natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)). 
Lieky obsahujúce silicu rumančeka sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú alergickí na silicu rumančeka alebo na iné rastliny z rovnakej čeľade (Asteraceae (Compositae)).
Matricaria oil is the common name for the essential oil of the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile). 
Silica rumančeka je všeobecný názov pre silicu z hlavičiek kvetov rastliny Matricaria recutita L. (známa tiež ako harmanček).
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu rumančeka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich silicu rumančeka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu rumančeka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant. 
Silica rumančeka sa získava tak, že prúd pary prechádza cez čerstvé alebo suché kvety alebo cez kvitnúce vrcholčeky rastliny.
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil. 
Pacienti, ktorí majú závažné obehové problémy a problémy so srdcom, by nemali užívať plný kúpeľ obsahujúcej silicu rumančeka.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil. 
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu rumančeka.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor. 
Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky obsahujúce silicu rumančeka môžu používať ako doplňujúca liečba podráždenia kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií, keď lekár vylúčil závažné stavy.
Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence. 
Aj keď sú k dispozícii pozorovacie údaje o liekoch obsahujúcich silicu rumančeka ako prísadu do kúpeľa pri podráždenej koži, sú veľmi obmedzené na to, aby boli použité ako dôkaz.
Other information about matricaria oil medicines 
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich silicu rumančeka
What is matricaria oil? 
Čo je silica rumančeka?
Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu rumančeka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives. 
Rastlinné lieky obsahujúce silicu rumančeka sú zvyčajne dostupné v tekutých formách, ktoré sa používajú ako prísady do kúpeľa.
Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Silica rumančeka sa nachádza aj v niektorých rastlinných liekoch v kombinácii s ďalšími rastlinnými látkami.
The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu rumančeka na podráždenie kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil. 
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silice rumančeka, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines are based on their long-standing use. 
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich silicu rumančeka sú preto založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
What evidence supports the use of matricaria oil medicines? 
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu rumančeka?
How are matricaria oil medicines approved in the EU? 
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu rumančeka?
For more information about treatment with matricaria oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu rumančeka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
What are the risks associated with matricaria oil medicines? 
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúci silicu rumančeka?
For practical information about using matricaria oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu rumančeka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one 
Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas liečby, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
obsahujúce silicu rumančeka a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pribalenej k lieku.
Use in the elderly (older than 65 years) 
Použitie u starších osôb (starších ako 65 rokov)
This may occur within the recommended dose. 
K tomu môže dochádzať v rámci odporúčanej dávky.
It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above. 
Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby vedeli o prejavoch a príznakoch uvedených vyššie.
The rate of development of tolerance varies widely among individuals. 
Rýchlosť rozvoja tolerancie sa veľmi líši medzi jednotlivcami.
These differences continued to be significant at each subsequent time point in each individual study. 
Tieto rozdiely boli významné aj v každom ďalšom časovom bode oboch štúdií.
Higher doses may be necessary. 
Možno budú potrebné vyššie dávky.
The reason of this difference is unknown. 
Dôvod spôsobujúci tento rozdiel nie je známy.
• Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians) 
Možné vedľajšie účinky (tie najpravdepodobnejšie, ako ich rozpoznať a kedy upozorniť lekárov)
Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible. 
Z tohto dôvodu sa má súbežné používanie zvážiť len vtedy, ak nie sú možné iné možnosti liečby.
• Information on the correct indication and the risk for abuse 
Informácie o správnej indikácii a riziku zneužitia
• You are over 65 years old - you may need a lower dose and any dose increase will be reviewed very carefully by your doctor. 
• máte viac ako 65 rokov - možno budete potrebovať nižšiu dávku a prípadné zvýšenie dávky pozorne posúdi váš lekár.
Patients assessed pain intensity on a 11-point scale. 
Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na 11-bodovej stupnici.
The differences observed were not clinically significant. 
Pozorované rozdiely neboli signifikantné.
The safety and efficacy of Effentora in children aged 0 to 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Effentory u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Seek URGENT medical advice if: 
Vyhľadajte RÝCHLU lekársku pomoc, ak:
** Data for Tmax presented as median (range). 
** Údaje pre Tmax prezentované ako medián (rozsah).
• Risk of interactions with other medications 
• Riziko interakcie s inými liekmi
Time after Dose Administration (hours) 
Čas po podaní dávky (v hodinách)
Sometimes, your doctor may tell you to place the tablet under your tongue instead. 
Váš lekár vám niekedy môže povedať, aby ste tabletu umiestnili pod váš jazyk.
Your doctor will tell you whether Effentora is suitable for you. 
Váš lekár vám povie, či je Effentora vhodná pre vás.
In general, the effective concentration and the concentration at which toxicity occurs increase with increasing tolerance to opioids. 
Vo všeobecnosti platí, že účinná koncentrácia a koncentrácia, pri ktorej sa prejavuje toxicita, sa zvyšujú s rastúcou toleranciou k opioidom.
Partial opioid agonists/antagonists 
Čiastočné opioidné agonisty/antagonisty
Your doctor will decide if your dose needs to be changed. 
váš lekár rozhodne o tom, či bude nutné zmeniť vašu dávku.
Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor. 
Zmeny v dávkovaní musí predpísať a sledovať váš lekár.
Doses above 800 micrograms were not evaluated in clinical studies. 
Dávky nad 800 mikrogramov neboli hodnotené v klinických štúdiách.
In clinical studies patients older than 65 years tended to titrate to a lower effective dose than younger patients. 
V klinických štúdiách mali pacienti starší ako 65 rokov tendenciu titrovať skôr nižšie účinné dávky v porovnaní s mladšími pacientmi.
Date of first authorisation: 04 April 2008 Date of latest renewal: 20 February 2013 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. februára 2013
However, in these patients, a starting dose higher than 100 micrograms may be considered. 
Avšak u týchto pacientov, je možné zvážiť úvodnú dávku nad 100 mikrogramov.
Therefore it is not possible to definitively separate the effects of Effentora alone. 
Preto nie je možné jednoznačne vyhodnotiť účinok samotnej Effentory.
• You experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor. 
• máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
Patients who identified an effective dose entered the double-blind phase of the study. 
Pacienti, u ktorých bola stanovená účinná dávka, vstúpili do dvojito zaslepenej fázy štúdie.
Patients with xerostomia 
Pacienti s xerostómiou
Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation. 
Jeho primárnymi terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
If you think someone has accidentally taken Effentora please seek immediate medical assistance. 
Ak sa nazdávate, že niekto náhodne užil Effentoru, vyhľadajte, prosím, okamžitú lekársku pomoc.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder or call the following number: 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii alebo volajte na nasledujúce telefónne číslo:
• How to use EFFENTORA (how to take it, how to reach the effective dose during the titration process)? 
Ako sa používa Effentora (ako sa má užívať, ako dosiahnuť účinnú dávku počas procesu titrácie)?
If this occurs, please seek immediate medical assistance. 
Ak takýto účinok nastane, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
Do not give this medicine to children and adolescents below18 years of age. 
Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
However, opioid analgesics impair the mental and/or physical ability required for the performance of potentially dangerous tasks (e.g., driving a car or operating machinery). 
Avšak opioidné analgetiká znižujú mentálnu a/alebo telesnú schopnosť potrebnú k vykonávaniu potenciálne nebezpečných úloh (napr. vedenie vozidla alebo obsluhovanie stroja).
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, rare (≥1/10,000 to 
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie ako preferované výrazy podľa triedy orgánových sytémov MedDRA a frekvencie výskytu (frekvencie sú definované ako: veľmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1000 až <
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent. 
Hlavným proteínom, na ktorý sa viaže je alfa-1-kyslý glykoproteín, ale do istej miery to sú aj albumín a lipoproteíny.
Effentora with food, drink and alcohol 
Efffentora a jedlo, nápoje a alkohol
Effentora should only be used for conditions specified in section 4.1. 
Effentora sa má používať len pri stavoch uvedených v časti 4.1.
The number of tablet strengths available to the patients at any time should be minimised to prevent confusion and potential overdose. 
Počet síl tabliet, ktoré sú pacientovi v akomkoľvek čase dostupné, sa má minimalizovať, aby sa zabránilo zámene a potenciálnemu predávkovaniu.
Sixty-seven percent of the patients were able to be titrated to an effective dose. 
Šesťdesiatim siedmim percentám pacientov bolo možné vytitrovať účinnú dávku.
Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms. 
Váš lekár posúdi, či potrebujete lieky na zmiernenie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
This can occur if your dose of Effentora is too high or if you take too much Effentora. 
Môže nastať, ak je vaša dávka Effentory príliš vysoká alebo ak ste užili priveľa Effentory.
OTFC (normalized to 400 mcg) 
OTFC (normalizované na 400 mcg)
The following adverse reactions have been reported with Effentora and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience. 
Nasledovné nežiaduce reakcie boli hlásené s Effentorou a/alebo inými zlúčeninami obsahujúcimi fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností.
• You have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence. 
• máte v anamnéze alkoholizmus, prípadne zneužívanie drog alebo drogovú závislosť,
These effects could either be indirect effects due to altered maternal care and/or decreased lactation rate or a direct effect of fentanyl on the pups. 
Tieto účinky môžu byť buď nepriamymi účinkami spôsobenými zmenou materskej starostlivosti a/alebo zníženým stupňom laktácie alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Biliary dilatation 
Biliárna dilatácia
Contact your doctor when experiencing such symptoms. 
Obráťte sa na svojho lekára, ak máte takéto príznaky.
• disturbed or blurred vision, red eye 
• narušené alebo neostré videnie, červené oči
Tachycardia Bradycardia 
Tachykardia Bradykardia
Try to keep the person awake until emergency help arrives. 
Snažte sa postihnutú osobu udržať v bdelom stave do príchodu služby prvej pomoci.
Patients receiving Effentora concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time. 
Pacienti, ktorí dostávajú Effentoru súčasne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 by mali byť starostlivo monitorovaní po dlhší časový úsek.
Two double-blind, randomized, placebo-controlled crossover studies have been conducted involving a total of 248 patients with BTP and cancer who experienced on average 1 to 4 episodes of BTP per day while taking maintenance opioid therapy. 
Dve dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované, skrížené štúdie boli vykonané na celkovom počte 248 pacientov s BTP a rakovinou, u ktorých sa vyskytli v priemere 1 až 4 príhody BTP za deň pri súčasnom užívaní udržiavacej opioidnej terapie.
• lack of sex hormones (androgen deficiency) 
• nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénu)
You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet and seek advice from your doctor. 
Mali by ste to vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka a poradiť sa s vaším lekárom.
* Based on venous blood samples (plasma). 
Na základe venóznych krvných vzoriek (plazma).
A Daily Pain Journal to record daily pain levels, providing patients and physicians with a follow-up tool for daily symptoms and treatment efficacy. 
Denník bolesti so záznamom každodennej úrovne bolesti, ktorý pre pacientov a pre lekárov predstavuje kontrolnú pomôcku na sledovanie každodenných symptómov a účinnosti liečby.
In studies on pre and postnatal development in rats the survival rate of offspring was significantly reduced at doses causing severe maternal toxicity. 
V štúdiách pre- a postnatálneho vývoja u potkanov bol stupeň prežitia mláďat podstatne nižší pri dávkach spôsobujúcich závažnú materskú toxicitu.
Effentora must not be prescribed in patients below 18 years of age 
Effentora sa nesmie predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.
• severe breathing problems, trouble breathing during sleep, 
• závažné problémy s dýchaním, ťažkosti s dýchaním počas spánku
Physicians should keep in mind the potential of abuse of fentanyl. 
Lekári si majú byť vedomí možnosti zneužitia fentanylu.
There are no human data on fertility available. 
Nie sú dostupné údaje o fertilite u ľudí.
If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop. 
Ak takéto lieky neužívate, Effentoru nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
• Open the blister only when you are ready to use the tablet. 
Blister otvorte, až keď ste pripravený užiť tabletu.
Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies. 
V štúdiach na zvieratách nie je norfentanyl farmakologicky aktívny.
The judicious use of naloxone or another opioid antagonist may be warranted in some instances, but it is associated with the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome. 
Rozvážne použitie naloxónu alebo iného opioidného antagonistu môže byť v niektorých prípadoch oprávnené, ale je spojené s rizikom vzniku akútneho abstinenčného syndrómu.
• Safe use, storage and disposal of EFFENTORA. 
Bezpečné používanie, uchovávanie a likvidácia Effentory
• You have a head injury. 
• ste mali úraz hlavy,
In order to minimise the risks of opioid-related undesirable effects and to identify the effective dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process. 
Z dôvodu minimalizácie rizík nežiaducich účinkov spojených s opioidmi a na stanovenie účinnej dávky je absolútne nevyhnutné starostlivé sledovanie pacienta odborným zdravotníckym pracovníkom počas procesu titrovania dávky.
The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g., the half-life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary. 
Trvanie útlmu dýchania môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu sa pohybuje od 30 do 81 minút) a môže byť nutné jeho opakované podanie.
• abnormal taste, weight decreased 
• anomálna chuť, znížená telesná hmotnosť
More than 90% of the administered dose of fentanyl is eliminated by biotransformation to N-dealkylated and hydroxylated inactive metabolites. 
Viac ako 90% podanej dávky fentanylu sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované inaktívne metabolity.
• Some muscle relaxants - such as baclofen, diazepam (see also section “Warnings and precautions”. 
• niektoré svalové relaxanciá, ako je baklofén, diazepam (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“),
• Do not use this medicine after the expiry/use before date which is stated on the blister package label and the carton. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení na blistrovom balení a na škatuli.
Each tablet contains either: 
Každá tableta obsahuje jednu z nasledujúcich možností:
As with other opioids, in case of insufficient pain control in response to an increased dose of fentanyl, the possibility of opioid-induced hyperalgesia should be considered. 
Tak ako pri iných opioidoch, v prípade nedostatočnej kontroly bolesti ako odpovede na zvýšenú dávku fentanylu, je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie indukovanej opioidmi.
Buccal tablet. 
Bukálna tableta.
Please tell your doctor about all sedative medicines you are taking (such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, some medicines to treat allergic reactions (antihistamines), or tranquillisers) and follow your doctor's dose recommendation closely. 
Povedzte svojmu lekárovi o všetkých sedatívnych liekoch, ktoré užívate (napríklad lieky na spanie, lieky na liečbu úzkosti, niektoré lieky na liečbu alergických reakcií (antihistamíny) alebo trankvilizéry) a starostlivo dodržiavajte odporúčanie lekára.
Opioids may obscure the clinical course of a patient with a head injury and should be used only if clinically warranted. 
Opioidy môžu prekryť klinický prejav pacienta s poraneniami hlavy a mali by sa použiť iba v klinicky oprávnených prípadoch.
Further findings at maternally toxic doses in F1 pups were delayed physical development, sensory functions, reflexes and behaviour. 
Ďalšie nálezy pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu u F1 mláďat boli oneskorený fyzický vývoj, vývoj zmyslových orgánov, reflexov a správanie.
The dose and duration of concomitant use should be limited (see section 4.4). 
Dávka a dĺžka súbežného používania majú byť obmedzené (pozri časť 4.4).
What Effentora is and what it is used for 
Čo je Effentora a na čo sa používa
A condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones. 
Je to stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo hormónov.
The primary efficacy variable was the patient's assessment of pain intensity. 
Hlavnou meranou premennou účinnosti bolo hodnotenie intenzity bolesti pacientmi.
Loss of consciousness 
Strata vedomia*
Opening the blister package 
Otvorenie blistrového balenia
If discontinuation of all opioid therapy is required, the patient must be closely followed by the doctor in order to manage the risk of abrupt withdrawal effects. 
Ak je potrebné ukončiť všetku opiátovú liečbu, pacienta musí pozorne sledovať lekár, aby sa zvládlo riziko náhlych abstinenčných účinkov.
Because of these risks, concomitant prescribing of opioids and benzodiazepines or related drugs should be made only in patients for whom alternative treatment options are inadequate. 
Vzhľadom na tieto riziká sa opioidy a benzodiazepíny alebo súvisiace lieky majú súbežne predpisovať len u pacientov, u ktorých sú alternatívne možnosti liečby nedostatočné.
Your doctor may change the treatment for your persistent pain; when your persistent pain is controlled, your doctor may need to change the dose of Effentora. 
Lekár môže zmeniť liečbu vašej pretrvávajúcej bolesti, keď bude pretrvávajúca bolesť pod kontrolou, lekár bude možno musieť upraviť dávku Effentory.