natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each of these brain regions, the lateral temporal, frontal, posterior cingulate, precuneus, and parietal lobes should be systematically visually assessed and scored according to the regional cortical tracer uptake (RCTU) score (Table 1). 
Každá z týchto oblastí mozgu, laterálno-temporálna, frontálna, posteriórne cingulum, precuneus a parietálne laloky, sa musí systematicky vizuálne posúdiť a ohodnotiť podľa skóre vychytávania rádioaktívneho indikátora v oblasti kôry (RCTU)
Pol. Ind. Conpisa, C/ Veguillas, 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Spain 
Conpisa, C/ Veguillas, 2 Nave 16, Ajalvir 28864
In AD subjects, as in controls, there is high retention in pons and other white matter areas. 
U pacientov s AD dochádza, rovnako ako u kontrolnej vzorky, k vysokej retencii vo Varolovom moste a v ďalších oblastiach s bielou hmotou.
Renal/hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised. 
Poškodenie obličiek/pečene Farmakokinetika u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene nebola opísaná.
The dose is administered by intravenous slow bolus injection (6 sec/mL) followed by a flush of approximately 10 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to ensure full delivery of the dose. 
Dávka sa podáva formou pomalej intravenóznej bolusovej injekcie (6 sek/ml), po ktorej nasleduje prepláchnutie približne 10 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
20052 Monza Italy 
Monza Taliansko
Uptake has also been identified in some cases in extracerebral structures such as face, scalp and bone. 
V niektorých prípadoch bolo zistené vychytávanie v extracerebrálnych štruktúrach, ako sú napríklad tvár, koža na temene hlavy a kosť.
Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB c/Doctor Aiguader 88, planta -1 
Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB c/Doctor
Patients should be supine with the head positioned to centre the brain, including the cerebellum, in the PET scanner field of view. 
Pacient má ležať na chrbte s umiestnením hlavy v zornom poli PET skenera tak, aby bol vycentrovaný mozog vrátane malého mozgu.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images from the PET scan. 
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi v oblasti nukleárneho lekárstva, pretože môžu narúšať interpretáciu zobrazení z vyšetrenia PET.
At the 24-month follow-up, 19 (42.2%) converted to clinical AD. Of the 29 MCI subjects who had a positive PET scan, 19 (65.5%) were classified clinically as converted to clinical AD after 24 months compared to 0 (0%) of 16 who had a negative scan. 
%) pacientov s MCI z 29, ktorí mali pozitívny PET sken, bolo po 24 mesiacoch klasifikovaných za konvertovaných na klinickú AD v porovnaní s 0 (0
Smaller area(s) of tracer uptake equal to or higher than that present in white matter: extending beyond the white matter rim to the outer cortical margin involving the majority of the slices within the respective region. 
Menšie oblasti vychytávania indikátora sú rovnaké alebo silnejšie ako tie prítomné v bielej hmote: rozšírenie za okraj bielej hmoty do vonkajšieho okraja kôry je prítomné na väčšine rezov hodnotenej oblasti.
Mechanism of action Florbetaben (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain. 
Florbetaben (18F) sa viaže na β-amyloidové neuritické plaky v mozgu.
In particular, the nuclear medicine doctor in charge of the procedure may provide ways to increase the passing of urine and stools in order to help remove radioactivity from your body. 
Lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude vyšetrenie riadiť, podnikne predovšetkým kroky, ktoré zabezpečia zvýšenie množstva (objemu) vylúčeného moču alebo stolice, aby sa urýchlilo odstránenie rádioaktivity z vášho tela.
In addition, binding of florbetaben (18F) to β-amyloid plaques in post-mortem AD brain sections was demonstrated by autoradiography and supported by immunohistochemistry or Bielschowsky stain. 
Navyše bola väzba florbetabenu (18F) k β-amyloidovým plakom v rezoch mozgu mŕtvych pacientov s AD preukázaná pomocou autorádiografie a podporená imunohistochemicky alebo Bielschowského farbením.
Gallbladder Gastrointestinal tract 
Gastrointestinálny trakt
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek,
Any unused material should be disposed of in accordance with national regulations. 
Všetok nepoužitý materiál musí byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
No radioactivity could be measured in blood at about 4 hours post injection. 
Približne 4 hodiny po injekcii už nie je v krvi merateľná žiadna rádioaktivita.
Life Radiopharma Berlin GmbH Max-Planck-Strasse 4 
Berlin GmbH Max-Planck-Strasse 4
BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 
BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Holandsko
For cases in which there is uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border on the PET scan, and a co-registered recent CT or MR image is available, the interpreter should examine the fused PET-CT or PET-MR image to clarify the relationship of the PET radioactivity and the grey matter anatomy. 
V prípadoch, keď sa nedá presne zistiť umiestnenie šedej hmoty alebo rozhrania medzi šedou a bielou hmotou na PET skene a máme k dispozícii súčasne zaznamenanú snímku zhotovenú počítačovou tomografiou CT alebo magnetickou rezonanciou MR, musí hodnotiteľ preskúmať zlúčenú snímku PET-CT alebo PET-MR, aby mohol objasniť vzťah medzi
- This medicine contains 15 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.2 g per dose, equivalent to 30 mL beer or 12.5 mL wine per dose. 
- Tento liek obsahuje 15 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 1,2 g na dávku, čo zodpovedá 30 ml piva, 12,5 ml vína na dávku.
A PET scan with florbetaben (18F) should be requested by clinicians experienced in the clinical management of neurodegenerative disorders. 
O PET sken s použitím florbetabenu (18F) môžu požiadať iba lekári so skúsenosťami s liečbou neurodegeneratívnych porúch.
This medicinal product contains 15 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.2 g per dose, equivalent to 30 mL beer or 12.5 mL wine per dose. 
Tento liek obsahuje 15 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 1,2 g na dávku, čo zodpovedá 30 ml piva, 12,5 ml vína na dávku.
Hyperhidrosis 
Vyrážka Hyperhydróza
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s národnými právnymi predpismi, týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Administration of Neuraceq and conduct of the procedure 
Podávanie Neuracequ a vykonanie vyšetrenia
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednorazovom podaní, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Life Radiopharma Berlin GmbH Max-Planck-Straße 4 
Berlin GmbH Max-Planck-Straße 4
Chronic studies and carcinogenicity studies have not been carried out, since the medicinal product is not intended for regular or continuous administration. 
Keďže liek nie je určený na pravidelné alebo kontinuálne podávanie, nevykonali sa štúdie chronického podávania a karcinogenity.
1 Scan without beta-amyloid deposition 
Sken bez beta-amyloidových depozitov
If you have any further questions on the use of this medicine, please ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude vyšetrenie riadiť.
A positive scan does not independently establish a diagnosis of AD or other cognitive disorder since neuritic plaque deposition in grey matter may be present in asymptomatic elderly and some neurodegenerative dementias (AD, Lewy body dementia, Parkinson's disease dementia). 
pretože depozity neuritických plakov v šedej hmote môžu byť prítomné u asymptomatických starších osôb alebo pri niektorých neurodegeneratívnych demenciách (AD, demencia s Lewyho telieskami, demencia pri Parkinsonovej chorobe).
Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 300 to 3000 MBq at the date and time of calibration (ToC). 
Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 1 až 10 ml roztoku, čo zodpovedá 300 až 3000 MBq v deň a čas kalibrácie (ToC).
Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., UK BV Cyclotron VU, the Netherlands Cis Bio International, Nancy, France Cis Bio International, Nîmes, France Cis Bio International, Paris, France Cis Bio International, Rennes, France Cis Bio International, Pessac, France Life Radiopharma Berlin GmbH, Germany Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Germany Life RadiopharmaWarszawa Sp. z o.o., Poland 
Cis Bio International, Nancy, Francúzsko Cis Bio International, Nîmes, Francúzsko Cis Bio International, Paris, Francúzsko Cis Bio International, Rennes, Francúzsko Cis Bio International, Pessac, Francúzsko Life Radiopharma
Alliance Medical Radiopharmacy Ltd. Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU United Kingdom 
Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
As the effective dose is about 5.8 mSv when the maximum recommended activity of 300 MBq of florbetaben (18F) is administered, these adverse reactions are expected to occur with a low probability. 
Pri podaní odporúčanej aktivity 300 MBq florbetabenu (18F) je účinná dávka približne 5,8 mSv, a preto je malá pravdepodobnosť výskytu týchto nežiaducich účinkov.
One multi-dose vial 
Jedna viacdávková injekčná liekovka
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceuticals, central nervous system; 
Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava; ATC kód: V09AX06
Comparing the results of PET scan reading with the histopathology assessment collected for all subjects (same as used for the original pivotal study and its post-hoc analysis), the majority read sensitivity and specificity were 100% (95%CI: 89.4-100%) and 71.4% (95%CI: 52.1-90.8%), respectively. 
Pri porovnaní výsledkov hodnotenia PET skenu s histopatologickým hodnotením zozbieraným pre všetky subjekty (rovnaké ako boli v originálnom pivotnom skúšaní a v jej post-hoc analýze), väčšina hodnotení mala senzitivitu 100 % (95% CI: 89,4100
Neuraceq 300 MBq/mL solution for injection florbetaben (18F) 
Neuraceq 300 MBq/ml injekčný roztok florbetaben (18F)
Cortical SUV ratios (SUVRs, relative to cerebellar cortex) are higher in AD patients compared with those of healthy volunteer subjects. 
Pomery priemernej kortikálnej SUV (SUVRs, v porovnaní s kôrou malého mozgu) sú vyššie u pacientov s
29 (64.4%) of MCI patients were positive by florbetaben (18F) PET scan. 
%) pacientov s diagnózou MCI bolo pozitívnych pri použití florbetabenu (18F) pri PET snímkovaní.
After the procedure 
Po podaní
Life Radiopharma Bonn GmbH Spessartstr. 
Bonn GmbH Spessartstr.
- If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude mať dozor nad týmto vyšetrením.
2 Scan with moderate beta-amyloid deposition 
2 Sken s miernym výskytom beta-amyloidových depozitov
Ascorbic acid, ethanol anhydrous, macrogol 400, sodium ascorbate, water for injections. 
Kyselina askorbová, etanol bezvodý, makrogol 400, askorbát sodný, voda na injekciu.
What you need to know before Neuraceq is used Neuraceq must not be used: 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neuraceq
3 (Pronounced tracer uptake) 
3 (Výrazné vychytávanie indikátora)
Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 300 to 3000 MBq of florbetaben (18F) at the date and time of calibration. 
Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 1 až 10 ml roztoku, čo zodpovedá 300 až 3000 MBq florbetabenu (18F) v deň a čas kalibrácie.
Table 1: Definitions of regional cortical tracer uptake (RCTU) RCTU score 
Tabuľka 1: Definície vychytávania rádioaktívneho indikátora v oblasti kôry (RCTU)
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
Ak máte pochybnosti, je dôležité sa poradiť s lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude vyšetrenie riadiť.
2 (Moderate tracer uptake) 
2 (Mierne vychytávanie indikátora)
Curium Pharma Spain, S.A. Pol. Ind. Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Spain 
Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864
The activity per vial ranges from 300 MBq to 3000 MBq at the date and time of calibration. 
Aktivita jednej injekčnej liekovky sa pohybuje od 300 MBq do 3000 MBq v deň a čase kalibrácie.
How Neuraceq will be used 
Ako používať Neuraceq
Neuralgia Headache Burning sensation Tremor 
Pocity pálenia Tras
A large confluent area of tracer uptake equal to or higher than that present in white matter extending beyond the white matter rim to the outer cortical margin and involving the entire region including the majority of slices within the respective region. 
Veľká splývavá oblasť vychytávania indikátora, ktorá je rovnaká alebo silnejšia ako v bielej hmote a rozširuje sa za lem bielej hmoty do vonkajšieho okraja kôry.
Limitations of use 
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Burning sensation, headache, neuralgia (intense, typically intermittent pain along the course of a nerve), tremor (an involuntary quivering movement) - Vessels: flushing (sudden reddening of the face and/or neck), haematoma (a bruise, a black and blue mark), hypotension (low blood pressure) - Stomach: diarrhea, nausea (feeling sick) - Liver: abnormal liver function - Skin: hyperhidrosis (excessive sweat), rash, toxic skin eruption (acute skin affections with measles-type erythema of the skin, potentially including blisters and ulcerations) - Muscles and bones: limb discomfort, pain in extremity - Injection site conditions: injection site irritation, pain and discomfort around the injection site, 
- Pocity pálenia, bolesť hlavy, neuralgia (intenzívna, zvyčajne prerušovaná bolesť pozdĺž dráhy nervu), trasenie (mimovoľné chvenie) - Cievy: návaly (náhle sčervenenie tváre a/alebo krku), hematóm (modrina, čierna a modrá škvrna na koži), hypotenzia (nízky krvný tlak)
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises. 
ktorý ho uchováva v primeraných priestoroch.
Hypotension Flushing Haematoma 
Hypotenzia Návaly tepla Hematóm,
Ascorbic acid, ethanol anhydrous, macrogol 400, sodium ascorbate (for pH adjustment), water for injections 
Kyselina askorbová, etanol bezvodý, makrogol 400, askorbát sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
If you get any side effects please talk to your nuclear medicine doctor. 
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Remaining organs 
Maternica Ostatné orgány
Package leaflet: Information for the patient Neuraceq 300 MBq/mL solution for injection florbetaben (18F) 
Písomná informácia pre používateľa Neuraceq 300 MBq/ml injekčný roztok florbetaben (18F)
In AD subjects, cortical regions and striatal regions show significantly greater uptake compared to controls. 
U pacientov s AD boli pozorované významne vyššie hodnoty vychytávania v kortikálnych a striatálnych oblastiach ako u kontrolnej vzorky.
injection site haematoma (a bruise, a black and blue mark at injection site), injection site warmth, tiredness, feeling hot, pyrexia (raised body temperature, a fever) - Abnormal blood test: increased blood creatinine levels (reduced kidney function) 
- Reakcie v mieste podania injekcie: podráždenie v mieste podania injekcie, bolesť a nepríjemné pocity v okolí miesta aplikácie injekcie, hematóm v mieste aplikácie injekcie (modrina - čierna a modrá stopa v mieste podania injekcie), pocit tepla v mieste podania injekcie, únava, pocit tepla, pyrexia (zvýšená telesná teplota, horúčka)
- Do not use after the expiry date which is stated on the box, shield label and vial label after 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, štítku a injekčnej liekovke po EXP. - Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Red marrow Osteogenic cells Skin 
Červená kostná dreň
November 2018 
Dátum predĺženia registrácie: 20. novembra 2018
How Neuraceq is stored 
Ako uchovávať Neuraceq
Life Radiopharma Bonn GmbH, Germany IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italy Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spain Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spain Seibersdorf Labor GmbH, Austria BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain 
Madrid, Španielsko Seibersdorf Labor GmbH, Rakúsko BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgicko Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain
1 (No tracer uptake) 
(Žiadne vychytávanie indikátora)
A recent co-registered computed tomography (CT) scan or magnetic resonance (MR) imaging of the patient to get a fused PET-CT or PET-MR image is recommended in cases of uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border in the PET scan (see section 4.4). 
U pacientov, u ktorých sa nedá presne zistiť poloha šedej hmoty a rozhranie šedej a bielej hmoty na PET skene, sa odporúča použiť nedávno zaznamenanú snímku zhotovenú počítačovou tomografiou (CT) alebo magnetickou rezonanciou (MR) na získanie zlúčenej snímky PET-CT alebo PET-MR (pozri časť 4.4).
Clear colourless solution. 
Číry, bezfarebný roztok
Diarrhoea Nausea 
Bolesť v končatinách
Harmful for those suffering from alcoholism, and is also to be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy. 
Toto je nutné vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín,
Resuming breast-feeding should be in agreement with the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
V dojčení môžete pokračovať, ak s tým súhlasí lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na toto vyšetrenie.
Lower large intestine 
Dolná časť hrubého čreva Tenké črevo
• The training material should include Neuraceq PET demonstration cases with correct PET scan interpretation by an experienced reader Neuraceq-PET scans for self-assessment and a selfqualification procedure to be offered to each trainee. 
Aby bolo možné každému účastníkovi školenia ponúknuť možnosť sebahodnotenia a sebavzdelávania, školiaci materiál by mal obsahovať ukážkové prípady hodnotenia PET s Neuraceqom so správnou interpretáciou PET skenu skúseným hodnotiteľom Neuraceq-PET
See leaflet for further information. 
pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Upper large intestine Heart 
Horná časť hrubého čreva
Vessel puncture site pain Catheter site pain Injection site haematoma Injection site irritation Puncture site reaction Injection site discomfort Injection site warmth 
Podráždenie v mieste podania, Reakcia v mieste vpichu Nepríjemné pocity v mieste aplikácie injekcie Pocit tepla v mieste podania injekcie
In all 31 subjects, a blinded visual subject-level PET reading by 3 blinded readers resulted in a majority read sensitivity of 100% (95% CI: 80.5-100%) and specificity 85.7% (95% CI: 67.4 - 100%). 
uskutočnené 3 lekármi v podmienkach zaslepenia, vo väčšine prípadov k senzitivite odpočtu (read sensitivity) 100 % (95 % IS: 80,5─100
At 12 hours post-injection, up to approximately 30% of the injected radioactivity is excreted with urine. 
Pri meraní uskutočnenom 12 hodín po podaní injekcie bolo v moči zistených v priemere až 30 %
Kidneys 
Únava
Ascorbic acid 
Osteogénne bunky
Injection site pain Injection/application site erythema 
Erytém v mieste injekcie / podania
Multidose. 
Dávkovanie
METHOD OF ADMINISTRATION 
Spôsob prípravy
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection. 
V priebehu prvých 24 hodín po podaní injekcie má byť obmedzený blízky kontakt pacienta s dojčatami a tehotnými ženami.
Neuraceq images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with florbetaben (18F). 
Snímky získané pomocou Neuracequ majú interpretovať iba hodnotitelia vyškolení v hodnotení PET
In vivo, quantitative correlation was not assessed in end-of-life patients between florbetaben (18F) 
Kvantitatívna korelácia in vivo nebola stanovená u pacientov v terminálnej fáze života medzi vychytávaním florbetabenu (18F) v šedej hmote kôry a depozitamiβ-amyloidových plakov u vzoriek z autopsie.
B. PACKAGE LEAFLET 
Úplné znenie SPC
Each mL of solution for injection contains 300 MBq of florbetaben (18F) at the date and time of calibration. 
Každý ml injekčného roztoku obsahuje v deň a čas kalibrácie 300 MBq florbetabenu (18F).
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami na rádioaktívne materiály.
Marketing Authorization Holder 
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Small intestine 
Obličky Pečeň
The quantity to be administered usually recommended for an adult is 300 MBq (megabecquerel, the unit used to express radioactivity). 
Množstvo, ktoré má byť podané a je obvykle odporúčané pre podanie dospelej osobe, je 300 MBq
3 Scan with pronounced beta-amyloid deposition 
Sken s výrazným výskytom beta-amyloidových depozitov
Sensitivity of florbetaben (18F) scan to show the MCI conversion rate to AD in 19 converters was 100%, specificity in 26 non-converters was 61.5% (95% CI: 42.8-80.2%) and positive likelihood ratio was 2.60 (1.60-4.23). 
%) a pozitívny pravdepodobnostný pomer („positive likelihood ratio“) bol 2,60 (1,60─4,23).
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan see sections 4.4 and 5.1. 
Negatívny sken obsahuje veľmi malé množstvo plakov alebo žiadne plaky, čo je stav, ktorý nezodpovedá diagnóze AD.
Ovaries 
Szeligi
- The active substance is florbetaben (18F). 
- Liečivo je florbetaben (18F).
Colourless 15 mL Type I glass vial, sealed with a chlorobutyl stopper and aluminium seal. 
I uzavretá chlórbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Pain in extremity Limb discomfort 
Nepríjemné pocity v končatinách,
Brain 
Srdce
Solution for injection. 
Hematóm v mieste aplikácie injekcie
Thymus 
Munich
Liver 
Hnačka
Renal impairment and hepatic impairment 
Porucha funkcie obličiek a porucha funkcie pečene
Bladder 
Žlčník
Contents of the pack and other information What Neuraceq contains 
Čo Neuraceq obsahuje
Condition for assessment 
Stav, ktorý treba posúdiť
Image acquisition 
Spôsob podávania
Adrenal 
Neuralgia
Talk to your nuclear medicine doctor before you are given Neuraceq if you: - have kidney problems - have liver problems - are pregnant or think you may be pregnant - are breast-feeding 
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná - ak dojčíte
That information was already present in the majority member states, and was in general acceptable. 
Táto informácia už bola prítomná vo väčšine členských štátov a vo všeobecnosti bola prijateľná.
In addition minor typographic errors were corrected. 
Okrem toho boli opravené malé typografické chyby.
Flolan is indicated for, 
Flolan je indikovaný na:
Flolan is authorised in the following member states: Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Spain and United Kingdom and in Norway. 
Flolan je registrovaný v týchto členských štátoch: Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Holandsko, Írsko, Luxembursko, Malta, Rakúsko, Španielsko, Spojené kráľovstvo a Taliansko a v Nórsku.