natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number on the approved equipment or protective system and shall draw up a certificate of conformity concerning the tests carried out.
Notifikovaný orgán pripevní alebo zariadi, aby bolo pripevnené jeho identifikačné číslo na schválené zariadenie alebo ochranný systém, a skoncipuje osvedčenie o súlade, ktoré sa vzťahuje na vykonané skúšky.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number to each approved pyrotechnic article and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Notifikovaný orgán pripojí svoje identifikačné číslo alebo zariadi, aby toto identifikačné číslo bolo pripojené ku každému schválenému pyrotechnickému výrobku a pripraví osvedčenie o zhode týkajúce sa vykonaných testov.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number to the instrument the conformity of which to requirements has been established and shall draw up a written certificate of conformity concerning the tests carried out.
Notifikovaný orgán musí pripevniť alebo zariadiť pripevnenie svojho identifikačného čísla na každý prístroj, ktorý vyhovel daným požiadavkám, a vypracovať písomné osvedčenie o tom, že vyhovel uskutočneným testom.
The notified body shall also make available, on request, all additional relevant information.”
Na požiadanie sprístupní aj všetky dodatočné súvisiace informácie.“
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph point 3.2.
Notifikovaný orgán posúdi systém kvality, aby rozhodlaol, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph point 3.2.
Notifikovaný orgán posúdi systém kvality, aby rozhodol, či spĺňa požiadavky podľa bodu 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph point 5.2.
Notifikovanáý osoba orgán posudzuje systém kvality, aby rozhodlaol, či spĺňa požiadavky podľa bodu 5.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph point 5.2.
Notifikovaný orgán posudzuje systém kvality, aby rozhodlaol, či spĺňa požiadavky podľa bodu 5.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 5.1 and subparagraphs.
Notifikovaný orgán posúdi systém kvality, aby zistil, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 5.1 a jeho pododsekoch.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 2.3.2.
Notifikovaný orgán posudzuje systém kvality s cieľom určiť, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 2.3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Notifikovaný orgán posudzuje systém kvality s cieľom určiť, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Notifikovaný orgán posudzuje systém kvality s cieľom určiť, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Notifikovaný orgán posúdi systém kvality s cieľom určiť, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.5.2.
Notifikovaný orgán posúdi systém kvality s cieľom určiť, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 3.5.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 4.3.2.
Notifikovaný orgán posúdi systém kvality s cieľom určiť, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 4.3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 5.2.
Notifikovaný orgán posudzuje systém kvality s cieľom určiť, či spĺňa požiadavky uvedené v bode 5.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in Section 3.2.
Notifikovaný orgán zhodnotí systém kvality, aby určil, či spĺňa požiadavky uvedené v oddiele 3.2.
The notified body shall authorise the manufacturer to affix the notified body's identification number to each individual PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfy the applicable essential health and safety requirements.
Notifikovaný orgán oprávni výrobcu pripevniť na každý jednotlivý OOP, ktorý je v zhode s typom opísaným v certifikáte skúšky typu EÚ a spĺňa uplatniteľné základné požiadavky na bezpečnosť a ochranu zdravia, identifikačné číslo notifikovaného orgánu.
The notified body shall be capable of carrying out all the third party tasks in the process of assessment and verification of constancy of performance assigned to such a body in accordance with Annex V and for which it has been notified, whether those tasks are carried out by the notified body itself or on its behalf and under its responsibility.
Notifikovaná osoba je schopná vykonávať všetky úlohy tretej strany v procese posudzovania a overovania stálosti úžitkových vlastností, ktoré boli tejto osobe pridelené v súlade s prílohou V a pre ktoré bola notifikovaná, bez ohľadu na to, či tieto úlohy vykonáva samotná notifikovaná osoba alebo sú vykonávané v jej mene a na jej zodpovednosť.
The notified body shall be established under national law and have legal personality.
Notifikovaný orgán je zriadený podľa vnútroštátnych právnych predpisov a má právnu subjektivitu.
The notified body shall be informed of the changes and shall consult the relevant medicines competent authority (i.e. the one involved in the initial consultation), in order to confirm that the quality and safety of the ancillary substance are maintained, and to ensure that the changes have no negative impact on the established benefit/risk profile of the addition of the substance in the medical device.
Notifikovaný orgán je informovaný o zmenách a poradí sa s príslušným orgánom pre lieky (t. j. s orgánom zúčastneným na úvodných konzultáciách), aby sa potvrdilo, že sa zachovala kvalita a bezpečnosť pomocnej látky, a aby sa zabezpečilo, že zmeny nebudú mať žiadne negatívne účinky na zavedený profil prínosov/rizík po pridaní látky do zdravotníckej pomôcky.
The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the «EC» declaration of verification.
Notifikovaný orgán je zodpovedný za zostavenie súboru technickej dokumentácie, ktorý tvorí prílohu k vyhláseniu ES o zhode.
The notified body shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the homogeneity of production and the conformity of the PPE with the type described in the EU type-examination certificate and with the applicable essential health and safety requirements.
Notifikovaný orgán vykonáva príslušné preskúmania a skúšky s cieľom preveriť homogénnosť výroby a zhodu OOP so schváleným typom opísaným v certifikáte skúšky typu EÚ a súlad s uplatniteľnými základnými požiadavkami na bezpečnosť a ochranu zdravia.
The notified body shall carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, in order to check the conformity of the subsystems or safety components with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Regulation.
Notifikovaný orgán vykonáva alebo nechá vykonať príslušné preskúmania a skúšky s cieľom skontrolovať zhodu subsystémov alebo bezpečnostných komponentov so schváleným typom opísaným v osvedčení o typovej skúške EÚ a súlad s príslušnými požiadavkami tohto nariadenia.
the notified body shall carry out determination of the product-type on the basis of type testing (based on the sampling carried out by the manufacturer), type calculation, tabulated values or descriptive documentation of the product;
notifikovaná osoba určuje typ výrobku na základe skúšky typu (na základe vzoriek odobratých výrobcom), výpočtu typu, tabuľkových hodnôt alebo opisnej dokumentácie výrobku;
The notified body shall carry out periodic audits of at least once every two years to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Notifikovaný orgán vykonáva najmenej raz za dva roky pravidelné audity s cieľom zabezpečiť, aby výrobca udržiaval a uplatňoval systém kvality, a poskytuje výrobcovi správu o audite.
The notified body shall carry out periodic audits of at least once every two years to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity minimálne raz za dva roky s cieľom zabezpečiť, aby výrobca udržiaval a uplatňoval systém kvality, a výrobcovi poskytne správu o audite.
The notified body shall carry out periodic audits out of at least once every two years to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Notifikovaný orgán vykonáva najmenej raz za dva roky pravidelné audity s cieľom zabezpečiť, aby výrobca udržiaval a uplatňoval systém kvality, a poskytuje výrobcovi správu o audite
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity s cieľom zabezpečiť, aby výrobca udržiaval a uplatňoval systém kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity s cieľom zabezpečiť, že výrobca udržiava a uplatňuje systém kvality, a výrobcovi odovzdá správu o audite.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity s cieľom zabezpečiť, aby výrobca udržiaval a uplatňoval systém kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity, aby sa ubezpečil o tom, že výrobca zachováva a uplatňuje systém kvality, a poskytuje výrobcovi audítorskú správu.
The notified body shall carry out periodic audits, at least once a year, to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné audity raz ročne s cieľom zabezpečiť, aby výrobca udržiaval a uplatňoval systém kvality, a výrobcovi odovzdá správu o audite.
The notified body shall carry out periodic34 audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné34 audity s cieľom ubezpečiť sa, že výrobca udržiava a uplatňuje systém kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite.
The notified body shall carry out periodic40 audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné40 audity s cieľom ubezpečiť sa, že výrobca udržiava a uplatňuje systém kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite.
The notified body shall carry out periodic44 audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné44 audity s cieľom ubezpečiť sa, že výrobca udržiava a uplatňuje systém kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite.
The notified body shall carry out periodic50 audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné50 audity s cieľom ubezpečiť sa, že výrobca udržiava a uplatňuje systém kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite.
The notified body shall carry out periodic67 audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné67 audity s cieľom ubezpečiť sa, že výrobca udržiava a uplatňuje systém kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite.
The notified body shall carry out periodic76 audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
Notifikovaný orgán vykonáva pravidelné76 audity s cieľom ubezpečiť sa, že výrobca udržiava a uplatňuje systém kvality, a výrobcovi odovzdáva správu o audite.
The notified body shall carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the equipment, protective system or device referred to in Article 1 (2), with the relevant requirements of the Directive, by examining and testing every product as specified in Section 4.
Notifikovaný orgán vykoná príslušné prekontrolovanie a skúšky, aby skontroloval zhodu zariadenia, ochranného systému alebo prostriedku uvedeného v článku 1 ods. 2 s príslušnými požiadavkami smernice tak, že prekontroluje a preskúša každý výrobok, ako je uvedené v oddiele 4.
The notified body shall carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the product to the requirements of this Directive by examination and testing of every instrument, as specified in point 3.5.
Notifikovaný orgán musí vykonávať zodpovedajúce skúšky a testy, aby skontroloval, či sú prístroje v súlade s požiadavkami tejto smernice, prostredníctvom skúšky a testovania každého prístroja, tak ako je to špecifikované v odseku 3.5.
The notified body shall carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the pyrotechnic article with the relevant requirements of the Directive by examination and testing of every article as specified in section 4.
Notifikovaný orgán vykonáva primerané skúšky a testy, aby skontroloval zhodu pyrotechnického výrobku s príslušnými požiadavkami smernice preskúšaním a testovaním každého výrobku ako je stanovené v časti 4.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities as undertaken in accordance with paragraph point 4 and their outcomes.
Notifikovaný orgán vypracuje správu s uvedením všetkých krokov takako boli realizované v súlade s bodom 4 a ich závery.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities as undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
Notifikovaný orgán vypracováva hodnotiacu správu, ktorá zaznamenáva činnosti vykonané v súlade s bodom 4 a ich výsledky.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 1.4 and their outcomes.
Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, ktorá zaznamená činnosti vykonané v súlade s bodom 1.4 a ich výsledky.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 1.4 and their outcomes.
Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, v ktorej zaznamená činnosti vykonané v súlade s bodom 1.4 a ich výsledky.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, ktorá zaznamená činnosti vykonané v súlade s bodom 4 a ich výsledky.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, v ktorej sa zaznamenávajú činnosti vykonané v súlade s bodom 4 a ich výsledky.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, v ktorej zaznamená činnosti vykonané v súlade s bodom 4 a ich výsledky.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
Notifikovaný orgán vypracúva hodnotiacu správu, v ktorej sa zaznamenávajú činnosti vykonané v súlade s bodom 4 a ich výsledky.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the examinations, verifications and tests carried out and their outcome.
Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, ktorá zaznamená vykonané preskúmania, overovania a skúšky a ich výsledky.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the examinations, verifications and tests carried out undertaken and their outcome.
Notifikovaný orgán vypracuje hodnotiacu správu, ktorá zaznamená vykonané preskúmania, overovania a skúšky a ich výsledky.
The notified body shall draw up and issue a certificate and a related report of conformity concerning the assessment carried and shall keep a copy of the certificate and related report of conformity at the disposal of the national authorities for 10 years after it has issued these documents.
Notifikovaný orgán vypracuje a vydá osvedčenie a súvisiacu správu o zhode týkajúce sa vykonaného posúdenia a ponechá si kópiu osvedčenia a súvisiacej správy o zhode k dispozícii vnútroštátnym orgánom 10 rokov po vydaní týchto dokumentov.
The notified body shall ensure that activities of its subsidiaries or subcontractors do not affect the confidentiality, objectivity and impartiality of its assessment and/or verification activities.
Notifikovaná osoba zabezpečuje, aby činnosti jej pomocných orgánov alebo subdodávateľov neovplyvňovali dôvernosť, objektivitu a nestrannosť jej činností pri posudzovaní a (alebo) overovaní úžitkových vlastností.
The notified body shall ensure that the manufacturer maintains and applies the approved quality system.
Notifikovaný orgán sa musí presvedčiť, že výrobca schválený systém kvality dodržiava a uplatňuje.
The notified body shall establish an evaluation report in this regard and keep it at the disposal of the Member State that designated it.
Notifikovaný orgán podľa týchto skutočností vypracuje hodnotiacu správu a uchováva ju pre účely členského štátu, ktorý ho menoval.
The notified body shall establish an evaluation report in this regard and keep it at the disposal of the Member State that designated it.
Notifikovaný orgán vypracuje o týchto skutočnostiach hodnotiacu správu a túto uchováva na účely jej predloženia členskému štátu, ktorý ho menoval.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.3.2 or whether a reassessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 2.3.2 alebo či je potrebné opätovné hodnotenie.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí akékoľvek navrhované zmeny a rozhodne, či zmenený systém kvality bude naďalej vyhovovať požiadavkám uvedeným v bode 3.2 alebo či je potrebné urobiť opätovné posúdenie.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 3.2 alebo či je potrebné opätovné hodnotenie.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.3.2 or whether a reassessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 3.3.2 alebo či je potrebné opätovné hodnotenie.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.5.2 or whether reassessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 3.5.2 alebo či je potrebné opätovné hodnotenie.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 4.3.2 or whether a reassessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 4.3.2 alebo či je potrebné opätovné hodnotenie.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 5.2 or whether reassessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 5.2 alebo či je potrebné opätovné posúdenie.
The notified body shall evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in Section 3.2 or whether a re-assessment is required.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované úpravy a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude stále spĺňať požiadavky uvedené v oddiele 3.2., alebo či je potrebné vykonať nové ohodnotenie.
The notified body shall evaluate the modifications proposed and decide whether the modified quality system will still satisfy the requirements referred to in Section 3.2 or whether a re-assessment is required.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované úpravy a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude stále spĺňať požiadavky uvedené v oddiele 3.2., alebo či je potrebné vykonať nové ohodnotenie.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2, or whether a re-assessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 3,2, alebo či je potrebné opätovné posúdenie.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2, or whether a re-assessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 3.2, alebo či je potrebné opätovné posúdenie.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2., or whether a re-assessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 3.2, alebo či je potrebné opätovné posúdenie.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 5.2, or whether a re-assessment is necessary.
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 5.2, alebo či je potrebné opätovné posúdenie.