natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regarding non-authorised investigational medicinal products other than placebo, and authorised investigational medicinal products which, according to the protocol, are not used in accordance with the terms of the marketing authorisation, the sponsor shall submit annually by electronic means to the Agency a report on the safety of each investigational medicinal product used in a clinical trial for which it is the sponsor.
Pokiaľ ide o nepovolené skúšané lieky iné ako placebo a povolené skúšané lieky, ktoré podľa protokolu nie sú používané podľa podmienok povolenia na uvedenie na trh, zadávateľ predkladá agentúre elektronickou cestou správu o bezpečnosti každého skúšaného lieku použitého pri klinickom skúšaní, ktorého je zadávateľom.
Regarding non-discrimination in the use of payment means, Regulation (EU) No 260/2012 already prohibits traders from requiring bank accounts to be from a certain Member State for a payment to be made.
Pokiaľ ide o nediskrimináciu v oblasti používania platobných prostriedkov, v nariadení (EÚ) č. 260/2012 sa už obchodníkom zakazuje, aby na uskutočnenie platby vyžadovali bankové účty z určitého členského štátu.
Regarding objective No 1, the preferred choice of policy option is No 1/6, which allows for a fast approval without setting up a new, central bureaucracy.
Uprednostňovaný výber na dosiahnutie cieľa č. 1 je politická možnosť 1/6, v rámci ktorej je možné rýchle schválenie bez vybudovania nového centrálneho správneho aparátu.
Regarding objective No 2, the preferred policy option is No 2/6, which reduces costs (administrative burdens and operational costs) considerably without compromising on patient safety.
Uprednostňovanou politickou možnosťou na dosiahnutie cieľa č. 2 je možnosť č. 2/6, ktorou sa významne znižujú náklady (administratívne zaťaženie a prevádzkové náklady) bez toho, aby sa ohrozila bezpečnosť pacienta.
Regarding objective No 3, the preferred policy option is no 3/5, which combines a resource-effective inspection of regulatory systems with a higher degree of transparency, in order to be able to target inspections.
Uprednostňovanou politickou možnosťou na dosiahnutie cieľa č. 3 je možnosť č. 3/5, ktorá kombinuje (z hľadiska zdrojov) efektívnu inšpekciu regulačných systémov s vyššou mierou transparentnosti, aby sa inšpekcie mohli vykonávať cielene.
Regarding oil, important steps have been taken already with the adoption of the 2009 Oil Stocks Directive10, which foresees obligations for Member States to build up and maintain minimum stocks of crude oil and petroleum products.
Pokiaľ ide o ropu, dôležité kroky sa podnikli už prijatím smernice o zásobách ropy z roku 200910, ktorá členským štátom ukladá povinnosť vytvoriť a udržiavať minimálne zásoby ropy a ropných výrobkov.
Regarding OMC applied to Human Resources in research, the Steering Group for the Implementation of the Mobility Strategy has been active since 2002.
Pokiaľ ide o OMC uplatňovanej v oblasti ľudských zdrojov vo výskume, Riadiaci výbor pre implementáciu stratégie mobility je aktívny už od roku 2002.
Regarding online sales it follows from the impact assessment that Option 2, which refines the distinction between active and passive sales reconciles best the interests of the parties with no or limited market power to achieve efficiencies in distribution and the consumers' and companies' interests to fully take advantage of the internet to overcome geographic barriers, while at the same time providing for more legal certainty and less compliance costs for companies than Option 1.
Pokiaľ ide o online predaj, z posúdenia vplyvu vyplýva, že možnosť 2, ktorá upresňuje rozlišovanie medzi aktívnym a pasívnym predajom, najlepšie vytvára súlad medzi záujmami strán so žiadnou alebo obmedzenou trhovou silou, ktorým ide o efektívnu distribúciu, a záujmami spotrebiteľov a spoločností, ktorým ide o to, aby v plnej miere využili internet na prekonanie geografických prekážok.
Regarding online sales, the specific objective is to strike the right balance to allow on the one hand European consumers and companies to fully take advantage of the internet to overcome geographic barriers in the broader context of promoting the internal market and on the other hand to allow manufacturers to achieve efficiencies and to improve the distribution of their products for the benefit of consumers.
Pokiaľ ide o online predaj, osobitným cieľom je nájsť správnu rovnováhu umožňujúcu európskym spotrebiteľom a spoločnostiam na jednej strane plne využiť internet na prekonanie geografických prekážok v širšom kontexte podpory vnútorného trhu a na druhej strane umožniť výrobcom dosiahnuť efektívnosť a zlepšiť distribúciu ich produktov v prospech spotrebiteľov.
Regarding online sales, vertical agreements concluded by companies may be used to prevent European consumers from accessing products online.
Pokiaľ ide o online predaj, vertikálne dohody uzatvorené spoločnosťami sa môžu použiť na to, aby zabránili online prístupu európskych spotrebiteľov k produktom.
Regarding operations, in its third orientations adopted at the Space Council meeting of 28.11.2005, Council supported a phased approach for implementation of GMES based on clearly identified priorities, starting with the development of three fast-track services in the field of emergency response, land monitoring and marine services.
Pokiaľ ide o prevádzku, Kozmická rada vo svojich tretích orientáciách prijatých na zasadnutí Kozmickej rady 28. novembra 2005 Rada podporila postupnú koncepciu realizácie GMES založenú na jasne identifikovaných prioritách, začínajúcu vytvorením troch rýchlych služieb v oblasti zásahov v núdzových situáciách, monitorovania krajiny a námorných služieb.
Regarding option 1, the penetration of proprietary eCall services is very slow (private eCall services started more than 12 years ago but their penetration remains below 0.4 % of the car fleet), restricted mainly to high-end cars and only in some countries in Europe (with a better business case).
Vzhľadom na možnosť 1 treba konštatovať, že špecifické služby eCall sa šíria len veľmi pomaly (súkromné služby eCall sa zaviedli už pred 12 rokmi, ale miera ich rozšírenia zostáva na úrovni 0,4 % vozového parku), a to najmä v luxusných autách a len v niektorých európskych krajinách (ktoré ponúkajú lepšie obchodné vyhliadky).
Regarding organisational matters, it was recommended to increase in particular the number of operational staff, so that a critical mass can be achieved.
V súvislosti s organizačnými otázkami odporučilo sa predovšetkým zvýšenie počtu prevádzkových pracovníkov, aby sa mohla dosiahnuť kritická masa.
Regarding organisations active at a European level which are supported under strand 2, the evidence suggests that a number of these organisations would continue in some form without an EU grant, albeit on a reduced scale.
Pokiaľ ide o organizácie aktívne na európskej úrovni a podporované v rámci oblasti 2, z uvedených faktov vyplýva, že počet týchto organizácií bude v určitej forme pokračovať aj bez grantu EÚ, aj keď v obmedzenej miere.
Regarding other targets and indicators
Pokiaľ ide o iné ciele a ukazovatele
Regarding other world regions, the Commission is aware of the general trends regarding financial support to SMEs, including Africa, the Islamic region, and Asia, but it does not make any direct comparisons with those regions16.
Komisia vie o všeobecných trendoch, pokiaľ ide o finančnú podporu pre MSP v iných regiónoch sveta, vrátane Afriky, moslimských krajín a Ázie, ale priamo s nimi neporovnáva16.
Regarding other world regions, the Commission is aware of the general trends regarding financial support to SMEs, including Africa, the Islamic region, and Asia, but it does not make any direct comparisons with those regions19.
Komisia vie o všeobecných trendoch, pokiaľ ide o finančnú podporu pre MSP v iných regiónoch sveta, vrátane Afriky, moslimských krajín a Ázie, ale priamo s nimi neporovnáva19.
Regarding outreach to other disadvantaged groups, as of September 2011, the two microcredit providers that reported on this indicator have not financed any disabled entrepreneurs.
Pokiaľ ide o podporu iných znevýhodnených skupín, k septembru 2011 uvedení dvaja poskytovatelia mikroúverov, ktorí poskytli informácie k tomuto ukazovateľu, nefinancovali žiadnych podnikateľov so zdravotným postihnutím.
Regarding paragraph (c) (definition of a computer system) the Czech Republic, Lithuania and Poland have not forwarded the relevant documentation to evaluate their implementation properly.
Pokiaľ ide o písm. c) (definícia počítačového systému), Česká republika, Litva Poľsko nezaslali príslušnú dokumentáciu umožňujúcu riadne posúdiť, ako tieto krajiny vykonávajú rámcové rozhodnutie.
Regarding Part B of Annex III, Amendment 66 is acceptable in principle as it is in line with other related amendments concerning the establishment of groundwater quality standards by Member States.
Pokiaľ ide o časť B prílohy III, zmena a doplnenie 66 je v zásade prijateľné, pretože je v súlade s inými súvisiacimi zmenami a doplneniami o zavádzaní kvalitatívnych noriem podzemnej vody členskými štátmi.
Regarding participation and active citizenship: "From the perspective of European youth policy, YiA is an important education tool in order to stimulate interest for European social and political realities and civic behaviour based on European values." (RO) "The activities (...) are seen to improve the young people's view of the EU.
Pokiaľ ide o účasť a aktívne občianstvo: „Z hľadiska európskej politiky v oblasti mládeže je YiA dôležitým vzdelávacím nástrojom na stimulovanie záujmu o európsku sociálnu a politickú realitu a občianske správanie založené na európskych hodnotách.“ (RO) „Činnosti (...) sú vnímané ako činnosti, ktoré zlepšujú názor mladých ľudí na EÚ.
Regarding participation, the emphasis should continue to be placed on increasing participation at the local level, within representative democracy, and providing greater support for learning to participate.
Pokiaľ ide o účasť v rámci zastupiteľskej demokracie, malo by sa aj naďalej zdôrazňovať zvyšovanie účasti na miestnej úrovni a poskytovanie podpory pri učení sa spôsobu, akým možno aktívne participovať.
Regarding passenger transport mainly the evaluation of the passenger rights regulatory frame’s effectiveness and the quality of transport infrastructure for disabled and elderly passengers will also require the involvement of the organised civil society.
Pokiaľ ide o prepravu osôb, najmä hodnotenie účinnosti regulačného rámca pre práva cestujúcich a kvalita dopravnej infraštruktúry pre zdravotne postihnutých a starších pasažierov si tiež vyžadujú zapojenie organizovanej občianskej spoločnosti.
Regarding patents, a preliminary comparison of FP5 and FP6 indicates that patent applications originating from N&N projects (in Growth and NMP) more than doubled in the first two years of FP6.
Pokiaľ ide o patenty, predbežné porovnanie 5RP a 6RP naznačuje, že počet prihlášok patentov vzniknutých z projektov NaN (Growth a NMP) sa počas prvých dvoch rokov 6RP viac než zdvojnásobil.
Regarding payment appropriations after 2013, the Commission will update the forecasts in 2010, in accordance with the terms of Point 19 of the IIA in the form of a new "Fiche" 11 as presented on 28 April 2004.
Pokiaľ ide o rozpočtové prostriedky na platby po roku 2013, Komisia zaktualizuje v roku 2010 prognózy v súlade s podmienkami ustanovenými v bode 19 IIA v podobe nového „výkazu“ 11 predstaveného 28. apríla 2004.
regarding payments to beneficiaries, including payments through insurance intermediaries in the case of the support provided for in Article 142, recovery of undue payments, national sanctions and artificially created situations for the purpose of payment.
týkajúce sa platieb príjemcom, vrátane platieb prostredníctvom sprostredkovateľov poistenia v prípade podpory ustanovenej v článku 142, vymáhania neoprávnených platieb, vnútroštátnych sankcií a umelo vytvorených situácií a účely platby.
Regarding pending cases, there is overall stability but improvements can be observed in several Member States that faced particular challenges with a high number of pending cases, both in the 'all cases' category (Figure 10) and for administrative cases (Figure 12).
Čo sa týka prebiehajúcich konaní, situácia je celkovo stabilná, ale vo viacerých členských štátoch, ktoré mali mimoriadne problémy, možno pozorovať vysoký počet prebiehajúcich konaní v kategóriách všetky konania (graf 10) a správne konania (graf 12).
Regarding personal data, the EESC insists that citizens and businesses have an explicit right to control the transmission of their personal data to other public administrations and, where appropriate, to have these deleted (right to be forgotten), in keeping with the relevant legislation and procedures.
Pokiaľ ide o ich osobné údaje, EHSV trvá na tom, aby mali občania a podniky výslovné právo dohliadať na prenos svojich osobných údajov iným orgánom verejnej správy a prípadne ich dať vymazať (právo na zabudnutie), pričom treba dodržiavať príslušné právne predpisy a postupy.
Regarding personal data, the EESC insists that citizens and businesses have an explicit right to have these deleted (right to be forgotten).
Pokiaľ ide o ich osobné údaje, EHSV trvá na tom, aby mali občania a podniky výslovné právo na ich vymazanie (právo na zabudnutie).
Regarding pesticide application equipment already in professional use, the Framework Directive introduces requirements for the inspection and maintenance to be carried out on such equipment.
Pokiaľ ide o zariadenia na aplikáciu pesticídov, ktoré už využívajú profesionálne, prostredníctvom rámcovej smernice sa zavádzajú požiadavky na kontrolu a údržbu, ktoré sa majú vykonávať na takýchto zariadeniach.
Regarding pilotage, in particular, the Commission considers that granting exemptions from mandatory pilotage for frequent users, when safety is ensured should be granted as it would reduce the costs of maritime transport and make it more attractive, in particular short sea shipping.
Pokiaľ ide o služby vedenia lodí, Komisia zastáva názor, že udeľovanie výnimiek z povinného prenajímania lodivoda pre častých používateľov, keď sa zaistí bezpečnosť, by sa malo povoliť, pretože by znížilo náklady na námornú dopravu a zatraktívnilo by ju, najmä príbrežnú námornú dopravu.
Regarding policies to foster growth and address macro-financial risks, recommendations will focus on a limited number of key reforms and deadlines will be set for their implementation.
Pokiaľ ide o politiky na podporu rastu a riešenie makrofinančných rizík, odporúčania sa budú zameriavať na obmedzený počet kľúčových reforiem, pričom na ich vykonávanie sa stanovia termíny.
Regarding policy option No 3/4, the budgetary constraints do not allow, at present, an increase in inspection activity in line with policy option No 3/4.
Rozpočtové obmedzenia v súčasnosti neumožňujú zvýšenie inšpekčných činností, ako sa to požaduje v politickej možnosti č. 3/4.
Regarding policy options for headline targets and measures
Pokiaľ ide o politické možnosti pre hlavné ciele a opatrenia
Regarding policy review, the Competition DG will introduce a more economics‑based approach in the design of state aid rules, focusing in particular on market failures that state aid is meant to rectify, strengthening transparency and predictability of state aid policy.
Pokiaľ ide o posudzovanie politiky, Generálne riaditeľstvo pre hospodársku súťaž zavedie prístup k navrhovaniu pravidiel štátnej pomoci viac založený na ekonómii, pričom sa zameria najmä na zlyhania trhu, na nápravu ktorých má štátna pomoc byť použitá, a bude posilňovať transparentnosť a predpovedateľnosť politiky štátnej pomoci.
Regarding policy, the most significant development has been the adoption and endorsement of the SET-Plan as part of a broad portfolio approach to addressing future energy challenges.
Pokiaľ ide o politiku, najvýznamnejší vývoj predstavovalo prijatie a schválenie plánu SET ako súčasti širokospektrálneho prístupu k riešeniu budúcich výziev v oblasti energetiky.
Regarding possible additional deviation in 2016, a final assessment, including on the eligible amounts, will be made in spring 2017 on the basis of observed data as provided by the Austrian authorities.
Pokiaľ ide možnú dodatočnú odchýlku v roku 2016, na jar 2017 sa vykoná konečné posúdenie vrátane oprávnených súm na základe zistených údajov poskytnutých rakúskymi orgánmi.
Regarding powers, various types of activities foreseen for the ESFS have been considered in terms of generating extra operational costs apart from the general staff costs.
Pokiaľ ide o právomoci, zvážili sa rôzne druhy činností plánovaných pre ESFS z hľadiska tvorby mimoriadnych prevádzkových nákladov mimo všeobecných nákladov na zamestnancov.
Regarding pre-contractual information, the Council introduced a mandatory standardised form which will be exactly the same in all Member States and has to be used by creditors to provide the consumer with pre-contractual information [Article 5 (1, second sentence)/ Annex II].
Pokiaľ ide o predbežné informácie o zmluve, Rada zaviedla povinný štandardizovaný formulár, ktorý bude vo všetkých členských štátoch úplne rovnaký a musia ho používať veritelia pri poskytovaní predbežných informácií o zmluve spotrebiteľom [článok 5 (ods. 1 druhá veta)/ príloha II].
Regarding preparations for the conferral of management powers, potential candidate countries are at various stages and some of them have already started setting up the necessary management structures and have prepared their roadmap toward decentralised management.
Pokiaľ ide o prípravy na delegovanie riadiacich právomocí, potenciálne kandidátske krajiny sa nachádzajú v rôznych fázach a niektoré už začali vytvárať potrebné riadiace štruktúry a pripravili aj postupný plán smerom k decentralizovanému hospodáreniu.
Regarding preparations for the conferral of management powers, potential candidates are at various stages and some of them have already started setting up the necessary management structures and have prepared their roadmap toward decentralised management.
Pokiaľ ide o prípravy na delegovanie riadiacich právomocí, potenciálne kandidátske krajiny sa nachádzajú v rôznych fázach a niektoré už začali vytvárať potrebné riadiace štruktúry a pripravili aj postupný plán smerom k decentralizovanému hospodáreniu.
Regarding priorities, all stakeholders in Slovakia deplore the lack of structural reforms to improve the education system, which is crucial to prepare youngsters for the labour market.
Pokiaľ ide o priority, všetky zainteresované strany na Slovensku ľutujú, že chýbajú štrukturálne reformy, ktoré by zlepšili vzdelávací systém, ktorý zohráva kľúčovú úlohu pri príprave mladých ľudí pre trh práce.
Regarding priority action (c), on 15 May 2013, the Commission adopted Delegated Regulation (EU) No 886/2013 with regard to data and procedures for the provision, where possible, of road safety-related minimum universal traffic information free of charge to users12.
Čo sa týka prioritného opatrenia c), Komisia prijala 15. mája 2013 delegované nariadenie (EÚ) č. 886/2013, pokiaľ ide o údaje a postupy, ak je to možné, na poskytovanie bezplatných minimálnych univerzálnych dopravných informácií týkajúcich sa bezpečnosti cestnej premávky užívateľom12.
Regarding priority action (c), the collection of additional data necessary for the provision of the road-safety related traffic information service requires initial investments (e.g. for sensors, CCTV, weather stations, 112 reports or user reports, private providers / floating car data) and will generate subsequent costs for maintenance, operation and replacement.
Pokiaľ ide o prioritné opatrenie c), zhromažďovanie ďalších údajov potrebných na poskytovanie dopravných informácií týkajúcich sa bezpečnosti cestnej premávky si vyžaduje počiatočné investície (napr. na snímače, kamerové systémy, meteorologické stanice, správy z tiesňového čísla 112 alebo správy používateľov, súkromní poskytovatelia/technológia FCD – floating car data) a spôsobí následné náklady na údržbu, prevádzkovanie a výmeny.
Regarding priority action (e), on 15 May 2013, the Commission adopted Delegated Regulation (EU) No 885/2013 with regard to the provision of information services for safe and secure parking places for trucks and commercial vehicles14.
Čo sa týka prioritného opatrenia e), Komisia prijala 15. mája 2013 delegované nariadenie (EÚ) č. 885/2013, pokiaľ ide o poskytovanie informačných služieb pre bezpečné a chránené parkovacie miesta pre nákladné a úžitkové vozidlá14.
Regarding priority action (e), € 4 m a year are the estimated EU-wide costs that will be incurred by truck parking-area operators and public authorities for the EU-wide implementation of the common specifications (provision of static data, implementation, management of a static database and costs for haulers).
Pokiaľ ide o prioritné opatrenie e), ročné náklady v celej EÚ sa odhadujú na 4 milióny EUR, ktoré vzniknú prevádzkovateľom parkovacích priestorov pre nákladné vozidlá a verejným orgánom na vykonávanie spoločných špecifikácií v celej EÚ (poskytovanie statických údajov, vykonávanie, riadenie statickej databázy a náklady prepravcov).
Regarding private R&D investments, evidence suggests that the crisis decreased cash flow in nearly all business sectors, reducing the internal financial resources available for R&D, particularly in high-tech SMEs5.
Pri pohľade na súkromné investície do výskumu a vývoja situácia svedčí o tom, že kríza znížila peňažný tok takmer vo všetkých oblastiach podnikania, pričom obmedzila vnútorné finančné zdroje, ktoré boli k dispozícii pre výskum a vývoj, najmä v malých a stredných podnikoch z oblasti high-tech5.
Regarding problem area 2, in order to ensure adequate visa collecting/processing coverage, Commission implementing decisions would define what the Schengen visa collecting network in third countries should look like in terms of representation arrangements, cooperation with ESPs and pooling of resources by other means.
V prípade problémovej oblasti 2 by sa s cieľom zaistiť primerané pokrytie na zhromažďovanie/spracúvanie víz vo vykonávacích rozhodnutiach Komisie vymedzilo, ako by mala vyzerať schengenská sieť na zhromažďovanie víz v tretích krajinách, pokiaľ ide o dohody o zastúpení, spoluprácu s externými poskytovateľmi služieb a spoločné využívanie zdrojov iným spôsobom.
Regarding problem area 3, as with the minimum package, a new type of authorisation would be established that would apply not only to certain categories of TCNs, i.e. live performing groups, but also to all TCNs (i.e. 'individuals' as well) who can demonstrate a legitimate interest for travelling for a period exceeding 90 days in the Schengen area.
V súvislosti s problémovou oblasťou 3 by sa rovnako ako v minimálnom balíku zaviedol nový typ povolenia, ktorý by sa vzťahoval nielen na určité kategórie štátnych príslušníkov tretích krajín, t. j. na skupiny výkonných umelcov, ale aj na všetkých štátnych príslušníkov tretích krajín (t. j. aj na „jednotlivé osoby“), ktorí dokážu preukázať legitímny záujem o cestovanie v schengenskom priestore počas obdobia presahujúceho 90 dní.
Regarding problem area 3, since the problem driver is a legislative gap, a non-regulatory option was not developed.
Pokiaľ ide o problémovú oblasť 3, nebola pripravená neregulačná možnosť, keďže príčinou problému je legislatívna medzera.
Regarding procedural guarantees, the requirements on provision of information are broadly similar and Member States are advised to apply under the Regulations the general procedure and administrative guarantees made explicit in Article 9 of the Directive to the benefit of the patient.
Pokiaľ ide o procesné záruky, požiadavky na poskytovanie informácií sú veľmi podobné a členským štátom sa odporúča použiť všeobecný postup podľa nariadenia a administratívne záruky výslovne uvedené v článku 9 smernice v prospech pacienta.
Regarding procurement rules the provisions related to bank guarantees to be provided by the contractor and the procedures for the award of small contracts are modified so as to achieve simplification.
Pokiaľ ide o pravidlá verejného obstarávania, ustanovenia týkajúce sa bankových zábezpek, ktoré majú poskytnúť dodávatelia, a postupov zadávania zákaziek s nízkou hodnotou sa menia tak, aby sa dosiahlo zjednodušenie.