natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of Ogivri has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Herceptin. 
Bezpečnosť lieku Ogivri sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Herceptin.
Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri. 
Keďže liek Ogivri je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti trastuzumabu vykonané s liekom Herceptin sa nemusia v prípade lieku Ogivri všetky opakovať.
In addition, one study involving 500 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Ogivri was effective in treating the condition. 
Okrem toho, v jednej štúdii zahŕňajúcej 500 pacientov s metastatickým karcinómom prsníka, ktorý nadmerne exprimoval HER2, sa preukázalo, že liek Ogivri je účinný pri liečbe tohto ochorenia.
What benefits of Ogivri have been shown in studies? 
Ogivri boli preukázané v štúdiách?
• early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the lymph nodes (‘glands') under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable. 
• karcinóm prsníka v ranom štádiu (ak sa rakovina šíri v prsníku alebo do lymfatickým uzlín (žliaz) pod pažou, ale nie do iných častí tela) po operácii, chemoterapii (lieky na liečbu rakoviny) a prípadne rádioterapii (liečbe ožarovaním).
Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel). 
Pacientom sa podával liek Ogivri alebo referenčný liek Herceptin, spolu s inými protirakovinovými liekmi (paklitaxelom alebo docetaxelom).
• metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or fluorouracil (other cancer medicines). 
• metastatický gastrický karcinóm (karcinóm žalúdka), v kombinácii s cisplatinou a buď s kapecitabínom alebo s fluóruracilom (ďalšími protirakovinovými liekmi).
The reference medicine for Ogivri is Herceptin. 
Referenčným liekom pre liek Ogivri je liek Herceptin.
For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ogivri is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own; 
V prípade lokálne pokročilých druhov rakoviny (vrátane zápalových druhov rakoviny) alebo nádorov väčších ako 2 cm sa liek Ogivri používa pred operáciou v kombinácii s chemoterapiou a opäť po operácii v monoterapii,
All these data were considered sufficient to conclude that Ogivri will behave in the same way as intravenous Herceptin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Ogivri sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Herceptin podávaný intravenózne pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein. 
Liečivo lieku Ogivri, trastuzumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu) vytvorená tak, aby rozpoznala proteín HER2 a naviazal sa naň.
What are the risks associated with Ogivri? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ogivri?
In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Ogivri would behave in the same way as Herceptin in its approved indications. 
Na základe všetkých predložených údajov sa rozdiel nepovažoval za významný a dospelo sa k záveru, že liek Ogivri sa bude v schválených indikáciách správať rovnakým spôsobom ako liek Herceptin.
Ogivri is a ‘biosimilar medicine'. 
Ogivri je tzv. biologicky podobný liek.
In addition, studies in metastatic breast cancer that overexpressed HER2 have shown that the effectiveness of Ogivri infusion is equivalent to that of Herceptin infusion. 
Okrem toho sa na základe štúdií metastatickým karcinómom prsníka s nadmernou expresiou HER2 ukázalo, že účinnosť infúzie lieku Ogivri je rovnaká ako účinnosť infúzie lieku Herceptin.
Laboratory studies comparing Ogivri with Herceptin have shown that the active substance in Ogivri is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity. 
V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Ogivri s liekom Herceptin, sa preukázalo, že liečivo lieku Ogivri je veľmi podobné liečivu lieku Herceptin, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ogivri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Ogivri boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Studies have also shown that giving Ogivri infusion produces similar levels of the active substance in the body to giving an infusion of Herceptin. 
V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Ogivri sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Herceptin.
How is Ogivri used? 
Ako sa liek Ogivri používa?
Ogivri contains the active substance trastuzumab. 
Ogivri obsahuje liečivo trastuzumab.
Other information about Ogivri 
Ogivri
Date of first authorisation: 11 May 2016 
Dátum prvej registrácie: 11. mája 2016
Other symptoms may occur as well. 
Môžu sa vyskytnúť aj iné príznaky.
Age < 65 years ≥ 65 years 
Vek < 65 rokov ≥ 65 rokov
These reactions are presented by system organ class and by frequency. 
Tieto reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému a podľa frekvencie.
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment. 
Váš lekár ich s vami prekonzultuje a vysvetlí vám riziká a prínosy vašej liečby.
IRC assessment was performed post-hoc. 
IRC hodnotenie sa vykonalo post-hoc.
Assessment of tumour response was conducted every 4 weeks. 
Hodnotenie odpovede nádoru sa vykonalo každé 4 týždne.
How much Empliciti is given The amount of Empliciti you will be given will be calculated based on your body weight. 
Aké množstvo Empliciti sa podáva Množstvo Empliciti, ktoré vám budú podávať sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti.
The minimum follow-up was 70.6 months. 
Minimálne následné sledovanie bolo 70,6 mesiacov.
Patients should be monitored for the development of SPMs. 
Pacienti majú byť z dôvodu vývoja SPMs sledovaní.
Do not try to treat your symptoms with other medicines. 
Nepokúšajte sa sami liečiť vaše príznaky inými liekmi.
European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) criteria. 
Kritériá Európskej skupiny pre krvné a dreňové transplantácie (European Group for Blood and Marrow Transplantation, EBMT).
Empliciti infusion is compatible with: 
Infúzia Empliciti je kompatibilná s:
However, results should be taken with caution as assessment of consistency of effect within the different subgroups was hampered by the very limited number of patients included in the different subgroups. 
Výsledky sa však majú zohľadniť s opatrnosťou, pretože hodnotenie zhodnosti účinku v rozdielnych podskupinách bolo limitované veľmi obmedzeným počtom pacientov zaradených v rôznych podskupinách.
Avoid vigorous agitation, DO NOT SHAKE. 
Vyhnite sa silnému trepaniu, NEPRETREPÁVAJTE.
The lyophilised powder should dissolve in less than 10 minutes. 
Lyofilizovaný prášok sa má rozpustiť za kratší čas ako 10 minút.
Regardless of the subgroup evaluated, PFS was generally consistent with that observed in the ITT population for the treatment groups. 
Bez ohľadu na hodnotenú podskupinu bolo PFS vo všeobecnosti zhodné s tým, ktoré sa pozorovalo v populácii ITT pre liečené skupiny.
You will receive Empliciti under the supervision of an experienced healthcare professional. 
Empliciti vám budú podávať pod dohľadom skúseného zdravotníckeho pracovníka.
Absorption Elotuzumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable. 
Elotuzumab sa podáva intravenóznou cestou, a preto je okamžite a úplne biologicky dostupný.
As Empliciti will be given to you by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much. 
Empliciti vám bude podávať zdravotnícky pracovník, nie je pravdepodobné, že vám podajú príliš veľké množstvo.
These side effects mostly occur during or after the infusion of the first dose. 
Tieto vedľajšie účinky sa väčšinou vyskytnú počas alebo po infúzii prvej dávky.
This results in damage to the bones and kidneys. 
Toto vedie k poškodeniu kostí a obličiek.
Do not stop treatment unless you have discussed this with your doctor. 
Nezastavujte liečbu, pokým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity to Empliciti. 
Tak ako pri všetkých terapeutických bielkovinách, aj tu existuje možnosť imunogenity na Empliciti.
b modified International Myeloma Working Group (IMWG) criteria. 
b modifikované kritériá Medzinárodnej myelómovej pracovnej skupiny (IMWG).
Amount of water for injections, required for reconstitution 
Množstvo vody na injekcie potrebné na rekonštitúciu
Patients should be monitored and infections should be managed with standard treatment. 
Pacienti majú byť sledovaní a infekcie sa majú liečiť štandardnou liečbou.
Overall survival (Months) 
Celkové prežívanie (mesiace)
Probability progression free (%) 
Pravdepodobnosť bez progresie (%)
Feeling tired or weak 
Pociťovanie únavy alebo slabosti
The most serious adverse reaction that may occur during elotuzumab treatment is pneumonia. 
Najzávažnejšia nežiaduca reakcia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby elotuzumabom je pneumónia.
Children and adolescents Empliciti is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years. 
Deti a dospievajúci Empliciti sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Overall survival (OS) was a key secondary study endpoint. 
Celkové prežívanie (overall survival, OS) bolo kľúčovým sekundárnym koncovým ukazovateľom štúdie.
PFS results per the investigator and IRC are summarised in Table 10 (minimum follow-up of 9.1 months). 
Výsledky PFS podľa skúšajúceho a IRC sú zhrnuté v tabuľke 10 (minimálne následné sledovanie 9,1 mesiacov).
Paracetamol (650-1000 mg orally). 
Paracetamol (650 - 1000 mg perorálne).
Standard risk Cytogenetic category Presence of del17p 
Vysoké riziko Štandardné riziko Cytogenetická kategória Prítomnosť del17p
See Table 8 and Figure 2. 
Pozri tabuľka 8 a obrázok 2
In the unlikely case of an overdose, your doctor will monitor you for side effects. 
Pri nepravdepodobnom prípade predávkovania vás bude lekár sledovať z dôvodu vedľajších účinkov.
Patients with Grade 2 or higher peripheral neuropathy were excluded from the clinical studies with E-Pd. 
Pacienti s 2. alebo vyšším stupňom periférnej neuropatie boli z klinických štúdií s E-Pd vylúčení.
After the remaining solids are completely dissolved, allow the reconstituted solution to stand for 5 to 10 minutes. 
Po úplnom rozpustení zvyšnej sušiny nechajte rekonštituovaný roztok postáť 5 až 10 minút.
The effects of Empliciti in pregnant women or its possible harm to an unborn baby are unknown. 
Účinky Empliciti u tehotných žien alebo jeho možné škodlivé účinky na dieťa nie sú známe.
These cells divide out of control and collect in the bone marrow. 
Tieto bunky sa delia bez kontroly a zhromažďujú sa v kostnej dreni.
Of the patients who experienced an infusion reaction, 70% (23/33) had the reaction during the first dose. 
Z pacientov, u ktorých sa vyskytla reakcia na infúziu, malo 70 % (23/33) reakciu počas prvej dávky.
Pharmacokinetic interaction studies have not been conducted. 
Neuskutočnili sa žiadne farmakokinetické interakčné štúdie.
PVC and polyolefin containers 
PVC a polyolefínovými obalmi
The patient had no symptoms, did not require any treatment for the overdose, and was able to continue on elotuzumab therapy. 
Pacient nemal žiadne príznaky, predávkovanie si nevyžadovalo žiadnu liečbu a bol spôsobilý pokračovať v liečbe elotuzumabom.
Patients had to recover after transplant for a minimum of 12 weeks from autologous stem cell transplant (SCT), and 16 weeks from allogeneic SCT. 
Pacienti sa museli po transplantácii zotaviť počas minimálne 12 týždňov od autológnej transplantácie kmeňových buniek (stem cell transplant, SCT) a 16 týždňov od alogénnej SCT.
This 8-hour period should be inclusive of the product administration period. 
Obdobie týchto 8 hodín má zahŕňať obdobie podávania lieku.
No dose adjustment is required for Empliciti in patients over 65 years of age (see section 5.2). 
U pacientov vo veku nad 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky Empliciti (pozri časti 5.2).
Lenalidomide and pomalidomide are present in the blood and sperm of patients receiving the medicine. 
Lenalidomid alebo pomalidomid sú prítomné v krvi a v sperme pacientov, ktorí dostávajú tento liek.
In the majority of patients, immunogenicity occurred early in treatment and was transient resolving by 2 to 4 months. 
U väčšiny pacientov sa imunogenita vyskytla na začiatku liečby a bola prechodná s ústupom od 2 do 4 mesiacov.
It is not known, whether elotuzumab passes into breast milk or if there is any risk to the breast-fed infant. 
Nie je známe, či sa elotuzumab vylučuje do materského mlieka alebo či existuje nejaké riziko pre dojčené dieťa.
Refer to the Summary of Product Characteristics for requirements regarding contraception due to presence and transmission in sperm and for additional detail. 
Pozrite si súhrny charakteristických vlastností liekov o požiadavkách týkajúcich sa antikoncepcie v dôsledku prítomnosti a prenosu v sperme a z dôvodu ďalších detailov.
Your doctor will continue to treat you with Empliciti for as long as the disease improves or remains stable and side effects are tolerable. 
Lekár bude pokračovať v liečbe Empliciti tak dlho, kým sa ochorenie bude zlepšovať alebo zostane stabilné a vedľajšie účinky budú tolerovateľné.
Non-clinical safety information primarily consists of limited in vitro human cell/tissue studies where no safety findings were identified. 
Predklinické informácie o bezpečnosti pozostávajú najmä z obmedzených in vitro štúdií s ľudskými bunkami/tkanivami, pri ktorých neboli identifikované žiadne nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
A pre-specified analysis for 3-year PFS rate was performed based on a minimum follow-up time of 33 months. 
Vopred špecifikovaná analýza pre 3-ročný pomer PFS sa vykonala na základe času minimálneho následného sledovania 33 mesiacov.
Dose 2 and all subsequent doses 
2. dávka a všetky nasledujúce dávky
Neutralizing antibodies were detected in 2 of 53 patients. 
Neutralizujúce protilátky boli detekované u 2 z 53 pacientov.
Male patients must use effective contraception measures during and for 180 days following treatment if their partner is pregnant or of childbearing potential and not using effective contraception. 
Mužskí pacienti musia používať účinné antikoncepčné opatrenia počas a 180 dní po liečbe, ak je ich partnerka tehotná alebo je vo fertilnom veku a nepoužíva účinnú antikoncepciu.
Each vial contains a slight overfill to ensure sufficient extractable volume. 
Každá injekčná liekovka obsahuje trochu prekročený objem, aby sa zabezpečil dostatočný extrahovateľný objem.
In these 19 patients, anti-product antibodies occurred within the first 2 months of the initiation of Empliciti treatment. 
U týchto 19 pacientov sa protilátky proti lieku vyskytli v priebehu prvých 2 mesiacov od začatia liečby Empliciti.
What Empliciti is and what it is used for 
1. Čo je Empliciti a na čo sa používa
The median number of prior therapies was 2. 
Medián počtu predchádzajúcich terapií bol 2.
Cycle 1, Dose 3 and 4 and all subsequent Cycles 
1. cyklus, 3. a 4. dávka a všetky nasledujúce cykly
Multiple myeloma is a cancer of a type of white blood cell called plasma cells. 
Mnohopočetný myelóm je nádor druhu bielych krviniek nazývaných plazmatické bunky.
* Continue this rate until infusion is completed. 
* Pokračujte s touto rýchlosťou, kým sa infúzia neukončí.
The powder is white to off white whole or fragmented cake. 
Prášok je biely až sivobiely celistvý alebo fragmentovaný koláč.
The following side effects have been reported in clinical trials with elotuzumab: 
Nasledovné vedľajšie účinky sa hlásili v klinických skúšaniach s elotuzumabom:
Because elotuzumab does not recognize non-human forms of SLAMF7 protein, in vivo safety data from animal studies are irrelevant. 
Vzhľadom na to, že elotuzumab nie je známy v nehumánnych formách bielkoviny SLAMF7, in vivo údaje bezpečnosti zo štúdií na zvieratách sú bezvýznamné.
The rate of infusion reactions was much higher in patients who were not premedicated. 
Výskyt reakcií na infúziu bol omnoho vyšší u pacientov, ktorí neboli premedikovaní.
In the same line, no carcinogenicity data are available for elotuzumab in animals, nor were fertility and embryo-foetal toxicity studies performed. 
Z tohto istého dôvodu nie sú dostupné žiadne údaje karcinogenity elotuzumabu na zvieratách ani sa nevykonali štúdie fertility a embryofetálnej toxicity.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a na škatuľke po EXP.
All patients had documented progression following their most recent therapy. 
U všetkých pacientov bola po ich úplne poslednej liečbe potvrdená progresia.
Table 1: Reconstitution instructions 
Tabuľka 1: Pokyny na rekonštitúciu
The primary endpoints of this study, progression-free survival (PFS), as assessed by hazard ratio, and overall response rate (ORR) were determined based on assessments made by a blinded Independent Review Committee (IRC). 
Primárne koncové ukazovatele tejto štúdie, prežívanie bez progresie (progression-free survival, PFS), ktoré sa hodnotilo pomerom rizika a celkovou mierou odpovede (overall response rate, ORR) boli stanovené na základe hodnotenia vykonanom po zaslepení nezávislou revíznou komisiou (Independent Review Committee, IRC).
However, if you get an infusion reaction (fever, chills, high blood pressure see section 4 “Possible side effects”), do not drive, cycle or use machines until the reaction stops. 
Ak však budete mať reakciu na infúziu (horúčka, triaška, vysoký tlak krvi, pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“), neveďte vozidlá, bicykel ani neobsluhujte stroje, pokým sa rekcia nezastaví.
No animal data are present regarding the effect on reproductive toxicity because of the lack of an adequate animal model. 
Údaje týkajúce sa účinku na reprodukčnú toxicitu u zvierat nie sú dostupné, pretože chýba adekvátny model zvierat.
Empliciti is used if your cancer has not responded to, or has come back after certain treatments. 
Empliciti sa použije, ak váš nádor nereagoval na určité liečby alebo sa po nich vrátil.
Based on a population PK analysis using data from 440 patients, the clearance of elotuzumab increased with increasing body weight supporting a weight-based dose. 
Na základe analýzy populačnej PK s použitím údajov od 440 pacientov sa klírens elotuzumabu zvyšoval s nárastom telesnej hmotnosti, čo podporuje dávkovanie založené na telesnej hmotnosti.
If you are given too much Empliciti 
Ak vám podajú príliš veľa Empliciti
After dilution, the infusion must be completed within 24 hours of preparation. 
Po zriedení sa musí infúzia ukončiť v priebehu 24 hodín od prípravy.
Neutralizing antibodies were detected in 19 of 299 patients in CA204004. 
Neutralizujúce protilátky boli detekované u 19 z 299 pacientov v štúdii CA204004.
There is no human experience with elotuzumab during pregnancy. 
U ľudí nie sú žiadne skúsenosti s používaním elotuzumabu počas gravidity.
The median OS in the E-Ld arm was 48.30 months compared with 39.62 months in the Ld arm. 
Medián OS v skupine s E-Ld bol 48,30 mesiacov v porovnaní s 39,62 mesiacmi v skupine s Ld.
The OS data from the exploratory analysis were not mature at the data cut-off (29 November 2018) with a minimum follow up of 18.3 months. 
Údaje OS z predbežnej analýzy neboli uzavreté v čase uzavretia údajov (29. novembra 2018) s minimálnym následným sledovaním 18,3 mesiacov.
Efficacy results are presented in Table 8 and Figure 1. 
Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 8 a na obrázku
Low white blood cell count 
Nízky počet bielych krviniek
A pre-specified final analysis for OS was performed based on at least 427 deaths with a minimum follow-up time of 70.6 months. 
Vopred špecifikovaná finálna analýza pre OS sa vykonala na základe minimálne 427 úmrtí s časom minimálneho následného sledovania 70,6 mesiacov.
The final OS analysis met the protocol-specified boundary for statistical significance (p ≤ 0.046). 
Finálna analýza OS dosiahla limit pre štatistickú významnosť špecifikovanú v protokole (p ≤
Depending on the seriousness of the infusion reactions, you may require additional treatment to prevent complications and reduce your symptoms, or your infusion of Empliciti may be interrupted. 
V závislosti od závažnosti reakcií na infúziu môžete potrebovať dodatočnú liečbu na zabránenie vzniku komplikácií a na zmiernenie príznakov alebo sa môže podávanie infúzie Empliciti prerušiť.
Overall survival (OS) was a secondary endpoint with the pre-planned final OS analysis to occur after at least 427 deaths. 
Celkové prežívanie (overall survival, OS) bolo sekundárnym koncovým ukazovateľom s vopred plánovanou analýzou pre finálne OS, ktoré sa vyskytne po minimálne 427 úmrtiach.
When lenalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see “Pregnancy and breast-feeding” in this section). 
Ak sa používa lenalidomid, osobitná pozornosť je potrebná pri tehotenských testoch a o požiadavkách na zabránenie otehotneniu (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“ v tejto časti).
Number of subjects at risk 
Počet jedincov s rizikom
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in treatment of multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu viacpočetného myelómu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
If the infusion reaction recurs, the Empliciti infusion must be stopped and not restarted on that day (see section 4.4). 
Ak sa reakcia na infúziu vyskytne opakovane, podávanie infúzie Empliciti sa musí ukončiť a nesmie sa opakovane začať v tento deň (pozri časť 4.4).
If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Method of administration Empliciti is for intravenous use only. 
Spôsob podávania Empliciti je len na intravenózne použitie.
Patients who were refractory to lenalidomide were excluded and 6% of patients had prior lenalidomide treatment. 
Pacienti, ktorí boli odolní proti lenalidomidu boli vyradení a 6 % pacientov malo predchádzajúcu liečbu lenalidomidom.
The administration of dexamethasone is as follows: 
Podávanie dexametazónu je nasledovné:
For storage conditions after reconstitution or dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii alebo zriedení lieku, pozri časť 6.3.
Empliciti is taken in treatment cycles that are 28 days (4 weeks) long in combination with other medicines used to treat multiple myeloma. 
Empliciti sa používa v liečebných cykloch, ktorých dĺžka je 28 dní (4 týždne) v kombinácii s inými liekmi používanými na liečbu mnohopočetného myelómu.
Patients experiencing infusion reactions should be advised not to drive and use machines until symptoms abate. 
Pacientom, u ktorých sa vyskytnú reakcie na infúziu sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, pokiaľ sa príznaky nezmiernia.
Dexamethasone (mg) orally Day of Cycle 1 
Dexametazón (mg) perorálne Dni cyklu 1.