natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once a notification is confirmed as correct, the EFTA Surveillance Authority checks that it is complete.
Ak má Dozorný úrad EZVO počas preskúmania otázky týkajúce sa oznámenia predloženého jedným zo štátov EZVO, môže pozastaviť validáciu oznámenia a požiadať oznamujúci štát EZVO o dodatočné informácie alebo vysvetlenie.
Chapters 3.2.1 and 3.2.2 of the Guidelines act as a point of reference.
Oznamujúci štát EZVO poskytne tieto dodatočné informácie v lehote určenej v žiadosti Dozorného úradu EZVO o informácie.
Special attention is given to the parts of a notification concerning product identification, risk description, measures, traceability and distribution channels.
Dozorný úrad EZVO môže v prípade potreby uskutočniť vyšetrovanie s cieľom posúdiť bezpečnosť výrobku oznámeného štátom EZVO.
As the EFTA Surveillance Authority is not empowered to perform a risk assessment of the notified product, checking only that the assessment is included in a notification submitted, the notifying EFTA State always provides an exhaustive risk description containing all the elements listed in Chapter 3.2.2 of the Guidelines.
Takéto vyšetrovanie sa môže vykonať najmä vtedy, ak existujú vážne pochybnosti v súvislosti s rizikami, ktoré predstavuje výrobok oznámený prostredníctvom aplikácie RAPEX.
Should, during examination, the EFTA Surveillance Authority have questions regarding a notification by one of the EFTA States, it may suspend validation of the notification and ask the notifying EFTA State for additional information or clarification.
Tieto pochybnosti môžu buď vzniknúť počas skúmania oznámenia Dozorným úradom EZVO, alebo na ne Dozorný úrad EZVO upozorní štát EHP (napríklad prostredníctvom reakcie), Komisia alebo tretia strana (napríklad výrobca).
This additional information is provided by the notifying EFTA State by the deadline specified in the EFTA Surveillance Authority's request for information.
Dozorný úrad EZVO môže v rámci takéhoto vyšetrovania najmä:
Where necessary, the EFTA Surveillance Authority may carry out an investigation to assess the safety of a product notified by an EFTA State.
požiadať ktorýkoľvek štát EZVO, aby poskytol informácie alebo vysvetlenie,
This investigation may be conducted in particular where there are serious doubts as to the risks posed by the product notified via the RAPEX application.
požiadať o nezávislé hodnotenie rizika a nezávislé skúšanie (laboratórne alebo vizuálne) výrobku, ktorý je predmetom vyšetrovania,
These doubts can either arise during the examination of a notification by the EFTA Surveillance Authority or be brought to the attention of the EFTA Surveillance Authority by an EEA State (e.g. through a reaction), by the Commission or by a third party (e.g. a producer).
informovať Komisiu o vyšetrovaní a vyzvať ju, aby:
As part of such investigations the EFTA Surveillance Authority may, in particular:
sa poradila s vedeckými výbormi, so Spoločným výskumným centrom alebo s ktoroukoľvek inou inštitúciou so zameraním na bezpečnosť spotrebných výrobkov,
ask any EFTA State to provide information or clarification,
zvolala schôdze Výboru pre smernicu o všeobecnej bezpečnosti výrobkov, Siete bezpečnosti spotrebiteľov a/alebo kontaktných miest systému RAPEX, ako aj konzultovala s príslušnými pracovnými skupinami s cieľom prediskutovať vývoj vyšetrovania.
ask for an independent risk assessment and independent testing (laboratory or visual) of the product under investigation,
Ak sa vyšetrovanie týka výrobku oznámeného štátom EZVO prostredníctvom aplikácie RAPEX, Dozorný úrad EZVO môže požiadať Komisiu, aby pozastavila validáciu oznámenia, alebo dočasne odstránila prehľad uverejnený na webovom sídle systému RAPEX, ak sa už takéto oznámenie validovalo a distribuovalo prostredníctvom aplikácie RAPEX.
inform the Commission about the investigation and invite the Commission to:
Po vyšetrovaní a v závislosti od jeho výsledku môže Dozorný úrad EZVO požiadať Komisiu (podľa potreby po konzultáciách s oznamujúcim štátom EZVO), aby prostredníctvom systému RAPEX predovšetkým validovala a distribuovala predtým pozastavené oznámenie, potvrdila validované oznámenie v aplikácii RAPEX (so všetkými zmenami) alebo oznámenie z aplikácie RAPEX natrvalo stiahla.
consult the Scientific Committees, the Joint Research Centre or any other institution specialising in the safety of consumer products,
Dozorný úrad EZVO informuje všetky štáty EZVO a Komisiu:
convene the GPSD Committee, Consumer Safety Network and/or RAPEX contact points meetings, as well as consult the relevant working groups to discuss developments in an investigation.
svojom rozhodnutí začať vyšetrovanie spolu s jasným uvedením dôvodov rozhodnutia,
Where an investigation concerns a product notified by an EFTA State through the RAPEX application, the EFTA Surveillance Authority may request the Commission to suspend validation of a notification or, where such a notification has already been validated and distributed through the RAPEX application, to temporarily remove the overview published on the RAPEX website.
svojom rozhodnutí ukončiť vyšetrovanie spolu s uvedením záverov a prípadných zmien oznámenia(-í), ktoré boli predmetom vyšetrovania, a
After an investigation, and depending on the outcome, the EFTA Surveillance Authority may ask the Commission (after consulting the notifying EFTA State, where necessary) in particular to validate and distribute through RAPEX the previously suspended notification, to uphold the validated notification in the RAPEX application (with any changes) or to permanently withdraw the notification from the RAPEX application.
každom významnom vývoji počas vyšetrovania.
The EFTA Surveillance Authority informs all EFTA States and the Commission of:
Dozorný úrad EZVO preskúma správnosť a úplnosť všetkých oznámení predložených štátmi EZVO predtým, ako sa pošlú Komisii na validáciu a distribúciu v systéme RAPEX (ďalej len „validácia“) v lehotách stanovených v dodatku 4 k usmerneniam a v súlade s postupom uvedeným v dodatku 6 k usmerneniam.
its decision to launch an investigation, clearly stating the reasons for its decision,
Ak bola počas preskúmania oznamujúcemu štátu EZVO zaslaná žiadosť o dodatočné informácie alebo vysvetlenie (po ktorej v prípade potreby nasleduje upomienka), Dozorný úrad EZVO môže prijať tieto rozhodnutia:
its decision to close an investigation, presenting its conclusions and changes to the investigated notification(s) (if any), and
ak vyžiadané dodatočné informácie alebo vysvetlenie boli poskytnuté, Dozorný úrad EZVO oznámenie znovu preskúma a požiada Komisiu o jeho validáciu v prípade potreby aj so zmenenou klasifikáciou (napríklad z „informačného oznámenia“ na „oznámenie podľa článku 12“);
all the relevant developments during an investigation.
ak vyžiadané dodatočné informácie alebo vysvetlenie neboli poskytnuté v stanovenej lehote, alebo ak sú neuspokojivé, Dozorný úrad EZVO prijme rozhodnutie na základe poskytnutých informácií a v závislosti od okolností požiada Komisiu, aby oznámenie buď validovala po zmene klasifikácie (napríklad z „oznámenia podľa článku 12“ na „informačné oznámenie“), alebo aby oznámenie nevalidovala.
The EFTA Surveillance Authority examines the correctness and completeness of all notifications by EFTA States before they are transmitted to the Commission for validation and distribution in the RAPEX system (‘validation’), by the deadlines specified in Appendix 4 to the Guidelines, and following the procedure outlined in Appendix 6 to the Guidelines.
Keď sa štáty EHP dohodnú na jednotnom prístupe k hodnoteniu rizika a/alebo presadzovaniu práva, v závislosti od okolností a názorov štátov EHP, môže Komisia najmä:
Where, during an examination, a request for additional information or clarification was sent to the notifying EFTA State (followed by a reminder, if necessary), the EFTA Surveillance Authority may take the following decisions:
ponechať príslušné oznámenia v aplikácii RAPEX alebo
where the additional information or clarification requested has been provided, the EFTA Surveillance Authority re-examines the notification and asks the Commission to validate it with the changed classification where necessary (e.g. from ‘Notification for information’ to ‘Article 12 notification’),
zmeniť klasifikáciu oznámení uložených v aplikácii RAPEX, alebo
where the additional information or clarification requested has not been provided within a specified deadline or it is insufficient, the EFTA Surveillance Authority takes a decision on the basis of the information provided and, depending on the circumstances, asks the Commission either to validate the notification after changing the classification (e.g. from ‘Article 12 notification’ to ‘Notification for information’) or not to validate it.
stiahnuť oznámenia z aplikácie RAPEX [15].
Once a common approach to risk assessment and/or enforcement has been agreed between the EEA States, depending on the circumstances and the views of the EEA States, the Commission may, in particular:
Bod 9 prílohy II k smernici o všeobecnej bezpečnosti výrobkov znie takto: „Komisia môže informovať vnútroštátne kontaktné miesta o výrobkoch dovezených alebo vyvezených zo Spoločenstva a Európskeho hospodárskeho priestoru, ktoré predstavujú závažné riziká“.
keep the notifications concerned in the RAPEX application, or
Komisia môže štátom EHP poslať informácie o nebezpečných nepotravinových spotrebných výrobkoch s pôvodom v EHP a mimo EHP, ktoré sa na základe dostupných informácií pravdepodobne nachádzajú na trhu EHP.
change the classification of the notifications stored in the RAPEX application, or
Týka sa to najmä informácií, ktoré Komisia dostáva od tretích krajín, medzinárodných organizácií, podnikov alebo iných systémov rýchleho varovania.
withdraw notifications from the RAPEX application [15].
Pokiaľ je to možné, Komisia pred odoslaním údajov štátom EHP posudzuje ich správnosť a úplnosť.
Point 9 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘The Commission may inform the national contact points regarding products posing serious risks, imported into or exported from the Community and the European Economic Area’.
Komisia však môže vykonať iba predbežné kontroly a nemôže prevziať právnu zodpovednosť za platnosť informácií, ktoré odosiela, pretože nemôže zákonným spôsobom ani technicky zrealizovať úplné hodnotenie rizika ani prijať opatrenia presadzovania práva.
The Commission may transmit information to the EEA States about dangerous non-food consumer products of EEA and non-EEA origin that, according to the information available, are likely to be on the EEA market.
Následné opatrenia v súvislosti s rôznymi druhmi oznámenia
This mainly concerns information that the Commission receives from third countries, international organisations, businesses or other rapid alert systems.
Štáty EZVO zabezpečujú vhodné následné opatrenia v súvislosti s oznámeniami RAPEX (t. j. „oznámeniami podľa článku 12“ a „oznámeniami podľa článku 12 vyžadujúcimi núdzové opatrenia“) a v súvislosti s informáciami o nebezpečných výrobkoch, ktoré posiela Komisia (kapitola 3.6), a to čo najskôr, najneskôr však v lehotách stanovených v dodatku 3 k usmerneniam.
As far as possible, the Commission assesses the correctness and completeness of the data before transmission to the EEA States.
Informačné oznámenia si nevyžadujú žiadne osobitné následné opatrenia.
However, the Commission can only carry out preliminary checks and cannot take legal responsibility for the validity of the information it transmits, as it cannot legally or technically perform a complete risk assessment or take enforcement action.
Tieto oznámenia často neobsahujú údaje potrebné na účinné a efektívne presadzovanie práva v súvislosti s oznámeným výrobkom (napríklad oznámený výrobok a/alebo opatrenia nie sú dostatočne identifikované).
Follow-up to the different types of notification
Štáty EZVO sa však vyzývajú, aby zabezpečili následné opatrenia v súvislosti s takýmito oznámeniami, ak je pravdepodobné, že oznámený výrobok bol sprístupnený spotrebiteľom na ich trhu a identifikácia výrobku umožňuje prijať potrebné opatrenia.
EFTA States ensure appropriate follow-up to RAPEX notifications (i.e.
Ciele následných opatrení
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’) and to information on dangerous products sent by the Commission (Chapter 3.6) as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Štát EZVO po prijatí oznámenia preskúma informácie poskytnuté v oznámení a prijme vhodné opatrenia s cieľom:
Notifications for information do not require any specific follow-up.
zistiť, či bol výrobok uvedený na trh na jeho území,
These notifications often do not contain the data needed for effective and efficient enforcement regarding the notified product (e.g. the notified product and/or measures are not sufficiently identified).
posúdiť, aké preventívne alebo reštriktívne opatrenia by sa mali prijať v súvislosti s oznámeným výrobkom nájdeným na jeho trhu, pričom sa zohľadnia opatrenia, ktoré prijal oznamujúci štát EHP, a všetky osobitné okolnosti, ktoré by mohli odôvodniť odlišné druhy opatrení alebo neprijatie žiadnych opatrení,
However, EFTA States are encouraged to ensure follow-up to such notifications where the notified product is likely to have been made available to consumers on their market and product identification allows measures to be taken.
v prípade potreby uskutočniť dodatočné hodnotenie rizika a skúšanie oznámeného výrobku,
Objectives of the follow-up
zhromaždiť akékoľvek dodatočné informácie, ktoré môžu mať význam pre ostatné štáty EHP (napríklad informácie o distribučných kanáloch oznámeného výrobku v ostatných štátoch EHP).
On receipt of a notification, an EFTA State examines the information provided in the notification and takes appropriate action in order to:
Následné postupy
establish whether the product was marketed on its territory,
S cieľom zabezpečiť efektívne a účinné následné opatrenia by vnútroštátne orgány mali uplatniť následné postupy založené na najlepších postupoch, medzi ktoré patria:
assess what preventive or restrictive measures should be taken with regard to the notified product found on its market, taking into account the measures taken by the notifying EEA State and any special circumstances that could justify different types of measures or no action being taken,
kontroly na trhu
perform additional risk assessment and testing of the notified product, if necessary,
Vnútroštátne orgány organizujú pravidelné (plánované a náhodné) kontroly na trhu s cieľom zistiť, či sú spotrebné výrobky oznámené prostredníctvom aplikácie RAPEX sprístupnené spotrebiteľom.
collect any additional information that may be relevant for other EEA States (e.g. information on distribution channels of the notified product in other EEA States).
spolupráca so záujmovými združeniami
Follow-up techniques
Vnútroštátne orgány pravidelne poskytujú obchodným združeniam prehľady najnovších oznámení a zisťujú, či ich členovia nevyrobili alebo nedistribuovali niektorý z oznámených výrobkov.
To ensure efficient and effective follow-up, best practice follow-up techniques should be employed by national authorities, including:
Vnútroštátne orgány podnikom poskytujú iba zhrnutia oznámení, ako sú týždenné prehľady uverejňované na webovom sídle systému RAPEX.
Checks on the market
Tretím stranám by sa nemali posielať celé oznámenia, pretože niektoré informácie (napríklad podrobnosti opisu rizika alebo informácie o distribučných kanáloch) sú často dôverné a mali by byť chránené.
National authorities organise regular (planned and random) checks on the market in order to establish whether consumer products notified through the RAPEX application are made available to consumers.
zverejnenie údajov systému RAPEX prostredníctvom internetu alebo elektronických a papierových médií
Cooperation with business associations
Vnútroštátne orgány pravidelne upozorňujú spotrebiteľov a podniky na spotrebné výrobky oznámené prostredníctvom systému RAPEX na svojich webových sídlach a/alebo pomocou iných médií.
National authorities regularly provide business associations with overviews of the most recent notifications and enquire whether any of the notified products were produced or distributed by their members.
Takto zverejnené informácie umožňujú spotrebiteľom zistiť, či nemajú a nepoužívajú nebezpečné výrobky, a často poskytujú príslušnému orgánu užitočnú spätnú väzbu.
National authorities provide businesses only with summaries of notifications, such as the weekly overviews published on the RAPEX website.
Vnútroštátne orgány by mali používať rôzne následné postupy súbežne a nemali by svoje činnosti obmedzovať len na jeden z nich.
Whole notifications should not be transmitted to third parties, as certain information (e.g. details of the risk description or information on distribution channels) is often confidential and should be protected.
Predovšetkým štát EHP, v ktorom je usadený výrobca, zástupca alebo dovozca oznámeného výrobku („hlavný štát EHP“), zabezpečuje vhodné následné opatrenia v súvislosti s oznámeniami distribuovanými prostredníctvom aplikácie RAPEX.
Publication of RAPEX data via the internet or electronic and paper media
„Hlavný štát EHP“ má často lepšie právne a technické prostriedky na získanie informácií o oznámenom prípade, ktoré pomôžu ostatným štátom EHP podniknúť účinné následné opatrenia.
National authorities regularly alert consumers and businesses about consumer products notified through RAPEX via their websites and/or other media.
Oznámenia distribuované prostredníctvom aplikácie RAPEX sa v systéme uchovávajú na neobmedzené obdobie.
Information published in this way allows consumers to check whether they have and use dangerous products and often provides the authority with useful feedback.
Komisia však môže v situáciách opísaných v tejto kapitole oznámenie z aplikácie natrvalo stiahnuť.
National authorities should apply various follow-up techniques in parallel and should not limit their activities to only one of them.
Situácie, v ktorých je stiahnutie možné
Especially an EEA State in which a manufacturer, a representative or an importer of the notified product is established (‘main EEA State’) ensures appropriate follow-up to notifications distributed through the RAPEX application.
Existuje dôkaz, že nie je splnené jedno alebo viac kritérií oznamovania v systéme RAPEX [16], a preto oznámenie v systéme RAPEX nie je opodstatnené.
The ‘main EEA State’ often has better legal and technical means of obtaining information on the notified case, which will help other EEA States to undertake effective follow-up.
Ide najmä o prípady, v ktorých sa zistí, že pôvodné hodnotenie rizika sa vykonalo nesprávne a oznámený výrobok nepredstavuje vážne riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov.
Notifications distributed through the RAPEX application are kept in the system for an unlimited period of time.
Týka sa to aj situácií, v ktorých boli oznámené opatrenia úspešne napadnuté v súdnom alebo inom konaní a už nie sú platné.
The Commission may, however, in the situations presented in this Chapter, permanently withdraw a notification from the application.
Žiadne opatrenia v súvislosti s výrobkom oznámeným prostredníctvom aplikácie RAPEX (informačné oznámenie) neboli prijaté predtým, ako sa rozhodlo o prijatí opatrení alebo vykonaní potrebných krokov [17].
Situations where withdrawal is possible
Štáty EHP sa po diskusii na úrovni EHP dohodli, že nie je praktické vymieňať si informácie o určitých bezpečnostných hľadiskách, ktoré boli oznámené prostredníctvom aplikácie RAPEX [18].
There is proof that one or more of the RAPEX notification criteria [16] are not met and thus a RAPEX notification is not justified.
Existuje dôkaz o tom, že výrobky, ktoré sú predmetom oznámenia, sa už viac nepredávajú a že všetky kusy predtým sprístupnené spotrebiteľom boli vo všetkých štátoch EHP už stiahnuté z trhu a od spotrebiteľov.
This concerns cases in particular where it is established that the original risk assessment was performed incorrectly and that the notified product does not pose a serious risk to the health and safety of consumers.
O stiahnutie oznámenia nie je možné požiadať na základe skutočnosti, že oznámený výrobok prešiel zmenami potrebnými na dosiahnutie jeho súladu so všetkými bezpečnostnými požiadavkami, ktoré sa naň vzťahujú, pokiaľ sa nezabezpečí dôkaz, že všetky nebezpečné výrobky (kusy) sprístupnené spotrebiteľom už boli stiahnuté z trhu a od spotrebiteľov vo všetkých štátoch EHP a že sa už nepredávajú.
It also covers situations where the notified measures were successfully challenged in court or in other proceedings and they are no longer valid.
Žiadajúci štát EHP
No measures have been taken with regard to a product notified through the RAPEX application (for information) before it was decided to adopt measures or take action [17].
Komisia môže stiahnuť oznámenia z aplikácie RAPEX iba na žiadosť oznamujúceho štátu EHP, keďže plnú zodpovednosť za informácie odoslané prostredníctvom systému nesie tento členský štát.
After a discussion held at EEA level, EEA States agree that it is not useful to exchange information on certain safety aspects that have been notified through the RAPEX application [18].
Žiadosť štátu EZVO o stiahnutie je adresovaná Dozornému úradu EZVO, ktorý postúpi žiadosť Komisii.
There is proof that products covered by a notification are no longer marketed and that all items that had been made available to consumers have already been withdrawn from the market and recalled from consumers in all EEA States.
Ostatné štáty EHP sa vyzývajú, aby informovali Komisiu, alebo v prípade štátov EZVO Dozorný úrad EZVO, o akýchkoľvek skutočnostiach, ktoré môžu odôvodniť stiahnutie.
Withdrawal of a notification cannot be requested on the basis of the fact that the notified product has been subject to changes needed for it to comply with all the applicable safety requirements, unless proof is provided that all the dangerous products (items) that had been made available to consumers have been withdrawn and recalled in all EEA States and that they are no longer marketed.
Obsah žiadosti
Requesting EEA State
Ku každej žiadosti o stiahnutie sa pripája odôvodnenie, v ktorom sa uvádzajú dôvody, a všetky dostupné dokumenty na podporu týchto dôvodov.
The Commission may withdraw notifications from the RAPEX application only at the request of the notifying EEA State, as the latter takes full responsibility for the information transmitted through the system.
Komisia skúma každú žiadosť a kontroluje najmä odôvodnenie a podporné dokumenty.
A request for withdrawal by an EFTA State shall be addressed to the EFTA Surveillance Authority, which shall transmit the request to the Commission.
Komisia si môže pred prijatím akéhokoľvek rozhodnutia vyžiadať dodatočné informácie, vysvetlenie alebo stanovisko oznamujúceho štátu EHP a/alebo ostatných štátov EHP.
Other EEA States are encouraged to inform the Commission or, in case of EFTA States, to inform the EFTA Surveillance Authority, of any facts that may justify withdrawal.
Rozhodnutie o stiahnutí
Content of the request
Ak sa Komisia na základe poskytnutého odôvodnenia rozhodne stiahnuť oznámenie z aplikácie RAPEX, odstráni ho:
Every request for withdrawal is accompanied by justification stating the reasons and by all available documents supporting those reasons.
z aplikácie RAPEX (alebo iným spôsobom zabezpečí, aby nebolo viditeľné pre žiadneho používateľa systému),
The Commission examines each request and checks the justification and the supporting documents in particular.
z webového sídla systému RAPEX (v prípade potreby).
The Commission may request additional information, clarification or the opinion of the notifying EEA State and/or other EEA States before taking any decision.
Komisia informuje všetky štáty EHP o stiahnutí oznámenia e-mailom alebo pomocou iného rovnako účinného komunikačného prostriedku a v prípade potreby aj verejnosť tak, že na webovom sídle systému RAPEX uverejní korigendum.
Decision to withdraw
Situácie, v ktorých je možné dočasné odstránenie