natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections. 
Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekciu
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml. 
Veľkosť balenia je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) alebo skupinové balenie 2 x 5 (bez ihiel) naplnených pier s obsahom 3 ml.
Levemir Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Levemir Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Rate Ratio: 
Kvocient:
Store below 30°C Do not freeze 
Uchovávajte pri teplote do 30°C.
0-26 weeks 0.286 0-52 weeks 0.228 
0-26 týždňov 0,286
Levemir is for subcutaneous administration only. 
Levemir sa podáva len subkutánne.
EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011 
EU/1/04/278/011
► Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
► Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
0-26 weeks 43.1 0-52 weeks 51.9 
0-52 týždňov 51,9
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm 
Určený na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/278/014 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/014
The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly. 
Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť stehien, predná časť pásu (brucho), alebo nadlaktie.
The most frequently reported adverse reaction is hypoglycaemia. 
Hypoglykémia je najčastejšie pozorovaný nežiaduci účinok.
Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in a FlexPen 
Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok vo FlexPen.
1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges 
x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Administration with FlexTouch 
Podávanie pomocou FlexTouch
In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin. 
1. typu, dostávajúcich bazál-bolusovú inzulínovú liečbu zlepšila glykémia nalačno pri podávaní lieku Levemir v porovnaní s inzulínom NPH.
These combined mechanisms of protraction provide a more reproducible absorption and action profile of insulin detemir compared to NPH insulin. 
Inzulín detemir sa dostane do cieľových periférnych tkanív pomalšie ako inzulín NPH. Tieto kombinované mechanizmy predlžovania umožňujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a účinok inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom NPH.
EU/1/04/278/012 1 pen of 3 ml 
EU/1/04/278/012 1 pero s obsahom 3 ml
As the pharmacokinetics of Levemir has not been studied extensively in these populations, it is advised to monitor plasma glucose closely in these populations. 
Keďže neboli vykonané širšie skúšania farmakokinetických vlastností lieku Levemir na týchto skupinách populácie,
Always use a new needle for each injection.Always remove and discard the needle after each injection and store your InnoLet without the needle attached. 
Vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu po každom injekčnom podaní a uchovávajte InnoLet bez nasadenej ihly.
1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 
5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Levemir 100 units/ml Solution for injection Insulin detemir SC use 
Levemir 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín detemir s.c. použitie
► Needles and Levemir Penfill must not be shared. 
► Ihly a Levemir Penfill nesmiete poskytovať iným osobám.
Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections. 
Levemir InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
► Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin. 
► Levemir InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin. 
Levemir InnoLet je vhodný len na injekcie pod kožu.
Mean change in HbA1c from baseline (%) 
Priemerná zmena HbA1c voči východiskovej hodnote
EU/1/04/278/015 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/016 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles 
EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Now turn over for information on how to use your FlexPen. 
Teraz otočte na druhú stranu, kde je návod na použitie pera FlexPen.
Can be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) Do not freeze 
Môže sa uchovávať v chladničke (2°C až 8°C).
Mean HbA1c (%) at GW 36 
Glykémia nalačno (priemer) v GT 36
Levemir FlexPen is only suitable for subcutaneous injections. 
Levemir FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Change in body weight from baseline (kg) 
Zmena telesnej hmotnosti voči východiskovej hodnote
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only solution if water clear, colourless and aqueous For use by one person only 
Používajte len ak je roztok číry ako voda, bezfarebný a vodný.
0-26 weeks -0.51 0-52 weeks -0.50 
0-26 týždňov -0,51
G. Hold the pen with the needle pointing up. 
Držte pero ihlou smerom nahor.
A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Activity profiles of Levemir in patients with type 1 diabetes 
Klinické skúšania u pacientov s diabetom
Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir. 
Levemir FlexPen je naplnené, farebne odlíšené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín detemir.
Levemir FlexTouch is only suitable for subcutaneous injections. 
Levemir FlexTouch je vhodný len na subkutánne injekcie.
Levemir should not be added to infusion fluids. 
Levemir sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexPen
Press the dose button until the dose counter returns to 0. 
Tlačte dávkovacie tlačidlo palcom, až kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
0-26 weeks -0.16 0-52 weeks -0.05 
0-52 weeks -0,05
Now turn over for information on how to use your FlexTouch. 
Teraz otočte na druhú stranu, kde je návod na použitie pera FlexTouch.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units, 
1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám,
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml. 
Veľkosť balení je 1, 5 a 10 naplnený ch pier s obsahom 3 ml.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged. 
Preventívne vždy noste pri sebe náhradnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet, ktoré práve používate, stratíte, alebo poškodíte.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery). 
(napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared. 
► Ihly a Levemir FlexTouch nesmiete poskytovať iným osobám.
Keep the pen cap on the pen in order to protect it from light. 
Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles 
+ 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml naplnené pero + 7 ihiel NovoTwist
If the dose counter stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level. 
Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0. Ak sa počítadlo dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
>6.1 mmol/l (>110 mg/dl) 
>6,1 mmol/l (>
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light. 
Vždy, keď pero InnoLet nepoužívate, ponechajte na ňom kryt pera, na ochranu pred svetlom.
► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached. 
► Po každom podaní injekcie sa vždy uistite, či ste odstránili a zlikvidovali ihlu a uchovávajte
Levemir 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin detemir 
Levemir 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín detemir
INFORMATION IN BRAILLE Levemir Penfill 
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir
Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) 
Návod ako používať Levemir 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Injection site reactions 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a vý robca Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
<4.4 mmol/l (<80 mg/dl) 
<4,4 mmol/l (<
Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
Levemir FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Levemir treatment. 
Na podkožné použitie.
► Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
► Levemir FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
► Needles and Levemir FlexPen must not be shared. 
► Ihly a Levemir FlexPen nesmiete poskytovať iným osobám.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levemir 100 units/ml 
Písomná informácia pre používateľa Levemir 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
Inzulíny a analógy na injekciu,
► Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin. 
► Levemir FlexTouch je vhodný len na injekcie pod kožu.
Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. 
Levemir InnoLet 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen in use is lost or damaged. 
Preventívne vždy pri sebe noste náhradnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že FlexPen, ktoré práve používate, stratíte, alebo poškodíte.
Lipodystrophy 
Inzulín detemir
Before opening: Levemir FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Pred otvorením: Levemir FlexPen, ktorý práve nepoužívate, uchovávajte v chladničke 2°C až 8°C, nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it in order to protect it from light. 
Vždy, keď pero FlexPen nepoužívate, ponechajte na ňom kryt pera, na ochranu pred svetlom.
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products. 
V prípade miernej hypoglykémie, je možné pacientovi podať perorálne glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin. 
Levemir FlexTouch je vhodný len na injekcie pod kožu.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. 
Levemir FlexPen 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Before opening: Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Pred otvorením: Levemir Penfill, ktorý práve nepoužívate, uchovávajte v chladničke 2°C až 8°C, nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Before opening: Levemir FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Pred otvorením: Levemir FlexTouch, ktorý práve nepoužívate, uchovávajte v chladničke 2°C až 8°C, nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Levemir InnoLet and FlexTouch 
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch
In trials investigating the use of oral antidiabetic medicinal products, combination therapy with Levemir resulted in a 61-65% lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia compared to NPH insulin. 
+4,0 kg Skúšania sledujúce použitie kombinovanej liečby perorálnymi antidiabetikami, s liekom Levemir viedli v 61-65
EU/1/04/278/013 5 pens of 3 ml 
EU/1/04/278/004 1 pero s obsahom 3 ml
Levemir InnoLet EU/1/04/278/007 EU/1/04/278/008 EU/1/04/278/009 
EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010
<3.1 mmol/l (<56 mg/dl) 
<3,1 mmol/l (<
• Discard the needle after each injection. 
Po každom podaní injekcie ihlu zlikvidujte.
Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen. 
Levemir FlexTouch 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke po „EXP“.
Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge. 
Levemir Penfill 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni.
Injecting the insulin 
Podávanie pomôckami na aplikáciu inzulínu
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton after ‘EXP'. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexPen a škatuľke po „EXP“.
Levemir 100 units/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir 
Levemir 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín detemir
Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light. 
Vždy, keď pero FlexTouch nepoužívate, ponechajte na ňom kryt pera, na ochranu pred svetlom.
20 weeks 
Týždne štúdie
Uncommon - Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions* 
Poruchy imunitného systému Menej časté - Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie,
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks. 
Tento liek sa môže uchovávať maximálne 6 týždňov.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/007 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/008 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/009 10 pens of 3 ml 
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/007 1 pero s obsahom 3 ml
Levemir InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit. 
Levemir InnoLet je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
• Do not wash, soak or lubricate your pen. 
o Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
How to handle Levemir FlexPen 
Ako zaobchádzať s perom Levemir FlexPen
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening. 
svrbenia, potenia, gastrointestinálnych ťažkostí, angioneurotického edému, ťažkostí s dýchaním,
Turn the dose selector back until the dose counter shows 0. 
Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví.
Batch 
NPH
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding. 
Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva alebo dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Levemir InnoLet a FlexTouch
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light. 
Keď náplň nepoužívate, vždy ju uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Keep the cap on in order to protect it from light 
Kryt ponechajte na pere na ochranu pred svetlom.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
How to handle Levemir FlexTouch 
Ako zaobchádzať s perom Levemir FlexTouch
Pen label Dose counter 
Paperový štítok
c) Effects from diabetes 
Prejavy pri cukrovke
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people. 
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units, 
3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám,
Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride 
Zoznam pomocných látok glycerol fenol metakrezol octan zinočnatý dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného chlorid sodný kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Dose selector Pushbutton 
Dávkovacie tlačidlo Volič dávky
9.1-10.0 mmol/l (163-180 mg/dl) +6 units 8.1-9.0 mmol/l (145-162 mg/dl) +4 units 7.1-8.0 mmol/l (127-144 mg/dl) +2 units 6.1-7.0 mmol/l (109-126 mg/dl) +2 units 4.1-6.0 mmol/l (73-108 mg/dl) 
+6 jednotiek 8,1-9,0 mmol/l (145-162 mg/dl)
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level. 
Hr ubé zaobchádzanie alebo nespr ávne použí vanie môžu spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k prí liš vysokej alebo prí liš ní zkej hladine cukru v krvi.
The clinical significance of this is not clear. 
Klinický význam tejto skutočnosti nie je jasný.
Patients should be closely monitored. 
Pacienti majú byť dôsledne monitorovaní.
Reduced function of transport proteins 
Znížená funkcia transportných proteínov
Practically all the drug is eliminated within 6 days. 
Prakticky celé množstvo lieku sa eliminuje do 6 dní.
They may raise your risk of having heart problems. 
Môžu zvyšovať riziko problémov so srdcom.
In this case, symptomatic and supportive measures should be adopted. 
V tomto prípade sa majú vykonať symptomatické a podporné opatrenia.
The exact mechanism of interaction is not known. 
Presný mechanizmus interakcie nie je známy.
• If you are under 18 years of age 
Ak máte menej ako 18 rokov.
HDL-C levels are frequently increased. 
Hladiny HDL-C sú často zvýšené.
The C allele has a frequency of 18% in the European population. 
Alela C má v európskej populácii frekvenciu výskytu 18%.
Safety in pregnant women has not been established. 
Bezpečnosť u gravidných žien nebola stanovená.
Do not take Cholib if any of the above applies to you. 
Neužívajte Cholib, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka.
The mechanism of this interaction (whether it is pharmacodynamics or pharmacokinetic, or both) is yet unknown. 
Mechanizmus tejto interakcie (či už farmakodynamika alebo farmakokinetika alebo obe) zatiaľ nie je známy.
Therefore, fenofibrate should only be used during pregnancy after a careful benefit/risk assessment. 
Preto sa má fenofibrát používať počas gravidity iba po dôkladnom zhodnotení prínosu/rizika.
• you drink large amounts of alcohol (more than 21 units (210 mL) a week of pure alcohol) 
• ak pijete veľké množstvá alkoholu (viac ako 21 jednotiek (210 ml) čistého alkoholu týždenne),
Take the next tablet at your regular time on the next day. 
Ďalšiu tabletu užite na druhý deň v pravidelnom čase.
Grapefruit juice contains one or more components that alter how the body uses Cholib. 
Grapefruitový džús obsahuje jednu alebo viacero zložiek, ktoré menia spôsob, akým telo využíva Cholib.
Cholib should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol. 
Cholib sa má používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvá alkoholu.
The following side effects have also been reported but the frequency cannot be estimated from the available information (frequency not known): 
Tieto vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale z dostupných údajov nie je možné stanoviť ich frekvenciu výskytu (frekvencia neznáma):
Grapefruit juice 
Grapefruitový džús
They may be taken with or without food (see section 5.2). 
Môžu sa užívať spolu s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
What Cholib is and what it is used for 
Čo je Cholib a na čo sa používa
These changes are specific to rodents and have not been observed in other species at comparable dose levels. 
Tieto zmeny sú špecifické pre hlodavce a neboli pozorované pri porovnateľných dávkach u iných druhov zvierat.
Measures to reduce the risk of myopathy caused by medicinal product interactions 
Opatrenia zamerané na zníženie rizika myopatie spôsobenej liekovými interakciami
Four pivotal clinical studies were carried out in the clinical program. 
V rámci klinického programu sa vykonali štyri kľúčové štúdie.
Like all medicines, Cholib can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Cholib môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
The usual dose is one tablet per day. 
Obvyklá dávka je jedna tableta denne.
It is higher in female patients or in patients 65 years or older. 
Toto riziko je vyššie u žien a u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
This risk, however, is outweighed by the reduction in vascular risk with statins and therefore should not be a reason for stopping statin treatment. 
Toto riziko však vyvažuje zníženie vaskulárneho rizika pomocou statínov, a preto nemá byť dôvodom na ukončenie liečby statínom.
< PC: {number} [product code] 
<PC: {číslo} [kód lieku]
• you are due to have an operation. 
• ak máte plánovanú operáciu.
The results on the biological parameters of interest at 24 weeks are presented in the table below. 
Výsledky sledovaných biologických parametrov v 24. týždni sú uvedené v tabuľke nižšie.
Studies in mice, rats and rabbits did not reveal any teratogenic effect. 
Štúdie na myšiach, potkanoch a králikoch neodhalili žiadny teratogénny účinok.
LDL and VLDL triglycerides are reduced. 
LDL a VLDL triglyceridy sú znížené.
However, it should be taken into account that some people get dizzy after taking Cholib. 
Treba však vziať do úvahy, že u niektorých ľudí sa po užití Cholibu môže objaviť závrat.
If you take more Cholib than you should 
Ak užijete viac Cholibu, ako máte
• Female gender 
• ženské pohlavie,
Supportive study 
Podporná štúdia
Simvastatin is contraindicated during pregnancy. 
Simvastatín je počas gravidity kontraindikovaný.
Hydrolysis takes place mainly in the liver; the rate of hydrolysis in human plasma is very slow. 
Hydrolýza sa uskutočňuje hlavne v pečeni; rýchlosť hydrolýzy v ľudskej plazme je veľmi nízka.
Sleep disorder, including nightmares, depression not known 
Poruchy spánku, vrátane nočných môr, depresia neznáma
Do not consume grapefruit juice with Cholib as it may increase your risk of muscle problems. 
Nekonzumujte grapefruitový džús s Cholibom, pretože môže zvýšiť riziko vzniku svalových problémov.
Alu/Alu blisters 
Alu/Alu blistre
Fenofibric acid is strongly bound to plasma albumin (more than 99%). 
Kyselina fenofibrová sa silno viaže na plazmatický albumín (viac ako 99 %).
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended. 
V týchto situáciách je potrebné zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinické sledovanie pacienta.
Other medicines and Cholib: 
Iné lieky a Cholib
If an overdose is suspected, symptomatic treatment and appropriate supportive measures should be provided as required. 
V prípade podozrenia na predávkovanie sa musí podľa potreby zabezpečiť symptomatická liečba a vhodné podporné opatrenia.
Each tablet should be swallowed whole with a glass of water. 
Každá tableta sa má prehltnúť v celku a zapiť pohárom vody.
Your total cholesterol is made up mainly of LDL and HDL cholesterol. 
Váš celkový cholesterol sa skladá hlavne z LDL a HDL cholesterolu.
It is recommended that the dose of those oral anticoagulants is reduced by about one third at the start of treatment and then gradually adjusted if necessary according to INR (International Normalised Ratio) monitoring. 
Odporúča sa, aby sa na začiatku liečby zredukovala dávka týchto perorálnych antikoagulancií približne o jednu tretinu, a aby sa potom podľa potreby postupne upravovala na základe monitorovania INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).