natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An application for a marketing authorisation, including an application for a Paediatric Use Marketing Authorisation, which contains the results of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan should be eligible for the Community centralised procedure set out in Articles 5 to 15 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency13.
Žiadosť o obchodné povolenie vrátane žiadosti o obchodné povolenie na pediatrické použitie, ktorá obsahuje výsledky štúdií realizovaných v súlade s odsúhlaseným výskumným pediatrickým plánom, by mala mať nárok na centralizovaný postup Spoločenstva ustanovený v článkoch 5 až 15 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktoré ustanovuje postupy Spoločenstva pri povoľovaní a dozore nad liekmi humánnej a veterinárnej medicíny, a ktorým sa zriaďuje Európska agentúru pre lieky 13.
An application for a mixed type-approval shall, in addition to the information folder referred to in Article 22, be accompanied by the EU type-approval certificates, including the test reports, required pursuant to the applicable acts listed in Annex IV.
K žiadosti o zmiešané typové schválenie sa okrem informačnej zložky uvedenej v článku 22 priložia aj osvedčenia o typovom schválení EÚ vrátane protokolov o skúškach požadovaných podľa uplatniteľných aktov uvedených v prílohe IV.
An application for a multi-stage type-approval shall be accompanied by the following information:
K žiadosti o viacstupňové typové schválenie musia byť priložené tieto informácie:
An application for a paediatric use marketing authorisation shall be accompanied by the particulars and documents necessary to establish safety, quality and efficacy in children, including any specific data needed to support an appropriate strength, pharmaceutical form or route of administration of the product, in accordance with an agreed paediatric investigation plan.
K žiadosti o obchodné povolenie na pediatrické použitie musia byť priložené údaje a doklady potrebné na stanovenie bezpečnosti, kvality a účinnosti pre deti vrátane všetkých špecifických údajov potrebných na podporu vhodnej sily, farmaceutickej formy alebo spôsobu podávania lieku v súlade s odsúhlaseným výskumným pediatrickým plánom.
An application for a Paediatric Use Marketing Authorisation should also be able to refer to data contained in the dossier of a medicinal product which is or has been authorised in the Community.
Žiadosť o obchodné povolenie na pediatrické použitie by sa tiež mala odvolávať na údaje obsiahnuté v materiále lieku, ktorý je alebo bol povolený v Spoločenstve.
An application for a parallel trade permit shall include the following information and items:
Žiadosť o povolenie na paralelný obchod obsahuje tieto informácie a prvky:
An application for a permit shall also include a non-technical summary of the details referred to in points (a) to (j).
Žiadosť o povolenie musí tiež obsahovať netechnické zhrnutie údajov uvedených v písmenách a) až j).
An application for a permit shall also include a non-technical summary of the details referred to in the first subparagraph above indents.
Žiadosť o povolenie musí tiež obsahovať netechnické zhrnutie údajov uvedených v prvom pododseku v predchádzajúcich zarážkach.
An application for a PUMA will require the submission of data necessary to establish safety, quality and efficacy specifically in children, collected in accordance with an agreed paediatric investigation plan.
Žiadosť o PUMA bude vyžadovať predloženie údajov potrebných na stanovenie bezpečnosti, kvality a účinnosti špecificky u detí, zozbieraných v súlade s odsúhlaseným výskumným pediatrickým plánom.
An application for a step-by-step type-approval shall, in addition to the information folder referred to in Article 22, be accompanied by the complete set of EU type-approval certificates, including the test reports, required pursuant to the applicable acts listed in Annex IV.
K žiadosti o postupné typové schválenie sa okrem informačnej zložky uvedenej v článku 22 priloží aj kompletný súbor osvedčení o typovom schválení EÚ vrátane protokolov o skúškach požadovaných podľa uplatniteľných aktov uvedených v prílohe IV.
An application for a wholesale distribution authorisation shall be submitted to the competent authority of the Member State in which the wholesale distributor is established.
Žiadosť o povolenie na veľkoobchodnú distribúciu sa predkladá príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom je veľkoobchodný distribútor usadený.
An application for an EU individual vehicle approval shall be submitted by the manufacturer, or by the owner of the vehicle, or by the representative of the latter, provided that that representative is established within the Union.
Žiadosť o typové schválenie EÚ jednotlivého vozidla predkladá výrobca alebo vlastník vozidla alebo jeho zástupca, za predpokladu, že tento zástupca je usadený v Únii.
An application for an export authorisation shall record:
V žiadosti o vývozné povolenie sa uvedie:
An application for an export authorisation shall state:
V žiadosti o vývozné povolenie sa uvedie:
An application for EC component type-approval for a tractor with respect to the coupling device must be submitted by the manufacturer of the device or by his authorised representative.
Žiadosť o ES typové schválenie konštrukčnej časti pre traktor pokiaľ ide o jeho prívesné zariadenie musí predložiť výrobca zariadenia alebo jeho autorizovaný zástupca.
An application for EC pattern approval may be made only by the manufacturer or his representative established within the Community.
Žiadosť o udelenie typového schválenia ES typu na daný typ prístroja môže podať len výrobca alebo jeho zástupca etablovaný v rámci Spoločenstva.
An application for exercise of the right of reply or the equivalent remedies may be rejected if such a reply is not justified according to the conditions laid down in paragraph 1, would involve a punishable act, would render the broadcaster liable to civil law proceedings or would transgress standards of public decency.
Žiadosť na vykonanie práva na odpoveď alebo na rovnocennú nápravu sa môže zamietnuť, ak by takáto odpoveď nebola oprávnená podľa podmienok ustanovených v odseku 1, ak by obsahovala trestný čin, ak by prevádzkovateľa vysielania vystavila možnosti občianskeho súdneho konania alebo ak by prekračovala pravidlá verejnej slušnosti.
An application for exercise of the right of reply or the equivalent remedies should be rejected if the claimant does not have a legitimate interest in the publication of such a reply, or if the reply would involve a punishable act or transgress standards of public decency.
Uplatňovanie práva na odpoveď alebo ekvivalentných opravných prostriedkov by sa malo zamietnuť, ak osoba uplatňujúca nárok nemá legitímny záujem o zverejnenie takejto odpovede alebo ak by takáto odpoveď bola spojená s trestným činnom alebo prekročila normy verejnej slušnosti.
An application for individual approval shall be submitted by the manufacturer or by the owner of the vehicle.
Žiadosť o jednotlivé schválenie predkladá výrobca alebo vlastník vozidla.
An application for international protection shall be made when a third-country national or stateless person expresses a wish for international protection to officials of the determining authority or other authorities referred to in Article 5(3) or (4).
Požiadanie o medzinárodnú ochranu sa uskutoční, keď štátny príslušník tretej krajiny alebo osoba bez štátnej príslušnosti vyjadrí želanie získať medzinárodnú ochranu úradníkom rozhodujúceho orgánu alebo orgánom uvedeným v článku 5 ods. 3 alebo 4.
An application for international protection shall be registered by the competent authorities within 72 hours from the moment a person has expressed his/her wish to apply for international protection pursuant to subparagraph 1 of paragraph 8.
Príslušné orgány zaregistrujú žiadosť o medzinárodnú ochranu do 72 hodín od chvíle, kedy osoba vyjadrila svoje želanie požiadať o medzinárodnú ochranu podľa pododseku 1 odseku 8.
An application for international protection should be examined on its merits to determine whether an applicant qualifies for international protection in accordance with Regulation (EU) No XXX/XXX (Qualification Regulation).
Žiadosť o medzinárodnú ochranu sa má posúdiť podľa merita na určenie toho, či spĺňa podmienky na poskytnutie medzinárodnej ochrany v súlade s nariadením (EÚ) č. XXX/XXX (kvalifikačné nariadenie).
An application for marketing authorisation under Article 6 of Directive 2001/83/EC in respect of a medicinal product for human use which is not authorised in the Community at the time of entry into force of this Regulation shall be regarded as valid only if it includes, in addition to the particulars and documents referred to in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC, one of the following:
Žiadosť o povolenie obchodovania podľa článku 6 smernice 2001/83/ES v súvislosti s liekom humánnej medicíny, ktorý nie je povolený v Spoločenstve v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, sa bude považovať za platnú len ak bude obsahovať, okrem náležitostí a dokladov uvedených v článku 8 ods. 3 smernice 2001/83/ES, jednu z nasledujúcich položiek:a)
An application for mutual recognition of a marketing authorisation shall be accompanied by the following:
K žiadosti o vzájomné uznanie povolenia na uvedenie na trh je potrebné priložiť tieto dokumenty:
An application for national individual vehicle approval shall be submitted by the manufacturer, or by the owner of the vehicle, or by the representative of the latter, provided that that representative is established within Union.
Žiadosť o vnútroštátne typové schválenie jednotlivého vozidla predkladá výrobca alebo vlastník vozidla alebo jeho zástupca, za predpokladu, že tento zástupca má sídlo v Únii.
an application for permission to be subject to Articles 236 to 241 has been introduced by the parent undertaking and a favourable decision has been made on such application in accordance with the procedure set out in Article 235.
materský podnik predložil žiadosť o povolenie, aby sa naň uplatňovali články 236 až 241, a táto žiadosť bola schválená v súlade s postupom stanoveným v článku 235.
An application for refund shall only be considered to be duly supported by evidence where it contains precise information on the amount of refund of anti-dumping duties claimed and all customs documentation relating to the calculation and payment of such amount.
Žiadosť o náhradu sa považuje za náležite odôvodnenú dôkazmi, ak obsahuje presné informácie o čiastke náhrady antidumpingového cla, na ktorú sa uplatňuje nárok a všetku colnú dokumentáciu, ktorá sa týka výpočtu a platby takejto čiastky.
An application for refund shall only be considered to be duly supported by evidence where it contains precise information on the amount of refund of anti-dumping duties claimed and all customs documentation relating to the calculation and payment of such amount.
Žiadosť o náhradu sa považuje za náležite odôvodnenú dôkazmi, ak obsahuje presné informácie o čiastke náhrady antidumpingového cla, na ktorú sa uplatňuje nárok a všetku colnú dokumentáciu, ktorá sa týka výpočtu a platby takejto čiastky.
An application for registration may be submitted by a group of credit rating agencies.
Žiadosť o registráciu môže predložiť skupina ratingových agentúr.
An application for registration may cover a series of medicinal products derived from the same homeopathic stock or stocks.
Žiadosť o registráciu sa môže vzťahovať na viacero liekov získaných z rovnakého homeopatického základu alebo základov.
An application for registration of a designation of origin or geographical indication as referred to in Article 46(2) or Article 46(5) shall include at least:
Žiadosť o registráciu označenia pôvodu alebo zemepisného označenia podľa článku 46 ods. 2 alebo článku 46 ods. 5 musí obsahovať aspoň tieto prvky:
An application for registration of a geographical indication pursuant to Article 21(2) or (5) shall include at least:
Žiadosť o zápis zemepisného označenia do registra podľa článku 21 ods. 2 alebo 5 musí zahŕňať aspoň:
An application for registration of a name as a traditional speciality guaranteed referred to in Article 46(2) or Article 46(5) shall comprise:
Žiadosť o registráciu názvu ako zaručenej tradičnej špeciality podľa článku 46 ods. 2 alebo článku 46 ods. 5 musí obsahovať:
An application for review shall suspend all the measures for enforcement taken in a Member State.
Návrh na preskúmanie prerušuje všetky opatrenia výkonu rozhodnutia prijaté v členskom štáte.
An application for revocation of the rights of the proprietor of a Community trade mark or for a declaration that the trade mark is invalid may be submitted to the Office:
Návrh na zrušenie práv majiteľa ochrannej známky Spoločenstva alebo na vyhlásenie v tom zmysle, že ochranná známka je neplatná, môžu predložiť úradu:
An application for revocation or for a declaration of invalidity shall be inadmissible if an application relating to the same subject matter and cause of action, and involving the same parties, has been adjudicated on by a court in a Member State and has acquired the authority of a final decision.
Návrh na zrušenie alebo na vyhlásenie neplatnosti nie je prípustný, ak návrh týkajúci sa rovnakého predmetu a žalobného dôvodu a tých istých účastníkov konania bol rozhodnutý súdom v niektorom členskom štáte a rozhodnutie nadobudlo právoplatnosť.
An application for single-step type-approval shall be accompanied by an information folder containing the relevant information in relation to the acts listed in Annex I.
K žiadosti o jednostupňové typové schválenie musí byť priložená informačná zložka obsahujúca príslušné informácie týkajúce sa aktov uvedených v prílohe I.
An application for single-step type-approval shall be accompanied by an information folder in accordance with Article 25 containing the relevant information in relation to the acts listed in Annex II.
K žiadosti o jednostupňové typové schválenie musí byť priložená informačná zložka podľa článku 25, ktorá obsahuje príslušné informácie týkajúce sa aktov uvedených v prílohe II.
An application for step-by-step type-approval shall be accompanied by an information folder and shall be accompanied by the complete set of type-approval certificates required pursuant to each of the applicable separate acts and UNECE Regulations or OECD Codes listed in Annex I.
K žiadosti o postupné typové schválenie musí byť priložená informačná zložka a kompletný súbor osvedčení o typovom schválení požadovaných podľa každého uplatniteľného samostatného aktu, predpisov EHK OSN alebo kódexov OECD uvedených v prílohe I.
An application for step-by-step type-approval shall be accompanied by an information folder in accordance with Article 25 and by the complete set of type-approval certificates required pursuant to each of the applicable acts listed in Annex II.
K žiadosti o postupné typové schválenie musí byť priložená informačná zložka podľa článku 25 a kompletný súbor osvedčení o typovom schválení požadovaných podľa každého uplatniteľného aktu uvedeného v prílohe II.
An application for that amendment shall be submitted exclusively to the approval authority that has granted the original EU type-approval.
Žiadosť o zmenu typového schválenia EÚ sa predkladá výlučne schvaľovaciemu úradu, ktorý udelil pôvodné typové schválenie EÚ.
An application for the amendment of an EU type-approval shall be submitted only to the approval authority that granted the original EU type-approval.
Žiadosť o zmenu typového schválenia EÚ sa predloží len schvaľovaciemu úradu, ktorý udelil pôvodné typové schválenie EÚ.
An application for the approval of a basic substance shall be submitted by any interested party or by a Member State to the Commission.
Žiadosť o schválenie základnej látky predkladá ktorákoľvek zainteresovaná strana alebo členský štát Komisii.
An application for the approval of a clinical trial shall be submitted to a competent authority of the Member State in which the clinical trial is to take place.
Žiadosť o schválenie klinického skúšania sa predloží príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom sa má klinické skúšanie uskutočniť.
An application for the approval of an active substance or for an amendment to the conditions of an approval shall be submitted by the producer of the active substance to a Member State (hereinafter referred to as ‘rapporteur Member State’) together with a complete and a summary dossier, as provided for in Article 8(1) and (2), or a letter of access to such dossiers or a scientifically reasoned justification for not providing certain parts of those dossiers, demonstrating that the active substance fulfils the approval criteria provided for in Article 4.
Žiadosť o schválenie účinnej látky alebo o zmenu a doplnenie podmienok schválenia podáva výrobca účinnej látky členskému štátu (ďalej len „spravodajský členský štát“) spoločne s kompletnou a súhrnnou dokumentáciou, ako sa stanovuje v článku 8 ods. 1 a ods. 2, alebo s povolením prístupu k takejto dokumentácii alebo s vedecky podloženým odôvodnením, prečo nepredložil určité časti tejto dokumentácie, pričom je potrebné dokázať, že účinná látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4.
an application for the entry of a purebred breeding animal in the main section of a breeding book as provided for in Article 19;
žiadosť o zápis čistokrvného plemenného zvieraťa v hlavnej časti plemennej knihy, ako je stanovené v článku 19;
An application for the grant of a patent may be converted into an application for utility model protection provided the request for conversion is made before the patent has been granted.
Žiadosť o udelenie patentu sa môže zmeniť na žiadosť o ochranu úžitkového modelu za predpokladu, že o zmenu sa požiada pred udelením patentu.
an application for the granting of rights to install facilities on, over or under public or private property to an undertaking authorised to provide public communications networks, or
žiadosti o udelenie práv na inštaláciu zariadení na, nad alebo pod verejným alebo súkromným majetkom  na verejnom alebo súkromnom majetku, nad alebo pod ním, Õ podniku oprávnenéhomu poskytovať verejné komunikačné siete alebo
an application for the granting of rights to install facilities on, over or under public property to an undertaking authorised to provide electronic communications networks other than to the public,
žiadosti o udelenie práv na inštaláciu zariadení na, nad alebo pod verejným majetkom  na verejnom majetku, nad alebo pod ním, Õ podniku oprávnenéhomu poskytovať neverejné elektronické komunikačné siete,
an application for the recording of an animal in a supplementary section of a breeding book as provided for in Article 20(3);
žiadosť o zaznamenanie zvieraťa v doplňujúcej časti plemennej knihy, ako je stanovené v článku 20 ods. 3;
an application for the registration of a hybrid breeding pig in a breed register as provided for in Article 24;
žiadosť o registráciu hybridných plemenných ošípaných v plemennom registri, ako je stanovené v článku 24;
An application for the transmission of information shall be submitted by a central authority to another central authority using the standard form in Annex V to this Regulation.
Žiadosť o poskytnutie informácií zašle ústredný orgán druhému ústrednému orgánu na tlačive, ktorého vzor je v prílohe V tohto nariadenia.
An application for those exemptions shall be submitted by the credit rating agency jointly with the application for certification.
Ratingová agentúra predloží žiadosť o tieto výnimky spolu so žiadosťou o certifikáciu.
An application for type approval shall be accompanied by the appropriate specifications and by the certificates referred to in Section VIII of Annex IB.
K žiadosti o typové schválenie sa priložia príslušné špecifikácie a osvedčenia uvedené v časti VIII prílohy IB k tomuto nariadeniu.
an application has been submitted for a decision that there are no grounds for refusal of recognition referred to in Articles 37 and 38 or for a decision that the recognition is to be refused on the basis of one of those grounds; or
bola podaná žiadosť o vydanie rozhodnutia, že nie sú dôvody na odmietnutie uznania podľa článkov 37 a 38 alebo o vydanie rozhodnutia, že sa má uznanie zamietnuť na základe niektorého z dôvodov tam uvedených, alebo
an application in accordance with Article 10(1);
žiadosť v súlade s článkom 10 ods. 1;
An application in respect of one engine type or engine family may not be submitted to more than one Member State.
Žiadosť týkajúcu sa jedného typu motora alebo radu motorov nemožno predložiť viac ako jednému členskému štátu.
An application is considered to have been made as soon as a third-country national or stateless person expresses a wish to receive international protection from a Member State (Article 25(1)).
Požiadanie o medzinárodnú ochranu sa považuje za uskutočnené ihneď, keď štátny príslušník tretej krajiny alebo osoba bez štátnej príslušnosti vyjadrí želanie dostať medzinárodnú ochranu od členského štátu (článok 25 ods. 1).
An application is to be submitted to the Member State of establishment by 30 September of the calendar year following that in which the refund period occurs at the latest.
Žiadosť o vrátenie dane treba podať členskému štátu usadenia najneskôr do 30. septembra kalendárneho roka, ktorý nasleduje po období vrátenia dane.
An application lodged after an effective removal shall be regarded as a new application giving rise to a new procedure for the determination of the Member State responsible.
Žiadosť podaná po uskutočnenom vysťahovaní sa považuje za novú žiadosť, ktorá vedie k začatiu nového postupu na určenie zodpovedného členského štátu.
An application lodged after such an absence shall be regarded as a new application giving rise to a new procedure for the determination of the Member State responsible.
Žiadosť podaná po takejto neprítomnosti sa považuje za novú žiadosť, ktorá vedie k začatiu nového postupu na určenie zodpovedného členského štátu.
An application lodged after such an absence shall be regarded as a new application giving rise to a new procedure for the determination of the responsible Member State.
Žiadosť podaná po takejto neprítomnosti sa považuje za novú žiadosť, ktorá vedie k začatiu nového postupu na určenie zodpovedného členského štátu.
An application may be made by submitting to the administering Member State verified tonne-kilometre data for the aviation activities listed in Annex I performed by that operator for the calendar year ending twenty four months before the start of the period to which it relates in accordance with Annexes IV and V. Any application must be made at least twenty one months before the start of the period to which it relates.
V žiadosti predloženej riadiacemu členskému štátu sa uvedú overené údaje o tonokilometroch týkajúce sa leteckých činností uvedených v prílohe I uskutočnených týmto prevádzkovateľom za kalendárny rok, ktorý sa končí dvadsaťštyri mesiacov pred začiatkom obdobia, na ktoré sa vzťahuje v súlade s prílohami IV a V. Každá žiadosť musí byť podaná najmenej dvadsaťjeden mesiacov pred začiatkom obdobia, na ktoré sa vzťahuje.
An application may be made if major structural changes in world trade patterns lead to a serious economic disruption, notably a substantial increase of imports into the EU, or a rapid decline of the EU market share in a given sector or a delocalisation to third countries, resulting in:
Žiadosť je možné predložiť, ak podstatné štrukturálne zmeny v usporiadaní svetového obchodu vedú k vážnym hospodárskym narušeniam, najmä k podstatnému nárastu dovozu do EÚ alebo rýchlemu poklesu trhového podielu EÚ v danom sektore alebo premiestneniu do tretích krajín, s týmito dôsledkami:
An application shall be made to the Commission and shall include:
Žiadosť sa predkladá Komisii a obsahuje:
An application shall be made to the Commission and shall include:
Žiadosť sa predkladá Komisii a zahŕňa:
An application shall be made within 30 calendar days of the disclosure of the resolution.
Takáto žiadosť sa súdu predloží do 30 kalendárnych dní od zverejnenia uznesenia.