natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cystic fibrosis is rare, and Kalydeco was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 July 2008. 
Cystická fibróza je zriedkavá choroba, a preto bol liek Kalydeco dňa 8. júla 2008 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
The two medicines are used in patients who have inherited the F508del mutation from both parents and therefore have the mutation in both copies of the CFTR gene. 
Tieto dva lieky sa používajú v prípade pacientov, ktorí zdedili mutáciu F508del od obidvoch rodičov, a preto majú mutáciu v obidvoch kópiách génu CFTR.
The active substance in Kalydeco, ivacaftor, increases the activity of the defective CFTR protein. 
Liečivo lieku Kalydeco, ivakaftor, zvyšuje aktivitu chybného proteínu CFTR.
Similar results were seen in patients aged between 6 and 11 years, where Kalydeco treatment led to an improvement of 12.5 percentage points more than with placebo. 
Podobné výsledky boli pozorované u pacientov vo veku 6 až 11 rokov, u ktorých liečba liekom Kalydeco viedla k zlepšeniu o 12,5 percentuálnych bodov viac ako v prípade placeba.
In the studies, Kalydeco was compared with placebo (a dummy treatment). 
Kalydeco porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Two of the studies involved 219 patients with cystic fibrosis who had the G551D mutation. 
Dve zo štúdií zahŕňali 219 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí mali mutáciu G551D.
Kalydeco is used on its own to treat cystic fibrosis in patients aged 6 months and above who have one of nine mutations (changes) in the gene for a protein called ‘cystic fibrosis transmembrane conductance regulator' (CFTR). 
Kalydeco sa používa v monoterapii na liečbu cystickej fibrózy u pacientov vo veku od 6 mesiacov, ktorí majú jednu z deviatich mutácií (zmien) génu pre proteín nazývaný transmembránový regulátor vodivosti pri cystickej fibróze (CFTR).
However, when analysing the subset of patients aged 18 years and above alone, an average improvement of around 5.0 percentage points was seen in patients who took Kalydeco compared with patients who took placebo. 
Pri analýze samotnej podskupiny pacientov starších ako 18 rokov bolo pozorované priemerné zlepšenie o približne 5,0 percentuálnych bodov u pacientov, ktorí užívali liek Kalydeco v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali placebo.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kalydeco have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Kalydeco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The fourth study involved 69 patients aged 6 years and above with cystic fibrosis who had the R117H mutation. 
Štvrtá štúdia zahŕňala 69 pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali cystickú fibrózu a mutáciu R117H.
Patients who took Kalydeco and tezacaftor / ivacaftor had an average increase in FEV1 of 6.5 percentage points compared with an increase of 4.4 percentage points in patients who took Kalydeco alone and a reduction of 0.3 percentage points in patients who took placebo. 
Pacienti, ktorí užívali liek Kalydeco a tezakaftor/ivakaftor, dosiahli priemerné zvýšenie hodnoty FEV1 o 6,5 percentuálneho bodu v porovnaní so zvýšením o 4,4 percentuálneho bodu v prípade pacientov, ktorí užívali liek Kalydeco v monoterapii, a so znížením o 0,3 percentuálneho bodu v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Kalydeco used on its own or together with tezacaftor / ivacaftor has been shown to improve lung function in patients with specific mutations. 
Preukázalo sa, že liek Kalydeco používaný v monoterapii alebo spolu s tezakaftorom/ivakaftorom zlepšuje funkciu pľúc u pacientov s konkrétnymi mutáciami.
Another study investigated Kalydeco granules in 34 patients aged between 2 and 5 years of age who had cystic fibrosis due to a G551D or S549N mutation. 
V ďalšej štúdii sa skúmal liek Kalydeco vo forme granulátu u 34 pacientov vo veku od 2 do 5 rokov, ktorí mali cystickú fibrózu spôsobenú mutáciou G551D alebo S549N.
Kalydeco can only be obtained with a prescription. 
Kalydeco je viazaný na lekársky predpis.
The third study involved 39 patients over 6 years of age with cystic fibrosis due to several mutations other than G551D. 
Tretia štúdia zahŕňala 39 pacientov starších ako 6 rokov, ktorí mali cystickú fibrózu spôsobenú niekoľkými mutáciami, inými ako G551D.
The mutations are: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N and S549R (also known as gating mutations). 
Mutácie sú: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N a S549R (známe aj ako mutácie vrátkovania).
Kalydeco is also used on its own to treat patients with cystic fibrosis aged 18 years and above who have the R117H mutation in the CFTR gene. 
Kalydeco sa používa takisto v monoterapii na liečbu pacientov s cystickou fibrózou vo veku 18 rokov a starších, ktorí majú v géne CFTR mutáciu R117H.
Other information about Kalydeco 
Ďalšie informácie o lieku
After 8 weeks of treatment patients who took Kalydeco had an average improvement of 10.7 percentage points more than those who took placebo. 
Po ôsmich týždňoch liečby dosiahli pacienti, ktorí užívali liek Kalydeco, priemerné zlepšenie o 10,7 percentuálneho bodu viac ako pacienti, ktorí užívali placebo.
They are also used in patients who have inherited the F508del mutation from one parent and also have one of the following mutations in CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, or 3849+10kbC→T. 
Lieky sa používajú aj u pacientov, ktorí zdedili mutáciu F508del od jedného rodiča a v géne CFTR majú aj jednu z týchto mutácií: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G alebo 3849+10kbC→T.
Kalydeco is also used together with another cystic fibrosis medicine containing the active substances tezacaftor and ivacaftor to treat patients with cystic fibrosis aged 12 years and above who have a mutation called F508del in the CFTR gene. 
Kalydeco sa okrem toho používa spolu s iným liekom na liečbu cystickej fibrózy obsahujúcim liečivá tezakaftor a ivakaftor v prípade pacientov s cystickou fibrózou vo veku 12 rokov a starších, ktorí majú v géne CFTR mutáciu s názvom F508del.
For the full list of side effects and restrictions with Kalydeco, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Kalydeco sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H mutations 
Mutácie G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R, R117H
F508del mutation from both parents or F508del mutation from one parent and P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G or 3849+10kbC→T mutations 
Mutácia F508del od obidvoch rodičov alebo mutácia F508del od jedného rodiča a mutácie P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G alebo 3849+10kbC→T
Kalydeco, taken with tezacaftor / ivacaftor, was compared with placebo. 
Liek Kalydeco užívaný s tezakaftorom/ivakaftorom sa porovnával s placebom.
After 24 weeks of treatment, patients aged 12 years and older who took Kalydeco had an average improvement in FEV1 of 10.6 percentage points more than those who took placebo. 
Po 24 týždňoch liečby dosiahli pacienti vo veku 12 rokov a starší, ktorí užívali liek Kalydeco, priemerné zlepšenie hodnoty FEV1 o 10,6 percentuálneho bodu viac ako pacienti, ktorí dostávali placebo.
Positive results have also been shown with Kalydeco granules in a study involving 19 children aged 1 to 2 years and 11 children aged 6 months to 1 year. 
Aj štúdia s 19 deťmi vo veku od 1 do 2 rokov a 11 deťmi vo veku od 6 mesiacov do 1 roka priniesla pozitívne výsledky, pokiaľ ide o používanie granulátu lieku Kalydeco.
No difference was seen between placebo and Kalydeco for children aged 6 years and above. 
U detí vo veku 6 rokov a starších sa nezistil žiadny rozdiel medzi placebom a liekom Kalydeco.
Kalydeco contains the active substance ivacaftor. 
Kalydeco obsahuje liečivo ivakaftor.
How is Kalydeco used? 
Ako sa liek Kalydeco užíva?
How does Kalydeco work? 
Kalydeco účinkuje?
Kalydeco was shown to be effective at improving lung function in 4 main studies involving patients with cystic fibrosis who had various mutations. 
V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich pacientov s cystickou fibrózou, ktorí mali rôzne mutácie, sa preukázalo, že liek Kalydeco je účinný pri zlepšovaní funkcie pľúc.
Kalydeco, taken with tezacaftor / ivacaftor, was compared with Kalydeco taken alone and with placebo. 
Kalydeco užívaným v monoterapii a s placebom.
Kalydeco taken together with tezacaftor / ivacaftor was shown to be effective at improving lung function in two main studies of patients with cystic fibrosis aged 12 years and above with the the F508del mutation. 
V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich pacientov s cystickou fibrózou vo veku 12 rokov a starších s mutáciu F508del sa preukázalo, že liek Kalydeco užívaný spolu s tezakaftorom/ivakaftorom je účinný pri zlepšovaní funkcie pľúc.
Invented nameStrength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Lieková forma
Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 tablet (unit dose) 
Na vnútorné použitie blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 tableta jednotková dávka
60 mg Film-coatedtablet Oral use 
90 mg Filmom obalená tableta
Further information on LysaKare can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare. 
LysaKare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
The European Medicines Agency therefore decided that LysaKare's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku LysaKare sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of LysaKare? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare?
As for all medicines, data on the use of LysaKare are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku LysaKare sa neustále kontrolujú.
The most common side effects with LysaKare (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea and vomiting. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku LysaKare (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť a zvracanie.
What is LysaKare and what is it used for? 
LysaKare a na čo sa používa?
Other information about LysaKare 
Ďalšie informácie o lieku LysaKare
An overview of LysaKare and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku LysaKare a prečo bol povolený v EÚ
Why is LysaKare authorised in the EU? 
Prečo bol liek LysaKare povolený v EÚ?
Because the use of arginine and lysine to protect the kidneys during this type of cancer treatment is well established, the company presented data from the scientific literature. 
Keďže používanie arginínu a lyzínu na ochranu obličiek pri tomto druhu liečby rakoviny je osvedčené, spoločnosť predložila údaje z vedeckých publikácií.
Side effects reported with LysaKare are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
LysaKare sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
For more information about using LysaKare, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku LysaKare si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
LysaKare is given by infusion (drip) in to a vein over 4 hours. 
LysaKare sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 4 hodín.
As a result, the radioactive medicine leaves the body in the urine and the kidneys are exposed to less radiation. 
Výsledkom je, že rádioaktívne lieky sa z tela vylúčia močom a obličky sú vystavené menšiemu žiareniu.
What benefits of LysaKare have been shown in studies? 
LysaKare boli preukázané v štúdiách?
LysaKare must not be given to patients with high levels of potassium in the blood if this has not been corrected before treatment. 
LysaKare sa nesmie podávať pacientom s vysokou hladinou draslíka v krvi, kým táto hodnota nebude pred začiatkom liečby upravená.
LysaKare can only be obtained with a prescription and should only be given by a healthcare professional experienced in the use of radioactive medicines. 
Výdaj lieku LysaKare je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním rádioaktívnych liekov.
LysaKare is for use in adults and contains the active substances arginine and lysine. 
LysaKare je určený na použitie u dospelých a obsahuje liečivá arginín a lyzín.
Because LysaKare can cause nausea (feeling sick) and vomiting, patients will be given medicines to prevent nausea and vomiting before receiving LysaKare. 
Keďže liek LysaKare môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, pacient dostane lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania pred podaním lieku LysaKare.
LysaKare is also associated with hyperkalaemia (high blood potassium levels), but the frequency of this side effect is not known. 
Pri používaní tohto lieku sa vyskytla aj hyperkalémia (vysoká hladina draslíka v krvi), ale frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
What are the risks associated with LysaKare? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku LysaKare?
Side effects with LysaKare are usually mild or moderate. 
LysaKare sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
In another published study involving 229 patients, measurement of creatinine clearance (an indication of how well the kidneys are working) did not show kidney damage 14 months after patients were treated with arginine and lysine at the same time as lutetium (177Lu) oxodotreotide. 
V inej uverejnenej štúdii s 229 pacientmi sa meraním klírensu kreatinínu (ukazovateľa činnosti obličiek) nezistilo poškodenie obličiek 14 mesiacov potom, ako boli pacienti liečení arginínom a lyzínom súbežne s lutécium (177Lu) oxodotreotidom.
Infusion with LysaKare is started 30 minutes before the patient is given lutetium (177Lu) oxodotreotide (also by infusion). 
LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako pacienti dostane lutécium (177Lu) oxodotreotid (tiež infúzne).
These included data from over 1,200 cancer patients treated with lutetium (177Lu) oxodotreotide, which showed that arginine and lysine were effective at preventing kidney damage. 
Zahŕňali údaje približne o 1 200 pacientoch s rakovinou liečených lutécium (177Lu) oxodotreotidom, ktorými sa preukázala účinnosť arginínu a lyzínu pri prevencii poškodenia obličiek.
How is LysaKare used? 
Ako sa liek LysaKare používa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of LysaKare have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The use of arginine and lysine during treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide has been shown to reduce kidney damage and allow patients to be given an effective dose of radioactive treatment for their cancer. 
Preukázalo sa, že použitie arginínu a lyzínu pri liečbe lutécium (177Lu) oxodotreotidom znižuje poškodenie obličiek a umožňuje, aby pacienti dostávali účinnú dávku rádioaktívnych liekov na liečbu rakoviny.
LysaKare is a medicine used to protect the kidneys from radiation damage during cancer treatment with a radioactive medicine called lutetium (177Lu) oxodotreotide. 
LysaKare je liek, ktorý sa používa na ochranu obličiek pred poškodením v dôsledku ožarovania rádioaktívnym liekom nazývaným lutécium (177Lu) oxodotreotid pri liečbe rakoviny.
For the full list of side effects and restrictions with LysaKare, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku LysaKare sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Information on how to do this has been included in the product information. 
Presnejšie pokyny o tejto liečbe sa nachádzajú v písomnej informácii o lieku.
Radiation from lutetium (177Lu) oxodotreotide can cause damage when the medicine passes through tubules in the kidney. 
Žiarenie, ktoré emituje lutécium (177Lu) oxodotreotid, môže mať škodlivé účinky, ak liek prejde cez obličkové kanáliky.
How does LysaKare work? 
Akým spôsobom liek LysaKare účinkuje?
The main risk with LysaKare is a dangerous rise of blood potassium levels but this side effect can be managed if recognised and treated appropriately. 
Tento vedľajší účinok sa však dá kontrolovať, ak sa identifikuje a primerane lieči.
The active substances in LysaKare, arginine and lysine, interfere with the passage of lutetium (177Lu) oxodotreotide through these kidney tubules. 
LysaKare, arginín a lyzín, bránia prechodu lutécium (177Lu)
50 mg Powder for solution for infusion 
50 mg Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie
Median time to failure (months) 
Medián času zlyhania (mesiace)
CI 95% for HR 
IS 95% pre HR
Your child's doctor will tell you the correct dose to use. 
Lekár vášho dieťaťa vám povie, aká je správna dávka.
≥30% Reduction in Skin Pain b 
30 % zníženie bolesti kože b
If you forget to give yourself an injection, you should inject it as soon as you remember. 
Ak si zabudnete dať injekciu, musíte si ju podať čo najskôr, ako si na to spomeniete.
- Any part appears cracked or broken. 
nejaká časť vyzerá prasknutá alebo zlomená.
Results from the overall UC-II study population are shown in table 22. 
Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 22.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 8). 
Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v týždni 2 a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 8).
The MAH shall ensure that in each Member State where Solymbic is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Solymbic have are provided with the following educational package: 
MAH zabezpečí, aby v každom členskom štáte, kde je liek Solymbic uvedený na trh, všetci zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá predpisovanie Solymbicu, dostali nasledujúci edukačný balík:
• lupus-like syndrome. 
• lupusu podobný syndróm.
Other medicines and SOLYMBIC 
Iné lieky a SOLYMBIC
SOLYMBIC can also be given alone. 
SOLYMBIC sa môže podávať aj samostatne.
It is not known whether SOLYMBIC passes into breast milk. 
Nie je známe, či SOLYMBIC prechádza do materského mlieka.
Patients above 4 years of age but with a weight less than 23 kg or between 29 and 46 kg are not possible to dose with this product. 
Pacientom starším ako 4 roky, ale s hmotnosťou nižšou ako 23 kg alebo medzi 29 a 46 kg, nie je možné podávať dávky tohto lieku.
Double-Blind Response at week 
Dvojito zaslepená Odpoveď v týždni 12
Prior to launch of Solymbic in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Pred uvedením Solymbicu na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a forme edukačného programu vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection. 
● Ak chcete použiť tú istú oblasť vpichu, injekciu neaplikujte na rovnaké miesto ako pri predchádzajúcej injekcii.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies 1) including spontaneous reporting data 
* ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených rozšírených klinických skúšaní vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Side effects may occur at least up to 4 months after the last SOLYMBIC injection. 
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii SOLYMBICU.
The decision to stop using SOLYMBIC should be discussed with your doctor. 
Rozhodnutie prestať používať SOLYMBIC prekonzultujte so svojím lekárom.
Height (cm) 
Výška (cm)
If retreatment with SOLYMBIC is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed. 
Ak je indikovaná opätovná liečba SOLYMBICOM, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
ASDAS Inactive Disease hs-CRP 
ASDAS neaktívna choroba hs-CRP
Should treatment be interrupted, SOLYMBIC 40 mg every week may be re-introduced (see section 5.1). 
Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie SOLYMBICU 40 mg jedenkrát za týždeň je možné znovu zaviesť (pozri časť 5.1).
If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used. 
Ak je potrebná iná dávka, majú sa použiť iné lieky s adalimumabom, ktoré túto možnosť poskytujú.
The impact of long-term treatment with SOLYMBIC on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Účinok dlhodobej liečby SOLYMBICOM na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Re-introduction of SOLYMBIC after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
Opätovné podanie SOLYMBICU po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie má mať za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný profil bezpečnosti ako pred prerušením liečby.
The effects of SOLYMBIC in pregnant women are not known and so the use of SOLYMBIC in pregnant women is not recommended. 
Účinky SOLYMBICU u tehotných žien nie sú známe, a preto sa použitie SOLYMBICU u tehotných žien neodporúča.
- Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given SOLYMBIC and during treatment with SOLYMBIC. 
- Váš lekár vám vydá aj informačnú kartičku pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré musíte mať na mysli pred začatím liečby SOLYMBICOM a počas liečby SOLYMBICOM.
What SOLYMBIC is and what it is used for 
Čo je SOLYMBIC a na čo sa používa
SOLYMBIC can reduce the number of nodules and abscesses you have, and the pain that is often associated with the disease. 
SOLYMBIC môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Keep this Patient Alert Card with you. 
Majte túto informačnú kartičku pacienta vždy pri sebe.
Undesirable effects in paediatric patients 
Nežiaduce účinky u pediatrických pacientov
If you use more SOLYMBIC than you should 
Ak použijete viac SOLYMBICU, ako máte
Usually, SOLYMBIC is used with methotrexate. 
SOLYMBIC sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders 
Pacienti spĺňajúci kritériá protokolu týkajúce sa straty odpovede alebo žiadneho zlepšenia boli požiadaní, aby ukončili účasť na štúdiách a boli počítaní medzi pacientov bez odpovede.
Talk to your doctor or pharmacist before using SOLYMBIC: 
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať SOLYMBIC:
SOLYMBIC works by reducing this inflammation. 
SOLYMBIC pôsobí tak, že tento zápal znižuje.
The volume for injection is selected based on the patients' height and weight (table 1). 
Objem injekcie sa zvolí na základe výšky a hmotnosti pacienta (tabuľka 1).
You should continue to inject SOLYMBIC for as long as your doctor has told you. 
Injekcie SOLYMBICU si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Keep SOLYMBIC in the outer carton in order to protect from light. 
SOLYMBIC uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Table 15 Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II 
Tabuľka 15 Výsledky hodnotenia účinnosti po 12 týždňoch, štúdie HS I a II