natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: corticosteroids for systemic use, mineralocorticoids ATCvet code: QH02AA03 
Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy na systémové použitie, mineralokortikoidy Kód ATCvet: QH02AA03
Marketing authorisation holder: Dechra Regulatory B.V. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dechra Regulatory B.V.
If the dog's clinical signs have worsened or not resolved, adjust the dose of glucocorticoid and/or investigate other causes of the clinical signs. 
Ak sa klinické príznaky psa zhoršili alebo neodzneli, prispôsobte dávku glukokortikoidu a/alebo preskúmajte iné príčiny klinických príznakov.
This product may cause adverse developmental effects on unborn children and neonates. 
Tento liek môže mať nežiaduce účinky na vývin nenarodeného dieťaťa a novorodencov.
27 to < 32 
27 až < 32
Polyuria and polydipsia may be observed. 
Môže sa pozorovať polyúria a polydipsia.
32 to < 34 
32 až < 34
This product may cause adverse effects on male reproductive organs and, as a result, fertility. 
Tento liek môže mať nežiaduce účinky na mužské reprodukčné orgány s následnou neplodnosťou.
Second dose of Zycortal: 
Druhá dávka lieku Zycortal:
Prolonging the dosing interval: 
Predĺženie dávkovacieho intervalu:
The osmotic gradient promotes water absorption from the renal tubules resulting in increased extracellular fluid volume, leading to blood volume expansion, improved venous return to the heart, and increased cardiac output. 
Osmotický gradient podporuje absorpciu vody z renálnych tubulov, čo vedie k zvýšenému extracelulárnemu objemu tekutín a následnej expanzii objemu krvi, zlepšenému venóznemu návratu do srdca a zvýšenému srdcovému výdaju.
Evaluate the electrolytes every 5-9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is < 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal. 
Vyhodnoťte elektrolyty každých 5-9 dní, kým pomer Na⁺/K⁺ nie je < 32 a potom podajte 2,2 mg/kg lieku Zycortal.
Use with caution in dogs with congestive heart disease, severe renal disease, primary hepatic failure or oedema. 
Používať obozretne u psov s kongestívnym zlyhávaním srdca, závažným renálnym ochorením, primárnym zlyhávaním pečene alebo edémom.
Interim monitoring visit: 
Priebežná kontrola:
Pancreas disorders have been reported very rarely following use of Zycortal. 
Po užití lieku Zycortal boli veľmi zriedkavo hlásené poruchy pankreasu.
Desoxycortone is a corticosteroid with primarily mineralocorticoid activity, similar to aldosterone. 
Dezoxykortón je kortikosteroid, ktorý má hlavne mineralokortikoidný účinok podobný aldosterónu.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení.
In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia (excessive drinking) and polyuria (excessive urination). 
Veľmi časté nežiaduce účinky v klinickom skúšaní boli polydipsia (nadmerné pitie) a polyúria (nadmerné močenie).
25 days after the first dose, administer Zycortal, as follows: Decrease dose to: 2.0 mg/kg body weight 
25 dní po prvej dávke podajte Zycortal nasledovne: Znížte dávku na: 2,0 mg/kg telesnej hmotnosti
When given to dogs at three to five times the recommended dose, injection site reactions characterised by erythema and oedema occurred. 
Keď bola psom podaná trojnásobne až päťnásobne vyššia dávka ako je odporúčaná dávka, vyskytli sa reakcie na mieste vpichu charakterizované erytémom a edémom.
Do not store above 30 C. 
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
For use as replacement therapy for mineralocorticoid deficiency in dogs with primary hypoadrenocorticism (Addison's disease). 
Na použitie ako náhradná terapia pri deficiencii mineralokortikoidov u psov s primárnym hypoadrenokorticizmom (Addisonova choroba).
• Clinical signs of depression, lethargy, vomiting, diarrhoea or weakness: Increase the glucocorticoid dose. 
Klinické príznaky depresia, letargia, vracanie, hnačka alebo slabosť: Zvýšte dávku glukokortikoidu.
If the dog develops abnormal clinical signs or Na⁺ or K⁺ serum concentrations, use the following guidelines for subsequent doses: 
Ak sa u psa vyvinú abnormálne klinické príznaky, alebo sérová koncentrácia Na⁺ alebo K⁺, pre ďalšie dávky použite nasledujúce usmernenia:
Type I glass vial (containing 4 ml) with a coated chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap. 
Injekčná liekovka zo skla typu I (obsahujúca 4 ml) s obalenou chlórbutylovou gumenou zátkou a hliníkovou plombou s plastovým odnímateľným uzáverom.
In the kidney, desoxycortone causes sodium and chloride ion retention, and hydrogen and potassium ion excretion, creating an osmotic gradient. 
V obličkách dezoxykortón spôsobuje zadržiavanie iónov sodíka a chloridu a exkréciu iónov vodíka a draslíka, pričom sa vytvára osmotický gradient.
Any dog presenting with severe hypovolaemia, dehydration, prerenal azotaemia and inadequate tissue perfusion (also known as “Addisonian crisis”) must be rehydrated with intravenous fluid (saline) therapy before starting treatment with the veterinary medicinal product. 
Pes so závažnou hypovolémiou, dehydratáciou, prerenálnou azotémiou a neprimeranou perfúziou tkanív (známe tiež ako „Addisonská kríza“) musí byť pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom rehydratovaný terapiou zahŕňajúcou intravenóznu tekutinu (fyziologický roztok).
Manufacturer responsible for batch release: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road 
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Prolonged-release suspension for injection. 
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním.
Re-evaluate the dog and measure the serum sodium/potassium ratio (Na⁺/K⁺ ratio) approximately 10 days after the first dose (which is the time to maximum concentration (Tmax) of desoxycortone). 
Znova psa vyhodnoťte a zistite pomer sodíka/draslíka (pomer Na⁺/K⁺) v sére približne 10 dní po prvej dávke (čo je čas do maximálnej koncentrácie (Tmax) dezoxykortónu).
Dogs with combined glucocorticoid and mineralocorticoid deficiency should also receive a glucocorticoid such as prednisolone in accordance with standard texts. 
Psy s kombinovanou deficienciou glukokortikoidov aj mineralokortikoidov majú dostávať tiež glukokortikoid, napríklad prednizolón, v súlade so štandardnými predpismi.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 120 days. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 120 dní.
Use an appropriately graduated syringe to accurately administer the required dose volume. 
Na presné podanie potrebného objemu použiť vhodnú injekčnú striekačku s označením objemu.
Tailor the dose of Zycortal and the concurrently administered glucocorticoid replacement therapy to the individual dog based on clinical response and normalization of Na⁺ and K⁺ serum concentrations. 
Zycortal a súbežne podávanú glukokortikoidnú náhradnú terapiu prispôsobte psovi na základe klinickej reakcie a normalizácie sérovej koncentrácie Na⁺
• If the dog is either not clinically normal or if the Na⁺/K⁺ ratio is abnormal on Day 25, adjust the dose of glucocorticoid or Zycortal (see Subsequent doses and long term management). 
Ak pes nie je klinicky normálny alebo ak je pomer Na⁺/K⁺ na 25. deň abnormálny, prispôsobte dávku glukokortikoidu alebo lieku Zycortal (pozri Ďalšie dávky a dlhodobý manažment).
Use with caution when administering Zycortal concurrently with medicinal products which affect either serum sodium or potassium concentrations, or cellular transportation of sodium or potassium, for example: trimethoprim, amphotericin B, digoxin or insulin. 
Používať obozretne pri súbežnom podávaní lieku Zycortal s liekmi, ktoré ovplyvňujú buď sérovú koncentráciu sodíka alebo draslíka, alebo bunkový transport sodíka alebo draslíka, ako je napríklad: trimetoprim, amfotericín B, digoxín alebo inzulín.
Shelf life after first opening the container: 120 days. 
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 120 dní.
Excipients: Chlorocresol 1 mg/ml 
Pomocné látky: Chlórkrezol 1 mg/ml
If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Ak sa vyskytne podráždenie, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio. 
Približne 25 dní po prvej dávke znova psa vyhodnoťte a zistite pomer Na⁺/K⁺.
In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia and polyuria. 
Veľmi časté nežiaduce účinky v klinickom skúšaní boli polydipsia a polyúria.
As expected from the pharmacodynamic effects, escalating doses of desoxycortone are associated with a dose-related trend for increased serum sodium, and decreased blood urea nitrogen, serum potassium and urine specific gravity. 
Na základe farmakodynamických účinkov sa predpokladá, že zvyšujúce sa dávky dezoxykortónu sú spojené s trendom zvýšenej sérovej hladiny sodíka súvisiacej s dávkou a zníženej hladiny dusíka z močoviny v krvi, sérovej hladiny draslíka a špecifickej hmotnosti moču.
This product may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered. 
Tento liek môže v prípade náhodného samopodania zapríčiniť bolesť a opuch na mieste vpichu.
In the clinical trial, the mean final dose of desoxycortone pivalate was 1.9 mg/kg (range 1.22.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days. 
V klinickom skúšaní bola priemerná finálna dávka dezoxykortón pivalátu 1,9 mg/kg (rozsah 1,22,5 mg/kg) a priemerný finálny dávkovací interval bol 38,7 ± 12,7 dní (rozsah 20-99 dní), pričom väčšina psov mala dávkovací interval 20 až 46 dní.
Initial dose of Zycortal: The initial dose is 2.2 mg/kg body weight, administered by subcutaneous injection. 
Prvá dávka je 2,2 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaná formou subkutánnej injekcie.
NL-5531 AE Bladel 
5531 AE
Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia, panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia, shaking, tiredness and urinary tract infections. 
Časté účinky boli neprimeraná urinácia, letargia, alopécia, dýchavičnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, anorexia, znížená aktivita, depresia, hnačka, polyfágia, trasenie, únava a infekcie močového traktu.
Table 1: Day 25: Administering the Second Dose of Zycortal If the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio is: 
Tabuľka 1: 25. deň Podanie druhej dávky lieku Zycortal Ak je pomer Na⁺/K⁺ na 10. deň:
ratio (i.e. 27 to 32) on Day 25, adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio using the guidelines in Table 1, below. 
j. 27 až 32), prispôsobte dávku na základe pomeru Na⁺/K⁺ na 10. deň pomocou usmernení v tabuľke 1 uvedenej ďalej.
Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia (hair loss), panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia (excessive eating), shaking, tiredness and urinary tract infections. 
Časté účinky boli neprimeraná urinácia, letargia, alopécia (vypadávanie chlpov), dýchavičnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, anorexia, znížená aktivita, depresia, hnačka, polyfágia (nadmerné jedenie), trasenie, únava a infekcie močového traktu.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Prior to use, gently shake the vial to resuspend the product. 
Pred použitím injekčnú liekovku jemne potriasť na resuspendovanie lieku.
Continue 2.2 mg/kg body weight 
Pokračujte v dávke 2,2 mg/kg telesnej hmotnosti
Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product. 
Tento liek nemajú podávať tehotné a dojčiace ženy.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
After subcutaneous administration of desoxycortone pivalate at a dosage of 11 mg/kg body weight (five times the recommended dosage), the plasma half-life (mean ± standard deviation) is approximately 17 ± 7 days, with a maximum concentration (Cmax) of 13.2 ± 5 ng/ml, and time to maximum concentration (Tmax) of 10 ± 3.5 days. 
Po subkutánnom podaní dezoxykortón pivalátu v dávkovaní 11 mg/kg telesnej hmotnosti (päťnásobok odporúčanej dávky) je plazmatický polčas (priemer ± štandardná odchýlka) približne 17 ±
Decrease dose to: 2.1 mg/kg body weight 
Znížte dávku na: 2,1 mg/kg telesnej hmotnosti
Desoxycortone pivalate 25 mg/ml 
Dezoxykortón pivalát 25 mg/ml
desoxycortone pivalate 25 mg/ml 
dezoxykortón pivalát 25 mg/ml
• Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio < 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2-3 days or increase the dose. 
< 27: Znížte dávkovací interval lieku Zycortal o 2-3 dni alebo zvýšte dávku.
Hypertension has been observed in dogs receiving 20 mg/kg of desoxycortone pivalate. 
U psov užívajúcich 20 mg/kg dezoxykortón pivalátu sa pozorovala hypertenzia.
In the clinical trial, the mean final dose of Zycortal was 1.9 mg/kg (range 1.2-2.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days. 
mg/kg) a priemerný finálny dávkovací interval bol 38,7 ± 12,7 dní (rozsah 20-99 dní), pričom väčšina psov mala dávkovací interval 20 až 46 dní.
EXP {month/year} Once broached, use by __/__/__ 
Po prvom otvorení použiť do __/__/__
The concurrent administration of glucocorticoids may contribute to these signs. 
K výskytu porúch pankreasu môže prispieť tiež súčasné podávanie glukokortikoidov.
• If the dog is clinically normal and has a Na⁺/K⁺ ratio > 32 on Day 25, either adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio according to Table 1 or delay the dose (see Prolonging the dosing interval). 
> 32, buď prispôsobte dávku na základe pomeru Na⁺/K⁺ na 10. deň podľa tabuľky 1, alebo dávku podajte neskôr (pozri Predĺženie dávkovacieho intervalu).
If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is >32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval. 
Ak polyúria/polydipsia pretráva a pomer Na⁺/K⁺ je >
• If the dog is both clinically normal and has a normal Na 
Ak je pes klinicky normálny a na 25. deň má normálny pomer
• Clinical signs of polyuria/polydipsia: Decrease the glucocorticoid dose first. 
Klinické príznaky polyúrie/polydipsie:
Methylcellulose Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60 
Metylcelulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, polysorbát 60, chlorid sodný, chlórkrezol, voda na injekcie.
• Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio > 32: Decrease the Zycortal dose. 
Hypokaliémia, hypernatrémia alebo pomer Na⁺/K⁺
If the dog is clinically normal and the Day 25 Na⁺/K⁺ ratio is > 32, it is possible to prolong the dosing interval instead of adjusting the dose as described in Table 1. 
32, je možné predĺžiť dávkovací interval namiesto úpravy dávky, ako je opísané v tabuľke 1.
Increase dose to: 2.3 mg/kg body weight Increase dose to: 2.4 mg/kg body weight 
Zvýšte dávku na: 2,4 mg/kg telesnej hmotnosti
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs 
Zycortal 25 mg/ml injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním pre psov
Pack size of 1. 
Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka.
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection desoxycortone pivalate 
Zycortal 25 mg/ml injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním dezoxykortón pivalát
Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs desoxycortone pivalate 
Zycortal 25 mg/ml injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním pre psov Dezoxykortón pivalát
A. LABELLING 
INDIKÁCIA
Invented name Strength Pharmaceutical form 
Vymyslený názov Sila Lieková forma
Route of administration Packaging Content 
Cesta podania
Fifty of the patients in this study survived. 
V tejto štúdii prežilo 50 pacientov.
EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806 
EMEA/H/C/000806
The response was unknown in the remaining 13 patients. 
V prípade zostávajúcich 13 pacientov odpoveď nebola známa.
Symptoms of brain damage resolved in 38 of 66 patients. 
Symptómy poškodenia mozgu ustúpili v prípade 38 zo 66 pacientov.
The full EPAR for Cyanokit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Cyanokit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The information on these patients was obtained from their medical notes, as recorded in databases at two French hospitals. 
Informácie o týchto pacientoch sa získali z ich lekárskych záznamov, ktoré boli zahrnuté do databáz dvoch francúzskych nemocníc.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient's condition. 
Druhá dávka sa podáva v trvaní 15 minút až dvoch hodín v závislosti od stavu pacienta.
Cyanokit hydroxocobalamin 
Cyanokit hydroxokobalamín
The maximum total dose is 10 g for adults, and 140 mg/kg in children up to a maximum of 10 g. 
Maximálna dávka je 10 g v prípade dospelých a 140 mg/kg v prípade detí.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cyanokit. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cyanokit.
For adults, the initial dose is 5 g. For children, it is 70 mg per kilogram body weight up to a maximum dose of 5 g. A second dose can be given, depending on how severe the poisoning is and how well the patient is responding. 
V prípade dospelých je počiatočná dávka 5 g. V prípade detí je dávka 70 mg na kilogram telesnej hmotnosti a maximálna dávka je 5 g. Môže sa podať aj druhá dávka v závislosti od závažnosti otravy a od odpovede pacienta.
Hydroxocobalamin (vitamin B12a) has been used as a vitamin supplement since the 1950s. 
Hydroxokobalamín (vitamín B12a) sa používa ako vitamínový doplnok od 50. rokov minulého storočia.
The use of Cyanokit can interfere with the assessment of burns and with laboratory test results. 
Použitie lieku Cyanokit môže ovplyvniť vyhodnotenie popálenín a výsledky laboratórnych testov.
In this study, the patients' condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days. 
V tejto štúdii sa stav pacientov po nehode porovnal so stavom na konci infúzie lieku Cyanokit a počas nasledujúcich troch dní.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cyanokit? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cyanokit?
A risk management plan has been developed to ensure that Cyanokit is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cyanokit bol vypracovaný plán riadenia rizík.
This can be attached to the patient's notes so that hospital staff are made aware of these effects of the medicine. 
Tento štítok sa môže nalepiť do záznamov pacienta, takže personál nemocnice bude o účinku lieku informovaný.
Cyanokit is given as an emergency treatment as soon as possible after poisoning. 
Cyanokit sa podáva ako naliehavá liečba čo najskôr po otrave.
Because hydroxocobalamin has an intense red colour, most patients will have dark red colouring of the skin and mucous membranes for up to 15 days and of the urine for up to 35 days after receiving Cyanokit. 
Keďže hydroxokobalamín má intenzívnu červenú farbu, väčšina pacientov bude mať do 15 dní po podaní lieku Cyanokit tmavočervenú kožu a sliznice a moč až 35 dní.
Information on its effectiveness was obtained in 83 patients who had been admitted to hospital with suspected cyanide poisoning and who received Cyanokit. 
Informácie o účinnosti lieku sa získali od 83 pacientov, ktorí boli prijatí do nemocnice s podozrením na otravu kyanidom a ktorí dostali liek Cyanokit.
Therefore, the CHMP decided that Cyanokit's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Cyanokit sú väčšie než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
This helps to reduce the effects of cyanide poisoning. 
To pomáha zmierniť účinok otravy kyanidom.
Cyanokit is given along with other appropriate decontamination and supportive measures, including providing oxygen for the patient to breathe. 
Cyanokit sa podáva spolu s príslušnými opatreniami na dekontamináciu a podporu vrátane poskytnutia kyslíka na dýchanie.
Cyanide poisoning usually results from exposure to smoke from fire, from breathing or swallowing cyanide, or from getting it onto the skin or mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth). 
Otrava kyanidom nastane zvyčajne v dôsledku vystavenia dymu z ohňa, vdýchnutia alebo prehltnutia kyanidu alebo kontaktu s pokožkou alebo sliznicami (vlhké povrchy tela, napríklad výstelka úst).
The frequency of the other side effects of Cyanokit cannot be estimated with the information currently available. 
Frekvencia ďalších vedľajších účinkov lieku Cyanokit sa na základe dosiaľ dostupných informácií nedá odhadnúť.
For more information about treatment with Cyanokit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cyanokit, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cyanokit. 
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cyanokit.
Two patients survived despite their hearts having stopped before receiving Cyanokit. 
Dvaja pacienti prežili napriek tomu, že sa im zastavilo srdce pred použitím lieku Cyanokit.
Survival was more likely in those who received Cyanokit before their hearts had stopped, who had less severe symptoms of brain damage and who had lower blood cyanide levels. 
Prežitie bolo pravdepodobnejšie v prípade pacientov, ktorí dostali liek Cyanokit pred zástavou srdca, ktorí mali menej závažné symptómy poškodenia mozgu a ktorí mali nižšiu hladinu kyanidu v krvi.
There is no information available on success rates with other antidotes for cyanide poisoning, so it was not possible to carry out a comparison between the success rates seen with Cyanokit and with alternatives. 
Nie sú dostupné informácie o miere úspešnosti iných antidot proti otrave kyanidom, takže nebolo možné porovnať miery úspešnosti lieku Cyanokit a jeho alternatív.
It is given as an infusion over 15 minutes. 
Liek sa podáva formou infúzie trvajúcej 15 minút.
The four who died had high blood levels of cyanide, and either their hearts had stopped or they had stopped breathing before receiving Cyanokit. 
Štyria pacienti, ktorí zomreli, mali vysoké krvné hladiny kyanidu a ich srdce sa buď zastavilo alebo prestali dýchať pred použitím lieku Cyanokit.
However, the CHMP concluded that Cyanokit had advantages over alternative antidotes because it has a good safety profile in patients who have not been poisoned. 
Výbor však dospel k záveru, že liek Cyanokit má v porovnaní s alternatívnymi antidotami výhody, pretože má dobrý bezpečnostný profil v prípade pacientov, ktorí neboli otrávení.
Cyanokit is used as an antidote to treat known or suspected poisoning with cyanide, a highly poisonous chemical. 
Cyanokit sa používa ako antidotum na liečbu známej alebo predpokladanej otravy kyanidom, prudko jedovatou chemikáliou.