natgillin/translations-raw huggingface dataset:
● topotecan, a medicine used to treat certain types of cancer 
● topotekán, čo je liečivo používané na liečbu niektorých typov rakoviny
A summary of pooled analysis of CNS endpoints is presented in Table 6. 
Tabuľka 6 Súhrn výsledkov kombinovanej analýzy cieľových ukazovateľov týkajúcich sa CNS
Stomatitis 5) 
Zápcha (35
Median time to Grade 3 CPK elevation was 14 days across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984). 
Medián času do vzostupu hladiny CPK 3. stupňa závažnosti bol počas klinických skúšaní (NP28761, NP28673, BO28984)
Temporarily withhold until recovery to ≤ Grade 1 (asymptomatic) bradycardia or to a heart rate of ≥ 60 bpm. 
1. stupeň (asymptomatická) alebo po zvýšení srdcovej frekvencie na ≥ 60 bpm.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA - FĽAŠA
Duration of response (INV) Median (months) [95 % CI] 
Medián (mesiace) [95%
In the phase III clinical trial BO28984, Grade 3 or 4 
V klinickom skúšaní BO28984
This event led to withdrawal from Alecensa treatment. 
Táto nežiaduca udalosť viedla k predčasnému ukončeniu liečby Alecensou.
In 1.2% and 1.5% of the patients, AST and ALT elevations, respectively, led to withdrawal from Alecensa treatment. 
Zvýšené hladiny AST a ALT viedli k predčasnému ukončeniu liečby Alecensou u 1,2 % a u 1,5 % pacientov, v uvedenom poradí.
79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Grenzach-Wyhlen Nemecko
If a contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, resume at previous dose upon recovery to ≤ Grade 1 (asymptomatic) bradycardia or to a heart rate of ≥ 60 bpm. 
Ak sa zistí, že na vzniku bradykardie sa podieľa súbežne užívaný liek a ukončí sa jeho podávanie alebo sa upraví jeho dávka, Alecensu znovu začnite podávať v zníženej dávke (pozri tabuľku 1) po zmiernení bradykardie na ≤
Elimination Following administration of a single dose of 14C-labeled alectinib administered orally to healthy subjects the majority of radioactivity was excreted in faeces (mean recovery 97.8%) with minimal excretion in urine (mean recovery 0.46%). 
C-značeného alektinibu zdravým osobám sa veľká časť izotopom značenej látky vylúčila stolicou (zachytilo sa v priemere 97,8
Across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984) two patients with Grade 3-4 AST/ALT elevations had documented drug induced liver injury by liver biopsy. 
V rámci klinických skúšaní (NP28761, NP28673, BO28984) mali dvaja pacienti so vzostupmi hladín AST/ALT
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
System organ class 
U pacientov v skupine s triedou
CTCAE grade 
Stupeň závažnosti podľa CTCAE
Capsule shell Hypromellose Carrageenan Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Maize starch Carnauba wax 
Chlorid draselný Oxid titaničitý (E171)
● constipation 
● zápcha
Patients with measurable CNS lesions at baseline CNS ORR (IRC) 
Pacienti s merateľnými léziami v CNS pri zaradení do štúdie
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Carnauba wax 
Červený oxid železitý (E172)
Investigations Weight increased 
Zvýšená telesná hmotnosť#
There are no available data on patients with extreme body weight (>130 kg) (see section 4.2). 
130 kg) (pozri časť 4.2).
In the phase III clinical trial BO28984, one patient (0.2%) experienced a Grade 4 event of nausea in the Alecensa arm and the incidence of Grade 3 and 4 events for nausea, vomiting, and diarrhoea was 3.3%, 3.3%, and 2.0%, respectively, in the crizotinib arm. 
V klinickom skúšaní fázy III, BO28984, sa u jedného pacienta (0,2%) vyskytla nauzea 4. stupňa v ramene s Alecensou a výskyt nežiaducich udalostí
If a contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, resume at reduced dose (see Table 1) upon recovery to ≤ Grade 1 (asymptomatic) bradycardia or to a heart rate of ≥ 60 bpm, with frequent monitoring as clinically indicated. 
Ak sa zistí, že na vzniku bradykardie sa nepodieľa súbežne užívaný liek, alebo ak sa neukončí podávanie alebo neupraví dávka súbežne užívaných liekov, ktoré sa podieľajú na vzniku bradykardie, Alecensu znovu začnite podávať v zníženej dávke (pozri tabuľku 1) po zmiernení bradykardie na ≤
Alecensa has not been studied in patients with severe renal impairment. 
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa Alecensa neskúmala.
Table 3 ADRs reported in Alecensa clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984; N=405) and during post-marketing 
Tabuľka 3 ADR hlásené z klinických skúšaní Alecensy (NP28761, NP28673, BO28984;
Grades 3-4 
- 4. stupeň závažnosti
Treatment-naïve patients 
Pacienti predtým liečení krizotinibom
CNS-ORR in patients with measurable CNS metastases at baseline 
CNS-ORR u pacientov s merateľnými metastázami v CNS pred začiatkom liečby Odpovedajúci na liečbu metastáz v CNS N (%)
‘glucose-galactose malabsorption'. 
(nedostatok) laktázy“ alebo „malabsorpcia (nedostatočné vstrebávanie) glukózy a galaktózy“.
Crizotinib pre-treated patients 
ORR (IRC) u pacientov predtým liečených chemoterapiou
The pharmacokinetics of alectinib has not been studied in patients with severe renal impairment. 
I keď FK simulácie s Alecensou nepoukazujú na nízku expozíciu u pacientov s extrémnou telesnou hmotnosťou (t.
ADRs (MedDRA) 
Roche (Hellas)
Table 6 Summary of the pooled analysis of CNS endpoints from studies NP28673 and NP28761 CNS Parameters (NP28673 and NP28761) 
Parametre týkajúce sa CNS (NP28673 a NP28761)
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 
Chugai Pharma France Tél: +33 (0) 1 56 37 05 20
Adverse reactions of bilirubin elevations were reported in 18% of the patients treated with Alecensa across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984). 
% pacientov liečených Alecensou v rámci klinických skúšaní (NP28761, NP28673, BO28984).
Constipation (35%), nausea (19%), diarrhoea (16%) and vomiting (11%) were the most commonly reported gastrointestinal (GI) reactions. 
%) boli najčastejšie hlásenými gastroinstestinálnymi (GI) reakciami.
Cases of bradycardia (8.9%) of Grade 1 or 2 have been reported in patients treated with Alecensa across clinical trials (NP28761, NP28673, BO28984). 
U pacientov liečených Alecensou v rámci klinických skúšaní (NP28761, NP28673, BO28984) boli hlásené prípady bradykardie (u 8,9
Grade 3 elevation of CPK was reported for 2.6% of patients receiving Alecensa and 1.3% 
(ALEX) hlásené u 2,6% pacientov užívajúcich Alecensu a u 1,3% pacientov dostávajúcich krizotinib; medián času do zvýšenia hladín CPK na 3. stupeň bol 27,5 dňa u pacientov s Alecensou a 369 dní u pacientov s krizotinibom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
BYŤ UVEDENÉ NA BEZPROSTREDNOM OBALE
of the dose). 
0,2 % dávky).
ALT or AST elevation of Grade ≥ 2 (> 3 times 
Vzostup hladiny ALT alebo AST ≥
Not yet known 
zatiaľ neznáme
Special attention should be paid to the interaction with lamotrigine. 
Osobitnú pozornosť je potrebné venovať interakciám s lamotrigínom.
31 October 
31. október
IOA will work immediately. 
IOA bude účinkovať okamžite.
Recovery from blood clots is not always complete. 
Zotavenie sa z krvnej zrazeniny nie je vždy úplné.
Sometimes loss of vision can occur almost immediately. 
K strate zraku môže niekedy dôjsť takmer okamžite.
Your risk is 
Riziko je
Particularly important to consider if other risk factors also present. 
Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj iné rizikové faktory.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests. 
Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a podľa vašej osobnej situácie vám môže tiež vykonať ďalšie testy.
They can tell you if you need to take additional contraceptive precautions (barrier method) and, if so, for how long. 
Môžu vám poradiť, či potrebujete používať ďalšie antikoncepčné opatrenia (bariérovú metódu) a ak áno, ako dlho.
Keep taking IOA as usual. 
Pokračujte v užívaní IOA ako zvyčajne.
The woman may start immediately. 
Žena môže začať s užívaním ihneď.
Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC. 
Ženy majú byť poučené, aby nefajčili, ak majú záujem používať CHC.
The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use. 
Zvýšené riziko postupne vymizne v priebehu 10 rokov od ukončenia používania COC.
The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman. 
Frekvencia a povaha ďalších pravidelných vyšetrení má byť založená na stanovených pokynoch pre prax a individuálne prispôsobená každej žene.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2011 
Dátum prvej registrácie: 16. november 2011
These include medicines used to treat: 
Patria sem lieky používané na liečbu:
In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation. 
V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne vopred) a nepokračovať v používaní skôr ako dva týždne po úplnej remobilizácii.
IOA must not be used by women who are pregnant, or who think they may be pregnant. 
IOA nesmú používať ženy, ktoré sú tehotné, ani tie, ktoré si myslia, že môžu byť tehotné.
Like all medicines, IOA can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj IOA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe, the risk of developing a blood clot may be increased even more. 
Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže zvýšiť ešte viac.
• if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots. 
• ak ste práve porodili, máte zvýšené riziko krvných zrazenín.
The management of missed tablets can be guided by the following two basic rules: 
Postup pri vynechaní tabliet sa môže riadiť podľa dvoch nasledovných základných pravidiel:
The protection against pregnancy is not reduced, and you do not need to take extra precautions. 
Ochrana proti otehotneniu nie je znížená a nemusíte použiť ďalšie opatrenia.
Submission of final study report 
Predloženie záverečnej správy o štúdii
• if you have (had) severe liver disease and your liver is not yet working normally; 
• ak máte (ste mali) závažné ochorenie pečene a vaša pečeň zatiaľ nepracuje normálne;
Note: Temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors. 
Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou > 4 hodiny môže tiež predstavovať rizikový faktor pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Before you can begin taking IOA, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives. 
Skôr ako začnete užívať IOA, váš lekár sa vás spýta niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných.
If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive; 
Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste používali iný typ antikoncepcie.
In the meantime, use a non-hormonal contraceptive. 
Medzičasom používajte nehormonálnu antikoncepciu.
Breastfeeding may be influenced by COCs as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk. 
COC môžu ovplyvniť dojčenie, pretože môžu znížiť množstvo a zmeniť zloženie materského mlieka.
Stickers marked with the 7 days of the week are provided. 
Dodané sú nálepky označené 7 dňami týždňa.
However, diabetic women should be carefully observed while taking a COC, especially in the first months of use. 
Diabetičky sa však majú počas užívania COC starostlivo pozorovať, predovšetkým v priebehu prvých mesiacov používania.
• The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period. 
Počet VTE za rok pri nízkodávkových CHC je nižší ako je počet, ktorý sa predpokladá u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking. 
Riziko závisí od vášho prirodzeného rizika VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú používate.
Prior to the initiation or reinstitution of IOA use a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out. 
Pred začatím alebo znovunasadením IOA sa má zistiť úplná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
IOA is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Je nepravdepodobné, že IOA ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
This includes any possible side You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Small amounts of the contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the breast milk, but there is no evidence that this adversely affects infant health. 
Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka, ale neexistuje žiadny dôkaz, že to nepriaznivo ovplyvňuje zdravie dieťaťa.
These methods can be unreliable because the pill alters the usual changes in temperature and cervical mucus that occur during the menstrual cycle. 
Tieto metódy môžu byť nespoľahlivé, pretože tableta ovplyvňuje zvyčajné zmeny teploty a hlienu v krčku maternice, ktoré sa vyskytujú počas menštruačného cyklu.
If absence of withdrawal bleeding occurs and IOA has been taken according to the instructions as described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant. 
Ak sa neobjaví krvácanie z vysadenia a IOA sa užíva podľa pokynov popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je žena tehotná.
• diabetes mellitus with vascular symptoms 
• diabetes mellitus s vaskulárnymi príznakmi,
• with increasing age (beyond about 35 years); 
• s pribúdajúcim vekom (približne nad 35 rokov);
The use of IOA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile. 
Môže byť potrebné, aby sa užívanie IOA prerušilo niekoľko týždňov pred operáciou alebo počas obdobia, kedy ste menej pohyblivá.
Arterial thromboembolic events may be fatal. 
Arteriálne tromboembolické príhody môžu byť smrteľné.
Other medicines and IOA 
Iné lieky a IOA
Oral contraceptives may affect the metabolism of other medicinal products. 
Perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na metabolizmus iných liekov.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Do not start the next blister of IOA until your doctor has checked that you are not pregnant. 
Nezačnite užívať ďalší blister IOA, pokiaľ váš lekár neskontroloval, či nie ste tehotná.
When you stop IOA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks. 
Ak prestanete užívať IOA, riziko krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives, please see section 2, “What you need to know before you use IOA”. 
Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovaných hormonálnych antikoncepcií si, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IOA“.
After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive. 
Po prvom roku sa riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie ako keď ste nepoužívali kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
• Chloasma may occasionally occur, especially in women with a history of chloasma gravidarum. 
Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien, ktoré majú v anamnéze chloasma gravidarum.
IOA is not indicated during pregnancy. 
IOA nie je indikovaný počas gravidity.
You can stop taking IOA at any time. 
IOA môžete prestať užívať kedykoľvek.
Particularly above 35 years 
Najmä vo veku viac ako 35 rokov
If bleeding continues, becomes heavy or starts again, contact your doctor. 
Ak krvácanie pokračuje, zosilnie alebo znovu začalo, vyhľadajte svojho lekára.
If you are having any blood or urinary test, tell your doctor that you are using IOA as it may affect the results of some tests. 
Ak sa chystáte na vyšetrenie krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi, že používate IOA, pretože môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Also tell any other doctor or dentist who prescribes another medicine (or the dispensing pharmacist) that you use IOA. 
Povedzte aj iným lekárom alebo zubárovi, ktorí vám predpisujú ďalšie lieky (alebo lekárnikovi), že užívate IOA.
An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation. 
Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény počas používania CHC (ktorá môže byť prodromálna cerebrovaskulárnej príhode) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie.
The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given. 
Ženu treba poučiť, aby si pozorne prečítala písomnú informáciu pre používateľku a dodržiavala uvedené rady.
The decision to use any product other than one known to have the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with CHCs, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use. 
Rozhodnutie používať ktorýkoľvek iný liek odlišný od lieku, o ktorom je známe, že má najnižšie riziko VTE, sa má vykonať len po rozhovore so ženou, aby sa zaručilo, že rozumie riziku VTE pri CHC, rozumie tomu ako jej aktuálne rizikové faktory ovplyvňujú toto riziko a že riziko VTE je u nej najvyššie počas prvého roka používania.
IOA contains 17β-estradiol. 
IOA obsahuje 17ß-estradiol.
In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intraabdominal haemorrhages. 
V ojedinelých prípadoch viedli tieto nádory k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu.
If your present pill blister also contains inactive (placebo) tablets you can start IOA on the day after taking the last active tablet (if you are not sure which this is, ask your doctor or pharmacist). 
Ak váš súčasný tabletový blister obsahuje aj neaktívne (placebové) tablety, môžete začať používať IOA nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá, ktorá to je, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
• changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity) 
• zmeny v menštruačných cykloch (napr. chýbanie alebo nepravidelnosť).
Estrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs. 
Estrogény sú široko distribuované v tele a zvyčajne sa nachádzajú vo vyšších koncentráciách v cieľových orgánoch pohlavných hormónov.
If you cannot remember how many white active tablets you have missed, follow the first option, use a barrier method as a precaution for the next 7 days and contact your doctor. 
Ak si neviete spomenúť, koľko bielych aktívnych tabliet ste vynechali, postupujte podľa prvej možnosti, počas nasledujúcich 7 dní používajte bariérovú metódu ako bezpečnostné opatrenie a vyhľadajte svojho lekára.
Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6 
Stredný bod rozsahu 5 - 7 na 10 000 ŽR, na základe relatívneho rizika s hodnotou približne 2,3 až 3,6 pre CHC obsahujúce levonorgestrel v porovnaní s ich nepoužívaním
There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more. 
Existuje tiež určitý dôkaz, že riziko sa zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne a dlhšie.
A relationship between COC use and clinical hypertension has not been established. 
Vzťah medzi používaním COC a klinickou hypertenziou sa nestanovil.
If you have missed one or more periods Clinical trials with IOA have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24. 
Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií Klinické skúšania s IOA preukázali, že sa príležitostne u vás nemusí objaviť pravidelné mesačné krvácanie po 24. dni.
Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA). 
Dočasné príznaky naznačujú, že príhoda je prechodným ischemickým záchvatom (TIA).
Your doctor may decide that IOA needs to be stopped. 
Váš lekár môže rozhodnúť, že bude potrebné prerušiť užívanie IOA.
• if you are to be immobilised or are to have surgery (tell your doctor at least four weeks in 
• ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na operáciu (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri
When using a combined hormonal contraceptive like IOA you are advised to stop smoking. 
Pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ako je IOA sa odporúča, aby ste prestali fajčiť.
Therefore, the use of COCs should not be recommended until the nursing mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed 
Preto sa používanie COC neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstavila svoje dieťa a ženám, ktoré chcú dojčiť, sa má navrhnúť alternatívna metóda antikoncepcie.
For example, if you start on a Wednesday, use the day label sticker that starts with ‘WED'. 
Ak napríklad začínate v stredu, použite ten štítok s označením dní, ktorý začína so „ST“.
If you forgot to take one of these tablets the reliability of IOA is maintained. 
Ak zabudnete užiť jednu z týchto tabliet, spoľahlivosť IOA je zachovaná.
However, in any individual woman, the risk may be far higher, depending on her underlying risk factors (see below). 
Avšak u každej konkrétnej ženy môže byť riziko oveľa vyššie, v závislosti od prítomných rizikových faktorov (pozri nižšie).
The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more. 
Riziko môže byť tiež vyššie, ak opätovne začínate používať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (rovnaký liek alebo iný liek) po prerušení trvajúcom 4 týždne alebo viac.
If this is not possible or 12 hours have passed, you should follow the advice given under "If you forget to take IOA". 
Ak to nie je možné alebo už 12 hodín ubehlo, postupujte podľa rád uvedených v časti „Ak zabudnete užiť IOA“.
Schedule: if you are more than 12 hours late taking white tablets 
Schéma: ak ste sa s užitím bielych tabliet oneskorili o viac ako 12 hodín
Since the metabolism of steroid hormones might be impaired in patients with severe hepatic disease, the use of IOA in these women is not indicated as long as liver function values have not returned to normal (see section 4.3). 
Pretože u pacientok so závažným ochorením pečene môže byť ovplyvnený metabolizmus steroidných hormónov, užívanie IOA u týchto žien nie je indikované, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu (pozri časť 4.3).
4.4 Special warnings and precautions for use Warnings 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Upozornenia
You can also start, at the latest, on the day you would have started using the next ring or patch. 
Môžete tiež začať najneskôr v deň kedy by ste si aplikovali ďalší krúžok alebo náplasť.