natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This approach is consistent with the objective of RAPEX, i.e. to ensure the rapid exchange of information between EEA States, the EFTA Surveillance Authority and the Commission in order to prevent the supply and use of products that pose a serious health or safety risk to consumers.
Podľa článku 5 ods. 3 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov sú výrobcovia a distribútori povinní oznamovať príslušným orgánom štátov EZVO dobrovoľné kroky a opatrenia prijaté s cieľom predchádzať rizikám ohrozujúcim spotrebiteľov, ktoré predstavujú výrobky nimi sprístupnené na trhu („oznámenie podnikateľských subjektov“).
Voluntary measures
Orgán štátu EZVO, ktorý prijme tento druh oznámenia podnikateľských subjektov, použije tieto informácie ako základ pre oznámenie RAPEX (ak sú splnené všetky kritériá oznamovania v systéme RAPEX stanovené v článku 12 ods. 1) a odošle ho bezodkladne po prijatí oznámenia podnikateľských subjektov.
Under Article 5(3) of the GPSD, producers and distributors are obliged to notify the competent EFTA State authorities of voluntary action and measures taken to prevent risks to consumers posed by products they have made available on the market (‘business notification’).
Keď sa dobrovoľné opatrenia prijmú v podobe dohody medzi výrobcom alebo distribútorom a orgánom štátu EZVO alebo na základe odporúčania orgánu výrobcovi alebo distribútorovi, oznámenie prostredníctvom systému RAPEX sa predkladá bezodkladne po uzatvorení takejto dohody alebo prijatí takéhoto odporúčania.
The authority of an EFTA State receiving this kind of business notification uses this information as the basis for a RAPEX notification (when all the RAPEX notification criteria provided for in Article 12(1) are met) and sends it immediately after receipt of the business notification.
S cieľom zabezpečiť jednotné uplatňovanie oznamovacej povinnosti v systéme RAPEX sa v dodatku 3 k týmto usmerneniam stanovujú osobitné lehoty na predloženie oznámení Dozornému úradu EZVO prostredníctvom systému RAPEX [11].
Where voluntary measures are adopted in the form of an agreement between a producer or a distributor and an authority of an EFTA State or on the basis of a recommendation from an authority to a producer or distributor, a RAPEX notification is submitted immediately after the conclusion of such an agreement or the adoption of such a recommendation.
Povinné aj dobrovoľné opatrenia oznamuje prostredníctvom systému RAPEX národné kontaktné miesto systému RAPEX, ktoré je zodpovedné za všetky informácie, ktoré prostredníctvom systému odošle jeho krajina [12].
To ensure common application of the RAPEX notification obligation, Appendix 3 to the Guidelines lays down specific deadlines for submitting notifications to the EFTA Surveillance Authority via RAPEX [11].
Na základe článku 5 ods. 3 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov sa vyžaduje, aby výrobcovia a distribútori oznamovali informácie týkajúce sa nebezpečného výrobku (v rovnakom čase) príslušným orgánom vo všetkých štátoch EHP, v ktorých bol nebezpečný výrobok sprístupnený.
Both obligatory and voluntary measures are notified through RAPEX by the national RAPEX contact point, which is responsible for all information transmitted through the system by its country [12].
Podmienky a podrobnosti týkajúce sa tohto oznamovania sú stanovené v prílohe I k smernici o všeobecnej bezpečnosti výrobkov.
Article 5(3) of the GPSD requires producers and distributors to notify information concerning a dangerous product (at the same time) to the competent authorities in all EEA States where the dangerous product was made available.
V týchto situáciách sa oznamovacia povinnosť systému RAPEX vzťahuje na všetky štáty EHP, ktoré dostali oznámenie podnikateľských subjektov.
The conditions and details for this notification are laid down in Annex I to the GPSD.
S cieľom zjednodušiť uplatňovanie článku 12 ods. 1 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov v praxi a v záujme vyhnúť sa zbytočnej duplicite oznámení v systéme RAPEX sa však so štátmi EHP dohodlo, že by oznámenie v systéme RAPEX mal predkladať iba štát EHP, v ktorom je oznamujúci výrobca/distribútor usadený („hlavný štát EHP“).
In these situations, the RAPEX notification obligation applies to all EEA States that received a business notification.
Keď Dozorný úrad EZVO validuje a prostredníctvom systému distribuuje oznámenie RAPEX, štáty EZVO a Komisia, ako aj ostatné štáty EHP (najmä tie, ktoré dostali to isté oznámenie podnikateľských subjektov) by mali predložiť reakcie na toto oznámenie RAPEX.
However, in order to simplify the practical application of Article 12(1) of the GPSD and to avoid unnecessary duplication of RAPEX notifications, it has been agreed with the EEA States that a RAPEX notification should be submitted only by the EEA State where the notifying producer/distributor is established (‘main EEA State’).
Ak hlavný štát EZVO nepredloží oznámenie v systéme RAPEX v lehote stanovenej v dodatku 3 k týmto usmerneniam a neinformuje Dozorný úrad EZVO o dôvodoch oneskorenia, ktorýkoľvek iný štát EHP, ktorý dostal to isté oznámenie podnikateľských subjektov, môže predložiť oznámenie prostredníctvom systému RAPEX.
Once a RAPEX notification has been validated and distributed through the system by the EFTA Surveillance Authority, the EFTA States and the Commission, other EEA States (especially the ones that also received the same business notification) should submit reactions to this RAPEX notification.
Skôr, ako sa orgán štátu EZVO rozhodne predložiť oznámenie v systéme RAPEX, vždy vykoná vhodné hodnotenie rizika s cieľom posúdiť, či výrobok, ktorý sa má oznámiť, predstavuje vážne riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov, a teda či je splnené jedno z kritérií oznamovania v systéme RAPEX.
Where a main EFTA State does not submit a RAPEX notification by the deadline specified in Appendix 3 to the Guidelines and does not inform the EFTA Surveillance Authority of the reasons for the delay, any other EEA State that received the same business notification can submit a notification through RAPEX.
Keďže systém RAPEX nie je určený na výmenu informácií o výrobkoch predstavujúcich nezávažné riziká, oznámenia o opatreniach prijatých v súvislosti s takýmito výrobkami sa nemôžu posielať prostredníctvom systému RAPEX podľa článku 12 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov.
Before an authority of an EFTA State decides to submit a RAPEX notification, it always performs the appropriate risk assessment in order to assess whether a product to be notified poses a serious risk to the health and safety of consumers and thus whether one of the RAPEX notification criteria is met.
V dodatku 5 k usmerneniam sa stanovuje metóda hodnotenia rizika, ktorú majú orgány štátov EZVO používať pri hodnotení stupňa rizík, ktoré predstavujú spotrebné výrobky pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov, a pri rozhodovaní o potrebe oznámenia v systéme RAPEX.
As RAPEX is not intended for the exchange of information on products posing non-serious risks, notifications on measures taken with regard to such products cannot be sent through RAPEX under Article 12 of the GPSD.
Hodnotenie rizika vždy vykonáva orgán štátu EZVO, ktorý buď vykonal vyšetrovanie a prijal vhodné opatrenia alebo monitoroval dobrovoľné opatrenie, ktoré v súvislosti s nebezpečným výrobkom prijal výrobca alebo distribútor.
Appendix 5 to the Guidelines sets out the risk assessment method to be used by EFTA State authorities to assess the level of risks posed by consumer products to the health and safety of consumers and to decide whether a RAPEX notification is necessary.
Predtým, ako sa oznámenie RAPEX pošle Dozornému úradu EZVO, kontaktné miesto systému RAPEX vždy overí hodnotenie rizika vykonané orgánom štátu EZVO (ktoré sa priloží k oznámeniu).
The risk assessment is always performed by an authority of an EFTA State that either carried out the investigation and took appropriate measures or monitored voluntary action taken with regard to a dangerous product by a producer or a distributor.
Kontaktné miesto rieši akékoľvek nevyjasnené otázky spolu so zodpovedným orgánom pred odoslaním oznámenia prostredníctvom systému RAPEX.
Before a RAPEX notification is sent to the EFTA Surveillance Authority, the risk assessment performed by an authority of an EFTA State (to be included in the notification) is always verified by the RAPEX contact point.
Oznámenia o nebezpečných spotrebných výrobkoch predložené výrobcami a distribútormi podľa článku 5 ods. 3 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov príslušným orgánom štátov EZVO by mali obsahovať podrobný opis rizika.
Any unclear issues are resolved by the contact point with the authority responsible before a notification is transmitted through RAPEX.
Vnútroštátne orgány, ktoré takéto oznámenia prijmú, preskúmajú ich obsah a vykonajú analýzu poskytnutých hodnotení rizika.
Notifications on dangerous consumer products submitted by producers and distributors under Article 5(3) of the GPSD to the competent authorities of EFTA States should include a detailed description of the risk.
Ak na základe poskytnutých informácií a nezávislého hodnotenia rizika orgán štátu EZVO rozhodne, že oznámený výrobok predstavuje vážne riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov, Dozornému úradu EZVO sa bezodkladne pošle oznámenie RAPEX o tomto výrobku (článok 12 ods. 1 štvrtý pododsek smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov).
National authorities receiving such notifications examine their content and analyse the risk assessments provided.
Hodnotenia rizika, ktoré vykonali výrobcovia a distribútori, nie sú pre orgány štátov EZVO záväzné.
If, on the basis of the information provided and an independent risk assessment, an authority of an EFTA State decides that the notified product poses a serious risk to the health and safety of consumers, a RAPEX notification concerning this product is immediately transmitted to the EFTA Surveillance Authority (the fourth subparagraph of Article 12(1)of the GPSD).
Preto je možné, že orgán štátu EZVO v súvislosti s hodnotením rizika dospeje k inému záveru, ako je záver uvedený v oznámení podnikateľských subjektov.
Risk assessments carried out by producers and distributors are not binding on EFTA State authorities.
Podľa článku 12 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov predkladá štát EZVO oznámenie v systéme RAPEX iba vtedy, ak sa nazdáva, že účinky rizík, ktoré predstavuje nebezpečný výrobok, presahujú, alebo môžu presiahnuť jeho územie („cezhraničné účinky“ alebo „medzinárodná udalosť“).
It is therefore possible for an authority of an EFTA State to come to a different conclusion regarding the risk assessment from a conclusion drawn in a business notification.
Vzhľadom na voľný pohyb výrobkov na vnútornom trhu a skutočnosť, že sa výrobky do EHP dovážajú rôznymi distribučnými kanálmi a spotrebitelia výrobky nakupujú počas pobytu v zahraničí a cez internet, vnútroštátne orgány sa vyzývajú, aby kritérium cezhraničných vplyvov vykladali v dostatočne širokom zmysle.
Under Article 12 of the GPSD, an EFTA State submits a RAPEX notification only if it considers that the effects of the risks posed by a dangerous product go or can go beyond its territory (‘cross-border effects’ or ‘international event’).
Oznámenie RAPEX sa preto predkladá vtedy, ak:
In the light of the free movement of products in the Internal Market, and the fact that products are imported into the EEA through different distribution channels and that consumers buy products during stays abroad and via the internet, national authorities are encouraged to interpret the cross-border effects criterion in a fairly broad sense.
nemožno vylúčiť, že sa nebezpečný výrobok predával spotrebiteľom vo viac ako jednom štáte EHP, alebo
A RAPEX notification, therefore, is submitted where:
nemožno vylúčiť, že sa nebezpečný výrobok predával spotrebiteľom cez internet, alebo
it cannot be excluded that a dangerous product has been sold to consumers in more than one EEA State, or
výrobok pochádza z tretej krajiny a je pravdepodobné, že bol do EHP dovezený viacerými distribučnými kanálmi.
it cannot be excluded that a dangerous product has been sold to consumers via the internet, or
Opatrenia prijaté v súvislosti s výrobkom predstavujúcim vážne riziko, ktoré môže mať iba miestne účinky („miestna udalosť“) sa neoznamujú prostredníctvom systému RAPEX.
the product originates from a third country and is likely to have been imported into the EEA through multiple distribution channels.
Platí to v situáciách, keď orgán štátu EZVO má dôvod domnievať sa, že výrobok nebol ani nebude sprístupnený (žiadnym spôsobom) spotrebiteľom v iných štátoch EHP, napríklad pri opatreniach prijatých v súvislosti s miestnym výrobkom vyrobeným a distribuovaným iba v jednom štáte EHP.
Measures adopted in relation to a product posing a serious risk that can only have local effects (‘local event’) are not notified through RAPEX.
Oznámenie týkajúce sa miestnej udalosti by sa však predsa malo predložiť Dozornému úradu EZVO, ale podľa článku 11 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov a len vtedy, ak zahŕňa informácie o bezpečnosti výrobkov, ktoré budú pravdepodobne zaujímať ostatné štáty EHP, najmä informácie o opatreniach prijatých v reakcii na nový druh rizika, ktorý doteraz nebol oznámený, nový druh rizika, ktorý vznikol kombináciou výrobkov, alebo nový druh či kategóriu nebezpečných výrobkov (článok 12 ods. 1 druhý pododsek smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov).
This applies to situations where an authority of an EFTA State has reason to believe that a product has not been and will not be made available (by any means) to consumers in other EEA States, e.g. measures taken with regard to a local product manufactured and distributed only in one EEA State.
OZNÁMENIA
A notification involving a local event should still be submitted to the EFTA Surveillance Authority but under Article 11 of the GPSD and only where it involves information on product safety likely to be of interest to other EEA States, especially information on measures adopted in response to a new type of risk which has not yet been notified, a new type of risk arising from a combination of products or a new type or category of dangerous products (the second subparagraph of Article 12(1) of the GPSD).
Existujú dva druhy oznámení RAPEX, konkrétne „oznámenie podľa článku 12“ a „oznámenie podľa článku 12 vyžadujúce núdzové opatrenia“.
NOTIFICATIONS
Ak sú splnené všetky kritériá oznamovania v systéme RAPEX stanovené v článku 12 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (pozri kapitolu 2 časti II usmernení), štát EZVO pripraví a predloží Dozornému úradu EZVO oznámenie RAPEX, ktoré je v rámci systému RAPEX klasifikované ako „oznámenie podľa článku 12“.
There are two types of RAPEX notifications, namely ‘Article 12 notification’ and ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
Ak sú splnené všetky kritériá oznamovania v systéme RAPEX a výrobok navyše predstavuje riziko ohrozenia života a/alebo sa vyskytli smrteľné úrazy, a v iných prípadoch, ak oznámenie RAPEX vyžaduje núdzové opatrenia všetkých štátov EHP, oznamujúci štát EZVO pripraví a predloží Dozornému úradu EZVO oznámenie RAPEX, ktoré je v rámci systému RAPEX klasifikované ako „oznámenie podľa článku 12 vyžadujúce núdzové opatrenia“.
Where all the RAPEX notification criteria laid down in Article 12 of the GPSD (see Chapter 2 of Part II of the Guidelines) are met, an EFTA State prepares and submits to the EFTA Surveillance Authority a RAPEX notification classified in the RAPEX application as ‘Article 12 notification’.
Pred odoslaním oznámenia RAPEX Dozornému úradu EZVO kontaktné miesto systému RAPEX v oznamujúcom štáte EZVO preverí, či sú splnené všetky kritériá oznamovania v systéme RAPEX a či by sa oznámenie malo predložiť prostredníctvom aplikácie RAPEX ako „oznámenie podľa článku 12“ alebo ako „oznámenie podľa článku 12 vyžadujúce núdzové opatrenia“.
Where all the RAPEX notification criteria are met and, in addition, a product poses a life-threatening risk and/or there have been fatal accidents and in other cases where a RAPEX notification requires emergency action by all EEA States, the notifying EFTA State prepares and submits to the EFTA Surveillance Authority a RAPEX notification classified in the RAPEX application as ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
Ak nie je možné oznámenie poslať prostredníctvom systému ako oznámenie RAPEX, kontaktné miesto môže použiť aplikáciu RAPEX na odoslanie príslušných informácií na doplnenie údajov.
Before sending a RAPEX notification to the EFTA Surveillance Authority, the RAPEX contact point of the notifying EFTA State checks that all RAPEX notification criteria are met and that it should be sent through the RAPEX application as an ‘Article 12 notification’ or an ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
Takéto oznámenia sa v aplikácii RAPEX klasifikujú ako „informačné oznámenia“ a môžu sa posielať v týchto situáciách:
If a notification cannot be sent through the system as a RAPEX notification, the contact point may choose to use the RAPEX application to send the information concerned for information.
Keď sú splnené všetky kritériá oznamovania v systéme RAPEX stanovené v článku 12 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov, ale oznámenie neobsahuje všetky informácie (najmä v súvislosti s identifikáciou výrobku a distribučnými kanálmi) potrebné pre ostatné štáty EHP na zabezpečenie následných opatrení [13] po takomto oznámení.
Such notifications are classified in the RAPEX application as ‘Notifications for information’ and they may be sent in the following situations:
Oznámenie, v ktorom chýba názov, značka a fotografia výrobku, v dôsledku čoho nie je možné správne identifikovať oznámený výrobok ani tento výrobok odlíšiť od iných výrobkov rovnakej kategórie alebo druhu dostupných na trhu, je príkladom oznámenia, ktoré možno distribuovať prostredníctvom aplikácie RAPEX ako „informačné oznámenie“.
Where all the RAPEX notification criteria laid down in Article 12 of the GPSD are met but a notification does not contain all the information (mainly on product identification and distribution channels) necessary for other EEA States to ensure follow-up [13] to such a notification.
Hodnotenie toho, či oznámenie obsahuje dostatočné informácie, na základe ktorých môžu ostatné štáty EHP zabezpečiť následné opatrenia, sa vykonáva vždy od prípadu k prípadu.
A notification where the product name, brand and picture are missing and thus the notified product cannot be correctly identified and it cannot be distinguished from other products of the same category or type that are available on the market, is an example of a notification that can be distributed through the RAPEX application as ‘Notification for information’.
Ak má štát EZVO poznatky o skutočnosti, že spotrebný výrobok dostupný na trhu EHP predstavuje vážne riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov, ale výrobca ani distribútor ešte neprijali preventívne a reštriktívne opatrenia ani ich orgán štátu EHP ešte neprijal ani nerozhodol o ich prijatí (článok 12 odsek 1 štvrtý pododsek smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov).
Assessment as to whether a notification contains sufficient information for other EEA States to ensure follow-up is always on a case-by-case basis.
Ak sa informácie o takomto výrobku distribuujú prostredníctvom aplikácie RAPEX pred prijatím opatrení, oznamujúci štát EZVO následne informuje Dozorný úrad EZVO (čo najskôr a najneskôr v lehotách stanovených v dodatku 3 k usmerneniam) o konečnom rozhodnutí prijatom v súvislosti s oznámeným výrobkom (najmä aký druh preventívnych alebo reštriktívnych opatrení sa prijal, alebo prečo sa takéto opatrenia neprijali).
Where an EFTA State is aware of the fact that a consumer product that is available on the EEA market poses a serious risk to the health and safety of consumers, but preventive and restrictive measures have not yet been taken by the producer or distributor or adopted or decided to be adopted by an authority of an EEA State (the fourth subparagraph of Article 12(1) of the GPSD).
Keď sa štát EZVO rozhodne oznámiť preventívne a reštriktívne opatrenia prijaté v súvislosti so spotrebným výrobkom predstavujúcim vážne riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov, ktoré má iba miestne účinky („miestna udalosť“).
If information on such a product is distributed through the RAPEX application before measures are taken, the notifying EFTA State subsequently informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and not later than the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines) of the final decision taken with regard to the notified product (mainly, what type of preventive or restrictive measures were taken or why such measures were not taken).
Ak však oznámenie týkajúce sa „miestnej udalosti“ obsahuje informácie o bezpečnosti výrobkov, ktoré zrejme budú zaujímať ostatné štáty EHP, ako sa vysvetľuje v kapitole 2.4.2, potom by sa malo poslať podľa článku 11 smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov.
Where an EFTA State decides to notify preventive and restrictive measures taken in relation to a consumer product posing a serious risk to the health and safety of consumers which has only local effects (‘local event’).
Ak sa oznámenie týka spotrebného výrobku, ktorého bezpečnostné hľadiská (najmä stupeň rizika, ktoré predstavuje pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov) sú predmetom diskusie na úrovni EHP s cieľom zabezpečiť jednotný prístup štátov EHP k hodnoteniu rizika a/alebo opatreniam presadzovania práva [14].
If, however, as explained in Chapter 2.4.2, a notification by ‘local event’ involves information on product safety likely to be of interest for other EEA States, it should be sent under Article 11 of the GPSD.
Ak nie je možné s istotou prijať rozhodnutie o tom, že jedno alebo viac kritérií oznamovania v systéme RAPEX bolo splnených, ale oznámenie obsahuje informácie o bezpečnosti výrobkov, ktoré zrejme budú zaujímať ostatné štáty EHP.
Where a notification concerns a consumer product whose safety aspects (especially the level of risk posed to the health and safety of consumers) are subject to discussion at EEA level to ensure a common approach between EEA States to risk assessment and/or enforcement action [14].
Oznámenie o výrobku, ktorý nemožno nesporne klasifikovať ako spotrebný výrobok, ktoré však poskytuje informácie o novom druhu rizika pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov, je príkladom oznámenia, ktoré možno distribuovať prostredníctvom aplikácie RAPEX ako „informačné oznámenie“.
Where a decision cannot be taken with certainty that one or more of the RAPEX notification criteria are met but a notification involves information on product safety likely to be of interest for other EEA States.
Keď kontaktné miesto systému RAPEX posiela „informačné oznámenie“, musí jasne uviesť dôvody.
A notification on a product that cannot be indisputably classified as a consumer product, which however provides information on a new type of risk to the health and safety of consumers, is an example of a notification that can be distributed through the RAPEX application as a ‘Notification for information’.
Oznámenia by mali byť v čo najväčšej možnej miere úplné.
When sending a ‘Notification for information’, the RAPEX contact point clearly states the reasons for doing so.
Štandardný formulár oznámenia je uvedený v dodatku 1 k usmerneniam.
Notifications should be as complete as possible.
Všetky položky formulára oznámenia by sa mali vyplniť požadovanými údajmi.
The standard notification form is provided in Appendix 1 to the Guidelines.
Ak požadované informácie nie sú dostupné v čase predloženia oznámenia, oznamujúci štát EZVO túto skutočnosť vo formulári jasne uvedie a vysvetlí.
All fields of the notification form should be completed with the required data.
Hneď, ako sa chýbajúce informácie stanú dostupnými, oznamujúci štát EZVO svoje oznámenie aktualizuje.
Where the required information is not available when a notification is submitted, this is clearly indicated and explained on the form by the notifying EFTA State.
Dozorný úrad EZVO preskúma aktualizované oznámenie predtým, ako sa odošle Komisii na validáciu a distribúciu prostredníctvom systému.