natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets 
EU/1/99/123/011 1 fľaša so 100 filmom obalenými tabletami EU/1/99/123/008 1 fľaša so 180 filmom obalenými tabletami
Renagel 400 mg film-coated tablets 
Renagel 400 mg filmom obalené tablety
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland 
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Genzyme Ireland Limited.,
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg 
VONKAJŠÍ OBAL s „blue boxom“ - MULTIBALENIE SO 720 TABLETAMI 400 mg (2 FĽAŠE PO 360)
Renagel 800 mg film-coated tablets 
Renagel 800 mg filmom obalené tablety
1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets) 
1 fľaša s 360 tabletami multibalenia obsahujúce 720 tabliet (2 fľaše po 360 tabliet) multibalenia obsahujúce 1080 tabliet (3 fľaše po 360 tabliet)
In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately. 
Ak užijete viac lieku Renagel, ako máte V prípade možného predávkovania okamžite kontaktujte vášho lekára.
Caution should be exercised when Renagel is used in patients with difficulty swallowing. 
U pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním sa má Renagel používať s opatrnosťou.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK bez „blue boxu“ - FĽAŠA S 360 TABLETAMI 400 mg (MULTIBALENIE)
360 film-coated tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 360 filmom obalených tabliet.
1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
1 fľaša s 360 tabletami multibalenia obsahujúce 720 filmom obalených tabliet (2 fľaše po 360 tabliet) multibalenia obsahujúce 1080 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 360 tabliet)
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg 
VONKAJŠÍ OBAL s „blue boxom“ - MULTIBALENIE S 540 TABLETAMI 800 mg (3 FĽAŠE PO 180)
Depending on diet intake and the nature of end stage renal failure, dialysis patients may develop low vitamin A, D, E and K levels. 
V závislosti od príjmu v potrave a príčine terminálnej fázy renálneho zlyhania sa môže u pacientov na hemodialýze vyvinúť nízka hladina vitamínov A, D, E a K. Nedá sa vylúčiť, že Renagel môže viazať vitamíny rozpustné v tukoch, ktoré sa nachádzajú v prijatej potrave.
Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 180 (6 fliaš po 30) filmom obalených tabliet
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg 
VONKAJŠÍ OBAL s „blue boxom“ - MULTIBALENIE S 1080 TABLETAMI 400 mg (3 FĽAŠE PO 360)
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg 
VONKAJŠÍ OBAL s „blue boxom“ - MULTIBALENIE S 360 TABLETAMI 800 mg (2 FĽAŠE PO 180)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK bez „blue boxu“ BEZ VONKAJŠIEHO OBALU - FĽAŠA SO 180 TABLETAMI 800 mg S VONKAJŠÍM OBALOM (MULTIBALENIE)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - FĽAŠA S 360 TABLETAMI 400 mg
2 tablets, 3 times per day 
2 tablety, 3- krát denne
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION) 
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK bez „blue boxu“- FĽAŠA S 30 TABLETAMI 800 mg (MULTIBALENIE)
What you need to know before you take Renagel Do not take Renagel: 
V tejto písomnej informácií sa dozviete: Čo je Renagel a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Renagel Ako užívať Renagel
Renagel contains sevelamer as the active ingredient. 
Renagel obsahuje liečivo sevelamér.
4 tablets, 3 times per day 
4 tablety, 3- krát denne
1 tablet, 3 times per day 
1 tableta, 3- krát denne
Starting dose of Renagel 400 mg tablets 
Renagel 400 mg tablety
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL s „blue boxom“- MULTIBALENIE SO 180 TABLETAMI 800 mg (6 FLIAŠ PO 30)
Starting dose of Renagel 800 mg tablets 
Renagel 800 mg tablety
EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
EU/1/99/123/005 1 fľaša s 360 filmom obalenými tabletami EU/1/99/123/006 multibalenia obsahujúce 720 filmom obalených tabliet (2 fľaše po 360 tabliet)
Renagel is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers. 
Na základe farmakokinetickej štúdie s jednorázovou dávkou na zdravých dobrovoľníkoch sa Renagel neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
3 tablets, 3 times per day 
3 tablety, 3- krát denne
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - FĽAŠA S 360 TABLETAMI 400mg
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton 
EU/1/99/123/011 1 fľaša so 100 filmom obalenými tabletami EU/1/99/123/008 1 fľaša so 100 filmom obalenými tabletami s vonkajším obalom EU/1/99/123/012 1 fľaša so 100 filmom obalenými tabletami bez vonkajšieho obalu
Also the medicinal product is not absorbed in the gastrointestinal tract. 
Taktiež Renagel nie je v tráviacom trakte absorbovaný.
EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) 
EU/1/99/123/008 1 fľaša so 180 filmom obalenými tabletami EU/1/99/123/009 multibalenia obsahujúce 360 filmom obalených tabliet (2 fľaše po 180 tabliet)
1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets) 
multibalenia obsahujúce 360 tabliet (2 fľaše so 180 tabletami) multibalenia obsahujúce 540 tabliet (3 fľaše so 180 tabletami)
Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride 
Renagel 400 mg filmom obalené tablety sevelamériumchlorid
Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride 
Renagel 800 mg filom obalené tablety sevelamériumchlorid
• swallowing disorders 
• poruchami prehltávania
EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) 
EU/1/99/123/011 1 fľaša so 100 filmom obalenými tabletami EU/1/99/123/012 1 fľaša so 180 filmom obalenými tabletami bez vonkajšieho obalu EU/1/99/123/013 multibalenia obsahujúce 180 filmom obalených tabliet (6 fliaš po 30 tabliet)
• patients with a history of major gastrointestinal surgery Therefore caution should be exercised when Renagel is used in patients with these disorders. 
Z tohto dôvodu treba u pacientov s týmito poruchami postupovať pri užívaní lieku Renagel opatrne.
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side. 
Sivobiele oválne tablety na jednej strane s potlačou „Renagel 400“.
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side. 
Sivobiele oválne tablety na jednej strane s potlačou „Renagel 800“.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL - 1 FĽAŠA SO 100 TABLETAMI 800 mg
Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets. 
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 720 (2 fľaše po 360) filmom obalených tabliet Multibalenie: 1080 (3 fľaše po 360) filmom obalených tabliet
EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets) 
EU/1/99/123/007 multibalenia obsahujú 1080 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 360)
Contents of the pack and other information What Renagel contains 
Čo Renagel obsahuje
Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability. 
Zvýšenie alebo zníženie dávky sa odporúča na základe individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Nemožno vylúčiť riziko pre kojené dieťa.
a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first. 
Čas od randomizácie po progresiu alebo úmrtie z akejkoľvek príčiny, podľa toho, ktorá udalosť nastane prvá.
Effect on QTc interval 
Vplyv na QTc interval
• If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound. 
• ak sa chystáte na operáciu alebo máte nezhojenú ranu.
You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”): 
Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás prejavia ktorékoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov (pozrite tiež časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Inlytu“):
Elderly, gender, and race 
Starší ľudia, pohlavie a rasa
The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť Inlyty u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli stanovené.
They should be swallowed whole with a glass of water. 
Majú sa prehltnúť celé a zapiť pohárom vody.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice. 
Ak si myslíte, že môžete byť alergický, požiadajte lekára o radu.
The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions. 
Súčasná databáza údajov o bezpečnosti axitinibu je príliš malá na detegovanie zriedkavých a veľmi zriedkavých nežiaducich reakcií.
• Ringing/sound in the ears (tinnitus) 
Zvonenie alebo hučanie v ušiach (tinnitus)
Special populations Elderly (≥ 65 years) 
Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted. 
Štúdie perinatálnej a postnatálnej vývojovej toxicity neboli realizované.
• Do not take this medicine during pregnancy. 
Neužívajte tento liek počas tehotenstva.
The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2). 
Tablety sa majú užívať perorálne dvakrát denne v približne 12-hodinových intervaloch s alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Swallow the tablets whole with water, with or without food. 
Prehltnite celé tablety a zapite vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Take the Inlyta doses approximately 12 hours apart. 
Užívajte Inlytu približne každých 12 hodín.
Get emergency help right away and call your doctor. 
Privolajte okamžite rýchlu zdravotnícku pomoc a informujte svojho lekára.
Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS). 
Medzi sekundárne ciele patrili miera objektívnej odpovede (ORR) a celkové prežívanie (OS).
If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure. 
Ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu), môžete sa liečiť liekmi na zníženie krvného tlaku.
Other medicines and Inlyta 
Iné lieky a Inlyta
Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed. 
Vaša liečba týmto liekom môže byť opätovne začatá, keď sa rana primerane zhojila.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments. 
Liečba má pokračovať, pokým sa pozoruje klinický prínos alebo pokiaľ sa neprejaví neprijateľná toxicita, ktorú nie je možné zvládnuť súbežným podávaním liekov alebo úpravou dávky.
• dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses; 
• dexametazón, steroidný liek predpisovaný na množstvo rôznych ochorení, vrátane závažných chorôb;
Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans. 
Nálezy genotoxicity sa nepovažujú za klinicky relevantné pri expozičných hladinách pozorovaných u ľudí.
Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between 
Hoci nemožno vylúčiť väčšiu náchylnosť na vznik nežiaducich reakcií u niektorých starších pacientov a ázijských pacientov, celkovo neboli pozorované žiadne významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti axitinibu medzi pacientmi vo veku ≥ 65 rokov a mladšími a medzi príslušníkmi bielej rasy a iných rás.
Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects. 
Neužívajte tento liek spoločne s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom, pretože to môže zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov.
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet. 
Ak je to možné, ukážte lekárovi balenie alebo túto písomnú informáciu.
Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis. 
Na základe hodnotenia údajov predložených v rámci PSUR, vrátane hlásení o prípadoch nežiaducich účinkov a jedného literárneho článku a vzhľadom na to, že existuje pravdepodobný biologický mechanizmus, existuje prinajmenšom primeraná možnosť, že axitinib môže spôsobiť cholecystitídu.
Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Inlyta, or switch you to a different medicine. 
Váš lekár môže zmeniť dávkovanie týchto liekov, zmeniť dávku Inlyty alebo vás prestaviť na iný liek.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data). 
Kategórie frekvencie výskytu sú definované ako: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
What Inlyta is and what it is used for 
Čo je Inlyta a na čo sa používa
Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment). 
Dve podskupiny boli príliš malé, aby poskytli dôveryhodné výsledky (skupina s predchádzajúcou liečbou temsirolimom a skupina s predchádzajúcou liečbou bevacizumabom).
Before initiating Inlyta, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm. 
Pred začatím liečby Inlytou je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Inlyta contains lactose (milk sugar) 
Inlyta obsahuje laktózu (mliečny cukor)
• Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby. 
Inlyta môže poškodiť nenarodené alebo dojčené dieťa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister foil or bottle after “EXP”. 
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fólii blistra alebo na fľaštičke po EXP.
If you accidentally take too many tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away. 
Ak neúmyselne užijete príliš veľa tabliet alebo vyššiu dávku ako potrebujete, ihneď kontaktujte lekára a poraďte sa.
Other toxicities of potential concern to paediatric patients have not been evaluated in juvenile animals. 
Iné toxické prejavy s možným rizikom pre pediatrických pacientov sa u juvenilných zvierat neskúmali.
This could be a rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome. 
Mohlo by ísť o zriedkavý neurologický vedľajší účinok nazývaný syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie.
Mild to severe hypertension may be present. 
Môže byť prítomná ľahká až závažná hypertenzia.
Elderly (≥ 65 years) and race 
Starší ľudia (≥ 65 rokov) a príslušnosť k rase
• nefazodone, used to treat depression. 
• nefazodón, používaný na liečbu depresie.
Toxicity findings in immature animals 
Prejavy toxicity u nezrelých zvierat
Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight. 
Úprava dávkovania nie je potrebná kvôli veku, rase, pohlaviu alebo telesnej hmotnosti.
Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta 
Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Inlytu
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3). 
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane vzniku malformácií (pozri časť 5.3).
It is unknown whether axitinib is excreted in human milk. 
Nie je známe, či sa axitinib vylučuje do ľudského mlieka.
Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta. 
Váš lekár môže následne zvýšiť alebo znížiť vašu dávku v závislosti od toho, ako znášate liečbu Inlytou.
Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product. 
Axitinib sa nemá podávať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu týmto liekom.
If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Ak nemôžete užívať tento liek tak, ako vám ho predpísal váš lekár alebo máte pocit, že jeho užívanie už nie je potrebné, kontaktujte ihneď svojho lekára.
An increase in red blood cell mass may increase the risk of embolic and thrombotic events. 
Zvýšenie množstva červených krviniek môže zvýšiť riziko vzniku embolických a trombotických príhod.
Inlyta can raise your blood pressure. 
Inlyta môže zvýšiť váš krvný tlak.
l Proteinuria includes the following preferred terms: protein urine, protein urine present and proteinuria. 
Proteinúria zahŕňa nasledujúce preferované názvy: bielkoviny v moči, bielkoviny prítomné v moči a proteinúria.
Your doctor should stop Inlyta at least 24 hours before your operation as it may affect wound healing. 
Váš lekár by mal prerušiť vašu liečbu Inlytou najmenej 24 hodín pred operáciou, pretože môže ovplyvňovať hojenie rany.
If the dose of axitinib is increased, the patient should be monitored carefully for toxicity. 
Ak sa dávka axitinibu zvýši, treba pacienta starostlivo monitorovať kvôli toxicite.
PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances. 
PRES je neurologické ochorenie, ktoré sa môže prejaviť bolesťou hlavy, záchvatom, letargiou, zmätenosťou, slepotou a ďalšími zrakovými a neurologickými poruchami.
The adverse reactions are listed by system organ class, frequency category and grade of severity. 
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov, kategórie frekvencie výskytu a stupňa ich závažnosti.
Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery. 
Liečbu axitinibom sa má prerušiť najmenej 24 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment. 
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 1 týždňa po nej.
What Inlyta is and what it is used for What you need to know before you take Inlyta How to take Inlyta 
Čo je Inlyta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Inlytu Ako užívať Inlytu
Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. 
Na potvrdenie diagnózy PRES je nevyhnutná magnetická rezonancia.
Other side effects with Inlyta may include: 
Ďalšie vedľajšie účinky Inlyty môžu zahŕňať:
Some medicines may affect Inlyta, or be affected by it. 
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať Inlytu alebo naopak môžu byť ňou ovplyvnené.
If you are allergic to axitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• ak ste alergický na axitinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
What Inlyta contains 
Čo Inlyta obsahuje
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie galaktózy, deficitu Lapp laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
If you are breast-feeding, your doctor should discuss with you whether to discontinue breast-feeding or discontinue Inlyta treatment. 
Ak dojčíte, váš lekár by mal s vami prediskutovať, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu Inlytou.
If you take more Inlyta than you should 
Ak užijete viac Inlyty, ako máte
Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data. 
Kategórie boli zoradené podľa absolútnych početností podľa poolovaných údajov z klinických štúdií.
There were no statistically significant differences between the arms in OS in the overall population or in the subgroups by prior therapy. 
Medzi liečebnými ramenami neboli žiadne štatisticky signifikantné rozdiely v OS v celkovej populácii ani v podskupinách rozdelených podľa predchádzajúcej liečby.
This medicine has not been studied in children and adolescents. 
Tento liek sa nesledoval u detí a dospievajúcich.
• If you suffer from bleeding problems. 
• ak trpíte problémami s krvácavosťou.
The following medicines may reduce the effectiveness of Inlyta: 
Nasledovné lieky môžu znižovať účinnosť Inlyty:
Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness. 
V rámci každej triedy orgánového systému sú nežiaduce reakcie pri rovnakej častosti výskytu uvádzané v poradí klesajúcej závažnosti.
g Including accelerated hypertension, blood pressure increased, hypertension and hypertensive crisis. 
Vrátane akcelerácie hypertenzie, zvýšeného krvného tlaku, hypertenzie a hypertenznej krízy.
What Inlyta looks like and contents of the pack 
Ako vyzerá Inlyta a obsah balenia
In case of severe or persistent arterial hypertension and symptoms suggestive of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (see below), a diagnostic brain magnetic resonance image (MRI) should be considered. 
V prípade závažnej alebo pretrvávajúcej artériovej hypertenzie a príznakov pripomínajúcich syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) (viď nižšie) treba zvážiť diagnostické vyšetrenie mozgu magnetickou rezonanciou (MRI).
These receptors are implicated in pathologic angiogenesis, tumour growth, and metastatic progression of cancer. 
Tieto receptory sa podieľajú na patologickej angiogenéze, raste nádoru a metastatickej progresii karcinómu.
Inlyta may increase side effects associated with theophylline, used to treat asthma or other lung diseases. 
Inlyta môže zvyšovať vedľajšie účinky spojené s užívaním teofylínu, ktorý sa používa na liečbu astmy alebo iných pľúcnych ochorení.
• Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis). 
Výrazné zvýšenie krvného tlaku (hypertenzná kríza).
• Lack of energy, feeling weak or tired 
Nedostatok energie, pocit slabosti alebo únavy