natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Marixino can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Marixino sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Marixino. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Marixino.
To prevent side effects, the dose of Marixino is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day. 
Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Marixino postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého
The name of the medicine was changed to Marixino on 9 August 2013. 
Dňa 9 augusta 2013 bol názov lieku zmenený na Marixino.
The company provided data on the medicine's solubility, composition and absorption in the body. 
Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Marixino? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Marixino?
‘Bioequivalent' means that the medicines are expected to produce the same levels of the active substance in the body. 
Biologicky rovnocenný znamená, že lieky by mali produkovať rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Marixino is a medicine used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Marixino je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa, čo je typ demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Marixino. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Marixino.
This means that Marixino is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Ebixa. 
To znamená, že liek Marixino je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
What are the benefits and risks of Marixino? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Marixino?
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Marixino by the patient. 
Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Marixino pacientom.
Because Marixino is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Marixino je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The Committee recommended that Marixino be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Marixino na používanie v EÚ.
Marixino is available as 10 mg and 20 mg tablets and can only be obtained with a prescription. 
Liek Marixino je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Marixino is a ‘generic medicine'. 
Marixino je tzv. generický liek.
Other information about Marixino 
Ďalšie informácie o lieku Marixino
It contains the active substance memantine hydrochloride. 
Obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
The active substance in Marixino, memantine, is an antidementia medicine. 
Účinná látka lieku Marixino, memantín, je liek proti demencii.
What is Marixino and what is it used for? 
Čo je liek Marixino a na čo sa používa?
No additional studies in patients were required as Marixino was shown to have comparable quality and is considered to be bioequivalent to the reference medicine, Ebixa. 
Nevyžadovali sa žiadne ďalšie štúdie s pacientmi, keďže bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Marixino a tento liek sa považuje za biologický rovnocenný s referenčným liekom Ebixa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Marixino has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ebixa. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Marixino s liekom Ebixa.
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing 
Znášanlivosť a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa majú pravidelne opätovne posudzovať prínosy z ďalšej liečby liekom Marixino.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Marixino, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Marixino vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Marixino, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Marixino, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Why is Marixino approved? 
Prečo bol liek Marixino povolený?
For practical information about using Marixino, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Marixino, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
How has Marixino been studied? 
Ako bol liek Marixino skúmaný?
How is Marixino used? 
Ako sa liek Marixino používa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Maruxa on 29 April 2013. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Marixino na trh platné v celej Európskej únii.
How does Marixino work? 
Akým spôsobom liek Marixino účinkuje?
The company requested a re-examination of the opinion. 
Spoločnosť požiadala o opätovné preskúmanie stanoviska.
At the time of the initial review, the CHMP had a number of concerns. 
V čase prvého preskúmania mal výbor CHMP niekoľko výhrad.
During the re-examination, the Committee was reassured that no commonly reported side effects appear to be directly linked to this medicine. 
Výbor bol počas opätovného preskúmania znovu uistený, že žiadne bežne pozorované vedľajšie účinky sa nezdajú byť priamo spojené s týmto liekom.
The company that applied for authorisation is XBiotech Germany GmbH. 
Spoločnosť, ktorá požiadala o povolenie, je XBiotech Germany GmbH.
Secondly, at that time, there appeared to be an increased risk of infection in patients taking the medicine, which was not considered acceptable in vulnerable patients who will be receiving palliative care. 
Po druhé, v tom čase sa zdalo, že existuje zvýšené riziko vzniku infekcie u pacientov používajúcich liek, čo sa nepovažovalo za prijateľné u zraniteľných pacientov, ktorí budú dostávať paliatívnu starostlivosť.
Such symptoms include cachexia, a form of muscle wasting with significant weight loss. 
Medzi tieto príznaky patrí kachexia, forma chradnutia svalov s významným úbytkom hmotnosti.
It was to be available as a concentrate to be made up into a solution for infusion. 
Mal byť dostupný vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 14 September 2017. 
Po zvážení zdôvodnenia tejto žiadosti výbor CHMP opätovne preskúmal pôvodné stanovisko a 14. septembra 2017 potvrdil predchádzajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh.
Lastly, there were inadequate controls of the manufacturing process to ensure the medicine would have the same quality as the product used in clinical trials. 
A napokon, neexistovala dostatočná kontrola výrobného procesu, ktorou by sa zabezpečilo, aby mal liek rovnakú kvalitu ako liek použitý v klinických skúšaniach.
The company presented results of a main study in 333 patients looking at the effects of this medicine on lean body mass (body weight excluding fat) and quality of life. 
Spoločnosť predložila výsledky z hlavnej štúdie u 333 pacientov, v ktorej sa skúmali účinky tohto lieku na hmotnosť netukovej telesnej hmoty (telesná hmotnosť bez tuku) a kvalitu života.
However, insufficient safety data are available to properly assess its overall risks and the committee still had concerns about the medicine's benefits and manufacturing controls. 
Na náležité posúdenie celkových rizík však nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a výbor má stále obavy v súvislosti s prínosmi lieku a kontrolou výrobného procesu.
The company informed the CHMP that it will continue to provide the medicine to all patients currently enrolled in clinical trials or compassionate use programmes. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že bude naďalej poskytovať liek všetkým pacientom, ktorí sú v súčasnosti zaradení do klinických skúšaní alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch.
Firstly, the study did not show clear improvements in either lean body mass or quality of life. 
Po prvé, v štúdii sa nepreukázalo jednoznačné zlepšenie ani v hmotnosti netukovej telesnej hmoty ani v kvalite života.
The medicine was compared with placebo (a dummy treatment). 
Liek sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
The CHMP therefore maintained its opinion that the benefits of this medicine did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto zotrval na svojom stanovisku, podľa ktorého prínosy tohto lieku neprevyšujú jeho riziká, a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie lieku na trh.
How does the medicine work? 
Akým spôsobom liek účinkuje?
What was the medicine expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku?
15 September 2017 EMA/609151/2017 EMEA/H/C/004388 
15. september 2017 EMA/609151/2017
The medicine was expected to be used for treating debilitating symptoms of advanced colorectal cancer (cancer of the large intestine). 
Liek sa mal používať na liečbu vysiľujúcich príznakov pokročilého kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva).
By blocking the actions of human interleukin-1 alpha, the medicine was expected to slow down the growth of the cancer, thus relieving patients' symptoms. 
Predpokladalo sa, že blokovaním pôsobenia ľudského interleukínu-1 alfa liek spomalí rast karcinómu, a tým zmierni príznaky u pacientov.
On 18 May 2017, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicine ‘Human IgG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech', intended for intended for treating debilitating symptoms of advanced colorectal cancer. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie ľudskej monoklonálnej protilátky IgG1 špecifickej pre ľudský interleukín-1 alfa XBiotech na trh určenej na liečbu vysiľujúcich príznakov pokročilého kolorektálneho karcinómu.
This is a medicine containing the active substance human IgG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha. 
Tento liek obsahuje účinnú látku ľudskú monoklonálnu protilátku IgG1 špecifickú pre ľudský interleukín-1 alfa.
The active substance is a protein that attaches to and blocks the actions of another protein called human interleukin-1 alpha, which is involved in many activities in the body including some that aid the 
Účinná látka je proteín, ktorý sa viaže na iný proteín nazývaný ľudský interleukín-1 alfa a blokuje jeho účinok.
What is Human IgG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech? 
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre ľudskú monoklonálnu protilátku IgG1 špecifickú pre ľudský interleukín-1 alfa XBiotech
Over 80% of male dogs above 5 years of age are affected. 
Postihnutých je viacej než 80% psov starších ako 5 rokov.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. 
Držiteľ tohto registračného rozhodnutia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre liek autorizovaný týmto rozhodnutím.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
10.DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Dog's weight 
Hmotnosť psa
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
Nežiaduce účinky (frekvencie a závažnosť)
VIRBAC NEDERLAND BV Postbus 313 
NEDERLAND BV Postbus 313
No adverse effects on semen quality have been observed. 
Neboli pozorované žiadne účinky na kvalitu semena.
Puławska 314 02-819 Warszawa 
ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Wash hands after administration. 
Po podaní si umyte ruky.
There was no clinical effect. 
Nebol pozorovaný žiadny klinický účinok.
VIRBAC SRL Via Caldera, 21 
SRL Via Caldera, 21
Elimination is slow with a mean half-life (T½) of about 80 hours. 
Eliminácia je pomalá s priemerným polčasom (T½) okolo 80 hodín.
ATC vet code : QG04C X 
ATC vet kód : QG04C
All these adverse reactions are reversible without any specific treatment. 
Všetky tieto závažné účinky sú reverzibilné bez špecifickej liečby.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá), ak sú potrebné
If clinical response to treatment is considerably shorter than expected, a re-evaluation of the diagnosis is necessary. 
Pokiaľ je klinická odpoveď podstatne kratšia ako sa očakáva, treba prehodnotiť diagnózu.
A transient reduction of plasma cortisol concentration may occur; this may continue for several weeks after administration. 
Môže sa vyskytnúť prechodné zníženie plazmatickej koncentrácie kortisolu, toto môže trvať niekoľko týždňov po podaní.
Osaterone is eliminated within 14 days, mainly in faeces via biliary excretion (60%) and to a lesser extent (25%) in urine. 
Osateron je vylučovaný do 14 dní, predovšetkým vo fécés cez biliárnu exkréciu (60%) a v menšej miere (25%) v moči.
The onset of clinical response to treatment is usually seen within 2 weeks. 
Nástup klinickej odpovede na liečbu je obyčajne pozorovaný do 2 týždňov.
In clinical trials, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy. 
V klinických pokusoch nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej terapie.
For oral use. 
Pre perorálne použitie.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Detailné informácie o tomto veterinárnom lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
The maximum dose should not be exceeded. 
Neprekračujte maximálnu dávku.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
ZÁKAZ PREDAJA, VÝDAJA A/ ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
It competitively prevents the binding of androgens to their prostatic receptors and blocks the transport of testosterone into the prostate. 
Zabraňuje viazanie androgénov k ich prostatickým receptorom a blokuje transport testosterónu do prostaty.
*No data are available for dogs less than 3 kg bodyweight 
* pre psov s hmotnosťou nižšou ako 3 kg nie sú údaje k dispozícii
Tablets can be given either directly into the mouth or with food. 
Tablety môžu byť podávané buď priamo do papule alebo s krmivom..
Fifteen days after the last administration, the mean plasma concentration is about 6.5 µg/l. 
Pätnásť dní po poslednom podaní dosahuje priemerná plazmatická koncentrácia hodnôt okolo 6,5 µg/l.
Number of tablet per day 
Počet tablet denne
This binding is reversible and not affected by other substances known to specifically bind to albumin. 
Táto väzba je vratná a nie je ovplyvnená inými substanciami, ktoré sa špecificky viažu k bielkovine.
An overdose study (up to 1.25 mg/kg bodyweight for 10 days, repeated one month later) did not show undesirable effects except for a decrease of cortisol plasma concentration. 
Štúdie predávkovania (do 1,25 kg ž.hm. počas 10 dní, s opakovaním o mesiac neskôr) nepreukázali nežiaduce účinky s výnimkou zníženia kortisolu v plazme.
Benign prostatic hypertrophy (BPH) is a natural consequence of ageing. 
Benigná prostatická hypertrofia (BPH) je prirodzeným následkom stárnutia.
Date of first authorisation: 11/01/2007 Date of latest renewal: 19/12/2011 
Dátum posledného predĺženia: 19/12/2011
The response to an ACTH stimulation test may also be suppressed for several weeks after administration of osaterone. 
Odpoveď na ACTH stimulačný test môže byť potlačená niekoľko týždňov po podaní osateronu.
Use with caution in dogs with a history of liver disease, as safety of use of the product in these dogs has not been thoroughly investigated, and as treatment of some dogs with liver disease has resulted in reversible elevation of ALT and ALP in clinical trials. 
Používajte opatrne u psov, u ktorých prebehlo ochorenie pečene, nakoľko bezpečné použitie lieku u týchto psov nebolo úplne preskúmané a liečba niektorých psov s ochorením pečene viedla v klinických štúdiach k vratnému zvýšeniu hodnôt ALT a ALP.
The clinical response persists for at least 5 months after treatment. 
Klinická odpoveď pretrváva najmenej 5 mesiacov po liečbe.
This might lead to multiple non-specific clinical signs such as abdominal pain, difficulties in defaecation and urination, blood in urine and locomotive disorders. 
To vedie k mnohým nešpecifickým klinickým príznakom ako je abdominálna bolesť, ťažkosti pri vyprázdňovaní a močení, krv v moči a zmeny v pohyblivosti.
Transient modifications of appetite can be observed, either increased (very common) or decreased (very rare). 
Zvyčajne sa vyskytujú prechodné zmeny apetítu, buď zvýšenie (veľmi bežné) alebo zníženie (veľmi málo).
REGARDING SUPPLY OR USE 
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Tablet Round, white, biconvex tablet of 5.5 mm, 7 mm, 9 mm and 12 mm. 
Tabletka Oválna, biela, bikonvexná tabletka o veľkosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm and 12 mm.
After oral administration with food in dogs, osaterone acetate is rapidly absorbed (Tmax about 2 hours) and undergoes a first-pass effect mainly in the liver. 
Po perorálnom podaní s krmivom u psov je osateron acetát rýchlo absorbovaný (Tmax okolo 2 hodín) a podstupuje prvú metabolizáciu v pečeni.
After repeated administration of osaterone acetate at 0.25 mg/kg/day for 7 days, the factor of accumulation is about 34 without change in the rates of absorption or elimination. 
Po opakovanom podaní osateron acetátu pri 0,25 mg/kg/deň počas 7 dní, je faktor akumulácie bez zmeny v hodnotách absorpcie alebo eliminácie.
Transient behavioural changes such as increased or decreased activity, or more sociable behaviour, are common. 
Bežné sú prechodné zmeny v chovaní, ako znížená alebo zvýšená aktivita, alebo družnejšie chovanie.
Marketing authorisation holder and manufacturer: 
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ” Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
A transient reduction in plasma cortisol occurs in most treated animals. 
U väčšiny liečených zvierat sa vyskytuje zníženie kortisolu v plazme.
Pharmacotherapeutic group: drugs used in benign prostatic hypertrophy. 
Farmakoterapeutická skupina: lieky používané pre benignú prostatickú hypertrofiu.
Osaterone acetate inhibits the effects of an excess of male hormone (testosterone) through various mechanisms. 
Osateron acetát inhibuje nežiaduce účinky nadbytku samčieho hormónu (testosterónu) cez rôzne mechanizmy.
Not applicable. 
Neuplatňuje se.
Also, the major metabolite of osaterone acetate (15β-hydroxylatedosaterone acetate) has anti-androgenic activity. 
Tiež hlavný metabolit osateron acetátu (15β-hydroxylovaný-osateron acetát) má anti-androgénny účinok.
VIRBAC ESPAÑA, S.A. 
ESPAÑA, S.A.
Osaterone acetate 
Osateron acetát
Osaterone acetate is a steroid chemically related to progesterone, and as such it has potent progestagen and potent anti-androgen activity. 
Osateron acetát je steroid chemicky príbuzný s progesterónom a ako taký má silný progestagenový a anti-androgénny účinok.
Osaterone is a steroid anti-androgen, which inhibits the effects of an excess production of male hormone (testosterone). 
Osateron je steroidný anti-androgen, ktorý inhibuje účinky nadmernej produkcie samčieho hormónu (testosterónu).
Osaterone acetate and its metabolite are bound to plasma proteins (around 90% and 80% respectively), mainly to albumin. 
Osateron acetát a jeho metabolit sú viazané na plazmatické proteíny (okolo 90%, resp.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. 
Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
After a dose of 0.25 mg/kg/day, the mean maximum concentration (Cmax) in plasma is about 60 µg/l. 
Po dávke 0,25 mg/kg/den dosahuje maximálnu koncentráciu (Cmax) v plazme
PACKAGE SIZE 7 tablets. 
BALENIA 7 tabliet.
In the case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
V prípade náhodného užitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu.
Other adverse reactions, including transient vomiting and/or diarrhoea, polyuria/polydipsia or lethargy occur uncommonly. 
Z ďaľších vedľajších účinkov sa výnimočne vyskytuje prechodné zvracanie a /alebo hnačka, polyuria/ polydipsia, alebo letargia.
BPH is a development and enlargement of the prostate due to the male hormone testosterone. 
BPH sprevádza vývoj a zväčšenie prostaty, čo je spôsobené samčím hormónom testosterónom.
Appropriate monitoring should be implemented in dogs under stress (e.g. postoperative) or those with hypoadrenocorticism. 
U psov v strese (to zn.po operácii) alebo psov trpiacich hypoadrenokorticizmom by mal byť zaistený zodpovedajúci monitoring.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Carton box containing one aluminium/aluminium blister with 7 tablets. 
Kartónová škatuľa obsahujúca 1 aluminium/aluminium blister so 7 tabletami.
A single oral dose of 40 mg osaterone acetate in human males was followed by a sporadic decrease in FSH, LH and testosterone, reversible after 16 days. 
Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov nasledovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
Re-evaluation by the veterinarian should take place 5 months after treatment, or earlier if clinical signs recur. 
Prehodnotenie liečby by mal veterinárny lekár uskutočniť 5 mesiacov po liečbe alebo skôr, pokiaľ sa klinické príznaky vrátia.
A decision to retreat at this or at a later time point should be based on veterinary examination taking into account the risk benefit profile of the medicine. 
Rozhodnutie, či opätovne liečiť v tomto alebo neskoršom období by malo byť založené na veterinárnom vyšetrení, pričom vezme do úvahy zhodnotenie pomeru riziko- prospech použitého lieku.
France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros 
France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Do not use after the expiry date stated on the blister after “EXP” 
Nepoužívať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačeného na blistri.
Magnesium stearate 
MastenecMagnézium stearát
Administer 0.25 - 0.5 mg osaterone acetate per kilogram bodyweight, once a day, for 7 days as follows: 
Podávajte 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kg ž.hm. jeden krát denne po čas 7 dní ako je uvedené ďalej: