natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The fraction of the dose extracted by the liver has been estimated to be 30-60%. 
Frakcia dávky v pečeni sa odhaduje na 30-60
Midazolam may cause anterograde amnesia. 
Midazolam môže spôsobiť anterográdnu amnéziu.
• Heart attack. 
Srdcový záchvat.
In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely death. 
duševnú zmätenosť a letargiu, v závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať ataxiu, hypotóniu, hypotenziu, respiračnú depresiu, zriedkavo kómu a veľmi zriedkavo úmrtie.
After oromucosal administration, only systemic clearance will be affected. 
Po orálnom použití bude ovplyvnený len systémový klírens.
3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging The dose is the full contents of one oral syringe. 
3 mesiace až menej ako 1 rok: 2,5 mg - žlté označenie na obale 1 rok až menej ako 5 rokov: 5 mg - modré označenie na obale 5 rokov až menej ako 10 rokov: 7,5 mg - purpurové označenie na obale 10 rokov až menej ako 18 rokov: 10 mg - oranžové označenie na obale Dávka je celý obsah jednej perorálnej striekačky.
Bradycardia**, cardiac arrest**, hypotension**, vasodilatation** 
Bradykardia**, zástava srdca**, hypotenzia**, vazodilatácia**
Calcium-channel blockers 
Blokátory vápnikového kanála
Depending on the specific St John's Wort extract, the CYP3A4-inducing effect may vary. 
V závislosti od špecifického extraktu ľubovníka bodkovaného sa môže účinok indukujúci CYP3A4 líšiť.
Fatigue**, hiccups** **These adverse reactions have been reported to occur when midazolam is injected in children and/or adults, which may be of relevance to oromucosal administration. 
Veľmi zriedkavé: Únava**, čkanie** **Výskyt týchto nežiaducich reakcií sa zaznamenal pri injekčnej aplikácii midazolamu deťom a/alebo dospievajúcim, tieto reakcie môžu byť významné pre orálne podanie.
After a single dose of oromucosal midazolam, the consequence on the maximal clinical effect due to CYP3A4 inhibition will be minor while the duration of effect may be prolonged. 
Po jednorazovej dávke orálneho midazolamu bude vplyv na maximálny klinický účinok malý z dôvodu inhibície CYP3A4, pričom účinok môže trvať dlhšie.
In the management of overdose with any medicinal product, it should be borne in mind that multiple agents may have been taken. 
Pri liečbe predávkovania iným liekom je potrebné vziať do úvahy užitie viacerých liekov.
Amber, pre-filled needle-free oral syringe (polypropylene) with plunger (polypropylene) and end cap (high density polyethylene) packed in a protective, capped plastic tube. 
Jantárová naplnená perorálna striekačka (z polypropylénu) bez ihly, s piestom (z polypropylénu) a koncovým vrchnákom (z polyetylénu s vysokou hustotou) zabalená v ochrannej tube z plastickej hmoty opatrenej vrchnákom.
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - 2Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
− vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Each syringe is for single use only. 
Jedna striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available. 
Preto sa používanie BUCCOLAMU vo vekovej skupine 3-6 mesiacov má obmedziť na používanie len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, pričom má byť k dispozícii zariadenie na resuscitáciu a na sledovanie respiračnej funkcie a v prípade potreby zariadenie na podporu dýchania.
These produce a stable solution suitable for oromucosal administration. 
Tie tvoria stabilný roztok vhodný na orálne použite.
This should be avoided in patients taking BUCCOLAM. 
U pacientov užívajúcich BUCCOLAM sa mu treba vyhýbať.
Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse. 
Midazolam sa nemá podávať u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov.
Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration. 
Midazolam sa má používať opatrne u pacientov s chronickou respiračnou insuficienciou, pretože midazolam môže ďalej tlmiť dýchanie.
Strengths 5 mg, 7.5 mg and 10 mg: 
Sily 5 mg, 7,5 mg a 10 mg:
Medicinal product interactions following oromucosal administration of midazolam are likely to be similar to those observed after intravenous midazolam rather than oral administration. 
Liekové interakcie po orálnom podaní midazolamu sú pravdepodobne podobné ako tie, ktoré sa pozorovali skôr po intravenóznom podaní midazolamu ako po perorálnom podaní.
• Reduced alertness 
Znížená pozornosť
• hypnotics (sleep inducing medicines) 
• hypnotiká (lieky navodzujúce spánok)
• xanthines (used to treat asthma) 
xantíny (používané na liečbu astmy)
Alcohol may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy. 
Alkohol môže zvýšiť sedatívne účinky tohto lieku a môže vyvolať ospalosť.
The steady state volume of distribution following oromucosal administration is estimated to be 5.3 l/kg. 
Distribučný objem v rovnovážnom stave po orálnom podaní sa odhaduje na 5,3 l/kg.
• You give too much BUCCOLAM and there are signs of overdose which include: o Drowsiness, tiredness, fatigue o Confusion or feeling disorientated o Absence of knee reflex or a response to a pinch o Breathing difficulties (slow or shallow breathing) o Low blood pressure (giddiness and feeling faint) o Coma 
• podáte veľmi veľa lieku BUCCOLAM a existujú príznaky predávkovania, ktoré zahŕňajú: o ospalosť, únava, vyčerpanosť o zmätenosť alebo pocit dezorientácie o absenciu kolenného reflexu alebo odpovedi na štipnutie o ťažkosti s dýchaním (pomalé alebo plytké dýchanie) o nízky krvný tlak (závraty a pocit na omdletie) o kómu
If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist. 
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek. 
Celý objem roztoku sa má pomaly vložiť do priestoru medzi ďasno a líce.
• sedative antidepressants (medicines used to treat depression that make you sleepy) 
• sedatívne antidepresíva (lieky používané na liečbu depresie, ktoré spôsobujú ospalosť)
Medicinal products that induce CYP3A4 
Lieky, ktoré indukujú CYP3A4
No dose adjustment is required, however, BUCCOLAM should be used with caution in patients with chronic renal failure as elimination of midazolam may be delayed and the effects prolonged. 
Nie je potrebná žiadna úprava dávky, BUCCOLAM sa má však používať opatrne u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, pretože eliminácia midazolamu sa môže oneskoriť a účinky predĺžiť (pozri časť 4.4).
Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation. 
Midazolam môže interagovať s inými liekmi metabolizovanými pečeňou, napr. fenytoín, ktorý spôsobuje potenciáciu.
Fentanyl may reduce midazolam clearance. 
Fentanyl môže znižovať klírens midazolamu.
The table below lists the adverse reactions reported to occur when oromucosal midazolam was administered to children in clinical studies. 
Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie, ktorých výskyt sa zaznamenal v klinických štúdiách pri podávaní orálneho midazolamu deťom.
Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam. 
Midazolam sa môže kumulovať u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním alebo s poruchou hepatálnej funkcie, zatiaľ čo u pacientov s poruchou srdcovej funkcie to môže spôsobiť zníženie klírensu midazolamu.
BUCCOLAM is for oromucosal use. 
BUCCOLAM je určený na orálne použitie.
• antiepileptics, (for treating epilepsy) e.g. phenytoin 
• antiepileptiká (na liečbu epilepsie), napr. fenytoín
Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100 
1/1 000 až < 1/100
• medicines used to reduce fat in the blood, e.g. atorvastatin 
• lieky používané na zníženie tukov v krvi, napr. atorvastatín
Laryngo-tracheal insertion should be avoided to prevent accidental aspiration of the solution. 
Na zabránenie náhodnej aspirácii roztoku sa treba vyhýbať laryngotracheálnej aplikácii.
Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function. 
Midazolam sa má používať opatrne u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, poruchou funkcie pečene alebo srdcovej funkcie.
BUCCOLAM oromucosal solution is a clear colourless liquid. 
BUCCOLAM orálny roztok je číra bezfarebná tekutina.
Azole antifungals 
Azolové antimykotiká
Hold the plastic tube, break the seal at one end and pull the cap off. Take the syringe out of the tube. 
Uchopte tubu z plastickej hmoty, odlomte tesnenie na jednej strane a vytiahnite viečko.
The risk for new-born infants should be taken into account in the event of administration of midazolam in the third trimester of pregnancy. 
V prípade podávania midazolamu v treťom trimestri gravidity sa má vziať do úvahy riziko pre novonarodené dojčatá.
• Severe breathing difficulties e.g. slow or shallow breathing or blue lips. 
Závažné ťažkosti s dýchaním napr. pomalé alebo plytké dýchanie alebo modré pery.
Midazolam may cause potentiation of muscle relaxants, with increased CNS depressant effects. 
Midazolam môže spôsobiť zosilnenie účinku svalových relaxancií so zvýšením tlmivých účinkov na CNS.
After receiving midazolam, the patient should be warned not to drive a vehicle or operate a machine until completely recovered. 
Je potrebné pacienta upozorniť, aby po podaní midazolamu neviedol vozidlo ani neobsluhoval stroje až do úplného vyliečenia.
Very rare: Apnoea**, dyspnea**, laryngospasm**, respiratory arrest** 
Apnoe**, dyspnoe**, laryngospazmus**, respiračná zástava**
Life-threatening incidents are more likely to occur in those with pre-existing respiratory insufficiency or impaired cardiac function, particularly when a high dosage is administered (see section 4.4). 
Výskyt život ohrozujúcich úrazov je pravdepodobnejší u pacientov s už existujúcou respiračnou insuficienciou alebo poruchou srdcovej funkcie, predovšetkým pri podávaní vyššieho dávkovania (pozri časť 4.4).
Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal halflife. 
Porucha funkcie pečene znižuje klírens midazolamu s následným zvýšením terminálneho polčasu.
Cardiac insufficiency 
Insuficiencia srdca
How to give BUCCOLAM 
Ako podať BUCCOLAM
The oral syringe cap should be removed before use to avoid risk of choking. 
Vrchnák perorálnej striekačky sa má pred použitím odstrániť, aby sa zabránilo riziku udusenia.
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal solution Clear colourless solution pH 2.9 to 3.7 
Číry bezfarebný roztok pH 2,9 až 3,7.
Tell the doctor if the patient is breast-feeding. 
Oznámte lekárovi, ak pacientka dojčí.
Grapefruit juice may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy. 
Grapefruitová šťava môže zvýšiť sedatívne účinky tohto lieku a môže vyvolať ospalosť.
Treatment of prolonged, acute, convulsive seizures in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to < 18 years). 
Liečba dlhotrvajúcich, akútnych záchvatov kŕčov u dojčiat, batoliat, detí a dospievajúcich (vo veku od 3 mesiacov do <
For children aged 3 months to less than 1 year 
Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka
AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 
AUC0-inf (ng.h/ml)
How to store BUCCOLAM 
Ako uchovávať BUCCOLAM
Grapefruit juice reduces the clearance of midazolam and potentiates its action. 
Grapefruitová šťava znižuje klírens midazolamu a zosilňuje jeho pôsobenie.
AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 yrs < 18 yrs AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 
Cmax (ng/ml) 10 mg 10 rokov < 18 rokov AUC0-inf (ng.h/ml)
Each oral syringe is individually packed in a protective plastic tube. 
Jedna perorálna striekačka je samostatne zabalená do ochrannej tuby z plastickej hmoty.
Do not give more than one dose Step 1 
Nepodávajte viac ako jednu dávku
What BUCCOLAM looks like and contents of the pack 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging 
3 mesiace až menej ako 1 rok: 2,5 mg - žlté označenie na obale 1 rok až menej ako 5 rokov: 5 mg - modré označenie na obale 5 rokov až menej ako 10 rokov: 7,5 mg - purpurové označenie na obale 10 rokov až menej ako 18 rokov: 10 mg - oranžové označenie na obale
Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold. 
Vorikonazol zvýšil expozíciu intravenózneho midazolamu 3-násobne, pričom jeho eliminačný polčas sa zvýšil približne 3-násobne.
5 years to < 10 years 
5 rokov až < 10 rokov
A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%. 
Jednorazová dávka diltiazemu zvýšila plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu približne o 25 % a terminálny polčas sa predlžil o 43 %.
The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek (buccal cavity). 
Celý objem roztoku sa má podať pomaly do priestoru medzi ďasnom a lícom (ústna dutina).
• Fits (convulsions) 
Kŕče (záchvaty)
BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution 2 years 
BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg orálny roztok 2 roky.
The elimination half-life is longer in patients with congestive heart failure compared with that in healthy subjects (see section 4.4). 
Eliminačný polčas je dlhší u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním v porovnaní s polčasom u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 4.4).
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression. 
Súbežné podávanie s midazolamom môže spôsobiť zosilnenie sedácie alebo respiračnej alebo kardiovaskulárnej depresie.
Dopaminergic medicinal products 
Dopaminergné lieky
An increased risk for falls and fractures has been recorded in elderly benzodiazepine users. 
U starších používateľov benzodiazepínov sa zaznamenalo zvýšené riziko pádov a fraktúr.
It is supplied in an amber coloured prefilled, single-use oral syringe. 
Je dodávaný v naplnenej perorálnej striekačke na jednorazové použitie jantárovej farby.
BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled syringes. 
18 rokov oranžová BUCCOLAM je dostupný v škatuliach obsahujúcich 4 naplnené striekačky.
Please discuss with your doctor if you need further advice. 
Ak potrebujete radu, spýtajte sa svojho lekára.
Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions. 
Preukázalo sa, že cimetidín, ranitidín a omeprazol znižujú klírens midazolamu a iných benzodiazepínov a môžu zosilniť ich pôsobenie.
Keep the oral syringe in the protective plastic tube. 
Perorálnu striekačku uchovávajte v ochrannej tube z plastickej hmoty.
Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole. 
Flukonazol a itrakonazol zvyšujú plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu 2 až 3-násobne so zvýšením terminálneho polčasu 2,4-násobne pre itrakonazol a 1,5-násobne pre flukonazol.
Talk to your doctor or pharmacist before giving BUCCOLAM if the patient has: 
Predtým, ako začnete podávať BUCCOLAM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pokiaľ pacient trpí:
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year 
BUCCOLAM 2,5 mg orálny roztok Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka
Midazolam has a major influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Midazolam má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
This medicine should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse. 
U pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov, by sa malo zamedziť podaniu tohto lieku.
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory and cardiovascular depression. 
Súbežné podávanie s midazolamom môže vyvolať zvýšenie sedácie alebo respiračnej a kardiovaskulárnej depresie.
5 years to < 10 years Purple 
10 rokov purpurová
Xanthines 
Xantíny
Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life. 
Po súbežnom podaní s lopinavirom posilneným ritonavirom sa plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu zvýšili 5,4-násobne spolu s podobným zvýšením terminálneho polčasu.
Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group. 
Preukázalo sa, že atorvastatín zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu 1,4-násobne v porovnaní s kontrolnou skupinou.
• Agitation, restlessness, hostility, rage or aggression, excitement, confusion, euphoria (an excessive feeling of happiness or excitement), or hallucinations (seeing and possibly hearing things that are not really there) 
hnev alebo agresivita, vzrušenie, zmätenosť, eufória (extrémny pocit blaženosti alebo vzrušenia)
For children aged 10 years to less than 18 years 
Pre deti vo veku od 10 rokov do 18 rokov
Syringe volume 
Objem striekačky
Approximately 96-98% of midazolam is bound to plasma proteins. 
% midazolamu sa viaže na plazmatické proteíny.
Ketoconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 5-fold while the terminal half-life increased by about 3-fold. 
Ketokonazol zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu 5-násobne, zatiaľ čo terminálny polčas sa zvýšil približne 3-násobne.
For children aged 1 year to less than 5 years 
Pre deti vo veku od 1 roka do 5 rokov
Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold. 
Erytromycín mal za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií intravenózneho midazolamu približne 1,6 až 2-násobne spolu so zvýšením terminálneho polčasu midazolamu 1,5 až 1,8-násobne.
Do not attach a needle to the syringe Step 1 
Nenasadzujte ihlu na striekačku
• medicines used to treat nausea, e.g. nabilone 
• lieky používané na liečby nevoľnosti, napr. nabilon
• anaesthetics (for pain relief) 
• anestetiká (na zmiernenie bolesti)
7 days of 600 mg once daily decreased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 60%. 
7 dní 600 mg jedenkrát denne znížil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu približne o 60 %. Terminálny polčas sa znížil približne o 50-60
This is due to an increase of approximately 50% in the volume of distribution corrected for total body weight. 
Toto zvýšenie spočíva vo zvýšení distribučného objemu upravenom na celkovú telesnú hmotnosť o približne 50 %. Klírens nie je významne odlišný u obéznych a neobéznych pacientov.
Posaconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 2-fold. 
Posakonazol zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu približne 2-násobne.
Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking. 
Pred použitím odstráňte vrchnák perorálnej striekačky na zabránenie rizika udusenia.
Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis 
Precitlivenosť na liečivo, benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
3 months to < 1 year Yellow 
1 rok žltá
BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution For children aged 5 years to less than 10 years 
BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok Pre deti vo veku od 5 rokov do 10 rokov
For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available. 
U detí vo veku 3-6 mesiacov sa má liečba nastaviť v nemocnici, kde je možné sledovanie a kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
If the patient gets any side effects, talk to their doctor, pharmacist or nurse. 
Ak sa u pacienta vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Ulcer-healing medicinal products 
Lieky liečiace vredy
• This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others. 
Tento liek bol predpísaný vášmu dieťaťu.
How to store BUCCOLAM Contents of the pack and other information 
Ako vyzerá BUCCOLAM a obsah balenia
For children aged 5 years to less than 10 years 
Pre deti vo veku od 5 rokov do 10 rokov
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire logo 
Shire logo
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oromucosal solution 
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions. 
Preukázalo sa, že diltiazem a verapamil znižuje klírens midazolamu a iných benzodiazepínov a môžu zosilňovať ich pôsobenie.
Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available. 
Dojčatá vo veku od 3 mesiacov do menej ako 6 mesiacov majú byť liečené iba v nemocničnom prostredí, kde je možné ich sledovanie a kde je k dispozícii resuscitačné zariadenie.
Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold. 
Klaritromycín zvýšil plazmatické koncentrácie intravenózneho midazolamu až 2,5-násobne spolu so zvýšením terminálneho polčasu 1,5 až 2-násobne.
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution 
5 mg orálny roztok BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok BUCCOLAM 10 mg orálny roztok
For children aged 3 months to less than 1 year For oromucosal use only. 
Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 1 roka Len na použitie v ústach.
Tabulated list of adverse reactions 
Zoznam nežiaducich reakcii zoradených v tabuľke
Midazolam is excreted in low quantities (0.6%) in human milk. 
Midazolam sa v malých množstvách (0,6
Uncommon: Pruritus, rash and urticarial 
Menej časté: Pruritus, vyrážka a urtikária
Midazolam is excreted mainly by the renal route (60-80% of the injected dose) and recovered as glucuroconjugated alphahydroxy-midazolam. 
% injekčne podanej dávky) a vylučuje sa vo forme glukurokonjugovaného alfa-hydroxymidazolamu.
The terminal half-life decreased by about 50-60%. 
% spolu so znížením terminálneho polčasu približne o 15-17
2.5 mg 3 m < 1 yr 
5 mg/1 ml
Frequency: Adverse Drug Reaction 
Nežiaduca lieková reakcia
Talk to your doctor or pharmacist about medicines the patient should avoid whilst taking BUCCOLAM. 
O liekoch, ktorým sa má pacient vyhýbať počas užívania BUCCOLAMU, sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.