natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ambirix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 30 August 2002. 
Európska komisia vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie očkovacej látky Ambirix na trh platné v celej Európskej únii.
What is the risk associated with Ambirix? 
Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Ambirix?
For the full list of all side effects reported with Ambirix, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ambirix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
However, full protection against hepatitis B did not develop until the second dose of Ambirix had been given. 
B sa však nedosiahla, až kým sa nepodala druhá dávka očkovacej látky Ambirix.
Two of the studies compared Ambirix with other vaccines against hepatitis A and B. The main measure of effectiveness was the proportion of vaccinated children who developed protective levels of antibodies one month after the last injection. 
A a B. Hlavnou mierou účinnosti bol pomer zaočkovaných detí, u ktorých sa vytvorili ochranné hladiny protilátok jeden mesiac po poslednej injekcii.
Because of this, Ambirix should only be used when there is a low risk of hepatitis B infection during the vaccination course, and when it is certain that the two-dose vaccination course can be completed. 
Z tohto dôvodu by sa očkovacia látka Ambirix mala použiť len vtedy, keď počas očkovacej schémy existuje nízke riziko vzniku infekcie hepatitídou
Ambirix is a vaccine that contains inactivated (killed) hepatitis A virus and parts of the hepatitis B virus as active substances. 
Ambirix je očkovacia látka, ktorá obsahuje ako účinné látky inaktivovaný (usmrtený) vírus hepatitídy
Ambirix led to the development of protective levels of antibodies against hepatitis A and B in between 98 and 100% of the vaccinated children one month after the last injection. 
A a B u 98 až 100 % zaočkovaných detí jeden mesiac po poslednej injekcii.
How has Ambirix been studied? 
Ako bola očkovacia látka Ambirix skúmaná?
Where a booster dose of hepatitis A or B is desired, Ambirix, or a separate hepatitis A or B vaccine may be given. 
A alebo B, je možné podať očkovaciu látku Ambirix alebo samostatnú očkovaciu látku proti hepatitíde
Why has Ambirix been approved? 
Prečo bola očkovacia látka Ambirix povolená?
Ambirix was as effective as other vaccines against hepatitis A and B once the full vaccination course had been completed. 
Očkovacia látka Ambirix bola po ukončení celej očkovacej schémy rovnako účinná ako iné očkovacie látky proti hepatitíde
How does Ambirix work? 
Akým spôsobom očkovacia látka Ambirix účinkuje?
Ambirix contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus. 
A a tzv. povrchový antigén (proteíny z povrchu) vírusu hepatitídy B.
How is Ambirix used? 
Na čo sa očkovacia látka Ambirix používa?
1 In the context of a referral procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
V kontexte konania o postúpenej veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
EMA/596737/2014 EMEA/H/C/003906 
EMEA/H/C/003906
The average dose used was 600 to 800 mg per day. 
Priemerná použitá dávka bola 600 až 800 mg denne.
However, oral formulations (used by mouth) for the treatment of fungal infections were suspended in July 2013 because of the risk of liver injury.1 
Perorálne formy (užívané ústami) na liečbu plesňových infekcií však boli v júli 2013 pozastavené vzhľadom na riziko poškodenia pečene.1
The main measure of effectiveness in these literature studies was the level of cortisol in the urine. 
Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách z literatúry bola hladina kortizolu v moči.
In addition the CHMP considered that additional treatment options are needed for this rare disease. 
Výbor CHMP tiež usúdil, že sú potrebné ďalšie možnosti liečby na toto zriedkavé ochorenie.
The most serious side effects are liver problems which can be detected early through regular monitoring. 
Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú pečeňové problémy, ktoré sa môžu zistiť včas pravidelným sledovaním.
The usual treatment dose is between 400 mg and 1,200 mg per day taken in two or three divided doses. 
Zvyčajná liečebná dávka je 400 mg až 1 200 mg denne, rozdelená na dve alebo tri dávky.
The patient's liver function should also be checked weekly for one month when the dose is increased. 
Funkcia pečene pacienta sa má okrem toho kontrolovať po zvýšení dávky každý týždeň počas jedného mesiaca.
Blocking cortisol production will help to reduce cortisol levels in the body, thereby relieving the symptoms of the disease. 
Zablokovanie produkcie kortizolu pomôže znížiť hladinu kortizolu v tele, čím sa zmiernia symptómy ochorenia.
Regarding its safety the CHMP considered that the risk of liver problems can be managed through appropriate measures. 
Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, výbor CHMP usúdil, že riziko pečeňových problémov môže byť kontrolované príslušnými opatreniami.
The patient's liver function should be checked with blood tests before treatment is started and regularly for the following 6 months. 
Funkcia pečene pacienta sa má skontrolovať krvnými testami pred začatím liečby a počas nasledujúcich 6 mesiacov v pravidelných intervaloch.
Ketoconazole treatment was shown to normalise urine cortisol levels in 43 to 80% of patients. 
Preukázalo sa, že liečba ketokonazolom normalizuje hladinu kortizolu v moči v prípade 43 až 80 % pacientov.
If liver enzyme levels in the blood increase beyond three times the normal maximum (a sign of possible liver problems) or in case of symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain (stomach ache) or dark urine that may suggest a liver problem, treatment must be stopped. 
Ak sa hladina pečeňových enzýmov v krvi zvýši viac ako trojnásobne v porovnaní s normálnou maximálnou hladinou (príznak možných pečeňových problémov) alebo v prípade takých symptómov ako je strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, únava, žltačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) alebo tmavý moč, ktoré môžu naznačovať problém s pečeňou, liečba sa musí zastaviť.
The dose is adjusted according to the levels of cortisol in the body, which is measured by regular checks of the urine or blood. 
Dávka je upravená podľa hladiny kortizolu v tele, ktorý sa zisťuje pri pravidelných kontrolách moču alebo krvi.
It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or patients who have QTc prolongation (disruption of the electrical activity of the heart). 
Liek nesmú užívať ani gravidné alebo dojčiace ženy alebo pacienti s predĺžením intervalu QTc (narušením elektrickej aktivity srdca).
Ketoconazole blocks the activity of a group of enzymes in the adrenal glands involved in the production of cortisol, such as 17 alpha-hydroxylase or 11β-hydroxylase. 
Ketokonazol blokuje aktivitu skupiny enzýmov v nadobličkách, ktoré sa podieľajú na produkcii kortizolu, ako je 17 alfa-hydroxyláza alebo 11β-hydroxyláza.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ketoconazole HRA's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Ketoconazole HRA sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ketoconazole HRA. 
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ketoconazole HRA.
Because ketoconazole is a well-known substance, and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature on more than 800 patients with Cushing's syndrome who were treated with ketoconazole either alone or in combination with other treatments. 
Keďže ketokonazol je dobre známa látka a jej použitie pri Cushingovom syndróme je dobre zavedené, žiadateľ predložil údaje z publikovanej literatúry zahŕňajúce viac ako 800 pacientov s Cushingovým syndrómom, ktorí boli liečení ketokonazolom buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi.
It can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor experienced in treating patients with Cushing syndrome who has access to appropriate facilities to assess the patient's response. 
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s Cushingovým syndrómom, ktorý má prístup k príslušným zariadeniam na posúdenie reakcie pacienta.
Ketoconazole HRA is a medicine used to treat adults and children above the age of 12 years with Cushing's syndrome. 
Ketoconazole HRA je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 12 rokov s Cushingovým syndrómom.
Ketoconazole HRA must also not be used together with certain medicines that may increase the risk of serious side effects. 
Liek Ketoconazole HRA sa okrem toho nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
The most common side effects with Ketoconazole HRA are adrenal insufficiency (too low a level of the hormones produced by the adrenal gland), nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, pruritus (itching), rash and increase in blood levels of liver enzymes. 
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ketoconazole HRA sú nadobličková insuficiencia (príliš nízka hladina hormónov produkovaných nadobličkami), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, pruritus (svrbenie), vyrážka a zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ketoconazole HRA. 
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ketoconazole HRA.
The full EPAR and risk management plan summary for Ketoconazole HRA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ketoconazole HRA a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Ketoconazole HRA is used as safely as possible. 
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ketoconazole HRA bol vypracovaný plán riadenia rizík.
The company will also set up a registry of patients treated with Ketoconazole HRA in order to monitor the safety and effectiveness of the medicine. 
Spoločnosť okrem toho vytvorí register pacientov liečených liekom Ketoconazole HRA na sledovanie bezpečnosti a účinnosti lieku.
The active substance in Ketoconazole HRA, ketoconazole, is a well known substance that has been authorised for several decades for the treatment of fungal infections. 
Účinná látka v lieku Ketoconazole HRA, ketokonazol, je dobre známa látka, ktorá je niekoľko desaťročí povolená na liečbu plesňových infekcií.
Ketoconazole HRA is available as tablets (200 mg). 
Liek Ketoconazole HRA je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Ketoconazole can still be found in topical medicines (medicines applied to the skin) to treat fungal infections. 
Ketokonazol môže byť stále súčasťou topických liekov (liekov aplikovaných na kožu) na liečbu plesňových infekcií.
The CHMP considered that the use of Ketoconazole HRA to treat Cushing's syndrome was well established in medical practice and documented in the scientific literature. 
Výbor CHMP usúdil, že použitie lieku Ketoconazole HRA na liečbu Cushingovho syndrómu je dobre zavedené v lekárskej praxi a dokumentované v odbornej literatúre.
Cushing's syndrome is a disease characterised by an excess production of the hormone cortisol by the adrenal glands, two glands situated above the kidneys. 
Cushingov syndróm je ochorenie charakterizované nadmernou produkciou hormónu kortizolu nadobličkami, čo sú dve žľazy, ktoré sa nachádzajú nad obličkami.
Because the number of patients with Cushing's syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Ketoconazole HRA was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 April 2012. 
Keďže je počet pacientov s Cushingovým syndrómom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Ketoconazole HRA dňa 23. apríla 2012 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
The company that makes Ketoconazole HRA will also provide doctors who will use Ketoconazole HRA with a letter containing information regarding the risks of side effects, particularly of liver injury, and how to use the medicine properly. 
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ketoconazole HRA, poskytne tiež lekárom, ktorí budú používať liek Ketoconazole HRA, list obsahujúci informácie ohľadom rizika vedľajších účinkov, najmä poškodenia pečene, a ohľadom náležitého používania lieku.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole HRA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Ketoconazole HRA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome. 
Ketokonazol môže tiež zablokovať produkciu iných hormónov produkovaných nadobličkami, ktorých hladina je pri Cushingovom syndróme často zvýšená.
What benefits of Ketoconazole HRA have been shown in studies? 
Aké prínosy lieku Ketoconazole HRA boli preukázané v štúdiách?
Ketoconazole HRA must not be used in patients with liver disease or whose blood levels of liver enzymes are above a certain level. 
Liek Ketoconazole HRA nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo ktorých hladina pečeňových enzýmov v krvi je zvýšená.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ketoconazole HRA, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ketoconazole HRA vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For more information about treatment with Ketoconazole HRA, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ketoconazole HRA, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ketoconazole HRA on 19 November 2014. 
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ketoconazole HRA na trh platné v celej Európskej únii.
What are the risks associated with Ketoconazole HRA? 
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ketoconazole HRA?
What is Ketoconazole HRA and what is it used for? 
Čo je liek Ketoconazole HRA a na čo sa používa?
The active substance in Ketoconazole HRA is ketoconazole. 
Účinná látka lieku Ketoconazole HRA je ketokonazol.
Other information about Ketoconazole HRA 
Ďalšie informácie o lieku Ketoconazole HRA
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ketoconazole HRA? 
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
For practical information about using Ketoconazole HRA, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ketoconazole HRA, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
EPAR summary for the public 
Súhrn správy EPAR pre verejnosť ketokonazol
Why is Ketoconazole HRA approved? 
Prečo bol liek Ketoconazole HRA povolený?
For the full list of all side effects and restrictions with Ketoconazole HRA, see the package leaflet. 
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ketoconazole HRA a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Ketoconazole HRA work? 
Akým spôsobom liek Ketoconazole HRA účinkuje?
How is Ketoconazole HRA used? 
Ako sa liek Ketoconazole HRA užíva?
However, the need for this dose is currently not established. 
Potreba tejto dávky však v súčasnosti nie je stanovená.
The cough may last for 1-2 months or longer. 
Kašeľ môže trvať 1-2 mesiace alebo dlhšie.
The incidences are presented below: 
Incidencie sú uvedené nižšie:
This does not constitute a sign of 
Nepovažujú sa za znak
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery. 
Takéto reakcie sa môžu objaviť skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Tell your doctor if your child has any known allergies. 
Povedzte svojmu lekárovi, ak má Vaše dieťa nejaké známe alergie.
Date of latest renewal: 19 July 2006. 
Dátum posledného predĺženia: 19. júl 2006.
None of the components in the vaccine are infectious. 
Žiadna zo zložiek vakcíny nie je infekčná.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. 
Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s Vaším lekárom.
not less than 30 IU not less than 60 IU not less than 4 IU 10 micrograms 
nie menej ako 30 IU nie menej ako 60 IU nie menej ako 4 IU 10 mikrogramov
• collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness have been reported within 2 to 3 days 
• kolaps alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia bol hlásený do 2 až 3 dní po
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine. 
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vaše dieťa začne dostávať túto vakcínu.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines. 
Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre vakcíny nevyžaduje.
* reported by the parents as adversely affecting the child's daily activities For both vaccination groups, the majority of the reactions were short lasting. 
* rodičmi hlásené ako nežiaduco ovplyvňujúce každodenné činnosti dieťaťa V oboch vakcinačných skupinách mala väčšina reakcií krátkodobé trvanie.
If not, your child may not be fully protected against the diseases. 
Pokiaľ sa tak nestane, Vaše dieťa pravdepodobne nebude dostatočne chránené pred ochoreniami.
• if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• keď Vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38°C).
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections. 
Presvedčte sa, že Vaše dieťa ukončilo úplný vakcinačný cyklus troch injekcií.
2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months 
2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov
Group 2 
Skupina 2
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing 
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
The vaccine should never be given into a vein. 
Vakcína sa nikdy nesmie aplikovať do žily.
However, you should seek immediate treatment in 
V každom prípade však musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Freezing destroys the vaccine. 
Zmrznutím sa vakcína znehodnotí.
In these circumstances, vaccination with the combined vaccine should start at 6 weeks of age. 
Za týchto okolností sa očkovanie kombinovanou vakcínou má začať vo veku 6 týždňov.
Your child will remain under medical supervision for 30 minutes after each injection. 
Vaše dieťa zostane pod lekárskym dohľadom 30 minút po každej injekcii.
• if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy. 
• keď Vaše dieťa trpí nediagnostikovaným alebo progresívnym (postupujúcim) ochorením mozgu alebo nekontrolovanou epilepsiou.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE 
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Dispose of in accordance with local regulations 
Zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for 30 minutes after vaccination. 
Z tohto dôvodu musí očkovaný jedinec zostať pod lekárskym dohľadom 30 minút po očkovaní.
Four different schedules have been studied (6-10-14 weeks, 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months) according to routine vaccination practices in different countries with three doses administered within the first 
Skúmané boli štyri rôzne schémy (6-10-14 týždňov; 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov) podľa zaužívaných vakcinačných praktík v rôznych krajinách s tromi dávkami aplikovanými v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
Extensive tests have demonstrated that these particles display the characteristic properties of the natural HBsAg. 
Rozsiahle testy demonštrujú, že sa tieto častice zobrazujú v charakteristických vlastnostiach prirodzeného HBsAg.
≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg 
30 IU ≥ 60 IU ≥
In consequence, boostering should follow local recommendations. 
V dôsledku tohto sa aplikácia booster dávky má riadiť miestnymi odporúčaniami.
Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours. 
Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
If your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit. 
Vaše dieťa vymešká stanovenú injekciu, porozprávajte sa s Vaším lekárom a dohodnite sa na
The primary vaccination schedule consists of three doses within the first six months of life. 
Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch dávok aplikovaných v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or 
Vzhľadom k tomu, že prínos očkovania je v tejto skupine detí vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť
• allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions. 
• alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií.
The administration of a booster dose with trivalent DTP vaccine is recommended before the end of the second year of life. 
Aplikácia booster dávky trivalentnej DTP vakcíny sa odporúča pred koncom druhého roku života.
When using a multidose vial, each dose should be taken with a sterile needle and syringe. 
Pri používaní viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť každá dávka odobratá sterilnou ihlou a striekačkou.
София 1408 Тел. 
София 1408
The coughing is often accompanied by a “whooping” sound, hence the common name “whooping cough”. 
Kašľanie je často sprevádzané „hvízdajúcim“ zvukom z čoho je odvodené aj bežné pomenovanie „hvízdajúci kašeľ“.
Temperature of ≥ 40.0 C within 48 hours, not due to another identifiable cause. 
Teplota ≥ 40,0°C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one. 
Vaše dieťa dostane celkovo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters. 
Rany, ktoré sú obzvlášť náchylné na infekciu sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany znečistené pôdou, prachom, konským trusom/hnojom alebo drevenými trieskami.
The Pw component is obtained by heat inactivation of phase I culture of Bordetella pertussis bacteria. 
Pw komponent sa získava prostredníctvom tepelnej inaktivácie fázy I kultúry baktérií Bordetella pertussis.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.3) 
Tento liek obsahuje tiomersal (organickú zlúčeninu ortuti) ako konzervačnú látku a z tohto dôvodu je možné, že sa vyskytnú alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Three vaccine doses must be administered at intervals of at least 4 weeks. 
Tri dávky vakcíny sa musia aplikovať s časovým odstupom najmenej 4 týždňov.
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days. 
Kŕče s teplotou alebo bez nej počas 3 dní.