natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment 
Tabuľka A: Odporúčania ohľadom zahájenia liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných PT a ohľadom pravidelného monitorovania PT počas liečby SOMAVERTOM
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb 
Poruchy imunitného systému reakcie hypersenzitivity anafylaktická reakcia b, anafylaktoidná reakcia
• Slowly pull back the plunger rod to withdraw as much medicine as possible from the vial. 
Tyč piesta pomaly ťahajte dozadu, aby ste natiahli čo najviac lieku z injekčnej liekovky.
Greater than 3 times ULN 
Viac ako 3-krát HHN
• Abnormal sense of taste, migraine. 
Poruchy chuti, migréna.
Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)]. 
Pred zahájením liečby SOMAVERTOM musia byť pacientom vyšetrené hladiny pečeňových enzýmov [sérová alanínaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubín (total bilirubin - TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
Meniere's disease 
Ménièrova choroba
You must mix Somavert with a liquid (diluent) before you can use it. 
Predtým, ako Somavert použijete, je potrebné ho zmiešať s kvapalinou (rozpúšťadlom).
Pegvisomant is a potent antagonist of growth hormone action. 
Pegvisomant je silný antagonista účinku rastového hormónu.
Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability) 
Prejavy alebo príznaky naznačujúce hepatitídu alebo iné poškodenie pečene (napr. žltačka, bilirubinúria, únava, nauzea, vracanie, bolesť v pravom hornom kvadrante, ascites, nevysvetlený opuch, ľahká tvorba modrín)
• Peel open the packaging of the syringe and safety needle to make it easier to pick up each item as you prepare for your injection. 
Otvorte obal injekčnej striekačky a bezpečnostnej ihly, aby ste ich mohli jednoducho vybrať, keď si budete pripravovať svoju injekciu.
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight. 
Balenie (balenia) injekčnej liekovky s práškom uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C a mimo priameho slnečného svetla.
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia 
Poruchy metabolizmu a výživy hypercholesterol émia, hyperglykémia, hypoglykémia, prírastok na hmotnosti hypertriacylglycerolé mia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe laryngospazm us
• A suitable sharps container. 
Vhodnú nádobu na ostré predmety.
• A safety needle. 
Bezpečnostnú ihlu.
Draw off dose 
Natiahnite dávku
• If necessary, use a clean cotton ball and press lightly on the injection area. 
Ak je to potrebné, použite čistý vatový tampón a mierne zatlačte na miesto vpichu.
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial 
Somavert prášok v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom v naplnenej injekčnej striekačke pegvisomant na injekciu len na subkutánnu injekciu injekčná liekovka s jednou dávkou
• Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs 
Rýchly opuch kože, podkožného tkaniva a vnútornej výstelky (sliznice) orgánov (angioedém).
Eye disorders eye pain asthenopia 
Poruchy oka bolesť očí astenopia
influenza-like illness, fatigue, 
Chrípke podobné príznaky, únava.
• Continue swirling the liquid until all the powder has fully dissolved. 
V krúžení pokračujte, kým sa úplne nerozpustí všetok prášok.
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis 
Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, hemoragická diatéza
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids. 
Sucho v ústach, zvýšené slinenie, problémy so zubami, hemoroidy.
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty. 
Pomaly zatláčajte tyč piestu smerom dole, až kým sa valec nevyprázdni.
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy) 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste vpichu (vrátane hypersenzitivity v mieste vpichu), modrina alebo krvácanie v mieste vpichu, hypertrofia v mieste vpichu (napr. lipohypertrofia)
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial. 
Ak vidno v injekčnej striekačke vzduch, poklepte na valec striekačky, aby bublinky vyplávali navrch a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection. 
V mieste vpichu sa môže vytvoriť tukové tkanivo.
• Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial. 
Piest stláčajte veľmi pomaly, aby kvapalina tiekla dolu do vnútra injekčnej liekovky jemne.
This would make the medicine unusable. 
Penenie by mohlo znemožniť použitie lieku.
Do not use any other liquid to mix with Somavert. 
Somavert nemiešajte so žiadnou inou kvapalinou.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia, artritída
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia, tremor, závrat, hypoestézia narkolepsia, migréna, dysgeúzia
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov a opíc neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Remove syringe cap 
Odstráňte kryt ihly
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid. 
Potiahnite ihlu smerom dolu, aby jej špička bola v najnižšom bode kvapaliny.
Foam makes the medicine unusable. 
Pena znemožňuje použitie lieku.
Dispose of the syringe in the same way as a used syringe. 
Takúto injekčnú striekačku vyhoďte rovnako, ako keby bola použitá.
- The solvent is water for injections. 
- Rozpúšťadlom je voda na injekciu.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A. 
Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov PT) a odporúčania ohľadom monitorovania pečeňových testov počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A.
The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming. 
Rozpúšťadlo sa do injekčnej liekovky musí nalievať pomaly, aby sa zabránilo vytvoreniu peny.
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction. 
Pegvisomant sa viaže na receptory pre rastový hormón na povrchu buniek, kde blokuje väzbu rastového hormónu, a tak interferuje s intracelulárnym prenosom signálu rastového hormónu.
For the different dose regimens the following strengths are available: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg and SOMAVERT 30 mg. 
Pre rôzne dávkovacie režimy sú dostupné nasledovné sily: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT
Special precautions for disposal and other handling The syringe and safety needle used to administer the injection are provided with the medicinal product. 
S liekom sa dodáva injekčná striekačka a bezpečnostná ihla, ktoré sa používajú na podanie injekcie.
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator. 
Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke.
Slowly withdraw the plunger in the syringe to withdraw the medicine from the vial. 
Pomaly vyťahujte piest injekčnej striekačky, aby ste natiahli liek z injekčnej liekovky.
Inject medicine 
Injektujte liek
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light. 
Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C) v jej vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms. 
Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)]. 
Pred začiatkom liečby SOMAVERTOM musia byť pacientom vyšetrené počiatočné hladiny pečeňových enzýmov [sérová alanínaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový sérový bilirubín (TBIL) a alkalická fosfatáza (ALP)].
• Feeling abnormal, impaired healing. 
Nezvyčajné pocity, zhoršené hojenie.
Dispose 
Odstráňte
Powder: 
Brucho:
In clinical studies, for patients treated with pegvisomant (n=550), the majority of adverse reactions to pegvisomant were of mild to moderate intensity, of limited duration and did not require discontinuation of treatment. 
550) mala väčšina nežiaducich reakcií miernu až strednú intenzitu, obmedzené trvanie a nevyžadovala prerušenie liečby.
• Do not withdraw the needle yet. 
Ihlu ešte nevyťahujte.
Overdose 
Dávkovanie
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe). 
SOMAVERT je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekciu v injekčnej liekovke (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu v injekčnej liekovke a 1 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke).
Cardiac disorders oedema peripheral 
Poruchy srdca a srdcovej činnosti periférny edém
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections 
Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Choose injection area 
Vyberte miesto vpichu
Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe. 
Pred pripojením pribalenej bezpečnostnej ihly na injekčnú striekačku je potrebné dať dolu uzáver z naplnenej injekčnej striekačky.
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder 
Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka vracanie, zápcha, nauzea, meteorizmus, dyspepsia, flatulencia hemoroidy, hypersekrécia slín, sucho v ústach, ochorenia zubov
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab 
Poruchy kože a podkožného tkaniva hyperhidróza, pomliaždenie, pruritus b, vyrážka opuch tváre, suchá koža, tendencia k modrinám, nočné potenie, erytém b,
Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use. 
Počas užívania po uvedení lieku na trh boli hlásené reakcie systémovej hypersenzitivity vrátane anafylaktických/anafylaktoidných reakcií, laryngospazmu, angioedému, generalizovaných kožných reakcií (vyrážka, erytém, pruritus, urtikária).
Tel: +34 91 490 99 00 
Pfizer S.L Tel: +34 91 490 99 00
Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light. 
Uchovávajte injekčné liekovky s práškom v ich vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
• May continue therapy with SOMAVERT. 
Je možné pokračovať v liečbe SOMAVERTOM.
How to store SOMAVERT Contents of the pack and other information 
Ako vyzerá SOMAVERT a obsah balenia
Growth hormone-secreting tumours 
Nádory vylučujúce rastový hormón
Add the solvent to the vial of powder. 
Pridajte rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C). 
Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
• Gently apply pressure using a hard surface to lock the needle guard in place. 
Využite tvrdý povrch a jemne zatlačte, aby ochranný prvok ihly dosadol na svoje miesto.
30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles 
30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
After single subcutaneous pegvisomant administration no linearity is observed with rising doses of 10, 15 or 20 mg. 
Po jednorazovom subkutánnom podaní pegvisomantu sa nepozorovala žiadna linearita so stúpajúcimi dávkami 10, 15 alebo 20 mg. Približne lineárna farmakokinetika sa pozorovala pri rovnovážnom stave v populačných farmakokinetických štúdiách.
Malignant fibrous histiocytomas associated with fibrosis and histiocytic inflammation were observed at injection sites in males in the rat carcinogenicity study at exposure levels equivalent to three times the human exposure based on mean plasma concentrations in two long-term studies at a daily dose of 30 mg. 
V dvoch dlhotrvajúcich štúdiách karcinogenity u potkanov v dávke 30 mg denne, v expozičných hladinách ekvivalentných trojnásobným expozíciám u ľudí stanovených na základe priemernej sérovej koncentrácie, boli v mieste vpichu injekcie u samcov pozorované malígne fibrózne histiocytómy spojené s fibrózou a histiocytovým zápalom.
• Eyestrain, inner ear problems. 
Únava očí, problémy s vnútorným uchom.
• Protein in the urine, increased urine, kidney problems. 
Bielkoviny v moči, zvýšené množstvo moču, problémy s obličkami.
When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below. 
Keď sa pridáva rozpúšťadlo z injekčnej striekačky, injekčná liekovka a injekčná striekačka musia byť v uhle znázornenom na nižšie uvedenom obrázku.
• Gently pinch the skin at the site of injection. 
Jemne prištipnite kožu v mieste vpichu.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection). 
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu).
• Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle. 
• Keď je ihla v zátke injekčnej liekovky, striekačku pridržiavajte, aby sa ihla neohla.
• Push the needle through the centre of vial stopper, as shown. 
Pretlačte ihlu cez stred zátky injekčnej liekovky, ako je znázornené na obrázku.
• Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria). 
Opuch tváre, suchá koža, nočné potenie, sčervenanie kože (erytém), vyvýšené svrbiace vyrážky na koži (žihľavka).
• Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown. 
Injekčnú liekovku otočte tak, aby ste mohli vidieť otvor v zátke, ako je znázornené na obrázku.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. 
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
The serum IGF-1 was normalised at the end of the study (week 12) in 9.7%, 38.5%, 75% and 82% of subjects treated with placebo, 10 mg/day, 15 mg/day or 20 mg/day pegvisomant respectively. 
%, 75 % a 82 % jedincov liečených placebom a pegvisomantom v dávkach 10 mg/deň, 15 mg/deň alebo 20 mg/deň.
• Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface. 
Jemným krúžením premiešavajte kvapalinu, pričom injekčnú liekovku posúvajte kruhovým pohybom po rovnom povrchu.
The development of isolated low-titre anti-growth hormone antibodies was observed in 16.9% of patients treated with pegvisomant. 
% pacientov liečených pegvisomantom sa pozoroval vznik izolovaných protilátok proti rastovému hormónu v nízkych titroch.
• May treat with SOMAVERT. 
Je možné liečiť SOMAVERTOM.
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder. 
Liek so silou 25 mg obsahuje 0,5 mg sodíka na jednu injekčnú liekovku s práškom.
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 
Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
• Fold the needle guard over the needle. 
Preklopte ochranný prvok ihly cez ihlu.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection 
15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok pegvisomant
(Cyprus Branch) 
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
How to store SOMAVERT Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever. 
vytvorenie tuku pod povrchom pokožky v mieste vpichu, opuchy končatín, slabosť, horúčka.
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial. 
Pomaly zatláčajte tyč piestu, až kým sa všetka kvapalina nevyprázdni do injekčnej liekovky.
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover. 
Odklopte ochranný prvok ihly tak, aby nestál v ceste krytu ihly.
Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue. 
U pacientov so zvýšenými ALT a AST alebo u pacientov po predchádzajúcej liečbe somatostatínovými analógmi sa musí vylúčiť obštrukčné ochorenie žlčových ciest.
1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle 
1 injekčná liekovka s práškom 1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom 1 injekčná ihla
Swirl vial 
Premiestnenie ihly
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C). 
Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C).
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna injekčná liekovka obsahuje 20 mg pegvisomantu.
• Discontinue SOMAVERT immediately. 
Ihneď prerušte liečbu SOMAVERTOM.
Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 25 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 25 mg pegvisomantu.
Store the powder vial(s) in a refrigerator. 
Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke.
Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light. 
Injekčnú liekovku (liekovky) uchovávajte v jej vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna injekčná liekovka obsahuje 25 mg pegvisomantu.
The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
Liek so silou 15 mg obsahuje 0,4 mg sodíka na jednu injekčnú liekovku s práškom.
- SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 30 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 30 mg pegvisomantu.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT based on baseline LTs and recommendations for monitoring of LTs while on SOMAVERT, refer to Table A in Special warnings and precautions for use (4.4). 
Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov (PT) a odporúčania ohľadom monitorovania PT počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A v časti
- SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 10 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 10 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 15 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 15 mg pegvisomantu.
INNER CARTON 
VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
10 vials of powder 
10 injekčných liekoviek s práškom
• Sweating, itching, rash, tendency to bruise. 
Potenie, svrbenie, vyrážka, sklon k modrinám.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna injekčná liekovka obsahuje 30 mg pegvisomantu.
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go. 
Naskrutkujte bezpečnostnú ihlu pevne na striekačku, na doraz.
• Anger 
Hnev.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant. 
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 20 mg pegvisomantu.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 mg pegvisomantu.
Common to <1/10) 
Časté ( 1/100 až < 1/1
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown. 
Pevne uchopte injekčnú striekačku spolu s injekčnou liekovkou jednou rukou, ako je znázornené na obrázku.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant. 
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 25 mg pegvisomantu.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant. 
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 30 mg pegvisomantu.
The powder may take a few minutes to dissolve fully, so continue swirling the vial gently until the liquid is completely clear. 
Úplné rozpustenie prášku môže trvať aj niekoľko minút.
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p<0.0001), free IGF-I (p<0.05), IGFBP-3 (p<0.05) and ALS (p<0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups. 
0,0001), voľného IGF-I (p <
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant. 
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 15 mg pegvisomantu.
• A vial of Somavert powder. 
Injekčnú liekovku s práškom Somavert.
Attach safety needle 
Kryt ihly Bezpečnostná ihla
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant. 
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 10 mg pegvisomantu.
SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 25 mg prášok na injekciu pegvisomant s.c.
SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 20 mg prášok na injekciu pegvisomant s.c.
SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg prášok na injekčný roztok pegvisomant
SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 30 mg prášok na injekciu pegvisomant s.c.
SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg prášok na injekčný roztok pegvisomant
SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg prášok na injekčný roztok pegvisomant