natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions 
Pľuzgierovitý exantém, zmliaždeniny, zvýšené potenie, urtikária, ekchymóza, zvýšená náchylnosť na tvorbu pomliaždenín, hypotrichóza, znížená pigmentácia kože, exfoliatívna dermatitída, lámavosť nechtov,
Reproductive system and breast disorders Uncommon 
Chronické zlyhávanie obličiek Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté
The tablets are approximately 9 mm in diameter. 
Priemer tabliet je približne 9 mm
Study AUS01 Induction-consolidation therapy 
Klinické skúšanie AUS01
The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration. 
Zvyšovanie priemernej hodnoty AUC so zvyšujúcou sa dávkou bolo po perorálnom podaní imatinibu lineárne a úmerné dávke v rozmedzí 25 - 1 000 mg. Kinetika imatinibu sa pri opakovanom podávaní nemenila a pri rovnovážnom stave a podávaní 1-krát denne bola akumulácia 1,5- až 2,5-násobná.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters. 
Imatinib Teva 400 mg sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30 alebo 90 tvrdých kapsúl v blistroch.
In GIST the study drug was discontinued for drug-related adverse reactions in 4% of patients. 
Pri GIST sa skúšaný liek vysadil pre nežiaduce reakcie súvisiace s liekom u 4
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Veľkosti balenia obsahujúce 20x1, 60x1, 120x1 alebo 180x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Posology for HES/CEL The recommended dose of Imatinib Teva is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL. 
U dospelých pacientov s HES/CEL je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 100 mg/deň.
• Bruising. 
• Nedoslýchavosť.
MTX 15 mg intrathecal, day 1 
15 mg intratekálne, deň 1
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day. 
Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 4 tablety raz denne.
If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away. 
Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, okamžite o tom povedzte lekárovi.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule once a day. 
Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 1 kapsula raz denne.
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders). 
Silná bolesť brucha, krv pri vracaní, v stolici alebo v moči, čierna stolica (prejavy problémov s tráviacou sústavou).
What you need to know before you take Imatinib Teva 
Čo je Imatinib Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imatinib Teva
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second tablet in the evening. 
Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 tablety), užívajte jednu tabletu ráno a druhú tabletu večer.
Dose adjustment for adverse reactions 
Úprava dávkovania pre nežiaduce reakcie Nehematologické nežiaduce reakcie
diagnosis 
LIEČIVO
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week). 
a zvyčajne sa zvládlo znížením dávky alebo prerušením liečby (medián trvania týchto epizód bol približne jeden týždeň).
The recommended dosage of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML. 
U dospelých pacientov v chronickej fáze CML je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 400 mg/deň.
Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; 
1 g/m2 i.v. (24 h), deň 1,
EU/1/12/808/033 30 hard capsules EU/1/12/808/034 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/035 90 hard capsules EU/1/12/808/036 90 x 1 hard capsules EU/1/12/808/037 30 hard capsules EU/1/12/808/038 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/039 90 hard capsules EU/1/12/808/040 90 x 1 hard capsules 
EU/1/12/808/033 30 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/034 30 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/035 90 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/036 90 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/037 30 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/038 30 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/039 90 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/040 90 x 1 tvrdých kapsúl
Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side. 
Tmavožlté až hnedooranžové, okrúhle, filmom obalené tablety, ktoré sú na jednej strane označené
Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Teva to take. 
Lekár vám presne povie, koľko kapsúl Imatinibu Teva máte užiť.
• Adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. 
• dospelých pacientov s myelodysplastickými/myeloproliferatívnymi ochoreniami (MDS/MPD)
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the 
Výskyt cytopénií však jednoznačne závisel aj od fázy ochorenia, pričom 3. alebo 4. stupeň neutropénií (ANC <
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva to take. 
Lekár vám presne povie, koľko tabliet Imatinibu Teva máte užiť.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 
Metotrexát (5 g/m2 počas 24 h, i.v.): dni 1 a 15 Leukovorín (75 mg/m2 v 36 h, i.v.; 15 mg/m2 i.v. alebo p.o. q6h x
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet of 100 mg once a day. 
Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 1 tableta 100 mg raz denne.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5; 
DEX 10 mg/m2 perorálne, dni1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dni
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 5-14 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire Trojitá i.t.
At 84 months the estimated overall survival is 86.4% (83, 90) vs. 83.3% (80, 87) in the randomised imatinib and the IFN+Ara-C groups, respectively (p=0.073, log-rank test). 
v randomizovaných skupinách imatinibu a IFN+Ara-C (p=0,073, log-rank test).
Imatinib Teva 400 mg hard capsules 
Imatinib Teva 400 mg tvrdé kapsuly
Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon 
Poruchy ucha a labyrintu
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap. 
Imatinib Teva 400 mg tvrdé kapsuly sú nepriehľadné, oranžové kapsuly s čiernym označením 7630 na spodnej časti kapsuly a s čiernym označením TEVA na vrchnej časti kapsuly.
How to take Imatinib Teva 
Ako užívať Imatinib Teva
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until 
Ak cytopénia pretrváva počas 4 týždňov a ešte stále nesúvisí s leukémiou,
Imatinib Teva 100 mg hard capsules 
Imatinib Teva 100 mg tvrdé kapsuly
The tablet is debossed with “IT” and “4” at each side of the score line. 
„IT“ a „4“ rozdelenými deliacou ryhou.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib 
Imatinib Teva 100 mg tvrdé kapsuly imatinib
EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets 
EU/1/12/808/013 30 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/014 30 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/015 90 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/016 90 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/017 30 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/018 30 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/019 90 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/020 90 x 1 filmom obalených tabliet
EU/1/12/808/021 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/022 60 hard capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/024 120 hard capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 hard capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/028 60 hard capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/030 120 hard capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 hard capsules 
20 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/022 60 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/023 60 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/024 120 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/025 120 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/026 180 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/027 20 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/028 60 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/029 60 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/030 120 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/031 120 x 1 tvrdých kapsúl EU/1/12/808/032 180 x 1 tvrdých kapsúl
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day. 
Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 1 tableta raz denne.
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily. 
Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od novorodencov do 14 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 400 do
Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib 
Imatinib Teva 400 mg tvrdé kapsuly imatinib
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap. 
Imatinib Teva 100 mg tvrdé kapsuly sú nepriehľadné, oranžové kapsuly s čiernym označením 7629 na spodnej časti kapsuly a s čiernym označením TEVA na vrchnej časti kapsuly.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day. 
Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 6 kapsúl raz denne.
(2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 
Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 h, q 12 h), dni 2-3 (celkovo 8 cyklov)
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46 
CP 1 g/m2 i.v. (1 h), dni 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), dni 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 perorálne, dni
Grade 3 and 4 neutropenia was seen in 7.5% and 2.7% of patients, respectively, and grade 3 thrombocytopenia in 0.7% of patients. 
% pacientov, trombocytopénia 3. stupňa u 0,7
EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets 
20 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/002 60 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/003 60 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/004 120 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/005 120 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/006 180 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/007 20 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/008 60 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/009 60 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/010 120 filmom obalených tabliet EU/1/12/808/011
Magnesium stearate 
Opuch kĺbov
Chronic phase, newly diagnosed This phase III study in adult patients compared treatment with either single-agent imatinib or a combination of interferon-alpha (IFN) plus cytarabine (Ara-C). 
Toto klinické skúšanie fázy III u dospelých pacientov porovnávalo liečbu buď samotným imatinibom,
In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non-randomized phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy. 
V štúdii I2301 - otvorenom, multicentrickom, sekvenčne kohortnom, nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov
(1 h) day 1; 
IBA deň 1
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; 
DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dni 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v. (0.5 h), dni 7, 8, 14, 15;
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5; 
DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dni
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day. 
Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 6 tabliet raz denne.
DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m2 i.v. 
(24 h), deň 4; DEX 40 mg/deň v dňoch 1-4 a 11-14, striedavo s MTX
The tablet is debossed with “IT” and “1” at each side of the score line. 
„IT“ a „1“ rozdelenými deliacou ryhou.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktorá sa užíva ako 1 kapsula 400 mg raz denne, v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
(3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v. 
Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.(3 h), dni 1-4; Mitoxantrón 10 mg/m2 i.v. dni 3-5; MTX
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktorá sa užíva ako 1 tableta 400 mg raz denne, v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment. 
Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako 4 tablety raz denne, v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment. 
Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako 4 kapsuly raz denne, v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
- Každá filmom obalená tableta Imatinibu Teva obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilátu).
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters. 
Imatinib Teva 100 mg sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 20x1, 60x1, 120x1 alebo 180x1
For adult patients with relapsed or refractory Ph+ALL imatinib monotherapy at 600 mg/day is safe, effective and can be given until disease progression occurs. 
600 mg/deň bezpečná, účinná a môže sa podávať až do nástupu progresie ochorenia.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets 
Imatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety
Haematological response1 Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL) 
Kompletná hematologická odpoveď (CHR)
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
- Každá kapsula Imatinibu Teva obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilátu).
Dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side. 
Tmavožlté až hnedooranžové, podlhovasté, filmom obalené tablety, ktoré sú na jednej strane označené
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib 
Imatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety imatinib
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný) môže významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
- Každá filmom obalená tableta Imatinibu Teva obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
Pharmacokinetics of imatinib 
AbZ-Pharma GmbH
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening. 
- Pri liečbe DFSP: Dávka je 800 mg denne (8 kapsúl), ktoré sa užívajú ako 4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib 
Imatinib Teva 400 mg filmom obalené tablety imatinib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets 
Imatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety Imatinib Teva 400 mg filmom obalené tablety
Maintenance 
PODÁVANIA
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets 
Imatinib Teva 400 mg filmom obalené tablety
a ANC < 0.5 x 109/l and/or platelets < 10 x 109/l 
0,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov <
The recommended dosage of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase. 
U dospelých pacientov v akcelerovanej fáze je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 600 mg/deň.
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
- Každá kapsula Imatinibu Teva obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
Elderly 
Gray
Renal failure chronic 
Novodiagnostikovaná chronická fáza
There was high between-patient variability in plasma imatinib AUC levels after an oral dose. 
Priemerná absolútna biologická dostupnosť kapsúl je 98 %. Po perorálnom podaní bola medzi pacientmi vysoká variabilita hodnôt AUC imatinibu v plazme.
Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common 
Hemoragické corpus luteum/hemoragická ovariálna cysta
IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15 
liečba (upravená podľa veku): dni 8, 15
In this study, 14 patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily. 
V tomto klinickom skúšaní sa 14 pacientom s HES/CEL podávalo 100 mg až
Of these 11 patients, 4 patients escalated up to 
Z 12 zaradených pacientov sa u 9
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in blast crisis. 
U dospelých pacientov v blastickej kríze je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 600 mg/deň.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg. 
50 x 109/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 400 mg.
Capsule content Mannitol 
Obsah kapsuly: manitol krospovidón magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý
In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients). 
V tomto klinickom skúšaní sa u 31 % pacientov dosiahla hematologická odpoveď (36
In GIST patients (study B2222), 6.8% of grade 3 or 4 ALT (alanine aminotransferase) elevations and 4.8% of grade 3 or 4 AST (aspartate aminotransferase) elevations were observed. 
U pacientov s GIST (klinické skúšanie B2222) sa pozorovalo zvýšenie ALT (alanínaminotransferázy)
increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions 
folikulitída, petechie, psoriáza, purpura, zvýšená pigmentácia kože, bulózne erupcie
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 10 
Prerušiť podávanie imatinibu, kým ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 10
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL. 
U dospelých pacientov s Ph+ ALL je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 600 mg/deň.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG 
Daunorubicín 30 mg/m2 i.v., dni 1-3, 15-16; VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dni 1, 8; Prednizón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 perorálne, dni 1-28; MTX
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) 
červený oxid železitý (E172)
Resume treatment with imatinib at 600 mg. 
zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 260 mg/m2.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg. 
50 x 109/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 300 mg.
MTX 12 mg intrathecal, day 1 
Metylprednizolón 40 mg intratekálne, deň 1
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4 
x 4 dávok, i.v.): dni 3 a 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): deň 4
800 mg daily, 2 of whom regained a cytogenetic response (1 partial and 1 complete, the latter also achieving a molecular response), while of the 7 patients who did not escalate the dose, only one regained a complete cytogenetic response. 
7 pacientov, u ktorých sa nezvýšila dávka, iba jeden znovu dosiahol kompletnú cytogenetickú odpoveď.
Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v. 
CPM (250 mg/m2/dávka q12h
Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib Imatinib increases the mean Cmax and AUC of simvastatin (CYP3A4 substrate) 2- and 3.5-fold, respectively, indicating an inhibition of the CYP3A4 by imatinib. 
Imatinib zvyšuje priemernú hodnotu Cmax simvastatínu (substrát CYP3A4) na 2-násobok a AUC
Partial 
Zmätenosť
Induction therapy I 
Indukčná liečba I
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir 
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 4-13 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire
9/l and/or platelets < 10 x 109/l 
%, trombocyty > 100 x 109/l.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44 
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 27-36 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire
3 On a patient-year basis, cardiac events including congestive heart failure were more commonly observed in patients with transformed CML than in patients with chronic CML. 
pozorovali častejšie u pacientov s transformovanou CML ako u pacientov s chronickou CML.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day. 
Začiatočná dávka je 100 mg a užíva sa ako 1 kaspula 100 mg raz denne.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side. 
Imatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové, okrúhle, filmom obalené tablety, ktoré sú na jednej strane označené IT a 1 rozdelenými deliacou ryhou.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
400 mg to be taken as 4 tablets once a day, 
400 mg sa užíva ako 4 tablety raz denne, 600 mg sa užíva ako 6 tabliet raz denne.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg. 
Ak cytopénia nesúvisí s leukémiou, znížiť dávku imatinibu na 400 mg. Ak cytopénia pretrváva počas 2 týždňov, znížiť dávku ďalej na 300 mg.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side. 
Imatinib Teva 400 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové, podlhovasté, filmom obalené tablety, ktoré sú na jednej strane označené IT a 4 rozdelenými deliacou ryhou.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Každá tvrdá kapsula obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilátu).
Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, 
Nauzea, vracanie, hnačka, exantém, erytém,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate). 
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilátu).