natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Choose from the 7 stickers with day indicators the one in the grey column that begins with your starting day. 
Zo 7 štítkov s označením dní vyberte ten, ktorý v šedom stĺpci začína dňom, v ktorom začínate používať liek.
DAY LABEL SHEET INCLUDING STICKERS PROVIDED WITH THE LEAFLET 
ŠTÍTOK S OZNAČENÍM DNÍ ZAHŔŇAJÚCI NÁLEPKY DODANÝ S PÍSOMNOU
The distribution of exogenous and endogenous estradiol is similar. 
Distribúcia Distribúcia exogénneho a endogénneho estradiolu je podobná.
Using a combined hormonal contraceptive such as IOA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one. 
Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako aj IOA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
During clinical trials, absence of withdrawal bleeding ranged over the cycles 1-12 from 18 % to 32 %. 
V klinických skúškach sa absencia krvácania z vysadenia v rozmedzí 1 - 12 cyklov pohybovala medzi 18
In this case you could have a hereditary blood clotting 
V tomto prípade sa môže u vás vyskytovať dedičná porucha zrážanlivosti krvi;
• if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e., deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e., pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see “Blood clots” section below). 
• ak spozorujete možné prejavy krvnej zrazeniny, ktoré môžu znamenať, že máte krvnú zrazeninu v nohe (t.j. hlboká venózna trombóza), krvnú zrazeninu v pľúcach (t.j. pľúcna embólia), srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu (pozri časť „Krvné zrazeniny“ nižšie).
Should any of the conditions appear for the first time during IOA use, the medicinal product should be stopped 
Ak sa niektorý zo stavov prejaví prvýkrát počas používania IOA, používanie lieku sa má okamžite ukončiť.
Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent especially at a relatively early age, e.g., before 50) 
Pozitívna rodinná anamnéza (venózna tromboembólia u súrodenca alebo u rodiča v relatívne skorom veku, napr. do 50 rokov).
Eye disorders contact lens intolerance/dry eye 
Poruchy oka intolerancia kontaktných šošoviek/suché
• The risk of having a blood clot will vary according to your personal medicinal history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below). 
Riziko vzniku krvnej zrazeniny sa líši v závislosti od vašej osobnej zdravotnej anamnézy (pozri nižšie „Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v žile“)
Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of IOA, but the frequency cannot be 
U používateliek IOA sa zaznamenali alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ale častosť výskytu sa nedá z dostupných údajov odhadnúť.
• Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned 
Prítomnosť alebo anamnéza závažného ochorenia pečene, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu.
In case a vaginal ring or transdermal patch has been used, the woman should start using IOA preferably on the day of removal, but at the latest when the next application would have been due. 
V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti má žena začať užívať IOA najlepšie v deň odstránenia, ale najneskôr v deň ďalšej plánovanej aplikácie.
• if you have ever had a heart attack or a stroke; 
• ak ste niekedy mali srdcový záchvat (infarkt) alebo cievnu mozgovú príhodu (mŕtvicu);
Package leaflet: Information for the user 
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
If you want to stop IOA because you want to get pregnant, see in section 3 ‘If you stop taking IOA'. 
Ak chcete prestať používať IOA, pretože chcete otehotnieť, pozrite si časť 3 „Ak prestanete užívať
Macrogol 3350 Talc (E553b) 
Makrogol 3350 Mastenec (E553b)
Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g., transient ischaemic attack, stroke). 
Epidemiologické štúdie spájajú používanie CHC so zvýšeným rizikom arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu) alebo cerebrovaskulárnej príhody (napr. prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).
• if you have sickle cell anaemia (an inherited disease of the red blood cells); 
• ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičná choroba červených krviniek);
But if you are having intercourse, make sure you also use a barrier method of contraception for the first 7 days that you are taking IOA. 
Ak však budete mať pohlavný styk, uistite sa, že počas prvých 7 dní užívania IOA používate aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
• Estradiol, the oestrogen in IOA, is identical to the hormone produced by your ovaries during a 
• Estradiol, estrogén v IOA, je zhodný s hormónom tvoreným vašimi vaječníkmi počas menštruačného cyklu.
Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of 
Ďalšie prejavy vaskulárnej oklúzie môžu zahŕňať: náhlu bolesť, opuch a mierne zmodranie končatiny.
Further information on the possible side effect changes to menstrual periods (e.g. absence or irregular) during the use of IOA is described in section 3 ‘When and how to take the tablets', ‘If you have unexpected bleeding' and ‘If you have missed one or more periods'). 
Ďalšie informácie o možnom vedľajšom účinku ovplyvňujúcom menštruáciu (napr. chýbajúca alebo nepravidelná menštruácia) počas používania IOA sú opísané v časti 3 „Kedy a ako užívať tablety“,
Placebo film-coated tablets: yellow, round and coded ‘p' on both sides. 
Placebové filmom obalené tablety: žlté okrúhle a na oboch stranách s kódom „p“.
If the woman is less than 12 hours late in taking any active tablet, contraceptive protection is not reduced. 
Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená.
IOA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3). 
IOA je kontraindikovaný, ak sa u ženy vyskytuje jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov pre ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
• It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain nomegestrol acetate in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing 
Zatiaľ nie je známe, ako je riziko VTE pri CHC, ktoré obsahujú nomegestrolacetát v kombinácii s estradiolom, porovnateľné s rizikom pri používaní nízkodávkových CHC obsahujúcich
• In women with hereditary angioedema, exogenous estrogens may induce or exacerbate symptoms 
U žien s hereditárnym angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť symptómy angioedému.
See also in section 3 ‘If you vomit or have severe diarrhoea' or in section 2 ‘Other medicines and IOA'. 
Pozri tiež časť 3 „Ak vraciate alebo máte silnú hnačku“ alebo časť 2 „Iné lieky
The following advice only refers to missed white active tablets. 
Nasledovné odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet.
• If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT). 
Ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile nohy alebo chodidla, môže spôsobiť hlbokú venóznu trombózu (DVT).
If you discover that a child has taken IOA, ask your doctor for advice. 
Ak zistíte, že IOA užilo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom.
You can delay your period by not taking the yellow placebo tablets and going straight to a new blister of IOA. 
Oddialiť vašu menštruáciu môžete tak, že neužijete žlté placebové tablety a hneď pokračujete novým blistrom IOA.
Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road Swords 
Limited Drynam Road Swords
• An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs (> 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV). 
5 rokov) hlásené zvýšené riziko cervikálneho karcinómu, stále však pretrváva neistota o rozsahu, v akom je tento nález pripísateľný mätúcim vplyvom sexuálneho správania a iných rizikových faktorov,
It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to IOA is small. 
Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny spôsobenej liekom
The woman may switch any day from the minipill and IOA should be started on the next day. 
Z minipilulky môže žena prejsť v ktorýkoľvek deň a IOA sa má začať užívať nasledujúci deň.
IOA is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3). 
IOA je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
• if you have haemolytic uraemic syndrome (HUS - a disorder of blood clotting causing failure of the kidneys); 
• ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS - porucha zrážanlivosti krvi, ktorá zapríčiňuje zlyhanie obličiek);
With all combined pills, for the first few months, you can have some irregular vaginal bleeding (spotting or breakthrough bleeding) between your periods. 
Pri užívaní všetkých kombinovaných antikoncepčných tabliet sa u vás môže, počas niekoľkých prvých mesiacov, vyskytnúť nejaké nepravidelné krvácanie z pošvy (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie) medzi menštruáciami.
Table: Risk factors for ATE 
Tabuľka: Rizikové faktory pre ATE
• if you notice any changes in your own health, especially involving any of the items mentioned in this leaflet (see also in section 2 ‘When you should not use IOA'; do not forget about the changes in the health of your immediate family); 
• ak spozorujete akékoľvek zmeny vášho zdravia, týkajúce sa predovšetkým ktoréhokoľvek bodu tejto písomnej informácie pre používateľku (pozri tiež časť 2 „Kedy nemáte užívať IOA“;
• The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use. 
Používanie ktorýchkoľvek CHC zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní s nepoužívaním.
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com 
België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
• The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis). 
Používanie kombinovaných hormonálnych antikoncepcií bolo spojené so zvýšeným rizikom krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
If you vomit within 3-4 hours of taking a white active tablet, or you have severe diarrhoea, the active ingredients of your IOA tablet may not have been completely absorbed into your body. 
Ak vraciate alebo máte silnú hnačku Ak vraciate v priebehu 3-4 hodín po užití bielej aktívnej tablety alebo ak máte silnú hnačku, liečivá z tablety IOA sa nemusia úplne vstrebať do vášho tela.
If you start later than day 28, you should also use a barrier method of contraception during the first 7 days of IOA use. 
Ak začnete s užívaním neskôr ako na 28. deň, používajte počas prvých 7 dní užívania IOA aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
• It is not yet known how the risk of a blood clot with IOA compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel. 
Zatiaľ nie je známe, ako sa porovnáva riziko krvnej zrazeniny pri IOA s rizikom pri kombinovanej antikoncepcii obsahujúcej levonorgestrel.
Changing from a combined hormonal contraceptive (combined oral contraceptive (COC), vaginal 
Zmena z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaná perorálna antikoncepcia (combined oral contraceptive - COC), vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť)
• rapid or irregular heartbeat; 
• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
After discontinuation of IOA, return to ovulation in the first 28 days after last tablet intake was 
Po vysadení IOA sa návrat ovulácie v prvých 28 dňoch po užití poslednej tablety pozoroval u 79 % žien.
In all of these cases, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking. 
Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné ženu poučiť, aby používala aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužije biele tablety počas 7 dní.
in the yellow placebo film-coated tablets: The tablet does not contain active substances. 
v žltých placebových filmom obalených tabletách: tableta neobsahuje žiadne liečivá.
Ferric oxide yellow (E172) 
Žltý oxid železitý (E172)
However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of COC use or the woman has to wait 
Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania COC sa má vylúčiť gravidita alebo musí žena vyčkať na svoje prvé menštruačné krvácanie.
Obesity (body mass index over 30 kg/m2) 
Obezita (index telesnej hmotnosti (body mass index) viac ako 30 kg/m2)
Reproductive toxicity studies performed with the combination have shown foetotoxicity which is 
Štúdie reprodukčnej toxicity uskutočnené s kombináciou preukázali fetotoxicitu, ktorá je zhodná s expozíciou estradiolu.
Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with IOA is small but some conditions will increase the risk. 
Riziko krvnej zrazeniny pri užívaní IOA je malé, ale niektoré stavy budú riziko zvyšovať.
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com 
& Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
The apparent volume of distribution of nomegestrol acetate at steady-state is 1,645 ± 576 l. 
Zdanlivý distribučný objem nomegestrolacetátu v rovnovážnom stave je 1 645 ±
Oxidation of estrone and estradiol involves cytochrome P450 enzymes, mainly CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, and CYP1B1 and CYP2C9. 
Oxidácia estrónu a estradiolu zahŕňa enzýmy cytochrómu P450, predovšetkým CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatálny), CYP3A4,
• sudden weakness or numbness of the face, arm or leg, especially on 
• náhla slabosť alebo znecitlivenie tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;
While using the next blister you may have some spotting (drops or flecks of blood) or breakthrough bleeding on white active tablet-taking days. 
Počas používania ďalšieho blistra sa môže u vás objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania bielych aktívnych tabliet.
Risk of venous thromboembolism (VTE) 
Riziko venóznej tromboembólie (VTE)
• It is estimated that out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will 
Odhaduje sa, že z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúce levonorgestrel, vznikne VTE v priebehu jedného roka približne u 61 žien.
IOA contains lactose. 
IOA obsahuje laktózu.
• The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallstone formation; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related 
V súvislosti s graviditou aj s používaním COC sa hlásil výskyt alebo zhoršenie nasledovných stavov, ale potvrdenie súvislosti s používaním COC nie je dostatočné: žltačka a/alebo pruritus v súvislosti s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus;
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent 
ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
• heavy menstrual periods; breast pain; pelvic pain 
• silná menštruácia; bolesť prsníka; bolesť panvy,
As no epidemiological data are yet available with 17β-estradiol containing CHCs, the contraindications for ethinylestradiol containing CHCs are considered applicable to the use of IOA. 
Pretože doteraz nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje s CHC obsahujúcimi 17ß-estradiol, na používanie IOA sa majú aplikovať kontraindikácie pre CHC obsahujúce etinylestradiol.
• Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]). 
Prítomnosť alebo riziko venóznej tromboembólie (VTE) o Venózna tromboembólia - prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. hlboká venózna trombóza [DVT] alebo pľúcna embólia [PE]).
This leaflet was last revised in. 
Táto písomná informácia pre používateľku bola naposledy aktualizovaná v.
Stop taking the white active tablet immediately and go directly to the yellow placebo tablet interval. 
Ihneď prestaňte užívať biele aktívne tablety a rovno prejdite na obdobie žltých placebových tabliet.
Nomegestrol acetate is metabolized into several inactive hydroxylated metabolites by liver cytochrome P450 enzymes, mainly CYP3A4 and CYP3A5 with possible contribution of CYP2C19 and CYP2C8. 
Nomegestrolacetát sa metabolizuje na niekoľko neaktívnych hydroxylovaných metabolitov pečeňovým cytochrómom P450, predovšetkým CYP3A4 a CYP3A5 s možnou kontribúciou
Combined pills (including IOA tablets) no longer required should not be disposed via wastewater or the municipal sewage system. 
Nepotrebné kombinované antikoncepčné tablety (vrátane tabliet IOA) sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo mestskou kanalizáciou.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the 
zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users. 
Karcinómy prsníka diagnostikované u používateliek, ktoré niekedy používali COC, majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé ako u žien, ktoré COC nepoužívali nikdy.
If any of the above conditions change while you are using IOA, for example, you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell 
Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania lieku IOA, napríklad začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo ak sa vaša telesná hmotnosť príliš zvýši, povedzte to svojmu lekárovi.
Dose-linearity was observed in the range 0.625-5 mg (assessed in fertile and post-menopausal 
V rozmedzí 0,625 - 5 mg sa pozorovala dávková linearita (hodnotená u žien v reprodukčnom veku
Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 12 ng/ml are reached 1.5 h after dosing. 
Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 12 ng/ml sa dosahujú 1,5 hodiny po podaní dávky.
• if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots). 
• ak musíte podstúpiť operáciu alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny“);
Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172) 
polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172).
- epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, 
− epilepsie (napr. primidón, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát,
The IOA blister contains 28 tablets: 24 white tablets with the active substances (number 1-24) and 4 yellow tablets without active substances (number 25-28). 
Blister IOA obsahuje 28 tabliet: 24 bielych tabliet s liečivami (číslo 1-24) a 4 žlté tablety bez liečiv
To delay a period the woman should continue with another blister pack of IOA without taking the yellow placebo tablets from her current pack. 
Ako posunúť menštruáciu alebo ako oddialiť menštruáciu Na oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho blistrového balenia IOA bez toho, aby užívala žlté placebové tablety zo súčasného balenia.
The absolute bioavailability of nomegestrol acetate after a single dose is 63 %. 
Absolútna biologická dostupnosť nomegestrolacetátu po jednorazovej dávke je
Examples of active substances that induce hepatic enzymes and thus result in increased clearance of sex hormones are: phenytoin, phenobarbital, primidone, bosentan, carbamazepine, rifampicin, and medicinal products or herbal preparations containing St. John's wort, and, to a lesser extent, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, and griseofulvin. 
Príklady liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a preto vedú k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov, sú: fenytoín, fenobarbital, primidón, bosentan, karbamazepín, rifampicín a lieky alebo rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný a v menšej miere oxkarbazepín, topiramát,
The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have. 
Riziko vzniku krvnej zrazeniny je tým vyššie, čím viac takýchto stavov máte.
When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking. 
Keď začnú neskôr, je potrebné im odporučiť, aby používali navyše aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužijú biele tablety počas 7 dní.
• Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of 
Ženy s hypertriglyceridémiou alebo jej výskytom v rodinnej anamnéze môžu mať pri používaní
Clinical data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effect of IOA on the foetus or neonate. 
Klinické údaje o obmedzenom počte exponovaných gravidít nenaznačujú žiadne nežiaduce účinky
The user is unlikely to have a withdrawal bleed until the end of the active tablets section of the second pack, but she may experience spotting or breakthrough 
Používateľka pravdepodobne nebude mať krvácanie z vysadenia až do doužívania aktívnych tabliet druhého balenia, ale počas užívania tabliet sa u nej môže vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of IOA. 
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia pečene na farmakokinetiku IOA.
When no hormonal contraceptive has been used in the past month Start taking IOA on the first day of your cycle (i.e. the first day of your menstrual bleeding). 
Začnite užívať IOA v prvý deň svojho cyklu (t.j. prvý deň vášho menštruačného krvácania).
Each white active tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate). 
Jedna biela aktívna tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (ako hemihydrát).
Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 7 ng/ml are reached at 2 h after single administration. 
Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 7 ng/ml sa dosiahnu 2 hodiny po jednorazovom podaní.
• Epidemiological studies in women who use low dose (<50 µg ethinylestradiol) combined hormonal contraceptives have found that out of 10,000 women between 6 and 12 will develop a 
50 µg etinylestradiolu) kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ukázali, že VTE sa vyskytne približne u 6 až 12 žien z 10 000 v prvom roku.
If the woman missed tablets and subsequently has no withdrawal bleed in the placebo tablet phase, the possibility of a pregnancy should be considered. 
Ak žena vynechala tablety a následne nemá krvácanie z vysadenia počas intervalu placebových tabliet,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IOA 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets 
IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety
With hepatic enzyme-inducing substances, a barrier method should be used during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation. 
Počas súbežného podávania liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a ešte 28 dní po ich vysadení sa má používať bariérová metóda.
• increased sweating; hair loss; itching; dry skin; oily skin 
• opuchnuté brucho, • zvýšené potenie; vypadávanie vlasov; svrbenie; suchá koža; mastná koža,