natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 2011, a French national pharmacovigilance review reported serious cases of valvulopathy, pulmonary, pleural and retroperitoneal fibrosis associated with methysergide containing medicinal products. 
V rámci národného farmakovigilačného prieskumu, ktorý sa uskutočnil vo Francúzsku v roku 2011, boli hlásené závažné prípady valvulopatie, pľúcnej, pleurálnej a retroperitoneálnej fibrózy súvisiacej s liekmi obsahujúcimi metysergid.
Methysergide is to be used only following unsuccessful treatment with other standard classes of drugs after sufficient treatment duration (at least 4 months) at the maximal tolerated dose. 
Metysergid sa má používať iba po neúspešnej liečbe inými štandardnými triedami liekov po dostatočnom trvaní liečby (najmenej 4 mesiace) v maximálnej tolerovanej dávke.
For the indication “prophylaxis of migraine”, data were submitted from randomised, double-blind, placebo-controlled studies1,2,3,4. 
Pre indikáciu prevencia migrény boli predložené údaje z randomizovaných dvojito zaslepených štúdií kontrolovaných placebom1,2,3,4.
Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC, the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisation for methysergide containing medicinal products referred to in Annex I. 
Výbor CHMP preto v súlade s článkom 116 smernice 2001/83/ES odporúča zmenu v povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce metysergid uvedené v prílohe I.
British Association for the Study of Headache 2010(3rd edition (1st revision)). 
Britská asociácia pre štúdium bolesti hlavy 2010 (3. vydanie (1. revízia)).
The SAG also considered that patients should be monitored at baseline and every six months while on treatment (heart ultrasound, abdominal magnetic resonance imaging (MRI), pulmonary function tests) in order to be able to identify all fibrosis before severe and potentially irreversible reactions have occurred. 
Vedecká poradná skupina tiež usúdila, že pacienti by mali byť vyšetrení na začiatku liečby a potom každých šesť mesiacov počas liečby (ultrazvuk srdca, zobrazenie abdominálnej magnetickej rezonancie (MRI), testy na funkciu pľúc), aby sa identifikovali všetky prípady fibrózy predtým, ako sa vyskytnú závažné a potenciálne ireverzibilné reakcie.
Methysergide is currently indicated in the prophylaxis of migraine headache, cluster headache and also in the treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease (specific wording of the indication may vary from product to product). 
Metysergid je v súčasnosti indikovaný na prevenciu migrenóznej bolesti hlavy, klastrovej bolesti hlavy a tiež na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením (konkrétne znenie indikácie sa môže líšiť v závislosti od lieku).
Serious intolerance or contra-indication to a first line drug is regarded as treatment failure. 
Za neúspešnú liečbu sa považuje závažná intolerancia alebo kontraindikácia lieku prvej línie.
• The Committee reviewed all available data on the efficacy and safety of methysergide containing medicinal products, in particular with regard to the risk of fibrotic reactions. 
• výbor preskúmal všetky dostupné dôkazy o účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich metysergid, najmä vzhľadom na riziko fibrotických reakcií,
with caution as methods of detection of fibrosis used in these studies are not sensitive enough, in particular for valvular fibrosis. 
Tieto výsledky sa však majú interpretovať obozretne, keďže metódy na detekciu fibrózy použité v týchto štúdiách nie sú dostatočne citlivé, najmä pre valvulárnu
With regard to the indication “cluster headache”, the applicant referred to a review11 which suggested the prophylactic efficacy of methysergide, particularly for the episodic form of cluster headache and to a study12 where 69% of cluster headache patients reported to have good to excellent results. 
Pokiaľ ide o indikáciu klastrová bolesť hlavy, žiadateľ sa odvolal na preskúmanie11, z ktorého vyplynula účinnosť metysergidu pri prevencii, najmä v prípade epizodickej formy klastrovej bolesti hlavy, a na štúdiu12, v ktorej 69 % pacientov s klastrovou bolesťou hlavy udávalo dobré až vynikajúce výsledky.
The CHMP further took note of third party interventions received from patients and healthcare professionals during the assessment, highlighting the importance of maintaining availability of this product to a population that, albeit small, has few or no therapeutic alternatives for a debilitating condition. 
Výbor CHMP vzal tiež na vedomie intervencie tretej strany prijaté od pacientov a zdravotníckych pracovníkov počas posudzovania a zdôraznil význam zachovania dostupnosti tohto lieku pre populáciu, ktorá je malá a na tento vysiľujúci stav má k dispozícii málo terapeutických alternatív alebo žiadnu.
The CHMP further noted that methysergide is included as second choice treatment in the latest recommendations of cluster headache preventive treatments of the EFNS (2006)15 and is also included in the list of preventive therapies for cluster headache in recently published guidelines16,17,18. 
Výbor CHMP tiež poznamenal, že metysergid je uvedený v najnovších odporúčaniach pre preventívnu liečby klastrovej bolesti hlavy EFNS (2006) ako liečba druhej voľby15 a je tiež uvedený v zozname preventívnych terapií klastrovej bolesti hlavy v nedávno publikovaných usmerneniach16,17,18.
The CHMP noted that the mechanistic basis for the fibrosis appears to be well-founded, and fits with the known association between methysergide use and fibrosis, which has been reported with respect of valvular heart disease since the mid-1960s. 
Výbor CHMP poznamenal, že mechanický základ pre fibrózu je zrejme odôvodnený a koreluje so známou súvislosťou medzi používaním metysergidu a fibrózou, ktorá je hlásená v spojitosti s ochorením srdcových chlopní od polovice šesťdesiatych rokov 20. storočia.
In addition, risk minimisation measures can be put in place to minimise the risk of fibrosis. 
Na minimalizovanie rizika fibrózy môžu byť tiež zavedené opatrenia na minimalizovanie rizík.
In addition, the CHMP noted that methysergide is recommended by experts as a rescue treatment, reserved for patients in whom other treatments have failed. 
Výbor CHMP okrem toho poznamenal, že metysergid odporúčajú odborníci ako záchrannú liečbu vyhradenú pre pacientov, u ktorých iná liečba nebola úspešná.
Having considered the overall data provided by the MAH in writing, the CHMP concluded that the benefit-risk balance of methysergide is favourable in: 
Po posúdení celkových údajov, ktoré písomne predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika metysergidu je priaznivý pri:
The CHMP also recommended that methysergide treatment should be initiated and supervised by specialised physicians with experience in the treatment of migraine and cluster headache. 
Výbor CHMP tiež odporučil, aby liečbu metysergidom začali a kontrolovali špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Regarding the indication “treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease”, the CHMP concluded that the benefit-risk balance is negative as there is a clearly demonstrated risk of fibrosis but no evidence of benefit. 
V súvislosti s indikáciou liečba hnačky zapríčinená karcinoidným ochorením výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika je negatívny, keďže sa jasne preukázalo riziko fibrózy, ale nie je k dispozícii žiadny dôkaz o prínose.
• The Committee noted that there is no evidence of efficacy of methysergide in the treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease, and therefore the potential benefit for patients in this indication is outweighed by the identified risk. 
• výbor poznamenal, že k dispozícii nie sú žiadne dôkazy o účinnosti metysergidu pri liečbe hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením a potenciálny prínos pre pacientov v tejto indikácii je preto prevýšený zisteným rizikom,
In a more recent review14, methysergide and verapamil were cited as the most useful treatments of the episodic form of cluster headache. 
V novších preskúmaniach14 sa metysergid a verapamil označujú za najprospešnejšiu liečbu epizodickej formy klastrovej bolesti hlavy.
8 Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine. 
Usmernenie pre klinický výskum liekov na liečbu migrény.
Taking into account the number of fibrosis cases reported and the probable under reporting, the risk of fibrotic reactions associated with methysergide cannot be excluded. 
Vzhľadom na hlásený počet prípadov fibrózy a možné nedostatočné podávanie hlásení sa nemôže vylúčiť riziko fibrotických reakcií súvisiacich s metysergidom.
The CHMP considered the view of the SAG which recommended some measures to be taken in order to minimise the risk of fibrotic reactions when prescribing methysergide. 
Výbor CHMP vzal na vedomie názor vedeckej poradnej skupiny, ktorá odporučila zavedenie určitých opatrení na minimalizovanie rizika fibrotických reakcií pri predpisovaní metysergidu.
Methysergide binds with varying affinities to a range of serotonergic receptors (5-HT receptors). 
Metysergid sa viaže s premenlivou afinitou na rôzne sérotonergické receptory (receptory 5-HT).
No data was submitted in support of efficacy of methysergide in the “treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease”, and it is therefore considered that efficacy in this indication has not been demonstrated. 
Neboli predložené žiadne údaje na podporu účinnosti metysergidu pri liečbe hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením, a preto sa usudzuje, že účinnosť v tejto indikácii sa nepreukázala.
2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022. 
Rev Neurol (Paris). 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Methysergide is not effective for treating a migraine attack that is already present. 
Metysergid nie je účinný na liečbu ataku migrény, ktorý sa už začal.
In particular, it binds to and is an antagonist of the 5HT2B receptor. 
Viaže sa najmä na receptor 5HT2B, pričom je jeho antagonistom.
Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache. 
Usmernenia pre všetkých zdravotníckych pracovníkov týkajúce sa diagnostiky a manažmentu migrény, tenznej a klastrovej bolesti hlavy a bolesti hlavy zapríčinenej nadmerným užívaním liekov.
The CHMP has considered the totality of the available data on the safety and efficacy of methysergide. 
Výbor CHMP vzal na vedomie všetky dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti metysergidu.
The CHMP also noted that methysergide is included in the latest recommendations of migraine preventive treatments of the European Federation of Neurological Societies (EFNS; 2009)9 as drug of third choice for migraine prophylaxis for short-term use only, and in the latest French recommendations of 2013 as Grade B or C (probably effective) for migraine prophylaxis10. 
Výbor CHMP tiež poznamenal, že metysergid je uvedený v najnovších odporúčaniach pre preventívnu liečbu migrény Európskej federácie neurologických spoločností (EFNS; 2009)9 ako liek tretej voľby na prevenciu migrény iba na krátkodobé použitie a v najnovších odporúčaniach vydaných vo Francúzsku v roku 2013 ako stupeň
Grounds for variation to the terms of the marketing authorisations Whereas 
Odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Lancet 1964 Jul 3;523-4. 
Jul 3;523-4.
• the prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults. 
• preventívnej liečbe závažnej úpornej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých.
• The Committee considered that there is some evidence for clinically significant efficacy of methysergide in the prophylactic treatment of severe, debilitating migraine and cluster headache for which therapeutic alternatives are limited. 
• výbor usúdil, že k dispozícii sú určité dôkazy o klinicky významnej účinnosti metysergidu pri preventívnej liečbe závažnej vysiľujúcej migrény a klastrovej bolesti hlavy, v prípade ktorých sú terapeutické alternatívy obmedzené.
Considering the overall data available, the CHMP is of the opinion that there is some evidence of clinically significant efficacy of methysergide in the prophylactic treatment of severe and debilitating migraine. 
Vzhľadom na celkové dostupné údaje výbor CHMP dospel k názoru, že sú k dispozícii určité dôkazy o klinicky významnej účinnosti metysergidu pri preventívnej liečbe závažnej a vysiľujúcej migrény.
− Is favourable for the prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults. 
− je priaznivý pre preventívnu liečbu závažnej úpornej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých.
The CHMP noted that the clinical trial evidence for the efficacy of methysergide as a prophylactic treatment for cluster headache is less robust compared to the evidence for migraine prophylaxis and that the majority of studies have a number of limitations. 
Výbor CHMP poznamenal, že dôkazy o účinnosti metysergidu ako preventívnej liečbe klastrovej bolesti hlavy z klinických skúšaní sú menej presvedčivé ako dôkazy o prevencii migrény a väčšina štúdií má niekoľko nedostatkov.
Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management. 
Epub 2012 Dec 13. 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
The majority of patients (92.4%) who developed fibrosis received daily doses of methysergide within the currently recommended (≤ 6 mg/day). 
%), u ktorých sa vyvinula fibróza, dostávali dennú dávku metysergidu, ktorá sa v súčasnosti odporúča (≤
2006 Oct;13(10):1066-77. 
Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
The results of these studies are suggestive of the efficacy of methysergide compared to placebo in the prophylaxis of migraine. 
Z výsledkov týchto štúdií vyplýva účinnosť metysergidu pri prevencii migrény v porovnaní s placebom.
Based on the clinical experience of headache experts, the SAG considered that there is a small proportion of the populations suffering from migraine and from cluster headache that seems to benefit from treatment with methysergide, when previous treatments have failed. 
Na základe klinických skúseností odborníkov na bolesť hlavy vedecká poradná skupina usúdila, že migrénou a klastrovou bolesťou hlavy trpí malá časť pacientov z tejto populácie, pre ktorú by zrejme bola prínosom liečba metysergidom, keď predchádzajúce terapie neboli úspešné.
• Therefore the CHMP was of the opinion that the benefit-risk balance of methysergide containing products: 
Výbor CHMP preto dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce metysergid:
− Is favourable for the prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults. 
− je priaznivý pre preventívnu liečbu epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých.
Overall, the CHMP considered that methysergide seems to benefit a small patient population of migraine and cluster headache patients. 
Výbor CHMP celkovo usúdil, že metysergid bude zrejme prínosom pre malú populáciu pacientov s migrénou a klastrovou bolesťou hlavy.
• the prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults. 
• preventívnej liečbe epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých.
Patients should have failed at least 2 classes of drugs before starting methysergide. 
Pred začatím liečby metysergidom majú byť u pacientov neúspešné najmenej 2 triedy liekov.
Rev 
fibrózu.
20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study. 
Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Shekelle RB, Ostfeld AM. Methysergide in the migraine syndrome. 
Shekelle RB, Ostfeld AM.
Neurol (Paris). 
J Neurol
This should be taken into consideration. 
Toto sa má vziať do úvahy.
The overall reduction was 54%. 
Celkové zníženie bolo 54 %.
Always follow the instructions exactly as your doctor has told you. 
Vždy postupujte podľa pokynov presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Date of first authorisation: 16 August 2016. 
Dátum prvej registrácie: 16. august 2016.
● Risk management plan (RMP) 
Plán riadenia rizík (RMP)
These cases resulted in the discontinuation of treatment. 
Tieto prípady viedli k prerušeniu liečby.
% reduction 
% zníženie
Your doctor will work out the right dose for you. 
Váš lekár vám vypočíta správnu dávku.
In this short period, a risk to the suckling child cannot be excluded. 
Počas tohto krátkeho obdobia nemôže byť riziko pre novorodencov vylúčené.
A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity and level of exacerbation control. 
Rozhodnutie pokračovať v liečbe sa má urobiť aspoň raz ročne na základe závažnosti ochorenia a stupňa kontroly exacerbácie.
Results were supported by the secondary efficacy endpoints and were in line with the overall population. 
Výsledky boli podporované sekundárnymi cieľovými ukazovateľmi a boli v súlade s výsledkami u celkovej populácie.
CINQAERO will be given every 4 weeks. 
CINQAERO sa podáva každé 4 týždne.
Inter-individual variability in peak and overall exposure is approximately 20-30% 
Interindividuálna variabilita v maximálnej a celkovej expozícii je približne 20 - 30 %.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CINQAERO during pregnancy. 
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku CINQAERO počas gravidity.
Over 52 weeks 
Za 52 týždňov
The infusion will take about 20 to 50 minutes. 
Infúzia bude trvať asi 20 až 50 minút.
Mean number of exacerbations in previous year 
Priemerný počet exacerbácií v predchádzajúcom roku
The recommended dose is based on patient body weight and should only be adjusted for significant changes in body weight. 
Odporúčaná dávka je založená na telesnej hmotnosti pacienta a má sa upraviť len v prípade významnej zmeny telesnej hmotnosti.
No data are available for children aged up to 11 years. 
K dispozícii nie sú žiadne údaje pre deti vo veku do 11 rokov.
Anaphylactic reaction (see section 4.4) occurred in less than 1% of patients. 
Anafylaktická reakcia (pozri časť 4.4) sa vyskytla u menej než 1 % pacientov.
Maintenance OCS was not allowed. 
Udržiavacia liečba OCS nebola povolená.
The concentrate does not contain any preservatives. 
Koncentrát neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Over 16 weeks 
Za 16 týždňov
Remove CINQAERO from the refrigerator. 
Vyberte CINQAERO z chladničky.
*** Patients weighing more than 188 kg were not studied. 
*** Pacienti s hmotnosťou viac ako 188 kg neboli skúmaní.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of reslizumab in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití reslizumabu u gravidných žien.
The concentrate must not be used if coloured (except slightly yellow) or if foreign particles are present. 
Koncentrát sa nesmie použiť, ak je sfarbený (okrem slabo žltého sfarbenia) alebo ak sú prítomné cudzorodé častice.
It is unknown whether reslizumab is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa reslizumab vylučuje do ľudského mlieka.
• Serious allergic reactions 
Závažné alergické reakcie
b CI = Confidence interval. 
b IS = interval spoľahlivosti
Treatment duration CINQAERO is intended for long-term treatment. 
Dĺžka liečby CINQAERO je určený na dlhodobú liečbu.
Do NOT stop treatment with CINQAERO unless your doctor tells you to, even if you feel better. 
NEPRESTÁVAJTE s liečbou liekom CINQAERO, pokiaľ vám to nenariadi lekár, a to aj ak sa cítite lepšie.
The active substance in this medicine may pass into breast milk but only during the first few days after birth. 
Liečivo v tomto lieku môže prechádzať do ľudského mlieka, avšak len počas prvých dní po pôrode.
Patients should be instructed on how to recognise symptoms of serious allergic reactions. 
Pacienti majú byť poučení o tom, ako spoznajú príznaky závažnej alergickej reakcie.
The safety and efficacy of CINQAERO in children and adolescents aged up to 17 years have not been established for the indication of CINQAERO. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku CINQAERO u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli pre indikáciu lieku CINQAERO stanovené.
They were fully resolved with standard treatment with no residual effect. 
Tieto reakcie úplne vymizli pomocou štandardnej liečby bez reziduálneho účinku.
Other medicines and CINQAERO 
Iné lieky a CINQAERO
This medicine is NOT intended for use in children and adolescents below the age of 18 years. 
Tento liek NIE je určený na používanie u detí ani dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine. 
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Subgroup GINA 4 and 5 
Podskupina GINA 4 a 5
There are limited data available on the use of reslizumab in patients older than 75 years of age. 
O použití reslizumabu u pacientov starších ako 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases; ATC code: R03DX08 
Farmakoterapeutická skupina: liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, iné systémové liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest; ATC kód: R03DX08
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility. 
Dostupné neklinické údaje nesvedčia o vplyve na fertilitu.
Infusion time may vary depending on the total volume to be infused. 
Dĺžka trvania infúzie sa môže líšiť v závislosti od celkového podávaného množstva.
The most frequently reported adverse reaction during treatment was increased blood creatine phosphokinase, which occurred in approximately 2% of patients. 
Najčastejšie hlásenou nežiaducou rakciou vyskytujúcou sa počas liečby bola zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy v krvi, ktorá sa vyskytla u približne 2 % pacientov.
*See subsection “Description of selected adverse reactions” below 
*Pozri odsek „Opis vybraných nežiaducich reakcií“ nižšie.
Maintenance OCS (up to 10 mg per day prednisone equivalent) were allowed. 
Udržiavacia liečba OCS (zodpovedajúca maximálne 10 mg prednizónu denne) bola povolená.
The antibodies had no impact on clinical pharmacodynamics, efficacy or safety. 
Protilátky nemali na klinické farmakodynamické parametre, účinnosť alebo bezpečnosť žiadny vplyv.
Proteinaceous particles may be present in the concentrate that appear as translucent to white, amorphous particles, some of which may look fibrous. 
V koncentráte môžu byť prítomné bielkovinové častice, ktoré sa javia ako priesvitné až biele amorfné častice, z ktorých niektoré môžu vyzerať ako vláknité.
Particles might be present. 
Môžu byť prítomné častice.
Interrupting or stopping treatment with this medicine may cause your asthma symptoms to come back. 
Prerušenie alebo ukončenie liečby týmto liekom môže spôsobiť návrat astmatických príznakov.
If you miss a scheduled dose of CINQAERO, ask your doctor when to schedule your next treatment. 
Ak vynecháte pravidelnú dávku lieku CINQAERO, opýtajte sa svojho lekára, kedy si máte naplánovať ďalšiu liečbu.
Proteinaceous particles might be present. 
Môžu byť prítomné bielkovinové častice.
● Periodic safety update reports (PSURs) 
A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Peak serum concentrations of approximately 80 µg/mL are typically observed at the end of the infusion. 
Maximálne sérové koncentrácie na úrovni približne 80 µg/ml sú zvyčajne pozorované na konci infúzie.
Given the small sample size and baseline imbalances resulting from subgroup analysis, no conclusion can be drawn regarding asthma efficacy in the paediatric population. 
S ohľadom na malú veľkosť vzorky a nerovnováhu vo východiskových hodnotách vyplývajúcu z analýzy podkupín sa nedá vyvodiť žiadny záver ohľadne účinnosti liečby astmy v pediatrickej populácii.