natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Person gets into contact with contaminated product by ingestion, inhalation or skin contact
Je dôležité uvedomiť si, že vážnosť by sa mala hodnotiť úplne objektívne.
Infection, local or systemic
V tomto štádiu je cieľom porovnať vážnosť rôznych modelových situácií a stanoviť priority, nie posudzovať prijateľnosť jedného zranenia.
Product operating hazards
Každé zranenie, ktorému sa dalo ľahko predísť, bude pre spotrebiteľa ťažko prijateľné.
Unhealthy posture
Príslušné orgány však môžu oprávnene venovať viac úsilia zabráneniu nezvratných následkov ako predchádzaniu dočasným nepríjemným pocitom.
Design causes unhealthy posture of person when operating the product
Ako objektívne kritériá pri hodnotení vážnosti následkov (akútne zranenie alebo iná ujma na zdraví) sa na jednej strane môže použiť úroveň lekárskeho zásahu a na druhej strane dôsledky pre ďalšie fungovanie osoby, ktorá bola obeťou udalosti.
Strain; musculoskeletal disorder
Obidve kritériá by sa mohli vyjadriť ako náklady, no náklady dôsledkov ujmy na zdraví môže byť ťažké vyčísliť.
Overexertion
Pri kombinácii týchto kritérií možno príslušné štyri stupne vymedziť takto:
Design requires use of considerable force when operating the product
1 Zranenie alebo následok, ktorý po základnom ošetrení (prvej pomoci, ktorú obvykle neposkytne lekár) podstatne nebráni funkčnosti ani nevyvoláva neúmernú bolesť; následky sú zvyčajne úplne zvratné.
Sprain or strain; musculoskeletal disorder
2 Zranenie alebo následok, pri ktorom môže byť nevyhnutná návšteva centrálneho príjmu, ale nevyžadujú hospitalizáciu.
Anatomical unsuitability
Funkčnosť môže byť na obmedzený čas znížená, nie však viac ako 6 mesiacov, a zotavenie je viac-menej úplné.
Design is not adapted to human anatomy, which makes it difficult or impossible to operate
3 Zranenie alebo následok, ktorý si obvykle vyžaduje hospitalizáciu a ovplyvní funkčnosť na viac ako 6 mesiacov alebo vedie k trvalej strate funkčnosti.
Sprain or strain
4 Zranenie alebo následok, ktorý je alebo by mohol byť smrteľný, vrátane mozgovej smrti; následky ovplyvňujúce reprodukciu alebo potomstvo; vážna strata končatín a/alebo funkčnosti vedúca k viac ako približne 10 %-nému postihnutiu.
Ignoring personal protection
V nasledujúcej tabuľke, ktorú treba chápať ako usmerňujúcu a nie normatívnu či vyčerpávajúcu, sa uvádzajú príklady zranení všetkých štyroch stupňov.
Design makes it difficult for a person wearing protection to handle or operate the product
Môžu existovať rozdiely medzi jednotlivými členskými štátmi, buď kultúrne alebo spôsobené odlišnými systémami zdravotnej starostlivosti a finančných dohôd.
Various injuries
Odchýlenie sa od navrhovanej klasifikácie uvedenej v tabuľke však ovplyvní jednotné hodnotenie rizík v EÚ; malo by sa to jasne uviesť a vysvetliť v správe o hodnotení rizika spolu s odôvodnením.
Inadvertent (de)activation
Druh zranenia
Person can easily (de)activate product, which leads to unwanted operation
Tržná rana, rezná rana
Operational inadequacy
Povrchové
Design provokes faulty operation by a person; or product with a protective function does not provide expected protection
Vonkajšie (hlboké) (> 10 cm dĺžky na tele)
Failure to stop
(> 5 cm dĺžky na tvári) vyžadujúce stehy
Person wants to stop the product, but it continues to operate in situation where this is unwanted
Šľacha alebo zasiahnutie kĺbu
Unexpected start
Očné bielko alebo rohovka
Product shuts down during a power failure, but resumes operation in a hazardous way
Optický nerv
Inability to stop
Krčná tepna
In an emergency situation, person is not able to stop operation of the product
Priedušnica
Inadequately fitting parts
Vnútorné orgány
Person tries to fit a part, needs too much force to fit, product breaks; or part is too loosely fitted and becomes loose during use
Prieduška
Sprain or strain; laceration, cut; bruising; entrapment
Pažerák
Missing or incorrectly fitted protection
Miecha (dolná časť)
Hazardous parts are reachable for a person
Hlboká tržná rana na vnútorných orgánoch
Insufficient warning instructions, signs and symbols
Poškodenie hornej časti miechy
User does not notice warning instructions signs and/or does not understand symbols
Mozog (vážne poškodenie/dysfunkcia)
Insufficient warning signals
Podliatina (odrenina/pomliaždenina, opuchlina, edém)
User does not see or hear warning signal (optical or audio), causing dangerous operation
≤ 25 cm2 na tvári
Table 3
≤ 50 cm2 na tele
These risk assessment guidelines distinguish between four levels of injury severity.
Závažné
It is important to realise that severity should be assessed completely objectively.
> 25 cm2 na tvári
The aim is to compare the severity of different scenarios and to set priorities, not to judge the acceptability of a single injury at this stage.
> 50 cm2 na tele
Any injury that could easily have been avoided will be difficult to accept for a consumer.
Vnútorné orgány (menšie)
However, authorities can justifiably invest more effort into avoiding irreversible consequences than into preventing temporary discomfort.
Srdce
In order to assess the severity of the consequences (acute injury or other damage to health), objective criteria can be found, on the one hand, in the level of medical intervention, and, on the other hand, in the consequences to the further functioning of the victim.
Mozog
Both could be expressed as cost, but the costs of consequences of health damage may be difficult to quantify.
Pľúca, s krvou alebo vzduchom v hrudnej dutine
Combining these criteria, the four levels may be defined as follows.
Mozgový kmeň
1 Injury or consequence that after basic treatment (first aid, normally not by a doctor) does not substantially hamper functioning or cause excessive pain; usually the consequences are completely reversible.
Poškodenie miechy s následkom ochrnutia
2 Injury or consequence for which a visit to A&E may be necessary, but in general, hospitalisation is not required.
Otras mozgu
Functioning may be affected for a limited period, not more than about 6 months, and recovery is more or less complete.
Veľmi krátke bezvedomie (minúty)
3 Injury or consequence that normally requires hospitalisation and will affect functioning for more than 6 months or lead to a permanent loss of function.
Dlhšie bezvedomie
4 Injury or consequence that is or could be fatal, including brain death; consequences that affect reproduction or offspring; severe loss of limbs and/or function, leading to more than approximately 10 % of disability.
Kóma
The following table, which should be considered as a guide rather than prescriptive or complete, provides examples of injuries at all four levels.
Zaseknutie/priškripnutie
However, deviating from the proposed classification in the table will affect uniform assessment of risks in the EU; this should be clearly stated and explained in the risk assessment report, and reasons should be given.
(tie isté výsledky ako v prípade zadusenia/uškrtenia)
Type of injury
Vyvrtnutie, natiahnutie, muskuloskeletárna porucha
Laceration, cut
Končatiny
Superficial
Kĺby
External (deep) (> 10 cm long on body)
Chrbtica (žiadne vykĺbenie ani zlomenina)
(> 5 cm long on face) requiring stitches
Natiahnutie kolenných väzov
Tendon or into joint
Natrhnutie/roztrhnutie väzov alebo šliach
White of eye or cornea
Roztrhnutie svalu
Optic nerve
Hyperextenzné poranenie krčnej chrbtice
Neck artery
Vykĺbenie
Trachea
Končatiny (prst na ruke, prst na nohe, ruka, chodidlo)
Internal organs
Lakeť
Bronchial tube
Čeľusť
Oesophagus
Uvoľnenie zuba
Aorta
Členok
Spinal cord (low)
Zápästie
Deep laceration of internal organs
Plece
Severed high spinal cord
Bedro
Brain (severe lesion/dysfunction)
Koleno
Bruising (abrasion/contusion, swelling, oedema)
Chrbtica
≤ 25 cm2 on face
Chrbtica
≤ 50 cm2 on body
Zlomenina
Major
Rameno
> 25 cm2 on face
Rebro
> 50 cm2 on body
Hrudná kosť
Internal organs (minor)
Nos
Heart
Zub
Brain
Kosti v oblasti oka
Lung, with blood or air in chest
Noha (stehenná kosť a predkolenie)
Brain stem
Stehno
Spinal cord causing paralysis
Lebka
Concussion
Chrbtica (ľahšia kompresívna zlomenina)
Very short unconsciousness (minutes)
Čeľusť (vážne)
Prolonged unconsciousness
Hrtan
Coma
Viacnásobné zlomeniny rebier
Entrapment/pinching
Krv alebo vzduch v hrudnej dutine
(Use as appropriate the final outcomes of bruising, crushing, fracture, dislocation, amputation, as applicable.)
Krk
(Same outcome as for suffocation/strangulation.)
Trieštivá zlomenina
Sprain, strain, musculoskeletal disorder
Končatiny (prst na ruke, prst na nohe, ruka, chodidlo)
Extremities
Predlaktie
Joints
Noha
Spine (no dislocation or fracture)
Panva
Knee ligaments strain
Miecha
Ligament or tendon rupture/tear
Stredná až dolná časť krku
Muscle tear
Hruď (rozsiahla trieštivá zlomenina)
Whiplash
Amputácia
Dislocation
Prst(-y) na ruke
Extremities (finger, toe, hand, foot)
Prst(-y) na nohe
Elbow
Ruka
Jaw
Chodidlo
Loosening of tooth
Rameno (časť ramena)
Ankle
Oko
Wrist
Obe končatiny
Shoulder
Prepichnutie, bodná rana
Hip
Obmedzená hĺbka, zasiahnutá len pokožka
Knee
Hlbšie ako pokožka
Spine
Brušná stena (nezasiahnutý žiadny orgán)
Spinal column
Hrudná stena
Fracture
Hlboké poranenia orgánov (pečeň, oblička, črevo atď.)
Arm
Užitie
Rib
Poranenie vnútorných orgánov
Sternum
(Pozri aj vnútorné upchatie dýchacích ciest, keď užitý predmet uviazne v hornej časti pažeráka.)
Nose
Trvalé poškodenie vnútorného orgánu
Tooth
Vnútorné upchanie dýchacích ciest
Bones around eye
Zablokovaný prísun kyslíka do mozgu bez trvalých následkov
Leg (femur and lower leg)
Zablokovaný prísun kyslíka do mozgu s trvalými následkami
Thigh
Zadusenie/uškrtenie
Skull
Smrteľné zadusenie/uškrtenie
Spine (minor compression fracture)
Potopenie/utopenie
Jaw (severe)
Smrteľné utopenie
Larynx
Popálenie/obarenie (vysokou teplotou, chladom alebo chemickou látkou)
Multiple rib fractures
, do 100 % povrchu tela
Blood or air in chest
, < 6 % povrchu tela
Neck
, 6 –15 % povrchu tela
Crushing
, 16 – 35 % povrchu tela alebo 3°, do 35 % povrchu tela
Extremities (fingers, toe, hand, foot)
Popálenie vdýchnutím
Forearm
alebo 3°, > 35 % povrchu tela
Leg
Popálenie vdýchnutím vyžadujúce pomoc pri dýchaní
Pelvis
(Pozri aj popáleniny, pretože elektrický prúd môže spôsobiť popáleniny.)
Spinal cord
Lokálne účinky (dočasný kŕč alebo ochrnutie svalov)
Mid-low neck
Neurologické poruchy
Chest (massive crushing)
Vyvolaný epileptický záchvat
Amputation
Poranenie oka, cudzí predmet v oku
Finger(s)
Dočasná bolesť v oku bez potreby liečby
Toe(s)
Dočasná strata zraku
Hand
Čiastočná strata zraku
Foot
Trvalá strata zraku (jedno oko)
(Part of) Arm
Trvalá strata zraku (obe oči)
Eye
Poškodenie sluchu, cudzí predmet v uchu
Both extremities
Dočasná bolesť ucha bez potreby liečby
Piercing, puncturing
Dočasná strata sluchu
Limited depth, only skin involved
Čiastočná strata sluchu
Deeper than skin
Úplná strata sluchu (jedno ucho)
Abdominal wall (no organ involvement)
Úplná strata sluchu (obe uši)
Chest wall
Otrava chemickými látkami (užitie, vdýchnutie, prostredníctvom kože)
Deep injuries in organs (liver, kidney, bowel, etc.)
Hnačka, zvracanie, lokálne symptómy
Ingestion
Zvratné poškodenie vnútorných orgánov, napríklad pečene, obličky, slabá hemolytická anémia
Internal organ injury
Nezvratné poškodenie vnútorných orgánov, napríklad pažeráka, žalúdka, pečene, obličky, hemolytická anémia, zvratné poškodenie nervového systému
(Refer also to internal airway obstruction where the ingested object gets stuck high in the oesophagus.)
Nezvratné poškodenie nervového systému
Permanent damage to internal organ
Smrť
Internal airway obstruction
Podráždenie, dermatitída, zápalový alebo leptavý účinok chemických látok (vdýchnutím, pokožkou)
Oxygen flow to brain blocked without permanent consequences
Mierne lokálne podráždenie
Oxygen flow to brain blocked with permanent consequences
Zvratné poškodenie oka
Suffocation/Strangulation
Zvratné systémové účinky
Fatal suffocation/strangulation
Zápalové účinky
Submersion/Drowning
Pľúca, nedostatočné dýchanie, chemická pneumónia
Fatal drowning
Nezvratné systémové účinky
Burn/Scald (by heat, cold, or chemical substance)
Leptavé účinky
, up to 100 % of body surface
Pľúca, vyžadujúce pomoc pri dýchaní
, < 6 % of body surface
Asfyxia
, 6-15 % of body surface
Alergická reakcia alebo senzibilizácia
, 16-35 % of body surface, or 3°, up to 35 % of body surface
Mierna alebo lokálna alergická reakcia
Inhalation burn
Alergická reakcia, rozsiahla alergická kontaktná dermatitída
or 3°, > 35 % of body surface
Silná senzibilizácia, vyvolanie alergií na viaceré látky
Inhalation burn requiring respiratory assistance
Anafylaktická reakcia, anafylaktický šok
(See also under burns as electric current can cause burns.)
Dlhodobé poškodenie v dôsledku kontaktu s látkami alebo vystavenia žiareniu
Local effects (temporary cramp or muscle paralysis)
Poškodenie nervového systému, napríklad organický psychosyndróm (OPS; často nazývaný aj chronická toxická encefalopatia, známa aj ako „choroba maliarov“).
Neurological disorders
Nezvratné poškodenie vnútorných orgánov, napríklad pažeráka, žalúdka, pečene, obličky, hemolytická anémia, zvratné poškodenie nervového systému
Triggered epileptic seizure
Rakovina (leukémia)
Eye injury, foreign body in eye
Účinky na reprodukciu
Temporary pain in eye without need for treatment
Účinky na potomstvo
Temporary loss of sight
Depresia CNS
Partial loss of sight
Mikrobiologická infekcia
Permanent loss of sight (one eye)
Zvratné poškodenie
Permanent loss of sight (both eyes)
Nezvratné účinky
Hearing injury, foreign body in ear
Infekcia vyžadujúca dlhšiu hospitalizáciu, organizmy odolné proti antibiotikám
Temporary pain in ear without need for treatment
Tabuľka 4
Temporary impairment of hearing
Stupeň rizika na základe kombinácie vážnosti zranenia a pravdepodobnosti
Partial loss of hearing
Pravdepodobnosť ujmy počas predvídateľnej životnosti výrobku
Complete loss of hearing (one ear)
Vážnosť zranenia
Complete loss of hearing (both ears)
Vysoká
Poisoning from substances (ingestion, inhalation, dermal)
Nízka
Diarrhoea, vomiting, local symptoms
Stredné riziko
Reversible damage to internal organs, e.g. liver, kidney, slight haemolytic anaemia
Nebezpečnosť Zdroj nebezpečenstva zahŕňajúci možnosť zranenia alebo ujmy.
Irreversible damage to internal organs, e.g. oesophagus, stomach, liver, kidney, haemolytic anaemia, reversible damage to nerve system
Prostriedok kvantifikácie nebezpečnosti v hodnotení rizika je vážnosť možného zranenia alebo ujmy.
Irreversible damage to nerve system
Nebezpečnosť výrobku Nebezpečnosť vytvorená vlastnosťami výrobku.
Fatality
Riziko Vyvážená kombinácia nebezpečnosti a pravdepodobnosti, že ujma vznikne.
Irritation, dermatitis, inflammation or corrosive effect of substances (inhalation, dermal)
Hodnotenie rizika Postup identifikácie a hodnotenia nebezpečností, ktorý pozostáva z troch krokov:
Local slight irritation
identifikácia vážnosti nebezpečnosti,
Reversible eye damage
určenie pravdepodobnosti, že sa spotrebiteľ zraní v dôsledku tejto nebezpečnosti,
Reversible systemic effects
kombinácia nebezpečnosti s pravdepodobnosťou.
Inflammatory effects
Stupeň rizika Úroveň rizika, ktoré môže byť „vážne“, „vysoké“, „stredné“ a „nízke“.
Lungs, respiratory insufficiency, chemical pneumonia
Keď sa identifikuje (najvyšší) stupeň rizika, hodnotenie rizika je ukončené.
Irreversible systemic effects
Riadenie rizika Následné opatrenia, ktoré sú oddelené od hodnotenia rizika a sú zamerané na zníženie alebo odstránenie rizika.
Corrosive effects
ÚLOHY A ROLA NÁRODNÝCH KONTAKTNÝCH MIEST SYSTÉMU RAPEX V ŠTÁTOCH EZVO
Lungs, requiring respiratory assistance
Úlohy a rola národných kontaktných miest systému RAPEX v štátoch EZVO
Asphyxia
Rola a úlohy národných kontaktných miest systému RAPEX v štátoch EZVO sú rovnocenné úlohám a roli národných kontaktných miest systému RAPEX v členských štátoch EÚ.
Allergic reaction or sensitisation
Ich rola a úlohy sú uvedené v usmerneniach pre systém RAPEX, rozhodnutie 2010/15/EÚ.
Mild or local allergic reaction
Úlohy súvisiace s validáciou – štáty EZVO
Allergic reaction, widespread allergic contact dermatitis
Za proces validácie na vnútroštátnej úrovni nesú zodpovednosť národné kontaktné miesta RAPEX štátov EZVO.
Strong sensitisation, provoking allergies to multiple substances
Počas procesu validácie oznamujú národné kontaktné miesta systému RAPEX štátov EZVO, ktoré sú členmi EHP, že oznámenie alebo reakcia čaká na odoslanie, kontaktnému miestu systému RAPEX pre dozorný úrad EZVO emailom na adresu funkčnej e-mailovej schránky kontaktného miesta systému RAPEX pre dozorný úrad EZVO: rapex@eftasurv.int.
Anaphylactic reaction, shock
Dozorný úrad EZVO je prostredníctvom kontaktného miesta systému RAPEX pre dozorný úrad EZVO príslušným orgánom na preskúmanie oznámení a reakcií štátov EZVO podľa článku 11 ods. 2 až článku 12 ods. 2 smernice 2001/95/ES, v súlade s úpravami, ktoré vyplývajú z protokolu 1 k dohode o EHP.
Long-term damage from contact with substances or from exposure to radiation
Národné kontaktné miesta systému RAPEX štátov EZVO za žiadnych okolností nevalidujú ani nezasielajú oznámenie ani reakciu Európskej komisii bez toho, aby o tom náležite informovali kontaktné miesto systému RAPEX pre dozorný úrad EZVO a uistili sa, že nemá obavy ani námietky týkajúce sa daného oznámenia alebo reakcie.
Effects on reproduction
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 339/93 (Ú. v.
CNS depression
30) ešte nebolo začlenené do Dohody o EHP.
Microbiological infection
Odkaz na možnosť upraviť usmernenia s cieľom zahrnúť ustanovenia týkajúce sa oznamovacieho postupu vytvoreného podľa článku 22 uvedeného aktu je preto podmienený budúcim začlenením daného aktu do Dohody o EHP.
Reversible damage
www.ec.europa/rapex.
Irreversible effects
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v.
Infection requiring prolonged hospitalisation, antibiotics-resistant organisms
ES L 31, 1.2.2002, s.
Table 4
1).
Risk level from the combination of the severity of injury and probability
Akt uvedený v bode 13 kapitoly I prílohy 1 k Dohode o EHP.
Probability of damage during the foreseeable lifetime of the product
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v.
Severity of Injury
ES L 311,28.11.2001, s.
High
67).
> 50 %
Akt uvedený v bode 15q kapitoly XIII prílohy II k Dohode o EHP.
> 1/10
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (Ú. v.
> 1/100
ES L 311, 28.11.2001, s.
Low
1).
< 1/1000000
Akt uvedený v bode 15p kapitoly XIII prílohy II k Dohode o EHP.
Medium risk
Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach (Ú. v.
Hazard Source of danger involving the chance of being injured or harmed.
ES L 169, 12.7.1993, s.
A means of quantifying the hazard in a risk assessment is the severity of the possible injury or harm.
1).
Product hazard Hazard created by the properties of a product.
Akt uvedený v bode 1 kapitoly XXX prílohy II k Dohode o EHP.
Risk Balanced combination of a hazard and the probability that damage will occur.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro (Ú. v.
determination of the probability that a consumer will be injured by that hazard,
Akt uvedený v bode 2 kapitoly XXX prílohy II k Dohode o EHP.
combination of the hazard with the probability.
Smernica Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach (Ú. v.
Risk level Degree of risk, which may be ‘serious’, ‘high’, ‘medium’ and ‘low’.
ES L 189, 20.7.1990, s.
When the (highest) level of risk has been identified, the risk assessment is complete.
17).
Risk management Follow-up action, which is separate from risk assessment and aims to reduce or eliminate a risk.
Akt uvedený v bode 7 kapitoly X prílohy II k Dohode o EHP.
TASKS AND ROLE OF THE NATIONAL RAPEX CONTACT POINTS OF THE EFTA STATES
Ďalšie informácie o lehotách možno nájsť v kapitole 3.10 usmernení.
Tasks and role of the national RAPEX contact points of EFTA States
Ďalšie informácie o kontaktných miestach systému RAPEX a ich povinnostiach možno nájsť v kapitole 5.1 usmernení.
The role and tasks of the national RAPEX contact points of the EFTA States are equivalent to the tasks and role of the national RAPEX contact points of the EU Member States.
Ďalšie informácie o následných opatreniach možno nájsť v kapitole 3.7.
Their role and tasks are outlined in Guidelines for RAPEX, Decision 2010/15/EU.
Ďalšie informácie o oznámeniach o bezpečnostných hľadiskách, ktoré sú predmetom diskusií na úrovni EHP, možno nájsť v kapitolách 3.5.2 a 3.8.1.
National validation tasks — EFTA States
Ďalšie informácie o oznámeniach o bezpečnostných hľadiskách, ktoré sú predmetom diskusií na úrovni EÚ, možno nájsť v kapitolách 3.1.2.d a 3.8.1.
The national validation process is the responsibility of the national RAPEX contact points of the EFTA States.
Ďalšie informácie o kritériách oznamovania v systéme RAPEX možno nájsť v kapitole 2.
During the validation process the national RAPEX contact points of the EEA EFTA States shall notify the ESA RAPEX contact point that a notification or reaction is pending by sending an email to the ESA RAPEX contact point's functional mailbox: rapex@eftasurv.int.
Ďalšie informácie o oznámeniach odoslaných prostredníctvom aplikácie RAPEX pred prijatím opatrení možno nájsť v kapitole 3.1.2.b.
The EFTA Surveillance Authority, via the ESA RAPEX contact point, is the competent body to review notifications and reactions from the EFTA States pursuant to Articles 11(2)-12(2) of Directive 2001/95/EC, in accordance with the adaptations that follow from Protocol 1 to the EEA Agreement.
Ďalšie informácie o oznámeniach o bezpečnostných hľadiskách, ktoré sú predmetom diskusií na úrovni EÚ, možno nájsť v kapitolách 3.1.2.d a 3.5.2.
If no response nor proposal for amendment of a notification or reaction is received from the ESA RAPEX contact point within 24 hours, following an email notification submitted by the national RAPEX contact points of the EFTA States to the ESA RAPEX contact point thereof on a working day within working hours [36], the notification may be validated and sent to the European Commission via the GRAS RAPEX system, by the national RAPEX contact points of the EFTA States.
Všetky lehoty uvedené v usmerneniach sú vyjadrené v kalendárnych dňoch.
In cases of urgency, the national RAPEX contact points of the EFTA States shall make direct contact with the ESA RAPEX contact point as quickly as possible to ensure that it has no concerns or objections to the notification or reaction being uploaded onto the GRAS RAPEX system, prior to validation and sending to the European Commission.
Na účely týchto dodatkov sa odkazy na Komisiu považujú za odkazy na Dozorný úrad EZVO.
The national RAPEX contact points of the EFTA States shall not under any circumstances validate and send a notification or reaction to the EC without having duly notified the ESA RAPEX contact point thereof, and checked that it has no concerns or objections regarding the notification or reaction.
Odkazy na členské štáty sa považujú za odkazy na štáty EZVO.
Additional commitments
Metóda využívaná belgickými orgánmi.
Every effort will be made to ensure the smooth and efficient management of the RAPEX system by ESA and the EFTA States contact points.
Rozhodnutie 2004/418/ES.
The EFTA Committee on Technical Regulations, Standards, Testing and Certification was designated by Decision No 4/2012/SC of the Standing Committee of the EFTA States of 26 October 2012, formerly referred to as the EFTA Consumer Product Safety Committee assisting the EFTA Surveillance Authority (designated by Decision No 12/94/SC of the Standing Committee of the EFTA States of 19 May 1994, as amended by Decision of the Standing Committee of the EFTA States No 3/2004/SC of 3 June 2004).
Smernica 2001/95/ES.