natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Should, on the basis of the justification provided, the Commission decide to withdraw a notification from the RAPEX application, it removes it from:
Komisia môže v odôvodnených prípadoch dočasne odstrániť oznámenie RAPEX z webového sídla systému RAPEX, najmä ak má oznamujúci štát EHP podozrenie, že hodnotenie rizika predložené v oznámení bolo vykonané nesprávne, a preto oznámený výrobok nemusí predstavovať vážne riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov.
the RAPEX application (or makes it otherwise invisible to all users of the system),
Oznámenie možno dočasne odstrániť z webového sídla systému RAPEX dovtedy, kým sa neobjasní podozrenie súvisiace s hodnotením rizika oznámeného výrobku.
the RAPEX website (if necessary).
Uplatňujú sa ustanovenia kapitoly 3.8.2.
The Commission informs all EEA States of the withdrawal of a notification by email or through other equally effective means and, if necessary, also the public by publishing a corrigendum on the RAPEX website.
Uplatňujú sa ustanovenia kapitoly 3.8.3.
Situations where temporary removal is possible
Rozhodnutie o odstránení
Where justified, the Commission may temporarily remove a RAPEX notification from the RAPEX website, especially where the notifying EEA State suspects that a risk assessment submitted in a notification has been performed incorrectly and thus the notified product may not pose a serious risk to the health and safety of consumers.
Ak sa Komisia na základe poskytnutého odôvodnenia rozhodne odstrániť oznámenie RAPEX z webového sídla systému RAPEX, informuje o tom všetky štáty EHP e-mailom alebo pomocou iného rovnako účinného komunikačného prostriedku, a v prípade potreby aj verejnosť tak, že na webovej lokalite systému RAPEX uverejní korigendum.
A notification can be temporarily removed from the RAPEX website until the suspect risk assessment of the notified product has been clarified.
Opätovné uverejnenie oznámenia
The provisions of Chapter 3.8.2 apply.
Oznamujúci štát EZVO bezodkladne informuje Dozorný úrad EZVO, ktorý následne informuje Komisiu, keď už dôvody odstránenia oznámenia z webového sídla systému RAPEX nie sú platné.
The provisions of Chapter 3.8.3 apply.
Informuje Komisiu najmä o výsledkoch každého nového hodnotenia rizika, aby Komisii umožnil rozhodnúť o tom, či ponechá oznámenie v aplikácii RAPEX a opätovne ho uverejní na webovom sídle systému RAPEX alebo ho z aplikácie RAPEX natrvalo stiahne (na základe žiadosti od oznamujúceho štátu EZVO).
Decision to remove
Komisia môže oznámenie RAPEX opätovne uverejniť na webovom sídle systému RAPEX v nadväznosti na odôvodnenú žiadosť oznamujúceho štátu EZVO predloženú prostredníctvom Dozorného úradu EZVO po objasnení hodnotenia rizika.
Should, on the basis of the justification provided, the Commission decide to remove a RAPEX notification from the RAPEX website, it informs all EEA States by email or by other equally effective means and, if necessary, also the public by publishing a corrigendum on the RAPEX website.
Komisia informuje ostatné štáty EHP o opätovnom uverejnení oznámenia RAPEX na webovom sídle systému RAPEX e-mailom alebo pomocou iného rovnako účinného komunikačného prostriedku, a verejnosť informuje tak, že na webovej lokalite systému RAPEX nahradí príslušné korigendum novým.
Re-publishing of a notification
Lehoty [19]
The notifying EFTA State immediately informs the EFTA Surveillance Authority, which shall inform the Commission, when the reasons for the removal of a notification from the RAPEX website are no longer valid.
Štáty EZVO oznamujú Dozornému úradu EZVO preventívne a reštriktívne opatrenia prijaté v súvislosti so spotrebnými výrobkami predstavujúcimi vážne riziko pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov čo najskôr a najneskôr v lehotách stanovených v dodatku 3 k usmerneniam.
In particular, it informs the Commission of the results of any new risk assessment to enable the Commission to determine whether to maintain a notification in the RAPEX application and to re-publish it on the RAPEX website or to withdraw it permanently from the RAPEX application (following a request from the notifying EFTA State).
S cieľom zabezpečiť dodržiavanie lehôt je na úrovni členských štátov prenos informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi zodpovednými za bezpečnosť výrobkov a kontaktným miestom systému RAPEX vhodne upravený.
The Commission may re-publish a RAPEX notification on the RAPEX website following a justified request from the notifying EFTA State submitted through the EFTA Surveillance Authority after the risk assessment has been clarified.
Stanovené lehoty sa uplatňujú bez ohľadu na akékoľvek odvolacie konanie alebo požiadavku na úradné zverejnenie.
The Commission informs the other EEA States of the re-publishing of a RAPEX notification on the RAPEX website by email or by other equally effective means and also the public by replacing the corrigendum with a new one on the RAPEX website.
Núdzové situácie
Deadlines [19]
Všetkým „oznámeniam podľa článku 12 vyžadujúcim núdzové opatrenia“ predloženým štátmi EZVO predchádza telefonát kontaktného miesta systému RAPEX na telefónne číslo tímu Dozorného úradu EZVO pre systém RAPEX, aby sa zabezpečila okamžitá validácia a následné opatrenia.
EFTA States notify the EFTA Surveillance Authority of preventive and restrictive measures adopted in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Toto pravidlo platí najmä pri oznámeniach odosielaných cez víkend alebo v čase sviatkov.
Appropriate arrangements shall be in place at national level concerning the transmission of information between national authorities in charge of product safety and the RAPEX contact point to ensure that the deadlines are met.
REAKCIE
The deadlines provided apply irrespective of any appeal procedure or official publication requirement.
Štáty EZVO oznamujú Dozornému úradu EZVO všetky následné opatrenia v súvislosti s oznámeniami RAPEX (t. j. „oznámeniami podľa článku 12“ a „oznámeniami podľa článku 12 vyžadujúcimi núdzové opatrenia“) a informácie o nebezpečných výrobkoch poslané Komisiou (kapitola 3.6).
Emergency situations
Štáty EZVO sa vyzývajú, aby Dozornému úradu EZVO oznamovali všetky následné opatrenia v súvislosti s oznámeniami distribuovanými informatívne.
All ‘Article 12 notifications requiring emergency action’ by EFTA States are preceded by a telephone call by the RAPEX contact point to the EFTA Surveillance Authority RAPEX Team telephone number to ensure immediate validation and follow-up.
Predkladané údaje
This rule applies in particular to notifications transmitted at weekends or in holiday periods.
Výsledky následných činností štátov EZVO sa oznamujú Dozornému úradu EZVO vo forme reakcií na oznámenia.
REACTIONS
S cieľom harmonizovať druh informácií a udržiavať pracovnú záťaž na minime štáty EZVO predkladajú reakcie najmä v týchto situáciách:
EFTA States notify the EFTA Surveillance Authority of any follow-up regarding RAPEX notifications (i.e.
Zistený výrobok
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’) and information on dangerous products sent by the Commission (Chapter 3.6).
Reakcia sa posiela vtedy, ak vnútroštátne orgány nájdu oznámený výrobok na trhu alebo na vonkajšej hranici.
EFTA States are encouraged to notify the EFTA Surveillance Authority of any follow-up regarding notifications distributed for information.
Táto reakcia obsahuje všetky podrobnosti o príslušnom výrobku (napríklad názov, značku, číslo modelu, čiarový kód, číslo šarže) spolu s informáciami o celkovom počte nájdených kusov.
Data provided
Okrem toho sa oznamujú tieto údaje o prijatých opatreniach: druh (povinné alebo dobrovoľné), kategória (napríklad stiahnutie z trhu, stiahnutie od spotrebiteľov), rozsah (napríklad celoštátne, miestne), dátum nadobudnutia účinnosti a dĺžka trvania (napríklad neobmedzené, dočasné).
Results of follow-up activities by EFTA States are communicated to the EFTA Surveillance Authority in the form of reactions to notifications.
Ak sa oznámený výrobok našiel na trhu, ale neboli prijaté žiadne opatrenia, v reakcii by sa mali uviesť osobitné dôvody, ktoré odôvodňujú neprijatie žiadnych opatrení.
To harmonise the type of information and to keep the work load to a minimum, EFTA States submit reactions in particular in the following situations:
Štáty EZVO neinformujú Dozorný úrad EZVO o záveroch následných činností v prípade, že sa oznámený výrobok na trhu nenašiel, pokiaľ si Dozorný úrad EZVO takéto informácie nevyžiada.
Product found
Odlišné hodnotenie rizika
A reaction is sent when national authorities find the notified product on the market or at the external border.
Reakcia sa posiela vtedy, ak sa závery hodnotenia rizika, ktoré vykonal orgán reagujúceho štátu EZVO, líšia od záverov uvedených v oznámení.
This reaction contains the full details of the product in question (e.g. name, brand, model number, bar code, batch number) plus information on the total number of items found.
Táto reakcia obsahuje podrobný opis rizika (vrátane výsledkov skúšok, hodnotenia rizika a informácií o známych úrazoch a udalostiach) spolu s podpornými dokumentmi (skúšobnými protokolmi, osvedčeniami atď.).
Furthermore, the following details of the measures taken are communicated: type (obligatory or voluntary), category (e.g. withdrawal from the market, recall from consumers), scope (e.g. country-wide, local), date of entry into force and duration (e.g. unlimited, temporary).
Reagujúci štát EZVO okrem toho dokáže, že hodnotenie rizika predložené s reakciou sa uskutočnilo v súvislosti s rovnakým výrobkom, ako je oznámený výrobok, t. j. s rovnakou značkou, názvom, číslom modelu, dátumami výroby, pôvodom atď.
If the notified product was found on the market but no measures were adopted, specific reasons justifying no measures being taken should be given in the reaction.
Dodatočné informácie
EFTA States do not inform the EFTA Surveillance Authority (unless the EFTA Surveillance Authority asks to be informed) of the conclusions of follow-up activities where the notified product was not found on the market.
Reakcia sa posiela vtedy, keď vnútroštátne orgány zhromaždia dodatočné informácie (počas následných činností), ktoré môžu byť užitočné pri dohľade nad trhom a presadzovaní práva v ostatných štátoch EHP.
Different risk assessment
Členské štáty sa vyzývajú, aby zhromažďovali dodatočné informácie, ktoré môžu mať význam pre orgány v iných štátoch EHP a v tretích krajinách, ktoré úzko spolupracujú s Európskou úniou v oblasti bezpečnosti výrobkov.
A reaction is sent when the conclusions of a risk assessment performed by an authority of the reacting EFTA State differ from the conclusions set out in a notification.
K týmto údajom patrí pôvod výrobku (napríklad informácie o krajine pôvodu, výrobcovi a/alebo vývozcoch) a informácie o dodávateľských reťazcoch (napríklad informácie o krajinách určenia, dovozcoch a distribútoroch).
This reaction contains a detailed risk description (including the results of tests, a risk assessment and information on known accidents and incidents) accompanied by supporting documents (test reports, certificates, etc.).
Reagujúca krajina k reakcii pripojí všetky dostupné podporné dokumenty ako kópie objednávok, kúpnych zmlúv, faktúr, colných vyhlásení atď.
Furthermore, the reacting EFTA State proves that the risk assessment submitted with a reaction was performed on the same product as the one notified, i.e. with the same brand, name, model number, production dates, origin, etc.
Kontaktné miesto reagujúceho štátu EZVO spolu so zodpovedným orgánom zabezpečia, aby všetky údaje poskytnuté v reakcii boli presné a úplné a aby nedošlo k zámene s podobnými výrobkami tej istej alebo podobnej kategórie alebo podobného či toho istého druhu dostupnými na trhu EHP.
Additional information
Úplnosť reakcií
A reaction is sent when national authorities collect additional information (during follow-up activities) that may be useful for market surveillance and enforcement in other EEA States.
Informácie poskytnuté v reakciách by mali byť v čo najvyššej možnej miere úplné.
EFTA States are encouraged to collect additional information that may be relevant for authorities both in other EEA States and in third countries that cooperate closely with the EU on product safety.
Štandardný formulár reakcie je uvedený v dodatku 2 k usmerneniam.
Details include product origin (e.g. information on the country of origin, manufacturer and/or exporters) and information on the supply chains (e.g. information on the countries of destination, importers and distributors).
Ak určité relevantné informácie nie sú dostupné v čase predloženia reakcie, reagujúci štát EZVO túto skutočnosť uvedie vo formulári reakcie.
The reacting country attaches all available supporting documents to the reaction, such as copies of orders, sales contracts, invoices, customs declarations, etc.
Hneď, ako sa tieto informácie stanú dostupnými, reagujúci štát EZVO svoju reakciu aktualizuje.
The contact point of the reacting EFTA State together with the responsible authority ensure that all data provided in a reaction is accurate and complete and that there is no confusion with similar products of the same or similar category or type that are available on the EEA market.
Dozorný úrad EZVO preskúma aktualizovanú reakciu predtým, ako sa odošle Komisii na validáciu a distribúciu prostredníctvom systému.
Completeness of reactions
Kontaktné miesto systému RAPEX poskytuje všetkým orgánom vo vlastnom štáte, ktoré sú súčasťou siete systému RAPEX, pokyny v súvislosti s rozsahom údajov potrebných na správne vyplnenie formulára reakcie.
Information provided in reactions should be as complete as possible.
Tým sa zabezpečuje, aby informácie poskytnuté týmito orgánmi kontaktnému miestu boli správne a úplné.
The standard reaction form is provided in Appendix 2 to the Guidelines.
Aktualizácia validovaných reakcií
Should certain relevant information not be available when a reaction is submitted, the reacting EFTA State indicates this on the reaction form.
Reagujúci štát EZVO informuje Dozorný úrad EZVO (čo najskôr a najneskôr v lehotách stanovených v dodatku 3 k usmerneniam) o každom vývoji, ktorý môže vyžadovať zmeny reakcie distribuovanej prostredníctvom aplikácie RAPEX.
Once this information becomes available, the reacting EFTA State updates its reaction.
Štáty EZVO informujú Dozorný úrad EZVO predovšetkým o zmenách statusu prijatých opatrení a hodnotenia rizika predloženého spolu s reakciou.
The updated reaction is examined by the EFTA Surveillance Authority before it is transmitted to the Commission for validation and distribution through the system.
Dozorný úrad EZVO preskúma informácie, ktoré poskytol reagujúci štát EZVO, a v prípade potreby príslušné informácie aktualizuje predtým, ako sa odošlú Komisii.
The RAPEX contact point provides all authorities in its own State that participate in the RAPEX network with instructions on the scope of the data required to complete the reaction form correctly.
Zodpovednosť za reakcie
This will help to ensure that information provided by these authorities to the contact point is correct and complete.
Bod 10 prílohy II k smernici o všeobecnej bezpečnosti výrobkov znie takto: „Členské štáty sú zodpovedné za poskytnuté informácie“.
Updating of validated reactions
Kontaktné miesto systému RAPEX a daný orgán zapojený do postupu zasielania reakcie (napríklad vypracovaním hodnotenia rizika alebo prijatím reštriktívnych opatrení) nesú zodpovednosť za informácie poskytnuté v reakciách.
The reacting EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest) of any developments that may require changes to a reaction distributed through the RAPEX application.
Kontaktné miesto systému RAPEX kontroluje a validuje všetky reakcie, ktoré pripravili príslušné orgány, predtým, ako sa odošlú Dozornému úradu EZVO.
In particular, EFTA States inform the EFTA Surveillance Authority of changes in the status of the measures taken and in the risk assessment submitted with a reaction.
Zo žiadneho opatrenia, ktoré Dozorný úrad EZVO prijme, napríklad z preskúmania a validácie reakcií, nevyplýva prevzatie zodpovednosti za odoslané informácie, ktorú stále nesie reagujúci štát EZVO.
The EFTA Surveillance Authority examines the information provided by the reacting EFTA State and if necessary updates the information concerned before it is transmitted to the Commission.
Reagujúci členský štát môže požiadať o zachovanie dôvernosti v reakcii.
Responsibility for reactions
V takýchto žiadostiach sa jasne uvádzajú časti reakcie, ktorých dôvernosť sa má zachovať.
Point 10 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State’.
Ku všetkých žiadostiam o zachovanie dôvernosti sa navyše pripája odôvodnenie, v ktorom sa jasne uvedú dôvody.
The RAPEX contact point and the respective authority involved in the reaction procedure (e.g. by carrying out the risk assessment or by adopting restrictive measures) take responsibility for the information provided in reactions.
Dozorný úrad EZVO skúma žiadosti o zachovanie dôvernosti, aby sa uistil, že sú odôvodnené (t. j. v súlade s ustanoveniami smernice o všeobecnej bezpečnosti výrobkov a s usmerneniami) a úplné (t. j. uvádzajú sa v nich časti formulára, na ktoré sa vzťahuje dôvernosť, a obsahujú odôvodnenie).
The RAPEX contact point checks and validates all reactions prepared by the respective authorities before transmitting them to the EFTA Surveillance Authority.
Konečné rozhodnutie o dôvernosti prijme Dozorný úrad EZVO po konzultáciách s príslušným kontaktným miestom systému RAPEX a v spolupráci s Komisiou.
Any action taken by the EFTA Surveillance Authority, such as examining and validating reactions, does not imply any assumption of responsibility for the information transmitted, which remains with the reacting EFTA State.
Dozorný úrad EZVO a štáty EZVO spracúvajú reakcie so žiadosťami o zachovanie dôvernosti rovnakým spôsobom ako iné reakcie.
A reacting EFTA State may request confidentiality in a reaction.
Dôvernosť reakcie alebo jej častí nebráni jej distribúcii prostredníctvom systému RAPEX medzi príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Such requests clearly state which part(s) of a reaction should be kept confidential.
Dozorný úrad EZVO, Komisia ani štáty EZVO by však nemali sprístupniť verejnosti žiadne časti reakcie, ktoré sú dôverné.
Furthermore, all requests for confidentiality are accompanied by justification clearly stating the reasons.
Tieto informácie sú dôverné a preto sa nemôžu uverejniť v nijakej podobe ani forme.
Requests for confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority to determine that they are justified (i.e. in line with the provisions of the GPSD and the Guidelines) and complete (i.e. it states which parts of the form that it covers and if it contains a justification).
Reagujúci štát EZVO stiahne svoju žiadosť o zachovanie dôvernosti ihneď potom, ako orgán štátu EZVO získa poznatky o tom, že dôvody príslušnej žiadosti už nie sú platné.
The final decision on confidentiality is taken by the EFTA Surveillance Authority after consultation of the responsible RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
Keď Dozorný úrad EZVO dostane takúto žiadosť od reagujúceho štátu EZVO, informuje o stiahnutí dôvernosti prostredníctvom Komisie všetky štáty EHP.
The EFTA Surveillance Authority and the EFTA States treat reactions with requests for confidentiality in the same way as other reactions.
Správnosť a úplnosť
The confidentiality of a reaction or parts of it does not prevent it from being distributed through the RAPEX system to the competent national authorities.
Dozorný úrad EZVO kontroluje všetky reakcie štátov EZVO, ktoré dostane prostredníctvom aplikácie RAPEX, predtým, ako sa odošlú Komisii na validáciu a odoslanie štátom EHP.
However, neither the EFTA Surveillance Authority, the Commission nor the EFTA States should disclose any parts of a reaction that are confidential to the public.
Tieto kontroly sú zamerané na správnosť a úplnosť poskytnutých informácií.
This information is confidential and therefore cannot be published in any shape or form.
Dozorný úrad EZVO kontroluje, či reakcia, ktorú dostal od štátu EZVO, spĺňa všetky príslušné požiadavky stanovené v smernici o všeobecnej bezpečnosti výrobkov a v usmerneniach a či sa použil správny postup pri príprave reakcie.
The reacting EFTA State withdraws its confidentiality request immediately after that EFTA State's authority becomes aware that the reasons for such a request are no longer valid.
Keď sa potvrdí správnosť reakcie, Dozorný úrad EZVO skontroluje jej úplnosť.
The EFTA Surveillance Authority informs all EEA States through the Commission of the withdrawal of the confidentiality after the receipt of such a request from the reacting EFTA State.
Pri tomto preskúmaní sa ako referencia používa kapitola 4.2.2 usmernení.
Correctness and completeness
Dozorný úrad EZVO venuje osobitnú pozornosť reakciám s hodnoteniami rizika.
The EFTA Surveillance Authority checks all reactions from EFTA States received through the RAPEX application before they are transmitted to the Commission for validation and transmission to the EEA States.
Overuje najmä to, či je opis rizika úplný, jasný a dostatočne zdokumentovaný a či sa hodnotenie rizika jasne vzťahuje na výrobok, ktorý je predmetom oznámenia.
These checks focus on the correctness and completeness of the information provided.
Žiadosť o dodatočné informácie
The EFTA Surveillance Authority checks if a reaction received from an EFTA State meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines and if the correct reaction procedure was applied.
Pred validáciou reakcie môže Dozorný úrad EZVO alebo Komisia požiadať reagujúci štát EZVO o poskytnutie dodatočných informácií alebo vysvetlenia v určenej lehote.
Once the correctness of a reaction is confirmed, the EFTA Surveillance Authority checks its completeness.
Validácia reakcie môže byť podmienená prijatím vyžiadaných údajov.
Chapter 4.2.2 of the Guidelines is to be used as a point of reference for this examination.
Dozorný úrad EZVO môže požiadať ktorýkoľvek štát EZVO, a najmä oznamujúci štát EZVO, o stanovisko k validovanej reakcii.
The EFTA Surveillance Authority pays special attention to reactions with risk assessments.
Štát EZVO predkladá Dozornému úradu EZVO svoje stanovisko v lehote, ktorú určí Dozorný úrad EZVO.
It verifies, in particular, that the risk description is complete, clearly presented and well documented, and that the risk assessment clearly relates to the product covered by a notification.
Oznamujúci štát EZVO navyše informuje Dozorný úrad EZVO o tom, či sú potrebné zmeny v oznámení (napríklad v hodnotení rizika) alebo v jeho statuse (napríklad trvalé stiahnutie zo systému).
Request for additional information
Všetky reakcie štátov EZVO, ktoré Dozorný úrad EZVO zhodnotí ako správne a úplné, sa odošlú Komisii na validáciu a distribúciu (ďalej len „validácia“) v lehotách stanovených v dodatku 4 k usmerneniam a v súlade s postupom stanoveným v dodatku 6 k usmerneniam.
Before validating a reaction, the EFTA Surveillance Authority or the Commission may request the reacting EFTA State to provide additional information or clarification within a given deadline.
Komisia nevaliduje reakcie, ak je hodnotenie rizika odlišné od hodnotenia rizika uvedeného v oznámení, na ktoré odkazujú, ak hodnotenie rizika nie je úplné, zreteľné a dostatočne zdokumentované alebo ak sa nepreukáže, že sa hodnotenie rizika uskutočnilo v súvislosti s výrobkom, na ktorý sa oznámenie vzťahuje.
Validation of a reaction may be conditional on receipt of the data requested.
Reakcie distribuované prostredníctvom aplikácie RAPEX sa uchovávajú v systéme rovnako dlho ako oznámenie, ku ktorému sú pripojené.
The EFTA Surveillance Authority may request the opinion of any EFTA State and, in particular, the notifying EFTA State on a validated reaction.
Komisia môže validovanú reakciu z aplikácie RAPEX natrvalo stiahnuť, ak bolo oznámenie, ku ktorému je reakcia pripojená, z aplikácie RAPEX stiahnuté (v súlade s kapitolou 3.8 usmernení).