natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipient with known effect Each 3 mg tablet contains 13.2 mg lactose. 
Pomocná látka so známym účinkom Jedna 3 mg tableta obsahuje 13,2 mg laktózy.
Dominating central serotonin antagonism may reduce the tendency of paliperidone to cause extrapyramidal side effects. 
Prevažná inhibícia serotonínu môže znižovať sklon paliperidónu k vyvolaniu extrapyramídových vedľajších účinkov.
Lactose content (pertains only to the 3 mg tablets) 
Obsah laktózy (týka sa len 3 mg tabliet)
A minor decrease in the amount of active substance excreted unchanged in the urine suggests that there was little effect on the CYP metabolism or bioavailability of paliperidone during carbamazepine co-administration. 
Menší pokles v množstve nezmeneného liečiva vylúčeného močom naznačuje, že počas súčasného užívania spolu s karbamazepínom bol menší vplyv na metabolizmus CYP alebo na biologickú dostupnosť paliperidónu.
In rat reproduction studies using risperidone, which is extensively converted to paliperidone in rats and humans, a reduction was observed in the birth weight and survival of the offspring. 
V štúdiách skúmajúcich reprodukčnú toxicitu použitím risperidónu u potkanov, ktorý sa z väčšej časti u potkanov a ľudí mení na paliperidón, sa pozorovalo zníženie pôrodnej hmotnosti a prežívania mláďat.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina 
Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
This difference is largely explained by differences in lean body mass and creatinine clearance between men and women. 
Tento rozdiel je spôsobený odlišným objemom tukového tkaniva v organizme a odlišným klírensom kreatinínu u oboch pohlaví.
In the short-term, placebo-controlled, fixed-dose adolescent study, the incidence of EPS was higher than placebo for all doses of INVEGA with an increased frequency of EPS at higher doses. 
V krátkodobej placebom kontrolovanej štúdii so stanovenou dávkou u dospievajúcich, bola incidencia EPS vyššia ako u placeba pri všetkých dávkach INVEGY, so zvýšením frekvencie EPS pri vyšších dávkach.
There is no relevant use of INVEGA in children aged less than 12 years. 
Použitie INVEGY u detí mladších ako 12 rokov nie je náležité.
Because of its potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), an additive effect may be observed when INVEGA is administered with other therapeutic agents that have this potential, e.g., other antipsychotics, tricyclics. 
Vzhľadom na možnosť vyvolania ortostatickej hypotenzie (pozri časť 4.4), pri podávaní INVEGY s inými látkami s takýmto potenciálom, napr. iné antipsychotiká, tricykliká, môže vzniknúť aditívny účinok.
White high-density polyethylene (HDPE) bottle with induction sealing and polypropylene child-resistant closure. 
Biela zatavená fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom z polypropylénu.
Patients with schizoaffective disorder treated with paliperidone should be carefully monitored for a potential switch from manic to depressive symptoms. 
Pacienti so schizoafektívnou poruchou liečení paliperidónom by mali byť pozorne sledovaní, či u nich nedochádza k zmenám z manických symptómov na depresívne.
INVEGA is also used to treat schizoaffective disorder in adults. 
INVEGA sa tiež používa na liečbu schizoafektívnej poruchy u dospelých.
Repeat-dose toxicity studies of paliperidone in rat and dog showed mainly pharmacological effects, such as sedation and prolactin-mediated effects on mammary glands and genitals. 
V štúdiách skúmajúcich toxicitu po opakovanom podaní paliperidónu potkanom a psom sa pozorovali najmä farmakologické účinky, ako je sedácia a prolaktínové účinky na prsné žľazy a pohlavné orgány.
INVEGA Medium Dose 3 or 6 mg* N=48 
INVEGA stredná dávka 3 alebo 6 mg* N=48
CARTON FOR PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTER (for white and clear blister) 
ŠKATUĽA PRE PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTER (pre biely a priehľadný blister)
Caution is advised if paliperidone is combined with other medicines known to lower the seizure threshold (i.e., phenothiazines or butyrophenones, clozapine, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.). 
Odporúča sa zvýšená opatrnosť, ak sa paliperidón užíva v kombinácii s inými liekmi, ktoré môžu znižovať prah kŕčov (t.j. fenotiazíny alebo butyrofenóny, klozapín, tricykliká alebo SSRI, tramadol, meflochín, atď.).
• experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘anaphylactic reaction'). 
• zaznamenáte vážne alergické reakcie charakterizované horúčkou, opuchom úst, tváre, pier alebo jazyka, pocitom nedostatku vzduchu, svrbením kože, vyrážkou na koži a niekedy poklesom tlaku krvi (rovnajúce sa „anafylaktickej reakcii“).
The efficacy of INVEGA in the acute treatment of psychotic or manic symptoms of schizoaffective disorder was established in two placebo-controlled, 6-week trials in non-elderly adult subjects. 
Účinnosť INVEGY sa preukázala pri akútnej liečbe psychotických alebo manických symptómov schizoafektívnej poruchy v dvoch placebom kontrolovaných, 6-týždňových štúdiách u mladších dospelých pacientov.
The patient should be instructed to always take INVEGA in the fasting state or always take it together with breakfast and not to alternate between administration in the fasting state or in the fed state. 
Pacienta treba poučiť, aby INVEGU užíval vždy nalačno alebo vždy pri raňajkách a aby nestriedal jeho užívanie nalačno a najedený.
Fertility There were no relevant effects observed in the non-clinical studies. 
V preklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné vplyvy.
INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia. 
INVEGA nebola sledovaná u starších pacientov s demenciou.
INVEGA should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold. 
INVEGA sa musí opatrne používať u pacientov s anamnézou záchvatov alebo iných stavov, kedy je znížený prah záchvatov.
In a long-term trial designed to assess the maintenance of effect, the long-acting injectable formulation of paliperidone was significantly more effective than placebo in maintaining symptom control and delaying relapse of psychotic, manic, and depressive symptoms of schizoaffective disorder. 
V dlhodobej štúdii navrhnutej na posúdenie zachovania účinnosti bola injekčná lieková forma paliperidónu s dlhodobým účinkom významne účinnejšia ako placebo z hľadiska udržania kontroly príznakov a oddialenia relapsu psychotických, manických a depresívnych príznakov schizoafektívnej poruchy.
Co-administration of INVEGA 12 mg once daily with divalproex sodium prolonged-release tablets (500 mg to 2,000 mg once daily) did not affect the steady-state pharmacokinetics of valproate. 
Súčasné podávanie INVEGY 12 mg raz denne a tabliet divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním (500 mg až 2 000 mg jedenkrát denne) neovplyvnilo ustálený stav farmakokinetiky valproátu.
The mean terminal elimination half-life of paliperidone was 24, 40, and 51 hours in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared with 23 hours in subjects with normal renal function (CrCl ≥ 80 mL/min). 
Priemerná hodnota terminálneho polčasu eliminácie paliperidónu u osôb s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek bola 24, 40 resp. 51 hodín v porovnaní s 23 hodinami u osôb s normálnou funkciou obličiek (CrCl ≥
Conditions with decreased gastro-intestinal transit time Conditions leading to shorter gastrointestinal transit time, e.g., diseases associated with chronic severe diarrhoea, may result in a reduced absorption of paliperidone. 
Stavy spojené so skrátenou pasážou potravy tráviacim traktom Stavy spojené so skrátenou pasážou potravy tráviacim traktom, napr. ochorenia sprevádzané chronickou hnačkou, môžu viesť k nižšej absorpcii paliperidónu.
Bottles: Do not store above 30°C. 
Fľaše: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
The trial was stopped early for efficacy reasons by showing a significantly longer time to relapse in patients treated with INVEGA compared to placebo (p=0.0053). 
Štúdia bola ukončená skôr z dôvodu významne dlhšieho času do vzniku recidívy u pacientov liečených INVEGOU v porovnaní s placebom (p=0,0053).
Refer to ‘Extrapyramidal symptoms' below. 
Pozrite nižšie „Extrapyramídové symptómy“.
• fall. 
- pád.
For adolescents weighing less than 51 kg the dose may be increased to 6 mg once a day. 
U dospievajúcich s hmotnosťou menej ako 51 kg sa môže dávka zvýšiť na 6 mg jedenkrát denne.
Safety and efficacy of INVEGA in patients > 65 years of age with schizoaffective disorder have not been studied. 
Bezpečnosť a účinnosť u pacientov so schizoafektívnou poruchou starších ako 65 rokov sa nesledovala.
7 & 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister) 
PVC-PTFE/ALU BLISTER PRE 7 & 10 TABLIET (pre biely a priehľadný blister)
The INVEGA group in the flexible-dose study (dosed between 3 and 12 mg/day, mean modal dose of 8.6 mg/day) and the higher dose group of INVEGA in the 2 dose-level study (12 mg/day with option to reduce to 9 mg/day) were each superior to placebo in the PANSS at 6 weeks. 
Skupina INVEGA v štúdii s flexibilným dávkovaním (dávky od 3 do 12 mg/deň, priemerná modálna dávka 8,6 mg/deň), ako aj skupina s vyšším dávkovaním INVEGY v štúdii s 2 úrovňami dávkovania (12 mg/deň s možnosťou zníženia na 9 mg/deň) preukázala superioritu v PANSS nad placebom po 6 týždňoch.
INVEGA contains sodium 
INVEGA obsahuje sodík
Manifestation of this increased sensitivity can include confusion, obtundation, postural instability with frequent falls, in addition to extrapyramidal symptoms. 
Zvýšená citlivosť na antipsychotiká sa môže prejaviť zmätenosťou, otupenosťou, poruchami rovnováhy, vrátane častých pádov a extrapyramídovými príznakmi.
• breast swelling in boys 
• opuch prsníkov u chlapcov
In the lower dose group of the 2 dose-level study (6 mg/day with option to reduce to 3 mg/day), INVEGA was not significantly different from placebo as measured by the PANSS. 
V skupine s nižším dávkovaním štúdie s 2 úrovňami dávkovania (6 mg/deň s možnosťou zníženia na 3 mg/deň) sa INVEGA signifikantne nelíšila od placeba podľa meraní v PANSS.
Across all adolescent studies, EPS was more common in adolescents than in adults for each INVEGA dose. 
Naprieč všetkými štúdiami s dospievajúcimi boli EPS častejšie u dospievajúcich ako u dospelých pre každú dávku INVEGY.
Schizoaffective disorder is a mental condition in which a person experiences a combination of schizophrenia symptoms (as listed above) in addition to mood disorder symptoms (feeling very high, feeling sad, feeling agitated, distracted, sleeplessness, talkativeness, losing interest in everyday activities, sleeping too much or too little, eating too much or too little, and recurrent thoughts of suicide). 
Schizoafektívna porucha je duševný stav, v ktorom osoba zažíva kombináciu príznakov schizofrénie (uvedené vyššie) a príznakov porúch nálady (pocity veľkého šťastia, pocity smútku, pocity rozrušenia, roztržitosť, nespavosť, komunikatívnosť, strata záujmu o každodenné činnosti, nadmerný alebo nedostatočný spánok, nadmerné alebo nedostatočné prijímanie potravy a opakované myšlienky na samovraždu).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, i.e., essentially sodium-free. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia who have risk factors for stroke. 
INVEGA sa musí opatrne používať u starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.
Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicinal products. 
Antipsychotikám sa pripisuje porucha schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
After having been successfully treated for an acute psychotic or mood episode for 13 weeks and stabilised for an additional 12 weeks with the long-acting injectable formulation of paliperidone (doses ranging from 50 to 150 mg) patients were then randomised to a 15-month double-blind relapse prevention period of the study to either continue on the long-acting injectable formulation of paliperidone or on placebo until they experienced a relapse of schizoaffective symptoms. 
Po úspešnej liečbe akútnej psychotickej alebo afektívnej epizódy počas 13 týždňov a stabilizácii počas ďalších 12 týždňov injekčnou liekovou formou paliperidónu s dlhodobým účinkom (dávky v rozpätí 50 až 150 mg) boli pacienti randomizovaní počas 15-mesačného dvojito zaslepeného obdobia štúdie na prevenciu relapsu buď na pokračovanie s injekčnou liekovou formou paliperidónu s dlhodobým účinkom alebo na placebo, kým nezaznamenali relaps schizoafektívnych príznakov.
In a long-term trial designed to assess the maintenance of effect, INVEGA was significantly more effective than placebo in maintaining symptom control and delaying relapse of schizophrenia. 
V dlhodobej štúdii skúmajúcej zachovanie účinnosti bola INVEGA významne účinnejšia ako placebo z hľadiska udržania kontroly symptómov a oddialenia relapsu schizofrénie.
Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun 
Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Paliperidone did not impair the neurobehavioural development in males at doses up to 2.5 mg/kg/day. 
U samcov paliperidón v dávkach až do 2,5 mg/kg/deň nenarúšal neurobehaviorálny vývoj.
Due to different pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles among antipsychotic medicinal products, supervision by a clinician is needed when switching to another antipsychotic product is considered medically appropriate. 
Vzhľadom na rozdielne farmakodynamické a farmakokinetické profily jednotlivých antipsychotík je možné prejsť na liečbu iným antipsychotikom len pod dohľadom lekára.
Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350 
Hydroxyetylcelulóza Polyetylénglykol 3350
These may be signs of a stroke. 
Môžu to byť známky mozgovej príhody.
INVEGA Flexible Dose (3-12 mg) 
Flexibilná dávka INVEGY (3 - 12 mg)
Population pharmacokinetics analyses indicated no discernible difference on the apparent clearance of paliperidone after administration of INVEGA between extensive metabolisers and poor metabolisers of CYP2D6 substrates. 
V analýzach populačnej farmakokinetiky sa nezistili výraznejšie rozdiely eliminácie paliperidónu po podaní INVEGY osobám s rýchlym metabolizmom, resp. s pomalým metabolizmom substrátov izoenzýmu CYP2D6.
Caution is advised when prescribing INVEGA with medicines known to prolong the QT interval, e.g., class IA antiarrhythmics (e.g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g., amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g., mefloquine). 
Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri predpisovaní INVEGY v kombinácii s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, napr. antiarytmiká zo skupiny IA (napr. chinidín, disopyramid) a III (napr. amiodarón, sotalol), niektorými antihistaminikami, niektorými inými antipsychotikami a niektorými antimalarikami (napr. meflochín).
Population pharmacokinetics analysis revealed no evidence of race-related differences in the pharmacokinetics of paliperidone following INVEGA administration. 
Pri analýze populačnej farmakokinetiky sa nepotvrdili rozdiely závislé na rase z hľadiska farmakokinetiky paliperidónu po podaní INVEGY.
Paliperidone should be used with caution in patients with possible prolactin-dependent tumours. 
Paliperidón sa má používať opatrne u pacientov s podozrením na prolaktíndependentné nádory.
Metabolism and nutrition disorders weight increased, increased appetite, weight decreased, decreased appetite diabetes mellitus d, 
Poruchy metabolizmu a výživy zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšená chuť do jedla, zníženie telesnej hmotnosti, znížená chuť do jedla diabetes mellitus d,
Refer to ‘Hyperprolactinaemia' below. 
Pozrite nižšie „Hyperprolaktinémia“.
You may experience sleepiness, tiredness, abnormal body movements, problems with standing and walking, dizziness from low blood pressure, and abnormal heart beats. 
Môžu sa u vás objaviť nasledovné príznaky: spavosť, únava, nezvyčajné pohyby tela, problémy pri státí a chôdzi, točenie hlavy v dôsledku nízkeho tlaku krvi a porucha srdcového rytmu.
How to store INVEGA 
Ako uchovávať INVEGU
Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 mL/min) are the same as for adults with normal renal function. 
80 ml/min) sú rovnaké ako pre dospelých s normálnou funkciou obličiek.
Endocrine disorders hyperprolactinaemia inappropriate antidiuretic hormone secretion c, glucose urine present 
Poruchy endokrinného systému hyperprolaktinémia a neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu c, prítomnosť glukózy v moči
The study showed a significantly longer time to relapse in patients treated with the long-acting injectable formulation of paliperidone compared to placebo (p < 0.001). 
Štúdia preukázala významne dlhší čas do relapsu u pacientov liečených injekčnou liekovou formou paliperidónu s dlhodobým účinkom v porovnaní s placebom (p <
INVEGA Lower Dose (3-6 mg) 
Nižšia dávka INVEGY (3 - 6 mg)
Paliperidone should not be used in patients with creatinine clearance below 10 mL/min. 
Z toho dôvodu sa paliperidón nemá podávať pacientom s klírensom kreatínínu pod 10 ml/min.
If discontinuation during pregnancy is necessary, it should not be done abruptly. 
Ak je potrebné počas gravidity vysadiť tento liek, musí sa to robiť postupne.
Response defined as decrease from baseline in PANSS Total Score ≥ 30% and CGI-C Score ≤ 2 
Odpoveď definovaná ako pokles celkového PANSS skóre o 30 % a viac a CGI-C skóre o 2 alebo menej
Polyethylene oxide 200K 
Polyetylénoxid 200K
In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic agents should be administered. 
V prípade vážnych extrapyramídových príznakov sa majú podať parasympatolytiká.
Based on pooled data from the three, placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with INVEGA (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with INVEGA compared with 0.8% of subjects treated with placebo. 
Zo spoločných údajov získaných v troch placebom kontrolovaných 6týždňových štúdiách s fixnou dávkou INVEGY (3, 6, 9 a 12 mg) vyplýva, že ortostatická hypotenzia sa vyskytovala u 2,5 % pacientov liečených INVEGOU v porovnaní s 0,8
Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g., amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in 9.3% of subjects. 
Nežiaduce rekacie, ktoré môžu naznačovať nárast hladín prolaktínu (napr. amenorea, galaktorea, poruchy menštruácie, gynekomastia) boli hlásené celkovo u 9,3 % osôb.
INVEGA is indicated for the treatment of schizoaffective disorder in adults. 
INVEGA je indikovaná na liečbu schizoafektívnej poruchy u dospelých.
Schizophrenia is a disorder with symptoms such as hearing things, seeing or sensing things that are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, becoming withdrawn, incoherent speech, and behaviour and emotional flatness. 
Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje počutím, videním alebo vnímaním neexistujúcich vecí, chybnými úsudkami, nezvyčajnou podozrievavosťou, stiahnutím sa zo spoločenského života, nesúvislou rečou, zmenou správania a citovým otupením.
Cellulose acetate 
Acetát celulózy
59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver. 
C sa 59 % z dávky vylúčilo v nezmenenej forme do moču, čo odráža menej významný metabolizmus paliperidónu pečeňou.
Adolescents weighing ≥ 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 12 mg. 
Dospievajúci s hmotnosťou ≥ 51 kg: maximálna odporúčaná denná dávka INVEGY je 12 mg.
The efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established. 
Účinnosť INVEGY v liečbe schizofrénie u dospievajúcich vo veku medzi 12 a 14 rokov nebola stanovená.
Pack sizes of 14, 28, 30, 49, 56, and 98 prolonged-release tablets. 
Veľkosti balenia 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Propylene glycol Hypromellose 
Propylénglykol Hypromelóza
INVEGA should not be used while breast feeding. 
INVEGA sa nesmie používať počas laktácie.
If you stop INVEGA 
Ak prestanete užívať INVEGU
Co-administration of a single dose of INVEGA 12 mg with divalproex sodium prolonged-release tablets (two 500 mg tablets once daily) resulted in an increase of approximately 50% in the Cmax and AUC of paliperidone. 
Súčasné podávanie jednej dávky INVEGY 12 mg a tabliet divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním (dve 500 mg tablety jedenkrát denne) malo za následok cca 50 % zvýšenie Cmax a AUC paliperidónu.
How to take INVEGA 
Ako užívať INVEGU
QT prolongation, ventricular arrythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), sudden unexplained death, cardiac arrest and Torsade de pointes may occur with antipsychotics. 
Pri použití antipsychotík sa môže vyskytnúť predĺženie QT intervalu, ventrikulárne arytmie (ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia), náhle nevysvetliteľné úmrtie, zástava srdca a torsade de pointes.
INVEGA is used to treat schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older. 
INVEGA sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment. 
U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania.
Pack sizes of 14, 28, 49, 56, and 98 prolonged-release tablets. 
Veľkosť balenia 14, 28, 49, 56 a 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12” 
Trojvrstvové biele tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 3“ Trojvrstvové béžové tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 6”Trojvrstvové ružové tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 9”
INVEGA Higher Dose (9-12 mg) 
Vyššia dávka INVEGY (9 - 12 mg)
Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g., amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in 2% of subjects. 
Nežiaduce reakcie, ktoré môžu svedčiť o zvýšených hladinách prolaktínu (napr. amenorea, galaktorea, poruchy menštruácie, gynekomastia), sa celkovo zaznamenali u 2 % pacientov.
Consideration should be given to the prolonged-release nature of the product when assessing treatment needs and recovery. 
Pri hodnotení nutnosti liečby a rekonvalescencie je potrebné zvážiť charakter liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním.
In oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen. 
V štúdiách skúmajúcich karcinogénne účinky po perorálnom podaní risperidónu potkanom a myšiam sa pozoroval zvýšený výskyt adenómov hypofýzy (u myší), adenómov endokrinného pankreasu
These tumours can be related to prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinemia. 
Tieto nádory môžu súvisieť s dlhotrvajúcou inhibíciou dopamínových D2-receptorov a hypeprolaktinémiou.
Concomitant use of INVEGA with oral risperidone is not recommended as paliperidone is the active metabolite of risperidone and the combination of the two may lead to additive paliperidone exposure. 
Súčasné užívanie INVEGY s perorálne užívaným risperidónom sa neodporúča, pretože paliperidón je aktívnym metabolitom risperidónu a táto kombinácia môže mať aditívny účinok paliperidónu.
The active substance is contained within a non-absorbable shell designed to release the active substance at a controlled rate. 
Účinná látka sa nachádza vo vnútri nevstrebateľného obalu tablety, z ktorej sa uvoľňuje regulovanou rýchlosťou.
Nervous system disorders parkinsonism , akathisia b, 
Poruchy nervového systému parkinsonizmus b,