natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) 
Vnútorná škatuľka v 6-kusovom multibalení (pre 2 náplne do dávkovacieho zariadenia a 2 liehové tampóny)
How Cimzia is given 
Ako vám podajú Cimziu
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a injekčnej striekačke po EXP.
What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe. 
Cimzia je dostupná vo forme injekčného roztoku v naplnenej injekčnej striekačke pripravenej na použitie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 6-kusové multibalenie (3 balenia s 2 naplnenými injekčnými striekačkami a 2 liehovými tampónmi) (s „blue box“)
§ Cimzia 200 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated non-inferiority 
§ Pri dávkovacej schéme Cimzia 200 mg každé 2 týždne sa preukázala neinferiórnosť oproti 50 mg etanerceptu dvakrát týždenne (rozdiel pri porovnaní etanerceptu a Cimzie 200 mg každé 2 týždne bol 8,0
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 10-kusové multibalenie (5 balení s 2 naplnenými injekčnými striekačkami a 2 liehovými tampónmi) (s „blue box“)
Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available. 
Dostupné sú balenia s 2 naplnenými injekčnými striekačkami a 2 liehovými tampónmi, multibalenie obsahujúce 6 (3 balenia po 2) naplnených injekčných striekačiek a 6 (3 balenia po 2) liehových tampónov a multibalenie obsahujúce 10 (5 balení po 2) naplnených injekčných striekačiek a 10 (5 balení po 2) liehových tampónov.
For both the Cimzia and placebo arms, MTX was initiated as of Week 0 (10 mg/week), titrated up to maximum tolerated dose by Week 8 (min 15 mg/week, max 25 mg/week allowed), and maintained throughout the study (average dose of MTX after Week 8 for placebo and Cimzia was 22.3 mg/week and 21.1 mg/week respectively). 
V ramene s Cimziou a v ramene s placebom bola liečba MTX začatá od 0. týždňa (10 mg/týždeň), dávka bola titrovaná až do maximálne tolerovanej dávky v 8. týždni (povolených min.
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP. 
Nepoužívajte Cimziu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri injekčnej striekačky po EXP.
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke certolizumab pegol
The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled clinical trial (PsA001) in 409 patients ≥ 18 years of age with adult-onset active psoriatic arthritis for at least 6 months as defined by the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria. 
u 409 pacientov vo veku ≥ 18 rokov s aktívnou psoriatickou artritídou s nástupom v dospelosti trvajúcou najmenej 6 mesiacov definovanou klasifikačnými kritériami pre psoriatickú artritídu (Classification Criteria for Psoriatic ArthritisCASPAR).
Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo. 
Pacienti liečení Cimziou hlásili, v porovnaní s placebom, štatisticky významné zlepšenia v prieskume produktivity práce (Work Productivity Survey).
- If you have moderate to severe HEART FAILURE. 
- ak máte závažnú infekciu, vrátane aktívnej TUBERKULÓZY (TBC). - ak máte stredne závažné až závažné SRDCOVÉ ZLYHANIE.
• Turn on ava: 
Zapnite dávkovacie zariadenie ava:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a náplni do dávkovacieho zariadenia po EXP.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH 
Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Posology 
Tel
Clinical 
STRIEKAČKOU
• swollen lymph nodes 
Sandoz GmbH
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
Škatuľka so 6-kusovým multibalením (3 balenia s 2 naplnenými perami a 2 liehovými tampónmi) (s „blue box“)
The most common adverse reactions reported through Week 16 belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 6.1% of patients on Cimzia and 7% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 4.1% of patients on Cimzia and 2.3% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 3.5% of patients on Cimzia and 2.8% of patients on placebo. 
% pacientov liečených placebom, a do triedy Poruchy kože a podkožného tkaniva, hlásené u 3,5 % pacientov liečených Cimziou a u 2,8
• The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4. 
Začiatočná dávka pre dospelých s axiálnou spondylartritídou je 400 mg podávaná v 0., 2.
• Look at the expiry date on the syringe and pack. 
Skontrolujte dátum exspirácie na injekčnej striekačke a na obale.
Investigations 
Príprava
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box) 
Vnútorná škatuľka v 6-kusovom multibalení (pre 2 naplnené perá a 2 liehové tampóny)
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg injekčný roztok v naplnenom pere certolizumab pegol
*p<0.01, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo ***p<0.001(nominal), Cimzia vs placebo 
0,001, Cimzia oproti placebu *** p <
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
Vnútorná škatuľka v 10-kusovom multibalení (pre 2 naplnené perá a 2 liehové tampóny)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox) 
Škatuľka s 10-kusovým multibalením (5 balení s 2 naplnenými perami a 2 liehovými tampónmi) (s „blue box“)
Table 6 Radiographic change at Week 52 in trial C-EARLY Placebo +MTX N= 163 Mean (SD) 
týždni v štúdii C-EARLY Placebo + MTX
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen 
Cimzia 200 mg injekčný roztok v naplnenom pere
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Cimzia 200 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Frequency Adverse reactions 
Nežiaduce reakcie Poruchy oka
Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol 
Cimzia 200 mg injekčný roztok v náplni do dávkovacieho zariadenia certolizumab pegol
PASI 75 (c) Week 12 Week 24 Week 48 
12. týždeň 24. týždeň 48. týždeň
Do not bend the needle. 
Ihlu neohýbajte.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) 
Vonkajšia škatuľka (pre balenia s 2 náplňami do dávkovacieho zariadenia a 2 liehovými tampónmi)
The ava injection device currently does not support administration of a maintenance dose of 400 mg every 2 weeks; for plaque psoriasis patients receiving this maintenance dose, the physician is adviced to use other presentations. 
Injekčné zariadenie ava v súčasnosti nepodporuje podávanie udržiavacej dávky 400 mg každé 2 týždne.
• Use a piece of gauze, apply pressure over the injection site for a few seconds: - Do not rub the injection site. 
• Kúskom gázy zatlačte na miesto vpichu po dobu niekoľkých sekúnd.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox) 
Vnútorná škatuľka v 10-kusovom multibalení (pre 2 náplne do dávkovacieho zariadenia a 2 liehové tampóny)
What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge. 
Cimzia je dostupná vo forme injekčného roztoku v náplni do dávkovacieho zariadenia pripravenej na použitie.
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life. 
Tieto účinky môžu uľahčiť vaše bežné denné aktivity, a tak zlepšiť kvalitu vášho života.
All studies included long-term extensions for up to 5 years. 
Všetky štúdie zahŕňali dlhodobé predĺženia až do 5 rokov.
• your liver does not work as well as it should 
• vaša pečeň nepracuje tak, ako má;
How to open the bottle 
Ako otvoriť fľašku
This is because it has not been studied in this age group. 
že nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing. 
Klinické údaje sú v súčasnosti obmedzené a prebiehajú dlhodobé štúdie.
• you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis. 
• ste mali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s niekým s tuberkulózou.
• you have ever had hepatitis B or C 
• ste niekedy mali hepatitídu B alebo C;
Table 5: Radiographic changes 
Tabuľka 5: Rádiografické zmeny
Clinical Response: 
Klinická odpoveď:
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug. 
Približne 97 % látok súvisiacich s liekom v mlieku bolo materské liečivo.
The most common serious infection was pneumonia. 
Najčastejšou závažnou infekciou bola pneumónia.
Proportion of patients with no radiographic progressiond 
Podiel pacientov bez rádiografickej progresied
The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies. 
Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na skúsenostiach z registračných klinických štúdií.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away. 
Ak počas tohto času otehotniete, musíte sa okamžite poradiť so svojím lekárom.
Keep the bottle tightly closed. 
Fľašku uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
• if you have severe liver problems 
• ak máte závažné problémy s pečeňou
• who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or 
• ktorí sa zdržiavali v oblastiach alebo cestovali do oblastí endemickej tuberkulózy alebo endemických mykóz alebo
• you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol 
• máte problémy so srdcom, vysoký krvný tlak alebo vysoký cholesterol;
Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient. 
Väčšina prípadov zvýšení pečeňových transamináz bola asymptomatická a prechodná.
Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj RINVOQ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Each calendar blister contains 7 tablets. 
Každý kalendárový blister obsahuje 7 tabliet.
The tablets are provided in blisters or bottles. 
Tablety sa dodávajú v blistroch alebo fľaškách.
• If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day. 
Ak zabudnete na svoju dávku počas celého dňa, jednoducho preskočte vynechanú dávku a nasledujúci deň užite len jednu dávku ako zvyčajne.
• If you miss a dose, take it as soon as you remember. 
Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day. 
RINVOQ sa má užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.
• throat and nose infections 
• infekcie hrdla a nosa
• if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception) 
• ak ste tehotná (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia)
• if you have active tuberculosis (TB) 
• ak máte aktívnu tuberkulózu (TBC)
Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed. 
Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa deliť, drviť ani žuť.
d No progression defined as mTSS change ≤ 0 
d žiadna progresia definovaná ako zmena mTSS ≤ 0
• if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• ak ste alergický na upadacitinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year. 
Boli pozorované pretrvávajúce miery odpovede (s MTX alebo bez neho), pričom odpovede ACR20/50/70 boli zachované po dobu aspoň 1 roka.
• with underlying conditions that may predispose them to infection. 
• so základnými stavmi, ktoré u nich môžu predisponovať na vznik infekcie.
You may get some of the side effects listed in section 4. 
Môžu sa u vás objaviť niektoré z vedľajších účinkov uvedených v časti 4.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology. 
Predklinické údaje neodhalili žiadne špeciálne riziko pre ľudí na základe konvenčných farmakologických štúdií bezpečnosti.
The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib. 
Brožúra poskytuje aj informácie o krokoch, ktoré je možné vykonať na zníženie rizika pacienta pri kľúčových bezpečnostných aspektoch upadacitinibu:
Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious. 
Väčšina prípadov herpesu zoster sa týkala jedného dermatómu a nebola závažná.
No data are available on the response to vaccination with live or inactivated vaccines in patients receiving upadacitinib. 
Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa odpovede na očkovanie živými alebo inaktivovanými vakcínami u pacientov užívajúcich upadacitinib.
The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated. 
Účinok upadacitinibu na fertilitu u ľudí nebol hodnotený.
Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1. 
Na zvládnutie laboratórnych abnormalít môže byť potrebné prerušenie dávkovania, ako je uvedené v tabuľke 1.
It is very important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Je veľmi dôležité, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúceho:
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function. 
Táto fosforylácia následne moduluje génovú expresiu a bunkovú funkciu.
Prior to launch of RINVOQ in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Pred uvedením lieku RINVOQ na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných médií, formy distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu s príslušnou národnou autoritou.
Patients who develop adverse reactions should receive appropriate treatment. 
Pacienti, u ktorých sa objavia nežiaduce reakcie, majú dostať náležitú liečbu.
There was no change in the LDL/HDL ratio. 
Neobjavila sa žiadna zmena v pomere LDL/HDL.
The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku RINVOQ u detí a dospievajúcich vo veku 0 až menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
RINVOQ works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘Janus kinase'. 
RINVOQ účinkuje tak, že v tele znižuje aktivitu enzýmu nazývaného „Janusova kináza“.
The pattern and incidence of elevation in ALT/AST remained stable over time including in long term extension studies. 
Vzorec a výskyt zvýšenia hladiny ALT/AST zostali v priebehu času ustálené vrátane dlhodobých predĺžených štúdií.
As there is a higher incidence of infections in the elderly ≥ 75 years of age, caution should be used when treating this population. 
Pretože je u starších osôb vo veku ≥ 75 rokov vyšší výskyt infekcií, pri liečbe tejto populácie je potrebná opatrnosť.
• you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ 
• ste v nedávnej minulosti podstúpili alebo plánujete podstúpiť očkovanie (imunizáciu) - je to kvôli tomu, že sa živé očkovacie látky počas užívania lieku RINVOQ neodporúčajú;
8017 JV Zwolle NETHERLANDS 
8017 JV Zwolle Holandsko
Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks. 
Priemerný počet neutrofilov sa počas 4 až 8 týždňov znížil.
When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle. 
Keď užijete tabletu, dajte uzáver naspäť a fľašku uzatvorte.
12 weeks after initiation of treatment and thereafter according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia 
12 týždňov od začatia liečby a následne v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu
By reducing the activity of this enzyme, RINVOQ can help to reduce pain, stiffness and swelling in your joints, reduce tiredness and it can slow down damage to the bone and cartilage in your joints. 
Znížením aktivity tohto enzýmu môže RINVOQ pomôcť zmierniť bolesť, stuhnutosť a opuch kĺbov, zmierniť únavu a môže spomaliť poškodenie kostného tkaniva a chrupavky v kĺboch.
Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified. 
Nežiaduce reakcie boli porovnateľné s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri nižších dávkach a neboli zistené žiadne špecifické toxické účinky.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri štítku a škatuli po EXP.
Elevations were observed at 2 to 4 weeks of treatment and remained stable with longer-term treatment. 
Zvýšenia boli pozorované v 2. až 4. týždni liečby a zostali ustálené pri dlhodobej liečbe.
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other medicines, one of which will usually be methotrexate. 
Ak máte stredne ťažkú až ťažkú aktívnu reumatoidnú artritídu, môžete najprv dostávať iné lieky, z ktorých jeden bude zvyčajne metotrexát.
Time to onset of efficacy was rapid across measures with greater responses seen as early as week 1 for ACR20. 
Nástup účinku bol rýchly vo všetkých sledovaných parametroch s väčšou odpoveďou pozorovanou už v 1. týždni pre ACR20.
• you have cancer - because your doctor will have to decide if you can still be given RINVOQ 
• máte rakovinu - pretože váš lekár sa bude musieť rozhodnúť, či môžete napriek tomu dostať
Opportunistic infections (excluding tuberculosis) 
Oportúnne infekcie (okrem tuberkulózy)
• thrush in the mouth (white patches in the mouth) 
• soor v ústach (biele povlaky v ústach)
The rate of serious infections remained stable with long-term exposure. 
Miera výskytu závažných infekcií pri dlhodobej expozícii zostala ustálená.
If a patient becomes pregnant while taking upadacitinib the parents should be informed of the potential risk to the foetus. 
Ak pacientka počas užívania upadacitinibu otehotnie, rodičia majú byť informovaní o možnom riziku pre plod.
• if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection) 
• ak máte závažnú infekciu (ako napr. zápal pľúc alebo bakteriálnu kožnú infekciu)
Zwolle, 8017 JV, Netherlands 
Zwolle, 8017 JV, Holandsko
RINVOQ has no effect on the ability to drive and use machines. 
RINVOQ nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies). 
Približne 90 % upadacitinibu v systémovom obehu sa vylúči do 24 hodín od podania dávky (v rámci rozmedzia dávok hodnoteného v klinickej štúdii).
• you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend preventive measures such as regular skin examinations while taking RINVOQ. 
• máte vysoké riziko pre vznik rakoviny kože, váš lekár vám môže odporučiť preventívne opatrenia ako sú napr. pravidelné vyšetrenia kože počas užívania lieku RINVOQ.
You and your doctor should decide if you will breast-feed or use RINVOQ. 
Vy a váš lekár musíte rozhodnúť o tom, či budete dojčiť alebo používať RINVOQ.
The MAH shall ensure that in each Member State where RINVOQ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use RINVOQ have access to/are provided with the following educational package: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, v ktorom je RINVOQ uvádzaný na trh, mali všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať, vydávať a používať RINVOQ prístup k/dostali nasledovný edukačný balík:
Upadacitinib is a selective and reversible JAK inhibitor. 
Upadacitinib je selektívny a reverzibilný inhibítor JAK.
Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy. 
RINVOQ sa nesmie používať počas tehotenstva.
• with chronic or recurrent infection 
• s chronickou alebo opakujúcou sa infekciou
In a pre-/postnatal development study in rats, there were no maternal effects, no effects on parturition, lactation or maternal behaviour and no effects on their offspring. 
V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov sa neobjavili žiadne účinky na matku, žiadne účinky na pôrod, laktáciu alebo správanie sa matiek a žiadne účinky na ich mláďatá.
Age, sex, body weight, race, and ethnicity did not have a clinically meaningful effect on upadacitinib exposure. 
Vek, pohlavie, telesná hmotnosť, rasa a etnicita nemali klinicky významný účinky na expozíciu upadacitinibu.
Other medicines and RINVOQ 
Iné lieky a RINVOQ
SELECT BEYOND BIO-IR 
BEYOND BIO-IR
It belongs to a group of medicines called Janus kinase inhibitors, which help reduce inflammation. 
Patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory Janusovej kinázy, ktoré pomáhajú znižovať zápal.
The proportion of patients with no radiographic progression (mTSS change ≤ 0) was significantly higher with upadacitinib 15 mg in both studies. 
Podiel pacientov bez rádiografickej progresie (zmena mTSS ≤ 0) bol významne vyšší pri upadacitinibe 15 mg v obidvoch štúdiách.
Overall, both low disease activity and clinical remission rates were consistent across patient populations, with or without MTX. 
Celkove bola nízka aktivita ochorenia a miera klinickej remisie konzistentné v skupinách pacientov s MTX alebo bez neho.
This is because some medicines may reduce how well RINVOQ works or may increase the risk of getting side effects. 
Je to z dôvodu, že niektoré lieky môžu znížiť účinok lieku RINVOQ alebo môžu zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
It is unknown whether upadacitinib/metabolites are excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa upadacitinib/metabolity vylučujú do materského mlieka.
UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Week 
UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164
• infection of the lung (pneumonia), which may cause shortness of breath, fever, and a cough with mucus 
• infekcia pľúc (pneumónia), ktorá môže spôsobiť dýchavičnosť, horúčku a kašeľ s hlienom
Upper respiratory tract infections (URTI)* 
Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest (URTI)*
Tablet contents: 
Obsah tablety: