natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The conclusions of the PhVWP were transmitted to the companies that market fibrates, so that they could implement the changes recommended by the working party. 
Závery PhVWP boli odoslané spoločnostiam, ktoré fibráty predávajú, aby mohli zaviesť zmeny odporúčané touto pracovnou skupinou.
What are fibrates? 
Čo sú fibráty?
Blood lipid disorders are a risk factor of heart disease (such as heart attack and stroke) and fibrates are used to improve lipid levels in patients in whom dietary restrictions and exercise have not been enough. 
Poruchy hladín lipidov v krvi sú rizikovým faktorom srdcového ochorenia (napr. srdcový infarkt a mŕtvica) a fibráty sa používajú na zlepšenie hladín lipidov u pacientov, u ktorých nepostačujú stravovacie obmedzenia a cvičenie.
• They should review the treatment of patients who are receiving fibrates to help control their lipid levels to ensure that the patient is receiving the most appropriate treatment. 
Mali by preskúmať liečbu pacientov, ktorí dostávajú fibráty na pomoc pri kontrole hladiny lipidov, aby sa zaistilo, že pacient dostáva najvhodnejšiu liečbu.
Consequently, the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP on 20 October 2009, to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of fibrates and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for fibrates-containing medicines should be maintained or varied across the European Union. 
V dôsledku toho 20. októbra 2009 lieková agentúra Spojeného kráľovstva odoslala túto záležitosť výboru CHMP, aby vykonal úplné hodnotenie pomeru prínosu a rizika fibrátov a vydal stanovisko k tomu, či povolenia pre uvedenie liekov obsahujúcich fibráty na trh majú byť v Európskej únii zachované alebo zmenené.
This receptor can be found in many cells throughout the body, where it is involved in breaking down dietary fat, especially triglycerides and cholesterol. 
Tento receptor je možné nájsť v mnohých bunkách v celom tele, kde sa zapája do štiepenia tuku zo stravy, najmä triglyceridov a cholesterolu.
In 2005, the CHMP's PharmacoVigilance Working Party (PhVWP) noted that there was limited evidence of the long-term benefit of fibrates in reducing cardiovascular risk, compared with the stronger evidence for statins (another type of medicines used for lowering blood cholesterol). 
V roku 2005 pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP (PhVWP) konštatovala, že existuje málo dôkazov o dlhodobých prínosoch fibrátov pri redukcii kardiovaskulárneho rizika, v porovnaní s presvedčivejšími dôkazmi pre statíny (iný druh liekov používaných na znižovanie hladiny cholesterolu v krvi).
As a result, the Committee also allowed the use of fenofibrate together with a statin in some circumstances for patients at risk when using a statin on its own was not enough to completely control blood lipid levels. 
V dôsledku toho výbor tiež povolil použitie fenofibrátu spolu so statínom za určitých okolností pre rizikových pacientov, ak použitie statínu ako monoterapie nebolo dostatočné na úplnú kontrolu hladín lipidov v krvi.
When the receptors are activated, the break down of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides. 
Keď sú tieto receptory aktivované, štiepenie tukov sa urýchli a to pomáha zbavovať krv cholesterolu a triglyceridov.
However, fibrates can be used in patients who cannot take statins (another type of medicine used to lower blood lipid levels). 
Fibráty sa však môžu používať u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny (iný druh lieku používaný na zníženie hladín tukov v krvi).
• Doctors are reminded that fibrates should not be used as first-line treatment in patients with high lipid levels, except in specific groups: patients with severe hypertriglyceridaemia; patients for whom statins are contra-indicated or who cannot tolerate them. 
Lekári sú upozornení na to, že fibráty by sa nemali používať ako liečba prvej línie u pacientov s vysokými hladinami lipidov, okrem osobitných skupín: pacienti s ťažkou hypertriglyceridémiou; pacienti, u ktorých sú statíny kontraindikované alebo ich nedokážu tolerovať.
The aim of the review was to establish how fibrates should now be used, taking into account their safety, their effectiveness in lowering lipid levels and the availability of other lipid-lowering medicines that were not around when fibrates were first used. 
Cieľom tohto preskúmania bolo určiť, ako by sa fibráty mali teraz používať, ak sa zophľadní ich bezpečnosť, ich účinnosť pri znižovaní hladín lipidov a dostupnosť iných liekov na znižovanie hladín lipidov, ktoré neboli dostupné v dobe prvého použitia fibrátov.
• Patients who are currently taking fibrates to lower their blood lipid levels should continue to do so. 
Pacienti, ktorí aktuálne užívajú fibráty na zníženie hladín lipidov v krvi, by v tom mali pokračovať.
However, the Committee noted that fibrates are more effective than statins in lowering triglyceride levels and therefore their use as a first-line treatment in patients with severe hypertriglyceridaemia (very high blood levels of triglycerides) is still appropriate. 
Výbor však konštatoval, že fibráty sú pri znižovaní hladín triglyceridov účinnejšie ako statíny, a preto ich použitie ako liečba prvej línie u pacientov s ťažkou hypertriglyceridémiou (veľmi vysoké hladiny triglyceridov v krvi) je stále vhodné.
Fibrates are a class of medicines that can be used to lower the level of lipids, such as cholesterol and triglycerides, in the blood. 
Fibráty sú skupina liekov, ktoré sa môžu používať na znižovanie hladín lipidov, napr. cholesterolu a triglyceridov v krvi.
The Committee also looked at the latest data from clinical studies including a trial looking at the effect of using fenofibrate as an ‘add-on' to statins. 
Výbor si tiež prezrel posledné údaje z klinických štúdií vrátane skúšania skúmajúceho účinok použitia fenofibrátu ako prídavnej liečby k statínom.
This means that newlydiagnosed patients with blood lipid disorders should not be treated using these medicines in the first instance, unless they have very high levels of triglycerides (a type of fat). 
To znamená, že novo diagnostikovaní pacienti s poruchami hladín lipidov v krvi, by týmito liekmi nemali byť liečení ako liekmi prvej línie, iba ak by mali veľmi vysoké hladiny triglyceridov (forma tuku).
The Committee also noted that there were new data for fenofibrate that supported a change to the PhVWP recommendations, based on the results of the add-on study. 
Výbor tiež poznamenal, že existujú nové údaje pre fenofibrát, ktoré na základe výsledkov štúdie prídavnej liečby podporili zmenu v odporúčaniach skupiny PhVWP.
• However, patients taking a fibrate-containing medicine should arrange to see their doctor to check that the medicine is the most appropriate option to lower their blood lipid levels. 
Pacienti, ktorí aktuálne užívajú liek obsahujúci fibrát, by sa však mali objednať k lekárovi, aby skontroloval, či je tento liek najvhodnejšou voľbou na zníženie hladín lipidov v ich krvi.
The Committee endorsed the conclusions of the PhVWP that fibrates are still a safe option for lowering lipid levels, but that their use as first-line treatment is not justified. 
Výbor potvrdil závery skupiny PhVWP, že fibráty sú stále bezpečnou voľbou na znižovanie hladín lipidov, ale ich použitie ako liečby prvej línie nie je odôvodnené.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of fibrates continue to outweigh their risks but that they should not be used as ‘first line' in the treatment of blood lipids (fats) disorders, such as high cholesterol, except in rare cases. 
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos fibrátov naďalej prevyšuje ich riziká, ale že by sa, s výnimkou zriedkavých prípadov, nemali používať ako tzv. lieky prvej línie pri liečbe porúch hladín lipidov (tuky) v krvi, napr. vysokého cholesterolu.
Looking at the data, the PhVWP came to the conclusion that there were no new safety issues with fibrates and that fibrate-containing medicines still had a role to play in improving lipid levels, but that they should not be used as first-line treatment. 
Na základe týchto údajov došla skupina PhVWP k záveru, že sa neobjavili žiadne nové bezpečnostné výhrady k fibrátom a že lieky obsahujúce fibráty majú stále význam pre zlepšovanie hladín lipidov, no nemajú sa používať ako liečba prvej línie.
As a result the working party undertook a review of the benefits and risks of all fibrates-containing medicines, on behalf of the medicines regulatory authorities of the countries where the medicines are marketed. 
V dôsledku toho pracovná skupina, v zastúpení liekových agentúr krajín, kde sa tieto lieky predávajú, iniciovala preskúmanie prínosov a rizík všetkých liekov obsahujúcich fibráty.
This medicine has been available since 1977. 
Bezafibrát Tento liek je dostupný od roku 1977.
This medicine has been available since 1981. 
Gemfibrozil Tento liek je dostupný od roku 1981.
This medicine has been available since 1995. 
Ciprofibrát Tento liek je dostupný od roku 1995.
It is marketed mainly under the trade name Lipanor or Modalim, as well as generic medicines. 
Predáva sa najmä pod obchodným názvom Lipanor alebo Modalim ako aj vo forme generických liekov.
It is sold in Austria, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Slovenia, Slovakia, Spain, Sweden and the United Kingdom. 
Predáva sa na Cypre, v Dánsku, vo Fínsku, Francúzsku, v Grécku, Holandsku, na Islande, v Maďarsku, Nemecku, Portugalsku, Rakúsku, na Slovensku, v Slovinsku, Spojenom kráľovstve, Španielsku, vo Švédsku a v Taliansku.
It is marketed mainly under the trade names Bezalip, Cedur, Eulitop and Befizal, as well as generic medicines. 
Bezalip, Cedur, Eulitop a Befizal ako aj vo forme generických liekov.
It is marketed mainly under the trade name Lipanthyl, as well as generic medicines. 
Predáva sa najmä pod obchodným názvom Lipanthyl ako aj vo forme generických liekov.
This medicine has been available since 1975. 
Fenofibrát Tento liek je dostupný od roku 1975.
It is marketed mainly under the trade name Lopid, as well as generic medicines. 
Predáva sa najmä pod obchodným názvom Lopid ako aj vo forme generických liekov.
Cyprus, the Czech Republic, Estonia, France, Greece, Hungary, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and the United Kingdom; 
Predáva sa v Belgicku, Bulharsku, na Cypre, v Českej republike, Estónsku, vo Francúzsku, v Grécku, Holandsku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Maďarsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, na Slovensku a v Spojenom kráľovstve;
• Fenofibrate. 
Taliansku;
Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Spain, Sweden and the United Kingdom; 
v Nemecku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, Spojenom kráľovstve, Španielsku, Švédsku a
Austria, Belgium, Cyprus, Finland, France, Germany; Greece, Hungary, Italy, Luxembourg, 
na Cypre, vo Fínsku, Francúzsku, v Grécku, Holandsku, Luxembursku, Maďarsku, na Malte,
This condition can be fatal. 
Tento stav može byť smrteľný.
Study results Study GOG-0179 
Výsledky zo štúdie GOG-0179
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. 
Požiadajte svojho lekára o radu ako minimalizovať riziko krvácania.
The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended. 
Skúsenosť u detí a dospievajúcich je obmedzená, preto sa liečba neodporúča.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut. 
To môže viesť k závažnému krvácaniu aj z pomerne malých rán ako je malé porezanie.
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Pretože vám tento liek podáva lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že dostanete príliš vysokú dávku.
Date of first authorisation: 6 January 2011 Date of latest renewal: 5 October 2015 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 5. októbra 2015
Always wash hands after removing gloves. 
Po odstránení rukavíc je potrebné si vždy umyť ruky.
If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately. 
Ak otehotniete, alebo si myslíte, že ste tehotná, okamžite informujte svojho lekára.
Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14 %. 
Distribučný objem sa mierne znížil a preto sa polčas zvýšil len o 14
This treatment cycle will normally be repeated every three weeks. 
Tento liečebný cyklus sa za normálnych okolností bude opakovať každé 3 týždne.
Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage). 
Zriedkavo to môže viesť k závažnejšiemu krvácaniu (hemorágii).
; - if your blood cell counts are too low. 
- ak máte príliš nízky počet krviniek.
Other medicines and Potactasol 
Iné lieky a Potactasol
extravasation3 
extravazácia3
- Serious blood infection, which can be fatal. 
- Závažná infekcia krvi, ktorá môže byť život ohrozujúca.
They may require hospitalisation and could even be life-threatening. 
Tieto nežiaduce účinky môžu vyžadovať hospitalizáciu a môžu byť až život ohrozujúce.
This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease. 
Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas 6 cyklov alebo až do progresie ochorenia.
It must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6). 
Pred použitím sa musí rekonštituovať a ďalej zriediť (pozri časť 6.6).
Potactasol should not be used in pregnant women, unless clearly necessary. 
Tehotné ženy nesmú užívať Potactasol, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Precautions should be taken to avoid the medicinal product accidentally coming into contact with the eyes. 
Majú sa vziať do úvahy opatrenia, aby sa predišlo náhodnému kontaktu lieku s očami.
Your dose of Potactasol may need to be adjusted. 
Je možné, že vašu dávku Potactasolu bude potrebné upraviť.
This concentrate (1 mg/ml) must be diluted prior to administration. 
Tento koncentrát (1mg/1ml) musí byť pred podaním rozriedený.
However, as with other cytotoxic medicinal products topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, cannot be excluded. 
Avšak, tak ako iné cytotoxické lieky, topotekán je genotoxický a účinky na fertilitu, vrátane samčej fertility, nemožno vylúčiť.
- Decrease in the number of all blood cells (pancytopenia). 
- Zníženie počtu všetkých krvných buniek (pancytopénia).
- Hair loss. 
- Vypadávanie vlasov.
There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in the pharmacokinetics after multiple doses. 
Je len malá alebo žiadna akumulácia topotekánu pri opakovaných denných dávkach a neexistuje dôkaz o zmene PK po viacnásobnej dávke.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females 
Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Vials may or may not be sheathed in a protective sleeve. 
Injekčné liekovky môžu alebo nemusia byť balené v ochrannom obale.
Total or pronounced alopecia was observed in 30 % of patients and partial alopecia in 15 % of patients. 
Celková alebo výrazná alopécia bola pozorovaná u 30 % pacientov a čiastočná alopécia u 15 % pacientov.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Z mikrobiologického hľadiska sa liek má ihneď použiť.
If you experience this, do not drive or use machines. 
Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
- Abnormal high level of bilirubin, a waste product produced by the liver during breakdown of red blood cells. 
Neobvykle vysoká hladina bilirubínu, odpadového produktu pečene počas rozpadu červených krviniek.
Abnormal low number of neutrophil granulocytes (a type of white blood cell) in the blood, with or without fever. 
Neobvykle nízky počet neutrofilných granulocytov (druh bielych krviniek) v krvi s horúčkou alebo bez horúčky.
Effective contraception methods should be used to avoid becoming pregnant or fathering a child while on treatment with Potactasol. 
Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie, aby ste sa vyhli otehotneniu/splodeniu dieťata počas liečby Potactasolom.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú túto písomnú informáciu predtým ako začnete používať tento liek,
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ .
What Potactasol looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Potactasol a obsah balenia
- if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are breast-feeding. 
- ak ste alergický na topotekán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine (cisplatin) that you will be given along with Potactasol. 
Ak sa liečite na nádor krčka maternice, môžu sa u vás prejaviť vedľajšie účinky vyvolané ďalším liekom (cisplatina), ktorý vám budú podávať spolu s Potactasolom.
- Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness. 
- Chudnutie a nechutenstvo (anorexia); únava; slabosť
What you need to know before you use Potactasol Do not use Potactasol 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Potactasol
Your dose of Potactasol will depend on: - the disease being treated, - your body surface area (m2), - the results of blood tests carried out before and during treatment, - how well you tolerate treatment. 
Vaša dávka Potactasolu, ktorú vám budú podávať, bude závisieť od: - liečeného ochorenia, - veľkosti vášho tela (povrch tela meraný v štvorcových metroch), - výsledkov krvných testov vykonaných pred a počas liečby, - znášanlivosti liečby.
- Unusual bruising or bleeding, sometimes severe, caused by a decrease in the number of blood clotting cells (platelets). 
- Neobvyklá tvorba modrín alebo krvácanie, niekedy závažné, ktoré sú spôsobené znížením počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (krvných doštičiek).
Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD (e.g. cough, fever, dyspnoea and/or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed. 
Pacienti musia byť sledovaní na pľúcne príznaky indikujúce ILD (napr. kašeľ, horúčka, dýchavičnosť a/alebo hypoxia) a ak je potvrdená nová diagnóza ILD, liečba topotekánom musí byť ukončená.
− Personnel handling this medicinal product during reconstitution and dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. 
Personál manipulujúci s týmto liekom počas rekonštitúcie a riedenia musí používať ochranný odev vrátane masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
Vials 4 years. 
4 roky
- Allergic (hypersensitivity) reactions (including rash). 
- Alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti (vrátane kožnej vyrážky).
This should be taken into account, when prescribing topotecan, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy. 
Toto sa musí vziať do úvahy pri predpisovaní topotekánu, napr. ak sa liečba zvažuje u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania z nádoru.
30 minute infusion for 5 days repeated every 3 weeks for up to one year depending on response to therapy. 
minútová infúzia počas 5 dní, pričom táto liečebná schéma sa opakovala každé 3 týždne počas až jedného roka v závislosti od odpovede na liečbu.
In an open-label study involving children (n = 108, age range: infant to 16 years) with recurrent or progressive solid tumours, topotecan was administered at a starting dose of 2.0 mg/m2 given as a 
V otvorenej štúdii zahŕňajúcej deti (n = 108, vekové rozmedzie: deti do 16 rokov) s recidivujúcimi alebo progresívnymi solídnymi nádormi sa topotekán podával v začiatočnej dávke 2,0 mg/m2 ako 30
- Swelling caused by fluid build-up (angioedema) e.g. around the eyes and lips as well as hands, 
- Opuch spôsobený nahromadením tekutiny (angioedém) napr. okolo očí a pier ako aj rúk, nôh a hrdla.
Approximately 51 % was excreted as total topotecan and 3 % was excreted as N-desmethyl topotecan in the urine. 
Močom sa vylúčilo približne 51 % vo forme celkového topotekánu a 3 % sa vylúčili vo forme N-demetylovaného topotekánu.
Doses should be similarly reduced if the platelet count falls below 25 x 109/l. 
Podobným spôsobom sa majú dávky znížiť, ak počet trombocytov klesne pod 25 x 109/l.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton after EXP. 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuľke po
220 Hafnarfjörður Iceland 
IS-220 Hafnarfjörður
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže S.C.
Talk to your doctor before using Potactasol: - if you have any kidney problems. 
Predtým, ako začnete používať Potactasol, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte akékoľvek problémy s obličkami.
Median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4). 
%. Medián času prežívania bol 30,3 týždňov (IS 95 %: 27,6; 33,4).
Storage after reconstitution and dilution 
Uchovávanie po rekonštitúcii a zriedení
The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely: 
Musia sa dodržiavať bežné postupy pri zaobchádzaní s antikancerogénnymi liekmi a ich likvidácii, predovšetkým:
Patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.1). 
U pacientok s predošlou expozíciou cisplatine je potrebné dlhotrvajúce obdobie bez liečby na odôvodnenie liečby touto kombináciou (pozri časť 5.1).
Potactasol contains sodium 
Potactasol obsahuje sodík
In a population of patients with refractory SCLC (those not responding to first-line therapy), the response rate to topotecan was 4.0 %. 
U populácie pacientov s refraktérnym SCLC (pacienti, ktorí nereagovali na prvolíniovú liečbu) bola miera terapeutických odpovedí na topotekán 4,0 %.
− All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration. 
Všetky pomôcky použité pri aplikácii alebo čistení vrátane rukavíc sa musia uložiť do vriec na vysokorizikový odpad určený na spálenie pri vysokej teplote.
What Potactasol is and what it is used for 
Čo je Potactasol a na čo sa používa
The topotecan-O-glucuronide and N-desmethyl topotecan-O-glucuronide in the urine were less than 2.0 %. 
Topotekán-O-glukuronid a N-demetylovaný topotekán-O-glukuronid v moči predstavovali menej ako 2,0
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a normálne čas použitia nemá byť dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa riedenie uskutočnilo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Potactasol contains the active substance topotecan which helps to kill tumour cells. 
Potactasol obsahuje liečivo topotekán, ktorý pomáha ničiť nádorové bunky.
The second study included a dose range of 2.0 to 5.2 mg/m2 in children 
Druhá štúdia zahŕňala rozmedzie dávok od 2,0 do 5,2 mg/m2 u detí (n =
Ask your doctor for advice. 
Poraďte sa s svojím lekárom.
- Mild pain and inflammation at the site of injection due to accidental administration of the medicinal product into the surrounding tissue (extravasation) e.g. by leakage. 
- Mierna bolesť a zápal v mieste vpichu v dôsledku náhodného podania lieku do okolitého tkaniva (extravazácia).
Reconstituted and diluted solution 
Rekonštituované a nariedené roztoky
In the event of contact with the eyes, irrigate with large amounts of water. 
V prípade kontaktu s očami, je potrebné oči vypláchnuť veľkým množstvom vody.