natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An instructional video on how to prepare and administer ALPROLIX is available by scanning the QR code with a smartphone or via the website 
Naskenovaním QR kódu pomocou smartfónu alebo prostredníctvom webovej stránky môžete získať inštruktážne video s pokynmi na prípravu a podanie ALPROLIXU.
The median average dose per injection to treat a bleeding episode was 46.07 (IQR: 32.86-57.03) IU/kg. 
Medián priemernej dávky na injekciu na liečbu epizódy krvácania bol 46,07 (IQR: 32,86 - 57,03)
ALPROLIX should be injected intravenously over several minutes. 
ALPROLIX sa má podávať injekčne intravenóznou cestou v priebehu niekoľkých minút.
Powder: sucrose, L-histidine, mannitol, polysorbate 20, sodium hydroxide, hydrochloric acid 
Prášok: sacharóza, L-histidín, manitol, polysorbát 20, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.
Factor IX is activated by factor XIa in the intrinsic coagulation pathway and by the factor VII/tissue factor complex in the extrinsic pathway. 
Je to koagulačný faktor závislý od vitamínu K. Faktor IX sa aktivuje pomocou faktora XIa vo vnútornej koagulačnej dráhe a pomocou komplexu faktora VII/tkanivového faktora vo vonkajšej dráhe.
You must contact your doctor immediately if you experience any of the following symptoms of allergic reactions: swelling of the face, rash, generalised itching, hives, tightness of the chest, difficulty breathing, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, headache, general feeling of being unwell, nausea, restlessness, fast heartbeat, and low blood pressure. 
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich príznakov alergických reakcií, musíte sa okamžite obrátiť na svojho lekára: opuch tváre, vyrážky, svrbenie po celom tele, žihľavka, tlak na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, pálenie a štípanie v mieste podania injekcie, triaška, rumenec, bolesť hlavy, celkový pocit choroby, nevoľnosť, nepokoj, rýchly srdcový rytmus a nízky krvný tlak.
In children below the age of 12 years, higher doses or more frequent injections may be needed and the usual dose is 50 to 60 IU per kg of body weight, given once every 7 days. 
12 rokov môžu byť potrebné vyššie dávky alebo častejšie injekcie a obvyklá dávka je 50 až 60 IU na kg telesnej hmotnosti podávaná raz za 7 dní.
After this time, the prepared ALPROLIX should be discarded. 
Po tejto dobe sa musí pripravený ALPROLIX zlikvidovať.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period. 
V prípade nasledujúcich krvácavých príhod nemá aktivita faktora IX počas zodpovedajúceho obdobia klesnúť pod danú úroveň aktivity v plazme (v
The median overall dose to treat a bleeding episode was 68.22 IU/kg (interquartile range, 
Medián celkovej dávky na liečbu epizódy krvácania bol 68,22 IU/kg (medzikvartilový rozsah
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable. 
Presné sledovanie substitučnej liečby pomocou analýzy koagulácie (aktivita faktora IX v plazme) je nevyhnutné najmä v prípade veľkých chirurgických zákrokov.
E) 1 Infusion set 
E) 1 infúzna súprava
What you need to know before you use ALPROLIX Do not use ALPROLIX: 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ALPROLIX
For subjects in the individualised interval arm, the median dosing interval was 12.53 days (IQR: 10.4-13.4) in Study I. The corresponding median ABR was 1.38 (IQR: 0.00-3.43) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)). 
U osôb v skupine s individualizovaným intervalom bol medián intervalu dávkovania na úrovni 12,53 dňa (IQR: 10,4 - 13,4) v štúdii I. Zodpovedajúci medián ABR bol na úrovni 1,38 (IQR: 0,00 - 3,43) a zostal podobný počas celej štúdie III (1,85 (IQR: 0,76 - 4,0)).
Repeat injection every 24 to 48 hours until pain and acute disability are resolved. 
Injekciu opakujte každých 24 až 48 hodín, až kým neustúpi bolesť a akútna telesná nespôsobilosť.
Once you have prepared ALPROLIX it should be used right away. 
ALPROLIX sa musí po pripravení ihneď použiť.
• Talk to your doctor if you think that your bleeding is not being controlled with the dose you receive, as there can be several reasons for this. 
Ak si myslíte, že dávka, ktorú dostávate, nedokáže zastaviť vaše krvácanie, obráťte sa na svojho lekára, pretože to môže mať niekoľko dôvodov.
Solvent: the solution is clear to colourless. 
Rozpúšťadlo: Roztok je číry až bezfarebný.
Excipient with known effect: 0.3 mmol (6.4 mg) sodium per vial. 
0,3 mmol (6,4 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
Sodium chloride Water for injections 
chlorid sodný voda na injekciu
It is strongly recommended that every time ALPROLIX is given, the name and batch number of the product are recorded. 
Pri každom podávaní ALPROLIXU sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial after preparation, that is to say essentially “sodium free”.. 
Tento liek po príprave obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Powder: 250 IU eftrenonacog alfa (approx. 50 IU/mL after reconstitution), Powder: 500 IU eftrenonacog alfa (approx. 100 IU/mL after reconstitution) Powder: 1000 IU eftrenonacog alfa (approx. 200 IU/mL after reconstitution) Powder: 2000 IU eftrenonacog alfa (approx. 400 IU/mL after reconstitution) Powder: 3000 IU eftrenonacog alfa (approx. 600 IU/mL after reconstitution) 
Prášok: 250 IU eftrenonacogum alfa (približne 50 IU/ml po rekonštitúcii), Prášok: 500 IU eftrenonacogum alfa (približne 100 IU/ml po rekonštitúcii)
Post Marketing Experience 
Skúsenosti po uvedení lieku na trh
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): headache, mouth numbness or tingling, pain in your side with blood in your urine (obstructive uropathy). 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy, tŕpnutie alebo strata citlivosti úst, bolesť v boku s výskytom krvi v moči (obštrukčná uropatia).
The median average dose per injection to treat a bleeding episode was 63.51 (interquartile range, 48.9299.44) IU/kg. 
Medián priemernej dávky na injekciu na liečbu epizódy krvácania bol 63,51 (medzikvartilový rozsah 48,92 - 99,44)
Attach the syringe with the prepared ALPROLIX solution to the end of the infusion set tubing by turning clockwise. 
Pripojte injekčnú striekačku s pripraveným roztokom ALPROLIXU ku koncu hadičky infúznej súpravy otáčaním v smere hodinových ručičiek.
The median overall dose to treat a bleeding episode was 51.47 IU/kg (IQR: 35.21-61.73) in the weekly prophylaxis arm, 49.62 IU/kg (IQR: 35.71-94.82) in the individualised interval prophylaxis arm and 46.58 IU/kg (IQR: 33. 
Medián celkovej dávky na liečbu epizódy krvácania bol 51,47 IU/kg (IQR: 35,21 - 61,73) v skupine s týždennou profylaxiou, 49,62 IU/kg (IQR: 35,71 - 94,82) v skupine s profylaxiou s individualizovaným intervalom a 46,58 IU/kg (IQR: 33,33 - 59,41) v skupine s liečbou podľa potreby.
D) 1 Vial adapter 
D) 1 adaptér injekčnej liekovky
The median average weekly dose of ALPROLIX was 59.40 IU/kg (interquartile range, 52.95 to 64.78 IU/kg) for subjects <6 years of age and 57.78 IU/kg (interquartile range, 51.67 to 65.01 IU/kg) for subjects 6 to <12 years of age. 
Medián priemernej týždennej dávky ALPROLIXU bol na úrovni 59,40 IU/kg (medzikvartilový rozsah 52,95 až 64,78 IU/kg) pre osoby vo veku < 6 rokov a na úrovni 57,78
Solvent: 5 mL sodium chloride and water for injections. 
5 ml chloridu sodného a vody na injekciu
Pharmacokinetic properties were evaluated in 22 subjects (≥19 years) receiving ALPROLIX (rFIXFc). 
Farmakokinetické vlastnosti sa vyhodnocovali u 22 osôb (≥
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): dizziness, taste alteration, bad breath, feeling tired, pain at the injection site, rapid heartbeat, blood in the urine (haematuria), pain in your side (renal colic), low blood pressure, and decreased appetite. 
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): závrat, zmeny chuti, zápach z úst, pocit únavy, bolesť v mieste podania injekcie, búšenie srdca, krv v moči (hematúria), bolesť v boku (obličková kolika), nízky krvný tlak a znížená chuť do jedla.
Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Odpoveď jednotlivých pacientov na faktor IX sa môže líšiť,
Content: 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze 
Obsah: 1 injekčná liekovka s práškom, 5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke, 1 plunžerový piest, 1 adaptér injekčnej liekovky, 1 infúzna súprava, 2 tampóny navlhčené alkoholom, 2 náplasti, 1 gáza
How to use ALPROLIX 
Ako používať ALPROLIX
No bleeding episodes were experienced in 42% of subjects while on individualised prophylaxis and in 23% of subjects while on weekly prophylaxis. 
U 42 % osôb počas individualizovanej profylaxie a u 23,0
How to store ALPROLIX 
Ako uchovávať ALPROLIX
Alternatively, ALPROLIX may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months. 
ALPROLIX sa prípadne môže uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) počas jedného obdobia nepresahujúceho 6 mesiacov.
Mannitol 
Fertilita
• The active substance is eftrenonacog alfa (recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein). 
Liečivo je eftrenonakog alfa (rekombinantný koagulačný faktor IX, Fc fúzny proteín).
Each pack of ALPROLIX contains 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1plunger rod, 1vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters and 1 gauze pad 
Každé balenie ALPROLIXU obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, 5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke, 1 plunžerový piest, 1 adaptér injekčnej liekovky, 1 infúznu súpravu, 2 tampóny navlhčené alkoholom, 2 náplasti a 1 gázový vankúšik.
F) 2 Alcohol swabs G) 2 Plasters 
G) 2 náplasti H) 1 gázový vankúšik
Factor IX level required (%) (IU/dL) 
% normálnej aktivity (IU/dl).
Subjects had a median of 0.38 (IQR: 0.00-1.43) spontaneous joint bleeds in Study III. 
Osoby v štúdii III mali medián spontánneho krvácania kĺbov na úrovni 0,38 (IQR:
Press down firmly until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper. 
Zatlačte pevne nadol, až kým adaptér nezapadne na svoje miesto v hornej časti injekčnej liekovky, hrotom adaptéra prepichujúc zátku injekčnej liekovky.
Treatment of bleeding episodes: Of the 60 bleeding events observed during study II, 75% were controlled with 1 injection, and overall 91.7% of bleeding episodes were controlled with 2 or fewer injections. 
Zo 60 prípadov krvácania pozorovaných počas štúdie II sa 75 % liečilo podaním
The estimate of CL of ALPROLIX for a typical 70 kg adult is 2.30 dL/h and steady-state volume of distribution of ALPROLIX is 194.8 dL, respectively. 
ALPROLIXU pre typickú dospelú osobu s hmotnosťou 70 kg je na úrovni 2,30 dl/h a ustáleného distribučného objemu ALPROLIXU je na úrovni 194,8 dl. Pozorovaný priemerný (SD) časový profil aktivity po jednej dávke ALPROLIXU u pacientov so závažnou hemofíliou B je uvedený nižšie (pozri tabuľku 4).
How ALPROLIX works 
Ako funguje ALPROLIX
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
B sa môžu vytvoriť neutralizačné protilátky (inhibítory) proti faktoru IX. Ak sa vytvoria takéto inhibítory, tento stav sa prejaví ako nedostatočná klinická odpoveď.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sweden 
SE-112 76 Stockholm Švédsko
There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations. 
Po podávaní liekov obsahujúcich faktor IX s vyšším rizikom prípravkov s nízkou čistotou existuje potenciálne riziko tromboembolických príhod.
For example, the formation of antibodies (also known as inhibitors) to factor IX is a known complication that can occur during the treatment of haemophilia B. 
B, je napríklad tvorba protilátok (známych aj ako inhibítory) proti faktoru IX. Tieto protilátky zabraňujú správnemu fungovaniu liečby.
Do not refrigerate the solution after preparation. 
Po príprave roztok neuchovávajte v chladničke.
B) 5 mL Solvent in pre-filled syringe C) 1 Plunger rod 
A) 1 injekčná liekovka s práškom B) 5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke
Eftrenonacog alfa (recombinant human coagulation factor IX, Fc fusion protein (rFIXFc)) has 867 amino acids. 
Eftrenonakog alfa (rekombinantný ľudský koagulačný faktor IX, Fc fúzny proteín (rFIXFc)) obsahuje
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
L-histidín manitol polysorbát 20 hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection 
ALPROLIX 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
ALPROLIX 250 IU powder for injection ALPROLIX 500 IU powder for injection ALPROLIX 1000 IU powder for injection ALPROLIX 2000 IU powder for injection ALPROLIX 3000 IU powder for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX IV 
500 IU prášok na injekciu ALPROLIX 1000 IU prášok na injekciu ALPROLIX 2000 IU prášok na injekciu ALPROLIX 3000 IU prášok na injekciu eftrenonacogum alfa rekombinantný koagulačný faktor IX
ALPROLIX is provided as a powder and solvent for solution for injection. 
ALPROLIX sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
ALPROLIX increases factor IX level in the blood and temporarily corrects the bleeding tendency. 
ALPROLIX sa používa na náhradu chýbajúceho alebo nedostatkového faktora IX. ALPROLIX zvyšuje hladinu faktora IX v krvi a dočasne upravuje náchylnosť na krvácanie.
Table 4: The Observed Mean (SD) FIX activity [IU/dL] following a single dose of ALPROLIX1 for patients 
Tabuľka 4: Pozorovaná priemerná (SD) aktivita FIX
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ak neviete, ako postupovať, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
ALPROLIX contains the active substance eftrenonacog alfa, recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein. 
Čo je ALPROLIX a na čo sa používa ALPROLIX obsahuje liečivo eftrenonakog alfa, rekombinantný koagulačný faktor IX, Fc fúzny proteín.
IR (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) 
AUC/dávku (IU*h/dl na IU/kg)
The specific activity of ALPROLIX is 55-84 IU/mg protein. 
Európskeho liekopisu v porovnaní s interným štandardom odvodeným od štandardu Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre faktor IX. Špecifická aktivita ALPROLIXU je 55 - 84 IU/mg proteínu.
Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the ALPROLIX vial. 
Pomalým stláčaním piesta vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s ALPROLIXOM.
If you cannot use the prepared ALPROLIX solution immediately, it should be used within 6 hours when stored at room temperature. 
hneď, musí sa použiť do 6 hodín pri uchovávaní pri izbovej teplote.
Please see package leaflet, for additional information on reconstitution and administration. 
Ďalšie informácie o rekonštitúcii a podávaní lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Because of the potential risk of thrombotic complications with factor IX products, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to newborn infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or disseminated intravascular coagulation (DIC). 
Pri podávaní tohto lieku pacientom s ochorením pečene, pacientom po operáciách, novorodencom alebo pacientom ohrozeným trombotickým fenoménom alebo diseminovanou intravaskulárnou koaguláciou
Treatment of bleeding: Of the 636 bleeding events observed during study I, 90.4 % were controlled with 1 injection and overall 97.3% with 2 or fewer injections. 
1 injekcie a spolu 97,3 % sa liečilo podaním najviac 2 injekcií.
Nervous system disorders 
- sterilnú infúznu súpravu,
Metabolism and nutrition disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla menej časté
The calculation of the required dose of recombinant factor IX Fc is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 1% of normal activity (IU/dL). 
1 medzinárodná jednotka (IU) faktora IX na kg telesnej hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktora IX o 1
1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI) 2 These pharmacokinetic parameters obtained from the compartmental analysis Abbreviations: CI = confidence interval; Cmax= maximum activity; AUC = area under the FIX activity time curve; t1/2 = terminal half-life; t½α = distribution half-life; t½β = elimination half-life; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state; MRT = mean residence time. 
= plocha pod časovou krivkou koncentrácie FIX, t½= biologický polčas, t½α = polčas distribúcie, t½β = eliminačný polčas, Cl = klírens, Vss = distribučný objem v rovnovážnom stave, MRT = stredný pobytový čas.
All pharmacokinetic studies with ALPROLIX were conducted in previously treated patients with severe haemophilia B. Data presented in this section were obtained by one-stage clotting assay with a silica-based aPTT reagent calibrated against factor IX plasma standards. 
Údaje uvedené v tejto časť boli získané pomocou jednostupňového testu zrážavosti s činidlom aPTT na báze oxidu kremičitého kalibrovaným proti plazmatickým štandardom faktora IX.
Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
krvácanie do svalu alebo do ústnej dutiny
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
12 to <18 years 
12 až <
Solvent for ALPROLIX sodium chloride water for injections 
Rozpúšťadlo chlorid sodný voda na injekciu
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU eftrenonacog alfa. 
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 250 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
≥ 12 years of Age 
12 rokov.
Surgery 
ALPROLIX
Median weekly dose for subjects in the fixed weekly arm was 45.17 IU/kg (interquartile range (IQR) 38.153.7) in Study I. The corresponding median Annualised Bleeding Rates (ABR) in subjects evaluable for efficacy were 2.95 (IQR: 1.01-4.35) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)). 
Zodpovedajúci medián priemernej ročnej miery výskytu krvácania (Annualised bleeding rates, ABR) u osôb s vyhodnotiteľnou účinnosťou bol na úrovni 2,95 (IQR: 1,01 - 4,35) a zostal podobný počas celej štúdie III (1,85 (IQR:
ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU eftrenonacog alfa. 
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 3 000 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
1PK parameters derived from noncompartmental analysis are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; IR = incremental recovery; AUC = area under the FIX activity time curve; t1/2 = terminal half-life; MRT = mean residence time; CL = clearance; Vss = volume of distribution at steady-state 
= plocha pod časovou krivkou koncentrácieFIX, t½ = biologický polčas, MRT = stredný pobytový čas, Cl = klírens, Vss = distribučný objem v rovnovážnom stave.
ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU eftrenonacog alfa. 
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 500 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
You should always use ALPROLIX exactly as your doctor has told you, check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
ALPROLIX musíte používať vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 50 IU eftrenonacog alfa. 
Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 50 IU eftrenonakogu alfa.
ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU eftrenonacog alfa. 
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 2 000 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
Polysorbate 20 
ALPROLIX 2000
ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU eftrenonacog alfa. 
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 1 000 IU eftrenonakogu alfa (eftrenonacogum alfa).
Hypotension 
Hemofília
After reconstitution 
NA UCHOVÁVANIE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE OBALU INJEKČNEJ LIEKOVKY
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) 
Prírastková obnova (IU/dl na IU/kg)
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein 
500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok eftrenonacogum alfa rekombinantný koagulačný faktor IX, Fc fúzny proteín
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 100 IU eftrenonacog alfa. 
Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 100 IU eftrenonakogu alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 400 IU eftrenonacog alfa. 
Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 400 IU eftrenonakogu alfa.
Remove the plastic flip-top cap from the ALPROLIX vial 
Z injekčnej liekovky s ALPROLIXOM odstráňte plastové odklápacie viečko.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 600 IU eftrenonacog alfa. 
Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 600 IU eftrenonakogu alfa.
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 200 IU eftrenonacog alfa. 
Po rekonštitúcii obsahuje každý ml injekčného roztoku približne 200 IU eftrenonakogu alfa.
ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein This medicine is subject to additional monitoring. 
500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok eftrenonakog alfa (eftrenonacogum alfa) rekombinantný koagulačný faktor IX, Fc fúzny proteín
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ALPROLIX 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Patients with a factor IX inhibitor may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX. 
Pacienti s inhibítorom faktora IX môžu byť viac ohrození anafylaxiou pri budúcej liečbe faktorom IX. Preto ak sa u vás vyskytnú alergické reakcie, napríklad tie uvedené vyššie, mali by ste sa nechať vyšetriť na prítomnosť inhibítora.
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction. 
B s inhibítormi faktora IX a alergickou reakciou v anamnéze sa pozoroval po pokuse o vyvolanie imunitnej znášanlivosti nefrotický syndróm.