natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin. 
Na základe týchto údajov výbor CVMP dospel k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní nidúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulín.
and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates. 
In vitro antimicrobial activity against 10 North
4.2 Indications for use, specifying the target species 
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Ošípané i)
Wattanaphansak, S., Singer, R.S. 
5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases. 
8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011)
Adverse reactions 
Osobitné upozornenia
Lactose 
Liek
9 CVMP note for guidance “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf dose was in excess of the indicated dose (25 mg tiamulin hydrogen fumarate). 
“Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf použitím intervalu tolerancie 99/95 zodpovedajúceho jednej koncentrácii rezíduí nad MRL na tretí deň po liečbe, čo vedie k ochrannej lehote 6 dní vypočítanej pomocou výpočtového programu WT1.4.
It distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level). 
Väzba na sérové proteíny bola cca 45 %. Dochádza k širokej distribúcii do celého tela a koncentruje sa v pečeni a v obličkách (miesta vylučovania) a v pľúcach (30-násobok koncentrácie v sére).
Pigs, chickens (broilers, pullets, layers and breeders), turkeys (fattening and breeding birds) 
Ošípané, kurčatá (brojlery, mládky, nosnice, rodičovský materiál), morky (výkrm a plemenné morky)
The indication treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was supported by in vitro susceptibility data, artificial infection studies and a field trial. 
Indikácia liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis bola podporená údajmi o citlivosti in vitro, štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a terénnym skúšaním.
450 mg/g Powder for use in drinking water 
450 mg/g Prášok na podanie v pitnej vode
• Meat and offal: 2 days 
Mäso a vnútornosti: 2 dni
Dosage for each species, route(s) and method of administration 
Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku Podanie v pitnej vode.
antibacterial for systemic use / Pleuromutilins / tiamulin 
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne liečivo pre systémové použitie/pleuromutilíny/tiamulín ATCvet kód: QJ01XQ01
Target species chickens, indications and posology 
Cieľový druh kurčatá, indikácie a dávkovanie
Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus 
Denagard 450 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky
Animals received a mean dose of 29 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight for five days via drinking water; this 
Zvieratá dostávali priemernú dávku 29 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní prostredníctvom pitnej vody; táto dávka prekračovala indikovanú dávku (25 mg tiamulín hydrogénfumarátu).
Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli. 
Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006)
450 mg/g Granules 
450 mg/g Granulát
Target species turkeys, indications and posology 
Cieľový druh morky, indikácie a dávkovanie
Denagard 450 mg/g Granulado Oral 
Denagard 450 mg/g Granulado
On 25 August 2015 Germany submitted a referral notification in accordance with Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, to the CVMP/European Medicines Agency for Denagard 45% and its associated names (thereafter called Denagard 45%). 
Nemecko predložilo výboru CVMP/Európskej agentúre pre lieky oznámenie o postúpení veci v súlade s článkom 34 ods.
The artificial infection studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated daily doses from 15.4 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight. 
Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60250 ppm alebo odhadnutých dávok 15,4 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Denagard 450 mg/g granulát na perorálny roztok 
450 mg/g Granulát na perorálny roztok
• Swine Dysentery caused by B hyodysenteriae or Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B.pilosicoli: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease. 
Prasacia dyzentéria zapríčinená mikroorganizmom B. hyodysenteriae alebo prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
Oral, administered in drinking water 
Perorálne, podanie v pitnej vode
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum. 
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum.
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated doses from 10 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight. 
Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60 - 250 ppm, alebo odhadnutých dávok v rozsahu 10 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
For M. synoviae MICs ranged from 0.004 to 0.5 µg/ml with a MIC50 of 0,125 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml. 
V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,004 - 0,5 µg/ml, pričom hodnota MIC50 bola 0,125 µg/ml a hodnota MIC90 bola 0,25 µg/ml.
Pigs, chickens 
Kurčatá, morky
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida. 
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní nasledujúcich za sebou je účinný pri liečbe a metafylaxii enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom P. multocida.
The CVMP agreed that although there is limited data for M. synoviae in comparison with M. gallisepticum, the available information from the studies provided is sufficient to support the conclusion that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae. 
gallisepticum, dostupné informácie z predložených štúdií sú dostatočné na podporu záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii aerosakulitídy a infekčnej synovitídy zapríčinených mikroorganizmom M. synoviae.
450 mg/g Granules for use in drinking water 
450 mg/g Granulát na podanie v pitnej vode
McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). 
In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin. 
Počas podávania tiamulínu, alebo najmenej sedem dní pred a po liečbe tiamulínom, nesmú byť zvieratám podávané lieky obsahujúce monenzín, narazín alebo salinomycín.
Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser 
Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulín hydrogén fumarát
The MIC distribution for tiamulin against Brachyspira hyodysenteriae is bimodal, suggesting reduced susceptibility of some strains to tiamulin. 
Distribúcia MIC pre tiamulín voči Brachyspira hyodysenteriae je bimodálna,
Meat and offal: 2 days (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight) 
Mäso a vnútornosti: 2 dni (8,8 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti).
For M. synoviae MICs ranged from 0.05 to 0.5 µg/ml with MIC50s of 0.1 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml. 
V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,050,5 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli 0,1 µg/ml a hodnoty MIC90 boli 0,25 µg/ml.
Tiamulin hydrogen fumarate is well absorbed in chickens (70-95%) after oral administration and reaches peak concentrations in 2-4 hours (Tmax 2.85 hours). 
%) a dosahuje maximálnu koncentráciu za 2-4 hodiny (tmax 2,85 hod.).
Meat and offal: 4 days (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight) 
Mäso a vnútornosti: 4 dni (20 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti).
• Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis susceptible to tiamulin. 
Liečba a metafylaxia infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis citlivými na tiamulín.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae. 
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní nasledujúcich za sebou je účinný pri liečbe pleuropneumónie zapríčinenej mikroorganizmom A. pleuropneumoniae.
Further studies showed a 95% lesion reduction for prevention and 74% during treatment at around the proposed dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given in the drinking water. 
% pri prevencii/metafylaxii, ale pri liečbe infekcií zapríčinených mikroorganizmom M. gallisepticum bol tento rozsah iba 33 % - 67 %. V ďalších štúdiách sa preukázalo 95 % zníženie lézií pri prevencii a 74 % počas liečby pri navrhnutej dávke približne 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti podávaného v pitnej vode.
Pigs i) For the treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae. 
Na liečbu dyzentérie u ošípaných spôsobenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków 
Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulín hydrogén fumarát
• Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae susceptible to tiamulin. 
Liečba prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae citlivým na tiamulín.
• Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis susceptible to tiamulin. 
Liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis citlivým na tiamulín.
iii) For the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis. 
Na liečbu prasacej proliferatívnej enteropatie hrubého čreva (ileitídy) spôsobenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis.
Three artificial infection studies already discussed for chickens and two field trials supported the claims treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis. 
Liečba a metafylaxia infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy boli podporené tromi štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a ktoré už boli diskutované v prípade kurčiat, a dvoma terénnymi skúšaniami.
Incompatibilities: None known. 
Inkompatibility:
- Dosage: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days. 
- Dávkovanie: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Denagard vet 450 mg/g rakeet 
Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulín hydrogén fumarát
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys 
Ošípané, kurčatá (brojlery, nosnice a rodičovský materiál), morky
• Meat and offal: 2 days (when the administered dose is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight) 
Mäso a vnútornosti: 2 dni (keď sa podáva dávka 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
- Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, 
- Liečba a metafylaxia enzootickej pneumónie spôsobenej mikroorganizmom
including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin. 
Pasteurella multocida citlivým na tiamulín.
• Meat and offal: 4 days (when the administered dose is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight) 
Mäso a vnútornosti: 4 dni (keď sa podáva dávka 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
Withdrawal period(s) 
Ochranná lehota(-y)
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis. 
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní nasledujúcich za sebou je účinný pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis.
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease. 
- Dávkovanie: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
450 mg/g Water soluble granules 
450 mg/g Vo vode rozpustný granulát
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder) 
Ošípané, kurčatá (brojlery, mládky, nosnice/rodičovský materiál), morky (výkrm a plemenné morky)
The dosage is 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days. 
Dávka je 25 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti denne, podávaná počas 3-5 za sebou nasledujúcich dní.
voor varkens en kippen 
Ošípané, kurčatá Perorálne
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease. 
Dávka je 8,8 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti, denne podávaných v pitnej vode ošípaným počas 3 až 5 za sebou nasledujúcich dní v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis. 
Na liečbu a metafylaxiu infekčnej sinusitídy a infekcie vzdušných vakov spôsobenej mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis.
Chickens - Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and 
Kurčatá - Liečba a metafylaxia chronickej respiračnej choroby (CRD) spôsobenej mikroorganizmom
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days. 
- Dávkovanie: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 5 dní nasledujúcich za sebou.
- Dosage: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days. 
- Dávkovanie: 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 5 dní nasledujúcich za sebou.
Denagard 45% WSG Tiamulin hydrogen fumarate 
Denagard 45% WSG tiamulín hydrogén fumarát
Animal species 
Research in Veterinary
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin. 
Liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis citlivým na tiamulín.
Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey 
Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulín hydrogén fumarát
- Dosage: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days. 
- Dávkovanie: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae. 
Na liečbu a metafylaxiu chronickej respiračnej choroby (CRD) spôsobenej mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum a infekcie vzdušných vakov a infekčnej synovitídy spôsobenej mikroorganizmom Mycoplasma synoviae.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae. 
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae.
Denagard 45% Granulat Tiamulin hydrogen fumarate 
Denagard 45% Granulat tiamulín hydrogén fumarát
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days. 
Dávka je 8,8 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti, denne podávaných v pitnej vode ošípaným počas 5 za sebou nasledujúcich dní.
The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days. 
Dávka je 40 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti denne, podávaná počas 3-5 za sebou nasledujúcich dní.
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin. 
Liečba a metafylaxia infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis ciltivými na tiamulín.
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight daily administered for 5 consecutive days. 
Dávka je 20 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti, podávaná denne počas 5 za sebou nasledujúcich dní.
Nine older artificial infection studies and three old field studies were presented to support the indication ‘treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum'. 
Na podporu indikácie „liečba a metafylaxia chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum“ bolo predložených deväť starších štúdií, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a tri staré terénne štúdie.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli. 
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe prasacej črevnej spirochetózy (kolitídy) zapríčinenej mikroorganizmom B. pilosicoli.
Meat and offal: 2 days Eggs: 
Mäso a vnútornosti: 2 dni.
Aluminium foil sachets of 55.6 g and 111.2 g 
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Vrecká z hliníkovej fólie po 55,6 g a 111,2 g. Formované vrecká z fólie po 1112 a 5000 g.
Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin. 
Liečba prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae citlivým na tiamulín.
Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin. 
Liečba a metafylaxia chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, aerosakulitídy a infekčnej synovitídy zapríčinených mikroorganizmom Mycoplasma synoviae citlivým na tiamulín.
• Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli susceptible to tiamulin. 
Liečba prasacej črevnej spirochetózy (kolitídy) zapríčinenej mikroorganizmom B. pilosicoli citlivým na tiamulín.
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin. 
Liečba a metafylaxia enzootickej pneumónie spôsobenej mikroorganizmom Mycoplasma hyopneumoniae, zahrňujúca infekcie komplikované mikroorganizmom Pasteurella multocida citlivým na tiamulín.
Oral to be administered in drinking water 
Perorálne podanie v pitnej vode
• Treatment of Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae susceptible to tiamulin. 
Liečba pleuropneumónie zapríčinenej mikroorganizmom A. pleuropneumoniae citlivým na tiamulín.