natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contains 400 mg oritavancin. 
Obsahuje 400 mg oritavancínu.
Intravenous infusions of oritavancin can cause reactions that resemble “red man syndrome”, including flushing of the upper body, urticaria, pruritis and/or rash. 
Intravenózne infúzie oritavancínu môžu spôsobiť reakcie podobné syndrómu červeného človeka (red man syndrome), vrátane sčervenania hornej časti tela, urtikárie, pruritu a/alebo vyrážky.
Each vial contains oritavancin diphosphate equivalent to 
Každá injekčná liekovka obsahuje oritavancíndifosfát, ktorý zodpovedá
The mean terminal elimination plasma half-life of oritavancin is 245 hours (14.9% CV) based on population PK analysis of ABSSSI patients receiving a single 1,200 mg dose. 
Priemerný terminálny plazmatický polčas eliminácie oritavancínu založený na populačnej FK analýze u pacientov s ABSSSI, ktorým je podaná jedna dávka 1 200 mg, je 245 hodín (14,9
Antibacterial-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported for oritavancin and may range in severity from mild to life threatening diarrhoea. 
Clostridioides difficile Kolitída súvisiaca s antibakteriálnymi látkami a pseudomembranózna kolitída boli hlásené pre oritavancín, a čo sa týka závažnosti, môže ísť o miernu až život ohrozujúcu hnačku.
• Itching, skin rash; 
• svrbenie, kožná vyrážka;
The most common reported reasons for discontinuation were cellulitis (0.4%) and osteomyelitis (0.3%). 
Najčastejšie hlásenými dôvodmi na prerušenie infúzie boli celulitída (0,4
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 10 mg oritavancin. 
Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 10 mg oritavancínu.
Effects of age, weight, gender and race 
20) so zodpovedajúcim pohlavím, vekom a hmotnosťou.
Patients should be monitored for signs and symptoms of osteomyelitis after administration of oritavancin. 
Po podaní oritavancínu sa u pacientov majú sledovať znaky a príznaky osteomyelitídy.
The reconstituted solution should be further diluted in glucose 50 mg/ml (5%) intravenous infusion bag immediately. 
Rekonštituovaný roztok sa má ďalej ihneď zriediť v intravenóznom infúznom vaku s 5 % (50 mg/ml)
These effects result from oritavancin binding to and preventing the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests. 
Tieto účinky sú výsledkom toho, že oritavancín sa viaže na fosfolipidové činidlá, ktoré aktivujú koaguláciu v bežne používaných laboratórnych koagulačných testoch a bráni ich pôsobeniu.
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and anaphylactic shock have been reported with the use of oritavancin. 
Pri použití oritavancínu boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti, vrátane anafylaktických reakcií a anafylaktického šoku.
The Chromogenic Factor Xa Assay, the Thrombin Time (TT) assay and the assays used for the diagnosis of Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) are not affected by oritavancin. 
Oritavancín neovplyvňuje chromogénny test na faktor Xa, test na trombínový čas (TT), ani testy používané na diagnózu heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT).
Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg 
1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg Luxembursko
Both the reconstituted solution and the diluted solution for infusion should be clear, colourless to pale yellow solution. 
Rekonštituovaný roztok aj zriedený infúzny roztok má byť čírym, bezfarebným až svetložltým roztokom.
Mannitol Phosphoric acid (for pH-adjustment) 
Zoznam pomocných látok manitol kyselina fosforečná (na úpravu pH)
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) has not been evaluated, however based on pharmacokinetic parameters, severe hepatic impairment is not expected to have an impact on oritavancin exposure. 
C podľa Child-Pughovej klasifikácie) nebola sledovaná, avšak na základe farmakokinetických parametrov sa neočakáva, že by ťažké poškodenie funkcie pečene malo mať vplyv na expozíciu oritavancínu.
- if you are allergic to oritavancin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Orbactiv Orbactiv vám nesmie byť podaný - ak ste alergický na oritavancín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Inflammation surrounding a tendon (known as tenosynovitis); 
• sčervenanie; • zápal v okolí šľachy (známy ako tenosynovitída);
Biologici Italia Laboratories S.r.l Via Filippo Serpero 2 
Via Filippo Serpero 2
The pharmacokinetics of oritavancin was examined in the single dose Phase 3 ABSSSI studies in patients with normal renal function, CrCL ≥90 mL/min (n=213), mild renal impairment, CrCL 60-89 mL/min (n=59), moderate renal impairment, CrCL 30-59 mL/min (n=22), and severe renal impairment CrCL <30 mL/min (n=3). 
90 ml/min, n = 213), miernym poškodením obličiek (CrCL 60 - 89 ml/min, n =
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to oritavancin in the absence of acquired mechanisms of resistance: 
• druh Peptostreptococcus nebola stanovená klinická účinnosť, hoci štúdie in vitro naznačujú, že v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie by boli na oritavancín citlivé.
Talk to your doctor or nurse before receiving Orbactiv if you: 
Predtým, ako dostanete Orbactiv, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
Oritavancin has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Oritavancín má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Infusion site reactions, including the following symptoms infusion site phlebitis, infusion site erythema, extravasation, induration, pruritis, rash, oedema peripheral 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté reakcie v mieste podania infúzie vrátane týchto príznakov: flebitída v mieste podania infúzie, erytém v mieste podania infúzie, extravazácia, indurácia, pruritus, vyrážka, periférny edém zriedkavé syndróm červeného človeka (red man syndrome)
Cellulitis, abscess (limb and subcutaneous) 
Infekcie a nákazy časté celulitída, absces (končatiny a subkutánny)
No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies. 
V predklinických a klinických štúdiách nebol pozorovaný žiadny účinok oritavancínu na koagulačný systém in vivo.
Reconstitution:. 
Rekonštitúcia:
Silica clot time (SCT) 
do 24 hodín čas zrážania silikátov (SCT)
Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only) 
Beta-hemolytické streptokoky skupiny A, B, C, G 0,25
• Diarrhoea; 
• hnačka;
S-warfarin pharmacokinetics were evaluated following a single dose of warfarin 25 mg given alone, or administered at the start, 24, or 72 hours after a single 1,200mg dose of oritavancin. 
Farmakokinetika S-warfarínu bola vyhodnotená po jednorazovej dávke 25 mg warfarínu podanej samostatne, alebo podanej na začiatku,
After reconstitution and dilution, 1 ml solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin. 
Po rekonštitúcii a riedení 1 ml infúzneho roztoku obsahuje 1,2 mg oritavancínu.
Oritavancin binds to and prevents the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests. 
Oritavancín sa viaže na fosfolipidové činidlá, ktoré aktivujú koaguláciu v bežne používaných laboratórnych koagulačných testoch a bráni ich pôsobeniu.
Interference with assay for coagulation tests 
Ovplyvňovanie analýzy koagulačných testov
Extramedullary haematopoiesis in the spleen was observed in rats. 
U potkanov bola v slezine pozorovaná extramedulárna hematopoéza.
The reconstituted solution should be further diluted in glucose 5% intravenous infusion bag immediately. 
Rekonštituovaný roztok sa má ďalej ihneď zriediť v intravenóznom infúznom vaku s 5 % roztokom glukózy.
Your doctor will monitor you in case this happens and treat you if necessary. 
Ak k tomu dôjde, váš lekár vás bude sledovať a v prípade potreby liečiť.
Orbactiv is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults (see sections 4.4 and 5.1). 
Orbactiv je indikovaný na liečbu akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) u dospelých.
No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2). 
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Reconstitution: Aseptic technique should be used to reconstitute three Orbactiv 400 mg vials. 
Na rekonštitúciu troch injekčných liekoviek Orbactivu 400 mg sa má použiť aseptický postup.
What you need to know before you are given Orbactiv 3. 
1. Čo je Orbactiv a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Orbactiv
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated. 
Farmakokinetické vlastnosti oritavancínu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene neboli sledované.
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); 
• pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie;
Adverse reactions for oritavancin from the pooled Phase 3 ABSSSI clinical trials with single dose oritavancin are listed by system organ class in the following table. 
s jednou dávkou oritavancínu sú uvedené podľa triedy orgánových systémov v nasledujúcej tabuľke.
• Withdraw and discard 120 mL from a 1,000 mL D5W intravenous bag. 
Z 1 000 ml intravenózneho vaku D5W natiahnite a zlikvidujte 120 ml.
Bronchospasm, wheezing 
multiformný erytém, sčervenanie
• Headache; 
• sipot;
It is particularly important to tell your doctor if you are using medicines that prevent blood from clotting (oral anticoagulants, e.g.coumarin anticoagulants ). 
Je obzvlášť dôležité, aby ste informovali vášho lekára, ak užívate lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi
A screening drug-drug interaction study was conducted in healthy volunteers (n=16) evaluating the concomitant administration of a single 1,200 mg dose of oritavancin with probe substrates for several CYP450 enzymes. 
16) a vyhodnocovala súbežné podávanie jednej 1 200 mg dávky oritavancínu s modelovými substrátmi pre niekoľko enzýmov CYP450.
After dilution, 1 ml of the solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin. 
Po zriedení 1 ml infúzneho roztoku obsahuje 1,2 mg oritavancínu.
Activated clotting time (ACT) 
do 120 hodín aktivovaný čas zrážania (ACT)
Nausea, vomiting, diarrhoea, constipation 
Poruchy gastrointestinálneho traktu časté nauzea, vracanie, hnačka, zápcha
Single-use 50 ml Type 1 glass vials with rubber stoppers and aluminium flip off cap. 3 individual vials are packaged in a carton. 
Jednorazové 50 ml sklenené (typ 1) injekčné liekovky s gumenými zátkami a hliníkovým vyklápacím viečkom.
• Increased blood bilirubin levels ; 
• zvýšené hladiny bilirubínu v krvi; • závažná vyrážka;
Dilute Russell's viper venom time (DRVVT) 
do 18 hodín test s riedeným jedom vretenice Russelovej (DRVVT)
The pharmacokinetics of oritavancin were evaluated in a study of subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B, n=20) and compared with healthy subjects (n=20) matched for gender, age and weight. 
B podľa Child-Pughovej klasifikácie, n = 20) v porovnaní so zdravými účastníkmi (n =
Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin 
Orbactiv 400 mg prášok na prípravu koncentrátu oritavancín
The most commonly reported adverse reactions (≥5%) were: nausea, hypersensitivity reactions, 
5 %) boli: nauzea, reakcie z precitlivenosti, reakcie v mieste podania infúzie a bolesť hlavy.
Abscess 
rezistentné
If you are going to be given a blood thinner called unfractionated heparin, then tell your doctor if you have received Orbactiv within the last 5 days (120 hours). 
Ak vám idú podať liek na riedenie krvi nazývaný nefrakcionovaný heparín, povedzte svojmu lekárovi,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté bronchospazmus, sipot
Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild and moderate hepatic impairment. 
U pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania oritavancínu.
Your doctor should monitor you in case this happens and treat you as necessary. 
Ak sa tak stane, váš lekár vás má sledovať a podľa potreby liečiť.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia menej časté tendosynovitída
Dilution: Three reconstituted vials are needed for dilution for administration of a single 1,200 mg intravenous infusion. 
Riedenie: Na podanie jednorazovej 1 200 mg intravenóznej infúzie sú na riedenie potrebné tri rekonštituované injekčné liekovky.
Metabolism and nutrition disorders 
Poruchy metabolizmu a výživy menej časté hypoglykémia, hyperurikémia
Blood bilirubin increased 
menej časté zvýšená hladina bilirubínu v krvi
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Orbactiv 400 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose. 
Na prípravu jednorazovej (podanej len raz) 1 200 mg i.v. dávky je potrebné rekonštituovať a zriediť tri
The mean (CV%) maximum oritavancin concentration (Cmax) and AUC0-∞ in patients receiving a single 1,200 mg dose in ABSSSI 
U pacientov s ABSSSI dostávajúcich jednu dávku 1 200 mg je priemerná hodnota (CV
To dilute: 
Na riedenie:
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion oritavancin 
Orbactiv 400 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu oritavancín
• Shortness of breath; 
• pocit závratu;
Blood and lymphatic system disorders 
Poruchy krvi a lymfatického systému časté anémia menej časté eozinofília, trombocytopénia
Leucocytoclastic vasculitis, angioedema, erythema multiforme, flushing 
Poruchy kože a podkožného tkaniva časté urtikária, vyrážka, pruritus menej časté leukocytoklastická vaskulitída, angioedém,
Myalgia 
ŠARŽE
There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment. 
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene neboli vo farmakokinetických vlastnostiach oritavancínu žiadne významné zmeny.
Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4) , anaphylactic reaction 
Poruchy imunitného systému menej časté precitlivenosť (pozri časti 4.3. a 4.4),
Anaphylactic shock 
anafylaktická reakcia neznáme anafylaktický šok
- The active substance is oritavancin. 
Čo Orbactiv obsahuje - Liečivo je oritavancín.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
B podľa Child-Pughovej klasifikácie)
Anaemia 
Dojčenie
S=Susceptible, R=Resistant 
30 ml/min, n =
Eosinophilia, thrombocytopenia 
Menarini Pharma GmbH
It is important that your hands and items you use be as clean as possible. 
Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate, boli čo najčistejšie.
These measures will help to protect the environment. 
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné
In such cases, it is recommended to 
V takýchto prípadoch sa odporúča
This may occur rarely in particular at 
Môže sa prejaviť zriedkavo, najmä na
The duration of therapy is 12 weeks. 
Dĺžka liečby je 12 týždňov.
Steady state was achieved at week 4. 
Ustálený stav sa dosiahol v 4. týždni.
None of those events was serious and less than 5% were considered severe. 
Žiadna z týchto udalostí nebola ťažká a menej než 5% sa zaradilo medzi závažné.
• Fever or if you think that you have an infection. 
Horúčka alebo ak si myslíte, že máte infekciu.
Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests. 
Váš lekár vás možno bude chcieť dôkladnejšie vyšetriť a požiada vás o krvné testy.
These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests. 
Tieto zmeny, ktoré možno spájať s používaním Raptivy, možno zvyčajne odhaliť iba krvnými testami.
It is for single use only. 
Je iba na jednorazové použitie.
- You might get infections more easily. 
- Ľahšie môžete dostať infekciu.
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by 
Keď si podávate Raptivu, prosím, pozorne si prečítajte nasledovné pokyny a potom postupujte krok po
The pH of the reconstituted solution is 5.9 - 6.5. 
pH rekonštituovaného roztoku je 5,9 - 6,5.
Only at 25 weeks of age was this decrease no longer significant. 
Až od 25 týždňa veku nebol tento pokles
See section 4.8 regarding the effects on the hepatic function. 
Pozri časť 4.8. vzhľadom na účinky na hepatálnu funkciu.
Gradual reduction of dose or frequency does not appear to be beneficial. 
Postupné znižovanie dávkovania alebo frekvencia podávania lieku sa nezdá byť prínosné.
It is important that you tell your doctor if you have had or you have any of the above. 
Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak máte alebo ste mali niektorý z vyššie uvedených stavov.
After reconstitution, an immediate use is recommended (see also section 6.4). 
Po rekonštitúcii sa odporúča okamžité použitie (pozri tiež časť 6.4).
Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed. 
Váš lekár vám poradí, čo máte robiť, keď spozoruje nedostatočnú odpoveď na liečbu alebo zhoršenie ochorenia.
Not all pack sizes may be available in each 
Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné v každej krajine.
It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant. 
Nie je známe, či Raptiva môže uškodiť Vášmu dieťaťu, keď ste tehotná, alebo či môže ovplyvniť Vašu schopnosť otehotnieť.
The injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or your doctor. 
Injekciu si môžete podať sami alebo vám ju podá iná osoba, napríklad člen rodiny alebo váš lekár.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije okamžite, za dĺžku skladovania a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ a normálne by nemala byť dlhšia ako 24 hodín pri 2°C až 8°C, pokiaľ sa rekonštitúcia neuskutočnila za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject. 
Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám už poradili, kam si podať injekciu.
Use in the elderly (≥ 65 years) 
Používanie u starších pacientov (≥ 65 rokov)
Pull back the plunger very slightly. 
Piest vyťahujte späť veľmi zľahka.
Generally reconstitution takes less than 5 minutes. 
Príprava roztoku trvá zvyčajne menej ako 5 minút.
Inject under the skin, as you were taught. 
Vpichnite pod kožu, ako vás naučili.
Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment. 
Preto sú konvenčné údaje neklinickej bezpečnosti s týmto liekom obmedzené a neposkytujú úplné zhodnotenie bezpečnosti.
Physico-chemical stability of the reconstituted product has been shown for 24 hours at 2°C to 8°C. 
Fyzikálno-chemická stabilita rekonštituovaného lieku sa dokázala počas 24 hodín pri 2°C až 8°C.
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening. 
Potrebná je rýchla zdravotnícka starostlivosť, keďže ťažké alergické reakcie môžu byť potenciálne život
(n=529) b contraindicated to, or intolerant to two or 
(n=529) b kontraindikovaní alebo intolerantní k dvom
Do not use Raptiva after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Nepoužívajte Raptivu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a papierovej skladačke po EXP.
If you notice that any of these reactions do not vanish after the second injection, tell your doctor. 
Ak zaznamenáte, že niektorá z týchto reakcií nevymizne po druhej injekcii, oznámte to svojmu
Always take Raptiva exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Raptivu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
These symptoms are very common and occur most often after the first two doses and decrease with continued use. 
Tieto príznaky sú veľmi časté a najčastejšie sa vyskytujú po prvých dvoch dávkach a klesajú s pokračujúcim používaním.
Seventeen of these events occurred after discontinuation of Raptiva, while 22 occurred during treatment. 
Sedemnásť z týchto účinkov sa prejavilo po vysadení Raptivy, zatiaľ čo 22 sa vyskytlo počas liečby.
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of. 
Pacientom sa má odporučiť, aby informovali svojho partnera alebo osoby, ktoré sa o nich starajú a majú na starosti ich liečby, keďže si môžu všimnúť symptómy, ktoré si pacient neuvedomuje.
HOW TO USE RAPTIVA 
AKO POUŽÍVAŤ RAPTIVU
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded. 
Ak existuje podozrenie na PML, musí sa ďalšie podávanie prerušiť, kým sa nevylúči PML.
Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva. 
Prosím, vyhľadajte svojho lekára, ak ste zabudli užiť 2 alebo viacero dávok Raptivy.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2004 
Dátum prvej registrácie: 20. september 2004.
Like all medicines, Raptiva can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Raptiva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
It is recommended that assessments be more frequent when initiating therapy (e.g., monthly) and may decrease in frequency with continued treatment (e.g., every 3 months). 
Odporúča sa, aby stanovovania boli častejšie na začiatku liečby (napr. mesačne) a ich frekvencia môže klesať s postupujúcou liečbou (napr. každé 3 mesiace).
Over 600 patients have been treated for more than 1 year including 166 patients treated for more than 2 years and up to 3 years. 
Dlhšie ako 1 rok bolo liečených viac ako 600 pacientov, pričom 166 z nich bolo liečených dlhšie ako 2 roky a najviac 3 roky.
• Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties. 
Dýchavičnosť alebo akékoľvek iné pretrvávajúce dýchacie ťažkosti.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening and reconstitution. 
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other specific proteins of the human body. 
Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré rozpoznajú a viažu sa na iné špecifické bielkoviny ľudského tela.
Otherwise, the effects observed in non-clinical studies could be related to the pharmacology of 
Ináč účinky pozorované v neklinických štúdiách môžu súvisieť s farmakologickými vlastnosťami
Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days). 
Tend pri ustálenom stave je 25 dní (rozmedzie 13-35 dní).
Therapy should be continued only when adequate response is observed. 
V liečbe sa má pokračovať iba keď sa pozoruje adekvátna odpoveď.
In such circumstances, Raptiva should be discontinued. 
Za takýchto okolností sa Raptiva má vysadiť.
Children and adolescents (< 18 years) 
Deti a adolescenti (<
The side effects in this section are given with an estimation of the frequency with which they may occur. 
Vedľajšie účinky v tejto časti sú uvedené v určenej frekvencii, s akou sa vyskytujú.
Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5). 
Preto sa kombinované liečby s týmito liekmi neodporúčajú (pozri časť 4.5).
The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction, and if so, whether these symptoms are possibly suggestive of PML. 
Klinik by mal zhodnotiť pacienta, aby určil, či symptómy poukazujú na neurologickú dysfunkciu a ak áno, tak či tieto symptómy možno pripomínajú PML.
Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor 
Preto, ak ste tehotná, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.