natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets - [Invented name] can change your heart's ECG, especially if you are female, or if you are elderly. 
Pred užívaním [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalených tabliet - [Vymyslený názov] môže zmeniť EKG
fatal cases, see section 
Veľmi zriedkavé prípadov, pozri časť 4.4)
WHAT [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR 
ČO JE [VYMYSLENÝ NÁZOV] 400 MG FILMOM OBALENÉ TABELTY
The patient's response and the need for further treatment should be evaluated after three months. 
Odpoveď pacienta a potreba ďalšej liečby by sa mala zhodnotiť po troch mesiacoch.
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually. 
Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaví, dávka by sa mala znižovať postupne.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Sifrol. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sifrol.
The prolonged-release tablets must not be chewed, divided or crushed, and should be taken around the same time every day. 
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť alebo drviť a každý deň by sa mali užívať približne v rovnakom čase.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of Parkinson's disease. 
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti Parkinsonovej choroby.
The full EPAR for Sifrol can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sifrol sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The results of the second study were insufficient to prove the longterm effectiveness of Sifrol. 
Výsledky druhej štúdie neboli postačujúce na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Sifrol.
Sifrol tablets should be swallowed with water. 
Sifrol by sa mali prehltnúť s vodou.
Sifrol must be given less often in patients who have problems with their kidneys. 
Liek Sifrol sa musí podávať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Sifrol is used when a specific cause for the disorder cannot be identified. 
Liek Sifrol sa používa v prípade, ak sa nedá určiť konkrétna príčina tejto poruchy.
• moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night. 
• stredne závažný až závažný syndróm nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej má pacient nekontrolovateľnú potrebu hýbať končatinami, aby zastavil nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, zvyčajne počas noci.
The main measure of effectiveness was the time until symptoms got worse. 
Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ktorý uplynul do zhoršenia príznakov.
Similar results were seen in the first three studies of early Parkinson's disease, with greater improvements after four or 24 weeks. 
Podobné výsledky sa pozorovali v prvých troch štúdiách skúmajúcich Parkinsonovu chorobu v ranom štádiu, v ktorých sa po štyroch alebo 24 týždňoch dosiahlo výraznejšie zlepšenie.
It is available as ‘immediaterelease' white tablets (round: 0.088, 0.7 and 1.1 mg; oval: 0.18 and 0.35 mg) and as ‘prolongedrelease' white tablets (round: 0.26 and 0.52 mg; oval: 1.05, 1.57, 2.1, 2.62 and 3.15 mg). 
Liek je dostupný vo forme bielych tabliet s okamžitým uvoľňovaním (okrúhle: 0,088 mg, 0,7 mg a 1,1 mg; oválne: 0,18 a 0,35 mg) a vo forme bielych tabliet s predĺženým uvoľňovaním (okrúhle: 0,26 a 0,52 mg; oválne: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg a 3,15 mg).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sifrol. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sifrol.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sifrol to Boehringer Ingelheim International GmbH on 14 October 1997. 
Dňa 14. októbra 1997 Európska komisia vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Sifrol na trh platné v celej Európskej únii.
Sifrol can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; 
Liek Sifrol možno používať buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
Sifrol is used to treat the symptoms of the following diseases: 
Sifrol sa používa na liečbu príznakov týchto chorôb:
To support the use of the prolonged-release tablets, the company presented the results of studies showing that the immediate- and prolonged-release tablets produced the same levels of the active substance in the body. 
Na podporu používania tabliet s predĺženým uvoľňovaním spoločnosť predložila výsledky štúdií, z ktorých vyplýva, že tablety s okamžitým a predĺženým uvoľňovaním vedú k tvorbe rovnakej hladiny účinnej látky v tele.
Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours. 
Tablety s okamžitým uvoľňovaním uvoľňujú účinnú látku ihneď a tablety s predĺženým uvoľňovaním ju uvoľňujú pomaly, počas niekoľkých hodín.
The CHMP decided that Sifrol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Sifrol je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The recommended starting dose is 0.088 mg, but, if needed, this can be increased every four to seven days to reduce symptoms further, to a maximum of 0.54 mg. 
Odporúčaná počiatočná dávka je 0,088 mg. V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Sifrol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients. 
Sifrol by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na inú zložku lieku.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement. 
Pramipexol stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako napríklad trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
The way pramipexole works in restless legs syndrome is not fully understood. 
Spôsob fungovania pramipexolu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
For more information about treatment with Sifrol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sifrol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The most common side effect with Sifrol (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick). 
Najčastejší vedľajší účinok lieku Sifrol (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Sifrol was also more effective that levodopa at improving movement symptoms in early disease. 
Liek Sifrol bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
The prolonged-release tablets are not suitable for restless legs syndrome. 
Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú na liečbu syndrómu nepokojných nôh vhodné.
In patients with Parkinson's disease, the following side effects are also seen in more than 1 patient in 10: dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement) and somnolence (sleepiness). 
U pacientov s Parkinsonovou chorobou boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované aj tieto vedľajšie účinky: závraty, dyskinéza (ťažkosti s ovládaním pohybu) a somnolencia (spavosť).
Sifrol is a medicine that contains the active substance pramipexole. 
Sifrol je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be corrected by pramipexole. 
Za príčinu tohto syndrómu sa považujú problémy v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý sa dá upraviť pramipexolom.
Four studies compared Sifrol with placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa. 
Sifrol porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
• Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness. 
Parkinsonova choroba, progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in treating Parkinson's disease. 
Dodatočné štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním boli pri liečbe Parkinsonovej choroby rovnako účinné ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
What is the risk associated with Sifrol? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Sifrol?
For restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets should be taken once a day, two to three hours before going to bed. 
V prípade syndrómu nepokojných nôh by sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním mali podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
The active substance in Sifrol, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine). 
Účinná látka lieku Sifrol, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
For Parkinson's disease, the starting dose is either one 0.088-mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26-mg prolonged-release tablet once a day. 
V prípade Parkinsonovej choroby je počiatočná dávka buď jedna 0,088 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním podávaná trikrát denne alebo jedna 0,26 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním podávaná jedenkrát denne.
Patients can be switched from the immediate- to the prolonged-release tablets overnight, but the dose might need to be adjusted depending on the patient's response. 
Pacienti môžu prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním z jedného dňa na druhý, dávku však bude možno potrebné upraviť v závislosti od pacientovej odpovede.
They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets, although dose adjustments were needed in a small number of patients. 
Preukázalo sa v nich aj to, že pacienti môžu bezpečne prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním, a to napriek tomu, že u malého počtu pacientov bolo potrebné upraviť dávkovanie.
It also presented studies comparing the two tablets in early and advanced Parkinson's disease, and looking at switching patients from immediate- to prolonged-release tablets. 
Predložila aj štúdie, v ktorých sa porovnávali oba druhy tabliet v ranom a pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby a v ktorých sa skúmal prechod pacientov od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
In restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets were more effective than placebo at reducing symptoms over 12 weeks, but the difference between placebo and Sifrol was greatest after four weeks before getting smaller. 
V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Sifrol bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom neskôr sa postupne zmenšoval.
The fifth study compared Sifrol with levodopa in 300 patients with early disease, and measured the number of patients who had movement symptoms. 
V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Sifrol s účinkom levodopy u 300 pacientov s chorobou v ranom štádiu a zisťoval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
In the study of patients with advanced Parkinson's disease, patients taking Sifrol immediate-release tablets had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo. 
V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
In Parkinson's disease, Sifrol immediate-release tablets have been studied in five main studies. 
V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Why has Sifrol been approved? 
Prečo bol liek Sifrol povolený?
The first compared Sifrol with placebo over 12 weeks in 344 patients and measured the improvement in symptoms. 
V prvej štúdii sa liek Sifrol porovnával s placebom počas 12 týždňov u 344 pacientov, pričom sa meralo zlepšenie príznakov choroby.
In restless legs syndrome, Sifrol immediate-release tablets have also been studied in two main studies. 
V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním tiež skúmali v dvoch hlavných štúdiách.
The second included 150 patients who took Sifrol for six months, and compared the effects of remaining on Sifrol with switching to placebo. 
V druhej štúdii sa skúmalo 150 pacientov, ktorí užívali liek Sifrol počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Sifrol s prechodom na užívanie placeba.
How has Sifrol been studied? 
Ako bol liek Sifrol skúmaný?
For the full list of all side effects reported with Sifrol, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sifrol sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Other information about Sifrol: 
Sifrol:
What is Sifrol? 
Čo je liek Sifrol?
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated. 
Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým symptómy nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo jedna 3,15 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním.
How is Sifrol used? 
Sifrol používa?
What benefit has Sifrol shown during the studies? 
Sifrol v týchto štúdiách?
How does Sifrol work? 
Sifrol účinkuje?
The patients recovered spontaneously. 
Pacienti sa zotavili spontánne.
This is called demyelination. 
Nazýva sa to demyelinizácia.
Any infection that you already have may get worse. 
Akákoľvek infekcia, ktorú už máte, sa môže zhoršiť.
The dose depends on body weight: 
Dávka závisí od telesnej hmotnosti:
Final Study report by 15 December 
Záverečná správa zo štúdie k 15. decembru
Children and adolescents (10 years of age and above): 
Deti a dospievajúci (vo veku 10 rokov a starší):
Other dosing regimens have not been approved. 
Iné režimy dávkovania neboli schválené.
Talk to your doctor about reliable methods of contraception. 
Poraďte sa so svojim lekárom o spoľahlivých spôsoboch antikoncepcie.
- more than 2 weeks after one month of treatment. 
- viac ako 2 týždne po jednom mesiaci liečby.
The clinical relevance of this finding is unknown. 
Klinická významnosť týchto nálezov nie je známa.
Specific measures are also included in the Physician Information Pack. 
Špecifické opatrenia sú tiež zahrnuté v balíku informácií pre lekára.
This increases your risk of developing cancers, in particular skin cancers. 
Tým sa zvyšuje riziko rozvoja rakoviny, predovšetkým rakoviny kože.
You may need to be monitored more closely. 
Možno bude potrebné, aby vás dôslednejšie sledoval.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles, including a bicycle, and use machines safely. 
Váš lekár vám povie, či vám ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlá vrátane bicykla a obsluhovať stroje.
Detailed information of adverse reactions with no recommendation should not be included in this section. 
Podrobné informácie o nežiaducich reakciách bez odporúčania sa do tejto časti nemajú zahrnúť.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: 
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Other vaccines may not work as well as usual if given during this period. 
Iné očkovacie látky nemusia účinkovať tak dobre ako zvyčajne, ak sa podajú v tomto období.
Specifically for Pediatric patients: 
Osobitne pre pediatrických pacientov:
This increase persisted with continued treatment. 
Toto zvýšenie pretrvávalo pri pokračujúcej liečbe.
• With third degree AV block occurring at any time; 
S tretím stupňom AV blokády, kedykoľvek sa vyskytne;
The possibility of recurrence of exceptionally high disease activity should be considered. 
Do úvahy treba vziať možnosť recidívy výnimočne vysokej aktivity choroby.
Take Gilenya once a day with a glass of water. 
Užívajte Gilenyu raz denne a zapite ju pohárom vody.
White blood cells fight infection. 
Biele krvinky bojujú proti infekciám.
- Long-term safety data in the paediatric population are not available. 
- Údaje o dlhodobej bezpečnosti u pediatrickej populácie nie sú dostupné.
Never take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Nikdy neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
The patient was excluded from the full analysis and safety set. 
Pacient bol vylúčený z úplného súboru na analýzu a bezpečnosť.
• Monitoring requirements at treatment initiation: 
Požiadavky na sledovanie pri začatí liečby:
Infections could be serious and life-threatening. 
Infekcie môžu byť závažné a ohrozovať život.
This could be serious. 
Zhoršenie môže byť závažné.
Teriflunomide is also eliminated slowly from the plasma. 
Teriflunomid sa eliminuje z plazmy tiež pomaly.
Talk to your doctor if you have any concerns. 
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak vás niečo znepokojuje.
MRI analyses used evaluable dataset. 
Analýzy MRI používali vyhodnotiteľný súbor údajov.
Shellac (E904) 
Šelak (E904)
S1P4 could partially contribute to the effect but was not the main receptor responsible for the lymphoid depletion. 
S1P4 mohol čiastočne prispieť k účinku, ale nebol hlavným receptorom zodpovedným za pokles lymfocytov.
Be sure to tell your doctor about any changes in your vision. 
Určite povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek zmenách videnia.
Otherwise, it may not be possible for the doctor to understand the results of the test, and for certain types of blood test your doctor may need to take more blood than usual. 
Inak lekár nemusí správne vyhodnotiť výsledky testu a pre niektoré typy krvných testov bude lekár možno musieť odobrať viac krvi ako zvyčajne.
Date of first authorisation: 17 March 2011 Date of latest renewal: 23 November 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. november 2015
The apparent absolute oral bioavailability is 93% (95% confidence interval: 79-111%). 
Zdanlivá absolútna perorálna biologická dostupnosť je 93 % (95 % interval spoľahlivosti: 79-111
Without an accelerated elimination procedure, clearance of teriflunomide from plasma can take from several months up to 2 years. 
Bez zrýchleného procesu eliminácie môže klírens teriflunomidu z plazmy trvať niekoľko mesiacov až 2 roky.
Symptoms of a relapse may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain. 
Príznaky relapsu môžu po skončení relapsu úplne vymiznúť, ale niektoré ťažkosti môžu pretrvávať.
The safety and efficacy of Gilenya in children aged below 10 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Gilenye u detí vo veku menej ako 10 rokov neboli doteraz stanovené.
This post-dose effect persists over the following days, although usually to a milder extent, and usually abates over the next weeks. 
Tento účinok po podaní dávky pretrváva počas nasledujúcich dní, hoci zvyčajne miernejší, a obvykle ustupuje počas ďalších týždňov.
Patients may be monitored with continuous ECG during the first 6 hours. 
Pacientov možno monitorovať kontinuálnym EKG počas prvých 6 hodín.
If you are a woman, your doctor will also recommend HPV screening. 
Ak ste žena, váš lekár tiež môže odporučiť vyšetrenia na HPV.
There were, nevertheless, more neurological and psychiatric disorders observed in the study. 
V štúdii sa však zaznamenalo viac neurologických a psychických porúch.
Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering. 
Nepoužívajte balenie, ktoré je poškodené alebo vykazuje stopy nedovoleného zaobchádzania.
The warnings and precautions listed above also apply to children and adolescents. 
Upozornenia a bezpečnostné opatrenia uvedené vyššie sa vzťahujú aj na deti a dospievajúcich.
PML can only occur in the presence of a JCV infection. 
PML sa môže vyskytnúť len v prítomnosti infekcie JCV.
Fingolimod was neither mutagenic nor clastogenic in animal studies. 
Fingolimod nebol mutagénny ani klastogénny v štúdiách na zvieratách.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“.
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie boli definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
There are no data available for paediatric patients below 10 years old. 
Nie sú dostupné údaje u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
During the first twelve months of treatment your doctor will request blood tests to monitor your liver function. 
Počas prvých dvanástich mesiacov liečby lekár dá urobiť krvné testy, aby sledoval funkciu vašej pečene.
The preclinical safety profile of fingolimod was assessed in mice, rats, dogs and monkeys. 
Predklinický bezpečnostný profil fingolimodu sa vyhodnotil u myší, potkanov, psov a opíc.
- more than 7 days during weeks 3 and 4 of treatment. 
- viac ako 7 dní počas 3. a 4. týždňa liečby.
Surveillance should include vigilance for both skin malignancies and mycosis fungoides. 
Dohľad by mal zahŕňať ostražitosť na kožné malignity aj mycosis fungoides.
• Signs and symptoms of infection; 
• príznaky a prejavy infekcií.
They usually did not require treatment and resolved within the first 24 hours on treatment. 
Obvykle nevyžadovali liečbu a vymizli v priebehu prvých 24 hodín liečby.
Nausea*** 
Nauzea***
Severe exacerbation of disease after Gilenya discontinuation*** 
Závažné zhoršenie ochorenia po vysadení Gilenye***
These cases have been confounded by concomitant medicinal products and/or pre-existing disease. 
Tieto prípady boli skreslené súčasne podávanými liekmi a/alebo už jestvujúcim ochorením.
- Severe active infections, active chronic infections (hepatitis, tuberculosis). 
- Závažné aktívne infekcie, aktívne chronické infekcie (hepatitída, tuberkulóza).
Taking Gilenya at the same time each day will help you remember when to take your medicine. 
Ak budete Gilenyu užívať každý deň v rovnakom čase, pomôže vám to zapamätať si, kedy máte liek užiť.
Your doctor may decide to keep you under observation at the time you take the next dose. 
Lekár možno rozhodne, že vás budú sledovať v čase, keď užijete ďalšiu dávku.