natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U. 
Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 38 I.U./ml
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII 
Ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) 50 I.U./ml, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U. 
Ľudský koagulačný faktor VIII 500 I.U./injekčná liekovka, ľudský von Willebrandov faktor 120 I.U./ml
Vial 
VIII
Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII 
Instituto Grifols, S.A.
Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant 
1 liekovka zmrazených sušených antigénov a 1 liekovka vodného adjuvansu
Target species 
Cieľový
EU Number 
Referenčné číslo v
Date of first authorisation: 24 June 2016 
Dátum prvej registrácie: 24. júna 2016
There is no known specific antidote. 
Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Follow the instructions that your doctor has given you. 
Riaďte sa pokynmi, ktoré vám dal váš lekár.
The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance. 
Rozsah tohto účinku sa nepovažuje za klinicky významný.
Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups. 
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek, pretože u tejto vekovej skupiny nebol skúmaný.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši/blistri/škatuli po EXP.
The capsules are packaged in bottles or blisters. 
Kapsuly sú balené vo fľašiach alebo blistroch.
Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion. 
Vo všeobecnosti sa dá vyvodiť, že obličky nie sú primárnou cestou vylučovania.
The most common adverse reactions reported were nervous system disorders. 
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli poruchy nervového systému.
Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment. 
Aj keď embryofetálny vývoj nebol u králikov negatívne ovplyvnený, štúdia sa nepovažuje za prediktívnu pre hodnotenie rizika u ľudí.
Do not stop taking Ongentys unless your doctor tells you to as your symptoms may get worse. 
Neprestávajte užívať Ongentys, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects: 
Oznámte svojmu lekárovi hneď ako je to možné, ak spozorujete niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov:
This will help the doctor identify what you have taken. 
To pomôže lekárovi určiť, čo ste užili.
Other medicines and Ongentys 
Iné lieky a Ongentys
The capsules should be swallowed whole with water. 
Kapsuly sa majú prehltnúť celé, s vodou.
Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%). 
Dyskinéza bola najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou vyskytujúcou sa počas liečby (17,7%).
Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate. 
Má sa podať príslušná symptomatická a podporná liečba.
The recommended dose is 50 mg once daily. 
Odporúčaná dávka je 50 mg jedenkrát denne.
At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years. 
Pri skríningu bol priemerný vek podobný vo všetkých liečebných skupinách a to v rozsahu od 61,5 do 65,3 rokov.
Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys. 
Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či môžete užívať vaše antidepresíva spolu s Ongentysom.
In the table below (Table 1) all adverse reactions are presented by System Organ Class and frequency. 
V tabuľke nižšie (tabuľka 1) sú všetky nežiaduce reakcie uvedené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group. 
85 rokov je potrebná opatrnosť, keďže u tejto vekovej skupiny sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
The majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/DDCI. 
Väčšina pacientov liečených v oboch pivotných štúdiách bolo liečených levodopou/DDCI s okamžitým uvoľňovaním.
Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements 
Veľmi časté: postihujú viac než 1 z 10 osôb - mimovoľné a nekontrolovateľné pohyby alebo ťažkosti alebo bolesť pri pohybe tela.
Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited. 
Aj keď neexistuje dôkaz, že by bola účinnosť alebo bezpečnosť opikapónu ovplyvnená používaním levodopy s riadeným uvoľňovaním, skúsenosti s takýmito liekmi sú obmedzené.
Contents of the pack and other information What Ongentys contains 
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ongentys obsahuje
For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered. 
U pacientov, u ktorých sa vyskytne progresívna anorexia, asténia a znížená telesná hmotnosť v priebehu relatívne krátkeho obdobia sa má zvážiť celkové lekárske prehodnotenie vrátane funkcie pečene.
Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop. 
Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní z dôvodu vývoja porúch kontroly impulzov a ak sa vyvinú takéto príznaky, odporúča sa prehodnotiť liečbu.
Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement. 
Parkinsonova choroba je postupujúce ochorenie nervového systému, ktoré spôsobuje trasenie a ovplyvňuje váš pohyb.
Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction. 
Iné cesty metabolizmu zahŕňajú glukuronidáciu, metyláciu a redukciu.
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines. 
Preto sa má pri vedení vozidiel a obsluhe strojov dodržiavať opatrnosť.
Medicinal products metabolised by COMT 
Lieky metabolizované COMT
CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone 
IS = interval spoľahlivosti, N = celkový počet pacientov, n = počet pacientov s dostupnými informáciami, NA = neaplikovateľné, OPC = opikapón
Take Ongentys at least one hour before or after taking your levodopa medicine. 
Ongentys aspoň jednu hodinu pred alebo po užití vášho lieku s levodopou.
The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%). 
Zvyšok rádioaktívnej látky sa vylúčil močom (priemer 12,8%) a vydýchnutým vzduchom (15,9%).
HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years 
HDPE fľaše: 3 roky Blistre:
Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4). 
V dôsledku toho je často potrebné upraviť dávku levodopy v priebehu prvých dní až týždňov po začatí liečby opikapónom (pozri časť 4.4).
Combination of opicapone and MAO inhibitors could result in inhibition of the majority of the pathways responsible for the metabolism of catecholamines. 
Kombinácia opikapónu a inhibítorov MAO môže mať za následok inhibíciu väčšiny ciest zodpovedných za metabolizmus katecholamínov.
Talk to your doctor or pharmacist if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm you or others. 
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak vy alebo člen vašej rodiny/opatrovateľ spozorujete vývoj nutkaní alebo túžob v spôsobe správania, ktoré nie je pre vás bežné, alebo nemôžete odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré môžu poškodiť vás alebo iných.
Note: A responder was a patient who had a reduction of at least 1 hour in absolute OFF-time (OFF-time responder) 
Poznámka: Pacient s odpoveďou bol pacient, u ktorého došlo ku skráteniu absolútneho času „OFF“ aspoň o 1 hodinu (pacient odpovedajúci časom „OFF“).
The SCOMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects. 
Inhibícia aktivity S-COMT bola u starších osôb významne zvýšená.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take Ongentys. 
Pacienti s dedičnými problémami intolerancie galaktózy, laponskou deficienciou laktózy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať Ongentys.
Taking Ongentys with these medicines may increase the risk of side effects. 
Užívanie Ongentysu s týmito liekmi môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution. 
Preto sa má k ich súbežnému používaniu pristupovať s primeranou opatrnosťou.
Opicapone reduced CYP2C9 activity through competitive / mixed type mode of inhibition. 
Opikapón znižoval aktivitu CYP2C9 prostredníctvom kompetitívneho / zmiešaného spôsobu inhibície.
In the OL studies, all patients began at a dose of 25 mg opicapone for the first week (7 days), regardless of their prior treatment in the double-blind period. 
V otvorených štúdiách začali všetci pacienti dávkou 25 mg v prvom týždni (7 dní), nezávisle od ich predošlej liečby v dvojito zaslepenom období.
Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for Ongentys. 
Takže opatrenia platné pre liečbu levodopou sa majú vziať do úvahy aj pre Ongentys.
Opicapone enhances the effects of levodopa. 
Opikapón zosilňuje účinok levodopy.
It increases the effects of levodopa and helps to relieve the symptoms of Parkinson's disease and movement problems. 
Zvyšuje účinok levodopy a pomáha zmierniť príznaky Parkinsonovej choroby a pohybové problémy.
Change in total ON-time without troublesome dyskinesiasa 
Zmena celkového času „ON“ bez obťažujúcich dyskinéza
In patients taking levodopa and a peripheral DDCI, such as carbidopa or benserazide, opicapone increases levodopa plasma levels thereby improving the clinical response to levodopa. 
U pacientov užívajúcich levodopu a periférne DDCI, ako je karbidopa alebo benserazid, zvyšuje opikapón plazmatické hladiny levodopy a tým zlepšuje klinickú odpoveď na levodopu.
It is unknown whether opicapone or its metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa opikapón alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
In Study 1, 122 patients were treated with opicapone 5 mg and 122 patients were treated with entacapone 200 mg (active comparator). 
122 pacientov liečených opikapónom 5 mg a 122 pacientov bolo liečených a entakaponóm 200 mg (aktívny komparátor).
Your doctor may need to reconsider your treatment. 
Môže byť potrebné, aby váš lekár prehodnotil vašu liečbu.
However, clinical interaction studies conducted with warfarin showed no effect of opicapone on the pharmacodynamics of warfarin, a substrate of CYP2C9. 
Avšak klinické interakčné štúdie uskutočnené s warfarínom nepreukázali žiadny účinok opikapónu na farmakodynamické vlastnosti warfarínu, ktorý je substrátom CYP2C9.
The difference in LS mean change in OFF-time of entacapone to placebo in Study 1 was -30.5 minutes. 
Rozdiel v zmene priemeru LS času „OFF“ medzi entakapónom a placebom v štúdii 1 bol -30,5 minút.
If you forget to take one dose, you should continue the treatment and take the next dose as scheduled. 
Ak ste zabudli užiť jednu dávku, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu plánovanú dávku.
The reduced metabolite of opicapone (found to be active in non-clinical studies) is a minor metabolite in human plasma, and represented less than 10% of total systemic exposure to opicapone. 
Redukovaný metabolit opikapónu (zistený ako aktívny v predklinických štúdiách) je vedľajším metabolitom v ľudskej plazme a predstavuje menej než 10% celkovej systémovej expozície opikapónu.
There are no or limited amount of data from the use of opicapone in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití opikapónu u gravidných žien.
Swallow the capsule whole with a glass of water. 
Kapsulu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
The effects of opicapone on fertility in humans have not been studied. 
Účinky opikapónu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg. 
Neexistuje vzťah medzi expozíciou opikapónu a telesnou hmotnosťou v rozmedzí 40-100 kg. Porucha funkcie pečene
The results of the open-label (OL) extension studies of 1 year duration in 862 patients who continued treatment from the double-blind studies (Study 1-OL and Study 2-OL) indicated maintenance of the effect achieved during DB study periods. 
Výsledky otvoreného predĺženia štúdií trvajúceho 1 rok u 862 pacientov, ktorí pokračovali v liečbe dvojito zaslepených štúdií (otvorená štúdia 1 a otvorená štúdia 2), naznačujú udržanie účinku dosiahnutého počas dvojito zaslepeného obdobia štúdií.
Behaviours such as these have been reported in patients using other medicines for Parkinsons´s disease. 
Takéto správanie sa hlásilo u pacientov používajúcich iné lieky na Parkinsonovu chorobu.
NN: (only for outer packaging) 
NN: (len na vonkajšom obale)
The binding of 14C-opicapone to plasma proteins was unaffected by the presence of warfarin, diazepam, digoxin and tolbutamide, and the binding of 14C-warfarin, 2-14C-diazepam, 3H-digoxin and 14C-tolbutamide was unaffected by the presence of opicapone and opicapone sulphate, the major human metabolite. 
Väzba 14C-opikapónu na plazmatické proteíny nebo ovplyvnená prítomnosťou warfarínu, diazepamu, digoxínu ani tolbutamidu a väzba 14C-warfarínu, 2-14-C-diazepamu, 3H-digoxínu a 14C-tolbutamidu nebola ovplyvnená prítomnosťou opikapónu ani hlavného ľudského metabolitu opikapón sulfátu.
Ongentys is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Ongentys sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
HDPE BOTTLE 
HDPE FĽAŠA
Ongentys is for use in adults who are already taking medicines containing levodopa and DOPA decarboxylase inhibitors. 
Ongentys je určený na používanie u dospelých, ktorí už užívajú lieky obsahujúce inhibítory levodopa a DOPA dekarboxylázy.
In urine, the primary metabolite was the glucuronide metabolite of opicapone, while parent drug and other metabolites were generally below the limit of quantification. 
V moči bol primárnym metabolitom opikapónu jeho glukuronidový metabolit, kým materská látka a iné metabolity boli vo všeobecnosti pod hranicou merateľnosti.
It is not known if Ongentys passes into breast milk in humans. 
Nie je známe, či Ongentys prechádza do materského mlieka u ľudí.
In vitro studies over the opicapone concentration range 0.3 to 30 mcg/mL showed that binding of 14C-opicapone to human plasma proteins is high (99.9%) and concentration-independent. 
In vitro štúdie s rozsahom koncentrácií opikapónu od 0,3 do 30 μg/ml ukázali, že väzba 14C-opikapónu na ľudské plazmatické proteíny je vysoká (99,9%) a nezávislá od koncentrácie.
Sulphation of opicapone appears to be the major metabolic pathway in humans, yielding the inactive opicapone sulphate metabolite. 
Sulfatácia opikapónu sa zdá byť hlavnou cestou metabolizmu u ľudí uvoľňujúc inaktívny metabolit opikapón sulfát.
For other adverse events, the levodopa and/or opicapone dose could be adjusted. 
V prípade iných nežiaducich udalostí sa mohla dávka levodopy a/alebo opikapónu upraviť.
If Ongentys is discontinued it is necessary to adjust the dosing of the other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the symptoms. 
Ak sa preruší liečba Ongentysom, je potrebné upraviť dávku ostatných antiparkinsonických liekov, a to hlavne levodopy, aby sa dosiahla dostatočná hladina na kontrolu príznakov.
However, as opicapone is to be used as adjunctive levodopa-therapy, dose adjustments may be considered based on a potentially enhanced levodopa dopaminergic response and associated tolerability. 
Keďže sa však opikapón používa ako doplnková liečba k liečbe levodopou, môže sa zvážiť úprava dávky na základe možnej zosilnenej dopaminergickej odpovede levodopy a s tým spojenej znášanlivosti.
Table 1 - Frequency of adverse reactions (MedDRA) in placebo-controlled Phase 3 studies System Organ Class 
Tabuľka 1 - Frekvencie nežiaducich reakcií (MedDRA) v placebom kontrolovaných štúdiách
CYP2C8 and OATP1B1 substrates 
Substráty CYP2C8 a OATP1B1
Opicapone presents a low absorption (~20%). 
Opikapón má nízku mieru absorpcie (~
A second study conducted showed that, at steady state, opicapone 50 mg had no effect on repaglinide systemic exposure. 
Druhá štúdia ukázala, že v rovnovážnom stave nemalo 50 mg opikapónu žiadny vplyv na systémovú expozíciu repaglinidu.
Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: [not yet assigned] 
Antiparkinsoniká, iné dopaminergické liečivá, ATC kód: [zatiaľ nepridelený]
Opicapone is a peripheral, selective and reversible catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitor endowed with a high binding affinity (sub-picomolar) that translates into a slow complex dissociation rate constant and a long duration of action (>24 hours) in vivo. 
Opikapón je periférny, selektívny a reverzibilný inhibítor katechol-O-metyltransferázy (COMT) s vysokou (sub-pikomolárnou) afinitou väzby, ktorá vedie k pomalej disociačnej konštante komplexu a dlho trvajúcemu účinku (> 24 hodín) in vivo.
OPA/Al/PVC//Al blisters containing 10 or 30 capsules. 
OPA/Al/PVC//Al blistre obsahujúce 10 alebo 30 kapsúl.
Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys. 
Keďže sa nemôže vylúčiť riziko pre dojča/dieťa, počas liečby Ongentysom prestaňte dojčiť.
The bioavailability of opicapone was significantly higher in patients with moderate chronic hepatic impairment and no safety concerns were observed. 
Biologická dostupnosť opikapónu bola výrazne vyššia u pacientov so stredne ťažkou chronickou poruchou funkcie pečene a nepozorovali sa žiadne bezpečnostné problémy.
What you need to know before you take Ongentys 3. 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ongentys
In the presence of a DOPA decarboxylase inhibitor (DDCI), COMT becomes the major metabolising enzyme for levodopa, catalysing its conversion to 3-O-methyldopa (3-OMD) in the brain and periphery. 
V prítomnosti inhibítora DOPA dekarboxylázy (DDCI) sa stáva COMT hlavným metabolizujúcim enzýmom levodopy a katalyzuje jej premenu na 3-O-metyldopu (3-OMD) v mozgu a v periférnej nervovej sústave.
Concomitant use of opicapone and MAO inhibitors for the treatment of Parkinson's disease, e.g. rasagiline (up to 1 mg/day) and selegiline (up to 10 mg/day in oral formulation or 1.25 mg/day in buccal absorption formulation), is permissible (see section 4.3). 
Súbežné používanie opikapónu a inhibítorov MAO na liečbu Parkinsonovej choroby, napr. rasagilín (až 1 mg/deň) a selegilín (až 10 mg/deň v perorálnych liekových formách alebo 1,25 mg/deň v liekových formách s bukálnou absorpciou) je prípustné (pozri časť 4.3).
It is used to treat Parkinson's disease and associated movement problems. 
Používa sa na liečbu Parkinsonovej choroby a s ňou spojených pohybových problémov.
Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment. 
Ongentysom sú zvyčajne mierne až stredne závažné a prejavujú sa hlavne počas prvých týždňov liečby.
Dose adjustments of antiparkinsonian therapy 
Úprava dávkovania pri antiparkinsonickej liečbe
What Ongentys looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Ongentys a obsah balenia
If you stop taking Ongentys your doctor may need to adjust the dose of other medicines that you are taking to treat Parkinson's disease. 
Ak prestanete užívať Ongentys, môže byť potrebné, aby váš lekár upravil dávku ostatných liekov ktoré užívate na liečbu Parkinsonovej choroby.
Ongentys is for oral use. 
Ongentys je určený na perorálne použitie.
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal 
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Taking Ongentys and quinidine together, i.e. at the same time, may decrease the effect of Ongentys. 
Užívanie Ongentysu spolu s chinidínom, t.j. v rovnakom čase, môže znížiť účinok Ongentysu.
No dose adjustment is needed for elderly patients (see section 5.2). 
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
A single dose study with opicapone 25 mg showed an average increase of 30 % in the rate, but not the extent, of exposure to repaglinide (a CYP2C8 substrate), when the two drugs were co-administered. 
Štúdia s jednorazovou dávkou 25 mg opikapónu ukázala priemerné zvýšenie rýchlosti expozície repaglinidu (substrát CYP2C8) o 30 %, avšak nie jej rozsahu, pri súbežnom podaní týchto dvoch liekov.
Each hard capsule contains 148.2 mg of lactose (as monohydrate). 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 148,2 mg laktózy (ako monohydrát).
If you take more Ongentys than you should, tell your doctor or pharmacist, or go to a hospital immediately. 
Ak užijete viac Ongentysu ako máte, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo choďte rovno do nemocnice.
Thus, particular consideration should be given to cases where quinidine needs to be administered together with opicapone as their co-administration should be avoided. 
Preto sa majú starostlivo zvážiť prípady, v ktorých je potrebné chinidín podať spolu s opikapónom, keďže ich súbežnému podaniu sa treba vyhnúť.
In pregnant rabbits, opicapone was less well tolerated resulting in maximum systemic exposure levels around or below the therapeutic range. 
U gravidných králikov bola znášanlivosť opikapónu nižšia, s maximálnymi systémovými expozíciami na úrovni alebo pod terapeutickým rozsahom.
As Ongentys will be used with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully. 
Ongentys sa bude používať s inými liekmi obsahujúcimi levodopu, tiež si pozorne prečítajte písomné informácie o týchto liekoch.
If you stop taking Ongentys 
Ak prestanete užívať Ongentys
The pharmacokinetics of opicapone was not directly evaluated in subjects with chronic renal impairment. 
Farmakokinetické vlastnosti opikapónu neboli priamo hodnotené u osôb s chronickou poruchou funkcie obličiek.
Therefore, it can be presumed that opicapone and its metabolites are mainly excreted in the faeces. 
Preto sa dá predpokladať, že opikapón a jeho metabolity sa vylučujú hlavne stolicou.
The difference in LS mean change in OFF-time of opicapone 50 mg to entacapone was -24.8 minutes and non-inferiority of opicapone 50 mg to entacapone was demonstrated (95% confidence interval: -61.4, 11.8). 
Rozdiel v zmene priemeru LS času „OFF“ medzi opikapónom 50 mg a entakapónom bol -24,8 minút a bola dokázaná porovnateľnosť opikapónu 50 mg s entakapónom (95 % interval spoľahlivosti: -61,4;11,8).
10 hard capsules 30 hard capsules 90 hard capsules 
10 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl
A study conducted in healthy subjects showed that there were no changes in repaglinide's exposure when repaglinide was administered following multiple once-daily administration of opicapone 50 mg. 
Štúdia vykonaná u zdravých osôb ukázala, že sa nevyskytli žiadne zmeny v expozícii repaglinidu, keď sa repaglinid podal po opakovanom podávaní 50 mg opikapónu jedenkrát denne.
If you take more Ongentys than you should 
Ak užijete viac Ongentysu ako máte
If you forget to take Ongentys 
Ak zabudnete užiť Ongentys
Other metabolites were not found in quantifiable concentrations in the majority of plasma samples collected during a clinical mass balance study. 
Iné metabolity sa vo väčšine plazmatických vzoriek odobraných počas klinickej štúdie hmotnostnej bilancie nenašli v merateľných koncentráciách.