natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The marketing authorisation holder (Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure (between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs. 
P 2,5 mg tablety pre psy, aby obsahovali novú indikáciu pre mačky v tomto znení: „Na zníženie zvýšeného systolického krvného tlaku (v rozmedzí 160 až 230 mm Hg) a na kontrolu súvisiacich klinických príznakov.”
Further to rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted on 8 December 2009 an opinion recommending that the variation application for the veterinary medicinal products Vasotop P 0.625 mg tablet for dogs, Vasotop P 1.25 mg tablet for dogs and Vasotop P 2.5 mg tablet for dogs and associated names does not satisfy the criteria for approval in respect of efficacy. 
Vzhľadom na hodnotenie spravodajcov, ktoré sa týkalo v súčasnosti dostupných údajov, výbor CVMP prijal 8. decembra 2009 stanovisko, v ktorom odporučil, že žiadosť o zmenu pre veterinárne lieky Vasotop
None of the events were fatal. 
Ani jedna z týchto udalostí nebola smrteľná.
Very limited data are available. 
K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje.
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment. 
Váš lekár to s vami prekonzultuje a vysvetlí vám riziká a prínosy vašej liečby.
You will also have blood tests during treatment. 
Počas liečby vám budú robiť tiež krvné testy.
Table 9: Overall survival in observational studies 
Tabuľka 9: Celkové prežívanie v observačných štúdiách
In Phase 2 studies, this increase was dose-dependent. 
V štúdiách fázy 2 toto zvýšenie záviselo od dávky.
Human IgG1 crosses the placental barrier. 
Ľudský IgG1 prechádza placentárnou bariérou.
The median age was 57 years. 
Priemerný vek bol 57 rokov.
All patients were followed for at least 1 year. 
Všetci pacienti boli následne sledovaní minimálne 1 rok.
These reactions are presented by system organ class and by frequency. 
Tieto reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie.
Including fatal outcome. 
Vrátane smrteľného konca.
Duration of follow-up ranged up to 55 months. 
Dĺžka následného sledovania sa pohybovala do 55 mesiacov.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years). 
Medzi staršími (≥ 65 rokov) a mladšími pacientmi (< 65 rokov) neboli hlásené žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
Long-term hormone replacement therapy may be necessary. 
Môže byť nutná dlhodobá hormonálna substitučná liečba.
The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate. 
Primárnym koncovým ukazovateľom bola 1-ročná miera prežívania.
Children younger than 12 years of age 
Deti mladšie ako 12 rokov
In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose. 
V štúdii CA184178 sa úmrtia hlásili minimálne 90 dní od poslednej dávky.
a gp100 peptide vaccine is an experimental control. 
a gp100 peptidová vakcína je skúšaná kontrolná látka.
Median age was 15 years. 
Medián veku bol 15 rokov.
Responses are summarised in Table 11. 
Výsledky sú zhrnuté v tabuľke 11.
No new or unexpected irARs were observed in this study. 
V tejto štúdii sa nepozorovali žiadne nové alebo neočakávané irARs.
“+” denotes a censored observation. 
“+” označuje cenzurované sledovanie.
Adrenal crisis as a cause of the patient's symptoms must be excluded. 
Ako príčina príznakov pacienta sa musí vylúčiť adrenálna kríza.
Do not drive, cycle or use machines after you have been given YERVOY unless you are sure you are feeling well. 
Neveďte vozidlá, bicykel ani neobsluhujte stroje po tom, ako vám podajú YERVOY, pokiaľ si nie ste istý, že sa cítite dobre.
Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Reprodukčné štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Secretion of IgGs in human milk is generally limited and IgGs have a low oral bioavailability. 
Vylučovanie IgG do ľudského mlieka je celkovo obmedzené a IgG majú nízku perorálnu biologickú dostupnosť.
YERVOY is for intravenous use. 
YERVOY je na intravenózne použitie.
Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose. 
Prosím, uvedomte si, že tieto prejavy a príznaky sú niekedy oneskorené a môžu sa vyskytnúť o niekoľko týždňov alebo mesiacov po vašej poslednej dávke.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, aby všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie YERVOYA, dostali nasledovné:
Fertility studies have not been performed. 
Neuskutočnili sa štúdie fertility.
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016 
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. apríla 2016
Adults and adolescents 12 years of age and older 
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
A summary of adverse events in adolescents 12 years of age and older, as well as adults, is presented in Table 7. 
Súhrn nežiaducich udalostí u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ako aj u dospelých je uvedený v tabuľke 7.
Age (2-87 years) had no clinically important effect on the CL of ipilimumab. 
Vek (2-87 rokov) nemal žiadny klinicky významný účinok na CL ipilimumabu.
Feeling tired or weak is a very common side effect of YERVOY. 
Pocit únavy alebo slabosti je veľmi častý vedľajší účinok YERVOYA.
Additional efficacy results are presented in Table 13. 
Ďalšie výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 13.
This can affect your ability to drive, cycle or to use machines. 
Môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá, bicykel alebo obsluhovať stroje.
In such patients, LFTs must be monitored until normalization. 
U týchto pacientov sa hodnoty LFT musia kontrolovať až do ich normalizácie.
Other medicines and YERVOY 
Iné lieky a YERVOY
How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor. 
Ako sa YERVOY podáva YERVOY vám budú podávať v nemocnici alebo na klinike pod dohľadom skúseného lekára.
if you have recently been prescribed Zelboraf (vemurafenib, another medicine for the treatment of skin cancer). 
ak vám nedávno predpísali Zelboraf (vemurafenib, iný liek na liečbu rakoviny kože).
Do not try to treat your symptoms with other medicines. 
Nepokúšajte sa liečiť vaše príznaky inými liekmi.
Treatment must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer. 
Liečbu musia začať a viesť špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
What you need to know before you use YERVOY 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete YERVOY
MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool. 
MedDRA v.17.0 pre CA184070, v.19.0 pre CA184178 a V.12.1 pre Súhrn bezpečnosti dospelých.
if you are taking any medicines that stop your blood from clotting (anticoagulants). 
ak užívate akékoľvek lieky, ktoré vám zastavia zrážanie krvi (antikoagulanciá).
The study enrolled 13 patients < 12 of age and 20 patients ≥ 12 years of age. 
V štúdii bolo zaradených 13 pacientov vo veku < 12 rokov a 20 pacientov vo veku≥
Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose. 
Prosím, majte na pamäti, že reakcia nazývaná DRESS sa môže vyvinúť týždne alebo mesiace po vašej poslednej dávke.
Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first. 
Počas vašej liečby neužívajte žiadne ďalšie lieky bez toho, že by ste sa o tom najskôr porozprávali so svojím lekárom.
Calculating the dose: 
Vypočítanie dávky:
You should not be given YERVOY if you are allergic to ipilimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6 "Contents of the pack and other information"). 
Nepoužívajte YERVOY ak ste alergický na ipilimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“).
No other endocrine abnormalities were reported. 
Nehlásili sa žiadne iné endokrinné abnormality.
Patients with autoimmune disease 
Pacienti s autoimunitným ochorením
The amount of YERVOY you will be given will be calculated based on your body weight. 
Množstvo YERVOYA, ktoré vám budú podávať, bude vypočítané podľa vašej telesnej hmotnosti.
Data from first-line RCC patients 75 years of age or older are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.1). 
Údaje od pacientov s prvou líniou RCC vo veku 75 rokov alebo starších sú príliš obmedzené na vyvodenie záverov pre túto populáciu (pozri časť 5.1).
YERVOY should not be frozen. 
YERVOY sa nesmie uchovávať v mrazničke.
DRESS may be characterized by a long latency (two to eight weeks) between medicinal product exposure and disease onset. 
DRESS sa môže prejavovať dlhou latenciou (dva až osem týždňov) medzi expozíciou liekom a nástupom ochorenia.
The relationship of these malformations to treatment is unclear. 
Súvislosť týchto malformácií a liečby nie je objasnená.
Rare proteinuriad 
Zriedkavé proteinúriad
If there are signs of adrenal insufficiency but the patient is not in adrenal crisis, further investigations should be considered including laboratory and imaging assessment. 
Ak sú prítomné prejavy adrenálnej insuficiencie, ale pacient nie je v adrenálnej kríze, majú sa zvážiť ďalšie vyšetrenia, vrátane laboratórnych vyšetrení a zobrazovacieho vyšetrenia.
These medicines may interfere with the effect of YERVOY. 
Tieto lieky môžu ovplyvňovať účinok YERVOYA.
Stopping your treatment may stop the effect of the medicine. 
Ukončením vašej liečby môžete ukončiť účinok lieku.
Preparation should be performed by trained personnel in accordance with good practices rules, especially with respect to asepsis. 
Prípravu lieku má vykonať školený personál v súlade s pravidlami správnej praxe, zvlášť s ohľadom na asepsu.
The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK). 
Primárnymi koncovými ukazovateľmi boli účinnosť a farmakokinetika (PK).
Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20. 
Údaje uvedené v tých častiach zobrazujú predovšetkým skúsenosti zo štúdie fázy 3, MDX010-20.
Your doctor will continue giving you YERVOY for a total of 4 doses, depending on your tolerance to the treatment. 
Váš lekár vám bude naďalej podávať YERVOY, celkovo 4 dávky, a to v závislosti od vašej tolerancie na liečbu.
Tumor assessment was performed at Week 12. 
Hodnotenie nádoru sa vykonalo na 12. týždeň.
Sensory neuropathy may also occur. 
Takisto sa môže vyskytnúť senzorická neuropatia.
Not reached (5.2, NE) 
Nedosiahnuté (5,2; NE)
The maximum tolerated dose of ipilimumab has not been determined. 
Maximálna tolerovaná dávka ipilimumabu nebola stanovená.
Only very limited data are available in children younger than 12 years of age. 
U detí mladších ako 12 rokov sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje.
The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups. 
Vplyv rasy sa neskúmal, keďže k dispozícii neboli dostatočné údaje týkajúce sa etnických skupín iného ako belošského pôvodu.
Overall survival (OS) was also evaluated. 
Hodnotilo sa aj celkové prežívanie (overall survival, OS).
YERVOY contains sodium 
YERVOY obsahuje sodík
Overall, no apparent association was observed between antibody development and adverse reactions. 
Celkovo sa nepozorovala žiadna zjavná súvislosť medzi vývojom protilátok a nežiaducimi reakciami.
Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user. 
Za inú dobu a podmienky uchovávania otvoreného lieku je zodpovedný používateľ.
Rare myasthenia gravisd 
Zriedkavé myasténia gravisd
Early diagnosis and appropriate management are essential to minimise life-threatening complications. 
Na minimalizáciu život ohrozujúcich komplikácií je nevyhnutná skorá diagnóza a náležitá liečba.
The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml. 
Konečná koncentrácia sa má pohybovať v rozmedzí od 1 do 4 mg/ml.
It is currently unknown if the corticosteroid treatment reverses the gland dysfunction. 
V súčasnosti nie je známe, či liečba kortikosteroidmi zvráti dysfunkciu žľazy.
In study CA184178, no new or unexpected irARs were observed, and the observed irARs were similar in frequency, intensity and organ site to what has been reported in adult studies. 
V štúdii CA184178 sa nepozorovali žiadne nové alebo neočakávané irARs a pozorované irARs boli podobné vo frekvencii, intenzite a mieste orgánu ako tie, ktoré sa hlásili v štúdiách s dospelými.
- inflammation of the nerves that can lead to paralysis. 
- zápal nervov, ktorý môže viesť k paralýze.
Before you are given YERVOY, tell your doctor if you are taking any medicines that suppress your immune system, such as corticosteroids. 
Predtým, ako vám bude podaný YERVOY, oznámte svojmu lekárovi ak užívate akékoľvek lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako sú kortikosteroidy.
Table 3C: 
Tabuľka 3C:
• Brief introduction to ipilimumab (and the purpose of this risk minimisation tool). 
Stručný úvod o ipilimumabe (a účel tohto nástroja na minimalizáciu rizík).
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 United States 
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Spojené štáty
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose. 
Ak vynecháte dohodnutú návštevu, opýtajte sa svojho lekára na termín podania vašej ďalšej dávky.
Summary of Adverse Events after up to Four Doses of 3, 5 and 10 mg/kg, All Treated Patients 
Súhrn nežiaducich udalostí po až štyroch dávkach 3, 5 a 10 mg/kg, všetci liečení pacienti
Because of the limited number of patients in these analyses, no definitive conclusion regarding the efficacy of ipilimumab re-treatment can be drawn. 
Kvôli obmedzenému počtu pacientov v týchto analýzach nemožno vyvodiť definitívne závery ohľadom účinnosti opakovanej liečby ipilimumabom.
You may notice the appearance of new lesions or growth of existing lesions on your skin, which can be expected when you are being treated with YERVOY. 
Môžete spozorovať výskyt nových lézií (poranení) alebo rast už existujúcich lézií na vašej koži, ktoré sa môžu očakávať, keď ste liečený YERVOYOM.
No specific dose adjustment is necessary in this population (see section 5.1). 
V tejto populácii nie je potrebná žiadna špecifická úprava dávky (pozri časť 5.1).
At the recommended dose of 3 mg/kg median OS was similar in the subgroup of females ≥ 50 years of age compared to the overall population: (11.40 vs 11.53 months). 
Pri odporúčanej dávke 3 mg/kg bol medián OS podobný v podskupine žien vo veku ≥ 50 rokov v porovnaní s celkovou populáciou: (11,40 oproti 11,53 mesiacov).
Abbreviations: SAEs = serious adverse events; AEs = adverse events; irAEs = immune-related adverse events 
= závažné nežiaduce udalosti; AEs = nežiaduce udalosti; irAEs = imunitne podmienené nežiaduce udalosti
Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms, withhold the next dose of YERVOY, or stop your treatment with YERVOY altogether. 
Lekár vám môže podať ďalšie lieky, aby sa zabránilo závažnejším komplikáciám a aby sa zmiernili vaše príznaky, oddialiť nasledujúcu dávku YERVOYA alebo úplne ukončiť vašu liečbu YERVOYOM.
- problems with your heart such as a change in the rhythm or rate of the heartbeat or an abnormal heart rythm. 
- problémy s vašim srdcom, ako je zmena rytmu alebo rýchlosti tepu srdca alebo nezvyčajný rytmus srdca.
If you stop using YERVOY 
Ak prestanete používať YERVOY
More than one vial may be necessary to obtain the required dose. 
Na získanie potrebnej dávky môže byť potrebná viac než jedna injekčná liekovka.
Inflammation may cause serious damage to your body and some inflammatory conditions may be life-threatening. 
Zápal vám môže spôsobiť závažné poškodenie tela a niektoré zápalové stavy môžu byť život ohrozujúce.
Elevations in LFTs may develop in the absence of clinical symptoms. 
K vzostupom hodnôt LFT môže dôjsť aj pri absencii klinických príznakov.
YERVOY may cause changes in the results of tests carried out by your doctor. 
YERVOY môže spôsobiť zmeny výsledkov vyšetrení vykonaných vaším lekárom.
No. at Risk mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0 
Počet s rizikom mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with YERVOY. 
Spýtajte sa svojho lekára, či môžete dojčiť počas liečby alebo po liečbe YERVOYOM.
Patients may present with muscle weakness. 
Pacienti môžu mať svalovú slabosť.
Check with your doctor or nurse before you are given YERVOY if you have an autoimmune disease (a condition where the body attacks its own cells); if you have, or have ever had, chronic viral infection of the liver, including hepatitis B (HBV) or hepatitis C (HCV); if you have human immunodeficiency virus (HIV) infection or acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, než vám podajú YERVOY ak máte autoimunitné ochorenie (ochorenie, pri ktorom telo napáda svoje vlastné bunky); ak máte, alebo ste niekedy mali chronickú vírusovú infekciu pečene, vrátane hepatitídy B (HBV) alebo hepatitídy C (HCV); ak máte infekciu spôsobenú ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti (HIV) alebo syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
These medicines may increase the likelihood of bleeding in the stomach or intestine, which is a sideeffect of YERVOY. 
Tieto lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť krvácania do žalúdka alebo čriev, čo je vedľajší účinok YERVOYA.
All patients were HLA-A2*0201 type; this HLA type supports the immune presentation of gp100. 
Všetci pacienti mali pozitívny nález antigénu HLA-A2*0201; tento typ HLA podporuje imunitnú prezentáciu gp100.
Thus, the effect of ipilimumab on male and female fertility is unknown. 
Preto je vplyv ipilimumabu na mužskú a ženskú fertilitu neznámy.
To be taken into consideration when treating patients on a controlled sodium diet. 
Treba to vziať do úvahy pri liečbe pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
- Problems with your lungs such as breathing difficulties or cough. 
- problémy s vašimi pľúcami, ako sú ťažkosti s dýchaním alebo kašeľ.
• Patient Information Brochures including Alert Cards 
Informačné brožúry pre pacientov vrátane kariet s upozornením
Exposures in adolescents are comparable with those in adults receiving the same mg/kg dose. 
Expozície u dospievajúcich sú porovnateľné s tými, ktoré boli u dospelých, ktorí dostávali rovnakú dávku v mg/kg.
Be aware of important symptoms of inflammation YERVOY acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body. 
Dávajte si pozor na závažné príznaky zápalu YERVOY pôsobí na imunitný systém a môže spôsobiť zápal v niektorých častiach tela.
Ipilimumab has been administered to approximately 10,000 patients in a clinical program evaluating its use with various doses and tumour types. 
Ipilimumab bol podávaný približne 10 000 pacientom v klinickom programe, hodnotiacom jeho použitie v rôznych dávkach a pri rôznych typoch nádorov.
As the subgroups analysis includes only small numbers of patients, no definitive conclusions can be drawn from these data. 
Keďže analýza podskupín zahŕňa len malý počet pacientov, nemožno z týchto údajov urobiť definitívne závery.
Withdraw the required volume of YERVOY concentrate using an appropriate sterile syringe. 
Odoberte potrebný objem koncentrátu YERVOYA pomocou vhodnej sterilnej injekčnej striekačky.
Treatment-Related Deaths, n 
Úmrtia súvisiace s liečbou, n
However, for women above 50 years of age, the data supporting an OS benefit of ipilimumab treatment were limited. 
U žien nad 50 rokov veku boli obmedzené údaje podporujúce prínos OS pri liečbe ipilimumabom.
- inflammation of the eyes. 
- zápal oka.
For patients with a history of autoimmune disease, see also section 4.4. 
Pacienti s autoimunitným ochorením v anamnéze, pozri tiež časť 4.4.
In clinical trials, patients received up to 20 mg/kg without apparent toxic effects. 
V klinických štúdiách bola pacientom podaná dávka do 20 mg/kg bez zjavných toxických účinkov.
Age ≥ 12 to 21 years 
12 až 21 rokov
Additional information about these potentially inflammatory adverse reactions is provided in “Description of selected adverse reactions” and section 4.4. 
Ďalšie informácie o týchto potenciálne zápalových nežiaducich reakciách sú uvedené v „Opise vybraných nežiaducich reakcií“ a v časti 4.4.
YERVOY is not recommended during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception, unless the clinical benefit outweighs the potential risk. 
YERVOY sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, pokiaľ klinický prínos neprevažuje nad možným rizikom.
Prior adjuvant or neoadjuvant therapy was allowed if it was completed at least 6 weeks prior to randomisation. 
Predchádzajúca adjuvantná alebo neoadjuvantná liečba bola povolená, ak sa ukončila minimálne 6 týždňov pred randomizáciou.
Advanced Melanoma 
Pokročilý melanóm
Assessment of tumour response to ipilimumab was conducted at approximately Week 12, after completion of induction therapy. 
Zhodnotenie odpovede nádoru na liečbu ipilimumabom sa vykonalo v približne 12. týždni, po dokončení indukčnej liečby.
Data outside the 9 completed clinical trials in melanoma were included in frequency determinations. 
Údaje mimo rámca 9 dokončených klinických skúšaní s melanómom boli zaradené do stanovených frekvencií.
Until administration of all 4 doses or 16 weeks from first dose, whichever occurs earlier. 
Až do podania všetkých 4 dávok alebo do 16. týždňov od prvej dávky, podľa toho, čo sa vyskytne skôr.
No dose reduction of YERVOY is recommended. 
Zníženie dávky YERVOYU sa neodporúča.
The adverse reaction mostly responded well to treatment with corticosteroids. 
Nežiaduca reakcia väčšinou dobre reaguje na liečbu kortikosteroidmi.
Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that ipilimumab does not adversely affect them. 
Vzhľadom na možné nežiaduce reakcie ako únava (pozri časť 4.8) majú byť pacienti upozornení na to, aby boli obozretní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, pokým si nie sú istí, že na nich ipilimumab nepôsobí nepriaznivo.
The potential risk of treatment to the developing foetus is unknown. 
Potenciálne riziko liečby u vyvíjajúceho sa plodu nie je známe.
CTLA-4 blockade can also reduce T-regulatory cell function, which may contribute to an anti-tumour immune response. 
Blokáda CTLA-4 môže znížiť aj funkciu regulačných T-buniek, čo môže prispieť k protinádorovej imunitnej odpovedi.
The ipilimumab-containing regimens demonstrated a statistically significant advantage over the gp100 control group in OS. 
Pri režimoch obsahujúcich ipilimumab sa preukázala štatisticky významná výhoda v OS oproti kontrolnej skupine s gp100.
The use of anticoagulants is known to increase the risk of gastrointestinal haemorrhage. 
Je známe, že použitie antikoagulancií zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.
Moderate diarrhoea or colitis that either is not controlled with medical management or that persists (5-7 days) or recurs 
Stredne závažná hnačka alebo kolitída, ktoré buď nie sú kontrolované medikamentóznou liečbou alebo ktoré pretrvávajú (5 - 7 dní) alebo sa opakovane vyskytujú
Decision whether to withhold a dose should be based on severity. 
Rozhodnutie, či oddialiť dávku, sa má zakladať na závažnosti.
Efficacy results for the intermediate/poor risk patients are shown in Table 12. 
Výsledky účinnosti u pacientov so stredne závažným/malým rizikom sú uvedené v tabuľke 12.
Cmax, Cmin and AUC of ipilimumab were found to be dose proportional within the dose range examined. 
Zistilo sa, že hodnoty Cmax, Cmin a AUC ipilimumabu boli úmerné dávke v rámci sledovaného rozmedzia dávok.