natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tasks - To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing authorisation procedures. - To coordinate the supervision of medicinal products which have been authorised within the Union (Pharmacovigilance). - To advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin. - To coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice. - To record the status of marketing authorisations granted for medicinal products. 
Úlohy - koordinovať vedecké hodnotenie liekov, ktoré podliehajú postupom Únie pre povolenie na uvedenie na trh, - koordinovať dohľad nad liekmi, ktoré boli schválené v rámci Únie (dohľad nad liekmi), - poskytovať informácie o prípustných maximálnych limitoch pre rezíduá veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu, - koordinovať overovanie súladu so zásadami správnej výrobnej praxe, správnej laboratórnej praxe a správnej klinickej praxe, - zaznamenávať stav povolení na uvedenie na trh pre lieky.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 co-opted members, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) tvorí jeden člen a jeden zastupujúci člen z každého členského štátu a päť kooptovaných členov. Poskytuje poradenstvo v akýchkoľvek otázkach týkajúcich sa hodnotenia liekov na humánne použitie.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products. 
Výbor pre veterinárne lieky (CVMP) tvorí jeden člen a jeden zastupujúci člen z každého členského štátu. Poskytuje poradenstvo v akýchkoľvek otázkach týkajúcich sa hodnotenia veterinárnych liekov.
The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products. 
Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) tvorí jeden člen a jeden zastupujúci člen z každého členského štátu. Poskytuje poradenstvo v akýchkoľvek otázkach týkajúcich sa hodnotenia liekov na ojedinelé ochorenia.
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 co-opted members, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. 
Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) tvorí jeden člen a jeden zastupujúci člen z každého členského štátu a päť kooptovaných členov. Poskytuje poradenstvo v akýchkoľvek otázkach týkajúcich sa hodnotenia rastlinných liekov.
The Paediatric Committee (PDCO), consisting of one member and one alternate from each Member State, six members and alternates representing healthcare professionals and patients’ associations, is responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof. 
Pediatrický výbor (PDCO) tvorí jeden člen a jeden zastupujúci člen z každého členského štátu, šiesti členovia a zastupujúci členovia, ktorí zastupujú odborníkov z oblasti zdravotnej starostlivosti a združenia pacientov. Výbor zodpovedá za vedecké hodnotenie a dohody o plánoch pediatrických vyšetrení a systém zrieknutia sa a odloženia.
The Committee for Advanced Therapy (CAT), consisting of five members of CHMP and their (five) alternates, one member and one alternate from each Member State, two members and two alternates representing clinicians, two members and two alternates representing patients’ associations, is responsible for any question relating to the assessment of advanced therapy medicinal products and ATMP certification and classification. 
Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT) tvoria piati členovia CHMP a ich (piati) zástupcovia, jeden člen a jeden zástupca z každého členského štátu, dvaja členovia a dvaja zástupcovia zastupujúci klinických lekárov, dvaja členovia a dvaja zástupcovia zastupujúci združenia pacientov. Výbor zodpovedá za všetky záležitosti týkajúce sa hodnotenia liekov na inovatívnu liečbu a osvedčovanie a klasifikáciu liekov na inovatívnu liečbu.
The Management Board consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients' organisations, one representative from doctors' organisations and one representative from veterinarians' organisations. 
Správna rada pozostáva z jedného člena a jedného zastupujúceho člena z každého členského štátu, dvoch zástupcov Komisie, dvoch zástupcov menovaných Európskym parlamentom, dvoch (Článok 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie) Právomoci agentúry 8 Európska agentúra pre lieky (Londýn) Právomoci a činnosti Príloha (nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.
The Board adopts the work programme and the annual report. 
Správna rada prijíma plán práce a výročnú správu.
The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. 
Výkonného riaditeľa menuje správna rada na návrh Komisie.
Internal audit, Internal Audit Service of the Commission (IAS). 
Vnútorný audit, útvar vnútorného auditu Komisie (IAS).
Internal Audit Capability, Internal Audit Service of the EMA (IAC). 
Oddelenie vnútorného auditu, oddelenie vnútorného auditu agentúry (IAC).
External audit, European Court of Auditors (ECA). 
Vonkajšia kontrola, Európsky dvor audítorov.
Discharge authority, Parliament, acting on a recommendation from the Council. 
Orgán udeľujúci absolutórium, Parlament na odporúčanie Rady.
13 This is the final budget, not the actual outturn from the budgetary accounts. 
13 Ide o konečný rozpočet, nie skutočný výsledok rozpočtového hospodárenia.
14 This is the percentage of the budgeted EU contribution (excluding special contribution for orphan fee reductions and excluding the use of surplus n-2 by the budgetary authority) in relation to the final budget. 
14 Percento rozpočtovaného príspevku EÚ (bez osobitného príspevku na znižovanie poplatkov za lieky na ojedinelé ochorenia a bez využitia prebytku vzniknutého z rozpočtového roka n – 2 rozpočtovým orgánom) v rámci konečného rozpočtu.
15 This is the percentage of the budgeted EU contribution (excluding special contribution for orphan fee reductions and excluding the use of surplus n-2 by the budgetary authority) in relation to the final budget. 
15 Percento rozpočtovaného príspevku EÚ (bez osobitného príspevku na znižovanie poplatkov za lieky na ojedinelé ochorenia a bez využitia prebytku vzniknutého z rozpočtového roka n – 2 rozpočtovým orgánom) v rámci konečného rozpočtu.
EMA – European Medicines Agency EMA – Agence européenne des médicaments THE AGENCY’S REPLY 12. 
EMA – European Medicines Agency EMA – Agence européenne des médicaments ODPOVEĎ AGENTÚRY 12.
Over the last years the Agency has made every effort to reduce its level of carry-over to an acceptable level, i.e. 30% for Title 2 and 3 overall, and has in fact achieved a continuous reduction. 
V posledných rokoch sa agentúra všetkými dostupnými prostriedkami usilovala znížiť výšku prenosov na prijateľnú úroveň, tzn. 30 % pre hlavy 2 a 3, a skutočne sa jej podarilo dosiahnuť kontinuálny pokles.
As the operations of the Agency are of a multi-annual nature and not linked to the calendar year, a certain level of carry-overs is unavoidable. 
Vzhľadom na to, že operácie agentúry majú viacročný charakter a neviažu sa na kalendárny rok, nie je možné vyhnúť sa určitej výške prenosov.
As it was explained in detail in the Agency’s replies to the 2009 discharge observations, the Agency considers that the IT framework contract was not irregular. 
Ako už bolo podrobne vysvetlené v odpovedi agentúry na pripomienky k absolutóriu z roku 2009, agentúra sa domnieva, že rámcová zmluva na služby IT nebola v rozpore s platnými pravidlami.
As a consequence, the extension of the framework contract is considered not irregular as well. 
V dôsledku toho sa ani predĺženie rámcovej zmluvy nepovažuje v rozpore s platnými pravidlami.
The Agency has taken note of the Court’s comments and updated its procedures with a view to transparency and documentation. 
Agentúra vzala na vedomie pripomienky Dvora audítorov a aktualizovala svoje postupy s cieľom zabezpečiť transparentnosť a prípravu dokumentácie.
The Agency has taken note of the Court’s comments and updated its procedures with a view to transparency and timely documentation. 
Agentúra vzala na vedomie pripomienky Dvora audítorov a aktualizovala svoje postupy s cieľom zabezpečiť transparentnosť a včasnú prípravu dokumentácie.
In 2009 a proposal for a new payment system was presented to the Management Board but no agreement was reached. 
V roku 2009 bol správnej rade predložený nový systém odmeňovania, avšak nepodarilo sa dosiahnuť žiadnu dohodu.
The Management Board will be asked to endorse a new action plan at the meeting to be held in October 2012. 
Správna rada bude požiadaná, aby na svojom zasadnutí, ktoré sa má konať v októbri 2012, schválila nový akčný plán.
Since any new fee system will require a change of the legislation, the European Commission will be approached to integrate the subject issue in its planned review of the Agency’s fee regulation. 
Keďže každý nový systém poplatkov si bude vyžadovať zmenu právnych predpisov, Európska komisia bude požiadaná, aby túto otázku začlenila do svojej plánovanej revízie nariadenia agentúry o poplatkoch.
The Agency’s replies to the results of this audit will be published together with the Special Report. 
Odpovede agentúry na výsledky tohto auditu budú uverejnené spolu s osobitnou správou.
EMA_EN 
EMA_SK
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter“theAgency”,aka“EMA”), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council1. 
Európskaagentúraprelieky(ďalejlen„agentúra“známatiežako„EMA“), so sídlom v Londýne, bola zriadená na základe nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93, ktoré bolo nahradené nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.
Pursuant to the provisions of Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the Court has audited: 1 2 OJ L 214, 24.8.1993, p. 1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. 
Podľa ustanovení článku 287 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) Dvor audítorov kontroloval: a) ročnú účtovnú závierku agentúry, ktorá pozostáva z finančných výkazov3 a výkazov o plnení rozpočtu4 za rozpočtový rok končiaci sa k 31. decembru 2013; V prílohe II sú na informačné účely zhrnuté právomoci a činnosti agentúry.
ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
ADB001958SK04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 1.7.2014
The Director approves the annual accounts of the Agency after its accounting officer has prepared them on the basis of all available information and established a note to accompany the accounts in which he 3 4 5 6 These include the balance sheet and the economic outturn account, the cash flow table, the statement of changes in net assets and a summary of the significant accounting policies and other explanatory notes. These comprise the budgetary outturn account and the annex to the budgetary outturn account. 
Riaditeľ schvaľuje ročnú účtovnú závierku agentúry po jej zostavení účtovníkom agentúry na základe všetkých dostupných informácií, a po priložení poznámky k účtovnej závierke, v ktorej účtovník okrem iného vyhlasuje, že získal primeranú istotu, že účtovná závierka vyjadruje pravdivo a verne zo všetkých významných hľadísk finančnú situáciu agentúry. b) Zodpovednosť vedenia v súvislosti so zákonnosťou a riadnosťou príslušných transakcií a s dodržiavaním zásady riadneho finančného hospodárenia zahŕňa návrh, zavedenie a udržiavanie účinného a efektívneho systému vnútornej kontroly, ktorý obsahuje primeraný dohľad a náležité opatrenia na zabránenie nezrovnalostiam a podvodom a v prípade potreby právne konanie na spätné získanie nesprávne vyplatených alebo využitých finančných prostriedkov.
In assessing these risks, the auditor ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 5 considers any internal controls relevant to the preparation and fair presentation of the accounts, as well as the supervisory and control systems that are implemented to ensure the legality and regularity of underlying transactions, and designs audit procedures that are appropriate in the circumstances. 
Pri posudzovaní týchto rizík audítor zohľadňuje akékoľvek vnútorné kontroly, ktoré sú relevantné pre zostavenie a verné predloženie účtovnej závierky, a systémy dohľadu a kontroly, ktoré sa uplatňujú s cieľom zaistiť zákonnosť a riadnosť príslušných transakcií, aby sa mohli navrhnúť audítorské postupy vhodné za daných okolností.
FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARS’ COMMENTS 11.An overview of the corrective actions taken in response to the Court's comments from previous years is provided in Annex I. ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 6 This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Milan Martin CVIKL, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 1 July 2014. 
KONTROLA PRIJATIA OPATRENÍ NA ZÁKLADE PRIPOMIENOK Z PREDCHÁDZAJÚCICH ROKOV 11.Prehľad nápravných opatrení prijatých v nadväznosti na pripomienky Dvora audítorov z predchádzajúcich rokov je uvedený v prílohe I. Túto správu prijala komora IV, ktorej predsedá Milan Martin CVIKL, člen Dvora audítorov, v Luxemburgu na svojom zasadnutí dňa 1. júla 2014.
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
Za Dvor audítorov Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA predseda ADB001958SK04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 1.7.2014
1 Follow-up of previous years’ comments ANNEX I Year Court ́s comment Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2011 There is scope for improving the transparency of procurement procedures. 
1 Kontrola prijatia opatrení na základe pripomienok z predchádzajúcich rokov PRÍLOHA I Rok Pripomienka Dvora audítorov Stav nápravného opatrenia (Dokončené / Prebieha / Nedokončené / Nevzťahuje sa) 2011 Existuje priestor na zlepšenie transparentnosti postupov verejného obstarávania.
Completed 2011 The Court identified a need to improve the transparency of staff selection procedures. 
Dokončené 2011 Dvor audítorov zistil potrebu zlepšiť transparentnosť postupov prijímania zamestnancov.
Completed 2012 The Agency applies differing recognition criteria for fee revenue and associated expenditure. 
Dokončené 2012 Agentúra používa rôzne kritériá uznávania pri príjmoch z poplatkov a súvisiacich výdavkoch.
Revenue from application fees is recognised on a straight-line basis over a set time period. 
Príjmy z poplatkov súvisiacich so žiadosťami sa uznávajú rovnomerne počas stanoveného obdobia.
Expenditure for the evaluation of such applications by the competent national authorities is however accrued when a specific milestone in service delivery is reached. 
Výdavky týkajúce sa hodnotenia týchto žiadostí príslušnými vnútroštátnymi orgánmi sa však uznajú vtedy, keď sa dosiahne určitý medzník v poskytovaní služieb.
Completed ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
Dokončené ADB001958SK04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 1.7.2014
2 Year Court ́s comment Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2012 In 2011 and 2012, the Council refused salary increases for EU staff. 
Vzhľadom na značné investície do rozvoja IKT1 to predstavuje významnú časť celého účtovného systému. Dokončené 2012 V rokoch 2011 a 2012 Rada odmietla zvýšenie platov zamestnancov EÚ.
The Commission appealed this decision to the Court of Justice which did not yet rule on the matter. 
Komisia sa proti tomuto rozhodnutiu odvolala na Súdny dvor, ten však zatiaľ o tejto veci nerozhodol.
Since the Agency is located in London, the salary increases in question will be paid in GBP whereas the Agency’s accounts are prepared in Euros. 
Keďže agentúra má sídlo v Londýne, uvedené zvýšenie platov sa vyplatí v britských librách, zatiaľ čo účtovná závierka agentúry sa zostavuje v eurách.
Given the fluctuations in the exchange rate over the period concerned, the possible back pay to staff would lead to an estimated exchange rate loss for the Agency of 2,9 million euro. 
Vzhľadom na kolísanie výmenného kurzu by možná dlžná odmena viedla k odhadovanej kurzovej strate pre agentúru vo výške 2,9 mil. EUR.
The Agency has included this amount in the calculation of its budgetary outturn account, leading to an equivalent understatement of funds to be paid back to the Commission2. 
Agentúra zahrnula túto sumu do výpočtu výsledku rozpočtového hospodárenia, v dôsledku čoho boli v rovnakej miere podhodnotené finančné prostriedky, ktoré sa majú vrátiť Komisii2.
N/A 2012 In 2012, the Agency issued cascading framework contracts for the provision of services3. 
Nevzťahuje sa 2012 V roku 2012 agentúra podpísala kaskádovité rámcové zmluvy na poskytnutie služieb3.
The procurement procedure presented some irregularities affecting the principle of transparency. 
V postupe verejného obstarávania sa vyskytli určité nezrovnalosti, ktoré mali vplyv na zásadu transparentnosti.
N/A 2012 In addition to the education allowances provided for in the Staff Regulations4, the Agency pays education contributions directly to schools for staff whose children attend primary or secondary school without having contracts with schools in place. 
3 Rok Pripomienka Dvora audítorov Stav nápravného opatrenia (Dokončené / Prebieha / Nedokončené / Nevzťahuje sa) 2012 Okrem príspevkov na vzdelávanie podľa služobného poriadku4 agentúra vypláca za zamestnancov, ktorých deti navštevujú základnú alebo strednú školu, priamo školám aj podporu na vzdelávanie bez uzatvorenia zmlúv so školami.
Total 2012 education contributions amounted to some 389 000 euro. 
Celková podpora na vzdelávanie dosiahla v roku 2012 zhruba 389 000 EUR.
Such expenditure is not covered by the Staff Regulations and irregular. 
Keďže tieto výdavky nie sú stanovené v služobnom poriadku, sú neoprávnené.
1 2 3 4 5 2012 investments in ICT development amounted to 11 625 000 euro. 
Nevzťahuje sa 1 2 3 Investície do rozvoja IKT v roku 2012 predstavovali 11 625 000 EUR.
In so doing, the Agency followed an instruction from the Commission dated December 2012 which however was further clarified in June 2013. 
Agentúra postupovala v súlade s pokynmi Komisie z decembra 2011, ktoré však boli lepšie objasnené v júni 2013.
By 31 December 2012, total budgetary commitments of 13 475 000 euro had been made for specific contracts under these framework contracts, and payments of 4 690 000 euro had been made. 
Do 31. decembra 2012 sa prijali celkové rozpočtové záväzky vo výške 13 475 000 EUR za špecifické zmluvy v rámci týchto rámcových zmlúv a uhradili sa platby vo výške 4 690 000 EUR.
Article 3 of Annex VII provides for twice the basic allowance of 252,81 euro = 505,62 euro. 
1.7.2014 4 5 ADB001958SK04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC V článku 3 prílohy VII sa stanovuje dvojnásobok základného príspevku vo výške 252,81 EUR = 505,62 EUR.
A new procedure was prepared in 2013 and will enter into force in 2014. 
V roku 2013 bol pripravený nový postup, ktorý vstúpi do platnosti v roku 2014.
1 ANNEX II Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health. 
Činnosti Únie, ktoré dopĺňajú vnútroštátne politiky, sa zameriavajú na zlepšenie verejného zdravia, prevenciu ľudských chorôb a ochorení, a odstraňovanie zdrojov nebezpečenstva pre telesné a duševné zdravie.
Objectives – To coordinate the scientific resources that the Member States’ authorities make available to the Agency for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use, – to provide the Member States and the institutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for human or veterinary use. 
Ciele - koordinovať vedecké zdroje, ktoré agentúre poskytujú členské štáty na účely povoľovania liekov na humánne a veterinárne použitie a vykonávania dozoru nad týmito liekmi, - poskytovať členským štátom a inštitúciám Európskej únie vedecké informácie o liekoch na humánne alebo veterinárne použitie.
Tasks – To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing authorisation procedures, – to coordinate the supervision of medicinal products which have been authorised within the Union (Pharmacovigilance), – to advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin, – to coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice, – to record the status of marketing authorisations granted for medicinal products. 
Úlohy - koordinovať vedecké hodnotenie liekov, ktoré podliehajú postupom Únie pre povolenie na uvedenie na trh, - koordinovať dohľad nad liekmi, ktoré boli schválené v rámci Únie (dohľad nad liekmi), - poskytovať informácie o prípustných maximálnych limitoch pre rezíduá veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu, - koordinovať overovanie súladu so zásadami správnej výrobnej praxe, správnej laboratórnej praxe a správnej klinickej praxe, - zaznamenávať stav povolení na uvedenie na trh pre lieky.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is responsible for preparing the Agency's opinions on all questions concerning medicines for human use. 
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedá za vypracúvanie stanovísk k akýmkoľvek otázkam týkajúcim sa hodnotenia liekov na humánne použitie.
The CHMP consists of one member and one alternate from each Member State, one member and an alternate nominated by Iceland and by Norway and up to five co-opted members. 
Tvorí ho jeden člen a jeden zastupujúci člen z každého členského štátu a jeden člen a jeden zastupujúci člen menovaný Islandom a Nórskom a maximálne päť kooptovaných členov.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is responsible for preparing the Agency's opinions on all questions concerning veterinary medicines. 
Výbor pre veterinárne lieky (CVMP) zodpovedá za vypracúvanie stanovísk k akýmkoľvek otázkam týkajúcim sa hodnotenia liekov na humánne použitie.
The CVMP consists of one member and one alternate from each Member State, Iceland and Norway and up to five co-opted members. 
Tvorí ho jeden člen a jeden zastupujúci člen z každého členského štátu, Islandu a Nórska a maximálne päť kooptovaných členov.
The Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for reviewing applications from people or companies seeking orphan medicinal product designation. 
Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) zodpovedá za hodnotenie žiadostí od jednotlivcov či spoločností v súvislosti s medicínskymi produktmi na ojedinelé ochorenia.
The COMP consists of one member from each Member State, three members nominated by the European Commission representing patients’ organisations, three members nominated by the European Commission on the Agency’s recommendation, one member nominated by Iceland, one by Liechtenstein and one by Norway, and one European Commission representative. 
Tvorí ho jeden člen a jeden zastupujúci člen z každého členského štátu, traja členovia zastupujúci organizácie združujúce pacientov vymenovaní Európskou komisiou, traja členovia vymenovaní Európskou komisiou na odporúčanie agentúry, jeden člen menovaný Islandom, jeden Lichtenštajnskom a jeden Nórskom a jeden zástupca Európskej komisie.
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) is responsible for preparing the Agency’s opinions on herbal medicines. 
Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) zodpovedá za vypracúvanie stanovísk agentúry k rastlinným liekom.