natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Via Isonzo 71 04100 Latina Italy 
04100 Latina Taliansko
The benefit-risk evaluation is deemed to be positive for granting of the variation to the terms of the marketing authorisations for Cydectin TriclaMox concerning treatment of Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus infestations caused by moxidectin sensitive strains. 
Pomer prínosu a rizika sa považuje za pozitívny na udelenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Cydectin TriclaMox v súvislosti s liečbou infestácií zapríčinených kmeňmi druhov Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus, ktoré sú citlivé na moxidektín.
Treatment of mixed trematode (fluke) and nematode infections and certain arthropod infestations caused by moxidectin and triclabendazole sensitive strains of: 
Liečba zmiešaného napadnutia motolicou a oblými červami a nákazy niektorými článkonožcami spôsobené nasledujúcimi kmeňmi citlivými na moxidektín a triclabendzol:
A confirmatory trial was provided where the efficacy of moxidectin/triclabendazole pour-on combination in cattle was studied at the recommended dose rate of Cydectin TriclaMox (0.5 mg moxidectin/20 mg triclabendazole/kg body weight) against natural infestations of sucking and/or biting lice, with emphasis primarily on Linognatus vituli and secondarily on Bovicola bovis by comparison with a placebo-treated control group. 
Bolo predložené jedno konfirmačné skúšanie, v ktorom sa skúmala účinnosť kombinácie moxidektínu/triklabendazolu v lieku na nalievanie v prípade hovädzieho dobytka v odporúčanej dávke lieku Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidektínu/20 mg triklabendazolu/kg telesnej hmotnosti) proti prirodzeným infestáciám vší a/alebo všeniek s dôrazom najmä na druh Linognatus vituli a potom na druh
Pfizer Animal Health submitted an application for a type II variation to add a new indication against lice species (Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus) and reference was made to the monoproduct, Cydectin pour-on containing moxidectin alone and for which the claim against lice was already granted. 
Spoločnosť Pfizer Animal Health predložila žiadosť o zmenu typu II na pridanie novej indikácie proti druhom vší (Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus), pričom sa odvolala na monovýrobok
Cydectin TriclaMox pour-on solution is a veterinary medicinal product containing 5 mg moxidectin per ml and 200 mg triclabendazole per ml. 
Cydectin TriclaMox roztok na nalievanie je veterinárny liek obsahujúci 5 mg moxidektínu v 1 ml a 200 mg triklabendazolu v 1 ml.
NEMATODES 
NEMATÓDY
Overall summary of the scientific evaluation of Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle (see Annex I) 
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Cydectin TriclaMox (5 mg/ml a 200 mg/ml) roztok na nalievanie pre hovädzí dobytok (pozri prílohu I)
The comparable efficacy of the moxidectin/triclabendazole pour-on combination product (Cydectin TriclaMox) compared to moxidectin alone in the same vehicle was studied in a pharmacokinetics trial. 
V jednom farmakokinetickom skúšaní sa skúmala porovnateľná účinnosť kombinovaného výrobku na nalievanie obsahujúceho moxidektín/triklabendazol (Cydectin TriclaMox) v porovnaní s moxidektínom používaným samostatne v rovnakom nosiči.
Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal 
Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10
Luxembourg Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat 1 
Luxembursko Pfizer Animal Health s.a.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
the CVMP recommended the granting of the variation to the terms of the marketing authorisations for the veterinary medicinal products referred to in annex I. The recommended changes in the relevant sections of the product information are set out in annex III. 
• výbor CVMP na základe dostupných údajov usúdil, že v teréne sa dá predpokladať uspokojivá účinnosť lieku proti druhom vší Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus, výbor CVMP odporučil udeliť zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky uvedené v prílohe I. Odporúčané zmeny v príslušných častiach informácií o výrobku sú uvedené v prílohe III.
Based on (i) the comparable pharmacokinetic profiles for moxidectin when administered as the combination product compared with moxidectin alone in the same vehicle, (ii) the findings of the confirmatory study with Linognatus vituli and (iii) the data from the original moxidectin 0.5% pour-on dossier showing that Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus were sensitive to moxidectin at half the recommended dose rate (0.25 mg/kg), the CVMP considered that a satisfactory efficacy towards Linognatus vituli, Bovicola bovis and Solenopotes capillatus can be expected in the field for Cydectin TriclaMox. 
% roztok na nalievanie, ktorá preukázala, že druhy Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus sú citlivé na moxidektín pri použití polovičnej dávky ako je odporúčaná dávka (0,25 mg/kg) výbor CVMP usúdil, že v teréne sa dá predpokladať uspokojivá účinnosť lieku Cydectin TriclaMox proti druhom Linognatus vituli, Bovicola bovis a Solenopotes capillatus.
Gastro-intestinal nematodes: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Respiratory tract nematode: Dictyocaulus viviparus TREMATODES 
Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus
The CVMP based the extrapolation of the efficacy of the product on Linognatus vituli to the two other lice species proposed (Bovicola bovis and Solenopotes capillatus) on the results of a dose determination study with the monoproduct containing moxidectin as active substance where the three proposed claimed lice species were shown to be controlled (>95 % except for Solenopotes capillatus adult before day 21) at half dose for the monoproduct (0.25 mg/kg bw instead of 0.5 mg/kg bw), supported by the pharmacokinetics finding giving no strong signal of interaction between the two active substances in Cydectin TriclaMox. 
% okrem dospelých jedincov druhu Solenopotes capillatus pred 21. dňom) pri použití polovičnej dávky monovýrobku (0,25 mg/kg telesnej hmotnosti namiesto 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti), čo podporuje farmakokinetické zistenie, ktoré neposkytuje žiadny silný signál interakcie medzi dvomi účinnými látkami v lieku Cydectin TriclaMox.
Adjuvant MF59C.1 containing squalene (9.75 milligrams), polysorbate 80 (1.175 milligrams), sorbitan trioleate (1.175 milligrams) 
Adjuvans MF59C.1 obsahuje skvalén (9,75 miligramu), polysorbát 80 (1,175 miligramu), sorbitantrioleát (1,175 miligramu)
1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/California/7/2009 (H1N1)v like strain used (X-179A) 
Povrchové antigény vírusu chrípky (hemaglutinín a neuraminidáza)* nasledujúcich kmeňov: A/California/7/2009
Invented name 
Názov Sila
Strength Pharmaceutica l Form 
Lieková forma
10 multidose vials 
10 naplnených injekčných striekačiek
7.5 micrograms** per 0.5 ml dose 
5,0 ml (1 dávka =
* propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin. 
(H1N1)v podobný kmeňu (X-179A) 7,5 mikrogramu** na 0,5 ml dávku * pomnožené vo vajciach ** vyjadrené v mikrogramoch hemaglutinínu.
3 syringes in a carton box 
3 striekačky v papierovej škatuľke
1 syringe in a carton box 
1striekačka v papierovej škatuľke
2130 AG HOOFDDORP The Netherlands 
2130 AG HOOFDDORP Holandsko
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod týmito menami:
San Sebastian de los Reyes, Spain 
San Sebastian de los Reyes, Španielsko
Take Efexor depot at approximately the same time each day, either in the morning or in the evening. 
Užívajte Efexor depot približne v rovnaký čas každý deň, buď ráno alebo večer.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment. 
Je pravdepodobné, že sa toto vyskytne vrámci prvých týždňov liečby.
There is no evidence that higher doses confer any additional benefit. 
Neexistuje dôkaz, že by vyššie dávky poskytli lepší účinok.
Treatment of panic disorder, with or without agoraphobia. 
Liečba panickej poruchy s alebo bez agorafóbie.
Belgium, Luxembourg 
Belgicko, Luxembursko
Always take Efexor depot exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Efexor depot presne ako Vám povedal Váš lekár.
Ireland, Malta, United Kingdom 
Írsko, Malta, Veľká Británia
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés 
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131
The lowest effective dose should be maintained. 
Najnižšia účinná dávka by mala byť udržiavaná.
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece 
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grécko
They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose. 
Zvyčajne sa objavia počas niekoľkých dní po prerušení liečby, ale bolo zaznamenaných len veľmi málo hlásení takýchto symptómov u pacientov, ktorí neúmyseľne vynechali dávku.
While there was also evidence for superiority over placebo for the 37.5 mg/day dose, this dose was not as consistently effective as the higher doses. 
Pokým existoval dôkaz nadradenosti nad placebom pre 37,5 mg/deň, táto dávka bola nie tak konzistentne efektívna ako vyššie dávky.
Like all medicines, Efexor depot can cause side effects, although not everybody gets them. 
Ako všetky lieky, aj Efexor depot môže spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa však nemusia prejaviť u každého.
Denmark, Finland, Iceland, Norway, Sweden Efexor Depot France 
Dánsko, Fínsko, Island, Nórsko, Švédsko Efexor Depot Francúzsko
Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor depot affects you. 
Neveďte vozidlo ani nepoužívajte nástroje alebo stroje pokiaľ neviete ako na Vás Efexor depot pôsobí.
Treating depression or anxiety disorders properly is important to help you get better. 
Správna liečba depresií alebo úzkostných porúch je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
Measurement of serum cholesterol levels should be considered during long-term treatment. 
Treba preto zvážiť pravidelné meranie hladín sérového cholesterolu počas dlhodobej liečby..
If you are being treated for panic disorder, your doctor will start with a lower dose (37.5 mg) and then increase the dose gradually. 
Ak sa liečite na panickú poruchu, začína sa nižšími dávkami (37,5 mg) a postupne sa dávka zvyšuje.
The following medicines may also interact with Efexor depot and should be used with caution. 
Nasledujúce lieky taktiež môžu interagovať s Efexorom depot a tak by sa mali užívať s opatrnosťou.
Czech Republic, Romania 
Česká republika, Rumunsko
171 42 Solna, Sweden 
171 42 Solna, Švédsko
Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare 
Taliansko Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
- Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy s výborom,
Generalised Anxiety Disorder (GAD): it was agreed that the long term efficacy of prolonged-release venlafaxine in the GAD indication was supported by the data provided. 
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD): bolo dohodnuté, že dlhodobá účinnosť venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním v indikácii GAD bola podporená poskytnutými údajmi.
- “treatment of panic disorders with or without agoraphobia”, given that the data derived from the studies presented provided sufficient evidence for the efficacy and safety of venlafaxine in this indication; 
- „liečba panických porúch s agorafóbiou alebo bez nej“, na základe toho, že údaje odvodené z predložených štúdií poskytli dostatok dôkazov o účinnosti a bezpečnosti venlafaxínu v tejto indikácii;
Therefore, a decision to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Efexor depot should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor depot therapy to the woman. 
Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/prerušení kojenia alebo pokračovaní/prerušení liečby s Efexorom depot, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom depot pre ženu.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU. 
Kvôli rôznym národným rozhodnutiam prijatým členskými štátmi, ktoré sa týkali udelenia povolenia na uvedenie vyššie uvedeného lieku (a súvisiacich názov) na trh, Európska komisia oznámila výboru CHMP/sekretariátu agentúry EMEA o oficiálnom postupe podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, aby sa vyriešili rozdiely medzi národne schválenými SPC, a takto sa rôzne SPC v rámci EÚ zjednotili.
The dose can be raised by your doctor gradually, and if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression. 
Dávka môže byť však zvýšená Vašim lekárom postupne a ak je treba, tak až na maximálne 375 mg za deň pri depresii.
Also, you must wait at least 7 days after you stop taking Efexor depot before you take any MAOI (see also the sections “Serotonin syndrome” and “Taking other medicines”). 
Tiež musíte počkať aspoň 7 dní po tom ako skončíte s užívaním Efexoru depot, predtým ako začnete užívať IMAO (pozri tiež časti „Serotonínový syndróm“ a „Užívanie iných liekov“).
Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor depot for a long time. 
Váš lekár preto môže vyžadovať pravidelné krvné testy, a to najmä ak Efexor depot užívate dlhší čas.
Your doctor should decide whether you can take Efexor depot with other medicines. 
Váš lekár by mal rozhodnúť, či môžete užívať Efexor depot s inými liekmi.
Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered. 
Odporúča sa opatrnosť a zváženie zníženia dávky na 50%.
This group of medicines is used to treat depression and other conditions such as anxiety disorders. 
Táto skupina látok sa používa na liečbu depresií a iných stavov ako sú napr. úzkostné poruchy.
If your doctor thinks that you no longer need Efexor depot, he/she may ask you to reduce your dose slowly before stopping treatment altogether. 
Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom depot, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
Do not be concerned if you see small white granules or balls in your stools after taking Efexor depot. 
Neľakajte sa, ak zbadáte v stolici malé biele granule alebo guľôčky po užití Efexoru depot.
Efexor depot may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still. 
Efexor depot môže spôsobiť pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Taking Efexor depot with food and drink 
Užívanie Efexoru depot s jedlom a nápojmi
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms. 
Ak napriek tomu, aj vzhľadom na klinický stav, sa rozhodne, že liek treba užívať, pacient by mal byť veľmi pozorne sledovaný kvôli výskytu samovražedných symptómov.
The initial dose in panic disorder studies was 37.5 mg/day for 7 days. 
Začiatočná dávka v štúdiách s panickou poruchou bola 37,5 mg/deň počas 7 dní.
Major Depressive Episodes: the CHMP considered that the maximum dose of 375mg/day Efexor depot is safe and effective in a long term perspective and recommended that it is approved without duration limitations in the harmonized SPC. 
Vážne depresívne epizódy: výbor CHMP usudzoval, že maximálna dávka lieku Efexor depot 375 mg/deň je bezpečná a účinná v dlhodobej perspektíve a odporúčal, aby bola v zjednotenom SPC schválená bez obmedzení dĺžky trvania liečby.
If you are taking Efexor depot during pregnancy, let your midwife and/or doctor know, as your baby might have some symptoms when it is born. 
Ak užívate Efexor depot počas gravidity, nechajte Vášho pôrodného asistenta a/alebo lekára zistiť, či Vaše dieťa nemá niektoré z príznakov, keď sa narodí.
The risk of skin and mucous membrane bleeding, including gastrointestinal haemorrhage, may be increased in patients taking venlafaxine. 
Riziko krvácania do kože a slizničných membrán, vrátane gastrointestinálneho krvácania, môže byť zvýšené u pacientov užívajúcich venlafaxín.
The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction. 
Riziko abstinenčného syndrómu môže závisieť od niekoľkých faktorov vrátanie trvania a dávkovania terapie a rýchlosti znižovania dávky.
Following the European Commission's request, Section 4.1 of the Summary of Product Characteristics was harmonized to include the following therapeutic indications as worded and described below: - “treatment of major depressive episodes”, with no inclusion of references to associated anxiety, given that the studies designed to investigate the anxiolytic effect of venlafaxine revealed that it is difficult to distinguish anxiety from the concomitant depression disorder; 
Po požiadavku Európskej komisie bola zjednotená časť 4.1 Súhrnu charakteristických vlastností lieku tak, aby obsahovala nasledujúce terapeutické indikácie v tomto znení a s týmto opisom: - „liečba vážnych depresívnych epizód“ bez toho, že by zahŕňala odkazy na súvisiacu úzkosť, keďže štúdie určené na preskúmanie anxiolytického účinku venlafaxínu odhalili, že je ťažké rozlíšiť úzkosť od súbežnej depresívnej poruchy;
Serum cholesterol increased, Weight loss 
Zvýšená hladina sérového cholesterolu, Strata hmotnosti
Efexor depot passes into breast milk. 
Efexor depot prechádza do materského mlieka.
CARTON/BOTTLE 
KARTÓN/FĽAŠA
Therefore, even though you may see spheroids in your stools, your dose of venlafaxine has been absorbed. 
Preto aj keď môžete vidieť sféroidy vo Vašej stolici, dávka venlafaxínu bola absorbovaná do tela.
Given that strong warnings recommending the monitoring of blood pressure for all patients prior to the initiation of treatment were included in Section 4.4, the CHMP agreed that a contraindication in patients with uncontrolled hypertension was not warranted. 
Vzhľadom na začlenenie prísnych odporúčaní do časti 4.4 na monitorovanie krvného tlaku u všetkých pacientov ešte pred začatím liečby, výbor CHMP súhlasil s tým, že kontraindikácia u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou nebola zaručená.
As the spheroids travel the length of your gastrointestinal tract, venlafaxine is slowly released. 
Ako sféroidy cestujú po dĺžke Vášho tráviaceho traktu, venlafaxín sa pomaly uvoľňuje.
However, caution should be exercised in treating the elderly (e.g., due to the possibility of renal impairment, the potential for changes in neurotransmitter sensitivity and affinity occurring with aging). 
Avšak, je potrebná opatrnosť pri liečbe straších (napr. kvôli možnému poškodeniu obličiek, potenciálu pre zmeny v neurotransmiterovej senzitivite a afinite, ktorá sa objavuje so stárnutím).
The insoluble portion of these spheroids is eliminated and may be seen in faeces. 
Nerozpustná časť týchto sféroidov je eliminovaná a môže byť prítomná v stolici.
*[Please note that not all listed products and strengths may be available.] 
*[Nie všetky vymenované lieky musia byť uvedené na trh.]
A-1150 Vienna Austria 
A-1150 Vienna Rakúsko
You should use Efexor depot only after discussing the potential benefits and the potential risks to your unborn child with your doctor. 
Efexor depot by ste mali užívať len po zvážení možného osohu a rizika na Vaše doteraz nenarodené dieťa.
- “treatment of social anxiety disorder” (former social phobia), given that the studies presented adequately supported the clinical efficacy of Efexor depot in this indication; 
- „liečba sociálnej úzkostnej poruchy“ (predtým sociálna fóbia), keďže predložené štúdie dostatočne podporili klinickú účinnosť lieku Efexor depot v tejto indikácii;
Efexor depot is also a treatment for adults with the following anxiety disorders: generalised anxiety disorder, social anxiety disorder (fear or avoidance of social situations) and panic disorder (panic attacks). 
Efexor depot sa tiež používa na liečbu dospelých s týmito úzkostnými poruchami: generalizovanej anxióznej poruchy, sociálnej anxióznej poruchy (strach alebo vyhýbanie sa sociálnym situáciám) a panickej poruchy (epizódy panického strachu).
Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment. 
Pacienti s anamnézou udalostí súvisiacich so samovraždou, pacienti, u ktorých sa prejavuje vyššia miera samovražedných myšlienok pred začatím liečby ako je známe, sú vo zvýšenej miere vystavení samovražedným myšlienkam a pokusom o samovraždu a preto sa majú počas liečby pozorne sledovať.
Erythema multiforme, Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, Pruritus, Urticaria 
Multiformný erytém, Toxická epidermálna nekrolýza, StevensJohnsonov syndróm, Pruritus, Urtikária
Despite this, your doctor may prescribe Efexor depot for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests. 
Napriek tomu, lekár môže predpísať Efexor depot pacientom mladším než 18 rokov ak rozhodne, že je to v ich záujme najlepšie.
These spheroids are released from the capsule into your gastrointestinal tract. 
Tieto sféroidy sa uvoľňujú z kapsule do tráviaceho traktu.
Inside Efexor depot capsules are spheroids or small white balls that contain the venlafaxine active ingredient. 
Vo vnútri kapsúl Efexoru depot sú sféroidy alebo malé biele guličky, ktoré obsahujú venlafaxín ako účinnú látku.
The concomitant use of venlafaxine with serotonin precursors (such as tryptophan supplements) is not recommended (see section 4.4). 
Súčasné užívanie venlafaxínu so serotonínovými prekurzormi (ako napr. tryptofánové výžívové doplnky) sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Efexor depot is a treatment for adults with depression. 
Efexor depot sa používa na liečbu depresie u dospelých.
Patients then received fixed doses of 75 or 150 mg/day in one study and 75 or 225 mg/day in the other study. 
Pacienti potom dostali pevne stanovenú dávku 75 alebo 150 mg/deň v jednej štúdii a 75 alebo 225 mg/deň v druhej štúdii.
Efficacy was also established in one long-term double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the long-term safety, efficacy, and prevention of relapse in adult outpatients who responded to open-label treatment. 
Účinnosť bola tiež stanovená v jednej dlhotrvajúcej dvojito-slepej, placebom-kontrolovanej, paralelnej štúdii bezpečnosti dlhodobého používania, účinnosti, bezpečnosti a prevencie relapsu u dospelých pacientov, ktorí odpovedali na otvorenú liečbu.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of venlafaxine: based on a proposed text for the SPC for for Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) / Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) (Sections 4.2, 4.4, and 4.8) reviewed by the Pharmacovigilance Working Party, it was agreed to incorporate this text into the harmonised SPC. 
Abstinenčné príznaky pozorované pri vysadení venlafaxínu: na základe navrhovaného textu pre SPC pre selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI)/selektívne inhibítory spätného vychytávania norepinefrínu (SNRI) (časti 4.2, 4.4 a 4.8) posudzované pracovnou skupinou pre dohľad nad liekmi bolo dohodnuté, že tento text bude začlenený do harmonizovanej verzie SPC.