natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multiple myeloma Myelofibrosis 
mnohonásobný myelóm, myelofibróza
• depression; abnormal dreams; 
• depresia; nezvyčajné sny;
Romiplostim had no observed effect on the fertility of rats. 
Nepozoroval sa žiadny účinok romiplostímu na fertilitu potkanov.
The peptibody molecule is comprised of a human immunoglobulin IgG1 Fc domain, with each single-chain subunit covalently linked at the C-terminus to a peptide chain containing 2 TPO receptor-binding domains. 
Peptilátková molekula sa skladá z Fc domény ľudského imunoglobulínu IgG1, ktorej každá jednoreťazcová podjednotka sa kovalentne viaže C-terminálom na peptidový reťazec obsahujúci 2 domény, ktoré sa viažu na TPO receptor.
Your doctor will tell you how much you must take. 
Váš lekár vám povie, aké množstvo musíte užívať.
If you have not been trained, please contact your healthcare professional. 
Ak ste školenie neabsolvovali, kontaktujte, prosím, zdravotnícky personál.
• Do check your dose before starting this step. 
Pred začatím tohto kroku skontrolujte dávku.
The mild form of these bone marrow changes is called “increased reticulin” and has been observed in Nplate clinical trials. 
Mierna forma týchto zmien kostnej drene sa nazýva „zvýšený retikulín“ a pozorovala sa v klinických štúdiách s Nplate.
Dilution is required to ensure accurate dosing. 
Zriedenie je potrebné na zabezpečenie presného dávkovania.
The serum concentrations varied among patients and did not correlate with the dose administered. 
Sérové koncentrácie sa medzi pacientmi odlišovali a nekorelovali s podanou dávkou.
Romiplostim pharmacokinetics appear not affected by age, weight and gender to a clinically significant extent. 
Zdá sa, že farmakokinetika romiplostinu nie je klinicky signifikantne ovplyvnená vekom, hmotnosťou ani pohlavím.
The safety and efficacy of romiplostim 250/500 mcg powder and solvent for solution for injection, also used for self-administration in eligible adult patients, have not been established in patients aged under 18 years. 
Bezpečnosť a účinnosť romiplostímu 250/500 µg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, používaného aj na svojpomocné podanie u vhodných dospelých pacientov, neboli u pacientov vo veku do 18 rokov stanovené.
It is not known whether romiplostim is present in human milk. 
Nie je známe, či sa romiplostím nachádza v ľudskom mlieku.
If you forget to use Nplate 
Ak zabudnete použiť Nplate
Therefore, the risk of potential carcinogenicity of romiplostim in humans remains unknown. 
Preto riziko potenciálnej karcinogenicity romiplostímu u ľudí zostáva neznáme.
• trouble sleeping (insomnia); 
• problémy so spánkom (nespavosť);
Your doctor may decide to take a bone marrow biopsy if they decide it is necessary to ensure that you have ITP, and not another condition such as Myelodysplastic Syndrome (MDS). 
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám urobí biopsiu kostnej drene, ak zváži, že to je nevyhnutné na uistenie, že trpíte ITP, a nie iným ochorením, ako je myelodysplastický syndróm (MDS).
Toxicokinetic studies showed no interaction of the antibodies with the measured concentrations. 
Toxikokinetické štúdie nepreukázali žiadne interakcie protilátok s meranými koncentráciami.
• If you are at risk of blood clots or if blood clots are common in your family. 
Ak ste vystavený riziku krvných zrazenín alebo ak sú krvné zrazeniny vo vašej rodine časté.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist. 
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu svojpomocne, pokiaľ ste neabsolvovali školenie od vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Caution should be used during preparation of Nplate in calculating the dose and reconstitution with the correct volume of sterile water for injection. 
Nplate je potrebná opatrnosť pri výpočte dávky a rekonštitúcii so správnym objemom sterilnej vody na injekciu.
The potential interactions of romiplostim with co-administered medicinal products due to binding to plasma proteins remain unknown. 
Možné interakcie romiplostímu so súčasne podávanými liekmi z dôvodu väzby na plazmatické bielkoviny zostávajú neznáme.
Romiplostim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Romiplostím sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
If you use more Nplate than you should 
Ak použijete viac Nplate, ako máte
If necessary push liquid back into the vial to achieve the desired dose. 
Ak je to nevyhnutné, vytlačte tekutinu späť do injekčnej liekovky, aby ste získali požadovanú dávku.
In the post-marketing registry study, 19 confirmed paediatric patients were included. 
Do postmarketingovej registračnej štúdie bolo zaradených 19 potvrdených pediatrických pacientov.
A bone marrow aspirate and biopsy should normally have been done over the course of the disease and treatment, particularly in patients over 60 years of age, for those with systemic symptoms or abnormal signs such as increased peripheral blast cells. 
Aspiráciu a biopsiu kostnej drene je zvyčajne potrebné urobiť v priebehu ochorenia a liečby, hlavne u pacientov vo veku nad 60 rokov, u tých, ktorí majú systémové príznaky alebo abnormálne prejavy, ako je zvýšený počet nezrelých buniek v periférii.
There are no or limited amount of data from the use of romiplostim in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití romiplostímu u gravidných žien.
• Make sure all other materials are discarded into proper containers. 
Uistite sa, že všetky materiály boli zlikvidované do vhodných nádob.
It is unknown whether romiplostim/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa romiplostím a metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Your doctor will decide if abnormal blood tests mean that you should have bone marrow tests or if you should stop taking Nplate. 
Váš lekár rozhodne, či abnormálne hodnoty krvných testov znamenajú, že máte podstúpiť testy kostnej drene alebo máte ukončiť používanie Nplate.
If formation of neutralising antibodies is suspected, contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (see section 6 of the Package Leaflet) for antibody testing. 
Ak existuje podozrenie na tvorbu neutralizujúcich protilátok, kontaktujte miestneho zástupcu Držiteľa rozhodnutia o registrácii (pozri časť 6 písomnej informácie pre používateľa) kvôli vyšetreniu protilátok.
Multiple dose romiplostim toxicology studies were conducted in rats for 4 weeks and in monkeys for up to 6 months. 
Uskutočnili sa toxikologické štúdie s viacnásobnou dávkou romiplostímu na potkanoch trvajúce 4 týždne a na opiciach trvajúce až 6 mesiacov.
What Nplate looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Nplate a obsah balenia
Corticosteroids, danazol, and azathioprine use may be reduced or discontinued when given in combination with romiplostim (see section 5.1). 
Používanie kortikosteroidov, danazolu a azatioprinu sa môže znížiť alebo ukončiť, ak sa podávajú v kombinácii s romiplostímom (pozri časť 5.1).
• As self-administration of Nplate is not allowed for paediatric patients, the HAT pack is intended for use with adult patients and not with paediatric patients. 
Keďže svojpomocné podanie Nplate nie je dovolené u pediatrických pacientov, balenie HAT je určené na použitie dospelými pacientmi a nie pediatrickými pacientmi.
In embryo-foetal development studies in mice and rats, reductions in maternal body weight were found only in mice. 
V štúdiách embryofetálneho vývoja myší a potkanov boli pozorované zníženia telesnej hmotnosti matky iba pri myšiach.
No overall differences in safety or efficacy have been observed between older and younger patients in the placebo-controlled studies. 
Medzi staršími a mladšími pacientmi sa v placebom kontrolovaných štúdiách nezistili žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
The incidence of thrombotic/thromboembolic events observed in clinical trials was 6.0% with romiplostim and 3.6% with placebo. 
Výskyt trombotických/tromboembolických udalostí pozorovaných v klinických štúdiách bol 6,0 % pri romiplostíme a 3,6 % pri placebe.
If the use of romiplostim is deemed necessary, platelet count should be closely monitored to minimise the risk of thromboembolic complications. 
Ak sa použitie romiplostímu považuje za nevyhnutné, je potrebné starostlivo sledovať počet krvných doštičiek, aby sa minimalizovalo riziko tromboembolických komplikácií.
Pulmonary embolism* 
pľúcna embólia*
The primary endpoint was the incidence of durable response, defined as achieving at least 6 weekly platelet counts of ≥ 50 x 10 
Primárnym koncovým ukazovateľom bol výskyt trvalej odpovede, definovanej ako dosiahnutie najmenej 6-týždňové počty krvných doštičiek ≥ 50 x 10
• Note: If your healthcare professional has instructed you that your Nplate dose requires more than one injection of Nplate, you will need to use more than one self injection kit. 
Poznámka: Ak vás váš lekár informoval, že pre vašu dávku lieku Nplate je potrebná viac ako jedna injekcia Nplate, budete musieť použiť viac ako jednu súpravu na svojpomocné podanie.
This should help to prevent bruising and bleeding associated with ITP. 
To môže pomôcť v prevencii tvorby modrín a krvácania v súvislosti s ITP.
The safety and efficacy of romiplostim was evaluated in two placebo-controlled, double-blind studies in adults with ITP who had completed at least one treatment prior to study entry and are representative of the entire spectrum of such ITP patients. 
Bezpečnosť a účinnosť romiplostímu bola hodnotená v dvoch placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiách u dospelých s ITP, ktorí pred vstupom do štúdie absolvovali aspoň jednu liečbu a sú predstaviteľmi celého spektra takýchto pacientov s ITP.
Pharmacokinetic data of romiplostim were collected from two studies in 21 paediatric subjects with ITP. 
Farmakokinetické údaje o romiplostíme boli získané z dvoch štúdií u 21 pediatrických pacientov s ITP.
• changes in some blood tests (increase in transaminase; blood lactate dehydrogenase increased); 
• zmeny niektorých krvných vyšetrení (zvýšenie transaminázy; zvýšenie laktátdehydrogenázy v krvi);
In these studies, myelofibrosis was not observed in animals after a 4-week post-treatment recovery period, indicating reversibility. 
V týchto štúdiách sa myelofibróza nepozorovala pri zvieratách 4 týždne po skončení liečby, čo naznačuje reverzibilnosť.
Nplate has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Nplate má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• Do not touch this area again before giving the injection. 
Nedotýkajte sa tejto oblasti pred podaním injekcie.
• fever (pyrexia); 
• horúčka (pyrexia);
Study S2 (105) evaluated patients who were splenectomised and continued to have thrombocytopenia. 
Štúdia S2 (105) hodnotila pacientov, ktorí absolvovali splenektómiu a mali aj naďalej trombocytopéniu.
The HAT pack includes materials for HCPs on how to select and train patients for self-administration of romiplostim; and for patients, in order to help them with the process of preparation and self-administration of the correct dose of romiplostim. 
HAT balenie obsahuje materiály pre zdravotníckych pracovníkov, ako vybrať a vyškoliť pacientov na svojpomocné podávanie romiplostímu, a pre pacientov s cieľom pomôcť im s procesom prípravy a so svojpomocným podávaním správnej dávky romiplostímu.
Dilution (required when the calculated individual patient dose is less than 23 mcg) 
Riedenie (je potrebné, ak vypočítaná individuálna dávka pre pacienta je nižšia ako 23 µg)
Both subjects tested negative for neutralising antibodies to romiplostim at 4 months after the end of dosing. 
Obe osoby mali negatívny test neutralizujúcich protilátok proti romiplostímu 4 mesiace po skončení dávkovania.
• Physicians involved in the prescribing of romiplostim are provided with a dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and as a guide to the correct reconstitution, dilution (if required) and administration procedures. 
Lekárom predpisujúcim romiplostím bude poskytnutá dávkovacia kalkulačka na zjednodušenie výpočtu správnej dávky a ako návod na správnu rekonštitúciu, riedenie (ak je potrebné) a aplikačné postupy.
Nplate works by stimulating the bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more platelets. 
Nplate stimuluje kostnú dreň (časť kosti, ktorá vytvára krvné bunky), aby vytvárala viac krvných doštičiek.
In 6 additional patients reticulin was observed upon bone marrow biopsy (see section 4.4). 
U 6 ďalších pacientov sa retikulín pozoroval po biopsii kostnej drene (pozri časť 4.4).
Contents of the pack and other information Instructions for preparing and giving an injection of Nplate 
Obsah balenia a ďalšie informácie Pokyny na prípravu a podanie injekcie Nplate
A significantly higher proportion of patients receiving romiplostim achieved a durable platelet response compared to patients receiving placebo in both studies. 
Významne vyšší podiel pacientov, ktorí dostávali romiplostím, dosiahol trvalú odpoveď krvných doštičiek v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo v obidvoch štúdiách.
If your doctor has allowed you to self-inject, you should follow up with your doctor every month to have the doctor determine if Nplate is working for you or if another treatment needs to be considered. 
Ak vám lekár dovolí svojpomocne si podávať Nplate, mali by ste každý mesiac navštíviť svojho lekára, aby mohol skontrolovať, či u vás Nplate účinkuje alebo či treba zvážiť inú liečbu.
The volume of romiplostim to administer is calculated based on body weight, dose required, and concentration of product. 
Objem podávaného romiplostímu sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti, potrebnej dávky a koncentrácie lieku.
Possible side effects in adults with ITP 
Možné vedľajšie účinky u dospelých s ITP
In the paediatric studies, 282 paediatric ITP subjects were treated with romiplostim in 2 controlled and 3 uncontrolled clinical trials. 
V pediatrických štúdiách bolo 282 pediatrických ITP subjektov liečených romiplostímom v 2 kontrolovaných a v 3 nekontrolovaných klinických skúšaniach.
Elimination half-life of romiplostim in ITP patients ranged from 1 to 34 days (median, 3.5 days). 
Polčas eliminácie romiplostímu u ITP pacientov sa pohyboval od 1 do 34 dní (medián 3,5 dňa).
Increased bone marrow reticulin is believed to be a result of TPO receptor stimulation, leading to an increased number of megakaryocytes in the bone marrow, which may subsequently release cytokines. 
Zvýšenie retikulínu kostnej drene je pravdepodobne výsledkom stimulácie TPO receptora, ktorá vedie k zvýšenému počtu megakaryocytov v kostnej dreni, čo môže následne uvoľniť cytokíny.
How to use Nplate 
Ako používať Nplate
1 sterile safety needle. 
1 sterilnú bezpečnostnú ihlu.
The most frequently used weekly dose was 3-10 mcg/kg and the maximum allowed dose on study was 10 mcg/kg. 
Najčastejšie používaná týždenná dávka bola 3 - 10 µg/kg a maximálna povolená dávka v štúdii bola 10 µg/kg.
Injury, poisoning and procedural complications 
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu kontúzia
Your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your platelet count. 
Vašu dávku možno ďalej upraviť, aby sa udržala dlhodobá kontrola počtu vašich krvných doštičiek.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your platelets are responding and may adjust your dose as necessary. 
Váš lekár vám bude pravidelne odoberať vzorky krvi, aby mohol zmerať, ako vaše krvné doštičky odpovedajú, a v prípade potreby vám upraviť dávku.
All the 63 subjects received at least 1 dose of romiplostim. 
Všetkých 63 pacientov dostalo najmenej 1 dávku romiplostímu.
• Make sure you have the following items: Alcohol swab package x4 
Uistite sa, že máte tieto pomôcky: 4x liehový tampón
Patients should be clinically evaluated periodically and continuation of treatment should be decided on an individual basis by the treating physician, and in non-splenectomised patients this should include evaluation relative to splenectomy. 
Pacientov treba pravidelne klinicky vyšetrovať a o pokračovaní v liečbe má ošetrujúci lekár rozhodnúť na základe individuálneho posúdenia; u pacientov, ktorí neabsolvovali splenektómiu, má ísť aj o posúdenie z hľadiska splenektómie.
Romiplostim is an Fc-peptide fusion protein (peptibody) that signals and activates intracellular transcriptional pathways via the TPO receptor (also known as cMpl) to increase platelet production. 
Romiplostím je Fc-peptidový fúzny proteín (peptilátka), ktorý signalizuje a aktivuje intracelulárne transkripčné dráhy prostredníctvom TPO receptora (známeho aj ako cMpl) na zvýšenie tvorby krvných doštičiek.
Study S4 (279) was a phase 3 study with 24 weeks of romiplostim treatment and study S5 (195) was a phase 1/2 study with 12 weeks of romiplostim treatment (up to 16 weeks for eligible responders who enter a 4-week pharmacokinetic assessment period). 
Štúdia S4 (279) bola štúdia fázy 3 s 24 týždňami liečby romiplostímom a štúdia S5 (195) bola štúdia fázy 1/2 s 12 týždňami liečby romiplostímom (až 16 týždňov v prípade vhodných respondérov, ktorí vstúpili do 4-týždňového obdobia farmakokinetického hodnotenia).
Any excess dissolved Nplate must be thrown away immediately after completing the injection process. 
Nplate sa musia zlikvidovať ihneď po skončení aplikačného procesu.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised and hard. 
Neaplikujte do oblastí, kde je koža citlivá, s podliatinami a tvrdá.
Patients eligible for self-administration of Nplate should be trained in these procedures. 
Pacienti, ktorí sú schopní svojpomocne si podávať Nplate, majú absolvovať školenie na tieto procedúry.
Of the 66 subjects enrolled in the study, 63 subjects had ITP > 12 months of duration. 
Zo 66 pacientov zaradených v štúdii malo 63 pacientov ITP > 12 mesiacov trvania.
Paediatric subjects who had completed a prior romiplostim study (including study S4) were allowed to enroll in study S6 (340), an open-label extension study evaluating the safety and efficacy of long-term dosing of romiplostim in thrombocytopenic paediatric subjects with ITP. 
Pediatrickí pacienti, ktorí ukončili predchádzajúcu štúdiu s romiplostímom (vrátane štúdie S4), mali povolené vstúpiť do štúdie S6 (340), otvorenej rozšírenej štúdie, ktorá hodnotila bezpečnosť a účinnosť dlhodobého dávkovania romiplostímu u trombocytopenických pediatrických pacientov s ITP.
Of the 157 subjects randomised to the romiplostim group, three subjects did not receive romiplostim. 
Zo 157 pacientov randomizovaných do skupiny s romiplostímom traja pacienti nedostávali romiplostím.
Abdomen, except for the 5 centimetre area right around the navel 
Brucho, okrem oblasti v okruhu 5 centimetrov od pupka
Only patients who demonstrate the ability to reconstitute and self-administer Nplate are allowed to continue doing so. 
Môžu v tom pokračovať iba pacienti, ktorí preukážu schopnosť rekonštitúcie a svojpomocného podania lieku Nplate.
• Do not open items until directed in instructions. 
Neotvárajte tieto pomôcky, pokiaľ to nie je uvedené v pokynoch.
A maximum once weekly dose of 10 mcg/kg should not be exceeded. 
Maximálna dávka 10 µg/kg jedenkrát týždenne sa nemá prekročiť.
• Do a final check to ensure the correct amount of liquid for your dose is in the syringe and all air bubbles have been removed. 
Poslednou kontrolou sa uistite, že v injekčnej striekačke je správne množstvo tekutiny pre vašu dávku a že všetky vzduchové bubliny sú odstránené.
The corresponding amount of Nplate solution to inject = 
Zodpovedajúce množstvo roztoku Nplate určené na aplikáciu =
Nplate is not recommended for use in children below age 18. 
Nplate sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Rescue therapies allowed in the study were IVIG, platelet transfusions, anti-D immunoglobulin, and corticosteroids. 
Záchranné liečby povolené v štúdii boli IVIG, transfúzie krvných doštičiek, anti-D imunoglobulíny a kortikosteroidy.
All subjects were negative for neutralising activity to TPO. 
Všetci pacienti boli negatívni na neutralizačnú aktivitu proti TPO.
• With one hand, gently pinch the cleaned area of skin and hold it firmly. 
Jednou rukou jemne uchopte očistenú oblasť kože a pevne držte.
Gastroenteritis Pharyngitis*** Conjunctivitis*** Ear infection*** Sinusitis*** 
gastroenteritída faryngitída*** konjunktivitída*** infekcia ucha*** sinusitída***
Nplate should be used with caution in these populations. 
Nplate sa má používať opatrne u týchto pacientov.
A clinically significant bleeding event was defined as a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 grade ≥ 2 bleeding event. 
Klinicky významná krvácavá príhoda bola definovaná ako krvácavá udalosť stupňa ≥ 2 podľa Všeobecných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)), verzia 3.0.
Loss of response to romiplostim 
Strata odpovede na romiplostím
• With a short, sharp motion, push the needle into the skin. 
Krátkym, prudkým pohybom vpichnite ihlu do kože.
Your doctor will decide if you should stop using Nplate. 
Váš lekár rozhodne, či máte ukončiť používanie lieku Nplate.
This study evaluated non-splenectomised patients with ITP and platelet counts < 50 x 10 
V tejto štúdii sa hodnotili pacienti bez splenektómie s ITP a počtom krvných doštičiek < 50 x 10
Romiplostim is known to cross the placental barrier in rats and may be transmitted from the mother to the developing foetus and stimulate foetal platelet production. 
O romiplostíme je známe, že prechádza placentárnou bariérou potkanov, a môže sa prenášať z matky na vyvíjajúci sa plod a stimulovať tvorbu fetálnych krvných doštičiek.
• Keep filled syringe in your hand and do not touch syringe tip. 
Naplnenú striekačku držte v ruka a nedotýkajte sa hrotu injekčnej striekačky.
Possible side effects in children with ITP 
Možné vedľajšie účinky u detí s ITP
• a rare disorder characterised by periods of burning pain, redness and warmth in the feet and hands (erythromelalgia). 
• zriedkavé ochorenie charakterizované obdobiami pálivej bolesti, sčervenaním a horúčavou v chodidlách a rukách (erytromelalgia).
Summary of key efficacy results from placebo-controlled studies 
Súhrn kľúčových výsledkov účinnosti z placebom kontrolovaných štúdií
Bone marrow changes (increased reticulin and possible bone marrow fibrosis) 
Zmeny kostnej drene (zvýšený retikulín a možná fibróza kostnej drene)
If you are also taking medicines which prevent blood clots (anticoagulants or antiplatelet therapy) there is a greater risk of bleeding. 
Ak užívate aj lieky na prevenciu krvných zrazenín (antikoagulanciá alebo protidoštičkovú liečbu), existuje vyššie riziko krvácania.
A total of 3.2% (9/282) subjects had binding antibodies to TPO at any time during romiplostim treatment. 
Celkovo 3,2 % (9/282) pacientov malo viažuce protilátky proti TPO kedykoľvek počas liečby romiplostímom.
Three recommended injection sites for Nplate include: Front of the middle thighs 
Pre Nplate sa odporúčajú tri miesta aplikácie: Predná, stredná časť stehien
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, other systemic haemostatics, ATC code: B02BX04 
Antihemoragiká, iné systémové hemostatiká, ATC kód: B02BX04
Adjust the amount to your prescribed dose 
Upravte množstvo podľa predpísanej dávky
If you stop using Nplate 
Ak prestanete používať Nplate
• weight decreased; weight increased; intolerance of alcohol; loss of appetite (anorexia or decreased appetite); dehydration; 
• zníženie hmotnosti; zvýšenie hmotnosti; neznášanlivosť alkoholu; strata chuti do jedla (anorexia alebo znížená chuť do jedla); dehydratácia;
Do not use if frozen. 
Nepoužívajte ho, ak sa uchovával v mrazničke.
There were no antibodies detected to TPO. 
Neboli zistené žiadne protilátky proti TPO.
Study S1 (212) evaluated patients who were non-splenectomised and had an inadequate response or were intolerant to prior therapies. 
Štúdia S1 (212) hodnotila pacientov, ktorí neabsolvovali splenektómiu a nedostatočne odpovedali alebo neznášali predchádzajúce spôsoby liečby.