natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘Non-proliferative' means that the disease is an early stage, during which the patient may not notice any change in vision. 
Neproliferatívny znamená, že ochorenie je v počiatočnom štádiu, počas ktorého si pacient nemusí všimnúť žiadnu zmenu zraku.
International non-proprietary name (INN): ruboxistaurin 
Medzinárodný generický názov lieku (INN): ruboxistaurin
This was assessed by measuring the number of letters they could see on a standard vision chart: a fall of 15 letters or more over six months was considered to be a loss of vision. 
To sa určilo počtom písmen, ktoré pacienti videli na štandardnej tabuľke na kontrolu zraku: za stratu zraku sa považoval pokles o 15 alebo viac písmen v priebehu šiestich mesiacov.
Ref. EMEA/117441/2007 
Značka EMEA/44533/2008
The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years. 
Štúdia porovnávala účinky lieku ARXXANT a placeba (zdanlivý liek) v priebehu troch rokov.
The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy. 
Spoločnosť prezentovala výsledky jednej hlavnej štúdie, ktorá zahŕňala 685 pacientov so stredne závažnou až veľmi závažnou neproliferatívnou diabetickou retinopatiou.
The effects of ARXXANT were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Účinok lieku ARXXANT sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy. 
Dňa 13. marca 2007 spoločnosť Eli Lilly Nederland B.V. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre ARXXANT na liečbu diabetickej retinopatie v prípade dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou neproliferatívnou retinopatiou.
ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets). 
ARXXANT je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ruboxistaurin (vo forme 32 mg tabliet).
In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels. 
Vysoké hladiny glukózy (cukru) v krvi pacientov s ochorením diabetes môžu spôsobiť, že tento enzým sa stane príliš aktívnym, čo vedie k poškodeniu krvných ciev.
This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina. 
To je prirodzene sa vyskytujúci enzým, ktorý je zodpovedný za reguláciu činnosti krvných ciev v sietnici.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with ARXXANT? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií lieku ARXXANT?
By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision. 
Zablokovaním PKC beta má ruboxistaurin zabrániť poškodeniu krvných ciev a strate zraku.
The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta. 
Účinná látka lieku ARXXANT, ruboxistaurin, blokuje účinok enzýmu proteínkinázy C (PKC) beta.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Preto bol výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti toho názoru, že prínosy lieku ARXXANT neboli dostatočne preukázané a že neprevyšovali jeho zistené riziká.
The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study. 
Výbor CHMP mal výhrady, že účinnosť lieku ARXXANT sa v klinickej štúdii dostatočne nepreukázala.
ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes. 
ARXXANT sa mal používať na liečbu dospelých pacientov, ktorí majú stredne závažnú až závažnú neproliferatívnu retinopatiu ako komplikáciu ochorenia diabetes.
How is ARXXANT expected to work? 
Akým spôsobom by mal ARXXANT účinkovať?
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy. 
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek ARXXANT nemôže byť schválený na liečbu diabetickej retinopatie v prípade dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou neproliferatívnou retinopatiou.
The application was at day 120 when the company withdrew. 
Spoločnosť stiahla svoju žiadosť na 120. deň od jej podania.
Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye. 
Retinopatia je poškodenie krvných ciev v sietnici, čo je povrch v zadnej časti oka, ktorý je citlivý na svetlo.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT. 
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pacienti, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú klinických skúšok lieku ARXXANT, nebudú niesť žiadne dôsledky.
This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina. 
Toto poškodenie spôsobuje, že krvné cievy prepúšťajú tekutinu, čo vedie k opuchu sietnice.
What was ARXXANT expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku ARXXANT?
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for ARXXANT 
NA TRH pre ARXXANT
49 x 1 tablets (unit dose) 
Použitie Blister (Aclar/Pvc) 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Strength 
Perorálne
Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu) 
Perorálne použitie blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
84 (4 x 21) tablets (multipack) 
84 (4 x 21) tabliet (multibalenie)
100 mg / 40 mg 
100 mg/40 mg Filmom obalená tableta
(Invented) name 
Vymyslený názov Sila
(see sections 4.4 and 4.8). 
(pozri časti 4.4 a 4.8).
Increases were approximately two times more likely in females. 
Toto zvýšenie bolo približne dvakrát pravdepodobnejšie u žien.
Your doctor will advise you what to do. 
Lekár vám odporučí, čo treba robiť.
Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times. 
Užite ho ihneď ako si spomeniete, potom ho ďalej užívajte vo zvyčajnom čase.
Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement. 
Celkové vyhodnotenie účinnosti podľa skúšajúcich tiež dokázalo významné zlepšenie.
However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases. 
Klinické okolnosti v týchto prípadoch však boli tak rozmanité, že sa nemôže urobiť celkový záver z týchto prípadov.
- if you are pregnant or intend to become pregnant. 
- ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Accordingly, such patients should not be considered for re-treatment. 
Teda takíto pacienti nemajú prichádzať do úvahy pre opätovnú liečbu.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: 
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledovnej konvencie:
In this case your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily your blood clots. 
V tomto prípade môže lekár robiť pravidelne krvné vyšetrenia na sledovanie ako ľahko sa vaša krv zráža.
Always take Tasmar exactly as your doctor has told you. 
Vždy užívajte Tasmar presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Your doctor may need to review your treatments. 
Môže byť potrebné, aby lekár kontroloval vašu liečbu.
Any other yellow urine discolouring is usually harmless. 
Akékoľvek iné žlté sfarbenie moču je zvyčajne neškodné.
Uncontrolled excessive shopping or spending. 
o nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
See section 4. 
Pozri časť 4..
other important symptoms are high fever and mental confusion. 
- ďalšími dôležitými príznakmi sú vysoká horúčka a duševná zmätenosť.
Reducing the dose of levodopa (see section 4.2) may often mitigate these adverse reactions. 
Zníženie dávky levodopy (pozri časť 4.2) môže často zmierniť tieto nežiaduce reakcie.
Tasmar is administered orally three times daily. 
Tasmar sa podáva perorálne trikrát denne.
Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged. 
Nepoužívajte Tasmar, keď spozorujete, že tablety sú poškodené.
Therefore, the following preventive measures have to be considered. 
Preto sa musia zvážiť nasledovné preventívne opatrenia.
frequency cannot be estimated from the available data 
častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
The following preventive measures have to be considered. 
Musia sa uvážiť nasledovné preventívne opatrenia.
The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms. 
Nárast sa zvyčajne objavil po 6 až 12 týždňoch od začiatku liečby a nebol spojený so žiadnymi klinickými príznakmi alebo symptómami.
These adverse reactions were predictable based on the known adverse reactions to each of the three drugs individually. 
Tieto nežiaduce účinky boli predvídateľné na základe známych nežiaducich reakcií na každý z týchto troch liekov jednotlivo.
Overall, the frequency of adverse reactions increased slightly. 
Frekvencia nežiaducich reakcií sa celkovo slabo zvýšila.
The following suggestions are based on pharmacological considerations and have not been evaluated in clinical trials. 
Nasledovné návrhy sa zakladajú na farmakologických úvahách a neboli vyhodnotené v klinických štúdiách.
Therefore, clinically relevant interactions involving cytochrome CYP2C9 appear unlikely. 
Preto sa klinicky významné interakcie zahŕňajúce cytochróm CYP2C9 zdajú nepravdepodobné.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*. 
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Impulse control disorders: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders. 
Poruchy kontroly impulzov: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní z dôvodu vývoja porúch kontroly impulzov.
Clinical Efficacy and Safety 
Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Other Medicines and Tasmar 
Iné lieky a Tasmar
Periodic monitoring of liver enzymes cannot reliably predict the occurrence of fulminant hepatitis. 
Pravidelné sledovanie pečeňových enzýmov nemôže spoľahlivo predpovedať objavenie fulminantnej hepatitídy.
What Tasmar is and what it is used for 
Čo je Tasmar a na čo sa používa
Tasmar with food and drink and alcohol Tasmar can be taken with or without food. 
Tasmar s jedlom, nápojmi a alkoholom Tasmar sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
However, it is generally believed that early detection of medicine-induced hepatic injury along with immediate withdrawal of the suspect medication enhances the likelihood for recovery. 
Vo všeobecnosti sa však predpokladá, že skorá detekcia poškodenia pečene indukovaná liekmi popri okamžitom vysadení podozrivého lieku zvyšuje pravdepodobnosť zotavenia.
Number (proportion) improved on both primary and secondary outcome 
Počet (pomer) u oboch zlepšení pri primárnom a sekundárnom koncovom ukazovateľovi
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) 
Veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. 
ICN Polfa Rzeszów S.A.
The magnitude of the effect was dependent on the dose of benserazide. 
Rozsah tohto účinku bol závislý od dávky benserazidu.
Tasmar may be taken with or without food (see section 5.2). 
Tasmar sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
An interaction was observed with benserazide, which may lead to increased levels of benserazide and its active metabolite. 
Pozorovala sa interakcia s benserazidom, ktorá môže viesť k zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktívneho metabolitu.
If you develop any symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately. 
Ak sa u vás rozvinú akékoľvek príznaky popísané vyššie, o ktorých si myslíte, že môžu byť NMS, ihneď o tom informujte svojho lekára.
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury. 
Je potrebné tiež zdôrazniť, že pacientky môžu mať vyššie riziko poškodenia pečene.
Your doctor should always begin your treatment with the standard dose of 3 times daily 1 tablet (100 mg (1 tablet)). 
Váš lekár má vždy začať liečbu štandardnou dávkou 3-krát denne 1 tableta (100 mg (1 tableta)).
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; these will discuss ways of managing or reducing the symptoms. 
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto spôsobov správania, povedzte to lekárovi; prediskutujete spôsob zvládania alebo zmiernenia príznakov.
Therefore you must refrain from driving or operating machines until such recurrent episodes and excessive drowsiness have resolved. 
Preto sa musíte vyhýbať vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov pokiaľ sa tieto opakujúce sa epizódy a nadmerná ospalosť neodstránia.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can have side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Patients receiving multiple medications with effects on different central nervous system 
U pacientov užívajúcich viaceré lieky s účinkom na rôzne dráhy centrálneho nervového systému (CNS)
A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present. 
NMS sa má diagnostikovať, iba ak nie sú prítomné všetky vyššie spomenuté príznaky.
Always follow the instructions of your doctor about the duration of the treatment with Tasmar. 
Vždy sa riaďte pokynmi svojho lekára, čo sa týka dĺžky liečby Tasmarom.
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences. 
o silné nutkanie k nadmernému chorobnému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom.
Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury. 
Tasmar môže spôsobiť zriedkavé, no potenciálne smrteľné poškodenie pečene.
The absolute bioavailability of an oral administration is around 65 %. 
Absolútna biologická dostupnosť pri perorálnom podávaní je okolo 65%.
Liver injury has occurred most often after 1 month and before 6 months. 
Poškodenie pečene sa najčastejšie vyskytlo po 1. mesiaci a pred 6. mesiacom.
This is due to a decrease in clearance in L-dopa resulting in a prolongation of the terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa. 
To je zapríčinené poklesom klírensu L-dopa, čo má za následok predĺženie polčasu terminálnej eliminácie (t1/2) levodopy.
The reduction to a putative amine, as well as the subsequent N-acetylation, occurs to a minor extent. 
Redukcia na predpokladaný amín ako aj následná N-acetylácia sa vyskytuje v malom rozsahu.
Przemysłowa 2 
ul. Przemysłowa 2
Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l). 
Distribúcia: Distribučný objem (Vss) tolkapónu je malý (9 l).
General supportive care is indicated. 
Je indikovaná všeobecná podporná liečba.
Hypersensitivity to tolcapone or any of its other ingredients listed in section 6.1. 
Precitlivenosť na tolkapón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek uvedených v časti 6.1.
If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar. 
Ak idete do nemocnice alebo ak vám chcú predpísať nový liek, lekárovi musíte povedať, že užívate Tasmar.
Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy your hunger). 
o hltavé jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné prejedanie sa (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac, než je potrebné na utíšenie hladu).
Tolcapone markedly reduces the formation of 3-OMD. 
Tolkapón značne znižuje tvorbu 3-OMD.
Tasmar is used when all other alternative medicines cannot stabilise your Parkinson's disease. 
Tasmar sa používa, ak všetky ostatné alternatívne lieky nemôžu stabilizovať Parkinsonovu chorobu.
p value 95 % CI 
p-hodnota 95 % IS
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, vyhľadajte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Tasmar blocks this enzyme and thus slows the breakdown of levodopa. 
Tasmar blokuje tento enzým, a tým spomaľuje rozklad levodopy.
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 - 200 mg tolcapone. 
Štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s Parkinsonovou chorobou potvrdili, že maximálny účinok sa pozoruje pri dávke 100200 mg tolkapónu.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely. 
Veľmi zriedkavo bol popísaný náhly nástup spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch uvedomenia si alebo bez známok upozornenia.
Do not stop Tasmar or any other Parkinson's medications without telling your doctor as this may increase the risk of NMS. 
Neprestaňte užívať Tasmar ani žiadne iné lieky na Parkinsonovu chorobu bez toho, aby ste o tom povedali svojmu lekárovi, pretože to môže zvýšiť riziko NMS.
Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive. 
o zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba.
In about half the cases, transaminase levels returned spontaneously to baseline values whilst patients continued Tasmar treatment. 
Asi v polovici prípadov sa hladiny transamináz spontánne vrátili k východiskovým hodnotám, zatiaľ čo pacienti pokračovali v liečbe Tasmarom.
There are no adequate data from the use of tolcapone in pregnant women. 
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tolkapónu u gravidných žien.
35-959 Rzeszów Poland 
35-959 Rzeszów Poľsko
In addition, your doctor will stop Tasmar treatment if after 3 weeks you do not improve enough to justify the risks of continuing treatment. 
Okrem toho, lekár ukončí liečbu Tasmarom, ak sa po 3 týždňoch váš stav nezlepší natoľko, aby to vyvážilo riziká pokračovania liečby.
The inhibition is closely related to plasma tolcapone concentration. 
Táto inhibícia je úzko spätá s plazmatickou koncentráciou tolkapónu.
What Tasmar contains 
Čo Tasmar obsahuje
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered. 
Navyše sa má uvažovať o znížení dávky levodopy alebo o ukončení liečby.
Pharmaco-therapeutic group: Anti-Parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: NO4BX01 
Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsoniká, iné dopaminergické liečivá, ATC kód: NO4BX01
Your doctor will discuss the risks and benefits of taking Tasmar during pregnancy. 
Lekár s vami prediskutuje riziká a prínosy užívania Tasmaru počas tehotenstva.
How to take the medication: 
Ako užívať liek:
Therefore, Tasmar should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Tasmar sa má použiť počas gravidity len ak potenciálny prínos preváži potenciálne riziko pre plod.
Tasmar is not recommended for use in children below the age of 18 due to insufficient data on safety or efficacy. 
Tasmar sa neodporúča používať u detí do veku 18 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti alebo účinnosti.
Increase of alanine aminotransferase 
Zvýšenie alanínaminotransferázy
Based on the physicochemical properties of the compound, hemodialysis is unlikely to be of benefit. 
Vzhľadom na fyzikálnochemické vlastnosti tejto zlúčeniny nie je hemodialýza pravdepodobne potrebná.
Dose and frequency of administration 
Dávka a frekvencia podávania
Additionally late onset hepatitis after approximately 18 months of treatment has been reported rarely. 
Neskorší nástup hepatitídy, po liečbe dlhšej ako 18 mesiacov, bol hlásený len výnimočne.
Tasmar has an effect on the symptoms of your Parkinson's disease. 
Tasmar ovplyvňuje príznaky Parkinsonovej choroby.
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury (see section 4.8). 
Treba spomenúť, že pacientky môžu mať väčšie riziko poškodenia pečene (pozri časť 4.8).
However, if taking the next dose should be directly ahead, do not make up for the forgotten dose. 
Ak však má byťužitie ďalšej dávky ihneď za tým, nenahrádzajte zabudnutú dávku.
The following doses of Tasmar should be taken 6 and 12 hours later. 
Nasledujúce dávky Tasmaru sa majú užiť o 6 až 12 hodín neskôr.
Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80 % to 90 %. 
Jedlo spomaľuje a znižuje absorpciu tolkapónu, avšak relatívna biologická dostupnosť dávky tolkapónu prijatého s jedlom je stále 80 až 90 %.
Contact your doctor, pharmacist or hospital immediately as you may need urgent medical attention. 
Ihneď vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo nemocnicu, pretože možno budete potrebovať rýchlu zdravotnícku pomoc.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2) 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, 4.2)
There is no relevant indication for use in children and adolescents. 
Na použitie u detí a dospievajúcich nie je žiadna relevantná indikácia.
Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson's disease, you should discuss this with your doctor. 
Keďže vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená Parkinsonovou chorobou, prediskutujte to so svojím lekárom.
In addition, the compound is methylated by COMT to 3-O-methyl-tolcapone and metabolised by cytochromes P450 3A4 and P450 2A6 to a primary alcohol (hydroxylation of the methyl group), which is subsequently oxidised to the carboxylic acid. 
Okrem toho táto zlúčenina je metylovaná pomocou COMT na 3-O-metyl-tolkapón a metabolizovaná pomocou cytochrómov P450 3A4 a P450 2A6 na primárny alkohol (hydroxylácia metylovej skupiny), ktorý je potom oxidovaný na kyselinu karboxylovú.
Isolated cases of either accidental or intentional overdose with tolcapone tablets have been reported. 
Boli popísané prípady náhodného alebo zámerného predávkovania tabletami tolkapónu.
With 200 mg tolcapone, maximum inhibition of erythrocyte COMT activity is, on average, greater than 80 %. 
Pri dávke 200 mg tolkapónu je maximálna inhibícia aktivity COMT v erytrocytoch priemerne vyššia ako 80%.
Summary of potentially Tasmar-related adverse reactions, with crude incidence rates for the phase III placebo-controlled studies: 
Súhrn možných nežiaducich reakcií spojených s Tasmarom, s približnou mierou incidencie v III. fáze placebom kontrolovaných štúdií:
Before beginning treatment: 
Pred začatím liečby:
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1). 
Primárnym výsledkom bol pomer pacientov s jednohodinovým alebo viachodinovým časom účinku (pozri tabuľku 1).
The data of more than 400 patients have confirmed that over a wide range of creatinine clearance values (30-130 mL/min) the pharmacokinetics of tolcapone are unaffected by renal function. 
Údaje od viac ako 400 pacientov potvrdili, že nad širokým rozsahom hodnôt klírensu kreatinínu (30 - 130 ml/min) farmakokinetika tolkapónu nebola ovplyvnená funkciou obličiek.
Uncommon: liver injury, in rare cases with fatal outcome 
Menej časté: - poškodenie pečene, v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom.