natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although data are not uniformly positive, it was concluded that taken together, glucosamine, both hydrochloride and sulphate, has shown efficacy, for the symptomatic relief in patients with mild to moderate osteoarthritis of the knee. 
Hoci všetky údaje nie sú pozitívne, dospelo sa k záveru, že glukozamín, hydrochlorid a sulfát preukázali účinnosť pri zmiernení symptómov u pacientov s miernou až stredne závažnou osteoartritídou kolena.
In patients with impaired glucose tolerance, monitoring of the blood glucose levels and, where relevant, insulin requirements is recommended before start of treatment and periodically during treatment. 
Pre pacientov so zhoršenou glukózovou toleranciou sa odporúča sledovanie hladiny glukózy v krvi a tiež sledovanie potreby inzulínu, tam kde je to potrebné, a to pred začatím liečby a pravidelne počas liečby.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 40 tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 40 tabliet
In patients with impaired renal and/or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been performed. 
U pacientov so zníženou funkciou obličiek a/alebo pečene nie je možné odporúčať dávkovanie, nakoľko neboli vykonané žiadne výskumy u takýchto pacientov.
Glucosamine should not be used during pregnancy. 
Glukozamín sa nemá užívať počas tehotenstva.
The Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III of the opinion for Glucomed and associated names (see Annex I). 
Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III stanoviska ku Glucomedu a súvisiacim názvom (pozri prílohu I).
In addition, headache, tiredness, rash, itching, and flushing have been reported. 
Boli zaznamenané aj bolesti hlavy, únava, vyrážky, svrbenie a červenanie.
Not all pack-sizes may be marketed. 
Všetky veľkosti balení nemusia byť dostupné na trhu.
Caution should be exercised if Glucomed has to be combined with other medicines, especially warfarin and tetracycline. 
Pri kombinovaní Glucomedu s inými liečivami je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri liečivách ako warfarín, a tetracyklín.
WHAT GLUCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Glucomed belongs to the group of medicines called other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroids. 
A NA ČO SA POUŽÍVA Glucomed patrí do skupiny liekov nazývaných ako iné nesteroidné protizápalové a antireumatické látky.
Czech Republic Flexove Denmark 
Flexove Dánsko
If you experience dizziness or drowsiness from the tablets, you should not be driving or operating machinery. 
Ak máte po užití tabliet pocit závratu alebo ospalosti, nesmiete riadiť vozidlo alebo obsluhovať strojové zariadenia.
If dizziness or drowsiness is experienced, car driving and the operating of machinery is not recommended. 
Ak sa objaví pocit závratu alebo ospalosť, neodporúča sa riadiť auto a obsluhovať stroje.
In patients with a known risk factor for cardiovascular disease, monitoring of the blood lipid levels is recommended, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine. 
U pacientov so známym rizikom kardiovaskulárnych ochorení je doporučené sledovanie hladiny tuku v krvi, nakoľko v niektorých prípadoch sa u pacientov liečených glukozamínom vyskytla hypercholesterolémia.
The most common adverse reactions associated with treatment with glucosamine are nausea, abdominal pain, indigestion, constipation, and diarrhoea. 
Najčastejšie reakcie spojené s liečbou glukozamínom sú nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, zápcha a hnačka.
Glucomed must not be given to patients who are allergic to shellfish as the active substance is obtained from shellfish. 
Glucomed sa nesmie podávať pacientom, ktorí sú alergickí na mäkkýše, nakoľko liečivo sa získava z mäkkýšov.
Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100): rash, itching, flushing. 
Menej časté (≥1/1 000 až <1/100): vyrážky, svrbenie, červenanie.
the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisation of Glucomed and associated names for the following indication: “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”. 
výbor CHMP väčšinou hlasov odporučil udeliť pre Glucomed a súvisiace názvy povolenie na uvedenie na trh pre nasledujúcu indikáciu: “zmiernenie symptómov pri miernej až stredne závažnej osteoartritíde kolena”.
Please contact your doctor for medical advice. 
Kvôli rade sa obráťte na svojho lekára
Known hypersensitivity to glucosamine or to any of the excipients. 
Pri známej precitlivenosti na glukozamín alebo na niektorú z pomocných látok.
Store below 30˚C 
Skladujte pri teplote nižšej ako 30˚C
Glucosamine is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans. 
Glukozamín je endogénna látka, normálna súčasť polysacharidových reťazcov v hmote chrupaviek a súčasť glukozaminoglykánov v synoviálnej tekutine.
The efficacy in symptomatic relief of pain in osteoarthritis, of the existing alternatives, NSAIDs and paracetamol, is of similar magnitude as glucosamine (e.g. ref. review by Bjordal). 
Účinnosť existujúcich alternatív, NSAID a paracetamolu pri symptomatickom zmiernení bolesti v prípade osteoartritídy má podobný rozsah ako glukozamín (napr. ref. posudok Bjordala).
The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”. 
Žiadateľ bol požiadaný, aby dokázal účinnosť glukozamínu pri navrhovanej indikácii “zmiernenie symptómov miernej až stredne závažnej osteoartritídy kolena”.
- Whereas 
PODĽA SPÔSOBU
Store below 30˚C. 
Skladujte pri teplote nižšej ako 30˚C.
If you have taken large quantities you must consult your doctor or a hospital. 
Ak ste užili väčšie množstvá lieku, je nutné konzultovať situáciu s lekárom alebo ísť do nemocnice.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážky svrbenie červenanie
Impaired renal and/or liver function 
Znížená funkcia obličiek a/alebo pečene
White to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line. 
Biela až slabo béžová oválna tableta s označením “G” a s deliacou ryhou.
- if you are allergic (hypersensitive) to shellfish, since glucosamine is manufactured from shellfish. 
- keď ste alergický (precitlivený) na mäkkýše, nakoľko glukozamín sa vyrába z mäkkýšov.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norway 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. Navamedic ASA, 1327 Lysaker, Nórsko
A doctor must be consulted to rule out the presence of joint diseases for which other treatment should be considered. 
Kĺbové ochorenia, pre ktoré je potrebné stanoviť ďalšiu liečbu, je potrebné konzultovať s lekárom.
No formal drug interaction studies have been performed with glucosamine-containing medicinal products. 
Pokiaľ ide o lieky obsahujúce glukozamín, neboli uskutočnené žiadne formálne štúdie skúmajúce liekové interakcie.
Many published reviews, national therapy recommendations and other publications have discussed and evaluated the robustness of efficacy data. 
Robustnosť údajov o účinnosti sa diskutovala a hodnotila v mnohých vydaných posudkoch, v odporúčaniach štátnej liečby a v ďalších publikáciách.
For oral use. 
Vnútorné použitie.
HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags. 
HDPE fľaštička s tabletami s vysušovadlom silikagél v papierových vreckách.
In vitro and in vivo studies have shown glucosamine stimulates the synthesis of physiological glycosaminoglycans and proteoglycans by chondrocytes and of hyaluronic acid by synoviocytes. 
Výskumy in vitro a in vivo ukázali, že glukozamín podporuje syntézu fyziologických glukozaminoglykánov a proteoglykánov v chondrocytoch a tvorbu hyalurónovej kyseliny v synoviocytoch.
Nervous system disorders 
Poruchy nervového systému bolesť hlavy únava
Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroidal antiinflammatory drugs. 
Ostatné protizápalové a antireumatické látky, nesteroidné protizápalové lieky.
There is no data available on the excretion of glucosamine in human milk. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní glukozamínu do materského mlieka.
If you stop taking Glucomed 
Ak prestanete užívať Glucomed
Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride) - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) and magnesium stearate. 
Čo Glucomed obsahuje - liečivom je glukozamín Každá tableta obsahuje 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu) - ďalšie látky sú mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC) a magnézium stearát.
Uncommon (≥1/1,000 to 
(≥1/1,000 až
If you forget to take Glucomed 
Ak zabudnete užiť Glucomed
Tablets can be taken with or without food. 
Tablety sa môžu užívať spolu s jedlom aj samostatne.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES 
FORMA, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH.
Store in the original package in order to protect from moisture. 
Z dôvodu ochrany pred vlhkosťou uskladňujte v pôvodnom balení.
This leaflet was last approved on: {date} [To be completed nationally] 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v: {dátum}
BEFORE YOU TAKE GLUCOMED 
SKÔR AKO UŽIJETE GLUCOMED
What Glucomed is and what it is used for Before you take Glucomed How to take Glucomed Possible side effects 
V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Glucomed a na čo sa používa Skôr ako užijete Glucomed Ako užívať Glucomed
Glucomed is used for the relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee. 
Glucomed sa používa na zmiernenie symptómov pri ľahkej až stredne ťažkej osteoartritíde kolena.
No curative or disease-modifying treatment exists, apart from surgery with arthroplasty. 
Okrem operatívnej artroplastiky neexistuje žiadna uzdravujúca ani nápravná liečba.
Abdominal pain Indigestion Diarrhoea Constipation 
Gastrointestinálne poruchy nevoľnosť bolesti brucha problémy s trávením, hnačka zápcha
Data on possible drug interactions with glucosamine is limited, but increased INR with coumarin anticoagulants (warfarin and acenocoumarol) has been reported. 
Sú však známe zvýšené interakcie s kumarínovými antikoagulanciami (warfarín a acenocumarol).
¾ The scope of the referral was to discuss the benefit/risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. 
¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov navrhnuté žiadateľom boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) Magnesium stearate 
mikrokryštalická celulóza hydroxypropylcelulóza nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC) magnézium stearát
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride). 
LIEČIVO 1 tableta obsahuje: 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).
Glucomed and associated names 625 mg tablets [see Annex I - To be completed nationally] 
Glucomed a pridružené názvy pre 625 mg tablety [Pozrite si prílohu I - má byť vyplnené národne]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride). 
Každá tableta obsahuje 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Glucomed a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 625 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUCOMED AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU GLUCOMED A SÚVISIACICH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] glucosamine 
Glucomed a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 625 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] glukozamín
HOW TO STORE GLUCOMED 
Ako uchovávať Glucomed
Relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee. 
Zmierňuje symptómy pri ľahkej až stredne ťažkej osteoartritíde kolena.
Rare (≥ 1/10,000 to 
1/10,000 až
In this leaflet: 
- Keďže:
HOW TO TAKE GLUCOMED 
AKO UŽÍVAŤ GLUCOMED
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription. 
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS Blister text 
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Headache Tiredness 
ZATRIEDENIE LIEKU
Content (concentration) 
Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)>
6 (3 x 2) pre-filled syringes (multipack) 
1,5 ml (140 mg/ml) 2 naplnené injekčné striekačky
The marketing authorisation application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain as concerned Member States. 
Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh bola predložená Spojenému kráľovstvu ako referenčnému členskému štátu a Belgicku, Bulharsku, Cypru, Českej republike, Dánsku, Estónsku, Francúzsku, Grécku, Holandsku, Írsku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Maďarsku, Malte, Nemecku, Poľsku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, Slovensku, Slovinsku, Španielsku a Taliansku ako dotknutým členským štátom.
Add the following text in the relevant sections of the product information: 
Pridať nasledujúci text do príslušných častí informácií o výrobku:
The risk to the environment can be reduced by adhering to the following measures. 
Riziko pre životné prostredie možno znížiť dodržiavaním nasledujúcich opatrení.
There is some uncertainty associated with the scale of this risk. 
Existujú určité neistoty súvisiace s mierou tohto rizika.
9 and GL 
9 a GL
By their nature, models are an incomplete representation of the system under investigation but that is not to say that they cannot be very useful and widely implemented. 
Modely sú svojím charakterom neúplné reprezentácie skúmaného systému, nedá sa však povedať, že nemôžu byť veľmi užitočné a široko použiteľné.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States 
Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, spôsobov podania, žiadateľov v členských štátoch
This supportive data suggests a buffer zone of 3 m or more could reduce the run-off by 3 to 5-fold. 
Podľa týchto podporných údajov nárazníková zóna 3 m alebo väčšia môže znížiť únik 3 až 5-krát.
The level of accumulation and time dependency for the different environmental compartments were evaluated. 
Vyhodnotil sa stupeň akumulácie a časová závislosť pre rôzne zložky životného prostredia.
Zinc oxide is included in veterinary medicinal products currently authorised in several EU Member States for use in pigs. 
Oxid zinočnatý je zahrnutý medzi veterinárne lieky, ktoré sú v súčasnosti vo viacerých členských štátoch schválené na použitie pre ošípané.
Toxicity will depend on environmental conditions and habitat types. 
Toxicita bude závisieť od podmienok prostredia a typov biotopov.
However, it is apparent that, for all compartments, RQs will be exceeded either immediately (sediment) or eventually (soil, ground-, and surface waters), and these risks must be addressed. 
Je však zrejmé, že pre všetky zložky budú faktory RQ prekročené buď ihneď (sedimenty), alebo neskôr (pôda, podzemné a povrchové vody) a tieto riziká sa musia riešiť.
Proposed EQS for Water Framework Directive Annex VIII substances: zinc (For consultation). 
Directive Annex VIII substances: zinc (For consultation).
The applicant provided the robust summaries of the additional peer-reviewed studies used in the effect assessment that were not included in the EU RAR (2010), including a conclusion on the reliability and validity of each study. 
Žiadateľ poskytol podrobné súhrny ďalších recenzovaných štúdií použitých na posúdenie účinku, ktoré neboli zahrnuté v správe EU RAR (2010), vrátane záveru o spoľahlivosti a platnosti každej štúdie.
In general terms, as for the benefits, other risks are expected to be the same as for the reference product and have not been evaluated by the CVMP. 
Vo všeobecnosti sa očakáva, že ako výhody, tak aj ďalšie riziká budú rovnaké, ako pre referenčný liek a výbor CVMP ich nehodnotil.
1 are considered reliable and, hence, are suitable for use in the risk characterisation of Gutal. 
1 sa pokladajú za spoľahlivé, a preto za vhodné na použitie na charakterizáciu rizika lieku Gutal.
Similar regulations concerning the control of open watercourses from exposure to nutrients are adhered to in line with Good Agricultural Practice. 
Podobné predpisy týkajúce sa ochrany otvorených vodných tokov od zaťaženia výživovými látkami sa dodržiavajú v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi.
Package leaflet: 
Príbalový leták:
EXTREMELY DANGEROUS TO FISH AND AQUATIC LIFE. 
EXTRÉMNE NEBEZPEČNÝ PRE RYBY A VODNÉ ORGANIZMY.
Since the issues raised by France and the Netherlands remained unresolved, the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product and consequently the matter was referred to the CVMP on 30 September 2014 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
Výhrady prednesené Francúzskom a Holandskom však zostali nevyriešené, preto sa nepodarilo dosiahnuť dohodu dotknutých členských štátov o lieku a následne bola vec postúpená výboru CVMP 30. septembra 2014 podľa článku 33 ods.
Do not contaminate surface waters or ditches with the product or used containers. 
Neznečisťujte povrchové vody ani priekopy produktom ani použitými nádobami.
Finally, the SPC advises compliance with measures taken by local/national authorities to prevent manure entering waters and excessive leakage of minerals with the implementation of a buffer zone. 
Nakoniec, SPC odporúča dodržiavať opatrenia prijaté miestnymi a národnými úradmi na zabránenie prieniku hnoja do vôd a nadmerného úniku minerálnych látok zriadením nárazníkovej zóny.
Zinc is very toxic to aquatic organisms, but can affect growth, survival and reproduction in both aquatic and terrestrial plants and animals. 
Zinok je veľmi toxický pre vodné organizmy, ale môže mať vplyv na rast, prežitie a reprodukciu vodných aj suchozemských rastlín a živočíchov.
In major pig breeding regions stringent rules and controls on manure application are in place, although it is realised that this advice is followed on a voluntary basis and Good Agricultural Practice may vary throughout the Member States. 
V hlavných oblastiach chovu ošípaných platia prísne pravidlá a regulácia aplikácie hnoja, hoci sa rozumie, že toto odporúčanie je založené na dobrovoľnosti a osvedčené poľnohospodárske postupy sa môžu medzi členskými štátmi líšiť.
The predicted no effect concentrations (PNECs) reported in the European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) 
Predpokladané koncentrácie bez účinku (PNEC) uvedené v správe Európskej únie o posúdení rizika (EU RAR) pre zinok (2010)
Overall, it is apparent that the long-term, continual use of zinc-containing veterinary medicinal products will result in a gradual net input of zinc to the environment. 
Celkovo je zrejmé, že výsledkom dlhodobého, pokračujúceho používania veterinárnych liekov s obsahom zinku bude postupný čistý prienik zinku do životného prostredia.
Although Good Agricultural Practice varies amongst Member States and is followed on a voluntary basis, a similar RMM for Gutal may be practical and appropriate. 
Hoci sa osvedčené poľnohospodárske postupy medzi členskými štátmi líšia a dodržiavajú sa na princípe dobrovoľnosti, podobné opatrenie na zníženie rizika pre liek Gutal môže byť praktické a vhodné.
No matter which model and application rates are used, a risk to the environment is calculated with only the time needed to arrive at this risk varying. 
Bez ohľadu na použitý model a aplikačné dávky riziká pre životné prostredie sa počítajú len pre čas potrebný na dosiahnutie tohto premenlivého rizika.
The CVMP was asked to give its opinion on the concerns raised by France and the Netherlands and to conclude on the benefit-risk balance for Gutal. 
Výbor CVMP bol požiadaný, aby vydal stanovisko k výhradám, ktoré malo Francúzsko a Holandsko, a aby vyvodil záver o pomere prínosu a rizík lieku Gutal.
, except in instances where they may not be line with common agricultural practice in a particular Member State, for example, in Member States where manure trading is common and, hence, the farmer may not be the person spreading the manure, or in instances where the effect of the RMM has not been definitively demonstrated (e.g. buffer zones). 
, s výnimkou prípadov, ktoré nemusia byť v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi v konkrétnom členskom štáte, napríklad v členskom štáte, v ktorom je bežný obchod s hnojom, a farmár preto nemusí byť osoba, ktorá rozmetáva hnoj, alebo v prípadoch, keď účinok opatrenia na zníženie rizika ešte nebol definitívne potvrdený (napr. nárazníkové zóny).
Exposure: accumulation, bioavailability and model calculation of zinc concentrations in the environment 
Zaťaženie: akumulácia, biologická dostupnosť a modelový výpočet koncentrácie zinku v životnom prostredí
Risks to the environment 
Riziko pre životné prostredie
Having considered all data submitted the CVMP concluded that: 
Výbor CVMP zvážil všetky predložené údaje a rozhodol:
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments: 
Platným súhrnom charakteristických vlastností lieku, označením obalu a písomnou informáciou pre používateľov sú finálne verzie pripravené počas procedúry koordinačnej skupiny, s nasledujúcimi úpravami:
Undiluted manure from treated piglets should not be applied to land. 
Neriedený hnoj z ošetrených prasiatok by nemal byť aplikovaný na pôdu.
Having considered the above, it can be accepted that the PNECs proposed by the applicant can be used for the characterisation of risks (calculation of risk quotients). 
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa môže akceptovať, že údaje PNEC predložené žiadateľom sa môžu použiť na výpočet charakterizácie rizika (výpočet koeficientov rizika).
Despite the data gap, it may be accepted that such a measure would, most likely, reduce run-off of zinc to watercourses. 
Napriek chýbajúcim údajom sa môže akceptovať, že takéto opatrenie pravdepodobne zníži únik zinku do vodných tokov.
The IDMM also considers several soil compartments and the fluxes between these and aquatic compartments. 
Model IDMM zohľadňuje aj prostredie viacerých pôd a toky medzi týmito pôdami a vodným prostredí.
However, this measure would slow down the accumulation of zinc and, hence, reduce the risk for each environmental compartment. 
Toto opatrenie však môže spomaliť akumuláciu zinku a tým znížiť riziká pre všetky zložky životného prostredia.
Although the PEC values for each compartment cannot be verified because the IDMM is not provided, overall they appear fairly conservative since a reasonable worst case exposure scenario is considered, i.e. continual application of undiluted manure until 2060. 
Aj keď sa hodnoty PEC pre všetky zložky nedajú overiť, pretože model IDMM nie je k dispozícii, celkovo sa javia pomerne konzervatívne, pretože sa uvažuje prijateľný scenár najhoršieho prípadu zaťaženia, t. j. nepretržitá aplikácia nezriedeného hnoja do roku 2060.