natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking the enzymes' action, tofacitinib helps reduce the inflammation and other symptoms of these diseases. 
Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov tofacitinib pomáha zmierniť zápal a ďalšie príznaky týchto ochorení.
An overview of Xeljanz and why it is authorised in the EU 
Prehľad o lieku Xeljanz a prečo bol povolený v EÚ
Xeljanz must not be used in patients with active tuberculosis, serious infections or any opportunistic infection. 
Xeljanz sa nesmie používať u pacientov s aktívnou tuberkulózou, so závažnými infekciami alebo s ktoroukoľvek oportúnnou infekciou.
For more information about using Xeljanz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Viac informácií o používaní lieku Xeljanz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Side effects reported with Xeljanz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Xeljanz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
What is Xeljanz and what is it used for? 
Čo je liek Xeljanz a na čo sa používa?
For the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, the recommended dose is 5 mg taken twice a day. 
Na liečbu reumatoidnej artritídy a psoriatickej artritídy je odporúčaná dávka 5 mg užívaná dvakrát denne.
Xeljanz contains the active substance tofacitinib. 
Xeljanz obsahuje účinnú látku tofacitinib.
These enzymes play an important role in the process of inflammation that occur in rheumatoid and psoriatic arthritis, and ulcerative colitis. 
Tieto enzýmy hrajú dôležitú úlohu v procese zápalu, ktorý sa vyskytuje pri reumatoidnej a psoriatickej artritíde a pri ulceratívnej kolitíde.
In patients with rheumatoid arthritis, Xeljanz can also be taken alone by patients who cannot take or are intolerant to methotrexate. 
Pokiaľ ide o pacientov s reumatoidnou artritídou, liek Xeljanz môžu užívať v monoterapii aj pacienti, ktorí nemôžu užívať metotrexát alebo ho netolerujú.
The most common side effects with Xeljanz (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, infection and inflammation of the nose and throat, diarrhoea, nausea (feeling sick), joint pain and hypertension (high blood pressure). 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xeljanz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, infekcia a zápal nosa a hrdla, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť kĺbov a hypertenzia (vysoký krvný tlak).
For the treatment of ulcerative colitis, the recommended dose is 10 mg twice a day for the first 8 weeks and then 5 mg twice a day. 
Na liečbu ulceratívnej kolitídy je odporúčaná dávka 10 mg dvakrát denne počas prvých ôsmich týždňov a potom 5 mg dvakrát denne.
In general, the risks with Xeljanz were similar to those of other medicines of its class. 
Xeljanz sú celkovo podobné ako v prípade iných liekov z tejto triedy.
Xeljanz can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and supervised by a specialist doctor experienced in treating the relevant condition. 
Xeljanz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou príslušného ochorenia.
Xeljanz must also not be used in patients with severely reduced liver function or in pregnant and breastfeeding women. 
Liek Xeljanz sa nesmie používať ani u pacientov so závažne zníženou funkciou pečene, ani u tehotných a dojčiacich žien.
The second study compared Xeljanz with placebo in 395 patients. 
V druhej štúdii sa liek Xeljanz porovnával s placebom u 395 pacientov.
The active substance in Xeljanz, tofacitinib, works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases. 
Xeljanz, tofacitinib, pôsobí tak, že zablokuje pôsobenie enzýmov známych ako Janusove kinázy.
Treatment may be stopped in patients who develop infection, which is a known side effect of the medicine, or in those with abnormal blood tests. 
V prípade pacientov, u ktorých sa vyvinie infekcia ako známy vedľajší účinok tohto lieku, alebo u pacientov s abnormálnymi krvnými testami sa liečba môže zastaviť.
Several studies have shown that Xeljanz is effective at treating rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ulcerative colitis in patients who had previously tried other treatments. 
V niekoľkých štúdiách sa preukázalo, že liek Xeljanz je účinný pri liečbe reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ulceratívnej kolitídy u pacientov, ktorí predtým vyskúšali iné liečby.
Xeljanz is used together with methotrexate after treatment with one or more medicines known as disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) has not worked well enough or has led to troublesome side effects. 
Liek Xeljanz sa používa spolu s metotrexátom, ak liečba jedným alebo viacerými liekmi známymi ako chorobu modifikujúce antireumatické lieky (DMARD) nebola dostatočne účinná alebo viedla k nepríjemným vedľajším účinkom.
What are the risks associated with Xeljanz? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xeljanz?
What benefits of Xeljanz have been shown in studies? 
Xeljanz boli preukázané v štúdiách?
The dose may also be lowered in some patients with reduced kidney or liver function. 
U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo pečene sa môže dávka znížiť.
The first study compared Xeljanz with adalimumab (an injected medicine for psoriatic arthritis) and placebo in 422 patients. 
V prvej štúdii sa liek Xeljanz porovnával s adalimumabom (liekom podávaným formou injekcie na psoriatickú artritídu) a s placebom u 422 pacientov.
The most common serious side effects seen with Xeljanz are serious infections such as pneumonia (infection of the lungs), cellulitis (infection of the deep skin tissue), herpes zoster (shingles), urinary tract infection, diverticulitis (infection affecting the intestines) and appendicitis (infection of the appendix) as well as opportunistic infections that can occur in patients with weakened immune systems. 
Najčastejšie závažné vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Xeljanz sú závažné infekcie, napríklad pneumónia (infekcia pľúc), celulitída (infekcia hlbokého kožného tkaniva), herpes zoster (pásový opar), infekcia močových ciest, divertikulitída (infekcia postihujúca črevá) a apendicitída (zápal slepého čreva), ako aj oportúnne infekcie, ktoré sa môžu vyskytnúť u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Six studies in over 4,200 patients with rheumatoid arthritis have shown that Xeljanz is effective at reducing joint pain and swelling, improving joint movement and slowing down joint damage. 
V šiestich štúdiách zahŕňajúcich viac ako 4 200 pacientov s reumatoidnou artritídou sa preukázalo, že liek Xeljanz je účinný pri zmiernení bolesti a opuchu kĺbov, pri zlepšení pohybu kĺbov a pri spomalení poškodenia kĺbov.
Xeljanz is a medicine for treating adults with moderate to severe rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints, and psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints). 
Xeljanz je liek na liečbu dospelých so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou, čo je ochorenie, ktoré spôsobuje zápal kĺbov, a so psoriatickou artritídou (červené, šupinaté škvrny na koži so zápalom kĺbov).
Xeljanz is also used to treat adults with moderate to severe ulcerative colitis, a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut, after treatment with other medicines has not worked well, has stopped working or has led to troublesome side effects. 
Xeljanz sa používa aj na liečbu dospelých so stredne závažnou až závažnou ulceratívnou kolitídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal a vredy v sliznici čreva, po liečbe inými liekmi, ktoré neboli dostatočne účinné, prestali účinkovať alebo viedli k nepríjemným vedľajším účinkom.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xeljanz have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Na bezpečné a účinné používanie lieku Xeljanz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Additionally, more patients treated with Xeljanz were able to reduce their use of corticosteroid medicines. 
Okrem toho, používanie liekov obsahujúcich kortikosteroid sa mohlo znížiť u viacerých pacientov liečených liekom Xeljanz.
Other information about Xeljanz 
Xeljanz
Similarly, in a second study with 547 patients, after 8 weeks of treatment 17% of patients treated with Xeljanz had mild or no symptoms compared with 4% of placebo-treated patients. 
V druhej štúdii zahŕňajúcej 547 pacientov malo po ôsmich týždňoch liečby podobne mierne alebo žiadne príznaky 17 % pacientov liečených liekom Xeljanz v porovnaní so 4 % pacientov liečenými placebom.
In one of the studies, where Xeljanz was taken alone, Xeljanz was more effective than methotrexate at slowing down joint damage and reducing symptoms. 
V jednej zo štúdií, v ktorej sa liek Xeljanz užíval v monoterapii, bol liek Xeljanz pri spomalení poškodenia kĺbov a pri zmiernení príznakov účinnejší než metotrexát.
In a third study with 593 patients, 34% of patients treated with Xeljanz 5 mg twice a day had mild or no symptoms after a year of treatment compared with 11% of patients receiving placebo. 
V tretej štúdii zahŕňajúcej 593 pacientov malo po roku liečby mierne alebo žiadne príznaky 34 % pacientov liečených liekom Xeljanz v dávke 5 mg dvakrát denne v porovnaní s 11
In the first study symptoms improved substantially in 50 and 52% respectively of patients taking Xeljanz and adalimumab for 3 months, compared with 33% of those receiving placebo; patients given Xeljanz or adalimumab also showed a greater improvement in their ability to perform everyday activities. 
V prvej štúdii sa príznaky podstatne zlepšili u 50 % pacientov užívajúcich liek Xeljanz a u 52 % pacientov užívajúcich adalimumab počas troch mesiacov v porovnaní s 33 % pacientov užívajúcimi placebo.
How does Xeljanz work? 
Xeljanz účinkuje?
In another study, Xeljanz taken alone was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing symptoms, such as pain and swelling. 
V inej štúdii bol liek Xeljanz užívaný v monoterapii účinnejší pri zmiernení príznakov, ako sú bolesť a opuch, než placebo (zdanlivý liek).
Xeljanz was more effective than placebo at reducing the symptoms of ulcerative colitis in three main studies. 
V troch hlavných štúdiách bol liek Xeljanz pri zmiernení príznakov ulceratívnej kolitídy účinnejší než placebo.
Xeljanz, in combination with methotrexate, was shown to be effective at improving symptoms of psoriatic arthritis in 3 main studies. 
V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Xeljanz je v kombinácii s metotrexátom účinný pri zlepšení príznakov psoriatickej artritídy.
How is Xeljanz used? 
Ako sa liek Xeljanz užíva?
In the first study in 614 patients with ulcerative colitis, 18% of patients treated with Xeljanz 10 mg twice a day had mild or no symptoms after 8 weeks of treatment compared with 8% of patients who received placebo. 
V prvej štúdii zahŕňajúcej 614 pacientov s ulceratívnou kolitídou malo po ôsmich týždňoch liečby mierne alebo žiadne príznaky 18
Similarly, in the second study Xeljanz was more effective than placebo at improving symptoms (50% of Xeljanz-treated patients versus 24% of those given placebo) and ability to perform everyday activities. 
% pacientmi, ktorým bolo podávané placebo) a pri schopnosti vykonávať každodenné činnosti účinnejší než placebo.
Date of first authorisation: 11 May 2016 
Dátum prvej registrácie: 11. máj 2016
Please contact your doctor immediately: 
Kontaktujte, prosím, okamžite vášho lekára:
(initial level) 
(začiatočná úroveň)
50 - 80 (initial level) 
50 - 80 (začiatočná úroveň)
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Za zmienku stojí, ABR nie je kompatibilný medzi rôznymi koncentráty faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.
Frequency of doses (hours) / Duration of therapy (days) 
Frekvencia dávkovania (hodiny) / dĺžka trvania liečby (dni)
Elimination t1/2 (h) 
Eliminácia t1/2 (h)
Your doctor will calculate the dose of IDELVION you need. 
Váš lekár vypočíta dávku IDELVIONU, ktorú potrebujete.
PK Parameters 
PK parametre
Repeat PK assessment for up to 30 weeks demonstrated a stable pharmacokinetic profile and incremental recovery was consistent over time. 
Opakované PK hodnotenie po dobu až 30 týždňov preukázalo stabilný farmakokinetický profil a prírastková obnova bola konzistentná v čase.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvencie boli hodnotené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/ 10 000), neznáme (nemožno vyhodnotiť na základe dostupných údajov).
All 85 bleeding episodes were successfully treated with 1 or 2 doses of IDELVION. 
Všetkých 85 krvácavých príhod bolo úspešne liečených 1 alebo 2 dávkami IDELVIONU.
After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2-25 °C). 
Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 8 hodín pri teplote 2-25 °C.
• if you notice that the medicine stops working properly 
• ak spozorujete, že liek prestane správne účinkovať
The amount of IDELVION you need to take and the duration of treatment depend on: 
Množstvo IDELVIONU, ktoré potrebujete dostať a doba liečby závisia na:
No investigations on carcinogenicity and reproductive toxicology have been conducted. 
Štúdie karcinogenity a reprodukčnej toxikológie neboli vykonané.
The safety and efficacy in the perioperative setting was evaluated in two pivotal Phase 3 studies (Study 3001 and 3002) and the on-going Phase 3 safety extension study (Study 3003). 
Bezpečnosť a účinnosť v perioperatívnom prostredí bola zhodnotená v dvoch hlavných klinických štúdiách fázy 3 (Štúdia 3001 a 3002) a v prebiehajúcej predĺženej bezpečnostnej štúdii fázy 3 (Štúdia 3003).
Clinical studies investigating safety and efficacy of longer treatment intervals than once weekly are ongoing. 
V prebiehajúcich klinických štúdiách sa skúma bezpečnosť a účinnosť liečby v intervaloch dlhších ako raz za týždeň.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Nižšie uvedená tabuľka je v súlade s MedDRA klasifikáciou orgánových systémov (SOC a podľa uprednostňovaného názvu).
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}. 
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}.
The following side effects have been reported but it is not known how many people may be affected: • Development of neutralising antibodies (inhibitors) to IDELVION 
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však známe, koľko ľudí môže byť postihnutých: • Vývoj neutralizačných protilátok (inhibítorov) k IDELVIONu
Immune tolerance induction 
Indukcia imunitnej tolerancie
Paediatric Population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar as in adults. 
Pediatrická populácia Frekvencia, druh a závažnosť nežiaducich reakcií sa u detí očakáva byť rovnaká ako u dospelých.
If you have any side effects that might be related to the administration of IDELVION, the injection should be stopped (see also sections 2 and 4). 
Ak sa vyskytne akákoľvek reakcia, ktorá môže súvisieť s podaním IDELVIONU, injekciu musíte prerušiť (pozri tiež časti 2 a 4).
- Reconstitution and withdrawal must be carried out under aseptic conditions. 
- Rekonštitúcia a natiahnutie do striekačky sa musí vykonávať za aseptických podmienok.
• if you notice symptoms of allergic reactions (see below) 
• ak spozorujete príznaky alergických reakcií (pozri doleuvedené)
Your doctor should inform you of the early signs of hypersensitivity reactions. 
Váš lekár vás bude informovať o prvotných prejavoch reakcií z precitlivenosti.
The required dose is determined using the following formulae: 
Požadovaná dávka sa určuje podľa tohto vzorca:
You should be monitored carefully for the development of inhibitors. 
Musíte byť starostlivo sledovaný z dôvodu tvorby inhibítorov.
Currently available information support extension of treatment intervals for some patients though potentially associated with an increased risk for bleeding compared to a once weekly regimen. 
V súčasnosti sú dostupné informácie na podporu predĺženého intervalu liečby, u niektorých pacientov však môžu byť spojené so zvýšeným rizikom krvácania v porovnaní s režimom dávkovania raz za týždeň.
• If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications. 
Ak trpíte ochorením pečene alebo ochorením srdca alebo ste nedávno prekonali závažnú operáciu, informujte svojho lekára, pretože je zvýšené riziko komplikácií so zrážaním krvi (koaguláciou).
Albumin is a natural, inert carrier protein in plasma with a half-life of approximately 20 days. 
Albumín je prírodný, inertný prenášací proteín v plazme s polčasom približne 20 dní.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombín následne premieňa fibrinogén na fibrín a môže sa vytvoriť zrazenina.
Haemostatic efficacy at resolution of a bleed was rated excellent or good in 96% of all treated bleeding episodes. 
Hemostatická účinnosť pri riešení krvácania bola hodnotená ako výborná alebo dobrá u 96% všetkých liečených krvácavých príhod.
Factor IX is involved in blood clotting. 
Faktor IX sa podieľa na zrážaní krvi.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky prezentované v poradí klesajúcej závažnosti.
In each of these situations, the benefit of treatment with IDELVION should be weighed against the risk of these complications. 
V prípade každej z týchto situácií je potrebné zvážiť pomer prínosu z liečby IDELVIONOM a možného rizika týchto komplikácií.
The safety and efficacy of using IDELVION for immune tolerance induction has not been established. 
Bezpečnosť a účinnosť použitia IDELVIONU pri indukcii imunitnej tolerancie nebola stanovená.
The following side effects occurred uncommonly (may affect up to 1 in 100 people): 
Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli menej často (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb):
• If you are allergic to hamster proteins. 
• ak ste alergický na škrečí proteín.
Inject the reconstituted solution slowly (as comfortable for you, up to a maximum of 5 ml/min) into the vein following the instructions given to you by your doctor. 
Rekonštituovaný roztok podávajte pomaly (ako je to pohodlné pre vás, maximálne do 5 ml/min) do žily v súlade s pokynmi, ktoré ste dostali od vášho lekára.
Single dose may be sufficient for a majority of minor surgeries. 
Jedna dávka je dostatočná pre väčšinu operácií menšieho rozsahu.
Osmolality: 
Osmolalita:
Prolongation of the half-life of IDELVION and the enhanced systemic exposure are achieved by fusion with recombinant albumin. 
Predĺženie polčasu IDELVIONU a zvýšená systémová expozícia sú dosiahnuté fúziou s rekombinantným albumínom.
The following side effects have been observed with factor IX medicines: 
Nasledujúce vedľajšie účinky boli zvyčajne pozorované u liekov s faktorom IX:
• IDELVION must not be mixed with other medicines or solvents except those mentioned in section 6. 
IDELVION sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.
Care should be taken that no blood enters the syringe filled with product, as there is a risk that the blood could coagulate in the syringe and fibrin clots could therefore be administered to the patient. 
Je potrebné dbať na to, aby sa žiadna krv nedostala do injekčnej striekačky s liekom, pretože je tu nebezpečenstvo, že by sa krv mohla zrážať v injekčnej striekačke a zrazenina fibrínu by mohla byť podaná pacientovi.
ATC code: B02BD04 
B02BD04
If you use more IDELVION than you should Please contact your doctor immediately if you inject more IDELVION than your doctor recommends. 
Ak použijete viac IDELVIONU, ako máte Prosím, kontaktujte okamžite vášho lekára, ak ste použili viac IDELVIONU, ako vám odporučil.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Množstvo lieku, ktoré sa má použiť a frekvencia podávania sa majú vždy riadiť podľa základnej klinickej účinnosti u každého pacienta.
After a bleeding episode during prophylaxis, patients should maintain their prophylaxis regimen as closely as possible, with 2 doses of IDELVION being administered at least 24 hours apart but longer as deemed suitable for the patient. 
Po výskyte krvácavej príhody počas profylaxie pacienti musia čo najprísnejšie dodržiavať svoj profylaktický režim s 2 dávkami IDELVIONU podanými v intervale aspoň 24 hodín, alebo dlhšie, ak sa to považuje za vhodné pre pacienta.
Previously untreated patients The safety and efficacy of IDELVION in previously untreated patients have not yet been established. 
Predtým neliečení pacienti Bezpečnosť a účinnosť IDELVIONU u predtým neliečených pacientov nebola stanovená.
Single dose should be sufficient for majority of bleeds. 
Jedna dávka je dostatočná pre väčšinu krvácaní.
Blood and lymphatic disorders 
Poruchy krvy a lymfatického systému
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, diluents or solvents except those mentioned in section 6.1. 
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami ani rozpúšťadlami, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.1.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Nasledujúcu tabuľku možno použiť ako ukazovateľ v prípade krvácania alebo operácie:
The perprotocol efficacy analysis includes 15 surgeries performed in 12 patients between 8 and 51 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures. 
„Per-protocol“ analýza účinnosti zahŕňa 15 operácií vykonaných u 12 pacientov vo veku od 8 do 51 rokov, ktorí podstúpili väčšie či menšie chirurgické, stomatologické alebo iné chirurgické invazívne zákroky.
There is no information on the effects of factor IX on fertility. 
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch faktoru IX na plodnosť.
• Inhibitors: the medicine stops working properly (continuous bleeding). 
Inhibítory: liek prestane správne účinkovať (krvácanie sa nezastaví).
Dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Dávka a dĺžka substitučnej liečby závisí od závažnosti nedostatku faktora IX, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
Perioperative management 
Perioperatívne riadenie
Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Faktor IX sa má preto počas gravidity a laktácie používať, len ak je to absolútne nevyhnutné.
Do not use the solution if it is cloudy or if it contains flakes or particles. 
Nepoužívajte roztok, ak je zakalený alebo obsahuje vločky alebo častice.
• During pregnancy and breast-feeding, IDELVION should be given only if it is clearly needed. 
V priebehu tehotenstva a dojčenia môže byť IDELVION podaný iba vtedy, ak je to nevyhnutne potrebné.
Maintenance dose after 24 - 72 hours if there is further evidence of bleeding. 
Udržiavacia dávka po 24 - 72 hodinách, ak je ďalší dôkaz krvácania.
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs. 
Nie je k dispozícii dostatok údajov o výskyte inhibítora u PUP.