natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A transient decrease in neutrophil count and/or episodes of neutropenia, sometimes severe, have been reported after treatment with IVIgs. 
Po liečbe IVIg bolo hlásené prechodné zníženie počtu neutrofilov a/alebo epizódy neutropénie, niekedy závažnej.
Human normal immunoglobulin ……………100 mg (purity of at least 98% IgG) 
……………100 mg (čistota najmenej 98 % IgG)
VIAL LABEL (1G) 
ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE (1 G)
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin. 
U normálneho ľudského imunoglobulínu boli pozorované prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a zriedkavé prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - neznáma frekvencia).
Contusion, pruritus, urticaria, dermatitis, erythema Common Angioedema, acute urticaria, cold sweat, photosensitivity reaction, night sweats, hyperhidrosis 
Pomliaždenie, pruritus, urtikária, dermatitída, erytém Časté Angioneurotický edém, akútna urtikária, studený pot, fotosenzitívna reakcia, nočné potenie, hyperhidróza
There are no theoretical or observed differences in the action of immunoglobulins in children compared to adults. 
V účinku imunoglobulínov na deti a dospelých nie sú žiadne teoretické ani pozorované rozdiely.
In case of renal impairment, IVIg discontinuation should be considered. 
V prípade poruchy funkcie obličiek sa má zvážiť prerušenie podávania lieku obsahujúceho IVIg.
• Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 zo 100 ľudí):
The product should be brought to room or body temperature before use. 
Pred použitím sa liek musí ohriať na izbovú alebo telesnú teplotu.
Abdominal distension 
Brušná distenzia
Anaemia, lymphadenopathy 
Anémia, lymfadenopatia
If dilution prior to infusion is required, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin). 
Ak je pred infúziou potrebné zriedenie, KIOVIG sa môže zriediť 5 % roztokom glukózy na konečnú koncentráciu 50 mg/ml (5 % imunoglobulín).
• Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 z 10 ľudí):
0.4 g/kg/d for 5 days 
0,4 g/kg /d počas 5 dní
To reduce the rate of bacterial infection, it may be necessary to increase the dose and aim for higher trough levels. 
V súvislosti s výskytom infekcie sa musia merať a hodnotiť minimálne hladiny IgG . Kvôli zníženiu miery bakteriálnej infekcie môže byť potrebné zvýšiť dávku a zamerať sa na vyššie minimálne hladiny.
Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally. 
Príležitostne sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: triaška, bolesť hlavy, závrat, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nauzea, artralgia, nízky krvný tlak a stredne ťažká bolesť v dolnej časti chrbtice.
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion Human Normal Immunoglobulin Intravenous use. 
KIOVIG 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok Normálny ľudský imunoglobulín Intravenózne podanie.
Table 1 Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with KIOVIG MedDRA System Organ Class (SOC) 
Tabuľka 2 Frekvencia nežiaducich reakcií (NR) hlásené po uvedení lieku na trh Triedy orgánových systémov podľa MedDRA (SOC)
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or Parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety. 
A alebo parvovírusu B19 s imunoglobulínmi, pričom sa predpokladá, že obsah protilátok podstatne prispieva k zvýšeniu ochrany pred vírusmi.
Bronchitis, common cold, low red blood cell count, swollen lymph glands, decreased appetite, difficulty in sleeping, anxiety, dizziness, migraine, numbness or tingling of the skin or of a limb, reduced sense of touch, eye inflammation, rapid heartbeat, flushing, cough, runny nose, chronic cough or wheezing (asthma), stuffy nose, sore throat, shortness of breath, diarrhoea, vomiting, abdominal pain, indigestion, contusion, itchingand hives, dermatitis, reddened skin, pain in your back, pain in your joints, pain in your arms or legs, muscle pain, muscle cramps, muscular weakness, chills, accumulation of fluid under the skin, influenza-like illness, pain or discomfort in the chest, lack of strength or feeling of weakness, indisposition, shaking chills. 
Zápal priedušiek, bežné prechladnutie, nízky počet červených krviniek, opuchnuté lymfatické uzliny, znížená chuť do jedla, ťažkosti so spánkom, úzkosť, závrat, migréna, necitlivosť alebo mravčenie pokožky alebo končatiny, slabšie vnímanie dotyku, zápal očí, rýchly tep srdca, sčervenanie v tvári, kašeľ, nádcha, chronický kašeľ alebo sípanie (astma), upchaný nos, bolesť hrdla, dýchavičnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha, porucha trávenia, pomliaždenie, svrbenie, žihľavka, dermatitída, sčervenanie kože, bolesť v chrbte, bolesť kĺbov, bolesť rúk alebo nôh, bolesť svalov, svalové kŕče, svalová slabosť, zimnica, nahromadenie tekutiny pod kožou, ochorenie podobné chrípke, bolesť alebo divný pocit v hrudníku, nedostatok sily alebo pocit slabosti, indispozícia, zimnica s triaškou.
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks 
0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne
If you use more KIOVIG than you should 
Ak použijete viac KIOVIGu, ako máte
Back pain, arthralgia, pain in extremity, myalgia, muscle spasms, muscular weakness 
Bolesť chrbta, artralgia, bolesť v končatinách, myalgia, svalové kŕče, svalová slabosť
Chronic infection of the nose, fungal infections, various infections (of the nose and throat, kidney or bladder), sterile inflammation of the layers lining the brain, serious allergic reactions, disorder of the thyroid, excessive response to stimuli, memory impairment, difficulty in speaking, unusual taste in the mouth, impaired balance, involuntary trembling, eye pain or swelling, vertigo, fluid in middle ear, peripheral coldness, vein inflammation, ear and throat swelling, abdominal distension, rapid swelling of the skin, acute inflammation of the skin, cold sweat, increased reaction of the skin to sunlight, excessive sweating also during sleep, muscle twitching, excess of serum protein in the urine, chest tightness, feeling hot, burning sensation, swelling, increased rate of breathing, changes to blood test results. 
Chronické infekcie nosa, hubové infekcie (mykózy), rôzne infekcie (nosa a hrdla, obličiek alebo močového mechúra), sterilný zápal vrstiev výstelky mozgu, silné alergické reakcie, porucha funkcie štítnej žľazy, nadmerná reakcia na podnety, porucha pamäti, ťažkosti pri hovorení, nezvyčajná chuť v ústach, porucha rovnováhy, neúmyselné chvenie, bolesť alebo opuch oka, vertigo (podobné závratu), tekutina v strednom uchu, studené ruky a nohy, zápal žily, opuch ucha a hrdla, brušná distenzia (nadúvanie), bolesť hrdla, rýchly opuch kože, akútny (náhly) zápal kože, studený pot, zvýšená reakcia kože na slnečné žiarenie, nadmerné potenie tiež počas spánku, svalové zášklby, nadmerné množstvo bielkoviny séra v moči, pocit tiesne na hrudníku, pocit horúčavy, pocit pálenia, opuch, rýchle dýchanie, zmeny vo výsledkoch krvných testov.
Proteinuria 
Proteínúria
Chronic sinusitis, fungal infection, infection, kidney infection, sinusitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, bacterial urinary tract infection, meningitis aseptic 
Chronický zápal prínosových dutín, mykóza, infekcia, infekcia obličiek, zápal prínosových dutín, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest, bakteriálna infekcia močových ciest, aseptická meningitída
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
U pacientov s podváhou alebo nadváhou sa môže na základe telesnej hmotnosti vyžadovať úprava dávky.
Primary immune thrombocytopenia 
Primárna imúnna trombocytopénia
The recommended dose is 0.2-0.4 g/kg every three to four weeks. 
Odporúčaná dávka je 0,2 - 0,4 g/kg každé tri až štyri týždne.
In patients at risk for acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable. 
U pacientov s rizikom akútneho zlyhania obličiek sa majú lieky obsahujúce IVIg podávať pri minimálnej realizovateľnej rýchlosti infúzie a dávke.
Since KIOVIG contains trace amounts of immunoglobulin A (less than 0.14 mg/ml), you might get an allergic reaction. 
Napríklad, keď máte nedostatok imunoglobulínu A, v krvi môžete mať protilátky proti imunoglobulínu A. Vzhľadom k tomu, že KIOVIG obsahuje stopové množstvá imunoglobulínu A (menej ako 0,14 mg/ml), môžete mať alergickú reakciu.
Cough, rhinorrhoea, asthma, nasal congestion, oropharyngeal pain, dyspnea 
Kašeľ, rinorea, astma, kongescia nosovej sliznice, orofaryngálna bolesť, dyspnoe
Chills, edema, influenza-like illness, chest discomfort, chest pain, asthenia, malaise, rigors 
Triaška, edém, ochorenie podobné chrípke, hrudný dyskomfort, bolesť v hrudníku, asténia, malátnosť, rigor
This should be taken into account by physicians, since initiation of treatment for true hyponatremia (i.e. decreasing serum free water) in these patients may lead to a further increase in serum viscosity and a possible predisposition to thromboembolic events. 
j. zníženie bezsérovej vody) u týchto pacientov môže viesť k ďalšiemu zvýšeniu viskozity séra a možnej predispozícii na tromboembolické udalosti.
Replacement therapy in primary immunodeficiency starting dose: 0.4-0.8 g/kg maintenance dose: 0.2-0.8 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level of at least 5-6 g/l 
Substitučná terapia pri primárnej imunodeficiencii začiatočná dávka: 0,4 - 0,8 g/kg udržiavacia dávka: 0,2 - 0,8 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG najmenej 5 - 6 g/l
2.26 1.70 to 2.60 2.09 1.78 to 2.65 2.17 1.99 to 2.44 
2,26 1,70 až 2,60 2,09 1,78 až 2,65 2,17 1,99 až 2,44
Cases of Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI). 
Prípady akútneho poškodenia pľúc pri transfúzii (TRALI).
Destruction of red blood cells, life-threatening allergic shock, transient stroke, stroke, low blood pressure, heart attack, blood clot in a major vein, blood clot in the main artery of the lung, accumulation of fluid in the lung, positive result of Coombs test, decreased oxygen saturation in blood, transfusion-related acute lung injury. 
Rozklad červených krviniek, život ohrozujúci alergický šok, prechodný ischemický záchvat („malá mŕtvica“), mŕtvica, nízky krvný tlak, srdcový infarkt, krvná zrazenina vo veľkej žile, krvná zrazenina v hlavnej pľúcnej tepne, nahromadenie tekutiny v pľúcach, pozitívny výsledok
2.28 1.72 to 2.74 2.25 1.98 to 2.64 2.24 1.92 to 2.43 
2,28 1,72 až 2,74 2,25 1,98 až 2,64 2,24 1,92 až 2,43
Tell your doctor if you are diabetic. 
Ak ste diabetik, informujte o tom svojho lekára.
Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI) 
Akútne poškodenie pľúc pri transfúzii (TRALI)
EU/1/05/329/003 5 g / 50 ml EU/1/05/329/004 10 g / 100 ml EU/1/05/329/005 20 g / 200 ml EU/1/05/329/006 30 g / 300 ml 
5 g/50 ml EU/1/05/329/004 10 g/100 ml EU/1/05/329/005 20 g/200 ml EU/1/05/329/006 30 g/300 ml
Infusion reaction 
Reakcia na podanie infúzie
Anaphylaxis can develop in patients 
Anafylaxia sa môže objaviť u pacientov:
• KIOVIG should be infused intravenously at an initial rate of 0.5 ml/kg bodyweight/hour for 30 minutes. 
Infúzia KIOVIGu sa má podávať intravenózne pri začiatočnej rýchlosti 0,5 ml/kg telesnej hmotnosti/hodina počas 30 minút.
The measures taken for the manufacture of KIOVIG are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19. 
Vykonané opatrenia pre výrobu KIOVIGu sú účinné pre obalené vírusy, napríklad pre vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
• If dilution to lower concentrations is required prior to infusion, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin). 
Ak je pred infúziou potrebné zriedenie na nižšie koncentrácie, KIOVIG sa môže zriediť 5 % roztokom glukózy na konečnú koncentráciu 50 mg/ml (5 % imunoglobulín).
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION/THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES 
POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU/PRI REGISTRÁCII
Do not use if particulate matter or discolouration is observed. 
Nepoužívajte v prípade výskytu častíc alebo zmeny farby.
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Roztok má byť číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný alebo svetložltý.
For obtaining an immunoglobulin solution of 50 mg/ml (5%), KIOVIG 100 mg/ml (10%) should be diluted with an equal volume of the glucose solution. 
Aby sa získal roztok imunoglobulínu 50 mg/ml (5 %), KIOVIG 100 mg/ml (10
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion 
KIOVIG 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok
3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL. AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) IVIg treatment. 
AMS sa môže častejšie vyskytovať v súvislosti s vyššou dávkou (2 g/kg) liečby s IVIg.
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale-yellow. 
Roztok je číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný alebo svetložltý.
Glycine Water for injections 
Voda na injekciu
It has a distribution of immunoglobulin G subclasses closely proportional to that in native human plasma. 
Zastúpenie podtried imunoglobulínu G sa približuje k zastúpeniu v prirodzenej ľudskej plazme.
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin 
KIOVIG 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok Normálny ľudský imunoglobulín
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Napriek týmto opatreniam nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie, ak je podávané liečivo pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy.
• It is recommended that every time KIOVIG is administered, the name and batch number of the product is recorded. 
Pri každom podaní KIOVIGu sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku.
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level of at least 5-6 g/l 
0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG najmenej 5 - 6 g/l
Haemolysis 
Vyrážka
Eye pain, eye swelling 
Bolesť v oku, opuch oka
• 0.4 g/kg given daily for two to five days. 
0,4 g/kg podávaný každý deň v priebehu dvoch až piatich dní.
1.49 1.34 to 1.81 1.67 1.45 to 2.19 1.62 1.50 to 1.78 
1,49 1,34 až 1,81 1,67 1,45 až 2,19 1,62 1,50 až 1,78 *CI - Interval spoľahlivosti
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used. 
Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny.
Amnesia, dysarthria, dysgeusia, balance disorder, tremor 
Amnézia, porucha reči, porucha chuti, porucha rovnováhy, tras
Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia 
Hnačka, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia
Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy. 
U pacientov podrobujúcich sa liečbe pomocou lieku IVIg sa zaznamenali prípady akútneho zlyhania obličiek.
• After dilution to lower concentrations, immediate use is recommended. 
Po zriedení sa odporúča okamžité použitie.
The recommended starting dose is 0.4-0.8 g/kg given once, followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks. 
Začiatočná odporúčaná dávka je 0,4 - 0,8 g/kg jednorazovo a potom každé tri až štyri týždne najmenej 0,2 g/kg.
Dose recommendations 
Odporúčané dávkovania
Transfusion-related acute lung injury 
Akútne poškodenie pľúc pri transfúzii
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients. 
Je klinicky dokázané, že medzi podaním lieku IVIg a tromboembolickými problémami ako napríklad infarkt myokardu, mozgovo-cievna príhoda (vrátane mŕtvice), pľúcna embólia a trombózy hlbokých žíl existuje súvislosť.
Hypogammaglobulinaemia (<4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation 
4 g/l) u pacientov po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days d = day 
začiatočná dávka: 2 g/kg udržiavacia dávka: 1 g/kg alebo 2 g/kg podávaná počas 2 - 5 dní každé 2 - 4 týždne alebo každých 4 - 8 týždňov počas 2 - 5 dní d = deň
Infections and infestations Bronchitis, nasopharyngitis 
Bronchitída, zápal nosohltana
Certain severe adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion. 
Rýchlosť infúzie môže súvisieť s výskytom určitých závažných nežiaducich reakcií (napr. bolesť hlavy, nával horúčavy, zimnica, myalgia, sipot, tachykardia, bolesť v spodnej časti chrbta, nevoľnosť a hypotenzia).
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level above 5g/l 
0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG vyššej ako 5 g/l
You may have to wait for up to 1 year after receiving immunoglobulins before you receive your measles vaccine. 
Po podaní imunoglobulínov bude možno nutné počkať 1 rok na podanie vakcíny proti osýpkam.
starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days 
začiatočná dávka: 2 g/kg udržiavacia dávka: 1 g/kg alebo 2 g/kg podávaná počas 2 - 5 dní každé 2 - 4 týždne alebo každých 4 - 8 týždňov počas 25 dní
• KIOVIG should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
KIOVIG sa pred podaním musí opticky skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby.
The product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Liek sa pred podaním musí opticky skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby.
Starting dose: 2 g/kg given over 2-5 consecutive days. 
Začiatočná dávka: 2 g/kg podávaná počas 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Solution for infusion The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Infúzny intravenózny roztok Roztok je číry alebo slabo opaleskujúci, bezfarebný alebo svetložltý.
IgG trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection. 
V súvislosti s výskytom infekcie sa musia merať a hodnotiť minimálne hladiny IgG. Na dosiahnutie optimálnej ochrany proti infekciám sa má dávka podľa potreby upraviť.
• Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP). 
Chronická zápalová demyelinizačná polyradikuloneuropatia (chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP).
Patients who suffer from chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP). 
Pacienti s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyradikuloneuropatiou (z anglického chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, CIDP).
Any infusion-related adverse events should be treated by lowering infusion rates or by stopping the infusion. 
Každá nežiaduca udalosť súvisiaca s infúziou sa má riešiť znížením rýchlosti alebo zastavením infúzie.
Immune system disorders Hypersensitivity, anaphylactic reaction 
Precitlivenosť, anafylaktická reakcia
Starting dose: 2 g/kg divided over 2 -5 consecutive days 
Začiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená počas 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded. 
Napriek tomu nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov, ak je podávané liečivo pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy.
Irritability 
Dráždivosť
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using KIOVIG. 
Predtým, ako začnete používať KIOVIG, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2-5 days 
1. deň, možno opakovať raz za 3 dni počas 2 - 5 dní
• The active substance of KIOVIG is human normal immunoglobulin. 
Liečivo KIOVIGu je normálny ľudský imunoglobín.
Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia 
Primárna imúnna trombocytopénia (ITP)
Vascular disorders 
Kľučkové diuretiká
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm 
Rozbory cerobrospinálneho likvoru často vykazujú pleiocytózu do niekoľko tisíc buniek na mm3, prevažne z radu granulocytov a zvýšené hladiny proteínov do niekoľko stoviek mg/dl.
Hepatic impairment 
Orofaryngálny opuch
In divided doses over 2-5 days every 3 weeks over 1-2 days 
1 deň, možno opakovať raz za 3 dni počas 2 - 5 dní
Immune system disorders Anaphylactic shock 
Poruchy imunitného systému
Peripheral coldness, phlebitis 
Studené nohy a ruky, flebitída
Loop diuretics 
Opakovanie infúzií
Thyroid disorder 
Anafylaktický šok
48 hours. 
48 hodín.
Please inform your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant. 
Informujte svojho lekára, keď ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Date of latest renewal: 22 August 2014 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 22 august 2014
Your surgeon will give you more information. 
Váš chirurg vám poskytne viac informácií.
If you do not follow your rehabilitation schedule, the risk of treatment failure may increase. 
Ak nedodržíte svoj rehabilitačný program, môže sa zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Do not expose to radioactive irradiation (X-rays). 
Nevystavujte rádioaktívnemu žiareniu (röntgenovým lúčom).
Patients had to agree to actively participate in a strict rehabilitation protocol and follow-up program. 
Pacienti museli súhlasiť s aktívnou účasťou na prísnom rehabilitačnom protokole a programe sledovania.
Trendelenburg's symptom 
Trendelenburgov symptóm
Fibrin sealant products differ significantly in their quantitative and qualitative composition. 
Produkty s fibrínovým tmelom sa výrazne odlišujú v závislosti od ich kvalitatívneho a kvantitatívneho zloženia.
It is very important to carefully observe the recommendations of your doctor and/or physical therapist. 
Je veľmi dôležité presne dodržiavať odporúčania Vášho lekára a/alebo fyzioterapeuta.
The adverse reactions listed are those that occurred most frequently, with treatment failure and delamination being the most serious. 
Uvedené nežiaduce účinky sú tie, ktoré sa vyskytovali najčastejšie, pričom zlyhanie liečby a delaminácia patrili medzi najzávažnejšie.
No specific safety signal was detected in these patients. 
U týchto pacientov sa nezistil žiadny konkrétny signál týkajúci sa bezpečnosti.
Your doctor or physical therapist will give you more details on your rehabilitation. 
Váš lekár alebo fyzioterapeut Vám poskytne viac informácií o Vašej rehabilitácii.
Ask your doctor for more information as to which pain medication you can safely use. 
Váš lekár vám poskytne viac informácií o tom, ktorý liek proti bolesti môžete bezpečne používať.
Although it is thought that these reactions are mostly surgery-related, a potential influence of the expanded chondrocytes cannot be completely excluded. 
Hoci sa predpokladá, že tieto reakcie väčšinou súvisia s operáciou, nedá sa úplne vylúčiť potenciálny vplyv expandovaných chondrocytov.
Therefore the treated knee should be protected according to the recommendations as outlined in the appropriate rehabilitation schedule, to avoid early damage which might lead to graft failure. 
Liečené koleno je preto potrebné chrániť podľa odporúčaní opísaných v príslušnom rehabilitačnom programe, aby sa zabránilo skorému poškodeniu, čo by mohlo viesť k zlyhaniu štepu.