natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse reactions. 
Ak bol zavedený špecifický systém oznamovania, spôsob nahlasovanie nežiaducich reakcií.
These side effects may occur with Focetria. 
Tieto vedľajšie účinky sa s Focetriou môžu vyskytnúť.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• ak podstupujete odber krvi kvôli dôkazom na určité vírusové infekcie.
Focetria should be used in accordance with Official Guidance. 
Focetria sa má používať v súlade s oficiálnym odporúčaním.
Like all medicines, Focetria can cause side effects, although not everybody gets them. 
Tak ako všetky lieky, aj Focetria môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed. 
Vo všetkých týchto prípadoch to povedzte SVOJMU LEKÁROVI ALEBO ZDRAVOTNEJ SESTRE, pretože vakcinácia nemusí byť odporúčaná alebo môže byť potrebné ju vykonať neskôr.
• Official batch release In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Podľa článku 114 Smernice 2001/83/ES v znení neskorších predpisov, vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1). 
Ochranná odpoveď nemusí byť vyvolaná v prípade všetkých očkovaných osôb (pozri časť 5.1).
What FOCETRIA is and what it is used for 
Čo je FOCETRIA a na čo sa používa
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better. 
Ak sa vás to týka, očkovanie sa posunie na obdobie, keď sa budete cítiť lepšie.
Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or use machines. 
Niektoré z účinkov uvedených v časti 4.8 „Nežiaduce účinky“ môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
If they persist, CONSULT YOUR DOCTOR. 
Ak pretrvávajú, KONZULTUJTE TO SO SVOJÍM LEKÁROM.
Particular attention should be given to subjects suffering from epilepsy and the physician should inform the subjects (or parents) about the possibility to experience convulsion. 
Opatrnosť je potrebná hlavne u osôb trpiacich epilepsiou a lekár má tieto osoby (alebo rodičov) informovať o možnosti výskytu kŕčov.
None of the ingredient in the vaccine can cause flu. 
Žiadna zložka vakcíny nemôže spôsobiť chrípku.
Other medicines and Focetria 
Iné lieky a Focetria
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP 
Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť polročným cyklom pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
The vaccine may be used during breast-feeding. 
Vakcína sa môže používať počas dojčenia.
It is widely accepted that the adjuvant effect leading to increased immunogenicity is associated with a slightly higher frequency of local reactions (mostly mild pain) compared with conventional, nonadjuvanted influenza vaccines. 
Všeobecne sa uznáva, že pomocný účinok vedúci k zvýšenej imunogénnosti súvisí s mierne vyššou frekvenciou lokálnych reakcií (väčšinou mierna bolesť) v porovnaní s bežnými, neadjuvovanými chrípkovými vakcínami.
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient. 
Odpoveď na protilátky u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
9.75 milligrams polysorbate 80 
9,75 miligramu polysorbát 80
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with Focetria. 
Vedľajšie účinky uvedené nižšie sa vyskytli v dňoch alebo týždňoch po očkovaní s Focetriou.
You or your child will receive one dose of 0.5 ml vaccine. 
Vy alebo vaše dieťa dostanete jednu dávku vakcíny 0,5 ml.
Health care providers need to assess the benefits and potential risks of administering Focetria vaccine to pregnant women, taking into consideration official recommendations. 
Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti musia posúdiť prínosy a možné riziká podania vakcíny Focetria gravidným ženám a vziať do úvahy oficiálne odporúčania.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Nepoužitá vakcína alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Instructions for administration of the vaccine: 
Pokyny na podávanie vakcíny:
Vaccination is not currently recommended in this age group. 
V súčasnosti sa vakcína pre túto vekovú skupinu neodporúča.
• Post-marketing surveillance 
Postmarketingové sledovanie
Although Focetria in multidose vials contains a preservative that inhibits microbial growth, minimisation of the risk of contamination of the multidose vial during withdrawal of each dose is the responsibility of the user. 
Hoci Focetria vo viacdávkovej liekovke obsahuje konzervačné látky, ktoré inhibujú rast mikroorganizmov, za minimalizáciu rizika kontaminácie viacdávkovej liekovky počas naťahovania každej dávky je zodpovedný používateľ.
Side effects from clinical studies in children 
Vedľajšie účinky z klinických skúšaní u detí
The physician should inform you about the possibility to experience convulsion, in particular if you have had previous history of epilepsy. 
Lekár vás má informovať o možnosti výskytu kŕčov, hlavne ak sa u vás v minulosti vyskytla epilepsia.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor or nurse should advise whether you could still be vaccinated with Focetria, 
Mierna infekcia, akou je prechladnutie, by nemala byť problémom, no váš lekár alebo zdravotná sestra posúdi, či máte byť očkovaný Focetriou.
21 days after 2nd dose (day 43) 
21 dní po druhej dávke (43.deň)
You should discuss with your doctor whether you should receive Focetria taking into consideration official recommendation based on post-marketing reported adverse events during second and third trimesters of pregnancy. 
Prediskutujte so svojím lekárom, či môžete Focetriu dostať a vezmite do úvahy oficiálne odporúčania, založené na základe hlásených nežiaducich udalostí po uvedení lieku na trh, počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva .
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Po zaočkovaní vytvorí imunitný systém človeka (prirodzený obranný systém organizmu) vlastnú ochranu (protilátky) pred týmto ochorením.
This is a multidose container. 
Toto je viacdávkové balenie.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations. 
Vakcínu vám podá lekár alebo sestrička v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Between uses, return the multidose vial to the recommended storage conditions between 2° and 8° C (36° and 46° F). 
Liekovku s viac dávkami vráťte medzi jednotlivými použitiami do odporúčaných podmienok skladovania pri teplote v rozmedzí 2° až 8° C (36° a 46° F).
Dispose of in accordance with local requirements 
Likvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Anti-HA antibody 
Anti-HA protilátka
Co-administration was not associated with higher rates of local or systemic reactions compared to administration of Focetria alone. 
Spoločné podávanie nesúviselo s vyššou mierou lokálnych ani systémových reakcií v porovnaní s podávaním samotnej Focetrie.
• Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI). 
Nežiaduce reakcie, ktoré sa majú prioritne nahlasovať, t.j. smrteľné a život ohrozujúce reakcie, nečakané vážne nežiaduce reakcie a nežiaduce účinky osobitného záujmu (AESI - adverse events of special interest).
The common reactions usually disappear within 1-2 days without treatment. 
Časté reakcie zvyčajne ustúpia do 1 až 2 dní bez liečby.
Therefore, in view of available data regarding the use of Focetria during pregnancy, the PRAC considered that changes to the product information were warranted. 
Vzhľadom na dostupné údaje, týkajúce sa použitia vakcíny Focetria počas tehotenstva, PRAC považuje zmeny informácií o lieku za oprávnené.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Uchovávajte v chladničke pri (2°C - 8°C).
See section 4.4 for special warnings and special precautions for use. 
Pozri časť 4.4 osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
• The correct way to prepare the vaccine prior to administration. 
Správny spôsob prípravy vakcíny pred podaním.
What you need to know before you receive FOCETRIA 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FOCETRIU
• The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/H1N1 vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa s členskými štátmi dohodne na opatreniach uľahčujúcich identifikáciu a zistiteľnosť podania vakcíny A/H1N1 každému pacientovi s cieľom zminimalizovať chyby v medikácii a pomôcť pacientom a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti pri nahlasovaní nežiaducich reakcií.
Injection 2 
Injekcia 2
Safety data are available in pregnant women exposed to Focetria in particular during second and third trimesters. 
K dispozícii sú bezpečnostné údaje u gravidných žien, vystavených vakcíne Focetria, najmä počas druhého a tretieho trimestra.
21 days after 1st dose(day 22) 
21 dní po prvej dávke (22.deň)
• The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the batch number. 
Minimálne dátové prvky uvádzané v bezpečnostných správach k jednotlivým prípadom s cieľom uľahčiť hodnotenie a identifikáciu podanej vakcíny každej osobe, vrátane navrhovaného názvu, výrobcu vakcíny a čísla výrobnej šarže.
Safety data after the first and second dose in children and adolescents suggest a comparable safety profile with that reported for the H5N1 mock-up vaccine formulation. 
Bezpečnostné údaje po podaní prvej a druhej dávky u detí a adolescentov naznačujú porovnateľný bezpečnostný profil s profilom vykázaným pre formuláciu novej testovanej vakcíny H5N1.
Some cases were observed in subjects with a history of epilepsy. 
Niektoré prípady výskytu boli pozorované u osôb s epilepsiou v anamnéze.
* propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin. 
* pomnožené vo vajciach ** vyjadrené v mikrogramoch hemaglutinínu.
• The MAH shall agree with Member States on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa s členskými štátmi dohodne na poskytovaní cielenej komunikácie s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, ktorá by mala riešiť nasledovné:
Most of the reactions were mild in nature and of short duration. 
Väčšina reakcií bola mierna a mala krátke trvanie.
The side effects listed below have occurred with Focetria in clinical studies in adults, including the elderly: 
Nižšie uvedené vedľajšie účinky sa vyskytli v klinických štúdiách prípravku Focetria u dospelých, vrátane starších osôb:
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Tak ako u všetkých injekčných vakcín, vždy má byť k dispozícii príslušná liečba a dohľad pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní vakcíny.
• Safety and immunogenicity data obtained after administration of a one or two doses of Focetria 
Údaje o bezpečnosti a imunogenite získané po podaní jednej alebo dvoch dávok Focetrie
In the clinical studies with the vaccine, most side effects were mild in nature and short term. 
V klinických štúdiách vakcíny boli vedľajšie účinky mierne a krátkodobé.
Systemic 
Systémové
The incidence of symptoms observed in subjects over 60 years of age was generally lower as compared to the 18-60 years old population. 
Výskyt príznakov pozorovaných u pacientov vo veku nad 60 rokov bol všeobecne nižší v porovnaní s populáciou vo veku 18 až 60 rokov.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings. 
Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti preto musia posúdiť prínosy a možné riziká podania vakcíny u osôb s trombocytopéniou alebo akoukoľvek krvácavou poruchou, ktorá by kontraindikovala intramuskulárnu injekciu, pokiaľ možné prínosy prevažujú riziko krvácania.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4). 
Tento liek obsahuje ako konzervačnú látku tiomersal (zlúčenina organickej ortuti), a preto sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (pozri časť 4.4).
Packs of 1 and 10. 
Balenia obsahujúce 1 a 10 kusov.
These transitory false positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Tieto prechodné falošne pozitívne reakcie môžu byť spôsobené odpoveďou IgM na podanie vakcíny.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA): http://www.ema.europa.eu/. 
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Children aged less than 6 months: 
Deti mladšie ako 6 mesiacov:
Additional information is available from the studies conducted with a vaccine similar in composition to Focetria but containing antigen derived from H5N1 viruses. 
Doplnkové informácie sú dostupné zo štúdií vykonaných s vakcínou s podobným zložením ako má Focetria, ale s obsahom antigénu odvodeného od vírusov H5N1.
Based on the findings of an observational study conducted in >2000 pregnant women, reflecting the use of Focetria in pregnant women, influenza A (H1N1) vaccination with Focetria does not seem to be associated with an increased risk of adverse pregnancy outcomes, especially in the second or third trimesters of pregnancy. 
Na základe zistení pozorovacej štúdie vykonanej u >2000 gravidných žien, ktoré odrážajú používanie Focetrie u gravidných žien, sa vakcinácia Focetriou proti chrípke A (H1N1) nezdá byť spojená so zvýšeným rizikom nežiaducich následkov na graviditu, najmä v druhom a treťom trimestri gravidity.
Data are available that suggest that multidose vials could be used up to a maximum of 72 hours after first withdrawal, although such pro-longed storage periods should not be the preferred option. 
K dispozícii sú údaje, z ktorých vyplýva, že liekovky s viac dávkami sa môžu použiť najviac do 72 hodín od prvého natiahnutia, hoci takéto dlhodobejšie doby skladovania nemajú byť uprednostňovaným riešením.
- Via Fiorentina, 1 - Siena, Italy. 
- Via Fiorentina, 1 - Siena, Taliansko.
Children 12-35 months 
Deti 12-35 mesiacov
• The MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Focetria. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa s členskými štátmi dohodne na mechanizme, ktorý pacientom a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti umožní neustály prístup k aktualizovaným informáciám o prípravku Focetria.
The dose recommendations take into account the safety and immunogenicity data from clinical studies in healthy subjects. 
V odporúčaniach k dávkovaniu sú zohľadnené údaje o bezpečnosti a imunogenite z klinických štúdií
The side-effects are generally similar to those related to the seasonal flu vaccine. 
Vedľajšie účinky sú vo všeobecnosti podobné účinkom sezónnych vakcín proti chrípke.
Postmarketing spontaneously reported adverse events, an interventional study and large observational studies do not suggest direct or indirect harmful effects of Focetria exposure on pregnancy. 
Spontánne hlásené nežiaduce udalosti po uvedení lieku na trh, intervenčná štúdia a rozsiahle pozorovacie štúdie, nepoukazujú na priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu v dôsledku vystavenia vakcíne Focetria.
The MAH shall perform the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use CHMP. 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má uskutočňovať aktivity v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v pláne dohľadu nad liekmi tak, ako boli dohodnuté v RMP predloženom v module 1.8.2 žiadosti o registráciu lieku a všetkých ďalších aktualizáciách RMP odsúhlasených Výborom pre lieky na humánne použitie (Comittee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Immunogenicity data obtained at three weeks after one dose of Focetria H1N1v suggest that a single dose may be sufficient. 
Z údajov o imunogenite získaných tri týždne po jednej dávke Focetrie H1N1v vyplýva, že jedna dávka môže byť postačujúca.
Focetria should under no circumstances be administered intravascularly. 
Focetria sa nesmie v žiadnom prípade podávať intravaskulárne.
This vaccine in a multi-dose vial contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction. 
Táto vakcína vo viacdávkovej liekovke obsahuje konzervačnú látku tiomerzal a je možné, že u vás vyvolá alergickú reakciu.
The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm). 
Vakcína sa podá injekčne do svalu (zvyčajne do nadlaktia).
Therefore, the relevant SmPC wording currently stating the limited availability of clinical data in pregnant women, is recommended to be changed to reflect the newly available information. 
Preto sa odporúča príslušné znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktoré v súčasnosti uvádza obmedzenú dostupnosť klinických údajov u gravidných žien, zmeniť tak, aby odrážalo nové dostupné informácie.
Influenza vaccine, ATC Code: J07BB02 
Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, chrípková vakcína, ATC kód: J07BB02
Take special care with Focetria: 
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Focetrie:
It is recommended that subjects who receive a first dose of Focetria, should complete the vaccination course with Focetria H1N1v (see section 4.4). 
Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostanú prvú dávku prípravku Focetria dokončili liečbu vakcináciou Focetria H1N1v (pozri časť 4.4).
Other side effects 
Ostatné vedľajšie účinky
This medicinal contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per 0.5 ml dose, i.e. essentially sodium- and potassium free. 
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) a menej ako 1 mmol draslíka (39 mg) na dávku objemu 0,5 ml, t. j. v podstate sodík ani draslík neobsahuje.
Data on co-administration of Focetria H1N1v with a non-adjuvanted seasonal influenza subunit vaccine in healthy adults aged 18-60 years of age did not suggest any interference in the immune response to Focetria. 
Údaje o spoločnom podávaní Focetrie H1N1v so subjednotkovou neadjuvovanou sezónnou chrípkovou vakcínou u zdravých dospelých vo veku 18 - 60 rokov nenaznačujú interferenciu imunitnej odpovede na Focetriu.
The safety profile of Focetria was similar to that of the H5N1 mock up vaccines. 
Bezpečnostný profil Focetrie bol podobný ako profil nových testovaných vakcín H5N1.
One dose of 0.5 ml at an elected date. 
Jedna dávka 0,5 ml podaná vo vybraný deň.
Fertility An animal study with H5N1 mock-up vaccine did not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
Štúdia na zvieratách s novou testovanou vakcínou H5N1 nepreukázala reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3.).
MF59C.1 is an oil/water emulsion containing 9.75 mg squalene, 1.175 mg polysorbate 80 and 1.175 mg sorbitan trioleate in a citrate buffer. 
MF59C.1 je olejová/vodná emulzia obsahujúca 9,75 mg skvalénu, 1,175 mg polysorbátu 80 a 1,175 mg sorbitantrioleátu v citrátovom tlmivom roztoku.
1.175 milligrams sorbitan trioleate 
1,175 miligramu sorbitantrioleát
Immunogencity results with two doses of 7.5 µg Focetria H1N1v vaccine from the ongoing clinical trial in adults and elderly are shown below. 
Nižšie sa uvádzajú výsledky týkajúce sa imunogenity pri dvoch dávkach vakcíny Focetria H1N1v hmotnosti 7,5 µg dávku z prebiehajúcej klinickej skúšky u dospelých a starších osôb.
Clinical studies with Focetria H1N1v currently provide: 
Klinické štúdie s Focetriou H1N1v súčasnosti poskytujú:
In the event that a second dose is to be administered it should be noted that there are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Focetria with other H1N1v vaccines. 
V prípade podania druhej dávky je potrebné vziať do úvahy, že neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti, imunogenicite alebo účinnosti, ktoré by podporovali vzájomnú zameniteľnosť prípravku Focetria s inými vakcínami proti H1N1v.
Please consult the Product Information of: 
Prosím, pozrite si písomnú informáciu pre používateľov:
Allergic reactions possibly with shortness of breath, wheezing, swelling of the throat, or leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to shock. 
Alergické reakcie, ktoré môže sprevádzať dýchavica, sipot, opuch hrdla, alebo spôsobujúce nebezpečné zníženie krvného tlaku, ktoré v prípade neliečenia môže viesť až k šoku.
Very common reactions reported in 233 infants and toddlers 6 to 35 months of age: 
Veľmi časté reakcie uvádzané u 233 dojčiat a batoliat vo veku 6 až 35 mesiacov:
Neurological disorders such as severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves, tingling, fits, and neuritis (inflammation of nerves). 
Neurologické poruchy, ako napríklad ťažká bodavá alebo pulzujúca bolesť pozdĺž jedného alebo viacerých nervov, rezanie, záchvaty, neuritída (zápal nervov)
The vaccine should not be administered intravascularly. 
Vakcína sa nemá podávať intravaskulárne.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
The same study demonstrated that previous administration of adjuvanted or unadjuvanted seasonal influenza vaccines to adults and elderly does not interfere with the immune response to Focetria. 
Rovnaká štúdia preukázala, že predchádzajúce podanie adjuvovanej alebo neadjuvovanej sezónnej chrípkovej vakcíny dospelým a starším osobám neinterferuje s imunitnou odpoveďou na Focetriu.
In a clinical trial 131 adults and 123 elderly were exposed to two doses of the 7.5 µg Focetria. 
V klinickej štúdii bolo 131 dospelých a 123 starších osôb vystavených dvom dávkam Focetrie hmotnosti 7,5 µg na dávku.
Most of the reactions were mild in nature, of short duration and qualitatively similar to those induced by conventional seasonal influenza vaccines. 
Väčšina reakcií bola mierna, mala krátke trvanie a bola kvalitatívne podobná reakciám vyvolaným bežnými sezónnymi chrípkovými vakcínami.
7.5 micrograms** per 0.5 ml dose 
7,5 mikrogramu** na 0,5 ml dávku
Clinical data suggest that a single dose may be sufficient. 
Z klinických údajov vyplýva, že jedna dávka môže byť postačujúca.
10 x 10 doses of 0.5 ml vaccine (5 ml) 
10 x 10 dávok po 0,5 ml vakcíny (5 ml)
Common: arthralgia 
Časté: artralgia
Cases of convulsion with and without fever have been reported in subjects vaccinated with Focetria. 
Prípady výskytu kŕčov s a bez horúčky boli hlásené u osôb očkovaných vakcínou Focetria.
What Focetria is and what it is used for What you need to know before you receive Focetria How Focetria is given 
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Focetria a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Focetriu Ako sa podáva Focetria
Vasculitis (inflammation of the blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems), exudative erythema multiforme. 
Vaskulitída (zápal krvných ciev, ktorý môže spôsobovať kožné vyrážky, bolesť kĺbov a problémy s obličkami), exsudačný multiformný erytém.
Do not receive Focetria: 
Nepoužívajte Focetriu: