natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin? 
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok skúmajúcich NovoNorm/Prandin?
What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications? 
Čo sa stane s liekom NovoNorm/Prandin používaným pri indikáciách schválených v súčasnosti?
The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation. 
Výbor CHMP má za normálnych okolností na schválenie stanoviska po prijatí žiadosti o zmenu povolenia na uvedenie lieku na trh lehotu 90 dní.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Z tohto dôvodu zastával výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti názor, že prínos lieku NovoNorm/Prandin v kombinácii s tiazolidíndiónom nebol dostatočne preukázaný a neprevyšuje zistené riziká.
Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes. 
Na základe predložených údajov týkajúcich sa zmeny a odpovedí spoločnosti výboru CHMP na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia určité výhrady a zastával predbežné stanovisko, že NovoNorm/Prandin v kombinácii s tiazolidíndiónom nemôže byť schválený na liečbu cukrovky 2. typu.
What is NovoNorm/Prandin? 
Čo je NovoNorm/Prandin?
NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine. 
NovoNorm/Prandin je liek proti cukrovke.
NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes. 
NovoNorm/Prandin pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone. 
V štúdiách sa porovnávali účinky NovoNormu/Prandinu v kombinácii buď s rosiglitazónom, alebo pioglitazónom a porovnávali sa so stavom, keď sa lieky užívali len samotné.
What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal? 
Aké výhrady mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti?
NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes). 
NovoNorm/Prandin je schválený na použitie pre cukrovkárov, ktorí nie sú závislí na inzulíne (diabetes 2. typu).
In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone. 
Okrem toho výbor CHMP mal výhrady k tomu, že v rámci štúdií sa neporovnával NovoNorm/Prandin s tiazolidíndiónom a kombinácia tiazolidíndiónu so sulfonylmočovinou, čo je schválená liečba pre pacientov, ktorí nereagujú na užívanie samotného tiazolidíndiónu.
NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone. 
NovoNorm/Prandin sa mal používať na liečbu cukrovky 2. typu v kombinácii s tiazolidíndiónom (ďalším liekom proti cukrovke), ako je rosiglitazón, alebo pioglitazón u pacientov, u ktorých sa nedá dosiahnuť kontrola úrovne cukru v krvi len užívaním samotného tiazolidíndiónu.
Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes. 
Cukrovka 2. typu je známa aj ako cukrovka bez závislosti na inzulíne, alebo cukrovka začínajúca v dospelosti.
There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006 
Z používania lieku NovoNorm/Prandin pri indikáciách, pre ktoré je liek už schválený, nevyplývajú žiadne dôsledky, pretože známy prínos a riziko ostávajú nezmenené.
How does NovoNorm/Prandin work? 
Akým spôsobom NovoNorm/Prandin účinkuje?
NovoNorm/Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in patients with type 2 diabetes who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Pacienti s cukrovkou 2. typu môžu užívať NovoNorm/Prandin aj s metformínom (iný liek proti cukrovke), keď liečba samotným metformínom nie je dostatočná.
What was NovoNorm/Prandin expected to be used for? 
Aké bolo predpokladané použitie lieku NovoNorm/Prandin?
1 minute. 
1 minútu.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1. 
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8 a 5.1.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Carbomer 974P 
Karbomér 974P
For a pack containing a single bottle, write only one date. 
Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight. 
Ak je tlak v oku príliš vysoký, môže poškodiť váš zrak.
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body. 
Toto pomôže zabrániť, aby sa AZOPT dostal do zvyšku tela.
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%). 
Väzba na proteíny plazmy nie je rozsiahla (okolo 60%).
1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night. 
1 kvapka do postihnutého oka alebo do očí dvakrát denne - ráno a večer.
- General side effects: bad taste. 
- Celkové vedľajšie účinky: zlá chuť
6 OTHER 
6 INÉ
Some patients may have a better response with one drop three times a day. 
Niektorí pacienti môžu mať lepšiu odozvu pri jednej kvapke trikrát denne.
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine. 
Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu.
The drop will go in here (picture 1) 
Kvapka padne do neho (obrázok 1).
Other medicines and AZOPT 
Iné lieky a AZOPT
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP“.
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. január 2010
You must throw away a bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections. 
Je potrebné zahodiť fľašu štyri týždne po jej prvom otvorení, aby sa zamedzilo infekciám.
- if you have dry eyes or cornea problems. 
- ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou.
What AZOPT is and what it is used for 
Čo je AZOPT a na čo sa používa
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned. 
Pri vynechaní dávky bude liečba pokračovať nasledujúcou plánovanou dávkou.
Do not put in any more drops until it's time for your next regular dose. 
Neaplikujte si kvapky, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight. 
Ak prestanete používať AZOPT bez toho, aby ste to oznámili svojmu lekárovi, váš očný tlak nebude pod kontrolou, čo by mohlo viesť ku strate zraku.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
• If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. 
Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Contact with soft contact lenses is to be avoided. 
Z tohto dôvodu je potrebné zamedziť kontakt s mäkkými kontaktnými šošovkami.
• After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3) for at least 
Po použití AZOPTu pritlačte prst do kútika vášho oka, blízko nosa (obrázok 3), najmenej
This pressure can lead to an illness called glaucoma. 
Tento tlak môže spôsobovať ochorenie, ktoré sa nazýva glaukóm.
Only use AZOPT for your eyes. 
AZOPT používajte iba do svojich očí.
No dose adjustment in elderly patients is necessary. 
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
The events were mild and did not affect the overall discontinuation rates in the studies (see also section 4.8). 
Účinky boli mierne a neovplyvnili celkové percentuálne podiely prerušenia v štúdiách (pozri tiež časť 4.8).
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger 
Držte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
It reduces pressure within the eye. 
Znižuje tlak vo vašom oku.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) three times daily. 
Dávka by nemala presiahnuť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) tri krát denne.
• Get the AZOPT bottle and a mirror 
Zoberte si fľašu AZOPTu a zrkadlo.
Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%). 
Brinzolamid sa eliminuje primárne renálnou exkréciou (okolo 60%).
Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during AZOPT treatment. 
Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča, aby počas liečby liekom AZOPT používali účinnú antikoncepciu.
MedDRA Preferred Term (v.15.1) 
Preferovaný výraz podľa databázy MedDRA (v. 15.1)
What you need to know before you use AZOPT 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZOPT
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic side effects. 
Toto môže zredukovať systémovú absorpciu liekov podávaných okulárnou cestou a spôsobiť zníženie systémových vedľajších účinkov.
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide, see section 1 What AZOPT is and what it is used for), talk to your doctor. 
Ak používate ďalší inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid, pozrite časť 1. Čo je AZOPT a na čo sa používa), povedzte to svojmu lekárovi.
Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use. 
Informujte pacientov, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
If you get too much in your eyes, rinse it all out with warm water. 
Ak ste si aplikovali do očí príliš veľké množstvo lieku, vypláchnite všetko teplou vodou.
Electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible nervous system effects may occur. 
Môže sa vyskytnúť elektrolytická nerovnováha, rozvoj acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this preparation. 
Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, prerušte používanie tohto lieku.
What AZOPT is and what it is used for What you need to know before you use AZOPT How to use AZOPT 
Čo je AZOPT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZOPT
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see also section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podávaní (pozri tiež časť 5.3).
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data). 
Pri použití brinzolamidu 10 mg/ml očné kvapky, suspenzia, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age. 
Brinzolamid sa neskúmal u detí pred narodením (vo veku menej ako 36 týždňov tehotenstva) alebo u detí vo veku menej ako 1 týždeň.
EU/1/00/129/001 1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003 3 x 5 ml 
1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každého zoskupenia početnosti sú nežiaduce reakcie uvádzané v klesajúcom poradí závažnosti.
However, accumulation of brinzolamide is unlikely as renal elimination is the major route. 
Avšak, akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože vylučovanie obličkami je hlavnou cestou eliminácie.
AZOPT has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
AZOPT má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was the most frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZOPT during clinical studies. 
Dysgeúzia (horká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola najčastejšie uvádzaným systémovou nežiaducou reakciou spojenou s použitím AZOPTu počas klinických skúšaní.
Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP-lowering effect is expected to last for 5-7 days. 
Možné spontánne účinky prejavujúce sa po prerušení terapie s AZOPTom sa neskúmali; očakáva sa, že znižujúci účinok na vnútroočný tlak trvá počas 5 až 7 dní.
Not Known: asthma 
Neznáme: astma
Use with caution in patients with risk of renal impairment because the possible risk of metabolic acidosis (see section 4.2). 
Používajte obozretne u pacientov s rizikom poruchy funkcie obličiek vzhľadom na možné riziko metabolickej acidózy (pozri časť 4.2).
About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite. 
Okolo 20% dávky predstavuje metabolit v moči.
Animal studies with brinzolamide demonstrated no effect on fertility. 
Štúdie na zvieratách s brinzolamidom nepreukázali žiadny účinok na fertilitu.
AZOPT is indicated to decrease elevated intraocular pressure in: 
AZOPT je indikovaný na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri:
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in AZOPT and the other drops. 
Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou AZOPTu a ďalších kvapiek.
There was an overall higher incidence of non-serious ocular adverse reactions, mainly related to signs of local irritation, in the brinzolamide/travoprost groups. 
Pozoroval sa celkovo vyšší výskyt nezávažných očných nežiaducich reakcií, ktoré sa týkali hlavne príznakov lokálneho podráždenia, v skupinách brinzolamidu/travoprostu.
AZOPT eye drops are used to treat high pressure in the eye. 
AZOPT očné kvapky sa používajú na liečbu vysokého vnútroočného tlaku.
In small short-term clinical trials, approximately 12.5% of paediatric patients were observed to experience adverse reactions, the majority of which were local, non-serious ocular reactions such as conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye discharge, and lacrimation increased (see also section 5.1). 
V čiastkových krátkodobých klinických skúšaniach sa približne u 12,5% pediatrických pacientov pozoroval výskyt nežiaducich reakcií, z ktorých väčšina boli lokálne, nie závažné očné reakcie, ako konjunktiválna hyperémia, podráždenie oka, očný výtok a zvýšená lakrimácia (pozri tiež časť 5.1).
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZOPT is therefore contra-indicated in such patients (see also section 4.3). 
Keďže brinzolamid a jeho hlavný metabolit sa vylučujú najmä obličkami, AZOPT je u takýchto pacientov kontraindikovaný (pozri tiež časť 4.3).
If affected, take care when driving or using machines. 
Ak vás ovplyvňuje, dávajte si pozor pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the incidence of this effect (see also section 4.2). 
Nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očných viečok po instilácii môže napomôcť pri znížení výskytu tohto účinku (pozri tiež časť 4.2).
For ocular use. 
Použitie do oka.
It could infect the drops 
Kvapky by sa mohli infikovať.
Do not swallow or inject. 
Liek neprehltnite ani neaplikujte injekčne.
If you stop using AZOPT 
Ak prestanete používať AZOPT
The adverse reactions seen with the adjunctive therapy have been observed with each active substance alone. 
Nežiaduce reakcie zistené s prídavnou terapiou boli pozorované s každou účinnou látkou samotnou.
During lactation, the no adverse effect level in the offspring was 5 mg/kg/day. 
Počas laktácie hladina bez výskytu nežiaducich účinkov bola u potomstva 5 mg/kg/deň.
Patients with significant renal tubular immaturity or abnormalities should only receive brinzolamide after careful consideration of the risk benefit balance because of the possible risk of metabolic acidosis. 
Pacientom so signifikantnou renálnou tubulárnou nezrelosťou alebo abnormalitami by sa mal brinzolamid podávať len po starostlivom zvážení bilancie porovnania rizika a osohu, z dôvodu možného rizika metabolickej acidózy.
No long term data are available on the use of AZOPT as adjunctive therapy to travoprost(see also section 5.1). 
Nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o použití AZOPTu ako prídavnej liečbe k travoprostu (pozri tiež časť 5.1).
Eye ointments should be administered last. 
Očné maste sa majú aplikovať ako posledné.
AZOPT is not to be used by infants, children or adolescents under 18 years of age unless advised by your doctor. 
AZOPT nemôžu používať dojčatá, deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov, pokiaľ tak neurčí lekár.
AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis. 
AZOPT sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) alebo u pacientov s hyperchloremickou acidózou.
The safety and efficacy of AZOPT in infants, children and adolescents aged 0 to 17 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku AZOPT u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené.
When used as monotherapy or adjunctive therapy, the dose is one drop of AZOPT in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily. 
Ak sa používa ako monoterapia alebo ako prídavná terapia, dávkuje sa jedna kvapka AZOPTu do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box. 
Napíšte si dátum otvorenia každej fľaše do nižšie uvedeného prázdneho miesta a do prázdneho miesta na štítku fľaše a na vonkajšom obale.
Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea. 
Konkrétne, pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky neboli skúmaní a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, keďže inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky a nosenie kontaktných šošoviek môže pre rohovku zvyšovať riziko.
• open-angle glaucoma as monotherapy in adult patients unresponsive to beta-blockers or in adult patients in whom betablockers are contraindicated, or as adjunctive therapy to beta-blockers or prostaglandin analogues (see also section 5.1). 
• glaukóme s otvoreným uhlom ako monoterapia pre dospelých pacientov bez odozvy na beta-blokátory alebo pre dospelých pacientov, u ktorých sú beta-blokátory kontraindikované alebo ako prídavná terapia ku beta-blokátorom alebo prostaglandínovým analógom (pozri časť 5.1).
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored. 
Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a hodnoty pH krvi.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with AZOPT, discontinue the other agent and start the following day with AZOPT. 
Pri nahrádzaní inej očnej antiglaukómovej látky AZOPTom, prerušte používanie inej látky a začnite nasledujúci deň s AZOPTom.
Carbonic anhydrase activity was approximately 40-70% of predose levels. 
Aktivita karboanhydrázy predstavovala približne 40-70% z hladín pred podaním dávky.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZOPT therapy taking in to account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom AZOPT sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines (see also section 4.8). 
Dočasne rozmazané videnie alebo iné vizuálne poruchy môžu ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (pozri tiež časť 4.8).
In subjects with the highest degree of renal impairment inhibition of total CA activity was greater although it was inferior to 90% at steady-state. 
Pri jedincoch s najvyšším stupňom poškodenia renálnej funkcie bola inhibícia aktivity celkovej KA väčšia, hoci priemerne predstavovala menej ako 90% pri ustálenom stave.
Specific interaction studies with other medicinal products have not been performed with AZOPT. 
Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi a AZOPTom sa neuskutočnili.
• ocular hypertension 
• vnútroočnej hypertenzii
What AZOPT contains 
Čo AZOPT obsahuje
In an oral pharmacokinetic study, healthy volunteers received 1 mg capsules of brinzolamide twice daily for up to 32 weeks and RBC CA activity was measured to assess the degree of systemic CA inhibition. 
V perorálnej farmakokinetickej štúdii zdraví dobrovoľníci dostávali 1 mg kapsuly brinzolamidu dvakrát denne počas 32 týždňov a merala sa aktivita KA v erytrocytoch na zhodnotenie stupňa systémovej inhibície KA.
An additional decrease in mean diurnal IOP of 3.2 to 3.4 mmHg for the brinzolamide group and 3.2 to 4.2 mmHg for the timolol group were observed. 
Pozorovalo sa ďalšie zníženie strednej dennej hodnoty vnútroočného tlaku o 3,2 až 3,4 mm Hg pre skupinu brinzolamidu a o 3,2 až 4,2 mm Hg pre skupinu timololu.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicines must be administered at least 5 minutes apart. 
Pri používaní viac ako jedného topického očného lieku sa lieky musia podávať oddelene s odstupom najmenej 5 minút.
Careful monitoring of patients with compromised corneas such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies is recommended. 
Odporúča sa starostlivé monitorovanie pacientov s ohrozením rohovky, ako sú pacienti s diabetes mellitus alebo dystrofiou rohovky.
It is likely caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal. 
Toto je pravdepodobne spôsobené pasážou očnej instilácie v nosohltane cez nazolakrimálny kanálik.
The result is a reduction in intraocular pressure (IOP) which is a major risk factor in the pathogenesis of optic nerve damage and glaucomatous visual field loss. 
Výsledkom je zníženie vnútroočného tlaku (VOT), ktoré je hlavným rizikovým faktorom pri patogenéze poškodenia očného nervu a glaukomatóznej strate zorného poľa.
A clinical trial was conducted with AZOPT in 32 paediatric patients less than 6 years of age, diagnosed with glaucoma or ocular hypertension. 
Klinické štúdie s AZOPTom sa uskutočnili u 32 pediatrických pacientov vo veku menej ako 6 rokov, ktorým bol diagnostikovaný glaukóm alebo okulárna hypertenzia.
• Known hypersensitivity to sulphonamides (see also section 4.4). 
Známa precitlivenosť na sulfónamidy (pozri tiež časť 4.4).
AZOPT contains brinzolamide which belongs to a group of medicines called carbonic anhydrase inhibitors. 
AZOPT obsahuje brinzolamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory karboanhydrázy.