natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results for this study are shown in Table 3. 
Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
Clinical experience in patients aged above 65 years is limited. 
Klinické skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
The incidence of the adverse reactions below are expressed according to the following categories: 
Frekvencia nežiaducich reakcií je vyjadrená podľa nasledujúcich kategórií:
Time* 
Čas*
You will hear the clicking sounds start. 
Budete počuť, že sa spustilo klikanie.
open here 
tu otvoriť
Treatment can then continue with the next scheduled dose as planned. 
Potom môže liečba pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.
Results in this subgroup were consistent with those in the overall population. 
Výsledky v tejto podskupine boli zhodné s výsledkami v celkovej populácii.
Mean age (years) 
Priemerný vek (roky)
Results in this subgroup were numerically consistent with those in the overall population but not statistically significant. 
Výsledky v tejto podskupine boli numericky zhodné s výsledkami v celkovej populácii, ale neboli štatisticky významné.
Table 3: Clinical and MRI results 
Tabuľka 3: Klinické a MRI výsledky
Alopecia$ 
Alopécia$
The start and end of flu-like symptoms are different for every patient. 
Začiatok a koniec príznakov podobných chrípke sa líši u každého pacienta.
• Each pen can be used once only. 
Každé pero sa môže použiť len raz.
Plegridy has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Plegridy nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible. 
Ak dôjde k vynechaniu dávky, má sa podať čo najskôr.
For more information see section 5.1. 
Podrobnejšie informácie, pozri časť 5.1.
The study design and patient demographics are presented in Table 2. 
Usporiadanie skúšania a demografické údaje pacientov sú uvedené v tabuľke 2.
Reversibility of the effects on menstrual cycle length was demonstrated. 
Bola preukázaná reverzibilita účinkov na dĺžku menštruačného cyklu.
The majority of enzyme elevations were <3 times the upper limit of normal (ULN). 
Väčšina zvýšení koncentrácie enzýmu bola < 3-násobok hornej hranice normy (ULN).
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal: 25 March 2019 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marec 2019
Table 2: Study design 
Tabuľka 2: Dizajn štúdie
- If you have severe depression or think about committing suicide. 
4. - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Plegridy. 
Váš lekár vám povie, ako dlho bude potrebné pokračovať v používaní Plegridy.
The average molecular mass is approximately 44 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 23 kDa. 
Priemerná molekulová hmotnosť je približne 44 kDa, z čoho proteínová časť tvorí asi 23 kDa.
Interferons are natural substances made in the body to help protect from infections and diseases. 
Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
- Your doctor may still prescribe Plegridy for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your mood in the past. 
- Lekár vám napriek tomu môže predpísať Plegridy, ale je dôležité, aby vedel, že ste v minulosti mali depresiu alebo iné podobné problémy ovplyvňujúce náladu.
It is important to continue using Plegridy regularly. 
Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Plegridy.
Neutralising antibodies have the potential to reduce clinical efficacy. 
Neutralizujúce protilátky môžu znižovať klinickú účinnosť.
Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results: 
Podskupiny pacientov s vyššou aktivitou ochorenia boli definované na základe počtu relapsov a MRI kritérií uvedených nižšie, s nasledovnými výsledkami účinnosti:
- Blood problems 
- Problémy s krvou
This information does not take the place of talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment. 
Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis 
Nefrotický syndróm, glomeruloskleróza
Do not freeze or expose to high temperatures. 
Neuchovávajte v mrazničke ani nevystavujte pôsobeniu vysokých teplôt.
Plegridy is not to be used in children and adolescents below 18 years old. 
Plegridy nie je určený na podávanie deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
*Dosed every 2 weeks (14 days) 
*Dávkované každé 2 týždne (14 dní).
The primary endpoint was the annualised relapse rate (ARR) over 1 year. 
Primárny ukazovateľ bola ročná miera relapsov (ARR) v priebehu 1 roku.
This disrupts the messages between the brain and other parts of the body, causing the symptoms of MS. 
Tým sa narúša prenos signálov medzi mozgom a ostatnými časťami tela, čo spôsobuje príznaky roztrúsenej sklerózy.
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 
Tri jednoduché spôsoby obmedzenia účinkov chrípke podobných príznakov:
Clear and colourless solution with pH 4.5-5.1. 
Číry a bezfarebný roztok s pH 4,5 - 5,1.
- Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8). 
- Pacienti s prebiehajúcou ťažkou depresiou a/alebo samovražednými myšlienkami (pozri časti 4.4 a 4.8).
Other medicines and Plegridy 
Iné lieky a Plegridy
- If you have used more than one injection of Plegridy in a 7-day period, contact your doctor or nurse straight away. 
- Ak ste použili viac ako jednu injekciu Plegridy v priebehu 7 dní, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Decreases in white blood cell counts were not associated with an increased risk of infections or serious infections. 
Znížené počty leukocytov neboli spojené so zvýšeným rizikom infekcií, či závažných infekcií.
If you do miss your usual day, inject as soon as you can and carry on as usual. 
Ak vynecháte váš zaužívaný deň, podajte si injekciu čo najskôr a pokračujte ako zvyčajne.
Amount (micrograms) 
Množstvo (mikrogramy)
Results over 2 years confirmed that efficacy was maintained beyond the placebo controlled first year of the study. 
Výsledky po 2 rokoch potvrdili, že účinnosť zostala nezmenená aj po placebom kontrolovanom prvom roku štúdie.
If you use more Plegridy than you should 
Ak použijete viac Plegridy, ako máte
The safety and efficacy of Plegridy in patients over the age of 65 have not been sufficiently studied due to the limited number of such patients included in clinical trials. 
Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u pacientov starších ako 65 rokov nie je dostatočne preskúmaná pre malý počet takýchto pacientov zaradených do klinických skúšaní.
This medicine is used to treat relapsing-remitting multiple sclerosis (MS) in adults aged 18 or over. 
Tento liek sa používa na liečbu relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých vo veku 18 rokov alebo starších.
The procedure for the self-administration by the patient should be reviewed periodically especially if injection site reactions have occurred. 
Postup pacienta pri samostatnom podávaní injekcie sa má opakovane kontrolovať, najmä ak sa vyskytli reakcie v mieste podania.
In case of over-dose, patients may be hospitalized for observation and appropriate supportive treatment should be given. 
V prípade predávkovania má byť pacient hospitalizovaný, aby sa pozoroval, a je potrebné podať vhodnú podpornú liečbu.
If clinically needed, the use of Plegridy may be considered during pregnancy. 
Ak si to klinický stav vyžaduje, používanie lieku Plegridy počas gravidity sa môže zvážiť.
The Initiation Pack contains your first two injections to gradually adjust your dose. 
Uvádzacie balenie obsahuje vaše prvé dve injekcie na postupnú úpravu dávkovania.
A patient should not administer two doses of Plegridy within 7 days of each other. 
Pacient si nemá podať dve dávky Plegridy v období 7 dní.
• If less than 7 days to the next planned dose: Patients should begin a new 2 week dosing schedule starting from when they administer their missed dose. 
Ak do nasledujúcej plánovanej dávky zostáva menej ako 7 dní: Pacienti musia začať nový 2-týždenný dávkovací harmonogram, počínajúc dňom podania vynechanej dávky.
Data from studies with other interferon beta compounds did not show teratogenic potential. 
Údaje zo štúdií s inými typmi interferónov beta nepreukázali teratogénny potenciál.
What Plegridy looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Plegridy a obsah balenia
Patients who failed previous MS treatment were not included in the study. 
Pacienti, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu roztrúsenej sklerózy, neboli zahrnutí do štúdie.
Day 28 and then every two weeks after that (125 micrograms) 
28. deň a následne každé dva týždne (125 mikrogramov)
On average, flu-like symptoms begin approximately 10 hours after injection and last between 12 and 24 hours. 
Príznaky podobné chrípke začínajú v priemere približne 10 hodín po injekcii a trvajú od 12 do 24 hodín.
Find a well-lit, clean, flat surface to work on like a table. 
Nájdite si dobre osvetlenú, čistú, rovnú plochu, ktorú budete používať, napr. stôl.
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class. 
Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s iným pegylovaným alebo nepegylovaným proteínom rovnakej terapeutickej triedy.
Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician. 
Pacienti majú byť upozornení, aby akékoľvek príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok ihneď hlásili predpisujúcemu lekárovi.
However, do not inject more than once in a 7-day period. 
Nepodajte si však viac ako jednu injekciu v priebehu 7 dní.
You could get a needle injury or the pen may lock. 
Mohli by ste sa poraniť ihlou alebo sa pero môže zamknúť.
These blood clots could affect your kidneys. 
Tieto krvné zrazeniny vám môžu poškodiť obličky.
Day 14 (94 micrograms) 
14. deň (94 mikrogramov)
• If 7 days or more to the next planned dose: Patients should administer their missed dose immediately. 
Ak do nasledujúcej plánovanej dávky zostáva 7 a viac dní: Pacienti si majú podať vynechanú dávku ihneď.
Blue 
Modrá
Make sure you can see the green stripes in the injection status window (see Figure F). 
Uistite sa, že vidíte zelené prúžky v stavovom okienku injekcie (pozri obrázok F).
b. Check the medicine window. 
Skontrolujte liekové okienko.
(frequency cannot be estimated from the available data) - Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs. 
(častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - pľúcna artériová hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcom vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
The experience in the randomised, uncontrolled phase (year 2) of the ADVANCE study and in the extension study ATTAIN (treatment received for up to 4 years) was consistent with the experience in the 1 year placebo-controlled phase of the ADVANCE study. 
Skúsenosti z randomizovanej nekontrolovanej fázy (2. rok) štúdie ADVANCE a rozšírenej štúdie ATTAIN (liek podávaný až 4 roky) boli zhodné so skúsenosťami z 1-ročnej placebom kontrolovanej fázy štúdie ADVANCE.
Do not use two injections to make up for a missed injection. 
Nepodávajte si dve injekcie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
This tells you that the injection is happening (see Figure G). 
To znamená, že injekcia sa práve podáva (pozri obrázok G).
The safety and efficacy of Plegridy in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established in multiple sclerosis. 
Bezpečnosť a účinnosť Plegridy u detí a dospievajúcich vo veku 0 - 18 rokov s roztrúsenou sklerózou neboli stanovené.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Plegridy in one or more subsets of the paediatric population in treatment of multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Plegridy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe roztrúsenej sklerózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Day 28 
28. deň
You can inject Plegridy yourself without the help of your doctor, if you have been trained how to do this. 
Plegridy si môžete podávať sami bez pomoci lekára, ak ste boli zacvičený na samostatné podávanie.
Additional supplies which are not included in the pack (See Figure B): 
Ďalšie pomôcky, ktoré nie sú súčasťou balenia (pozri obrázok B):
Frequency not known 
Častosť výskytu neznáma
Table 1: Titration schedule at initiation Dose 
Tabuľka 1: Rozpis titrácií na začiatku liečby Dávka
Subjects with end stage renal disease requiring 2-3 times haemodialysis weekly showed similar AUC and Cmax as compared to subjects with normal renal function. 
U osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, ktoré potrebovali 2 - 3-krát týždenne hemodialýzu, boli podobné AUC a Cmax ako u osôb s normálnou funkciou obličiek.
b. Check the expiry date. 
Skontrolujte dátum exspirácie.
In clinical studies, a total of 1468 patients received Plegridy for up to 278 weeks with an overall exposure equivalent of 4217 person-years. 
V klinických štúdiách celkom 1 468 pacientov dostávalo Plegridy až do 278 týždňov s celkovým expozičným ekvivalentom 4 217 pacientorokov.
This is to reduce the risk of injection site reactions. 
Zníži sa tak riziko reakcií v mieste podania injekcie.
This is normal and does not need to be expelled before your injection. 
Je to normálne a pred aplikáciou injekcie ich nemusíte vytlačiť.
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals. 
Bolo hlásené, že interferóny znížili aktivitu enzýmov závislých od pečeňového cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
The clinical studies indicate that multiple sclerosis patients can receive Plegridy and corticosteroids during relapses. 
V klinických štúdiách sa preukázalo, že pacienti s roztrúsenou sklerózou môžu počas relapsov dostávať Plegridy aj kortikosteroidy.
Everyone has their own set of MS symptoms. 
Každý má svoju vlastnú skupinu príznakov roztrúsenej sklerózy.
• Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light. 
Odporúča sa uchovávanie v chladničke pri 2 °C až 8 °C v uzavretej pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
In patients experiencing flu-like symptoms, the median time to onset was 10 hours (interquartile range, 7 to 16 hours) after injection, and the median duration was 17 hours (interquartile range, 12 to 22 hours). 
U pacientov s príznakmi podobnými chrípke bol medián doby do nástupu po injekcii 10 hodín (medzikvartilový rozsah v rozmedzí 7 až 16 hodín) a medián dĺžky trvania bol 17 hodín (medzikvartilový rozsah v rozmedzí 12 až 22 hodín).
c. Check the medicine window and make sure the Plegridy medicine is clear and colourless. 
Skontrolujte liekové okienko a uistite sa, že liek Plegridy je číry a bezfarebný.
Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys. 
Lekár môže zistiť zmeny vo vašom krvnom obraze a funkcii obličiek.
MS is a long term illness that affects the central nervous system (CNS), including the brain and spinal cord, in which the body's immune system (its natural defences) damages the protective layer (myelin) that surrounds the nerves in the brain and spinal cord. 
Roztrúsená skleróza je dlhodobé ochorenie postihujúce centrálnu nervovú sústavu (CNS), čiže mozog a miechu, pri ktorom imunitný systém tela (jeho prirodzená obranyschopnosť) poškodzuje ochrannú vrstvu (myelín), ktorá obklopuje nervové vlákna v mozgu a mieche.
• If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to help you. 
Ak je pre vás ťažké na niektoré miesta dosiahnuť, požiadajte vášho opatrovateľa, ktorý bol vyškolený, aby vám pomohol.
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately. 
Pacienti s prejavujúcou sa depresiou majú byť počas liečby starostlivo sledovaní a náležite liečení.
Treatment with Plegridy can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS. 
Liečba Plegridy môže pomôcť zabrániť zhoršovaniu vášho stavu, i keď nevylieči roztrúsenú sklerózu.
In the ATTAIN extension study, long-term efficacy with Plegridy was maintained with continuous treatment up to 4 years as shown by clinical and MRI measures of MS disease activity. 
V rozšírenej štúdii ATTAIN bola dlhodobá účinnosť Plegridy udržaná pri kontinuálnej liečbe až 4 roky, ako je znázornené klinickými a MRI parametrami aktivity ochorenia roztrúsenej sklerózy.
Step 5: Firmly remove the needle cover 
5. krok: Pevne odstráňte kryt ihly
If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of Plegridy is recommended. 
Ak je TMA diagnostikovaná, vyžaduje sa okamžitá liečba (so zvážením výmeny plazmy) a okamžité zastavenie podávania Plegridy.
Pre-filled syringes/pre-filled pens are for single use only and should be discarded after use. 
Naplnené injekčné striekačky/naplnené injekčné perá sú určené na jedno použitie a po použití sa musia zlikvidovať.
The pack contains 3 inner cartons. 
Vo vnútri balenia sú 3 škatuľky.
The validity of extrapolating these non-clinical data to humans is unknown. 
Nie je známe, či je možné tieto predklinické údaje extrapolovať na človeka.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis. 
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou roztrúsenej sklerózy.
• Keep the needle inserted in for 5 seconds (see Figure J). 
Ihlu nechajte zasunutú 5 sekúnd (pozri obrázok J).
If you are new to Plegridy, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Plegridy before taking the full dose. 
Ak ste predtým nepoužívali Plegridy, lekár vám môže poradiť postupne zvyšovať dávku, aby ste si na účinky zvykli skôr, než si podáte plnú dávku.
The process of covalently conjugating a PEG moiety to a protein can alter the in vivo properties of the unmodified protein, including decreased renal clearance and decreased proteolysis thus extending the circulating half-life. 
. Proces kovalentnej konjugácie PEG časti k proteínu môže zmeniť in vivo vlastnosti nemodifikovaného proteínu, teda aj znížiť renálny klírens a spomaliť proteolýzu a predĺžiť tak polčas zotrvania v cirkulácii.
If it is not clear if Plegridy has been stored at room temperature 30 days or more, it should be discarded. 
Ak nie je jasné, či bol Plegridy uchovávaný pri izbovej teplote 30 dní alebo dlhšie, má sa zlikvidovať.
Patients with relapsing-remitting MS have periods when the disease is not active (remission) in between flare-ups of symptoms (relapses). 
U pacientov s relaps-remitujúcou roztrúsenou sklerózou sa striedajú obdobia, keď ochorenie nie je aktívne (remisia), so vzplanutiami príznakov (relaps).
Your pen is now ready to inject. 
Pero je teraz pripravené na použitie.
Dose titration at the initiation of treatment may help to ameliorate flu-like symptoms that can occur at treatment initiation with interferons. 
Titrácia dávky na začiatku liečby pomáha zmierniť príznaky podobné chrípke, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby interferónmi.
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Plegridy injection and continue to take paracetamol or ibuprofen for the duration of your flu-like symptoms. 
Polhodinu pred injekciou Plegridy užite paracetamol alebo ibuprofén a pokračujte v užívaní paracetamolu alebo ibuprofénu počas trvania príznakov podobných chrípke.
Proportion with 24-week confirmed disability progression* 
Podiel pacientov s 24-týždňovou potvrdenou progresiou zneschopnenia*
If you accidentally prick yourself or someone else with the needle in Plegridy, the area affected should be washed immediately with soap and water and a doctor or nurse should be contacted as soon as possible. 
Ak seba alebo niekoho iného náhodou pichnete ihlou z Plegridy, zasiahnuté miesto sa má ihneď umyť mydlom a vodou a čo najskôr musíte kontaktovať lekára alebo zdravotnú sestru.
Only open the pack when you need a new syringe. 
Balenie otvorte len vtedy, keď potrebujete novú injekčnú striekačku.
Nevertheless, patients with pre-existing significant cardiac disease, such as congestive heart failure, coronary artery disease or arrhythmia should be monitored for worsening of their cardiac condition, particularly during initiation of treatment. 
Napriek tomu je potrebné u pacientov s anamnézou závažného srdcového ochorenia, ako napríklad kongestívneho zlyhávania srdca, koronárnej choroby srdca alebo arytmie, sledovať, či nedochádza k zhoršovaniu srdcového ochorenia, a to najmä na začiatku liečby.
Note: You might see air bubbles in the medicine window. 
V liekovom okienku môžete spozorovať vzduchové bubliny.
In animals, anovulatory effects were observed at very high doses (see section 5.3). 
Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii (pozri časť 5.3).
If you forget to use Plegridy 
Ak zabudnete použiť Plegridy
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium, that is to say it is essentially “sodium-free”. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
An initiation pack is available containing the first 2 doses (63 micrograms and 94 micrograms). 
Dostupné je uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 dávky (63 mikrogramov a 94 mikrogramov).
Patients may develop antibodies to Plegridy. 
U pacientov sa môžu vytvoriť protilátky proti Plegridy.
- Hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or peginterferon or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo peginterferón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Let the pen warm to room temperature for at least 30 minutes. 
Nechajte injekčné pero zohriať na izbovú teplotu po dobu aspoň 30 minút.
Do not share the pen with anyone else to avoid giving an infection to them or getting an infection from them. 
Nezdieľajte pero s nikým iným, aby ste sa vyhli prenosu infekcie na iných alebo aby ste od iných infekciu nedostali.
Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome* 
Trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolyticko-uremického syndrómu*
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are induced by cells in response to biological and chemical stimuli, and mediate numerous cellular responses that have been classified as antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory in nature. 
Interferóny patria do skupiny prirodzene sa vyskytujúcich proteínov vznikajúcich v bunkách ako reakcia na biologické a chemické podnety a zúčastňujú sa na mnohých bunkových reakciách antivírusového, antiproliferatívneho a imunomodulačného charakteru.
Plegridy should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see section 4.8). 
Plegridy sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou záchvatov, u pacientov liečených antiepileptikami, najmä ak ich epilepsia nie je antiepileptikami adekvátne kontrolovaná (pozri časť 4.8).
The incidence of flu-like symptoms (e.g. influenza-like illness, chills, hyperpyrexia, musculoskeletal pain, myalgia, pain, pyrexia) was highest at the initiation of treatment and generally decreased over the first 6 months. 
Frekvencia výskytu príznakov podobných chrípke (napr. ochorenie podobné chrípke, triaška, hyperpyrexia, muskuloskeletálne bolesti, myalgia, bolesti, pyrexia) bola najvyššia v začiatočnej fáze liečby a všeobecne klesala v priebehu prvých 6 mesiacov.