natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year. 
V porovnávacích kontrolovaných štúdiách s iným liekom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria 
I až IV), - s poruchou funkcie pečene, - s diabetickou ketoacidózou, - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra, - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou.
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 15 mg 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 15 mg
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, 
Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných,
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Poruchy nervového systému hypestézia bolesť hlavy menej časté točenie hlavy insomnia menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking pioglitazone in combination with insulin. 
U pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
White, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm. 
Biele, okrúhle, ploché tablety s vytlačeným označením „45“ na jednej strane a s priemerom približne 8,0 mm.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Dyspnoe
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone. 
Pri liečbe thiazolidindiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené prípady nového vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
HOW TO TAKE SEPIOGLIN 
Ako užívať Sepioglin
The tablets are supplied in PA/Aluminium/PVC/Aluminium blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets. 
Tablety sú dodávané v PA/alumínium/PVC/alumínium blistroch, pričom balenia sú po 14, 28, 30, 50, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 45 mg tablety Pioglitazón
One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
Užíva sa jedna tableta s obsahom 45 mg pioglitazónu raz denne.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
HOW TO STORE SEPIOGLIN 
Ako uchovávať Sepioglin
please tell your doctor or pharmacist. 
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektorí z nich.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm. 
Sepioglin 45 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché tablety s vytlačeným označením „45“ na jednej strane a s priemerom približne 8,0 mm.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm. 
Sepiogling 30 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane, s vytlačeným označením „30“ na druhej strane a s priemerom približne 7,0 mm.
White, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.. 
Biele, okrúhle, ploché tablety, s vytlačeným označením „15“ na jednej strane a s priemerom približne 5,5 mm.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm. 
Sepioglin 15 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché tablety s vytlačeným označením „15“ na jednej strane a s priemerom približne 5,5 mm.
Heart failure has been experienced commonly (1 to 10 users in 100) in patients taking pioglitazone in combination with insulin. 
U pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s inzulínom sa často vyskytuje srdcové zlyhanie (1 až 10 pacientov zo 100).
Investigations weight increased5 common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon 
zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotrans aminázy6
One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
Užíva sa jedna tableta s obsahom 15 mg pioglitazónu raz denne.
One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
Užíva sa jedna tableta s obsahom 30 mg pioglitazónu raz denne.
common common uncommon macular oedema2 not known not known not known not known not known 
menej časté makulárny edém2 neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme Poruchy ucha a labyrintu vertigo menej časté
White, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm. 
Biele, okrúhle, ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane, s vytlačeným označením „30“ na druhej strane a s priemerom približne 7,0 mm.
Investigations weight increased5 
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti5
Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 30 mg tablety
Special population Elderly 
Staršie osoby
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin 
Monoterapia s metformínom so sulfonylmočovinou s metformínom a sulfonylmočovinou s inzulínom
Gastrointestinal disorders flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon 
Poruchy kože a podkožného tkaniva potenie menej časté
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Benígne, malígne a nešpecifikovan é nádory (vrátane cýst a polypov) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 15 mg tablety
common arthralgia common common back pain common 
Artralgia bolesť chrbta
Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon 
Neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme Poruchy ucha a labyrintu vertigo menej časté
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Každá tableta obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Každá tableta obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
U pacientov liečených pioglitazónom v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania boli hlásené post-marketingové prípady srdcového zlyhania.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin. 
U pacientov, u ktorých sa pioglitazón používa v kombinácii s inzulínom sa majú sledovať známky a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti a edém.
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon 
Monoterapia s metformínom so sulfonylmočovinou s metformínom a sulfonylmočovinou s inzulínom edém veľmi časté únava menej časté
Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment. 
Pri výskyte symptómov makroskopickej hematúrie alebo iných symptómov (napr. dyzúrie alebo nutkania na močenie) vyskytujúcich sa počas liečby majúpacienti bezodkladne kontaktovať svojho lekára.
Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon 
Poruchy obličiek a močových ciest hematúria glykozúria menej časté proteinúria menej časté
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekára alebo lekárnika.
(including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Benígne, malígne a nešpecifikované nádory (vrátane cýst a polypov) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Breastfeeding 
Pioglitazón
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém veľmi časté
What Sepioglin contains 
Ako vyzerá Sepioglin a obsah balenia
6.3 Shelf life 
4.6 Fertilita
Bladder cancer 
ZATRIEDENIE LIEKU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets 
Sepioglin 45 mg tablety
Four field studies were conducted. 
Uskutočnili sa štyri terénne štúdie.
This overview was last updated in July 2019. 
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2019
The appropriate tablet strength should be used according to the dog's weight. 
Tablety príslušnej sily sa majú použiť podľa hmotnosti psa.
EMA/464309/2019 EMEA/V/C/004846 
EMEA/V/C/004846
Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio. 
Simparica Trio sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection. 
Na základe dvoch štúdií uskutočnených v Austrálii a jednej v Japonsku, v rámci ktorých sa postupovalo podobným spôsobom ako v americkej štúdii, sa takisto ukázala 100 % účinnosť pri prirodzene sa vyskytujúcej infekcii zapríčinenej srdcovým červom.
The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine. 
Tablety sa majú uchovávať v pôvodnom obale až do použitia na ochranu detí, aby nemali k lieku priamy prístup.
Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Sarolaner pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Simparica Trio sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites. 
To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, k paralýze a usmrteniu parazitov.
Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019. 
Dňa 17/09/2019 liek Simparica Trio získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Simparica Trio a prečo bol povolený v EÚ
This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks. 
To znamená, že usmrcuje parazity prítomné na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Other information about Simparica Trio 
Ďalšie informácie o lieku Simparica Trio
What benefits of Simparica Trio have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Simparica Trio boli preukázané v štúdiách?
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites). 
Liek sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Why is Simparica Trio authorised in the EU? 
Prečo bo liek Simparica Trio povolený v EÚ?
In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals. 
V oblastiach s výskytom pľúcnych a srdcových červov sú nevyhnutné ošetrenia v mesačných intervaloch.
It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death. 
Pôsobí tak, že blokuje signály, zvyčajne súvisiace s neurotransmiterom acetylcholínom, od nervov k svalom, čím zapríčiňuje náhle kontrakcie, po ktorých nasleduje paralýza a smrť.
Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action. 
Ďalšia liečba infestácií blchami alebo kliešťami má pokračovať iným veterinárnym liekom s užším rozsahom účinku.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood. 
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené liečivu, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate. 
Moxidektín spôsobuje paralýzu a usmrtenie týchto parazitov tým, že iným spôsobom ako sarolaner narúša tok chloridových iónov v nervových bunkách, ktoré sú spojené s GABA a glutamánom.
Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel) 
Simparica Trio (sarolaner/moxidektín/pyrantel)
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters). 
Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú medzi nervovými bunkami signály (neurotransmitery).
Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin. 
Pyrantel takisto usmrcuje nematódy a machovce, ktoré sa nachádzajú v čreve, avšak účinkuje inak ako moxidektín.
At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs). 
Liek Simparica Trio sa zároveň používa na prevenciu ochorení zapríčinených srdcovými a pľúcnymi červami (ochorení zapríčinených krvnými červami, ktoré nakazia srdce a cievy zásobujúce pľúca).
What is Simparica Trio and what is it used for? 
Čo je liek Simparica Trio a na čo sa používa?
In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment. 
V americkej štúdii 410 psov v oblasti postihnutej ochoreniami zapríčinenými srdcovými červami, sa u psov liečených liekom Simparica Trio každých 30 dní až do 300. dňa dosiahla účinnosť na úrovni 100 % na základe krvných testov na 120., 240. a 330. deň po prvej liečbe.
What are the risks associated with Simparica Trio? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Simparica Trio?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Simparica Trio vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment. 
V terénnej štúdii 622 psov v jednej oblasti Dánska a Talianska, o ktorých bolo známe, že sa v nich vyskytovali ochorenia zapríčinené pľúcnymi červami, sa u psov liečených liekom Simparica Trio každých 30 dní až po 270. deň nezistili pozitívne výsledky testov na pľúcne červy až po 300. deň po prvej liečbe, a preto bola účinnosť 100
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment. 
Na základe tejto štúdie sa ukázalo, že liek Simparica Trio je porovnateľný s porovnávacím liekom, a to na základe zníženia percentuálneho podielu živých kliešťov na 7., 14., 21. a 30. deň po liečbe.
For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Simparica Trio, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
For gut worms only a single treatment is required. 
V prípade črevných nematód sa vyžaduje len jedno ošetrenie.
Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut. 
Trio je veterinárny liek, ktorí sa používa u psov na liečbu infestácií blchami alebo kliešťami a infekcií zapríčinených nematódami alebo machovcami v čreve.
Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm. 
Moxidektín usmrcuje parazity, ktoré sa nachádzajú v tele zvierat, ako sú nematódy, machovce, pľúcne a srdcové červy.
Heartworms 
Kliešte
Roundworms and hookworms 
Nematódy a machovce
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment. 
V štúdii sa ukázalo, že liek Simparica Trio je porovnateľný s porovnávacím liekom, a to na základe počtu bĺch na 14. a 30. deň po liečbe.
Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription. 
Liek Simparica Trio je k dispozícii vo forme žuvacích tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut. 
Liek Simparica Trio sa musí používať len v prípade potreby liečby infestácií blchami alebo kliešťami, ako aj ochorení zapríčinených červami v čreve.
In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks). 
V terénnej štúdii u psov napadnutých minimálne piatimi živými blchami bolo 297 psov liečených liekom Simparica Trio a 164 psov bolo liečených afoxonalerom a milbemycin oxímom (povolenými liekmi proti blchám a kliešťom).
Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine. 
Účinnosť v prípade psov liečených liekom Simparica Trio, meraná na základe počtu vajíčok v stolici na 7. deň po liečbe, bola porovnateľná s účinnosťou porovnávacieho lieku.
In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime. 
V ďalšej terénnej štúdii psov napadnutých minimálne tromi živými kliešťami bolo 189 psov liečených liekom Simparica Trio a 91 psov bolo liečených afoxolanerom a milbemycin oxímom.
How does Simparica Trio work? 
Akým spôsobom liek Simparica Trio účinkuje?
For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks. 
Účinok lieku Simparica Trio proti infestáciám blchami alebo kliešťami trvá po jednom ošetrení až päť týždňov.
In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime. 
V terénnej štúdii psov s infekciami zapríčinenými nematódmi alebo machovcami bolo 194 psov liečených liekom Simparica Trio a 97 psov bolo liečených afoxolanerom a milbemycin oxímom.
How is Simparica Trio used? 
Ako sa liek Simparica Trio používa?
To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required. 
Na prevenciu ochorení zapríčinených pľúcnymi a srdcovými červami sa vyžaduje jedno ošetrenie.
Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel. 
Liek Simparica Trio obsahuje liečivá sarolaner, moxidektín a pyrantel.
Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel. 
Liek Simparica Trio obsahuje tri liečivá: sarolaner, moxidektín a pyrentel.
Fleas 
Simparica
EMA/511497/2011 EMEA/H/C/1196 
EMEA/H/C/1196
It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg). 
Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; oválne: 40 mg; v tvare kapsúl: 80 mg).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tolura.
EPAR summary for the public telmisartan 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan
This means that Tolura is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis. 
To znamená, že liek Tolura je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
What are the benefit and risk of Tolura? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Tolura?
For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day. 
Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg jedenkrát denne.
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys). 
Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie) alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tolura.
The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tolura sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Tolura je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan. 
Tolura je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
The Committee recommended that Tolura be given marketing authorisation. 
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh.