natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not breast-feed for at least 1 month after Foscan injection. 
Nedojčite minimálne 1 mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Do NOT flush with aqueous solutions such as sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or water for injections. 
NEPREPLACHUJTE vodným roztokom, ako je 9 mg/ml (0,9
Foscan photodynamic therapy must only be administered in specialist oncology centres in which a multidisciplinary team assesses patient treatment and under the supervision of physicians experienced in photodynamic therapy. 
Foscanom sa môže vykonávať iba v špecializovaných onkologických centrách, v ktorých hodnotí liečbu pacienta tím lekárov s rôznymi špecializáciami.
Special care must be taken to prevent extravasation at the injection site. 
Zvýšená pozornosť sa má venovať zabráneniu vzniku extravazácie v mieste podania injekcie.
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection and every precaution taken against extravasation (see section 4.4). 
Pred injekčným podaním je potrebné skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly a urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo vzniku extravazácie (pozri časť 4.4).
A WHO local complete response was observed in 14 % of patients. 
Úplná miestna odpoveď podľa kritérií WHO sa pozorovala u 14
A skin photosensitivity test must be carried out before the patient returns to normal light conditions. 
Pred tým, ako sa pacient vráti k normálnym svetelným podmienkam, musí byť vykonaný test kožnej fotosenzitivity.
For intravenous use Read the package leaflet before use. 
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Temoporfin is a low clearance substance with a terminal plasma half-life of 65 hours in patients. 
Terminálny plazmatický polčas u pacientov je 65 hodín.
• You must follow the instructions given to you to avoid sunlight and bright indoor light. 
MUSÍTE dodržiavať odporúčané inštrukcie na zabránenie kontaktu so slnečným svetlom alebo jasným vnútorným osvetlením.
Do not store above 25 
Uchovávajte pri teplote do 25
96 hours after the administration of Foscan, the treatment site is to be illuminated with light at 652 nm from an approved laser source. 
Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní Foscanu vystaviť svetlu s vlnovou dĺžkou 652 nm zo schváleného zdroja laserových lúčov.
Each pack contains 1 vial and a filter with Luer lock connections for syringe and cannula. 
Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku a filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanylu.
Pain in the photoactivated area, e.g. facial pain, headache, injection site pain, oedema in the photoactivated area, e.g. face oedema, tongue oedema 
Bolesť v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. bolesť tváre, bolesť hlavy, bolesť v mieste injekcie, edém v oblasti vystavenej fotoaktivácii, napr. edém tváre, edém jazyka
Temoporfin is a photosensitising agent used in the photodynamic therapy of tumours. 
Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
• You may not be given the laser treatment. 
Možno vás lekár nebude liečiť laserovým svetlom.
This pain will be controlled with painkillers. 
Táto bolesť bude zmiernená liekmi na tlmenie bolesti.
Vomiting, nausea, mouth ulceration 
Vracanie, nauzea, vred v ústach
Each pack provides 1 vial containing 1 ml, 3 ml or 6 ml solution for injection. 
Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
• Long sleeved top: for upper body/arms. 
Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
The required dose of Foscan is administered by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes. 
Potrebná dávka Foscanu sa podáva pomalou intravenóznou injekciou počas minimálne 6 minút.
• These instructions are written in this leaflet. 
Tieto inštrukcie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Ethanol, anhydrous (E1510) Propylene glycol (E1520) 
Zoznam pomocných látok bezvodý etanol (E1510) propylénglykol (E1520)
There is no enterohepatic recirculation of these metabolites. 
Tieto metabolity nepodliehajú enterohepatálnej recirkulácii.
Each ml contains 1 mg of temoporfin. 
Každý ml obsahuje 1 mg temoporfínu.
Solution for injection 1 mg/1 ml Solution for injection 3 mg/3 ml Solution for injection 6 mg/6 ml Sterile filter 
Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
Foscan must not be diluted with aqueous solutions. 
Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
Medicinal product subject to medical prescription 
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis
The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100 mW/cm 2, implying an illumination time of 200 seconds. 
Dopadajúca svetelná dávka je 20 J/cm2, rozdelená cirkulárne mikrošošovkovými optickými vláknami na povrch nádoru, vyžiarená so silou 100 mW/cm2.
• You may also get ulcers, blisters, skin redness, or skin darkening. 
Môžu sa tiež objaviť vredy, pľuzgiere, začervenanie alebo stmavnutie kože.
Each ml of solution contains 1 mg of temoporfin. 
Každý ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfínu.
• It is not recommended to drive or operate machines for the first 15 days after Foscan injection, because of the recommended light exposure restrictions 
Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
Attach the syringe and filter to the cannula. 
Pripojte filter a injekčnú striekačku ku intravenóznej kanyle.
Common: Dizziness, burning sensation 
Závrat, pocit pálenia
The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered at an irradiance of 100 mW/cm to the tumour surface, 
Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm vyžiarená so silou 100 mW/cm nádorového povrchu.
The therapeutic effect is mediated through the generation of highly reactive oxygen species, a process dependent on the intracellular interaction of temoporfin with light and oxygen. 
Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
A second course of treatment may be given at the discretion of the treating physician in patients where additional tumour necrosis and removal is deemed appropriate, with a recommended minimum interval of 4 weeks between treatments. 
Podanie tohto druhého cyklu je na uvážení ošetrujúceho lekára, pričom odporúčaný minimálny interval medzi cyklami je 4 týždne.
Local irritancy of Foscan solution for injection after intravenous administration occurred with all doses. 
Po intravenóznom podaní injekčného roztoku Foscan sa po všetkých dávkach objavilo lokálne podráždenie.
For 30 days following Foscan treatment, avoid eye tests that use bright lights. 
Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou.
A filter with Luer lock connections for syringe and cannula is provided. 
V balení je priložený filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanyla.
• Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection. 
Foscan pôsobí tak, že po dobu približne 15 dní po podaní injekcie, budete citlivý na svetlo.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže biolitec Pharma Ltd.
The excipients are ethanol anhydrous and propylene glycol. 
Ďalšie zložky sú bezvodý etanol a propylénglykol.
The active ingredient in Foscan is temoporfin. 
Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
Please refer to the laser user manual, and to the microlens fibre-optic user leaflet. 
Prosím, nasledujte inštrukcie poskytnuté v návode na použitie ku zdroju laserových lúčov a mikrošošovkových optických vlákien.
Most of the side effects related with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of triggering the Foscan with the laser. You may feel pain after the laser treatment. 
Väčšina vedľajších účinkov súvisiacich s fotodynamickou terapiou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok spúšťania Foscanu laserom.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing long sleeved, coloured clothing. 
Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, miesto aplikácie sa má chrániť odevom, farebným oblečením s dlhým rukávom.
Foscan 1 mg/ml solution for injection Temoporfin 
Foscan 1 mg/ml injekčný roztok temoporfín
Foscan must be administered intravenously via an in-dwelling cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa. 
Foscan sa musí podávať intravenózne pomocou permanentnej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
Foscan solution for injection is a dark purple solution in an amber glass vial, containing 1 ml, 3 ml or 6 ml of solution. 
Foscan je tmavočervený injekčný roztok v jantárovej sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 1 ml, 3 ml alebo 6 ml roztoku.
Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing either 1 ml or 3 ml or 6 ml of solution for injection. 
I s brómbutylovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom obsahujúce buď 1 ml alebo 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
You may get eye pain or headache when lights are switched on. 
Pri zapnutom svetle môžete cítiť bolesť očí alebo hlavy.
Other medicines and Foscan Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Please let your doctor or nurse know if you have pain or if the painkillers you have been given are not taking the pain away. 
Ak pociťujete bolesti alebo ak lieky na tlmenie bolesti, ktoré vám boli podané, netlmia bolesť, informujte prosím svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
• There may be swelling or you may have a stiff jaw. 
Môžete mať opuchnutú alebo stuhnutú sánku.
Precautions must be taken to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light during the first 15 days after injection. 
Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing a long sleeved, coloured shirt. 
Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, miesto aplikácie sa má chrániť odevom (farebná košeľa s dlhým rukávom).
• Existing therapy with a photosensitizing agent. 
• ak sa už liečite fotosenzibilizujúcou látkou.
Foscan 1 mg/ml solution for injection 
Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
• You may feel some pain when Foscan is injected. 
Pri injekčnom podávaní Foscanu môžete pociťovať bolesť.
Pyrexia, injection site reaction, oedema Injury, poisoning and procedural complications Very common: Scar 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Veľmi časté: Jazva
Driving and use of machines may resume under normal lighting or daylight conditions once photosensitivity has been shown to have subsided. 
Ak sa ukáže, že fotosenzitivita sa už znížila, vedenie vozidiel a obsluha strojov sa môže začať znovu pri normálnych svetelných podmienkach alebo pri dennom svetle.
biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany 
15 07745 Jena Nemecko
Breast-feeding 
Temoporfiín
You can go outdoors after dusk. 
Po zotmení môžete ísť von z domu.
There is potential for exacerbation of skin photosensitivity if temoporfin is used with other photosensitising active substances. 
Ak sa temoporfín používa s inými fotosenzibilizujúcimi liečivami, môže potenciálne vzniknúť kožná fotosenzitivita.
Thermal burn, sunburn 
Tepelná popálenina, spálenina od slnka
• Do not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection. 
• 3 mesiace po podaní injekcie Foscanu nechoďte do solária alebo sa opaľovať.
Once removed from its packaging it must be administered immediately. 
Po vybratí z obalu sa musí okamžite podať.
Do not sunbathe. 
Neopaľujte sa.
• There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected, 
V mieste podania injekcie Foscanu sa môže objaviť podráždenie, pocit pálenia alebo poškodenie pokožky, to však nebude trvať dlho.
The active substance is temoporfin. 
Liečivo je temoporfín.
• Vascular rupture 
Cievna ruptúra
• Do not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection. 
• 30 dní po podaní injekcie Foscanu nechoďte na vyšetrenie štrbinovou lampou očným lekárom alebo optikom.
Adverse reactions, including cholangitis, cholecystitis, liver abscess and oesophageal perforation have been reported after unapproved use in the treatment of malignant biliary strictures and mesothelioma. 
Po neschválenom použití pri liečbe malígnych striktúr žlčových ciest a mezoteliómu boli hlásené nežiaduce reakcie, vrátane cholangitídy, cholecystitídy, abscesu pečene a perforácie pažeráka.
To avoid photosensitivity problems, it is advised not to drive during the first 15 days after injection, and to use machines only if it is practical to do so under subdued lighting conditions according to the recommended lighting precautions (see section 4.4). 
Obsluha strojov je v tomto období dovolená iba vtedy, ak je túto činnosť možné vykonávať pri tlmenom osvetlení podľa odporúčaných upozornení týkajúcich sa svetla (pozri časť 4.4.).
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection. 
Pred injekčným podaním sa má skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly.
Both these metabolites show conjugated character. 
Oba sa vylučujú v konjugovanej forme.
Foscan is administered via an in-dwelling intravenous cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa, as a single slow intravenous injection over not less than 6 minutes. 
Foscan sa aplikuje pomocou permanentnej intravenóznej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
For 6 months following Foscan treatment prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm shall be avoided. 
Šesť mesiacov po liečbe Foscanom sa má miesto aplikácie na ramene chrániť pred dlhodobým priamym slnečným žiarením.
PACK CONTENTS 
OBSAH BALENIA
CALCULATION OF DOSE 
ZATRIEDENIE LIEKU
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca biolitec Pharma Ltd.
• You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment. 
Foscanom musíte zabrániť otehotneniu.
• Anaemia 
Hemorágia
OUTER CARTON OF 1 MG/ML 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA, 1 MG/ML
Lot 
Jena
The dark purple colour of the solution together with the amber vial makes a visual check for particulates impossible. 
Vizuálna kontrola prítomnosti častíc v roztoku je, kvôli jeho tmavočervenej farbe a jantárovej farbe injekčnej liekovky, nemožná.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only 
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.The amount of alcohol in this medicinal product may impair the ability to drive or use machines. 
Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných a žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s poruchou funkcie pečene alebo epilepsiou.
Please ask your doctor or nurse if you are not sure about anything. 
Ak si nie ste niečím istý, prosím, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia 
Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Roche Farmacêutica Química, Lda. 
Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda.
Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland 
ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France 
Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES 
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV LIEKOV, LIEKOVEJ FORMY, SILY LIEKOVEJ FORMY, SPÔSOBU
United Kingdom Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, 
Veľká Británia Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. 
Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
UAB “Roche Lietuva” J.Jasinskio str. 16B LT-03163 Vilnius Lithuania 
“Roche Lietuva” J.Jasinskio str. 16B LT-03163
Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti 
Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Roche S.p.A., Piazza Durante 11 Milan 
Piazza Durante 11
500 mg Powder for Infusion Intravenous use 50 mg/ml 
500 mg Prášok na infúziu Intravenózne použitie 50 mg/ml
ul. 
& Co.
500 mg Lyophilisate for parenteral use (infusion) 
500 mg Lyofilizát, na parenterálne použitie (infúzia)
Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1. 
Edison str 1.
4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece 
151 25 Maroussi
Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria 
Roche Austria GmbH
Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung 
500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
• To benefit from your medicine, take it every day. 
Aby bol liek pre Vás prospešný, užívajte ho každý deň.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time 
Ak sa termíny na predloženie PSUR a aktualizáciu RMP zhodujú, môžu byť predložené súčasne.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, než začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre Vás.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine 1 A Pharma, wait and take the next dose at the usual time. 
Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine 1 A Pharma, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
If you have not taken Rivastigmine 1 A Pharma for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor. 
Ak ste neužili Rivastigmine 1 A Pharma viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín,na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Talk to your doctor before taking Rivastigmine 1 A Pharma - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat. 
Pred užitím lieku Rivastigmine 1 A Pharma sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised area (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2). 
Liečebný produkt je viazaný na lekársky predpis a výhradne sa používa iba v niektorých špecializovaných oblastiach (pozrite si Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Do not use Rivastigmine 1 A Pharma after the expiry date which is stated on the carton. 
Nepoužívajte Rivastigmine 1 A Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Rivastigmine 1 A Pharma belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors. 
Rivastigmine 1 A Pharma patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy.
The PSUR cycle of Rivastigmine 1 A Pharma is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified. 
PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine 1 A Pharma je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine 1 A Pharma, you should tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine 1 A Pharma may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia. 
Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine 1 A Pharma, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine 1 A Pharma môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014 
Dátum prvého obnovenia: 19/08/2014
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine 1 A Pharma to take. 
Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine 1 A Pharma máte užívať.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine 1 A Pharma. 
Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine 1 A Pharma.
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine 1 A Pharma. 
Rivastigmine 1 A Pharma sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine 1 A Pharma.
What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma How to take Rivastigmine 1 A Pharma Possible side effects 
Čo je Rivastigmine 1 A Pharma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine 1 A Pharma Ako užívať Rivastigmine 1 A Pharma Možné vedľajšie účinky
What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for 
Čo je Rivastigmine 1 A Pharma a na čo sa používa
Placebo Rivastigmine 6-12 mg 
Placebo Rivastigmín 6-12 mg
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVANIA ALEBO UŽÍVANIA
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine 1 A Pharma) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- keď ste alergický/á na rivastigmín (účinnú látku lieku Rivastigmine 1 A Pharma) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Rivastigmine should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
A Pharma sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
- if you have had a previous skin reaction suggestive of allergic contact dermatitis with rivastigmine. 
- keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
The secondary definition of response required a 4--point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS. 
Druhotná definícia odpovede vyžadovala zlepšenie ADAS-Cog o 4 body alebo viac, žiadne zhoršenie CIBIC-Plus a žiadne zhoršenie PDS.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules 
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé kapsuly
If you accidentally take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should, inform your doctor. 
Ak omylom užijete viac Rivastigmine 1 A Pharma, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.