natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products. 
Záverečná správa štúdie spoločného prieskumu používania lieku predložená držiteľmi rozhodnutia o registrácii spolu so záverečnou správou štúdie spoločnej databázy používania lieku predloženou držiteľmi rozhodnutia o registrácii v samostatnom postupe (EMEA/H/N/PSR/J/0003), spĺňa povinnosť prevedenia štúdie o používaní lieku na charakterizáciu postupov predpisovania lieku počas typického a klinického používania v reprezentatívnych skupinách predpisujúcich osôb a na zhodnotenie hlavného dôvodu predpisovania, ktorá bola uložená v rámci postupu EMA/H/A-107i/1357 podľa článku 107i pre lieky obsahujúce cyproterón/etinylestradiol.
Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted. 
Preto s ohľadom na dostupné údaje týkajúce sa záverečnej správy štúdie spoločného prieskumu používania lieku, spolu so záverečnou správou štúdie spoločnej databázy používania lieku predloženou v samostatnom postupe (EMEA/H/N/PSR/J/0003), považuje PRAC zmeny podmienok rozhodnutia o registrácii za odôvodnené.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Neznáme: frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov
• Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. 
Pokračujte okamžite s ďalšou dávkou a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov svojho lekára.
Now remove and discard the adapter housing (E). 
Teraz odstráňte a zahoďte púzdro adaptéra (E).
• This medicine is intended for intravenous administration only and should be administered within 3 hours after reconstitution. 
• Tento liek je určený len na vnútrožilové podanie a má sa podať do 3 hodín po rozpustení.
Therefore, KOGENATE Bayer should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
The risk of developing inhibitors is correlated to the exposure to factor VIII and to genetic factors among others, this risk being highest within the first 20 exposure days. 
Riziko rozvoja inhibítorov sa okrem iného spája s expozíciou faktora VIII a s genetickým faktorom, riziko je najvyššie v priebehu prvých
Do not remove the adapter from the plastic housing. 
Adaptér nevyberajte z plastového púzdra.
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer. 
Ak je inhibítor prítomný v hladinách nižších než 10 jednotiek Bethesda (BU) na ml, môže podanie dodatočného rekombinantného koagulačného faktora VIII zneutralizovať inhibítor a umožniť plynulú klinicky účinnú terapiu s KOGENATE
Set the syringe aside for further use. 
Injekčnú striekačku odložte bokom, na ďalšie použitie.
Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below. 
Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rozpúšťanie a/alebo podávanie podľa popisu nižšie.
Do not touch the syringe tip with your hand or any surface. 
Špičky injekčnej striekačky sa nedotýkajte rukami, ani inými časťami.
Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg). 
Priemerný bazálny klírens u 14 dospelých pacientov, ktorí podstúpili veľké chirurgické výkony s kontinuálnou infúziou je 188 ml/h, čo zodpovedá 3,0 ml/h/kg (rozsah 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G). 
Nepoužívajte roztoky, v ktorých sú viditeľné častice alebo sú zakalené (G).
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above. 
Ak je potrebná dalšia dávka, použite novú injekčnú striekačku so znovu pripraveným liekom podľa pokynov uvedených vyššie.
Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray). 
Odstráňte viečko z injekčnej liekovky (A) a potom vyčistite gumenú zátku so sterilným tampónom (alebo použite antiseptický sprej).
Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Zahrejte uzatvorenú injekčnú liekovku a injekčnú striekačku vo Vašich rukách na príjemnú teplotu (nesmie prekročiť 37 C).
In situations where the venipuncture set provided cannot be used (e.g. when infusing into a peripheral or central line), a separate filter compatible with KOGENATE Bayer should be used. 
V situáciách, pri ktorých nemožno použiť dodanú venepunkčnú sadu (napr. pri podávaní infúzie cez hadičky na periférny alebo centrálny prístup), sa má použiť osobitný filter kompatibilný s
Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial). 
Piest držte na mieste, z adaptéra odstráňte injekčnú liekovku (ten by mal zostať pripevnený k injekčnej liekovke).
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml of normal human plasma. 
Aktivita jednej medzinárodnej jednotky (IU) faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII nachádzajúcom sa v jednom ml normálnej ľudskej plazmy.
If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter which is compatible with KOGENATE Bayer. 
Ak nemôžete použiť dodanú venepunkčnú sadu, použite osobitný filter, ktorý je kompatibilný s KOGENATE
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy. 
Nepoužívajte roztoky, ktoré obsahujú viditeľné častice, alebo sú zakalené.
In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors. 
Bayer na trh, do ktorých bolo zaradených viac ako 1000 pacientov, sa pozorovalo nasledovné: u menej ako 0,2 % PLP sa vyvinuli inhibítory de-novo.
In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl. 
V klinických štúdiách sa na liečbu krvácavých epizód použil KOGENATE Bayer u 37 predtým neliečených pacientov (PNP) a u 23 minimálne liečených pediatrických pacientov (MLP, definovaní ako pacienti, ktorí mali ≤ 4 dni expozície) so zvyškovým FVIII:C<
Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx. 2 minutes. 
Pridržte tampón pevne v mieste vpichu injekcie na natiahnutej paži počas asi 2 minút.
Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor. 
Určte miesto vpichu a očistite kožu tampónom napusteným alkoholom a miesto vpichu vydezinfikujte podľa pokynov vášho lekára.
• You must use aseptic conditions (meaning clean and germ free) during reconstitution and administration. 
• Počas rozpúšťania a podávania sa musia dodržať aseptické podmienky (to znamená čistota a sterilita).
If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact Bayer Pharma AG. 
Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte Bayer Pharma AG.
Hold the vial on end above the vial adapter and syringe (I). 
Injekčnú liekovku držte za koniec, nad adaptérom a injekčnou striekačkou (I).
Swirl vial gently until all material is dissolved (H). 
Injekčnou liekovkou jemne krúžte, kým nie sú všetky látky rozpustené (H).
For calculation of ml/hour, multiply infusion rate in IU/h/kg by kg bw/concentration of solution (IU/ml). 
Na výpočet ml/h vynásobte rýchlosť infúzie v IU/h/kg s kg telesnej hmotnosti/koncentrácia roztoku (IU/ml).
• If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor. 
Bayer budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD), váš lekár má zvážiť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD vrátane lokálnych infekcií, baktérií v krvi (bakterémia) a vytvorenia krvnej zrazeniny v krvnej cieve (trombóza) v mieste zavedenia katétra.
Remove tourniquet! 
Zoberte turniket!
KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes. 
Bayer sa má aplikovať intravenózne počas niekoľkých minút.
1 vial with Bio-Set device with powder for solution for injection. 
1 injekčná liekovka so zariadením Bio-Set s práškom na injekčný roztok.
If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor. 
Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte svojho lekára.
• Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter. 
• Dodanú venepunkčnú sadu nepoužívajte na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter. 
Ak musíte pred podaním infúzie odobrať krv, použite sadu na podávanie bez obsahu filtra, potom cez injekčný filter podajte KOGENATE
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set. 
Potom silno zatlačte palcom a ukazovákom na ochranný štítok na konci injekčnej striekačky až sa štítok dotkne horného okraja zariadenia Bio-Set.
Only the provided components (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment. 
Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU 
Ak zabudnete použiť KOGENATE Bayer 500 IU:
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation 
Druh obalu a obsah balenia a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu Každé balenie KOGENATE
Connect the plunger rod to the syringe by screwing it into the rubber stopper (E). 
Pripevnite piest k injekčnej striekačke tak, že ho natiahnete do gumovej zátky (E).
Holding the adapter housing, place over the product vial and firmly press down (B). 
Púzdro adaptéra držte, položte cezeň výrobok injekčnej liekovky a pevne zatlačte (B).
Inject the diluent by slowly pushing down on the plunger rod (G). 
Pomalým stláčaním piestu injektujte roztok (G).
Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with KOGENATE Bayer. 
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Podrobné pokyny na prípravu a podávanie sú obsiahnuté v písomnej informácii pre používateľa dodávanej s KOGENATE
Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h. 
Bayer vo forme bolusu sú: stredný čas predĺženia [MRT (0 - 48)], ktorý je približne 22 hodín a klírens, ktorý je asi 160 ml/hod.
1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections with separate plunger rod. 
1 naplnená injekčná striekačka s 2,5 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
1 pre-filled syringe with 5.0 ml water for injections with separate plunger rod. 
1 naplnená injekčná striekačka s 5,0 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J). 
Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade a uistite sa, že sa do nej nedostala žiadna krv (J).
Gently screw the syringe on to the powder vial (B). 
Jemne natiahnite injekčnú striekačku na injekčnú liekovku s práškom (B).
The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this step. 
V tomto kroku neodstraňujte púzdro adaptéra.
Inject the solvent into the vial containing the powder by slowly pushing the syringe plunger down (F). 
Injektujte roztok do injekčnej liekovky s práškom tak, že pomaly zatlačíte piest injekčnej striekačky smerom dolu (F).
Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe. 
Uistite sa, že do injekčnej striekačky bol vtiahnutý celý obsah.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine. 
Na rozpúšťanie a podanie injekcie používajte len zdravotnícke pomôcky (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), ktoré sú súčasťou každého balenia tohto lieku.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of injection: 2 ml/min). 
Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť injekcie: 2 ml/min).
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days). 
Bayer bol výskyt vývoja inhibítorov u predtým neliečených pacientov so závažnou hemofíliou A hlásený u 64/183 pacientov (37,7
If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe. 
16. Ak nie je potrebná žiadna ďalšia dávka, odstráňte venepunkčnú sadu a injekčnú striekačku.
The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2 ml/min maximum rate of injection. 
Rýchlosť podávania sa má zakladať na komforte pacienta, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml/min (maximálna rýchlosť injekcie).
• one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set]) 
• jednu injekčnú liekovku plus zariadenie Bio-Set obsahujúce prášok (10 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu a s prepúšťacím adaptérom s ochranným viečkom [Bio-Set])
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake. 
Injekčná liekovka obsahuje suchý biely až slabo žltý prášok alebo tabletu.
If you are using KOGENATE Bayer to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you. 
Bayer 1000 IU na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
How to use KOGENATE Bayer 2000 IU 
Bayer 2000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 2000
4.7 Effects on ability to drive or use machines 
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje KOGENATE
• If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back. 
Ak sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII a meníte lieky s obsahom faktora VIII,
Unscrew the syringe to disconnect the vial (I). 
Vytiahnite injekčnú striekačku, aby sa oddelila injekčná liekovka (I).
If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor. 
Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
Fill the syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly. 
Pomalým a plynulým ťahaním piesta naplňte injekčnú striekačku.
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for 
Bayer 250 IU a na čo sa používa KOGENATE
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J). 
Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade pritiahnutím v smere hodinových ručičiek a dbajte na to, aby sa do injekčnej striekačky nedostala žiadna krv (J).
Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ 
Ελλάδα Bayer
How to store KOGENATE Bayer 250 IU Contents of the pack and other information 
Bayer 250 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for 
Bayer 3000 IU a na čo sa používa KOGENATE
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for 
Bayer 500 IU a na čo sa používa KOGENATE
Very common: may affect more than 1 in 10 users 
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - vyrážka / svrbivá vyrážka
What KOGENATE Bayer 250 IU contains 
Bayer 250 IU obsahuje sodík
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU How to use KOGENATE Bayer 500 IU Possible side effects 
Bayer 500 IU Ako používať KOGENATE Bayer 500 IU Možné vedľajšie účinky
The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2ml/min maximum rate of infusion. 
Rýchlosť podávania sa má zakladať na komforte pacienta, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml/min
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU How to use KOGENATE Bayer 250 IU Possible side effects 
Bayer 250 IU Ako používať KOGENATE Bayer 250 IU Možné vedľajšie účinky
Place product vial on a firm, non-skid surface. 
Výrobok injekčnej liekovky položte na pevný nekĺzavý povrch.
Use the venipuncture set provided as it contains an in-line filter. 
Použite dodanú venepunkčnú sadu, pretože obsahuje inline filter.
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for 
Bayer 1000 IU a na čo sa používa KOGENATE
How to store KOGENATE Bayer 500 IU Contents of the pack and other information 
Bayer 500 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
How to store KOGENATE Bayer 1000 IU Contents of the pack and other information 
Bayer 1000 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
How to store KOGENATE Bayer 3000 IU Contents of the pack and other information 
Bayer 3000 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack 
Bayer 500 IU a obsah balenia
Other medicines and KOGENATE Bayer 250 IU Interactions with other medicines are not known. 
Bayer 250 IU Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay. 
namierené proti prokoagulačnej aktivite faktora VIII, a ich množstvo je vyjadrené v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy s použitím modifikovaného testu.
What KOGENATE Bayer 1000 IU contains 
Bayer 1000 IU obsahuje sodík
What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU How to use KOGENATE Bayer 3000 IU Possible side effects 
Bayer 3000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 3000 IU Možné vedľajšie účinky
What KOGENATE Bayer 2000 IU contains 
Bayer 2000 IU obsahuje sodík
What KOGENATE Bayer 3000 IU looks like and content of the pack 
Bayer 3000 IU a obsah balenia
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU How to use KOGENATE Bayer 1000 IU Possible side effects 
Bayer 1000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 1000 IU Možné vedľajšie účinky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection. 
Bayer 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Other medicines and KOGENATE Bayer 500 IU Interactions with other medicines are not known. 
Bayer 500 IU Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set). 
Bayer sa má rekonštituovať len s dodaným rozpúšťadlom (2,5 ml vody na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke a integrovaným prepúšťacím adaptérom (Bio-Set).
One ml of KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution. 
Bayer obsahuje po rekonštitúcii približne 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set). 
Bayer sa má rekonštituovať len s dodaným rozpúšťadlom (5,0 ml vody na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke a integrovaným prepúšťacím adaptérom (Bio-Set).
What KOGENATE Bayer 500 IU contains 
Bayer 500 IU obsahuje sodík
KOGENATE Bayer 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
Bayer 250 IU obsahuje liečivo rekombinantný ľudský faktor VIII (alfaoktokog).
What KOGENATE Bayer 3000 IU contains 
Bayer 3000 IU obsahuje sodík
One ml of KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution. 
Bayer obsahuje po rekonštitúcii približne 100 IU (250 IU / 2,5 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection. 
Bayer 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients 
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb - tvorba neutralizačných protilátok proti faktoru VIII (inhibítory) u predtým neliečených pacientov
One ml of KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution. 
Bayer obsahuje po rekonštitúcii približne 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F). 
Otáčaním v smere hodinových ručičiek pripevnite naplnenú injekčnú striekačku k adaptéru injekčnej liekovky so závitom (F).
What KOGENATE Bayer 250 IU looks like and content of the pack 
Bayer 250 IU a obsah balenia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection. 
Bayer 500 IU prášok na injekčný roztok
• one pre-filled syringe with 2.5 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper) 
• jednu naplnenú injekčnú striekačku s 2,5 ml rozpúšťadla (valec striekačky z číreho skla typ 1 so zátkou zo brómbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu)
KOGENATE Bayer 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
Bayer 500 IU obsahuje liečivo rekombinantný ľudský faktor VIII (alfaoktokog).
What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU 
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE
• one pre-filled syringe with 5.0 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper) 
• jednu naplnenú injekčnú striekačku s 5,0 ml rozpúšťadla (valec striekačky z číreho skla typ 1 so zátkou zo brómbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu)