natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conversely, a scenario leading to a less severe injury may be much more likely than a scenario resulting in death, and the less severe injury may therefore present a higher risk,
Ak sa s tým istým výrobkom spája niekoľko rizík, pri jednom z nich je očividne viac pravdepodobné, že sa prejaví a spôsobí zranenie.
the highest probability for an injury scenario to happen should be the decisive factor for ‘the risk’ of the product.
Celková pravdepodobnosť zranenia je preto väčšia.
In the above example of the hammer, if the hammer grip is very weak, the most likely injury scenario would be from the grip breaking, and that should therefore be decisive,
Neznamená to však, že celkové riziko je automaticky vyššie, ale:
however, this would not consider the seriousness of eye injuries that the hammer head breaking could cause.
Celková pravdepodobnosť sa nevypočítava jednoduchým sčítaním pravdepodobností.
Looking at probability alone would not therefore give the whole picture.
Potrebné sú zložitejšie výpočty, ktorých výsledkom je vždy pravdepodobnosť nižšia než súčet všetkých pravdepodobností.
In conclusion, risk is a balanced combination of both the hazard and the probability of the injury that the hazard can cause.
Medzi dvoma nasledujúcimi stupňami pravdepodobnosti je rozdiel vyjadrený faktorom 10 (tabuľka 4).
Risk describes neither the hazard, nor the probability, but both at the same time.
To znamená, že na dosiahnutie vyššej celkovej pravdepodobnosti (a možno aj rizika) by bolo potrebných veľa rôznych modelových situácií s rovnakým stupňom.
Taking the highest risk as ‘the risk’ of the product will ensure the most effective product safety (apart from specific risks requiring specific risk management, as mentioned above).
Hodnoty pravdepodobnosti sú odhady, ktoré nemusia byť úplne presné, keďže často predstavujú „bezpečné“ chyby v záujme zabezpečenia vysokého stupňa ochrany.
Can risks cumulate?
Preto je praktickejšie všímať si presnejší odhad pravdepodobnosti modelovej situácie, ktorá vedie k najvyššiemu riziku, ako sčítavať hrubé odhady pravdepodobností všetkých druhov modelových situácií.
Several injury scenarios leading to several risks can be developed for virtually every product.
Stačí málo úsilia na to, aby sa vytvorili stovky modelových situácií zranenia.
For example, an angle grinder may present the risk of an electric shock, because electrical wires may be too exposed, and the risk of fire, because the machine may overheat and ignite during normal use.
Keby sa riziká jednoducho sčítavali, celkové riziko by záviselo od počtu vytvorených modelových situácií zranenia a mohlo by sa zväčšovať „donekonečna“.
If both risks are considered to be ‘high’, do they add up to the grinder posing an overall ‘serious risk’?
To nedáva zmysel.
Where several risks are linked to the same product, one of them is obviously more likely to materialise and causes an injury.
Preto nejde o jednoduchú kumuláciu rizík.
The overall likelihood of an injury is therefore greater.
Ak však existuje viac ako jedno významné riziko, môže byť potrebné prijať opatrenia zamerané na riadenie rizika rýchlejšie, alebo zabezpečiť, aby boli dôraznejšie.
This does not mean that the overall risk is automatically higher, however:
Napríklad pri dvoch rizikách môže byť nutné, aby sa výrobok ihneď stiahol z trhu a od spotrebiteľov, zatiaľ čo pri jednom riziku by mohlo stačiť zastaviť predaj.
the overall probability is not calculated by simply adding up probabilities.
Riadenie rizika závisí od mnohých faktorov, nie iba od počtu rizík, ktoré môže výrobok predstavovať v jednom a tom istom časovom období.
More complex calculations are necessary, and these always result in a probability that is lower than the sum of all probabilities,
Preto sa ďalšia časť textu venuje úvahe o spojení medzi rizikom a riadením rizika (oddiel 4).
there is difference of a factor of 10 between two succeeding probability levels (Table 4).
Súlad s limitnými hodnotami v právnych predpisoch a normách
This means that a lot of different scenarios of the same level would be needed to result in higher overall probability (and possibly risk),
V rámci dohľadu nad trhom sa spotrebné výrobky často skúšajú vzhľadom na limitné hodnoty alebo požiadavky stanovené v právnych predpisoch a normách v oblasti bezpečnosti výrobkov.
probability values are estimations which may not be totally accurate, as they often err on the ‘safe’ side in order to ensure a high level of protection.
Výrobok, ktorý spĺňa limitnú(-é) hodnotu(-y) alebo požiadavku(-y) [27], sa považuje za bezpečný z hľadiska bezpečnostných vlastností, na ktoré sa príslušná(-é) hodnota(-y) alebo požiadavka(-y) vzťahuje(-ú).
It is therefore more useful to look at a more accurate estimation of the probability of a scenario leading to the highest risk than to add up rough estimations of probabilities of all sorts of scenarios,
Z tohto predpokladu je možné vychádzať preto, že pri určovaní limitnej(-ých) hodnoty(-ôt) alebo požiadavky(-iek) sa berú do úvahy riziká výrobku vyplývajúce z jeho určeného a logicky predvídateľného použitia.
with a little effort hundreds of injury scenarios could be developed.
Výrobcovia preto musia zabezpečiť, aby ich výrobky spĺňali tieto hodnoty alebo požiadavky, pretože potom sa musia venovať už len tým rizikám svojich výrobkov, na ktoré sa nevzťahuje(-ú) príslušná(-é) limitná(-é) hodnota(-y) alebo požiadavka(-y).
If risks were simply added together, the overall risk would depend on the number of injury scenarios generated and could increase ‘endlessly’.
Príkladom limitnej hodnoty v:
This does not make sense.
právnych predpisoch je limit 5 mg/kg benzénu v hračkách, ktorý sa nesmie prekročiť podľa bodu 5 prílohy XVII k nariadeniu REACH [28] zmenenému nariadením Komisie (ES) č. 552/2009 [29];v norme je valec na malé časti: malé časti hračky pre deti do 36 mesiacov nesmú úplne zapadnúť do valca opísaného v norme pre hračky [30].
Thus, risks are not simply cumulated.
Ak do valca zapadnú, predstavujú riziko.
However, if more than one relevant risk exists, action to manage the risks may need to be taken more rapidly or may need to be more pronounced.
Ak výrobok nespĺňa stanovené limitné hodnoty, predpokladá sa, že nie je bezpečný.
For example, with two risks, a product may need to be immediately taken off the market and recalled, whereas, with a single risk, halting sales could be sufficient.
Pokiaľ ide o limitné hodnoty stanovené
Risk management depends on many factors, not only on the number of risks that a product may present at one and the same time.
v právnych predpisoch, napríklad v oblasti kozmetiky, alebo v obmedzeniach vzťahujúcich sa na uvádzanie výrobku na trh a jeho použitie, výrobok sa nesmie na trhu sprístupniť;
Thus, consideration is given below to the link between risk and risk management (Section 4).
v normách, výrobca sa môže napriek tomu pokúsiť poskytnúť dôkazy, že jeho výrobok je rovnako bezpečný, ako keby spĺňal limitnú hodnotu normy, pomocou plnohodnotného hodnotenia rizika tohto výrobku.
Compliance with limit values in legislation and standards
Tento postup si však môže vyžadovať viac námahy a možno sa nebude dať uskutočniť v takých prípadoch, ako je uvedený valec na malé časti, než samotná výroba výrobku v súlade s limitnou hodnotou podľa normy.
In market surveillance, consumer products are often tested against limit values or requirements laid down in legislation and in product safety standards.
Nedodržanie limitných hodnôt neznamená automaticky, že výrobok predstavuje „vážne riziko“ (čo je najvyšší stupeň rizika podľa týchto usmernení).
A product that complies with the limit value(s) or requirement(s) [27] is presumed to be safe in terms of the safety characteristics covered by those value(s) or requirement(s).
Preto, aby sa zabezpečili vhodné opatrenia na zníženie rizika, bude sa vyžadovať hodnotenie rizika v súvislosti s tými časťami výrobku, ktoré nespĺňajú právne predpisy alebo normu alebo sa na ne dané predpisy alebo normy nevzťahujú.
This assumption can be made because the risks of a product from its intended and reasonably foreseeable use are taken into account when establishing the limit value(s) or requirement(s).
Okrem toho niektoré výrobky ako napr. kozmetika vyžadujú hodnotenie rizika aj vtedy, ak spĺňajú limitné hodnoty stanovené v právnych predpisoch.
Manufacturers thus need their products to comply with these values or requirements, because they then only have to look at risks with their products that are not be covered by those limit value(s) or requirement(s).
Výsledkom takéhoto hodnotenia rizika by mali byť dôkazy o bezpečnosti celého výrobku [31].Záverom treba dodať že súlad s limitnými hodnotami stanovenými v právnych predpisoch alebo normách vedie k predpokladu bezpečnosti, ale tento súlad nemusí byť dostatočný.
An example of a limit value in:
Osobitné usmernenia k hodnoteniu rizika v špecifických prípadoch
legislation is the limit of 5 mg/kg benzene in toys which must not be exceeded, as per point 5 of Annex XVII, to the REACH Regulation [28], as amended by Commission Regulation (EC) No 552/2009 [29],a standard is the small parts cylinder: small parts of a toy for children under 36 months must not fit entirely into the cylinder described in the Toys Standard [30].
V prípade chemických látok existujú osobitné pokyny na prípravu hodnotenia rizika [32] [33], preto sa v týchto usmerneniach nerozoberajú podrobnejšie.
If they do, they present a risk.
Dodržiavajú sa v nich však rovnaké zásady ako pri „normálnych“ spotrebných výrobkoch:
The product is presumed not to be safe where it fails to comply with established limit values.
identifikácia a hodnotenie nebezpečnosti – ide o to isté ako určenie závažnosti zranenia, ako sa opisuje vyššie,
For limit values laid down in:
posúdenie expozície – v tomto kroku je expozícia vyjadrená ako pravdepodobná dávka chemickej látky, ktorú môže spotrebiteľ prijať perorálnou cestou, inhaláciou alebo dermálnou cestou, samostatne alebo spoločne, pri použití výrobku podľa predpokladu v modelovej situácii zranenia. – Tento krok je rovnaký ako určenie pravdepodobnosti, že k zraneniu skutočne dôjde,
legislation, such as on cosmetics or restrictions on marketing and use, the product must not be made available on the market,
charakterizovanie rizika – tento krok v zásade spočíva v porovnaní dávky chemickej látky, ktorú spotrebiteľ pravdepodobne prijme (= expozícia) s odvodenými hladinami tejto chemickej látky, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (DNEL).
standards, the manufacturer may nevertheless try to provide evidence that his product is as safe as if it were compliant with the standard's limit value by way of a fully fledged risk assessment on his product.
Ak by bola expozícia dostatočne nižšia ako DNEL, inými slovami, keby bol ukazovateľ charakterizovania rizika (RCR) zreteľne nižší ako 1, riziko sa považuje za riziko, ktoré je pod dostatočnou kontrolou. – Ide o to isté ako určenie stupňa rizika.
However, this may require more effort, and may be impossible in cases such as the small parts cylinder referred to above, than actually manufacturing the product in compliance with the standard's limit value.
Ak je stupeň rizika dostatočne nízky, opatrenia zamerané na riadenie rizika nemusia byť potrebné.
Non-compliance with limit values does not automatically mean that the product presents a ‘serious risk’ (which is the highest risk level covered by these guidelines).
Keďže chemická látka môže predstavovať viac nebezpečností, riziko sa obvykle stanovuje v súvislosti s „hlavným zdravotným účinkom“, čo je zdravotný účinok (alebo „sledovaný parameter“ ako akútna toxicita, podráždenie, senzibilizácia, karcinogenita, mutagenita, toxicita pre reprodukciu), ktorý sa považuje za najdôležitejší.
Therefore, to ensure appropriate risk reduction measures, a risk assessment will be required for those parts of a product that do not comply with or are not covered by legislation or a standard.
Pokiaľ ide o kozmetické výrobky, takisto existujú osobitné pokyny [34], a osobitné pokyny môžu existovať aj pre iné výrobky alebo na iné účely.Dôrazne sa odporúča, aby sa takéto osobitné pokyny využívali, pretože sú prispôsobené daným špecifickým prípadom.
Furthermore, some products, such as cosmetics, require a risk assessment even when they are compliant with the limit values laid down in legislation.
Napriek tomu, ak údaje požadované v osobitných pokynoch neexistujú alebo ich nemožno odhadnúť, pri predbežnom hodnotení rizika možno použiť tieto usmernenia.
This risk assessment should provide evidence of the safety of the whole product [31].In conclusion, compliance with limit values in legislation or in standards provides presumption of safety, but such compliance may not be sufficient.
Toto hodnotenie rizika sa bude musieť vykonať s náležitou starostlivosťou a pozornosťou, aby sa predišlo nesprávnemu výkladu.
Specific risk assessment guidelines in specific cases
POSTUPNÉ VYPRACÚVANIE HODNOTENIA RIZIKA
For chemicals there are specific instructions on how to prepare a risk assessment [32] [33], and therefore they are not dealt with in detail in these guidelines.
V tomto oddiele sa podrobne opisujú skutočnosti, ktoré je potrebné vziať do úvahy, a otázky, ktoré je potrebné položiť pri príprave hodnotenia rizika.
Nevertheless, they follow the same principles as for ‘normal’ consumer products:
Výrobok by sa mal identifikovať jednoznačne.
hazard identification and assessment — this is the same as determining the severity of the injury, as described above,
Táto identifikácia zahŕňa názov výrobku, značku, názov modelu, číslo typu, prípadné číslo výrobnej dávky, akékoľvek osvedčenie, ktoré môže byť pripojené k výrobku, prípadný uzáver zaistený tak, aby ho nemohli otvoriť deti, totožnosť osoby, ktorá výrobok umiestnila na trh, a krajinu pôvodu.
exposure assessment — in this step, exposure is expressed as the likely dose of the chemical that the consumer may take up via oral, inhalation or dermal routes, separately or jointly, when using the product as anticipated in the injury scenario — this step is the same as determining the probability that the injury will indeed occur,
Fotografia výrobku, balenia a (prípadného) označujúceho štítku a skúšobný(-é) protokol(-y) s identifikáciou nebezpečnosti výrobku sa takisto môžu považovať za súčasť opisu výrobku.
risk characterisation — this step basically consists of comparing the dose of the chemical that the consumer is likely to take up (= exposure) with the derived no-effect level (DNEL) of that chemical.
V osobitných prípadoch môže byť nebezpečnosť obmedzená na osobitnú časť výrobku, ktorá môže byť od výrobku oddelená a samostatne dostupná pre spotrebiteľov.
Should the exposure be sufficiently lower than the DNEL, in other words, should the risk characterisation ratio (RCR) be clearly below 1, risk is considered to be adequately controlled — this is the same as determining the risk level.
V takýchto prípadoch stačí vyhodnotiť iba túto osobitnú časť výrobku.
Risk management measures may not be needed if the level of risk is sufficiently low.
Príkladom takéhoto prípadu sú dobíjateľné batérie notebookov, ktoré sa môžu prehrievať.
Since a chemical may possess several hazards, risk is normally determined for the ‘leading health effect’, which is the health effect (or ‘endpoint’ such as acute toxicity, irritation, sensitisation, carcinogenicity, mutagenicity, toxicity for reproduction) considered to be the most important.
Opis výrobku obsahuje akékoľvek označenie, ktoré môže mať význam pre hodnotenie rizika, najmä výstražné štítky.
For cosmetics, there is also specific guidance [34], and there may be specific guidance for other products or purposes.It is highly recommended to use such specific guidance, since it is tailored to the specific cases in question.
Aj návod na použitie môže obsahovať relevantné informácie o riziku výrobku a o tom, ako možno toto riziko udržať na najnižšom možnom stupni, napríklad použitím osobných ochranných prostriedkov alebo tým, že sa v používaní výrobku zabráni deťom.
Nevertheless, where the data required by the specific guidance do not exist or cannot be estimated the present guidelines may be used for a preliminary risk assessment.
Príkladom je reťazová píla.
This risk assessment will have to be carried out with due care and attention in order to avoid any misinterpretation.
Niektoré výrobky si spotrebitelia pred použitím musia sami poskladať, napríklad nábytok.
BUILDING A RISK ASSESSMENT STEP BY STEP
Je montážny návod dostatočne jasný, aby hotový výrobok spĺňal všetky príslušné bezpečnostné požiadavky?
This section describes in detail what points have to be taken into account and what questions have to be asked when preparing a risk assessment.
Alebo by mohli spotrebitelia pri skladaní výrobku urobiť chybu, ktorá by mohla viesť k nepredvídaným rizikám?
The product should be identified unambiguously.
V hodnotení rizika by sa vždy mala posudzovať celá životnosť výrobku.
This includes the product name, the brand, the model name, the type number, a possible production lot number, any certificate that may come with the product, a child-resistant fastening if there is one, the identity of the person who placed it on the market, and the country of origin.
Životnosť má osobitný význam, keď sa vyvinie nový výrobok a hodnotia sa jeho riziká.
A picture of the product, the packaging and the marking plate (if appropriate) and a test report(s) identifying the product hazard(s) can also be considered to be part of the product description.
Zmení sa vekom a používaním druh alebo rozsah nebezpečnosti?
In particular cases, the hazard may be limited to a distinct part of the product, which can be separate from it and also separately available to consumers.
Objavia sa nové nebezpečnosti so zvyšujúcim sa vekom výrobku, alebo možno v dôsledku logicky predvídateľného nesprávneho použitia?
In such cases, it is sufficient only to assess the distinct part of the product.
Aká dlhá je „doba, kým nedôjde k poruche výrobku“?
Rechargeable batteries of notebook computers which may overheat are an example of this.
Aká je životnosť výrobku vrátane času použiteľnosti?
The description of the product includes any label that may be relevant for risk assessment, in particular warning labels.
Ako dlho spotrebiteľ v praxi používa výrobok, kým sa z neho nestane odpad?
Instructions for use may also contain relevant information on the risk of the product and how to keep it as low as possible, for example by using personal protective equipment or by excluding children from using the product.
Niekedy môže byť potrebné zohľadniť aj ďalšie aspekty, ak sa výrobok po určitom čase stane nepoužiteľným, a to aj napriek tomu, že sa nikdy nepoužil.
An example of this is a chain saw.
Príkladom sú elektricky vyhrievané prikrývky alebo vyhrievacie podušky.
Products may also need to be self-assembled by consumers before use, such as self-assembled furniture.
Elektrické káble vo výrobkoch sú obvykle tenké a po desiatich rokoch začínajú byť krehké, aj keď sa výrobok nikdy nepoužíval.
Are the assembly instructions clear enough for the ready-to-use product to meet all the relevant safety requirements?
Výhrevné káble môžu medzi sebou prísť do styku, spôsobiť skrat a zapáliť posteľnú bielizeň.
Or could consumers make mistakes when putting the product together that could lead to unforeseen risks?
V neposlednom rade by mal byť aj obal výrobku zahrnutý do každého hodnotenia rizika.
A risk assessment should always consider the entire life time of a product.
Nebezpečnosť je inherentnou vlastnosťou výrobku, ktorá môže spôsobiť zranenie spotrebiteľovi, ktorý výrobok používa.
This is particularly important when a new product has been developed and its risks are assessed.
Môže sa objaviť v rôznych formách:
Will age and usage change the type or the extent of the hazard?
mechanická nebezpečnosť, napríklad ostré hrany, na ktorých si možno porezať prsty, alebo úzke otvory, v ktorých sa môžu prsty zaseknúť,
Will new hazards appear with increasing product age or perhaps through reasonably foreseeable inappropriate use?
nebezpečenstvo zadrhnutia, napríklad malými časťami uvoľnenými z hračky, ktoré dieťa môže prehltnúť a začať sa drhnúť,
How long is the ‘time to product failure’?
nebezpečenstvo zadusenia sa, napríklad sťahovacími šnúrami kapucne vetrovky, ktoré môžu spôsobiť zaškrtenie,
What is the product's lifetime, including shelf life?
elektrická nebezpečnosť, napríklad z elektrických častí pod napätím, ktoré môžu spôsobiť elektrický šok,
How long is the product used in practice by the consumer before it becomes waste?
nebezpečenstvo prehriatia alebo požiaru, napríklad teplovzdušný ventilátor, ktorý sa prehreje, vznieti sa a spôsobí popáleniny,
Additional considerations may need to be taken into account when a product becomes unusable after a certain time period, even though it has never been used.
tepelná nebezpečnosť, napríklad horúci vonkajší povrch rúry na pečenie, ktorý môže spôsobiť popáleniny,
Examples are electric blankets or heating pads.
chemická nebezpečnosť, napríklad toxická látka, ktorá môže otráviť spotrebiteľa bezprostredne po užití, alebo karcinogénna látka, ktorá môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť rakovinu.
The electric cords in the products are usually thin and become fragile after ten years, even if the product has never been used.
Niektoré chemické látky môžu spotrebiteľovi spôsobiť ujmu až po opakovanej expozícii,
The heating cords can come into contact with each other, can cause a short-circuit and set the bedclothes on fire.
mikrobiologická nebezpečnosť, napríklad bakteriálna kontaminácia kozmetických prípravkov, ktorá môže spôsobiť kožné infekcie,
Finally, the packaging of the product should also be included in any risk assessment.
nebezpečenstvo hluku, napríklad melódie zvonenia hračkárskych mobilných telefónov, ktoré sú príliš hlasité a môžu poškodiť sluch dieťaťa,
Hazard is the intrinsic property of the product that may cause an injury to the consumer who uses the product.
iné nebezpečenstvá, napríklad explózie, implózie, akustický a ultrazvukový tlak, tlak tekutiny (hydrostatický tlak) alebo žiarenie z laserových zdrojov.
It can appear in different forms:
Na účely týchto usmernení sa nebezpečnosti zoskupili, prepojili podľa veľkosti, tvaru a povrchu výrobku, potenciálnej, kinetickej alebo elektrickej energie, extrémnych teplôt, a iných parametrov, ako sa uvádza v tabuľke 2.
mechanical hazard, such as sharp edges that can cut fingers, or tight openings in which someone can trap their fingers,
Táto tabuľka slúži len ako usmernenie a každý hodnotiteľ rizika by mal modelovú situáciu upraviť podľa hodnoteného výrobku.
choking hazard, such as from small parts that come loose from a toy, which may be swallowed by a child and make the child choke,
Samozrejme, nie každý druh nebezpečnosti sa vzťahuje na každý výrobok.
suffocation hazard, such as from the drawstrings of an anorak hood which may lead to strangulation,
Napriek tomu by tabuľka 2 mala pomôcť hodnotiteľom rizika vyhľadať a identifikovať všetky možné nebezpečnosti spotrebných výrobkov, ktoré sa hodnotia.
electrical hazard, such as from live electrical parts that can cause an electric shock,
Ak má výrobok viac nebezpečností, každá by sa mala posudzovať samostatne s vlastným hodnotením rizika a najvyššie riziko by sa malo identifikovať ako „riziko“ výrobku.
heat or fire hazard, such as a heater fan that overheats, catches fire and causes burns,
Riziká vyžadujúce osobitné opatrenia zamerané na riadenie rizika by sa, samozrejme, mali tiež oznámiť, aby sa zabezpečila možnosť znížiť všetky riziká.
thermal hazard, such as the hot outer surface of an oven that can cause a burn,
Upozorňujeme na to, že jedna nebezpečnosť môže v tej istej modelovej situácii viesť k viacerým zraneniam.
chemical hazard, such as a toxic substance that can poison a consumer immediately upon ingestion, or a carcinogenic substance that can cause cancer in the long term.
Napríklad, pokazené brzdy na motocykli by mohli zapríčiniť nehodu a spôsobiť poškodenie hlavy, rúk a nôh vodiča, a dokonca aj popáleniny, keby sa benzín pri nehode vznietil.
Some chemicals may damage the consumer only after repeated exposure,
V tomto prípade by všetky zranenia patrili do tej istej modelovej situácie zranenia a musela by sa odhadnúť vážnosť všetkých zranení spolu.