natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annexes 54 Box A — Public health emergency declaration in the EU As explained above, the term Public Health Emergency of International Concern is defined in the International Health Regulations as ‘an extraordinary event which is determined, as provided in these Regulations: to constitute a public health risk to other States through the international spread of disease; and to potentially require a coordinated international response’. 
Prílohy 54 Rámček A – Vyhlásenie núdzového stavu verejného zdravia v EÚ Ako je uvedené vyššie, MZP definujú pojem núdzový stav verejného zdravia medzinárodného dosahu ako mimoriadnu udalosť v oblasti verejného zdravia, ktorá predstavuje ohrozenie verejného zdravia pre iné štáty v dôsledku medzinárodného šírenia choroby a potenciálne si vyžaduje koordinovanú medzinárodnú reakciu.
The responsibility of determining whether an event is within this category lies with the WHO Director-General and requires the convening of a committee of experts — the IHR Emergency Committee. 
Zodpovednosť za určenie, či určitá udalosť patrí do tejto kategórie, nesie generálny riaditeľ WHO a vyžaduje si zvolanie výboru expertov výboru MZP pre núdzové situácie.
One of the innovations of Decision No 1082/2013/EU is that the Commission can now also declare a situation of public health emergency for the EU. 
Jednou z noviniek rozhodnutia 1082/2013/EÚ je, že Komisia teraz môže tiež vyhlásiť núdzový stav verejného zdravia v EÚ.
In accordance with Article 12, the Commission may recognise a situation of public health emergency in relation to: (a) epidemics of human influenza considered to have pandemic potential, where the Director-General of WHO has been informed and has not yet adopted a decision declaring a situation of pandemic influenza in accordance with the applicable rules of WHO; or (b) cases other than that referred to in point (a) where the Director-General of WHO has been informed and has not yet adopted a decision declaring a public health emergency of international concern in accordance with the IHR, and where: (i) the serious cross-border threat to health in question endangers public health at the Union level; (ii) medical needs are unmet in relation to that threat, which means that no satisfactory method of diagnosis, prevention or treatment is authorised in the Union or, despite the existence of such a method, the authorisation of a medicinal product would nonetheless be of major therapeutic advantage to those affected’. 
Podľa článku 12 „Komisia môže uznať mimoriadnu situáciu v oblasti verejného zdravia, pokiaľ ide o: a) epidémiu ľudskej chrípky, ktorá môže mať pandemický potenciál, a v prípade, že generálny riaditeľ WHO bol informovaný, ale ešte v súlade s uplatniteľnými pravidlami WHO neprijal rozhodnutie o vyhlásení situácie pandémie ľudskej chrípky, alebo b) iné prípady než tie, ktoré sú uvedené v písmene a), a v prípade, že generálny riaditeľ WHO bol informovaný, ale ešte neprijal rozhodnutie o vyhlásení mimoriadnej situácie v oblasti verejného zdravia s medzinárodným dosahom v súlade s MZP, a v prípade, ak: i) príslušné závažné cezhraničné ohrozenie zdravia ohrozuje verejné zdravie na úrovni Únie; ii) liečebné potreby v súvislosti s týmto ohrozením nie sú uspokojené, čo znamená, že neexistuje uspokojivý spôsob diagnostiky, prevencie ani liečby povolený v Únii, alebo ak napriek existencii takéhoto spôsobu by povolenie príslušného lieku predsa len mohlo postihnutým osobám priniesť významný terapeutický účinok.“ V článku 13 sa ďalej uvádza, že uznanie núdzovej situácie podľa článku 12 ods. 1 má jediný právny účinok, a to, že umožňuje uplatňovanie článku 2 bodu 2 nariadenia (ES) č.
Article 13 then adds that this recognition of an emergency situation pursuant to Article 12 shall have the sole legal effect of enabling point 2 of Article 2 of Regulation (EC) No 507/20063 to apply or, where the recognition specifically concerns epidemics of human influenza considered as having a pandemic potential, of enabling Article 21 of Regulation (EC) No 1234/20084 to apply. 
507/20063, alebo ak sa toto uznanie týka konkrétne epidémie ľudskej chrípky, ktorá môže mať pandemický potenciál, umožňuje uplatňovať článok 21 nariadenia (ES) č. 1234/20084.
This means that the purpose of emergency declaration under Article 12 of Decision No 1082/2013/EU is restricted only to a fast track authorisation for pandemic medical countermeasures and operationalising pharmaceutical legislation. 
To znamená, že účel vyhlásenia núdzového stavu podľa článku 12 rozhodnutia 1082/2013/EÚ sa obmedzuje len na zrýchlené povolenie pre zdravotnícke protiopatrenia v prípade pandémie a sprevádzkovanie farmaceutických právnych predpisov.
Its application is much more limited compared to a declaration of a Public Health Emergency of International Concern by WHO, even though situations could occur where a serious cross-border threat to health, from any potential origin, specifically affects the EU and not necessarily the wider global community for which WHO is responsible. 
Jeho uplatňovanie je oveľa obmedzenejšie v porovnaní s vyhlásením núdzového stavu verejného zdravia medzinárodného dosahu, ktoré robí WHO, aj keď môžu nastať situácie závažného cezhraničného ohrozenia zdravia akéhokoľvek potenciálneho pôvodu, ktoré zasiahnu najmä EÚ a nie nevyhnutne širšiu globálnu komunitu, za ktorú je zodpovedná WHO.
It also means that there is no EU scale of alert levels (e.g. linked to the rules of procedure of the Health Security Committee) triggering response activities and capacities within the remit of the decision or to ensure the triggering of a mechanism for surge capacity or funding. 
To tiež znamená, že v EÚ neexistujú rôzne úrovne varovania (napr. v súvislosti s rokovacím poriadkom Výboru pre zdravotnú bezpečnosť) na aktiváciu činností a kapacít reakcie v rámci pôsobnosti tohto rozhodnutia alebo na zabezpečenie spustenia mechanizmu núdzovej kapacity alebo financovania.
3 Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 92, 30.3.2006, p. 
3 Nariadenie Komisie (ES) č. 507/2006 z 29. marca 2006 o podmienečnom povolení uviesť na trh lieky humánnej medicíny, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.
4 Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (OJ L 334, 12.12.2008, p. 
6). 4 Nariadenie Komisie (ES) č. 1234/2008 z 24. novembra 2008, o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych liekov a veterinárnych liekov na trh (Ú. v.
Annexes 55 International initiatives on preparedness planning and transparency 5. 
Prílohy 55 Medzinárodné iniciatívy v oblasti plánovania pripravenosti a transparentnosti 5.
There are also several other international initiatives addressing the need to enhance preparedness planning and increase transparency. 
Existuje aj niekoľko ďalších medzinárodných iniciatív, ktoré sa zaoberajú potrebou zlepšiť plánovanie pripravenosti a zvýšenia transparentnosti.
These initiatives mainly include the Global Health Security Agenda5 initiative to perform ‘peer reviews’6 and the G7 and Global Health Security Initiative7 support to these activities8, as well as ECDC country visits that occur on a voluntary basis and where preparedness is also addressed9. 
Medzi tieto iniciatívy patrí najmä iniciatíva agendy v oblasti globálnej zdravotnej bezpečnosti5 zameraná na vykonávanie partnerského preskúmania6, iniciatíva G7 a iniciatíva globálnej zdravotnej bezpečnosti7 na podporu týchto činností8, ako aj návštevy ECDC v jednotlivých krajinách, ktoré sa uskutočňujú na dobrovoľnom základe a zaoberajú sa aj pripravenosťou9.
The report on the conference10 ‘Lessons learned for public health from the Ebola outbreak in west Africa — how to improve preparedness and response in the EU for future outbreaks’, which fed into the Council conclusions of December 2015, included the following recommendation: ‘A peer-review mechanism could help Member States to improve their national preparedness plans taking into account past and current initiatives on independent country evaluations on global and regional level.’ 
Správa o konferencii10 „Ponaučenia, ktoré je potrebné vyvodiť v záujme verejného zdravia z vypuknutia epidémie eboly v západnej Afrike – zdravotná bezpečnosť v Európskej únii“, ktorá bola zapracovaná do záverov Rady z decembra 2015, obsahuje aj odporúčanie, že mechanizmus partnerského preskúmania by mohol pomôcť členským štátom zlepšiť ich národné plány pripravenosti, pričom sa zohľadnia minulé a súčasné iniciatívy týkajúce sa nezávislých hodnotení krajín na celosvetovej a regionálnej úrovni.
5 ‘The Global Health Security Agenda (GHSA) was launched in February 2014 and is a growing partnership of nearly 50 nations, international organisations, and non-governmental stakeholders to help build countries’ capacity to help create a world safe and secure from infectious disease threats and elevate global health security as a national and global priority. 
5 Agenda v oblasti globálnej zdravotnej bezpečnosti (GHSA) začala fungovať vo februári 2014 a je stále sa rozširujúcim partnerstvom takmer 50 štátov, medzinárodných organizácií a mimovládnych zainteresovaných strán s cieľom pomôcť krajinám pri budovaní kapacít na zabezpečenie a ochranu sveta pred hrozbami infekčných chorôb a zvyšovanie globálnej zdravotnej bezpečnosti ako národnej a celosvetovej priority.
GHSA pursues a multilateral and multi-sectoral approach to strengthen both the global capacity and nations’ capacity to prevent, detect, and respond to human and animal infectious diseases threats whether naturally occurring or accidentally or deliberately spread.’ (https://ghsagenda.org). 
GHSA uplatňuje mnohostranný a mnohoodvetvový prístup s cieľom posilniť celosvetovú kapacitu a kapacity jednotlivých štátov na predchádzanie, odhaľovanie a reagovanie na hrozby infekčných chorôb ľudí a zvierat, ktoré sa vyskytujú prirodzene alebo sa náhodne alebo úmyselne šíria. https:// ghsagenda.org.
6 ‘A self-assessment and an external assessment conducted by a team of experts from other GHSA countries. 
6 Sebahodnotenie a externé hodnotenie, ktoré vykonáva tím expertov z iných krajín GHSA.
This peer-to-peer model ensures an objective approach and facilitates cross-border learning. 
Tento model partnerského preskúmania zaručuje objektívny prístup a uľahčuje cezhraničné vzdelávanie.
GHSA external assessments should be conducted at least twice for each country, once to establish a baseline measurement and, subsequently, to identify progress made.’ 
Externé hodnotenia GHSA by sa mali vykonávať aspoň dvakrát pre každú krajinu, raz na vyhotovenie základného merania a druhýkrát na zistenie pokroku.
EU Member States that have already participated and for which a report has been published are Portugal and the United Kingdom. 
Krajiny EÚ, ktoré sa už zúčastnili a ku ktorým už bola uverejnená správa sú Portugalsko a Spojené kráľovstvo.
7 ‘The Global Health Security Initiative (GHSI) is an informal, international partnership among like-minded countries to strengthen health preparedness and response globally to threats of biological, chemical, radio-nuclear terrorism (CBRN) and pandemic influenza. 
7 Svetová iniciatíva v oblasti zdravotnej bezpečnosti (GHSI) je neformálne medzinárodné partnerstvo podobne zmýšľajúcich krajín na posilnenie globálnej pripravenosti v oblasti zdravia a reakcie na hrozby biologického, chemického, rádiologického a jadrového terorizmu (CBRN) a chrípkovej pandémie.
This initiative was launched in November 2001 by Canada, the European Union, France, Germany, Italy, Japan, Mexico, the United Kingdom and the United States. 
Túto iniciatívu spustili v novembri 2001 Kanada, Európska únia, Francúzsko, Nemecko, Taliansko, Japonsko, Mexiko, Spojené kráľovstvo a Spojené štáty americké.
The World Health Organisation serves as an expert advisor to the GHSI’ (http://www.ghsi.ca/english/index.asp). 
Svetová zdravotnícka organizácia pôsobí ako expertný poradný orgán GHSI (http://www.ghsi.ca/english/index.asp).
8 ‘In order to prevent future outbreaks from becoming large-scale public health emergencies, the G7 leaders have agreed to offer to assist at least 60 countries, including the countries of west Africa, over the next 5 years to implement the IHR, including through the Global Health Security Agenda (GHSA) and its common targets and other multilateral initiatives’, Declaration of the G7 Health Ministers, 8 and 9 October 2015, Berlin. 
8 Vo vyhlásení ministrov zdravotníctva krajín G7 zo stretnutia 8. a 9. októbra 2015 v Berlíne sa uvádza, že v snahe zabrániť v budúcnosti rozšíreniu nákazy ohrozujúcej verejné zdravie sa vedúci predstavitelia krajín G7 dohodli, že počas nasledujúcich piatich rokov ponúknu pomoc aspoň 60 krajinám vrátane krajín západnej Afriky na implementáciu MZP, a to aj prostredníctvom agendy v oblasti globálnej zdravotnej bezpečnosti (GHSA) a jej spoločných cieľov a iných multilaterálnych iniciatív.
9 ECDC Technical Report, ‘Ebola emergency preparedness in EU Member States: conclusions from peer-review visits to Belgium, Portugal and Romania’, June 2015. 
9 Technická správa ECDC – Ebola emergency preparedness in EU Member States: conclusions from peer-review visits to Belgium, Portugal and Romania (Pripravenosť na núdzovú reakciu na epidémiu eboly v členských štátoch EÚ: závery z návštev partnerského preskúmania v Belgicku, Portugalsku a Rumunsku), jún 2015.
10 High level conference organised by DG Health and Food Safety on 12 to 14 October 2015 in Mondorf-les-Bains, Luxembourg. 
10 Konferencia na vysokej úrovni usporiadaná GR pre zdravie a bezpečnosť potravín, 12. – 14. októbra 2015 v Mondorf-les-Bains, Luxembursko.
Annexes 56 Description of main roles and responsibilities in the EU framework for protecting citizens against serious cross-border threats to health Member State public health authorities 1. 
Prílohy 56 Opis hlavných úloh a právomocí v rámci EÚ na ochranu obyvateľov pred závažnými cezhraničnými ohrozeniami zdravia Orgány verejného zdravotníctva členských štátov 1.
Member State public health authorities are responsible for public health policy at national level, and for dealing with public health threats. 
Orgány verejného zdravotníctva členský štátov sú zodpovedné za politiku verejného zdravia na národnej úrovni a za riešenie ohrození verejného zdravia.
Differences in responsibilities for certain aspects of preparedness and response planning and early warning and response might exist between Member States, involving different public authorities, depending on their government organisation, national risks or specific situations. 
Medzi členskými štátmi môžu existovať rozdiely v zodpovednosti za určité aspekty plánovania pripravenosti a reakcie a včasného varovania a reakcie, ktoré vykonávajú rôzne verejné orgány, a to v závislosti od štruktúry vlády, národných rizík alebo špecifických situácií.
Some Member States may have decentralised parts or most of the public health responsibilities, including those for preparedness and response planning. 
Niektoré členské štáty možno majú decentralizovanú časť alebo väčšinu právomocí v oblasti verejného zdravia vrátane právomocí v oblasti plánovania pripravenosti a reakcie.
EU Member States are also members of the WHO Europe Region1 and have an obligation to implement the International Health Regulations as explained in Annex I. 2. 
Členské štáty EÚ sú tiež členmi európskeho regiónu WHO1 a majú povinnosť uplatňovať medzinárodné zdravotné predpisy, ako sa uvádza v prílohe I. 2.
Since the adoption of Decision No 1082/2013/EU, Member States also have an obligation to provide certain information on their preparedness and response planning to the Commission. 
Od prijatia rozhodnutia č. 1082/2013/EÚ majú členské štáty tiež povinnosť poskytovať Komisii určité informácie o svojich plánoch pripravenosti a reakcie.
Decision No 1082/2013/EU requires Member States and the Commission to consult each other in the Health Security Committee to develop, strengthen and maintain their capacities for the monitoring, early warning and assessment of, and response to, serious cross-border threats to health. 
1082/2013/EÚ sa požaduje, aby sa členské štáty a Komisia navzájom konzultovali v rámci Výboru pre zdravotnú bezpečnosť s cieľom rozvíjať, posilňovať a udržiavať svoje kapacity na monitorovanie, včasné varovanie, hodnotenie a reakciu na závažné cezhraničné ohrozenia zdravia.
That consultation is aimed at sharing best practice and experience in preparedness and response planning; promoting the interoperability of national preparedness planning; addressing the intersectoral dimension of preparedness and response planning at Union level; and supporting the implementation of core capacity requirements for surveillance and response as referred to in the IHR. Member States also appoint national competent authorities for epidemiological surveillance that are responsible for delivering data to the European surveillance system in accordance with EU rules and guidance, and nominate national EWRS contacts to monitor EWRS and notify alerts, under the rules set out in the decision. 
Konzultácia je zameraná na výmenu osvedčených postupov a skúseností v oblasti plánovania pripravenosti a reakcie; podporu interoperability národných plánov pripravenosti; riešenie medzisektorového rozmeru plánovania pripravenosti a reakcie na úrovni Únie; a podporu implementácie základných požiadaviek na kapacity dohľadu a reakcie uvedených v medzinárodných zdravotných predpisoch. Členské štáty zároveň vymenúvajú príslušné národné orgány pre epidemiologický dohľad, ktoré sú zodpovedné za poskytovanie údajov do európskeho systému dozoru v súlade s pravidlami a usmerneniami EÚ, a vymenúvajú národné kontakty EWRS s cieľom monitorovať EWRS a vydávať varovania podľa pravidiel stanovených v rozhodnutí.
European Commission — DG Health and Food Safety 3. 
Európska komisia – GR pre zdravie a bezpečnosť potravín 3.
The Commission ensures the secretariat and presidency of the Health Security Committee and coordinates and operates its Health Emergency Operations Facility (HEOF). 
Komisia zastrešuje sekretariát a predsedníctvo Výboru pre zdravotnú bezpečnosť a koordinuje a prevádzkuje jeho nástroj pre riadenie krízových situácií v oblasti zdravia (HEOF).
It also manages relevant IT systems and coordinates with other Commission services and agencies for cross-cutting issues in this policy area, as well as with relevant international organisations, such as WHO. 
Takisto spravuje príslušné systémy IT a koordinuje s ostatnými útvarmi Komisie a agentúrami pre prierezové témy v tejto oblasti politiky, ako aj s príslušnými medzinárodnými organizáciami, ako je WHO.
Decision No 1082/2013/EU on serious cross-border threats to health specifically provides that the Commission (i.e. DG Health and Food Safety), in liaison with the Member States, ensures coordination and exchange of information between the mechanisms, structures and activities which are relevant to preparedness and response planning, monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health. 
1082/2013/EÚ o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia sa výslovne stanovuje, že Komisia (GR SANTE) v spojení s členskými štátmi by mala zabezpečiť koordináciu a výmenu informácií medzi mechanizmami, štruktúrami a aktivitami, ktoré sú dôležité pre plánovanie pripravenosti a reakcie, monitorovanie závažných cezhraničných ohrození zdravia, včasné varovanie v prípade ich vzniku a boj proti nim.
The Commission is also responsible for ensuring that any duplication of activities or conflicting actions is avoided, and that adequate resources are made available for all its required and critical tasks and functions. 
Komisia je takisto zodpovedná za to, aby sa zabránilo akémukoľvek zdvojovaniu činností alebo protichodným opatreniam a aby boli sprístupnené dostatočné zdroje na všetky potrebné opatrenia a kľúčové úlohy a funkcie.
1 Covering a total of 55 countries reporting to the WHO Regional Office Europe in Copenhagen. 
1 Pokrýva celkovo 55 krajín, ktoré podávajú správy Regionálnemu úradu WHO pre Európu v Kodani.
Annexes 57 European Centre for Disease Control and Prevention (ECDC) 4. 
Prílohy 57 Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) 4.
ECDC operates and coordinates the network for epidemiological surveillance of communicable diseases and of antimicrobial resistance and healthcare-associated infections related to communicable diseases. 
ECDC prevádzkuje a koordinuje sieť pre epidemiologický dohľad nad prenosnými ochoreniami a antimikrobiálnou rezistenciou a infekciami spojenými so zdravotnou starostlivosťou súvisiacimi s prenosnými chorobami.
It is an EU agency with the mission to identify, assess and communicate current and emerging threats to human health posed by infectious diseases. 
Je to agentúra EÚ, ktorej úlohou je identifikovať, posudzovať a oznamovať aktuálne a vznikajúce ohrozenia zdravia ľudí prenosnými chorobami.
ECDC also hosts the operation of the Early Warning and Response System (EWRS). 
ECDC tiež zastrešuje prevádzku systému včasného varovania a reakcie (EWRS).
EWRS is a web-based system linking the Commission, public health authorities in Member States responsible for measures to control communicable diseases and ECDC. 
EWRS je internetový systém, ktorý spája Komisiu, orgány verejného zdravotníctva v členských štátoch zodpovedné za opatrenia na kontrolu prenosných chorôb a ECDC.
EEA countries (Iceland, Liechtenstein and Norway) are also linked to the system and WHO has read access. 
Krajiny EHP (Island, Lichtenštajnsko a Nórsko) sú tiež zapojené do systému a WHO má prístupové práva pre náhľad do systému.
Under the decision on serious cross-border threats to health, ECDC is required to provide scientific advice and risk assessments concerning threats that are alerted through the EWRS, in particular for threats of biological or unknown origin. 
Na základe rozhodnutia o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia je ECDC povinné poskytovať odborné poradenstvo a hodnotenie rizík v súvislosti s ohrozeniami, ktoré sú nahlásené prostredníctvom EWRS, a to najmä ohrození biologického alebo neznámeho pôvodu.
Other EU agencies or bodies (e.g. scientific committees) might be requested by the Commission to provide rapid risk assessments when their expertise is closer linked to the type of threat at hand. 
Komisia môže požiadať iné agentúry alebo orgány EÚ (napr. vedecké výbory), aby poskytli rýchle hodnotene rizika v prípade, keď sú ich odborné vedomosti užšie spojené s daným typom ohrozenia.
When requested, ECDC further assists the Commission and the Member States in implementing Decision No 1082/2013/EU requirements for preparedness planning. 
ECDC na požiadanie ďalej pomáha Komisii a členským štátom pri implementácii požiadaviek rozhodnutia č. 1082/2013/EÚ týkajúcich sa plánovania pripravenosti.
The annual budget of ECDC also covers disease programmes; these are vertical programmes for specific diseases, which also have components such as capacity building and risk communication. 
Ročný rozpočet ECDC tiež pokrýva programy zamerané na jednotlivé choroby; ide o vertikálne programy pre špecifické choroby, ktoré zahŕňajú aj budovanie kapacity a oznamovanie rizík.
ECDC can provide outbreak response support to countries or international organisations like WHO, as it did during the Ebola outbreak. 
ECDC môže poskytovať krajinám alebo medzinárodným organizáciám ako WHO podporu pri reakcii na vypuknutie nákazy, ako to bolo počas epidémie eboly.
It operates an emergency operations centre, based on a public health emergency manual. 
Prevádzkuje centrum pohotovostných operácií na základe príručky pre ohrozenie verejného zdravia.
The current ECDC approach is to target all hazards (i.e. not just threats to health from communicable diseases, but also from other origins), aligned with the objectives of the IHR and Decision No 1082/2013/EU. 
Súčasný prístup ECDC je zamerať sa na všetky nebezpečenstvá (t. j. nielen ohrozenia zdravia prenosnými chorobami, ale aj z iných zdrojov), a to v súlade s cieľmi MZP a rozhodnutia č. 1082/2013/ EÚ.