natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abilify Maintena comes as a pre-filled syringe. 
Abilify Maintena sa dodáva vo vopred naplnenej injekčnej striekačke.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg 
Vonkajší obal - samostatné balenie 300 mg
The estimated proportion of patients experiencing impending relapse by end of Week 26 for Abilify Maintena was 7.12 %, which was statistically significantly lower than in aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (21.80 %; p = 0.0006). 
%, čo bolo štatisticky výrazne menej ako pri injekčnom aripiprazole s dlhotrvajúcim účinkom v dávke 50 mg/25 mg (21,80
The reconstituted suspension should be used immediately but may be stored below 25°C for up to 4 hours in the vial. 
Suspenziu použite okamžite po rozriedení, je však možné ju uchovávať pri teplote do 25 °C maximálne 4 hodiny v injekčnej liekovke.
Dispose of the vials, adapter, needles, and syringe appropriately after injection. 
Po podaní injekcie injekčné liekovky, adaptér, ihly a striekačku zlikvidujte.
Sudden unexplained death Cardiac arrest Torsades de pointes Ventricular arrhythmias QT prolongation 
Ventrikulárne arytmie, Predĺženie QT intervalu
• inflammation of the liver 
• zápal pečene,
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors 
Silné inhibítory CYP2D6 a CYP3A4
Strong CYP2D6 or strong CYP3A4 inhibitors 
Silné inhibítory CYP2D6 alebo CYP3A4
Shake the syringe vigorously for at least 20 seconds to re-suspend prior to injection if the syringe has been left for more than 15 minutes. 
Ak striekačka stála po dobu viac ako 15 minút, pred podaním injekcie striekačku riadne pretrepávajte minimálne 20 sekúnd, aby sa obsah opätovne dispergoval.
Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection. 
Liek Abilify Maintena je prášok a rozpúšťadlo na suspenziu na injekciu s predĺženým uvoľňovaním.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg 
Vonkajší obal - samostatné balenie 400 mg
Parosmia 
PODÁVANIA
• chest discomfort 
Porucha chuti
• feeling sick 
Bolesť oka
The concomitant use of CYP3A4 inducers with Abilify Maintena should be avoided because the blood levels of aripiprazole are decreased and may be below the effective levels. 
Maintena sa treba vyhnúť, pretože hladiny aripiprazolu v krvi sú znížené a môžu sa nachádzať pod účinnou hranicou.
Step 2: Reconstitution of the powder a) Push plunger rod slightly to engage threads. 
2. krok: Rekonštitúcia prášku a)
• neuroleptic malignant syndrome ( a syndrome with symptoms such as fever, muscle stiffness, 
• neuroleptický malígny syndróm (syndróm, ktorý zahŕňa príznaky, ako napríklad horúčka, stuhnutosť svalov, zrýchlené dýchanie, potenie, znížené vedomie a náhle zmeny krvného tlaku a srdcového tepu),
• difficulty swallowing 
• mdloby,
The Kaplan-Meier curves of the time from randomisation to impending relapse during the 38-week, Double-blind, Active-controlled Phase for Abilify Maintena, oral aripiprazole 10-30 mg, and aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg are shown in Figure 1. 
Kaplanove-Meierove krivky obdobia od randomizácie do príznakov blížiaceho sa relapsu v 38. týždni dvojito zaslepenej aktívne kontrolovanej fázy pre liek Abilify Maintena, perorálny aripiprazol
• eye pain 
• bolesť oka,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Stredná východisková hodnota (SD)
g) Visually inspect the reconstituted suspension for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Pred podaním vizuálne skontrolujte, či rekonštituovaná suspenzia neobsahuje cudzie častice alebo či nezmenila farbu.
strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating 
• neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať: - silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom, - zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba,
Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg injekčná liekovka
Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg injekčná liekovka
• feeling restless 
• pocit nepokoja,
• unusual heartbeat, sudden unexplained death, heart attack 
Náhla nevysvetliteľná smrť
Dose 
Maintena
Discard pre-filled syringe and needles appropriately. 
Použitú naplnenú injekčnú striekačku a ihly zlikvidujte vhodným spôsobom.
How Abilify Maintena is given 
Ako sa podáva liek Abilify Maintena
Neutropenia 
Agitovanosť
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Abilify Maintena; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Abilify Maintena, you should see your doctor. 
Tieto lieky môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov alebo znížiť účinok lieku Abilify
Dispose of the needle and pre-filled syringe appropriately after injection. 
Po podaní injekcie použitú ihlu a naplnenú injekčnú striekačku zlikvidujte vhodným spôsobom.
Each pre-filled syringe contains 400 mg aripiprazole. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 400 mg aripiprazolu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg 
Vonkajšie označenie (vrátane BLUE BOX) - viacnásobné balenie 300 mg
Six-hundred and sixty two patients eligible for the 38-week Double-blind, Active-controlled Phase were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to double-blind treatment to one of 3 treatment groups: 1) Abilify Maintena 2) the stabilisation dose of oral aripiprazole 10-30 mg, or 3) aripiprazole LongActing Injectable 50 mg/25 mg. 
Šesťstošesťdesiatdva pacientov zaradených do 38-týždňovej dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej fázy bolo náhodne rozdelených v pomere 2 : 2 : 1 do dvojito zaslepenej liečby do jednej z 3
Galactorrhoea Gynaecomastia Breast tenderness Vulvovaginal dryness 
Citlivosť prsníkov Vulvovaginálna suchosť
25 mm (1 inch) 23 gauge 
51 mm, 21 G
f) Slowly inject into the gluteal or deltoid muscle. 
Injekciu pomaly podávajte do sedacieho aleho deltoidného svalu.
Vial Type-I glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap. 
I s laminovanou gumovou zátkou a zapečatená odtrhávacím hliníkovým viečkom.
Engage the needle safety device by using the one-handed technique. 
Jednou rukou nasaďte ochranný kryt na ihlu.
Aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (n = 131) 
50 mg/25 mg (n =
Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole. 
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 300 mg aripiprazolu.
The dose adjusted Cmax values for the depot formulation were approximately 5 % of Cmax from IM standard formulation.Following a single dose administration of Abilify Maintena in the deltoid and gluteal muscle, the extent of absorption (AUC) was similar for both injection sites, but the rate of absorption (Cmax) was higher following administration to the deltoid muscle. 
Po podaní jednej dávky lieku Abilify Maintena do deltoidného a sedacieho svalu bola miera absorpcie (AUC)
51 mm (2 inch) 21 gauge c) Slowly inject the recommended volume as a single intramuscular injection into the gluteal or deltoid muscle. 
Pomaly vstreknite odporúčaný objem ako jednu intramuskulárnu injekciu do sedacieho alebo deltoidného svalu.
- One 51 mm (2 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device. 
- jedna 51 mm hypodermická bezpečnostná ihla veľkosti 21 G s ochranným krytom na ihlu,
The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used. 
22 G. U obéznych pacientov (index telesnej hmotnosti > 28 kg/m2) sa má použiť hypodermická bezpečnostná ihla veľkosti 51 mm, 21 G. Injekcie do gluteálnej oblasti je potrebné striedavo podávať raz do jedného a raz do druhého gluteálneho svalu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg 
Vonkajšie označenie (vrátane BLUE BOX) - viacnásobné balenie 400 mg
Hepatic impairment 
Porucha čuchu
Concomitant oral aripiprazole should be restarted for 14 days with next administered injection. 
Má sa podať ďalšia injekcia a súčasne obnoviť užívanie perorálneho aripiprazolu po dobu 14 dní.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg 
Obal (bez BLUE BOX) - súčasť viacnásobného balenia 400 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg 
Obal (bez BLUE BOX) - súčasť viacnásobného balenia 300 mg
Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe 
Abilify Maintena prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
Joint range of motion decreased 
Zníženie rozsahu pohybu kĺbov
Injection site pain 
Pruritus v mieste vpichu injekcie
Abilify Maintena 400 mg Vial 
Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Blood bilirubin increased Aspartate aminotransferase increased 
Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy Zvýšenie hladiny gamaglutamyltransferázy Zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately. 
vyhľadajte okamžite lekársku pomoc,
• inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include: 
• neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať: silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom, zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba,
• painkillers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief 
• lieky proti bolesti (napr. tramadol a petidín) na úľavu od bolesti,
• diabetic ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma 
• neobvyklý srdcový tep, náhla nevysvetliteľná smrť, infarkt, • diabetická ketoacidóza (ketóny v krvi a v moči) alebo kóma,
- The active substance is aripiprazole. 
- Liečivo je aripiprazol.
Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies. 
Na základe údajov zo štúdií reprodukčnej toxicity aripiprazol nemal negatívny vplyv na fertilitu.
Nausea 
Štikútanie
Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg prášok na injekciu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazolum i.m.
Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg prášok na injekciu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazolum i.m.
Treatment with aripiprazole by mouth is continued for 14 days after the first injection. 
Po prvej injekcii budete perorálne užívať aripiprazol po dobu 14 dní.
In three placebo-controlled trials of oral aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease (n = 938; mean age: 82.4 years; range: 56-99 years), patients treated with aripiprazole were at an increased risk of death compared to placebo. 
56 - 99 rokov) bolo u pacientov liečených aripiprazolom, v porovnaní s placebom, zvýšené riziko úmrtia.
How to store Abilify Maintena 
Abilify Maintena.
• shaking or trembling 
Stuhnutie šije Trizmus
Body type 
Telesná hmotnosť
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazol
Carmellose sodium 
Orofaryngeálny spazmus
Engage the needle safety device. 
Nasaďte ochranný kryt na ihlu.
Discard 
Dysfágia
Rosacea Eczema Skin induration 
Otsuka Pharma Scandinavia AB
The aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg dose was included as a low dose aripiprazole to test assay sensitivity for the non-inferiority design. 
liečebných skupín: 1) Abilify Maintena 2) stabilizačná dávka perorálneho aripiprazolu 10 - 30 mg alebo 3) aripiprazol s dlhotrvajúcim účinkom, injekčný roztok 50 mg/25 mg. Rameno s injekčným aripiprazolom s dlhotrvajúcim účinkom v nízkej dávke 50 mg/25 mg bolo zaradené na účely testovania citlivosti analýzy pre non-inferiórny dizajn.
Lundbeck Hungaria Kft. Tel: +36 1 4369980 
Tel: +36 1 4369980
Nuchal rigidity 
Rigidita svalov
The incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit (week 12) was 21.5 % for Abilify Maintena compared with the placebo group 8.5 %. 
7 % od východiskovej hodnoty po poslednú návštevu (12. týždeň) bola 21,5
h) If the injection is not performed immediately after reconstitution, keep the vial below 25 °C for up to 4 hours and shake it vigorously for at least 60 seconds to re-suspend prior to injection. 
25 °C maximálne 4 hodiny a pred vstreknutím injekčnú liekovku minimálne 60 sekúnd riadne pretrepávajte, aby sa obsah opätovne dispergoval.
- One 25 mm (1 inch) 23 gauge hypodermic safety needle with needle protection device. 
- jedna 25 mm hypodermická bezpečnostná ihla veľkosti 23 G s ochranným krytom na ihlu, - jedna 38 mm hypodermická bezpečnostná ihla veľkosti 22 G s ochranným krytom na ihlu,
Each vial contains 300 mg aripiprazole. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg aripiprazolu.
Each vial contains 400 mg aripiprazole. 
Každá injekčná liekovka obsahuje 400 mg aripiprazolu.
Hepatic failure 
Porucha hybnosti
Agitation Anxiety Restlessness Insomnia 
Nepokoj Insomnia
Patients eligible for the Double-blind, Placebo-controlled Phase were randomly assigned in a 2:1 ratio to double-blind treatment with Abilify Maintena or placebo, respectively. 
Pacienti zaradení do dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej fázy boli náhodne rozdelení v pomere
Step 2: Reconstitution of the powder a) Remove the solvent and powder vial caps and wipe the tops with a sterile alcohol swab. 
Odstráňte viečka z injekčnej liekovky s disperzným prostredím a s práškom a vrchné časti utrite sterilným alkoholovým tampónom.
- One Abilify Maintena pre-filled syringe. 
- jedna naplnená injekčná striekačka Abilify Maintena,
Step 3: Preparation prior to injection a) Remove the cover, but not the adapter from the package. 
3. krok: Príprava pred podaním injekcie a)
• muscle stiffness 
• svalová stuhnutosť,
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Powder: white to off-white 
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Jedna injekčná liekovka s práškom
One vial of 2 ml solvent 
Jedna injekčná liekovka s 2 ml disperzného prostredia
During the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 9.5 % for Abilify Maintena and 11.7 % for the oral aripiprazole tablets 10-30 mg. 
7 % z východiskovej hodnoty po poslednú návštevu 9,5 % pre liek Abilify Maintena, a 11,7 % pre perorálne podávaný aripiprazol vo forme tabliet 10 - 30 mg. Výskyt poklesu telesnej hmotnosti ≥
Gait disturbance Chest discomfort Injection site reaction Injection site erythema Injection site swelling Injection site discomfort Injection site pruritus Thirst 
Bolesť v mieste vpichu injekcie Indurácia v mieste vpichu injekcie Únava
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazol
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním aripiprazol
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke aripiprazol
Weight 
P-hodnota
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke aripiprazol
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Ako uchovávať liek Abilify Maintena Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
300 mg vial: 
300 mg injekčná liekovka:
400 mg vial: 
400 mg injekčná liekovka:
Sluggishness 
Viečko hrotu
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe 
Abilify Maintena 300 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe 
Abilify Maintena 400 mg prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke
• gait disturbance 
Poruchy reči
• loss of strength 
• strata sily,
• during tests your doctor may find 
• počas vyšetrení váš lekár môže zistiť zvýšené hladiny pečeňových enzýmov,
Rhabdomyolysis 
Laryngospazmus
Quinidine and other strong CYP2D6 inhibitors 
Potenciál iných liekov ovplyvniť aripiprazol Chinidín a ďalšie silné inhibítory CYP2D6
Mekinist received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 June 2014. 
Mekinist bolo dňa 30. júna 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Mekinist can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Mekinist sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This leads cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells. 
To vedie k rozvoju rakoviny tak, že umožňuje nekontrolované delenie buniek.
Mekinist is available as tablets (0.5 and 2 mg). 
Mekinist je dostupný vo forme tabliet (0,5 mg a 2 mg).
Mekinist's side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures. 
Mekinist sa považovali za prijateľné a zvládnuteľné pomocou príslušných opatrení.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mekinist? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mekinist?
The dose of Mekinist is 2 mg once a day taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal) and at around the same time every day. 
Mekinist je 2 mg raz denne užívaná nalačno (aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle), každý deň približne v rovnakom čase.
EMA/551282/2018 EMEA/H/C/002643 
EMEA/H/C/002643
As for all medicines, data on the use of Mekinist are continuously monitored. 
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mekinist sa neustále kontrolujú.
Some 40% of patients treated with the combination either died or had their disease come back after an average of about 3.5 years compared with 59% of patients receiving placebo. 
Asi 40 % pacientov liečených kombináciou buď zomrelo, alebo sa u nich ochorenie vrátilo v priemere asi po 3,5 roku v porovnaní s 59 % pacientov užívajúcich placebo.
Treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if certain side effects occur. 
Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
• melanoma (a skin cancer) that has spread or cannot be removed surgically. 
• melanómu (rakoviny kože), ktorý sa rozšíril alebo ktorý nemožno odstrániť chirurgicky.
Treatment with Mekinist must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines. 
Liečbu liekom Mekinist musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
• advanced non-small cell lung cancer. 
• pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc.
An overview of Mekinist and why it is authorised in the EU 
Mekinist a prečo bol povolený v EÚ
Why is Mekinist authorised in the EU? 
Prečo bol liek Mekinist povolený v EÚ?
What is Mekinist and what is it used for? 
Mekinist a na čo sa používa?
This was based on a main study involving 322 patients who received either Mekinist or the comparator medicine and which measured how long patients lived until their disease got worse. 
Ako podklad slúžila hlavná štúdia zahŕňajúca 322 pacientov, ktorí užívali buď liek Mekinist, alebo porovnávací liek, a v ktorej sa meralo, ako dlho pacienti žili do zhoršenia ochorenia.
Side effects reported with Mekinist are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Mekinist sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
For more information about using Mekinist, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Mekinist si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
When Mekinist is taken in combination with dabrafenib the most common side effects (which may affect more than 1 in 5 people) are fever, tiredness, nausea, chills, headache, diarrhoea, vomiting, joint pain and rash. 
Ak sa liek Mekinist užíva v kombinácii s dabrafenibom, najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú horúčka, únava, nauzea, zimnica, bolesť hlavy, hnačka, vracanie, bolesť kĺbov a vyrážka.
The European Medicines Agency decided that Mekinist's benefits in cancers that carry the BRAF V600 mutation are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mekinist pri liečbe karcinómov s mutáciou BRAF V600 sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
What are the risks associated with Mekinist? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mekinist?
The most common side effects with Mekinist (which may affect more than 1 in 5 people) are rash, diarrhoea, tiredness, peripheral oedema (swelling, especially of ankles and feet), nausea and acneiform dermatitis (acne-like inflammation of the skin). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mekinist (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú vyrážka, hnačka, únava, periférny edém (opuch, najmä opuch členkov a chodidiel), nauzea a akneiformná dermatitída (zápal kože podobný akné).
In melanoma and non-small cell lung cancer with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division. 
Pri melanóme a nemalobunkovom karcinóme pľúc s mutáciou BRAF V600 je prítomná abnormálna forma proteínu BRAF, ktorá aktivuje ďalší proteín s názvom MEK, ktorý sa podieľa na stimulácii bunkového delenia.
Mekinist is a cancer medicine used to treat adults whose cancer cells have a specific genetic mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'. 
Mekinist je protirakovinový liek používaný na liečbu dospelých, ktorých rakovinové bunky majú v génoch špecifickú genetickú mutáciu (zmenu) nazývanú BRAF V600.