natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acknowledges that the Court of Auditors' annual audit has found no notable issues as regards the level of carry-overs in 2013; takes note of the Agency's compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
berie na vedomie, že ročný audit Dvora audítorov nezistil významnejšie problémy, pokiaľ ide o úroveň prenosov v roku 2013; berie na vedomie, že agentúra dodržiava zásadu ročnej platnosti rozpočtu a jeho včasného plnenia;
Notes with satisfaction that according to the Agency's annual activity report, as well as the Court of Auditors' audit findings, the level and nature of transfers in 2012 have remained within the limits of the financial rules;
s uspokojením konštatuje, že podľa výročnej správy agentúry o činnosti, ako aj zistení z auditu vykonaného Dvorom audítorov zostala úroveň a povaha presunov v roku 2012 v rámci obmedzení rozpočtových pravidiel;
Acknowledges from the Agency that during 2013, a total of 30 new procurement contracts, each exceeding EUR 25000, were concluded following procurement procedures as compared to 43 in 2012 and 28 in 2011; notes that the total value of these new contracts was EUR 36789410;
berie na vedomie informáciu agentúry, že v roku 2013 bolo po ukončení postupov verejného obstarávania uzavretých celkovo 30 nových verejných zákaziek, z toho každá v hodnote nad 25000 EUR, v porovnaní so 43 v roku 2012 a 28 v roku 2011; konštatuje, že celková hodnota týchto nových zákaziek bola 36789410 EUR;
Welcomes the fact that 583 of 611 available posts had been filled by the end of 2013 and that 144 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; notes that the occupation rate has decreased compared to 2012 and that the proportion of contract staff, seconded national experts and employment agency staff has decreased compared to 2012; notes that the Agency is dedicating 81 % of its human resources to operational tasks and that this represents a slight increase compared to the situation in 2012; encourages the Agency to make further progress on this path;
víta skutočnosť, že do konca roka 2013 sa obsadilo 583 zo 611 dostupných pracovných miest a že agentúra zamestnávala 144 zmluvných zamestnancov, vyslaných národných expertov a pracovníkov zamestnaných prostredníctvom pracovnej agentúry; konštatuje, že v porovnaní s rokom 2012 sa znížila miera obsadenosti pracovných miest, ako aj podiel zmluvných zamestnancov, vyslaných národných expertov a pracovníkov zamestnaných prostredníctvom pracovnej agentúry; konštatuje, že agentúra prideľuje 81 % svojich ľudských zdrojov na operačné úlohy a že tento podiel sa v porovnaní so situáciou v roku 2012 mierne zvýšil; povzbudzuje agentúru, aby pokračovala v tomto smere;
Notes that the Agency faced some controversy regarding several cases concerning recruitment procedures in the past; calls on the Agency to always ensure complete transparency and clarification with regard to the recruitment procedure;
konštatuje, že agentúra čelila určitým sporom, ktoré sa týkali viacerých postupov prijímania zamestnancov v minulosti; žiada agentúru, aby v súvislosti s postupom prijímania zamestnancov vždy zabezpečila úplnú transparentnosť a jasnosť;
Prevention and management of conflicts of interests and transparency
Prevencia a riešenie konfliktov záujmov a transparentnosť
Acknowledges from the Agency that the transparency criteria for partner, patient, healthcare and consumer organisations has been revised during 2014 in order to increase the transparency of funding; notes the adoption of the document with detailed criteria regarding the evaluation of financial information from patients, consumers and healthcare professionals organisations; notes furthermore that this document is used to assess the organisations' eligibility to participate in the dialogue with the Agency; recalls that the document also states that the organisations have to declare any conflicts of interests at the start of the meetings through which the dialogue is commenced; notes with regret the reduction of the cooling-off period from five years to three years; notes with regret that the arbitrary distinction between direct and indirect conflicts of interests has been kept; calls on the Agency to furthermore introduce a list of the patients' organisations it is working with and to place it on its website, linking it to the funding sources of these organizations in order to enhance transparency;
berie na vedomie informáciu agentúry, že kritériá transparentnosti pre organizácie partnerov, pacientov, zdravotníkov a spotrebiteľov boli v roku 2014 revidované s cieľom zvýšiť transparentnosť financovania; berie na vedomie prijatie dokumentu s podrobnými kritériami týkajúcimi sa hodnotenia finančných informácií organizácií pacientov, spotrebiteľov a zdravotníkov; okrem toho konštatuje, že tento dokument sa používa na posúdenie oprávnenosti organizácií zúčastňovať sa na dialógu s agentúrou; pripomína, že v dokumente sa tiež uvádza, že tieto organizácie musia nahlásiť akýkoľvek konflikt záujmov na začiatku stretnutia, prostredníctvom ktorého sa tento dialóg začína; s poľutovaním berie na vedomie skrátenie obdobia, počas ktorého sa osoba musí vyhýbať akýmkoľvek konfliktom záujmov, z piatich rokov na tri roky; s poľutovaním konštatuje, že rozlišovanie medzi priamymi a nepriamymi konfliktmi záujmov sa naďalej uplatňuje arbitrárnym spôsobom; ďalej agentúru vyzýva, aby vytvorila zoznam organizácií pacientov, s ktorými spolupracuje, umiestnila ho na svojej internetovej stránke a prepojila ho so zdrojmi financovania týchto organizácií v záujme zvýšenia transparentnosti;
Acknowledges that the Agency complied with the recommendation made by the discharge authority that a specific part of its annual activity report be devoted to the prevention and management of conflicts of interests;
uznáva, že agentúra splnila odporúčanie orgánu udeľujúceho absolutórium, aby osobitnú časť svojej výročnej správy o činnosti venovala prevencii a riešeniu konfliktov záujmov;
Notes that the Agency's Management Board has endorsed a revised policy on the handling of declarations of interests of members of scientific committees and experts; notes with satisfaction that this policy entered into force on 30 January 2015; regrets that the main loopholes, such as the distinction between direct and indirect conflicts of interests prevail, while the Agency mainly takes into account direct conflicts of interests; encourages the Agency to actively address this issue; notes that the electronic declaration of interests form and the procedural guidelines were to be finalised during 2014; calls on the Agency to inform the discharge authority on the outcomes of this issue as soon as they are available;
konštatuje, že správna rada agentúry schválila revidovanú politiku zaobchádzania s vyhláseniami o záujmoch členov vedeckých výborov a expertov; s uspokojením konštatuje, že táto politika nadobudla účinnosť 30. januára 2015; vyjadruje poľutovanie nad tým, že hlavné nedostatky, napríklad rozlišovanie medzi priamym a nepriamym konfliktom záujmov, pretrvávajú, pričom agentúra zohľadňuje najmä priamy konflikt záujmov; nabáda agentúru, aby túto otázku aktívne riešila; konštatuje, že elektronický formulár vyhlásenia o záujmoch a procedurálne usmernenia sa mali finalizovať počas roku 2014; vyzýva agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o výsledkoch týkajúcich sa tejto otázky hneď, ako budú k dispozícii;
Welcomes the fact that the revised policy includes an improved distinction of the declared interest: a person with an executive or leading role in the development of a medicine during a previous employment has a lifetime bar of non-involvement with the concerned company or product and for the majority of declared interests, a three-year cooling-off period is foreseen;
víta skutočnosť, že revidovaná politika obsahuje lepšie odlíšenie deklarovaného záujmu: osoba, ktorá v predchádzajúcom zamestnaní zastávala pri vývoji lieku výkonnú alebo vedúcu funkciu, má celoživotný zákaz angažovanosti v súvislosti s príslušnou spoločnosťou alebo produktom a v prípade väčšiny deklarovaných záujmov sa uplatňuje trojročné obdobie, počas ktorého sa osoba musí vyhýbať akýmkoľvek konfliktom záujmov;
Regrets that the policies on proactive publication of clinical trial data recently adopted by the Agency go against the transparency provisions of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council [1] (the Clinical Trials Regulation) by allowing companies to redact data based on potential jeopardy of commercial interests; calls on the Agency to report to the discharge authority on this issue;
vyjadruje poľutovanie nad tým, že politiky v oblasti iniciatívneho zverejňovania údajov z klinického skúšania, ktoré nedávno prijala agentúra, sú v rozpore s ustanoveniami týkajúcimi sa transparentnosti v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 [1] (nariadenie o klinickom skúšaní liekov) tým, že spoločnostiam umožňujú zostavovať údaje na základe potenciálneho ohrozenia obchodných záujmov; vyzýva agentúru, aby o tejto otázke podala správu orgánu udeľujúcemu absolutórium;
Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;
s poľutovaním konštatuje, že agentúra uplatňuje príliš široký výklad pojmu obchodné informácie dôverného charakteru, ktorý zahŕňa zostavovanie kľúčových údajov o koncepcii a metódach skúšaní spoločnosťami, a žiada agentúru, aby náležite vykonávala ustanovenia nariadenia o klinickom skúšaní liekov predovšetkým v tom zmysle, že údaje z klinického skúšania sa nepovažujú za obchodné informácie dôverného charakteru;
Calls on the Agency to publish on its website detailed reports of the scientific advice provided by the Agency to pharmaceutical companies during the drug development and pre-registration process at the time of trial authorisation and in any case not later than 12 months after the end of the trial; notes that advice provided by regulators to companies on drug development and pre-registration plans cannot be considered CCI since there is an overriding public interest in disclosure;
žiada agentúru, aby na svojej webovej stránke zverejnila podrobné správy o vedeckom poradenstve, ktoré agentúra poskytla farmaceutickým spoločnostiam počas vývoja a predbežnej registrácie lieku, a to v čase povolenia klinického skúšania, a v žiadnom prípade nie neskôr ako 12 mesiacov po skončení skúšania; konštatuje, že poradenstvo týkajúce sa plánov vývoja a predbežnej registrácie liekov, ktoré regulačné orgány poskytujú spoločnostiam, nemožno považovať za obchodné informácie dôverného charakteru vzhľadom na vyšší verejný záujem na ich zverejnení;
Acknowledges that in 2013, the Commission's Internal Audit Service (IAS) carried out a consultancy engagement and a follow-up engagement according to its Strategic Audit Plan for the Agency for 2012-14 on Stakeholders Management & Communication;
berie na vedomie, že v roku 2013 Útvar Komisie pre vnútorný audit (IAS) vykonal poradenskú zákazku a následnú zákazku v súlade so svojím strategickým plánom auditov pre agentúru na roky 2012 – 2014 týkajúcu sa riadenia zainteresovaných strán a komunikácie;
Takes note that in the course of the risk analysis, the IAS identified certain processes of a high inherent risk which could not be considered as auditable within the audit plan as the controls were assessed as absent or insufficient; notes furthermore that in response to these weaknesses, the Agency's management submitted an action plan; acknowledges that the actions will be followed-up by the IAS during its next in-depth risk analysis;
berie na vedomie, že pri analýze rizík IAS zistil, že určité postupy sa vyznačujú vysokým inherentným rizikom, ktoré nebolo možné považovať za overiteľné v rámci plánu auditov, pretože kontroly boli vyhodnotené ako neexistujúce alebo nedostatočné; ďalej berie na vedomie, že v reakcii na tieto nedostatky vedenie agentúry predložilo akčný plán; berie na vedomie, že týmito opatreniami sa IAS bude zaoberať v rámci najbližšej hĺbkovej analýzy rizík;
Notes from the IAS report that its follow-up was done through an audit on its earlier recommendations marked as ‘Very Important’ or ‘Important’ and through a desk review on the status of earlier recommendations marked as ‘Important’ or ‘Desirable’; notes furthermore that the follow-up engagement revealed that neither ‘Critical’ nor ‘Very Important’ recommendations were open as of 31 December 2013;
na základe správy IAS konštatuje, že jeho následná kontrola bola vykonaná prostredníctvom auditu jeho predchádzajúcich odporúčaní označených ako „veľmi dôležité“ alebo „dôležité“ a prostredníctvom administratívnej kontroly stavu predchádzajúcich odporúčaní označených ako „dôležité“ alebo „žiaduce“; ďalej konštatuje, že následný audit odhalil, že k 31. decembru 2013 neboli otvorené ani odporúčania s označením „kritické“ či „veľmi dôležité“;
Takes note that the Agency has adopted a set of internal-control standards (ICS) which are intended to guarantee a consistent level of internal control of all business activities throughout the Agency, and define the management rules that all services must follow in their management of resources;
berie na vedomie, že agentúra prijala súbor štandardov vnútornej kontroly, ktoré majú zaručiť nemennú úroveň vnútornej kontroly všetkých obchodných činností v agentúre a na základe ktorých sa majú stanoviť pravidlá riadenia, ktoré musia všetky útvary dodržiavať pri riadení zdrojov;
Internal controls
Vnútorná kontrola
Acknowledges that since 2012, the Agency's ‘Verifying Office’ performs ex ante checks focused on valuable commitments, sensitive contracts and complex procurement procedures where higher risks have been identified; notes that during 2013, no delays have been reported by the ‘Verifying Office’ and that all transactions were checked using checklists in line with the financial regulations and the charter of the verifying officer;
berie na vedomie, že od roku 2012 „overovacia kancelária“ agentúry vykonáva kontroly ex ante zamerané na významné záväzky, citlivé zákazky a zložité postupy verejného obstarávania, ak boli identifikované vyššie riziká; konštatuje, že v roku 2013 „overovacia kancelária“ nezaznamenala žiadne oneskorenia a že všetky transakcie sa overili pomocou kontrolných zoznamov v súlade s nariadeniami o rozpočtových pravidlách a chartou overujúceho úradníka;
Takes note that the Agency, after completing a series of ex post controls during 2013, found no significant weaknesses in its internal controls;
berie na vedomie, že agentúra po ukončení série kontrol ex post v roku 2013 nezistila žiadne významné nedostatky vo svojej vnútornej kontrole;
Acknowledges that in 2013, the Agency's internal audit function carried out audits in several areas; notes that the recommendations produced by the internal audit function have been already partially addressed while others are being implemented;
berie na vedomie, že v roku 2013 funkcia vnútorného auditu agentúry vykonala audity vo viacerých oblastiach; konštatuje, že odporúčania vydané funkciou vnútorného auditu sa už čiastočne vykonali, pričom ďalšie sa vykonávajú;
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 29 April 2015 [2] on the performance, financial management and control of the agencies.
pokiaľ ide o ďalšie poznámky horizontálnej povahy, ktoré sú súčasťou rozhodnutia o absolutóriu, odvoláva sa na svoje uznesenie z 29. apríla 2015 [2] o výkonnosti, finančnom hospodárení a kontrole agentúr.
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013
s poznámkami, ktoré je neoddeliteľnou súčasťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpočtu Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť za rozpočtový rok 2013
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013,
so zreteľom na svoje rozhodnutie o absolutóriu za plnenie rozpočtu Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť za rozpočtový rok 2013,
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (‘the Centre’) for the financial year 2013 was EUR 16308171,83 representing a decrease of 0,05 % compared to 2012,
A. keďže podľa finančných výkazov konečný rozpočet Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť (ďalej len „centrum“) za rozpočtový rok 2013 predstavoval sumu 16308171,83 EUR, čo predstavuje zníženie o 0,05 % v porovnaní s rokom 2012;
B. whereas the overall contribution of the Union to the Centre's budget for 2013 amounted to EUR 15550000, representing a decrease of 0,01 % compared to 2012,
B. keďže celkový príspevok Únie do rozpočtu centra na rok 2013 dosiahol sumu 15550000 EUR, čo predstavuje zníženie o 0,01 % v porovnaní s rokom 2012;
C. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Centre's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
C. keďže Dvor audítorov vo svojej správe o overení ročnej účtovnej závierky Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť za rozpočtový rok 2013 (ďalej len „správa Dvora audítorov“) vyhlásil, že získal primeranú istotu, že ročná účtovná závierka centra je spoľahlivá a že príslušné operácie sú zákonné a riadne;
Notes from the Court's report that regarding two comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ or ‘Outstanding’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is marked in the Court's report as ‘Completed’ and the other as ‘Ongoing’; notes furthermore that, for the four comments made in the Court's 2012 report, one corrective action has been taken in response to the previous year's comments resulting in the comment being marked in the Court's report as ‘Completed’, while other three comments are marked as ‘Ongoing’;
na základe správy Dvora audítorov konštatuje, že pokiaľ ide o dve pripomienky uvedené v správe Dvora audítorov za rozpočtový rok 2011 a označené ako „riešené“ alebo „nevyriešené“ v správe Dvora audítorov za rok 2012, boli prijaté nápravné opatrenia a jedna pripomienka je v správe Dvora audítorov označená ako „ukončená“ a ďalšia ako „riešená“; okrem toho konštatuje, že pokiaľ ide o štyri pripomienky uvedené v správe Dvora audítorov za rozpočtový rok 2012, v nadväznosti na pripomienky za predchádzajúci rok bolo prijaté jedno nápravné opatrenie, čo viedlo k tomu, že táto pripomienka je v správe Dvora audítorov označená ako „ukončená“, pričom zostávajúce tri pripomienky sú označené ako „riešené“;
it has implemented multiple processes and measures to ensure adequate ex ante and ex post verifications and control of costs related to grants for supporting cooperation under the Reitox network; notes that the measures include detailed ex ante controls, written instructions to Reitox National Focal Points (NFP), specific information sessions on the issues at stake, yearly analysis of the financial reporting of each NFP, on-site ex post verifications;
centrum vykonalo viacero postupov a opatrení na zabezpečenie primeraných predbežných a následných overovaní a kontrol nákladov spojených s grantmi na podporu spolupráce v rámci siete Reitox; konštatuje, že opatrenia zahŕňajú podrobné predbežné kontroly, písomné inštrukcie adresované národným kontaktným miestam siete Reitox, špecifické informačné semináre o relevantných témach, ročnú analýzu finančných výkazov každého národného kontaktného miesta a následné overovania na mieste;
it has revised its rules defining the requirements for ex post exercises in order to explicitly link the ex post verification to the results of the risk assessment; notes that the latest risk assessment exercise in 2014 confirmed the existence of certain medium to high risks likely to justify ex post verification, which are mostly of a technical nature related to IT security and software configuration;
centrum preskúmalo svoje pravidlá, ktoré vymedzujú požiadavky na ex post postupy, s cieľom priamo prepojiť následné overovanie a výsledkami posudzovania rizika; poznamenáva, že ostatné posudzovanie rizika v roku 2014 potvrdilo existenciu určitých stredne vysokých až vysokých rizík odôvodňujúcich následné overovanie, ktoré majú väčšinou technickú povahu a súvisia so zabezpečením v oblasti informačných technológií a konfiguráciou softvéru;
Notes from the Court's report that the Centre launched a procurement procedure to rent office equipment over a 4-year period and that the technical requirements were subject to a significant modification during the course of the procedure; is concerned that the technical requirements were further adjusted for the conclusion of the contract, in accordance with the option announced in the published specifications, leading to a decrease in the contract value; regrets that the information published on the contract's price structure was not sufficiently clear, which led to a misinterpretation by one bidder who therefore had a smaller chance of being awarded the contract;
na základe správy Dvora audítorov konštatuje, že centrum začalo postup verejného obstarávania na prenájom kancelárskeho zariadenia na obdobie štyroch rokov a že v priebehu tohto obstarávania sa technické požiadavky podstatne zmenili; vyjadruje znepokojenie nad tým, že technické požiadavky boli opäť upravené na podpísanie zmluvy v súlade s možnosťou oznámenou v uverejnených špecifikáciách, čo viedlo k poklesu hodnoty zmluvy; vyjadruje znepokojenie nad tým, že informácie uverejnené o cenovej štruktúre zmluvy neboli dostatočne jasné, a to viedlo k chybnému výkladu jedným uchádzačom, ktorý mal preto menšiu šancu získať zákazku;
Notes with concern that the evaluation criteria for the abovementioned procedure were not sufficiently specific to ensure full transparency and the equal treatment of bidders; observes that the abovementioned weakness affected the efficiency and effectiveness of this procurement procedure, as well as creating the risk of hindering the competition;
so znepokojením konštatuje, že hodnotiace kritériá uvedeného obstarávania neboli dostatočne konkrétne, aby zabezpečili úplnú transparentnosť a rovnaké zaobchádzanie s uchádzačmi; poznamenáva, že uvedené nedostatky ovplyvnili efektívnosť a účinnosť tohto postupu verejného obstarávania a vytvorili riziko obmedzovania hospodárskej súťaže;
Acknowledges from the Centre that the relevant contract notice was published via the information system for European public procurement, which imposes some restrictions on the information that can be published; acknowledges furthermore that all tenderers were treated equally and evaluated in accordance with the established and published award criteria and method; calls on the Centre to nonetheless improve its procurement processes and to report to the discharge authority on the measures taken;
berie na vedomie, že podľa údajov centra bolo príslušné vyhlásenie verejného obstarávania uverejnené prostredníctvom Informačného systému pre európske verejné obstarávanie, ktorý stanovuje určité obmedzenia, pokiaľ ide o informácie, ktoré sa môžu uverejniť; ďalej berie na vedomie, že vo vzťahu k všetkým uchádzačom sa uplatnil rovnaký prístup a boli hodnotení rovnako v súlade so stanovenými a uverejnenými kritériami a metódami na vyhodnotenie ponúk; vyzýva centrum, aby napriek tomu zlepšilo svoje postupy verejného obstarávania a aby orgánu udeľujúcemu absolutórium podalo správu o prijatých opatreniach;