natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Palivizumab exhibited median EC50 values of 0.65 g/ml (mean [standard deviation] = 0.75 [0.53] g/ml; n=69, range 0.07-2.89 g/ml) and 0.28 g/ml (mean [standard deviation] = 0.35 [0.23] g/ml; n=35, range 0.03-0.88 g/ml) against clinical RSV A and RSV B isolates, respectively. 
g/ml; n = 69, rozpätie 0,07 - 2,89 g/ml) a 0,28 g/ml (priemer [štandardná smerodajná odchýlka] =
Signs and symptoms of a severe allergic reaction could include: severe rash, hives, or itching skin swelling of the lips, tongue, or face closing of the throat,difficulty swallowing difficult, rapid, or irregular breathing bluish colour of skin, lips, or under fingernails muscle weakness or floppiness a drop in blood pressure unresponsiveness 
Prejavy a príznaky vážnej alergickej reakcie môžu zahŕňať: - ťažkú vyrážku, žihľavku, svrbenie kože; - opuch pier, jazyka alebo tváre; - zvieranie hrdla, ťažkosti s prehĺtaním; - ťažké, rýchle alebo nepravidelné dýchanie; - modrasté sfarbenie kože, pier alebo pod nechtami; - svalovú slabosť alebo ochabnutosť; - pokles krvného tlaku; - apatickosť.
When using Palivizumab 100 mg/1 ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15 
Pri použití palivizumabu 100 mg/1 ml, objem palivizumabu (vyjadrený v ml), ktorý sa má podávať v jednomesačných intervaloch = [hmotnosť pacienta v kg] vynásobená 0,15.
Allergic reactions including very rare cases of anaphylaxis and anaphylactic shock have been reported following palivizumab administration. 
Po podaní palivizumabu sa vyskytli alergické reakcie, vrátane veľmi zriedkavých prípadov anafylaxie a anafylaktického šoku.
The incidence of infection PSAEs was lower in children who received prophylaxis as compared to those children who did not receive prophylaxis. 
Výskyt primárnych závažných nežiaducich udalostí definovaných ako infekcia bol u detí dostávajúcich profylaxiu nižší ako u detí, ktoré profylaxiu nedostávali.
Reconstitute slowly with 0.6 ml water for injections. 
Pridajte pomaly 0,6 ml vody na injekciu.
A total of 1,291 serious reports were received where palivizumab had been administered as indicated and the duration of therapy was within one season. 
Pri podávaní palivizumabu v stanovených indikáciách a pri liečbe v rámci jednej sezóny bolo zaznamenaných celkove 1291 závažných hlásení.
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection 
Synagis 50 mg/0,5 ml injekčný roztok Synagis 100 mg/1 ml injekčný roztok
In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study). 
V placebom kontrolovanej štúdii u 1287 pacientov vo veku ≤ 24 mesiacov s hemodynamicky signifikantným vrodeným srdcovým ochorením (639 detí dostávalo Synagis a 648 detí placebo), 5 mesačných dávok Synagisu 15 mg/kg znížilo incidenciu hospitalizácií pre infekciu RSV o 45 % (p =
1 ml of Synagis solution contains 100 mg of palivizumab*. 
1 ml roztoku Synagisu obsahuje 100 mg palivizumabu*.
Additional side effects Very common (affects at least 1 user in 10): rash fever 
Veľmi časté (postihuje viac ako 1 používateľa z 10):
In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis; reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study). 
V placebom kontrolovanej štúdii u 1287 pacientov vo veku ≤ 24 mesiacov s hemodynamicky signifikantným vrodeným srdcovým ochorením (639 detí dostávalo Synagis a 648 detí placebo), 5 dávok Synagisu 15 mg/kg, podávaných v mesačných intervaloch, znížilo incidenciu hospitalizácií pre infekciu RSV o 45 % (p =
When using Palivizumab 100 mg/ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15 
Pri použití palivizumabu 100 mg/ml, objem palivizumabu (vyjadrený v ml), ktorý sa má podávať v jednomesačných intervaloch = [hmotnosť pacienta v kg] vynásobená 0,15.
(3 x 0.15) ml = 0.45 ml palivizumab per month 
(3 x 0,15) ml =
A retrospective observational study was conducted in young children with hemodynamically significant congenital heart disease (HSCHD) comparing the occurrence of primary serious adverse events (PSAEs: infection, arrhythmia, and death) between those who did (1009) and did not receive Synagis prophylaxis (1009) matched by age, type of cardiac lesion, and prior corrective surgery. 
u detí, ktoré dostávali profylaktickú liečbu Synagisom (1009) a u detí, ktoré liečbu nedostávali (1009) porovnával podľa veku, druhu kardiálnej lézie a predchádzajúcej chirurgickej korekcie.
Liquid formulation of palivizumab 
Lyofilizovaná forma palivizumabu
Medicinal products for the treatment of severe hypersensitivity reactions, including anaphylaxis and anaphylactic shock, should be available for immediate use following administration of palivizumab. 
Po podaní palivizumabu musia byť dostupné na okamžité použitie lieky na liečbu závažných reakcií z precitlivenosti, vrátane anafylaxie a anafylaktického šoku.
Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab 
Synagis 100 mg/1 ml injekčný roztok palivizumab
The incidence of arrhythmia and death PSAEs was similar in children who did and did not receive prophylaxis. 
Výskyt primárnych závažných nežiaducich udalostí - arytmie a úmrtia bol u detí s profylaxiou a bez profylaxie podobný.
Reconstitute slowly with 1.0 ml water for injections. 
Pridajte pomaly 1,0 ml vody na injekciu.
Studies using lyophilised palivizumab 
Štúdie s lyofilizovaným palivizumabom
Swirl gently. 
• žihľavka.
The powder is a white to off-white cake. 
Biely až takmer biely prášok.
One ml of Synagis solution for injection contains 100 mg of palivizumab. 
Jeden ml injekčného roztoku Synagisu obsahuje 100 mg palivizumabu.
When reconstituted as recommended the final concentration is 100 mg/ml. 
Po rozpustení podľa odporúčania je koncentrácia palivizumabu 100 mg/ml.
However, as the efficacy of palivizumab when administered to patients as a second course of treatment during an ensuing RSV season has not been formally investigated in a study performed with this objective, the relevance of these data in terms of efficacy is unknown. 
Význam týchto údajov z hľadiska účinnosti nie je známy, pretože účinnosť palivizumabu po podávaní pacientom v druhom cykle liečby v nasledujúcej sezóne RSV sa formálne nesledovala v štúdii, vykonávanej s takýmto cieľom.
The volume (expressed in ml) of // Palivizumab // to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15. 
Objem palivizumabu (vyjadrený v ml), ktorý sa má podávať v jednomesačných intervaloch = [hmotnosť pacienta v kg] vynásobená 0,15.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children. 
Sekundárne koncové ukazovatele týkajúce sa účinnosti preukázali v skupine, ktorej sa podával Synagis v porovnaní so skupinou, ktorej sa podávalo placebo, signifikantné zníženie celkového počtu dní hospitalizácie pre infekciu RSV (zníženie o 56 %, p =
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients. 
Nežiaduce reakcie zo štúdií u predčasne narodených detí s bronchpulmonálnou dyspláziou a u detí s vrodeným srdcovým ochorením, klinické aj laboratórne, sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1000 až < 1/100; zriedkavé  1/10 000 až  1/1000).
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients. 
Nežiaduce reakcie zo štúdií u predčasne narodených detí s bronchopulmonálnou dyspláziou a u detí s vrodeným srdcovým ochorením, klinické aj laboratórne, sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1000 až < 1/100; zriedkavé  1/10 000 až  1/1000).
- The other ingredients are, - for the powder: histidine, glycine and mannitol. 
- Ďalšie zložky sú: - prášok: histidín, glycín a manitol; - rozpúšťadlo: voda na injekcie.
Uncommon (affects less than 1 users in 100): fits hives 
Menej časté (postihuje menej ako 1 až 10 používateľov zo 100):
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG D-88397 Biberach an der Riss Germany 
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
NÁZOV A ADDRESA
Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab. 
Každá 0,5 ml injekčná liekovka obsahuje 50 mg palivizumabu.
Palivizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody directed to an epitope in the A antigenic site of the fusion protein of respiratory syncytial virus (RSV). 
Palivizumab je humanizovaná IgG1K monoklonálna protilátka cielená na epitop v mieste
Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab 
Synagis 50 mg/0,5 ml injekčný roztok palivizumab
Slowly add 0.6 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming. 
Po vnútornej stene injekčnej liekovky pridajte pomaly 0,6 ml vody na injekciu tak, aby sa minimalizovalo penenie roztoku.
If you are not sure about how this product will be given to your child, ask your doctor or pharmacist. 
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Signs and symptoms of a severe allergic reaction include: severe rash, hives, or itching skin swelling of the lips, tongue, or face closing of the throat, difficulty swallowing difficult, rapid, or irregular breathing bluish colour of skin, lips, or under fingernails muscle weakness or floppiness a drop in blood pressure unresponsiveness 
- ťažkú vyrážku, žihľavku, svrbenie kože; - opuch pier, jazyka alebo tváre; - zvieranie hrdla, ťažkosti s prehĺtaním; - ťažké, rýchle alebo nepravidelné dýchanie; - modrasté sfarbenie kože, pier alebo pod nechtami; - svalovú slabosť alebo ochabnutosť; - pokles krvného tlaku; - apatickosť.
The 50 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 50 mg when reconstituted if following the directions described below. 
50 mg injekčná liekovka obsahuje malú rezervu objemu liečiva, čo pri dodržaní postupu riedenia uvedeného nižšie umožňuje natiahnuť z nej dávku 50 mg.
The 100 mg vial contains an overfill to allow the withdrawal of 100 mg when reconstituted if following the directions described below. 
100 mg injekčná liekovka obsahuje malú rezervu objemu liečiva, čo pri dodržaní postupu riedenia uvedeného nižšie umožňuje natiahnuť z nej dávku 100 mg.
Slowly add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming. 
Po vnútornej stene injekčnej liekovky pridajte pomaly 1,0 ml vody na injekciu tak, aby sa minimalizovalo penenie roztoku.
Synagis 100 mg powder for solution for injection palivizumab 
Synagis 100 mg prášok na injekčný roztok palivizumab
- The active substance is palivizumab. 
- Liečivo je palivizumab.
Synagis 50 mg powder for solution for injection palivizumab 
Synagis 50 mg prášok na injekčný roztok palivizumab
Each vial contains 100 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 100 mg palivizumabu*, po rozpustení obsahu liekovky podľa odporúčania sa pripraví roztok palivizumabu 100 mg/ml.
Concentration of 100 mg/ml solution for injection. 
Koncentrácia injekčného roztoku je 100 mg/ml.
Each vial contains 50 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended. 
Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 mg palivizumabu*, po rozpustení obsahu liekovky podľa odporúčania sa pripraví roztok palivizumabu 100 mg/ml.
(3 x 0.15) ml = 0.45 ml palivizumab per month. 
0,45 ml palivizumabu mesačne.
Any remaining contents should be discarded after use. 
Nepoužitý obsah znehodnoťte.
Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (100 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1. 
Synagis sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku (100 mg prášku v injekčnej liekovke
Lyophilised formulation of palivizumab 
Kvapalná forma palivizumabu
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab 
Synagis 100 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Liečivo: palivizumab
Synagis is presented as a powder and solvent for solution for injection (50 mg of powder in vial) + 1 ml of solvent in ampoule - Pack size of 1. 
Synagis sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku (50 mg prášku v injekčnej liekovke
Antibody to palivizumab was observed in approximately 1% of patients in the IMpact-RSV during the first course of therapy. 
V štúdii IMpact-RSV sa pozoroval výskyt protilátok proti palivizumabu približne u 1
Convulsion 
Vyrážka
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab 
Synagis 50 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Liečivo: palivizumab
- Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab. 
- Jedna 0,5 ml injekčná liekovka obsahuje 50 mg palivizumabu.
If any ofthe side effects get serious, or if you notice that your child has any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
- Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection 
Synagis 100 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection 
Synagis 50 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
The majority of clinical RSV isolates tested (n=96) were collected from subjects in the United States. 
96) sa získala od jedincov z USA.
Call your doctor or get medical help right away if your child has any of the serious side effects listed above after receiving any dose of Synagis. 
Oznámte, prosím, svojmu lekárovi, ak nie je vaše dieťa zdravé, pretože sa možno bude musieť podanie Synagisu odložiť. ak má vaše dieťa akúkoľvek poruchu krvácania, pretože injekcia Synagisu sa obvykle podáva do stehenného svalu.
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab 
Synagis 100 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok palivizumab
Administrator's Instructions 
Pokyny na prípravu
Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab 
Synagis 50 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok palivizumab
Outer Carton of 1.0 ml vial 
Vonkajší obal pre1,0 ml injekčnú liekovku
1 ampoule 1 ml water for injections. 
1 injekčná liekovka Synagisu 100 mg 1 ampulka s 1 ml vody na injekciu
Powder and solvent for solution for injection 
Injekčná liekovka na jednorazové použitie
- Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab. 
- Jedna 1 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg palivizumabu.
Common (affects 1 to 10 users in 100): pain, redness or swelling at the injection site a pause in breathing or other breathing difficulties 
• bolesť, sčervenenie alebo opuchlina v mieste podania injekcie;
Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Liek Tekturna sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine nie sú dostupné.
The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled. 
Tekturna sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane regulovaný.
The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tekturna na trh.
Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure). 
Tekturna sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tekturna je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea. 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Tekturna (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic). 
Štúdie trvali šesť až 52 týždňov a hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak) alebo pri kontrakcii srdcových komôr (systolický tlak).
Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension. 
Liek Tekturna sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali vyše 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Tekturna. 
Štúdie tiež ukázali, že liek Tekturna užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi (zvlášť s hydrochlorotiazidom), môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní so znížením dosiahnutým pri užívaní týchto liekov bez lieku Tekturna.
The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku Tekturna sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study. 
Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií porovnávajúcich liek Tekturna, užívaný v monoterapii, s placebom, u pacientov mladších ako 65 rokov sa po ôsmich týždňoch liečby liekom Tekturna v dávke 150 mg zaznamenal priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9,0 mmHg z priemernej hodnoty 99,4 mmHg na začiatku štúdie.
The full EPAR for Tekturna can be found here. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tekturna sa nachádza tu.
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Tekturna. 
Väčšie poklesy sa pozorovali v prípade pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a v prípade pacientov užívajúcich vyššie dávky lieku Tekturna.
In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment). 
V piatich štúdiách sa účinky lieku Tekturna, ktorý sa užíval samostatne, porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
What is Tekturna? 
Čo je Tekturna?
Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight. 
Liek Tekturna znížil krvný tlak aj v prípade pacientov s cukrovkou a pacientov s nadmernou hmotnosťou.
What benefit has Tekturna shown during the studies? 
Aký prínos preukázal liek Tekturna v týchto štúdiách?
Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren. 
Tekturna je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aliskiren.
It must not be in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant. 
Nesmie sa používať v prípade pacientov, ktorí prekonali angioedém (opuch pod kožou) v súvislosti s aliskirenom, alebo u žien po treťom mesiaci tehotenstva.
The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor. 
Účinná látka lieku Tekturna, aliskiren, je inhibítor renínu.
Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients. 
Tekturna by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension. 
Liek Tekturna, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide). 
Štúdie, ktoré sa zaoberali kombináciou liekov, skúmali liek Tekturna pri použití s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ramiprilom), s blokátorom receptora angiotenzínu (valsartanom), s betablokátorom (atenololom), s blokátorom kalciových kanálov (amlodipínom) a s diuretikom (hydrochlorotiazidom).
What is the risk associated with Tekturna? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tekturna?
Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems). 
Nesmie sa užívať s cyklosporínom (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému), chinidínom (používaným na úpravu nepravidelného srdcového rytmu) alebo verapamilom (používaným na liečbu problémov so srdcom).
Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure. 
Liek Tekturna užívaný samostatne bol pri znížení krvného tlaku účinnejší ako placebo a taký účinný, ako porovnávacie liečby.
Other information about Tekturna: 
Tekturna:
The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension. 
Tekturna je 150 mg raz denne, užíva sa buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu.
Why has Tekturna been approved? 
Prečo bol liek Tekturna povolený?
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Tekturna. 
Mala by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tekturna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
How has Tekturna been studied? 
Ako bol liek Tekturna skúmaný?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007. 
Európska komisia 22. augusta 2007 vydala spoločnosti
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR summary for the public 
EPAR pre verejnosť
How is Tekturna used? 
Tekturna používa?
How does Tekturna work? 
Tekturna účinkuje?
Do not use in pregnant animals, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition. 
Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
Each transdermal patch releases 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 h. 
Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 h.