natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reproduction and developmental toxicity studies have not been carried out with inhaled mannitol. 
Neuskutočnili sa reprodukčné ani vývojové štúdie skúmajúce inhalovaný manitol.
- The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack. 
- Prášok v kapsulách sa smie iba inhalovať pomocou inhalátora priloženého v balení.
Bronchitol capsules can only be used with the inhaler provided in the pack. 
Kapsuly Bronchitolu sa smú užívať len s inhalátorom, ktorý je súčasťou balenia.
The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack. 
Prášok sa inhaluje do pľúc pomocou inhalátora, ktorý je súčasťou balenia.
Hyperresponsiveness to mannitol 
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hyperreaktivita na manitol
The patient should be pre-medicated with a bronchodilator 5-15 minutes prior to the initiation dose but after the baseline FEV1 and SpO2 (Oxygen saturation in the blood) measurement. 
Pacient má byť po zmeraní východiskových hodnôt FEV1 a SpO2 (saturácie krvi kyslíkom) najprv premedikovaný bronchodilatátorom 5 - 15 minút pred podaním začiatočnej dávky.
Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol. 
Neuskutočnili sa reprodukčné štúdie na zvieratách skúmajúce inhalačný manitol.
As a result you may get a ‘productive cough', which also helps to remove mucus from your lungs. 
Liek tiež pomáha zlepšiť stav pľúc a dýchanie, v dôsledku čoho môžete mať produktívny kašeľ, ktorý tiež pomáha odstrániť hlien z pľúc.
In study 302 the most frequent adverse reaction reported during the MTT was cough in seven patients (2.1%),and in study 303 the most frequently reported adverse reaction from the MTT was also cough in eight patients (1.6%). 
%) a v štúdii 303 bol najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou z MTT takisto kašeľ u ôsmich pacientov
The treatment effect of Bronchitol on FEV1 was less evident in the subgroup of patients who were receiving concomitant rhDNase.In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27). 
V prípade používateľov rhDN-ázy v štúdii 301 bola relatívna percentuálna predpokladaná zmena hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote za 26 týždňov liečby 2,83 (95 % IS -062, 6,27).
PharmaSwiss d.o.o Tel: + 386 (0) 1 2364 700 
Tel: + 386 (0) 1 2364 700
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules 
Bronchitol 40 mg inhalačný prášok, tvrdé kapsuly
Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2). 
Hyperreaktívnym pacientom nemá byť predpísaný liečebný režim dávok Bronchitolu (pozri časť 4.3).
- Each of the ten capsules is put into the inhaler one at a time. 
- Do inhalátora sa postupne vloží desať kapsúl.
Twenty seven (7.1%) out of 378 patients who undertook the mannitol tolerance test (MTT) in study 301, 18 (5.3%) out of 341 patientsin study 302 and 25 (5.1%) out of 486 patients in Study 303 had a positive (MTT). 
%) z 378 pacientov podrobených testu tolerancie manitolu (MTT) v štúdii 301, 18 (5,3
The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is cough (4.8% of patients). 
Najčastejšie pozorovaná nežiaduca reakcia spojená s použitím lieku Bronchitol počas hodnotenia začiatočnej dávky v prípade detí a dospievajúcich je kašeľ (4,8
In studies DPM-CF-301 and 302 relative % predicted FEV1 compared to control in children (6-11 years) was improved by 0.44% (95% CI -5.90, 6.77, N=43) and 6.1% (95% CI -1.28, 13.54, N=59) over 26 weeks (p=0.892 and 0.104) respectively. 
V štúdiách DPM-CF-301 a 302 sa predpokladaná relatívna percentuálna hodnota FEV1 v porovnaní s kontrolou v prípade detí (6 - 11 rokov) za 26 týždňov (p=0,892 a 0,104) zlepšila o 0,44
Haemoptysis has been commonly reported with Bronchitol in clinical studies. 
Bronchitol sa často pozorovala hemoptýza.
No evidence of carcinogenicity was observed when dietary mannitol (≤5%) was administered to mice and rats for 2 years. 
Nepozoroval sa žiadny dôkaz karcinogenity, keď sa manitol v potrave (≤
A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue Bronchitol therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of Bronchitol therapy for the woman. 
Bronchitol pre matku sa musí rozhodnúť, či prerušiť dojčenie, alebo liečbu liekom Bronchitol.
In a study of 9 cystic fibrosis patients (6 adults, 3 adolescents), using 400 mg inhaled mannitol as a single dose (Day 1) then twice a day for 7 days (Days 2 - 7), pharmacokinetic parameters were similar for adults and adolescents, except for a longer average apparent terminal half life for adolescents (Day 1 = 7.29 hours, Day 7 = 6.52 hours) compared with adults (Day 1 = 6.10 hours, Day 7 = 5.42 hours). 
V štúdii, ktorej sa zúčastnilo 9 pacientov s cystickou fibrózou (6 dospelých a 3 dospievajúci) a použila sa dávka inhalačného manitolu 400 mg ako jediná dávka (1. deň), potom dvakrát denne počas 7 dní (2.
However, if your inhaler does need cleaning, the steps to follow are: Ensure your inhaler is empty. 
Ak sa však inhalátor musí vyčistiť, postupujte podľa týchto krokov:
- Never take your inhaler apart. 
- Inhalátor nikdy nerozoberajte.
Uncommon Initial insomnia 
Menej časté Začiatočná insomnia Poruchy nervového systému Časté
This was observed in 7.8% of patients compared to 3.8% of patients in the control arm. 
% pacientov v porovnaní s 3,8
CARTON - 2-WEEK TREATMENT PACK 
NA 2-TÝŽDŇOVÚ LIEČBU
- ≥10% fall from baseline in SpO2 at any point of the assessment; - FEV1 fall from baseline is ≥20% at 240 mg cumulative dose; - FEV1 has fallen 20-<50% (from baseline) at the end of the assessment and does not return to 
20 % pri kumulatívnej dávke 240 mg; - hodnota FEV1 sa znížila na 20 - <
The percentage of patients receiving inhaled antibiotics was 55% in study DPM-CF-301, 56% in study DPM-CF-302 and 52% in Study DPM-CF-303. 
V štúdii DPMCF-303 boli výhradne dospelí pacienti.V štúdii DPM-CF-301 užívalo rhDN-ázu 55 % pacientov, zatiaľ čo v štúdii DPM-CF-302 to bolo 75 % pacientov a pre DPM-CF-303 to bolo 67,6 %. 55% pacientov užívalo inhalačné antibiotiká v štúdii DPM-CF-301, 56 % pacientov v štúdii DPM-CF302 a v DPM-CF-303 52 %. Súbežné podávanie lieku spolu s hypertonickou soľou nebolo v týchto štúdiách povolené.
Bronchitol should not be used by children and adolescents under the age of 18. 
Bronchitol nemajú používať deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine sú k dispozícii len obmedzené informácie.
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol 
Bronchitol 40 mg inhalačný prášok, tvrdé kapsuly manitol
Uncommon Dizziness 
Menej časté Pruritus
Ear and labyrinth disorders Uncommon Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Menej časté Bolesť ucha Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is bronchospasm (see section 4.4). 
Bronchitol počas hodnotenia začiatočnej dávky je bronchospazmus (pozri časť 4.4).
Shake it until there are no large water droplets left in the inhaler. 
Traste inhalátorom tak dlho, kým obsahuje veľké kvapky vody.
In adolescents (12-17 years) relative change in % predicted FEV1 compared to control improved by 3.31% (95% CI -2.29, 8.90, N=55) and 0.42% (95% CI -5.45, 6.29, N=94) over 26 weeks (p=0.245 and 0.888) respectively. 
% (95 % IS -2,29, 8,90, N=55, štúdia 301) a o 0,42 % (95 % IS -5,45, 6,29, N=94, štúdia 302).
Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol. 
Ak pacient nie je schopný vykonať spirometriu alebo dokončiť hodnotenie začatej dávky, Bronchitol mu nesmie byť predpísaný.
Study DPM-CF-303 was all adult patients. 
V štúdii DPM-CF-301 tvorili 64,4
Take off the cap - Using both hands, hold the inhaler upright and take off the cap. 
Odstráňte uzáver - Inhalátor držte obidvomi rukami vo zvislej polohe a odstráňte uzáver.
Frequency Adverse Reaction 
Trieda orgánových systémov Frekvencia
The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is cough (2.9% of patients), (see section 4.4). 
Najčastejšie pozorovaná nežiaduca reakcia spojená s použitím lieku Bronchitol počas hodnotenia začiatočnej dávky je kašeľ (2,9
Cough, Haemoptysis, 
UAB PharmaSwiss
CARTON - INITIATION DOSE PACK 
Dávivý kašeľ Napínanie na dávenie
Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain 
Podráždenie hrdla Faryngitída Infekcia horných dýchacích ciest Bronchospazmus Dyspnoe
Adults 18 years of age and over 
Aké množstvo sa má použiť Dospelí vo veku od 18 rokov
In study 301, overall the most frequently reported adverse reactions during the MTT were cough in 20 (5.3%) subjects, wheezing/bronchospasm in seven (1.9%) subjects and chest discomfort in six (1.6%) subjects. 
V štúdii 301 boli celkovo najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie počas testu MTT kašeľ v prípade 20 (5,3
The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is bronchospasm. 
Bronchitol počas hodnotenia začiatočnej dávky v prípade detí a dospievajúcich je bronchospazmus.
The proportion of patients who experienced haemoptysis as an adverse reaction was 7.3%, 3.3% and 3.4% in the Bronchitol arms for studies 301, 302 and 303 respectively vs. 3.4%, 0% and 5.6% in the control arms. 
Pomer pacientov v štúdiách 301, 302 a 303, ktorí trpeli hemoptýzou ako nežiaducou reakciou, bol 7,3
None. 
Neužívajte
Talk to your doctor if the cough won't go away or worries you. 
Ak kašeľ neprestáva alebo keď vás obťažuje, povedzte to svojmu lekárovi.
All patients should be formally reviewed after approximately six weeks of Bronchitol treatment to assess for signs and symptoms suggestive of active substance induced bronchospasm. 
Bronchitol za účelom vyhodnotenie prejavov a príznakov naznačujúcich bronchospazmus vyvolaný liečivom.
The patient must complete and pass the initiation dose assessment before starting treatment with Bronchitol. 
Pred začatím liečby Bronchitolom musí pacient absolvovať a splniť posúdenie iniciačnej dávky.
Impaired lung function 
Poškodenie funkcie pľúc
Vomiting, Post-tussive vomiting Uncommon Nausea, Odynophagia, Retching 
Aftózna stomatitída Odynofágia
Refer to package leaflet for inhaler device instructions. 
Pokyny na používanie inhalačnej pomôcky sú uvedené v priloženej písomnej informácii pre používateľa.
Proceed immediately to next step. 
Ihneď pokračovať ďalším krokom.
Use immediately after preparation. 
Použiť ihneď po príprave.
Repeat the rinsing operation once or twice. 
Postup oplachovania opakovať raz alebo dva krát.
Each dose of vaccine contains: 
Každá dávka vakcíny obsahuje:
Do not re-freeze under any circumstances. 
Za žiadnych okolností znovu nezmrazovať.
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour). 
Vakcína by mala byť použitá okamžite po príprave (nariedená vakcína by mala byť spotrebovaná do jednej hodiny).
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period. 
Jedna vakcinačná dávka je postačujúca na zabezpečenie ochrany v rizikovom období.
The instructions for use of this device should be strictly followed. 
Návod na použitie prístroja má byť striktne dodržiavaný.
ATCvet code QI01AD15 
ATC vet kód QI01AD15
The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nepodlieha pod smernicu Rady (ES) č. 470/2009.
The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks. 
Chránenosť nastupuje po 2 týždňoch a trvá 9 týždňov.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines: 
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zmrazené vakcíny:
The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose. 
Zariadenie má byť preukázateľne bezpečné a účinné pri vpravení vhodnej dávky.
None known. 
Nie je známe.
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys. 
Napriek tomu je potrebné urobiť bezpečnostné opatrenia, aby nedochádzalo k priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
The onset of protection is from 4 days. 
Chránenosť nastupuje po 4 dňoch.
Vaccinate only healthy birds. 
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
For active immunisation of chickens: 
Na aktívnu imunizáciu kurčiat:
the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
4.2 Indications for use, specifying the target species 
4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required. 
Preto má byť vakcinačná suspenzia pripravená, až keď je to potrebné.
Do not use after the expiry date stated on the ampoule. 
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na ampulke.
Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012 
Dátum posledného predĺženia: 06/07/2012
Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon 
Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70. 
Vakcinačný kmeň je rekombinantný Herpesvírus moriek (HVT) nesúci ochranný antigén (VP2) vírusu infekčnej burzitídy (IBDV) kmeň Faragher 52/70.
Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures. 
Počas celej vakcinácie dodržiavať zvyčajné aseptické postupy.
Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers. 
Nosiče ampúl sú uchovávané v plechových nádobách, a v kontajneroch s tekutým dusíkom.
Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys. 
Pokusy neškodnosti a reverzie virulencie ukázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
• Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately. 
Z kontainera s tekutým dusíkom vybrať len tie ampulky, ktoré majú byť priamo použité.
For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used. 
Na in ovo aplikáciu môže byť použitý automatický injektor na vajcia.
Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes. 
Používať sterilný injekčný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
1000 doses 2000 doses 
1000 dávok 2000 dávok
Day-old chickens and 18 days embryonated eggs. 
1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product. 
Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených v časti 4.8 a s výnimkou priloženého riedidla.
Reconstitution of the vaccine 
Riedenie vakcíny
• Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy). 
Suspenziu preniesť do riedidla (nepoužívať, ak je zakalené).
Do not re-use opened containers of diluted vaccine. 
Otvorené obaly s nariedenou vakcínou znova nepoužívať.
• Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe. 
Ako náhle je ampulka otvorená, obsah preniesť do 5 ml sterilnej injekčnej striekačky.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale nesmie byť zmiešaná s atenuovanými vakcínami firmy MERIAL proti pseudomoru hydiny a infekčnej bronchitíde.
As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys. 
Keďže je to živá vakcína, dochádza k vylučovaniu vakcinačného kmeňa, ktorý sa môže šíriť na morky.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Subkutánne podanie:
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease. 
Živá rekombinantná vakcína proti infekčnej burzitíde a Markovej chorobe.
• Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25°C-30°C. 
Rýchlo rozpustiť obsah ampulky pretrepávaním vo vode teplej 25° C-30° C.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France 
Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Francúzsko
- (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier. 
- (sklo) ampulka s obsahom 1000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 5 ampúl.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain. 
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť zmiešaná s atenuovanou vakcínou firmy MERIAL proti Markovej chorobe (kmeň Rispens).
• Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration. 
Opakovať rozpúšťanie, otváranie, prenos a vyplachovanie s vhodným počtom ampúl, ktoré majú byť v riedidle nariedené; buď 1 ampulku s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 1 ampulku s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na subkutánne použitie, alebo 4 ampulky s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 4 ampulky s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na in ovo aplikáciu.
- (glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier. 
- (sklo) ampulka s obsahom 2000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 4 ampulky.
Dimethyl sulfoxide Dilution medium 
Dimethyl sulfoxid
In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product. 
Z dôvodu absencie špecifických štúdií neaplikovať tento liek súbežne s inými veterinárnymi liekmi .
• To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease. 
Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií infekčnej burzitídy.
EU/2/02/032/001 EU/2/02/032/002 
EU/2/02/032/001
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day. 
Subkutánne: jedna injekcia 0,2 ml na jednodňové kurča.
Store the reconstituted vaccine at a temperature below 25°C. 
Nariedenú vakcínu uchovávať pri teplote do 25° C.
Discard any ampoules that have been accidentally thawed. 
Všetky náhodne rozpustené ampulky znehodnotiť.
Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations. 
Počas rozpúšťania a otvárania ampúl používať ochranné rukavice a okuliare.
Do not use if cloudy. 
Nepoužívať, ak je riedidlo zakalené.
Suspension and solvent for suspension for injection 
Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Vaxxitek HVT+IBD Suspension and solvent for suspension for injection 
Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
• The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use. 
Takto nariedenú vakcínu jemne premiešať pretrepávaním, aby bola pripravená na použitie.
STERILE DILUENT 
STERILNÉ RIEDIDLO
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route. 
Jednu injekciu 0,2 ml na jednodňové kurča, subkutánne.
Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C. 
Čas použiteľnosti nariedenej vakcíny: do 2 hodín pri teplote do 25° C.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation. 
In ovo: jedna injekcia 0,05 ml na 18-dňové embryonované vajce.
Manufacturer responsible for batch release 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens. 
Vakcína navodzuje u kurčiat aktívnu imunitu a sérologickú odpoveď proti infekčnej burzitíde a
Read the package leaflet supplied with the vaccine vial. 
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov priloženú k liekovke s vakcínou.
Diluent: 
Riedidlo:
• Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent. 
Týmito 2 ml vypláchnuť ampulku a obsah preniesť do riedidla.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product. 
Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených vyššie a s výnimkou priloženého riedidla.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s) 
UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
PACKAGE LEAFLET FOR: Vaxxitek HVT+IBD suspension and solvent for suspension for injection 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
Shelf life of the diluent in polypropylene bottles: 12 months at a temperature below 30°C. 
Čas použiteľnosti riedidla v polypropylénovej fľaši: 12 mesiacov pri teplote do 30° C. Čas použiteľnosti riedidla v PVC vaku: 36 mesiacov pri teplote do 30° C.
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease. 
Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií Markovej choroby.
Store below 30°C. 
Uchovávať pri teplote do 30°C.
- (polypropylene) bottle of 200ml of diluent. 
- (polypropylén) liekovka obsahujúca 200 ml riedidla.
Subcutaneous or in ovo route. 
Subkutánne alebo in ovo.
Store the vaccine in liquid nitrogen. 
Uchovávať v tekutom dusíku.
Shelf life of the non-reconstituted vaccine: 36 months at -196°C Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C. 
Čas použiteľnosti nenariedenej vakcíny: 36 mesiacov pri -196° C.
• Transfer the suspension into the diluent. 
Suspenziu preniesť do riedidla.
- (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml, 
- (polyvinylchlorid) vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml,