natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No evidence of an induction effect of phenytoin has been seen on Busilvex data. 
V údajoch s Busilvexom sa nepozoroval žiadny dôkaz indukčného účinku.
Mild/moderate fever was reported in 76% of patients. 
U 76% pacientov bola hlásená mierna/stredne závažná horúčka.
• Quantity of Busilvex: 
Množstvo Busilvexu:
Increase of uric acid and urea in the blood. 
Zvýšená hladina kyselina močovej a močoviny v krvi
Polycarbonate syringes must not be used with Busilvex. 
S Busilvexom sa nesmú používať polykarbonátové injekčné striekačky.
Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Busilvex sa nesmie dať do infúzneho vaku, ktorý neobsahuje roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo 5% glukózu.
(range 8-19 days) in autologous patients (OMC-BUS 3). 
(OMC-BUS 3).
Menopausal symptoms and female infertility. 
Príznaky menopauzy a neplodnosti žien
In paediatric population, absolute neutrophil counts < 0.5x109/l at a median of 3 days post transplant occurred in 100% of patients and lasted 5 and 18.5 days in autologous and allogeneic transplant respectively. 
Absolútna hodnota neutrofilov menšia než 0,5 x 109/l sa v priemere 3 dni po transplantácii objavila u 100 % pacientov a obnovila sa v priemere 5 dní po transplantácii vlastného a 18,5 dní po transplantácii cudzieho tkaniva.
In children, thrombocytopenia (< 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred in 100% of patients. 
Trombocytopénia (množstvo trombocytov menšie než 25x109/l alebo vyžadujúca si transfúziu trombocytov) sa objavila u 100% detských pacientov po transplantácii.
Neutropenia Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia 
Neutropénia Trombocytopénia Horúčkovitá neutropénia Anémia
The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5). 
- 0,8 mg/kg telesnej hmotnosti (TH) busulfánu vo forme dvojhodinovej infúzie každých 6 hodín počas 4 po sebe nasledujúcich dní, spolu 16 dávok - následne 60 mg cyklofosfamidu /kg telesnej hmotnosti (TH)/deň počas 2 dní so začiatkom podania najmenej 24 hodín po 16. dávke Busilvexu (pozri časť 4.5).
Seizures have been reported with high dose busulfan treatment. 
Pri liečbe veľkými dávkami busulfánu boli zaznamenané epileptické záchvaty.
PK/PD relationship was observed between stomatitis and AUCs in autologous patients and between bilirubin increase and AUCs in a combined autologous and allogeneic patient analysis. 
U pacientov s autogénnou transplantáciou bolo možné pozorovať spojitosť PK/PD medzi stupňom stomatitídy a zvýšením AUC.
Respiratory failure 
Došlo k náhlemu zlyhaniu dýchania.
Busilvex in combination with cyclophosphamide: 
Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom:
Encephalopathy Cerebral haemorrhage 
cerebrálne krvácanie encefalopatia
Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds. 
Dýchanie: skrátenie dýchania, nosná sekrécia (nádcha), bolesti hrdla, kašeľ, čkanie, krvácanie z nosa, abnormálny zvuk dýchania.
doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA. 
Významné štúdie z literatúry preukázali, že vysoké dávky intravenózne podávaného busulfánu v kombinácii s inými liečivami v prípravnej liečbe pred HCT by mohli hrať dôležitú úlohu vo vývoji TMA.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion Multipack: 8 (2 packs of 4) vials of 10 ml 60 mg per vial 
Multibalenie obsahujúce 8 (2 balenia po 4) injekčných liekoviek po 10 ml 60 mg v jednej injekčnej liekovke
The cumulative incidence of neutrophil recovery at day 28 was 98.8% (95%CI, 85.7-99.9%). 
Kumulatívny výskyt úpravy počtu neutrofilov na normálnu hodnotu v 28. dni bol 98,8
Read this guide prior to the preparation and administration of Busilvex. 
Pred prípravou a podaním Busilvexu si pozorne prečítajte tento návod na prípravu.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intravenous use (IV) 
PODANIA Intravenózne použitie (i.v.)
Cases of formation of blood clots in the small blood vessels may appear after hematopoietic cell transplantation (HCT) with high-dose of your treatment in combination with other medicines. 
Pri vašej liečbe vysokými dávkami v kombinácii s inými liekmi sa môžu po transplantácii krvotvorných buniek (HCT) objaviť prípady, kedy sa v malých krvných cievach vytvoria krvné zrazeniny.
Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder. 
Obličky: zvýšené množstvo dusíkatých látok v krvi, mierna nedostatočnosť obličiek, porucha funkcie obličiek.
The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109/l was 21 days (range 12-47 days) in allogenic patients, and 11 days (range 10-15 days) in autologous patients. 
Doba potrebná na dosiahnutie Absolútneho Počtu Neutrofilov (ANC), ktorý musí byť väčší než 0,5 x 10 9/l, bola 21 dní ( v rozsahu 12 - 47 dní
Gastro-intestinal haemorrhage Tooth hypoplasia* 
Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť vracanie hnačka stomatitída krvácanie gastrointestinálneho traktu hypoplázia zubov*
The 2-year OS rate was 61.9% (95%CI, 51.1-72.7%)]. 
% (95 % IS, 51,1 - 72,7
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood. 
Príprava roztoku Busilvexu vyžaduje striktné dodržiavanie aseptických podmienok, prednostne použitie boxu s vertikálnym laminárnym prúdením.
In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection. 
V tomto prípade musí byť použitý infúzny set s minimálnym objemom plnenia (0,3 - 0,6 ml), ktorý je naplnený roztokom lieku pred začatím vlastnej infúzie Busilvexu a potom prepláchnutý 0,9% injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) alebo 5% injekčným roztokom glukózy.
To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion 
Na prípravu konečného roztoku pre infúziu, pridajte (A) ml Busilvexu na (B) ml riediaceho roztoku (chlorid sodný 9 mg/ml (0,9%) alebo 5% glukóza)
Busilvex in combination with fludarabine 
Busilvex v kombinácii s fludarabínom:
A final concentration of approximately 0.5 mg/ml busulfan should be achieved. 
Výsledná koncentrácia rozpusteného prípravku sa musí blížiť hodnote 0,5 mg/ml busulfánu.
Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis 
Stomatitída Hnačka Bolesti brucha
Febrile neutropenia 
Infúzny koncentrát
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi's anaemia. 
S užívaním busulfánu ako lieku, ktorý pripravuje deti s Fanconiho anémiou na HSC transplantáciu sú obmedzené klinické skúsenosti.
PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL 
POSTUP PRE SPRÁVNU
Nutrition: low blood sodium. 
Metabolizmus: málo sodíka v krvi.
Femoral artery thrombosis Capillary leak syndrome 
Trombóza femorálnej artérie
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults 
Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom alebo melfalanom Pre dospelých
The Fanconi anaemia cells have hypersensitivity to cross-linking agents. 
Fanconi anemické bunky sú precitlivené na alkylizujúce činitele, ktoré navodzujú premostenie inter- a intravazieb v DNA.
The most frequent infectious adverse reactions were Cytomegalovirus (CMV) reactivation [range: 30.7% - 80.0%], Epstein-Barr Virus (EBV) reactivation [range: 2.3% - 61%], bacterial infections [range: 32.0% - 38.9%] and viral infections [range: 1.3% - 17.2%]. 
% - 61 %], bakteriálna infekcia [rozmedzie: 32,0 % - 38,9
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for: 
Po zriedení prípravku v infúznom roztoku glukózy 5% alebo 0,9% chloridu sodného sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita:
was 11.3% (95%CI, 5.5-19.3%), and that of relapse or progression from allo-HCT was 43.8% (95CI, 
%) a miera OS pri relapse alebo progresii z allo-HCT bola 43,8
One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies. 
Jeden pacient z klinických štúdií s busilvexom zomrel z dôvodu diagnózy pľúcnej intersticiálnej fibrózy.
Bun increase Decrease ejection fraction 
Znížená ejekčná frakcia
Special caution should be exercised when administering the recommended dose of Busilvex to patients with a history of seizures. 
Pri podaní odporúčanej dávky Busilvexu pacientom s epileptickými záchvatmi v anamnéze sa má týmto pacientom venovať osobitná pozornosť.
Hepatomegaly Jaundice 
Hepatomegália Ikterus
Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen. 
Tráviaci trakt: nevoľnosť, zápal ústnej sliznice, zvracanie, bolesti brucha hnačka, zápcha, pálenie záhy, bolesť konečníku, hromadenie tekutiny v brušnej dutine.
busulfan. 
Busulfán
Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan. 
Po intravenóznej infúzii busulfánu je jeho biologická dostupnosť okamžitá a úplná.
Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Busilvex musí byť pred použitím zriedený buď infúznym 0,9% roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) alebo roztokom 5% glukózy.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements 
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment. 
V štúdiách s dospelými a pediatrickými pacientmi užívali pacienti buď fenytoín alebo benzodiazepíny ako profylaktickú liečbu záchvatov (pozri časti 4.4 a 4.5).
The incidence of a-GVHD grades I-II was 46.4% (13/28), while the incidence of grade III-IV was 3.6% (1/28). 
(13/28), zatiaľ čo III. a IV. stupňa u 3,6%
IBW women (kg) = 45 + 0.91x (height in cm-152). 
x (výška v cm-152).
Vascular disorders Hypertension Hypotension 
Poruchy ciev hypertenzia
Skin: rash, itching, loss of hairs. 
Pokožka: vyrážky, svrbenie, vypadávanie vlasov.
Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Počítanie množstva Busilvexu na zriedenie infúzneho roztoku Busilvex musí byť pred použitím zriedený buď 0,9% roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) alebo 5% roztokom glukózy.
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan. 
V literatúre sa uvádza, že u dospelých pacientov môže byť ketobemidon (analgetikum) spojený s vysokými koncentráciami busulfánu v plazme.
Anaemia (haemoglobin< 8.0 g/dl) occurred in 100% of patients. 
8,0 g/dl) sa vyskytla u 100% detských pacientov.
The signals concerning busulfan oral formulations and hepatic veno-oclusive disease risk in patients who have received prior radiation therapy /chemotherapy /HSCT, sterility, overdose treatment can be closed. 
Signály týkajúce sa perorálnych foriem busulfánu a rizika venookluzívnej choroby pečene u pacientov, ktorí užívali pred ožarovaním liečbu (chemoterapia)
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan 
Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom a melfalánom
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan 
Busilvex 6 mg/ml infúzny koncentrát busulfán
Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent 
Počítanie množstva Busilvexu na zriedenie infúzneho rozpúšťadla
A few cases of congenital abnormalities have been reported with low-dose oral busulfan, not necessarily attributable to the active substance, and third trimester exposure may be associated with impaired intrauterine growth. 
Bolo oznámených niekoľko prípadov vrodených abnormalít u pacientok liečených malými dávkami busulfánu, ktoré nemuseli nevyhnutne súvisieť s liečivom.
Pulmonary haemorrhage 
Bolesti svalov
WHO has concluded that there is a causal relationship between busulfan exposure and cancer. 
WHO dokonca uznala kauzálny vzťah medzi koncentráciou busulfánu v krvi a výskytom nádorov.
• Quantity of diluent: (A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion 
B ml riediaceho infúzneho roztoku Pre prípravu konečného roztoku pre infúziu, pridajte (A) ml Busilvexu do (B) ml riediaceho roztoku (0,9% roztok chloridu sodného (9 mg/ml) alebo 5% glukózový roztok).
Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia 
Poruchy metabolizmu a výživy hypoalbuminémia porucha rovnováhy elektrolytov hyperglykémia anorexia
A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from < 6 months up to 17 years old. 
U pacientov vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov zaznamenaná premenlivosť plazmatickej klírens v rozsahu od 2,49 do 3,92 ml/kg/min.
Pericarditis 
Tachykardia
Renal: increase in creatinine elimination, discomfort in urination, decrease in urine output and bloody urine. 
Obličky: zvýšené vylučovanie kreatinínu, mierna bolesť pri močení a menej moču a krv v moči.
Haematuria Moderate renal Insufficiency 
Hematúria Mierna nedostatočnosť obličiek
Busilvex will be administered once daily during 2 or 3 consecutive days prior to transplant. 
- Busilvex bude podávaný každých 6 hodín počas 4 po sebe nasledujúcich dní predchádzajúcich transplantácii.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WITH BLUE BOX {Box containing 8 vials of 10ml} 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE S MODRÝM OKIENKOM
Adjusted ideal body weight (AIBW) is calculated as follows: AIBW= IBW+0.25x (actual body weight - IBW). 
ITH + 0,25 x (súčasná telesná hmotnosť - ITH).
= A ml of Busilvex to be diluted 
A ml Busilvexu na zriedenie
Anxiety Depression Insomnia 
Psychické poruchy Anxieta
Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts should be monitored during the treatment and until recovery is achieved. 
Pri liečbe sú z tohto dôvodu nutné pravidelné kontroly krvného obrazu až do dosiahnutia normálnych hodnôt.
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion 
Busilvex 6 mg/ml infúzny koncentrát
Ask your pharmacist how to throw away medicine you no longer use. 
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Dysuria Oligurea 
Dyzúria Oligúria
Busilvex is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT). 
Celkovo pacient dostane 16 dávok Busilvexu pred podaním cyklofosfamidu alebo melfalanu a pred transplantáciou hematopoetických progenitorových buniek (HCPT).
Premature menopause Ovarian failure** 
Zlyhanie vaječníkov**
Atrial fibrillation 
Dýchavičnosť Epistaxa
Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood. 
Tráviaci trakt: zápal sliznice pažeráka, ochrnutie čreva, zvracanie krvi.
Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels). 
Srdce a cievny systém: upchatie femorálnej (stehennej) tepny, extrasystoly, zníženie srdcového tempa, presakovanie tekutín z kapilár.
The active substance is busulfan. 
Čo Busilvex obsahuje - Liečivo je busulfán.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/10 ml 
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein. 
Pečeň: zväčšenie pečene, žltačka, upchatie žily v pečeni.
In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection. 
0,3 - 0,6 ml), ktorý je naplnený roztokom lieku pred začatím vlastnej infúzie Busilvexu a potom vypláchnutý 0,9% injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) alebo injekčným roztokom 5% glukózy.
Seizure 
Vazolidatácia
You should tell your doctor: 
Váš lekár
Pain or inflammation at injection site Mucositis 
Bolesť alebo zápal v mieste vpichu Mukozitída
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Blood uric acid increased 
Zvýšené hladiny krvnej močoviny
What Busilvex contains 
Ako vyzerá Busilvex a obsah balenia
Renal and urinary disorders 
Infekcie a nákazy Rinitída Faryngitída
Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea 
Nevoľnosť Vracanie Dyspepsia Ascites Zápcha Mierna bolesť konečníka
Chills 
Čkanie
Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults 
Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships: 
Farmakoterapeutická skupina:
Obese patients In adults 
Obézni pacienti
Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection. 
Pred a po každej infúzii prepláchnite zavedený katéter približne s 5 ml 0,9%
The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg) 
Prispôsobená ideálna telesná hmotnosť (PITH) sa počíta nasledovne: PITH=
Pulmonary infection 
Záchvat Encefalopatia
Oliguria 
Ezofagitída
Headache Dizziness 
Bolesť hlavy Závraty
In addition, the small number of patients should also be taken into consideration. 
Okrem toho je potrebné vziať do úvahy aj malý počet pacientov.
Most of the reported cases developed after at least one week of treatment. 
Väčšina hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
Orange cake or powder. 
Oranžový koláč alebo prášok.
Attention should be paid to possible dehydration. 
Pozornosť sa má venovať možnej dehydratácii.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Doba použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň tohto mesiaca.
If this were the case, your doctor will monitor you closely. 
Ak je to tak, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Results from animal studies using 
Výsledky zo štúdií na zvieratách s použitím
Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes. 
Dostupné údaje nenasvedčujú, že tieto interakcie môžu viesť k významným zmenám INR.
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days. 
Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní.
Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections: 
Váš lekár vám predpísal Tygacil, pretože vy alebo vaše dieťa vo veku aspoň 8 rokov máte jeden z nasledujúcich druhov závažných infekcií:
No specific information is available on the treatment of overdosage. 
Nie sú k dispozícii špecifické informácie o liečbe predávkovania.
In rats receiving single or multiple doses of 
U potkanov, ktorý dostávali jednu alebo viacnásobné dávky
These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing. 
Tieto zmeny sa ukázali byť reverzibilné po dvoch týždňoch dávkovania.
What Tygacil is and what it is used for 
Čo je Tygacil a na čo sa používa
The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out. 
Príčiny týchto zistení zostávajú neznáme, ale nie je možné vylúčiť slabšiu účinnosť a bezpečnosť v porovnaní s komparátormi použitými v štúdii.
It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting (named anticoagulants). 
Je dôležité, aby ste vášmu lekárovi oznámili, že užívate lieky zabraňujúce nadmernému zrážaniu krvi (nazývané antikoagulanciá).
This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes. 
Táto dávka sa podáva intravenózne (priamo do vášho krvného obehu) počas 30 až 60 minút.
Your doctor will decide how long you should be treated. 
Váš lekár rozhodne o dĺžke vašej liečby.
• If you have, or previously had liver problems. 
Ak máte, alebo ste v minulosti mali, problémy s pečeňou.
Cases have been reported in patients without known risk factors for pancreatitis. 
Boli hlásené prípady u pacientov bez známych rizikových faktorov pankreatitídy.
Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available. 
Tygacil sa nesmie miešať s inými liekmi, pre ktoré nie sú dostupné údaje o kompatibilite.
Storage after preparation 
Uchovávanie po príprave
If you receive more Tygacil than you should 
Ak použijete viac Tygacilu, ako máte
Depending on the condition of your liver, your doctor may reduce the dose to avoid potential side effects. 
V závislosti od stavu vašej pečene môže váš lekár znížiť dávku tak, aby sa predišlo možným vedľajším účinkom.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows: 
Hodnoty minimálnej inhibičnej konentrácie (MIC) stanovené Európskou Komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
The safety and efficacy of Tygacil in children under 8 years of age have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Tygacilu u detí mladších ako 8 rokov neboli vyhodnotené.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Treba brať do úvahy oficiálne smernice o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
Patients should be closely monitored for the development of superinfection. 
Pacientov je potrebné pozorne sledovať pre rozvoj superinfekcie.
Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available. 
V dôsledku toho sa má použiť u detí len v tých klinických situáciách, kedy nie je dostupná žiadna alternatívna antibakteriálna liečba.
Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below. 
Farmakokinetické parametre sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
In healthy male volunteers, following the administration of 
U zdravých dobrovoľníkov, mužov, bol po podaní
Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment. 
Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie.
• Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction. 
• bezodkladne oznámte vášmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie.
It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/L tigecycline. 
Je potrebné poznamenať, že distribúcie MIC pre organizmy rodov Bacteroides a Clostridium sú široké a môžu zahŕňať hodnoty vyššie ako 2 mg/l tigecyklínu.
Therefore, patients presenting with cholestasis should be closely monitored. 
Preto je potrebné pacientov s cholestázou dôkladne monitorovať.
During treatment with Tygacil: 
Počas liečby Tygacilom: