natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not try to inject Aimovig until this training has been given. 
Nepokúšajte sa podať si Aimovig pred tým, ako ste absolvovali zaškolenie.
CGRP is a neuropeptide that modulates nociceptive signalling and a vasodilator that has been associated with migraine pathophysiology. 
CGRP je neuropeptid, ktorý moduluje nociceptívnu signalizáciu a vazodilatátor, ktorý sa spája s patofyziológiou migrény.
For exploratory endpoints, no p-value was presented. 
Pre výskumné ciele nebola p-hodnota uvedená.
Intravenous infusion of CGRP induces migraine-like headache in patients. 
Intravenózna infúzia CGRP spúšťa u pacientov migrenóznu bolesť hlavy.
Pregnancy Your doctor will decide whether you should stop using Aimovig during pregnancy. 
Váš lekár vám pomôže sa rozhodnúť, či máte počas tehotenstva ukončiť používanie Aimovigu.
For data collection a recall period of 3 months has been used. 
Pre zber údajov sa použila 3 mesačná „recall perióda“.
Patients treated with erenumab had a clinically relevant and statistically significant reduction from baseline in the frequency of migraine days from Months 4 to 6 (Figure 2) compared to patients receiving placebo. 
U pacientov liečených erenumabom došlo ku klinicky relevantnému a štatisticky významnému zníženiu frekvencie dní s migrénou v porovnaní so vstupom od 4. do 6. mesiaca (obrázok 2) v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo.
Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes. 
Neponechajte striekačku bez sivého krytu ihly dlhšie ako 5 minút.
Do not use the syringe if it has been dropped. 
Nepoužite striekačku, ak spadla.
Aimovig is intended for patient self-administration after proper training. 
Aimovig je po náležitom zaškolení určený na samopodávanie pacientom.
Use Aimovig exactly as prescribed by your doctor. 
Vždy používajte Aimovig presne tak, ako vám povedal váš lekár.
No interaction with oral contraceptives (ethinyl estradiol/norgestimate) or sumatriptan was observed in studies with healthy volunteers. 
V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi neboli pozorované žiadne interakcie s perorálnou antikoncepciou (etinylestradiol/norgestimát) alebo so sumatriptánom.
Note: Do not touch the start button yet. 
Zatiaľ sa nedotýkajte spúšťacieho tlačidla.
Gather all materials needed for the injection(s). 
Pripravte si všetky pomôcky, ktoré potrebujete pri podaní injekcie(í).
If you need 2 injections, they should be given in different sites to avoid hardening of the skin and should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red or hard. 
Ak potrebujete 2 injekcie, musia sa podávať do odlišných miest, aby sa predišlo stvrdnutiu kože a nemajú sa podávať do miest, kde je koža citlivá, poškodená, začervenaná alebo stvrdnutá.
Stretch skin firmly by moving your thumb and fingers in opposite directions, creating an area about five cm wide. 
Pevne natiahnite kožu tak, že posuniete palec a prsty ruky smerom od seba, čím vytvoríte asi päť cm širokú plochu.
Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. 
Aimovig je indikovaný na profylaxiu migrény u dospelých pacientov, ktorí majú minimálne 4 dni migrény za mesiac.
Inspect the syringe(s). 
Skontrolujte striekačku(y).
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment. 
U pacientov bez odpovede po 3 mesiacoch liečby treba zvážiť jej ukončenie.
Alcohol wipe(s) 
Alkoholovú utierku(y)
The evidence suggested that there is a causal relationship with hypersensitivity leading to rash and/or oedema and/or urticaria with the administration of erenumab. 
Dôkazy naznačujú, že existuje príčinná súvislosť medzi podávaním erenumabu a precitlivenosťou vedúcou k vyrážke a/alebo edému a/alebo urtikárii.
Based on this the PRAC considers that hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria should be added as new adverse drug reactions in section 4.8 of the SmPC, and in the package leaflet. 
Na základe týchto údajov sa PRAC domnieva, že reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, opuchu/edému a urtikárie sa majú pridať ako nové nežiaduce reakcie lieku v časti 4.8 súhrnu charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Push down 
Pritlačte dole
Pooled across the two doses, a reduction of -9.3 MMD was observed after 52 weeks relative to core study baseline. 
Pri súhrnnom hodnotení oboch dávok sa oproti hodnotám zo začiatku základnej štúdie pozorovalo po 52 týždňoch zníženie MMD o -9,3.
The solution should not be injected if it is cloudy, distinctly yellow or contains flakes or particles. 
Roztok sa nesmie podať, ak je zakalený, zreteľne žltý, alebo obsahuje vločky alebo pevné častice.
Both <0.001a,d 
n/a obe <0,001a,d
Latex-sensitive individuals 
Osoby precitlivené na latex
Yellow safety guard 
Žltý chránič
There was one case of discontinuation in a patient receiving the 70 mg dose due to injection site rash. 
Zaznamenal sa jeden prípad ukončenia liečby u pacienta, ktorý dostával dávku 70 mg, kvôli vyrážke v mieste vpichu.
Both a 
Obe a
Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens 
Multibalenie obsahujúce 3 (3x 1) naplnené perá
In all cases described above, use a new pen, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist. 
Vo všetkých horeuvedených prípadoch použite nové pero a ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Illustration of the Aimovig 70 mg pen (with light blue body, purple start button, white cap and green safety guard) 
Obrázok pera Aimovig 70 mg (so svetlomodrým telom, fialovým spúšťacím tlačidlom, bielym krytom a zeleným chráničom)
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1). 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacienti s niektorými závažnými srdcovo-cievnymi ochoreniami boli z klinických skúšaní vylúčení (pozri časť 5.1).
Figure 2 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 2 (including primary endpoint over Months 4, 5 and 6) 
Obrázok 2 Zmena počtu dní s migrénou za mesiac v čase v porovnaní s hodnotami pred liečbou v štúdii 2 (vrátane primárneho cieľa v 4., 5. a 6. mesiaci)
Aimovig contains sodium Aimovig contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium-free”. 
Aimovig obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Each pre-filled pen is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining. 
Každé naplnené pero je na jednorazové použitie a navrhnuté tak, aby sa podal celý jeho obsah bez toho, aby v pere zostal zvyšný obsah.
Do not put the cap back onto the pen once it has been removed. 
Nenasadzujte kryt naspäť na pero, ak už bol odstránený.
Each pre-filled syringe is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining. 
Každá naplnená striekačka je na jednorazové použitie a navrhnutá tak, aby sa podal celý jej obsah bez toho, aby v striekačke zostal zvyšný obsah.
For data collection a recall period of 1 month has been used. 
Pre zber údajov sa použila 1 mesačná „recall perióda“.
Step 4: Finish 
Krok 4: Ukončenie
With the cap off, place the pen on the skin at an angle of 90 degrees. 
Po odstránení krytu priložte pero na kožu pod 90-stupňovým uhlom.
Erenumab is a fully human IgG2 monoclonal antibody produced using recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells. 
IgG2 vyrábaná pomocou technológie rekombinantnej DNA v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO).
Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red or hard. 
Miesta podania injekcie sa majú striedať a injekcie sa nemajú podávať do miest, kde je koža citlivá, podliata, začervenaná alebo stvrdnutá.
For HIT-6: Change and reduction from baseline were evaluated in the last 4 weeks of the 12-week double-blind treatment phase. 
Zmena a zníženie z hodnôt pred liečbou sa hodnotili v posledných 4 týždňoch 12-týždňovej dvojito zaslepenej fázy liečby.
Aimovig works by blocking the activity of the CGRP molecule, which has been linked to migraine (CGRP stands for calcitonin gene-related peptide). 
Aimovig pôsobí tak, že blokuje aktivitu molekuly CGRP, ktorá súvisí s migrénou (skratka CGRP znamená kalcitonínovému génu príbuzný peptid, z anglického calcitonin gene-related peptide).
Do not rub the injection site. 
Nešúchajte miesto vpichu.
Population pharmacokinetic analysis of integrated data from the Aimovig clinical studies did not reveal a difference in the pharmacokinetics of erenumab in patients with mild or moderate renal impairment relative to those with normal renal function (see section 4.2). 
Analýza integrovaných dát populačnej farmakokinetiky u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek v klinických štúdiách s Aimovigom neodhalila rozdiel vo farmakokinetike erenumabu v porovnaní s pacientami s normálnou funkciou obličiek (pozri časť 4.2).
After removal from the refrigerator, Aimovig must be used within 14 days when stored at room temperature (up to 25°C), or discarded. 
Po vybratí z chladničky sa Aimovig musí do 14 dní použiť, ak sa uchováva pri izbovej teplote (do 25°C) alebo znehodnotiť.
You may need to use either one or two pens based on your prescribed dose. 
V závislosti od predpísanej dávky možno budete potrebovať jedno alebo dve perá.
Common a 
Časté a
How to store Aimovig 
Ako uchovávať Aimovig
Erenumab is a human monoclonal antibody that binds to the calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor. 
Erenumab je humánna monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na receptor kalcitonínovému génu príbuzného peptidu (calcitonin gene-related peptide, CGRP).
In all cases described above, use a new syringe, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist. 
Vo všetkých horeuvedených prípadoch použite novú striekačku a ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Each pack contains one single-use pre-filled syringe. 
Každé balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku na jednorazové použitie.
Talk to your doctor about using Aimovig while breast-feeding in order to help you decide whether you should stop breast-feeding or stop using Aimovig. 
O používani Aimovigu počas dojčenia sa poraďte so svojím lekárom, pomôže vám rozhodnúť sa, či máte ukončiť dojčenie alebo používanie Aimovigu.
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of migraine in two pivotal studies across the migraine spectrum in chronic and episodic migraine. 
Profylaktický účinok Aimovigu (erenumabu) proti migréne sa vyhodnocoval v dvoch pivotných štúdiách v oblasti chronickej a epizodickej migrény.
Chronic migraine 
Chronická migréna
Make sure the solution you see in the window is clear and colourless to light yellow. 
Uistite sa, či roztok, ktorý vidíte v okienku, je číry a bezfarebný až bledožltý.
Also contains: sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide, glacial acetic acid, water for injections. 
Obsahuje aj: sacharózu, polysorbát 80, hydroxid sodný, ľadovú kyselinu octovú, vodu na injekcie.
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month). 
Aimovig (erenumab) sa vyhodnocoval ako profylaxia epizodickej migrény v randomizovanej, multicentrickej, 24-týždňovej, placebom-kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s migrénou s aurou alebo bez aury (4-14 dní migrény za mesiac).
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled syringe. 
Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku.
Aimovig is used to prevent migraine in adults who have at least 4 migraine days per month when starting treatment with Aimovig. 
Aimovig sa používa ako prevencia migrény u dospelých, ktorí majú minimálne 4 dni migrény za mesiac, keď začínajú s liečbou Aimovigom.
Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with erenumab. 
Liečba je určená pre pacientov, ktorí majú na začiatku liečby erenumabom minimálne 4 dni migrény za mesiac.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen 
MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX) - naplnené pero
Do not put Aimovig back in the refrigerator once it has been removed. 
Keď už raz bol Aimovig vybratý z chladničky, nedávajte ho naspäť.
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period. 
Je známe, že počas prvých dní po narodení sa humánne IgG vylučujú do materského mlieka, následne však ich koncentrácie rýchlo poklesnú na nízku hladinu.
How to use Aimovig 
Ako používať Aimovig
- The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide, glacial acetic acid, water for injections. 
- Ďalšie zložky sú sacharóza, polysorbát 80, hydroxid sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekcie.
In repeated-dose toxicology studies there were no adverse effects in sexually mature monkeys dosed up to 150 mg/kg subcutaneously twice weekly for up to 6 months at systemic exposures up to 123-fold and 246-fold higher than the clinical dose of 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks, based on serum AUC. 
V toxikologických štúdiách s opakovanou dávkou sa nevyskytli žiadne nežiaduce účinky u pohlavne zrelých opíc, ktoré dostávali dávku 150 mg/kg subkutánne dvakrát týždenne až počas 6 mesiacov pri systémových expozíciách až do 123-násobku a 246-násobku klinickej dávky 140 mg a 70 mg, v uvedenom poradí, a každé 4 týždne, na základe AUC v sére.
Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide. 
Pevne uchopte kožu v mieste vpichu medzi palec a prsty ruky, čím vytvoríte asi päť cm širokú plochu.
Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached. 
Nepoužite striekačku, ak kryt ihly chýba, alebo nie je bezpečne nasadený.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Glacial acetic acid 
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks. 
Vyhnite sa podaniu do miest, kde sú jazvy a strie.
Note: Needle is inside the pen. 
Ihla je vo vnútri pera.
Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed. 
Nenasadzujte sivý kryt ihly naspäť na striekačku, ak už bol odstránený.
Treatment difference (95% CI) 
Rozdiel v liečbe / (95%
Stretch or pinch the injection site to create a firm surface. 
Natiahnite alebo stlačte kožu v mieste vpichu, aby ste vytvorili pevný povrch.
responders 
respondérov
Note: Keep skin stretched or pinched while injecting. 
Kožu držte natiahnutú alebo stlačenú počas podávania injekcie.
Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria 
Reakcie z precitlivenosti, vrátane vyrážky, opuchu/edému a urtikárie
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose. 
Ak je vaša dávka 140 mg a používate dve perá Aimovig 70 mg, zopakujte kroky 1(D) až 4 s druhým perom, aby ste podali plnú dávku.
Do not choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
Vyhnite sa miestam, kde je koža citlivá, podliata, začervenaná alebo stvrdnutá.
Pack containing 1 pre-filled pen 
Balenie obsahujúce 1 naplnené pero
Inspect the pen(s). 
Skontrolujte pero(perá).
In a reproduction study in cynomolgus monkeys there were no effects on pregnancy, embryo-foetal or post-natal development (up to 6 months of age) when erenumab was dosed throughout pregnancy at exposure levels approximately 17-fold and 34-fold higher than those achieved in patients receiving erenumab 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks dosing regimen based on AUC. 
V reprodukčnej štúdii u makakov dlhochvostých nebola ovplyvnená brezivosť, embryofetálny alebo postnatálny vývin (až do veku 6 mesiacov), keď bol erenumab podávaný počas brezivosti v hladinách expozície približne 17-násobne a 34-násobne prevyšujúcich tie, ktoré sa dosahujú u pacientov užívajúcich erenumab v dávkach 140 mg a 70 mg, v uvedenom poradí, každé 4 týždne, na základe AUC.
White cap off 
Odstránený biely kryt
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for erenumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre erenumab dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
After Aimovig has been taken out of the refrigerator, it must be kept at room temperature (up to 25°C) in the outer carton and must be used within 14 days, or else discarded. 
Po vybratí z chladničky sa má Aimovig uchovávať vo vonkajšom obale pri izbovej teplote (do 25°C) a musí sa použiť do 14 dní, inak musí byť zlikvidovaný.
Your symptoms may return if you stop the treatment. 
Keď ukončíte liečbu, môžu sa u vás obnoviť príznaky.
If your doctor prescribes the 70 mg dose you should have one injection once every 4 weeks. 
Ak vám lekár predpíše dávku 70 mg, musíte mať jednu injekciu raz za štyri týždne.
Table 3 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Weeks 13-24 in Study 2 
Tabuľka 3 Zmena účinnosti a pacientmi hlásených hodnotení oproti hodnotám pred liečbou v 13.-24. týždni štúdie 2
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, toxicity to reproduction and development. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Aimovig is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Očakáva sa, že Aimovig nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month. 
Priemerná frekvencia migrény pri vstupe bola približne 8 dní migrény do mesiaca.
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA (VRÁTANE BLUE BOX) - naplnené pero
Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg. 
Každá dávka 140 mg sa podáva buď ako jedna subkutánna injekcia po 140 mg alebo dve subkutánne injekcie po 70 mg.
Illustration of the Aimovig 140 mg pen (with dark blue body, grey start button, orange cap and yellow safety guard) 
Obrázok pera Aimovig 140 mg (s tmavomodrým telom, sivým spúšťacím tlačidlom, oranžovým krytom a žltým chráničom)
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2). 
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens 
Injekčný roztok Multibalenie: 3 (3 balenia po 1) naplnené perá
The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month. 
Priemerná frekvencia migrény pri vstupe bola približne 18 dní migrény do mesiaca.
Do not reuse the pen. 
Pero nepoužívajte opakovane.
There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database. 
V globálnej bezpečnostnej databáze držiteľa rozhodnutia o registrácii bolo 117 prípadov so 130 nežiaducimi udalosťami precitlivenosti.
You may need to use either one or two syringes based on your prescribed dose. 
V závislosti od predpísanej dávky možno budete potrebovať jednu alebo dve striekačky.
Comprehensive instructions for administration are given in the instructions for use in the package leaflet. 
Podrobný návod na podanie je uvedený v návode na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens. 
Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnené pero a v multibaleniach obsahujúcich 3 (3x1) naplnené perá.
Prepare and clean the injection site(s). 
Pripravte a očistite miesto(a) podania.
Mean change (95% CI) 
Priemerná zmena (95%
Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex). 
Aimovig sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke (1 ml, sklo typu 1) s ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly (kaučuk obsahujúci latex).
Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow. 
Uistite sa, či roztok, ktorý vidíte v striekačke, je číry a bezfarebný až bledožltý.
Figure 1 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 1 (including primary endpoint at Month 3) 
Zmena počtu dní s migrénou za mesiac v porovnaní s hodnotami pred liečbou v štúdii 1 (vrátane primárneho cieľového ukazovateľa v 3. mesiaci)
Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached. 
Nepoužite pero, ak na ňom chýba kryt, alebo nie je bezpečne nasadený.
Percentage [%] 
% IS)
Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens. 
Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich jedno naplnené pero na jednorazové použitie a v multibaleniach obsahujúcich 3 (3x1) naplnené perá.
≥75% MMD responders Percentage [%] 
75 % MMD respondérov Percento
Firmly pinch the skin at the injection site. 
Pevne uchopte kožu v mieste vpichu.
For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled pen” at the end of this leaflet. 
Podrobné inštrukcie ako podať Aimovig nájdete v časti „Návod na použitie naplneného pera Aimovig“ na konci tejto písomnej informácie.
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose. 
Ak je vaša dávka 140 mg a používate dve 70 mg striekačky Aimovig, zopakujte kroky 1(D) až 4 s druhou striekačkou, aby ste podali plnú dávku.
Efficacy was sustained for up to 1 year in the open-label extension of Study 1 in which patients received 70 mg and/or 140 mg erenumab. 
V otvorenom predĺžení štúdie 1, v ktorej pacienti užívali 70 mg a/alebo 140 mg erenumabu, pretrvala účinnosť až do jedného roka.
What Aimovig contains - The active substance is erenumab. 
Čo Aimovig obsahuje - Liečivo je erenumab.
Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex). 
Aimovig sa dodáva v naplnenom pere (1 ml, sklo typu 1) s ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly (kaučuk obsahujúci latex).
New syringe(s) 
Novú striekačku(y)
Do not twist or bend the grey needle cap. 
Neodkrúcajte a nezohýbajte sivý kryt ihly.
No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies. 
Vzhľadom na metabolické cesty pre monoklonálne protilátky sa neočakáva žiadny vplyv na expozíciu súbežne podávaných liekov.
For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe” at the end of this leaflet. 
Podrobné inštrukcie ako podať Aimovig nájdete v časti „Návod na použitie naplnenej striekačky Aimovig“ na konci tejto písomnej informácie.
≥50% MMD responders Percentage [%] 
50 % MMD respondérov Percento
Mean change c 
MIDAS total Priemerná zmena c
In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity). 
% (56/884) medzi subjektami, ktorí dostávali dávku 70 mg erenumabu (3 z nich vykazovali neutralizačnú aktivitu in vitro) a 2,6 % (13/504) medzi subjektami, ktorí dostávali dávku 140 mg erenumabu (žiaden z nich nevykazoval neutralizačnú aktivitu in vitro).
New pen(s) 
Nové pero(á)