natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop taking Gilenya Do not stop taking Gilenya or change your dose without talking to your doctor first. 
Neukončite užívanie Gilenye a nemeňte si dávku bez toho, aby ste sa o tom vopred porozprávali so svojim lekárom.
Median values for baseline characteristics were: age 41 years, disease duration 8.9 years, EDSS score 2.5. 
Medián východiskových charakteristických hodnôt: vek 41 rokov, trvanie choroby 8,9 rokov, skóre EDSS 2,5.
• Patients should be instructed to report signs and symptoms of infections immediately to their prescriber during and for up to two months after treatment with GILENYA. 
Poučte pacientov, aby okamžite hlásili príznaky a prejavy infekcií svojmu predpisujúcemu lekárovi počas liečby GILENYOU a dva mesiace po jej skončení.
Gilenya was not studied in patients with renal impairment in the multiple sclerosis pivotal studies. 
Gilenya sa neskúšala v pivotných štúdiách pri sclerosis multiplex u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
In clinical studies 8.0% and 1.8% of adult patients treated with Gilenya 0.5 mg experienced an asymptomatic elevation in serum levels of ALT of ≥3x ULN (upper limit of normal) and ≥5x ULN, respectively. 
% dospelých pacientov liečených Gilenyou 0,5 mg vyskytlo asymptomatické zvýšenie sérových hladín ALT ≥3x ULN (horná hranica normy) a u 1,8 % dospelých pacientov ≥5x ULN.
Recent (i.e. within last 6 months) transaminase and bilirubin levels should be available before initiation of treatment with Gilenya. 
Pred začatím liečby Gilenyou majú byť k dispozícii nedávne (t.j. z predchádzajúcich 6 mesiacov) hladiny aminotransferáz a bilirubínu.
Due to the risk of serious rhythm disturbances or significant bradycardia, Gilenya should not be used in patients with sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia, recurrent syncope or cardiac arrest, or in patients with significant QT prolongation (QTc>470 msec [adult female], QTc >460 msec [paediatric female] or >450 msec [adult and paediatric male]), uncontrolled hypertension or severe sleep apnoea (see also section 4.3). 
Z dôvodu rizika závažných porúch rytmu alebo závažnej bradykardie sa Gilenya nemá používať u pacientov so sinoatriálnym srdcovým blokom, anamnézou symptomatickej bradykardie, opakovanej synkopy alebo zastavenia srdca, alebo u pacientov s výrazným predĺžením QT (QTc >
Fingolimod should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) (see section 4.3). 
Fingolimod sa nemá používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa ChildaPugha) (pozri časť 4.3).
Median (mean) % change in brain volume over 12 months † Disability progression defined as 1-point increase in EDSS confirmed 3 months later. 
† Progresia invalidizácie definovaná ako zvýšenie EDSS o 1 bod potvrdená o
- If you experience convulsions or fits before or whilst taking Gilenya, let your doctor know. 
- Ak sa u vás vyskytnú kŕče alebo záchvaty kŕčov pred liečbou Gilenyou alebo počas liečby, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Gilenya 0.25 mg hard capsules - Each capsule contains 0.25 mg fingolimod (as hydrochloride). 
Gilenya 0,25 mg tvrdé kapsuly - Každá kapsula obsahuje 0,25 mg fingolimodu (vo forme chloridu).
Gilenya 0.5 mg hard capsules - Each capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride). 
Gilenya 0,5 mg tvrdé kapsuly - Každá kapsula obsahuje 0,5 mg fingolimodu (vo forme chloridu).
Weight decreased*** Blood triglycerides increased 
Zvýšené triacylglyceroly v krvi
Macular oedema can cause some of the same vision symptoms as an MS attack (optic neuritis). 
Niektoré ťažkosti so zrakom, ktoré spôsobuje makulárny edém, môžu byť rovnaké, ako vyvolá atak SM (zápal očného nervu).
C] fingolimod, the major fingolimod-related components in blood, as judged from their contribution to the AUC up to 34 days post dose of total radiolabelled components, are fingolimod itself (23%), fingolimod phosphate (10%), and inactive metabolites (M3 carboxylic acid metabolite (8%), M29 ceramide metabolite (9%) and M30 ceramide metabolite (7%)). 
C] fingolimodu sú hlavnými zložkami v krvi, ktoré súvisia s fingolimodom, ako sa usudzuje z ich podielu na AUC všetkých rádioaktívne značených zložiek až do 34 dní po podaní, samotný fingolimod (23
o Human papilloma virus (HPV) infection, including papilloma, dysplasia, warts and HPVrelated cancer, has been reported in the post-marketing setting. 
o Infekcia ľudským papilomavírusom (HPV), vrátane papilómu, dysplázie, bradavíc a rakoviny súvisiacej s HPV, bola hlásená po uvedení na trh.
Increased hepatic enzymes have been reported in adult and paediatric multiple sclerosis patients treated with Gilenya. 
U dospelých a pediatrických pacientov so sclerosis multiplex liečených Gilenyou sa zaznamenali zvýšené pečeňové enzýmy.
Median (mean) number of Gd-enhancing lesions at 12 months 
Medián (priemer) počtu Gd-zvýrazňujúcich sa lézií po 12 mesiacoch
In multiple sclerosis clinical studies the overall rate of infections (65.1%) at the 0.5 mg dose was similar to placebo. 
V klinických štúdiách pri sclerosis multiplex bol celkový výskyt infekcií (65,1
How to take Gilenya 
Ako užívať Gilenyu
Tell your doctor straight away if you experience any of these symptoms during your treatment with Gilenya, because it could be serious. 
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov počas liečby Gilenyou, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi, keďže to môže byť vážne.
If GILENYA treatment is considered in these patients anticipated benefits must outweigh potential risks and a cardiologist must be consulted to switch to non heart-ratelowering therapy or, if not possible, to determine appropriate monitoring. 
u týchto pacientov je možné zvážiť iba, ak očakávaný prínos preváži možné riziká, pričom je nutná konzultácia s kardiológom ohľadom prechodu na lieky neznižujúce srdcovú frekvenciu alebo, ak to nie je možné, určenie adekvátneho monitorovania.
Median values for baseline characteristics were: age 36 years, disease duration 5.9 years, and EDSS score 2.0. 
Hodnoty mediánu východiskových charakteristických znakov boli: vek 36 rokov, trvanie ochorenia 5,9 roka a skóre EDSS 2,0.
- Patients with second-degree Mobitz type II atrioventricular (AV) block or third-degree AV 
- Pacienti s druhým stupňom atrioventrikulárnej blokády typu Mobitz II alebo s tretím stupňom AV blokády alebo sick-sinus syndrómom, ak nemajú kardiostimulátor (pozri časť 4.4).
Treatment with Gilenya should not be initiated in patients receiving beta blockers, or other substances which may decrease heart rate, such as class Ia and III antiarrhythmics, calcium channel blockers (such as verapamil or diltiazem), ivabradine, digoxin, anticholinesteratic agents or pilocarpine because of the potential additive effects on heart rate (see sections 4.4 and 4.8). 
Ia a III, blokátory kalciových kanálov (ako napr. verapamil alebo diltiazem), ivabradín, digoxín, anticholínesterázy alebo pilokarpín, z dôvodu možných aditívnych účinkov na srdcovú frekvenciu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Patients need to be assessed for their immunity to varicella (chickenpox) prior to Gilenya treatment. 
Pred liečbou Gilenyou je potrebné u pacientov stanoviť imunitu proti varicele (ovčím kiahňam).
A type of cancer of the lymphatic system (lymphoma) has been reported in MS patients treated with Gilenya. 
U pacientov s SM liečených Gilenyou bol hlásený typ rakoviny lymfatického systému (lymfóm).
Increased hepatic enzymes, in particular alanine aminotransaminase (ALT) but also gamma glutamyltransferase (GGT) and aspartate transaminase (AST) have been reported in multiple sclerosis patients treated with Gilenya. 
U pacientov so sclerosis multiplex liečených Gilenyou sa zaznamenali zvýšené pečeňové enzýmy, najmä alanínaminotransferáza (ALT), ale aj gamaglutamyltransferáza (GGT) a aspartátaminotransferáza (AST).
There were no significant differences between the 0.5 mg and the 1.25 mg doses as regards study endpoints. 
Pri ukazovateľoch štúdie sa nepreukázali žiadne významné rozdiely medzi dávkami 0,5 mg a 1,25 mg.
- In the controlled paediatric trial D2311, cases of seizures, anxiety, depressed mood and depression have been reported with a higher incidence in patients treated with fingolimod compared to patients treated with interferon beta-1a. 
Rovnaké bezpečnostné opatrenia ako pri prvej dávke sa odporúčajú, keď sa pacientom zmení denná dávka z 0,25 mg na 0,5 mg. - V kontrolovanom pediatrickom klinickom skúšaní D2311 boli hlásené prípady epileptických záchvatov, úzkosti, depresívnej nálady a depresie s vyššou incidenciou u pacientov liečených fingolimodom v porovnaní s pacientmi liečenými interferónom beta-1a.
Exposure to the sun and protection against the sun Fingolimod weakens your immune system. 
Fingolimod oslabuje váš imunitný systém.
The approved dosing of 0.5 mg once daily (or 0.25 mg once daily in pediatric patients 10 years of age and above with a body weight of ≤40 kg) when restarting Gilenya should be administered. 
Pri opätovnom začatí liečby Gilenyou sa má použiť schválené dávkovanie 0,5 mg raz denne (alebo 0,25 mg raz denne u pediatrických pacientov vo veku 10 rokov a starších s telesnou hmotnosťou ≤40 kg).
- Patients with a baseline QTc interval ≥ 500 msec (see section 4.4). 
- Pacienti s východiskovým QTc intervalom ≥
Gilenya 0.25 mg hard capsules Gilenya 0.5 mg hard capsules 
Gilenya 0,25 mg tvrdé kapsuly Gilenya 0,5 mg tvrdé kapsuly
- Patients with severe cardiac arrhythmias requiring anti-arrhythmic treatment with class Ia or class III anti-arrhythmic medicinal products (see section 4.4). 
- Pacienti so závažnými srdcovými arytmiami, ktoré si vyžadujú liečbu antiarytmickými liekmi triedy
Women of child-bearing potential, including adolescent females, should: o Be informed before treatment initiation and regularly thereafter by their physician about GILENYA's serious risks to the foetus, and about the contraindication in pregnant women and in women of childbearing potential not using effective contraception, facilitated by the pregnancy-specific patient reminder card; o Have a negative pregnancy test before starting GILENYA; o Be using effective contraception during and for at least two months following discontinuation of GILENYA treatment; o Report immediately to the prescribing physician any (intended or unintended) pregnancy during and up to two months following discontinuation of GILENYA treatment; 
Ženy v reprodukčnom veku, vrátane dospievajúcich dievčat musia: o Byť od svojho lekára pred začiatkom liečby a následne v pravidelných intervaloch informované o závažných rizikách liečby GILENYOU pre plod a o kontraindikácii pre tehotné ženy a ženy v plodnom veku nepoužívajúce účinnú antikoncepciu prostredníctvom špecifickej tehotenskej informačnej karty pre pacienta.
Skin cancers have been reported in MS patients treated with Gilenya. 
U pacientov s SM liečených Gilenyou sa zaznamenala rakovina kože.
BLISTERS FOR UNIT PACK 
BLISTRE JEDNOTLIVÉHO BALENIA
The majority of cases occurred within the first 3-4 months of therapy. 
% pacientov liečených vyššou dávkou 1,25 mg. Väčšina prípadov sa vyskytla v priebehu prvých 3-4 mesiacov liečby.
- After Gilenya treatment is stopped, symptoms of MS can return and may become worse than they were before or during treatment. 
Dlhodobé vystavovanie sa slnku a slabý imunitný systém môžu ovplyvniť riziko rozvoja karcinómu z Merkelových buniek - Po ukončení liečby Gilenyou sa môžu príznaky SM vrátiť a môžu byť horšie, ako boli predtým alebo počas liečby.
Rare cases of unusually large brain lesions associated with MS relapse have been reported in patients treated with Gilenya. 
Nezvyčajné mozgové lézie spojené s relapsom SM U pacientov liečených Gilenyou sa vyskytli zriedkavé prípady nezvyčajných mozgových lézií spojených s relapsom SM.
Very rare cases of T-wave inversion have been reported in adult patients treated with fingolimod. 
U dospelých pacientov liečených fingolimodom boli hlásené veľmi zriedkavé prípady inverzie vlny T.
Median (mean) number of Gd-enhancing lesions at month 24 
Medián (priemer) počtu Gd-zvýrazňujúcich sa lézií po 24 mesiacoch
Gilenya 0.5 mg hard capsules 
Gilenya 0,5 mg tvrdé kapsuly
Overall, 180 (84%) of patients completed the core phase on study drug (n=99 [92.5%] on fingolimod, 81 [75%] on interferon beta-1a). 
%) pacientov ukončilo základnú fázu liečby skúšaným liekom (n=99 [92,5
Each 0.25 mg capsule contains 0.25 mg fingolimod (as hydrochloride). 
Každá 0,25 mg kapsula obsahuje 0,25 mg fingolimodu (vo forme chloridu).
• Where at the 6-hour time point: a. Heart rate <45 bpm, <55 bpm in paediatric patients aged 12 years old and above, or <60 bpm in pediatric patients 10 to below 12 years of age; b. New onset second degree or higher AV block; c. QTc interval 500 msec. 
Srdcová frekvencia <45 bpm, <55 bpm u pediatrických pacientov vo veku 12 rokov a starších, alebo <60 bpm u pediatrických pacientov vo veku od 10 do 12 rokov; b.
Each 0.5 mg capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride). 
Každá 0,5 mg kapsula obsahuje 0,5 mg fingolimodu (vo forme chloridu).
Patients should be referred to a dermatologist if suspicious lesions are detected. 
Pri zistení podozrivých lézií sa má pacient odporučiť na vyšetrenie dermatológom.
Gilenya 0.25 mg hard capsules 
Gilenya 0,25 mg tvrdé kapsuly
Co-administration of carbamazepine 600 mg twice daily at steady-state and a single dose of fingolimod 2 mg reduced the AUC of fingolimod and its metabolite by approximately 40%. 
Súčasné podanie 600 mg karbamazepínu dvakrát denne v rovnovážnom stave a jednorazovej dávky 2 mg fingolimodu znížilo AUC fingolimodu a jeho metabolitu približne o 40 %. Iné silné induktory enzýmu CYP3A4, napr. rifampicín, fenobarbital, fenytoín, efavirenz a ľubovník bodkovaný, môžu znížiť AUC fingolimodu a jeho metabolitu minimálne v rovnakej miere.
Elevations 5-fold the ULN occurred in 1.8% of patients on fingolimod and 0.9% of patients on placebo. 
% pacientov pri fingolimode a 0,9 % pacientov pri placebe.
GILENYA 0.5 mg hard capsules fingolimod 
GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly fingolimod
Macular oedema incidence is increased in multiple sclerosis patients with a history of uveitis (17% with a history of uveitis vs. 0.6% without a history of uveitis). 
Incidencia makulárneho edému je vyššia u pacientov so sclerosis multiplex, ktorí majú v anamnéze uveitídu (17
One capsule contains 0.5 mg fingolimod (as hydrochloride). 
Jedna kapsula obsahuje 0,5 mg fingolimodu (vo forme chloridu).
With continued administration heart rate returns to baseline within one month. 
Pri pokračujúcom podávaní sa srdcová frekvencia vráti na východiskové hodnoty do jedného mesiaca.
Do not restart Gilenya after stopping it for more than two weeks without seeking advice from your doctor. 
Ak prerušíte liečbu Gilenyou na viac ako dva týždne, neužívajte následne Gilenyu bez predošlej konzultácie so svojím lekárom.
Rare cases of tumefactive lesions associated with MS relapse were reported in the post-marketing setting. 
Po uvedení lieku na trh boli hlásené zriedkavé prípady tumefaktívnych lézií spojených s relapsom sclerosis multiplex.
GILENYA 0.25 mg hard capsules fingolimod 
GILENYA 0,25 mg tvrdé kapsuly fingolimod
• Seizure may occur. 
Môže sa vyskytnúť epileptický záchvat.
In adult clinical trials it occurred in 4.7% of patients on fingolimod 0.5 mg, in 2.8% of patients on intramuscular interferon beta-1a, and in 1.6% of patients on placebo. 
V klinických skúšaniach s dospelými sa vyskytla u 4,7 % pacientov pri 0,5 mg fingolimodu, u 2,8
Specifically with pediatric patients, physicians should also: o Assess Tanner staging and measure height and weight as per standard of care; o Perform cardiovascular monitoring; o Take precautions when the first dose is administered / patients are switched from 0.25 to 
Osobitne musia lekári pri pediatrických pacientoch tiež: o určiť stupeň podľa Tannera a stanoviť výšku a telesnú hmotnosť ako súčasť štandardnej starostlivosti.
One capsule contains 0.25 mg fingolimod (as hydrochloride). 
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 0,25 mg fingolimodu (vo forme chloridu).
SINGLE-UNIT-DOSE BLISTERS 
BLISTRE PO JEDNOTLIVÝCH DÁVKACH
• The need to undergo cancer screening, including Pap test, and vaccination for HPV-related cancer, as per standard of care, will be assessed by the prescriber physician; 
Predpisujúci lekár zváži potrebu skríningu rakoviny, vrátane Pap testu a vakcinácie proti HPV pri štandardnej starostlivosti.
CARTON OF UNIT PACK - WALLET 
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA - PÚZDRO
• Skin cancers have been reported in multiple sclerosis patients treated with GILENYA. 
U pacientov so sclerosis multiplex liečených GILENYOU boli hlásené prípady rakoviny kože.
You should have an electrocardiogram performed prior to the first dose of Gilenya and after the 6-hour monitoring period. 
Pred podaním prvej dávky Gilenye a následne po 6-hodinovom pozorovaní vám má byť nasnímané EKG.
Printing ink 
Atrament na potlač
Capsule fill 
Obsah kapsuly
and, - you must use effective contraception while taking Gilenya and for two months after you stop taking it to avoid becoming pregnant. 
o Užívať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň dva mesiace po ukončení liečby GILENYOU.
Gilenya 0.25 mg hard capsules Gilenya 0.5 mg hard capsules fingolimod 
Písomná informácia pre používateľa Gilenya 0,25 mg tvrdé kapsuly Gilenya 0,5 mg tvrdé kapsuly fingolimod
• Any symptoms of visual impairment should be reported immediately to the prescriber during and for up to two months after the end of treatment with GILENYA; 
Požiadavka okamžite hlásiť príznaky zhoršenia zraku predpisujúcemu lekárovi počas liečby GILENYOU a dva mesiace po jej skončení.
Annualised rate of brain atrophy from baseline up to month 24 
Výskyt atrofie mozgu za rok oproti východiskovému stavu do 24 mesiacov n=96
Seizure 
Dojčenie
Therefore, before initiation of treatment in women of childbearing potential, a negative pregnancy test result must be available and counselling should be provided regarding the serious risk to the foetus. 
Fingolimod je kontraindikovaný u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.3), preto pred začatím liečby musí byť u žien v reprodukčnom veku k dispozícii negatívny výsledok testu na graviditu a má sa poskytnúť poradenstvo o závažnom riziku pre plod.
Talk to your doctor before taking Gilenya: - if you have severe breathing problems during sleep (severe sleep apnoea). 
Predtým, ako začnete užívať Gilenyu, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte počas spánku závažné problémy s dýchaním (závažné spánkové apnoe), - ak je váš elektrokardiogram odlišný od normy, - ak trpíte príznakmi pomalého tepu srdca (napr. závraty, nevoľnosť alebo búšenie srdca), - ak užívate alebo ste nedávno užívali lieky, ktoré spomaľujú váš tep (napr. betablokátory,
Due to the potential for serious adverse reactions to fingolimod in nursing infants, women receiving Gilenya should not breastfeed. 
Ženy užívajúce Gilenyu nemajú dojčiť pre možné závažné nežiaduce reakcie na fingolimod u dojčiat.
Discontinuation of Gilenya should be considered by the physician on a case-by-case basis taking into account individual benefits and risks. 
V každom jednom prípade musí lekár s ohľadom na individuálny pomer prinosov a rizík zvážiť ukončenie liečby Gilenyou.
Gilenya 0.5 mg hard capsules have a white opaque body and bright yellow opaque cap. “FTY0.5mg” is imprinted on the cap with black ink and two bands are imprinted on the body with yellow ink. 
Na vrchnej časti je čiernym atramentom vytlačené „FTY0.5mg“ a na spodnej časti sú žltým atramentom vytlačené dva pruhy.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: 
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonia solution, concentrated(E527) 
Amoniak, koncentrovaný roztok (E527)
and irregular heartbeat” above). 
Pomalý tep srdca (bradykardia) a nepravidelný srdcový rytmus
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use ARCALYST are provided with a physician information pack containing the following: 
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať/používať Arcalyst, poskytnutý balík informácií pre lekárov, ktorý obsahuje nasledovné:
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with ARCALYST; 
Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a mykotických infekcií u pacientov liečených Arcalystom;
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving ARCALYST as treatment with ARCALYST should not be initiated in patients with neutropenia; 
Nutnosť vyšetrenia počtu neutrofilov pred začiatkom liečby, po 1 až 2 mesiacoch liečby a potom pravidelne počas liečby Arcalystom, pretože liečba Arcalystom sa nemá začať u pacientov s neutropéniou;
• The unknown safety of ARCALYST in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant; 
Arcalystu u gravidných a dojčiacich žien, a tak potreba lekárov informovať pacientky o riziku, ak otehotnejú alebo plánujú otehotnieť;
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku uvedené nižšie:
Use at the same time each day. 
Používajte každý deň v tom istom čase.
When to take and for how long 
Kedy používať a ako dlho
How to use Wash your hands before you start. 
Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Adults, including the elderly 
Dospelí vrátane starších osôb
Rinse your eye out with warm water. 
Vypláchnite si oči teplou vodou.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established. 
Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients. 
Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Its use is not recommended in these patients until further data become available. 
Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
They may increase the risk of bleeding. 
Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Interactions mediated by protein binding are also unlikely. 
Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
18 months 
Čas použiteľnosti 18 mesiacov
Use a single dose as soon as you remember. 
Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
These side effects have been observed in up to 1 in 100 people. 
Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
Not known: blood pressure increased 
Neznáme: zvýšený krvný tlak
Rare: cutis laxa (dermatochalasis), allergic dermatitis 
Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Date of first authorisation: 03 May 2013 
Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
Continue on the day of surgery. 
Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
C-nepafenac. 
C-nepafenaku.
If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. 
Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
These findings indicate rapid corneal penetration. 
Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
An additional drop should be administered 30 to 120 minutes prior to surgery. 
Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data). 
Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).