natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The film coated tablets are pink, oval and marked with “894” on one side and “5” on the other side. 
Filmom obalené tablety sú ružové, oválne a označené „894” na jednej strane a „5” na druhej strane.
Study treatment Dose 
Terapeutická dávka v štúdii
Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms. 
Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
The film-coated tablets are yellow, round and marked with “893” on one side and “2½” on the other side. 
Filmom obalené tablety sú žlté, okrúhle a označené „893” na jednej strane a „2½” na druhej strane.
- Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, red iron oxide (E172). 
(E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, červený oxid železitý (E 172).
Physicians may consider the potential benefits of earlier anticoagulation for VTE prophylaxis as well as the risks of post-surgical bleeding in deciding on the time of administration within this time window. 
Pri rozhodovaní o vhodnom čase podania v rámci uvedeného časového intervalu môžu lekári zvážiť potenciálne prínosy skoršej antikoagulačnej liečby na profylaxiu VTE, ako aj riziko pooperačného krvácania.
- for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), no dose adjustment is necessary (see section 5.2). 
na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
- for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution; 
na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Inhibitors of CYP3A4 and P-gp 
Inhibítory CYP3A4 a P-gp
In non-valvular atrial fibrillation patients taking apixaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the results demonstrate a less than 1.7-fold fluctuation in peak-to-trough levels. 
U pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení užívajúcich apixabán na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie, výsledky ukazujú menej ako 1,7-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Anticoagulants, platelet aggregation inhibitors, SSRIs/SNRIs and NSAIDs Due to an increased bleeding risk, concomitant treatment with any other anticoagulants is contraindicated except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy, when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter or when UFH is given during catheter ablation for atrial fibrillation (see section 4.3). 
Z dôvodu zvýšeného rizika krvácania je súbežná liečba inými antikoagulanciami kontraindikovaná, s výnimkou špecifických okolností vyžadujúcich zmenu antikoagulačnej liečby, keď sa UFH podáva v dávkach potrebných na zachovanie otvoreného centrálneho venózneho alebo arteriálneho katétra alebo keď sa UFH podáva počas katetrizačnej ablácie z dôvodu atriálnej fibrilácie (pozri časť 4.3).
The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir) (see section 4.4). 
Použitie Eliquisu sa neodporúča u pacientov, ktorým sa súbežne podáva systémová liečba silnými inhibítormi CYP3A4 a P-gp, ako azolové antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a pozakonazol) a inhibítory HIV proteáz (napr. ritonavir) (pozri časť 4.4).
- Bleeding: - in your lungs or your throat - into the space behind your abdominal cavity - into a muscle 
- Krvácanie: - do pľúc alebo hrdla - do priestoru za brušnou dutinou - do svalu
Enoxaparin 40 mg sc once daily 35 ± 3 d 
Enoxaparín 40 mg s.c. jedenkrát denne 35 ±
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day if: 
Odporúčaná dávka je jedna tableta Eliquisu 2,5 mg dvakrát denne, ak:
- Changing from treatment with anticoagulant containing vitamin K antagonist (e.g., warfarin) to Eliquis 
- Zmena z liečby antikoagulaciom obsahujúcim antagonistu vitamínu K (napr. warfarín) na Eliquis
Bristol-Myers Squibb S.r.l Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) 
Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
In patients with creatinine clearance < 15 mL/min, or in patients undergoing dialysis, there is no clinical experience therefore apixaban is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti, preto sa apixabán u týchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Eye haemorrhage (including conjunctival haemorrhage) 
Krvácanie do oka (vrátane spojovkového krvácania)
Each tablet contains 2.5 mg of apixaban. 
Každá tableta obsahuje 2,5 mg apixabánu.
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254 
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
In patients taking apixaban for the prevention of VTE following hip or knee replacement surgery, the results demonstrate a less than 1.6-fold fluctuation in peak-to-trough levels. 
U pacientov užívajúcich apixabán na prevenciu VTE po náhrade bedrového alebo kolenného kĺbu výsledky ukazujú menej než 1,6-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
The recommended dose is one tablet twice a day, for example, one in the morning and one in the evening. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne, napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
• The active substance is apixaban. 
Liečivo je apixabán.
Elderly patients 
Starší ľudia
The following medicines may reduce the ability of Eliquis to help prevent blood clots from forming: - medicines to prevent epilepsy or seizures (e.g., phenytoin, etc.) - St John's Wort (a herbal supplement used for depression) - medicines to treat tuberculosis or other infections (e.g., rifampicin) 
Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť Eliquisu zabrániť tvorbe krvných zrazenín: lieky na liečbu epilepsie alebo zabránenie záchvatom (napr. fenytoín atď.) ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný proti depresii) lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín)
In the AMPLIFY study a total of 5,395 patients were randomised to treatment with apixaban 10 mg twice daily orally for 7 days followed by apixaban 5 mg twice daily orally for 6 months, or enoxaparin 1 mg/kg twice daily subcutaneously for at least 5 days (until INR≥ 2) and warfarin (target INR range 2.0-3.0) orally for 6 months. 
V štúdii AMPLIFY bolo randomizovaných celkovo 5 395 pacientov liečených apixabánom 10 mg perorálne dvakrát denne počas 7 dní, po ktorých nasledovala liečba apixabánom 5 mg perorálne dvakrát denne počas 6 mesiacov, alebo enoxaparínom v dávke 1 mg/kg dvakrát denne subkutánne počas minimálne 5 dní (do INR ≥
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 2.5 mg (Symbol) 
BLISTER 2,5 mg (Symbol)
Intra-abdominal haemorrhage 
Intraabdominálne krvácanie
- Changing from Eliquis to anticoagulant treatment containing vitamin K antagonist (e.g., warfarin). 
- Zmena z Eliquisu na antikoagulačnú liečbu obsahujúcu antagonistu vitamínu K (napr. warfarín).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIÁCH
Eliquis (apixaban) is an oral anticoagulant acting by direct selective inhibition of factor Xa. 
- Eliquis (apixabán) je perorálne antikoagulans, ktoré pôsobí priamou selektívnou inhibíciou faktora Xa. - Eliquis môže zvyšovať riziko krvácania.
For the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and 5.2). 
Na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) apixabán používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle haemorrhage 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Krvácanie do svalov
The concomitant use of apixaban with other strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may also lead to reduced apixaban plasma concentrations. 
Súbežné používanie apixabánu s inými silnými induktormi CYP3A4 a P-gp (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital alebo ľubovník bodkovaný) môže tiež viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií apixabánu.
In the VTEp studies, in total, 11% of the patients treated with apixaban 2.5 mg twice daily experienced adverse reactions. 
% z pacientov liečených 2,5 mg apixabánu dvakrát denne objavili nežiaduce reakcie.
- Bleeding: - into a muscle - in your eyes - from your gums and blood in your spit when coughing - from your rectum - Hair loss 
- Krvácanie: do svalov do očí z ďasien a krv v slinách pri kašli z konečníka - Vypadávanie vlasov
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 11). 
Neobjavil sa žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte závažného + CRNM krvácania, nezávažného krvácania a všetkých krvácaní medzi pacientami liečenými 2,5 mg apixabánu dvakrát denne a pacientami užívajúcimi placebo (pozri tabuľku 11).
For the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and 
Na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp) sa má na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) apixabán používať s opatrnosťou u pacientov s závažnou poruchou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age ≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II). 
Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (non-valvular atrial fibrillation - NVAF) s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi, ako napríklad prekonaná cievna mozgová príhoda alebo tranzitórny ischemický atak (TIA); vek ≥
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) The recommended dose of apixaban for the treatment of acute DVT and treatment of PE is 10 mg taken orally twice daily for the first 7 days followed by 5 mg taken orally twice daily. 
Odporúčaná dávka apixabánu na liečbu akútnej DVT a liečbu PE je 10 mg užívaných perorálne dvakrát denne počas prvých 7 dní, po ktorých nasleduje 5 mg užívaných perorálne dvakrát denne.
No dose adjustment for apixaban is required during concomitant therapy with such medicinal products, however in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp apixaban should be used with caution for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE. 
Pri súbežnej liečbe takýmito liekmi sa nevyžaduje úprava dávky apixabánu, avšak u pacientov užívajúcich súbežnú systémovú liečbu silnými induktormi CYP3A4 a P-gp sa má apixabán na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu, na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE používať s opatrnosťou.
5 mg twice daily 
5 mg dvakrát denne
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution; 
na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE sa má apixabán používať s opatrnosťou;
The recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta Eliquisu 5 mg dvakrát denne.
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 13). 
Neobjavil sa žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte závažného + CRNM krvácania, nezávažného krvácania a všetkých krvácaní medzi pacientami liečenými 2,5 mg apixabánu dvakrát denne a pacientami užívajúcimi placebo (pozri tabuľku 13).
Placebo n (%) 
Apix 5,0 mg oproti placebu n (%)
Haemorrhage risk 
Relatívne riziko
Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d 
Enoxaparín 40 mg s.c. jedenkrát denne 12 ±
Anhydrous lactose Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Sodium laurilsulfate Magnesium stearate (E470b) 
Sodná soľ kroskarmelózy Nátriumlaurylsulfát Magnéziumstearát (E 470b)
Additional contributions from biliary and direct intestinal excretion were observed in clinical and nonclinical studies, respectively. 
V klinických a predklinických štúdiách sa pozorovali ďalšie spôsoby exkrécie - biliárna a priama intestinálna.
Dose: mg twice daily 
......mg dvakrát denne
10 mg twice daily for the first 7 days 20 mg followed by 5 mg twice daily 
20 mg po ktorých nasleduje 5 mg dvakrát denne
VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2). 
VTEt - Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your lungs 
- Krvácanie: - do mozgu alebo chrbtice - do pľúc
Coadministration of apixaban with ketoconazole (400 mg once a day), a strong inhibitor of both CYP3A4 and P-gp, led to a 2-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.6-fold increase in mean apixaban Cmax. 
Súbežné podávanie apixabánu s ketokonazolom (400 mg jedenkrát denne), silným inhibítorom CYP3A4 a P-gp, viedlo ku dvojnásobnému zvýšeniu priemernej AUC apixabánu a 1,6-násobnému zvýšeniu priemernej Cmax apixabánu.
General disorders and administration site conditions Application site bleeding 
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Krvácanie v mieste aplikácie
The recommended dose is two tablets of Eliquis 5 mg twice a day for the first 7 days, for example, two in the morning and two in the evening. 
Odporúčaná dávka sú dve tablety Eliquisu 5 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní, napríklad dve tablety ráno a dve tablety večer.
- Bleeding: - in your brain or in your spinal column, - in your lungs or your throat - in your mouth - into your abdomen or space behind your abdominal cavity - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Skin rash 
- Krvácanie: - do mozgu alebo chrbtice - do pľúc alebo hrdla - v ústach - do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou - z hemoroidu - testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči - Kožná vyrážka
PATIENT ALERT CARD 
Bezpečnostná karta pacienta
- Anaemia which may cause tiredness or paleness - Bleeding including: 
- Anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
ASA N = 2,791 n (%/year) 
2 791 n (%/rok)
Yellow, round tablets debossed with 893 on one side and 2½ on the other side. 
Žlté, okrúhle tablety na jednej strane označené „893“ a „2½“ na strane druhej.
VTE or CV-related death 
Rekurentná VTE alebo úmrtie súvisiace s CV
Major* 
Závažné*
The mean age was 69.1 years, the mean CHADS2 score was 2.1, 18.9 % of patients had prior stroke or TIA. 
Priemerný vek bol 69,1 rokov, priemerné CHADS2 skóre bolo 2,1 a 18,9
Elderly VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2). 
Starší ľudia VTEp a VTEt - Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
ASA N = 2,780 n (%/year) 
2 780 n (%/rok)
• Management of overdose situations and haemorrhage 
Zvládnutie situácií v súvislosti s predávkovaním a krvácaním.
In the ARISTOTLE study a total of 18,201 patients were randomised to double-blind treatment with apixaban 5 mg twice daily (or 2.5 mg twice daily in selected patients [4.7%], see section 4.2) or warfarin (target INR range 2.0-3.0), patients were exposed to study drug for a mean of 20 months. 
V štúdii ARISTOTLE bolo celkovo 18 201 pacientov randomizovaných na dvojito zaslepenú liečbu apixabánom v dávke 5 mg dvakrát denne (alebo 2,5 mg dvakrát denne u vybraných pacientov [4,7
Interaction with inducers of both CYP3A4 and P-gp The concomitant use of Eliquis with strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may lead to a ~50% reduction in apixaban exposure. 
Súbežné použitie Eliquisu so silnými induktormi CYP3A4 a P-gp (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital alebo ľubovník bodkovaný) môže viesť k ~50 % zníženiu expozície apixabánu.
Haemodialysis, started two hours after administration of a single dose of apixaban 5 mg, decreased apixaban AUC by 14% in these ESRD subjects, corresponding to an apixaban dialysis clearance of 18 mL/min. 
Hemodialýza, ktorá začala dve hodiny po podaní jednorazovej dávky 5 mg apixabánu, znížila AUC apixabánu o 14
• Guidance regarding switching from or to Eliquis treatment 
Odporúčania týkajúce sa zmeny z inej liečby na liečbu Eliquisom.
VTE or VTE-related death 
VTE alebo úmrtie súvisiace s VTE
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr) 
Tabuľka 4: Výsledky účinnosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii ARISTOTLE Apixabán N=9 120 n (%/rok)
Apixaban 2.5 mg po twice daily 35 ± 3 d 
Apixabán 2,5 mg p.o. dvakrát denne 35 ±
For patients randomised to warfarin, the median percentage of time in therapeutic range (TTR) (INR 2-3) was 66%. 
Medián percenta času, kedy boli pacienti randomizovaní na warfarín v terapeutickom rozsahu (TTR)
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution; 
na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu, na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE sa má apixabán používať s opatrnosťou;
- to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat (atrial fibrillation) and at least one additional risk factor. 
na prevenciu tvorby krvnej zrazeniny v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení) a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom.
Body weight VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2). 
Telesná hmotnosť VTEp a VTEt - Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
Cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets. 
Škatuľky po 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
In case there is such need and based on the general PK characteristics of apixaban, a time interval of 20-30 hours (i.e., 2 x half-life) between the last dose of apixaban and catheter withdrawal should elapse, and at least one dose should be omitted before catheter withdrawal. 
j. 2 x biologický polčas) medzi poslednou dávkou apixabánu a odstránením katétra a minimálne jedna dávka sa má vynechať pred odstránením katétra.
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta Eliquisu 2,5 mg dvakrát denne.
To prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor. 
Na prevenciu tvorby krvných zrazenín v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom.
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa úprava dávky nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
Total VTE/all-cause death Number of events/subjects Event Rate 
Celkový počet VTE/všetkých prípadov úmrtí
Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study. 
%) zúčastnilo štúdie AMPLIFY pred zaradením do štúdie AMPLIFY-EXT.
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution; 
na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp), na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) sa má apixabán používať s opatrnosťou;
In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 8). 
V štúdii sa preukázalo, že apixabán je noninferiórny voči enoxaparínu/warfarínu v kombinovanom primárnom cieľovom ukazovateli posudzovanej rekurentnej symptomatickej VTE (DVT bez fatálneho konca alebo PE bez fatálneho konca) alebo úmrtia súvisiaceho s VTE (pozri tabuľku 8).
In a clinical trial of patients with atrial fibrillation, concomitant use of ASA increased the major bleeding risk on apixaban from 1.8% per year to 3.4% per year and increased the bleeding risk on warfarin from 2.7% per year to 4.6% per year. 
V klinickom skúšaní u pacientov s atriálnou fibriláciou zvýšilo súbežné použitie ASA riziko závažného krvácania pri apixabáne z 1,8
In the NVAF studies, the overall incidence of adverse reactions related to bleeding with apixaban was 24.3% in the apixaban vs warfarin study and 9.6% in the apixaban vs acetylsalicylic acid study. 
% v štúdii apixabánu oproti warfarínu a 9,6 % v štúdii s apixabánom oproti kyseline acetylsalicylovej.
Patients with prosthetic heart valves 
Pacienti s protetickými srdcovými chlopňami
There was an increase in apixaban exposure correlated to decrease in renal function, as assessed via measured creatinine clearance. 
Stanovením klírensu kreatinínu sa zistilo, že zvýšenie expozície apixabánu korelovalo so znížením funkcie obličiek.
Cartons of 10, 20, 60, 168 and 200 film-coated tablets. 
Škatuľky po 10, 20, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Enoxaparin/ Warfarin N=2,635 n (%) 
Enoxaparín/ warfarín N =
Post procedural haemorrhage (including post procedural haematoma, wound haemorrhage, vessel puncture site haematoma and catheter site haemorrhage), wound secretion, incision site haemorrhage (including incision site haematoma), operative haemorrhage 
Hemorágia po zákroku (vrátane postprocedurálneho hematómu, krvácania z rán, hematómu v mieste prepichnutia cievy a krvácanie v mieste zavedenia katétra), sekrécia z rany, krvácanie v mieste incízie (vrátane hematómu v mieste incízie), operačná hemorágia
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day for example, one in the morning and one in the evening. 
Odporúčaná dávka je jedna tableta Eliquisu 2,5 mg dvakrát denne, napríklad jedna tablet ráno a jedna tableta večer.
* All the bleeding criteria included surgical site bleeding 1 Includes events occurring after first dose of enoxaparin (pre-surgery) 2 Includes events occurring after first dose of apixaban (post-surgery) 
Zahŕňa príhody, ktoré sa objavili po prvej dávke enoxaparínu (pred operáciou).
Pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were not evident when apixaban was coadministered with ASA 325 mg once a day. 
Keď sa apixabán podal súbežne s 325 mg ASA jedenkrát denne, farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie neboli zjavné.
The mean age was 56.9 years and 89.8% of randomised patients had unprovoked VTE events. 
Priemerný vek bol 56,9 rokov a 89,8
Haemodialysis decreased apixaban AUC by 14% in subjects with end-stage renal disease (ESRD), when a single dose of apixaban 5 mg was administered orally. 
% u pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (ESRD), keď sa podávala jednorazová dávka apixabánu 5 mg perorálne.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis. 
Ak otehotniete počas užívania Eliquisu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
It should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child Pugh A or B). 
U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre