natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The SPC therefore states that omeprazole is a CYP2C19 inhibitor and that inconsistent data has been reported from observational and clinical studies on the clinical implications of the PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events. 
V súhrne charakteristických vlastností lieku sa preto uvádza, že omeprazol je inhibítorom CYP2C19 a že z výskumných a klinických štúdií boli hlásené nezhodné údaje o klinických dôsledkoch farmakokinetickej a farmakodynamickej interakcie v súvislosti so závažnými kardiovaskulárnymi udalosťami.
PRESCRIPTION-ONLY PRESENTATIONS 
PREDPIS
The OTC SPC will diverge most notably in the indications, posology and warnings sections. 
Súhrn charakteristických vlastností pre voľnopredajný liek sa bude najviac odlišovať v častiach týkajúcich sa indikácií, dávkovania a upozornení.
Similarly, the CHMP considered that there is sufficient evidence from the literature and long-term post marketing experience that omeprazole 20 mg daily is a safe dosage over 14 days. 
Výbor CHMP tiež usúdil, že literatúra a dlhodobé skúsenosti z obdobia po uvedení lieku na trh poskytujú dostatočný dôkaz, že omeprazol v dávke 20 mg denne predstavuje bezpečné dávkovanie počas 14 dní.
A warning that the H. pylori status should be determined before treatment was included in the SPC. 
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku bolo zahrnuté upozornenie, že pred liečbou by sa mal určiť stav H. pylori.
The CHMP considered that the increased occurrence of gastrointestinal bacterial infections due to decreased gastric acidity should be mentioned in the SPC. 
Výbor CHMP usúdil, že v súhrne charakteristických vlastností lieku by sa mal spomenúť zvýšený výskyt gastrointestinálnych bakteriálnych infekcií zapríčinených zníženou kyslosťou žalúdka.
Section 4.1 - Therapeutics indications in paediatric patients - capsules and tablets 
Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade pediatrických pacientov - kapsuly a tablety
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY 
PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Prevention of ulcers is currently started on a regular basis in a considerable number of patients using NSAIDs and the superior efficacy PPIs over H2 antagonists in the healing of gastroduodenal ulcers associated with NSAIDs when NSAIDs cannot be discontinued has been demonstrated. 
Prevencia vredov sa v súčasnosti začína pravidelne v prípade značného počtu pacientov užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky a pri hojení žalúdočno-dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi, keď sa tieto lieky nemôžu prestať užívať, sa dokázala lepšia účinnosť inhibítorov PPI v porovnaní s antagonistami H2.
• Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease 
• liečba symptomatického gastroezofágového refluxu,
For the prevention of relapse of duodenal ulcer in H. pylori negative patients or when H. pylori eradication is not possible the recommended dose is 20 mg once daily. 
Odporúčaná dávka na prevenciu relapsu dvanástnikového vredu v prípade pacientov s ochorením nesúvisiacim s mikroorganizmom H. pylori alebo v prípade, že likvidácia H. pylori nie je možná, je 20 mg raz denne.
Section 4.1 - Therapeutics indications in adults - capsules and tablets 
Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade dospelých - kapsuly a tablety
The CHMP noted that study data showed that 20 mg once daily produces a more pronounced and consistent inhibition than the lower doses and therefore agreed on a maximum daily dose of 20 mg. Selftreatment should be limited to a maximum period of 14 days, and the patient should be instructed to consult a doctor if symptoms persist. 
Výbor CHMP poznamenal, že údaje zo štúdie dokazujú, že dávka 20 mg raz denne vytvára silnejšiu a konzistentnejšiu inhibíciu ako nižšie dávky, a preto schválil maximálnu dennú dávku 20 mg.
Therefore, prevention of relapse of gastric ulcers is a reasonable course of action. 
Prevencia relapsu žalúdočných vredov je preto odôvodnená.
Adult posology: capsule and tablet 
Dávkovanie v prípade dospelých: kapsula a tableta
• In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori 
• v kombinácii s antibiotikami pri liečbe dvanástnikového vredu zapríčineného mikroorganizmom
• Treatment of reflux esophagitis 
• liečba refluxnej ezofagitídy,
The indication and the associated posology were removed from the harmonised SPC. 
Táto indikácia a súvisiace dávkovanie sa odstránili z harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku.
e) “Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers” and “Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk” 
„Liečba žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi“ a „prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi v prípade rizikových pacientov“
In patients with severe oesophagitis 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks. 
V prípade pacientov so závažnou ezofagitídou sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Based on the European guidelines and literature, and due to the lack of conclusive studies relevant to this indication, this indication and the associated posology was removed from the proposed harmonised SPC. 
Táto indikácia a súvisiace dávkovanie sa z navrhnutého harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku odstránili na základe európskych usmernení a vedeckej literatúry, ako aj z dôvodu nedostatku presvedčivých štúdií relevantných pre túto indikáciu.
• Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk 
• prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi v prípade rizikových pacientov,
For long-term management of patients with healed reflux oesophagitis, the recommended dose is 10 mg once daily. 
Odporúčaná dávka pre dlhodobú starostlivosť o pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou je 10 mg raz denne.
• Prevention of relapse of duodenal ulcers 
• prevencia relapsu dvanástnikových vredov,
The CHMP noted that although Losec is not likely to affect the ability drive or use machines, dizziness and visual disturbances have been observed with the use of Losec, and stated that patients experiencing these adverse drug reactions should not drive or operate machinery. 
Časť 4.7: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje - všetky zmesi Výbor CHMP poznamenal, že hoci liek Losec pravdepodobne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pri užívaní lieku Losec sa pozorovali závraty a poruchy zraku, a uviedol, že pacienti, ktorí majú tieto nežiaduce reakcie na liek, by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Paediatric posology: capsule and tablet 
Dávkovanie v prípade detí: kapsula a tableta
Symptoms responding adequately to an acid suppressant and returning upon discontinuation allow a diagnosis of GERD. 
Diagnózu ochorenia GERD umožňujú symptómy, ktoré adekvátne reagujú na lieky potláčajúce tvorbu kyseliny a vracajú sa po prerušení liečby.
The scope of the referral included all licences, whether prescription only (POM/Rx) or non-prescription (over-thecounter or OTC). 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež využil príležitosť harmonizovať modul 3. Konanie zahŕňalo všetky povolenia buď pre lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM/Rx) alebo pre lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (voľnopredajné lieky).
f) “In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease” 
„Likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s príslušnými antibiotikami v prípade peptických vredov“
• In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease 
• likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori (H. pylori) v prípade peptických vredov v kombinácii s príslušnými antibiotikami,
The CHMP considered that there is sufficient information on human experience to state that excretion of omeprazole in milk is low and unlikely to influence the child. Data from epidemiological studies on use of Losec during pregnancy indicates no adverse effects and the CHMP considered that omeprazole can be used during pregnancy. 
Z údajov epidemiologických štúdií o použití lieku Losec počas gravidity nevyplývajú žiadne nežiaduce účinky a výbor CHMP usúdil, že omeprazol sa môže používať počas gravidity.
c) “Treatment of duodenal ulcers” and “Prevention of relapse of duodenal ulcers” The indication in H. pylori negative ulcers was split from the indication with concomitant H. pylori infection. 
„Liečba dvanástnikových vredov“ a „prevencia relapsu dvanástnikových vredov“ Indikácia dvanástnikových vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori sa oddelila od indikácie súbežnej infekcie mikroorganizmom H. pylori.
a) “Treatment of symptomatic gastro-oesophageal reflux disease (GERD)” The MAH proposed that both duodenal and gastric ulcers be presented in individual indications separate from the GERD indication. 
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, aby dvanástnikový a žalúdočný vred boli v jednotlivých indikáciách uvedené oddelene od indikácie GERD.
The CHMP considered that the prevention of NSAID ulcers is sufficiently demonstrated and considered these indications to be approvable. 
Výbor CHMP usúdil, že prevencia vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa dostatočne dokázala, a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
The CHMP considered that the prevention of relapse of H. pylori negative gastric ulcers is sufficiently demonstrated and considered these indications to be approvable. 
Výbor CHMP usúdil, že prevencia relapsu žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je dostatočne dokázaná a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
In patients with poorly responsive gastric ulcer 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks. 
V prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
In patients with poorly responsive duodenal ulcer 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within four weeks. 
V prípade pacientov s dvanástnikovými vredmi, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do štyroch týždňov.
d) “Treatment of gastric ulcers” and “Prevention of relapse of gastric ulcers” The gastric ulcer indications were separated from the duodenal ulcer indications as well as from the NSAID-related and H. pylori positive ulcers. 
„Liečba žalúdočných vredov“ a „prevencia relapsu žalúdočných vredov“ Indikácie žalúdočných vredov sa oddelili od indikácií dvanástnikových vredov, ako aj od vredov súvisiacich s mikroorganizmom H. pylori a s užívaním nesteroidných protizápalových liekov.
For prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is 20 mg once daily. 
Odporúčaná dávka na prevenciu relapsu v prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, je 20 mg raz denne.
For the treatment of symptomatic gastro-oesophageal reflux disease, the recommended dose is 20 mg daily. 
Odporúčaná dávka na liečbu symptomatického gastroezofágového refluxu je 20 mg denne.
The CHMP considered that prevention of relapse of H. pylori negative duodenal ulcers is sufficiently demonstrated and considered these indications to be approvable. 
Výbor CHMP usúdil, že prevencia relapsu dvanástnikových vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je dostatočne dokázaná a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
• Prevention of relapse of gastric ulcers 
• prevencia relapsu žalúdočných vredov,
ANNEX II 
b)
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOSEC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
NÁZVY (POZRI PRÍLOHU I)
For the treatment of reflux oesophagitis, the recommended dose is 20 mg once daily. 
Odporúčaná dávka na liečbu refluxnej ezofagitídy je 20 mg raz denne.
• Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers 
• liečba žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi,
For the treatment of duodenal ulcers, the recommended dose is 20 mg once daily. 
Odporúčaná dávka na liečbu žalúdočných vredov je 20 mg raz denne.
For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is 20 mg once daily. 
Odporúčaná dávka na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi je 20 mg raz denne.
Regarding the prevention of relapse of H. pylori negative duodenal ulcers, the available literature was reviewed. 
Preskúmala sa dostupná literatúra o prevencii relapsu dvanástnikových vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori.
It is in the so-called “idiopathic ulcers” that the prevention of relapse of H. pylori negative duodenal and gastric ulcer indications are indicated. 
Prevencia relapsu dvanástnikových a žalúdočných vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori je indikovaná v prípade takzvaných idiopatických vredov.
EMA/434593/2015 EMEA/H/C/003935 
EMEA/H/C/003935
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nedostane do tenkého čreva.
The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the feet, legs, hands and arms that can occur in patients with diabetes); 
• bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v chodidlách, nohách, rukách a ramenách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine. 
Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa
It is not intended to provide practical advice on how to use Duloxetine Zentiva. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Duloxetine Zentiva.
This means that Duloxetine Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta. 
To znamená, že Duloxetine Zentiva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Cymbalta.
Duloxetine Zentiva is available as gastroresistant capsules (30 and 60 mg). 
Liek Duloxetine Zentiva je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (30 a 60 mg).
Since these neurotransmitters are involved in maintaining mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain. 
Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
In patients who respond to Duloxetine Zentiva, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past. 
U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Duloxetine Zentiva, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu ochorenia, alebo dlhšie u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli opakované obdobia depresie.
The Committee recommended that Duloxetine Zentiva be approved for use in the EU. 
Výbor odporučil povolenie lieku Duloxetine Zentiva na používanie v EÚ.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Zentiva. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duloxetine Zentiva.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between nerve cells, increasing the level of communication between the cells. 
Zablokovaním spätného vychytávania duloxetín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestore medzi nervovými bunkami, čím sa zvýši úroveň komunikácie medzi bunkami.
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day. 
Pacienti, u ktorých sa vyskytuje aj závažná depresia, majú začať s dávkou 60 mg jedenkrát denne.
A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Zentiva is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Duloxetine Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Duloxetine Zentiva is used to treat adults with the following diseases: 
Liek Duloxetine Zentiva sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Duloxetine Zentiva has been shown to have comparable quality to Cymbalta and to be bioequivalent to Cymbalta. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Duloxetine Zentiva s liekom Cymbalta.
In patients who respond to Duloxetine Zentiva, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back. 
U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Duloxetine Zentiva, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu poruchy.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Duloxetine Zentiva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
What are the benefits and risks of Duloxetine Zentiva? 
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Duloxetine Zentiva?
Other information about Duloxetine Zentiva 
Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Zentiva
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Zentiva is 60 mg once a day. 
V prípade závažnej depresie je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Zentiva 60 mg raz denne.
Because Duloxetine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Duloxetine Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
For more information about treatment with Duloxetine Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duloxetine Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine and is is a ‘generic medicine'. 
Liek Duloxetine Zentiva obsahuje účinnú látku duloxetín a je to tzv. generický liek.
The dose of Duloxetine Zentiva should be reduced gradually when stopping treatment. 
Pri zastavení liečby sa dávka lieku Duloxetine Zentiva má postupne znižovať.
Because Duloxetine Zentiva is a generic medicine of Cymbalta, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Keďže liek Duloxetine Zentiva je generický liek k lieku Cymbalta, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Zentiva? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
What is Duloxetine Zentiva and what is it used for? 
Čo je liek Duloxetine Zentiva a na čo sa používa?
For practical information about using Duloxetine Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duloxetine Zentiva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of up to 120 mg per day. 
V prípade diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná denná dávka 60 mg, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dennú dávku 120 mg. Odpoveď na liečbu sa má pravidelne vyhodnocovať.
Why is Duloxetine Zentiva approved? 
Prečo bol liek Duloxetine Zentiva povolený?
How has Duloxetine Zentiva been studied? 
Ako bol liek Duloxetine Zentiva skúmaný?
How does Duloxetine Zentiva work? 
Akým spôsobom liek Duloxetine Zentiva účinkuje?
How is Duloxetine Zentiva used? 
Ako sa liek Duloxetine Zentiva užíva?
Oncaspar received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2016. 
Oncaspar bolo dňa 14. januára 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
The healthcare professional should give the medicine in a hospital where resuscitation equipment is available. 
Zdravotnícky pracovník má podávať liek v nemocnici, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Further information on Oncaspar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar. 
Oncaspar sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
EMA/814820/2018 EMEA/H/C/003789 
EMEA/H/C/003789
Oncaspar (pegaspargase) 
Oncaspar (pegaspargáza)
However, the data in adult patients were limited and the company that markets the medicine is to provide further data of its benefit in this group of patients. 
Údaje u dospelých pacientov však boli obmedzené a spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, predloží ďalšie údaje o prínose lieku v tejto skupine pacientov.
The company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients. 
Spoločnosť, ktorá liek Oncaspar uvádza na trh, dokončí ďalšie dve štúdie o bezpečnosti a účinnosti lieku Oncaspar, ktoré pomôžu lepšie objasniť prínosy a riziká tohto lieku u dospelých a u pacientov s novodiagnostikovaným ochorením.
The European Medicines Agency therefore decided that Oncaspar's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Oncaspar sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Oncaspar is used in combination with other cancer medicines. 
Liek Oncaspar sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi proti rakovine.
Oncaspar also comes with the advantage of requiring fewer injections as the medicine stays longer in the body than some other asparaginases. 
Liek Oncaspar má okrem toho výhodu, že je potrebných menej injekcií, keďže liek ostáva v tele dlhšie ako niektoré iné asparaginázy.
Oncaspar is normally given every 14 days by injection into a muscle or by infusion (drip) into a vein, with the dose depending on age and body surface area. 
Oncaspar sa zvyčajne podáva každých 14 dní vo forme injekcie do svalu alebo vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily, pričom dávka závisí od veku a veľkosti povrchu tela.
As for all medicines, data on the use of Oncaspar are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Oncaspar sa neustále kontrolujú.