natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is necessary to introduce a requirement for new medicinal products and or authorised medicinal products covered by a patent or a supplementary protection certificate to present either the results of studies in children in accordance with an agreed paediatric investigation plan, or proof of having obtained a waiver or deferral, at the time of filing a marketing authorisation application or an application for a new indication, new pharmaceutical form or new route of administration.
Je potrebné zaviesť požiadavku pre nové lieky a pre povolené lieky chránené patentom alebo doplňujúcim ochranným certifikátom, aby sa predložili buď výsledky štúdií s deťmi v súlade s odsúhlaseným výskumným pediatrickým plánom, alebo dôkaz o získaní výnimky alebo odkladu v čase podania žiadosti o povolenie obchodovania alebo žiadosti o novú indikáciu, novú farmaceutickú formu alebo nový spôsob podávania.
It is necessary to introduce common criteria for recognising applicants for asylum as refugees within the meaning of Article 1 of the Geneva Convention.
Je potrebné zaviesť spoločné kritériá pre uznávanie žiadateľov o azyl za utečencov v zmysle článku 1 Ženevského dohovoru.
It is necessary to introduce common criteria on the basis of which applicants for international protection are to be recognised as eligible for subsidiary protection.
Je potrebné zaviesť spoločné kritériá, na základe ktorých majú byť žiadatelia o medzinárodnú ochranu uznaní za oprávnených na doplnkovú ochranu.
It is necessary to introduce harmonised guiding principles and regulatory supervision of post-authorisation safety studies that are non-interventional, that are initiated, managed or financed by the marketing authorisation holder, that involve the collection of data from patients or healthcare professionals thus falling outside the scope of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use13.
Je potrebné zaviesť jednotné pokyny a regulačný dohľad nad postregistračnými štúdiami bezpečnosti, ktoré nie sú intervenčné, sú iniciované, riadené, príp. financované držiteľom rozhodnutia o registrácii, v rámci ktorých sa zbierajú údaje od pacientov alebo zdravotníckeho personálu a z tohto dôvodu sú mimo rozsahu smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/20/ES zo 4. apríla 2001 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov týkajúcich sa uplatňovania dobrej klinickej praxe počas klinických pokusov s humánnymi liekmi13.
It is necessary to introduce specific policies and programmes so that women can make a larger contribution to growth and development.
„Treba zaviesť osobitné opatrenia a programy usilujúce sa o to, aby sa ženy mohli väčšou mierou podieľať na hospodárskom raste a rozvoji.
It is necessary to introduce the accessibility requirements in the least burdensome manner for the economic operators and the Member States, notably by only including in the scope the products and services which have been thoroughly selected.
Požiadavky na prístupnosť je potrebné zaviesť tak, aby boli pre hospodárske subjekty a členské štáty čo najmenej zaťažujúce, a to najmä vďaka tomu, že sa do rozsahu pôsobnosti zahrnú len výrobky a služby, ktoré boli dôkladne vybrané.
It is necessary to introduce, as a matter of urgency, arrangements such as the "framework agreements", cascading subsidies, multiannual agreements, emergency funding and implementation of the "toolbox" defined in the Structured Dialogue.
Je potrebné okamžite zaviesť okrem iného postupy, ako napríklad „rámcové dohody“, kaskádové granty, viacročné dohody, fondy pre urgentné prípady alebo uplatňovanie tzv. súboru nástrojov, ktorý je definovaný v štruktúrovanom dialógu.
It is necessary to introduce, as a matter of urgency, arrangements such as the "framework agreements", operational grants, cascading subsidies, multiannual agreements, emergency funding and implementation of the "toolbox" defined in the Structured Dialogue.
Je potrebné okamžite zaviesť okrem iného postupy, ako napríklad „rámcové dohody“, prevádzkové granty, kaskádové granty, viacročné dohody, fondy pre urgentné prípady alebo uplatňovanie tzv. súboru nástrojov, ktorý je definovaný v štruktúrovanom dialógu.
It is necessary to involve and create cross-border networks among sister organisations in various countries, such as trade unions, consumer associations and local and voluntary organisations in order to create a civil society that is competent in terms of the socio-economic issues linked to the Baltic Sea.
Bolo by treba združiť a prepojiť sesterské organizácie pôsobiace v jednotlivých štátoch, ako sú odborové zväzy, združenia spotrebiteľov a miestne a dobrovoľnícke organizácie, do cezhraničných sietí, aby vznikla občianska spoločnosť, ktorá by bola kompetentná riešiť sociálno-ekonomické otázky spojené s oblasťou Baltského mora.
It is necessary to involve and create cross-border networks among sister organisations in various countries, such as trade unions, consumer associations and local and voluntary organisations in order to create a civil society that is competent in terms of the socio‑economic issues linked to the Baltic Sea.
Bolo by treba združiť a prepojiť sesterské organizácie pôsobiace v jednotlivých štátoch, ako sú odborové zväzy, združenia spotrebiteľov a miestne a dobrovoľnícke organizácie, do cezhraničných sietí, aby vznikla občianska spoločnosť, ktorá by bola kompetentná riešiť sociálno-ekonomické otázky spojené s oblasťou Baltského mora.
It is necessary to involve partners from areas surrounding cities, including Local Action Groups, so as to provide a valuable link between urban and rural areas, particularly in relation to desirable rural/urban partnerships.
Je nevyhnutné zapojiť do činnosti partnerov z prímestských oblastí vrátane miestnych akčných skupín, a zabezpečiť tak cenné väzby medzi mestskými a vidieckymi oblasťami, najmä pokiaľ ide o žiaduce partnerstvá medzi vidiekom a mestami.
It is necessary to keep alien or locally absent species in quarantine long enough to detect all non-target species and to confirm the absence of pathogens or diseases.
Je nevyhnutné udržiavať cudzie a oblastne sa nevyskytujúce druhy v karanténe dostatočne dlho na to, aby sa podarilo zaistiť všetky necieľové druhy a potvrdiť neprítomnosť patogénov alebo chorôb.
It is necessary to keep increase the budget for agricultural policy at European level and at least at its current level in real terms.
Je potrebné udržaťzvýšiť rozpočet na poľnohospodársku politiku na európskej úrovni a aspoň na súčasnej úrovni v reálnych hodnotách.“
It is necessary to keep increase the budget for agriculture at European level and at least at its current level in real terms.
Preto je potrebné udržaťzvýšiť rozpočet na poľnohospodárstvo na európskej úrovni a aspoň na súčasnej úrovni v reálnych hodnotách.“
It is necessary to lay down a common framework of rules regarding the quality of credit ratings to be used by financial institutions regulated by harmonised rules in the Community.
Je potrebné stanoviť spoločný rámec pravidiel so zreteľom na kvalitu úverových ratingov používaných finančnými inštitúciami, ktoré sa riadia harmonizovanými pravidlami v Spoločenstve.
It is necessary to lay down a common framework of rules regarding the quality of credit ratings to be used by financial institutions regulated by harmonised rules in the Community.
Pokiaľ ide o kvalitu úverových ratingov, ktoré používajú finančné inštitúcie podliehajúce harmonizovaným pravidlám Spoločenstva, treba ustanoviť spoločný rámec pravidiel.
It is necessary to lay down clear rules for the calculation of greenhouse gas emissions from biofuels and other bioliquids and their fossil fuel comparators.
Je nevyhnutné stanoviť jasné pravidlá na výpočet emisií skleníkových plynov z biopalív a iných biokvapalín a porovnateľných fosílnych palív.
It is necessary to lay down common rules for the mutual recognition of notified bodies which ensure compliance with Directive 2008/68/EC and this Directive.
Je potrebné stanoviť spoločné predpisy o vzájomnom uznávaní notifikovaných orgánov, ktorými sa zaistí dosiahnutie súladu so smernicou 2008/68/ES a touto smernicou.
It is necessary to lay down detailed specifications as regards the layout and other features of the Community licence and the certified copies.
Je potrebné ustanoviť podrobné špecifikácie vzhľadom na úpravu a iné aspekty licencie Spoločenstva a overených kópií.
It is necessary to lay down measures to ensure a smooth transition to some modifications of the legal framework governing the import of organic products into the Union, as introduced by this Regulation.
Je potrebné stanoviť opatrenia na zabezpečenie bezproblémového prechodu na niektoré úpravy právneho rámca, ktorým sa upravuje dovoz ekologických výrobkov do Únie, ako sa zavádza týmto nariadením.
It is necessary to lay down objective criteria for the inclusion of species of wild fauna and flora in the Annexes to this Regulation.
Je potrebné stanoviť objektívne kritériá na uvedenie druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín do príloh tohto nariadenia.
It is necessary to lay down procedural arrangements for the participation of the Community and the Member States in the Joint Committee set up under Article 21 of the Agreement and in the arbitration procedures provided in Article 22 of the Agreement, as well as for implementing certain provisions of the Agreement, including those concerning the adoption of safeguard measures, the granting and revocation of traffic rights and certain safety and security matters.
Je potrebné stanoviť prípravy rokovania na účasť Spoločenstva a členských štátov v spoločnom výbore, zriadenom podľa článku 21 dohody, a v arbitrážnych konaniach, stanovených v článku 22 dohody, ako aj na implementáciu určitých ustanovení dohody vrátane tých, ktoré sa týkajú ochranných opatrení, udeľovania a zrušenia obchodných práv a určitých záležitostí bezpečnosti a bezpečnostnej ochrany letectva,
It is necessary to lay down procedural arrangements for the participation of the Community and the Member States in the Joint Committee set up under Article 21 of the Agreement and in the arbitration procedures provided in Article 22 of the Agreement, as well as for implementing certain provisions of the Agreement, including those concerning the adoption of safeguard measures, the granting and revocation of traffic rights, and certain safety and security matters.
Je potrebné stanoviť prípravy rokovania na účasť Spoločenstva a členských štátov v spoločnom výbore, zriadenom podľa článku 21 dohody, a v arbitrážnych konaniach, stanovených v článku 22 dohody, ako aj na implementáciu určitých ustanovení dohody vrátane tých, ktoré sa týkajú ochranných opatrení, udeľovania a zrušenia obchodných práv a určitých záležitostí bezpečnosti a bezpečnostnej ochrany letectva,
It is necessary to lay down rules against the erosion of tax bases in the internal market and the shifting of profits out of the internal market.
Je nevyhnutné stanoviť pravidlá proti narúšaniu základov dane a presunu ziskov mimo vnútorného trhu.
It is necessary to lay down rules in order to strengthen the average level of protection against aggressive tax planning in the internal market.
Je potrebné stanoviť pravidlá s cieľom posilniť priemernú úroveň ochrany proti agresívnemu daňovému plánovaniu na vnútornom trhu.
It is necessary to lay down specific provisions applicable to captive-born and bred, or artificially propagated specimens, to specimens which are personal or household effects, and to non-commercial loans, donations or exchanges between registered scientists and scientific institutions.
Je potrebné zakotviť osobitné ustanovenia platné pre exempláre narodené a odchované v zajatí alebo umelo vypestované, pre exempláre osobného alebo rodinného charakteru, ako aj pre nekomerčné výpožičky, dary alebo výmeny medzi registrovanými vedcami a vedeckými inštitúciami.
It is necessary to lay down the conditions in accordance with which requests for assistance must be drawn up by the applicant authority and to give a limitative definition of the particular circumstances in which the requested authority may refuse assistance in any given case.
Je potrebné stanoviť podmienky, v súlade s ktorými musia byť žiadosti o pomoc vyhotovené dožiadajúcim orgánom a tiež je potrebné určiť obmedzujúcu definíciu špecifických okolností, za ktorých dožiadaný orgán môže odmietnuť pomoc v akomkoľvek danom prípade.
It is necessary to lay down the conditions under which provisional duties may be imposed, including conditions whereby they may be imposed no earlier than 60 days from initiation and not later than nine months thereafter.
Je potrebné stanoviť podmienky, za ktorých je možné ukladať dočasné clá, a podmienky, za ktorých nesmú byť uložené skôr ako 60 dní a neskôr ako deväť mesiacov po začatí konania.
It is necessary to lay down the content of this report.
Je potrebné stanoviť obsah tejto správy.
It is necessary to lay down the principle of how to determine the status of Community goods, the circumstances pertaining to the loss of such status, and to provide a basis for determining when this status remains unaltered in cases where goods temporarily leave the customs territory of the Community.
Je potrebné stanoviť zásadu určovania štatútu tovaru Spoločenstva, okolnosti týkajúce sa straty takéhoto štatútu a vytvoriť základ pre určovanie, kedy tento štatút ostáva nezmenený v prípadoch, v ktorých tovar dočasne opúšťa colné územie Spoločenstva.
It is necessary to link competition policy with industrial policy
Je nevyhnutné spojiť konkurenčnú politiku s priemyselnou politikou
It is necessary to maintain a clear and effective mechanism for resolving cases of lis pendens and related actions.
Je dôležité zachovať jasný a efektívny mechanizmus na riešenie prípadov litispendencie a súvisiacich sporov.
It is necessary to maintain and strengthen the key elements of the financial reform - the role of the financial actors, the integration of controls in operational services, the internal auditors, the Activity Based Budgeting (ABB), the modernisation of accounting principles and rules and the basic principles for grants.
Je potrebné zachovať a posilniť kľúčové prvky finančnej reformy – úlohu účastníkov finančných operácií, integráciu kontrol do činnosti operačných útvarov, úlohu vnútorných audítorov, zostavovanie rozpočtu podľa činností, aktualizáciu účtovných zásad a pravidiel účtovania, ako aj základné zásady, ktoré sa vzťahujú na granty.
It is necessary to maintain and strengthen the key elements of the financial reform: the role of the financial actors, the integration of controls in operational services, the internal auditors, the Activity Based Budgeting, the modernisation of accounting principles and rules and the basic principles for grants.
Je potrebné zachovať a posilniť kľúčové prvky finančnej reformy – úlohu účastníkov finančných operácií, integráciu kontrol do činnosti operačných útvarov, úlohu vnútorných audítorov, zostavovanie rozpočtu podľa činností, aktualizáciu účtovných zásad a pravidiel účtovania, ako aj základné zásady, ktoré sa vzťahujú na granty.
It is necessary to maintain the comitology procedure for technical implementing measures to ensure consistent and harmonised implementation of the provisions relating to security of personal data, including notifications of privacy breaches.
Je potrebné zachovať komitologický postup pre technické realizačné opatrenia, aby sa zabezpečila dôsledná a zosúladená realizácia ustanovení týkajúcich sa bezpečnosti osobných údajov, vrátane oznámení o narušeniach súkromia.
It is necessary to make adjustments based on the experience gained to date in development processes.
V rámci rozvojových postupov je potrebné pristúpiť k transformácii nadobudnutých skúseností.
It is necessary to make arrangements within a Community framework, in order to avoid potential legal uncertainty and market distortions and to reconcile the free circulation of television services with the need to prevent the possibility of circumvention of national measures protecting a legitimate general interest.
Je nevyhnutné urobiť opatrenia v rámci štruktúry Spoločenstva, aby sa zabránilo možnej právnej neistote a narušeniam trhu a aby sa zosúladil voľný pohyb televíznych služieb s potrebou na zabránenie možnosti obchádzania vnútroštátnych opatrení chrániacich oprávnené všeobecné záujmy.
It is necessary to make available financial engineering instruments in the measures for energy efficiency and renewable energy taking into account the importance of those measures in the Community and national priorities.
Je potrebné sprístupniť nástroje finančného inžinierstva v rámci opatrení v prospech energetickej efektívnosti a energie z obnoviteľných zdrojov energie vzhľadom na význam týchto opatrení v prioritách Spoločenstva a členských štátov.
It is necessary to make certain technical amendments to the existing wording of the corresponding Article in order to develop the structure of that Annex at a later stage.
Kvôli zdokonaleniu štruktúry tejto Prílohy v neskoršej fáze je potrebné vykonať určité technické úpravy existujúceho znenia príslušného Článku
It is necessary to make certain technical amendments to the existing wording of the corresponding provisions of that Regulation in order to develop the structure of that Annex at a later stage.
Kvôli zdokonaleniu štruktúry tejto Prílohy v neskoršej fáze je potrebné vykonať určité technické úpravy existujúceho znenia príslušných ustanovení tohto Nariadenia.
It is necessary to make provision for cooperation between the competent authorities of the Member States in order to ensure that a reinsurance undertaking carrying on its activities under the freedom of establishment and the free provision of services complies with the provisions applicable to it in the host Member State.
Je potrebné upraviť spoluprácu medzi príslušnými orgánmi členských štátov tak, aby zaisťovňa vykonávajúca činnosť na základe slobody usadiť sa alebo slobody poskytovať služby dodržiavala právne predpisy uplatňované voči nej v hostiteľskom členskom štáte.
It is necessary to manage infrastructure more flexibly and create additional capacity, while containing costs.
Je treba flexibilnejšie riadiť infraštruktúry, budovať dodatočné kapacity a zároveň zvládať náklady.
It is necessary to mention, that some of the critical materials are vitally needed for high performance technologies, thus we are in a sort of vicious circle.
Je nutné spomenúť, že niektoré kritické materiály sú životne nevyhnutné pre vysokovýkonné technológie, takže sa nachádzame v akomsi začarovanom kruhu.
It is necessary to mention, that some of the critical materials are vitally needed for high performance technologies, thus we are in a sort of vicious circle.
Je nutné spomenúť, že niektoré kritické materiály sú životne nevyhnutné pre vysokovýkonné technológie, takže sa nachádzame v akomsi začarovanom kruhu.
It is necessary to mitigate the risk of development of antimicrobial resistance to human and veterinary medicinal products.
Je potrebné, aby sa zmiernilo riziko vzniku antimikrobiálnej rezistencie voči liekom na humánne a veterinárne použitie.
It is necessary to modernise Community legislation on transnational information and consultation of employees with a view to ensuring the effectiveness of employees’ transnational information and consultation rights, increasing the proportion of European Works Councils established, resolving the problems encountered in the practical application of Directive 94/45/EC and remedying the lack of legal certainty resulting from some of its provisions or the absence of certain provisions, and ensuring that Community legislative instruments on information and consultation of employees are better linked.
Je potrebné aktualizovať právne predpisy Spoločenstva týkajúce sa informovania zamestnancov a prerokovania s nimi s cieľom zabezpečiť efektívnosť práv týkajúcich sa nadnárodného informovania zamestnancov a prerokovania s nimi, zvýšiť podiel zriadených európskych zamestnaneckých rád, vyriešiť problémy zistené pri uplatňovaní smernice 94/45/ES v praxi, odstrániť právnu neistotu vyplývajúcu z určitých ustanovení smernice alebo z absencie potrebných ustanovení a zabezpečiť lepšie prepojenie medzi jednotlivými právnymi nástrojmi Spoločenstva v oblasti informovania zamestnancov a prerokovania s nimi.
It is necessary to monitor and evaluate any new policy on ITS.
Každú novú politiku v oblasti IDS je nevyhnutné monitorovať a vyhodnocovať.
It is necessary to monitor and regularly review the functioning of  wholesale roaming markets and their interrelationship with the retail roaming market, taking into account competitive and technological developments and traffic flows.
Je potrebné monitorovať a pravidelne preskúmavať fungovanie veľkoobchodných roamingových trhov a ich vzájomné vzťahy s maloobchodným roamingovým trhom, a pritom brať do úvahy konkurenčný a technologický vývoj a prevádzkové toky.
It is necessary to permit the use of erythritol in the same food applications as the other currently permitted polyols.
Potrebné je povoliť erytritol na rovnaké potravinárske účely ako ostatné bežne povolené polyoly.
It is necessary to place it on a specific legal basis, better able to satisfy its needs and respond to the requirement for good financial management.
Je teda nevyhnutné ho zakotviť pomocou osobitného právneho nástroja, ktorý by bol viac schopný vyhovieť jeho požiadavkám a ktorý by lepšie zodpovedal požiadavkám finančnej správy;
It is necessary to place it on an specific legal tool, better able to satisfy its needs and respond to the requirement for good financial management.
Je teda nevyhnutné ho zakotviť pomocou osobitného právneho nástroja, ktorý by bol viac schopný vyhovieť jeho požiadavkám a ktorý by lepšie zodpovedal požiadavkám finančnej správy.
It is necessary to plan for a post-Lisbon process (Lisbon 2010 plus) to meet the goals not already attained and those that will continue to arise during the crisis, which may prove long and painful.
Na dosiahnutie cieľov, ktoré sa ešte nedosiahli a cieľov, ktorými sa v priebehu pravdepodobne dlhej a namáhavej krízy bude treba zaoberať, je potrebné plánovať postlisabonský proces (Lisabon 2010 plus).
It is necessary to plan for a post-Lisbon process (Lisbon 2010 plus) to meet the goals not already attained and those that will emerge during the crisis, which may prove long and painful.
Na splnenie cieľov, ktoré sa ešte nedosiahli a cieľov, ktoré sa objavia v priebehu pravdepodobne dlhej a namáhavej krízy, je potrebné plánovať postlisabonský proces (Lisabon 2010 plus).
It is necessary to plan for a post-Lisbon process (Lisbon 2010 plus) to meet the goals not already attained and those that will emerge during the crisis.
Na splnenie cieľov, ktoré sa ešte nedosiahli a cieľov, ktoré sa objavia v priebehu krízy, je potrebné plánovať postlisabonský proces (Lisabon 2010 plus).
It is necessary to pre-charge equipment in order to test the functionality and performance of key components (e.g. compressors) of heating and air-conditioning equipment (such as heat pumps).
Plnenie zariadení vopred je nevyhnutné na overenie funkčnosti a výkonnosti kľúčových prvkov (napr. kompresorov) výhrevných a klimatizačných zariadení, ako sú napr. tepelné čerpadlá.
It is necessary to prepare the general public for this transition, to raise awareness and to fight stigma.
Je potrebné pripraviť na túto situáciu širokú verejnosť, zvýšiť v nej informovanosť a bojovať proti predsudkom.