervals may also be gradually extended, however there are insufficient data to conclude on the length of these intervals. 
Pri PDR a RVO sa intervaly medzi podaniami tiež môžu postupne predlžovať, avšak nie je dostatok údajov na určenie dĺžky týchto intervalov.
(stage 3+) or AP-ROP (aggressive posterior ROP) disease. 
(štádium 3+) alebo AP-ROP (agresívnej posteriórnej ROP).
These posterior segment changes diminished, and in some instances resolved, during the recovery period. 
Tieto zmeny v zadnom segmente ustupovali a v niektorých prípadoch vymizli počas zotavovania.
For information on preparation of Lucentis, see section 6.6. 
Informácie o príprave Lucentisu, pozri časť 6.6.
The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklets and an audio-CD that contain following key elements: 
Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
With both TE regimens, more than 70% of patients maintained their BCVA with an average visit frequency of ≥2 months. 
Pri oboch režimoch TE si viac ako 70 % pacientov udržalo ich BCVA pri priemernej frekvencii návštev ≥2 mesiace.
The effect at 12 months was consistent in most subgroups. 
Účinok po 12 mesiacoch sa zhodoval u väčšiny podskupín.
No carcinogenicity or mutagenicity data are available. 
Nie sú dostupné údaje o karcinogenite alebo mutagenite.
Protocol S 
Protokol S
These side effects may also occur in babies born prematurely. 
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj u predčasne narodených detí.
Treatment initiation at the time of diagnosis should be considered. 
Má sa zvážiť začatie liečby v čase stanovenia diagnózy.
Please also refer to section 3 “How Lucentis is given”. 
Prečítajte si aj časť 3 „Ako sa podáva Lucentis“.
Patients with active or suspected ocular or periocular infections. 
Pacienti s aktívnymi alebo suspektnými očnými alebo periokulárnymi infekciami.
Date of first authorisation: 22 January 2007 Date of latest renewal: 11 November 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. november 2016
b p-value for pairwise comparison is one-sided. 
Hodnota p pre párové porovnanie je jednostranná.
- There is no experience of using Lucentis in pregnant women. 
- Nie sú skúsenosti s použitím Lucentisu u tehotných žien.
No dose adjustment is required in the elderly. 
Úprava dávkovania u starších ľudí nie je potrebná.
In these diseases, Lucentis can help to stabilise and in many cases improve your vision. 
Lucentis pomôcť stabilizovať a v mnohých prípadoch zlepšiť váš zrak.
Microscopic ocular changes were related to inflammation and did not indicate degenerative processes. 
Mikroskopické očné zmeny súviseli so zápalom a nepoukazovali na degeneratívne procesy.
If this happens, do not drive or use machines until this resolves. 
Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým sa stav neupraví.
The treatment procedure may induce temporary visual disturbances, which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8). 
Liečba môže vyvolať dočasné poruchy videnia, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
If a patient died or switched study treatment before or at week 24, then the patient was considered as having active ROP and unfavourable structural outcomes at week 24. 
Ak pacient zomrel alebo zmenil liečbu v štúdii pred 24. týždňom alebo počas 24. týždňa, potom sa považoval za pacienta s aktívnou ROP a nepriaznivými štrukturálnymi zmenami po 24. týždni.
The treatment is started with one injection of Lucentis in each eye (some babies may only need treatment in one eye). 
Liečba sa začína jednou injekciou Lucentisu do každého oka (niektoré deti môžu potrebovať len liečbu do jedného oka).
Other medicines and Lucentis 
Iné lieky a Lucentis
Adverse reactions established for adult indications are considered applicable to preterm infants with ROP, though not all were observed in the RAINBOW trial. 
Nežiaduce reakcie zistené pri indikáciách dospelých sa považujú za aplikovateľné na predčasne narodené detí s ROP, hoci nie všetky sa pozorovali v skúšaní RAINBOW.
All components are sterile. 
Všetky zložky sú sterilné.
• Aggressive posterior (AP)-ROP 
• agresívna posteriórna (AP)
Eligible patients had one of the following retinal findings in each eye: 
Vhodní pacienti mali na sietnici v každom oku jeden z nasledujúcich nálezov:
Key outcome measures are summarised in Table 5 (RESTORE and Extension) and Figure 4 (RESTORE). 
Kľúčové merané parametre sú zhrnuté v Tabuľke 5 (RESTORE a Extension) a na Obrázku 4 (RESTORE).
The long-term safety profile in preterm infants has not been established. 
Profil dlhodobej bezpečnosti u predčasne narodených detí sa nestanovil.
62.9% of Group II patients did not require injections in the second 6 months of the study. 
V skupine II nepotrebovalo injekcie 62,9 % pacientov v druhom 6-mesačnom období skúšania.
Detailed instructions for use are given at the end of the leaflet under “How to prepare and administer Lucentis”. 
Podrobný návod na použitie je na konci písomnej informácie pre používateľa v časti „Ako sa pripravuje a podáva Lucentis“.
Pregnancy and breast-feeding - Women who could become pregnant must use effective contraception during treatment and for at least three further months after the last injection of Lucentis. 
Tehotenstvo a dojčenie - Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas najmenej troch mesiacov od poslednej injekcie Lucentisu.
Following intravitreal administration, no signs of systemic toxicity were detected. 
Po intravitreálnom podaní sa nezistili žiadne známky systémovej toxicity.
The treatment is started with one injection of Lucentis per month. 
Liečba sa začína jednou injekciou Lucentisu za mesiac.
A total of 868 patients (708 active and 160 control) were enrolled in these studies. 
Do týchto štúdií bolo zaradených celkovo 868 pacientov (708 s aktívnou liečbou a 160 ako kontrola).
Treatment of PDR 
Liečba PDR
30-Jun-2023 
30. jún 2023
Limited data on bilateral use of Lucentis (including same-day administration) do not suggest an increased risk of systemic adverse events compared with unilateral treatment. 
Obmedzené údaje o bilaterálnom použití Lucentisu (vrátane podania v ten istý deň) nenaznačujú zvýšené riziko systémových nežiaducich udalostí v porovnaní s unilaterálnou liečbou.
Patients who experience these signs must not drive or use machines until these temporary visual disturbances subside. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytnú tieto príznaky, nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým tieto dočasné poruchy zraku neustúpia.
It is unknown whether Lucentis is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa Lucentis vylučuje do ľudského mlieka.
This information will be taken into account to evaluate if Lucentis is the appropriate treatment for you. 
Táto informácia sa bude brať do úvahy pri rozhodovaní, či je liečba Lucentisom pre vás vhodná.
The severity of the inflammatory response generally diminished with subsequent injections or during recovery. 
Závažnosť zápalovej odpovede sa spravidla znížila pri podaní ďalších injekcií alebo počas zotavenia.
This lack of information should be considered by the physician when treating such patients. 
Pri liečbe takýchto pacientov má lekár vziať do úvahy tento nedostatok informácií.
When given on the same day, Lucentis should be administered at least 30 minutes after laser photocoagulation. 
Pri podávaní v ten istý deň sa Lucentis má podať minimálne 30 minút po laserovej fotokoagulácii.
The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of: 
Dávka sa nemá podať a v liečbe sa nemá pokračovať skôr ako počas najbližšej plánovanej návštevy v prípade:
Check that: 
Overte si, že:
Lucentis can be used for people of 65 years of age and over without dose adjustment. 
Lucentis možno podávať ľuďom vo veku 65 rokov a starším bez úpravy dávkovania.
Table 10 Outcomes at Week 24 (RAINBOW) 
Tabuľka 10 Výsledky po 24. týždni (RAINBOW)
There is limited experience in patients older than 75 years with DME. 
Skúsenosti s pacientmi s DME staršími ako 75 rokov sú obmedzené.
Difference in proportion (%), CI 
Rozdiel v podiele (%),
There are no data available on fertility. 
Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve na fertilitu.
DRSS = diabetic retinopathy severity score, n = number of patients who satisfied the condition at the visit, N = total number of study eyes. 
DRSS = skóre závažnosti diabetickej retinopatie, n = počet pacientov spĺňajúcich podmienku pri kontrole, N = celkový počet očí v štúdii
Concomitant use of other anti-VEGF (vascular endothelial growth factor) 
Súbežné použitie s inými anti-VEGF (vaskulárny endoteliálny rastový faktor)
If you are pregnant, think you may be pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Lucentis. 
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom pred začatím liečby Lucentisom.
-0.4 letters 
-0,4 písmena
In addition, patients should be monitored during the week following the injection to permit early treatment if an infection occurs. 
Okrem toho je potrebné pacientov sledovať počas týždňa po podaní injekcie, čo umožní včasnú liečbu v prípade infekcie.
Allergic reactions (rash, urticaria, pruritus, erythema) 
Alergické reakcie (exantém, urtikária, pruritus, erytém)
The treatment interval should be extended by no more than two weeks at a time for wet AMD and may be extended by up to one month at a time for DME. 
Interval medzi podaniami sa nemá naraz predĺžiť o viac ako dva týždne pri vlhkej VPDM a môže sa naraz predĺžiť až o jeden mesiac pri DME.
After Lucentis treatment you may experience some temporary vision blurring. 
Po liečbe Lucentisom možno budete mať dočasne neostré videnie.
The treatment of visual impairment due to CNV should be determined individually per patient based on disease activity. 
O liečbe poškodenia zraku v dôsledku CNV sa má u pacienta rozhodovať individuálne na základe aktivity choroby.
Prepare 
Pripravte si
• a decrease in best-corrected visual acuity (BCVA) of ≥30 letters compared with the last assessment of visual acuity; 
• poklesu najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti (BCVA) o ≥ 30 písmen v porovnaní s posledným stanovením zrakovej ostrosti;
• the syringe cap is not detached from the Luer lock. 
• viečko striekačky nie je odpojené od Luer lock.
As the embryofoetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution. 
Keďže sledovania vývoja embryí a plodov sa robili u zdravých gravidných zvierat a ochorenie (napr. diabetes) môže meniť priepustnosť placenty pre fragment Fab, štúdia sa má interpretovať s opatrnosťou.
The nature and timing of the posterior segment inflammation is suggestive of an immune-mediated antibody response, which may be clinically irrelevant. 
Povaha a načasovanie zápalu zadného segmentu poukazuje na imunitne sprostredkovanú odpoveď protilátok, čo môže byť klinicky nevýznamné.
The corresponding visual acuity gain in patients with ≥12 months disease duration was 8.6 and 8.4 letters in the respective studies. 
Zodpovedajúci zisk zrakovej ostrosti u pacientov s trvaním choroby ≥12 mesiacov v uvedených štúdiách bol 8,6 a 8,4 písmen.
In the 26-week study, the severity of the vitreous inflammation increased with the number of injections. 
V štúdii trvajúcej 26 týždňov sa intenzita zápalu sklovca zvyšovala s počtom injekcií.
- Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
- Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
In patients with wet AMD, DME, PDR and RVO, initially, three or more consecutive, monthly injections may be needed. 
U pacientov s vlhkou VPDM, DME, PDR a RVO môže byť na začiatku potrebné podať po sebe tri alebo viac mesačných injekcií.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antineovascularisation agents, ATC code: S01LA04 
Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, látky s antineovaskularizačným účinkom, ATC kód: S01LA04
Lucentis should not be administered concurrently with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular). 
Lucentis sa nemá podávať súbežne s inými anti-VEGF liekmi (systémovými alebo okulárnymi).
Both intraocular pressure and the perfusion of the optic nerve head must be monitored and managed appropriately. 
Vnútroočný tlak aj perfúzia hlavy zrakového nervu sa musia monitorovať a náležite liečiť.
Lucentis should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the unborn child. 
Lucentis sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ možný prínos nie je väčší ako možné riziko pre nenarodené dieťa.
Your doctor will monitor the condition of your eye and, depending on how you respond to the treatment, will decide if and when you need to receive further treatment. 
Lekár vám bude kontrolovať stav oka a v závislosti od toho, ako reagujete na liečbu, rozhodne, či a kedy potrebujete ďalšiu liečbu.
CI = confidence interval, M = total number of patients with non-missing value on primary efficacy outcome (including imputed values), n = number of patients with absence of active ROP and absence of unfavourable structural outcome in both eyes 24 weeks after the first study treatment (including imputed values). 
IS = interval spoľahlivosti, M = celkový počet pacientov bez chýbajúcej hodnoty výsledku primárnej účinnosti (vrátane imputovaných hodnôt), n = počet pacientov bez aktívnej ROP a bez nepriaznivých štrukturálnych zmien v oboch očiach 24 týždňov po prvom podaní skúšaného lieku (vrátane imputovaných hodnôt).
If any of the above is not true, discard the pre-filled syringe and use a new one. 
Ak čokoľvek z uvedeného nie je splnené, zlikvidujte naplnenú injekčnú striekačku a použite novú striekačku.
Studies in cynomolgus monkeys do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryonal/foetal development (see section 5.3). 
Štúdie na makakoch krabožravých nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity alebo vývinu embrya/plodu (pozri časť 5.3).
• Zone II, stage 3+ disease, or 
• zóna II, štádium choroby 3+, alebo
Since there is a potential for an increased systemic exposure in subjects with DME, an increased risk for developing hypersensitivity in this patient population cannot be excluded. 
Keďže je možnosť zvýšenej systémovej expozície u osôb s DME, nemožno vylúčiť zvýšené riziko vzniku precitlivenosti u tejto populácie pacientov.
In order to verify the impact of the intervention on clinical outcome or disease progression and to confirm previous efficacy assumptions, the MAH should conduct and submit the results of the ongoing prospective, open-label, multicentre study. 
Na overenie vplyvu, ktorý má zákrok na klinický výsledok alebo progresiu choroby, a na potvrdenie pôvodných predpokladov o účinnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať a predložiť výsledky prebiehajúcej prospektívnej, otvorenej, multicentrickej štúdie.
In the posterior segment, there were vitreal cell infiltration and floaters, which also tended to be dose-dependent and generally persisted to the end of the treatment period. 
V zadnom segmente sa pozorovala vitreálna infiltrácia buniek a zákaly sklovca, ktoré tiež mali tendenciu závisieť od dávky a spravidla pretrvávali do konca liečebného obdobia.
Use in the paediatric population 
Použitie u pediatrickej populácie
Note: The plunger rod is not attached to the rubber stopper - this is to prevent air being drawn into the syringe. 
Poznámka: Piest nie je spojený s gumenou zátkou - bráni to nasatiu vzduchu do injekčnej striekačky.
Thereafter, monitoring and treatment intervals should be determined by the physician and should be based on disease activity, as assessed by visual acuity and/or anatomical parameters. 
Následné sledovanie a intervaly medzi podaniami má určovať lekár a majú byť založené na aktivite choroby, stanovenej prostredníctvom zrakovej ostrosti a/alebo anatomických parametrov.
What Lucentis is used for Lucentis is used in adults to treat several eye diseases causing vision impairment. 
Na čo sa používa Lucentis Lucentis sa používa u dospelých na liečbu niekoľkých chorôb očí, ktoré spôsobujú zhoršenie zraku.
Treatment success 
Úspešnosť liečby
The effect of ranibizumab treatment was similar irrespective of the presence of retinal ischaemia. 
Účinok liečby ranibizumabom bol podobný bez ohľadu na prítomnosť ischémie sietnice.
Patients treated with Lucentis in PIER received a mean of 10 total treatments. 
Pacienti liečení Lucentisom v PIER dostali priemerne 10 kompletných liečebných cyklov.
Do not use the product if the packaging is damaged. 
Nepoužite liek, ak je balenie poškodené.
Odds ratio is calculated by using Cochran-Mantel-Haenszel test with ROP zone at baseline (zone I and II; per CRF) as stratum factor. 
Pomer pravdepodobností sa vypočíta prostredníctvom testu podľa Cochrana-MantelaHaenszela s východiskovou zónou ROP (zóna I a II; podľa CRF) ako skupinovým faktorom.
If disease activity recurs, the treatment interval should be shortened accordingly. 
Ak sa opäť objaví aktivita choroby, interval medzi podaniami sa má patrične skrátiť.
Prior to launch in each Member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority. 
Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si držiteľ rozhodnutia o registrácii nechá schváliť edukačný materiál národnou kompetentnou autoritou.
Results from both trials indicated that continued ranibizumab treatment may also be of benefit in patients who lost ≥15 letters of best-corrected visual acuity (BCVA) in the first year of treatment. 
Výsledky oboch klinických skúšaní ukázali, že pokračujúca liečba ranibizumabom môže predstavovať prínos aj pre pacientov, ktorí stratili ≥15 písmen najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti (BCVA) v prvom roku liečby.
In Group II, which is the recommended posology (see section 4.2), 50.9% of patients required 1 or 2 injections, 34.5% required 3 to 5 injections and 14.7% required 6 to 12 injections over the 12-month study period. 
V skupine II, ktorá zodpovedá odporúčanému dávkovaniu (pozri časť 4.2), 50,9 % pacientov potrebovalo 1 alebo 2 injekcie, 34,5 % potrebovalo 3 až 5 injekcií a 14,7 % potrebovalo 6 až 12 injekcií počas 12 mesiacov trvania skúšania.
Patients with active severe intraocular inflammation. 
Pacienti s aktívnym ťažkým vnútroočným zápalom.
Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay. 
Pacienti majú byť poučení, aby bezodkladne oznámili akýkoľvek príznak, ktorý poukazuje na endoftalmitídu alebo na niektorú z vyššie uvedených udalostí.
Injecting the entire volume of the pre-filled syringe could result in overdose. 
Podanie celého objemu naplnenej injekčnej striekačky môže mať za následok predávkovanie.
A transient increase in post-dose intraocular pressure was observed following intravitreal injections, irrespective of dose. 
Prechodné zvýšenie vnútroočného tlaku po podaní sa pozorovalo po intravitreálnych injekciách bez ohľadu na dávku.
If an overdose occurs, intraocular pressure should be monitored and treated, if deemed necessary by the attending physician. 
Ak dôjde k predávkovaniu, je potrebné sledovať a liečiť vnútroočný tlak, ak to ošetrujúci lekár považuje za potrebné.
Table 4 Treatment effect overall and across baseline aetiology subgroups 
Tabuľka 4 Účinok liečby celkovo a naprieč podskupinami podľa východiskovej etiológie
Mean number of injections (months 0-23) p<0.0001 for assessment of non-inferiority to PRN 
Priemerný počet injekcií (0.-23. mesiac) p<0,0001 pre stanovenie neinferiority oproti PRN
Lucentis is indicated in adults for: 
Lucentis je indikovaný u dospelých na:
In all groups, monthly treatment was re-initiated upon a decrease in BCVA due to DME progression and continued until stable BCVA was reached again. 
Vo všetkých skupinách sa obnovilo podávanie každý mesiac pri poklese BCVA v dôsledku progresie DME a pokračovalo sa v ňom až do opätovného dosiahnutia stabilnej BCVA.
Overall, ranibizumab treatment was well tolerated. 
Celkovo sa liečba ranibizumabom dobre znášala.
Renal impairment Dose adjustment is not needed in patients with renal impairment (see section 5.2). 
Porucha funkcie obličiek Úprava dávky nie je potrebná u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Gain of ≥15 letters or 
Zisk ≥15 písmen alebo
90429 Nuremberg 
90429 Norimberg
• The treatment of retinopathy of prematurity (ROP) with zone I (stage 1+, 2+, 3 or 3+), zone II 
Liečbu retinopatie nedonosených detí (ROP) v zóne I (štádium 1+, 2+, 3 alebo 3+), zóne II
After injection any unused product must be discarded. 
Po podaní injekcie sa všetok nespotrebovaný liek musí zlikvidovať.
The primary endpoint was the mean visual acuity change at year 2. 
Primárny ukazovateľ bola priemerná zmena zrakovej ostrosti v 2. roku.
- In some patients the eye pressure may increase for a short period directly after the injection. 
- U niektorých pacientov sa môže vzápätí po podaní injekcie na krátky čas zvýšiť vnútroočný tlak.
The number of scheduled treatment visits after the initial 3 injections, was 13 and 20 for the TE and PRN regimens, respectively. 
Počet plánovaných návštev s podaním liečby po začiatočných 3 injekciách bol 13 pri režime TE a 20 pri režime PRN.
Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8). 
Pri liečbe takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne (pozri časť 4.8).
In both studies, the improvement of vision was accompanied by a continuous and significant reduction in the macular oedema as measured by central retinal thickness. 
V oboch štúdiách zlepšenie zraku sprevádzalo kontinuálne a významné zmenšovanie makulárneho edému, merané ako hrúbka centrálnej retiny.