natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Orphan Medicinal Product Regulation (Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products1) was proposed to set up the criteria for orphan designation in the EU and describes the incentives (e.g. 10-year market exclusivity, protocol assistance, access to the Centralised Procedure for Marketing Authorisation) to encourage the research, development and marketing of medicines to treat, prevent or diagnose rare diseases.
Nariadenie o liekoch na zriedkavé choroby (nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia1) bolo navrhnuté s cieľom určiť kritériá na vymedzenie liekov na zriedkavé choroby v EÚ a opisujú sa v ňom stimuly (napríklad, desaťročná exkluzivita na trhu, pomoc pri príprave protokolu, prístup k centralizovanému postupu na udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh) na podporu výskumu, vývoja liekov a obchodu s liekmi na liečbu zriedkavých chorôb, ich predchádzanie alebo diagnostikovanie.
The Orphan Medicinal Product regulation does not cover the field of medical devices.
Nariadenie o liekoch na ojedinelé ochorenia sa nevzťahuje na zdravotnícke pomôcky.
The Orphan Medicinal Products Regulation (Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products)6 established criteria for orphan designation in the EU and delivered a set of incentives (e.g. 10-year market exclusivity, protocol assistance, access to the Centralised Procedure for Marketing Authorisation) to encourage research, development and marketing of medicines to treat, prevent or diagnose rare diseases.
Nariadením o liekoch na ojedinelé ochorenia (Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia)6 sa stanovili kritériá pre zaraďovanie liekov na zriedkavé choroby v EÚ a súbor stimulov (napríklad desaťročné výhradné právo na trhu, pomoc pri príprave protokolu, prístup k centralizovanému postupu na udeľovanie povolení na uvedenie na trh) na podporu výskumu a vývoja liekov na liečbu, prevenciu alebo diagnostikovanie zriedkavých chorôb a ich uvádzania na trh.
The orphan works problem will be examined in an impact assessment which will explore a variety of approaches to facilitate the digitisation and dissemination of orphan works.
Problematikou osirotených diel sa bude zaoberať posúdenie vplyvu, v ktorom sa budú skúmať rôzne prístupy na uľahčenie digitalizácie a šírenia osirotených diel.
The ORs also produce:
Pripomíname, že v NR sa vyrábajú a pestujú aj:
The ORs are an outstanding asset for the EU in that respect.
NR predstavujú v tomto ohľade pre EÚ výnimočné bohatstvo.
The ORs are encouraged to make use of financing to develop or extend national, regional or local initiatives in the ICT field.
NR sa vyzývajú, aby využívali financovanie na rozvoj alebo rozšírenie vnútroštátnych, regionálnych alebo miestnych iniciatív v oblasti IKT.
The ORs are not a homogeneous category in terms of migration policy: they have different legal statuses vis-à-vis the Schengen area and are affected to different extents by the migration phenomenon.
NR nie sú homogénnou kategóriou v zmysle migračnej politiky: majú rôzny právny štatút vzhľadom na schengenský priestor a migračný fenomén sa ich týka v rôznom rozsahu.
The ORs are not part of the authority empowered to implement SPS measures to encourage intraregional trade, or in the negotiations relating to bilateral arrangements.
Najvzdialenejšie regióny navyše nie sú zastúpené v orgáne, ktorý má na starosti uplatňovanie sanitárnych a fytosanitárnych noriem zameraných na podporu intraregionálneho obchodu, či na rokovaniach o bilaterálnych dohodách.
The ORs can serve as laboratories, testing grounds and even models for Europe in certain areas, such as biodiversity, earth observation, renewable energies and cultural integration.
V niektorých oblastiach, ako napr. biodiverzita, pozorovanie Zeme, obnoviteľné zdroje energie, integrácia kultúr, laboratórií, experimentačných terénov, môžu byť NR dokonca modelom pre Európu.
The ORs can thus no longer be excluded from European policies on major networks, research, mobility and earth observation.
Tieto regióny už nemožno vylúčiť ani z európskych politík v oblasti veľkých sietí, výskumu, mobility a pozorovania Zeme.“
The ORs can thus no longer be excluded from European policies on major networks, research, mobility and earth observation.
Tieto regióny už nemožno vylúčiť ani z európskych politík v oblasti veľkých sietí, výskumu, mobility a pozorovania Zeme.
The ORs have considerable assets with which they can contribute to the future of Europe.: These include the talents of their men and women, their agricultural, fisheries and industrial products, their high-quality tourism and their geographical role as outposts of Europe in their neighbourhoods.
„NR majú pre budúcnosť Európy významné prednosti, okrem iného: talentovanú pracovnú silu, poľnohospodárstvo, rybné hospodárstvo a priemyselnú výrobu, kvalitný cestovný ruch, zemepisnú polohu, vďaka ktorej sú významnou platformou Európy.
The ORs must have access to all the advantages of the internal market, on an equal footing with other European regions.
NR musia mať možnosť využívať všetky výhody vnútorného trhu za rovnakých podmienok ako ostatné európske regióny.
The ORs must have access to all the advantages of the internal market, on an equal footing with other European regions.
NR musia mať možnosť využívať všetky výhody vnútorného trhu za rovnakých podmienok ako ostatné európske regióny.“
The ORs need arrangements to reduce illegal and/or irregular flows.
NR potrebujú nájsť spôsob, ako znížiť prílev nelegálnych prisťahovalcov.
The ORs play an important role in the EU maritime area and give the EU its global dimension.
NR majú dôležitú úlohu v námornom priestore EÚ a dávajú EÚ globálny rozmer.
The ORs played an active role in the consultation on the future maritime policy of the European Union launched by the Commission in June 200622 and, under the RUPMER cooperation project, supported by the INTERREG IIIC programme, submitted a joint contribution to the Green Paper "Towards a future Maritime Policy for the Union".
NR sa aktívne zapájali do konzultácie o budúcej námornej politike Európskej únie, ktorú začala Komisia v júni v roku 200622, a v rámci projektu spolupráce RUMPER, podporovaného programom INTERREG IIIC, predložili spoločný príspevok k zelenej knihe „Budúcnosť námornej politiky Únie“.
The ORSA does not create a third solvency capital requirement.
VPRS netvorí tretiu kapitálovú požiadavku solventnosti.
The ORSA does not require an undertaking to develop or apply a full or partial internal model.
VPRS nevyžaduje, aby poisťovňa/zaisťovňa zriadila alebo uplatňovala úplný alebo čiastočný vnútorný model.
The ORSA has a twofold nature.
VPRS má dvojakú povahu.
The ORSA should not be overly burdensome on small or less complex undertakings.
VPRS by nemalo byť nadmerne zaťažujúce pre malé alebo menej zložité poisťovne/zaisťovne.
The OS scheme is an option rather than an obligation.
Schéma VVZnJM je možnosťou a nie povinnosťou.
The OS scheme is an option rather than an obligation.
Systém JVM je možnosťou a nie povinnosťou.
The OS scheme is an option rather than an obligation.
Systém VVZnJM je možnosťou a nie povinnosťou.
The ostensible reasons why taxation at origin has not proven acceptable so far are as follows:
Údajnými dôvodmi toho, prečo sa zdanenie v krajine pôvodu dosiaľ neukázalo byť prijateľným, sú:
the OTC derivatives are subject to reliable and verifiable valuation on a daily basis and can be sold, liquidated or closed by an offsetting transaction at any time at their fair value at the UCITS' initiative, and/or
odvodené nástroje OTC podliehajú dennému spoľahlivému a overiteľnému oceneniu a môžu sa kedykoľvek predať, likvidovať alebo vyrovnať protiobchodom za svoju plnú cenu na základe podnetu PKIPCP,; a/alebo
The OTC market provided an arena for risk sharing where the risks originally borne by a single player were transferred and broken down into innumerable transactions.
Mimoburzový trh s derivátmi sa stal arénou pre deľbu rizika, kde riziká, ktoré pôvodne prevzal jediný účastník trhu, sa presúvali a rozdrobovali na nespočetné transakcie.
The other 15 applications were presented under the regional disaster criteria, whereby nine of these applications had to be declared not admissible as they were presented outside the 10 week application period laid down in the Regulation.
Ostatných 15 žiadostí bolo podaných na základe kritérií regionálnych katastrof, pričom deväť z týchto žiadostí bolo nutné vyhlásiť za neprípustné, pretože boli podané po uplynutí desaťtýždňovej lehoty na podanie žiadosti stanovenej v nariadení.
The other 37% is consumed in the hospitality sector (e.g. bars, pubs, restaurants; the "on-trade").
Zvyšných 37 % sa spotrebuje v zariadeniach pohostinných služieb (napr. bary, krčmy, reštaurácie; ide o priamu spotrebu, tzv. on-trade).
The other actions are Fitness Checks and evaluations designed to assess the efficiency and effectiveness of EU regulation and prepare future burden reduction initiatives.
Ďalšími opatreniami sú kontroly vhodnosti a hodnotenia zamerané na posúdenie efektívnosti a účinnosti právnych predpisov EÚ a na prípravu budúcich iniciatív na zníženie záťaže.
The other activities referred to in the first subparagraph include, inter alia, training in actions that do not fall under the funding scheme for the training and career development of researchers, coordination, networking, and dissemination.
Ďalšie činnosti uvedené v prvom pododseku zahŕňajú okrem iného odbornú prípravu v rámci akcií, ktoré nepatria do systému financovania odbornej prípravy a kariérneho rastu výskumných pracovníkov, koordinácie, nadväzovania kontaktov a šírenia informácií.
The other activities referred to in the first subparagraph include, inter alia, training in actions that do not fall under the funding scheme for training and career development of researchers, coordination, networking, and dissemination.
Ďalšie činnosti uvedené v prvom pododseku zahŕňajú okrem iného odborné vzdelávanie v rámci akcií, ktoré nespadajú do systému financovania odborného vzdelávania a zvyšovania kvalifikácie výskumníkov, koordinácie, budovania sietí a šírenia informácií.
The other activities referred to in the first subparagraph include, inter alia, training in actions that do not fall under the funding scheme for training and career development of researchers, coordination, networking, and dissemination.
Ďalšie činnosti uvedené v prvom pododseku zahŕňajú, okrem iného, odborné vzdelávanie v rámci akcií, ktoré nespadajú do systému financovania odborného vzdelávania a zvyšovania kvalifikácie výskumníkov, koordinácie, budovania sietí a šírenia informácií.
The other agreements either have a border area that goes beyond what is allowed by the Regulation (HU-UA; SK-UA, albeit in a limited area), or require travel medical insurance contrary to the Regulation (PL-UA).
Ostatné dohody majú buď pohraničnú oblasť, ktorá presahuje vymedzenie uvedené v nariadení (HU-UA, v menšom rozsahu aj SK-UA), alebo obsahujú požiadavku týkajúcu sa cestovného zdravotného poistenia, čo je v rozpore s nariadením (PL-UA).
The other airport infrastructure decision concerned the creation of a public‑private partnership to develop and operate Antwerp International Airport at Deurne343.
Ďalšie rozhodnutia o letiskovej infraštruktúre sa týkali vytvárania verejno-súkromných partnerstiev s cieľom rozvíjať a prevádzkovať Antverpské medzinárodné letisko v Deurne343.
The other amendments fell automatically.
Ostatné pozmeňovacie návrhy boli automaticky stiahnuté ako bezpredmetné.
The other amendments of the European Parliament which are acceptable to the Commission already appear, to a large extent, in the compromise text of the Council.
Ostatné zmeny a doplnky Európskeho parlamentu, ktoré sú prijateľné pre Komisiu, sa v rozsiahlej miere už objavili v kompromisnom znení vypracovanom Radou.
The other amendments of the Parliament were not included in the common position.
Ostatné pozmeňujúce a doplňujúce návrhy Parlamentu neboli zahrnuté do spoločnej pozície.
The other amendments were untouched by the split vote.
O ostatných zmenách a doplneniach sa nehlasovalo po častiach.
The other amendments10 are drafting amendments.
Ostatné zmeny a doplnenia10 majú len redakčný charakter.
The other Annexes need to be complemented to take account of the Member States which joined the EU after the adoption of Regulation 883/2004.
Ďalšie prílohy je potrebné doplniť v záujme zohľadnenia členských štátov, ktoré pristúpili k EÚ po prijatí nariadenia 883/2004.
The other applications were accepted unchanged.
Ostatné žiadosti boli schválené bez zmien.
The other areas of action which need strengthening are human rights issues, surveillance, and actions targeted at specific vulnerable groupsv.
Ďalšími oblasťami činnosti, ktoré je potrebné posilňovať, sú otázky ľudských práv, monitorovanie a opatrenia zamerané na zvlášť citlivé skupinyv.
The other Articles are standard provisions relating to the exercise of the delegation of such implementing powers, and the procedures for revocation and objections.
Ostatné články obsahujú štandardné ustanovenia týkajúce sa výkonu delegovania takýchto vykonávacích právomocí a postupov odvolania a námietok.
The other aspects of the transaction involved the acquisition of casino licences and the hotel markets and were authorised as the Commission concluded that there was no risk to competition raised by the transaction in these markets.
Ďalšie aspekty tejto transakcie sa týkali nadobudnutia licencií pre kasína a hotelových trhov a boli schválené, keď Komisia dospela k záveru, že transakcia na týchto trhoch nevyvolala nijaké riziko pre hospodársku súťaž.
The other basic factors include the type of governance adopted domestically and internationally; complying with international commitments, especially on human rights, gender equality; appropriate trade and investment rules; halting the spread of communicable diseases4; knowledge transfers; security; and other universal public goods.
Medzi ostatné základné aspekty patrí aj spôsob vlády ako na vnútroštátnej, tak aj na medzinárodnej úrovni, dodržiavanie medzinárodných záväzkov najmä v oblasti ľudských práv, rovnosť mužov a žien, evolúcia pravidiel obchodu a investovania, boj proti prenosným chorobám4, prístup k vedomostiam, ochrana životného prostredia, bezpečnosť a iné svetové verejné statky.
The other beneficiary Member States have informed the Commission that no irregularities have been observed during 2006.
Ostatné členské štáty, ktoré boli príjemcami pomoci, informovali Komisiu, že počas roka 2006 nezaznamenali žiadne nezrovnalosti.
The other big players on the world political scene have strong energy agendas, open or hidden.
Ostatní významní aktéri na svetovej politickej scéne majú silné energetické programy, či už zverejnené alebo utajené.
The other candidate countries with which accession negotiations are ongoing (Romania and Bulgaria) have also not requested transitional periods after their date of accession in order to reach the present level of the minimum rates.
Ďalšie kandidátske krajiny, s ktorými prebiehajú prístupové rokovania (Rumunsko a Bulharsko), takisto nepožiadali o prechodné obdobia po dátume ich pristúpenia na dosiahnutie súčasnej výšky minimálnych sadzieb.
The other CARIFORUM States shall facilitate the adoption of measures to comply with the arbitration panel ruling by the CARIFORUM State or States found to be in breach.
Ostatné štáty CARIFORUM-u uľahčia prijímanie opatrení na splnenie rozhodnutia rozhodcovského tribunálu štátom alebo štátmi CARIFORUM-u porušujúcimi ustanovenia dohody.
The other certificates which were issued on the basis of inspection and test reports issued by the technical service for which the notification has been suspended, restricted or withdrawn shall remain valid in the following circumstances:
Ostatné osvedčenia, ktoré boli vydané na základe protokolov o kontrolách a protokolov o skúškach vydaných technickou službou, v prípade ktorej bolo oznámenie pozastavené, obmedzené alebo odňaté, zostávajú platné za týchto okolností:
The other challenges, including the more specific macroeconomic challenges, are seen as tools for achieving this single challenge.
Ostatné výzvy, vrátane špecifickejších makroekonomických výziev, sa chápu ako nástroje na dosiahnutie tejto osobitnej výzvy.
The other challenges, threats and dangers are now essentially global: climate change, migration, terrorism, financial and economic crises, tax evasion, organised crime, pandemics, humanitarian emergencies, etc. The Union has a role to play in all of them.
Ďalšie výzvy, hrozby a nebezpečenstvá sú teraz v podstate globálne: zmena klímy, finančná a hospodárska kríza, daňové úniky, korupcia, organizovaný zločin, pandémie, humanitárna kríza atď. V prípade všetkých musí Únia zohrávať dôležitú úlohu.
The other change is the inclusion of a new Port State Control system which effectively closes European ports to landings of frozen fish, which have not been verified to be legal by the flag State of the foreign vessel.
Ďalšou zmenou je začlenenie nového systému kontroly prístavných štátov, ktorým sa účinne uzatvárajú európske prístavy pred vykládkami mrazených rýb, ktorých zákonnosť neoveril vlajkový štát cudzieho plavidla.
The other change, made through Recommendation 15/2013, clarifies that vessels involved in a transhipment operation in the Regulatory Area as receiving vessel shall communicate the port of landing regardless of whether the landing is to take place in a port inside or outside the Convention Area.
Ďalšia zmena, zavedená odporúčaním 15/2013, objasňuje, že plavidlá, na ktoré sa v regulačnej oblasti prekladajú úlovky ako na prijímajúce plavidlá, majú povinnosť nahlásiť prístav vykládky bez ohľadu na to, či sa prístav, v ktorom sa má vykládka uskutočniť, nachádza v oblasti dohovoru alebo mimo neho.
The other changes envisaged constitute relatively straightforward changes to existing rules which would not require the creation of new procedures and should be able to be applied by the authorities without the need of special training.
Ďalšie plánované zmeny predstavujú relatívne jednoduché zmeny existujúcich pravidiel, ktoré by si nevyžadovali vytvorenie nových postupov a príslušné orgány by mali byť schopné ich uplatňovať bez potreby osobitnej odbornej prípravy.
The other changes in Annex XI concern linguistic amendments to ensure consistency in the references to the Dutch legislation.
Ostatné zmeny v prílohe XI sa týkajú jazykových úprav s cieľom zabezpečiť konzistenciu v odkazoch na holandské právne predpisy.
The other changes the Commission accepts in principle whilst making use of technical language developed within Council working groups.
Ostatné zmeny Komisia v zásade prijíma, pričom vychádza z odborných pripomienok v pracovných skupinách Rady.
The other cohesion countries have made great strides forward in GDP growth (with the exception of Portugal).
Ostatné kohézne krajiny sa v raste HDP posunuli na vyššie priečky (výnimku tvorí len Portugalsko).
The other cohesion countries have moved up the table in GDP growth (with the exception of Portugal).
Ostatné kohézne krajiny sa v raste HDP posunuli na vyššie priečky (výnimku tvorí len Portugalsko).
The other Commission tasks related to monitoring and management of the Authority will not require additional posts and expenditure beyond the resources already allocated for these tasks with respect to ENISA and those currently used for coordination with the ERG.
Ďalšie úlohy Komisie týkajúce sa monitorovania a riadenia úradu si nevyžadujú dodatočné pracovné miesta ani výdavky presahujúce zdroje, ktoré už boli na tieto úlohy pridelené agentúre ENISA a ktoré sa v súčasnosti využívajú na koordináciu európskych regulačných orgánov.
The other Commission tasks related to monitoring and management of the Body will not require additional posts and expenditure beyond the resources currently used for coordination with the ERG.
Ostatné úlohy Komisie spojené s monitorovaním a riadením uvedeného orgánu si nebudú vyžadovať ďalšie pracovné miesta a výdavky nad rámec zdrojov, ktoré sa v súčasnosti využívajú na koordináciu so skupinou európskych regulačných orgánov.
The other Committees referred to in paragraph 1 and the Disciplinary Board may be established as common bodies by two or more agencies.';
Ostatné výbory uvedené v odseku 1 a disciplinárna komisia sa môžu zriadiť ako spoločné orgány pre dve alebo viac agentúr.“;
The other Community institutions – from the Council to the European Parliament, Committee of the Regions and the EESC itself – should likewise rework their approach so as to do more to ensure that consumer protection is properly taken into consideration in all Community policies.
Ostatné inštitúcie Spoločenstva – od Rady po Európsky parlament, Výbor regiónov a samotný EHSV – by mali podobne prepracovať svoj prístup, aby sa urobilo viac pre zabezpečenie, že ochrana spotrebiteľa sa bude správne zohľadňovať vo všetkých politikách Spoločenstva.
The other Competent Authority(ies) should be invited to acknowledge the actual or possible involvement of ‘their’ taxpayer.
Ostatné príslušné orgány by sa mali vyzvať, aby potvrdili skutočnú alebo možnú účasť „svojich“ daňovníkov.
The other components are:
Ďalšími komponentmi sú:
The other components are:
Ďalšími zložkami sú:
The other components, aimed at preparing the beneficiaries for the implementation of structural funds after joining the EU, and were only accessible to candidate countries and are managed under the responsibility, respectively, of the Directorate-General for Regional Policy (DG REGIO), the Directorate-General for Employment, Social Affairs and Inclusion (DG EMPL) and the Directorate-General for Agriculture and Rural Development (DG AGRI).
Ostatné zložky, ktoré boli zamerané na prípravu príjemcov na čerpanie prostriedkov zo štrukturálnych fondov po vstupe do EÚ, sú prístupné len pre kandidátske krajiny a spravuje ich Generálne riaditeľstvo pre regionálnu politiku (GR REGIO), Generálne riaditeľstvo pre zamestnanosť, sociálne záležitosti a začlenenie (GR EMPL) a Generálne riaditeľstvo pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka (GR AGRI).
The other components, aiming at preparing the beneficiaries for the implementation of structural funds after joining the EU, are only accessible to candidate countries and are managed under the responsibility, respectively, of the Directorate-General for Regional Policy (DG REGIO), the Directorate-General for  Employment, Social Affairs and Inclusion (DG EMPL) and the Directorate-General for Agriculture and Rural Development (DG AGRI).
Ostatné zložky, ktorých cieľom je príprava príjemcov na čerpanie prostriedkov zo štrukturálnych fondov vykonávanie štrukturálnych fondov po vstupe do EÚ, sú prístupné len pre kandidátske krajiny a spravuje ich Generálne riaditeľstvo pre regionálnu politiku (GR REGIO), Generálne riaditeľstvo pre zamestnanosť, sociálne záležitosti a začlenenie (GR EMPL) a Generálne riaditeľstvo pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka (GR AGRI).
The other conditions of his contract shall remain unchanged.
Ostatné podmienky jeho zmluvy zostávajú nezmenené.
The other conditions of his/her contract shall remain unchanged.
Ostatné podmienky jeho zmluvy zostávajú nezmenené.
The other conditions of the Administrative Manager’s contract shall remain unchanged.
Ostatné podmienky zmluvy administratívneho riaditeľa zostávajú nezmenené.
The other countries experienced an internal divergence: the United Kingdom and Portugal (especially in 1995-2000, despite these being the "correction" years!) and especially Poland, Hungary (between 1995 and 2000, followed by stability) and the Czech Republic, Romania and Bulgaria.
Ostatné krajiny zasiahli vnútorné rozdiely: Spojené kráľovstvo a Portugalsko (najmä v rokoch 1995 – 2000, ktoré boli pritom pre túto krajinu rokmi dobiehania!) a najmä Poľsko, Maďarsko (v rokoch 1995 – 2000, potom sa situácia stabilizovala), Česká republika, Rumunsko a Bulharsko.
The other countries will order the necessary volumes of euro coins abroad.
Ostatné krajiny si objednajú potrebné objemy euromincí v zahraničí.