natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within 60 days of receipt of the application, the Paediatric Committee shall adopt an opinion as to whether or not a product-specific waiver should be granted.
Pediatrický výbor vydá stanovisko do 60 dní od získania žiadosti, či je, alebo nie je povolená výnimka pre špecifický liek.
Within 60 days of receipt of the grounds for the request, the Agency or the competent authority shall re-examine the points of the opinion identified in the request for re-examination by the applicant and adopt a re-examined opinion.
Do 60 dní od doručenia odôvodnenia požiadavky agentúra alebo príslušný orgán prehodnotí tie body stanoviska, pre ktoré žiadateľ v požiadavke požiadal o prehodnotenie, a prijme prehodnotené stanovisko.
Within 60 days of receipt, the approval authorities of the Member States designated by the manufacturer shall decide whether or not they accept the type-approval.
Schvaľovacie orgány členských štátov, ktoré sú určené výrobcom, do 60-tich dní od prijatia rozhodnú či typové schválenie akceptujú alebo nie.
Within 60 days of receiving a proposed paediatric investigation plan which is valid, the Paediatric Committee shall adopt an opinion as to whether or not the proposed studies will ensure the generation of the necessary data determining the conditions in which the medicinal product may be used to treat the paediatric population or subsets thereof, and as to whether or not the expected therapeutic benefits justify the studies proposed.
Do 60 dní od získania navrhovaného výskumného pediatrického plánu, ktorý je platný, Pediatrický výbor prijme stanovisko, či navrhované štúdie zabezpečia produkciu potrebných údajov, ktoré určia podmienky, za ktorých možno používať liek na liečbu pediatrickej populácie alebo jej podskupín a či očakávané priaznivé liečebné účinky opodstatňujú navrhované štúdie.
Within 60 days of the information submitted, the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee shall make a recommendation, stating the reasons on which it is based.
Do 60 dní po predložení uvedených informácií vydá Poradný výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík odporúčanie, v ktorom uvedie dôvody, na ktorých je založené.
Within 60 days of the receipt of the grounds for the request, the Committee shall consider whether its opinion should be revised.
Do 60 dní od doručenia odôvodnenia žiadosti výbor posúdi, či by sa malo jeho stanovisko prehodnotiť.
Within 60 days of the receipt of the reply, the safety investigation authority shall inform the addressee whether or not it considers the reply satisfactory and give justification thereto.
V priebehu 60 dní od prijatia reakcie orgán bezpečnostného vyšetrovania informuje adresáta o tom, či považuje túto odpoveď za uspokojivú a svoj postoj odôvodní.
Within 60 days of the receipt of the reply, the SIA informs the addressee whether or not it considers the reply adequate and gives justification when it disagrees with the decision to take no action.
Do 60 dní od doručenia odpovede orgán bezpečnostného vyšetrovania informuje adresáta o tom, či považuje odpoveď za primeranú, a ak nesúhlasí s rozhodnutím neprijať žiadne opatrenia, uvedie dôvody.
Within 60 days of the start of this review, the competent authorities shall announce what increases or decreases in prices are being made.
Do 60 dní od začiatku tejto kontroly príslušné orgány oznámia, aké zvýšenia alebo zníženia sa uskutočňujú.
Within 60 days of the submission of the draft protocol the national competent authority or the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee, as appropriate, may issue
Do 60 dní od predloženia návrhu protokolu, príslušný vnútroštátny orgán, príp. Poradný výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík, môže zaslať:
Within 60 days, the Paediatric Committee shall review these changes or the request for a deferral or a waiver and adopt an opinion proposing their refusal or acceptance.
Pediatrický výbor do 60 dní skontroluje tieto zmeny alebo žiadosť o odklad alebo výnimku a zaujme stanovisko, v ktorom navrhne tieto prijať alebo odmietnuť.
Within 60 days of receipt of the information from the Member State, the Commission in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 54 (2) either authorise the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
Do 60 dní od prijatia informácií od členského štátu Komisia v súlade s regulačným postupom podľa článku 54 ods. 2 buď schváli predbežné opatrenie na obdobie stanovené v rozhodnutí alebo požiada členský štát, aby predbežné opatrenie zrušil.
Within 6 months following receipt of a request from the Commission (Eurostat), and in order to allow it to assess the quality of the data transmitted, Member States shall transmit to the Commission (Eurostat) a report containing any relevant information concerning the implementation of this Regulation.
Do šesť mesiacov od prijatia žiadosti zo strany Komisie (Eurostatu) a v snahe umožniť jej sprístupniť kvalitu prenášaných údajov, členské štáty poskytujú Komisii (Eurostatu) správu o príslušných informáciách týkajúcich sa implementácie tohto nariadenia.
Within 8 days, the bank has to issue a declaration on whether the order has preserved sufficient funds.
Banka musí do ôsmich dní vydať vyhlásenie o tom, či sa príkazom zablokovali prostriedky v dostatočnej výške.
Within 8 weeks
Do 8 týždňov
Within 80 working days following publication of the list of eligible applicants identified in the first selection phase, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 10(3), adopt a decision on the selection of applicants.
V priebehu 80 pracovných dní od uverejnenia zoznamu oprávnených žiadateľov určených v prvej fáze výberu Komisia v súlade s postupom uvedeným v článku 10 ods. 3 prijme rozhodnutie o výbere žiadateľov.
Within 90 days after an inspection of a manufacturer, a certificate of good manufacturing practice shall be issued to the manufacturer if the inspection established that the manufacturer in question is complying with the requirements as set out in this Regulation and taking due account of the principles and guidelines on good manufacturing practice.
Ak inšpekcia preukázala, že predmetný výrobca dodržiava požiadavky stanovené v tomto nariadení a náležite zohľadňuje zásady a pokyny týkajúce sa správnej výrobnej praxe, do 90 dní po inšpekcii sa výrobcovi vydá certifikát správnej výrobnej praxe.
Within 90 days after publication of that notification, the Commission, in consultation with the Member State concerned, shall report to the Council.
Do 90 dní po uverejnení tohto oznámenia Komisia po porade s dotknutým členským štátom predloží správu Rade.
Within 90 days after receipt of the documents referred to in paragraph 3, Member States shall examine the assessment report, the summary of the product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State of whether it has no objections to the assessment report, summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Do 90 dní od doručenia dokumentov uvedených v odseku 3 členské štáty posúdia hodnotiacu správu, súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie a písomnú informáciu pre používateľov a informujú referenčný členský štát, či nemajú námietky k hodnotiacej správe, súhrnu charakteristických vlastností lieku, označeniu a písomnej informácii pre používateľov.
Within 90 days after receipt of the documents referred to in paragraph 3, Member States shall examine the assessment report, the summary of the product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State of whether they have no objections to the assessment report, summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Do 90 dní od doručenia dokumentov uvedených v odseku 3 členské štáty posúdia hodnotiacu správu, súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie a písomnú informáciu pre používateľov a informujú referenčný členský štát, či nemajú námietky k hodnotiacej správe, súhrnu charakteristických vlastností lieku, označeniu a písomnej informácii pre používateľov.
Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice or good distribution practice shall be issued to the manufacturer, importer, or wholesale distributor if the outcome of the inspection shows that the person complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice or good distribution practice as provided for by Community legislation.
Do 90 dní od kontroly podľa odseku 1 sa výrobcovi, dovozcovi alebo veľkoobchodnému distribútorovi vydá osvedčenie o správnej výrobnej praxi alebo správnej distribučnej praxi, ak výsledok kontroly preukáže, že osoba dodržiava zásady a usmernenia o správnej výrobnej praxi alebo správnej distribučnej praxi stanovené v právnych predpisoch Spoločenstva.
Within 90 days of receipt of a valid application, the reference Member State shall prepare an updated assessment report for the veterinary medicinal product.
Do 90 dní od doručenia platnej žiadosti pripraví referenčný členský štát aktualizovanú hodnotiacu správu o veterinárnom lieku.
Within 90 days of such introduction, or its announcement, the Member State concerned shall notify the Council and the Commission in writing; the notification shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
Dotknutý členský štát to písomne oznámi Rade a Komisii do 90 dní od takého zavedenia alebo ohlásenia; oznámenie sa uverejní v sérii C Úradného vestníka Európskej únie.
Within [60] days after the entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 20(2), a Regulation containing the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residues limits in accordance with Annexes I to IV of Regulation (EEC) No 2377/90.
Do [60] dní od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia Komisia prijme, v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 20 ods. 2, nariadenie týkajúce sa farmakologicky účinných látok a ich klasifikácie z hľadiska maximálnych limitov rezíduí v súlade s prílohami I až IV nariadenia (EHS) č. 2377/90.
Within a certain time frame following the entry into force of the Directive all providers of port services in a port have to operate on the basis of an authorisation.
V rámci určitého časového rámca po nadobudnutí účinnosti smernice všetci poskytovatelia prístavných služieb musia fungovať na báze oprávnenia.
Within a common EU framework, each should develop its own characteristics.
Každý by mal rozvíjať svoje vlastné charakteristiky v spoločnom rámci EÚ.
Within a decade from now, labour productivity, which depends largely on high levels of educational attainment, will become the main determinant of future economic growth.
Do desiatich rokov sa pracovná produktivita, ktorá sa vo veľkej miere odvíja od vysokej úrovne dosiahnutého vzdelania, stane hlavným činiteľom budúceho hospodárskeho rastu.
Within a designated digital exclusion area, national regulatory authorities may issue a call open to any undertaking to declare their intention to deploy very high capacity networks over the duration of the relevant forecast period.
Vo vymedzených oblastiach digitálneho vylúčenia môžu národné regulačné orgány adresovať otvorenú výzvu podnikom, aby vyjadrili svoj zámer zaviesť v období trvania príslušnej prognózy siete s veľmi vysokou kapacitou.
Within a few decades the expected growth rates of transport would drive European traffic into a gridlock and make its economic costs and societal impact unbearable.
Za niekoľko desaťročí by očakávaná miera rastu dopravy dostala európsku dopravu do slepej uličky a vytvorila by nezvládnuteľné hospodárske náklady a dôsledky pre spoločnosť.
Within a few decades, ENIAC evolved into the PC, with its vastly improved technological capabilities being made available to millions at generally affordable prices.
V priebehu niekoľkých desaťročí sa prvý počítač ENIAC vyvinul na osobný počítač, ktorého technické schopnosti sa značne rozšírili a ktorý sa stal cenovo dostupný pre milióny užívateľov.
Within a few years investments in fossil fuel-based energy production, amounting to billions of euro, will be obsolete.
O niekoľko rokov budú investície, ktoré sa dajú odhadnúť na miliardy eur, do oblasti výroby energie založenej na fosílnych palivách zastarané.
Within a few years investments in fossil fuel-based energy production, amounting to billions of euro, will be obsolete.
O niekoľko rokov budú investície, ktoré sa dajú odhadnúť na miliardy eur, do výroby energie založenej na fosílnych palivách zastarané.
Within a few years, this sector will be wholly restructured.
O niekoľko rokov budú v tomto sektore úplne nové štruktúry.
within a flexicurity approach and with a view to reducing regional disparities, reallocates social expenditure so as to put in place a uniform unemployment benefit system, ensures the efficient operation of employment services and promotes lifelong learning, and furthers tackle undeclared work.
v rámci prístupu založeného na flexiistote a v záujme obmedziť regionálne rozdiely prerozdelilo sociálne výdavky s cieľom zaviesť jednotný systém dávok v nezamestnanosti, zabezpečilo efektívne fungovanie služieb zamestnanosti a podporovalo celoživotné vzdelávanie a naďalej riešilo neevidovanú prácu.
Within a further 30 day period, the Council, acting by qualified majority, may take a different decision.
V rámci ďalších 30 dní môže Rada kvalifikovanou väčšinou prijať odlišné rozhodnutie.
Within a further ten weeks benchmark, the replies received from the Member State, if required, after being translated, are examined and an assessment of the Member State's response is uploaded into the EU Pilot database.
V lehote ďalších 10 týždňov sa odpovede zaslané členskými štátmi, ak sa to požaduje, po ich preložení, preskúmajú a posúdenie odpovede členského štátu sa vloží do databázy projektu EU Pilot.
Within a future European Area for Skills and Qualifications, Europass could focus on providing information services and interactive tools for the transparency of skills and qualifications, bringing the different European networks, information services and other tools currently concerned with skills and qualifications together under a single entry point.
Europass by mal byť v rámci budúceho európskeho priestoru pre zručnosti a kvalifikácie zameraný na poskytovanie informačných služieb a interaktívnych nástrojov pre transparentnosť zručností a kvalifikácií, čím by sa rôzne európske siete, informačné služby a ďalšie nástroje, ktoré sú v súčasnosti zamerané na zručnosti a kvalifikáciu, spojili v rámci jednotného miesta kontaktu.
within a group of companies (i.e. losses incurred by a group member in another Member State).
v rámci skupiny spoločností (t.j. straty, ktoré vznikli členovi skupiny v inom ČŠ).
Within a group of companies (“parent” and “subsidiary”)
V rámci skupiny spoločností („materská" a „dcérska“)
Within a maximum of one month of receipt of the declaration and accompanying documents, the competent authority shall inform the service provider either of its decision not to check his qualifications or of the outcome of such check.
Najneskôr do jedného mesiaca od prijatia vyhlásenia a sprievodných dokladov príslušný orgán informuje poskytovateľa služieb buď o svojom rozhodnutí nekontrolovať jeho kvalifikáciu, alebo o výsledku takejto kontroly.
Within a maximum overall guarantee threshold of raw leaf tobacco per harvest for the Community, the Council lays down guarantee thresholds for each variety group for three consecutive harvests and further allocates the quantity available for each variety group between producer Member States.
Rada stanovuje v rámci maximálneho celkového garantovaného množstvového prahu Spoločenstva pre surový listový tabak na jeden zber úrody garantované množstvové prahy pre každú odrodovú skupinu na tri po sebe nasledujúce zbery úrody a ďalej rozdeľuje množstvo, ktoré je k dispozícii pre každú odrodovú skupinu, medzi výrobné členské štáty.
Within a Member State differing forms of on-line gambling services may also be regulated or supervised by separate bodies (e.g. promotional games, media games and spread betting)89.
Takisto môžu byť rôzne formy služieb v oblasti online hazardných hier v rámci členských štátov regulované alebo pod dohľadom rôznych orgánov (napr. propagačné hry, hry v médiách a uzatváranie stávok na rozptyl)89.
within a Member State or between Member States, between competent authorities; and:
v rámci členského štátu alebo medzi členskými štátmi, medzi príslušnými orgánmi a
Within a Member State, coordination between the key players including customs authorities, the police, trading standards officers, prosecutors, IP offices and the courts can be enhanced by sharing best-practices.
V rámci členského štátu je možné zlepšiť koordináciu medzi kľúčovými aktérmi vrátane colných úradov, polície, úradov dozerajúcich na dodržiavanie obchodných noriem, prokuratúry, úradov zodpovedných za duševné vlastníctvo a súdov prostredníctvom výmeny najlepších postupov.
Within a Member State, there may be several bodies involved in the authorisation of clinical trials.
V rámci členského štátu môžu byť do povoľovania klinického skúšania zapojené viaceré orgány.
within a Member State, where there are two or more competent authorities; or
v rámci členského štátu, kde existujú dva alebo viac príslušných orgánov, alebo
Within a month before the extension of his/her term of office, the director may be invited to make a statement before the competent committee of the Parliament and answer questions put before its members.
Mesiac pred predĺžením funkčného obdobia môže byť riaditeľ vyzvaný, aby urobil vyhlásenie pred príslušným výborom Európskeho parlamentu a odpovedal na otázky jeho členov.
Within a month before the extension of his/her term of office, the Director may be invited to make a statement before the competent committee of the Parliament and answer questions put before its members.
Mesiac pred predĺžením funkčného obdobia môže byť riaditeľ vyzvaný, aby urobil vyhlásenie pred príslušným výborom Európskeho parlamentu a odpovedal na otázky jeho členov.
Within a month before the extension of his/her term of office, the Executive Director may be invited to make a statement before the competent committee of the European Parliament and answer questions put by its members.
V období jedného mesiaca pred predĺžením funkčného obdobia môže byť výkonný riaditeľ vyzvaný, aby urobil vyhlásenie pred príslušným výborom Európskeho parlamentu a odpovedal na otázky jeho členov.
Within a month before the extension of his/her term of office, the Executive Director may be invited to make a statement before the competent committee of the Parliament and answer questions put by its members.
Mesiac pred predĺžením funkčného obdobia môže byť výkonný riaditeľ vyzvaný, aby urobil vyhlásenie pred príslušným výborom Európskeho parlamentu a odpovedal na otázky jeho členov.
Within a month of taking office, the Commission launched its Investment Plan for Europe and the European Fund for Strategic Investments.
V priebehu jedného mesiaca od nástupu do funkcie Komisia predložila svoj Investičný plán pre Európu a navrhla vytvorenie Európskeho fondu pre strategické investície.
within a period ending when the performance of the contract begins, where the consumer has given his prior express consent for the performance of the contract to begin before the end of the fourteen day period.
odo dňa, kedy sa začína plnenie zmluvy, ak dal spotrebiteľ predchádzajúci výslovný súhlas na to, že sa zmluva začne plniť pred koncom štrnásťdňovej lehoty.
Within a period fixed by the Office, the opponent may submit in support of his case facts, evidence and arguments.
V lehote určenej úradom môže namietateľ predložiť na jej podporu skutočnosti, dôkazy a pripomienky.
Within a period of 12 months, Member States agreed on proposals for the automatic exchange of information on tax rulings4 and country-by-country reports of tax-related information concerning multinationals5.
V období 12 mesiacov sa členské štáty dohodli na návrhoch na automatickú výmenu informácií o daňových rozhodnutiach4 a na podávanie správ podľa jednotlivých krajín, pokiaľ ide o daňové informácie týkajúce sa nadnárodných spoločností5.
Within a period of 3 months from the date of notification, the Commission shall examine the compatibility of any new requirements with Community law and, as the case may be, shall adopt a decision requesting the Member State in question to refrain from adopting them or to abolish them.
V lehote 3 mesiacov odo dňa oznámenia Komisia preskúma zlučiteľnosť každej novej požiadavky s právom Spoločenstva a v prípade potreby prijme rozhodnutie, v ktorom požiada príslušný členský štát, aby tieto požiadavky neprijímal alebo ich zrušil.
within a period of fourteen days following the conclusion of the contract, where the consumer has not given his prior express consent for the performance of the contract to begin before the end of this fourteen day period;
do 14 dní od uzatvorenia zmluvy, ak spotrebiteľ nedal predchádzajúci výslovný súhlas na to, že sa zmluva začne plniť pred koncom štrnásťdňovej lehoty;
Within a period of one month after being informed, those competent authorities shall notify the competent authorities of the host Member State(s) concerned of the intention of the credit intermediary and shall at the same time inform the credit intermediary concerned of that notification.
V priebehu jedného mesiaca po takomto oznámení budú tieto príslušné orgány informovať príslušné orgány dotknutých hostiteľských členských štátov o úmysle sprostredkovateľa úveru a súčasne o tomto oznámení informujú daného sprostredkovateľa úveru.
Within a period of one month after such notification, those competent authorities shall inform the competent authorities of any host Member States wishing to know, of the intention of the insurance or reinsurance intermediary and shall at the same time inform the intermediary concerned.
V priebehu jedného mesiaca po takomto oznámení budú tieto príslušné orgány informovať príslušné orgány prijímajúcich členských štátov, ktoré chcú byť informované o úmysle sprostredkovateľa poistenia alebo zaistenia a súčasne informujú príslušného sprostredkovateľa.
Within a period of one month from the notification by the Member State, the Authority shall inform the Member State as to whether it maintains its decision or whether it amends or revokes it.
V lehote jedného mesiaca od oznámenia členského štátu orgán pre bankovníctvo informuje členský štát o tom, či rozhodnutie ponechá alebo či ho zmení a doplní alebo zruší.
Within a period of one month from the notification by the Member State, the Authority shall inform the Member State as to whether it maintains its decision or whether it amends or revokes it.
V lehote jedného mesiaca od oznámenia členského štátu orgán pre cenné papiere a trhy informuje členský štát o tom, či rozhodnutie ponechá alebo či ho zmení a doplní alebo zruší.
Within a period of one month from the notification by the Member State, the Authority shall inform the Member State as to whether it maintains its decision or whether it amends or revokes it.
V lehote jedného mesiaca od oznámenia členského štátu orgán pre poisťovníctvo informuje členský štát o tom, či rozhodnutie ponechá alebo či ho zmení a doplní alebo zruší.
Within a period of one month the Authority shall inform the Member State as to whether it maintains its decision or whether it amends or revokes it.
Orgán v lehote jedného mesiaca informuje členský štát o tom, či ponechá svoje rozhodnutie nezmenené alebo ho zmení a doplní či zruší.
Within a period of one month the Authority shall inform the Member State as to whether it maintains its decision or whether it amends or revokes it.
Orgán v lehote jedného mesiaca informuje členský štát o tom, či ponechá svoje rozhodnutie nezmenené alebo ho zmení a doplní, či zruší.