natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product constituent or a medicinal product derived from human blood or human plasma within the meaning of Article 1 of Directive 2001/83/EC and which is liable to act upon the human body with action that is ancillary to that of the device, hereinafter referred to as a “human blood derivative”, that device must be assessed and authorised in accordance with this Directive.
Ak je v pomôcke inkorporovaná ako neoddeliteľná súčasť látka, ktorá keď sa použije oddelene, môže byť považovaná za komponent zdravotníckej pomôcky alebo za zdravotnícku pomôcku vyrobenú z ľudskej krvi alebo z ľudskej plazmy v zmysle článku 1 smernice 2001/83/ES a ktorá je schopná pôsobiť na organizmus vedľajším účinkom popri hlavnom účinku zdravotníckej pomôcky, ďalej len „derivát ľudskej krvi“, táto pomôcka sa musí hodnotiť a povoliť v súlade s touto smernicou.
Where a device is intended to administer a medicinal product within the meaning of Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council(*), that device shall be governed by this Directive, without prejudice to the provisions of Directive 2001/83/EC with regard to the medicinal product.
Ak je pomôcka určená na podanie lieku v zmysle článku 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES(*), táto pomôcka je v pôsobnosti tejto smernice bez toho, aby bolo dotknuté ustanovenie smernice 2001/83/ES týkajúce sa liečiva.
Where a devices incorporates, as an integral part, a substance, which, if used separately, may be considered to be a human tissue engineered product within the meaning of [Article 2 (2) of the Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council (**) [on advanced Therapies and amending Regulation (EC) No 726/2004]] and which is liable to act upon the body with action that is ancillary to that of the device, that device must be assessed and authorized in accordance with this Directive.
Ak je v pomôcke inkorporovaná ako neoddeliteľná súčasť látka, ktorá keď sa použije oddelene, môže byť považovaná za produkt tkanivového inžinierstva v zmysle [článku 2 ods. 2 nariadenia (ES) Európskeho parlamentu a Rady č.
Where a disabled person or person with reduced mobility is assisted by an accompanying person, the shipping company will make all reasonable efforts to give such person a seat next to the disabled person or person with reduced mobility.
Ak zdravotne postihnutej osobe alebo osobe so zníženou pohyblivosťou pomáha sprevádzajúca osoba, lodná spoločnosť vynaloží všetko primerané úsilie, aby tejto osobe dala miesto vedľa zdravotne postihnutej osoby alebo osoby so zníženou pohyblivosťou.
Where a disabled person or person with reduced mobility is assisted by an accompanying person, this person must, if requested, be allowed to provide the necessary assistance in the port and with embarking and disembarking.
Ak zdravotne postihnutej osobe alebo osobe so zníženou pohyblivosťou pomáha sprevádzajúca osoba, tejto osobe musí byť na požiadanie umožnené poskytnúť potrebnú pomoc v prístave a pri nalodení a vylodení.
Where a disease not listed in Part II of Annex III constitutes a significant risk for the aquatic animal health situation or the environment in a Member State, the Member State concerned may take measures to control that disease.
Keď choroba neuvedená v časti II prílohy III predstavuje významné riziko pre zdravotný stav vodných živočíchov alebo životné prostredie v členskom štáte, môže príslušný členský štát prijať opatrenia na kontrolu tejto choroby.
Where a dispute between a Member State and the Commission concerning the obligation to make available a certain amount of own resources is settled by mutual agreement or by a decision of the Court of Justice of the European Union, the Member State shall transmit the supporting documents necessary for the financial follow-up to the Commission within two months after that settlement.
Ak sa spor medzi členským štátom a Komisiou, ktorý sa týka povinnosti sprístupniť určitú sumu vlastných zdrojov, urovná vzájomnou dohodou alebo na základe rozhodutia Súdneho dvora Európskej únie, členské štáty zašlú Komisii všetky sprievodné doklady potrebné na prijatie následných finančných opatrení v lehote dvoch mesiacov od urovnania sporu.
Where a distance contract which is concluded by electronic means would oblige the consumer to make a payment, the trader must make the consumer aware in a clear and prominent manner, and immediately before the consumer places the order, of the information required by point (a) of Article 13 (1), Article 14(1) and (2), and point (b) of Article 16.
Ak sa v zmluve uzatvorenej na diaľku elektronickými prostriedkami spotrebiteľ zaväzuje uskutočniť platbu, musí obchodník jasným a evidentným spôsobom a bezprostredne pred tým, než spotrebiteľ podá objednávku, spotrebiteľa upozorniť na informácie požadované podľa článku 13 ods. 1 písm. a), článku 14 ods. 1 a 2 a článku 16 písm. b).
Where a distributor buys a voucher for X and subsequently sells it for a higher figure, X plus Y, the increment Y puts a value on the distribution service supplied.
Ak distribútor kúpi poukaz za sumu X a následne ho predá za vyššiu sumu – X plus Y – prirážka Y pridá hodnotu na dodanej distribučnej službe.
Where a distributor considers or has reason to believe that a CE marked fertilising product is not in conformity with the applicable requirements set out in Annex I, Annex II or Annex III, he or she shall not make the fertilising product available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod nazdávať sa, že hnojivý výrobok s označením CE nie je v zhode s uplatniteľnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, prílohe II alebo prílohe III, nesmie hnojivý výrobok sprístupniť na trhu, kým sa nezabezpečí jeho zhoda.
Where a distributor considers or has reason to believe that a construction product is not in conformity with the declaration of performance, he may make the product available on the market only after it conforms to the accompanying declaration of performance or until declaration of performance is corrected..
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvodné podozrenie, že stavebný výrobok nie je v zhode s úžitkovými vlastnosťami uvedenými vo vyhlásení, môže sprístupniť stavebný výrobok na trhu až vtedy, keď je v zhode so sprievodným vyhlásením o úžitkových vlastnostiach alebo až po oprave vyhlásenia o úžitkových vlastnostiach.
Where a distributor considers or has reason to believe that a measuring instrument is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument specific Annexes, he shall not make the measuring instrument available on the market or put it into use, until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že meradlo nie je v zhode so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I a v príslušných osobitných prílohách k druhom meradiel, nesmie meradlo sprístupniť na trhu alebo ho uviesť do používania, pokým toto meradlo nebude v zhode.
Where a distributor considers or has reason to believe that a product is not in conformity with the accessibility requirements referred to in Article 3, they shall not make the product available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod sa domnievať, že výrobok nespĺňa požiadavky na prístupnosť stanovené v článku 3, nesmie sprístupniť výrobok na trhu, pokým sa výrobok neuvedie do súladu s príslušnými požiadavkami.
Where a distributor considers or has reason to believe that a product is not in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex II, he shall not make the product available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že výrobok nie je v zhode so základnými požiadavkami zdravia a bezpečnosti stanovenými v prílohe II, nemôže výrobok sprístupniť na trhu, pokiaľ sa nedosiahne jeho zhoda.
Where a distributor considers or has reason to believe that a product is not in conformity with the requirements set out in article 4(1) and Annex I, he shall not make the product available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod sa domnievať, že výrobok nie je v zhode s požiadavkami ustanovenými v článku 4 ods. 1 a prílohe I, výrobok nesprístupní na trhu, kým nie je v zhode.
Where a distributor considers or has reason to believe that a pyrotechnic article is not in conformity with the essential safety requirements set out in Annex I, he shall not make the pyrotechnic article available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že pyrotechnický výrobok nie je v zhode so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, nesmie pyrotechnický výrobok sprístupniť na trhu, pokým tento výrobok nebude v zhode.
Where a distributor considers or has reason to believe that a safety component for lifts is not in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex 1, he shall not make the safety component for lifts available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že bezpečnostný komponent do výťahov nie je v zhode so základnými požiadavkami zdravia a bezpečnosti stanovenými v prílohe I, nemôže bezpečnostný komponent do výťahov sprístupniť na trhu, pokiaľ sa nedosiahne jeho zhoda.
Where a distributor considers or has reason to believe that a subsystem or a safety component is not in conformity with the essential requirements set out in Annex II, he shall not make the subsystem or the safety component available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že subsystém alebo bezpečnostný komponent nie je v zhode so základnými požiadavkami stanovenými v prílohe II, nesmie subsystém alebo bezpečnostný komponent sprístupniť na trhu, pokiaľ sa nedosiahne jeho zhoda.
Where a distributor considers or has reason to believe that an appliance or a fitting is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I, he shall not make the appliance or the fitting available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že spotrebič alebo príslušenstvo nie je v zhode so základnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, nesmie sprístupniť spotrebič alebo príslušenstvo na trhu, kým sa v prípade tohto spotrebiča alebo príslušenstva nedosiahne jeho zhoda.
Where a distributor considers or has reason to believe that an EEE is not in conformity with Article 4, he shall not make the EEE available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že EEZ nie je v zhode s článkom 4, nesmie toto EEZ sprístupniť na trhu skôr, ako dôjde k náprave tejto skutočnosti.
Where a distributor considers or has reason to believe that an explosive is not in conformity with the essential safety requirements set out in Annex I, he shall not make the explosive available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že výbušnina nie je v zhode so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, nesmie sprístupniť výbušninu na trhu, pokiaľ táto výbušnina nebude v zhode.
Where a distributor considers or has reason to believe that an instrument is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I, he shall not make the instrument available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že váha nie je v zhode so základnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, nesmie sprístupniť váhu na trhu, pokiaľ táto váha nebude v zhode.
Where a distributor considers or has reason to believe that apparatus is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I, he shall not make the apparatus available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že prístroj nie je v zhode so základnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, nesmie sprístupniť prístroj na trhu, pokiaľ tento prístroj nebude v zhode.
Where a distributor considers or has reason to believe that electrical equipment is not in conformity with the requirements set out in Article 3 and Annex I, he shall not make the electrical equipment available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že elektrické zariadenie nie je v zhode s požiadavkami stanovenými v článku 3 a prílohe I, nemôže elektrické zariadenie sprístupniť na trhu, pokiaľ sa nedosiahne jeho zhoda.
Where a distributor considers or has reason to believe that PPE is not in conformity with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex II, he shall not make the PPE available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod domnievať sa, že OOP nie sú v zhode s uplatniteľnými základnými požiadavkami na bezpečnosť a ochranu zdravia stanovenými v prílohe II, nemôže OOP sprístupniť na trhu, kým s nimi nebudú v zhode.
Where a distributor considers or has reason to believe that transportable pressure equipment is not in conformity with the Annexes to Directive 2008/68/EC or this Directive, he shall not make the transportable pressure equipment available on the market until it has been brought into conformity.
Ak sa distribútor domnieva, alebo má dôvod domnievať sa, že prepravovateľné tlakové zariadenie nie je v súlade s prílohami k smernici 2008/68/ES alebo s touto smernicou, nedodá prepravovateľné tlakové zariadenie na trh, kým nebudú v súlade s týmito smernicami.
Where a distributor discovers that a product is not in conformity with …[reference to the relevant part of the legislation], he may make the product available on the market only after it has been brought into conformity with the applicable requirements set out in …[reference to the relevant part of the legislation].
Ak distribútor zistí, že výrobok nespĺňa požiadavky ... [odkaz na príslušný právny predpis], výrobok môže sprístupniť na trhu iba ak sa dosiahne zhoda s uplatniteľnými požiadavkami stanovenými v ...[odkaz na príslušný právny predpis].
Where a distributor discovers that a toy is not in conformity with the essential safety requirements set out in Article 9 and in Annex II, he may make the toy available on the market only after it has been brought into conformity with those requirements.
Ak dovozca zistí, že hračka nespĺňa základné bezpečnostné požiadavky stanovené v článku 9 a v prílohe II, hračku môže sprístupniť na trhu, iba ak splní tieto požiadavky.
Where a distributor modifies the original label or packaging provided by any of the actors referred to in paragraph 1 for the purpose of placing a substance or mixture classified as hazardous on the market, the distributor shall fulfil the requirements set out in Titles II, III and IV.
Ak distributér na účely uvedenia látky alebo zmesi klasifikovaných ako nebezpečné na trh zmení pôvodnú etiketu alebo obal, ktoré poskytol niektorý zo subjektov uvedených v odseku 1, distributér musí splniť požiadavky stanovené v hlavách II, III a IV.
Where a dominant company is present on a market, competition on that market is already weak.
Ak sa na trhu nachádza dominantný podnik, hospodárska súťaž na tomto trhu je už slabá.
Where a double bottom is required to be fitted its depth shall comply with the standards of a recognised organisation and the inner bottom shall be continued out to the ship's sides in such a manner as to protect the bottom to the turn of the bilge.
Ak sa vyžaduje vybavenie dvojitým dnom, musí jeho hĺbka vyhovovať normám uznanej organizácie a vnútorné dno sa musí rozprestierať až na boky lode tak, aby chránilo dno lode až po útor.
Where a draft decision envisages granting of a marketing authorisation, it shall include or make reference to the documents listed in Article 28.
Ak sa v návrhu rozhodnutia predpokladá udelenie povolenia na uvedenie na trh, je potrebné zahrnúť doň alebo odkázať na dokumenty vymenované v článku 28.
Where a draft decision envisages the granting of a marketing authorisation subject to the conditions referred to in points (c), (ca) or (cb) of Article 9(4), it shall lay down deadlines for the fulfilment of the conditions where necessary.
Ak sa v návrhu rozhodnutia predpokladá vydanie rozhodnutia o registrácii za podmienok uvedených v článku 9 ods. 4 písm. c), ca) alebo cb), v prípade potreby sa v ňom stanovia lehoty na splnenie podmienok.
Where a draft decision envisages the granting of a marketing authorisation, it shall include or make reference to the documents mentioned in points (a) to (d) of Article 9(4).
Ak návrh rozhodnutia predpokladá vydanie rozhodnutia o registrácii, obsahuje doklady uvedené v článku 9 ods. 4 písm. a) až d) alebo na ne odkazuje.
Where a draft measure has been amended in accordance with paragraph 6, the Commission may take a decision, requiring the national regulatory authority to impose a specific obligation under Articles 9 to 13a of Directive 2002/19/EC (Access Directive), and Article 17 of Directive 2002/22/EC (Universal Service Directive) within a given time-limit.
Pokiaľ bol návrh opatrenia zmenený a doplnený v súlade s odsekom 6, môže Komisia prijať rozhodnutie, ktorým požiada vnútroštátny regulačný orgán, aby uložil v danej lehote konkrétnu povinnosť podľa článku 9 až 13a smernice 2002/19/ES (prístupová smernica) a článku 17 smernice 2002/22/ES (smernica o univerzálnej službe).
Where a driver card is damaged, malfunctions, or is lost or stolen, the driver shall:
Ak je karta vodiča poškodená, nefunkčná alebo stratená či odcudzená, vodič:
Where a driver is unable to produce the vehicle documents necessary to ascertain the EURO emission class of the vehicle in the event of a check, Member States may apply tolls up to the highest level chargeable.
V prípade, že vodič nemôže pri kontrole predložiť doklady o vozidle, ktoré sú potrebné na overenie emisnej triedy EURO vozidla, členské štáty môžu uplatniť mýto na najvyššej možnej účtovateľnej úrovni.
Where a driver wishes to renew a driving licence which includes the functionalities of a driver card, he shall apply to the competent authorities of the Member State of normal residence not later than 15 working days before its expiry date.
Ak si vodič chce obnoviť vodičský preukaz, ktorý zahŕňa funkcie karty vodiča, predloží žiadosť príslušným orgánom členského štátu, v ktorom má zvyčajné bydlisko, a to najneskôr 15 pracovných dní pred uplynutím doby platnosti jeho vodičského preukazu.
Where a driver wishes to renew his driver card, he shall apply to the competent authorities of the Member State of normal residence not later than 15 working days before the expiry date of the card.
Vodič, ktorý si chce obnoviť kartu vodiča, musí o to požiadať príslušné orgány členského štátu, v ktorom má zvyčajné bydlisko, najneskôr 15 pracovných dní pred uplynutím doby platnosti karty.
Where a European specification is not yet available at the time of adoption of a TSI and compliance with this specification is an essential precondition to guarantee interoperability, the TSI may refer to the most advanced version available of the draft European specification that has to be complied with or that incorporates all or part of that draft.
Tam, kde európske špecifikácie ešte nie sú k dispozícii v čase schválenia TSI, a tam, kde súlad s týmito špecifikáciami je základným predpokladom garantovania interoperability, môže sa TSI odvolávať na najnovšiu dostupnú verziu návrhu európskych špecifikácií, ktoré musia byť splnené, alebo na verziu, ktorá zahŕňa v sebe celý návrh alebo časť tohto návrhu.
Where a failure to comply with the parametric values laid down in accordance with Article 5 occurs, the Member State shall assess whether the failure poses a risk to human health.
Ak dôjde k nedodržaniu parametrických hodnôt ustanovených v súlade s článkom 5, členské štáty posúdia, či toto nesplnenie predstavuje riziko pre zdravie ľudí.
Where a failure to comply with the parametric values laid down in accordance with Article 5 occurs, the Member State shall assess whether the failure poses a risk to human health.
Ak sa stane, že parametrické hodnoty stanovené v súlade s článkom 5 nie sú splnené, členské štáty posúdia, či toto nesplnenie predstavuje riziko pre zdravie ľudí.
Where a failure to conform is established, the approval authority of the Member State which granted the system, component or separate technical unit EU type-approval or the approval of the incomplete vehicle shall take the measures set out in paragraph 1.
Ak sa zistí nezhoda, schvaľovací orgán členského štátu, ktorý udelil typové schválenie EÚ systému, komponentu alebo samostatnej technickej jednotke alebo schválenie nedokončeného vozidla, prijme opatrenia stanovené v odseku 1.
Where a falsified Community licence, falsified authorization or falsified certified true copy thereof is produced, the falsified document shall be withdrawn immediately and, where appropriate, forwarded as soon as possible to the competent authority of the carrier's Member State of establishment.
Ak sa predloží sfalšovaná licencia, sfalšované povolenie alebo sfalšovaná overená kópia, sfalšovaný dokument sa bezodkladne odníme a čo najskôr zašle príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom je dopravca usadený.
Where a farmer is entitled to receive payment entitlements or increase the value of the existing ones by virtue of a definitive court’s ruling or by virtue of a definitive administrative act of the competent authority of a Member State, the farmer shall receive the number and value of payment entitlements established in that ruling or act at a date to be fixed by the Member State.
Keď je poľnohospodár oprávnený získať platobné nároky alebo zvýšiť hodnotu existujúcich nárokov na základe definitívneho rozhodnutia súdu alebo na základe definitívneho administratívneho aktu príslušného orgánu členského štátu, získa množstvo a hodnotu platobných nárokov stanovených v uvedenom rozhodnutí alebo akte k dátumu, ktorý stanoví členský štát.
Where a few sizes account for most sales to consumers, there is no reason to fix sizes that are sold exclusively for professional use and “mini” sizes (e.g. 3, 4, 5cl for spirits).
Ak sa niekoľko veľkostí podieľa na väčšine odbytu spotrebiteľom, neexistuje žiaden dôvod pre pevné stanovenie veľkostí, ktoré sa predávajú výhradne na profesionálne používanie a „mini” veľkostí (napr. 3, 4, 5cl pre liehoviny).
Where a final decision is not taken within four weeks referred to in paragraph 2, the applicant shall no longer be kept at the border or transit zones and shall be granted entry to the territory of the Member State for his or her application to be processed in accordance with the other provisions of this Regulation.
Ak sa neprijme konečné rozhodnutie do štyroch týždňov podľa odseku 2, žiadateľ už nesmie byť držaný na hranici alebo v tranzitných priestoroch a povolí sa mu vstup na územie členského štátu s cieľom vybavenia jeho žiadosti podľa ostatných ustanovení tohto nariadenia.
where a financial guarantee has been lodged, it shall be released accordingly.
v prípade zloženia finančnej záruky sa táto záruka zodpovedajúcim spôsobom uvoľní.
where a financial guarantee has been lodged, the latter shall be enforced and the corresponding amounts entered in the budget.
v prípade zloženia finančnej záruky táto záruka prepadá a zodpovedajúca suma sa zahrnie do rozpočtu.
Where a financial guarantee is required for compliance with a judicial decision, Member States shall recognise equivalent guarantees lodged by a credit institution or insurer established in another Member State.
V prípade, že je na výkon súdneho rozhodnutia potrebná finančná záruka, členské štáty uznávajú rovnocenné záruky uložené úverovou inštitúciou alebo poisťovateľom usadenými v inom členskom štáte.