natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy including Lamivudine Teva Pharma B.V. may cause other conditions to develop during HIV treatment. 
Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba Lamivudinom Teva Pharma B.V., môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
What Lamivudine Teva Pharma B.V. is and what it is used for 
Čo je Lamivudine Teva Pharma B.V. a na čo sa používa
A 150 mg strength Lamivudine Teva Pharma B.V. tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg. 
K dispozícii je tiež 150 mg sila (sila znamená množstvo liečiva v lieku) tabliet Lamivudinu Teva Pharma B.V. na liečbu detí vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is a type of medicine known as an antiretroviral. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. je druh lieku, ktorý je známy ako antiretrovirotikum.
What Lamivudine Teva Pharma B.V. is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine Teva Pharma B.V. How to take Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Čo je Lamivudine Teva Pharma B.V. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudine Teva Pharma B.V.
In 60 healthy adult volunteers, lamivudine 300 mg once daily has been demonstrated to be pharmacokinetically equivalent at steady-state to lamivudine 150 mg twice daily with respect to intracellular triphosphate AUC24 and Cmax. 
300 mg podávaný jedenkrát denne v ustálenom stave je farmakokineticky ekvivalentný s lamivudínom 150 mg podávaným dvakrát denne z hľadiska AUC24 a Cmax intracelulárneho trifosfátu.
Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia. 
Menej časté: Neutropénia a anémia (obe ojedinele ťažké), trombocytopénia.
Moreover, Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4). 
Okrem toho sa Lamivudine Teva Pharma B.V. nemá užívať s inými liekmi obsahujúcimi lamivudín (pozri časť 4.4).
Hepatic impairment: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment shows that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction. 
Údaje získané od pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamuvidinu nie je signifikantne ovplyvnená poruchou pečene.
EU/1/09/596/001 EU/1/09/596/002 EU/1/09/596/003 EU/1/09/596/004 EU/1/09/596/005 EU/1/09/596/006 EU/1/09/596/007 EU/1/09/596/015 
EU/1/09/596/005 EU/1/09/596/006 EU/1/09/596/007 EU/1/09/596/015
Paediatric population: In a study performed in paediatric patients (see section 5.1 ARROW study), lower rates of virologic suppression and more frequent viral resistance were reported in children receiving an oral solution of lamivudine as compared to those receiving the tablet formulation. 
V štúdii vykonanej u pediatrických pacientov (pozri časť 5.1 štúdia ARROW) bol hlásený nižší výskyt virologickej supresie a častejšia vírusová rezistencia u detí, ktoré užívali perorálny roztok lamivudínu v porovnaní s tými, ktoré užívali lamivudín vo forme tabliet.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders. 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Artralgia, poruchy svalov.
White opaque PVC/PVdC - Aluminium blisters Pack sizes of 20, 30, 60, 80, 90, 100 or 500 film-coated tablets 
Biele, nepriehľadné pretlačovacie balenia z PVC/PVdC - hliníka Veľkosti balenia obsahujúce 20, 30, 60,80, 90, 100 alebo 500 filmom obalených tabliet.
In PENTA 15 study, the geometric mean plasma lamivudine AUC(0-24) (95% CI) of the four subjects under 12 months of age who switch from a twice daily to a once daily regimen (see section 5.1) are 10.31 (6.26, 17.0) µg•h/mL in the once-daily dosing and 9.24 (4.66, 18.3) µg•h/mL in the twice-daily dosing. 
(95 % IS) lamivudínu v plazme u štyroch osôb mladších ako 12 mesiacov, ktoré prešli zo schémy s dávkou podávanou dvakrát denne na schému s dávkou podávanou jedenkrát denne (pozri časť 5.1), 10,31 (6,26; 17,0) µg•h/ml pri dávke podávanej jedenkrát denne a 9,24 (4,66; 18,3) µg•h/ml pri dávke podávanej dvakrát denne.
Opportunistic infections: Patients receiving Lamivudine Teva Pharma B.V. or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases. 
Teva Pharma B.V. alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie, preto ich má pozorne sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov so sprievodnými ochoreniami HIV.
Tablet core: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate. 
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.
PENTA 13 
Pallagi út 13
Drug Interactions: Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine (see section 4.5). 
Lamivudine Teva Pharma B.V. sa nesmie užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín (pozri časť 4.5).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<16%-36% to serum albumin in in vitro studies). 
Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a prejavuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín albumín(<
Coadministration of sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) with a single 300 mg dose of lamivudine oral solution resulted in dose-dependent decreases of 14%, 32%, and 36% in lamivudine exposure (AUC∞) and 28%, 52%, and 55% in the Cmax of lamivudine in adults. 
Súbežné podanie roztoku sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednorazovou 300 mg dávkou perorálneho roztoku lamivudínu viedlo u dospelých k dávkovo závislému poklesu expozície lamivudínu (AUC∞) o 14
Children weighing 14 kg to <20 kg: The recommended dose is 150 mg daily. 
Deti s telesnou hmotnosťou 14 až < 20 kg: Oporúčaná dávka je 150 mg denne.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine Teva Pharma B.V. without your doctor's advice. 
Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Lamivudine Teva Pharma B.V., pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
U pacientov infikovaných HIV so závažným imunodeficitom môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Paediatric population: a randomised comparison of a regimen including once daily vs twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients. 
Pediatrická populácia: v rámci randomizovanej, multicentrickej, kontrolovanej štúdie s HIV-infikovanými pediatrickými pacientmi sa uskutočnilo randomizované porovnanie schémy zahŕňajúcej jedenkrát denne vs. dvakrát denne podávanú dávku abakaviru a lamivudínu.
Administration of lamivudine tablets is bioequivalent to lamivudine oral solution with respect to AUC∞ and Cmax in adults. 
Podávanie lamivudínu vo forme tabliet je bioekvivalentné podávaniu lamivudínu vo forme perorálneho roztoku pokiaľ ide o AUC∞
If you notice any of these symptoms: Tell your doctor. 
Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
As well as the side effects listed below for Lamivudine Teva Pharma B.V., other conditions can develop during combination therapy for HIV. 
Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Lamivudinu Teva Pharma B.V. sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
There are no data available on the use of lamivudine in children with renal impairment. 
Údaje o používaní lamivudínu u detí s poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné..
The following adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with lamivudine: 
Počas liečby HIV ochorenia lamuvidinom boli zaznamenané nasledovné nežiadúce účinky:
Lamivudine Teva Pharma B.V. is not recommended for use as monotherapy. 
Lamivudín Teva Pharma B.V. sa neodporúča používať ako monoterapia.
Teva Finland Oy Finnland 
Teva Finland
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (>70%) via the organic cationic transport system. 
Priemerný systémový klírens lamivudinu je približne 0,32 l/h/kg, s prevahou obličkového klírensu (>
Other medicines and Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Iné lieky a Lamivudine Teva Pharma B.V.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms. 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: Kašeľ, nosové príznaky.
Lamivudine Teva Pharma B.V. can be taken with or without food. 
Lamivudin Teva Pharma B.V. sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Not everyone responds to treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. in the same way. 
Na liečbu Lamivudinom Teva Pharma B.V nereaguje každá osoba rovnako.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, alopecia. 
Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: Vyrážka, alopécia.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is available in aluminium blisters containing 20, 30, 60, 80, 90, 100 and 500 tablets or HDPE containers containing 60 tablets. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. je dostupný v hliníkových pretlačovacích baleniach obsahujúcich 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tabliet alebo v HDPE obaloch obsahujúcich 60 tabliet.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is available in aluminium blisters containing 20, 30, 60, 80, 90, 100 and 500 tablets or HDPE containers containing 30 tablets. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. je dostupný v hliníkových pretlačovacích baleniach obsahujúcich 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tabliet alebo v HDPE obaloch obsahujúcich 30 tabliet.
Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium Stearate 
Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Magnéziumstearát
- The active substance is lamivudine. 
- Liečivo je lamivudín.
The dose should therefore be adjusted, using an oral solution presentation of lamivudine for patients whose creatinine clearance falls below 30 ml/min (see tables). 
Preto sa má u pacientov, ktorí majú klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, dávka upraviť použitím formy perorálneho roztoku lamivudínu (pozri tabuľky).
2 years 
Čas použiteľnosti 2 roky.
If you forget to take Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Ak zabudnete užiť Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti)
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (<4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age. 
Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/596/007 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/596/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/596/014 
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/596/014
Talk to your doctor if this applies to you or your child. 
Ak sa to týka vás alebo vášho dieťaťa, povedzte to svojmu lekárovi.
Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance. 
Koncentrácie lamivudinu sú zvýšené u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek v dôsledku zníženého klírensu obličiek.
Based on the assumption that creatinine clearance and lamivudine clearance are correlated similarly in children as in adults it is recommended that the dosage in children with renal impairment be reduced according to their creatinine clearance by the same proportion as in adults. 
sa odporúča znížiť dávku u detí s poruchou funkcie obličiek podľa ich klírensu kreatinínu v rovnakom pomere ako u dospelých.
5 to <15 
5 až <
Rare: Rhabdomyolysis. 
Zriedkavé: Rabdomyolýza.
What Lamivudine Teva Pharma B.V. contains 
Čo Lamivudine Teva Pharma B.V. obsahuje
Co-administration of lamivudine with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided. 
Súbežné podávanie lamivudinu s vysokými dávkami kotrimoxazolu pri liečbe pneumónie spôsobenej
The 150 mg tablet is bioequivalent and dose proportional to the 300 mg tablet with respect to AUC∞, Cmax, and tmax. 
Tableta sily 150 mg je bioekvivalentná a dávkovo proporčná 300 mg tablete pokiaľ ide o AUC∞,
The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro, it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV. 
Lamivudín 5´-trifosfát má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro.
30 to<50 
30 až <
Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 913873280 
Tél: +34 913873280
These medicines should not be used with Lamivudine Teva Pharma B.V.: 
Spolu s Lamivudinom Teva Pharma B.V. sa nemajú užívať tieto lieky:
Summary of Stead-State Plasma Lamivudine AUC (0-24) (µg•h/mL) and Statistical Comparisons for Once and Twice-Daily Oral Administration Across Studies 
(µg•h/ml) lamivudínu v plazme v rovnovážnom stave a štatistické porovnania perorálneho podávania jedenkrát denne a dvakrát denne naprieč štúdiami
If you take more Lamivudine Teva Pharma B.V. than you should Accidentally taking too much Lamivudine Teva Pharma B.V. is unlikely to cause any serious problems. 
Nie je pravdepodobné, že by náhodné užitie Lamivudine Teva Pharma B.V. spôsobilo nejaké vážné problémy.
Nervous system disorders Common: Headache, insomnia. 
Bolesť hlavy, nespavosť.
What you need to know before you take Lamivudine Teva Pharma B.V. Do not take Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudine Teva Pharma B.V.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of lamivudine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg lamivudínu.
do not stop Lamivudine Teva Pharma B.V. without your doctor's advice, as your hepatitis may come back) 
B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Lamivudin Teva Pharma B.V. užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 300” on one side and plain on the other 
Sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta s označením „L 300“ na jednej strane a hladká na druhej strane.
-4.8% (95% CI -11.5% to +1.9%), p=0.16 Week 48 
% (95 % IS -11,5
Stay in regular contact with your doctor 
Bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine. 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu.
INFORMATION IN BRAILLE Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg
Metabolism and nutrition disorders Very rare: Lactic acidosis. 
Veľmi zriedkavé: Laktátová acidóza.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets: 60 ml container of 30 film-coated tablets. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety: 60 ml fľaša obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
How to store Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Ako uchovávať Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety
Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min) First dose 
Odporúčané dávkovanie - deti vo veku aspoň 3 mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg:
INFORMATION IN BRAILLE Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg
Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other. 
Svetlo sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta s označením „L 150“ a s predelovou čiarou na jednej strane a s predelovou čiarou na druhej strane.
-1.6% (95% CI -8.4% to +5.2%), p=0.65 Week 96 
% (95 % IS -8,4
Lamivudine Teva Pharma B.V. helps to control your condition. 
Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Lamivudine Teva Pharma B.V. pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet with approx. 18.0 mm length and 8.0 mm widthengraved with “L 300” on one side and plain on the other 
Sivá, bikonvexná, filmom obalená tableta tvaru kosoštvorca dlhá približne 18,0 mm a široká 8,0 mm s označením „L 300“ na jednej strane a hladká na druhej strane.
Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA <80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation 
Percento osôb randomizovaných na jedenkrát denne vs dvakrát denne podávanú dávku abakaviru + lamivudínu v štúdii ARROW, ktoré mali hladinu HIV-1
Excipient(s) 
Priemerné (CV)
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet with approx. 14.5 mm length and 7.0 mm width - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other. 
Svetlo sivá, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta dlhá približne 14,5 mm a široká 7,0 mm s označením „L 150“a s predelovou čiarou na jednej strane a s predelovou čiarou na druhej strane.
The active ingredient in Lamivudine Teva Pharma B.V. is lamivudine. 
Teva Pharma B.V. je lamivudín.
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea. 
Nauzea, vracanie, bolesti brucha alebo kŕče, hnačka.
Posology 
STRIPOCH
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets: 50 ml container of 60 film-coated tablets. 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety: 50 ml fľaša obsahujúca 60 filmom obalených tabliet.
How to take Lamivudine Teva Pharma B.V. 
Ako užívať Lamivudine Teva Pharma B.V.
The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/mL at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200 c/mL, <400 c/mL, <1000 c/mL), which all fell well within this non-inferiority margin. 
80 kópií/ml v 48. týždni, ako aj v 96. týždni (sekundárny cieľový ukazovateľ), a v zmysle všetkých ďalších sledovaných prahových hodnôt (< 200 kópií/ml, < 400 kópií/ml, <
Treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur. 
Pri vzniku klinických znakov, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde je potrebné podávanie
300 mg or 
300 mg alebo 150 mg
Dosing according to weight bands is recommended for Lamivudine Teva Pharma B.V. tablets. 
Pri tabletách Lamivudine Teva Pharma B.V. sa odporúča dávkovanie podľa skupín založených na telesnej hmotnosti.
Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg The usual dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. is 225 mg a day. 
Zvyčajná dávka Lamivudinu Teva Pharma B.V. je 225 mg denne.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety lamivudín
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine 
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety lamivudín
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever. 
Časté: Únava, malátnosť, horúčka.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 MG FILM-COATED TABLETS 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILM-COATED TABLETS 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA - LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%. 
Lamivudín sa veľmi dobre vstrebáva z tráviaceho traktu a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.Podľa údajov odvodených zo štúdie na zdravých dobrovoľníkoch je pri terapeutickej dávke 150 mg dvakrát denne, bola hodnota priemerného (CV)
Twice Daily N (%) 
%) a priemerné (CV)
Tablet containers 
Pretlačovacie balenia
The therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. 
Liečbu Lamivudinom Teva Pharma B.V. má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V.: Tell your doctor immediately. 
Ak budete mať počas užívania Lamivudinu Teva Pharma B.V. akékoľvek príznaky infekcie:
Twice Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%) 
Cmax a Cmin lamivudínu v ustálenom stave v plazme 1,2 μg/ml (24
Plasma HIV-1 RNA <80 c/mL Risk difference (once daily-twice daily) 
Rozdiel v riziku (jedenkrát denne vs. dvakrát denne)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Immediate packaging (blister foil) 
Vnútorný obal (pretlačovacie balenie)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets lamivudine 
Obal na tablety - Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obalené tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets lamivudine 
Obal na tablety - Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obalené tablety
Lamivudine 8 mg/kg OnceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl) 
Lamivudín 8 mg/kg dávka podávaná jedenkrát denne
What Lamivudine Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack 
Teva Pharma B.V. a obsah balenia
Hepatobiliary disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy
Each infusion lasts 10 or 30 minutes, according to the dose. 
Každá infúzia trvá 10 alebo 30 minút, podľa dávky.
It is given in four-week treatment cycles, on days 1, 2, 8, 9, 15 and 16 of each cycle. 
Podáva sa v štvortýždňových liečebných cykloch, v 1., 2., 8., 9., 15. a 16. deň každého cyklu.
EMA/154396/2018 EMEA/H/C/003790 
EMEA/H/C/003790
Kyprolis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2015. 
Lieku Kyprolis bolo dňa 19. novembra 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer. 
Liek sa podáva dospelým, ktorí v minulosti podstúpili aspoň jednu liečbu rakoviny.
The European Medicines Agency decided that Kyprolis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Kyprolis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Cancer cells have an increased need to produce and break down proteins because they multiply rapidly. 
Rakovinové bunky majú zvýšenú potrebu vytvárať a rozkladať proteíny, pretože sa rýchlo množia.
As for all medicines, data on the use of Kyprolis is continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Kyprolis sa neustále kontrolujú.
This means that it blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins that are no longer needed. 
To znamená, že blokuje proteazóm, čo je systém v bunkách, ktorý rozkladá proteíny, keď už nie sú potrebné.